FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z postmarketingového období byly hlášeny případy srdečního selhání u pacientů léčených pioglitazonem v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů se selháním srdce v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon er brukt i kombinasjon med insulin eller er brukt av pasienter med tidligere hjertesvikt.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém časté
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet ødem7
Czech: Měla by být také zvážena úprava dávky pioglitazonu v doporučeném rozmezí nebo změna antidiabetické léčby (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av pioglitazon innenfor anbefalt doseringområde eller endring i diabetesbehandling bør vurderes.
Czech: COX-2, jako je ibuprofen a celecoxib)
Norwegian Bokmål: Legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib).
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět, měla by být léčba Glubravou přerušena.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Czech: Vzhledem k tomu, že oba léky, inzulín a pioglitazon, mohou způsobovat retenci tekutin, může souběžné užívání inzulínu a přípravku Glubrava zvyšovat riziko edémů.
Norwegian Bokmål: Siden både insulin og Glubrava er assosiert med væskeretensjon, kan samtidig bruk øke risikoen for ødemer.
Czech: Pokud jste těhotná, neměla byste tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid.
Czech: Pacienti, obzvlášť pokud mají sníženou srdeční rezervu, by měli být sledováni, zda se u nich neobjeví symptomy nebo známky srdečního selhávání, přírůstek tělesné hmotnosti nebo edém.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning eller ødem, særlig de med redusert hjertefunksjon.
Czech: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Norwegian Bokmål: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Glubrava 15 mg/850 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Glubrava 15 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. prosince 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Czech: Časté - zvýšení tělesné hmotnosti - bolest hlavy - infekce dýchacího ústrojí - poruchy zraku - bolest kloubů - impotence - krev v moči - chudokrevnost (anémie) - pocit necitlivosti - poruchy chuti
Norwegian Bokmål: Vanlige vektøkning hodepine luftveisinfeksjon synsforstyrrelser leddsmerter impotens blod i urinen redusert antall røde blodceller (anemi) - nummenhet - smaksforstyrrelser
Czech: Pokud je podáván pioglitazon společně s rifampicinem, může být zapotřebí dávku pioglitazonu zvýšit.
Norwegian Bokmål: Økning av pioglitazondosen kan være nødvendig ved samtidig administrering av rifampicin.
Czech: Glubrava 15 mg/850 mg potahované tablety pioglitazonum/metformini hydrochloridum
Norwegian Bokmål: Glubrava 15 mg/850 mg tabletter pioglitazon/metforminhydroklorid
Czech: Následující léky mohou snížit účinek přípravku Glubrava na snížení hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere den blodsukkersenkende effekten av Glubrava.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Glubrava v kombinaci s inzulínem se také často (může postihnout až 1 z 10 lidí) vyskytly lokální otoky (edém).
Norwegian Bokmål: Lokal hevelse (ødem) er vanlig hos pasienter (kan berøre opptil 1 av 10 personer) som tar Glubrava i kombinasjon med insulin.
Czech: Pokud byl metformin podáván v dávkách dosahujících 600 mg/kg/den, což je přibližně trojnásobek maximální doporučené denní dávky pro člověka, založené na srovnání s povrchem těla, fertilita samců ani samic potkanů nebyla ovlivněna.
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos hann- og hunnrotte ble ikke påvirket ved administrering av metformin i doser på inntil 600 mg/kg daglig, noe som er ca 3 x maksimal anbefalt daglig dose hos menneske basert på sammenligninger av kroppsoverflater.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Glubrava K dosažení správného léčebného účinku je třeba přípravek Glubrava užívat každý den.
Norwegian Bokmål: Glubrava bør brukes hver dag for å få riktig effekt.
Czech: Pokud je i nadále hodnota ALT trojnásobně vyšší oproti normě, musí být léčba přípravkem Glubrava přerušena.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT forblir > 3 x øvre normalgrense, bør behandlingen seponeres.
Czech: Hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Hypoglyke mi
Czech: U mužů léčených pioglitazonem (1,7 %) nebylo pozorováno zvýšení rizika zlomenin oproti komparátoru (2,1 %).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i antallet frakturer hos menn behandlet med pioglitazon (1,7 %) versus komparator (2,1 %).
Czech: Předtím, než je pacient převeden na léčbu přípravkem Glubrava, by měla být zvážena titrace dávky pioglitazonu, který se přidá k optimální dávce metforminu.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering med pioglitazon (i tillegg til optimal metformindose) bør vurderes før pasienten går over til Glubrava.
Czech: V případě nutnosti by měla být v průběhu léčby těmito léčivými přípravky nebo po přerušení jejich podávání dávka antidiabetika upravena.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, bør dosen av det antihyperglykemiske legemidlet justeres under behandling med det andre legemidlet og ved seponering.
Czech: Zvýšený výskyt zlomenin u žen byl pozorován v souhrnné analýze hlášení zlomenin jako nežádoucích účinků z randomizovaných, kontrolovaných dvojitě zaslepených klinických studií.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier er det sett økt insidens av frakturer hos kvinner (se pkt.
Czech: 7 Ve srovnávacích kontrolovaných studiích s použitím léčivých látek se u skupiny léčené metforminem a pioglitazonem vyskytl otok u 6,3 % pacientů, zatímco při doplnění léčby metforminem o sulfonylureu se otok vyskytl u 2,2 % pacientů.
Norwegian Bokmål: 7I aktiv-komparatorkontrollerte studier ble ødem rapportert hos 6,3 % av pasientene som ble behandlet med metformin og pioglitazon.
Czech: Čt 2
Norwegian Bokmål: Fr. 2
Czech: 60-89 Maximální denní dávka je 3 000 mg.
Norwegian Bokmål: 60-89 Maksimal daglig dose er 3000 mg. Dosereduksjon kan vurderes i forhold til sviktende nyrefunksjon.
Czech: Následující léky mohou zvýšit účinek přípravku Glubrava na snížení hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke den blodsukkersenkende effekten av Glubrava.
Czech: Poruchy oka poruchy zraku časté časté makulární edém není známo není známo
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige makulaødem ikke kjent ikke kjent
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje pioglitazonum 15 mg (ve formě pioglitazoni hydrochloridum) a metformini hydrochloridum 850 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg pioglitazon (som hydroklorid) og 850 mg metforminhydroklorid.
Czech: Pá 1
Norwegian Bokmål: To. 1
Czech: Při srovnání s placebem, metforminem nebo gliklazidem v klinických studiích trvajících až dva roky pioglitazon redukoval celkové plazmatické hladiny triglyceridů a volných mastných kyselin a zvyšoval hladinu HDL cholesterolu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av inntil to års varighet, reduserte pioglitazon totale plasmatriglyserider og frie fettsyrer, og økte HDL-kolesterolnivå sammenlignet med placebo, metformin eller gliklazid.
Czech: Čt 1
Norwegian Bokmål: Fr. 1
Czech: Před zahájením léčby a v jejím průběhu by u starších pacientů měl být vzhledem k rizikům souvisejícím s věkem (zvláště rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) pečlivě zvážen přínos a rizika léčby.
Norwegian Bokmål: I lys av aldersrelaterte risikofaktorer (spesielt blærekreft, brudd og hjertesvikt) bør nytte/risiko-forholdet vurderes nøye, både før og under behandling hos eldre.
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Glubrava bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce Vašich jater.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Glubrava.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Norwegian Bokmål: B ivirkninge r
Czech: Plán na řízení rizik (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Czech: zda kojíte nebo zamýšlíte kojit své dítě.
Norwegian Bokmål: du ammer eller planlegger å amme barnet ditt.
Czech: gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu)
Norwegian Bokmål: gemfibrozil (brukes til å senke kolesterol)
Czech: jestliže máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom).
Norwegian Bokmål: dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Czech: není známo není známo není známo není známo není známo
Norwegian Bokmål: mindre vanlige makulaødem ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
Czech: County Wicklow Irsko
Norwegian Bokmål: County Wicklow Irland.
Czech: Ös te rre ich
Norwegian Bokmål: Ös te rreich
Czech: zda jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du er gravid, tror du kan bli gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Přesto určité léky mají pravděpodobně vliv na hodnotu cukru ve Vaší krvi:
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid sannsynlig at visse legemidler påvirker sukkermengden i blodet:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté(≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Glustin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Glustin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Neužívejte Glustin: jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glustin: dersom du er allergisk overfor pioglitazon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. října 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11.10.2000
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Glustin příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at virkningen av Glustin er for svak, bør du snakke med legen din.
Czech: Co je Glustin a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Glustin er og hva det brukes mot
Czech: Mohl by jí ub lížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek neovlivní Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, buďte však opatrní, pokud se u Vás objeví poruchy zraku.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet vil ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men vær forsiktig hvis du får endret syn.
Czech: rifampicin (užívá se na léčbu tuberkulózy a jiných infekcí) Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků.
Norwegian Bokmål: rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose og andre infeksjoner) Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av disse.
Czech: jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.
Norwegian Bokmål: dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt.
Czech: Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Glustin u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus II.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Glustin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes mellitus.
Czech: Bezpečnost a účinnost Glustinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glustin hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých následných aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: Pokud užíváte Glustin společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Glustin sammen med andre diabetesmedisiner, er det mer sannsynlig at blodsukkeret faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Czech: Další informace o tomto léčivém přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Czech: jestliže máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
Norwegian Bokmål: dersom du har en spesiell diabetisk øyelidelse som heter makulaødem (hevelse i bakre del av øyet).
Czech: Téměř všechny subjekty (95 %) užívaly kardiovaskulární léčivé přípravky (betablokátory, inhibitory enzymu angiotensin-konvertázy (ACE), angiotensin II antagonisty, blokátory kalciových kanálů, nitráty, diuretika, kyselinu acetylsalicylovou, statiny, fibráty).
Norwegian Bokmål: Nesten alle individer (95 %) fikk kardiovaskulære legemidler (betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmere, angiotensin-II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner, fibrater).
Czech: jestliže máte nebo jste někdy měl(a) rakovinu močového měchýře.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt blærekreft.
Czech: Relevance tohoto mechanismu u lidí není známa, proto se pioglitazon v těhotenství nesmí podávat.
Norwegian Bokmål: Relevansen av en slik mekanisme hos mennesker er uklar og pioglitazon bør derfor ikke brukes ved graviditet.
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí Nepředpokládá se žádný vliv na životní prostředí způsobený klinickým použitím pioglitazonu.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Det forventes ingen miljøpåvirkning ved klinisk bruk av pioglitazon.
Czech: jestliže jste měl(a) diabetickou ketoacidózu (komplikace cukrovky, způsobující rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení).
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt diabetisk ketoacidose (en følge av diabetes som gir hurtig vekttap, kvalme eller oppkast).
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Czech: Případy karcinomu močového měchýře byly zjištěny v metaanalýze kontrolovaných klinických hodnocení častěji s pioglitazonem (19 případů z 12 506 pacientů, 0,15 %), než v kontrolních skupinách (7 případů z 10 212 pacientů, 0,07 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av blærekreft har blitt hyppigere rapportert i en meta-analyse fra kontrollerte kliniske studier med pioglitazon (19 tilfeller blant 12 506 pasienter, 0,15 %) sammenlignet med kontrollgrupper (7 tilfeller blant 10 212 pasienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p=0,029).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP (Použitelné do:).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Czech: Glustin obsahuje pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Glustin inneholder pioglitazon.
Czech: Viz také bod 2 „Glustin obsahuje monohydrát laktózy".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Glustin inneholder laktosemonohydrat".
Czech: Velmi časté (může postihnout více než 1 z 10 lidí) snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie)
Norwegian Bokmål: svært vanlige (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer) lavt blodsukker (hypoglykemi)
Czech: Tablety jsou v blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 98 tablet.
Norwegian Bokmål: Tablettene finnes i blisterpakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 98 tabletter.
Czech: Přesto pacienti, kteří mají zkušenost s poruchami zraku, by měli řídit nebo obsluhovat stroje s opatrností.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får endret syn bør imidlertid være forsiktige ved kjøring eller bruk av maskiner.
Czech: jestliže máte jaterní onemocnění.
Norwegian Bokmål: dersom du har en leversykdom.
Czech: Zdá se, že pioglitazon účinkuje prostřednictvím aktivace specifických jaderných receptorů (gama receptor aktivovaný proliferátorem peroxizomu), která vede ke zvýšení citlivosti na inzulín v buňkách jater, tukové tkáně a kosterního svalstva u zvířat.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon synes å virke via aktivering av spesifikke nukleære reseptorer (peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma) som fører til økt insulinsensitivitet i lever, fett og muskel-skjelettceller hos dyr.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete Glustin užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Glustin.
Czech: Po dvou letech byla kontrola glykémie (definovaná jako HbA1c< 8,0 %) udržena u 69 % pacientů léčených pioglitazonem ve srovnání s 50 % pacientů léčených gliklazidem.
Norwegian Bokmål: Ved toårskontroll var glykemisk kontroll (definert som HbA1c < 8,0 %) opprettholdt hos 69 % av pasientene behandlet med pioglitazon sammenlignet med 50 % av gliklazidpasientene.
Czech: Tablety přípravku Glustin obsahují monohydrát laktózy, a proto by neměl být předepisován pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Norwegian Bokmål: Glustin tabletter inneholder laktosemonohydrat og bør derfor ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Czech: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dánsko
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Czech: Jelikož se Glustin používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Norwegian Bokmål: Når Glustin tas sammen med andre legemidler mot diabetes (som insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), vil legen din fortelle deg om det er nødvendig å ta lavere doser av legemidlene dine.
Czech: Přípravek Glustin může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Glustin kan brukes alene hos pasienter som ikke kan ta metformin, og hvor behandling med kosthold og mosjon ikke regulerer blodsukkeret eller kan brukes sammen med andre behandlinger (f.eks. metformin, sulfonylurea eller insulin) som ikke gir tilstrekkelig regulering av blodsukkeret.
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky srdečního selhávání, jako je nezvyklá dušnost nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti nebo ohraničený otok (edém).
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig, dersom du merker tegn på hjertesvikt som uvanlig kortpusthet eller hurtig vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
Czech: 5 Otoky se vyskytly u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem v kontrolovaných klinických studiích v průběhu jednoho roku.
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Czech: Před začátkem užívání Glustin Vám bude odebrána krev, tak aby byla zkontrolována funkce jater.
Norwegian Bokmål: Før du begynner med Glustin vil det bli tatt en blodprøve for å sjekke leverfunksjonen.
Czech: Tableta
Norwegian Bokmål: Tablett.
Czech: Držíte-li při cukrovce zvláštní dietu pro diabetiky, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Glustin.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en spesiell diett for diabetes, bør du fortsette med denne mens du tar Glustin.
Czech: jestliže máte jaterní nebo srdeční problémy.
Norwegian Bokmål: dersom du har et problem med lever eller hjerte.
Czech: Léčbu pioglitazonem není možno zahájit u pacientů se zvýšenou hladinou jaterních transamináz (ALT > 2,5násobek horní hranice normy) nebo s jinými příznaky onemocnění jater.
Norwegian Bokmål: Pioglitazonbehandling bør ikke initieres hos pasienter med forhøyede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
Czech: Ve 20týdenní studii pioglitazon redukoval jak hladinu triglyceridů nalačno, tak zlepšil postprandiální hypertriglyceridemii svým účinkem na absorbované triglyceridy i na triglyceridy syntetizované v játrech.
Norwegian Bokmål: I en 20-ukers studie reduserte pioglitazon fastende triglycerider såvel som postprandial hypertriglyceridemi ved effekt både på absorbert triglycerid og triglycerid syntetisert i lever.
Czech: U pacientů na inzulínu bez pioglitazonu byla incidence srdečního selhání 8,2 % ve věku ≥ 65 let ve srovnání s 4,0 % u pacientů pod 65 let.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk insulin uten pioglitazon, var forekomsten av hjertesvikt 8,2 % hos de ≥65 år sammenlignet med 4,0 % hos pasienter yngre enn 65 år.
Czech: V této studii bylo u pacientů, kteří dostávali pioglitazon a inzulín, pozorováno vyšší procento pacientů se srdečním selháním ve věku ≥ 65 let ve srovnání s pacienty pod 65 let věku (9,7 % ve srovnání s 4,0 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk pioglitazon og insulin i denne studien, ble det observert en høyere andel pasienter med hjertesvikt hos pasienter ≥65 år sammenlignet med de som var yngre enn 65 år (9,7 % sammenlignet med 4,0 %).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Glustin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Glustin
Czech: typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Czech: Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, hyprolóza, vápenatá sůl karmelózy a magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, hyprolose, karmellosekalsium og magnesiumstearat.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Glustin.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette å ta andre medisiner mens du blir behandlet med Glustin.
Czech: Nepředpokládají se žádné interakce s léky, které jsou těmito enzymy metabolizovány, jako je např. perorální antikoncepce, cyklosporin, blokátory vápníkového kanálu a inhibitory HMGCoA reduktázy.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med substanser som metaboliseres av disse enzymene, for eksempel p-piller, cyklosporin, kalsiumkanalblokkere eller HMG-CoA-reduktasehemmere, forventes ikke.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby okamžitě hlásili svému lékaři makroskopickou hematurii nebo jiné symptomy jako dysurii nebo náhlé nucení na močení, které se objeví během léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør oppfordres til å kontakte legen sin umiddelbart hvis makroskopisk hematuri eller andre symptomer som dysuri eller blæretenesmer oppstår i løpet av behandlingen.
Czech: Glustin s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Norwegian Bokmål: Inntak av Glustin sammen med mat og drikke Du kan ta tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Czech: Jak Glustin uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Glustin