FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wskazują, że po zaszczepieniu osób z małopłytkowością, choroba ta może przybrać cięższą postać.
Slovenian: Postmarketinške izkušnje z živim cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam kažejo, da se lahko pri posameznikih z obstoječo trombocitopenijo po cepljenju pojavi še hujša trombocitopenija.
Polish: • Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): wybroczyny lub zasinienia podskórne, obrzęk jąder; mrowienie skóry, półpasiec; zapalenie mózgu; zapalenie powłok okrywających mózg i rdzeń kręgowy niewywołane zakażeniem bakteryjnym
Slovenian: • Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): nenavadna krvavitev ali modrice na koži, oteklina mod; mravljinčenje v koži, herpes zoster (pasovec); vnetje možganov (encefalitis); vnetje ovojnice možganov in hrbtenjače, kjer vzrok ni bakterijska okužba (aseptični meningitis); hude bolezni kože; možganska kap; krči brez vročine; bolečine v sklepih in/ali otekanje sklepov (ki je lahko prehodno ali kronično); vnetje pljuč (pljučnica/pnevmonitis).
Polish: • Dzieci w wieku 12 miesięcy i starsze
Slovenian: • Posamezniki, stari 12 mesecev ali več
Polish: • Kobietami w ciąży, które nie chorowały na ospę wietrzną lub nie były szczepione przeciw ospie wietrznej.
Slovenian: • Nosečnicami, ki še niso imele noric ali niso bile cepljene proti noricam.
Polish: Poza tym odnotowano przypadki małopłytkowości po podaniu pierwszej lub powtórnej dawki szczepionki przeciw odrze; szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce; oraz szczepionki przeciw ospie wietrznej.
Slovenian: Poleg tega so o primerih trombocitopenije poročali tudi po primarnem cepljenju oziroma po ponovnem cepljenju s cepivom proti ošpicam, s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ter s cepivom proti noricam.
Polish: Wirus odry
Slovenian: Virus ošpic
Polish: Opisywano przypadki wystąpienia drgawek gorączkowych u dzieci, którym podano szczepionkę ProQuad.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejeli cepivo ProQuad, so poročali o vročinskih krčih.
Polish: Powszechne zastosowanie w Stanach Zjednoczonych i krajach takich jak Finlandia i Szwecja schematu 2-dawkowego doprowadziło do >99% zmniejszenia częstości zachorowania na każdą z tych 3 chorób.
Slovenian: Po svetu so med letoma 1978 in 2007 razdelili več kot 518 milijonov odmerkov cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. Razširjena uporaba cepljenja z 2 odmerkoma v ZDA in državah, kot sta Finska in Švedska, je vodila v > 99-odstotno zmanjšanje pojavnosti vsake od teh treh bolezni.
Polish: Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub mała liczba płytek krwi, wstrzyknięcie powinno zostać podane podskórnie.
Slovenian: Če imate motnjo strjevanja krvi ali majhno število trombocitov v krvi, vam bodo cepivo injicirali pod kožo.
Polish: Pobudzenie, apatia, osobowość zależna, zmiany emocjonalne, nerwowość, niepokój
Slovenian: Psihiatrične motnje razdražljivost pogosti jok, nespečnost, motnje spanja občasni agitacija, apatija, oklepanje staršev, čustvene spremembe, nervoznost, nemir redki
Polish: Zgromadzone dane wskazują, że ryzyko zachorowania na półpaśca u dzieci zaszczepionych przeciw ospie może być mniejsze.
Slovenian: Ti podatki stalnega spremljanja pravzaprav nakazujejo, da je pri otrocih, cepljenih proti noricam, tveganje za pojav pasovca lahko manjše.
Polish: Zgłaszano, że szczepionki monowalentne zawierające żywe, atenuowane wirusy odry, świnki, różyczki mogą osłabiać reakcję na tuberkulinę.
Slovenian: Poročali so, da lahko cepljenje z oslabljenimi živimi cepivi proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, danimi posamezno, začasno zmanjša kožno občutljivost na tuberkulin.
Polish: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe, atopowe i pieluszkowe), potówka czerwona, wysypka różyczkopodobna
Slovenian: ‡, izpuščaj, noricam podoben izpuščaj pogosti dermatitis (vključno s kontaktnim in atopijskim dermatitisom ter pleničnim izpuščajem), vročinski izpuščaj, rdečkam podoben izpuščaj
Polish: W większości przypadków u pacjentów, którzy otrzymali 1 dawkę lub 2 dawki szczepionki, choroba miała przebieg łagodny.
Slovenian: Večina primerov noric po cepljenju z 1 ali 2 odmerkoma je bilo blagih.
Polish: Udokumentowane zostało przeniesienie wirusa różyczki na dzieci poprzez karmienie piersią, bez klinicznie potwierdzonej choroby (patrz punkt 4.6).
Slovenian: Zato se prenos s tesnim osebnim stikom, ki je teoretično možen, ne smatra za pomembno tveganje; dokumentirali pa so prenos cepilnega virusa rdečk na dojenčka z materinim mlekom, brez kliničnih znakov bolezni (glejte poglavje 4.6).
Polish: Lekarz określi, kiedy można będzie podać szczepionkę ProQuad.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj sme otroka cepiti s cepivom ProQuad.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu szczepionki ProQuad na zdolność reprodukcyjną u zwierząt.
Slovenian: Študij sposobnosti razmnoževanja na živalih s cepivom ProQuad niso izvedli.
Polish: Wyniki te były zbliżone do wyników odpowiedzi immunologicznej wywołanej jednoczesnym podaniem jednej dawki żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc., w oddzielne miejsca wstrzyknięcia.
Slovenian: Ti rezultati so bili podobni deležem imunskega odziva pri sočasnem cepljenju z enkratnim odmerkom cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., na različnih vbodnih mestih.
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna, czerwień fenolowa, kwas solny i sodu wodorotlenek.
Slovenian: Prašek saharoza, hidrolizirana želatina, sečnina, natrijev klorid, sorbitol, mononatrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, neomicin, fenol rdeče, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid
Polish: • Działania niepożądane po szczepieniu przeciw odrze, śwince lub różyczce, w tym łagodne zasinienie lub krwawienie trwające dłużej niż zwykle (po podaniu szczepionki jednoskładnikowej lub wieloskładnikowej, takiej jak szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzana przez Merck & Co., Inc. lub ProQuad).
Slovenian: • Neželeni učinek po cepljenju proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam (pri cepljenju z enovalentnim ali kombiniranim cepivom, kot je cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., ali ProQuad), pri katerem so se hitro pojavljale modrice ali je krvavitev trajala dlje kot ponavadi.
Polish: Przynajmniej 1 miesiąc musi upłynąć pomiędzy podaniem szczepionki zawierającej żywego wirusa a podaniem szczepionki ProQuad.
Slovenian: Med cepljenjem z živim virusnim cepivom in cepljenjem s cepivom ProQuad mora miniti najmanj 1 mesec.
Polish: Po rekonstytucji ProQuad jest klarownym, jasnożółtym do jasnoróżowego płynem.
Slovenian: Ko je cepivo ProQuad pripravljeno, je bistra, bledo rumena do svetlo rožnata tekočina.
Polish: MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Slovenian: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Polish: Lekarz posiada pełną listę działań niepożądanych, jakie może wywołać szczepionka ProQuad i jej składniki (szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzana przez Merck & Co., Inc. i żywa szczepionka przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck)).
Slovenian: Zdravnik ima podrobnejši seznam neželenih učinkov cepiva ProQuad in posameznih komponent, ki sestavljajo cepivo ProQuad (cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck)).
Polish: Dzieci, które otrzymały dwie dawki szczepionki ProQuad domięśniowo lub podskórnie W badaniu klinicznym 405 dzieci otrzymało dwie dawki szczepionki ProQuad drogą domięśniową lub podskórną.
Slovenian: V kliničnem preskušanju je 405 otrok prejelo 2 odmerka cepiva ProQuad, bodisi intramuskularno ali subkutano.
Polish: Proszek przed zmieszaniem z rozpuszczalnikiem jest białą do jasnożółtej zwartą, krystaliczną masą.
Slovenian: Pred mešanjem z vehiklom je cepivo v prašku bel do bledo rumen kompakten kristalni skupek.
Polish: • Niemowlętami matek, które nie chorowały na ospę wietrzną lub nie były szczepione przeciw ospie wietrznej.
Slovenian: • Novorojenčki mater, ki še niso imele noric ali niso bile cepljene proti noricam.
Polish: Należy unikać stosowania salicylanów (na przykład kwasu acetylosalicylowego, składnika wielu leków przeciwbólowych i obniżających gorączkę) przez 6 tygodni po podaniu szczepionki ProQuad.
Slovenian: Šest tednov po cepljenju s cepivom ProQuad se je treba izogibati jemanju salicilatov (npr. acetilsalicilne kisline, ki jo vsebujejo mnoga zdravila proti bolečinam in vročini).
Polish: Wirus odry, szczep Enders - Edmonston.....................................≥ 3,00 log10 CCID50 Wirus świnki, szczep Jeryl Lynn™ (Poziom B) ..........................≥ 4,30 log10 CCID50 Wirus różyczki, szczep Wistar RA 27/3.......................................≥ 3,00 log10 CCID50 Wirus ospy wietrznej, szczep Oka/Merck....................................≥ 3,99 log10 PFU
Slovenian: Virus ošpic, sev Enders' Edmonston.......................................≥ 3,00 log10 CCID Virus mumpsa, sev Jeryl Lynn™ (nivo B)..............................≥ 4,30 log10 CCID Virus rdečk, sev Wistar RA 27/3.............................................≥ 3,00 log10 CCID Virus noric, sev Oka/Merck.....................................................≥ 3,99 log10 PFU
Polish: Dzieci w wieku od 4 do 6 lat, które otrzymały szczepionkę ProQuad po pierwszym szczepieniu żywą szczepionką przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce produkowaną przez Merck & Co., Inc.
Slovenian: Otroci, ki so dobili cepivo ProQuad v starosti 4 do 6 let, po primarnem cepljenju s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Polish: Po podaniu dawki szczepionki ProQuad średnia geometryczna miana przeciwciał przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej była zbliżona do obserwowanej po jednoczesnym podaniu drugiej dawki żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc. w różne miejsca wstrzyknięcia.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom ProQuad so bila GMT za ošpice, mumps, rdečke in norice podobna kot po drugem odmerku cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., s katerima so bili cepljeni sočasno na različnih vbodnih mestih.
Polish: ProQuad indukuje wytwarzanie przeciwciał przeciwko wirusom odry, świnki i różyczki na podobnym poziomie jaki obserwowano po zaszczepieniu szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc.
Slovenian: Cepivo ProQuad vzpodbudi protitelesni odziv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, ki je podoben kot po cepljenju s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovenian: prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Polish: Drgawki bezgorączkowe lub napady drgawkowe, samoistne porażenie nerwu twarzowego, udar naczyniowo-mózgowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, encefalopatia*, zespół Guillain-Barré, zapalenie mózgu z ciałkami wtrętowymi wirusa odry (patrz punkt 4.3), porażenie mięśni ocznych, parestezje, zapalenie wielonerwowe, polineuropatia, podostre stwardniające zapalenie mózgu*, omdlenie, poprzeczne zapalenie rdzenia, drżenie
Slovenian: Bolezni živčevja vročinski krči*, zaspanost občasni ataksija, konvulzije, glavobol, kričeč jok, hiperkinezija, hipersomnija, letargija, tremor redki nevročinski krči ali napadi, Bellova pareza, možganskožilni dogodek, omotica, nenormalne sanje, encefalopatija*, Guillain-Barréjev sindrom, ošpični encefalitis z inkluzijskimi telesci (glejte poglavje 4.3), očesne paralize, parestezija, polinevritis, polinevropatija, subakutni sklerozirajoči panencefalitis*, sinkopa, transverzni mielitis, tremor neznana pogostnost
Polish: Nie należy podawać immunoglobuliny (IG) lub swoistej immunoglobuliny zawierającej przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej (VZIG) jednocześnie ze szczepionką ProQuad.
Slovenian: Sočasno s cepivom ProQuad ne dajajte imunoglobulinov (IG) ali Varicella-Zoster imunoglobulina (VZIG).
Polish: Podczas badań klinicznych nie zgłoszono żadnego przypadku nabycia lub zaostrzenia małopłytkowości u osób zaszczepionych szczepionką ProQuad.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso poročali o nobenem primeru nastanka ali poslabšanja trombocitopenije pri posameznikih, ki so bili cepljeni s cepivom ProQuad, so pa o primerih trombocitopenije poročali v okviru postmarketinških izkušenj po primarnem cepljenju s cepivom ProQuad.
Polish: Jedynym związanym ze szczepieniem działaniem niepożądanym w miejscu wstrzyknięcia częściej występującym u szczepionych, którym podano szczepionkę ProQuad niż u zaszczepionych żywą szczepionką przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) i szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. była wysypka pojawiająca się w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Edini s cepljenjem povezan neželen učinek, ki je bil pri prejemnikih cepiva ProQuad pogostejši kot pri prejemnikih cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., je bil izpuščaj na mestu injiciranja.
Polish: Przed podaniem szczepionki ProQuad należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli u osoby, która ma być zaszczepiona, wystąpiły w przeszłości następujące zdarzenia:
Slovenian: Če je pri osebi, ki naj bi bila cepljena, prišlo do katerega koli od naštetih pojavov, o tem pred cepljenjem s cepivom ProQuad povejte zdravniku ali farmacevtu:
Polish: W takich przypadkach, po upływie minimum 3 miesięcy, należy podać drugą dawkę szczepionki ProQuad, żeby zapewnić optymalną ochronę przed zachorowaniem na odrę i ospę wietrzną (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovenian: Za zagotovitev optimalne zaščite proti ošpicam in noricam morajo v teh primerih posamezniki prejeti drugi odmerek cepiva ProQuad najmanj 3 mesece po prvem cepljenju (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Polish: Po zmieszaniu szczepionka jest klarownym jasnożółtym do jasnoróżowego płynem.
Slovenian: Ko je popolnoma premešano, je cepivo bistra, bledo rumena do svetlo rožnata tekočina.
Polish: Dzieci w wieku 4 do 6 lat, którym podano szczepionkę ProQuad po pierwszym szczepieniu żywą szczepionką przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc.
Slovenian: Otroci, ki so bili cepljeni s cepivom ProQuad v starosti 4 do 6 let, po primarni imunizaciji s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Polish: Szczepionka ProQuad dostępna jest w opakowaniu zawierającym 1, 10 i 20 ampułko-strzykawek jednodawkowych z lub bez igły.
Slovenian: Cepivo ProQuad je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 20.
Polish: 1, szczep Enders - Edmonston (żywy, atenuowany) ...........nie mniej niż 3,00 log10 CCID50* Wirus świnki
Slovenian: 1, sev Enders' Edmonston (živ, oslabljen)..........................najmanj 3,00 log10 CCID50* Virus mumpsa
Polish: Przeciwciała przeciw ospie wietrznej stwierdzono u 90,9% zaszczepionych (od 80,8% do 94,5%) na podstawie miana przeciwciał po zaszczepieniu ≥5 gpELISA jednostek/ml (miano przeciwciał, które, jak wykazano, jest wysoko skorelowane z długotrwałą ochroną).
Slovenian: Delež odziva na cepljenje s post-vakcinacijskim titrom protiteles ≥ 5 gpELISA enot/ml (titer protiteles, ki dokazano dobro sovpada z dolgoročno zaščito), je znašal 90,9 % (razpon od 80,8 % do 94,5 %).
Polish: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, nie należy stosować szczepionki ProQuad co najmniej 1 miesiąc po podaniu immunoglobuliny lub VZIG.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom ProQuad cepljena oseba 1 mesec ne sme dobiti imunoglobulinov ali imunoglobulina proti virusu varicella-zoster, razen če se zdravnik ne odloči drugače.
Polish: Po podaniu szczepionki ProQuad w monoterapii w ramach 7 badań klinicznych obserwowana częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy)
Slovenian: V 7 kliničnih preskušanjih je po uporabi cepiva ProQuad samega opazovani delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno) znašal od 10,1 % do 39,4 %.
Polish: Szczepionki nie wolno również stosować u kobiet w ciąży.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabiti pri nosečnicah.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące szczepionki ProQuad znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo ProQuad je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Ponieważ produkt ProQuad zawiera dobrze znane osłabione wirusy, stosowane już w innych szczepionkach, firma przedstawiła dane dotyczące szczepionek, które są już dostępne na rynku.
Slovenian: Ker cepivo ProQuad vsebuje dobro znane oslabljene viruse, ki se že uporabljajo v drugih cepivih, je družba predstavila podatke o cepivih, ki so že na trgu.
Polish: W badaniu oceniano zdolność szczepionki do wywoływania odpowiedzi immunologicznej w tych grupach wiekowych.
Slovenian: V tej študiji so proučevali sposobnost cepiva za sprožitev imunskega odziva v omenjenih starostnih skupinah otrok.
Polish: W dniu 6 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki ProQuad do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProQuad, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. aprila 2006.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego szczepionki ProQuad.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ProQuad.
Polish: W innym badaniu oceniano także odpowiedź jeden rok po szczepieniu u 2108 dzieci.
Slovenian: V drugi študiji so pri 2 108 otrocih proučevali tudi odzive eno leto po cepljenju.
Polish: Szczepionkę ProQuad stosuje się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, w tym dotyczącymi liczby dawek i odstępu czasu między nimi.
Slovenian: Cepivo ProQuad se uporablja v skladu z uradnimi priporočili, kar velja tudi za število odmerkov in časovni razmik med njimi.
Polish: Szczepionki nie wolno stosować u dzieci z poważnie osłabionym systemem odpornościowym.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, ki imajo zelo oslabljen imunski sistem.
Polish: Substancjami czynnymi szczepionki są atenuowane (osłabione) wirusy wywołujące wyżej wymienione choroby.
Slovenian: Zdravilne učinkovine so atenuirani (oslabljeni) virusi za navedene bolezni.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej na nie zareagować.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti se bo imunski sistem hitreje odzval nanje.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił szczepionkę w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu ProQuad do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania szczepionki.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo ProQuad, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki ProQuad (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to gorączka i ból oraz rumień (zaczerwienienie) w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva ProQuad (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so povišana telesna temperatura in bolečina ter eritem (pordelost) na mestu injiciranja.
Polish: Szczepionkę podaje się podskórnie jedynie pacjentom z niskim poziomem płytek krwi lub z innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi, ponieważ podanie domięśniowe może spowodować krwawienie u tych osób.
Slovenian: Pod kožo se daje samo osebam, ki imajo nizke ravni krvnih ploščic ali druge motnje strjevanja krvi, saj lahko pride do krvavitve, če se cepivo injicira v mišico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących szczepienia produktem ProQuad należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom ProQuad preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Przeprowadzono też badanie z udziałem 1620 dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki ProQuad w wieku 9, 11 lub 12 miesięcy, a drugą dawkę trzy miesiące później.
Slovenian: S cepivom ProQuad je bila izvedena tudi študija pri 1 620 otrocih, ki so prejeli prvi odmerek pri starosti 9, 11 in 12 mesecev, drugi odmerek pa tri mesece kasneje.
Polish: Jednak u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 9 miesięcy, odpowiedź immunologiczna przeciwko odrze była niższa.
Slovenian: Vendar pa so otroci, ki so prvi odmerek prejeli v 9. mesecu starosti, imeli manjši imunski odziv proti ošpicam.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym lub podskórnym, najlepiej w udo u młodszych dzieci i w okolicę ramienia u starszych dzieci i osób dorosłych.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico ali pod kožo, po možnosti v stegensko mišico pri mlajših otrocih ter v ramensko območje pri starejših otrocih in odraslih.
Polish: Produkt ProQuad jest szczepionką.
Slovenian: Zdravilo ProQuad je cepivo.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi (mierzące sposób odpowiedzi układu odpornościowego na wirusy) u dzieci powyżej 12. miesiąca życia były następujące: 98% w przypadku odry, od 96% do 99% w przypadku świnki, 96% w przypadku różyczki i 91% w przypadku ospy wietrznej.
Slovenian: Stopnje odziva pri otrocih, starejših od 12 mesecev (merilo odzivnosti imunskega sistema na viruse), so bile: 98 % pri ošpicah, od 96 % do 99 % pri mumpsu, 96 % pri rdečkah in 91 % pri noricah.
Polish: W przypadku dzieci powyżej 12. miesiąca życia jedno wstrzyknięcie szczepionki ProQuad wystarcza do zapewnienia optymalnej ochrony przeciwko odrze, śwince i różyczce.
Slovenian: Pri otrocih, ki so stari več kot 12 mesecev, zadostuje ena injekcija cepiva ProQuad za optimalno zaščito proti ošpicam, mumpsu in rdečkam.
Polish: Badanie z udziałem dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy wykazało, że po dwóch dawkach szczepionki ProQuad, odpowiedź immunologiczna przeciwko śwince, różyczce i ospie wietrznej u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 9 miesięcy, była porównywalna z odpowiedzią immunologiczną u dzieci, które otrzymały pierwszą dawkę w wieku 12 miesięcy.
Slovenian: Študija pri otrocih, starih od 9 do 12 mesecev, je pokazala, da je bil po dveh odmerkih cepiva ProQuad imunski odziv proti mumpsu, rdečkam in noricam pri otrocih, ki so prvi odmerek prejeli v 9. mesecu starosti, primerljiv s tistim pri otrocih, ki so prvi odmerek prejeli v 12. mesecu starosti.
Polish: Po podaniu drugiej dawki wartości te wynosiły około 99% w przypadku odry, 100% w przypadku świnki, 98% w przypadku różyczki i 99% w przypadku ospy wietrznej.
Slovenian: Po drugem odmerku so bile stopnje odziva 99 % pri ošpicah, 100 % pri mumpsu, 98 % pri rdečkah in 99 % pri noricah.
Polish: W celu uzyskania ochrony przeciwko ospie wietrznej konieczne jest drugie wstrzyknięcie podane 1 do 3 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu; można tego dokonać albo podając drugą dawkę szczepionki ProQuad, albo podając dawkę innej szczepionki, która chroni jedynie przed ospą wietrzną.
Slovenian: Za zaščito pred noricami je potrebna druga injekcija, ki jo je treba dati od enega do tri mesece po prvem odmerku, pri čemer se lahko uporabi bodisi drugi odmerek zdravila ProQuad ali pa odmerek katerega drugega cepiva, ki ščiti samo pred noricami.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki ProQuad:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProQuad