FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: <Да се отпуска без лекарско предписание.>
Lithuanian: <Parduodama be recepto.>
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител, отговорен за освобождаване на партидата >:>
Lithuanian: Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Bulgarian: > [Only applicable, if justified after authorisation.]
Lithuanian: Galutinio duomenų įrašymo terminas (DLP) kitai PVVSA turėtų būti {įrašyti DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.
Bulgarian: <Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - ....>
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti šaltai.
Bulgarian: <Ваксиналните щамове могат да се пренасят при {видове}>.
Lithuanian: <Vakcininės padermės mikroorganizmai gali išplisti tarp {gyvūnų rūšis (-ys)}.
Bulgarian: <Продължителност на имунитета:
Lithuanian: <Imuniteto trukmė: {x metų.
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Lithuanian: NUORODA „saugoti nuo vaikų"
Bulgarian: <Заплодяемост:>
Lithuanian: <Vaisingumas>
Bulgarian: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
Lithuanian: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Bulgarian: <{X} градусови дни.>
Lithuanian: <{X} laipsniadieniai (-ių).>
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III
Lithuanian: III PRIEDAS
Bulgarian: <Наличните данни за <безопасност> <и> <ефикасност> сочат, че тази <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде прилаган(а) поне {Х} <дни> <седмици> <преди> <след> употребата на {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią><šį> <vakciną> <imunologinį veterinarinį vaistą> galima naudoti mažiausiai {X} <d.><sav.> <prieš><po> {tirto (-ų) produkto (-ų) aprašymas} naudojimo.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Lithuanian: FARMACINiai duomenys
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Bulgarian: Налични са данни за <безопасност> <и> <ефикасност>, които доказват, че тази/този <ваксина> <имунологичен ветеринарномедицински продукт> може да бъде смесван(а) и прилаган(а) с {описание на изпитания (ите) продукт (ти).}>
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią> <šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima maišyti ir naudoti kartu su {tirto (-ų) produkto (-ų) aprašymas}.>
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, kurie turi būti ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Bulgarian: Документ за справка EMEA/202983/2009
Lithuanian: EMEA/202994/2009
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения и Швеция.
Lithuanian: - visų pirma Vokietijoje, o vėliau šiose šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Švedijoje.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 6 март 2009 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2009 m.
Bulgarian: Д-р Ian Hudson (UK)
Lithuanian: Ian Hudson (Jungtinė Karalystė)
Bulgarian: Какви са заключенията на CHMP?
Lithuanian: Kokias išvadas padarė CHMP?
Bulgarian: Защо е преразгледан Tritazide?
Lithuanian: Kodėl Tritazide buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: Tritazide се намира на пазара в ЕС и ЕИП под други търговски имена: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, and Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark..
Lithuanian: ES ir EEE Tritazide galima įsigyti ir kitais prekiniais pavadinimais: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, Triatec Comp Mite, Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark.
Bulgarian: Проф. János Borvendég (HU)
Lithuanian: prof. János Borvendég (Vengrija)
Bulgarian: Член 30 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, сезиране въз основа на различни решения, приети от държавите-членки1.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnis, kreipimosi procedūra valstybėms narėms priėmus skirtingus sprendimus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) завършва преразглеждането на Tritazide.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) užbaigė Tritazide peržiūrą.
Bulgarian: Какво представлява Tritazide?
Lithuanian: Kas yra Tritazide?
Bulgarian: Прилагането на Tritazide и сродните имена трябва да започва от най-ниската налична доза.
Lithuanian: Tritazide ir susijusių pavadinimų vaistus reikia pradėti vartoti nuo mažiausios turimos dozės.
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедура по сезиране по „член 30"1.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 30 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą1.
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. т.
Lithuanian: • Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr.
Bulgarian: В повечето случаи първоначалната препоръчителна доза е една и съща, но има разлики с оглед на последващото титриране (както в честотата на увеличаване, така и при максималната дневна доза).
Lithuanian: Daugeliu atvejų, rekomenduojama pradinė dozė buvo tokia pati, tačiau skyrėsi rekomendacijos dėl tolesnio titravimo (ir didinimo dažnumo, ir didžiausios dienos dozės atžvilgiu).
Bulgarian: 2008 година
Lithuanian: 2008 m.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде индивидуализирана според профила на пациента (вж т.
Lithuanian: Dozė turi būti skiriama individualiai, atsižvelgiant į paciento charakteristikas (žr.
Bulgarian: СНМР одобрява настоящия списък с продукти, които взаимодействат или могат да взаимодействат с Tritazide, включително допълнителен текст, подчертаващ литиевата токсичност.
Lithuanian: CHMP patvirtino dabartinį preparatų, kurie sąveikauja ar gali sąveikauti su Tritazide, sąrašą, įskaitant papildomą teksto dalį, patvirtinančią ličio toksiškumą.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Tritazide е одобрен в Европейския съюз (ЕС) чрез национални процедури.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Tritazide rinkodaros teisės suteikiamos pagal nacionalines procedūras.
Bulgarian: Клинично значими електролитни нарушения, които могат да се влошат след лечение с
Lithuanian: • Kliniškai reikšmingi elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, kurie gali pablogėti po gydymo
Bulgarian: Tritazide съдържа две активни вещества, рамиприл и хидрохлоротиазид.
Lithuanian: Tritazide sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - ramiprilo ir hidrochlortiazido.
Bulgarian: СНМР препоръчва противопоказание само за второто и третото тримесечие от бременността.
Lithuanian: CHMP rekomendavo kaip kontraindikaciją nurodyti tik antrą ir trečią nėštumo trimestrus.
Bulgarian: С оглед на предоставените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР е на мнение, че КХП, означенията върху опаковката и листовката трябва да бъдат хармонизирани в рамките на ЕС.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete vykusių mokslinių diskusijų rezultatus, CHMP išreiškė nuomonę, kad preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius reikia suderinti visoje ES.
Bulgarian: СНМР подчертава факта, че показанието трябва да бъде хипертония и като допълнителна терапия, когато всяка монотерапия е неуспешна.
Lithuanian: CHMP pabrėžė, kad indikacija turi būti hipertenzija ir kaip papildoma terapija, kai kiekviena iš monoterapijų atskirai buvo neveiksminga.
Bulgarian: 4.4) и контрола на кръвното налягане.
Lithuanian: 4.4 dalį) ir kraujospūdžio reguliavimą.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва по-лесно кръв, а кръвотокът се увеличава поради поголямото количество изпомпана кръв в и през по-широките кръвоносни съдове.
Lithuanian: Tai leidžia širdžiai lengviau pumpuoti kraują, o kraujo srovė padidėja, nes į didesnius praleidimo kanalus ir pro juos pumpuojama daugiau kraujo.
Bulgarian: СНМР обсъжда областите, където има отклонения, идентифицирани в препоръките за дозировката.
Lithuanian: CHMP aptarė sritis, kuriose nustatyta skirtumų, susijusių su rekomendacijomis dėl vaisto dozės.
Bulgarian: 4.4 и 4.6)
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 dalis).
Bulgarian: Когато производството на ангиотензин II е намалено, кръвоносните съдове се отпускат и разширяват.
Lithuanian: Kai angiotenzino II gamyba sumažėja, kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia.
Bulgarian: Това е в съответствие с препоръката на работната група по фармакологична бдителност към СНМР за приложението на АСЕ инхибитори по време на бременност.
Lithuanian: Tai neprieštarauja CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendacijai dėl AKF inhibitorių vartojimo nėštumo laikotarpiu.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да се увеличава прогресивно, за да се достигне желаното кръвно налягане; максимално разрешените дози са 10 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид дневно.
Lithuanian: Prireikus, siekiant tikslinio kraujospūdžio, dozę galima laipsniškai didinti; didžiausia leidžiama dozė per parą - 10 mg ramiprilo ir 25 mg hidrochlortiazido.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на агенцията заключава, че е необходимо хармонизиране на информацията за предписване на Tritazide в Европейския съюз и Европейското икономическо пространство (ЕИП).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Tritazide skyrimo informaciją Europos Sąjungoje ir Europos ekonominėje erdvėje (EEE).
Bulgarian: Като се има предвид, че няма значителни причини за безпокойство относно безопасността, ефикасността и клиничните нежелани реакции на комбинацията рамиприл/хидрохлоротиазид при пациенти, които не отговарят на самостоятелна терапия с хидрохлоротиазид и рамиприл, СНМР приема следните два хармонизирани текста за показанията:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad nėra jokių didesnių abejonių dėl ramiprilo ir HCTZ derinio saugumo, veiksmingumo ir klinikinio nepageidaujamo poveikio pacientams, kuriems gydymas vien HCTZ ir vien ramiprilu nebuvo veiksmingas, CHMP patvirtino šias dvi suderintas indikacijų formuluotes:
Bulgarian: СНМР включва в този раздел предупреждението за първичен хипералдостеронизъм, и поради това приема следния хармонизиран текст:
Lithuanian: CHMP šiame posėdyje aptarė ir įspėjimą, susijusį su pirminiu hiperaldosteronizmu, todėl patvirtino tokias suderintas formuluotes:
Bulgarian: Лечение на хипертония
Lithuanian: • Hipertenzijos gydymas.
Bulgarian: 28 април 2008 г., 24 октомври 2008 г.
Lithuanian: balandžio 28 d., 2008 m.
Bulgarian: Тежко нарушение на чернодробната функция, чернодробна енцефалопатия.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos pažeidimas, hepatinė encefalopatija.
Bulgarian: Съдокладчик:
Lithuanian: Pranešėjo padėjėjas:
Bulgarian: СНМР включва също така нови предупреждения за: бременност, операция, електролитни нарушения и кашлица.
Lithuanian: CHMP taip pat įtraukė ir naujus su nėštumu, chirurgija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimais ir kosuliu susijusius įspėjimus.
Bulgarian: СНМР отбелязва несъответствия в текста за показания в страните, с употребата на термини като „есенциална хипертония", „артериална хипертония" и „есенциална артериална хипертония".
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į šalių vartojamos indikacijų formuluotės skirtumus - vartojamus skirtingus terminus „pirminė hipertenzija", „arterinė hipertenzija" ir „pirminė arterinė hipertenzija".
Bulgarian: Комбинацията рамиприл 2,5 mg/ хидрохлоротиазид 12,5 mg води до по-голямо понижение на кръвното налягане от лечението с индивидуални компоненти, а комбинацията от 5 mg/25 mg дава по-добър терапевтичен ефект от удвояване на дозата рамиприл до 10 mg.
Lithuanian: Vartojant 2,5 mg ramiprilo ir 12,5 mg HCTZ derinį, kraujospūdis sumažėjo labiau, nei gydant viena iš sudedamųjų medžiagų, o 5 mg/25 mg derinio terapinis poveikis buvo geresnis, nei padvigubinus ramiprilo dozę iki 10 mg.
Bulgarian: Прилагането на фиксирана комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид обикновено се препоръчва след титриране на дозата, с един от индивидуалните компоненти.
Lithuanian: Fiksuotą ramiprilo ir hidrochlortiazido derinį paprastai rekomenduojama skirti, titravus vienos iš sudedamųjų medžiagų dozę.
Bulgarian: Той действа чрез увеличаване отделянето на урина, като намалява количеството течности в кръвта и понижава кръвното налягане.
Lithuanian: Jis didina šlapimo išsiskyrimą, mažindamas skysčio kiekį kraujyje ir kraujospūdį.
Bulgarian: Тежко нарушение на бъбречната функция с креатининов клирънс под 30ml/мин при пациенти, които не са на хемодиализа.
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos pažeidimas, kai pacientų, kuriems netaikyta dializė, kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.
Bulgarian: Рамиприл е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Lithuanian: Ramiprilas yra angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorius.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик.
Lithuanian: Hidrochlortiazidas (HCTZ) yra diuretikas.
Bulgarian: TRITAZIDE (вж т.
Lithuanian: TRITAZIDE (žr.
Bulgarian: Комбинацията рамиприл+хидрохлоротиазид не представлява избор на лечение при първичен хипералдостеронизъм.
Lithuanian: Ramiprilo ir hidrochlortiazido derinys yra ne tas gydymo būdas, kurį reikėtų rinktis sergant pirminiu hiperaldosteronizmu.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества или някои други АСЕ (ангиотензин - конвертиращ ензим) инхибитори (вж. т.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba bet kuriam kitam angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriui (žr.
Bulgarian: Компанията, която разпространява Tritazide, е Sanofi-aventis.
Lithuanian: Preparatu Tritazide prekiauja bendrovė „Sanofiaventis".
Bulgarian: СНМР приема хармонизирания текст:
Lithuanian: CHMP patvirtino tokias suderintas formuluotes:
Bulgarian: АСЕ инхибиторите намаляват производството на ангиотензин II, мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Lithuanian: AKF inhibitoriai mažina stipraus vazokonstriktoriaus (kraujagysles siaurinančios medžiagos) angiotenzino II gamybą.
Bulgarian: Tritazide се прилага при лечението на хипертония и е показан при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано само с рамиприл или само с хидрохлоротиазид.
Lithuanian: Tritazide vartojamas hipertenzijai gydyti ir yra skirtas pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien ramiprilu ar hidrochlortiazidu.
Bulgarian: Лондон, 18 март 2009 г.
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
Bulgarian: Екстракорпорални лечения, водещи до контакт на кръв с отрицателно заредени повърхности (вж. т. 4.5)
Lithuanian: • Ekstrakorporiniai gydymo būdai, lemiantys kraujo sąlytį su neigiamą krūvį turinčiais paviršiais
Bulgarian: 2,5/12,5 mg, 5/12,5 mg, 5/25 mg
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi procedūros dėl Tritazide tablečių, kurių sudėtyje yra ramiprilo ir hidrochlortiazido (2,5/12,5 mg, 5/12,5 mg, 5/25 mg)
Bulgarian: Ако рамиприл + хидрохлоротиазид се прилага при пациенти с първичен хипералдостеронизъм, тогава се изисква внимателен контрол на плазмените нива на калий.
Lithuanian: Ramiprilą su hidrochlortiazidu vartojant pirminiu hiperaldosteronizmu sergančiam pacientui, būtina atidžiai stebėti kalio koncentraciją jo plazmoje.
Bulgarian: Комбинацията с фиксирани дози е показана при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано само с рамиприл или само с хидрохлоротиазид.
Lithuanian: • Šis fiksuotų dozių derinys yra skirtas pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien ramiprilu ar vien hidrochlortiazidu.
Bulgarian: Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) за случая, за да хармонизира разрешенията за употреба за Tritazide в ЕС и ЕИП.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kad būtų suderintos preparato Tritazide rinkodaros teisės ES ir EEE.
Bulgarian: свързан с АСЕ инхибитори или ангиотензин II рецепторни антагонисти)
Lithuanian: AFK inhibitorius ar angiotenzino II receptorių antagonistus).
Bulgarian: На 18 януари
Lithuanian: sausio 18 d.
Bulgarian: Бременност и кърмене
Lithuanian: 6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Bulgarian: Значителна двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на бъбречната артерия при един функциониращ бъбрек.
Lithuanian: • Žymi abiejų inkstų arterijų stenozė ar vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenozė.
Bulgarian: Анамнеза за ангиоедем (наследствен, идиопатичен или поради предишен ангиоедем,
Lithuanian: • Pacientas yra sirgęs angioedema (paveldima, idiopatine arba sirgta angioedema, vartojant
Bulgarian: По-голямата част от противопоказанията са свързани с приложението на рамиприл като компонент на Tritazide.
Lithuanian: Dauguma kontraindikacijų yra susijusios su ramiprilo, kaip Tritazide sudedamosios medžiagos, vartojimu. Jas išplečia HCTZ kontraindikacijos.
Bulgarian: CHMP също така отбелязва, че има ограничени данни от изпитванията относно стъпките на титриране на комбинацията.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad yra mažai tyrimų duomenų, susijusių su derinio titravimo eiga. CHMP patvirtino suderintas formuluotes:
Bulgarian: 18 декември 2008 г.
Lithuanian: gruodžio 18 d.
Bulgarian: 24 януари 2008 г.
Lithuanian: sausio 24 d.
Bulgarian: Това води до различия между държавите-членки относно начина, по който може да се прилага лекарството, както е видно от разликите, наблюдавани в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката в страните, където продуктът се продава.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš skirtumų preparato charakteristikų santraukose, ženklinime ir pakuotės lapeliuose tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo preparatu. Nustatyta, kad Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupė (CMD(h) turi suderinti informaciją apie Tritazide.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че някои от противопоказанията в местните КХП (като остра хипертония или първичен алдостеронизъм) всъщност не са показания.
Lithuanian: , ūminė hipertenzija arba pirminis aldosteronizmas) iš tiesų nėra indikacijos.
Bulgarian: Начална дата на сезиране:
Lithuanian: Kreipimosi pradžios data:
Bulgarian: Tritazide е одобрен в ЕС от 1993 г., първо в Германия и след това в следните страни:
Lithuanian: Europos Sąjungoje preparatu Tritazide leista prekiauti nuo 1993 m.
Bulgarian: Взаимодействия
Lithuanian: 4.5 Sąveika
Bulgarian: Приключване на процедура по член 30 от Директива 2001/83/ЕО
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Bulgarian: Alar Irs (Естония)
Lithuanian: Alar Irs (Estija)
Bulgarian: Други изменения
Lithuanian: Kiti pakeitimai
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 16 септември 2010 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2010 m.
Bulgarian: Какво представлява Atacand Plus?
Lithuanian: Kas yra Atacand Plus?
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Lithuanian: „Esencialinė" reiškia, kad nenustatyta jokios akivaizdžios hipertenziją sukėlusios priežasties.
Bulgarian: Компаниите, които разпространяват тези лекарства, са AstraZeneca и Takeda.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovės „AstraZeneca" ir „Takeda".
Bulgarian: Atacand Plus трябва да се приема в доза от една таблетка веднъж дневно.
Lithuanian: Atacand Plus reikėtų vartoti po vieną tabletę kartą per parą.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas
Bulgarian: Терапевтични показания
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е приключила разглеждане на Atacand Plus и свързани с него имена.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Atacand Plus ir susijusių pavadinimų peržiūrą.
Bulgarian: Препоръчва се титриране на дозата.
Lithuanian: Vaisto dozę rekomenduojama titruoti.
Bulgarian: Това означава, че лекарят трябва да опита таблетки с различна доза, докато открие дозата, която контролира в достатъчна степен кръвното налягане на пациента.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gydytojas turėtų išbandyti skirtingo stiprumo tabletes, kol bus nustatyta, kokio stiprumo tablečių pakanka paciento kraujo spaudimui kontroliuoti.
Bulgarian: Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus и Ratacand Plus.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Atacand Plus tiekiamas ir kitais prekės pavadinimais: Atacand Plus Forte, Atacand Plus Mite, Atacand Zid, Blopresid, Blopress, Blopress Comp, Blopress Forte, Blopress Plus, CoKenzen, Hytacand, Parapres Comp, Parapres Comp Forte, Parapres Plus ir Ratacand Plus.
Bulgarian: Противопоказания
Lithuanian: Kontraindikacijos
Bulgarian: В светлината на представените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета СНМР е на мнение, че КХП, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в рамките на ЕС.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Bulgarian: Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios susitraukia kraujagyslės).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключава, че е необходимо хармонизиране на информацията за предписване на Atacand Plus в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Atacand Plus skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Той не трябва да се прилага на жени във втория или третия триместър на бременността или на пациенти с тежки бъбречни или чернодробни проблеми, холестаза (проблеми с отделянето на жлъчка), подагра (болезнено възпаление на ставите) и хипокалиемия (ниски нива на калия в кръвта) или хиперкалциемия (високи нива на калция в кръвта).
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti moterims antrą ir trečią nėštumo trimestrus ir pacientams, kuriems nustatyti sunkūs inkstų arba kepenų veiklos sutrikimai, cholestazė (tulžies pašalinimo iš organizmo sutrikimai), podagra (skausmingas sąnarių uždegimas) ir hipokalemija (sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje) arba hiperkalcemija (padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje).
Bulgarian: Atacand Plus е разрешен в ЕС чрез национални процедури.
Lithuanian: Atacand Plus rinkodaros ES teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Bulgarian: Atacand Plus не трябва да се прилага при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества, някоя от другите съставки или вещества, производни на сулфонамидите.
Lithuanian: Atacand Plus negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms medžiagoms, bet kokiai kitai sudėtinei vaisto medžiagai arba sulfamidinėms medžiagoms.