FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el grupo de dosis baja, después de 4 meses de instilación ocular de Verkazia dos veces al día (n = 47 pacientes), 34 pacientes presentaron valores por debajo del límite inferior de detección (0,050 ng/ml) y 7 pacientes presentaron valores por debajo del límite inferior de cuantificación (0,100 ng/ml).
Romanian: În grupul tratat cu doză mică, după 4 luni de administrare oftalmică de Verkazia de 2 ori pe zi (n=47 de pacienți), 34 de pacienți au prezentat valori sub limita inferioară de detecţie (0,050 ng/ml) și 7 pacienți au prezentat valori sub limita inferioară de cuantificare (0,100 ng/ml).
Spanish: No se aplique más gotas hasta que le corresponda aplicarse la siguiente dosis.
Romanian: Nu puneți mai multe picături înainte de a fi timpul pentru următoarea doză obişnuită.
Spanish: Hinchazón y enrojecimiento del párpado.
Romanian: Inflamare și înroșirea pleoapei.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Spanish: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Romanian: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicación terapéutica
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice
Spanish: En el grupo de dosis alta, después de 4 meses de instilación ocular de Verkazia cuatro veces al día (n = 50), 20 pacientes presentaron valores por debajo del límite inferior de detección (0,050 ng/ml) y 13 pacientes presentaron valores por debajo del límite inferior de cuantificación (0,100 ng/ml).
Romanian: În grupul tratat cu doză mare, după 4 luni de administrare oftalmică a tratamentului cu Verkazia de 4 ori pe zi (n=50), 20 de pacienți au prezentat valori sub limita inferioară de detecţie (0,050 ng/ml) și 13 pacienți au prezentat valori sub limita inferioară de cuantificare (0,100 ng/ml).
Spanish: - si es alérgico a la ciclosporina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si ha sufrido o sufre un cáncer en o alrededor del ojo; - si sufre una infección ocular.
Romanian: (enumerate la pct. 6) - dacă ați avut sau aveți cancer la nivelul ochiului sau în jurul acestuia - dacă aveți o infecție la nivelul ochilor.
Spanish: La administración conjunta de Verkazia con un colirio que contenga corticoesteroides puede potenciar los efectos de Verkazia sobre el sistema inmunitario.
Romanian: Administrarea concomitentă de Verkazia și picături oftalmice care conțin corticosteroizi poate potența efectele Verkazia asupra sistemului imunitar.
Spanish: Niños de 4 años de edad o mayores y adolescentes La dosis recomendada es una gota de Verkazia cuatro veces al día (por la mañana, a mediodía, por la tarde y por la noche) que se aplicará en cada ojo afectado durante la temporada estacional de la VKC.
Romanian: Doza recomandată este o picătură de Verkazia de 4 ori pe zi (dimineața, la prânz, după-amiaza și seara) aplicată în fiecare ochi afectat în timpul sezonului deVKC.
Spanish: El aumento de la tasa con respecto al vehículo fue del 27,8 % para el nivel de dosis alta y del 22,4 % para el nivel de dosis baja.
Romanian: Rata de exces, comparativ cu placebo, a fost de 27,8% în grupul la care s-a administrat doză mare și de 22,4% în grupul la care s-a administrat doză mică.
Spanish: Cinco pacientes presentaron valores medibles (máximo de 0,300 ng/ml) y todos fueron considerados valores desdeñables.
Romanian: 5pacienți au prezentat valori măsurabile (maxim 0,300 ng/ml), toate considerate a fi valori neglijabile.
Spanish: Doce pacientes presentaron valores medibles (máximo de 0,291 ng/ml) y todos fueron considerados valores desdeñables.
Romanian: 12 pacienți au prezentat valori măsurabile (maxim 0,291 ng/ml), toate considerate a fi valori neglijabile.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Verkazia se debe administrar en último lugar (ver sección 4.4).
Romanian: Verkazia trebuie administrat ultimul (vezi pct.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Romanian: Numele și adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea lotului
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Verkazia No use Verkazia:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizaţiVerkazia
Spanish: Puede que tenga la visión borrosa temporalmente después de utilizar el colirio Verkazia o que sufra otras alteraciones de la visión.
Romanian: După utilizarea picăturilor pentru ochi Verkazia, este posibil să aveţi vederea înceţoşată sau puteți prezenta alte tulburări de vedere.
Spanish: Un mililitro de Verkazia contiene 1 mg de ciclosporina.
Romanian: Un mililitru de Verkaziaconține ciclosporină 1 mg.
Spanish: Santen Oy Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Romanian: Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Spanish: Verkazia contiene el principio activo, ciclosporina.
Romanian: Ce conține Verkazia - Substanța activă este ciclosporină.
Spanish: Verkazia es un colirio en emulsión de color blanco lechoso.
Romanian: Cum arată Verkaziași conținutul ambalajului Verkaziase prezintă ca picături oftalmice sub formă de emulsie lăptoasă, de culoare albă.
Spanish: El cloruro de cetalconio puede producir irritación ocular.
Romanian: Verkaziaconține clorură de cetalconiu Clorura de cetalconiu poate provoca iritație la nivelul ochilor.
Spanish: Una bolsita contiene cinco envases unidosis.
Romanian: O folie protectoare conține 5 recipiente unidoză.
Spanish: Santen Oy Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Romanian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Spanish: Se observó un número significativamente más alto de pacientes con respuesta basada en la CFS en los dos grupos de tratamiento activo en comparación con el grupo del vehículo (p = 0,005 para el grupo de dosis alta y p = 0,010 para el grupo de dosis baja), con un 55,4 %, un 50,0 % y un 27,6 % de pacientes con respuesta en los grupos de dosis alta, de dosis baja y del vehículo, respectivamente.
Romanian: A existat un număr semnificativ mai mare de respondenți CFS în ambele grupuri tratate cu substanța activă, comparativ cu grupul la care s-a administrat substanța vehicul (p=0,005 pentru grupul de tratament cu doza mare și p=0,010 pentru grupul tratat cu doza mică), procentele de respondenți fiind de 55,4%,
Spanish: Santen GmbH Tel: +49 (0) 3030809610
Romanian: Deutschland Santen GmbH Tel: 49 (0) 3030809610
Spanish: Se detectaron valores cuantificables que no superaron los 0,336 ng/ml en 5 pacientes, valores que se consideraron desdeñables.
Romanian: Limitele cuantificabile care nu au depășit 0,336 ng/ml au fost măsurate la 5 pacienți, valori fiind considerate neglijabile.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Romanian: PRODUSULUI MEDICAL
Spanish: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Romanian: Tel: : +420 234 102 170
Spanish: No se determinó la ciclosporinemia en 8 pacientes.
Romanian: Concentrația plasmatică a ciclosporinei nu a putut fi măsurată la 8 pacienți.
Spanish: Se detectaron valores cuantificables que no superaron los 0,670 ng/ml en 14 pacientes, valores que se consideraron desdeñables.
Romanian: Limitele cuantificabile care nu au depășit 0,670 ng/ml au fost măsurate la 14 pacienți, aceste valori fiind considerate neglijabile.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Reacţii adverse frecvente referitoare la ochi:
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Spanish: Esto ayuda a que Verkazia no pase a otras partes del organismo.
Romanian: Această manevră oprește Verkaziasă pătrundă în restul corpului dumneavoastră.
Spanish: Si está dando el pecho (en periodo de lactancia), consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă alăptați, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Durere la administrarea picăturilor în ochi.
Spanish: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Romanian: Tel: +36 (06) 16777305
Spanish: Efectos adversos frecuentes no relacionados con el ojo: Infección respiratoria alta, tos, dolor de cabeza.
Romanian: Infecții ale căilor respiratorii superioare, tuse, dureri de cap.
Spanish: La dosis recomendada es una gota de Verkazia en cada ojo afectado cuatro veces al día (por la mañana, a mediodía, por la tarde y por la noche).
Romanian: Doza recomandată este de 1 picătură de Verkazia în fiecare ochi afectat de 4 ori pe zi (dimineața, la prânz, după-amiaza și seara).Trebuie să continuați tratamentul cu Verkazia conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Spanish: Tos.
Romanian: Tuse.
Spanish: No se determinó la ciclosporinemia en 3 pacientes.
Romanian: Concentrația plasmatică a ciclosporinei nu a putut fi măsurată la 3pacienți.
Spanish: Un envase unidosis de 0,3 ml de colirio en emulsión contiene 0,3 mg de ciclosporina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Un recipient unidoză cu emulsie oftalmică având capacitatea de 0,3 ml conține ciclosporină 0,3 mg.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA LOTULUI
Spanish: Conservación de Verkazia
Romanian: Cum se păstrează Verkazia
Spanish: No se determinó la ciclosporinemia en 1 paciente.
Romanian: Concentrația plasmatică a ciclosporinei nu a putut fimăsurată la1 pacient.
Spanish: Desechar inmediatamente después de su uso el envase unidosis abierto.
Romanian: Aruncaţi orice recipient unidoză deschis, imediat după utilizare.
Spanish: Un ml de emulsión contiene 1 mg de ciclosporina (ciclosporin).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de emulsie conține ciclosporină 1 mg (ciclosporin).
Spanish: Otros medicamentos y Verkazia
Romanian: Verkaziaîmpreună cu alte medicamente
Spanish: CAD Desechar inmediatamente después de su uso el envase unidosis abierto.
Romanian: EXP Aruncaţi orice recipient unidoză deschis, imediat după utilizare.
Spanish: Verkazia 1 mg/ml colirio en emulsión ciclosporina
Romanian: Verkazia 1 mg/ml picături oftalmice, emulsie ciclosporină
Spanish: Se utiliza en niños y adolescentes de 4 a 18 años de edad.
Romanian: Medicamentul se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta între 4 și 18 ani.
Spanish: Otras informaciones sobre Verkazia
Romanian: Alte informații despre Verkazia
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Verkazia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Verkazia.
Spanish: Verkazia ciclosporina
Romanian: Verkazia ciclosporină
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Verkazia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Verkazia?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Verkazia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Verkazia sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: ¿Qué es Verkazia y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Verkazia și pentru ce se utilizează?
Spanish: Algunos de los pacientes fueron tratados durante 8 meses más; este estudio de ampliación demostró que los beneficios de Verkazia se mantenían cuando se prolongaba su uso hasta 12 meses.
Romanian: Unii pacienți au fost tratați suplimentar încă 8 luni; această prelungire a studiului a demonstrat că beneficiile Verkazia s-au menținut la utilizarea continuă a medicamentului pentru o perioadă de până la 12 luni.
Spanish: Los efectos adversos son leves en su mayoría y desaparecen poco después de aplicar el medicamento.
Romanian: Reacțiile adverse sunt în general ușoare și dispar la scurt timp după aplicarea medicamentului.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 169 niños y adolescentes con QCV grave, el 55 % de los pacientes tratados con Verkazia logró una mejoría de la TCF del 50 % o superior al cabo de 4 meses, sin necesidad de utilizar otros medicamentos, en comparación con aproximadamente el 28 % de los pacientes a los que se les administró un tratamiento ficticio.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 169 de copii și adolescenți cu KCV severă, 55 % din pacienții tratați cu Verkazia au înregistrat îmbunătățiri ale CFS de 50 % sau mai mult, după 4 luni, fără a fi necesare alte medicamente, comparativ cu aproximativ 28 % din pacienții care au primit tratament cu un preparat inactiv.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Verkazia?
Romanian: De ce a fost aprobat Verkazia?
Spanish: Verkazia ha demostrado su eficacia para mejorar el estado de la córnea y para reducir los síntomas de la enfermedad.
Romanian: S-a dovedit că Verkazia este eficace în îmbunătățirea stării corneei și ameliorarea simptomelor bolii.
Spanish: Verkazia contiene el principio activo ciclosporina.
Romanian: Verkazia conține substanța activă ciclosporină.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Verkazia.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Verkazia.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Verkazia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Verkazia?
Spanish: Al aplicarlo directamente en el ojo se reduce la inflamación ocular, pero se limitan sus efectos en otras partes del organismo.
Romanian: Aplicarea substanței direct în ochi reduce inflamația ochiului, dar limitează efectele medicamentului asupra altor părți ale organismului.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Verkazia son dolor y picor ocular, que pueden afectar aproximadamente a 1 de cada 10 personas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Verkazia sunt durere și mâncărime la nivelul ochiului, ele putând afecta aproximativ 1 persoană din 10.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 gota 4 veces al día en el ojo afectado durante la estación de la QCV.
Romanian: Doza recomandată este de 1 picătură de 4 ori pe zi, aplicată în fiecare ochi afectat, în timpul sezonului de KCV.
Spanish: Verkazia es un medicamento utilizado para tratar la queratoconjuntivitis vernal (QCV) grave, un trastorno alérgico que afecta al ojo y se presenta casi siempre con carácter estacional, aunque en algunos pacientes los síntomas pueden reaparecer o continuar durante todo el año.
Romanian: Verkazia este un medicament utilizat pentru tratarea keratoconjunctivitei vernale (KCV) severe, o afecțiune alergică ce afectează ochiul și care are o apariție îndeosebi sezonieră, deși la unii pacienți simptomele pot să revină sau să persiste pe tot parcursul anului.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la queratoconjuntivistis vernal es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Verkazia fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el viernes, 06 de abril de 2006.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu keratoconjunctivită vernală, boala este considerată „rară", iar Verkazia a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 6 aprilie 2006.
Spanish: El principio activo de Verkazia, la ciclosporina, inhibe las células del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) que intervienen en los procesos que provocan la reacción alérgica y la inflamación en los pacientes con QCV.
Romanian: Substanța activă din Verkazia, ciclosporina, blochează celulele sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) implicate în procesele care cauzează reacția alergică și inflamația la pacienții cu KCV.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Verkazia se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Verkazia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Verkazia en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Verkazia pe parcursul studiilor?
Spanish: Por lo general, estos síntomas aparecen cuando se aplican las gotas en los ojos, y desaparecen poco después.
Romanian: Aceste simptome apar de obicei atunci când picăturile se administrează în ochi și dispar după scurt timp.
Spanish: se puede seguir utilizando Verkazia en la dosis recomendada hasta que los síntomas estén controlados, tras lo cual se reducirá la dosis (1 gota dos veces al día).
Romanian: Dacă simptomele persistă după sfârșitul sezonului, tratamentul cu Verkazia poate fi continuat cu doza recomandată, până când se ajunge la un control corespunzător al simptomelor, după care doza se reduce (1 picătură de două ori pe zi).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Verkazia se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Verkazia, citiți prospectul.
Spanish: Los síntomas como picor, secreción líquida o mucosa y fotosensibilidad también mejoraron en mayor medida en los pacientes tratados con Verkazia que en aquellos a los que se les administró el tratamiento ficticio.
Romanian: De asemenea, simptomele precum mâncărimea, secrețiile fluide sau vâscoase și sensibilitatea la lumină s-au ameliorat mai mult la pacienții tratați cu Verkazia decât la pacienții tratați cu preparatul inactiv.
Spanish: El EPAR completo de Verkazia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Verkazia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Verkazia reduce el daño a la córnea (la capa de la parte anterior del ojo) en la mayoría de los pacientes con QCV, como demuestra la mejoría en las puntuaciones de «tinción corneal con fluoresceína» (TCF, una medida habitual de la salud corneal).
Romanian: Verkazia reduce leziunea de la nivelul corneei (stratul aflat în partea din față a ochiului) la majoritatea pacienților cu KCV, după cum a fost demonstrat prin îmbunătățirea scorurilor procedurii de „colorare cu fluoresceină a corneei" (CFS) (o modalitate standard de măsurare a sănătății corneei).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Verkazia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Verkazia, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: ¿Cómo se usa Verkazia?
Romanian: Cum se utilizează Verkazia?
Spanish: Verkazia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un profesional sanitario especialista en oftalmología (rama de la medicina que estudia los ojos).
Romanian: Verkazia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății cu calificare în oftalmologie (medicină oculară).
Spanish: ¿Cómo actúa Verkazia?
Romanian: Cum acționează Verkazia?
Spanish: Verkazia se presenta en forma de colirio.
Romanian: Verkazia este disponibil sub formă de picături de ochi.
Spanish: Verkazia no se debe utilizar en pacientes con infección confirmada o posible en el ojo o en la zona circundante.
Romanian: Verkazia este contraindicat la pacienții cu infecții active sau suspectate la ochi sau în jurul ochiului.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Verkazia se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Verkazia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Verkazia, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Verkazia, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: --1 Liofilizado (vivo atenuado) Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
Romanian: --1 Fracţiunea liofilizată(viu atenuat) Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A
Spanish: Adenovirus canino tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
Romanian: Adenovirus canin, tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13
Spanish: Parvovirus canino tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B
Romanian: Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B
Spanish: Si se requiere protección frente a la rabia:
Romanian: Dacă este necesară protecție împotriva rabiei:
Spanish: Fecha de la última renovación: 27/03/2019.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 27/03/2019.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/169/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/169/001
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos que informe del mismo a su veterinario.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Spanish: Código ATC vet: QI07AD04.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AJ06.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare ( 2°C şi 8 °C).
Spanish: La mezcla de estas vacunas debe administrarse inmediatamente por vía subcutánea.
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie injectate imediat pe cale subcutanată.
Spanish: 50 x 1 dosis
Romanian: 50 x 1 doză
Spanish: No obstante, en estudios de campo, un 10% de perros seronegativos no mostraron seroconversión (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas después de una única primovacunación frente a la rabia.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile din teren 10% din câinii seronegativi nu au prezentat seroconversie (> 0,1 UI / ml) la 3-4 săptămâni după prima vaccinare împotriva rabiei.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 25 x 1 dosis
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 25 x 1 doză
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Romanian: Supradozare (simptome,proceduri de urgență,antidoturi):
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/07/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/07/2014.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Romanian: o decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să fie luată de la caz la caz.