FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • k vyvolání tvorby více folikulů (tedy více vajíček) u žen podstupujících asistovanou reprodukci (proceduru, která Vám může pomoci otěhotnět), jako např. „in vitro fertilizaci", „intra-fallopický přenos gamet" nebo „intra-fallopický přenos zygot".
Croatian: • kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupcima koji Vam mogu pomoći da zatrudnite), kao što su „in vitro umjetna oplodnja", „prijenos gamete u jajovod" i „prijenos zigote u jajovod".
Czech: Co přípravek Bemfola obsahuje
Croatian: Što Bemfola sadrži
Czech: Při podstupování asistované reprodukce nebo stimulace vaječníků, aby produkovaly vajíčka, je pravděpodobnost ztráty těhotenství (potratu) vyšší než u průměrných žen.
Croatian: Kada se podvrgavate tehnikama medicinski potpomognute oplodnje ili poticanju rada jajnika radi stvaranja jajnih stanica, vjerojatnije ćete doživjeti spontani pobačaj nego prosječna žena.
Czech: Mimoděložní těhotenství
Croatian: Višeplodne trudnoće
Czech: U pacientek podstupujících ART souvisí riziko vícečetného těhotenství hlavně s počtem umístěných embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky.
Croatian: Rizik od višeplodne trudnoće nakon metoda medicinski potpomognute oplodnje prvenstveno je povezan s brojem prenesenih embrija, njihovom kvalitetom i dobi pacijentice.
Czech: U mužů s nedostatkem FSH vyvolává folitropin alfa podávaný současně s hCG nejméně po dobu 4 měsíců spermatogenezi.
Croatian: U muškaraca s manjkom FSH-a, primjena folitropina alfa istovremeno s hCG-om kroz najmanje
Czech: • Dalšími složkami jsou poloxamer 188, sacharosa, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a voda pro injekci.
Croatian: • Drugi sastojci su poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosfatna kiselina i voda za injekcije.
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Croatian: blage do teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije i šok
Czech: 1,5ml zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem z halobutylové pryže s hliníkovým uzávěrem s pryžovou vložkou v předplněném peru.
Croatian: 1,5 ml uložak (staklo tipa I), s čepom klipa (halobutilna guma) i aluminijskim sigurnosnim zatvaračem iznutra obloženim s gumom, sastavljen u napunjenu brizgalicu.
Czech: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, PCOS) u žen, které neodpovídaly na léčbu klomifen-citrátem.
Croatian: • Anovulacija (uključujući sindrom policističnih jajnika [engl. polycystic ovarian syndrome, PCOS]) u žena koje ne reagiraju na terapiju klomifencitratom.
Czech: Současné podávání folitropinu alfa s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen-citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco současné podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku folitropinu alfa nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Istodobna primjena folitropina alfa s drugim lijekovima koji se koriste za stimuliranje ovulacije (na primjer hCG, klomifencitrat) može pojačati folikularni odgovor, dok istodobna primjena agonista ili antagonista GnRH-a u cilju smanjenja osjetljivosti hipofize može povećati dozu folitropina alfa potrebnu za postizanje adekvatnog odgovora jajnika.
Czech: Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU) 27,6 ± 10,2 Potřeba zvýšit dávku (%)
Croatian: Broj dobivenih oocita Broj dana potrebnih za stimulaciju primjenom FSH-a Ukupan broj potrebnih doza FSH-a (broj ampula FSH-a od 75 IU )
Czech: Držte pero po stranách a nasaďte injekční jehlu na místo až zacvakne.
Croatian: Držite brizgalicu za bočne strane i spojite iglu tako da je nataknete ravno na brizgalicu.
Czech: • jestliže máte nádor mozku v částech nazývaných hypotalamus a hypofýza.
Croatian: • ako imate tumor hipotalamusa ili hipofize (oboje su dijelovi mozga)
Czech: Najděte si nějaké čisté místo
Croatian: 2.2. Pronađite čistu površinu
Czech: Míra rizika vícečetného těhotenství při podstupování asistované reprodukce závisí na věku, kvalitě a počtu umístěných oplodněných vajíček nebo embryí.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje, rizik od višeplodne trudnoće povezan je s Vašom dobi te kvalitetom i brojem implantiranih oplođenih jajnih stanica ili embrija.
Czech: Doporučená dávka folitropinu alfa odpovídá dávkování používanému u močových FSH.
Croatian: Navedene preporučene doze za folitropin alfa su one koje se inače koriste za urinarni FSH.
Czech: Před otevřením a během doby použitelnosti může být léčivý přípravek vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného chlazení.
Croatian: Prije otvaranja i unutar roka valjanosti, lijek se može izvaditi i čuvati izvan hladnjaka do 3 mjeseca na 25°C ili ispod 25°C, bez ponovnog odlaganja u hladnjak.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,125 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,125 ml
Czech: Tento přípravek obsahuje léčivou látku folitropin alfa, která je téměř shodná s přirozeným hormonem produkovaným Vaším tělem, tzv. hormonem stimulujícím folikuly (FSH).
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar folitropin alfa, koji je gotovo identičan prirodnom hormonu koji stvara
Czech: 10 tamponů namočených v alkoholu
Croatian: 10 jastučića od vate natopljenih alkoholom
Czech: Pokud trpíte porfyrií (neschopnost rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti) nebo se porfyrie vyskytuje ve Vaší rodině, máte o tom informovat lékaře, než s léčbou začnete.
Croatian: Prije nego što započnete s liječenjem, obavijestite svog liječnika ako bolujete od porfirije ili ako netko u Vašoj obitelji boluje od te bolesti (nesposobnosti razgradnje porfirina, koja se može prenositi s roditelja na djecu).
Czech: Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
Croatian: Pacijentici se preporučuje spolni odnos na dan injekcije hCG-a i dan poslije.
Czech: • Obvyklá dávka přípravku Bemfola je 150 IU (0,25 ml) podávaná společně s hCG.
Croatian: Muškarci • Uobičajena doza lijeka Bemfola je 150 IU (0,25 ml) zajedno s hCG-om.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Potraty
Croatian: Trudnoća
Czech: S léčbou přípravkem Bemfola se pak začíná přibližně dva týdny po zahájení podávání agonisty.
Croatian: Zatim se približno dva tjedna nakon početka liječenja agonistom počinje primjenjivati Bemfola.
Czech: • Jeden ml roztoku obsahuje follitropinum alfa 600 IU (odpovídá 44 mikrogramům).
Croatian: • Jedan ml otopine sadrži 600 IU (što odgovara 44 mikrograma) folitropina alfa.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27.03.2014.
Czech: Upozornění: Při vpichování injekční jehly netlačte na píst předplněného pera.
Croatian: Oprez: ne pritišćite dugme za doziranje prilikom uvođenja igle.
Czech: Odstraňte snímací víčko z injekční jehly.
Croatian: Uklonite zaštitnu foliju s igle za injekciju.
Czech: Poloxamer 188, sacharosa, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a voda pro injekci.
Croatian: Poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, fosfatna kiselina i voda za injekcije.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti se u više od 1 na 10 osoba):
Czech: Pokud se vyskytne závažný OHSS, doporučuje se léčbu gonadotropinem, pokud ještě probíhá, ukončit.
Croatian: Ako dođe do razvoja teškog oblika OHSS-a, liječenje gonadotropinima treba obustaviti (ako još traje), a pacijenticu hospitalizirati i započeti odgovarajuću terapiju.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku pera a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice ili kutiji iza oznake „Rok valjanosti" (EXP).
Czech: Ženy s anovulací z důvodu vážné nedostatečnosti LH a FSH U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonatotropní hypogonadismus) je cílem léčby folitropinem alfa spolu s lutropinem alfa tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého může být po podání lidského choriového gonadotropinu (hCG) uvolněn oocyt.
Croatian: Kod žena s nedostatkom LH-a i FSH-a (hipogonadotropni hipogonadizam), cilj terapije folitropinom alfa u kombinaciji s lutropinom alfa je razviti jedan zreli Graafov folikul iz kojeg će se osloboditi oocit nakon primjene humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Gedeon Richter Plc.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Gedeon Richter Plc.
Czech: Bemfola předplněné pero 75 IU/0,125 ml Bemfola předplněné pero 150 IU/0,25 ml Bemfola předplněné pero 225 IU/0,375 ml
Croatian: Bemfola 75 IU/0,125 ml napunjena brizgalica Bemfola 150 IU/0,25 ml napunjena brizgalica Bemfola 225 IU/0,375 ml napunjena brizgalica
Czech: Jak používat předplněné pero Bemfola
Croatian: Kako koristiti napunjenu brizgalicu s lijekom Bemfola
Czech: Tento návod naleznete konci této příbalové informace.
Croatian: Te se upute nalaze na kraju Upute o lijeku.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku Bemfola je 75 až 150 IU (0,12 až 0,25 ml) denně.
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka Bemfola je 75 - 150 IU (0,12 - 0,25 ml) svaki dan.
Czech: Pokud budete mít bolest v podbřišku, budete rychle přibývat na váze, bude Vám špatně nebo budete zvracet nebo pokud budete mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři, který Vás pak možná požádá, abyste lék přestala používat (viz bod 4).
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, brzo dobivate na težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili otežano dišete, odmah se obratite svom liječniku.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití folitropinu alfa u starších pacientů.
Croatian: Nema relevantne primjene folitropina alfa u starijoj populaciji.
Czech: Bemfola 75 IU/0,125 ml injekční roztok v předplněném peru Bemfola 150 IU/0,25 ml injekční roztok v předplněném peru Bemfola 225 IU/0,375 ml injekční roztok v předplněném peru
Croatian: Bemfola 75 IU/0,125 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Bemfola 150 IU/0,25 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Bemfola 225 IU/0,375 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Czech: • Přípravek Bemfola je určen k podávání pomocí injekce těsně pod kůži (tzv. podkožní neboli subkutánní podávání).
Croatian: • Bemfola je namijenjena za potkožnu primjenu injekcijom (supkutano).
Czech: K čemu se přípravek Bemfola používá
Croatian: Za što se Bemfola koristi
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Croatian: blage do teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije i šok Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Czech: U ART vedla léčba folitropinem alfa v nižší celkové dávce a za kratší časové období než u urinárního FSH k vyššímu počtu získaných oocytů ve srovnání s urinárním FSH.
Croatian: Kod medicinski potpomognute oplodnje, folitropin alfa je pri manjoj ukupnoj dozi i uz kraće trajanje terapije nego kod urinarnog FSH rezultirao većim brojem dobivenih oocita u usporedbi s urinarnim FSH-om.
Czech: Nádorová onemocnění reprodukčního systému
Croatian: Neoplazme u reprodukcijskom sustavu
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi má být léčba zastavena a hCG nepodán.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora organizma potrebno je obustaviti terapiju i prestati primjenjivati hCG.
Czech: V dalším cyklu Vám bude lékař podávat nižší dávku přípravku Bemfola než předtím.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati lijek Bemfola u manjoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Czech: Dohledatelnost
Croatian: Pretrage
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku Bemfola je 150 až 225 IU (0,25 až 0,37 ml) každý den počínaje 2. nebo 3. dnem léčebného cyklu.
Croatian: • Uobičajena početna doza lijeka Bemfola je 150 - 225 IU (0,25 - 0,37 ml) svaki dan, od 2. ili
Czech: Bemfola předplněné pero 300 IU/0,50 ml Bemfola předplněné pero 450 IU/0,75 ml
Croatian: Bemfola 300 IU/0,50 ml napunjena brizgalica Bemfola 450 IU/0,75 ml napunjena brizgalica
Czech: Přípravek Bemfola 75 IU/0,125 ml (5,5 mikrogramů/0,125 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Croatian: Bemfola 75 IU/0,125 ml (5,5 mikrograma/0,125 ml) je izrađena tako da ne dopušta uklanjanje uloška.
Czech: Přípravek Bemfola 225 IU/0,375 ml (16,5 mikrogramů/0,375 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Croatian: Bemfola 225 IU/0,375 ml (16,5 mikrograma/0,375 ml) je izrađena tako da ne dopušta uklanjanje uloška.
Czech: Bemfola je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Croatian: Bemfola je biosličan lijek.
Czech: Pediatrická populace Použití folitropinu alfa u pediatrické populace není relevantní.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene folitropina alfa u pedijatrijskoj populaciji.
Czech: hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek,
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, krv u trbušnoj šupljini, pleuralni izljev, hidrotoraks ili akutni respiratorni distres.
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může postihnout až 1 osobu z 10).
Croatian: Ta je nuspojava česta (može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Czech: Tromboembolismus (související i nesouvisející s OHSS (viz bod 4.4)
Croatian: tromboembolija (i povezana ili nepovezana s OHSS om)
Czech: V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku Bemfola než předtím.
Croatian: Za sljedeći ciklus liječnik će Vam propisati lijek Bemfola u većoj početnoj dozi nego u prethodnom ciklusu.
Czech: Přípravek Bemfola 450 IU/0,75 ml (33 mikrogramů/0,75 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Croatian: Bemfola 450 IU/0,75 ml (33 mikrograma/0,75 ml) je izrađena tako da ne dopušta uklanjanje uloška.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Czech: neznámého původu, - trpíte-li nevysvětleným krvácením z pochvy, - máte-li rakovinu vaječníků, dělohy nebo prsu, - trpíte-li onemocněním, které obvykle brání normálnímu otěhotnění, např. tzv. ovariálním selháním (předčasnou menopauzou) nebo deformací reprodukčních orgánů.
Croatian: nepoznatog porijekla - i imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje - i bolujete od karcinoma jajnika, maternice ili dojke
Czech: Odstraňte vnitřní kryt injekční jehly.
Croatian: Uklonite unutarnji zatvarač igle.
Czech: Přípravek Bemfola 150 IU/0,25 ml (11 mikrogramů/0,25 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Croatian: Bemfola 150 IU/0,25 ml (11 mikrograma/0,25 ml) je izrađena tako da ne dopušta uklanjanje uloška.
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství je po ART ve srovnání s normální populací vyšší.
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Czech: Jedno předplněné pero dodává follitropinum alfa 75 IU, odpovídá 5,5 mikrogramům v 0,125 ml. Jeden ml roztoku obsahuje follitropinum alfa 600 IU, odpovídá 44 mikrogramům.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica osigurava primjenu 75 IU folitropina alfa, što odgovara 5,5 mikrograma u 0,125 ml. Jedan ml otopine sadrži 600 IU, što odgovara 44 mikrograma.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi má být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG, a to 24-48 hodin po poslední injekci folitropinu alfa a lutropinu alfa.
Croatian: Kada se postigne optimalan odgovor na terapiju, treba dati jednu injekciju s 250 mikrograma r-hCG-a ili 5000 - 10 000 IU hCG-a 24 - 48 sati nakon zadnje injekcije folitropina alfa i lutropina alfa.
Czech: a LH
Croatian: A.
Czech: Poznámka: Pero je nyní připraveno k použití.
Croatian: Napomena: brizgalica je sada spremna za injekciju.
Czech: 450 IU (0,75 ml).
Croatian: Najveća dnevna doza iznosi 450 IU (0,75 ml).
Czech: Down-regulace agonistou nebo antagonistou gonadoliberinu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
Croatian: gonadotropin-releasing hormone, GnRH) kako bi se negativnom povratnom spregom suprimirao porast endogenog LH-a i kontrolirala tonička razina LH-a.
Czech: KRABIČKA S 1, 5, NEBO 10 PŘEDPLNĚNÝCH PERECH
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 5 ILI 10 NAPUNJENIH BRIZGALICA
Czech: Poloxamer 188
Croatian: 4.8 Nuspojave
Czech: • Pokud u Vás lékař do 4 měsíců nezaznamená odpověď na léčbu, bude Vám moci navrhnout,
Croatian: • Ako ne odgovorite na liječenje nakon 4 mjeseca, liječnik će Vam možda predložiti da nastavite primjenjivati ta dva lijeka najmanje 18 mjeseci.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Czech: Problémy se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Jestliže jste někdy v minulosti nebo nedávno trpěla krevními sraženinami v nohou nebo plicích nebo jste prodělala srdeční infarkt či cévní mozkovou příhodu, případně těmito onemocněními trpěl někdo z Vaší rodiny, může být riziko, že se u Vás takové problémy během léčby přípravkem Bemfola projeví nebo zhorší, vyšší.
Croatian: Ako ste nedavno ili u prošlosti imali krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar,
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često:
Czech: • Folitropin alfa je indikován spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci spermatogeneze u mužů s kongenitálním či získaným hypogonadotropním hypogonadismem.
Croatian: U odraslih muškaraca • Folitropin alfa je indiciran za stimulaciju spermatogeneze u muškaraca s kongenitalnim ili stečenim hipogonadotropnim hipogonadizmom uz istodobnu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (engl. human Chorionic Gonadotropin, hCG).
Czech: Jak přípravek Bemfola uchovávat
Croatian: Kako čuvati lijek Bemfola
Czech: Během léčby folitropinem alfa nebyly zaznamenány žádné další klinicky signifikantní lékové interakce s jiným léčivým přípravkem.
Croatian: Ne postoje izvješća ni o jednoj drugoj klinički značajnoj interakciji između lijekova za vrijeme primjene folitropina alfa.
Czech: pokud není podán lék používaný k vyvolání finálního dozrání folikulů (obsahující lidský choriový gonadotropin, hCG).
Croatian: Terapija lijekom Bemfola rijetko uzrokuje težak OHSS, osim kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži humani koriogonadotropin, hCG).
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 0,375 ml injekčního roztoku.
Croatian: Svaki uložak sadrži 0,375 ml otopine za injekcije.
Czech: Přípravek Bemfola 300 IU/0,50 ml (22 mikrogramů/0,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Croatian: Bemfola 300 IU/0,50 ml (22 mikrograma/0,5 ml) je izrađena tako da ne dopušta uklanjanje uloška.
Czech: Jakmile zjistíte, že jste zapomněl(a) aplikovat dávku, poraďte se se svým lékařem.
Croatian: Obratite se svom liječniku odmah kada primijetite da ste zaboravili primijeniti dozu.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 0,125 ml injekčního roztoku.
Croatian: Svaki uložak sadrži 0,125 ml otopine za injekcije.
Czech: Odstraňte vnější kryt injekční jehly.
Croatian: Uklonite vanjski zatvarač igle.
Czech: Během doby použitelnosti může být neotevřené pero uchováváno při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného uchovávání v chladničce.
Croatian: Unutar roka valjanosti, neotvorena brizgalica može se čuvati na temperaturi od ili ispod 25 °C do 3 mjeseca bez ponovnog odlaganja u hladnjak i mora se zbrinuti ako se ne iskoristi nakon 3 mjeseca.
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím
Croatian: • malformacije spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom • fibroidni tumori maternice nespojivi s trudnoćom
Czech: Další nežádoucí účinky u žen
Croatian: Ostale nuspojave u žena
Czech: 5 předplněných per 5 injekčních jehel 5 tamponů namočených v alkoholu
Croatian: 5 napunjenih brizgalica 5 igala za injekcije
Czech: Lékař i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Croatian: Liječnici i bolesnice moraju biti svjesni ove mogućnosti.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 03.2014.
Czech: Používá se k léčbě těchto skupin pacientů:
Croatian: Koristi se za liječenje sljedećih grupa:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet odebraných vajíček.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj prikupljenih jajašca.
Czech: Co je Bemfola a k čemu se používá?
Croatian: Što je Bemfola i za što se koristi?
Czech: U některých žen mohou vaječníky na stimulaci zareagovat příliš silně.
Croatian: U pojedinih žena jajnici mogu prekomjerno reagirati na stimulaciju.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bemfola (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, modřina, otok nebo podráždění).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Bemfola (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su reakcije na mjestu injekcije (bol, crvenilo, otečenost ili iritacija).
Czech: Bemfola follitropinum alfa
Croatian: Bemfola folitropin alfa
Czech: Po podání první injekce si může pacient aplikovat injekce sám nebo s pomocí partnera, pokud je správně motivován, byl náležitě proškolen a má možnost poradit se s odborníkem.
Croatian: Nakon prve injekcije, bolesnik si može sam davati injekciju ili mu je njezin partner/njegova partnerica može davati ako su dovoljno motivirani, obučeni i imaju pristup stručnom savjetu.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja plodnosti.
Czech: Dříve byl FSH používaný v léčivých přípravcích extrahován z moči.
Croatian: Prethodno, FSH korišten u lijekovima ekstrahiran je iz urina.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bemfola je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Bemfola može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bemfola platné v celé Evropské unii dne 27. březnau 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Bemfola vrijedi na prostoru Europske unije od 27. ožujka 2014.
Czech: • muži, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
Croatian: • muškaraca koji boluju od hipogonadotropnim hipogonadizma (rijetke bolesti hormonalne deficijencije).
Czech: • ženy, u nichž nedochází k dozrávání vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivým přípravkem, který stimuluje vaječníky k dozrávání vajíček),
Croatian: • žena koje ne stvaraju jajašca i koje ne odgovaraju na terapiju klomifencitratom (drugim lijekom za stimuliranje jajnika na stvaranje jajašca);
Czech: Další informace o přípravku Bemfola
Croatian: Ostale informacije o lijeku Bemfola
Czech: Tato reakce se nazývá „ovariální hyperstimulační syndrom".
Croatian: To se naziva „sindromom hiperstimulacije jajnika".
Czech: Nesmí se používat u pacientů s nádory hypofýzy nebo hypotalamu nebo s rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika s tumorima hipofize ili hipotalamusa ili rakom dojki, maternice ili jajnika.