FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA LeukoScan 0,31 mg prašek za raztopino za injiciranje 0,31 mg liofiliziranega sulezomaba, kositrov klorid in stabilizatorji
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju 0,31 mg liofiliziranog sulesomaba, kositrov klorid i stabilizatori.
Slovenian: Sredstvo za prikazovanje, tehnecij-99m LeukoScan (tehnecij-99m sulezomab), nastane pri rekonstituciji vsebine viale zdravila LeukoScan z 0,5 ml raztopine natrijevega klorida za injiciranje, ki ji sledi dodatek 1100 MBq natrijevega pertehnetata [99mTc] v 1 ml raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Croatian: LeukoScan [tehnecij-99m sulesomab] priprema se rekonstitucijom sadržaja bočice LeukoScan s 0,5 ml otopine natrijevog klorida za injekciju, nakon čega se dodaje 1100 MBq natrijevog pertehnetata [99mTc] u
Slovenian: Če je rentgenski posnetek kosti pozitiven in slikanje z LeukoScanom daje negativen rezultat, infekcija ni Če je rentgenski posnetek kosti negativen, slikanje z LeukoScanom v redkih primerih lahko daje pozitivni odgovor, kar lahko pomeni zgodnjo stopnjo osteomielitisa.
Croatian: Ako je nalaz scintigrafije kosti negativan, nalaz dobiven snimanjem uz pomoć LeukoScana rijetko kada će biti pozitivan i to može ukazivati na rani stadij osteomijelitisa.
Slovenian: IME ZDRAVILA LeukoScan 0,31 Prašek za raztopino za injiciranje
Croatian: NAZIV LIJEKA LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju
Slovenian: To zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6 ali 12. 6.3 Rok uporabnosti: komplet - 48 mesecev rekonstituiran in radioaktivno označen material - 4 ure
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim onima navedenima u dijelu 6.6 ili 12.
Slovenian: Zdravilo je pri diagnosticiranju osteomielitisa pri bolnikih z diabetičnimi razjedami stopal bolj občutljivo (93,9% vs 80,6%), toda manj specifično (51,6% vs 72,9%) kakor pri bolnikih z drugimi lokalizacijami osteomielitisa dolgih kosti.
Croatian: Tako je LeukoScan osjetljiviji (93,9 % naspram s 80,6 %), ali manje specifičan (51,6 %
Slovenian: • Ta radiofarmak sme biti prevzet, uporabljen in apliciran samo s strani pooblaščenih oseb v določenih kliničnih ustanovah.
Croatian: • Radiofarmaceutik smiju preuzeti i primijeniti samo za to ovlaštene osobe u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH (VIALA)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Slovenian: • Po uporabi je potrebno vsebnik zavreči kot radioaktivni odpadek.
Croatian: • Nakon uporabe spremnik treba zbrinuti kao radioaktivni otpad.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (učinkovin) Immunomedics, Inc.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Slovenian: Aplicirana aktivnost mora biti tolikšna, da je rezultirajoče sevanje z ozirom na potrebo po pridobitvi nameravanega diagnostičnega rezultata kolikor je mogoče nizko.
Croatian: Primijenjena radioaktivnost mora biti takva da doza zračenja bude što je moguće manja,
Slovenian: Nemčija
Croatian: Organ
Slovenian: Tako z označenim kot z neoznačenim zdravilom so bile opravljene samo zelo omejene neklinične študije.
Croatian: Provedena su samo ograničena neklinička ispitivanja s radiološki obilježenim ili neobilježenim agensom.
Slovenian: Če je bila preiskava opravljena 1-2 uri ali pa 5-8 ur po injiciranju, se rezultati zaznavanja prisotnosti oziroma odsotnosti osteomielitisa niso bistveno razlikovali.
Croatian: Nije bilo bitne razlike u utvrđivanju postojanja ili nepostojanja osteomijelitisa između vremenskih točki 1-2 sata i 5-8 sati nakon injiciranja.
Slovenian: Kadar so bolnikom aplicirani mišji proteini, so anafilaktične in druge preobčutljivostne reakcije vedno možne.
Croatian: Anafilaktička i druge reakcije preosjetljivosti moguće su svaki puta kada se materijal dobiven iz proteina miša primjenjuje bolesnicima.
Slovenian: Največja količina zdravila LeukoScan, ki je lahko dana bolniku, ni bila določena.
Croatian: Maksimalna doza LeukoScana koja se sa sigurnošću može primijeniti nije utvrđena.
Slovenian: Uporaba zdravila LeukoScan pri otrocih ni priporočljiva.
Croatian: LeukoScan se ne preporučuje za primjenu u djece.
Slovenian: IZGLED ZDRAVILA LEUKOSCAN IN VSEBINA PAKIRANJA
Croatian: Kako LeukoScan izgleda i sadržaj pakiranja Prašak za otopinu za injekciju.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I)
Slovenian: Vsi postopki, ki vključujejo uporabo radionuklidov in so izvedeni na nosečih ženskah, hkrati pomenijo določeno obsevalno dozo za zarodek.
Croatian: Postupci s radionuklidima koji se izvode u trudnica također uključuju doze radijacije i za fetus.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO INFORMACIJA ZA UPORABNIKA LeukoScan (0,31 prašek za raztopino za injiciranje) sulezomaba
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju (sulesomab)
Slovenian: Za to zdravilo tipični učinkoviti ekvivalent doze, ki izhaja iz aplicirane aktivnosti 750 MBq, za 70 kg težko osebo znaša 7,7 mSv.
Croatian: Za ovaj lijek učinkovita doza koja odgovara primijenjenoj radioaktivnosti od 750 MBq iznosi tipično
Slovenian: Povzetek doze, ki jo prejmejo normalni organi pri povprečnem odraslem bolniku (70 kg) po intravenskem vnosu zdravila LeukoScan, označenega s 750 MBq tehnecija-99m[ocenjena doza sevanja pridobljena na osnovi 13 oseb in 26 vnosov]
Croatian: (70 kg) nakon intravenske doze LeukoScana obilježenog sa 750 MBq tehnecija99m [doza procijenjena na temelju 13 ispitanika i 26 primjena]
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet>
Slovenian: Ne shranjujte
Croatian: I DOHVATA
Slovenian: Po uporabi je potrebno vsebnik zavreči kot radioaktivni odpadek.
Croatian: Nakon uporabe spremnik treba zbrinuti kao radioaktivni otpad.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U
Slovenian: Priporočljivo je snemanje slike v analognem in/ali digitalnem modusu in z matriko
Croatian: Preporučuje se dobivanje snimaka u analognom i/ili digitalnom word-modusu i s matricom najmanje 128 x 128.
Slovenian: natrijev klorid klorovodikova kislina (sledovi) natrijev acetat trihidrat
Croatian: natrijev klorid ledena octena kiselina (u tragovima)
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo LeukoScan Zdravilo LeukoScan je pripravljeno za enkratno injiciranje.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LeukoScan Nije primjenjivo.
Slovenian: Dodajte toliko 0,9% raztopine natrijevega klorida za injiciranje, da bo končni volumen eluata znašal 1,0 ml.
Croatian: Injiciranjem fiziološke otopine dopunite konačni volumen otopine eluata do 1,0 ml.
Slovenian: • Če ste kadarkoli že prejeli zdravilo LeukoScan ali drugo zdravilo, pripravljeno iz mišjih protiteles,
Croatian: • Ako ste ikad ranije primili LeukoScan ili neki drugi lijek dobiven iz mišjih protutijela, Vaš će liječnik uzeti uzorak Vaše krvi radi pretrage kojom će se utvrditi jeste li na njega razvili alergiju.
Slovenian: V primeru prevelike doze sevanja, prejete ob vnosu zdravila LeukoScan, kar pa ni verjetno, se absorbirana doza lahko zmanjša s povečanim peroralnim ali intravenskim vnosom tekočin, kar pospeši izločanje
Croatian: U malo vjerojatnom slučaju predoziranog zračenja LeukoScanom, doza koju je bolesnik apsorbirao može biti smanjena povećanim unosom tekućina na usta ili u venu radi poticanja izlučivanja radioizotopnog
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: Manje česte nuspojave
Slovenian: Kaj je zdravilo LeukoScan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LeukoScan
Croatian: Što morate znati prije nego primite LeukoScan
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Slovenian: Zdravilo je
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Croatian: 4.9 Predoziranje
Slovenian: Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila LeukoScan
Croatian: Kako se primjenjuje LeukoScan
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane v skladu z MIRD
Croatian: Vrijednosti su izračunate prema protokolu MIRD (Medical Internal Radiation Dosimetry).
Slovenian: Pri nobenem od bolnikov, ki je prejel zdravilo LeukoScan, niso opazili indukcije človeških protiteles proti mišjim antigenom (HAMA), ki bi reagirali s fragmentom.
Croatian: Indukcija ljudskih anti-mišjih protutijela (HAMA) koja reagiraju s fragmentom nije primijećena kod niti jednog bolesnika kojem je primijenjen LeukoScan.
Slovenian: Pred odprtjem: 30 mesecev
Croatian: Prije otvaranja: 30 mjeseci.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE05.
Croatian: ATK oznaka: A10AE05.
Slovenian: Izhodiščne vrednosti teh parametrov so bile med skupinama podobne.
Croatian: Početne vrijednosti za te parametre su bile slične u obje skupine.
Slovenian: 41 % 32 % Razmerje obetov:
Croatian: 41% 32% Omjer vjerojatnosti:
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Slovenian: Odmerek se lahko injicira kadar koli v dnevu, vendar vsak dan ob istem času.
Croatian: Injekcija se može dati u bilo koje doba dana, ali svakoga dana u isto vrijeme.
Slovenian: Kako pogosto injicirati
Croatian: Koliko često injicirati
Slovenian: • Ne puščajte injekcijskega peresnika v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko postal preveč vroč ali hladen.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može postati prevruće ili prehladno.
Slovenian: Če je prilagoditev potrebna, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. april 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. travnja 2009.
Slovenian: 6 sekund
Croatian: 6 sekundi
Slovenian: Zdravnik bo odmerek morda moral prilagoditi, če:
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu ako:
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: ostalo je še 52 enot primer
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostale su 52 jedinice
Slovenian: 26 tednov
Croatian: 26 tjedana
Slovenian: c) Učinki zaradi sladkorne bolezni
Croatian: c) Učinci šećerne bolesti
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Slovenian: Največja koncentracija v serumu je dosežena v 6 do 8 urah po aplikaciji.
Croatian: Maksimalna koncentracija u serumu postiže se između 6 i 8 sati nakon primjene.
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti.
Slovenian: Celotno število hujših hipoglikemij med nosečnostjo (na bolnica-leto)
Croatian: Ukupan broj teških epizoda hipoglikemije tijekom trudnoće (na bolesnica-godinu)
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
Croatian: Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće zbog rizika od gušenja.
Slovenian: * glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Croatian: * vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava
Slovenian: To je zlasti pomembno, če jemljete več kot eno vrsto insulina.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljivo skrbno nadziranje.
Croatian: Preporučuje se pomno nadzirati ove bolesnike.
Slovenian: Sprememba telesne mase od izhodišča (kg)
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu (kg)
Slovenian: Vedno si morate redno meriti krvni sladkor.
Croatian: Uvijek valja redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Slovenian: V preskušanjih je sodelovalo 167 otrok, starih od 1 do 5 let.
Croatian: 167 djece u dobi od 1-5 godina.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na one prije trudnoće.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja je blagih in prehodnih, tj. med nadaljevanjem zdravljenja običajno izginejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Croatian: Većina reakcija na mjestu injiciranja su blage i prolazne naravi, dakle normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja kroz nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Slovenian: Zdravilo Levemir dvakrat na dan
Croatian: Levemir dva puta dnevno
Slovenian: Nikoli ne uporabljajte zvite ali poškodovane igle.
Croatian: Nikada nemojte upotrijebiti savijenu ili oštećenu iglu.
Slovenian: brez spremembe odmerka (ciljna vrednost je dosežena)
Croatian: Nema promjene doze (cilj)
Slovenian: Če je potrebno, ga očistite s krpo, navlaženo z blagim detergentom.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom umočenom u blagi deterdžent.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na vašo potrebo po insulinu.
Croatian: Neka stanja i aktivnosti mogu utjecati na Vašu potrebu za inzulinom.
Slovenian: Pogosto - reakcije na mestu injiciranja
Croatian: Često - reakcije na mjestu injiciranja
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki: - Če sta drugi in tretji znak S6, P5, K7, R7, VG, FG ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S,
Croatian: Proizvođač se može identificirati pomoću serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici: - Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Slovenian: Zdravilo Levemir je treba zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
Croatian: Levemir se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
Slovenian: Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Croatian: Odaberite potrebnu dozu.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neželenih učinkov na plodnost.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke vezane za plodnost.
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/kg/min)
Croatian: Brzina infuzije glukoze (mg/kg/min)
Slovenian: Zdravila Levemir si nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Croatian: Ne smijete nikada injicirati Levemir izravno u venu (intravenski) ili mišić (intramuskularno).
Slovenian: Celotni odstotek zdravljenih bolnikov, pri katerih lahko pričakujemo neželene učinke, se ocenjuje na 12 %.
Croatian: Ukupan postotak liječenih bolesnika u kojih se očekuju nuspojave procjenjuje se na 12%.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100);
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti, a osobito sprječavanje hipoglikemije, važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Slovenian: - Če sta drugi in tretji znak H7 ali T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francija.
Croatian: Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Croatian: Treba izbjegavati i intramuskularnu primjenu.
Slovenian: • Ne poskušajte ga popraviti ali razstaviti.
Croatian: • Ne pokušavajte popraviti niti rastaviti brizgalicu.
Slovenian: Če ste uporabili več insulina, kot bi smeli
Croatian: Ako primijenite više inzulina nego što ste trebali
Slovenian: Terminalni razpolovni čas po subkutani aplikaciji je določen s hitrostjo absorpcije iz podkožnega tkiva.
Croatian: Terminalni poluvijek nakon supkutane primjene određen je brzinom apsorpcije iz potkožnog tkiva.
Slovenian: * samoizmerjena glukoza v plazmi
Croatian: * samomjerenje glukoze u plazmi
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Levemir so do 12 mesecev preučevali v treh randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih in otrocih (skupni n = 1045).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Levemir ispitivane su do 12 mjeseci u tri randomizirana, kontrolirana klinička ispitivanja u adolescenata i djece (n=1045 ukupno).
Slovenian: Števec odmerka pokaže točno število enot.
Croatian: Brojčanik doze pokazat će točan broj jedinica.
Slovenian: Trajanje delovanja je odvisno od odmerka in lahko znaša do 24 ur, kar omogoča enkrat ali dvakrat dnevno apliciranje.
Croatian: Djelovanje traje do 24 sata, ovisno o dozi, što daje mogućnost primjene jednom ili dva puta dnevno.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1).
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odvreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Slovenian: Število 0 mora biti poravnano s kazalnikom odmerka.
Croatian: Znamenka 0 mora se poravnati s pokazivačem doze.
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Igle niso priložene.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Igle nisu priložene.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin detemir izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se detemir inzulin u majčino mlijeko.
Slovenian: Preskušanje, ki je vključevalo otroke, starejše od 2 let, so podaljšali za dodatnih 12 mesecev (skupaj 24 mesecev podatkov o zdravljenju) za oceno nastajanja protiteles po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Levemir.
Croatian: Ispitivanje u kojem su sudjelovala djeca starija od 2 godine produljeno je za dodatnih 12 mjeseci (terapijski podaci obuhvaćaju ukupno 24 mjeseca) kako bi se procijenilo stvaranje protutijela nakon dugotrajne terapije lijekom Levemir.
Slovenian: Koliko je še insulina?
Croatian: Koliko je inzulina preostalo?
Slovenian: Če se kapljica insulina ne pojavi, ponovite korake F do H največ šestkrat.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake F do H najviše 6 puta.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporabi med nosečnostjo, vendar je treba morebitno korist pretehtati v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za neželeni izid nosečnosti.
Croatian: Može se razmotriti liječenje lijekom Levemir tijekom trudnoće, ali se svaka moguća korist od liječenja mora odvagnuti u odnosu na mogući povećani rizik od nepovoljnog ishoda trudnoće.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Croatian: Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 6 tjedana.
Slovenian: Trajanje delovanja (h) GIRmax (mg/kg/min) †ocenjene vrednosti
Croatian: Trajanje djelovanja (h) GIRmax (mg/kg/min) †procijenjene vrijednosti
Slovenian: Če ne minejo ali če se razširijo po telesu, se nemudoma pogovorite z vašim zdravnikom.
Croatian: Ako ne nestanu ili se prošire po cijelom tijelu, odmah se obratite svom liječniku.
Slovenian: Opaženi delež blagih hipoglikemičnih epizod je bil med skupinama podoben, v nobeni skupini pa niso opazili hudih hipoglikemičnih epizod.
Croatian: Opažene stope epizoda blage hipoglikemije su bile slične i nisu opažene epizode teške hipoglikemije ni u jednoj skupini.
Slovenian: Zdravila Levemir, ki je bil zamrznjen, ne smete uporabiti.
Croatian: Levemir koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovenian: S seboj ga lahko nosite in shranjujete pri sobni temperaturi (do 30 °C) do 6 tednov.
Croatian: Možete ga nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 30°C) do 6 tjedana.
Slovenian: Občasno - lipodistrofija*
Croatian: Manje često - lipodistrofija*
Slovenian: Če ne mine, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako ne nestane, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Izbirnik odmerka lahko vrtite naprej ali nazaj.
Croatian: Izbornik doze možete okretati unaprijed ili unazad.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Insulin vedno uporabite in prilagajajte odmerek tako, kot vam je to naročil vaš zdravnik.
Croatian: Uvijek primijenite inzulin i prilagodite dozu točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Levemir ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na Levemir ili neki od njegovih sastojaka (naziva se sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Slovenian: * Insulin detemir je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Croatian: *Detemir inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo Levemir skupaj z alkoholom).
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti dio 2. Konzumiranje alkohola i primjena lijeka Levemir).
Slovenian: CV (%)
Croatian: TT (%)
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po MedDRA pogostnosti in organskih sistemih.
Croatian: Dolje navedene nuspojave temelje se na podacima iz kliničkih ispitivanja i prikazane su prema MedDRA učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Croatian: Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina.
Slovenian: • Injekcijski peresnik vedno nosite s seboj.
Croatian: • Brizgalicu uvijek nosite sa sobom.
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: zdravilo je lahko shranjeno največ 6 tednov.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: lijek se smije čuvati najviše 6 tjedana.
Slovenian: To lahko zmanjša tveganje za nastanek zatrdlin ali ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Croatian: To može umanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Slovenian: • Odmerek vbrizgajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca (slika D).
Croatian: • Injicirajte dozu tako da potisni gumb pritisnete do kraja (slika D).
Slovenian: Deleži bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost HbA1c < 7 %
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli ciljni HbA1c < 7% (%)
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice,
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi v primeru večje telesne aktivnosti, spremenjene običajne prehrane ali med spremljajočimi boleznimi.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost, promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom popratne bolesti.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina, da bi uravnalo koncentracijo sladkorja v krvi.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Levemir in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Levemir i za što se koristi