FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u een nieuwe naald kunt krijgen.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako získate novú ihlu.
Dutch: De incidentie van aangeboren misvormingen na ART kan iets hoger zijn dan na een spontane bevruchting.
Slovak: Incidencia vrodených malformácií po ART môže byť mierne vyššia než po spontánnom počatí.
Dutch: Ernstig OHSS werd bij minder dan 0,5% van de patiënten gezien (zie rubriek 4.4).
Slovak: Závažný OHSS sa zaznamenal u menej než 0,5 % pacientok (pozri časť 4.4).
Dutch: • Zoek een schone plaats en een vlak oppervlak op.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a rovný povrch.
Dutch: Gooi alle gebruikte materialen weg:
Slovak: Odstránenie všetkých použitých predmetov:
Dutch: Gebruik elke naald en pen slechts eenmaal.
Slovak: Každú ihlu a pero použite len raz.
Dutch: Er werden geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách sa nevykonali.
Dutch: • U heeft een tumor in een deel van uw hersenen met de naam 'hypothalamus' of 'hypofyse'
Slovak: • ak máte nádor v časti mozgu nazývanej „hypotalamus" alebo „hypofýza"
Dutch: Deze gebruiksaanwijzing is voor het laatst goedgekeurd in:
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný v:
Dutch: Stop met het gebruik van Ovitrelle en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - het kan zijn dat u met spoed een medische behandeling nodig heeft:
Slovak: Prestaňte používať Ovitrelle a okamžite vyhľadajte lekára, ak zistíte ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (je možné, že budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie):
Dutch: Een vergelijkende studie tussen de gevriesdroogde formulering en de vloeibare formulering heeft bioequivalentie aangetoond tussen de twee formuleringen.
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
Dutch: Herhaalde blootstelling aan Ovitrelle is alleen bij mannelijke patiënten onderzocht.
Slovak: Opakovaná expozícia na Ovitrelle sa pozorovala iba u pacientov mužského pohlavia.
Dutch: lichte of matig-ernstige OHSS
Slovak: mierny až stredne závažný OHSS
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat men u zegt dat u gedurende minimaal vier dagen geen gemeenschap mag hebben of een barrièreanticonceptiemethode moet gebruiken.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, môže vám byť povedané, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérovú metódu antikoncepcie.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA08
Dutch: Andere informatie
Slovak: Ďalšie informácie
Dutch: Dosering De maximale dosis is 250 microgram.
Slovak: Dávkovanie Maximálna dávka je 250 mikrogramov.
Dutch: • Postmenopauzale vrouwen
Slovak: Postmenopauzálne ženy
Dutch: Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in.
Slovak: Zatlačte nastavovač dávky tak ďaleko, ako sa dá.
Dutch: Als u geen vloeistof ziet, kunt u het een tweede keer proberen (u mag dit maximaal twee keer doen) en start u vanaf stap 1 van de hierboven vermelde rubriek "Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet".
Slovak: Ak nevidíte žiadnu tekutinu, môžete to skúsiť druhý raz (môžete to urobiť maximálne dvakrát) od kroku 1 v časti „Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej" vyššie.
Dutch: Echter de stabiliteitsduur waarin het product gebruikt kan worden is bepaald op 24 uur bij 2°C - 8°C.
Slovak: Použiteľná stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri +2 °C až 8 °C.
Dutch: INHOUD
Slovak: OBSAH
Dutch: • Plaatselijke reactie op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid of zwelling.
Slovak: • lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie alebo opuch
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Ovitrelle bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti Ovitrellu u pacientok s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 02 februari 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. februára 2006
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 7,0 ± 0,3, de osmolaliteit 250-400 mOsm/kg.
Slovak: pH roztoku je 7,0 ± 0,3, jeho osmolalita 250 - 400 mOsm/kg.
Dutch: Ovariële hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Dutch: Als u deze positie voorbij bent gegaan, draait u de dosisinstellingsknop gewoon terug tot aan de stip (●).
Slovak: Ak toto miesto prejdete, jednoducho otočte nastavovač dávky späť na bodku (●).
Dutch: De effecten van een overdosering Ovitrelle zijn niet bekend.
Slovak: Účinky predávkovania Ovitrellom nie sú známe.
Dutch: • U heeft in de afgelopen 3 maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap gehad
Slovak: • ak ste mali mimomaternicové tehotenstvo v uplynulých troch mesiacoch
Dutch: Klinisch onderzoek bij vrouwen bij de indicatie ART en anovulatie is beperkt tot één behandelingscyclus.
Slovak: Klinické skúšanie u žien v indikácii ART a pri anovulácii bolo limitované na jeden cyklus.
Dutch: Men denkt dat dit het gevolg is van verschillen in kenmerken bij de ouders (bv. leeftijd van de vrouw, kenmerken van het sperma) en de hogere incidentie van meerlingzwangerschappen.
Slovak: Pripisuje sa to rozdielom v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššej incidencii mnohopočetných tehotenstiev.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Ovitrelle tijdens de zwangerschap.
Slovak: Neexistuje žiadna indikácia na použitie Ovitrellu počas gravidity.
Dutch: De dosis instellen op 250
Slovak: Nastavenie dávky na 250
Dutch: • Het getal dat de dosis aangeeft in de dosisweergave springt weer terug op ‘0'.
Slovak: Číslo dávky zobrazené na displeji sa vráti späť na „0".
Dutch: • Als u kleine druppeltjes vloeistof ziet, gaat u verder bij rubriek 4: De dosis instellen op 250.
Slovak: Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 4: Nastavenie dávky na 250.
Dutch: Wat is Ovitrelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Ovitrelle a na čo sa používa
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd met Ovitrelle en andere geneesmiddelen, echter zijn er geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties gerapporteerd tijdens hCG behandeling.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie Ovitrellu s inými liekmi, no v priebehu liečby s hCG sa nezaznamenali žiadne klinicky významné liekové interakcie.
Dutch: • Tumoren van de hypothalamus of hypofyse
Slovak: Tumory hypotalamu alebo hypofýzy
Dutch: De patiënte wordt geadviseerd gemeenschap te hebben op de dag van de Ovitrelle injectie en op de dag erna.
Slovak: Pacientke sa odporučí mať pohlavný styk v deň podania Ovitrelle a v nasledujúci deň.
Dutch: De dosis instellen op 250").
Slovak: Nastavenie dávky na 250").
Dutch: Injectie:
Slovak: Injekcia:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/008
Dutch: Voordat met de behandeling wordt gestart, moet de vruchtbaarheid van u en uw partner worden onderzocht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Slovak: Pred začatím liečby má vašu plodnosť a plodnosť vášho partnera vyšetriť lekár so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Dutch: • Er is bij u sprake van omstandigheden die een normale zwangerschap gewoonlijk onmogelijk maken, zoals menopauze of een vroege menopauze (eierstokfalen) of misvormingen van de geslachtsorganen
Slovak: • ak ste v stave, ktorý zvyčajne vylučuje normálne tehotenstvo, ako je menopauza alebo predčasná menopauza (zlyhanie vaječníkov) alebo malformácie (vývojové poruchy tvarov) pohlavných orgánov
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik alleen de meegeleverde naald voor eenmalig gebruik.
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba „jednorazovú" dodávanú ihlu.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Slovak: Ak nevidíte malé kvapôčky v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej, musíte vykonať kroky uvedené na nasledujúcej strane.
Dutch: Dit kan erop duiden dat de eierstokken te sterk op de behandeling reageren en dat zich grote eierstokcystes ontwikkelen (zie ook in rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom').
Slovak: Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty (pozri tiež v časti 2, odsek „Ovariálny hyperstimulačný syndróm").
Dutch: Bij OHSS ontwikkelen uw follikels zich te veel en worden het grote cysten.
Slovak: To nastane vtedy, keď sa vaše folikuly príliš vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Dutch: Spuit de oplossing onmiddellijk in: Uw arts of verpleegkundige zal u hebben verteld op welke plek u moet injecteren (bijvoorbeeld uw buik of de voorkant van uw dij).
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Dutch: Dit geeft aan dat de volledige dosis is afgegeven.
Slovak: Tým sa potvrdí, že bola podaná celá dávka.
Dutch: depressie, irritatie, rusteloosheid Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Slovak: depresia, dráždivosť, nepokoj Poruchy nervového systému Časté:
Dutch: Neem een huidplooi stevig vast en breng de injectienaald in onder een hoek van 45° tot 90° met een beweging alsof u een pijltje gooit.
Slovak: Pevne stlačte kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/007
Dutch: Desalniettemin bestaat de mogelijkheid dat het OHSS kan ontstaan door een overdosering Ovitrelle (zie rubriek 4.4).
Slovak: Predsa však existuje možnosť, že OHSS môže byť následok predávkovania Ovitrellom (pozri časť 4.4).
Dutch: • Uw arts legt u precies uit wanneer de injectie moet worden gegeven.
Slovak: Váš lekár vám presne vysvetlí, kedy si máte túto injekciu podať.
Dutch: ernstige OHSS, borstpijn
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov
Dutch: • om de ontwikkeling en rijping van verscheidene follikels (die elk een eicel bevatten) te bevorderen bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan (een procedure die ertoe kan bijdragen dat u zwanger wordt) zoals 'in-vitrofertilisatie' (IVF).
Slovak: • na podporu vývoja a dozrievania viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metóda, ktorá vám môže pomôcť otehotnieť), ako je „in vitro fertilizácia".
Dutch: Ovitrelle kan tot tien dagen na toediening de immunologische bepaling van hCG in serum of urine verstoren en zo mogelijk tot een vals positieve zwangerschapstest leiden.
Slovak: Ovitrelle až do desiatich dní narušovať imunologické stanovenia sérového alebo urinárneho hCG, čo môže potenciálne viesť k falošne pozitívnemu tehotenskému testu.
Dutch: Het volgen van de aanbevolen Ovitrelle dosis, toedieningsschema's en nauwlettende controle van de therapie zal het risico op OHSS en meerlingzwangerschappen minimaliseren.
Slovak: Dodržiavaním odporúčanej dávky Ovitrellu, dávkovacej schémy a starostlivým monitorovaním liečby sa zminimalizuje riziko výskytu OHSS a mnohopočetného tehotenstva.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt chorion gonadotropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een distributie-halfwaardetijd van ongeveer 4,5 uur.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa choriogonadotropín alfa distribuuje do extracelulárnych tekutín s distribučným polčasom približne 4,5 hodiny.
Dutch: Als u bent vergeten om Ovitrelle te gebruiken, bespreek dit dan meteen met uw arts zodra u dit opmerkt.
Slovak: Ak zabudnete použiť Ovitrelle, oznámte to svojmu lekárovi hneď, ako to zistíte.
Dutch: Bij vrouwen met een recente of al langer bestaande trombo-embolische ziekte of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, bijvoorbeeld in de persoonlijke of familiale ziektegeschiedenis, kan door behandeling met gonadotropinen het risico vergroten dat dergelijke voorvallen verergeren of ontstaan.
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Dutch: • om het loskomen van een eicel uit de eierstok te stimuleren (ovulatie-inductie) bij vrouwen die geen eicellen kunnen produceren ('anovulatie') of bij vrouwen die te weinig eicellen produceren (oligo-ovulatie genaamd).
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (vyvolanie ovulácie) u žien, ktoré nemôžu produkovať vajíčka („anovulácia"), alebo u žien, ktoré tvoria veľmi málo vajíčok („oligoovulácia").
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn en moeten mogelijke contra-indicaties voor zwangerschap zijn onderzocht.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má príslušne vyšetriť neplodnosť oboch partnerov a zhodnotiť možné kontraindikácie gravidity.
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: twee alcoholdoekjes één voorgevulde spuit met het geneesmiddel.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a všetko naň uložte: dva tampóny napustené alkoholom, jednu naplnenú injekčnú striekačku liekom.
Dutch: De verwachting is dat Ovitrelle geen of een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Predpokladá sa, že Ovitrelle nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (3).
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (3).
Dutch: Wat is Ovitrelle?
Slovak: Čo je Ovitrelle
Dutch: Reproductieonderzoeken bij dieren die met chorion gonadotropine-alfa werden behandeld zijn niet uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Slovak: Nevykonali sa žiadne reprodukčné štúdie s choriogonadotropínom alfa na zvieratách (pozri časť 5.3).
Dutch: • Gynaecologische bloedingen van onbekende oorzaak
Slovak: Gynekologické krvácanie neznámej etiológie
Dutch: Door het gebruik van dit geneesmiddel kan de kans toenemen dat u OHSS ontwikkelt.
Slovak: Tento liek môže zvýšiť riziko vzniku OHSS.
Dutch: Ovitrelle wordt in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt:
Slovak: Na čo sa Ovitrelle používa Ovitrelle sa používa spolu s inými liekmi:
Dutch: Aangezien onvruchtbare vrouwen die ART ondergaan, en dan met name IVF, vaak afwijkingen aan de eileiders hebben, kan de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen hoger zijn.
Slovak: Keďže neplodné ženy podstupujúce ART, a najmä IVF, majú často abnormality vajíčkovodov, môže sa zvýšiť výskyt mimomaternicových tehotenstiev.
Dutch: Eerst worden andere geneesmiddelen gegeven om de groei van meerdere follikels op gang te brengen.
Slovak: Najskôr sa podajú iné lieky, ktoré spôsobia rast niekoľkých folikulov.
Dutch: Controleer nogmaals of het getal in de dosisweergave ‘250' is.
Slovak: Overte ešte raz, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „250".
Dutch: • In zeer zeldzame gevallen kunnen zich ernstige bloedstollingscomplicaties (trombo-embolieën) voordoen, soms onafhankelijk van OHSS.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyroïdie, bijnierschorsinsufficiëntie, hyperprolactinemie en hypofyse- of hypothalamustumoren en indien nodig adequaat behandeld te worden.
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu insuficienciu, hyperprolaktémiu a tumory hypofýzy alebo hypotalamu a podať vhodnú špecifickú terapiu.
Dutch: • Vergroting van de ovaria of cyste te wijten aan andere oorzaken dan het polycysteus ovariumsyndroom
Slovak: Zväčšenie ovárií alebo cysty z iných príčin než polycystické ochorenie ovárií
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, staan bloot aan een verhoogd risico van OHSS als gevolg van meervoudige follikelontwikkeling.
Slovak: Pacientky podstupujúce ovariálnu stimuláciu majú zvýšené riziko vzniku OHSS v dôsledku viacnásobného vývoja folikulov.
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook in rubriek 2 onder ‘Problemen met de bloedstolling').
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu (pozri tiež v časti 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
Dutch: • Zorg dat u zichzelf niet met de naald prikt.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli.
Dutch: Daarom moet uw arts in een vroeg stadium een echo maken om de mogelijkheid van een zwangerschap buiten de baarmoeder te kunnen uitsluiten.
Slovak: Preto má váš lekár vykonať včasné ultrazvukové vyšetrenie na vylúčenie možnosti tehotenstva mimo maternice.
Dutch: Als u na gebruik van Ovitrelle een zwangerschapstest met bloed of urine doet, dan kunt u tot aan tien dagen later een vals-positieve uitslag krijgen.
Slovak: Ak si po použití Ovitrellu urobíte tehotenský test zo séra alebo z moču, do desiatich dní sa môže stať, že dostanete falošný pozitívny výsledok.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: lichte tot ernstige overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische reacties en shock
Slovak: mierne až závažné reakcie precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
Dutch: • Als u Ovitrelle aan uzelf toedient, lees dan zorgvuldig de aparte ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd en volg die.
Slovak: Ak si podávate Ovitrelle sama, prečítajte si, prosím, pozorne a dodržiavajte samostatný „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Dutch: • Wanneer de pen leeg is, vraag uw apotheker wat u ermee moet doen.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Dutch: Dit is verantwoord, aangezien de werkzame stof een eiwit is en de resultaten van de genotoxiciteitsonderzoeken negatief waren.
Slovak: Je to odôvodnené bielkovinovou povahou liečiva a negatívnym výsledkom testov na genotoxicitu.
Dutch: • De dosisweergave behoort "250" te tonen, zoals weergegeven in onderstaande afbeelding.
Slovak: Na displeji dávky sa zobrazí hodnota „250", ako je to znázornené na obrázku nižšie.
Dutch: Het percentage miskramen, zowel bij anovulatoire patiënten als bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan, is hoger dan in de normale populatie, maar is vergelijkbaar met percentages zoals geobserveerd bij vrouwen met andere fertiliteitsproblemen.
Slovak: Frekvencia spontánneho potratu, u oboch, anovulujúcich pacientok a u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie je vyššia než ako sa našla u normálnej populácie, ale je porovnateľná s frekvenciami pozorovanými u žien s inými poruchami plodnosti.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet:
Slovak: Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej:
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený.
Dutch: • Schroef de tip met schroefdraad van de Ovitrelle voorgevulde pen in de buitendop van de naald totdat u een lichte weerstand voelt.
Slovak: Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera Ovitrelle na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
Dutch: Het moet echter worden opgemerkt dat de zwangerschap en OHSS ook een verhoogd risico op trombo-embolische effecten met zich meebrengen, zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Dutch: • Actieve trombo-embolische aandoeningen
Slovak: Aktívne tromboembolické ochorenia
Dutch: N.B.: Alcoholdoekjes en een container voor scherp afval worden niet meegeleverd in de verpakking.
Slovak: Poznámka: Tampóny namočené v alkohole a nádoba na likvidáciu ostrých predmetov nie sú súčasťou balenia.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ovitrelle 250 pero
Dutch: Problemen met de bloedstolling (trombo-embolische voorvallen) Als u in het verleden of recentelijk bloedstolsels heeft gehad in een been of in een long, of als u een hartaanval of een beroerte heeft doorgemaakt, of als dit in uw familie is voorgekomen, dan heeft u bij behandeling met Ovitrelle mogelijk een hoger risico dat deze problemen optreden of erger worden.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže byť u vás vyššie riziko, že liečbou Ovitrellom sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.
Dutch: Als u last krijg van lage buikpijn, snel in gewicht toeneemt, u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft, dien de injectie Ovitrelle dan niet aan uzelf toe en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie rubriek 4).
Slovak: Ak začnete pociťovať bolesti v podbrušku, rýchlo priberáte na váhe, ak cítite nevoľnosť, vraciate alebo máte ťažkosti s dýchaním, nepodajte si injekciu Ovitrelle a okamžite o tom informujte svojho lekára (pozri časť 4).
Dutch: Door de kunstmatige voortplantingstechnieken die uw arts mogelijk gebruikt, kunnen een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, verdraaiing van de eierstokken (een aandoening van de eierstokken) en andere complicaties optreden.
Slovak: Vplyvom použitia metód asistovanej reprodukcie, ktoré používa váš lekár, môže dôjsť k mimomaternicovému tehotenstvu, torzii vaječníkov (stav postihujúci vaječníky) a k iným komplikáciám.
Dutch: • Zet nu de dop weer op de pen.
Slovak: Teraz nasaďte kryt späť na pero.
Dutch: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italië
Slovak: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari)
Dutch: • De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Dutch: • U heeft ernstige aderontstekingen of stolselvorming in de bloedvaten (actieve trombo-embolie)
Slovak: • ak máte ťažký zápal žíl alebo sa vám zráža krv v žilách (aktívne tromboembolické ochorenia)
Dutch: Ovitrelle is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovak: Ovitrelle je len na jednorazové použitie.
Dutch: Tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor de vorming van antilichamen bij de mens door Ovitrelle.
Slovak: Zatiaľ sa u ľudí nenašli žiadne známky tvorby protilátok na Ovitrelle.
Dutch: Ernstige OHSS kan in zeldzame gevallen gecompliceerd worden door hemoperitoneum, acute pulmonale problemen, ovariële torsie en trombo-embolie.
Slovak: Závažný OHSS môže byť v zriedkavých prípadoch skomplikovaný hemoperitoneom, akútnymi pulmonárnymi ťažkosťami, torziou ovárií a tromboembolizmom.
Dutch: Behandeling met Ovitrelle dient plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Slovak: Liečba Ovitrellom sa má vykonať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Dutch: • Gebruik de naald en pen slechts eenmaal.
Slovak: Ihlu a pero použite len raz.
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes moet worden gebruikt.
Slovak: Má sa použiť iba číry roztok bez častíc.
Dutch: • U heeft eierstok-, baarmoeder- of borstkanker
Slovak: • ak máte nádor vaječníkov, maternice alebo prsníka
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van chorion gonadotropine-alfa in moedermelk.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o vylučovaní choriogonadotropínu alfa do mlieka.