FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Olanzapin za injekcije ne smije se miješati u štrcaljki s diazepamom za injekcije jer pri miješanju ovih dvaju lijekova dolazi do precipitacije.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino negalima maišyti viename švirkšte su leidžiamuoju diazepamu, nes preparatams susimaišius, įvyksta precipitacija.
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg tablete
Lithuanian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg tabletės
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas iš jų paruoš tirpalą.
Croatian: Bolesnici koji su uzeli više lijeka ZYPREXA nego što su trebali imaju sljedeće simptome: ubrzan rad srca, uznemirenost/agresivnost, poteškoće s govorom, neuobičajene pokrete (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Lithuanian: Iš karto suleidus didesnę, negu reikia, ZYPREXA dozę, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Croatian: Međutim, rizik od tardivne diskinezije povećava se s dugotrajnom izloženošću, pa u slučaju pojave znakova ili simptoma tardivne diskinezije u bolesnika na olanzapinu treba razmotriti snižavanje doze ili prekid liječenja.
Lithuanian: Vėlyvosios diskinezijos rizika didėja gydant ilgai, todėl, atsiradus jos požym ams, reikia spręsti, ar mažinti vaisto dozę ar jo nebevartoti.
Croatian: Olanzapin za injekciju ne smije se miješati u štrcaljki s haloperidolom za injekciju jer dolazi do snižavanja pH vrijednosti koja s vremenom razgrađuje olanzapin.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino negalima maišyti viename švirkšte su leidžiamuoju haloperidoliu, nes dėl žemo pH skaidomas olanzapinas.
Croatian: • tegobe s prostatom
Lithuanian: • Prostatos liga
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp-laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek ZYPREXA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA ZYPREXA vartoti negalima
Croatian: U žena je prosječno poluvrijeme eliminacije nešto duže u odnosu na muškarce (36,7 naspram
Lithuanian: Moterų, lyginant su vyrais, vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo šiek tiek ilgesnis (atitinkamai
Croatian: 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 naspram 27,3 l/h).
Lithuanian: ), o klirensas mažesnis (atitinkamai 18,9 l/val.
Croatian: Rekonstituirajte lijek ZYPREXA samo s vodom za injekcije primjenom standardnih aseptičkih tehnika za rekonstituciju parenteralnih lijekova.
Lithuanian: Tirpindami ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui, laikykitės standartinių aseptikos reikalavimų parenterininiu būdu vartojamiems tirpalams gaminti.
Croatian: • srčana bolest
Lithuanian: • Širdies liga.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku primijećene su nakon primjene oralnog olanzapina, ali se mogu javiti i nakon primjene ZYPREXA praška za otopinu za injekciju.
Lithuanian: Toliau išvardintas nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtas, skiriant olanzapino per burną ir pailginto atpalaidavimo injekcijas į raumenis, bet gali atsirasti ir vartojant ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui.
Croatian: Kako ZYPREXA injekcija izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: ZYPREXA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 6,2 mmol/l) bile su vrlo česte.
Lithuanian: (≥ 6,2 mmol/l) buvo labai dažnas.
Croatian: Uvucite 2,1 ml vode za injekcije u sterilnu štrcaljku i injicirajte je u bočicu ZYPREXA praška.
Lithuanian: Pritraukti 2,1 ml injekcinio vandens į sterilų švirkštą.
Croatian: Otopinu upotrijebiti unutar 1 sata.
Lithuanian: Paruošto tirpalo tinkamumo laikas − 1 val.
Croatian: Upotrijebite otopinu odmah, unutar 1 sata od rekonstitucije.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suleisti nedelsiant, ne vėliau kaip per 1 val.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Croatian: Eliptične, svijetlo plave, obložene tablete s otisnutom oznakom "LILLY" i brojčanom identifikacijskom oznakom "4415".
Lithuanian: Elipsės formos, mėlynos, dengtos ir pažymėtos įspaudu „LILLY" bei skaičiumi „4415".
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje volumene injekcija za primjenu različitih doza olanzapina:
Lithuanian: Lentelėje nurodytas injekcijos tūriai, kuriuose yra įvairios olanzapino dozės Dozė (mg)
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena injekcije benzodiazepina i i injekcije lijeka ZYPREXA jer ona može dovesti do prekomjerne pospanosti, može imati ozbiljne učinke na srčani ritam ili disanje te, u vrlo rijetkim slučajevima, može dovesti do smrti.
Lithuanian: Jei Jums skiriama ZYPREXA injekcija, benzodiazepinų injekcijos nerekomenduojama skirti tuo pačiu metu, nes tai gali sukelti pernelyg didelį mieguistumą, gali turėti sunkų poveikį Jūsų širdies ritmui ar kvėpavimui, ir labai retais atvejais gali sukelti mirtį. Jeigu gydytojas Jūsų būklei gydyti turi skirti benzodiazepino injekciją, tokiu atveju turi praeiti mažiausiai viena valanda po ZYPREXA injekcijos, ir Jūs būsite atidžiai stebimi po to, kai Jums bus suleista benzodiazepino injekcija.
Croatian: • napadaji • ako znate da možda imate nedovoljno soli u organizmu kao posljedicu dugotrajnog teškog proljeva i povraćanja ili zbog uzimanja diuretika (tableta za izlučivanje vode iz organizma)
Lithuanian: • Jei žinote, kad dėl ilgo sunkaus viduriavimo ir vėmimo (šleikštulio) ar diuretikų (šlapimą varančių tablečių) vartojimo jums gali būti druskų stoka.
Croatian: • Drugi sastojci su laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, vyno rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.
Croatian: Jedna bočica lijeka ZYPREXA sadrži 10 mg olanzapina.
Lithuanian: Viename ZYPREXA flakone yra 10 mg olanzapino.
Croatian: Laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozė monohidratas, vyno rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.) Pedijatrijska populacija
Lithuanian: 4.5 ir 5.2 skyrius).
Croatian: NAZIV LIJEKA ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZYPREXA 10 mg milteliai injekciniam tirpalui
Croatian: Intramuskularni olanzapin ne smije se primjenjivati u bolesnika s nestabilnim medicinskim stanjima kao što su akutni infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris, teška hipotenzija i/ili bradikardija, sindrom bolesnog sinusa ili nakon kirurškog zahvata na srcu.
Lithuanian: Olanzapino negalima leisti į raumenis pacientams, kurių būklė nestabili, pvz., ūminis miokardo infarktas, nestabili krūtinės angina, sunki hipotenzija ir (ar) bradikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas, po širdies operacijų. Jei iš anamnezės nepavyksta sužinoti apie šias nestabilias klinikines būkles, reikia įvertinti į raumenis leidžiamo olanzapino riziką ir naudą lyginant su alternatyviu gydymu.
Croatian: Česta nuspojava (≥ 1/100 i < 1/10) povezana s primjenom intramuskularnog olanzapina u kliničkim ispitivanjima bila je somnolencija.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) nepageidaujamas poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu buvo susijęs su į raumenis leidžiamo olanzapino vartojimu, buvo mieguistumas.
Croatian: Pažljivo praćenje treba nastaviti i nakon ovog razdoblja ako je to klinički indicirano.
Lithuanian: po injekcijos, o jei yra klinikinių indikacijų kruopštų stebėjimą reikia tęsti toliau.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA 7,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZYPREXA 7,5 mg
Croatian: 1 bočica EU/1/96/022/017 - ZYPREXA
Lithuanian: 1 flakonas EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - milteliai injekciniam tirpalui.
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg obložene tablete ZYPREXA 5 mg obložene tablete ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete ZYPREXA 10 mg obložene tablete ZYPREXA 15 mg obložene tablete ZYPREXA 20 mg obložene tablete
Lithuanian: ZYPREXA 2,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 7,5 mg dengtos tabletės ZYPREXA 10 mg dengtos tabletės
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (< 1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 2,26 mmol/l).
Lithuanian: 5 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,69 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 2,26 mmol/l).
Croatian: Često ( ≥ 1/100 i < 1/10): bradikardija sa ili bez hipotenzije ili sinkope, tahikardija Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100): sinusna pauza
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): bradikardia su hipotenzija ar be jos arba alpimas, tachikardija.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške,
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešulių, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Croatian: ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju olanzapin
Lithuanian: ZYPREXA 10 mg milteliai injekciniam tirpalui olanzapinas
Croatian: Što je ZYPREXA i za što se koristi ZYPREXA sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Lithuanian: Kas yra ZYPREXA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA Kaip vartoti ZYPREXA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ZYPREXA
Croatian: ZYPREXA tablete sadrže laktozu.
Lithuanian: Laktozė ZYPREXA tabletėse yra laktozės.
Croatian: Potencijalne interakcije nakon intramuskularne injekcije U ispitivanju jedne doze intramuskularnog olanzapina od 5 mg, primijenjene 1 sat prije intramuskularne primjene 2 mg lorazepama (koji se metabolizira glukuronidacijom) farmakokinetika obaju lijekova bila je nepromijenjena.
Lithuanian: prieš 2 mg lorazepamo injekciją į raumenis (metabolizuojamo gliukuroninant), nepastebėta abiejų vaistų farmakokinetikos pokyčių.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate: • neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u do 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
Lithuanian: • neįprasti dažniausiai veido ar liežuvio judesiai (dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių);
Croatian: Mogući utjecaj olanzapina na druge lijekove Olanzapin može antagonistički djelovati na učinke izravnih i neizravnih agonista dopamina (vidjeti dio 6.2).
Lithuanian: Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį (žr.
Croatian: 3 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 6,2 mmol/l).
Lithuanian: 3 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 5,17 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 6,2 mmol/l).
Croatian: (21,2 naspram 25,0 l/h).
Lithuanian: ir 18,2 l/val.).
Croatian: Treba biti posebno oprezan u bolesnika liječenih drugim lijekovima koji imaju hemodinamička svojstva slična onima intramuskularnog olanzapina, uključujući druge antipsihotike (oralne i/ili intramuskularne) i benzodiazepine (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Benzodiazepinų ir kitų vaistinių preparatų vartojimas kartu Pacientams, kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, kurie gali panašiai veikti hemodinamiką kaip į raumenis leidžiamas olanzapinas, įskaitant kitokiais antipsichoziniais preparatais (geriamaisiais ir [arba] vartojamais į raumenis) ir benzodiazepinais, reikia taikyti specialias atsargumo priemones (žr.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna inkontinencija, urinarna retencija otežano mokrenje11
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas Sunkumas pradėti šlapintis 11
Croatian: U nepušača u usporedbi s pušačima (muškarcima i ženama), u kojih je olanzapin primijenjen intramuskularno, srednje poluvrijeme eliminacije bilo je produljeno (38,6 naspram 30,4 h), a klirens smanjen (18,6 naspram 27,1 l/h).
Lithuanian: Nerūkančių pacientų (vyrų ir moterų), lyginant su rūkančiais, į raumenis suleisto olanzapino vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis (atitinkamai 38,6 val.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ZYPREXA 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZYPREXA 20 mg
Croatian: Malo ispitivanje utjecaja oštećene funkcije jetre, provedeno u 6 ispitanika s klinički značajnom (Child Pugh A (n = 5) i B (n = 1)) cirozom, pokazalo je mali učinak na farmakokinetiku peroralno primijenjenog olanzapina (jedna doza od 2,5 - 7,5 mg): ispitanici s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre imali su blago povišen sistemski klirens i brže poluvrijeme eliminacije u usporedbi s ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (n = 3).
Lithuanian: kuriems diagnozuota kliniškai reikšminga (A [n = 5] ar B [n = 1] klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) cirozė, organizme, atskleidė nedidelį poveikį per burną pavartoto olanzapino (2,57,5 mg vienkartinės dozės) farmakokinetinėms savybėms: šiek tiek padidėjo sisteminis klirensas iš tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas,
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Croatian: 3 godine.
Lithuanian: 5 metus.
Croatian: Pažljivo odvojite stražnji dio.
Lithuanian: Atsargiai nuplėškite nugarėlę.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se mogu prelomiti.
Lithuanian: Neimkite tablečių drėgnomis rankomis, nes jos gali sutrupėti.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {mjesec GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Croatian: Stavite tabletu u usta.
Lithuanian: Tabletę įdėti į burną.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ZYPREXA VELOTAB tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek ZYPREXA VELOTAB tablečių ir kiek laiko vartoti.
Croatian: Poznato je da ovi konzervansi uzrokuju urtikariju.
Lithuanian: Žinoma, kad šie konservantai gali sukelti dilgėlinę.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB s alkoholom
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB vartojimas su alkoholiu
Croatian: To se može dogoditi odmah ili neko vrijeme nakon uzimanja lijeka ZYPREXA VELOTAB.
Lithuanian: Taip gali atsitikti iš karto arba praėjus kuriam laikui po ZYPREXA VELOTAB vartojimo.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotoju
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą ateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska.
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija
Croatian: Tabletu također možete staviti u punu čašu ili šalicu vode, soka od naranče, soka od jabuke, mlijeka ili kave te promiješati.
Lithuanian: Taip pat galite tabletę ištirpdyti stiklinėje ar puodelyje pilname vandens, apelsinų sulčių, obuolių sulčių, pieno ar kavos.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. veljače 2000.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2000 m vasario 3 d.
Croatian: Žuti, okrugli, liofilizirani, brzo topljivi preparat koji se stavlja u usta ili se alternativno može rastopiti u vodi ili nekom drugom napitku prikladnom za primjenu.
Lithuanian: Geltonos, apvalios, šalto džiovinimo būdu paruoštos, greitai disperguojančios, gali būti įdedamos į burną arba tirpinamos vandenyje ar kitame tinkamame gėrime.
Croatian: Popijte odmah.
Lithuanian: Išgerkite mišinį iš karto paruošę.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį ar manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Nježno istisnite tabletu.
Lithuanian: Švelniai išimkite tabletę.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, ZYPREXA VELOTAB može pogoršati simptome.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga ZYPREXA VELOTAB gali pabloginti šios ligos simptomus.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate ZYPREXA VELOTAB jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Lithuanian: Gydydamiesi ZYPREXA VELOTAB negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB dostupan je u pakiranjima s 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
Lithuanian: Tiekiamos ZYPREXA VELOTAB 28, 35, 56 arba 70 tablečių pakuotės.
Croatian: 1,20 mg aspartama,
Lithuanian: 1,20 mg aspartamo
Croatian: • Primjena lijeka ZYPREXA VELOTAB u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Lithuanian: • ZYPREXA VELOTAB nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Croatian: Drugi lijekovi i ZYPREXA VELOTAB
Lithuanian: Kiti vaistai ir ZYPREXA VELOTAB
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka ZYPREXA VELOTAB mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas ZYPREXA VELOTAB kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju ZYPREXA VELOTAB uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Lithuanian: • ZYPREXA VELOTAB vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Croatian: posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati ZYPREXA VELOTAB dok Vam liječnik to ne kaže.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti ZYPREXA VELOTAB, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta je tehnički naziv za tabletu koja se rastopi izravno u ustima pa se može lako progutati.
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė - tai techninis tabletės, kuri ištirpsta jau burnoje, pavadinimas, todėl ją lengva nuryti.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: Alternativno se može rastopiti u čaši punoj vode ili nekom drugom prikladnom napitku (soku od naranče, soku od jabuke, mlijeku ili kavi) netom prije primjene.
Lithuanian: Galima prieš pat vartojimą tabletę ištirpdyti pilnoje vandens ar kito tinkamo gėrimo (apelsinų sulčių, obuolių sulčių, pieno arba kavos) stiklinėje.
Croatian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017
Lithuanian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Croatian: 28 raspadljivih tableta za usta 35 raspadljivih tableta za usta 56 raspadljivih tableta za usta 70 raspadljivih tableta za usta 98 raspadljivih tableta za usta
Lithuanian: 28 burnoje disperguojamosios tabletės 35 burnoje disperguojamosios tabletės 56 burnoje disperguojamosios tabletės 70 burnoje disperguojamųjų tablečių 98 burnoje disperguojamosios tabletės
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Odrasli
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ZYPREXA VELOTAB.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ZYPREXA.
Croatian: Može biti štetan u osoba s fenilketonurijom.
Lithuanian: Ši medžiaga gali būti žalinga pacientams, kuriems yra fenilketonurija.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB burnoje disperguojama tabletė turi būti įdėta į burną, kur ji greitai ištirpsta seilėse ir lengvai nuryjama.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često: povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećan apetit.
Lithuanian: Labai dažni. Svorio padidėjimas 13, trigliceridų koncentracijos padidėjimas14, apetito padidėjimas.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB treba čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Croatian: Odvojite jedno polje blistera od ostatka trake.
Lithuanian: Atplėšti vieną lizdelį nuo lizdinės plokštelės.
Croatian: Pokazalo se da ZYPREXA VELOTAB sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
Lithuanian: Nustatyta, kad ZYPREXA VELOTAB apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti: Šizofrenija.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile ZYPREXA VELOTAB u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo ZYPREXA VELOTAB paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem lijeka ZYPREXA VELOTAB mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite ZYPREXA VELOTAB vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, negalėjimas miegoti, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: naspram 25,0 l/h).
Lithuanian: ir 25,0 l/val.) skirtumų.