FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Formoteroli kuitenkin eliminoituu pääasiassa metaboloitumalla maksassa, joten altistuksen voidaan odottaa olevan suurempi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Latvian: Tomēr formoterols tiek eliminēts galvenokārt aknu metabolismā, tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem var paredzēt palielinātu kopējo iedarbību.
Finnish: Jos on käytettävä beetasalpaajia ( mukaan lukien silmätippoja), suositaan kardioselektiivisiä beetasalpaajia, mutta niidenkin käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Latvian: Ja nepieciešami βadrenerģiskie blokatori (tai skaitā acu pilieni), vēlams izvēlēties kardioselektīvus β-adrenerģiskos blokatorus, lai gan arī tie jālieto uzmanīgi.
Finnish: SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
Latvian: SIA AstraZeneca Latvija Tālr.: +371 67377100
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä glykopyrroniumia annettiin 0,2 mg:n annos laskimoon, 85 % annoksesta oli erittynyt virtsaan 48 tunnin kuluttua annoksen antamisesta.
Latvian: 0,2 mg radioaktīvi iezīmētas glikopironija devas ievadīšanas 85% devas izdalās urīnā 48 stundu laikā, neliels radioaktivitātes daudzums izdalās arī ar žulti.
Finnish: Formoteroli
Latvian: Formoterols
Finnish: Ennen kuin käytät Bevespi Aerosphere -inhalaattoria ensimmäistä kertaa Ennen kuin käytät Bevespi Aerosphere -inhalaattoria ensimmäistä kertaa, varmista, että annoslaskurin nuoli osoittaa inhalaatiolukeman "120" oikealle puolelle (ks. kuva 1).
Latvian: Pirms Bevespi Aerosphere lietošanas pirmo reizi Pirms Bevespi Aerosphere lietošanas pirmo reizi pārliecinieties, vai devu indikatora rādītājs ir vērsts pa labi no "120" inhalāciju atzīmes devu indikatora lodziņa displejā (skatīt 1. attēlu).
Finnish: hoitoaiepopulaation (ITT) potilaiden määrä ensisijainen päätemuuttuja kaikissa tutkimuksissa PINNACLE 1- ja PINNACLE 2 -tutkimuksissa käytettiin SAC-TDI-indeksiä.
Latvian: ārstēt paredzētās populācijas skaits primārais mērķa kritērijs visos pētījumos PINNACLE 1 un PINNACLE 2 izmantoja SAC-TDI.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmisteen yliannostus saattaa voimistaa antikolinergisiä ja/tai beeta2adrenergisiä merkkejä ja oireita, joista yleisimpiä ovat näön hämärtyminen, suun kuivuus, pahoinvointi, lihaskouristukset, vapina, päänsärky, sydämentykytys ja systolinen hypertensio.
Latvian: Bevespi Aerosphere pārdozēšana var izraisīt pastiprinātas antiholīnerģiskas un/vai β2-adrenerģiskas iedarbības pazīmes un simptomus, no kuriem biežākie ir redzes miglošanās, sausuma sajūta mutē, slikta dūša, muskuļu spazmas, trīce, galvassāpes, sirdsklauves un sistoliska hipertensija.
Finnish: Painepakkausta ei saa rikkoa, puhkaista eikä polttaa, vaikka se vaikuttaisi tyhjältä.
Latvian: Zem spiediena esošo aerosola flakonu nedrīkst saplēst, pārdurt vai dedzināt, pat ja tas ir šķietami tukšs.
Finnish: Suukappaleesta vapautuu lääkesuihkaus (ks. kuva 5).
Latvian: Tā rezultātā no iemutņa tiks izsmidzinātas zāles (skatīt 5. attēlu).
Finnish: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Latvian: AstraZeneca AB Tālr.: +46 8 553 26 000
Finnish: Mitään merkittäviä glykopyrroniumista johtuvia vaikutuksia ei havaittu.
Latvian: Nozīmīgu, uz glikopironiju attiecināmu ietekmi nenovēroja.
Finnish: Suun kautta inhalaationa annetun formoterolin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika oli populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan 13 tuntia.
Latvian: Formoterola terminālais eliminācijas pusperiods pēc perorālas inhalācijas, kas noteikts populācijas farmakokinētikas analīzē, bija 13 stundas.
Finnish: Bevespi Aerosphere sisältää kahta bronkodilataattoria: glykopyrroniumia, joka on pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti (kutsutaan myös antikolinergiksi), ja formoterolia, joka on pitkävaikutteinen beeta2-agonisti, jonka vaikutus alkaa nopeasti.
Latvian: Bevespi Aerosphere sastāvā ir divi bronhodilatatori: glikopironijs - ilgstošas darbības muskarīnreceptoru antagonists (arī dēvēts par antiholīnerģisku līdzekli) - un formoterols - ilgstošas darbības β2-adrenerģisko receptoru agonists ar strauju darbības sākumu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Bevespi Aerosphere -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa keuhkoahtaumatauti (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Bevespi Aerosphere visās pediatriskās populācijas apakšgrupās HOPS indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Glykopyrronium ei aiheuttanut hedelmällisyyteen liittyviä haittavaikutuksia rotilla.
Latvian: Glikopironijs neietekmēja žurku fertilitāti nelabvēlīgi.
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, älä aja tai käytä koneita.
Latvian: Ja tas notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojot mehānismus.
Finnish: On hyvin tärkeää, että pidät inhalaattorin puhtaana, jotta siihen ei kerry lääkettä, joka tukkii suukappaletta (ks. kuva 14).
Latvian: Ir ļoti svarīgi uzturēt inhalatoru tīru, lai zāles neuzkrātos un nenosprostotu plūsmu caur iemutni (skatīt 14. attēlu).
Finnish: Muskariinireseptorien ja beeta2-adrenergisten reseptorien tiheydet keuhkojen sentraalisissa ja perifeerisissä hengitysteissä ovat erilaiset, minkä seurauksena muskariiniantagonistit relaksoivat tehokkaammin sentraalisia hengitysteitä ja beeta2-agonistit relaksoivat tehokkaammin perifeerisiä hengitysteitä.
Latvian: Muskarīnreceptoriem un β2-adrenoreceptoriem centrālajos un perifērajos plaušu elpceļos ir dažāds blīvums, tāpēc muskarīnreceptoru blokatori efektīvāk atslābina centrālos elpceļus, bet β2-adrenerģiskie agonisti efektīvāk atslābina perifēros elpceļus.
Finnish: Bevespi Aerosphere toimitetaan painepakkauksessa, jossa on annoslaskuri ja joka toimitetaan valkoisen muovikotelon ja suukappaleen kanssa (ks. kuva 1 käyttöohjeissa tämän pakkausselosteen lopussa).
Latvian: Bevespi Aerosphere ir pieejams zem spiediena esošā aerosola flakonā ar devu indikatoru kopā ar baltu plastmasas izsmidzinātāja korpusu un iemutni (skatīt 1. attēlu norādījumos par lietošanu šīs instrukcijas beigās).
Finnish: AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Latvian: AstraZeneca UK Limited Tālr.: +386 1 51 35 600
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että formoteroli ei estä sytokromi P450 -entsyymejä terapeuttisesti merkittävinä pitoisuuksina.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka formoterols terapeitiski nozīmīgā koncentrācija neinhibē CYP450 enzīmus.
Finnish: Suun kautta inhalaatioina annetuilla glykopyrroniumilla (annosalue: 14,4-115,2 μg) ja formoterolilla (annosalue: 2,4-19,2 μg) havaittiin olevan lineaarinen farmakokinetiikka.
Latvian: Glikopironijam (devas no 14,4 līdz 115,2 mikrogramiem) un formoterolam (devas no 2,4 līdz 19,2 mikrogramiem) pēc perorālas inhalācijas novērota lineāra farmakokinētika.
Finnish: Yhdistelmähoidolla saavutettavalla sekä sentraalisten että perifeeristen hengitysteiden relaksaatiolla saattaa olla suotuisia vaikutuksia keuhkojen toimintaan.
Latvian: Gan centrālo, gan perifēro elpceļu atslābināšana kombinētas terapijas gadījumā var veicināt labvēlīgo ietekmi uz plaušu funkciju.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmistetta koskenut terveillä vapaaehtoisilla tehty keuhkokertymätutkimus osoitti, että keskimäärin 38 % nimellisestä annoksesta kertyy keuhkoihin.
Latvian: Pētījumā ar Bevespi Aerosphere par izgulsnēšanos plaušās, kas tika veikts veseliem brīvprātīgajiem, konstatēja, ka vidēji 38% nominālās devas izgulsnējas plaušās.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös potilailla, joilla on tyreotoksikoosi tai joilla QTc-ajan tiedetään tai epäillään olevan pidentynyt (ks. kohta 4.5).
Latvian: Piesardzība jāievēro arī pacientiem ar tireotoksikozi vai apstiprinātu vai iespējamu pagarinātu QTc intervālu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla hypoksia ja samanaikainen hoito saattavat voimistaa hypokalemiaa (ks. kohta 4.5).
Latvian: Pacientiem ar smagas pakāpes HOPS hipokaliēmiju var pastiprināt hipoksija un vienlaicīgi veikta terapija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Voit mahdollisesti käyttää inhalaattorin kanssa tilajatketta.
Latvian: Jūs varat izmantot krājtelpu kopā ar inhalatoru.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa, pussissa ja painepakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, paciņas un zem spiediena esošā aerosola flakona pēc "EXP".
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole asiaankuuluvaa tietoa, ja lääkevalmisteen käytössä tällaisille potilaille on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2).
Latvian: Atbilstošu datu par Bevespi Aerosphere lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav, un šiem pacientiem zāles jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Mitä Bevespi Aerosphere on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Bevespi Aerosphere un kādam nolūkam to lieto
Finnish: INHALAATTORIN ETIKETTI (KOTELO)
Latvian: INHALATORA ETIĶETE (IZSMIDZINĀTĀJS)
Finnish: UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
Latvian: UAB AstraZeneca Lietuva Tālr.: +370 5 2660550
Finnish: Beetasalpaajat ( mukaan lukien silmätipat) voivat heikentää tai estää beeta2-agonistien, kuten formoterolin, vaikutusta.
Latvian: β-adrenerģiskie blokatori β-adrenerģiskie blokatori (tai skaitā acu pilienos) var vājināt vai inhibēt β2-adrenerģisko agonistu, piemēram, formoterola, iedarbību.
Finnish: • Poista korkki suukappaleesta (ks. kuva 3).
Latvian: • Noņemiet iemutņa vāciņu (skatīt 3. attēlu).
Finnish: Formoterolin farmakokinetiikkaa kuvasi parhaiten kahden jakautumistilan malli, jossa imeytymisen nopeusvakio vastasi ensimmäisen asteen kinetiikkaa ja eliminaatio oli lineaarista.
Latvian: Formoterola farmakokinētiku vislabāk raksturo divu nodalījumu izkliedes modelis ar pirmās kārtas nemainīga ātruma uzsūkšanos un lineāru elimināciju.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmistetta käytetään säännöllisesti keuhkoahtaumataudin pitkäaikaiseen hoitoon.
Latvian: Bevespi Aerosphere lieto regulāri ilgstošai HOPS ārstēšanai.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bevespi Aerosphere
Latvian: Citas zāles un Bevespi Aerosphere
Finnish: Vaihe 2: Ravista inhalaattoria hyvin aina ennen käyttöä (ks. kuva 7).
Latvian: Pirms katras lietošanas reizes kārtīgi sakratiet inhalatoru (skatīt 7. attēlu).
Finnish: Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080
Latvian: Deutschland AstraZeneca GmbH Tālr.: +49 41 03 7080
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmistetta ei pidä käyttää astman hoitoon.
Latvian: Bevespi Aerosphere nedrīkst lietot astmas ārstēšanai.
Finnish: • olemaan käyttämättä inhalaattoria, jos foliopussin sisällä oleva kuivausainepakkaus on vuotanut
Latvian: • nelietot inhalatoru, ja mitrumu uzsūcošā viela, kas ir folijas paciņā, ir izbirusi;
Finnish: Bevespi Aerosphere -inhalaattorin käyttö Aerochamber Plus Flow-Vu -tilajatkeen kanssa keuhkoahtaumatautipotilaille suurensi systeemistä kokonaisaltistusta glykopyrroniumille (mittana AUC0-12) 16 %, mutta formoterolialtistus ei muuttunut.
Latvian: Bevespi Aerosphere lietošana kopā ar Aerochamber Plus Flow-Vu krājtelpu HOPS pacientiem palielināja glikopironija kopējo sistēmisko iedarbību (nosakot pēc AUC0-12) par 16%, bet formoterola kopējā iedarbība nemainījās.
Finnish: Inhalaattori on paineistettu annosinhalaattori, joka sisältää alumiinipainepakkauksen ja siihen kiinnitetyn annoslaskurin sekä valkoisen muovikotelon ja suukappaleen, jossa on oranssi korkki.
Latvian: Inhalators ir zem spiediena esošs dozēts inhalators, kas sastāv no zem spiediena esoša alumīnija flakona ar piestiprinātu devu indikatoru, kopā ar baltu plastmasas izsmidzinātāja korpusu un iemutni ar oranžu pretputekļu vāciņu.
Finnish: Suun kautta inhalaationa annetun glykopyrroniumin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika oli populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan 15 tuntia.
Latvian: Glikopironija terminālais eliminācijas pusperiods pēc perorālas inhalācijas, kas noteikts populācijas farmakokinētikas analīzē, bija 15 stundas.
Finnish: Kun glykopyrroniumin ja formoterolin yhdistelmää annettiin inhalaationa, kummankin lääkeaineen farmakokinetiikan todettiin olevan samanlainen kuin annettaessa vaikuttavia aineita erikseen.
Latvian: Pēc glikopironija un formoterola kombinācijas inhalācijas katras sastāvdaļas farmakokinētika bija līdzīga tai, kas novērota, katru aktīvo vielu lietojot atsevišķi.
Finnish: • beetasalpaajiksi kutsutut lääkkeet, joita saatetaan käyttää korkean verenpaineen tai muiden sydänvaivojen hoitoon (kuten atenololi tai propranololi) tai glaukooman hoitoon (kuten timololi)
Latvian: • zāles, kuras sauc par bēta blokatoriem un kuras var lietot paaugstināta asinsspiediena vai citu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai (piemēram, atenolols vai propranolols) vai glaukomas ārstēšanai (piemēram, timolols);
Finnish: Mitä Bevespi Aerosphere on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bevespi Aerosphere -valmistetta Miten Bevespi Aerosphere -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Bevespi Aerosphere un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Bevespi Aerosphere lietošanas Kā lietot Bevespi Aerosphere Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Bevespi Aerosphere Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi par lietošanu
Finnish: Kardiovaskulaariset vaikutukset
Latvian: Kardiovaskulārās blakusparādības
Finnish: • korkeat verensokeriarvot
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Bevespi Aerosphere -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Datu par Bevespi Aerosphere lietošanu grūtniecēm nav.
Finnish: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
Latvian: Lielbritānija AstraZeneca UK Ltd Tālr.: +44 1582 836 836
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä arvioitiin munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta glykopyrronium- ja formoterolialtistukseen enintään 12 viikon aikana.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē vērtēta nieru darbības traucējumu ietekme uz glikopironija un formoterola kopējo iedarbību līdz 12 nedēļām.
Finnish: Norfluraani
Latvian: Norflurāns
Finnish: Ennen kuin käytät Bevespi Aerosphere -inhalaattoria ensimmäistä kertaa, sinun täytyy valmistella inhalaattori käyttökuntoon.
Latvian: Pirms Bevespi Aerosphere pirmās lietošanas reizes inhalators ir jāsagatavo.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin hedelmällisyyteen liittyviä haittavaikutuksia vain annoksilla, jotka olivat suurempia kuin suurin formoterolialtistus ihmisillä (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumi žurkām liecina par nevēlamu ietekmi uz fertilitāti tikai tādā devu līmenī, kas pārsniedz maksimālo kopējo formoterola iedarbību cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
Latvian: AstraZeneca Pharma SRL Tālr.: +40 21 317 60 41
Finnish: Suurten beeta2-agonistiannosten inhalaatio saattaa suurentaa plasman glukoosiarvoja.
Latvian: Hiperglikēmija Lielu β2-adrenerģisko agonistu devu inhalācija var paaugstināt glikozes līmeni plazmā.
Finnish: Tämä lääke estää näitä hengitysteitä ympäröiviä lihaksia kiristymästä, jolloin on helpompaa saada ilma kulkemaan sisään ja ulos.
Latvian: Zāles novērš ap elpceļiem esošo muskuļu saraušanos, atvieglojot gaisa ieplūšanu plaušās un izplūšanu no tām.
Finnish: • sinulla on todettu matalia kaliumarvoja veressä
Latvian: • zems kālija līmenis asinīs;
Finnish: PINNACLE 1- ja PINNACLE 2 -tutkimuksissa tulosten todettiin parantuneen formoteroliin verrattuna.
Latvian: PINNACLE 1 un PINNACLE 2 pētījumos novēroja uzlabošanos, salīdzinot ar formoterolu.
Finnish: Glykopyrroniumin farmakokinetiikkaa kuvasi parhaiten kahden jakautumistilan malli, jossa imeytyminen noudatti ensimmäisen asteen kinetiikkaa ja eliminaatio oli lineaarista.
Latvian: Glikopironija farmakokinētiku vislabāk raksturo divu nodalījumu izkliedes modelis ar pirmās kārtas uzsūkšanos un lineāru elimināciju.
Finnish: Bevespi Aerospherevalmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea sydän- ja verisuonitauti, kuten iskeeminen sydänsairaus, takyarytmiaa tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Latvian: Bevespi Aerosphere uzmanīgi jālieto pacientiem ar smagiem kardiovaskulāriem traucējumiem, piemēram, ar išēmisku sirds slimību, tahiaritmijām vai smagu sirds mazspēju.
Finnish: Ei ole tehty tutkimuksia, joissa arvioitaisiin munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta glykopyrroniumin ja formoterolin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Pētījumi, kuros būtu vērtēta nieru darbības traucējumu ietekme uz glikopironija un formoterola farmakokinētiku, nav veikti.
Finnish: Nämä ovat tunnettuja farmakologisia ilmentymiä, joita havaitaan suurten beetaagonistiannosten antamisen jälkeen.
Latvian: Tā ir jau zināma farmakoloģiska izpausme, kas novērota pēc lielu  adrenoreceptoru agonistu devu lietošanas.
Finnish: Kun potilas hengittää sisään suukappaleen kautta samaan aikaan painalluksen kanssa, lääkeaine kulkeutuu sisään hengitetyn ilman mukana hengitysteihin.
Latvian: Pacientam ieelpojot caur iemutni vienlaikus ar inhalatora aktivizēšanu, viela kopā ar ieelpoto gaisu nonāk elpceļos.
Finnish: Tämä hoito vähentää keuhkoahtaumataudin vaikutuksia elämääsi.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
Finnish: • sinulla on silmäsairaus, jota kutsutaan ahdaskulmaglaukoomaksi (kutsutaan myös sulkukulmaglaukoomaksi)
Latvian: • acu slimība, ko sauc par šaura leņķa glaukomu (jeb slēgta kakta glaukomu);
Finnish: AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH Tālr.: +43 1 711 31 0
Finnish: Vaihe 4: Sulje huulet suukappaleen ympärille ja kallista päätä taaksepäin (ks. kuva 9).
Latvian: Ar lūpām aptveriet iemutni un atlieciet galvu atpakaļ, novietojot mēli zem iemutņa (skatīt 9. attēlu).
Finnish: 1,2-distearoyyli-sn-glysero-3-fosfokoliini Kalsiumkloridi
Latvian: 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfoholīns Kalcija hlorīds
Finnish: Tel: +351 21 434 61 00
Latvian: Tālr.: +351 21 434 61 00
Finnish: Älä käytä inhalaattoria, jos kuivausainepakkaus on vuotanut.
Latvian: Nelietojiet inhalatoru, ja mitruma uzsūcējs ir izbiris no sava iepakojuma.
Finnish: Glykopyrroniumin tyypillinen puhdistuma (puhdistuma/hyötyosuus, CL/F) oli 99 l/h.
Latvian: Tipisks formoterola klīrenss (CL/F) ir 99 l/h.
Finnish: Tulosten havaittiin parantuneen formoteroliin verrattuna PINNACLE 2 -tutkimuksessa (ks. taulukko 2).
Latvian: Uzlabošanos, salīdzinot ar formoterolu, novēroja PINNACLE 2 pētījumā (skatīt 2. tabulu).
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmisteen käyttöä imettäville äideille voidaan harkita vain, jos hoidosta odotettavissa oleva hyöty äidille on suurempi kuin lapselle mahdollisesti koituva riski (ks. kohta 5.3).
Latvian: Bevespi Aerosphere lietošana sievietēm, kuras baro ar krūti, apsverama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku zīdainim (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät Bevespi Aerosphere -valmistetta.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Bevespi Aerosphere lietošanas.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa edellyttävä loppuvaiheen munuaissairaus, valmistetta saa käyttää vain, jos odotettavissa oleva hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā, kad nepieciešama dialīze, šīs zāles lietojamas tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver potenciālo risku (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: FEV1jäännösarvo (ml)
Latvian: Minimālā FEV1 (ml)
Finnish: Bevespi Aerosphere -inhalaattorin painalluksen yhteydessä painepakkauksesta vapautuu tietty määrä suspensiota suurella nopeudella.
Latvian: Aktivizējot Bevespi Aerosphere, no flakona zem spiediena ar lielu ātrumu tiek izdalīts noteikts suspensijas tilpums.
Finnish: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Latvian: AstraZeneca BV Tālr.: +31 79 363 2222
Finnish: Glykopyrronium poistuu pääasiassa munuaisten kautta, joten yhteisvaikutuksia saattaa ilmetä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka vaikuttavat mekanismeihin, jotka liittyvät lääkeaineiden eritykseen munuaisten kautta.
Latvian: Tā kā glikopironija eliminācija notiek galvenokārt caur nierēm, iespējama mijiedarbība ar zālēm, kas ietekmē nieru eliminācijas mehānismus.
Finnish: Bevespi Aerosphere -valmistetta käytetään hengityksen helpottamiseen aikuisille, joilla on keuhkoahtaumataudiksi kutsuttu keuhkosairaus.
Latvian: Bevespi Aerosphere lieto elpošanas atvieglošanai pieaugušajiem, kuriem ir par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) saukta plaušu slimība.
Finnish: PINNACLE 2 -tutkimuksen tulokset olivat samankaltaisia kuin havaittiin PINNACLE 1 -tutkimuksessa.
Latvian: PINNACLE 2 pētījumā rezultāti bija līdzīgi PINNACLE 1 novērotajiem.
Finnish: o Älä käytä Bevespi Aerosphere -koteloa minkään muun lääkkeen ottamiseen.
Latvian: o Nelietojiet Bevespi Aerosphere izsmidzinātāju nevienām citām zālēm.
Finnish: PINNACLE 1 -tutkimuksessa päivänä 1 ja viikolla 12 tehtyjen FEV1-sarjamittauksien perusteella arvioitu keskimääräinen keuhkoputkia laajentava vaikutus on esitetty kuvassa 1.
Latvian: Vidējā bronhodilatējošā iedarbība, kas iegūta no sērijveida FEV1 mērījumiem 1. dienā un 12. nedēļā PINNACLE 1 pētījumā, parādīta 1. attēlā.
Finnish: Glykopyrronium poistuu systeemisestä verenkierrosta pääasiassa erittymällä munuaisten kautta, joten maksan vajaatoiminnan ei odoteta johtavan vaaralliseen systeemiseen altistukseen.
Latvian: Glikopironijs no sistēmiskās asinsrites tiek izvadīts primāri caur nierēm, tāpēc nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi radīs bīstamu sistēmisku kopējo iedarbību.
Finnish: Simetidiini on OCT2:n ja MATE1:n estäjä, ja sen todettiin vaikuttavan inhalaationa annetun glykopyrroniumin jakautumiseen niin, että systeeminen kokonaisaltistus (AUC0-t) glykopyrroniumille suureni hieman (22 %) ja munuaispuhdistuma pieneni hieman (23 %) simetidiinin samanaikaisen käytön vuoksi.
Latvian: Cimetidīna - OCT2 un MATE1 izmēģinājuma inhibitoraietekme uz inhalējamā glikopironija izkliedi, lietojot to vienlaicīgi, ierobežotā apmērā palielināja tā kopējo sistēmisko iedarbību (AUC0-t) par 22% un nedaudz samazināja nieru klīrensu par 23%.
Finnish: Oireisiin liittyvät tulokset
Latvian: Simptomātiskie iznākumi
Finnish: Glykopyrroniumin tyypillinen puhdistuma (puhdistuma/hyötyosuus, CL/F) oli 124 l/h.
Latvian: Tipisks glikopironija klīrenss (CL/F) ir 124 l/h.
Finnish: AstraZeneca Tel: +372 6549 600
Latvian: AstraZeneca Tālr.: +372 6549 600
Finnish: KÄYTTÖOHJEET
Latvian: Norādījumi par lietošanu
Finnish: Beeta2-agonistit saattavat aiheuttaa merkittävän hypokalemian, joka saattaa suurentaa rytmihäiriöalttiutta.
Latvian: Hipokaliēmija β2-adrenerģisko agonistu terapija var izraisīt nozīmīgu hipokaliēmiju, kas var pastiprināt noslieci uz sirds aritmijām.
Finnish: Jos käytät enemmän Bevespi Aerosphere -valmistetta kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis Bevespi Aerosphere vairāk nekā noteikts
Finnish: Kuva 8
Latvian: 8. attēls.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen Bevespi Aerosphere -valmisteen käyttöä.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Bevespi Aerosphere lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Vaihe 6: Kun et enää hengitä sisään, ota suukappale suusta.
Latvian: Kad esat pabeidzis ieelpu, izņemiet iemutni no mutes.
Finnish: Haittavaikutusprofiilille ovat tyypillisiä antikolinergien ja beeta2-adrenergien luokkavaikutukset, jotka liittyvät yhdistelmän yksittäisiin vaikuttaviin aineisiin.
Latvian: Drošuma raksturojumu nosaka ar atsevišķo kombinēto zāļu sastāvdaļu lietošanu saistītā zāļu grupu antiholīnerģiskā un β2-adrenerģiskā iedarbība.