FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Zevalin sont supérieurs à ses risques en tant que thérapie de consolidation après l'induction de la rémission chez les patients qui n'ont pas été traités précédemment pour leur lymphome folliculaire ainsi que dans le cadre du traitement de patients adultes par rituximab atteints d'un lymphome non hodgkinien à lymphocytes B positifs au CD20, de type folliculaire, en rechute ou réfractaire.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Zevalin opvejer risiciene ved anvendelse som konsoliderende behandling efter remissionsinduktion hos ubehandlede patienter med follikulær lymfom og ved behandling af voksne patienter med CD20-positiv follikulær B-celle non-Hodgkins lymfom, som fik tilbagefald eller ikke responderede på behandlingen med rituximab.
French: Zevalin est un kit pour la préparation d'une perfusion «radiomarquée» (goutte à goutte dans une veine) du principe actif ibritumomab tiuxetan.
Danish: Zevalin er et sæt til fremstilling af en "radioaktivt mærket" infusion (dråbetilførsel i en vene) af det aktive stof ibritumomab tiuxetan.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zevalin?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zevalin?
French: Avant tout traitement par Zevalin radiomarqué, les patients doivent recevoir une perfusion de rituximab (à une dose inférieure à celle qui serait utilisée pour le traitement) afin d'éliminer les lymphocytes B de leur circulation, tout en gardant les lymphocytes B cancéreux dans le tissu lymphatique.
Danish: Før behandlingen med radiomærket Zevalin skal patienten have en infusion med rituximab (i en lavere dosis end den, der ville blive anvendt til behandlingsformål) for at fjerne B-cellerne fra kredsløbet, så kun de kræftramte B-celler er tilbage i lymfevævet.
French: Les patients ayant été traités avec Zevalin radiomarqué ont bénéficié d'une période de sursis moyenne de 37 mois avant l'aggravation de leur maladie, en comparaison aux 14 mois obtenus par les patients qui n'ont pas reçu de traitement supplémentaire.
Danish: Patienterne, der fik radioaktivt mærket Zevalin, overlevede gennemsnitligt i 37 måneder, inden deres sygdom forværredes, sammenlignet med 14 måneder for dem, som ikke fik nogen supplerende behandling.
French: Zevalin radiomarqué produit des radiations qui peuvent entraîner des risques de cancer et des troubles héréditaires.
Danish: Radiomærket Zevalin er radioaktivt, og anvendelsen heraf kan medføre risiko for kræft og arvelige defekter.
French: Zevalin a également été étudié chez un total de 306 patients atteints d'un lymphome non hodgkinien qui ne répondaient pas à d'autres traitements ou qui faisaient une rechute après un traitement préalable.
Danish: Zevalin blev desuden undersøgt hos i alt 306 patienter med non-Hodgkins lymfom, som ikke responderede på andre behandlinger, eller hos hvem sygdommen var vendt tilbage efter tidligere behandling.
French: Zevalin est administré dans le cadre d'une «thérapie de consolidation» pour améliorer la rémission;
Danish: "konsoliderende behandling" for at forbedre remissionen
French: Le principe actif de Zevalin, l'ibritumomab, est un anticorps monoclonal.
Danish: Ibritumomab, det aktive stof i Zevalin, er et monoklonalt antistof.
French: Zevalin est un médicament radiomarqué par mélange avec une solution de chlorure d'yttrium (90Y) radioactif.
Danish: Zevalin radiomærkes ved opblanding med en opløsning af radioaktivt yttrium (90Y)-chlorid.
French: Cela permet à Zevalin d'irradier plus spécifiquement les lymphocytes B cancéreux.
Danish: Zevalin kan herefter afgive stråling, der specifikt retter sig mod de kræftramte B-celler.
French: Les patients qui recevaient Zavalin dans le cadre d'une thérapie de consolidation ont survécu plus longtemps sans que leur maladie ne s'aggrave que lorsqu'ils ne recevaient pas de traitement supplémentaire.
Danish: De patienter, som fik Zevalin som konsoliderende behandling, overlevede længere uden at sygdommen forværredes end de patienter, som ingen supplerende behandling fik.
French: L'étude comparait des patients sous Zevalin à d'autres ne recevant pas de traitement supplémentaire.
Danish: I undersøgelsen blev patienter, som fik Zevalin, sammenlignet med patienter, som ingen supplerende behandling fik.
French: Pour la thérapie de consolidation, Zevalin a fait l'objet d'une étude principale incluant 414 patients arrivés au terme d'une rémission partielle ou complète au cours du traitement d'induction d'un lymphome non hodgkinien.
Danish: Zevalin blev anvendt som konsoliderende behandling i en hovedundersøgelse med 414 patienter med non-Hodgkins lymfom, som havde opnået delvis eller fuld remission i løbet af en induktionsbehandling.
French: Dans l'étude supplémentaire, Zevalin radiomarqué a entraîné une réponse chez environ la moitié des patients traités.
Danish: I den yderligere undersøgelse responderede ca. halvdelen af patienterne på radiomærket Zevalin.
French: Dans le cadre d'une autre étude, 57 patients atteints d'un lymphome folliculaire et ayant déjà subi un traitement, sans pour autant répondre au rituximab, ont reçu Zevalin.
Danish: I en yderligere undersøgelse blev der givet Zevalin til 57 patienter med follikulær lymfom, som tidligere var blevet behandlet med rituximab og ikke havde responderet på behandlingen.
French: Comment Zevalin est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Zevalin?
French: Quel est le bénéfice démontré par Zevalin au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zevalin?
French: Comment Zevalin agit-il?
Danish: Hvordan virker Zevalin?
French: Lorsque le médicament radiomarqué est injecté au patient, l'anticorps monoclonal transporte la radioactivité jusqu'à la cible antigène CD20 sur les lymphocytes B. Une fois l'anticorps lié à l'antigène, la radiation peut agir localement et détruire les lymphocytes B du lymphome.
Danish: Når det radioaktive lægemiddel injiceres i patienten, bærer det monoklonale antistof radioaktiviteten hen til målantigenet CD20 på B-cellerne.
French: Il s'agit d'un cancer du tissu lymphatique (partie du système immunitaire) qui affecte un type de globules blancs appelés lymphocytes B, ou cellules B. Zevalin est utilisé chez les groupes de patients suivants:
Danish: Sygdommen udgår fra den type hvide blodlegemer, der kaldes B-lymfocytter eller B-celler.
French: 1 flacon + 1 seringue doseuse + 1 adaptateur
Danish: 1 flaske + 1 doseringssprøjte + 1 adaptor
French: Plaquette thermoformée (PVC/aluminium)
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
French: EU/1/99/112/002 Ziagen 20 mg/ml
Danish: 20 mg/ml
French: Solution buvable Voie orale
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (HDPE)
French: EU/1/99/112/001 Ziagen 300 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Danish: 300 mg Filmovertrukne tabletter
French: EXP {MM/YYYY}
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
French: « Tirer ici » (avec la carte de mise en garde attachée)
Danish: "Træk her" (med oplysningskort vedhæftet)
French: Semaine 0 (après ≥ 36 semaines de traitement)
Danish: Uge 0 (efter ≥36 ugers behandling)
French: Après la première ouverture du flacon : 2 mois.
Danish: Efter første åbning af flasken: 2 måneder.
French: Trois ans.
Danish: 3 år.
French: Deux ans.
Danish: 2 år.
French: La durée du traitement en double aveugle a été d'au moins 48 semaines.
Danish: Varigheden af dobbeltblindet behandling var mindst 48 uger.
French: La dose dépend du poids corporel de l'enfant.
Danish: Dosis afhænger af barnets kropsvægt.
French: Répétez les étapes 3 à 7 de la même façon jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose.
Danish: Gentag trin 3 til 7, indtil du har taget din samlede dosis.
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C
French: Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Danish: Ziagen øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
French: • la méthadone, utilisée en tant que substitut de l'héroïne.
Danish: • Methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
French: Une interaction avec l'abacavir est possible mais n'a pas été étudiée.
Danish: Interaktion med abacavir er mulig, men er ikke undersøgt.
French: Si votre enfant développe les symptômes décrits ci-dessous, il est essentiel que vous respectiez les instructions données.
Danish: Hvis barnet får symptomerne nævnt nedenfor, er det vigtigt, at du følger de angivne instrukser.
French: Ziagen vous aide à contrôler votre maladie.
Danish: Ziagen hjælper med at holde din sygdom under kontrol.
French: Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
Danish: Disse symptomer opstår sandsynligvis, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
French: TEXTE DE LA CARTE DE MISE EN GARDE FACE 1
Danish: TEKST PÅ OPLYSNINGSKORT SIDE 1
French: L'abacavir est rapidement et bien absorbé après administration orale.
Danish: Abacavir absorberes hurtigt og godt efter oral administration.
French: Ziagen ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Danish: Ziagen helbreder ikke hiv-infektionen, men nedsætter mængden af virus i kroppen og holder den på et lavt niveau.
French: Voir les rubriques 4.4 et 4.8.
Danish: Se section 4.4 og 4.8.
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule),
Danish: • smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene)
French: Date de première autorisation : 8 juillet 1999 Date du dernier renouvellement : 21 mars 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. juli 1999 Dato for seneste fornyelse: 21 marts 2014
French: La convention suivante a été utilisée pour leur classification : très fréquent (> 1/10), fréquent (de < 1/10 à > 1/100), peu fréquent (de < 1/100 à > 1/1000), rare (de < 1/1000 à > 1/10 000) et très rare (< 1/10 000).
Danish: Følgende termer er anvendt til klassifikation: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
French: Bien que le potentiel carcinogène chez l'Homme soit inconnu, ces données suggèrent que le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque carcinogène.
Danish: Mens det karcinogene potentiale hos mennesker er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
French: L'induction des enzymes du métabolisme des médicaments ne peut donc pas être exclue.
Danish: Induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer kan derfor ikke udelukkes.
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele nåle).
French: La notice patient du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
French: • ont un système immunitaire très affaibli,
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
French: Cette dose peut être prise, soit en 300 mg
Danish: Denne kan tages som enten 300 mg
French: Le sorbitol peut avoir un léger effet laxatif.
Danish: Sorbitol kan have en mild afførende virkning.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmocovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider
French: Hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre til justering af pH
French: Par exemple, si la dose qui vous a été prescrite est de 30 ml, vous devrez prendre 3 seringues doseuses pleines de solution.
Danish: Hvis din samlede dosis f.eks. er 30 ml, skal du tage 3 sprøjter fyldt med medicin.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique n'est actuellement disponible chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Danish: Ældre Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
French: • Informations supplémentaires :
Danish: Yderligere oplysninger:
French: En cas d'absence de celui-ci, veuillez contacter immédiatement un autre médecin pour un avis médical (par exemple : service des urgences de l'hôpital le plus proche).
Danish: Hvis din læge ikke træffes, skal du hurtigst muligt søge anden lægehjælp (f.eks. skadestuen på det nærmeste hospital).
French: • éruptions cutanées, pouvant former des cloques ayant l'apparence d'une petite cible (petites taches centrales sombres entourées d'une zone pâle bordée d'un anneau sombre) (érythème polymorphe)
Danish: • udslæt, der kan danne blister, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område, omsluttet af en mørk ring) (erythema multiforme)
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Ziagen de manière identique.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Ziagen.
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant Ziagen : • inflammation du pancréas (pancréatite)
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer: • betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
French: L'abacavir n'a pas d'effet sur le métabolisme de l'éthanol.
Danish: Abacavir har ingen indvirkning på metabolismen af ethanol.
French: Retirez la seringue du flacon et rincez-la soigneusement à l'eau claire.
Danish: Tag sprøjten ud af flasken, og vask den grundigt i rent vand.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
French: La biodisponibilité absolue après administration orale d'abacavir chez l'adulte est d'environ 83 %.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af abacavir hos voksne er ca. 83 %.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux rapportés aux doses normales n'a été rapporté.
Danish: Der blev ikke rapporteret bivirkninger ud over dem, som er set efter normal dosis.
French: Grossesse L'utilisation de Ziagen n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Danish: Graviditet Det anbefales ikke at tage Ziagen under graviditet.
French: Avalez les comprimés avec de l'eau.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
French: 1) vous présentez une éruption cutanée OU,
Danish: 1) du får udslæt ELLER
French: Sur cette base, les patients sont incités à contacter immédiatement leur médecin afin de déterminer s'ils doivent arrêter leur traitement par abacavir en cas de :
Danish: Baseret på ovenstående skal patienterne informeres om omgående at kontakte deres læge, for at fastlægge hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
French: L'abacavir est un INTI.
Danish: Abacavir er en NRTI.
French: Toutefois, les deux analyses restaient compatibles avec la conclusion d'une non-infériorité entre les deux bras de traitement.
Danish: Begge analyser var dog sammenlignelige med en konklusion af ikke-inferioritet mellem begge behandlingsarme.
French: C'est un puissant inhibiteur sélectif, actif sur le VIH-1 et VIH-2.
Danish: Det er en potent selektiv hæmmer af hiv-1 og hiv-2.
French: Dans l'ensemble, ces données sont en faveur de l'utilisation de l'abacavir à la posologie de 600 mg, une fois par jour pour le traitement des patients infectés par le VIH.
Danish: Disse data støtter brugen af abacavir 600 mg én gang daglig til behandling af hiv-inficerede patienter.
French: 3 à 12 ans (N=36)
Danish: 3 til 12 år (N=36)
French: Ces résultats permettent de conclure, avec un intervalle de confiance à 95 %, que la vraie différence ne serait pas supérieure à 8,4 % en faveur du schéma posologique "deux fois par jour".
Danish: Ud fra disse resultater kan det konkluderes med 95 % konfidens at den sande forskel ikke større end 8,4 % til fordel for 2 gange daglig regimet.
French: Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont : • fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée.
Danish: De almindeligste symptomer er: • feber (høj kropstemperatur) og udslæt.
French: Les métabolites sont excrétés dans les urines.
Danish: Metabolitterne bliver udskilt i urinen.
French: • la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie.
Danish: • Phenytoin, til behandling af epilepsi.
French: La valeur énergétique du sorbitol est de 2,6 kcal/g.
Danish: Energiværdien af sorbitol er 11 kJ (2,6 kcal)/g.
French: La réintroduction du traitement peut entraîner l'apparition d'une réaction plus rapide et plus sévère, pouvant être fatale ; toute reprise du traitement est par conséquent contre-indiquée.
Danish: Genoptagelse af behandlingen kan resultere i en hurtigere og mere alvorlige reaktion, som kan være dødelig, og er derfor kontraindiceret.
French: Ziagen doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Danish: Ziagen bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
French: Personnes âgées Les paramètres pharmacocinétiques de l'abacavir n'ont pas été étudiés chez les patients de plus de 65 ans.
Danish: Ældre Farmakokinetikken af abacavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
French: Les études cliniques ont montré qu'il n'y a pas d'interaction cliniquement significative entre l'abacavir, la zidovudine et la lamivudine.
Danish: Kliniske studier har vist, at der ikke er klinisk betydende interaktioner mellem abacavir, zidovudin og lamivudin.
French: II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Ziagen.
Danish: Du skal kende til vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Ziagen.
French: Si vous avez pris Ziagen pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement.
Danish: Hvis du har taget Ziagen under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
French: N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Ziagen.
Danish: Husk at fortælle det til lægen eller på apoteket, hvis du begynder at tage anden medicin, mens du er i behandling med Ziagen.
French: Rétinoïdes : Les rétinoïdes sont éliminés par l'alcool-déshydrogénase.
Danish: Retinoider elimineres via alkoholdehydrogenase.
French: Les données pharmacocinétiques sont issues de 3 études pharmacocinétiques (PENTA 13, PENTA 15 et sous-étude PK de ARROW) portant sur des enfants de moins de 12 ans.
Danish: Farmakokinetiske data blev beregnet fra 3 farmakokinetiske studier (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW PK substudie), som inkluderede børn under 12 år.
French: Aucune différence significative n'a été observée entre les 2 bras en ce qui concerne le délai de survenue du premier échec virologique (p = 0,73, log-rank test).
Danish: Der var ingen signifikant forskel i tiden indtil første virologiske svigt (p = 0,73; log- rank test) mellem de to arme.
French: CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN qui vous indiquera si vous devez arrêter de prendre Ziagen, si :
Danish: KONTAKT DIN LÆGE OMGÅENDE for at få at vide, om du skal stoppe med at tage Ziagen, hvis:
French: Si vous êtes en charge d'un enfant traité par Ziagen, il est important que vous compreniez bien les informations relatives à cette réaction d'hypersensibilité.
Danish: Hvis du plejer et barn, der er i behandling med Ziagen, er det vigtigt, at du forstår oplysningerne om overfølsomhedsreaktioner.
French: Cependant, les données limitées issues de cette étude ne permettent pas de tirer de conclusion définitive.
Danish: Ingen fast konklusion kunne drages ud fra de begrænsede data fra dette studie.
French: Les algorithmes de résistance actuellement recommandés doivent être suivis pour une utilisation appropriée de l'abacavir.
Danish: Gældende resistensalgoritmer kan vejlede om hensigtsmæssig brug af abacavir.
French: Si vous avez arrêté de prendre Ziagen en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne devez JAMAIS
Danish: Hvis du holder op med at tage Ziagen på grund af en overfølsomhedsreaktion, må du ALDRIG
French: Aucune recommandation posologique définitive ne peut être faite chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6).
Danish: Det er ikke muligt at give en definitiv doseringsanbefaling til patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant les effets de Ziagen sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Les inducteurs enzymatiques puissants tels que la rifampicine, le phénobarbital et la phénytoïne peuvent, via leur action sur l'UDP-glucuronyltransférase, légèrement diminuer les concentrations plasmatiques d'abacavir.
Danish: Potente enzymatiske induktorer som rifampicin, phenobarbital og phenytoin kan eventuelt nedsætte plasmakoncentrationer af abacavir lidt via deres indvirkning på UDP-glucuronyltransferaser.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ziagen
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ziagen indeholder
French: L'exposition systémique chez la souris et le rat, à la dose sans effet, était équivalente à respectivement 3 et 7 fois celle observée chez l'Homme au cours du traitement.
Danish: Den systemiske eksponering, hvor der ikke var nogen effekt hos mus og rotter, svarede til 3 og 7 gange den systemiske eksponering hos mennesker under behandling.
French: Dans cette étude, l'abacavir a augmenté de 22 % la valeur moyenne de la clairance systémique de la méthadone.
Danish: I studiet øgede abacavir den gennemsnitlige systemiske clearance for methadon med 22 %.
French: Les études réalisées chez l'animal ont montré que l'abacavir n'avait aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist, at abacavir ikke har nogen virkning på fertiliteten (se pkt.
French: Ces résultats indiquent que l'abacavir présente un faible potentiel d'induction d'aberrations chromosomiques à la fois in vitro et in vivo pour les plus fortes concentrations testées.
Danish: Resultaterne indikerer, at abacavir har et svagt potentiale for at forårsage kromosomskader både in vitro og in vivo ved høje testkoncentrationer.
French: IMPORTANT - CARTE DE MISE EN GARDE ZIAGEN (abacavir) comprimés Conservez cette carte sur vous en permanence
Danish: VIGTIGT − OPLYSNINGSKORT ZIAGEN (abacavir) tabletter Hav altid dette kort med dig
French: (~70 %), symptômes gastro-intestinaux (> 50 %) tels que nausées, douleurs abdominales, vomissements et diarrhée, malaise généralisé, fatigue, ainsi que maux de tête (~ 50 %) et d'autres symptômes (~ 30 %) tels que des symptômes au niveau des voies respiratoires et des muqueuses et des symptômes musculo-squelettiques.
Danish: (~70 %), gastrointestinale symptomer (> 50 %) som f.eks. kvalme, abdominalsmerter, opkastning og diarré, generel utilpashed, træthed, og hovedpine (~50 %) og andre symptomer (~30 %) som f.eks. respiratoriske, slimhinde-, og muskuloskeletale symptomer.