FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βορικό οξύ, βόρακας, άνυδρο θειώδες νάτριο (E221) (βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες), τυλοξαπόλη, ποβιδόνη, εδετικό δινάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο (βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες).
Czech: Kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, siřičitan sodný (E221) (pro další informace viz příbalová informace), tyloxapol, povidon, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid (pro další informace viz příbalová informace), voda na injekci, hydroxid sodný (na úpravu pH)
Greek: Το Yellox χρησιμοποιείται για τη μείωση της οφθαλμικής φλεγμονής μετά από την επέμβαση καταρράκτη στους ενήλικες.
Czech: Přípravek Yellox se používá k potlačení očního zánětu po operaci šedého zákalu u dospělých.
Greek: • Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιλαμβάνονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) όπως προβλέπεται σύμφωνα με το άρθρο 107γ, παράγραφος 7 της Οδηγίας 2001/83 / ΕΚ καθώς και ενδεχόμενες ενημερώσεις όπως έχουν δημοσιευτεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μετά τη διακοπή του Yellox, έχει παρατηρηθεί μια έξαψη της φλεγμονώδους αντίδρασης, π.χ. με τη μορφή οιδήματος του αμφιβληστροειδούς, λόγω της χειρουργικής επέμβασης καταρράκτη.
Czech: Ve vzácných případech bylo po vysazení přípravku Yellox pozorováno náhlé vzplanutí zánětlivé odpovědi, např. ve formě makulárního edému, který se může vyskytnout po operaci katarakty.
Greek: Χρήση φακών επαφής
Czech: Používání kontaktních čoček
Greek: Χλωριούχο βενζαλκόνιο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Ύδωρ για ενέσιμα
Czech: Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci,
Greek: Πως να φυλάσσεται το Yellox
Czech: Jak přípravek Yellox uchovávat
Greek: Θειώδες νάτριο, άνυδρο (E221) Τυλοξαπόλη
Czech: Dekahydrát tetraboritanu sodného Siřičitan sodný (E221) Tyloxapol
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,9 mg βρωμφενάκη (ως ένυδρη νατριούχος).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
Greek: Όλα τα τοπικά ΜΣΑΦ μπορούν να επιβραδύνουν ή να καθυστερήσουν την επούλωση όπως τα τοπικά κορτικοστεροειδή.
Czech: Podobně jako lokální kortikosteroidy, mohou i lokální NSAID zpomalit nebo prodloužit hojení.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν παθολογικά ευρήματα ή ανεπιθύμητες αντιδράσεις της κλινικής ανησυχίας κατά τη χορήγηση δύο σταγόνων 2mg /ml τέσσερις φορές την ημέρα για μια περίοδο μέχρι και 28 ημερών.
Czech: Po podání dvou kapek roztoku v koncentraci 2 mg/ml 4x denně po dobu až 28 dní nebyly hlášeny žádné abnormální nálezy nebo klinicky významné nežádoucí účinky.
Greek: Αιμορραγία βλεφάρων Θαμπή όραση
Czech: Krvácení očních víček Rozmazané vidění
Greek: Υπάρχουν αναφορές ότι τα οφθαλμικά ΜΣΑΦ είναι δυνατό να προκαλέσουν αυξημένη αιμορραγία των οφθαλμικών ιστών (συμπεριλαμβανομένου του υφαίματος) σε συνδυασμό με την οφθαλμική χειρουργική επέμβαση.
Czech: Byly hlášeny případy, kdy NSAID k očnímu podání ve spojitosti s oční operací způsobila zvýšené krvácení očních tkání (včetně hyfémy).
Greek: Είναι γνωστό ότι το χλωριούχο βενζαλκόνιο αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Czech: Benzalkonium-chlorid způsobuje změnu barvy měkkých kontaktních čoček.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μετά τη διακοπή του Yellox, έχει παρατηρηθεί έξαψη της φλεγμονώδους αντίδρασης, π.χ. με τη μορφή οιδήματος της ωχράς κηλίδας, λόγω της χειρουργικής επέμβασης καταρράκτη.
Czech: Ve vzácných případech bylo po ukončení podávání přípravku Yellox pozorováno náhlé propuknutí zánětu např. ve formě otoku sítnice, který se může vyskytnout po operaci šedého zákalu.
Greek: - εάν έχετε εμφανίσει άσθμα, δερματική αλλεργία ή έντονη φλεγμονή στη μύτη σας μετά από τη χρήση άλλων ΜΣΑΦ.
Czech: - jestliže se u vás kdy v minulosti objevilo astma, kožní alergie nebo akutní rýma v době, kdy jste užíval(a) nebo používal(a) jiná nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Greek: Το Yellox αντενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους προκαλούνται επεισόδια άσθματος, κνίδωσης ή οξείας ρινίτιδας από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με δράση αναστολής της συνθετάσης των προσταγλανδινών.
Czech: Přípravek Yellox je kontraindikován u pacientů, u nichž kyselina acetylsalicylová nebo jiné léčivé přípravky, které mají inhibiční účinek na syntézu prostaglandinů, vyvolávají astmatické záchvaty, urtikarii nebo akutní rinitidu.
Greek: Μετά από χορήγηση της δόσης των οφθαλμικών σταγόνων βρωμφενάκης δις ημερησίως, οι συγκεντρώσεις πλάσματος δεν ήταν ποσοτικά προσδιορίσιμες.
Czech: Plazmatické koncentrace nebyly při dávkování bromfenaku ve formě očních kapek dvakrát denně kvantifikovatelné.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytny kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Τρόπος χορήγησης Για οφθαλμική χρήση
Czech: Způsob podání Oční podání
Greek: Μπορεί να προκληθεί παροδική θόλωση της όρασης κατά την ενστάλαξη.
Czech: Po aplikaci se může objevit přechodné rozmazané vidění.
Greek: Οφθαλμική λοίμωξη
Czech: Poruchy oka
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU yellox
Greek: Έκδοχα
Czech: Kašel
Greek: Χρησιμοποιήστε μία εφάπαξ δόση μόλις το θυμηθείτε.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Yellox Aplikujte jednu dávku, jakmile si vzpomenete.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή στοιχεία για τη χρήση της βρωμφενάκης σε έγκυες γυναίκες .Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Yellox 0,9 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα βρωμφενάκη
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok bromfenacum oční podání
Greek: Πως να χρησιμοποιήσετε το Yellox
Czech: Jak se přípravek Yellox používá
Greek: - Πιέστε ελαφρά τη φιάλη για να ελευθερώσετε μια σταγόνα Υellox.
Czech: - Lahvičku jemně zmáčkněte a vkápněte jednu kapku.
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα
Czech: Hyperemie spojivek
Greek: Η θεραπεία ξεκινά μία ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη και διαρκεί δύο εβδομάδες.
Czech: Léčba se zahajuje první den po operaci katarakty a pokračuje po dobu dvou týdnů.
Greek: Η πλήρης EPAR του Yellox διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Yellox je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Yellox.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Yellox.
Greek: Στις 18 Μαΐου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Yellox.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yellox platné v celé Evropské unii dne 18. května 2011.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Yellox
Czech: Další informace o přípravku Yellox
Greek: Οι συχνότερες ή σημαντικότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Yellox είναι μη φυσιολογική αίσθηση στον οφθαλμό (0,5%), ήπια ή μέτρια διάβρωση του κερατοειδούς χιτώνα (το διαφανές τμήμα του οφθαλμού μπροστά από την κόρη) (0,4%), οφθαλμικός κνησμός (0,4%), πόνος στον οφθαλμό (0,3%) και ερυθρότητα του οφθαλμού (0,3%).
Czech: Nejčastějšími či nejdůležitějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravku Yellox jsou abnormální (neobvyklé) pocity v oku (0,5 %), mírná až středně závažná eroze rohovky (průsvitné vrstvy na přední části oka) (0,4 %), svědění očí (0,4 %), bolest očí (0,3 %) a zarudnutí očí (0,3 %).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Yellox.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Yellox používat.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Yellox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Yellox převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Yellox περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yellox je uveden v příbalové informaci.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν πλήρη υποχώρηση της φλεγμονής ύστερα από δύο εβδομάδες θεραπείας.
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po dvou týdnech nevykazovali příznaky zánětu.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, τα αντίστοιχα ποσοστά ήταν 63% (124 από τους 198) για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Yellox και 40% (39 από τους 98) για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Czech: Výsledky druhé studie: 63 % pacientů (124 ze 198) léčených přípravkem Yellox a 40 % pacientů (39 z 98), kterým bylo podáváno placebo.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yellox?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Yellox.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yellox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Greek: Αναστέλλει τη δράση του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση, το οποίο παράγει τις ουσίες προσταγλανδίνες που προκαλούν φλεγμονή.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky, které se účastní
Greek: Τι είναι το Yellox και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Yellox a k čemu se používá?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βρωμφενάκη
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Greek: Στη μία μελέτη, το 66% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Yellox (104 από τους 158) παρουσίασαν πλήρη υποχώρηση της φλεγμονής μετά από δύο εβδομάδες σε σύγκριση με το 48% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (35 από τους 73).
Czech: V jedné studii nevykazovalo po dvou týdnech příznaky zánětu 66 % pacientů (104 ze 158) léčených přípravkem Yellox ve srovnání se 48 % pacientů (35 ze 73), kterým bylo podáváno placebo.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Yellox;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yellox?
Greek: Εάν χρησιμοποιείται συνδυασμός θεραπειών με οφθαλμικά φάρμακα, μεταξύ των φαρμάκων πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε λεπτών.
Czech: Pokud pacient používá více než jeden léčivý přípravek k očnímu podání, měly by být jednotlivé přípravky aplikovány s odstupem nejméně pěti minut.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Yellox, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yellox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Το Yellox χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία οφθαλμικής φλεγμονής μετά από χειρουργική επέμβαση αφαίρεσης καταρράκτη (θόλωση του φακού).
Czech: Yellox je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě očního zánětu, ke kterému může dojít po chirurgickém odstranění katarakty (zákalu čočky).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Yellox, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Yellox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Το Yellox, μειώνοντας την παραγωγή προσταγλανδινών στον οφθαλμό, μπορεί να μειώσει τη φλεγμονή που προκαλείται από τη χειρουργική επέμβαση.
Czech: Snížením tvorby prostaglandinů v oku může přípravek Yellox zmírnit zánět vyvolaný oční operací.
Greek: Το Yellox δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βρωμφενάκη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε άλλα ΜΣΑΦ.
Czech: Přípravek Yellox nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na bromfenak, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné nesteroidní protizánětlivé léčivo.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Yellox σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Yellox byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Η δραστική ουσία του Yellox βρωμφενάκη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ).
Czech: Léčivá látka v přípravku Yellox, bromfenak, je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Yellox;
Czech: Jak se přípravek Yellox používá?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Yellox;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yellox schválen?
Greek: Πώς δρα το Yellox;
Czech: Jak přípravek Yellox působí?
Greek: Το Yellox δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με επεισόδια άσθματος, κνίδωση (δερματικό εξάνθημα που συνοδεύεται από κνησμό) ή οξεία ρινίτιδα (μπουκωμένη μύτη και καταρροή) που οφείλεται στη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ασπιρίνη) ή άλλων ΜΣΑΦ.
Czech: Nesmí jej užívat pacienti, u kterých užívání kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) či jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv vyvolává astmatické záchvaty, kopřivku (svědivou vyrážku) či akutní rinitidu (ucpaný nos, rýmu).
Greek: Το Yellox διατίθεται σε μορφή διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων και η συνιστώμενη δόση του Yellox είναι μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό δύο φορές την ημέρα.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do (každého) postiženého oka dvakrát denně.
Greek: Το Yellox αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στη θεραπεία της φλεγμονής των οφθαλμών μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 527 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 527 pacientů, kteří podstoupili chirurgické odstranění katarakty, bylo zjištěno, že přípravek Yellox je v rámci zmírňování očního zánětu po chirurgickém odstranění katarakty účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Greek: 196 (2 x 98) καψάκια (πολυσυσκευασία)
Czech: 196 (2x98) tobolek (multipak)
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Greek: Ο ενεργός άνθρακας μπορεί να είναι χρήσιμος στον περιορισμό της απορρόφησης.
Czech: Použití aktivního uhlí může snížit absorpci.
Greek: Η σωστή θεραπεία της νόσου σας είναι σημαντική για να νιώσετε καλύτερα.
Czech: Řádné léčení Vaší poruchy je důležité, abyste se mohla cítit lépe.
Greek: 8 Οι πτώσεις ήταν πιο συχνές στους ηλικιωμένους (≥ 65 ετών).
Czech: 8 Pády byly častější u starších osob (≥65let).
Greek: Ειδικές in vivo μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων δεν έχουν πραγματοποιηθεί.
Czech: Specifické in vivo studie lékových interakcí nebyly provedeny.
Greek: κωδικός ATC: N06AX21.
Czech: ATC kód: N06AX21
Greek: Tο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να επαναξιολογείται σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Czech: Prospěšnost léčby by měla být posuzována v pravidelných intervalech.
Greek: Η λήψη τροφής καθυστερεί το χρόνο επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης από 6 σε 10 ώρες και μειώνει οριακά την έκταση της απορρόφησης (περίπου 11 %).
Czech: Jídlo prodlužuje dobu dosažení maximální koncentrace z 6 na 10 hodin a okrajově snižuje rozsah absorpce (přibližně 11 %).
Greek: • χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα (κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς).
Czech: • snížená hladina sodíku v krvi (převážně u starších pacientů.
Greek: • πτώσεις (ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους ασθενείς), μη φυσιολογικός τρόπος βάδισης
Czech: • pády (obzvláště u starších osob), nezvyklý způsob chůze
Greek: Μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να επαναξιολογηθούν για να εκτιμηθεί περαιτέρω το όφελος και η ανεκτικότητα της θεραπείας.
Czech: Po 2 až 4 týdnech léčby by se měl znovu zhodnotit stav pacientky pro stanovení prospěšnosti a tolerance léčby.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Αυγούστου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Ιουνίου 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. června 2009
Greek: Εάν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση, να λάβετε αυτή αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Czech: Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Greek: Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν εάν νομίζουν πως η κατάθλιψη σας ή η αγχώδης διαταραχή σας χειροτερεύει ή εάν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών
Czech: Děti a dospívající mladší do 18 let
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να έχει κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και αυτές δεν συμβαίνουν σε όλους τους ασθενείς.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Greek: Ανώμαλος οργασμός Ανώμαλα όνειρα
Czech: Abnormální orgasmus Abnormální sny
Greek: Το YENTREVE με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το YENTREVE μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Czech: Přípravek YENTREVE s jídlem, pitím a alkoholem YENTREVE lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Greek: Η προσδιοριζόμενη ημερήσια δόση στα νεογνά, σε mg/kg, είναι περίπου 0,14 % της μητρικής δόσης (βλέπε παράγραφο 5.2).
Czech: Odhadovaná denní dávka pro dítě v přepočtu na mg/kg je přibližně 0,14 % matčiny dávky (viz bod 5.2).
Greek: Κατανομή: Η ντουλοξετίνη συνδέεται κατά περίπου 96 % με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο.
Czech: Distribuce: Duloxetin je u člověka přibližně z 96 % vázán na plazmatické proteiny.
Greek: Η συνήθης δόση του YENTREVE είναι 40 mg δύο φορές την ημέρα (μία το πρωί και μία αργά το απόγευμα ή το βράδυ).
Czech: Doporučená dávka YENTREVE je 40 mg dvakrát denně (ráno a později odpoledne/večer).
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη ντουλοξετίνη
Czech: Účinky ostatních léčivých přípravků na duloxetin
Greek: Η πλύση στομάχου μπορεί να ενδείκνυται εάν εφαρμοσθεί σύντομα μετά την λήψη ή σε ασθενείς με συμπτώματα.
Czech: Výplach žaludku může být účinný, je-li proveden krátce po požití léku nebo u symptomatických pacientů.
Greek: Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30° C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30° C.
Greek: Εγκυμοσύνη Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα χορήγησης της ντουλοξετίνης σε έγκυες γυναίκες.
Czech: Adekvátní údaje o podávání duloxetinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Greek: Έτσι, σε ασθενείς με γνωστή υπέρταση και/ή άλλο καρδιακό νόσημα, συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ειδικά κατά τον πρώτο μήνα της αγωγής.
Czech: pacientek se známou hypertenzí a/nebo jiným kardiálním onemocněním se proto doporučuje monitorovat krevní tlak, obzvlášť v průběhu prvního měsíce léčby.
Greek: Ίσως να βρείτε χρήσιμη τη συζήτηση με έναν συγγενή ή με έναν φίλο σας, να του πείτε ότι έχετε κατάθλιψη ή αγχώδη διαταραχή και να του ζητήσετε να διαβάσει το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Greek: Θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί αν καταναλώνετε αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε θεραπεία με YENTREVE.
Czech: Měla byste dbát zvýšené opatrnosti, pijete-li alkohol během léčby YENTREVE.
Greek: Ο υποκείμενος μηχανισμός και η κλινική σημασία του προηγουμένου είναι άγνωστα.
Czech: Přesný mechanismus vzniku a klinický význam je neznámý.
Greek: Στις γυναίκες αυτές, το YENTREVE ενδέχεται να μην προσφέρει μεγαλύτερο όφελος από τις συντηρητικές παρεμβάσεις στο επίπεδο συμπεριφοράς.
Czech: U těchto žen léčba YENTREVE patrně neposkytuje větší užitek než konzervativnější behaviorální intervence.
Greek: Κάθε καψάκιο ενδέχεται να περιέχει έως 37 mg σακχαρόζη.
Czech: Jedna tobolka může obsahovat až 37 mg sacharózy.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται πως αν νοιώσουν καταστολή και ζάλη θα πρέπει να αποφεύγουν πιθανά επικίνδυνες εργασίες όπως η οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Greek: Επίσης, θα πρέπει να γνωρίζετε ότι ασθενείς κάτω των 18 ετών, έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών όπως απόπειρες αυτοκτονίας, αυτοκτονικός ιδεασμός και εχθρότητα (κυρίως επιθετικότητα, αντιθετική συμπεριφορά και οργή), όταν λάβουν αυτά τα φάρμακα.
Czech: Měla byste být také informován, že u pacientů mladších 18 let užívajících přípravky z této skupiny je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, myšlenky na sebevraždu a nepřátelské chování (převážně agrese, odpor a zlost).
Greek: Σε περίπτωση όπου, βάσει κλινικής ανάγκης, ληφθεί απόφαση χορήγησης φαρμακευτικής αγωγής, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για την εμφάνιση αυτοκτονικών συμπτωμάτων.
Czech: Jestliže je přece jen na základě klinické potřeby rozhodnuto o léčbě, musí být pacient pečlivě monitorován s ohledem na výskyt příznaků suicidálního chování.
Greek: Ωστόσο, η πλειονότητα των πιο συνηθισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας και υποχώρησαν εντός 30 ημερών από την εκδήλωσή τους (π.χ. η ναυτία).
Czech: Většinou však byly tyto nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky pouze mírné až středně závažné a vymizely během 30 dní od jejich vzniku (např. nauzea).
Greek: • Εάν λάβετε YENTREVE κοντά στο τέλος της εγκυμοσύνης σας υπάρχει αυξημένος κίνδυνος υπερβολικής κολπικής αιμορραγίας λίγο μετά τη γέννηση, ειδικά εάν έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών.
Czech: • Užíváte-li přípravek YENTREVE na konci těhotenství, je tu zvýšené riziko nadměrného vaginálního krvácení krátce po porodu, zvlášť pokud jste v minulosti měla krvácivé příhody.
Greek: Συμπτώματα απόσυρσης αναφέρονται συχνά όταν διακόπτεται η αγωγή, ιδιαιτέρως όταν η θεραπεία διακοπεί αιφνιδίως (βλέπε παράγραφο 4.8).
Czech: Při ukončení léčby jsou příznaky z vysazení časté, zvláště jestliže je léčba přerušena náhle (viz bod 4.8).
Greek: Η ντουλοξετίνη είναι ένας συνδυασμένος αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-ΗΤ) και νοραδρεναλίνης (ΝΑ).
Czech: Duloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) a noradrenalinu (NE).
Greek: Το YENTREVE αυξάνει τα επίπεδα της σεροτονίνης και της νοραδρεναλίνης στο νευρικό σύστημα.
Czech: Přípravek YENTREVE zvyšuje hladiny serotoninu a noradrenalinu (norepinefrinu) v nervovém systému.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη ενός ΜΑΟΙ με ορισμένα συνταγογραφούμενα φάρμακα, περιλαμβανομένου και του YENTREVE, μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή ακόμη και απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Užívání IMAO může v kombinaci s užíváním mnoha přípravků vydávaných na lékařský předpis, včetně přípravku YENTREVE, vyvolat závažné nebo dokonce až život ohrožující nežádoucí účinky.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ντουλοξετίνης εμφανίζουν μεγάλη διατομική ποικιλία (γενικά 50-60 %), βάση του φύλου, της ηλικίας, του καπνίσματος και της μεταβολικής κατάστασης του CYP2D6.
Czech: Farmakokinetika duloxetinu vykazuje mezi jednotlivými osobami rozsáhlou variabilitu (obecně 50 - 60 %), částečně závislou na pohlaví, věku, kouření a stavu komplexu CYP 2D6.