FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The strength of Corbilta that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Romanian: Concentraţia de Corbilta pe care trebuie să o utilizeze pacientul se bazează pe cantitatea de levodopa de care are nevoie pentru a-şi controla simptomele.
English: What are the risks associated with Corbilta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Corbilta?
English: Levodopa / carbidopa / entacapone
Romanian: Corbilta levodopa/carbidopa/entacaponă
English: The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent').
Romanian: Compania care produce Stalevo a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Corbilta („consimţământ în cunoştinţă de cauză”).
English: Corbilta is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Romanian: Corbilta este un medicament care conţine trei substanţe active: levodopa, carbidopa şi entacaponă.
English: What benefits of Corbilta have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Corbilta pe parcursul studiilor?
English: All of the active substances in Corbilta work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Romanian: Toate substanţele active din Corbilta acţionează pentru restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele creierului care controlează mişcarea şi coordonarea.
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Corbilta and on how the dose is adjusted during treatment.
Romanian: Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR) pentru instrucţiuni complete privind modul în care pacienţii ar trebui să treacă pe Corbilta şi modul în care este ajustată doza în timpul tratamentului.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets patients have to take and help them stick to their treatment.
Romanian: Asocierea celor trei substanţe în acelaşi comprimat poate reduce numărul de comprimate care trebuie luate de pacienţi şi îi poate ajuta să respecte tratamentul.
English: For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Corbilta, consultaţi prospectul.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele de la nivelul creierului care produc neurotransmiţătorul dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
English: The maximum daily dose of Corbilta is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Romanian: Doza zilnică maximă de Corbilta este de 10 comprimate, cu excepţia comprimatelor care conţin 175 mg levodopa şi 43,75 mg carbidopa, pentru care doza zilnică maximă este de opt comprimate, şi a celor care conţin 200 mg levodopa şi 50 mg carbidopa, pentru care doza zilnică maximă este de şapte comprimate.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corbilta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Corbilta, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
English: They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Romanian: Acestea sunt asociate cu o reducere a efectului levodopa, când pacientul prezintă treceri bruşte de la starea „activă”, când se poate mişca, la starea „inactivă”, când are dificultăţi de deplasare.
English: For practical information about using Corbilta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Corbilta, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa.
Romanian: Compania a utilizat o parte din datele referitoare la Comtess/Comtan (entacaponă) pentru a justifica utilizarea Corbilta şi a prezentat date din literatura de specialitate publicată pentru utilizarea asocierii dintre levodopa şi carbidopa.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Romanian: Compania a desfăşurat studii de „bioechivalenţă” pentru a demonstra că administrarea Corbilta produce aceleaşi niveluri de levodopa, carbidopa şi entacaponă în sânge ca şi administrarea comprimatelor separate care conţin entacaponă şi combinaţia de levodopa şi carbidopa.
English: The most common side effects with Corbilta (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Corbilta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dischinezie (mişcări necontrolate), parkinsonism agravat (înrăutăţirea bolii Parkinson), greaţă (senzaţie de rău) şi modificarea inofensivă a culorii urinei.
English: For more information about treatment with Corbilta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Corbilta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: Corbilta is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Romanian: Corbilta este disponibil sub forma unei game de comprimate având şapte concentraţii şi conţinând 50 până la 200 mg levodopa şi 12,5 până la 50 mg carbidopa.
English: It is used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu boala Parkinson (o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, mişcări lente şi rigiditate musculară).
English: Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sadoz se utilizează la pacienţi trataţi cu o combinaţie de levodopa şi un inhibitor de dopa-decarboxilază (două tratamente standard pentru boala Parkinson), dar care prezintă „fluctuaţii” spre sfârşitul perioadei de timp dintre două doze de medicaţie.
English: How is Corbilta used?
Romanian: Cum se utilizează Corbilta?
English: Corbilta must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Corbilta în asociere cu alte medicamente din clasa „inhibitorilor de monoaminoxidază” (un tip de antidepresive).
English: • narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
Romanian: • glaucom cu unghi închis (tensiune intraoculară crescută);
English: How does Corbilta work?
Romanian: Cum acţionează Corbilta?
English: This overview was last updated in June 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2019.
English: Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
Romanian: Advocate a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 2 aprilie 2003.
English: Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Romanian: Mai multe informații despre Advocate se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
English: Other information about Advocate
Romanian: Alte informații despre Advocate
English: The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Advocate sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
Romanian: Câinii și pisicile cu greutatea sub 1 kg și dihorii cu greutatea sub 0,8 kg trebuie tratați doar după o evaluare specială efectuată de medicul veterinar.
English: What is Advocate and what is it used for?
Romanian: Ce este Advocate și pentru ce se utilizează?
English: Why is Advocate authorised in the EU?
Romanian: De ce este Advocate autorizat în UE?
English: Advocate should not be used for any other animal species.
Romanian: Advocate nu se administrează la alte specii de animale.
English: People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Romanian: Persoanele cu sensibilitate cunoscută la alcool benzilic, imidacloprid sau moxidectin trebuie să administreze produsul cu atenție.
English: What are the risks associated with Advocate?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Advocate?
English: It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Romanian: Este foarte important ca produsul pentru pisici să fie utilizat numai la pisici, iar cel pentru câini să fie utilizat doar la câini.
English: Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age.
Romanian: Advocate nu se administrează la pisoi cu vârsta mai mică de 9 săptămâni sau la căței cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.
English: Moxidectin causes paralysis and death of parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Romanian: Moxidectinul cauzează paralizia și moartea paraziților, interferând cu modul de transmitere a semnalelor între celulele nervoase (neurotransmisie) din sistemul nervos al paraziților.
English: It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active, imidacloprid și moxidectin.
English: The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Romanian: Solventul din Advocate poate păta sau deteriora anumite materiale, de exemplu piele, țesături, materiale plastice și suprafețe finite, deci trebuie evitat contactul dintre acest produs și astfel de suprafețe.
English: Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
Romanian: Deși la dihori nu au fost confirmate reacții adverse, în cazuri rare pot apărea reacții adverse similare.
English: Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Romanian: Trebuie evitat contactul conținutului pipetei cu pielea, iar animalele nu trebuie mângâiate sau periate înainte de uscarea locului de aplicare.
English: The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
Romanian: Conținutul unei pipete întregi se aplică pe pielea animalului, după ce se face o cărare în blana acestuia.
English: What benefits of Advocate have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Advocate pe parcursul studiilor?
English: If a cat or dog licks the application area, it might salivate for a short period and might show signs such as a lack of muscular coordination, shaking, abnormal breathing and/or vomiting.
Romanian: Dacă câinele sau pisica se linge la locul de aplicare, este posibil să saliveze o perioadă scurtă de timp și să prezinte semne precum lipsa coordonării musculare, tremurături, respirație anormală și/sau vărsături.
English: The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
Romanian: Eficacitatea produsului a fost evaluată în funcție de numărul de paraziți vii sau de ouă din fecalele animalului la diferite intervale de timp după tratament.
English: Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
Romanian: S-au efectuat studii de teren privind dirofilarioza cardiacă la câini atât în SUA, cât și în Europa.
English: Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
Romanian: Advocate este un medicament care se administrează la câini, pisici și dihori afectați sau expuși riscului de infecții parazitare mixte (cauzate de mai multe tipuri de paraziți):
English: How is Advocate used?
Romanian: Cum se utilizează Advocate?
English: Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Romanian: Imidaclopridul interacționează cu anumiți receptori specifici (receptori nicotinergici de acetilcolină) din sistemul nervos al păduchilor și puricilor, provocând paralizia și moartea lor.
English: The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator și pe teren la câini, pisici și dihori au arătat că Advocate este eficace dacă este utilizat în conformitate cu indicațiile detaliate din prospect (vezi secțiunea anterioară „Ce este Advocate și pentru ce se utilizează?” sau, pentru informații suplimentare, vezi prospectul).
English: An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Advocate și a motivelor autorizării sale în UE
English: The effectiveness of Advocate against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats, ferrets and dogs.
Romanian: Eficacitatea Advocate împotriva paraziților menționați a fost analizată în studii de laborator pe câini, pisici și dihori.
English: Advocate should not be used in dogs classified as Class 4 for heartworm disease.
Romanian: Advocate nu se administrează la câini care se încadrează în clasa 4 de dirofilarioză cardiacă.
English: In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Romanian: Atât la câini, cât și la pisici, cele mai frecvente reacții adverse sunt reacțiile locale la locul de aplicare, cum ar fi mâncărime trecătoare și, în cazuri rare, blană unsuroasă și înroșirea pielii.
English: When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Romanian: Persoana care utilizează Advocate nu are voie să fumeze, să mănânce sau să bea în timpul administrării produsului, iar mâinile trebuie spălate bine după aplicarea produsului.
English: Subsequently, the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, conducted in different European geographical locations.
Romanian: Ulterior, eficacitatea a fost confirmată în mai multe studii de teren efectuate în diferite locuri din Europa pe câini și pisici.
English: Vomiting has also occurred rarely.
Romanian: În cazuri rare s-au observat și vărsături.
English: Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Romanian: Au fost tratați câini și pisici de diferite rase, grupe de vârstă și talii.
English: Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
Romanian: La dihori trebuie folosit numai produsul numit „Advocate soluție topică pentru pisici mici și dihori”.
English: • for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
Romanian: • în tratamentul bolilor de piele la câini cauzate de anumite forme de râie parazitară (râia sarcoptică și demodicoza);
English: • as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs;
Romanian: • ca parte a strategiilor de tratament pentru dermatita alergică la purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice) la câini și pisici;
English: Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
Romanian: Advocate este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în pipete preumplute (din plastic), în diferite concentrații și în ambalaje de mărimi diferite, în funcție de utilizarea la câini, pisici sau dihori și în funcție de talia animalului tratat.
English: How does Advocate work?
Romanian: Cum acționează Advocate?
English: • for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
Romanian: • în prevenția spirocercozei (o infecție cu viermi care afectează esofagul) la câini;
English: Advocate comes in different strengths and different pipette sizes depending on whether it is for use on cats, ferrets or dogs.
Romanian: Advocate este disponibil în concentrații diferite și în pipete de mărimi diferite, în funcție de utilizarea la câini, la pisici sau la dihori.
English: • for the treatment of infections with certain gastrointestinal roundworms, hookworms and whipworms in cats and dogs.
Romanian: • în tratamentul infecțiilor cu anumiți viermi gastrointestinali rotunzi, cu cârlig și bici la câini și pisici.
English: • for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
Romanian: • în prevenția și tratamentul dirofilariozei cutanate (infecția cu Dirofilaria repens) la câini;
English: • for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
Romanian: • în prevenția dirofilariozei cardiace (infecția cu Dirofilaria immitis) la câini, pisici și dihori;
English: • for the treatment of notoedric mange in cats;
Romanian: • în tratamentul râiei notoedrice la pisici;
English: • for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
Romanian: • în prevenția și tratamentul viermilor pulmonari la câini și pisici;
English: • for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
Romanian: • în tratamentul și prevenția infestației cu purici la câini, pisici și dihori;
English: • for the treatment of nasal worm in dogs;
Romanian: • în tratamentul infestațiilor cu viermi nazali la câini;
English: • for the treatment of biting lice infestations in dogs;
Romanian: • în tratamentul infestației cu păduchi malofagi la câini;
English: The dose and frequency of application depend on why Advocate is being used and whether it is used in cats, ferrets or dogs; the package leaflet includes detailed information on dosage and duration of treatment.
Romanian: Doza și frecvența de administrare depind de scopul pentru care se utilizează Advocate și dacă se utilizează la câini, pisici sau dihori.
English: • for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs;
Romanian: • în tratamentul infestației cu acarieni ai râiei auriculare la câini și pisici;
English: • for the treatment of eye worm in cats and dogs;
Romanian: • în tratamentul telaziozei oculare la câini și pisici;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 decembrie 1998
English: You can take Kinzalmono with or without food.
Romanian: Puteți lua Kinzalmono cu sau fără alimente.
English: : for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Description of selected adverse reactions
Romanian: : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul “Descrierea reacțiilor adverse selectate” Descrierea reacțiilor adverse selectate
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalmono:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în același timp cu Kinzalmono:
English: What Kinzalmono is and what it is used for
Romanian: Ce este Kinzalmono și pentru ce se utilizează
English: It is important that you take Kinzalmono every day until your doctor tells you otherwise.
Romanian: Este important să continuați să luați Kinzalmono în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
English: Date of last renewal: 16 December 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 decembrie 2008
English: Insomnia, depression, Anxiety
Romanian: Insomnie, depresie, Anxietate
English: (It is also better to avoid Kinzalmono in early pregnancy - see pregnancy section.)
Romanian: (De asemenea, este bine să evitați utilizarea Kinzalmono la începutul sarcinii- vezi secțiunea Sarcina).
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Kinzalmono.
English: What you need to know before you take Kinzalmono
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Kinzalmono
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalmono” and “Warnings and precautions”).
Romanian: • Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Kinzalmono” și „Atenționări și precauții”).
English: See also information under the heading “Do not take Kinzalmono”.
Romanian: Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Kinzalmono”.
English: Kinzalmono is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Romanian: Kinzalmono nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMRul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PRM-ului.
English: There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Kinzalmono la femeile gravide.
English: Contents of the pack and other information
Romanian: Conținutula ambalajului și alte informații
English: If you forget to take Kinzalmono
Romanian: Dacă uitați să luați Kinzalmono
English: Do not take Kinzalmono
Romanian: Nu luați Kinzalmono