FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos de curta duração, com dose fixa (50 mg/dia a 800 mg/dia), controlados com placebo (que variaram entre 3 e 8 semanas), a média do aumento de peso para doentes tratados com quetiapina variou entre 0,8 kg para a dose diária de 50 mg até 1,4 kg para a dose diária de 600 mg (com um ganho inferior para uma dose diária de 800 mg), comparativamente a 0,2 kg para doentes tratados com placebo.
Lithuanian: Trumpalaikių (3-8 savaičių) fiksuotos dozės (50-800 mg per parą) placebu kontroliuojamų tyrimų metu 50 mg kvetiapino per parą vartoję pacientai priaugo vidutiniškai 0,8 kg, vartoję 600 mg - 1,4 kg, vartoję 800 mg - mažiau, o vartoję placebo - 0,2 kg svorio.
Portuguese: As taxas de aumento de peso ≥7% relativamente ao peso inicial no braço ativo vs placebo foram 17% vs 2,5% nos estudos da esquizofrenia e mania bipolar e 12,5% vs 6% no estudo da depressão bipolar.
Lithuanian: Šizofrenijos ir bipolinio sutrikimo manijos fazės tyrimų metu ≥ 7 % svorio, palyginus su pradiniu, priaugo 17 % ir 2,5 %, o bipolinio sutrikimo depresijos fazės tyrimo metu - atitinkamai 12,5 % kvetiapino ir 6 % placebo grupės pacientų.
Portuguese: • Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões e causar dor no peito e dificuldade em respirar.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas),
Portuguese: Nos doentes que foram aleatorizados com quetiapina, a média de ganho de peso durante o período aberto de estudo foi de 2,56 kg e, na semana 48 do período de aleatorização, a média de ganho de peso foi de 3,22 kg, comparativamente ao valor inicial em período aberto de estudo.
Lithuanian: Vartoti kvetiapino atrinkti pacientai per atvirąjį periodą priaugo vidutiniškai 2,56 kg, o iki randomizuoto periodo 48-os savaitės pabaigos3,22 kg (palyginus su svoriu atvirojo periodo pradžioje).
Portuguese: Doentes idosos com psicose associada a demência Quetiapina não está aprovada para o tratamento da psicose associada a demência.
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze Su demencija susijusiai psichozei gydyti kvetiapinas neregistruotas.
Portuguese: (31) Ver Secção 4.6.
Lithuanian: 31 Žr. 4.6 skyrių.
Portuguese: (4) Tal como com outros antipsicóticos com atividade bloqueadora alfa adrenérgica, a quetiapina pode habitualmente induzir hipotensão ortostática, associada a tonturas, taquicardia e, em alguns doentes, síncope, especialmente durante o período inicial de titulação da dose (ver secção 4.4).
Lithuanian: 4 Kvetiapinas, kaip ir kiti α1 adrenoreceptorius blokuojantys vaistai nuo psichozės, dažnai gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pasireiškiančią galvos svaigimu, tachikardija ir (kai kuriems pacientams) sinkope, ypač iš pradžių didinant dozę (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: • Aumento da quantidade da hormona prolactina no sangue.
Lithuanian: • Padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje.
Portuguese: (29) Baseado nas notificações de acontecimentos adversos de síndrome metabólico a partir de todos os ensaios clínicos com quetiapina.
Lithuanian: 29 Remiantis visų kvetiapino klinikinių tyrimų metu gautais metabolinio sindromo kaip nepageidaujamo reiškinio pranešimais.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Portuguese: Num ensaio clínico para avaliar o potencial cataratogénico de Seroquel (200-800 mg/dia) versus risperidona (2 a 8 mg/dia), em doentes com esquizofrenia ou perturbação esquizoafetiva, a percentagem de doentes com aumento do grau de opacidade do cristalino foi não-superior com Seroquel (4%) comparativamente com risperidona (10%), em doentes com pelo menos 21 meses de exposição.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu palyginus potencialų kataraktą sukeliantį Seroquel (200-800 mg per parą) ir risperidono (2-8 mg per parą) poveikį šizofrenija ar šizoafektiniu sutrikimu sergantiems pacientams, po bent 21 mėn.
Portuguese: Qual a composição de Seroquel
Lithuanian: Seroquel sudėtis
Portuguese: Dia 4 manhã tarde 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Lithuanian: 1 diena 2 diena 3 diena 4 diena ryte vakare 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Portuguese: Triglicéridos ≥200 mg/dL (≥2,258 mmol/L) (doentes ≥18 anos de idade) ou ≥150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) (doentes <18 anos de idade) pelo menos numa ocasião.
Lithuanian: Bent kartą nustatyta trigliceridų koncentracija ≥ 200 mg/dl (≥ 2,258 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).
Portuguese: Outras doenças psiquiátricas para as quais quetiapina é prescrita podem também estar associadas a um risco acrescido de eventos relacionados com suicídio.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių riziką taip pat gali didinti kitos psichikos ligos, kurioms gydyti vartojama kvetiapino.
Portuguese: A neutropenia deve ser considerada em doentes que se apresentem com infeção ou febre, particularmente na ausência de fatores de predisposição óbvios e, deve ser tratada de forma clinicamente apropriada.
Lithuanian: Į neutropenijos galimybę reikia atsižvelgti, jeigu pasireiškia infekcija ir karščiavimas, ypač nesant aiškios šių sutrikimų priežasties.
Portuguese: A quetiapina é um agente antipsicótico atípico.
Lithuanian: Kvetiapinas yra netipinis vaistas nuo psichozės.
Portuguese: Sintomas de abstinência de terapêutica1,9
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Simptomai
Portuguese: No tratamento dos episódios maníacos moderados a graves, Seroquel demonstrou uma eficácia superior ao placebo na redução dos sintomas maníacos às 3 e 12 semanas, em dois ensaios de monoterapia.
Lithuanian: 2 monoterapijos klinikiniai tyrimai parodė geresnį už placebo Seroquel veiksmingumą vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų simptomams, kurie jie buvo vertinami po 3 ir 12 savaičių, palengvinti.
Portuguese: Portanto, deve-se recomendar aos doentes para não conduzirem nem operarem máquinas até ser conhecida a sua suscetibilidade individual.
Lithuanian: Dėl to pacientui reikia patarti, kad nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, kol paaiškės jo individualus jautrumas šio vaistinio preparato poveikiui. 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Portuguese: A dose deve ser ajustada no intervalo de dose eficaz de 400 mg a 800 mg por dia, em função da resposta clínica e da tolerabilidade do doente.
Lithuanian: Dozė koreguojama veiksmingų dozių nuo 400 mg iki 800 mg per parą ribose, ji priklauso nuo individualaus klinikinio atsako ir toleravimo.
Portuguese: Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto.
Lithuanian: Be to, tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą, taip pat jauniems suaugusiems žmonėms.
Portuguese: 100 comprimidos de libertação prolongada
Lithuanian: 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
Portuguese: (18) Incidência de doentes com alteração do intervalo QTc de <450 mseg para ≥450 mseg com um aumento de ≥30 mseg.
Lithuanian: 18 Pacientai, kurių koreguotas QT intervalas, buvęs < 450 msek.
Portuguese: • Perturbações da fala e da linguagem.
Lithuanian: • Sutrikusi kalba.
Portuguese: Seroquel foi administrado duas vezes ao dia num total de 400 mg a 800 mg por dia em associação com lítio ou valproato.
Lithuanian: Seroquel vartotas 2 kartus per parą (paros dozė buvo 400-800 mg) kartu su ličiu arba valproatu.
Portuguese: As alterações nos glóbulos brancos estão definidas como ≤3X10^9células/L em qualquer momento.
Lithuanian: Nukrypusiu laikytas bet kada užfiksuotas leukocitų kiekis ≤ 3 x 109/l.
Portuguese: • terapêutica de associação para episódios depressivos major em doentes com Perturbação Depressiva Major (PDM) que tiveram resposta subótima a monoterapia antidepressiva (ver Secção 5.1).
Lithuanian: • didžiuoju depresiniu sutrikimu sergančių pacientų, kurių organizmo reakcija į monoterapiją antidepresantais buvo suboptimali, didžiosios depresijos epizodams papildomai gydyti
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (fumarato pavidalo).
Portuguese: Em alguns doentes, foi observado em estudos clínicos agravamento de mais do que um fator metabólico: peso corporal, glicemia e lípidos (ver secção 4.4).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams klinikinių tyrimų metu nustatytas daugiau kaip vieno metabolinio rizikos veiksnio (kūno svoris, gliukozės koncentracija kraujyje, lipidų koncentracija) pablogėjimas (žr.
Portuguese: • Convulsões.
Lithuanian: • Susierzinimas.
Portuguese: Seroquel contém uma substância designada por quetiapina.
Lithuanian: Seroquel sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu, kuri priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Portuguese: Hiperglicemia
Lithuanian: Hiponatremija
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (fumarato pavidalo).
Portuguese: QT).
Lithuanian: TSH
Portuguese: Tal como com outros antipsicóticos e antidepressivos, Seroquel XR deve ser utilizado com precaução nos idosos, especialmente durante o período inicial de tratamento.
Lithuanian: Senyviems pacientams Seroquel XR (kaip ir kitų vaistinių preparatų nuo psichozės ar depresijos) skiriama atsargiai, ypač iš pradžių.
Portuguese: A quetiapina é ativa em testes de atividade antipsicótica, tal como a fuga condicionada.
Lithuanian: Kvetiapino aktyvumą rodo antipsichozinio poveikio mėginiai, pvz.
Portuguese: • Podem ocorrer sintomas de abstinência em recém-nascidos de mães que tomaram
Lithuanian: • Nutraukimo simptomai (gali pasireikšti motinų, nėštumo metu vartojusių Seroquel,
Portuguese: Nos ensaios clínicos pediátricos de curta duração com quetiapina acima descritos, a taxa de SEP no braço ativo vs placebo foi 12,9% vs 5,3% no ensaio da esquizofrenia, 3,6% vs 1,1% no estudo da mania bipolar e 1,1% vs 0% no estudo da depressão bipolar.
Lithuanian: Atliekant aukščiau aprašytus trumpalaikius pediatrinius kvetiapino tyrimus, ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė: šizofrenijos tyrimo metu - 12,9 % ir 5,3 %, bipolinio sutrikimo manijos fazės tyrimo metu - 3,6 % ir 1,1 %, o bipolinio sutrikimo depresijos fazės tyrimo metu - atitinkamai 1,1 % kvetiapino ir 0 % placebo grupės pacientų.
Portuguese: Crianças e adolescentes Seroquel XR não é indicado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Lithuanian: Seroquel XR nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Portuguese: Convulsões:
Lithuanian: Traukuliai:
Portuguese: • Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: o alguns medicamentos para o VIH.
Lithuanian: • jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų: o kai kurių vaistų nuo ŽIV; o azolo grupės vaistų nuo grybelio;
Portuguese: Tabela 2 RAMs associadas à terapêutica com quetiapina que ocorrem com uma frequência superior em crianças e adolescentes relativamente aos adultos, ou não identificadas na população adulta
Lithuanian: Su kvetiapino vartojimu susijusios NRV vaikams ir paaugliams, kurių jiems pasireiškė dažniau negu suaugusiesiems, arba kurių suaugusiesiems nenustatyta
Portuguese: Obstipação e obstrução intestinal
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas ir žarnų obstrukcija
Portuguese: A pancreatite tem sido notificada em ensaios clínicos e durante a fase de pós-comercialização.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir šį vaistinį preparatą pateikus į rinką, gauta pranešimų apie pankreatitą.
Portuguese: Seroquel 25 mg comprimidos revestidos por película Seroquel 100 mg comprimidos revestidos por película Seroquel 150 mg comprimidos revestidos por película Seroquel 200 mg comprimidos revestidos por película Seroquel 300 mg comprimidos revestidos por película Seroquel Embalagem de início de 3 Dias (Pack combinado) Seroquel Embalagem de início de 4 Dias
Lithuanian: Seroquel 25 mg plėvele dengtos tabletės Seroquel 100 mg plėvele dengtos tabletės Seroquel 150 mg plėvele dengtos tabletės Seroquel 200 mg plėvele dengtos tabletės Seroquel 300 mg plėvele dengtos tabletės Seroquel 3 dienų pradinė pakuotė (mišri pakuotė) Seroquel 4 dienų pradinė pakuotė
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios clínicos, controlados com placebo, de medicamentos antidepressivos em doentes adultos com perturbações psiquiátricas, mostrou um risco acrescido de comportamento suicida com antidepressivos comparativamente ao placebo, em doentes com idade inferior a 25 anos.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų antidepresantų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo psichikos sutrikimais sirgę suaugę pacientai, metaanalizė parodė didesnę jaunesnių kaip 25 metų pacientų savižudiško elgesio riziką vartojant antidepresantų negu vartojant placebo.
Portuguese: Para as dosagens de 150 mg e 300 mg estão registadas embalagens de 120, 180 e 240 comprimidos.
Lithuanian: 120, 180 ir 240 tablečių pakuotės yra registruotos 150 mg ir 300 mg stiprumams.
Portuguese: Em doentes que estejam a tomar fármacos indutores das enzimas hepáticas, o tratamento com quetiapina deverá apenas iniciar-se se o médico considerar que os benefícios de quetiapina se sobrepõem aos riscos associados à retirada do fármaco indutor da enzima hepática.
Lithuanian: Kepenų fermentų induktorių vartojantiems pacientams kvetiapino skiriama tik tuomet, kai, gydytojo nuomone, šio vaistinio preparato palankus poveikis viršija pavojų, kylantį nutraukus kepenų fermentų induktoriaus vartojimą.
Portuguese: A quetiapina demonstra seletividade para o sistema límbico, pois produz um bloqueio por despolarização do mesolímbico, mas não bloqueia os neurónios dopaminérgicos nigroestriados, após administração crónica.
Lithuanian: Ilgai vartojamas kvetiapinas selektyviai veikia limbinę sistemą, sukeldamas depoliarizacinę mezolimbinės (bet ne nigrostriatinės) sistemos dopamino turinčių neuronų blokadą.
Portuguese: Os seguintes sintomas, que podem representar abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães utilizaram Seroquel no terceiro trimestre (últimos três meses de gravidez): tremor, fraqueza e/ou rigidez muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos paskutinį nėštumo trimestrą (paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo Seroquel, gali pasireikšti simptomų, kurie gali būti susiję su tuo, kad šio vaisto nebepatenka į jų organizmą: tremoras, raumenų stingulys ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, sutrikęs kvėpavimas ir pasunkėjęs maitinimas.
Portuguese: Estes incluem alterações dos níveis de algumas gorduras (triglicéridos e colesterol total) ou açúcar no sangue, alterações na quantidade de hormonas da tiroide no sangue, aumento das enzimas do fígado e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas, diminuição da quantidade de glóbulos vermelhos, aumento da creatina fosfoquinase no sangue (uma substância dos músculos), diminuição dos níveis de sódio no sangue e aumento da quantidade de uma hormona no sangue chamada prolactina.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują - tai pakitęs tam tikrų riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus kiekis, pakitęs skydliaukės hormonų kiekis, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, sumažėjęs tam tikrų (raudonųjų) kraujo ląstelių kiekis, padidėjęs kreatino kinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) kiekis, sumažėjęs natrio kiekis ir padidėjęs hormono prolaktino kiekis.
Portuguese: Uma extensão aberta do estudo de 26 semana dos estudos agudos (n=380 doentes), com Seroquel em dose flexível entre 400-800 mg/dia, forneceu dados de segurança adicionais.
Lithuanian: Po trumpalaikių tyrimų atlikus 26 savaičių trukmės atvirą tęstinį tyrimą, gauta papildomų saugumo duomenų (jame dalyvavo 380 pacientų, Seroquel paros dozė buvo koreguojama 400-800 mg ribose).
Portuguese: Foram notificados casos de prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, morte súbita inexplicável, paragem cardíaca e "torsade de pointes", com a utilização de neurolépticos, considerados efeitos de classe.
Lithuanian: Užfiksuota atvejų, kai vartojant neuroleptikų pailgėjo QT intervalas, pasireiškė skilvelių aritmija, ištiko staigi mirtis dėl neaiškios priežasties, sustojo širdis ar prasidėjo torsades de pointes tipo aritmija.
Portuguese: Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar Seroquel XR deve ser administrado ao deitar.
Lithuanian: Bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų didžiosios depresijos epizodų gydymas Seroquel XR reikia vartoti prieš miegą.
Portuguese: Em estudos clínicos de curta duração controlados com placebo, em doentes com episódios depressivos major na perturbação bipolar, foi observado um risco acrescido de eventos relacionados com suicídio em doentes adultos jovens (com idade inferior a 25 anos) tratados com quetiapina comparativamente aos tratados com placebo (3,0% vs 0%, respetivamente).
Lithuanian: Trumpesnių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo bipolinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodą patyrę pacientai, metu jaunesniems kaip 25 metų suaugusiems žmonėms vartojant kvetiapino nustatyta didesnė su savižudybe susijusių reiškinių rizika negu vartojant placebo (atitinkamai 3 % ir 0 %).
Portuguese: A dosagem deverá ser aumentada diariamente em incrementos de 25-50 mg/dia até à dosagem eficaz, dependendo da resposta clínica e tolerabilidade de cada doente.
Lithuanian: Vėliau ji didinama po 25-50 mg per parą iki veiksmingos, priklausomai nuo individualaus klinikinio atsako ir toleravimo.
Portuguese: Em ensaios clínicos de curta duração, controlados com placebo, na depressão bipolar, a incidência agregada de sintomas extrapiramidais foi de 8,9% para quetiapina comparativamente com 3,8% para placebo.
Lithuanian: Trumpalaikių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo bipolinio sutrikimo depresijos faze sirgę pacientai, metu suminis ekstrapiramidinių simptomų pasireiškimo dažnis vartojant kvetiapino buvo 8,9 %, vartojant placebo - 3,8 %.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos (controlados com placebo, abertos, com comparador ativo) em doentes com uma contagem de neutrófilos de base ≥ 1,5 X 10^9/L, a incidência de pelo menos uma ocorrência de alteração de contagem de neutrófilos para <1,5 x 10^9/L foi de 2,9% e para <0,5 X 10^9/L foi 0,21% em doentes tratados com quetiapina.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų (placebu kontroliuojamų, atvirų ir su lyginamuoju vaistiniu preparatu) metu pacientams, kurių kraujyje iki gydymo buvo ≥ 1,5 × 109/l neutrofilų, vėliau vartojus kvetiapino < 1,5 × 109/l neutrofilų bent kartą rasta 2,9 %, o < 0,5 × 109/l - 0,21 %.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Seroquel 25 mg e 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Seroquel 25 mg ir 100 mg
Portuguese: Não se recomenda a utilização de quetiapina em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à inexistência de dados para suportar a sua utilização neste grupo etário.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų kvetiapino vartoti nerekomenduojama, kadangi vartojimą pagrindžiančių duomenų šiai amžiaus grupei nepakanka.
Portuguese: • Aumento da creatina fosfoquinase no sangue (uma substância dos músculos).
Lithuanian: • Padidėjęs kreatino kinazės (raumenų gaminamos medžiagos) kiekis kraujyje.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg e 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Seroquel 25 mg, 100 mg, 200 mg
Portuguese: Colesterol ≥240 mg/dL (≥6,2064 mmol/L) (doentes ≥18 anos de idade) ou ≥200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) (doentes <18 anos de idade) pelo menos numa ocasião.
Lithuanian: Bent kartą nustatyta cholesterolio koncentracija ≥ 240 mg/dl (≥ 6,2064 mmol/l) (18 metų ir vyresniems pacientams) arba ≥ 200 mg/dl (≥ 5,172 mmol/l) (jaunesniems kaip 18 metų pacientams).
Portuguese: A fisostigmina não deve ser utilizada em casos de disritmia, em qualquer grau de bloqueio cardíaco ou alongamento da curva QRS.
Lithuanian: Fizostigmino galima skirti tik kai nėra EKG pokyčių. Jeigu yra širdies aritmija, bet kurio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba išsiplėtęs QRS
Portuguese: A quetiapina deve ser utilizada com precaução em doentes com risco de pneumonia por aspiração.
Lithuanian: Esant aspiracinės pneumonijos rizikai, kvetiapino skiriama atsargiai.
Portuguese: 1 blister contendo 6 x 25 mg e 2 x 100 mg
Lithuanian: 1 lizdinėje plokštelėje yra 6 x 25 mg ir 2 x 100 mg tabletės
Portuguese: Não partir, mastigar ou esmagar os comprimidos.
Lithuanian: Tabletės negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti.
Portuguese: Tal como com outros antipsicóticos, recomenda-se precaução no tratamento de doentes com história clínica de convulsões (ver Secção 4.8).
Lithuanian: Pacientams, patyrusiems traukulių, šio vaistinio preparato (kaip ir kitų vaistų nuo psichozės) skiriama atsargiai (žr.4.8 skyrių).
Portuguese: Se parar de tomar Seroquel XR repentinamente, poderá não conseguir dormir (insónias), poderá sentirse doente (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia, vómitos, tonturas ou irritabilidade.
Lithuanian: Staiga nutraukus Seroquel XR vartojimą, gali pasireikšti nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ar irzlumas.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) (comprimidos de 50 mg, 200 mg e 300 mg) Óxido de ferro vermelho (E172) (comprimidos de 50 mg) 6.2 Incompatibilidades
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) (50 mg, 200 mg ir 300 mg tabletėse) Raudonasis geležies oksidas (E172) (50 mg tabletėse).
Portuguese: (21) Ver secção 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Portuguese: A dose diária recomendada é de 300 mg. Em ensaios clínicos, não foi observado qualquer benefício adicional no grupo de 600 mg em comparação com o grupo de 300 mg (ver secção 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 600 mg paros dozę vartojusiems pacientams nenustatyta geresnio poveikio negu vartojusiems 300 mg dozę (žr.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Portuguese: Estão registadas para todas as doses embalagens de 10, 30, 50, 60 e 100 comprimidos.
Lithuanian: 10, 30, 50, 60 ir 100 tablečių pakuotės yra registruotos vistiems stiprumams.
Portuguese: Para o tratamento dos episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar Para o tratamento de episódios maníacos associados à perturbação bipolar, Seroquel deve ser administrado duas vezes por dia.
Lithuanian: Bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų vidutinių ir sunkių manijos epizodų gydymas Bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų manijos epizodams gydyti Seroquel skiriama 2 kartus per parą.
Portuguese: (9) Os seguintes sintomas de abstinência, foram observados mais frequentemente em ensaios clínicos agudos em monoterapia, controlados com placebo, que avaliaram os sintomas de abstinência: insónia, náusea, cefaleia, diarreia, vómitos, tonturas e irritabilidade.
Lithuanian: 9 Trumpalaikių placebu kontroliuojamų monoterapijos klinikinių tyrimų metu vertinant nutraukimo simptomus, dažniausiai pastebėta nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, galvos svaigimas ir irzlumas.
Portuguese: Foi observado muito frequentemente um aumento ≥30 mg/dL(≥0,769 mmol/L) no colesterol LDL .
Lithuanian: MTL cholesterolio koncentracija ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l).
Portuguese: Para esses doentes, a diminuição média máxima da hemoglobina em qualquer momento foi -1,50 g/dL.
Lithuanian: Vidutinis didžiausias hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, bet kuriuo laiku nustatytas šiems pacientams, buvo
Portuguese: 6x25 mg comprimidos revestidos por película 2x100 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: 6x25 mg plėvele dengtos tabletės 2x100 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: relativamente ao Índice de Massa Corporal Basal (IMC) como medida das alterações com significado clínico; 18,3% dos doentes tratados com quetiapina durante pelo menos 26 semanas preencheram este critério.
Lithuanian: Šį kriterijų atitiko 18,3 % pacientų, bent 26 savaites vartojusių kvetiapiną.