FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients énumérés à l'article 6.1 de la CPS sont soit autorisées les substances pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 indique qu'aucune LMR sont nécessaires ou sont considérés comme ne relevant pas du champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009 en cas d'utilisation de ce produit.
English: Symptoms were reversible.
French: Les signes cliniques étaient réversibles.
English: However, no data have been generated in horses.
French: Cependant, aucune donnée n'a été générée chez les chevaux.
English: In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention.
English: Purified water
French: Eau purifiée
English: Glucose monohydrate
French: Glucose monohydraté
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, the oral bioavailability is approximately 98%.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d'environ 98 %.
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
English: Accidental self-injection may give rise to pain.
French: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
English: The precision of the syringe is not suitable for the treatment of cats below 1 kg.
French: La précision de la seringue ne convient pas au traitement des chats de moins de 1 kg.
English: This product is only for use in horses weighing between 500 and 600 kg.
French: Ce produit est uniquement destiné aux chevaux pesant entre 500 et 600 kg.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
English: Paper foil sachets (paper/PE/alu/PE) containing 1.5 g granules per sachet in a cardboard box.
French: Sachets de feuilles de papier (papier/PE/aluminium/PE) contenant 1,5 g granulés par sachet dans une boîte en carton.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
French: En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 4.6 sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
French: Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires.
English: Oral suspension.
French: Suspension orale.
English: For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Inflacam, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Inflacam, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Inflacam.
French: Par exemple, un cheval de 400 kg recevra 16 ml d'Inflacam, un cheval de 500 kg recevra 20 ml d'Inflacam, et un cheval de 600 kg recevra 24 ml d'Inflacam.
English: The metabolism in horses was not investigated.
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
English: A clinical response is normally seen within 7 days.
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours.
English: In order to minimise risk of intolerance, the product should be mixed into muesli feed.
French: Afin de minimiser les risques d'intolérance, le produit doit être mélangé à l'aliment céréalier.
English: Saccharin sodium
French: Saccharine sodique
English: Apple flavour (containing butylated hydroxyanisole (E320)) Crospovidone
French: Arôme pomme (contenant du butylhydroxyanisole (E320)) Crospovidone
English: Each sachet contains one dose for a horse weighing between 500 and 600 kg and the dose must not be divided into smaller doses.
French: Chaque sachet contient une dose pour un cheval pesant entre 500 et 600 kg et la dose ne doit pas être divisée en plus petites doses.
English: The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
French: La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu'à quatre jours.
English: Dose scheme for the maintenance dose: Body weight (kg)
French: Schéma de dosage pour le traitement d'entretien: Poids corporel (kg)
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
English: In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
French: Lorsque le médicament est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.
English: Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2-3 hours.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ.
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
French: Suivre soigneusement la prescription du vétérinaire.
English: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
French: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Les Pays-Bas
English: Cattle (calves and young cattle) and pigs
French: Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Inflacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose d'Inflacam peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs, although quantitatively there are differences.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcs, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
English: A clinical response is normally seen within 3 to 4 days.
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours.
English: The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
French: La détection de métabolites du composé parent dans l'urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
English: Incompatibilities:
French: Incompatibilités
English: Disposal: read package leaflet.
French: Elimination: lire la notice.
English: Inflacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
French: Inflacam comprimés à croquer peut être administré avec ou sans nourriture ; il est aromatisé, ce qui permet une prise volontaire par la plupart des chiens.
English: The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
French: Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl.
English: The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
French: Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
English: A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
French: Un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection à la suite d'une administration par voie sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
English: See section "Contraindications".
French: Voir rubrique « Contre-indications ».
English: Cattle, pigs and horses
French: Bovins, porcins et chevaux
English: During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
French: Durant l'anesthésie, une surveillance et une fluidothérapie doivent être envisagées systématiquement.
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
French: Après administration du médicament vétérinaire, refermer le flacon avec le bouchon, laver la seringuedoseuse à l'eau chaude et la laisser sécher.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma.
French: Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
English: The active substance in Inflacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
French: Les composants suivants du médicament vétérinaire Inflacam et sont inclus dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit:
English: Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques: La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
English: 15 μg/kg Milk
French: 15 μg/kg Lait
English: If required, a second administration can be given after 24 hours.
French: Si nécessaire, une deuxième injection peut être réalisée après 24 heures.
English: Single intramuscular injection before surgery.
French: Injection intramusculaire unique avant chirurgie.
English: One sachet contains:
French: Un sachet contient :
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez les chiens et 0,09 l/kg chez les chats.
English: Number of chewable tablets mg/kg
French: Nombre de comprimés à croquer mg/kg
English: The product should be added to 250 g of muesli feed, prior to feeding.
French: Le produit doit être ajouté à 250 g d'aliment à base de cérales, juste avant distribution.
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
French: Lors d'une anesthésie concomitante à l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
French: En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique « Effets indésirables » sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents.
English: Dogs and cats
French: Chiens et chats
English: This is equivalent to 1 ml of Inflacam per 25 kg body weight of horse.
French: Cette posologie correspond à 1 ml d'Inflacam par 25 kg de poids vif du cheval.
English: Avoid introduction of contamination during use.
French: Éviter l'introduction de toute contamination au cours de l'utilisation.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
English: The use of Inflacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
French: Inflacam suspension buvable pour chiens peut être utilisé si l'on recherche un dosage plus précis.
English: Keep out of the sight and reach of children
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Each bottle is packed in a cardboard box with a 1 ml measuring syringe (barrel in polypropylene and plunger/piston in high density polyethylene).
French: Chaque bouteille est emballée dans une boîte en carton avec une seringue de mesure d'un mL (corps en polypropylène et piston / piston en polyéthylène basse densité).
English: Treatment of calves with Inflacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
French: Le traitement des veaux avec Inflacam 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
English: For initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance dosage will be required.
French: Pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
English: Treatment of piglets with Inflacam before castration reduces post-operative pain.
French: Le traitement avec Inflacam des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, humans, cattle and pigs (including mini-pigs), although quantitatively there are differences.
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les hommes, les bovins et les porcins (y compris les races naines), même s'il y a des différences quantitatives.
English: If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
French: Si l'animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 heures.
English: Reduction of post-operative pain:
French: Réduction de la douleur postopératoire :
English: Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
English: ATCvet code: QM01AC06.
French: Code ATC-vet : QM01AC06.
English: One sachet contains: 330 mg of meloxicam.
French: Un sachet contient: 330 mg de méloxicam.
English: If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
French: Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
English: Horses IV injection.
French: Chevaux Injection IV.
English: Shelf life after incorporation into muesli feed: use immediately.
French: Durée de conservation après incorporation dans les aliments céréaliers: utiliser immédiatement.
English: Muscle Liver Kidney
French: Muscle Foie Reins
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
French: Inflacam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
English: Pale yellow granules.
French: Granulés de couleur jaune pâle.
English: The volume of distribution is 0.12 l/kg.
French: Le volume de distribution est de 0,12 l/kg.
English: Pack size: 20 and 100 sachets.
French: Taille du conditionnement : 20 et 100 sachets.
English: Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
French: Cinq métabolites principaux ont été détectés, tous ont été démontrés comme étant pharmacologiquement inactifs.
English: To ensure correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing or overdosing.
French: Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
English: For Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs only:
French: Pour Inflacam 20 mg/mL solution injectable pour bovins, porcins et chevaux et Inflacam 5 mg/mL solution injectable pour chiens et chats et Inflacam 5 mg/mL solution injectable pour bovins et porcins seulement :
English: Therapeutic classification
French: Autres dispositions classification thérapeutique
English: Date of first authorisation: 09/12/2011 Date of last renewal: 09/11/2016
French: Date du dernier renouvellement: 09/11/2016
English: Excipient Ethanol (96%)
French: Excipient Éthanol (96%)
English: Do not use in pigs less than 2 days old.
French: Ne pas utiliser chez les porcins âgés de moins de 2 jours.
English: 15 ml HDPE bottle with a tamper resistant child proof closure or 42, 100 or 200 ml polyethylene terephthalate (PET) bottle with a tamper resistant child proof closure and two polypropylene measuring syringes: one for small dogs (up to 20 kg) and one for bigger dogs (up to 60 kg).
French: Flacon de 15 ml, en polyéthylène haute densité avec bouchon sécurité enfant ou flacon de 42, 100 ou 200 ml, en polyéthylène terephthalate avec bouchon sécurité enfant, muni de deux seringues-doseuses en polypropylène : l'une pour les petits chiens (jusqu'à 20 kg) et une pour les grands chiens (jusqu'à 60 kg).
English: 21% of the recovered dose is eliminated in urine (2% as unchanged meloxicam, 19% as metabolites) and 79% in the faeces (49% as unchanged meloxicam, 30% as metabolites).
French: 21 % de la dose récupérée est éliminée dans les urines (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
French: Éviter l'administration conjointe de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
English: Silica, colloidal anhydrous Water, purified
French: Silice colloïdale anhydre Eau purifiée
English: In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
French: Chez les porcins, après administration intramusculaire, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
French: Dans de très rares cas, perte d'appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportés.
English: Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
French: Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg.
English: 20 tablets 100 tablets
French: 20 comprimés 100 comprimés
English: To be administered mixed with food.
French: À administrer mélangé à l'alimentation.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
French: La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 26 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins.
English: These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
French: Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
French: Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament veterinaire aux animaux
English: The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée par dose de 2ml.
English: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
French: - Éthanol (96%) - Poloxamère 188 - Macrogol 400 - Glycine - Édétate disodique - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique - Méglumine - Eau pour préparations injectables
English: 15, 42, 100 or 200 ml bottle with two measuring syringes.
French: Flacon de 15, 42, 100 ou 200 ml avec deux seringues-doseuses.
English: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections.
French: - Éthanol (96%) - Poloxamère 188 - Macrogol 400 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique - Méglumine - Eau pour préparations injectables
English: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
French: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
English: Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée dans cette espèce en cas de gravidité et de lactation.
English: Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d´une capsule en aluminium.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
French: À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
English: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
French: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
English: Horses: See section "Contraindications".
French: Chevaux : Voir rubrique « Contre-indications ».
English: 4.4 Special warnings for each target species.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible.
English: Lot {number}
French: Lot {numéro}.
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
French: Il a été démontré que tous les principaux metabolites sont pharmacologiquement inactifs.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) : injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
English: Shake well before use.
French: Bien agiter avant l'utilisation.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
French: Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation respectivement.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voirrubrique 4.3).
English: Do not use in horses less than 6 weeks of age.
French: Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
English: Equidae
French: Équidés
English: Disodium hydrogen-phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
French: Phosphate d'hydrogène disodique dodécahydrate Benzoate de sodium
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
French: Réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous : injection sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
English: In-feed use.
French: Pour utilisation dans l'alimentation.