FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu olivat tehon muuttujia ensimmäisen viiden päivän ajan solunsalpaajahoidon jälkeen ja ne ilmoitettiin haittavaikutuksina vasta sen jälkeen.
Croatian: Mučnina i povraćanje uzeti su kao parametri djelotvornosti u prvih 5 dana liječenja nakon kemoterapije, a tek nakon toga su prijavljeni kao nuspojave.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 40 mg sakkaroosia.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 40 mg saharoze.
Finnish: Tämän potilaan tulokset suljettiin pois analyyseistä, joihin otettiin mukaan kaikki tulokset ja viivästyneen vaiheen tulokset; tavanomaista hoitoa saaneiden ryhmässä yhdeltä potilaalta saatiin tulokset vain viivästyneen vaiheen osalta.
Croatian: Za jednog bolesnika koji je liječen aprepitantom dostupni su bili podaci samo iz akutne faze te je isključen iz ukupne analize i analize kasnije faze liječenja; za jednoga bolesnika koji je primao standardni režim dostupni su bili podaci samo iz kasnije faze te je isključen iz ukupne analize i analize akutne faze liječenja.
Finnish: Cmax oli iäkkäillä potilailla ensimmäisenä päivänä 10 % suurempi ja viidentenä päivänä 24 % suurempi kuin nuoremmilla aikuisilla.
Croatian: Osim toga je u starijih osoba Cmax bio 10% viši 1. dan, odnosno 24% viši 5. dan, u usporedbi s mlađim odraslim osobama.
Finnish: Aprepitantin aiheuttama sytokromi P450 -isoentsyymi 3A4:n (CYP3A4) toiminnan estyminen voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa vakaviin haittavaikutuksiin (ks. kohta 4.5).
Croatian: Inhibicija izoenzima 3A4 (CYP3A4) citokroma P450 aprepitantom može dovesti do povišenja koncentracije tih lijekova u plazmi, što može izazvati ozbiljne nuspojave (vidjeti dio 4.5).
Finnish: EMENDiä ei saa käyttää samanaikaisesti pimotsidin, terfenadiinin, astemitsolin eikä sisapridin kanssa (ks. kohta 4.3).
Croatian: EMEND se ne smije davati istodobno s pimozidom, terfenadinom, astemizolom niti cisapridom (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Jos EMENDiä annetaan yhtaikaa CYP2C9-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden (esim. fenytoiinin, varfariinin) kanssa, näiden pitoisuus plasmassa saattaa pienentyä.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EMEND s djelanim tvarima za koje se zna da se metaboliziraju putem CYP2C9 (npr. fenitoinom i varfarinom) može sniziti koncentraciju tih djelatnih tvari u plazmi.
Finnish: EMEND sisältää sakkaroosia ja laktoosia
Croatian: EMEND sadrži saharozu i laktozu
Finnish: Näiden kahden kliinisen tutkimuksen aikuispotilaista 851 osallistui jatkohoitotutkimukseen, jossa heille annettiin vielä viisi solunsalpaajahoitojaksoa.
Croatian: U ista je 2 klinička ispitivanja 851 odrasli bolesnik nastavio višeciklusnu kemoterapiju do najviše pet dodatnih ciklusa.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen antaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat lapsellasi jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista ⎼ lapsesi voi tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa: - allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla nokkosihottuma, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeudet (ei tiedetä, kuinka usein tällaista tapahtuu).
Croatian: Prestanite davati ovaj lijek i odmah posjetite liječnika ako Vi ili dijete primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - dijete bi moglo trebati hitnu medicinsku pomoć: - alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati koprivnjaču, osip, svrbež, otežano disanje ili gutanje (nije poznato koliko se često ovo događa).
Finnish: Koska aprepitantin sitoutuminen proteiiniin heikkenee vain vähän munuaisten vajaatoiminnan aikana, farmakologisesti aktiivisen sitoutumattoman aprepitantin AUC ei poikennut munuaisten vajaatoimintaa sairastaneilla potilailla merkittävästi terveiden tutkittavien vastaavista arvoista.
Croatian: Umjereno smanjeno vezanje aprepitanta za proteine u bolesnika s bubrežnom bolešću nije značajno utjecalo na AUC nevezanog, farmakološki aktivnog aprepitanta u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega u odnosu na zdrave ispitanike.
Finnish: Miten EMENDiä otetaan
Croatian: Kako uzimati EMEND
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat EMENDiä
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati EMEND
Finnish: Fosaprepitantin kaltaista plaseboa, aprepitantin kaltaista plaseboa ja deksametasonin kaltaista plaseboa (kolmannen ja neljännen päivän iltana) käytettiin sokkoutuksen säilyttämiseksi (ks. kohta 4.2).
Croatian: Kako bi se održalo zaslijepljenje, korištene su kombinacije fosaprepitant placebo, aprepitant placebo i deksametazon placebo (uvečer 3. i 4. dana) (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Kun 165 mg:n kerta-annos aprepitanttia annettiin terveille vapaaehtoisille suun kautta, aprepitantin AUC0-∞-arvon keskiarvo oli 32,5 mikrog•h/ml ja aprepitantin maksimipitoisuuden keskiarvo oli 1.67 mikrog/ml.
Croatian: Nakon primjene jednokratne peroralne doze aprepitanta u dozi od 165 mg u zdravih dobrovoljaca, AUC0-∞ aprepitanta iznosio je 32,5 µg•hr/ml, a srednja vršna koncentracija aprepitanta iznosila je 1,67 µg/ml.
Finnish: Kahden hoitopäivän pakkauksessa on: 2 x 80 mg kovaa kapselia 5 x 1 kovaa kapselia
Croatian: Pakiranje za dvodnevno liječenje koje sadrži: 2 x 80 mg tvrde kapsule 5 x 1 tvrda kapsula
Finnish: 3. päivä
Croatian: 3. dan
Finnish: Noin 4 prosentilla 40 mg aprepitanttia saaneista aikuisista ja noin 6 prosentilla 4 mg ondansetronia laskimoon saaneista potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
Croatian: Nuspojave su prijavljene u približno 4% odraslih liječenih s 40 mg aprepitanta u usporedbi s približno 6% bolesnika liječenih s 4 mg ondanzetrona intravenski.
Finnish: Alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää yhden 125 mg:n kapselin ja kaksi 80 mg:n kapselia.
Croatian: Aluminijski blister s jednom kapsulom od 125 mg i dvije kapsule od 80 mg.
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n = 433)
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 433)
Finnish: AUC0-∞ -arvo oli 26 % suurempi kuin annosten suhde, kun terveille nuorille aikuisille annettiin 80 mg:n ja 125 mg:n kerta-annokset aterian yhteydessä.
Croatian: U mladih i zdravih odraslih osoba povećanje AUC0-∞ bilo je 26% veće od proporcionalnog dozi u rasponu jednokratnih doza od 80 mg i 125 mg primijenjenih nakon obroka.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) ei vaikuta aprepitantin farmakokinetiikkaan kliinisesti merkittävästi.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Utjecaj blagog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh stadij A) na farmakokinetiku aprepitanta nije klinički značajan.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa aterian jälkeen (standardoitu kevyt aamupala) annettiin suun kautta midatsolaamia 2 mg ja aprepitanttia 200 mg, midatsolaamin (herkkä CYP3A4:n substraatti) AUC0-∞-arvo nousi ensimmäisenä päivänä 3,2-kertaiseksi.
Croatian: U ispitivanju istodobne primjene peroralno primjenjenog midazolama u dozi od 2 mg i aprepitanta u dozi od 200 mg na pun želudac (standardni lagani doručak), AUC0-∞ midazolama, osjetljivog supstrata CYP3A4, povisio se 3,2 puta 1. dan liječenja.
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n= 521)
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 521)
Finnish: Pitoisuuden suhde tehoon
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka lijeka
Finnish: Kliinisissä solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyä koskevissa tutkimuksissa yhteisvaikutusten mahdollisuus otettiin huomioon deksametasoniannosta valittaessa (ks. kohta 4.2).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima sprječavanja mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom doza deksametazona određena s obzirom na njegove interakcije s drugim djelatnim tvarima (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Pediatriset potilaat: Tutkimuksessa, jossa käytettiin lääkemuotona jauhetta oraalisuspensiota varten, nuorille (12⎼17-vuotiaille) potilaille aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen antaminen johti keskimääräiseen AUC0-48h-arvoon 6 µg/ml ja keskimääräiseen huippupitoisuuteen plasmassa (Cmax) 0,5 µg/ml, joka saavutettiin suunnilleen 4 tunnin kohdalla.
Croatian: Pedijatrijska populacija: U ispitivanju u kojem se lijek primjenjivao u obliku praška za oralnu suspenziju, jedna doza od 40 mg aprepitanta primijenjena adolescentnim bolesnicima (u dobi od 12 do 17 godina) rezultirala je srednjom vrijednosti AUC0-48hr od 6 µg/ml, uz srednju vrijednost vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) od 0,5 µg/ml koja je nastupila nakon približno 4 sata.
Finnish: Kapselin alaosan toiselle puolelle on painettu mustalla painovärillä merkinnät "466" ja "165 mg" ja toiselle puolelle Merckin logo.
Croatian: Kapsule su neprozirne, sa svijetloplavom kapicom i bijelim tijelom te poprečno otisnutim crnim oznakama "466" i "165 mg" na jednoj strani tijela kapsule i Merck logom otisnutim na drugoj strani.
Finnish: EMENDillä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn, pyöräilyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: EMEND malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima, biciklima i rada sa strojevima.
Finnish: Näiden erojen ei katsota olevan kliinisesti merkittäviä.
Croatian: Ove se razlike ne smatraju klinički značajnima.
Finnish: Nuorilla koirilla tehdyssä toksisuustutkimuksessa, jossa annettiin valmistetta syntymän jälkeen päivästä 14 päivään 42 saakka, havaittiin uroksilla kivesten painon ja Leydigin solujen pienenemistä annoksella 6 mg/kg/vrk ja naarailla kohdun painon suurenemista, kohdun ja kohdunkaulan hypertrofiaa ja emätinkudosten turvotusta annoksesta 4 mg/kg/vrk lähtien.
Croatian: U ispitivanju toksičnosti na mladunčadi pasa liječene od 14. do do 42. postnatalnog dana opažena je smanjena težina testisa i veličine Leydigovih stanica u mužjaka kod doze od 6 mg/kg na dan i povećana težina uterusa, hipertrofija uterusa i cerviksa te edem vaginalnog tkiva u ženki kod doza od 4 mg/kg na dan.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä tarkkailla maksasi kuntoa.
Croatian: Vaš liječnik će zbog toga možda morati nadgledati stanje
Finnish: Kun potilaille, jotka olivat vähintään 6 kuukauden ja alle 12 vuoden ikäisiä, annettiin ihon pinta-alan mukaan säädettyjä annoksia, keskimääräinen AUC0-48h-arvo oli yli 4 µg/ml ja keskimääräinen Cmax-arvo yli 0,5 µg/ml ja ne saavutettiin suunnilleen 3 tunnin kohdalla.
Croatian: Primjenom doza prilagođenih veličini površine tijela bolesnicima u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina postignuta je srednja vrijednost AUC0-48hr iznad 4 µg/ml, uz srednju vrijednost Cmax iznad 0,5 µg/ml koja je nastupila nakon približno 3 sata.
Finnish: Aktiivikontrolloidussa kliinisessä lisätutkimuksessa, johon osallistui 1169 aprepitanttia ja voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä saavaa aikuispotilasta, haittavaikutusprofiili oli yleisesti samanlainen kuin muissa aprepitantilla tehdyissä HECtutkimuksissa.
Croatian: U dodatnom kliničkom ispitivanju s aktivnom kontrolom u 1169 bolesnika koji su primali aprepitant i HEC, profil nuspojava uglavnom je bio sličan onom opaženom u ostalim HEC ispitivanjima s aprepitantom.
Finnish: Lopeta EMENDin ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, jotka voivat olla vakavia ja joihin voit tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa: - nokkosihottuma, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeuksia (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin); nämä ovat merkkejä allergisesta reaktiosta.
Croatian: Prestanite uzimati EMEND i odmah posjetite liječnika ako primjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, koje bi mogle biti ozbiljne, i za koje ćete možda trebati hitnu medicinsku pomoć: - Koprivnjača, osip, svrbež, otežano disanje ili gutanje (učestalost nije poznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka); ovo su znakovi alergijske reakcije.
Finnish: Kun aprepitanttia annettiin suun kautta 165 mg, aprepitantin AUC0-∞ oli vastaava kuin laskimoon annetun 150 mg:n fosaprepitanttiannoksen AUC0-∞ , kun taas Cmax-arvo oli 2,4-kertaa pienempi.
Croatian: AUC0-∞ aprepitanta nakon peroralne doze od 165 mg bila je jednaka AUC0-∞ nakon intravenske doze fosaprepitanta u dozi od 150 mg, dok je srednja vršna vrijednost (Cmax ) snižena za 2,4 puta.
Finnish: vakava ummetus, osittainen suolitukos (subileus), - vähentynyt tuntoherkkyys (etenkin ihon), tuntohäiriöt, puhevaikeudet, - pupillien koon pienentyminen, näontarkkuuden heikentyminen (näön menetys), - unettomuus, - sydämenlyöntien hidastuminen, - hengityksen vinkuminen, hengästyneisyys.
Croatian: ozbiljni zatvor, nepravilan rad tankog crijeva (sub-ileus), - oslabljena osjetljivost (osobito u koži), poremećaji osjeta, poteškoće s govorom, - smanjena veličina zjenice, smanjena oštrina vida (gubitak vida), - nemogućnost spavanja, - usporeni otkucaji srca, - zviždanje u plućima pri disanju, nedostatak zraka.
Finnish: Kaliumhydroksidi Musta rautaoksidi (E 172)
Croatian: Tinta za označavanje šelak kalijev hidroksid željezov oksid, crni (E 172)
Finnish: Deksametasoniannoksessa on huomioitu lääkeaineiden yhteisvaikutukset.
Croatian: Doza deksametazona određena je s obzirom na njegove interakcije s drugim lijekovima.
Finnish: §Yhteensä = 0-120 tuntia sisplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon alkamisen jälkeen.
Croatian: Ukupno = 0 do 120 sati nakon započinjanja kemoterapije cisplatinom.
Finnish: Koska altistus suurenee vain lyhytaikaisesti, hoitoannosten seurannan (Therapeutic Dose Monitoring) perusteella ei suositella immunosuppressiivisen lääkkeen annostuksen pienentämistä EMEND 165 mg -valmisteen antopäivänä eikä sitä seuraavana päivänä.
Croatian: Therepeutic Dose Monitoring) i obzirom na kratko trajanje i povećanje izloženosti, ne preporučuje se smanjivati dozu imunosupresiva na dan i dan nakon primjene lijeka EMEND 165 mg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMEND Tämä lääke voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon.
Croatian: Ovaj lijek može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Finnish: Nuorilla rotilla tehdyssä toksisuustutkimuksessa aprepitantin anto syntymän jälkeen päivästä 10 päivään 63 saakka aiheutti varhaisempaa emättimen avautumista naarailla annoksesta 250 mg/kg kahdesti vuorokaudessa alkaen ja viivästynyttä esinahan separaatiota uroksilla annoksesta 10 mg/kg kahdesti vuorokaudessa alkaen.
Croatian: U ispitivanju toksičnosti na mladunčadi štakora, liječenje aprepitantom od 10. do 63. postnatalnog dana dovelo je do ranijeg otvaranja vagine u ženki kod doza od 250 mg/kg dvaput na dan i do kasnijeg razdvajanja prepucija u mužjaka kod doza od od 10 mg/kg dvaput na dan.
Finnish: Lopeta EMENDin ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat itselläsi tai lapsellasi jonkin seuraavista haittavaikutuksista, jotka voivat olla vakavia ja joihin sinä voit tai lapsesi voi tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa: - nokkosihottuma, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeuksia (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin); nämä ovat merkkejä allergisesta reaktiosta.
Croatian: Prestanite uzimati EMEND i odmah posjetite liječnika ako kod sebe ili djeteta primjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, koje bi mogle biti ozbiljne, i za koje ćete Vi li dijete možda trebati hitnu medicinsku pomoć: - Koprivnjača, osip, svrbež, otežano disanje ili gutanje (učestalost nije poznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka); ovo su znakovi alergijske reakcije.
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n = 425)
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 425)
Finnish: 6 kuukauden alle 12 vuoden ikäisten lasten (n = 105) aprepitanttilääkitys sisälsi 3,0 mg/kg EMENDjauhetta oraalisuspensiota varten (enintään 125 mg) suun kautta päivänä 1 ja 2,0 mg/kg (enintään 80 mg) suun kautta päivinä 2 ja 3 yhdessä ondansetronin kanssa päivänä 1.
Croatian: Režim liječenja aprepitantom za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina (n=105) sastojao se od EMEND praška za oralnu suspenziju u dozi od 3,0 mg/kg (do 125 mg) peroralno 1. dana i 2,0 mg/kg (do 80 mg) peroralno 2. i 3. dana u kombinaciji s ondanzetronom 1. dana.
Finnish: Aprepitantti-hoidon aikana leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn suositeltu 40 mg:n kerta-annos estää CYP3A4-entsyymin toimintaa vähän.
Croatian: Tijekom liječenja, jednokratna doza od 40 mg aprepitanta preporučena za sprječavanje PONV-a uzrokuje slabu inhibiciju CYP3A4.
Finnish: Deksametasonin annoksen pienentämistä (50 %) edellytettiin aprepitanttia saavien pediatristen potilaiden kohdalla.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika koji su primali aprepitant bilo je potrebno sniziti dozu deksametazona (50 %).
Finnish: Tiedot perustuvat kerta-annosten ja toistuvaisannosten toksisuutta sekä geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta, lisääntymistoksisuutta ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tuloksiin.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Finnish: Valitse annostelulaite annoksen mukaan.
Croatian: Odaberite odgovarajući oralni dozator prema dozi.
Finnish: Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy syöpäsairauksien hoitoon käytettävän voimakkaasti tai kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan solunsalpaajalääkityksen yhteydessä 6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäisillä lapsilla, pikkulapsilla ja imeväisillä.
Croatian: Prevencija mučnine i povraćanja povezanih s jako i umjereno emetogenom kemoterapijom raka u djece, male djece i dojenčadi u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina.
Finnish: Vaikutus kestää muutaman vuorokauden, heikkenee hitaasti sen jälkeen ja on kliinisesti merkityksetön 14 vuorokauden kuluttua EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Ovaj učinak traje nekoliko dana, a zatim postupno pada te je ispod klinički značajne razine 14 dana nakon završetka liječenja lijekom EMEND.
Finnish: EMEND-kapseleita annetaan 3 vuorokauden ajan osana hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 5-HT3antagonisti.
Croatian: EMEND se primjenjuje tijekom 3 dana u sklopu režima liječenja koji uključuje antagonist 5-HT3.
Finnish: Cmax -arvo oli ensimmäisenä päivänä 1,6±0,36 mikrog/ml ja kolmantena päivänä 1,4±0,22 mikrog/ml.
Croatian: Cmax je iznosio 1,6 ± 0,36 μg/ml 1. dan te 1,4 ± 0,22 μg/ml 3. dan.
Finnish: Induktio
Croatian: Indukcija
Finnish: EMEND 40 mg kovien kapseleiden pakkauskoot ovat: - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 40 mg:n kapseli - Viisi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 40 mg:n kapselin.
Croatian: EMEND 40 mg tvrde kapsule dostupne su u sljedećim veličinama pakiranja: - aluminijski blister s jednom kapsulom od 40 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 40 mg
Finnish: 4. päivä
Croatian: 4. dan
Finnish: Veri ja imukudos kuumeinen neutropenia, anemia melko harvinainen
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava febrilna neutropenija, anemija manje često
Finnish: Se pienenee annoksen suurentuessa ja on terapeuttisella annosalueella noin 60-72 ml/min.
Croatian: Klirens aprepitanta iz plazme ovisi o dozi te opada s njezinim povećanjem, a raspon mu je od otprilike 60-72 ml/min unutar terapijskoga raspona doza.
Finnish: EMEND-kapseleita annetaan kolmen vuorokauden ajan osana hoito-ohjelmaa, johon kuuluvat myös kortikosteroidi ja 5-HT3-antagonisti.
Croatian: EMEND se primjenjuje 3 dana u sklopu režima liječenja koji uključuje kortikosteroid i antagonist 5HT3.
Finnish: EMEND-kapseleiden suositusannos on 125 mg suun kautta päivänä 1 ja 80 mg suun kautta päivinä 2 ja 3.
Croatian: Preporučena doza EMEND kapsula je 125 mg peroralno 1. dana i 80 mg peroralno 2. i 3. dana.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 - 13 tuntia.
Croatian: Terminalno poluvrijeme je približno 9 do 13 sati.
Finnish: §§Viivästynyt vaihe = 25-120 tuntia sisplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon alkamisen jälkeen.
Croatian: Kasnija faza = 25 do 120 sati nakon započinjanja kemoterapije cisplatinom.
Finnish: * Luottamusvälejä laskettaessa ei ole huomioitu ikäryhmää (< 55-vuotiaat, ≥ 55-vuotiaat) eikä tutkijaryhmää, jotka olivat mukana kerroinsuhteiden (odds ratio) ja logististen mallien primaarianalyyseissä.
Croatian: * Intervali pouzdanosti izračunati su bez prilagođavanja prema dobi (<55 godina, ≥55 godina) i ispitivaču, a koji su obuhvaćeni primarnom analizom omjera šansi i logističkih modela.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kutina, ihottuma, nokkosihottuma, StevensJohnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi tuntematon
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus, osip, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza nepoznato
Finnish: Deksametasoni: Tavanomaista deksametasonin suun kautta otettavaa annosta tulisi pienentää noin 50 %, kun sitä annetaan yhdessä EMENDin (125 mg/80 mg) kanssa.
Croatian: Deksametazon: uobičajenu peroralnu dozu deksametazona treba sniziti za približno 50% primjenjuje li se istodobno s režimom liječenja lijekom EMEND 125 mg/80 mg.
Finnish: Niele kapseli kokonaisena nesteen kanssa.
Croatian: Kapsulu treba progutati cijelu uz nešto tekućine.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od slijedećih lijekova:
Finnish: Kolmantena ja neljäntenä päivänä deksametasonia annetaan myös iltaisin.
Croatian: Deksametazon također treba primijeniti uvečer 3. i 4. dan liječenja.
Finnish: EMENDiä (40 mg) tulee antaa varoen potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti pimotsidia, terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia tai ergotamiinijohdoksia.
Croatian: EMEND (40 mg) se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika koji istodobno primaju pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid ili derivate ergot alkaloida.
Finnish: Tavallisesti terveydenhuoltohenkilöstö huolehtii Emendin säilytyksestä.
Croatian: EMEND će u pravilu čuvati zdravstveni radnici.
Finnish: Suositeltu suun kautta otettava EMEND-annos on yksi 40 mg:n kapseli kolme tuntia ennen anestesian aloittamista.
Croatian: Preporučena doza lijeka EMEND je jedna kapsula od 40 mg primijenjena kroz usta unutar 3 sata prije početka anestezije.
Finnish: Vakioannos 5-HT3antagonisteja.
Croatian: Standardna doza 5-HT3 antagonista.
Finnish: Vaihtoehtoisia ei-hormonaalisia täydentäviä ehkäisymenetelmiä on käytettävä EMEND-hoidon aikana ja kahden kuukauden ajan viimeisen EMEND-annoksen jälkeen.
Croatian: Treba koristiti zamjenske ili dodatne nehormonske metode kontracepcije za vrijeme i do 2 mjeseca nakon završetka liječenja.
Finnish: Aprepitanttiyhdistelmähoidon hyöty koko tutkimuspopulaatiossa perustui pääasiassa niiden potilaiden, esimerkiksi naisten, tuloksiin, jotka saivat huonon vasteen tavanomaisella hoitoohjelmalla.
Croatian: Korist kombinacijskog liječenja aprepitantom u cijeloj ispitivanoj populaciji većinom proizlazi iz rezultata u bolesnika koji su imali slabu kontrolu simptoma uz standardnu terapiju, kao što su žene, iako su rezultati bili numerički bolji bez obzira na dob, vrstu tumora ili spol.
Finnish: Verrattavissa olevan farmakokineettisen/farmakodynaamisen profiilin perusteella solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla suun kautta yhtenä päivänä annettavalla EMEND 165 mg -hoidolla oletetaan olevan samanlainen turvallisuus- ja siedettävyysprofiili kuin yhtenä päivänä annettavalla fosaprepitantti 150 mg -hoidolla ja kolmena päivänä suun kautta annettavalla aprepitanttihoidolla (ks. kohta 5.2).
Croatian: Na temelju usporedivih farmakokinetičkih/farmakodinamičkih profila, očekuje se da će jednodnevni režim liječenja lijekom EMEND 165 mg imati sličan sigurnosni profil i profil tolerancije kao i jednodnevni režim liječenja fosaprepitantom od 150 mg i trodnevni režim liječenja aprepitantom u bolesnika na kemoterapiji (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Osana 3 vuorokauden hoitoa oraalisuspensiota varten tarkoitetun aprepitanttijauheen annostuksella (3/2/2 mg/kg) iältään 6 kuukauden alle 12 vuoden ikäisille potilaille saavutettiin AUC0-24h-arvo, joka oli yli 17 µg•h/ml päivänä 1, ja pitoisuudet (Cmin) päivien 2 ja 3 päättyessä olivat yli 0,1 µg/ml suurimmalla osalla potilaista.
Croatian: U sklopu trodnevnog režima liječenja, doziranjem aprepitant praška za oralnu suspenziju (3/2/2-mg/kg) u bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina, u većine je bolesnika 1. dana postignut AUC0-24hr iznad 17 µg•hr/ml s koncentracijama (Cmin) na kraju 2. i 3. dana iznad 0,1 µg/ml.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat EMENDiä.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete EMEND.