FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV pateiktos pagal pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausiai pasireiškusias reakcijas, remiantis toliau išvardytais dažnio apibūdinimais (pagal CIOMS III): labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: F'kull sistema tal-klassifika tal-organu, l-ADRs qed jidhru skont il-frekwenza, bl-aktar reazzjonijiet frekwenti jidhru l-ewwel, filwaqt li qed tintuża l-konvenzjoni li ġejja (CIOMS III): komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Laikinai nutraukti Rydapt vartojimą, kol ANS taps ≥1,0 x 10
Maltese: Interrompi Rydapt sa ANC ≥1.0 x 10
Lithuanian: Sumažėjęs absoliutusis limfocitų skaičius*
Maltese: Tnaqqis tal-limfoċiti assoluti*
Lithuanian: Rydapt 25 mg minkštosios kapsulės
Maltese: Rydapt 25 mg kapsuli rotob
Lithuanian: Rydapt 25 mg kapsulės Midostaurinum
Maltese: Rydapt 25 mg kapsuli midostaurin
Lithuanian: Stabili liga, n (%) Progresuojanti liga, n
Maltese: Rispons parzjali, n (%) Mard stabbli, n (%) Mard progressiv, n (%) Endpoints sekondarji
Lithuanian: 68,9 % pacientų, kuriems buvo žinomas bent 1 įvertinimas po pradinių reikšmių nustatymo, blužnies tūris sumažėjo ≥10 % (26,7 % pacientų blužnies tūris sumažėjo ≥35 %, o tai atitinka 50 % sumažėjimą, nustatomą apčiuopiant).
Maltese: Il-volum talmilsa naqas b'≥10% fi 68.9% tal-pazjenti b'mill-inqas evalwazzjoni waħda wara dik imkejla fil-linja bażi (26.7% tal-pazjenti kellhom tnaqqis ta' ≥35%, li jorbot ma' 50% tnaqqis permezz talpalpazzjoni).
Lithuanian: Per burną skiriant kartotines po 100 mg du kartus per parą midostaurino dozes ŪML arba ASM, SM-SKN ir PLL sergantiems pacientams, midostaurino Cmin,ss rodiklis plazmoje buvo atitinkamai 919 ng/ml ir 1 060 ng/ml.
Maltese: Wara 100 mg dożi orali multipli ta' midostaurin darbtejn kuljum is-Cmin,ss ta' midostaurin fil-plażma f'pazjenti b'AML u ASM, SM-AHN, MCL kienu ta' 919 u 1060 ng/ml, rispettivament.
Lithuanian: Išsamų Rydapt EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Rydapt midostaurinas
Maltese: Rydapt midostaurin
Lithuanian: Kita informacija apie Rydapt
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rydapt
Lithuanian: Rydapt tiekiamas kapsulių, kuriose yra 25 mg midostaurino,
Maltese: Rydapt jiġi bħala kapsuli li fihom 25 mg ta' midostaurin.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rydapt vartojimu?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Rydapt?
Lithuanian: Rydapt sudėtyje yra veikliosios medžiagos midostaurino.
Maltese: Rydapt fih is-sustanza attiva midostaurin.
Lithuanian: Dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai buvo febrilinė neutropenija, limfopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių limfocitų skaičius), infekcijos kateterio (į veną įstatyto vamzdelio) įvedimo vietoje, eksfoliacinis dermatitas, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir pykinimas (šleikštulys).
Maltese: L-effetti sekondarji severi l-aktar frekwenti kienu newtropenija bid-deni, limfopenija (għadd baxx ta' limfotiċi, tip partikolari ta' ċellola bajda tad-demm), infezzjonijiet fejn tkun il-kateter (tubu inserit f' vina), dermatite bil-qxur, zokkor għoli fid-demm u nawżja (dardir).
Lithuanian: Vertinant atsaką į kiekvienos ligos gydymą atskirai, didžiausias atsako į gydymą rodiklis (60 proc.) nustatytas agresyvia sistemine mastocitoze sergančiųjų grupėje.
Maltese: Meta jitqiesu b' mod separat, ir-rata ta' rispons kienet l-ogħla (60%) f' dawk b' mastoċitożi sistemika aggressiva.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę sunkūs šalutiniai reiškiniai buvo nuovargis, sepsis (kraujo užkrėtimas), pneumonija (plaučių infekcija), febrilinė neutropenija ir viduriavimas.
Maltese: L-effetti sekondarji severi l-aktar komuni kienu għeja, sepsis (avvelenament tad-demm), pulmonite (infezzjoni fil-pulmun), newtropenija bid-deni u dijarea.
Lithuanian: Kokia Rydapt nauda nustatyta tyrimuose?
Maltese: X' inhuma l-benefiċċji ta' Rydapt li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: RT (EU) numeris
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakketti multipli)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 7 NovoFine adatos
Maltese: Pinna 1 mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė Kiekis (koncentracija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Lithuanian: NovoTwist adatos
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Lithuanian: ATC kodas: A10AD06.
Maltese: A10AD06.
Lithuanian: PI: 95% patikimumo intervalas.
Maltese: CI: 95% Intervall ta' Kunfidenza-confidence interval.
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos 5 x 3 ml
Maltese: 1 x 3 mL + 7 labar NovoFine 1 x 3 mL + 7 labar NovoTwist 5 x 3 mL
Lithuanian: Cinko acetatas
Maltese: Zinc acetate
Lithuanian: Insulinas glarginas N (%)
Maltese: Insulin glargine N (%)
Lithuanian: Insulinas degliudekas N (%)
Maltese: Insulin degludec N (%)
Lithuanian: ŠKL - širdies ir kraujagyslių ligos. MI: miokardo infarktas.
Maltese: IM: Infart Mijokardijaku.
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (mg/(kg*min))
Maltese: Rata ta' Infużjoni tal-Glukożju/(kg*min)
Lithuanian: Ryzodeg (vieną kartą per parą)1
Maltese: Ryzodeg (o.d.)1
Lithuanian: IDegAsp 0,8 V/kg
Maltese: Ħin mill-injezzjoni (sigħat) Kura IDegAsp 0.8 U/kg
Lithuanian: Patvirtintos hipoglikemijos (pagal ISPAD 2009 apibrėžimą; 46,23, palyginti su 49,55) ir naktinės patvirtintos hipoglikemijos (5,77, palyginti su 5,40) dažnis (atvejai vienam pacientui per vienerius vartojimo metus) vartojant Ryzodeg ir insuliną detemirą buvo panašus, o sunkios hipoglikemijos (0,26, palyginti su 0,07) dažnis buvo didesnis, vartojant Ryzodeg, nors skirtumas nebuvo statiškai reikšmingas.
Maltese: Ir-rati (avvenimenti għal kull sena ta' espożizzjoni ta' pazjent) ta' ipogliċemija kkonfermata (definizzjoni ISPAD 2009 : 46.23 vs 49.55) u ta' ipogliċemija kkonfermata mal-lejl (5.77 vs 5.40) kienu simili għal Ryzodeg u insulina detemir, filwaqt li r-rata ta' ipogliċemija severa (0.26 vs 0.07) kienet ogħla fil-fergħa ta' Ryzodeg għalkemm id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Jannar 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Settembru 2017
Lithuanian: Skirtumas: -1,14 [-1,53; -0,76]
Maltese: Differenza: -1.14 [-1.53;-0.76]
Lithuanian: Nustatyti 24 vienetai
Maltese: Magħżula 24 unità
Lithuanian: 1 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas
Maltese: 1 Kors ta' darba kuljum + Metformin
Lithuanian: EU/1/12/806/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/806/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/806/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/806/004 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
Maltese: EU/1/12/806/001 Pinna 1 ta' 3 mL EU/1/12/806/002 Pinna 1 ta'3 mL u 7 labar NovoFine EU/1/12/806/003 Pinna 1 ta'3 mL u 7 labar NovoTwist EU/1/12/806/004 5 pinen ta' 3 mL
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų skirtumų tarp dviejų tiriamųjų grupių nebuvo.
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza statistikament sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi ta' trattament.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI)
Maltese: Proporzjon ta' Periklu (95% CI)
Lithuanian: Santykis: 1,43 [1,07; 1,92]
Maltese: Proporzjon: 1.43 [1.07;1.92]
Lithuanian: Ryzodeg vartojimas su alkoholiu
Maltese: Ryzodeg mal-alkoħol
Lithuanian: Nustatyti 5 vienetai
Maltese: Magħżula 5 unitajiet
Lithuanian: Geriamieji vaistai diabetui gydyti, GLP-1 receptorių agonistai, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti ta' riċetturi GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), betablokkanti, inibituri tal-enzima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulfonamides.
Lithuanian: Ryzodeg vartoti negalima:
Maltese: Tużax Ryzodeg:
Lithuanian: Skirtumas: -1,06 [-1,43; -0,70]
Maltese: Differenza: -1.06 [-1.43;-0.70]
Lithuanian: Nustatyti 2 vienetai
Maltese: Magħżula 2 unitajiet
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
Maltese: Medja ta' HbA1c (%) Fit-tmiem tal-prova Bidla medja
Lithuanian: Jeigu Jūsų rega yra silpna, žiūrėkite 3 skyriuje.
Maltese: Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 5 ir 10 užtaisų.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 5 u 10 skrataċar.
Lithuanian: Vienas (1) vienetas šio insulino atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą insulino glargino, 1 vienetą insulino detemiro arba 1 vienetą dvifazio insulino asparto.
Maltese: Unità waħda (1) ta' din l-insulina tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana, unità 1 ta' insulina glargine, unità 1 ta' insulina detemir jew unità 1 ta' insulina aspart bifażika.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Dilgėlinė
Maltese: Sensittività eċċessiva Urtikarja
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai pagal dažnį apibūdinami kaip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Ryzodeg paros dozė yra 60-70% viso paros insulino poreikio.
Maltese: Fil-bidu, id-doża rrakkomandata ta' Ryzodeg hi ta' 60-70% tal-ħtiġijiet totali ta' kuljum tal-insulina.
Lithuanian: Ryzodeg farmakokinetinių savybių tyrimai buvo atlikti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems vaikams (6-11 metų) ir paaugliams (12-18 metų), suvartojusiems vieną dozę, o gauti rezultatai palyginti su suaugusiųjų.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' Ryzodeg f'dijabete mellitus ta' tip 1 ġew investigati fit-tfal (6-11il sena) u fl-adoloxxenti (12-18-il sena) u mqabbla ma' adulti wara l-għoti ta' doża waħda.
Lithuanian: Farmakokinetinės insulino asparto savybės pasireiškia po 14 minučių suleidus preparato ir pasiekia didžiausią koncentraciją po 72 minučių.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku għall-insulina aspart jidher 14-il minuta wara l-injezzjoni, b'konċentrazzjoni massima wara 72 minuta.
Lithuanian: Insulinas aspartas prastai jungiasi su plazmos baltymais (< 10 %), panašiai veikia ir įprastas žmogaus insulinas.
Maltese: Insulina aspart għandu rabta baxxa mal-proteini fil-plażma (<10%), li hu simili għal dak osservat b'insulina umana regolari.
Lithuanian: Perėjimas nuo kitų insulino vaistinių preparatų
Maltese: It-trasferiment minn prodotti mediċinali oħra ta' insulina
Lithuanian: • anabolinius steroidus (pvz., testosteroną),
Maltese: • sterojdi anaboliċi, bħal testosterone
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas degludekas ir insulinas aspartas.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma insulina degludec u insulina aspart.
Lithuanian: Farmakodinamika, vienkartinė dozė, vidutinis gliukozės infuzijos greičio profilis, 1 tipo diabetu sergantys pacientai, 0,8 V/kg Ryzodeg, 3539 tyrimas
Maltese: Figura 1: Farmakodinamika, doża waħda - Medja tal-profil tar-rata tal-infużjoni tal-glukosjuPazjenti b'dijabete ta' tip 1 - 0.8 U/kg Ryzodeg - Prova 3539
Lithuanian: Insulino degludeko afiniškumas serumo albuminui atitinka > 99 % prisijungimu prie plazmos baltymo žmogaus plazmoje.
Maltese: L-affinità ta' insulina degludec għall-albumina fis-serum tikkorrispondi għal rabta mal-proteini ta' >99% fil-plażma umana.
Lithuanian: Teigiamas poveikis insulinas degliudekas
Maltese: Tifavorixxi insulin degludec
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai Ryzodeg sudedamosios dalies insulino degludeko farmakokinetikos savybės buvo tiriamos naudojant iki 1 metų amžiaus vaikų populiacijos farmakokinetikos analizę.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi fl-istat fiss tal-komponent insulina degludec ta' Ryzodeg ġew investigati permezz ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni fit-tfal sal-età ta' sena.
Lithuanian: Glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo
Maltese: Glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (FlexTouch)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni (FlexTouch)
Lithuanian: • insulino infuzijų pompomis;
Maltese: Kemm fadal insulina?
Lithuanian: Dozės langelis sustojo: liko 52 vienetai
Maltese: fadal 52 unità
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise EU/1/12/806/007
Maltese: Ryzodeg 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'skartoċċ EU/1/12/806/007
Lithuanian: Ryzodeg sudėtis
Maltese: Tużax Ryzodeg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ryzodeg užpildytas švirkštiklis 100
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ryzodeg skartoċċ 100
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite aukščiau esančiame skyriuje „Sunki alerginė reakcija".
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara ‘reazzjoni allerġika serja' taħt.
Lithuanian: Santykis: 1,00 [0,76; 1,32]
Maltese: 52;0.89]* Proporzjon: 1.00 [0.76;1.32]
Lithuanian: Gliukozė turi būti leidžima į veną, jei gliukagonas per 10-15 min.
Maltese: Il-glukosju għandu jingħata ġol-vina jekk il-pazjent ma jirrispondix għal glucagon fi żmien 10 sa 15-il minuta.
Lithuanian: Ryzodeg vartojančių pacientų grupę sudarė 40 vaikų nuo 2 iki 5 metų, 61 vaikas nuo 6 iki 11 metų ir 80 paauglių nuo 12 iki 17 metų amžiaus.
Maltese: Il-pazjenti fil-fergħa ta' Ryzodeg kienu jinkludu 40 tifel u tifla esposti b'etajiet ta' 2-5 snin, 61 tifel u tifla b'etajiet ta' 6-11-il sena and 80 adolexxent b'etajiet ta' 12-17-il sena.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1 - 80 vienetų dozę keičiant po 1 vienetą.
Maltese: Tforni 1-80 unità f'passi ta' 1 unità.
Lithuanian: Medžiagos, pridėtos į Ryzodeg, gali sukelti insulino degludeko ir / arba insulino asparto degradaciją.
Maltese: Sustanzi miżjuda ma' Ryzodeg jistgħu jikkawżaw id-degradazzjoni ta' insulina degludec u/jew insulina aspart .
Lithuanian: IGlar (vieną kartą per parą)1 Anksčiau insulino nevartoję
Maltese: IGlar (o.d.)1 Persuni li qatt ma ħadu insulina
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija
Maltese: DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Lithuanian: 1 Vartojant du kartus per parą ± metforminas ± pioglitazonas ± DPP-4 inhibitorius 2 Vartojant du kartus per parą ± metforminas
Maltese: 2 Kors ta' darba kuljum + Metformin ± pioglitazone ± inibitur ta' DPP-4
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 5 ir 10 užtaisų po 3 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 5 u 10 skrataċ ta' 3 mL.
Lithuanian: IDet (vieną arba du kartus per parą)2
Maltese: IDet (o.d./b.i.d.)2
Lithuanian: Buvo atlikti septyni tarptautiniai atsitiktinių imčių kontroliuojami, atviri tikslinio gydymo klinikiniai tyrimai, trukę nuo 26 iki 52 savaičių, kurių metu Ryzodeg buvo skirtas 1761 cukriniu diabetu sergančiam pacientui (viename tyrime dalyvavo 362 pacientai, kurie sirgo 1 tipo cukriniu diabetu, ir šešiuose tyrimuose dalyvavo 1399 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu).
Maltese: Twettqu seba' studji kliniċi multinazzjonali, ikkontrollati, open-label, magħmula b'mod arbitrarju, tattip treat-to-target, li damu bejn 26 u 52 ġimgħa u li esponew total ta' 1,761 pazjent b'dijabete mellitus (studju 1 kellu 362 pazjent b'dijabete mellitus ta' tip 1 u 6 studji kellhom 1,399 pazjent b'dijabete mellitus ta' tip 2) għal Ryzodeg.
Lithuanian: Po ilgos trukmės gydymo Ryzodeg kliniškai reikšmingo antikūnių insulinui susidarymo nenustatyta.
Maltese: M'hemm ebda żvilupp klinikament rilevanti ta' antikorpi għall-insulina wara trattament fit-tul b'Ryzodeg.
Lithuanian: • sulfonamidus (infekcijoms gydyti),
Maltese: • sulfonamides, użati fil-kura ta' infezzjonijiet
Lithuanian: • jeigu vartojate kartu pioglitazoną ir insuliną, žiūrėkite žemiau „Pioglitazonas".
Maltese: • Pioglitazone użat flimkien mal-insulina, ara ‘Pioglitazone' aktar 'l isfel.
Lithuanian: Ryzodeg turi būti atsargiai skiriamas vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus, nes klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad šioje amžiaus grupėje gali būti didesnė sunkios hipoglikemijos rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Maltese: Ryzodeg għandu jintuża b'kawtela speċjali fit-tfal bejn sentejn u 5 snin peress li tagħrif mill-prova klinika jindika li jista' jkun hemm riskju ogħla ta' ipogliċemija severa fit-tfal f'dan il-grupp ta' età (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Lithuanian: • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius (depresijai gydyti),
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAO), użati fil-kura tad-dipressjoni
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ryzodeg užtaisas 100
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ryzodeg pinna mimlija għal-lest 100
Lithuanian: Po injekcijos
Maltese: Buttuna tal injezzjoni
Lithuanian: Didžiausia švirkštikliu nustatoma dozė yra 80 vienetų.
Maltese: Il-pinna tista' tisselezzjona sa massimu ta' 80 unità.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas), su stūmokliu (halobutilo) ir gumos laminuotu paviršiumi (halobutilo / poliizopreno), įdėtas į daugiadozį užpildytą vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Ryzodeg 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Soluzzjoni ta' 3 ml fi skartoċċ (ħġieġ ta' tip 1), bi planġer (halobutyl) u laminat ta' folja tal-lastku (halobutyl/polyisoprene) f'pinna mimlija għal-lest, b'ħafna dożi, li tintrema wara li tintuża, magħmula mill-polypropylene.
Lithuanian: Ryzodeg vartojo vaikai ir paaugliai iki 18 metų siekiant ištirti farmakokinetines savybes (žr.
Maltese: Ryzodeg ingħata lil tfal u adolexxenti sa 18-il sena għall-investigazzjoni ta' propjetajiet farmakokinetiċi (ara sezzjoni 5.2).
Lithuanian: • Ryzodeg skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Maltese: • Ryzodeg jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda (injezzjoni subkutanea).
Lithuanian: • Jums suleista gliukagono;
Maltese: • Ittestja l-awrina tiegħek għal ketones.
Lithuanian: BIAsp 30 (du kartus per parą)1
Maltese: BIAsp 30
Lithuanian: Išsamų Ryzodeg EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Ryzodeg
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ryzodeg
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užtaise (100 vienetų/ml) ir užpildytame švirkštiklyje (100 vienetų/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni għal injezzjoni fi skartoċċ (100 unità/ml) u f'pinna mimlija minn qabel (100 unità/ml).
Lithuanian: Ryzodeg buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 548 I tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais ir keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 866 II tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais.
Maltese: Ryzodeg ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 548 pazjent bid-dijabete tat-tip 1 u f'erba' studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,866 adult bid-dijabete tat-tip 2.
Lithuanian: HbA1c kiekis I tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjo 0,7 procentinio punkto, o II tipo - 1-1,7 procentiniais punktais.
Maltese: Ittnaqqis fil-livelli tal-HbA1c (f'punti perċentwali) kien ta' 0.7 f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 u bejn 1 u 1.7 fost il-provi f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2.
Lithuanian: Ryzodeg taip pat tirtas viename pagrindiniame tyrime su I tipo diabetu sergančiais 362 vaikais, kurių amžius buvo nuo 1 iki 17metų.
Maltese: Ryzodeg ġie studjat ukoll fi studju ewlieni wieħed fi 362 tifel u tifla fl-età ta' bejn sena u 17-il sena bid-dijabete tat-tip 1.
Lithuanian: Ryzodeg insulinas degludekas/insulinas aspartas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina degludec / insulina aspart
Lithuanian: Insulinas degludekas ir insulinas aspartas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Maltese: L-insulina degludec u l-insulina aspart huma kemxejn differenti mill-insulina umana.
Lithuanian: Ryzodeg - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino degludeko ir insulino asparto.
Maltese: Ryzodeg huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi, l-insulina degludec u l-insulina aspart.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Ryzodeg veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį diabetu sergančių suaugusių, paauglių ir vyresnių nei 2 metų vaikų kraujyje.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Ryzodeg huwa effettiv fil-kontroll tal-livelli ta' glukożju fid-demm f'adulti, adoloxxenti u tfal minn sentejn 'il fuq bid-dijabete.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus valgio metu vartojamo Ryzodeg poveikis buvo lyginamas su insulino glargino arba insulino detemiro (ilgo veikimo insulinų) poveikiu arba bifazinio insulino (insulino preparato, kurį sudaro vidutinio ilgumo ir greito veikimo insulinų mišinys) poveikiu.
Maltese: L-istudji qabblu Ryzodeg mogħti waqt il-ħin tal-ikel mal-insulina glargine jew mal-insulina detemir (insulini li jaġixxu fit-tul), jew mal-insulina biphasica (formulazzjoni tal-insulina li fiha taħlita ta' insulina li taġixxi b'mod intermedjarju u malajr).
Lithuanian: Kas yra Ryzodeg?
Maltese: X'inhu Ryzodeg?
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/alu-PVDC) Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/alu-PVDC) Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/alu-PVDC) Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/alu-PVDC)
Maltese: Folja (PVC/PVDC/alu-PVDC) Folja (PVC/PVDC/alu-PVDC) Folja (PVC/PVDC/alu-PVDC) Folja (PVC/PVDC/alu-PVDC)
Lithuanian: 98 tabletės 56 tabletės 56 tabletės 56 tabletės
Maltese: 98 pilloli 56 pilloli 56 pilloli 56 pilloli
Lithuanian: EU/1/12/765/009 EU/1/12/765/010 EU/1/12/765/011 EU/1/12/765/012
Maltese: EU/1/12/765/011 EU/1/12/765/012
Lithuanian: 75 mg Plėvele dengtoje
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra irbesartanas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi irbesartan.
Lithuanian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Maltese: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Il-Greċja
Lithuanian: MEDILINE LTD
Maltese: C.V. MEDILINE LTD
Lithuanian: Uriach y Compañía, S.A.
Maltese: J. Uriach y Compañía, S.A.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Maltese: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo : Bal 13, 2012
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel Awtorizzazzjoni: 13 ta' april 2012
Lithuanian: Luxe mbourg/Luxemburg Portfarma ehf.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Portfarma ehf.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Disturbi tas-sistema immuni:
Lithuanian: Tabletės plėvelė: Hipromeliozė, Titano dioksidas (E171), Makrogolis 400
Maltese: Hypromellose, Titanium dioxide (E171), Macrogol 400
Lithuanian: Unite d Kingdom Aspire Pharma Limited Tel: +44(0)1730 234527
Maltese: United Kingdom Aspire Pharma Limited Tel: +44(0)1730 234527
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. Terapinės indikacijos
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Lithuanian: B e lgië/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Lithuanian: , 153 51 Pallini Attiki, Graikija Tel.: +30 210 66 65 067
Maltese: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Il-Greċja Tel.: +30 210 66 65 067