FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky jsou hypertenze, příznaky podobné chřipce a bolest hlavy.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so hipertenzija, bolezen, podobna gripi, in glavobol.
Czech: První studie byla provedena u 186 anemických pacientů s nemyeloidními malignitami (55% s hematologickými malignitami a 45% se solidními nádory), kteří byli léčeni neplatinovou chemoterapií.
Slovenian: Prva študija se je opravila pri 186 anemičnih bolnikih z nemieloidnimi malignostmi (55 % s hematološkimi malignostmi in 45 % s solidnimi tumorji), ki so prejemali kemoterapijo brez platine.
Czech: Tehdy může být léčba znovu zahájena dávkou zhruba o 25 % nižší než byla předchozí podávaná dávka.
Slovenian: Potem je treba zdravljenje ponovno uvesti z odmerkom, ki je približno za 25 % manjši od predhodnega odmerka.
Czech: Místa aplikace je lépe každý den střídat, a tím předejít riziku bolestivosti na kterémkoli místě.
Slovenian: Najbolje je, da mesto injiciranja menjate vsak dan, da se izognete tveganju bolečine na nekem mestu.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlé ostré migrenózní bolesti hlavy, jakožto možnému varovnému signálu.
Slovenian: Posebej je treba paziti na pojav nenadnih, zbadajočih glavobolov, podobnih migreni, ki so morebitni opozorilni znak.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiné antianemické přípravky, ATC kód: B03XA01 Mechanismus účinku
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje slabokrvnosti, oznaka ATC: B03XA01 Mehanizem delovanja
Czech: Tromboembolické příhody
Slovenian: Pogosti trombembolični dogodki
Czech: Německo Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovenian: Nemčija Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Czech: Jehla bude chráněna a automaticky uzamčena, takže se nemůžete poranit (viz obrázek 12).
Slovenian: Igla se bo samodejno zaščitila in zaskočila, tako da se ne morete zbosti (glejte sliko 12).
Czech: Epoetin theta je bílkovina vyráběná biotechnologickým postupem.
Slovenian: Epoetin theta je beljakovina, ki se izdeluje z biotehnologijo.
Czech: Působí jako faktor stimulující mitózu kmenových buněk a hormon působící na jejich diferenciaci.
Slovenian: Deluje kot mitozo stimulirajoči dejavnik in diferenciacijski hormon.
Czech: Jestliže je potřeba úpravit dávkování pro zachování požadované hladiny hemoglobinu, doporučuje se upravit dávku o přibližně 25 %.
Slovenian: Če je za vzdrževanje želene ravni hemoglobina treba prilagoditi odmerek, se priporoča, da se odmerek prilagodi za približno 25 %.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích > 13 g/dl; v ostatních třech studiích 12-14
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina v dveh študijah je bila > 13 g/dl, v drugih treh pa 12-14 g/dl.
Czech: V klinických studiích přerušovali pacienti, kteří ještě nepodstupovali hemodialýzu (subkutánní podání), studii mnohem častěji než pacienti hemodialyzovaní (intravenózní podání), protože museli ukončit studii, když začínali hemodialýzu.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki, pri katerih se še ni opravljala dializa, (subkutana uporaba) študijo prekinili pogosteje kot bolniki na hemodializi (intravenska uporaba), saj so morali študijo prekiniti ob začetku dialize.
Czech: Nyní můžete předplněnou injekční stříkačku použít.
Slovenian: Zdaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo.
Czech: Jehla je obklopena ochranným štítem zatahování jehly.
Slovenian: Igla je obdana z vskočno zaščito igle.
Czech: Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst.
Slovenian: Ne dotikajte se igle in ne potiskajte bata.
Czech: Jak se připravit na injekci
Slovenian: Kako se pripravite na injiciranje
Czech: Pokud nebudete na přípravek Biopoin odpovídajícím způsobem reagovat, zkontroluje Váš lékař dávku a informuje Vás, zda potřebujete změnit dávku přípravku Biopoin.
Slovenian: Če se na zdravilo Biopoin ne odzovete ustrezno, bo zdravnik vaš odmerek preveril in vas obvestil, ali je treba odmerke zdravila Biopoin zamenjati.
Czech: Přežití a progrese nádoru byla zkoumána v pěti velkých kontrolovaných klinických studiích zahrnujících celkem 2 833 pacientů; čtyři z těchto studií byly dvojitě zaslepené placebem kontrolované, jedna studie byla otevřená.
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorjev so preučili v petih velikih nadzorovanih študijah, ki so skupno vključile 2833 bolnikov, od katerih so bile štiri dvojno slepe, s placebom nadzorovane študije, ena pa odprta študija.
Czech: Jestliže trpíte rakovinou, měl(a) byste vědět, že tento přípravek může působit jako růstový faktor pro krevní buňky a za některých okolností může mít negativní vliv na Vaše onemocnění.
Slovenian: Če imate raka, morate vedeti, da lahko to zdravilo deluje kot rastni faktor za krvničke in lahko v nekaterih primerih negativno vpliva na raka.
Czech: Pokud jste pacient s chronickým selháním ledvin a zvláště pokud odpovídajícím způsobem nereagujete na léčbu přípravkem Biopoin, Váš lékař zkontroluje Vaši dávku přípravku Biopoin, protože opakované zvyšování této dávky přípravku Biopoin, v případě, že neodpovídáte na léčbu, může zvýšit riziko problémů se srdcem nebo krevními cévami a může zvýšit riziko srdečního infarktu, cévní mozkové příhody a úmrtí.
Slovenian: Če imate kronično ledvično odpoved, in še zlasti, če se na zdravilo Biopoin niste ustrezno odzvali, bo zdravnik večkrat preverjal vaš odmerek zdravila Biopoin, saj lahko, če se na zdravljenje ne odzivate, stalno povečevanje odmerka zdravila Biopoin poveča možnost za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali smrt.
Czech: Pro pohodlnější aplikaci ponechte injekční stříkačku 30 minut při pokojové teplotě (maximálně do 25 °C) nebo lehce podržte stříkačku několik minut v ruce.
Slovenian: Za udobnejše injiciranje počakajte 30 minut, da napolnjena injekcijska brizga doseže sobno temperaturo (največ 25 °C), ali pa jo za nekaj minut nežno stisnite v dlan.
Czech: Váš lékař zjistí, zda nemáte jiné příčiny anémie a může provést krevní testy nebo vyšetření kostní dřeně.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali imate druge vzroke za anemijo, in morda opravil krvne preiskave ali preiskavo kostnega mozga.
Czech: Dávka může být po 4 týdnech zvýšena na 80 IU/kg 3x týdně a pokud je třeba, dále zvýšena o 25 % předchozí dávky v měsíčních intervalech.
Slovenian: Po štirih tednih se lahko odmerek poveča na 80 i.e./kg trikrat na teden, pozneje pa po potrebi za 25 % predhodnega odmerka v mesečnih presledkih.
Czech: které by měly být zváženy, zahrnují typ nádoru a jeho stadia, stupeň anémie, očekávanou délku přežití, podmínky, za kterých je pacient léčen a volbu pacienta (viz bod 5.1).
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba pretehtati v tej oceni, morajo vključevati vrsto tumorja in njegov stadij, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikovo prednostno izbiro (glejte poglavje 5.1).
Czech: Pokud se krevní tlak zvyšuje, lékař Vám může předepsat léky na snížení krevního tlaku.
Slovenian: Če se krvni tlak zviša, vam bo zdravnik morda predpisal zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Czech: Bezpečnostní kryt přiložte přibližně pod úhlem 45° proti povrchu (viz obrázek 13).
Slovenian: Varnostni pokrovček nastavite na ravno površino pod približno 45° (glejte sliko 13).
Czech: Návod k manipulaci s léčivým přípravkem před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Slovenian: Za navodila glede ravnanja z zdravilom pred dajanjem, glejte poglavje 6.6.
Czech: Účinek na růst nádoru
Slovenian: Učinek na rast tumorja
Czech: Proto je zapotřebí u pacientů léčených epoetinem věnovat zvláštní péči pečlivému monitorování a kontrole krevního tlaku.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki se zdravijo z epoetinom theta, skrbno spremljati in nadzorovati krvni tlak.
Czech: Navíc Vám bude zkontrolována hladina železa v krvi před a v průběhu léčby tímto přípravkem.
Slovenian: Poleg tega bodo pred zdravljenjem s tem zdravilom in med njim preverjali raven železa v krvi.
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti epoetinů má být název podávaného epoetinu jasně zaznamenán do zdravotní dokumentace pacienta.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti epoetinov je treba v bolnikovo kartoteko jasno zabeležiti ime uporabljenega epoetina.
Czech: Mortalita během studií byla nižší ve skupině s epoetinem theta (6,9%) ve srovnání s placebem (10,3%).
Slovenian: Med temi študijami je bila umrljivost manjša v skupini, ki je prejemala epoetin theta, (6,9odstotna) kot v skupini, ki je prejemala placebo (10,3-odstotna).
Czech: Zvýšený počet červených krvinek by mohl způsobit ucpání arterio-venózní spojky (uměle vytvořené spojení mezi tepnou a žílou, které je chirurgicky vytvořené u dialyzovaných pacientů).
Slovenian: Drugače lahko povečano število rdečih krvničk blokira arteriovensko fistulo (umetno zvezo med arterijo in veno, ki se kirurško pripravi pri bolnikih na dializi).
Czech: Pokud již užíváte lék na snížení krevního tlaku, lékař Vám může zvýšit dávkování.
Slovenian: Če že jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka, bo zdravnik morda povečal odmerek.
Czech: Jestliže má Váš lékař podezření nebo potvrdí, že máte tento stav, nesmíte být léčen(a) přípravkem Biopoin nebo jiným epoetinem.
Slovenian: Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Biopoin ali drugim epoetinom.
Czech: Intravenózní podání: Pacienti, kteří jsou stabilní na režimu podávání třikrát týdně, mohou být převedeni na dávkování dvakrát týdně.
Slovenian: Intravenska uporaba: pri bolnikih, pri katerih je raven stabilna ob trikratnem odmerjanju na teden, lahko preidete na uporabo dvakrat na teden.
Czech: Používání tohoto přípravku zdravými osobami může nadměrně zvýšit některé krevní parametry a tím způsobit problémy se srdcem nebo cévami, které mohou být život ohrožující.
Slovenian: Uporaba tega zdravila pri zdravih ljudeh lahko čezmerno poveča nekatere krvne parametre, kar lahko povzroči težave s srcem in krvnimi žilami, ki so lahko smrtno nevarne.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na předplněné injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake Uporabno do. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Subkutánní podání Po subkutánním podání injekce epoetinu theta obsahující 40 IU/kg tělesné hmotnosti na třech různých místech (horní část paže, břicho, stehno) zdravým dobrovolníkům byly pozorovány podobné profily plazmatické hladiny.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju 40 i.e./kg telesne mase epoetina theta na treh različnih mestih (zgornjem delu roke, abdomnu, stegnu) pri zdravih prostovoljcih so opazili podobne profile ravni v plazmi.
Czech: Erytropoetinové receptory mohou být přítomny na povrchu různých nádorových buněk.
Slovenian: Receptorji eritropoetina so lahko izraženi na površini različnih tumorskih celic.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Biopoin
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Biopoin
Czech: Terapeutický rozsah epoetinu theta je velmi široký.
Slovenian: Terapevtski interval epoetina theta je zelo velik.
Czech: Hladiny hemoglobinu zůstaly v požadovaném rozsahu a epoetin theta byl dobře tolerován během období až 15 měsíců.
Slovenian: Ravni hemoglobina so ostale znotraj želenega ciljnega razpona, bolniki pa so epoetin theta dobro prenašali do 15 mesecev.
Czech: Během hodnoceného období (týdny 15 až 26), byla průměrná a střední hodnota hemoglobinu u pacientů léčených epoetinem theta prakticky stejná jako základní hladina hmoglobinu.
Slovenian: Med ocenjevanjem (od 15. do 26. tedna) je bila srednja in mediana raven hemoglobina pri bolnikih, ki so jih zdravili z epoetinom theta, skoraj enaka kot izhodiščna raven hemoglobina.
Czech: Jakmile je přípravek vyjmut z chladničky, musí být během této doby spotřebován nebo po uplynutí této doby zlikvidován.
Slovenian: Ko se zdravilo vzame iz hladilnika, ga je treba v tem obdobju uporabiti ali zavreči.
Czech: Neohřívejte přípravek Biopoin jiným způsobem ( např. v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Slovenian: Zdravila Biopoin ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Neodstraňujte ještě kryt jehly.
Slovenian: Ne odstranite še pokrovčka za iglo.
Czech: V této populaci pacientů není použití epoetinů indikováno.
Slovenian: Epoetini niso indicirani za uporabo pri tej skupini bolnikov.
Czech: Zvýšení krevního tlaku může vyžadovat léčbu antihypertenzními léčivými přípravky nebo zvýšení dávky současné antihypertenzní léčby.
Slovenian: Zvišanje krvnega tlaka lahko zahteva zdravljenje z antihipertenzivi ali povečanje odmerka obstoječega antihipertenziva.
Czech: V případě předávkování se může objevit polycytemie.
Slovenian: Ob prevelikem odmerjanju se lahko pojavi policitemija.
Czech: Rozhodnutí podat rekombinantní erytropoetiny by mělo být přijato na základě zvážení poměru přínosu a rizika a individuálního posouzení každého pacienta za daných specifických klinických podmínek.
Slovenian: Odločitev za uporabo rekombinantnih eritropoetinov mora temeljiti na oceni razmerja med koristjo in tveganjem pri posameznem bolniku, ki mora upoštevati poseben klinični kontekst.
Czech: 5 Jak přípravek Biopoin uchovávat Obsah balení a další informace Informace pro samostatnou aplikaci injekce
Slovenian: Shranjevanje zdravila Biopoin Vsebina pakiranja in dodatne informacije Informacije za samostojno injiciranje
Czech: Před tím, než si sám(sama) píchnete injekci Biopoin, musíte učinit následující kroky:
Slovenian: Preden si injicirate zdravilo Biopoin, morate pripraviti naslednje:
Czech: PRCA znamená, že se ve Vašem těle zastavila nebo snížila tvorba červených krvinek, což způsobuje závažnou anémii.
Slovenian: pomeni, da je telo prenehalo ali zmanjšalo tvorbo rdečih krvničk, kar povzroča hudo anemijo.
Czech: Jestliže je tato hodnota příliš vysoká, mohou se objevit srdeční nebo cévní problémy, které zvyšují riziko úmrtí.
Slovenian: Če se ta krvni parameter preveč poveča, se lahko pojavijo srčne in žilne težave, kar poveča tveganje smrti.
Czech: Hemodialyzovaní pacienti dostávají injekci obvykle na konci dialýzy do arteriovenózní spojky.
Slovenian: Bolniki na hemodializi bodo injekcijo navadno prejeli po koncu dialize prek arteriovenske fistule.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět vyšetření krve, aby byly kontrolovány různé krevní složky a jejich hladiny.
Slovenian: Zdravnik bo opravil običajne krvne preiskave, da bo spremljal različne krvne elemente in njihove ravni.
Czech: Mohou se objevit kožní reakce jako je vyrážka, svědění nebo reakce v místě vpichu.
Slovenian: Pojavijo se lahko kožne reakcije, kot so izpuščaj, pruritus ali reakcije na mestu injiciranja.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech provedené s jinými epoetiny nenaznačují přímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih z drugimi epoetini ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky svědčící pro tyto nežádoucí účinky, musí být epoetin theta okamžitě vysazen a zvážena jiná možnost léčby.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z epoetinom theta takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Czech: Léčba epoetinem theta je rozdělena do dvou fází.
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom theta poteka v dveh fazah.
Czech: Posuňte píst k číslu (IU) na stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Biopoin předepsané Vaším lékařem.
Slovenian: Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Biopoin, ki ga je predpisal zdravnik.
Czech: Není jasné, jakou důležitost mají tyto výsledky při podávání erytropoetinu pacientům s maligními nádory, kteří jsou léčeni chemoterapií a kteří mají koncentraci hemoglobinu nižší než 13 g/dl, protože retrospektivní zhodnocení dat zahrnovalo jen několik pacientů s touto charakteristikou.
Slovenian: Ni jasno, v kolikšnem obsegu ti rezultati veljajo za uporabo rekombinantnega humanega eritropoetina pri bolnikih z rakom, ki se zdravijo s kemoterapijo, za doseganje koncentracij hemoglobina, manjših od 13 g/dl, saj je bilo v pregledane podatke vključenih malo bolnikov s temi značilnostmi.
Czech: Nebyla pozorována akumulace epoetinu theta.
Slovenian: Kopičenja epoetina theta niso opazili.
Czech: Informace pro samostatnou aplikaci injekce
Slovenian: Informacije za samostojno injiciranje
Czech: Biopoin se používá k léčbě anémie provázené určitými příznaky (například únava, slabost a dušnost).
Slovenian: Zdravilo Biopoin se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa).
Czech: Lidský erytropoetin je endogenní glykoproteinový hormon, který je primárním regulátorem erytropoezy, působícím prostřednictvím specifické interakce s erytropoetinovým receptorem na erytroidních progenitorových buňkách kostní dřeně.
Slovenian: Humani eritropoetin je endogeni glikoproteinski hormon, ki je primarni regulator eritrocitopoeze, saj ima posebno interakcijo z receptorjem eritropoetina na eritroidne progenitorne celice v kostnem mozgu.
Czech: Jedním z nejčastějších nežádoucích účinků během léčby epoetinem theta je zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení již přítomné hypertenze, zejména během počáteční fáze léčby.
Slovenian: Eden najpogostejših neželenih učinkov med zdravljenjem z epoetinom theta je zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije, predvsem med začetno fazo zdravljenja.
Czech: Jestliže se cítíte unavený(á) a slabý(á) nebo pociťujete dušnost, musíte se poradit s lékařem.
Slovenian: Če ste utrujeni, šibki ali brez sape, se morate o tem posvetovati z zdravnikom.
Czech: Navíc, je třeba zvážit snížení podávané dávky epoetinu theta.
Slovenian: Poleg tega je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka epoetina theta.
Czech: Pokud jsou vzduchové bubliny přítomny, poklepejte lehce na stříkačku prsty, až se bubliny přesunou do horní části stříkačky.
Slovenian: Če vidite zračne mehurčke, s prsti nežno potrkajte brizgo, dokler se mehurčki ne dvignejo na vrh brizge.
Czech: Je povoleno dosáhnout komfortní teplotu (15 °C - 25 °C) pro injekci.
Slovenian: Za injiciranje mora doseči prijetno temperaturo (15 °C-25 °C).
Czech: Hypertenzi lze léčit vhodnými léčivými přípravky (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravi se lahko z ustreznimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
Czech: Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a celkovém zatížení chorobou; je nutné, aby lékař individuálně zhodnotil klinický průběh a stav pacienta.
Slovenian: Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in splošno breme bolezni; nujna je zdravnikova ocena kliničnega poteka in stanja pri posameznem bolniku.
Czech: Takové případy byly zaznamenány u pacientů s hepatitidou C léčených interferonem a ribavirinem při souběžném podávání epoetinů.
Slovenian: Pri bolnikih s hepatitisom C, zdravljenih z interferonom in ribavarinom, so o teh primerih poročali ob sočasnem zdravljenju z epoetini.
Czech: Doporučuje se provádět pravidelné kontroly hemoglobinu, vyšetření kompletního krevního obrazu a počtu krevních destiček.
Slovenian: Priporočeno je, da se redno opravljajo meritve hemoglobina, celotna krvna slika in preiskava števila trombocitov.
Czech: Znovu zkontrolujte, zda injekční stříkačka obsahuje správnou dávku přípravku Biopoin.
Slovenian: Ponovno preverite, ali je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Biopoin.
Czech: Poraďte se prosím se svým lékařem, jestliže patříte do jedné z těchto skupin pacientů:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če spadate v eno od naslednjih skupin bolnikov: - bolniki s težavami z jetri,
Czech: Byla pozorována tendence směrem ke zvýšení odhadovaného rizika mortality z jakýchkoli příčin, kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod spojených s vyššími kumulativními dávkami epoetinu nezávisle na stavu diabetu nebo dialýzy (viz body 4.2 a 4.4).
Slovenian: Opazili so nagnjenost k povečanemu tveganju za umrljivost zaradi vseh razlogov, kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke, povezane z večjimi kumulativnimi odmerki epoetina neodvisno od sladkorne bolezni ali statusa dialize (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Vzhledem k nedostatečné zkušenosti, nemohla být stanovena účinnost a bezpečnost epoetinu theta u pacientů se sníženou funkcí jater nebo homozygotní srpkovitou anémií.
Slovenian: Zaradi omejenih izkušenj učinkovitosti in varnosti epoetina theta ni bilo mogoče oceniti pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter ali homozigotno anemijo srpastih celic.
Czech: Druhá studie byla provedena u 223 pacientů s různými solidními nádory, kteří byli léčeni chemoterapií obsahující platinu.
Slovenian: Drugo študijo so opravili pri 233 bolnikih z različnimi solidnimi tumorji, ki so prejemali kemoterapijo s platino.
Czech: V těchto dvou studiích bylo 180 hemodialyzovaných pacientů a 193 pacientů nepodstupujících dialýzu převedeno z udržovací fáze s epoetinem beta na léčbu epoetinem theta na dobu 6 měsíců, během níž byly hodnoty hemoglobinu stabilní a bezpečnostní profil byl podobný jako u epoetinu beta.
Slovenian: V teh dveh študijah so pri 180 bolnikih na hemodializi in 193 brez dialize vzdrževalno zdravljenje z epoetinom beta za šest mesecev zamenjali z epoetinom theta, kar je pokazalo stabilne vrednosti hemoglobina in podoben varnostni profil kot pri epoetinu beta.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Biopoin obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Biopoin
Czech: Jestliže se epoetin theta nahrazuje jiným epoetinem, měl by se použít stejný způsob podání.
Slovenian: Če se epoetin theta zamenja z drugim epoetinom, je treba uporabiti enako pot.
Czech: Po intravenózním podání odpovídá distribuční objem celkovému objemu krve.
Slovenian: Po intravenski uporabi je prostornina porazdelitve približno enaka kot skupna prostornina krvi.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích se neprokázal signifikantní přínos podávání epoetinů, pokud byla koncentrace hemoglobinu zvyšována nad hladinu nezbytně nutnou pro kontrolu symptomů anémie a předcházení krevní transfuzi.
Slovenian: Nadzorovana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, povezanih z dajanjem epoetinov, kadar je koncentracija hemoglobina večja od ravni, potrebne za nadzorovanje simptomov anemije in odsotnost krvne transfuzije.
Czech: U pacientů s rakovinou léčených chemoterapií po opakovaném subkutánním podání 20 000 IU epoetinu theta jednou týdně je terminální poločas 29 hodin po první dávce a 28 hodin v ustáleném stavu.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je bil po večkratni subkutani uporabi odmerka 20.000 i.e.epoetina theta enkrat na teden končni razpolovni čas 29 ur po prvem odmerku in 28 ur v stanju dinamičnega ravnovesja.
Czech: Co je třeba udělat před vlastní aplikací injekce
Slovenian: Kaj morate narediti pred injiciranjem
Czech: Farmakokinetika epoetinu theta byla vyšetřována u zdravých dobrovolníků, pacientů s chronickým selháním ledvin a pacientů s rakovinou, kteří byli léčeni chemoterapií.
Slovenian: Farmakokinetiko epoetina theta so preučili pri zdravih prostovoljcih, bolnikih s kronično ledvično okvaro in bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo.
Czech: Na konci krytu jehly je víčko.
Slovenian: Na koncu vsebnika za iglo je pokrovček.
Czech: Při hypertenzi nebo kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocněních nebo chorobách periferních cév by měl být vestup hemoglobinu nebo cílová hodnota hemoglobinu stanoveny induividuálně s přihlédnutím ke klinickému obrazu.
Slovenian: Ob hipertenziji ali obstoječi kardiovaskularni, cerebrovaskularni ali periferni vaskularni bolezni je treba povečanje vrednosti hemoglobina in ciljno vrednost hemoglobina določiti individualno, pri čemer je treba upoštevati klinično sliko.