FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som med andet beta-laktam antibiotika er den procentdel af doseringsintervallet, hvor den ubundne koncentration forbliver over MIC for individuelle mål-stammer (dvs. %T >MIC), det farmakokinetiske/farmakodynamiske indeks, der bedst viser korrelationen med in vivo-effekten af ceftriaxon,.
Slovak: Rovnako ako u iných betalaktámov, farmakokinetický-farmakodynamický index demonštrujúci najlepšiu koreláciu účinnosti in vivo predstavuje percento dávkovacieho intervalu, v rámci ktorého je koncentrácia neviazaného liečiva vyššia ako je minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) ceftriaxónu pre individuálne cieľové kmene (t.j.
Danish: Konservativ, ikke-kirurgisk behandling anbefales i symptomatiske tilfælde, og lægen skal ud fra en specifik vurdering af benefit/risk-forholdet overveje, om ceftriaxon bør seponeres (se pkt.
Slovak: V symptomatických prípadoch sa odporúča konzervatívna nechirurgická liečba a lekár má zvážiť prerušenie liečby ceftriaxónom na základe špecifického posúdenia prínosu a rizika(pozri časť 4.8).
Danish: Til initial behandling af akut otitis media kan der gives en intramuskulær enkeltdosis af Rocephin på 50 mg/kg.
Slovak: Na úvodnú liečbu akútnej otitis media sa môže podať jednorazová intramuskulárna dávka 50 mg/kg Rocephinu.
Danish: Hos patienter med undtagelse af nyfødte kan ceftriaxon og calciumholdige infusionsvæsker dog administreres efter hinanden, såfremt infusionsslangerne skylles grundigt med kompatibel infusionsvæske mellem infusionerne.
Slovak: Avšak u ostatných pacientov, okrem novorodencov, sa môže ceftriaxón a roztoky obsahujúce vápnik podávať sekvenčne jeden po druhom za podmienky, že sa infúzne linky dôkladne prepláchnu kompatibilným roztokom medzi infúziami.
Danish: • Vejrtrækningsbesvær (bronkospasme).
Slovak: • ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus).
Danish: Tilsvarende kan ikke-enzymatiske metoder til glucosebestemmelse i urin give falsk-positive resultater.
Slovak: Takisto neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu mať falošne pozitívne výsledky.
Danish: Ceftriaxonkoncentrationen kan ikke reduceres ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Slovak: Koncentrácie ceftriaxónu nie je možné znížiť hemodialýzou ani peritoneálnou dialýzou.
Danish: Kompliceret hud- og bløddelsinfektion Gonorré
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Gonorea
Danish: Voksne og børn over 12 år (≥50 kg)
Slovak: Dospelí a deti vo veku od 12 rokov (≥
Danish: For vejledning om rekonstitution af lægemidlet inden administration, se pkt.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Danish: Der er ingen rapporter vedrørende interaktion mellem ceftriaxon og orale præparater, som indeholder calcium, eller mellem ceftriaxon, som er givet intramuskulært, og andre præparater (intravenøse eller orale), som indeholder calcium.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne správy o interakcii medzi ceftriaxónom a perorálnymi liekmi obsahujúcimi vápnik ani o interakcii medzi intramuskulárnym ceftriaxónom a liekmi obsahujúcimi vápnik (intravenóznymi alebo perorálnymi).
Danish: Der ses en 815% stigning i gennemsnitlig peak-plasmakoncentration (Cmax) ved gentagen administration; steadystate nås i de fleste tilfælde inden for 48-72 timer afhængigt af administrationsvejen.
Slovak: %; rovnovážny stav sa dosahuje vo väčšine prípadov v priebehu 48 - 72 hodín v závislosti od spôsobu podávania.
Danish: Den generelt anbefalede dosis er 75-100 mg/kg (maks 4 g) én gang dagligt i 10-14 dage.
Slovak: Obvykle odporúčané dávky sú 75-100 mg/kg (max. 4 g) jedenkrát denne počas 10-14 dní.
Danish: Streptococcus pyogenes (gruppe A) Streptococcus agalactiae (gruppe B) Streptococcus pneumoniae Viridans-gruppe Streptococci
Slovak: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín) £ Koagulázo-negatívne stafylokoky (citlivé na meticilín) £ Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae
Danish: Intramuskulær administration skal overvejes, hvis den intravenøse administrationsvej ikke er mulig, eller den er mindre hensigtsmæssig for patienten.
Slovak: Ak intravenózny spôsob podania nie je možný, alebo pre pacienta nie je vhodný, je potrebné zvážiť intramuskulárne podanie.
Danish: • Ændringer i antallet af hvide blodlegemer (såsom fald i leukocytter og stigning i eosinofilocytter) og blodplader (fald i trombocytter).
Slovak: • abnormality počtu bielych krviniek (ako je zníženie leukocytov a zvýšenie eozinofilov)
Danish: • Alvorligt nedsat antal hvide blodlegemer (agranulocytose).
Slovak: • závažné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Danish: Omhyggelig klinisk monitorering for sikkerhed og effekt anbefales.
Slovak: Kvôli bezpečnosti a účinnosti sa odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Danish: Ved overdosis kan symptomer som kvalme, opkastning og diarré forekomme.
Slovak: V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť nauzea, vracanie, hnačka.
Danish: Det er ikke nødvendigt at reducere dosis af ceftriaxon til patienter med nedsat nyrefunktion, forudsat at leverfunktionen er normal.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné zníženie dávkovania ceftriaxónu za podmienky, že funkcia pečene nie je porušená.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag 1 - udfyldes nationalt]
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Danish: Svære allergiske reaktioner (hyppigheden kendes ikke - kan ikke vurderes ud fra de foreliggende data)
Slovak: Závažné alergické reakcie (neznáme, frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Danish: Rocephins sikkerhed og effekt hos nyfødte, spædbørn og børn er fastlagt ved de doser, der omtales under pkt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rocephinu u novorodencov, dojčiat a detí boli stanovené pre dávkovanie popísané v časti Dávkovanie a spôsob podávania (pozri časť 4.2).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis ceftriaxon administreres til patienter, der tidligere har haft ikke-alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for andre betalactamantibiotika.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa podáva ceftriaxón pacientovi s anamnézou nezávažnej hypersenzitivity na iné betalaktámy.
Danish: • behandle patienter med et lavt indhold af hvide blodlegemer (neutropeni), som har feber på grund af en bakterieinfektion.
Slovak: • na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia), ktorí majú horúčku z dôvodu bakteriálnej infekcie, • na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou bronchitídou,
Danish: • hurtigt udviklende svært udslæt med blærer eller afskalning af huden og eventuelt blister i munden.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť závažná vyrážka, ktorá sa objaví náhle, s pľuzgiermi alebo olupovaním kože a možno aj s pľuzgiermi v ústach.
Danish: Profylaktisk inden operation mod infektioner på operationsstedet Enkeltdosis på 2 g præoperativt.
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 2 g vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Danish: Administrationsvej: [Udfyldes nationalt]
Slovak: Cesta podania: [Má byť vyplnené národne]
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída).
Danish: Udfældning af ceftriaxoncalcium har i sjældne tilfælde været forbundet med symptomer.
Slovak: Zriedkavo sa tieto ceftriaxónovo-vápnikové soli spájali so symptómami.
Danish: Under behandling med Rocephin bør urin-glucose bestemmes enzymatisk (se pkt.
Slovak: Počas liečby Rocephinom sa majú na stanovenie glukózy v moči použiť enzymatické metódy (pozri časť
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger for ceftriaxon er eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, diarré, udslæt og forhøjede leverenzymer.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie ceftriaxónu sú eozinofília, leukopénia, trombocytopénia,
Danish: Ceftriaxon må ikke, til nogen aldersgrupper, blandes eller administreres samtidig med nogen former for calciumholdige infusionsvæsker, heller ikke selvom det gives i forskellige infusionsslanger eller på forskellige infusionssteder.
Slovak: U všetkých pacientov bez ohľadu na vek sa ceftriaxón nesmie miešať ani podávať súbežne s inými intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik, ani prostredníctvom rozličných infúznych liniek alebo podaním infúzie do rôznych miest.
Danish: Intra-abdominal infektion Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy)
Danish: Data til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger ved ceftriaxon stammer fra kliniske forsøg.
Slovak: Údaje na stanovenie frekvencie ADR (nežiaducich reakcií) ceftriaxónu pochádzajú z klinických štúdií.
Danish: • Falsk-positivt resultat af blodprøve for galaktosæmi (unormal ophobning af galactose i blodet).
Slovak: • falošne pozitívny výsledok na galaktozémiu (abnormálna tvorba cukru galaktózy).
Danish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver og solvens for injektionsvæske, opløsning 250 mg pulver for injektionsvæske, opløsning 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Intravenøs eller intramuskulær anvendelse
Slovak: 250 mg, 500 mg, 1g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 250 mg prášok na injekčný roztok 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok
Danish: • at ansigt, svælg, læber eller mund pludseligt hæver op.
Slovak: Náhly opuch tváre, hrdla, pier alebo úst.
Danish: c. Isolater med ceftriaxon-MIC over grænseværdierne for følsomheden er sjældne og bør, hvis identificeret, testes igen og, hvis bekræftet, sendes til et referencelaboratorium.
Slovak: Izoláty s MIC ceftriaxónu vyššou ako je hraničná hodnota citlivosti sú zriedkavé a ak sa zistia,
Danish: 2 g pulver for infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse
Slovak: 2 g prášok na infúzny roztok Na intravenózne použitie
Danish: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Slovak: Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Danish: 4.4, 4.8 og 6.2) *In vitro-studier har vist, at ceftriaxon kan displacere bilirubin fra dets bindingssteder på serumalbumin med en mulig risiko for bilirubin-encefalopati hos disse patienter.
Slovak: * In vitro štúdie preukázali, že ceftriaxón môže vytesňovať bilirubín z jeho väzbových miest na sérovom albumíne, čo vedie k možnému riziku bilirubínovej encefalopatie u týchto pacientov.
Danish: Tilfælde af udfældning i nyrerne er rapporteret, primært hos børn over 3 år, som enten er behandlet med høje, daglige doser (f.eks. ≥80 mg/kg/dag) eller totaldoser på mere end 10 gram, og som havde andre risikofaktorer (f.eks. væskerestriktion eller var sengeliggende).
Slovak: 80 mg/kg/deň) alebo celkovými dávkami presahujúcimi 10 gramov a u tých, ktoré mali iné rizikové faktory (napr. obmedzený príjem tekutín alebo obmedzený pohyb na lôžku).
Danish: Tegn på dette kan være smerter ved vandladningen eller mindsket vandladning.
Slovak: Môžu spôsobiť bolesť pri močení alebo nízky výdaj moču.
Danish: Efter intramuskulær injektion er det gennemsnitlige peak-plasmaniveau af ceftriaxon ca. det halve af det, der ses efter intravenøs administration af en ækvivalent dosis.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa dosahujú približne polovičné priemerné maximálne plazmatické hladiny ako sú hodnoty pozorované po intravenóznom podaní ekvivalentnej dávky.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Danish: Øre og labyrinth
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Danish: • Børn med en kropsvægt på 50 kilo eller derover skal have voksendosis.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou majú dostať zvyčajnú dávku pre dospelých.
Danish: Tegn på dette kan være:
Slovak: Medzi prejavy môže patriť:
Danish: Sjældne, alvorlige og i nogle tilfælde dødelige bivirkninger er rapporteret blandt præmature og fuldbårne nyfødte (alder <28 dage) behandlet intravenøst med ceftriaxon og calcium.
Slovak: U predčasne narodených detí a donosených novorodencov (vo veku do 28 dní), ktorí boli intravenózne liečení ceftriaxónom a vápnikom boli zriedkavo hlásené závažné a v niektorých prípadoch fatálne nežiaduce príhody.
Danish: (ESBL), cabapenemaser og Amp C-enzymer, der kan induceres eller stabiliseres i visse aerobe gram-negative bakteriestammer
Slovak: • hydrolýza betalaktamázami, vrátane betalaktamáz s rozšíreným spektrom (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL), karbapenemáz a Amp C enzýmov, ktoré môžu byť indukované alebo trvalo aktivované u niektorých aeróbnych gramnegatívnych bakteriálnych kmeňov.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa nedajú určiť)
Danish: Det er særligt vigtigt at kontakte lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager:
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Danish: Ceftriaxon fjernes ikke ved peritoneal- eller hæmodialyse.
Slovak: Ceftriaxón sa neeliminuje peritoneálnou dialýzou ani hemodialýzou.
Danish: Indikationer, hvor særlige dosisskemaer for nyfødte (0-14 dage), er påkrævet: Akut otitis media
Slovak: Indikácie pre novorodencov vo veku 0-14 dní, ktoré si vyžadujú špecifické dávkovanie:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever en allergisk reaktion.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, okamžite informujte svojho lekára.
Danish: Ældre patienter, voksne og børn i aldersgruppen 12 år og derover med en kropsvægt på 50 kilo og derover:
Slovak: Dospelí, starší pacienti a deti vo veku od 12 rokov s telesnou hmotnosťou 50 kilogramov (kg) alebo vyššou:
Danish: Der er observeret immunmedieret hæmolytisk anæmi hos patienter behandlet med cefalosporiner, inklusive Rocephin (se pkt.
Slovak: U pacientov liečených cefalosporínovou triedou antibiotík vrátane Rocephinu sa pozorovala imunitne sprostredkovaná hemolytická anémia (pozri časť 4.8).
Danish: Sådan får du Rocephin
Slovak: Ako sa podáva Rocephin
Danish: Hvis du holder op med at få Rocephin
Slovak: Ak zabudnete použiť Rocephin
Danish: Til spædbørn og børn op til 12 år skal intravenøse doser på 50 mg/kg og derover gives som infusion.
Slovak: Intravenózne dávky 50 mg/kg alebo vyššie u dojčiat a detí vo veku do 12 rokov sa majú podávať infúziou.
Danish: 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Belgien, Frankrig, Luxembourg: Rocephine Danmark, Finland, Island, Sverige: Rocephalin Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Holland, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin
Slovak: Belgicko, Francúzsko, Luxembursko: Rocephine Dánsko, Fínsko, Island, Švédsko: Rocephalin Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Holansko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Danish: • Kvalme eller opkastning.
Slovak: • pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť.
Danish: Danmark, Island, Sverige: Rocephalin Tyskland, Grækenland, Malta, Holland, Portugal, Rumænien: Rocephin Italien: Rocefin
Slovak: Belgicko, Luxemboursko: Rocephine Dánsko, Island, Švédsko: Rocephalin Nemecko, Grécko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Danish: 50-80 mg/kg 1 x dagligt
Slovak: 50-80 mg/kg jedenkrát denne
Danish: PRODUKTRESUMÈ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa
Danish: • Udslæt.
Slovak: • triaška.
Danish: Udfældning af ceftriaxoncalcium kan også ske, når ceftriaxon blandes med calciumholdige infusionsvæsker i samme infusionsslange.
Slovak: K precipitácii ceftriaxónovo-vápnikových solí môže tiež dochádzať, keď sa ceftriaxón mieša s roztokmi obsahujúcimi vápnik pri podávaní spoločnou intravenóznou linkou.
Danish: • nogensinde har haft problemer med tarmene, særligt tyktarmsbetændelse
Slovak: Ak ste niekedy mali problémy s črevami,
Danish: Ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)
Slovak: ceftriaxón (vo forme sodnej soli ceftriaxónu)
Danish: Dette medfører, at cellevæggens (peptidoglycan) biosyntese afbrydes, hvilket igen medfører bakteriecellelyse og -død.
Slovak: (peptidoglykanu), čo zapríčiní lýzu bakteriálnej bunky a jej odumretie.
Danish: Hvis der ses skygger ved ultralydsscanning, bør udfældning af ceftriaxoncalcium overvejes.
Slovak: Ak sa na sonograme spozorujú zatienenia, je potrebné vziať do úvahy možnosť precipitátov ceftriaxónovo-vápnikových solí.
Danish: Tegn på dette kan være diarré, sædvanligvis ledsaget af blod og slim,
Slovak: Medzi prejavy môže patriť hnačka, zvyčajne s krvou a hlienom, bolesť žalúdka a horúčka.
Danish: 20-50 mg/kg 1 x dagligt
Slovak: 20-50 mg/kg jedenkrát denne
Danish: Profylaktisk inden operation mod infektioner på operationsstedet Enkeltdosis på 50-80 mg/kg præoperativt.
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 50-80 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Danish: - med behov for (eller forventet behov for) intravenøs calciumbehandling eller calciumholdige infusionsvæsker, da der er risiko for udfældning af ceftriaxoncalcium (se pkt.
Slovak: - ak potrebujú (alebo sa predpokladá, že budú potrebovať) liečbu intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo infúziami s obsahom vápnika z dôvodu rizika precipitácie ceftriaxónovo-vápnikových solí (pozri časti 4.4, 4.8 a 6.2).
Danish: 50 mg/kg
Slovak: 50 kg)
Danish: • barnet er nyfødt (op til 28 dage gammel) og har visse blodproblemer eller gulsot (gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene) eller skal have en infusionsvæske, der indeholder calcium.
Slovak: • ak je dieťa novorodenec (vo veku do 28 dní) a má určité krvné problémy alebo žltačku
Danish: 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
Slovak: 2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok [Má byť vyplnené národne]
Danish: Behandlingen med Rocephin må kun stoppes efter aftale med lægen.
Slovak: Ak prestanete používať Rocephin Neukončujte liečbu Rocephinom, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter, og lokal information vedrørende resistens er ønskværdig, særligt ved behandling af svære infektioner.
Slovak: Informácie o lokálnej situácii rezistencie sú preto potrebné, najmä v prípadoch liečby závažných infekcií.
Danish: Interaktion med calciumholdige præparater
Slovak: Interakcie s liekmi obsahujúcimi vápnik
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA(
Danish: Hvis der anvendes lidocain i opløsningsmidlet, skal kontraindikationer i forhold til lidocain udelukkes inden intramuskulær injektion af ceftriaxon (se pkt.
Slovak: Pred intramuskulárnou injekciou ceftriaxónu je potrebné vylúčiť kontraindikácie lidokaínu, ak sa používa roztok lidokaínu ako rozpúšťadlo (pozri časť 4.4).
Danish: Profylaktisk inden operation mod infektioner på operationsstedet Enkeltdosis på 20-50 mg/kg præoperativt.
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 20-50 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Må ikke blandes med calciumholdige infusionsvæsker
Slovak: SPÔSOB PODANIA Nemiešajte s roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Pulver til injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
Slovak: 250 mg prášok na injekčný roztok Prášok na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
Danish: • maven eller bugvæggen (bughindebetændelse).
Slovak: • brucha a brušnej steny (peritonitída).
Danish: Infektion i knogler og led Neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel infektion
Slovak: Na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou v prípade podozrenia na bakteriálnu infekciu.
Danish: 100 mg/kg (maks.
Slovak: 100 mg/kg (max. 4 g)
Danish: • Betændelse i tyktarmen.
Slovak: • zápal hrubého čreva.
Danish: ≤1d a. Følsomhed udledt af cefoxitinfølsomhed.
Slovak: Citlivosť sa posudzuje podľa citlivosti na cefoxitín.
Danish: Behandling med ceftriaxon kan medføre falsk positivt resultat for Coombs test.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť u pacientov liečených ceftriaxónom falošne pozitívny Coombsov test.
Danish: 80-100 mg/kg (maks.
Slovak: 80-100 mg/kg (max. 4 g)
Danish: Der er rapporteret tilfælde af pankreatitis, hvor ætiologien muligvis er galdeobstruktion (se pkt.
Slovak: Rocephinom sa zaznamenali prípady pankreatitídy, prípadne s etiológiou biliárnej obštrukcie (pozri časť 4.8).
Danish: Hud og subkutane væv
Slovak: • kože alebo mäkkých tkanív.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af nyresten, som er reversibel ved ophør med ceftriaxon (se pkt.
Slovak: Zaznamenala sa renálna litiáza, ktorá bola reverzibilná po vysadení ceftriaxónu (pozri časť 4.8).
Danish: Omhyggelig klinisk monitorering for sikkerhed og effekt tilrådes hos patienter med samtidig svært nedsat lever- og nyrefunktion.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a tiež pečene sa kvôli bezpečnosti a účinnosti odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Danish: Indikationer, hvor særlige dosisskemaer for nyfødte, spædbørn og børn i aldersgruppen 15 dage til 12 år (<50 kg) er påkrævet:
Slovak: Indikácie pre novorodencov, dojčatá a deti vo veku 15 dní až 12 rokov (<
Danish: Udfældning af ceftriaxoncalcium
Slovak: Precipitácia ceftriaxónovo-vápnikových solí
Danish: Urin-glucose bør derfor bestemmes enzymatisk under behandling med ceftriaxon.
Slovak: Z toho dôvodu sa počas liečby ceftriaxónom majú na stanovenie glukózy v moči použiť enzymatické metódy.
Danish: Hvis du har fået for meget Rocephin
Slovak: Ak vám podajú viac Rocephinu, ako mali
Danish: Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 2 g Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 1 g Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 1 g Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 500 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 250 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 250 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning
Slovak: Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 500 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok na injekčný roztok
Danish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
Slovak: 250 mg, 500 mg, 1g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
Danish: Ikke-nosokomiel pneumoni Nosokomiel pneumoni
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici
Danish: *Ved dokumenteret bakteriæmi skal de anbefalede doser i den høje ende af skalaen overvejes ** Administration to gange dagligt (hver 12. time) kan overvejes, når der administreres doser over 2 g dagligt.
Slovak: ** V prípade ak sa podávajú vyššie dávky ako 2 g denne, je potrebné zvážiť podávanie 2 x denne (po
Danish: Lever og galdeveje Stigning i leverenzymer
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Danish: Calciumsholdige opløsningsmidler (f.eks. Ringers opløsning og Hartmanns opløsning) må ikke bruges til at rekonstituere ceftriaxon i hætteglas eller til videre fortynding af rekonstitueret ceftriaxon til intravenøs administration, da der kan dannes et præcipitat.
Slovak: Ringerov roztok, Hartmannov roztok) sa nemajú používať na rekonštitúciu injekčných liekoviek ceftriaxónu ani na ďalšie riedenie rekonštituovanej injekčnej liekovky na intravenózne podanie z dôvodu možnej tvorbe precipitátov.
Danish: Nosokomiel pneumoni Kompliceret hud- og bløddelsinfektion
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie kostí a kĺbov
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER [Udfyldes nationalt]
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH