FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3, og middelstigningen af CD4-celletal var, angivet i procent, 4,2 %.
Hungarian: 3, a CD4-sejtszám átlagos százalékos növekedése pedig 4,2% volt.
Danish: Fjern ikke det fugtabsorberende middel fra beholderen.
Hungarian: A nedvszívó golyókat ne távolítsa el a tartályból.
Danish: CRIXIVANs sikkerhed og virkning hos børn under 4 år er ikke klarlagt (se pkt.
Hungarian: A CRIXIVAN biztonságosságát és hatásosságát 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Danish: Brug af CRIXIVAN sammen med mad og drikke Se punkt 3 nedenfor for oplysninger om, hvordan CRIXIVAN tages.
Hungarian: A CRIXIVAN egyidejű alkalmazása étellel és itallal A CRIXIVAN szedésével kapcsolatos információkat lásd az alábbi, 3. pontban.
Danish: Der foreligger begrænsede data vedrørende indinavirs farmakokinetik i forbindelse med ritonavir i lav dosis.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott indinavir farmakokinetikájáról korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Danish: Designet for undersøgelsen tager ikke hensyn til en definitiv vurdering af saquinavirs indvirkning på indinavir, men antyder at der er mindre end to gange stigning i indinavirs AUC8t ved samtidig administration med saquinavir.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése nem teszi lehetővé a szakvinavir indinavirre gyakorolt hatásának pontos kiértékelését, de azt sugallja, hogy szakvinavirrel történő együttes alkalmazás esetén az indinavir AUC8hértéke kevesebb, mint kétszeresére nő.
Danish: 3, og middelstigningen af CD4-celletal var, angivet i procent, 1,2 %.
Hungarian: 3, a CD4-sejtek arányának átlagos növekedése pedig 1,2% volt.
Danish: Bivirkninger CRIXIVAN
Hungarian: Mellékhatások CRIXIVAN
Danish: • itraconazol, ketoconazol - anvendes til behandling af svampeinfektioner
Hungarian: • itrakonazol, ketokonazol - gombás fertőzések kezelésére használatosak
Danish: I nogle tilfælde har nefrolitiasis været associeret med nyreinsufficiens eller akut nyresvigt; i størstedelen af disse tilfælde var nyreinsufficiens og akut nyresvigt reversible.
Hungarian: Egyes esetekben a nephrolithiasis veseműködési zavarral vagy akut veseelégtelenséggel együtt jelentkezett; az ilyen esetek többségében a veseműködési zavar és az akut veseelégtelenség visszafordítható volt.
Danish: Dosisreduktion af rifabutin og dosisøgning af CRIXIVAN er ikke bekræftet i kliniske undersøgelser.
Hungarian: A rifabutin dóziscsökkentését és a Crixivan dózisnövelését nem erősítették meg klinikai vizsgálatok során, így az együttadás nem ajánlott.
Danish: • theophyllin - anvendes mod astma
Hungarian: • teofillin - asztmára használatos
Danish: I en sammenlignende undersøgelse, gav kombinationsbehandling med nukleosidanaloger (trippelterapi med zidovudin plus didanosin) beskyttelse mod selektion af virus med mindst en resistensassocieret aminosyresubstitution over for både indinavir (fra 13/24 til 2/20 ved behandlingsuge 24) og over for nukleosidanalogerne (fra 10/16 til 0/20 ved behandlingsuge 24).
Hungarian: Egy összehasonlító vizsgálat során a nukleozid-analógokkal végzett kombinációs terápia (zidovudinnal plusz didanozinnal végzett hármas terápia) védelmet nyújtott olyan vírus kiszelektálódása ellen, amely legalább egy rezisztenciával összefüggő aminosav-szubsztitúciót expresszált mind az indinavirra (13/24-ről 2/20-ra a terápia 24. hetében), mind a nukleozid-analógokra (10/16-ról 0/20-ra a terápia 24. hetében).
Danish: Denne overordnede sikkerhedsprofil forblev ens for 107 patienter behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombination med NRTI i op til 48 uger.
Hungarian: Ez az általános biztonságossági profil legfeljebb 48 héten át hasonló maradt a monoterápiában CRIXIVAN-nal vagy annak NRTI(k)-kel történő kombinációjával kezelt 107 beteg esetében.
Danish: Vardenafil AUC: ↑ 16 gange
Hungarian: Vardenafil AUC: ↑ 16-szoros
Danish: Mange af de protease-aminosyresubstitutioner, som er fundet at være associeret med resistens over for ritonavir og saquinavir, er også forbundet med resistens over for indinavir.
Hungarian: A ritonavirral és a szakvinavirral szembeni rezisztenciával összefüggésbe hozott proteáz aminosav-szubsztitúciók közül sok az indinavirral szembeni rezisztenciával is összefüggött.
Danish: Farmakokinetikken for indinavir taget som indinavirsulfatsalt (fra åbnede, hårde kapsler) blandet i æblemos var generelt sammenlignelig med farmakokinetikken for indinavir taget fastende som hårde kapsler.
Hungarian: Kibontott kemény kapszulából vett, almapürébe kevert indinavir szulfátsó formájában adott indinavir farmakokinetikája általában összehasonlítható volt az éhgyomorra, kapszulában bevett indinavir farmakokinetikájával.
Danish: En anden publiceret undersøgelse vurderede effekt og sikkerhed for indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time hos 40 antiretroviralt naive patienter.
Hungarian: Egy másik közzétett vizsgálat a 12 óránként szedett 400/100 mg indinavir/ritonavir hatásosságát és biztonságosságát értékelte 40, antiretrovirálisan előzőleg nem kezelt betegben.
Danish: Nefrolitiasis er set ved behandling med indinavir hos voksne patienter med en kumuleret frekvens på 12,4 % (interval på tværs af de enkelte forsøg: 4,7 % til 34,4 %).
Hungarian: Nephrolithiasis összesített gyakorisága felnőttek esetében az indinavir terápia mellett 12,4%; (a különálló vizsgálatokban 4,7% - 34,4% közötti szélsőértékekkel).
Danish: Administration De hårde kapsler bør synkes hele.
Hungarian: Az alkalmazás módja A kemény kapszulákat egészben kell lenyelni.
Danish: Overførsel af hiv
Hungarian: HIV átvitel
Danish: Kombination er kontraindiceret pga. risiko for myopati, herunder rhabdomyolyse.
Hungarian: A kombináció ellenjavallt a myopathia (beleértve a rhabdomyolist) emelkedett kockázata miatt.
Danish: Lactose, vandfri.
Hungarian: Vízmentes laktóz.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Hungarian: További tudnivalókért olvassa el a betegtájékoztatót.
Danish: Asymptomatisk pyuri af ukendt ætiologi sås hos 10,9 % (6/55) af de pædiatriske patienter, der fik CRIXIVAN.
Hungarian: Ismeretlen etiológiájú asymptomás pyuria-t jegyeztek a CRIXIVAN-nal kezelt gyermekgyógyászati betegek 10,9%-nál (6/55).
Danish: De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Danish: Ikke kendt* Debuterende diabetes mellitus eller hyperglykæmi, eller forværring af allerede eksisterende diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi.
Hungarian: Nem ismert* újonnan kialakuló diabetes mellitus vagy hyperglykaemia, vagy már létező diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia exacerbatiója.
Danish: 180 hårde kapsler 270 hårde kapsler 360 hårde kapsler
Hungarian: 180 kemény kapszula 270 kemény kapszula 360 kemény kapszula
Danish: Ligeledes synes effekten på CD4-celletal at være mere udtalt hos patienter behandlet med indinavir i kombination med nukleosidanaloger sammenlignet med indinavir alene.
Hungarian: Hasonló módon a CD4-sejtek számára gyakorolt hatások általában kifejezettebbek azoknál a betegeknél, akiket indinavir és nukleozid-analógok kombinációjával kezelnek, mint az egyedül indinavirral kezelt betegeknél.
Danish: Isoleret asymptomatisk hyperbilirubinæmi, stigning i ALAT og ASAT
Hungarian: asymptomás hyperbilirubinaemia izolált esetei, az ALT- és AST-értékek növekedése májfunkciós zavarok
Danish: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (CYP3A-induktion)
Hungarian: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (CYP3A-indukció)
Danish: Det vides ikke, om CRIXIVAN kan skade et ufødt barn, når det tages af en gravid kvinde.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a CRIXIVAN terhesség alatt szedve károsítja-e a magzatot.
Danish: Som resultat af den korte halveringstid 1,8 ± 0,4 timer, sås kun minimal stigning i plasmakoncentrationer efter gentagne doser.
Hungarian: A rövid felezési idő (1,8 ± 0,4 óra) következtében többszöri adást követően a plazmakoncentrációk csak minimális mértékben nőttek.
Danish: Udslæt inklusive erythema multiforme og StevensJohnsons syndrom, overfølsomhedsvaskulit, alopeci, hyperpigmentering, urticaria, nedgroede tånegle og/eller paronychia.
Hungarian: kiütés, száraz bőr pruritus kiütés, beleértve az erythema multiforme-t és a Stevens-Johnson szindrómát, hypersensitiv vasculitis, alopecia, hyperpigmentatio, urticaria; benőtt körmök a lábujjon és/vagy paronychia.
Danish: Indinavir alene eller i kombination med nukleosidanaloger (zidovudin/stavudin og lamivudin) har vist at forsinke den kliniske progressionsrate sammenlignet med nukleosidanaloger og yder en vedvarende effekt på viralmængden og CD4-tallet.
Hungarian: Kimutatták, hogy az önmagában vagy nukleozid-analógokkal (zidovudin/sztavudin és lamivudin) kombinációban adott indinavir a nukleozid-analógokhoz képest lassítja a klinikai progressziót, és tartós hatást gyakorol a vírusterhelésre és a CD4-számra.
Danish: Pravastatins og fluvastatins metabolisme er ikke afhængig af CYP3A4.
Hungarian: A pravasztatin és fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A4-től.
Danish: Phenytoin kan reducere ritonavirs serumkoncentration.
Hungarian: A fenitoin csökkentheti a ritonavir szérum-szintjeit.
Danish: CRIXIVAN vil måske ikke gøre dette hos alle patienter.
Hungarian: A CRIXIVAN nem minden betegben fejtheti ki a fenti hatásokat.
Danish: Denne formodning er baseret på begrænsede publicerede data (se pkt.
Hungarian: Ezen ajánlást korlátozott számú közzétett adat támasztja alá (lásd 5.2 pont).
Danish: Fuldstændig krydsresistens fandtes mellem indinavir og ritonavir, medens krydsresistens over for saquinavir varierede mellem isolaterne.
Hungarian: Az indinavir és a ritonavir között teljes keresztrezisztencia volt megfigyelhető, de a szakvinavirral szembeni keresztrezisztencia tekintetében eltérések voltak az izolátumok között.
Danish: ANTIHISTAMINER Fexofenadin
Hungarian: ANTIHISZTAMINOK Fexofenadin
Danish: Hos Rhesusaber fremkaldte administration af indinavir til nyfødte mild eksacerbation af den forbigående fysiologiske hyperbilirubinæmi, der ses hos disse arter efter fødsel.
Hungarian: Újszülött rhesus-majmok indinavirral történő kezelése kismértékben fokozta az e fajban születés után észlelhető átmeneti fiziológiás hyperbilirubinaemiát.
Danish: Der er en mulig årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Hungarian: A proteázgátló-kezelés és a fenti jelenségek között ok-okozati összefüggést állapítottak meg, noha a hatásmechanizmust nem sikerült tisztázni.
Danish: Samtidig administration kan resultere i fald i plasmakoncentrationer af indinavir, og som konsekvens heraf øget risiko for suboptimal behandling og facilitering af resistensudvikling (se pkt.
Hungarian: Ilyen gyógyszerekkel történő együttes adása során az indinavir plazmakoncentrációi csökkenhetnek, ennek következtében pedig fokozott a szuboptimális kezelés, valamint a rezisztencia-kialakulás elősegítésének veszélye (lásd 4.5 pont).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Danish: Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion er ikke undersøgt; derfor kan der ikke gives doseringsvejledning til disse patienter (se pkt.
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ezért számukra nem adható adagolási javaslat (lásd 4.4 pont).
Danish: • nyreproblemer (inklusive nyrebetændelse, nyresten, eller rygsmerter med eller uden blod i urinen)
Hungarian: •veseproblémák(ide értve a vesegyulladást, vesekövet vagy véres vizelettel vagy anélkül jelentkező hátfájást)
Danish: In vitro undersøgelser med humane levermikrosomer har vist at cytokrom CYP3A4 erdet eneste P450 isozym, som spiller en større rolle i den oxidative metabolisme af indinavir.
Hungarian: Humán máj-mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 az egyedüli P450 izoenzim, amely fontos szerepet játszik az indinavir oxidatív metabolizmusában.
Danish: *)historisk kontrol
Hungarian: *)korábbi adatok
Danish: Kapselindhold: lactose, vandfri magnesiumstearat
Hungarian: A kapszula tartalma - vízmentes laktóz - magnézium-sztearát
Danish: • fluconazol - anvendes mod svampeinfektioner
Hungarian: • flukonazol - gombás fertőzésekre használatos
Danish: Kombinationer af atazanavir med eller uden ritonavir og CRIXIVAN er ikke undersøgt, og samtidig administration af disse lægemidler er ikke tilrådelig på grund af risikoen for forværring af disse bivirkninger.
Hungarian: Az atazanavir Crixivan-nal történő kombinációját ritonavirrel vagy anélkül még nem vizsgálták, és az említett mellékhatások rosszabbodásának kockázata miatt ezen gyógyszerek együttes alkalmazása nem ajánlott.
Danish: Derfor bør behandling med indinavir initieres ved den anbefalede dosis for at øge suppressionen af virusreplikation og dermed hæmme udviklingen af resistent virus.
Hungarian: Ezért az indinavir-terápiát a vírusreplikáció szuppressziójának fokozása és így a rezisztens vírus megjelenésének meggátlása érdekében a javasolt adaggal kell megkezdeni.
Danish: Ved uge 4 var indinavirs Cmin 500 ng/ml med væsentlig variabilitet i minimumsværdien (5-8100
Hungarian: A 4. héten az indinavir Cmin 500 ng/ml volt, mely jelentős variabilitást mutatott a maradékhatásban (5-8100 ng/ml között).
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Dihydropyridin: fx felodipin, nifedipin, nicardipin
Hungarian: KALCIUMCSATORNA-BLOKKOLÓK Dihidropiridin: pl.: felodipin, nifedipin, nikardipin
Danish: Administration sammen med lette måltider (fx tørt ristet brød med syltetøj eller marmelade, æblejuice og kaffe med skummetmælk eller fedtfri mælk og sukker eller cornflakes med skummetmælk eller fedtfri mælk og sukker) resulterede i en plasmakoncentration sammenlignelig med de tilsvarende fastende værdier.
Hungarian: A készítmény könnyű ételekkel (pl. például száraz pirítós gyümölcsízzel vagy kompóttal, almalével, fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral készült kávéval, illetve fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral fogyasztott kukoricapehellyel) való bevétele hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint annak éhgyomorra való bevétele.
Danish: Samtidig administration af indinavir og quetiapin kan øge plasmakoncentrationen af quetiapin og medføre quetiapin-relateret toksicitet herunder koma.
Hungarian: Az indinavir és a kvetiapin együttes alkalmazása megnövelheti a kvetiapin plazmakoncentrációját, mely a kvetiapinnel összefüggő toxicitáshoz vezet, ide értve a kómát is.
Danish: Ikke undersøgt; kombineret administration kan medføre øget warfarinkoncentration.
Hungarian: Nem vizsgálták, az együttes alkalmazás a warfarin megnövekedett szintjeivel járhat együtt.
Danish: • svimmelhed, svækkelse eller træthed
Hungarian: • szédülés, gyengeség vagy fáradtság érzése.
Danish: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - anvendes mod hiv
Hungarian: • amprenavir, szakvinavir, atazanavir - a HIV-re használatosak
Danish: Norethindron AUC: ↑ 26 % Norethindron Cmin: ↑ 44 %
Hungarian: Noretindron AUC: ↑ 26% Noretindron Cmin: ↑ 44%
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Danish: For eksempel ristet brød med marmelade eller cornflakes med mælk med lavt fedtindhold og sukker.
Hungarian: Ez lehet pirítós lekvárral vagy kukoricapehely fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral.
Danish: Biotilgængeligheden var ca. 65 % af en enkelt 800 mg dosis af indinavir (90 % CI, 58-72%).
Hungarian: Az indinavir egyetlen 800 mg-os dózisának biohasznosulása mintegy 65%-os volt (90% CI, 58 - 72%).
Danish: ANTIPSYKOTIKA Quetiapin
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK Kvetiapin
Danish: CRIXIVAN indeholder lactose
Hungarian: A CRIXIVAN laktózt tartalmaz
Danish: MARKEDSFØRINGTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Danish: Efavirenz AUC og Cmin: ↔
Hungarian: Efavirenz AUC és Cmin : ↔
Danish: • fexofenadin, loratidin - antihistaminer, der anvendes mod høfeber og andre allergier
Hungarian: • fexofenadin, loratidin - antihisztaminok, szénanáthára és egyéb allergiás állapotokra használatosak
Danish: • Tag ikke CRIXIVAN sammen med mad, der har højt indhold af kalorier, fedt og protein.
Hungarian: • ne vegye be a CRIXIVAN-t magas kalória-, zsír- és fehérjetartalmú étellel.
Danish: Der sås ingen eksterne, viscerale eller skeletale forandringer hos kaniner eller hunde.
Hungarian: Nyulak és kutyák esetében sem külső, sem visceralis, sem pedig a csontozatot érintő változások nem voltak megfigyelhetők.
Danish: Opbevar CRIXIVAN i den originale flaske og hold flasken tæt tillukket, så kapslerne beskyttes mod fugt.
Hungarian: A CRIXIVAN az eredeti tartályban tárolandó, és a nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Danish: Indinavir havde ikke nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet i undersøgelser med og uden metabolisk aktivering.
Hungarian: A metabolikus aktiválással vagy anélkül végzett vizsgálatokban az indinavir nem mutatott mutagén vagy genotoxikus aktivitást.
Danish: Farmakokinetisk analyse i den ene af undersøgelserne blev udført på 19 af patienterne med gennemsnitligt AUC0-12t, Cmax og Cmin på henholdsvis 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) og 239 (169-421 nM) for indinavir.
Hungarian: Egy tizenkilenc betegen elvégzett farmakokinetikai analízis során az indinavir (közép)értékei egyenként a következők voltak: AUC 0-12hr, Cmax és Cmin szintek 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) és 239 (169-421 nM).
Danish: Lactose Dette lægemiddel indeholder 299,2 mg lactose pr. 800 mg dosis (maksimal enkeltdosis).
Hungarian: Laktóz A gyógyszer minden 800 mg-os adagja (legnagyobb egyszeri adag) 299,2 mg laktózt tartalmaz.
Danish: Den gennemsnitlige urinudskillelse af uomdannet lægemiddel efter administration af enkeltdoser givet i fastende tilstand var 10,4 % efter en 700 mg dosis og 12 % efter en 1000 mg dosis.
Hungarian: Egyetlen 700 mg-os dózis éhgyomorra történő adást követően a vizelettel változatlan formában ürített indinavir átlagos mennyisége 10,4%-os, míg 1000 mg-os dózist követően 12,0%-os volt.
Danish: Isolater fra hiv-1 patienter med nedsat følsomhed overfor indinavir udviste varierende mønstre og grader af krydsresistens overfor serier af forskellige hiv-proteasehæmmere, inklusive ritonavir og saquinavir.
Hungarian: Az indinavir iránt csökkent érzékenységet mutató, betegekből származó HIV-1 izolátumok egy sor különféle proteázgátlóval - köztük a ritonavirral és a szakvinavirral - szemben különféle típusú és mértékű keresztrezisztenciát mutattak.
Danish: Den anbefalede dosis CRIXIVAN er:
Hungarian: A CRIXIVAN ajánlott adagja:
Danish: Hos patienter med forhøjet risiko bør screening af urinen overvejes.
Hungarian: Fokozott kockázatú betegek esetében a rendszeres vizeletvizsgálat végzése megfontolandó.
Danish: ANTI-INFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler Amprenavir
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK Antiretrovirális készítmények Amprenavir
Danish: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: ikke evalueret
Hungarian: Sztavudin AUC: ↑ 21% Sztavudin Cmin: nem értékelték
Danish: Patientkarakteristika Farmakokinetikken af indinavir synes ikke at påvirkes af race.
Hungarian: A humán alkalmazás során észlelhető jellemzők Úgy tűnik, hogy az indinavir farmakokinetikáját nem befolyásolja a rassz.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immundefekt kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Danish: • ikke tager CRIXIVAN sammen med mad, der har et højt indhold af kalorier, fedt og protein.
Hungarian: • Ne vegye be a CRIXIVAN-t magas kalória-, zsír- és fehérjetartalmú étellel.
Danish: Ved dosisintervallet 200-800 mg var øgningen i plasmakoncentrationerne større end dosisproportional.
Hungarian: A 200 - 800 mg-os dózistartományban az indinavir plazmakoncentrációjában a dózissal arányosnál nagyobb emelkedést figyeltek meg.
Danish: To kliniske undersøgelser med 41 pædiatriske patienter (i alderen 4-15 år) er designet til at karakterisere indinavirs sikkerhed, antiretroviral aktivitet og farmakokinetik i kombination med stavudin og lamivudin.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot terveztek a sztavudinnal és lamivudinnal kombinációban alkalmazott indinavir biztonságosságának, retrovírusellenes aktivitásának és farmakokinetikájának jellemzésére 41 (4 -15 éves) gyermekben.
Danish: Der er ingen data, der viser, at indinavir påvirker evnen til at køre bil og anvende maskiner.
Hungarian: Nincsenek olyan adatok, melyek szerint az indinavir befolyásolná a gépjárművezetési és gépkezelési képességet.
Danish: Myositis, rhabdomyolyse, stigning i kreatinkinase, osteonekrose (se pkt.
Hungarian: myalgia myositis, rhabdomyolysis, emelkedett CPK-értékek, osteonecrosis (lásd 4.4 pont), periarthritis.
Danish: Der kunne ikke gives dosisrekommandation for indinavir/ritonavir sammen med rifabutin, derfor anbefales kombinationen ikke.
Hungarian: Indinavir/ritonavir és rifabutin együttes alkalmazására vonatkozóan nincs adagolási javaslat, ezért a kombináció nem javasolt.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Lactose, vandfri; magnesiumstearat; gelatine og titandioxid (E171).
Hungarian: • Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, zselatin és titán-dioxid (E 171).
Danish: Fortsæt ganske enkelt Deres normale program.
Hungarian: Egyszerűen folytassa az adagolást az eredeti rend szerint.
Danish: Interaktion med indinavir/ritonavir er ikke undersøgt.
Hungarian: Az interakciót indinavirrel/ritonavirrel nem vizsgálták.
Danish: Fx kunne ingen enkeltsubstition eller substitutionspar skabe målelig ( fire gange) indinavirresistens, og resistensniveauet var afhængig af måden flere substitutioner kombineredes på.
Hungarian: Például önmagában egyik szubsztitúció sem és egyik szubsztitúció-pár sem volt képes mérhető ( 4-szeres) indinavir-rezisztenciát kiváltani, és a rezisztencia foka a többszörös szubsztitúciók kombinációjának módjától függött.
Danish: Fremstiller: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland.
Hungarian: Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Hollandia
Danish: Efter et dosisregime på 800 mg hver 8. time var de målte peak plasmakoncentrationer (Cmax) efter morgen-, eftermiddags- og aftendosis hhv. 15.550 nM, 8.720 nM og 8.880 nM.
Hungarian: Napi 8 óránkénti 800 mg-os adagolást követően mért plazma csúcskoncentráció (Cmax) a reggeli adagot követően 15 550 nM, a délutáni adagot követően 8720 nM, illetve az esti adagot követően 8880 nM volt.
Danish: Patienter med de sjældne arvelige problemer galactoseintolerance, Lapp lactosemangel eller glucosegalactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Danish: Samtidig brug af indinavir og nukleosidanaloger (over for hvilke patienten er naiv) kan mindske risikoen for udvikling af resistens over for både indinavir og nukleosidanaloger.
Hungarian: Ha az indinavirt (a betegnél korábban még nem használt) nukleozid-analógokkal együtt alkalmazzák, az csökkentheti a kockázatát mind az indinavirral, mind a nukleozid-analógokkal szembeni rezisztencia kialakulásának.
Danish: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % med 100 mg BID ritonavir alene (i forhold til amprenavir 1200 mg BID alene).
Hungarian: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% önmagában alkalmazott 100 mg BID ritonavirrel (önmagában alkalmazott, 1200 mg BID amprenavirhoz képest).