FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric population
Estonian: Liigese turse
English: MACI 500,000 - 1,000,000 cells/cm implantation matrix Matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MACI 500 000 - 1 000 000 rakku/cm implantatsioonimaatriks Maatriksile kantud kirjeldatud omadustega autoloogsed kasvatatud kondrotsüüdid
English: MACI implant, it is possible that you will not be eligible for treatment with MACI.
Estonian: Muud olukorrad, mil MACI't ei ole võimalik manustada On võimalik, et ravi MACI'ga ei saa teile teha, isegi kui kirurg on teilt juba võtnud väikese kõhrerakkude proovi (biopsia) MACI implantaadi valmistamiseks.
English: There were no indications of gross inflammatory
Estonian: Tugeva põletikulise reaktsiooni nähud
English: EXPIRY DATE
Estonian: Liigese efusioon
English: Each implantation matrix consists of characterised autologous chondrocytes on a 14.5 cm² Type I/III collagen membrane, at a density of 500,000 to 1,000,000 cells per cm2, to be trimmed by the surgeon to the size and shape of the defect.
Estonian: I/III tüüpi 14,5 cm kollageenmembraanil, millele kirurg lõikab kahjustuse järgi õige suuruse ja kuju.
English: • swelling of the joint
Estonian: • liigese turse,
English: • Severe osteoarthritis of the knee.
Estonian: • jalaturse, jalavalu ja punetus.
English: • Localised surgical site inflammation
Estonian: • operatsioonikoha paikne põletik,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Estonian: • Kliinilise järelkontrolli üksikasjad
English: • Symptomatic graft hypertrophy
Estonian: Paikne infektsioon Artrofibroos
English: Joint range-of-motion decreased
Estonian: Liigese liikumisulatuse vähenemine
English: Uncommon
Estonian: ANUM
English: In these cases, the treatment should be immediately withdrawn.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb ravi otsekohe katkestada.
English: Macrogol 3350
Estonian: Makrogool 3350
English: It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
Estonian: Seetõttu on soovitav ravida looma õhtul.
English: These adverse events, including local reactions, resolved at the end of treatment period with no specific treatment.
Estonian: Need kõrvaltoimed, sealhulgas lokaalsed reaktsioonid, lahenesid raviperioodi lõpus ilma eriravita.
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Estonian: <{PP. kuu AAAA}>
English: This veterinary medicinal product may cause eye and skin irritation.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
English: EXP {month/year} Once opened use within 30 days.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 30 päeva jooksul.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 30 days.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 30 päeva.
English: Alternate the daily application between the left and right ears.
Estonian: Kandke iga päev ravimit vahelduvalt vastavalt vasakusse ja paremasse kõrva.
English: Avoid contact with the treated animal for the first 12 hours after each daily application and until the application site is dry.
Estonian: Vältige kokkupuudet ravitud loomaga esimese 12 tunni jooksul pärast igapäevast manustamist ja kuni manustamiskoht on kuiv.
English: It is not associated with clinical signs.
Estonian: Sellega ei kaasne kliinilisi nähte.
English: Avoid hand to mouth and hand to eye contact until hands have been thoroughly washed.
Estonian: Vältige käega suu või silma puutumist, kuni käed on põhjalikult pestud.
English: EU/2/19/247/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/247/001
English: This corresponds to a 3.8 cm line of ointment (see below).
Estonian: See vastab 3,8 cm pikkusele salvitriibule (vt allpool).
English: In rare occasions, hypersensitivity reactions can occur.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
English: Read carefully the user safety warnings before use.
Estonian: Enne kasutamist lugege hoolikalt kasutaja ohutushoiatusi.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS“ NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
English: Each dose of 0.1 g contains:
Estonian: Iga 0,1 g annus sisaldab:
English: Pharmacotherapeutic Group: Psychoanaleptics, antidepressants ATCvet code: QN06AX11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antidepressandid ATCvet kood: QN06AX11
English: The product has an expected positive effect on feed intake by stimulating the appetite but this effect was not measured in the pivotal field trial.
Estonian: Ravimil on eeldatav positiivne mõju toitumisele, stimuleerides isu, kuid seda toimet ei mõõdetud keskses väliuuringus.
English: The plasma concentrations of mirtazapine may be also increased when used concomitantly with ketoconazole or cimetidine.
Estonian: Samuti võib mirtasapiini plasmakontsentratsioon suureneda, kui seda kasutatakse samaaegselt ketokonasooli või tsimetidiiniga.
English: If desired, the inner surface of the cat's ear may be cleaned by wiping with a dry tissue or cloth immediately prior to the next scheduled dose.
Estonian: Soovi korral võib kassi kõrva sisepinda puhastada, pühkides kuiva salvräti või lapiga vahetult enne järgmist kavandatud annust.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
English: In case of an overdose, symptomatic/supportive treatment should be instituted if needed.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vajadusel alustada sümptomaatilist/toetavat ravi.
English: If a dose is missed, apply the veterinary medicinal product the following day and resume daily dosing.
Estonian: Kui annus jääb vahele, manustage veterinaarravimit järgmisel päeval ja jätkake igapäevast annustamist.
English: Treated animals should not be allowed to sleep with owners, especially children and pregnant women during all the period of the treatment.
Estonian: Ravitavatel loomadel ei tohi kogu raviperioodi vältel lubada magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
English: Date of first authorisation: 10/12/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäenv: 10/12/2019
English: Manufacturer responsible for batch release: Klifovet AG
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Klifovet AG
English: The exact mechanism by which mirtazapine induces weight gain appears to be multifactorial.
Estonian: Mirtasapiini kehamassi suurendamise täpne mehhanism näib olevat mitmefaktoriline.
English: Care should be taken that other animals in the household do not come in contact with the application site until it is dry.
Estonian: Tuleb jälgida, et majapidamise muud loomad ei puutuks manustamiskohaga kokku enne selle kuivamist.
English: The tube must be placed in the child-proof container after application, which must be closed immediately.
Estonian: Tuub tuleb pärast pealekandmist panna lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
English: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Germany
Estonian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksamaa
English: Children must not be present when applying the treatment to the cat.
Estonian: Lapsed ei tohi olla ravimi kassile manustamise juures.
English: In the case of overdose, the same effects as those observed at the recommended therapeutic dose were noted but with a higher incidence.
Estonian: Üleannustamise korral täheldati samu toimeid kui soovitatava terapeutilise annuse korral, kuid suurema esinemissagedusega.
English: The mean AUC0-24 was 100 ng*h/ml (± 51.7).
Estonian: Keskmine AUC0-24 oli 100 ng·h/ml (± 51,7).
English: The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 3 years of age.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus alla 3-aastastel kassidel ei ole tõestatud.
English: Mirtazapine is an α2-adrenergic receptor antagonist nor-adrenergic and serotonergic antidepressant drug.
Estonian: Mirtasapiin on α2-adrenergilise retseptori antagonist, noradrenergiline ja serotonergiline antidepressant.
English: Do not leave the tube out of its child-proof container except during the application phase.
Estonian: Ärge hoidke tuubi lastekindlast mahutist väljas, välja arvatud pealekandmisel.
English: The tube must be stored in the child resistant bottle with cap and returned to the bottle and capped immediately after every use.
Estonian: Tuubi tuleb hoida lastekindlas korgiga pudelis ja vahetult pärast iga kasutamist panna pudelisse tagasi ning sulgeda korgiga.
English: The efficacy of the product was only demonstrated with a 14-day administration corresponding to the current recommendations (see section 4.9).
Estonian: Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral (vt lõik 4.9).
English: Given that pregnant women are considered a more sensitive population, it is recommended that pregnant women or women trying to conceive should avoid handling the product and avoid contact with treated animals throughout the treatment period.
Estonian: Arvestades, et rasedaid peetakse tundlikumaks populatsiooniks, on soovitatav, et rasedad või rasestuda püüdvad naised väldiksid kogu raviperioodi vältel ravimi käitlemist ja kokkupuudet ravitavate loomadega.
English: Tube
Estonian: Tuub
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUU(DE) KOOSTISOSA(DE) SISALDUS Toimeaine:
English: Repetition of the treatment has not been investigated and as such should only be done after benefit-risk balance assessment by the veterinarian.
Estonian: Ravi kordamist ei ole uuritud ja seda tuleb teha alles pärast seda, kui veterinaararst on hinnanud kasulikkuse ja riski suhet.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
English: The known symptoms of a mirtazapine overdose of > 2.5 mg/kg in cats include: vocalization and behavioural changes, vomiting, ataxia, restlessness, and tremors.
Estonian: Mirtasapiini >2,5 mg/kg üleannustamise teadaolevad sümptomid kassidel on muu hulgas häälitsemine ja käitumismuutused, oksendamine, ataksia, rahutus ja värinad.
English: Mirtazapine has been identified as potentially reprotoxic in rats and rabbits.
Estonian: Mirtasapiin on potentsiaalselt reproduktiivtoksiline rottidel ja küülikutel.
English: Inhibition of 5-HT2 and histamine H1 receptors may account for the orexigenic effects of the molecule.
Estonian: 5-HT2 ja histamiini H1 retseptorite inhibeerimine võib põhjustada molekuli oreksigeenseid toimeid.
English: The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.1 kg or more than 7.0 kg (see also section 4.9).
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud kassidel kehamassiga alla 2,1 kg või üle 7,0 kg (vt ka lõik 4.9).
English: The therapy with mirtazapine should not replace necessary diagnostics and/or treatment regimens needed to manage the underlying disease(s) causing unintended weight loss.
Estonian: Ravi mirtasapiiniga ei tohi asendada diagnostikat ja/või ravirežiime, mida on vaja tahtmatut kaalulangust põhjustava(te) põhihaigus(t)e raviks.
English: Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal (vt lõik 4.3).
English: If skin or eye irritation occurs or in case of accidental ingestion, seek immediately medical advice and show the label to the physician.
Estonian: Naha või silmade ärrituse või juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake talle pakendi etiketti.
English: Avoid direct contact with the product.
Estonian: Vältige vahetut kokkupuudet ravimiga.
English: People with known hypersensitivity to mirtazapine should not handle the veterinary medicinal product.
Estonian: Inimesed, kes on mirtasapiini suhtes teadaolevalt ülitundlikud, ei tohi seda veterinaarravimit käsitseda.
English: In the target animal safety study, where cats received a higher dose (2.8 to 5.4 mg) than the label dose (2 mg) once daily for 42 days, steady state was achieved within 14 days.
Estonian: Sihtloomade ohutuse uuringus, kus kassid said suuremat annust (2,8…5,4 mg) kui etiketiannus (2 mg) üks kord ööpäevas 42 päeva jooksul, saavutati stabiilne olek 14 päeva jooksul.
English: Step 3: Apply even pressure on tube and squeeze a 3.8 cm line of ointment onto your index finger using the measured line on the bottle or in this leaflet as a guide.
Estonian: Vajutage ühtlaselt tuubi ja pigistage nimetissõrmele 3,8 cm pikkune salvitriip, võrreldes seda pudelil või selles infolehes oleva mõõtejoonega.
English: The management of any chronic disease associated with weight loss should include providing appropriate nutrition and monitoring body weight and appetite.
Estonian: Kaalulangusega seotud mis tahes kroonilise haiguse ravi peab hõlmama asjakohase toitumise tagamist ning kehamassi ja isu jälgimist.
English: Bioavailability following topical administration was 34% (6.5 to 89%) compared to oral administration during the first 24 hours and 65% (40.1 to 128.0%) based on AUC0-∞.
Estonian: Biosaadavus pärast toopilist manustamist oli 34% (6,5%…89%) võrreldes suukaudse manustamisega esimese 24 tunni jooksul ja 65% (40,1%…128,0%) AUC0-∞ järgi.
English: Kidney disease may cause reduced clearance of mirtazapine, which may result in higher drug exposure.
Estonian: Neeruhaigus võib põhjustada mirtasapiini kliirensi vähenemist, mis võib põhjustada suuremat kokkupuudet ravimiga.
English: 80689 Munich
Estonian: 80689 München
English: Do not use in animals less than 7.5 months of age or less than 2 kg body weight.
Estonian: Mitte kasutada alla 7,5 kuu vanustel või alla 2 kg kehamassiga loomadel.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Proper diagnosis and treatment of the underlying disease is key to managing weight loss, and treatment options are dependent on the severity of weight loss and underlying disease(s).
Estonian: Kaalulanguse ravis on võtmetähtsusega põhihaiguse õige diagnoosimine ja ravi ning ravivõimalused olenevad kaalulanguse ja kaasuva haiguse (kaasuvate haiguste) raskusest.
English: The product can be absorbed via the cutaneous or oral route and can cause drowsiness or sedation.
Estonian: Toode võib imenduda läbi naha või suu kaudu ning võib põhjustada unisust või sedatsiooni.
English: The efficacy of the product was only demonstrated with a 14-day administration corresponding to the current recommendations.
Estonian: Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{KK.AAAA}> <{PP.KK.AAAA}>
English: Depending on the severity of vomiting, dehydration or behavioural changes, administration of the product may be discontinued according to the benefit-risk assessment of the veterinarian.
Estonian: Olenevalt oksendamise, dehüdratsiooni või käitumismuutuste raskusest võib ravimi manustamise katkestada vastavalt veterinaararsti tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangule.
English: The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats with severe renal disease and/or neoplasia.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus ja ohutus raske neeruhaiguse ja/või neoplaasiaga kassidel ei ole tõestatud.
English: In the case of contact with eyes, rinse the eyes thoroughly with clean water.
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi hoolikalt puhta veega.
English: When used in hypovolemic cats, supportive treatment (fluid therapy) should be implemented.
Estonian: Kasutamisel hüpovoleemilistel kassidel tuleb rakendada toetavat ravi (vedelikravi).
English: Mirtazapine may increase sedative properties of benzodiazepines and of other substances with sedative properties (antihistamines H1, opiates).
Estonian: Mirtasapiin võib suurendada bensodiasepiinide ja teiste sedatiivsete omadustega ainete (antihistamiinikumid H1, opiaadid) sedatiivseid omadusi.
English: Step 4: Using your finger, gently rub ointment on inside surface of cat's ear (pinna) spreading it evenly over the surface.
Estonian: Hõõruge sõrmega salv ettevaatlikult kassi kõrva sisepinnale, levitades selle ühtlaselt kogu pinnale.
English: The median accumulation between first and 35th dose was 3.71X (based on AUC ratio) and 3.90X (based on Cmax ratio).
Estonian: Keskmine akumulatsioon 1. ja 35. annuse vahel oli 3,71× (AUC-suhte põhjal) ja 3,90× (Cmax-suhte põhjal).
English: Each plastic bottle with a child resistant cap contains 1 tube (5 g).
Estonian: Igas lastekindlas korgiga plastpudelis on 1 tuub (5 g).
English: Do not use in breeding animals.
Estonian: Mitte kasutada aretusloomadel.
English: The mean terminal half-life of mirtazapine was 19.9 h (± 3.70) and the mean AUC0-24 was 400 ng*h/ml (±100).
Estonian: Mirtasapiini keskmine terminaalne poolväärtusaeg oli 19,9 h (± 3,70) ja keskmine AUC0-24 oli 400 ng·h/ml (± 100).
English: In these special cases, biochemical hepatic and renal parameters should be regularly monitored during the treatment.
Estonian: Nendel erijuhtudel tuleb ravi ajal regulaarselt jälgida biokeemilisi maksa- ja neeruparameetreid.
English: Do not use in breeding animals (see section 4.3).
Estonian: Sigivus Mitte kasutada aretusloomadel (vt lõik 4.3).
English: The product may be harmful after ingestion.
Estonian: Toode võib allaneelamisel olla kahjulik.
English: Limited data are available on the reproductive toxicity of mirtazapine.
Estonian: Andmed mirtasapiini reproduktiivtoksilisuse kohta on piiratud.
English: For bodyweight gain in cats experiencing poor appetite and weight loss resulting from chronic medical conditions (see section 5.1).
Estonian: Kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on isutus ja kroonilistest haigusseisunditest tulenev kaalulangus (vt lõik 5.1).
English: Application site reaction(s) (erythema, crust/scab, residue, scaling/dryness, flaking, head shaking, dermatitis or irritation, alopecia, and pruritus) and behavioural changes (increased vocalisation, hyperactivity, disoriented state or ataxia, lethargy/weakness, attention seeking and aggression) occurred very commonly in safety and clinical studies.
Estonian: Ohutusuuringutes ja kliinilistes uuringutes esines(id) väga sageli manustamiskoha reaktsioon(id) (erüteem, koorik/kärn, jäägid, koorumine/kuivus, ketendus, pea raputamine, dermatiit või ärritus, alopeetsia ja kihelus) ja käitumismuutused (suurenenud häälitsemine, hüperaktiivsus, desorienteeritus või ataksia, letargia/nõrkus, tähelepanu otsimine ja agressioon).
English: 27 80689 Munich Germany
Estonian: 27 80689 München Saksamaa
English: The effects of mirtazapine on glucose regulation have not been evaluated.
Estonian: Mirtasapiini toimet glükoosi reguleerimisele ei ole hinnatud.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
English: Mirtazapine is a potent antagonist of 5-HT2 and 5-HT3 receptors in the central nervous system (CNS), and a potent inhibitor of histamine H1 receptors.
Estonian: Mirtasapiin on kesknärvisüsteemi 5-HT2 ja 5-HT3 retseptorite tugev antagonist ja histamiini H1 retseptorite tugev inhibiitor.
English: Lot {number}
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}.
English: The veterinary medicinal product is a skin sensitiser.
Estonian: Veterinaarravim muudab naha tundlikuks.
English: Impermeable disposable protective gloves should be provided at the point of sale with the product and must be worn when handling and administering the veterinary medicinal product.
Estonian: Müügikohas tuleb kaasa anda läbilaskmatud ühekordsed kaitsekindad, mida tuleb kasutada veterinaarravimi käitlemisel ja manustamisel.
English: The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.1 kg or more than 7.0 kg (see “Dosage for each species, route(s) and method of administration”).
Estonian: Selle veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud kassidel, kelle kehamass on alla 2,1 kg või üle 7,0 kg (vt „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod“.
English: For bodyweight gain in cats experiencing poor appetite and weight loss resulting from chronic medical conditions (see “other information”).
Estonian: Kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on kroonilistest haigusseisunditest tulenev isutus ja kaalulangus (vt „Muu teave“).
English: In case of oral ingestion, in addition to effects cited above (except local reactions), salivation and tremors may rarely occur.
Estonian: Allaneelamise korral võib lisaks ülalnimetatud toimetele (v.a lokaalsed reaktsioonid) harva esineda süljevoolust ja värinaid.
English: In a crossover study conducted with the product at 0.5 mg/kg in eight cats to determine the relative bioavailability of oral and transdermal 2% mirtazapine, the mean terminal half-life (25.6 ± 5.5 hours) with topical administration was over 2X longer than the mean terminal half-life (8.63 ±3.9 hours) with oral administration.
Estonian: Ristuuringus, milles kasutati annust 0,5 mg ravimit/kg kaheksal kassil suukaudse ja transdermaalse 2% mirtasapiini suhtelise biosaadavuse määramiseks, oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg (25,6 ± 5,5 h) toopilisel manustamisel üle 2× pikem kui keskmine terminaalne poolväärtusaeg (8,63 ± 3,9 h) suukaudsel manustamisel.
English: The veterinary medicinal product should not be applied on damaged skin.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei tohi kanda kahjustatud nahale.
English: Excipients: Butylhydroxytoluene (E321) 0.01 mg
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,01 mg
English: Mirtazapine-induced weight gain may be secondary to changes in leptin and the tumour necrosis factor (TNF).
Estonian: Kehamassi suurenemine mirtasapiini tõttu võib kaasneda leptiini ja tuumorinekroosifaktori (TNF) muutustega.
English: In the case of use in cats with diabetes mellitus, glycaemia should be regularly monitored.
Estonian: Kasutamisel diabeediga kassidel tuleb regulaarselt jälgida glükeemiat.
English: After a single topical administration, the mean peak plasma concentration of 21.5 ng/ml (± 43.5) is reached in Tmax mean of 15.9 hours (1-48 hours).
Estonian: Pärast ühekordset toopilist manustamist saavutatakse keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 21,5 ng/ml (±43,5) Tmaxväärtusel keskmiselt 15,9 h (1…48 h).
English: Marketing authorisation holder: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Estonian: Müügiloa hoidja: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
English: After administration of the product to 8 cats at a dose of 0.5 mg/kg once daily for 14 days, mean peak plasma concentration of 39.6 ng/ml (± 9.72) is reached in Tmax mean of 2.13 hours (1-4 hours).
Estonian: Pärast ravimi manustamist 8 kassile annuses 0,5 mg/kg üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul saavutatakse keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 39,6 ng/ml (± 9,72) Tmax-i väärtusel keskmiselt 2,13 h (1…4 h).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
English: Non-greasy, homogeneous, white to off-white ointment.
Estonian: Mitterasvane, homogeenne, valge kuni määrdunudvalge salv.
English: Do not use in pregnant or lactating cats..
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega imetavatel kassidel.
English: Vomiting, polyuria associated with reduced urine specific gravity, elevated blood urea nitrogen (BUN) and dehydration were commonly observed in safety and clinical studies.
Estonian: Ohutusuuringutes ja kliinilistes uuringutes täheldati sageli oksendamist, uriini vähenenud erikaaluga seotud polüuuriat, vere uurealämmastiku (BUN) suurenenud sisaldust ja dehüdratsiooni.