FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla svarar inte på behandlingen med Zeffix på samma sätt.
Bulgarian: Не всички хора отговарят на лечението със Zeffix еднакво.
Swedish: #Jämförbart med "Grade 3" toxicitet enligt modifierade WHO kriterier.
Bulgarian: † Сравнимо със степен 3 токсичност, съгласно променените критерии на СЗО.
Swedish: Under behandling med Zeffix ska patienterna kontrolleras regelbundet.
Bulgarian: По време на лечението със Zeffix състоянието на пациентите трябва редовно да се мониторира.
Swedish: Vad Zeffix är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Zeffix и за какво се използва
Swedish: Zeffix innehåller socker och konserveringsmedel
Bulgarian: Zeffix съдържа захар и консерванти
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, detta inkluderar även naturläkemedel och receptfria läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Swedish: Zeffix kan användas under graviditet om kliniskt motiverat.
Bulgarian: Zeffix може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Swedish: ➔ Tala med din läkare om detta gäller dig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас.
Swedish: Filmdragerad tablett:
Bulgarian: Филмирана таблетка:
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade cirros.
Bulgarian: При никой от пациентите от двете групи не е наблюдавана прогресия до цироза.
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ламивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Lösningen är klar, färglös till svagt gulfärgad med smak av jordgubbe/banan.
Bulgarian: Разтворът е прозрачен, безцветен до бледожълт на цвят с вкус на ягода/банан.
Swedish: Emellertid sågs ingen signifikant förändring av totalmängden i plasma (AUC).
Bulgarian: Въпреки това, степента на цялостна експозиция (AUC) не се променя значително.
Swedish: Zeffix kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Zeffix може да се приема със или без храна.
Swedish: Förpackningen innehåller även en applikator med ml-gradering och en adapter till applikatorn som ska monteras på flaskan innan användning.
Bulgarian: Опаковката съдържа градуиран в ml перорален апликатор и адаптор за апликатора, който трябва да се постави в бутилката преди употреба.
Swedish: Djurstudier med lamivudin visade en ökning av tidig embryonal död hos kaniner men inte hos råttor (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смъртност при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).
Swedish: När du slutar ta Zeffix kommer din läkare att kontrollera dig under minst fyra månader för att utesluta eventuella problem.
Bulgarian: Когато спрете приема на Zeffix, Вашият лекар ще Ви проследява за най-малко четири месеца, за да провери за евентуални проблеми.
Swedish: YMDD-muterat HBV-status
Bulgarian: Статус на YMDD мутантен HBV
Swedish: Efter 5 år hade alla patienter HBV-DNA-nivåer som ej var detekterbara eller lägre än före behandlingen.
Bulgarian: В края на петата година при всички пациенти нивата на HBV ДНК са били или нерегистрируеми или по-ниски от нивата преди започване на лечението.
Swedish: På grund av likheter ska Zeffix inte administreras tillsammans med andra cytidinanaloger, såsom emtricitabin.
Bulgarian: Поради сходство, Zeffix не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като емтрицитабин.
Swedish: Den aktiva substansen i Zeffix är lamivudin.
Bulgarian: Активното вещество в Zeffix е ламивудин.
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (mindre än 4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин в кърмени бебета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (по-малко от 4% от майчините серумни концентрации) и прогресивно намаляват до неоткриваеми нива, когато кърмачетата навършат възраст 24 седмици.
Swedish: Om du av misstag fått i dig för stor mängd Zeffix är risken liten att du kommer att få några allvarliga problem.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено висока доза Zeffix, вероятността това да причини сериозни проблеми е малка.
Swedish: Tabell 2: Effektresultat efter 5 år med avseende på YMDD-status (asiatisk studie) NUCB3018
Bulgarian: Резултати за ефикасността за 5 години по отношение на статуса на YMDD (Азиатско проучване) NUCB3018
Swedish: Serumnivåer av ALAT och HBV-DNA ska kontrolleras var 3:e månad och hos HBeAg-positiva patienter ska HBeAg analyseras var 6:e månad.
Bulgarian: Необходимо е серумните нива на АЛАТ и HBV ДНК да се изследват на 3-месечни интервали, а при HBeAg позитивни пациенти стойностите на HBeAg да се измерват на всеки 6 месеца.
Swedish: Tryck inte för hårt då en för kraftig stråle mot svalget kan medföra kvävningsrisk.
Bulgarian: Не натискайте много силно, защото силната струя, насочена към задната част на гърлото може да Ви задави.
Swedish: Andelen patienter som efter behandling hade ökningar som associerades med ökningar i bilirubin var dock låg och likartad i båda behandlings armarna (se tabell 3 i avsnitt 5.1).
Bulgarian: Обаче процентът пациенти, при които е имало повишения след лечението, свързани с повишения на билирубина, е бил нисък и сходен в двете рамена на лечение (вж. Таблица 3 в точка 5.1).
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta denna så snart som möjligt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете някоя доза от лекарството, приемете я веднага, след като си спомните.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zeffix
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zeffix
Swedish: De flesta fallen har varit självläkande men i mycket sällsynta fall har dödsfall observerats (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Повечето реакции са се самоограничавали, но много рядко са наблюдавани фатални реакции (вж. точка 4.4).
Swedish: • en reducering av antalet celler involverade i blodkoagulering (trombocytopeni).
Bulgarian: понижаване на броя на клетките, които участват в кръвосъсирването (тромбоцитопения).
Swedish: Administrering av trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg ökade exponeringen av lamivudin med ca 40 %.
Bulgarian: Едновременният прием с триметоприм/сулфаметоксазол 160 mg/800 mg повишава експозицията на ламивудин с 40 %.
Swedish: Tabell 3: ALAT-ökning efter behandling i 2 placebokontrollerade studier på vuxna
Bulgarian: Повишаване на нивата на АЛАТ след лечението в 2 плацебо контролирани проучвания при възрастни пациенти
Swedish: Förbättring av leverfunktionen sågs också efter ett års behandling.
Bulgarian: След една година лечение е наблюдавано и подобрение на чернодробната функция.
Swedish: Immunsuppresiva behandlingar
Bulgarian: Имуносупресивно лечение
Swedish: Kreatinin-clearance ml/min
Bulgarian: Креатининов клирънс ml/min
Swedish: Vid överföring av HBV från modern trots adekvat profylax, bör man överväga att avbryta amningen för att minska risken för utveckling av lamivudinresistenta mutanter hos barnet.
Bulgarian: Когато е налице трансмисия на HBV от майката, въпреки адекватната профилактика, трябва да бъде обмислено преустановяване на кърменето, за да се намали риска от поява на резистентни към ламивудин мутантни вируси при детето.
Swedish: Därmed kan skadorna i levern minskas och leverfunktionen förbättras.
Bulgarian: Това намалява уврежданията на черния дроб и подобрява неговата функция.
Swedish: När doser under 100 mg krävs, bör Zeffix oral lösning användas (se tabell 1 nedan).
Bulgarian: В случаите, когато са необходими дози под 100 mg, трябва да се прилага Zeffix пероралeн разтвор (вж. Таблица 1 по-долу).
Swedish: Sluta inte ta Zeffix utan att först ha rådfrågat din läkare, eftersom det finns en risk att din hepatit då förvärras.
Bulgarian: Не спирайте приема на Zeffix без да сте се посъветвали с Вашия лекар, тъй като съществува риск хепатитът да се влоши.
Swedish: Dra ut applikatorkolven (D) tills applikatorn innehåller första delen av ordinerad dos.
Bulgarian: Издърпайте буталото на апликатора (D), докато изтеглите първата част от Вашата доза.
Swedish: 30 till < 50
Bulgarian: 30 до < 50
Swedish: Serumkoncentrationerna (AUC) av lamivudin ökar hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion på grund av minskad renal clearance.
Bulgarian: Серумните концентрации (AUC) на ламивудин се повишават при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане поради намаляване на бъбречния клирънс.
Swedish: Flaskan innehåller 240 ml lamivudin lösning (5 mg/ml).
Bulgarian: Бутилката съдържа 240 ml разтвор на ламивудин (5 mg/ml).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, polysorbat 80, syntetisk gul och röd järnoxid.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, полисорбат 80, синтетичен жълт и червен железен оксид.
Swedish: EU/1/99/114/001 28 tabletter EU/1/99/114/002 84 tabletter
Bulgarian: EU/1/99/114/001 28 таблетки EU/1/99/114/002 84 таблетки
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av Zeffix och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer eller monosackaridalkoholer (t.ex. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се избягва продължително едновременно приложение на Zeffix с лекарствени продукти, съдържащи сорбитол или други осмотично-действащи поливалентни алкохоли, или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Swedish: ALAT-normalisering
Bulgarian: Нормализиране на АЛАТ
Swedish: Efter peroralt intag är den genomsnittliga tiden (tmax) till maximal serumkoncentration (Cmax) ca en timme.
Bulgarian: Средното време (tmax) за достигане на максимална серумна концентрация (Cmax) е около 1 час след приемане през устата.
Swedish: Om du redan tar ett annat läkemedel mot hiv-infektion som innehåller lamivudin så kommer din läkare att fortsätta behandla dig med den högre dosen (vanligen 150 mg två gånger dagligen), eftersom dosen av lamivudin i Zeffix (100 mg) inte är tillräcklig för att behandla hiv-infektion.
Bulgarian: Ако вече приемате друго лекарство, което съдържа ламивудин, за лечение на HIV инфекция, Вашият лекар ще продължи лечението с по-високата доза (обикновено 150 mg два пъти дневно), тъй като дозата на ламивудин в Zeffix (100 mg) не е достатъчна за лечение на HIV инфекцията.
Swedish: Zeffix kan användas av personer vars lever är skadad men fortfarande fungerar normalt (kompenserad leversjukdom) samt i kombination med andra läkemedel av personer vars lever är skadad och inte fungerar normalt (dekompenserad lever sjukdom).
Bulgarian: Zeffix може да се използва при хора, чийто черен дроб е увреден, но все пак функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване) и в комбинация с други лекарства при хора, чийто черен дроб е увреден и не функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване).
Swedish: Det finns data från en förlängd behandlingsstudie på HBeAg-negativa patienter (NUCAB3017) behandlade med lamivudin.
Bulgarian: Наличните данни са от продължително проучване при лечение с ламивудин на HBeAg негативни пациенти (NUCAB3017).
Swedish: Efter HBeAg-serokonversion ska därför patienter regelbundet kontrolleras för att fastställa att serologiska och kliniska svar består.
Bulgarian: Поради тази причина след HBeAg сероконверсия пациентите трябва да се проследяват периодично, за да се установи дали се поддържат серологичният и клиничният отговор.
Swedish: HBeAg-serokonversion
Bulgarian: HBeAg сероконверсия
Swedish: Man kunde inte observera några kliniskt betydelsefulla interaktioner hos patienter som tar vanliga immunsuppressiva läkemedel (t.ex. cyclosporin A) samtidigt med lamivudin.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при пациенти, приемали едновременно ламивудин с обичайно прилаганите имуносупресори (напр. циклоспорин A).
Swedish: Amning kan därför övervägas hos mödrar som behandlas med lamivudin för HBV med hänsyn taget till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandling för kvinnan.
Bulgarian: Следователно кърменето при майкикърмачки, които се лекуват с ламивудин за HBV, може да се обмисли като се имат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Swedish: Förpackningen innehåller även en adapter till applikatorn i polyeten och en 10 ml applikator för oral användning som består av en sprutcylinder av polypropen (med ml gradering) och en kolvstång av polyeten.
Bulgarian: Опаковката съдържа също полиетиленов адаптор за апликатор и перорален апликатор от 10 ml, съставен от полипропиленов резервоар (градуиран в ml) и полиетиленово бутало.
Swedish: 15 till < 30
Bulgarian: 15 до < 30
Swedish: Emellertid var sjukdomsprogressionen hos YMDD-patienter i lamivudingruppen lägre än sjukdomsprogressionen i placebogruppen (23/209, 11% mot 38/214, 18%).
Bulgarian: Въпреки това, прогресията на заболяването при лицата с YMDD вариантна форма в групата на ламивудин е била по-ниска от прогресията в плацебо групата (съответно 23/209, 11 % спрямо 38/214, 18 %).
Swedish: Hos patienter med dekompenserad leversjukdom ska lamivudin alltid användas i kombination med ett annat läkemedel som inte är korsresistent mot lamivudin för att minska risken för resistens och för att erhålla snabb viral suppression.
Bulgarian: При пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване ламивудин винаги трябва да се използва в комбинация с второ средство без кръстосана резистентност към ламивудин, за да се намали риска от резистентност и да се постигне бърза вирусна супресия.
Swedish: Tryck stadigt i adaptern (B) i flaskhalsen, så långt som det går.
Bulgarian: Притиснете силно адаптора (В) към гърлото на бутилката докрай.
Swedish: Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Zeffix:
Bulgarian: Следните лекарства не трябва да се приемат едновременно със Zeffix:
Swedish: De huvudsakliga biverkningarna som rapporterats är hematologiska störningar (anemi, neutropeni) och metabola störningar (hyperlipasemi).
Bulgarian: Основните съобщавани нежелани събития са хематологични нарушения (анемия, неутропения), метаболитни нарушения (хиперлипаземия).
Swedish: Frekvens för utveckling av YMDD-muterat HBV och påverkan på behandlingssvar Monoterapi med lamivudin resulterar i en selektion av YMDD-muterat HBV hos ca 24% av patienterna efter ett års behandling och ökar till 69% efter 5 års behandling.
Bulgarian: Честота на появата на YMDD мутантен HBV и влиянието му върху отговора към лечението Монотерапията с ламивудин води до селектиране на YMDD мутантен HBV при приблизително 24 % от пациентите след една година лечение, като броят им се увеличава до 69 % след 5 години лечение.
Swedish: 5 till < 15
Bulgarian: 5 до < 15
Swedish: Tabletterna är brungula, kapselformade, bikonvexa och märkta "GX CG5" på ena sidan.
Bulgarian: Таблетките са двойноизпъкнали, светлокафяви на цвят, с форма на капсула и гравиран надпис "GX CG5" върху едната страна.
Swedish: Om Zeffix-behandlingen avbryts bör patienterna regelbundet följas upp såväl kliniskt som laboratoriemässigt med analys av leverprover i serum (ALAT och bilirubin) under minst fyra månader och därefter så länge det bedöms kliniskt relevant.
Bulgarian: При прекъсване на лечението със Zeffix, пациентите трябва периодично да се проследяват клинично и чрез оценка на серумните функционални чернодробни показатели (нива на АЛАТ и билирубин) най-малко на период от четири месеца, а след това, когато е клинично показано.
Swedish: Det finns en oral lösning av Zeffix tillgänglig för personer som behöver en lägre dos eller som inte kan svälja tabletter.
Bulgarian: Има Zeffix под формата на перорален разтвор за хора, които имат нужда от по-ниска доза от обичайната или за хора, които не могат да приемат таблетки.
Swedish: Risken för interaktioner med andra läkemedel som administreras samtidigt bör beaktas, speciellt när deras huvudsakliga elimination sker genom aktiv renal sekretion via katjontransport t.ex. trimetoprim.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за лекарствени взаимодействия с едновременно приемани други лекарствени продукти, които се елиминират основно чрез активна бъбречна секреция с участието на органичната система на катионен транспорт, напр. триметоприм.
Swedish: Några regelrätta interaktionsstudier med dessa läkemedel har dock inte utförts.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия.
Swedish: ➔ Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Bulgarian: ➔ Уведомете Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: По отношение на честотата, те се определят като много чести (1/10), чести (1/100 до  1/10), нечести ( 1/1 000 до  1/100), редки ( 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: ALAT 2 x utgångsvärdet och absolut ALAT >500 IU/l
Bulgarian:  2 пъти изходното ниво и абсолютна стойност на АЛАТ  500 IU/l
Swedish: Denna grad av virushämning (uppföljningsstudie NUC20917) bibehölls med kombinerad terapi under andra året av behandlingen till vecka 104 och de flesta patienter fick förbättrade leverfunktionsmarkörer och fortsatta kliniska fördelar.
Bulgarian: Тази степен на вирусна супресия се поддържа (проследяващо проучване NUC20917) с комбинирана терапия по време на втората година от лечението на 104-та седмица и повечето пациенти са с подобрени маркери за чернодробна функция и продължават да получават клинична полза.
Swedish: Ytterligare 2 års lamivudinbehandling hos patienter som inte uppnådde HBeAg-serokonversion i den initiala kontrollerade 1-års studien, resulterade i fortsatt förbättring avseende förekomst av fibros.
Bulgarian: Продължителното лечение с ламивудин за период от 2 години при пациенти, при които по време на първоначалните едногодишни контролирани проучвания не е настъпила HBeAg сероконверсия, е довело до допълнително подобряване на мостовата фиброза.
Swedish: En mycket vanlig biverkan (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) som kan påvisas i blodprover är:
Bulgarian: Много честа нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 пациенти), която може да се наблюдава в кръвните изследвания е:
Swedish: Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).
Bulgarian: Алергичните реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти).
Swedish: • kompenserad leversjukdom med tecken på aktiv viral replikation, bestående förhöjning av alaninaminotransferas (ALAT) i serum och histologiska tecken på aktiv leverinflammation och/eller fibros.
Bulgarian: ▪ компенсирано чернодробно заболяване с данни за активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на аланин аминотрансфераза (АЛАТ) в серума и хистологични данни за активно възпаление на чернодробния паренхим и/или фиброза.
Swedish: Frekvenserna som anges för nedanstående biverkningar baseras huvudsakligen på erfarenhet från kliniska studier, i vilka totalt 1171 patienter med kroniskt hepatit B ingick och som erhöll lamivudindosen 100 mg.
Bulgarian: Категоризирането по честота на нежеланите реакции е основано главно на опит от клинични изпитвания, включващи общо 1 171 пациенти с хроничен хепатит
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systematiskt bruk, nukleosid- och nukleotidanalog, ATC kod: J05AF05.
Bulgarian: Антивирусни препарати за системно приложение, нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF05.
Swedish: Sackaros (20 %w/v)
Bulgarian: Списък на помощните вещества Захароза (20 % w/v)
Swedish: Övre gräns för normalvärde "Abbot Genostic solution hybridisation assay" (LLOD<1,6 pg/ml) "Chiron Quantiplex assay" (LLOD 0,7 Meq/ml)
Bulgarian: 3 Хибридизационен тест Abbott Genostics solution (LLOD < 1,6 pg/ml 4 Тест Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Swedish: ➔ Rådgör med din läkare om du tror att detta gäller dig.
Bulgarian: ➔ Обърнете се към Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Swedish: Sannolikheten för metaboliska interaktioner är liten på grund av begränsad metabolism och plasmaproteinbindning samt nästan fullständig renal utsöndring av oförändrat läkemedel.
Bulgarian: Вероятността за метаболитни взаимодействия е малка, поради ограничения метаболизъм, слабото свързване с плазмените протеини и почти пълната бъбречна екскреция на непромененото лекарство.
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna) ➔ Tala med din läkare om något av detta gäller dig.
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена).
Swedish: Om lamivudin-behandlingen avbryts, bör patienten kontrolleras regelbundet med avseende på hepatitrecidiv (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: При спиране на терапията с ламивудин трябва да се извършва периодично проследяване на пациентите за прояви на рекурентен хепатит (вж. точка 4.4).
Swedish: I en retrospektiv studie för att fastställa de faktorer som associeras med genombrott av HBV-DNA, behandlades 159 asiatiska HBeAg-positiva patienter med lamivudin och följdes upp under en median period av nästan 30 månader.
Bulgarian: В едно ретроспективно проучване за определяне на факторите, свързани с HBV ДНК подобрението, 159 HBeAg позитивни пациенти от азиатски произход са лекувани с ламивудин и са проследявани за период с медиана почти 30 месеца.
Swedish: Detta visades genom en signifikant reduktion av andelen patienter med förhöjda "Child-Pugh scores" (15/436, 3,4% mot 19/215, 8,8%, p=0,023) eller utveckling av hepatocellulära karcinom (17/436, 3,9% mot 16/215, 7,4%, p=0,047).
Bulgarian: Това е определено по значителното намаляване на броя пациенти с повишен индекс по Child-Pugh (15/436, 3,4 % спрямо 19/215, 8,8 %, p=0,023) или с развитие на хепатоцелуларен карцином (17/436, 3,9 % спрямо 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Swedish: Substansen har en mycket låg benägenhet att minska innehållet av mitokondrie-DNA, inkorporeras inte permanent i mitokondrie-DNA och verkar inte som en hämmare av mitokondrie DNA-polymeras-gamma.
Bulgarian: Лекарството има много малък потенциал за намаляване на съдържанието на ДНК в митохондриите, не се инкорпорира трайно в митохондриалната ДНК и не действа като инхибитор на митохондриалната ДНК полимераза гама.
Swedish: Fylld applikator innehåller 10 ml lösning
Bulgarian: Когато се напълни, апликаторът съдържа 10 ml разтвор.
Swedish: Zeffix kan passera över i bröstmjölk.
Bulgarian: Zeffix може да премине в кърмата.
Swedish: Lamivudin-TF verkar som ett substrat för HBV-polymeras.
Bulgarian: Ламивудин-ТР действа като субстрат на вирусната HBV полимераза.
Swedish: Behandling med Zeffix kan minska mängden hepatit B-virus i kroppen.
Bulgarian: Лечението със Zeffix може да намали броя на вирусните хепатит
Swedish: • hudutslag eller nässelutslag på kroppen.
Bulgarian: кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.
Swedish: • sviktande (dekompenserad) leverfunktion i kombination med ett annat medel som inte är korsresistent mot lamivudin (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: ▪ декомпенсирано чернодробно заболяване в комбинация с второ средство без кръстосана резистентност към ламивудин (вж. точка 4.2).
Swedish: Fem procent (3/56) av patienterna utan YMDD-mutation och 13% (11/82) av patienterna med YMDD-mutation visade försämring av leverinflammationen jämfört med före behandling.
Bulgarian: При пет процента (3/56) от пациентите без YMDD мутант и 13 % (11/82) от пациентите с YMDD мутант чернодробното възпаление се е влошило в сравнение със състоянието преди лечението.