FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia facilitó sistemáticamente información en forma de notas de prensa y documentos de preguntas y respuestas para explicar las opiniones científicas existentes en diversos ámbitos, como la seguridad de los medicamentos, nuevos tipos de aplicaciones, nuevos avances tecnológicos y el procedimiento de aprobación para las vacunas contra la gripe pandémica, así como documentos de preguntas y respuestas para informar sobre una serie de temas, como el uso compasivo o los medicamentos genéricos o bioequivalentes.
Italian: Per spiegare i pareri scientifici, l'Agenzia ha fornito sistematicamente ampie informazioni sotto forma di comunicati stampa e documenti contenenti "domande e risposte"; ciò è avvenuto in svariate aree, dalla sicurezza dei medicinali a nuovi tipi di domande, da nuovi progressi tecnologici alla procedura di approvazione dei vaccini per le pandemie influenzali.
Spanish: En el año 2006, la Agencia se centró una vez más en la mejora de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario, un ámbito prioritario en el que logró unos excelentes resultados.
Italian: Ancora una volta, il miglioramento della sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario è stato al centro dell'impegno dell'Agenzia nel 2006.
Spanish: Se presentaron menos solicitudes de las esperadas para límites máximos de residuos
Italian: Il numero delle domande relative ai limiti massimi di residui è risultato inferiore al previsto
Spanish: Asimismo se ultimaron las directrices simplificadas para veterinarios sobre la notificación de reacciones adversas.
Italian: Per quanto riguarda la segnalazione di reazioni avverse, sono state ultimate anche semplici linee guida destinate ai veterinari.
Spanish: Dictamen favorable para el primer prototipo de vacuna para la pandemia de gripe
Italian: Parere positivo per il primo vaccino prepandemico ("mock-up")
Spanish: Un medicamento para el tratamiento y prevención de la emesis en perros.
Italian: un prodotto per la cura e la prevenzione dell'emetismo nei cani.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo recibidas en 2004-2006
Italian: Richieste pervenute per consulenza scientifica ed assistenza nell'elaborazione del protocollo, 2004-2006
Spanish: En 2006 se consideró que tres solicitudes de asesoramiento científico cumplían los requisitos de admisibilidad para recibir asesoramiento gratuito con arreglo a lo dispuesto en el régimen relativo a usos y especies menores.
Italian: Secondo quanto previsto dallo schema per usi minori e specie minori, nel 2006 3 richieste di consulenza scientifica sono state ritenute ammissibili alla consulenza gratuita.
Spanish: Un ectoparasiticida para el tratamiento y prevención de las plagas de pulgas en gatos.
Italian: un ectoparassiticida per la cura e la prevenzione delle infestazioni da pulci nei gatti;
Spanish: Totales:
Italian: Totali
Spanish: A finales de 2006, un total de 497 personas trabajaba para la Agencia.
Italian: A fine 2006, l'Agenzia aveva un organico complessivo di 497 unità, oltre a 45 persone che lavoravano all'Agenzia su base contrattuale, principalmente su progetti legati alle tecnologie dell'informazione.
Spanish: Retiradas
Italian: Domande ritirate
Spanish: Un esteroide para el tratamiento de las dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
Italian: uno steroide per la cura delle dermatosi infiammatorie e pruriginose nei cani;
Spanish: Apartado 13 del artículo 6
Italian: Articolo 6, paragrafo 13
Spanish: Actualmente se publican sistemáticamente documentos de preguntas y respuestas para facilitar la información pertinente en el momento de la retirada o denegación de la solicitud.
Italian: Documenti strutturati in "domande e risposte" vengono ora pubblicati sistematicamente per fornire informazioni rilevanti al momento del ritiro o del rifiuto delle domande: nel 2006, sono state pubblicate informazioni riguardanti 14 domande ritirate e 7 domande respinte.
Spanish: Hormonales
Italian: Apparato ormonale
Spanish: Total de gastos de personal
Italian: Spese t ot ali per il personale
Spanish: Antiinfecciosos
Italian: Antinfettivi
Spanish: Solicitudes de nuevos medicamentos Solicitudes de medicamentos genéricos
Italian: Domande per farmaci generici
Spanish: Una nueva opción terapéutica para la diabetes mellitus de tipo 2, que introduce un nuevo medicamento denominado incretina mimética.
Italian: una nuova opzione terapeutica per il diabete mellito di tipo II, con l'introduzione di una nuova classe di medicinali denominati incretino-mimetici; una terapia di sostituzione enzimatica per il morbo di Pompe; un farmaco per smettere di fumare; un farmaco per la terapia sostitutiva in caso di dipendenza da oppioidi.
Spanish: La Agencia emitió dos dictámenes favorables para la autorización en condiciones excepcionales de dos vacunas contra la gripe aviar para aves, tras una evaluación acelerada por parte del CVMP.
Italian: Alla luce di circostanze eccezionali e facendo seguito ad una procedura di valutazione accelerata seguita dal comitato per i medicinali veterinari, l'Agenzia ha emesso parere positivo rispetto a due vaccini contro l'influenza aviaria destinati ai volatili.
Spanish: Los medicamentos antiinfecciosos, que incluyen los medicamentos para el tratamiento de las infecciones por VIH/SIDA, y los productos cardioavasculares, fueron los siguientes grupos terapéuticos más representados, superando a los tratamientos para el sistema digestivo y el sistema nervioso central, que ocupaban esas posiciones en
Italian: Nel 2006, ancora una volta, le domande riguardanti nuovi farmaci antitumorali hanno rappresentato la componente predominante rispetto alle varie aree terapeutiche, seguiti a ruota dagli antinfettivi (che comprendono i medicinali per la cura delle infezioni da HIV/AIDS) e dai farmaci cardiovascolari, che hanno preso il posto dei medicinali per il trattamento dell'apparato gastro-intestinale e del sistema nervoso centrale, che detenevano tali posizioni nel 2005.
Spanish: Como continuación de sus actividades en el ámbito de los preparativos para una eventual pandemia de gripa, la Agencia elaboró un plan de gestión de crisis para la pandemia de gripe, mantuvo una reunión con el Grupo operativo conjunto de la EMEA y la industria farmacéutica, intensificó sus contactos con la Dirección General de Salud y Protección de los Consumidores de la Comisión Europea y con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades, y se mantuvo en comunicación con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, en sus siglas en inglés) para debatir temas de interés común.
Italian: Ha inoltre rafforzato i contatti con la direzione generale per la Salute e la tutela dei consumatori della Commissione europea e con il Centro europeo per la prevenzione ed il controllo delle malattie, oltre a tenersi in comunicazione con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per affrontare insieme gli argomenti di interesse comune.
Spanish: Presentados
Italian: Domande presentate
Spanish: Se creó el nuevo Grupo de trabajo con organizaciones de pacientes y consumidores (PCWP, en sus siglas en inglés) de los Comités Científicos de Medicamentos de Uso Humano, que se encargará de presentar recomendaciones a la Agencia y sus comités científicos sobre todas las cuestiones de interés para los pacientes.
Italian: Allo scopo di fornire raccomandazioni all'Agenzia ed ai suoi comitati scientifici su tutti gli argomenti che possono rivestire un interesse per i pazienti, è stato istituito un nuovo gruppo di lavoro formato dalle organizzazioni rappresentative dei pazienti e dei consumatori e i comitati scientifici per uso umano dell'EMEA (PCWP).
Spanish: Muestreos y ensayos de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado,
Italian: Campionamento e sperimentazione per prodotti ad autorizzazione centralizzata, 2004
Spanish: En julio de 2006, la Agencia introdujo un nuevo marco para la prestación de asesoramiento científico.
Italian: Nel luglio 2006, l'Agenzia ha provveduto ad applicare un nuovo quadro d'azione per la consulenza scientifica, il quale serve a gestire un carico di lavoro crescente, oltre ai nuovi adempimenti relativi ai medicinali per uso umano.
Spanish: He aquí algunos de los medicamentos de uso veterinario que recibieron un dictamen favorable en
Italian: Fra i medicinali per uso veterinario sui quali nel 2006 è stato espresso un parere positivo figurano i seguenti:
Spanish: Musculoesqueleticas
Italian: Apparato muscoloscheletrico
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (mercado comunitario), 2004-2006
Italian: Domande di valutazione iniziale (mercato UE)
Spanish: Los cambios que representa la revisión de la legislación farmacéutica han tenido un profundo efecto sobre la estructura y la organización del Consejo de Administración.
Italian: Le modifiche apportate dalla nuova normativa farmaceutica hanno comportato un impatto considerevole sulla struttura e sull'organizzazione del consiglio di amministrazione, i cui componenti hanno pertanto cominciato a cercare nuove strade per migliorare la propria partecipazione all'attività dell'Agenzia ed alle sue scelte strategiche.
Spanish: Sin embargo, todavía no se ha logrado un cumplimiento del 100%.
Italian: Tuttavia, non è ancora stata raggiunta una conformità del 100%.
Spanish: Londres, 17 de junio de 2008
Italian: Londra, 17 giugno 2008
Spanish: Sistema o proceso (situación en 2006)
Italian: Sistema o processo (Situazione nel 2006)
Spanish: La vacunación se considera como un método de control importante.
Italian: La vaccinazione è considerata un importante metodo di controllo.
Spanish: En total mantuvo siete reuniones.
Italian: Si sono tenute in tutto sette riunioni.
Spanish: Bulgaria y Rumanía ingresaron en la UE el 1 de enero de 2007.
Italian: Bulgaria e Romania sono entrate a far parte dell'UE il 1° gennaio 2007.
Spanish: 2.5 Distribución paralela
Italian: 2.5 Distribuzione parallela
Spanish: Se asigna asimismo una alta prioridad a la comunicación de las cuestiones de seguridad entre todas las partes interesadas.
Italian: Tra le maggiori priorità rientra anche la comunicazione sulle questioni di sicurezza tra tutte le parti interessate.
Spanish: Seminarios, conferencias, formación
Italian: Workshop, conferenze, formazione
Spanish: Se tomó la decisión de prolongar la fase piloto hasta 2008.
Italian: Con una decisione si è stabilito di estendere la fase pilota al 2008.
Spanish: Planificación de recursos en la red
Italian: Pianificazione delle risorse nella rete
Spanish: Mi mandato como Presidente del Consejo de Administración se inició en junio de 2007, tras ser elegido por sus miembros.
Italian: Il mio ruolo di presidente del consiglio di amministrazione è iniziato nel mese di giugno 2007, quando sono stato eletto dai membri.
Spanish: Inclusión de la seguridad de los medicamentos en el Séptimo Programa Marco
Italian: La sicurezza dei medicinali inclusa nel settimo programma quadro
Spanish: Primeros diálogos con sponsors
Italian: Dialogo precoce con gli sponsor
Spanish: Se realizaron 29 procedimientos internos y externos de selección de personal.
Italian: Sono state effettuate 29 procedure di assunzione interne ed esterne.
Spanish: En resumen, 2007 fue un año muy productivo, en el que tuvo lugar una intensa actividad en numerosos campos, como podrán comprobar cuando lean con detalle este informe anual.
Italian: In sintesi, il 2007 è stato un anno molto produttivo, in cui si è registrata un'intensa attività in numerosi settori, come si può notare leggendo nello specifico la presente relazione annuale.
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR)
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Spanish: 1.3 Estímulo a la innovación
Italian: 1.3 Stimolo all'innovazione
Spanish: Es el primer medicamento para el que se concluyó con éxito un procedimiento de evaluación acelerada.
Italian: Si è trattato del primo medicinale per cui è stata efficacemente conclusa una procedura di valutazione accelerata.
Spanish: El 67% de los ingresos de la Agencia se obtuvieron por el pago de tasas.
Italian: Il 67% delle entrate dell'Agenzia è stato generato dai pagamenti.
Spanish: Se finalizaron 36 procedimientos.
Italian: Sono state inoltre ultimate 36 procedure.
Spanish: PIP y exenciones
Italian: PIP e deroghe
Spanish: Los criterios específicos para los medicamentos veterinarios necesitan un mayor desarrollo.
Italian: Criteri specifici per i medicinali veterinari necessitano di essere ulteriormente sviluppati.
Spanish: La EMEA facilitó a las PYME orientación y formación.
Italian: L'EMEA ha fornito alle PMI orientamenti e formazione.
Spanish: En 2007, las actividades de la Agencia en materia de transparencia y comunicación se centraron en la consolidación de las actividades existentes.
Italian: Nel 2007 le attività dell'Agenzia in materia di trasparenza e comunicazione si sono concentrate sul consolidamento delle attività esistenti.
Spanish: Sistema europeo de revisión (Instalación)
Italian: Sistema di revisione europeo (installazione)
Spanish: De momento, no hay nada que sugiera una tendencia general a una disminución de la actividad en este ámbito, pero se seguirá vigilando la situación.
Italian: In questo momento non sembrano esserci indicazioni di una generale tendenza alla riduzione dell'attività in quest'area, ma il livello di attività continuerà a essere monitorato.
Spanish: Se añadieron a EudraNet organismos de inspección que no forman parte de las agencias nacionales del medicamento.
Italian: Sono state aggiunte a EudraNet le agenzie ispettive che non fanno parte delle agenzie nazionali per i medicinali.
Spanish: La mayoría de los sistemas comunitarios de telemática estaban ya en uso a principios de 2007.
Italian: La maggioranza dei sistemi telematici dell'UE era funzionante all'inizio del 2007.
Spanish: El número de solicitudes retiradas (19) fue el más bajo de los últimos siete años.
Italian: Il numero delle domande ritirate (19) è stato il più basso degli ultimi sette anni.
Spanish: Los niveles de actividad en estos campos volvieron a aumentar en 2007 (véase el capítulo 2).
Italian: L'attività in questi settori è aumentata ancora nel 2007 (si veda, a tale proposito, il capitolo 2).
Spanish: Oficina PYME: apoyo a la innovación entre las PYME de Europa
Italian: Ufficio PMI: sostegno dell'innovazione tra le PMI europee
Spanish: Generics, hybrid products, etc.
Italian: Farmaci generici, ibridi, ecc.
Spanish: Un medicamento con una estructura química similar a la de la talidomida.
Italian: Un medicinale con una struttura chimica simile a quella del talidomide.
Spanish: 2007 fue el quinto año de aplicación por la Agencia de los proyectos telemáticos de la UE.
Italian: Il 2007 è stato il quinto anno di attuazione dei progetti telematici dell'UE per opera dell'Agenzia.
Spanish: Esas propuestas requieren la aportación tanto de la Agencia como de las autoridades nacionales competentes.
Italian: Tali proposte richiedono contributi da parte sia dell'Agenzia che delle autorità nazionali competenti.
Spanish: Revisión de la seguridad de Viracept
Italian: Revisione della sicurezza di Viracept
Spanish: • Aseguramos la mejora continua de nuestros procesos y procedimientos de conformidad con normas de calidad reconocidas.
Italian: • Garantisce un miglioramento continuo dei processi e delle procedure, in conformità a standard di qualità riconosciuti.
Spanish: 4 INSPECCIONES
Italian: 4 ISPEZIONI
Spanish: 6 PRESUPUESTO Y PERSONAL DE LA EMEA
Italian: 6 BILANCIO E PERSONALE DELL'EMEA
Spanish: Tras ella, se decidió celebrar reuniones conjuntas por lo menos una vez al año, con la asistencia de representantes de ambos grupo en las reuniones del otro grupo.
Italian: In seguito a questa riunione si è deciso di organizzare riunioni congiunte almeno una volta all'anno e si è stabilito che i rappresentanti di ciascun gruppo partecipino alle riunioni dell'altro gruppo.
Spanish: Forman parte de la respuesta global de la red reguladora europea a la falta de disponibilidad de medicamentos veterinarios.
Italian: Esse costituiscono una parte integrante della risposta generale della rete regolamentare europea alla mancata disponibilità di medicinali veterinari.
Spanish: El 90% y el 86% de éstas se referían a extensión de línea y a ampliaciones de indicaciones, respectivamente.
Italian: Di questi, il 90% e l'86% riguardavano rispettivamente domande per l'estensione della linea e l'estensione di indicazioni.
Spanish: EU contribution (excluding fund for orphan medicines) as % of total budget
Italian: Contributo UE (escluso fondo per medicinali orfani) come % del bilancio complessivo
Spanish: Plan de acción en el marco de la Estrategia Europea de Vigilancia
Italian: Piano d'azione per la strategia europea di sorveglianza
Spanish: Dos vacunas contra el circovirus porcino de tipo 2.
Italian: due vaccini per suini contro il circovirus suino di tipo 2.
Spanish: Tres de las remisiones se realizaron de conformidad con el artículo 33 y las otras tres de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE.
Italian: Tre dei deferimenti sono stati presentati ai sensi dell'articolo 33 e tre ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE.
Spanish: Información sobre medicamentos en todas las lenguas de la UE
Italian: Informazioni relative ai farmaci disponibili in tutte le lingue dell'UE
Spanish: Algunas de las actividades esenciales de la Agencia están directamente encaminadas a facilitar la innovación y la investigación y, por tanto, a apoyar los objetivos de la agenda de Lisboa.
Italian: Una serie di attività principali dell'Agenzia sono direttamente volte a promuovere l'innovazione e la ricerca e, pertanto, a sostenere gli obiettivi dell'agenda di Lisbona.
Spanish: 1.5 Transparencia, comunicación y suministro de información
Italian: 1.5 Trasparenza, comunicazione e informazione
Spanish: Actividades encaminadas a mejorar la interacción con los profesionales sanitarios, los pacientes y los consumidores
Italian: Ulteriore promozione dell'interazione con gli operatori sanitari, i pazienti e i consumatori
Spanish: EMEA/421626/2008/ES/FINAL
Italian: EMEA/421621/2008/IT/DEF.
Spanish: Además, se implantaron servicios avanzados de gestión y funcionamiento de la red.
Italian: Inoltre, sono stati resi operativi dei servizi avanzati di gestione e prestazione in rete.
Spanish: La EMEA siguió invirtiendo en el desarrollo profesional del personal.
Italian: L'EMEA ha continuato a investire nella crescita professionale del personale.
Spanish: New medicinal products (non-orphan)
Italian: Nuovi medicinali (non orfani)
Spanish: • implicar en su trabajo a los representantes de los pacientes, los profesionales sanitarios y otras partes interesadas, para facilitar el diálogo sobre cuestiones de interés común;
Italian: • coinvolge nelle sue attività i rappresentanti di pazienti, operatori sanitari nonché di altre parti interessate, per promuovere il dialogo su questioni di comune interesse;
Spanish: La mejora de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario volvió a ser una de las grandes prioridades de la Agencia.
Italian: Ancora una volta, il miglioramento della sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario è stato in cima alle priorità dell'Agenzia.
Spanish: El 2 de febrero de 2007 se celebró el primer seminario sobre PYME.
Italian: Il primo seminario delle PMI si è tenuto il 2 febbraio 2007.
Spanish: La Agencia ha participado en la elaboración del plan de acción anunciado en agosto de 2007 para la aplicación de la Agenda de Investigación Estratégica.
Italian: L'Agenzia ha partecipato ai preparativi del piano d'azione, pubblicato nell'agosto del 2007, per l'attuazione dell'agenda relativa alla ricerca strategica.
Spanish: 2.8 Medicamentos a base de plantas Monografías comunitarias sobre plantas
Italian: 2.8 Medicinali a base di piante Monografie comunitarie sulle piante
Spanish: Se realizaron ensayos de 40 medicamentos al amparo del programa de 2007.
Italian: Sono stati esaminati 40 medicinali nell'ambito del programma 2007.
Spanish: Un medicamento antídoto utilizado para el tratamiento del envenenamiento por cianuro.
Italian: Un antidoto utilizzato nel trattamento dell'avvelenamento da cianuro.
Spanish: Las nuevas indicaciones amplían el ámbito de aplicación de medicamentos ya existentes
Italian: Le estensioni delle indicazioni ampliano il campo di applicazione di medicinali già esistenti
Spanish: Ampliación de la UE
Italian: Allargamento dell'UE
Spanish: • Nos atenemos a elevadas normas de integridad profesional y personal.
Italian: • Applica severe norme di integrità professionale e personale.
Spanish: Acomplia (rimonabant): enfermedad depresiva mayor y/o tratamiento antidepresivo en curso;
Italian: Acomplia (rimonabant): depressione acuta in corso e/o trattamento antidepressivo in corso;
Spanish: 5 ESTRATEGIA COMUNITARIA DE TELEMÁTICA
Italian: 5 STRATEGIA TELEMATICA DELL'UE
Spanish: Esto supone un incremento del 18% respecto a 2006.
Italian: Si tratta di una crescita del 18% rispetto al 2006.
Spanish: La red europea de medicamentos - una asociación de más de 40 autoridades reguladoras de la Unión Europea (UE) en este campo - es la base del éxito de la EMEA.
Italian: La rete europea dei medicinali, un partenariato di oltre 40 autorità regolamentari nel campo dei medicinali nell'Unione europea (UE), è la base del successo dell'EMEA.
Spanish: Average number of days for centralised procedures
Italian: Numero medio di giorni per le procedure centralizzate
Spanish: Nueve de los 36 procedimientos de remisión completados se referían a cuestiones de seguridad.
Italian: Nove delle 36 procedure di deferimento ultimate riguardavano la sicurezza.
Spanish: La EMEA coordinó la revisión lingüística posterior al dictamen en relación con 76 nuevas solicitudes y extensión de línea.
Italian: L'EMEA ha coordinato la revisione linguistica successiva al parere di 76 nuove domande ed estensioni di linee.
Spanish: El informe de situación del HMPC sobre los progresos hechos en la aplicación de esta Directiva desde su entrada en vigor, remitido a la Comisión Europea para la preparación de su propuesta de Comunicación, fue publicado en el sitio web de la EMEA.
Italian: La relazione sulla situazione dell'HMPC relativamente ai progressi compiuti nell'attuazione della direttiva dalla sua entrata in vigore, che è stata inoltrata alla Commissione europea affinché preparasse il suo progetto di raccomandazione, è stata pubblicata sul sito web dell'EMEA.
Spanish: • publicar información imparcial y de fácil comprensión sobre los medicamentos y su utilización;
Italian: • pubblica informazioni imparziali e comprensibili sui medicinali e il loro impiego;
Spanish: Restricción de indicaciones
Italian: Restrizioni dell'indicazione
Spanish: Los debates con la Comisión Europea llevaron a la inclusión de la «Seguridad relativa de los AINE» en el programa de trabajo de 2007, dentro del área temática de la salud del Séptimo Programa Marco.
Italian: Le discussioni con la Commissione europea hanno portato all'inclusione del tema "Sicurezza relativa dei FANS" nel programma di lavoro 2007 per il tema concernente la salute del settimo programma quadro.
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos Aumento de las solicitudes y de los dictámenes
Italian: 2.1 Medicinali orfani Aumento delle domande e dei pareri
Spanish: Se alcanzaron una serie de conclusiones que ayudarán a los responsables de la toma de decisiones en sus respectivas organizaciones.
Italian: È stata raggiunta una serie di conclusioni che forniranno assistenza ai responsabili nelle organizzazioni competenti.
Spanish: Se recibió una solicitud de dictamen científico en relación con medicamentos destinados a mercados extracomunitarios.
Italian: È stata ricevuta una richiesta di parere scientifico su medicinali destinati a mercati extracomunitari.
Spanish: Daniel Brasseur, anterior presidente del "Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)" y del antiguo Grupo de trabajo sobre pediatría, fue designado presidente, y Gérard Pons fue elegido vicepresidente.
Italian: Daniel Brasseur, ex presidente del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e del precedente gruppo di lavoro pediatrico, è stato eletto presidente e Gérard Pons è stato eletto vicepresidente.