FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Somatropin Biopartners?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Somatropin
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Somatropin Biopartners izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Somatropin Biopartners pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Somatropin Biopartners?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Somatropin Biopartners?
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners so preučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 180 otrok s pomanjkanjem rastnega hormona.
Romanian: Somatropin Biopartners a fost studiat într-un studiu principal care a implicat 180 de copii şi adolescenţi cărora le lipsea hormonul de creştere.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi glede na bolnikov odziv na zdravljenje in pojavljajoče se neželene učinke.
Romanian: În funcţie de răspunsul pacientului la tratament şi de efectele secundare pe care le prezintă pacienţii, poate fi necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Somatropin Biopartners odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Somatropin Biopartners?
Slovenian: Odbor je zaključil, da je zdravilo Somatropin Biopartners pri otrocih, ki ne rastejo ustrezno, enako učinkovito kot druga zdravila, ki vsebujejo somatropin in se dajejo dnevno.
Romanian: Comitetul a concluzionat că Somatropin Biopartners este la fel de eficace ca şi celelalte tratamente care conţin somatropină administrate zilnic la copiii şi adolescenţii care nu reuşesc să crească normal.
Slovenian: Kako zdravilo Somatropin Biopartners deluje?
Romanian: Cum acţionează Somatropin Biopartners?
Slovenian: Nadaljnje informacij o zdravilu Somavert so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Somavert sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Slovenian: Zdravnik mora vsake štiri do šest tednov preveriti bolnikov odziv in po potrebi prilagoditi odmerek.
Romanian: Medicul trebuie să verifice răspunsul la medicament o dată la 4 până la 6 săptămâni și să ajusteze doza, dacă este cazul.
Slovenian: Ta hormon spodbuja rast v otroštvu in adolescenci.
Romanian: Hormonul de creștere stimulează creșterea în copilărie și adolescență.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni in časovno omejeni.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare până la moderate și de scurtă durată.
Slovenian: Učinkovitost so merili s primerjavo ravni insulinu podobnega rastnega faktorja I (IGF-I) pred začetkom in ob koncu študije.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată comparând concentrațiile factorului I de creștere asemănător insulinei (IGF-I) înaintea și la sfârșitul studiului.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 30 mg.
Romanian: Doza maximă este de 30 mg pe zi.
Slovenian: Če so ravni previsoke, se zdravnik lahko odloči, da z zdravljenjem z zdravilom Somavert ne začne oziroma da ga prekine.
Romanian: Dacă nivelul este prea mare, medicul poate decide să nu inițieze tratamentul cu Somavert sau să-l oprească.
Slovenian: Bolnik najprej prejme začetni 80-miligramski odmerek pod zdravniškim nadzorom.
Romanian: Pacientul primește mai întâi o doză inițială de 80 mg sub supraveghere medicală.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Somavert?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Somavert?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Somavert večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Somavert sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Zdravilo Somavert je pri vseh testiranih odmerkih zmanjšalo ravni IGF-I, ki so bile ob koncu študije (12. teden) normalne pri 38,5 %, 75 % oziroma 82 % bolnikov, zdravljenih z 10, 15 oziroma 20 mg zdravila na dan v primerjavi z 9,7 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Romanian: Concentrațiile de IGF-I erau normale la sfârșitul studiului (săptămâna 12) la 38,5 %, 75 % și 82 % din pacienții tratați cu Somavert în doze de 10, 15 sau, respectiv, 20 mg/zi, față de 9,7 % din pacienții tratați cu placebo.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Somavert stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Somavert sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Za zdravilo Somavert je bilo 13. novembra 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Romanian: Somavert a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE, la 13 noiembrie 2002.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Somavert
Romanian: Alte informații despre Somavert
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Somavert (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bili glavobol, driska in bolečine v sklepih.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Somavert (observate la mai mult de 1 persoană din 10) au fost dureri de cap, diaree și dureri de articulații.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Somavert odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Somavert în UE?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Somavert, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Somavert sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Zdravilo Somavert so v okviru 12-tedenske študije proučili pri 112 bolnikih z akromegalijo.
Romanian: Somavert a fost studiat la 112 pacienți cu acromegalie, într-un studiu care a durat 12 săptămâni.
Slovenian: Bolniki so prejeli začetni 80-miligramski odmerek zdravila Somavert ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Romanian: Pacienții au primit o doză inițială de 80 mg de Somavert sau placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Somavert je treba pri bolniku opraviti meritve ravni jetrnih encimov v krvi.
Romanian: Înainte de a iniția tratamentul și în timpul tratamentului cu Somavert, pacientului trebuie să i se efectueze teste pentru măsurarea nivelului enzimelor hepatice din sânge.
Slovenian: Zdravilo Somavert vsebuje učinkovino pegvisomant.
Romanian: Somavert conține substanța activă pegvisomant.
Slovenian: Pregled zdravila Somavert in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Somavert și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki se niso dobro odzvali na kirurški poseg in/ali obsevanje ali na zdravljenje z analogi somatostatina (druge vrste zdravila, ki se uporablja za zdravljenje akromegalije).
Romanian: Somavert se utilizează la pacienții care nu au răspuns bine la operații chirurgicale și/sau la radioterapie și la tratamentul cu produse analoge somatostatinei (alt tip de medicament utilizat în acromegalie).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Somavert glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Somavert, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Somavert?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Somavert?
Slovenian: Zatem se zdravilo Somavert v odmerku 10 mg enkrat dnevno injicira pod kožo.
Romanian: După aceasta, Somavert se administrează prin injecție în doză de 10 mg o dată pe zi.
Slovenian: Prekomerna proizvodnja rastnega hormona pri odraslih povzroča akromegalijo s prekomerno rastjo kosti, otekanjem mehkega tkiva (npr. dlani in stopal), boleznimi srca in drugimi motnjami.
Romanian: La adulți, în loc să provoace creșterea în înălțime, producerea de hormon de creștere în exces duce la acromegalie, cu creșterea în exces a oaselor, umflarea țesutului moale (cum ar fi mâinile și picioarele), boli de inimă și alte afecțiuni.
Slovenian: zdravilu Somavert, pegvisomant, je zelo podobna človeškemu rastnemu hormonu, vendar je zasnovana tako, da zavira receptorje, na katere se ta hormon običajno veže.
Romanian: Substanța activă din Somavert, pegvisomantul, este foarte asemănătoare cu hormonul uman de creștere, dar a fost concepută astfel încât să blocheze receptorii de care se leagă în mod normal hormonul de creștere.
Slovenian: Bolnik ali negovalec lahko zdravilo injicirata sama, potem ko sta ju za to usposobila zdravnik ali medicinska sestra.
Romanian: Injecția cu Somavert poate fi efectuată de pacient sau de persoana care îl îngrijește după un instructaj efectuat de un medic sau de o asistentă.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Somavert glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Somavert, citiți prospectul.
Slovenian: Zdravilo Somavert je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje pod kožo.
Romanian: Somavert este disponibil sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a se obține o soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Slovenian: S tem zdravilo preprečuje delovanje rastnega hormona in posledično tudi nezaželeno rast ter druge motnje, opažene pri akromegaliji.
Romanian: Blocând receptorii, Somavert împiedică efectele hormonului de creștere, prevenind astfel creșterea nedorită și alte tulburări observate în acromegalie.
Slovenian: Kaj je zdravilo Somavert in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Somavert și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Nato so prejeli 10, 15 ali 20 mg zdravila Somavert na dan ali placebo.
Romanian: Ulterior, au primit Somavert în doză de 10, 15 sau 20 mg pe zi sau placebo.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Somavert je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem akromegalije.
Romanian: Somavert se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea acromegaliei.
Slovenian: Somavert je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z akromegalijo (redko hormonsko motnjo, ki se običajno pojavlja pri odraslih srednjih let, povzroči pa jo hipofiza, ki izloča preveč rastnega hormona).
Romanian: Somavert este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților cu acromegalie, o tulburare hormonală rară care apare de obicei la adulții de vârstă mijlocie și este cauzată de glanda hipofiză care produce hormoni de creștere în exces.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Somavert izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Somavert pe parcursul studiilor?
Slovenian: Akromegalija se razvije, če hipofiza, tj. žleza na možganskem dnu, izloča preveč rastnega hormona, običajno zaradi benignega (nerakastega) tumorja.
Romanian: Acromegalia apare când glanda hipofiză, aflată la baza creierului, produce hormon de creștere în exces, în general din cauza unei tumori benigne (necanceroase).
Slovenian: Rastni faktor IGF-I, ki povzroča rast v telesu, uravnava človeški rastni hormon.
Romanian: IGF-I este reglat de hormonul uman de creștere și determină creșterea în organism.
Slovenian: Kako se zdravilo Somavert uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Somavert?
Slovenian: Kako zdravilo Somavert deluje?
Romanian: Cum acționează Somavert?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Somavert upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Somavert, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Je to vredu?
Romanian: Este în regulă?
Slovenian: • Samo enkrat.
Romanian: • O singură dată.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. november 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. september 2007
Romanian: Data primei autorizări: 13 noiembrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 septembrie 2007
Slovenian: Opomba: To lahko traja do 5 minut.
Romanian: Această operațiune ar putea dura până la 5 minute.
Slovenian: Potrebovali boste tudi:
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de următoarele:
Slovenian: lahko se pojavi takoj ali več dni po uporabi
Romanian: Pot apărea imediat sau la câteva zile după administrare
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bila potrebna hospitalizacija.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat spitalizare.
Slovenian: Preden začnete:
Romanian: Înainte de a începe:
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI
Romanian: ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI
Slovenian: Velikosti pakiranj po 1 in/ali30.
Romanian: Ambalaj de 1 şi/sau 30.
Slovenian: Če rezultati teh testov ne bodo normalni, se bo zdravnik z vami posvetoval glede možnosti zdravljenja.
Romanian: Dacă rezultatele acestor analize nu sunt normale, medicul va discuta cu dumneavoastră despre opțiuni de tratament.
Slovenian: Kaj naj storim, če imam pomisleke glede svojega zdravila?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am îndoieli cu privire la medicament?
Slovenian: Kaj potrebujete
Romanian: Lucruri de care aveți nevoie
Slovenian: Pomen takšnega odziva za ljudi trenutno ni znan.
Romanian: Relevanţa acestui răspuns la om nu este cunoscută în prezent.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pegvisomanta je razmeroma majhen (7-12 l).
Romanian: Volumul aparent de distribuţie a pegvisomantului este relativ mic (7-12 l).
Slovenian: Prav tako obstaja tveganje, da boste nekaj zdravila izgubili.
Romanian: De asemenea, există riscul să se piardă din cantitatea de medicament.
Slovenian: Če je potrebno, je treba bolnicam svetovati uporabo ustrezne kontracepcijske zaščite.
Romanian: Dacă este necesar, pacientele trebuie sfătuite să adopte măsuri adecvate de contracepţie.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 30 mg/dan.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 30 mg/zi.
Slovenian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 vial EU/1/02/240/002 15 mg 30 vial EU/1/02/240/004 20 mg 1 viala EU/1/02/240/003 20 mg 30 vial EU/1/02/240/009 25 mg 1 viala EU/1/02/240/010 25 mg 30 vial EU/1/02/240/011 30 mg 1 viala EU/1/02/240/012 30 mg 30 vial
Romanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flacoane EU/1/02/240/002 15 mg 30 flacoane EU/1/02/240/004 20 mg 1 flacon EU/1/02/240/003 20 mg 30 flacoane EU/1/02/240/009 25 mg 1 flacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 flacoane EU/1/02/240/011 30 mg 1 flacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 flacoane
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: • gripi podobni simptomi, utrujenost
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei, oboseală
Slovenian: To lahko povzroči neugodje in poveča tveganje za poškodbe kože in okužbe.
Romanian: Aceasta poate cauza disconfort și poate spori riscul de rănire a pielii și infecție.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Slovenian: Ženske bolnice morajo uporabljati ustrezno kontracepcijo, ker je plodnost lahko povečana.
Romanian: Persoanele de sex feminin vor utiliza metode adecvate de contracepţie deoarece fertilitatea este crescută.
Slovenian: Dojenje se lahko nadaljuje, če se prekine zdravljenje s tem zdravilom: pri tem je treba upoštevati korist zdravljenja s pegvisomantom za mater in korist dojenja za otroka.
Romanian: Totuşi, alăptarea poate fi continuată dacă administrarea acestui medicament a fost întreruptă; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu pegvisomant pentru mamă şi beneficiul alăptării pentru copil.
Slovenian: Vrednosti jetrnih testov in klinični znaki/simptomi
Romanian: Valorile TH și semne/simptome clinice
Slovenian: Kolikokrat lahko iglo varno zabodem v zamašek viale?
Romanian: De câte ori pot introduce acul în dopul flaconului în condiții de siguranță?
Slovenian: Srčne bolezni periferni edem
Romanian: Tulburări cardiace edem periferic
Slovenian: Tako boste lahko izvlekli kar največ tekočine.
Romanian: Aceasta vă va permite să extrageți cât mai mult lichid.
Slovenian: Preverite zdravilo
Romanian: Verificați medicamentul
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem akromegalije.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul acromegaliei.
Slovenian: Vse bolnike s takšnimi tumorji je treba skrbno spremljati, da bi se izognili morebitnemu večanju tumorja med zdravljenjem.
Romanian: Toţi pacienţii diagnosticaţi cu astfel de tumori trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului.
Slovenian: Zakaj iz viale ne morem izvleči vsega zdravila?
Romanian: De ce nu pot extrage tot medicamentul din flacon?
Slovenian: Če zamaška ne morete očistiti, viale ne uporabite.
Romanian: Dacă nu puteți curăța dopul, nu utilizați flaconul.
Slovenian: S to metodo boste prav tako skrajšali čas mešanja in izvlekli boste lahko več zdravila.
Romanian: Această tehnică va reduce, de asemenea, timpul de amestecare prin rotire și va permite extragerea unei cantități mai mari de medicament.
Slovenian: Iglo in brizgo zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt in v skladu z lokalnimi predpisi o zdravju in varnosti.
Romanian: Aruncați acul și seringa conform instrucțiunilor medicului, asistentei medicale sau farmacistului şi în conformitate cu reglementările legale locale referitoare la sănătate și siguranță.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste že prej prejemali kakšna druga zdravila za zdravljenje akromegalije ali zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat anterior alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei sau medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.
Slovenian: • ustrezen vsebnik za odstranjevanje ostrih predmetov.
Romanian: • un container adecvat pentru obiecte ascuțite
Slovenian: Barva zaščitne plastične zaporke je specifična za jakost zdravila.
Romanian: Culoarea capacului protector din plastic este specifică pentru concentraţia medicamentului.
Slovenian: • Zaradi oblike viale zelo majhna količina zdravila ostane v njej.
Romanian: • Forma flaconului permite ca o cantitate foarte mică de medicament să rămână în flacon.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Ni znano, ali pegvisomant prehaja v materino mleko.
Romanian: Nu se ştie dacă pegvisomant trece în laptele matern.
Slovenian: • naprezanje oči, težave z notranjim ušesom
Romanian: • Efort al ochilor, probleme ale urechii interne
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SOMAVERT pri otrocih, starih od 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea SOMAVERT la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Učinki zdravila SOMAVERT na nosečnice niso znani in zato uporaba tega zdravila pri nosečnicah ni priporočljiva.
Romanian: Nu se cunosc efectele administrării SOMAVERT la femeile gravide şi, de aceea, nu se recomandă ca femeile gravide să utilizeze acest medicament.
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje so navedena na koncu tega navodila.
Romanian: Trebuie respectate instrucţiunile detaliate referitoare la procedeul de injectare prezentate la sfârşitul acestui prospect.
Slovenian: Potrebovali boste nadomestno brizgo.
Romanian: Veți avea nevoie de o altă seringă.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi hormoni prednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AX01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alţi hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AX01.
Slovenian: urtikarija angioedem
Romanian: urticarie angioedem
Slovenian: • Lahko zdravite z zdravilom SOMAVERT, vendar je treba vsaj 1 leto po uvedbi zdravljenja mesečno spremljati jetrne teste ter nato dvakrat letno v naslednjem letu.
Romanian: • Se poate trata cu SOMAVERT; totuși, TH trebuie monitorizate lunar timp de cel puțin 1 an după inițierea tratamentului și apoi bianual pentru următorul an.
Slovenian: Zdravljenje s pegvisomantom ne zmanjša velikosti tumorjev.
Romanian: Tratamentul cu pegvisomant nu determină reducerea dimensiunii acestor tumori.
Slovenian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedska
Romanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suedia
Slovenian: Pri 16,9 % bolnikov, zdravljenih s pegvisomantom, so ugotovili pojav nizkega titra izoliranih protiteles proti rastnemu hormonu.
Romanian: La 16,9% din pacienţii trataţi cu pegvisomant s-a observat apariţia izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti-hormon de creştere.
Slovenian: Da bi to preprečili, zdravilo vsakič injicirajte nekoliko drugam, tako kot je opisano v 2. koraku poglavja "Navodila za pripravo in injiciranje zdravila Somavert" tega navodila.
Romanian: Pentru a evita aceasta, administraţi de fiecare dată injecţia în alt loc aşa cum este descris în Pasul 2 al secţiunii „Instrucţiuni pentru prepararea şi efectuarea unei injecţii cu Somavert" din acest prospect.
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so sprejemljivi.
Romanian: Se acceptă bulele mici de aer.
Slovenian: Zvečane, vendar manjše ali enake 3-kratniku ZMN
Romanian: Crescute, dar mai mici sau egale cu de 3 ori LSVN
Slovenian: Normalne
Romanian: Normale
Slovenian: Tako si bosta lahko koža in predel pod njo po injekciji opomogla, preden boste na isto mesto dali drugo injekcijo.
Romanian: Aceasta permite pielii şi zonei de sub pielea dumneavoastră să se refacă după o injecţie înainte să administraţi altă injecţie în acelaşi loc.
Slovenian: Terapevtsko ugodno zmanjšanje koncentracije IGF-I, ki izboljša klinično stanje bolnikov, lahko pri bolnicah morda zveča plodnost.
Romanian: Beneficiul terapeutic al reducerii concentraţiei de IGF-I, care determină ameliorarea stării clinice a pacientului, poate determina creşterea potenţialului fertil al pacientelor.
Slovenian: Klinični podatki so preveč omejeni (en sam poročan primer), da bi na njihovi podlagi sklepali o izločanju pegvisomanta v materino mleko pri človeku.
Romanian: Datele clinice sunt prea limitate (un caz raportat) pentru a trage orice concluzii despre excreţia pegvisomant în laptele matern.
Slovenian: Razmisliti je treba o nadaljevanju zdravljenja z analogi somatostatina.
Romanian: Trebuie evaluată oportunitatea continuării tratamentului cu analogi de somatostatină.
Slovenian: Vendar pa tedensko spremljajte jetrne teste glede nadaljnjih zvečanj (glejte spodaj).
Romanian: Totuși, TH trebuie monitorizate săptămânal, pentru a stabili dacă apar creșteri suplimentare (vezi mai jos).
Slovenian: Študij na živalih o učinkih na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali poporodni razvoj ni dovolj (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Zdravilo SOMAVERT se injicira pod kožo.
Romanian: SOMAVERT se injectează sub piele.
Slovenian: Starejši Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor.
Slovenian: Zdravnik mora prav tako spremljati vaš adenom (benigni tumor).
Romanian: - Medicul vă va supraveghea şi evoluţia adenomului (tumora benignă).
Slovenian: Ledvični očistek pegvisomanta je zanemarljiv; na njegov račun gre manj kot 1 % celotnega telesnega očistka.
Romanian: Clearance-ul renal al pegvisomantului este neglijabil, fiind sub 1% din clearance-ul corporal total.
Slovenian: Pri ponovni uporabi do vnovičnega pojava simptomov ni prišlo pri vseh bolnikih.
Romanian: În cazul reluării administrării, simptomele nu au reapărut la toţi pacienţii.