FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some people will need special care from their doctors when they are taking Onsenal.
Hungarian: Az Onsenal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Néhány beteg esetén fokozott elővigyázatosság szükséges az orvos részéről az Onsenal szedésekor.
English: Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution (see
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik ismerten vagy feltételezhetően gyenge CYP2C9 metabolizálók a korábbi kórtörténet vagy CYP2C9 szubsztrátokkal szerzett tapasztalatok alapján, a celekoxib csak megfelelő
English: Caution should be exercised when combining celecoxib with warfarin and other oral anticoagulants (see section 4.5).
Hungarian: Warfarin valamint más orális antikoagulánsok és celekoxib együttadásakor körültekintően kell eljárni
English: Rare side effects which may affect more than 1 person in a 10,000, are listed below
Hungarian: Az alábbiakban kerültek felsorolásra azok a ritka mellékhatások, melyek 10.000 betegből több,
English: Ecchymosis, bullous eruption, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, angioedema Arthralgia, myositis
Hungarian: májenzimek emelkedése hepatitis, májelégtelenség, sárgaság urticaria alopecia, fotoszenzitivitás ecchymosis, bullosus bőrkiütés, exfoliatív dermatitis, erythema multiforme, StevensJohnsonszindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema lábikra görcs arthralgia, myositis megemelkedett kreatinin, megemelkedett akut veseelégtelenség, interstitialis nephritis, hyponatraemia menstruációs zavar az alkalmazás helyén fellépő reakciók perifériás oedema/folyadékretenció mellkasi fájdalom
English: Such patients should be carefully monitored while receiving treatment with celecoxib.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondosan ellenőrizni kell,
English: - if you have severe kidney disease - if you have heart failure, established heart disease and /or cerebrovascular disease, e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain - if you have had an operation to clear or bypass blockages
Hungarian: - ha szívelégtelenségben, igazolt szív- és/vagy agyi érrendszeri betegségben szenved, pl. szívrohama, szélütése, átmeneti agyi vérkeringési zavara (TIA, „enyhe fokú szélütés”), szívvagy agyi érelzáródása volt, - ha műtéten esett át az érelzáródás megszüntetése vagy áthidalása céljából, - ha vérkeringésével problémája volt vagy van (perifériás artériás érbetegség) vagy ha lába verőerén műtétet hajottak végre.
English: Arrhythmia
Hungarian: Bőrreakciók
English: Before you start taking Onsenal make sure your doctor knows if you are taking: - ACE inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists (used for high blood pressure and heart
Hungarian: - ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták (magas vérnyomás és szívelégtelenségben
English: If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát az Onsenal bevétele után, ne vezessen, vagy ne kezeljen gépet
English: Onsenal should be used along with the usual care for FAP patients such as surgery and endoscopic surveillance.
Hungarian: Az Onsenal-kezelés mellett szükség van a FAP-betegek szokásos kezelésére, mint a
English: In individuals who are CYP2C9 poor metabolisers and demonstrate increased systemic exposure to celecoxib, concomitant treatment with CYP2C9 inhibitors (eg.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyenge CYP2C9 metabolizálók és megnövekedett celekoxib-expozíciót mutatnak, a CYP2C9-gátlókkal (pl. flukonazol, amiodaron) történő egyidejű kezelés a celekoxibexpozíció további növekedését eredményezheti.
English: − Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and sores
Hungarian: - károsodott vagy homályos látás, fülcsengés szájnyálkahártya fájdalom vagy a szájnyálkahártya
English: FAP is an inherited disorder in which the rectum and colon are covered with many polyps that might develop colorectal cancer.
Hungarian: A FAP örökletes betegség, melyben a végbél és a vastagbél sok polippal fedett, melyek a vastagbél és a végbél (ún.
English: Onsenal 400 mg hard capsules celecoxib
Hungarian: Onsenal 400 mg kemény kapszula celekoxib
English: Sleep disorder
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
English: Onsenal 200 mg hard capsules celecoxib
Hungarian: Onsenal 200 mg kemény kapszula celekoxib
English: Headache, aggravated epilepsy, meningitis aseptic, ageusia , anosmia, fatal intracranial haemorrhage Conjunctivitis, ocular haemorrhage, retinal artery or vein occlusion
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási hyperkalaemia paraesthesia, szomnolencia ataxia, az ízérzékelés megváltozása fejfájás, az epilepszia súlyosbodása, aszeptikus meningitis, ageusia, anosmia, halálos intracranialis haemorrhagia homályos látás conjuctivitis, ocularis haemorrhagia, retinalis artéria vagy véna elzáródás tinnitus halláscsökkenés szívelégtelenség, palpitatio, tachycardia myocardialis infarktus arrythmia hypertonia, hypertonia súlyosbodása kipirulás, vasculitis, pulmonalis embolia dyspnoe bronchospazmus
English: Ganglion
Hungarian: Pfizer
English: - if you are being treated for an infection, because Onsenal may mask a fever which is a sign of if you are over 65 years of age your doctor may want to keep a regular check on you As with other non-steroidal, anti-inflammatory drugs (NSAIDs; eg, ibuprofen or diclofenac), this medicine may lead to an increase in blood pressure, and so your doctor may ask to monitor your blood
Hungarian: - ha fertőzés miatt kezelik, ugyanis az Onsenal elfedheti a lázat, amely a fertőzés egyik jele, - ha Ön 65 évnél idősebb, lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni kívánja Önt.
English: − High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle
Hungarian: - a vérvizsgálati eredményekben magas káliumszint (ami hányingert, fáradtságot, izomgyengeséget
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 200 mg hard capsules
Hungarian: Onsenal 200 mg kemény kapszula
English: The relative risk compared to placebo for a similar composite endpoint (CV death, MI, stroke) was 1.14 (95% CI 0.61 - 2.12) with celecoxib 200 mg twice daily.
Hungarian: A fentiekhez hasonló összetett végpont (cardiovascularis halálozás, myocardialis infarktus, stroke) placebóhoz viszonyított relatív kockázata napi kétszer 200 mg celekoxibnál 1,14% volt (95% CI=konfidencia intervallum: 0,61 - 2,12).
English: As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention and oedema have been observed in patients taking celecoxib.
Hungarian: Hasonlóan az egyéb ismert prosztaglandin-szintézist gátló gyógyszerekhez, celekoxib-kezelésben részesülő betegek esetében is megfigyeltek folyadékretenciót és oedemát.
English: Each capsule contains 200 mg celecoxib
Hungarian: 1 kapszula 200 mg celekoxibot tartalmaz.
English: As the cardiovascular risks of celecoxib were increased with the 400 mg twice daily dose in the APC trial (section 5.1), the response of the FAP patient to celecoxib should be re-examined periodically in order to avoid unnecessary exposure in FAP patients for whom celecoxib is not effective (sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1)
Hungarian: Mivel az APC vizsgálatban a celekoxib cardiovascularis kockázata megnövekedett napi kétszer 400 mg dózis mellett (lásd 5.1 pont), a FAP-betegek celekoxibra adott válaszreakcióját időszakosan újra kell értékelni azon FAP betegek szükségtelen expozíciójának kivédése céljából, akiknél a
English: Always take Onsenal exactly as your doctor has told you.
Hungarian: Az Onsenal-t kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
English: Bleeding events in association with increases in prothrombin time have been reported in arthritis patients (mainly elderly) receiving celecoxib concurrently with warfarin, some of them fatal (see section 4.4).
Hungarian: Beszámoltak a prothrombin idő megnyúlásával kapcsolatban fellépő - néha halálos kimenetelű - vérzésekről, különösen a celekoxib-kezeléssel párhuzamosan warfarint is szedő (főként
English: A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs. NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical
Hungarian: Hosszú távú klinikai vizsgálatokban nem igazoltak jelentős különbséget a gastrointestinalis biztonságosságot tekintve a szelektív COX-2 gátlók + acetilszalicilsav vs.
English: − if your heart, liver, or kidneys are not working well, your doctor may want to keep a regular
Hungarian: - ha gyomor- vagy nyombélfekélye vagy gyomor- illetve bélvérzése van, - ha az Ön szíve, mája vagy a veséje nem működik megfelelően, lehet, hogy kezelőorvosa
English: Each capsule contains 400 mg celecoxib
Hungarian: 1 kapszula 400 mg celekoxibot tartalmaz.
English: Dysphonia
Hungarian: Kύπρος
English: croscarmellose sodium, magnesium stearate and the colouring agent titanium dioxide E171.
Hungarian: - Egyéb összetevők: zselatin, laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát és a színezőanyag titán-dioxid E171.
English: − Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), muscle cramps and weakness)
Hungarian: - a vérvizsgálati eredményekben alacsony nátrium-szint (ami étvágytalanságot, felfájást, hányingert,
English: Confusion
Hungarian: Ritka
English: Leucopenia, thrombocytopenia
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia leukopenia, thrombocytopenia pancytopenia
English: − Constipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting),
Hungarian: - székrekedés, böfögés, gyomornyálkahártya-gyulladás (emésztési zavar, gyomorfájdalom vagy
English: The incidence of myocardial infarction (adjudicated) was 1.0% with (9/933 subjects) with celecoxib 400 mg once daily and 0.6% (4/628 subjects) with placebo.
Hungarian: A (bizottság által megítélt) myocardialis infarktus gyakorisága napi egyszer 400 mg celekoxibnál 1,0% (9/933 beteg), és a
English: − Oedema (water retention that can cause swelling) − Enlarged or inflamed prostate, prostate specific antigen increased (lab test)
Hungarian: emelkedett kreatinin (vesefunkcióval kapcsolatos vérvizsgálati eredmény), - légzési nehézség, - izomgörcsök, - vizenyő (folyadék visszatartás, mely duzzanatot okozhat), - prosztata (dülmirigy) megnagyobbodás vagy gyulladás, prosztata specifikus antigén (PSA)
English: − Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles)
Hungarian: - szorongás, depresszió, fáradtság, aluszékonyság, bizsergő érzés (tűszúrásszerű érzés) - a vérvizsgálati eredményekben magas káliumszint (ami hányingert, fáradtságot,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 400 mg hard capsules
Hungarian: Onsenal 400 mg kemény kapszula
English: urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or non steroidal anti inflammatory drugs (NSAIDs) including COX-2 (cyclooxigenase-2) selective inhibitors.
Hungarian: - Olyan betegek, akiknél korábban acetilszalicilsav vagy nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAIDok), beleértve a szelektív COX-2 (ciklooxigenáz-2) gátlókat, szedését követően asthma, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus ödéma, csalánkiütés, vagy más allergiás típusú reakciók léptek
English: Severe renal impairment is a contraindication to use.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben adása ellenjavallt.
English: What Onsenal is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Onsenal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Make sure that your doctor knows before you start taking Onsenal:
Hungarian: Az Onsenal szedésének megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek
English: − Heart problems: heart attack*, angina (chest pain)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: - szélütés („sztrók”), - mellkasi fájdalom (ún.
English: Celecoxib is mainly eliminated by metabolism.
Hungarian: A celekoxib eliminációjában a lebomlás játszik döntő szerepet.
English: − Impaired sense of smell
Hungarian: - fényérzékenység, - hajhullás.
English: Symptoms may include sudden breathlessness, sharp pains when you breathe or collapse
Hungarian: A tünetek között szerepelhet hirtelen jelentkező légszomj, éles
English: Inhibition of COX-2 may have consequences on tumour viability that are unrelated to inflammation.
Hungarian: A COX-2 gátlása a gyulladástól független mechanizmuson
English: You will usually take one 400 mg
Hungarian: Általában naponta kétszer egy 400 mg-os kapszulát kell bevennie.
English: − if you have had an allergic reaction to any of the ingredients of Onsenal
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a celekoxibra vagy az Onsenal egyéb összetevőjére.
English: These include some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination of sulfamethoxazole and trimethoprim), which can be used to treat infections - if you have a stomach or duodenal ulcer, or bleeding in the stomach or intestines - if after taking aspirin or another anti-inflammatory medicine you have had nasal polyps or severe nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing
Hungarian: - ha gyomor- vagy nyombélfekélye vagy gyomor- ill. emésztőrendszeri vérzése van, - ha acetilszalicilsav vagy egyéb gyulladáscsökkentő gyógyszer bevételét követően Önnek orrpolipja, súlyos orrnyálkahártya duzzanata vagy allergiás reakciói, mint pl. viszkető bőrkiütések, vizenyő vagy zihálás voltak, - fogamzóképes nők, hacsak nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló módszert, - ha szoptat, - ha vastabélgyulladása (kolitisz ulceróza) vagy gyulladásos bélbetegsége (Crohn-betegség) van, - ha súlyos májbetegsége van, - ha súlyos vesebetegségben szenved,
English: − A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy bruising, frequent nose bleeds and increased risk of infections)
Hungarian: - vérszegénység (a vörösvértestek számának megváltozása, ami fáradtságot és légszomjat okozhat), - szorongás, depresszió, fáradtság, aluszékonyság, bizsergő érzés (tűszúrásszerű érzés)
English: − Kidney stones (which may lead to stomach or back pain, blood in urine), difficulty passing urine, increased creatinine (blood test result related to kidney function)
Hungarian: - vesekövesség (hasi vagy deréktáji fájdalmat, véres vizeletet eredményezhet), vizelési nehézség,
English: Vaginal haemorrhage, breast tenderness, dysmenorrhea, ovarian cyst, menopausal symptoms
Hungarian: vaginalis vérzés, az emlő érzékenysége, dysmenorrhoea, ovárium ciszta, menopauzális tünetek emelkedett szérum kálium-, nátrium-, hemoglobin szint; csökkent szérum hematokrit, tesztoszteron szint lábtörés, alsóvégtagi törés, epicondylitis, ínszakadás, törés
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
English: − Shingles, skin infection, allergic dermatitis (dry itchy rash)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei allergiás dermatitis
English: Uncommon side effects which may affect more than 1 person in a 1000, are listed below
Hungarian: Az alábbiakban kerültek felsorolásra azok a nem gyakori mellékhatások, melyek 1000 betegből
English: If you have heart problems such as pain in the chest If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow)
Hungarian: - ha májelégtelenségben szenved (tünetei közé a hányinger, hasmenés, sárgaság [bőre vagy a szeme fehérjéje sárga színűnek látszik] tartozhatnak), - ha hólyagok vannak a bőrén vagy bőre lehámlik - ha erős gyomorfájdalmat érez, vagy a gyomor- vagy bélvérzés bármilyen jele tapasztalható, pl.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 200 mg capsules Celecoxib
Hungarian: Onsenal 200 mg kapszula Celekoxib
English: − stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind
Hungarian: Pszichiátriai kórképek álmatlanság szorongás, depresszió, fáradtság zavartság hallucinációk
English: − If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow))
Hungarian: - ha májelégtelenségben szenved (tünetei közé a hányinger, hasmenés, sárgaság [bőre vagy a szeme fehérjéje sárga színűnek látszik] tartozhatnak), - ha hólyagok vannak a bőrén vagy bőre lehámlik - ha erős gyomorfájdalmat érez vagy a gyomor- vagy bélvérzés bármilyen jele tapasztalható, pl.
English: Duodenal, gastric, oesophageal, intestinal, and colonic ulceration; dysphagia, intestinal perforation; oesophagitis, melaena; pancreatitis
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, flatulencia székrekedés, eructatio, gastritis, stomatitis, hányás, a gastrointestinalis gyulladás súlyosbodása a nyombél-, gyomor-, nyelőcső-, vékonybél- és vastagbél kifekélyesedése, dysphagia, vékonybél perforáció, oesophagitis, melaena, panctreatitis hányinger, akut pancreatitis, gastrointestinalis haemorrhagia, colitis/colitis súlyosbodása májfunkciós zavarok, emelkedett SGOT és SGPT
English: Helicobacter infection, herpes zoster, erysipelas, wound infection, gingival infection, labrynthitis, bacterial infection Lipoma
Hungarian: Helicobacter fertőzés, herpes zoster, erysipelas, sebfertőzés, ínyfertőzés, labirynthitis, bakteriális fertőzés lipoma alvászavar agyi infarktus úszó (üvegtesti) homályok, conjuctivalis haemorrhagia hypacusis myocardialis infarktus instabil angina, aortabillentyű-elégtelenség, koronária artéria atherosclerosis, sinus bradycardia, ventricularis hyperthrophia mélyvénás thrombosis, haematoma dysphonia gastrooesophagialis diverticulum, hányás*, dysphagia, irritábilis bél szindróma aranyeres vérzés, gyakori székletürítés, a száj kifekélyesedése, stomatitis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 400 mg capsules Celecoxib
Hungarian: Onsenal 400 mg kapszula Celekoxib
English: 4.2 Posology and method of administration
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
English: Nocturia and breast disorders hyperplasia, prostatitis, prostatic specific antigen increased
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos benignus prosztata hyperplasia, prostatitis, emelkedett prosztata specifikus antigén (PSA)
English: − Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing;
Hungarian: - súlyos allergiás rekaciók (ideértve az esetlegesen halálos kimenetelű allergiás keringési elégtelenséget [sokk]), melyek bőrkiütést, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanatát, sípoló vagy nehézlégzést okozhatnak; nyelési nehézség, - gyomor- vagy bélvérzés (véres székletet vagy hányást eredményezhet), a vékonybél vagy a vastagbél gyulladása, hányinger, - súlyos bőrelváltozások, mint a Stevens-Johnson-szindróma, exfóliatív dermatitisz és toxikus epidermális nekrolízis (melyek kiütést, a bőr felhólyagosodását és hámlását eredményezhetik), - májelégtelenség, májkárosodás és súlyos májgyulladás (olykor halálos kimenetelű vagy májátültetést igénylő).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: - if you have inflammation of the colon (ulcerative colitis) or intestinal tract (Crohn's disease)
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a celekoxibra, vagy az Onsenal egyéb összetevőjére.
English: In the event of elderly patients with mild to moderate cardiac dysfunction requiring therapy, special care and follow up is warranted.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosságra és szoros követésre van szükség a gyógyszeres kezelést igénylő enyheközepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő idős betegek esetében.
English: Ear and labyrinth disorders
Hungarian: A bőr és a bőralatti szöveg betegségei és tünetei allergiás dermatitis
English: ATC Code: J01XB01
Hungarian: ATC kód: J01XB01
English: Susceptible (S) Resistant (R) a
Hungarian: Érzékeny (É) Rezisztens (R) a
English: MIU = million IU
Hungarian: MNE = millió NE
English: No in vivo interaction studies have been performed.
Hungarian: In vivo interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: The most appropriate time interval to the first maintenance dose has not been established.
Hungarian: Az első fenntartó adag legmegfelelőbb időintervallumát nem állapították meg.
English: - medicines which can affect your nervous system.
Hungarian: - az Ön idegrendszerét befolyásoló gyógyszerek.
English: ≈ mass of CMS (mg)*
Hungarian: ≈ CMS tömeg (mg)*
English: [Product name] can increase the effects of these medicines.
Hungarian: [készítmény neve] fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
English: * Nominal potency of the drug substance = 12.500 IU/mg
Hungarian: * A gyógyszer hatóanyag névleges erőssége = 12 500 NE/mg
English: If you are quite unwell, you will be given a higher dose of 9 million units once at the start of treatment.
Hungarian: Ha Ön rossz állapotban van, akkor a kezelés kezdetén egyszer 9 millió egységnél nagyobb adagot fog kapni.
English: If you also take other inhaled medicines, your doctor will tell you which order to taken them in.
Hungarian: Ha egyéb inhalációs gyógyszert is szed, a kezelőorvosa el fogja mondani, hogy milyen sorrendben alkalmazza azokat.
English: [Product name] is used when other antibiotics are not suitable.
Hungarian: A [készítmény neve]-t akkor alkalmazható, ha az egyéb antibiotikumok nem megfelelők.
English: Intraventricular route
Hungarian: Intraventricularis úton
English: Clinical experience with such doses is however extremely limited, and safety has not been established.
Hungarian: Az ilyen dózisokkal kapcsolatos klinikai tapasztalatok azonban nagyon korlátozottak, és biztonságosságuk nem igazolt.
English: [Information on suitable nebuliser(s) and output characteristics may be included]
Hungarian: [Belefoglalhatók a megfelelő porlasztó(k)ra és a hasznosításra vonatkozó információk]
English: fAUC/ MIC is considered to be correlated with clinical efficacy.
Hungarian: Az fAUC/ MIC arány a klinikai hatékonysággal hozható összefüggésbe.
English: A loading dose (9 MIU) may be needed.
Hungarian: Telítő (9 millió NE) dózisra lehet szükség.
English: Your doctor will monitor your kidney function regularly while you receive [Product name].
Hungarian: A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vesefunkcióját, amíg a [készítmény neve]
English: R>2 mg/L
Hungarian: E≤2 R>2 mg/l
English: In healthy subjects, 60% to 70% of CMS is excreted unchanged in the urine within 24 hours.
Hungarian: Egészséges alanyokban a CMS 60-70%-a változatlan formában választódik ki a vizelettel 24 óra alatt.
English: For special precautions for disposal and handling of reconstituted solutions, see section 6.6.
Hungarian: Az elkészített oldat megsemmisítésére és kezelésére vonatkozó különleges óvintézkedésekről a 6.6 pontban olvashat.
English: The following conversion table is prepared for information and the values must be considered nominal and approximate only.
Hungarian: A következő átváltási táblázat tájékoztató jelleggel készült és a benne foglalt értékeket csak névlegesnek és hozzávetőlegesnek kell tekinteni.
English: If other treatments are being taken, they should be taken in the order recommended by the physician.
Hungarian: Amennyiben egyéb kezelésekre van szükség, azokat a kezelőorvos által javasolt sorrendben kell alkalmazni.
English: Renal function monitoring should be performed at the start of treatment and regularly during treatment in all patients.
Hungarian: Valamennyi betegnél a kezelés kezdetén és rendszeresen a kezelés alatt a vesefunkciót monitorozni kell.
English: Note: The wording of this section should be replaced with the following wording:
Hungarian: Megjegyzés: ennek a pontnak a szövegét az alábbi szöveggel kell helyettesíteni.