FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ylipainoisille verenpainetautipotilaille, jotka eivät saaneet riittävää vastetta 25 mg:n hydroklooritiatsidiannoksille, Riprazo 300 mg -lisälääkitys sai aikaan verenpaineen alenemisen entisestään, joka oli verrattavissa 300 mg:n irbesartaani- tai 10 mg:n amlodipiinilisälääkitykseen.
Norwegian Bokmål: Hos overvektige, hypertensive pasienter som ikke responderte tilfredsstillende på HCTZ 25 mg, ga tilleggsbehandling med Riprazo 300 mg en ytterligere blodtrykksreduksjon som var sammenlignbar med tilleggsbehandling med irbesartan 300 mg eller amlodipin 10 mg.
Finnish: Tutkimuksia yhdistelmähoidolla on tehty Riprazonin ja diureetti hydroklooritiatsidin, kalsiumkanavasalpaaja amlodipiinin ja beetasalpaaja atenololin kanssa.
Norwegian Bokmål: Det finnes studier på kombinasjonsbehandling hvor Riprazo har blitt gitt sammen med diuretikumet hydroklortiazid, kalsiumkanalblokkeren amlodipin og betablokkeren atenolol.
Finnish: Harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta): Vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot), allergiset reaktiot (yliherkkyys) ja angioödeema (tähän liittyviä oireita voivat olla hengitys- tai nielemisvaikeudet, ihottuma, kutina, nokkosihottuma tai kasvojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus, heitehuimaus), veren kreatiniinipitoisuuden nousu, ihon punoitus (eryteema).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos færre enn 1 av 1000 personer): Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon), allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) og angioødem (hvis symptomer kan være åndenød eller problemer med å svelge, utslett, kløe, elveblest eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge, svimmelhet), økt nivå av kreatinin i blodet, rødfarget hud (erytem).
Finnish: 56 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu läpipainopakkaus)
Norwegian Bokmål: 56 filmdrasjerte tabletter (perforert endose blisterpakning)
Finnish: "angiotensiini II -reseptorin salpaaja" kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne. - ketokonatsolia, jota käytetään sieni-infektioiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - ketokonazol, et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner.
Finnish: Suurimmalla osalla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista 300 mg:n Riprazo-annos ei osoita lisähyötyä verenpaineen laskussa verrattuna 150 mg:n annokseen.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter i alderen 65 år og eldre viser dosen på 300 mg av Riprazo ingen ytterligere effekt på reduksjon av blodtrykket sammenlignet med dosen på 150 mg.
Finnish: Kuitenkin aliskireenilla, kuten muillakin RAA-järjestelmään vaikuttavilla lääkevalmisteilla, on olemassa suurentunut munuaisten vajaatoiminnan, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, riski hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisvaltimon ahtauma.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet er det imidlertid en økt risiko for nyreinsuffisiens, inkludert akutt nyresvikt, når pasienter med nyrearteriestenose behandles med aliskiren.
Finnish: P-gp:n indusoijat (mäkikuisma, rifampisiini) voivat siten pienentää Riprazon hyötyosuutta.
Norwegian Bokmål: Indusere av P-gp (Johannesurt, rifampicin) kan derfor redusere biotilgjengeligheten av Riprazo.
Finnish: Pakkaukset, jotka sisältävät 56 ja 98 (2x49) tablettia ovat yksittäispakattuja läpipainopakkauksia.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 56 og 98 (2x49) tabletter er perforerte endose blisterpakninger.
Finnish: Näin ollen Riprazon tai näiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av Riprazo eller disse legemidlene når de gis samtidig.
Finnish: PAKKAUS PCTFE/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄÄ YKSIKKÖPAKKAUSTA VARTEN
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENHETSPAKNING INNEHOLDENDE PCTFE/PVC BLISTERPAKNINGER
Finnish: Älä ota Riprazoa, jos käytät siklosporiinia (elinsiirtojen yhteydessä hylkimisreaktion estoon tai muiden sairaustilojen, kuten nivelreuman tai atooppisen ihottuman, hoidossa käytettävä lääke), itrakonatsolia (sieni-infektioiden hoitoon käytettävä lääke) tai kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden korjaamiseksi käytettävä lääke).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Riprazo hvis du bruker ciklosporin (et legemiddel brukt for å forhindre organavstøtning ved transplantasjon eller for andre tilstander, f. eks reumatoid artritt eller atopisk dermatitt), itrakonazol (et legemiddel brukt til behandling av soppinfeksjoner) eller kinidin (et legemiddel brukt til å korrigere hjerterytmen).
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on huonontunut munuaistoiminta (nestehukasta kärsivät tai iäkkäät potilaat), voi aliskireenin ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö edelleen heikentää munuaistoimintaa ja johtaa mahdolliseen akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, joka on yleensä palautuvaa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og NSAIDs kan hos enkelte pasienter med nedsatt nyrefunksjon (dehydrerte pasienter eller eldre pasienter) gi ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert mulig akutt nyresvikt, som vanligvis er reversibel.
Finnish: "angiotensiini II - reseptorin salpaaja" kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l.
Finnish: - Aliskireenin samanaikainen käyttö siklosporiinin ja itrakonatsolin, jotka ovat voimakkaita Pglykoproteiinin estäjiä, ja muiden voimakkaiden P-glykoproteiinin estäjien (esim. kinidiini), kanssa on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av aliskiren og ciklosporin og itrakonazol, to svært potente hemmere av P-gp, og andre potente P-gp-hemmere (f.eks. kinidin), er kontraindisert (se pkt.
Finnish: PAKKAUS PA/ALU/PVC-LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄÄ YKSIKKÖPAKKAUSTA VARTEN
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENHETSPAKNING INNEHOLDENDE PA/ALU/PVC BLISTERPAKNINGER
Finnish: - jos olet jo kokenut angioödeeman (hengitys- tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, käsien ja jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus).
Norwegian Bokmål: - hvis du har opplevd følgende former for angioødem (åndenød eller problemer med å svelge eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge):
Finnish: Riprazo-tabletit sisältävät vaikuttavana aineenaan aliskireeniksi kutsuttua ainetta.
Norwegian Bokmål: Riprazo inneholder et virkestoff som heter aliskiren.
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2x49) (yksittäispakattu läpipainopakkaus)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2x49) (perforert endose blisterpakning)
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Aliskireenihoidon aikana on ilmennyt yliherkkyysreaktioita mukaan lukien anafylaktisia reaktioita ja angioödeemaa..
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og angioødem har forekommet ved behandling med aliskiren.
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia (2x49)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2x49) (perforerte endoseblistere)
Finnish: • aikataulut ALTITUDE-tutkimuksessa todettujen, kolorektaalista hyperplasiaa koskevien tapahtumien lisätietojen jättämiselle.
Norwegian Bokmål: • tidsplan for innsendelse av ytterligere data på kolorektalhyperplasitilfeller fra ALTITUDE-studien
Finnish: - sitoutuminen toimimittaa iskeemistä koliittia koskevan epidemiologisen tutkimuksen loppuraportti.
Norwegian Bokmål: • en forpliktelse til å sende inn sluttrapport på den epidemiologiske studien av iskemisk kolitt
Finnish: Riprazoa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Riprazo er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Finnish: Greippimehua ei saa nauttia samanaikaisesti Riprazon kanssa (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Riprazo bør ikke tas sammen med grapefruktjuice (se pkt.
Finnish: Komplisoitumatonta verenpainetautia sairastavilla pelkkää Riprazo-hoitoa saaneilla potilailla esiintyi liiallista hypotensiota melko harvoin (0,1 %).
Norwegian Bokmål: Uttalt hypotensjon var mindre vanlig (0,1 %) hos pasienter med ukomplisert hypertensjon som fikk behandling med Riprazo alene.
Finnish: Jos potilaalla on huomattava neste- ja/tai suolavaje (esim. suuria diureettiannoksia käyttävillä), Riprazo-hoidon aloittamisen jälkeen saattaa ilmetä oireista hypotensiota.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme hos pasienter med kraftig væske- og/eller saltmangel (f.eks. de som får høye doser diuretika) etter behandlingsstart med Riprazo.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 tai 280 tablettia.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 eller 280 tabletter.
Finnish: Yhtäaikainen annostelu pienensi aliskireenin AUC:tä 61 % annoksella 150 mg ja 38 % annoksella 300 mg.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av aliskiren 150 mg resulterte i 61 % reduksjon av aliskiren AUC, og samtidig inntak av aliskiren 300 mg resulterte i 38 % reduksjon av aliskiren AUC.
Finnish: Suun kautta tapahtuneen imeytymisen jälkeen aliskireenin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1 3 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av aliskiren nås 1-3 timer etter oralt inntak.
Finnish: Riprazoa voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden kanssa poikkeuksena yhteiskäyttö angiotensiinikonvertaasi-entsyymin estäjien (ACE:n estäjien) tai angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ATR-salpaajien) kanssa potilailla, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat
Norwegian Bokmål: Riprazo kan brukes alene eller sammen med andre antihypertensiva med unntak av bruk i kombinasjon med angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensin IIreseptorantagonister (AII-reseptorantagonister) hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Finnish: Riprazo yhdistettynä hydroklooritiatsidiin osoitti verenpainetta alentavan vaikutuksen olevan additiivinen.
Norwegian Bokmål: Riprazo hadde en additiv blodtrykkssenkende effekt når den ble gitt i tillegg til hydroklortiazid.
Finnish: Greippimehun ja aliskireenin samanaikainen käyttö johti aliskireenin AUC:n ja huippupitoisuuden pienenemiseen.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice sammen med aliskiren resulterte i en reduksjon av AUC og Cmax for aliskiren.
Finnish: Riprazolla tehdyissä monoterapiatutkimuksissa on osoitettu verenpainetta alentava vaikutus, joka on verrattavissa muihin verenpainelääkkeiden ryhmiin, myös ACE:n estäjiin ja angiotensiinireseptorin salpaajiin.
Norwegian Bokmål: Studier med Riprazo monoterapi har vist blodtrykkssenkende effekter som er sammenlignbare med andre klasser antihypertensiva, inkl.
Finnish: - Riprazo voi hieman laskea digoksiinin ja verapamiilin hyötyosuutta.
Norwegian Bokmål: - Biotilgjengeligheten av digoksin og verapamil kan reduseres noe med Riprazo.
Finnish: MUUTA
Norwegian Bokmål: Ingen
Finnish: Jos samanaikainen lääkitys yhdessä seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttavan lääkkeen kanssa katsotaan tarpeelliseksi, on sen käytön suhteen noudatettava varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales dersom samtidig bruk av et middel som påvirker nivået av serumkalium er nødvendig.
Finnish: - jotakin seuraaviin luokkiin kuuluvista korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä: "angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä" kuten enalapriili, lisinopriili, ramipriili jne,
Norwegian Bokmål: - en av de følgende legemiddelgruppene som brukes til å behandle høyt blodtrykk: en "angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmer" som f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril osv.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) NSAID-lääkkeet voivat heikentää aliskireenin, kuten muidenkin RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet kan NSAIDs svekke den antihypertensive effekten av aliskiren.
Finnish: Pakkaukset, jotka sisältävät 98 (2x49) tai 280 (20x14) tablettia ovat monipakkauksia.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
Finnish: • uuden, kolorektaalisen hyperplasian ilmaantuvuutta aliskireenihoitoa saaneilla potilailla koskevan havainnointitutkimuksen kuvaus ja aikataulut.
Norwegian Bokmål: • en beskrivelse av og tidsplan for den nye observasjonsstudien på forekomst av kolorektalhyperplasi hos pasienter behandlet med aliskiren.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Finnish: Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: • sitoutuminen toimimittaa iskeemistä koliittia koskevan epidemiologisen tutkimuksen loppuraportti.
Norwegian Bokmål: • en forpliktelse til å sende inn sluttrapport på den epidemiologiske
Finnish: Atorvastatiinin kanssa annettuna Riprazon vakaan tilan AUC-arvo ja huippupitoisuus suurenivat 50 %.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med atorvastatin økte AUC og Cmax ved steady-state for Riprazo med 50 %.
Finnish: Riprazo 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aliskireeni
Norwegian Bokmål: Riprazo 300 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
Finnish: Tällainen vaikutus on havaittu myös muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkeaineiden, kuten ACE:n estäjien ja ATR-salpaajien, käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Denne effekten sees også med andre legemidler som virker på renin-angiotensinsystemet, slik som ACE-hemmere og AII-reseptorantagonister.
Finnish: Angioödeemaa tai angioödemaan viittaavia oireita (kasvojen, huulten, kurkun ja/tai kielen turpoamista) on raportoitu aliskireenilla hoidetuilla potilailla, kuten muillakin RAA-järjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita saaneilla.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler som påvirker reninangiotensinsystemet har angioødem eller symptomer som tyder på angioødem (hevelser i ansikt, lepper, hals og/eller tunge) blitt rapportert hos pasienter som behandles med aliskiren.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 5 7 vuorokauden kuluessa kerran vuorokaudessa tapahtuneen annon jälkeen, ja vakaan tilan pitoisuudet ovat noin kaksi kertaa suurempia kuin aloitusannoksella.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon nås innen 5-7 dager etter administrering en gang daglig.
Finnish: Haittavaikutusten yhteenvetotaulukko:
Norwegian Bokmål: Lister over bivirkninger i tabellformat:
Finnish: Riprazo 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aliskireeni
Norwegian Bokmål: Riprazo 150 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
Finnish: 24 kuukautta.
Norwegian Bokmål: 24 måneder
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (over 65 år)
Finnish: kuukauden kuluessa komission päätöksestä
Norwegian Bokmål: Innen en måned fra kommisjonsvedtak foreligger
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Finnish: • Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Finnish: (Safety Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskinminimointitoimiin
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter.
Finnish: Periytyvä tai idiopaattinen angioödeema.
Norwegian Bokmål: Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Finnish: MITÄ RIPRAZO HCT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA RIPRAZO HCT ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Finnish: Riprazo HCT -valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT brukes i behandlingen av høyt blodtrykk.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, ota ainoastaan seuraava tabletti tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen skal du derimot ta den neste tabletten til vanlig tid.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavan luokittelun mukaisesti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene listet under er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Riprazo HCT -hoidon turvallisuutta on arvioitu yhdeksässä kliinisessä tutkimuksessa yli 3 900 potilaalla, joista yli 700 sai hoitoa yli 6 kk ajan ja 190 potilasta yli 1 vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Riprazo HCT har blitt undersøkt i 9 kliniske studier med flere enn 3900 pasienter, deriblant flere enn 700 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og 190 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Finnish: Myyntiluvanhaltija toimittaa päivitetyn riskinhallintasuunnitelman (RMP), joka riittävästi kuvaa kaikkia turvallisuuslöydöksiä ja kaikkia riskien havaitsemiseksi, määrittelemiseksi, ehkäisemiseksi tai minimoimiseksi tarkoitettuja lääketurvatoimia ja interventioita.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn oppdatert risikohåndteringsplan (RMP) som tilstrekkelig beskriver alle sikkerhetsbekymringer, legemiddelovervåkningsaktiviteter og tiltak utformet for å identifisere, karakterisere, forebygge eller redusere risiko.
Finnish: Pakkaukset, joissa on 90 (3 x 30), 98 (2 x 49) tai 280 (20 x 14) tablettia, ovat monipakkauksia.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 90 (3x30), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
Finnish: Riprazo HCT -tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er ikke anbefale for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on raportoitu myös markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner har også blitt rapportert etter markedsføring.
Finnish: Sinulle on ehkä määrätty Riprazo HCT -valmistetta siksi, että aiempi hoito ei alentanut verenpainetta riittävässä määrin.
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT kan ha blitt forskrevet til deg fordi tidligere behandling ikke senket blodtrykket ditt tilstrekkelig.
Finnish: Riprazo HCT -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Riprazo HCT er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt.
Finnish: Nielaise tabletti kokonaisena veden kera.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel sammen med litt vann.
Finnish: Aliskireenia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA) luokitus III-IV).
Norwegian Bokmål: Aliskiren bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association (NYHA) funksjonell klasse III-IV).
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Riprazo HCT -tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Riprazo HCT -tablettien sijasta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasliez HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasliez HCT.
Finnish: Vaikka tätä vaikutusta ei ole tutkittu aliskireenilla, tiedetään, että P-gp kontrolloi monien substraattien sisäänottoa kudoksissa ja että P-gp:n estäjät voivat suurentaa kudos/plasma -pitoisuussuhdetta.
Norwegian Bokmål: Til tross for at dette ikke er undersøkt for aliskiren, er det kjent at P-gp også kontrollerer vevsopptak for en rekke ulike substrater, og at P-gp-hemmere kan øke vev/plasmakonsentrasjonsforholdet.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä (ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin), vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk (hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte).
Finnish: Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Riprazo HCT sisältää.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Riprazo HCT.
Finnish: Nämä lääkkeet vähentävät elimistössä muodostuvan angiotensiini II:n määrää.
Norwegian Bokmål: Disse reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
Finnish: Yhdistelmällä ei ole tehty spesifisiä kliinisiä tutkimuksia, joten Riprazo HCT -valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana eikä naisilla, jotka suunnittelevat raskautta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egne kliniske studier med denne kombinasjonen, og derfor skal ikke Riprazo HCT brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Finnish: Aliskireenin ei todettu olevan karsinogeeninen 2 vuoden tutkimuksessa rotalla eikä 6 kk tutkimuksessa siirtogeenisellä hiirellä.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke avdekket noe karsinogent potensiale ved aliskiren i en 2-årig studie hos rotter og en 6-måneders studie hos transgene mus.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että Riprazo HCT vähentäisi tai estäisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert at Riprazo HCT vil redusere eller forebygge diuretikaindusert hyponatremi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniininestäjät (aliskireeni) ja diureetit (hydroklooritiatsidi), ATCkoodi: C09XA52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Reninhemmer (aliskiren) kombinert med diuretika (hydroklortiazid), ATC-kode: C09XA52
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskinminimointiin liittyvän)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Finnish: Toistuvaisannosten toksisuutta koskevien eläintutkimusten löydökset vastasivat aliskireenin tiedossa olevaa paikallista ärsytyspotentiaalia ja odotettuja farmakologisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Funn fra toksikologistudier med gjentatt dosering hos dyr var konsistente med det kjente lokale irritasjonspotensialet eller de forventede farmakologiske effektene til aliskiren.
Finnish: Hypromelloosi Makrogoli
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol
Finnish: Monipakkaukset, joissa 90, 98 tai 280 tablettia.
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 90, 98 eller 280 tabletter.