FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de administrar Zynteglo, el paciente recibirá un tratamiento de quimioterapia de acondicionamiento para eliminar las células de la médula ósea.
Romanian: Înainte de administrarea Zynteglo, pacientul va primi tratament de condiționare cu chimioterapie, pentru a-și curăța măduva osoasă de celule.
Spanish: Zynteglo contiene, como principio activo, células madre extraídas de los pacientes y que se han modificado genéticamente para que contengan un gen funcional de betaglobina.
Romanian: Zynteglo conține, ca substanță activă, celule prelevate de la pacienții, modificate genetic pentru a conține o genă funcțională pentru beta-globină.
Spanish: Aunque la información sobre la seguridad del medicamento es limitada debido al reducido número de pacientes tratados hasta la fecha y a la falta de datos a largo plazo, la Agencia Europea de
Romanian: Deși informațiile privind siguranța medicamentelor sunt limitate din cauza numărului mic de pacienți tratați până în prezent și a lipsei de date pe termen lung, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Zynteglo sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: ¿Cómo se usa Zynteglo?
Romanian: Cum se utilizează Zynteglo?
Spanish: Para fabricar Zynteglo, las células madre extraídas de la sangre del paciente se modifican con un virus que transporta copias funcionales del gen de betaglobina a las células.
Romanian: Pentru a prepara Zynteglo, celulele stem prelevate din sângele pacientului sunt modificate de un virus care transportă copii ale genei beta-globinei în celule.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Zynteglo?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Zynteglo?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zynteglo se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zynteglo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de Zynteglo en la reducción de la necesidad de transfusiones de sangre en 2 estudios principales en los que participaron pacientes con betatalasemia que necesitaban frecuentes transfusiones de sangre.
Romanian: Două studii principale efectuate la pacienți cu beta-talasemie care au necesitat transfuzii regulate de sânge au demonstrat că Zynteglo reduce în mod eficace nevoia de transfuzie de sânge.
Spanish: Qué sucede
Romanian: Ce se întâmplă
Spanish: Todas las reacciones se resolvieron.
Romanian: Toate reacțiile s-au remis.
Spanish: El número de bolsas variará en función del paciente.
Romanian: Numărul de pungi va varia în funcție de pacient.
Spanish: Esto reduce o elimina la necesidad de transfusiones de sangre.
Romanian: Acest lucru reduce sau elimină necesitatea transfuziilor de sânge.
Spanish: o La importancia de las revisiones anuales.
Romanian: o Importanța controalelor anuale.
Spanish: β-talasemia dependiente de transfusión (TDT)
Romanian: β-talasemie dependentă de transfuzie (TDT)
Spanish: Debe buscar atención médica si:
Romanian: Trebuie să solicitați asistență medicală dacă:
Spanish: Todos los demás acontecimientos hemorrágicos fueron no graves.
Romanian: Toate celelalte evenimente de sângerare nu au fost grave.
Spanish: Hb = Hb total.
Romanian: Hb = Hb totală.
Spanish: Se administra el medicamento de movilización
Romanian: Se administrează medicamentul de mobilizare
Spanish: - Los otros componentes son una solución que se utiliza para conservar las células congeladas y cloruro de sodio.
Romanian: - Celelalte componente sunt o soluție utilizată pentru păstrarea celulelor congelate și clorură de sodiu.
Spanish: Presentación del protocolo: julio de 2020
Romanian: Depunerea protocolului: Iulie
Spanish: La selección de los centros de tratamiento se llevará a cabo en colaboración con las autoridades sanitarias nacionales según corresponda.
Romanian: Selectarea centrelor de tratament se va efectua în colaborare cu autoritățile medicale naționale, după caz.
Spanish: *Pacientes que no han recibido transfusiones en los 60 días anteriores.
Romanian: *Pacienți cărora nu li s-au administrat transfuzii în intervalul anterior de 60 de zile.
Spanish: Los efectos sobre la fertilidad masculina y femenina no se han evaluado en estudios con animales.
Romanian: Efectele asupra fertilităţii masculine şi feminine nu au fost evaluate în studiile la animale.
Spanish: NP*** 4/5
Romanian: NA*** 4/5
Spanish: Nombre (apellidos, nombre):
Romanian: Nume (nume, prenume):
Spanish: Concentración células/ml)
Romanian: Concentrație celule/ml)
Spanish: Todos los pacientes seguían vivos en el último seguimiento.
Romanian: Toți pacienții erau în viață la ultima monitorizare.
Spanish: La dosis mínima recomendada es la misma para los adultos y los adolescentes de 12 años y mayores.
Romanian: Doza minimă recomandată este aceeași pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
Spanish: Dado que este medicamento lo administrará un médico cualificado, este será responsable de la correcta conservación del medicamento antes y durante su uso, así como de su correcta eliminación.
Romanian: Întrucât acest medicament va fi administrat de un medic calificat, acesta este responsabil pentru depozitarea corectă a medicamentului înainte și în timpul utilizării acestuia, precum și pentru eliminarea corectă a acestuia.
Spanish: Para recuperarse y que le supervisen hasta que el médico considere que es seguro para usted dejar el hospital.
Romanian: Să vă recuperaţi şi să fiţi monitorizat(ă) până când medicul dumneavoastră s-a convins că este sigur să părăsiţi spitalul.
Spanish: Esta información está dirigida solo a los médicos.
Romanian: Aceste informații sunt destinate exclusiv medicilor.
Spanish: Pacientes no β0/β0
Romanian: Pacienți non-β0/β0
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de mayo de 2019 10.
Romanian: Data primei autorizări: 29 mai 2019
Spanish: Riesgos asociados con la TDT y la sobrecarga de hierro
Romanian: Riscuri asociate cu TDT și supraîncărcarea cu fier
Spanish: Además, debe leer el prospecto de estos medicamentos.
Romanian: De asemenea, trebuie să citiţi prospectele acestor medicamente.
Spanish: La flebotomía se puede utilizar en lugar de la quelación de hierro, cuando sea adecuado.
Romanian: Flebotomia poate fi utilizată în locul chelării fierului, atunci când este cazul.
Spanish: Se administrará un medicamento de quimioterapia durante 4 días en un hospital
Romanian: Un medicament de chimioterapie este administrat timp de 4 zile într-un spital
Spanish: Esto se llevará a cabo en un hospital y tardará menos de 30 minutos para cada bolsa de perfusión.
Romanian: Acest lucru va avea loc într-un spital și va dura mai puțin de 30 de minute pentru fiecare pungă de perfuzie.
Spanish: DOSIS DEL MEDICAMENTO Número total de bolsas de perfusión: __
Romanian: DOZA MEDICAMENTULUI Numărul total de pungi de perfuzie: __
Spanish: • Descongele Zynteglo a 37 °C en un baño de agua o un baño seco.
Romanian: • Dezghețați Zynteglo la 37 °C în baie de apă sau baie uscată.
Spanish: 2024 - Dic.
Romanian: 2024 - dec.
Spanish: Debido a la pequeña población de pacientes y el reducido tamaño de las cohortes, las reacciones adversas en la tabla a continuación no proporcionan una perspectiva completa sobre la naturaleza y la frecuencia de estos acontecimientos.
Romanian: Având în vedere populația redusă de pacienți și dimensiunea redusă a cohortelor, reacțiile adverse din tabelul de mai jos nu oferă o perspectivă completă asupra naturii și frecvenței acestor evenimente.
Spanish: Si se requería un tercer día de recogida, la administración de plerixafor y G-CSF se ampliaba hasta el día 6.
Romanian: Dacă a fost necesară o a treia zi de recoltare, administrarea de plerixafor şi G-CSF a fost prelungită până în ziua 6.
Spanish: ^N representa el número total de pacientes evaluables para IT, definidos como los pacientes que han completado su estudio original (es decir, 24 meses de seguimiento) o han logrado IT, o no lograrán IT en su estudio original.
Romanian: ^N reprezintă numărul total de pacienți evaluabili pentru IT, definiți ca pacienți care au finalizat studiul principal (adică 24 de luni de urmărire) sau au atins IT sau nu vor atinge IT în studiul principal.
Spanish: - Lea la tarjeta de información para el paciente atentamente y siga las instrucciones que contiene.
Romanian: - Citiți Cardul de avertizare a pacientului cu atenție și urmați instrucțiunile de pe acesta.
Spanish: Su nombre y la fecha de nacimiento, así como la información codificada que le identifica como paciente, están impresos en cada bolsa de perfusión y cada recipiente de metal.
Romanian: Numele dumneavoastră și data nașterii, precum și informațiile codificate care vă identifică în calitate de pacient, sunt imprimate pe fiecare pungă de perfuzie și fiecare recipient metalic.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes hematológicos, código ATC: no se ha asignado aún
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alți agenți hematologici, codul ATC: încă nealocat
Spanish: NA = no alcanzado.
Romanian: NR= nu s-a atins.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda, si es posible, crioconservar semen u óvulos antes del tratamiento.
Romanian: Prin urmare, se recomandă crioconservarea spermei sau ovulelor înainte de tratament, dacă este posibil.
Spanish: ***Actualmente no hay ningún paciente evaluable para estas variables.
Romanian: ***Pentru aceste criterii finale nu există pacienți evaluabili.
Spanish: Será necesario reunir los requisitos siguientes para poder recetar, fabricar, dispensar y utilizar el producto:
Romanian: Trebuie îndeplinite următoarele cerințe înainte de prescrierea, fabricarea, eliberarea și utilizarea produsului:
Spanish: Debido a este defecto, las personas con TDT son anemia y necesitan transfusiones de sangre frecuentes para sobrevivir.
Romanian: Din cauza acestui defect, persoanele cu TDT sunt anemice și au nevoie de transfuzii de sânge frecvente pentru a supraviețui.
Spanish: o Datos de contacto que permitan a un profesional sanitario recibir información adicional.
Romanian: o Datele contactului de la care profesionistul din domeniul sănătății poate primi informații suplimentare.
Spanish: • niveles bajos de glóbulos rojos y blancos, a veces con fiebre
Romanian: • număr scăzut de globule roșii și albe, uneori cu febră
Spanish: No descongelar el medicamento hasta que este listo para utilizarse.
Romanian: A nu se decongela medicamentul până când acesta nu este pregătit pentru utilizare.
Spanish: Precauciones que se deben tomar en la eliminación del medicamento
Romanian: Precauții care trebuie luate pentru eliminarea medicamentului
Spanish: Se deben aplicar los requisitos de trazabilidad de los medicamentos de terapia celular avanzada.
Romanian: Trebuie să se aplice cerințele privind trasabilitatea medicamentelor pentru terapie celulară avansată.
Spanish: • prueba positiva para Aspergillus (enfermedad pulmonar causada por un hongo)
Romanian: • test pozitiv pentru Aspergillus (boală pulmonară cauzată de ciuperci)
Spanish: No utilice un filtro en línea de sangre ni una bomba de perfusión.
Romanian: Nu utilizați un filtru de sânge încorporat sau o pompă de perfuzie.
Spanish: Los acontecimientos fueron leves, e incluyeron dolor abdominal, sofocos, disnea y dolor torácico no cardiaco en el 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % y 2,4 % de los pacientes, respectivamente.
Romanian: Evenimentele au fost ușoare și au inclus durere abdominală, bufeuri, dispnee și durere toracică fără cauză cardiacă la 9,5%, 2,4%, 2,4% și respectiv 2,4% dintre pacienți.
Spanish: Se debe seguir las directrices de bioseguridad locales aplicables a estos productos.
Romanian: Trebuie respectate liniile directoare locale privind biosiguranţa aplicabile acestor produse.
Spanish: No deje el medicamento sin vigilancia y no sumerja los tubos de perfusión si se descongela en un baño de agua.
Romanian: Nu lăsați medicamentul nesupravegheat și nu scufundați porturile de perfuzare dacă a fost dezghețat în baie de apă.
Spanish: Signos de leucemia y la necesidad de obtener atención médica urgente si estos signos están presentes.
Romanian: Semnele de leucemie și necesitatea de a obține asistență medicală urgentă dacă sunt prezente astfel de semne.
Spanish: Ver sección 2, Contenido de sodio.
Romanian: Vezi pct. 2, Conținutul de sodiu.
Spanish: Su médico le dirá cuándo el recuento de plaquetas se ha recuperado hasta niveles normales.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când numărul de trombocite a revenit la valorile normale.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat,
Spanish: Informe a su médico de inmediato si los efectos secundarios se vuelven graves o intensos.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă reacțiile adverse devin severe sau grave.
Spanish: La irradiación podría dar lugar a la inactivación del producto.
Romanian: Iradierea poate duce la inactivarea medicamentului.
Spanish: Consulte a su médico si tiene que ponerse alguna vacuna.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să vă vaccinați.
Spanish: Las frecuencias se define como: muy frecuentes (≥ 1/10), y frecuentes (≥ 1/100 y < 1/10).
Romanian: Frecvenţa este definită ca: foarte frecvente (≥1/10) și frecvente (≥1/100 și
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacciones medicamentosas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice formale privind interacțiunile medicamentoase.
Spanish: Las personas con esta afección no pueden producir suficiente cantidad de hemoglobina, una proteína de la sangre que transporta el oxígeno.
Romanian: Persoanele cu această afecțiune nu pot produce suficientă hemoglobină, o proteină din sânge care transportă oxigenul.
Spanish: − el contenido de la guía del paciente
Romanian: - conținutul ghidului pentru pacienți
Spanish: Según los datos disponibles, la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en adolescentes de 12-17 años de edad son similares a las de los adultos, con la excepción de la EVO y la pirexia, que se produjeron con más frecuencia en los adolescentes.
Romanian: Conform datelor disponibile, frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani sunt similare celor observate la adulți, cu excepția VOD și pirexiei, care au apărut mai frecvent la adolescenți.
Spanish: Esta información se proporciona en la tarjeta de información para el paciente que se debe proporcionar al paciente después del tratamiento.
Romanian: Aceste informații sunt specificate în Cardul de avertizare a pacientului, care trebuie furnizat pacientului după tratament.
Spanish: Riesgo de la oncogénesis por inserción
Romanian: Risc de oncogeneză inserțională
Spanish: La naturaleza de Zynteglo es tal que los estudios convencionales de farmacocinética, absorción, distribución, metabolismo y eliminación no son aplicables.
Romanian: Zynteglo este de așa natură încât studiile convenționale privind farmacocinetica, absorbția, distribuția, metabolizarea și eliminarea nu sunt aplicabile.
Spanish: El programa informativo y de distribución controlada pretende proporcionar información sobre el uso seguro de Zynteglo.
Romanian: Programul educațional și de distribuție controlată are scopul de a furniza informații privind utilizarea în condiții de siguranță a Zynteglo.
Spanish: Está fabricado de forma específica para cada paciente, utilizando las células madre sanguíneas del propio paciente (también denominadas células autólogas).
Romanian: Se face în mod specific pentru fiecare pacient, utilizând celulele stem sanguine proprii ale pacientului (numite și autologe).
Spanish: Se realizaron ajustes en la dosis de busulfano en caso necesario según la monitorización farmacocinética.
Romanian: S-au efectuat ajustări ale dozei de busulfan după cum a fost necesar, pe baza monitorizării farmacocinetice.
Spanish: Durante el seguimiento a largo plazo, su médico le controlará para detectar cualquier signo de leucemia o linfoma.
Romanian: În timpul urmăririi pe termen lung, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru orice semne de leucemie sau limfom.
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos inmaduros (no están completamente desarrollados)
Romanian: • număr scăzut de globule roșii imature (nedezvoltate complet)
Spanish: La seguridad de Zynteglo se evaluó en 42 pacientes con TDT.
Romanian: Siguranța Zynteglo a fost evaluată la 42 de pacienți cu TDT.
Spanish: Estos pueden ser signos de una enfermedad hepática grave denominada enfermedad veno-oclusiva.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni grave a ficatului numită boală veno-ocluzivă.
Spanish: • se golpea la cabeza o tiene una lesión en la cabeza
Romanian: • vă loviți la cap sau aveți o vătămare la nivelul capului
Spanish: Un paciente puede tener varias bolsas de perfusión.
Romanian: Un pacient poate avea mai multe pungi de perfuzie.
Spanish: Las barras representan rangos intercuartílicos.
Romanian: Barele reprezintă intervale intercvartile.
Spanish: Las células madre sanguíneas podrán entonces ser recogidas por una máquina que separa los componentes sanguíneos (máquina de aféresis).
Romanian: Celulele stem din sânge pot fi apoi recoltate de un aparat care separă componentele sanguine (aparat de afereză).
Spanish: • problemas para dormir
Romanian: • probleme de somn
Spanish: La T2* cardiaca al inicio fue de > 20 ms.
Romanian: T2* cardiac la intrarea în studiu a fost >20 msec.
Spanish: Su médico le indicará si y cuándo debe comenzar a tomar estos medicamentos después de la perfusión de Zynteglo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă și când trebuie să începeți să luați aceste medicamente după perfuzia cu Zynteglo.
Spanish: Los pacientes deben ser conscientes del riesgo de acontecimientos hemorrágicos que no son detectables fácilmente, como la hemorragia interna.
Romanian: Pacienților trebuie să li se comunice riscul de evenimente de sângerare care nu pot fi identificate cu ușurință, cum ar fi hemoragia internă.
Spanish: Congelado: 1 año a ≤ -140 °C.
Romanian: Congelat: 1 an la ≤-140 °C.
Spanish: Interferencia en las pruebas del VIH
Romanian: Interferența cu testarea HIV
Spanish: Una dispersión transparente a ligeramente turbia, de incolora a amarilla o rosa.
Romanian: O dispersie limpede până la uşor tulbure, incoloră până la galben sau roz.
Spanish: También contiene Cryostor CS5 y cloruro de sodio.
Romanian: Conține și Cryostor CS5 și clorură de sodiu.
Spanish: Sin embargo, no se recomendó el uso de G-CSF durante los 21 días posteriores a la perfusión de Zynteglo en los estudios de fase III.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea de G-CSF nu a fost recomandată timp de 21 de zile după perfuzia cu Zynteglo în studiile de fază 3.
Spanish: DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas
Romanian: DATE CLINICE Indicații terapeutice
Spanish: No descongele en exceso el medicamento.
Romanian: Nu dezghețați prea mult medicamentul.
Spanish: Si le preocupa la posibilidad de tener hijos, debe hablar de ello con su médico antes del tratamiento.
Romanian: Dacă vă îngrijorează aspectele legate de sarcină, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră înainte de tratament.
Spanish: Qué es Zynteglo y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Zynteglo și pentru ce se utilizează
Spanish: Después de retirar con cuidado el recipiente exterior de metal, descongele cada bolsa de perfusión a 37 °C en un baño de agua o un baño seco durante 2-4 minutos, aproximadamente.
Romanian: După îndepărtarea cu atenţie a ambalajului secundar metalic, decongelaţi fiecare pungă de perfuzie la 37 °C în baie de apă sau baie uscată timp de aproximativ 2-4 minute.
Spanish: Frecuentes (≥1 % - <10 %)
Romanian: Frecvente (≥1% - <10%)
Spanish: o Signos y síntomas de las hemorragias y la necesidad de ponerse en contacto con el médico en caso de que aparezca algún signo de hemorragias inusuales o prolongadas o cualquier otro signo relevante.
Romanian: o Semnele și simptomele de sângerare și necesitatea de a contacta medicul dacă sunt prezente semne de sângerare neobișnuită sau prelungită sau alte semne relevante.
Spanish: Tras el éxito del injerto y de lograr la independencia de transfusión, se prevé que los efectos del producto sean de por vida.
Romanian: După grefarea cu succes și realizarea independenței de transfuzii, se așteaptă ca efectele medicamentului să fie pe toată durata vieții.
Spanish: Cryostor CS5 Cloruro de sodio
Romanian: Cryostor CS5 Clorură de sodiu
Spanish: Resultados provisionales: en cada renovación anual
Romanian: Rezultate intermediare: la fiecare reînnoire anuală
Spanish: Se espera que los pacientes se inscriban en un registro y se les hará un seguimiento a largo plazo en el registro para comprender mejor la seguridad y eficacia a largo plazo de Zynteglo.
Romanian: Se preconizează ca pacienții să fie înscriși într-un registru și urmăriți pe termen lung în acel registru pentru a înțelege mai bine siguranța și eficacitatea pe termen lung a Zynteglo.
Spanish: • cambios y anomalías en el ritmo cardiaco
Romanian: • modificări şi anomalii ale ritmului bătăilor inimii
Spanish: Todos los pacientes tuvieron una puntuación funcional de Karnofsky ≥ 80 y la mayoría tuvo una puntuación funcional de 100 al inicio.
Romanian: Toți pacienții au avut un scor de performanță Karnofsky ≥80 și majoritatea au obținut un scor de performanță de 100 la intrarea în studiu.
Spanish: Con el fin de confirmar mejor la idoneidad de los criterios de aceptación, el TAC debe reevaluar dichos criterios para los atributos relacionados con las pruebas de potencia utilizando los datos de la liberación de los lotes y los resultados clínicos después de un seguimiento de 6 meses en 20 pacientes tratados con lotes comerciales.
Romanian: Pentru a confirma suplimentar caracterul adecvat al criteriilor de acceptare, DAPP trebuie să reevalueze criteriile de acceptare din punct de vedere al atributelor asociate testelor de potență utilizând datele privind eliberarea seriei și rezultatele clinice după urmărirea la 6 luni pentru 20 de pacienți tratați cu serii comerciale.
Spanish: Esto equivale al 20-78 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 20-78% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Spanish: La administración de quelantes de hierro se debe interrumpir 7 días antes del inicio del acondicionamiento.
Romanian: Administrarea de chelatori de fier trebuie întreruptă cu 7 zile înainte de iniţierea condiţionării.
Spanish: Zynteglo no se ha estudiado en pacientes > 65 años de edad.
Romanian: Zynteglo nu a fost studiat la pacienți cu vârsta >65 de ani.
Spanish: De manera más específica, las personas con TDT no producen la cantidad suficiente de una parte de la hemoglobina llamada betaglobina, a causa de un defecto genético.
Romanian: Mai specific, persoanele cu TDT nu produc suficient o anumită parte din hemoglobină numită beta-globină, din cauza unui defect al genelor.
Spanish: Resultados generales
Romanian: Rezultate generale
Spanish: • pérdida de la función de los ovarios
Romanian: • pierdere a funcției ovarelor
Spanish: Si la biopsia hepática demuestra fibrosis en puente, cirrosis o hepatitis activa, el trasplante de CPH con acondicionamiento mieloablativo no es adecuado.
Romanian: Dacă biopsia hepatică demonstrează fibroză în punte, ciroză sau hepatită activă, transplantul HSC cu condiționare mieloablativă nu este adecvat.