FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Huvepharma NV ha anche proposto di affinare la valutazione del rischio per le piante prendendo in considerazione i processi degradativi durante la conservazione dello strame.
Romanian: Huvepharma NV a propus, de asemenea, perfecţionarea evaluării riscului pentru plante luând în considerare degradarea în timpul depozitării aşternutului.
Italian: Huvepharma NV ha presentato una valutazione del rischio ambientale per Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili generalmente conforme alle raccomandazioni e linee guida stabilite.
Romanian: Huvepharma NV a furnizat o evaluare a riscului de mediu pentru Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules care a urmărit, în general, orientările şi recomandările existente.
Italian: I valori di PECacque di superficie per le stesse specie sono risultati pari, rispettivamente, a 2,14, 5,47,
Romanian: Valorile PECapa de suprafaţă pentru aceleaşi specii au fost calculate ca 2,14, 5,47, 2,72 şi respectiv 3,93 µg/l.
Italian: In base ai dati presentati non è possibile stabilire se sono stati soddisfatti due dei criteri richiesti: un'emergenza delle piantine pari almeno al 70%, e una sopravvivenza media delle piantine di controllo emerse pari almeno al 90% per tutta la durata dello studio.
Romanian: Pe baza informaţiilor prezentate nu se poate stabili dacă două dintre criterii, răsărirea a cel puţin 70% din seminţe şi media de supravieţuire de cel puţin 90% a răsadurilor de referinţă apărute pe durata studiului au fost îndeplinite.
Italian: Data l'inattendibilità dei dati forniti circa gli effetti della tilosina sulla nitrificazione del terreno, non si può arrivare ad alcuna conclusione sugli effetti di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili sui microrganismi del suolo.
Romanian: Ca urmare a lipsei fiabilităţii datelor furnizate cu privire la efectele tilozinei asupra nitrificării solului, nu pot fi formulate concluzii cu privire la efectele Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules asupra microorganismelor din sol.
Italian: Si può accettare come prudente e realistico un valore di DT50 pari a 7,6 giorni nel caso di escrementi di polli.
Romanian: Valoarea DT50 de 7,6 zile pentru dejecţiile puilor poate fi acceptată ca o valoare prudentă de referinţă.
Italian: Non è possibile trarre ulteriori conclusioni sul rischio per i cianobatteri senza una valutazione di livello II-B.
Romanian: Fără o evaluare de nivel II-B, nu pot fi formulate alte concluzii cu privire la riscurile pentru cianobacterii.
Italian: Poiché lo studio sulla germinazione e crescita delle piante non ha soddisfatto alcuno dei criteri di validità per uno studio di questo genere, non si hanno valori di PNEC disponibili per le piante e quindi non si possono trarre conclusioni sugli effetti di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili sulle piante terrestri.
Romanian: Din cauza imposibilităţii studiului privind germinarea şi creşterea plantelor de a satisface oricare dintre criteriile de valabilitate pentru un astfel de studiu, nu sunt disponibile valori PNEC pentru plante şi, prin urmare, nu poate fi formulată nicio concluzie cu privire la efectele Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules asupra plantelor terestre.
Italian: L'EC50 più bassa determinata nello studio, pari a 149,9 mg/kg, era quella del ravanello, e i valori più bassi di NOEC e LOEC (Lowest Observed Effective Concentration, minima concentrazione con effetto) sono risultati rispettivamente pari a 45,4 mg/kg e a 90,8 mg/kg per lo zucchino.
Romanian: Cea mai scăzută valoare EC50 determinată în studiu a fost pentru ridiche, respectiv 149,9 mg/kg, iar cele mai mici valori NOEC şi LOEC au fost determinate pentru dovlecel - 45,4 mg/kg şi, respectiv, 90,8 mg/kg.
Italian: Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili è stato valutato usando i modelli elaborati dal Forum per il coordinamento di modelli del destino ambientale dei pesticidi e loro uso (Forum for Co-ordination of Pesticide Models and their Use, FOCUS), in conformità con le raccomandazioni dell'ultima linea guida del CVMP per la valutazione dell'impatto ambientale dei medicinali veterinari (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Romanian: Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules a fost evaluat utilizându-se modelele dezvoltate de Forumul pentru coordonarea modelelor de pesticide şi utilizarea acestora (FOCUS) în conformitate cu recomandările din ghidul revizuit al CVMP privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Italian: • non si può escludere la presenza di rischio per i cianobatteri sulla base dei dati disponibili;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, nu poate fi exclus un risc pentru cianobacterii;
Italian: • limitare il riassunto delle caratteristiche del prodotto rimuovendo solo le indicazioni, oppure le indicazioni unite alle specie bersaglio, al momento non è appropriato perché non si può fare una valutazione conclusiva del rischio per i comparti terrestre e acquatico.
Romanian: • restrângerea RCP-ului prin eliminarea fie a indicaţiilor, fie a speciilor ţintă şi a indicaţiilor, este în prezent neadecvată deoarece nu poate fi efectuată o evaluare concludentă a riscurilor pentru sectorul terestru şi pentru cel acvatic.
Italian: • Tacchini: il trattamento e la prevenzione della sinusite infettiva causata da Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: • la curcani pentru tratamentul şi prevenirea sinuzitei infecţioase cauzate de Mycoplasma gallisepticum.
Italian: Utilizzando il valore di PNEC di cui sopra e i valori stimati per PECacque di superficie i rapporti PEC/PNEC per suini, tacchini e vitelli sono risultati tutti inferiori a 1.
Romanian: Utilizând valoarea PNEC de mai sus şi valorile estimate PECapă de suprafaţă, raporturile PEC/PNEC calculate pentru porcine, curcani şi viţei au fost toate subunitare.
Italian: • Vitelli: il trattamento e la prevenzione della polmonite causata da Mycoplasma spp;
Romanian: • la viţei: pentru tratamentul şi prevenirea pneumoniei cauzate de Mycoplasma spp;
Italian: Sulla base di questo valore di EC50 è stata calcolata una PNEC di 4,2 μg/l (PNEC uguale a EC50/100); il fattore di valutazione 100 è conforme alla linea guida VICH GL38.
Romanian: Pe baza acestei valori a EC50 a fost calculat un PNEC de 4,2 μg/l (PNEC egal cu EC50/100); factorul de evaluare de 100 este conform cu orientarea VICH GL38.
Italian: Anche considerando l'affinamento proposto concernente la degradazione nel letame, se la valutazione dell'effetto sulle piante si basa sull'EC50 con un fattore di valutazione 100, si ottengono valori di RQ maggiori di 1.
Romanian: Chiar şi în cazul analizei perfecţionate propuse privind degradarea dejecţiilor, se obţin RQ supraunitari atunci când evaluarea efectelor pentru plante se bazează pe EC50 cu un AF de 100.
Italian: L'idea di limitare il riassunto delle caratteristiche del prodotto rimuovendo solo le indicazioni oppure le indicazioni unite alle specie bersaglio al momento non è appropriata, poiché non si può fare una valutazione conclusiva del rischio per i comparti terrestre e acquatico a causa delle ragioni addotte sopra.
Romanian: Măsura de restrângere a RCP-ului prin eliminarea fie a indicaţiilor, fie a speciilor ţintă şi a indicaţiilor, este în prezent inadecvată, deoarece nu poate fi efectuată o evaluare concludentă a riscurilor pentru sectorul terestru şi cel acvatic, din motivele prezentate mai sus.
Italian: Le concentrazioni di tilosina in acque di superficie e acque sotterranee sono state stimate usando i metodi descritti nella linea guida aggiornata del CVMP per la valutazione dell'impatto ambientale dei medicinali veterinari (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Romanian: 2.2.1 Predicţia concentraţiilor în apele de suprafaţă Concentraţiile de tilozină în apele de suprafaţă şi apa subterană au fost estimate prin utilizarea metodelor descrise în Orientările revizuite ale CVMP privind evaluarea impactului produselor medicamentoase de uz veterinar asupra mediului (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Italian: 2.1.1 Effetti sugli invertebrati del suolo
Romanian: 2.1.1 Efecte asupra nevertebratelor din sol
Italian: Clorosi parziale, clorosi estesa e clorosi estesa unita ad avvizzimento delle foglie sono state osservate in tutte le specie di piante ad almeno una concentrazione sperimentale, ma non è stato presentato alcun dato sulla fitotossicità dei controlli; si può quindi concludere che questo criterio non è stato soddisfatto.
Romanian: Cloroza parţială, cloroza extinsă şi cloroza extinsă însoţită de ofilirea frunzelor au fost observate la toate speciile de plante la cel puţin o concentraţie de testare.
Italian: 2.2.3 Effetti sugli invertebrati acquatici
Romanian: 2.2.3 Efecte asupra nevertebratelor acvatice
Italian: Basandosi sul valore più basso di EC10, pari a 149 mg/kg (peso secco), e applicando un fattore di valutazione (AF) di 10, si può ricavare per gli invertebrati del suolo una concentrazione prevista priva di effetti (PNEC, Predicted No Effect Concentration) di 14,9 mg/kg.
Romanian: Pe baza celui mai scăzut EC10 raportat de 149 mg/kg (masă uscată) şi aplicând un factor de evaluare (AF) de 10, poate fi calculat un PNEC de 14,9 mg/kg pentru nevertebratele din sol.
Italian: Utilizzando questi dati e i valori stimati per la PECacque di superficie, tutti i rapporti PEC/PNEC venivano ad essere inferiori a 1, il che indica un basso rischio per gli invertebrati acquatici.
Romanian: Utilizând aceste date şi valorile PECapa de suprafaţă estimate, toate raporturile PEC/PNEC au fost subunitare, indicând un risc scăzut pentru nevertebratele acvatice.
Italian: È stato presentato uno studio intrapreso per valutare l'effetto di tilosina tartrato sulla crescita del cianobatterio d'acqua dolce Anabaena flos-aquae.
Romanian: 2.2.2 Efecte asupra algelor (cianobacteriilor) A fost furnizat un test efectuat în vederea evaluării efectului tartratului de tilozină asupra creşterii cianobacteriilor Anabaena flos-aquae din apa dulce.
Italian: Utilizzando i dati provenienti dallo studio di cui sopra e i valori stimati per la PECacque di superficie, tutti i rapporti PEC/PNEC risultavano inferiori a 1, un'indicazione di basso rischio per i pesci.
Romanian: Utilizând datele din studiul de mai sus şi valorile PECapa de suprafaţă estimate, toate raporturile PEC/PNEC au fost subunitare, indicând un risc scăzut pentru peşti.
Italian: Se ne concludeva quindi che la PNEC (EC50/1000) era pari a 680 μg/l; il fattore di valutazione 1 000 è conforme alla linea guida VICH GL38.
Romanian: Prin urmare, s-a considerat că PNEC-ul (EC50/1000) este 680 μg/l; factorul de evaluare de 1000 este compatibil cu orientarea VICH GL38.
Italian: È stato presentato uno studio sulla trasformazione dell'azoto nel terreno; lo studio è stato condotto in base alla linea guida dell'OCSE n. 216, e tuttavia non secondo le regole di una buona pratica di laboratorio (GLP, Good Laboratory Practice), oltre che con alcune modifiche rispetto al protocollo di prova.
Romanian: 2.1.2 Efectul microorganismelor din sol asupra producerii de nitraţi A fost furnizat un studiu privind transformarea azotului din sol; studiul a fost efectuat pe baza ghidului OECD 216, însă nu şi în conformitate cu specificaţiile GLP şi cu anumite modificări aduse protocolului de testare.
Italian: Per poter trarre una conclusione sul rischio per i microrganismi del suolo c'è bisogno di un nuovo studio che valuti la produzione di nitrato perdurante fin oltre il giorno 28.
Romanian: Ar fi necesar un nou studiu în care evaluarea producţiei de nitraţi ar continua după ziua 28 pentru a se putea formula o concluzie cu privire la riscul pentru microorganismele din sol.
Italian: Conseguentemente, in base ai dati disponibili, il Comitato non ha ritenuto appropriato abbandonare l'approccio del residuo totale nella valutazione di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili.
Romanian: În plus, analiza de perfecţionare în cazul degradării dejecţiilor nu poate fi acceptată şi, prin urmare, pe baza datelor disponibile Comitetul nu a considerat adecvată abandonarea abordării din perspectiva reziduurilor totale în evaluarea Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules.
Italian: Si è concluso che l'EC50 relativo a questo studio era maggiore di 100 mg/l e la PNEC (EC50/1000) maggiore di 100 μg/l; il fattore di valutazione 1 000 è conforme alla linea guida VICH GL38.
Romanian: S-a concluzionat în urma acestui studiu că EC50 este mai mare decât 100 mg/l şi PNEC-ul (EC50/1000) mai mare decât 100 μg/l; factorul de evaluare de 1000 este compatibil cu orientările VICH GL38.
Italian: • Polli (polli da carne, pollastre): il trattamento e la prevenzione della patologia respiratoria cronica (CRD) causata da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae e il trattamento e la prevenzione dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens;
Romanian: (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae şi pentru tratamentul şi prevenirea enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens;
Italian: Huvepharma NV ha anche preso in considerazione la possibilità di affinare ulteriormente i dati tenendo conto dei processi degradativi che si verificano durante la conservazione del letame, come discusso poc'anzi in relazione alla fitotossicità.
Romanian: Huvepharma NV a considerat, de asemenea, că se mai poate efectua o analiză de perfecţionare pentru a se putea explica degradarea în timpul depozitării dejecţiilor, conform discuţiei de mai sus referitoare la fitotoxicitate.
Italian: La principale omissione nella relazione consiste nell'assenza di tabelle per tutti gli endpoint determinati dallo studio, per esempio il numero di semi germinanti; inoltre, la biomassa (crescita) dei gruppi di controllo non è riferita per nessuna delle piante esaminate.
Romanian: De exemplu, numărul de seminţe germinate şi biomasa (creşterea) nu sunt raportate pentru grupele de referinţă ale niciuneia dintre plantele testate.
Italian: Si è visto che le concentrazioni della sostanza diminuivano nel tempo durante il periodo di prova e si è quindi ritenuto giustificabile basare i risultati dello studio sulla media geometrica delle concentrazioni sperimentali.
Romanian: Anabaena flos-aquae a fost expusă timp de 72 ore la diferite concentraţii de soluţie apoasă de tartrat de tilozină . S-a observat o scădere a concentraţiilor de testare pe parcursul perioadei de testare şi, prin urmare, s-a considerat justificată folosirea în sprijinul rezultatelor a unei medii geometrice a concentraţiilor de testare măsurate.
Italian: Huvepharma NV ha insistito sull'uso dei valori NOEC forniti nello studio e di un AF pari a 10 per un affinamento di livello B. Tuttavia, la NOEC proposta non può essere accettata, visto che i dati di analisi statistica presentati si riferiscono solo a tre specie.
Romanian: Huvepharma NV a insistat asupra utilizării valorilor NOEC de studiu şi a unui AF de 10 pentru o analiză perfecţionată nivel B.
Italian: Tuttavia, quello che appare evidente nello studio di degradazione è che non è stato possibile identificare la tilosina A. Questo può essere dovuto al fatto che la sostanza è stata degradata, ma può egualmente essere dovuto alla formazione di residui legati che si renderebbero disponibili nel terreno.
Romanian: Acest lucru ar putea fi cauzat de degradarea substanţei, dar şi de formarea unor reziduuri legate care pot fi eliberate în sol.
Italian: È stato presentato uno studio di tossicità per le piante basato sulla linea guida dell'OCSE 208, ma non condotto in conformità ai principi di una buona pratica di laboratorio.
Romanian: 2.1.3 Efectul asupra răsăririi şi creşterii plantelor A fost furnizat un studiu privind toxicitatea plantelor bazat pe ghidul OECD 208, dar care nu a fost efectuat în conformitate cu GLP.
Italian: Si prevede un basso rischio per pesci ed invertebrati acquatici.
Romanian: 2.2.5 Rezumatul evaluării riscurilor pentru organismele acvatice Se estimează un risc scăzut pentru peşte şi nevertebratele acvatice.
Italian: 1 flacone +1 cucchiaio dosatore
Romanian: 1 flacon +1 lingură de dozare
Italian: 483 mg/g Granulato
Romanian: 483 mg/g Granule
Italian: Numero EU (AIC) Nome (di fantasia)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Italian: Uso orale
Romanian: Conţinutul
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE)
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 174g
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/bambini.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari.
Italian: 75011 Parigi
Romanian: 75011 Paris Franţa
Italian: • peggioramento di condizioni neurologiche esistenti.
Romanian: • accentuare a problemelor neurologice existente.
Italian: È particolarmente importante che lei informi il medico se sta assumendo medicinali contenenti:
Romanian: Este extrem de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conţin:
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 Luglio 2013 Data del rinnovo più recente: 23 Marzo 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 martie 2018
Italian: Contenuto di elettroliti clinicamente importanti
Romanian: Conţinut de electroliţi importanţi din punct de vedere clinic
Italian: Non si conoscono gli effetti del cibo sull'assorbimento.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei nu este cunoscut.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dosi che superano i 20 g al giorno non sono ancora state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 20 g/zi nu au fost stabilite.
Italian: L'azoto è un elemento costituente delle proteine che rappresentano una parte essenziale degli alimenti di cui ci nutriamo.
Romanian: Azotul este un element de bază al proteinelor, acestea reprezentând o componentă principală a alimentelor pe care le mâncăm.
Italian: Dovrà usare questo medicinale e seguire una dieta per tutta la vita.
Romanian: Va trebui să luaţi acest medicament şi să urmaţi un regim alimentar pe parcursul întregii vieţi.
Italian: Distribuzione Il volume di distribuzione del fenilbutirrato è di 0,2 l/kg.
Romanian: Distribuţie Volumul de distribuţie al fenilbutiratului este de 0,2 l/kg.
Italian: La dose totale giornaliera deve essere suddivisa in parti uguali e presa ad ogni pasto o poppata (ad esempio, 4-6 volte al giorno per i bambini piccoli).
Romanian: Doza totală zilnică trebuie divizată în cantităţi egale şi administrată la fiecare masă sau la fiecare hrănire (de exemplu, de 4-6 ori pe zi la copii mici).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Si accerti che passino almeno 3 ore tra una dose e l'altra.
Romanian: Asiguraţi-vă că există o pauză de cel puţin 3 ore între două doze.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve interrompere il trattamento e si devono istituire misure di sostegno.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Italian: • disorientamento,
Romanian: • dezorientare,
Italian: La paziente si è ripresa dopo la riduzione della dose, eccetto per episodi ricorrenti di pancreatite che hanno indotto infine alla sospensione del trattamento.
Romanian: Pacienta şi-a revenit după reducerea dozei, cu excepţia episoadelor recurente de pancreatită care în final au impus întreruperea tratamentului.
Italian: Nella tabella sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse, in base alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate toate reacţiile adverse, clasificate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Italian: La glutamina plasmatica deve essere mantenuta a livelli inferiori a 1000 µmol/l.
Romanian: Glutamina plasmatică trebuie menţinută la concentraţii mai mici de 1 000 µmol/l.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se necessita di 3 o più grammi al giorno per un periodo prolungato, in particolare se le è stato consigliato di seguire una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de 3 sau mai multe grame pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sodiu.
Italian: La frequenza è definita in questo modo: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000), non nota (non può essere definita in base ai dati disponibili).
Romanian: Frecvenţa este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: • 9,9-13,0 g/m2/giorno in bambini di peso superiore ai 20 kg, adolescenti e adulti.
Romanian: • 9,9-13,0 g/m2/zi la copii cu greutate peste 20 kg, adolescenţi şi adulţi.
Italian: Il tempo medio per raggiungere la concentrazione massima era di 1 ora e la concentrazione media era di 195 µg/ml.
Romanian: Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime a fost de 1 oră, iar concentraţia maximă medie de 195 µg/ml.
Italian: Non usi PHEBURANE dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo Scad.
Romanian: Nu utilizaţi PHEBURANE după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după EXP.
Italian: • valproato (un medicinale antiepilettico),
Romanian: • valproat (un medicament antiepileptic),
Italian: Questi farmaci possono alterare l'effetto di PHEBURANE e lei avrà bisogno di sottoporsi a esami del sangue più frequenti.
Romanian: Aceste medicamente pot modifica efectul PHEBURANE şi veţi avea nevoie de analize mai frecvente ale sângelui.
Italian: Il medico le dirà la quantità giornaliera di granuli da assumere.
Romanian: Medicul vă va comunica cantitatea de granule pe care trebuie să le luaţi.
Italian: Si consiglia di controllare più frequentemente i livelli di ammoniaca nel plasma quando si devono usare questi medicinali.
Romanian: Se recomandă controlul mai frecvent al concentraţiilor plasmatice ale amoniacului în cazul în care trebuie utilizate aceste medicamente.
Italian: Il tempo medio alla massima concentrazione era rispettivamente di 3,55 ore e di 3,23 ore e la concentrazione massima media era rispettivamente di 45,3 e 62,8 µg/ml.
Romanian: Timpul mediu pentru atingerea concentraţiei maxime a fost de 3,55 şi respectiv de 3,23 ore, iar concentraţia maximă medie a fost de 45,3 şi respectiv de 62,8 µg/ml.
Italian: • diminuzione dell'udito,
Romanian: • scădere a auzului,
Italian: Deve seguire attentamente questa dieta.
Romanian: Trebuie să respectaţi cu atenţie acest regim alimentar.
Italian: Le reazioni avverse hanno interessato principalmente l'apparato riproduttivo e gastrointestinale.
Romanian: S-au observat reacţii adverse în principal la nivelul aparatului genital şi gastrointestinal.
Italian: SCATOLA ED ETICHETTA DEL FLACONE
Romanian: ETICHETA CUTIEI ŞI A FLACONULUI
Italian: Dopo la prima apertura, utilizzare entro 45 giorni.
Romanian: A se utiliza în decurs de 45 de zile după prima deschidere.
Italian: • se ha insufficienza cardiaca congestizia (una forma di malattia cardiaca in cui il cuore non è in grado di pompare una quantità sufficiente di sangue attraverso l'organismo) o di funzionalità renale ridotta;
Romanian: • aveţi insuficienţă cardiacă congestivă (un tip de boală a inimii în care inima nu mai poate pompa suficient sânge în întregul organism) sau o reducere a funcţiei rinichilor dumneavoastră.
Italian: Il trattamento con PHEBURANE può essere necessario per tutta la vita, a meno che non si opti per una procedura di trapianto epatico ortotopico.
Romanian: Tratamentul cu PHEBURANE poate fi necesar pentru tot restul vieţii dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat.
Italian: In questo modo il granulato non produrrà alcun sapore.
Romanian: Acest lucru va împiedica granulele să modifice gustul.
Italian: La dose massima giornaliera di questo medicinale corrisponde al 125% della dose massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS.
Romanian: Doza zilnică maximă a acestui medicament este echivalentă cu 125% din doza zilnică maximă recomandată de OMS pentru sodiu.