FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Arzneimittel, die bekanntermaßen Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva wie z. B. Amitriptylin und Imipramin), gegen bakterielle Infektionen (bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide wie z. B. Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin), gegen psychiatrische Erkrankungen (bestimmte Antipsychotika).
Spanish: Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos "macrólidos" como eritromicina, azitromicina y claritromicina)
German: Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
Spanish: El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.
German: • Rötung und Schwellung des Gelenks (Arthritis),
Spanish: • Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
German: • Änderungen der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Eosinophilie), die sich bei den Ergebnissen entsprechender Blutuntersuchungen zeigen,
Spanish: • Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,
German: Üblicherweise empfindliche Spezies Aerobe grampositive Bakterien Bacillus anthracis
Spanish: Bacterias aeróbias Gram-positivas Bacillus anthracis
German: • Vermeiden Sie künstliche UV-Strahlung (Solarium).
Spanish: • Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)
German: Nicht verwendetes Arzneimittel ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a la normativa local.
German: FALTSCHACHTEL / 50-ML-FLASCHE ETIKETT / 50-ML-FLASCHE
Spanish: CARTONAJE / FRASCO DE 50 ML ETIQUETA / FRASCO DE 50 ML
German: • Kreislaufkollaps (Anaphylaxie-ähnlicher Schock),
Spanish: • Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)
German: Sollten Sie eines dieser Arzneimittel gleichzeitig mit Tavanic anwenden, ist Vorsicht geboten.
Spanish: Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Tavanic.
German: sowie Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: También contiene: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
German: Eine Behandlung mit Tavanic kann nach der intravenösen Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der SPC für die Filmtabletten und je nach Zustand des Patienten.
Spanish: El tratamiento con Tavanic intravenoso, se puede completar con la presentación oral apropiada, de acuerdo con la ficha técnica de los comprimidos recubiertos con película y que se considere más adecuada para cada paciente individualmente.
German: Theophyllin, Fenbufen oder vergleichbare nichtsteroidale Antiphlogistika
Spanish: Teofilina, fenbufeno o fármacos antiinflamatorios no esteroideos similares
German: • Allergische Reaktionen.
Spanish: • Si tiene una reacción alérgica.
German: • Bei 250 mg Tavanic Infusionslösung sollte die Infusionsdauer mindestens 30 Minuten betragen.
Spanish: • Para Tavanic 250 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 30 minutos o más
German: # Methicillin-resistente S. aureus besitzen sehr wahrscheinlich eine Koresistenz gegen Fluorchinolone (einschließlich Levofloxacin).
Spanish: # S. aureus resistente a meticilina es probable que presente co-resistencia a fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino.
German: Aerobe grampositive Bakterien Enterococcus faecalis
Spanish: Bacterias aerobias Gram-positivas Enterococcus faecalis
German: Anwendung von Tavanic zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann örtlich und im Verlauf der Zeit variieren.
Spanish: La prevalencia de resistencias para las especies determinadas puede variar geográficamente y con el tiempo, y es preferible la información local sobre resistencias, particularmente en el tratamiento de infecciones graves.
German: Die Glasflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Mantener el frasco en el envase externo de cartón para protegerlo de la luz.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, weshalb Sie Tavanic erhalten oder Fragen dazu haben, wie viel Tavanic Ihnen verabreicht wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker.
Spanish: Cuánto Tavanic solución para perfusión se administra Si no está seguro de por qué se le está administrando Tavanic o tiene cualquier pregunta sobre cuánto Tavanic se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance  50 ml/min)
Spanish: Poblaciones especiales Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min)
German: Dieses Produkt enthält 7,8 mmol/l (181 mg/l) Natrium pro 50 ml und 15,8 mmol (363 mg) pro 100 ml.
Spanish: Este medicamento contiene 7,8 mmol (181 mg) de sodio por dosis de 50 ml y 15,8 mmol (363 mg) por dosis de 100 ml, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
German: Pro Dosis von 250 mg enthält dieses Arzneimittel 181 mg Natrium.
Spanish: Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 181 mg de sodio por dosis de 250 mg.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Tavanic Infusionslösung erhalten.
Spanish: En caso de duda, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Tavanic.
German: Levofloxacin
Spanish: Enterobacteriacae
German: • Schlafstörungen,
Spanish: • Problemas de sueño
German: Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad sortiert.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
German: Serumkreatininwerte akutes Nierenversagen (z. B. bei interstitieller Nephritis)
Spanish: Insuficiencia renal aguda (p.ej. debido a nefritis intersticial)
German: Die Flasche enthält 50 ml Infusionslösung.
Spanish: Cada frasco contiene 50 ml de solución para perfusión.
German: Unter Levofloxacin wurden Fälle von schweren bullösen Hautreaktionen wie dem Stevens-JohnsonSyndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de reacciones bullosas graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica con levofloxacino (ver sección 4.8).
German: Die Flasche enthält 100 ml Infusionslösung.
Spanish: Cada frasco contiene 100 ml de solución para perfusión.
German: Parästhesien periphere sensorische Neuropathie (siehe Abschnitt periphere sensomotorische Neuropathie (siehe Abschnitt
Spanish: Neuropatía periférica sensorial (ver sección 4.4) Neuropatía periférica sensitivo-motora (ver sección 4.4) Parosmia incluyendo anosmia Discinesia
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: [ist national auszufüllen]
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: [Se completará a nivel nacional] Fecha de la última renovación: [Se completará a nivel nacional]
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.
German: (siehe Abschnitt
Spanish: (see section 4.4)
German: Die Flasche sollte im Umkarton aufbewahrt werden, um sie vor Licht zu schützen.
Spanish: Mantener el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
German: 100 ml, Typ-I-Glasflasche mit Aluminium-Verschluss, Chlorbutyl-Gummistopfen und PolypropylenAbreißkappe.
Spanish: Frasco de vidrio incoloro tipo I de 100 ml recubierto por cápsula de aluminio, tapón de goma de clorobutilo y con tapa de polipropileno rompible.
German: 50 ml, Typ-I-Glasflasche mit Aluminium-Verschluss, Chlorbutyl-Gummistopfen und PolypropylenAbreißkappe.
Spanish: Frasco de vidrio incoloro tipo I de 50 ml recubierto por cápsula de aluminio, tapón de goma de clorobutilo y con tapa de polipropileno rompible.
German: Abdominalschmerzen, Dyspepsie, Blähungen, Obstipation hämorrhagische Diarrhö, welche in sehr seltenen Fällen ein Hinweis auf eine Enterokolitis, einschließlich pseudomembranö ser Kolitis, sein kann (siehe Abschnitt 4.4), Pankreatitis
Spanish: Diarrea hemorrágica que en casos muy raros, puede ser indicativa de enterocolitis, incluyendo colitis pseudomembranosa (ver sección 4.4) Pancreatitis
German: Siehe auch Abschnitt 6.2 „Inkompatibilitäten".
Spanish: Para las incompatibilidades, ver sección 6.2.
German: Rhabdomyolyse, Sehnenriss (z. B. Achillessehne) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4), Bänderriss, Muskelriss, Arthritis
Spanish: Rabdomiólisis Rotura de tendón (p. ej. tendón de Aquiles) (ver secciones 4.3 y 4.4) Rotura de ligamento Rotura muscular Artritis
German: Bei Personen, die Tavanic erhalten, können Urintests zum Nachweis von starken Schmerzmitteln, die als „Opiate" bezeichnet werden, „falsch positive" Ergebnisse liefern.
Spanish: Las pruebas de orina pueden mostrar resultados "falsos positivos" de presencia de analgésicos fuertes denominados "opiáceos" en pacientes que usan Tavanic.
German: Bei Bestätigung des Ergebnisses ist das Isolat an ein Referenzlabor zu schicken.
Spanish: Los tests de identificación y sensibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si el resultado se confirma, se debe enviar el aislado a un laboratorio de referencia.
German: Patienten mit Neigung zu Krampfanfällen
Spanish: Pacientes con predisposición convulsiva
German: Unter Levofloxacin wurden Fälle von Lebernekrosen bis hin zum letalen Leberversagen berichtet, insbesondere bei Patienten mit schweren Grund-/Begleiterkrankungen, z. B. Sepsis (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de necrosis hepática hasta insuficiencia hepática fulminante en pacientes que reciben levofloxacino, principalmente en pacientes con enfermedades de base graves, p. ej. sepsis (ver sección 4.8).
German: Die empfohlene Infusionszeit von mindestens 30 Minuten für 250 mg Levofloxacin und von mindestens 60 Minuten für 500 mg Levofloxacin sollte eingehalten werden.
Spanish: Debe respetarse el tiempo de perfusión recomendado de como mínimo 30 minutos para 250 mg o 60 minutos para 500 mg de Tavanic solución para perfusión.
German: Wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Urintest durchführen muss, teilen Sie ihm bitte mit, dass Sie zurzeit Tavanic erhalten.
Spanish: Informe a su médico de que está usando Tavanic si le ha recetado una prueba de orina.
German: Methicillin-resistente S. aureus besitzen wahrscheinlich eine Koresistenz gegen Fluorchinolone (einschließlich Levofloxacin).
Spanish: S.aureus resistente a meticilina (SARM) con mucha probabilidad presenta co-resistencia a fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Tavanic® 5 mg/ml Infusionslösung
Spanish: Prospecto: información para el usuario Tavanic 5 mg/ml solución para perfusión levofloxacino
German: Synkopen, benigne intrakranielle Hypertonie
Spanish: Hipertensión intracraneal benigna
German: Tavanic Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin.
Spanish: Tavanic solución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Tavanic Infusionslösung beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Tavanic solución para perfusión
German: 500 mg ein- oder zweimal täglich
Spanish: 500 mg una o dos veces al día 7 - 14 días
German: Aerobe gramnegative Bakterien Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Spanish: Bacterias aeróbias Gram-negativas Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
German: Hyperglykämie, hypoglykämische
Spanish: Exantema Prurito Urticaria Hiperhidrosis
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tavanic 5 mg/ml Infusionslösung
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Tavanic 5 mg/ml solución para perfusión levofloxacino
German: • Reaktionen an der Infusionsstelle,
Spanish: • Reacciones en el lugar de la perfusión
German: Staphylococcus aureus Methicillin-resistent # Koagulase-negative Staphylococcus spp.
Spanish: Staphylococcus aureus resistentes a meticilina#
German: Dies ist von besonderer Bedeutung für Patienten mit Myasthenia gravis
Spanish: Debilidad muscular, que puede ser especialmente importante en pacientes con miastenia gravis
German: Die Metaboliten Desmethyllevofloxacin und Levofloxacin-N-Oxid stellen weniger als 5 % der mit dem Urin ausgeschiedenen Dosis dar.
Spanish: Estos metabolitos suponen menos del 5% de la dosis y son eliminados por la orina.
German: Hörverlust, Hörstörungen
Spanish: Pérdida de audición Deficiencia auditiva
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
German: Urintests zum Nachweis von Opiaten
Spanish: Determinación de opiáceos en orina
German: vorübergehender Sehverlust (siehe Abschnitt 4.4)
Spanish: Pérdida transitoria de la visión (ver sección 4.4)
German: 4Grenzwerte beziehen sich auf orale oder intravenöse Dosen von 1-2 x 500 mg.
Spanish: Los puntos de corte corresponden a una dosis por vía oral de 500 mg x 1 a 500 mg x 2 y a una dosis por vía intravenosa de 500 mg x 1 a 500 mg x 2.
German: Nur klare und partikelfreie Lösungen verwenden.
Spanish: Solo se debe usar si la solución es transparente y sin partículas.
German: • der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
Spanish: • el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
German: Daher sind diese Patienten nach Verordnung von Levofloxacin engmaschig zu überwachen.
Spanish: Por ello, es necesario controlar estrechamente a estos pacientes si se les prescribe levofloxacino.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original para protegerlo de la luz
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebesb
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneob
German: Die Verabreichung von Tavanic muss abgebrochen und sofort ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal informiert werden, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Tavanic y contacte con un médico o enfermera o vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
German: Nach oraler und intravenöser Verabreichung von Levofloxacin wird die Substanz relativ langsam aus dem Plasma eliminiert (t½: 6-8 Stunden).
Spanish: Levofloxacino se elimina del plasma de manera relativamente lenta (t1/2: 6 - 8 h), tras la administración oral e intravenosa.
German: • wenn Sie einmal Herzprobleme hatten bzw. haben.
Spanish: Alguna vez ha tenido problemas de hígado
German: Da Levofloxacin vorwiegend renal ausgeschieden wird, sollte die Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: La dosis de Tavanic deberá ajustarse en los pacientes con insuficiencia renal, dado que levofloxacino se elimina fundamentalmente por los riñones (ver sección 4.2).
German: In einer klinischen Studie konnten keine pharmakokinetischen Interaktionen von Levofloxacin mit Theophyllin nachgewiesen werden.
Spanish: No se hallaron interacciones farmacocinéticas entre levofloxacino y teofilina en ningún ensayo clínico.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln, die die tubuläre renale Sekretion beeinflussen, z. B. Probenecid und Cimetidin, sollte Levofloxacin vorsichtig angewendet werden.
Spanish: Se debe tener precaución al administrar levofloxacino conjuntamente con medicamentos que afecten a la secreción tubular renal como probenecid y cimetidina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
German: Systemorganklasse Häufig (≥ 1/100 bis
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
German: • Unwohlsein (Übelkeit, Erbrechen) und Durchfall,
Spanish: • Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
German: Der Grund dafür ist, dass die Haut für Sonnenlicht wesentlich empfindlicher wird und möglicherweise brennt, kribbelt oder stark Blasen bildet, wenn Sie nicht die folgenden Vorsichtsmaßnahmen ergreifen:
Spanish: No exponga su piel directamente al sol (aún estando nublado) mientras se le esté administrando este medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Se completará a nivel nacional]
German: Ambulant erworbene Pneumonie 500 mg ein- oder zweimal täglich
Spanish: • Neumonía: 500 mg una o dos veces al día
German: • Neigung zu Blutergüssen und Blutungen, aufgrund eines Abfalls der Zahl der Blutplättchen
Spanish: • Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
German: Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [ist national auszufüllen]
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Se completará a nivel nacional]
German: • Niedergeschlagenheit, psychische Störungen, Unruhegefühl (Agitiertheit), ungewöhnliche
Spanish: • Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas
German: Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
Spanish: Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
German: Behandlungsdauer1 (entsprechend dem Schweregrad)
Spanish: Duración del tratamiento1
German: Falls aufgrund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit von Levofloxacin mindestens bei einigen Infektionen in Frage gestellt ist, sollte eine Therapieberatung durch Experten angestrebt werden.
Spanish: Si fuese necesario, se debe buscar la opinión de un experto cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad de un agente en algunos tipos de infección sea cuestionable.
German: Patienten sind darauf hinzuweisen, sofort ihren Arzt zu konsultieren, wenn Haut- und/oder Schleimhautreaktionen auftreten, bevor sie die Behandlung fortführen.
Spanish: Si estas reacciones en la piel y/o mucosas ocurren, se debe aconsejar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico inmediatamente antes de continuar con el tratamiento.
German: Auftretens von Suizidgedanken oder suizidalen Handlungen,
Spanish: (reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Spanish: Trastornos musculoesquel éticos y del tejido conjuntivo
German: • Juckreiz und Hautausschlag, starker Juckreiz oder Nesselsucht (Urtikaria), vermehrtes Schwitzen (Hyperhidrose),
Spanish: • Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración
German: Unter der Behandlung mit Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, sind bei Patienten sensorische oder sensomotorische periphere Neuropathien berichtet worden, die schnell einsetzen können (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de neuropatía periférica sensorial o sensitivo-motora en pacientes en tratamiento con fluoroquinolonas, incluido levofloxacino, que pueden presentarse poco tiempo después del inicio del tratamiento (ver sección 4.8).
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis),
Spanish: • Inflamación del páncreas (pancreatitis)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten und müssen Ihren Arzt informieren:
Spanish: No use este medicamento si:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después de CAD.
German: Thrombozytopenie, Neutropenie
Spanish: Trombocitopenia Neutropenia
German: • während der Stillzeit.
Spanish: Está en periodo de lactancia
German: Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/YYYY
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [ist national auszufüllen]
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Se completará a nivel nacional]
German: Die Penetration von Levofloxacin in die Cerebrospinalflüssigkeit dagegen ist gering.
Spanish: Sin embargo, levofloxacino tiene una penetración pequeña en líquido cefalorraquídeo.
German: - Infektionen der Harnwege, einschließlich der Nieren und der Harnblase: 500 mg einmal täglich.
Spanish: • Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día
German: Krampfanfälle, Verwirrtheitsgefühl, Schwindel/Benommenheit, Bewusstseinstrübung, Zittern und Herzprobleme - diese führen zu unregelmäßigem Herzschlag und zu Übelkeit.
Spanish: Si le administran más cantidad de Tavanic de la que necesita pueden aparecer los siguientes efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas).
German: Angioödem, Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe Abschnitt 4.4)
Spanish: Angioedema Hipersensibilidad (ver sección 4.4)
German: Wie ist Tavanic Infusionslösung anzuwenden?
Spanish: Cómo usar Tavanic solución para perfusión
German: Sollte innerhalb von 3 Stunden nach Durchstechen des Gummistopfens verwendet werden.
Spanish: CAD Se debe usar antes de las 3 horas siguientes a la perforación del tapón de goma
German: - ambulant erworbene Pneumonie, - komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Spanish: Neumonía adquirida en la comunidad Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
German: Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
Spanish: Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
German: 1 Flasche mit 50 ml Infusionslösung enthält 250 mg Levofloxacin als Levofloxacinhemihydrat, 1 Flasche mit 100 ml Infusionslösung enthält 500 mg Levofloxacin als Levofloxacinhemihydrat,
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 50 ml de solución para perfusión contiene 250 mg de levofloxacino como levofloxacino hemihidrato 100 ml de solución para perfusión contiene 500 mg de levofloxacino como levofloxacino hemihidrato
German: Infusionszeit
Spanish: Tiempo de perfusión
German: Sehstörungen wie verschwommen sehen (siehe Abschnitt 4.4)
Spanish: Alteraciones visuales tales como visión borrosa (ver sección 4.4)
German: Wie Tavanic Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung Tavanic Infusionslösung ist eine klare grüngelbe Lösung ohne Partikel.
Spanish: Tavanic solución para perfusión es una solución transparente, de color amarillo-verdoso y sin partículas.