FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Lithuanian: Waymade Plc, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR, Jungtinė Karalystė
French: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour
Lithuanian: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour šnypščioji tabletė
French: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Lithuanian: 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex, Prancūzija
French: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugalija
French: INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Lithuanian: Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona, Ispanija
French: Norvège ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
Lithuanian: Norvegija Ratiopharm Oy- Teva Group Menmber,
French: A.C.
Lithuanian: C.
French: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT
Lithuanian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT, Jungtinė Karalystė
French: Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG,
Lithuanian: Macarthy's Laboratories Limited, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Esses RM3 8UG, Jungtinė Karalystė
French: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Sweden ibuprofen/codeine phosphate hemihydrate
Lithuanian: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg, Švedija
French: SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ
Lithuanian: SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
French: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom codeine phosphate
Lithuanian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Jungtinė Karalystė
French: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN8 6GT
Lithuanian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN8 6GT, Jungtinė Karalystė
French: 1080 Brussels Belgium
Lithuanian: 1080 Brussels, Belgija
French: 2012 HK Haarlem
Lithuanian: 2012 HK Haarlem, Nyderlandai
French: 1 mg/ml sirop
Lithuanian: 1 mg/ml sirupas
French: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH,
Lithuanian: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1
French: UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE,
Lithuanian: UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1
French: Sanofi-Aventis France 1-13, Boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Prancūzija Sanofi-Aventis France 1-13,
French: Alkaloid-Int. d.o.o.
Lithuanian: d.o.o.
French: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL United Kingdom
Lithuanian: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL, Jungtinė Karalystė
French: ASTEFOR 400 mg/30 mg granulado para suspensión oral
Lithuanian: ASTEFOR 400 mg/30 mg granulado para suspensión oral granulės geriamajai suspensijai
French: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Lithuanian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Jungtinė Karalystė
French: Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Lithuanian: Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
French: 00351 Helsinki Finland
Lithuanian: 00351 Helsinki Suomija
French: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finland
Lithuanian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna, Suomija
French: Roumanie S.C. Bio EEL S.R.L.Str.
Lithuanian: Bio EEL S.R.L.Str.
French: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Lithuanian: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Jungtinė Karalystė
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Airija
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16, Airija
French: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, United Kingdom
Lithuanian: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Jungtinė Karalystė
French: 28042 Madrid Spain
Lithuanian: Edificio 2 28042 Madrid, Ispanija
French: KG Benzstr.1 D-61352
Lithuanian: 1 D-61352
French: Allemagne Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik GmbH
French: Roumanie S.C. SINTOFARM S.A.Str.
Lithuanian: SINTOFARM S.A.Str.
French: 1070 Brussels Belgium
Lithuanian: 1070 Brussels, Belgija
French: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Lithuanian: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL, Jungtinė Karalystė
French: SW1V 2SA
Lithuanian: SW1V 2SA Jungtinė Karalystė
French: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom codeine phosphate
Lithuanian: Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
French: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG United Kingdom
Lithuanian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Jungtinė Karalystė
French: M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL,
Lithuanian: M & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL, Jungtinė Karalystė
French: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tablets
Lithuanian: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tablet
French: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, United Kingdom
Lithuanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Jungtinė Karalystė
French: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
Lithuanian: 0,4 mg/20 mg/6,6 mg /0,15 mg/3 mg (kiekviename ml)
French: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS United Kingdom
Lithuanian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS, Jungtinė Karalystė
French: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, United Kingdom
Lithuanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Jungtinė Karalystė
French: Roumanie S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Lithuanian: Fabricii Nr.124, ClujNapoca, Judeţul Cluj,
French: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Lithuanian: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
French: OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: OMEGA Pharma Poland Sp.
French: Germany codeinphosphathemihydrat codi OPT
Lithuanian: Codi OPT
French: Caffeine
Lithuanian: Kofeinas
French: Roumanie S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Lithuanian: Slavia Pharm S.R.L.
French: Gelonida Schmerztabletten allemagne Stadapharm GmbH Stadastr.
Lithuanian: Stadapharm GmbH Stadastr.
French: Migraleve Yellow
Lithuanian: Migraleve Yellow Tablets:
French: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml sirop
Lithuanian: 25 mg/ml 1,5 mg/ml sirupas
French: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA United Kingdom
Lithuanian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Jungtinė Karalystė
French: Co-codaprin tablets B.P.
Lithuanian: Co-codaprin tabletės B.P.
French: ALGIDOL 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral
Lithuanian: 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral
French: Belgium
Lithuanian: Belgija
French: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Lithuanian: Quintet"bâtiment A 12, rue
French: Allemagne bene - Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija bene - Arzneimittel GmbH
French: Roumanie Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Lithuanian: Rumunija Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
French: Allemagne Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Lithuanian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Vokietija
French: Spain
Lithuanian: Ispanija
French: Roonstr.
Lithuanian: Benzstr.
French: 60 mg allemagne Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Lithuanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
French: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro
French: 13500 HÄMEENLINNA Finland
Lithuanian: Hämeenlinna FI-13500, Suomija
French: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Lithuanian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
French: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy paracetamol + codeine phosphate
Lithuanian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italija
French: République Tchèque bene-Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Čekija bene-Arzneimittel GmbH
French: Ennogen Pharma Cocodamol
Lithuanian: Ennogen Pharma Cocodamol šnypščioji tabletė
French: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L.
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb S.A.R.
French: Paracetamol/Codeine CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Lithuanian: Paracetamolis/Kodeinas CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
French: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg suppositoire
Lithuanian: Talvosilen forte 1000/60 1000 mg/60 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
French: Codeine
Lithuanian: Codein
French: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235
Lithuanian: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave.
French: 13435 Berlin
Lithuanian: 8-10 13435 Berlin Vokietija
French: Zanza Labs holdings Cocodamol
Lithuanian: Zanza Labs holdings Cocodamol šnypščioji tabletė
French: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Lithuanian: San Rafael, 3
French: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Lithuanian: PARACETAMOLIS/CODEI NE VITABALANS
French: U kabelovny 130
Lithuanian: U kabelovny 130 Praha 10
French: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard France
Lithuanian: Prancūzija Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
French: Herterichstrasse 1 814 79 München Germany
Lithuanian: Herterichstrasse 1 814 79 München, Vokietija
French: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg sirop
Lithuanian: 125 mg /5 ml 7,5 mg /5 ml sirupas
French: Luxembourg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Bristol-Myers Squibb Belgium S.
French: Okunin 1
Lithuanian: Okunin 1 Nowy Dwór
French: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
French: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
Lithuanian: № 3 + Sofia 1797, Bulgarija
French: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Lithuanian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Jungtinė Karalystė
French: Paracetamol/Codeine DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Lithuanian: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
French: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Lithuanian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS, Jungtinė Karalystė
French: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy paracetamol + codeine phosphate
Lithuanian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italija
French: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spain
Lithuanian: Aragoneses, 15 28108 Madrid, Ispanija
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS United Kingdom
Lithuanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS, Jungtinė Karalystė
French: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Lithuanian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10, Čekija
French: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules gélule
Lithuanian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kietoji kapsulė vartoti per burną
French: Comprimé pelliculé allemagne OPTIMED Pharma GmbH
Lithuanian: OPTIMED Pharma GmbH
French: Munich 81479
Lithuanian: Munich 81479, Vokietija
French: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Lithuanian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya), Ispanija
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Czech Republic
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy, Čekija
French: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Lithuanian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY, Jungtinė Karalystė
French: ANALGIPLUS 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: ANALGIPLUS 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película plėvele dengta tabletė
French: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Lithuanian: 400 mg/9,6 mg/50 mg
French: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison France paracetamol + codeine phosphate
Lithuanian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison, Prancūzija
French: 125 mg + 7,5 mg Granules effervescents
Lithuanian: 125 mg/7,5 mg šnypščiosios granulės
French: Brentford TW8 9GS United Kingdom
Lithuanian: Brentford TW89GS, Jungtinė Karalystė
French: Constanţa,
Lithuanian: München,
French: 170 09 Solna Sweden codeine phosphate hemihydrate
Lithuanian: 170 09 Solna, Švedija
French: Paracetamol Caffeine
Lithuanian: Paracetamolis Kofeinas
French: 300 mg/10 mg gélule
Lithuanian: 300 mg/10 mg kapsulė
French: Aspirin/Codeine phosphate hemihydrate
Lithuanian: Aspirinas Kodeino fosfatas hemihidratas
French: Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, România paracetamol, fosfat de codeină hemihidrat, cafeină anhidră
Lithuanian: 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumunija
French: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, codeine phosphate, buclizine hydrochloride
Lithuanian: Migraleve Pink tabletės: Paracetamolis Kodeino fosfatas Buklizino hidrochloridas Migraleve Yellow tabletės:
French: Optipyrin suppositoire
Lithuanian: Optipyrin
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10, Čekija
French: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg
Lithuanian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30 mg/500 mg šnypščioji tabletė
French: LIMITED 103-105 Bath Road, Slough,
Lithuanian: LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Jungtinė Karalystė
French: 032266 Bucureşti, Romania codeinum
Lithuanian: 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Rumunija
French: Paracetamol/Codeine GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Lithuanian: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
French: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Lithuanian: LABORATORIOS ALTER, S.
French: Co-Codamol Tablets BP 8/500mg
Lithuanian: Co-codamol tablets BP 8 mg/500 mg
French: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.
Lithuanian: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets šnypščioji tabletė
French: Codeine phosphate, hidroxicine dichlorhydrate and propifenazone
Lithuanian: Kodeino fosfatas Dichlorhidrato hidroksidas Propifenazonas
French: Codeine phosphate hemihydrate + ibuprofen
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Ibuprofenas
French: Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre, Belgija
French: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Finland.
Lithuanian: Norvegija Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500
French: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg
Lithuanian: Migraleve Yellow Film- coated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg plėvele dengta tabletė
French: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
Lithuanian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šnypščioji tabletė
French: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Lithuanian: 27010 Valle Salimbene (Pavia), Italija
French: Lithuanie GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
French: CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG
Lithuanian: SLOVAKOFARMA 15 mg
French: Au vu de ces nouvelles mesures:
Lithuanian: Dėl šių naujų priemonių:
French: 24 avril 2015 EMA/249413/2015
Lithuanian: EMA/249413/2015
French: Contacter notre service de presse Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter tel.
French: Cela signifie qu'elle ne doit pas être utilisée chez ce groupe de patients.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartoti šį vaistą šioje pacientų grupėje yra draudžiama.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom apribojimų.
French: • Si vous ou votre enfant recevez un traitement par codéine et avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: • Jeigu jūs arba jūsų vaikas esate gydomi kodeinu ir turite klausimų ar abejonių dėl jums taikomo gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
French: 1 Le CMD(h) est un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'Union européenne (UE), l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
Lithuanian: 1 CMD(h) - tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
French: De plus, les enfants qui ont déjà des difficultés de respiration peuvent être plus sensibles aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Lithuanian: Be to, vaikai, kurie jau turi kvėpavimo problemų, gali būti jautresni kodeino sukeliamoms kvėpavimo problemoms.
French: Tél: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 El.
French: Des taux élevés de morphine peuvent entraîner des effets graves, tels que des difficultés respiratoires.
Lithuanian: Dėl didelės morfino koncentracijos pacientui gali pasireikšti rimtas poveikis, pvz., kvėpavimo sunkumai.
French: Information du patient
Lithuanian: Informacija pacientams
French: Étant donné que les médicaments contenant de la codéine sont tous autorisés au niveau national, les recommandations du PRAC ont été transmises au CMD(h) pour avis.
Lithuanian: Kadangi visi vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, buvo įregistruoti nacionaliniu lygmeniu, PRAC rekomendacijos buvo persiųstos CMD(h), kad ši pateiktų savo nuomonę.
French: Le CMD(h) est un organisme qui représente les États membres de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, et qui est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Lithuanian: CMD(h) yra ES valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams atstovaujanti institucija, kuri užtikrina, kad visoje ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotiems vaistams būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le comité de l'EMA chargé de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, qui a fixé un ensemble de recommandations.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - EMA komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
French: L'examen de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants a été lancé en avril 2014 à la demande de l'Agence allemande des médicaments (BfArM), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: balandžio mėn., Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
French: Les nouvelles mesures font suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
Lithuanian: Šios naujos priemonės buvo patvirtintos po Europos vaistų agentūros (EMA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros.
French: Ces nouvelles mesures font suite à un examen des données disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, y compris des données issues d'études cliniques, d'études observationnelles et de méta-analyses, des données post commercialisation en Europe et d'autres publications de la littérature sur l'utilisation de la codéine chez les enfants.
Lithuanian: Šios naujos priemonės patvirtintos po to, kai buvo peržiūrėti turimi nuo kosulio ir slogos vartojamo kodeino saugumo ir veiksmingumo duomenys, įskaitant klinikinių tyrimų, stebėjimo tyrimų ir metaanalizių duomenis, po vaistų pateikimo Europos rinkai surinktus duomenis ir kitus publikuotus mokslinius straipsnius apie kodeino vartojimą vaikų populiacijoje.
French: Dans l'UE, les médicaments contenant de la codéine ont été autorisés via des procédures nationales et sont disponibles soit sur prescription soit sans ordonnance dans les différents États membres.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, patvirtinti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir skirtingose valstybėse narėse tiekiami arba kaip receptiniai, arba kaip nereceptiniai vaistai.
French: Les restrictions d'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume sont largement conformes aux recommandations précédentes relatives à l'utilisation de la codéine pour soulager la douleur.
Lithuanian: Kodeino vartojimo nuo kosulio ir slogos apribojimai iš esmės atitinka ankstesnes rekomendacijas dėl kodeino vartojimo skausmui malšinti.
French: Cet examen fait suite à un précédent examen de la codéine pour soulager la douleur chez les enfants, qui a conduit à plusieurs restrictions qui ont été introduites pour s'assurer que le médicament est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Ši peržiūra atlikta po ankstesnės nuo skausmo vartojamo kodeino poveikio vaikams peržiūros, po kurios - siekiant užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas kuo saugiau, - buvo nustatyta keletas
French: Les effets de la codéine sont dus à sa conversion en morphine dans l'organisme.
Lithuanian: Kodeino poveikis pasireiškia dėl to, kad paciento organizme jis pavirsta į morfiną.
French: Au total, quatorze cas d'intoxication à la codéine chez des enfants (âgés de 17 jours à 6 ans), associés au traitement de la toux et d'infections respiratoire, ont été identifiés dans les publications de la littérature, dont quatre ont eu une issue fatale.
Lithuanian: Publikuotuose moksliniuose straipsniuose buvo nustatyta iš viso 14 kodeino sukeltos vaikų (nuo 17 parų iki 6 metų) intoksikacijos atvejų, susijusių su kosulio ir kvėpavimo sistemos infekcijos gydymu; keturi iš jų buvo mirtini.
French: Le PRAC a estimé que, bien que des effets indésirables induits par la morphine puissent survenir chez des patients de tout âge, la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier de tels effets indésirables.
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, kad nors morfino sukeliamas šalutinis poveikis gali pasireikšti visų amžiaus grupių pacientams, kodeino virsmas morfinu vaikų iki 12 metų organizme yra labiau kintamas ir nenuspėjamas, todėl šiai pacientų populiacijai kyla itin didelė tokio šalutinio poveikio rizika.
French: De plus, les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées et les recommandations internationales insistent sur le fait que la toux associée à des infections virales peut être gérée de manière satisfaisante en utilisant des fluides et en augmentant l'humidité ambiante.
Lithuanian: Be to, duomenų, kurie patvirtintų kodeino veiksmingumą gydant vaikų kosulį, yra nedaug, o tarptautinėse gairėse pabrėžiama, jog su virusinėmis infekcijomis siejamą kosulį galima patenkinamai gydyti skysčiais ir didesne aplinkos drėgme; esant lėtiniam kosuliui, turi būti gydoma jį sukėlusi liga.
French: Certaines personnes convertissent la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale, produisant des taux élevés de morphine dans le sang.
Lithuanian: Kai kurių žmonių organizme kodeinas virsta morfinu greičiau nei įprastai, todėl jų kraujyje susidaro didelė morfino koncentracija.