FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η χορηγούµενη από το στόµα βαλασικλοβίρη σε δόση 1000 mg τρεις φορές την ηµέρα για 710 ηµέρες είναι η συνιστώµενη θεραπευτική επιλογή για τον οξύ τοπικό έρπητα ζωστήρα του δερµοτοµίου σε ασθενείς µε λοίµωξη HIV.
Latvian: Iekšķīgi valacikloviru pa 1000 mg trīsreiz dienā 7-10 dienas ieteicams lietot akūtas lokalizētas dermatomālas jostas rozes ārstēšanai ar HIV inficētiem pacientiem.
Greek: Οι εκτιµώµενες ηµερήσιες AUC είναι σαφώς µεγαλύτερες.
Latvian: Aprēķinātais AUC dienā bija izteikti lielāks.
Greek: Τα δισκία Valtrex 1000 mg διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 21 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Latvian: Valtrex 1000 mg tabletes iepakotas kastītēs pa 21 apvalkotajai tabletei.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες γονιµότητας σε ανθρώπους µε τη βαλασικλοβίρη αλλά δεν αναφέρθηκαν µεταβολές στον αριθµό, την κινητικότητα ή την µορφολογία του σπέρµατος, σε 20 ασθενείς µετά από 6 µήνες ηµερήσιας θεραπείας µε 400 έως 1000 mg ασικλοβίρης.
Latvian: Ar valacikloviru nav veikti auglības pētījumi cilvēkam, bet 20 pacientiem pēc 6 mēnešu ārstēšanas ar 400 - 1000 mg aciklovira dienas devām netika ziņots par spermatozoīdu skaita, kustīguma vai morfoloģijas pārmaiņām.
Greek: Χρήση για θεραπεία του έρπητα ζωστήρα
Latvian: Lietošana jostas rozes ārstēšanai
Greek: Εµφάνιση του Valtrex και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Valtrex περιέχονται σε συσκευασίες blister από πολυβινυλοχλωρίδιο/φύλλο αλουµινίου.
Latvian: Valtrex tabletes ievietotas polivinilhlorīda/alumīnija folijas blisteru iepakojumā.
Greek: Η βαλασικλοβίρη 1000 mg δις ηµερησίως για τη θεραπεία υποτροπών ήταν συγκρίσιµη µε από του στόµατος ασικλοβίρη 200 mg πέντε φορές ηµερησίως ως προς τη διάρκεια του επεισοδίου του έρπητα.
Latvian: Valaciklovirs pa 1000 mg divreiz dienā recidīvu ārstēšanai saīsināja herpes epizodes ilgumu tikpat labi kā iekšķīgi lietots aciklovirs pa 200 mg piecas reizes dienā.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση Valtrex σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot Valtrex pacientiem ar traucētu nieru darbību.
Greek: Καταστολή λοιµώξεων από HSV - ανοσοεπαρκείς ενήλικες και έφηβοι
Latvian: HSV infekcijas profilakse (nomākšana) - pieaugušie un pusaudži ar nepavājinātu imunitāti
Greek: Είναι λευκά και φέρουν την ένδειξη "GX CF2" στη µία όψη.
Latvian: Tās ir baltas un ar apzīmējumu "GX CF2" vienā pusē.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg, 500 mg ή 1000 mg βαλασικλοβίρης (ως υδροχλωρική βαλασικλοβίρη).
Latvian: Katrā tabletē ir 250 mg, 500 mg vai 1000 mg valaciklovira
Greek: Κατά διάρκεια κατασταλτικής θεραπείας µε αντιιικούς παράγοντες, η συχνότητα της ιικής απόπτωσης µειώνεται σηµαντικά.
Latvian: Supresīvas terapijas laikā ar pretvīrusu zālēm vīrusu izplatīšanās biežums ir nozīmīgi samazināts.
Greek: Είναι λευκά και φέρουν την ένδειξη "GX CF1" στη µία όψη.
Latvian: Tās ir baltas un ar apzīmējumu "GX CF1" vienā pusē.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 500 mg (ένα δισκίο των 500 mg ή δύο δισκία των 250 mg) δύο φορές την ηµέρα.
Latvian: • Parastā deva ir 500 mg (pa vienai 500 mg tabletei vai divām 250 mg tabletēm) divreiz dienā.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας πριν πάρετε το Valtrex.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu pirms Valtrex lietošanas.
Greek: 1.000 mg δις ηµερησίως 1.000 mg άπαξ ηµερησίως
Latvian: 1000 mg divreiz dienā 1000 mg vienreiz dienā
Greek: Η κλινική κατάσταση του ασθενούς και το προφίλ ανεπιθύµητων ενεργειών του Valtrex πρέπει να λαµβάνονται υπόψη, όταν εξετάζεται η ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών του ασθενούς.
Latvian: Apsverot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas, jāpatur prātā pacienta klīniskais stāvoklis un Valtrex blakusparādību raksturojums.
Greek: Το Valtrex είναι δισκίο για χορήγηση από το στόµα που περιέχει βαλασικλοβίρη (VACV), το εστεροποιηµένο προφάρµακο της ασικλοβίρης (ACV), µιας ουσίας µε δράση κατά του έρπητα.
Latvian: Valtrex ir iekšķīgi lietojamas tabletes, kas satur valacikloviru (VACV) jeb esterificētu pretherpētiskā līdzekļa aciklovira (ACV) priekšsavienojumu.
Greek: Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου
Latvian: Koloidāls silīcija dioksīds
Greek: Η βαλασικλοβίρη έχει δείξει αποτελεσµατικότητα στη θεραπεία του επιχείλιου έρπητα, την βλεννογονίτιδα λόγω χηµειοθεραπείας ή ακτινοθεραπείας, την επανενεργοποίηση του HSV από ανάπλαση προσώπου και τον έρπητα gladiatorum.
Latvian: Pierādīts, ka valaciklovirs efektīvi ārstē herpes labialis (aukstumpumpas), ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisītu mukozītu, HSV reaktivāciju no sejas un herpes gladiatorum.
Greek: Τα αποτελέσµατα από τη µελέτη Egan κατέδειξαν ότι η βαλασικλοβίρη σε υψηλές δόσεις επιβράδυνε σηµαντικά την εµφάνιση αντιγοναιµίας κυτταροµεγαλοϊού και είχε θετική επίδραση στον χρόνο εκδήλωσης των λοιµώξεων από κυτταροµεγαλοϊό, των συµπτωµάτων και της νόσου σε σύγκριση µε τις χαµηλές δόσεις της χορηγούµενης από το στόµα ασικλοβίρης.
Latvian: Egan pētījuma rezultāti liecināja, ka lielas valaciklovira devas nozīmīgi aizkavē CMV antigenēmijas rašanos un pozitīvi ietekmē laiku līdz CMV infekciju, simptomu un slimības rašanās brīdim, salīdzinot ar mazu aciklovira devu iekšķīgu lietošanu.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ασικλοβίρης σε διεθνώς αποδεκτούς ελέγχους δεν παρήγαγε τερατογόνους δράσεις στον αρουραίο ή στο κουνέλι.
Latvian: Subkutāna aciklovira ievadīšana starptautiski atzīta testa ietvaros neizraisīja teratogēnu iedarbību žurkām un trušiem.
Greek: 1000 mg τρις ηµερησίως 1000 mg δις ηµερησίως 1000 mg άπαξ ηµερησίως 500 mg άπαξ ηµερησίως
Latvian: 1000 mg trīsreiz dienā 1000 mg divreiz dienā 1000 mg vienreiz dienā 500 mg vienreiz dienā
Greek: ≥1/100 έως < 1/10, Όχι συχνές ≥ 1/1000 έως < 1/100, Σπάνιες
Latvian: ≥ 1/1000 līdz < 1/100,
Greek: Τα προφίλ φαρµακοκινητικής της βαλασικλοβίρης και της ασικλοβίρης είναι παρόµοια µετά από εφάπαξ και επαναληπτική χορήγηση της δόσης.
Latvian: Valaciklovira un aciklovira farmakokinētiskie rādītāji pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas bija līdzīgi.
Greek: Η δεύτερη δόση πρέπει να λαµβάνεται περίπου 12 ώρες (όχι λιγότερο από 6 ώρες) µετά την πρώτη δόση».
Latvian: Otrā deva jālieto aptuveni 12 h (ne ātrāk kā 6 h) pēc pirmās devas."
Greek: Η CHMP ζήτησε από τον ΚΑΚ να δώσει µια εκτίµηση της συχνότητας ανθεκτικότητας σε ανοσοεπαρκείς και ανοσοανεπαρκείς ασθενείς σε όλες τις κλινικές δοκιµές για να τεθεί προοπτικά στα δεδοµένα της φάσης που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekam aprēķināt rezistences sastopamību pacientiem ar normālu imunitāti un ar novājinātu imunitāti visos klīniskos pētījumos no pēcreģistrācijas datu skatu punkta.
Greek: Middlesex UB6 0NN Ηνωµένο Βασίλειο
Latvian: Middlesex UB6 0NN Lielbritānija
Greek: • για τη θεραπεία και καταστολή υποτροπιαζόντων οφθαλµικών λοιµώξεων του ιού του απλού έρπητα.
Latvian: • recidivējošu acu HSV infekciju ārstēšanai un nomākšanai (profilaksei).
Greek: Θεραπευτική ένδειξη
Latvian: Ārstēšana
Greek: Τα µη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της ασικλοβίρης από το µητρικό γάλα ήταν παρόµοια µε αυτή του ορού.
Latvian: Aciklovira eliminācijas pusperiods no mātes piena bija tāds pats kā no seruma.
Greek: Σε αυτά περιλαµβάνονται: αµινογλυκοσίδες, οργανικές ενώσεις λευκόχρυσου, ιωδιούχα σκιαγραφικά, µεθοτρεξάτη, πενταµιδίνη, φοσκαρνέτη, κυκλοσπορίνη, τακρόλιµος, σιµετιδίνη και προβενεσίδη.
Latvian: Pie šādām zālēm pieder aminoglikozīdi, organiskie platīna savienojumi, joda kontrastvielas, metotreksāts, pentamidīns, foskarnets, ciklosporīns, takrolīms, cimetidīns un probenecīds.
Greek: Η αντοχή στην ασικλοβίρη οφείλεται συνήθως σε φαινότυπο µε έλλειµµα θυµιδινικής κινάσης που οδηγεί σε ιό µε µειονέκτηµα στον φυσικό ξενιστή.
Latvian: Rezistence pret acikloviru parasti rodas timidīnkināzes deficīta dēļ vīrusa fenotipā, kas izraisa vīrusa rašanos, kas ir nepiemērots dabiskai videi.
Greek: Σύγχυση, ψευδαισθήσεις, µειωµένη συνείδηση, τρόµος, διέγερση
Latvian: Retāk: apjukums, halucinācijas, apziņas nomākums, trīce, uzbudinājums Reti:
Greek: Middlesex , UB6 0NN, Ηνωµένο Βασίλειο
Latvian: Middlesex , UB6 0NN, Lielbritānija
Greek: Τα δισκία Valtrex 250 mg διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν 60 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.
Latvian: Valtrex 250 mg tabletes iepakotas kastītēs pa 60 apvalkotajām tabletēm.
Greek: Η βαλασικλοβίρη για οφθαλµικές λοιµώξεις από HSV πρέπει να χορηγείται σύµφωνα µε τις κείµενες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία.
Latvian: Herpes simplex vīrusa infekcija Valacikloviru acu HSV infekcijas gadījumā ordinē saskaņā ar apstiprinātām ārstēšanas vadlīnijām.
Greek: Λευκό, αµφίκυρτο, επίµηκες δισκίο µε λευκό έως υπόλευκο πυρήνα, µε χαραγµένα τα αρχικά "GX CF1" στη µία όψη.
Latvian: Balta, abpusēji izliekta, iegarena tablete ar baltu vai gandrīz baltu kodolu, kam vienā pusē ir iespiests "GX CF1".
Greek: Λευκό, αµφίκυρτο, επίµηκες δισκίο µε λευκό έως υπόλευκο πυρήνα, µε τυπωµένα τα αρχικά "GX CE7" µε µπλε µελάνι στη µία όψη.
Latvian: Balta, abpusēji izliekta, iegarena tablete ar baltu vai gandrīz baltu kodolu, kam vienā pusē ar zilu tinti uzdrukāts apzīmējums "GX CE7".
Greek: Προφύλαξη από λοίµωξη και νόσο µε κυτταροµεγαλοϊό (CMV) σε ενήλικες και εφήβους (≥12 ετών)
Latvian: Citomegalovīrusa infekcijas (CMV) un slimības profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem (≥12 gadi)
Greek: • Να µην χρησιµοποιείτε το Valtrex µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Latvian: • Nelietot Valtrex pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Greek: Η CHMP ζήτησε από τον ΚΑΚ να συζητήσει περαιτέρω την προτεινόµενη προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια για τη θεραπεία διάρκειας µίας ηµέρας για τον επιχείλιο έρπητα.
Latvian: CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekam turpināt apspriest ierosināto devas pielāgošanu nieru darbības traucējumu gadījumā, vienu dienu veicot lūpu herpes ārstēšanu.
Greek: Μπορεί ακόµη να παρουσιαστεί ναυτία και έµετος.
Latvian: Iespējama arī slikta dūša un vemšana.
Greek: Η λοιµογονικότητα αυτών των παραλλαγών µοιάζει µε εκείνη του ιού φυσικού τύπου.
Latvian: Šo variantu virulence ir līdzīga tai, kāda ir parastam (savvaļas) vīrusam.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο των 500 mg µία φορά την ηµέρα.
Latvian: • Parastā deva ir viena 500 mg tablete vienreiz dienā.
Greek: Χρήση σε CMV λοίµωξη
Latvian: Lietošana CMV infekciju gadījumā
Greek: Το Valtrex ενδείκνυται για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα σε ενηλίκους ασθενείς µε ήπια ή µέτρια ανοσοκαταστολή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Valtrex indicēts herpes zoster (jostas rozes) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nedaudz vai vidēji stipri pavājinātu imunitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής
Latvian: 6.4 Uzglabāšanas laiks
Greek: Κατόπιν αιτήµατος, ο ΚΑΚ υπολόγισε εκ νέου τις κατηγορίες συχνότητας των ανεπιθύµητων ενεργειών µε βάση τις ανεπιθύµητες ενέργειες που προσδιορίστηκαν από δεδοµένα από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, ώστε να ληφθούν υπόψη στις αναθεωρηµένες κατευθυντήριες γραµµές της ΠΧΠ.
Latvian: Saskaņā ar lūgumu reģistrācijas apliecības īpašnieks pārrēķināja nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma kategorijas reakcijām, kas atklātas pēcreģistrācijas datos, lai ievērotu pārskatītās vadlīnijas par zāļu aprakstu veidošanu.
Greek: Η βαλασικλοβίρη δεν επηρέασε τη γονιµότητα σε αρσενικούς ή θηλυκούς αρουραίους που έλαβαν δόση από το στόµα.
Latvian: Valaciklovirs neietekmēja auglību žurkām, kurām zāles ievadīja iekšķīgi.
Greek: Σε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η ηµιζωή αποβολής της ασικλοβίρης στο πλάσµα µετά από εφάπαξ και πολλαπλή χορήγηση της δόσης µε βαλασικλοβίρη είναι περίπου 3 h.
Latvian: Pēc vienreizējas vai vairākkārtējas valaciklovira lietošanas pacientiem ar normālu nieru darbību aciklovira plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3 h.
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων από HSV
Latvian: HSV ārstēšana
Greek: Λιθουανία The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
Latvian: Lielbritānija The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Greek: • Παίρνετε αυτό το φάρµακο από το στόµα.
Latvian: • Lietojiet šīs zāles iekšķīgi.
Greek: Ο ΚΑΚ δήλωσε επίσης ότι οι βασικές µελέτες της βαλασικλοβίρης για τη θεραπεία λοιµώξεων από τον ιό του απλού έρπητα και τον ιό του έρπητα ζωστήρος, καθώς και για την καταστολή των υποτροπών του ιού του απλού έρπητα, θέτουν κριτήρια συµµετοχής τα οποία αποκλείουν τα περισσότερα υποκείµενα µε σηµαντική νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī norādīja, ka valaciklovira pivotāliem pētījumiem par HSV un VZV infekciju ārstēšanu un HSV infekcijas recidīvu novēršanu bija iekļaušanas kritēriji, kas neļāva piedalīties lielākajai daļai pacientu ar nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem.
Greek: • πρόληψη λοίµωξης από κυτταροµεγαλοϊό µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων (σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας > 12 ετών)
Latvian: • CMV infekcijas profilaksei pēc orgānu pārstādīšanas (pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem),
Greek: 500 mg δις ηµερησίως 500 mg άπαξ ηµερησίως
Latvian: 500 mg divreiz dienā 500 mg vienreiz dienā
Greek: Συσκευασίες blister από πολυβινυλοχλωρίδιο/φύλλο αλουµινίου.
Latvian: Polivinilhlorīda / alumīnija folijas blisteru iepakojums.
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι για τη θεραπεία του επιχείλιου έρπητα, η βαλασικλοβίρη 2000 mg δύο φορές ηµερησίως για µία ηµέρα είναι αποτελεσµατική θεραπεία για ενήλικες και εφήβους.
Latvian: CHMP atzina, ka lūpu herpes gadījumā 2000 mg valaciklovira divreiz dienā vienu dienu ir efektīva ārstēšanas shēma pieaugušajiem un pusaudžiem.
Greek: Η βαλασικλοβίρη µετατρέπεται γρήγορα και σχεδόν εξολοκλήρου σε ασικλοβίρη και βαλίνη στον άνθρωπο, µάλλον από το ένζυµο που αναφέρεται ως υδρολάση της βαλασικλοβίρης.
Latvian: Valaciklovirs cilvēka organismā strauji un gandrīz pilnīgi pārveidojas par acikloviru un valīnu, iespējams, ar fermenta valaciklovira hidrolāzes palīdzību.
Greek: Θεραπεία έρπητα ζωστήρα
Latvian: Aukstumpumpu ārstēšana
Greek: Το Valtrex µειώνει τον κίνδυνο εµφάνισης οφθαλµικών επιπλοκών οφθαλµικού έρπητα ζωστήρα.
Latvian: "Valtrex mazina acu herpes zoster infekcijas acu komplikāciju risku."
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Όχι συχνές:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk:
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτοµα)
Latvian: Retāk (rodas līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα): • πονοκέφαλος
Latvian: Ļoti bieži (rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Greek: • βραδεία οµιλία µε κακή άρθρωση (δυσαρθρία)
Latvian: • lēna, neskaidra runa (dizartrija),
Greek: Η ασικλοβίρη, ο κύριος µεταβολίτης της βαλασικλοβίρης, απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Latvian: Aciklovirs, valaciklovira galvenais metabolīts, izdalās mātes pienā.
Greek: Χρήση σε οφθαλµική λοίµωξη από HSV
Latvian: Lietošana acu HSV infekcijas gadījumā
Greek: Δισκία των 250 mg, δισκία των 1000 mg
Latvian: 250 mg tabletes, 1000 mg tabletes
Greek: Αυτά τα ευρήµατα έχουν ακόµη παρατηρηθεί σε ασθενείς που δεν έλαβαν βαλασικλοβίρη και παρουσιάζουν τις ίδιες υποκείµενες ή συνοδούς καταστάσεις.
Latvian: Šīs izpausmes tika konstatētas arī tiem pacientiem ar iepriekšminētām patoloģijām, kas nelietoja valacikloviru.
Greek: - καταστολή υποτροπιάζοντος έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες και εφήβους και σε ανοσοκατασταλµένους ενήλικες
Latvian: - dzimumorgānu herpes recidīva profilaksei (nomākšanai) pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti;
Greek: Αυτή η απαίτηση για ενεργοποίηση της ασικλοβίρης από ειδικό για τον ιό ένζυµο εξηγεί εν πολλοίς την εκλεκτικότητα της.
Latvian: Aciklovira selektivitāti izskaidro tā aktivācijai nepieciešamais specifiskais vīrusa enzīms.
Greek: κνίδωση,
Latvian: • vemšana,
Greek: Συχνές (επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτοµα)
Latvian: Bieži (rodas līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Greek: Έχει ακόµη αναφερθεί ενδοσωληναριακό ίζηµα κρυστάλλων ασικλοβίρης στο νεφρό.
Latvian: Ziņots arī par aciklovira kristālu izgulsnēšanos nieru kanāliņos.
Greek: Επικάλυψη µε λεπτό υµένιο Υπροµελλόζη Διοξείδιο του τιτανίου
Latvian: Magnija stearāts Koloidāls silīcija dioksīds
Greek: Ανοσοεπαρκείς ενήλικες
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Greek: • για τη θεραπεία και την καταστολή λοιµώξεων του δέρµατος και των βλεννογόνων υµένων από απλό έρπητα, στις οποίες συµπεριλαµβάνονται: - θεραπεία του πρώτου επεισοδίου του έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες και εφήβους και σε ανοσοκατασταλµένους ενήλικες - θεραπεία των υποτροπών του έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες και παιδιά και σε ανοσοκατασταλµένους ενήλικες
Latvian: Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas Valtrex indicēts : ādas un gļotādu HSV infekcijas ārstēšanai un profilaksei (nomākšanai), tai skaitā: - dzimumorgānu herpes pirmās epizodes ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti; - dzimumorgānu herpes recidīva ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem ar nepavājinātu imunitāti un pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti;
Greek: Η CHMP ενέκρινε επίσης τις αντενδείξεις σχετικά µε την υπερευαισθησία στην ασικλοβίρη, τη βαλασικλοβίρη ή τα σκευάσµατα βαλασικλοβίρης.
Latvian: CHMP apstiprināja arī kontrindikācijas paaugstinātas jutības dēļ pret ACV, VACV vai VACV zāļu formām.
Greek: Για υποτροπιάζοντα επεισόδια του απλού έρπητα, αυτό πρέπει ιδανικά να γίνει κατά την πρόδροµη περίοδο ή αµέσως µετά από την εµφάνιση των πρώτων σηµείων ή συµπτωµάτων.
Latvian: Herpes simplex recidīvu gadījumā ārstēšanu ideāli būtu sākt prodromālajā periodā vai uzreiz pēc pirmo pazīmju vai simptomu parādīšanās.
Greek: Το CDC (Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών) συνιστά τη χορήγηση της κατάλληλης αντιιικής θεραπείας σε όλους τους ασθενείς µε ανοσοκατεσταλµένο έρπητα ζωστήρα εντός 1 εβδοµάδας από την εκδήλωση του εξανθήµατος ή οποιαδήποτε χρονική στιγµή πριν από την πλήρη εφελκίδωση των βλαβών.
Latvian: CDC uzskata, ka pretvīrusu terapija nekavējoties vienas nedēļas laikā pēc izsitumu rašanās vai jebkurā brīdī pirms kreveļu izveidošanās uz visiem bojājumiem jāsāk visiem pacientiem ar nomāktu imunitāti un jostas rozi.
Greek: Για τα προτεινόµενα δοσολογικά σχήµατα βαλασικλοβίρης, οι προβλεπόµενες συνολικές AUC ασικλοβίρης για τα υποκείµενα µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια είναι µεγαλύτερες από τις αναµενόµενες για τα υποκείµενα µε λιγότερο σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Ierosinātajām valaciklovira dozēšanas shēmām paredzētais kopējais aciklovira AUC pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir lielāks nekā pacientiem ar vieglākiem nieru darbības traucējumiem.
Greek: Για τον επιχείλιο έρπητα, η βαλασικλοβίρη 2000 mg δις ηµερησίως για µία ηµέρα είναι αποτελεσµατική θεραπεία σε ενήλικες και εφήβους.
Latvian: Herpes labialis (aukstumpumpu) gadījumā valaciklovirs pa 2000 mg divas reizes dienā vienu dienu ir efektīva ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem.
Greek: Για τη θεραπεία του HSV σε ανοσοκατεσταλµένους ενήλικες, η δοσολογία είναι 1000 mg δις ηµερησίως για τουλάχιστον 5 ηµέρες, µετά από την αξιολόγηση της βαρύτητας της κλινικής κατάστασης και της ανοσολογικής κατάστασης του ασθενούς.
Latvian: Deva HSV ārstēšanai pieaugušajiem ar pavājinātu imunitāti pēc klīniskā stāvokļa smaguma pakāpes un pacienta imunoloģiskā stāvokļa novērtēšanas ir 1000 mg divas reizes dienā vismaz 5 dienas.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Latvian: 6.4 Palīgvielu saraksts
Greek: Κόνις: 5 mg Διαλύτης: 1,5 ml
Latvian: Pulveris: 5 mg Šķīdinātājs: 1,5 ml
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα ό η α ς ι ε
Latvian: 1 flakons + 1 pilnšļirce
Greek: Υποδόρια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυαλί) Διαλύτης: προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί )
Latvian: Pulveris: flakons (stikls)
Greek: Valtropin
Latvian: v
Greek: EU/1/06/335/001
Latvian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumam pagatavošanai (daudzkārtējai lietošanai)
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (πολλαπλής χρήσης)
Latvian: Šķīdinātājs: pilnšļirce (stikls)
Greek: Τηλ.: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Latvian: Tālr.: +49 (0) 7121 948 7756 Fakss: +49 (0) 7121 346 255
Greek: Γενικά, η δοσολογία υπολογίζεται όπως περιγράφεται παρακάτω.
Latvian: Kopumā deva tiek aprēķināta, kā aprakstīts turpmāk.
Greek: D-72764 Reutlingen
Latvian: D-72764 Reutlingen Vācija
Greek: Δεν συνιστάται ειδική θεραπεία.
Latvian: Īpaša ārstēšana nav ieteicama.
Greek: Το φάρμακό σας ονομάζεται Valtropin.
Latvian: Šo zāļu nosaukums ir Valtropin.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα για τη νεφρική ανεπάρκεια περιγράφονται στην παράγραφο 4.4, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati par nieru mazspēju ir aprakstīti apakšpunktā 4.4, bet nav sniegti ieteikumi par devām.
Greek: Στο παρόν φύλλο οδηγιών, ο ασθενής αναφέρεται ως ‘εσείς'.
Latvian: Šajā instrukcijā pacients tiek uzrunāts ar ‘Jūs'.
Greek: Κάθε ανεπιθύμητη αντίδραση πρέπει να παρακολουθείται.
Latvian: Jebkāda nevēlama blakusparādība jānovēro.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφεί πάντοτε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση για χρήση.
Latvian: Ārsts vienmēr nozīmēs minimālo efektīvo devu.
Greek: Για να επιτευχθεί ο καθορισμένος στόχος της θεραπείας, οι άνδρες ίσως να χρειάζονται λιγότερη αυξητική ορμόνη από ό,τι οι γυναίκες.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas zemākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της μείωσης είναι άγνωστη.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Greek: Ωστόσο, οι ατομικές δόσεις μπορεί να ποικίλλουν και ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας με βάση τις δικές σας ιδιαίτερες
Latvian: Tomēr, devas atsevišķiem cilvēkiem var atšķirties un ārsts var mainīt Jūsu devu atkarībā no Jūsu īpašajām vajadzībām.
Greek: Αφού το φάρμακο χρησιμοποιηθεί για κάποιο χρονικό διάστημα, μπορεί να είναι απαραίτητη μια μείωση της δόσης, ειδικά στους άνδρες.
Latvian: Ja zāles ir lietotas kādu laiku, var būt nepieciešams samazināt to devu - īpaši vīriešiem.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι επιστρέψατε το φιαλίδιο στο ψυγείο.
Latvian: Pārliecinieties, ka ievietojat flakonu atpakaļ ledusskapī.
Greek: Η ικανότητα σύνδεσης αυτών των αντισωμάτων ήταν χαμηλή και δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στο ρυθμό ανάπτυξης.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spēja bija zema un tās neietekmēja augšanas ātrumu.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η σωματοτροπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns izdalās mātes pienā.
Greek: Τα άτομα που χορηγούν Valtropin στα παιδιά τους, πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι το ‘εσείς' αναφέρεται στο παιδί.
Latvian: Aprūpētājiem, kas nozīmē Valtropin bērnam, jāpieņem, ka ‘Jūs' attiecas uz bērnu.
Greek: Έχει 191 κλάσματα αμινοξέων και μοριακό βάρος 22.125 daltons.
Latvian: Tas satur 191 aminoskābju atliekas un tā molekulmasa ir 22 125 daltoni.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Latvian: Nav veikti ilgstoši kancerogenitātes pētījumi.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Valtropin ή του άλλου φαρμάκου.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Valtropin vai citu zāļu devu.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti(< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.