FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
Bulgarian: Пероралните инхибитори на карбоанхидразата могат да нарушат способността за изпълнение на задачи, изискващи активна концентрация на вниманието и/или физическа координация.
English: • Skin: rash, skin redness or inflammation, abnormal or decreased skin sensation, hair loss, rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis.
Bulgarian: Кожа: обрив, зачервяване или възпаление на кожата, необичайно или намалено кожно усещане, косопад, обрив с бяло сребристо оцветяване (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис.
English: 3, upper respiratory tract congestion
Bulgarian: 3, конгестия на горните дихателни пътища
English: Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Bulgarian: Има съобщения за отлепване на хориоидеята при прилагане на лечение, потискащо продукцията на вътреочна течност (напр. тимолол, ацетазоламид) след филтрационни процедури.
English: 2, hypertension
Bulgarian: 2, хипертония
English: 3, pharyngitis
Bulgarian: 3, фарингит
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Bulgarian: Същият тип нежелани реакции, характерни за пероралните инхибитори на карбоанхидразата, могат да се наблюдават при локално приложение.
English: The following measure is useful to limit the amount of medicine that will come into the blood after application of eye drops: - Keep the eyelid closed, while simultaneously applying gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Bulgarian: Следната мярка е полезна, за да се ограничи количеството от лекарството, което ще попадне в кръвообращението след прилагане на капки за очи:
English: Not known: myalgia
Bulgarian: С неизвестна честота: миалгия
English: Special caution should be exercised in patients with a history of atopy or anaphylaxis (see section 4.4).
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при пациенти с анамнеза за атопия или анафилаксия (вж. точка 4.4).
English: At steady state, following administration of AZARGA, the mean plasma Cmax and AUC0-12h of timolol were 27% and 28% lower (Cmax: 0.824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4.71 ± 4.29 ng·h/ml), respectively, in comparison to the administration of timolol 5 mg/ml (Cmax: 1.13 ± 0.494 ng/ml; AUC0-12h: 6.58 ± 3.18 ng·h/ml).
Bulgarian: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h/ml), в сравнение с тези при прилагане на тимолол 5 mg/ml (Cmax:
English: 3, reduced visual acuity
Bulgarian: 3, намалена зрителна острота
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Bulgarian: Същият тип нежелани реакции, характерни за сулфонамидите, могат да се наблюдават при локално приложение.
English: (predominantly in patients with preexisting bronchospastic disease), dyspnoea
Bulgarian: (предимно при пациенти с предшестващо бронхоспастично заболяване), диспнея астма 3, епистаксис 1, бронхиална хиперактивност
English: 3, irritability
Bulgarian: 3, нервност
English: • Kidney: kidney pain such as lower back pain, frequent urination.
Bulgarian: Бъбреци: болка в бъбрека, проявяваща се като болка в кръста, често уриниране.
English: • Effects in the eye: eye surface inflammation, blurred vision, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), eye pain.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: възпаление на очната повърхност, замъглено зрение, признаци и симптоми на дразнене в окото (напр. парене, смъдене, сърбеж, сълзене, зачервяване),
English: 3, corneal oedema decreased corneal sensitivity
Bulgarian: 3, оток на роговицата 3, намалена чувствителност на роговицата
English: AZARGA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Bulgarian: AZARGA съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини очно дразнене и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
English: Rare: insomnia Not known: depression
Bulgarian: С неизвестна честота: депресия
English: How to store AZARGA
Bulgarian: Как да съхранявате AZARGA
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни.
English: • If you have severe kidney problems.
Bulgarian: ако имате тежки проблеми с бъбреците.
English: Brinzolamide is a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant isoenzyme in the eye. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport.
Bulgarian: Инхибирането на карбоанхидразата в цилиарните телца на окото намалява секрецията на вътреочна течност, навярно чрез забавяне образуването на бикарбонатни йони с последваща редукция в натриевите и флуиден транспорт.
English: If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide), talk to your doctor.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате друг инхибитор на карбоанхидразата (ацетазоламид или дорзоламид).
English: 3, nasal congestion
Bulgarian: 3, назална конгестия
English: • disturbances of heart rate such as slow heart beat
Bulgarian: нарушения на сърдечната честота, като забавена сърдечна дейност
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Bulgarian: Има единични съобщения за мидриаза в резултат на едновременна употреба на бета-блокери за очно приложение и адреналин (епинефрин).
English: Not known: erectile dysfunction
Bulgarian: С неизвестна честота: еректилна дисфункция
English: 3, bradycardia
Bulgarian: 3, брадикардия
English: 3, visual impairment
Bulgarian: 3, зрително увреждане
English: Common: heart rate decreased Not known: cardiac arrest
Bulgarian: С неизвестна честота: сърдечен арест
English: 3, oral hypoaesthesia
Bulgarian: 3, стомашно-чревно нарушение орална хипоестезия
English: 1, pain
Bulgarian: 1, птоза
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
English: Uncommon: white blood cell count decreased Not known: decreased red blood cell count
Bulgarian: С неизвестна честота: намаляване на броя на червените кръвни клетки
English: 1, rhinorrhoea Not known: bronchospasm
Bulgarian: С неизвестна честота: бронхоспазъм
English: AZARGA contains brinzolamide, a sulphonamide.
Bulgarian: AZARGA съдържа бринзоламид, който е сулфонамид.
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension
Bulgarian: ПРОДУКТ AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, капки за очи, суспензия
English: Surgical anaesthesia
Bulgarian: Хирургична анестезия
English: • Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
Bulgarian: Стомашни: гадене, повръщане, диария, газове в червата или коремен дискомфорт, възпаление на гърлото, сухота или необичайно усещане в устата, лошо храносмилане, болка в стомаха.
English: 3, eye deposit
Bulgarian: 3, отлагания по окото
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Bulgarian: Нарушения на киселинно-основния баланс са описани при пероралните инхибитори на карбоанхидразата.
English: • Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block not controlled with pace-maker.
Bulgarian: Синусова брадикардия, синдром на болния синусов възел, сино-атриален блок,
English: Not known: hypoglycaemia
Bulgarian: С неизвестна честота: хипогликемия
English: One ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид (brinzolamide) и 5 mg тимолол (timolol) (като тимолол малеат).
English: 1, abdominal pain diarrhoea 1, dry mouth
Bulgarian: 1, сухота в устата 1, гадене езофагит
English: • Effects in the eye: corneal disorder, sensitivity to light, increased tear production, eyelid crusting
Bulgarian: Очни нежелани реакции: нарушение на роговицата, чувствителност към светлина,
English: , nervousness
Bulgarian: , сърцебиене
English: 2, cardio-respiratory distress
Bulgarian: 2, кардиореспираторен дистрес стенокардия
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/timolol
Bulgarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, суспензия бринзоламид/тимолол
English: Brinzolamide is sequestered in RBCs due to its high affinity binding to CA-II and to a lesser extent to CA-I. Its active N-desethyl metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I.
Bulgarian: Бринзоламид се секвестира в червените кръвни клетки поради високия си афинитет на свързване със СА-ІІ и в по-малка степен със CA-I.
English: • Hypersensitivity reactions common to all sulphonamide derivates can occur in patients receiving AZARGA as it is absorbed systemically.
Bulgarian: Тъй като се абсорбира системно, при пациенти, които получават AZARGA, могат да се появят реакции на свръхчувствителност, общи за всички сулфонамидни производни.
English: Nervous system disorders Common: dysgeusia Not known: cerebral ischaemia
Bulgarian: С неизвестна честота: мозъчна исхемия
English: 1, eye irritation Uncommon: keratitis
Bulgarian: 1, болка в окото дразнене в окото Нечести: кератит
English: Common: punctate keratitis
Bulgarian: Чести: точковиден кератит
English: 2, conjunctivitis
Bulgarian: 2, конюнктивит
English: 3, ageusia dizziness 1, headache
Bulgarian: 3, агеузия 3, замаяност
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Bulgarian: 1 ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 5 mg тимолол (като тимолол малеат).
English: 3, stomach discomfort
Bulgarian: 3, стомашен дискомфорт
English: Studies in animals with brinzolamide have shown reproductive toxicity following systemic administration, see section 5.3.
Bulgarian: Проучванията при животни с бринзоламид показват репродуктивна токсичност след системно приложение, вижте точка 5.3. AZARGA не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
English: Concomitant therapy
Bulgarian: Съпътстваща терапия
English: 1, photophobia lacrimation increased 1, scleral hyperaemia
Bulgarian: 1, повишено сълзоотделяне хиперемия на склерата
English: 3, meibomianitis diplopia
Bulgarian: 3, мейбомианит диплопия
English: Choroidal detachment
Bulgarian: Отлепване на хориоидеята
English: • Effects in the eye:corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), Eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, corneal staining, abnormal sensation in the eyes, eye discharge, dry eye, tired eyes, itchy eye, eye redness, eyelid redness.
Bulgarian: възпаление на очната повърхност с увреждане на повърхността, възпаление вътре в окото, петна по роговицата, необичайно усещане в очите, отделяне на очен секрет, сухота в окото, уморени очи, сърбеж в окото, зачервяване на окото, зачервяване на клепачите.
English: 3, paraesthesia
Bulgarian: 3, парестезия
English: 3, rhinitis
Bulgarian: 3, кихане
English: 3, eye allergy
Bulgarian: 1, очна хиперемия
English: Infections and infestations Not known: nasopharyngitis
Bulgarian: С неизвестна честота: назофарингит
English: One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol (as maleate).
Bulgarian: Един милилитър от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 5 mg тимолол (като малеат).
English: Uncommon: blood potassium increase
Bulgarian: Нечести: повишаване на калия в кръвта
English: 3, scleral pigmentation subconjunctival cyst 3, visual disturbance
Bulgarian: 3, хипоестезия на окото пигментация на склерата
English: 2, somnolence 3, motor dysfunction
Bulgarian: 3, моторна дисфункция амнезия
English: 3, throat irritation
Bulgarian: 3, дразнене на гърлото
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use
Bulgarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи бринзоламид/тимолол
English: 1, erythema
Bulgarian: 1, ринорея
English: Uncommon: decreased blood pressure Not known: hypotension
Bulgarian: Нечести: понижено кръвно налягане
English: 2, cerebrovascular accident syncope
Bulgarian: 2, мозъчно-съдов инцидент
English: 3, alopecia
Bulgarian: 3, полакиурия
English: Ocular effects
Bulgarian: Очни ефекти
English: 2, apathy
Bulgarian: 2, пруритус
English: 3, depressed mood decreased libido
Bulgarian: 3, намалено либидо
English: 3, sinusitis
Bulgarian: 2, синкоп
English: 3, increased heart rate chest pain oedema
Bulgarian: 3, повишена сърдечна честота гръдна болка
English: 3, keratoconjunctivitis sicca 3, hypoaesthesia of the eye
Bulgarian: 3, очна алергия мадароза 3, нарушение на клепача
English: Uncommon: malaise Not known: chest pain
Bulgarian: С неизвестна честота: гръдна болка
English: 3, eyelid disorder
Bulgarian: 3, очен дискомфорт
English: 3, generalised pruritus skin tightness 3, dermatitis
Bulgarian: 1, псориазиформен обрив или обостряне на псориазис 2, обрив 1, еритема
English: 3, peripheral oedema medication residue
Bulgarian: 3, раздразнителност периферен оток
English: Not known: urticaria 3, maculo-papular rash
Bulgarian: 3, макуло-папулозен обрив генерализиран пруритус
English: 1, asthma
Bulgarian: 1, птеригиум
English: 1, blurred vision
Bulgarian: 1, замъглено зрение
English: 1, asthenia
Bulgarian: 1, главоболие
English: 1, urticaria 2, pruritus
Bulgarian: 1, болка 3, умора
English: Brinzolamide
Bulgarian: Бринзоламид
English: 2, congestive heart failure
Bulgarian: 2, застойна сърдечна недостатъчност атриовентрикуларен блок
English: 2, anaphylactic shock
Bulgarian: , абдоминален дискомфорт
English: • If you have severe hay fever
Bulgarian: ако страдате от тежка сенна хрема
English: The drop will go in here (picture 1).
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място
English: 1, ptosis
Bulgarian: 1, фотофобия
English: 2, rash
Bulgarian: 2, оток
English: 3, madarosis
Bulgarian: 3, флатуленция
English: Ear and labyrinth disorders Not known: vertigo
Bulgarian: С неизвестна честота: вертиго
English: , irregular heart rate 3, arrhythmia palpitations
Bulgarian: , нарушен сърдечен ритъм аритмия
English: 3, angina pectoris
Bulgarian: 3, синузит ринит
English: 1, anterior chamber flare
Bulgarian: 1, положителен Тиндал на предната камера
English: 1, erythema of eyelid eyelid margin crusting Not known: increased optic nerve cup/disc ratio
Bulgarian: С неизвестна честота: увеличаване на съотношението екскавация/диск на зрителния нерв
English: 3, epistaxis bronchial hyperactivity
Bulgarian: 3, нарушение на роговичния епител
English: The European Commission issued a decision on 1 October 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 1 октомври 2009 г.
English: Dr Robert James Hemmings
Bulgarian: Д-р Robert James Hemmings
English: Dr Concepción Prieto Yerro
Bulgarian: Д-р Concepción Prieto Yerro
English: Ref. EMEA/CHMP/660222/2009 EMEA/H/A-30/999
Bulgarian: Документ за справка EMA/CHMP/706054/2009 EMEA/H/A-30/999
English: Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by Member States
Bulgarian: Член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране на основание на различаващи се решения, приети от държавите-членки.
English: The areas harmonised include:
Bulgarian: Областите за хармонизиране включват:
English: The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедура за сезиране по „член 30“1.
English: 30 May 2008
Bulgarian: 30 май 2008 г.
English: Topamax and associated names have been authorised in the EU via national procedures.
Bulgarian: Topamax и сродни имена е разрешен в ЕС чрез национални процедури.
English: The CHMP had considered all available evidence and the various indications already authorised in different Member States.
Bulgarian: СНМР взема предвид всички налични доказателства и различните показания, които вече са разрешени в отделните държави-членки.
English: It is available as tablets (25 mg, 50 mg, 100 mg and 200 mg) and capsules (15 mg, 25 mg and 50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (25 mg, 50 mg, 100 mg и 200 mg) и капсули (15 mg, 25 mg и 50 mg).
English: The company that markets Topamax is Johnson & Johnson Pharma R & D.
Bulgarian: Компанията, която предлага Topamax на пазара, е Johnson & Johnson Pharma R & D.
English: Because these cells are involved in causing seizures and in migraines, reducing their electrical activity helps to reduce the chance of having a seizure or developing a migraine.
Bulgarian: Тъй като тези клетки участват в предизвикването на пристъпи и мигрена, намаляването на тяхната електрическа активност помага за намаляване на вероятността от получаване на пристъп или развиване на мигрена.
English: Patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients should not take Topamax.
Bulgarian: Пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активното вещество или към някоя от другите съставки, не трябва да приемат Topamax.
English: • in adults for the prophylaxis of migraine headache after careful evaluation of possible alternative treatment options.
Bulgarian: при възрастни за профилактика на мигренозно главоболие след внимателна оценка на възможните алтернативни терапевтични възможности.
English: Topamax is also available in the EU under other trade names: Topimax, Epitomax, Topiramat-Cilag, Topiramat-Janssen, Topamax Migräne and Topamac.
Bulgarian: Topamax се предлага в ЕС и под други търговски наименования: Topimax, Epitomax, TopiramatCilag, Topiramat-Janssen, Topamax Migräne и Topamac.
English: Topamax is an antiepileptic medicine.
Bulgarian: Topamax е антиепилептично лекарство.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the different countries where the product is marketed.
Bulgarian: Това е довело до различия между държавите-членки относно начина, по който лекарството може да се прилага, както се вижда от разликите в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката в различните страни, където се предлага продуктът.
English: London, 14 October 2009 Doc.
Bulgarian: Лондон, 14 октомври 2009 г.
English: The exact way in which topiramate, the active substance in Topamax, works is unknown but it is thought to act by interfering with the activity of receptors on nerve cells, which leads to a reduction in electrical transmission.
Bulgarian: Точният начин, по който действа топирамат, активното вещество в Topamax, не е известен, но се счита, че повлиява активността на рецепторите на нервните клетки, което води до намаляване на предаването на електрически импулси.
English: Questions and answers on the referral for Topamax and associated names topiramate tablets and capsules
Bulgarian: Въпроси и отговори относно сезирането за Topamax и сродни имена топирамат таблетки и капсули
English: What is Topamax?
Bulgarian: Какво представлява Topamax?
English: The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and included warnings about mood disturbances and depression, suicide and suicidal ideation, and metabolic acidosis (increased acid levels in the body).
Bulgarian: СНМР съгласува точката в КХП за специални предупреждения и включва предупреждения за нарушения на настроението и депресия, самоубийство и суицидни наклонности и метаболитна ацидоза (повишени нива на киселинност в организма).
English: The Committee did not include a contraindication for the use of Topamax for treating epilepsy in pregnant women or women of childbearing potential who are not using effective methods of contraception.
Bulgarian: Комитетът не включва противопоказание за приложението на Topamax за лечение на епилепсия при бременни жени или жени с детероден потенциал, които не използват ефективни методи за контрацепция.
English: The Committee also recommended the initial dose of 100 mg in children aged six years and above.
Bulgarian: Комитетът също така препоръчва първоначална доза от 100 mg при деца на възраст шест и повече години.
English: Advice was included in section 4.6 of the SPC about the risks to the mother and the unborn baby of treatment with Topamax.
Bulgarian: Включен е съвет в точка 4.6 на КХП относно рисковете за майката и нероденото дете при лечение с Topamax.
English: The initial dose should be of 25 mg a day for one week followed by weekly increases of 25 mg until a beneficial dose is reached.
Bulgarian: Първоначалната доза трябва да е 25 mg на ден за една седмица, последвана от ежеседмично увеличаване с 25 mg, докато се достигне ефективна доза.
English: Topiramate is not intended for acute treatment.'
Bulgarian: Топирамат не е предназначен за лечение на остри мигренозни пристъпи.“
English: The Committee also harmonised the SPC section on the interactions of Topamax with other medicines.
Bulgarian: Комитетът също така хармонизира точката в КХП относно взаимодействията на Topamax с други лекарства.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Bulgarian: В светлината на представените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета СНМР счита, че КХП, означенията върху опаковката и листовката трябва да бъдат съгласувани в рамките на ЕС.
English: The new wording highlights the possibility of reduced effectiveness of oral contraceptives in patients taking Topamax.
Bulgarian: Новият текст подчертава вероятността от намалена ефективност на пероралните контрацептиви при пациенти, приемащи Topamax.
English: The main differences concerned the age of children that can be given Topamax, and the medicine's use in monotherapy and conversion to monotherapy.
Bulgarian: Основните разлики засягат възрастта на децата, на които може да се прилага Topamax, приложението на лекарството като монотерапия и преминаването към монотерапия.
English: • ‘monotherapy in adults, adolescents and children over six years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures;
Bulgarian: „монотерапия при възрастни, юноши и деца над 6 годишна възраст с парциални припадъци, с или без вторични генерализирани припадъци и първични генерализирани тонично-клонични припадъци;
English: The CHMP agreed on a harmonised wording for the indications:
Bulgarian: СНМР приема хармонизиран текст за показанията:
English: The CHMP removed a restriction that was present in some Member States that Topamax monotherapy be used for only newly diagnosed epilepsy.
Bulgarian: СНМР премахва ограничението, което съществува в някои държави-членки, че монотерапията с Topamax може да се прилага само за новодиагностицирана епилепсия.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Topamax and associated names in the European Union (EU) and the European Economic Area (EEA).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че има нужда от съгласуване на информацията за предписване на Topamax и сродни имена в Европейския съюз (ЕС) и Европейското икономическо пространство (ЕИП).
English: It is used as monotherapy (on its own) or as adjunctive therapy (together with other medicines) to prevent seizures (epileptic fits).
Bulgarian: Прилага се като монотерапия (самостоятелно) или като допълваща терапия (заедно с други лекарства) за предотвратяване на пристъпи (епилептични припадъци). Topamax се прилага и за профилактика на мигрена.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Topamax and associated names.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) приключва преразглеждането на Topamax и сродни имена.