FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Δδ-vrijednost od 4‰ granična je između pozitivnog i negativnog nalaza pri dokazivanju Helicobacter pylori, što znači da Δδ vrijednost veća od 4‰ upućuje na infekciju.U kliničkim ispitivanjima na 168 bolesnika u dobi od 3do 11 godina uspoređeni su nalazi pozitivnog izdisajnog testa s patohistološki dokazanom infekcijom Helicobacterom pylori iz bioptičkog uzorka, izdisajni je test pokazao osjetljivost od 98,4 % [ 90 %-CI: ≥ 93,9 %] i specifičnost od 98,1 % [90 %-CI: ≥ 95,1 %].
Estonian: Võrreldes biopsia alusel diagnoositud Helicobacter pylori infektsiooniga oli hingamistestiga diagnoositud 168 patsienti hõlmavas kliinilises uuringus (kes olid vanuses 3...11) tundlikkus 96,5...97,9% [95%-CI: =93,9%] ja spetsiifilisus 98,1% [90%-CI: = 95,1%].
Croatian: Što je Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina i za što se koristi Što morate znati prije nego primijenite Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina
Estonian: Mis ravim on Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat kasutamist Kuidas Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: Izdisajni test temelji se na peroralnoj primjeni uree obilježene ugljikom 13C, čija se enzimska hidroliza može pratiti mjerenjem 13CO2 u izdahnutom zraku korištenjem nedisperzivne infracrvene spektrometrije.
Estonian: Hingamistesti põhimõte seisneb spetsiifiliselt 13C-ga märgistatud uurea suukaudses sisseandmises ning selle ensümaatilise hüdrolüüsi monitoorimises, mõõtes 13CO2 väljahingatavas õhus, kasutades selleks mitte-hajuvat infrapuna-spektromeetrit.
Croatian: Spremnike s uzorcima izdahnutog zraka (epruvetu ili vrećice s izdahnutim zrakom) treba poslati na analizu u ovlašteni laboratorij u originalnom pakiranju.
Estonian: Proovikonteinerid (toru või hingamiskotid) tuleb saata kvalifitseeritud laborisse analüüsimiseks.
Croatian: Posudica (volumena 10 ml, od polistirena sa s polietilenskim zatvaračem ) sadrži 75 mg 13C-uree u obliku praška za oralnu otopinu 2 Obrazac za podatke o bolesniku 3 Uputa o lijeku 4 Kartica s naljepnicama s bar kodovima i naljepnicom
Estonian: Purk (mahuga 10 ml, polüstüreenist koos polüetüleenist klõpsatava korgiga) sisaldab 75 mg 13C-uurea suukaudse lahuse pulbrit hingamiskotid: Proovivõtmise aeg: 00-minuti väärtus Proovivõtmise aeg: 30-minuti väärtus 3 Painutatav kõrs hingamisproovide kogumiseks vastavatesse hingamiskottidesse 4 Andmeleht patsiendi info dokumenteerimiseks 5 Pakendi infoleht, ribakoodiga sildid ja kleebis
Croatian: • Bolesnik polako izdiše kroz slamčicu sve dok se unutarnja površina epruvete za uzimanje uzoraka ne zamagli.
Estonian: • Nüüd hingab patsient õrnalt läbi kõrre kuni proovitoru sisepind aurustub.
Croatian: Važan sastavni dio koji se ne dobiva s Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina
Estonian: Olulised vahendid, mis ei ole Helicobacter INFAI testiga lastele vanuses 3…11 aastat kaasas
Croatian: Ovaj test se primjenjuje prema uputama zdravstvenog djelatnika i pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Estonian: Täpne kasutusjuhend (mass-spektromeetri kasutamiseks) Seda testi tuleb teha pärast tervishoiuspetsialistilt saadud juhiseid ning asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Croatian: Za analizu izdahnutog zraka ključno je određivanje ugljikovog dioksida prema referentnom standardnom plin za svaki pojedini uzorak.
Estonian: Hingamistesti analüüsimiseks on proovis leiduva süsinikdioksiidi individuaalne balansseerimine referentsstandardile ülioluline.
Croatian: Na rezultate testa Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina utjecat će svi lijekovi koji djeluju na Helicobacter pylori ili aktivnosti ureaze.
Estonian: Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3...11 aastat mõjutavad kõik ravimid, mis toimivad Helicobacterisse või ureaasi aktiivsusesse.
Croatian: 4 Obrazac za podatke o bolesniku 5 Uputa o lijeku
Estonian: 2 Andmeleht patsiendi info dokumenteerimiseks 3 Pakendi infoleht
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA POSUDICI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PURGI SILT
Croatian: Što je Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Helicobacter INFAI test lastele vanuses 3…11 aastat ja milleks seda kasutatakse
Croatian: • Specifikacije za određivanje omjera 13C/12C Koncept izdisajnog testa temelji se na primjeni uree specifično označene s 13C, a mjeri se 13CO2 u izdahnutom zraku iskorištenih metabolita.
Estonian: • Täpsustused 13C/12C-suhte kindlaksmääramise kohta Hingamistesti põhimõte seisneb spetsiifiliselt 13C-ga märgistatud uurea suukaudses sisseandmises ning selle ensümaatilise hüdrolüüsi monitoorimises, mõõtes 13CO2 väljahingatavas õhus, kasutades selleks mitte-hajuvat infrapuna-spektromeetrit.
Croatian: Na rezultate testa Helicobacter Test INFAI utjecat će svi lijekovi koji djeluju na Helicobacter pylori ili aktivnost ureaze.
Estonian: Helicobacter INFAI testi mõjutavad kõik ravimid, mis toimivad Helicobacterisse või ureaasi aktiivsusesse.
Croatian: Odmah, bez odgađanja bolesnik mora popiti 200 ml 100%-tnog soka od naranče ili 1 g citratne kiseline u 200 ml vode.
Estonian: Nüüd peab patsient viivitamata jooma 200 ml 100% apelsinimahla või 1 g sidrunhapet, mis on lahustatud 200 ml-s vees.
Croatian: Ako primijenite više Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina nego što ste trebali
Estonian: Kui te kasutate Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat rohkem kui ette nähtud
Croatian: Odatle se prenosi kao bikarbonat u pluća i oslobađa kao
Estonian: Sealt transporditakse see bikarbonaadina kopsudesse ja vabastatakse kui 13CO2 koos väljahingatava õhuga.
Croatian: Zašto morate primijeniti Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina?
Estonian: Miks on vaja Helicobacter INFAI testi lastele vanuses 3…11 aastat teha?
Croatian: Za analizu infracrvenom spektrometrijom treba koristiti samo jednu vrećicu za izdahnuti zrak.
Estonian: Infrapunaanalüüsi jaoks kasutatakse ainult ühte hingamiskotti.
Croatian: Nakon toga bolesnik treba popiti preporučeni obrok (200 ml 100%-tnog soka od naranče ili 1 g limunske kiseline u 200 ml vode).
Estonian: Teil palutakse ära juua test-eine (200 ml 100% apelsinimahla või 1 g sidrunihapet, mis on lahustatud 200 ml vees).
Croatian: Potom slijedi pripremanje otopine za testiranje.
Estonian: Sellele järgneb testilahuse ettevalmistamine:
Croatian: Za djecu u dobi od treće godine dostupna je inačica Helicobacter Test INFAI za djecu od 3 do 11
Estonian: Lastele alates 3. eluaastast on olemas Helicobacteri test INFAI vanusele 3-11.
Croatian: Sadržaj kompleta za testiranje:
Estonian: Test-komplekt sisaldab:
Croatian: Udio 13CO2 u uzorcima izdahnutog zraka određuje se spektrometrijskom metodom mjerenja udjela mase izotopa (IRMS, engl. isotope-ratio-mass-spectrometry) i prikazuje se kao apsolutna razlika (vrijednost Δδ) između vrijednosti od 00 minuta do 30 minuta.
Estonian: 13CO2 kogus hingamisproovides tehakse kindlaks isotoop-suhte-mass-spektromeetri abil ja seda väljendatakse kui absoluutset diferentsi (Δδ-väärtus) 00-minuti ja 30-minuti väärtuste vahel.
Croatian: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Estonian: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Croatian: Sve spremnike s uzorcima izdahnutog zraka je potrebno vratiti u kutiju.
Estonian: Kõik hingamisproovi konteinerid tuleb tagasi panna originaalpakendisse.
Croatian: Odmah, bez odgađanja bolesnik mora popiti 100 ml 100%-tnog soka od naranče.
Estonian: Nüüd tuleb viivitamata juua 100 ml 100% apelsinimahla.
Croatian: Da bi se odredio omjer 13C/12C-ugljikovog dioksida u izdahnutom zraku masenom spektrometrijom, ugljikov dioksid se mora izdvojiti iz izdahnutog zraka i uvesti u maseni spektrometar.
Estonian: Süsihappegaasi 13C/12C-suhte kindlaks tegemiseks hingeõhus mass-spektromeetrilise analüüsi abil tuleb süsihappegaas eraldada hingeõhust ja sisestada see mass-spektromeetrisse.
Croatian: [90%-CI: 91,3 %], a postignuta je specifičnost od 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
Estonian: [95%-CI: 94,17 %…103,63%], samal ajal kui kliinilises uuringus, mis hõlmas 93 noorukit vanuses 12…17 aastat oli sensitiivsus 97,7% [90%-CI: 91,3%] ja spetsiifilisus 96% [90%-CI: 89,7%].
Croatian: Bolesnici stariji od 12 godina moraju uzeti sadržaj jedne posudice sa 75 mg.
Estonian: 12-aastased ja vanemad noorukid ning täiskasvanud võtavad ühes purgis sisalduva 75 mg pulbrit.
Croatian: Kartica s naljepnicama s bar kodovima i naljepnicom Bar kod za obrazac za podatke o bolesniku
Estonian: Leht siltide ja kleebise jaoks Ribakood patsiendi andmelehele Kinnituskleebis
Croatian: Helicobacter pylori.
Estonian: Helicobacter pylori olemasolu kindlaks tegemiseks.
Croatian: U pojedinim slučajevima gastritisa A (atrofični gastritis) izdisajni test može biti lažno pozitivan.
Estonian: Individuaalsetel A-gastriidi (atroofilise gastriidi) juhtudel võib hingamistest anda valepositiivse vastuse; sel juhul võib Helicobakter pylori olemasolu kinnitamiseks vaja minna teisi teste.
Croatian: • Bolesnik polako izdiše kroz slamčicu u spremnik za uzorak izdahnutog zraka.
Estonian: • Nüüd hingab patsient õrnalt läbi kõrre proovikonteinerisse.
Croatian: Koncept izdisajnog testa temelji se na primjeni uree specifično označene s 13C, a mjeri se 13CO2 u izdahnutom zraku iskorištenih metabolita.
Estonian: Hingamistesti põhimõte seisneb spetsiifiliselt 13C-ga märgistatud uurea sisseandmises ning selle metaboliitide kasutamise monitoorimises, mõõtes 13CO2 väljahingatavas õhus.
Croatian: Jedna posudica sadrži 45 mg 13C-uree.
Estonian: Üks purk sisaldab 45 mg 13C-uureat.
Croatian: Mogu biti potrebne dodatne pretrage da bi se potvrdila prisutnost bakterije Helicobacter pylori.
Estonian: Helicobacter pylori olemasolu kinnitamiseks võivad vajalikuks osutuda edasised uuringud.
Croatian: Nije opisana farmakodinamička aktivnost za količinu od 75 mg 13C-uree koja se primjenjuje u jednom izdisajnom testu.
Estonian: Hingamistesti käigus ühiku kohta manustatava 75 mg 13C-uurea suhtes ei ole kirjeldatud farmakodünaamilist aktiivsust.
Croatian: Podatke o bolesniku treba upisati u priloženi obrazac za podatke o bolesniku.
Estonian: Patsiendiandmed tuleb dokumenteerida vastavalt kaasas olevale andmelehele.
Croatian: Posudica (volumena 10 ml, od polistirena s polietilenskim zatvaračem) sadrži 45 mg 13C-uree u obliku praška za oralnu otopinu
Estonian: Purk (mahuga 10 ml, polüstüreenist koos polüetüleenist klõpsatava korgiga) sisaldab 45 mg 13C-uurea suukaudse lahuse pulbrit
Croatian: (prije i poslije operacije)
Estonian: (enne ja pärast operatsiooni)
Croatian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italija
Estonian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itaalia
Croatian: Iskoristite cjelokupni sadržaj.
Estonian: Kasutage kogu sisu ära.
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije (ITI)
Estonian: Immuuntolerantsuse induktsioon (ITI)
Croatian: Vrlo rijetko / nepoznato
Estonian: Väga harv / Teadmata
Croatian: Provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv.
Estonian: Kindlustage, et veri ei siseneks süstlasse.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Estonian: Peske käsi hoolikalt seebi ja sooja veega.
Croatian: Bayer Corporation (nositelj licence) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Estonian: Bayer Corporation (litsentsi valdaja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Croatian: Molimo odmah se obratite liječniku.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Croatian: Svejedno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Estonian: Teatage siiski oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Croatian: Obje neotvorene bočice ugrijte rukama do ugodne temperature (ne više od 37 °C).
Estonian: Soojendage mõlemat avamata viaali pihus kuni sobiva temperatuurini (mitte üle 37°C).
Croatian: To mora provjeriti liječnik s iskustvom.
Estonian: Seda peab kontrollima kogenud arst.
Croatian: Ako tijekom ubrizgavanja/infuzije primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
Estonian: Kui te täheldate süstimise või infusiooni ajal mõnda järgmistest nähtudest:
Croatian: Svaka 24 sata, tijekom najmanje jednog dana, do zacjeljivanja.
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt 1 päev, kuni tervenemiseni.
Croatian: Željena razina FVIII u plazmi
Estonian: Soovitud plasma FVIII tase
Croatian: Datum posljednje obnove: 6. kolovoza 2010.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. august 2010
Croatian: Ponoviti svakih 12 do 24 sata.
Estonian: Korrata iga 12…24 tunni järel.
Croatian: Lijek se za infuziju mora pripremiti u aseptičkim uvjetima.
Estonian: Infusiooni jaoks tuleb ravim valmistada aseptilistes tingimustes.
Croatian: Ovaj lijek je indiciran za odrasle, adolescente i djecu bilo koje dobi.
Estonian: See ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja igas vanuses lastele.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir prilikom primjene kontinuirane infuzije.
Estonian: Sellega tuleb arvestada pideva infusiooni manustamisel.
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (%) (IU/dl)
Estonian: VIII faktori vajalik tase (%) (RÜ/dl)
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
Croatian: Najmanje jedan dan dok se ne zaustavi krvarenje na koje upućuje bol ili do zacjeljenja.
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni verejooksu (millele viitab valu) lõppemiseni või tervenemiseni.
Croatian: Ako je bilo koji dio u pakiranju otvoren ili oštećen, nemojte ga uporabiti.
Estonian: Kui pakendi mis tahes osa on avatud või kahjustatud, siis ärge seda kasutage.
Croatian: Manji uključujući vađenje zuba
Estonian: Operatsioon Väiksem sh hamba väljatõmbamine
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim infuzijskim otopinama.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi segada teiste infusioonilahustega.
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza vrijede kako za odrasle, tako i za djecu.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele.
Croatian: Imed Poland sp. z.o.o. Tel.
Estonian: Imed Poland sp. z.o.o.
Croatian: Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i omogućuje stvaranje ugruška.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja võib moodustuda verehüüve.
Croatian: Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
Croatian: • ako ste alergični na bjelančevine miša ili hrčka.
Estonian: • kui te olete allergiline hiire või hamstri valgu suhtes.
Croatian: • ako ste alergični na oktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 i na kraju dijela 2)
Estonian: • kui olete oktokog-alfa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 ja lõigu 2 lõpus) suhtes allergiline;
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Estonian: • Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Croatian: Posljedično, bolesnici se moraju procijeniti i pratiti za kardiološke faktore rizika.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hinnata ja jälgida kardioloogiliste riskifaktorite tekke suhtes.
Croatian: 100% (1 IU/ml) 60% (0,6 IU/ml) 40% (0,4 IU/ml)
Estonian: 100% (1 RÜ/ml) 60% (0,6 RÜ/ml) 40% (0,4 RÜ/ml)
Croatian: Retrospetktivno ispitivanje provelo se u 40 bolesnika, a 39 bolesnika bilo je uključeno u prospektivno kliničko ispitivanje na inicijativu ispitivača.
Estonian: Tagasiulatuvalt vaadati üle 40 patsienti ja 39 patsienti kaasati prospektiivsesse uurija poolt algatatud kliinilisse uuringusse.
Croatian: Odredite mjesto injiciranja i pripremite ga antiseptički.
Estonian: Valige süstekoht ja valmistage see antiseptiliselt ette.
Croatian: Febrilna reakcija povezana s infuzijom (pireksija)
Estonian: Infusiooniga seotud febriilne reaktsioon (püreksia)
Croatian: Na kraju lagano stisnite ranu previjanjem.
Estonian: Lõpuks pange haavale väike rõhkside.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja lijeka u primjeni i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
Estonian: Kui seda koheselt ei kasutata, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
Croatian: Postavite povesku.
Estonian: Pange žgutt peale.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX te pospješuje pretvaranje faktora X u aktivirani faktor X.
Estonian: Aktiveeritud VIII faktor toimib aktiveeritud IX faktori kofaktorina, kiirendades X faktori muundumist aktiveeritud X faktoriks.
Croatian: Pripremljena otopina mora se primijeniti u roku od 3 sata.
Estonian: Valmistatud lahus tuleb ära kasutada 3 tunni jooksul.
Croatian: Inhibitori se u rijetkim slučajevima mogu razviti nakon prvih 100 dana izloženosti.
Estonian: Harva võivad inhibiitorid tekkida ka pärast esimest 100-t ravipäeva.
Croatian: U slučaju alergijske ili anafilaktičke reakcije injekciju/infuziju je potrebno odmah zaustaviti.
Estonian: Allergiliste või anafülaktiliste reaktsioonide korral tuleb süstimine või infusioon kohe katkestada.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su reakcije preosjetljivosti ili anafilaktički šok (rijetka nuspojava).
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on ülitundlikkusreaktsioonid või anafülaktiline šokk (harv kõrvaltoime).
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 12 - 24 sata tijekom 3 - 4 dana ili dulje do prestanka boli i tegoba.
Estonian: Korrata infusiooni iga 12...24 tunni järel 3…4 päeva või kuni valu ja vigastus kaovad.
Croatian: Kontinuirana infuzija
Estonian: Pidev infusioon
Croatian: Ako imate osjećaj da je učinak ovog lijeka prejak ili preslab, obratite se liječniku.
Estonian: Kui teil on tunne, et selle ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: To se stanje može očitovati kao nedostatan klinički odgovor.
Estonian: Seisund väljendub ebapiisava ravivastusena.
Croatian: Helixate NexGen ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Helixate NexGen ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Učestalost primjene (sati) / trajanje liječenja (dani)
Estonian: Annuste sagedus (tundides)/ ravi kestus (päevades)
Croatian: Helixate NexGen nemojte koristiti ako zamijetite vidljive čestice ili zamućenje.
Estonian: Ärge kasutage Helixate NexGen'i, kui märkate selles nähtavaid osakesi või hägusust.
Croatian: Primjer izračuna brzine infuzije za kontinuiranu infuziju nakon početne bolus injekcije.
Estonian: Näide pideva infusiooni infusioonimäära arvutamise kohta pärast esimest boolussüsti.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svome liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: Seega, kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 8 do 24 sata dok se ne ukloni opasnost
Estonian: Korrata infusiooni iga 8…24 tunni järel kuni ohu möödumiseni
Croatian: • Ako se uobičajenom dozom ovog lijeka ne zaustavlja krvarenje, odmah se obratite liječniku.
Estonian: • Kui teie verejooks ei allu ravile selle ravimi tavaannusega, pöörduge kohe arsti poole.
Croatian: Filtriranje se postiže pomoću uporabe adaptera Mix2vial.
Estonian: Filtreerimiseks kasutatakse Mix2Vial adapterit.
Croatian: Nemojte koristiti otopine u kojima su vidljive čestice ili koje su mutne.
Estonian: Ärge kasutage lahuseid, mis sisaldavad nähtavaid osakesi või on hägused.
Croatian: Distribucija i eliminacija
Estonian: Jaotumine ja eritumine
Croatian: Prevencija krvarenja
Estonian: Verejooksude ennetamine
Croatian: Rizik razvoja inhibitora u korelaciji je, između ostalog, s izloženošću faktoru VIII i genetskim faktorima, a rizik je najveći tijekom prvih 20 dana izloženosti.
Estonian: Inhibiitorite tekkimise risk on korrelatsioonis kokkupuutega VIII faktoriga - teiste seas ka geneetiliste faktoritega - ja see risk on suurim ravi esimese 20 päeva jooksul.
Croatian: Infuzijske vrećice tijekom kontinuirane infuzije potrebno je mijenjati svaka 24 sata.
Estonian: Püsiinfusiooni ajal tuleb infusioonikotte vahetada iga 24 tunni järel.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja(te) nimi ja aadress
Croatian: Potentnost (IU) se određuje pomoću jednofaznih testova zgrušavanja prema Mega standardu Američke uprave za hranu i lijekove (FDA), kalibriranom prema standardu Svjetske zdravstvene organizacije u međunarodnim jedinicama (IU).
Estonian: Tugevus (RÜ) on määratud üheastmelise hüübimistestiga USA Toidu- ja Ravimiameti Mega standardi kohaselt, mida on kalibreeritud Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) rahvusvaheliste ühikute (RÜ) standardiga.
Croatian: Otapalo Voda za injekcije, sterilizirana.
Estonian: Lahusti Süstevesi, steriliseeritud.
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Croatian: * vidjeti dio u nastavku
Estonian: * vt allolevat lõiku
Croatian: Uvucite zraku u praznu sterilnu štrcaljku.
Estonian: Tõmmake tühja steriilsesse süstlasse õhku.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici: krvni koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka B02BD02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hemorraagiavastased ravimid: vere VIII hüübimisfaktor, ATC-kood B02B D02.
Croatian: U bolesnika s titrom inhibitora većim od 10 BU ili s jakim anamnestičkim odgovorom potrebno je razmotriti mogućnost upotrebe lijeka (aktiviranog) koncentrata protrombinskog kompleksa (PCC-a) ili rekombinantnog aktiviranog faktora VII (rFVIIa).
Estonian: Patisentide puhul, kellel inhibiitori tiitrid on üle 10 BÜ või anamneesis on tugev reaktsioon, tuleb kaaluda (aktiveeritud) protrombiini kompleksi kontsentraadi (PCC) või rekombinantse aktiveeritud VII faktori (rFVIIa) preparaatide kasutamist.
Croatian: U slučaju pojave šoka potrebno je provesti standardno liječenje šoka.
Estonian: Šoki korral tuleb teostada standardset šokiravi.
Croatian: Nemojte vaditi Mix2Vial iz blister pakovanja!
Estonian: Ärge võtke Mix2Viali blisterpakendist välja!
Croatian: • lokalne reakcije na mjestu injiciranja lijeka (npr. osjećaj peckanja, privremeno crvenilo)
Estonian: • paiksed reaktsioonid ravimi süstimise kohal (nt põletustunne, ajutine punetus).
Croatian: U slučaju navedenih događaja s krvarenjem ili rizikom krvarenja aktivnost faktora VIII ne smije pasti ispod zadane razine (u % od normalne vrijednosti) tijekom navedenog razdoblja:
Estonian: Loetletud verejooksude korral ei tohi VIII faktori aktiivsus vastaval perioodil märgitud tasemest madalamale langeda (%-des normaalsest):
Croatian: Ovaj se lijek treba injicirati intravenski tijekom nekoliko minuta.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida veenisiseselt mitme minuti jooksul.
Croatian: Jača hemartroza, krvarenje u mišiću ili hematom
Estonian: Ulatuslikum hemartroos, verejooks lihasesse või hematoom
Croatian: • Liječnik može obaviti pretrage da bi bili sigurni da se s trenutnom dozom ovog lijeka postižu odgovarajuće razine faktora VIII.
Estonian: • Arst võib teha analüüse, et määrata kindlaks, kas teie selle ravimi annusest piisab VIII faktori piisava taseme tagamiseks.
Croatian: • stezanje u prsima/ osjećaj opće slabosti
Estonian: • pitsitustunne rinnus või üldine halb enesetunne;
Croatian: No u nekih bolesnika s predispozicijom postoji mogućnost nastanka alergijskih reakcija na sastojke, npr. proteine miša i hrčka koji su u lijeku prisutni u tragovima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Estonian: Kuid teatud eelsoodumusega patsientidel võivad tekkida allergilised reaktsioonid koostisainete, nt hiire ja hamstri valkude jälgede suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Estonian: Ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.