FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La compañía que comercializa Giapreza llevará a cabo un estudio para investigar más a fondo la eficacia y la seguridad de Giapreza, así como si el medicamento podría evitar daños en los órganos e influir en la supervivencia de los pacientes.
Italian: La ditta che commercializza Giapreza effettuerà uno studio per esaminare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza del medicinale, nonché valutarne la capacità di prevenire lesioni agli organi e di influire sulla durata di vita dei pazienti.
Spanish: Giapreza es un medicamento que se utiliza en adultos que padecen de una presión arterial peligrosamente baja (una dolencia conocida como choque cardiocirculatorio).
Italian: Giapreza è un medicinale usato negli adulti con pressione sanguigna pericolosamente bassa (un'affezione nota come shock).
Spanish: Pasadas 3 horas, la presión arterial media aumentó a por encima de 75 mmHg (un nivel aceptable) o al menos en 10 mmHg en el 70 % de los pacientes tratados con Giapreza además de con los tratamientos convencionales, en comparación con el 23 % de los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio) y tratamientos convencionales.
Italian: A distanza di 3 ore, il 70 % dei pazienti trattati con Giapreza, somministrato in associazione a trattamenti standard, ha riferito un aumento della pressione arteriosa media superiore a 75 mmHg (livello accettabile) o di almeno 10 mmHg, rispetto al 23 % dei pazienti che hanno ricevuto placebo (trattamento fittizio) e trattamenti standard.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Giapreza son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Giapreza sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 344 pacientes en choque cardiocirculatorio se ha demostrado que Giapreza es eficaz a la hora de aumentar la presión arterial cuando otros tratamientos no funcionan.
Italian: Uno studio principale condotto su 344 pazienti affetti da shock ha mostrato che Giapreza è efficace nell'aumentare la pressione sanguigna quando altri trattamenti non hanno funzionato.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Giapreza, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Giapreza, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Cómo actúa Giapreza?
Italian: Come agisce Giapreza?
Spanish: Los efectos adversos de Giapreza fueron similares a los de los tratamientos convencionales y se consideraron controlables.
Italian: Gli effetti indesiderati di Giapreza, simili a quelli dei trattamenti standard, sono stati considerati gestibili.
Spanish: En el estudio principal se comprobó que la incorporación de Giapreza al tratamiento convencional resultaba eficaz para aumentar la presión arterial media en los pacientes en choque cardiocirculatorio.
Italian: Lo studio principale ha mostrato che l'aggiunta di Giapreza a un trattamento standard è risultata efficace nell'aumentare la pressione sanguigna media nei pazienti affetti da shock.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Giapreza se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Giapreza, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Giapreza (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son episodios tromboembólicos (problemas debidos a la formación de coágulos en los vasos sanguíneos) e hipertensión de corta duración.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Giapreza (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono eventi tromboembolici (problemi dovuti a coaguli nei vasi sanguigni) e pressione sanguigna elevata transitoria.
Spanish: ¿Cómo se usa Giapreza?
Italian: Come si usa Giapreza?
Spanish: Se administra en forma de perfusión intravenosa (goteo) continua.
Italian: Il medicinale viene somministrato in infusione (flebo) endovenosa continua.
Spanish: El medicamento debe ser recetado por un médico con experiencia en el tratamiento del choque cardiocirculatorio y su uso está indicado en un contexto hospitalario.
Italian: Giapreza deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dello shock ed è destinato all'uso in ambito ospedaliero.
Spanish: Información general sobre Giapreza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Giapreza e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: La angiotensina II aumenta la presión arterial reduciendo los vasos sanguíneos y liberando otra hormona (aldosterona) que aumenta el volumen de sangre que circula en el organismo.
Italian: Il principio attivo di Giapreza, angiotensina II, è come un ormone prodotto dall'organismo, e agisce innalzando la pressione sanguigna mediante il restringimento dei vasi sanguigni e il rilascio di un altro ormone (aldosterone) che aumenta il volume di sangue che circola nell'organismo.
Spanish: El principio activo que contiene Giapreza, la angiotensina II, es igual que una hormona que produce el organismo.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo angiotensina II.
Spanish: Si recibe más GIAPREZA del que debe
Italian: Se riceve più GIAPREZA di quanto deve
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar de inmediato.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Spanish: Presentación de los resultados del estudio: 30 de junio de
Italian: Presentazione dei risultati dello studio: 30 giugno 2024
Spanish: Estos tipos de síntomas aparecen en más de 1 de cada 10 pacientes.
Italian: Questi tipi di sintomi si verificano in più di 1 paziente su 10.
Spanish: pH: de 5,0 a 6,0.
Italian: pH: da 5,0 a 6,0
Spanish: Un paciente de cada grupo suspendió el tratamiento por este motivo.
Italian: Di conseguenza, un paziente in ciascun braccio ha sospeso il trattamento.
Spanish: De estos casos, 7 correspondían a trombosis venosa profunda.
Italian: In 7 di questi casi si trattava di trombosi venosa profonda.
Spanish: La dosis depende del peso corporal.
Italian: La dose dipende dal suo peso corporeo.
Spanish: Instrucciones para la preparación del medicamento antes de la administración 1.
Italian: Istruzioni per la preparazione del medicinale prima della somministrazione 1.
Spanish: La mediana de edad era de 64 años (intervalo: 22-89 años).
Italian: L'età media era di 64 anni (intervallo: 22-89 anni).
Spanish: GIAPREZA no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Italian: GIAPREZA non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in queste fasce di età.
Spanish: Desechar las porciones no utilizadas.
Italian: Eliminare le frazioni non utilizzate.
Spanish: En tal caso, el personal del hospital vigilará sus constantes vitales y le proporcionará tratamiento de apoyo.
Italian: In questo caso, il personale dell'ospedale monitorerà i suoi parametri vitali e le verranno fornite cure di supporto.
Spanish: Osmolaridad: de 130 a 170 mOsm/kg.
Italian: Osmolarità: da 130 a 170 mOsm/kg
Spanish: Solo se le administrará este medicamento si el posible beneficio es mayor que los posibles riesgos.
Italian: Le verrà somministrato questo medicinale solo se il possibile beneficio è superiore ai possibili rischi.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1384/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1384/001
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non pertinente.
Spanish: Otros medicamentos y GIAPREZA
Italian: Altri medicinali e GIAPREZA
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a 2-8 °C o a 25 °C.
Italian: In caso non sia usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 28 °C o a 25 °C.
Spanish: No se dispone de datos sobre los posibles efectos sobre la fertilidad en humanos.
Italian: Non sono disponibili dati in merito ai potenziali effetti sulla fertilità negli esseri umani.
Spanish: Se recomienda administrar GIAPREZA a través de una vía venosa central.
Italian: Si raccomanda di somministrare GIAPREZA tramite una linea venosa centrale.
Spanish: GIAPREZA le será administrado en un hospital por un médico o enfermero.
Italian: GIAPREZA le verrà somministrato in ospedale da un medico o un infermiere.
Spanish: No se observaron reacciones adversas relacionadas con el tratamiento.
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi correlati al trattamento.
Spanish: La solución diluida se debe utilizar inmediatamente.
Italian: La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo de daño visible o cambio de color.
Italian: Non usare se si notano segni di danni visibili o alterazione del colore.
Spanish: Tasa de respuesta con el placebo
Italian: Tasso di risposta con placebo
Spanish: Si nota alguno de estos síntomas, consulte a un médico inmediatamente.
Italian: Se nota uno di questi sintomi, consulti immediatamente un medico.
Spanish: Solución límpida e incolora.
Italian: Soluzione limpida e incolore.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de «CAD».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo "Scad.".
Spanish: Criterios principales de valoración de la eficacia: respuesta de la PAM a las 3 horas (población ITm y subgrupos)
Italian: Tabella 3: Endpoint primari di efficacia: Risposta PAM all'ora 3 (popolazione mITT e sottogruppi)
Spanish: Estos coágulos se pueden desplazar por los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar.
Italian: Questi coaguli possono viaggiare attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione.
Spanish: El 91 % de los sujetos presentaba choque séptico; el resto presentaba otras formas de choque distributivo, como choque neurogénico.
Italian: Il 91 % dei soggetti presentava shock settico; i soggetti rimanenti mostravano altre forme di shock distributivo come, ad esempio, lo shock neurogeno.
Spanish: CAD: Tras la dilución, utilizar inmediatamente.
Italian: Scad: Dopo la diluizione, usare immediatamente.
Spanish: El efecto de GIAPREZA sobre la morbimortalidad no se ha determinado en estudios adecuados.
Italian: L'effetto di GIAPREZA sulla morbilità e sulla mortalità non è stato determinato in studi appropriati.
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 48 horas (intervalo: entre 3,5 y 168 horas).
Italian: La durata mediana del trattamento nelle sperimentazioni cliniche è stata di 48 ore (intervallo: da 3,5 a 168 ore).
Spanish: No obstante, si tiene efectos adversos o cree que ha recibido demasiado GIAPREZA, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
Italian: Tuttavia, se avverte effetti indesiderati o pensa di aver ricevuto una quantità eccessiva di GIAPREZA, informi immediatamente il medico o l'infermiere.
Spanish: GIAPREZA le será administrado por un médico o enfermero, por lo que es improbable que reciba una dosis incorrecta.
Italian: GIAPREZA sarà somministrato da un medico o da un infermiere; pertanto è improbabile che riceva una dose errata.
Spanish: La adición de GIAPREZA a estos medicamentos puede hacer necesario reducir la dosis de los otros medicamentos.
Italian: L'aggiunta di GIAPREZA a questi medicinali può rendere necessario ridurre le dosi degli altri medicinali.
Spanish: Los pacientes no estaban recibiendo necesariamente dosis máximas de otros vasopresores en el momento de la aleatorización.
Italian: I pazienti non ricevevano necessariamente le dosi massime degli altri vasopressori al momento della randomizzazione.
Spanish: Aunque no todos estos síntomas causan complicaciones potencialmente mortales, debe informar a su médico inmediatamente.
Italian: Anche se non tutti questi sintomi portano a complicazioni potenzialmente letali, informi il medico immediatamente.
Spanish: Las reacciones adversas descritas en esta sección se identificaron en el estudio clínico fundamental (N = 163 tratados con GIAPREZA).
Italian: Le reazioni avverse descritte in questo paragrafo sono state individuate nello studio clinico pivotale (N = 163 trattati con GIAPREZA).
Spanish: Como parte de su tratamiento, es posible que le administren medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre.
Italian: Come parte del trattamento, può ricevere un medicinale per prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Spanish: Concentración final (ng/ml)
Italian: Concentrazion e finale (ng/mL)
Spanish: La isquemia periférica puede ser consecuencia del mecanismo de acción de GIAPREZA.
Italian: L'ischemia periferica può essere una conseguenza del meccanismo d'azione di GIAPREZA.
Spanish: La administración concomitante de GIAPREZA y otros vasopresores puede tener un efecto aditivo sobre la presión arterial media (PAM).
Italian: La somministrazione concomitante di GIAPREZA e altri vasopressori può avere un effetto additivo sulla pressione arteriosa media (PAM).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Desechar la solución preparada después de 24 horas a temperatura ambiente o refrigerada.
Italian: Smaltire la soluzione preparata dopo 24 ore a temperatura ambiente o in frigorifero.
Spanish: PAM basal < 65 mm Hg 10/50 pacientes
Italian: PAM al basale < 65 mmHg 10/50 pazienti
Spanish: El 83 % de los sujetos había recibido dos o más vasopresores y el 47 % había recibido tres o más vasopresores antes de la administración del fármaco del estudio.
Italian: L'83 % dei soggetti aveva ricevuto due o più vasopressori e il 47 % tre o più vasopressori prima della somministrazione del medicinale oggetto di studio.
Spanish: Tamaño de envase de un vial por caja.
Italian: Confezione da un flaconcino per scatola.
Spanish: No se ha probado en otros tipos de choque cardiocirculatorio.
Italian: Non è stato testato in altri tipi di shock.
Spanish: Primero se diluye y después se administra mediante goteo (perfusión) en una vena, suministrando una dosis específica cada minuto.
Italian: Viene prima diluito e quindi somministrato come flebo (infusione) in una vena, erogando una dose specifica ogni minuto.
Spanish: Se debe evitar su uso durante el embarazo si es posible y sopesarse el posible beneficio para la paciente frente a cualquier posible riesgo para el feto.
Italian: Se possibile, l'uso durante la gravidanza deve essere evitato e il potenziale beneficio per la paziente deve essere valutato rispetto ai possibili rischi per il feto.
Spanish: GIAPREZA se ha probado en una pequeña cantidad de pacientes mayores de 75 años.
Italian: GIAPREZA è stato testato su un numero ridotto di pazienti di età superiore a 75 anni.
Spanish: OTROS La Jolla Pharmaceutical
Italian: ALTRO La Jolla Pharmaceutical
Spanish: La sobredosis puede causar hipertensión intensa.
Italian: Il sovradosaggio può causare ipertensione grave.
Spanish: Se excluyó a los pacientes con choque cardiogénico (ver sección 4.4).
Italian: I pazienti con shock cardiogeno sono stati esclusi (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: El efecto sobre la PAM se mantuvo durante al menos las tres primeras horas de tratamiento.
Italian: L'effetto sulla PAM si è protratto almeno per le prime tre ore di trattamento.
Spanish: Se desconoce si GIAPREZA puede afectar a la fertilidad.
Italian: Non è noto se GIAPREZA possa influire sulla fertilità.
Spanish: Se debe evitar en lo posible el uso de este medicamento durante el embarazo.
Italian: L'uso di questo medicinale durante la gravidanza deve essere evitato, se possibile.
Spanish: Los datos relativos al uso de angiotensina II en mujeres embarazadas son limitados.
Italian: I dati disponibili sull'uso di angiotensina II nelle donne in gravidanza sono limitati.
Spanish: 114/163 pacientes
Italian: 114/163 pazienti
Spanish: La reducción de la dosis del tratamiento, la observación cuidadosa y el inicio de medidas de apoyo apropiadas son el tratamiento indicado para la sobredosis de angiotensina II.
Italian: La titolazione verso il basso della terapia, l'osservazione attenta e l'avvio di appropriate misure di supporto costituiscono il trattamento indicato per il sovradosaggio di angiotensina II.
Spanish: En el ensayo ATHOS-3, la mediana del tiempo hasta el aumento de la presión arterial fue de unos 5 minutos.
Italian: Nella sperimentazione ATHOS-3, il tempo mediano per aumentare la pressione sanguigna è stato di circa 5 minuti.
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre GIAPREZA 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere GIAPREZA 3.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización La Jolla Pharmaceutical II B.V.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio La Jolla Pharmaceutical II B.V.
Spanish: En el grupo tratado con GIAPREZA, la mediana del tiempo hasta alcanzar el criterio de valoración de la PAM objetivo fue de 5 minutos.
Italian: Nel gruppo trattato con GIAPREZA, il tempo mediano per raggiungere l'endpoint PAM di riferimento è stato di 5 minuti.
Spanish: La solución diluida se puede conservar a temperatura ambiente o refrigerada.
Italian: La soluzione diluita può essere conservata a temperatura ambiente o in frigorifero.
Spanish: La experiencia clínica con GIAPREZA se limita al choque séptico o a otros tipos de choque distributivo.
Italian: L'esperienza clinica con GIAPREZA è limitata allo shock settico o altro tipo di shock distributivo.
Spanish: Qué es GIAPREZA y para qué se utiliza 2.
Italian: Cos'è GIAPREZA e a cosa serve 2.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 2,5 mg/ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2,5 mg/mL
Spanish: La solución es una solución límpida e incolora sin partículas sólidas visibles.
Italian: La soluzione è limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia cardiaca, otros estimulantes cardiacos, código ATC: C01CX09
Italian: Categoria farmacoterapeutica: terapia cardiaca, altri stimolanti cardiaci, codice ATC: C01CX09 Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
Spanish: Su médico seguirá evaluando su respuesta y ajustará la dosis en consecuencia hasta un máximo de 80 ng por kilogramo por minuto durante las tres primeras horas de tratamiento.
Italian: Il medico continuerà a valutare la sua risposta e aggiusterà la dose di conseguenza fino a un massimo di 80 ng per chilogrammo al minuto durante le prime 3 ore di trattamento.
Spanish: Se le vigilará estrechamente para asegurarse de que su presión arterial se encuentra en el nivel adecuado.
Italian: Lei verrà monitorato attentamente per assicurare che la sua pressione sanguigna sia al giusto livello.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Italian: Conservare in frigorifero (2 - 8 °C).
Spanish: - Los demás componentes son manitol y agua para preparaciones inyectables ajustada con hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (ver sección 2 en «Sodio»).
Italian: - Gli altri componenti sono mannitolo e acqua per preparazioni iniettabili aggiustati con idrossido di sodio e/o acido cloridrico (vedere paragrafo 2 alla voce "Sodio").
Spanish: Se ha demostrado que presenta estabilidad química y física durante 24 horas a temperatura ambiente y entre 2 °C y 8 °C.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a temperatura ambiente e tra 2 °C e 8 °C.
Spanish: El efecto del tratamiento fue uniforme en los subgrupos de alto riesgo de pacientes con una PAM basal baja o una puntuación APACHE II alta, que fueron variables de estratificación (tabla 3).
Italian: L'effetto del trattamento era coerente nei sottogruppi di pazienti ad alto rischio con PAM al basale bassa o punteggio APACHE II elevato, che costituivano variabili di stratificazione (tabella 3).
Spanish: En un estudio de farmacología de seguridad cardiovascular en perros normotensos, GIAPREZA produjo un aumento de la frecuencia cardiaca, de la resistencia vascular sistémica y de las presiones sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo y una prolongación del intervalo PR.
Italian: In uno studio farmacologico di sicurezza cardiovascolare in cani normotesi, GIAPREZA ha determinato un aumento della frequenza cardiaca, della resistenza vascolare sistemica, della pressione sistolica ventricolare sinistra e della pressione diastolica ventricolare sinistra e il prolungamento dell'intervallo PR.
Spanish: Se desconoce si la angiotensina II o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Italian: Non si sa se l'angiotensina II o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Spanish: El efecto sobre la presión arterial se mantiene durante al menos las tres primeras horas de perfusión intravenosa continua.
Italian: L'effetto sulla pressione sanguigna si protrae almeno per le prime tre ore di infusione endovenosa continua.
Spanish: De los 114 pacientes con respuesta a las 3 horas, solo 2 (1,8 %) recibieron más de 80 ng/kg por minuto.
Italian: Dei 114 responder all'ora 3, solo 2 (1,8 %) hanno ricevuto più di 80 ng/kg/min.
Spanish: La solución diluida debe ser límpida e incolora.
Italian: La soluzione diluita deve essere limpida e incolore.
Spanish: Administrar como solución diluida.
Italian: Somministrare come soluzione diluita.
Spanish: No se deben superar los 80 ng/kg por minuto durante las tres primeras horas de tratamiento.
Italian: Non superare 80 ng/kg al minuto durante le prime 3 ore di trattamento.
Spanish: GIAPREZA solo se ha probado en personas con choque séptico y distributivo.
Italian: GIAPREZA è stato testato solo in soggetti con shock settico e distributivo.
Spanish: No se recomienda el uso de GIAPREZA en otros tipos de choque cardiocirculatorio (p. ej., choque cardiogénico, etc.), ya que se excluyó de los ensayos clínicos a los pacientes con choques no distributivos (ver sección 5.1).
Italian: L'uso di GIAPREZA non è raccomandato in altri tipi di shock (ad esempio shock cardiogeno, ecc.), poiché i pazienti con shock non distributivi sono stati esclusi dalle sperimentazioni cliniche (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Se espera que los efectos hipertensivos sean breves debido a que la semivida de la angiotensina II es inferior a un minuto.
Italian: Gli effetti ipertensivi dovrebbero essere brevi in quanto l'emivita dell'angiotensina II è inferiore a un minuto.
Spanish: La dosis máxima después de las tres primeras horas será de 40 ng por kilogramo por minuto.
Italian: La dose massima dopo le prime 3 ore sarà di 40 ng per chilogrammo al minuto.
Spanish: De ellos, 5 casos (3,1 %) del grupo de GIAPREZA y 3 (1,9 %) del grupo del placebo se consideraron graves.
Italian: Di questi, 5 casi (3,1 %) nel braccio GIAPREZA e 3 casi (1,9 %) nel braccio placebo sono stati considerati gravi.
Spanish: 37/158 pacientes
Italian: 37/158 pazienti
Spanish: Qué es GIAPREZA y para qué se utiliza
Italian: Cos'è GIAPREZA e a cosa serve
Spanish: Inspeccionar cada vial en busca de partículas sólidas visibles antes de la dilución.
Italian: Ispezionare ciascun flaconcino per verificare la presenza di particelle prima della diluizione.
Spanish: Dos (1,2 %) pacientes del grupo de GIAPREZA sufrieron un episodio tromboembólico mortal en comparación con ningún paciente del grupo del placebo.
Italian: Due (1,2 %) pazienti nel braccio GIAPREZA hanno avuto un evento tromboembolico letale, a fronte di nessun paziente nel braccio placebo.