FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Exviera platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exviera registracijos pažymėjimą.
Czech: Výdej přípravku Exviera je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Lithuanian: Exviera galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
Czech: Exviera je antivirotikum, které se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění jater způsobené virem hepatitidy C.
Lithuanian: Exviera - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C - hepatito C viruso sukeliama infekcine kepenų liga.
Czech: V šesti úvodních hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno přibližně 2 300 pacientů nakažených virem hepatitidy C genotypů 1a nebo 1b, byl přípravek Exviera v kombinaci s přípravkem Viekirax účinný při odstraňování viru z krve.
Lithuanian: Šešiuose pradiniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo maždaug 2 300 1a arba 1b genotipų hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų, kartu su Viekirax vartojamas Exviera veiksmingai naikino virusą pacientų kraujyje.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Exviera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exviera, dasabuvir, blokuje působení enzymu zvaného „RNA polymeráza NS5B závislá na RNA" ve viru hepatitidy C, který virus potřebuje ke svému množení.
Lithuanian: Exviera veiklioji medžiaga dasabuviras stabdo hepatito C viruse esančio fermento, vadinamo nuo RNR priklausoma polimeraze NS58, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis, veikimą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exviera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exviera vartojimu?
Czech: Jak přípravek Exviera působí?
Lithuanian: Kaip veikia Exviera?
Czech: Tato studie se provádí s ohledem na údaje, jež naznačují riziko předčasného návratu nádorového onemocnění jater u pacientů léčených těmito přípravky, kteří mají toto nádorové onemocnění v anamnéze.
Lithuanian: Tyrimas atliekamas atsižvelgiant į duomenis, rodančius, kad šiais vaistais gydomiems pacientams, anksčiau sirgusiems kepenų vėžiu, gali kilti didesnė ankstyvo vėžio atsinaujinimo rizika.
Czech: Co se týká bezpečnosti, i přes některé případy zvýšení jaterních enzymů u pacientů léčených přípravkem Exviera v kombinaci s přípravkem Viekirax a ribavirinem byly nežádoucí účinky zaznamenané u této kombinace obecně dobře snášeny.
Lithuanian: Vertinant Exviera saugumą, nustatyta, kad nors šį vaistą kartu su Viekirax ir ribavirinu vartojusių pacientų grupėje buvo keletas padidėjusio kepenų fermentų kiekio atvejų, šio vaistų derinio sukeltas šalutinis poveikis paprastai buvo gerai toleruojamas.
Czech: Po 12 týdnech léčby (zahrnující ribavirin či nikoli) virus vymizel z krve u 96 až 100 % pacientů bez cirhózy jater.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių hepatito C viruso nebebuvo 96-100 proc. pacientų, kurių kepenys nebuvo surandėjusios, kraujyje (nepriklausomai nuo to, ar pacientas vartojo ribaviriną, ar ne).
Czech: Někteří pacienti užívající přípravek Exviera jsou kromě přípravku Viekirax léčeni také dalším antivirotikem s názvem ribavirin.
Lithuanian: Kai kurie Exviera gydomi pacientai be Viekirax gydomi ir kitu antivirusiniu vaistu ribavirinu.
Czech: V sedmé studii byli pacienti s cirhózou jater, ale stabilní funkcí jater (kompenzovanou cirhózou) a infikovaní genotypem 1b, léčeni přípravky Exviera a Viekirax bez ribavirinu, přičemž u 100 % pacientů (60 ze 60) virus z krve vymizel.
Lithuanian: Septintame tyrime virusas iš kraujo išnyko 100 proc. (60 iš 60) pacientų, sergančių 1b genotipo infekcija, kuriems buvo kepenų surandėjimas, bet kepenų funkcija buvo stabili (kompensuota cirozė), kai jie vartojo Exviera ir Viekirax be ribavirino.
Czech: Míra clearance byla zvláště vysoká u pacientů nakažených genotypem 1b.
Lithuanian: 1b genotipo virusu užsikrėtusių pacientų grupėje šie rodikliai buvo itin aukšti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Exviera používaný v kombinaci s přípravkem Viekirax, s ribavirinem i bez něj, je účinný při odstraňování viru hepatitidy C genotypů 1a a 1b z krve.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atsižvelgė į tai, kad kartu su Viekirax vartojamas Exviera veiksmingai išnaikina 1a ir 1b genotipų hepatito C virusą pacientų kraujyje, nepriklausmai nuo to, ar jie taip pat vartoja ribaviriną, ar ne.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exviera schválen?
Lithuanian: Kodėl Exviera buvo patvirtintas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Jak se přípravek Exviera používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Exviera?
Czech: Existuje několik druhů (genotypů) viru hepatitidy C, přičemž přípravek Exviera se doporučuje pacientům s virem genotypů 1a a 1b.
Lithuanian: Exviera rekomenduojamas pacientams, užsikrėtusiems 1a ir 1b genotipų virusu.
Czech: U pacientů s cirhózou jater vedla léčba přípravkem Exviera v kombinaci s přípravkem Viekirax a ribavirinem po 24 týdnech léčby k 93% až 100% míře clearance (podílu pacientů, u nichž virus vymizel).
Lithuanian: Per 24 gydymo savaites virusas iš kraujo išnyko 93-100 proc. pacientų, kuriems buvo kepenų surandėjimas ir kurie su Viekirax ir ribavirinu vartojo Exviera.
Czech: Láhev (sklo typ III)
Lithuanian: Butelis (III tipo stiklo)
Czech: Způsob podání Balení
Lithuanian: Pakuotė Kiekis
Czech: 1 litr
Lithuanian: Butelis (DTPE) 1 litras
Czech: Tento postup by se měl opakovat v každý den podání.
Lithuanian: Ši procedūra turi būti kartojama kiekvieną naudojimo dieną.
Czech: Světle žlutý až tmavě žlutý roztok.
Lithuanian: Šviesiai geltonas arba tamsiai geltonas tirpalas.
Czech: Během léčebné doby by neměl být k dispozici žádný jiný zdroj pitné vody.
Lithuanian: Gydymo metu neturi būti jokio kito geriamojo vandens šaltinio.
Czech: Tato činnost narušuje životní cyklus čmelíků.
Lithuanian: Šis poveikis nutraukia erkių gyvenimo ciklą.
Czech: 27460 Igoville
Lithuanian: 27460 Igoville Prancūzija
Czech: Tato doba musí být dostatečně dlouhá tak, aby všichni ptáci dostali požadovanou dávku.
Lithuanian: Šis laikotarpis privalo būti pakankamai ilgas, kad visi paukščiai gautų reikiamą dozę.
Czech: Biodostupnost je vysoká, po perorální aplikaci se absorbuje přibližně 91% dávky.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis, absorbuojama maždaug 91 % sugirdyto vaisto dozės.
Czech: Pokud dojde k rozlití přípravku, odstraňte veškeré zasažené oblečení.
Lithuanian: Jei vaistas išsiliejo, reikia nusivilkti užterštus rūbus.
Czech: Během manipulace s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Czech: Čirá vysokohustotní polyethylenová (HDPE) láhev uzavřená aluminium/polyesterovým fóliovým víčkem a modrým dětským bezpečnostním polypropylénovým šroubovacím uzávěrem (balení 1 litr a 4 litry) nebo hnědá skleněná lahvička, sklo typu III, s bílým polypropylén/polyetylénovým (PP/PE) dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem s roztažitelnou tvarovanou výstelkou z nízkohustotního PE/aluminiové fólie/PE (balení 50 ml).
Lithuanian: Bespalvis didelio tankio polietileno (DTPE) butelis, užsandarintas aliuminio-poliesterio folija ir uždengtas užsukamu mėlynos spalvos vaikų neatidaromu polipropileniniu dangteliu (1 litro ir 4 litrų pakuotės) arba III tipo stiklo gintaro spalvos butelis su užsukamu baltos spalvos vaikų neatidaromu polipropileniniu / polietileniniu (PP/PE) dangteliu su išplėstu mažo tankio PE / aliuminio folijos / PE
Czech: • Pro každý den léčby musí být medikovaná voda čerstvě připravena.
Lithuanian: • Kiekvienai gydymo dienai vanduo su vaistu turi būti ruošiamas naujai.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Czech: Pro úplný terapeutický účinek musí být aplikován kompletní cyklus léčby.
Lithuanian: Turi būti skirtas visas gydymo kursas, siekiant pilno gydomojo poveikio.
Czech: Po zředění spotřebujte do 24 hodin.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 24 val.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001 (1 litr) EU/2/17/212/002 (4 litry)
Lithuanian: EU/2/17/212/001 (1 litras) EU/2/17/212/002 (4 litrai)
Czech: Kůže a tuk v přirozeném poměru Játra
Lithuanian: Oda ir riebalai natūraliomis proporcijomis Kepenys Inkstai
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Veterinární léčivý přípravek může lehce dráždit kůži a/nebo oči.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šis veterinarinis vaistas gali šiek tiek dirginti odą ir (arba) akis.
Czech: Pro zajištění správné dávky by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji a mělo by být použito přesné měřící zařízení pro měření vypočteného objemu přípravku, který má být podán.
Lithuanian: Norint užtikrinti, kad būtų sugirdyta teisinga dozė, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, o taip pat turi būti naudojamas tikslus matavimo prietaisas apskaičiuotam vaisto kiekiui, kuris bus naudojamas, atmatuoti.
Czech: Při zasažení očí ihned důkladně vypláchněte velkým množstvím vody.
Lithuanian: Patekus į akis, nedelsiant reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Czech: Fluralaner se ve vysoké míře váže na bílkoviny.
Lithuanian: Fluralaneras labai gerai jungiasi su baltymais.
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: Po každém léčebném podání naplňte nádobku zásobního roztoku čistou (nemedikovanou) vodou, aby se vyplachovalo vodní potrubí.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo pradinio tirpalo talpyklę reikia užpildyti švariu (be vaisto) vandeniu, kad būtų praskalautos vandens linijos.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Lithuanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Czech: • Připojte napájecí potrubí s medikovanou vodou a zkontrolujte, zda medikovaná voda dosáhla konce řádku.
Lithuanian: • Pripildyti girdyklos linijas vandeniu su vaistu ir patikrinti ar vanduo su vaistu pasiekė linijos galą.
Czech: Vždy přidejte vodu a přípravek současně, aby se zamezilo pěnění.
Lithuanian: Visada vaistą ir vandenį pilti vienu metu, kad būtų išvengta putojimo.
Czech: Léčba zabíjí čmelíky živící se na léčených kuřatech a zastavuje produkci vajíček samicemi čmelíků po dobu 15 dnů po prvním podání přípravku.
Lithuanian: Gydant naikinamos erkės, besimaitinančios ant gydomų vištų, ir sustabdomas erkių patelių kiaušinėlių dėjimas 15 dienų laikotarpiui po vaisto naudojimo pirmą kartą.
Czech: • Ujistěte se, že dávkovací čerpadlo je správně nastaveno tak, aby dodávalo medikovanou vodu během předem stanovené doby ošetření (hodiny).
Lithuanian: • Įsitikinti, jog dozavimo siurblys yra tinkamai nustatytas, kad vandenį su vaistu tiektų per nustatytą gydymo laikotarpį (valandas).
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima a sliznicemi.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis.
Czech: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
Lithuanian: 50 ml, 1 litro arba 4 litrų butelis.
Czech: Zásobní roztok nebo obsah nádrže s léčivým přípravkem mírně promíchejte, dokud je medikovaná voda homogenní.
Lithuanian: Pradinį tirpalą arba vaistų ruošimo rezervuaro turinį švelniai maišyti tol, kol vaistinis vanduo taps homogeniškas.
Czech: In-vitro bio testy prokazují, že flurananer je účinný proti parazitům s prokázanou terénní rezistencí, včetně organofosfátů, pyrethroidů a karbamátů.
Lithuanian: In vitro biologiniai tyrimai rodo, kad fluralaneras gerai veikia parazitus, kuriems įrodytas lauko atsparumas, įskaitant organofosfatus, piretroidus ir karbamatus.
Czech: Přípravek by měl být podán do objemu vody, kterou ptáci spotřebují v průběhu jednoho dne.
Lithuanian: Vaisto reikia įpilti į tokį vandens kiekį, kurį vištos suvartotų per vieną dieną.
Czech: Objem přípravku (ml) na den ošetření = Celková živá hmotnost (kg) kuřat, která má být ošetřena x 0,05 ml/kg
Lithuanian: Vaisto kiekis (ml) vienai gydymo dienai = bendras vištų, kurios bus gydomos, kūno svoris (kg) x 0,05 ml/kg
Czech: Velikost balení: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 50 ml, 1 litro arba 4 litrų buteliai.
Czech: Exzolt nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní bezobratlé.
Lithuanian: Exzolt negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Czech: K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochází během čtyř hodin po začátku živení se čmelíků na ošetřených kuřatech.
Lithuanian: Dermanyssus gallinae pradedamos veikti per keturias valandas nuo tada, kai erkės pradeda maitintis ant gydomų vištų.
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA-receptory a glutamát-receptory).
Lithuanian: Fluralaneras yra stiprus kai kurių nariuotakojų nervų sistemos dalių inhibitorius, antagonistiškai veikiantis ligandų valdomus chlorido kanalus (GASR receptorius ir glutamato receptorius).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Czech: • Zkontrolujte vodní systém, zda správně funguje a zda nedochází k netěsnosti; zajistěte také, aby voda byla k dispozici ve všech niplových a zvonových napáječkách.
Lithuanian: • Patikrinti vandens sistemą, kad būtų įsitikinta, jog ji veikia tinkamai ir yra sandari; taip pat įsitikinti, kad vanduo patenka į visas nipelines arba varpo formos girdyklas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
Lithuanian: EU/2/17/212/001-003
Czech: Byla prokázána bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u nosnic a plemenných nosnic.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas dedeklėms ir veislinėms vištoms buvo įrodytas.
Czech: Po aplikaci přípravku si umyjte ruce a kůži mýdlem a vodou.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, būtina nusiplauti rankas ir užterštą odą su muilu ir vandeniu.
Czech: Níže uvedené pokyny musí být dodrženy v popsaném pořadí pro přípravu medikované vody:
Lithuanian: Vandens su vaistu paruošimui reikia nurodyta tvarka laikytis toliau pateiktų instrukcijų:
Czech: Fluralanerum
Lithuanian: Fluralaneras
Czech: Fluralaner se ukázal jako velmi perzistentní v půdě za aerobních a anaerobních podmínek.
Lithuanian: Įrodyta, kad fluralaneras labai ilgai išlieka dirvožemyje tiek aerobinėmis, tiek ir anaerobinėmis sąlygomis.
Czech: Fluralaner se ve vodním sedimentu degraduje v anaerobních podmínkách, zatímco se ukázalo, že v aerobních podmínkách je velmi perzistentní.
Lithuanian: Fluralaneras skyla vandens nuosėdose anaerobinėmis sąlygomis, nors buvo įrodyta, kad aerobinėmis sąlygomis jis išlieka labai ilgai.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na receptorech gama-aminomáselné kyseliny (GABA) blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí dieldrinu.
Lithuanian: Atliekant tikslinius molekulinius tyrimus su blusų ir musių vabzdžių gama amino sviesto rūgšties (GASR) receptoriais, fluralanerui neturi įtakos atsparumas dieldrinui.
Czech: Zásobní roztok musí být dále zředěný pitnou vodou a podáván v průběhu času dávkovačem nebo dávkovacím čerpadlem.
Lithuanian: Pradinis tirpalas turi būti toliau skiedžiamas geriamuoju vandeniu ir sugirdomas per tam tikrą laiką, naudojant skirstytuvą arba dozavimo siurblį.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/003
Lithuanian: EU/2/17/212/003
Czech: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
Lithuanian: Reikia vengti toliau nurodytų veiksmų, nes jie padidina atsparumo išsivystymo riziką ir galiausiai galėtų nulemti gydymo neveiksmingumą: - per dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės akaricidų naudojimas ilgesnį laiko tarpą, - per mažų dozių naudojimas dėl neteisingai nustatyto kūno svorio, neteisingo vaisto naudojimo ar nekalibruoto tūrio matavimo prietaiso.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:1 rok.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 1 metai.
Czech: Zdánlivý eliminační poločas je přibližně 5 dní po perorálním podání.
Lithuanian: Sugirdžius vaistą, tariamas pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5 dienos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární léčiva, ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo parazitų, ektoparaziticidinės medžiagos sisteminiam naudojimui,
Czech: Po perorální aplikaci je fluralaner rychle vstřebáván z medikované vody a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 36 hodin po první dávce a 12 hodin po druhé dávce.
Lithuanian: Sugirdytas fluralaneras greitai absorbuojamas iš geriamojo vandens su vaistu, pasiekdamas didžiausią koncentraciją plazmoje praėjus 36 val.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinoma.
Czech: Není Antiparazitární látky/látky proti ektoparazitům
Lithuanian: Antiparazitinės medžiagos / medžiagos, veikiančios ektoparazitus
Czech: Požadovaný objem přípravku pro každý den ošetření se vypočítá z celkové živé hmotnosti (kg) celé skupiny kuřat, která má být ošetřena:
Lithuanian: Reikiamas vaisto kiekis kiekvienai gydymo dienai yra apskaičiuojamas pagal visos grupės vištų, kurios bus gydomos, bendrą kūno svorį (kg):
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Láhev (balení 1 litr a 4 litry)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Butelis (1 ir 4 litrų pakuotės)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina 3 sav.
Czech: Připojte medikační nádrž nebo dávkovač nebo dávkovací čerpadlo k systému pitné vody.
Lithuanian: Vaistų ruošimo rezervuarą ar skirstytuvą arba dozavimo siurblį prijungti prie geriamojo vandens sistemos.
Czech: o Smíchejte požadovaný objem přípravku s vodou do velké nádrže pro medikaci nebo vytvořte zásobní roztok v malé nádobě.
Lithuanian: o Reikiamą vaisto kiekį įmaišyti į vandenį dideliame vaistų ruošimo rezervuare arba paruošti pradinį tirpalą mažoje talpyklėje.
Czech: 1 litr
Lithuanian: 1 litras 4 litrai
Czech: Fluralaner je akaricid a insekticid, který má vysokou účinnost proti roztočům drůbeže, většinou expozicí přes krmení, tj.
Lithuanian: Fluralaneras yra akaricidas ir insekticidas, kuris stipriai veikia paukštines erkes, daugiausia per maitinimąsi, t. y. jis sistemiškai veikia tikslinius parazitus.
Czech: Vypočítejte potřebný objem přípravku na základě celkové hmotnosti všech ptáků v ošetřovaném objektu.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti reikalingą vaisto kiekį pagal bendrą visų paukštidėje esančių paukščių, kurie bus gydomi, svorį.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 10 mg/ml fluralanerum
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 10 mg/ml fluralanero
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA Tik veterinariniam naudojimui.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek tokoferol-alfa (vše-rac-α-tokoferol) diethylenglykol-monoethylether Polysorbát 80
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Alfa-tokoferolis (visų racematų alfa-tokoferolis),
Czech: Pokud je potřeba dalšího léčebného cyklu, interval mezi dvěma léčebními cykly by měl být nejméně 3 měsíce.
Lithuanian: Jei yra skiriamas kitas gydymo kursas, tai tarp dviejų gydymo kursų turi būti ne mažesnis kaip 3 mėn.
Czech: Tudíž 50 ml přípravku ošetřuje 1 000 kg živé hmotnosti (např. 500 kuřat o hmotnosti každé 2 kg) denně.
Lithuanian: Todėl 50 ml vaisto gydo 1 000 kg kūno svorio (pvz., 500 vištų, kurių kiekvienos kūno svoris yra 2 kg) per vieną gydymo dieną.
Czech: Léčba infestace drůbeže čmelíky (Dermanyssus gallinae) v chovech kuřic, plemenných nosnic a nosnic.
Lithuanian: Paukštinėmis erkėmis (Dermanyssus gallinae) užsikrėtusioms vištaitėms, veislinėms vištoms ir vištoms dedeklėms gydyti.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY (balení pouze 50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIO ETIKETĖ (tik 50 ml pakuotė)
Czech: Na základě spotřeby vody z předchozích dnů odhadněte, kolik vody ptáci spotřebují během léčby.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti, kiek vandens paukščiai suvartos gydymo metu, atsižvelgiant į vakarykštės dienos vandens suvartojimą.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: Registruotojas Intervet International BV
Czech: Pro zajištění dlouhodobé kontroly populace čmelíků v ošetřených chovných zařízeních je nezbytné ošetřit všechnu zamořenou drůbež v zařízení v blízkosti ošetřeného zařízení.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti ilgalaikę erkių populiacijos kontrolę paukštidėje, kurioje taikytas gydymas, būtina gydyti bet kuriuos kitus užsikrėtusius aplinkinių paukštidžių paukščius.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Lithuanian: Kiekviename ml yra:
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA (balení pouze 50 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (tik 50 ml pakuotė)
Czech: Léčivá látka v přípravku Exzolt je povolenou látkou, která je charakterizována tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Lithuanian: Exzolt veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES)
Czech: Svaly
Lithuanian: Raumenys
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Czech: Doba použitelnosti medikované vody: 24 hodin.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 24 val.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/08/2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-08-18.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Czech: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živé hmotnosti (ekvivalent pro 0,05 ml přípravku).
Lithuanian: Dozė yra 0,5 mg fluralanero 1 kg kūno svorio (atitinka 0,05 ml vaisto), naudojama du kartus kas
Czech: Exzolt 10 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura domácího fluralanerum
Lithuanian: Exzolt 10 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms fluralaneras
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 10 mg/ml fluralanerum
Lithuanian: 10 mg/ml fluralanero
Czech: Přípravek lze použít během snášky.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě
Lithuanian: Tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu
Czech: Fluralanerum Fluralanerum Kur domácí
Lithuanian: Fluralaneras Naminiai paukščiai