FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La phase en double aveugle a été suivie d'une phase en ouvert durant laquelle les patients recevaient une dose d'adalimumab de 24 mg/m2 de surface corporelle jusqu'à une dose maximale de 40 mg toutes les deux semaines par voie sous-cutanée pendant 192 semaines supplémentaires.
Lithuanian: Po dvigubo kodavimo laikotarpio sekė atviras tyrimo laikotarpis, kurio metu pacientams buvo skiriama adalimumabo po 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės kas antrą savaitę, sušvirkščiant po oda, iki papildomų 192 savaičių.
French: Tableau 21.
Lithuanian: 21 lentelė.
French: Le profil de sécurité chez les patients atteints d'HS traités par l'adalimumab de façon hebdomadaire correspond au profil de sécurité connu de l'adalimumab.
Lithuanian: Saugumo charkteristika pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, gydomiems adalimumabu kas savaitę, atitiko žinomą adalimumabo saugumo charakteristiką.
French: N = 248
Lithuanian: N = 248 N=248
French: Insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classes III/IV) (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkus širdies nepakankamumas (III/IV NYHA klasė) (žr.
French: De plus, il existe un contexte de risque accru de lymphome et de leucémie chez les patients atteints d'une polyarthrite rhumatoïde ancienne, inflammatoire et hautement active, ce qui complique l'estimation du risque.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kuriems yra įsisenėjusi, labai aktyvi uždegiminė liga, yra padidėjusi limfomos ir leukemijos rizika, kuri apsunkina rizikos įvertinimą.
French: • apparition ou aggravation d'un psoriasis ;
Lithuanian: • psoriazė ar psoriazės paūmėjimas;
French: • 160 mg en semaine 0 et 80 mg en semaine 2
Lithuanian: • 160 mg 0-inę savaitę ir 80 mg 2-ąją savaitę
French: Des recherches d'auto-anticorps répétées ont été effectuées sur des échantillons de sérum des patients des essais I-V dans la polyarthrite rhumatoïde.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito I-V tyrimų metu pacientams kartotinai buvo tiriami serumo mėginiai dėl autoantikūnų.
French: Réponse d'efficacité dans la période contrôlée contre placebo de l'étude nr-axSpA II Double aveugle
Lithuanian: Veiksmingumo atsakas placebu kontroliuojamu tyrimo aSpA-brp II periodu
French: Posologie d'AMGEVITA chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Lithuanian: AMGEVITA dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu Paciento svoris
French: Chaque boîte contient une seringue préremplie à usage unique de 20 mg (tige du piston jaune).
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1 vienkartinio naudojimo 20 mg užpildytas švirkštas (su geltonu stūmokliu).
French: Il est recommandé de laver quotidiennement les zones concernées avec un antiseptique local.
Lithuanian: Rekomenduojama kasdien ant pažeistų vietų vartoti antiseptinį pavilgą.
French: • infections neurologiques (y compris méningite virale) ;
Lithuanian: • neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą);
French: L'étude IV sur la PR a évalué principalement la tolérance chez 636 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde d'activité modérée à sévère et âgés de 18 ans et plus.
Lithuanian: IV RA tyrimo metu pirmiausiai buvo vertinamas saugumas 636 pacientams (≥ 18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas.
French: Des images radiographiques des mains, des poignets et des pieds ont été obtenues au début de l'étude puis au cours de la semaine 24 de la phase en double insu, au cours de laquelle les patients étaient sous adalimumab ou sous placebo, et de la semaine 48, lorsque tous les patients recevaient de l'adalimumab en ouvert.
Lithuanian: Rentgenogramos pokyčiai buvo vertinami psoriazinio artrito tyrimų metu. Rankų, riešų ir pėdų rentgenogramos buvo daromos prieš pradedant gydyti, dvigubai aklo tyrimo etapo, kurio metu pacientai vartojo adalimumabą arba placebą, 24-ąją savaitę ir atviro tyrimo etapo, kurio metu visi tiriamieji vartojo adalimumabą, 48-ąją savaitę.
French: Après la fin de la première période de 104 semaines, 497 patients ont été inclus dans une phase d'extension en ouvert au cours de laquelle l'adalimumab a été administré à la dose de 40 mg toutes les deux semaines jusqu'à 10 ans.
Lithuanian: Pasibaigus pirmosioms 104 savaitėms, 497 pacientai buvo įtraukti į atvirąją tyrimo tęstinę fazę, kurios metu 10 metų kas antrą savaitę vartojo po 40 mg adalimumabo.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous avez des signes d'infections, par exemple : de la fièvre, des plaies, une sensation de fatigue, des problèmes dentaires.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu yra infekcijos simptomų, pvz., karščiavimas, žaizdos, nuovargis, dantų problemos.
French: Reflux gastro-oesophagien, Syndrome de GougerotSjögren
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga; Sausumo sindromas.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Amgen Europe B.
French: Ce que contient AMGEVITA - Le principe actif est l'adalimumab.
Lithuanian: AMGEVITA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra adalimumabas.
French: A la semaine 4, les patients ont été randomisés pour recevoir 40 mg toutes les deux semaines ou 40 mg toutes les semaines soit un placebo pour une durée totale de 56 semaines.
Lithuanian: 4-ąją savaitę pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes, kuriose vartojo po 40 mg kas antrą savaitę, 40 mg kas savaitę ar placebą, iš viso tyrimas truko 56 savaites.
French: Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp)
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas (JIpA)
French: Posologie d'AMGEVITA chez les patients atteints d'arthrite liée à l'enthésite Poids du patient
Lithuanian: AMGEVITA dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu Paciento svoris
French: Ces patients ont reçu 20, 40 ou 80 mg d'adalimumab ou un placebo toutes les deux semaines pendant 24 semaines.
Lithuanian: 20 mg, 40 mg ar 80 mg adalimumabo dozė arba placebas buvo skiriami kas antrą savaitę 24 savaites.
French: Tableau 13.
Lithuanian: 13 lentelė.
French: Si un patient a arrêté le traitement par AMGEVITA et si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, AMGEVITA pourra être ré-administré.
Lithuanian: Bet, jeigu pacientui nustojus vartoti AMGEVITA ligos simptomai pasikartoja, galima vėl pradėti vartoti AMGEVITA.
French: AMGEVITA ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.
Lithuanian: AMGEVITA sumažina sąnarių pažeidimo progresavimo rodiklį, nustatomą rentgenologiškai, ir pagerina fizinę funkciją, kai AMGEVITA yra skiriamas derinyje su metotreksatu. Jaunatvinis idiopatinis artritas
French: Amgen B.V.
Lithuanian: Amgen n.v.
French: • infections buccales (y compris infections dentaires et boutons de fièvre) ;
Lithuanian: • burnos ertmės infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas);
French: Les patients des études I et II sur la RCH avaient la possibilité d'être inclus dans l'étude d'extension à long terme en ouvert (étude III sur la RCH).
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimuose dalyvavusieji pacientai galėjo rinktis, ar pereiti į atvirą ilgalaikį tęstinį tyrimą (UC-III).
French: Pourcentage de patientsa répondeurs HiSCRb aux semaines 24 et 36 après rerandomisation des traitements à la semaine 12, patients issus du groupe adalimumab
Lithuanian: Pacientųa, pasiekusių HiSCRb, skaičius 24 ir 36 savaites po jų perskirstymo 12 savaitę, iki tol gavus gydymą adalimumabu kas savaitę
French: Etude sur la MC pédiatrique : Arrêt des corticoïdes ou des immunomodulateurs et rémission des fistules
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimas ir fistulės remisija
French: Tableau 29.
Lithuanian: 29 lentelė.
French: Etirer la peau fermement entre le pouce et les autres doigts pour créer une zone d'environ 5 centimètres de largeur.
Lithuanian: Nykščiu ir pirštais tempiant odą priešinga kryptimi, tvirtai ištempkite odą, kad susidarytų apie 5 centimetrų pločio sritis.
French: Adalimumab n = 274
Lithuanian: Adalimumabas N = 274
French: Tableau 5.
Lithuanian: 5 lentelė.
French: Sur 207 patients, 81 patients ont poursuivi l'adalimumab à la dose de 40 mg toutes les deux semaines pendant 10 ans.
Lithuanian: Iš 207 pacientų, 81 buvo tęsiamas gydymas adalimumabu 10 metų po 40 mg kas antrą savaitę.
French: Adalimumab N = 51
Lithuanian: Adalimumabas N = 51
French: Réponses ACR dans les essais contrôlés contre placebo (pourcentage de patients)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamų tyrimų metu (pacientų procentas) Atsakas
French: Après deux semaines supplémentaires, le traitement doit être poursuivi à raison d'une dose de 40 mg toutes les semaines ou de 80 mg de toutes les deux semaines, suivant la prescription de votre médecin.
Lithuanian: Po kitų dviejų savaičių gydymas tęsiamas vartojant po 40 mg dozę kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę, kaip paskirta gydytojo.
French: Les patients dont la réponse restait ≥ PASI 75 à la semaine 33 et qui avaient été initialement randomisés pour recevoir le traitement actif pendant la période A, ont à nouveau été randomisés pendant la période C pour recevoir 40 mg d'adalimumab une semaine sur deux ou un placebo pendant 19 semaines supplémentaires.
Lithuanian: Pacientai, kurių atsakas 33 savaitę išliko ≥ PPSI 75, ir, kurie A periodo metu atsitiktinės atrankos būdu buvo pakliuvę į gydymo aktyviu preparatu grupę, perėjo į C periodą ir, atsitiktinės atrankos būdu pakliuvo į dar 19 savaičių po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę vartojusių grupę arba placebą gavusių grupę.
French: Tableau 26.
Lithuanian: 26 lentelė.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 0,8 mL, c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.
Lithuanian: Šio vaisto 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
French: Poids du patient
Lithuanian: Paciento svoris
French: Adalimumab 40 mg par semaine
Lithuanian: Adalimumab as 40 mg kas savaitę
French: Les infections, y compris la tuberculose Les cancers
Lithuanian: - infekcijas, įskaitant tuberkuliozę - vėžį - nervų sistemos problemas - skiepijimą
French: • nausées et vomissements ;
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas;
French: AMGEVITA est indiqué pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate.
Lithuanian: AMGEVITA vartojamas suaugusiųjų aktyvaus ir progresuojančio psoriazinio artrito gydymui tada, kai atsakas į prieš tai taikytą ligą modifikuojantį antireumatinį gydymą yra nepakankamas.
French: La dose de corticoïdes était progressivement réduite selon un schéma standardisé jusqu'à l'arrêt complet de la corticothérapie à la semaine 19.
Lithuanian: Vėliau pacientai privalomai pagal grafiką mažino dozę ir iki 19 savaitės kortikosteroidų vartojimas buvo visai nutrauktas.
French: La réduction des lésions inflammatoires et la prévention de l'aggravation des abcès et des fistules drainantes ont été évaluées à l'aide du score de réponse clinique dans l'hidrosadénite suppurée (HiSCR: réduction d'au-moins 50 % du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires sans augmentation du nombre d'abcès ni du nombre de fistules drainantes par rapport aux valeurs à l'inclusion).
Lithuanian: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response - skaičiuojamas bendro abscesų ir uždegiminių mazgelių skaičiaus sumažėjimas bent 50 %, nesant abscesų skaičiaus padidėjimo ir nesant nutekamųjų fistulių skaičiaus padidėjimo nuo pradinio įvertinimo).
French: Dans la phase de pré-inclusion en ouvert, tous les patients ont reçu 24 mg/m2 d'adalimumab, jusqu'à un maximum de 40 mg, toutes les deux semaines pendant 16 semaines.
Lithuanian: Atvirosios įvadinės fazės metu pacientai gavo nuo 24 mg/m2 iki 40 mg (maksimaliai) adalimumabo kas antrą savaitę 16 savaičių.
French: Ces patients présentaient également des signes objectifs d'inflammation à l'IRM des articulations sacro-iliaques ou du rachis ou un taux élevé de hs-CRP.
Lithuanian: Šiems pacientams taip pat buvo objektyvių kryžmens ir dubens sąnarių ar stuburo uždegimo požymių, matomų atlikus MRT, ar buvo padidėjęs dj-CRB kiekis.
French: Remarque : P = Placebo (Nombre de patients à risque (Nombre de poussées)) ; A = Adalimumab (Nombre de patients à risque (Nombre de poussées)).
Lithuanian: Pastaba: P = Placebas (Skaičius tų, kuriems yra rizika (staigiai paūmėjusi liga)); A = Adalimumabas (Skaičius tų, kuriems yra rizika (staigiai paūmėjusi liga)).
French: Dans les essais cliniques contrôlés d'adalimumab (doses initiales de 160 mg à la Semaine 0 et 80 mg à la Semaine 2 suivies de 40 mg chaque semaine à partir de la semaine 4), chez les patients atteints d'hidrosadénite suppurée avec une période de contrôle de 12 à 16 semaines, des élévations d'ALAT ≥ 3 x N sont survenues chez 0,3 % des patients traités par l'adalimumab et 0,6 % des patients du groupe contrôle.
Lithuanian: Kontroliuojamuose adalimumabo tyrimuose (kai pradinė dozė 160 mg 0 savaitę ir 80 mg 2 savaitę, pradedant nuo 4 savaitės skiriama po 40 mg kas savaitę) pacientams sergantiems supūliavusiu hidradenitu, esant nuo 12 iki 16 savaičių trukmės kontroliniam laikotarpiui, buvo nustatytas ALT padidėjimas, ≥ 3 kartus viršijantis viršutinę normos ribą, 0,3 % adalimumabu gydytų pacientų ir 0,6 % pacientų iš kontrolinės grupės.
French: Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l'enthésite
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir, toutes les deux semaines pendant 12 semaines, soit une dose d'adalimumab de 24 mg/m2 de surface corporelle jusqu'à une dose maximale de 40 mg, soit un placebo.
Lithuanian: Pacientai atstitiktiniu būdu 12 savaičių kas antrą savaitę gavo adalimumabą, skiriant jo 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės, arba placebą.
French: En cas de saignement, appuyez un morceau de coton ou de gaze sur le site d'injection.
Lithuanian: Jei yra kraujo, prie injekcijos vietos prispauskite medvilninį tamponą arba marlinį tvarstį.
French: Placebo N = 108
Lithuanian: Placebas N=108
French: • problèmes rénaux ;
Lithuanian: • inkstų problemos;
French: Placebo n = 110
Lithuanian: Placebas n = 110
French: Remarque : P# = Placebo (Nombre d'événements/Nombre de patients à risque) ; A# = Adalimumab (nombre d'événements/Nombre de patients à risque).
Lithuanian: Pastaba: P# = Placebas (reiškinių skaičius / riziką turinčių reiškinių skaičius); A# = Adalimumabas (reiškinių skaičius / riziką turinčių reiškinių skaičius).
French: Les patients doivent faire l'objet d'un dépistage d'infection à VHB avant l'initiation d'un traitement par AMGEVITA.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti AMGEVITA, pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
French: L'efficacité et la tolérance d'adalimumab ont été étudiées lors d'études randomisées menées en double aveugle chez des patients adultes atteints de psoriasis chronique en plaques (intéressant ≥ 10 % de la surface corporelle, avec un indice de sévérité PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ≥ 12 ou ≥ 10) qui étaient candidats à un traitement systémique ou une photothérapie.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tiriamas randomizuotuose, dvigubai akluose tyrimuose, kuriuose dalyvavo lėtine plokšteline psoriaze (apima ≥ 10 % KPP, o psoriazės ploto ir sunkumo indeksas (PPSI) yra ≥ 12 arba ≥ 10) sergantys suaugę pacientai, kuriems buvo numatoma skirti sisteminį gydymą ar fototerapiją.
French: Schéma des différentes parties
Lithuanian: Dalių aprašymas
French: Dans l'uvéite non infectieuse, l'administration de corticoïdes ou d'autres immunomodulateurs peut être poursuivie au cours du traitement par AMGEVITA.
Lithuanian: Neinfekcinio uveito atveju vartojant AMGEVITA gali būti vartojami kortikosteroidai ar kiti vaistai, veikiantys imuninę sistemą.
French: Syndrome type lupus1)
Lithuanian: Į vilkligę panašus sindromas1).
French: ● Ne pas secouer la seringue.
Lithuanian: ● Negalima kratyti švirkšto.
French: Dans la partie contrôlée des essais cliniques adalimumab avec des anti-TNF, il a été observé plus de cas de cancers y compris des lymphomes chez les patients traités par un anti-TNF que chez les patients du groupe contrôle.
Lithuanian: Adalimumabo klinikinių TNF antagonistų tyrimų kontroliuojamos fazės metu daugiau limfomos atvejų nustatyta TNF antagonisto gavusiems pacientams, lyginant su kontrolinės grupės pacientais.
French: Dans l'étude II sur la RCH, parmi les patients traités par l'adalimumab qui étaient en rémission à la semaine 8, 21/41 (51 %) étaient en rémission à la semaine 52.
Lithuanian: Tarp tų 21 iš 41 (51 %) adalimumabu gydytų pacientų, dalyvavusių UC-II tyrime, kuriems remisija buvo 8-tą savaitę, 52-ą savaitę taip pat buvo remisija.
French: Tableau 19.
Lithuanian: 19 lentelė.
French: Réponses ACR dans l'étude V sur la PR (pourcentage de patients)
Lithuanian: ACR atsakas V RA tyrimo metu (pacientų dalis procentais) Atsakas
French: Adalimumab N = 151
Lithuanian: Adalimumabas N = 151
French: Ne pas jeter la seringue avec les ordures ménagères.
Lithuanian: Negalima švirkšto išmesti su buitinėmis atliekomis.
French: Placebo N = 166
Lithuanian: Placebas N = 166
French: AMGEVITA est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés.
Lithuanian: AMGEVITA yra skirtas vidutinio ar sunkaus aktyvaus opinio kolito gydymui suaugusiems pacientams, kuriems atsakas į įprastą gydymą, įskaitant gydymą kortikosteroidais ir 6-merkaptopurinu (6-MP) arba azatioprinu (AZA), buvo nepakankamas, arba kurie tokių vaistų netoleruoja ar turi kontraindikacijų tokiam gydymui.
French: Tableau 9.
Lithuanian: 9 lentelė.
French: Placebo N = 162
Lithuanian: Placebas N = 162
French: Dose initiale de 20 mg puis 20 mg toutes les deux semaines en commençant une semaine après l'administration de la dose initiale
Lithuanian: Pradinė 20 mg dozė, po to vartojant 20 mg kas antrą savaitę, pradedant po savaitės nuo pradinė dozės
French: • le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate.
Lithuanian: • anksčiau metotreksatu negydytų suaugusiųjų sunkiam, aktyviam ir progresuojančiam reumatoidiniam artritui gydyti.
French: Infections opportunistes et tuberculose (y compris coccidioïdomycose, histoplasmose et infections à Mycobacterium avium complex), Infections bactériennes,
Lithuanian: Neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą); Oportunistinės infekcijos ir tuberkuliozė (įskaitant kokcidioidomikozę, histoplazmozę ir mycobacterium avium komplekso infekcijas);
French: Neuropathie
Lithuanian: Neuropatija.
French: L'adalimumab a été étudié chez 9 506 patients dans des essais pivots contrôlés et en ouvert d'une durée de 60 mois et plus.
Lithuanian: Iki 60 mėnesių ar ilgesnių kontroliuojamų pagrindinių tyrimų ir atviros fazės tyrimų metu adalimumabas buvo tirtas su 9 506 pacientais.
French: • Un gonflement de la face, des mains, des pieds ;
Lithuanian: • Patinusį veidą, plaštakas ar pėdas;
French: Hypertension, Bouffées de chaleur, Hématomes
Lithuanian: Karščio bangos; Hematomos.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai*
French: ● Ne pas utiliser le médicament qui pourrait rester dans la seringue utilisée.
Lithuanian: ● Negalima vartoti panaudotame švirkšte esančio vaisto likučio.
French: Si vous arrêtez d'utiliser AMGEVITA
Lithuanian: Nustojus vartoti AMGEVITA
French: Tableau 15.
Lithuanian: 15 lentelė.
French: ● Placer la seringue d'AMGEVITA utilisée dans le contenant à déchets tranchants immédiatement après l'utilisation.
Lithuanian: ● Po panaudojimo panaudotą AMGEVITA švirkštą nedelsiant išmeskite į aštrių atliekų konteinerį.
French: • lupus érythémateux disséminé (y compris inflammation de la peau, du cœur, du poumon, des articulations et des autres systèmes d'organes).
Lithuanian: • sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų uždegimą);
French: Tableau 22.
Lithuanian: 22 lentelė.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter AMGEVITA, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti švirkšti AMGEVITA, gali patys tai daryti, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
French: AMGEVITA ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie, chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie (voir rubrique 5.1) et améliore les capacités fonctionnelles.
Lithuanian: AMGEVITA lėtina rentgenu nustatomą periferinių sąnarių pažeidimo progresavimą pacientams, kurie serga daug sąnarių simetriškai pažeidžiančia ligos forma (žr.
French: Contactez votre médecin si des symptômes tels que rash persistant, inexpliqué, fièvre, douleur articulaire ou fatigue surviennent.
Lithuanian: Susisiekite su savo gydytoju, jei pasireikštų nepraeinantis nepaaiškinamas bėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas ar nuovargis.
French: Tableau 10.
Lithuanian: 10 lentelė.
French: Réponse ACR des études contrôlées contre placebo, dans le rhumatisme psoriasique (pourcentage de patients)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose (pacientų dalis procentais)
French: Une diminution rapide du taux de CRP a également été observée chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, de la maladie de Crohn, de rectocolite hémorragique et d'hidrosadénite suppurée après traitement par l'adalimumab.
Lithuanian: Po gydymo adalimumabu CRB koncentracijos greitas mažėjimas buvo stebimas jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, Krono liga, opiniu kolitu ir supūliavusiu hidradenitu sergantiems pacientams.
French: Les taux de rémission clinique versus placebo à la semaine 8 ont été significativement plus importants chez les patients ayant reçu un traitement d'induction par 160/80 mg d'AMGEVITA dans l'étude I sur la RCH (respectivement 18 % versus 9 %, p = 0,031) et dans l'étude II sur la RCH (respectivement 17 % versus 9 %, p = 0,019).
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimų metu pacientams, kuriems buvo paskirta 160/80 mg adalimumabo pradinė dozė, 8-ą savaitę klinikinė remisija buvo statistiškai žymiai didesnė (vertinant procentais), palyginti su remisija, kuri buvo pasiekta vartojant placebo: atitinkamai (18 % palyginti su 9 %, p = 0,031, ir 17 %
French: Dose faible 20/10 mg toutes les deux semaines
Lithuanian: Maža dozė 20/10 mg kas antrą savaitę
French: • taux faibles de phosphate dans le sang ;
Lithuanian: • mažas fosfatų kiekis kraujyje;
French: Utiliser une seringue préremplie d'AMGEVITA neuve.
Lithuanian: Naudokite naują AMGEVITA užpildytą švirkštą.
French: < 40 kg • 40 mg en semaine 0 et 20 mg en semaine 2
Lithuanian: < 40 kg • 40 mg 0-inę savaitę ir 20 mg 2-ąją savaitę
French: Arthrite juvénile idiopathique
Lithuanian: Juvenilinis idiopatinis artritas
French: • cancer de la peau ;
Lithuanian: • odos vėžys;
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP:" ( „Tinka iki:") nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Code ATC : L04AB04
Lithuanian: Tumour Necrosis Factor alpha - TNF-α) inhibitorius, ATC kodas: L04AB04
French: AMGEVITA 20 mg solution injectable en seringue préremplie 0,4 mL de solution en seringue préremplie (verre de type I) munie d'un bouchon-piston (caoutchouc bromobutyle) et d'une aiguille en acier inoxydable avec un capuchon protecteur d'aiguille (élastomère thermoplastique).
Lithuanian: AMGEVITA 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 0,4 ml tirpalo užpildytame švirkšte (I tipo stiklo), su stūmoklio kamščiu (iš brombutilo gumos) ir nerūdijančio plieno adata su adatos apsauginiu gaubtu (iš termoplastinio elastomero).