FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba přípravkem Atripla rovněž nesmí být zahájena u pacientů s virem HIV, který je rezistentní na kteroukoli ze tří léčivých látek obsažených v přípravku Atripla.
Hungarian: Az Atripla alkalmazását nem szabad olyan betegeknél megkezdeni, akik HIV-fertőzése ellenálló az Atripla-ban található három hatóanyag bármelyikével szemben.
Czech: Vzdělávací balíček obsahuje rovněž doporučení pro monitorování funkce ledvin u pacientů, kteří tento léčivý přípravek užívají.
Hungarian: Az oktatócsomag a gyógyszert szedő betegek vesefunkciójának figyelemmel kísérésével kapcsolatos ajánlásokat is tartalmaz.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Atripla užíván nalačno, nejlépe před spaním.
Hungarian: Az Atripla-t éhgyomorra, lehetőleg lefekvéskor ajánlott bevenni.
Czech: Jaké přínosy přípravku Atripla byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Atripla alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Další informace a úplný seznam omezení jsou uvedeny v příbalové informaci.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Tato studie porovnávala účinnost přechodu na tablety přípravku Atripla s pokračující úspěšnou léčbou infekce HIV původní kombinací.
Hungarian: A vizsgálatban összehasonlították az Atripla tablettára való átállítás hatásosságát a sikeres HIV-ellenes kombináció folytatásának hatásosságával.
Czech: • léčivé přípravky, které způsobují prodloužení intervalu QT,
Hungarian: • QT-megnyúlást okozó gyógyszerek;
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Atripla, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: Az Atripla biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Hungarian: Az Atripla csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Atripla průběžně sledovány.
Hungarian: Az Atripla alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Czech: Jak přípravek Atripla působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Atripla?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Atripla jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: Az Atripla alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Atripla?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Atripla alkalmazása?
Czech: Jak se přípravek Atripla používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Atripla-t?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Atripla je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Atripla alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Atripla registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Atripla forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Co je přípravek Atripla a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atripla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: jste-li starší 65 let.
Hungarian: − ha már elmúlt 65 éves.
Czech: Někteří pacienti spáchali sebevraždu.
Hungarian: Néhány beteg öngyilkosságot követett el.
Czech: ** Založeno na historickém srovnání.
Hungarian: **korábbi összehasonlításon alapul.
Czech: 4 roky
Hungarian: 4 év
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran csak átmenetiek voltak.
Czech: Do 144. týdne:
Hungarian: A 144. héten kapott eredmények:
Czech: M: Chybějící
Hungarian: H: Hiányzik
Czech: • alergické reakce
Hungarian: • allergiás reakciók
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrollálásával és az életmóddal.
Czech: Na základě různých cest eliminace se neočekávají žádné interakce.
Hungarian: Az eltérő eliminációs utak alapján nem várható interakció.
Czech: Další interakce
Hungarian: Egyéb interakciók
Czech: Studie interakcí s těmito látkami byly provedeny pouze u dospělých.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat ezen hatóanyagokkal csak felnőttek körében végeztek.
Czech: Informujte svého lékaře:
Hungarian: − Tájékoztassa kezelőorvosát:
Czech: • narušení koordinace a rovnováhy
Hungarian: • koordinációs és egyensúlyzavarok
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Czech: U jednotlivých skupin četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások a súlyosság csökkenésének sorrendjében szerepelnek.
Czech: Atripla se musí užívat každý den.
Hungarian: Az Atriplát minden nap kell szedni.
Czech: Incidence erythema multiforme nebo Stevens-Johnsonova syndromu byla přibližně 0,1 %.
Hungarian: Az erythema multiforme vagy a Stevens-Johnson szindróma előfordulási gyakorisága hozzávetőlegesen 0,1%-osnak bizonyult.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Atripla [pouze na vnějším obalu]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atripla [csak a külső csomagoláson]
Czech: jestliže jakýkoli člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, bratři nebo sestry) náhle zemřel kvůli srdeční poruše nebo se narodil se srdeční poruchou.
Hungarian: ha bármely családtagja (szülője, nagyszülője, testvére) hirtelen halt meg szívprobléma miatt vagy veleszületett szívbetegségben szenvedett.
Czech: Jsou-li k dispozici, jsou v závorkách uvedeny 90 % intervaly spolehlivosti.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90%-os konfidencia-intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Czech: Mezi tyto léky patří:
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartoznak:
Czech: Oportunní infekce
Hungarian: Opportunista fertőzések
Czech: To je velmi důležité, protože množství virů se může zvyšovat, i když se lék vysadí jen na krátkou dobu.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mert a vírus mennyisége már akkor is emelkedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését akár csak rövid időre abbahagyja.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestliže jste těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Czech: Shrnutí rozvoje mutací vedoucích k rezistenci je uvedeno v tabulce 3.
Hungarian: A rezisztens mutációk kifejlődésének összegzése a 3. táblázatban látható.
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározásai: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Czech: Klinická významnost těchto účinků není známa.
Hungarian: Ezen hatások klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: jestliže máte závažné onemocnění jater.
Hungarian: − ha súlyos májbetegségben szenved.
Czech: Farmakokinetika u speciálních populací
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Czech: Byly také pozorovány substituce na RT pozicích 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, ale s nižší frekvencí a často jen v kombinaci s K103N.
Hungarian: Az RT 98-as, 100-as, 101-es, 108-as, 138-as, 188-as, 190-es vagy 225-ös pozícióiban bekövetkezett szubsztitúciókat szintén megfigyeltek, de csekélyebb gyakorisággal, és gyakran csak a K103N-nel kombináltan.
Czech: To odpovídá 1,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Hungarian: Ez a felnőttek számára javasolt maximális napi nátriumbevitel 1,2%-ának felel meg.
Czech: • snížená sexuální touha
Hungarian: • csökkent nemi vágy
Czech: Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin
Hungarian: Verapamil, Felodipin, Nifedipin és Nikardipin
Czech: Dihydroartemisinin (aktivní metabolit): AUC: ↓ 46 %
Hungarian: Dihidro-artemizinin (aktív metabolit): AUC: ↓ 46%
Czech: To naznačuje, že aktivní tubulární sekrece je důležitou součástí eliminace tenofoviru.
Hungarian: Ez arra utal, hogy az aktív tubuláris szekréció jelentős szerepet játszik a tenofovir kiürítésében.
Czech: - anorexie
Hungarian: - anorexia
Czech: Renální clearance se odhaduje na přibližně 210 ml/min, což přesahuje míru glomerulární filtrace.
Hungarian: A renális clearance-et körülbelül 210 ml/min-re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Czech: • svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo
Hungarian: • a napfényre adott reakció által okozott, viszkető bőrkiütés
Czech: Tyto metabolity jsou v podstatě neúčinné proti HIV-1.
Hungarian: E metabolitok jórészt hatástalanok a HIV-1 vírussal szemben.
Czech: • pocit slabosti
Hungarian: • gyengeségérzés
Czech: Pacienti byli převedeni na přípravek Atripla (N = 203) nebo pokračovali ve svém původním antiretrovirovém režimu léčby (N = 97).
Hungarian: A betegek vagy Atriplára váltottak (N=203) vagy folytatták az eredeti antiretrovirális kezelésüket (N=97).
Czech: a jednou každých 8 hodin "q8h").
Hungarian: és a 8 óránkénti egyszeri adagot „q8h" jelzi).
Czech: Je-li to však nevyhnutelné, bude lékař monitorovat funkci ledvin jednou týdně.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa hetente egyszer meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Czech: Plazmatické hodnoty karbamazepinu by se měly periodicky sledovat.
Hungarian: A karbamazepin plazmaszintjét időszakosan monitorozni kell.
Czech: Vzácné fotoalergická dermatitida angioedém
Hungarian: Ritka fotoallergiás dermatitis angiooedema
Czech: • malý počet bílých krvinek (snížení počtu bílých krvinek může zvýšit náchylnost k infekci)
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a fertőzésekre)
Czech: • alergické reakce (hypersenzitivita), které mohou vést k těžké kožní reakci (Stevensův-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, viz bod 2)
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység), mely súlyos bőrreakciókat okozhat (Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme, lásd 2. pont)
Czech: Atripla obsahuje tři léčivé látky, které se používají k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV):
Hungarian: Az Atripla három hatóanyagot tartalmaz, melyek a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgálnak:
Czech: Některé nežádoucí účinky (například závrať, ospalost) mohou být díky tomu méně nepříjemné.
Hungarian: Így egyes mellékhatások (például szédülés, álmosság) kevésbé zavaróak lehetnek.
Czech: Účinky na lékové hladiny Střední procentuální změna AUC, Cmax, Cmin s 90% intervalem spolehlivosti, jestliže je k dispozici (mechanismus)
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, 90%-os konfidenciaintervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
Czech: ", jednou denně "q.d."
Hungarian: .", a napi egyszeri adagot „q.d
Czech: Tento pokles v Cmin atazanaviru by mohl negativně ovlivnit účinnost atazanaviru.
Hungarian: Az atazanavir Cmin csökkenése negatívan befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Czech: Méně časté akutní hepatitida
Hungarian: Nem gyakori akut hepatitis
Czech: Přenos HIV
Hungarian: A HIV átvitele
Czech: Pomocná látka se známým účinkem
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
Czech: U takových pacientů se musí zvážit přerušení nebo vysazení léčby (viz bod 4.8).
Hungarian: Az ilyen betegek esetében fontolóra kell venni a kezelés megszakítását vagy leállítását (lásd 4.8 pont).
Czech: Srdeční elektrofyziologie
Hungarian: Kardiális elekrofiziológia
Czech: Biliární fibróza byla pozorována u potkanů.
Hungarian: Patkányoknál biliáris fibrózist figyeltek meg.
Czech: Koncentrace lopinaviru: ↓ 30 - 40 %
Hungarian: Lopinavir koncentráció: ↓ 30-40%
Czech: Testy mohou také prokázat:
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatható lehet még:
Czech: - na jakékoli příznaky zánětu nebo infekce.
Hungarian: − bármilyen gyulladás vagy fertőzés jeleire.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Czech: Jiné speciální populace
Hungarian: Egyéb speciális populációk
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
Hungarian: A tartályt tartsa jól lezárva.
Czech: Navzdory poklesu expozice buprenorphinu se u žádného pacienta nevyskytly abstineční příznaky.
Hungarian: A buprenorfin-expozíció csökkenésének ellenére egy betegnél sem jelentkeztek megvonási tünetek.
Czech: Ukázalo se také, že efavirenz indukuje UGT1A1.
Hungarian: Az efavirenzről azt is kimutatták, hogy indukálja az UGT1A1et.
Czech: Rozdíl mezi přípravkem Atripla a původním režimem léčby (95% CI)
Hungarian: Az Atripla és az eredeti kezelési terv közti különbség(95%-os KI)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum pro systémové použití, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra, vírusellenes szerek HIVfertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR06
Czech: Polyvinylalkohol
Hungarian: Polivinil-alkohol Talkum
Czech: Oznamte svému lékaři okamžitě všechny nové nebo nezvyklé příznaky po vysazení léčby, zejména příznaky, které spojujete s hepatitidou B.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlel, főként ha ezek a tünetek a hepatitisz B fertőzés tüneteire emlékeztetnek.
Czech: Jestliže jste těhotná, smíte užívat přípravek Atripla, pouze pokud se Vy a Váš lékař rozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Hungarian: Ha terhes, csak akkor szabad szednie az Atriplát, ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek, hogy arra egyértelműen szükség van.
Czech: Jedna tableta každý den, užívaná ústy.
Hungarian: Napi egy tabletta, szájon át szedve.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha e tüneteket észlelik, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket (például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését).
Czech: Mitochondriální dysfunkce po expozici in utero
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően
Czech: Jestliže jste infikován(a) hepatitidou B, lékař pečlivě uváží Vaší nejvhodnější léčbu.
Hungarian: Ha Ön hepatitisz B-vel fertőzött, kezelőorvosa alaposan mérlegeli, hogy melyik az Ön számára legmegfelelőbb kezelés.
Czech: V takových případech se doporučuje provést potvrzující vyšetření pomocí přesnější metody, jako je např. chromatografie / hmotnostní spektrometrie.
Hungarian: Ezekben az esetekben javasolt egy sokkal specifikusabb módszerrel, például gázkromatográfiás/tömegspektrometriás módszerrel, megerősítő vizsgálatot végezni.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Czech: Účinek jídla
Hungarian: A táplálék hatása
Czech: Podobné výsledky byly nalezeny jinými zkoušejícími, i když byly plazmatické hladiny MPA ve druhé studii proměnlivější.
Hungarian: Hasonló eredményeket találtak más kutatók is, habár a második vizsgálat során a plazma MPA szintek nagyobb különbségeket mutattak.
Czech: Tabulka 6: Souhrn farmakokinetických dat ze studie GS-US-177-0105
Hungarian: táblázat: A GS-US-177-0105 jelzésű vizsgálatból származó összesített farmakokinetikai adatok
Czech: Jelikož k vadám neurální trubice dochází během prvních 4 týdnů vývoje plodu (kdy se nervová trubice uzavírá), toto potenciální riziko by se týkalo žen vystavených efavirenzu v prvním trimestru těhotenství.
Hungarian: Mivel a velőcsőzáródási rendellenességek a magzati fejlődés első 4 hetében alakulnak ki (a velőcső záródásának ideje alatt), ez a potenciális kockázat érintheti a terhesség első trimeszterében efavirenzt kapó nőket.
Czech: V klinických studiích s emtricitabinem byla hlášena bolest hlavy (viz bod 4.8).
Hungarian: Az emtricitabinnal végzett klinikai vizsgálatok során fejfájást is jelentettek (lásd 4.8 pont).
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Hungarian: Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze.
Czech: Po intravenózním podání byl distribuční objem emtricitabinu přibližně 1,4 l/kg.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az emtricitabin megoszlási térfogata körülbelül 1,4 l/kg volt.
Czech: *nižší než doporučené dávky, s doporučenými dávkami se očekávají podobné nálezy
Hungarian: *az ajánlott dózisoknál kevesebb; hasonló eredmények várhatók az ajánlott dózisoknál
Czech: Jak by se však dalo očekávat u této populace pacientů, ke zvýšené hladině AST a ALT docházelo mnohem častěji než u běžné populace s infekcí HIV.
Hungarian: Ugyanakkor, amint az ebben a betegcsoportban várható volt, az AST és ALT növekedés sokkal gyakoribb volt, mint általában a HIV-fertőzött betegek esetében.
Czech: Snížení kostní denzity kyčle bylo v této skupině významně vyšší do 96. týdne.
Hungarian: A csípő csontsűrűségének csökkenése ebben a csoportban a 96.
Czech: Atripla nebyla hodnocena při podávání spolu s jídlem.
Hungarian: Az Atriplát nem értékelték táplálékkal együtt történő bevételkor.
Czech: Při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Atripla se doporučuje podrobné monitorování koncentrací imunosupresiv po dobu minimálně dvou týdnů (do dosažení stabilních koncentrací).
Hungarian: Az Atriplakezelés megkezdése vagy leállítása után legalább két héten át javasolt gondosan monitorozni az immunszuppresszáns koncentrációját (a stabil koncentráció eléréséig).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Velmi časté vyrážka (středně závažná-závažná, 11.6%; (všechny stupně,
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori kiütés (középsúlyossúlyos, 11,6%; minden fokozat,
Czech: Pacienty je nutno informovat o tom, že pokud se tyto časté symptomy vyskytnou, nejspíše se v dalším průběhu terapie zmírní, a neznamená to, že následně dojde k rozvoji některého z méně častých psychiatrických symptomů.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ezek a gyakori tünetek jelentkezésük után a terápia folytatásával valószínűleg javulni fognak és nem vonják magukkal a kevésbé gyakori pszichiátriai tünetek felléptét.
Czech: • zvýšené mastné kyseliny (triacyglyceroly), bilirubin nebo cukr v krvi
Hungarian: • emelkedett zsírsavak (triglicerid), epefesték- vagy cukorszint a vérben
Czech: Protože se efavirenz silně váže na proteiny, není pravděpodobné, že by dialýza odstranila významné množství efavirenzu z krve.
Hungarian: Mivel az efavirenz erősen kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy dialízissel jelentősebb mennyiséget el lehetne távolítani a vérből.
Czech: Mechanismus působení a farmakodynamické účinky
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Hungarian: • vérszegénység (alacsony vörösvértestszám)
Czech: Střední poměr koncentrace v plazmě ke koncentraci v krvi byl přibližně 1,0 a střední poměr koncentrace ve spermatu ke koncentraci v plazmě byl přibližně 4,0.
Hungarian: Az átlagos plazma-vérkoncentráció aránya megközelítőleg 1,0, míg az átlagos sperma-plazmakoncentráció aránya hozzávetőleg 4,0 volt.
Czech: PVR (KM): Čistá virologická odpověď (Pure virologic response) odhadnutá pomocí Kaplanovy-Meierovy metody (KM)
Hungarian: PVR (KM): A Kaplan Meier (KM) módszerrel értékelt tiszta virológiai válasz (pure virologic response: PVR)
Czech: Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka, že užíváte kterýkoli z těchto léků:
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Czech: Nežádoucí účinky byly většinou v souladu s těmi, které byly pozorovány v předchozích studiích jednotlivých komponentů.
Hungarian: A mellékhatások általában megegyeztek azokkal, amelyeket a korábbi vizsgálatokban az egyes hatóanyagok esetében észleltek.
Czech: Také svému lékaři řekněte, zda užíváte maravirok.
Hungarian: Azt is jelezze kezelőorvosának, ha maravirokot szed.
Czech: Avšak po celých 144 týdnů se nezvýšilo riziko fraktur ani se neobjevily známky klinicky relevantních abnormalit kostí.
Hungarian: A 144. hét során azonban a csonttörés veszélye nem bizonyult nagyobbnak, és nem tapasztaltak klinikailag számottevő csontrendellenességeket.
Czech: Efavirenz se silně váže na proteiny v lidské plazmě (> 99 %), přednostně na albumin.
Hungarian: Az efavirenz erősen (több mint 99%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez, elsősorban az albuminhoz.
Czech: Jak přípravek Atripla vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen az Atripla külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás bude léčit léčivými přípravky obsahujícími tenofovir a didanosin.
Hungarian: Kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy Ön kezelhető-e tenofovir és didanozin kombinációjával.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se cítíte v depresi, máte sebevražedné myšlenky nebo podivné nápady (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha lehangoltnak érzi magát, öngyilkosságra vonatkozó gondolatai vagy furcsa gondolatai támadnak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Czech: Laktátová acidóza (nadměrné množství kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může postihovat až 1 z 1 000 pacientů), ale závažný nežádoucí účinek, který může ohrožovat život.
Hungarian: Tejsavas acidózis (túl sok tejsav a vérben), ami egy ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de súlyos mellékhatás, mely életveszélyessé is válhat.
Czech: Tabulka 3: Rozvoj rezistence ve studii GS-01-934 do 144. týdne
Hungarian: 3. táblázat: A GS-01-934-es számú, 144 hetes vizsgálat során kialakult rezisztencia
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs felezési ideje körülbelül 12-18 óra.
Czech: Mechanismus tvorby nádoru a možný význam pro člověka není znám.
Hungarian: A daganatképződés mechanizmusa és annak lehetséges humán vonatkozásai nem ismertek.
Czech: Jakmile začnete užívat přípravek Atripla, dávejte pozor:
Hungarian: − Miután elkezdte szedni az Atriplát, figyeljen:
Czech: Klinická významnost těchto změn plazmatické hladiny klarithromycinu není známa.
Hungarian: A klaritromicin plazmaszintjeiben bekövetkezett jelen változások klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Czech: Mezi mnoho rizikových faktorů rozvoje této nemoci patří mimo jiné délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezője közé tartozhat többek között a kombinált retrovírus elleni kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magasabb testtömegindex.