FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några frågor eller funderingar om säker avfallshantering av dessa saker.
Finnish: Käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää käytettyjen ruiskujen ja neulojen turvallisesta hävittämisestä.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 108 mg enfuvirtid.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen injektiopullo sisältää 108 mg enfuvirtidia.
Swedish: Om det däremot är mindre än 6 timmar tills tidpunkten du ska ta nästa dos, ska du hoppa över den missade dosen.
Finnish: Jos seuraavan tavanomaisen annoksen ottamisajankohtaan on alle 6 tuntia, jätä unohtunut annos ottamatta.
Swedish: Metabolism: Då enfuvirtid är en peptid förväntas den brytas ner till sina aminosyra-beståndsdelar, med efterföljande återvinning av aminosyror i kroppen.
Finnish: Biotransformaatio: Peptidinä enfuvirtidin oletetaan pilkkoutuvan aminohapoiksi, jotka elimistö käyttää uudelleen.
Swedish: Specifika enstaka substitutioner av dessa residualer i gp41 resulterade för var och en i en minskning från ursprungsvärdena i rekombinant viral känslighet för enfuvirtid.
Finnish: Lähtötason tilanteeseen verrattuna jokainen tietty yksittäinen substituutio näissä gp41:n aminohappokohdissa aiheutti lineaarisen laskun rekombinanttivirusten enfuvirtidiherkkyydessä.
Swedish: Låt vattnet rinna ner långsamt på insidan av injektionsflaskan.
Finnish: • Anna veden valua hitaasti injektiopulloon sen sisäreunaa pitkin.
Swedish: Du ska inte injicera läkemedlet i några hårda knölar, ärrvävnad, blåmärken eller i naveln.
Finnish: • Älä pistä pistosta luomiin, arpikudokseen, mustelmaan tai napaan.
Swedish: Använd tummen på din andra hand till att trycka in kolven så lösningen injiceras.
Finnish: Paina toisen käden peukalolla mäntää liuoksen injisoimiseksi.
Swedish: Låt gummiproppen lufttorka.
Finnish: Anna pyyhittyjen tulppien kuivua.
Swedish: ≥ 2 aktiva ARVs som bakgrund1,2
Finnish: OB-lääkityksessa ≥ 2 aktiivista antiretroviraalilääkettä1,2
Swedish: dGrad 3 = ≥ 25 mm men < 50 mm i genomsnittlig diameter; Grad 4= ≥ 50 mm i genomsnittlig diameter.
Finnish: aste = ≥ 25 mm, mutta keskihalkaisija < 50 mm; 4. aste = keskihalkaisija ≥ 50 mm e3.
Swedish: Den subkutana absorptionen av enfuvirtid är dosproportionell till den administrerade dosen i intervallet 45 till 180 mg. Subkutan absorption av 90 mg-dosen är jämförbar då den injiceras i buken, låret eller armen.
Finnish: Enfuvirtidin ihonalainen imeytyminen on suoraan verrannollinen annoksen suuruuteen annosvälillä 45-180 mg. Vatsanseutuun, reiteen tai olkavarteen pistetty 90 mg:n annos imeytyy ihonalaisesti samalla tavalla pistoskohdasta riippumatta.
Swedish: Natriumkarbonat Mannitol Natriumhydroxid Saltsyra
Finnish: Injektiokuiva-aine Natriumkarbonaatti Mannitoli Natriumhydroksidi Suolahappo
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml
Swedish: Hos HIV-patienter har enfuvirtidnivåerna i cerebrospinalvätskan rapporterats vara försumbara.
Finnish: HIV-potilailla raportoidut aivo-selkäydinnesteen enfuvirtidipitoisuudet ovat merkityksettömiä.
Swedish: Behandling med Fuzeon + OB medförde att en högre andel av patienterna uppnådde < 400 kopior/ml (eller < 50 kopior/ml) i alla subgrupper baserat på ursprungligt CD4 och HIV-1 RNA, antal tidigare antiretrovirala (ARV) medel eller antal aktiva ARV i OB-behandlingen.
Finnish: Fuzeon + OB -hoitoa saavat potilaat saavuttivat useammin < 400 kopiota/ml (tai < 50 kopiota/ml) olevan virusmäärän kaikissa alaryhmissä, kun huomioitiin lähtötason CD4-määrä ja HIV-1 RNA -taso sekä aikaisemmin tai OB-lääkityksessä käytettyjen antriretroviraalisten lääkevalmisteiden määrä.
Swedish: Fuzeon får enbart beredas med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor.
Finnish: Fuzeonia saa sekoittaa vain 1,1 ml:aan steriiliä, injektionesteisiin käytettävää vettä.
Swedish: Se till att nålspetsen alltid är under ytan med lösningen för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
Finnish: Pidä neulan kärki koko ajan liuoksessa estäen näin mahdollisten ilmakuplien pääseminen ruiskuun.
Swedish: Table 2: Biverkningar som kan tillskrivas behandling med Fuzeon från studierna TORO 1 och TORO 2 kombinerat
Finnish: Fuzeon-hoitoon tutkimuksissa TORO 1 ja TORO 2 liittyneet haittavaikutukset
Swedish: Den rekommenderade dosen är 90 mg två gånger dagligen för vuxna och ungdomar (från 16 års ålder).
Finnish: • Suositeltu annos aikuisille ja nuorille (vähintään 16-vuotiaille) on 90 mg kaksi kertaa päivässä.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
Swedish: Elimination: Clearance för enfuvirtid efter intravenös administrering av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/timme och eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timmar.
Finnish: Eliminaatio: Enfuvirtidin puhdistuma 90 mg:n laskimonsisäisen annoksen jälkeen oli 1,4 ± 0,28 l/h ja eliminaation puoliintumisaika 3,2 ± 0,42 h. Enfuvirtidin 90 mg:n ihonalaisen annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika on 3,8 ± 0,6 h. Jakautumistutkimuksia enfuvirtidin poistumisreitin/reittien selvittämiseksi ei ole tehty ihmisillä.
Swedish: 4,7%g aNågon svårighetsgrad.
Finnish: Ekkymoosi g g aKaikki vaikeusasteet b3.
Swedish: 1Avbrytande av behandlingen eller virologisk svikt som betraktas som svikt.
Finnish: 1Hoidon keskeytystä tai virologista epäonnistumista pidettiin hoidon epäonnistumisena 2Perustuu GSS-pisteisiin (Genotypic Sensitivity Score)
Swedish: Skaka aldrig injektionsflaskan eller vänd den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka för mycket skumbildning.
Finnish: Älä koskaan ravistele pulloa äläkä käännä sitä ylösalaisin jauheen sekoittamiseksi - tämä aiheuttaisi voimakkaan vaahtoamisen.
Swedish: Avsnitt 7 förklarar hur du bereder Fuzeon och hur du ger dig själv en injektion.
Finnish: Kohdassa 7 annetaan ohjeet siitä, miten Fuzeon saatetaan käyttökuntoon ja pistetään itse.
Swedish: Detta kommer att minska risken för bakterieinfektioner.
Finnish: • Pese kätesi hyvin vähentääksesi bakteeri-infektioiden riskiä.
Swedish: b. Tabell över biverkningar
Finnish: b. Haittavaikutustaulukko
Swedish: Steg D: Injicera Fuzeon
Finnish: Vaihe D: Fuzeonin pistäminen
Swedish: Låt lösningen återgå till rumstemperatur innan den används.
Finnish: -Anna liuoksen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Swedish: Börja i mitten, tryck och rengör med cirkelrörelser utåt.
Finnish: Aloita pyyhkiminen keskeltä, käytä ympyräliikettä siirtyen ulospäin pistoskohdan reunoihin.
Swedish: De får aldrig skaka injektionsflaskan eller vända den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka omfattande skumbildning.
Finnish: Potilas ei saa koskaan ravistella pulloa eikä kääntää sitä ylösalaisin jauheen sekoittamiseksi - tämä aiheuttaisi voimakkaan vaahtoamisen.
Swedish: Då enfuvirtid är en peptid kan den orsaka hudamyloidos vid injektionsstället.
Finnish: Enfuvirtidi voi peptidinä aiheuttaa pistoskohtaan ihoamyloidoosin.
Swedish: Tabell 5: Resultat av randomiserad behandling efter 48 veckor (kombination av studierna TORO 1 och TORO 2, ITT ) Resultat
Finnish: Tulokset satunnaistetusta hoidosta viikolla 48 (poolitutkimukset TORO-1- ja TORO 2, ITT)
Swedish: Ursprungligt HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopior/ml Ursprungligt HIV-1 RNA ≥ 5,0 log10 kopior/ml
Finnish: Lähtötason HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopiota/ml Lähtötason HIV-1
Swedish: (Se tabell 6).
Finnish: Taulukko 6.
Swedish: Minskning av viral känslighet var korrelerat till graden av resistens mot bakgrundsbehandlingen innan behandlingen inleddes.
Finnish: Virusherkkyyden heikkeneminen korreloi virusten kehittyneeseen resistenssiin peruslääkitykselle ennen tutkimuksen alkua (ks. taulukko 6).
Swedish: Rengör injektionsflaskornas gummiproppar
Finnish: Puhdista injektiopullojen tulpan pinta.
Swedish: cGrad 3 =≥ 50 mm men < 85 mm i genomsnittlig diameter; Grad 4 = ≥ 85 mm i genomsnittlig diameter.
Finnish: aste = ≥ 50 mm, mutta keskihalkaisija < 85 mm; 4. aste = keskihalkaisija ≥ 85 mm d3.
Swedish: ● Vid hantering av sprutan ska inte nålen röras.
Finnish: • Kun käsittelet ruiskua, älä koske neulaan.
Swedish: 1 ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Finnish: 1 ml käyttövalmista liuosta sisältää 90 mg enfuvirtidia.
Swedish: Injektionsflaskorna med spädningsvätska innehåller 2 ml vatten för injektionsvätskor av vilket 1,1 ml ska dras upp för beredning av pulvret.
Finnish: Liuotinpullot sisältävät 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, josta 1,1 ml käytetään injektiokuivaaineen liuottamiseen.
Swedish: Fuzeon kan orsaka en ansamling av en typ av protein som kallas amyloid under huden vid injektionsstället.
Finnish: Fuzeon voi aiheuttaa tilan, jossa ihon alle kertyy liukenemattomaan muotoon muuttunutta proteiinia, amyloidia.
Swedish: ● Använd aldrig och dela aldrig använda nålar.
Finnish: • Älä koskaan käytä käytettyjä neuloja äläkä käytä muiden kanssa samoja neuloja.
Swedish: Administrering av Fuzeon till icke-HIV-1-infekterade individer kan inducera antienfuvirtidantikroppar som korsreagerar med HIV gp-41.
Finnish: Fuzeonin käyttö henkilöille, joilla ei ole HIV-1-infektiota, saattaa aiheuttaa enfuvirtidin vasta-aineiden muodostumisen.
Swedish: Dra långsamt tillbaka kolven tills lösningen når markeringen 1,0 ml.
Finnish: Vedä ruiskun mäntää hitaasti ulospäin, kunnes nestepinta saavuttaa 1 millilitran tason.
Swedish: För att ta av det genomskinliga plastskyddet: tryck det först mot sprutan och dra sedan av plastskyddet.
Finnish: Poista läpinäkyvä muovikorkki • paina sitä ensin ruiskua kohti ja vedä sen jälkeen sitä ruiskusta poispäin.
Swedish: De flesta biverkningar hade mild till måttlig intensitet.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Swedish: Efter att allt vatten för injektion har tillsatts till injektionsflaskan med Fuzeon ska nålen dras ut från injektionsflaskan.
Finnish: Kun injektionesteisiin käytettävä vesi on ruiskutettu Fuzeon-injektiokuiva-ainepulloon, poista ruisku pullosta.
Swedish: Använd inte din lediga hand till att pressa skyddet över nålen.
Finnish: Älä käytä toista kättäsi painaaksesi neulan neulansuojukseen.
Swedish: ● Kasta allt använt material i din behållare för vassa föremål med lock.
Finnish: • Hävitä käyttämäsi materiaali laittamalla se erityiseen kannelliseen jäteastiaan.
Swedish: Du kan injicera i dina överarmar, lårens ovansida eller magen (buken).
Finnish: • Voit pistää pistoksen olkavarteen, reiden yläosaan tai vatsan alueelle.
Swedish: Ta upp den lilla 1 ml -sprutan.
Finnish: Ota 1 millilitran pieni ruisku.
Swedish: Se sedan till att du har 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan.
Finnish: • Varmista, että ruiskussa on 1,1 millilitraa injektionesteisiin käytettävää vettä.
Swedish: Avbrytande pga andra orsaker
Finnish: Keskeytys muun syyn takia†φ§
Swedish: Resistenstestning kan vara lämpligt då det finns tillgängligt (se avsnitt 4.4 och
Finnish: Mikäli mahdollista, resistenssimääritys on syytä tehdä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Swedish: Dessutom har det förekommit ett fåtal överkänslighetsreaktioner förknippat med enfuvirtid och i några fall har återfall av överkänsligheten inträffat vid förnyad exponering (se avsnitt 4.4).
Finnish: Joissakin tapauksissa ne ilmenivät uudelleen altistuksen toistuessa (ks. kohta 4.4).
Swedish: • diarré
Finnish: • diabetes
Swedish: Varje ml färdigberedd lösning innehåller 90 mg enfuvirtid.
Finnish: Jokainen millilitra käyttövalmista Fuzeon-liuosta sisältää 90 mg enfuvirtidia.
Swedish: 1 aktiv ARVs som bakgrund1,2
Finnish: OB-lääkityksessa 1 aktiivinen antiretroviraalilääke1,2
Swedish: Detta ges som en 1 ml injektion strax under huden.
Finnish: • Tämä annos otetaan pistämällä 1 ml liuosta ihon alle.
Swedish: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds ratio
Finnish: HIV RNA < 400 kopiota/ml** 201 (30,4 %) 40 (12,0 %) Riskisuhde (Odds ratio)
Swedish: Här följer en grundläggande steg-för steg-instruktion hur du injicerar ditt läkemedel.
Finnish: Seuraavassa annetaan vaiheittain etenevät perusohjeet lääkkeen pistämiseen.
Swedish: Det är en hämmare av den strukturella förändringen av HIV--1 gp41 och fungerar genom att binda specifikt till detta virusprotein extracellulärt och därigenom blockera fusion mellan virusets cellmembran och membranet på målcellen och förhindra viralt RNA från att komma in i målcellen.
Finnish: Se estää HIV-1-proteiinin gp41-rakenteen uudelleenjärjestäytymisen ja vaikuttaa solunulkoisesti sitoutumalla spesifisesti tähän viruksen proteiiniin.
Swedish: Tabell 4: Exponeringsanpassade laboratorieavvikelser av grad 3 och 4 bland patienter som står på behandling med Fuzeon + OB och enbart OB, rapporterade för mer än 2 patienter med biverkan per 100 patientår.
Finnish: Altistuksen perusteella laskettu laboratorioarvojen poikkeamien esiintyvyys (luokka 3 ja 4) potilailla, jotka saivat joko yhdistelmää Fuzeon + OB tai pelkkää OB-lääkitystä (vähintään 2 tapausta 100 potilasvuotta kohti).
Swedish: Injektionsflaskan kan också försiktigt rullas mellan dina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst.
Finnish: - Voit varovasti pyöritellä injektiopulloa käsissäsi sen jälkeen, kun injektionesteisiin käytettävä vesi on lisätty.
Swedish: Natriumhydroxid Saltsyra
Finnish: Natriumhydroksidi Suolahappo
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Injektionesteisiin käytettävää vettä
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en återhämtning av kroppens immunsystem.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunijärjestelmän toipumisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Annosta ei ole tarpeen muuttaa munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Swedish: Hur Fuzeon fungerar
Finnish: Miten Fuzeon vaikuttaa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Spädningsvätska till lösning Vatten för injektionsvätskor
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin, liuosta varten Injektionesteisiin käytettävää vettä
Swedish: • Lägg sprutorna och injektionsflaskorna på en ren yta Tvätta händerna noggrant
Finnish: - Laita ruiskut ja injektiopullot puhtaalle alustalle.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Swedish: ● klåda
Finnish: • ihottuma
Swedish: Subgrupper
Finnish: Alaryhmä
Swedish: Vad Fuzeon används för
Finnish: Mihin Fuzeonia käytetään
Swedish: Det är viktigt att kontrollera lösningen och se om det finns några partiklar i den. Om du ser några partiklar i injektionslösningen ska den inte användas.
Finnish: On tärkeää tarkastaa liuos, ettei siinä ole hiukkasia.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiokuiva-aine, liuosta varten 60 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta, liuosta varten
Swedish: Se även respektive produktresumé för de andra antiretrovirala läkemedel som används i kombinationen.
Finnish: Muiden yhdistelmähoidossa käytettyjen antiretroviraalilääkkeiden annossuositukset on esitetty kyseisten lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa.
Swedish: 60 sprutor à 1 ml
Finnish: 60 1 ml:n ruiskua
Swedish: • Kontrollera med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du lämpligast slänger behållaren.
Finnish: - Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa jäteastian hävittämiseen asianmukaisesti.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället
Finnish: Injektion tilavuus
Swedish: Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
Finnish: Enfuvirtidin yliherkkyysreaktion esiintyvyyttä tai vaikeusastetta ennakoivia riskitekijöitä ei tunneta.
Swedish: Resistens mot enfuvirtid in vivo: I kliniska fas III-studier uppvisade HIV-rekombinanter innehållande env-gener från HIV RNA-prover tagna upp till vecka 24 från 187 patienter > 4-faldigt reducerad känslighet för enfuvirtid jämfört med motsvarande prover före behandlingen.
Finnish: In vivo -resistenssi enfuvirtidille: Faasin III tutkimuksissa analysoitiin env-geenejä sisältäviä HI-rekombinanttiviruksia, joita oli kerätty 24 viikon aikana 187 tutkimuspotilaan HIV RNA -näytteistä.
Swedish: När pulvret börjar lösa upp sig kan du ställa injektionsflaskan åt sidan så att det löses upp fullständigt.
Finnish: Kun jauhe alkaa liueta, injektiopullo asetetaan syrjään ja annetaan jauheen liueta täydellisesti.
Swedish: Den övervägande majoriteten av reaktioner vid injektionsstället inträffade inom den första veckan av Fuzeon-behandlingen och var förknippade med mild till måttlig smärta eller obehag vid injektionsstället utan att begränsa de normala aktiviteterna.
Finnish: Niihin liittyi lievää tai kohtalaista kipua tai epämukavuuden tunnetta pistoskohdassa, mutta ne eivät rajoittaneet potilaan normaalitoimintoja.
Swedish: • Släng förpackningsmaterialet och locken till injektionsflaskorna i din behållare för vassa föremål med lock.
Finnish: - Laita pakkaus ja injektiopullojen korkit kannelliseen jäteastiaan.
Swedish: aluminiumförsegling med avtagbart lock
Finnish: repäistävä alumiinisinetti
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med Fuzeon för att lösgöra pulvret.
Finnish: Koputtele varovasti Fuzeon-injektiokuiva-ainepulloa.
Swedish: 11,0 till 15,5
Finnish: RNA ≥ 5,0 log10
Swedish: 60 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 60 injektionsflaskor med spädningsvätska 60 sprutor à 3 ml
Finnish: 60 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta, liuosta varten 60 injektiopulloa liuotinta
Swedish: Pulver Injektionsflaska:
Finnish: Liuotin Injektiopullo:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i 07-2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2008.
Swedish: Värdena i den andra studien var 96 % respektive 78 %.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa vastaavat arvot olivat 96 prosenttia ja 78 prosenttia.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 27 maj 2008.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 27. toukokuuta 2008.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen enfuvirtid (90 mg/ml).
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena enfuvirtidia (90 mg/ml).
Swedish: Eftersom företaget hade lämnat in den ytterligare information som begärts togs villkoret för undantagsfall bort den 8 juli
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 8. heinäkuuta 2008.
Swedish: Studierna pågick fortfarande vid tidpunkten för den medicinska utredningen.
Finnish: Tutkimukset olivat yhä käynnissä lääkevalmisteen arviointiajankohtana.
Swedish: Fuzeon har även studerats på 39 barn mellan 3 och 16 år.
Finnish: Fuzeonia on tutkittu myös 39 lapsella, jotka olivat iältään 3-16-vuotiaita.
Swedish: I genomsnitt hade patienterna fått 12 antivirala läkemedel under en sjuårsperiod.
Finnish: Potilaille oli annettu keskimäärin 12:ta antiviraalista lääkettä seitsemän vuoden aikana.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 år.
Finnish: Fuzeonin käyttöä alle 6vuotiailla lapsilla ei suositella.
Swedish: Den 27 maj 2003 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Fuzeon som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Roche Registration Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fuzeonia varten 27. toukokuuta 2003.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Fuzeon skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Fuzeonille annetaan myyntilupa.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FUZEON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO(EPAR) FUZEON Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Fuzeon botar inte hiv-infektionen eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sådana infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Finnish: Fuzeon ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Swedish: Mer information om Fuzeon:
Finnish: Muita tietoja Fuzeonista:
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av hiv-halten i blodet (virusbelastningen) efter 48 veckors behandling.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli HIV:n määrän (viruskuorman) muutos 48 viikon hoidon jälkeen.
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades reaktioner på injektionsstället hos 98 % av patienterna, främst under den första behandlingsveckan.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa pistoskohdan reaktioista on ilmoitettu 98 prosentilla potilaista, useimmiten ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Swedish: Man måste byta injektionsställe vid varje injektion.
Finnish: Pistoskohtaa tulee vaihtaa jokaisella injektiokerralla.
Swedish: I den första studien sjönk virusbelastningen med i genomsnitt 98 % hos de patienter som tog Fuzeon, jämfört med 83 % hos patienter som inte tog Fuzeon.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa viruskuormat alenivat keskimäärin 98 prosentilla Fuzeonia saaneista potilaista ja 83 prosentilla potilaista, jotka eivät saaneet Fuzeonia.
Swedish: De gav lätt till måttlig smärta eller obehag som inte tilltog under behandlingen.
Finnish: Reaktiot aiheuttivat lievää tai keskivaikeaa kipua tai epämukavuuden tunnetta, joka ei pahentunut hoidon aikana.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi ja hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointilausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Swedish: Fuzeon är ett antiviralt läkemedel.
Finnish: Fuzeon on antiviraalinen lääke.
Swedish: Varför har Fuzeon godkänts?
Finnish: Miksi Fuzeon on hyväksytty?
Swedish: Dosen för barn mellan 6 och 16 år beror på kroppsvikten.
Finnish: 6-16-vuotiailla lapsilla annos määräytyy painon mukaan.
Swedish: Till vuxna ges det som en 90 mg injektion under huden två gånger om dagen, i överarmen, övre delen av låret eller i buken.
Finnish: Aikuisille Fuzeon annetaan 90 mg:n kerta-annoksena kahdesti vuorokaudessa ihonalaisena injektiona olkavarteen, reiden yläosaan tai vatsanseutuun.
Swedish: Den godkända dosen Fuzeon för barn ger ungefär samma halt av den aktiva substansen i blodet som den godkända dosen för vuxna.
Finnish: Lapsille hyväksytty Fuzeon-annos tuottaa vereen vastaavan määrän vaikuttavaa ainetta kuin aikuisille hyväksytty annos.
Swedish: Fuzeon binder till ett protein på ytan av hiv-viruset.
Finnish: Fuzeon sitoutuu HI-viruksen pinnalla olevaan proteiiniin.
Swedish: Vilken nytta har Fuzeon visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Fuzeonista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Läkare ska endast skriva ut Fuzeon om de först har tittat närmare på vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och hur sannolikt det är att viruset svarar på läkemedlet.
Finnish: Lääkäreiden tulee määrätä Fuzeonia vasta tarkistettuaan, mitä antiviraalisia lääkkeitä potilas on saanut aiemmin ja määritettyään, miten todennäköisesti Fuzeon tehoaa virukseen.
Swedish: Vilka är riskerna med Fuzeon?
Finnish: Mitä riskejä Fuzeoniin liittyy?
Swedish: Hos patienter som har problem med levern kan det finnas en ökad risk för leverskada när de behandlas med läkemedel mot hiv-infektion.
Finnish: Maksasairautta sairastavilla potilailla voi olla kohonnut maksan vaurioitumisriski HIV-infektiohoidon yhteydessä.