FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Individuals likely to be susceptible to mumps and rubella M-M-RVAXPRO is preferred for vaccination of persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
Bulgarian: Лица, за които има вероятност да са податливи на заразяване със паротит или рубеола M-M-RVAXPRO е предпочитана за ваксиниране на хора, които има вероятност да са податливи на заразяване със паротит или рубеола.
English: Encephalitis and Encephalopathy
Bulgarian: Енцефалит и енцефалопатия
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……………not less than
Bulgarian: Jeryl Lynn™ [Level B] (жив, атенюиран)…….не по-малко от
English: History of hypersensitivity to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the excipients, including neomycin (see sections 2, 4.4, and 6.1).
Bulgarian: Анамнестични данни за свръхчувствителност към ваксина срещу морбили, паротит или рубеола, или някое от помощните вещества, включително неомицин (вж. точки 2, 4.4 и 6.1).
English: †, Febrile convulsion (in children), Guillain-Barre syndrome, Headache, Measles inclusion body encephalitis (MIBE) (see section 4.3), Ocular palsies, Optic neuritis, Paraesthesia, Polyneuritis, Polyneuropathy, Retrobulbar neuritis, Syncope
Bulgarian: †, фебрилни гърчове (при деца), синдром на Guillain-Barre, главоболие, енцефалит с включване на морбилни телца (MIBE) (вж. точка 4.3), очна парализа, неврит на зрителния нерв, парестезия, полиневрит, полиневропатия, ретробулбарен неврит, синкоп
English: Based on clinical studies with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine and with the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine.
Bulgarian: Въз основа на клинични изпитвания с четиривалентна ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела и с предишния състав на комбинираната ваксина срещу морбили, паротит и рубеола произведена от Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO може да бъде прилагана едновременно (но на друго място на инжектиране) с Prevenar и/или ваксина срещу хепатит А.
English: M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection
Bulgarian: M-M-RVAXPRO прах за инжекционна суспензия
English: Eye disorders Conjunctivitis, Retinitis
Bulgarian: Нарушения на очите Конюнктивит, ретинит
English: Before reconstitution, the powder is a light yellow compact crystalline cake and the solvent is a clear colourless fluid.
Bulgarian: Преди разтваряне прахът е светло-жълта компактна кристаловидна маса, а разтворителят е бистра, безцветна течност.
English: • Burning and/or stinging of short duration at the injection site; blisters and/or hives at the injection site.
Bulgarian: Кратко смъдене и/или парене на мястото на приложение; мехури и/или уртикария на мястото на приложение.
English: Burning and/or Stinging of short duration at the injection site, Malaise, Papillitis, Peripheral oedema, Swelling, Tenderness, Vesicles at the injection site, Wheal and Flare at the injection site
Bulgarian: Парене и/или смъдене за кратко в мястото на инжектиране, общо неразположение, папилит, периферен оток, подуване, чувствителност, везикули в мястото на инжектиране, папули и зачервяване в мястото на инжектиране
English: Therefore, if a tuberculin test is to be done, it should be administered either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with M-M-RVAXPRO.
Bulgarian: Поради това, ако ще се прави туберкулинов тест, това трябва да става преди, по време или 4 до 6 седмици след ваксинирането с M-M-RVAXPRO.
English: In clinical trials, M-M-RVAXPRO was administered to 1965 children (see section 5.1), and the general safety profile was comparable to the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Bulgarian: В клинични изпитвания M-M-RVAXPRO е приложена на 1 965 деца (вж. точка 5.1), и общият профил на безопасност е сравним с този на предишната форма на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
English: Table 1: Seroprotection Rates to Measles, Mumps, and Rubella 6 Weeks Post-Dose 1 and 6 Weeks Post-Dose 2 of the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. - Full Analysis Set
Bulgarian: Нива на серопротекция срещу морбили, паротит и рубеола 6 седмици след Доза 1 и 6 седмици след Доза 2 на четиривалентната ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела, произведена от Merck & Co., Inc.
English: A comparative study in 752 subjects who received M-M-RVAXPRO either by intramuscular route or subcutaneous route demonstrated a similar immunogenicity profile between both administration routes.
Bulgarian: Сравнително изпитване при 752 доброволци, получили M-M-RVAXPRO мускулно или подкожно демонстрира сходен имуногенен профил и при двата начина на приложение.
English: • Generally feeling unwell (malaise); swelling; soreness.
Bulgarian: Общо усещане за неразположение; подуване; чувствителност.
English: Evaluation of immunogenicity in children from 9 to 12 months of age at the time of first dose A clinical study was conducted with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
Bulgarian: Проведено е клинично проучване с четиривалентна ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела, произведена от Merck & Co., Inc., прилагана по схема - две дози, поставени през 3 месеца при 1 620 здрави лица на възраст от 9 до 12 месеца по време на първата доза.
English: The reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Bulgarian: Разтворената ваксина не трябва да се използва, ако се забелязват частици или ако външният вид на разтворителя, праха или разтворената ваксина се различават от описаните по-горе.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2.of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
English: Do not use the reconstituted vaccine if you notice any particulate matter or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Bulgarian: Не използвайте разтворената ваксина, ако в нея се забелязват частици или видът на праха, разтворителя или разтворената ваксина се различават от описаните по-горе.
English: * 50% cell culture infectious dose produced in chick embryo cells.
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура произведена върху клетки от пилешки ембриони.
English: • Discharge and itching of the eyes with crusting of eyelids (conjunctivitis).
Bulgarian: Секреция и сърбеж на очите с образуване на корички по клепачите (конюнктивит).
English: What you need to know before you receive M-M-RVAXPRO
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ви се приложи M-M-RVAXPRO
English: Evaluation of immunogenicity and clinical efficacy A comparative study in 1279 subjects who received M-M-RVAXPRO or the previous formulation (manufactured with human serum albumin) of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. demonstrated similar immunogenicity and safety between the 2 products.
Bulgarian: Сравнително проучване при 1 279 лица, получили M-M-RVAXPRO или предишната форма (произведена с човешки серумен албумин) на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. показва сходство по отношение на имуногенност и безопасност между двата продукта.
English: Hydrolysed gelatin
Bulgarian: Хидролизиран желатин
English: Sodium bicarbonate
Bulgarian: Натриев бикарбонат
English: For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated individuals older than 9 months who are in contact with susceptible pregnant women and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
Bulgarian: За използване при взрив на морбили или ваксиниране на контактни лица, или за използване при неваксинирани преди това лица на възраст по-големи от 9 месеца, които са контактни с възприемчиви бременни жени и хора, които има вероятност да са податливи на заразяване с паротит и рубеола, (вж. точка 5.1).
English: M-M-RVAXPRO is a vaccine containing measles, mumps, and rubella viruses that have been weakened.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO е ваксина, съдържаща отслабени вируси на морбили, паротит и рубеола.
English: Powder and solvent for suspension for injection.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия.
English: If you have been told by your doctor that you or your child have an intolerance to some sugars, inform your doctor before you or your child receive this vaccine.
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари, информирайте го преди
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……...…not less than 12.5x10 3 CCID50*
Bulgarian: Jeryl Lynn™ [Level B] (жива, атенюирана)…….не по-малко от 12,5x10
English: Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b. The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Bulgarian: Освен това други нежелани реакции, съобщени от постмаркетинговата употреба на M-M-RVAXPRO и/или клинични проучвания и постмаркетинговата употреба на предишните форми на моновалентна и комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произвеждани от Merck & Co., Inc., които не се разглеждат по отношение на причинност или честота на проявлението, са налични и са обобщени в точка б.
English: Before mixing with the solvent, the powder is a light yellow compact crystalline cake.
Bulgarian: Преди да се смеси с разтворителя, прахът представлява светло жълта компактна кристаловидна маса.
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported (see section 4.3); disseminated mumps and rubella vaccine virus infection has also been reported.
Bulgarian: При тежко имунокомпрометирани лица, ваксинирани по невнимание с ваксина, съдържаща морбилна компонента, има съобщения за енцефалит с включване на морбилни телца, пневмонит и летален изход като пряко следствие от дисеминирания ваксинален морбилен вирус (вж. точка 4.3); има съобщения също за дисеминиран ваксинален вирус на паротит и рубеола.
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
Bulgarian: При тежко имунокомпрометирани лица, ваксинирани по невнимание с ваксина, съдържаща морбилна компонента, има съобщения за енцефалит с включване на морбилни телца, пневмонит и летален изход, като пряко следствие от дисеминирането на ваксиналния морбилен вирус.
English: What M-M-RVAXPRO looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда M-M-RVAXPRO и какво съдържа опаковката
English: Pregnancy.
Bulgarian: Бременност.
English: M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm. Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site.
Bulgarian: Обикновено, за мускулно инжектиране се предпочита областта на бедрото при малките деца, докато при по-възрастните лица предпочитаното място за инжектиране е горната част на мишницата.
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea or Vomiting
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Диария или повръщане
English: †, Atypical measles, Epididymitis, Orchitis, Otitis media, Parotitis, Rhinitis, Subacute Sclerosing Panencephalitis
Bulgarian: †, атипично протичащо заболяване от морбили, епидидимит, орхит, среден отит, паротит, ринит, подостър склерозиращ паненцефалит
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Rhinorrhoea
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Ринорея
English: Store and transport refrigerated (2°C- 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°С-8°С)
English: Inject the entire content of the pre-filled syringe into the vial containing the powder.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание от предварително напълнената спринцовка във флакона съдържащ праха.
English: • Nasal congestion and sore throat; upper respiratory tract infection or viral infection; runny nose.
Bulgarian: Запушване на носа и болки в гърлото; инфекция на горните дихателни пътища или вирусна инфекция; течащ нос.
English: M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: M-M-RVAXPRO прах за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка
English: †, Encephalopathy
Bulgarian: †, енцефалопатия
English: INSTRUCTIONS IN USE
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
English: The powder is a light yellow compact crystalline cake.
Bulgarian: Прахът е светло-жълто съединение в кристаловидна маса.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка.
English: • Feeling sick (nausea).
Bulgarian: Неразположение (гадене).
English: Uncommon (may affect 1 to 10 in 1000 vaccinees)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат от 1 от 10 ваксинирани на
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката във флакона съдържащ праха.
English: General disorders and administration site conditions Fever (38.5°C or higher), Injection site erythema,
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Висока температура (38,5°C или по-висока), еритем на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране и оток на мястото на инжектиране
English: The efficacy of the components of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. was established in a series of double-blind controlled field trials, which demonstrated a high degree of protective efficacy afforded by the individual vaccine components.
Bulgarian: Ефикасността на компонентите на предишната форма на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., е установена и при серия от двойно-слепи,
English: • Rash (including measles-like rash).
Bulgarian: Обрив (включително морбили-подобен обрив).
English: Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section
Bulgarian: Освен това 1 месец след имунизация трябва да се избягва забременяване (вж. точка 4.6).
English: Subacute sclerosing panencephalitis
Bulgarian: Субакутен склерозиращ паненцефалит (ССПЕ)
English: 10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
Bulgarian: 10 еднодозови флакона (прах) + 10 флакона (разтворител).
English: M-M-RVAXPRO may be given with Prevenar and/or hepatitis A vaccine at the same visit at a separate injection site (e.g. the other arm or leg).
Bulgarian: А в рамките на едно посещение на различно място на инжектиране (например в другата ръка или крак).
English: Urticaria
Bulgarian: Разтворител
English: Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatine, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid , sodium hydroxide and water for injections.
Bulgarian: Сорбитол, натриев фосфат, калиев фосфат, захароза, хидролизиран желатин, среда 199 със соли на Hanks, MEM, мононатрий L-глутамат, неомицин, фенолово червено, натриев бикарбонат, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
English: Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator
Bulgarian: След разтваряне да се използва незабавно или до 8 часа, ако се съхранява в хладилник
English: How to use M-M-RVAXPRO
Bulgarian: Как да използвате M-M-RVAXPRO
English: IM or SC use
Bulgarian: i.m. или s.c. приложение
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в предварително напълнена спринцовка (стъкло) с бутало (хлоробутилова гума) и капачка (стирен-бутадиенова гума) с една или две неприкрепени игли, в опаковка с 1, 10 или 20.
English: What M-M-RVAXPRO contains
Bulgarian: Какво съдържа M-M-RVAXPRO
English: Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH)
Bulgarian: Прах: сорбитол, натриев фосфат, калиев фосфат, захароза, хидролизиран желатин, среда 199 със соли на Hanks, MEM, мононатрий L-глутамат, неомицин, фенолово червено, натриев бикарбонат, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН)
English: Solvent for M-M-RVAXPRO
Bulgarian: Разтворител за M-M-RVAXPRO
English: After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Measles virus Enders' Edmonston strain (live attenuated)
Bulgarian: Вирус на морбили 1 щам Enders' Edmonston (жив, атенюиран)
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в предварително напълнена спринцовка (стъкло) с прикрепена игла с бутало (хлоробутилова гума) и предпазител на иглата (естествена гума) в опаковка с 1 и 10.
English: Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease.
Bulgarian: Вашето дете сте имали нежелана лекарствена реакция след ваксиниране с ваксина срещу морбили, паротит или рубеола (като еднокомпонентна ваксина или комбинирана ваксина, каквато е ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., или M-M-RVAXPRO), включително лесно кръвонасядане или кървене, по-продължително от обикновеното
English: Anaphylactoid reaction, Anaphylaxis and related phenomenon such as Angioneurotic oedema, Facial oedema, and Peripheral oedema
Bulgarian: Нарушения на имунната система Анафилактоидна реакция, анафилаксия и свързани явления като ангионевротичен оток, фациален оток и периферен оток
English: Fertility M-M-RVAXPRO has not been evaluated in fertility studies.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за влиянието на M-M-RVAXPRO върху фертилитета.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в предварително напълнена спринцовка (стъкло) с бутало (хлоробутилова гума) и капачка (стирен-бутадиенова гума) без игла в опаковка с 1, 10 или 20.
English: - If you get any of the side effects, talk to your doctor of pharmacist.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: Potassium phosphate
Bulgarian: Натриев фосфат Калиев фосфат Захароза
English: How to use M-M-RVAXPRO 4.
Bulgarian: Как да използвате M-M-RVAXPRO.
English: EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
Bulgarian: EU/1/06/337/001 - опаковка от 1 EU/1/06/337/002 - опаковка от 10
English: EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
Bulgarian: EU/1/06/337/003 - опаковка от 1 EU/1/06/337/004 - опаковка от 10
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle.
Bulgarian: 20 еднодозови флакона (прах) + 20 предварително напълнени спринцовки (разтворител) без игла.
English: How to store M-M-RVAXPRO
Bulgarian: Как да съхранявате M-M-RVAXPRO
English: EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20
Bulgarian: EU/1/06/337/005 - опаковка от 1 EU/1/06/337/006 - опаковка от 10 EU/1/06/337/007 - опаковка от 20
English: EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20
Bulgarian: EU/1/06/337/008 - опаковка от 1 EU/1/06/337/009 - опаковка от 10 EU/1/06/337/010 - опаковка от 20
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle.
Bulgarian: 10 еднодозови флакона (прах) + 10 предварително напълнени спринцовки (разтворител) без игла.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles.
Bulgarian: 10 еднодозови флакона (прах) + 10 предварително напълнени спринцовки (разтворител) + 10 игли.
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон (прах) + 1 флакон (разтворител).
English: 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles.
Bulgarian: 20 еднодозови флакона (прах) + 20 предварително напълнени спринцовки (разтворител) + 40 игли
English: 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles.
Bulgarian: 10 еднодозови флакона (прах) + 10 предварително напълнени спринцовки (разтворител) + 20 игли.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло) със запушалка (бутилова гума) и разтворител във флакон (стъкло) със запушалка (хлоробутилова гума) в опаковка по 1 и 10.
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles.
Bulgarian: 20 еднодозови флакона (прах) + 20 предварително напълнени спринцовки (разтворител) + 20 игли.
English: Ear and labyrinth disorders Nerve deafness
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
English: • Irritability.
Bulgarian: Раздразнимост.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe with attached needle - Pack of
Bulgarian: Прах във флакон и разтворител в предварително напълнена спринцовка с прикрепена игла
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка 1 еднодозов флакон (прах) + 1 предварително напълнена спринцовка (разтворител) + 2 игли.
English: Injection site rash
Bulgarian: Обрив на мястото на инжектиране