FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Demográfiai és kiindulási jellemzői
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики
Hungarian: Tipikus esetben a CART elkezdését követő első néhány hét, vagy hónap során figyeltek meg ilyen reakciókat.
Bulgarian: Обикновено тези реакции се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
Hungarian: A maravirok megoszlási térfogata körülbelül 194 l.
Bulgarian: Обемът на разпределение на маравирок е приблизително 194 l.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CELSENTRI
Bulgarian: Други лекарства и CELSENTRI
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket HIV-ellenes vagy antiretrovirális gyógyszereknek hívják.
Bulgarian: Всички тези лекарства се наричат лекарства против ХИВ или антиретровирусни лекарства.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd lejjebb az „Egyéb gyógyszerek és a CELSENTRI" részt a 2. pontban).
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате съшо и някои други лекарства (вижте „Други лекарства и CELSENTRI" по-надолу в точка 2).
Hungarian: Ne nyomja túl erősen, és ne fecskendezze a folyadékot a torok mélyére, mert ez fulladást okozhat.
Bulgarian: Не натискайте много силно и не пръсквайте течността към задната част на гърлото, защото това може да доведе до задавяне.
Hungarian: Az esetek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж. точка 4.4).
Hungarian: • ha túlsúlyos.
Bulgarian: ако сте с наднормено тегло.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel alakulhat ki Önnél ez az állapot:
Bulgarian: Вероятността да го развиете е по-голяма:
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot is.
Bulgarian: Вижте също точка 4.4.
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős különbséget kaukázusi, ázsiai és fekete bőrű rasszba tartozó egyéneknél.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика между лица от бялата, азиатската раса и чернокожи.
Hungarian: A MOTIVATE vizsgálatokat, egy 5 évre kiterjesztett megfigyeléses fázissal, a maravirok hosszútávú biztonságosságának értékelése céljából 96 héten túlra meghosszabbították.
Bulgarian: Проучванията MOTIVATE са продължени над 96 седмици с фаза на наблюдение, удължена до 5 години, за да се оцени дългосрочната безопасност на маравирок.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során alkalmazott legmagasabb dózis 1200 mg volt.
Bulgarian: Най-високата доза, приложена при клинични проучвания е била 1 200 mg.
Hungarian: Hogyan kell kimérni az adagot, és bevenni a gyógyszert
Bulgarian: Как да измерите дозата и да приемете лекарството
Hungarian: 1 p-értékek < 0,0001
Bulgarian: 1p-стойност < 0,0001
Hungarian: Fontos, hogy minden nap, a megfelelő időpontban bevegye a gyógyszerét, mert ez biztosítja, hogy a HIV-fertőzés ne súlyosbodjon a szervezetében.
Bulgarian: Приемът на Вашите лекарства по точното време всеки ден е важно, тъй като по този начин ХИВ инфекцията във Вашия организъм няма да се задълбочи.
Hungarian: Az eredmények nem utalnak számottevő hatásossági vagy biztonságossági aggályra az étkezéssel egybekötött vagy éhgyomri adagolás vonatkozásában.
Bulgarian: Резултатите не показват релевантно значение по отношение на ефикасността или безопасността при прилагане след храна или на гладно.
Hungarian: A CELSENTRI-t mindig szájon át kell bevenni.
Bulgarian: CELSENTRI трябва винаги да се приема през устата.
Hungarian: Ez segít az Ön szervezetének megnövelni a vérben lévő CD4-sejtek számát.
Bulgarian: Това помага на организма да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
Hungarian: Az ezeket a dózisokat alátámasztó adatok hiányoznak
Bulgarian: Липсват данни, които да подкрепят тези дози
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő gyengeség, amely a törzs felé terjed,
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и разпространяваща се по цялото тяло
Hungarian: A változás mértani átlaga, ha másképpen nincs jelezve
Bulgarian: Средна геометрична промяна, ако не е посочено друго
Hungarian: Ezek az eredmények alacsony humán relevanciára engednek következtetni.
Bulgarian: Счита се, че тези находки са с ниска значимост при хора.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy hogyan kerülhető el mások megfertőzése.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар как да избегнете инфектиране на други хора.
Hungarian: • hiperaktivitás (fokozott nyugtalanság és mozgáskényszer).
Bulgarian: • хиперактивност (прекомерно безпокойство и движение).
Hungarian: Amikor a kezelés megkezdődik, az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveheti a harcot a fertőzésekkel szemben.
Bulgarian: При започване на лечение, имунната система става по-силна и организмът започва да се бори с инфекциите.
Hungarian: A felnőttekre vonatkozó ajánlások egyidejű alkalmazás esetére
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение при възрастни
Hungarian: Lásd a jelen fejezet végén az ábrát és az útmutatót, hogy hogyan kell kimérni és bevenni (vagy beadni) a gyógyszeradagot.
Bulgarian: Вижте схемата и указанията в края на тази точка за това как да измерите и да приемете (или да дадете) доза от лекарството.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön (vagy gyermeke) továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие (или Вашето дете) все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективното лечение.
Hungarian: A HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mert a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Bulgarian: ХИВ-положителните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Hungarian: • fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, коляното или рамото)
Hungarian: A populáció 52%-ban lányokból és 69%-ban fekete bőrűekből állt, akik átlegéletkora 10 év volt (tartomány: 2-17 év).
Bulgarian: Популацията е 52% от женски пол и 69% чернокожи, със средна възраст 10 години (диапазон: 2 до 17 години).
Hungarian: Ezt a dózis beállítást HIV betegekben nem vizsgálták.
Bulgarian: Това адаптиране на дозата не е проучвано при пациенти с HIV.
Hungarian: Amennyiben Ön szoptat vagy tervezi, hogy szoptasson:
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите:
Hungarian: Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot szedje.
Bulgarian: Винаги вземайте дозата, препоръчана от Вашия лекар.
Hungarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgium.
Bulgarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Белгия
Hungarian: Két induktor vegyülettel történő kombinációt még nem vizsgáltak.
Bulgarian: Комбинацията с два индуктора не е проучена.
Hungarian: Milyen a CELSENTRI külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда CELSENTRI и какво съдържа опаковката
Hungarian: • alacsony vérnyomás, beleértve a hirtelen felálláskor vagy felüléskor jelentkező szédülést, vagy ha bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
Bulgarian: ниско кръвно налягане, включително замайване при бързо изправяне или сядане от легнало положение, или ако приемате някакво лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Hungarian: • ha hosszú ideig részesül a kombinációs kezelésben,
Bulgarian: ако сте били на комбинирана терапия за продължителен период от време
Hungarian: • ha immunrendszere nagyon legyengült,
Bulgarian: ако имунната Ви система е много слаба
Hungarian: 1GeneSeq rezisztencia teszt alapján.
Bulgarian: 1Въз основа на GeneSeq анализ на резистентността.
Hungarian: Ezeknek a mutációknak a pozíciója a különböző izolátumokban más volt.
Bulgarian: Позицията на тези мутации не е била последователна между различните изолати.
Hungarian: A CCR5-antagonisták potenciálisan befolyásolhatják az immunválaszt bizonyos fertőzésekre.
Bulgarian: CCR5 антагонисти могат потенциално да нарушат имунния отговор към определени инфекции.
Hungarian: Ha a beteg túlérzékeny földimogyoróra vagy szójára, akkor a CELSENTRI nem alkalmazható.
Bulgarian: Ако пациентът е свръхчувствителен към фъстъци или соя, CELSENTRI не трябва да се използва.
Hungarian: A CELSENTRI testtömegen alapuló adagjának meghatározása előtt kérjük, olvassa el a 4.5 pontban a 2. táblázatot, hogy gondosan meghatározhassa a megfelelő felnőtt adagot.
Bulgarian: Преди да определите дозата на CELSENTRI според телесното тегло, моля вижте Таблица 2 в точка 4.5, за да определите внимателно съответната доза при възрастни.
Hungarian: Ha indikált, a fel nem szívódott aktív maravirokot hánytatással vagy gyomormosással kell eltávolítani.
Bulgarian: Ако е показано, нерезорбираният активен маравирок трябва да се елиминира чрез повръщане или промиване на стомаха.
Hungarian: Ezért a kezelést a tropizmus-teszt után rövidesen el kell kezdeni.
Bulgarian: Затова е необходимо да се започне терапия скоро след изследване на тропизъм.
Hungarian: A maravirokot csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha a kezelés várható előnye indokolttá teszi a magzatot potenciálisan fenyegető kockázat vállalását.
Bulgarian: Маравирок трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Hungarian: A fel nem szívódott gyógyszer eltávolításának elősegítésére aktív szenet is lehet alkalmazni.
Bulgarian: Прилагане на активен въглен също може да се използва, за да подпомогне отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
Hungarian: • ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szed,
Bulgarian: ако приемате също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős különbséget a farmakokinetikában.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni aktív tuberculosis és invazív gombafertőzések kezelése esetén.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се лекуват инфекции като активна туберкулоза и инвазивни гъбични инфекции.
Hungarian: • álmosság és zavartság,
Bulgarian: сънливост и обърканост
Hungarian: Az eddig azonosított gp120 aminosav-szubsztitúciók kontextusfüggőek, és velejáróan kiszámíthatatlanok a maravirok-érzékenység szempontjából.
Bulgarian: Идентифицираните до сега gp120 аминокиселинни субституции са зависими от контекста и по своята същност непредвидими по отношение на чувствителността към маравирок.
Hungarian: 9. Vegye le, és mossa meg alaposan a szájfecskendőt tiszta vízzel, miután végzett a beadással.
Bulgarian: Свалете и измийте добре апликатора с чиста вода след като приключите с използването му.
Hungarian: Egyéb bomlástermékek mono-oxidáció révén keletkeznek és a plazma radioaktivitásának csak kis részét képezik.
Bulgarian: Други метаболити са продукти на монооксидиране и са само незначителна част на плазмената радиоактивност.
Hungarian: A CD4-sejtek egyfajta fehérvérsejt típusok, amelyek azért fontosak, mert segítenek az Ön szervezetének a fertőzés elleni küzdelemben.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагане на организма в борбата с инфекцията.
Hungarian: Az utóbbi csoportnak alacsony compliance-re utaló markerei voltak (alacsony és változó gyógyszerszint és az OBT gyakran magas számított reziduális érzékenységi értéke).
Bulgarian: Втората група има маркери, корелиращи с нисък комплайънс (ниски и променливи нива на лекарството и често изчислен висок резултат за остатъчна чувствителност на OBT).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szerek, egyéb vírusellenes készítmények, ATC kód: J05AX09
Bulgarian: Антивирусни лекарства за системно приложение, други антивирусни лекарства, ATC код: J05AX09
Hungarian: Nem vizsgálták.
Bulgarian: Не е проучено.
Hungarian: A rifabutint gyengébb induktornak tekintik, mint a rifampicint.
Bulgarian: Рифабутин се счита за по-слаб индуктор от рифампицин.
Hungarian: • mellkasi fájdalom (melyet a szív csökkent vérellátása okoz),
Bulgarian: болка в гърдите (причинена от намален приток на кръв към сърцето)
Hungarian: Ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél a 24 óránál hosszabb adagolási gyakoriság a 24. és a 48. óra között inadekvát gyógyszerexpozíciót eredményezhet.
Bulgarian: Затова честота на прилагане на период над 24 часа при индивиди с бъбречно увреждане може да доведе до неадекватни eкспозиции между 24-48 часа.
Hungarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Németország.
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg,
Hungarian: Betegek száma (százaléka) GSS pontszám szerint1:
Bulgarian: Брой (процент) от пациенти с GSS резултат1:
Hungarian: A gyermekek számára megfelelő adag ezután az alább található 1. táblázat alapján állapítható meg.
Bulgarian: Съответната педиатрична доза след това може да се определи от Таблица 1 по-долу.
Hungarian: Ennek a poláris bomlásterméknek nincsen szignifikáns farmakológiai aktivitása.
Bulgarian: Този полярен метаболит няма значима фармакологична активност.
Hungarian: A hagyományos IC50/IC90-értékek nem voltak használható paraméterek a fenotípusos rezisztencia mérésére, mivel ezek néha változatlanok maradtak a gyógyszerérzékenység szignifikáns csökkenése esetén is.
Bulgarian: Промяната в традиционното съотношение IC50/IC90 не е бил полезен показател за измерване на фенотипната резистентност, тъй като тези стойности понякога са били непроменени, независимо от значимо намалената чувствителност.
Hungarian: A CELSENTRI-t ezért óvatosan kell alkalmazni ennél a populációnál.
Bulgarian: По тази причина CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
Hungarian: Potenciális hatás az immunválaszra
Bulgarian: Потенциален ефект върху имунитета
Hungarian: Laboratóriumi paraméter Határérték
Bulgarian: Лабораторен параметър Граница
Hungarian: • tuberkulózis (TBC, gümőkór) vagy súlyos gombás fertőzés.
Bulgarian: • туберкулоза (TB) или сериозни гъбични инфекции.
Hungarian: A klinikai státuszt és a releváns vérkémiai paramétereket ellenőrizni kell, valamint megfelelő tüneti kezelést kell kezdeni.
Bulgarian: Трябва да се проследяват клиничното състояние и съответната биохимия на кръвта и да се започне подходящо симптоматично лечение.
Hungarian: A CELSENTRI egy maravirok nevű gyógyszert tartalmaz.
Bulgarian: CELSENTRI съдържа лекарство, наречено маравирок.
Hungarian: Mivel a maravirok mérsékelten kötődik a fehérjékhez, a dialízis hozzájárulhat a gyógyszer eltávolításához.
Bulgarian: Тъй като маравирок се свързва умерено с протеините, диализата може да е от полза за отстраняването на това лекарство.
Hungarian: A maravirok a P-glikoprotein és az OATP1B1 transzporterek szubsztrátja, de ezeknek a transzportereknek a maravirok expozíciójára gyakorolt hatása nem ismert.
Bulgarian: Маравирок е субстрат за транспортерите P-гликопротеин и OATP1B1, но ефектът на тези транспортери върху експозицията на маравирок не е известен.
Hungarian: A kezelőorvosa tanácsot fog adni, hogy megfelelőbb-e a CELSENTRI belsőleges oldat szedése, ha Ön (vagy gyermeke) nem tudja lenyelni a tablettákat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали е по-добре да приемате CELSENTRI перорален разтвор, ако Вие (или Вашето дете) не можете да поглъщате таблетки.
Hungarian: Fázis IIB/III vizsgálatok során jelentkező, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, hasmenés, fáradtság és fejfájás voltak.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, проявяващи се при Фаза IIb/III проучванията, са били гадене, диария, умора и главоболие.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Hungarian: A maravirok-kezelés biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták specifikusan olyan betegekben, akik jelentős májkárosodásban szenvedtek.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на маравирок не са били специално проучени при пациенти със значими подлежащи чернодробни нарушения.
Hungarian: Ugyanakkor, a maravirok nem befolyásolja számottevően a digoxin in vivo farmakokinetikáját.
Bulgarian: Маравирок обаче не повлиява значимо фармакокинетиката на дигоксин in vivo.
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy keressék fel orvosukat, ha ízületi fájdalmat, ízületi merevséget vagy mozgásbeli nehézséget éreznek.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицински съвет, ако имат ставни болки, скованост на ставите или затруднение при движение.
Hungarian: Óvatosság ajánlott ezen betegek kezelése során.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание, когато се лекуват тези пациенти.
Hungarian: nem gyakori
Bulgarian: много редки
Hungarian: Ne vegyen be vagy adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Bulgarian: Не вземайте и не давайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Hungarian: E reakciók közé tartozott a bőrkiütés, a láz, néha szervműködési zavarok és májelégtelenség.
Bulgarian: Тези реакции включват обрив, повишена температура и понякога органна дисфункция и чернодробна недостатъчност.
Hungarian: Lassan nyomja meg a szájfecskendő dugattyúját, időt hagyva a nyelésre.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото на апликатора, за да осигурите време за преглъщане.
Hungarian: • a bőr vagy szemek sárga elszíneződése,
Bulgarian: пожълтяване на кожата или очите
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás nem ajánlott.
Bulgarian: Съпътстваща употреба не се препоръчва.
Hungarian: eperaroma (501440T), tisztított víz.
Bulgarian: натриев бензоат, аромат на ягода (501440Т), пречистена вода
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a fertőzés kezelésére kezelőorvosa tanácsa nélkül.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията, без Вашият лекар да Ви е посъветвал за това.
Hungarian: Súlyos allergiás vagy bőrreakciók
Bulgarian: Сериозни алергични или кожни реакции
Hungarian: A CELSENTRI, kombinációs kezelés részeként, csökkenti és alacsony szinten tartja az Ön szervezetében lévő vírusok mennyiségét.
Bulgarian: CELSENTRI, като част от комбинирана терапия, намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Hungarian: A maravirok-kezelés potenciális karcinogén hatását egy 6 hónapos, transzgenikus egereken, és egy 24 hónapos, patkányokon végzett vizsgálat alapján értékelték ki.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на маравирок е оценен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки и 24-месечно проучване при плъхове.
Hungarian: Óvatosság szükséges a maraviroknak olyan betegeknél történő alkalmazása során, akiket egyidejűleg a vérnyomást ismerten csökkentő gyógyszerekkel kezelnek.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато маравирок се прилага при пациенти, приемащи едновременно лекарствени продукти, за които е известно, че понижават кръвното налягане.
Hungarian: A 100 mg-os dózis esetén a gyógyszer abszolút biohasznosulása 23%, míg a 300 mg-os dózisé várhatóan 33%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на доза от 100 mg е 23 % и се прогнозира, че при 300 mg ще бъде 33 %.
Hungarian: > 5,0x ULN
Bulgarian: > 5,0 × ULN
Hungarian: • fejfájás, alvászavarok, depresszió,
Bulgarian: главоболие, проблеми със съня, депресия
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókat, köztük súlyos és potenciálisan életveszélyes eseményeket jelentettek maravirokot szedő betegeknél, a legtöbbször olyan esetekben, amikor a beteg egyidejűleg más, ilyen reakciókkal összefüggésbe hozott gyógyszert is alkalmazott.
Bulgarian: Съобщавани са реакции на свръхчувствителност, включително тежки и потенциално животозастрашаващи случаи, при пациенти, приемащи маравирок, най-често едновременно с лекарствени продукти, които са свързани с развитие на подобни реакции.
Hungarian: > 2,0x ULN
Bulgarian: > 2,0 × ULN
Hungarian: 7. Tegye a szájfecskendőt a szájába (vagy a gyermeke szájába) úgy, hogy a szájfecskendő hegyét a szájüreg oldalfala felé irányítja.
Bulgarian: Поставете апликатора в устата си (или в устата на Вашето дете) с върха, насочен към вътрешността на бузата.
Hungarian: Haladéktalanul lépjen kapcsolatba orvossal, amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek Önnél.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар, ако получите тези симптоми.
Hungarian: Például, ha az Ön adagja 15 ml, másfél teljes szájfecskendőnyi gyógyszert kell bevennie.
Bulgarian: Например, ако дозата е 15 ml, Ви е необходим един апликатор и половина за цялата доза лекарство.
Hungarian: 5. táblázat: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői (MOTIVATE 1 és MOTIVATE 2 összevont vizsgálatok)
Bulgarian: Демографски и изходни характеристики на пациентите (сборни проучвания MOTIVATE 1 и MOTIVATE 2)
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja:
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми:
Hungarian: A releváns példák közé tartoznak a cytomegalovirus retinitis, generalizált és/vagy gócos mycobacterialis fertőzések, és a Pneumocystis jiroveci (régebben mint Pneumocystis carinii ismert) által okozott pneumónia.
Bulgarian: Клинично значими примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci (известен преди като Pneumocystis carinii).
Hungarian: 65 évesnél idősebb betegek esetében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont), ezért ennél a populációnál a CELSENTRI-t óvatosan kell alkalmazni.
Bulgarian: Опитът при пациенти > 65 години е ограничен (вж. точка 5.2), затова CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
Hungarian: • nagyfokú fáradtságérzet,
Bulgarian: • чувство на тежка умора
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени по системо-органна класификация и честота.
Hungarian: Súlyos bőr- és túlérzékenységi reakciók
Bulgarian: Тежки кожни реакции и реакции на свръхчувствителност
Hungarian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Hollandia.
Bulgarian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Нидерландия.
Hungarian: Ha majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, az elfelejtett adagot ne vegye be vagy adja be.
Bulgarian: Ако времето за следващата доза наближава, не приемайте и не давайте пропуснатата доза.
Hungarian: A terápiát HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар, с опит в лечението на HIV-инфекции.
Hungarian: A tablettával végzett vizsgálatok során az étel hatását alacsonyabbnak találták magasabb dózisoknál.
Bulgarian: Проучвания при таблетките показват намалено влияние на храната при по-високи дози.
Hungarian: Az in vitro és a klinikai adatok alapján kicsi annak a valószínűsége, hogy a maravirok az egyidejűleg adott gyógyszerek farmakokinetikáját befolyásolja.
Bulgarian: Въз основа на in vitro и клинични данни, потенциалът на маравирок да повлияе фармакокинетиката на едновременно приложени лекарствени продукти е нисък.
Hungarian: A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy szédülést jelentettek maravirok-kezelés alatt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с маравирок е докладвано замайване.
Hungarian: A CELSENTRI klinikai vizsgálataiban a Monogram Trofile assay-t használták (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Bulgarian: Методът, използван в клиничните проучвания на CELSENTRI, е Monogram Trofile assay (вж. точки 4.4 и 5.1).
Hungarian: Genotípusos rezisztencia
Bulgarian: Генотипна резистентност
Hungarian: A felnőttekkel (tabletta gyógyszerformával) végzett klinikai vizsgálatokban, vagy a pediátriai (tabletta és belsőleges oldat gyógyszerformát egyaránt alkalmazó) vizsgálatokban nem korlátozták a táplálkozást.
Bulgarian: В проучванията при възрастни (в които са използвани таблетките) и в педиатричното проучване (в което са използвани таблетки и перорален разтвор) не е имало ограничения на храната.
Hungarian: Placebo + OBT
Bulgarian: Плацебо + OBT
Hungarian: Olvassa el „A kombinált HIV-kezelés egyéb lehetséges mellékhatásai" részt jelen betegtájékoztató 4. pontjában.
Bulgarian: „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ" в точка 4 на тази листовка.
Hungarian: Ezért, a rasszok közötti CYP3A5 genotípus prevalencia különbségei ellenére a CYP3A5 genotípus maravirok expozícióra gyakorolt hatását nem tekintik klinikailag jelentősnek, és nem szükséges a maravirok dózisát a CYP3A5 genotípus, a rassz, illetve etnikai hovatartozás alapján módosítani.
Bulgarian: Следователно, независимо от разликите в разпространението на CYP3A5 генотипа по раса, ефектът на CYP3A5 генотипа върху експозицията на маравирок не се смята за клинично значим и не е необходимо коригиране на дозата на маравирок спрямо CYP3A5 генотипа, расата или етническата принадлежност.