FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (injekcia)
Romanian: Soluţie injectabilă în seringă preumplută (injecţie) Soluţie limpede, incoloră
Slovak: Poruchy ciev
Romanian: Tulburări vasculare
Slovak: • vysoký krvný tlak,
Romanian: • tensiune arterială crescută;
Slovak: Liečba symptomatickej anémie u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek na hemodialýze
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi cu insuficienţă renală cronică care efectuează hemodializă
Slovak: 13 g/dl sa pre epoetín alfa preukázalo, že znižuje riziko potreby alogénnych transfúzií a urýchľuje obnovu erytroidných buniek (zvýšené hladiny hemoglobínu, hladiny hematokritu a počty retikulocytov).
Romanian: Tratamentul la pacienţii adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă La pacienţii programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă cu concentraţia de hemoglobină de > 10 şi ≤ 13 g/dl înainte de tratament, s-a demonstrat că epoetina alfa determină scăderea riscului de administrare a transfuziilor cu sânge alogen şi accelerează refacerea eritroidă (valori crescute ale hemoglobinei, ale hematocritului şi ale numărului de reticulocite).
Slovak: Angioneurotický edém3
Romanian: Angioedem3
Slovak: Liečba pacientov s anémiou vyvolanou chemoterapiou
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu anemie indusă de chimioterapie
Slovak: Je dôležité informovať svojho lekára v prípade výskytu niektorých z nasledujúcich okolností.Možno ešte stále budete môcť používať Abseamed, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom.
Romanian: Este încă posibil să utilizaţi Abseamed, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Slovak: Liečba dospelých pacientov pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă:
Slovak: Ak sa zistia príliš vysoké hladiny hemoglobínu, môže sa vykonať flebotómia.
Romanian: Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei.
Slovak: Použitie naplnenej injekčnej striekačky bez ochranného krytu ihly
Romanian: Utilizarea seringii preumplute fără apărătoare de siguranţă pentru ac
Slovak: Z každej injekčnej striekačky sa môže užiť iba jedna dávka Abseamed.
Romanian: Trebuie administrată o singură doză de Abseamed din fiecare seringă.
Slovak: U pacientov na hemodialýze, ktorí majú zabezpečený intravenózny prístup, je vhodnejšie podávanie intravenóznou cestou.
Romanian: La pacienţii care efectuează hemodializă şi la care abordul intravenos este deja disponibil, este preferată administrarea medicamentului pe cale intravenoasă.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, cu alte cuvinte, practic „nu conţine sodiu".
Slovak: Abseamed 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Abseamed 2 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Romanian: Abseamed 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Abseamed 2000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Slovak: Medice
Romanian: MICI
Slovak: % v skupine s podávaním 600 IU/kg týždenne a 20 % v skupine s podávaním 300 IU/kg denne).
Romanian: Răspunsul eritropoietic observat în ambele grupuri de tratament a determinat frecvenţe de transfuzie similare (16% în grupul cu 600 UI/kg săptămânal şi 20% în grupul cu 300 UI/kg zilnic).
Slovak: 1Časté pri dialýze
Romanian: 1 Frecvente în dializă
Slovak: Iserlohn
Romanian: Convulsii
Slovak: %), avšak u významne viac pacientov sa v skupine s epoetínom alfa a štandardnou starostlivosťou vyskytli trombovaskulárne príhody (2,8
Romanian: Au existat semnificativ mai puţini pacienţi cărora li s-au administrat transfuzii de masă eritrocitară în grupul cu epoetină alfa plus tratament standard (5,8% comparativ cu 11,4%); cu toate acestea, au existat semnificativ mai mulţi pacienţi cu evenimente vasculare trombotice în grupul cu epoetină alfa plus tratament standard (2,8% comparativ cu 1,4%).
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nepretrepávajte.
Romanian: Nu agitaţi seringile cu Abseamed.
Slovak: (Vymyslený) názov
Romanian: Numele (inventat)
Slovak: EMA číslo
Romanian: Numărul procedurii EMA
Slovak: Cesta podania
Romanian: Calea de administrare
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor modificări.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Romanian: Creşterile în volum,
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Slovak: Accofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
Romanian: Accofil este util în mai multe situaţii diferite, cum sunt următoarele:
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
Romanian: Trebuie să vă faceţi injecţiile la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Slovak: Aj keď sa táto interakcia formálne neskúmala, neexistuje dôkaz, že je takáto interakcia škodlivá.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú v rýchlom tempe.
Romanian: Aceste simptome evoluează, în general, cu rapiditate.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli po prerušení liečby reverzibilné.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Romanian: Nu încălziţi Accofil în alt mod (de exemplu nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Slovak: Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei
Slovak: Najlepšími miestami na podanie injekcie sú:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru a vă injecta sunt:
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávanie injekcie Accofilu).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni legat de cum să faceţi acest lucru (a se vedea informaţiile de mai jos cu privire la instrucţiuni pentru injectarea Accofil ).
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect, însă tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Voľba cesty podania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Slovak: Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră poate decide că nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Slovak: Toto sa má zohľadniť pri interpretácii výsledkov snímok kostí.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele radiografiilor osoase.
Slovak: Odporúča sa, aby aferézne centrum vykonávalo systematické zaznamenávanie a sledovanie darcov kmeňových buniek minimálne 10 rokov, aby sa zabezpečilo monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže počiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
Slovak: Nezabudnite
Romanian: Nu uitaţi
Slovak: Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvenţă:
Slovak: Polysorbát 80
Romanian: Polisorbat 80
Slovak: Ak v ňom nájdete čiastočky, nepoužívajte ho.
Romanian: Dacă observaţi particule în el, nu trebuie să îl folosiţi.
Slovak: Accofil sa neskúmal u tehotných žien.
Romanian: Accofil nu a fost testat la femei gravide.
Slovak: Počet trombocytov preto treba dôkladne monitorovať.
Romanian: Prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat atent.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vo vzťahu k celkovým cieľom liečby každého pacienta.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie luată în considerare în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Slovak: Veľkosť sleziny sa má pravidelne vyhodnocovať.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată periodic.
Slovak: • ste tehotná alebo dojčíte,
Romanian: • sunteți gravidă sau alăptați;
Slovak: Po tomto čase sa liek nesmie uložiť späť do chladničky, ale musí sa zlikvidovať.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Romanian: Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie, cum sunt infecţiile virale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
Romanian: După obţinerea răspunsului vizat, trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menţine această valoare.
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek vo vašej krvi vráti na normálne hodnoty, bude možné znížiť frekvenciu podávania lieku na menej ako raz denne.
Romanian: Odată ce numărul de globule albe în sângele dumneavoastră a revenit la normal, este posibil să se reducă frecvenţa dozelor la mai puţin de o dată pe zi.
Slovak: Miery výskytov horúčky a zaznamenaných infekcií neboli znížené v žiadnom z prípadov.
Romanian: Incidenţa febrei şi a infecţiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri.
Slovak: Všetci pacienti
Romanian: Toţi pacienţii
Slovak: Stiahnite ho priamo (pozri obrázky 1 a 2).
Romanian: Trageţi drept, după cum vedeţi în figurile 1 şi 2.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liečivami okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate mai jos.
Slovak: Ak máte kombináciu niektorého z nasledujúcich príznakov:
Romanian: • Dacă aveți o asociere a oricărora dintre următoarele simptome:
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată valorilor hematologice şi prezenţei bolilor infecţioase.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závraty.
Romanian: Acest medicament poate cauza amețeală.
Slovak: V štúdiách sa u tridsaťjeden percent (31
Romanian: Treizeci şi unu de procente (31%)
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. 4.9 Predávkovanie
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. 4.9 Supradozaj
Slovak: Nehlásili sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Slovak: Strata odpovede na filgrastím
Romanian: Pierderea răspunsului la filgrastim
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy prestať používať Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetaţi să utilizaţi Accofil.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Romanian: Ulterior, se recomandă ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână, în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo • plánujete otehotnieť.
Romanian: • credeți că ați putea fi gravidă; sau
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Slovak: Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu filgrastim au inclus un număr redus de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă de pacienţi şi, prin urmare, nu se pot face recomandări specifice privind dozele.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta tipuri de cancer al sângelui și despre analizele pe care trebuie să le efectuați.
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică
Slovak: Neznáme: nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Romanian: Administrarea filgrastimului trebuie menţinută până la ultima leucafereză.
Slovak: Nazýva sa to podkožná injekcia.
Romanian: Aceasta este cunoscută sub denumirea de injecţie subcutanată.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injecţie subcutanată, medicul vă poate sugera să învăţaţi cum să vă administraţi dumneavoastră înşivă injecţiile.
Slovak: • bolesť na hrudi
Romanian: • dureri în piept
Slovak: Vždy používajte Accofil presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Accofil exact aşa cum v-a spus medicul.
Slovak: Hematúria bola častá a proteinúria sa vyskytla u malého počtu pacientov.
Romanian: Hematuria a fost frecventă, iar proteinuria a apărut la un număr mic de pacienţi.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy znovu vyskytli po opätovnom podaní lieku, čo naznačuje príčinnú súvislosť.
Romanian: În unele cazuri, simptomele au reapărut la reluarea tratamentului, sugerând o relaţie cauzală.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de celule sanguine (vezi mai sus).
Slovak: Stupeň rozdielov medzi jednotlivými pacientmi a medzi laboratórnymi vyšetreniami CD34+ buniek značí, že je priame porovnanie odlišných štúdií ťažké.
Romanian: Gradul de diferenţiere între pacienţi şi între determinările în laborator ale numărului celulelor CD34+ semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Romanian: Data primei autorizări: 18.09.2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Romanian: De unică folosinţă.
Slovak: • reakcia na transfúziu
Romanian: • reacție la transfuzie
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Accofilu.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Accofil.
Slovak: • alkoholový tampón alebo niečo podobné.
Romanian: • tampoane impregnate cu alcool sau un produs similar.
Slovak: Účinok chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Romanian: Efectul chimioterapiei asupra eritrocitelor și trombocitelor
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov a pacientov s autoimúnnou neutropéniou nie sú stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la nou-născuţi şi la pacienţii cu neutropenie autoimună nu au fost stabilite.
Slovak: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
Romanian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Slovak: Preto filgrastim nie je indikovaný na použitie za týchto podmienok.
Romanian: Prin urmare, filgrastim nu este indicat pentru utilizare în aceste afecţiuni.
Slovak: Musí to byť číra a bezfarebná tekutina.
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede şi incolor.
Slovak: • brucho, okrem oblasti okolo pupku (pozri obrázok 3),
Romanian: • abdomen, cu excepţia suprafeţei din jurul buricului (vezi figura 3).
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov [G-CSF]) vytváranému vaším vlastným telom.
Romanian: Aparţine unei grupe de proteine numite citokine şi este foarte similară cu o proteină naturală (factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [G-CSF]) produsă de organismul dumneavoastră.
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a lymfoidnej leukémie sa očakáva, že dĺžka liečby potrebná na splnenie týchto kritérií bude až 14 dní.
Romanian: În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide, limfoame şi leucemii limfoide, se aşteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré si nevyžadujú podporu pomocou progenitorov.
Romanian: Dacă rezultatele sunt neadecvate, conform criteriilor menţionate mai sus, trebuie avute în vedere tratamente alternative, care nu implică suport de celule progenitoare.
Slovak: Čo Accofil vyzerá a obsah balenia
Romanian: Cum arată Accofil şi conţinutul ambalajului
Slovak: V ostatných prípadoch môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Romanian: În alte circumstanţe pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Slovak: pacientov, ktorí nemali extenzívnu chemoterapiu, je často postačujúca jedna leukaferéza.
Romanian: Pentru pacienţii cărora nu li s-a administrat chimioterapie extensivă, o singură leucafereză este adesea suficientă.
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Slovak: Účinnosť liečby pre túto vekovú skupinu, do ktorej patrila väčšina pacientov s vrodenou neutropéniou, bola jasná.
Romanian: Eficacitatea tratamentului a fost clară în cazul acestei grupe de vârstă, care a inclus majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Slovak: Liečba Accofilom bude trvať 4 až 5 dní.
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura timp de 4 până la 5 zile.
Slovak: G-CSF môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Romanian: G-CSF poate promova creşterea celulelor mieloide in vitro şi pot fi observate efecte similare şi la anumite celule non-mieloide in vitro.
Slovak: V týchto prípadoch nie je potrebná úprava dávkovania.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanţe.
Slovak: Ochranný kryt ihly automaticky zakryje ihlu a budete počuť kliknutie, ktoré vám potvrdí aktiváciu krytu (pozri obrázok 8).
Romanian: Manșonul de protecție va acoperi automat acul și se va auzi un „clicˮ care confirmă activarea scutului de protecție (vezi figura 8).
Slovak: Nie je známe, či filgrastim prechádza do materského mlieka.
Romanian: Nu se ştie dacă filgrastimul trece în laptele matern.
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky (naplnenú injekčnú striekačku Accofil a alkoholový tampón) na dosah.
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat şi puneţi toate cele necesare la îndemână (seringa preumplută cu Accofil şi tampoanele impregnate cu alcool).
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických skúšaniach.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi cu citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Romanian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovak: Jedinou trvalo uvádzanou nežiaducou udalosťou bola muskuloskeletálna bolesť, ktorá sa nelíšila od skúseností v dospelej populácii.
Romanian: Singurul eveniment raportat în mod constant a fost durerea musculo-scheletică, ceea ce nu diferă de experienţa la populaţia adultă.
Slovak: Ak je to potrebné, Accofil sa môže zriediť v 5% roztoku glukózy.
Romanian: Dacă este necesar, Accofil poate fi diluat cu soluţie de glucoză 5%.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na naplnenej injekčnej striekačke po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe seringa preumplută, după EXP.
Slovak: Po indukčnej a konsolidačnej liečbe akútnej myeloidnej leukémie sa môže trvanie liečby podstatne predĺžiť (až do 38 dní) v závislosti od typu, dávky a režimu podávania použitej cytotoxickej chemoterapie.
Romanian: În urma tratamentului de inducţie şi consolidare pentru leucemia mieloidă acută, durata tratamentului poate fi substanţial mai lungă (până la 38 zile), în funcţie de tipul, doza şi schema chimioterapiei citotoxice utilizate.