FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virasto oli ryhtynyt toimiin prosessissa aiemmin havaittujen puutteiden korjaamiseksi.
Greek: Ο Οργανισμός έλαβε μέτρα για την αποκατάσταση των προβλημάτων που είχαν διαπιστωθεί νωρίτερα στη διαδικασία.
Finnish: Jäsenet toivottivat tervetulleeksi viraston johtajan Guido Rasin, jolle tämä oli ensimmäinen hallintoneuvoston kokous tässä ominaisuudessa.
Greek: Τα μέλη καλωσορίζουν τον Guido Rasi, εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού, ο οποίος συμμετέχει για πρώτη φορά σε συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου με τη συγκεκριμένη ιδιότητα.
Finnish: Andreas Pott on nimitetty viraston apulaisjohtajaksi 1. joulukuuta 2011 alkaen.
Greek: Ο Andreas Pott διορίστηκε αναπληρωτής εκτελεστικός διευθυντής του Οργανισμού την 1η Δεκεμβρίου 2011.
Finnish: Kokouksessa todettiin myös, että terveydenhoitoalan ammattilaisten järjestöjen verkosto sekä potilasja kuluttajajärjestöjen verkosto tekevät yhteistyötä yhteisten etujen mukaisten aiheiden parissa.
Greek: Η συνεδρίαση επισημαίνει ακόμη ότι το δίκτυο των επαγγελματιών του τομέα της υγείας και το δίκτυο των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών θα συνεργαστούν σε θέματα κοινού ενδιαφέροντος.
Finnish: Tämä oli viimeinen hallintoneuvoston kokous tieto- ja viestintäteknisen osaston päällikölle Hans-Georg Wagnerille, joka jää piakkoin eläkkeelle palveltuaan virastossa toukokuusta 2002 lähtien.
Greek: Η παρούσα είναι η τελευταία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου για τον Hans-Georg Wagner, επικεφαλής της μονάδας τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών (ΤΠΕ), ο οποίος πρόκειται να συνταξιοδοτηθεί σύντομα αφού υπηρέτησε τον Οργανισμό από τον Μάιο του 2002.
Finnish: Virasto oli tyytyväinen puitteisiin, joiden tavoitteena on lujittaa nykyistä yhteistyötä terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa ja poistaa jäljellä olevat puutteet.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για το πλαίσιο, το οποίο επιδιώκει να ενισχύσει την υφιστάμενη συνεργασία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και να καλύψει τυχόν εναπομένουσες ελλείψεις.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi harkitsemaan tämän toimintatavan laajentamista myös eläinlääkkeisiin.
Greek: Το συμβούλιο ζητά ως εκ τούτου να εξεταστεί το ενδεχόμενο επέκτασης της εν λόγω προσέγγισης και στα κτηνιατρικά φάρμακα.
Finnish: b) Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Greek: β) Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Finnish: Näihin kahteen hankkeeseen liittyvien määrärahojen käyttötarkoitukseen sitomista koskevien menettelyjen valmistelevista vaiheista useimmat on tehty.
Greek: Τα περισσότερα προπαρασκευαστικά στάδια των διαδικασιών ανάληψης υποχρεώσεων σχετικά με τα δύο αυτά θέματα έχουν ήδη ολοκληρωθεί.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi lisäämään raporttiin joitakin näkökohtia tämänpäiväisestä keskustelusta asianmukaisten kohtien selventämiseksi.
Greek: Το συμβούλιο ζητά να συμπεριληφθούν στην έκθεση ορισμένα πορίσματα της σημερινής συζήτησης προκειμένου να αποσαφηνιστούν συναφή ζητήματα.
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norja)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Wesenberg (Νορβηγία)
Finnish: Meneillään on lukuisia hankkeita, joissa tähdätään tiettyjen menettelyjen virtaviivaistamiseen ja kvantifioitavampien osien käyttöönottoon arviointiprosessissa.
Greek: Υπό εξέλιξη βρίσκονται διάφορα έργα που επιδιώκουν τον εξορθολογισμό ορισμένων διαδικασιών και τη χρησιμοποίηση περισσότερο ποσοτικοποιήσιμων στοιχείων στη διαδικασία αξιολόγησης.
Finnish: Kokoukselle myös ilmoitettiin, että virasto valmistelee asiantuntijoille tarkoitettuja lisäohjeita niiden eturistiriitoja koskevista periaatteista.
Greek: Η συνεδρίαση ενημερώνεται ακόμη ότι ο Οργανισμός καταρτίζει πρόσθετες οδηγίες για εμπειρογνώμονες αναφορικά με τις πολιτικές του σε θέματα συγκρούσεων συμφερόντων.
Finnish: Virasto ei voi maksaa esittelijöiden palkkioita, ennen kuin lääketurvatoimintamaksut otetaan käyttöön maksu- ja palkkioasetuksen muutoksen myötä.
Greek: Ο Οργανισμός δεν θα μπορεί να καταβάλει αμοιβές στους εισηγητές έως ότου θεσπιστούν τέλη φαρμακοεπαγρύπνησης με την τροποποίηση του κανονισμού για τα τέλη.
Finnish: Muita tärkeitä toiminnan aloja ovat viraston tieteellisen työn laadun parantamisen jatkaminen.
Greek: Άλλοι σημαντικοί τομείς δραστηριότητας αφορούν, μεταξύ άλλων, την περαιτέρω ενίσχυση της ποιότητας του επιστημονικού έργου του Οργανισμού.
Finnish: Luettelo kirjallisista menettelyistä 15. syyskuuta 2011 ja 30. marraskuuta 2011 välisenä aikana
Greek: Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011
Finnish: Muutokset johtajistossa
Greek: Αλλαγές στη διοίκηση
Finnish: • Rajatylittävää terveydenhuoltoa koskeva direktiivi (vapaaehtoisen yhteistyörakenteen luominen jäsenvaltioissa terveysteknologian arviointitoimien saralla on edennyt; jäsenvaltioiden verkosto sähköisten terveydenhuoltopalveluiden alalla on perustettu; uusi ehdotus rajatylittävistä terveysuhkista on hyväksytty).
Greek: • η διασυνοριακή οδηγία (έχει επιτευχθεί πρόοδος όσον αφορά τη δημιουργία δομής εθελοντικής συνεργασίας με τα κράτη μέλη στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας, έχει συσταθεί δίκτυο κρατών μελών στον τομέα της ηλεκτρονικής υγείας και έχει εγκριθεί νέα πρόταση σχετικά με τις διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας)
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli ehdotuksesta ottaa käyttöön rajoituksia tietyissä tapauksissa, joissa eturistiriitoja voi mahdollisesti ilmetä.
Greek: Το συμβούλιο συζητά την πρόταση περί θέσπισης περιορισμών σε ορισμένες περιπτώσεις στις οποίες εικάζεται ότι μπορεί να προκύψουν συγκρούσεις συμφερόντων.
Finnish: Kokous päätyi kuitenkin siihen, ettei virasto voi asettaa verkostolle uusia rajoituksia - sillä ehdolla, että tämäntyyppinen osallistuminen voi sisältää ainoastaan kohtuullisten kustannusten korvauksen.
Greek: Ο Οργανισμός θεωρεί, πάντως, ότι δεν μπορεί να επιβάλει πρόσθετους περιορισμούς στο δίκτυο, υπό τον όρο ότι η συμμετοχή σε τέτοιες εκδηλώσεις θα αποζημιώνεται μόνο για εύλογες δαπάνες.
Finnish: Viraston ja terveydenhoitoalan ammattilaisten välinen vuorovaikutus a) Viraston ja terveydenhoitoalan ammattilaisten välisen vuorovaikutuksen puitteet b) Viraston toimintaan osallistuvien terveydenhoitoalan ammattilaisten järjestöjä koskevat kriteerit
Greek: 13. Αλληλεπίδραση ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας α) Πλαίσιο αλληλεπίδρασης ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, και β) Κριτήρια που πρέπει να πληρούν οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας για να συμμετέχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού
Finnish: • Kirje Euroopan komissiosta Paola Testori Coggilta EU-tason tuesta kudosten ja solujen jäljitettävyyttä koskevien toimien alalla.
Greek: • Επιστολή της Paola Testori Coggi, Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σχετικά με το επίπεδο στήριξης της ΕΕ στον τομέα των ιστών και των κυττάρων.
Finnish: Vuoden 2012 aikana toteutettavista toimista annetaan tietoa viraston verkkosivuilla, ja uusi teollisuudelle tarkoitettu työpaja järjestetään alkuvuonna 2012.
Greek: Στις αρχές του 2012, θα δοθούν μέσω του δικτυακού τόπου του Οργανισμού πληροφορίες για τις δραστηριότητες που θα υλοποιηθούν το 2012 και θα οργανωθεί νέο εργαστήριο για τη φαρμακοβιομηχανία.
Finnish: Tietojen jakamisen laajentaminen on tärkeää tehokkaan ja luotettavan yhteistyön mahdollistamiseksi, jotta erilaisia tilanteita voidaan käsitellä ja jotta kansainvälisiä tarkastusresursseja voidaan hyödyntää tehokkaasti.
Greek: Η ευρεία ανταλλαγή πληροφοριών συμβάλλει καθοριστικά στην ανάπτυξη αποτελεσματικής και αξιόπιστης συνεργασίας για τη διαχείριση ποικίλων καταστάσεων και στην αποτελεσματική χρήση διεθνών πόρων εποπτείας.
Finnish: Tämän huolenaiheen osalta kokoukselle muistutettiin, että asiasta keskusteltiin asiantuntijoita koskevia periaatteita laadittaessa.
Greek: Όσον αφορά τον συγκεκριμένο προβληματισμό, υπενθυμίζεται στα μέλη ότι το θέμα συζητήθηκε κατά τη χάραξη της πολιτικής για τους εμπειρογνώμονες.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli pitkään julkisten kuulemisten täytäntöönpanosta unionin tarkistetun nopean menettelyn yhteydessä.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά διεξοδικά την εφαρμογή της διάταξης για τις δημόσιες ακροάσεις στο πλαίσιο της αναθεωρημένης επείγουσας διαδικασίας της Ένωσης.
Finnish: Tieto- ja viestintätekniikan talousarviossa menot lisääntyvät edelleen, mikä johtuu hankkeen kehittämistalousarvion pienenemisestä.
Greek: Ο προϋπολογισμός ΤΠΕ εξακολουθεί να παρουσιάζει αύξηση δαπανών, γεγονός που συνεπάγεται μείωση του προϋπολογισμού ανάπτυξης προγραμμάτων.
Finnish: Hallintoneuvosto oli tyytyväinen viraston ponnisteluihin tällä saralla ja kiitti henkilöstöä osallistumisesta hedelmällisen ja esimerkillisen yhteistyön luomiseen viraston sidosryhmien kanssa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις προσπάθειες του Οργανισμού στον συγκεκριμένο τομέα και αναγνωρίζει τη συνεισφορά του προσωπικού στην ανάπτυξη εποικοδομητικής και υποδειγματικής συνεργασίας με τους ενδιαφερόμενους.
Finnish: Ehdotetun toimintasuunnitelman painopistealoja ovat keskitetty monivuotinen hankintasuunnittelu, neuvoteltujen menettelyjen käyttö poikkeustilanteissa sekä hankintaa ja sopimuksia käsittelevä neuvoa-antava komitea.
Greek: Το προτεινόμενο σχέδιο δράσης εστιάζει στους ακόλουθους τομείς: κεντρικό πολυετή σχεδιασμό σύναψης συμβάσεων, χρήση διαδικασιών με διαπραγμάτευση σε εξαιρετικές περιστάσεις και συμβουλευτική επιτροπή αγορών και συμβάσεων.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti keskustella ensimmäisestä julkisia kuulemisia koskevasta ehdotusluonnoksesta seuraavassa kokouksessa.
Greek: Το συμβούλιο συμφωνεί να συζητήσει ένα πρώτο σχέδιο πρότασης για τις δημόσιες ακροάσεις στην προσεχή συνεδρίαση.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että Euroopan kliinisen tutkimuksen tietokannan sisällöt on tärkeää jakaa niiden maiden kanssa, joiden kanssa virasto tekee yhteistyötä kliinisten tutkimusten saralla.
Greek: Το συμβούλιο συζητά τη σημασία της ανταλλαγής των στοιχείων που περιέχονται στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τις κλινικές δοκιμές με τις χώρες με τις οποίες συνεργάζεται ο Οργανισμός στον τομέα των κλινικών δοκιμών.
Finnish: Virasto validoi signaalit ja tiedottaa tuloksesta esittelijöille.
Greek: Ο Οργανισμός προβαίνει σε επικύρωση των προειδοποιήσεων και ενημερώνει τους εισηγητές.
Finnish: Esityslistaluonnos kokoukseen 15. joulukuuta 2011
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 15ης Δεκεμβρίου 2011
Finnish: Muita eturistiriitoja ei ilmoitettu.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία πρόσθετη σύγκρουση συμφερόντων.
Finnish: Hyväksytyissä puitteissa keskitytään vuorovaikutukseen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Greek: Το εγκεκριμένο πλαίσιο αφορά μόνο την αλληλεπίδραση στον τομέα των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Finnish: Tämän jälkeen alkaa signaalin hallintaa koskeva menettely.
Greek: Στη συνέχεια εφαρμόζεται διαδικασία διαχείρισης των προειδοποιήσεων.
Finnish: Johtaja kertoi hallintoneuvostolle kokouksessa käsitellyistä aiheista, joita olivat esimerkiksi viraston viestintästrategia ja lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το συμβούλιο για τα θέματα που συζητήθηκαν κατά τη συνάντηση και, μεταξύ αυτών, για την επικοινωνιακή στρατηγική του Οργανισμού και την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti Hans-Georgia johtajuudesta, ammattitaidosta ja osallistumisesta viraston tavoitteiden saavuttamiseen työvuosien aikana sekä toivotti hänelle kaikkea hyvää tulevaisuudessa.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον Hans-Georg για τον επιτελικό ρόλο, τις δεξιότητες και τη συνεισφορά του στην επίτευξη των στόχων του Οργανισμού κατά το διάστημα αυτό, και του εύχεται κάθε επιτυχία στα μελλοντικά του σχέδια.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön toimeenpano (seitsemää täytäntöönpanotoimea valmistellaan; julkinen kuuleminen päättyi marraskuussa 2011; tärkeimmässä toimessa, joka on kansallisten viranomaisten kannalta oleellinen, asetetaan kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tasolla sovellettavaa lääketurvajärjestelmää koskevat vähimmäisvaatimukset).
Greek: • η εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (καταρτίζονται επτά μέτρα εφαρμογής, η δημόσια διαβούλευση ολοκληρώθηκε τον Νοέμβριο του 2011, το πλέον σχετικό μέτρο, που αφορά τις εθνικές αρχές, καθορίζει ελάχιστες απαιτήσεις για το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης που εφαρμόζεται σε επίπεδο αρμόδιων εθνικών αρχών)
Finnish: Yhteistyön ja valmiuksien lisäämiseen tähtäävä työ viraston kansainvälisten kumppaneiden kanssa jatkuu.
Greek: Υπό εξέλιξη βρίσκονται προγράμματα ενίσχυσης της συνεργασίας και ανάπτυξης ικανοτήτων με τους διεθνείς εταίρους του Οργανισμού.
Finnish: Puheenjohtaja: Sir Kent Woods
Greek: Πρόεδρος: κ. Kent Woods
Finnish: 11 a Valmistelut kirjallisia menettelyjä varten: Erikseen esitettävä määrärahasiirto 2011-2012
Greek: 11α Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών: Μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων από το 2011 στο 2012
Finnish: Muutokset koskevat seuraavia aloja: tarkastukset, plasma-aineiden kantatiedostot, lääkevalmisteita koskevat todistukset, tyypin II muutoshakemukset toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntilupiin muiden kuin tuotantoeläinten osalta sekä ihmisiä koskevassa pandemiatilanteessa käytettävien lääkevalmisteiden pääaineistot.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν τους ακόλουθους τομείς: επιθεωρήσεις, κύρια αρχεία πλάσματος, πιστοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων, τροποποιήσεις τύπου ΙΙ στις άδειες κυκλοφορίας MUMS για μη τροφοπαραγωγά είδη και βασικούς φακέλους φαρμακευτικών προϊόντων προς χρήση σε κατάσταση πανδημίας.
Finnish: Puitteissa keskitytään seuraaviin vuorovaikutuksen aloihin: parhaan mahdollisen asiantuntemuksen hyödyntäminen, tehokkaampi ja kohdistetumpi viestintä terveydenhoitoalan ammattilaisille sekä virastoa ja verkostoa koskevan tietouden lisääminen terveydenhoitoalan ammattilaisten järjestöjen keskuudessa.
Greek: Το πλαίσιο εστιάζει στους ακόλουθους τομείς αλληλεπίδρασης: αξιολόγηση της βέλτιστης δυνατής εμπειρογνωμοσύνης, συμβολή στην αποτελεσματικότερη και στοχοθετημένη επικοινωνία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και καλύτερη κατανόηση του ρόλου του Οργανισμού και του δικτύου από τις οργανώσεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας.
Finnish: Virasto arvioi, että hakemusten lukumäärä useimmilla viraston toiminnan aloilla pysyy pitkälti samana kuin aiempina vuosina.
Greek: Ο Οργανισμός προβλέπει ότι ο αριθμός των υποβαλλόμενων αιτήσεων στους περισσότερους τομείς δραστηριοτήτων του θα διατηρηθεί σε γενικές γραμμές στα ίδια επίπεδα με το προηγούμενο έτος.
Finnish: Katerina Moraiti
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Finnish: Apulaisjohtajan vastuidensa lisäksi Andreas jatkaa toimessaan hallintoyksikön päällikkönä.
Greek: Εκτός από τις αρμοδιότητές του ως αναπληρωτή εκτελεστικού διευθυντή, θα διατηρήσει τη θέση του ως επικεφαλής της διοικητικής μονάδας.
Finnish: Viraston ja verkoston on pohdittava tapoja pienentää kiinteitä kustannuksia arvioimalla ja ottamalla käyttöön sellaisia uusia tekniikoita, joista syntyy kustannussäästöjä.
Greek: Ο Οργανισμός και το δίκτυο θα πρέπει να αναζητήσουν τρόπους μείωσης της επιβάρυνσης που συνεπάγονται οι σταθερές δαπάνες μέσω της επανεξέτασής τους και της υιοθέτησης νέων τεχνολογιών που θα περιορίζουν το κόστος.
Finnish: Raportti myös osoitti, että EudraVigilancen sisältämiä tietoja koskevat tietopyynnöt ovat lisääntyneet, että EudraVigilancen tietoanalyysijärjestelmää käyttävien jäsenvaltioiden määrä on lisääntynyt merkittävästi ja että yksittäisiin tapauksiin liittyvien turvallisuusraporttien toimittamista koskevia lakisääteisiä määräaikoja noudatetaan entistä paremmin.
Greek: Από την έκθεση προκύπτει επίσης αύξηση των υποβαλλόμενων αιτημάτων για διαβίβαση δεδομένων από το σύστημα EudraVigilance, σημαντική αύξηση των κρατών μελών που χρησιμοποιούν το σύστημα ανάλυσης δεδομένων του EudraVigilance, και βελτίωση της συμμόρφωσης προς τα χρονοδιαγράμματα που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις.
Finnish: Nimitykset uuteen lääketurvatoiminnan riskinarviointikomiteaan (PRAC)
Greek: Διορισμοί στη νέα Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνσης-Αξιολόγησης Κινδύνου
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin varapuheenjohtajan ja sihteeristön kanssa ja ettei sellaisia eturistiriitoja ollut, joista voisi olla haittaa kokouksessa käsiteltäville asioille.
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει το συμβούλιο ότι μελέτησε τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων των μελών, του αντιπροέδρου και της γραμματείας, και ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υφίστανται συγκρούσεις συμφερόντων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα θέματα της συνεδρίασης.
Finnish: Lisäksi Euroopan komissio totesi, että tieto- ja viestintäteknistä talousarviota tulisi tarkistaa ja että kokouksia ja virkamatkoja on mahdollista vähentää.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επισημαίνει ακόμη ότι ο προϋπολογισμός ΤΠΕ χρήζει επανεξέτασης και ότι υπάρχουν και άλλα περιθώρια μείωσης των συνεδριάσεων και των αποστολών.
Finnish: Jäsenet olivat huolissaan sen vuoksi, että tämä uusi aloite sääntelyjärjestelmässä edellyttää huolellista valmistautumista, jotta sidosryhmien merkittävät odotukset voidaan täyttää.
Greek: Τα μέλη συμμερίζονται τον προβληματισμό ότι η νέα αυτή πρωτοβουλία ενδέχεται να θέσει σε δοκιμασία το ρυθμιστικό σύστημα και ότι, κατά συνέπεια, απαιτείται κατάλληλη προετοιμασία ώστε να ανταποκριθεί στις σημαντικές προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών.
Finnish: Keskusteluasiakirja lääkkeiden toimitusvaikeuksista valmistukseen tai hyvän valmistuskäytännön noudattamiseen liittyvien ongelmien vuoksi
Greek: 16. Έγγραφο προβληματισμού για τις ελλείψεις στον εφοδιασμό φαρμακευτικών προϊόντων λόγω προβλημάτων παραγωγής/συμμόρφωσης προς τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές
Finnish: Pidetty Lontoossa 15. joulukuuta 2011
Greek: Λονδίνο, 15 Δεκεμβρίου 2011
Finnish: Eläinlääkkeiden toimitusvaikeuksia koskevan keskusteluasiakirjan laatimista olisi harkittava.
Greek: Θα πρέπει να συζητηθεί έγγραφο προβληματισμού για τις ελλείψεις στον εφοδιασμό κτηνιατρικών προϊόντων.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli myös siitä, että toimitusvaikeuksien hallinta on kaikille osapuolille yhtä vaikeaa ja että siihen liittyy monia tahoja, kuten virasto, kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, terveydenhoitoalan ammattilaiset, terveysministeriöt, yritykset ja muut tahot, joiden kaikkien olisi toimittava tehokkaalla ja nopeasti reagoivalla tavalla.
Greek: Το συμβούλιο αναφέρει ακόμη ότι εξίσου περίπλοκη είναι η διαχείριση των ελλείψεων σε επίπεδο εφοδιασμού στην οποία εμπλέκονται διάφοροι ενδιαφερόμενοι, όπως ο Οργανισμός, αρμόδιες εθνικές αρχές, επαγγελματίες του τομέα της υγείας, υπουργεία υγείας, εταιρείες και λοιποί φορείς, οι οποίοι πρέπει να συνεργάζονται με αποτελεσματικό και ευέλικτο τρόπο.
Finnish: Kokoukselle kuitenkin selitettiin, että periaatteissa olevat määritelmät kuvastavat asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevia periaatteita, jotka on hyväksytty, ja molemmat periaatteet olisi hyvä pitää yhdenmukaisina.
Greek: Διευκρινίζεται, πάντως, ότι οι ορισμοί που περιέχονται στην πολιτική αυτή αντικατοπτρίζουν τους ορισμούς που εγκρίθηκαν για την πολιτική περί σύγκρουσης συμφερόντων των εμπειρογνωμόνων, και ότι καλό θα ήταν οι δύο πολιτικές να παραμείνουν συμβατές μεταξύ τους.
Finnish: Tätä näkökohtaa käsitellään myös kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin tarkistusta koskevassa keskustelussa.
Greek: Η πτυχή αυτή θα εξεταστεί κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης συζήτησης σχετικά με την αναθεώρηση της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές.
Finnish: Raportti viraston hankintamenettelystä ja sen parantamista koskeva toimintasuunnitelmaehdotus
Greek: 8. Έκθεση σχετικά με τη διαδικασία σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού και προτεινόμενο σχέδιο δράσης για βελτιώσεις
Finnish: Jäsenet myös korostivat, että tiukkaa taloudenpitoa edellyttävä toimintaympäristö tulisi nähdä koko verkoston mahdollisuutena järkeistää toimintatapaansa.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν επίσης ότι το κλίμα λιτότητας πρέπει να αντιμετωπισθεί ως ευκαιρία εξορθολογισμού του τρόπου λειτουργίας ολόκληρου του δικτύου.
Finnish: Lisäksi kokous totesi, että keskustelua Euroopan komission ja verkoston kanssa on jatkettava.
Greek: Αναγνωρίζεται ότι πρέπει να συνεχιστεί η συζήτηση τόσο με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή όσο και στους κόλπους του δικτύου.
Finnish: Viestinnän osalta hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että virasto suunnittelee arvioivansa ja parantavansa viestintätoimiaan voidakseen tarjota viraston sidosryhmille tietoa siitä, mitä virasto ja Euroopan unionin elimet tekevät kansanterveyden parantamiseksi.
Greek: Όσον αφορά την επικοινωνία, το συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να αξιολογήσει εκ νέου και να βελτιώσει περαιτέρω τις επικοινωνιακές του δραστηριότητες με γνώμονα την ενημέρωση των ενδιαφερόμενων μερών για τους τρόπους συνεισφοράς του Οργανισμού και των θεσμικών οργάνων της ΕΕ στη δημόσια υγεία.
Finnish: Parantunut reagointiaika tarkoittaa, että yhteistyö viraston sihteeristön ja lääkevalmistekomitean sekä sen lääketurvatyöryhmän välillä on tiiviimpää etenkin nykyistä signaalin hallintamenettelyä koskevan tietoisuuden lisääntymisen kannalta.
Greek: Η βελτίωση αυτή του χρόνου απόκρισης αντικατοπτρίζει τη στενότερη συνεργασία ανάμεσα στη γραμματεία του Οργανισμού, την CHMP και την ομάδα εργασίας της για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ιδίως όσον αφορά την ενίσχυση της ευαισθητοποίησης για την τρέχουσα διαδικασία διαχείρισης προειδοποιήσεων.
Finnish: • Ihmisistä peräisin olevat aineet (komissio kehittää aineita koskevan tietojärjestelmän; virastolla ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksella on neuvoa-antava rooli toimivaltaansa kuuluvissa asioissa).
Greek: • ουσίες ανθρώπινης προέλευσης (η Επιτροπή θα αναπτύξει πληροφοριακό σύστημα για τις ουσίες, ο δε Οργανισμός και το ECDC θα έχουν συμβουλευτικό ρόλο στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων τους).
Finnish: • [EMA/MB/868582/2011] Kirjallisten menettelyjen tulokset 15. syyskuuta 2011 ja 30. marraskuuta 2011 välisenä aikana.
Greek: • [EMA/MB/868582/2011] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011.
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenet ilmaisivat paheksuntansa ja tyytymättömyytensä nimitysprosessin viivästymisestä.
Greek: Τα μέλη εκφράζουν τη λύπη και τη δυσαρέσκειά τους για την καθυστέρηση που παρατηρείται στη διαδικασία διορισμού των νέων μελών.
Finnish: Keskusteluasiakirjaluonnos kliinisten tutkimusten eettisistä ja hyviä kliinisiä tutkimustapoja koskevista näkökohdista
Greek: 12. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών
Finnish: Viraston työntekijät eivät esimerkiksi osallistu teollisuuden järjestämiin tapahtumiin.
Greek: Αναφέρεται δε ενδεικτικά ότι το προσωπικό του Οργανισμού δεν συμμετέχει σε εκδηλώσεις που οργανώνει η φαρμακοβιομηχανία.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtajalta Paola Testorilta tulleen kirjeen asiasta.
Greek: Το συμβούλιο έλαβε υπό σημείωση τη σχετική επιστολή της Paola Testori, Γενικής Διευθύντριας της ΓΔ Υγεία και Καταναλωτές.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien johtoryhmän puheenjohtaja antoi ajantasaistettua tietoa monista seikoista, esimerkiksi seuraavista:
Greek: Ο πρόεδρος της διοικητικής ομάδας των HMA παρέχει πληροφορίες για ποικίλα ζητήματα, όπως:
Finnish: Kokouksessa keskusteltiin siitä, että viraston on jatkettava toimintojensa laajuuden tarkistamista ja siirrettävä resursseja tarvittaessa muualle sellaisista toiminnoista, joita lainsäädäntö ei ehdottomasti edellytä.
Greek: Η συνεδρίαση αναφέρει ότι ο Οργανισμός οφείλει να επανεξετάζει διαρκώς το πεδίο των δραστηριοτήτων του και, όπου αυτό είναι εφικτό, να ανακατανέμει πόρους από δραστηριότητες που δεν προβλέπονται αυστηρά στη νομοθεσία.