FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Radioaktiivisesti merkityn ja merkitsemättömän aineen enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) saavutettiin 1-4 tuntia aineen antamisen jälkeen (Tmax), ja radioaktiivisesti merkitsemättömän aineen puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 1-4,5 tuntia.
Romanian: Concentraţii plasmatice maxime (Cmax) de material radiomarcat sau material "rece" au fost obţinute după 1 - 4 ore de la administrare (Tmax) cu un timp de înjumătăţire plasmatic (t½), estimat din date non-radioactive, între 1 şi 4,5 h.
Finnish: 500 mg/g (vastaa 532,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Romanian: 500 mg/g (echivalent cu 532,5 mg/g valnemulină clorhidrat)
Finnish: Valnemuliini on erityisen tehokas Mycoplasma-suvun bakteereita sekä spirokeettoja, mm. Brachyspira hyodysenteriae- ja Brachyspira pilosicoli- ja Lawsonia intracellularis -lajeja, vastaan.
Romanian: Valnemulina acţionează puternic împotriva Mycoplasma spp. şi spirochetelor precum Brachyspira hyodysenteriae şi Brachyspira pilosicoli şi Lawsonia intracellularis.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ALUMIINILLA VUORATTU MUOVISÄKKI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR SACI DE PLASTIC CU CĂPTUŞEALĂ DE ALUMINIU
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
Finnish: Myyntilupanumero(t)) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Romanian: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Finnish: Porsasyskän hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 10-12 mg/painokg/vrk enintään 3 viikon ajan.
Romanian: Doza recomandată de valnemulină este de 10 - 12 mg/kg greutate corporală/zi până la 3 săptămâni.
Finnish: Kun esisekoitetta annettiin rehun mukana neljän viikon ajan 15 mg elopainokiloa kohti vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen, kaksi tuntia lääkerehun viimeisen antamisen jälkeen aineen pitoisuus maksassa oli 1,58 µg/g ja keuhkoissa 0,23 µg/g, kun taas aineen pitoisuus plasmassa oli alle toteamisrajan.
Romanian: La două ore de la retragerea de premix administrat în furaj de două ori pe zi timp de 4 săptămâni în doze de 15 mg/kg corp/zi, concentraţia în ficat a fost de 1,58 µg/g, iar concentraţia pulmonară a fost de 0,23 µg/g, în timp ce concentraţia plasmatică a fost sub limita de detecţie.
Finnish: Kliinisesti sairaiden ja iäkkäämpien sikojen rehunkulutus saattaa olla vähentynyt, joten annettavan rehun määrää saattaa olla tarpeen säätää, jotta ne saavat niille tarkoitetun annoksen.
Romanian: Consumul de furaj poate fi redus în cazul animalelor prezentând semne clinice de boală şi al celor în vârstă, prin urmare cantitatea ingerată este nevoie să fie ajustată pentru a obţine dozajul dorit.
Finnish: Kun valmistetta annettiin rehun mukana neljän viikon ajan 15 mg elopainokiloa kohti vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen, kaksi tuntia lääkerehun viimeisen antamisen jälkeen aineen pitoisuus maksassa oli 1,58 µg/g ja keuhkoissa 0,23 µg/g, kun taas aineen pitoisuus plasmassa oli alle toteamisrajan.
Romanian: La două ore de la oprirea administrării produsului în furaj de două ori pe zi timp de 4 săptămâni în doze de 15 mg/kg greutate corporală/zi, concentraţia în ficat a fost de 1,58 µg/g, iar concentraţia pulmonară a fost de 0,23 µg/g, în timp ce concentraţia plasmatică a fost sub limita de detecţie.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen saa sekoittaa vain vettä tai maidon sivutuotteita sisältävään märkärehuun.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi amestecat în hrană lichidă care conţine doar apă sau co-produse pe bază de lapte.
Finnish: Äärimmäistä huolellisuutta tulee noudattaa, kun Econoria käytetään tanskalaisilla ja ruotsalaisilla maatiaisrotuisilla sioilla ja näiden risteytyksillä, etenkin nuoremmilla sioilla.
Romanian: Prin urmare, trebuie avută mare grijă în utilizarea produsului Econor la porcinele din rasele Landrace danez şi suedez şi la progeniturile obţinute din încrucişarea acestora, în special în cazul porcilor tineri.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Finnish: Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite, jos eri
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Finnish: Hoidettaessa Brachyspira -lajien aiheuttamia infektioita hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kyseisen bakteerin herkkyydestä.
Romanian: Când se tratează infecțiile cauzate de Brachyspira spp., tratamentul trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, de la nivelul fermelor) despre sensibilitatea bacteriilor țintă.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia valmisteita monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.
Romanian: A nu se administra produsul porcinelor care primesc ionofori monensin, salinomicină sau narazin.
Finnish: Valnemuliini sitoutuu ribosomeihin ja estää bakteerin proteiinisynteesiä.
Romanian: Valnemulina se leagă de ribozom şi inhibă sinteza proteică bacteriană.
Finnish: 100 mg/g (vastaa 106,5 mg/g valnemuliinihydrokloridia)
Romanian: 100 mg/g (echivalent cu 106,5 mg/g valnemulină clorhidrat)
Finnish: 1,0−1,5 mg/ painokg/pv
Romanian: 1,0 - 1,5 mg/kg greutate corporală/zi
Finnish: Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman porsasyskän hoito.
Romanian: Tratamentul pneumoniei enzootice porcine cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Econorin käytön jälkeen ilmaantuneet haittavaikutukset ovat liittyneet lähinnä tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotua oleviin sikoihin ja niiden risteytyksiin.
Romanian: Reacţiile adverse în urma folosirii produsului Econor sunt asociate, în principal, cu rasele şi încrucişări ale raselor Landrace danez şi/sau suedez.
Finnish: Sioilla valnemuliini metaboloituu voimakkaasti, ja sekä muuttumaton yhdiste että sen metaboliitit erittyvät pääasiassa sapen mukana.
Romanian: În cazul porcinelor, valnemulina este metabolizată intens, iar excreţia moleculei nemodificate şi a metaboliţilor se face în principal prin bilă.
Finnish: Kun sioille annettiin 15 annosta radioaktiivisesti merkittyä valnemuliinia, viisi vuorokautta viimeisen annoksen jälkeen aineen pitoisuus maksassa oli yli kuusinkertainen verrattuna sen pitoisuuteen plasmassa.
Romanian: La 5 zile de la administrarea ultimei doze din cele 15 doze de valnemulină radiomarcată la porcine, concentraţia în ficat a fost de 6 ori mai mare decât în plasmă.
Finnish: Impaktiota esiintyy useammin kaneilla, jotka kuolevat tautiin.
Romanian: Obstrucţia poate fi observată mult mai frecvent la iepurii decedaţi.
Finnish: Annostus (mg/painokg)
Romanian: Rata dozei (mg/kg greutate corporală)
Finnish: Annostus (Vaikuttava aine)
Romanian: (substanţă activă)
Finnish: Teurastus: 1 vrk.
Romanian: Carne şi organe: 1 zi.
Finnish: Hoidettava sika on punnittava oikean eläinlääkeannoksen laskemiseksi ja sian todennäköisesti kuluttaman päivittäisen rehumäärän arvioimiseksi.
Romanian: Porcul ce urmează a fi tratat trebuie cântărit pentru a calcula doza corectă de produs medicinal veterinar ce urmează să fie administrată, iar cantitatea de furaj pe care o va consuma trebuie estimată pe baza unei cantităţi zilnice de hrană ingerată echivalentă cu 5 % din greutatea corporală pentru porcinele în creştere.
Finnish: Porsasyskän hoito.
Romanian: Tratamentul dizenteriei porcine.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Romanian: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito.
Romanian: Tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae.
Finnish: Porsasyskän komplikaationa saattaa esiintyä esimerkiksi Pasteurella multocidan ja Actinobacillus pleuropneumoniaen, aiheuttama sekundaarinen infektio, joka vaatii erityislääkityksen.
Romanian: Infecţii secundare cu organisme precum Pasteurella multocida şi Actinobacillus pleuropneumoniae pot complica pneumonia enzootică şi necesită tratament specific.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/98/010/025
Romanian: EU/2/98/010/025
Finnish: Varoaika (varoajat)
Romanian: Indicaţie (indicaţii)
Finnish: Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
Romanian: Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine este disponibil în saci de 1 kg şi 25 kg.
Finnish: Econor 10 % esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
Romanian: Econor 10 % premix conţine valnemulină sub formă de valnemulină clorhidrat.
Finnish: Econor 10% esisekoite lääkerehua varten sioille ja kaneille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
Romanian: Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri este disponibil în saci de 1 kg şi 25 kg.
Finnish: Hoito ja ehkäisy Porsasyskä
Romanian: Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice porcine
Finnish: Radioaktiivisesti merkityn ja merkitsemättömän aineen enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) saavutettiin 1-4 tuntia aineen antamisen jälkeen (Tmax), ja radioaktiivisesti merkitsemättömän aineen puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 1-4½ tuntia.
Romanian: au fost obţinute după 1 - 4 ore de la administrare (Tmax) cu un timp de înjumătăţire plasmatic (t½), estimat din date non-radioactive, între 1 şi 4½ h.
Finnish: Kaneilla voi edelleen esiintyä kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) kliinisiä oireita myös valmisteella hoidon jälkeen.
Romanian: Iepurii ar putea prezenta semne clinice ale enteropatiei epizootice la iepuri (EEI) chiar şi în cazul în care sunt trataţi cu produsul.
Finnish: Suositellun annoksen 10-12 mg/painokg käytön yhteydessä keuhkomuutoksia ja painonlaskua esiintyy vähemmän, mutta Mycoplasma hyopneumoniae -infektio ei eliminoidu.
Romanian: La doza recomandată de 10 - 12 mg/kg greutate corporală leziunile pulmonare şi scăderile în greutate sunt reduse, dar infecţia cu Mycoplasma hyopneumoniae nu este eliminată.
Finnish: Kohde-eläinlaji(t) Sika ja kani
Romanian: Specii țintă Porci și iepuri
Finnish: Vakavasti infektoituneille eläimille, joilla hoidolle ei ole saatu vastetta 3−5 päivässä, tulee harkita parenteraalista lääkitystä.
Romanian: La animalele afectate sever care nu răspund la tratament în 3 - 5 zile, trebuie luat în considerare tratamentul parenteral.
Finnish: Porsasyskän komplikaationa saattaa esiintyä esim. Pasteurella multocidan tai Actinobacillus pleuropneumoniaen aiheuttama sekundaarinen infektio, joka vaatii erityislääkityksen.
Romanian: Infecţii secundare cu organisme ca Pasteurella multocida şi Actinobacillus pleuropneumoniae pot complica pneumonia enzootică, fiind necesară medicaţie specifică.
Finnish: Econor 10 % -jauhepakkaus sisältää kaksi mittalusikkaa, 1 g ja 3 g. Huom Eläinlääkevalmistetta mitataan tasapäinen mittalusikallinen.
Romanian: Linguriţe - sunt prevăzute două linguriţe de 1 g şi 3 g de Econor 10 % pulbere orală.
Finnish: Vaikuttava aine Valnemuliinihydrokloridi
Romanian: Substanţă activă valnemulină clorhidrat
Finnish: Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
Romanian: Pulbere albă sau uşor gălbuie.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Romanian: A nu se administra produsul medicinal veterinar la porcine sau iepuri care primesc ionofori.
Finnish: Valmiste vähentää kuitenkin tartunnan saaneiden kanien kuolleisuutta.
Romanian: Totuşi, mortalitatea la iepurii afectaţi este redusă prin administrarea produsului.
Finnish: Sian proliferatiivisen enteropatian (sian ileiitin) kliinisten oireiden hoito Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk 2 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
Romanian: Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie proliferativă porcină (ileită) Doza recomandată de valnemulină este de 3 - 4 mg/kg greutate corporală/zi timp de 2 săptămâni sau până la dispariţia semnelor de boală.
Finnish: Econor 10 % jauhe sioille on pakattu 1 kg:n säkkeihin.
Romanian: Econor 10 % pulbere orală pentru porcine este disponibil în saci de 1 kg.
Finnish: Tarvittava määrä Econor-jauhetta sekoitetaan rehuun huolellisesti suhteessa 1 osa Econor-jauhetta 10 osaan rehua, minkä jälkeen lisätään loput rehusta.
Romanian: Cantitatea necesară de Econor este bine amestecată cu furajul în proporţie de: 1 parte Econor pulbere orală la 10 părţi furaj înainte de ultima adăugare a restului de hrană.
Finnish: Econoria käytettäessä on sioilla ilmennyt haittavaikutuksia.
Romanian: S-au observat reacţii adverse la porci în urma utilizării produsului Econor.
Finnish: Porsasyskän hoito ja ehkäisy.
Romanian: Tratamentul şi prevenirea dizenteriei porcine.
Finnish: Eläimille ei pidä antaa valnemuliinihoidon aikana eikä valnemuliinihoitoa edeltävän ja seuraavan viiden vuorokauden aikana valmisteita, jotka sisältävät monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.
Romanian: Produsele medicinale veterinare care conţin monensin, salinomicină şi narazin nu trebuie administrate animalelor în timpul sau cel puţin cu 5 zile înainte sau după tratamentul cu valnemulină.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Isopropyylimyristaatti Laktoosi
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Izopropil miristat
Finnish: Erityisvaroitukset kaneille:
Romanian: Atenţionări speciale pentru utilizare la iepuri:
Finnish: Kuolleisuuden vähentäminen kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) yhteydessä.
Romanian: Reducerea mortalităţii in timpul unei epidemii de enteropatie epizootică la iepuri (EEI).
Finnish: Vakavasti infektoituneille eläimille, joilla vastetta hoidolle ei ole saatu 3-5 päivässä, tulee harkita parenteraalista lääkitystä.
Romanian: În cazul animalelor grav afectate care nu răspund la tratament în 3 - 5 zile, trebuie luată în considerare varianta administrării unui tratament parenteral.
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) ja kaneille tavalliseen kanirehuun (esim. sose tai pelletti) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
Romanian: Cantitatea necesară de produs este amestecată complet cu un ingredient furajer de natură fizică similară (de ex. făină integrală de grâu) şi pentru iepuri în furajul standard al iepurilor (de exemplu terci, granule) în proporţie de: 1 parte Econor 10 % premixată cu 10 părţi de ingredient furajer.
Finnish: Pitoisuuden ja annetun lääkeannoksen suhde oli lineaarinen.
Romanian: S-a stabilit că există o relaţie lineară între concentraţie şi doza administrată.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Romanian: A nu se administra produsul la porcine sau iepuri care primesc ionofori.
Finnish: Econor 10 % - 2 g/kg rehua
Romanian: Econor 10 % 2 g/kg furaj
Finnish: On tärkeää, että hoito aloitetaan mahdollisimman pian sian proliferatiivisen enteropatian puhkeamisen jälkeen.
Romanian: Este importantă aplicarea cât mai precoce a tratamentului în cazul izbucnirii unei epidemii de enteropatie proliferativă porcină.
Finnish: Niiden esiintyminen näyttää liittyvän pääasiallisesti risteytyssikoihin, joissa on mukana tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotuista sikaa.
Romanian: Apariția lor pare că este asociată în principal cu rasele mixte care includ Landrace danez și/sau suedez.
Finnish: Sikoja koskevat erityiset varotoimet
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la porci:
Finnish: VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa antaa sioille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Romanian: A nu se administra produsul la porcine care primesc ionofori.
Finnish: Suositusannostus, 10−12 mg elopainokiloa kohti, vähentää keuhkomuutoksia ja painon alenemista, mutta ei eliminoi Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota.
Romanian: La doza recomandată de 10 - 12 mg/kg greutate corporală, leziunile pulmonare şi scăderea în greutate sunt reduse, dar infecţia cu Mycoplasma hyopneumoniae nu este eliminată.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Esisekoite lääkerehua varten
Romanian: Forma farmaceutica Premix pentru furaj medicamentat.
Finnish: Valnemuliinilla on todettu olevan interaktioita ionoforisten valmisteiden, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa.
Romanian: S-a demonstrat că valnemulina interacţionează cu ionofori ca monensina, salinomicina şi narazina şi poate duce la semne imperceptibile de toxicoză ionoforă.
Finnish: Econor 50 % - 400 mg/kg rehua Econor 10 % - 2 g/kg rehua
Romanian: Econor 50 % 400 mg/kg furaj Econor 10 % 2 g/kg furaj
Finnish: Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain Rehuun sekoitettuna sioille:
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie, cale (căi) și metode de administrare Se administrează în furaj pentru porci:
Finnish: Jauhe Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe
Romanian: Lactoză Pulbere albă sau uşor gălbuie.
Finnish: ALUMIINILLA VUORATTU MUOVISÄKKI
Romanian: SACI DE PLASTIC CU CĂPTUŞEALĂ DE ALUMINIU
Finnish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Romanian: --1 ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
Finnish: EU-numero
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Finnish: Sisältö Pakkau skoko
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Finnish: Antoreitti
Romanian: Concentraţie
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Romanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Finnish: 105 vuorokautta rokottamisen jälkeen
Romanian: 105 zile de la vaccinare
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää tarkoitettu aktiivisen immuniteetin ei kuulu asetuksen (EY) N: o 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinate producerii unei imunități active nu se află în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Finnish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Romanian: ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al(OH)3) Tiomersal
Finnish: Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa.
Romanian: Dar aceste reacţii dispar în scurt timp (maximum două zile) fără tratament.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Finnish: Kliinisiä oireita, kuten lieviä tilapäisiä käyttäytymishäiriöitä voidaan havaita melko harvoin Ecoporc SHIGA-rokotteen antamisen jälkeen.
Romanian: Semne clinice precum uşoare tulburări temporare de comportament pot fi observate mai puţin frecvent, după administrarea Ecoporc SHIGA.
Finnish: Vähäistä ruumiinlämmön kohoamista (korkeintaan 1,7 °C) voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen.
Romanian: Frecvent, poate apărea o uşoară creştere a temperaturii corporale (maximum 1,7 °C) după injecţie.
Finnish: Apuaineet (mukaan lukien apuaineet) jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat sallittuja aineita, joista taulukossa 1 liitteen komission asetus (EU) N: o 37/2010 osoittaa, että jäämien enimmäismäärää ei vaadita.
Romanian: Excipienți (inclusiv adjuvantii) enumerate la punctul 6.1 din RCP sunt permise substanțe pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR
Finnish: Sika.
Romanian: Porci.
Finnish: Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Romanian: Agitaţi cu atenţie vaccinul înainte de utilizare.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Finnish: max. 3,5 mg
Romanian: 3,5 mg
Finnish: Käyttökertojen välillä rokote säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa.
Romanian: Între utilizări, vaccinul trebuie păstrat la 2 °C - 8 °C.
Finnish: Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa).
Romanian: Frecvent, pot fi observate reacţii locale foarte mici, de exemplu umflături uşoare la locul de injectare (maximum 5 mm), dar aceste reacţii sunt tranzitorii şi dispar în scurt timp (în cel mult şapte zile) fără tratament.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Glutaraldehydi
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Glutaraldehidă
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut bakteerirokotteet.
Romanian: Preparate imunologice pentru suide, vaccinuri bacteriene inactivate.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Finnish: Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa (säilytä 2 °C - 8 °C:ssa).
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 24 ore (a se păstra la 2 °C - 8 °C).
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. 6.
Finnish: Tästä syystä tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Finnish: Tiineys ja imetys:
Romanian: Gestaţia şi lactatie:
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAA}
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 24 ore.
Finnish: Rokote sisältää muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinia, joka stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödematautia aiheuttavan bakteerin tuottamaa Shigatoksiini 2e:tä vastaan.
Romanian: Vaccinul, care constă din Stx2e recombinant modificat genetic, stimulează imunitatea activă împotriva toxinei Shiga toxin 2e, produsă de agentul cauzator al bolii edemelor la porci.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.