FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Clopidogrel heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
Bulgarian: Клопидогрел не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: In COMMIT was de mate van niet-cerebrale ernstige bloedingen of cerebrale bloedingen laag en
Bulgarian: В COMMIT, общата честота на нецеребрално масивно кървене или церебрално кървене е ниска и сходна и при двете групи.
Dutch: 56 filmomhulde tabletten, kalenderverpakking 84 filmomhulde tabletten, kalenderverpakking
Bulgarian: 56 филмирани таблетки - блистер с отбелязани дните на седмицата 84 филмирани таблетки
Dutch: Crospovidon (type A) Gehydrogeneerde ricinusolie
Bulgarian: Кросповидон (тип А)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOPIDOGREL QUALIMED INNEEMT
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL QUALIMED
Dutch: Aluminium geperforeerde unit-dose blisters in kartonnen doosjes die 30x1 en 50x1 filmomhulde
Bulgarian: Съществува блистер с перфорирани единични гнезда, съдържащ 30 х 1 и 50 х 1 филмирани таблетки в картонена опаковка.
Dutch: Clopidogrel en ASA werden echter samen toegediend gedurende een periode tot één jaar (zie
Bulgarian: Въпреки това, клопидогрел и АСК са прилагани едновременно до една година (вж. точка 5.1).
Dutch: - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te
Bulgarian: - Флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия, - тиклопидин, друго антитромботично средство
Dutch: Mylan B.V Tel: + 31 (0)33 2997080
Bulgarian: Tel: + 31 (0)33 2997080
Dutch: Week 2 (voor dozen of 14, 28, 56, 84)
Bulgarian: ДНИТЕ НА СЕДМИЦАТА (кутии от 7, 14, 28, 56 или 84 таблетки)
Dutch: • Leverfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matige leverziekte die bloedingsdiathesen kunnen hebben (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Терапевтичния опит е ограничен при пациeнти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж точка 4.4).
Dutch: Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "MOGELIJKE
Bulgarian: - Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Dutch: dagen), na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële aandoening.
Bulgarian: Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) - een recente ernstige verwonding - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Bulgarian: − Ако сте изложен на риск от кървене като: заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel Qualimed werden gemeld, zijn: Vaak voorkomende bijwerkingen: diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur.
Bulgarian: Други съобщени нежелани лекарствени реакции са Чести нежелани реакции: Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met Clopidogrel Qualimed worden gemeld zijn bloedingen.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е кървене.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed bevat gehydrogeneerde ricinusolie.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Clopidogrel
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 4 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 80.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY en COMMIT studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Bulgarian: , сравнение на клопидогрел и АСК, и изпитванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrochloride).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрохлорид).
Dutch: Danmark
Bulgarian: Sverige
Dutch: Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Qualimed
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ CLOPIDOGREL QUALIMED
Dutch: Bloeding
Bulgarian: Кърмене
Dutch: Hydroxypropylcellulose (E463) Titaandioxide (E171) IJzeroxide rood (E172) Talk
Bulgarian: Tитанов диоксид (E171)
Dutch: Kalenderverpakkingen die beschikbaar zijn, zijn doosjes van 7, 14, 28, 56, 84 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Съществува блистер с отбелязани дните на седмицата, съдържащ 7, 14, 28, 56, 84 филмирани таблетки в картонена опаковка.
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren (zie
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори, и клопидогрел трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (виж точка 4.4).
Dutch: Wat is Clopidogrel Qualimed en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel Qualimed inneemt Hoe wordt Clopidogrel Qualimed ingenomen
Bulgarian: Преди да приемете Clopidogrel Qualimed Как да приемате Clopidogrel Qualimed Възможни нежелани реакции
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Qualimed 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Qualimed 75 mg филмирани таблетки
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
Bulgarian: Qualimed 75 mg
Dutch: Systeem/Orgaanklasse
Bulgarian: Системноорганна класификация
Dutch: HOE BEWAART U CLOPIDOGREL QUALIMED Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ CLOPIDOGREL QUALIMED Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Qualimed kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Bulgarian: Qualimed може да се започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Dutch: Clopidogrel Qualimed kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Bulgarian: Qualimed може да се дава на следните групи пациенти:
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери също на уебсайта на EMEA.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Qualimed gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Bulgarian: Qualimed е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Qualimed is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen
Bulgarian: Qualimed е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Dutch: Clopidogrel Qualimed is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Clopidogrel Qualimed е „генерично лекарство".
Dutch: Clopidogrel Qualimed wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Bulgarian: Qualimed се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични индиденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Dutch: Clopidogrel Qualimed is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Bulgarian: Clopidogrel Qualimed е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Qualimed?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Qualimed?
Dutch: Aangezien Clopidogrel Qualimed een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die
Bulgarian: Qualimed е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Qualimed:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Qualimed:
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-en
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа от типа „въпроси и отговори" тук.
Dutch: Clopidogrel Winthrop kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval
Bulgarian: Qualimed може да се започне от няколко дни до 35 дни след удара,
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Qualimed, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Qualimed van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel
Dutch: Clopidogrel Qualimed clopidogrel
Bulgarian: Qualimed clopidogrel
Dutch: Daar Clopidogrel Qualimed een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Bulgarian: Qualimed е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); Clopidogrel
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemisch cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка), лечение с Clopidogrel
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Qualimed verleend aan Qualimed.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel
Dutch: Hoe is Clopidogrel Qualimed onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Qualimed?
Dutch: 28 x 1 tabletten (eenheidsverpakking) (kalenderverpakking)
Bulgarian: 28 x 1 таблетки (еднодозова) (календарна опаковка)
Dutch: EU Nummer
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Dutch: Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Dutch: Naam
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Dutch: EU nummer
Bulgarian: Номер на EU Име
Dutch: Naam
Bulgarian: Опаковка
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 februari 2015 Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 19 Февруари 2015 г.
Dutch: Systeem/Orgaan klasse
Bulgarian: Системо-органен клас
Dutch: Neem contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно болнично отделение поради увеличен риск от кървене.
Dutch: 4042 Debrecen Hongarije
Bulgarian: 4042 Debrecen
Dutch: Stop de tablet in uw mond en slik hem door met water of een andere vloeistof.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си и я погълнете с вода или друга течност.
Dutch: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarije
Bulgarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Dutch: Duw de tablet uit de verpakking.
Bulgarian: Избутайте таблетката навън.
Dutch: - Koorts, tekenen van een infectie of extreme vermoeidheid.
Bulgarian: повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост.
Dutch: • als u een allergie heeft voor of reactie heeft gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 2 of rubriek 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 2 или точка 6.1.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 12.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, включени в клинични изпитвания, от които повече от 12 000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de werkzaamheid in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
Bulgarian: Тъй като изпитването CAPRIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на случайност.
Dutch: Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na acute ischemische cerebrovasculaire accidenten.
Bulgarian: Поради липса на данни, клопидогрел не може да бъде препоръчан през първите 7 дни след остър исхемичен инсулт.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet opgevolgd worden voor symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или операция.
Dutch: U heeft Clopidogrel ratiopharm voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat:
Bulgarian: На Вас Ви е предписан Клопидогрел ratiopharm за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet in te nemen.
Bulgarian: Препоръчва се да не се приема това лекарство по време на бременност.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.
Dutch: U dient Clopidogrel ratiopharm net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Клопидогрел ratiopharm толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: точка 4.5).
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie ten minste 50%.
Bulgarian: Базирайки се на уринарната екскреция на метаболитите на клопидогрел, абсорбцията е най-малко 50%.
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6%) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa-receptor antagonist.
Bulgarian: В проучването CURE 823 (6,6%) пациенти са получавали едновременно и терапия с GPIIb/IIIa рецепторен антагонист.
Dutch: In CAPRIE, bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA, bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3%.
Bulgarian: В CAPRIE при пациенти лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е била 9,3%.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel ratiopharm niet voortgezet worden.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да бъде продължено по време на лечението с Клопидогрел ratiopharm.
Dutch: - Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
Bulgarian: при повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно определеното време и не трябва да удвояват дозата.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel ratiopharm beïnvloeden of vice versa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят употребата на Клопидогрел ratiopharm, както и обратното.
Dutch: Voor de verpakkingen van 28x1 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Clopidogrel ratiopharm heeft ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blisterverpakking gedrukt staat.
Bulgarian: При опаковката от 28x1 таблетки, можете да проверите деня, в който последно сте приели таблетка Клопидогрел ratiopharm по календара, отпечатан върху блистера.
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект е бил наблюдаван на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts indien u het volgende ervaart:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
Dutch: - Kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследване на кръвта.
Dutch: De flessen bevatten 30 of 100 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Бутилките съдържат 30 или 100 филмирани таблетки.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en na herhaalde toediening.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е бил 8 часа след еднократно или многократно приложение.
Dutch: De ACTIVE-W en ACTIVE-A studies, aparte studies in het ACTIVE programma, includeerden patiënten met atriumfibrilleren (AF) die minstens één risicofactor voor vasculaire voorvallen hadden.
Bulgarian: Проучванията ACTIVE-W и ACTIVE-A, отделни проучвания в програмата ACTIVE включват пациенти с предсърдно мъждене (AF), които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти.
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij/zij clopidogrel gebruikt voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
Bulgarian: Пациентите трябва да уведомят лекарите и стоматолозите, че приемат клопидогрел преди всяка планова хирургична интервенция и преди да започнат да приемат какъвто и да е нов лекарствен продукт.
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98% en 94%).
Bulgarian: Клопидогрел и неговият основен (неактивен) метаболит в циркулацията in vitro се свързват обратимо с човешките плазмени протеини (98% и 94% съответно).
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel ratiopharm gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts daar clopidogrel niet wordt aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Клопидогрел ratiopharm, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Dutch: - De filmomhulde tabletten zijn lichtroze tot roze, filmomhulde, capsulevormige tabletten.
Bulgarian: Филмираните таблетки са светлорозови до розови филмирани таблетки с форма на капсула.
Dutch: ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, wordt aanbevolen geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.
Bulgarian: Тъй като повисоките дози АСК са били свързани с по-висок риск от кървене, се препоръчва дозата АСК да не превишава 100 mg.
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, възможно е кървенето да продължи по-дълго от обичайното.
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies zijn hieronder beschreven.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани реакции наблюдавани в клиничните изпитвания CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A се обсъждат по-долу.
Dutch: Bij toediening aan zogende ratten, bleek clopidogrel een geringe vertraging in de ontwikkeling van de nakomelingen te veroorzaken.
Bulgarian: Когато е прилаган на плъхове в период на лактация, клопидогрел е довел до леко изоставане в развитието на потомството.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel ratiopharm en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Bulgarian: Трябва да знаете, че "пероралните антикоагуланти" са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Клопидогрел ratiopharm плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die een directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, което налага незабавно лечение, включително плазмафереза.