FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning överlämnade dokumentation till stöd för användningen av ciprofloxacin som ett värdefullt terapeutiskt alternativ för både profylax och behandling av febrila patienter med neutropeni.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti asiakirjoja, jotka tukivat siprofloksasiinin käyttöä arvokkaana hoitovaihtoehtona sekä neutropeenisten kuumepotilaiden hoitoon että ennaltaehkäisyyn.
Swedish: - illamående, diarré - ledsmärtor hos barn
Finnish: - pahoinvointi, ripuli - nivelkivut lapsilla.
Swedish: Dosering till barn med nedsatt njur- och/eller leverfunktion har inte studerats.
Finnish: Annostusta munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville lapsille ei ole tutkittu.
Swedish: Onormal protrombinnivå Förhöjt amylas
Finnish: Epänormaali protrombiinitaso Amylaasitason nousu
Swedish: - CHMP beslutade att godkännandet för försäljning kunde harmoniseras för följande indikationer för perorala och intravenösa beredningar avsedda för vuxna:
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille aikuisilla:
Swedish: Om det däremot snart är dags för din nästa dos, ta inte den glömda dosen utan fortsätt som vanligt.
Finnish: Jos muistat unohtuneen annoksen vasta lähellä seuraavan annoksen ottoaikaa, älä ota unohtunutta annosta vaan jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Swedish: Rekommenderade start- och underhållsdoser för patienter med nedsatt njurfunktion:
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset:
Swedish: Den föreslagna ordalydelsen av de terapeutiska indikationerna för perorala och intravenösa beredningar var följande: "inhalationsantrax (profylax efter exposition och kurativ behandling)".
Finnish: Ehdotetun käyttöaiheen sanamuoto oli seuraava: "Inhalaatiopernarutto (altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy ja hoito)" suun kautta annettaville ja laskimonsisäisille muodoille.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Swedish: • långdragna eller återkommande öron-eller bihåleinfektioner
Finnish: • pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän sivuonteloinfektiot
Swedish: Alla in-vitro-mekanismer är ofta observerade i kliniska isolat.
Finnish: Kliinisessä käytössä on havaittu yleisesti resistenssin kaikkia mekanismeja in-vitro.
Swedish: Efter långa diskussioner bedömde emellertid CHMP att ciprofloxacin fortfarande är ett värdefullt terapeutiskt alternativ vid okomplicerad cystit.
Finnish: Laajojen keskustelujen jälkeen lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että siprofloksasiini on edelleen käyttökelpoinen hoitovaihtoehto komplisoitumattomaan virtsarakon tulehdukseen.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll inte några data eller någon vetenskaplig diskussion som stöd för enkeldosbehandling med ciprofloxacin vid okomplicerad cystit.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija ei toimittanut mitään tietoja tai tieteellistä käsittelyä tukemaan kerta-annoksista suun kautta annettavaa siprofloksasiinihoitoa komplisoitumattomaan virtsarakon tulehdukseen.
Swedish: • akuta exacerbationer av kronisk sinuit, särskilt om de orsakas av gramnegativa bakterier
Finnish: • kroonisen sinuiitin akuutit pahenemiset, erityisesti jos ne ovat gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia
Swedish: • för att behandla infektioner hos patienter med mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Finnish: • infektioiden hoito potilailla, joilla veren valkosolumäärä on vähäinen (neutropenia)
Swedish: När en nedtrappning till peroral behandling är möjlig, rekommenderas en dosregim med 750 mg 2 gånger per dygn.
Finnish: Kun vaihtaminen suun kautta annettavaan hoitoon on mahdollista, suositellaan 750 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
Swedish: Sackarosinnehåll
Finnish: Sakkaroosirasitus
Swedish: Diarré orsakad av bakteriella patogener inklusive Shigella spp.
Finnish: Bakteeriperäinen ripuli, mukaan lukien Shigella spp.
Swedish: CHMP bad därför sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att (utifrån farmakokinetik och farmakodynamik) diskutera detta och framlägga förslag.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään annostusta ja tekemään ehdotuksen.
Swedish: Hjärtsjukdomar
Finnish: Sydämen toimintahäiriöt
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller vill ta:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita tai suunnittelet niiden käyttöä:
Swedish: Du kan ta suspensionen vid måltiderna eller mellan måltider.
Finnish: Suspension voi ottaa aterian kanssa tai aterioiden välillä.
Swedish: Dosering vid behandling av övre luftvägsinfektioner CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att ytterligare dokumentera effektivitet och risker med den föreslagna lägre doseringen (500 mg 2 gånger per dygn) vid behandling av övre luftvägsinfektioner, särskilt med hänsyn till malign extern otit.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan lisätietoja ylemmän hengitystien infektioiden hoitoon ehdotetun pienemmän annostuksen (500 mg kahdesti päivässä) tehokkuus-riskisuhteesta, erityisesti suhteessa pahanlaatuiseen ulkoiseen korvatulehdukseen.
Swedish: • sukralfat
Finnish: • sukralfaattia
Swedish: Neutropeni Leukocytos Trombocytopenia Trombocyaemi
Finnish: Neutropenia Leukosytoosi Trombosytopenia Trombosytemia
Swedish: Tjeckien:
Finnish: Tsekin tasavalta:
Swedish: Använd inte Ciprofloxacin Bayer efter det utgångsdatum som anges på kartongen efter"EXP".
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän ("EXP") jälkeen.
Swedish: Förhöjt amylas * Dessa fall rapporterades under perioden efter marknadsföring och observerades huvudsakligen bland patienter med ytterligare riskfaktorer för QT-förlängning (se avsnitt 4.4).
Finnish: Amylaasitason nousu * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT-väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Asteni Feber
Finnish: Astenia Kuume
Swedish: Vissa läkemedel kan minska effekten av Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Osa lääkevalmisteista heikentää Ciprofloxacin Bayerin tehoa.
Swedish: Samtidig behandling med ciprofloxacin och tizanidin är kontraindicerat.
Finnish: Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Swedish: • pentoxifyllin (för cirkulationsstörningar)
Finnish: • pentoksifylliini (verenkiertohäiriöiden hoitoon)
Swedish: • methotrexat (mot vissa typer av cancer, psoriasis, reumatoid artrit)
Finnish: • metrotreksaattia (tietyntyyppisten syöpien, psoriaasin ja nivelreuman hoitoon)
Swedish: 50 mg/ml ORAL SUSPENSION (innehållande flaska (flaskor) med granulat och flaska (flaskor) med lösning
Finnish: 50 mg/mL ORAALISUSPENSIO (sisältää raepullon(t) ja liuotinpullon(t))
Swedish: Reaktioner vid injektionoch infusionsst ället (endast vid intravenös administrer ing)
Finnish: Injektio- ja infuusiopaikan reaktio (vain suonensisäinen anto)
Swedish: 500 mg som engångsdos
Finnish: 500 mg yksittäisannoksena
Swedish: Uretrit och cervicit orsakade av gonokocker
Finnish: Gonokokin aiheuttama uretriitti ja servisiitti
Swedish: Om du lider av depression eller psykoser kan dina symtom bli värre under behandling med Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Jos sairastat masennusta tai psykoosia, Ciprofloxacin Bayer -hoito saattaa pahentaa niihin liittyviä oireita.
Swedish: Utöver bedömning av nödsituationen enligt rutin rekommenderas att följa njurfunktionen, inklusive urinens pH och surgöra urinen, om så krävs, för att förhindra kristalluri.
Finnish: Tavallisten hätätoimenpiteiden lisäksi suositellaan munuaisten toiminnan (mukaan lukien virtsan pHarvon) tarkkailua ja tarvittaessa virtsan happamuuden lisäämistä kristallurian ehkäisemiseksi.
Swedish: Diarré orsakad av Shigella dysenteriae typ
Finnish: Shigella dysenteriaebakteerien 1-tyypin aiheuttama ripuli
Swedish: Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens-Johnson syndrom (kan vara livshotande) Toxisk epidermal nekrolys (kan vara livshotande)
Finnish: Erytema multiforme Erytema nodosum Stevens-Johnsonin oireyhtymä (mahdollisesti henkeä uhkaava) Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (mahdollisesti henkeä uhkaava)
Swedish: Efter påbörjad intravenös behandling kan behandlingen fortsätta oralt.
Finnish: Laskimonsisäisesti aloitettua hoitoa voi jatkaa myös oraalisella hoidolla.
Swedish: ORGANISMER MED NEDÄRVD RESISTENS Aeroba grampositiva mikroorganismer Actinomyces
Finnish: LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit Actinomyces
Swedish: • infektioner i magtarmkanalen (t.ex. turistdiarré)
Finnish: • Maha-suolikanavan infektiot (esim. turistiripuli)
Swedish: Artikulära tolerabilitetsstudier.
Finnish: Artikulaarinen siedettävyys
Swedish: Ciprofloxacin Bayer kan också användas för att behandla andra speciellt allvarliga infektioner hos barn och ungdomar när din läkare anser det nödvändigt.
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria voidaan käyttää myös tiettyjen muiden vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Swedish: Ta suspensionen precis så som din läkare har sagt.
Finnish: Ota oraalisuspensiota juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Swedish: Stäng den stora flaskan ordentligt igen enligt instruktionen på kapsylen och skaka noggrant under 15 sekunder.
Finnish: Sulje pullo tiiviisti korkin ohjeiden mukaan ja ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia.
Swedish: Dosering vid allvarliga luftvägsinfektioner samt allvarliga ben- och ledinfektioner Vid allvarliga luftvägsinfektioner liksom vid allvarliga ben- och ledinfektioner används i klinisk praxis för närvarande högre doser än dem som oftast rekommenderas (t.ex. 750 mg x 3/dygn eller 1 000 mg x 2/dygn) för peroral tillförsel på grund av den kända ringa känsligheten hos de viktigaste aktuella patogenerna (bl.
Finnish: Annostus vakavien hengitystieinfektioiden sekä vakavien luu- ja nivelinfektioiden yhteydessä Vakavissa hengitystieinfektioissa samoin kuin vakavissa luu- ja nivelinfektioissa suositeltuja suurempia annoksia (esim. 750 mg x 3/päivä tai 1000 mg x 2/päivä) suun kautta käytetään nykyisin kliinisessä käytännössä ottaen huomioon asiaankuuluvien pääpatogeenien (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) tunnettu vähentynyt herkkyys ja taudin vakavuus (sekä vaikeudet saavuttaa paras mahdollinen pitoisuus luutasolla).
Swedish: Psykotiska reaktioner (se avsnitt 4.4)
Finnish: Psykoottiset reaktiot (ks. kohta 4.4)
Swedish: Eosinofili
Finnish: Eosinofilia
Swedish: CHMP gick därför med på att säkerhetsdata inte gav några hållpunkter för att säkerhetsprofilen för ciprofloxacin påverkas av en längre behandlingsduration än 3 månader.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi hoidon pitempi kesto, jopa 3 kuukauden pituinen.
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin och warfarin kan förstärka warfarins anti-koaguleringseffekt.
Finnish: Siprofloksasiinin ja varfariinin samanaikainen käyttö saattaa vahvistaa varfariinin hyytymistä estävää tehoa.
Swedish: Indikationen formulerades om så att den anger ciprofloxacins användbarhet vid infektioner med gramnegativa bakterier i nedre luftvägarna som framkallar exacerbationer av kronisk, obstruktiv lungsjukdom, bronkopulmonala infektioner vid cystisk fibros eller vid bronkiektasi och pneumoni.
Finnish: Käyttöaihe muotoiltiin uudelleen niin, että siinä todetaan siprofloksasiinin hyödyllisyys alempien hengitysteiden gramnegatiivisten bakteerien infektioissa, jotka aiheuttavat kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemisia, keuhkon ja keuhkoputken infektioita kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa tai keuhkokuumetta.
Swedish: Infektioner i nedre luftvägarna
Finnish: Alempien hengitysteiden infektiot
Swedish: Kräkning, Övergåendeförhöjt alkaliskt fosfatasvärde, hudutslag
Finnish: Oksentelu, transaminaasiarvojen suurentuminen, ihottuma
Swedish: CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att tillhandahålla en underbyggd diskussion av användningen av ciprofloxacin i profylax mot invasiva infektioner hos vuxna för att harmonisera den terapeutiska hanteringen av patienter.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan perustellun pohdinnan siprofloksasiinin käytöstä invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla potilaiden hoidon yhdenmukaistamiseksi.
Swedish: Följande biverkningar har en högre frekvens i den subgrupp med patienter som fick intravenös eller sekventiell (intravenös och oral) behandling:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyy useammin potilailla, jotka saavat laskimoon annettavaa tai jaksottaista hoitoa (laskimoon annettava - suun kautta otettava):
Swedish: Tillgängliga data för administrering av ciprofloxacin till gravida kvinnor indikerar inte uppkomst av några missbildningar eller feto/neonatal toxicitet av ciprofloxacin.
Finnish: Raskauden aikaisesta hoidosta saatavilla olevat tiedot eivät osoita siprofloksasiinin aiheuttavan epämuodostumia tai toksisuutta sikiölle tai vastasyntyneelle.
Swedish: Trombocytopeni, trombocytemi, förvirring och desorientering, hallucinationer, par- och dysestesi, kramper, yrsel, synstörningar, förlorad hörsel, takykari, vasodilatation, hypotension, övergående nedsatt leverfunktion, gulsot, njursvikt, ödem
Finnish: Trombosytopenia, trombosytemia, sekavuus ja desorientaatio, hallusinaatiot, parestesia ja dysestesia, epileptiset kohtaukset, huimaus, näköhäiriöt, kuulon menetys, takykardia, vasodilataatio, hypotensio, ohimenevä maksan vajaatoiminta, keltaisuus, munuaisten vajaatoiminta, edeema
Swedish: Aeroba gramnegativa mikroorganismer Stenotrophomonas maltophilia
Finnish: Stenotrophomonas maltophilia
Swedish: Efter avslutad behandling lämna överblivet läkemedel till apoteket för att vara säker på att den destrueras riktigt
Finnish: 5.Palauta hoidon päätyttyä kaikki käyttämättömät lääkkeet apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti
Swedish: 7 dagar
Finnish: 7 vrk
Swedish: • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Swedish: Studier på vuxna djur (råtta, hund) visar inga tecken på broskskador.
Finnish: Täysikasvuisilla eläimillä (rotilla, koirilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole löydetty merkkejä rustovaurioista.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET [Kompletteras nationellt
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINON, TILAVUUDENA TAI YKSIKKÖINÄ [täytetään kansallisesti]
Swedish: • lung- och bronkialinfektioner hos barn och ungdomar som lider av cystisk fibros
Finnish: • kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten keuhko- ja keuhkoputki-infektiot
Swedish: I sådana fall skall behandlingen med ciprofloxacin omedelbart avslutas, en läkare konsulteras och lämplig behandling initieras.
Finnish: Siprofloksasiinihoito on tällöin keskeytettävä heti ja sopiva hoito on aloitettava.
Swedish: Ciprofloxacin Bayer används till barn och ungdomar, under uppsikt av medicinsk specialist, för att behandla följande bakterieinfektioner:
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria annetaan erikoislääkärin seurannassa lapsille ja nuorille seuraavien bakteeriinfektioiden hoitoon:
Swedish: Som beskrivits för andra gyrashämmare, orsakar ciprofloxacin skada på större viktbärande leder på växande djur.
Finnish: Siprofloksasiinin on muiden gyraasi-inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
Swedish: Det har visats att ciprofloxacin kan orsaka ljuskänslighetsreaktioner.
Finnish: Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan valoyliherkkyysreaktioita.
Swedish: Den graderade doseringsskeden med markeringen 1/2 är ekvivalent med 2,6 ml innehållande 2,5 ml av suspensionen och 1/1 är ekvivalen med 5,2 ml innehållande 5,0 ml av färdig suspension.
Finnish: Asteikollisen mittalusikan 0,5 (1/2) -merkintä vastaa 2,6 mL:n tilavuutta, joka sisältää 2,5 mL käyttövalmista suspensiota.
Swedish: • kronisk suppurativ mediaotit
Finnish: • Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
Swedish: Andra svåra infektioner som stämmer överens med officiella riktlinjer eller efter noggrann risk/nyttabedömning när annan behandling inte kan användas eller efter bristande effekt av konventionell behandling samt när mikrobiologisk dokumentation kan motivera användning av ciprofloxacin.
Finnish: Muut vaikeat infektiot virallisten ohjeiden mukaan ja perusteellisen riski-hyötyarvion perusteella, kun muita hoitoja ei voi antaa, tai kun käyttöön vakiintuneet hoidot eivät ole tehonneet ja kun mikrobiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että siprofloksasiinin käyttö on aiheellista.
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT, PAKKAUSSELOSTE
Swedish: • Ciprofloxacin Bayer kan orsaka leverskada.
Finnish: • Ciprofloxacin Bayer saattaa aiheuttaa maksavaurioita.
Swedish: • Inflammation i lilla bäckenet inklusive fall orsakade av Neisseria gonorrhoeae Vid ovannämnda infektioner i genital området och när det kan antas eller att det är fastställt att de är orsakade av Neisseria gonorrhoeae är det särskilt viktigt att ta del av lokal information rörande förekomsten av resistens mot ciprofloxacin och att fastställa känsligheten genom laboratorietester.
Finnish: • Sisäsynnytintulehdus mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset Kun tiedetään tai epäillään, että edellä mainitut sukupuolielinten infektiot ovat Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamia on erityisen tärkeää hankkia paikallista tietoa vallitsevasta siprofloksasiiniresistenssi-tilanteesta ja vahvistaa herkkyys laboratoriokokeiden avulla.
Swedish: Behandling av vissa infektioner (t ex inflammation i lilla bäckenet, intra-abdominella infektioner, infektioner hos patienter med neutropeni och infektioner i skelett och leder) kan kräva tillägg av andra antibakteriella medel beroende på vilka patogener som är involverade.
Finnish: Tiettyjen infektioiden (esim. sisäsynnytintulehdus, vatsansisäiset infektiot, neutropeniaa sairastavien potilaiden infektiot sekä luuston ja nivelten infektiot) hoito saattaa samanaikaista muuta sopivaa antibakteerista hoitoa taudinaiheuttajista riippuen.
Swedish: 1 dag
Finnish: 1 vrk
Swedish: Ciprofloxacin Bayer skall kontrolleras visuellt innan användning.
Finnish: Tarkista Ciprofloxacin Bayer silmämääräisesti ennen sen antamista.
Swedish: Vid ovannämnda infektioner i genitala området och när det kan antas eller att det är fastställt att de är orsakade av Neisseria gonorrhoeae är det särskilt viktigt att ta del av lokal information rörande förekomsten av resistens mot ciprofloxacin och att fastställa känsligheten genom laboratorietester.
Finnish: Kun tiedetään tai epäillään, että edellä mainitut sukupuolielinten infektiot ovat Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamia on erityisen tärkeää hankkia paikallista tietoa vallitsevasta siprofloksasiiniresistenssi-tilanteesta ja vahvistaa herkkyys laboratoriokokeiden avulla.
Swedish: Akut exacerbation av kronisk sinuit
Finnish: Kroonisen sinuiitin akuutti pahenemisvaihe
Swedish: Produktresumé avdelning 4.2 Dosering och administreringssätt
Finnish: Valmisteyhteenvedon osa 4.2 Annostus ja antotapa
Swedish: Ta den ordinerade mändgen av suspensionen med hjälp av doseringsskeden.
Finnish: Ota lääkärin määräämä annos suspensiota mittalusikkaan.
Swedish: Avseende produktresumén för tabletten med modifierad frisättning inlämnades inga förslag till en harmoniserad produktresumé.
Finnish: Depottablettien valmisteyhteenvedon yhdenmukaistamisesta ei annettu mitään ehdotusta.
Swedish: Även vid första dosen, är det en liten risk att du upplever en allvarlig allergisk reaktion med följande symtom: täthet i bröstet, svindel eller svimning eller upplever yrselkänsla när du står upp.
Finnish: Jo ensimmäinen annos saattaa toisinaan aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita, joihin liittyy seuraavia oireita: puristuksen tunnetta rintakehän alueella, huimausta, pahoinvointia, pyörrytystä tai huimausta seisomaan noustessa.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion Rekommenderade start- och underhållsdoser för patienter med nedsatt njurfunktion: Kreatinin clearance (mL/min/ 1.73m²)
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Swedish: Om sådan reaktion uppkommer, skall ciprofloxacin-behandlingen avslutas och adekvat medicinsk behandling initieras.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä ja lääketieteellinen hoito aloitettava.
Swedish: Ta inte Ciprofloxacin Bayer under tiden du ammar eftersom ciprofloxacin utsöndras i bröstmjölk och kan vara skadligt för ditt barn.
Finnish: Älä ota Ciprofloxacin Bayeria imetyksen aikana, sillä siprofloksasiini erittyy rintamaitoon ja saattaa olla vahingollista lapsellesi.
Swedish: • Uretrit och cervicit orsakade av gonokocker
Finnish: • Gonokokin aiheuttama uretriitti ja servisiitti
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerade tabletter [Kompletteras nationellt]
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Kalvopäällysteisiä tabletteja [täytetään kansallisesti]
Swedish: Kalciuminnehållande föda som del av en måltid påverkar inte absorptionen i någon högre grad.
Finnish: Ateriaan sisältyvä kalsium ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen.
Swedish: CHMP hyste farhågor avseende den terapeutiska indikationen "enkeldosbehandling av okomplicerad UVI".
Finnish: Lääkevalmistekomitea suhtautui epäilevästi käyttöaiheeseen "komplisoitumattoman virtsatien tulehduksen kerta-annoksinen hoito".
Swedish: Ska anpassas till typen av infektion
Finnish: Infektion tyypin mukaan
Swedish: Som ett fluorokinolon-antibiotikum ger ciprofloxacin baktericid effekt genom hämning av både typ IIisomeras (DNA-gyras) och topoisomeras IV, vilka krävs för bakteriell DNA-replikering, transkription, reparation och rekombination.
Finnish: Fluorokinoloneihin kuuluvana antibakteerinsena valmisteena siprofloksasiinin bakteereja tuhoava vaikutus perustuu sekä tyypin II topoisomeraasin (DNA-gyraasin) ja tyypin IV topoisomeraasin estoon, sillä bakteerien DNA:n replikaatio-, transkriptio-, korjaus- ja rekombinaatioprosessit tarvitsevat näitä isomeraaseja.
Swedish: Ventrikulär arytmi, QT-förlängning, Torsades-dePointes*
Finnish: Ventrikulaari -nen arytmia, QT-välin piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia *
Swedish: In vitro-resistens mot ciprofloxacin kan erhållas genom process av stegvisa mutationer på målställen i både topoisomeras II (DNA-gyras) och topoisomeras IV.
Finnish: Siprofloksasiinin resistenssi in-vitro voi syntyä vaiheittaisella prosessilla, jonka saavat aikaan DNAgyraasin ja tyypin IV topoisomeraasin kohdemutaatiot.
Swedish: - illamående, diarré, kräkning - ledsmärtor hos barn - lokal reaktion vid injektionsstället, utslag - tillfällig ökning av vissa ämnen i blodet (transaminaser)
Finnish: - pahoinvointi, ripuli, oksentelu - nivelkivut lapsilla - paikalliset reaktiot pistoskohdassa, ihottuma - transaminaasiarvojen (tietyntyyppisiä entsyymejä) ohimenevä suurentuminen.
Swedish: Antibiotika associerad kolit (i mycket sällsynta fall möjligen med dödlig utgång) (se avsnitt 4.4)
Finnish: Antibioottihoi-toon liittyvä koliitti (erittäin harvoin mahdollisesti henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4)
Swedish: 200-400 mg var 24:e timme (efter dialys)
Finnish: 200-400 mg 24 tunnin välein (dialyysin jälkeen)