FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Blood tests showing less potassium than usual in your blood.
Italian: • Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio inferiore al normale.
English: • Red, itchy, swollen or watery eyes
Italian: • Occhi arrossati, gonfi o acquosi o con prurito
English: • Medicines used to relieve pain and inflammation (e.g. Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs
Italian: • Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es.
English: • Feeling dizzy.
Italian: • Sensazione di vertigini.
English: • Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working
Italian: • Alterazioni nella funzionalità di fegato, pancreas o reni evidenziate da analisi del sangue.
English: Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, exfoliative dermatitis, photosensitivity reaction, onycholysis, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, urticaria
Italian: Johnson, eritema multiforme, pemfigo, aggravamento della psoriasi, dermatite esfoliativa, reazioni di fotosensibilizzazi one,
English: Patients with liver impairment (see section 4.2)
Italian: Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2)
English: -Hypersensitivity to the active substance or to any other ACE (Angiotensin Converting Enzyme) inhibitor, hydrochlorothiazide, other thiazide diuretics, sulphonamides or any of the excipients of TRITAZIDE and associated names (see section 6.1).
Italian: Il CHMP ha adottato la dicitura armonizzata per le controindicazioni: -Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi altro ACE inibitore (inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina), all'idroclorotiazide, ad altri diuretici tiazidici, alle sulfonamidi o uno qualsiasi degli eccipienti di TRITAZIDE e denominazioni associate (cfr. paragrafo 6.1).
English: TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
Italian: TRITAZIDE non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
English: This may be given for an operation or any dental work.
Italian: • Se sta per subire un'anestesia che può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti.
English: Sweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Italian: Svezia: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
English: Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Italian: Polonia: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
English: • Chest pain
Italian: • Dolore al petto
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
English: Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
Italian: In caso di insorgenza di encefalopatia epatica, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa [Completare con i dati nazionali]
English: Hyperkalaemia
Italian: • Iperkaliemia
English: • Blurred vision
Italian: • Visione confusa
English: • Blood tests showing more potassium than usual in your blood.
Italian: • Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio più elevato del normale.
English: Ramipril and Hydrochlorothiazide
Italian: Ramipril e idroclorotiazide
English: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Italian: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten Belgio:
English: • Being more sensitive to the sun than usual
Italian: • Maggiore sensibilizzazione al sole
English: France: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Italian: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
English: Headache, dizziness
Italian: Affaticamento, astenia
English: Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count.
Italian: Allopurinolo, immunosoppressori, corticosteroidi, procainamide, citostatici e altri farmaci che possono alterare il quadro ematico: aumentato rischio di reazioni ematologiche (vedere paragrafo
English: Hepatic Encephalopathy
Italian: • Encefalopatia epatica
English: • Pain in your muscles
Italian: • Dolore muscolare
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - to be completed nationally] ramipril/hydrochlorothiazide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRITAZIDE e nomi associati [Vedere Allegato 1] 2,5 mg/12,5 mg compresse TRITAZIDE e nomi associati [Vedere Allegato 1] 5 mg/12,5 mg compresse TRITAZIDE e nomi associati [Vedere Allegato 1] 5 mg/25 mg compresse [Vedere Allegato 1 - Completare con i dati nazionali] ramipril/idroclorotiazide
English: Spain Sweden sanofi-aventis AB
Italian: Spagna Svezia sanofi-aventis AB Box 14142
English: Slovak Republic: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Italian: Repubblica Slovacca: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
English: • Blood clots
Italian: • Coaguli nel sangue
English: Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Italian: Gengivite dovuta a idroclorotiazide
English: Tabletten
Italian: Patologie
English: Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide
Italian: Calcoli della colecisti dovuti a idroclorotiazide
English: Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Italian: Diminuzione della kaliemia, sete dovuti a idroclorotiazide
English: Finland: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Italian: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
English: Patients with hepatic impairment
Italian: Pazienti con ridotta funzionalità epatica
English: BATCH NUMBER
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
English: Dilutional hyponatraemia may occur.
Italian: Si può verificare iponatremia da diluizione.
English: Tests
Italian: Compressa
English: Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
Italian: Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten Vesdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten
English: Surgery
Italian: - Chirurgia
English: TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRITAZIDE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 2,5 mg + 12,5 mg compresse TRITAZIDE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 5 mg + 12,5 mg compresse TRITAZIDE e nomi associati (Vedere Allegato 1) 5 mg + 25 mg compresse [Vedere Allegato 1 - Completare con i dati nazionali]
English: Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a farmaci simili a TRITAZIDE (altri ACE inibitori o medicinali derivati della sulfonamide) Segni di una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, difficoltà ad inghiottire o a respirare, gonfiore alle labbra, alla faccia, alla gola o alla lingua
English: Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Italian: Nefrite interstiziale dovuta a idroclorotiazide
English: Strength
Italian: Forma
English: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Italian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24
English: Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
Italian: Scialoadenite dovuta a idroclorotiazide
English: Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Italian: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
English: EXPIRY DATE
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
English: They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE:
Italian: Tali medicinali, se assunti con TRITAZIDE, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
Italian: TRITAZIDE e nomi associati [Vedere Allegato 1] 2,5 mg/12,5 mg compresse TRITAZIDE e nomi associati [Vedere Allegato 1] 5 mg/12,5 mg compresse TRITAZIDE e nomi associati [Vedere Allegato 1] 5 mg/25 mg compresse
English: They can make TRITAZIDE work less well:
Italian: Tali medicinali possono interferire con TRITAZIDE alterandone l'azione:
English: Norway
Italian: Norvegia Polonia
English: Bulgaria: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Italian: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки Cipro:
English: What TRITAZIDE looks like and contents of the pack Tablets [To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {email}
Italian: Descrizione dell'aspetto di TRITAZIDE e contenuto della confezione Compresse [Da completare con i dati nazionali]
English: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid
Italian: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid
English: Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Italian: dell'occhio vista inclusa visione offuscata, congiuntivite lacrimazione diminuita dovuta a idroclorotiazide
English: Belgium: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Italian: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten Bulgaria:
English: Unless continued ACE inhibitor/ AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore/AIIRA.
English: A-1037 Wien
Italian: : C09BA05
English: Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Italian: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety Danimarca:
English: Increased likelihood of haematological reactions (see section 4.4).
Italian: − Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
English: Cough
Italian: Stevens
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 12 November, 2012
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 12 Novembre, 2012
English: OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Italian: Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
English: Especially tell your doctor:
Italian: Specialmente informi il medico:
English: This will help you to remember to take it.
Italian: Questo la aiuterà a ricordarsi di prenderla.
English: Monitoring of renal function is recommended as follows:
Italian: Il monitoraggio della funzione renale è raccomandato come segue:
English: The majority of these reactions were transient and reversible.
Italian: La maggior parte di queste reazioni è stata transitoria e reversibile.
English: This will help get the best results for your health.
Italian: Questo la aiuterà ad avere i migliori risultati per la salute.
English: Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Italian: Riduzioni simili sono state osservate fino alla Settimana 104.
English: These conditions can cause dehydration.
Italian: Queste condizioni possono causare disidratazione.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Italian: Il rischio aumentato/ridotto non era statisticamente significativo in nessuno dei sistemi d'organo.
English: • Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Italian: • Deglutisca la compressa intera con mezzo bicchiere di acqua.
English: • awakening from sleep at night to pass urine
Italian: • svegliarsi durante la notte per urinare
English: Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Italian: La durata media del diabete andava da 1,4 a 16,9 anni.
English: • Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: Very common Common*
Italian: Molto comune Comune
English: • Risk Management Plan (RMP)
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
English: Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Italian: Forxiga non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché non è stato studiato in questi pazienti.
English: Subjects (%) achieving:
Italian: Soggetti (%) che hanno ottenuto:
English: • You can take the tablet at any time of the day.
Italian: • Può prendere la compressa in qualsiasi momento della giornata.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter
Italian: • Prima di iniziare medicinali concomitanti che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
English: Volume depletion b,e
Italian: Deplezione di volume b,e
English: Then take your next dose at the usual time.
Italian: Poi prenda la dose successiva alla solita ora.
English: If you take more Forxiga than you should
Italian: Se prende più Forxiga di quanto deve
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
Italian: • se ha 75 anni di età o oltre, non deve cominciare a prendere Forxiga.
English: It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Italian: Esso appartiene ad una classe di medicinali denominati “antidiabetici orali”.
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra i soggetti di Razza Bianca, Nera o Asiatica.
English: Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Italian: Sebbene sia poco frequente, se vede sangue nell'urina contatti il medico immediatamente.
English: Eighty percent (80%) of the subjects had a body mass index (BMI) ≥ 27.
Italian: L'ottanta percento (80%) dei soggetti aveva un indice di massa corporea (BMI)  27.
English: • if you have a history of serious heart disease or if you have had a stroke.
Italian: • se ha avuto in passato una grave malattia al cuore o se ha avuto un ictus.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per poter trarre conclusioni in merito all'esposizione nei pazienti di età > 70 anni.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Italian: Le reazioni avverse segnalate di seguito sono elencate secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi (SOC).
English: • if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
Italian: • se ha o sviluppa nausea (sensazione di malessere), vomito o febbre o se non è in grado di mangiare o bere.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dapagliflozin nei bambini di età compresa tra 0 e < 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: It is not known if this medicine passes into human breast milk.
Italian: Non è noto se questo medicinale passa nel latte materno.
English: This leads to a high level of sugar in your blood.
Italian: Questo porta ad elevati livelli di zucchero nel sangue.
English: Tablets are to be swallowed whole.
Italian: Le compresse vanno deglutite intere.
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti di 75 anni di età ed oltre è limitata.
English: • Do not take a double dose of Forxiga to make up for a forgotten dose.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
English: However, try to take it at the same time each day.
Italian: Cerchi comunque di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Italian: Gli inibitori di SGLT2 devono essere usati con cautela in questi pazienti.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Italian: Gli aumenti nei livelli di creatinina sono stati generalmente transitori durante il trattamento continuo o reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
English: • if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Forxiga.
Italian: • se sta prendendo un altro medicinale per il diabete contenente “pioglitazone” non deve iniziare a prendere Forxiga.
English: • You can take your tablet with or without food.
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
English: • changes in laboratory blood tests (for example creatinine or urea)
Italian: • alterazione negli esami di laboratorio (per esempio creatinina o urea)
English: • passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often
Italian: • urinare più del solito o bisogno di urinare più spesso
English: • Your doctor may start you on a 5 mg dose if you have a liver problem.
Italian: • Il medico può cominciare con una dose di 5 mg se ha problemi al fegato.
English: • The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
Italian: • La dose raccomandata è una compressa da 10 mg ogni giorno.
English: There is no clinically meaningful increase in exposure based on age alone in subjects up to 70 years old.
Italian: Non si mostra alcun incremento clinicamente rilevante nell'esposizione in base unicamente all'età nei soggetti fino a 70 anni.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se compare qualcuno dei sintomi qui sopra elencati.
English: In general, no dosage adjustment is recommended based on age.
Italian: In generale, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose in base all'età.
English: Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first.
Italian: Non interrompa il trattamento con Forxiga senza prima parlarne con il medico.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Italian: Se ha il diabete tipo 2, il pancreas non produce sufficiente insulina o l'organismo non è in grado di usare correttamente l'insulina che produce.
English: • For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Italian: • Per una funzione renale prossima al danno renale moderato, almeno da 2 a 4 volte all'anno.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Italian: ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: Take the medicine pack with you.
Italian: Porti con sé il medicinale.
English: More information is given below in Other medicines and Forxiga.
Italian: Maggiori informazioni sono fornite di seguito nel paragrafo Altri medicinali e Forxiga.
English: Since the numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution, it will be further investigated in post-authorisation studies.
Italian: Poiché lo squilibrio numerico dei tumori della mammella, della vescica e della prostata deve essere considerato con cautela, sarà ulteriormente analizzato in studi post-marketing.
English: • if you often get infections of the urinary tract.
Italian: • se ha spesso infezioni del tratto urinario.
English: Elderly (≥ 65 years)
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Italian: • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: Elderly patients may be at a greater risk for volume depletion and are more likely to be treated with diuretics.
Italian: I pazienti anziani possono essere a rischio più elevato di deplezione di volume e hanno più probabilità di essere trattati con diuretici.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti ricoverati in ospedale per procedure chirurgiche maggiori o malattie gravi in fase acuta.
English: • if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic).
Italian: • se sta prendendo un medicinale per eliminare acqua dall'organismo (diuretici).
English: In patients with severe hepatic impairment, a starting dose of 5 mg is recommended.
Italian: In pazienti con compromissione epatica grave, è raccomandata una dose di partenza di 5 mg.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Forxiga as soon as you remember.
Italian: • Se mancano 12 ore o più alla dose successiva, prenda una dose di Forxiga non appena se ne ricorda.
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
English: Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely.
Italian: Considerando l'assenza di riscontro di tumori negli studi non clinici così come la breve latenza tra la prima esposizione al farmaco e la diagnosi di tumore, una relazione causale è ritenuta improbabile.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
English: You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Italian: Deve smettere di prendere questo medicinale se si verifica una gravidanza, in quanto Forxiga non è raccomandato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza.