FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette svarer til en styrke på 450 IE/ml.
Lithuanian: Vadinasi, tirpalo koncentracija yra 450 TV/ml.
Danish: Der er ingen signifikante farmakokinetiske forskelle mellem intramuskulær og subkutan administration af Puregon.
Lithuanian: Į raumenis injekuoto Puregon tirpalo farmakokinetika nuo suleisto po oda labai nesiskiria.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 900 TV/1,08 ml
Danish: Bland ikke Puregon sammen med anden medicin.
Lithuanian: Puregon negalima maišyti su jokiu kitu vaistu.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 600 TV/0,72 ml
Danish: Hos mænd anvendes Puregon til behandling af utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Lithuanian: Vyrams Puregon skiriamas dėl hipogonadotrofinio hipogonadizmo sumažėjusiai spermatogenezei gydyti.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 300 TV/0,36 ml
Danish: Din læge vil afgøre din startdosis.
Lithuanian: Pradinę Puregon dozę nustato gydytojas.
Danish: Når det anvendes til ovulationsinduktion, skal passende FSH-dosisjustering(er) hindre udvikling af multiple follikler.
Lithuanian: Skiriant ovuliacijos indukcijos ciklo metu, nuo didelio skaičiaus folikulų brendimo turi apsaugoti atitinkamas FSH dozės koregavimas.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. maj 1996 Dato for seneste fornyelse: 29. maj 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Akne - Reaktioner på indsprøjtningssstedet (såsom forhærdning af huden og smerter) - Hovedpine - Udslæt - Brystforstørrelse - Cyster i testiklerne.
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - Spuogai, - Injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip sukietėjimas ir skausmas), - Galvos skausmas, - Išbėrimas, - Krūtų atsiradimas, - Sėklidės cista.
Danish: Opløsningen bør ikke anvendes, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Lithuanian: Puregon tirpalo vartoti negalima, jeigu jis neskaidrus arba jame yra dalelių.
Danish: Brug ikke Puregon efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten og yderkartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Puregon vartoti negalima.
Danish: Selvadministration af Puregon bør kun foretages af patienter, som er velmotiverede, er blevet tilstrækkeligt oplært, og som har adgang til ekspertbistand.
Lithuanian: Patys sau Puregon tirpalo gali leistis tie pacientai, kurie turi tam priežastį, patirties ir vadovaujasi specialisto patarimu.
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: Puregon 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 225 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas
Danish: Puregon injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
Lithuanian: Puregon injekcinis tirpalas užtaise yra pritaikytas švirkšti naudojant Puregon Pen ir turi būti vartojamas į poodį.
Danish: Puregon 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Lithuanian: Puregon 50 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 75 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 100 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 150 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 200 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas Puregon 225 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas folitropinas beta
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Puregon, og der fremkaldes ægløsning ved at give hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Lithuanian: Po to Puregon vartojimą reikia nutraukti, o ovuliaciją sukelti žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG).
Danish: Dette stof produceres ved hjælp af rekombinant DNAteknologi, idet der anvendes ovarieceller fra kinesiske hamstere, som er tilført de humane gener for FSH-subunit.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra rekombinantinio FSH. Jis gaminamas rekombinantinių DNR molekulių technologija iš kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių ląstelių, į kurias įvesti žmogaus FSH genų subvienetai.
Danish: Det anbefales ikke at administrere hCG, når der er 30 eller flere follikler i alt.
Lithuanian: Kai iš viso yra 30 ar daugiau folikulų, rekomenduojama žChG nebeskirti.
Danish: Efter desensibilisering af hypofysen ved brug af en GnRH-agonist, kan det være nødvendigt at give en højere dosis Puregon for at fremkalde tilstrækkelig follikelrespons.
Lithuanian: Gydant Puregon tirpalu ir klomifeno citratu, gali stiprėti folikulų reakcija. Jeigu hipofizės jautrumui mažinti buvo vartota GIH agonistų, reikiamai folikulo reakcijai sukelti gali prireikti didesnės Puregon dozės.
Danish: Hos patienten kan Puregon dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode der ikke overstiger 3 måneder.
Lithuanian: Jeigu pacientui patogiau, namuose jis gali ne ilgiau kaip 3 mėnesius Puregon laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą.
Danish: Træk nålen hurtigt ud og pres et stykke vat med desinfektionsmiddel ned på indsprøjtningsstedet.
Lithuanian: Švirkšto ištraukimas Švirkštą reikia ištraukti staigiai, dūrio vietą uždengti dezinfekuojamuoju preparatu suvilgytu tamponu ir užspausti.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Puregon 150 IE/0,18 ml
Lithuanian: UŽTAISO ETIKETĖS TEKSTAS: Puregon 150 TV/0,18 ml
Danish: Andre oplysninger om Puregon:
Lithuanian: Kita informacija apie Puregon:
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er en reaktion eller smerter på injektionsstedet.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra reakcija arba skausmas injekcijos vietoje.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er N.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „N.
Danish: Anvendelsen af Puregon til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Lithuanian: Puregon poveikis nuo nevaisingumo gydomoms moterims tirtas su 981 paciente.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Puregon.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Puregon rinkodaros teisę.
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientės turi žinoti apie šio sindromo išsivystymo galimybę.
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Lithuanian: Jį gamina ląstelės, gavusios geną (DNR), kuris leidžia joms gaminti FSH.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PUREGON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Hvorfor blev Puregon godkendt?
Lithuanian: Kodėl Puregon buvo patvirtintas?
Danish: Puregon udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Puregon må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Puregon negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) folitropinui beta arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Lithuanian: • kurioms nevyksta ovuliacija (nesigamina kiaušinėliai) ir kurių organizmas nereaguoja į gydymą klomifeno citratu (kitu ovuliaciją stimuliuojančiu vaistu);
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Puregon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Puregon vartojimu?
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsfunktionen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Lithuanian: FSH organizme reguliuoja reprodukcinę funkciją: moterims jis skatina kiaušinėlių gamybą, vyrams - spermos gamybą sėklidėse.
Danish: I alle undersøgelserne var Puregon lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Puregon buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamasis vaistinis preparatas.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Puregon er større end risiciene for kvinder ved behandling af infertilitet og for mænd ved utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Puregon nauda yra didesnė už keliamą riziką, jį skiriant moterims nevaisingumui gydyti ir hipogonadotrofiniu hipogonadizmu sergantiems vyrams spermatogenezei skatinti.
Danish: Puregon må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Lithuanian: Puregon negalima skirti, jeigu yra kiaušidžių, krūtų, gimdos, sėklidžių, hipofizės arba pagumburio auglys.
Danish: Puregon indeholder det aktive stof follitropin beta.
Lithuanian: Puregon sudėtyje yra veikliosios medžiagos folitropino beta.
Danish: I alle undersøgelserne blev Puregon sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Puregon buvo lyginamas su natūraliu iš šlapimo išskirtu FSH.
Danish: Hvordan virker Puregon?
Lithuanian: Kaip veikia Puregon?
Danish: Follitropin beta i Puregon produceres ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi".
Lithuanian: Puregon sudėtyje esantis folitropinas beta gaminamas vadinamosios DNR rekombinacijos būdu.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Puregon fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Puregon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Behandling med Puregon skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Lithuanian: Gydymą vaistu Puregon gali atlikti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.
Danish: Det må ikke anvendes til kvinder med ovarieinsufficiens, forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Lithuanian: Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia kiaušidžių funkcijos nepakankamumas, kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Puregon findes her.
Lithuanian: Išsamų Puregon EPAR galima rasti čia.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 3. maj 2001 og den 3. maj 2006.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2001 m.
Danish: Hos mænd blev Puregon undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Lithuanian: Tyrimai atlikti ir su 49 vyrais, Puregon poveikiui spermos gamybai įvertinti.
Danish: Puregon kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Lithuanian: Puregon gali būti skiriama hipogonadotropiniu hipogonadizmu (reta hormonų liga) sergantiems vyrams spermos gamybai skatinti.
Danish: Pulveret skal blandes med den medfølgende solvens umiddelbart før brug.
Lithuanian: Milteliai su tirpikliu sumaišomi prieš pat vartojimą.
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Puregon i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Lithuanian: Puregon gydytų moterų pasireiškė kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo požymių ir simptomų (pvz., pykinimas, kūno masės augimas ir viduriavimas).
Danish: Hvad er Puregon?
Lithuanian: Kas yra Puregon?
Danish: Det aktive stof i Puregon, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Lithuanian: Puregon veiklioji medžiaga folitropinas beta yra natūralaus folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) atitikmuo.
Danish: Puregon anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Lithuanian: Puregon skirtas nevaisingumui gydyti moterims:
Danish: Det findes også som en opløsning til injektion i et hætteglas eller en ampul.
Lithuanian: Taip pat tiekiamas šio vaisto injekcinis tirpalas buteliuke arba švirkštimo priemonės užtaise.
Danish: Hvordan blev Puregon undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Puregon?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Puregon den 3. maj 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Puregon rinkodaros teisę.
Danish: Puregon blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Lithuanian: Buvo stebima, kiek gydymo ciklų reikia, kad šioms moterims įvyktų ovuliacija.
Danish: Hvad anvendes Puregon til?
Lithuanian: Kam vartojamas Puregon?
Danish: Puregon er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Lithuanian: Puregon yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Puregon?
Lithuanian: Kokia Puregon nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Puregon afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Lithuanian: Vaisto dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo Puregon vartojimo paskirties (žr.
Danish: Hvordan anvendes Puregon?
Lithuanian: Kaip vartoti Puregon?
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie dozavimą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Puregon bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Lithuanian: Vaisto švirkšti gali ir gydytojo išmokytas pacientas arba jo partneris, kurie turi galimybę pasikonsultuoti su specialistu.
Danish: Som fertilitetsbehandling var Puregon lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Lithuanian: Gydant nevaisingumą, ovuliaciją ir spermos gamybą Puregon stimuliavo taip pat kaip ir iš šlapimo išskirtas FSH.
Danish: Dyreart Administrationsvej
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Danish: Handelsnavn Styrke
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas
Danish: Pakning Indhold Salgspakninger
Lithuanian: Pakuotė Talpa
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Danish: Plastikæske med 10, 20 eller 50 flasker.
Lithuanian: Plastikinės dėžutės po 10, 20 ar 50 buteliukų.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år efter sidste vaccination.
Lithuanian: Imunitetas trunka: 1 metus po paskutinės vakcinacijos.
Danish: Revaccination:
Lithuanian: revakcinacija:
Danish: årligt.
Lithuanian: kasmet.
Danish: Dato for første tilladelse: 13/04/2000 Dato for seneste fornyelse: 22/03/2010
Lithuanian: Paskutinės perregistracijos data: 2010/03/22
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Medicines Agency) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Plastikæske indeholdende 10, 20 eller 50 type I-glasflasker med en butylelastomer-prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Lithuanian: Plastikinės dėžutės po 10, 20 ar 50 I tipo stiklo buteliukų, užkimštų butilo elastomero kamšteliais ir apgaubtų aliumininiais gaubteliais
Danish: anden injektion: 3 - 5 uger senere.
Lithuanian: amžiaus, antrą kartą - praėjus 3-5 sav.
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frankrig
Lithuanian: Laboratory de Lyon Gerland, 254, rue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler end Merials vacciner uden adjuvans.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu, išskyrus Merial firmos vakcinas be adjuvanto.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til beskyttelse mod persistent viræmi og kliniske tegn på sygdommen.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo persistentinės viremijos ir klinikiniams susijusios ligos požymiams mažinti.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Suspension
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Danish: Markedsføringstilladelsens indehaver Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrig
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres ved kogning, forbrænding eller opblanding i et egnet desinfektionsmiddel eller via andre kanaler, som er godkendt til brug af den relevante kompetente myndighed.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos ar sunaikintos kitais būdais pagal šalies reikalavimus.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu.
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat Vand til injektion
Lithuanian: Kalio chloridas, natrio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, magnio chlorido heksahidratas, kalcio chlorido dihidratas, injekcinis vanduo.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr.
Lithuanian: Negalima naudoti katingoms katėms.
Danish: En mindre, midlertidig hævelse (<2cm) kan forekomme på injektionsstedet; denne vil forsvinde inden for 1-4 uger.
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas (mažesnis kaip 2 cm) mazgelis, kuris per 1-4 sav.
Danish: Forbigående letargi og hyperthermi kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Lithuanian: Gali atsirasti laikinas mieguistumas ir hipertermija, praeinantys per 1 parą, retai - 2 paras.
Danish: Det anbefales, at en test for FeLV antigenæmi udføres forud for vaccination.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduotina nustatyti FeLV antigenemiją.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {Suspension}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Danish: første injektion: fra 8 uger gamle.
Lithuanian: pirmą kartą švirkšti nuo 8 sav.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Lithuanian: RINKODAAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest,
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af den biologisk aktive substans
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo pavadinimas ir adresas
Danish: Ingen bivirkninger er observeret efter administration af adskillige doser, undtagen de under punktet "Bivirkninger" nævnte.
Lithuanian: Švirkštus katėms kelias vakcinos dozes iš karto, nepalankaus poveikio nepastebėta, išskyrus nurodytą skyriuje „Nepalankios reakcijos".
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte
Lithuanian: Teigiamų FeLV atžvilgiu kačių vakcinacija yra neefektyvi.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ATCvet-kode: QI06AD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI06AD.
Danish: EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 flasker) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 flasker) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 flasker)
Lithuanian: EU/2/00/019/006 20 dozių: suspensija po 1 ml (20 buteliukų).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Danish: 10 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 doser) 20 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 doser) 50 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 doser)
Lithuanian: 20 x 1 ml suspensijos (20 dozių).
Danish: Injicer en dosis (1 ml) af vaccinen i henhold til følgende program: Basisvaccination:
Lithuanian: Švirkšti vieną vakcinos dozę (1 ml) pagal tokią schemą: pagrindinė vakcinacija:
Danish: Som en følge heraf inducerer vaccinen immunstatus over for felin leukæmi virus.
Lithuanian: Todėl vakcinavus susidaro imunitetas kačių leukemijos virusams.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Danish: Beskyttes mod lys.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Danish: Purevax FeLV Injektionsvæske, suspension
Lithuanian: PUREVAX FeLV, injekcinė suspensija
Danish: Dette kræver korrekt symptomatisk behandling.
Lithuanian: Išimtinais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija, kai gali prireikti taikyti tinkamą simptominį gydymą.
Danish: Subkutan anvendelse.
Lithuanian: Atkimšus sunaudoti nedelsiant.
Danish: FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7,2 CCID50 (cellekultur infektiøs dosis 50 %)
Lithuanian: ≥ 107,2 CCID50 (50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė).
Danish: EXP. {måneder/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Lithuanian: Tinka iki {diena/mėnuo/metai} Atkimšus sunaudoti nedelsiant.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: Indtræden af immunitet: 2 uger efter basisvaccination.
Lithuanian: Imunitetas susidaro: praėjus 2 sav.
Danish: En dosis (1 ml) indeholder:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra:
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes med Merials vacciner uden adjuvans (forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og chlamydia komponenter) og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merial vaccine med adjuvans mod rabies.
Lithuanian: Pagal turimus saugumo ir efektyvumo duomenis vakcina gali būti maišoma su Merial neadjuvantinėmis vakcinomis (įvairūs kačių virusinio rinotracheito, kalicivirozės, panleukopenijos ir chlamidiozės komponentų deriniai) ir (arba) skiriama tą pačią dieną, tačiau nemaišytina su Merial adjuvantine vakcina nuo pasiutligės.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Danish: Page 2/2©EMEA 2008
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2008
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 24. oktober 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Danish: Katten skal revaccineres hvert år.
Lithuanian: Šia vakcina kates reikia skiepyti kasmet.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.