FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen in Dosierungen mit einer systemischen Exposition, die 10,4-mal (Ratten) und 38-mal (Kaninchen) höher war als der therapeutische Spiegel beim Menschen nach einer 200-mg-Dosis, zeigte Lumiracoxib keine Teratogenität.
Slovak: Lumirakoxib nebol teratogénny v štúdiách reprodukčnej toxicity vykonaných u potkanov a králikov pri dávkach, ktoré predstavujú systémovú expozíciu 10,4-násobne (potkan) a 38-násobne (králik) vyššiu, ako je terapeutická hladina u ľudí po dávke 200 mg.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Die Pharmakokinetik von Lumiracoxib wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
Slovak: Pediatrickí pacienti: Farmakokinetika lumirakoxibu u pediatrických pacientov sa nesledovala.
German: Kardiovaskuläre Effekte in der TARGET Studie (12-Monats-Studie) Der primäre kardiovaskuläre (CV) Endpunkt der Studie war der Antiplatelet Trialists' Collaboration (APTC) Endpunkt: bestätigte oder wahrscheinliche Myokardinfarkte (klinisch manifest oder stumm), Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch) und kardiovaskulärer Tod.
Slovak: Collaboration, APTC): potvrdený alebo pravdepodobný infarkt myokardu (klinický alebo tichý), cievna mozgová príhoda (ischemická alebo hemoragická) a CV smrť.
German: In der Gesamtpopulation lag die Häufigkeit von POB bei 29/9117 (0,32 %) der Patienten, die Lumiracoxib einnahmen, im Vergleich zu 83/9127 (0,91 %) der Patienten, die NSAR einnahmen.
Slovak: V celkovej populácii incidencia POB bola 29/9 117 pacientov (0,32%) pri lumirakoxibe verzus 83/9 127 pacientov (0,91%) pri NSAID, s HR 0,34 [95%
German: Das HR lag bei 1,04 [95 % CI 0,59-1,84] p=0,8918.
Slovak: CI 0,59-1,84] p=0,8918.
German: 100 mg Filmtabletten: Ovaloide, rote Tabletten mit der Prägung „OB" auf der einen Seite und „NVR" auf der anderen Seite.
Slovak: Oválne, červené tablety s „NVR" vyrazeným na jednej strane a „OB" na druhej strane.
German: Das HR lag bei 1,47 [95 % CI 0,63-3,39] p=0,3706.
Slovak: CI 0,63-3,39] p=0,3706.
German: Bei hohen zytotoxischen Konzentrationen von Lumiracoxib, die für Menschen als nicht biologisch relevant betrachtet werden, wurden in V79-Zellen Chromosomenaberrationen induziert.
Slovak: V79 pri vysokých, cytotoxických koncentráciách lumirakoxibu, ktoré sa nepovažujú za biologicky významné pre ľudí.
German: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Povidon K30, Titandioxid (E171), Magnesiumstearat (Ph.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, povidón, oxid titaničitý, magnéziumstearát
German: 400 mg Filmtabletten: Ovaloide, rote Tabletten mit der Prägung „OD" auf der einen Seite und „NVR" auf der anderen Seite.
Slovak: Oválne, červené tablety s „NVR" vyrazeným na jednej strane a „OD" na druhej strane.
German: Es wird postuliert, dass sie in erster Linie für die Synthese prostanerger Mediatoren im Rahmen von Schmerz, Entzündung und Fieber verantwortlich ist.
Slovak: COX-2 je izoforma enzýmu, pri ktorej sa preukázalo, že je indukovaná prozápalovými stimulmi a predpokladá sa jej primárna zodpovednosť za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
German: Lumiracoxib darf nicht angewendet werden bei Patienten mit einer mittleren bis schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance ≤50 ml/min) (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Slovak: Lumirakoxib je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu <50 ml/min)
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
Slovak: x 5) naplnených pier (multibalenie)
German: Es können bis zu fünf Versuche notwendig sein.
Slovak: Možno bude potrebných až päť pokusov.
German: Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie fortfahren.
Slovak: Pred pokračovaním si umyte ruky.
German: Überprüfen Sie immer beide Datumsangaben!
Slovak: Vždy skontrolujte oba dátumy!
German: Sie benötigen sie später wieder.
Slovak: Neskôr ho budete znova potrebovať.
German: ATC-Code: A10AE04.
Slovak: ATC kód: A10AE04.
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 näher beschrieben.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
German: Im Gehirn
Slovak: V mozgu
German: • Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Slovak: Vždy noste pri sebe cukor (najmenej 20 gramov).
German: Beide Gruppen erhielten vor den Mahlzeiten ein Bolus-Insulin.
Slovak: Obidve skupiny dostávali pred jedlom bolusový inzulín.
German: Halten Sie Ihren Pen nicht unter Wasser.
Slovak: Nedávajte pero pod vodu.
German: Rufen Sie den Arzt rechtzeitig.
Slovak: Zabezpečte, aby ste sa obrátili na lekára včas.
German: Legen Sie eine neue sterile Nadel, zwei Alkoholtupfer und einen Pen auf eine saubere, trockene Oberfläche.
Slovak: Položte novú sterilnú ihlu, dva alkoholové tampóny a pero na čistý, suchý povrch.
German: Sie benötigen eine Injektion LUSDUNA jeden Tag zur gleichen Zeit.
Slovak: Potrebujete jednu injekciu LUSDUNY každý deň v tom istom čase.
German: Dieser Schritt hilft sicherzustellen, dass Sie anschließend Ihre vollständige Dosis erhalten.
Slovak: Tento krok pomôže zaistiť, že následne dostanete celú svoju dávku.
German: Brechen Sie die Behandlung mit LUSDUNA nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Slovak: Neukončujte liečbu LUSDUNOU bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo musíte urobiť.
German: Überprüfen Sie immer, ob Sie den richtigen Pen verwenden.
Slovak: Vždy skontrolujte, či máte správne pero.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von ausschließlich einem Patienten benutzt werden.
Slovak: Aby sa zabránilo možnému prenosu ochorení, musí každé pero používať len jeden pacient.
German: • Verwenden Sie den Pen niemals, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
German: LUSDUNA sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Slovak: LUSDUNA sa má podávať raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10bis 20g Zucker, z.B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov.
German: Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
Slovak: Kontrolujte si často hladinu cukru v krvi.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie LUSDUNA spritzen sollen.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať LUSDUNU.
German: Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis LUSDUNA spritzen müssen.
Slovak: - povie, kedy môže byť potrebné podať si vyššiu alebo nižšiu dávku LUSDUNY.
German: Spritzen Sie in die Luft
Slovak: Vytlačte do vzduchu.
German: • Schützen Sie ihn vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht.
Slovak: Chráňte ho pred priamym teplom a svetlom.
German: Hinweise zur Handhabung online unter www.lusdunanexvue.com
Slovak: Návod na používanie online na www.lusdunanexvue.com
German: Falls dies nicht funktioniert, müssen Sie den Test mit einer neuen Nadel durchführen.
Slovak: Ak to nefunguje, musíte to vyskúšať s novou ihlou.
German: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Slovak: Side Highway Elkton, Virginia 22827
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Entnahme des Arzneimittels aus dem Kühlschrank, siehe Abschnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po vybratí lieku z chladničky, pozri časť 6.3.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovak: 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
German: Verwenden Sie Nexvue nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen Pen.
Slovak: Nepoužívajte Nexvue, ak je poškodené, alebo ak nefunguje správne; musí sa zlikvidovať a použiť nové pero.
German: Dazu zählen:
Slovak: K nim patria:
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, um sich zu erwärmen.
Slovak: Pred prvým použitím sa musí pero uchovávať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote, aby sa zohrialo.
German: Glukose-Aufnahmerate* (mg/kg/min)
Slovak: Rýchlosť využitia glukózy* (mg/kg/min)
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
Slovak: Ihly sa nesmú znovu použiť.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis einstellen.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si nastavili dávku, ktorú vám odporučil zdravotnícky pracovník.
German: LUSDUNA ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
Slovak: LUSDUNA nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
German: Da LUSDUNA eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Slovak: Keďže LUSDUNA je roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
German: Entsorgen Sie die innere Schutzkappe; Sie benötigen sie nicht mehr.
Slovak: Vnútorný kryt zahoďte; nebudete ho znova potrebovať.
German: Niedriger Blutzucker heißt, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi znamená, že nemáte v krvi dostatok cukru.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage einschließlich der Hinweise zur Handhabung des LUSDUNA Nexvue Fertigpens sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie naplneného pera LUSDUNA Nexvue predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na priame škodlivé účinky na fertilitu.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
German: Der Pen enthält insgesamt 300 Einheiten.
Slovak: Pero obsahuje celkovo 300 jednotiek.
German: • Tragen Sie einen Ausweis mit sich, aus dem hervorgeht, dass Sie zuckerkrank sind.
Slovak: • Noste so sebou informáciu, že ste diabetik.
German: Kombination von LUSDUNA mit Pioglitazon
Slovak: Kombinácia LUSDUNY s pioglitazónom
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, wie Ihr Insulin Ihnen hilft, und wie Sie die häufigste Nebenwirkungniedriger Blutzucker (Hypoglykämie) - die schwerwiegend sein kann, vermeiden.
Slovak: Je dôležité, aby ste vedeli, ako vám inzulín pomáha a ako sa vyhnúť najčastejšiemu vedľajšiemu účinku - nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii), ktorý môže byť závažný.
German: Die Behandlung einer schweren Überzuckerung (Hyperglykämie) oder Übersäuerung (Ketoazidose) muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár, obvykle v nemocnici.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných pevných častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
German: Zählen bis 10 ermöglicht eine vollständige Abgabe des Insulins aus dem Pen und stellt sicher, dass Sie Ihre gesamte Dosis erhalten.
Slovak: Počítanie do 10 umožňuje, že sa z pera podá všetok inzulín, čím sa zabezpečí, že dostanete svoju celú dávku.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z.B. Brot oder Nudeln).
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
German: Ihre Bauchdecke, ihre Oberschenkel oder die Rückseite Ihrer Oberarme sind die besten Stellen für die Injektion.
Slovak: Brucho, stehná alebo zadná časť ramena sú najlepšie miesta na podanie injekcie.
German: Siehe Schritt 9, wie Sie eine Nadel entfernen.
Slovak: 9, ako odstrániť ihlu.
German: Wählen Sie eine Testdosis von 2 Einheiten
Slovak: Nastavte skúšobnú dávku 2 jednotiek.
German: Es handelt sich dabei um ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
Slovak: Je to upravený inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu.
German: Für diesen Pen sind die meisten Arten und Größen von Pen-Nadeln geeignet, wie z.B. die Nadeln von Becton, Dickinson & Company und Ypsomed.
Slovak: Toto pero funguje s väčšinou druhov a veľkostí ihiel na perá, ako sú tie, ktoré vyrábajú spoločnosti Becton, Dickinson & Company a Ypsomed.
German: In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa má režim individuálne upraviť.
German: Falls Sie eine falsche Dosis eingestellt haben
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku.
German: Sie ihn bei Raumtemperatur auf (nicht über 30 °C).
Slovak: Uchovávajte ho pri izbovej teplote (pri teplote neprevyšujúcej 30 °C).
German: QR Code, verlinkt mit den Hinweisen zur Handhabung, wird einfügt.
Slovak: Prepojenie QR kódu s návodom na používanie.
German: Überprüfen Sie die Patrone, um sicherzustellen, dass das Insulin klar, farblos und frei von Partikeln ist.
Slovak: Skontrolujte náplň, aby ste sa uistili, že inzulín je číry, bezfarebný a bez pevných častíc.
German: Normalerweise sollten Sie in der Lage sein, es zu erkennen, wenn Ihr Blutzucker zu stark abfällt, um dann geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen zu können.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať, kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli prijať správne opatrenia.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für Nexvue geeignet sind (siehe „Hinweise zur Handhabung").
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú schválené na používanie s Nexvue (pozri „Návod na používanie Nexvue").
German: *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Slovak: *udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických koncentrácií glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
German: Andernfalls müssen Sie einen neuen Pen verwenden.
Slovak: Ak to tak nie je, použite nové pero.
German: • Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese Person vorsichtig sein, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und eine Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, od tejto osoby sa vyžaduje špeciálna opatrnosť, aby sa predišlo náhodnému poraneniu ihlou a prenosu infekcií.
German: Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen).
Slovak: Majte na pamäti tieto možné problémy v každej situácii, keď môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa predišlo hypoglykémii počas vedenia vozidla.
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Farmakokinetika u detí vo veku od 2 do menej ako 6 rokov s diabetom mellitus 1. typu sa hodnotila v jednej klinickej štúdii (pozri časť 5.1).
German: INTERMEDIÄRKARTON (ohne Blue Box) Teil einer Bündelpackung - 5 Fertigpens
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA (bez blue boxu) súčasť multibalenia - 5 pier
German: Tierexperimentelle Daten ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Slovak: Údaje získané u zvierat nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu.
German: Falls Sie Ihre Injektionsstelle noch nicht gereinigt haben, holen Sie dies jetzt nach, bevor Sie
Slovak: Ak ste si ešte neočistili miesto podania injekcie, urobte to teraz pred podaním injekcie.
German: Die innere Nadelschutzkappe muss vor der Injektion der Dosis abgenommen werden.
Slovak: Vnútorný kryt ihly sa musí odstrániť pred podaním dávky.
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) und Injektionsmethode genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (vyšetrenia krvi a moču), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), techniky podávania injekcie, ktoré vám nariadil lekár.
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Slovak: Priebežné striedanie miesta podania injekcie v rámci určitej injekčnej oblasti môže pomôcť znížiť alebo zabrániť takýmto reakciám.
German: Ihre Dosis kann von dem Beispiel unten abweichen.
Slovak: Číslo vašej dávky môže byť iné ako to, ktoré je v tomto príklade.
German: Der Zeitpunkt des Auftretens einer Hypoglykämie hängt vom Wirkprofil der verwendeten Insuline ab und kann sich daher bei Umstellung des Behandlungsschemas ändern.
Slovak: Čas výskytu hypoglykémie závisí od profilu účinku použitých inzulínov, a preto sa môže zmeniť pri zmene liečebného režimu.
German: ETIKETT DES PENS - NEXVUE
Slovak: ŠTÍTOK NA PERE - NEXVUE
German: 143 der mit Insulin glargin behandelten Patienten dieser Studie führten die Behandlung mit Insulin glargin in einer nicht kontrollierten Fortsetzungsstudie mit einer durchschnittlichen Beobachtungsdauer von 2 Jahren weiter.
Slovak: 143 pacientov liečených inzulínom glargín v tejto štúdii pokračovalo v liečbe inzulínom glargín v nekontrolovanom predĺžení štúdie, pričom sledovanie trvalo priemerne 2 roky.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Slovak: Pred užitím lieku sa lekára spýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a aké prípadné opatrenia máte prijať.
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin an der Injektionsstelle bilden sich in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
Slovak: Väčšina miernych reakcií na inzulín v mieste podania injekcie obvykle vymizne za niekoľko dní až týždňov.
German: Zählen Sie langsam bis 10, wenn Sie die „0" und den grünen Streifen sehen.
Slovak: Keď uvidíte 0 a zelený pásik, pomaly počítajte do 10.
German: Sie können sich auf die Umgebung der Einstichstelle ausbreiten.
Slovak: Môžu sa rozšíriť do okolia miesta podania injekcie.
German: Ausgeprägte Veränderungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi vám môže dočasne narušiť videnie.
German: Bei der Anwendung von Pioglitazon in Kombination mit Insulin wurden Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz.
Slovak: Pri použití pioglitazónu v kombinácii s inzulínom boli hlásené prípady zlyhávania srdca, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj zlyhávania srdca.
German: In vielen Fällen sind Ketonbestimmungen im Urin angezeigt, und oft ist eine Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často sa musí upraviť dávka inzulínu.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemá sa predávať osobitne.
German: Sie müssen das Fenster während der Injektion deutlich sehen können.
Slovak: Počas podania injekcie musíte okienko zreteľne vidieť.
German: Achten Sie darauf, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel oder sonstige Substanzen das Insulin verunreinigen.
Slovak: Uistite sa, že inzulín nie je znečistený alkoholom, ani inými dezinfekčnými prostriedkami, či inými látkami.
German: Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren ähnlich denen bei Erwachsenen.
Slovak: Vo všeobecnosti sú vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich vo veku 18 rokov alebo mladších podobné vedľajším účinkom pozorovaným u dospelých.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Slovak: Nižšie sú uvedené nasledujúce nežiaduce reakcie z klinických skúšaní súvisiace s liekom, podľa preferovaného názvu MedDRA, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
German: Das hilft sicherzustellen, dass Sie die richtige Insulindosis erhalten und senkt das Risiko für Schmerzen oder Krankheiten, die durch Keime verursacht werden.
Slovak: Umožní to, aby ste sa uistili, že dostanete správnu dávku inzulínu a znižuje to šancu výskytu akejkoľvek bolesti alebo ochorenia spôsobeného baktériami.
German: • einen neuen Pen verwenden und die vollständige Dosis spritzen
Slovak: - použiť nové pero a podať si celú dávku.
German: Verwenden Sie den Pen genau wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto návode na používanie.
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gewählten Injektionsbereichs vor jeder Injektion gewechselt werden, um Reaktionen an der Einstichstelle zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní, aby sa zabránilo reakciám v mieste podania injekcie (pozri časť 4.8).
German: LUSDUNA darf nicht intravenös verabreicht werden.
Slovak: LUSDUNA sa nemá podávať intravenózne.
German: Prüfen Sie, ob Insulin an der Nadelspitze aus dem Pen austritt.
Slovak: Skontrolujte, či inzulín vystrekne z pera.
German: Wenn Sie in der Erkennung Ihrer Warnzeichen nicht sicher sind, meiden Sie Situationen (z. B. Auto fahren), in denen Sie selbst oder andere bei einer Unterzuckerung gefährdet wären.
Slovak: Ak si nie ste úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), keď pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
German: Leere Pens dürfen nicht wieder gefüllt werden und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú opäť plniť a majú sa náležite zlikvidovať.
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Insulin-Antikörper die Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: V zriedkavých prípadoch si môže prítomnosť týchto protilátok proti inzulínu vyžiadať úpravu dávok inzulínu, aby sa upravil sklon ku hyper- alebo hypoglykémii (pozri časť 5.1).
German: Insulin glargin wird in die zwei aktiven Metaboliten M1 und M2 verstoffwechselt (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Inzulín glargín sa metabolizuje na 2 aktívne metabolity M1 a M2 (pozri časť 5.2).
German: Schwere Hypoglykämien, insbesondere wenn sie wiederholt auftreten, können zu neurologischen Schäden führen.
Slovak: Ťažké záchvaty hypoglykémie, najmä ak sú rekurentné, môžu spôsobiť neurologické poškodenie.
German: Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung sollten individuell festgelegt werden.
Slovak: Dávkovacia schéma (dávka a čas podávania) sa musí prispôsobiť individuálne.