FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Initialdosis var 0,02 mg/kg to gange dagligt i aldersgruppen [6 - 12] måneder, 0,05 mg/kg to gange dagligt ved [1 - 3] år og [3 - 18] år < 40 kg, og 2,5 mg to gange dagligt i aldersgruppen [3 - 18] år og ≥ 40 kg.
Swedish: Den initiala dosen var 0,02 mg/kg två gånger dagligen i åldersgruppen [6-12] månader, 0,05 mg/kg två gånger dagligen i åldersgruppen [1-3] år och för patienter med en kroppsvikt <40kg i åldersgruppen [3-18] år, samt 2,5 mg två gånger dagligen för patienter med en kroppsvikt ≥40 kg i åldersgruppen [3-18] år. Dosen justerades beroende på behandlingssvaret med maximala doser på 0,2 mg/kg 2 gånger dagligen, 0,3 mg/kg två gånger dagligen respektive 15 mg två gånger dagligen.
Danish: Ivabradine Zentiva indeholder: - Aktivt stof: ivabradin (som hydrohclorid).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är ivabradin (som hydroklorid).
Danish: Studiet viste ingen forskel i det primære sammensatte effektmål ved sammenligning af ivabradin-gruppen og placebogruppen (relativ risiko for ivabradin; placebo: 1,00, p = 0,945).
Swedish: Studien visade ingen skillnad i frekvens av det sammansatta primära effektmåttetmellan ivabradingruppen och placebogruppen (relativ risk ivabradin : placebo: 1,00, p =
Danish: Asteni, kan være forbundet med bradykardi Træthed, kan være forbundet med bradykardi
Swedish: Asteni, eventuellt relaterat till bradykardi Trötthet, eventuellt relaterat till bradykardi
Danish: I undergruppen med patienter med hazard ratio ≥ 75 slag/min, som fik den anbefalede dosis betablokker, sås ingen statistisk signifikant fordel på det primære sammensatte endepunkt (hazard ratio: 0,97; 95 % KI [0,74; 1,28]) eller på de sekundære endepunkter inklusive indlæggelse for tiltagende hjerteinsufficiens (hazard ratio: 0,79; 95 % KI [0,56; 1,10]) eller død pga. hjerteinsufficiens (hazard ratio: 0,69; 95 % KI [0,31; 1,53]).
Swedish: I undergruppen patienter med hjärtfrekvens ≥ 75 slag per minut och med den rekommenderade måldosen av betablockerare, observerades ingen statistiskt signifikant fördel på det primära sammansatta effektmåttet (hazard ratio: 0,97, 95 % CI [0,74; 1,28]) och på andra sekundära effektmått, inklusive sjukhusvård för förvärrad hjärtsvikt (hazard ratio: 0,79, 95 % CI [0,56; 1,10]) eller dödsfall från hjärtsvikt (hazard ratio: 0,69, 95 % CI [0,31; 1,53]).
Danish: Sådan skal du tage Ivabradine Zentiva
Swedish: Hur du tar Ivabradin Zentiva
Danish: Kronisk hjertesvigt
Swedish: Kronisk hjärtsvikt
Danish: Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter:
Swedish: Ivabradin Zentiva 5 mg filmdragerade tabletter:
Danish: TOR [sol]
Swedish: TORS [sol]
Danish: - Lysfænomener (kortvarige lysglimt, der ofte skyldes pludselige forandringer i lysets intensitet).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Ljusfenomen i synfältet (korta stunder med ökad ljusintensitet, oftast orsakade av plötsliga ändringar i ljusförhållanden).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, crospovidon, magnesiumstearat og i filmovertrækket:
Swedish: - Övriga innehållsämnen finns i tablettkärnan: mannitol, krospovidon och magnesiumstearat, samt i filmdrageringen: hypromellos, titandioxid, makrogol 400 och glycerol.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ivabradine Zentiva 7,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ivabradin Zentiva 7,5 mg
Danish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, runde tabletter med en diameter på 7,1 mm.
Swedish: Ivabradin Zentiva 7,5 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, runda tabletter med diametern 7,1 mm.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ivabradine Zentiva 5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ivabradin Zentiva 5 mg
Danish: itraconazol), makrolidantibiotika (f.eks. josamycin, clarithromycin, telithromycin eller erythromycin givet oralt) eller medicin til behandling af hiv-infektioner (som f.eks. nelfinavir,
Swedish: makrolidantibiotika (såsom josamycin, klaritromycin, telitromycin eller erytromycin som ges oralt)
Danish: TOR [måne]
Swedish: TORS [måne]
Danish: Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter: En filmovertrukken tablet indeholder 5 mg ivabradin (som hydrochlorid).
Swedish: Ivabradin Zentiva 5 mg filmdragerade tabletter: En filmdragerad tablett innehåller 5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Danish: Det forekommer især inden for de første 2 til 3 måneder efter indledning af behandlingen.
Swedish: Det uppträder framför allt inom de första 2
Danish: - Kardiovaskulære QT-forlængende lægemidler (fx quinidin, disopyramid, bepridil, sotalol,
Swedish: QT-förlängande läkemedel - Kardiovaskulära läkemedel med QT-förlängande egenskaper (t.ex. kinidin, disopyramid, bepridil,
Danish: Ikke almindelig Palpitationer Supraventrikulære ekstrasystoler Meget sjælden AV-blok af 2. grad og 3. grad Syg sinus-syndrom
Swedish: AV-block grad II, AV-block grad III Sjuka sinus-syndrom
Danish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter: En filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid).
Swedish: Ivabradin Zentiva 7,5 mg filmdragerade tabletter: En filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg ivabradin (som hydroklorid).
Danish: Hvis hjertefrekvensen i hvile falder permanent til under 50 slag/min under behandlingen, eller hvis patienten får symptomer på bradykardi som fx svimmelhed, træthed, eller hypotension, skal dosis nedsættes eller behandlingen stoppes, hvis hjertefrekvensen kommer under 50 slag/min, eller hvis symptomerne på bradykardi persisterer (se pkt.
Swedish: Om vilopulsen, under behandling, vid upprepade mätningar sjunker till under 50 slag per minut eller om patienten får bradykardirelaterade symtom som yrsel, trötthet eller hypotension måste dosen reduceras eller behandlingen avbrytas om hjärtfrekvens under 50 slag per minut eller bradykardisymtom kvarstår (se avsnitt 4.2).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ivabradine Zentiva: - Hvis du lider af forstyrrelser i hjertets rytme (uregelmæssig puls, hjertebanken, smerter i brystkassen) eller vedvarende hjerteflimmer (hurtig, meget uregelmæssig puls) eller en abnormitet i elektrokardiogrammet (ekg) kaldet "lang QT-syndrom".
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ivabradin Zentiva: - om du har hjärtrytmssjukdom (såsom oregelbunden hjärtrytm, hjärtklappning, ökad bröstsmärta)
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis hjertefrekvensen forbliver under 50 slag/min, eller hvis der er vedholdende symptomer på grund af bradykardi (se pkt.
Swedish: Behandlingen måste avbrytas om hjärtfrekvensen konstant är lägre än 50 slag per minut eller om bradykardisymtom kvarstår (se avsnitt 4.4).
Danish: Sådan virker Ivabradine Zentiva
Swedish: Hur verkar Ivabradin Zentiva ?
Danish: - Død uanset årsag - Død pga. hjerteinsufficiens - Indlæggelse uanset årsag - Indlæggelse pga. kardiovaskulær sygdom
Swedish: Primärt sammansatt effektmått Komponenter av sammansättningen: - Kardiovaskulär död - Sjukhusvård vid förvärrad hjärtsvikt Annat sekundärt effektmått: - Dödsfall av andra orsaker - Dödsfall p.g.a. hjärtsvikt - Sjukhusvård p.g.a. andra orsaker - Sjukhusvård p.g.a. kardiovaskulära orsaker
Danish: Ikke almindelig Forhøjet kreatinin i blodet Forlænget QT-interval i ekg * Hyppighed for spontant indberettede bivirkninger beregnet på grundlag af kliniske forsøg.
Swedish: * Frekvensen för biverkningar beräknad från spontanrapporter detekterade i kliniska prövningar.
Danish: Hvis hjertefrekvensen i hvile permanent falder til under 50 slag i minuttet (slag/min), eller hvis patienten får symptomer på bradykardi som fx svimmelhed, træthed, eller hypotension, skal dosis nedsættes, herunder den laveste dosis på 2,5 mg to gange dagligt (en halv 5 mg tablet to gange dagligt).
Swedish: Om vilopulsen under behandlingen sjunker till under 50 slag per minut eller om patienten får bradykardirelaterade symtom som yrsel, trötthet eller hypotension, måste dosen titreras ned, eventuellt ända ner till den lägsta dosen 2,5 mg 2 gånger dagligen (en halv 5 mg tablett 2 gånger dagligen).
Danish: - Akut myokardieinfarkt.
Swedish: - Akut hjärtinfarkt.
Danish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvid til råhvid, rund tablet med en diameter på 7,1 mm.
Swedish: Ivabradin Zentiva 7,5 mg filmdragerade tabletter: Vita till benvita runda tabletter med diametern 7,1 mm.
Danish: Der foreligger ikke data fra patienter med kreatinin-clearance under 15 ml/min.
Swedish: Det saknas data från patienter med kreatinin-clearance under 15 ml/min, och ivabradin bör därför användas med försiktighet i denna population.
Danish: Svimmelhed, eventuelt i forbindelse med bradykardi
Swedish: Synkopé, eventuellt relaterat till bradykardi
Danish: Hovedpine, specielt i den første behandlingsmåned
Swedish: Huvudvärk, vanligen under den första månaden av behandlingen Yrsel, eventuellt relaterat till bradykardi
Danish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradin
Swedish: Ivabradin Zentiva 7,5 mg filmdragerade tabletter ivabradin
Danish: Den maksimale plasmakoncentration efter kronisk administration ved den anbefalede dosis på 5 mg to gange dagligt er ca. 22 ng/ml (CV = 29 %).
Swedish: Ivabradin är cirka 70 % plasmaproteinbundet, och distributionsvolymen vid steady state är nästan 100 l. Maximal plasmakoncentration är 22 ng/ml (CV = 29 %) efter kronisk administrering med den rekommenderade dosen på 5 mg två gånger dagligen.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ivabradine Zentiva 5 mg filmovertrukne tabletter Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ivabradin Zentiva 5 mg filmdragerade tabletter Ivabradin Zentiva 7,5 mg filmdragerade tabletter
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ivabradine Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ivabradine Zentiva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget anbefalede, at Ivabradine Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ivabradine Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af angina pectoris, bør behandlingen stoppes, hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 3 måneder.
Swedish: När det används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter 3 månader.
Danish: Det anvendes i kombination med standardbehandling, herunder betablokkere, eller når patienter ikke kan behandles med betablokkere.
Swedish: Det ges i kombination med standardterapi med betablockerare eller till patienter som inte kan behandlas med betablockerare.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ivabradine Zentiva.
Danish: Behandlingen skal standses, hvis hjertefrekvensen vedholdende er lavere end 50 slag pr. minut, eller hvis den langsomme hjertefrekvens (bradykardi) fortsætter.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigt minskar till mindre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter.
Danish: Ivabradine Zentiva indeholder det aktive stof ivabradin.
Swedish: Ivabradine Zentiva innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Danish: Ved at sænke hjertefrekvensen nedsætter Ivabradine Zentiva belastningen af hjertet og bremser dermed forløbet af hjertesvigt og giver bedring i symptomerne.
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Zentiva belastningen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Danish: Ivabradine Zentiva fås som tabletter (5 og 7,5 mg) og udleveres kun efter recept.
Swedish: Ivabradine Zentiva finns som tabletter (5 och 7,5 mg).
Danish: Ivabradine Zentiva er et hjertelægemiddel, der anvendes til at behandle symptomer på kronisk stabil angina pectoris (smerter i brystet, kæben og ryggen, som opstår ved fysisk anstrengelse) hos voksne med koronararteriesygdom (hjertesygdom, hvor de blodkar, der forsyner hjertemuskulaturen med blod, er blokerede).
Swedish: Ivabradine Zentiva är ett läkemedel som används för att behandla symtom på långvarig stabil angina ("kärlkramp", dvs. smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ivabradine Zentiva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ivabradine Zentiva?
Danish: Ivabradine Zentiva nedsætter eller forhindrer derved symptomerne på angina pectoris.
Swedish: Ivabradine Zentiva minskar eller förhindrar därmed symtomen på angina.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ivabradine Zentiva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Procoralan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ivabradine Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Procoralan.
Danish: Hvad er Ivabradine Zentiva, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Ivabradine Zentiva och vad används det för?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Zentiva?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine Zentiva?
Danish: Ivabradine Zentiva anvendes desuden hos patienter med kronisk hjertesvigt (dvs. hjertet kan ikke pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen) og normal hjerterytme med en hjertefrekvens på mindst 75 slag pr. minut.
Swedish: Ivabradine Zentiva ges också till patienter med långvarig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 75 slag per minut.
Danish: Det aktive stof i Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokerer If-strømmen i sinusknuden, der er hjertets naturlige pacemaker, og som regulerer hjertefrekvensen.
Swedish: Den aktiva substansen i Ivabradine Zentiva, ivabradin, blockerar "If-kanalen" i sinusknutan, den naturliga "pacemakern" som styr hjärtfrekvensen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ivabradine Zentiva bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ivabradine Zentiva ska användas.
Danish: Andre oplysninger om Ivabradine Zentiva
Swedish: Mer information om Ivabradine Zentiva
Danish: Da Ivabradine Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Ivabradine Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Da Ivabradine Zentiva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Procoralan.
Swedish: Eftersom Ivabradine Zentiva är ett generiskt läkemedel har studier på människor begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Procoralan.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivabradine Zentiva.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Zentiva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan virker Ivabradine Zentiva?
Swedish: Hur verkar Ivabradine Zentiva?
Danish: Hvorfor blev Ivabradine Zentiva godkendt?
Swedish: Varför godkänns Ivabradine Zentiva?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ivabradine Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Ivabradine Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan anvendes Ivabradine Zentiva?
Swedish: Hur används Ivabradine Zentiva?
Danish: Hvordan blev Ivabradine Zentiva undersøgt?
Swedish: Hur har Ivabradine Zentivas effekt undersökts?
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 05-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2018.
Danish: Andre oplysninger om Ivemend
Swedish: Mer information om Ivemend
Danish: Yderligere information om Ivemend findes på agenturets websted under:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Ivemend finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvorfor er Ivemend godkendt i EU?
Swedish: Varför är Ivemend godkänt i EU?
Danish: Hvad er Ivemend, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Ivemend och vad används det för?
Danish: Ivemend fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. januar 2008.
Swedish: Den 11 januari 2008 beviljades Ivemend ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: En oversigt over Ivemend, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Ivemend och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvordan virker Ivemend?
Swedish: Hur verkar Ivemend?
Danish: Det indeholder det aktive stof fosaprepitant.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fosaprepitant.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Ivemend opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Ivemend är större än riskerna och att Ivemend kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivemend?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivemend?
Danish: Aprepitant er en neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonist.
Swedish: Aprepitant är en neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonist.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ivemend løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Aprepitant har været godkendt i EU under navnet Emend siden 2003.
Swedish: Aprepitant har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) som läkemedlet Emend sedan 2003.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ivemend?
Swedish: Vilka är riskerna med Ivemend?
Danish: For mere information om brug af Ivemend, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ivemend, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ivemend (der kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er forhøjede leverenzymer, hovedpine, hikke, forstoppelse, fordøjelsesbesvær (halsbrand), appetitløshed og træthed eller mathed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ivemend (uppträder hos mellan 1 och 10 av 100 patienter) är förhöjda leverenzymer, huvudvärk, hicka, förstoppning, dyspepsi (halsbränna), minskad aptit och utmattning (svaghet eller trötthet).
Danish: Når substans P binder til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Swedish: När substans P fäster vid dessa receptorer orsakar den illamående och kräkningar.
Danish: Ivemend må ikke anvendes samtidig med pimozid (til behandling af psykiske lidelser), terfenadin og astemizol (til behandling af allergisymptomer) og cisaprid (til lindring af visse maveproblemer).
Swedish: Ivemend får inte tas samtidigt med pimozid (används för att behandla psykisk sjukdom), terfenadin, astemizol (används för att behandla allergisymtom) och cisaprid (används för att lindra vissa magbesvär).
Danish: Hvordan anvendes Ivemend?
Swedish: Hur används Ivemend?
Danish: Ivemend skal altid gives sammen med andre lægemidler, som forebygger kvalme og opkastning, bl.a. et kortikosteroid (f.eks. dexamethason) og en såkaldt 5-HT3-antagonist (f.eks. ondansetron).
Swedish: Ivemend måste alltid ges tillsammans med andra läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar, bland annat en kortikosteroid (t.ex. dexametason) och en 5-HT-antagonist (t.ex. ondansetron).
Danish: Ved at blokere for disse receptorer kan Ivemend forebygge den kvalme og opkastning, der ofte opstår under og efter kemoterapi.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer kan Ivemend förhindra illamående och kräkningar, som ofta inträffar under och efter cytostatikabehandling.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ivemend vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ivemend utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Hos børn kan det gives på den første behandlingsdag eller over flere dage gennem et kateter, der anlægges i en stor vene (blodåre) tæt på hjertet.
Swedish: Hos barn kan det ges den första dagen eller under flera dagar genom en sond som förs in i en stor ven nära hjärtat.
Danish: Den forhindrer et kemisk stof i kroppen (substans P) i at binde til NK1-receptorerne.
Swedish: Den hindrar en kemikalie i kroppen som kallas substans P från att fästa vid NK1-receptorerna.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ivemend?
Swedish: Vilka fördelar med Ivemend har visats i studierna?
Danish: En hovedundersøgelse viste, at Ivemend var lige så effektivt som Emend til forebyggelse af kvalme og opkastning hos patienter i behandling med kemoterapi, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Swedish: En huvudstudie visade att Ivemend var lika effektivt som Emend när det gäller att förhindra illamående och kräkningar hos patienter som genomgår cytostatikabehandling och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ivemend fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ivemend finns i bipacksedeln.
Danish: Et hovedstudie hos 2.000 kræftpatienter viste, at Ivemend var lige så effektivt som lægemidlet Emend til forebyggelse af kvalme og opkastning.
Swedish: I en huvudstudie som omfattande 2 000 patienter med cancer var Ivemend lika effektivt som Emend, ett annat läkemedel som godkänts för att förhindra illamående och kräkningar.
Danish: Hos voksne gives Ivemend som en langsom infusion (drop) i en blodåre på den første behandlingsdag med kemoterapi.
Swedish: Hos vuxna ges Ivemend som en långsam infusion i en ven på cytostatikabehandlingens första dag.
Danish: Det aktive stof i Ivemend, fosaprepitant, er et såkaldt prodrug for aprepitant.
Swedish: Den aktiva substansen i Ivemend, fosaprepitant, är en s.k. prodrug till aprepitant, vilket innebär att den omvandlas till aprepitant i kroppen.
Danish: Det anvendes hos voksne og børn i alderen 6 måneder og derover, som får kemoterapi, der giver moderat til svær kvalme og opkastning.
Swedish: Det ges till vuxna och barn från 6 månaders ålder som genomgår cytostatikabehandling som man vet orsakar måttligt eller kraftigt illamående och kräkningar.
Danish: Ivemend er et lægemiddel til forebyggelse af kvalme og opkastning, der skyldes kræftmedicin (kemoterapi).
Swedish: Ivemend är ett läkemedel som används för att förhindra illamående och kräkningar till följd av cytostatikabehandling vid cancer.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ivemend.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivemend har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: lægemidler, oplevede ingen kvalme eller opkastning i en periode på fem dage efter indgivelse af kemoterapi.
Swedish: Cirka 72 procent av patienterna som behandlades med något av läkemedlen blev inte illamående eller kräktes under de fem dagarna efter att de fått cytostatikabehandling.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2008 Dato for seneste fornyelse: 11. januar 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 11 januari 2013
Danish: IVEMEND indeholder natrium
Swedish: IVEMEND innehåller natrium