FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El aumento de los niveles de colesterol total se asoció a un incremento tanto de LDL-colesterol (LDLc) como de HDL-colesterol (HDLc), si bien el cociente de colesterol total:HDLc no se modificó o mejoró en los ensayos de larga duración.
Finnish: 1 Hyperkolesterolemiaa ilmoitettiin esiintyneen jopa 5,3 %:lla potilaista, joita hoidettiin rosiglitatsonilla (monoterapia, kaksois- tai kolmoishoito) Kohonneet kokonaiskolesteroliarvot liittyivät sekä LDL-kolesterolin että HDL-kolesterolin nousuun, mutta kokonaiskolesterolin ja HDLkolesterolin suhde ei muuttunut tai parani pitkäaikaistutkimuksissa.
Spanish: Por tanto, el peso debe monitorizarse rigurosamente dado que su aumento puede ser el resultado de la retención de líquidos, que podría estar asociada a insuficiencia cardiaca.
Finnish: Siksi painoa on syytä seurata säännöllisesti varsinkin kun se voi johtua nesteretentiosta, johon voi liittyä sydämen vajaatoiminta.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Iso-Britannia.
Spanish: La dosis máxima es de 8 mg de Avandia al día.
Finnish: Suurin sallittu annos on 8 mg Avandiaa
Spanish: Uso de otros medicamentos
Finnish: Lääkeannoksesi on
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 56, 112, 168 ó 180 comprimidos recubiertos con película, ó 56 comprimidos recubiertos con película en un envase con dosis unitarias.
Finnish: Tabletit ovat 56, 112, 168 tai 180 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkauksissa tai 56 tabletin kerta-annospakkauksissa.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4 Retención de líquidos e insuficiencia cardiaca) No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve y moderada.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4 Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta) Annoksen muuttamista ei tarvita, jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (ver Trastornos del sistema inmunológico) angioedema
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos (ks. Immuunijärjestelmä)
Spanish: Efectos adversos frecuentes
Finnish: Yleiset haittavaikutukset
Spanish: Por tanto, no se debe utilizar rosiglitazona en mujeres en periodo de lactancia.
Finnish: Rosiglitatsonia ei tule siksi käyttää imetyksen aikana.
Spanish: Glaxo Wellcome S.A.
Finnish: Glaxo Wellcome Production Z.I.
Spanish: 7, 28, 84, 90 ó 112 comprimidos recubiertos con película.
Finnish: 7, 28, 84, 90 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Spanish: AVANDIA 2 mg comprimidos recubiertos con película AVANDIA 4 mg comprimidos recubiertos con película AVANDIA 8 mg comprimidos recubiertos con película rosiglitazona
Finnish: AVANDIA 2 mg kalvopäällysteiset tabletit AVANDIA 4 mg kalvopäällysteiset tabletit AVANDIA 8 mg kalvopäällysteiset tabletit rosiglitatsoni
Spanish: EU/1/00/137/004 56 comprimidos, envase con dosis unitarias
Finnish: EU/1/00/137/004 56 tablettia, kerta-annospakkaus
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Finnish: EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Spanish: • erupciones en la piel abultadas y con picor (urticaria)
Finnish: • nesteen kertymisestä johtuva turvotus (ödeema)
Spanish: Frecuencia de las reacciones adversas identificadas en los datos de ensayos clínicos Reacción adversa Frecuencia de la reacción adversa según el tratamiento RSG
Finnish: Haittavaikutuksen frekvenssi hoitomallin mukaan RSG
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
Finnish: Myyntiluvan haltija: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8
Spanish: La experiencia en el tratamiento con rosiglitazona en pacientes con enzimas hepáticas elevadas (ALT > 2,5 veces el límite superior de la normalidad) es limitada.
Finnish: Rosiglitatsonin käytöstä on niukasti kokemusta potilaista, joiden maksaentsyymiarvot ovat koholla (ALAT >2,5 x normaalin yläraja).
Spanish: 5 Se han notificado casos raros de elevación de enzimas hepáticas y disfunción hepatocelular.
Finnish: 5 Harvinaisina tapauksina on raportoitu kohonneita maksaentsyymiarvoja ja maksan toimintahäiriöitä.
Spanish: Problemas de ojos: los pacientes con diabetes pueden tener problemas de visión borrosa causada por hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular).
Finnish: Silmäongelmat: Verkkokalvon turvotus silmän takaosassa, mikä aiheuttaa näön hämärtymistä (makulan turvotus), saattaa olla diabetespotilaiden ongelma.
Spanish: Además, la rosiglitazona preserva la función de la célula ß, como lo revela el aumento en la masa de los islotes pancreáticos y el contenido de insulina, y evita la hiperglucemia manifiesta en los modelos animales de diabetes tipo 2.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen eläinmalleissa rosiglitatsoni säilytti β-solufunktion, josta oli merkkinä haiman saarekemassan ja insuliinin määrän lisääntyminen sekä manifestin korkean verensokeripitoisuuden kehittymisen estyminen.
Spanish: - un Síndrome Coronario Agudo (angina inestable, IAMSEST e IAMCEST) (ver sección 4.4)
Finnish: nousuinfarkti, NSTEMI ja STEMI) (ks. kohta 4.4).
Spanish: Este efecto terapéutico hipoglucemiante observado fue más pronunciado en pacientes obesos.
Finnish: Glukoosia alentava vaikutus oli voimakkaampi lihaviin potilaisiin.
Spanish: Si se observa ictericia, se debe interrumpir el tratamiento.
Finnish: Jos keltaisuutta havaitaan, lääkehoito
Spanish: Cubierta pelicular (Rosa Opadry OY-L-24802): Hipromelosa 6cP
Finnish: Kalvopäällys (Opadry vaaleanpunainen OY-L-24802):
Spanish: Excipiente
Finnish: Luusto
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Finnish: Prekliiniset tiedot
Spanish: 56, 112, 168 ó 180 comprimidos recubiertos con película ó 56 comprimidos recubiertos con película, envase con dosis unitarias.
Finnish: 56, 112, 168 tai 180 kalvopäällysteistä tablettia tai 56 tabletin kerta-annospakkaus.
Spanish: La incidencia total de reacciones adversas hepatobiliares fue < 1,5% en cualquier grupo tratado y similar a la registrada con placebo.
Finnish: Maksaan ja sappiteihin liittyviä haittatapahtumia oli kaikkiaan <1,5 %:lla potilaista kaikissa hoitoryhmissä ja ilmaantuvuus oli
Spanish: La doble terapia oral de rosiglitazona con sulfonilurea o metformina dio lugar a un efecto aditivo sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo 2 debido a que sus mecanismos de acción son diferentes pero complementarios.
Finnish: Seurauksena erilaisista, mutta toisiaan täydentävistä vaikutusmekanismeista rosiglitatsoni oraalisena kaksoishoitona sulfonyyliurean tai metformiinin kanssa vaikutti additiivisesti verensokerin hallintaan tyypin 2 diabeetikkoja hoidettaessa.
Spanish: Avandia rosiglitazone
Finnish: Avandia rosiglitatsoni
Spanish: Después de diez años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Finnish: Myyntilupa uusittiin kymmenen vuoden kuluttua uudeksi viisivuotiskaudeksi.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2010.
Spanish: El medicamento sólo podrá obtenerse con receta médica.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkärin määräyksestä.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Avandia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: CHMP katsoi Avandian hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: Otras informaciones sobre Avandia:
Finnish: Muita tietoja Avandiasta
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avandia a SmithKline Beecham Ltd. el 11 de julio de 2000.
Finnish: Euroopan komissio myönsi SmithKline Beecham Ltd. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Avandiaa varten 11. heinäkuuta 2000.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Avandian käytön ehdoista.
Spanish: Si se utiliza Avandia en combinación con otros medicamentos contra la diabetes pueden presentarse otros efectos secundarios.
Finnish: Jos Avandiaa käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, myös muita sivuvaikutuksia voi esiintyä.
Spanish: Los comprimidos deberán tomarse enteros, preferiblemente con agua.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa.
Spanish: Como consecuencia, se reduce el nivel de glucosa en sangre, lo que ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Finnish: Tämän seurauksena veren glukoosipitoisuus vähenee, mikä auttaa 2-tyypin diabeteksen hallintaa.
Spanish: Los médicos deberán controlar si los pacientes sufren retención de líquidos, ya que esto puede producir insuficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre en el organismo).
Finnish: Lääkärin on seurattava potilaiden nesteen kertymistä, koska tämä voi johtaa sydämen vajaatoimintaan (sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta kehon eri osiin).
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no genera suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de manera eficaz.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Avandia.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Avandia.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Avandia (observados en uno a diez de cada 100 pacientes) son anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) y edema (hinchazón), así como hipercolesterolemia (nivel elevado de colesterol en la sangre), hipertrigliceridemia (altos niveles de triglicéridos, un tipo de grasa), hiperlipemia (altos niveles de grasa), aumento de peso, aumento del apetito, isquemia cardiaca (menor suministro de oxígeno al músculo cardíaco), estreñimiento, fracturas óseas e hipoglucemia (baja concentración de glucosa en la sangre).
Finnish: Avandian yleisimpiä sivuvaikutuksia (havaittu 1-10 potilaalla 100:sta) ovat anemia (veren alhainen punasolujen määrä), turvotus, sekä hyperkolesterolemia ( korkea veren kolesterolipitoisuus), hypertriglyseridemia (korkea veren triglyseridipitoisuus, eräs rasvatyyppi), hyperlipemia (korkea veren rasvapitoisuus), painonnousu, kasvanut ruokahalu, sydäniskemia (alentunut hapen saanti sydänlihakseen), ummetus, luunmurtumat ja hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Avandia durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Avandiasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: La dosis de partida recomendada es de 4 mg diarios, administrados en una sola dosis o en dos dosis de 2 mg.
Finnish: Avandian suositeltava aloitusannos on 4 milligrammaa päivässä, mikä annetaan joko kerta-annoksena tai kahtena 2 milligramman annoksena.
Spanish: Dichos estudios midieron los niveles de una sustancia en sangre denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Finnish: Näissä tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, mikä osoittaa, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Avandia?
Finnish: Miksi Avandia on hyväksytty?
Spanish: También se ha estudiado en pacientes que ya están recibiendo metformina, una sulfonilurea, o una mezcla de metformina y una sulfonilurea.
Finnish: Sitä tutkittiin myös potilailla, jotka käyttivät jo metformiinia tai sulfonyyliureaa tai sekä metformiinia että sulfonyyliureaa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Avandia?
Finnish: Mitä riskejä Avandiaan liittyy?
Spanish: Avandia es un medicamento que contiene el principio activo rosiglitazona y se presenta como comprimidos (de color rosa: 2 mg; naranja: 4 mg; rojo-marrón: 8 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (vaaleanpunainen: 2 mg; oranssi: 4 mg; punaruskea: 8 mg).
Spanish: Avandia no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la rosiglitazona o a cualquier otro componente del medicamento.
Finnish: Avandiaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) rosiglitatsonille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
Spanish: No debe administrarse a pacientes con insuficiencia cardiaca, problemas hepáticos, un «síndrome coronario agudo» como una angina inestable (un tipo grave de dolor en el pecho que cambia de intensidad), ciertos tipos de ataque al corazón, o complicaciones de la diabetes (cetoacidosis o precoma diabéticos).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, ‘akuutti koronaarisyndrooma' kuten epästabiili angina pectoris (voimakkuudeltaan vaihteleva vakava rintakipu) tai tietyntyyppisiä sydänkohtauksia tai diabetekseen liittyviä komplikaatioita (diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettinen prekooma).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Avandia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Avandia-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Posiblemente haya que ajustar también las dosis de Avandia cuando se administren junto con determinados medicamentos, como gemfibrozil o rifampicina.
Finnish: Avandian annostusta voi olla syytä muuttaa, jos sitä annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kuten gemfibrotsiilin tai rifampisiinin kanssa.
Spanish: Avandia se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2, especialmente los que sufren de sobrepeso y debe ir acompañado de dieta y ejercicio.
Finnish: Avandiaa käytetään 2-tyypin diabetesta sairastavilla erityisesti ylipainoisilla potilailla.
Spanish: El principio activo de Avandia, la rosiglitazona, hace a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Finnish: Avandian vaikuttava aine rosiglitatsoni herkistää (rasva-, lihas- ja maksa-) solut insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Spanish: Avandia en monoterapia fue más eficaz que el placebo para reducir los niveles de HbA1c.
Finnish: Avandia oli yksin käytettynä tehokkaampaa HbA1c-tason pienentämisessä kuin lumelääke.
Spanish: La lista completa puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Täydellinen luettelo on pakkausselosteessa.
Spanish: ¿Qué es Avandia?
Finnish: Mitä Avandia on?
Spanish: El texto completo del EPAR de Avandia puede encontrarse aquí.
Finnish: Avandiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: Utilizado en monoterapia, Avandia se ha comparado con placebo (un tratamiento ficticio), metformina y glibenclamida (una sulfonilurea).
Finnish: Avandiaa käytettynä yksistään on verrattu lumelääkkeeseen, metformiiniin ja glibenklamidiin (sulfonyyliurea).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Avandia puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Avandian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Avandia también puede utilizarse en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con metformina en monoterapia o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético ) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
Finnish: Avandiaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa (kaksoishoito) potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkän metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisen tyyppinen diabeteslääke), silloin kun metformiini ei sovi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Avandia?
Finnish: Mihin Avandiaa käytetään?
Spanish: Avandia se utiliza en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético).
Finnish: Avandiaa voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Spanish: Avandia también puede utilizarse con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio a pesar de la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
Finnish: Avandiaa voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa kahdesta suun kautta otettavasta lääkkeestä huolimatta.
Spanish: ¿Cómo se usa Avandia?
Finnish: Miten Avandiaa käytetään?
Spanish: Podría ser necesario incrementar la dosis hasta 8 mg diarios al cabo de ocho semanas si fuese necesario un mejor control de los niveles de glucosa en sangre (azúcar), pero deberá hacerse con precaución en pacientes que estén tomando también una sulfonilurea debido al riesgo de que se produzca retención de líquidos.
Finnish: Kahdeksan viikon kuluttua annosta voidaan joutua nostamaan 8 mg:aan päivässä, mikäli tarvitaan parempi glukoositasapaino.
Spanish: ¿Cómo actúa Avandia?
Finnish: Miten Avandia vaikuttaa?
Spanish: Se cumplieron los dos objetivos principales:
Finnish: Nämä molemmat ensisijaiset tavoitteet toteutuivat:
Spanish: Los procesos dentales invasivos también están identificados como un factor de riesgo.
Finnish: Invasiiviset hammastoimenpiteet on myös tunnistettu riskitekijäksi.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää heti.
Spanish: • los estudios epidemiológicos/no intervencionales o los estudios observacionales,
Finnish: • epidemiologisissa tutkimuksissa, non-interventiotutkimuksissa tai havainnoivissa tutkimuksissa
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Spanish: • si le han operado.
Finnish: • jos joudut leikkaukseen.
Spanish: A continuación se proporcionan los detalles de cada ensayo y sus resultados.
Finnish: Alla on esitetty lisätietoa jokaisesta tutkimuksesta ja niiden tuloksista.
Spanish: Qué es Avastin y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Avastin on ja mihin sitä käytetään
Spanish: South San Francisco, CA 94080-4990 Estados Unidos
Finnish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Spanish: Todos los análisis presentados en esta tabla son análisis estratificados.
Finnish: Kaikki tässä taulukossa esitetyt analyysit ovat ositettuja analyyseja.
Spanish: Se dispone de información sobre la raza en el 29,3% de los pacientes y casi todos ellos eran blancos.
Finnish: Rotua koskevia tietoja oli saatavissa 29,3 %:sta potilaita, ja lähes kaikki potilaat olivat valkoihoisia.
Spanish: La incidencia osciló entre el 10% (4/40) y el 20% (3/15).
Finnish: Esiintymistiheys vaihteli 10 %:n (4/40) ja 20 %:n (3/15) välillä.
Spanish: Se utilizó la versión de 1988 de clasificación FIGO en este ensayo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa käytettiin FIGO-luokituksen vuoden 1988 versiota.
Spanish: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Estados Unidos
Finnish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Spanish: Se aleatorizaron un total de 820 pacientes.
Finnish: Yhteensä 820 potilasta satunnaistettiin.
Spanish: Los resultados de estos análisis fueron muy similares a los resultados del objetivo principal de SLP.
Finnish: Näiden analyysien tulokset olivat hyvin samankaltaisia ensisijaisten PFS tulosten kanssa.
Spanish: Esto no significa necesariamente que estos efectos adversos fueran estrictamente causados por Avastin.
Finnish: Tämä ei välttämättä tarkoita sitä, että nämä haittavaikutukset ovat ehdottomasti johtuneet Avastinista.
Spanish: La mediana de edad fue de 64 años.
Finnish: Potilaiden iän mediaani oli 64 vuotta.
Spanish: En ambos ensayos se observó una mejoría clínicamente y estadísticamente significativa en SLP.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa havaittiin kliinisesti ja tilastollisesti merkittävä parannus PFS:ssä.
Spanish: Otros medicamentos y Avastin
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Avastin
Spanish: Un total de 16 pacientes (4,4%) eran > 75 años.
Finnish: Yhteensä 16 potilasta (4,4 %) oli yli 75vuotiaita.
Spanish: Frecuencia no conocida
Finnish: Yleisyys tuntematon
Spanish: • problemas oculares (incluido aumento en la producción de lágrimas),
Finnish: • silmäoireet (mukaan lukien lisääntynyt kyynelnesteen eritys)
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2ºC y 8ºC, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla ja ovat normaalisti enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa, paitsi jos laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Spanish: No hubo acontecimientos de hipertensión de grado 4 o 5.
Finnish: Asteen 4 tai asteen 5 hypertensiota ei esiintynyt.
Spanish: Consulte con su médico para más información.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa lisätiedon saamiseksi.
Spanish: Informe a su médico si ha recibido recientemente o está recibiendo radioterapia.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet äskettäin saanut tai saat parhaillaan sädehoitoa.
Spanish: La dosis de Avastin necesaria depende de su peso y del tipo de cáncer a ser tratado.
Finnish: Tarvittava Avastin-annos riippuu painostasi ja hoidettavasta syöpätyypistä.
Spanish: Consulte con su médico para asegurarse que no combina estos medicamentos.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jotta voit varmistua, että et käytä näitä valmisteita yhtäaikaisesti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de Enero de 2005 Fecha de la última renovación: 14 de Enero de 2015
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2015
Spanish: ***El análisis final de supervivencia global se realizó cuando se observaron 266 muertes, que representan el 73,7% de los pacientes participantes.
Finnish: ***Kokonaiselinajan loppuanalyysi tehtiin, kun oli todettu 266 kuolemaa, mikä käsittää 73,7 % tutkimukseen mukaan otetuista potilaista.
Spanish: Avastin también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio que le haga su médico.
Finnish: Avastin voi myös aiheuttaa muutoksia lääkärin määräämien laboratoriokokeiden tuloksissa.
Spanish: • o a través de la evaluación de notificaciones de casos individuales.
Finnish: • yksittäisten tapausselostusten arvioinnin perusteella.
Spanish: Los síntomas normalmente se resuelven o mejoran en los días posteriores a la interrupción del tratamiento, aunque algunos pacientes han experimentado algunas secuelas neurológicas.
Finnish: Oireet tavallisesti häviävät tai lieventyvät muutamassa päivässä hoidon keskeyttämisen jälkeen, vaikka eräillä potilailla ilmenee joitakin neurologisia jälkitiloja.
Spanish: Se analizó la farmacocinética poblacional en pacientes adultos y pediátricos para determinar los efectos de las características demográficas.
Finnish: Aikuisilla ja pediatrisilla potilailla tehdyissä populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä arvioitiin demografisten ominaisuuksien vaikutuksia.