FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, debe descartarse la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal e hiperprolactinemia, instaurando el tratamiento específico apropiado.
Croatian: Pored toga pacijentice treba testirati na hipotiroidizam, adrenokortikalnu insuficijenciju i hiperprolaktinemiju te primijeniti odgovarajuće liječenje.
Spanish: En raros casos, se han observado torsión de los anejos (una complicación del aumento de tamaño de los ovarios) y hemoperitoneo, asociados al tratamiento con gonadotropina menopáusica humana.
Croatian: U rijetkim slučajevima torzija adneksa (komplikacija uvećanja jajnika) i hemoperitoneum bili su povezani s liječenjem humanim menopauzalnim gonadotropinom.
Spanish: • Abra la ampolla de disolvente: En la parte superior de la ampolla de disolvente verá un pequeño punto de color.
Croatian: • Otvaranje ampule s otapalom: Pri vrhu ampule s otapalom primijetit ćete malu obojanu točku.
Spanish: Coloque la ampolla abierta cuidadosamente en posición vertical en la mesa.
Croatian: Pažljivo položite otvorenu ampulu u uspravnom položaju na radnu površinu.
Spanish: Luveris se administra por vía subcutánea.
Croatian: Luveris je namijenjen za supkutanu primjenu.
Spanish: Frecuentes: SHO leve o moderado (incluidos los síntomas asociados), quiste ovárico, dolor de mama, dolor pélvico
Croatian: Često: Blagi ili umjereni OHSS (uključujući povezanu simptomatologiju), cista na jajnicima, bol u dojkama, bol u zdjelici.
Spanish: La farmacocinética de la lutropina alfa es lineal, ya que el área bajo la curva (AUC) es directamente proporcional a la dosis administrada.
Croatian: Lutropin alfa pokazuje linearnu farmakokinetiku kako je to ocijenjeno površinom ispod krivulje (AUC) koja je izravno proporcionalna primijenjenoj dozi.
Spanish: En los ovarios, durante la fase folicular, la LH estimula las células de la teca para que secreten andrógenos, los cuales serán utilizados por la aromatasa, una enzima de las células de la granulosa, como sustrato para producir estradiol, favoreciendo el desarrollo folicular inducido por la FSH.
Croatian: U jajnicima, tijekom folikularne faze, LH stimulira teka stanice na lučenje androgena koji se potom koriste kao supstrat enzima aromataze u granuloza stanicama kako bi se proizveo estradiol koji podržava razvoj folikula potaknut s FSH.
Spanish: Luveris se utiliza para estimular el desarrollo folicular en asociación con folitropina alfa.
Croatian: Luveris se koristi za stimulaciju razvoja folikula zajedno s folitropinom alfa.
Spanish: Para qué se utiliza Luveris
Croatian: Za što se Luveris koristi
Spanish: Este medicamento no debe administrarse mezclado en la misma inyección con otros, excepto con folitropina alfa.
Croatian: Lijek se ne smije primjenjivati pomiješan s drugim lijekovima u istoj injekciji osim s folitropinom alfa.
Spanish: El polvo se envasa en viales de vidrio neutro, incoloro (tipo I) de 3 ml.
Croatian: Prašak je pakiran u bočice volumena 3 ml od bezbojnog neutralnog stakla (tip I).
Spanish: Conducción y uso de máquinas La influencia de Luveris sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Luveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: En pacientes sometidas a la inducción de la ovulación, la incidencia de embarazo y nacimiento múltiple es más elevada que en el caso de concepción natural.
Croatian: Kod pacijentica koje se podvrgavaju indukcijama ovulacije, incidencija višeplodnih trudnoća i poroda povećana je u usporedbi s prirodnim začećem.
Spanish: Tras la administración única o repetida de Luveris, la farmacocinética de la lutropina alfa es comparable y su tasa de acumulación es mínima.
Croatian: Farmakokinetika lutropina alfa nakon jedne i ponovljene primjene lijeka Luveris usporedive su, a stupanj akumulacije lutropina alfa je minimalan.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Luveris.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Luveris.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Luveris
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Luveris voda za injekcije s.c.
Spanish: El medicamento se utiliza junto con otra hormona llamada hormona foliculoestimulante (FSH) para provocar el desarrollo de los folículos, que son las estructuras del ovario donde maduran los huevos (óvulos).
Croatian: Ovaj lijek se koristi skupa s drugim hormonom zvanim hormonom stimulacije folikula (FSH) kako bi se razvili folikuli koji su u jajnicima, a sazrijevaju do jajnih stanica.
Spanish: • Cada vial de polvo contiene 75 UI de lutropina alfa y cada ampolla de disolvente contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Croatian: • Jedna bočica s praškom sadrži 75 IU lutropina alfa, a svaka bočica otapala sadrži 1 ml vode za injekcije.
Spanish: No utilice Luveris mezclado con otros medicamentos en la misma inyección, excepto la folitropina alfa, si su médico la prescribe.
Croatian: Nemojte primjenjivati Luveris pomiješan s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim s folitropinom alfa ako ga je propisao Vaš liječnik.
Spanish: • Los demás componentes del polvo son polisorbato 20, sacarosa, fosfato monosódico monohidrato, fosfato disódico dihidrato, ácido fosfórico concentrado, hidróxido sódico, L-metionina y nitrógeno.
Croatian: • Drugi sastojci praška su polisorbat 20, saharoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, koncentrirana fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, L-metionin i dušik.
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes
Croatian: Druge česte nuspojave
Spanish: Lactancia Luveris no está indicado durante la lactancia.
Croatian: Dojenje Luveris nije indiciran tijekom dojenja.
Spanish: Luveris debe administrarse de forma concomitante con folitropina alfa.
Croatian: Luveris treba primjenjivati istovremeno s folitropinom alfa.
Spanish: En estas mujeres, deben sopesarse los beneficios y los riesgos de la administración de gonadotropinas.
Croatian: U ovih žena koristi primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
Spanish: • Bolsas de líquido en los ovarios (quistes ováricos), dolor en el pecho y dolor pélvico
Croatian: • Vrećice s tekućinom unutar jajnika (ciste na jajnicima), bol u dojkama i zdjelici.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Luveris 75 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Croatian: NAZIV LIJEKA Luveris 75 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Spanish: Durante la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con anovulación y déficit de LH y FSH, el principal efecto debido a la administración de lutropina alfa es un aumento de la secreción de estradiol por los folículos, cuyo desarrollo es estimulado por la FSH.
Croatian: U stimulaciji razvoja folikula kod anovulatornih žena s nedostatkom LH i FSH, primarni učinak primjene lutropina alfa je porast lučenja estradiola od strane folikula čiji rast je stimuliran s FSH.
Spanish: Ello podría deberse a factores relacionados con los progenitores (por ejemplo, edad de la madre, genética), intervenciones relacionadas con TRA y embarazos múltiples.
Croatian: To može biti zbog roditeljskih utjecaja (primjerice, dob majke, genetika), procedura metoda potpomognute oplodnje i višeplodnih trudnoća.
Spanish: Puede producirse embarazo ectópico, especialmente en mujeres con historia de enfermedad tubárica previa.
Croatian: Ektopična trudnoća može se pojaviti posebice u žena s anamnezom prethodne bolesti jajovoda.
Spanish: Demás componentes: polisorbato 20, sacarosa, fosfato monosódico monohidrato, fosfato disódico dihidrato, ácido fosfórico concentrado, hidróxido sódico, L-metionina y nitrógeno.
Croatian: Drugi sastojci: polisorbat 20, saharoza, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, fosfatna kiselina koncentrirana, natrijev hidroksid, L-metionin i dušik.
Spanish: • Prepare la solución para inyección: Retire la cápsula de cierre protectora del vial que contiene el polvo de Luveris, coja su jeringa e inyecte lentamente el disolvente en el vial de Luveris.
Croatian: • Priprema otopine za injekciju: Uklonite zaštitni poklopac s Luveris bočice s praškom, podignite svoju štrcaljku i polako injicirajte otapalo u bočicu Luverisa.
Spanish: Ello podría deberse a diferencias relacionadas con los progenitores, como la edad de la madre y los antecedentes genéticos, intervenciones relacionadas con TRA y embarazo múltiple.
Croatian: To može biti zbog razlika u čimbenicima prisutnih kod roditelja kao što je dob majke, genetika kao i postupci metoda potpomognute oplodnje i višeplodne trudnoće.
Spanish: Una vez que se haya disuelto el polvo, extraiga la solución con la jeringa.
Croatian: Nakon što se prašak otopi, povucite otopinu ponovno u štrcaljku.
Spanish: Los efectos de una sobredosis de Luveris son desconocidos; sin embargo, existe la posibilidad de que se produzca un Síndrome de Hiperestimulación Ovárica, que se describe más ampliamente en la sección "Posibles efectos adversos".
Croatian: Ako primijenite više Luverisa nego što ste trebali Učinci predoziranja lijekom Luveris nisu poznati no postoji mogućnost sindroma prekomjerne stimulacije jajnika koji je detaljno opisan u poglavlju „Moguće nuspojave".
Spanish: Busque un lugar limpio y prepárelo todo: un vial de Luveris, una ampolla de disolvente, dos torundas de algodón empapadas en alcohol, una jeringa, una aguja de reconstitución para disolver el polvo con el disolvente, una aguja fina para la inyección subcutánea, un recipiente para objetos cortantes para desechar con precaución los envases de vidrio y las agujas
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: jednu bočicu Luverisa, jedna bočica s otapalom, dvije blazinice natopljene alkoholom, jednu štrcaljku, jednu iglu za rekonstituciju za otapanje praška u otapalu, iglu s finim otvorom za potkožnu injekciju, spremnik za oštre predmete za sigurno zbrinjavanje stakla i igala.
Spanish: Puede producirse embarazo ectópico (implantación del embrión fuera del útero), especialmente en mujeres con antecedentes de enfermedades de las trompas.
Croatian: Izvanmaternična trudnoća (embrio usađen izvan maternice) može se pojaviti posebice u žena koje su imale bolesti jajovoda.
Spanish: Las mujeres con antecedentes de enfermedad tubárica tienen riesgo de embarazo ectópico, independientemente de que el embarazo se consiga mediante concepción espontánea o con tratamientos de fertilidad.
Croatian: Žene s povijesti bolesti jajovoda izložene su riziku od ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili liječenjem neplodnosti.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: reacción en el lugar de inyección (p. ej., dolor, eritema, hematoma, inflamación y/o irritación en el lugar de inyección)
Croatian: Često: Reakcija na mjestu davanja injekcije (npr. bol, eritem, hematom, oticanje i/ili iritacija na mjestu injekcije).
Spanish: • Cambie la aguja colocando la aguja fina y elimine las posibles burbujas de aire: Si ve alguna burbuja de aire en la jeringa, tome ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Croatian: • Promijenite iglu za iglu s finim otvorom i uklonite sve mjehuriće zraka: Ako vidite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom uperenom prema gore i lagano je kucnite sve dok se zrak ne skupi na vrhu.
Spanish: Se han comunicado tumores en los ovarios y en otros órganos sexuales, tanto benignos como malignos, en mujeres que han recibido diversos tratamientos farmacológicos para la infertilidad.
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih spolnih organa, kako dobroćudni tako i zloćudni, u žena koje su se podvrgnule protokolima liječenja s više lijekova za liječenje neplodnosti.
Spanish: Hay disponibles presentaciones más fáciles de usar para su autoadministración en casa.
Croatian: Pakiranja lijeka koja su više prilagođena pacijentu dostupna su za samostalnu primjenu lijeka kod kuće.
Spanish: • Se presenta en cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales de polvo junto con el mismo número de ampollas de disolvente.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem ampula otapala.
Spanish: Uno de los posibles efectos de la estimulación ovárica controlada es un cierto grado de aumento de tamaño de los ovarios.
Croatian: Određeni stupanj povećanja jajnika očekivani je učinak kontrolirane stimulacije jajnika.
Spanish: Se ha notificado que la prevalencia de embarazo ectópico tras practicar TRA es superior a la de la población general.
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon metoda potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Spanish: De forma alternativa, se puede realizar inseminación intrauterina (IIU).
Croatian: Drugi način može biti provođenje intrauterine inseminacije (IUI).
Spanish: Luveris puede mezclarse con folitropina alfa y co-administrarse en una misma inyección.
Croatian: Luveris se smije miješati s folitropinom alfa i istovremeno primjenjivati kao pojedinačna injekcija.
Spanish: El polvo debe reconstituirse con el disolvente antes de su utilización, mediante rotación suave.
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati s otapalom prije upotrebe blagim okretanjem.
Spanish: • En función de la respuesta, su médico puede incrementar la dosis de FSH, preferentemente con aumentos de 37,5-75 UI cada 7-14 días.
Croatian: • U skladu s Vašim odgovorom, liječnik može povećati dozu FSH po mogućnosti za 37,5 do
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR LUVERIS 75 UI, VIALES
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU LUVERIS 75 IU, BOČICE
Spanish: La lutropina alfa se produce en células de Ovario de Hámster Chino (CHO), modificadas por ingeniería genética.
Croatian: Lutropin alfa proizvodi se genetičkim inženjerstvom u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Spanish: Las mujeres con antecedentes de enfermedad de las trompas de Falopio tienen riesgo de embarazo ectópico (embarazo en el que el embrión se implanta fuera del útero), independientemente de si el embarazo se consigue mediante concepción espontánea o con tratamientos de fertilidad.
Croatian: Žene koje u anamnezi imaju bolest jajovoda izložene su većem riziku od izvanmaternične trudnoće (trudnoće kod koje je embrij usađen izvan maternice), bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili uz liječenje neplodnosti.
Spanish: Se pueden disolver hasta 3 envases de polvo en 1 ml de disolvente.
Croatian: U 1 ml otapala mogu se otopiti do 3 spremnika s praškom.
Spanish: Uso de Luveris con otros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi i Luveris
Spanish: El polvo debe ser reconstituido justo antes de usarlo con el disolvente suministrado.
Croatian: Prašak treba rekonstituirati neposredno prije primjene s priloženim otapalom.
Spanish: Se recomienda que realice usted el coito el mismo día de la administración de hCG, así como al día siguiente.
Croatian: Preporučuje Vam se spolni odnos na dan primjene i na dan nakon primjene hCG.
Spanish: La influencia de Luveris sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Luveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Pueden observarse las siguientes reacciones adversas tras la administración de Luveris.
Croatian: Sljedeće nuspojave opažene su nakon primjene lijeka Luveris.
Spanish: • Se presenta en cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales de polvo junto con el mismo número de viales de disolvente.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem bočica otapala.
Spanish: • si padece cáncer de ovario, de útero o de mama.
Croatian: • karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Spanish: La lutropina alfa es una Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), una glicoproteína compuesta por dos subunidades, α y β, unidas de forma no covalente.
Croatian: Lutropin alfa je rekombinantni humani luteinizirajući hormon (r-hLH), glikoprotein koji se sastoji od nekovalentno vezane alfa i beta podjedinice.
Spanish: Trastornos vasculares Muy raras: tromboembolismo, asociado por lo general a SHO grave
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko: Tromboembolija, obično povezana s teškim OHSS.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: dolor abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: Bol u trbuhu, nelagoda u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev.
Spanish: 7-14 días y preferentemente con incrementos de 37,5-75 UI.
Croatian: 37,5 do 75 IU u razmacima od 7 do 14 dana.
Spanish: Se han notificado neoplasias de ovario y de otras partes del aparato reproductor, tanto benignas como malignas, en mujeres que han recibido diversas pautas de tratamiento para la infertilidad.
Croatian: Postoje izvješća o tumorima jajnika i drugih reproduktivnih sustava, kako dobroćudnih tako i zloćudnih, u žena koje su se podvrgnule opetovanim protokolima liječenja neplodnosti.
Spanish: Cómo usar Luveris
Croatian: Kako primjenjivati Luveris
Spanish: Muévalo suavemente sin retirar la jeringa.
Croatian: Lagano vrtite, ali nemojte vaditi štrcaljku.
Spanish: Introduzca la solución presionando suavemente sobre el émbolo.
Croatian: Injicirajte otopinu nježno gurajući klip.
Spanish: Esto resulta más probable si también se administra el medicamento utilizado para inducir la maduración folicular final (que contiene Gonadotropina Coriónica humana, hCG).
Croatian: To postaje vjerojatnije ako se primjenjuje lijek koji se koristi za konačno sazrijevanje folikula (koji sadrže humani korionski gonadotropin, hCG) (za više pojedinosti pogledajte dio 3 „Koliko lijeka trebate primijeniti").
Spanish: En menos del 6% de las pacientes tratadas con Luveris se observó un Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO).
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) uočen je u manje od 6% pacijentica koje su primale Luveris.
Spanish: • Extraiga el disolvente: Coloque la aguja de reconstitución en la jeringa, sujetando la jeringa con una mano, coja la ampolla abierta, introduzca en ella la aguja y extraiga todo el disolvente.
Croatian: • Uvucite otapalo: Pričvrstite iglu za rekonstituciju na štrcaljku, sa štrcaljkom u jednoj ruci podignite otvorenu ampulu, umetnite iglu i uvucite svo otapalo.
Spanish: Un SHO moderado puede adicionalmente presentar náuseas, vómitos, hallazgo de ascitis en ecografías o aumento notable de tamaño de los ovarios.
Croatian: Simptomi umjerenog OHSS mogu biti mučnina, povraćanje, ultrazvučna potvrda dijagnoze ascitesa ili znatnog uvećanja jajnika.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los viales después de CAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočicama iza „Rok valjanosti" / "EXP".
Spanish: Los defectos congénitos tras la aplicación de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) pueden ser ligeramente mayores que tras embarazos espontáneos.
Croatian: Prirođena oštećenja nakon metoda potpomognute oplodnje (ART) mogu biti blago povećani nego nakon spontanog začeća.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Composición: un vial de polvo contiene: lutropina alfa, 75 UI.
Croatian: TVARI Sastav: jedna bočica s praškom sadrži: 75 IU lutropina alfa.
Spanish: Apriete el cuello de la ampolla firmemente y rómpalo con el punto de color hacia fuera.
Croatian: Sada čvrsto pritisnite ampulu preko vrata i prelomite ju na mjestu obojane točke.
Spanish: Si no está segura, hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Prije nego primijenite ovaj lijek provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea, molestias abdominales o dolor abdominal
Croatian: • Osjećaj slabosti, povraćanje, proljev, nelagoda ili bol u trbuhu.
Spanish: • En función de la respuesta, su médico puede incrementar la dosis de FSH, preferentemente con aumentos de 37,5-75 UI cada 7 a 14 días.
Croatian: Ako se utvrdi da je potrebno povećanje doze FSH, prilagodbu doze treba po mogućnosti provesti nakon intervala od 7-14 dana i po mogućnosti s povećanjima za 37,5 IU do 75 IU.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la semivida de eliminación es algo más prolongada.
Croatian: Nakon supkutane primjene, terminalni poluvijek blago je produljen.
Spanish: Entre las manifestaciones leves del SHO se pueden citar dolor abdominal, molestias abdominales y distensión o aumento de tamaño de los ovarios.
Croatian: Simptomi blagog OHSS mogu uključivati bol u trbuhu, nelagodu i distenziju trbuha ili uvećane jajnike.
Spanish: Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente la solución en la jeringa.
Croatian: Bočicu okrenite naopako te lagano povucite otopinu natrag u štrcaljku.
Spanish: • Dolor en la región inferior del abdomen acompañado de náuseas o vómitos.
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha, katkada popraćena mučninom ili povraćanjem.
Spanish: La prevalencia de malformaciones congénitas tras el uso de TRA puede ser ligeramente superior que tras embarazos espontáneos.
Croatian: Prevalencija prirođenih malformacija nakon primjene metoda potpomognute oplodnje može biti blago povišena u odnosu na spontana začeća.
Spanish: 10 viales de polvo para solución inyectable / 10 ampollas de disolvente.
Croatian: 10 bočica s praškom za otopinu za injekciju / 10 ampula s otapalom.
Spanish: 5 x 1012 vg/ml Concentrado y disolvente para solución inyectable
Croatian: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
Spanish: Uso subretinal
Croatian: Subretinalno
Spanish: Disolvente: 1,7 ml
Croatian: Koncentrat: 0,5 ml; Otapalo: 1,7 ml
Spanish: 1 vial de concentrado + 2 viales de disolvente
Croatian: 1 bočica koncentrata + 2 bočice otapala
Spanish: Concentrado: vial (COC);
Croatian: Koncentrat: bočica (COC); Otapalo: bočica (COC)
Spanish: Luxturna (voretigene neparvovec)
Croatian: Luxturna (voretigen neparvovek)
Spanish: La mejora de la visión de los pacientes se mantuvo durante al menos tres años.
Croatian: Poboljšanje vida bolesnika zadržalo se u razdoblju od najmanje tri godine.
Spanish: El tipo de virus utilizado en este medicamento (el virus adeno-asociado) no causa enfermedad en los seres humanos.
Croatian: Vrsta virusa koja je upotrijebljena u ovom lijeku (adeno-pridruženi virus) ne uzrokuje bolest u ljudi.
Spanish: También se facilitará un paquete informativo para los pacientes y sus cuidadores.
Croatian: Isto tako, osigurat će se informativni paket za bolesnike i njihove njegovatelje.
Spanish: Esto se consideró un beneficio clínico importante, teniendo en cuenta la falta de tratamientos autorizados para esta enfermedad progresiva y degenerativa.
Croatian: To se smatralo važnom kliničkom koristi, uzimajući u obzir nedostatak odobrenih načina liječenja tog progresivnog, degenerativnog stanja.
Spanish: Se consideró que los pacientes habían superado el ensayo si completaban la ruta en tres minutos y tropezaban en menos de tres obstáculos.
Croatian: Smatralo se da su bolesnici prošli na testu ako su prešli rutu u roku od tri minute i ako se nisu sudarili s više od tri prepreke.
Spanish: ¿Qué es Luxturna y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Luxturna i za što se primjenjuje?
Spanish: Luxturna solo estará disponible en los centros donde esté implantado el programa educativo.
Croatian: Lijek Luxturna bit će dostupan samo u centrima gdje postoji edukacijski program.
Spanish: El segundo ojo debe ser tratado al menos 6 días después del primero.
Croatian: Postupak treba primijeniti na drugo oko u razmaku od barem šest dana od primjene na prvom oku.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Luxturna en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Croatian: Više informacija o lijeku Luxturna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
Croatian: Riječ je o vrsti lijeka koja djeluje unosom gena u tijelo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Luxturna?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Luxturna?