FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em crianças entre as 6 semanas e os 5 anos de idade foram reações no local de vacinação, febre, irritabilidade, diminuição do apetite e aumento e/ou diminuição do sono.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 5 metų buvo reakcijos vakcinacijos vietoje, karščiavimas, dirglumas, sumažėjęs apetitas bei pailgėjęs ir (arba) sutrumpėjęs miegas.
Portuguese: Em estudos clínicos, o perfil de segurança de Prevenar 13 foi semelhante ao de Prevenar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Prevenar 13 ir Prevenar saugumo profilis buvo panašus.
Portuguese: Prevenar 13 confere proteção contra 13 tipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, e substitui Prevenar, que conferia proteção contra 7 tipos.
Lithuanian: Prevenar 13 saugo nuo 13 tipų Streptococcus pneumoniae bakterijų ir pakeičia Prevenar, kuris saugojo nuo 7 tipų.
Portuguese: Prevenar 13 é uma vacina pneumocócica administrada a:
Lithuanian: Prevenar 13 yra pneumokokinė vakcina, skiriama:
Portuguese: O que é Prevenar 13 e para que é utilizado O que precisa de saber antes de Prevenar 13 ser administrado a si ou à sua criança Como se administra Prevenar 13
Lithuanian: Kas yra Prevenar 13 ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiriant Jums arba Jūsų vaikui Prevenar 13 Kaip skiriamas Prevenar 13
Portuguese: • Uma erupção que causa bolhas vermelhas com comichão (eritema multiforme)
Lithuanian: • Išbėrimas, sukeliantis niežtinčias raudonas dėmes (daugiaformė raudonė).
Portuguese: 5 a 64 anos de idade
Lithuanian: 5-64 metų amžiaus
Portuguese: Relativamente aos seis serotipos adicionais, estes valores foram comparados com a resposta mais baixa de entre os sete serotipos comuns nos indivíduos que efetuaram Prevenar.
Lithuanian: Tiriant šešis papildomus serotipus, šios vertės buvo palygintos su mažiausiu iš visų septynių bendrų serotipų atsaku Prevenar skiepytiems pacientams.
Portuguese: Após a primeira utilização:
Lithuanian: Panaudojus pirmą kartą
Portuguese: Os efeitos de Prevenar 13 sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Lithuanian: Prevenar 13 gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Portuguese: O NNV também considera a duração do ensaio ou a duração de proteção e é calculado como 1 dividido pelo produto da IRR e da duração de proteção (ou duração do ensaio) [= 1/(IRR × duração)].
Lithuanian: SAS taip pat atsižvelgia į tyrimo trukmę arba apsauginio poveikio trukmę ir yra apskaičiuojamas 1 padalijus iš PS ir apsauginio poveikio (arba tyrimo) trukmės sandaugos (= 1 / (PS × trukmė).
Portuguese: < 5 anos de idade
Lithuanian: < 5 metų amžiaus
Portuguese: Análise de todos os episódios
Lithuanian: Visų epizodų analizė
Portuguese: A relevância clínica dos valores inferiores de CMG e TMG é atualmente desconhecida.
Lithuanian: Mažesnių KGV ir TGV klinikinė reikšmė kol kas nežinoma.
Portuguese: 5 a 37
Lithuanian: Nuo 5 iki 37
Portuguese: Prevenar 13 foi administrado a 48.806 adultos; 2.616 (5,4%) com idade entre os 50 e os 64 anos, e 45.291 (92,8%) com idade igual ou superior a 65 anos.
Lithuanian: Prevenar 13 buvo suleista 48 806 suaugusiesiems: 2 616 (5,4 %) buvo 50-64 metų ir 45 291 (92,8 %) buvo 65 metų ir vyresni.
Portuguese: Convulsões (incluindo convulsões febris)
Lithuanian: traukuliai (įskaitant traukulius dėl karščiavimo).
Portuguese: Respostas imunitárias em Populações Especiais
Lithuanian: Imuninis atsakas atskirose populiacijose
Portuguese: Fale com o seu o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacinação se você ou a sua criança:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš skiepijant Prevenar 13, jeigu Jums ar Jūsų vaikui:
Portuguese: Prevenar 13 não deve ser administrado:
Lithuanian: Prevenar 13 skirti negalima:
Portuguese: 18-49 anos N=836-866
Lithuanian: 18-49 metų N = 836-866
Portuguese: Prevenar 13 não deve ser misturado com quaisquer outras vacinas na mesma seringa.
Lithuanian: Prevenar 13 negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.
Portuguese: A relevância clínica dos níveis de anticorpos induzidos por Prevenar 13 nestas populações especiais é desconhecida.
Lithuanian: Prevenar 13 sukelto antikūnų lygio klinikinė reikšmė šioms atskiroms populiacijoms nėra žinoma.
Portuguese: Efetividade da vacina calculada desde junho de 2008 (método de Broome).
Lithuanian: birželio duomenis (Broome metodas).
Portuguese: Desconhece-se se a memória imunológica para todos os serotipos é induzida em lactentes pré-termo.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar neišnešiotų kūdikių organizme imunologinė atmintis pasireiškia visiems serotipams.
Portuguese: Redução da doença, % IC 95%
Lithuanian: Ligos atvejų sumažėjimas, % 95 % PI
Portuguese: Antes de retirar o ar da seringa, agitar bem para obter uma suspensão homogénea branca.
Lithuanian: Prieš išleisdami orą iš švirkšto, gerai sukratykite, kad susidarytų vienalytė balta suspensija.
Portuguese: 2, 4, + 12 meses
Lithuanian: 2, 4 + 12 mėnesiai
Portuguese: No mesmo estudo, um outro grupo de adultos com 50-59 anos de idade e um outro grupo de adultos com 18-49 anos de idade receberam uma dose única de Prevenar 13.
Lithuanian: To paties tyrimo metu kitos grupės 50-59 metų ir kitos grupės 18-49 metų suaugusiesiems buvo suleista viena Prevenar 13 dozė.
Portuguese: A relevância clínica desta observação é desconhecida.
Lithuanian: Šio pastebėjimo klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Portuguese: Após a generalização do uso de Prevenar, a incidência de DIP tem sido reduzida substancialmente e de forma consistente.
Lithuanian: Po plataus Prevenar vartojimo IPL dažnis tolygiai ir žymiai mažėjo.
Portuguese: Após a imunização primária, 95,6% destes indivíduos apresentaram níveis de anticorpos de pelo menos 0,35 µg/ml para todos os sete serotipos de Prevenar.
Lithuanian: Po pirminės imunizacijos 95,6 % tiriamųjų antikūnų lygis buvo mažiausiai 0,35 μg/ml visiems septyniems serotipams, esantiems Prevenar.
Portuguese: No entanto, alguns dos efeitos mencionados na secção 4 "Efeitos secundários possíveis" podem afetar temporariamente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Visgi, kai kurie iš poveikių, paminėtų 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis", gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ar naudotis mechanizmais.
Portuguese: Indivíduos com alteração da resposta imunitária por utilização de terapêutica imunossupressora, deficiência genética, infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), ou outras causas, podem apresentar uma resposta imunológica diminuída à imunização ativa.
Lithuanian: Asmenims, kurių imuninis atsakas yra susilpnėjęs dėl imunitetą slopinančio gydymo, genetinio defekto, žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) infekcijos arba kitų priežasčių, gali pasireikšti silpnesnis antikūnų atsakas į aktyviąją imunizaciją.
Portuguese: A administração subcutânea de Prevenar 13 foi avaliada num estudo não comparativo em 185 crianças e lactentes japoneses saudáveis que receberam 4 doses, aos 2, 4, 6 e 12-15 meses de idade.
Lithuanian: Prevenar 13 poodinės injekcijos vartojimas buvo įvertintas nelyginamojo tyrimo metu, atlikto 185 sveikiems Japonų kūdikiams ir vaikams, kurie gavo 4 dozes dviejų, keturių, šešių ir 12-15 mėnesių amžiaus.
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 e < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 e < 1/100), raras ( 1/10.000 e < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdiniamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Prevenar 13 é estável a temperaturas até 25ºC durante 4 dias.
Lithuanian: Prevenar 13 yra stabilus keturias dienas, laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Portuguese: Na Tabela 6, o NNV é uma medida que quantifica o número de pessoas que devem ser vacinadas para evitar um caso clínico de PAC.
Lithuanian: 6 lentelėje SAS - tai rodiklis, nustatantis, kiek asmenų reikia paskiepyti, kad būtų išvengta vieno klinikinio VĮP atvejo.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Foram também observadas diminuições significativas da incidência em crianças mais velhas, não vacinadas com Prevenar 13 (efeito indireto).
Lithuanian: Žymus dažnumo sumažėjimas taip pat pastebėtas vyresnio amžiaus grupėse, kurių atstovai nebuvo skiepyti Prevenar 13 (netiesioginis poveikis).
Portuguese: Os títulos de anticorpos funcionais (títulos de anticorpos OPA) não foram medidos neste estudo.
Lithuanian: Funkcinių antikūnų titrai (OPA titrai) šiame tyrime nebuvo matuojami.
Portuguese: Realizaram-se estudos clínicos em diversos países Europeus e nos EUA utilizando vários esquemas de vacinação, incluindo dois estudos aleatorizados de não inferioridade (Alemanha com a série primária aos 2, 3, 4 meses [006] e EUA com a série primária aos 2, 4, 6 meses [004]).
Lithuanian: Daugelyje Europos šalių ir JAV atlikti klinikiniai tyrimai, taikant įvairius skiepijimo planus, įskaitant du randomizuotus ne mažesnio nei lyginamojo preparato veiksmingumo tyrimus (Vokietija, taikant 2, 3, 4 mėn. pirminį skiepijimo kursą [006] ir JAV, taikant 2, 4, 6 mėn.
Portuguese: Efetividade completa do esquema de rotina 2+1 ainda não disponível.
Lithuanian: Išsamių 2+1 plano veiksmingumo duomenų dar nėra.
Portuguese: Podem também ser aplicáveis a este grupo etário outros acontecimentos adversos, observados anteriormente em lactentes e crianças entre as 6 semanas e os 5 anos de idade, e que não foram observados neste estudo, devido possivelmente ao tamanho reduzido da amostra.
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, kurie anksčiau buvo stebėti kūdikiams ir vaikams nuo 6 savaičių iki 5 metų irgi gali būti priskirti šiai amžiaus grupei, bet nebuvo stebėti šio tyrimo metu greičiausiai dėl mažo imties dydžio.
Portuguese: • Dores de cabeça
Lithuanian: galvos skausmai.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas diferenças.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė nežinoma.
Portuguese: Estudo de Prevenar 13 contendo o conservante 2-fenoxietanol (2-PE):
Lithuanian: Prevenar 13, kuriame yra konservanto 2-fenoksietanolio (2-PE), tyrimas
Portuguese: O médico ou enfermeiro irá injetar a dose recomendada (0,5 ml) da vacina num músculo do seu braço ou num músculo do braço ou da perna da criança.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja sušvirkš rekomenduojamą (0,5 ml) vakcinos dozę į Jūsų žasto arba vaiko žasto arba šlaunies raumenį.
Portuguese: Foram avaliadas as respostas imunitárias em 231-255 indivíduos elegíveis aproximadamente 1 mês após cada dose de Prevenar 13.
Lithuanian: Imuninis atsakas buvo vertinamas 231-255 tiriamųjų praėjus maždaug 1 mėnesiui po kiekvienos Prevenar 13 dozės.
Portuguese: Neste grupo etário os serotipos 1, 3, 5, 6A, 7F e 19A são responsáveis por 15,6% a 59,7% de doença invasiva, dependendo do país, do período de tempo estudado e da utilização de Prevenar.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje 1, 3, 5, 6A, 7F ir 19A serotipai, priklausomai nuo šalies, tirto laikotarpio ir Prevenar vartojimo, sudaro nuo 15,6 % iki 59,7 % invazinių ligų.
Portuguese: Como todas as vacinas, Prevenar 13 pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Prevenar 13, kaip ir visos kitos vakcinos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Dados de imunogenicidade adicionais para Prevenar (7-valente): crianças com doença de células falciformes
Lithuanian: Papildomi Prevenar (7- valenčio) imunogeniškumo duomenys: vaikai, sergantys pjautuvo pavidalo ląstelių liga
Portuguese: EV (%) (IC de 95,2%)
Lithuanian: VV (%) (95,2 % PI)
Portuguese: Todos os serotipos: 73% Serotipos da Vacina:
Lithuanian: Visi serotipai: 73 % Vakcinos serotipai:
Portuguese: Para 9 serotipos, as respostas imunitárias estavam relacionadas com a idade, apresentando os adultos do grupo com 50-59 anos uma resposta superior estatisticamente significativa à dos adultos com 60-64 anos de idade.
Lithuanian: Imuninis atsakas į 9 serotipus priklausė nuo amžiaus ir 50-59 metų suaugusiųjų grupėse atsakas buvo statistiškai reikšmingai didesnis nei 60-64 metų suaugusiųjų.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento após abertura inicial, ver a secção 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Portuguese: Eficácia protetora de Prevenar (vacina 7-valente) em lactentes e crianças
Lithuanian: Prevenar (7-valentės vakcinos) apsaugos veiksmingumas kūdikiams ir vaikams
Portuguese: A diminuição dos casos de PAC com derrame pleural foi de 53% (de 167 para 79 casos) (p < 0,001) e a diminuição de casos de PAC pneumocócica confirmados microbiologicamente foi de 63% (de 64 para 24 casos) (p < 0,001).
Lithuanian: VIP atvejų su pleuros efuzija sumažėjo 53 %(nuo 167 iki 79 atvejų) (p < 0,001), o mikrobiologiškai patvirtintų pneumokokų sukeltų VIP atvejų sumažėjo 63 % (nuo 64 iki 24 atvejų) (p < 0,001).
Portuguese: • Reação alérgica grave incluindo choque (colapso cardiovascular); angioedema (inchaço dos lábios, da cara ou garganta)
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, įskaitant šoką (širdies ir kraujagyslių nepakankamumą); angioedema (lūpų, veido ar gerklės patinimas).
Portuguese: Dados de 2004.
Lithuanian: 2004 m.
Portuguese: Recipientes multidose:
Lithuanian: Daugiadozės talpyklės:
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança e imunogenicidade para um número limitado de indivíduos com doença de células falciformes, infeção por VIH ou transplante de células estaminais hematopoiéticas (ver secção 5.1).
Lithuanian: Saugumo ir imunogeniškumo duomenų yra ribotam kiekiui asmenų, sergančių pjautuvo pavidalo ląstelių liga, ŽIV infekcija arba kuriems atliktas hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas (žr.
Portuguese: O NNV não é uma taxa, indicando antes o número de casos evitados num determinado número de pessoas vacinadas.
Lithuanian: SAS nėra norma, vietoje to jis parodo išvengtų ligos atvejų skaičių tam tikram skiepytų asmenų skaičiui.
Portuguese: 5 a 45
Lithuanian: Nuo 5 iki 45
Portuguese: Tal como observado com a administração concomitante com vacinas trivalentes, as respostas imunitárias a alguns serotipos pneumocócicos foram inferiores quando ambas as vacinas foram administradas concomitantemente.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kartu su trivalentėmis vakcinomis, imuninis atsakas į kai kuriuos pneumokokinius serotipus buvo blogesnis vartojant abi vakcinas kartu.
Portuguese: Neste estudo foram documentadas reduções nos serotipos 19A, 19F e 6A do S. pneumoniae não sensíveis a vários antibióticos.
Lithuanian: pneumoniae serotipų 19A, 19F ir 6A sumažėjimas, kurie nejautrūs daugeliui antibiotikų.
Portuguese: Serotipos adicionais incluídos em Prevenar 13
Lithuanian: Papildomi serotipai, kuriuos apima Prevenar 13
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada a partir dos 2 meses de idade, seguida de uma segunda dose 2 meses mais tarde.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti nuo 2 mėnesių amžiaus, antrąją dozę skiriant praėjus 2 mėnesiams.
Portuguese: Em bebés nascidos muito prematuramente (nascidos antes ou às 28 semanas de gestação) podem ocorrer intervalos mais longos do que o normal entre as respirações durante 2-3 dias após a vacinação.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) 2-3 dienas po skiepijimo kvėpavimo pauzės gali būti ilgesnės nei įprastai.
Portuguese: Neste estudo, foi ainda demonstrado que os TMG OPA apresentavam uma superioridade estatisticamente significativa para 10 dos 12 serotipos em comum.
Lithuanian: Be to, šiuo tyrimu buvo nustatyti statistiškai reikšmingai didesni OPA TGV 10 iš 12 paplitusių serotipų.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou ao toxoide diftérico.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba difterijos toksoidams.
Portuguese: Independentemente de anteriormente ter sido vacinado com uma vacina pneumocócica, se a administração da vacina pneumocócica polissacárida 23-valente for considerada apropriada, Prevenar 13 deve ser administrado primeiro (ver secções 4.5 e 5.1).
Lithuanian: Nepaisant, ar anksčiau buvo skiepyta pneumokokine vakcina ar ne, jeigu nusprendžiama, kad tinka vartoti 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną, pirmiausia turėtų būti suleista Prevenar 13 (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: Num estudo aberto em 592 crianças e adolescentes saudáveis, incluindo indivíduos com asma (17,4%), que podem estar predispostos a infeção pneumocócica, Prevenar 13 induziu respostas imunitárias aos 13 serotipos.
Lithuanian: Atviro tyrimo, kuriame dalyvavo 592 sveiki vaikai ir paaugliai, įskaitant sergančiuosius astma (17,4 %), kurie linkę sirgti pneumokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis, duomenimis, Prevenar 13 sukėlė imuninį atsaką į visus 13 serotipų.
Portuguese: 4 doses de 0,5 ml
Lithuanian: 4 dozės po 0,5 ml
Portuguese: VPP23 N=395-445
Lithuanian: PPSV23 n=395-445
Portuguese: Os títulos de anticorpos OPA foram expressos como o recíproco da diluição sérica mais elevada que reduz a sobrevivência do pneumococos em pelo menos 50%.
Lithuanian: OPA titrai buvo išreiškiami kaip didžiausias abipusis praskiedimas serume, kuris sumažino pneumokokų išlikimą ne mažiau kaip 50 %.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacinação se a sua criança tiver nascido muito prematuramente (às 28 semanas de gestação ou mais cedo), dado que, durante 2 a 3 dias após a vacinação, pode ocorrer um abrandamento da respiração com aumento do intervalo entre uma respiração e outra.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš skiepijant, jeigu Jūsų vaikas gimė pernelyg anksti (28 nėštumo savaitę ar anksčiau), nes per pirmas 2-3 paras po skiepijimo intervalai tarp įkvėpimų gali būti ilgesni negu įprasta.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Portuguese: As crianças foram vacinadas com Prevenar (3 doses com um intervalo de um mês a partir dos 2 meses de idade), 46 destas crianças também receberam uma vacina pneumocócica polissacárida 23-valente aos 15-18 meses de idade.
Lithuanian: Vaikai buvo vakcinuoti Prevenar (3 dozėmis kas vieną mėnesį nuo 2 mėnesių amžiaus); 46 iš šių 15-18 mėnesių amžiaus vaikų taip pat gavo 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
Portuguese: Prevenar 13 em relação à VPP23, 60-64 Anos
Lithuanian: Prevenar 13, palyginti su PPSV23, 60-64 metai
Portuguese: Outros prazos e condições de conservação durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Lithuanian: Už kitokią atidaryto preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsako naudotojas.
Portuguese: Os dados de segurança e imunogenicidade relativos a Prevenar 13, em indivíduos pertencentes a outros grupos específicos de doentes imunocomprometidos (p.ex.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Prevenar 13 saugumą ir imunogeniškumą kitų specialių imunosupresinių grupių asmenims (pvz.
Portuguese: Apetite diminuído
Lithuanian: sumažėjęs apetitas.
Portuguese: Estudos de imunogenicidade em adultos com idade igual ou superior a 18 anos e em idosos
Lithuanian: Imunogeniškumo tyrimai su 18 metų ir vyresniais bei senyvais suaugusiaisiais
Portuguese: Estudos Clínicos sobre a Imunogenicidade de Prevenar 13 em lactentes, crianças e adolescentes
Lithuanian: Prevenar 13 imunogeniškumo klinikiniai tyrimai su kūdikiais, vaikais ir paaugliais
Portuguese: 4,4 g
Lithuanian: 4,4 mikrogramo
Portuguese: Os resultados de eficácia destes estudos (na doença pneumocócica invasiva, pneumonia e otite média aguda) são apresentados abaixo (Tabela 3).
Lithuanian: Šių tyrimų veiksmingumo (apsaugant nuo invazinių pneumokokinių ligų, plaučių uždegimo ir ūmaus vidurinės ausies uždegimo) rezultatai pateikti toliau (3 lentelėje).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Reações anafiláticas/ anafilactoides incluindo choque; angioedema
Lithuanian: anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką; angioedema.
Portuguese: Serotipos de Prevenar 7-valente
Lithuanian: 7-valentės Prevenar serotipai
Portuguese: A imunogenicidade após duas doses em lactentes foi documentada em quatro estudos.
Lithuanian: Imunogeniškumas kūdikiams po dviejų dozių tirtas atliekant keturis klinikinius tyrimus.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar para obter uma suspensão homogénea branca.
Lithuanian: Prieš vartodami, gerai sukratykite, kad susidarytų vienalytė balta suspensija.
Portuguese: A segurança e imunogenicidade de Prevenar 13 administrada aos 2, 3, 4 e 12 meses foram avaliadas em aproximadamente 100 lactentes prematuros (Idade Gestacional Estimada [IGE] média de 31 semanas; intervalo entre 26 e 36 semanas) e comparada com aproximadamente 100 lactentes de termo (IGE média de 39 semanas; intervalo entre 37 e 42 semanas).
Lithuanian: Prevenar 13 saugumas ir imunogeniškumas buvo vertintas maždaug 100 per anksti gimusių kūdikių, skiriant jį 2, 3, 4 ir 12 mėnesiais (vidutinis apskaičiuotas nėštumo amžius [EGA] buvo 31 savaitė, nuo 26 iki 36 savaičių grupėje) ir palygintas su maždaug 100 laiku gimusių kūdikių (EGA vidurkis 39 savaitės, nuo 37 iki 42 savaičių grupėje).
Portuguese: 18-49 anos em relação a 60-64 anos
Lithuanian: 18-49 metų palyginti su 60-64 metų
Portuguese: Duas doses de 0,5 ml cada, com um intervalo de pelo menos 1 mês entre as doses.
Lithuanian: Dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 1 mėnesio pertrauką.
Portuguese: Prevenar 13 confere proteção apenas contra os serotipos do Streptococcus pneumoniae incluídos na vacina e não confere proteção contra outros microrganismos causadores de doença invasiva, pneumonia ou otite média.
Lithuanian: Prevenar 13 apsaugo tik nuo vakcinoje esančių Streptococcus pneumoniae serotipų, tačiau neapsaugo nuo kitų mikroorganizmų, sukeliančių invazines ligas, plaučių uždegimą ar vidurinės ausies uždegimą.
Portuguese: Serotipos da Vacina: 98% Todos os serotipos: 77%
Lithuanian: Vakcinos serotipai: 98 % Visi serotipai: 77 %
Portuguese: Desconhece-se se a vacina pneumocócica conjugada 13-valente é excretada no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar pneumokokinė 13-valentė konjuguota vakcina išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Adultos entre os 18 e os 49 anos
Lithuanian: 18-49 metų suaugusieji
Portuguese: A IRR é calculada como a incidência do grupo que recebeu placebo menos a incidência do grupo que recebeu a vacina, e foi matematicamente equivalente à EV × incidência do grupo placebo.
Lithuanian: PS apskaičiuojamas kaip paplitimas placebo grupėje minus paplitimas vakcinos grupėje ir matematiškai buvo lygus VV × paplitimas placebo grupėje.
Portuguese: Foi igualmente observada uma redução na colonização do serotipo 3 (2,5% vs 1,1%; p=0,1).
Lithuanian: Taip pat rečiau buvo aptiktas ir 3 serotipas (2,5 %, palyginti su 1,1 %; p = 0,1), o 1 ir 5 serotipų neaptikta.
Portuguese: Foi observado um aumento significativo nas concentrações de anticorpos contra os sete serotipos após a vacinação polissacárida, o que sugere que a memória imunológica foi bem estabelecida.
Lithuanian: Antikūnų prieš septynis serotipus koncentracijos žymiai padidėjo po polisacharidinės vakcinacijos, kas rodo, jog susidarė gera imunologinė atmintis.
Portuguese: • 4,4 µg de polissacárido do serotipo 6B
Lithuanian: • 4,4 mikrogramo 6B serotipo polisacharido.
Portuguese: Suspensão injetável em recipiente multidose (4 doses).
Lithuanian: Injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (4 dozės).