FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brugervejledning til Levemir opløsning til injektion i en FlexPen.
Lithuanian: Instrukcija, kaip vartoti LEVEMIR injekcinį tirpalą švirkštiklyje FlexPen.
Danish: Lavt blodsukker kan opstå hvis du:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti, jeigu Jūs:
Danish: Ikke almindelige - Allergiske reaktioner, potentielt allergiske reaktioner, urticaria, udslæt og eruptioner* Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner* Metabolisme og ernæring Meget almindelig - Hypoglykæmi* Nervesystemet
Lithuanian: Nedažni - alerginės reakcijos, galimai alerginės reakcijos, dilgėlinė, išbėrimas, erupcija*
Danish: 10 x 3 ml fyldte penne
Lithuanian: 10 x 3 ml užpildytų švirkštiklių
Danish: • Forsøg ikke at reparere din pen eller at skille den ad.
Lithuanian: • Netaisykite ar neišrinkite savo švirkštiklio.
Danish: Insulinvindue
Lithuanian: insulinas
Danish: Højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Lithuanian: Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg didelis, jeigu Jūs:
Danish: Din InnoLet må ikke genopfyldes.
Lithuanian: Nepildykite savo InnoLet pakartotinai.
Danish: sygeplejerske eller spørg på apoteket for at få råd.
Lithuanian: slaugytoja arba vaistininku.
Danish: 3 ml injektionsvæske i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
Lithuanian: Levemir InnoLet Užtaisas (1 tipo stiklas), kuriame yra 3 ml tirpalo, turintis stūmoklį (bromobutilo) ir gumos
Danish: Levemir kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, når blot det er det samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Levemir galima vartoti bet kuriuo paros metu, bet kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levemir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levemir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levemir anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Levemir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levemir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Levemir vartojimą?
Danish: Levemir er ikke undersøgt hos børn under 1 år.
Lithuanian: Levemir poveikis jaunesniems nei 1 metų vaikams neištirtas.
Danish: Levemir insulin detemir
Lithuanian: Levemir insulino detemiras
Danish: Der blev også set nærmere på virkningen af Levemir i to hovedundersøgelser af 695 børn og unge fra 2-17 år.
Lithuanian: Levemir taip pat tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 695 diabetu sergančiais 2-17 metų vaikais ir paaugliais.
Danish: Levemir anvendes til behandling af diabetes hos voksne, unge og børn fra et år.
Lithuanian: Levemir skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 1 metų vaikams gydyti.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levemir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levemir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levemir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Levemir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: • alene som basal insulin
Lithuanian: • atskirai, kaip bazinio insulino;
Danish: Levemir blev undersøgt hos 1 575 voksne med type 1-diabetes (når bugspytkirtlen ikke kan danne insulin) og hos 2.500 voksne med type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Lithuanian: Levemir poveikis tirtas su 1 575 I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) ir daugiau nei 2 500 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti) sergančių suaugusių pacientų.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Levemir (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (for lave blodglukosemængder).
Lithuanian: Dažniausias gydymo Levemir šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje).
Danish: I fire af de seks undersøgelser af type 2-diabetes fik patienterne desuden et eller to lægemidler mod diabetes, som blev indtaget gennem munden.
Lithuanian: Keturiuose iš šešių II tipo diabeto tyrimų pacientams taip pat buvo skiriama vienos ar dviejų rūšių geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levemir , herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Levemir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Den fuldstændige liste over alle bivirkninger og begrænsninger ved Levemir fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Levemir šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levemir den 1. juni 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levemir rinkodaros leidimą.
Danish: Hvorfor blev Levemir godkendt?
Lithuanian: Kodėl Levemir buvo patvirtintas?
Danish: Virkningerne a Levemir blev også undersøgt i kombination med metformin og liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Lithuanian: Taip pat tirtas Levemir, vartojamo kartu su metforminu ir liraglutidu (GLP-1 receptorių agonistu), poveikis.
Danish: Patienter, der fik Levemir i kombination med liraglutid og metformin, opnåede et fald på 0,5 % i HbA1c sammenlignet med intet fald hos patienter, der fik liraglutid og metformin alene.
Lithuanian: Pacientams, Levemir vartojusiems su liraglutidu ir metforminu, HbA1c koncentracija sumažėjo 0,5 proc., o pacientams, vartojusiems liraglutidą ir metforminą be kitų vaistų, HbA1c nesumažėjo.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt dannet insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai gaminamas insulinas - padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Danish: Hvad er Levemir?
Lithuanian: Kas yra Levemir?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Levemir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Levemir vartojimu?
Danish: Endvidere blev vægtfordelen ved liraglutid bibeholdt, når der blev tilføjet Levemir.
Lithuanian: Be to, liraglutido poveikį svoriui pavyko išlaikyti ir pradėjus vartoti Levemir.
Danish: Dosen af Levemir bør tilpasses den enkelte patients blodsukkerniveauer, som skal kontrolleres regelmæssigt for at bestemme den effektive minimumsdosis.
Lithuanian: Levemir dozė tikslinama pagal kiekvieno paciento gliukozės (cukraus) koncentraciją kraujyje, kurią reikia nuolat tikrinti siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Danish: 323 patienter med type 2-diabetes, hvis blodsukkermængder ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og liraglutid, fik i en undersøgelse enten Levemir i tillæg til deres behandling eller fortsatte med metformin og liraglutid alene.
Lithuanian: Viename tyrime su 323 II tipo diabetu sergančiais pacientais, kurių gliukozės koncentracija kraujyje buvo nepakankamai gerai kontroliuojama metforminu ir liraglutidu, pacientams su taikomu gydymu skirta Levemir arba jie tęsė gydymą metforminu ir liraglutidu, vartojamais be kitų vaistų.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Levemir, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukosemængderne.
Lithuanian: Levemir dozes gali reikėti patikslinti, kai vaisto skiriama su kitais vaistais, galinčiais turėti poveikį gliukozės koncentracijai kraujyje.
Danish: • i kombination med injektioner af et korttids- eller hurtigtvirkende insulin til måltider
Lithuanian: • kartu su trumpo ar greito veikimo insulino injekcijomis valgio metu;
Danish: I undersøgelserne blev Levemir sammenlignet med humant insulin NPH (et middellangtvirkende insulin) eller insulin glargin (et langtidsvirkende insulin), som blev givet én eller to gange dagligt.
Lithuanian: Tyrimuose vieną ar du kartus per parą vartojamas Levemir buvo lyginamas su žmogaus insulinu NPH (vidutinės veikimo trukmės insulinu) arba insulinu glarginu (ilgo veikimo).
Danish: Levemir er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin detemir.
Lithuanian: Levemir - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino detemiro.
Danish: Hvordan blev Levemir undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levemir?
Danish: Undersøgelserne viste, at Levemir regulerer blodsukkermængden på samme måde som insulin NPH, men med mindre risiko for lave blodglukosemængder i løbet af natten og uden den hermed forbundne vægtforøgelse.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Levemir gliukozės koncentraciją kraujyje kontroliuoja panašiai kaip ir insulinas NPH: jis sumažina žemos gliukozės koncentracijos kraujyje riziką naktį ir nesukelia svorio padidėjimo.
Danish: I alle undersøgelserne måltes mængden i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo matuojama glikozilinto hemoglobino HbA1c koncentracija kraujyje, rodanti, ar gerai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levemir.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levemir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levemir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Levemir?
Lithuanian: Kokia Levemir nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan virker Levemir?
Lithuanian: Kaip veikia Levemir?
Danish: Andre oplysninger om Levemir
Lithuanian: Kita informacija apie Levemir:
Danish: • i kombination med en type diabeteslægemidler, der kaldes GLP-1- receptoragonister, og som gives ved injektion.
Lithuanian: • kartu su švirkščiamaisiais vaistais nuo diabeto - GLP-1 receptorių agonistais.
Danish: Når en GLP-1-receptoragonist gives i tillæg til Levemir, bør dosen af Levemir reduceres og efterfølgende tilpasses til den enkelte patients blodsukkerniveauer.
Lithuanian: Kartu su Levemir pradėjus skirti GLP-1 receptorių agonistų, Levemir dozę reikia sumažinti ir atitinkamai patikslinti pagal kiekvieno paciento gliukozės (cukraus) koncentraciją kraujyje.
Danish: • i kombination med en type diabeteslægemidler, der indtages oralt
Lithuanian: • kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto;
Danish: Der blev lægemidlet undersøgt i kombination med insulin aspart og i forhold til insulin NPH.
Lithuanian: Kartu buvo skiriama insulino asparto ir Levemir buvo lyginamas su insulinu NPH.
Danish: Levemir gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret, overarmen, skulderen eller i ballerne.
Lithuanian: Levemir švirkščiama į poodį pilvo sienelės, šlaunies, žasto, peties arba sėdmenų srityje.
Danish: Levemir er en insulinerstatning, der er næsten identisk med det insulin, der dannes i kroppen.
Lithuanian: Levemir yra insulino pakaitalas, labai panašus į organizmo gaminamą insuliną.
Danish: I kombination med orale diabeteslægemidler regulerede Levemir også blodsukkermængden på samme måde som insulin glargin.
Lithuanian: Vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto Levemir kontroliavo gliukozės koncentraciją kraujyje panašiai kaip ir insulinas glarginas.
Danish: Det leveres i cylinderampuller og i fyldte penne.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užtaisuose arba iš anksto užpildytuose švirkštikliuose.
Danish: Hvad anvendes Levemir til?
Lithuanian: Kam vartojamas Levemir?
Danish: Denne forskel bevirker, at det optages langsommere i kroppen og er længere om at nå sit mål i kroppen.
Lithuanian: Insulinas detemiras labai nedaug kuo skiriasi nuo žmogaus insulino: skirtumas yra tas, kad organizmas jį absorbuoja lėčiau ir jis lėčiau pasiekia sritį, kurioje pasireiškia jo poveikis, todėl Levemir poveikis yra ilgalaikis.
Danish: Levemir er et langtidsvirkende insulin.
Lithuanian: Levemir yra ilgai veikiantis insulinas, kurio gali būti skiriama:
Danish: Levetiracetam Accord skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Levetiracetam Accord reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De eller Deres barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: Andre uidentificerede komponenter udgjorde kun 0,6 % af dosis.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6 nuo suvartotos dozės.
Danish: De nuværende epidemiologiske undersøgelser (med ca. 100 børn) tyder imidlertid ikke på øget risiko for neuroudviklingsmæssige forstyrrelser eller forsinkelser.
Lithuanian: Tačiau esami epidemiologiniai tyrimai (su maždaug 100 vaikų) nerodo, kad nervų sistemos vystymosi sutrikimų arba vėlavimo rizika padidėtų.
Danish: To mindre metabolitter blev også identificeret.
Lithuanian: Taip pat buvo identifikuoti du kiti metabolitai (nedideli kiekiai).
Danish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
Lithuanian: North Harrow, Middx HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før De tager Levetiracetam Accord
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Levetiracetam Accord
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. oktober 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data liepos 2016 mėnesį.
Danish: Herudover har 101 spædbørn under 12 måneder været eksponeret i et post-marketingsikkerhedsstudie.
Lithuanian: Be to, 101 jaunesnis kaip 12 mėnesių kūdikis dalyvavo poregistraciniame saugumo tyrime.
Danish: ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge
Lithuanian: ks = 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Danish: Det aktive stof er levetiracetam.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra levetiracetamas.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres hyppighed er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Danish: Forekomsten er betydeligt højere hos patienter af japansk afstamning i forhold til patienter af ikke-japansk afstamning.
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais pacientais.
Danish: Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier (voksne, unge, børn og spædbørn >1 måned) og efter markedsføring er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir po vaisto patekimo į rinką, yra išvardytos žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Danish: Levetiracetam Accord så lang tid, som Deres læge har fortalt Dem.
Lithuanian: Vartokite Levetiracetam Accord tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, der anvendes som afføringsmiddel) en time før og en time efter levetiracetam, da dette kan medføre tab af levetiracetams virkning.
Lithuanian: Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti pastarojo vaisto poveikis.
Danish: • Levetiracetam Accord anvendes til kronisk behandling.
Lithuanian: • Levetiracetam Accord skiriama ilgalaikiam gydymui.
Danish: Levetiracetam Accord er et lægemiddel mod epilepsi (et lægemiddel, som anvendes til behandling af epileptiske anfald).
Lithuanian: Levetiracetam Accord yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptika, andre antiepileptika, ATC -kode: N03AX14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX14.
Danish: Dette bindingssted er det synaptiske vesikelprotein 2A, som formodes at være involveret i vesikelfusion og eksocytose af neurotransmittere.
Lithuanian: Ši jungimosi vieta yra sinapsinės pūslelės baltymas 2A, kuris, kaip manoma, dalyvauja pūslelės sintezėje ir neurotransmiterių egzocitozėje.
Danish: Svært nedsat Patienter i slutstadiet af nyresygdom, som er i dialyse (1)
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientaidializuojami pacientai (1)
Danish: Hydrolyse af acetamidgruppen var målelig i en lang række væv, inklusive blodceller.
Lithuanian: Levetiracetamo acetamido grupės hidrolizė nustatoma daugelyje audinių, įskaitant ir kraujo kūnelius.
Danish: Derfor er interaktion mellem Levetiracetam og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
Lithuanian: Todėl Levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Danish: Levetiracetam Accord tabletter synkes med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Lithuanian: Levetiracetam Accord tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Danish: Når De begynder at tage Levetiracetam Accord, vil Deres læge ordinere en lavere dosis (500 mg daglig) i 2 uger, før De får den laveste vedligeholdelsesdosis (1000 mg).
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Accord, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę (500 mg kiekvieną dieną) prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę, kuri yra 1000 mg.
Danish: Selvmord, selvmordsforsøg, selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika, inklusive levetiracetam.
Lithuanian: Savižudybių, bandymų nusižudyti ir minčių apie savižudybę buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, įskaitant ir levetiracetamu.
Danish: Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 1.000 mg, kan De tage 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om aftenen.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paros dozė yra 1000 mg, galite išgerti po dvi 250 mg tabletes ryte ir dvi 250 mg tabletes vakare.
Danish: Hvis De har glemt at tage Levetiracetam Accord Kontakt lægen, hvis De har glemt en eller flere doser.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Levetiracetam Accord Jei pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, susisiekite su savo gydytoju.
Danish: Hos mennesket har virkning ved tilstande med både partiel og generaliseret epilepsi (epileptiforme afladninger/fotoparoxysmalt respons) bekræftet den bredspektrede farmakologiske profil af levetiracetam.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas žmonėms tiek židininės, tiek ir generalizuotos epilepsijos sąlygomis (epilepsiforminė iškrova/fotoparoksizminis atsakas) patvirtino platų levetiracetamo farmakologinio poveikio spektrą.
Danish: Levetiracetam Accord indeholder:
Lithuanian: Levetiracetam Accord skiriamas:
Danish: Hverken levetiracetam eller den primære metabolit bindes i signifikant grad til plasmaproteiner (10
Lithuanian: Nei levetiracetamas, nei jo pirminis metabolitas reikšmingai nesijungia su plazmos baltymais (10).
Danish: Den gennemsnitlige helkrops clearance var 0,96 ml/min/kg.
Lithuanian: Vidutinis suminis kūno klirensas buvo 0,96 ml/min.
Danish: Patienterne blev randomiseret til carbamazepin CR 400-1.200 mg/dag eller levetiracetam 1.000-3.000 mg/dag, varigheden af behandlingen var op til 121 uger afhængigt af respons.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1200 mg/per parą arba levetiracetamo 1000-3000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Danish: Der findes kun begrænset evidens på neuroudvikling hos børn udsat for levetiracetam monoterapi in utero.
Lithuanian: Yra tik nedidelis kiekis duomenų apie vaikų, kurie taikant monoterapiją patyrė levetiracetamu ekspoziciją in utero, nervų sistemos vystymąsi.
Danish: Mere end halvdelen af patienterne forblev anfaldsfrie i 12 måneder (hhv. 56,6 % på levetiracetam og 58,5 % på carbamazepin CR).
Lithuanian: Daugiau nei pusei tiriamųjų nebuvo traukulių 12 mėnesių (56,6% ir 58,5% tiriamųjų, atitinkamai su levetiracetamu ir karbamazepinu CR).
Danish: De kan tage Levetiracetam Accord med eller uden mad.
Lithuanian: Levetiracetam Accord galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Indeholder Sunset Yellow (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E110).
Danish: Da den individuelle følsomhed er forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed eller andre CNS-relaterede symptomer især i begyndelsen af behandlingen eller ved dosisøgning.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams dėl skirtingo atskirų individų jautrumo gali pasireikšti somnolencija ar kiti su centrine nervų sistema susiję simptomai, ypatingai gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS-(IAI)
Danish: Sage House, 319 Pinner road, North Harrow, HA1 4HF,
Lithuanian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex , Jungtinė Karalystė
Danish: Som for voksne er der ikke nogen evidens for klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner hos pædiatriske patienter, som fik op til 60 mg/kg levetiracetam pr. dag.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiesiems, vaikams nėra kliniškai ryškių vaistinio preparato sąveikų, levetiracetamo gaunant 60 mg/kg per parą.
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA- og glycin -medierede strømme, induceret af zink og βcarboliner.
Lithuanian: Be to, jis dalinai slopina cinko ir -karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Danish: Hos voksne patienter i anurisk slutstadium af nyresygdom var halveringstiden henholdsvis ca. 25 og 3,1 timer mellem og under dialyseperioderne.
Lithuanian: Suaugusiems tiriamiesiems, sergantiems galutine (anurine) inkstų ligos stadija, pusinės eliminacijos laikas tarp dializių ir dializės metu buvo atitinkamai apytiksliai 25 ir 3,1 val.
Danish: PVC/aluminium-blisterpakning:
Lithuanian: PVC - aliuminio lizdinė plokštelė:
Danish: Alopeci, eksem, pruritus
Lithuanian: Alopecija, egzema, niežulys
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, StivensoDžonsono sindromas, daugiaformė eritema