FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contient du saccharose et du mannitol (E421).
Estonian: Sisaldab ka sukroosi ja mannitooli (E421).
French: En dépit de la similitude de l'AUC du lansoprazole avec l'ensemble des traitements, il est à noter que les études ont été réalisées avec certaines marques de différents excipients.
Estonian: Kuigi kõigi raviviisidega saadi ühesugune lansoprasooli AUC, tuleb märkida, et uuringud viidi läbi teatavate erinevate kaubamärkidega vehiiklitega.
French: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suède
Estonian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Rootsi
French: Les données pharmacocinétiques des enfants et des adolescents sont résumées à la section 5.2.
Estonian: Kokkuvõte laste ja noorukite farmakokineetilistest andmetest on esitatud lõigus 5.2.
French: [À compléter au niveau national - Informations et numéro de téléphone à insérer selon les exigences nationales pour les informations sur un Centre Anti-Poison.]
Estonian: [Täidetakse riiklikult - Lausung ja telefoninumber tuleb sisestada vastavalt toksikoloogilise teabe kohalikele nõuetele.]
French: Tous les essais cliniques étaient de taille réduite, ouverts et non comparatifs.
Estonian: Kliinilised uuringud olid kõik väikesed, avatud ja kontrollimata uuringud.
French: Néanmoins, l'importance de l'augmentation de l'exposition acceptable dépend des données de sécurité clinique disponibles sur les expositions.
Estonian: Kokkuvõtte vastuvõetav suurenemine sõltub aga kokkupuute kohta kättesaadavatest kliinilise ohutuse andmetest.
French: Il est nécessaire de prévoir une restriction concernant la ration alimentaire, des effets de la consommation alimentaire sur le profil pharmacocinétique ayant été observés.
Estonian: Toidu suhtes on vaja kehtestada piirang, kuna on täheldatud toidu mõju farmakokineetilisele profiilile.
French: Analyse bénéfice/risque
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
French: Métabolisme et élimination
Estonian: Metabolism ja eliminatsioon
French: Le texte suivant a été choisi :
Estonian: Lepiti kokku alljärgneva sõnastuse osas:
French: La durée du traitement est généralement de 7 jours, mais peut aller jusqu'à 14 jours.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt seitse päeva, kuid vahel ka kuni 14 päeva.
French: Cependant, vous devez toujours prendre Agopton avec précaution afin d'en obtenir les meilleurs résultats.
Estonian: Siiski peate võtma Agoptoni hoolikalt, et saada sellest parimat kasu.
French: Instructions pour la reconstitution de la suspension à partir des sachets :
Estonian: Juhised suspensiooni valmistamiseks:
French: Les posologies usuelles d'Agopton pour les adultes figurent ci-dessous.
Estonian: Agoptoni tavapärased annused täiskasvanutel on toodud allpool.
French: • Reflux gastro-œsophagien pathologique (4.1 et 4.2)
Estonian: • sümptomaatiline gastroösofageaalne refluks (4.1 ja 4.2)
French: Laboratoires Takeda SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Estonian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Prantsusmaa
French: Enfants :
Estonian: Lapsed:
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: prootonpumba inhibiitorid, ATC-kood: A02BC03
French: Néanmoins, on trouve dans la littérature des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que des données cliniques relatives à l'utilisation du lansoprazole chez les enfants.
Estonian: Kirjanduses leidub aga küll andmeid ravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika kohta ning kliinilisi andmeid lansoprasooli kasutamise kohta lastel.
French: L'Allemagne (État membre de référence) a identifié les problèmes suivants, affectant chacun différentes sections du RCP, à savoir :
Estonian: Saksamaa (esildise esitanud liikmesriik) juhtis tähelepanu järgmistele küsimustele, millest igaüks mõjutab ravimi omaduste kokkuvõtte mitut lõiku.
French: Le demandeur a répondu à la question sur les données pédiatriques par le dépôt d'un ensemble complet de données pédiatriques.
Estonian: Taotleja esitas vastuseks küsimusele pediaatriliste andmete kohta täieliku pediaatriliste andmete paketi.
French: 15 mg une fois par jour.
Estonian: 15 mg üks kord päevas.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
French: Les effets indésirables suivants sont très rares (surviennent chez moins d'1 patient sur 10000) :
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad väga harva (vähem kui ühel patsiendil 10 000-st):
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Estonian: TOOTE OMADUSTE KOKKUVÕTE
French: <Pour les pays avec OTC et sur prescription>
Estonian: <Riikides, kus ravimit saab OTC või retseptiga>
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, v.a juhtudel, kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal.
French: • Interaction alimentaire
Estonian: • Koostoime toiduga
French: Il est peu probable que les excipients proposés, même de marques différentes, aient ce pH ; ils ont donc un impact sur l'enrobage du granule.
Estonian: On ebatõenäoline, et väljapakutud vehiikulid, isegi kui need ei kanna sama kaubamärki, oleksid sellise pH-ga ja mõjutaksid seega graanuli kattekihti.
French: Dépression
Estonian: Depressioon
French: Dites à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
French: Très rare
Estonian: Väga harva
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les TAMM ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Estonian: • müügiloa hoidjate kavandatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on esitatud dokumentide põhjal ja komiteesisese teadusliku arutelu käigus hinnatud,
French: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, RoyaumeUni
Estonian: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, UK
French: Le lansoprazole n'est pas significativement éliminé par hémodialyse.
Estonian: Lansoprasooli ei saa oluliselt elimineerida hemodialüüsi abil.
French: Des posologies journalières jusqu'à 180 mg ont été utilisées.
Estonian: Kasutatud on annuseid kuni 180 mg päevas.
French: Dans deux de ces études, le lansoprazole (formulation) a été administré immédiatement après un repas.
Estonian: Kahes uuringus manustati lansoprasooli (ravimina) kohe pärast sööki.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Estonian: Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete hulka.
French: Le soulagement des symptômes a été évalué dans les deux études par l'utilisation de cartes-journaux et d'entretiens avec l'investigateur.
Estonian: Sümptomite leevendamist uuriti mõlemas uuringus patsiendipäeviku kaartide kasutamise ja uuringuarstiga läbiviidud vestluste kaudu.
French: • l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit,
Estonian: • esildis käsitles ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist;
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE AGOPTON ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES
Estonian: AGOPTONI JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
French: Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou s'il existe une probabilité pour que vous soyez enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui olete rase või toidate rinnaga või kui on tõenäosus, et rasestute, küsige arstilt enne selle ravimi kasutamist nõu.
French: Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.
Estonian: Kui sümptomid nelja nädala jooksul ei leevene, võtke ühendust arstiga.
French: Absorption et distribution
Estonian: Imendumine ja jaotumine
French: Si la posologie journalière requise dépasse 120 mg, elle devra être donnée en deux prises.
Estonian: Kui vajalik päevane annus ületab 120 mg, tuleb see manustada kaheks jagatuna.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1,5 à 2,0 heures.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioon saabub 1,5 kuni 2,0 tunni pärast.
French: N'écrasez ou ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela altérerait leurs propriétés.
Estonian: Ärge purustage ega närige neid kapsleid ega tühjendatud kapsli sisu, kuna see takistab ravimi toimet.
French: - hypersensibilité sévère y compris l'état de choc.
Estonian: - rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh šokk.
French: La dose recommandée doit être de 15 à 30 mg par jour accompagnée de recommandations relatives à des examens complémentaires si le patient ne répond pas dans les 4 semaines.
Estonian: Soovituslik annus peaks olema 15-30 mg üks kord päevas koos soovitusega uurida patsienti täiendavalt, kui nelja nädala jooksul ravivastust ei teki.
French: ETIQUETAGE
Estonian: MÄRGISTUS
French: Des résultats sousoptimaux ont été obtenus pour les enfants de 1 à 11 ans et la pharmacodynamique, de même que les résultats d'efficacité, rendent difficile l'établissement de recommandations posologiques.
Estonian: 1-11-aastaste lastega saavutatud tulemused olid suboptimaalsed ning farmakodünaamika ja efektiivsusega seotud tulemuste põhjal on annustamissoovitusi raske anda.
French: Deux études soutenant l'indication « prévention des ulcères duodénaux » ont été présentées.
Estonian: Näidustuse „kaksteistsõrmikuhaavandite ennetamine" toetamiseks esitati kahe uuringu tulemused.
French: Une exposition plus élevée au lansoprazole a également été observée chez les nouveaux-nés et les bébés d'environ 10 semaines maximum.
Estonian: Suuremat kokkupuudet lansoprasooliga täheldati ka vastsündinutel ja kuni ligikaudu 10 nädala vanustel imikutel.
French: L'évaluation des symptômes a donné des résultats moins nets que pour la cicatrisation de l'ulcération et les résultats sont contradictoires selon les symptômes/paramètres et les méthodes utilisées pour évaluer les symptômes.
Estonian: Sümptomite hindamine ei andnud nii selgeid tulemusi kui haavandite paranemise kohta ning tulemused erinevate sümptomite/parameetrite ja sümptomite hindamiseks kasutatud meetodite puhul ei ühti.
French: La pertinence clinique de cette découverte n'est pas connue.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole teada.
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu'à 81%.
Estonian: Eksponeeritus lansoprasoolile suurendab takroliimuse keskmist toimet kuni 81%.
French: Alors que les résultats pour les deux doses de lansoprazole et pour le misoprostol sont très similaires, les trois traitements se sont avérés bien supérieurs au placebo, ce qui est confirmé par l'analyse statistique (p<0,001 pour chaque traitement de référence par rapport au placebo).
Estonian: Kuigi lansoprasooli kahe annusega ja misoprostooliga saadi väga sarnaseid tulemusi, olid kõik kolm ravi platseebost tunduvalt efektiivsemad, mida kinnitab ka statistiline analüüs (p<0,001 iga aktiivse ravi võrdlemisel platseeboga).
French: Toutefois, des valeurs d'exposition plus élevées sont prévisibles pour les enfants de moins d'1 an avec les formes pharmaceutiques actuellement commercialisées.
Estonian: Alla ühe aasta vanustel lastel eeldatakse aga müügilolevate ravimvormide kasutamisel kõrgemaid kokkupuute väärtusi.
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Estonian: Annust tuleks kohandada vastavalt patsiendile ning ravi tuleb jätkata nii kaua kui vajalik.
French: En conclusion, les données d'efficacité sont considérées trop faibles pour justifier une indication pédiatrique de l'œsophagite chez les enfants et les adolescents.
Estonian: Seega leiti, et efektiivsuse andmed on pediaatrilise näidustuse „laste ja noorukite ösofagiit" tõendamiseks liiga nõrgad.
French: L'AUC (aire sous la courbe) a été réduite d'environ 50 %.
Estonian: AUC vähenes ligikaudu 50% võrra.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
French: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgique
Estonian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
French: Troubles psychiatriques
Estonian: Psühhiaatrilised häired
French: Ces métabolites ont une activité antisécrétoire faible ou inexistante.
Estonian: Nendel metaboliitidel on väga väike antisekretoorne aktiivsus või seda ei ole üldse.
French: Les concentrations plasmatiques maximales ne sont pas augmentées chez les personnes âgées.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioon polnud eakatel suurenenud.
French: Conduire de véhicules et utilisation de machines
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
French: Si un médecin vous a dit que vous souffriez d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, võtke enne selle ravimi tarvitamist ühendust arstiga.
French: Autres problèmes : la présentation d'un RCP harmonisé pour toutes les autres sections pertinentes a été demandée.
Estonian: Muud küsimused: paluti esitada harmoniseeritud ravimi omaduste kokkuvõtte kõik muud asjakohased lõigud.
French: Contient également du lactose et de l'aspartame.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi ja aspartaami.
French: Le traitement par lansoprazole peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales notamment dues à Salmonella et Campylobacter.
Estonian: Lansoprasoolravi võib pisut tõsta riski seedetrakti infektsioonide tekkeks, kus tekitajaiks on Salmonella või Campylobacter.
French: Le métabolisme du lansoprazole est principalement catalysé par l'enzyme CYP2C19.
Estonian: Lansoprasooli metabolismi katalüüsib peamiselt ensüüm CYP2C19.
French: Agopton a un arôme de fraise et doit être placé sur la langue, puis sucé doucement.
Estonian: Agopton on maasikamaitseline ning see tuleb asetada keelele ja seda õrnalt imeda.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või mõne abiaine suhtes.
French: Dans la troisième étude, aucun effet n'a été observé lorsque la ration alimentaire s'effectue 30 minutes après l'administration.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles söödi 30 minutit pärast ravimi manustamist, toidu mõju ei täheldatud.
French: ANNEXE I LISTE DES DENOMINATIONS, DES FORMES PHARMACEUTIQUES, DES DOSAGES, DES VOIES D'ADMINISTRATION, DES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Estonian: LISA I LOEND RAVIMI NIMEDEST, RAVIMVORMIDEST, ANNUSTEST, MANUSTAMISVIISIDEST, MÜÜGILOA HOIDJATEST LIIKMESRIIKIDES
French: Les doses de 15 et 30 mg de lansoprazole sont toutes deux efficaces et les recommandations posologiques proposées par le TAMM sont acceptables.
Estonian: Lansoprasooli annused 15 ja 30 mg on mõlemad efektiivsed ning müügiloa hoidja kavandatavad annustamissoovitused on vastuvõetavad.
French: Troubles du système nerveux
Estonian: Närvisüsteemi häired
French: 4.2 Posologie (pour des populations spéciales)
Estonian: 4.2 Annustamine (eripopulatsioonides)
French: Après 18 mois de traitement, une atrophie rétinienne a été observée.
Estonian: Pärast 18-kuulist ravi täheldati võrkkesta atroofiat.
French: Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez Agopton dès que vous vous levez le matin.
Estonian: Parima tulemuse võite saada, kui võtate Agoptoni hommikuti sisse esimesena.
French: L'association de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation de concentration plasmatique de digoxine.
Estonian: Lansoprasooli ja digoksiini samaaegne manustamine võib põhjustada digoksiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
French: Agopton ne doit pas être administré chez les enfants.
Estonian: Agoptoni ei tohi anda lastele.
French: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Royaume-Uni
Estonian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH UK
French: La prise alimentaire ralentit le taux d'absorption du lansoprazole et réduit sa biodisponibilité d'environ 50%.
Estonian: Toidu manustamine aeglustab lansoprasooli absorptsioonikiirust ning vähendab biosaadavust umbes 50%.
French: Ne pas écraser ni croquer Lire la notice avant utilisation
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks kasutamiseks Ärge purustage ega närige Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
French: • 4.6 Grossesse et allaitement
Estonian: • 4.6 Rasedus ja imetamine
French: Sur la base de la documentation présentée par le TAMM et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque pour Agopton et les dénominations associées est favorable pour les indications suivantes :
Estonian: Tuginedes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentidele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Agoptoni ja sarnaste nimetuste kasulikkuse/riski suhe on soodne ravimi kasutamisel järgmiste näidustuste korral:
French: Les données présentées sur l'utilisation d'un traitement antisécrétoire d'entretien pour prévenir la récidive de l'ulcère duodénal sont antérieures à l'utilisation d'un tel traitement d'éradication.
Estonian: Andmed antisekretoorse säilitusravi kasutamise kohta kaksteistsõrmikuhaavandi kordumise ennetamiseks pärinevad selle eradikatsioonravi kasutamise eelsest ajast.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Estonian: Ohutusfarmakoloogilistest, korduva annuse toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse või genotoksilistest uuringutest saadud prekliiniliste andmete kohaselt ei ole inimesele ühtegi eriohtu.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
Estonian: Lugege kogu infoleht hoolikalt läbi, sest see sisaldab teile olulist informatsiooni.
French: Votre médecin peut avoir prescrit Agopton pour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice.
Estonian: Arst võib teile Agoptoni välja kirjutada muul põhjusel või annuses, mis erineb käesolevas infolehes märgitust.
French: Pour de meilleurs résultats, prenez Agopton au moins 30 minutes avant un repas.
Estonian: Ravimi toime on parim, kui võtate Agoptoni vähemalt 30 minutit enne sööki.
French: Agopton et les dénominations associées (lansoprazole) n'ayant pas le même résumé des caractéristiques du produit (RCP) dans les différents États membres de l'Union européenne en raison de décisions nationales divergentes, une harmonisation du RCP pour Agopton et les dénominations associées est nécessaire au sein de l'Europe.
Estonian: Kuna Agoptoni ja sarnaste nimetuste (lansoprasool) ravimi omaduste kokkuvõte ei ole lahknevate siseriiklike otsuste tõttu Euroopa Liidu eri liikmesriikides ühesugune, on tekkinud vajadus Agoptoni ja sarnaste nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte kogu Euroopas ühtlustada.
French: Les données présentées pour l'indication « reflux gastro-œsophagien pathologique » justifient cette indication.
Estonian: Näidustuse „sümptomaatiline gastroöofageaalne refluks" kohta esitatud andmed toetavad seda näidustust.
French: Il est donc possible que les présents textes du RCP, de l'étiquetage et de la notice ne correspondent pas aux libellés actuels.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht tingimata kajastada praegust teksti.
French: Les données ne justifient ni l'indication de « prévention des symptômes », ni celle de « prophylaxie des érosions gastroduodénales ».
Estonian: Andmed ei toeta näidustust „sümptomite ennetamine" ega „mao- ja kaksteistsõrmikuerosioonide profülaktika".
French: Comme avec tous les autres traitements anti-ulcéreux, la possibilité de tumeur gastrique maligne doit être écartée lors du traitement de l'ulcère gastrique avec le lansoprazole car ce dernier peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.
Estonian: Nagu teistegi haavandiravimite puhul, tuleb maohaavandi ravi puhul lansoprasooliga välistada pahaloomulise maokasvaja võimalus, kuna lansoprasool võib maskeerida sümptomeid ning edasi lükata diagnoosimist.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimid, mida te enam ei vaja.
French: Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet nocif direct ou indirect concernant la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
French: Les effets d'un surdosage par lansoprazole chez l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aiguë soit vraisemblablement faible) et par conséquent, aucune conduite à tenir concernant le traitement ne peut être précisée.
Estonian: Üleannustamise sümptomid inimesel ei ole teada (kuigi äge toksilisus on tõenäoliselt madal) ja seetõttu ei saa anda juhiseid ravi kohta.
French: - très rarement Agopton peut provoquer une baisse du nombre de leucocytes qui peut altérer la résistance aux infections.
Estonian: - väga harva võib Agopton põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist ning seetõttu võib väheneda teie vastupanuvõime haigustele.
French: Informations importantes concernant certains des composants d'Agopton
Estonian: Oluline teave mõnede Agoptoni koostisosade kohta
French: <Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice car elle contient des informations importantes.
Estonian: <Lugege kogu infoleht hoolikalt läbi, sest see sisaldab teile olulist informatsiooni.
French: Colite, stomatite
Estonian: Koliit, stomatiit
French: Avertissez votre médecin en cas de maladie hépatique grave.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on raske maksahaigus.
French: La proportion d'ulcères encore cicatrisés à 12 mois chez les patients évaluables était de 39 % sous placebo contre 84 % sous traitement d'entretien par lansoprazole 15 mg.
Estonian: 12 kuu pärast oli endiselt tervete patsientide osakaal hinnatud patsientidest platseebo puhul 39% ja lansoprasooli 15 mg säilitusannuse kasutamisel 84%.
French: La pertinence clinique en est inconnue.
Estonian: Selle kliiniline tähendus ei ole teada.
French: Le sucralfate et les anti-acides peuvent diminuer la biodisponibilité du lansoprazole.
Estonian: Sukralfaat ja antatsiidid võivad lansoprasooli biosaadavust vähendada.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un liquide.
Estonian: Kapsleid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga.
French: Le CHMP a demandé au TAMM de présenter une revue complète des données pédiatriques et de faire une proposition appropriée pour le traitement des enfants dans les sections correspondantes du RCP.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palus müügiloa hoidjal esitada täieliku ülevaate pediaatrilistest andmetest ja teha ettepaneku laste ravi kajastamise kohta ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes.
French: Les données concernant les indications « soulagement des symptômes » et « cicatrisation des érosions gastroduodénales » sont rares et insuffisantes pour l'approbation de ces indications.
Estonian: Näidustuste „sümptomite leevendamine" ja „mao- ja kaksteistsõrmikuerosioonide ravi" kohta on vähe andmeid ning neist ei piisa nende näidustuste heakskiitmiseks.
French: Le contenu d'un sachet doit être reconstitué en le remuant dans 30 ml (deux cuillères à soupe) d'eau du robinet, et avalé immédiatement.
Estonian: Koti sisu tuleb segada 30 ml (kahes supilusikatäies) kraanivees ning kohe sisse võtta.