FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • dry mouth and skin
Lithuanian: • niežulys • burnos ir odos džiūvimas
English: The final analysis at a median follow-up exceeding 70 months showed similar EFS and OS between patients who received Herceptin IV and those who received Herceptin SC.
Lithuanian: Galutiniai stebėsenos rezultatai kurių trukmės mediana buvo didesnė nei 70 mėnesių, rodo panašius išgyvenamumo be nepageidaujamų reiškinių ir BI žinomus saugumo duomenis Herceptin į veną vartojamo ir po oda vartojamo Herceptin.
English: It may take up to 7 months for Herceptin to be removed from your body.
Lithuanian: Kol Herceptin bus pašalintas iš Jūsų organizmo, gali praeiti iki 7 mėnesių.
English: Median duration of follow up was 1.8 years in the AC→P arm and 2.0 years in the AC→PH arm Median duration of long term follow-up for the Joint Analysis clinical studies was 8.3 years (range: 0.1 to 12.1) for the AC→PH arm and 7.9 years (range: 0.0 to 12.2) for the AC→P arm; Median duration of long term follow-up for the BCIRG 006 study was 10.3 years in both the AC→D arm (range: 0.0 to 12.6) arm and the
Lithuanian: Klinikinių tyrimų Jungtinės Analizės AC→PH atšakoje ilgalaikės stebėsenos trukmės mediana buvo 8,3 metų (svyravo nuo 0,1 iki 12,1), o AC→P atšakoje - 7,9 metų (svyravo nuo 0,0 iki 12,2).
English: Median duration of long term follow-up for the Joint Analysis clinical studies was 8.3 years (range: 0.1 to 12.1) for the AC→PH arm and 7.9 years (range: 0.0 to 12.2) for the AC→P arm; Median duration of long term follow-up for the BCIRG 006 study was 10.3 years in both the AC→D arm (range: 0.0 to 12.6) and the DCarbH arm (range: 0.0 to 13.1), and was 10.4 years (range: 0.0 to 12.7) in the AC→DH arm
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BCIRG 006 abiejuose AC→D atšakoje ilgalaikės stebėsenos trukmės mediana buvo 10,3 metų (svyravo nuo 0,0 iki 12,6), DCarbH atšakoje (svyravo nuo 0,0 iki 13,1), ir AC→DH atšakoje - 10,4 metų (svyravo nuo 0,00 iki 12,7)..
English: Neutralizing antitrastuzumab antibodies were detected in post-baseline samples in 2 of 30 patients in the Herceptin intravenous arm and 3 of 47 in the Herceptin subcutaneous arm. 21.0 % of patients treated with Herceptin subcutaneous formulation developed antibodies against the excipient hyaluronidase (rHuPH20).
Lithuanian: 2 iš 30 Herceptin į veną gydytų pacientų grupės ir 3 iš 47 pacientų grupės, gydytų po oda iš flakono švirkščiamo Herceptin, bandiniuose, paimtuose po gydymo pradžios, buvo aptikti neutralizuojantieji prieš trastuzumabą nukreipti antikūnai.
English: - The BCIRG 006 study was designed to investigate combining Herceptin treatment with docetaxel either following AC chemotherapy or in combination with docetaxel and carboplatin in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Lithuanian: - BCIRG 006 tyrimas buvo skirtas ištirti gydymo Herceptin ir docetakselio deriniu poveikį arba po AC chemoterapijos, arba kartu su docetakseliu ir karboplatina ankstyvuoju krūties vėžiu sergantiems operuotiems pacientams, kurių HER2 rodmuo yra teigiamas.
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of Herceptin is 8 mg/kg body weight.
Lithuanian: Gydymo režimas, vartojant vaisto kas tris savaites Rekomenduojama pradinė įsotinamoji Herceptin dozė - 8 mg/kg kūno svorio.
English: Herceptin intravenous formulation is not for subcutaneous use and should be given as an intravenous infusion only.
Lithuanian: Į veną vartojama Herceptin farmacinė forma nėra skirta sušvirkšti po oda ir turi būti suleidžiama tik infuzijos į veną būdu.
English: MBC 805 0.183 - 0.302
Lithuanian: MKV 805
English: Herceptin may have a minor influence on the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Lithuanian: Herceptin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus reikšmingai neturėtų veikti (žr.
English: Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with Herceptin (see section 4.4).
Lithuanian: Herceptin gydytiems pacientams yra pastebėta širdies funkcijos sutrikimo požymių ir simptomų, tokių kaip dusulys, ortopnėja, sustiprėjęs kosulys, plaučių edema, S3 galopas ar skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas (žr.
English: Early breast cancer - (neoadjuvant-adjuvant setting)
Lithuanian: Ankstyvojo krūties vėžio gydymas (neoadjuvantinis - adjuvantinis)
English: Cardiac assessments, as performed at baseline, should be repeated every 3 months during treatment and every 6 months following discontinuation of treatment until 24 months from the last administration of Herceptin.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą atliktus širdies funkcijos tyrimus gydymo metu reikia kartoti kas 3 mėnesius, o dar 24 mėnesius po gydymo pabaigos kartoti kas 6 mėnesius.
English: +Pulmonary fibrosis
Lithuanian: Plaučių fibrozė
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Lithuanian: Farmacinė forma, skirta vartoti į veną
English: • The other ingredient(s) are L-histidine hydrochloride monohydrate, L-histidine, α,α-trehalose dihydrate, polysorbate 20.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra L-histidino hidrochlorido monohidratas, L-histidinas, α,α-trehalozė dihidratas, polisorbatas 20.
English: * At median duration of follow up of 1.8 years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm ** p value for OS did not cross the pre-specified statistical boundary for comparison of AC→PH vs. AC→P
Lithuanian: ** BI palyginimo AC→PH ir AC→P grupėse p-reikšmė iš anksto numatytos statistinės ribos neviršijo.
English: At the time of the definitive analysis of DFS.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas galutinės IBL analizės atlikimo momentu.
English: Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥ 10 % of tumour cells
Lithuanian: Stebimas visos membranos, bazolateralinės arba lateralinės membranos dalies silpnas ar vidutinio stiprumo reaktyvumas ≥ 10 % navikų ląstelių
English: No staining is observed or membrane staining is observed in < 10 % of the tumour cells
Lithuanian: Jokio nusidažymo nematyti arba membranos nusidažo < 10 % navikų ląstelių
English: The main test method used to determine HER2 positivity in the pivotal trial of docetaxel, with or without Herceptin, was immunohistochemistry.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu gydant docetakselio ir Herceptin deriniu arba vien docetakseliu, svarbiausias metodas teigiamai HER2 raiškai nustatyti buvo imunohistocheminis tyrimas.
English: Study BO22227 was designed to demonstrate non-inferiority of treatment with Herceptin subcutaneous formulation versus Herceptin intravenous formulation based on co-primary PK and efficacy endpoints (trastuzumab Ctrough at pre-dose Cycle 8, and pCR rate at definitive surgery, respectively).
Lithuanian: Klinikinis tyrimas BO22227 buvo sudarytas norint įrodyti, kad, remiantis bendrosiomis FK ir veiksmingumo pagrindinėmis vertinamosiomis baigtimis (atitinkamai, trastuzumabo Cmin prieš suleidžiant 8-ojo ciklo dozę ir pCR dažnis galutinės operacijos metu), po oda vartojamos farmacinės formos Herceptin yra neprastesnis už į veną vartojamos farmacinės formos Herceptin.
English: HR (95 % CI) p-value
Lithuanian: AC→P (95 % PI) p reikšmė
English: In the pivotal trial BO22227, there were more than twice as many patients reporting all grade hypertension with the Herceptin subcutaneous formulation (4.7 % versus 9.8 % in the intravenous and subcutaneous formulations respectively), with a greater proportion of patients with severe events (NCI
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo BO22227 metu visų laipsnių hipertenzija po oda vartojamos farmacinės formos Herceptin grupėje buvo pastebėta daugiau nei dvigubai dažniau (dažnis į veną vartojamos farmacinės formos Herceptin grupėje buvo 4,7 %, o po oda vartojamos farmacinės formos Herceptin grupėje - 9,8%), taip pat pacientų, kuriems pasireiškė sunkūs (3-iojo ir didesnio laipsnio pagal NCI CTCAE) reiškiniai, dalis buvo didesnė (dažnis į veną vartojamo Herceptin grupėje buvo < 1 %, o po oda vartojamos farmacinės formos Herceptin grupėje - 2,0 %).
English: In the pivotal trials (H0648g, M77001), paclitaxel or docetaxel was administered the day following the first dose of Herceptin (for dose, see the Summary of Product Characteristics (SmPC) for paclitaxel or docetaxel) and immediately after the subsequent doses of Herceptin if the preceding dose of Herceptin was well tolerated.
Lithuanian: paklitakselio arba docetakselio charakteristikų santrauką (PCS)) buvo vartojami kitą dieną po pirmosios Herceptin dozės ir tuoj pat po vėlesnių Herceptin dozių, jei ankstesnė Herceptin dozė buvo gerai toleruojama.
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2: Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns Score Staining pattern
Lithuanian: Rekomenduojama IHC mėginių nusidažymo vertinimo sistema pateikiama 2 lentelėje.
English: No. patients with event p<0.0001
Lithuanian: Pacientų, kurių liga progresavo, skaičius p < 0,0001
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody produced by mammalian (Chinese hamster ovary) cell suspension culture and purified by affinity and ion exchange chromatography including specific viral inactivation and removal procedures.
Lithuanian: Viename flakone yra 150 mg trastuzumabo, humanizuotų IgG1 monokloninių antikūnų, gaminamų žinduolių (kiniško žiurkėno kiaušidžių, angl.
English: How Herceptin is given
Lithuanian: Kaip vartojamas Herceptin
English: Herpes zoster
Lithuanian: Herceptin flakonas
English: EBC 390 0.158 - 0.253 AGC 274 0.189 - 0.337
Lithuanian: MKV 805 AKV 390 PSV 274
English: Instructions for aseptic reconstitution:
Lithuanian: Tirpinimo aseptinėmis sąlygomis instrukcijos
English: The reconstituted Herceptin results in a colourless to pale yellow transparent solution and should be essentially free of visible particulates.
Lithuanian: Ištirpus milteliams, susidaro bespalvis ar šiek tiek gelsvas, skaidrus tirpalas; jame neturi matytis plaukiojančių dalelių.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Herceptin 600 mg solution for injection in vial Trastuzumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Herceptin 600 mg injekcinis tirpalas flakone
English: Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of pulmonary events.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos dėl progresuojančios vėžinės ligos ar kitų ligų komplikacijų ramybės būsenoje kamuoja dusulys, gali kilti didesnis plaučių reiškinių pavojus.
English: The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 4:
Lithuanian: Metastazavusio krūties vėžio gydymas Herceptin vartojant kas tris savaites Nepalyginamųjų klinikinių monoterapijos ir sudėtinio gydymo tyrimų veiksmingumo rezultatai yra apibendrinti 4 lentelėje.
English: By comparison of simulated serum trastuzumab concentrations after Herceptin monotherapy (4 mg/kg loading/2 mg/kg q1w IV) and observed serum concentrations in Japanese women with HER2- positive MBC (study JP16003) no evidence of a PK effect of concurrent administration of docetaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab was found.
Lithuanian: Japonėms moterims, sirgusioms teigiamą HER-2 rodmenį turinčiu MKV, klinikinio tyrimo JP16003 metu taikant monoterapiją Herceptin (4 mg/kg įsotinamąja ir 2 mg/kg savaitės dozėmis į veną) ir palyginus simuliuotąją trastuzumabo koncentraciją serume su stebėtąja koncentraciją serume, kartu vartoto docetakselio poveikio trastuzumabo farmakokinetikai įrodymų negauta.
English: Reproduction studies have been conducted in Cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg Herceptin intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus.
Lithuanian: Poveikio reprodukcijai tyrimai, kurių metu beždžionėms pavianams buvo skirtos iki 25 kartų didesnės dozės negu palaikomoji 2 mg/kg į veną vartojamos farmacinės formos Herceptin dozė žmogui per savaitę, parodė, kad Herceptin vislumui ar vaisiui nepakenkė.
English: • the other is given as a subcutaneous injection over 2 to 5 minutes.
Lithuanian: • kita per 2 - 5 minutes sušvirkščiama po oda.
English: No. patients with event p=0.0182
Lithuanian: Mirtys (bendrasis išgyvenamumas) Mirusių pacientų skaičius p = 0,0182
English: Table 11 Post-Hoc Exploratory Analysis Results from the Joint Analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 Clinical Studies Combining DFS Events and Symptomatic Cardiac Events
Lithuanian: Be to, buvo atlikta papildoma post-hoc žvalgomoji analizė, naudojant jungtinės NSABP B-31/NCCTG N9831* ir BCIRG006 klinikinių tyrimų analizės duomenis.
English: The median duration of follow up was 2.9 years in the AC→D arm and 3.0 years in each of the AC→DH and DCarbH arms.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo skiriama AC→D chemoterapija, stebėjimo trukmės mediana buvo 2,9 metų, o pacientų, kuriems buvo skiriama arba AC→DH, arba DCarbH chemoterapija, - 3,0 metų.
English: Strong complete membrane staining is detected in > 10 % of the tumour cells.
Lithuanian: Visos membranos stipriai nusidažiusios > 10 % naviko ląstelių
English: The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS* are summarized in Table 6.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų NSAPB B31 ir NCCTG N9831 duomenų jungtinės analizės veiksmingumo rezultatai, gauti atlikus galutinę IBL* analizę, yra apibendrinti 6 lentelėje.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Lithuanian: Informacijos apie paklitakselio, docetakselio arba aromatazės inhibitoriaus dozės mažinimą ar jų vartojimo atidėliojimą rasite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose (PCS).
English: +Respiratory distress
Lithuanian: Respiracinis distresas
English: The recommended initial loading dose of Herceptin is 4 mg/kg body weight.
Lithuanian: Gydymo režimas, vartojant vaisto kartą per savaitę Rekomenduojama pradinė įsotinamoji Herceptin dozė - 4 mg/kg kūno svorio.
English: years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo skiriama AC→P chemoterapija, stebėjimo trukmės mediana buvo 1,8 metų, o pacientų, kuriems buvo skiriama AC→PH chemoterapija, - 2,0 metų.
English: Nervous system disorders 1Tremor
Lithuanian: Regos nervo disko edema
English: Trastuzumab washout
Lithuanian: H: trastuzumabas
English: Prior chemotherapy must have included at least an anthracycline and a taxane unless patients are unsuitable for these treatments.
Lithuanian: pacientų, kurių metastazavusiai ligai gydyti jau yra taikyti bent du chemoterapijos kursai, monoterapijai. Jau taikytos chemoterapijos metu pacientai privalėjo būti gydomi bent jau antraciklinu ir taksanu, nebent jiems toks gydymas netiktų.
English: Herceptin and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting.
Lithuanian: Herceptin negalima skirti kartu su antraciklinais, kai Herceptin vartojama kaip adjuvanto.
English: Serious reactions to intravenous Herceptin have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta-agonists, and corticosteroids.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos į intraveninį Herceptin sėkmingai gydomos taikant palaikomąją terapiją, pvz.
English: DCarbH arm (range: 0.0 to 13.1), and was 10.4 years (range: 0.0 to 12.7) in the AC→DH arm
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BCIRG 006 AC→D abiejuose atšakose ilgalaikės stebėsenos trukmės mediana buvo 10,3 metų (svyravo nuo 0,0 iki 12,6), DCarbH atšakoje - 10,3 metų (svyravo nuo 0,0 iki 13,1), ir AC→DH grupėje - 10,4 metų (svyravo nuo 0,0 iki 12,7).
English: Median follow-up 12 months*
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmės mediana (mėnesiais)
English: It is important to check the product labels to ensure that the correct formulation (intravenous or subcutaneous fixed dose) is being administered to the patient, as prescribed.
Lithuanian: Norint įsitikinti, kad vaistinio preparato, kurį ruošiamasi sušvirkšti pacientui, farmacinė forma tikrai yra ta, kurią paskyrė gydytojas (į veną vartojama ar fiksuotos dozės po oda vartojama farmacinė forma), yra svarbu patikrinti vaistinio preparato ženklinimą.
English: Table 5 Efficacy Results from the Non-Comparative Monotherapy and Combination Therapy Studies Parameter
Lithuanian: Nepalyginamųjų klinikinių monoterapijos ir sudėtinio gydymo tyrimų veiksmingumo rezultatai
English: Table 6 Efficacy Results from Study BO16348
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BO16348 veiksmingumo rezultatai Stebėsenos mediana 12 mėnesių
English: The efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG 9831 trials at the time of the definitive analysis of DFS* are summarized in Table 7.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų NSAPB B31 ir NCCTG N9831 duomenų jungtinės analizės veiksmingumo rezultatai, gauti atlikus galutinę IBL* analizę, yra apibendrinti 7 lentelėje.
English: (n=1073)
Lithuanian: AC→D (n = 1073)
English: Subsequent Herceptin maintenance doses (weekly regimen: 2 mg/kg; three-weekly regimen 6 mg/kg respectively) should be administered 7 days or 21 days later according to the weekly or three-weekly schedules respectively.
Lithuanian: Tuomet kita palaikomąją Herceptin dozę reikia infuzuoti po 7 dienų, kai taikoma vaistinio preparato vartojimo vieną kartą per savaitę schema, arba po 21 dienos, kai taikoma vaistinio preparato vartojimo kas tris savaites schema (atitinkamai, 2 mg/kg kūno svorio, vaistinio preparato vartojant kartą per savaitę; arba 6 mg/kg kūno svorio, vaistinio preparato vartojant kas tris savaites).
English: Dedicated pharmacokinetic studies in the elderly and those with renal or hepatic impairment have not been carried out.
Lithuanian: Specialių farmakokinetikos senyvų ir sergančių inkstų ar kepenų veiklos nepakankamumu pacientų organizme tyrimų nėra atlikta.
English: confidence interval for the difference in pCR rates was -4.0, establishing the non-inferiority of Herceptin subcutaneous for the co-primary endpoint
Lithuanian: Vienpusio 97,5 % pasikliautinojo pCR dažnių intervalo apatinė riba buvo -4,0, o tai įrodo, kad pagal bendrąją pagrindinę vertinamąją baigtį po oda vartojamos farmacinės formos Herceptin buvo ne prastesnis už į veną vartojamos farmacinės formos Herceptin.
English: Table 10 Overview of Efficacy Analyses BCIRG 006 AC→D versus DCarbH Parameter
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BCIRG 006 veiksmingumo analizės apžvalga (AC→D, lyginant su DCarbH)
English: Herceptin subcutaneous fixed dose formulation is not for intravenous use and should be given as a subcutaneous injection only.
Lithuanian: Į veną vartojama Herceptin farmacinė forma nėra skirta švirkštimui po oda ir turi būti infuzuojama tik į veną.
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in Table 2: Table 2 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Breast Cancer Score Staining pattern
Lithuanian: Rekomenduojama balų sistema skrandžio vėžio mėginių IHC dažymosi pobūdžiui vertinti Balas
English: Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, betaagonists, and corticosteroids.
Lithuanian: , skiriant deguonies, beta adrenomimetikų ir kortikosteroidų.
English: Event-free survival
Lithuanian: pCR) ir laisvo išgyvenamumo (angl.
English: • respiratory distress
Lithuanian: • sutrikusi plaučių veikla
English: Immune system disorders Hypersensitivity
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
English: Aseptic handling must be ensured when preparing the infusion.
Lithuanian: Procedūra turi būti atliekama aseptiškai.
English: Table 4 Efficacy Results from the Monotherapy and Combination Therapy Studies
Lithuanian: Monoterapijos ir sudėtinio gydymo tyrimų metu gauti veiksmingumo rezultatai
English: In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events and summarised in Table 10: Table 10: Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831*
Lithuanian: Be to, buvo atlikta papildoma post-hoc žvalgomoji analizė, naudojant jungtinės klinikinių tyrimų NSABP B-31/NCCTG N9831* ir BCIRG006 analizės duomenis.
English: Three-weekly and weekly schedule
Lithuanian: Gydymo režimas, vartojant vaisto kas tris savaites arba kartą per savaitę
English: Patients who develop asymptomatic cardiac dysfunction may benefit from more frequent monitoring (e.g. every 6 - 8 weeks).
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda asimptominių širdies sutrikimų, naudinga būtų tirti dažniau (pvz.
English: * defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes An absolute benefit of 13 percentage points in favour of the Herceptin arm was estimated in terms of 3-year event-free survival rate (65 % versus 52 %).
Lithuanian: Skaičiuojant absoliučios naudos rodiklį nustatyta, kad 3 metų trukmės išgyvenamumo be nepageidaujamų reiškinių dažnis yra 13 procentinių punktų didesnis Herceptin vartojusiųjų grupėje (65 %, lyginant su 52 %).
English: Ear and labyrinth disorders Deafness
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
English: (N=2031)
Lithuanian: AC→PH (N = 2031)
English: No. patients with event p=0.0555
Lithuanian: Mirusių pacientų skaičius p=0,014
English: Administration-related reactions (ARRs)/hypersensitivity reactions such as chills and/or fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache were seen in Herceptin clinical trials (see section 4.4).
Lithuanian: Herceptin klinikinių tyrimų metu buvo stebėtos su vartojimu susijusios reakcijos (VSR) ar padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip šaltkrėtis ir (arba) karščiavimas, dusulys, hipotenzija, gargimas, bronchų spazmas, tachikardija, sumažėjęs kraujo įsotinimas deguonimi, respiracinis distresas, išbėrimas, pykinimas, vėmimas bei galvos skausmas (žr.
English: +Pneumonia
Lithuanian: Pneumonitas
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 600 mg/5 ml
Lithuanian: 600 mg / 5 ml
English: DFS Hazard ratios
Lithuanian: IBL rizikos santykiai
English: +Lung infiltration
Lithuanian: Plaučių infiltracija
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the vial label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ arba po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Herceptin vartoti negalima.
English: which was followed by - CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by - additional cycles of adjuvant Herceptin (to complete 1 year of treatment)
Lithuanian: galiausiai po operacijos skiriant • papildomus ciklus adjuvanto Herceptin (siekiant baigti 1 metų trukmės gydymą).
English: Table 7 Summary of Efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831
Lithuanian: Post-hoc žvalgomosios analizės rezultatai, apjungiant klinikinių tyrimų NSABP B31/NCCTG N9831
English: Single doses of Herceptin alone greater than 10 mg/kg have not been administered in the clinical trials; a maintenance dose of 10 mg/kg q3w following a loading dose of 8 mg/kg has been studied in a clinical trial with metastatic gastric cancer patients.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su metastazavusiu skrandžio vėžiu sirgusiais pacientais metu yra tirta palaikomoji 10 mg/kg kūno masės dozė, vartojama kas tris savaites po įsotinamosios 8 mg/kg kūno masės dozės.
English: +Pleural effusion
Lithuanian: Eksudatas pleuros ertmėje
English: (N=2032)
Lithuanian: AC→P (N = 2032)
English: Herceptin is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic breast cancer: (MBC):
Lithuanian: Metastazavusiu krūties vėžiu (MKV) sergantiems suaugusiems pacientams, kurių HER2 rodmuo yra teigiamas, Herceptin yra skiriamas:
English: Administration-related reactions/hypersensitivity
Lithuanian: Su vartojimu susijusios reakcijos, padidėjęs jautrumas