FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred odstranitvijo zračnih mehurčkov in odvečnega zdravila
Lithuanian: Prieš išstumiant oro burbuliukus ir vaistinio preparato perteklių.
Slovenian: Odmerna črta in zgornji rob tretjega rebra sta poravnana
Lithuanian: Dozavimo linija ir trečiosios briaunos viršutinis kraštas yra vienoje linijoje
Slovenian: • drobne poškodbe na površini očesa (točkasti keratitis)
Lithuanian: • mažos dėmelės akies paviršiuje (taškinis keratitas),
Slovenian: Zdravilo Macugen sme aplicirati le oftalmolog, ki ima izkušnje z injiciranjem v steklovino.
Lithuanian: Macugen gali suleisti tik akių gydytojas, turintis vaistinių preparatų sušvirkštimo į stiklakūnį patirties.
Slovenian: Farmakokinetike pegaptaniba pri bolnikih z okvaro jeter niso preučevali.
Lithuanian: Pegaptanibo farmakokinetika ligonių, sergančių kepenų funkcijos sutrikimu, organizme netirta.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bolj verjetno posledica postopka injiciranja kot samega zdravila.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis, kurį, tikėtina, veikiau sukėlė pati injekcijos procedūra, o ne vaistas, yra toks:
Slovenian: Povprečna sprememba ostrine vida (VA - visual acuity) v 1. letu; populacija, ki so jo želeli zdraviti (ITT - intent-to-treat) (zadnje izvedeno opazovanje (LOCF - last observation carried forward))
Lithuanian: Regėjimo aštrumo vidurkio pokytis per vienerius metus, ITT (LOCF)
Slovenian: Informacije za bolnika morajo vključevati naslednje ključne elemente o: m) ključnih znakih in simptomih resnih neželenih dogodkov, povezanih s postopkom intravitrealnega injiciranja in vključujejo endoftalmitis, zvišanje očesnega tlaka, poškodbo mrežnice, krvavitev v oko, travmatsko katarakto, preobčutljivost in injiciranje odvečnega volumna n) tem, kdaj naj bolnik poišče urgentno pomoč zdravstvenega delavca.
Lithuanian: Informacijoje pacientams turi būti šie pagrindiniai elementai: m) pagrindiniai rimtų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su injekcija į stiklakūnį, požymiai ir simptomai, įskaitant endoftalmitą, akispūdžio padidėjimą, tinklainės pažeidimą, kraujavimą į akį,
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic ni priporočena (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės rekomenduojama nekeisti (žr.
Slovenian: Pri človeku je navidezni razpolovni čas pegaptaniba v plazmi (povprečje ± standardni odklon) po odmerku 3 mg (kar je 10-kratni priporočeni odmerek) v eno oko 10 ± 4 dni.
Lithuanian: Absorbcijos iš gyvūnų akies greitis priklauso nuo pegaptanibo pasiskirstymo greičio, tikėtina, kad žmogaus organizme taip pat. Žmogaus, vartojančio 3 mg pegaptanibo į vieną akį (10 kartų didesnė už rekomenduojamą dozė), organizme menamo pusinės eliminacijos laiko plazmoje vidutinis ± standartinis nuokrypis yra 10 ± 4 paros.
Slovenian: • poslabšanje vida
Lithuanian: • regėjimo susilpnėjimas,
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali po aplikaciji zdravila Macugen, je povezanih s postopkom intraviteralnega injiciranja.
Lithuanian: Vartojant Macugen, dauguma nepageidaujamų reakcijų pranešamos dėl injekavimo į stiklakūnį procedūros.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant etiketės ir kartono dėžutės po ,,Tinka iki" ir ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Po večkratnem injiciranju v oko je prisotno majhno tveganje za vztrajno, rahlo povišanje tlaka v očesu.
Lithuanian: Yra nedidelė rizika, kad po pakartotinių injekcijų į akį nežymiai ilgam laikui padidės akispūdis.
Slovenian: Okvara ledvic
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis
Slovenian: Datum prve odobritve: 31.1.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 19.11.2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Slovenian: Zato je treba nadzirati perfundiranost glave vidnega živca in očesni tlak.
Lithuanian: Taigi reikia tikrinti regos nervo disko perfuziją ir akispūdį.
Slovenian: V kliničnem preskušanju se je skupna pogostnost izvenočesnih krvavitev, neželenega dogodka, ki bi bil lahko povezan s sistemskim zavrtjem VEGF (žilnega endotelijskega rastnega faktorja), rahlo povečala pri bolnikih po intravitrealni uporabi zaviralcev VEGF, vendar pa med različnimi krvavitvami ni bilo doslednega vzorca.
Lithuanian: Su vaistinio preparato klase susijusios nepageidaujamos reakcijos Klinikinių tyrimų metu, bendras akių kraujosruvų dažnis, šalutinis poveikis galimai susijęs su sisteminiu KEAF (kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus) slopinimu, nežymiai padidėjo pacientams gydytiems KEAF inhibitoriais, švirkščiant juos į stiklakūnį.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta občasni gluhost, poslabšanje Ménièrove bolezni, vrtoglavica
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnas kurtumas, Menjero ligos pasunkėjimas, galvos sukimasis
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) voda za injekcije
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
Slovenian: PharmaSwiss EOOD Тел.
Lithuanian: PharmaSwiss UAB Tel.
Slovenian: prekinitev placeboplacebo/placebo +prekinitev prekinitev placeboplacebo/placebo +prekinitev
Lithuanian: Švirkštas be vaisto/ švirkštas be vaisto + gydymas nutrauktas
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) Raztopina je bistra in brezbarvna.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas (injekcinis).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni utrujenost, mrzlica, bolečnost, bolečina v prsnem košu, gripi podobna bolezen
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnas nuovargis, sąstingis, jautrumas, krūtinės skausmas, į gripą
Slovenian: Injekcijska brizga ima že nameščen zaskočni nastavek „luer lock" iz polikarbonatne plastike, na vrhu pa je zaprta z gumijasto zaporko.
Lithuanian: Prie švirkšto prijungtas polikarbonato plastiko Luer Lock adapteris, kurio galiukas sandariai uždarytas elastomero dangteliu.
Slovenian: Pred apliciranjem z injekcijske brizge odstranite plastični zatič in z vrha injekcijske brizge snemite zaporko.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistinį preparatą, reikia nuimti švirkšto plastiko spaustuką ir galiuko dangtelį.
Slovenian: Zdravilo Macugen je indicirano za zdravljenje neovaskularne (vlažne) starostne degeneracije makule (AMD - age-related macular degeneration) pri odraslih (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Senatvinės geltonosios dėmės neovaskulinės (eksudacinės) degeneracijos gydymas suaugusiesiems (žr.
Slovenian: Po intravitrealni uporabi zaviralcev VEGF obstaja teoretično tveganje za arterijske trombembolične dogodke, vključno z možgansko kapjo in miokardnim infarktom.
Lithuanian: Yra teorinė rizika pasireikšti arterijų tromboemboliniams reiškiniams (įskaitant, insultą ir miokardo infarktą) KEAF inhibitorių sušvirkštus į stiklakūnį.
Slovenian: • Slikovno navodilo (piktogram) s prikazom postopka intravitrealnega injiciranja
Lithuanian: • injekcijos į stiklakūnį procedūros piktograma;
Slovenian: • odstop ali pretrganje plasti na zadnji strani očesa (mrežnice)
Lithuanian: • akies užpakalinės sienos (tinklainės) pasislinkimas ar įplyšimas,
Slovenian: Pred izvedbo intravitrealnega postopka je treba skrbno preučiti bolnikovo anamnezo preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Prieš švirkščiant vaistinį preparatą į stiklakūnį, reikia atidžiai įvertinti, ar pacientui nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga
Lithuanian: Injekcinis tirpalas,
Slovenian: Ena škatla vsebuje vrečko z napolnjeno 1-ml injekcijsko brizgo iz stekla tipa I, z že vstavljenim potisnim batom in gumijastim tesnilom (bromobutilna guma).
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra maišelis su užpildytu 1 ml pirmo tipo stiklo švirkštu, sandariai uždarytu elastomero (bromobutilo guma) stūmoklio kamščiu bei pritvirtintu stūmoklio strypeliu, kurį prilaiko plastiko spaustukas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Macugen pri vseh podskupinah pediatrične populacije s starostno degeneracijo makule.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Macugen visuose vaikų, sergančių senatvine geltonosios dėmės degeneracija, pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Slovenian: Podatki iz obdobja trženja zdravila so navedeni v ležeči pisavi.
Lithuanian: Pranešimai po vaistinio preparato patekimo į rinką įtraukti kursyvu.
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov in odvečnega zdravila
Lithuanian: Po to, kai išstumiami oro burbuliukai ir vaistinio preparato perteklius.
Slovenian: • vnetje zgornjega dela dihal, bruhanje, prebavne težave
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas,
Slovenian: Pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo z že vstavljenim potisnim batom in gumijastim tesnilom.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas, stūmoklio kamštis ir pritvirtintas stūmoklio strypelis.
Slovenian: Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
Lithuanian: Τλ: +30 210 8108 460
Slovenian: Macugen 0,3 mg injekcija pegaptanib
Lithuanian: Macugen 0,3 mg injekcinis tirpalas Pegaptanibas
Slovenian: • krvavitev v notranjosti očesa (steklovina)
Lithuanian: • kraujavimas į akį arba vidinę akies dalį (stiklakūnį),
Slovenian: V primeru napredovale bolezni je treba pri odločitvi za začetek ali nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Macugen upoštevati potencial uporabnega vida na očesu.
Lithuanian: Ilgesnio kaip dvejus metus gydymo šiuo vaistiniu preparatu duomenimis, Macugen vartojimą reikia pradėti kiek galima anksčiau. Jeigu liga pažengusi, prieš pradedant arba tęsiant gydymą Macugen reikia įvertinti, ar yra galimybė matyti pažeista akimi.
Slovenian: Zdravilo Macugen uporabljamo za zdravljenje vlažne oblike starostne degeneracije makule (AMDage-related macular degeneration).
Lithuanian: Macugen gydoma senatvinė eksudacinė geltonosios dėmės degeneracija.
Slovenian: Po intravitrealni in intravenski aplikaciji radioaktivno označenega pegaptaniba kuncem je zdravilo doseglo največjo koncentracijo v ledvicah (če izvzamemo oko pri intravitrealni uporabi).
Lithuanian: Triušiams sušvirkštus radioaktyvaus pegaptanibo į stiklakūnį ir į veną, didžiausia radioaktyvaus preparato koncentracija susidarė inkstuose (išskyrus atvejus, kai preparato buvo sušvirkšta į stiklakūnį - tada pati didžiausia koncentracija susidaro akyje).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pegaptaniba pri bolnikih z AMD in diabetičnim edemom makule so opazili nekaj primerov arterijskih trombemboličnih dogodkov.
Lithuanian: Keli atvejai arterinės tromboembolijos reiškinių buvo stebėti pegaptanibo klinikiniuose tyrimuose, atliekamuose pacientams su senatvine geltonosios dėmės degeneracija, diabetine geltonosios dėmės edema.
Slovenian: - če imate okužbo v očesu ali njegovi okolici ali sum nanjo.
Lithuanian: Jeigu sergate akies arba jai priklausančių organų ūmia infekcine liga ar įtariate, kad ji gali būti.
Slovenian: To bo zmanjšalo ali preprečilo kakršnokoli bolečino, ki bi se lahko pojavila med injiciranjem.
Lithuanian: Tai sumažins ar apsaugos nuo bet kokio skausmo, kurį gali sukelti injekcija. Jeigu yra alergija bet kuriai medžiagai, nepamirškite apie tai pasakyti gydytojui.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Macugen, kot bi smeli V primeru, da vam je bil injiciran presežni volumen zdravila Macugen, se lahko pojavi zvišanje očesnega tlaka.
Lithuanian: Tuo atveju, jei Jums buvo suleistas perteklinis Macugen tūris, gali stipriai pakilti akispūdis.
Slovenian: • drobni delci ali pike v vidnem polju (mušice ali motnjave v steklovini)
Lithuanian: • mažų dalelių ar dėmelių matymas (stiklakūnio smulkios drumstys arba drumstys).
Slovenian: Preveliko odmerjanje, ki je posledica injiciranja večje količine injekcijske raztopine (npr. kadar pred injiciranjem ne odstranimo odvečnega volumna v napolnjeni injekcijski brizgi), lahko povzroči zvišanje očesnega tlaka (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: kai perteklinis tūris nėra išstumiamas iš užpildyto švirkšto prieš suleidimą) gali padidinti akispūdį.
Slovenian: Preden boste prejeli zdravilo, vam bo zdravnik morda naročil, da uporabite antibiotične kapljice za oko ali da si oči dobro umijete.
Lithuanian: Prieš vaisto švirkštimą gydytojas gali liepti įsilašinti į akį antibiotikų lašų arba kruopščiai nusiplauti akis. Jūsų daktaras Jums paskirs tam tikrų vietinių anestetikų (vaistų sukeliančių nejautrą).
Slovenian: • spremembe zdrizastega dela v očesni notranjosti (motnje steklovine), kot npr. odstop ali pretrganje (odstop steklovine)
Lithuanian: pavyzdžiui, atšokimas ar įplėša (stiklakūnio atšokimas),
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje ustrezno količino za zagotovitev enkratnega odmerka 90 mikrolitrov, ki vsebuje natrijev pegaptanib, kar ustreza 0,3 mg oligonukleotida v obliki proste kisline.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename užpildytame švirkšte yra tiekiamas kiekis, iš kurio 90 mikrolitrų yra vienkartinė pegaptanibo natrio druskos (atitinka 0,3 mg oligonukleotido laisvosios rūgšties) dozė.
Slovenian: Arterijski trombembolični dogodki sodijo med neželene dogodke, ki bi lahko bili povezani s sistemskim zavrtjem VEGF.
Lithuanian: Su sisteminiu KEAF slopinimu gali būti susiję tokie nepageidaujami poveikiai, kaip arterijų tromboemboliniai reiškiniai.
Slovenian: Aktivna okužba očesa, okolice očesa ali sum na okužbo teh predelov.
Lithuanian: Ūminė arba įtariama akies ar jai priklausančių organų infekcinė liga.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Macugen
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Macugen
Slovenian: Pri bolnikih so v nekaj urah po uporabi pegaptaniba skupaj z različnimi zdravili, ki so del postopka priprave na injiciranje, poročali o primerih anafilaksije/anafilaktoidnih reakcij, vključno z angioedemom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Pranešama, kad retais atvejais per kelias valandas po pegaptanibo sušvirkštimo į stiklakūnį, procedūros metu kartu vartojant ir kitokių vaistinių preparatų, pasireiškė anafilaksinių ir anafilaktoidinių reakcijų, įskaitant angioneurozinę edemą (žr.
Slovenian: Postopek je treba izvesti v sterilnih pogojih.
Lithuanian: Procedūra atliekama steriliomis sąlygomis.
Slovenian: To povzroči postopno izgubo osrednjega vida.
Lithuanian: Dėl to palaipsniui prarandamas centrinis regėjimas.
Slovenian: 3-miligramski odmerek ni prinesel dodatnega izboljšanja.
Lithuanian: 3 mg dozė nedavė jokios papildomos naudos.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Macugen je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Macugen EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost pegaptanib
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei pegaptanibas
Slovenian: Zdravilo Macugen so proučevali v okviru dveh glavnih kliničnih študij, ki sta vključevali skupno 1 190 bolnikov in trajali do dve leti.
Lithuanian: Macugen buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 190 pacientų.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Macugen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Macugen vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Macugen
Lithuanian: Kita informacija apie Macugen
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki so izgubili manj kot 15 črk na standardnem testu vida.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pacientų, kurių regėjimas suprastėjo ne daugiau nei 15 raidžių, dalis.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Macugen, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike (da bi čim bolj zmanjšali tveganja, povezana z injiciranjem v oko) ter bolnike (da bi lahko prepoznali morebitne resne neželene učinke ter tako vedeli, kdaj naj poiščejo nujno pomoč pri zdravniku).
Lithuanian: Macugen gaminanti bendrovė parengs informacinę medžiagą gydytojams (kad sumažėtų su akies infekcijomis susiję pavojai) ir pacientams (kad jie galėtų atpažinti bet kurį sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kada būtina kuo skubiau kreiptis į gydytoją).
Slovenian: Predhodno napolnjena injekcijska brizga vsebuje več zdravila, kot je priporočeni odmerek, zato mora zdravnik pri pripravi injekcije izbrizgati določeno količino in zagotoviti vbrizganje pravilnega odmerka.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra daugiau vaisto negu rekomenduojama dozė, todėl ruošdamas injekciją, gydytojas turi pašalinti nereikalingą vaisto kiekį ir sušvirkšti tikslią vaisto dozę.
Slovenian: Pred vsako injekcijo bo bolnik prejel lokalen anestetik, kar bo zmanjšalo ali preprečilo bolečine, ki bi se lahko pojavile med injiciranjem.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją skiriama vietinė nejautra, siekiant sumažinti arba pašalinti skausmą, kurį gali sukelti injekcija.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Macugen (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) je vnetje notranjega očesnega prostora (vnetje sprednjega dela očesa), bolečina v očesu, povišan intraokularni tlak (tlak znotraj očesa), punctuate keratitis (majhne pikice na površini očesa), delci v steklovini ali motnjave (pikice pri vidu).
Lithuanian: Dažniausi Macugen šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra priekinės kameros uždegimas (priekinės akies dalies uždegimas), akies skausmas, padidėjęs akispūdis (padidėjęs spaudimas akies viduje), taškinis keratitas (mažos dėmės akies paviršiuje) ir stiklakūnio smulkios drumstys ar dėmės.
Slovenian: Izboljšanje je pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Macugen, trajalo dve leti.
Lithuanian: Macugen gydytiems pacientams šis pagerėjimas išsilaikė dvejus metus.
Slovenian: Ta bolezen prizadene osrednji del mrežnice (imenovan makula ali rumena pega), ki se nahaja na zadnji strani očesa.
Lithuanian: Ši liga pažeidžia centrinę tinklainės dalį (vadinamą geltonąja dėme) užpakalinėje akies dalyje.
Slovenian: Aptamer je enojna veriga molekul, imenovanih nukleotidi, ki je bila oblikovana tako, da se veže na določene molekule v telesu.
Lithuanian: Aptameras yra molekulių, vadinamų nukleotidais, atskira gija, sudaryta taip, kad prisijungtų prie specialios molekulės organizme.
Slovenian: Rumena pega zagotavlja centralni vid, ki je potreben pri izvajanju vsakdanjih opravil, na primer pri vožnji avtomobila, branju in prepoznavanju obrazov.
Lithuanian: To reikia kasdieniams darbams atlikti - vairuoti, skaityti, atpažinti veidus.
Slovenian: Pegaptanib je bil razvit tako, da se veže na beljakovino, imenovano žilni endotelijski rastni faktor (VEGF) in jo zavira.
Lithuanian: Pegaptanibas jungiasi prie baltymo - kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF) - ir jį slopina.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Macugen preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Macugen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilo Macugen se v odmerku 0,3 mg daje z enkratnim injiciranjem v prizadeto oko vsakih šest tednov.
Lithuanian: 0,3 mg Macugen dozė švirkščiama į pažeistą akį vieną kartą kas 6 savaites.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Macugen, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 31. januarja 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Macugen rinkodaros teisę.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Macugen odobreno?
Lithuanian: Kodėl Macugen buvo patvirtintas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Macugen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Macugen vartojimu?
Slovenian: Zdravila Macugen ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) pegaptanib ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Macugen negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pegaptanibui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Slovenian: Brizga se samo prisloni k očesu, ne da bi se vanj dejansko kaj vbrizgalo.
Lithuanian: Švirkštas prispaudžiamas prie akies paviršiaus, bet injekcija iš tikrųjų neatliekama.
Slovenian: Občasno se lahko po zdravljenju z zdravilom Macugen pojavijo endoftalmitis (okužba v očesu), krvavitev v steklovini (v očesu) in poškodbe mrežnice.
Lithuanian: Gydant Macugen kartais gali pasireikšti endoftalmitas (infekcija akies viduje), stiklakūnio hemoragija (kraujavimas akyje) ir tinklainės pažeidimai.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Macugen izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Macugen nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo okularne ali periokularne okužbe (okužbe v očeh ali okoli njih) ali pri katerih obstaja sum nanje.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems arba galintiems sirgti akių arba aplinkinių audinių infekcija (vidine akies infekcija ar infekcija apie akį).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Macugen, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Macugen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Macugen rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Macugen se uporablja za zdravljenje odraslih, ki imajo vlažno obliko starostne degeneracije rumene pege (AMD).
Lithuanian: Macugen skiriamas senatvine šlapiąja geltonosios dėmės degeneracija (AMD) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Macugen, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Macugen, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Bolniki so prejeli zdravilo Macugen (0,3 mg, 1 mg ali 3 mg) ali navidezno injekcijo.
Lithuanian: Pacientams buvo švirkščiama Macugen (0,3 mg, 1 mg ar 3 mg) arba imitacinė injekcija - tai procedūra, panaši į Macugen injekciją, tačiau be Macugen veikliosios medžiagos ir be adatos.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja je približno 70 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Macugen v odmerkih 0,3 mg in1 mg na testu vida izgubilo manj kot 15 črk v primerjavi s 55 % tistih, ki so prejeli navidezno injekcijo.
Lithuanian: Macugen 0,3 mg ir 1 mg dozėmis gydytų pacientų regėjimas suprastėjo ne daugiau kaip 15 raidžių, palyginti su 55 proc.
Slovenian: Zdravilo Macugen mora dati usposobljen oftalmolog (specialist za oči), ki ima izkušnje pri dajanju intravitrealnih injekcij (injiciranje v steklovino, želatinasto tekočino v očesu).
Lithuanian: Macugen gali švirkšti tik oftalmologas (akių specialistas), turintis injekcijų į stiklakūnį (į drebučių pavidalo skystį akyje) švirkštimo patirties.
Slovenian: Simptomi teh stanj ter navodila za ukrepanje, če jih bolnik opazi pri sebi, so razloženi v navodilu za uporabo.
Lithuanian: Svarbu šiuos sutrikimus gydyti kuo skubiau. Jų simptomai ir instrukcijos pacientams, kaip elgtis pasireiškus šiems simptomams, paaiškinti pakuotės lapelyje.
Slovenian: S tem se zmanjša rast žil v očesu in vzpostavi nadzor nad prepuščanjem in otekanjem.
Lithuanian: Šis vaistas stabdo kraujagyslių augimą, kontroliuoja pratekėjimą ir pabrinkimą.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Macugen, pegaptanib, je aptamer.
Lithuanian: Veiklioji Macugen medžiaga pegaptanibas yra aptameras.