FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ÄLÄ käytä kynää tai neulaa, jos jokin osa on vahingoittunut tai puuttuu.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääke ei ole sekoittunut tasaisesti.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Finnish: 1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Czech: Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
Czech: • Uchovávejte pero a všechny léky mimo dosah dětí.
Finnish: Älä koske sisällä olevaan oranssiin liittimeen.
Czech: Nedotýkejte se oranžové spojky uvnitř.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen läpinäkymätön suspensio.
Czech: Bílá až téměř bílá neprůhledná suspenze.
Finnish: Eksenatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu nopeaa painon laskua, yli 1,5 kg viikossa.
Czech: U pacientů užívajících exenatid bylo pozorováno rychlé snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
Finnish: Valitse pistoskohta joko vatsasta, reidestä tai olkavarren takaosasta, ks. kuva D. Voit käyttää samaa kehon aluetta joka viikko, mutta valitse tältä alueelta eri pistoskohta.
Czech: Vyberte si místo pro podání buď na Vašem břiše, stehně, nebo zadní horní části paže, viz obrázek D. Každý týden můžete zvolit stejnou část Vašeho těla, ale použijte vždy jiné místo v této části.
Finnish: Jos näet kokkareita, jatka napauttelua.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Finnish: Hyödyllisiä vihjeitä
Czech: Užitečné tipy
Finnish: D. Vertaa sekoitusikkunan molempia puolia alla oleviin valokuviin pitämällä kynää tätä sivua vasten.
Czech: D. Porovnejte obě strany mísícího okénka s fotografiemi níže tak, že podržíte pero proti této stránce.
Finnish: Kardiovaskulaarinen arviointi
Czech: Kardiovaskulární hodnocení
Finnish: Paperinen suojus
Czech: Papírový kryt
Finnish: Voit käyttää samaa pistosaluetta joka viikko.
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Finnish: Tunnet, kun neula menee ihoon.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Finnish: Muut samanaikaisesti käytetyt lääkevalmisteet
Czech: Souběžně podávané léčivé přípravky
Finnish: Osa monipakkausta, ei saa myydä yksittäin.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Finnish: LOPETA kiertäminen, kun kuulet naksahduksen ja vihreä osa katoaa näkyvistä.
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Finnish: Olen kohdassa 4c.
Czech: Jsem u kroku 4c.
Finnish: Insuliiniannoksen pienentämiseen suositellaan asteittaista lähestymistapaa.
Czech: Doporučuje se postupné snižování dávky inzulinu.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, protože u této věkové skupiny nejsou zkušenosti s tímto přípravkem.
Finnish: Pystyssä (neula ylös- tai alaspäin) säilytettyjen kynien sekoittaminen on vaikeampaa.
Czech: Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Finnish: Pidä toisella kädellä mäntää paikoillaan, jottei se liiku.
Czech: Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
Finnish: Ravista vähintään 15 sekunnin ajan.
Czech: Třepejte po dobu alespoň 15 sekund.
Finnish: Jos lääke ei ole sekoittunut hyvin, toista vaihe 2 ja tarkista uudelleen.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Finnish: • energian puute ja voimattomuus
Czech: • ztráta energie a síly
Finnish: • Katso Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia -osiota
Czech: • Podívejte se do části Často kladené otázky a odpovědi
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset • hermostuneisuus.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky • pocit nervozity
Finnish: Paina hitaasti
Czech: Pomalu stiskněte
Finnish: Kuva 1: Aika ensimmäiseen arvioituun MACE-tapahtumaan (intent to treat -potilaat)
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
Czech: B. Zkontrolujte dobu použitelnosti (označeno EXP) na štítku pera.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekista tai diabeteshoitajalta, jos et ole varma, sisältääkö jokin käyttämäsi lääke sulfonyyliureaa.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka, nebo diabetologické sestry v případě, kdy si nejste jisti, zda Vaše další léky obsahují sulfonylmočovinu.
Finnish: Yhteisvaikutukset varfariinin kanssa
Czech: Interakce s warfarinem
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
Czech: Přečtěte si v příbalové informaci (bod 3) co dělat, pokud si nejste jistý(á), že jste si podal(a) celou dávku.
Finnish: Nämä sakkautumat voivat tukkia neulan, kun pistät (ks. kysymys 7.)
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Finnish: Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
Czech: - pokud jste někdy prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida) (viz bod 4).
Finnish: Näiden positiivisen vasta-ainetitterin ja erityisesti korkean titterin omaavien tutkittavien prosentuaalinen osuus oli suurimmmillaan noin 8.-16. annostusviikoilla ja pieneni sen jälkeen ajan myötä.
Czech: Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
Finnish: Älä ota kahta Bydureon-annosta kolmen päivän sisällä toisistaan.
Czech: Nepodávejte dvě dávky přípravku Bydureon v odstupu menším než 3 dny.
Finnish: Pidä tiukasti kiinni toisella kädelläsi valkoisessa korkissa olevista 2 harmaasta neliöstä.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Finnish: • Varaa riittävästi aikaa.
Czech: • Věnujte pokynům dostatek času.
Finnish: Älä laita korkkia takaisin kynään.
Czech: Nenasazujte kryt zpátky na pero.
Finnish: Vaikutus HbA1c-arvoihin säilyi kliinisesti merkittävänä 52 viikon ajan, mutta pieneni osittain ajan myötä ryhmässä, jossa tutkittavat olivat aluksi saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Czech: Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
Finnish: Turvallisuusprofiili
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Finnish: Tämä tarkoittaa, että neula on tukossa.
Czech: Znamená to, že došlo k ucpání jehly.
Finnish: Potilaiden oireita voidaan lievittää lääkityksen jatkuessa.
Czech: U pacientů mohou být příznaky ošetřením mírněny, zatímco se pokračuje v léčbě.
Finnish: • LOPETA tämän lääkkeen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulla on voimakas ja jatkuva vatsakipu, johon saattaa liittyä oksentelua, sillä tällöin sinulla voi olla haimatulehdus.
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Finnish: Tutkimuksen 28 viikon pituista verrokkikontrolloitua vaihetta seurasi 24 viikon pituinen jatkovaihe, jonka aikana kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkittavat saivat hoitoa tällä lääkevalmisteella.
Czech: 28týdenní komparátorem kontrolované období studie bylo následováno prodloužením v délce trvání 24 týdnů, během kterého byly všechny zúčastněné subjekty léčeny tímto léčivým přípravkem.
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Czech: Po absorpci do krevního oběhu je exenatid distribuován a eliminován v souladu s jeho známými farmakokinetickými vlastnostmi (tak jak je popsáno v tomto bodu).
Finnish: Näillä potilailla painon lasku säilyi yli 7 vuotta.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Czech: Následující injekce mají být podány každý týden do jiného místa.
Finnish: Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
Czech: Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Finnish: Tarkista verensokerisi säännöllisesti.
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
Czech: B. Ujistěte se, že jste podal(a) celou dávku
Finnish: Neulat (2)
Czech: Jehly (2)
Finnish: Sen jälkeen potilas voi palata normaaliin annosteluaikataulun mukaiseen kerran viikossa annosteluun.
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Finnish: Yliannostustapauksissa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
Czech: V případě předávkování má být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba.
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi oli 32,7 kg/m2 ja potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 13,1 vuoden ajan.
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta, miten säilytysastia hävitetään turvallisesti.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak nádobu bezpečně zlikvidovat.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
Czech: Pacienti a pečovatelé mají být proškoleni lékařem.
Finnish: Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Finnish: Lääkevalmiste pistetään ihoosi (ihon alle).
Czech: Léčivý přípravek se podává pod kůži (subkutánně).
Finnish: Voi tuntua siltä, että mäntä ikään kuin työntää takaisinpäin.
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Finnish: Kynässä on integroitu neula.
Czech: Pero obsahuje integrovanou jehlu.
Finnish: D. Pistä lääke.
Czech: D. Podejte si léčivý přípravek.
Finnish: Ohjeet lääkesuspension valmistukseen ennen käyttöä on esitetty kohdassa 6.6. ja käyttäjän oppaassa.
Czech: Pokyny pro přípravu suspenze léčivého přípravku před jeho podáním naleznete v bodě 6.6 a v „Pokynech pro uživatele".
Finnish: • Nokkosrokkoa tai hengitysvaikeuksia.
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Finnish: • Pidä kynä edelleen pystyasennossa, jotta lääkettä ei vahingossa mene hukkaan.
Czech: • Stále držte pero ve svislé poloze, aby náhodou nedošlo k úniku léku.
Finnish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Iso-Britannia
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulla http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Finnish: Jos näet valkoista lääkeainetta, lääke ei ole sekoittunut.
Czech: Pokud vidíte bílý prášek, není lék promísen.
Finnish: Miksi kynät on säilytettävä vaakatasossa jääkaapissa?
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Finnish: Matalan verensokerin merkkejä ja oireita voivat olla esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, sekavuus, ärtyneisyys, näläntunne, sydämen nopealyöntisyys, hikoilu ja hermostuneisuus.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Finnish: Yhdistetyissä tiedoissa ilmoitetut esiintymistiheydet saatiin kahden vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen kontrolloiduista vaiheista (n = 410).
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
Czech: Pacienti byli sledováni jako v běžné klinické praxi po dobu 38,7 měsíce (medián) a trváním léčby 27,8 měsíce (medián).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet AstraZeneca AB
Czech: Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Finnish: Kuukausia satunnaistamisesta Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä
Czech: Počet pacientů v riziku
Finnish: Männän yläreunan pitää pysyä mustan katkoviivan kohdalla seuraavissa vaiheissa.
Czech: Vršek pístu musí zůstat na úrovni s černě značenou dávkovací linkou pro následující kroky.
Finnish: Kuva 2: Forest-kuvaaja: ensisijaisen ja toissijaisten päätemuuttujien analyysi (intent to treat -potilaat)
Czech: Obrázek 2: Graf podle Foresta: Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů (pacienti intent to treat)
Finnish: ODOTA
Czech: ČEKEJTE
Finnish: • Noudata kohta kohdalta näitä ohjeita.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Finnish: Tämän ajan kuluttua Bydureon on käytettävä tai hävitettävä.
Czech: Na konci této doby se musí pera použít nebo zlikvidovat.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
Czech: C. Zkontrolujte směs
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Lääke voidaan kyllä sekoittaa valmiiksi, mutta se vaatii enemmän ravistamista ja aikaa.
Czech: Léčivý přípravek lze i tak zcela promísit, ale trvá to déle a je potřebné déle třepat.
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta koskevat yhdistetyt kliinisten tutkimusten tiedot sisältävät kaksi vaiheen 3 verrokkikontrolloitua tutkimusta, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
Czech: Souhrnné údaje z klinických studií s přípravkem Bydureon BCise zahrnují dvě komparátorem kontrolované studie fáze 3 v délce trvání 6 až 12 měsíců.
Finnish: Yleisimmät tutkimuksesta vetäytymiseen johtaneet haittatapahtumat molemmissa ryhmissä olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky vedoucími k vyřazení ze studie byla u obou skupin pacientů nauzea a zvracení.
Finnish: Kun suspensio on sekoitettu valmiiksi, valmisteluvaiheet täytyy suorittaa välittömästi ja suspensio pistää ihon alle.
Czech: Po úplném promíchání suspenze musí být ihned dokončeny přípravné kroky a suspenze podána subkutánně.
Finnish: Katso
Czech: Podívejte se
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
Finnish: Koska ei tiedetä, voiko tämä lääke vahingoittaa syntymätöntä lasta, sitä ei pidä käyttää raskauden aikana eikä vähintään 3 kuukauteen ennen suunniteltua raskautta.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.
Finnish: Elinjärjestelmä/ haittavaikutukset
Czech: Třídy orgánových systémů/nežádoucí účinek
Finnish: C. Pese kätesi.
Czech: C. Umyjte si ruce
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (katso kohta 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP.
Finnish: • Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, který přípravek chrání před světlem, dokud nebudete připraven(a) k přípravě a podání dávky.
Finnish: Musta katkoviiva osoittaa oikean annoksen.
Czech: Černě označená dávkovací ryska označuje správnou dávku.
Finnish: Sukupuolella, rodulla tai painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Finnish: Älä milloinkaan anna insuliinia ja Bydureon-valmistetta samassa pistoksessa.
Czech: Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Finnish: Puhdista alue varovasti saippualla ja vedellä tai antiseptisella puhdistuslapulla.
Czech: Lehce očistěte plochu mýdlem a vodou nebo vatou namočenou v lihu.
Finnish: • Tarvitset todennäköisesti vähemmän aikaa, kun totut pistosten ottamiseen.
Czech: • Méně času budete potřebovat, jakmile se sám (sama) důkladně naučíte aplikovat injekci.
Finnish: Nämä reaktiot olivat tavallisesti lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet tutkimuksista vetäytymiseen.
Czech: Obecně byly tyto lokální reakce v místě podání mírné a obvykle nevedly k ukončení účasti ve studii.
Finnish: - Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi, sillä tällöin tätä lääkettä ei pidä käyttää.
Czech: - pokud trpíte cukrovkou 1. typu nebo diabetickou ketoacidózou, tento léčivý přípravek se nemá používat.
Finnish: • Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
Czech: • otekání obličeje, jazyka nebo hrdlo (angioedém)
Finnish: Miksi kynä on pidettävä pystyasennossa, kun oranssi korkki irrotetaan?
Czech: Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Finnish: Jokainen annospakkaus sisältää kaiken tarvittavan viikottaiseen Bydureon-lääkeannokseen.
Czech: Každá souprava pro jednorázové podání obsahuje všechny součásti nutné pro podání týdenní dávky přípravku Bydureon.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nebyla stanovena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste pistetään kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Finnish: Analyysit eivät sisällä mittauksia, jotka on tehty hätälääkityksen käytön jälkeen tai tutkimuslääkkeen käytön ennenaikaisen lopettamisen jälkeen.
Czech: Analýzy nezahrnují měření po záchranné léčbě a po předčasném přerušení studijní léčby.
Finnish: Kun poistat suojuksen, voit nähdä tipan tai kaksi liuosta.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Finnish: Haimatulehdusten on havaittu paranevan tukihoidolla, mutta hyvin harvoin on ilmoitettu nekrotisoivaa tai hemorragista haimatulehdusta ja/tai kuolemia.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Finnish: PAINA JA PIDÄ
Czech: STLAČTE & DRŽTE
Finnish: GLP-1-reseptorin agonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta saaneilla potilailla, joilta voitiin määrittää vasta-aineet (N = 393), mahdollisesti immunogeenisten pistoskohdan reaktioiden (useimmiten pistoskohdan nystyröiden) ilmaantuvuus oli kahdessa tutkimuksessa noin 20 %.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s hodnotitelnými protilátkami (N = 393), byl výskyt potenciálně imunogenních reakcí v místě vpichu (nejčastěji uzlíky v místě vpichu) ve dvou studiích přibližně 20 %.
Finnish: Katso lisätietoja käyttäjän oppaasta vaiheen 3B kuvasta N.
Czech: Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele".
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet (korkeat tai matalat titterit) eivät yksittäisellä potilaalla ennusta glukoositasapainoa.
Czech: Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
Finnish: 1 annospakkaus sisältää:
Czech: Jedna jednorázová souprava obsahuje:
Finnish: EXSCEL-tutkimuksen ensisijainen turvallisuutta (vähintään samanveroisuutta) ja tehoa (paremmuutta) koskeva päätemuuttuja oli aika ensimmäiseen vahvistettuun merkittävään sydänperäiseen haittatapahtumaan (Major Adverse Cardiac Event, MACE): kardiovaskulaarisyistä johtuva kuolema, ei-fataaliin sydäninfarktiin tai ei-fataaliin aivohalvaukseen.
Czech: Primárním cílovým parametrem bezpečnosti (noninferiorita) a účinnosti (superiorita) ve studii EXSCEL byl čas do první potvrzené velké kardiovaskulární příhody (MACE): úmrtí na podkladě kardiovaskulárních (CV) příčin, nefatální infarkt myokardu (MI) nebo nefatální cévní mozková příhoda.
Finnish: Vasta-ainepositiivisissa näytteissä ei havaittu merkittäviä ristireaktioita samankaltaisten endogeenisten peptidien (glukagonin tai GLP-1:n) kanssa.
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Finnish: Tulokset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset aiemmin viikon 26 kohdalla tehdyn väliraportin kanssa.
Czech: Výsledky 156týdenní byly v souladu s výsledky již dříve publikovanými ve 26týdenní zprávě.
Finnish: HR = riskisuhde, CI = luottamusväli
Czech: HR=poměr rizik, CI=interval spolehlivosti
Finnish: Jos et pistä lääkettä heti sekoittamisen jälkeen, lääkeaine saattaa erottua etkä saa koko annosta.
Czech: Pokud si po promísení léčivého přípravku ihned nepodáte injekci, může se léčivý přípravek oddělit a nepodáte si tak celou dávku.
Finnish: Älä yritä poistaa lukitusta käyttämällä liiallista voimaa tai työkaluja.
Czech: Nesnažte se pero odemknout nadměrnou silou či za použití nástrojů.