FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed on mööduvad, ilma et vajaks spetsiifilist ravi.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene er forbigående og trenger ikke behandles.
Estonian: Kliinilise toime algus ilmneb harilikult 2 nädala jooksul ning ravivastus püsib vähemalt 5 kuud pärast ravi lõppu.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandlingen inntrer vanligvis innen 2 uker og varer i minst 5 måneder etter behandlingen.
Estonian: Seisundit tuleb loomaarsti poolt uuesti hinnata 5 kuu möödudes või varem - kliiniliste sümptomite ilmnedes.
Norwegian Bokmål: Veterinæren må foreta en ny vurdering 5 måneder etter behandlingen eller tidligere hvis kliniske symptomer vender tilbake.
Estonian: Kliiniline toime puudus.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk effekt.
Estonian: Ühekordsele suukaudsele 40 mg osateroonatsetaadi annusele manustatuna mehele järgnes sporaadiline FSH, LH ja testosteroonitaseme langus, mis taandus 16 päeva möödudes.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 40 mg osateronacetat til menn ble etterfulgt av en sporadisk reduksjon i FSH, LH og testosteron (reversibelt etter 16 dager).
Estonian: Manustatavad YPOZANE'i tabletid
Norwegian Bokmål: YPOZANE-tabletter som skal gis
Estonian: See väldib konkureerimise teel androgeenide seondumise nende prostaatiliste retseptoritega ja blokeerib testosterooni transporti eesnäärmesse.
Norwegian Bokmål: Det hindrer androgener i å binde seg til sine prostatiske reseptorer og blokkerer transporten av testosteron inn i prostata.
Estonian: Eliminatsioon on aeglane, keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (T½) on ligikaudu
Norwegian Bokmål: Elimineringen er langsom med en gjennomsnittlig halveringstid (T½) på cirka 80 timer.
Estonian: Osateroonatsetaat pärsib läbi erinevate mehhanismide meessuguhormooni (testosterooni) ülemäärase produktsiooni toimeid.
Norwegian Bokmål: Osateronacetat hemmer virkningene av for store mengder mannlig hormon (testosteron) gjennom forskjellige mekanismer.
Estonian: Manustada 0,25…0,5 mg osateroonatsetaati kg kehamassikohta üks kord päevas 7 päeva jooksul:
Norwegian Bokmål: 0,25-0,5 mg osateronacetat per kg kroppsvekt gis én gang daglig i 7 dager i henhold til det følgende:
Estonian: Osateroon on steroidne anti-androgeen, mis pärsib ülemäärase meessuguhormooni (testosterooni) produktsiooni kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Osateron er et steroid antiandrogen som hemmer effekten av overdreven produksjon av mannlig hormon (testosteron).
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on kerged ja mööduvad söögiisu muutused, nt suurenenud (väga sage) või vähenenud söögiisu (väga harv).
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er milde og forbigående endringer i apetitten, enten en økning (svært vanlig) eller en reduksjon (svært sjelden).
Estonian: See tabab rohkem kui 80 % üle 5-aastasi isaseid koeri.
Norwegian Bokmål: % av hannhunder som er over 5 år gamle.
Estonian: Ühekordsele suukaudsele 40 mg osateroonatsetaadi annusele manustatuna mehele järgnes juhuti esinev suguhormoonide taseme langus, mis taandus 16 päeva möödudes.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 40 mg osateronacetat til menn ble etterfulgt av en forbigående reduksjon i kjønnshormoner (reversibelt etter 16 dager).
Estonian: Täheldada võib mööduvaid söögiisu muutusi, nt suurenenud (väga sage) või vähenenud söögiisu (väga harv).
Norwegian Bokmål: Forbigående endringer i appetitt kan merkes, enten en økning (svært vanlig) eller en reduksjon (svært sjelden).
Estonian: Pärast blistril märgitud kõlblikkusaja lõppu (Kõlblik kuni) mitte kasutada.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter "Utløpsdato".
Estonian: Suukaudseks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Til peroral bruk.
Estonian: VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ retseptiravim.
Norwegian Bokmål: ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK Til dyr - reseptpliktig.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Estonian: Enamusel ravitud loomadel ilmneb ajutist plasma kortisoolisisalduse vähenemist.
Norwegian Bokmål: En forbigående reduksjon i plasmanivået av kortisol forekommer hos de fleste behandlede dyr.
Estonian: KEELUAEG Ei rakendata.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato.
Estonian: Otsus korduva ravi kohta koheselt või hiljem peab põhinema loomaarsti hinnangul, mille ta teeb pärast looma läbi vaatamist ning arvestades ravimiga kaasuvaid riske ja saadavat kasu.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om ny behandling på dette tidspunktet eller senere skal være basert på en veterinærundersøkelse hvor produktets risiko-/nytteprofil blir vektlagt.
Estonian: Seetõttu peavad rasedad naised vältima seda ravimit manustades kontakti preparaadiga või kandma ühekordselt kasutatavaid kindaid.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må derfor unngå kontakt med produktet eller bruke engangshansker ved administrering av produktet.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS Ikke relevant
Estonian: Sageli täheldatakse käitumisalaseid muutusi, nagu nt suurenenud või langenud aktiivsus või muutused sotsiaalses käitumises.
Norwegian Bokmål: Forbigående atferdsendringer, for eksempel økt eller redusert aktivitet eller mer sosial atferd, er vanlig.
Estonian: Aeg-ajalt ilmneb piimanäärmete hüperplaasiat, mis võib väga harvadel juhtudel olla seotud laktatsiooniga.
Norwegian Bokmål: Forstørrelse av brystkjertler forekommer sjeldnere og kan være forbundet med melkedannelse i svært sjeldne tilfeller.
Estonian: Aeg-ajalt esineb piimanäärmete hüperplaasiat, mis võib väga harva olla seotud laktatsiooniga.
Norwegian Bokmål: Brystkjertelhyperplasi er mindre vanlig og kan være forbundet med melkedannelse i svært sjeldne tilfeller.
Estonian: YPOZANE 1,875 mg tabletid koertele YPOZANE 3,75 mg tabletid koertele YPOZANE 7,5 mg tabletid koertele YPOZANE 15 mg tabletid koertele
Norwegian Bokmål: YPOZANE 1,875 mg tabletter til hund YPOZANE 3,75 mg tabletter til hund YPOZANE 7,5 mg tabletter til hund YPOZANE 15 mg tabletter til hund
Estonian: RAVIMVORM Tablett
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett.
Estonian: Väga harva on pärast Ypozane'i manustamist täheldatud mööduvaid karvkatte muutusi, nagu karvade väljalangemine või karvade muutus.
Norwegian Bokmål: Forbigående bivirkninger i form av endringer i pelsen sånn som hårtap eller hårendringer har blitt observert i svært få tilfeller etter administrasjon av Ypozane.
Estonian: Samuti on anti-androgeenne toime ka osateroonatsetaadi peamisel metaboliidil (15β-hüdroksüleeritud-osateroonatsetaat).
Norwegian Bokmål: Osateronacetats hovedmetabolitt (15β-hydroksylert osateronacetat) har også antiandrogen aktivitet.
Estonian: Seetõttu peavad last kandvad naised vältima seda ravimit manustades kontakti preparaadiga või kandma ühekordselt kasutatavaid kindaid.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må derfor unngå kontakt med produktet eller bruke engangshansker når de skal gi hunden tablettene.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er):
Estonian: 15 mg tablett *alla 3 kg kehamassiga koerte kohta andmed puuduvad
Norwegian Bokmål: *Det foreligger ingen data for hunder med en kroppsvekt under 3 kg
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 1,875 mg osateroonatsetaati.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1,875 mg osateronacetat.
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine on meessuguhormooni testosterooni põhjustatud eesnäärme mahu kasv.
Norwegian Bokmål: BPH er en utvikling og forstørring av prostata som skyldes det mannlige hormonet testosteron.
Estonian: Koera kehamass
Norwegian Bokmål: Hundens vekt
Estonian: Aeg-ajalt ilmnevad muud kõrvaltoimed, nagu mööduv oksendamine ja/või kõhulahtisus, polüuuria/polüdipsia või letargia.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert forbigående oppkast og/eller diaré, polyuri/polydipsi eller slapphet er mindre vanlig.
Estonian: Toimeaine: üks tablett sisaldab 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg või 15 mg osateroonatsetaati
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat Hjelpestoff(er):
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: {måned/år}
Estonian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Norwegian Bokmål: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: eesnäärme healoomulise hüpertroofia raviks kasutatavad ained, ATCvet kood: QG04C X
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QG04C X
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine on vananemise loomulik tagajärg.
Norwegian Bokmål: Benign prostatahypertrofi (BPH) er en naturlig konsekvens av aldring, og forekommer hos mer enn 80
Estonian: Eelneva maksahaigusega koertel kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Må brukes med forsiktighet hos hunder som har eller har hatt leversykdom.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Estonian: 15...30 kg
Norwegian Bokmål: 15 til 30 kg
Estonian: 3…7,5 kg*
Norwegian Bokmål: 3 til 7,5 kg*
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks tablett sisaldab 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg või 15 mg osateroonatsetaati.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat INDIKASJON(ER) Behandling av godartet prostataforstørrelse (benign prostatahypertrofi) hos hannhund.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 15 mg osateroonatsetaati
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg osateronacetat
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 7.5 mg osateroonatsetaati
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 7,5 mg osateronacetat
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Eesnäärme healoomulise suurenemise ravi isastel koertel.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av godartet prostataforstørrelse hos hannhund.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Ei kohaldata.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant
Estonian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frankrike
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA VIRBAC S.A.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE VIRBAC S.A.
Estonian: KEELUAEG Ei kasutata
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 3,75 mg osateroonatsetaati
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 3,75 mg osateronacetat
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Virbac S.A.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Virbac S.A.
Estonian: 30…60 kg
Norwegian Bokmål: 30 til 60 kg
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS YPOZANE 15 mg tabletid koertele Osateroonatsetaat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Ypozane 15 mg tabletter til hund Osateronacetat
Estonian: Sageli täheldatakse käitumisalaseid muutusi, nagu nt kasvanud või langenud aktiivsus või muutused sotsiaalses käitumises.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer, for eksempel endringer i hundens aktivitetsnivå eller mer sosial atferd, er vanlig.
Estonian: 7,5…15 kg
Norwegian Bokmål: 7,5 til 15 kg
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS YPOZANE 1,875 mg tabletid koertele Osateroonatsetaat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Ypozane 1,875 mg tabletter til hunder Osateronacetat
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Peroral bruk.
Estonian: EU/1/03/250/001
Norwegian Bokmål: EU/1/03/250/001 Ytracis
Estonian: 1,850 GBq/ml Radiofarmatseutiline prekursor
Norwegian Bokmål: 1,850 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler
Estonian: 2ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 2 ml
Estonian: Ravimvorm Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Indre emballasje
Estonian: Mõõtmiste ajapunktideks olid 5 minutit, 1 tund, 6 tundi, 1 päev, 4 päeva ja 15 päeva.
Norwegian Bokmål: Tidspunktene for målingene var 5 minutter, 1 time, 6 timer, 1 dag, 4 dager og 15 dager.
Estonian: 7 päeva valmistamise kuupäevast/tunnist.
Norwegian Bokmål: 7 dager fra produksjonsdato/klokkeslett.
Estonian: Kui see aga siiski juhtub, annab arst teile nõuetekohast abi.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skulle forekomme, vil imidlertid legen din gi deg egnet behandling.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/250/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/03/250/001/NO
Estonian: Teil palutakse imetamine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Du blir bedt om å slutte å amme.
Estonian: Veenisisene manustamine ei tohi kesta üle 2 tunni.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon bør ikke trekkes ut over mer enn 2 timer.
Estonian: Täiskasvanud naine 57 kg
Norwegian Bokmål: Voksen kvinne 57 kg
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av interaksjoner.
Estonian: YTRACIS on kasutamiseks ainult nõuetekohase kogemusega spetsialistide poolt.
Norwegian Bokmål: YTRACIS skal kun brukes av spesialister med egnet erfaring.
Estonian: Aktiivsuse mõõtmine ionisatsioonikambri abil on väga tundlik geomeetriliste tegurite suhtes ning sellepärast tuleb seda teostada nõuetekohaselt kindlaksmääratud geomeetrilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Aktivitetsmålinger ved hjelp av ioniseringskammer er svært følsomme for geometriske faktorer, og bør derfor kun utføres under tilstrekkelig validerte geometriske forhold.
Estonian: Ütriumi 90Y poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
Norwegian Bokmål: 90Y-yttrium har en halveringstid på 2,67 dager (64,1 timer).
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka YTRACIS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan YTRACIS forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud ().
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert (MM/ÅÅÅÅ).
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller er det nødvendig å sikre at risikoen strålingen medfører, er lavere enn risikoen selve sykdommen innebærer.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
Norwegian Bokmål: Pakning og radioaktivitet kontrolleres før bruk.
Estonian: Aktiivsust saab mõõta ionisatsioonikambri abil.
Norwegian Bokmål: Altiviteten kan måles ved hjelp av ioniseringskammer.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må sørge for at systemet for legemiddelovervåking, som er beskrevet i versjon 7, framlagt i modul 1.8.1. av søknad om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og under markedsføringen av produktet.
Estonian: Viaali ei tohi kunagi avada ja seda tuleb hoida selle pliiümbrises.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset må ikke åpnes, og må oppbevares inne i blyavskjermingen.
Estonian: Organite doosid (mGy/MBq süstitud) ja efektiivdoosid (Sv/GBq süstitud).
Norwegian Bokmål: Organdoser (mGy/MBq-injisert) og effektiv dose (Sv/GBq-injisert).
Estonian: Väljutumine rooja ja uriini kaudu on aeglane: 15 päevaga väljub umbes 13% manustatud radioaktiivsusest.
Norwegian Bokmål: Eliminering via feces og urin går sakte: omtrent 13 % av administrert aktivitet elimineres på 15 dager.
Estonian: - Tuvastatud või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
Norwegian Bokmål: Fastslått graviditet, mistanke om graviditet eller når graviditet ikke er utelukket (se punkt 4.6).
Estonian: Täis kasvanud mees 70 kg
Norwegian Bokmål: Organ Voksen mann 70 kg
Estonian: Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ytracis etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.03.2003
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første tillatelse: 2003-03-24
Estonian: Vere radioaktiivsus kahaneb 1 ja 24 tunni vahemikus 11%-lt 0,14%-ni manustatud aktiivsusest.
Norwegian Bokmål: 24 timer reduseres radioaktiviteten i blodet fra 11 % til 0,14 % av administrert aktivitet.
Estonian: Tuleb järgida tavalisi steriilsuse ja radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõusid.
Norwegian Bokmål: Vanlige forholdsregler angående sterilitet og vern mot radioaktivitet bør overholdes.
Estonian: Maht: {Z} ml Akt.
Norwegian Bokmål: Vol.: {Z} ml
Estonian: Kelaatimise efektiivsus on suurim esimese ekspositsioonijärgse tunni jooksul, kui radionukliid veel ringleb või on kättesaadav koevedelikes ja plasmas.
Norwegian Bokmål: Chelateffektiviteten er størst umiddelbart eller innen en time etter eksponering når radionuklidet sirkulerer i eller er tilgjengelig for vevsvæsker og plasma.
Estonian: Need dosimeetrilised hinnagud põhinevad rottide biojaotuse uuringul ning arvutused on teostatud kooskõlas MIRD/ICRP 60 soovitustega.
Norwegian Bokmål: Doseringsberegningene ble basert på studier av biodistribusjon hos rotter og ble utført i samsvar med MIRD/ICRP 60-anbefalingene.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ning vererakkude kahjustumise ilmnemisel rakendada viivitamata asjakohaseid vastuabinõusid.
Norwegian Bokmål: Blodparametrene til pasienten må i alle tilfeller overvåkes, og egnede tiltak treffes umiddelbart hvis det foreligger tegn på skade av benmargen.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Ei ole kohaldatav
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke relevant ATC-kode: Ikke relevant
Estonian: B MÜÜGILOA TINGIMUSED
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Seda käideldakse ja manustatakse radioaktiivsete materjalide ohutuks käitlemiseks koolitatud ja kvalifitseeritud personali poolt.
Norwegian Bokmål: Det vil bare bli håndtert og administrert av personer som er opplært og kvalifisert i sikker håndtering av radioaktivt stoff.
Estonian: Need kompleksid väljutatakse organismist kiiresti neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Disse forbindelsene elimineres raskt via nyrene.
Estonian: 1 g kelaativat preparaati tuleb aeglaselt manustada veeni 3...4 minuti jooksul või infusiooni teel (1 g 100...250 ml dekstroosi või normaalse füsioloogilise lahusega).
Norwegian Bokmål: 1 g chelatdanner administreres ved sakte intravenøs injeksjon over 3-4 minutter eller ved infusjon (1 g i 100-250 ml dekstrose, eller fysiologisk saltløsning).
Estonian: Eriliti ettevaatlik peab olema radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamisel lastele ja noorukitele.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrasjon av radioaktive legemidler til barn og ungdom.
Estonian: Radioaktiivsete ravimpreparaatide valmistamine kasutaja poolt peab toimuma viisil, mis rahuldab nii kiirgusohutuse kui farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes på en måte som oppfyller kravene til både strålingssikkerhet og farmasøytisk kvalitet.
Estonian: On tähtis teatada arstile igasugusest rasedusvõimalusest.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til legen hvis det er muligheter for at du er gravid.
Estonian: Üksikasjalikke juhiseid ravimi valmistamise kohta vt lõik 12.
Norwegian Bokmål: Se punkt 12 for detaljerte instruksjoner om tilberedelse av legemiddelet.
Estonian: Selle preparaadi jaoks on 1 GBq veenisisesel süstimisel efektiivdoos 57 kg kaaluva täiskasvanud naise jaoks 700 mSv ja 70 kg kaaluva täiskasvanud mehe jaoks 650 mSv.
Norwegian Bokmål: For dette produktet er effektiv dose etter en intravenøst injisert aktivitet på 1 GBq, 700 mSv for en voksen kvinne på 57 kg og 650 mSv for en voksen mann på 70 kg.
Estonian: On tähtis, et kõik radiomärgistatud ravimpreparaadi valmistamisel kasutatavad klaastarvikud, süstlanõelad jne oleksid sellise jälgsaaste vältimiseks põhjalikult puhastatud.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at alt glass, sprøytespisser osv. som brukes ved tilberedning av det radiomerkede legemiddelet, rengjøres nøye, slik at det er helt fritt for spormetaller.
Estonian: Ütrium (90Y) emiteerib puhast beetakiirgust.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) er en ren betaemitter.
Estonian: Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamine, käitlemine ja hävitamine on rangelt reguleeritud, kasutatakse YTRACIS't alati haiglatingimustes.
Norwegian Bokmål: Fordi det er strenge lover som regulerer bruk, håndtering og avhending av radioaktivitet, vil YTRACIS alltid bli brukt ved et sykehus eller liknende institusjon.
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Andmed ütrium (90Y) kloriidi toksilisuse ja selle mõju kohta loomade paljunemisvõimele ning mutageense või kartsinogeense toime kohta puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke informasjon om toksisiteten yttrium (90Y)-klorid, virkningen på reproduksjonsevnen hos dyr, eller middelets mutagene eller karsinogene potensial.
Estonian: Sihtmärgini jõudmisel annab Ytracis ettenähtud kohta väikesi kiirgusannuseid.
Norwegian Bokmål: Når målet er nådd, gir Ytracis små radiasjonsdoser til disse spesifikke stedene.
Estonian: Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleb imetaval emal soovitada rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjonen ikke kan utsettes, bør kvinnen oppfordres til å slutte å amme.
Estonian: Haigla personal peab tagama ravimi õige säilitamise ning ei tohi manustada teile ravimit pärast selle kõlblikkusaja lõppu.
Norwegian Bokmål: Sykehuspersonell skal sørge for at legemidlet oppbevares forsvarlig og ikke gis til deg etter angitt utløpsdato.
Estonian: Iga patsiendi jaoks peab mõjutamine ioniseeriva kiirgusega olema õigustatud oodatava ravitulemusega.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for ioniserende stråling vurderes i forhold til sannsynlig klinisk gevinst.
Estonian: YTRACIS'e viaali sisu ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks, vaid kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamiseks.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset med YTRACIS skal ikke gis direkte til pasienten, men brukes til radiomerking av bærermolekyler, som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater.
Estonian: Kui on vaja manustada radioaktiivseid ravimpreparaate fertiilsetele naistele, tuleb alati kontrollida võimalikku rasedust.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radioaktive legemidler til kvinner i fertil alder, bør en alltid innhente informasjon om muligheten for foreliggende graviditet.
Estonian: Radionukliididega seotud protseduuridega rasedatel naistel kaasnevad kiirgusdoosid ka lootele.
Norwegian Bokmål: Radionuklid-metoder som utføres på gravide innebærer også at fosteret får strålingsdoser.
Estonian: Menstruatsioonipeetuse korral tuleb iga naine lugeda rasedaks, kuni pole tuvastatud vastupidist.
Norwegian Bokmål: Kvinner med uteblitt menstruasjon må betraktes som gravide inntil annet er bevist.
Estonian: Need kelaativad ained pärsivad ütriumi radiotoksilisust, vahetades kaltsiumi ioone ütriumiga tänu oma võimele moodustada kelaativate liganditega (DTPA, EDTA) veeslahustuvaid komplekse.
Norwegian Bokmål: Disse chelatdannerne undertrykker yttriumradiotoksisitet ved en utveksling mellom kalsiumioner og yttrium på grunn av kapasiteten til å danne vannløselige forbindelser med chelatligander (DTPA, EDTA).
Estonian: : {Y}________GBq/viaal Kal.
Norwegian Bokmål: : {Y}________GBq/hetteglass Kal.
Estonian: Kui kasutate YTRACIS't rohkem kui ette nähtud Kuna YTRACIS't manustatakse arsti poolt rangelt kontrollitud tingimustes, on võimaliku üleannustamise risk väike.
Norwegian Bokmål: Fordi YTRACIS administreres av lege under strengt kontrollerte forhold, er det liten sannsynlighet for overdosering.