FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asegúrese que esté bien fijo.
Italian: Si assicuri che sia ben fissato.
Spanish: - El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Italian: - Il medicinale può essere preso con o senza cibo.
Spanish: No hay datos disponibles
Italian: Nessun dato disponibile
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Italian: I risultati di efficacia sono sintetizzati nella Tabella 2.
Spanish: Tasa de respondedores del 50%
Italian: Tasso di risposta del 50%
Spanish: Excipientes que pueden causar intolerancia
Italian: Eccipienti che possono causare intolleranza
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe incluir medidas generales de soporte.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve includere misure generali di supporto.
Spanish: Estudios en animales jóvenes
Italian: Studi su animali giovani
Spanish: Niños menores de 4 años
Italian: Bambini di età inferiore a 4 anni
Spanish: * Estadísticamente significativo (valor de p)
Italian: * Statisticamente significativo (p-value)
Spanish: Los tres metabolitos no son farmacológicamente activos.
Italian: I tre metaboliti non sono farmacologicamente attivi.
Spanish: - Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Italian: - È più probabile che questi effetti si verifichino all'inizio del trattamento o dopo un aumento del dosaggio.
Spanish: Los pacientes tenían una duración media de la epilepsia de aproximadamente 23 años.
Italian: I pazienti avevano una durata media di epilessia di circa 23 anni.
Spanish: Compruebe con su médico cuál debe utilizar.
Italian: Verifichi con il medico quale deve usare.
Spanish: Esto ayudará a evitar la reaparición de sus crisis o que empeoren.
Italian: Questo aiuta a evitare che le sue crisi si ripresentino o peggiorino.
Spanish: La dosis por toma de cada paciente se debe calcular mediante la siguiente fórmula:
Italian: La dose per singola assunzione per ciascun paziente deve essere calcolata usando la seguente formula:
Spanish: Aunque el papel exacto de esta proteína todavía tiene que ser dilucidado, se ha visto que modula la exocitosis de los neurotransmisores.
Italian: Sebbene l'esatto ruolo di questa proteina rimanga da chiarire, si è dimostrato che modula l'esocitosi dei neurotrasmettitori.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antiepilépticos".
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "antiepilettici".
Spanish: No se observaron riesgos de seguridad.
Italian: Non sono stati osservati rischi per la sicurezza.
Spanish: El aclaramiento renal de estos metabolitos inactivos estuvo disminuido 10 veces.
Italian: La clearance renale di questi metaboliti non attivi era ridotta di 10 volte.
Spanish: Aunque los datos son limitados, la eficacia fue comparable a los sujetos más jóvenes.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, l'efficacia è risultata paragonabile a quella riscontrata nei soggetti più giovani.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Después de la primera apertura: 5 meses.
Italian: Dopo la prima apertura: 5 mesi
Spanish: Dosis de mantenimiento recomendada
Italian: Dose di mantenimento raccomandata
Spanish: No necesita quitar el adaptador después de usarlo.
Italian: Non è necessario che rimuova l'adattatore dopo l'uso.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8, 5.1, e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Spanish: - Tome su siguiente dosis a la hora a la que normalmente la tomaría.
Italian: - Prenda poi la dose successiva all'ora a cui la prende normalmente.
Spanish: Pensamientos y comportamientos suicidas
Italian: Idea e comportamento suicida
Spanish: Instrucciones para el uso por pacientes o cuidadores:
Italian: Istruzioni per l'uso per i pazienti o coloro che se ne prendono cura:
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su dilución.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la diluizione.
Spanish: La semivida plasmática (t1/2) terminal es aproximadamente 9 horas.
Italian: L'emivita plasmatica terminale (t1/2) è di circa 9 ore.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 gennaio 2016
Spanish: El número de pacientes con otros orígenes étnicos fue limitado.
Italian: Il numero di pazienti di altre etnie era limitato.
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, il tempo di conservazione durante l'uso e le condizioni precedenti all'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: Estas crisis parciales pueden extenderse a áreas mayores de ambos lados del cerebro - esto se llama
Italian: Queste crisi parziali possono diffondersi ed estendersi a più ampie aree di entrambi i lati del cervello - questa è chiamata "generalizzazione secondaria".
Spanish: B-1070 Bruselas
Italian: B-1070 Bruxelles
Spanish: Cuando se pasa de la administración oral a la intravenosa o viceversa, se debe mantener la dosis diaria total y la frecuencia de administración.
Italian: Quando si passa dalla somministrazione orale a quella endovenosa o viceversa, occorre mantenere la stessa dose giornaliera totale e la stessa frequenza di somministrazione.
Spanish: Sin embargo, como una gran proporción de pacientes (26%) abandonó el estudio abierto por una falta de eficacia, pudo producirse un sesgo de selección, puesto que los sujetos que permanecieron en el estudio respondieron mejor que aquellos que terminaron prematuramente.
Italian: Tuttavia, dal momento che un'elevata percentuale di soggetti (26 %) ha interrotto lo studio in aperto per mancanza di efficacia, potrebbe essersi verificato un bias di selezione, poiché i soggetti che sono rimasti nello studio hanno risposto meglio di quelli che ne sono usciti prematuramente.
Spanish: Glicerol (E422)
Italian: Glicerolo (E422)
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y se debe considerar el tratamiento adecuado.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di idea e comportamento suicida e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Italian: Il rischio potenziale per la specie umana non è noto.
Spanish: La dosis de 100 mg/día fue nominalmente significativa.
Italian: La dose di 100 mg/die era nominalmente significativa.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse.
Italian: Qualsiasi soluzione inutilizzata deve essere eliminata.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Italian: Non interrompa il trattamento senza prima parlarne col medico.
Spanish: Ninguna (derivado monohidroxi, MHD)
Italian: Nessuna (monoidrossi-derivato, MHD)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron proporcionales a la dosis en todos los grupos de edad.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche si sono dimostrate essere proporzionali alla dose in tutti i gruppi di età.
Spanish: - Si toma alcohol mientras toma Briviact los efectos negativos del alcohol pueden aumentar.
Italian: - Se beve alcolici mentre prende Nubriveo gli effetti negativi dell'alcol possono essere aumentati.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron de intensidad leve o moderada, no fueron graves y no condujeron a la interrupción del fármaco en estudio.
Italian: La maggior parte degli eventi era di intensità lieve o moderata, non grave e non ha portato all'interruzione del medicinale sperimentale.
Spanish: Administrada en dos dosis iguales
Italian: Somministrata suddivisa in 2 dosi uguali
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para brivaracetam.
Italian: Il meccanismo alla base di tale rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumentato rischio con brivaracetam.
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo y otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central (SNC).
Italian: A causa di possibili differenze di sensibilità individuale, alcuni pazienti potrebbero manifestare sonnolenza, capogiro, e altri sintomi legati all'azione sul sistema nervoso centrale (SNC).
Spanish: El volumen preciso de solución oral se calculará según el peso corporal exacto del niño.
Italian: Il volume preciso di soluzione orale deve essere calcolato in base al peso corporeo esatto del bambino.
Spanish: Las reacciones adversas con la administración intravenosa fueron generalmente similares a las observadas con la administración oral.
Italian: Le reazioni avverse con la somministrazione endovenosa apparivano generalmente simili a quelle osservate con la somministrazione orale.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Spanish: Otra reacción adversa notificada en niños fue hiperactividad psicomotora (4,7 %).
Italian: Un'ulteriore reazione avversa riportata nei bambini è stata l'iperattività psicomotoria (4,7%).
Spanish: La frecuencia media de crisis al inicio en los 3 ensayos fue 9 crisis en 28 días.
Italian: La frequenza mediana delle crisi al basale in tutti e 3 gli studi era di 9 crisi in 28 giorni.
Spanish: Los estudios formales de interacción se han realizado solo en adultos.
Italian: Sono stati effettuati studi formali d'interazione solo negli adulti.
Spanish: Bélgica (nombre y dirección solo en la caja exterior, logo en la caja y la etiqueta)
Italian: Belgio (nome e indirizzo solo per l'astuccio di cartone esterno, logo su astuccio di cartone ed etichetta)
Spanish: El metabolito hidroxiácido no reveló ningún problema de seguridad en estudios preclínicos.
Italian: Il metabolita idrossiacido non ha evidenziato alcun problema di sicurezza negli studi preclinici.
Spanish: * Según la evaluación del médico de la necesidad de control de la crisis .
Italian: * In base alla valutazione della necessità di controllare le crisi da parte del medico.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Italian: Farmacocinetica in categorie speciali di pazienti
Spanish: Fueron normalmente leves a moderadas en intensidad.
Italian: Esse erano solitamente di intensità da lieve a moderata.
Spanish: 1.558 pacientes recibieron medicamento en estudio, de los cuales 1.099 recibieron brivaracetam.
Italian: 1.558 pazienti hanno ricevuto il medicinale sperimentale, 1.099 dei quali hanno ricevuto brivaracetam.
Spanish: Se dan más detalles a continuación de la tabla.
Italian: Ulteriori dettagli sono riportati sotto la tabella.
Spanish: El riesgo de interacciones CYP3A4 clínicamente relevantes se considera bajo.
Italian: Il rischio di interazioni CYP3A4 clinicamente rilevanti è considerato basso.
Spanish: Como medida de precaución, no se debe utilizar brivaracetam durante el embarazo a no ser que sea clínicamente necesario (ej. si el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto).
Italian: Come misura precauzionale, brivaracetam non deve essere usato durante la gravidanza a meno che ciò non sia clinicamente necessario (ovvero, se il beneficio per la madre sia nettamente superiore al potenziale rischio per il feto).
Spanish: Somnolencia y fatiga (8,2%) fueron notificadas con una incidencia mayor al aumentar la dosis.
Italian: Sonnolenza e affaticamento (8,2 %) sono state riportate con una maggiore incidenza con l'aumentare della dose.
Spanish: Se requirió que los pacientes tuvieran al menos 8 crisis de inicio parcial durante el periodo inicial.
Italian: Si richiedeva che i pazienti avessero avuto almeno 8 POS durante il periodo basale.
Spanish: Si tiene cualquiera de estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Italian: Se ha uno di questi pensieri in qualsiasi momento, contatti immediatamente il medico.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas potencialmente peligrosas hasta que se hayan familiarizado con los efectos de brivaracetam sobre su capacidad para realizar dichas actividades.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non guidare un'auto o far funzionare altri macchinari potenzialmente pericolosi fino a quando non hanno familiarizzato con gli effetti di brivaracetam sulla loro capacità di svolgere queste attività.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Spanish: La solución oral contiene sorbitol (E420).
Italian: La soluzione orale contiene sorbitolo (E420).
Spanish: No se observaron problemas adicionales de seguridad o tolerabilidad.
Italian: Non sono stati riscontrati ulteriori problemi sulla sicurezza o sulla tollerabilità.
Spanish: Aroma de frambuesa (propilenglicol 90% - 98%) Agua purificada
Italian: Aroma lampone (glicole propilenico 90 % - 98 %) Acqua depurata.
Spanish: Ninguno de los 6 casos de neutropenia fue grave, requirió tratamiento específico o condujo a la suspensión de brivaracetam y ninguno tuvo infecciones asociadas.
Italian: Nessuno dei 6 casi di neutropenia era severo, aveva richiesto qualche specifico trattamento o aveva portato ad interruzione di brivaracetam e nessuno aveva avuto infezioni associate.
Spanish: - Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro.
Italian: - Le crisi epilettiche parziali sono attacchi epilettici che iniziano colpendo solo un lato del cervello.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad no han detectado actividad mutagénica o clastogénica.
Italian: Studi di genotossicità non hanno rilevato alcuna attività mutagena o clastogenica.
Spanish: Qué es Briviact y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Nubriveo e a cosa serve
Spanish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
Italian: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Spanish: Otros inductores enzimáticos
Italian: Altri induttori enzimatici
Spanish: El perfil de seguridad en pacientes de edad avanzada fue similar al observado en pacientes adultos más jóvenes.
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti anziani sembra essere simile a quello osservato nei pazienti adulti più giovani.
Spanish: Más del 95% de la dosis, incluyendo los metabolitos, se excreta en la orina dentro de las 72 horas posteriores a la ingesta.
Italian: Più del 95 % della dose, compresi i metaboliti, viene escreta nelle urine entro 72 ore dall'assunzione.
Spanish: Si el paciente se olvida de tomar una o más dosis, se recomienda que tome una única dosis tan pronto como se acuerde y que tome la siguiente dosis a su hora normal por la mañana o por la noche.
Italian: Se i pazienti hanno dimenticato una o più dosi, si raccomanda che prendano una singola dose non appena se ne ricordino e che prendano la dose successiva alla solita ora al mattino o alla sera.
Spanish: Si una mujer decide quedarse embarazada, el uso de brivaracetam debe ser cuidadosamente reevaluado.
Italian: Se una donna sta pianificando una gravidanza, l'uso di brivaracetam deve essere accuratamente rivalutato.
Spanish: La tabla siguiente resume la posología recomendada para niños a partir de 4 años de edad y adolescentes.
Italian: La tabella seguente riassume la posologia raccomandata per bambini dai 4 anni di età e adolescenti.
Spanish: Brivaracetam se absorbe rápida y completamente tras su administración oral y la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente el 100%.
Italian: Brivaracetam è rapidamente e completamente assorbito dopo somministrazione orale e la sua biodisponibilità assoluta è all'incirca del 100 %.
Spanish: Los pacientes con más de un 25% de aumento en las crisis de inicio parcial se muestran a la izquierda como "empeora".
Italian: I pazienti con un aumento superiore al 25 % di POS sono mostrati a sinistra come "peggiorati".
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver la sección 3).
Italian: Ogni eventuale soluzione inutilizzata deve essere gettata (vedere paragrafo 3).
Spanish: - Sostenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa oral.
Italian: - Tenga a testa in giù il flacone con una mano e usi l'altra mano per riempire la siringa per somministrazione orale.
Spanish: Las instrucciones de uso se indican en el prospecto.
Italian: Le istruzioni per l'uso sono riportate nel foglio illustrativo.
Spanish: Dosis olvidadas
Italian: Dimenticanza della dose
Spanish: A lo largo de todos los ensayos, el 81,7% de los pacientes que completaron los ensayos aleatorizados fueron incluidos en los ensayos de extensión abierta a largo plazo.
Italian: Considerati tutti gli studi, l'81,7 % dei pazienti che hanno completato gli studi randomizzati sono stati arruolati negli studi di estensione in aperto a lungo termine.
Spanish: Todos los envases están disponibles en blísters PVC/PCTFE - Aluminio.
Italian: Tutte le confezioni sono disponibili in blister in PVC/PCTFE - Alluminio.
Spanish: - No conduzca, monte en bicicleta o utilice cualquier herramienta o maquinaria hasta que compruebe como le afecta este medicamento.
Italian: - Non guidi veicoli, biciclette o usi strumenti o macchinari finché non sa che effetti ha il medicinale su di lei.
Spanish: Suspensión del tratamiento
Italian: Interruzione del trattamento
Spanish: - Briviact puede diluirse antes de ser inyectado por su médico o enfermera.
Italian: - Nubriveo può essere diluito prima di venire iniettato dal medico o dall'infermiere.
Spanish: No hay datos suficientes para determinar la importancia clínica de este efecto en el embarazo.
Italian: Non ci sono dati sufficienti per stabilire la rilevanza clinica di questo effetto in gravidanza.
Spanish: Ensayos de extensión abierta
Italian: Studi di estensione in aperto
Spanish: Ningún niño recibió una dosis superior a 200 mg/día.
Italian: Nessun bambino ha ricevuto una dose superiore a 200 mg/die.
Spanish: No se observaron problemas de seguridad o tolerabilidad adicionales (ver la sección 5.1).
Italian: Non è stato osservato alcun ulteriore problema di sicurezza o tollerabilità (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten con su médico si aparecen signos de pensamientos o comportamientos suicidas.
Italian: I pazienti (e coloro che se ne prendono cura) devono essere avvisati di consultare il medico nel caso in cui dovessero emergere segni di idea o comportamento suicida.
Spanish: Si olvidó tomar Briviact - Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Italian: Se dimentica di prendere Nubriveo - Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Spanish: El médico debe prescribir la formulación y concentración más apropiadas según el peso y la dosis.
Italian: Il medico deve prescrivere la formulazione e la concentrazione più appropriate in base al peso e alla dose.
Spanish: Sorbitol líquido
Italian: Sorbitolo liquido
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Spanish: Se estimó que el aclaramiento plasmático total en pacientes fue de 3,6 L/h.
Italian: La clearance plasmatica totale nei pazienti è stata stimata a 3,6 L/h.
Spanish: Interacción con alcohol
Italian: Interazione con l'alcol
Spanish: Esto es porque la interrupción del tratamiento podría aumentar el número de crisis que usted tiene.
Italian: Questo perché l'interruzione del trattamento potrebbe aumentare il numero delle sue crisi.
Spanish: - Cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico (no es necesario quitar el adaptador).
Italian: - Chiuda il flacone con il tappo a vite di plastica (non c'è bisogno che tolga l'adattatore).
Spanish: - Se puede pasar de Briviact vía oral a la solución inyectable y para perfusión, y viceversa.
Italian: - È possibile passare dal prendere Nubriveo per via orale alla soluzione iniettabile/per infusione, e viceversa.
Spanish: Fecha de apertura (Solo en la caja exterior)
Italian: Data di apertura (Solo per l'astuccio di cartone esterno)
Spanish: En los pacientes que fueron seguidos hasta un máximo de 8 años en los ensayos de extensión abierta, el perfil de seguridad fue similar al observado en los ensayos a corto plazo controlados con placebo.
Italian: Nei pazienti che sono stati seguiti negli studi di estensione in aperto per un periodo massimo di 8 anni, il profilo di sicurezza è risultato simile a quello osservato negli studi a breve termine controllati verso placebo.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Spanish: En tales casos, se debe usar inmediatamente después de la dilución.
Italian: deve essere utilizzato subito dopo la diluizione.
Spanish: Los médicos prescriptores deben considerar un ajuste de la dosis de brivaracetam en pacientes que estén empezando o terminando un tratamiento con rifampicina.
Italian: I medici devono prendere in considerazione un aggiustamento della dose di brivaracetam nei pazienti che iniziano o terminano un trattamento con rifampicina.
Spanish: Sin embargo, los datos toxicológicos acumulados sobre brivaracetam y sobre un compuesto estructuralmente relacionado indican que los cambios en el hígado de perro se han desarrollado a través de mecanismos no relevantes para humanos.
Italian: Tuttavia, dati tossicologici raccolti su brivaracetam e su un composto strutturalmente correlato, indicano che i cambiamenti del fegato del cane si sono sviluppati attraverso meccanismi non pertinenti per gli esseri umani.
Spanish: En la población tratada con politerapia se ha notificado un aumento de malformaciones; sin embargo, no se ha esclarecido el alcance para el cual el tratamiento y/o la enfermedad subyacente es responsable.
Italian: Nella popolazione trattata, è stato osservato un aumento delle malformazioni nelle donne sottoposte a politerapia; tuttavia, non è stato chiarito fino a che punto ciò sia dovuto al trattamento e/o alla condizione preesistente.
Spanish: El perfil de seguridad de brivaracetam observado en niños fue consistente con el observado en adultos.
Italian: Il profilo di sicurezza di brivaracetam osservato nei bambini è risultato coerente con quello osservato negli adulti.
Spanish: El volumen de distribución es 0,5 l/kg, un valor cercano al de todo el agua corporal.
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,5 L/kg, valore vicino a quello dell'acqua corporea totale.
Spanish: Depresión, ansiedad, insomnio, irritabilidad
Italian: Depressione, ansia, insonnia, irritabilità
Spanish: Por tanto se debe iniciar o finalizar el tratamiento con la hierba de San Juan con precaución.
Italian: Pertanto, l'inizio o la fine di un trattamento con l'erba di San Giovanni deve essere fatto con cautela.
Spanish: Los pacientes con una mejoría en el porcentaje de reducción en la frecuencia de las crisis de inicio parcial al inicio se muestran en las 4 categorías más a la derecha.
Italian: I pazienti con un miglioramento in termini di riduzione percentuale nella frequenza di POS rispetto al basale sono mostrati nelle 4 categorie più a destra.
Spanish: La administración intravenosa estuvo asociada con dolor en el lugar de la perfusión en el 2,8% de los pacientes.
Italian: La somministrazione endovenosa era associata a dolore in sede di infusione nel 2,8 % dei pazienti.