FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: TLOVR (time to loss of virologic response: a virológiai válasz elvesztéséhez eltelt idő) non-VF (nonvirologic failure: nem virológiai kudarc) ellenőrzött algoritmus, a HIV-1 RNS kevesebb mint 50 kópia/ml alapján, kivéve TITAN (HIV-1 RNS kevesebb mint 400 kópia/ml)
Romanian: TLOVR non-VF algoritm cenzurat pe baza HIV-1 ARN < 50 copii/ml, exceptând TITAN (HIV-1 ARN < 400 copii/ml)
Hungarian: A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Darunavir Mylant Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy át kell-e Önt állítani más gyógyszerre.
Romanian: Nu asociaţi Darunavir Mylan cu oricare dintre următoarele medicamente Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre schimbarea cu alt medicament.
Hungarian: (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Romanian: 4.3 și 4.4).
Hungarian: - Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon,
Romanian: - Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină,
Hungarian: a köszvény vagy örökletes mediterrán láz kezelésére
Romanian: Tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, vagyis lényegében „nátriummentes".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Hungarian: Darunavir és alacsony dózisú ritonavir együttadása során klinikai vizsgálatokban herpes simplex és herpes zoster fellángolását figyelték meg.
Romanian: În plus, în studiile clinice cu darunavir administrată concomitent cu doză mică de ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex şi herpes zoster.
Hungarian: Mivel a darunavir alkalmazásával kapcsolatban korlátozott információ áll rendelkezésre 65 éves vagy ennél idősebb betegek esetében, ezért a darunavirt idősebb betegeken óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben a korcsoportban számításba kell venni a csökkent májfunkció és a kísérőbetegségek gyakoribb előfordulását és az egyéb egyidejűleg alkalmazott terápiát (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Deoarece la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste sunt disponibile informaţii limitate privind utilizarea darunavir, administrarea darunavir la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie, reflectând frecvenţa mai mare a funcţiilor hepatice reduse, precum şi a afecțiunilor asociate ori a unei terapii concomitente (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Hungarian: * A 12 éves vagy idősebb és legalább 40 kilogrammos gyermekek esetén gyermeke kezelőorvosa el fogja majd dönteni, hogy a napi egyszeri 800 milligrammos Darunavir Mylan adagolás alkalmazható-e.
Romanian: * Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de darunavir 800 miligrame o dată pe zi.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Hungarian: A 75 mg-os és 150 mg-os tabletta alkalmazása az ajánlott dózis eléréséhez akkor ajánlott, ha a 300 mg vagy 600 mg tabletta lenyelése akadályozott.
Romanian: Utilizarea comprimatelor de 75 mg și 150 mg pentru obţinerea dozei recomandate este adecvată atunci când există dificultăţi de înghiţire a comprimatelor de 300 mg sau 600 mg.
Hungarian: A szedatívumok/hypnoticumok nagymértékben a CYP3A metabolizálja.
Romanian: Sedativele/hipnoticele sunt metabolizate în proporţie mare prin intermediul CYP3A.
Hungarian: Emellett azoknál a betegeknél, akik ezeknek az antidepresszánsoknak a stabil adagjait alkalmazzák, és hatásfokozóval kiegészített darunavirkezelést kezdenek, az antidepresszánsra adott válaszreakció monitorozása szükséges.
Romanian: În plus, pacienţii care primesc o doză stabilă din aceste antidepresive şi care încep tratamentul cu darunavir potenţat trebuie monitorizaţi pentru a observa răspunsul antidepresiv.
Hungarian: Ezért rendszeres kapcsolatban kell maradnia kezelőorvosával.
Romanian: Trebuie să efectuați periodic vizitele la medicul dumneavoastră.
Hungarian: Beszámítás a TLOVR algoritmus szerint.
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és artemether/lumefantrin kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható, azonban a lumefantrin expozíció emelkedése miatt, a kombinációt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Romanian: Asocierea dintre darunavir potenţat şi artemeter/lumefantrină se poate utiliza fără ajustarea dozelor; totuşi, datorită creşterii expunerii la lumefantrină, asocierea trebuie utilizată cu prudenţă.
Hungarian: További, súlyos mellékhatások: cukorbetegség (gyakori), valamint hasnyálmirigy-gyulladás (nem gyakori).
Romanian: Alte reacţii adverse severe au fost diabetul zaharat (frecvente) şi inflamaţia pancreasului (mai puţin frecvente).
Hungarian: A darunavir/kobicisztát gyenge - közepesen erős CYP3A-induktorokkal (pl. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikazon és boszentán) történő egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd az alábbi interakciós táblázatot).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a darunavir/cobicistat cu inductori slabi până la moderaţi ai CYP3A (de exemplu efavirenz, etravirină, nevirapină, boceprevir, fluticazonă şi bosentan) (vezi tabelul de interacţiuni care urmează).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Darunavir Mylan 400 mg filmtabletta Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Romanian: Darunavir Mylan 400 mg comprimate filmate Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavirral történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
Romanian: Utilizarea concomitent cu darunavir potenţat poate necesita scăderea dozei de alfentanil şi necesită monitorizare pentru apariţia riscului de deprimare respiratorie prelungită sau întârziată.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen tünetmentesen lappangó fertőzésekkel szemben.
Romanian: Se crede că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătăţiri a răspunsului imun al organismului, permiţând corpului să lupte contra infecţiilor care ar fi putut fi prezente, dar fără niciun fel de simptome evidente.
Hungarian: EXP A felbontást követően 90 napon belül fel kell használni.
Romanian: EXP A se utiliza în termen de 90 de zile după deschidere.
Hungarian: A HDPE műanyagból készült tartály első felbontásától számított lejárati idő: 90 nap.
Romanian: Durată de valabilitate după prima deschiderea a flaconului din PEID: 90 de zile.
Hungarian: A javasolt emtricitabine/tenofovir alafenamid dózis 200/10 mg naponta egyszer, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirral alkalmazzák.
Romanian: Doza recomandată de emtricitabină/tenofovir alafenamidă este de 200/10 mg o dată pe zi atunci când este utilizată împreună cu darunavir potenţat.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban való részvételre alkalmas, HIV-1-fertőzött betegeknél genotípus-szűrés történt, ami nem mutatott darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat és a plazma HIV-1 RNS ≥ 1000 kópia/ml volt.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV 1 eligibili pentru acest studiu s-a efectuat screening pentru depistarea genotipului care nu a evidenţiat MAR la darunavir şi un nivel plasmatic al ARN HIV 1 ≥ 1000 copii/ml.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral adott darunavir javasolt adagja nem lehet magasabb, mint az ajánlott felnőtt dózis (600/100 mg naponta kétszer vagy 800/100 mg naponta egyszer).
Romanian: Doza recomandată de darunavir în asociere cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi (600/100 mg de două ori pe zi sau 800/100 mg o dată pe zi)
Hungarian: 80/480 mg, 6 adag: 0., 8., 24., 36., 48. és 60. órában artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihidroartemizinin AUC ↓ 18% dihidroartemizinin Cmin ↔ dihidroartemizinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Romanian: Lumefantrină 80/480 mg, 6 doze la 0, 8, 24, 36, 48, şi 60 de ore artemeter ASC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihidroartemisinină ASC ↓ 18% dihidroartemisinină Cmin ↔ dihidroartemisinină Cmax ↓ 18% lumefantrină ASC ↑ 175% lumefantrină Cmin ↑ 126% lumefantrină Cmax ↑ 65% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Hungarian: A darunavirrel együtt alkalmazandó kobicisztát dózisát ebben a betegpopulációban nem állapították meg.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată împreună cu darunavir nu a fost stabilită pentru această categorie de pacienţi.
Hungarian: A kombináció növelheti a szalmeterol cardiovasculáris mellékhatásainak kockázatát, beleértve a QT-távolság menyúlását, a palpitációt, illetve a sinus tachycardiát.
Romanian: Asocierea cu salmeterol poate determina creşterea riscului de evenimente adverse cardiovasculare, inclusiv prelungirea intervalului QT, palpitaţii şi tahicardie sinusală.
Hungarian: Emellett azoknál a betegeknél, akik ezeknek az antidepresszánsoknak a stabil adagjait alkalmazzák, és alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirkezelést kezdenek, az antidepresszánsra adott válaszreakció monitorozása szükséges.
Romanian: În plus, pacienţii care primesc o doză stabilă din aceste antidepresive şi care încep tratamentul cu darunavir şi o doză mică de ritonavir trebuie monitorizaţi pentru a observa răspunsul antidepresiv.
Hungarian: A legnagyobb vizsgált adagokban a darunavir szisztémás expozíciója (az AUC-érték alapján) az embereknél az ajánlott terápiás adagoknál megfigyelthez képest 0,4 - 0,7-szeres (egérben), ill.
Romanian: La cele mai mari doze testate, expunerea sistemică (pe baza ASC) la darunavir a variat între 0,4 şi 0,7 ori (la şoarece) şi între 0,7 şi 1,0 ori (la şobolan) în comparaţie cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy a Darunavir Mylant az alacsony dózisú ritonavirrel együtt az étkezés befejezését követő 30 percen belül vegyék be.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia Darunavir Mylan cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.
Hungarian: A táblázatban bemutatott interakciós vizsgálatokat a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirral nem végeztek.
Romanian: Nici unul dintre studiile privind interacţiunile prezentate în tabel nu au fost efectuate cu darunavir potenţat cu cobicistat.
Hungarian: Bár a darunavirt nem vizsgálták károsodott veseműködésű betegeken, a populációs farmakokinetikai analízis szerint a darunavir farmakokinetikája nem változott számottevően közepes fokú vesekárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben (kreatinin-clearance 30-60 ml/min, n=20) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Romanian: Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală, analiza farmacocinetică populaţională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influenţată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală moderată (Clcreatinină între 30-60 ml/min, n=20) (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített darunavirral történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
Romanian: Utilizarea darunavir concomitent cu o doză mică de ritonavir poate necesita scăderea dozei de alfentanil şi necesită monitorizare pentru apariţia riscului de deprimare respiratorie prelungită sau întârziată.
Hungarian: Az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir gátolja azoknak a hatóanyagoknak az eliminációját, amelyeknek a clearance-e nagymértékben függ a CYP3A clearance-től, ami az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek emelkedett expozícióját eredményezi.
Romanian: Darunavir potenţat cu ritonavir sau cu cobicistat inhibă eliminarea substanţelor active al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A ceea ce are ca rezultat creşterea expunerii medicamentului administrat concomitent.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott darunavirt nem szabad más, egy CYP3A4-inhibitorral történő együttes adása révén farmakológiai hatásfokozót igénylő antiretrovirális szerrel kombinációban alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu cobicistat nu trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacocinetică prin intermediul administrării concomitente cu un inhibitor al CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Bőrkiütés (gyakoribb, ha a raltegravirral együtt alkalmazzák), viszketés.
Romanian: Erupţia trecătoare pe piele (care apare mai frecvent în cazul utilizării concomitente cu raltegravir), mâncărimi.
Hungarian: A darunavirkezelés elkezdése után a betegeket fel kell világosítani arról, hogy az egészségügyi szakemberrel történt egyeztetés nélkül ne változtassák meg az adagot, az adagolás formáját és ne hagyják abba a kezelést.
Romanian: După iniţierea terapiei cu darunavir, pacienţii trebuie informaţi să nu modifice doza, forma de administrare a dozelor sau să întrerupă tratamentul fără a discuta cu specialiştii lor din domeniul sănătăţii.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a darunavir/ritonavir kombinációs kezelés előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Romanian: Înaintea iniţierii terapiei cu darunavir/ritonavir trebuie efectuate teste de laborator corespunzătoare, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pe parcursul tratamentului.
Hungarian: A darunavir szisztémás expozíciójának növekedését figyelték meg, ha a darunavir/100 mg ritonavirkezeléssel egyidejűleg rifabutint alkalmaztak (másodnaponta egyszer 150 mg).
Romanian: O creştere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când darunavir administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost administrată concomitent cu rifabutină (150 mg o dată la fiecare două zile).
Hungarian: A darunavirt/ritonavirtnavirt nem szabad adni 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek, mivel ebben a populációban az adagolásra vonatkozó ajánlás nem adható (lásd 5.1 pont).
Romanian: Darunavir/ritonavir nu trebuie utilizate la pacienţi copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 15 kg deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Bár a CYP2C8-ra kifejtett hatást csak in vitro vizsgálták, a darunavir, a ritonavir és az elsődlegesen a CYP2C8 izoenzim révén metabolizálódó gyógyszerek (pl. paklitaxel, roziglitazon, repaglinid) együttadása ezen gyógyszerek szisztémás expozíciójának csökkenését eredményezheti, mely csökkentheti vagy rövidítheti terápiás hatásukat.
Romanian: Deşi efectul asupra CYP2C8 a fost studiat numai in vitro, administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir şi de medicamente metabolizate în principal de CYP2C8 (de exemplu paclitaxel, rosiglitazonă, rapaglinidă) poate avea ca rezultat o expunere sistemică scăzută la astfel de medicamente, ce poate reduce sau scurta efectul lor terapeutic.
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy Darunavir Mylan és alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Romanian: În luarea deciziei de a începe tratamentul cu darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie avute în vedere istoricul tratamentului dat fiecărui pacient şi modelul mutaţiilor asociate cu medicamente diferite.
Hungarian: A didanozint éhgyomorra kell alkalmazni, ezért az étellel együtt bevett darunavir/ritonavir kombináció adása előtt 1 órával vagy azután 2 órával kell alkalmazni.
Romanian: Didanozina trebuie administrată pe stomacul gol, astfel trebuie administrată cu 1 oră înainte de sau cu 2 ore după administrarea darunavir/ritonavir împreună cu alimente.
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt az alacsony dózisú ritonavirrel kombinált darunavirt 3 éves kor alatti gyermekeknek nem szabad adni.
Romanian: Datorită incertitudinilor privind rata de dezvoltare a barierei hematoencefalice umane şi a enzimelor hepatice, darunavir cu doză mică de ritonavir nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és ezeknek az antikoagulánsoknak az alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea darunavir potenţat cu aceste anticoagulante.
Hungarian: A ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra vonatkozó ajánlások a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra is érvényesek, a CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátok tekintetében (lásd a fenti pontban bemutatott ellenjavallatokat és javaslatokat).
Romanian: Medicamente care ar putea fi influenţate de darunavir potenţat cu cobicistat Recomandările privind administrarea darunavir potenţat cu ritonavir se aplică şi pentru darunavir potenţat cu cobicistat în ceea ce priveşte substraturile CYP3A4, CYP2D6, glicoproteinei-P, OATP1B1 şi OATP1B3 (vezi contraindicaţiile şi recomandările prezentate la pct. anterior).
Hungarian: (↑ klaritromicin a CYP3A gátlásból és a lehetséges Pgp-gátlásból származóan)
Romanian: (↑ claritromicină datorită inhibării CYP3A şi a inhibării posibile a Pgp)
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket allergiák, asztma, gyulladásos bélbetegségek, a szem, az izületek és izmok gyulladásainak, valamint egyéb gyulladásos állapotok kezelésére használják.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul alergiilor, astmului bronşic, bolilor inflamatorii intestinale, afecțiunilor inflamatorii oculare, articulare și musculare și altor afecțiuni inflamatorii.
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor se hagyja abba a Darunavir Mylan és ritonavir szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi administrarea Darunavir Mylan şi ritonavir fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: A Darunavir Mylan 800 milligrammos tablettát 3 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek nem alkalmazhatják.
Romanian: Darunavir Mylan 800 miligrame nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cântărind mai puţin de 40 kilograme.
Hungarian: A HDPE műanyagból készült tartály első felbontásától számított lejárati idő: 100 nap.
Romanian: Durată de valabilitate după prima deschiderea a flaconului din PEID: 100 de zile.
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti, napi egyszeri 800/150 mg darunavir/kobicisztát-kezelésről kimutatták, hogy alacsony darunavir-expozíciót eredményez, és a Cmin-szint csökkenése megközelítőleg 90%-os (lásd 5.2 pont).
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu darunavir/cobicistat 800/150 mg, administrat o dată pe zi în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, duce la expunere redusă la darunavir, cu o scădere de aproximativ 90% a valorilor Cmin (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Ez az adag nem adható ezzel a 75 mg-os tablettával.
Romanian: Aceasta nu poate fi administrată prin intermediul acestor comprimate de 75 miligrame.
Hungarian: Gyógyszerek, melyekre hatással lehet a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir A darunavir és a ritonavir a CYP3A, CYP2D6 és P-gp inhibitora.
Romanian: Medicamente care ar putea fi afectate de darunavir potenţat cu ritonavir Darunavir şi ritonavir sunt inhibitori ai CYP3A, CYP2D6 şi P-gp.
Hungarian: - A Darunavir Mylan 75 milligramm és 150 milligramm tablettát 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják
Romanian: - Darunavir Mylan 75 miligrame şi 150 miligrame comprimate au fost dezvoltate pentru utilizare la copii cu greutatea corporală sub 40 kilograme, dar pot fi, de asemenea, folosite la adulţi în unele cazuri.
Hungarian: Javasolt adagolás a korábban darunavir tablettával és ritonavirral a még nem kezelt gyermekgyógyászati (3 - 17 éves) betegeknél
Romanian: Doza recomandată de darunavir comprimate şi ritonavir a la copii şi adolescenţi netrataţi anterior (cu vârsta între 3 şi 17 ani)
Hungarian: Naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavirt kapó, a rebound miatt virológiai elégtelenséggel reagáló betegekből izolált vírusok közül azok, amelyek a kezelés elkezdésekor érzékenyek voltak a tipranavirra, az esetek túlnyomó többségében a kezelés után is érzékenyek maradtak a tipranavirral szemben.
Romanian: Virusurile izolate de la pacienţii trataţi cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi care au prezentat eşec virologic prin rebound care au fost iniţial susceptibile la tipranavir au rămas, în marea majoritate a cazurilor, susceptibile la tipranavir după tratament.
Hungarian: Az orvos a gyermek testtömege alapján kiszámítja majd a napi egyszeri helyes adagot (lásd az alábbi táblázatot).
Romanian: Medicul va stabili doza corectă ce se va administra o dată pe zi în funcţie de greutatea copilului (vezi tabelul de mai jos).
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori álmatlanság
Romanian: Tulburări psihice Frecvente insomnie
Hungarian: A kezelőorvos tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi Darunavir Mylan tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell a gyermeknek bevennie.
Romanian: Medicul vă va informa câte comprimate de Darunavir Mylan şi cât ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) trebuie să ia copilul.
Hungarian: A darunavir/ritonavir és darunavir/kobicisztát lopinavirral/ritonavirral, rifampicinnel és lyukaslevelű orbáncfüvet, Hypericum perforatum-ot tartalmazó gyógynövénykészítményekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Romanian: Este contraindicată utilizarea de darunavir/ritonavir şi darunavir/cobicistat concomitent cu lopinavir/ritonavir, rifampicină şi medicamente pe bază de sunătoare, Hypericum perforatum (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A darunavir elsősorban a máj útján metabolizálódik és választódik ki.
Romanian: Darunavir este metabolizat în principal şi eliminat de către ficat.
Hungarian: - Buszpiron, klorazepát, diazepám, esztazolám, flurazepám,injekcióként alkalmazott midazolám,
Romanian: - Buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam când este utilizat ca injecţie,
Hungarian: A darunavir mellett alkalmazott kobicisztát dózisát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állapították meg.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată în asociere cu darunavir la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5°x°10
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării şi al activităţii catalitice a proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x 10
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek klinikai vizsgálati adatai (TITAN-vizsgálat és POWER 1-, 2- és 3-, valamint a DUET 1- és 2-vizsgálatok összesített analízise) azt mutatták, hogy a darunavir és az alacsony dózisú ritonavir együttadására adott virológiai válasz csökkent, ha a kiinduláskor 3 vagy több darunavir rezisztenciával összefüggő mutáció (Resistance-Associated Mutation - RAM) (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vagy M, T74P, L76V, I84V és L89V) volt jelen, vagy ha ezek a mutációk a kezelés alatt alakultak ki.
Romanian: Datele din studiul clinic la pacienţii trataţi anterior cu TAR (studiul TITAN şi analiza cumulată a studiilor POWER 1, 2 şi 3 şi DUET 1 şi 2) au demonstrat că răspunsul virologic la darunavir administrată concomitent cu doze mici de ritonavir a fost scăzut când 3 sau mai multe MAR (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M, T74P, L76V, I84V şi L89V) la darunavir au fost prezente iniţial sau atunci când acestea au apărut în cursul tratamentului.
Hungarian: A darunavir növelheti a gombaellenes szerek plazmakoncentrációját , és a pozakonazol, izavukonazol, itrakonazol vagy flukonazol növelheti a darunavir koncentrációját.
Romanian: Darunavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale antifungicelor iar posaconazol, isavuconazol, itraconazol sau fluconazol pot creşte concentraţiile de darunavir.