FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Holland UCB Pharma B.V.
Swedish: Nederländerna UCB Pharma B.V.
Danish: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Swedish: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
Danish: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1
Swedish: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Danish: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Swedish: Luxemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE
Swedish: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Danish: Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
Swedish: Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
Danish: 17456, Alimos, Athens Greece
Swedish: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Danish: Frankrig UCB Pharma S.A. 420 Avenue Estienne d'Orves
Swedish: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Danish: Alliance Pharmaceuticals Limited
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Danish: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Swedish: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland hydroxizinhydroklorid Hydroxyzinum Teva
Danish: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Swedish: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom hydroxizindihydroklorid Atarax 10mg tablets
Danish: 14564, K. Kifisia
Swedish: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Swedish: Spain hydroxizindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Danish: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Swedish: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland hydroxizinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
Danish: Nat. Road
Swedish: Citywest Road
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Neurolax
Swedish: Bulgaria hydroxizinhydroklorid Neurolax
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Atarax Syrup
Swedish: Malta hydroxizindihydroklorid Atarax Syrup
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Swedish: Ireland hydroxizinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Danish: 100 mg Overtrukket tablet
Swedish: 100 mg Filmdragerad tablett
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Swedish: The Netherlands hydroxizindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Swedish: 64250 Cambo les Bains France hydroxizinhydroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Swedish: The Netherlands hydroxizindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Danish: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Swedish: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic hydroxizinhydroklorid Hydroxyzinum VP
Danish: Spanien UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana planta 15
Swedish: DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, 15
Danish: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Swedish: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland hydroxizinhydroklorid Hydroxyzinum Aflofarm
Danish: Hydroxyzindihydrochlorid Ucerax 25mg Film-coated
Swedish: Ireland hydroxizinhydroklorid Ucerax 25mg Film-coated
Danish: 27. marts 2015 EMA/149624/2015
Swedish: 27 mars 2015 EMA/149624/2015
Danish: Gennemgangen af hydroxyzin blev indledt den 25. april 2014 på anmodning af Ungarn i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Granskningen av hydroxizin inleddes den 25 april 2014 på begäran av Ungern, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Danish: Tlf. +44 0 20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Tfn: +44 (0)20 3660 8427 E-postadress: press@ema.europa.eu
Danish: Lægemidler indeholdende hydroxyzin er godkendt ved nationale procedurer i 22 EU-medlemsstater (Østrig, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Luxembourg, Malta, Nederlandene, Polen, Portugal, Slovakiet, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige) samt Norge og Island.
Swedish: Hydroxizininnehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden i 22 av EU:s medlemsstater (Österrike, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Italien, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Slovakien, Spanien, Sverige och Storbritannien) samt Norge och Island.
Danish: Dataene viste, at risikoen ikke afveg for forskellige indikationer.
Swedish: Data visade att risken inte skilde sig mellan indikationerna.
Danish: I mellemtiden bør patienter, der har spørgsmål eller betænkeligheder, tale med lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: Under tiden bör patienter som har frågor tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Lægemidlerne fås under forskellige handelsnavne, herunder Atarax.
Swedish: Dessa läkemedel finns tillgängliga under flera olika handelsnamn, däribland Atarax.
Danish: Af tilsvarende grunde anbefaledes kortest mulig behandlingsvarighed.
Swedish: Av liknande skäl rekommenderades att behandlingstiden ska vara så kort som möjlig.
Danish: Denne potentielle risiko bekræftes af kliniske data og data efter markedsføring.
Swedish: Denna potentiella risk bekräftades av kliniska data och data efter godkännande för försäljning.
Danish: • Indlægssedlen og den øvrige produktinformation for disse lægemidler skal ajourføres under hensyn til de nye foranstaltninger.
Swedish: • Bipacksedeln och övrig produktinformation för dessa läkemedel kommer att uppdateras med hänsyn till dessa nya åtgärder.
Danish: Der vil blive udsendt et brev til sundhedspersoner, hvor der redegøres for ændringerne.
Swedish: Ett brev med en redogörelse för förändringarna kommer att skickas ut till sjukvårdspersonal.
Danish: De nye foranstaltninger vil nu blive indført i de enkelte EU-lande i overensstemmelse med den vedtagne tidsplan.
Swedish: Dessa nya åtgärder kommer nu att genomföras enligt en avtalad tidsplan i de enskilda EU-länderna.
Danish: Produktresuméet og indlægssedlen for de omfattede lægemidler vil blive ændret tilsvarende.
Swedish: Produktresumén och bipacksedeln för de berörda läkemedlen kommer att ändras i enlighet därmed.
Danish: 1 CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater, Island, Liechtenstein og Norge.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder Europeiska unionens (EU:s) medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Danish: CMDh repræsenterer EU's medlemsstater samt Island, Liechtenstein og Norge og har ansvaret for harmonisering af sikkerhedsnormerne i EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Swedish: CMD(h) är ett kontrollorgan som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge och ansvarar för att säkerställa harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts genom nationella förfaranden i hela EU.
Danish: Lægemidler indeholdende hydroxyzin fås i de fleste EU-lande.
Swedish: Läkemedel innehållande hydroxizin finns tillgängliga i de flesta EU-länder.
Danish: Da lægemidler indeholdende hydroxyzin alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefaling overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh), med henblik på fremsættelse af en udtalelse.
Swedish: Eftersom alla hydroxizininnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), för en ståndpunkt.
Danish: Denne risiko gælder hovedsagelig patienter, der i forvejen har hjerterytmeproblemer eller har risikofaktorer for sådanne problemer.
Swedish: Denna risk ses i huvudsak hos patienter som redan har hjärtrytmrubbningar eller som har riskfaktorer för dessa besvär.
Danish: Navnlig skal produktinformationen for lægemidler indeholdende hydroxyzin ajourføres med nye dosisanbefalinger og advarsler om anvendelse hos patienter, som har risikofaktorer for hjerterytmeforstyrrelser eller får visse andre lægemidler.
Swedish: I synnerhet kommer produktinformationen för hydroxizininnehållande läkemedel att uppdateras med nya doseringsrekommendationer och varningar gällande användning till patienter som har riskfaktorer för hjärtrytmrubbningar eller tar vissa andra läkemedel.
Danish: I størstedelen af tilfældene forelå der andre risikofaktorer, elektrolytforstyrrelser eller sideløbende behandling, som kan have været medvirkende.
Swedish: I de flesta fall fanns andra riskfaktorer, elektrolytrubbningar eller samtidig behandling som kan ha varit en bidragande faktor.
Danish: • Lægemidler indeholdende antihistaminet hydroxyzin fås i de fleste EU-lande.
Swedish: • Läkemedel innehållande antihistaminet hydroxizin finns tillgängliga i de flesta EU-länder.
Danish: Forsigtighed bør endvidere udvises ved samtidig administration af hydroxyzin og lægemidler, der er potente hæmmere af alkoholdehydrogenase eller CYP3A4/5.
Swedish: Försiktighet krävs även vid samtidig behandling med hydroxizin och läkemedel som är kända som potenta hämmare av alkoholdehydrogenas eller CYP3A4/5.
Danish: Det bør anvendes med forsigtighed, hvis man får visse andre lægemidler, der nedsætter i hjerterytmen eller nedsætter kaliumindholdet i blodet.
Swedish: Det ska användas med försiktighet vid intag av vissa andra läkemedel som ger en långsammare hjärtrytm eller minskad nivå av kalium i blodet.
Danish: Ovenstående risikohåndteringsforanstaltninger blev truffet efter en vurdering af den foreliggende evidens, herunder offentliggjorte undersøgelser og data fra rutinemæssig sikkerhedsovervågning.
Swedish: Ovanstående åtgärder för riskminimering vidtogs efter en utvärdering av tillgänglig evidens, inklusive publicerade studier och data från regelbunden säkerhetsövervakning.
Danish: CMDh1 har enstemmigt vedtaget nye foranstaltninger, der skal minimere risikoen for påvirkning af hjerterytmen fra lægemidler indeholdende antihistaminet hydroxyzin.
Swedish: CMD(h)1 har i samförstånd avtalat om nya åtgärder för att minimera risken för effekter på hjärtrytmen med läkemedel innehållande antihistaminet hydroxizin.
Danish: • For at mindske risikoen mest muligt er der vedtaget nye foranstaltninger, der sikrer, at disse lægemidler anvendes i kortest mulig tid i laveste effektive dosis, og at de ikke anvendes hos patienter med forhøjet risiko.
Swedish: • För att minska risken till ett minimum har nya åtgärder avtalats för dessa läkemedel för att säkerställa att de används under så kort tid som möjligt vid lägsta effektiva dos, samt att användningen av dessa undviks hos högriskpatienter.
Danish: • Den potentielle risiko for QT-forlængelse og torsade de pointes kan derfor minimeres tilstrækkeligt ved foranstaltninger over for de konstaterede risikofaktorer og ved begrænsning af anvendelsen af hydroxyzin til laveste effektive dosis i kortest mulige tid.
Swedish: • Den potentiella risken för förlängt QT-intervall och torsades de pointes kan därför minimeras tillräckligt genom åtgärder inriktade på identifierade riskfaktorer och begränsning av användning av hydroxizin till lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid.
Danish: Til minimering af eksponeringen blev det fundet hensigtsmæssigt at begrænse den maksimale daglige dosis til voksne og indføre tilsvarende ændringer for den pædiatriske og ældre population på grundlag af farmakokinetiske data.
Swedish: Det ansågs lämpligt att begränsa den maximala dagliga dosen till vuxna, med motsvarande ändringar i de pediatriska och äldre populationerna baserat på farmakokinetiska data, för att minimera exponeringen.
Danish: • Hydroxyzin må ikke tages af patienter, der i forvejen har hjerterytmeforstyrrelser eller får andre lægemidler med tilsvarende virkning på hjertet.
Swedish: • Hydroxizin får inte ges till patienter som redan lider av hjärtrytmrubbningar eller som tar andra läkemedel som kan ge liknande effekter på hjärtat.
Danish: Lægemidlerne tages sædvanligvis gennem munden, men undertiden ved injektion.
Swedish: De används i huvudsak peroralt och i vissa fall som injektion.
Danish: PRAC anbefalede derfor, at risikoen imødegås ved at begrænse anvendelsen af hydroxyzin hos de patienter, der har størst risiko for hjerterytmeproblemer, og ved at nedsætte eksponeringen for lægemidlet.
Swedish: PRAC rekommenderade därför att risken ska hanteras genom att användningen av hydroxizin begränsas hos dem som löper högst risk för hjärtrytmrubbningar samt genom att exponeringen för läkemedlet minskas.
Danish: • Hydroxyzin er kontraindiceret ved kendt erhvervet eller kongenit forlænget QT-interval, ved kendte risikofaktorer for forlænget QT-interval såsom kardiovaskulær sygdom, nævneværdige elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), ved familiær anamnese med pludselig hjertedød, ved nævneværdig bradykardi eller ved sideløbende anvendelse af lægemidler, der forlænger QT-intervallet og/eller forårsager torsade de pointes.
Swedish: • Användning av hydroxizin är kontraindicerat för patienter med känt förvärvat eller kongenitalt förlängt QT-intervall, eller med en känd riskfaktor för förlängt QT-intervall såsom hjärt- och kärlsjukdom, signifikanta rubbningar i elektrolytbalansen (hypokalemi, hypomagnesemi), historia av plötslig hjärtdöd i familjen, signifikant bradykardi eller samtidigt användning av läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet och/eller inducera torsades de pointes.
Danish: • I lande, hvor lægemidlerne er godkendt til børn, afhænger den maksimale dosis af barnets vægt, og den samlede dagsdosis må ikke være over 2 mg/kg legemsvægt for børn på op til 40 kg (børn over 40 kg skal have samme dosis som voksne).
Swedish: • I länder där dessa läkemedel är godkända för användning hos barn beror den maximala dosen på barnets vikt och den dagliga totala dosen ska inte överskrida 2 mg per kg kroppsvikt hos barn som väger upp till 40 kg (barn över 40 kg ska ges vuxendos).
Danish: Forsigtighed bør udvises ved anvendelse hos patienter, som har bradykardi eller er i behandling med hypokaliæmi-inducerende lægemidler.
Swedish: Läkemedlet ska ges med försiktighet till patienter som har bradykardi eller tar hypokalemiinducerande läkemedel.
Danish: • Hydroxyzin har potentiale for at blokere hERG-kanaler og andre typer kardiale kanaler med deraf følgende risiko for QT-forlængelse og arytmier.
Swedish: • Hydroxizin har potential att blockera hERG-kanaler och andra typer av kanaler i hjärtat, vilket resulterar i en potentiell risk för biverkningar som förlängt QT-intervall och hjärtarytmi.
Danish: Foranstaltningerne består i, at anvendelsen af hydroxyzin begrænses hos patienter med høj risiko for hjerterytmeproblemer, og at der skal anvendes den laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
Swedish: Åtgärderna inkluderar begränsad användning av hydroxizin till patienter som löper hög risk för att drabbas av hjärtrytmrubbningar samt användning av lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt.
Danish: • Anvendelse hos ældre frarådes pga. nedsat udskillelse af hydroxyzin og øget sårbarhed for antikolinerge virkninger og andre bivirkninger.
Swedish: • Användning hos äldre patienter rekommenderas inte på grund av minskad eliminering av hydroxizin hos dessa patienter och en ökad känslighet för antikolinerga effekter och andra biverkningar.
Danish: Da CMDh nu har vedtaget PRAC's anbefalinger enstemmigt, skal de i henhold til en vedtagen tidsplan gennemføres direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt.
Swedish: Eftersom CMD(h) i samförstånd har godkänt PRAC:s åtgärder kommer åtgärderna att genomföras direkt av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Danish: • Maksimaldosis til børn op til 40 kg legemsvægt er 2 mg/kg/dag; til børn over 40 kg anvendes samme dosis som til voksne.
Swedish: • Maximal daglig dos till barn som väger upp till 40 kg är 2 mg/kg/dag.
Danish: De godkendte anvendelser afhænger af det pågældende land, men kan være behandling af angst, modvirkning af kløe, anvendelse som et af de lægemidler, der gives før en operation (præmedicinering), eller behandling af søvnproblemer.
Swedish: Godkända användningsområden skiljer sig åt mellan olika länder, men kan inkludera behandling av ångest, lindring av klåda, användning som ett av de läkemedel som ges inför en operation (premedicinering) eller behandling mot sömnstörningar.
Danish: • Dosis til voksne bør ikke overstige 100 mg dagligt; kan anvendelse til ældre ikke undgås, bør dagsdosis ikke overstige 50 mg.
Swedish: • Maximal dos till vuxna är totalt 100 mg per dag och till äldre patienter, om användning inte kan undvikas, är maximal daglig dos 50 mg.
Danish: De godkendte anvendelser varierer landene imellem, men kan være behandling af angstlidelser, modvirkning af kløe, herunder kløe forårsaget af nældefeber, præmedicinering før operation og behandling af søvnforstyrrelser.
Swedish: Godkända användningsområden varierar mellan länderna, men kan inkludera behandling av ångestsyndrom, lindring av pruritus (klåda) inklusive sådan som orsakas av urtikaria, premedicinering inför kirurgi samt behandling mot sömnstörningar.
Danish: De godkendte anvendelser (indikationer) afviger landene imellem og kan være behandling af angstlidelser, modvirkning af kløe, præmedicinering før operation og behandling af søvnforstyrrelser.
Swedish: Deras godkända användningsområden (indikationer) varierar mellan länderna och kan inkludera användning för behandling mot ångestsyndrom, för lindring av pruritus (klåda), som premedicinering inför kirurgi samt för behandling av sömnstörningar.
Danish: Desuden skal dosis holdes lav.
Swedish: Användning ska undvikas till högriskpatienter och doserna ska hållas låga
Danish: Derved kan der opstå unormal hjerterytme eller endda hjertestop.
Swedish: • Det finns en liten risk för förändringar i hjärtats elektriska aktivitet vid intag av dessa läkemedel, vilket kan leda till onormal hjärtrytm eller till och med orsaka hjärtstopp (hjärtstillestånd).
Danish: Dette bekræftede den allerede kendte risiko for abnorm hjerterytme og hjertestop, som skyldes visse forandringer i hjertets elektriske aktivitet (forlænget QT-interval og torsade de pointes).
Swedish: Rekommendationerna för dessa nya åtgärder kommer ursprungligen från EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), som bekräftade en tidigare känd risk för förlängt QT-intervall och torsades de pointes, förändringar i hjärtats elektriska aktivitet som kan leda till onormal hjärtrytm och hjärtstillestånd (hjärtstopp).
Danish: • Den samlede dagsdosis til voksne må ikke overstige 100 mg. Ældre bør ikke anvende sådanne lægemidler, men bør i givet fald ikke få en dagsdosis, der overstiger 50 mg.
Swedish: Äldre patienter bör inte använda dessa läkemedel, men om så är fallet ska den maximala dosen vara 50 mg per dag.
Danish: Dette kan tage op til 60 minutter.
Swedish: Det kan ta upp till 60 minuter.
Danish: (renhed på mindst 98 % IgG)
Swedish: (renhet på minst 98 % IgG)
Danish: Vask hænder: Vask dine hænder grundigt.
Swedish: Tvätta händerna: Tvätta händerna noggrant.
Danish: Disse reaktioner går normalt væk inden for nogle få dage.
Swedish: Reaktionerna försvinner i regel inom några dagar.
Danish: Lad det tørre (i mindst 30 sekunder).
Swedish: Låt torka (i minst 30 sekunder).
Danish: Det er meget vigtigt at infundere lægemidlet med den rigtige hastighed.
Swedish: Det är mycket viktigt att infundera läkemedlet i rätt hastighet.
Danish: Tmax [dage]
Swedish: Tmax [dagar]
Danish: Interval/minutter
Swedish: Intervall/minuter
Danish: Mulige komplikationer kan ofte undgås ved at sikre, at:
Swedish: Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom följande:
Danish: Egentlige overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
Swedish: Äkta överkänslighetsreaktioner är sällsynta.
Danish: Følgerne af en overdosis er ikke kendte.
Swedish: Konsekvenserna av en överdosering är inte kända
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2013 Dato for fornyelse: 8. januar 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 Maj 2013 Datum för förnyelse: 8 Jan 2018
Danish: Positiv direkte Coombs' test
Swedish: Direkt positivt Coombs test
Danish: Registreringen er frivillig.
Swedish: Deltagande i detta register är frivilligt.
Danish: Hvis dette sker, bør du vente, til reaktionerne er forsvundet.
Swedish: Om det händer ska du vänta tills reaktionerna har gått över.
Danish: Nedenstående doseringer er angivet som en retningslinje.
Swedish: Följande doseringar anges som en riktlinje.
Danish: Dette kan forekomme, hvis du har IgA-mangel.
Swedish: Detta kan förekomma om du har brist på IgA.
Danish: AUC pr. uge [g*dage/l]
Swedish: AUC per vecka [g*dagar/l]
Danish: Disse inkluderer:
Swedish: Det gäller bland annat:
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter administrationen.
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20minuter efter administreringen.
Danish: • Se også punkt 2 i denne indlægsseddel vedrørende risiko for allergiske reaktioner og brug af
Swedish: • Se även avsnitt 2 i denna bipacksedel om risken för allergiska reaktioner och användning av
Danish: - i en blodåre (intravenøst).
Swedish: - i ett blodkärl (intravenöst).
Danish: Klargør en ren arbejdsflade.
Swedish: Förbered en ren arbetsyta.
Danish: Formålet med dette register er at indsamle og dele data alene med de offentlige sundhedsmyndigheder, der er ansvarlige for overvågning af sikkerheden ved dette produkt.
Swedish: Syftet med ett sådant register är att samla in och dela data endast med de folkhälsomyndigheter som är ansvariga för säkerheten för denna produkt.
Danish: HyQvia hjemme.
Swedish: HyQvia i hemmet.
Danish: Den anbefalede infusionshastighed, der er anført i punkt 4.2, bør overholdes.
Swedish: Den rekommenderade infusionshastigheten som anges i avsnitt 4.2 ska följas.
Danish: Tegn og symptomer på disse sjældne allergiske reaktioner omfatter:
Swedish: Tecken eller symtom på dessa sällsynta allergiska reaktioner omfattar:
Danish: HyQvia Indeholder natrium
Swedish: HyQvia innehåller natrium
Danish: Dosering Dosis og dosering afhænger af indikationen.
Swedish: Dosering Dosen och doseringen är beroende av indikationen.
Danish: IgG og IgG-komplekser nedbrydes i det retikuloendoteliale systems celler.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ned i det retikuloendoteliala systemets celler.
Danish: Trombose kan også forekomme, uden at kendte risikofaktorer er til stede.
Swedish: Trombos kan också inträffa i frånvaro av kända riskfaktorer.
Danish: Lokale reaktioner (i alt):
Swedish: Lokala reaktioner (totalt):
Danish: Angivelig clearance eller clearance [ml/kg pr. dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Swedish: Skenbar clearance eller clearance [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 till 1,79)
Danish: Det vides ikke, om disse antistoffer kan have klinisk signifikans hos mennesker.
Swedish: Det är okänt om dessa antikroppar kan ha någon klinisk signifikans hos människor.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger var lette til moderate.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar var lindriga till måttliga.
Danish: Overfølsomhed over for IG 10 %
Swedish: Överkänslighet mot IG 10 %
Danish: Spredning af lokale infektioner
Swedish: Spridning av lokala infektioner
Danish: Følgende advarsler og forsigtighedsregler skal tages i betragtning, inden du får eller bruger HyQvia.
Swedish: Följande varningar och försiktighetsåtgärder ska beaktas innan du får eller använder HyQvia.
Danish: Det fremstilles sædvanligvis af humant plasma poolet af mindst 1.000 donationer.
Swedish: Det framställs i regel av poolad human plasma från minst 1 000 donationer.
Danish: Interferens i serologiske test
Swedish: Interferens med serologisk testning
Danish: - du har fået et andet immunglobulinpræparat og er skiftet til HyQvia.
Swedish: - du har fått ett annat immunglobulin och har bytt till HyQvia.
Danish: - der er gået en lang periode (f.eks. mere end 2 eller 3 infusionsintervaller), siden du sidst fik
Swedish: - det har varit ett långt intervall (t.ex. fler än 2 eller 3 infusionsintervall) sedan du senast fick HyQvia.
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede inden anvendelse af immunglobuliner.
Swedish: Patienter ska vara tillräckligt hydrerade före användning av immunglobuliner.
Danish: Visse bivirkninger kan forekomme hyppigere, hvis: - du får HyQvia for første gang.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara vanligare om: - du får HyQvia för första gången.