FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des examens périodiques de la peau sont recommandés pour tous les patients, particulièrement ceux qui ont un facteur de risque de cancer cutané.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
French: Vos symptômes peuvent réapparaître à l'arrêt du traitement.
Swedish: Dina symtom kan återkomma om behandlingen upphör.
French: Autres informations (veuillez compléter)
Swedish: Övrig information (komplettera)
French: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danemark
Swedish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danmark
French: Les résultats principaux des études 2,3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
French: Numéro de téléphone du médecin :
Swedish: Läkarens telefonnummer:
French: Benepali est un médicament fabriqué à partir de deux protéines humaines.
Swedish: Benepali är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
French: La posologie et l'administration sont identiques à celles de l'adulte âgé de 18 à 64 ans.
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
French: Après le deuxième clic, comptez doucement jusqu'à 15 afin d'être sûr que l'injection est terminée.
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
French: Autres médicaments et Benepali
Swedish: Andra läkemedel och Benepali
French: • Infections/surveillance : Veuillez informer votre médecin de tout voyage récent en dehors de l'Europe.
Swedish: • Infektioner/uppföljning: Tala om för din läkare om du nyligen varit på resa utanför Europa.
French: B. Étapes de l'injection Étape 1 :
Swedish: B. Beskrivning av injektionen Steg 1:
French: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, République de Corée
Swedish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiken Korea
French: Ce fragment Fc contient les régions charnières, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2- och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgG1.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURspour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
French: Cet aspect est normal pour Benepali.
Swedish: Detta utseende är normalt för Benepali.
French: Benepali est également prescrit dans le traitement des maladies suivantes de l'enfant et de l'adolescent :
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
French: L'expérience à long terme avec l'étanercept était généralement comparable à celle de l'étude initiale de 48 semaines et n'a révélé aucune nouvelle donnée de sécurité.
Swedish: Långtidserfarenhet med etanercept var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
French: Vous devez consulter votre médecin si vous débutez une grossesse, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Swedish: Kontakta din läkare om du blir gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux de l'enfant dont vous avez la charge.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns.
French: Cependant, la prudence s'impose en cas de traitement des patients âgés et une attention particulière doit être portée concernant la survenue des infections.
Swedish: Man bör dock iaktta försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
French: Changez de site à chaque injection.
Swedish: Byt ställe för varje injektion.
French: Continuez ensuite à injecter le médicament aux jours habituels.
Swedish: Fortsätt sedan att injicera läkemedlet på den vanliga planerade dagen.
French: En traitement continu, les réponses étaient maintenues jusqu'à 48 semaines.
Swedish: Med kontinuerlig behandling bibehölls effekten i upp till 48 veckor.
French: a Les patients qui n'avaient pas terminé les 12 mois de l'étude ont été considérés comme nonrépondeurs.
Swedish: a Patienter som inte fullföljde studien i 12 månader ansågs som icke-svarare.
French: Traitement concomitant avec l'abatacept
Swedish: Samtidig behandling med abatacept
French: • du psoriasis modéré ou sévère.
Swedish: • måttlig eller svår psoriasis.
French: 36 mois.
Swedish: 36 månader.
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans et plus), Benepali peut être utilisé dans le traitement :
Swedish: Hos vuxna (18 år och äldre) kan Benepali användas för:
French: Contrôlez l'apparition de la tige jaune du piston dans la fenêtre pour confirmer que la dose a été entièrement administrée.
Swedish: Titta efter den gula kolvstången i fönstret för att bekräfta att hela dosen har administrerats.
French: L'utilisation de l'étanercept est recommandée chez les patients définis à la rubrique 4.1.
Swedish: Etanercept rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
French: Laissez le médicament atteindre la température ambiante :
Swedish: Låt läkemedlet anta rumstemperatur:
French: Le médecin vous fournira des instructions détaillées pour préparer et mesurer la dose adaptée.
Swedish: Läkaren kommer att förse dig med detaljerade instruktioner för beredning och uppmätning av den korrekta dosen.
French: Vous pouvez relâcher la peau pincée après l'insertion complète de l'aiguille.
Swedish: Du kan släppa huden du nyper ihop efter att nålen är helt införd.
French: Par conséquent, l'association de Benepali et de l'anakinra n'est pas recommandée (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Swedish: Samtidig användning av Benepali och anakinra rekommenderas därför ej (se avsnitt 4.5 och 4.8).
French: L'étanercept est éliminé lentement par l'organisme.
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
French: L'activité spécifique de l'étanercept est de 1,7 x 106 unités/mg.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos etanercept är 1,7 × 106 enheter/mg.
French: Le traitement par Benepali doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de la rémission, au maximum jusqu'à 24 semaines.
Swedish: Behandling med Benepali ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
French: L'étanercept n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.
Swedish: Etanercept har inte studerats hos barn yngre än 2 år.
French: Les effets de l'etanercept à l'issue des grossesses ont été étudiés dans deux études de cohortes observationnelles.
Swedish: Effekterna av etanercept på graviditetsutfall har studerats i två observationella kohortstudier.
French: 12 sem. 12 sem. 12 sem. 12 sem. 12 sem. 24a
Swedish: 24a v v 24a v 12 v 12 v 12 v 12 v 12 v 24a
French: • N'essayez pas de vous administrer vous-même l'injection avant que votre médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment procéder à l'injection.
Swedish: • Försök inte ge dig injektionen själv om inte läkaren eller sjuksköterskan har visat hur du ska ge injektionen.
French: Ne pas mélanger la solution de Benepali avec un autre médicament.
Swedish: Blanda inte Benepali-lösningen med någon annan medicin.
French: Si vous faites l'injection dans l'abdomen, choisissez un site situé au moins à 5 cm du nombril.
Swedish: Vid injektion i buken ska du välja ett ställe som är minst 5 cm från naveln.
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si les bénéfices du traitement sont supérieurs aux risques éventuels pour votre bébé.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.
French: Ce sont des effets indésirables rares ou peu fréquents, mais ce sont des affections graves (pouvant être fatales dans de rares cas).
Swedish: Detta är sällsynta eller mindre vanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
French: Si une dose alternative est nécessaire, d'autres produits à base d'étanercept proposant une telle option doivent être utilisés.
Swedish: Om en annan dos krävs ska andra läkemedel med etanercept som har ett sådant alternativ användas.
French: Un total de 401 patients a été inclus dont 203 étaient traités par l'étanercept.
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med etanercept.
French: Les enfants et les adultes prenant Benepali peuvent présenter un risque accru de développer un lymphome ou un autre cancer.
Swedish: Barn och vuxna som använder Benepali kan ha en större risk att utveckla lymfom eller annan typ av cancer.
French: Il semble qu'il n'y a aucune corrélation entre le développement d'anticorps et un effet clinique ou des effets secondaires.
Swedish: Det verkar inte finnas något samband mellan utvecklandet av antikroppar, kliniskt svar eller biverkningar.
French: Ouvrir
Swedish: Öppna
French: Les résultats de cette étude contrôlée ont été exprimés en pourcentage d'amélioration de la polyarthrite rhumatoïde, en utilisant les critères de réponse de l'American College of Rheumatology (ACR).
Swedish: Resultaten från denna kontrollerade studie uttrycktes i procentuell förbättring av reumatoid artrit, beräknad utifrån de responskriterier som fastställts av American College of Rheumatology (ACR).
French: Des effets indésirables hématologiques, neurologiques et auto-immuns graves ont également été rapportés.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har även rapporterats.
French: Cette association n'a pas démontré un bénéfice clinique supérieur.
Swedish: Denna kombination har inte visat någon ökad klinisk nytta.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés (ou indiqués) dans le dossier du patient.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras (eller anges) i patientjournalen.
French: b Les valeurs du Disease Activity Score (DAS) sont des moyennes.
Swedish: b Resultaten för DAS är medelvärden.
French: Les réponses ASAS 50 et ASAS 70 consistaient en des améliorations respectives de 50 % et 70 % sur les mêmes critères.
Swedish: ASAS 50- och 70-svar innebar en förbättring på 50 % respektive 70 % i samma responskriterier.
French: Il est très important de dire à votre médecin si vous ou l'enfant avez déjà contracté la tuberculose ou avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du eller ditt barn någon gång har haft tuberkulos eller haft nära kontakt med någon person som haft tuberkulos.
French: L'association de l'étanercept et de l'anakinra n'a pas démontré de bénéfice clinique supérieur et n'est par conséquent pas recommandée.
Swedish: Kombinationen av etanercept och anakinra har inte visat någon ökad klinisk nytta och rekommenderas därför inte.
French: Les infections graves touchent moins de 1 patient sur 100 traités par l'étanercept.
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med etanercept.
French: • Signes de cancers : Les cancers peuvent affecter toutes les parties du corps y compris la peau et le sang, et les signes possibles dépendent du type et de la localisation du cancer.
Swedish: • Symtom på cancersjukdom: Cancer kan drabba alla delar av kroppen, även huden och blodet, och symtomen beror på typ av cancer och lokalisation.
French: Du fait que les immunoglobulines, comme de nombreux médicaments, peuvent être excrétées dans le lait maternel, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec Benepali en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Eftersom immunglobuliner liksom många andra läkemedel kan utsöndras i bröstmjölk måste ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandling med Benepali efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
French: ● Conservez également cette carte avec vous 2 mois après la dernière dose de Benepali, car des effets indésirables peuvent encore survenir après votre dernière dose de Benepali.
Swedish: ● Spara detta kort i två månader efter att du fått den sista dosen Benepali eftersom biverkningar kan uppträda efter den sista dosen Benepali.
French: Votre médecin déterminera si Benepali est un traitement approprié.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma om Benepali är rätt behandling.
French: Étanercept n = 103 à 105*
Swedish: Etanercept n = 103 till 105*
French: Une amélioration significative de la rémission partielle ASAS et de la réponse BASDAI 50 a également été observée.
Swedish: En signifikant förbättring observerades även för partiell remission enligt ASAS och BASDAI 50.
French: Le dispositif émettra un clic lorsque l'injection commence.
Swedish: Ett klickljud hörs när injektionen börjar.
French: Pancytopénie*
Swedish: Pancytopeni*
French: La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais.
Swedish: Fortsatt behandling ska noggrant omprövas hos en patient som inte svarar inom denna tidsperiod.
French: La liste ci-dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques chez l'adulte et des données rapportées depuis la mise sur le marché.
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar på vuxna och rapportering efter marknadsföring.
French: Immunosuppression
Swedish: Immunsuppression
French: Vous ou l'enfant ne devez pas utiliser Benepali avec des médicaments contenant les substances actives anakinra ou abatacept.
Swedish: Du eller ditt barn ska inte använda Benepali med andra läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept.
French: Évolution moyenne annualisée (ES) du score total de Sharp depuis l'inclusion Moment
Swedish: Genomsnittlig (SE) årlig förändring från studiestart av total sharp score Tid
French: L'étanercept est absorbé lentement depuis le site d'injection sous-cutanée, atteignant une concentration maximale environ 48 heures après administration unique.
Swedish: Etanercept absorberas långsamt från det subkutana injektionsstället och maximal koncentration uppnås omkring 48 timmar efter en engångsdos.
French: Les conséquences cliniques ne sont pas connues, mais les nourrissons pourraient être exposés à un risque accru d'infection.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd, men dessa spädbarn kan ha ökad infektionsrisk.
French: La signification clinique de ces résultats est inconnue.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
French: Enfoncez doucement le piston pour injecter la totalité de la solution de Benepali.
Swedish: Tryck långsamt ned kolven och injicera all Benepali lösning.
French: Il est généralement déconseillé d'administrer des vaccins vivants à des nourrissons jusqu'à 16 semaines après la dernière dose de Benepali reçue par la mère.
Swedish: Administrering av levande vaccin till spädbarn inom 16 veckor efter moderns sista dos Benepali rekommenderas generellt inte.
French: Chez ces patients, il faudra surveiller attentivement les signes et les symptômes d'une infection active par le VHB pendant toute la durée du traitement et pendant plusieurs semaines après la fin du traitement.
Swedish: Dessa patienter ska observeras på tecken och symtom på en aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och flera veckor efter att behandlingen har avslutats.
French: Le taux d'événements rapporté à l'exposition a été de 0,06 événement pour 100 patients-année.
Swedish: Justerat var denna fördelning 0,06 fall per 100 patientår.
French: Il n'a été observé aucune modification de la fréquence des avortements spontanés, de la mortinatalité, ou des malformations mineures.
Swedish: Man såg ingen förändring i graden av spontanabort, dödfödslar, eller mindre missbildningar.
French: Ces deux TNFR existent naturellement sous des formes membranaires et solubles.
Swedish: Båda dessa TNF-receptorer föreligger naturligt både i membranbunden och fri form.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
French: Il n'existe aucun antidote connu à l'étanercept.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot etanercept.
French: Rémission partielle ASAS
Swedish: ASAS partiell remission
French: Voir « Choix du site d'injection » pour des conseils sur le choix du site d'injection.
Swedish: Se "Välj ett ställe att injicera på" för information om hur du väljer injektionsställe.
French: Anticorps contre l'étanercept
Swedish: Antikroppar mot etanercept
French: - La substance active est l'étanercept.
Swedish: - Den aktiva substansen är etanercept.
French: • Ne pincez pas la peau.
Swedish: • Nyp inte i huden.
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite
Swedish: Försämring av symtomen vid dermatomyosit
French: Une modélisation des dosages suggère que les enfants plus âgés (10 à 17 ans) aient des taux sériques proches de ceux des adultes, et que les plus jeunes enfants aient des taux notablement plus bas.
Swedish: Simulering av dosering tyder på att äldre barn (i åldrarna 10-17 år) kommer att ha serumnivåer nära de som har setts hos vuxna, medan yngre barn kommer att ha avsevärt lägre nivåer.
French: Le volume de distribution central de l'étanercept est de 7,6 L, alors que le volume de distribution à l'équilibre est de 10,4 L.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen för etanercept är 7,6 l, medan distributionsvolymen vid steady state är 10,4 l.
French: Le STS modifié à 12 mois est présenté dans le tableau ci-dessous.
Swedish: Modifierad TSS vid 12 månader finns presenterat i tabellen nedan.
French: Des résultats similaires ont été obtenus au cours des deux essais d'effectifs moins importants réalisés dans la spondylarthrite ankylosante.
Swedish: Likartade resultat erhölls i de 2 mindre studierna på ankyloserande spondylit.
French: Le médicament doit être injecté dans la cuisse, l'abdomen ou la zone arrière du haut des bras (voir image à gauche).
Swedish: Den ska injiceras i låret, buken eller baksidan av överarmen (se bild till vänster).
French: Le risque de développer des tumeurs malignes chez les enfants et les adolescents traités par anti-TNF ne peut être exclu.
Swedish: Risk för utveckling av maligniteter hos barn och tonåringar som behandlas med TNF-antagonister kan inte uteslutas.
French: Cependant, il ne peut être exclu que l'association de l'étanercept au méthotrexate puisse être associée à une augmentation du taux d'infections.
Swedish: Det kan emellertid inte uteslutas att kombinationen etanercept och metotrexat kan medföra en ökning i incidensen av infektioner.
French: Aggravation d'hépatite C
Swedish: Försämring av hepatit C
French: Aucune information n'est disponible sur les effets de Benepali sur l'aptitude à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Swedish: Det finns ingen information om att användningen av Benepali påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
French: Mode d'administration Benepali est destinée à une utilisation sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Swedish: Administreringssätt Benepali är avsett för subkutan användning (se avsnitt 6.6).
French: De plus, cette étude n'a révélé aucun risque accru de malformations congénitales mineures, de naissance prématurée, de mortinatalité ou d'infections au cours de la première année de vie des nourrissons nés de femmes exposées à l'etanercept pendant leur grossesse.
Swedish: Denna studie visade inte heller någon ökad risk för mindre missbildningar, för tidig födsel, dödfödsel eller infektioner under det första levnadsåret hos barn till kvinnor som exponerats för etanercept under graviditeten.
French: Les réactions au site d'injection sont survenues généralement au cours du premier mois de traitement.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället uppträdde vanligen under den första månaden.
French: Nom du patient :
Swedish: Patientens namn:
French: Réactivation de l'hépatite B
Swedish: Reaktivering av hepatit B
French: 2 semaines
Swedish: 2 veckor
French: Histiocytose hématophagique (syndrome d'activation macrophagique)*
Swedish: Hematofag histiocytos (makrofagaktiverin gssyndrom)*
French: Selon les classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence (nombre de patients susceptibles de présenter un effet donné), en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Inom organsystemklassen listas biverkningar under frekvensrubriker (antal patienter som förväntas att uppleva biverkningen) enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000);
French: Mélanome malin (voir rubrique 4.4), lymphome, leucémie
Swedish: Malignt melanom (se avsnitt 4.4), lymfom, leukemi
French: Au cours de la période sans traitement, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de 3 mois.
Swedish: Under den behandlingsfria perioden återkom symtomen på psoriasis gradvis (i medeltal 3 månader till återfall).
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans. Deux importantes études cliniques évaluant l'étanercept dans le traitement de l'ICC ont été interrompues précocement du fait d'un manque d'efficacité.
Swedish: Några av dessa patienter har varit yngre än 50 år. Två stora kliniska studier vilka utvärderade användning av etanercept vid behandling av hjärtsvikt avslutades i förtid på grund av utebliven effekt.
French: Résultats :
Swedish: Resultat:
French: Dans un tel cas, le rapport bénéfice/risque du traitement par Benepali doit être soigneusement évalué.
Swedish: I denna situation ska risk/nytta-effekten av Benepali-behandlingen noga övervägas.
French: L'impact à long terme d'un traitement par l'étanercept sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Swedish: Effekten av långtidsbehandling med etanercept avseende utveckling av autoimmuna sjukdomar är ej känd.
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous ou un enfant dont vous avez la charge.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ett ditt barn.
French: C. Soins à apporter au site d'injection
Swedish: C. Vård av injektionsstället
French: • si vous ou l'enfant avez ou présentez un risque de développer une infection sanguine grave appelée septicémie.
Swedish: • om du eller ditt barn har eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion i blodet som kallas blodförgiftning.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Benepali.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Benepali.
French: Non compris dans l'emballage : • 1 tampon alcoolisé, compresse et pansement
Swedish: Medföljer inte förpackningen: • 1 sprittork, kompress och plåster
French: Les enfants les plus jeunes (âgés de 4 ans) ont eu une clairance réduite (clairance augmentée quand elle est ajustée au poids) en comparaison aux enfants plus âgés (âgés de 12 ans) et aux adultes.
Swedish: De yngsta barnen (ålder 4 år) hade minskad clearance (ökad clearance vid normalisering för vikt), jämfört med äldre barn (ålder 12 år) och vuxna.
French: Benepali contient du sodium
Swedish: Benepali innehåller natrium