FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rispettivamente 88 e 189pazienti hanno continuato a mantenere la remissione clinica.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i remission.
Italian: ASDAS malattia inattiva hs-CRPd,f,g
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Italian: N/A N/A
Swedish: N/A
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Swedish: Den primära endpointen för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Italian: senza MTX
Swedish: utan MTX
Italian: • Guardi attraverso la finestrella.
Swedish: • Titta i sprutans fönster.
Italian: Viaggi/infezione ricorrente
Swedish: Resor/återkommande infektioner
Italian: Figura J: come controllare l'indicatore verde
Swedish: Figur J: kontrollera den gröna indikatorn
Italian: riacutizzazione della malattia alla fine della 32a settimanaa (n/N)
Swedish: sjukdomsförsämring i slutet av vecka 32a (n/N)
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Swedish: • Det innebär att läkemedlet har injicerats.
Italian: La risposta clinica (CR-100) è stata mantenuta rispettivamente in 102e 233pazienti.
Swedish: En klinisk respons (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Italian: Restituisca la siringa e la confezione alla farmacia.
Swedish: Lämna tillbaka sprutan och förpackningen till apoteket.
Italian: 48,9a variazione percentuale nel punteggio NAPSI totale (%)
Swedish: 48,9a procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
Italian: Questo rischio può aumentare se la sua funzione polmonare è ridotta.
Swedish: Denna risk kan öka om du har nedsatt lungfunktion.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (tabella 13).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid Vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Italian: NON È ATTIVATO.
Swedish: AKTIVERAT.
Italian: Nell'estensione in aperto dello studio AR III,la riduzione del tasso di progressione del danno strutturale si mantiene per 8 e 10 anni in un sottogruppo di pazienti.
Swedish: I den öppna förlängningen av RA-studie III, upprätthålls minskningen i progressionhastigheten av strukturell förstörelse under 8 till 10 år i en subgrupp av patienterna.
Italian: • L'indicatore verde mostra l'avanzamento dell'iniezione.
Swedish: • Den gröna indikatorn visar injektionsförloppet.
Italian: 117/276 pazienti dallo studio CD I e 272/777 pazienti provenienti da studi CD II e III sono stati seguiti per almeno 3 anni di terapia con adalimumab in aperto.
Swedish: 117/276 patienter från CD-studie I och 272/777 patienter från CD-studierna II och III följdes genom minst 3 års öppen adalimumab-behandling.
Italian: Figura C: controlli di sicurezza prima dell'iniezione
Swedish: Figur C: Säkerhetskontroller före injektionen
Italian: • Secondo uno studio sulla gravidanza, non è stato riscontrato un rischio maggiore di difetti alla nascita quando la madre aveva ricevuto adalimumab durante la gravidanza, rispetto a madri che avevano la stessa patologia ma che non avevano ricevuto adalimumab.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
Italian: La tubercolosi si può manifestare durante la terapia nonostante lei abbia ricevuto un trattamento preventivo per la tubercolosi.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling.
Italian: Altri medicinali e Halimatoz
Swedish: Andra läkemedel och Halimatoz
Italian: Conservi sempre la scatola del farmaco, anche se vuota.
Swedish: Ta alltid med dig den yttre kartongen, även om den är tom.
Italian: risposta
Swedish: svar
Italian: analisi trattamento
Swedish: analys behandling
Italian: • Spinga tutto l'ago nella pelle per accertarsi che venga somministrato tutto il medicinale.
Swedish: • Tryck in nålen hela vägen för att se till att allt läkemedel sprutas in
Italian: Tabella 25 Regime di mantenimento peso del paziente bassa dose dose standard
Swedish: Tabell 25 underhållsbehandling patientvikt lågdos standarddos
Italian: • Inserisca l'ago nella pelle come mostrato.
Swedish: • Stick in nålen i huden enligt illustrationen.
Italian: • Halimatoz deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Swedish: • Halimatoz ska endast användas under graviditet om det behövs.
Italian: doppio cieco risposta alla settimana 12
Swedish: dubbelblind svar vid vecka 12
Italian: discontinuazione di Immunomodulatori2
Swedish: diskontinuering av immunomodulerare2
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p=0,447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p = 0,447).
Italian: Figura F).
Swedish: Figur D).
Italian: c basato sull'analisi a ranghi d Joint Space Narrowing (riduzione della rima articolare)
Swedish: c baserat på rankanalys d Joint Space Narrowing
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM- 1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2nM).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM- 1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Italian: Cosa serve per l'iniezione?
Swedish: Vad behövs för att genomföra en injektion?
Italian: • Controlli che l'indicatore verde riempia la finestrella e abbia smesso di muoversi (vedere Figura I).
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret och slutat röra sig (se Figur I).
Italian: Le percentuali di remissione clinica e di risposta clinica (definite come riduzione del punteggio PCDAI di almeno 15 punti dal basale) sono riportate nella tabella 26.
Swedish: Klinisk remission och klinisk respons (definierad som en sänkning i PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 26.
Italian: Per quanto riguarda la combinazione con altri DMARD diversi dal metotressato vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitten 4.4 och 5.1.
Italian: Dopo l'iniezione Controllare che l'indicatore verde riempia la finestrella (vedere Figura J):
Swedish: Efter injektionen Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret (se Figur J):
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti d'informazioni
Swedish: Denna text ändrades senast Övriga informationskällor
Italian: • respiro corto sotto sforzo o in posizione sdraiata o piedi gonfi.
Swedish: • andnöd vid ansträngning eller i liggande position eller om fötterna svullnar.
Italian: • Tenga premuta la penna con decisione contro la pelle.
Swedish: • Fortsätt att hålla pennan stadigt mot huden.
Italian: Figura B: articoli non inclusi nella confezione Vedere "4.
Swedish: Figur B: saker som inte finns i förpackningen Se avsnittet "4.
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite1)
Swedish: Förvärrande av dermatomyosit symtom1)
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 68
Swedish: dubbelblind Svar vid vecka 68
Italian: Pazienti trattati con Halimatoz possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Swedish: Patienter på Halimatoz kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Italian: remissione clinica risposta clinica settimana 52
Swedish: klinisk remission Klinisk respons vecka 52
Italian: Quest'ultimo potrebbe decidere di interrompere la terapia.
Swedish: Din läkare kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.
Italian: o La siringa è pronta all'uso (vedere Figura C).
Swedish: o Sprutan är klar för användning (se Figur C).
Italian: Informi appena possibile il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av följande:
Italian: analisi primaria (ITT) placebo adalimumab 115 45 (39,1)
Swedish: primär analys (ITT) placebo adalimumab 115 45 (39,1)
Italian: Le percentuali di interruzione dei corticosteroidi o degli immunomodulatori sono riportate nella tabella 27.
Swedish: Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulatorer presenteras i tabell 27.
Italian: Le risposte ACR nello studio di estensione in aperto sono state mantenute fino a 136 settimane.
Swedish: ACR-svaren bibehölls i den öppna förlängningsstudien i upp till och med 136 veckor.
Italian: L'endpoint primario dello studio è stato la remissione clinica alla settimana 26, definita da un punteggio PCDAI ≤ 10.
Swedish: Den primära endpointen av studien var klinisk remission vid vecka 26, definierad som PCDAI score
Italian: Adalimumab è un anticorpo monoclonale umano ricombinante prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary).
Swedish: Adalimumab är en rekombinant human monoklonal antikropp producerad i CHO (Chinese Hamster Ovary-celler).
Italian: HR di adalimumab rispetto al placebo dalla regressione proporzionale dei rischi con il trattamento come fattore.
Swedish: HR för adalimumab jämfört med placebo från proportionella hazard-regressioner med behandling som faktor.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Halimatoz sono riportate nel paragrafo 7, "Istruzioni per l'uso".
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur Halimatoz ska injiceras finns i avsnitt 7, "Användarinstruktion".
Italian: valore P *
Swedish: p värde*
Italian: • dolore ai muscoli.
Swedish: • smärta i musklerna.
Italian: • Usi la penna entro 5 minuti da quando ha tolto il tappo.
Swedish: • Använd injektionspennan inom 5 minuter efter att du tagit av hättan.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Halimatoz.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Halimatoz.
Italian: - Il principio attivo è adalimumab.
Swedish: - Den aktiva substansen är adalimumab.
Italian: Si rivolga urgentemente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni di reazione allergica o insufficienza cardiaca
Swedish: Sök vård omedelbart om du upplever något av följande tecken på allergisk reaktion eller hjärtsvikt:
Italian: Queste infezioni non sono state correttamente diagnosticate in pazienti che assumevano antagonisti del TNF e ciò ha comportato un ritardo nel trattamento appropriato, talvolta con esito fatale.
Swedish: Dessa infektioner har inte konsekvent blivit synliggjorda hos patienter som tar TNF-antagonister och detta har resulterat i förseningar i lämplig behandling, som ibland resulterat i dödlig utgång.
Italian: Il trattamento con Halimatoz può indurre la formazione di anticorpi autoimmuni.
Swedish: Behandling med Halimatoz kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Italian: • Informi il medico se ha risieduto o ha viaggiato in regioni dove le infezioni fungine, come l'istoplasmosi, la coccidioidomicosi o la blastomicosi, sono comuni.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har bott eller rest i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är vanliga.
Italian: Può premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede di iniezione e tenere premuto per 10 secondi.
Swedish: Du kan trycka en bomullstuss eller en bit gasväv mot stället och hålla kvar i 10 sekunder.
Italian: • Potrebbe notare una piccola quantità di sangue nella sede di iniezione.
Swedish: • En liten blödning kan uppstå på injektionsstället.
Italian: Halimatoz, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Swedish: Halimatoz i kombination med metotrexat är indicerat för:
Italian: Halimatoz deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
Swedish: Halimatoz ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Italian: Non esiste una correlazione evidente tra la presenza di anticorpi antiadalimumab e l'insorgenza di eventi avversi.
Swedish: Det finns ingen tydlig korrelation mellan anti-adalimumab antikroppar och förekomsten av biverkningar.
Italian: Ponga i seguenti articoli su una superficie piana pulita.
Swedish: Lägg fram de saker som listas nedan på en ren, plan yta.
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di Halimatoz.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner när du använder Halimatoz.
Italian: Dopo 32 settimane o nel momento in cui si è verificata la riacutizzazione della malattia, i pazienti sono stati ritenuti in possesso dei requisiti necessari per essere ammessi alla fase di estensione in aperto (tabella 12).
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen (tabell 12).
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori ed il 80% dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Halimatoz.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Halimatoz.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DA APPORRE SUL BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERTEXT
Italian: Pertanto, la combinazione di adalimumab con anakinra non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Därför är kombinationen av adalimumab och anakinra inte att rekommendera (se avsnitt 4.5).
Italian: • In presenza di insufficienza cardiaca moderata o grave.
Swedish: • om du har måttlig eller svår hjärtsvikt.
Italian: Nonostante non fosse statisticamente significativo, la maggior parte dei pazienti ha dimostrato un miglioramento clinico nell'endpoint secondario, come il numero di siti di entesite, la conta delle articolazioni dolenti (TJC), la conta delle articolazioni tumefatte (SJC), la risposta ACR 50 Pediatrica e la risposta ACR 70 Pediatrica.
Swedish: Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70- svar.
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 scatti: o Il primo scatto indica che l'iniezione è iniziata.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra två höga klickljud: o Det första klicket innebär att injektionen har påbörjats.
Italian: Tenga Halimatoz e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Swedish: Förvara Halimatoz och alla andra läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: In uno studio di tossicologia dello sviluppo condotto su scimmie, non è stata riscontrata tossicità nella madre, né embriotossicità o teratogenicità.
Swedish: I en utvecklingstoxicitetsstudie utförd på apor, fanns det ingen indikation på maternal toxicitet, embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Italian: Se soffre di COPD, o fuma molto, deve discutere con il medico se è appropriato il trattamento con un anti-TNFα.
Swedish: Om du har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida det är lämpligt att behandla dig med TNFα-blockerare.
Italian: Esacerbazione parzialed a Valutazione della Società Internazionale per la Spondiloartrite (Assessment of SpondyloArthritis international Society) b Il basale è definito come basale in aperto quando i pazienti presentano malattia attiva.
Swedish: Delvist skovd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
Italian: Sudorazione notturna, cicatrice
Swedish: Mindre vanliga Nattsvettningar, ärr
Italian: Figura C: il dispositivo di sicurezza per l'ago non è attivato - la siringa è pronta all'uso
Swedish: Figur C: nålskyddet är inte aktiverat - sprutan är klar för användning
Italian: Prima di iniziare la terapia con Halimatoz, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva e inattiva ("latente").
Swedish: Före behandlingsstart med Halimatoz måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Italian: 6336 Langkampfen Austria
Swedish: 6336 Langkampfen ÖSTERRIKE
Italian: Il medico potrebbe consigliare di sospendere temporaneamente Halimatoz.
Swedish: Din läkare kan råda dig att tillfälligt sluta använda Halimatoz.
Italian: analisi primaria (ITT) placebo adalimumab 110 60 (54,5)
Swedish: primär analys (ITT) placebo adalimumab 110 60 (54,5)
Italian: • Informi il medico se lei è portatore del virus dell'epatite B (HBV), se ha un'infezione in fase attiva da virus dell'epatite B o se pensa di poter essere a rischio di contrarre il virus dell'epatite B. Il medico la deve testare per l'infezione da virus dell'epatite B. L'assunzione di adalimumab può riattivare l'infezione da virus dell'epatite B nei soggetti che risultano portatori di questo virus.
Swedish: • Tala om för din läkare om du är bärare av hepatit B virus (HBV), om du har en aktiv HBVinfektion eller om du tror att du löper risk att få HBV. Din läkare bör testa dig för Hepatit B. Adalimumab kan reaktivera HBV-infektionen hos personer som bär på detta virus.
Italian: L'infiammazione porta a una diminuzione della visione e/o alla presenza di corpi mobili nell'occhio (punti neri o linee sottili che si muovono attraverso il campo visivo).
Swedish: Inflammationen kan leda till försämrad syn och/eller förekomst av floaters i ögat (svarta prickar eller tunna linjer som rör sig över synfältet).
Italian: La confezione non contiene (vedere Figura B):
Swedish: Följande saker, som inte finns i förpackningen (se Figur B):
Italian: • riattivazione dell'infezione dell'epatite B;
Swedish: • reaktivering av hepatit B-infektion;
Italian: Se ha dubbi, si rivolga a un medico, un farmacista o un infermiere che abbia familiarità con Halimatoz.
Swedish: Om du har frågor, prata med en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska som känner till Halimatoz.
Italian: Halimatoz può ridurre il numero di noduli e di ascessi che lei ha e il dolore che spesso è associato a questa malattia.
Swedish: Halimatoz kan minska antalet knölar och bölder du har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
Italian: I pazienti che hanno manifestato una risposta clinica adeguata (diminuzione dell'indice CDAI ≥ 70) alla settimana 4 sono stati stratificati ed analizzati separatamente da coloro che non hanno manifestato una risposta clinica adeguata alla settimana 4.
Swedish: Patienter med klinisk respons (sänkning i CDAI ≥ 70) vid vecka 4 stratifierades och analyserades separat från de som inte hade svarat kliniskt vid vecka 4.
Italian: <0,001c indice di erosione indice JSNd a metotressato b intervallo di confidenza del 95% per le differenze nelle variazioni degli indici tra metotressato e adalimumab.
Swedish: <0,001c erosion score JSNd score a metotrexat b 95 % konfidensintervall för skillnaden i förändringen av scores mellan metotrexat och adalimumab.
Italian: Cos'è Halimatoz e a cosa serve
Swedish: Vad Halimatoz är och vad det används för
Italian: Dei 417 soggetti inclusi nell'estensione a lungo termine non controllata degli studi UV I ed UV II, 46 soggetti sono stati considerati non eleggibili (ad es. sviluppo di complicazioni secondarie alla retinopatia diabetica, a causa di intervento chirurgico di cataratta o vitrectomia) e sono stati esclusi dall'analisi primaria di efficacia.
Swedish: Av de 417 patienter som inkluderades i den icke-kontrollerade förlängningsstudien av studierna UV I och UV II, bedömdes 46 patienter som olämpliga (t.ex. hade utvecklat sekundära komplikationer till diabetesretinopati på grund av kataraktkirurgi eller vitrektomi) och exkluderades från den primära effektanalysen.
Italian: Idrosadenite Suppurativa (HS)
Swedish: Hidradenitis suppurativa (HS)
Italian: Per la sicurezza e la salute sue e delle altre persone, le penne usate non devono essere mai riutilizzate.
Swedish: För din och andras säkerhet och hälsa får aldrig injektionspennor återanvändas.
Italian: Rimozione del tappo della penna:
Swedish: Ta av hättan från pennan:
Italian: In tal caso, il dispositivo di sicurezza per l'ago potrebbe essere attivato troppo presto.
Swedish: Om du rör vid dem kan nålskyddet aktiveras för tidigt.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi condotti con il prodotto medicinale di riferimento adalimumab in uno o più sottogruppi di popolazione pediatrica nella colite ulcerosa (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för referensläkemedlet som innehåller adalimumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för ulcerös kolit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Italian: • In alcuni pazienti l'organismo può non essere in grado di produrre un quantitativo di cellule ematiche sufficiente e tale da combattere le infezioni o arrestare un'emorragia.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt av de blodceller som bekämpar infektioner eller stoppa blödningar.
Italian: Molto comune Reazione al sito di iniezione (tra cui eritema al sito di iniezione)
Swedish: Mycket vanliga Reaktion vid injektionsstället (inklusive erytem vid injektionsstället)
Italian: Alcuni di questi pazienti erano anche in terapia con i farmaci azatioprina o mercaptopurina.
Swedish: Vissa av dessa patienter behandlades också med läkemedlen azatioprin eller merkaptopurin.
Italian: La decisione di interrompere l'uso di Halimatoz deve essere discussa con il medico.
Swedish: Beslutet att sluta använda Halimatoz ska diskuteras med din läkare.
Italian: Tabella 21 Risultati di efficacia a 12 settimane, studi HS I e II
Swedish: Tabell 21 effektresultat vid 12 veckor, HS-studie I och II
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Halimatoz.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Halimatoz.
Italian: Disturbi dell'umore (tra cui depressione), ansia, insonnia
Swedish: Humörsvängningar (inklusive depression), ångest, sömnlöshet
Italian: La siringa preriempita/penna preriempita deve essere protetta dalla luce e gettata se non usata durante il periodo dei 14 giorni.
Swedish: Den förfyllda sprutan eller injektionspennan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 14-dagarsperioden.
Italian: In una esperienza post-marketing dal gennaio 2003 a dicembre 2010, principalmente in pazienti affetti da artrite reumatoide, il tasso riportato di neoplasie è di circa 2,7 per 1.000 anni trattamento/paziente.
Swedish: Efter marknadsföring, från januari 2003 till december 2010 och i huvudsak hos patienter med reumatoid artrit, är frekvensen av rapporterade maligniteter ungefär 2,7 per 1000 patient behandlingsår.
Italian: b Valore p bilaterale dal test dei ranghi logaritmici.
Swedish: b Dubbelsidigt p-värde från log rank test.
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento a lungo termine con adalimumab sullo sviluppo di malattie autoimmuni.
Swedish: Långtidseffekten av behandling med adalimumab för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.