FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Estonian: Juhuslik enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Swedish: Skall ej ges till äggläggande fåglar.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan injektion i halsen eller intramuskulär injektion i bröstet av en dos om 0,25 ml.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse doosis 0,25 ml linnu kohta.
Swedish: Passiv immunitet överförs under äggläggning under 43 veckor efter senaste vaccination av avelshöns vid fältförhållanden.
Estonian: Farmitingimustes annavad emalinnud passiivse immunsuse edasi 43 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
Estonian: Enne manustamist soojendada vaktsiini toatemperatuurini 15...25°C.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oljeadjuvanterat vaccin
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning.
Estonian: Juhuslik veterinaarpreparaadi enesele süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/036/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/036/001-002
Swedish: Detta läkemedel innehåller inaktiverade helceller av Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91, blandade med ett mineraloljeadjuvans.
Estonian: Preparaat sisaldab terveid inaktiveeritud Ornithobacterium rinotracheale serotüüp A tüve B2363/91 rakke seotuna õliadjuvandiga.
Swedish: Bruten förpackning skall användas omedelbart.
Estonian: Peale avamist kasutada koheselt.
Swedish: Inga andra biverkningar har iakttagits efter administrering av dubbel dos, jämfört med en engångsdos av vaccinet.
Estonian: Kahekordsel üledoseerimisel ei ole täheldatud kõrvaltoimeid.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kartong med en polyetentereftalatflaska (PET) om 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumhätta.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks polüetüleentereftalaat (PET) pudel 250 ml (1000 doosi) või 500 ml (2000 doosi).
Swedish: BIVERKNINGAR
Estonian: TOIMEAINE
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/036/001 (250 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Swedish: BATCHNUMMER Batch
Estonian: PARTII NUMBER PARTII
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injiceras och ta med bipacksedeln.
Estonian: Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANS(ER)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverad helcellsuspension av O. rhinotracheale Lättflytande paraffin
Estonian: Inaktiveeritud O. rhinotracheale rakususpensioon Kerge vedel parafiin
Swedish: Nobilis OR inac, injektionsvätska, emulsion för kycklingar
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 10.01.2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10.01.2008
Swedish: Sid 2/2©EMEA 2008
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2008
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb uuesti arsti poole pöörduda.
Swedish: Den första injektionen ges vid åldern 6−12 veckor och den andra minst sex veckor senare vid åldern 14−18 veckor.
Estonian: Esimene süst manustatakse 6-12 nädala vanuses ja teine vähemalt kuus nädalat hiljem 14-18 nädala vanuses.
Swedish: Bakterien har inaktiverats (behandlats så att den inte längre kan orsaka sjukdom).
Estonian: Bakter on inaktiveeritud (töödeldud selliselt, et see ei ole võimeline haigust tekitama).
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Estonian: Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Swedish: Vid studierna tittade man även på avkomman (broilers).
Estonian: Uuringutes vaadeldi ka järglasi (broilereid).
Swedish: Infektion med O. rhinotracheale kan orsaka luftvägssjukdomar och dödsfall.
Estonian: Bakteriga O. rhinotracheale nakatumine võib põhjustada respiratoorseid haigusi ja surma.
Swedish: I studierna tittade man på halterna av antikroppar mot O. rhinotracheale hos vaccinerade avelshöns fyra veckor efter den andra vaccinationen med vaccinet (vid 22 veckors ålder) och på nytt i slutet av äggläggningsperioden (vid 58 veckors ålder).
Estonian: Uuringutes vaadeldi O. rhinotracheale vastaste antikehade taset vaktsineeritud sugulindudel neli nädalat pärast vaktsiini teistkordset süstimist (22 nädala vanuses) ja uuesti munemisperioodi lõpus (58 nädala vanuses).
Swedish: Hos broiler räcker immuniteten minst 14 dagar efter kläckningen.
Estonian: Broileritibudel püsib immuunsus vähemalt 14 päeva pärast munast koorumist.
Swedish: Immuniteten överförs till avkomman under en period av 43 veckor efter den sista vaccinationen.
Estonian: Immuunsus kandub kanade järglastele 43 nädala jooksul pärast viimast vaktsineerimist.
Swedish: Antikropparna skyddar sedan avkomman mot infektion med denna typ av bakterie.
Estonian: Antikehad kaitsevad järglasi seda tüüpi bakteriga nakatumise eest.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Swedish: Den 24 januari 2003 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International ett godkännande för försäljning av Nobilis OR Inac som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobilis OR Inaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International 24. jaanuaril 2003.
Swedish: Effekten av Nobilis OR Inac har undersökts i två huvudstudier som jämförde effekten av Nobilis OR Inac med ingen vaccination.
Estonian: Nobilis OR Inaci efektiivsust uuriti kahes põhiuuringus, milles võrreldi Nobilis OR Inaci efektiivsust efektiivsusega vaktsineerimata jätmise korral.
Swedish: Avkomman från vaccinerade avelshöns hade lägre dödstal och producerade mer kött än avkomman från ovaccinerade avelshöns.
Estonian: Vaktsineeritud sugulindude tibude suremus oli väiksem ja neist saadi rohkem liha kui vaktsineerimata emaslindude tibudelt.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion, uppsök snabbt läkare och ta med bipacksedeln.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
Swedish: Nobilis OR Inac ges som två 0,25 ml-injektioner, antingen under halsskinnet eller i bröstmuskeln.
Estonian: Nobilis OR Inacit manustatakse kahe 0,25 ml süstina kas kaelanaha alla või rinnalihasesse.
Swedish: Nobilis OR Inac ska inte användas på äggläggande fåglar.
Estonian: Nobilis OR Inacit ei tohi kasutada munevatel lindudel (munemisperioodil).
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans (flytande paraffin) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Estonian: Parema ravivastuse saavutamiseks sisaldab vaktsiin ka adjuvanti (vedelat parafiini).
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion av Nobilis OR Inac kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Estonian: Nobilis OR Inaci juhuslik iseendale süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui seda süstida kogemata liigesesse või sõrme.
Swedish: Nobilis OR Inac är ett vaccin.
Estonian: Nobilis OR Inac on vaktsiin.
Swedish: Nobilis OR Inac kan orsaka tillfällig svullnad vid injektionsstället samt andra sporadiska reaktioner nära injektionsstället och kan påverka hela kroppen.
Estonian: Nobilis OR Inac võib põhjustada ajutist turset süstekohal, samuti muid süstekoha lähedal tekkivaid või kogu keha mõjutavaid episoodilisi reaktsioone.
Swedish: När en avelshöna får vaccinet uppfattar immunsystemet det som främmande och bildar antikroppar mot det. Antikropparna förs sedan vidare till avkomman via äggen.
Estonian: Kui sugulinnule antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud baktereid võõrasteks ja produtseerib nende vastu antikehi.
Swedish: Nobilis OR Inac är en injektionsvätska i form av en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor).
Estonian: Nobilis OR Inac on süsteemulsioon (õlil ja veel põhinevate vedelike segu).
Swedish: Studierna visade att halterna av antikroppar var högre hos vaccinerade avelshöns än hos de höns som inte fick något vaccin, både vid 22 och vid 58 veckors ålder.
Estonian: Uuringus olid vaktsineeritud sugulindudel antikehade tasemed nii 22 kui ka 58 nädala vanuselt kõrgemad kui neil, kes vaktsiini ei saanud.
Swedish: Varför har Nobilis OR Inac godkänts?
Estonian: Miks Nobilis OR Inac heaks kiideti?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobilis OR Inac är större än riskerna vid passiv immunisering av broiler inducerad genom aktiv immunisering av avelshöns för att minska infektion med O. rhinotracheale serotyp A då detta agens är involverat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Nobilis OR Inaci soodne toime selle kasutamisel broilerite passiivseks immuniseerimiseks, mille kutsub esile emaste suguboilerite aktiivne immuniseerimine bakteri O. rhinotracheale serotüübiga A nakatumise vähendamiseks selle bakteriga kokkupuutumisel, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Nobilis OR Inacile müügiloa.
Swedish: Nobilis OR Inac är ett vaccin som innehåller en suspension av bakterien Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91.
Estonian: Nobilis OR Inac on vaktsiin, mis sisaldab bakteri Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A tüve B3263/91 rakkude suspensiooni.
Swedish: Vad är Nobilis OR Inac?
Estonian: Mis on Nobilis OR Inac?
Swedish: Nobilis OR Inac innehåller små mängder av bakterien O. rhinotracheale serotyp A, stam B3263/91, i avdödad form.
Estonian: Nobilis OR Inac sisaldab vähesel hulgal hävitatud bakteri Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A tüve B3263/91.
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis OR Inac?
Estonian: Millised on Nobilis OR Inaciga kaasnevad riskid?
Swedish: Hur har Nobilis OR Inacs effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Nobilis OR Inaci efektiivsust uuriti?
Swedish: Mera information om Nobilis OR Inac:
Estonian: Muu teave Nobilis OR Inaci kohta
Swedish: Nobilis OR Inac används för vaccination av avelshöns inom broileruppfödning mot bakterien O. rhinotracheale serotyp A. Immuniteten överförs till avkomman, så att kycklingarna skyddas mot infektion med samma typ av bakterie.
Estonian: Nobilis OR Inacit kasutatakse emaste broileritibude (liha saamiseks kasvatatavad kanad) vaktsineerimiseks bakteri O. rhinotracheale serotüüp A vastu.
Swedish: Hur verkar Nobilis OR Inac?
Estonian: Kuidas Nobilis OR Inac toimib?
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/061/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/061/001-004
Swedish: ATCvet-kod: QI01AA23.
Estonian: ATCvet kood: QI01AA23
Swedish: Innehavaren av detta godkännande för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Estonian: Müügiloa hoidja peab teavitama Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega kinnitatud ravimi turustamise plaanidest.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2-8 °C).
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Estonian: b) haigust, mille suhtes veterinaarravim annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Swedish: Flaskorna är förslutna med en nitrilgummipropp och förseglade med ett färgkodat aluminiumlock.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga ja on kaetud kodeeritud alumiiniumkaanega.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobilis Influenza H5N2 ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobilis Influenza H5N2, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Swedish: Låt vaccinet anta en temperatur på 15°C - 25°C.
Estonian: Lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini 15-25 °C.
Swedish: Immunisering av avkomma från vaccinerade fåglar ska därför uppskjutas tills sådana antikroppar har gått ner.
Estonian: Seetõttu tuleks vaktsineeritud lindude järglaste immuniseerimine edasi lükata, kuni need antikehad on vähenenud.
Swedish: Serumantikroppar kan förväntas finnas kvar i minst 12 månader efter administrering av två doser vaccin.
Estonian: Seerumi antikehad peaksid püsima vähemalt 12 kuud pärast kahe annuse vaktsiini manustamist.
Swedish: Till användaren
Estonian: Kasutajale
Swedish: DJURSLAG Kycklingar
Estonian: LOOMALIIGID Kanad
Swedish: Vaccinet har testats med avseende på säkerhet hos kycklingar.
Estonian: Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 reguleerimisalasse.
Swedish: Information saknas om vaccination vid närvaro av maternella antikroppar.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsineerimise kohta maternaalsete antikehade olemasolu korral.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar: Inaktiverade virala vacciner, aviärt influensavirusvaccin.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid, lindude gripiviirus.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
Swedish: Om cirkulerande fågelinfluensavirus har en annan N-komponent än N2 som finns i vaccinet kan vaccinerade fåglar gå att skilja från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att detektera neuramidasantikroppar.
Estonian: Kui looduses levival lindude gripi viirusel on koostises erinev N-komponent kui vaktsiinis sisalduv N2, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
Swedish: Ett slutet multiinjektionssystem för vaccination rekommenderas.
Estonian: Soovitatakse kasutada mitut järjestikust süstimist võimaldavat suletud vaktsineerimissüsteemi.
Swedish: Sorbitanmonooleat Glycin
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Glütsiin
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobilis Influenza H5N2 är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Estonian: Nobilis Influenza H5N2 tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Swedish: Ska inte administreras intramuskulärt till kycklingar yngre än 2 veckor.
Estonian: Mitte manustada intramuskulaarselt kanadele, kes on nooremad kui 2 nädalat.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2006-09-01
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 01.09.2006
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Ska inte ges intramuskulärt till kycklingar yngre än 2 veckor.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada intramuskulaarselt kanadele, kes on nooremad kui 2 nädalat.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Swedish: Inaktiverat helvirusantigen av fågelinfluensavirus, subtyp H5N2 (stam A/duck/Potsdam/1402/86), som inducerar en HI-titer på ≥6,0 log2-enheter enligt styrkebestämning.
Estonian: Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H5N2 alatüübi antigeen (tüvi A/part/Potsdam/1402/86), mis indutseerib ≥6,0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 timmar.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Swedish: Minskning av kliniska symtom, dödlighet och utsöndring av virus efter challenge visades tre veckor efter vaccinationen.
Estonian: Kliiniliste tunnuste, surevuse ja viiruse eritumise vähenemine ilmnesid 3. nädalaks pärast vaktsineerimist.
Swedish: Lättflytande paraffin Polysorbat 80
Estonian: Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
Swedish: Minskning av kliniska symptom, dödlighet och utsöndring av virus efter experimentell infektion kunde påvisas tre veckor efter vaccineringen.
Estonian: Kliiniliste tunnuste, suremuse ja viiruse eritumise vähenemine pärast katselist nakatamist ilmnesid 3. nädalaks pärast vaktsineerimist.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär eller subkutan användning, (0,25 till 0,5 ml, beroende på ålder).
Estonian: Intramuskulaarseks või subkutaanseks kasutamiseks (0,25 kuni 0,5 ml, olenevalt vanusest).
Swedish: En dos om 0,5 ml innehåller:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Swedish: Kartong med 250 eller 500 ml flaskor av hydrolytiskt typ II glas eller polyetentereftalat (PET) flaskor.
Estonian: Pappkarp, milles on 250 või 500 ml hüdrolüütilisest II tüüpi klaasist või polüetüleentereftalaadist (PET) pudelid.
Swedish: Effekten hos andra arter kan skilja sig från den som observerats för kycklingar.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus teistel liikidel võib erineda kanadel täheldatust.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
Estonian: KEELUAEG Keeluajad: 0 päeva
Swedish: Blivande värphönor och avelshönor: Ge en andra dos om 0,5 ml 4-6 veckor efter den första vaccinationen.
Estonian: Tulevased munakanad ja sugukanad: teine 0,5 ml annus manustada 4−6 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
Swedish: Den förväntade effekten kan variera beroende på graden av antigenhomologi mellan vaccinstammen och cirkulerande stammar.
Estonian: Vaktsiini tõhusus võib varieeruda sõltuvalt vaktsiinis sisalduva tüve ja looduses tsirkuleerivate tüvede antigeensest sarnasusest.
Swedish: Vaccinet stimulerar till aktiv immunitet mot fågelinfluensavirus typ A, subtyp H5.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
Swedish: För subkutan eller intramuskulär användning.
Estonian: Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 250 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion Vit, homogen emulsion
Estonian: Valge homogeenne emulsioon.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts genom Europeiska unionens lagstiftning för kontroll av fågelinfluensa.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult Euroopa Komisjoni lindude gripi tõrjet reguleerivas seadusandluses sätestatud eritingimustel.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller ett finger.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Swedish: Effekten har bedömts på grundval av preliminära resultat hos kycklingar.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste alusel kanadel.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd inom 8 timmar.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada 8 tunni jooksul.
Swedish: Om det används för andra fågelarter för vilka infektionsrisk anses föreligga ska användning på dessa arter göras med försiktighet och vaccinet bör testas på ett mindre antal fåglar före massvaccinering.
Estonian: Vaktsiini kasutamise korral teistel viirusest ohustatud linnuliikidel tuleks olla ettevaatlik ning soovitatav on enne massilist vaktsineerimist katsetada vaktsiini väiksel rühmal lindudel.
Swedish: 6 veckor och äldre: Administrera 0,5 ml subkutant eller intramuskulärt.
Estonian: 6-nädalastele ja vanematele: manustada 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: PET-flaskor: 2 år Glasflaskor: 1 år
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: PET viaalid: 2 aastat
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 0,5 ml innehåller:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,5 ml annus sisaldab: