FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20 % (27 / 136) in the group not receiving prevention to 7 % (10 / 135) in the group receiving prevention (62.7 % reduction [95 % CI 26.081.2; p = 0.0042]).
Polish: W populacji tej stwierdzono zmniejszenie częstości występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy u domowników z 20 % (27/136) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 7 % (10/135) w grupie, która otrzymywała leczenie profilaktyczne (redukcja o 62,7 %, [95 % przedział ufności 26,0 - 81,2, p = 0,0042]).U domowników będących wskaźnikowymi przypadkami grypy wystąpiło zmniejszenie częstości występowania grypy z 26 % (23/89) w grupie nieotrzymującej leczenie profilaktycznego do 11 % (9/84) w grupie, która taka profilaktykę stosowała (redukcja o
English: 5.5 kg 16.5 mg 2.8 ml
Polish: 5,5 kg 16,5mg 2,8 ml 2,8 ml dwa razy na dobę 2,8 ml raz na dobę
English: These events were reported primarily among paediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Polish: Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
English: Use the larger dispenser to draw up 7.5 ml water.
Polish: Krok 2: Dodać wody w celu rozpuszczenia leku Zastosować większy dozownik w celu pobrania 7,5 ml wody.
English: 21 mg twice daily
Polish: 21 mg dwa razy na dobę
English: Use the larger dispenser to draw up 12.5 ml water.
Polish: Krok 2: Dodać wody w celu rozpuszczenia leku Zastosować większy dozownik w celu pobrania 12,5 ml wody.
English: Dermatitis (including allergic and atopic dermatitis)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej zapalenie skóry (w tym alergiczne i atopowe zapalenie skóry)
English: 23 kg up to 40 kg 60 mg
Polish: 1 kapsułka od 23 kg do maksymalnie 40 kg 60 mg
English: 9 kg 27 mg 4.5 ml
Polish: 9 kg 27 mg 4,5 ml 4,5 ml dwa razy na dobę 4,5 ml raz na dobę
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
Polish: Profilaktyka podczas pandemii grypy u dzieci w wieku 0-12 miesięcy nie była przedmiotem kontrolowanych badań klinicznych.
English: 30 mg twice daily
Polish: 30 mg dwa razy na dobę
English: • If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Polish: • Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich dawkach (dawka 75 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
English: During oseltamivir treatment, rare events have been reported that include
Polish: (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów) Podczas leczenia oseltamiwirem zgłaszano rzadkie przypadki, które obejmowały
English: • If you have the right capsule for the dose needed (a 45 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Polish: • Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich dawkach (dawka 45 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
English: • Upper abdominal fullness
Polish: • uczucie pełności w nadbrzuszu
English: Printing ink
Polish: Wydalanie przez nerki
English: 10 kg 30 mg 5.0 ml
Polish: 10 kg lub więcej 5,0 ml
English: 4.5 kg 13.5 mg 2.3 ml
Polish: 4,5 kg 13,5 mg 2,3 ml 2,3 ml dwa razy na dobę 2,3 ml raz na dobę
English: Immunocompromised Patients
Polish: Pacjenci z obniżoną odpornością
English: Infants less than 1 year To make a smaller single dose, you need:
Polish: Dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat Do przygotowania dawki 45 mg, potrzebne są:
English: Severe renal impairment
Polish: niestrawność nudności
English: Fulminant hepatitis, Hepatic failure, Hepatitis
Polish: niestrawność krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie jelita grubego
English: 7 kg 21 mg 3.5 ml
Polish: 7 kg 21 mg 3,5 ml 3,5ml dwa razy na dobę 3,5 ml raz na dobę
English: • Ear inflammation and other ear disorders
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie ucha środkowego
English: Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Polish: Trzymać kapsułkę 75 mg pionowo nad jedną miseczką i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
English: Step 2: Add water to dilute the medicine
Polish: Krok 2: Dodać wody w celu rozpuszczenia leku Zastosować większy dozownik w celu pobrania 5 ml wody.
English: Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Polish: Trzymać kapsułkę 45 mg pionowo nad jedną miseczką i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ebilfumin.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ebilfumin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
English: Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Polish: Trzymać kapsułkę 30 mg pionowo nad jedną miseczką i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
English: EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
Polish: EU/1/14/915/003 (pojemnik,10 kapsułek twardych) EU/1/14/915/004 (blister, 10 kapsułek twardych)
English: Additionally, diarrhoea and nappy rash have been reported.
Polish: Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Body:
Polish: osłonka kapsułki: wieczko: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172) i tytanu dwutlenek (E 171),
English: 5 kg 15 mg 2.5 ml
Polish: 5 kg 15 mg 2,5 ml 2,5 ml dwa razy na dobę 2,5 ml raz na dobę
English: Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Ebilfumin capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Polish: W szklanej zlewce odpowiedniej wielkości, należy umieścić podaną ilość wody zawierającej benzoesan sodu w stężeniu 0,05% jako środek konserwujący.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Polish: − Każda kapsułka twarda zawiera fosforan oseltamiwiru w ilości równoważnej 30 mg oseltamiwiru.
English: Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Polish: które kontaktowały się z chorym na grypę, obejmujące podawanie 75 mg oseltamiwiru raz na dobę, rozpoczynało się w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów u chorego na grypę i trwało przez siedem dni.
English: 13.75 mg
Polish: > 40 kg 75 mg
English: 5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
Polish: 5 ml dwa razy na dobę 5,0 ml raz na dobę
English: Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Polish: Trzymać kapsułkę 75 mg pionowo nad miseczką i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Polish: − Każda kapsułka twarda zawiera fosforan oseltamiwiru w ilości równoważnej 75 mg oseltamiwiru.
English: Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
Polish: w grupie placebo do 2/205 (1 %) w grupie leczonej oseltamiwirem (redukcja o 92 % [95 % przedział ufności 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
English: Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Polish: Trzymać kapsułkę 45 mg pionowo nad miseczką i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
English: Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis
Polish: Johnsona, toksyczna martwica naskórka
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Polish: 10 ml dwa razy na dobę 10 ml raz na dobę
English: Talk to your doctor if this applies to you.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Polish: − Każda kapsułka twarda zawiera fosforan oseltamiwiru w ilości równoważnej 45 mg oseltamiwiru.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera fosforan oseltamiwiru odpowiadający 30 mg oseltamiwiru.
English: Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Polish: Trzymać kapsułkę 30 mg pionowo nad miseczką i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
English: Earache
Polish: drgawki
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera fosforan oseltamiwiru odpowiadający 75 mg oseltamiwiru.
English: Population pharmacokinetic analysis indicates that treatment of adult immunocompromised patients with oseltamivir (as described in Section 4.2.
Polish: Zbiorcza analiza populacyjnych danych farmakokinetycznych wskazuje, że schemat dawkowania Ebilfumin opisany w punkcie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania prowadzi do niższej (średnio o
English: If the pharmacy preparation is not available either, you can make Ebilfumin suspension from these capsules at home.
Polish: Jeśli przygotowanie w aptece nie jest możliwe, pacjent może przygotować w zawiesinę leku Ebilfumin z dostępnych kapsułek.
English: EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container)
Polish: EU/1/14/915/005 (blister, 10 kapsułek twardych) EU/1/14/915/006 (pojemnik, 10 kapsułek twardych)
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera fosforan oseltamiwiru odpowiadający 45 mg oseltamiwiru.
English: • Teaspoon (5 ml spoon) • Water
Polish: • Łyżeczka od herbaty (łyżka o pojemności 5 ml)
English: 3.0 ml twice daily 3.0 ml once daily 3.0 ml (or 5.0 ml)
Polish: 6 kg 18 mg 3,0 ml 3,0 ml dwa razy na dobę 3,0 ml raz na dobę 3,0 ml (lub 5,0 ml) 6,5 kg 19,5mg 3,3 ml 3,3 ml dwa razy na dobę 3,3 ml raz na dobę
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Polish: korpus: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171); tusz nadruku: szelak szkliwiony - 45 % (20 % estryfikowany), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), amonu wodorotlenek 28 % (E 527).
English: Altered level of consciousness, Convulsion
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy bezsenność zaburzenia świadomości,
English: Make sure you have the right size dispenser.
Polish: Należy upewnić się, że używany jest dozownik o właściwej objętości.
English: oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
Polish: (52/268) w grupie placebo do 12% (29/250) w populacji leczonej oseltamiwirem (p = 0,0156).
English: No dose adjustment is required when co-administering with probenecid in patients with normal renal function.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przyjmujących jednocześnie probenecyd, nie jest konieczne dostosowanie dawki.
English: (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
English: EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Polish: EU/1/14/915/001 (blister, 10 kapsułek twardych) EU/1/14/915/002 (pojemnik, 10 kapsułek twardych)
English: Renal elimination
Polish: Objętość zawiesiny
English: Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
Polish: Nie prowadzono badań nad profilaktyką u dzieci w wieku poniżej 12 lat podczas epidemii grypy w danym środowisku.
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
English: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Polish: Teva Nederland B.V.
English: • Pain in limb
Polish: • ból kończyn
English: 1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 2.0 ml (or 3.0 ml)
Polish: 3 kg 9 mg 1,5 ml 1,5 ml dwa razy na dobę 1,5 ml raz na dobę 2,0 ml (lub 3,0 ml) 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml 1,8 ml dwa razy na dobę 1,8 ml raz na dobę 2,0 ml (lub 3,0 ml) 4 kg 12 mg 2,0 ml 2,0 ml dwa razy na dobę 2,0 ml raz na dobę
English: Posology and method of administration) results in an increased exposure (of up to 50%) to the active metabolite when compared to adult nonimmunocompromised patients with comparable creatinine clearance.
Polish: 30% dla wszystkich trymestrów) ekspozycji na aktywny metabolit u kobiet ciężarnych w porównaniu z kobietami nie będącymi w ciąży.
English: 3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
Polish: 30 mg dwa razy na dobę 30 mg raz na dobę
English: Pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from capsules
Polish: Po trzecie, należy postępować zgodnie z poniższą procedurą w celu przygotowania 6 mg/ml zawiesiny z kapsułek Ebilfumin:
English: These measures will help protect the environment
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
English: Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/03/2015 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13/01/2020
English: Such reactions may be life-threatening.
Polish: Reakcje te mogą zagrażać życiu.
English: S=Susceptible, R=Resistant
Polish: S=Wrażliwe, R=Oporne
English: This is called overgrowth.
Polish: Jest to nazywane przerostem.
English: 20060 Masate (MI) Italy
Polish: 20060 Masate (MI)
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór należy wykorzystać natychmiast.
English: Other types of infections have not been studied.
Polish: Nie badano innych rodzajów zakażeń.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Prothrombin time (PT)
Polish: Czas protrombinowy (PT)
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
Polish: • Grupa Streptococcus anginosus (należą tu S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus)
English: • Decrease in blood pressure (which could make you feel faint or dizzy).
Polish: • zmniejszenie ciśnienia krwi (co może powodować uczucie omdlenia lub zawrotów głowy).
English: - Orbactiv is available in cartons containing 3 vials.
Polish: - Orbactiv jest dostępny w pudełkach tekturowych, zawierających 3 fiolki.
English: • Swelling around throat or under the skin that develops over a short period of time;
Polish: • opuchlizna wokół szyi lub pod skórą rozwijająca się w krótkim okresie czasu,
English: Substances metabolised by cytochrome P450
Polish: Substancje metabolizowane z udziałem cytochromu P450
English: Up to 72 hours
Polish: Do 72 godzin
English: What Orbactiv is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek Orbactiv i w jakim celu się go stosuje 2.
English: • PT and INR for up to 12 hours,
Polish: • PT i INR przez okres do 12 godzin po podaniu,
English: Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Orbactiv u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Other side effects occur with the following frequencies:
Polish: Inne działania niepożądane występują z następującymi częstościami:
English: Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Polish: Orytawancyna wiąże się z białkami osocza ludzkiego w około 85%.
English: The population mean total clearance is estimated at 0.445 L/h (27.2 % CV).
Polish: Szacuje się, że średni całkowity klirens wynosi 0,445 l/h (27,2 %CV).
English: - The other ingredients are mannitol and phosphoric acid.
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol i kwas fosforowy.
English: The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Polish: Stosowanie przeciwbakteryjnych produktów leczniczych może zwiększać ryzyko nadmiernego wzrostu drobnoustrojów opornych na leczenie.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Polish: Wartości graniczne minimalnego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST) są następujące:
English: • Rapid or weak pulse;
Polish: • szybki lub słaby puls,
English: Effects of age, weight, gender and race
Polish: Wpływ wieku, masy ciała, płci i rasy
English: • Infection getting worse or new infection at another site on your skin;
Polish: • pogarszanie się zakażenia lub nowe zakażenie skóry w innym miejscu,
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from oritavancin therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać lub zrezygnować z podawania orytawancyny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne o działaniu ogólnym, antybiotyki glikopeptydowe, kod ATC: J01XA05
English: Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4) , anaphylactic reaction
Polish: Nadwrażliwość (patrz punkt 4.3 i 4.4), reakcja anafilaktyczna
English: Studies in pregnant rats and rabbits do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Polish: Badania na ciężarnych samicach szczura i królika nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego niekorzystnego wpływu na ciążę, rozwój zarodkowy/płodowy, poród i rozwój postnatalny.
English: If reactions do occur, stopping or slowing the infusion may result in cessation of these symptoms (see section 4.8).
Polish: W razie wystąpienia reakcji przerwanie lub zmniejszenie szybkości infuzji może spowodować ustąpienie tych objawów (patrz punkt 4.8).
English: The diluted solution should be used immediately.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy wykorzystać natychmiast.
English: Concomitant use of warfarin
Polish: Jednoczesne stosowanie warfaryny
English: You should not be given this medicine during pregancy unless the benefit is considered to be greater than the risk to the baby.
Polish: Leku nie powinno się stosować w okresie ciąży, chyba że przewidywane korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka.
English: Sodium chloride solution should not be used for dilution (see section 6.2).
Polish: Do rozcieńczania nie należy stosować roztworu chlorku sodu (patrz punkt 6.2).
English: - The active substance is oritavancin.
Polish: - Substancją czynną leku jest orytawancyna.
English: Red man syndrome
Polish: Zespół „czerwonego człowieka”
English: Oritavancin is a type of antibiotic (a lipoglycopeptide antibiotic) that can kill or stop the growth of certain bacteria.
Polish: Orytawancyna to rodzaj antybiotyku (antybiotyk lipoglikopeptydowy), który może zabić pewne bakterie lub zahamować ich wzrost.
English: Drug-laboratory test interactions (see sections 4.3 and 4.4)
Polish: Interakcje lek - testy laboratoryjne (patrz punkty 4.3 i 4.4)
English: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Polish: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luksemburg
English: Based on population PK analysis, the population mean total volume of distribution is estimated to be approximately 87.6 L, indicating oritavancin is extensively distributed into the tissues.
Polish: Na podstawie analizy danych farmakokinetycznych populacji szacuje się, że średnia całkowita objętość dystrybucji wynosi około 87,6 l, co oznacza, że orytawancyna podlega szerokiej dystrybucji do tkanek organizmu.
English: No dosage adjustment is warranted in these subpopulations.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania w tych podgrupach.
English: In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie leczenia podtrzymującego z jednoczesnym leczeniem zakażenia Clostridioides difficile.
English: • Silica Clot Time (SCT) for up to 18 hours, and
Polish: • czas krzepnięcia z zastosowaniem aktywatora - krzemionki ( ang. Silica Clot Time, SCT) przez okres do 18 godzin po podaniu, oraz
English: Oritavancin concentrations achieved in the blood after 1,200 mg doses may produce falsely elevated results from certain laboratory tests (see Table 1).
Polish: Orytawancyna w stężeniu we krwi uzyskanym po jej podaniu w dawce 1200 mg, może fałszywie zwiększać wyniki niektórych badań laboratoryjnych (patrz Tabela 1).
English: • More enzymes produced by your liver (as shown in blood tests);
Polish: • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (wykazana w badaniach krwi),
English: Oritavancin was found to be a nonspecific, weak inhibitor (CYP2C9 and CYP2C19) or a weak inducer (CYP3A4 and CYP2D6) of several CYP isoforms.
Polish: Stwierdzono, że orytawancyna jest nieswoistym słabym inhibitorem (CYP2C9 i CYP2C19) lub słabym induktorem (CYP3A4 i CYP2D6) kilku izoform CYP.
English: Additionally, in vitro human liver microsome studies indicated that oritavancin is not metabolized.
Polish: Dodatkowo badania in vitro z wykorzystaniem ludzkich mikrosomów wątrobowych wykazały, że orytawancyna nie jest metabolizowana.
English: No mass balance study has been conducted in humans.
Polish: Analiza bilansu masowego u ludzi nie została przeprowadzona.
English: Sodium chloride solution should not be used for dilution as it is incompatible with oritavancin and may cause precipitation of the medicinal product.
Polish: Nie należy stosować roztworu chlorku sodu do rozcieńczenia, ponieważ wykazuje niezgodność z orytawancyna i może spowodować wytrącanie się produktu leczniczego.
English: Therefore, other substances, additives or other medicinal products mixed in sodium chloride solution for intravenous use should not be added to oritavancin single-use vials or infused simultaneously through the same intravenous line or through a common intravenous port.
Polish: Innych substancji, dodatków czy innych produktów leczniczych rozpuszczonych w roztworze chlorku sodu do podania dożylnego nie należy dodawać do jednorazowych fiolek z orytawancyną, podawać jednocześnie w tym samym zestawie do wlewu dożylnego ani przez ten sam port naczyniowy.
English: Orbactiv is used to treat infections of the skin and underlying tissues.
Polish: Orbactiv jest stosowany w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich.
English: After being given Orbactiv, you may get a new infection at another site on your skin.
Polish: Po podaniu leku Orbactiv może dojść do nowego zakażenia skóry w innym miejscu.