FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Chimioterapia (medicamentele pentru tratarea cancerului) care este citotoxică (omoară celule) omoară, de asemenea, globulele albe, ceea ce poate duce la neutropenie (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe care combat infecțiile) și la apariția infecțiilor.
Estonian: Tsütotoksiline (rakke hävitav) keemiaravi (vähktõve ravi) hävitab ka vere valgeliblesid, mis võib põhjustada neutropeeniat (valgeliblede neutrofiilide vähesus; neutrofiilid võitlevad nakkuste vastu) ja nakkuste teket.
Romanian: Substanța activă din Ristempa, pegfilgrastimul, este compusă din filgrastim, care este foarte asemănător cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF), care a fost „pegilată" (legată de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Estonian: Ristempa toimeaine pegfilgrastiim koosneb filgrastiimist - inimvalgu granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) koopiast -, mis on pegüleeritud (kaetud polüetüleenglükooliga (PEG)).
Romanian: Ristempa este un medicament care se utilizează la pacienții cu cancer, ca ajutor împotriva unor efecte secundare ale tratamentului.
Estonian: Ristempat kasutatakse vähktõvega patsientidel, et anda abi nende ravi teatud kõrvalnähtude vastu.
Romanian: Ristempa nu poate fi utilizat la pacienți cu leucemie mieloidă cronică (un cancer al globulelor albe).
Estonian: Ristempat ei saa kasutada patsientidel, kellel on krooniline müeloidleukeemia (valgeliblede vähk).
Romanian: Ristempa se utilizează pentru a reduce durata neutropeniei și apariția neutropeniei febrile (neutropenie însoțită de febră).
Estonian: Ristempat kasutatakse neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks.
Romanian: Cum se utilizează Ristempa?
Estonian: Kuidas Ristempat kasutatakse?
Romanian: De asemenea, nu poate fi utilizat la pacienți cu sindroame mielodisplazice (o boală în care se produc prea multe globule albe și care se poate transforma în leucemie).
Estonian: Samuti ei saa seda kasutada müelodüsplastiliste sündroomidega (haigus, mille korral valgeliblesid tekib liiga palju, mis võib areneda leukeemiaks) patsientidel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ristempa.
Estonian: See on ravimi Ristempa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Ristempa se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul cancerului sau al tulburărilor hematologice.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi- või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Romanian: Ristempa conține substanța activă pegfilgrastim.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena pegfilgrastiimi.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția, cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohast õpetust, võivad nad end ise süstida.
Romanian: Filgrastimul acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, crescând numărul de globule albe și tratând neutropenia.
Estonian: Filgrastiim ergutab luuüdi tootma rohkem valgeliblesid, see suurendab valgeliblede hulka ja ravib neutropeeniat.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ristempa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Ristempaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ristempa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Ristempa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: 50 mg/850 mg comprimatfilmat
Estonian: 50 x 1 tabletti (üheannuseline pakend)
Romanian: Vezi pct. 2, Nu utilizaţi Ristfor.
Estonian: Vt lõik 2, Ärge võtke Ristfori.
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 decembrie 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15/03/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16/12/2014
Romanian: Ristfor împreună cu alcool
Estonian: Ristfor koos alkoholiga
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ristfor
Estonian: Mida on vaja teada enne Ristfori võtmist
Romanian: În timpul tratamentului cu Ristfor, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi în vârstă și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Estonian: Ravi ajal Ristforiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Romanian: Ce este Ristfor şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Ristfor ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Ce conţine Ristfor
Estonian: Mida Ristfor sisaldab
Romanian: Ristfor nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Estonian: Ristfori ei tohi raseduse ajal kasutada.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Ristfor, valoarea zahărului din sânge poate să crească din nou.
Estonian: Kui te lõpetate Ristfori võtmise, võib suhkrusisaldus teie veres jälle tõusta.
Romanian: Cum arată Ristfor şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Ristfor välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Ristfor poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Estonian: Ristfor võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ristfor la nou-născuţi, copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Ristfori ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel sünnist kuni 18. eluaastani ei ole tõestatud.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Ristfor
Estonian: Kui te lõpetate Ristfori võtmise
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Ristfor în timpul acesteia și un timp după procedură.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Ristfori võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Romanian: Ristfor conţine două medicamente diferite denumite sitagliptin şi metformin.
Estonian: Ristfor sisaldab kahte erinevat ravimit: sitagliptiini ja metformiini.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Ristfor.
Estonian: Järgnevalt on toodud Ristforis sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
Romanian: OPRIŢI administrarea Ristfor şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Estonian: LÕPETAGE Ristfori võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Romanian: Ristfor nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Estonian: Ristfori ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel ja ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ristfor
Estonian: Kui te unustate Ristfori võtta
Romanian: Ristfor poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Estonian: Ristfor võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Romanian: Evitați consumul de alcool etilic în exces în timp ce luați Ristfor, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Ristfori võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Ristfor.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Ristforiga.
Romanian: Ristfor este contraindicat la pacienţi cu:
Estonian: Ristfor on vastunäidustatud järgmiste seisundite korral:
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu diminuarea absorbţiei vitaminei B12 care poate determina foarte rar un deficit de vitamina B12 semnificativ clinic (de exemplu, anemie megaloblastică).
Estonian: Pikaaegset metformiinravi on seostatud B12-vitamiini vähenenud imendumisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist B12vitamiini vaegust (näiteks megaloblastiline aneemia).
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Ristfor, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Estonian: Kui puudub Ristfori sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Ristfor înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Ristfori võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Ristfor.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Ristfori võtmise.
Romanian: Deoarece metforminul şi sitagliptinul sunt excretaţi prin rinichi, Ristfor trebuie utilizat cu precauţie la vârstnici.
Estonian: Kuna metformiin ja sitagliptiin erituvad neerude kaudu, peab vanematel patsientidel Ristfori kasutama ettevaatusega.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Ristfor.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Ristfori annust.
Romanian: Modificarea statusului clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 controlat în prealabil Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Ristfor, care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică (în special boală definită neclar şi puţin) trebuie evaluat imediat pentru evidenţierea cetoacidozei sau acidozei lactice.
Estonian: Eelnevalt ravile allunud II tüüpi diabeediga patsientide kliinilise seisundi muutus Eelnevalt hästi Ristfor-ravile allunud II tüüpi diabeediga patsienti, kellel tekivad laboratoorsed kõrvalekalded või kliiniliselt väljendunud haigus (eriti ebamäärane ja halvasti piiritletud haigus), tuleb kohe uurida ketoatsidoosi või laktatsidoosi tunnuste suhtes.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Ristfor la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Ristforiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Ristfor trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacţiile adverse gastro-intestinale asociate metforminului.
Estonian: Ristfori manustatakse kaks korda päevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist.
Romanian: Ristfor trebuie întrerupt la momentul intervenției chirurgicale, sub anestezie generală, spinală sau epidurală.
Estonian: Ravi Ristforiga peab katkestama, kui operatsiooniks kasutatakse üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiat.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ristfor decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Ristfori rohkem kui ette nähtud
Romanian: În cazul în care este suspectată o reacţie de hipersensibilitate, tratamentul cu Ristfor trebuie întrerupt, trebuie analizate alte cauze posibile ale evenimentului şi trebuie instituit un tratament alternativ pentru diabetul zaharat (vezi pct. 4.8).
Estonian: Kui kahtlustatakse ülitundlikkusreaktsiooni, tuleb ravi Ristforiga lõpetada, hinnata muid võimalikke ülitundlikkusreaktsiooni põhjuseid ja alustada muud sobivat diabeediravi (vt lõik 4.8).
Romanian: Înainte să începeţi să utilizaţi Ristfor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului (cum este pancreatita) - dacă aveţi sau aţi avut pietre la bilă (litiază biliară), dependență de alcool sau valori foarte mari ale trigliceridelor (o formă de grăsime) în sângele dumneavoastră.
Estonian: Enne Ristfori võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus (nt kõhunäärmepõletik) - kui teil on või on olnud sapikivitõbi, alkoholisõltuvus või väga kõrge triglütseriidide (rasvaliik) tase teie veres.
Romanian: La pacienţii care utilizează Ristfor au fost raportate cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Ristfori saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, Ristfor şi alte medicamente potenţial suspecte trebuie întrerupte; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Ristfor nu trebuie reluat.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb lõpetada Ristfori ja teiste seda potentsiaalselt põhjustada võivate ravimpreparaatide kasutamine; ägeda pankreatiidi kinnitatud diagnoosi korral ei tohi Ristfori kasutamist jätkata.
Romanian: Ristfor nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Ristfor ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Insuficienţă hepatică Ristfor nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Ristfori ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Ristfor și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Ristfori võtmise ja võtma otsekohe ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca valoarea digoxinei din sângele dumneavoastră să fie verificată dacă se utilizează concomitent cu Ristfor.
Estonian: Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos Ristforiga.
Romanian: Doza tratamentului antihiperglicemic cu Ristfor trebuie individualizată în funcţie de regimul actual al pacientului, eficacitate şi tolerabilitate, fără a se depăşi doza zilnică maximă recomandată de 100 mg sitagliptin.
Estonian: Ristfori annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt kasutatavale raviskeemile, efektiivsusele ja talutavusele, mitte ületades sitagliptiini maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust 100 mg.
Romanian: Acesta este denumit uneori diabet zaharat insulino-dependent - dacă prezentaţi sau aţi prezentat o reacţie alergică la sitagliptin, metformin sau Ristfor (vezi pct. 4) - dacă utilizaţi o sulfoniluree sau insulină, medicamente pentru diabetul zaharat, împreună cu Ristfor, deoarece puteţi prezenta valori scăzute ale zahărului din sânge (hipoglicemie).
Estonian: Seda nimetatakse mõnikord ka insuliinsõltuvaks suhkurtõveks -kui teil tekib või on tekkinud allergiline reaktsioon sitagliptiini, metformiini või Ristfori suhtes (vt lõik4) -kui te võtate diabeediravimeid sulfonüüluureat või insuliini koos Ristforiga, võib teil tekkida madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Ristfor în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină pot prezenta risc de hipoglicemie.
Estonian: Patsientidel, kes saavad Ristfori kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib olla oht hüpoglükeemia tekkeks.
Romanian: Încetați să luați Ristfor pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), cum sunt vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Estonian: Katkestage Ristfori võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Romanian: Un studiu de bioechivalenţă efectuat la subiecţi sănătoşi a demonstrat că asocierea din comprimatele Ristfor (sitagliptin/clorhidrat de metformin) este bioechivalentă cu administrarea asociată de fosfat de sitagliptin şi clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate.
Estonian: Tervete isikutega läbiviidud bioekvivalentsuse uuring näitas, et Ristfor (sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid) kombineeritud tabletid on bioekvivalentsed samaaegselt manustatud sitagliptiinfosfaadi ja metformiinvesinikkloriidi eraldi tablettidega.
Romanian: În studii clinice, într-o şedinţă de 3- până la- 4 ore de hemodializă a fost îndepărtată aproximativ 13,5 % din doză.
Estonian: Kliinilistes uuringutes eemaldati 3...4-tunnise dialüüsi käigus ligikaudu 13,5% annusest.
Romanian: Analiza rezultatelor pentru pacienţii supraponderali trataţi cu metformin, după eşecul utilizării exclusive a regimului alimentar, a indicat: - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicaţie asociată diabetului zaharat, în grupul tratat cu metformin (29,8 evenimente/1000 pacient-ani), comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar (43,3 evenimente/1000 pacient-ani), p=0,0023, şi comparativ cu grupurile combinate tratate cu sulfoniluree şi insulină în monoterapie (40,1 evenimente/1000 pacient-ani ), p=0,0034 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate asociată diabetului zaharat: metformin 7,5 evenimente/1000 pacient-ani, utilizarea exclusivă a regimului alimentar 12,7 evenimente/1000 pacient-ani , p=0,017 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate generală: metformin 13,5 evenimente/1000 pacient-ani, comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar
Estonian: Metformiiniga ravitud ülekaaluliste patsientide (kui ainult dieet ei osutunud piisavaks) ravitulemuste analüüs näitas järgmist: - diabeedi tüsistuste absoluutne risk vähenes oluliselt metformiini rühmas (29,8 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) võrreldes ainult dieedi (43,3 juhtu 1000 patsientaasta kohta) (p=0,0023) ning sulfonüüluureaga kombineeritud ravi ja insuliini monoteraapia rühmadega (40,1 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) (p=0,0034) - diabeediga seotud suremuse absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 7,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi puhul 12,7 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,017) - üldise suremuse absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 13,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta võrreldes ainult dieedi (20,6 juhtu 1000 patsientaasta kohta) (p=0,011) ning sulfonüüluureaga kombineeritud ravi ja insuliini monoteraapia rühmadega (18,9 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta) (p=0,021) - müokardiinfarkti absoluutne risk vähenes oluliselt: metformiini kasutamisel 11 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi puhul 18 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,01).
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Ristfor.
Estonian: Ristforiga ei ole loomkatseid teostatud.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Ristfor comprimate, cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalenţa Ristfor cu sitagliptinul şi metforminul administrate concomitent (vezi pct.
Estonian: Ristfori tablettidega ei ole kliinilisi raviuuringuid läbi viidud, kuid samas on demonstreeritud Ristfori bioekvivalentsust samaaegselt manustatud sitagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Romanian: În cazul în care Ristfor este administrat în asociere cu insulină, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de insulină, pentru a diminua riscul hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kui Ristfori kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga, võib vajalik olla insuliini väiksema annuse kasutamine, vähendamaks hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Romanian: Ristfor este indicat ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea dintre sitagliptin şi metformin.
Estonian: Ristfor on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Ristfor; cu toate acestea, astfel de studii au fost efectuate utilizând substanţele active individuale, sitagliptinul şi metforminul.
Estonian: Ristforiga ei ole farmakokineetilisi ravimite koostoimeuuringuid läbi viidud; samas on sellised uuringud läbi viidud toimeainetega sitagliptiin ja metformiin.
Romanian: Încetați să luați Ristfort și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Estonian: Katkestage Ristfori võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Romanian: În cazul în care Ristfor este administrat în asociere cu o sulfoniluree, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree, pentru a diminua riscul hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kui Ristfori kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluureaga, võib vajalik olla sulfonüüluurea väiksema annuse kasutamine, vähendamaks hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Romanian: În cadrul studiilor clinice unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului doar cu sitagliptin (unul dintre componentele din Ristfor) sau în timpul utilizării Ristfor sau sitagliptinului după punerea pe piaţă, singur sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice: Frecvente: valoare mică a zahărului din sânge, durere de cap, infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, nas înfundat sau cu secreţii abundente şi gât inflamat, osteoartrită, durere la nivelul mâinii sau piciorului
Estonian: Mõnedel patsientidel on kliinilistes uuringutes ainult sitagliptiini (üks Ristforis sisalduvatest toimeainetest) võtmisel või müügiloa saamise järgselt Ristfori või ainult sitagliptiini manustamisel või manustamisel koos teiste diabeediravimitega tekkinud järgmised kõrvaltoimed: Sage: madal veresuhkru tase, peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus või vesine nohu ja kurguvalu, osteoartriit, käe- või jalavalu
Romanian: În cazul în care este suspectată apariția pemfigoidului bulos, administrarea Ristfor trebuie întreruptă.
Estonian: Kui kahtlustatakse bulloosset pemfigoidi, tuleb ravi Ristforiga lõpetada.
Romanian: Ristfor este contraindicat la pacienții cu RFG < 30 ml/minut și administrarea acestuia trebuie întreruptă temporar în prezența afecțiunilor cu potențialul de a altera funcția renală (vezi pct. 4.3).
Estonian: Ristfor on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Romanian: În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Ristfor.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Ristfori võtmist nõu oma arsti või apteekriga.