FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fosavance må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
Croatian: Fosavance se ne smije koristiti u bolesnica koje imaju abnormalnosti jednjaka, koje imaju hipokalkemiju (niske razine kalcija) ili koje ne mogu sjediti uspravno najmanje 30 minuta.
Danish: Det fås som tabletter (70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Croatian: Dostupan je kao tablete (70 mg alendronatne kiseline i 2 800 međunarodnih jedinica [IU] kolekalciferola; 70 mg alendronatne kiseline i 5 600 IU kolekalciferola).
Danish: Andre oplysninger om Fosavance
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fosavance:
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fosavance?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fosavance?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fosavance findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Fosavance nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Fosavance pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Patienterne fik enten Fosavance 70 mg/2 800 IE eller alendronsyre én gang om ugen.
Croatian: Bolesnice su primale lijek Fosavance 70 mg/2 800 IU ili alendronatnu kiselinu jednom na tjedan.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Fosavance 70 mg/2 800 IE og Fosavance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitaminniveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Fosavance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitaminniveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Croatian: U produljenom ispitivanju, podjednak broj bolesnica koje su uzimale lijek Fosavance 70mg/2 800 IU i Fosavance 70 mg/5 600 IU imao je niske koncentracije vitamina D (manje od 6 %), no bolesnice koje su uzimale Fosavance 70 mg/5 600 IU imale su veća povećanja koncentracije vitamina
Danish: Patienter, der ikke får tilstrækkeligt calcium via kosten, bør også tage calciumtilskud.
Croatian: Bolesnice također trebaju uzimati dodatke kalcija ako nemaju dovoljne količine kalcija u svojoj prehrani.
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Fosavance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Croatian: Ovo je ispitivanje prošireno kod 652 bolesnica tijekom daljnja 24 tjedna kako bi se usporedilo djelovanje monoterapije lijekom Fosavance 70 mg/2 800 IU ili dodavanje dodatnih 2 800 IU vitamina D3 (ekvivalent primjeni 70 mg/5 600 IU).
Danish: Fosavance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Croatian: Fosavance je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: alendronatnu kiselinu i kolekalciferol (vitamin D3).
Danish: Fosavance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Croatian: Fosavance sadrži dvije djelatne tvari: alendronatnu kiselinu i kolekalciferol (vitamin D3).
Danish: Det hæmmer virkningen af osteoklasterne, som er de celler i kroppen, der medvirker ved nedbrydning af knoglevæv.
Croatian: Usporava djelovanje osteoklasta, stanica koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
Danish: Hvad er Fosavance?
Croatian: Što je Fosavance?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på reduktionen i antallet af patienter med lave D-vitaminniveauer efter 15 uger.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje broja bolesnica s niskim razinama vitamina
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fosavance fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Fosavance potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvad anvendes Fosavance til?
Croatian: Za što se Fosavance koristi?
Danish: Hvordan virker Fosavance?
Croatian: Kako djeluje Fosavance?
Danish: Hvordan blev Fosavance undersøgt?
Croatian: Kako je Fosavance ispitivan?
Danish: Hvordan anvendes Fosavance?
Croatian: Kako se Fosavance koristi?
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Croatian: Sastav (koncentracija) Veličina pakiranja
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Pakiranje
Danish: Emballage
Croatian: (Zaštićeno)
Danish: De må godt se fjernsyn.
Croatian: Možete gledati televiziju.
Danish: De kan så gentage prøven.
Croatian: Potom možete ponoviti test.
Danish: Deres læge vil også fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Croatian: Liječnik će Vam također dati savjet što učiniti.
Danish: De skal følge disse instruktioner nøje.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati ovih uputa.
Danish: • Planlagt kirurgisk indgreb inden for de næste 30 dage
Croatian: • Kirurški postupak planiran u sljedećih 30 dana.
Danish: Dag 1 (0-24 timer)
Croatian: 1. dan (0-24 sata)
Danish: De skal straks gå ud af lyset.
Croatian: Odmah se morate skloniti sa svjetla.
Danish: Plasmaproteinbinding er 8587 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 85-87%.
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Croatian: Započnite 8. dana s 10-15 minuta boravka na otvorenom.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Croatian: Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Danish: Tlf.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Croatian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Danish: • Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys
Croatian: • Porfirija ili druge bolesti koje pogoršava svjetlost.
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Croatian: Nakon 2 do 4 dana, liječeno područje postaje crno.
Danish: Desuden vil De sandsynligvis bemærke hævelse og rødme rundt om det behandlede område.
Croatian: Nadalje, vjerojatno ćete opaziti oticanje i crvenilo oko područja koje je liječeno.
Danish: De kan øge udsættelsen med endnu 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Croatian: Svaki dan možete produljiti izlaganje za još 15 minuta, tj. drugog dana 30 minuta, trećeg dana 45 minuta, četvrtog dana 60 minuta i tako dalje.
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Croatian: Što moram učiniti da spriječim opekotine?
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Croatian: Pričekajte 24 sata da vidite pojavljuje li se crvenilo.
Danish: • Brug ikke meget tyndt tøj, da det ikke vil beskytte Dem mod stærkt lys.
Croatian: • Nemojte nositi jako tanku odjeću, zato što Vas neće zaštititi od jake svjetlosti.
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Croatian: Ovi učinci mogu otežati uzimanje hrane i pića.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Croatian: Zadržavajte se u sjeni.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Croatian: Obratite se svom liječniku za više informacija.
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: De skal have følgende type tøj på:
Croatian: Vrsta odjeće koju morate nositi uključuje:
Danish: Foscan indeholder ethanol (alkohol):
Croatian: Foscan sadrži etanol (alkohol)
Danish: Ophold Dem i skyggen eller gå ud, når det er overskyet.
Croatian: Zadržavajte se u sjeni ili izlazite van kad je oblačno.
Danish: Høje indgivelseshastigheder forårsagede død hos hunde og kaniner.
Croatian: Velike brzine primjene izazvale su smrt u pasa i kunića.
Danish: • Solbeskyttelsescreme vil ikke forhindre denne følsomhed.
Croatian: • Kreme za sunčanje sa zaštitnim faktorima neće spriječiti tu osjetljivost.
Danish: Enkeltdosis.
Croatian: Jednokratna doza.
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Croatian: Oči Vam mogu biti jako osjetljive na jaku svjetlost tijekom ovog tjedna.
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Croatian: Od njih, 6 je imalo potpuni lokalni odgovor prema kriterijima SZO-a.
Danish: Ingen interaktion er iagttaget.
Croatian: Nisu opažene druge interakcije.
Danish: En lokal fuldstændig respons ifølge WHO kriterierne blev observeret hos 14 % af patienterne.
Croatian: Potpuni lokalni odgovor prema kriterijima Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) bio je opažen u 14% bolesnika.
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Croatian: To crnilo uzrokovano je mrtvim stanicama karcinoma (nekroza).
Danish: Hvis De har dette problem, skal De bruge mørke briller.
Croatian: Ako imate takav problem, nosite naočale s tamnim staklima.
Danish: Laserlyset er ikke varmt og vil ikke brænde Dem.
Croatian: Laserska svjetlost nije vruća i ne žari.
Danish: Profylakse med kortikosteroider bør overvejes.
Croatian: Treba razmotriti profilaktičko liječenje kortikosteroidima.
Danish: • De vil efterhånden blive mindre følsom over for lys.
Croatian: • Postupno ćete postati manje osjetljivi na svjetlost.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. rujna 2011.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Croatian: Može Vam se pojaviti bol u oku ili glavobolja kad se upale svjetla.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Croatian: Medijan opaženog trajanja odgovora tumora u svih bolesnika iznosio je 57 dana za ukupni odgovor i 84 dana za potpuni odgovor.
Danish: Hvert felt må kun belyses én gang ved hver behandling.
Croatian: Svako područje treba obasjati samo jedanput pri svakom liječenju.
Danish: Oximetre skal omplaceres mindst hvert 10. - 15. minut for at undgå risikoen for lokale hudforbrændinger.
Croatian: Oksimetrima se mora mijenjati položaj najmanje svakih 10-15 minuta da bi se izbjegao rizik od lokalnih opekotina kože.
Danish: På den første dag efter hudprøven kan De forblive i direkte sollys i 15 minutter.
Croatian: Prvog dana nakon kožnog testa možete ostati na izravnoj sunčevoj svjetlosti 15 minuta.
Danish: • Spørg Deres læge eller apotekspersonale til råds, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek ako ste trudni.
Danish: De kan få noget medicin til at reducere hævelsen.
Croatian: Možda ćete dobiti neke lijekove za smanjenje oticanja.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Croatian: Foscan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje temoporfinom.
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Croatian: Važno je da se bolesnici počnu postupno ponovno izlagati normalnoj svjetlosti (vidjeti smjernice za bolesnike za zaštitu od svjetlosti na kraju ovog dijela).
Danish: Fjern omgående den intravenøse kanyle efter injektionen.
Croatian: Uklonite intravensku kanilu odmah nakon injekcije.
Danish: Dosen er 0,15 mg/kg legemsvægt.
Croatian: Doza iznosi 0,15 mg/kg tjelesne težine.
Danish: • Lukkede sko: for fødder.
Croatian: • Zatvorene cipele: za stopala.
Danish: Øget vævsskade er blevet bemærket.
Croatian: Zabilježeno je povećano oštećenje tkiva.
Danish: • Disse instruktioner er skrevet i denne indlægsseddel.
Croatian: • Te su upute nalaze u ovoj Uputi o lijeku.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingen.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 3 mjeseca nakon liječenja.
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Croatian: Događaji koji se javljaju nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Danish: Hvis den bliver rød, skal De undgå direkte sollys i endnu 24 timer.
Croatian: Ako je crvenilo prisutno, izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost još 24 sata.
Danish: De må ikke solbade.
Croatian: Nemojte se sunčati.
Danish: Der skal træffes passende forholdsregler ved håndtering af dette lægemiddel.
Croatian: Moraju se poduzeti odgovarajuće mjere opreza kad se rukuje ovim lijekom.
Danish: Smerterne opstår dagen efter belysningen og varer normalt i 2 til 4 uger.
Croatian: Bol se javlja dan nakon obasjavanja i obično traje 2 do 4 tjedna.
Danish: Brug ikke Foscan: - hvis De er allergisk over for temoporfin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Foscan (angivet i punkt 6), - hvis De er overfølsom (allergisk) over for porfyriner, - hvis De har porfyri eller nogen anden sygdom, der forværres af lys, - hvis tumoren, som skal behandles, går igennem et stort blodkar, - hvis De skal opereres inden for de næste 30 dage, - hvis De har en øjensygdom, der skal undersøges med stærkt lys inden for de næste 30 dage, - hvis De allerede behandles med et lysfølsomhedsfremkaldende middel.
Croatian: Nemojte primjenjivati Foscan - ako ste alergični na temoporfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste preosjetljivi (alergični) na porfirine, - ako imate porfiriju ili neku drugu bolest koju pogoršava svjetlost, - ako tumor koji se liječi zahvaća veliku krvnu žilu, - ako idete na operaciju u sljedećih 30 dana, - ako imate bolest očiju, zbog koje ih je potrebno pregledati jakim svjetlom u sljedećih 30 dana, - ako se već liječite fotosenzibilizirajućim sredstvom.
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Croatian: Većina osoba može se vratiti svojim uobičajenim navikama izlaženja 22. dana.
Danish: De kan føle smerter efter laserbehandlingen.
Croatian: Možete osjećati bol nakon laserskog liječenja.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Croatian: Nisu poznati posebni sistemski simptomi povezani s predoziranjem.
Danish: • Solbriller med sidestykker: for øjne og huden omkring øjnene
Croatian: • Sunčane naočale sa štitnicima sa strane: za oči i kožu oko očiju.
Danish: Foscan kan også beskadige vævet rundt om tumoren.
Croatian: Foscan može također oštetiti tkivo koje okružuje tumor.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Danish: Smerte på injektionsstedet er forbigående og kan reduceres ved en langsommere injektionshastighed.
Croatian: Bol na mjestu injekcije prolazna je i može se ublažiti sporijim davanjem injekcije.
Danish: Publiceret klinisk forskning har vist, at varigheden og intensiteten af lysfølsomheden ved den anbefalede dosis på 0,15 mg/kg reduceres med en tredjedel i relation til en dosis på 0,3 mg/kg.
Croatian: Objavljena klinička istraživanja pokazala su da su trajanje i jačina fotoosjetljivosti kod preporučene doze od 0,15 mg/kg bili smanjeni za trećinu u odnosu na dozu od 0,3 mg/kg.
Danish: • De kan være følsom over for lys i over 15 dage.
Croatian: • Možete biti osjetljivi na svjetlost dulje od 15 dana.
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Croatian: Foscan će se čuvati u bolničkoj ljekarni.
Danish: Uplanlagte eller akutte kirurgiske indgreb, hvor Foscan er blevet indgivet inden for de forudgående 30 dage, må kun foretages, hvis det er absolut nødvendigt, og de potentielle fordele opvejer risikoen for patienten.
Croatian: Neplanirani ili hitni kirurški postupci kad se Foscan primijenio u prethodnih 30 dana smiju se provesti samo ako je to apsolutno neophodno i ako su moguće koristi veće od rizika za bolesnika.
Danish: • Der kan forekomme en vis irritation, en brændende fornemmelse eller beskadigelse af huden på det sted, hvor Foscan er sprøjtet ind, men dette vil ikke vare længe.
Croatian: • Može nastati nadraženost, žarenje ili oštećenje kože na mjestu gdje je ubrizgan Foscan, ali to neće dugo trajati.
Danish: Dyreforsøg har vist visse hæmatologiske og blodkemiske ændringer (formindskelse af trombocytter, erytrocytter og hæmoglobin, en forøgelse af neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid og kolesterol).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su neke hematološke promjene i promjene u biokemijskom sastavu krvi (sniženje trombocita, eritrocita i hemoglobina, povišenje neutrofila, fibrinogena, bilirubina, triglicerida i kolesterola).
Danish: Genotoksiciteten af temoporfin er blevet undersøgt i et begrænset omfang.
Croatian: Genotoksičnost temoporfina ispitana je u ograničenom opsegu.
Danish: Der er ingen enterohepatisk recirkulation af disse metabolitter.
Croatian: Nema enterohepatičke recirkulacije tih metabolita.
Danish: Tryk sprøjtens stempel ind for at fylde alt dødrum inde i filteret.
Croatian: Pritisnite klip štrcaljke tako da se ispuni sav mrtvi prostor unutar filtra.
Danish: Alle forholdsregler skal træffes for at undgå direkte belysning af patienten med kirurgiske lamper under disse indgreb.
Croatian: Moraju se poduzeti sve mjere opreza kako bi se izbjeglo izravno obasjavanje bolesnika kirurškim svjetiljkama tijekom tih postupaka.
Danish: • Overfølsomhed over for porfyriner
Croatian: • Preosjetljivost na porfirine.
Danish: Baseret på den farmakodynamiske profil, antages det, at temoporfin er sikker og sandsynligvis ikke vil have nogen påvirkning.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkog profila, temoporfin se smatra sigurnim i nije vjerojatno da će izazvati neki učinak.
Danish: Der er en risiko for beskadigelse af de omgivende områder efter fotoaktivering.
Croatian: Postoji rizik od oštećenja okolnog tkiva nakon fotoaktivacije.
Danish: Dag 2-7
Croatian: 2.-7. dan
Danish: Der findes begrænsede oplysninger om virkningerne af overeksponering for laserlys under behandling.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o učincima prevelikog izlaganja laserskoj svjetlosti tijekom liječenja.
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Croatian: Iako nisu opaženi drugi učinci na razvoj, primijenjene doze nisu bile dovoljno više od terapijske doze za ljude da bi omogućile odgovarajući raspon sigurnosti.
Danish: Temoporfin bindes til plasmalipoproteiner og højdensitetsproteiner såsom albumin i blodet.
Croatian: Temoporfin se veže za lipoproteine plazme i proteine visoke gustoće, kao što je albumin u krvi.
Danish: Normalt kan man begynde at vende tilbage til normalt udendørs lys efter 15 dages forløb.
Croatian: Obično se osobe mogu početi vraćati uobičajenom vanjskom osvjetljenju nakon 15 dana.
Danish: Dette respons er almindeligvis forbundet med ødem og smerter, efterfulgt af nekrose.
Croatian: Ovaj je odgovor često povezan s edemom i boli, nakon koje slijedi nekroza.
Danish: Begge disse metabolitter viser konjugerede egenskaber.
Croatian: Oba metabolita imaju značajke konjugiranih spojeva.
Danish: Ophold Dem ikke længere end 15 minutter i solen første gang.
Croatian: Nemojte se prvi put zadržati na sunčevoj svjetlosti dulje od 15 minuta.
Danish: SIKKERHEDSOPLYSNINGER
Croatian: SIGURNOSNE INFORMACIJE
Danish: Der kræves nøje overholdelse af det reducerede lysregimen.
Croatian: Zahtijeva se strogo pridržavanje režima malog izlaganja svjetlosti.
Danish: En sådan reaktion er blevet indberettet med topisk 5-fluorouracil.
Croatian: Takva je reakcija zabilježena s lokalno primijenjenim 5-fluorouracilom.
Danish: PAKNINGENS INDHOLD
Croatian: SADRŽAJ PAKIRANJA
Danish: • 4 dage efter indsprøjtningen vil Deres læge behandle Deres cancer med laserlys.
Croatian: • Četiri dana nakon injekcije, liječnik će Vam obasjati karcinom laserskom svjetlošću.
Danish: Fertilitet Foscans virkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Croatian: Plodnost Učinci Foscana na plodnost u ljudi nisu ispitani.
Danish: Hvor det er muligt, skal det belyste område gå ud over tumormarginen i en afstand af 0,5 cm.
Croatian: Kad god je moguće, obasjano područje mora se protezati izvan granica tumora za 0,5 cm.
Danish: Træk hele indholdet af hætteglasset med Foscan op i en sprøjte, og fjern luften (Figur 1).
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj bočice koja sadrži Foscan u štrcaljku i istisnite zrak (slika 1).
Danish: Bliv ved med at bruge mørkt, tætvævet tøj.
Croatian: Nastavite nositi tamnu, gusto tkanu odjeću.
Danish: I et klinisk forsøg med 147 patienter med fremskredent spinocellulært carcinom på hoved og hals blev tumorrespons, defineret som en reduktion af mindst 50 % af tumormassen i mindst fire uger, observeret hos 25 % af patienterne efter en enkelt behandling.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na 147 bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata, odgovor tumora definiran kao smanjenje tumorske mase za najmanje 50% u roku od najmanje četiri tjedna bio je opažen u 25% bolesnika nakon jednog liječenja.
Danish: Ethanol, vandfri og propylenglycol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger)
Croatian: Etanol, bezvodni i propilenglikol (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Danish: Skyl IKKE med vandige opløsninger såsom 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridopløsning til injektion eller vand til injektion.
Croatian: NEMOJTE je ispirati vodenim otopinama kao što je otopina za injekciju natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) ili voda za injekcije.
Danish: • Lange bukser: for nederste del af kroppen/benene
Croatian: • Dugačke hlače: za donji dio tijela/noge.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XD05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastička sredstva, druga antineoplastička sredstva, ATK oznaka: L01XD05.
Danish: Hvis der opstår ekstravasation, skal området beskyttes mod lys i mindst 3 måneder.
Croatian: U slučaju ekstravazacije, zaštitite to područje od svjetlosti najmanje 3 mjeseca.
Danish: Foscan er lysfølsom.
Croatian: Foscan je fotoosjetljiv.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Danish: Deres læge vil dække det normale væv rundt om din kræft og rette laserlyset direkte mod kræften i ca. 5 minutter.
Croatian: Liječnik će pokriti normalno tkivo koje okružuje karcinom i potom usmjeriti lasersku svjetlost izravno na karcinom na otprilike 5 minuta.
Danish: I tilfælde af en overdosis ville laserbehandling medføre dybere tumornekrose, end man ville forvente med den anbefalede dosis.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje laserom dovelo bi do značajnije nekroze tumora nego što bi se očekivalo uz preporučenu dozu.