FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 1715 doentes com hipertensão, diabetes do tipo 2, proteinúria ≥ 900 mg/dia e creatinina sérica entre 1,0-3,0 mg/dl, foram avaliados os efeitos de Irbesartan Zentiva a longo prazo (média 2,6 anos) na progressão da doença renal e em todas as causas de mortalidade.
Polish: U 1715 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z cukrzycą typu 2, proteinurią ≥ 900 mg/dobę i stężeniem kreatyniny w surowicy w zakresie 1,0-3,0 mg/dl, badano długotrwały wpływ (średnio 2,6 roku) preparatu Irbesartan Zentiva na postęp choroby nerek i śmiertelność, niezależnie od przyczyny.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/376/006-010
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/376/006-010
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: Warunki pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Portuguese: Tomar este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Irbesartan Zentiva é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
Polish: Irbesartan Zentiva jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u osób dorosłych.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Portuguese: Irbesartan Zentiva destina-se à via oral.
Polish: Irbesartan Zentiva jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas Os efeitos secundários notificados em estudos clínicos para os doentes tratados com Irbesartan Zentiva foram:
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób Do działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych produktem Irbesartan Zentiva należały:
Portuguese: A regressão à normoalbuminúria (< 30 mg/dia) foi mais frequente no grupo de 300 mg de Irbesartan Zentiva (34%) do que no grupo do placebo (21%).
Polish: Zwolnienie progresji prowadzącej do klinicznej proteinurii było widoczne po trzech miesiącach i utrzymywało się przez okres ponad 2 lat. Regresja do normoalbuminurii (< 30 mg/dobę) występowała częściej w grupie otrzymującej Irbesartan Zentiva w dawce 300 mg (34%) niż w grupie placebo (21%).
Portuguese: Pode tomar Irbesartan Zentiva com ou sem alimentos.
Polish: Irbesartan Zentiva można przyjmować niezależnie od posiłków.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Zentiva Se, acidentalmente, não tomar uma dose diária, tome a dose seguinte como planeado.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Irbesartan Zentiva W razie przypadkowego pominięcia dobowej dawki leku, należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Portuguese: disfunção sexual
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Polish: 6.3 Okres trwałości 3 lata.
Portuguese: Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio Sílica coloidal hidratada Amido de milho pré-gelificado Poloxamero 188.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna uwodniona Skrobia kukurydziana żelowana Poloksamer 188
Portuguese: Como conservar Irbesartan Zentiva
Polish: Jak przechowywać lek Irbesartan Zentiva
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Irbesartan Zentiva u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Portuguese: Não é provável que Irbesartan Zentiva afete a sua capacidade de conduzir e usar máquinas.
Polish: Irbesartan Zentiva nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: Após a administração oral e intravenosa do irbesartan marcado com 14C, 80 a 85% da radioatividade plasmática circulante é atribuída ao irbesartan inalterado.
Polish: C, 80-85% radioaktywności stwierdzanej w osoczu krwi krążącej przypadało na nie zmieniony irbesartan.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan Zentiva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: se tiver vómitos ou diarreia prolongados se sofrer de problemas nos rins se sofre de problemas do coração se receber Irbesartan Zentiva para doença nos rins diabética.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Irbesartan Zentiva oraz w przypadku gdy którekolwiek z poniższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta należy omówić to z lekarzem: jeśli występują intensywne wymioty lub biegunka jeśli występują problemy z nerkami jeśli występują problemy z sercem jeśli Irbesartan Zentiva stosowany jest z powodu choroby nerek spowodowanej cukrzycą.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 75 mg contém 75 mg de irbesartan.
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan Zentiva 75 mg zawiera 75 mg irbesartanu.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 300 mg contém 300 mg de irbesartan.
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan Zentiva 300 mg zawiera 300 mg irbesartanu.
Portuguese: Outros medicamentos e Irbesartan Zentiva
Polish: Irbesartan Zentiva a inne leki
Portuguese:  Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada, amido de milho pré-gelificado e poloxamero 188.
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, laktozę jednowodną, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną uwodnioną, skrobię kukurydzianą preżelowaną i poloksamer 188. Patrz punkt 2.
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan Zentiva  A substância ativa é o irbesartan.
Polish: Substancją czynną leku jest irbesartan.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 150 mg contém 150 mg de irbesartan.
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan Zentiva 150 mg zawiera 150 mg irbesartanu.
Portuguese: Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos.
Polish: Irbesartan Zentiva 75 mg tabletki.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan Zentiva antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan Zentiva.
Polish: Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku Irbesartan Zentiva przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Irbesartan Zentiva Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan Zentiva we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwy dla dziecka.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Aprovel, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Aprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: O Irbesartan Zentiva foi utilizado durante dois ou mais anos.
Polish: Lek Irbesartan Zentiva stosowano przez okres dwóch lat lub dłużej.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Irbesartan Zentiva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Winthrop.
Polish: Lek wcześniej znany pod nazwą Irbesartan Winthrop.
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de 23 % em comparação com a amlodipina.
Polish: W porównaniu z amlodypiną względne obniżenie ryzyka wyniosło 23%.
Portuguese: Em 19 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan Winthrop.
Polish: W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Irbesartan Winthrop do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan Zentiva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Irbesartan Zentiva.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Irbesartan Zentiva em 6 de fevereiro de 2012.
Polish: W dniu 6 lutego 2012 r. nazwę leku zmieniono na Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Zentiva
Polish: Inne informacje dotyczące leku Irbesartan Zentiva
Portuguese: O Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo (tratamento simulado), em 712 doentes, e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, enalapril ou amlodipina), em 823 doentes.
Polish: Działanie leku Irbesartan Zentiva porównywano z placebo u 712 pacjentów lub z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (atenololem, enalaprilem lub amlodypiną) u 823 pacjentów.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Irbesartan Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Irbesartan Zentiva przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan Zentiva.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Irbesartan Zentiva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: A substância ativa do Irbesartan Zentiva, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Polish: Substancja czynna leku Irbesartan Zentiva, irbesartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie w organizmie hormonu zwanego angiotensyną II.
Portuguese: O efeito do Irbesartan Zentiva sobre a pressão arterial foi originalmente estudado em 11 ensaios.
Polish: Wpływ leku Irbesartan Zentiva na obniżenie ciśnienia krwi oceniano pierwotnie w 11 badaniach.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público irbesartan
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa irbesartan
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Irbesartan Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Neste estudo, o Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo e com amlodipina.
Polish: W tym badaniu lek Irbesartan Zentiva porównywano z placebo i amlodypiną.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Zentiva (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Irbesartan Zentiva (obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są zawroty głowy i hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi).
Portuguese: No tratamento da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
Polish: W niewydolności nerek lek Irbesartan Zentiva poddano ocenie w dwóch dużych badaniach z udziałem łącznie 2326 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Portuguese: Isto provoca o abaixamento da pressão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym, takich jak udar.
Portuguese: O Irbesartan Zentivaé um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Polish: Irbesartan Zentiva jest lekiem zawierającym substancję czynną irbesartan.
Portuguese: A empresa que produz o Aprovel concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Zentiva.
Polish: Firma wytwarzająca lek Aprovel wyraziła zgodę na wykorzystywanie danych naukowych dotyczących leku Aprovel dla leku Irbesartan Zentiva.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva é também utilizado no tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
Polish: Lek Irbesartan Zentiva stosuje się również w leczeniu choroby nerek u osób dorosłych z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2.
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Irbesartan Zentiva aumentava o tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue dos doentes (um marcador de doença renal) e até à necessidade de um transplante de rim ou de diálise, ou à morte.
Polish: W drugim z badań oceniano, czy lek Irbesartan Zentiva wpływa na wydłużenie u pacjentów okresu do podwojenia się poziomu kreatyniny w osoczu (marker niewydolności nerek), wystąpienia potrzeby przeszczepu nerek lub dializy, lub zgonu.
Portuguese: Em doentes hipertensos e com diabetes de tipo 2, o Irbesartan Zentiva é associado a alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 lek Irbesartan Zentiva dodaje się do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Portuguese: O uso do Irbesartan Zentiva é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Leku Irbesartan Zentiva nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan lub którykolwiek składnik produktu.
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Irbesartan Zentiva foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve efeitos semelhantes aos dos outros medicamentos para a hipertensão.
Polish: Badania nad obniżaniem ciśnienia tętniczego wykazały, że lek Irbesartan Zentiva był skuteczniejszy niż placebo pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi oraz że lek wykazuje podobne działanie, jak inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada) em adultos.
Polish: Lek Irbesartan Zentiva stosuje się w leczeniu osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver lesões nos rins, avaliadas através da excreção de proteína.
Polish: W pierwszym badaniu nad niewydolnością nerek lek Irbesartan Zentiva okazał się skuteczniejszy niż placebo w zmniejszeniu ryzyka uszkodzenia nerek, zgodnie z pomiarem ilości wydalanego białka.
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal ou de diálise, ou de morte, em comparação com o placebo.
Polish: W drugim badaniu nad niewydolnością nerek lek Irbesartan Zentiva zmniejszał o 20% - w porównaniu z placebo - względne ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny we krwi, przeszczepu nerek lub konieczności przeprowadzenia dializy, lub też zgonu pacjenta w trakcie badania.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan Zentiva durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Irbesartan Zentiva zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: A dose habitualmente recomendada de Irbesartan Zentiva é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como
Polish: Jeśli ciśnienie krwi nadal nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub można
Portuguese: hidroclorotiazida.
Polish: dodać inne leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak hydrochlorotiazyd.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan Zentiva?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Irbesartan Zentiva é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Polish: Nie wolno stosować produktu Irbesartan Zentiva w połączeniu z lekami zawierającymi aliskiren (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym pierwotnym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Portuguese: O que é o Irbesartan Zentiva?
Polish: Co to jest lek Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Como funciona o Irbesartan Zentiva?
Polish: Jak działa lek Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/alu) destacável blister (PVC/alu) não destacável
Polish: Wielkość opakowania blister z perforacją (PVC/Al)
Portuguese: Pode demorar até 20 minutos.
Polish: Może to trwać do 20 minut.
Portuguese: China, Hong Kong, Indonésia, Japão, Malásia, Filipinas, Singapura, Taiwan e Tailândia.
Polish: Chiny, Hong Kong, Indonezja, Japonia, Malezja, Filipiny, Singapur, Taiwan i Tajlandia.
Portuguese: Não devem ser utilizados outros líquidos.
Polish: Nie należy używać innych płynów.
Portuguese: IRESSA não prolongou a sobrevivência na população global.
Polish: W ogólnej populacji IRESSA nie wydłużała przeżycia.
Portuguese: *provenientes dos seguintes estudos: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Polish: * badania kliniczne: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Portuguese: A alteração do fenótipo para cancro de pulmão de células pequenas também foi notificado em 5-10% dos casos.
Polish: Zmiana fenotypu na drobnokomórkowy rak płuca była obserwowano w 5-10% przypadków.
Portuguese: Após terminada a dispersão, esta deve ser bebida imediatamente (isto é, dentro de 60 minutos).
Polish: Zawiesinę należy wypić niezwłocznie po przygotowaniu (tj. w ciągu 60 minut).
Portuguese: Os resultados de qualidade de vida diferem de acordo com o estado da mutação EGFR.
Polish: Wyniki oceny jakości życia różniły się w zależności od statusu mutacji EGFR.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente: contudo, alguns doentes morreram por este efeito
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często, jednak niektórzy pacjenci zmarli z tego powodu.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność kliniczna
Portuguese: IRESSA não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Polish: Produktu IRESSA nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Portuguese: Reações alérgicas (1,1%), incluindo angioedema e urticária
Polish: Reakcje alergiczne (1,1%), w tym obrzęk naczynioworuchowy i pokrzywka
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 90%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%.
Portuguese: • Perda de cabelo
Polish: • utrata włosów
Portuguese: Ajuste da dose devido à toxicidade
Polish: Dostosowanie dawki w zależności od toksyczności
Portuguese: EU/1/09/526/002
Polish: EU/1/09/526/001 EU/1/09/526/002
Portuguese: A relevância clínica destes achados é desconhecida.
Polish: Znaczenie kliniczne tych działań nie jest znane.
Portuguese: Definição
Polish: Definicja
Portuguese: Outras interações potenciais
Polish: Inne możliwe interakcje
Portuguese: A segurança e eficácia de IRESSA em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu IRESSA u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone.
Portuguese: O copo deve ser rodado ocasionalmente até dispersão do comprimido (pode demorar até 20 minutos).
Polish: Można raz na jakiś czas zamieszać, aż tabletka się rozpuści (może to trwać do 20 minut).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média é de 59% em doentes com cancro.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność u pacjentów z nowotworem wynosi 59%.
Portuguese: Os lábios, nariz, olhos e órgãos genitais também podem ser afetados.
Polish: Może być zajęta okolica ust, nosa, oczu i narządów płciowych.
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Polish: • Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Portuguese: Esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas.
Polish: Białko to wpływa na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de gefitinib em mulheres grávidas.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania gefitynibu u kobiet w ciąży.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/06/2009 Data da última renovação: 23/04/2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na doupszczenie do obrotu: 24.06.2009 r. Data przedłużenia pozwolenia: 23.04.2014 r.
Portuguese: 4,4 v. 4,6 Homem
Polish: 4,4 v. 4,6 Mężczyźni
Portuguese: "m" significa medianas em meses.
Polish: Mediana w miesiącach „m".
Portuguese: Taxa IFUM % (IC)
Polish: Odsetek IFUM % (CI)
Portuguese: As RAMs ocorrem geralmente durante o primeiro mês de terapêutica e são geralmente reversíveis.
Polish: Działania niepożądane występują zazwyczaj podczas pierwszego miesiąca leczenia i najczęściej są odwracalne.
Portuguese: Nesse estudo, a sensibilidade foi de 43,1%, a especificidade foi de 100%.
Polish: W badaniu tym czułość wyniosła 43,1%, a swoistość wyniosła
Portuguese: • A substância ativa é gefitinib.
Polish: • Substancją czynną leku jest gefitynib.
Portuguese: As frequências de ocorrência dos efeitos indesejáveis são definidas como: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100, < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000, < 1/100); raros ( 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona następująco: występujące bardzo często  1/10), występujące często ( 1/100,  1/10), występujące niezbyt często ( 1/1000,  1/100), występujące rzadko ( 1/10 000,  1/1000), występujące bardzo rzadko ( 1/10000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Blister destacável de PVC/alumínio com 10 comprimidos ou blister não-destacável de PVC/alumínio com 10 comprimidos.
Polish: Blister z perforacją z PVC/aluminium zawierający 10 tabletek lub blister bez perforacji z PVC/aluminium, zawierający 10 tabletek.
Portuguese: Os resultados do trial outcome index suportaram os resultados do FACT-L e LCS
Polish: Wyniki mierzone w skali TOI (Trial Outcome Index) potwierdzały wyniki uzyskane w skali FACT-L i LCS
Portuguese: Os resultados de sobrevivência são diferentes consoante a condição de fumador ou não fumador e etnia (ver Tabela 6).
Polish: Wyniki przeżycia były różne w zależności od palenia tytoniu i rasy (patrz tabela 6).
Portuguese: Estes dados são semelhantes aos notificados no estudo IPASS.
Polish: Wyniki te są podobne do uzyskanych w badaniu IPASS.
Portuguese: Foram totalmente identificados 5 metabolitos nas fezes e 8 metabolitos no plasma.
Polish: W pełni określono pięć metabolitów znajdujących się w wydzielinach i 8 występujących w osoczu.
Portuguese: O tratamento com IRESSA deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de terapêuticas antineoplásicas.
Polish: Leczenie produktem IRESSA powinno być rozpoczynane i prowadzone przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leczenia przeciwnowotworowego.
Portuguese: Tempo até falência da terapêutica ab
Polish: Czas do niepowodzenia leczenia ab
Portuguese: O blister pode ser destacável ou nãodestacável.
Polish: Blister może być z perforacją lub bez perforacji.