FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Almirall ApS Tel.:
Norwegian Bokmål: Almirall ApS Tel./Puh.
Icelandic: Þú skalt upplýsa lækninn um aðra sjúkdóma (einkum þá sem tengjast nýrum og lifur) sem þú kannt að vera með.
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
Icelandic: Aukaverkanir takmarkast yfirleitt við húð og eru vægar.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) (til justering av pH)
Icelandic: öryggi og verkun af notkun Vaniqa hjá konum með skerta lifrareða nýrnastarfsemi hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos kvinner med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke fastslått.
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vaniqa Hvernig nota á Vaniqa
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vaniqa Hvordan du bruker Vaniqa Mulige bivirkninger
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring getur verið vegna sjúkdóma sem liggja að baki.
Norwegian Bokmål: Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende sykdommer.
Icelandic: Fargið túpunni með afgangs kremi 6 mánuðum eftir að hún hefur verið opnuð í fyrsta sinn.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube med gjenværende krem skal kastes 6 måneder etter første anbrudd.
Icelandic: Vaniqa inniheldur virka innihaldsefnið eflornitín.
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder virkestoffet eflornitin.
Icelandic: Sjúklingar geta þurft að halda áfram að nota aðrar aðferðir til fjarlægja óæskileg hár (t.d. rakstur eða plokkun) samtímis notkun Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at pasienter trenger å fortsette å bruke en hårfjerningsmetode (f. eks.
Icelandic: Í ljós kom að mat sjúklingsins var í réttu samhengi við mat lækninins á árangri.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevalueringer korrelerte med legens effektobservasjoner.
Icelandic: Af þeim sem höfðu engar þrymlabólur í upphafi meðferðar var hlutfall þeirra sem fengu þrymlabólur svipað (14%), hvort sem þeir voru meðhöndlaðir með Vaniqa eða kremgrunninum.
Norwegian Bokmål: Av de uten akne ved start, rapporterte et liknende antall (14 %) akne etter behandling med Vaniqa eller vehikkel.
Icelandic: U.þ.b. 12% kvennanna í rannsókninni voru komnar yfir tíðahvörf.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Icelandic: Kremið er borið á hreina og þurra húð.
Norwegian Bokmål: Et tynt lag av kremen påføres rene og tørre affiserte områder.
Icelandic: Bera á Vaniqa kremið á viðkomandi svæði tvisvar á dag, með a.m.k. 8 klst. millibili.
Norwegian Bokmål: Vaniqakrem skal påføres det affiserte området to ganger daglig med minst åtte timers mellomrom.
Icelandic: Þá á að bera það á strax, en bíða í a.m.k. 8 klst.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
Icelandic: Ekki er búist við að Vaniqa hafi nokkur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Vaniqa forventes ikke å ha noen påvirkning på evnen til å kunne kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Eflornitín hamlar óafturkræft ensíminu ornitín dekarboxýlasa, en það tekur þátt í framleiðslu hárleggs í hárslíðrinu.
Norwegian Bokmål: Eflornitin hemmer irreversibelt ornitindekarboksylase, et enzym som brukes i hårfollikkelen i produksjon av hår.
Icelandic: Glýserýlsterat;
Norwegian Bokmål: Glyserolstearat;
Icelandic: Óeðlilega mikil hæring (hirsutism) í andliti hjá konum.
Norwegian Bokmål: Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10000 til <1/100)
Icelandic: TÚPUR
Norwegian Bokmål: TUBER
Icelandic: Til þess að hárvöxtur haldist áfram í lágmarki skal halda áfram að nota Vaniqa samfellt eins og mælt er fyrir um.
Norwegian Bokmål: For å bevare den reduserte hårveksten skal du forsette å bruke Vaniqa som angitt.
Icelandic: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Norwegian Bokmål: / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika /
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer på overdosering skal legemidlet seponeres.
Icelandic: Eflornitín dregur úr hárvexti með því að hafa áhrif á tiltekið ensím (prótín í líkamanum sem tekur þátt í hármyndun).
Norwegian Bokmål: Eflornitin reduserer hårvekst ved å hemme et spesifikt enzym (et protein i kroppen som er involvert hårproduksjonen.
Icelandic: Fenoxýetanól;
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
Icelandic: B FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Icelandic: Við jafnvægi (steady state) berast í gegnum húð um 0,8% eflornitíns úr Vaniqa sem borið er á húð í andliti hjá konum sem raka sig.
Norwegian Bokmål: Steady state kutan penetrasjon av eflornitin hos kvinner på Vaniqa ved barbert ansiktshud var 0,8 %.
Icelandic: Þessi munur sem sjúklingurinn fann fyrir kom í ljós 8 vikum eftir að meðferð hófst.
Norwegian Bokmål: Disse pasientobserverbare forskjellene ble sett 8 uker etter behandlingsstart.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur (p ≤ 0,001) bati með Vaniqa annars vegar og með kremgrunninum hins vegar, kom í ljós í báðum rannsóknunum hjá konum, þar sem umtalsverður bati eða hárlaus/næstum hárlaus kom í ljós.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant (p ≤ 0,001) forbedring med Vaniqa mot vehikkel ble sett i begge studiene hos kvinner med markert forbedring og de som ble bra/nesten bra.
Icelandic: Bera skal lyfið þannig á að enginn afgangur af kreminu sjáist á meðhöndluðum svæðum eftir áburð.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal påføres slik at det ikke gjenstår synlige rester av midlet på de behandlede områdene etter at det er gnidd inn.
Icelandic: Vaniqa er hvítt eða beinhvítt krem.
Norwegian Bokmål: Vaniqa er en krem som er hvit til off-white av farge.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú þjáist af fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum (polycystic ovary syndrome, PCOS), hefur tiltekin æxli sem framleiða hormón eða ef þú tekur lyf sem örva hárvöxt, t.d. cíklósporín (eftir líffæraígræðslu), sykurbarkstera (t.d. við gigtar- eða ofnæmissjúkdómum), mínoxídíl (við háum blóðþrýstingi), fenóbarbítón (við flogum), fenýtóín (við flogum), eða hormónauppbótarmeðferð sem hefur karlhormónalík áhrif.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du har det som kalles polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller spesielle hormonproduserende svulster, eller dersom du tar legemidler som kan sette i gang hårvekst, f.eks.cyklosporin (etter organtransplantasjojn), glukokortkoider (f.eks. mot revmatisme eller allergiske lidelser), minoksidil (mot høyt blodtrykk), fenobarbiton (mot anfall), fenytoin (mot anfall) eller hormonerstatningsbehandling med virkning som tilsvarer mannlige hormoner.
Icelandic: Ef erting í húð heldur áfram á að hætta notkun kremsins og hafa samband við lækninn, sem sér um meðferðina.
Norwegian Bokmål: Dersom irritasjonen fortsetter, bør behandlingen seponeres og legen kontaktes.
Icelandic: Ef erting í húð eða óþol kemur í ljós, á að draga úr notkun og bera kremið tímabundið á einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
Icelandic: Aukin hæring getur stafað af alvarlegum undirliggjandi sjúkdómum (t.d. blöðrur í eggjastokkum (polycystic ovary syndrome), æxli sem seytir karlhormónum) eða verið vegna ákveðinna virkra innihaldsefna (t.d. ciklospóríns, sykurstera, mínoxidíls, fenóbarbitóns, fenýtóíns eða vegna samsettrar östrógen/andrógen uppbótarmeðferðar á hormónaskorti).
Norwegian Bokmål: Abnorm hårvekst kan være forårsaket av alvorlig underliggende sykdom (f.eks. polycystisk ovarialt syndrom, androgenproduserende neoplasmer) eller spesielle virkestoffer (f.eks. ciklosporin, glukokortikoider, minoksidil, fenobarbiton, fenytoin, kombinert østrogen-androgen hormonsubstitusjonsterapi).
Icelandic: Ef erting kemur fram (t.d. stingir, sviði) skal minnka notkun Vaniqa og nota það einu sinni á dag þar til ertingin er horfin.
Norwegian Bokmål: • Hvis du merker irritasjon (f.eks. stikking eller en brennende følelse) skal du bruke Vaniqa bare en gang om dagen til irritasjonen har gitt seg.
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem Eflornitín
Norwegian Bokmål: Vaniqa 11,5 % krem Eflornitin
Icelandic: Bati getur komið í ljós innan 8 vikna eftir að meðferð hefst.
Norwegian Bokmål: Forbedring av tilstanden kan merkes innen åtte uker etter behandlingsstart.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá er þrymlabólur (acne), sem voru venjulega vægar.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige rapporterte bivirkningen var akne, som generelt var mild.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi hjá rottum, þar sem áhrif við notkun á húð voru rannsökuð, komu engar aukaverkanir í ljós sem höfðu áhrif á frjósemi í skömmtum allt að 180 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: I en dermal fertilitetsstudie hos rotter ble ingen negative effekter på fertilitet observert i doser opp til 180 ganger human dose.
Icelandic: Tilvik um sviða, stingi, náladofa, útbrot og roða, sem greint var frá voru kröftugri hjá þeim sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa en hjá þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum og er það gefið til kynna með stjörnu (*).
Norwegian Bokmål: Hudeffekter som brenning, stikking, kribling, utslett og erytem ble rapportert hyppigere hos Vaniqa-behandlede pasienter sammenliknet med vehikkel, indikert med stjerne (*).
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt 596 konur með húðtegund I-VI (395 notuðu Vaniqa og 201 kremgrunninn) og voru þær meðhöndlaðar í allt að 24 vikur.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Vaniqa ble vurdert ved to dobbeltblinde, randomiserte, vehikkel kontrollerte kliniske studier som omfattet 596 kvinner med hudtyper I-VI (395 brukte Vaniqa, 201 brukte vehikkel) som ble behandlet i opp til 24 uker.
Icelandic: Hvernig nota á Vaniqa?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vaniqa
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218); Fljótandi paraffín;
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218); Flytende parafin;
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: • dersom du er usikker på om du skal bruke denne medisinen eller ikke, kontakt lege eller apotek for råd.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta heldur áfram.
Norwegian Bokmål: Hvis den vedvarer må du kontakte lege.
Icelandic: Til að ná hámarks verkun á ekki að hreinsa húðina fyrr en í fyrsta lagi 4 klst.
Norwegian Bokmål: For å få best mulig effekt bør det behandlede området ikke rengjøres før minst fire timer etter påføring.
Icelandic: Almirall Sp.
Norwegian Bokmål: Almirall Sp z o.o.
Icelandic: Í rannsókn á skaðlegum áhrifum á fóstur við notkun á húð kom ekkert í ljós hjá rottum í skömmtum sem voru allt að 180 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum og hjá kanínum í skömmtum sem voru allt að 36 sinnum stærri en venjulegir skammtar hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: I dermale studier på teratogene effekter ble det ikke observert teratogenitet hos rotter og kaniner ved doser opp til henholdsvis 180 og 36 ganger human dose.
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) o kviser
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
Icelandic: Þetta verður að hafa hugfast við meðferð sjúklinga sem fá Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene bør overveies under den medisinske helhetsvurderingen av pasienter som får foreskrevet Vaniqa.
Icelandic: Makrógól cetósterýleter;
Norwegian Bokmål: Makrogol cetostearyleter;
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216); Hreinsað vatn;
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E 216); Renset vann;
Icelandic: Við stöðuga þéttni eflornitíns í plasma var hámarksþéttni 10 ng/ml og lágmarksþéttni 5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state maksimale og minimale konsentrasjoner av eflornitin ble henholdsvis ca. 10 ng/ml og 5 ng/ml.
Icelandic: Helmingunartími eflornitíns í plasma við stöðuga þéttni var u.þ.b. 8 klst.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasma halveringstid for eflornitin var ca. 8 timer.
Icelandic: Hvernig geyma á Vaniqa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vaniqa
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vaniqa
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem ráðgera þungun ættu því að nota aðrar aðferðir til að takast á við hár í andliti.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
Icelandic: Eflornitín umbrotnar ekki svo vitað sé og skilst að mestu leyti út með þvagi.
Norwegian Bokmål: Eflornitin metoboliseres sannsynligvis ikke og utskilles hovedsaklig i urinen.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vaniqa Ekki má nota Vaniqa:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vaniqa Bruk ikke Vaniqa
Icelandic: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Norwegian Bokmål: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt krem.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white krem
Icelandic: Kremið er borið á í þunnu lagi og nuddað vel inn í húðina þar til enginn afgangur af kreminu sést á meðferðarsvæðinu.
Norwegian Bokmål: Gni den grundig inn til det ikke sitter igjen synlige rester av legemidlet på det behandlede området.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós að hámarksskammtar sem voru allt að 30 g á mánuði voru innan öryggismarka.
Norwegian Bokmål: Maksimalt appliserte doser som er brukt sikkert i kliniske studier har vært opp til 30 g pr. mnd.
Icelandic: Innvöxtur hárs, bjúgur í andliti, húðbólga, bjúgur í munni, smáþrymlaútbrot, húðblæðing, áblásturssótt (herpes simplex), exem, varaþroti, kýlasótt, ofnæmisútbrot, óeðlileg áferð hárs, óeðlilegur hárvöxtur, of lítið litarefni, roði, dofi í vörum, sár.
Norwegian Bokmål: Inngrodde hår, ansiktsødem, dermatitt, ødem i munnen, papulært hudutslett, hudblødning, herpes simplex, eksem, cheilitt, furunkulose, kontakt dermatitt, Uvanlig hårstruktur, Uvanlig hårvekst, hypopigmentering, hudrødme, nummenhet i leppe, ømhet i huden
Icelandic: eftir að kremið hefur verið borið á. Óhætt er að nota snyrtivörur (þ.m.t. sólvarnaráburð) á meðferðarsvæðið, þó ekki fyrr en 5 mínútum eftir að kremið hefur verið borið á.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
Icelandic: FYRNIST Fargið túpunni 6 mánuðum eftir opnun.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Kast tuben 6 måneder etter anbrudd.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna sem byggðar eru á hefðbundnum rannsóknum á eiturverkunum með endurteknum skömmtum, eituráhrifum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum, þ.m.t. ein rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum ljóss á mýs, leiddu ekki í ljós neina sérstaka áhættu hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av repeterte dosetoksisitetsstudier, gentoksisitetsstudier og studier mht karsinogent potensiale, inkludert en fotokarsinogenstudie hos mus.
Icelandic: Við matið voru hafðar í huga breytur eins og lengd og þéttleiki hárs og litabreyting sú er verður vegna skeggrótar.
Norwegian Bokmål: Man vurderte parametre som hårlengde og hårtetthet og mørkhet av huden assosiert med gjenværende behåring.
Icelandic: Tímabundin sviða- eða brunatilfinning getur komið fram þegar kremið er borið á afrifur eða sár.
Norwegian Bokmål: Forbigående svie eller brenning kan forekomme ved påføring på skrubbsår eller åpent sår.
Icelandic: Sýndarskeggpest (pseudofolliculus barbae), hárlos, sviðatilfinning*, bunatilfinning*, þurr húð, kláði, roði*, náladofi*, erting, útbrot*, hárslíðursbólga.
Norwegian Bokmål: Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stikking i huden*, brenning i huden*, tørr hud, kløe, erytem*, kribling i huden*, irritert hud, utslett*, follikulitt
Icelandic: Enn sem komið er eru engar marktækar niðurstöður faraldsfræðirannsókna haldbærar.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
Icelandic: Eftirfarandi listi sýnir tíðni aukaverkana frá húð, sem komu fram í klínískum rannsóknum og eru í samræmi við MedDRA reglur.
Norwegian Bokmål: Følgende oversikt viser frekvensen av bivirkninger sett på huden i kliniske studier, iht MedDRA konvensjonen.
Icelandic: Útlit Vaniqa og pakkningastærð:
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaniqa ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: Forbedring
Icelandic: Við stöðuga þéttni var 12 klst. flatarmál undir tíma-þéttni ferli 92,5 ng klst./ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state 12-timers AUC for plasmakonsentrasjon versus tid ble 92,5 ng time/ml.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og neðst á túpu Vaniqa krems.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato og på bunnen av tuben etter EXP. Utløpsdatoen ehnviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Vaniqa dregur úr hraða hárvaxtar.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
Icelandic: 5 mínútur þar til snyrtivörur eða sólarvörn eru notaðar á svæðið.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter bruk av Vaniqa før du bruker sminke eller solbeskyttelse på de samme områdene.
Icelandic: Lyfið inniheldur cetosterýl- og sterýl alkóhól sem getur valdið staðbundnum ofnæmisviðbrögðum á húð (t.d. snertiofnæmi) og metýl parahýdroxýbensóat og própýl parahýdroxýbensóat sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder cetostearylalkohol og stearylalkohol som kan føre til lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt) i tillegg til metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (eventuelt som senvirkninger).
Icelandic: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn og sterýlalkóhól.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er cetostearylalkohol; makrogol cetostearyleter; dimetikon; glyserolstearat makrogolstearat; metylparahydroksybenzoat (E218); flytende parafin; fenoksyetanol; propylparahydroksybenzoat (E216); renset vann og stearylalkohol.
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 notanda af 10.000)
Norwegian Bokmål: (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) Mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) Sjeldne
Icelandic: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn, sterýlalkóhól og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
Norwegian Bokmål: Inneholder også: cetostearylalkohol; makrogol cetostearyleter; dimetikon; glyserolstearat; makrogolstearat; metylparahydroksybenzoat E218; flytende parafin; fenoksyetanol; propylparahydroksybenzoat E216; renset vann; stearylalkohol og natriumhydroksid (til justering av pH).
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Norwegian Bokmål: C ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Icelandic: Greining á undirhópum leiddi í ljós mun á árangri þar sem greinilegur eða aukinn bati kom í ljós hjá 27% kvenna af lituðum kynstofni og 39% kvenna af hvítum kynstofni.
Norwegian Bokmål: 27 % av ikkehvite kvinner og 39 % av hvite kvinner viste en markert forbedring eller bra/nesten bra tilstand.
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Ammende bør ikke bruke Vaniqa.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne medisinen dersom du er gravid eller ammer.
Icelandic: 5 mínútur líða áður en Vaniqa er notað.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før Vaniqa brukes.
Icelandic: Vaniqa er eingöngu ætlað til útvortis notkunar.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes kun på huden.
Icelandic: Ef hætt er að nota Vaniqa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vaniqa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vaniqa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vaniqa
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem Kremgrunnur
Norwegian Bokmål: Vaniqa 11,5 % krem Vehikkel
Icelandic: Þeir sem eru í vafa leiti ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Icelandic: Rósaroði, flösuþref (seborrheic dermatitis), húðæxli, dröfnuörðuútbrot, húðblöðrur, vessabóluútbrot, breytingar í húð, aukin hæring, strengd húð.
Norwegian Bokmål: Rosacea, seboréisk dermatitt, hudneoplasme, makulopapulært utslett, hudcyster, vesikolobulært utslett, hudsykdom, hirsutisme, stram hud
Icelandic: Marktækur bati (p < 0,001) innan þess hóps kom í ljós hjá þeim sem fengu lyfið miðað við þær sem fengu kremgrunninn.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikkel ble sett hos postmenopause kvinner.
Icelandic: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel.
Norwegian Bokmål: Neopharmed Gentili S.p.A.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast út af.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp, og ikke legg deg ned.
Icelandic: Fylgdu vandlega eftirfarandi leiðbeiningum.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nedenfor nøye.
Icelandic: Það inniheldur mikilvægar upplýsingar sem hjálpa þér að muna hvernig á að nota VANTAVO á réttan hátt.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon som minner deg på hvordan du skal ta VANTAVO riktig.
Icelandic: Ekki leggjast út af, borða, drekka eða taka inn önnur lyf í minnst 30 mínútur.
Norwegian Bokmål: Ikke legg deg ned, spis, drikk eller ta andre medisiner før det er gått minst 30 minutter.
Icelandic: Hvað er VANTAVO?
Norwegian Bokmål: Hva er VANTAVO?
Icelandic: VANTAVO hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: VANTAVO har ingen eller ubetydelig direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Norwegian Bokmål: Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Icelandic: Eins og vöðvarnir þurfa beinin á æfingum að halda til að viðhalda styrk og heilbrigði.
Norwegian Bokmål: Som muskler trenger også bein trening for å holde seg sterke og friske.
Icelandic: Það getur verið að þér verði ráðlagt að fara í skoðun hjá tannlækni áður en þú byrjar á meðferð með VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med VANTAVO.
Icelandic: 2031 BN, Haarlem, Holland
Norwegian Bokmål: 2031 BN, Haarlem, Nederland
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hversu lengi þú ættir að taka VANTAVO skaltu ræða þörfina á áframhaldandi meðferð reglulega við lækninn þinn til að ákveða hvort VANTAVO sé enn rétta lyfið fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke er kjent hvor lenge du bør ta VANTAVO, bør du med jevne mellomrom diskutere med legen din om det er nødvendig å bli stående på dette legemidlet for å kunne avgjøre om VANTAVO fortsatt er riktig for deg.
Icelandic: Ekki taka VANTAVO ef þú ert þunguð eða telur þig vera það, eða ef þú ert með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta VANTAVO dersom du er eller tror du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Icelandic: Hvernig geyma á VANTAVO Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VANTAVO Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en VANTAVO er notað ef:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker VANTAVO hvis: