FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na liečbu Parkisonovej choroby už užívate levodopu.
Lithuanian: Parkinsono ligai gydyti, kai jau vartojate levodopą.
Slovak: 0,15), so stredným systémovým klírensom približne 7 l/h,t1/2 tolkapónu je približne 2 hodiny.
Lithuanian: Tolkapono t1/2 yra maždaug 2 valandos.
Slovak: Pred začatím liečby: Na zníženie rizika NMS sa pacientom s ťažkou formou dyskinézy alebo predchádzajúcim NMS vrátane rabdomyolýzy a hypertermie Tasmar nemá predpisovať (pozri časť
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti: siekiant sumažinti NPS pavojų, Tasmar neturėtų būti skiriama tiems pacientams, kuriems yra sunki diskinezija ar ankščiau buvo NPS, įskaitant rabdomiolizę ar hipertermiją (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: NMS je charakterizovaný motorickými symptómami (stuhnutosť, myoklónia a tras), zmenami mentálneho stavu (chvenie, zmätenosť, strnulosť a kóma), zvýšenou teplotou, autonómnou dysfunkciou (labilný krvný tlak, tachykardia) a zvýšenými sérovými hladinami kreatínfosfokinázy (CPK), čo môže byť následkom myolýzy.
Lithuanian: NPS būdingi motoriniai simptomai (rigidiškumas, mioklonusas, drebulys), psichinės būsenos pokyčiai ( ažitacija, sumišimas, stuporas ir koma), padidėjusi temperatūa, sutrikusi vegetacinės nervų sistemos veikla (labilus kraujospūdis, tachikardija) ir padidėjęs serumo kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas, kuris gali būti miolizės pasekmė.
Slovak: Ochorenie pečene alebo zvýšená hladina pečeňových enzýmov
Lithuanian: • kepenų ligos požymių ar padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas,
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovak: Na zníženie rizika NMS nemáte užívať Tasmar ak vám lekár povie, že máte ťažké mimovoľné pohyby (dyskinézu) alebo ak ste mali ochorenie, ktoré mohlo byť NMS.
Lithuanian: Siekdami sumažinti NPS pavojų, nevartokite Tasmar, jeigu gydytojas Jums nustato sunkių nevalingų judesių sutrikimą (diskineziją) arba įtaria, kad anksčiau sirgote NPS.
Slovak: Jadro tablety: hydrogénfosforečnan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, sodná soľ karboxymetylškrobu, monohydrát laktózy, mastenec, magnéziumstearát.
Lithuanian: Tabletės branduolio: kalcio hidrofosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, karboksimetilkrakmolo natrio druska, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 31. august 2004
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2004 m.
Slovak: V dôsledku rizika potenciálne fatálneho akútneho poškodenia funkcie pečene sa Tasmar nemá považovať za doplnkovú liečbu prvej línie k liečbe levodopa/benserazidom alebo levodopa/karbidopa (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Dėl galimai mirtino ūmaus kepenų pažeidimo Tasmar negalima laikyti pirmojo pasirinkimo preparatu, kuris papildo gydymą levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa (žr.
Slovak: Zriedkavé: - ťažké príznaky stuhnutia svalov, horúčka alebo duševná zmätenosť (neuroleptický malígny syndróm) ak sa antiparkinsonická liečba náhle zníži alebo preruší - porucha kontroly impulzov (neschopnosť odolať nutkaniu vykonať činnosť, ktorá môže byť škodlivá).
Lithuanian: - Sunkūs raumenų sustingimo, karščiavimo ar minčių painiojimosi simptomai (piktybinis neurolepsinis sindromas), kai staigiai sumažinama antiparkinsoninių vaistų dozė arba nutraukiamas jų vartojimas - Nesugebėjimas pasipriešinti impulsui daryti žalingus veiksmus.
Slovak: Poškodenie pečene, v zriedkavých prípadoch so smrteľným následkom* (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Kepenų ląstelių pažeidimas, retais atvejais besibaigiantis mirtimi* (žr. 4.4 skyrių)
Slovak: Tasmar môže spôsobiť zriedkavé, no potenciálne smrteľné poškodenie pečene.
Lithuanian: Vartojant Tasmar, gali atsirasti retai pasitaikantis kepenų pažeidimas, kuris gali baigtis mirtimi.
Slovak: ul. Postepu 21
Lithuanian: liepa 21 d.
Slovak: Pre riziko poškodenia pečene, ktoré sa pozorovalo po uvedení lieku na trh, je Tasmar kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene alebo so zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov.
Lithuanian: Kadangi vartojant jau įdiegtą į praktiką Tasmar pastebėtas kepenų pažeidimo pavojus, jis yra kontraindikuojamas pacientams, kurie serga kepenų ligomis ar kurių kepenų fermentų aktyvumas yra padidėjęs.
Slovak: U starších pacientov sa neodporúča upraviť dávkovanie Tasmaru.
Lithuanian: Senyviems pacientams Senyviems pacientams Tasmar dozės keisti nerekomenduojama.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Slovak: V štúdii karcinogenicity sa zistil zvýšený výskyt uterinných adenokarcinómov v skupine potkanov s vysokou dávkou lieku.V štúdii karcinogenicity na myšiach alebo psoch sa nezískali žiadne renálne nálezy.
Lithuanian: Daugiau gimdos adenokarcinomų aptikta toje grupėje žiurkių, kurioms karcinogeninio poveikio tyrimo metu skirta didelė dozė.
Slovak: Vždy sa riaďte pokynmi svojho lekára, čo sa týka dĺžky liečby Tasmarom.
Lithuanian: Dėl gydymo Tasmar trukmės visada laikykitės savo gydytojo instrukcijų.
Slovak: Poškodenie svalov môže niekedy spôsobiť stmavnutie moču.
Lithuanian: Kartais dėl raumenų pažeidimo gali patamsėti šlapimas;
Slovak: Okrem sekundárnej NMS alebo ťažkej dyskinézy sa vyskytla rabdomyolýza.
Lithuanian: Be to, keletui pacientų kaip antrinis procesas po NPS ar sunkios diskinezijos nustatyta rabdomiolizė.
Slovak: Levodopu rozkladá prirodzená bielkovina (enzým) vášho tela, (COMT) katechol-O-metyltransferáza.
Lithuanian: Natūralus Jūsų organizmo baltymas (fermentas) katechol-O-metiltransferazė (KOMT) skaldo vaistą levodopą.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Keďže klinické informácie týkajúce sa kombinácie warfarínu a tolkapónu sú obmedzené, majú sa sledovať parametre koagulácie, keď sa tieto lieky podávajú spoločne.
Lithuanian: Kadangi klinikinė informacija apie varfarino ir tolkapono derinio poveikį ribota, vartojant šių vaistų kartu, reikėtų nuolat kontroliuoti kraujo krešėjimo rodmenis.
Slovak: (napríklad antidepresíva, neuroleptiká, anticholínergné lieky) sa môže vyskytnúť vyššie riziko rozvoja NMS.
Lithuanian: Pacientams, gaunantiems daugeriopą gydymą vaistais, veikiančiais skirtingus impulsų sklidimo centrinėje nervų sistemoje (CNS) takus (pvz., antidepresantų, neuroleptikų, anticholinerginių vaistų), gresia didesnis NPS atsiradimo pavojus.
Slovak: Ako uchovávať Tasmar
Lithuanian: Kaip laikyti Tasmar
Slovak: Symptómy vyskytujúce sa počas liečby alebo krátko po liečbe Tasmarom majú tendenciu vymiznúť.
Lithuanian: Simptomai paprastai atsiranda gydymo Tasmar metu arba tuoj pat, kai Tasmar nustojama vartoti.
Slovak: Farmakokinetika tolkapónu je v terapeutickom rozsahu lineárna a nezávisí od súčasného podávania levodopy/AADC-1 (benserazid alebo karbidopa).
Lithuanian: Terapinių tolkapono dozių farmakokinetikos rodmenys yra tiesiniai ir nepriklauso nuo kartu vartojamos levodopos ir AAD-I (benserazido arba karbidopos).
Slovak: Na základe klinických skúšaní sa zistilo, že u 16% pacientov užívajúcich Tasmar 100 mg trikrát denne a u 18% pacientov užívajúcich Tasmar 200 mg trikrát denne sa objavila hnačka v porovnaní s 8% pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Klinikinių bandymų metu vartojančių Tasmar po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p, atitinkamai viduriavo 16 % ir 18 % pacientų, palyginti su 8 % viduriavusių placebo vartojančių pacientų.
Slovak: Na základe klinických skúšok sa zistilo, že viac ako 70% pacientov si vyžadovalo zníženie dennej dávky levodopy, ak ich denná dávka levodopy bola >600 mg alebo ak pacienti mali pred začatím liečby dyskinézu strednej alebo závažnej intenzity.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai pacientų, kai jų levodopos paros dozė buvo >600 mg arba pacientai prieš pradedant juos gydyti turėjo apysunkių ar sunkių diskinezijų, levodopos paros dozę reikėjo sumažinti.
Slovak: Bezpečnosť tolkapónu u dojčiat nie je známa; preto ženy, ktoré sú liečené Tasmarom nemajú dojčiť.
Lithuanian: Ar tolkaponas nekenksmingas kūdikiams, nežinoma; dėl to Tasmar vartojimo laikotarpiu moterys kūdikio neturi žindyti.
Slovak: Ak prestanete užívať Tasmar
Lithuanian: Nustojus vartoti Tasmar
Slovak: Na zníženie rizika poškodenia pečene nemáte Tasmar užívať ak - máte ochorenie pečene - v prípade zvýšených funkčných pečeňových testov pri krvných vyšetreniach vykonaných pred začiatkom liečby (testy alanínaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST)).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Kepenų pažeidimo pavojui sumažinti, Jūs turite nevartoti Tasmar, jeigu: - sergate kepenų liga arba - prieš pradedant gydymą atlikti kraujo (alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) tyrimai rodo kepenų veiklos sutrikimus.
Slovak: - nevysvetlí opatrenia nevyhnutné na minimalizáciu týchto rizík, - neodpovie na akékoľvek otázky, ktoré môžete mať.
Lithuanian: - kokios priemonės padeda sumažinti pavojaus riziką; - kol neturėsite visų atsakymų į klausimus; - jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti.
Slovak: Tasmar je dostupný v PVC/PE/PVDC blistroch (balenie obsahuje 30 alebo 60 filmom obalených tabliet) a v sklenených fľašiach jantárovej faby bez vysúšadla (balenie obsahuje 30, 60, 100 alebo 200 filmom obalených tabliet).
Lithuanian: Tasmar tiekiamas PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse (pakuočių dydžiai - 30 ir 60 plėvele dengtų tablečių) ir gintaro spalvos stiklo buteliuose be sausiklio (po 30, 60, 100 ir 200 plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Veľmi časté (1/10)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni (≥1/10)
Slovak: Na liečbu Parkinsonovej choroby.Tasmar sa používa spolu s liekom levodopa (vo forme levodopa/benserazid alebo levodopa/karbidopa).
Lithuanian: Parkinsono ligai gydyti Tasmar vartojamas kartu su levodopos turinčiu vaistiniu preparatu (tokiu kaip levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa).
Slovak: Tasmar je indikovaný v kombinácii s levodopou/benserazidom alebo levodopou/karbidopa na použitie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou a motorickými fluktuáciami, ktorí reagujú na liečbu levodopy a ktorí nereagujú na iné inhibítory katechol-O-metyltransferázy COMT alebo ich netolerujú (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Tasmar skiriama kartu su levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa pacientams, kurie serga gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi motorinės funkcijos svyravimų, kai šie pacientai nereaguoja į kitus katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorius arba jų netoleruoja (žr.
Slovak: NMS (neuroleptický malígny syndróm):
Lithuanian: NPS (neurolepsinis piktybinis sindromas)
Slovak: Zmena farby moču:
Lithuanian: Šlapimo spalvos pokytis
Slovak: Ak tieto krvné vyšetrenia nebudú v norme, liečba sa ukončí.
Lithuanian: Gydymas bus nutrauktas, jeigu šių kraujo tyrimų rezultatai pasidarys nenormalūs.
Slovak: Avšak u pacientov so stredne závažným cirhotickým ochorením pečene bol klírens neviazaného tolkapónu znížený takmer o 50 %. Toto zníženie môže viesť k dvojnásobnému zvýšeniu priemernej koncentrácie neviazaného lieku.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kurie sirgo apysunkia cirozine kepenų liga, laisvo tolkapono klirensas buvo sumažėjęs beveik 50%.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Tasmar a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tasmar Ako užívať Tasmar
Lithuanian: Kas yra Tasmar ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tasmar Kaip vartoti Tasmar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tasmar Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Akékoľvek iné žlté sfarbenie moču je zvyčajne neškodné.
Lithuanian: Bet koks kitas geltonos šlapimo spalvos pasikeitimas paprastai nėra pavojingas; - jeigu Jums atsirado nuolatinis arba sunkus viduriavimas.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé.
Lithuanian: Tabletes reikia praryti nekramtytas.
Slovak: Tasmar sa má používať len v kombinácii s levodopou/benserazidom a levodopou/karbidopou, informácie o predpisovaní liekov obsahujúcich levodopu sú aplikovateľné aj pri ich súbežnom používaní s Tasmarom.
Lithuanian: Kadangi Tasmar turi būti vartojamas tik derinant su levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa, taip pat taikoma šių levodopos preparatų skyrimo informacija.
Slovak: Zvýšenie alanínaminotransferázy (ALT)
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas
Slovak: Plazmatické koncentrácie benserazidu pozorované po podaní tolkapónu a benserazidu-25 mg/levodopy boli stále v rozsahu hodnôt pozorovaných pri podávaní samotnej levodopy/benserazidu.
Lithuanian: Išgėrus tolkapono kartu su benserazido 25 mg ir levodopos preparatu, benserazido koncentracijos plazmoje dar išliko tų reikšmių diapazone, kuris nustatytas, kai buvo vartojama vien levodopos ir benserazido.
Slovak: Po žačatí liečby Tasmarom a počas jej trvania môže byť potrebné zmeniť dávku levodopy.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Tasmar ir gydymo juo metu, gali prireikti keisti levodopos dozę. Jūsų gydytojas patars
Slovak: V moči sa zistilo nezmenené len veľmi malé množstvo (0,5% dávky).
Lithuanian: Tolkaponas beveik visas metabolizuojamas prieš jį pašalinant, tik labai mažai jo (0,5% dozės) nepakitusio išskiriama su šlapimu.
Slovak: Následné zvýšenie dopaminergnej stimulácie môže viesť k dopaminergným nežiaducim reakciám, pozorovaných po liečbe s inhibítormi COMT.
Lithuanian: Dėl to padidėjęs dopaminerginis poveikis gali suketi dopaminerginių nepageidaujamų reakcijų, kurios pastebimos gydant KOMT inhibitoriais.
Slovak: Škatuľka a blistrové balenia, 30 a 60 filmom obalených tabliet
Lithuanian: Dėžutės ir lizdinių plokštelių pakuotė, 30, 60 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Preto, ak sa u vás objavia také príznaky, ako je nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha (najmä nad pečeňou v pravej hornej časti), strata chuti do jedla, slabosť, horúčka, tmavý moč, žltačka (žltá pokožka alebo oči) alebo ak sa rýchlejšie unavíte, ihneď vyhľadajte svojho lekára.
Lithuanian: Gydymas Tasmar kartais gali sutrikdyti kepenų veiklą. Jeigu Jums pasireiškia tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas (ypač kepenų srityje, dešinėje viršutinėje dalyje), apetito nebuvimas, silpnumas, karščiavimas, patamsėjęs šlapimas ar gelta (odos ar akių pageltimas) ar jei Jūs greičiau pavargstate, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją.
Slovak: Ako užívať Tasmar
Lithuanian: Kaip vartoti Tasmar
Slovak: Úprava dávkovania levodopy, keď sa preruší liečba Tasmarom:
Lithuanian: Levodopos dozės pakeitimai, kai Tasmar liaujamasi skirti:
Slovak: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Lithuanian: Pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000
Slovak: Hnačka viedla u 5% pacientov užívajúcich Tasmar 100 mg trikrát denne a u 6% pacientov užívajúcich Tasmar 200 mg trikrát denne k zastaveniu liečby v porovnaní s 1% pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Dėl viduriavimo 5 % ir 6% atitinkamai po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p Tasmar vartojančių pacientų, palyginti su 1 % placebo vartojančių pacientų, gydymą reikėjo nutraukti.
Slovak: Tasmar zapite 1 pohárom vody.
Lithuanian: Prarykite Tasmar užgerdami viena stikline vandens.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 15 mg laktózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 15 mg laktozės Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovak: Pre zriedkavé, ale potenciálne smrteľné akútne poškodenie pečene sa Tasmar indikuje len u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou odpovedajúcou na levodopu a u pacientov s motorickými fluktuáciami, ktorým chýba odpoveď alebo sú intolerantní na iné COMT inhibítory.
Lithuanian: Dėl retai pasitaikančio, bet galinčio baigtis mirtimi ūminio kepenų pažeidimo Tasmar skirtina tik tiems pacientams, kurie serga gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi motorinės funkcijos svyravimų, kai kiti KOMT inhibitoriai nepadeda arba yra netoleruojami.
Slovak: Tasmar je dostupný v PVC/PE/PVDC blistroch (balenie obsahuje 30 alebo 60 filmom obalených tabliet) a v sklenených fľašiach jantárovej faby bez vysúšadla (balenie obsahuje 100 filmom obalených tabliet).
Lithuanian: Tasmar tiekiamas PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse (pakuočių dydžiai - 30 ir 60 plėvele dengtų tablečių) ir gintaro spalvos stiklo buteliuose (po 100 plėvele dengtų tablečių).
Slovak: Škatuľka a štítok fľašky, 100 filmom obalených tabliet
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS Dėžutė ir ir butelio etiketė, 100 plėvele dengtų tablečių
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívajúci Tasmar/levodopa pozorovali podobné nežiaduce reakcie, bez ohľadu na to, či súčasne dostávali alebo nedostávali selegilín (a MAO-B-inhibítor). 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Lithuanian: Pranešama, kad klinikinių tyrimų metu pacientams, gaunantiems Tasmar ir levodopos preparatų, neatsižvelgiant į tai, ar jie dar kartu vartojo selegilino (MAO-B inhibitoriaus), ar nevartojo, nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus.
Slovak: Ak sa váš stav nezlepší pri vyššej dávke celkovo po 3 týždňoch, lekár má liečbu Tasmarom ukončiť.
Lithuanian: Jei nuo visas 3 savaites vartojamos didesnės dozės Jūs nesijaučiate geriau, gydytojas turi Jūsų gydymą Tasmar preparatu nutraukti.
Slovak: Súhrn možných nežiaducich reakcií spojených s Tasmarom, s približnou mierou incidencie v III. fáze placebom kontrolovaných štúdií:
Lithuanian: Suvestinė, kurioje pateikta III fazės placebo kontroliuojamų tyrimų metu pastebėtų galimai su Tasmar vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų paprastas santykinis dažnis:
Slovak: Informujte svojho lekára aj: - keď máte okrem Parkinsonovej choroby akékoľvek iné ochorenie, - keď ste alergický na iné lieky, jedlá a farbivá, - keď skoro po začatí liečby a počas liečby
Lithuanian: Taip pat praneškite gydytojui: - jeigu Jūs sergate bet kokia kita nei Parkinsono liga; - jeigu Jūs esate alergiški kitiems vaistams, maistui ar dažomosioms medžiagoms; - jeigu tik pradėjus gydymą ar gydymo Tasmar metu Jums pasireiškė simptomai, tokie kaip nevalingi judesiai (diskinezija) ir pykinimas, kurie galėjo būti sukelti levodopos. Jei jaučiatės blogai, turite kreiptis į gydytoją, nes gali reikėti sumažinti levodopos dozę.
Slovak: Špeciálne skupiny:
Lithuanian: Specialios pacientų grupės.
Slovak: Čo Tasmar obsahuje
Lithuanian: Tasmar sudėtis
Slovak: Je potrebné tiež zdôrazniť, že pacientky môžu mať vyššie riziko poškodenia pečene.
Lithuanian: Taip pat reikia įsidėmėti, kad pacientėms moterims galima didesnė kepenų pažeidimo rizika, todėl reikia apsvarstyti toliau išvardytas apsisaugojimo priemones.
Slovak: Ak ste vynechali niekoľko dávok, informujte, prosím, svojho lekára a riaďte sa jeho pokynmi.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei praleidote keletą dozių, praneškite savo gydytojui ir laikykitės Jums duotų nurodymų.
Slovak: Zníženie dávky levodopy (pozri časť 4.2) môže často zmierniť tieto nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Šias nepageidaujamas reakcijas dažnai galima sušvelninti mažinant levodopos dozę (žr. 4.2 skyrius).
Slovak: Kombinácia s inhibítormi
Lithuanian: MAO-A inhibitoriai.
Slovak: Ak sa neprejavia účinky liečby do 3 týždňov od začiatku liečby, Tasmar sa má vysadiť.
Lithuanian: Jeigu per 3 savaites nuo gydymo pradžios palankaus poveikio nematyti, Tasmar vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: Dyskinéza, nevoľnosť a ďalšie nežiaduce reakcie spojené s užívaním levodopy:
Lithuanian: Diskinezija, pykinimas ir kitos su levodopa susijusios reakcijos.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų su Tasmar neatlikta.
Slovak: Dátum prvej regitrácie: 27. august 1997
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 1997 m.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto spôsobov správania, povedzte to lekárovi; prediskutujete spôsob zvládania alebo zmiernenia príznakov.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
Slovak: môžu postihovaťujú viac ako 1 z 10 osôbpacienta z 10
Lithuanian: Pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
Slovak: Asi v polovici prípadov sa hladiny transamináz spontánne vrátili k východiskovým hodnotám, zatiaľ čo pacienti pokračovali v liečbe Tasmarom.
Lithuanian: Beveik pusei pacientų transaminazių aktyvumas dar juos tebegydant Tasmar preparatu savaime vėl pasidarydavo toks, koks buvo iš pradžių.
Slovak: Ak hladina ALT prekročí 1 x ULN alebo ak sa rozvinú symptómy alebo príznaky naznačujúce zlyhanie pečne (pretrvávajúca nevoľnosť, únava, apatia, anorexia, žltačka, tmavý moč, svrbenie, citlivosť v pravom hornom kvadrante), liečba sa musí ihneď prerušiť.
Lithuanian: Gydyti reikia nedelsiant liautis, jeigu ALT ir (arba) AST aktyvumas padidėja virš viršutinės normos ribos arba, jeigu atsiranda simptomų ar požymių, rodančių prasidedantį kepenų funkcijos nepakankamumą (nepaliaujamas pykinimas, nuovargis, letargija, anoreksija, gelta, tamsus šlapimas, niežėjimas ir skausmingas pilvo dešinysis viršutinis ketvirtis).
Slovak: Tasmar ako COMT inhibítor je však známy, že zvyšuje biologickú dostupnosť spolupodávanej levodopy.
Lithuanian: Tačiau, kad žinoma, kad Tasmar, kaip KOMT inhibitorius, padidina kartu vartojamos levodopos biologinį prieinamumą.
Slovak: Filmový obal: hydroxypropylmetylcelulóza, mastenec, žltý oxid železitý, etylcelulóza, oxid titaničitý, triacetín, nátriumlaurylsulfát.
Lithuanian: Tabletės dengiamosios plėvelės: metilo hidroksipropilceliuliozė, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), etilceliuliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, natrio laurilsulfatas.
Slovak: Prechodné zvýšenie nad hladiny aktivity COMT v erytrocytoch pred liečbou bolo pozorované po ukončení liečby tolkapónom.
Lithuanian: Nustojus vartoti tolkapono, pastebėtas laikinai padidėjęs, palyginti su prieš gydymą buvusiu lygmeniu, eritrocitų KOMT aktyvumas.
Slovak: Počas liečby Tasmarom sa môžu vyskytnúť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS).
Lithuanian: Neurolepsinis piktybinis sindromas gali pasireikšti gydymo Tasmar metu.
Slovak: Počas liečby levodopou sa pacienti musia o tomto informovať a poradiť im cvičenia počas vedenia vozidiel alebo pri obluhovaní strojov.
Lithuanian: Pacientus reikia apie tai informuoti ir patarti, kad vartodami levodopą ji vairuotų ir valdytų mechanizmus atsargiai.
Slovak: MAO-B inhibítorov nemusí byť vyššie ako odporučené dávky (napr. selegilín 10 mg/deň) keď sú spoločne podávané s Tasmarom.
Lithuanian: Kai selektyvūs MAO-B inhibitoriai vartojami drauge su Tasmar, jų negalima skirti didesnėmis negu rekomenduojama dozėmis (pvz.
Slovak: Následné zvýšenie dopaminergnej stimulácie môže viesť k dopaminergickým vedľajším účinkom, ktoré boli pozorované po liečbe COMT inhibítormi.
Lithuanian: Dėl to sustiprėjęs dopaminerginis stimuliavimas gali sukelti dopaminerginių nepageidaujamų poveikių, kurie pastebimi gydant KOMT inhibitoriais.
Slovak: Tasmar sa môže kombinovať so všetkými liekovými formami levodopa/benserazid a levodopa/karbidopa (pozri tiež časť 4.5).
Lithuanian: Tasmar galima derinti su visais levodopos ir benserazido, taip pat levodopos ir karbidopos preparatais (žr.
Slovak: V štúdii karcinogenicity sa nenašiel v skupine s nízkou dávkou žiadny náznak renálnej toxicity.
Lithuanian: Tačiau jokio toksiškumo inkstams požymių nepastebėta tos grupės gyvūnams, kuriems skirta nedidelė dozė.
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistmi a/alebo inou dopamínovou liečbou, ako je Tasmar v spojení s levodopou sa môže vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, hltavé jedenie a chorobné prejedanie sa (pozri časť 4.4.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientus gydant dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistais, tokiais kaip Tasmar kartu su levodopa, gali pasireikšti patologinis potraukis į azartinius žaidimus, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").