FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invega chez les adultes sont les suivants: maux de tête, insomnie (difficultés à dormir), somnolence, parkinsonisme (effets similaires à ceux de la maladie de Parkinson, notamment tremblements, raideur musculaire et lenteur des mouvements), dystonie (contractions musculaires involontaires), tremblements, vertiges, akathisie (état d'agitation), agitation, anxiété, dépression, prise de poids, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie (sensations de brûlures), diarrhée, bouche sèche, fatigue, mal de dents, douleurs musculaires et osseuses, douleur dans le dos, asthénie (faiblesse), tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), tension artérielle élevée, allongement de l'intervalle QT (anomalie de l'activité électrique du cœur), infection des voies respiratoires supérieures (infections de la gorge et du nez) et toux.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invega em adultos são dores de cabeça, insónia (dificuldade em dormir), sonolência, parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson como tremores, rigidez muscular e movimento lento), distonia (contrações musculares involuntárias), tremores, tonturas, acatisia (inquietação), agitação, ansiedade, depressão, aumento do peso, náuseas, vómitos, obstipação, dispepsia (azia), diarreia, boca seca, cansaço, dor de dentes, dor nos ossos e músculos, dor nas costas, astenia (fraqueza), taquicardia (frequência cardíaca aumentada), tensão arterial elevada, intervalo QT prolongado (uma alteração da atividade elétrica do coração), infeção do trato respiratório superior (infeções do nariz e da garganta) e tosse.
French: Des résultats similaires ont été observés au cours des deux autres études de court terme et on a également constaté que des doses plus élevées d'Invega étaient plus efficaces que des doses plus faibles.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes nos outros dois estudos de curta duração, com as doses mais elevadas de Invega a serem mais eficazes do que as doses mais baixas.
French: Qu'est-ce qu'Invega et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Invega e para que é utilizado?
French: Autres informations relatives à Invega:
Portuguese: Outras informações sobre o Invega
French: Cette action perturbe les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», des substances que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Portuguese: Esta ligação desestabiliza o envio de sinais entre as células cerebrais pelos «neurotransmissores», as substâncias que as células nervosas utilizam para comunicar com células circundantes.
French: Invega contient le principe actif palipéridone.
Portuguese: O Invega contém a substância ativa paliperidona.
French: Pourquoi Invega est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Invega?
French: Les patients peuvent prendre Invega pendant ou entre les repas, mais ils ne doivent pas passer d'un jour à l'autre d'une prise du médicament pendant les repas à une prise entre les repas.
Portuguese: Os doentes podem tomar o Invega com alimentos ou entre as refeições, mas não devem alternar a forma da toma do medicamento, ou seja, com alimentos num dia e entre as refeições no outro.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invega?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invega?
French: Les effets indésirables chez les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes, mais certains de ces effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment.
Portuguese: Os efeitos secundários em adolescentes são semelhantes aos observados nos adultos, embora alguns efeitos secundários possam ocorrer com mais frequência.
French: Des études ont révélé qu'Invega permet de réduire les scores de symptômes et de prévenir les symptômes chez les patients atteints d'un trouble schizo-affectif.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Invega consegue reduzir as pontuações dos sintomas e prevenir os sintomas em doentes com perturbação esquizoafetiva.
French: La dose initiale recommandée d'Invega chez l'adulte est de 6 mg une fois par jour, à prendre le matin; chez l'adolescent, elle est de 3 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Invega em adultos é de 6 mg uma vez ao dia, tomada de manhã; a dose inicial em adolescentes é de 3 mg por dia.
French: Les scores de symptômes ont diminué de 19,9 points chez les patients traités par olanzapine.
Portuguese: As pontuações dos sintomas diminuíram 19,9 pontos nos doentes que tomaram olanzapina.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Invega, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Invega, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Des études réalisées avec Invega chez des adolescents ont mis en évidence des résultats similaires à ceux observés chez les adultes.
Portuguese: Os estudos em adolescentes apresentaram resultados semelhantes com o Invega aos observados em adultos.
French: Invega est un médicament antipsychotique utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 15 ans pour traiter la schizophrénie, une maladie mentale se manifestant par des symptômes tels qu'une désorganisation de la pensée et du langage, des hallucinations (audition ou vision de choses qui n'existent pas), un sentiment de persécution et des délires (perceptions erronées).
Portuguese: O Invega é um medicamento antipsicótico utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos para o tratamento da esquizofrenia, uma doença mental com sintomas como pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
French: Dans le cerveau, la palipéridone se fixe sur plusieurs récepteurs différents (cibles) situés à la surface des cellules nerveuses.
Portuguese: No cérebro, a paliperidona liga-se a vários recetores (alvos) diferentes nas células nervosas.
French: Au cours d'une étude de long terme supplémentaire portant sur 207 adultes atteints de schizophrénie et ayant été initialement déjà traités pendant plus de 14 semaines, on a constaté qu'Invega était plus efficace que le placebo pour la prévention de nouveaux symptômes pendant une période allant jusqu'à 35 semaines.
Portuguese: Num estudo de longa duração adicional que incluiu 207 adultos com esquizofrenia que tinham sido inicialmente tratados ao longo de 14 semanas, o Invega foi mais eficaz do que o placebo na prevenção de novos sintomas durante até 35 semanas.
French: Le principe actif d'Invega, la palipéridone, est un antipsychotique dit «atypique» car il est différent des antipsychotiques plus anciens commercialisés depuis les années 1950.
Portuguese: A substância ativa do Invega, a paliperidona, é conhecida como um antipsicótico «atípico» pois é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
French: Trois études de court terme réalisées chez 1 692 adultes ont révélé qu'Invega est plus efficace que le placebo (traitement fictif) et aussi efficace que l'olanzapine, un autre médicament antipsychotique, pour réduire les symptômes de la schizophrénie (mesure par une échelle d'évaluation standard).
Portuguese: Três estudos de curta duração que incluíram 1692 adultos demonstraram que o Invega é mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) e tão eficaz como outro medicamento antipsicótico, a olanzapina, na redução dos sintomas da esquizofrenia (medidos por uma escala de avaliação padrão).
French: Au cours d'une troisième étude réalisée chez 334 patients ayant reçu un traitement préalable, les symptômes de dépression sont réapparus chez 15 % (25 sur 164) des patients traités par palipéridone, contre 34 % (57 sur 170) des patients sous placebo.
Portuguese: Num terceiro estudo de 334 doentes anteriormente tratados, os sintomas de depressão regressaram em 15% (25 de 164) dos doentes que receberam paliperidona, em comparação com 34% (57 de 170) dos doentes que receberam o placebo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Invega, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Invega, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Trouble schizo-affectif
Portuguese: Perturbação esquizoafetiva
French: Au cours d'une autre étude, la diminution du score de symptômes de manie après 6 semaines était de 20,0 dans le groupe sous Invega et de 10,8 dans le groupe placé sous placebo.
Portuguese: Noutro estudo, a descida na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas foi de 20,0 no grupo do Invega e de 10,8 no grupo do placebo.
French: Invega n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Invega só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Comment Invega agit-il?
Portuguese: Como funciona o Invega?
French: La palipéridone est un produit de décomposition actif (métabolite) de la rispéridone, un autre antipsychotique atypique utilisé dans le traitement de la schizophrénie depuis les années 1990.
Portuguese: A paliperidona é uma substância ativa que resulta da degradação (metabolito) da risperidona, outro medicamento antipsicótico atípico que é utilizado para o tratamento da esquizofrenia desde a década de 1990.
French: Invega ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la palipéridone ou à l'un des autres composants, ou à la rispéridone.
Portuguese: O uso do Invega está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à paliperidona, a qualquer um dos outros componentes do medicamento ou à risperidona.
French: Comment Invega est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Invega?
French: qui variera de 3 à 12 mg une fois par jour chez les adultes souffrant de schizophrénie, et de 6 à 12 mg une fois par jour chez les patients atteints de trouble schizo-affectif.
Portuguese: Após a avaliação dos sintomas, o médico pode ajustar a dose para entre 3 e 12 mg uma vez ao dia, nos adultos com esquizofrenia, e para entre 6 e 12 mg uma vez ao dia, nos doentes com perturbação esquizoafetiva.
French: Au cours d'une de ces études, les scores moyens de symptômes ont été réduits de 17,9 à 23,3 points après 6 semaines chez les patients traités par Invega, tandis que ces scores ont diminué de 4,1 points avec le placebo.
Portuguese: Num destes estudos, as pontuações médias dos sintomas diminuíram entre 17,9 e 23,3 pontos após 6 semanas nos doentes que tomaram o Invega, em comparação com uma diminuição de 4,1 pontos com o placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invega, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invega, consulte o Folheto Informativo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invega ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invega.
French: Au cours d'une étude, les patients ayant reçu Invega ont présenté une diminution de leur score de symptômes de manie comprise entre 27,4 et 30,6 après 6 semaines, tandis que cette réduction était de 21,7 chez les patients sous placebo.
Portuguese: Num estudo, os doentes que receberam o Invega registaram uma descida de entre 27,4 e 30,6 na pontuação dos sintomas de mania após 6 semanas, em comparação com 21,7 nos doentes que receberam o placebo.
French: En plus de présenter des symptômes de schizophrénie, le patient souffrant de ce trouble présente des épisodes d'humeur exaltée (manie) ou d'humeur maussade (dépression).
Portuguese: O Invega também é utilizado no tratamento de adultos com perturbação esquizoafetiva, doença na qual o doente tem episódios de humor elevado (mania) ou de humor baixo (depressão), para além dos sintomas da esquizofrenia.
French: La palipéridone agit principalement en bloquant les récepteurs pour les neurotransmetteurs dopamine et 5hydroxytryptamine (également appelée «sérotonine»), qui jouent un rôle dans la schizophrénie.
Portuguese: A paliperidona atua principalmente bloqueando os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também conhecida como serotonina), que estão envolvidos na esquizofrenia.Através do bloqueio destes recetores, a paliperidona ajuda a normalizar a atividade cerebral e a reduzir os sintomas.
French: Chez les adolescents atteints de schizophrénie, la dose quotidienne maximale dépend du poids corporel du patient et ne devrait pas dépasser 6 mg chez les patients dont le poids est inférieur à 51 kg.
Portuguese: Nos adolescentes com esquizofrenia, a dose diária máxima depende do peso corporal do doente, não devendo exceder 6 mg nos de peso inferior a 51 kg. Para mais informações sobre a utilização do Invega, incluindo o ajuste de doses em doentes com doença renal e nos idosos, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
French: EU/1/96/026/002
Portuguese: EU/1/96/026/002 Invirase
French: comprimés pelliculés
Portuguese: comprimidos revestidos por película
French: 500 mg comprimé pelliculé voie orale flacon (PEHD)
Portuguese: 500 mg Comprimido revestido por película
French: Numéro AMM UE
Portuguese: <Número (UE) da AIM>
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date de dernier renouvellement : 04 octobre 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de outubro de 1996 Data da última renovação: 4 de outubro de 2006
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Portuguese: ● Plano de Gestão do Risco (PGR)
French: Groupe d'âge (en années)
Portuguese: Grupo etário (Anos)
French: Ceci est le schéma d'association approuvé.
Portuguese: É o regime de associação aprovado.
French: 2 à <6 ans
Portuguese: 2 a < 6 anos
French: Une interaction est possible.
Portuguese: É possível ocorrer interação.
French: Les résultats sont basés sur les concentrations totales (produit lié et non-lié aux protéines).
Portuguese: Os resultados baseiam-se em concentrações totais (ligadas e não ligadas às proteínas).
French: • La substance active est le saquinavir.
Portuguese: • A substância ativa é o saquinavir.
French: Tacrolimus peut être associé à des torsades de pointes.
Portuguese: O tacrolímus pode estar associado a torsades de pointes.
French: Recommandations concernant la co-administration
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração
French: Le temps de séjour moyen du saquinavir est de 7 heures (n = 8).
Portuguese: O tempo de residência médio do saquinavir foi de 7 horas (n=8).
French: Une efficacité à long terme n'a pas été évaluée avec ce schéma de traitement modifié.
Portuguese: A eficácia a longo prazo não foi avaliada durante o regime modificado.
French: Autres médicaments et Invirase
Portuguese: Outros medicamentos e Invirase
French: Cependant, les données disponibles sont insuffisantes et n'identifient pas de risques spécifiques pour l'enfant à naître.
Portuguese: No entanto, os dados disponíveis até à data são insuficientes e não permitem identificar riscos específicos para o recém-nascido.
French: Pour ces raisons, il est très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état.
Portuguese: Por esta razão, é muito importante que informe o médico de todas as alterações no seu estado.
French: Aucun effet indésirable inattendu n'a été observé dans cette étude.
Portuguese: Não foram observados acontecimentos adversos inesperados neste estudo.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Portuguese: Evocou-se uma relação causal apesar do mecanismo de ação não estar estabelecido.
French: Vasodilatateurs périphériques Vincamine i.v.
Portuguese: Vasodilatadores (periféricos) Vincamina i.v.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE invirase 500 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE invirase 500 mg
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez, avec un peu de nourriture.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, com algum alimento.
French: 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: (<1/10.000), desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Distribution chez l'adulte : Le saquinavir diffuse largement dans les tissus.
Portuguese: Distribuição no adulto: O saquinavir distribui-se largamente nos tecidos.
French: Médicament par classe thérapeutique (dose d' Invirase utilisé dans les études)
Portuguese: Medicamento por área terapêutica (dose de Invirase usada no estudo)
French: • une bradycardie cliniquement pertinente
Portuguese: • bradicardia clinicamente relevante
French: Moxifloxacine^
Portuguese: Moxifloxacina^
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/026/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/026/002
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
French: • une insuffisance cardiaque cliniquement pertinente avec une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
Portuguese: • insuficiência cardíaca clinicamente relevante com fração de ejeção ventricular esquerda diminuída
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do INR (razão normalizada internacional).
French: Le taux de lymphocytes CD4 (exprimé en pourcentage moyen de CD4) a augmenté en moyenne de 2,97% durant cette même période de 48 semaines.
Portuguese: A contagem de linfócitos CD4 (expressa em percentagem média de CD4) aumentou em média 2,97 % durante o mesmo período de 48 semanas.
French: La pharmacocinétique du saquinavir est stable au cours d'un traitement au long terme.
Portuguese: A farmacocinética do saquinavir é estável durante um tratamento prolongado.
French: Invirase contient la substance active saquinavir qui est un agent antiviral.
Portuguese: Invirase contém a substância ativa saquinavir que é um agente antivírico.
French: Une interaction liée au protéines de transport ne peut pas être exclue.
Portuguese: A interação através dos efeitos nas proteínas de transporte não pode ser excluída.
French: Anomalies de la conduction cardiaque et de la repolarisation :
Portuguese: Anomalias da condução cardíaca e da repolarização:
French: Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers Lire la notice avant utilisation
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros Consultar o folheto informativo antes de utilizar
French: La pharmacocinétique du ritonavir est restée inchangée.
Portuguese: A farmacocinética do ritonavir permaneceu inalterada.
French: Si tel est votre cas, consulter immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se estiver nesta situação deverá consultar imediatamente o seu médico.
French: 20 heures
Portuguese: 20 horas
French: Votre médecin pourrait juger nécessaire de réaliser un ECG pour contrôler votre rythme cardiaque.
Portuguese: O seu médico pode querer fazer um ECG para verificar o seu batimento cardíaco.
French: Mécanisme d'action : la protéase du VIH est une enzyme virale essentielle nécessaire au clivage spécifique des polyprotéines virales gag et gag-pol.
Portuguese: Mecanismo de ação: A protease do VIH é uma enzima viral essencial necessária para a clivagem específica das poliproteínas virais gag e gag-pol.
French: • certains médicaments utilisés pour éviter le rejet de nouveaux organes après une opération de transplantation, tels que le tacrolimus
Portuguese: • determinados medicamentos usados para evitar a rejeição de novos órgãos após uma operação de transplante, como o tacrolimus
French: Diminution de la libido, troubles du sommeil
Portuguese: Diminuição da libido, perturbação do sono
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico (ver Secção 4).
French: Qu'est-ce qu'Invirase et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Invirase e para que é utilizado
French: Somnolence, convulsions
Portuguese: Sonolência, convulsões
French: Résultats cliniques des études pédiatriques
Portuguese: Resultados clínicos de estudos pediátricos
French: Fréquence de la réaction
Portuguese: Frequência da reação
French: Ulcération des muqueuses c. Description de certains effets indésirables
Portuguese: Ulceração das mucosas c. Descrição de reações adversas selecionadas
French: Propionate de fluticasone ↑
Portuguese: Propionato de fluticasona ↑
French: Les concentrations en digoxine peuvent varier au cours du temps.
Portuguese: Os níveis da digoxina podem variar ao longo do tempo.
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de n'allaiter leur enfant sous aucun prétexte afin d'éviter la transmission du VIH.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não devem, em circunstância alguma, amamentar os seus filhos, de forma a evitar a transmissão do VIH.
French: Si des signes ou symptômes suggérant une arythmie cardiaque se produisent, une surveillance en continu de l'ECG doit être faite.
Portuguese: Se ocorrerem sinais ou sintomas sugestivos de arritmia cardíaca, deve ser realizada monitorização contínua através de um ECG.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107º C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
French: • un cœur faible (insuffisance cardiaque),
Portuguese: • tem um coração fraco (insuficiência cardíaca)
French: Qu'est-ce qu'Invirase et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Invirase Comment prendre Invirase
Portuguese: O que é Invirase e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Invirase Como tomar Invirase
French: Une interaction similaire avec astémizole est probable.
Portuguese: É provável uma interação semelhante com o astemizol.
French: Tableau 1 : Interactions et doses recommandées avec d'autres médicaments
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos
French: Les évènements indésirables sont présentés selon la classification des systèmes d'organes MedDRA.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas de acordo com o sistema MedDRA de classificação de órgãos.
French: Le pH gastrique est seulement un élément mineur dans l'augmentation importante de la biodisponibilité observée en présence de nourriture.
Portuguese: O pH gástrico mostrou ser apenas um componente menor, no enorme aumento da biodisponibilidade observado quando administrado com alimentos.
French: Antipsychotiques Lurasidone
Portuguese: Antipsicóticos Lurasidona
French: Invirase contient du lactose
Portuguese: Invirase contém lactose
French: Si vous oubliez de prendre Invirase
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Invirase
French: Syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa
French: Il a été montré qu'environ 97 % du saquinavir était lié aux protéines plasmatiques jusqu'à 30 µg/ml.
Portuguese: Foi demonstrado que o saquinavir se liga aproximadamente 97 % às proteínas plasmáticas, até 30 µg/ml.