FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лица с намалена съпротивителна сила срещу заболявания.
Lithuanian: • žmonėmis, kurių atsparumas ligoms sumažėjęs;
Bulgarian: Нарушени ежедневни дейности
Lithuanian: Socialinės situacijos Pablogėjusi kasdieninė veikla
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); Чести (≥ 1/100, < 1/10); Нечести (≥ 1/1 000, < 1/100); Редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
Lithuanian: [Labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (≥ 1/100,< 1/10), nedažnas (≥ 1/1000, < 1/100), retas (≥ 1/10000, < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)].
Bulgarian: След ваксиниране с ProQuad, IG или VZIG не трябва да се прилагат в продължение на 1 месец, освен ако лекарят реши друго.
Lithuanian: Paskiepijus ProQuad vakcina, IG ar VZIG negalima vartoti 1 mėnesį, nebent gydytojas nuspręstų kitaip.
Bulgarian: Персистиране на антителата 1 година след ваксиниране е оценена при подгрупа от 2 108 лица участвали в 1 клинично проучване.
Lithuanian: Antikūnų išlikimas 1 metus po vakcinacijos tirtas su 2108 žmonėmis, kurie dalyvavo viename klinikiniame tyrime.
Bulgarian: Когато това е възможно, след като бъде ваксинирано, до 6 седмици след ваксинирането, ваксинираното лице трябва да избягва близък контакт със следните лица:
Lithuanian: Paskiepytas žmogus, jeigu įmanoma, 6 savaites po vakcinacijos turi vengti glaudžių ryšių su:
Bulgarian: Едновременна употреба с други ваксини:
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, е алергичен към някои от компонентите на тази ваксина (включително неомицин или някоя от другите съставки изброени в точка 6).
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra alergija bet kuriai šios vakcinos sudedamajai daliai (įskaitant neomiciną arba bet kurią pagalbinę medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje));
Bulgarian: Освен определяне на честотата на фебрилни гърчове, настъпващи в 30-дневния период след първата доза (вж. точка 4.8), в проучването е оценена също и общата безопасност на ProQuad в 30-дневния период след ваксинация с първа или втора доза.
Lithuanian: Šalia febrilinių traukulių, pasireiškiančiu per 30 parų po pirmosios dozės (žr. 4.8 skyrių) dažnio įvertinimo, šiame tyrime taip pat buvo įvertintas bendrasis ProQuad saugumas 30 parų laikotarpiu po pirmosios ar antrosios dozių.
Bulgarian: Производител отговорен за освобождаване на партидите: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Нидерландия
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nyderlandai
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (reguliuoti pH) Natrio hidroksidas (reguliuotis pH) Urėja
Bulgarian: Както повишената температура, така и морбилиформеният обрив обикновено се появяват 5 до 12 дни след ваксинацията, задържат се за кратко и отминават без последствия в дългосрочен аспект.
Lithuanian: Ir karščiavimas, ir į tymus panašus išbėrimas dažniausiai atsirasdavo praėjus nuo 5 iki 12 parų po vakcinacijos, truko trumpai ir praėjo be ilgalaikių pasekmių.
Bulgarian: За 10-годишния период на наблюдение кумулативната честота на варицела е била 7,5 % след 1 доза и 2,2 % след 2 дози.
Lithuanian: 10 metų stebėjimo laikotarpiu bendras vėjaraupių dažnis, paskiepijus 1 doze, buvo 7,5 %, o 2 dozėmis - 2,2 %.
Bulgarian: В три от тези проучвания честотата на еритем и подуване на мястото на инжектиране е статистически значимо по-висока след втората доза, отколкото след първата; все пак в останалите пет проучвания степените на всяка от тези реакции са сходни след първата и втората доза.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų injekcijos vietos paraudimo ir patinimo dažniai statistiškai buvo žymiai didesni po antrosios dozės suleidimo negu po pirmosios, tačiau likusiuose penkiuose tyrimuose kiekvienos iš šių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus po pirmosios ir po antrosios dozės suleidimo.
Bulgarian: ProQuad съдържа сорбитол.
Lithuanian: ProQuad sudėtyje yra sorbitolio
Bulgarian: Както всички ваксини и лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos vakcinos ar visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Тези нежелани реакции включват:
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai buvo:
Bulgarian: След доза 2
Lithuanian: Po I dozės Po II dozės
Bulgarian: През целия период на проследяване, честотата на варицела при ваксинирани деца е приблизително 10 пъти по-ниска, отколкото при деца на същата възраст, преди създаване на ваксината ( ефективността на ваксината през периода на проучването е изчислената между 73% и 90%).
Lithuanian: Per visą stebėjimo laikotarpį susirgimų vėjaraupiais tarp skiepytų vaikų buvo 10 kartų mažiau, negu tarp tokio pat amžiaus vaikų, tuo metu, kai dar nebuvo skiepijama nuo vėjaraupių (apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas tyrimo laikotarpiu buvo nuo 73 % iki 90 %).
Bulgarian: При тези случаи, преди да се предприеме ваксинация с ProQuad, следва внимателно да се направи оценка на съотношението риск-полза (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant ProQuad reikia kruopščiai įvertinti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: След разтваряне да се използва незабавно или до 30 минути, ако се съхранява при температура между 20°C и 25°C.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina suleisti nedelsiant arba per 30 minučių, jei laikoma 20 °C - 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: Данните от наблюдението на две обсервационни проучвания за ефиктивност, проведени в САЩ, потвърждават, че широко разпространената ваксинация срещу варицела намалява риска от варицела приблизително с 90%, както и че тази защита продължава поне 15 години, както при ваксинирани, така и при неваксинирани лица.
Lithuanian: Ilgalaikio vėjaraupių vakcinos veiksmingumo stebėjimo tyrimai JAV atliktų dviejų stebėjimo tyrimų duomenys patvirtino, kad plačiai paplitęs skiepijimas nuo vėjaraupių sumažina vėjaraupių riziką maždaug 90% ir apsauga išsilaiko mažiausiai 15 metų ir skiepytiems, ir neskiepytiems asmenims.
Bulgarian: Лица на възраст 12 месеца и по-възрастни:
Lithuanian: 12 mėnesių amžiaus ir vyresniems žmonėms:
Bulgarian: ProQuad не е противопоказана при лица, които получават локално или парентерално кортикостероиди в ниска доза (напр. за профилактика на астма или заместващо лечение).
Lithuanian: ProQuad galima vartoti pacientams, kurie lokaliai arba mažomis dozėmis parenteraliniu būdu vartoja kortikosteroidų (pvz., astmos profilaktikai arba pakaitiniam gydymui).
Bulgarian: ProQuad трябва да се инжектира в мускула или под кожата, във външната част на бедрото или в горната част на ръката.
Lithuanian: ProQuad gali būti švirkščiamas arba šoninėje šlaunies dalyje, arba viršutinėje rankos dalyje į raumenis arba po oda.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа 16 mg сорбитол като помощно вещество.
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra 16 mg pagalbinės medžiagos sorbitolio.
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, провежда лечение или взема лекарства, които могат да отслабят имунната система (с изключение на ниски дози кортикостероиди при лечение на астма или като заместващо лечение).
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra gydomas arba vartoja vaistų, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ir pakaitiniam gydymui;
Bulgarian: След разтваряне ваксината трябва да се използва незабавно.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną būtina panaudoti nedelsiant.
Bulgarian: Съобщени са други нежелани реакции след прилагане на ProQuad и някои от тях са били сериозни.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kitokio šalutinio poveikio atvejus, pasireiškusius po ProQuad pavartojimo, ir keli iš jų buvo sunkūs.
Bulgarian: Среда 199 със соли на Hanks Среда Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Неомицин
Lithuanian: Terpė 199 (su Hanks druskomis) Minimali pagrindinė terpė (MEM) Eagle Neomicinas
Bulgarian: Не са провеждани традиционните неклинични проучвания, но не съществуват неклинични съображения преценени като значими за клиничната безопасност извън данните, включени в другите точки на кратката характеристика на продукта (КХП).
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių tyrimų neatlikta, tačiau ikiklinikinių duomenų, kurie būtų svarbūs, išskyrus tuos, kurie įtraukti į kitus Preparato charakteristikų santraukos (PCS) skyrius, nėra.
Bulgarian: Лекарят ще определи кога може да се приложи ProQuad.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada skiepyti ProQuad.
Bulgarian: Прилагането на имуноглобулини едновременно с ProQuad може да повлияе върху очаквания имунен отговор.
Lithuanian: Leidžiant imunoglobulinų vienu metu su ProQuad, gali pakisti imuninė reakcija.
Bulgarian: Болка/чувствителност/възпаление в мястото на инжектиране е наблюдавана със статистически по-ниска честота при лица получили ProQuad.
Lithuanian: Skausmas, jautrumas, skausmingumas injekcijos vietoje pasireiškė statistiškai rečiau tiems, kurie buvo skiepyti ProQuad.
Bulgarian: 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Нидерландия
Lithuanian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Nyderlandai
Bulgarian: Освен това, живата ваксина срещу морбили и живата ваксина срещу паротит са произведени върху клетъчна култура от пилешки ембриони.
Lithuanian: Gyvoji tymų vakcina ir gyvoji kiaulytės vakcina pagaminta viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Bulgarian: ProQuad се предлага в опаковка от 1, 10 или 20.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1, 10 ir 20 tokių rinkinių.
Bulgarian: Лекарите трябва да следят за повишаване на температурата, което може да настъпи след ваксинация (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Gydytojas turi būti pasirengęs temperatūros pakilimui, kuris gali atsirasti po vakcinacijos (žr.
Bulgarian: Винаги трябва да има готовност за подходящо медикаментозно лечение и наблюдение в случай на рядка анафилактична реакция след прилагане на ваксината.
Lithuanian: Švirkščiant šią vakciną, būtina sudaryti sąlygas reikiamai gydyti ir stebėti pacientą tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija.
Bulgarian: Все пак, дългосрочният ефектът от ваксинацията срещу варицела върху честотата на херпес зостер в момента не е известен.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis vėjaraupių vakcinacijos poveikis juostinės pūslelinės atsiradimui šiuo metu nežinomas.
Bulgarian: Прилагането на кръвни продукти, съдържащи антитела срещу вируса на варицела зостер, включително VZIG или други имуноглобулинови препарати, до 1месец след прилагане на доза ProQuad може да отслаби имунния отговор към ваксината и така да намали нейната защитна ефективност.
Lithuanian: Kraujo preparatų (įskaitant VZIG), kuriuose yra Varicella zoster viruso antikūnų, arba kitų imunoglobulinų preparatų vartojimas vieno mėnesio laikotarpiu po ProQuad dozės sušvirkštimo gali sumažinti imuninę reakciją į vakciną ir sumažinti apsauginį jos poveikį.
Bulgarian: Виж точка с в.
Lithuanian: * žiūrėkite c) poskyryje.
Bulgarian: Профилът на безопасност след дози 1 и 2 е бил като цяло сравним за всички възрастови кохорти.
Lithuanian: Saugumo pobūdis po 1-osios ir po 2-osios dozių visose amžiaus grupėse iš esmės buvo panašus.
Bulgarian: Освен това, ако този, който предстои да бъде ваксиниран, вече е бил в контакт с вируса на морбили, паротит, рубеола или варицела, но още не се е разболял, ProQuad може да не успее да предотврати появата на заболяването.
Lithuanian: Be to, jei vakcinuojamas žmogus jau yra užsikrėtęs tymų, kiaulytės, raudonukės ar vėjaraupių virusais, bet dar neserga, ProQuad negali apsaugoti nuo susirgimo.
Bulgarian: Артралгия и/или артрит (обикновено преходна и рядко хронична), и полриневрит са характеристики на инфекция с див тип рубеола, като варират по отношение на честота и тежест в зависимост от пола и възрастта, като са най-изразени при възрастни жени и най-слаби при деца преди пубертета.
Lithuanian: Artralgija ir (arba) artritas (paprastai laikinas ir retai lėtinis) ir polineuritas yra natūralios raudonukės infekcijos požymiai, kurių dažnis ir sunkumas priklauso nuo amžiaus ir lyties ir kurie būna ryškiausi suaugusioms moterims ir lengviausi vaikams prieš lytinį subrendimą.
Bulgarian: Вашето дете неотдавна е получило ваксина или в близко бъдеще има планирано ваксиниране.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vaikas neseniai skiepytas kokia nors vakcina ar planuojama skiepyti netolimoje ateityje.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Анорексия, намален апетит
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija, apetito sumažėjimas
Bulgarian: ProQuad не трябва да се прилага на бременни жени.
Lithuanian: ProQuad negalima švirkšti nėščioms moterims.
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, има активна нелекувана туберкулоза.
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, serga aktyvia negydyta tuberkulioze;
Bulgarian: Усложнения свързани с варицела
Lithuanian: Su vėjaraupiais susijusios komplikacijos
Bulgarian: При голямо контролирано проучване е прието, че ваксината в 85 % е ефикасна срещу всякакви форми на варицела и в 97 % е ефикасна срещу средно тежки и тежки форми на заболяването.
Lithuanian: Didelio kontrolinio tyrimo metu apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas visų formų vėjaraupiams buvo 85 %, o veiksmingumas vidutinio sunkumo ir sunkiai ligai - 97 %.
Bulgarian: Оценка на имуногенността при деца на възраст от 9 до 12 месеца по времето на първата доза
Lithuanian: Imunogeninio poveikio vertinimas vaikams, kurie pirmosios dozės švirkštimo metu buvo nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus
Bulgarian: Активните съставки са:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Bulgarian: Хора с анамнестични данни за анафилактична, анафилактоидна или друга реакция от бърз тип (напр. копривна треска, оток на устата и гърлото, затруднено дишане, хипотония или шок) при консумиране на яйца, могат да бъдат с повишен риск по отношение развитие на реакции на свръхчувствителност от бърз тип.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems buvo anafilaksinių, anafilaktoidinių ar kitokių greito tipo reakcijų (pvz., dilgėlinė, burnos ir gerklų pabrinkimas, pasunkėjęs kvėpavimas, hipotenzija ar šokas), atsiradusių po kiaušinio valgymo, gali padidėti greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Bulgarian: Плачливост, безсъние, нарушения на съня
Lithuanian: Verksmas, nemiga, miego sutrikimai
Bulgarian: Тежък хуморален или клетъчен (първичен или придобит) имунен дефицит, напр. тежък комбиниран имунен дефицит, агамаглобулинемия и СПИН, или симптоматична HIV инфекция, или възрастовоспецифичен процент CD4+ T-лимфоцити при деца под 12-месечна възраст: CD4+ <25%; деца между 12 и 35-месечна възраст: CD4+ <20%; деца между 36 и 59-месечна възраст: CD4+ <15% (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: , sunkus kombinuotas imunodeficitas, agamaglobulinemija ir AIDS ar simptominė ŽIV infekcija, ar amžiui būdingas CD4 + T limfocitų procentas vaikams: mažiau 12 mėnesių amžiaus CD4+ <25%; nuo 12 iki 35 mėnesių amžiaus CD4+ <20%; nuo 36 iki 59 mėnesių amžiaus CD4+ <15%) (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с ProQuad за репродуктивност при животни.
Lithuanian: Vaisingumas ProQuad poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai neatlikti.
Bulgarian: Опитът с ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., показва, че все още се установяват антитела срещу вирусите на морбили, паротит и рубеола при повечето лица 11 до 13 години след първичната ваксинация.
Lithuanian: Patirtis su vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co., Inc., rodo, kad antikūnų prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės virusus dar būna daugumos žmonių organizme, praėjus 11 - 13 metų po pirmosios vakcinacijos.
Bulgarian: Макар че ProQuad съдържа живи вируси, те са твърде слаби, за да причинят морбили, паротит, рубеола и варицела (дребна шарка) при здрави хора.
Lithuanian: Nors ProQuad sudėtyje yra gyvų virusų, jie yra per silpni, kad sveikiems žmonėms sukeltų tymus, kiaulytę, raudonukę ar vėjaraupius.
Bulgarian: При първото проучване, дългосрочно проспективно кохортно проучване, приблизително 7 600 деца, ваксинирани през 1995 г. с ваксина срещу варицела, през втората година от живота им, са активно проследени в продължение на 14 години, за да се оцени вероятността от поява на варицела и херпес зостер.
Lithuanian: Pirmajame ilgalaikiame prospektyviniame kohortos tyrime 7 600 vaikų, paskiepytų vakcina nuo vėjaraupių 1995 metais, antraisiais jų gyvenimo metais, buvo aktyviai stebimi 14 metų, norint įvertinti susirgimų vėjaraupiais ir juostine pūsleline dažnį.
Bulgarian: Широкото приложение на 2-дозова схема на ваксиниране, прилагана в САЩ и страни като Финландия и Швеция, е довело до > 99 % намаление на честотата на всяко от трите заболявания.
Lithuanian: , Suomijoje bei Švedijoje, > 99 % sumažėjo kiekvienos iš šių trijų ligų dažnis.
Bulgarian: Обикновено, когато се инжектира в мускула, при малките деца е за предпочитане да се направи в бедрото, докато при по-възрастни хора е за предпочитане да се инжектира в горната част на ръката.
Lithuanian: Įprastai mažesniems vaikams priimtiniausia vieta injekcijai į raumenis yra šlaunis, tuo tarpu vyresniems žmonėms priimtiniausia vieta injekcijai yra viršutinė rankos dalis.
Bulgarian: Лимфаденит, регионална лимфаденопатия, тромбоцитопения
Lithuanian: Limfadenitas, sritinė limfadenopatija, trombocitopenija
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Болка в ухото
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Ausies skausmas
Bulgarian: Резултатите от ретроспективно проучване при контролиране на случаите, проведено от Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ показват, че общият ефект от ваксината против морбили е да предпазва от ССПЕ, като предотвратява заразяване с морбили с присъщия на това заразяване риск от ССПЕ.
Lithuanian: Retrospektyviniu tokių atvejų tyrimu, kurį atliko JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centras, nustatyta, kad bendras tymų vakcinos poveikis apsaugo nuo PSPE, nes neleidžia susirgti tymais, kurie didina PSPE atsiradimo riziką.
Bulgarian: Проучванията показват, че кърмачки след раждане, ваксинирани с жива атенюирана рубеолна ваксина, могат да отделят вируса в кърмата и да го предават на кърмачето.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad po gimdymo krūtimi maitinančios moterys, vakcinuotos gyvąja susilpninta raudonukės vakcina, kartu su pienu gali išsiskirti virusą ir perduoti jį žindomam vaikui.
Bulgarian: Докато степента на сероконверсия за варицела е била общо висока (97,9 % до 99,8 % при всички проучвания), не е установено, че сероконверсията не корелира задоволително с нивото на защита.
Lithuanian: Nors serologinių pokyčių dažnis į vėjaraupių virusą buvo taip pat didelis (97,9 - 99,8 % tarp visų tyrimų), priklausomumo tarp serologinių pokyčių ir vakcinos sukeltos geros apsaugos nebuvo.
Bulgarian: Доза 1 на 11 месеца /Доза 2 на 14 месеца N = 480
Lithuanian: 1-oji dozė 11-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 14-ąjį mėnesį N = 480
Bulgarian: Кърмачета на възраст между 9 и 12 месеца:
Lithuanian: Nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams:
Bulgarian: Подходящото време и брой инжекции се определят от Вашия лекар, в съответствие с официалните препоръки.
Lithuanian: Gydytojas pagal oficialias rekomendacijas nustatys tinkamą skiepų laiką ir injekcijų skaičių.
Bulgarian: Психични нарушения Раздразнителност
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dirglumas
Bulgarian: Доза 1 на 9 месеца /Доза 2 на 12 месеца N = 527
Lithuanian: 1-oji dozė 9-ąjį mėnesį / 2-oji dozė 12-ąjį mėnesį N = 527
Bulgarian: Да не се прилагат имуноглобулини (IG) или имуноглобулин срещу варицела зостер (Varicella Zoster Immune Globulin) (VZIG) едновременно с ProQuad.
Lithuanian: Imunoglobulino (IG) ir Varicella Zoster imunoglobulino (VZIG) vienu metu su ProQuad vartoti negalima.
Bulgarian: Постмаркетингово обсервационно проучване за безопасност
Lithuanian: Poregistracinis stebimasis saugumo tyrimas
Bulgarian: При новородени със серологични доказателства за рубеолна инфекция, нито едно не е било със симптоматично заболяване.
Lithuanian: Kūdikiams, net serologiniais tyrimais įrodžius raudonukės infekciją, nebūna ligos simptomų.
Bulgarian: При никакви обстоятелства ваксината не трябва да се инжектира вътресъдово.
Lithuanian: Šios vakcinos jokiomis aplinkybėmis negalima sušvirkšti į kraujagyslę.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт: вижте точка 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą, pateiktos 6.6 skyriuje.
Bulgarian: В осем клинични проучвания общата честота на нежеланите лекарствени реакции след втора доза ProQuad е обикновено сходна или по-ниска от наблюдаваната при първата доза.
Lithuanian: Vaikai, kuriems buvo suleista antroji ProQuad dozė Aštuonių klinikinių tyrimų metu bendrasis nepageidaujamų reakcijų po antrosios ProQuad dozės suleidimo dažnis paprastai buvo panašus arba mažesnis, negu po pirmosios dozės suleidimo.
Bulgarian: Възбуда, апатия, изграждане на емоционална зависимост, емоционални промени, нервност, безпокойство
Lithuanian: Sujaudinimas, apatija, per didelis prisirišimas, emocijų pokyčiai, nervingumas, neramumas
Bulgarian: Ако жената, която ще бъде ваксинирана, е бременна (освен това, трябва да се избягва забременяване до 1 месец след ваксинирането, вижте Бременност и кърмене).
Lithuanian: • jeigu moteris, kurią ruošiamasi skiepyti, yra nėščia (be to, negalima pastoti 1 mėnesį po vakcinacijos, žr.
Bulgarian: Лица на възраст под 9 месеца
Lithuanian: • Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Bulgarian: Както и при останалите ваксини, ProQuad може да не защити напълно всички хора, които са ваксинирани.
Lithuanian: ProQuad, kaip ir kitos vakcinos, visų paskiepytų žmonių visiškai apsaugoti nuo ligos negali.
Bulgarian: При комбинирани клинични изпитвания с прилагане на еднократна доза жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) на здрави деца, защитната ефикасност на ваксината срещу варицела с различни форми на тежест е в границите 81 % до 100 %.
Lithuanian: Kompleksinio klinikinio tyrimo metu sveikus vaikus paskiepijus vienkartine vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) doze, apsauginis vakcinos poveikis nuo bet kurio sunkumo vėjaraupių buvo 81 % - 100 %.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако има някой, който попада в една от тези категории описани по-горе и се очаква да бъде контактен с ваксинираното лице след ваксинацията.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra bent viena iš išvardytų situacijų ir galimas kontaktas su paskiepytu žmogumi.
Bulgarian: При лица на възраст под 12 месеца, ваксинирани с ваксина, съдържаща морбилна компонента, по време на епидемии от морбили или по други причини, може да липсва отговор към ваксината, в резултат на наличие на циркулиращи антитела от майчин произход и/или незрялост на имунната система (вж. точки 4.2 и 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 mėnesių amžiaus kūdikiams, tymų protrūkio metu ar dėl kitos priežasties paskiepytiems tymų komponentą turinčia vakcina, dėl iš motinos gautų cirkuliuojančių antikūnų buvimo ir (arba) dėl imuninės sistemos nebrandumo atsakas į vakciną gali nesusidaryti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: ProQuad не трябва да се инжектира директно в кръвоносен съд.
Lithuanian: ProQuad negalima švirkšti tiesiai į kraujagyslę.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Левкоцитоза, лимфаденопатия
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Leukocitozė, limfadenopatija
Bulgarian: Не е известно дали ProQuad може да увреди фетуса, ако се приложи на бременни жени, или да окаже влияние върху репродуктивните възможности.
Lithuanian: Be to, nenustatyta, ar ProQuad, sušvirkšta nėščiai moteriai, gali pakenkti vaisiui arba paveikti dauginimosi funkciją.
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, има заболяване с температура по-висока от 38,5°C; в същото време по-ниски стойности на повишена температура не могат да бъдат причина да се отложи ваксиниране.
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, karščiuoja > 38,5 ºC, tačiau tik šiek tiek padidėjus kūno temperatūrai, skiepyti nedraudžiama;
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): бронхиолит (затруднено дишане със или без кашлица); нестабилна походка.
Lithuanian: • reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): bronchiolitas (pasunkėjęs kvėpavimas su kosuliu arba be jo), svyruojanti eisena.