FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a metformina, una sulfonilurea o entrambe come terapia di base
Croatian: Ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem s metforminom, sulfinorejom ili oba ova lijeka kao osnovnom terapijom.
Italian: Dove devo iniettarmi Byetta?
Croatian: Gdje trebam injicirati lijek Byetta?
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 10 mcg BID.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 10 µg dvaput na dan.
Italian: Ogni cartuccia è assemblata in un dispositivo di iniezione a penna (penna).
Croatian: Jedan uložak je ugrađen u jednokratnu injekcijsku brizgalicu (brizgalicu).
Italian: Paragrafo 2.
Croatian: PRILOG II.
Italian: • Particelle bianche possono apparire sull'estremità esterna della cartuccia durante il normale uso.
Croatian: • Tijekom uobičajenog korištenja na vanjskom se vrhu uloška mogu pojaviti bijele čestice.
Italian: • Usi il pollice per premere il pulsante di iniezione in maniera costante finché si ferma, poi continui a tenere premuto il pulsante di iniezione contando lentamente fino a 5.
Croatian: • Palcem čvrsto pritisnite gumb za injiciranje dok se ne zaustavi, a zatim nastavite držati gumb za injiciranje pritisnutim dok polako brojite do 5.
Italian: • Usi il pollice per premere il pulsante di iniezione in maniera costante finché si ferma, poi continui a tenere premuto il pulsante di iniezione contando lentamente fino a 5 per iniettare l'intera dose.
Croatian: • Palcem čvrsto pritisnite gumb za injiciranje dok se ne zaustavi, a zatim nastavite držati gumb za injiciranje pritisnutim dok polako brojite do 5 kako biste primili cijelu dozu.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non è consigliata per un uso nei pazienti con una malattia renale in fase terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
Croatian: Ne preporučuje se primjena eksenatida u bolesnika u terminalnom stadiju bubrežne bolesti niti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Italian: Veda Domande Frequenti, numero 5, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Croatian: Pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 5., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Italian: Non conservare con l'ago inserito.
Croatian: Ne čuvati s pričvršćenom iglom.
Italian: Le istruzioni per usare la penna, riportate con il foglio illustrativo, devono essere seguite attentamente.
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, koje su priložene uz Uputu o lijeku.
Italian: Inoltre, legga il Foglio Illustrativo di Byetta contenuto nella confezione della penna di Byetta.
Croatian: Također pročitajte uputu o lijeku Byetta koja se nalazi u pakiranju Byetta brizgalice.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Byetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta:
Italian: Exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguito da 10 mcg BID) ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c basale rispetto al placebo (-0,7% versus +0,1%) così come è stata osservata anche una significativa riduzione del peso corporeo (-1,5 versus 0 kg) nello studio a 16 settimane.
Croatian: Liječenje eksenatidom s trenutnim oslobađanjem (u dozi od 5 µg dvaput na dan tijekom 4 tjedna, a zatim u dozi od 10 µg dvaput na dan) je u 16-tjednom ispitivanju rezultiralo statistički značajnim sniženjem od početne vrijednosti HbA1c u odnosu na placebo (-0,7% naspram +0,1%), kao i značajnim smanjenjem tjelesne težine (-1,5 naspram 0 kg).
Italian: CONTENUTO DEL MANUALE PER L'UTILIZZATORE
Croatian: SADRŽAJ UPUTE ZA UPORABU
Italian: In questi studi l'incidenza dell'ipoglicemia è stata simile tra i due trattamenti con exenatide a rilascio immediato e con insulina.
Croatian: U ovim je ispitivanjima incidencija hipoglikemije bila podjednaka kod liječenja eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i inzulinom.
Italian: Se interrompe il trattamento con Byetta
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Byetta
Italian: Nei pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina da 30 a 50 ml/min), l'incremento di dose da 5 mcg a 10 mcg deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-50 ml/min) ne treba žuriti s povećanjem doze s 5 µg na 10 µg (vidjeti dio 5.2).
Italian: In uno studio a 24-settimane in cui una sospensione di insulina lispro protamina o insulina glargine sono state aggiunte alla terapia esistente di exenatide a rilascio immediato e metformina o metformina più tiazolidindione, l'incidenza di pazienti con almeno un episodio di ipoglicemia minore è stata rispettivamente del 18% e 9% e un solo paziente ha riportato un episodio di ipoglicemia maggiore.
Croatian: U 24-tjednom ispitivanju u kojemu je postojećoj terapiji eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i metforminom ili metforminom plus tiazolidindionom dodana suspenzija inzulina lispro s protaminom odnosno inzulin glargin, incidencija bolesnika u kojih se javila barem jedna epizoda blage hipoglikemije iznosila je 18% odnosno 9%, a jedan je bolesnik prijavio tešku hipoglikemiju.
Italian: Un'esposizione simile viene ottenuta con la somministrazione sottocutanea di exenatide nell'addome, nella coscia o nelle braccia.
Croatian: Podjednaka se izloženost postiže primjenom eksenatida u abdomen, bedro ili ruku.
Italian: Ogni dose contiene 10 microgrammi di exenatide.
Croatian: Jedna doza sadrži 10 mikrograma eksenatida.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha ridotto l'HbA1c dell'1,1% da un valore basale di 8,3% e l'insulina lispro ha ridotto l'HbA1c dell'1,1% da un valore basale di 8,2% ed è stata dimostrata la non inferiorità di exenatide a rilascio immediato rispetto all'insulina lispro titolata.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem je snizio razinu HbA1c za 1,1% sa početne vrijednosti od 8,3% a inzulin lispro je snizio HbA1c za 1,1% sa početne vrijednosti od 8,2% te je dokazana neinferiornost eksenatida s trenutnim oslobađanjem naspram titriranog inzulina lispro.
Italian: • L'iniezione è completata quando il simbolo appare nel centro della finestrella della dose.
Croatian: • Priprema brizgalice je dovršena kada se u sredini prozorčića za doziranje nalazi simbol
Italian: • Ha premuto in maniera costante il pulsante di iniezione fino in fondo finché si ferma
Croatian: • kada ste gumb za injiciranje čvrsto pritisnuli do kraja, dok se nije zaustavio.
Italian: ETICHETTA PENNA PRE-RIEMPITA
Croatian: NALJEPNICA NAPUNJENE BRIZGALICE
Italian: Come pulisco la penna di Byetta?
Croatian: Kako trebam čistiti Byetta brizgalicu?
Italian: Con exenatide a rilascio immediato è stata osservata una diminuzione di peso di 1,8 kg da un valore basale di 95 kg mentre con placebo è stato osservato un aumento di peso di 1,0 kg da un valore basale di 94 kg.
Croatian: Kod primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem zabilježen je gubitak tjelesne težine od 1,8 kg od početnih 95 kg, dok je kod primjene placeba zabilježen porast tjelesne težine za 1,0 kg od početnih 94 kg.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non è necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Italian: • Getti via gli aghi usati in un contenitore resistente alla perforazione o come le è stato indicato dal personale sanitario.
Croatian: • Igle odložite u spremnik otporan na probijanje ili onako kako Vam je preporučio zdravstveni radnik.
Italian: Ogni dose contiene 5 microgrammi di exenatide.
Croatian: Jedna doza sadrži 5 mikrograma eksenatida.
Italian: secondi
Croatian: DRUGO
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Italian: Come conservare Byetta
Croatian: Kako čuvati lijek Byetta
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto un HbA1c≤7%
Croatian: Udio bolesnika (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% Udio bolesnika (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% (bolesnici koji su dovršili ispitivanje)
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose, veda Domande Frequenti, numero 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Croatian: Napomena: Ako ne možete okrenuti gumb za doziranje, pogledajte dio Česta pitanja, pitanje broj 9., u Dijelu 4. ovih Uputa za uporabu.
Italian: Rapida perdita di peso
Croatian: Nagli gubitak tjelesne težine
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è stata usata in associazione ad una sulfonilurea, l'incidenza di ipoglicemia è stata superiore a quella osservata con placebo in associazione ad una sulfonilurea.
Croatian: Kada se eksenatid s trenutnim oslobađanjem primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, incidencija hipoglikemije bila je veća nego pri primjeni placeba u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Italian: Lipidi a digiuno
Croatian: SVOJU BRIZGALICU
Italian: La proporzione di pazienti che ha ottenuto un valore di HbA1c < 7% e un valore di HbA1c≤ 6,5% è stata del 56 % e 42 % con exenatide a rilascio immediato e del 29 % e 13 % con placebo.
Croatian: Uz eksenatid s trenutnim oslobađanjem je 56% bolesnika postiglo vrijednosti HbA1c od < 7%, a 42% vrijednosti od ≤ 6,5%, dok je uz placebo navedene vrijednosti postiglo 29% odnosno 13% bolesnika.
Italian: L'incidenza della sospensione della terapia a causa degli eventi avversi è stata dell'8% nei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato, del 3% nei pazienti trattati con placebo e dell'1% nei pazienti trattati con insulina negli studi controllati a lungo termine (16 settimane o più).
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja u dugoročnim kontroliranim ispitivanjima (16 tjedana ili dulje) iznosila je 8% za bolesnike liječene eksenatidom s trenutnim oslobađanjem , 3% za one koji su primali placebo i 1% za one liječene inzulinom.
Italian: Se l'ago rimane inserito, può verificarsi una fuoriuscita del medicinale dalla penna o la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
Croatian: Ako igla ostane na brizgalici, lijek može istjecati iz brizgalice ili se u ulošku mogu stvoriti mjehurići zraka.
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a metformina, un tiazolidindione o entrambi come terapia di base
Croatian: Ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem s metforminom, tiazolidindionom ili kombinacijom ovih dvaju lijekova kao osnovnom terapijom
Italian: Pulsante di iniezione
Croatian: Gumb za injiciranje
Italian: Se una parte del e una parte del simbolo sono visibili nella finestra della dose e non si riesce a premere il pulsante selettore della dose:
Croatian: Ako su u prozorčiću za doziranje dio simbola i dio simbola , a gumb za doziranje se ne može pritisnuti:
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere del centro antidiabetico.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Italian: • Controlli Byetta nella cartuccia.
Croatian: • Provjerite lijek Byetta u ulošku.
Italian: • Il Paragrafo 3 di questo manuale deve essere usato per ogni iniezione.
Croatian: • Slijedite upute u dijelu 3. kod svake injekcije.
Italian: Nel braccio di trattamento con exenatide a rilascio immediato la dose di insulina è aumentata di 13 unità/die rispetto a 20 unità/die del braccio di trattamento con placebo.
Croatian: U skupini koja je primala eksenatid s trenutnim oslobađanjem doza inzulina povećana se za 13 jedinica na dan u usporedbi s 20 jedinica na dan u skupini koja je primala placebo.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto un HbA1c≤7% (pazienti che hanno completato gli studi) Peso corporeo basale (kg) 99,26 Variazione del peso corporeo dal basale (kg)
Croatian: Početna tjelesna težina (kg) 99,26 Promjena tjelesne težine u odnosu na početnu (kg)
Italian: • Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi che sia la penna da 5 microgrammi.
Croatian: • Provjerite naljepnicu brizgalice kako biste bili sigurni da je to Vaša brizgalica od 5 mikrograma.
Italian: • Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi che sia la penna da 10 microgrammi.
Croatian: • Provjerite naljepnicu brizgalice kako biste bili sigurni da je to Vaša brizgalica od 10 mikrograma.
Italian: E' stato osservato un aumento del peso corporeo di 0,2 kg per i pazienti trattati con la sospensione di insulina lispro protamina e di 0,6 kg per i pazienti trattati con insulina glargine da un valore basale rispettivamente di 102 kg e 103 kg.
Croatian: U bolesnika koji su primali suspenziju inzulina lispro s protaminom opažen je porast tjelesne težine od 0,2 kg od početnih 102 kg, dok je u bolesnika koji su primali inzulin glargin zabilježen porast tjelesne težine za 0,6 kg od početnih 103 kg.
Italian: Nei pazienti trattati con 5 mcg o 10 mcg di exenatide a rilascio immediato, il 36% ha riportato almeno un episodio di nausea.
Croatian: 36% bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u dozi od 5 µg ili 10 µg prijavilo je barem jednu epizodu mučnine.
Italian: • Non getti via la penna con l'ago inserito.
Croatian: • Nemojte baciti u otpad brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Italian: Rimuova ed elimini l'ago in modo appropriato.
Croatian: Odvijte iglu i uklonite je na propisan način.
Italian: Se il simbolo è visibile nella finestrella della dose:
Croatian: Ako je u prozorčiću za doziranje :
Italian: - Il principio attivo è exenatide.
Croatian: - Djelatna tvar je eksenatid.
Italian: • Rimuova l'ago, riponendo con attenzione sull'ago il cappuccio esterno dell'ago.
Croatian: • Skinite iglu tako da pažljivo vratite vanjski štitnik na iglu.
Italian: Chieda al medico se deve essere cambiata l'ora in cui prende ogni altra compressa perché questo medicinale rallenta lo svuotamento gastrico e può influenzare i farmaci che hanno bisogno di passare velocemente attraverso lo stomaco, per esempio - Le compresse o le capsule resistenti al succo gastrico (per esempio medicinali che riducono l'acido gastrico (gli inibitori di pompa protonica)) che non devono permanere troppo nello stomaco possono aver bisogno di essere assunte un'ora prima o quattro ore dopo questo medicinale.
Croatian: Upitajte svog liječnika trebate li promijeniti vrijeme uzimanja bilo kojih tableta, jer ovaj lijek usporava pražnjenje želuca i može utjecati na lijekove koji moraju brzo proći kroz želudac, npr.
Italian: Un'unica iniezione della penna preriempita le somministrerà la sua dose.
Croatian: Svoju ćete dozu primiti jednom injekcijom iz napunjene brizgalice.
Italian: Una volta in uso, tenere la penna ad una temperatura inferiore a 25 °C per 30 giorni.
Croatian: Nakon prve uporabe, čuvajte brizgalicu na temperaturi ispod 25°C najdulje 30 dana.
Italian: Esegua solo una volta le istruzioni riportate nel paragrafo "Preparazione di una Nuova Penna".
Croatian: Slijedite upute u dijelu Podešavanje nove brizgalice samo jedanput.
Italian: AGHI PER INIEZIONE
Croatian: O IGLAMA ZA INJICIRANJE
Italian: Gli studi clinici con exenatide a rilascio immediato hanno indicato un miglioramento della funzione beta-cellulare, documentata tramite indicatori quali l'"homeostasis model assessment" (HOMA-B) per la funzione beta-cellulare e il rapporto proinsulina/insulina.
Croatian: Klinička ispitivanja eksenatida s trenutnim oslobađanjem ukazala su na poboljšanje funkcije beta stanica, koristeći mjere kao što je procjena modela homeostaze (engl.
Italian: Continui a ruotare il pulsante selettore della dose in senso orario finché appare al centro della finestrella della dose.
Croatian: Nastavite okretati gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu dok se ne pojavi u sredini prozorčića za doziranje.
Italian: Reazione anafilattica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia (con metformina e una sulfonilurea)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija (s metforminom i sulfonilurejom) hipoglikemija (sa sulfonilurejom) smanjen tek dehidracija, u pravilu povezana s mučninom, povraćanjem i/ili proljevom
Italian: Come conservo la penna di Byetta?
Croatian: Kako trebam čuvati svoju Byetta brizgalicu?
Italian: Nel paragrafo 4.5 sono fornite specifiche raccomandazioni per l'assunzione di questi prodotti medicinali rispetto a exenatide a rilascio immediato.
Croatian: Posebne preporuke vezane uz uzimanje takvih lijekova u odnosu na eksenatid s trenutnim oslobađanjem nalaze se u dijelu 4.5.
Italian: Nei pazienti con una malattia renale in fase terminale sottoposti a dialisi, dosi singole di 5 mcg di exenatide a rilascio immediato hanno causato un aumento della frequenza e della severità delle reazioni avverse gastrointestinali.
Croatian: U bolesnika u terminalnom stadiju bubrežne bolesti koji se liječe dijalizom pojedinačne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem od 5 µg povećale su učestalost i težina nuspojava u probavnom sustavu.
Italian: FASE 1 Controlli la Penna
Croatian: KORAK 1. Provjerite brizgalicu
Italian: Per le istruzioni su come usare la penna di Byetta, legga il manuale per l'utilizzatore della penna.
Croatian: Pogledajte priložene Upute za uporabu brizgalice kako biste saznali kako koristiti Byetta brizgalicu.
Italian: • Riponga con attenzione sull'ago il cappuccio esterno dell'ago.
Croatian: • Pažljivo vratite vanjski štitnik na iglu.
Italian: • Prema il pulsante della dose in maniera costante fino in fondo.
Croatian: • Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do kraja.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista, o all'infermiere del centro antidiabetico.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti.
Italian: Internazionale) in associazione all'uso concomitante di warfarin, in alcuni casi accompagnato da sanguinamento
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesene težine povišenje međunarodnog normaliziranog omjera kod istodobne primjene varfarina; neke prijave bile su povezane s krvarenjem
Italian: Non usi Byetta
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Byetta
Italian: Man mano che la glicemia diminuisce, la secrezione di insulina rallenta.
Croatian: Kako se koncentracija glukoze u krvi smanjuje, lučenje inzulina opada.
Italian: Rash maculare e papulare Prurito e/o orticaria Edema angioneurotico Patologie renali e urinarie Alterata funzione renale comprendente insufficienza renale acuta, peggioramento dell'insufficienza renale cronica, compromissione della funzione renale, aumento della creatininemia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Nervosismo
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava promijenjena bubrežna funkcija, uključujući akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu
Italian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 10 6871500
Croatian: Τηλ: +30 210 6871500
Italian: • Ruoti il pulsante selettore della dose in senso orario finché si ferma al simbolo .
Croatian: • Okrećite gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaustavi na simbolu
Italian: • Tiri fuori il pulsante selettore della dose finché appare il simbolo .
Croatian: • Izvlačite gumb za doziranje dok se ne pojavi
Italian: La penna non deve essere conservata con l'ago inserito.
Croatian: Brizgalica se ne smije čuvati s pričvršćenom iglom.
Italian: • eruttazione
Croatian: • podrigivanje
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista, o all'infermiere del centro antidiabetico.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti.
Italian: • Rimuova il cappuccio esterno dell'ago.
Croatian: • Skinite vanjski štitnik igle.
Italian: Se non è visibile, ruoti il pulsante selettore della dose in senso orario finché si ferma e il simbolo appare nella finestrella della dose.
Croatian: Ako nije, okrećite gumb za doziranje u smjeru kazaljke na satu dok se ne zaustavi i dok se ne pojavi u prozorčiću za doziranje.
Italian: Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile in penna pre-riempita Byetta 10 microgrammi soluzione iniettabile in penna pre-riempita (exenatide)
Croatian: Byetta 5 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Byetta 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici eksenatid
Italian: FASE 7 Conservi la penna per l'iniezione successiva
Croatian: KORAK 7. Spremite brizgalicu za sljedeću dozu
Italian: • Riposizioni il cappuccio sulla penna per proteggerla dalla luce.
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu kako biste je zaštitili od svjetlosti.
Italian: PREMA E MANTENGA PREMUTO
Croatian: PRITISNITE I DRŽITE
Italian: Il medico dovrebbe dirle come trattare una situazione di ipoglicemia.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako trebate postupiti u slučaju niske razine šećera u krvi.
Italian: • ipoglicemia
Croatian: • hipoglikemija
Italian: Exenatide aumenta la secrezione di insulina dalle cellule beta del pancreas con una modalità glucosiodipendente.
Croatian: Ovisno o glukozi, eksenatid povećava lučenje inzulina iz beta stanica gušterače.
Italian: • Controlli che il simbolo sia visibile nella finestrella della dose.
Croatian: • Provjerite je li u prozorčiću za doziranje simbol
Italian: Non conservi la penna con l'ago inserito.
Croatian: Nemojte čuvati brizgalicu s pričvršćenom iglom.
Italian: Legga il Foglio Illustrativo contenuto nella confezione di Byetta.
Croatian: Također pročitajte Uputu o lijeku Byetta koja se nalazi u pakiranju Byetta brizgalice.
Italian: 7 (7 x 1) flaconcini + 7 (7 x 1) siringhe preriempite con solvente + 7 (7 x 1) adattatori per flaconcino + 7 (7 x 1) aghi + 14 (7 x 2) tamponi (confezione multipla)
Croatian: 7 (7 x 1) bočica + 7 (7 x 1) štrcaljki s otapalom + 7 (7 x 1) adaptera za bočicu + 7 (7 x 1) igala+ 14 (7 x 2) vata (Višestruko pakiranje)
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita con solvente + 1 adattatore per flaconcino + 1 ago +
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate
Italian: 7 (7 confezioni singole da (1 flaconcino + 1 siringa preriempita con solvente + 1 adattatore per flaconcino + 1 ago +
Croatian: 7 (7 pojedinačnih pakiranja x (1 bočica + 1 štrcaljka s otapalom + 1 adapter za bočicu + 1 igla + 2 vate)) (Višestruko pakiranje)
Italian: Non può essere escluso un rischio per il bambino.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete.
Italian: Data di estrazione dal frigorifero: ________________________
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: ________________________
Italian: • Trascorsi questi 5 minuti passi immediatamente al passo 8.
Croatian: • Nakon 5 minuta, odmah prijeđite na 8. korak.
Italian: Sono state esaminate le differenze nelle diverse sottopopolazioni.
Croatian: Ispitivane su i razlike u različitim podskupinama.
Italian: Non esporre mai a temperature superiori a 30 °C.
Croatian: Nikada ne izlažite lijek temperaturi višoj od 30 °C.
Italian: I pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 79 anni, con una media di 46 anni.
Croatian: Bolesnici su imali između 18 i 79 godina, a srednja dob bila je 46 godina.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Italian: Biotrasformazione/eliminazione
Croatian: Biotransformacija/eliminacija
Italian: Lo stantuffo può risalire da solo, ma è normale.
Croatian: Klip štrcaljke se može podizati sam od sebe - to je normalno.
Italian: Volume totale di plasma utilizzato (litri)
Croatian: Ukupno korišten volume plazme (litra)
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'utilizzo è stata dimostrata per 4 ore a 25 °C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni dokazana je tijekom 4 sata na 25°C.
Italian: Dimensioni della confezione
Croatian: Veličina pakiranja
Italian: Sebbene in alcuni casi questi eventi siano risultati gravi e abbiano richiesto assistenza medica, la maggior parte di essi si è autolimitata e tutti si sono risolti.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima ti događaji bili ozbiljni i zahtijevali liječničku pomoć, većina njih bila je ograničena i povukla se sama od sebe.