FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Intravenózna injekcia sa musí podávať veľmi pomaly, aby sa minimalizovalo riziko hypotenzných reakcií.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej, wstrzyknięcia dożylne muszą być podawane bardzo wolno.
Slovak: 4 - 6 rokov (19 - 23 kg)
Polish: 4-6 lat (19-23 kg)
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok Nepodávajte tento liek dojčatám počas prvých troch mesiacov života alebo pacientom s telesnou hmotnosťou menej ako 5 kg.
Polish: 2000 mg/5 ml (tj. 400 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji Nie należy podawać tego leku niemowlętom w okresie pierwszych 3 miesięcy życia ani pacjentom ważącym mniej niż 5 kg
Slovak: 15 rokov
Polish: ≥15 lat
Slovak: <názov lieku>
Polish: A. Charakterystyka Produktu Leczniczego
Slovak: V závislosti od maximálnej dennej dávky, jednorazová dávka môže byť podaná až 4-krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín, čo zodpovedá maximálnej dennej dávke 4 000 mg.
Polish: W zależności od maksymalnej dawki dobowej pojedynczą dawkę można podawać nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg.
Slovak: 10 - 12 rokov (31 - 45 kg)
Polish: 10-12 lat (31-45 kg)
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek tablety/vrecká mg tablety/vrecká
Polish: Maksymalna dawka dobowa kg wiek tabletki/saszetki tabletki/saszetki
Slovak: 13 - 14 rokov (46 - 53 kg)
Polish: 13-14 lat (46-53 kg)
Slovak: Zreteľný účinok možno očakávať 30 minút po parenterálnom podaní.
Polish: Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 minut od podania pozajelitowego.
Slovak: Pediatrická populácia <Vymyslený názov> je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg (pozri časť 4.3).
Polish: Dzieci i młodzież <Nazwa własna produktu> jest przeciwwskazany u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 5 kg (patrz punkt 4.3).
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok Dávkovanie sa určuje podľa intenzity bolesti alebo horúčky a individuálnej citlivosti odpovede na <názov lieku>.
Polish: 2000 mg/5 ml (tj. 400 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz reakcji danej osoby na lek <nazwa własna produktu>.
Slovak: 32 - 53 10 - 14 rokov 1 - 2 ≥
Polish: 32-53 10-14 lat
Slovak: Všetky liekové formy vrátane fixných kombinácií liekov o Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Polish: Nie należy podawać tego leku drogą dożylną u niemowląt w wieku poniżej 1 roku Wszystkie postacie farmaceutyczne, włącznie z ustalonymi połączeniami produktów leczniczych o Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Slovak: 7 - 9 rokov (24 - 30 kg)
Polish: 7-9 lat (24-30 kg)
Slovak: 1 čapík pre deti (čo zodpovedá 300 mg metamizolu)
Polish: 1 czopek u dzieci (równowartość 300 mg metamizolu)
Slovak: Deťom a dospievajúcim vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 - 16 mg metamizolu na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka.
Polish: U dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat można podawać metamizol w pojedynczej dawce wynoszącej 8-16 mg na kg masy ciała.
Slovak: Na liečbu bolesti u detí a dospievajúcich vo veku do 14 rokov môže byť podaných 8 až 16 mg <názov lieku> na kilogram telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka (pozri tabuľku vyššie).
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży W leczeniu bólu u dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat można podawać lek <nazwa własna produktu> w dawce pojedynczej wynoszącej od 8 do 16 mg na kilogram masy ciała (patrz tabela powyżej).
Slovak: 53 kg) sú dostupné iné sily alebo liekové formy.
Polish: Dla dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 15 lat (>53 kg) dostępne są inne moce lub postacie farmaceutyczne.
Slovak: U starších pacientov, pacientov so zlým celkovým zdravotným stavom a pacientov so zníženou funkciou obličiek, má byť dávka znížená, pretože vylučovanie produktov látkovej premeny metamizolu môže byť oneskorené.
Polish: Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów z pogorszeniem czynności nerek dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu.
Slovak: Až 5 čapíkov pre deti (čo zodpovedá 1 500 mg metamizolu)
Polish: Maksymalnie 5 czopków u dzieci (równowartość maksymalnie 1500 mg metamizolu)
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší (s telesnou hmotnosťou viac ako 53 kg) môžu užívať až 1 000 mg metamizolu ako jednorazovú dávku (2 tablety/vrecká), ktorá sa môže užiť až 4krát denne v intervaloch 6 - 8 hodín.
Polish: Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (o masie ciała przekraczającej 53 kg) można podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej (2 tabletki lub saszetki) nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin.
Slovak: 12 mesiacov 1 - 3 1 - 3 rokov 4 - 6 4 - 6 rokov 6 - 9 7 - 9 rokov 10 - 12 10 - 12 rokov 13 - 18
Polish: 1-3 lata 4-6 lat 7-9 lat 10-12 lat 13-14 lat
Slovak: Telesná hmotnosť kg vek kvapky
Polish: Maksymalna dawka dobowa kg wiek krople krople
Slovak: <názov lieku>: - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva - ak dojčíte
Polish: Wszystkie postacie farmaceutyczne, włącznie z ustalonymi połączeniami produktów leczniczych o Kiedy nie stosować leku X: - jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży - u kobiet karmiących piersią
Slovak: Keďže rýchlosť vylučovania je znížená u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, je potrebné sa vyhnúť opakovaným vysokým dávkam.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby Ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek.
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 15 rokov kvôli fixnému množstvu 575 mg metamizolu v jednej kapsule.
Polish: Dzieci i młodzież <Nazwa własna produktu> nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 15 lat ze względu na stałą zawartość metamizolu w jednej kapsułce wynoszącą 575 mg.
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 10 rokov kvôli fixnému množstvu 250 mg metamizolu v jednej tablete.
Polish: <Nazwa własna produktu> nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 10 lat ze względu na stałą zawartość metamizolu w jednej tabletce wynoszącą 250 mg.
Slovak: Až 4 čapíky pre deti (čo zodpovedá 1 200 mg metamizolu)
Polish: Maksymalnie 4 czopki u dzieci (równowartość maksymalnie 1200 mg metamizolu)
Slovak: Ak je to potrebné, denná dávka môže byť zvýšená až na 12,5 ml (čo zodpovedá 5 000 mg <názov lieku>).
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 10,0 ml; w razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 12,5 ml (co odpowiada 5000 mg leku <nazwa własna produktu>).
Slovak: 1 - 3 rokov (cca 9 - 15 kg)
Polish: 1-3 lata (ok. 9-15 kg)
Slovak: Až 3 čapíky pre deti (čo zodpovedá 900 mg metamizolu)
Polish: Maksymalnie 3 czopki u dzieci (równowartość maksymalnie 900 mg metamizolu)
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov alebo starší (s telesnou hmotnosťou viac ako 53 kg) môžu použiť 1 čapík/vrecko ako jednorazovú dávku až štyrikrát denne.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat lub więcej (o masie ciała przekraczającej 53 kg) mogą stosować 1 czopek lub saszetkę w dawce pojedynczej nie częściej niż cztery razy na dobę.
Slovak: 4 - 6 rokov (cca 16 - 23 kg)
Polish: 4-6 lat (ok. 16-23 kg)
Slovak: Ak je to potrebné, denná dávka môže byť zvýšená až na 10 ml (čo zodpovedá 5 000 mg <názov lieku>).
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 ml; w razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 10 ml (co odpowiada 5000 mg leku <nazwa własna produktu>).
Slovak: sa neodporúča podávať deťom mladším ako 4 roky kvôli fixnému množstvu 300 mg metamizolu v jednom čapíku.
Polish: <Nazwa własna produktu> nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 4 lat ze względu na stałą zawartość metamizolu w jednym czopku wynoszącą 300 mg.
Slovak: nemá byť podávaný deťom mladším ako 3 mesiace.
Polish: Lek <nazwa własna produktu> nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy.
Slovak: 2 000 mg/5 ml (t. j. 400 mg/ml) injekčný/infúzny roztok <Názov lieku> je kontraindikovaný u dojčiat mladších ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. intravenózne podanie: <Názov lieku>
Polish: 2000 mg/5 ml (tj. 400 mg/ml) roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji <Nazwa własna produktu> jest przeciwwskazany u niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 5 kg podanie drogą dożylną: <nazwa własna produktu> jest przeciwwskazany u niemowląt w wieku poniżej 1 roku
Slovak: Až 6 čapíkov pre deti (čo zodpovedá 1 800 mg metamizolu)
Polish: Maksymalnie 6 czopków u dzieci (równowartość maksymalnie 1800 mg metamizolu)
Slovak: 10 - 12 rokov (cca 31 - 45 kg)
Polish: 10-12 lat (ok. 31-45 kg)
Slovak: 27, 3, pp. 269-273.
Polish: 2017, Vol. 27, 3, pp. 269-273.
Slovak: Eur J Anaesthesiol. 2015 Dec;32(12):839-43.
Polish: 2015 Dec;32(12):839-43.
Slovak: Tieto lieky nie sú v Európskej únii bežne povolené, a preto je dostupnosť údajov obmedzená.
Polish: Takie produkty nie są szeroko dopuszczone do stosowania na terenie Unii Europejskiej, w związku z czym dostępne dane są ograniczone.
Slovak: Hoci lieky obsahujúce metamizol boli vzhľadom na riziko agranulocytózy v niekoľkých európskych krajinách a tiež v USA stiahnuté z trhu, v iných krajinách, ako je Španielsko, Poľsko a Nemecko, sa metamizol často používa.
Polish: Chociaż w kilku krajach Europy oraz w USA produkty lecznicze zawierające metamizol wycofano z rynku ze względu na ryzyko wystąpienia agranulocytozy, w krajach, takich jak Hiszpania, Polska i Niemcy, jest to często stosowany lek.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre lieky obsahujúce metamizol,
Polish: • Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) rozważył procedurę na podstawie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE dotyczącej produktów leczniczych zawierających metamizol.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je úplne známy.
Polish: Mechanizm działania metamizolu nie jest w pełni znany.
Slovak: Poľsko preto 26. apríla 2018 iniciovalo postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES a výbor CHMP požiadalo, aby posúdil všetky dostupné údaje týkajúce sa maximálnej dennej dávky a kontraindikácií v tehotenstve a pri dojčení a aby vydal stanovisko, či sa príslušné povolenia na uvedenie na trh majú zmeniť.
Polish: Z tego względu w dniu 26 kwietnia 2018 r. Polska wszczęła procedurę wyjaśniającą zgodnie z artykułem 31 dyrektywy 2001/83/EC i zgłosiła do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wniosek o ocenę wszelkich dostępnych danych dotyczących maksymalnej dawki dobowej i przeciwwskazań do stosowania metamizolu w okresie ciąży i karmienia piersią i wydanie opinii co do zasadności wprowadzenia zmian w odpowiednich pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: Okrem toho, všeobecné odmietanie používania metamizolu u dojčiat mladších ako tri mesiace sa nepovažuje za odôvodnené na základe skutočnosti, že zo štúdií zahŕňajúcich pacientov z tejto vekovej skupiny nevyplývajú žiadne konkrétne výhrady.
Polish: Ponadto nie uważa się za uzasadnione całkowitego odrzucenia możliwości stosowania metamizolu u niemowląt w wieku do 3 miesięcy, gdyż w badaniach obejmujących pacjentów w tej grupie wieku nie stwierdzono szczególnych zagrożeń.
Slovak: Z niektorých údajov vyplýva, že metamizol a jeho hlavný metabolit 4-metyl-amino-antipyrín (MAA) môžu mať kombinovaný centrálny a periférny mechanizmus účinku.
Polish: Z niektórych danych wynika, że metamizol i jego główny metabolit 4-metyloaminoantypiryna (MAA) mogą mieć mieszany obwodowoośrodkowy mechanizm działania.
Slovak: Neboli dostupné žiadne údaje na podporu zmeny odporúčaní týkajúcich sa dávkovania pre čapíky s dávkou 100 mg a 200 mg, ako aj pre kombinované lieky.
Polish: Nie były dostępne dane wskazujące na konieczność zmiany zaleceń dotyczących dawkowania czopków z metamizolem w dawce 100 mg lub 200 mg oraz preparatów złożonych.
Slovak: Vzhľadom na známe riziká súvisiace s použitím metamizolu vyvolávajú rozdiely v informáciách o lieku pre lieky obsahujúce metamizol v členských štátoch EÚ výhrady.
Polish: Ze względu na znane zagrożenia związane ze stosowaniem metamizolu stwierdzone rozbieżności w treści informacji o produktach leczniczych zawierających metamizol w różnych państwach członkowskich budzą obawy.
Slovak: Výbor takisto konštatoval, že metabolity metamizolu prechádzajú v značných množstvách do materského mlieka, a preto odporučil vyhnúť sa počas dojčenia opakovanému použitiu metamizolu.
Polish: Komitet stwierdził ponadto, że metabolity metamizolu w znacznych ilościach przenikają do mleka matki, w związku z czym zalecił unikanie wielokrotnego stosowania metamizolu przez matki karmiące.
Slovak: Je známa inhibícia syntézy prostaglandínu (PG) na základe interakcie s rôznymi cyklooxygenázami (COX), čo vedie k zmenám v metabolizme kyseliny arachidónovej.
Polish: Wiadomo, że metamizol hamuje syntezę prostaglandyn (PG) w mechanizmie interakcji z różnymi cyklooksygenazami (COX), co prowadzi do zmian metabolizmu kwasu arachidonowego.
Slovak: Je dostupný ako monozložka, ale aj v niekoľkých kombinovaných liekoch.
Polish: Lek jest dostępny w produktach jednoskładnikowych, ale także w pewnej liczbie preparatów złożonych.
Slovak: Účinná látka je v niektorých členských štátoch kontraindikovaná v tehotenstve a pri dojčení, zatiaľ čo v iných členských štátoch je kontraindikovaná len v treťom trimestri tehotenstva a pri dojčení; v niektorých členských štátoch je okrem toho kontraindikovaná v prvom a treťom trimestri tehotenstva a pri dojčení.
Polish: Substancja czynna jest przeciwwskazana do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią w niektórych państwach członkowskich, natomiast w innych przeciwwskazania obejmują jedynie trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią, a w niektórych państwach członkowskich przeciwwskazania obejmują pierwszy i trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią.
Slovak: U detí a dospievajúcich do 14 rokov sa odporúča jedna dávka 8 - 16 mg metamizolu na kg telesnej hmotnosti.
Polish: U dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat zaleca się stosowanie metamizolu w dawce pojedynczej 8-16 mg/kg masy ciała.
Slovak: Pokiaľ ide o tehotenstvo a laktáciu, hoci sú údaje obmedzené, nie sú dostupné žiadne dôkazy o teratogénnom alebo embryotoxickom účinku metamizolu pri použití počas prvého trimestra.
Polish: W odniesieniu do ciąży i okresu karmienia piersią mimo dostępności ograniczonej liczby danych nie ma dowodów na teratogenne ani embriotoksyczne działanie metamizolu stosowanego w 1. trymestrze ciąży.
Slovak: Výbor preto odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce metamizol.
Polish: W związku z tym Komitet zaleca zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających metamizol.
Slovak: Okrem periférnej inhibície syntézy PG sa predpokladá centrálny účinok, ktorý je dokumentovaný.
Polish: Oprócz obwodowego hamowania syntezy PG podejrzewano i udokumentowano ośrodkowe działanie leku.
Slovak: V prípade potreby je však vhodné podať jednu parenterálnu dávku 2 500 mg metamizolu a maximálnu dennú dávku 5 000 mg metamizolu.
Polish: Jednakże w razie konieczności dozwolone jest podanie pozajelitowe leku w dawce pojedynczej 2500 mg i maksymalnej dawce dobowej 5000 mg.
Slovak: • výbor usúdil, že odporúčania týkajúce sa dávkovania liekov obsahujúcich metamizol sa majú harmonizovať.
Polish: • Komitet uznał konieczność harmonizacji zaleceń dotyczących dawkowania produktów leczniczych zawierających metamizol.
Slovak: Výsledkom tohto preskúmania je zistenie, že maximálna denná dávka metamizolu uvedená v informáciách o lieku pre rôzne lieky je v rozsahu 1,5 g až 6 g. Zaznamenali sa rozdiely aj pokiaľ ide o kontraindikáciu v tehotenstve a pri dojčení.
Polish: W wyniku przeprowadzonej oceny stwierdzono, że wskazania maksymalnej dawki dobowej metamizolu w drukach informacyjnych poszczególnych produktów leczniczych mieszczą się w zakresie 1,5-6 g. Stwierdzono także rozbieżności dotyczące przeciwwskazań do stosowania metamizolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Slovak: K dispozícii sú formy vhodné pre daný vek (perorálne kvapky, injekčný roztok).
Polish: Dostępne są postaci leku odpowiednie dla różnych grup wieku (krople do stosowania doustnego, roztwory do wstrzyknięć).
Slovak: Súčasné indikácie pre metamizol (ako jednej zložky) zahŕňajú akútnu závažnú bolesť po traume alebo operácii, bolestivú koliku, bolesť spôsobenú nádorom, inú akútnu alebo chronickú bolesť, ak sú iné terapeutické opatrenia kontraindikované, a vysokú horúčku, ktorá neustupuje pri použití iných opatrení.
Polish: Obecnie wskazania do stosowania metamizolu (w preparatach jednoskładnikowych) obejmują nasilony ostry ból w następstwie urazu lub zabiegu chirurgicznego, bóle kolkowe, bóle nowotworowe, ból innego pochodzenia o charakterze ostrym lub przewlekłym, jeżeli istnieją przeciwwskazania do stosowania innych środków leczniczych, oraz wysoką gorączkę nieobniżającą się po zastosowaniu innych środków.
Slovak: Metamizol je dostupný vo forme tabliet (filmom obalená tableta alebo dispergovateľná tableta), perorálnych kvapiek, injekčného roztoku a čapíkov.
Polish: Metamizol jest dostępny w postaci tabletek (powlekanych lub rozpuszczalnych), kropli do stosowania doustnego, roztworu do wstrzyknięć i czopków.
Slovak: Metamizol súvisí s agranulocytózou a anafylaktickým šokom.
Polish: Wykazano związek stosowania metamizolu z występowaniem agranulocytozy i wstrząsu anafilaktycznego.
Slovak: K dispozícii sú však dôkazy o fetotoxicite, konkrétne porucha funkcie obličiek plodu a zúženie ductus arteriosus pri použití v treťom trimestri, a preto výbor usúdil, že metamizol má byť počas tretieho trimestra kontraindikovaný.
Polish: Istnieją jednak dowody na szkodliwy wpływ na płód (upośledzenie czynności nerek i zwężenie przewodu tętniczego) po podaniu metamizolu w trzecim trymestrze ciąży, w związku z czym Komitet uznał, że metamizol powinien być przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.
Slovak: Táto jedna dávka sa môže užiť maximálne štyrikrát denne v intervaloch najmenej 6 - 8 hodín.
Polish: Pojedynczą dawkę można podawać nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6-8 godzin.
Slovak: Výbor CHMP ďalej konštatoval, že v dvoch nedávnych štúdiách sa preukázalo, že jednorazové intravenózne dávky metamizolu použité na prevenciu alebo liečbu bolesti po operácii boli bezpečné u viac než 400 dojčiat mladších ako jeden rok (Fieler
Polish: CHMP zauważył także, że w dwóch niedawno przeprowadzonych badaniach stwierdzono bezpieczeństwo stosowania metamizolu w pojedynczej dawce dożylnej w leczeniu lub profilaktyce bólu pooperacyjnego u ponad 400 niemowląt w pierwszym roku życia (Fieler M et al. 12015, Sümpelmann R et al. 20172).
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor usúdil, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich metamizol ostáva nezmenený a podlieha schváleným zmenám v informáciách o lieku.
Polish: W świetle powyższego Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających metamizol pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych zmian w drukach informacyjnych.
Slovak: Obraz spôsobu účinku však dodnes nie je úplný.
Polish: Mechanizm działania leku nie został jednak w pełni wyjaśniony.
Slovak: • výbor preskúmal celkové údaje predložené v súvislosti s maximálnou dennou dávkou a použitím metamizolu v tehotenstve a pri dojčení,
Polish: • Komitet ocenił wszystkie dostarczone dane dotyczące maksymalnej dawki dobowej oraz stosowania metamizolu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Slovak: • výbor vzal na vedomie identifikované rozdiely v informáciách o lieku pre lieky obsahujúce metamizol, pokiaľ ide o maximálnu dennú dávku a použitie metamizolu v tehotenstve a pri dojčení,
Polish: • Komitet rozważył stwierdzone rozbieżności w treści informacji o produktach leczniczych zawierających metamizol w odniesieniu do maksymalnej dawki dobowej oraz stosowania metamizolu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Slovak: V rámci žiadosti o neurgentné informácie (NUI) sa skúmala maximálna denná dávka a kontraindikácie v tehotenstve a pri dojčení pre všetky lieky obsahujúce metamizol povolené v Európskej únii (EÚ).
Polish: W ramach wniosku o udzielenie informacji poza trybem pilnym (Non Urgent Information, NUI) oceniono maksymalną dawkę dobową i przeciwwskazania do stosowania u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią w odniesieniu do wszystkich produktów zawierających metamizol dopuszczonych do stosowania na terenie Unii Europejskiej.
Slovak: Výbor takisto usúdil, že lieky obsahujúce metamizol majú byť vzhľadom na riziká poruchy funkcie obličiek plodu a zúženie ductus arteriosus v treťom trimestri tehotenstva kontraindikované.
Polish: Komitet uznał także, że produkty lecznicze zawierające metamizol powinny być przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia upośledzenia czynności nerek płodu i zwężenia przewodu tętniczego.
Slovak: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Polish: 1 Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Slovak: Poľsko usúdilo, že v záujme Únie je v EÚ harmonizovať v informáciách o lieku pre všetky lieky obsahujúce metamizol informáciu týkajúcu sa maximálnej dennej dávky a kontraindikácií v tehotenstve a pri dojčení.
Polish: Polska uznała, że w interesie Unii leży harmonizacja informacji dotyczących maksymalnej dawki dobowej oraz przeciwwskazań do stosowania metamizolu w okresie ciąży i karmienia piersią w drukach informacyjnych wszystkich produktów zawierających metamizol w Unii Europejskiej.
Slovak: Liečivo metamizol (nazýva sa tiež dipyrón) je nenávykové analgetikum pyrazolového typu, spazmolytikum a antipyretikum s miernym protizápalovým účinkom.
Polish: Substancja czynna metamizol (inna nazwa dipiron) to niewywołująca uzależnienia pochodna pirazolu o działaniu przeciwbólowym, rozkurczowym i przeciwgorączkowym oraz słabym działaniu przeciwzapalnym.
Slovak: Keďže intravenózne podanie sa považuje za vhodnú alternatívnu možnosť, invazívnejším intramuskulárnym injekciám by sa mohlo predísť.
Polish: Wynika z tego możliwość uniknięcia bardziej inwazyjnych wstrzyknięć domięśniowych, ponieważ podanie dożylne jest postrzegane jako odpowiednia alternatywna droga podania.
Slovak: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children:
Polish: 2 Sumpelmann R et al. Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Slovak: European Journal of Pediatric Surgery. 2017, Vol.
Polish: Pediatric Surgery.
Slovak: Príloha I Zoznam národne registrovaných liekov
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej
Slovak: Berlin-Chemie
Polish: Berlin-Chemie Ag
Slovak: Hungaro-Gal Gyógyszergyártó
Polish: Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft
Slovak: S C Biofarm
Polish: S C Biofarm S A
Slovak: Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Polish: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Slovak: Sc Centrofarm
Polish: Sc Centrofarm Sa
Slovak: Tabletata Analgetica Fono Vii
Polish: Tabletta Analgetica Fono Vii
Slovak: Fresenius Kabi Polska Sp.
Polish: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Slovak: Sopharma Warszawa Sp.
Polish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Slovak: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Polish: Novalgine I.M./I.V.
Slovak: Zielarskie "herbapol"
Polish: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.A.
Slovak: Stada Arzneimittel Ag Metamistad
Polish: Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Farmaceutyczne "polpharma"
Polish: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Ead
Polish: Actavis Ead
Slovak: Metamizol Für Erwachsene
Polish: Metamizol Für Erwachsene Hexal
Slovak: Srl
Polish: Group Srl
Slovak: Injekčný/Infúzny roztok
Polish: Roztwór do wstrzykiwań / infuzji
Slovak: Goodwill Pharma Ltd Metapyrin
Polish: Goodwill Pharma Ltd
Slovak: Chemax Pharma Ltd Диалгин
Polish: Chemax Pharma Ltd
Slovak: Novaminsulfon Injekt Lichtenstein
Polish: Winthrop Arzneimittel Gmbh Novaminsulfon Injekt Lichtenstein
Slovak: Šumivý prášok
Polish: Proszek musujący
Slovak: Sanofi Romania
Polish: Sanofi Romania Srl
Slovak: Noraminophenazoni Fono Vii.
Polish: Naturland Magyarország Kft. Noraminophenazoni Fono Vii.
Slovak: Gmbh Novaminsulfon
Polish: Novaminsulfon