FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Puregon.
Hungarian: A Puregon-kezelés megkezdése előtt az olyan egészségügyi állapotokat is értékelni kell, amelyek esetén a terhesség ellenjavallt.
French: Tableau 1 : Résultats de l'étude 37 608 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée).
Hungarian: 1. táblázat: A 37 608 számú vizsgálat eredményei (a Puregon és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát kontrollált ovarium stimuláció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
French: Qu'est-ce-que Puregon et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Puregon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Chez les hommes, Puregon est utilisé dans le traitement d'un déficit de la spermatogénèse dû à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Hungarian: Férfiaknál a Puregont a hipogonadotróp hipogonádizmus okozta elégtelen spermatogenezis kezelésére alkalmazzák.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Puregon si vous :
Hungarian: A Puregon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek:
French: Après administration intramusculaire ou sous-cutanée de Puregon, les concentrations maximales de FSH sont atteintes en 12 heures, environ.
Hungarian: Puregon intramuscularis vagy subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentrációk körülbelül 12 órán belül alakulnak ki.
French: Voir avertissements et précautions en rubrique 2.
Hungarian: lásd a 2. pontban, Figyelmeztetések és óvintézkedések)
French: En outre, Puregon peut être utilisé pour favoriser le développement de follicules multiples dans les programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT) et injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Hungarian: Ezen túlmenően a Puregon alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/embriótranszfer (IVF/ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
French: L'injection sous-cutanée de Puregon peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Hungarian: A Puregon subcutan befecskendezését végezheti maga a beteg vagy partnere, feltéve, hogy megfelelő orvosi utasításokat kapott.
French: Pour plus de facilité, Puregon peut être conservé par le patient à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Hungarian: Kényelmi szempontok miatt a betegnél a Puregon tárolható maximum 25°C-on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
French: Un traitement séquentiel est recommandé, commençant par l'administration quotidienne de 50 UI de Puregon.
Hungarian: Szekvenciális kezelési séma ajánlott napi 50 NE Puregon adaggal kezdve.
French: Les bulles d'air doivent être retirées de la cartouche avant injection (cf.
Hungarian: Beadás előtt a légbuborékokat el kell távolítani a patronból (lásd az injekciós toll használati útmutatóját).
French: Une dose trop forte de Puregon peut provoquer une hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Hungarian: A Puregon túl nagy dózisa a petefészkek túlzott stimulációját (OHSS) eredményezhetik.
French: Comment utiliser Puregon
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Puregont?
French: Les cartouches de Puregon ne sont pas conçues pour permettre le mélange d'autres médicaments dans les cartouches.
Hungarian: A Puregon patronokat úgy tervezték, hogy ne lehessen beléjük keverni semmilyen más gyógyszert.
French: Les patients peuvent réaliser leur injection de Puregon en utilisant le stylo, à condition qu'ils aient reçu des instructions appropriées par le médecin.
Hungarian: Az injekciós tollal a beteg beadhatja a Puregon injekciót, amennyiben megfelelő orvosi utasításokat kapott.
French: « coasting ») ; - suspendre l'administration d'hCG et annuler le cycle de traitement ; - administrer une dose inférieure à 10 000 UI d'hCG urinaire pour déclencher la maturation finale de l'ovocyte, par exemple 5 000 UI d'hCG urinaire ou 250 microgrammes d'hCG-rec (ce qui correspond à environ 6 500 UI d'hCG urinaire) ; - annuler le transfert d'embryon frais et congeler les embryons ; - éviter l'administration d'hCG en soutien de la phase lutéale.
Hungarian: 5000 NE vizeletből mért hCG-t vagy 250 mikrogramm rec-hCG-t (ami körülbelül 6500 NE hCG-vel egyenlő) adni; - leállítani a friss embrió-transzfert és fagyasztva tárolni az embriókat; - a hCG beadásának a kerülése a luteális fázis támogatása érdekében.
French: Chez les hommes infertiles en raison de taux hormonaux abaissés, Puregon peut être utilisé pour produire des spermatozoïdes.
Hungarian: A csökkent hormonszint miatt meddő férfiaknál a Puregon a hímivarsejtek termelődésének elősegítésére használható.
French: La toute première injection de Puregon devra être faite seulement en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
Hungarian: A legelső Puregon injekciót csak az orvos vagy a nővér jelenlétében lehet beadni.
French: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB fnTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
French: Seuls les patients très motivés, correctement entraînés et conseillés par une personne compétente peuvent s'administrer eux-mêmes Puregon.
Hungarian: A Puregon saját kezű beadását csak olyan betegek végezzék, akik kellően motiváltak, megfelelő képzésben részesültek, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité sévère sont des kystes ovariens de volume important, une douleur abdominale aiguë, une ascite, un épanchement pleural, un hydrothorax, une dyspnée, une oligurie, des anomalies hématologiques et une prise de poids.
Hungarian: A súlyos OHSS okozta klinikai tünetek és panaszok a nagy ovariumcysta, az akut hasi fájdalom, az ascites, pleuralis folyadék, hydrothorax, dyspnoe, oliguria, haematológiai eltérések és súlygyarapodás.
French: Conservation par le pharmacien A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Hungarian: Tárolás gyógyszertárban Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
French: Le traitement par Puregon est alors arrêté et l'ovulation sera induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Hungarian: Ezt követően a Puregon-kezelést leállítják, és az ovuláció humán choriogonadotropin (hCG) adásával kiváltható.
French: Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Hungarian: A Puregon a női infertilitás kezelésére javallott az alábbi klinikai helyzetekben:
French: A utiliser uniquement avec le stylo Puregon Pen.
Hungarian: alkalmazásra Kizárólag Puregon Pen injekciós tollal használható.
French: Les injections dans un muscle ne doivent être effectuées que par le médecin ou une infirmière.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadását csak orvos vagy nővér végezheti!
French: Les troubles mammaires incluent tension mammaire, douleur et/ou congestion et douleur du mamelon Les réactions locales au site d'injection incluent : ecchymose, douleur, rougeur, gonflements et prurit Les réactions d'hypersensibilités généralisées incluent : érythème, urticaire, rash, et prurit
Hungarian: Emlőpanaszok köztük érzékenység, fájdalom és/vagy feszülés és mellbimbó fájdalom Lokális reakciók az injekció helyén köztük bőrbevérzés, fájdalom, bőrpír, duzzanat és viszketés Generalizált túlérzékenységi reakció köztük erythema, csalánkiütés, bőrkiütés és viszketés
French: Puregon solution injectable en cartouche a été développé pour être utilisé avec le stylo Puregon Pen et doit être administré par voie sous-cutanée.
Hungarian: A patronos Puregon injekciót Puregon Pen injekciós tollban való alkalmazásra fejlesztették ki és subcutan kell alkalmazni.
French: La toute première injection de Puregon devra être administrée seulement en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
Hungarian: Az első Puregon injekciót csak az orvos vagy a nővér jelenlétében lehet beadni.
French: Puregon peut être administré seul ou, pour prévenir une lutéinisation prématurée, en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH.
Hungarian: A Puregon adható önmagában is, vagy GnRH analóggal kombinációban a korai luteinizáció megelőzésére.
French: 1 025 UI d'activité FSH recombinante / 1,230 mL Contenu net 900 UI
Hungarian: 1025 NE rekombináns FSH aktivitás/1,230 ml Nettó tartalom 900 NE
French: Comment conserver Puregon
Hungarian: Hogyan kell a Puregont tárolni?
French: Puregon peut donc être utilisé pour stimuler le développement folliculaire et la production d'hormones stéroïdiennes dans certains troubles fonctionnels gonadiques.
Hungarian: Így a Puregon a megzavart gonadális működés válogatott eseteiben felhasználható a tüszőfejlődés és a szteroidtermelődés stimulálására.
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par Puregon a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció során a Puregon a vizeletből kivont FSH-hoz képest kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
French: 700 UI d'activité FSH recombinante / 0,840 mL Contenu net 600 UI
Hungarian: 700 NE rekombináns FSH aktivitás/0,840 ml Nettó tartalom 600 NE
French: Puregon solution injectable est un liquide limpide, incolore.
Hungarian: A Puregon oldatos injekció (injekció) tiszta, színtelen folyadék.
French: Chez ces femmes, les bénéfices d'un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon, doivent être comparés avec les risques.
Hungarian: Ezeknél a nőknél a gonadotropin adás előnyeit a veszélyekkel szemben mérlegelni kell.
French: Qu'est-ce que Puregon et dans quel cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Puregon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques - SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène.
Hungarian: • Klomifen-citrát kezelésre nem reagáló nők anovulációja (beleértve a polycystás ovarium szindrómát, PCOS).
French: 225 UI d'activité FSH recombinante / 0,270 mL Contenu net 150 UI
Hungarian: 225 NE rekombináns FSH aktivitás/0,270 ml Nettó tartalom 150 NE
French: Si vous vous injectez vous-même Puregon, suivez les instructions attentivement pour administrer Puregon correctement et avec un minimum de désagréments.
Hungarian: Amennyiben az utasításokat gondosan követi, a Puregon adagolása megfelelő lesz és minimális kényelmetlenséggel jár.
French: Il est important de confirmer par une échographie précoce si la grossesse est intra-utérine.
Hungarian: Ezért fontos ultrahanggal korán megerősíteni az intrauterin terhességet.
French: Les instructions pour l'utilisation du stylo doivent être suivies de façon rigoureuse.
Hungarian: Gondosan be kell tartani az injekciós toll használati útmutatását.
French: En fonction de la réponse ovarienne, les mesures suivantes peuvent être envisagées afin de réduire le SHSO : - arrêter la stimulation par la gonadotrophine pour une durée maximale de 3 jours (technique dite du
Hungarian: Az ovarium választól függően az OHSS kockázatának csökkentése érdekében az alábbi intézkedéseket lehet tenni: - legfeljebb 3 napig várni a gonadotropinnal végzett további stimulálással (a folyamat fékezése); - a hCG beadásának a kerülése és a kezelési ciklus leállítása; - a végső oocyta-érés kiváltásához kevesebb mint 10 000 NE vizeletből mért hCG-t, pl.
French: 400 UI d'activité FSH recombinante / 0,480 mL Contenu net 300 UI
Hungarian: 400 NE rekombináns FSH aktivitás/0,480 ml Nettó tartalom 300 NE
French: Puregon solution injectable est destiné à être utilisé conjointement avec le stylo Puregon Pen.
Hungarian: A Puregon injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
French: Boîte de 1, 5 ou 10 flacons.
Hungarian: Csomagolás: 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg.
French: Il est conseillé de ne pas administrer l'hCG si on observe un total de 30 follicules ou plus.
Hungarian: Ha a tüszők száma összesen 30 vagy több, tanácsos a hCG adását kerülni.
French: Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes.
Hungarian: Az ovariumok exogén gonadotropinokra adott válaszában nagy egyének közti és egyénen belüli eltérések vannak.
French: Lors de l'utilisation d'un agoniste de la GnRH, une dose totale de Puregon plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Hungarian: Az utóbbi esetben, különösen GnRH agonista használatakor, a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez magasabb Puregon összdózisra lehet szükség.
French:  12 mm  15 mm  18 mm
Hungarian:  15 mm
French: Une torsion ovarienne est survenue après un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon.
Hungarian: Előfordult petefészek csavarodás a gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a Puregont is.
French: • êtes allergique à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants contenus dans Puregon
Hungarian: • allergiás a béta-follitropinra vagy a Puregon (6.
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Puregon 900 UI/1,08 mL
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 900 NE/1,08 ml
French: En cas d'administration sous-cutanée, on changera les points d'injection afin d'éviter l'apparition d'une lipo-atrophie.
Hungarian: A lipoatrophia megelőzése érdekében a subcutan injekciók helyét váltogatni kell.
French: Ceci correspond à un dosage de 450 UI/mL.
Hungarian: Ez megfelel 450 NE/ml erősségnek.
French: Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable
Hungarian: Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Puregon 600 UI/0,72 mL
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 600 NE/0,72 ml
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Puregon 300 UI/0,36 mL
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 300 NE/0,36 ml
French: Puregon solution injectable en cartouche a été développé pour une utilisation avec le stylo Puregon Pen.
Hungarian: A patronos Puregon injekciót a Puregon Pen injekciós tollal történő alkalmazásra fejlesztették ki.
French: • Chaque cartouche contient la substance active follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH) à un dosage de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy patron 833 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz vizes oldatban milliterenként.
French: Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable
Hungarian: Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció
French: Puregon 50 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 75 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 100 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 150 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 200 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 225 UI/0,5 mL solution injectable
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció
French: Puregon 50 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 75 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 100 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 150 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 200 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 225 UI/0,5 mL solution injectable follitropine bêta
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
French: Boîte de 1 cartouche et 9 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Hungarian: Csomagolás: 1 db patron és 9 db injekciós tű, amelyeket az injekciós tollhoz (Puregon Pen) kell használni.
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité légère à modérée sont des douleurs abdominales, nausées, diarrhées, augmentation discrète à modérée du volume des ovaires ainsi que des kystes ovariens.
Hungarian: Az enyhe és a közepes OHSS okozta klinikai tünetek és panaszok a hasi fájdalom, az émelygés, a hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
French: Puregon 150 UI/0,18 mL solution injectable Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable follitropine bêta
Hungarian: Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció béta-follitropin
French: Un ajustement approprié de la dose de FSH au cours d'un cycle d'induction de l'ovulation devrait prévenir le développement de follicules multiples.
Hungarian: Amikor ovuláció indukciós ciklushoz alkalmazzák, a többszörös tüszőérést az FSH dózis megfelelő módosításával (módosításaival) kell megakadályozni.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 mai 2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001. május 3-án és 2006. május 3-án megújították.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est N.V.
Hungarian: Az engedély jogosultja N.V.
French: Autres informations relatives à Puregon:
Hungarian: A Puregon-nal kapcsolatos egyéb információ:
French: Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient une réaction et une douleur au point d'injection.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás reakció és fájdalom az injekció beadási helyén.
French: Elle est fabriquée par une cellule qui a reçu un gène (ADN) lui permettant de produire la FSH humaine.
Hungarian: Egy sejt állítja elő, amelybe egy olyan gént (DNS) helyeztek, amely képes humán FSH előállítására.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PUREGON Résumé EPAR à l'intention du public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PUREGON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
French: Puregon est utilisé pour le traitement de l'infertilité féminine dans les cas suivants:
Hungarian: A Puregon-t nők meddősségének a kezelésére használják az alábbi esetekben:
French: Puregon a été étudié chez 172 femmes n'ayant pas d'ovulation afin de connaître le nombre de cycles de traitement nécessaires pour que ces femmes puissent ovuler.
Hungarian: A Puregon-t 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, mérve, hogy hány kezelési ciklus szükséges ezeknél a nőknél a peteérés bekövetkeztéig.
French: Quel est le risque associé à Puregon?
Hungarian: What is the risk associated with Puregon?
French: Les patients ou leurs partenaires peuvent réaliser les injections de Puregon.
Hungarian: A beteg vagy partnere is beadhatja bőr alá a Puregon injekciót.
French: Le dosage et la fréquence d'administration de Puregon dépendent de son utilisation (voir ci-dessus) et de la réponse du patient au traitement.
Hungarian: A Puregon dózisa és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
French: Le comité a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Puregon.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Puregon számára.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Puregon, le 3 mai 1996.
Hungarian: 1996. május 3-án az Európai Bizottság a Puregonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: L'utilisation de Puregon chez les femmes qui suivent un traitement contre l'infertilité a été étudiée chez 981 patientes.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Puregon alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
French: Puregon ne doit être utilisé ni chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants.
Hungarian: A Puregon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinra vagy az egyéb összetevőkre.
French: La follitropine bêta contenue dans Puregon est produite par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant».
Hungarian: A Puregon-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-technológiaként" ismert eljárással állítják elő.
French: Les principaux critères d'efficacité du traitement étaient le nombre d'ovules obtenus et le taux de grossesses en cours.
Hungarian: A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a nyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esés aránya volt.
French: Puregon n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Puregon csak receptre kapható.
French: Au cours de toutes ces études, on a comparé Puregon à l'hormone FSH naturelle extraite de l'urine.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Puregont a vizeletből kiválasztott, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
French: Le principe actif de Puregon, la follitropine bêta, est une copie de l'hormone folliculo-stimulante (FSH), une hormone naturelle.
Hungarian: A Puregon hatóanyagát képező follitropin béta a természetes FSH hormon (follikulusstimuláló hormon) másolata.
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
French: L'EPAR complet est disponible ici.
Hungarian: A Puregon-ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
French: Quel est le bénéfice démontré par Puregon au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Puregon alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Dans le corps, la FSH a pour rôle de réguler la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Puregon sont supérieurs à ses risques chez les femmes pour le traitement de l'infertilité et chez les hommes souffrant d'une spermatogénèse déficiente due à l'hypogonadisme hypogonadotrophique.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Puregon előnyei meghaladják a kockázatokat nők meddőségi kezelése és férfiak csökkent spermiumtermelődése esetén.
French: • femmes souffrant d'une absence d'ovulation (qui ne fabriquent pas d'ovules) et chez qui un traitement par citrate de clomifène (un autre médicament qui stimule l'ovulation) a échoué;
Hungarian: • Peteérést nem mutató nők esetén, akik nem reagáltak klomifen-citráttal (peteérést serkentő másik gyógyszerrel) történő kezelésre.
French: Puregon ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant des tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél petefészek-, mell-, méh-, here-, hipofízis- vagy hipotalamusz-daganatot állapítottak meg.
French: L'auto-administration de Puregon ne doit néanmoins être pratiquée que par les patients ayant suivi l'apprentissage d'une telle pratique auprès de leur médecin et ayant accès à un expert en cas de questions.
Hungarian: A Puregon beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket orvos részesített megfelelő képzésben, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
French: Chez l'homme, Puregon a été étudié sur 49 patients afin de connaître son effet sur la production de spermatozoïdes.
Hungarian: Férfiak esetén a Puregon hímivarsejt-termelésre vonatkozó hatását vizsgálták 49 betegnél.
French: Chez 3 % des femmes traitées par Puregon au cours des études cliniques, on a rapporté des signes et des symptômes liés au syndrome d'hyperstimulation ovarienne (p. ex. sensation de malaise, prise de poids et diarrhée).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Puregon-nal kezelt nők 4%-ánál petefészek-hiperstimulációval összefüggő jeleket és tüneteket (pl.
French: Pour une description complète des dosages, voir la notice.
Hungarian: A dózisok teljes leírását a betegtájékoztató tartalmazza.