FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Taltz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Taltz zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Taltz lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: In drie hoofdstudies met ruim 3 800 psoriasispatiënten bereikte 89% van degenen die elke twee weken werden behandeld met Taltz een afname van 75% in hun PASI-scores (een graadmeter voor de ernst van de ziekte en de oppervlakte van de aangetaste huid) na twaalf weken behandeling.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros iesaistīja 3800 pacientus ar psoriāzi, 89 % pacientu, kas katru otro nedēļu saņēma Taltz, uzrādīja simptomu samazināšanos par 75 % pēc PASI novērtējuma kritērijiem (slimības norises smaguma un skartās ādas laukuma indekss) pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Taltz (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn pijn en roodheid op de injectieplaats, en neus-, keel- of borstinfecties.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Taltz (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir sāpes un apsārtums injekcijas vietā un deguna, rīkles vai krūšu kurvja infekcijas.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Taltz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Taltz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Taltz in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Taltz?
Dutch: Taltz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van psoriasis.
Latvian: Taltz var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze psoriāzes diagnostikā un ārstēšanā.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Taltz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Taltz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Dutch: Hoe werkt Taltz?
Latvian: Kā Taltz darbojas?
Dutch: Uit onderzoeken blijkt dat Taltz doeltreffend is in het behandelen van plaque psoriasis bij patiënten die systemische behandeling nodig hadden.
Latvian: Pētījumos Taltz novērtēja kā efektīvu līdzekli perēkļveida psoriāzes ārstēšanā pacientiem, kam bija nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Dutch: Bovendien had na twaalf weken behandeling 82% van de patiënten in de Taltz-groep een gave of bijna gave huid, vergeleken met 4% van de patiënten die placebo kregen en 39% van degenen die etanercept kregen.
Latvian: Turklāt 82 % pacientu, kuri lietoja Taltz, āda pēc 12 nedēļām bija tīra vai gandrīz tīra salīdzinājumā ar 4 % pacientu, kuri lietoja placebo, un 39 % pacientu, kuri lietoja etanerceptu.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten met instemming van hun arts zelf Taltz injecteren.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši injicēt Taltz, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Dutch: Plaque psoriasis verbeterde in hogere mate bij patiënten die werden behandeld met Taltz dan bij patiënten die werden behandeld met placebo (een nepbehandeling) of met etanercept, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van psoriasis.
Latvian: Perēkļveida psoriāzes ārstēšana uzlabojās lielākoties ar Taltz ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar placebo (fiktīva ārstēšana), etanerceptu vai citām zālēm psoriāzes ārstēšanai.
Dutch: Interleukine 17A is betrokken bij effecten in het immuunsysteem, zoals ontstekingen, die psoriasis veroorzaken.
Latvian: interleikīnu 17A. Interleikīns 17A ir iesaistīts visos imūnsistēmas procesos, tostarp iekaisuma procesos, kas izraisa psoriāzi.
Dutch: Taltz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis, een ziekte die rode, schilferige vlekken op de huid veroorzaakt.
Latvian: Taltz ir zāles, ko lieto vidēji smagas līdz smagas perēkļveida psoriāzes - slimības, kas izraisa sarkanus zvīņveida plankumus uz ādas, ārstēšanai.
Dutch: Taltz is verkrijgbaar als injectie in voorgevulde injectiespuiten en in injectiepennen.
Latvian: Taltz ir pieejamas injekciju šķīduma veidā pilnšļircēs.
Dutch: Gebleken is dat het geneesmiddel doeltreffend is bij matige tot ernstige plaque psoriasis, en de bijwerkingen komen overeen met vergelijkbare geneesmiddelen voor psoriasis.
Latvian: Šīm zālēm ir pierādīta efektivitāte vidēji smagas vai smagas perēkļveida psoriāzes ārstēšanā, un to blakusparādības atbilst citu līdzīgu psoriāzes ārstēšanas zāļu blakusparādībām.
Dutch: De werkzame stof in Taltz, ixekizumab, is een monoclonaal antilichaam, een eiwit dat is ontworpen om te hechten aan interleukine 17A, een boodschappermolecuul in het immuunsysteem van het lichaam (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam).
Latvian: Taltz aktīvā viela iksekizumabs ir monoklonāla antiviela - proteīnu veids, kas tiek ražots, lai imūnsistēmā (organisma dabiskā aizsargspēja) piesaistītos signālvielas molekulai, ko dēvē par
Dutch: Hoe wordt Taltz gebruikt?
Latvian: Kā lieto Taltz?
Dutch: De arts kan besluiten de behandeling stop te zetten als de aandoening na 16 tot 20 weken niet verbetert.
Latvian: Ja stāvoklis neuzlabojas pēc 16-20 nedēļām, ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu ar Taltz.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Taltz.
Latvian: Pilns visu Taltz izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Wat is Taltz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Taltz un kāpēc tās lieto?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Taltz.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Taltz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Taltz.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Taltz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Talzenna continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Talzenna lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Meer informatie over Talzenna is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Latvian: Sīkāka informācija par Talzenna ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Dutch: Talzenna is beschikbaar in de vorm van capsules (1 en 0,25 mg) en de aanbevolen dosis is 1 mg eenmaal daags.
Latvian: Talzenna ir pieejamas kapsulās (1 mg un 0,25 mg), un ieteicamā deva ir 1 mg vienreiz dienā.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Talzenna te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Talzenna lietošanu?
Dutch: Talzenna (talazoparib)
Latvian: Talzenna (talazoparibs)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Talzenna groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Talzenna, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Waarom is Talzenna geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Talzenna ir reģistrētas ES?
Dutch: Overige informatie over Talzenna
Latvian: Cita informācija par Talzenna
Dutch: Vrouwen mogen tijdens de behandeling met Talzenna en gedurende een maand na stopzetting van de behandeling geen borstvoeding geven.
Latvian: Sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti Talzenna terapijas laikā un mēnesi pēc tās beigām.
Dutch: De behandeling dient voortgezet te worden zolang de patiënt er baat bij heeft en de bijwerkingen verdraagbaar zijn.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientei no tās ir ieguvums un blakusparādības ir panesamas.
Dutch: Welke voordelen bleek Talzenna tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Talzenna ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Patiënten die werden behandeld met Talzenna, leefden gemiddeld 8,6 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 5,6 maanden voor patiënten die werden behandeld met een door de arts gekozen ander geneesmiddel tegen kanker.
Latvian: Pacientēm, kuras saņēma Talzenna, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 8,6 mēneši salīdzinājumā ar 5,6 mēnešiem pacientēm, kuras tika ārstētas ar citām pretvēža zālēm pēc ārsta izvēles.
Dutch: Een overzicht van Talzenna en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Talzenna pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: De bijwerkingen van Talzenna werden over het algemeen goed verdragen en waren, indien nodig, beheersbaar met dosisaanpassingen en/of ondersteunende medische standaardtherapie.
Latvian: Talzenna blakusparādības parasti bija kopumā labi panesamas un nepieciešamības gadījumā kontrolējamas ar devu pielāgošanu un/vai standarta uzturošu medicīnisko terapiju.
Dutch: Talzenna kan de tijd verlengen dat deze patiënten zonder verergering van hun ziekte leven.
Latvian: Talzenna var pagarināt šo pacienšu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Dutch: Wanneer PARP-eiwitten worden geblokkeerd, kan het beschadigde DNA in kankercellen niet worden hersteld, met als gevolg dat de kankercellen afsterven.
Latvian: Tādēļ, bloķējot PARP proteīnus, vēža šūnās nav iespējama bojātās DNS reparācija un rezultātā vēža šūnas iet bojā.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Talzenna in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Talzenna?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Talzenna (die bij meer dan 1 op de 4 personen kunnen optreden) zijn vermoeidheid, bloedarmoede (lage aantallen rode bloedcellen, wat vermoeidheid en een bleke huid kan veroorzaken), misselijkheid, neutropenie (lage aantallen neutrofielen, een type witte bloedcel die infecties bestrijdt), trombocytopenie (lage bloedspiegels van bloedplaatjes) en hoofdpijn.
Latvian: Visbiežākās Talzenna blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 4 cilvēkiem) ir nogurums, anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits, kas var izraisīt nogurumu un bālumu), slikta dūša (nelabums), neitropēnija (zems neitrofilu - balto asins šūnu veida, kas cīnās pret infekcijām - skaits), trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs) un galvassāpes.
Dutch: Talzenna is een kankergeneesmiddel dat als monotherapie gebruikt wordt voor de behandeling van een type borstkanker (HER2-negatief met BRCA-mutaties) die zich heeft uitgezaaid buiten de oorspronkelijke locatie, bij patiënten die zijn behandeld met bepaalde geneesmiddelen die niet langer werken, of wanneer deze geneesmiddelen niet geschikt zijn.
Latvian: Talzenna ir pretvēža zāles, ko lieto vienas pašas, lai ārstētu tādu krūts vēzi (HER2-negatīvu ar BRCA mutācijām), kas ir izplatījies ārpus sākotnējā audzēja, pacientēm, kuras ir ārstētas ar noteiktām zālēm, kas pārtraukušas darboties, vai kurām šīs zāles nav piemērotas.
Dutch: Talzenna bevat de werkzame stof talazoparib.
Latvian: Talzenna satur aktīvo vielu talazoparibu.
Dutch: Hoe werkt Talzenna?
Latvian: Kā Talzenna darbojas?
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) die tot veranderingen in de dosis Talzenna hebben geleid, zijn bloedarmoede, neutropenie en trombocytopenie.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), kā rezultātā tika mainīta Talzenna deva, ir anēmija, neitropēnija un trombocitopēnija.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Talzenna worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Talzenna lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Talzenna is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Latvian: Talzenna var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga pretvēža zāļu izrakstīšanā pieredzējušam ārstam.
Dutch: Talzenna (talazoparib) EMA/242902/2019
Latvian: EMA/242902/2019
Dutch: In één hoofdstudie onder 431 patiënten met HER2-negatieve borstkanker met BRCA-mutaties, bij wie de kanker zich had uitgezaaid, is Talzenna effectief gebleken voor het verlengen van de tijd dat
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 431 pacienti, kurām ir HER2-negatīvs krūts vēzis ar BRCA mutācijām un kurām vēzis izplatījies, tika pierādīts, ka Talzenna efektīvi palielina pacienšu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Talzenna, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Talzenna lietošanu.
Dutch: De dosis kan worden verminderd of de behandeling kan worden onderbroken indien bepaalde bijwerkingen optreden.
Latvian: Ja rodas kādas blakusparādības, var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Dutch: Wat is Talzenna en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Talzenna un kāpēc tās lieto?
Dutch: Over het algemeen zijn de vooruitzichten slecht voor patiënten met HER2-negatieve borstkanker met BRCA-mutaties bij wie de kanker is uitgezaaid.
Latvian: Pacientēm ar HER2-negatīvu krūts vēzi ar BRCA mutācijām, kuru vēzis ir izplatījies, parasti ir slikts slimības iznākums.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Talzenna.
Latvian: Papildu informāciju par Talzenna lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Talzenna.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Talzenna, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: De werkzame stof in Talzenna, talazoparib, blokkeert de werking van enzymen die humane poly-ADPribosepolymerase (PARP) worden genoemd.
Latvian: Talzenna aktīvā viela talazoparibs bloķē tādu enzīmu darbību, ko dēvē par cilvēka poli-ADF-ribozespolimerāzi (PARP), kas ir proteīni, kuri palīdz šūnu dalīšanās laikā atjaunot bojāto DNS šūnās (gan normālajās, gan vēža šūnās).
Dutch: Overeenkomstig RECIST 1.1 was bevestiging van CR/PR niet vereist.
Latvian: Saskaņā ar RECIST 1.1, CR/PR apstiprinājums nebija nepieciešams.
Dutch: 50 tot < 65
Latvian: No 50 līdz < 65
Dutch: Objectieve respons volgens onderzoeker d,e
Latvian: Objektīvā atbildes reakcija, saskaņā ar pētnieku d,e
Dutch: Zwart of Afro-Amerikaans Kaukasisch
Latvian: Melnādainais vai afroamerikānis Baltais
Dutch: Duur van respons volgens onderzoeker
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums saskaņā ar pētnieku
Dutch: Totale overleving (interimanalyse)
Latvian: Kopējā dzīvildze (starpposma analīze)
Dutch: Uitgevoerd in ITT met meetbare ziektepopulatie met een objectieve respons.
Latvian: Veikts ITT populācijā ar izmērāmu slimības populāciju, kam bija objektīva atbildes reakcija.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10) en vaak (≥1/100, <1/10).
Latvian: Biežuma kategorijas ir noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), un bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
Dutch: Leeftijd, geslacht en lichaamsgewicht
Latvian: Vecums, dzimums un ķermeņa svars
Dutch: Mediaan (IQR), maanden
Latvian: (IQR) mediāna mēnešos
Dutch: Talzenna kan schade toebrengen aan de ongeboren baby.
Latvian: Talzenna var kaitēt nedzimušam bērnam.
Dutch: De volgende voorgeschreven dosis dient op het gebruikelijke tijdstip te worden ingenomen.
Latvian: Nākamā izrakstītā deva jālieto parastajā laikā.
Dutch: Gelijktijdige toediening dient alleen na zorgvuldige evaluatie van de potentiële baten en risico's te worden overwogen.
Latvian: Vienlaicīga lietošana jāapsver tikai pēc rūpīgas iespējamo ieguvumu un risku izvērtēšanas.
Dutch: 51% van het geschatte uiteindelijke aantal OS-voorvallen deed zich daadwerkelijk voor (163 van 321 sterfgevallen).
Latvian: Notika 51% no plānotā OS notikumu galējā skaita (163 no 321 nāves gadījuma).
Dutch: Talzenna wordt gebruikt wanneer de kanker zich buiten de oorspronkelijke tumor of naar andere delen van het lichaam heeft verspreid.
Latvian: Talzenna tiek lietotas, kad vēzis ir izplatījies ārpus sākotnējā audzēja vai uz citām ķermeņa daļām.
Dutch: - Bespreek de mogelijkheden van voorbehoedsmiddelen met uw arts als er een kans bestaat dat u of uw partner zwanger zou kunnen worden.
Latvian: - Konsultējieties par kontracepciju ar ārstu, ja pastāv iespēja, ka Jums vai Jūsu partnerei var iestāties grūtniecība.
Dutch: Triple-negatief
Latvian: Trīskārši-negatīvs
Dutch: Neem de doos en deze bijsluiter mee, zodat de arts weet wat u heeft ingenomen.
Latvian: Ņemiet līdzi kastīti un šo lietošanas instrukciju, lai ārsts zinātu, kādas zāles esat lietojis.
Dutch: Tijd van de eerste diagnose van borstkanker tot de diagnose van gevorderde borstkanker (jaar)
Latvian: Laiks no sākotnējās krūts vēža diagnozes līdz progresējoša krūts vēža diagnozei (gadi)
Dutch: De meeste histopathologische bevindingen waren doorgaans reversibel van aard hoewel de bevindingen met betrekking tot de testes 4 weken na stopzetting van de toediening deels reversibel waren.
Latvian: Lielākā daļa histopatoloģisko konstatējumu parasti bija atgriezeniski, bet sēklinieku konstatējumi bija daļēji atgriezeniski 4 nedēļas pēc devas lietošanas izbeigšanas.
Dutch: Op basis van gegevens inzake de uitscheiding via de urine bedraagt de absolute biobeschikbaarheid echter ten minste 41% met een geabsorbeerde fractie van ten minste 69% (zie Eliminatie).
Latvian: Taču, pamatojoties uz datiem par izdalīšanos urīnā, absolūtā biopieejamība ir vismaz 41%, ar vismaz 69% absorbēto frakciju (skatīt sadaļu "Eliminācija").
Dutch: Bij 6 vrouwelijke patiënten die een enkelvoudige orale dosis [
Latvian: 6 pacientes lietoja vienreizēju perorālu [
Dutch: Als u zich duizelig, zwak of moe voelt (dit zijn zeer vaak voorkomende bijwerkingen van Talzenna), moet u geen voertuigen besturen of machines gebruiken.
Latvian: Ja jūtat reiboni, vājumu vai nogurumu (tās ir ļoti bieži sastopamas Talzenna blakusparādības), Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen opmerkt aangezien deze een teken kunnen zijn van een ernstige bloedaandoening:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt kādu no tālāk norādītajiem simptomiem, kas varētu būt nopietnas asins slimības pazīmes.
Dutch: De interimanalyse van de OS werd uitgevoerd bij 51% voor het totale aantal geplande voorvallen.
Latvian: OS starpposma analīze tika veikta 51% apmērā no kopējā plānoto notikumu skaita.
Dutch: Patiënten dienen te worden behandeld totdat er ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Latvian: Pacienti ir jāārstē līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamas toksicitātes attīstībai.
Dutch: Hemoglobine <8 g/dl
Latvian: Hemoglobīns < 8 g/dl
Dutch: Een laag aantal bloedcellen
Latvian: Mazs asins šūnu skaits
Dutch: Als u meer Talzenna heeft ingenomen dan uw normale dosis, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Latvian: Ja esat lietojis Talzenna vairāk par parasto devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Dutch: Heeft u nog vragen over de werking van Talzenna of over de reden waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven, neem dan contact op met uw arts.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, kā darbojas Talzenna vai kāpēc šīs zāles Jums ir izrakstītas, jautājiet savam ārstam.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Talzenna bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Latvian: Talzenna drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz < 18 gadu vecumam nav pierādīta.
Dutch: Er werden geen sterfgevallen gemeld als gevolg van myelosuppressiegerelateerde bijwerkingen.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem, ko būtu izraisījušas ar mielosupresiju saistītas nevēlamās blakusparādības.
Dutch: Om contact met de inhoud van de capsule te voorkomen, dienen de capsules in hun geheel te worden doorgeslikt en mogen ze niet worden geopend of opgelost.
Latvian: Lai izvairītos no saskares ar kapsulu saturu, kapsulas ir jānorij veselas, un tās nedrīkst atvērt vai izšķīdināt.
Dutch: De mediane duur van de blootstelling was 5,4 maanden (bereik 0,03-61,1).
Latvian: Iedarbības ilguma mediāna bija 5,4 mēneši (diapazons 0,03-61,1).
Dutch: Vruchtbaarheid Talazoparib kan de vruchtbaarheid bij mannen verminderen.
Latvian: Fertilitāte Talazoparibs var samazināt auglību vīriešiem.
Dutch: BRCA-status op grond van beoordeling van centraal of lokaal laboratorium, n (%)
Latvian: BRCA statuss pēc centrālās vai vietējās laboratorijas vērtējuma, n (%)
Dutch: Voor talazoparib was sprake van graad 1 bij 21% en van graad 2 bij 2%.
Latvian: Attiecībā uz talazoparibu 1. pakāpe ir 21% un 2. pakāpe ir 2%.
Dutch: Als u bepaalde bijwerkingen krijgt tijdens het gebruik van Talzenna (zie rubriek 4), dan kan uw arts uw dosis verlagen of de behandeling tijdelijk of blijvend stopzetten.
Latvian: Ja Jums Talzenna lietošanas laikā rodas noteiktas blakusparādības (skatīt 4. punktu), Jūsu ārsts var samazināt devu vai arī īslaicīgi vai pilnībā pārtraukt ārstēšanu.
Dutch: Na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 1 mg [
Latvian: Pēc atsevišķas 1 mg [
Dutch: Slik de capsule in zijn geheel door met een glas water.
Latvian: Kapsula ir jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
Dutch: U kunt Talzenna met voedsel of tussen de maaltijden innemen.
Latvian: Talzenna var lietot kopā ar ēdienu vai starp ēdienreizēm.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX60
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX60
Dutch: Uw arts wil mogelijk uw beenmerg testen om te kijken of er sprake is van deze problemen.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties pārbaudīt Jūsu kaulu smadzenes, lai pārbaudītu šīs problēmas.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar de absolute biobeschikbaarheid uitgevoerd bij mensen.
Latvian: Absolūtās biopieejamības pētījums cilvēkiem nav veikts.
Dutch: Talzenna harde capsules worden in verschillende sterktes geleverd.
Latvian: Talzenna cietās kapsulas ir pieejamas dažādos stiprumos.
Dutch: In lijn met de algehele resultaten werd in alle afzonderlijke subgroepen van patiënten een afname van het risico op ziekteprogressie of overlijden ten gunste van de talazoparib-groep waargenomen (afbeelding 2).
Latvian: Saskaņā ar vispārējiem rezultātiem visās atsevišķajās pacientu apakšgrupās tika novērota slimības progresēšanas vai nāves riska samazināšanās par labu talazopariba grupai (2. attēls).
Dutch: - Ciclosporine - gebruikt na orgaantransplantaties om afstoting te voorkomen.
Latvian: - Ciklosporīns - izmanto orgānu transplantācijā, lai novērstu atgrūšanu.
Dutch: Indien van toepassing dienen patiënten met BRCA-mutaties genetisch advies te krijgen conform de lokale regelgeving.
Latvian: Ja nepieciešams, ģenētiskās konsultācijas pacientiem ar BRCA mutācijām ir jāsniedz atbilstoši vietējiem noteikumiem.
Dutch: Indien passend kan ondersteunende zorg met of zonder transfusies van bloed en/of bloedplaatjes en/of toediening van koloniestimulerende factoren worden gebruikt.
Latvian: Ja piemērojams, var izmantot atbalstošu aprūpi ar asins un/vai trombocītu pārliešanu vai bez tās, un/vai koloniju stimulējošu faktoru ievadīšanu.
Dutch: Gestratificeerde CMH-test.
Latvian: Stratificēts CMH tests.