FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine weitere Feldstudie wurde an zum Eierlegen aufgezogenen Hühnern sowie an Mastelterntieren (Hühner, die Elterntiere für Hühner produzieren, die ihres Fleisches wegen aufgezogen werden) durchgeführt, die mit Capillaria-Würmern infiziert waren.
Slovak: Ďalšia terénna štúdia zahŕňala kurčatá chované na znášku a chovné brojlery (rodičovské kurčatá produkujúce potomstvo chované na mäso) infikované červami Capillaria.
German: Bevor den Tieren Zugang zu dem mit dem Arzneimittel versetzten Trinkwasser gewährt wird, sollte das Tränkesystem entleert und mit dem Wasser, in dem das Arzneimittel enthalten ist, durchgespült werden.
Slovak: Predtým, ako sa zvieratám umožní prístup k medikovanej vode, systém dodávania vody sa má vypustiť a prepláchnuť medikovanou vodou.
German: Nach der Behandlung mit Panacur AquaSol war die Anzahl der Trichuris suis-Eier um 90 % reduziert.
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa počet vajíčok Trichuris suis znížil o 90 %.
German: Zurzeit sind keine Nebenwirkungen in Verbindung mit Panacur AquaSol bekannt.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne vedľajšie účinky súvisiace s liekom Panacur AquaSol.
German: Der Wirkstoff in Panacur AquaSol, Fenbendazol, ist ein bekanntes Anthelminthikum, eine Substanz, die gegen Helminthen (parasitäre Würmer) wirkt.
Slovak: Účinná látka lieku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobre známe antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (parazitickým červom).
German: Die zugegebene Menge hängt vom Gesamtgewicht aller zu behandelnden Schweine ab, wobei an jedem Behandlungstag (zwei bzw. drei aufeinanderfolgende Tage) 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht zugegeben werden.
Slovak: Pridané množstvo je založené na hmotnosti všetkých ošípaných, ktoré sa majú liečiť, pričom sa každý kilogram telesnej hmotnosti vynásobí 2,5 mg lieku na každý deň liečby (dva, respektíve tri dni nasledujúce za sebou).
German: Beim Umgang mit Panacur AquaSol sollte Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schleimhäuten vermieden werden, da das Arzneimittel Reaktionen, u. a. Hautirritationen, auslösen kann.
Slovak: Panacur AquaSol sa má vyhnúť kontaktu lieku s kožou, očami a vlhkými povrchmi tela (sliznicami), keďže liek môže vyvolať reakcie vrátane podráždenia kože.
German: • Oesophagostomum-Würmer (adulte Stadien);
Slovak: Oesophagostomum (dospelé štádiá),
German: Die Behandlung mit Panacur AquaSol bei einer Dosierung von 2 mg/kg über einen Zeitraum von 5 Tagen reduzierte die Anzahl der Würmer um 100 %.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 2 mg/kg počas piatich dní sa znížil počet červov o 100 %.
German: Weitere Informationen über Panacur AquaSol
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
German: Die Wirksamkeit von Panacur AquaSol wurde ebenfalls in einer Feldstudie mit Hühnern durchgeführt, die entweder zum Eierlegen oder ihres Fleisches wegen aufgezogen wurden und die mit Ascaridia galli bzw. Heterakis gallinarum infiziert waren.
Slovak: Účinnosť lieku Panacur AquaSol sa skúmala aj v terénnej štúdii zahŕňajúcej kurčatá chované na znášku a kurčatá chované na mäso, ktoré boli infikované druhom Ascaridia galli alebo Heterakis gallinarum.
German: In einer dritten Studie wurden 254 Schweine, die mit Trichuris suis infiziert waren, entweder mit Panacur AquaSol oder gar nicht behandelt.
Slovak: V tretej štúdii sa 254 ošípaných, ktoré boli infikované druhom Trichuris suis, liečilo buď liekom Panacur AquaSol alebo nedostávalo žiadnu liečbu.
German: Panacur AquaSol ist als Lösung zum Eingeben (200 mg/ml) über das Trinkwasser und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Liek Panacur AquaSol je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie (200 mg/ml) na použitie v pitnej vode a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Hühnern beträgt sechs Tage für die Dosis mit 1 mg Fenbendazol/kg und neun Tage für die Dosis mit 2 mg Fenbendazol/kg.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti kurčiat je šesť dní pri použití dávky 1 mg fenbendazolu/kg a deväť dní pri použití dávky 2 mg fenbendazolu/kg.
German: Am 9.12.2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Panacur AquaSol in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Panacur AquaSol platné v celej Európskej únii.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Panacur AquaSol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Die Behandlung von Hühnern mit Panacur AquaSol in einer Dosierung von 1 mg/kg über 5 Tage reduzierte die Zahl der Würmer im Darm um 91 % bei Ascaridia galli und um 98 % bei Heterakis gallinarum.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 1 mg/kg počas piatich dní sa u kurčiat znížil počet črevných červov o 91 % v prípade druhu Ascaridia galli a o 98 % v prípade druhu Heterakis gallinarum.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Panacur AquaSol zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Panacur AquaSol.
German: Welchen Nutzen hat Panacur AquaSol in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy lieku Panacur AquaSol boli preukázané v štúdiách?
German: Bei Schweinen wird Panacur AquaSol ihrem Trinkwasser in einer Menge zugesetzt, die jedes Tier mit einer Dosis von 2,5 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich versorgen soll; für die Behandlung und Bekämpfung von Infektionen mit Ascaris suum und Oesophagostomum erfolgt die Anwendung an zwei aufeinanderfolgenden Tagen, für die Behandlung und Bekämpfung von Trichuris suis an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
Slovak: V prípade ošípaných sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každej ošípanej 2,5 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne; to sa vykonáva dva dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu infekcií spôsobených druhmi Ascaris suum a Oesophagostomum, a tri dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu druhu Trichuris suis.
German: Was ist Panacur AquaSol und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Panacur AquaSol a na čo sa používa?
German: Welche Risiken sind mit Panacur AquaSol verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
German: • Schweinespulwurm Ascaris suum (adulte und intestinale Stadien sowie Wanderlarvenstadien);
Slovak: Ascaris suum (dospelé intestinálne a migrujúce larválne štádiá),
German: Warum wurde Panacur AquaSol zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Panacur AquaSol schválený?
German: Panacur AquaSol wird ebenfalls zur Behandlung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Hühnern angewendet:
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
German: Panacur AquaSol wurde im Rahmen von drei Feldstudien an Schweinen getestet.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa skúmal v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
German: • Schweinepeitschenwurm Trichuris suis (adulte Stadien).
Slovak: Trichuris suis (dospelé štádiá).
German: Panacur AquaSol
Slovak: Panacur AquaSol fenbendazol
German: Bei Hühnern wird Panacur AquaSol ihrem Trinkwasser in einer Menge zugesetzt, die jedes Tier mit einer Dosis von 1 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich versorgen soll, um Infektionen mit Ascaridia galli und Heterakis gallinarum zu behandeln, sowie mit einer Dosis von 2 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich, um Infektionen mit Capillaria zu behandeln.
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
German: Panacur AquaSol wird zur Behandlung und Bekämpfung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Schweinen angewendet:
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
German: • Capillaria-Würmer (L5-Larven und adulte Stadien).
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
German: Bei Einnahme durch den Menschen kann Panacur AquaSol toxisch sein.
Slovak: Liek Panacur AquaSol môže byť po požití pre ľudí toxický.
German: • Heterakis gallinarum (L5-Larven und adulte Stadien);
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
German: • Ascaridia galli (L5-Larven und adulte Stadien);
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Panacur AquaSol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
German: Wie wird Panacur AquaSol angewendet?
Slovak: Ako sa liek Panacur AquaSol používa?
German: Wie wirkt Panacur AquaSol?
Slovak: Akým spôsobom liek Panacur AquaSol účinkuje?
German: Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GVO).
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
German: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
German: *** fluorescent focus units
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
German: Behältnis <Inhalt (Konzentration)>
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
German: --1 1 Dosis (0,2 ml) enthält: Reassortanten-Influenzavirus* (lebend-attenuiert) des folgenden Stammes**:
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
German: 10 Zerstäuber
Slovak: 10 nosových aplikátorov
German: Nasenspray, Suspension
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia
German: Verfahrensnummer> <EU
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
German: Zerstäuber (Glas) in Schalenverpa ckung
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
German: Nasale Anwendung
Slovak: Lieková forma
German: Sie breitet sich schnell über die ganze Welt aus.
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Mai 2016 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. April 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
German: Packungsgröße mit 10 Stück.
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.
German: Für alle Kinder und Jugendliche werden zwei Dosen empfohlen.
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe bei dieser Population wurde nicht nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor der Impfstoff verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa podá očkovacia látka, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
German: 1 Dosis (0,2 ml) enthält:
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
German: Die Anzeichen einer pandemischen Grippe sind denen einer gewöhnlichen Grippe ähnlich, können aber schwerwiegender sein.
Slovak: Prejavy pandemickej chrípky sú podobné prejavom bežnej chrípky, môžu však byť závažnejšie.
German: Altersbereich wie im Studienprotokoll beschrieben.
Slovak: Vekové skupiny uvedené v protokole štúdie.
German: Wirksamkeit von T/LAIV
Slovak: Účinnosť T/LAIV
German: Nach 1 oder 2 Dosen des 10
Slovak: Po 1 alebo 2 dávkach zodpovedajúcich 10
German: Der Zulassungsinhaber sollte die finalen Ergebnisse dieser Studie vorlegen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží konečné výsledky tejto štúdie.
German: Erwachsene im Alter von 22 bis 54 Jahren
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
German: Nach der Feststellung einer Pandemie in der EU und der Einführung des PandemieImpfstoffs
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
German: Keiner der im Impfstoff enthaltenen Bestandteile kann die Grippe auslösen.
Slovak: Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.
German: Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GMO).
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
German: Der Impfstoff könnte sonst weniger wirksam sein.
Slovak: Je to kvôli tomu, že očkovacia látka môže byť menej účinná.
German: Diese Ereignisse hatten keinen Todesfall zur Folge und keines der hospitalisierten Kinder benötigte eine maschinelle Beatmung oder die Verlegung auf eine Intensivstation.
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
German: Erwachsene zwischen 18 und 49 Jahren
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
German: • wenn Sie engen Kontakt mit jemandem haben, dessen Immunsystem stark geschwächt ist (zum Beispiel bei einem Patienten nach einer Knochenmarktransplantation, bei dem eine Isolation erforderlich ist).
Slovak: • ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto má ťažko oslabený imunitný systém (napríklad s pacientom po transplantácii kostnej drene vyžadujúcim izoláciu).
German: Eine Grippe-Pandemie ist eine Form der Influenza, die in variablen Zeitabständen von weniger als 10 Jahren und vielen Jahrzehnten auftritt.
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig: Kopfschmerzen
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesť hlavy.
German: Die meisten Hospitalisierungen waren aufgrund von Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege und traten nach mehr als 6 Wochen nach der Impfung auf.
Slovak: Dôvodom väčšiny hospitalizácií boli infekcie gastrointestinálneho a dýchacieho traktu a vyskytovali sa viac ako 6 týždňov po očkovaní.
German: In diesem Fall besteht das Risiko einer sehr seltenen, aber schweren Erkrankung (Reye-Syndrom).
Slovak: Je to kvôli riziku výskytu veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia (Reyeov syndróm).
German: • Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Ihr Immunsystem aufgrund einer Krankheit, eines Arzneimittels oder einer anderen Behandlung geschwächt ist.
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia, užívaného lieku alebo inej liečby.
German: Der Impfstoff kann vor der Verwendung aus dem Kühlschrank genommen und einmalig für bis zu 12 Stunden bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Slovak: Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
German: • wenn Sie bereits Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung) einnehmen.
Slovak: • ak už užívate kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky).
German: Kinder unter 12 Monaten sollten diesen Impfstoff wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht erhalten.
Slovak: Táto očkovacia látka sa nesmie podávať deťom mladším ako 12 mesiacov vzhľadom na riziko výskytu vedľajších účinkov.
German: Über Patienten mit schwerer Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4) liegen keine Daten vor.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s ťažkou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
German: Da aber manche Viren in die Muttermilch übergehen, sollte der Impfstoff während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Slovak: Keďže niektoré vírusy sa vylučujú do ľudského mlieka, očkovacia látka sa nemá používať počas dojčenia.
German: USA, Europa, Asien/ Ozeanien
Slovak: USA, Európa, Ázia/Oceánia
German: Probanden mit 4-fach erhöhtem AntikörperAnstieg (in Prozent)
Slovak: Osoby so 4násobným nárastom hladiny protilátok (percentá)
German: 56 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Slovak: 56 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
German: Die Immunantwort bei Patienten mit endogener oder iatrogener Immunsuppression ist möglicherweise unzureichend.
Slovak: Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
German: M = Monate.
Slovak: M = mesiace.
German: Serumproben waren von 7 Probanden aus der Gruppe 3 an Tag 28 und von 18 Probanden aus Gruppe 5 an Tag 56 verfügbar.
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen für medizinische Abfälle zu entsorgen.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
German: Andere besondere Patientengruppen:
Slovak: Ďalšie špeciálne populácie:
German: Die für die klinische Studie D153-P504 präsentierten Daten beziehen sich auf Studienteilnehmer, die zwei Dosen des Studienimpfstoffes oder Placebo erhielten.
Slovak: Údaje uvedené pre klinické skúšanie D153-P504 sa týkajú účastníkov štúdie, ktorým boli podané dve dávky skúšanej očkovacej látky alebo placeba.
German: 28 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Slovak: 28 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
German: Tabelle 1 Wirksamkeit von T/LAIV in placebokontrollierten pädiatrischen Studien
Slovak: Tabuľka 1: Účinnosť T/LAIV v placebom kontrolovaných pediatrických štúdiách
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C až 8 C).
German: weniger Fälle als mit einem injizierbaren Impfstoff weniger Fälle als mit einem injizierbaren Impfstoff
Slovak: menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke
German: Geometrisches Mittel der Titer
Slovak: Geometrický priemer titrov
German: • laufende oder verstopfte Nase
Slovak: • výtok z nosa alebo upchatý nos,
German: Entfernen Sie nicht die Dosierungsklemme am anderen Ende des Applikators.
Slovak: Svorku na rozdelenie dávky na opačnom konci aplikátora neodstraňujte.
German: Die Daten zur Wirksamkeit von T/LAIV in der pädiatrischen Population stammen aus 9 kontrollierten Studien mit insgesamt mehr als 20.000 Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen, die über einen Zeitraum von 7 Influenza-Saisons durchgeführt wurden.
Slovak: Údaje o účinnosti T/LAIV v pediatrickej populácii pozostávajú z 9 kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich vyše 20 000 dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich, vykonaných v priebehu 7 chrípkových sezón.
German: Den Nasenapplikator im Umkarton aufbewahren, um ihn vor Licht zu schützen.
Slovak: Nosový aplikátor uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
German: Im Rahmen einer Pandemie kann Ihr Arzt Ihnen jedoch trotzdem die Anwendung des Impfstoffes empfehlen, unter der Voraussetzung, dass eine geeignete medizinische Behandlung im Falle einer allergischen Reaktion unmittelbar zur Verfügung steht.
Slovak: V prípade pandémie vám však váš lekár môže odporučiť podanie očkovacej látky za predpokladu, že v prípade alergickej reakcie je okamžite k dispozícii vhodné lekárske ošetrenie.
German: Reduktion der kulturbestätigten Influenza-Erkrankung im Vergleich zu Placebo.
Slovak: Zníženie výskytu kultivačne potvrdeného chrípkového ochorenia v porovnaní s placebom.
German: Wird in den ersten zwei Wochen nach Impfung eine antivirale Therapie gegen Influenza angewendet, kann dies das Ansprechen auf den Impfstoff beeinflussen.
Slovak: Podávanie antivirotík proti chrípke v priebehu dvoch týždňov po očkovaní môže ovplyvniť odpoveď na očkovaciu látku.
German: Anzahl Studienteilnehmer für die Analyse der primären Wirksamkeit im Jahr 1 oder Jahr 2.
Slovak: Počet účastníkov štúdie v1. alebo 2. roku primárnej analýzy účinnosti.
German: Die zweite Dosis sollte in einem Zeitabstand von mindestens 4 Wochen gegeben werden.
Slovak: Druhá dávka sa má podať po uplynutí intervalu najmenej 4 týždňov.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
German: • NICHT MIT EINER NADEL ANWENDEN.
Slovak: • Nepoužívať s injekčnou ihlou.
German: Die Impflinge sollten sich bemühen, in den ersten 1-2 Wochen nach der Impfung soweit wie möglich jeden engen Kontakt zu stark immungeschwächten Personen (z. B. Empfängern von Knochenmarktransplantaten während der Isolation) zu vermeiden.
Slovak: Osoby dostávajúce očkovaciu látku sa majú 1 - 2 týždne po očkovaní, vždy keď je to možné, vyhýbať blízkemu kontaktu s ťažko imunokompromitovanými osobami (napr. osobami po transplantácii kostnej drene vyžadujúcimi izoláciu).
German: Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Slovak: Liverpool, L24 9JW Spojené kráľovstvo
German: Tierexperimentelle Entwicklungsstudien, die mit T/LAIV und Fluenz Tetra durchgeführt wurden, ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität.
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u zvierat vykonané s T/LAIV a Fluenzom Tetra nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
German: Im Falle einer Pandemie kann es jedoch angemessen sein, den Impfstoff zu geben, vorausgesetzt, es stehen für den Notfall Instrumentarien zur Wiederbelebung zur sofortigen Verfügung.
Slovak: V prípade pandémie je však vhodné očkovaciu látku podať za predpokladu, že v prípade potreby sú okamžite k dispozícii resuscitačné zariadenia.
German: Zusätzliche Daten stammen von 289 Erwachsenen aus Studien mit Impfstoffkandidaten weiterer 7 Influenza-Subtypen sowie von 240 Erwachsenen und 259 Kindern aus Studien mit monovalentem pandemischen 2009-H1N1-Impfstoff.
Slovak: Ďalšie údaje pochádzajú od 289 dospelých zaradených v štúdiách kandidátov na očkovacie látky s ďalšími 7 podtypmi chrípky a od 240 dospelých a 259 detí zaradených v štúdiách monovalentnej pandemickej očkovacej látky H1N1 z roku 2009.
German: Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation WHO sowie dem EU-Beschluss im Falle einer Pandemie.
Slovak: Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie a rozhodnutie EÚ pre pandémiu.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig: Verminderter Appetit
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté: znížená chuť do jedla.
German: • wenn das Kind jünger als 12 Monate ist.
Slovak: • ak má dieťa menej ako 12 mesiacov.
German: Das Produkt muss vor Ablauf des auf dem Etikett des Applikators angegebenen Datums verwendet werden.
Slovak: Očkovacia látka sa musí použiť pred uplynutím dátumu uvedeného na štítku aplikátora.
German: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Gesichtsödem, Urtikaria und sehr selten anaphylaktische Reaktionen)
Slovak: Menej časté: reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu tváre, žihľavky a veľmi zriedkavých anafylaktických reakcií).
German: Für die Anweisungen zur Verabreichung siehe Abschnitt 6.6.
Slovak: Pokyny na podávanie, pozri časť 6.6.
German: • Muskelschmerzen
Slovak: • bolesť svalov.
German: Europa, Asien/ Ozeanien, Lateinamerika
Slovak: Európa, Ázia/Oceánia, Latinská Amerika
German: In Situationen, in denen ein Kontakt zu stark immungeschwächten Personen unvermeidbar ist, sollte das potenzielle Risiko der Influenza-Impfvirus-Übertragung gegen das Risiko abgewogen werden, sich mit dem Wildtyp-Influenzavirus zu infizieren und diesen zu übertragen.
Slovak: V podmienkach, keď kontaktu s ťažko imunokompromitovanými osobami nemožno zabrániť, sa má zvážiť možné riziko prenosu vírusu očkovacej látky proti chrípke oproti riziku nákazy a prenosu divého typu vírusu chrípky.