FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsule, zacht oraal gebruik
Icelandic: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle mjúkt hylki til inntöku
Dutch: Duitsland GALENpharm GmbH Wittland13
Icelandic: Þýskaland GALENpharm GmbH Wittland13
Dutch: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Icelandic: Tékkland FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Dutch: Oostenrijk Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
Icelandic: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Dutch: Bayer Hellas ABEE 18-20 Sorou Street Marousi Athens
Icelandic: Bayer Hellas ABEE 18-20 Sorou
Dutch: Slowakije Bayer Pharma AG Müllerstr.
Icelandic: Bayer Pharma AG Müllerstr.
Dutch: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire oplossing
Icelandic: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution til
Dutch: TESTOGEL 50 mg gel en sobres
Icelandic: 50 mg gel en sobres
Dutch: Agovirin depot suspensie voor injectie
Icelandic: Agovirin depot stungulyf, dreifa til
Dutch: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Icelandic: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur
Dutch: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Dutch: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Icelandic: MSD ITALIA S.R.L. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Dutch: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel
Icelandic: Gel 125mg 125 mg/5g hlaup
Dutch: Griekenland Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Icelandic: Grikkland Bayer Ellas ABEE Sorou
Dutch: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsule, zacht oraal gebruik
Icelandic: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln mjúkt hylki til inntöku
Dutch: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Dutch: Organon PO BOX 20
Icelandic: Finnland N.V. Organon PO BOX 20
Dutch: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramusculaire injectie
Icelandic: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
Dutch: Noorwegen Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B
Icelandic: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Dutch: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut oplossing
Icelandic: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur
Dutch: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Dutch: Testosteronum prolongatum Jelfa
Icelandic: Testosteronum prolongatum
Dutch: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Icelandic: Lettland PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Dutch: Hongarije Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Icelandic: Ungverjaland Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Dutch: Organon Postbus 20
Icelandic: Ungverjaland N.V. Organon Postbus 20
Dutch: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Icelandic: Lúxemborg Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Dutch: 1 g/100 g gel
Icelandic: 1 g/100 g hlaup
Dutch: The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula capsule, zacht oraal gebruik
Icelandic: The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula mjúkt hylki til inntöku
Dutch: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsule oraal gebruik
Icelandic: Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps hylki til inntöku
Dutch: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Icelandic: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Dutch: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Icelandic: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012
Dutch: 2 g/100 g gel
Icelandic: 2 g/100 g hlaup
Dutch: Axiron oplossing voor cutaan gebruik
Icelandic: Axiron til notkunar á húðsolution
Dutch: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germany
Icelandic: Bayer Pharma AG DE-13342 Berlin Germany
Dutch: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel
Icelandic: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g hlaup
Dutch: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, zacht oraal gebruik
Icelandic: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co.
Dutch: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate
Icelandic: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003
Dutch: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23
Icelandic: Oy Piispansilta 11 A
Dutch: DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street Maidstone, Kent ME15 9RS
Icelandic: Bretland DHP Healthcare Limited 26 Pickering
Dutch: Aspen Pharma Trading Limited
Icelandic: Aspen Pharma Trading
Dutch: Testogel gel in sachet preparaten voor cutaan en transdermaal gebruik
Icelandic: Testogel í skammtapoka til notkunar á húð og til notkunar um húð
Dutch: Germany testosterone undecanoat
Icelandic: Berlin Germany testosteronum undecanoat
Dutch: Griekenland Laboratoires Besins International,Paris,France 5, rue de Bourg l' Abbe 75003 Paris
Icelandic: Grikkland Laboratoires Besins International,Paris,France 5, rue de Bourg l' Abbe 75003 Paris
Dutch: The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, zacht oraal gebruik
Icelandic: The Netherlands testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg hylki, mjúkt til inntöku
Dutch: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6
Dutch: Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsule, zacht oraal gebruik
Icelandic: Testocaps, 40 mg capsules mjúkt hylki til inntöku
Dutch: Datum van laatste verlenging: 19 juli 2013
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 19. júlí 2013.
Dutch: 08409 Vilnius
Icelandic: 08409 Vilnius Litháen
Dutch: Warm op geen enkele andere manier Tevagrastim op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Icelandic: Ekki hita Tevagrastim á neinn annan hátt (til dæmis í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Dutch: Controleer opnieuw of de juiste dosering Tevagrastim in de spuit aanwezig is.
Icelandic: Athugaðu aftur hvort rétt magn Tevagrastim er í sprautunni.
Dutch: De naald zal snel worden afgedekt met de veiligheidsbescherming voor de naald (zie afbeelding 7).
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun snögglega hylja nálina (sjá mynd 7).
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Tevagrastim kan toedienen?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með Tevagrastim?
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof UAB Teva Baltics
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna UAB Teva Baltics
Dutch: Hoe wordt Tevagrastim toegediend en hoeveel moet u nemen?
Icelandic: Hvernig er Tevagrastim gefið og hversu mikið á ég að taka?
Dutch: Dit heeft geen invloed op de normale werking van de spuit.
Icelandic: Þetta hefur ekki áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Dutch: Controleer hoe Tevagrastim eruitziet.
Icelandic: Athugaðu útlit Tevagrastim.
Dutch: EXP Na verdunnen binnen 24 uur gebruiken.
Icelandic: EXP Notist innan 24 klukkustunda eftir þynningu.
Dutch: Hoelang moet u Tevagrastim blijven gebruiken?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Tevagrastim?
Dutch: Deze rubriek bevat informatie hoe u uzelf een injectie Tevagrastim kan geven.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Tevagrastim.
Dutch: Tevagrastim is een heldere en kleurloze oplossing.
Icelandic: Tevagrastim er glær og litlaus lausn.
Dutch: Tevagrastim wordt gewoonlijk toegediend als een dagelijkse injectie in het weefsel net onder de huid (dit is een subcutane injectie).
Icelandic: Tevagrastim er yfirleitt gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Tevagrastim u moet gebruiken.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Tevagrastim þú átt að taka.
Dutch: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2008.
Icelandic: 15. september 2008.
Dutch: Tevagrastim is niet getest bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven.
Icelandic: Tevagrastim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Dutch: Tevagrastim bevat sorbitol
Icelandic: Tevagrastim inniheldur sorbitol
Dutch: Voordat u Tevagrastim injecteert, moet u het volgende doen:
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með Tevagrastim verðurðu að gera eftirfarandi:
Dutch: Het is raadzaam om te wachten en te kijken hoe u zich voelt na gebruik van dit middel voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir töku Tevagrastim og fyrir akstur og stjórnun véla.
Dutch: Desinfecteer de injectieplaats met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger, zonder erin te knijpen (zie afbeelding 5).
Icelandic: Sótthreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku og klíptu húðina milli þumalfingurs og vísifingurs, án þess að kreista hana (sjá mynd 5).
Dutch: Vruchtbaarheid Filgrastim had geen effect op de voortplantingsprestaties of vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Frjósemi Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft laten zien (zie afbeelding 6).
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér (sjá mynd mynd 6).
Dutch: Laat de druk op de zuiger niet los!
Icelandic: Ekki sleppa þrýstingnum af bullunni!
Dutch: Tevagrastim bevat sorbitol (E420).
Icelandic: Tevagrastim inniheldur sorbitól (E420).
Dutch: Als u Tevagrastim gebruikt, moet u stoppen met het geven van borstvoeding, behalve wanneer uw arts u andere instructies geeft.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú notar Tevagrastim, nema læknirinn gefi þér önnur fyrirmæli.
Dutch: Tevagrastim mag niet worden verdund met een natriumchlorideoplossing.
Icelandic: Tevagrastim skal ekki þynna með natríumklóríð- lausn.
Dutch: U moet Tevagrastim blijven gebruiken totdat het aantal witte bloedcellen in uw bloed weer normaal is.
Icelandic: Þú þarft að taka Tevagrastim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Tevagrastim moet blijven gebruiken.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Tevagrastim.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Multipack doosje - zonder blue box
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Fjölpakkning - án „Blue Box"
Dutch: Tevagrastim is een oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit.
Icelandic: Tevagrastim er lausn fyrir stungulyf/innrennslislyf í áfylltri sprautu.
Dutch: Tevagrastim, bevattend r-metHuG-CSF (filgrastim), veroorzaakt een duidelijke toename van het aantal neutrofielen in perifeer bloed binnen 24 uur met minimale stijgingen van monocyten.
Icelandic: Tevagrastim sem inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) veldur merkjanlegri aukningu á magni daufkyrninga í útlægu blóði (peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klukkustunda, með minniháttar aukningu á einkjörnungum (monocytes).
Dutch: Duw de zuiger in totdat het aantal (ml) op de spuit overeen komt met de dosering van Tevagrastim die uw arts u heeft voorgeschreven.
Icelandic: Ýttu bullunni upp að tölunni (ml) á sprautunni sem samsvarar Tevagrastim-skammtinum sem læknirinn ávísaði.
Dutch: Laat de zuiger los.
Icelandic: Slepptu bullunni.
Dutch: 10 µg/kg/dag, subcutaan toegediend gedurende 4 tot 5 opeenvolgende dagen.
Icelandic: 10 μg/kg á dag, gefinn undir húð í 4 til 5 daga samfleytt.
Dutch: G-CSF kregen na allogene beenmergtransplantatie (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Icelandic: G-CSF eftir ósamgena beinmergsígræðslu (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Dutch: Verdund filgrastim kan worden geadsorbeerd aan glas en plastic materialen, met uitzondering wanneer verdund, zoals genoemd in rubriek 6.6.
Icelandic: Útþynnt filgrastim getur aðsogast að gleri og plasti, eins og fram kemur í kafla 6.6.
Dutch: Na inductie en consolidatiebehandeling bij acute myeloïde leukemie kan de duur van de behandeling aanzienlijk langer zijn (tot 38 dagen), afhankelijk van de soort, de dosis en het toedieningsschema van de toegepaste cytotoxische chemotherapie.
Icelandic: Eftir innleiðslu- og upprætingarmeðferð (induction and consolidation treatment) við bráðu kyrningahvítblæði getur þurft talsvert lengri meðferð (allt að 38 daga), allt eftir tegund, skömmtum og áætlun krabbameinslyfjamðerðar sem notuð er.
Dutch: Als u een vorm van bloedkanker krijgt, of als het waarschijnlijk is dat dat zal gebeuren, dan moet u Tevagrastim niet gebruiken, behalve wanneer uw arts u zegt dat u dat wel moet doen.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Tevagrastim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Dutch: Tevagrastim bevat natrium
Icelandic: Tevagrastim inniheldur natríum
Dutch: De veiligheidsbescherming van de naald zal de naald bedekken wanneer de plunjer wordt losgelaten.
Icelandic: Nálaöryggisbúnaðurinn mun hylja nálina þegar bullunni er sleppt.
Dutch: Leukaferese dient te worden uitgevoerd in de periode dat de ANC stijgt van < 0,5 x 109/l tot
Icelandic: Hvítfrumusöfnun skal fara fram á tímabilinu þegar ANC hækkar úr < 0,5 x 109/l í > 5,0 x 109/l.
Dutch: Tevagrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (ANC kleiner of gelijk aan 1,0 x 109/l) bij patiënten met een HIV-infectie in een vergevorderd stadium om de kans op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen ongeschikt zijn.
Icelandic: Tevagrastim er notað í meðferð langvarandi daufkyrningafæðar (ANC jafnt og eða minna en 1,0 x 109/l), hjá sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu, til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur meðferðarúrræði eru ekki möguleg.
Dutch: Teva Norway AS
Icelandic: Teva Norway AS Tlf:
Dutch: water voor injectie.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Tevagrastim is vastgesteld in gerandomiseerde, gecontroleerde fase III studies bij borstkanker, longkanker en Non-Hodgkin-Lymfoom.
Icelandic: Virkni og öryggi Tevagrastim hafa verið metin í slembuðum, stýrðum fasa III-rannsóknum á brjóstakrabbameini, lungnakrabbameini og Non-Hodgkin-Eitlaæxlum.
Dutch: Om uzelf een subcutane injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig: - een voorgevulde spuit Tevagrastim; - alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars; - een naalddichte container (plastic container die door het ziekenhuis of de apotheek ter beschikking wordt gesteld) zodat u de gebruikte spuiten veilig kunt weggooien.
Icelandic: Til að sprauta sjálfan þig undir húð þarftu: - áfyllta sprautu af Tevagrastim; - sótthreinsandi klút eða sambærilegt; - stunguhelt ílát (plastílát sem spítalinn eða apótekið láta þig fá) svo þú getir fargað notuðum sprautum áhættulaust.
Dutch: Tevagrastim is een groeifactor voor witte bloedcellen (granulocyten-koloniestimulerende factorG-CSF) en behoort tot een groep geneesmiddelen die cytokines worden genoemd.
Icelandic: Tevagrastim er vaxtarþáttur hvítra blóðkorna (kyrningavaxtarþáttur) og tilheyrir þeim flokki lyfja sem nefnast cýtókín.
Dutch: 2 weken individueel worden aangepast, teneinde het gemiddelde aantal neutrofielen tussen 1,5 x 109/l en 10 x 109/l te handhaven.
Icelandic: Eftir þann tíma má breyta skammtinum á 1 til 2 vikna fresti til að viðhalda meðalfjölda daufkyrninga á milli 1,5 x 109/l og 10 x109/l.
Dutch: Zoek een comfortabele goed verlichte plaats en plaats alles wat u nodig heeft binnen handbereik (de Tevagrastim voorgevulde spuit en alcoholdoekjes).
Icelandic: Finndu þægilega, vel upplýstan stað og settu allt innan seilingar (áfylltu Tevagrastim- sprautuna og sótthreinsandi klútana).
Dutch: Patiënten met ernstige chronische neutropenie (SCN) Dosering
Icelandic: Í sjúklingum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð (Severe Chronic Neutropenia, SCN)
Dutch: Om uzelf een subcutane injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig: - een voorgevulde spuit Tevagrastim; - alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
Icelandic: Til að sprauta sjálfan þig undir húð þarftu: - áfyllta sprautu af Tevagrastim; - sótthreinsandi klút eða sambærilegt;
Dutch: Traceerbaarheid Om de traceerbaarheid van G-CSF's te verbeteren dient de handelsnaam van het toegediende product duidelijk in het patiëntdossier te worden genoteerd.
Icelandic: Til að bæta rekjanleika kyrningavaxtarþátta (G-CFS) skal skrá sérlyfjaheiti lyfsins sem gefið er greinilega í sjúklingaskrána.
Dutch: Bij patiënten, kinderen of volwassenen, met ernstige congenitale, cyclische of idiopathische neutropenie met een absolute neutrofielen telling (count) of ANC van ≤ 0,5 x 109/l en een verleden van ernstige of recidiverende infecties is langdurige toediening van Tevagrastim geïndiceerd om het aantal neutrofielen te verhogen en de incidentie en duur van met infectie gepaard gaande gebeurtenissen te verminderen.
Icelandic: Hjá sjúklingum, bæði börnum og fullorðnum, með alvarlega meðfædda, lotubundna eða daufkyrningafæð af óþekktum orsökum (ideopathic), þar sem magn daufkyrninga (Absolute Neutrophil Count, ANC) er ≤ 0,5 x 109/l og saga um alvarlegar eða síendurteknar sýkingar er ráðlögð langtímameðferð með Tevagrastim, til að auka daufkyrningamagn og draga úr tíðni og tímalengd sýkingatengdra atburða.
Dutch: • duizeligheid • verminderd gevoelig bij aanraking, vooral van de huid (hypo-esthesie)
Icelandic: • minnkað tilfinninganæmi, einkum í húð (tilfinningarvannæmi)
Dutch: Hoe injecteer ik Tevagrastim bij mezelf?
Icelandic: Hvernig sprauta ég mig með Tevagrastim?
Dutch: Als u meer Tevagrastim heeft gebruikt dan u zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Tevagrastim en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins skjótt og mögulegt er.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van filgrastim bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun filgrastims á meðgöngu.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Tevagrastim er notað.
Dutch: Er zijn geen prospectieve, gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen, of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie),
Icelandic: Ekki er fyrir hendi framsýnn, slembaður samanburður á þeim tveimur aðferðum sem ráðlagðar eru til losunar (filgrastim eitt sér eða ásamt mergbælandi krabbameinslyfjameðferð) innan sama sjúklingahóps.
Dutch: Aantallen witte bloedcellen (wittebloedceltelling - WBC) van 100 x 109/l of hoger zijn waargenomen bij minder dan 5% van de kankerpatiënten die filgrastim kregen in doses boven de 0,3 MIU/kg/dag
Icelandic: Fjöldi hvítra blóðkorna, 100 x 109/l eða meiri, hefur sést hjá innan við 5% krabbameinssjúklinga sem fengu stærri skammta af filgrastim en 0,3 milljón a.e./kg/dag (3 μg/kg/dag).
Dutch: Indien nodig kan Tevagrastim worden verdund in glucose 50 mg/ml (5 %) oplossing voor infusie.
Icelandic: Ef þess gerist þörf má þynna Tevagrastim í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf.
Dutch: Verminderde eetluste Verhoogd lactaatdehydrogenase in het bloed
Icelandic: Minnkuð matarlyste Hækkun á laktat dehýdrógen asa í blóði
Dutch: Onderbreek filgrastim Indien ANC daalt tot < 1,0 x 109/l gedurende de behandelingsperiode dient de dosis filgrastim weer verhoogd te worden volgens de stappen hierboven.
Icelandic: Hætta filgrastim- meðferð Ef ANC lækkar í < 1,0 x 109/l meðan á meðferð stendur skal auka filgrastim- skammtinn að nýju samkvæmt skrefunum hér að ofan ANC = heildarfjöldi daufkyrninga
Dutch: Tevagrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen (PBPC).
Icelandic: Tevagrastim er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPC]).
Dutch: U mag de hoeveelheid Tevagrastim die nog in de spuit achterblijft niet meer gebruiken.
Icelandic: Ekki nota neitt af Tevagrastim- vökvanum sem eftir er í sprautunni.
Dutch: Zoek een comfortabele goed verlichte plaats en plaats alles wat u nodig heeft binnen handbereik (de Tevagrastim voorgevulde spuit, alcoholdoekjes en de naalddichte container).
Icelandic: Finndu þægilega, vel upplýstan stað og settu allt innan seilingar (áfylltu Tevagrastim- sprautuna, og sótthreinsandi klútana).
Dutch: Hoe bereid ik mijn Tevagrastim injectie?
Icelandic: Hvernig undirbý ég Tevagrastim- sprautuna?
Dutch: Tevagrastim werkt door het beenmerg te stimuleren om meer witte bloedcellen te produceren.
Icelandic: Tevagrastim verkar með því að hvetja beinmerginn til aukinnar framleiðslu hvítra blóðfruma.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van graft-versus-hostziekte (GvHD) en fatale voorvallen bij patiënten die
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum hýsilssóttar (graft versus host disease) og dauðsföllum hjá sjúklingum sem fengu
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Dutch: U ontvangt de eerste dosis Tevagrastim normaal gesproken ten minste 24 uur na de chemotherapie en ten minste 24 uur na de beenmergtransplantatie.
Icelandic: Þú munt venjulega fá fyrsta skammtinn þinn af Tevagrastim að minnsta kosti 24 klst. eftir krabbameinslyfjagjöf og að minnsta kosti 24 klst. eftir beinmergsígræðslu.
Dutch: Gerandomiseerde, enkelblinde, cross-over studies met een enkele dosis bij 196 gezonde vrijwilligers liet zien dat het farmacokinetisch profiel van Tevagrastim vergelijkbaar was met dat van het referentieproduct na subcutane en intraveneuze toediening.
Icelandic: á 196 heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndu að lyfjahvörf Tevagrastim var sambærilegt samanbuðarlyfinu eftir inngjöf undir húð og í æð.
Dutch: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml
Icelandic: Tevagrastim 48 milljón a.e./0,8 ml:
Dutch: Tevagrastim kan een lichte invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen en machines te bedienen.
Icelandic: Tevagrastim getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Wijze van toediening Ter correctie van neutropenie of ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen:
Icelandic: Meðferð við daufkyrningafæð eða þegar reynt er að viðhalda eðlilegum daufkyrningafjölda:
Dutch: Tevagrastim wordt geleverd in verpakkingen met 1, 5 of 10 voorgevulde spuiten of multipacks van 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met injectienaald en met of zonder veiligheidsbescherming voor de naald.
Icelandic: Tevagrastim fæst í pakkningum sem innihalda 1, 5 eða 10 áfylltar sprautur eða fjölpakkningar sem innihalda 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur með stungunál og með eða án með nálaöryggisbúnaði.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket op het buitenste omslag op de multipacks met blue box
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir á fjölpakkningum - með „Blue Box"
Dutch: Verdere dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn op basis van de ANC van de patiënt om het aantal neutrofielen > 2,0 x 109/l te handhaven.
Icelandic: Langtímanotkun lyfsins kann að vera nauðsynleg til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l.
Dutch: Ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen
Icelandic: Til að viðhalda eðlilegu magni daufkyrninga
Dutch: Tevagrastim is een biosimilar.
Icelandic: Tevagrastim er samheitalíftæknilyf.
Dutch: Natriumhydroxide Sorbitol (E420)
Icelandic: Acetic acid, glacial Natríumhýdroxíð Sorbitol (E420) Pólýsorbat 80