FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • reakcja nadwrażliwości (patrz „Reakcje nadwrażliwości" wcześniej w tym punkcie),
Croatian: • reakcije preosjetljivosti (vidjeti 'Reakcije preosjetljivosti' ranije u ovom dijelu)
Polish: Różnica w punkcie końcowym pozostawała statystycznie istotna (p=0,006).
Croatian: Razlika u ishodu ostala je statistički značajna (p=0,006).
Polish: Mediana czasu od rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego wynosiła 4,5 roku.
Croatian: Medijan vremena od početka antiretrovirusne terapije iznosio je 4,5 godine.
Polish: Kiedy mogą wystąpić takie reakcje?
Croatian: Kada se te reakcije javljaju?
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za djecu mlađu od 12 godina.
Polish: Kod ATC: J05AR13
Croatian: ATK oznaka: J05AR13
Polish: * Skorygowana według początkowych czynników stratyfikacyjnych.
Croatian: * Prilagođeno za početne faktore stratifikacije.
Polish: • myśli i zachowania samobójcze (w szczególności u pacjentów, którzy mieli wcześniej depresję lub zaburzenia psychiczne).
Croatian: • suicidalne misli i ponašanja (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili s mentalnim zdravljem)
Polish: Obie te substancje czynne mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, określane jako reakcje nadwrażliwości.
Croatian: Obje te djelatne tvari mogu uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
Polish: Pacjenci byli głównie rasy białej (66%) lub czarnej (28%), płci męskiej (87%).
Croatian: Bolesnici su uglavnom bili bijelci (66%) ili crnci (28%) muškog spola (87%).
Polish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hiszpania lub
Croatian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska ILI
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszystkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Croatian: Stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce.
Croatian: Bocu držati čvrsto zatvorenom.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Croatian: Morate biti svjesni dodatnih rizika:
Polish: • depresja (uczucie głębokiego smutku i braku wartości),
Croatian: • depresija (osjećaji duboke tuge ili bezvrijednosti)
Polish: Co to jest lek Triumeq i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Triumeq i za što se koristi
Polish: Przyczyny
Croatian: Razlozi
Polish: Niewielka ilość składników leku Triumeq może również przeniknąć do mleka matki.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Triumeq također može prijeći u majčino mlijeko.
Polish: W takich przypadkach lekarz powinien zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z tych produktów leczniczych.
Croatian: U tim slučajevima liječnik mora pročitati zasebne informacije o lijeku za svaki od tih lijekova.
Polish: niektóre z nich były zagrażające życiu, a w rzadkich przypadkach zakończyły się zgonem, kiedy nie były właściwie leczone.
Croatian: Neke od njih bile su opasne po život, a u rijetkim su slučajevima imale i smrtni ishod ako nisu bile adekvatno zbrinute.
Polish: Taka odpowiedź przeciwwirusowa utrzymywała się przez 3 do 4 dni po podaniu ostatniej dawki w grupie otrzymujących dawkę 50 mg.
Croatian: Taj antivirusni odgovor održao se 3 do 4 dana nakon posljednje doze u skupini koja je primala dozu od 50 mg.
Polish: Po 96 tygodniach odsetki odpowiedzi wynosiły odpowiednio 80% w porównaniu z 72%.
Croatian: Nakon 96 tjedana odgovor je postiglo 80% naspram 72% bolesnika.
Polish: Średni okres półtrwania abakawiru wynosi około 1,5 godziny.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka abakavira iznosi približno 1,5 sati.
Polish: W przeciwnym razie w ciągu kilku godzin może wystąpić niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi, co może doprowadzić do zgonu.
Croatian: Ako to učinite, unutar svega nekoliko sati može doći do opasnog pada krvnog tlaka koji može dovesti do smrti.
Polish: Uwagi: DTG = dolutegrawir, RAL = raltegrawir.
Croatian: Napomene: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Polish: Te objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu praćenu nekim od sljedećih simptoma:
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane, dane te sugerują, że korzyści kliniczne przeważają nad potencjalnym ryzykiem działań rakotwórczych u ludzi.
Croatian: Iako klinički značaj spomenutih nalaza nije poznat, ovi podaci pokazuju da klinička korist nadmašuje potencijalni kancerogeni rizik za ljude.
Polish: TABLETKI TRIUMEQ - KARTA OSTRZEŻEŃ DLA PACJENTA
Croatian: TRIUMEQ TABLETE - KARTICA S UPOZORENJIMA ZA BOLESNIKA
Polish: Abakawir i lamiwudyna są silnymi selektywnymi inhibitorami HIV-1 i HIV-2.
Croatian: Abakavir i lamivudin su snažni selektivni inhibitori HIV-1 i HIV-2.
Polish: Nie można wykluczyć, że abakawir może zwiększyć ryzyko zawału serca.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da abakavir povećava rizik od srčanog udara.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 września 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. rujna 2014.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje na temat tej ciężkiej reakcji.
Croatian: Vrlo je važno da s razumijevanjem pročitate sve informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Polish: 10,5 (3,1% do 17,8%) [p=0,005].
Croatian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Polish: Nadwrażliwość na dolutegrawir
Croatian: Preosjetljivost na dolutegravir
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na lek było od 7 do 21 razy większe niż przewidywane ogólnoustrojowe narażenie u ludzi.
Croatian: Sistemska izloženost bila je 7 do 21 puta veća od očekivane sistemske izloženosti u ljudi.
Polish: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero, Burgos, 09400
Croatian: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Polish: Tabeli tej nie należy uznawać za wyczerpującą, lecz jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków.
Croatian: Tablica nije sveobuhvatna, ali je reprezentativna za ispitivane razrede.
Polish: Lekarz sprawdzi, czy objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwości.
Croatian: Liječnik će provjeriti jesu li Vaši simptomi bili povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Polish: Zwiększa on również liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
Croatian: Uz to povećava i broj CD4 stanica u krvi.
Polish: Parametry farmakokinetyczne są porównywalne do tych, które odnotowano u osób dorosłych.
Croatian: Farmakokinetički parametri usporedivi su s onima prijavljenima u odraslih osoba.
Polish: Głównymi drogami zakażenia były kontakty homoseksualne (73%) lub heteroseksualne (29%).
Croatian: Glavni prethodni putovi prijenosa bili su homoseksualni (73%) ili heteroseksualni (29%) kontakt.
Polish: Dalsze postępowanie należy prowadzić zgodnie ze wskazaniami klinicznymi lub zaleceniami krajowego centrum zatruć, o ile są dostępne.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja, ako on postoji.
Polish: Wyniki oceny skuteczności w tygodniu 48.
Croatian: Rezultati za djelotvornost nakon 48 tjedana
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Polish: Dotyczy to też wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Polish: • wysypka skórna, w wyniku której mogą tworzyć się pęcherze, wyglądające jak małe tarcze (plamki z ciemnym środkiem, otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem na krawędzi) (rumień wielopostaciowy),
Croatian: • kožni osip, kod kojeg mogu nastati mjehurići na koži koji izgledaju poput malenih meta (tamne mrlje u sredini, okružene svjetlijim područjem s tamnim prstenom uz rub) (multiformni eritem)
Polish: Dolutegrawir jest obecny w męskich i żeńskich narządach płciowych.
Croatian: Dolutegravir je pronađen u spolnom sustavu žena i muškaraca.
Polish: Lek Triumeq nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on liczbę wirusów HIV w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Croatian: Triumeq ne može izliječiti HIV infekciju; on smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Polish: W izolatach podtypu C (n=2) oraz A/G (n=2) substytucja integrazy R263K pojawiła się w jednym izolacie, a G118R w dwóch izolatach.
Croatian: U izolatima podvrste C (n=2) i A/G (n=2), supstitucija R263 na integrazi izdvojena je u jednom izolatu, a supstitucija G118R u dvama izolatima.
Polish: Kluczowe elementy zawarte w materiałach edukacyjnych w celu zwiększenia zrozumienia i świadomości dotyczącej reakcji nadwrażliwości na abakawir oraz w celu rozszerzenia informacji zawartej już w Charakterystyce Produktu Leczniczego:
Croatian: Ključni elementi uključeni u edukacijske materijale radi poboljšanja razumljivosti, povećanja svijesti o reakcijama preosjetljivosti na abakavir i proširenja informacija već uključenih u Sažetak opisa svojstava lijeka:
Polish: • gorączka (wysoka temperatura ciała),
Croatian: • vrućica (visoka tjelesna temperatura)
Polish: Ogólne różnice pomiędzy metodami leczenia w tygodniu 96 dotyczą pacjentów z wysokim i niskim początkowym poziomem wiremii.
Croatian: Ukupne razlike između liječenja u 96. tjednu odnose se na bolesnike s visokim i niskim virusnim opterećenjem na početku ispitivanja.
Polish: Wpływ newirapiny na ekspozycję na dolutegrawir jest prawdopodobnie podobny lub mniejszy niż w przypadku efawirenzu.
Croatian: Učinak nevirapina na izloženost dolutegraviru vjerojatno je sličan ili manji od učinka efavirenza.
Polish: Triumeq można stosować w drugim i trzecim trymestrze ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści uzasadniają możliwe ryzyko dla płodu.
Croatian: Lijek Triumeq se smije primjenjivati tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće samo kada očekivana korist nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Polish: Po otwarciu butelki należy pozostawić w niej środek pochłaniający wilgoć - nie należy go usuwać.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sredstvo za sušenje ostavite u boci i nemojte ga uklanjati.
Polish: Należy poinformować pacjentów o tym, że podczas leczenia dolutegrawirem zgłaszano występowanie zawrotów głowy.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je tijekom liječenja dolutegravirom prijavljena omaglica.
Polish: Różnica pomiędzy metodami leczenia*
Croatian: Razlika između liječenja*
Polish: Dwie mutacje powodowały 7-krotną do 8-krotnej zmianę wrażliwości na abakawir, a złożenie trzech mutacji było potrzebne do wywołania ponad 8-krotnej zmiany wrażliwości.
Croatian: Dvije mutacije dovele su do promjene osjetljivosti na abakavir za 7-8 puta, dok je za promjenu osjetljivosti za više od 8 puta bila je potrebna kombinacija triju mutacija.
Polish: → Należy powiadomić lekarza prowadzącego.
Croatian: Obavijestite svog liječnika.
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Croatian: • ako uzimaju i protuupalne lijekove koje se zovu kortikosteroidi
Polish: Abakawir: AUC  41% Etanol: AUC 
Croatian: abakavir: AUC ↑ 41% etanol: AUC ↔
Polish: Nie przeprowadzono podobnych badań z abakawirem ani z lamiwudyną.
Croatian: Nisu provedena slična ispitivanja s abakavirom ni lamivudinom.
Polish: Retinoidy Retinoidy (np. izotretynoina)
Croatian: Retinoidi retinoidni spojevi (npr. izotretinoin)
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamiwudyna
Croatian: Sorbitol otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
Polish: Zaburzenia te często były przemijające.
Croatian: Te su reakcije obično bile prolazne.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki metadonu.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu metadona.
Polish: Lek Triumeq może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
Croatian: I Triumeq može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Polish: 1) wysypka skórna LUB
Croatian: 1) ako dobijete kožni osip ILI
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Triumeq, chyba że zaleci to lekarz.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Triumeq, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
Polish: Nie ma danych wskazujących na to, aby u pacjentów w podeszłym wieku konieczne było zastosowanie innej dawki niż u młodszych pacjentów dorosłych (patrz punkt 5.2).
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na to da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza od one koja se daje mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Polish: Dane są niewystarczające do określenia zaleceń dotyczących modyfikacji dawki.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se dale preporuke za prilagođavanje doze.
Polish: Mutacja R263K pojawiała się również w warunkach in vitro (patrz wyżej).
Croatian: Mutacija R263K također je bila izdvojena in vitro (vidjeti gore).
Polish: Dla abakawiru zaobserwowano zmniejszenie wartości Cmax o 23%, podczas gdy AUC nie uległo zmianie.
Croatian: Cmax abakavira smanjio se za 23%, dok je AUC ostao neprimijenjen.
Polish: Wpływ długotrwałego codziennego podawania dużych dawek dolutegrawiru oceniano w badaniach toksyczności po zastosowaniu wielokrotnych dawek doustnych u szczurów (w okresie do 26 tygodni) oraz u małp (w okresie do 38 tygodni).
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza u štakora (do 26 tjedana) i majmuna (do 38 tjedana).
Polish: Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem badań serologicznych w kierunku HCV wynosił 7%.
Croatian: Udio bolesnika s pozitivnim serološkim nalazom na HCV iznosio je 7%.
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy lekami
Croatian: Tablica 1: Interakcije s drugim lijekovima
Polish: Zmian tych nie uznano za istotne klinicznie (patrz „Wchłanianie").
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim (vidjeti dio 'Apsorpcija').
Polish: Możliwe interakcje wynikające ze wspólnej drogi eliminacji przez dehydrogenazę alkoholową (w przypadku abakawiru).
Croatian: Moguća je interakcija zbog zajedničkog puta eliminacije posredstvom alkohol-dehidrogenaze (abakavir).
Polish: Abakawir i jego metabolity przenikają do mleka samic szczurów.
Croatian: Abakavir i njegovi metaboliti se izlučuju u mlijeko štakorica.
Polish: Materiały edukacyjne zawierają dane dotyczące 3 przykładowych przypadków występowania reakcji nadwrażliwości, w celu pokazania różnych scenariuszy klinicznych oraz sposobów postępowania.
Croatian: Ovaj edukacijski materijal uključuje 3 primjera prikaza slučaja, koji prikazuju različite kliničke scenarije i njihovo zbrinjavanje.
Polish: Dolutegrawir wykazywał wartość FC <10 wobec 94% z 705 izolatów klinicznych.
Croatian: Vrijednost promjene osjetljivosti za dolutegravir iznosila je <10 puta u 94% od 705 kliničkih izolata.
Polish: Nie zaobserwowano istotnego wpływu na odstęp QTc po zastosowaniu dolutegrawiru w dawkach około trzykrotnie większych od dawki klinicznej.
Croatian: Nisu primijećeni značajni učinci na QTc interval pri primjeni doza dolutegravira približno trostruko većih od kliničkih doza.
Polish: Objawy zaobserwowane u co najmniej 10% pacjentów z reakcją nadwrażliwości są zaznaczone pogrubioną czcionką.
Croatian: Znakovi i simptomi prijavljeni u najmanje 10% bolesnika s reakcijom preosjetljivosti otisnuti su masnim tiskom.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko
Polish: Dolutegrawir jest metabolizowany głównie przez UGT1A1 z niewielkim udziałem CYP3A (9,7% całkowitej dawki podanej w badaniu bilansu masy u ludzi).
Croatian: Dolutegravir se prvenstveno metabolizira putem UGT1A1, a manjim dijelom posredstvom CYP3A (9,7% ukupne doze primijenjene u ispitivanju masene bilance u ljudi).
Polish: Na podstawie powyższych informacji, zaleca się pacjentom natychmiastowy kontakt z lekarzem w celu ustalenia, czy konieczne jest zaprzestanie stosowania abakawiru, jeśli:
Croatian: S obzirom na navedeno, bolesnicima se savjetuje da se odmah obrate svom liječniku kako bi se utvrdilo moraju li prestati uzimati abakavir:
Polish: Nie odnotowano żadnych dodatkowych rodzajów działań niepożądanych poza opisanymi w populacji osób dorosłych.
Croatian: Nisu primijećene dodatne vrste nuspojava u odnosu na one zabilježene u odrasloj populaciji.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne Etynyloestradiol (EE) i norgestromin (NGMN) i dolutegrawir
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN)/dolutegravir
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Croatian: HIV infekcija širi se spolnim odnosom s nekime tko je već zaražen ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem injekcijskih igala).
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Croatian: Preporučuje se da žene koje su pozitivne na HIV ne doje jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Polish: Diagnoza kliniczna dotycząca podejrzewanej reakcji nadwrażliwości na abakawir jest podstawą dla podejmowanych klinicznych decyzji.
Croatian: Klinička dijagnoza suspektne preosjetljivosti na abakavir ostaje temelj za donošenje kliničkih odluka.
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) zapewni, aby wszyscy lekarze, którzy mogą przypisywać lek Triumeq, otrzymali pakiet materiałów informacyjnych dla wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia zawierający następujące elementy:
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Triumeq dobiju paket s informacijama za zdravstvene radnike, koji sadrži sljedeće:
Polish: Wyniki po tygodniu 48 (w tym wyniki podzielone według kluczowych współzmiennych poczatkowych) przedstawiono w tabeli 3.
Croatian: Ishodi nakon 48 tjedana (uključujući ishode prema ključnim kovarijantama s početka ispitivanja) prikazani su u Tablici 3.
Polish: Przepisując produkt Triumeq należy podjąć działania zmierzające do minimalizacji wszystkich czynników ryzyka, których modyfikacja jest możliwa (tj. palenia tytoniu, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii).
Croatian: potrebno je poduzeti mjere kako bi se pokušalo minimizirati sve faktore rizika na koje se može utjecati (npr. pušenje, hipertenziju i hiperlipidemiju).
Polish: Oporność in vitro: (dolutegrawir)
Croatian: Rezistencija in vitro: (dolutegravir)
Polish: (hamowanie białka transportującego kationy organiczne)
Croatian: (inhibicija prijenosnika organskih kationa)
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zmianie dawki lub o konieczności dodatkowych kontroli.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prilagoditi dozu lijeka ili dogovoriti dodatne kontrolne preglede.
Polish: Oporność in vivo: (dolutegrawir)
Croatian: Rezistencija in vivo: (dolutegravir)
Polish: (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Croatian: (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Triumeq w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Croatian: Ako ste uzimali Triumeq tijekom trudnoće, Vaš liječnik može zatražiti redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Polish: Badania te dotyczyły głównie pacjentów wcześniej leczonych lekami przeciwretrowirusowymi.
Croatian: Ta su ispitivanja obuhvatila uglavnom bolesnike koji su prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
Polish: • występuje jeden lub więcej objawów z przynajmniej dwóch spośród następujących grup:
Croatian: 2) ako primijetite jedan ili više simptoma iz najmanje DVIJU od sljedećih skupina
Polish: Abakawir zwiększa szybkość usuwania metadonu z organizmu.
Croatian: Abakavir povećava brzinu kojom se metadon uklanja iz tijela.
Polish: U czterech pacjentów wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne, a u żadnego z nich nie występowała oporność na INI w chwili wystąpienia niepowodzenia wirusologicznego.
Croatian: U četiri ispitanika zabilježen je virološki neuspjeh, ali nijedan od njih nije imao rezistenciju na inhibitore integraze u trenutku virološkog neuspjeha.
Polish: Białe butelki z HDPE (polietylenu o dużej gęstości) zamykane zakrętkami z polipropylenu, z zabezpieczeniem przed dziećmi, z zamknięciem zgrzewanym indukcyjnie z warstwą polietylenu.
Croatian: Bijele boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), zatvorene polipropilenskim zatvaračima sigurnim za djecu i polietilenskom zaštitnom folijom.
Polish: ból głowy
Croatian: • glavoboljom
Polish: Ponieważ lamiwudyna poddaje się dializie, w leczeniu przedawkowania można zastosować hemodializę ciągłą, nie zostało to jednak zbadane.
Croatian: Budući da se lamivudin može ukloniti dijalizom, predoziranje se može liječiti kontinuiranom hemodijalizom, premda to nije ispitivano.
Polish: Ponieważ lek Triumeq zawiera abakawir, u niektórych pacjentów przyjmujących Triumeq może rozwinąć się reakcja nadwrażliwości (ciężka reakcja alergiczna).
Croatian: Budući da Triumeq sadrži abakavir, u nekih bolesnika koji uzimaju Triumeq može se razviti reakcija preosjetljivosti (ozbiljna alergijska reakcija).
Polish: W takich przypadkach produkty lecznicze zawierające abakawir należy trwale odstawić.
Croatian: U takvim slučajevima treba trajno obustaviti primjenu lijekova koji sadrže abakavir.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku.
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što ga počnete ponovno uzimati.
Polish: Produkt Triumeq jest wskazany do stosowania w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, o masie ciała co najmniej 40 kg, zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Croatian: Triumeq je indiciran za liječenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina i tjelesne težine najmanje 40 kg, zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewien, że lek nie powoduje u niego obniżenia sprawności psychofizycznej.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste sigurni da lijek nije utjecao na Vašu sposobnost reagiranja.
Polish: Butelka zawiera środek pochłaniający wilgoć w celu zmniejszenia wilgotności.
Croatian: Boca sadrži sredstvo za sušenje koje smanjuje količinu vlage.
Polish: Dolutegrawir nie ma farmakodynamicznego wpływu na hormon luteinizujący (LH), folikulotropinę (FSH) i progesteron.
Croatian: Dolutegravir nije utjecao na farmakodinamiku luteinizirajućeg hormona (LH), folikulostimulirajućeg hormona (FSH) niti progesterona.
Polish: HLA-B*5701 jest jedynym zidentyfikowanym farmakogenetycznym markerem, który jest związany z klinicznym rozpoznaniem reakcji nadwrażliwości na abakawir.
Croatian: HLA-B*5701 je jedini identificiran farmakogenetski biljeg koji se dosljedno povezuje s kliničkom dijagnozom reakcije preosjetljivosti na abakavir.
Polish: Jeśli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja jetrene bolesti, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Polish: Klinicznie istotne interakcje są mało prawdopodobne.
Croatian: Nije vjerojatna klinički značajna interakcija.
Polish: Analogi nukleozydów i nukleotydów mogą w różnym stopniu wpływać na czynność mitochondriów, co jest w największym stopniu widoczne w przypadku stawudyny, didanozyny i zydowudyny.
Croatian: Nukleozidni i nukleotidni analozi mogu u različitom stupnju utjecati na mitohondrijsku funkciju što je najizraženije prilikom primjene stavudina, didanozina i zidovudina.
Polish: Inne leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego, takie jak ranitydyna i omeprazol, można przyjmować równocześnie z lekiem Triumeq.
Croatian: Drugi lijekovi koji smanjuju količinu kiseline u želucu, poput ranitidina i omeprazola, mogu se uzimati istodobno s lijekom Triumeq.
Polish: • bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach lub barkach),
Croatian: • bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)