FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: *In een gepoolde analyse van 20 placebo-gecontroleerde studies met een duur van meer dan 2 weken tot 1 jaar bij patiënten met artrose en reumatoïde artritis was het extra risico op myocardinfarct bij patiënten die dagelijks 200 of 400 mg celecoxib namen 0,7 voorvallen per 1000 patiënten (zelden) vergeleken met placebo en was er geen extra risico op beroerte.
Swedish: * Poolade resultat från 20 placebokontrollerade studier med duration längre än 2 veckor och upp till ett år på patienter med artros och reumatoid artrit visade en högre förekomst av hjärtinfarkt hos patienter som behandlats med en daglig dos av 200 eller 400 mg celecoxib jämfört med placebo.
Dutch: Het is mogelijk dat de dosering van CYP2D6-substraten waarvan de dosis individueel getitreerd wordt, verlaagd moet worden, wanneer behandeling met celecoxib wordt gestart, of verhoogd moeten worden, wanneer behandeling met celecoxib wordt gestaakt.
Swedish: Exempel på läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 är antidepressiva (tricykliska och SSRI), neuroleptika, antiarytmika etc. Dosen av individuellt dostitrerade CYP2D6-substrat kan behöva reduceras när behandling med celecoxib påbörjas, eller ökas om behandling med celecoxib avslutas.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Soms: abnormale leverfunctie Zeer zelden: hepatitis, geelzucht, leverfalen
Swedish: Mindre vanliga: Onormal leverfunktion Mycket sällsynta: Hepatit, ikterus, leversvikt
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden na ongeveer twee tot drie uur bereikt.
Swedish: Celecoxib absorberas väl och maximal plasmakoncentration uppnås efter ungefär 2-3 timmar.
Dutch: Binnen het klinisch doseringsgebied (200-400 mg per dag) is celecoxib een orale, selectieve cyclooxygenase-2 (COX-2)-remmer.
Swedish: Celecoxib är en oral, selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare inom det kliniska dosintervallet (200-400 mg dagligen).
Dutch: - Verscherping van de waarschuwing om te benadrukken dat fatale ernstige huidreacties zijn opgetreden met celecoxib, - Toevoeging van een meer gedetailleerde beschrijving van de eerste tekenen van huidreacties die aanleiding geven tot stopzetting van de behandeling.
Swedish: - Tillägg i form av en mer ingående beskrivning av de första tecknen på hudreaktioner som gör att behandlingen skall avbrytas.
Dutch: Soms: constipatie, eructatie, gastritis, stomatitis, braken, verergering van gastro-intestinale ontsteking Zelden: duodenum-, maag-, slokdarm-, intestinale en colonulceratie, dysfagie, darmperforatie, oesofagitis, melaena
Swedish: Sällsynta: Duodenal-, ventrikel-, esofagus-, och tarmsår, dysfagi, intestinal perforation, esofagit, melena
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE SAMENVATTING
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Dutch: Onderzoeken Soms: verhoogd SGOT en SGPT, verhoogde creatininespiegels, verhoogd ureumgehalte (BUN)
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga: Förhöjt ALAT och ASAT, kreatininstegring, ureastegring
Dutch: Zeer zelden: verergering van epilepsie, aseptische meningitis, ageusie, anosmie
Swedish: Mycket sällsynta: Försämrad epilepsi, aseptisk meningit, avsaknad av smak-eller luktsinne
Dutch: Voor het primaire eindpunt, gecompliceerde ulcera (gedefinieerd als maagdarmbloeding, perforatie of obstructie), was celecoxib niet significant verschillend van ibuprofen of diclofenac alleen.
Swedish: Celecoxib skilde sig inte signifikant från varken ibuprofen eller diklofenak var för sig med avseende på primär endpoint, komplicerat ulcus (definierat som gastrointestinal blödning, perforation eller obstruktion).
Dutch: Zelden: leukopenie, trombocytopenie Zeer zelden: pancytopenie
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga: Anemi Sällsynta: Leukopeni, trombocytopeni Mycket sällsynta: Pancytopeni
Dutch: De farmacokinetiek van celecoxib is lineair binnen de therapeutische doseringsrange.
Swedish: Celecoxib uppvisar dos- och tidsoberoende farmakokinetik inom det terapeutiska dosområdet.
Dutch: In een peri- en postnatale toxiciteitsstudie in de rat, waarbij blootstelling aan celecoxib tijdens de organogenese plaatsvond, werd eveneens hernia diaphragmatica waargenomen.
Swedish: Diafragmabråck observerades också i en peri-post-natal toxicitets-studie på råtta som omfattade exponering under den organogenetiska perioden.
Dutch: Er is weinig ervaring met celecoxib bij nierinsufficiëntie.
Swedish: Erfarenheten av celecoxib vid nedsatt njurfunktion är begränsad.
Dutch: Wanneer celecoxib met een van deze geneesmiddelen wordt gecombineerd, moet daarom de nierfunctie gecontroleerd worden.
Swedish: Njurfunktionen bör övervakas när celecoxib och något av dessa läkemedel kombineras.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van celecoxib bij de behandeling van artrose en reumatoïde artritis is in verschillende klinische studies bevestigd.
Swedish: Ett flertal kliniska studier har utförts vilka visar effekt och säkerhet vid artros och reumatoid artrit.
Dutch: De data waren niet consistent in vergelijking met diclofenac (150 mg per dag).
Swedish: I jämförelse med diklofenak (150 mg dagligen) kunde inte en statistiskt signifikant skillnad visas.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: faryngitis, rhinitis
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga: Faryngit, rinit Mindre vanliga: Hosta, andnöd Mycket sällsynta: Bronkialspasm
Dutch: De vergunninghouder verbindt zich er bovendien toe de dialoog met het EMEA/CHMP met betrekking tot de opzet van de studie voort te zetten.
Swedish: -göra en global kardiovaskulär studie för att bekräfta den långsiktiga kardiovaskulära säkerheten för Celecoxib samt att fortsätta dialogen om studiens upplägg med EMEA/CHMP.
Dutch: Tijdens 12 gecontroleerde studies met een placebo en/of actieve controle groep zijn bij patiënten die celecoxib gebruikten de volgende voorvallen gerapporteerd.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som erhöll celecoxib i 12 placebo- och/eller aktivt kontrollerade studier.
Dutch: Dit hangt af van uw persoonlijke situatie.
Swedish: Det beror på din egen situation.
Dutch: Lees de informatie aandachtig door en volg de instructies.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Dutch: Deze patiënten dienen ook zorgvuldig te worden geobserveerd.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Dutch: U kunt algemene bijwerkingen krijgen die invloed hebben op uw gehele lichaam.
Swedish: Du kan få allmänna biverkningar som påverkar hela din kropp.
Dutch: Stap 2 a.
Swedish: Steg 2 a.
Dutch: Voeg de rest van het water toe.
Swedish: Tillsätt resten av vattnet.
Dutch: Uw baby zou een of meer van deze afwijkingen kunnen krijgen.
Swedish: Ditt barn kan få en eller flera av dessa missbildningar.
Dutch: Doe dit ook als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel inneemt.
Swedish: Gör också det om någon annan av misstag tagit ditt läkemedel.
Dutch: · Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die "immunosuppressiva" heten.
Swedish: • Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "immunsuppressivt medel".
Dutch: Informatie over de volgende antibiotica is beschikbaar:
Swedish: Information om följande antibiotika är tillgänglig:
Dutch: Bij veel van deze incidenten werden geen bijwerkingen gemeld.
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
Dutch: De noodzaak om een zwangerschap te plannen zal worden benadrukt.
Swedish: Behovet av att planera en graviditet kommer att belysas.
Dutch: Voor patiënten zal de bewoording op gepaste wijze worden opgedeeld voor mannen en vrouwen.
Swedish: För patienter ska texten på lämpligt sätt vara uppdelad för män och kvinnor.
Dutch: Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker.
Swedish: En följd av detta är en ökad risk för hudcancer.
Dutch: Voorschrijvers worden verwezen naar de nationale richtlijnen voor influenzavaccinatie.
Swedish: Förskrivare hänvisas till nationella riktlinjer för influensavaccinering.
Dutch: • u van plan bent zwanger te worden
Swedish: • Du planerar att bli gravid.
Dutch: Influenzavaccinatie kan van waarde zijn.
Swedish: Influensavaccinering kan vara av värde.
Dutch: De resultaten van alle zwangerschapstesten moeten besproken worden met de patiënt.
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
Dutch: Het effect van zonlicht
Swedish: Effekt av solljus
Dutch: Die zijn onvoldoende om een doseringsrichtlijn te geven en daarom wordt toepassing bij deze leeftijdsgroep niet aanbevolen.
Swedish: Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp.
Dutch: Het aandeel van patiënten met CMV-viremie/syndroom was 13,5%.
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed testen om na te gaan of er veranderingen zijn in:
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att kontrollera förändringar av:
Dutch: Componenten van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk verkocht worden.
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
Dutch: Bereiding van de suspensie
Swedish: Beredning av suspension
Dutch: · U bent een kind of tiener die nog niet menstrueert.
Swedish: • Du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Dutch: In de richtlijn zal ook opgenomen worden dat patiënten dit geneesmiddel niet aan iemand anders moeten geven.
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Dutch: Het risico lijkt meer gerelateerd aan de intensiteit en duur van de immuunsuppressie dan aan het gebruik van een specifiek middel.
Swedish: Risken förefaller vara relaterad till intensiteten och durationen av immunsuppressionen snarare än till användningen av något specifikt medel.
Dutch: Als gevolg daarvan zal uw lichaam niet zo goed als gewoonlijk in staat zijn infecties te bestrijden.
Swedish: Som en konsekvens av detta kommer din kropp inte vara lika bra som tidigare på att bekämpa infektioner.
Dutch: Ga daarna gewoon door met innemen op de normale tijdstippen.
Swedish: Fortsätt sedan att ta det på de vanliga tiderna.
Dutch: · U zult het geneesmiddel ten minste 4 dagen toegediend krijgen.
Swedish: • Du kommer att få läkemedlet i minst 4 dygn.
Dutch: Kinderen hebben een grotere kans om bepaalde bijwerkingen te krijgen dan volwassenen.
Swedish: Barn kan möjligen få vissa biverkningar lättare än vuxna.
Dutch: Uw arts zal u moeten adviseren welke vaccins voor u geschikt zijn.
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 februari 1996 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2006
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 mars 2006
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug.
Swedish: Dra långsamt ut kolven.
Dutch: · Dit zal worden gegeven als 1 gram 's ochtends en 1 gram 's avonds.
Swedish: • Det kommer att ges som 1 g på morgonen och 1 g på kvällen.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel met u mee.
Swedish: Tag med läkemedelsförpackningen.
Dutch: · In deze bijsluiter wordt de kortere naam CellCept gebruikt.
Swedish: • I den här bipacksedeln används det kortare namnet CellCept.
Dutch: • Misvormingen van het zenuwstelsel zoals spina bifida;
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Dutch: Dit betekent dat u mogelijk vatbaarder bent voor infecties dan normaal.
Swedish: Det betyder att du kan få mer infektioner än normalt.
Dutch: · Blijf trekken totdat de gewenste hoeveelheid van het geneesmiddel in het spuitje zit.
Swedish: • Fortsätt att dra ut kolven tills önskad mängd läkemedel kommit i sprutan.
Dutch: Aanvullende voorzorgsmaatregelen
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van bronchiëctasie bij kinderen en volwassenen.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om bronkiektasi hos barn och vuxna.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Dutch: CellCept wordt doorgaans door een arts of verpleegkundige toegediend.
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för dig.
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts wat de mogelijke risico's en andere behandelingen zijn.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare om de potentiella riskerna och alternativa behandlingar.
Dutch: De volgende misvormingen zijn het meest gemeld:
Swedish: Följande missbildningar var de vanligast rapporterade:
Dutch: Uw arts kan om meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Swedish: Din läkare kan kräva mer än ett test för att säkerställa att du inte är gravid innan behandlingen startar.
Dutch: Anticonceptie (zie rubriek 4.6)
Swedish: Preventivmedel (se avsnitt 4.6)
Dutch: De eliminatie van MPA is afhankelijk van verschillende transporters.
Swedish: MPAs disposition är beroende av flera transportörer.
Dutch: Als u een keer vergeet uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Swedish: Om du glömmer att ta läkemedlet någon gång, ta din dos så snart du kommer ihåg.
Dutch: De serumspiegels van LH, FSH en progesteron werden niet significant beïnvloed.
Swedish: Serumnivåerna av LH, FSH och progesteron påverkades inte signifikant.
Dutch: Hoeveel krijgt u toegediend?
Swedish: Hur mycket som ska ges
Dutch: Dosisaanpassing van CellCept lijkt niet noodzakelijk te zijn.
Swedish: Dosjustering av CellCept verkar inte vara nödvändig.
Dutch: Deze veranderingen werden niet in verband gebracht met een verstoorde neutrofielenfunctie.
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
Dutch: Er zal uitgelegd worden dat de juiste te volgen actie, die gebaseerd is op de individuele verhouding tussen voordeel en risico, per geval zal worden bepaald door een dialoog tussen de behandelend arts en de patiënt.
Swedish: Det kommer att förklaras att korrekta åtgärder, baserat på en individuell nytta-riskbedömning, kommer att fastställas från fall till fall genom en diskussion mellan behandlande läkare och patienten.
Dutch: De fles goed schudden vóór gebruik
Swedish: Skaka flaskan väl innan användning
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat de risico's zijn van een zwangerschap en welke andere geneesmiddelen u kunt gebruiken om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten in het geval dat:
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om riskerna vid graviditet och vilka alternativ du kan ta för att förhindra att ditt transplanterade organ stöts bort om:
Dutch: Norfloxacine en metronidazol
Swedish: Norfloxacin och metronidazol
Dutch: Gebruik geen doekjes die oplosmiddelen bevatten om schoon te maken.
Swedish: Använd inte servetter som innehåller lösningsmedel för rengöring.
Dutch: Bij hoge MPAG-plasmaconcentraties (> 100 µg/ml) worden echter kleine hoeveelheden MPAG verwijderd.
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 µg/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Dutch: Overgevoeligheid Overgevoeligheidsreacties, waaronder angioneurotisch oedeem en anafylactische reactie, zijn gemeld.
Swedish: Överkänslighet Överkänslighetsreaktioner inklusive angioneurotiskt ödem och anafylaktisk reaktion har rapporterats.
Dutch: Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken.
Swedish: Om du inte förstår dessa instruktioner till fullo, be läkaren förklara dem igen innan du tar mykofenolat.
Dutch: Capsules, hard.
Swedish: Hårda kapslar.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de meest geschikte anticonceptiemethode voor u is.
Swedish: Tala med din läkare om de lämpligaste preventivmedlen för dig.
Dutch: De gebruikelijke dosering wordt hieronder aangegeven.
Swedish: Den vanliga dosen framgår nedan.
Dutch: Draai het geheel (fles en spuitje) ondersteboven (zie figuur hieronder).
Swedish: Vänd alltsammans upp och ned (flaska och doseringsspruta - se figur nedan).
Dutch: Dit effect leek te verminderen bij voortzetting van het antibioticumgebruik en verdween binnen een paar dagen na het staken van het antibioticumgebruik.
Swedish: Denna effekt tenderar att minska vid fortsatt användning av antibiotika och upphöra inom några dagar efter att antibiotikabehandlingen avslutas.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen onmiddellijk hun arts te raadplegen in geval van zwangerschap.
Swedish: Patienter skall rådas att omedelbart vända sig till sin läkare vid konstaterad graviditet.
Dutch: · Neem geen capsule in die is opengebarsten of gespleten.
Swedish: • Ta inte kapslar som är öppna eller delade.
Dutch: · Als u in staat bent te slikken, zal u het geneesmiddel via de mond toegediend krijgen.
Swedish: • När du kan svälja kommer du att få läkemedlet via munnen.
Dutch: Er kan namelijk een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel in de moedermelk terecht komen.
Swedish: Det beror på att små mängder av läkemedlet kan passera över till modersmjölken.
Dutch: De veranderingen in de farmacokinetiek van MPAG (het fenolglucuronide van MPA) waren minimaal (MPAG is toegenomen met 8%) en worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Swedish: Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) var minimala (MPAG ökade med 8%) och anses inte vara av klinisk betydelse.
Dutch: Het risico op bronchiëctasie kan samenhangen met hypogammaglobulinemie of met een direct effect op de longen.
Swedish: Risken för bronkiektasi kan kopplas samman med hypogammaglobulinemi eller till en direkt effekt på lungorna.
Dutch: • Microftalmie;
Swedish: • Mikroftalmi;
Dutch: Het merendeel (ongeveer 87%) van de toegediende dosis wordt in de urine uitgescheiden als MPAG.
Swedish: Större delen (ca 87%) av den givna dosen utsöndrades i urin som MPAG.
Dutch: Abnormaal denken
Swedish: Onormala tankar
Dutch: Na die datum de suspensie niet meer gebruiken.
Swedish: Använd ej suspensionen efter detta utgångsdatum.
Dutch: Deze effecten kunnen gerelateerd zijn aan de farmacodynamische werkingswijze, d.w.z. remming van nucleotidesynthese in gevoelige cellen.
Swedish: Dessa effekter kan vara relaterade till det farmakodynamiska verkningssättet, såsom hämning av nukleotidsyntesen i känsliga celler.
Dutch: De corresponderende frequentiecategorieën voor elke bijwerking zijn gebaseerd op de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (³1/10.000,
Swedish: Motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baseras på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Dutch: Desondanks wordt echter aangeraden om CellCept minstens 1 uur voor of 3 uur na inname van sevelameer in te nemen of toe te dienen, om het effect op de absorptie van MPA te minimaliseren.
Swedish: Det rekommenderas dock att CellCept administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorptionen av MPA.
Dutch: Teratogene effecten
Swedish: Teratogena effekter
Dutch: Patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij niet moeten stoppen met het gebruik van mycofenolaatmofetil, maar onmiddellijk hun arts moeten informeren.
Swedish: Patienter kommer att informeras om att de inte ska sluta ta mykofenolatmofetil men att de omedelbart måste kontakta läkare.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Dutch: · CellCept orale suspensie bevat sorbitol (een soort suiker).
Swedish: • CellCept innehåller sorbitol (en typ av socker).
Dutch: Patiënten die orale anticonceptiva gebruiken
Swedish: Patienter som tar orala preventivmedel
Dutch: Lymfoproliveratieve aandoeningen
Swedish: Lymfoproliferativ sjukdom
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de Pil in te nemen.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du tror att ditt preventivmedel inte fungerat eller om du har glömt att ta dina p-piller.
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de vorm van een poeder geleverd.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls som ett pulver.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van twee verschillende vormen van anticonceptie heeft de voorkeur.
Swedish: Två kompletterande former av preventivmedel samtidigt är att föredra.
Dutch: · Maak ze niet stuk en verpulver ze niet.
Swedish: • Bryt eller krossa dem inte.
Dutch: Zorg er ook voor dat u het niet op uw huid, in de mond of neus krijgt.
Swedish: Undvik också att få det på huden, i munnen eller i näsan.
Dutch: In de gevallen waarbij wel bijwerkingen werden gemeld, vielen deze binnen het bekende veiligheidsprofiel van het geneesmiddel.
Swedish: I de överdoseringsfall där biverkningar rapporterats faller dessa biverkningar inom ramen för läkemedlets kända säkerhetsprofil.
Dutch: Anticonceptie bij vrouwen die CellCept gebruiken Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken samen met CellCept.
Swedish: Användning av preventivmedel hos kvinnor som tar CellCept Om du är kvinna och kan bli gravid måste du använda en effektiv preventivmetod med CellCept.
Dutch: Het is echter niet bekend of deze stof bij de mens in moedermelk wordt uitgescheiden.
Swedish: Det är inte känt om denna substans utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Dutch: In alle onderzoeksarmen ontvingen patiënten ook ciclosporine en corticosteroïden.
Swedish: I alla studiearmar fick patienterna även ciklosporin och kortikosteroider.
Dutch: Tevens zijn er incidenteel meldingen gedaan van de volgende misvormingen:
Swedish: Dessutom har det förekommit enstaka rapporter om följande missbildningar:
Dutch: Als u zelf het geneesmiddel klaar moet maken, zie dan rubriek 7 "Bereiden van dit middel".
Swedish: Om du behöver göra det själv, se avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Dutch: · U gebruikt geen effectieve anticonceptie (zie "Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding").
Swedish: • Om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Dutch: Uw arts zal met u praten en zal u geschreven informatie overhandigen, voornamelijk over de effecten van mycofenolaat op het ongeboren kind.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig och ge dig skriftlig information, i synnerhet om de effekter mykofenolat har på foster.
Dutch: • u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Swedish: • Du har sex utan att använda en säker preventivmetod.
Dutch: Ook kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van CellCept.
Swedish: Andra läkemedel kan också påverka hur CellCept fungerar.
Dutch: Potentiële interacties
Swedish: Potentiella interaktioner
Dutch: Twee vormen van anticonceptie heeft de voorkeur, omdat dit het risico op een onbedoelde zwangerschap verkleint.
Swedish: Två former av preventivmetoder är att föredra eftersom det minskar risken för oavsiktlig graviditet.
Dutch: Er zijn ook aanwijzingen voor een verhoogde frequentie van bepaalde soorten infecties (zie rubriek 4.4).
Swedish: Det finns också belägg för en ökad frekvens av vissa typer av infektioner (se avsnitt 4.4).
Dutch: Filmomhulde tabletten (tabletten).
Swedish: Filmdragerade tabletter (tabletter).
Dutch: Levend vaccin dient niet aan patiënten met een verminderde immuunrespons te worden toegediend.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges till patienter med nedsatt immunsvar.
Dutch: • Congenitale choroïdplexuscyste;
Swedish: • Kongenital choroid plexus cysta;
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten die aanhoudende pulmonaire symptomen ontwikkelen, zoals hoest en dyspneu, worden onderzocht.
Swedish: Det rekommenderas att patienter som utvecklar kvarstående pulmonella symtom, såsom hosta och dyspné, ska undersökas.
Dutch: Het flessentussenstuk moet in de fles blijven zitten.
Swedish: Flaskadaptern ska sitta kvar på flaskan.