FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 flaske - 35 ml suspension efter rekonstitution 1 flaske - 100 ml suspension efter rekonstitution
Norwegian Bokmål: 1 flaske - 35 ml ferdigblandet mikstur 1 flaske - 100 ml ferdigblandet mikstur
Danish: I stratum corneum, epidermis-dermis og i ekkrin sved opnås højere koncentrationer af fluconazol end i serum.
Norwegian Bokmål: Høye konsentrasjoner av flukonazol i hud, som er høyere enn serumkonsentrasjoner, oppnås i stratum corneum, epidermis/dermis og ekkrin svette.
Danish: Kapselstørrelse nr. 1.
Norwegian Bokmål: Kapselen er størrelse nummer 1.
Danish: Patienter i samtidig behandling med fluconazol i doser under 400 mg dagligt og terfenadin bør monitoreres omhyggeligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flukonazol i doser mindre enn 400 mg/dag og terfenadin bør følges nøye (se pkt.
Danish: Til behandling af kryptokokmeningitis
Norwegian Bokmål: For behandling av kryptokokkmeningitt
Danish: ADMINISTRATIONSMÅDE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE
Danish: Anden medicin kan påvirke virkningen af Diflucan.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan interagere med Diflucan.
Danish: 150 mg kapsler:
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsel Gelatin
Danish: Den rekonstituerede suspension er en hvid til off-white suspension med appelsinsmag.
Norwegian Bokmål: Ferdig blandet mikstur er en hvit til gulhvit suspensjon med appelsinsmak.
Danish: Diflucan-kapsler indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning indeholder 5 mg fluconazol.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur, oppløsning inneholder 5 mg flukonazol.
Danish: Behandlingen bør indledes flere dage før, neutropeni forventes at infektioner hos patienter med langvarig neutropeni opstå, og skal fortsættes i 7 dage efter patientens bedring efter neutropenien, efter neutrofiltallet er nået >1.000/mm3.
Norwegian Bokmål: 200 mg til 400 mg Behandlingen bør innledes flere dager før antatt onset av neutropeni og bør fortsette i 7 dager etter bedring, når nøytrofiltallet har økt til over
Danish: Hvidt til off-white pulver til oral suspension, der efter rekonstitution giver en hvid til off-white suspension med appelsinsmag.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gulhvitt pulver til mikstur, suspensjon som etter blanding gir en hvit til gulhvit mikstur med appelsinsmak.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Danish: natriumcitrat (E331), kirsebæraroma.
Norwegian Bokmål: natriumsitrat og kirsebærsmak
Danish: - Vedligeholdelsesdosis til forebyggelse af tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling for å hindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy risiko for residiv.
Danish: Titandioxid (E171) Patent blue V (E131)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Patentblått (E131)
Danish: Sådan skal De tage Diflucan 4.
Norwegian Bokmål: 3 "Hvordan du bruker Diflucan").
Danish: Diflucan og tilhørende navne (Se bilag I) 10 mg/ml pulver til oral suspension Diflucan og tilhørende navne (Se bilag I) 40 mg/ml pulver til oral suspension
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon Diflucan og andre berørte navn (se Vedlegg I) 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25˚C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Danish: Karcinogenicitet
Norwegian Bokmål: Karsinogenese
Danish: Astemizol: Samtidig behandling med fluconazol og astemizol kan nedsætte astemizols clearance, resulterende i en stigning i astemizols plasmakoncentration, som kan føre til QT-forlængelse og i sjældne tilfælde torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Astemizol: Samtidig bruk av flukonazol med astemizol kan redusere clearance av astemizol.
Danish: • søvnløshed, søvnighed
Norwegian Bokmål: Somnolens, insomnia
Danish: Hvis der udvikles udslæt, der kan tilskrives fluconazol, hos en patient i behandling for en overfladisk svampeinfektion, skal fluconazol seponeres.
Norwegian Bokmål: Utvikles utslett som man mener er relatert til flukonazol hos pasienter som behandles for overflatiske soppinfeksjoner, må videre behandling med dette legemidlet unngås.
Danish: Der har været rapporter om uveitis hos patienter, som blev behandlet med fluconazol og rifabutin samtidig.
Norwegian Bokmål: Uveitt er sett ved kombinasjon av flukonazol og rifabutin.
Danish: • gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot) Hvis De får nogle af disse bivirkninger, skal De stoppe med at tage Diflucan og straks kontakte en læge.
Norwegian Bokmål: Tegn på leverproblemer er: - tretthet - tap av matlyst - oppkast - gulhet i hud eller i det hvite i øynene dine (gulsott) Dersom noe av dette oppstår, slutt å ta Diflucan og ta kontakt med lege umiddelbart.
Danish: 200-400 mg på dag 1.
Norwegian Bokmål: 200 mg til 400 mg på dag 1.
Danish: Behandling af infektioner i slimhinderne på indersiden af munden eller halsen, eller mundbetændelse på grund af tandprotese
Norwegian Bokmål: For behandling avsopp i slimhinnene - infeksjon som rammer innvendig i munnen eller halsen, og ved sår munn på grunn av protese.
Danish: Efter indgift af en enkelt dosis fandtes en højere plasma-halveringstid på ca. 24 timer.
Norwegian Bokmål: Det ble funnet en lenger plasmahalveringstid på ca. 24 timer etter en enkeltdose flukonazol.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET (5 mg/ml oral opløsning)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT (5 mg/ml mikstur, oppløsning)
Danish: Pulver til oral suspension 10 mg/ml og 40 mg/ml (60 ml flaske): Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon 10 mg/ml og 40 mg/ml (60 ml flaske): Oppbevares ved høyst 25° C. Pulver til mikstur, suspensjon 10 mg/ml (175 ml flaske): Oppbevares ved høyst 25° C. Oppbevar flasken godt lukket.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Norwegian Bokmål: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Danish: Lagoas Park Edifício 10
Norwegian Bokmål: Lagoas Park
Danish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Danish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Danish: Storbritannien Pfizer Limited Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road
Danish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
Norwegian Bokmål: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Danish: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Danish: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/5ml Pulver til suspension
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
Danish: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest Alkotás u. 53 Hungary
Danish: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53 Hungary
Danish: 51, Avenue J. F. Kennedy
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Danish: Luxembourg Pfizer SA Boulevard de la Plaine
Norwegian Bokmål: Luxemburg Pfizer SA Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Danish: 200 mg/5ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
Danish: 50 mg/5ml
Norwegian Bokmål: 50 mg/5ml 50 mg/5ml
Danish: Syrup
Norwegian Bokmål: Mikstur
Danish: 1050 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Danish: ANDET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Danish: Ingen af disse påvirkninger er observeret hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse effektene er observert hos mennesker.
Danish: Kategori/ Substitution, n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes i:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Danish: gennemsnitlig median
Norwegian Bokmål: gjennomsnittlig median
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser lige efter hinanden).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (2 doser rett etter hverandre).
Danish: Svær bradykardi og hjerteblok
Norwegian Bokmål: Alvorlig bradykardi og hjerteblokk
Danish: **GS-331007 er den væsentligste cirkulerende metabolit af prodruget sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
Danish: Kompenseret cirrose Samtidig hiv-behandling: PI-baseret
Norwegian Bokmål: Kompensert cirrhose Samtidig HIV-behandling: PI-basert
Danish: Alder (år): median (interval) Race:
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon) Rase:
Danish: Recidiv omfatter observationer til opfølgningsuge 24.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall omfatter observasjoner gjennom oppfølging uke 24.
Danish: * effekten af 60 mg daclatasvir på lopinavir kan være højere.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Danish: Fibrosestadium F0
Norwegian Bokmål: Fibrose stadium F0
Danish: Laboratorieværdi/kliniske kriterier
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier/Kliniske kriterier
Danish: Hovedsageligt interferon-baseret behandling +/-NS3/4 PI.
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig interferon-basert behandling +/-NS3/4 PI.
Danish: *resultater er dosisnormaliseret til 60 mg dosis.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
Danish: Sort/Afroamerikansk Andet
Norwegian Bokmål: Svart/Afro-amerikaner Andre
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med genotype 5 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data hos pasienter med genotype 5 (se pkt.
Danish: Embryo-føtal udvikling
Norwegian Bokmål: Embryoføtal utvikling
Danish: Mekanismen er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke klarlagt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
Danish: På den måde nedsættes mængden af hepatitis C-virus i kroppen, og viruset fjernes fra blodet efter et stykke tid.
Norwegian Bokmål: Det senker mengden hepatitt C virus i kroppen din og fjerner viruset fra blodet ditt over en tidsperiode.
Danish: Der foreligger begrænsede data fra et igangværende opfølgningsstudie, der skal evaluere varigheden af respons op til 3 år efter behandling med daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
Danish: Grænseværdierne for HCV-RNA, som udløser seponering af behandlingen (dvs. regler for seponering), er vist i tabel 3.
Norwegian Bokmål: HCV RNA nivåene som utløser seponering av behandling (f.eks. retningslinjer for seponering) er vist i tabell 3.
Danish: Manglende data efter behandlingsophør
Norwegian Bokmål: Manglende data etter behandling
Danish: Eftersom daclatasvir i udstrakt grad er proteinbundet (99%) og har en molekylevægt på >500, er det usandsynligt at dialyse kan reducere plasmakoncentrationen af daclatasvir i signifikant grad.
Norwegian Bokmål: Siden daklatasvir har høy proteinbinding (99 %) og har en molekylvekt > 500 er det usannsynlig at dialyse vil føre til en signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av daklatasvir.
Danish: Daklinza er endnu ikke tilstrækkeligt undersøgt hos børn og unge.
Norwegian Bokmål: Daklinza har ennå ikke blitt undersøkt hos barn og ungdom.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Daklinza.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Daklinza.
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA
Norwegian Bokmål: NARKOTISK ANALGETIKA
Danish: Antiviral aktivitet i cellekulturer
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i cellekultur
Danish: 5.1) Recidiv af HCV-infektion efter levertransplantation (GT 1, 3 eller 4) Patienter uden cirrose
Norwegian Bokmål: 5.1) Tilbakevendende HCV-infeksjon post-levertransplantasjon (GT 1, 3 eller 4) Pasienter uten cirrhose
Danish: Tabel over bivirkninger Bivirkningerne er anført i Tabel 5 efter behandlingsregime, systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 5 etter behandlingsregime, organklassesystem og frekvens: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Danish: Behandlingsresultaterne fra studie AI444042 er vist i tabel 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
Danish: Tag ikke Daklinza: hvis du er allergisk over for daclatasvir eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Daklinza dersom du er allergisk overfor daklatasvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Danish: Daklinza anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt i denne population.
Norwegian Bokmål: Daklinza er ikke anbefalt for bruk hos barn og ungdom under 18 år da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): hovedpine, træthed
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer): hodepine, tretthet
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Danish: Proteasehæmmere (PI'ere) Boceprevir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PI) Boceprevir
Danish: Polyvinylchlorid/polychlortrifluorethylen(PVC/PCTFE) klart blister/aluminum folielåg.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid/polyklortrifluroetylen (PVC/PCTFE) klar blisterpakning/aluminiumsfolie som dekkfolie.
Danish: Interaktion ikke undersøgt for denne fastdosis-kombinationstablet.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke undersøkt for denne kombinasjonstabletten.
Danish: ND: Ikke fastlagt * 2 patienter havde detekterbart HCV-RNA ved afslutning af behandlingen; 1 af disse patienter nåede SVR.
Norwegian Bokmål: ND: Not determined * 2 pasienter hadde detekterbar HCV RNA ved behandlingsslutt, én av disse pasientene oppnådde SVR.
Danish: Resistens i cellekulturer
Norwegian Bokmål: Resistens i cellekultur
Danish: Karcinogenicitet og mutagenicitet
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Daklinza dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse ovenfor noen sukkerarter (f.eks. laktose).
Danish: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxilfumarat
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproksilfumarat
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig insomni, irritabilitet insomni
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige insomnia, irritabilitet insomnia
Danish: Behandlingsnaiv N=101
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive N=101
Danish: Graviditet Der foreligger ingen data om anvendelse af daclatasvir til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av daklatasvir hos gravide kvinner.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig træthed træthed
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige fatigue fatigue
Danish: Regime og behandlingsvarighed HCV-GT 1 eller 4
Norwegian Bokmål: Regime og varighet HCV GT 1 eller 4
Danish: Azithromycin Ciprofloxacin
Norwegian Bokmål: Azitromycin Ciprofloxacin
Danish: 8 ugers behandling
Norwegian Bokmål: 8 ukers behandling
Danish: En behandlingsnaiv patient manglede data for både uge 12 og 24 efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Én behandlingsnaiv pasient manglet data for både uke 12 og 24 etter behandling.
Danish: *Sammenligning for daclatasvir var til en historisk reference (data fra 3 studier med daclatasvir 60 mg en gang dagligt sammen med peginterferon alfa og ribavirin).
Norwegian Bokmål: * Daklatasvir var sammenlignet med en historisk referanse (data fra 3 studier på daklatasvir 60 mg én gang daglig med peginterferon alfa og ribavirin).
Danish: I cirrosekohorten gennemgik 4 patienter med hepatocellulært karcinom en levertransplantation efter 171 dages behandling.
Norwegian Bokmål: I cirrhotisk kohort gjennomgikk 4 pasienter med hepatocellulært karsinom levertransplantasjon etter 1-71 dager med behandling.
Danish: Relevansen af at tilføje ribavirin til behandlingen er ukendt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Betydningen av å legge ribavirin til dette behandlingsregimet er uklar (se pkt.
Danish: NATURLÆGEMIDLER Perikon (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt (Hyperpericum perforatum)
Danish: Daklinzas virkning som del af et genbehandlingsforløb hos patienter med tidligere eksponering for en NS5A-hæmmer er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Daklinza som del av et rebehandlingsregime hos pasienter med tidligere eksponering for NS5A-hemmer er ikke etablert.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig: du får eller inden for de seneste måneder har du fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel) du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere din lever er skadet og virker ikke, som den skal (dekompenseret leversygdom)
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det følgende gjelder deg: du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet) du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere leveren din er skadet og fungerer ikke som den skal (dekompensert leversykdom)
Danish: Virologisk gennembrud**
Norwegian Bokmål: Virologisk gjennombrudd**
Danish: * Undersøgt hos opioidafhængige voksne i stabil vedligeholdelsesbehandling med methadon.
Norwegian Bokmål: * Evaluert hos opioidavhengige voksne på stabil vedlikeholdsbehandling med metadon
Danish: NNRTI-baseret Andet
Norwegian Bokmål: NNRTI-basert Andre
Danish: Patienten med virologisk gennembrud opfyldte den oprindelige protokoldefinition på bekræftet HCVRNA <LLOQ, detekterbart ved uge 8.
Norwegian Bokmål: Pasienten med virologisk gjennombrudd oppfylte den opprinnelige protokolldefinisjonen av bekreftet HCV RNA < LLOQ, påvisbar ved behandling uke 8.
Danish: Genbehandling med daclatasvir
Norwegian Bokmål: Rebehandling med daklatasvir
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig nedsat appetit
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige nedsatt appetitt
Danish: Behandlingserfaren*
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne*
Danish: Mødre skal oplyses om, at de ikke må amme deres barn, hvis de tager Daklinza.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til ikke å amme når de tar Daklinza.
Danish: Hos et begrænset antal genotype 4-inficerede patienter med manglende respons, blev substitutionerne L28M og L30H/S detekteret i forbindelse med svigt.
Norwegian Bokmål: I begrensede antall genotype 4-infiserte pasienter med ikke-respons ble substitusjonene L28M og L30H/S detektert ved svikt.
Danish: Elimination Efter oral administration af en enkeltdosis på of 14C-daclatasvir til raske forsøgspersoner blev 88% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces (53% som uomdannet lægemiddel) og 6,6% blev udskilt i urin (primært som uomdannet lægemiddel).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose av 14C-daklatasvir hos friske personer ble 88 % av den totale radioaktiviteten gjennfunnet i faeces (53 % som uforandret legemiddel) og 6,6 % ble utskilt i urinen (hovedsakelig som uforandret legemiddel).
Danish: Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB8 1DH Storbritannia
Danish: Patienter med cirrose CP A eller B
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose CP A eller B
Danish: Ethinylestradiol 35 μg en gang dagligt i 21 dage + norgestimat
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 μg én gang daglig i 21 dager + norgestimat
Danish: Blod og lymfesystem meget almindelig anæmi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige
Danish: ND: Ikke fastlagt
Norwegian Bokmål: Minimum, Maksimum ND: Not determined
Danish: Hvis det er nødvendigt at afbryde behandlingen med andre behandlingskomponenter på grund af bivirkninger, må Daklinza ikke gives som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig på grunn av bivirkninger med et avbrudd i behandlingen av komponenter i behandlingsregimet, skal ikke Daklinza gis som monoterapi.
Danish: Patienter med CP A eller B cirrose GT 1 eller 4
Norwegian Bokmål: Patients med CP A eller B cirrhose GT 1 eller 4
Danish: Daclatasvir EC50-værdierne i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotype 3a, 4a, 5a og 6a og 0,034-19 nM for genotype 2a samt 0,020 nM for infektiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir EC50-verdier i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotypene 3a, 4a, 5a og 6a, og 0,034-19 nM for genotypene 2a samt 0,020 nM for infeksiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
Danish: Observeret opståen af NS5A-resistensassocierede varianter er vist i tabel 14.
Norwegian Bokmål: Observerte oppståtte NS5A resistensassosierte varianter er rapportert i tabell 14.
Danish: Tabel 10: Demografiske data og baseline-karakteristika i ALLY-2-studiet
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Demografi and baseline karakteristika i ALLY-2-studien
Danish: Opstået resistens
Norwegian Bokmål: Økende resistens
Danish: Genotype-specifik aktivitet
Norwegian Bokmål: Genotypespesifikk aktivitet
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 tabletter, filmdrasjerte
Danish: Du må ikke amme dit barn under behandling med Daklinza.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Daklinza.
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIONSMIDLER
Norwegian Bokmål: HORMONELLE PREVENSJONSMIDLER
Danish: Pædiatrisk population Daclatasvirs farmakokinetik hos pædiatriske patienter er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til daklatasvir hos pediatriske pasienter er ikke evaluert.
Danish: Daklinza indeholder lactose
Norwegian Bokmål: Daklinza inneholder laktose
Danish: 0,180/0,215/0,250 mg en gang dagligt i 7/7/7 dage (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: 0,180/0,215/0,250 mg én gang daglig i 7/7/7 dager (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Danish: Patienter med CP C cirrose
Norwegian Bokmål: Pasienter med CP C cirrhose