FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MO = moelle osseuse, SP = sang périphérique Critères de réponse cytogénétique : Une réponse majeure englobe les réponses complètes et partielles : Complète (0% métaphases Ph+), partielle (1-35%),.
Polish: Kryteria odpowiedzi cytogenetycznej: Większa odpowiedź cytogenetyczna zawiera połączone wskaźniki odpowiedzi całkowitej i częściowej: odpowiedź całkowita (0% metafaz Ph+), odpowiedź częściowa (1-35%).
French: PN < 1,0 x 10 9/l et/ou plaquettes < 50 x 10
Polish: ANC < 1,0 x 109/l i (lub) płytki krwi < 50 x 10
French: Crise blastique myéloïde : 260 patients en crise blastique myéloïde ont été inclus.
Polish: Mieloidalny przełom blastyczny: Do badania włączono 260 pacjentów z mieloidalnym przełomem blastycznym.
French: Toutes les doses (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Polish: Tabela 6 Najlepsza odpowiedź na leczenie w badaniu STIB2222 (GIST) Wszystkie dawki (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74)
French: DEX 10 mg/m oral, jours 1 à 5 ; Vindésine 3 mg/m i.v., jour 1 ;
Polish: DEX 10 mg/m doustnie, dni 1-5; Windezyna 3 mg/m i.v., dzień 1;
French: ARA-C (3 g/m2, toutes les 12 heures, IV) : jours 43 et 44 L-ASP (6000 UI/m2, IM) : jour 44
Polish: ARA-C (3 g/m pc., co 12 godz., iv.): dni 43, 44 L-ASP (6000 j.m./m pc., im.
French: Durée du traitement : dans les études cliniques, le traitement est poursuivi jusqu'à progression de la maladie.
Polish: Czas trwania leczenia: W badaniach klinicznych leczenie produktem leczniczym Glivec było kontynuowane do czasu progresji choroby.
French: Les patients ayant une altération de la fonction rénale légère à modérée présentent une exposition plasmatique supérieure à celle des patients présentant une fonction rénale normale.
Polish: Pacjenci z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek wykazują większy całkowity wpływ leku zawatrtego w osoczu na organizm niż pacjenci z prawidłową czynnością nerek.
French: CPM (300 mg/m2, IV) : jours 29-33
Polish: CPM (300 mg/m pc., iv.): dni 29-33
French: Les organes cibles des modifications néoplasiques étaient les reins, la vessie, l'urètre, les glandes prépuciales et clitoridiennes, l'intestin grêle, les glandes parathyroïdes, les glandes surrénales, et l'estomac (hors tissu glandulaire).
Polish: Narządami docelowymi dla zmian nowotworowych były nerki, pęcherz moczowy, cewka moczowa, gruczoł napletkowy i łechtaczkowy, jelito cienkie, przytarczyce, nadnercza oraz dno żołądka.
French: L'âge de ces patients allait de 8 à 18 ans et l'imatinib était administré en adjuvant et en situation métastatique à une posologie comprise entre 300 et 800 mg par jour.
Polish: Wiek tych pacjentów wahał się od 8 do 18 lat, a imatynib podawano zarówno w leczeniu adjuwantowym, jak i w leczeniu przerzutów w dawkach wynoszących od 300 do 800 mg na dobę.
French: Gynécomastie, dysfonctionnement érectile, ménorragie, menstruation irrégulière, troubles sexuels, douleur des mammelons, gonflement des seins, œdème du scrotum
Polish: Ginekomastia, zaburzenia erekcji, krwotok miesiączkowy, nieregularna menstruacja, zaburzenia seksualne, ból brodawek sutkowych, powiększenie piersi, obrzęk moszny
French: La sécurité et l'efficatité de l'imatinib chez les enfants âgés de moins de 18 ans atteints de SMD/SMP, DFSP, GIST et SHE/LCE n'ont pas été établies par des études cliniques.
Polish: W badaniach klinicznych nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności imatynibu u dzieci z MDS/MPD, DFSP, GIST i HES/CEL w wieku poniżej 18 lat.
French: Poudre blanche à jaune dans une gélule opaque jaune clair à jaune orangé, portant l'inscription « NVR SH ».
Polish: Proszek w kolorze białym do żółtego w nieprzezroczystej, jasnożółtej do żółtopomarańczowej kapsułce, oznaczonej napisem „NVR SH".
French: - Si vous ne pouvez avaler les gélules, vous pouvez les ouvrir et diluer la poudre dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme.
Polish: - Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć kapsułek, może je otworzyć i wsypać proszek do szklanki z niegazowaną wodą lub sokiem jabłkowym.
French: Utilisation chez les adultes Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés vous devrez prendre.
Polish: Stosowanie u pacjentów dorosłych Lekarz okresli dokładną liczbę tabletek leku Glivec, którą należy przyjmować.
French: Les études cliniques menées chez l'enfant n'ont pas révélé de données de tolérance particulière à cette population.
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży nie stwierdzono szczególnych działań niepożądanych.
French: Chez les rats une hyperplasie de l'épithélium de transition dans la papille rénale et dans la vessie a été observée à des doses > 6 mg/kg dans l'étude de 13 semaines, sans modification des paramètres urinaires et sanguins.
Polish: U szczurów, po podaniu dawki ≥ 6 mg/kg przez 13 tygodni, obserwowano rozrost przejściowego nabłonka brodawek nerkowych i pęcherza moczowego, bez zmian wskaźników w surowicy i moczu.
French: Altération de la fonction hépatique Tests de la fonction hépatique Légere
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Próby czynnościowe wątroby Łagodne
French: Mise en place d'une étude observationnelle pour la collecte de données d'efficacité et de sécurité chez des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoïde (LAL) Ph+ nouvellement diagnostiquée et traités par chimiothérapie + imatinib ± greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Polish: Przeprowadzenie rejestru obserwacyjnego w celu zebrania danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w skojarzeniu z chemioterapią + imatynib ± HSCT.
French: 30 gélules
Polish: 24 kapsułek
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 260 mg/m
Polish: 9/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania produktu Glivec w dawce zmniejszonej do 260 mg/m pc.
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1 et 29
Polish: VCR (1,5 mg/m pc./dobę, iv.): dni 1, 29
French: • le traitement adjuvant des patients adultes présentant un risque significatif de rechute après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive.
Polish: • leczeniu adjuwantowym dorosłych pacjentów z istotnym ryzykiem nawrotu po zabiegu usunięcia Kit (CD 117)-dodatnich nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST).
French: Il ne semble pas nécessaire d'adapter les doses lorsque l'imatinib est administré avec des substrats du CYP2D6, toutefois la prudence est recommandée avec les substrats du CYP2D6 présentant une fenêtre thérapeutique étroite telle que le métoprolol.
Polish: Jednakże, zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku substratów CYP2D6 o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak metoprolol.
French: Des études de toxicité à doses multiples ont mis en évidence des modifications hématologiques légères à modérées chez le rat, le chien et le singe, avec des modifications de la moelle osseuse chez le rat et le chien.
Polish: W badaniach toksyczności u szczurów, psów i małp po podaniu wielokrotnym stwierdzono zmiany hematologiczne o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
French: Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée chez les patients pédiatriques atteints de GIST c-Kit positive.
Polish: Nie ma kontrolowanych badań z udziałem dzieci i młodzieży z c-Kit dodatnim GIST.
French: Vertiges, acouphènes, perte auditive
Polish: Zawroty głowy, szum uszny, utrata słuchu
French: 8 Des cas mortels d'insuffisance hépatique et de nécrose hépatique ont été rapportés.
Polish: 8 Zgłoszono kilka przypadków niewydolności wątroby i martwicy wątroby zakończonych zgonem.
French: Substances actives pouvant augmenter les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances inhibant l'activité de l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450 (par exemple : inhibiteurs de protéase tels qu'indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, télaprévir, nelfinavir, bocéprévir ; antifongiques azolés tels que kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole ; certains macrolides tels qu'érythromycine, clarithromycine et télithromycine) pourraient diminuer le métabolisme d'imatinib et donc augmenter les concentrations plasmatiques de l'imatinib.
Polish: Substancje hamujące aktywność izoenzymu CYP3A4 cytochromu P-450 (np. inhibitory proteazy, takie jak indynawir, lopinawir/rytonawir, rytonawir, sakwinawir, telaprewir, nelfinawir, boceprewir; azole leków przeciwgrzybiczych, w tym ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol; niektóre antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, klarytromycyna i telitromycyna) mogą spowalniać metabolizm imatynibu i powodować zwiększenie jego stężenia.
French: MTX 15 mg intrathecal, jours 1, 8, 15, 22 ; Ara-C 40 mg intrathecal, jours 1, 8, 15, 22 ; Methylprédnisolone 40 mg intrathecal, jours 1, 8, 15, 22
Polish: MTX 15 mg dooponowo, dni 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg dooponowo, dni 1, 8, 15, 22; Metylprednizolon 40 mg doooponowo, dni 1, 8, 15, 22
French: L'âge de ces patients allait de 3 mois à 4 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 92,5 et 340 mg/m² par jour.
Polish: Wiek tych pacjentów mieścił się w zakresie od 3 miesięcy do 4 lat, a imatynib podawano w dawce wynoszącej 50 mg na dobę lub w dawkach wynoszących od 92,5 do 340 mg/m pc. na dobę.
French: Qu'est-ce que Glivec et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glivec Comment prendre Glivec
Polish: Spis treści ulotki Co to jest lek Glivec i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glivec Jak stosować lek Glivec Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Glivec Zawartość opakowania i inne informacje
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans Glivec, l'exposition journalière continue et précoce à Glivec dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
Polish: Nieprzerwana, codzienna ekspozycja na Glivec na wczesnym etapie leczenia w skojarzeniu z chemioterapią w kohorcie 5 (n=50) spowodowała poprawę 4-letniego przeżycia bez zdarzeń (EFS) w porównaniu z historyczną grupą kontrolną (n=120), która otrzymywała standardową chemioterapię bez produktu leczniczego Glivec (odpowiednio 69,6% w porównaniu z 31,6%).
French: • Association d'une éruption cutanée sévère et généralisée, de nausées, de fièvre, d'un taux élevé de certains globules blancs dans le sang (éosinophiles) ou d'une coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d'une jaunisse) avec essouflement, douleur ou gêne dans la poitrine, diminution importante du débit urinaire et sensation de soif, etc (signes d'une réaction allergique liée au traitement: syndrome DRESS).
Polish: • Współwystępowanie rozległej, nasilonej wysypki, nudności, gorączki, dużej liczby niektórych krwinek białych, bądź zażółcenia skóry lub oczu (objawów żółtaczki) z dusznością, bólem/uczuciem dyskomfortu w klatce piersiowej, znacznym zmniejszeniem ilości oddawanego moczu i uczuciem pragnienia, itd.
French: Corps jaune hémorragique, kyste ovarien hémorragique Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Polish: Krwotoczne ciałko żółte/krwotoczna torbiel jajnika Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często:
French: Ifosfamide (1,8 g/m2/jour, IV) : jours 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose en 3 heures, x 8 doses/jour, IV) : jours 1-5
Polish: Ifosfamid (1,8 g/m pc./dobę, iv.): dni 1-5 MESNA (360 mg/m pc./dawka co 3 godz., x 8 dawek/dobę, iv.): dni 1-5
French: 6 heures x 6 doses) iii: jours 2 et 3
Polish: 6 godz. x 6 dawek)iii: dni 2 i 3
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose réduite de 400 mg.
Polish: 9/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania produktu Glivec w dawce zmniejszonej do 300 mg.
French: Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive
Polish: Kołatania, częstoskurcz, zastoinowa niewydolność serca
French: Pancytopénie, neutropénie fébrile
Polish: Pancytopenia, neutropenia z gorączką
French: Pelliculage du comprimé : Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Macrogol
Polish: Czerwony tlenek żelaza (E172) Żółty tlenek żelaza (E172) Makrogol
French: Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasique, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthèmateuse aiguë généralisée
Polish: Ostra dermatoza z gorączką i neutrofilią (zespół Sweeta), przebarwienia paznokci, obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzykowa, rumień wielopostaciowy, leukoklastyczne zapalenie naczyń, zespół StevensaJohnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis)
French: Comprimé pelliculé jaune très foncé à brun orangé, ovaloïde, biconvexe, à bords biseautés, portant l'inscription « glivec » gravée sur une face.
Polish: Tabletka powlekana w kolorze bardzo ciemnożółtym do brązowawopomarańczowego, owalna, dwustronnie wypukła ze skośnym brzegiem, z wytłoczonym napisem „glivec" z jednej strony.
French: CPM (300 mg/m2/jour, IV) : jours 22-26 MESNA (150 mg/m2/jour, IV) : jours 22-26
Polish: CPM (300 mg/m2 pc./dobę, iv.): dni 22-26 MESNA (150 mg/m pc./dobę, iv.): dni 22-26
French: 29,7 16/84 vs. 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5 * Période complete de suivi; NE - Non estimable
Polish: 29,7 16/84 vs. 39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5
French: Bloc d'intensification 1 (9 semaines)
Polish: Intensyfikacja blok 1 (9 tygodni)
French: DEX 40 mg/day jours 1 à 4 et 11 à 14, en alternance avec MTX 1 g/m i.v.
Polish: (24 h), dzień 4; DEX 40 mg/doba w dniach 1-4 i 11-14, naprzemiennie z MTX 1 g/m iv.
French: 9/l (uniquement pour les études 0102 et 0109) RPC < 15% de blastes dans la MO et le SP, < 30% blastes+promyélocytes dans la MO et le SP, < 20% basophiles dans le SP, absence d'atteinte extramédullaire en dehors de la rate et du foie (uniquement pour les études 0102 et 0109).
Polish: RTC (ang. Return to Chronic Phase): < 15% blastów w szpiku kostnym i krwi obwodowej, < 30% blastów + promielocytów w szpiku kostnym i krwi obwodowej, < 20% granulocytów zasadochłonnych we krwi obwodowej, brak pozaszpikowych ognisk białaczki z wyjątkiem śledziony i wątroby (tylko w badaniach 0102 i 0109).
French: VP-16 (100 mg/m2/jour, IV) : jours 1-5
Polish: VP-16 (100 mg/m pc./dobę, iv.): dni 1-5
French: Migraine, somnolence, syncope, neuropathie périphérique, troubles de la mémoire, sciatique, syndrome des jambes sans repos, tremblement, hémorragie cérébrale
Polish: Migrena, senność, omdlenia, neuropatia obwodowa, zaburzenia pamięci, rwa kulszowa, zespół niespokojnych nóg, drżenie, krwotok mózgowy
French: Taux de survie sans rechute (%) 12 mois
Polish: Wskaźnik RFS (%) 12 miesiąc 24 miesiąc
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/aluminium
French: Votre médecin vous dira combien de gélules de Glivec donner à votre enfant.
Polish: Lekarz określi ilość kapsułek, którą należy podać dziecku.
French: • Nausées, essouflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Polish: • Nudności, duszność, nieregularne tętno, zmętnienie moczu, zmęczenie i (lub) dolegliwości ze strony stawów z towarzyszącymi nieprawidłowościami wyników badań laboratoryjnych (np. duże stężenie potasu, kwasu moczowego i wapnia oraz małe stężenie fosforu we krwi).
French: Bloc d'intensification 2 (9 semaines)
Polish: Intensyfikacja blok 2 (9 tygodni)
French: Si vous avez pris plus de Glivec que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Glivec Pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość tabletek, powinni natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej.
French: Pendant que vous prenez Glivec, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit.
Polish: Podczas przyjmowania leku Glivec stan zdrowia pacjenta będzie podlegał regularnej ocenie przez lekarza, pozwalającej stwierdzić czy leczenie lekiem Glivec jest skuteczne.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) lub często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):
French: Faiblesse musculaire, arthrite, rhabdomyolyse/myopathie
Polish: Osłabienie mięśni, zapalenie stawów, rabdomioliza/miopatia
French: Dépression, diminution de libido, anxiété
Polish: Depresja, osłabienie popędu płciowego, lęk
French: La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée.
Polish: Przewlekła białaczka szpikowa jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane komórkami mieloidalnymi) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób.
French: Dans le groupe recevant Glivec, les patients ont été traités par 400 mg/jour.
Polish: Grupa pacjentów leczonych produktem leczniczym Glivec otrzymywała dawkę 400 mg/dobę.
French: Pour les patients incapables d'avaler les comprimés pelliculés, il est possible de disperser ces comprimés dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme.
Polish: Pacjentom, którzy nie są zdolni połknąć tabletek powlekanych, można zawiesić tabletki w szklance wody niegazowanej lub soku jabłkowego.
French: Le traitement peut être administré en une prise quotidienne ou bien être divisé en deux prises (une le matin et une le soir).
Polish: Produkt można podawać w postaci jednej dawki na dobę lub można podzielić dawkę dobową na dwie części - jedną podawaną rano i drugą wieczorem.
French: CP 200 mg/m i.v., jours 3, 4, 5 ; MTX 12 mg intrathecal, jour 1
Polish: CP 200 mg/m iv., dni 3, 4, 5; MTX 12 mg dooponowo, dzień 1
French: Glivec 100 mg gélules Boîtes de 24, 48, 96, 120 et 180 gélules.
Polish: Opakowanie zawiera 24, 48, 96, 120 lub 180 kapsułek.
French: dans le sang, absence de cellules blastiques et de promyélocytes dans le sang, basophiles < 20%, absence d'atteinte extramédullaire] ; dans les études 0102 et 0109 [PN  1,5 x 10
Polish: 9/l, mielocyty+metamielocyty < 5% we krwi, brak blastów i promielocytów we krwi, granulocyty zasadochłonne < 20%, brak ognisk hemopoezy pozaszpikowej], w badaniach 0102 oraz 0109 [ANC 1,5 x 10 9/l, płytki krwi  100 x 10
French: Ces cas d'anémies pouvaient être liés à un saignement gastro-intestinal ou intra-tumoral, au moins chez certains de ces patients.
Polish: Przynajmniej u części pacjentów mogło to być związane z krwawieniami z przewodu pokarmowego oraz krwawieniami wewnątrz guza.
French: Comprimé pelliculé jaune très foncé à brun orangé, rond, portant l'inscription « NVR » sur une face et « SA » sur l'autre (face avec barette de rupture).
Polish: Tabletka powlekana w kolorze bardzo ciemnożółtym do brązowawopomarańczowego, okrągła, oznaczona napisem „NVR" z jednej strony oraz napisem „SA" i nacięciem z drugiej strony.
French: L'expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL Ph-positive et très limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP, GIST et SHE/LCE.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci z Ph-dodatnią ALL jest ograniczone, a doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci z MDS/MPD, DFSP, GIST i HES/CEL jest bardzo ograniczone.
French: • Démangeaisons.
Polish: • Siniaczenie.
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 30 mg/kg/j.
Polish: Dawka, po której nie ma objawów działań niepożądanych (NOEL) wynosiła 30 mg/kg mc./dobę.
French: Une toxicité rénale a été observée chez des singes traités pendant deux semaines, avec une minéralisation et une dilatation focales des tubules rénaux et une néphrose tubulaire.
Polish: U małp, którym podawano imatynib przez 2 tygodnie obserwowano uszkodzenie nerek z ogniskową mineralizacją, rozszerzeniem cewek nerkowych i zwyrodnieniem cewek nerkowych.
French: [95% IC]
Polish: [95% przedział ufności (CI)]
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1, 8 et 15 DAUN (45 mg/m 2/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
Polish: VCR (1,5 mg/m pc./dobę, iv.): dni 1, 8 i 15 DAUN (45 mg/m pc./dobę w bolusie, iv.): dni 1 i 2
French: Gonflement des articulations
Polish: Obrzęk stawów
French: 6 heures x 6 doses) iii: jour 2 et 3
Polish: 6 godz. x 6 dawek)iii: Dni 2 i 3
French: LMC en phase chronique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m
Polish: CML w fazie przewlekłej u dzieci i młodzieży (po dawce 340 mg/m pc.)
French: 20,7 0/52 vs. 2/63
Polish: Bardzo małe 20,7 0/52 vs. 2/63
French: • Douleur ou gonflement de l'abdomen, flatulence, brûlures d'estomac ou constipation.
Polish: • Ból lub obrzmienie brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, zgaga lub zaparcie.
French: Comment prendre Glivec
Polish: Jak stosować lek Glivec
French: Affections respiratoires, thoraciques et médisatinales Fréquent :
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często:
French: L'imatinib est tératogène chez les rats lorsqu'il est administré au cours de l'organogenèse, à des doses  100 mg/kg, approximativement équivalente à la dose clinique maximale de 800 mg/j, basée sur la surface corporelle.
Polish: Imatynib miał działanie teratogenne u szczurów, gdy był podawany w okresie organogenezy w dawkach ≥ 100 mg/kg.
French: DEX 10 mg/m oral, jours 1 à 5 ;
Polish: DEX 10 mg/m doustnie, dni 1-5;
French: Les effets indésirables
Polish: Objawy niepożądane
French: Etudes cliniques dans les SHE/LCE
Polish: Badania kliniczne w HES/CEL
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez l'adulte
Polish: Dawkowanie w Ph+ ALL u dorosłych pacjentów
French: Importante
Polish: Duże
French: Ces événements peuvent être habituellement contrôlés soit par une réduction de la dose soit par une interruption du traitement par Glivec, mais peuvent dans de rares cas conduire à une interruption définitive du traitement.
Polish: W takich przypadkach zwykle zmniejsza się dawkę leku lub okresowo przerywa się leczenie produktem leczniczym Glivec.
French: La dose initiale est de 600 mg soit prendre un comprimé à 400 mg et 2 comprimés à 100 mg une fois par jour.
Polish: Dawka początkowa wynosi 600 mg, przyjmowana jako jedna tabletka 400 mg plus 2 tabletki po 100 mg raz na dobę.
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LMC :
Polish: - W przypadku leczenia CML:
French: Cataracte, glaucome, œdème papillaire
Polish: Zaćma, jaskra, tarcza zastoinowa
French: Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Glivec.
Polish: Podczas stosowania leku Glivec pacjent może stać się bardziej wrażliwy na słońce.
French: VCR 1,3 g/m i.v., jour 1 ; Prédnisolone 60 mg/m oral, jours 1 à 5
Polish: VCR 1,3 g/m iv., dzień 1; prednizolon 60 mg/m doustnie, dni 1-5
French: Glivec doit donc être associé avec prudence à des substrats du CYP3A4 dont l'index thérapeutique est étroit (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel et quinidine).
Polish: Dlatego zaleca się ostrożność w czasie podawania produktu leczniczego Glivec z substratami CYP3A4 o wąskim zakresie dawek terapeutycznych (np. cyklosporyna, pimozyd, takrolimus, syrolimus, ergotamina, diergotamina, fentanyl, alfentanyl, terfenadyna, bortezomib, docetaksel i chynidyna).
French: VCR dose totale 2 mg i.v., jours 1, 8, 15, 22 ; CP 750 mg/m i.v., jours 1, 8 ; Prédnisone 60 mg/m oral, jours 1 à 7, 15 à 21 ;
Polish: VCR 2 mg całkowita dawka iv., dni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m iv., dni 1, 8; Prednizon 60 mg/m doustnie, dni 1-7, 15-21;
French: • Douleur abdominale sévère, sang dans les vomissements, les selles ou les urines, ou selles noires (signes de problèmes gastro-intestinaux).
Polish: • Silny ból brzucha, obecność krwi w wymiocinach, kale lub moczu, czarne stolce (objawy zaburzeń żołądka i jelit).
French: - Prenez Glivec au cours d'un repas cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes avec Glivec.
Polish: Kiedy i jak przyjmuje się lek Glivec - Lek Glivec należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie przyjmowania leku Glivec.