FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No debe utilizarse cuando no es posible que el paciente tenga una respuesta efectiva, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no funcionan o en mujeres que no deben quedarse embarazadas por razones médicas; En las mujeres, no debe utilizarse GONAL-f cuando existe elongación de un ovario o un quiste provocado por algo distinto a una enfermedad poliquística ovárica, o cuando existe una hemorragia vaginal inexplicable.
Slovak: Nesmie sa používať, pokiaľ by u pacienta nebolo možné dosiahnuť účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi či semenníkmi alebo u žien, ktoré by z lekárskych dôvodov nemali otehotnieť.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Slovak: Merck Serono Europe Ltd. povolenie na uvedenie lieku GONAL-f na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: GONAL-f se administra junto a otro medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva spolu s liekom obsahujúcim luteinizačný hormón na stimuláciu dozrievania vajíčka vo vaječníkoch,
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a GONAL-f?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku GONAL-f?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado GONAL-f?
Slovak: Prečo bol liek GONAL-f povolený?
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
Slovak: V prípade žien sa tiež v prípade viac než 1 pacientky z 10 pozorovali cysty na vaječníkoch (vačky tekutiny v rámci vaječníkov) a bolesť hlavy.
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Slovak: U žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de GONAL-f, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek GONAL-f.
Spanish: Para la lista completa de efectos secundarios descritos con GONAL-f, consúltese el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
Slovak: Čo je liek GONAL-f?
Spanish: ¿Cómo se ha estudiado GONAL-f?
Slovak: Ako bol liek GONAL-f skúmaný?
Spanish: ¿Para qué se utiliza GONAL-f?
Slovak: Na čo sa liek GONAL-f používa?
Spanish: ¿Cómo se utiliza GONAL-f?
Slovak: Ako sa liek GONAL-f používa?
Spanish: Concentrado: 2 ml Disolvente: 100 ml
Slovak: Koncentrát: 2 ml Rozpúšťadlo: 100 ml
Spanish: No aplicable
Slovak: Neuplatňuje sa
Spanish: EU/2/03/040/001 Gonazón 1600
Slovak: EU/2/03/040/001
Spanish: Vía subcutánea Sistema de inyección precargado (aguja hipodérmica cubierta con una tapa protectora)
Slovak: Subkutánne Aplikátor, (hypodermická ihla s ochrannou čiapočkou)
Spanish: Concentrado: vial (vidrio)
Slovak: Koncentrát: liekovka (sklo)
Spanish: EU/2/03/040/002 Gonazón 18,5 mg
Slovak: EU/2/03/040/002
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Spanish: 1 sistema de inyección precargado
Slovak: 1 nastavený injekčný aplikátor
Spanish: 1 vial de concentrado
Slovak: 1 liekovka koncentrátu
Spanish: 1 vial de disolvente
Slovak: 1 liekovka rozpúšťadla
Spanish: Vía de administración
Slovak: Obchodný názov
Spanish: La transición entre los efectos estimulante e inhibidor se completa en aproximadamente un mes.
Slovak: Prechod medzi stimulačnými a inhibičnými účinkami je úplný v priebehu približne 1 mesiaca.
Spanish: 3 - 6 años
Slovak: 3 - 6 rokov
Spanish: Los peces deben estar anestesiados.
Slovak: Ryby majú byť znecitlivené.
Spanish: No hay datos disponibles para animales tratados más de dos veces.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o zvieratách ošetrovaných viac ako 2 krát.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Spanish: Apuntar la fecha de tratamiento en las historias clínicas de los animales.
Slovak: Zaznamenať dátum ošetrenia do klinických záznamov zvieraťa.
Spanish: El método de administración es como sigue:
Slovak: Metóda aplikácie je nasledujúca:
Spanish: El riesgo de inducir un celo fértil es bajo en el metoestro (5%).
Slovak: Riziko vyvolania fertilnej ruje je nižšie v metestre (5%).
Spanish: Colocar a la perra de espaldas.
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
Spanish: Gonazón
Slovak: Gonazon
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización deberá informar a la Comisión Europea acerca de los planes de comercialización del medicamento veterinario autorizado mediante esta decisión.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Spanish: Si el implante no puede ser palpado en el mes siguiente a la administración, se insta al propietario a consultar al veterinario ya que, en estos casos, la eficacia no puede asegurarse.
Slovak: Ak sa implantát nedá nahmatať do mesiaca po aplikácii, majiteľ by mal vyhľadať veterinárneho lekára, keďže v takomto prípade sa nedosiahne účinok.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, aclarar con agua abundante.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami, dôkladne ich opláchnite vodou.
Spanish: Alcohol bencílico (1%)
Slovak: Benzylalkohol (1%)
Spanish: La administración simultánea de cinco implantes durante un periodo de un año fue bien tolerada.
Slovak: 5 implantátov počas jedného roka bola dobre znášaná.
Spanish: No administrar Gonazón antes de que aproximadamente un 10% de la población específica de reproductores haya ovulado de forma natural
Slovak: Nepoužívať Gonazon predtým, než približne 10% druhovej obsádky neovulovalo prirodzene.
Spanish: El producto está contraindicado en perras destinadas a reproducción (adultas y prepúberes) ya que los estudios de laboratorio en los que los perros recibieron 3 implantes simultáneos durante un periodo de 12 meses revelaron una reducción en el número de cachorros vivos en el parto y el destete en comparación con el grupo control no tratado.
Slovak: Liek je kontraindikovaný u súk určených na krytie (dospelé a predpubertálne), keďže laboratórne štúdie, v ktorých psy dostávali súbežne 3 implantáty počas 12 mesiacov odhalili zníženie počtu živých šteniat pri vrhu a odstavení v porovnaní s neliečenou kontrolnou skupinou.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
Spanish: La incapacidad de localizar y retirar Gonazón no tendrá efectos graves sobre la salud general del perro.
Slovak: Neschopnosť lokalizovať a odstrániť Gonazon nemá vážne účinky na celkové zdravie psov.
Spanish: A diferencia de las inyecciones de líquido, no es necesario eliminar las burbujas de aire ya que intentar hacerlo puede desplazar el implante de la aguja.
Slovak: Na rozdiel od tekutých injekcií nie je potrebné vytlačiť vzduchové bubliny, nakoľko pokus o ich odstránenie by mohol viesť k vytlačeniu implantátu z ihly.
Spanish: La duración de la prevención de la función gonadal se obtiene como se detalla en la siguiente tabla:
Slovak: Dĺžka trvania prevencie gonádovej funkcie je zahrnutá v nižšie uvedenej tabuľke:
Spanish: Así pues, si se observa celo, debe prevenirse cualquier contacto con machos hasta que todos los síntomas del celo (inflamación de la vulva, sangrado y atracción del macho) cesen.
Slovak: Preto, ak sa spozoruje ruja, má sa zabrániť styku so samcom až dovtedy, kým všetky príznaky ruje (opuch vulvy, krvácanie a príťažlivosť u psov) nezaniknú.
Spanish: El implante puede administrarse a perras a partir de los 4 meses.
Slovak: Implantát môže byť aplikovaný sukám od veku 4 mesiacov.
Spanish: Esto retrae la aguja y la retira, dejando el implante bajo la piel.
Slovak: Toto stiahne a odstráni ihlu a ponechá implantát pod kožou.
Spanish: Por lo tanto, no se espera que aparezcan interacciones.
Slovak: Preto sa neočakáva výskyt liekových interakcií.
Spanish: Para minimizar este problema, deben tomarse medidas de precaución para asegurar que el implante se administró por vía subcutánea, particularmente en perros con depósitos pronunciados de grasa subcutánea.
Slovak: Na minimalizovanie tohto problému je potrebné venovať pozornosť tomu, aby implantát bol podaný subkutánnou injekciou, zvlášť u psov s výraznou zásobou podkožného tuku.
Spanish: Asegurarse de que el lugar de administración está limpio y seco.
Slovak: Zaistiť, aby bolo miesto aplikácie čisté a suché.
Spanish: La tabla siguiente proporciona el volumen necesario de concentrado y el volumen necesario de diluyente para obtener el volumen de inyección deseado de 0,1 ml/kg pez, 0,2 ml/kg pez, 0,5 ml/kg pez ó 1 ml/kg pez.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpúšťadla pre dosiahnutie navrhnutých objemov injekcie 0,1 ml/kg ryby; 0,2 ml/kg ryby;0,5 ml/kg ryby alebo 1 ml/kg ryby.
Spanish: El riesgo de sobredosis es insignificante debido al tipo de formulación y administración (dosis única en implante para administración subcutánea).
Slovak: Riziko predávkovania je zanedbateľné vzhľadom k liekovej forme a aplikácii (jednodávkový implantát pre subkutánnu aplikáciu).
Spanish: La posición del perro es la misma que la descrita para la colocación del implante.
Slovak: Poloha psa, ako je opísaná pri aplikácii implantátu.
Spanish: Advertir al propietario del animal que debe mantener el lugar de administración limpio y seco durante 24 horas.
Slovak: Poučiť majiteľa, aby udržiaval miesto aplikácie čisté a suché počas 24 hodín.
Spanish: Envase estéril: 50 ml vacío.
Slovak: Sterilná nádoba: prázdna, 50 ml
Spanish: No se dispone de antídotos.
Slovak: Antidotá nie sú dostupné.
Spanish: Al final de un año de tratamiento, en aproximadamente un 10% de los casos puede no ser posible localizar y retirar el implante.
Slovak: Koncom prvého roka liečby nie je možné lokalizovať a odstrániť implantát u približne 10% prípadov.
Spanish: Prevención de la función gonadal en perras mediante el bloqueo a largo plazo de la síntesis de gonadotropina.
Slovak: Prevencia gonádovej funkcie u súk dlhodobou blokádou gonadotropínovej syntézy.
Spanish: Sin embargo, en base a los datos de las pruebas clínicas, la incidencia de pseudogestación en perras tratadas no es superior a la de las perras control (no tratadas).
Slovak: Avšak na základe údajov terénnych pokusov, výskyt pseudogravidity u liečených súk nie je väčší než u kontrolovaných (neliečených) súk.
Spanish: La frecuencia del celo inducido es menor cuando el primer tratamiento se administra en el metoestro (32%) que en el anestro (84%).
Slovak: Frekvencia vyvolania ruje je nižšia, ak sa prvá liečba podá v metestre (32%), než ak je podaná v anestre (84%).
Spanish: Caja de cartón
Slovak: Lepenková škatuľa
Spanish: Además, la frecuencia del celo inducido es más baja en perras jóvenes que en perras mayores.
Slovak: Okrem toho, frekvencia navodenej ruje je u mladších súk nižšia, než u súk starších.
Spanish: Perros (perras).
Slovak: Psy (sučky).
Spanish: Hacer una incisión, de aproximadamente 5 mm de longitud, a lo largo del extremo elevado del implante.
Slovak: Urobiť rez približne 5 mm dlhý pozdĺž vyvýšeného bližšieho konca implantátu.
Spanish: En algunos casos esto puede estar relacionado con el uso del compuesto demasiado pronto en la estación de desove.
Slovak: V niektorých prípadoch to môže byť spojené s použitím lieku príliš skoro v období neresu.
Spanish: Hembras de salmónidos tales como salmón del Atlántico (Salmo salar), trucha arcoiris (Oncorhynchus mykiss), trucha marrón (Salmo trutta) y salvelino del Ártico (Salvelinus alpinus).
Slovak: Ikernačky lososovitých rýb ako losos atlantický (Salmo salar), pstruh dúhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (Salmo trutta) a sivoň arktický (Salvelinus alpinus).
Spanish: Se recomienda realizar el desove mediante masaje tras la inyección a intervalos de aproximadamente 50-100 grados-días.
Slovak: Odporúča sa vytierať ryby po aplikácii injekcie v intervaloch približne 50-100 stupňodní.
Spanish: Gonazón implante es un implante sólido, blancuzco, de 14x3x1 mm.
Slovak: Gonazon implantát je pevný, takmer biely, 14x3x1 mm implantát.
Spanish: Vía intraperitoneal (IP)
Slovak: Intraperitoneálne (i.p.) použitie.
Spanish: Se ha observado una reducción en la calidad de los huevos tras la administración de dosis por encima de la dosis terapéutica recomendada.
Slovak: Zníženie kvality ikry je pozorované po aplikácii dávok vyšších, ako je odporúčaná terapeutická dávka.
Spanish: Si una perra queda preñada tras el celo inducido, puede ocurrir resorción embrionaria o aborto.
Slovak: Ak je suka gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
Spanish: Empujar el implante suavemente hacia la incisión.
Slovak: Jemne potlačiť implantát smerom k rezu.
Spanish: Absorción: tras la administración subcutánea de un único implante en perros (peso aproximado de 10 kg), las concentraciones séricas máximas (0,13 g/ml) de azagly-nafarelina se alcanzan alrededor de 3,5 horas.
Slovak: Následne po subkutánnej aplikácii jedného implantátu psom (s hmotnosťou približne 10 kg) sú maximálne sérové koncentrácie (0,13 µ/ml) azagly-nafarelínu dosiahnuté za 3,5 hodiny.
Spanish: No utilizar en peces cuyos huevos se destinen a consumo humano.
Slovak: Nepoužívať u rýb s produkciou ikier určených pre ľudský konzum
Spanish: En perras adultas, el celo se induce comúnmente en el primer mes después de la primera administración del implante.
Slovak: U dospelých súk sa ruja zvyčajne navodí prvý mesiac následne po prvej aplikácii implantátu.
Spanish: El celo inducido no se observa si el tratamiento comenzó antes de la pubertad.
Slovak: Navodenie ruje sa nespozoruje, ak sa s liečbou začne pred pubertou.
Spanish: No usar en perras (prepúberes y adultas) destinadas a la reproducción (ver sección 4.7).
Slovak: Nepoužívať u súk (predpubertálnych a dospelých) určených na krytie (viď ods. 4.7).
Spanish: Elastómero medicinal, resultante de la polimerización de polidimetilsiloxano y tetrapropilortosilicato en presencia de octoato de estaño.
Slovak: Vytvrdený elastomer, vyrobený polymerizáciou polydimetylsiloxanu a tetrapropylortosilikátu za prítomnosti oktoátu cínatého.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Spanish: Tras la administración única, el retorno a la actividad ovárica después de la retirada del implante puede tardar más en perras tratadas antes de la pubertad (media de 255 días, intervalo de 36 a 429 días) que en perras adultas (media de 68 días, intervalo de 12 a 264 días).
Slovak: Po jednorazovej aplikácii, následný návrat ovariálnej aktivity po odstránení implantátu môže u súk liečených pred pubertou trvať dlhšie (priemerne 255 dní, rozsah 36-429 dní, než u dospelých súk (priemerne 68 dní, v rozsahu 12-264 dní).
Spanish: Una sobredosis no acelerará el comienzo o aumentará el grado de ovulación.
Slovak: Predávkovanie neurýchľuje nástup alebo nárast stupňa ovulácie.
Spanish: Sin embargo, debe resaltarse que en el primer mes de tratamiento una proporción de las perras tratadas también sufrieron un celo inducido (ver sección 4.5).
Slovak: Je potrebné uviesť, že v priebehu prvého mesiaca po ošetrení sa vyskytla u niektorých ošetrených súk indukovaná ruja (viď. ods. 4.5).
Spanish: Como consecuencia, no hay crecimiento del folículo folicular (por lo que no se observa estro) ni ovulación.
Slovak: Následkom toho nerastú folikuly (odvtedy nie je pozorovaný estrus) a nie je ovulácia.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO"
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Spanish: Una gran proporción (68%) del primer celo tras el tratamiento en perras adultas fue anovulatoria.
Slovak: Vysoké percento (68%) prvej ruje po jedinom ošetrení u dospelých súk bol bez ovulácie.
Spanish: Para el salvelino del Ártico, las inyecciones deben ser administradas sólo si la temperatura del agua es <8ºC.
Slovak: Pre sivoňa arktického sa má liek aplikovať len pri teplote vody nižšej ako 8°C.
Spanish: Debe mostrarse el prospecto o el etiquetado al médico.
Slovak: Je potrebné ukázať lekárovi písomnú informáciu alebo označenie obalu lieku.
Spanish: Quitar la funda de la aguja.
Slovak: Odstrániť čiapočku ihly.
Spanish: La administración de Gonazón en otras fases del ciclo puede inducir celos que pudieran ser fértiles.
Slovak: Aplikácia Gonazonu v inom štádiu cyklu môže navodiť ruju, ktorá môže byť fertilná.
Spanish: Los efectos a largo plazo de la azagly-nafarelina sobre las poblaciones de peces tratados no han sido estudiados.
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
Spanish: Gonazón 18,5 mg implante para perros
Slovak: Gonazon 18,5 mg implantát pre psov
Spanish: * Este volumen se minimizará para especies con pesos vivos superiores
Slovak: * Tieto dávky budú minimalizované pre druhy s najväčšou ž. hm.
Spanish: Además, tras un tratamiento en dosis múltiple, el momento del retorno en celo no puede ser predicho con exactitud.
Slovak: V dôsledku následnej opakovanej liečby, načasovanie návratu do ruje nemôže byť predpokladané presne.
Spanish: Los análogos de GnRH son péptidos.
Slovak: Analogické zlúčeniny GnRH sú peptidy.
Spanish: El vial estéril vacío está diseñado para utilizarse para mezclar el concentrado y el diluyente.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka je určená na použitie pre zmiešanie koncentrátu a rozpúšťadla.
Spanish: Debe buscarse consejo médico inmediato en los casos en los que la solución concentrada o algunos mililitros de la solución diluida se viertan sobre la piel o dentro de los ojos o en el caso de autoinyección accidental.
Slovak: Lekárska pomoc sa musí vyhľadať bezprostredne v prípade, že sa koncentrovaný roztok alebo niekoľko ml rozriedeného roztoku vyleje na pokožku alebo dostane do očí alebo v prípade náhodného samoinjikovania.
Spanish: Deben observarse altos patrones de bioseguridad en el momento de la inyección para prevenir la introducción de brotes de enfermedades infecciosas entre la población de peces.
Slovak: V čase podania injekcie musia byť sledované vysoké normy biologickej bezpečnosti za účelom zabrániť zavedeniu a rozšíreniu infekčných chorôb medzi generačné ryby.
Spanish: La distribución y metabolismo de la azagly-nafarelina no se han estudiado en las especies de destino.
Slovak: Distribúcia a metabolizmus azagly-nafarelínu neboli u cieľového druhu študované.
Spanish: Los operarios deberán lavarse las manos tras el uso del producto.
Slovak: Po použití lieku je potrebné umyť si ruky.
Spanish: Después de aplicar la anestesia (local) adecuada, presionar suavemente con los dedos en el extremo final del implante.
Slovak: Po adekvátnej (miestnej) anestéze jemne tlačiť prstami na vzdialenejší koniec implantátu.
Spanish: La ingestión accidental del implante por el perro no afecta a su salud ya que la biodisponibilidad oral de los agonistas de GnRH es muy baja.
Slovak: Náhodné prehltnutie implantátu psom nemá účinok na jeho zdravie, pretože orálna biodostupnosť GnRH agonistu je veľmi nízka.
Spanish: Volumen de inyección adecuado por kg de pez (dependiendo del tamaño del pez)*
Slovak: Navrhované objemy dávok na kg ryby (v závislosti od
Spanish: Azagly-nafarelina
Slovak: Azagly-nafarelín
Spanish: Si es necesario, diseccionar y retirar cualquier tejido fibroso para dejar libre el implante.
Slovak: Ak je nutné, prerezať akékoľvek fibrózne tkanivo, ktoré bráni uvoľneniu implantátu.
Spanish: Inyectar intraperitonealmente a lo largo de la línea central, ½ a 1 de la longitud delante de la aleta pélvica basal.
Slovak: Podať intraperitoneálne, pozdĺž stredovej čiary, ½-1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Spanish: Debido a su actividad farmacológica (inhibición de la producción de esteroides sexuales), la administración de agonistas de GnRH a perras puede estar asociada a vaginitis.
Slovak: Následkom vlastného farmakologického účinku (vyvolanie produkcie pohlavných steroidov), aplikácia GnRH agonistov sukám, môže byť spojená s vaginitídou.
Spanish: Debe llevarse equipo de protección individual, consistente en guantes, cuando se manipule el medicamento veterinario.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa majú používať osobné ochranné pomôcky, pozostávajúce z rukavíc.
Spanish: Tener cuidado de no penetrar en la pared muscular abdominal o el tejido graso.
Slovak: Vyhýbať sa penetrácii svalstva brušnej steny alebo tukového tkaniva.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi predpismi.
Spanish: El producto no debe utilizarse en peces que se encuentren en aguas a temperaturas que normalmente podrían inhibir la ovulación ya que puede dar como resultado una disminución en la calidad de los huevos.
Slovak: Liek sa nemá používať u rýb vystavených takej teplote vody, ktorá by mohla inhibovať ovuláciu a tým spôsobiť zníženie kvality ikier.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Esas concentraciones máximas de azagly-nafarelina están seguidas de un descenso lento de las concentraciones que dura hasta 12 meses.
Slovak: Tieto maximálne koncentrácie azagly-nafarelínu sú nasledované pomalým poklesom cirkulujúceho azaglynafarelínu počas nasledujúcich 12 mesiacov.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Basándose en los datos de las pruebas de campo, es evidente que el implante puede no ser retenido en una parte (1,2%) de las perras tratadas.
Slovak: Na základe údajov z terénnych pokusov je zrejmé, že sa implantát u určitého percenta (1,2%) liečených súk nezadržiava..
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormona liberadora de Gonadotropinas (GnRH) Código ATCvet: QH01CA
Slovak: Farmaceutická skupina: hormón uvoľňujúci gonadotropín ATC vet kód: QH 01CA
Spanish: Con el bisel de la aguja colocado hacia arriba, insertar la aguja con un ángulo de 30 grados respecto a la piel levantada en un único movimiento, de forma subcutánea.
Slovak: Skoseným hrotom ihly čelom nahor vsunúť ihlu pod uhlom 30° do natiahnutej kože jedným pohybom.
Spanish: Ácido clorhídrico 4 N (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
Slovak: Kyselina chlorovodíková 4N (pre úpravu pH)
Spanish: En caso de autoadministración accidental del implante, acudir inmediatamente al médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta.
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca: Intervet International B.V.
Spanish: Esta breve fase puede dar como resultado un celo inducido en una a cuatro semanas después de la primera administración del implante (ver sección 4.5).
Slovak: Táto krátka fáza môže mať za následok navodenie estru v priebehu 1 - 4 týždňov následne po prvej aplikácii implantátu.