FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Delstrigo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje učinkovine doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Delstrigo wykazane w badaniach w badaniu głównym z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HIV lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu zakażeń HIV, co podobne leczenie skojarzone.
Slovenian: V glavni študiji, v katero so bili vključeni bolniki, okuženi z virusom HIV, ki niso bili predhodno zdravljeni, je bilo zdravilo Delstrigo prav tako učinkovito pri ohranjanju nadzora nad okužbo kot podobno kombinirano zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Polish: Jak działa lek Delstrigo
Slovenian: Kako zdravilo Delstrigo deluje?
Polish: Jak stosować lek Delstrigo
Slovenian: Kako se zdravilo Delstrigo uporablja?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Delstrigo
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Delstrigo?
Polish: Podstawy dopuszczenia leku Delstrigo do obrotu w UE
Slovenian: Zakaj je zdravilo Delstrigo odobreno v EU?
Polish: Badania krwi mogą również wykazać:
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Polish: W butelce może być więcej niż jeden środek osuszający.
Slovenian: V plastenki je lahko več kot eno sušilo.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2018 r.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 5.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 5.
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z innych powodów
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Slovenian: Prenašanje virusa HIV na druge osebe
Polish: • uczucie niepełnego wypróżnienia
Slovenian: • občutek nepopolnega iztrebljanja
Polish: 96. tydzień
Slovenian: 96. teden
Polish: Do tych produktów leczniczych zalicza się między innymi, ale nie wyłącznie:
Slovenian: Med takšna spadajo naslednja zdravila (toda ne samo ta):
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Polish: Zachęca się lekarzy, aby wpisywali pacjentki do tego rejestru.
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Polish: Kliniczne znaczenie tej obserwacji jest nieznane.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Polish: Następnie należy przyjmować lek tak jak wcześniej.
Slovenian: Potem zdravljenje nadaljujte kot prej.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Polish: Nie należy podawać tego leku osobom w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Polish: Dorawiryna 100 mg raz na dobę
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować 2 dawek w tym samym czasie.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti 2 odmerkov naenkrat.
Polish: Dzięki temu dochodzi do:
Slovenian: To lahko pomaga, ker:
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku przeciwko HIV wystąpią jakiekolwiek nowe objawy.
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če se vam po začetku jemanja zdravila proti virusu HIV pojavijo kakšni novi simptomi.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne 5-10-krotnego zmniejszenia wrażliwości.
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana.
Polish: Badania diagnostyczne Często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
Slovenian: Preiskave Pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze
Polish: Wykazano stałą skuteczność schematów leczenia opartych na dorawirynie niezależnie od cech demograficznych i wyjściowych czynników prognostycznych.
Slovenian: Shemi zdravljenja na osnovi doravirina sta bili dosledno učinkoviti po vseh demografskih in izhodiščnih prognostičnih dejavnikih.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi uważanymi za możliwe lub prawdopodobnie związane ze stosowaniem dorawiryny były nudności (4%) oraz ból głowy (3%).
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
Polish: • Należy połknąć tabletkę w całości (nie kruszyć i nie żuć).
Slovenian: • Tableto zaužijte celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Polish: GM: Średnia geometryczna, %CV: Geometryczny współczynnik zmienności
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Polish: Częstości występowania określono, jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Polish: Elwitegrawir wzmocniony kobicystatem
Slovenian: Elvitegravir, ojačen s kobicistatom
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem oseb, ki so okužene z virusom HIV.
Polish: Niezbyt często koszmary nocne, depresja
Slovenian: Občasni nočne more, depresija
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest poprzez kontakt z krwią lub podczas kontaktu seksualnego z osobą zakażoną.
Slovenian: Virus HIV se širi s stikom z okuženo krvjo ali s spolnimi stiki z okuženo osebo.
Polish: Do innych przyczyn należą: uczestnicy utraceni z obserwacji, nieprzestrzeganie zaleceń związanych z badanym lekiem, decyzja lekarza, odstępstwo od protokołu, wycofanie się uczestnika.
Slovenian: Drugi razlogi vključujejo: izgubljeni tekom spremljanja, nesodelovanje (nekomplianca) pri uporabi raziskovanega zdravila, zdravnikova odločitev, kršitev protokola, umik s strani preiskovanca.
Polish: W badaniach in vitro stwierdzono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie są substratami enzymów CYP450.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata encimov CYP450.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Polish: • zwiększania liczby białych krwinek nazywanych komórkami T CD4
Slovenian: • poveča število belih krvnih celic, imenovanih "celice CD4
Polish: Należy pozostawić środki osuszające w butelce i nie należy wyrzucać ich dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
Slovenian: Sušilo naj ostane v plastenki in se ga ne sme zavreči, dokler ne porabite vsega zdravila.
Polish: Podstawa NRTI wyłącznie M184I/V wyłącznie K65R K65R + M184I/V
Slovenian: NRTI osnova samo M184I/V samo K65R K65R + M184I/V
Polish: Produkt leczniczy Delstrigo może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Polish: DOR lub grupa kontrolna (DRV lub EFV) 2 (DOR)
Slovenian: Genotipska odpornost proti DOR ali kontrola (DRV ali EFV) 2 (DOR)
Polish: Jeżeli nie można uniknąć przewlekłego, jednoczesnego podawania należy rozważyć częstsze monitorowanie wiremii HIV-1.
Slovenian: Če se sočasni uporabi ni mogoče izogniti, razmislite o pogostejših kontrolah virusnega bremena HIV-1.
Polish: Nie ma dowodów wskazujących na to, że u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest inna dawka niż u młodszych dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Polish: • uczucie ogólnego osłabienia, ogólne złe samopoczucie
Slovenian: • občutek šibkosti, splošno slabo počutje
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT)
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi: • zvišanje jetrnih encimov (ALT)
Polish: Biologiczny okres półtrwania (t1/2) dorawiryny wynosi około 15 godzin.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas (t1/2) doravirina je približno 15 ur.
Polish: 48. tydzień
Slovenian: 48. teden
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjenta.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Polish: Zastosowano najwyższą kategorię częstotliwości występowania podaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego 3TC lub TDF.
Slovenian: Uporabljena je najvišja kategorija pogostnosti, navedena v povzetku glavnih značilnosti zdravila za 3TC ali TDF.
Polish: • niezwykłe sny, trudności w zasypianiu (bezsenność)
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem (nespečnost)
Polish: Zewnętrzne pudełko tekturowe
Slovenian: Zunanja škatla
Polish: Lamiwudyna Lamiwudyna nie wpływała na płodność samic i samców szczurów.
Slovenian: Lamivudin Lamivudin ni vplival na plodnost podganjih samcev in samic.
Polish: Lamiwudyna Lamiwudyna nie hamuje, ani nie indukuje enzymów układu CYP.
Slovenian: Lamivudin Lamivudin ne zavira in ne inducira encimov CYP.
Polish: Brak danych wirusologicznych w przedziale czasowym
Slovenian: Brez viroloških podatkov znotraj časovnega okna
Polish:  = zwiększenie, ↓ = zmniejszenie, ↔ = brak zmian CI = przedział ufności; SD = dawka pojedyncza; QD = raz na dobę; BID = dwa razy na dobę *AUC0- dla dawki pojedynczej, AUC0-24 dla dawkowania raz na dobę.
Slovenian:  = povečanje, ↓ = zmanjšanje, ↔ = brez spremembe IZ = interval zaupanja, 1x/dan = enkrat na dan, 2x/dan = dvakrat na dan *AUC0- za enkratni odmerek, AUC0-24 za uporabo enkrat na dan
Polish: Inne leki mogą wpływać na działanie leku Delstrigo i lek Delstrigo może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
Slovenian: Druga zdravila namreč lahko vplivajo na delovanje zdravila Delstrigo pa tudi zdravilo Delstrigo lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Slovenian: O najustreznejšem načinu hranjenja otroka se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Liczba komórek CD4 (komórek/µl)
Slovenian: Število celic CD4 (celic/µl)
Polish: ABC = abakawir; FTC = emtrycytabina; DRV = darunawir; r = rytonawir
Slovenian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Polish: Nie podano informacji dotyczących potencjalnych interakcji produktu leczniczego z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Slovenian: Tukaj niso navedene informacije o možnih medsebojnih delovanjih zdravila z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Polish: Przyjmowanie tego leku
Slovenian: Jemanje tega zdravila
Polish: Różne sorbitol roztwór (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
Slovenian: Razno raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Polish: Wynik leczenia po 48 tygodniach (< 40 kopii/ml) w zależności od czynników wyjściowych
Slovenian: Izid po 48 tednih (< 40 kopij/ml) glede na izhodiščne dejavnike
Polish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletek
Slovenian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
Polish: Układ odpornościowy może się wzmocnić i zacząć zwalczać zakażenia, które były utajone worganizmie przez długi czas.
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Polish: *W 96. tygodniu niektórzy pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi miana RNA HIV-1 zostali wykluczeni z analizy.
Slovenian: *Pri analizi za 96. teden so bili določeni preiskovanci z manjkajočim HIV-1 RNA izkjučeni iz analize.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania leku Delstrigo, chociaż skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Slovenian: Tudi med jemanjem zdravila Delstrigo lahko še vedno prenašate virus HIV, čeprav učinkovito zdravljenje zmanjša to tveganje.
Polish: Uczestniczący w badaniu, ale brak danych w przedziale czasowym
Slovenian: V študiji, toda z manjkajočimi podatki v oknu
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny podawanej dzieciom w wieku poniżej trzech miesięcy.
Slovenian: Podatkov o varnosti lamivudina, uporabljenega pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni.
Polish: Należy zapytać lekarza, w jaki sposób można uniknąć zakażania innych osób.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Polish: Stosowanie łącznie z induktorami CYP3A
Slovenian: Uporaba z induktorji CYP3A
Polish: Szacunkowa wartość bezwzględnej biodostępności dorawiryny w tabletkach 100 mg wynosi około 64%.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost doravirina v 100-mg tabletah je približno 64 %.
Polish: Bardzo rzadko neuropatia obwodowa (lub parestezje)
Slovenian: Zelo redki periferna nevropatija (ali parestezije)*
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake EXP.
Polish: Nie stwierdzono podobnego efektu u szczurów, nawet przy bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Polish: Parametr GM (% CV)
Slovenian: Parameter GS (% KV)
Polish: *95% CI dla różnicy w skuteczności leczenia obliczono za pomocą skorygowanej ze względu na warstwy metody Mantela-Haenszela.
Slovenian: *95-odstotni interval zaupanja za razliko med zdravljenji je izračunan po Mantel-Haenszelovi metodi s prilagoditvijo za stratume.
Polish: • kaszel, objawy przedmiotowe w obrębie nosa
Slovenian: • kašelj, nosni simptomi
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna omówić z lekarzem zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania leku Delstrigo.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se z zdravnikom posvetujte o tveganjih in koristih jemanja zdravila Delstrigo.
Polish: Po przerwaniu leczenia przez kilka miesięcy może być konieczne wykonywanie badań krwi.
Slovenian: Morda bodo še več mesecev po koncu zdravljenja potrebne preiskave krvi.
Polish: Lamiwudyna może hamować replikację DNA w komórkach (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Lamivudin lahko zavira replikacijo celične DNA (glejte poglavje 5.3).
Polish: Może być konieczne zlecenie dodatkowych badań przez lekarza w celu oceny układu kostnego.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Polish: • W butelce znajduje się środek osuszający chroniący tabletki przed wilgocią.
Slovenian: • Plastenka vsebuje sušilo, ki tablete varuje pred vlago.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 8,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Polish: Na początku badania mediana wieku uczestników badania wynosiła 43 lata, 16% stanowiły kobiety, a 24% stanowiły osoby rasy innej niż biała.
Slovenian: Izhodiščno je bila mediana starost preiskovancev 43 let, 16 % je bilo žensk in 24 % preiskovancev ni bilo belcev.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Delstrigo na płodność u ludzi.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Delstrigo na plodnost pri človeku ni.
Polish: Wyniki uzyskane po 48 i 96 tygodniach w badaniach DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD przedstawiono w Tabeli 4.
Slovenian: Izidi v preskušanjih DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD 48. in 96. teden so prikazani v preglednici 4.
Polish: U ludzi jedynym poznanym metabolitem jest trans-sulfotlenek (około 5% dawki doustnej po 12 godzinach).
Slovenian: Pri človeku je edini znani presnovek transsulfoksidni presnovek (približno 5 % peroralnega odmerka po 12 urah).
Polish: Leczenie podstawowe NRTI
Slovenian: Osnovno zdravljenje z NRTI
Polish: Przeprowadzono ocenę zestawu 96 różnych izolatów klinicznych zawierających mutacje związane z NNRTI pod względem wrażliwości na dorawirynę w obecności 10% bydlęcej surowicy płodowej.
Slovenian: Skupino 96 različnih kliničnih izolatov, ki so imeli z NNRTI povezane mutacije, so ovrednotili glede občutljivosti na doravirin v prisotnosti 10 % fetalnega govejega seruma.
Polish: Pomimo, że włączono ograniczoną liczbę pacjentów w wieku 65 lat i starszych (n=36), w badaniu Fazy 1 ani w analizie farmakokinetyki populacyjnej nie stwierdzono znaczących klinicznie różnic farmakokinetyki dorawiryny u osób w wieku co najmniej 65 lat w porównaniu z osobami w wieku poniżej 65 lat.
Slovenian: Čeprav je bilo vključenih le malo preiskovancev, starih 65 let ali več (n = 36), v preskušanju 1. faze oz. v populacijski farmakokinetični analizi niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki doravirina med preiskovanci, starimi vsaj 65 let, in preiskovanci, mlajšimi od 65 let.
Polish: Tabela 5: Skuteczność odpowiedzi (analiza typu Snapshot) w badaniu DRIVE-SHIFT
Slovenian: Preglednica 5: Odziv učinkovitosti (metoda "Snapshot") v študiji DRIVE-SHIFT
Polish: Wpływ zmian wartości BMD oraz markerów biochemicznych związanych ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru na długotrwały stan kości i przyszłe ryzyko złamań jest nieznany.
Slovenian: Učinki sprememb MKG in biokemičnih označevalcev, povezanih z dizoproksiltenofoviratom, na dolgoročno zdravje kosti in tveganje za prihodnje zlome niso znani.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jeżeli po przyjęciu tego leku pacjent odczuwa zmęczenie, zawroty głowy lub senność, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, jazdy rowerem lub obsługiwania maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste po jemanju tega zdravila utrujeni, omotični ali zaspani, bodite previdni pri upravljanju vozil, vožnji s kolesom in upravljanju strojev.
Polish: Problemy z układem kostnym
Slovenian: Težave s kostmi
Polish: Kobiety zarażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko poprzez mleko matki.
Slovenian: Ženske, okužene z virusom HIV, ne smejo dojiti, ker lahko virus z mlekom prenesejo na otroka.
Polish: Zaburzenia psychiczne Często niezwykłe sny, bezsenność
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti nenormalne sanje, nespečnost
Polish: Wartości EC50 mieściły się w zakresie od 0,003 do 15 µM (1 µM = 0,23 mikrograma na ml).
Slovenian: Vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,003 do 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrograma na ml).
Polish: Tabela 1: Interakcje poszczególnych substancji czynnych produktu leczniczego Delstrigo z innymi produktami leczniczymi
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojna delovanja posameznih sestavin zdravila Delstrigo in drugih zdravil
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4 w porównaniu z liczbą wyjściową
Slovenian: Povprečna sprememba CD4 od izhodišča
Polish: Chociaż nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, takie postępowanie może być korzystne dla wszystkich pacjentów.
Slovenian: Učinek dodajanja kalcija in vitamina D sicer ni raziskan, toda njuno dodajanje lahko koristi vsem bolnikom.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia produktem leczniczym Delstrigo zgłaszano występowanie zmęczenia, zawrotów głowy i senności (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da so med zdravljenjem z zdravilom Delstrigo poročali o utrujenosti, omotici in zaspanosti (glejte poglavje 4.8).
Polish: • Nie należy stosować dwóch dawek leku Delstrigo jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: • Ne vzemite dveh odmerkov zdravila Delstrigo hkrati, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Polish: Chociaż dowiedziono, że skuteczna supresja wirusa dzięki zastosowaniu leczenia przeciwretrowirusowego znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia HIV-1 drogą płciową, nie można wykluczyć szczątkowego ryzyka.
Slovenian: Dokazano je sicer, da učinkovita supresija virusov s protiretrovirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos HIV-1, vendar določenega preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Polish: + przekraczała
Slovenian: + več kot
Polish: Antagoniści receptora endoteliny bozentan
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev bosentan
Polish: Nie oceniono stosowania dorawiryny u pacjentów z wcześniejszym niepowodzeniem wirusologicznym po zastosowaniu jakiegokolwiek innego leczenia przeciwretrowirusowego.
Slovenian: Doravirina niso ocenili pri bolnikih s predhodnim virološkim neuspehom katerega koli drugega protiretrovirusnega zdravljenja.
Polish: Pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem HIV-1 i HBV należy ściśle monitorować pod kątem objawów klinicznych oraz wyników badań laboratoryjnych przez co najmniej kilka miesięcy po zakończeniu leczenia produktem leczniczym Delstrigo.
Slovenian: Bolnike, ki so sočasno okuženi s HIV-1 in HBV, je treba natančno klinično in laboratorijsko spremljati vsaj še nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom Delstrigo.
Polish: Lamiwudyna jest analogiem nukleozydowym.
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog.
Polish: Mogą wystąpić u niektórych osób przyjmujących lek Delstrigo.
Slovenian: Te se lahko pojavijo pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravilo Delstrigo.
Polish: Jeśli podejrzewane są zaburzenia związane z układem kostnym, należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
Slovenian: V primeru suma na kostne nepravilnosti je potrebno ustrezno posvetovanje.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Polish: • karbamazepinę, okskarbazepinę, fenobarbital, fenytoinę
Slovenian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin,
Polish: Ból mięśni, osłabienie mięśni oraz zmniejszenie stężenia potasu lub fosforanów we krwi mogą być wynikiem uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.
Slovenian: Bolečine v mišicah, šibkost mišic in znižanje kalija ali fosfata v krvi se lahko pojavijo zaradi okvare celic ledvičnih tubulov.
Polish: Należy monitorować stężenie we krwi takrolimusu i syrolimusu, ponieważ może wystąpić konieczność dostosowania dawki tych substancji.
Slovenian: Kontrolirajte koncentracijo takrolimusa oz. sirolimusa v krvi, kajti lahko je potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Polish: Lek Delstrigo jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV u osób w wieku 18 lat i starszych.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV pri osebah, starih 18 let ali več.
Polish: W przypadku leków z grupy NRTI obserwowano oporność krzyżową.
Slovenian: Med NRTI je bila opažena navzkrižna odpornost.
Polish: Na podstawie wyników eksperymentów w warunkach in vitro oraz znanej ścieżki eliminacji tenofowiru stwierdzono, że potencjalna możliwość interakcji tenofowiru z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem układu CYP jest niska.
Slovenian: Glede na rezultate poskusov in vitro in znane poti odstranjevanja tenofovirja je možnost za medsebojna delovanja tenofovirja in drugih zdravil preko CYP majhna.
Polish: W analizie farmakokinetyki populacyjnej, w której uwzględniono osoby z wartością CrCl wynoszącą pomiędzy 17 i 317 ml/min., czynność nerek nie miała znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę dorawiryny.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi, ki je vključevala preiskovance z očistkom kreatinina med 17 in 317 ml/min, delovanje ledvic ni klinično pomembno vplivalo na farmakokinetiko doravirina.