FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Talzenna har inte studerats hos patienter med måttlig (totalt bilirubin > 1,5 till 3,0 x ULN oavsett ASAT) eller grav (totalt bilirubin > 3,0 x ULN oavsett ASAT) leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 5.2).
Finnish: Talzenna-hoitoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on keskivaikea (bilirubiini > 1,5-3,0 × ULN ja mikä tahansa ASAT-arvo) tai vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 3,0 × ULN ja mikä tahansa ASATarvo) (ks. kohta 5.2).
Swedish: Efter daglig administrering av multipla doser ökade exponeringen för talazoparib generellt i proportion med dosen i intervallet 0,025 mg till 2 mg.
Finnish: Talatsoparibialtistus suureni yleisesti suhteessa annokseen annettaessa päivittäin toistuvia 0,0252 mg:n annoksia.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller talazoparibtosylat motsvarande 1 mg talazoparib.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää talatsoparibitosylaattia määrän, joka vastaa 1 mg talatsoparibia.
Swedish: Av dessa kom 286 patienter från en randomiserad fas 3-studie och hade HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer med medfödda mutationer i BRCA (gBRCAm), och 83 patienter kom från en icke randomiserad fas 2-studie och hade lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer med germinalcellsmutation i BRCA.
Finnish: Tiedot sisältävät satunnaistetun, vaiheen 3 tutkimuksen, jonka potilailla oli HER2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä (286 potilaista sai talazoparibia) ja ei-satunnaistetun vaiheen 2 tutkimuksen, jonka potilailla oli paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä (83 potilasta sai talatsoparibia).
Swedish: Trombocyter < 50 x 10
Finnish: Verihiutalemäärä < 50 x 10 9/l
Swedish: Patienterna måste tidigare ha behandlats med en antracyklin och/eller en taxan (såvida dessa inte var kontraindicerade) som neoadjuvant eller adjuvant behandling och/eller vid metastaser.
Finnish: Edeltäviin hoitoihin tuli sisältyä antrasykliini ja/tai taksaani neoadjuvantti-, adjuvantti- ja/tai metastasoituneessa asetelmassa, elleivät nämä hoidot olleet vasta-aiheisia.
Swedish: Kvinnor som är fertila ska använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen med Talzenna och i minst 7 månader efter den sista dosen Talzenna.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisyä Talzenna-hoidon aikana ja vähintään 7 kuukauden ajan viimeisen Talzenna-annoksen ottamisen jälkeen.
Swedish: Kapslarna får inte tuggas eller krossas.
Finnish: Älä pureskele äläkä murskaa kapseleita.
Swedish: EMBRACA var en öppen, randomiserad, multicenterstudie med två parallella armar där man jämförde Talzenna med kemoterapi (kapecitabin, eribulin, gemcitabin, vinorelbin) hos patienter med BRCA-muterad (germinalcell) HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer som fått högst tre tidigare kemoterapiregimer för sin metastaserande eller lokalt avancerade sjukdom.
Finnish: EMBRACA oli avoin, satunnaistettu kahden hoitohaaran monikeskustutkimus, jossa Talzenna-hoitoa verrattiin solunsalpaajahoitoon (kapesitabiini, eribuliini, gemsitabiini tai vinorelbiini).
Swedish: Riskkvot (95% Kl)
Finnish: Vasteen saaneiden osuus (%, 95 %:n luottamusväli)
Swedish: Biverkningarna sammanfattas i tabell 3 baserat på sammanslagna data, indelade efter organsystem och frekvens.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty haittavaikutusten yhteenveto perustuen yhdistettyihin tietoihin kliinisistä tutkimuksista.
Swedish: Talazoparib var klastogent i en in vitro-analys av kromosomavvikelser i lymfocyter i perifert blod hos människa och i en in vivo-analys av mikronuklei i benmärg hos råtta, dock var det inte mutagent i
Finnish: Talatsoparibi oli klastogeeninen ihmisen ääreisverenkierron lymfosyyteillä in vitro tehdyssä kromosomipoikkeavuustestissä sekä rottien in vivo luuytimen mikrotumatestissä, mutta se ei ollut mutageeninen Amesin testissä (ks. kohta 5.3).
Swedish: Utsöndring av oförändrat talazoparib via urinen var den viktigaste elimineringsvägen och stod för 55 % av den administrerade dosen, medan oförändrat talazoparib i feces stod för 14 %.
Finnish: Suurin osa talatsoparibista, 55 % annetusta annoksesta, erittyi muuttumattomana virtsaan.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys som omfattade 490 patienter, varav 132 hade en lätt njurfunktionsnedsättning (CrCL ≥ 60 ml/min till < 90 ml/min), 33 patienter hade en måttlig njurfunktionsnedsättning (CrCL ≥ 30 ml/min till < 60 ml/min), och 1 patient hade grav njurfunktionsnedsättning (CrCL < 30 ml/min), sjönk CL/F för talazoparib med 14 % respektive 37 % hos patienter med lätt och måttlig njurfunktionsnedsättning, i jämförelse med hos patienter med normal njurfunktion ≥ 90 ml/min).
Finnish: Aineistossa 132 potilaalla oli lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma [CrCL] 60−89 ml/min), 33 potilaalla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCL 30−59 ml/min) ja yhdellä potilaalla vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCL < 30 ml/min).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller talazoparibtosylat motsvarande 0,25 mg talazoparib.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää talatsoparibitosylaattia määrän, joka vastaa 0,25 mg talatsoparibia.
Swedish: 0,5 mg (två kapslar à 0,25 mg) en gång dagligen
Finnish: 0,5 mg (kaksi 0,25 mg:n kapselia) kerran vuorokaudessa
Swedish: Förpackningsstorlek: kartong med 30 x 1 kapslar i endosblister.
Finnish: Pakkauskoko: 30 (30 × 1 kapseli) kapselin läpipainopakkaukset, joissa kapselit ovat yksittäispakattuina.
Swedish: Förkortningar: BICR = blindad oberoende central granskning, KI = konfidensintervall, CMH = CochranMantel-Haenszel, CR = komplett respons, IQR = interkvartil-intervall, ITT = intent-to-treat, ORR = objektiv responsfrekvens, OS = total överlevnad, PR = partiell respons, RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1.
Finnish: Lyhenteet: BICR = sokkoutettu riippumaton keskitetty arvioijataho, RECIST 1.1 = kiinteiden kasvainten vastearviointiin tarkoitetut kriteerit, versio 1.1.
Swedish: P-gp-inducerare
Finnish: P-gp:tä indusoivat aineet
Swedish: Män som har en kvinnlig partner som är gravid eller kan bli med barn ska använda ett effektivt preventivmedel (även efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna och i minst 4 månader efter sista dosen.
Finnish: Miespotilaita, joiden kumppani voi tulla raskaaksi tai joiden kumppani on raskaana, on kehotettava käyttämään tehokasta raskaudenehkäisyä (myös vasektomian jälkeen) Talzenna-hoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen ottamisen jälkeen.
Swedish: Talzenna har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCl < 30 ml/min) eller patienter som kräver hemodialys.
Finnish: Talzennahoitoa ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CrCl < 30 ml/min) sairastavilla tai hemodialyysia tarvitsevilla potilailla, eikä valmistetta siksi suositella annettavan näille potilaille (ks. kohta 5.2).
Swedish: 0,25 mg (en kapsel à 0,25 mg) en gång dagligen
Finnish: 0,25 mg (yksi 0,25 mg:n kapseli) kerran vuorokaudessa
Swedish: Efter peroral administrering av en engångsdos om 1 mg [
Finnish: Kun ihmisille annettiin 1 mg:n kerta-annos [
Swedish: Manliga patienter som har en fertil kvinnlig partner ska uppmanas att använda ett effektivt preventivmedel (även efter vasektomi) under behandlingen med Talzenna och i minst 4 månader efter den sista dosen (se avsnitt 4.4).
Finnish: Miespotilaita, joiden kumppani voi tulla raskaaksi tai joiden kumppani on raskaana, on kehotettava käyttämään tehokasta raskaudenehkäisyä (myös vasektomian jälkeen) Talzenna-hoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen ottamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter tidigare kemoterapi för metastaserande sjukdom (0 respektive 1, 2 eller 3), trippelnegativ sjukdomsstatus (trippelnegativ bröstcancer [TNBC] resp. icke-TNBC), och anamnes på metastaser i centrala nervsystemet (ja eller nej).
Finnish: Satunnaistetut potilaat ositettiin metastasoituneeseen tautiin edeltävästi saatujen solunsalpaajahoitolinjojen lukumäärän (0 vs. 1, 2 tai 3), kasvaimen kolmoisnegatiivisuuden (TNBC
Swedish: Hypromellos (HPMC) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Finnish: Hypromelloosi (HPMC) Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Titaanidioksidi (E171)
Swedish: Effekten av talazoparib på hjärtats repolarisation undersöktes med tidsmatchade elektrokardiogram (EKG) genom analys av sambandet mellan förändringen av QT-intervallet korrigerat för hjärtfrekvens (QTc) från baslinjen och motsvarande talazoparibkoncentration i plasma hos 37 patienter med avancerade solida tumörer.
Finnish: Talatsoparibin vaikutusta sydämen repolarisaatioon arvioitiin 37 potilaalla, joilla oli edenneitä kiinteitä kasvaimia, käyttäen ajan suhteen kaltaistettuja elektrokardiogrammeja.
Swedish: Talzenna 1 mg kapslar talazoparib
Finnish: Talzenna 1 mg kapselit talatsoparibi
Swedish: Talzenna 0,25 mg hårda kapslar
Finnish: Talzenna 0,25 mg kovat kapselit
Swedish: Grad 3 n (%)
Finnish: Vaikeusaste 3 n (%)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - Du blir andfådd, känner dig mycket trött, har blek hud eller snabb puls - detta kan vara tecken på lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä) - hengästyneisyys, voimakas väsymyksen tunne, ihon kalpeus tai nopea sydämensyke - nämä voivat olla merkkejä punasolujen määrän vähenemisestä (anemia) - infektio, vilunväristykset tai paleleminen, kuume tai lämmöntunne - nämä voivat olla merkkejä valkosolujen määrän vähenemisestä (neutropenia) - mustelmat tai tavanomaista pidempään kestävä verenvuoto, jos olet satuttanut itsesi - nämä voivat olla merkkejä verihiutaleiden määrän vähenemisestä (trombosytopenia).
Swedish: Talzenna 0,25 mg hårda kapslar Talzenna 1 mg hårda kapslar talazoparib
Finnish: Talzenna 0,25 mg kovat kapselit Talzenna 1 mg kovat kapselit talatsoparibi
Swedish: Talzenna 1 mg hårda kapslar
Finnish: Talzenna 1 mg kovat kapselit
Swedish: EU/1/19/1377/005 (30 hårda kapslar)
Finnish: EU/1/19/1377/005 (30 kovaa kapselia)
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Finnish: <EMA:n prosessinumero> <EU-myyntilupanumero>
Swedish: Oral användning glasflaska
Finnish: Pullo (lasi)
Swedish: Medlemsländerna ska komma överens med MAH om kommunikationsplanen för DHPC-brevet.
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan kanssa DHPC-kirjeen viestintäsuunnitelmasta.
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda Tamiflu med ett "Direct Healthcare Professional Communication letter" (DHPC-brev), vars text biläggs CHMP assessment report.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija lähettää kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän tai käyttävän Tamifluta, terveydenhoitoalan ammattilaisille tarkoitetun suoran tiedotteen (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) CHMP:n arviointilausunnon mukaisesti.
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Finnish: LIITE JÄSENVALTIOIDEN TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att alla restriktioner eller villkor beträffande säkert och effektivt användande av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerat.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät olosuhteet ja rajoitukset toteutuvat:
Swedish: Förebyggande av influensa
Finnish: Influenssan ehkäisy
Swedish: Tamiflu (oseltamivir)
Finnish: Tamiflu (oseltamiviiri)
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tamiflu utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Tamiflusta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Den 20 juni 2002 beviljades Tamiflu ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Tamiflu sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. kesäkuuta 2002.
Swedish: Tamiflu kan aldrig ersätta influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
Finnish: Tamiflu ei korvaa influenssarokotusta, ja sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Swedish: I studierna mättes antalet influensafall som bekräftats genom laboratorieprover.
Finnish: Tutkimuksissa laskettiin laboratoriotestein osoitettujen influenssatapausten lukumäärä.
Swedish: Varför är Tamiflu godkänt i EU?
Finnish: Miksi Tamiflu on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Effekten mättes genom att symtomen dokumenterades (feberkänsla, muskelsmärta, huvudvärk, halsont, hosta, allmän obehagskänsla och rinnande näsa).
Finnish: Tehoa mitattiin kirjaamalla oireita (kuumeilu, lihaskipu, päänsärky, kurkkukipu, yskä, yleinen huonovointisuus ja vuotava nenä).
Swedish: Behandling av influensa
Finnish: Influenssan hoito
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tamiflu?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tamiflun turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tamiflu har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tamiflun käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Sjukdomstiden för barn i åldern 1-6 år minskade i genomsnitt med 1,5 dag.
Finnish: Sairauden kesto lyheni 1-6-vuotiailla lapsilla keskimäärin 1,5 päivää.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Tamiflu kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tamiflun käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Tamiflu finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg) och i form av ett pulver som löses upp i vätska och som ska drickas (6 mg/ml och 12 mg/ml).
Finnish: Tamifluta on saatavana kapseleina (30 mg, 45 mg ja 75 mg) ja jauheena, josta valmistetaan juotavaksi tarkoitettu neste (6 mg/ml ja 12 mg/ml).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att nyttan med Tamiflu är större än riskerna och rekommenderade att Tamiflu skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tamiflun hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Mer information om Tamiflu finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Finnish: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Swedish: Mer information om Tamiflu
Finnish: Muuta tietoa Tamiflusta
Swedish: Vid behandling av influensa minskar Tamiflu sjukdomstiden hos vuxna och barn.
Finnish: Influenssan hoidossa Tamiflu lyhentää sairauden kestoa aikuisilla ja lapsilla.
Swedish: I undantagsfall kan Tamiflu också användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd eller vid en pandemi (en global influensaepidemi).
Finnish: Tamifluta voidaan myös käyttää poikkeustilanteissa ehkäisevänä hoitona, esimerkiksi jos kausi-influenssarokote ei ehkä anna riittävää suojaa, sekä pandemian (maailmanlaajuisen influenssaepidemian) aikana.
Swedish: Tamiflu är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
Finnish: Tamiflu on viruslääke, jota käytetään influenssan hoitoon tai ehkäisyyn:
Swedish: Tamiflu minskade förekomsten av influensa hos personer som exponerats för sjukdomen i samband med att en familjemedlem drabbats av influensa (962 fall) eller under en epidemi (1 562 personer i åldrarna 16-65 år, samt 548 äldre boende på vårdhem).
Finnish: Tamiflu vähensi influenssan ilmaantumista henkilöillä, jotka olivat joutuneet kosketuksiin sairauden kanssa jonkun perheenjäsenensä sairastuttua (962 tapausta) tai epidemian aikana (1 562 iältään 1665-vuotiasta henkilöä ja 548 vanhusta hoitokodeissa).
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on oseltamiviiri.
Swedish: I en studie undersöktes även användningen av Tamiflu i familjemiljö (277 familjer) både när det gällde behandling av den person som insjuknat i influensa och när det gällde förebyggande eller behandling av influensa hos dem som varit i kontakt med den sjuka personen.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa myös tutkittiin Tamiflun käyttöä perheissä (277 perhettä) sekä influenssaan sairastuneen henkilön hoitamiseksi että tällaisen henkilön kanssa kosketuksiin joutuneiden henkilöiden hoitamiseksi ja sairauden ehkäisemiseksi heillä.
Swedish: Vad är Tamiflu och vad används det för?
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna hos både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Finnish: Oseltamiviiri tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuramidaaseihin.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg en gång dagligen i minst tio dagar efter kontakt med en smittad person.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kerran päivässä vähintään 10 päivän ajan sen jälkeen, kun henkilö on ollut tekemisissä tartunnan saaneen henkilön kanssa.
Swedish: I familjer där en person insjuknat i influensa utvecklade 7 procent av de familjemedlemmar i hushållet som fått Tamiflu influensa, jämfört med 20 procent av dem som inte fått någon förebyggande behandling.
Finnish: Perheissä, joissa yksi sen jäsenistä sairasti influenssaa, 7 % perheen jäsenistä sai influenssan Tamiflu-hoidon aikana, kun vastaava luku sellaisilla perheen jäsenillä, jotka eivät saaneet mitään ehkäisevää hoitoa, oli 20 %.
Swedish: När Tamiflu används under en influensaepidemi kan det tas i upp till sex veckor.
Finnish: Kun Tamifluta käytetään influenssaepidemian aikana, sitä annetaan enintään kuuden viikon ajan.
Swedish: Sammanfattning av Tamiflu och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleisiä tietoja Tamiflusta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Vilka fördelar med Tamiflu har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Tamiflusta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: • Vid behandling av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn (inklusive fullgångna nyfödda) som uppvisar influensasymtom då man vet att influensavirus cirkulerar i samhället.
Finnish: • influenssan hoidossa sitä voidaan antaa aikuisille ja lapsille (myös täysiaikaisille vastasyntyneille), joilla on influenssan oireita, kun influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla;
Swedish: Biverkningarna är vanligtvis lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Swedish: Den aktiva substansen i Tamiflu, oseltamivir, verkar på influensavirus genom att blockera vissa enzymer på virusets yta, de s.k. neuraminidaserna.
Finnish: Tamiflun vaikuttava aine oseltamiviiri vaikuttaa influenssavirukseen estämällä joidenkin viruksen pinnalla olevien neuramidaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Swedish: Under influensapandemier kan Tamiflu även användas för att förebygga influensa hos spädbarn under ett år.
Finnish: Influenssapandemian aikana Tamifluta voidaan käyttää myös influenssan ehkäisyyn alle yhden vuoden ikäisillä vauvoilla.
Swedish: För mer information om hur du använder Tamiflu, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Tamiflun käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Läkemedlet minskar också risken för att drabbas av influensa hos patienter som exponerats för sjukdomen eller vid pandemier.
Finnish: Se voi myös vähentää influenssan ilmaantumista potilailla, jotka ovat joutuneet kosketuksiin sairauden kanssa tai pandemian aikana.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tamiflu (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) hos vuxna och unga är huvudvärk och illamående.
Finnish: Tamiflun yleisimmät sivuvaikutukset aikuisilla ja nuorilla (joita ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja pahoinvointi.
Swedish: Tamiflu minskade sjukdomstiden jämfört med placebo (overksam behandling) i flera studier (på 2 413 patienter som var 13 år eller äldre, 741 patienter som var 65 år eller äldre och 1 033 barn i åldrarna 1-12 år).
Finnish: Tamiflu lyhensi sairauden kestoa lumelääkkeeseen verrattuna useissa tutkimuksissa, joihin osallistui 2 413 vähintään 13-vuotiasta potilasta, 741 vähintään 65-vuotiasta potilasta ja 1 033 iältään 1-12vuotiasta lasta.
Swedish: Hos barn är de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) kräkningar, hosta och nästäppa.
Finnish: Lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset (joita ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat oksentelu, yskä ja nenän tukkoisuus.
Swedish: I den studie som genomfördes under en epidemi utvecklade 1 procent av de personer som fick Tamiflu influensa efter kontakt, jämfört med 5 procent av dem som fick placebo.
Finnish: Epidemian aikana suoritetussa tutkimuksessa 1 % Tamifluta saaneista henkilöistä sai influenssan kosketuksiin joutumisen jälkeen, kun taas lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 5 %.
Swedish: Hur verkar Tamiflu?
Finnish: Miten Tamiflu vaikuttaa?
Swedish: • Vid förebyggande av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn äldre än ett år som varit i kontakt med någon som har influensa i tider då influensavirus cirkulerar i samhället.
Finnish: • influenssan ehkäisyssä sitä voidaan antaa aikuisille ja yli vuoden ikäisille lapsille, jotka ovat olleet tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa, ja influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla.
Swedish: Hos vuxna patienter minskade sjukdomstiden till 4,2 dagar för patienter som fick Tamiflu, jämfört med 5,2 dagar för patienter som fick placebo.
Finnish: Aikuisilla sairauden kesto lyheni lumelääkettä saaneiden potilaiden keskimääräisestä 5,2 päivästä Tamifluta saaneiden potilaiden 4,2 päivään.
Swedish: Som förebyggande behandling ska Tamiflu inledas inom två dagar efter kontakt med den influensasmittade personen.
Finnish: Influenssan ehkäisyssä Tamiflun käyttö on aloitettava kahden päivän kuluessa siitä, kun henkilö on ollut tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa.
Swedish: Hur används Tamiflu?
Finnish: Miten Tamifluta käytetään?
Swedish: Vilka är riskerna med Tamiflu?
Finnish: Mitä riskejä Tamiflu-valmisteeseen liittyy?
Swedish: Influensabehandling med Tamiflu ska inledas inom två dagar från det att symtomen börjat uppträda.
Finnish: Influenssan hoidossa Tamiflun käyttö on aloitettava kahden ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Tamiflu finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tamiflun sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Swedish: Tryckfärgen är blå.
Finnish: Merkinnät ovat sinisiä.
Swedish: Du behöver bara göra detta en gång, vid början av behandlingskuren.
Finnish: Tämä tarvitsee tehdä vain kerran, hoitokuurin alussa.
Swedish: Du får äta och dricka någonting efter att du tagit läkemedlet.
Finnish: Voit juoda ja syödä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Swedish: · om du eller ditt barn kräks upprepade gånger, eller
Finnish: • jos sinä tai lapsesi olette usein huonovointisia tai
Swedish: Skaka alltid ordentligt före användning.
Finnish: Ravista hyvin aina ennen käyttöä.
Swedish: Tala med din läkare om detta gäller dig.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos tämä koskee sinua.
Swedish: · Förslut flaskan igen
Finnish: • Sulje pullo uudelleen
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 22 maj 2012
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2012
Swedish: Skaka flaskan ordentligt i 15 sekunder.
Finnish: Ravista pulloa hyvin 15 sekunnin ajan
Swedish: · Ge läkemedlet i munnen
Finnish: • Anna lääke suuhun
Swedish: *Tabellen är inte avsedd att innehålla samtliga vikter för denna patientgrupp.
Finnish: * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painoja tämän potilasryhmän osalta.
Swedish: Du behöver inte bereda den igen såvida du inte börjar med en ny flaska.
Finnish: Sinun ei tarvitse enää valmistaa lääkettä, ellet tarvitse sitä toista pullollista.