FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è stato co-somministrato con atazanavir sono stati osservati una diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di atazanavir ed un aumento marcato delle concentrazioni di tipranavir e ritonavir (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Þegar Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, var notað samhliða atazanaviri kom fram marktæk lækkun á plasmaþéttni atazanavirs og greinileg aukning á þéttni tipranavirs og ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Italian: L'impatto clinico proveniente dai dati osservati, riguardante in particolare il profilo di sicurezza di tipranavir con ritonavir, non è noto.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara niðurstaðna, sérstaklega varðandi öryggi tipranavirs ásamt ritonaviri, eru áfram óþekkt.
Italian: I pazienti pediatrici che avevano almeno 12 anni e ricevevano la dose massima di 500 mg/200 mg due volte al giorno potevano, dal giorno 28 dello studio, passare a Aptivus capsule.
Icelandic: Sjúklingar á barnsaldri sem voru 12 ára eða eldri og fengu hámarksskammtinn 500 mg/200 mg tvisvar á sólarhring gátu skipt í Aptivus hylki á rannsóknardegi
Italian: Derivati dell'ergot Diidroergotamina Ergonovina
Icelandic: Ergotafleiður Dihydroergotamin Ergonovin
Italian: Uno studio di interazione tra tipranavir, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e etinil estradiolo/noretindrone condotto in donne, ha dimostrato un'elevata frequenza di rash non grave.
Icelandic: Í rannsókn á konum á milliverkunum milli tipranavirs, samhliða lágskammta ritonaviri, og etinyl estradiols/noretindrons kom fram há tíðni útbrota sem ekki voru alvarleg.
Italian: Analoghi nucleosidici inibitori della DNA polimerasi Valaciclovir 500 mg in dose singola
Icelandic: DNA pólýmerasahemlar Valaciclovir 500 mg stakur skammtur
Italian: Gli agenti controindicati in modo specifico a causa della importanza attesa delle interazioni e del potenziale di reazioni avverse, sono descritti in questo paragrafo ed elencati nel paragrafo 4.3.
Icelandic: Upplýsingar um lyf, sem ekki má nota samhliða, einkum vegna umfangs milliverkana sem búast má við og hugsanlegra hættu á alvarlegum aukaverkunum eru í þessum kafla og þau eru talin upp í kafla 4.3.
Italian: Negli studi clinici di fase II e III, 276 pazienti sottoposti a test del genotipo in corso di trattamento hanno dimostrato che le mutazioni predominanti che sorgono con il trattamento con tipranavir sono L33F/I/V, V82T/L, e I84V.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á hjá 276 sjúklingum með arfgerðir, sem komu fram í meðferð, að helstu stökkbreytingar sem koma fram við tipranavir meðferð eru L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Italian: Il medico del bambino monitorerà la sua funzionalità epatica tramite esami del sangue prima e durante il trattamento con Aptivus.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með lifrarstarfsemi barnsins með því að taka blóðsýni fyrir og meðan á Aptivus meðferð stendur.
Italian: Pertanto prima di iniziare la terapia con Aptivus occorre consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir (particolarmente riguardo a controindicazioni, avvertenze ed effetti indesiderati).
Icelandic: Því verður að fletta upp í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ritonavir áður en meðferð með Aptivus er hafin (einkum varðandi frábendingar, varúð og aukaverkanir).
Italian: Inibizione di CYP3A4 da parte
Icelandic: Hömlun CYP 3A4 vegna
Italian: Aptivus deve essere somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio per assicurarne l'effetto terapeutico (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Aptivus verður að nota með litlum skammti af ritonaviri til að tryggja lyfhrif þess (sjá kafla 4.2).
Italian: A causa della significativa epatotossicità di bosentan e del potenziale aumento della tossicità epatica associata ad Aptivus, co-somministrato con ritonavir a bassa dose, questa associazione non è raccomandata.
Icelandic: Vegna töluverðra eiturverkana bosentans á lifur og hugsanlegrar aukningar á eiturverkunum á lifur í tengslum við notkun með Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, er ekki mælt með þessari samsetningu.
Italian: Qualora non fosse possibile evitare la somministrazione contemporanea di questi farmaci, può essere preso in considerazione un aumento della dose di omeprazolo od esomeprazolo sulla base della risposta clinica alla terapia.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun omeprazols eða esomeprazols má íhuga hækkun skammta miðað við klíníska svörun við meðferð.
Italian: Conservazione durante l'uso: 60 giorni (a temperatura inferiore a 25 °C) dopo la prima apertura del flacone.
Icelandic: 60 dagar (við lægra hitastig en 25°C) eftir að glasið er fyrst opnað.
Italian: Si raccomanda una riduzione del dosaggio ed un monitoraggio della concentrazione di desipramina.
Icelandic: Mælt er með skammtaminnkun og að fylgst sé með þéttni desipramins.
Italian: La co-somministrazione di Aptivus con agenti che inducono il CYP3A e/o la P-gp può ridurre le concentrazioni di tipranavir e il suo effetto terapeutico (vedere più sotto l'elenco e i dettagli degli agenti considerati).
Icelandic: Samhliða notkun Aptivus og efna sem örva CYP3A og/eða P-gp getur minnkað þéttni tipranavirs og dregið úr lyfhrifum þess (sjá lista og upplýsingar um hugsanleg efni hér aftar).
Italian: Non è noto se Aptivus possa essere utilizzato con sicurezza durante la gravidanza.
Icelandic: Ekki er vitað hvort notkun Aptivus á meðgöngu er örugg.
Italian: Deve assumere Aptivus con:
Icelandic: Þú verður að taka Aptivus samhliða:
Italian: Non deve allattare il suo bambino perché è possibile trasmettergli il virus dell'HIV attraverso il latte materno.
Icelandic: Það má ekki hafa barnið á brjósti því mögulegt er að barnið geti sýkst af HIV með brjóstamjólkinni.
Italian: Se non diversamente riportato, gli studi elencati di seguito sono stati condotti con la dose raccomandata di Aptivus/r (cioè 500/200 mg BID).
Icelandic: Rannsóknir sem lýst er hér á eftir hafa, nema annað sé tekið fram, verið gerðar með ráðlögðum skömmtum af Aptivus/r (þ.e. 500/200 mg tvisvar á sólarhring).
Italian: In uno studio clinico in aperto,di dose-finding con tipranavir e ritonavir (Studio 1182.14), 62 bambini di età compresa tra 2 e 12 anni hanno assunto Aptivus soluzione orale.
Icelandic: Í opinni rannsókn til ákvörðunar á skömmtum á tipranaviri með ritonaviri (rannsókn 1182.14) fengu 62 börn sem voru yngri en 12 ára Aptivus mixtúru.
Italian: Inoltre la maggior parte dei partecipanti aveva sviluppato mutazioni associate sia alla resistenza a NRTI che a NNRTI.
Icelandic: Auk þess hafði meirihluti þátttakanda stökkbreytingar sem tengdust ónæmi bæði gegn núkleótíð bakritahemli (NRTI) og bakritahemli sem ekki er núkleósíð (NNRTI).
Italian: Tuttavia in alcuni casi il ruolo di Aptivus non può essere escluso.
Icelandic: Samt sem áður er í sumum tilfellum ekki hægt að útiloka að Aptivus hafi átt hlut að máli.
Italian: Aptivus contiene il principio attivo tipranavir.
Icelandic: Aptivus inniheldur virka efnið tipranavir.
Italian: Inibizione di CYP 2C9 con la prima dose di tipranavir/r, successivamente induzione di CYP 2C9 quando tipranavir/r raggiunge lo steady-state.
Icelandic: Hömlun CYP 2C9 við fyrsta skammt af tipranaviri/r, síðan örvun CYP 2C9 við jafnvægi tipranavirs/r
Italian: Questa indicazione si basa sui risultati di due studi di fase III, effettuati in pazienti adulti precedentemente pluritrattati (numero mediano di agenti antiretrovirali già utilizzati uguale a 12) con virus resistente agli inibitori della proteasi e di uno studio di fase II che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di Aptivus in pazienti adolescenti di età compresa fra 12 e 18 anni in maggior parte già trattati in precedenza.
Icelandic: stigs rannsóknum hjá sjúklingum sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð (miðgildi fjölda fyrri andretróveirulyfja er 12) og eru með veiruónæmi gegn próteasahemlum og úr einni II. stigs rannsókn sem kannaði lyfjahvörf, öryggi og verkun Aptivus hjá aðallega meðferðarreyndum sjúklingum á unglingsaldri frá 12 til 18 ára.
Italian: Il metabolita urinario più abbondante pari all'11% della radioattività urinaria (0,5% della dose) era un glucuronide coniugato di tipranavir.
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest var af í þvagi, sem nam 11,0% af geislavirkni þvags (0,5% af skammti), var glúkúróníð samtenging tipranavirs.
Italian: Data di prima apertura del flacone:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Italian: Informi il medico del bambino se il bambino ha avuto svenimenti o una sensazione di battito cardiaco anomalo.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið þitt fær yfirliðstilfinningu eða finnst hjartslátturinn vera óeðlilegur.
Italian: Il medico del bambino può ravvisare la necessità di aumentare o diminuire la dose di altri medicinali che assume con Aptivus.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að auka eða minnkað skammta annarra lyfja sem barnið þitt notar samtímis Aptivus.
Italian: Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um förgun.
Italian: È da notare che i pazienti arruolati negli studi RESIST presentavano un pattern mutazionale al basale di almeno una mutazione primaria al gene della proteasi ai codoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V o 90M e non più di due mutazioni ai codoni 33, 82, 84 o 90.
Icelandic: Athyglisvert er að sjúklingar í RESIST rannsóknunum voru með sérstakt stökkbreytingamynstur í upphafi með að minnsta kosti einni frumkominni stökkbreytingu gegn próteasahemlum í erfðaefni á táknum 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eða 90M og ekki fleiri en tvær stökkbreytingar á táknum 33, 82, 84 eða 90.
Italian: Inibizione di CYP 3A4 da parte di tipranavir/r e P-gp (un trasportatore intestinale di efflusso) inibizione da parte della claritromicina.
Icelandic: CYP 3A4 hömlun vegna tipranavirs/r og P-gp (flutningsprótein í þörmum) hömlun vegna clarithromycins.
Italian: La co-somministrazione di Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, con sostanze attive la cui clearance dipenda fortemente dal CYP3A e per le quali elevate concentrazioni plasmatiche siano associate a eventi gravi e/o pericolosi per la vita.
Icelandic: Notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða virkum efnum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP3A og hækkuð plasmaþéttni tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum.
Italian: L'uso concomitante di rilpivirina con alcuni inibitori della proteasi potenziati da ritonavir ha dimostrato un aumento nel plasma delle concentrazioni di rilpivirina.
Icelandic: Samhliða notkun rilpivirins og nokkurra ritonavir-efldra próteasahemla hefur sýnt fram á aukna plasmaþéttni rilpivirins.
Italian: Non prenda Aptivus - se è allergico a tipranavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha problemi al fegato da moderati a gravi.
Icelandic: Ekki má nota Aptivus - ef um er að ræða ofnæmi fyrir tipranaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með í meðallagi til alvarlega lifrarkvilla.
Italian: Si suggerisce di prendere nota della data di apertura del flacone sull'etichetta e/o sull'astuccio esterno.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Italian: L'influenza di alterazioni epatiche moderate (classe B di Child-Pugh) o gravi (classe C di Child-Pugh) sulla farmacocinetica di dosi multiple sia di tipranavir che di ritonavir non è stata valutata finora.
Icelandic: Áhrif miðlungsskertrar (Child-Pugh B) lifrarstarfsemi eða alvarlegrar (Child-Pugh C) skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf eftir endurtekna skammta annaðhvort tipranavirs eða ritonavirs hafa ekki enn verið metin.
Italian: Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
Icelandic: Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Italian: Alterazioni dei risultati di laboratorio
Icelandic: Frávik í rannsóknarniðurstöðum
Italian: Le interazioni tra Aptivus e i medicinali co-somministrati sono elencate nella tabella seguente (aumento è indicato come "", diminuzione è indicata come "", nessun cambiamento è indicato come "", una volta al giorno è indicato come "QD", due volte al giorno è indicato come "BID").
Icelandic: Milliverkanir milli Aptivus og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflunni hér á eftir (aukning er sýnd sem „↑", minnkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Italian: Il bambino non deve utilizzare Aptivusse in precedenza non è mai stato sottoposto a terapia antiretrovirale o se sono disponibili altre opzioni.
Icelandic: Barnið þitt má ekki nota Aptivus ef það hefur aldrei áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum eða ef meðferð með öðrum andretróveirulyfjum er möguleg.
Italian: - Alterazione della funzionalità del fegato - Epatite e fegato grasso - Insufficienza epatica.
Icelandic: - Afbrigðileg lifrarstarfsemi - Lifrarbólga og fitulifur - Lifrarbilun.
Italian: Caratteristiche basali per i pazienti di 12 - 18 anni che prendevano le capsule Variabile
Icelandic: Upphafseinkenni sjúklinga 12 - 18 ára sem fengu hylki
Italian: Informi il medico se ha avuto svenimenti o una sensazione di battito cardiaco anomalo.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú færð yfirliðstilfinningu eða þér finnst hjartslátturinn vera óeðlilegur.
Italian: La farmacocinetica di tipranavir non è stata studiata in pazienti con disfunzione renale.
Icelandic: Lyfjahvörf tipranavirs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Italian: Nel braccio di tipranavir e in quello del regime di confronto la conta di cellule CD4 mediana basale era rispettivamente di 158 e 166 cellule/mm
Icelandic: Í tipranavir og viðmiðunarhópnum var miðgildi CD4 frumutalningar í upphafi 158 frumur/mm
Italian: Potenziatori farmacocinetici Cobicistat e prodotti contenenti cobicistat
Icelandic: Lyfjahvarfaauki Cobicistat og lyf sem innihalda cobicistat
Italian: Ogni confezione contiene 1 flacone da 95 ml di soluzione orale ed è fornito con una siringa per somministrazione orale da 5 ml trasparente, una capsula di chiusura per la siringa in HDPE ed un siringa-flacone in LDPE trasparente.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 glas með 95 ml af mixtúru, lausn og meðfylgjandi er 5 ml inntökusprauta, HDPE hetta á oddi sprautu og gegnsætt LDPE glas-sprautu millistykki.
Italian: Aptivus con ritonavir non deve essere utilizzato nel trattamento di pazienti naïve.
Icelandic: Aptivus ásamt ritonaviri á ekki að nota sem meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa verið meðhöndlaðir áður.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aptivus nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aptivus hjá börnum yngri en 2 ára.
Italian: La risposta combinata al trattamento alla settimana 48 (endpoint composito definito come pazienti con diminuzione confermata di RNA virale ≥ 1 log rispetto al valore iniziale e senza evidenza di fallimento del trattamento) per entrambi gli studi è stata del 34% nel braccio tipranavir con ritonavir e del 15% nel braccio di confronto.
Icelandic: Svörun við samsettri 48 vikna meðferð (samsettur endapunktur skilgreindur þannig að hjá sjúklingum sé staðfest ≥ 1 log RNA-lækkun frá upphafsgildi og engin vísbending um að meðferð hafi brugðist) fyrir báðar rannsóknirnar var 34% í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum og 15% í viðmiðunarhlutanum.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Aptivus e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aptivus Come prendere Aptivus
Icelandic: Upplýsingar um Aptivus og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aptivus Hvernig nota á Aptivus
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Italian: Vitamina E polietilen glicole succinato Acqua depurata
Icelandic: E vítamín polýetýlenglýkól succinat Hreinsað vatn
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir a bassa dose può comportare cambiamenti del ritmo del cuore del bambino e della attività elettrica del cuore del bambino.
Icelandic: Notkun Aptivus með lágskammta ritonaviri getur valdið breytingu á hjartslætti og rafleiðni í hjartanu hjá barninu.
Italian: Volume di Aptivus (ml)
Icelandic: Rúmmál Aptivus (ml)
Italian: Deve essere tenuto in considerazione nel caso di donne in gravidanza o che allattino, di bambini e di gruppi ad alto rischio come pazienti con malattia del fegato o affetti da epilessia.
Icelandic: Taka þarf tillit til þess hjá þunguðum konum og konum með barn á brjósti, börnum og áhættuhópum eins og sjúklingum með lifrarsjúkdóm eða flogaveiki.
Italian: Sono state effettuate le seguenti osservazioni:
Icelandic: Við notkun:
Italian: La co-somministrazione di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e rosuvastatina deve essere iniziata con la dose più bassa (5 mg/die) di rosuvastatina, titolata sulla base della risposta terapeutica e affiancata da un attento monitoraggio clinico per osservare i sintomi associati a rosuvastatina che sono descritti nel relativo foglio illustrativo.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og rosuvastatins á að hefja með lægsta skammti (5 mg/sólarhring) af rosuvastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum rosuvastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir rosuvastatin.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Icelandic: Yfirlit yfir öryggisupplýsingar
Italian: Inibitori dell'attività di strand transfer dell'integrasi Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12 ↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Icelandic: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12:
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir a bassa dose può comportare cambiamenti del ritmo del cuore e della attività elettrica del cuore.
Icelandic: Notkun Aptivus með lágskammta ritonaviri getur valdið breytingu á hjartslætti og rafleiðni í hjartanu.
Italian: Studi di carcinogenicità effettuati con topi e ratti hanno rivelato un potenziale tumorigeno di tipranavir specifico per queste specie, che non è stato considerato di rilevanza clinica.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum tipranavírs í músum og rottum leiddu í ljós æxlismyndandi eiginleika sem eru einkennandi fyrir þessar dýrategundir en eru ekki taldir hafa klíníska þýðingu.
Italian: Se il bambino dimentica di prendere Aptivus
Icelandic: Ef barnið tekur emtricitabin
Italian: Lansoprazolo
Icelandic: Lansoprazol
Italian: Poiché la clearance renale di tipranavir è trascurabile, non è atteso un aumento delle concentrazioni plasmatiche in pazienti con compromissione renale.
Icelandic: Þar sem úthreinsun tipranavirs um nýru er óveruleg er ekki búist við hækkaðri plasmaþéttni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Italian: Pantoprazolo
Icelandic: Pantoprazol
Italian: Se Aptivus con ritonavir è somministrato con midazolam per via parenterale si deve effettuare un attento monitoraggio clinico per l'insorgenza di depressione respiratoria e/o di sedazione prolungata ed eventualmente considerare un aggiustamento del dosaggio.
Icelandic: Ef Aptivus ásamt ritonaviri er gefið ásamt midazolami til inndælingar skal viðhafa nákvæmt eftirlit með klínísku ástandi hvað varðar öndunarbælingu og/eða langvarandi róandi áhrif og íhuga breytingu á skömmtum.
Italian: Avvertenze correlate ad alcuni eccipienti
Icelandic: Viðvörun varðandi ákveðin innihaldsefni
Italian: Tipranavir, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, aumenta le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, eykur plasmaþéttni atorvastatins (sjá kafla 4.5).
Italian: Evidenti riduzioni dell'HIV1-RNA fino alla settimana 48 erano maggiormente osservate nei pazienti che ricevevano tipranavir con ritonavir ed erano naïve all'enfuvirtide.
Icelandic: RNA lækkun til allt að 48. viku sást aðallega hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri og voru að byrja að fá enfuvirtíð.
Italian: Tuttavia in alcuni casi il ruolo di tipranavir non può essere escluso.
Icelandic: Samt sem áður er í sumum tilfellum ekki hægt að útiloka að tipranavir hafi átt hlut að máli.
Italian: Voriconazolo
Icelandic: Voriconazol
Italian: In uno studio di farmacocinetica condotto su volontari sani, boceprevir ha ridotto l'esposizione a ritonavir e ad alcuni inibitori della proteasi potenziati da ritonavir.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum minnkaði boceprevir útsetningu á ritonaviri og sumum ritonavir-efldum próteasahemlum.
Italian: ritonavir a basso dosaggio (aiuta Aptivus a raggiungere la giusta concentrazione nel sangue) altri medicinali per l'HIV (antiretrovirali).
Icelandic: - litlum skammti af ritonavir (þetta hjálpar til við að ná nægilega háum skömmtum af Aptivus í blóðinu) - önnur HIV lyf.
Italian: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Icelandic: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg einu sinni á sólarhring
Italian: Non è noto se l'associazione di tipranavir con ritonavir possa causare un maggiore aumento dell'esposizione a fluticasone.
Icelandic: Ekki er vitað hvort samsetningin tipranavir ásamt ritonaviri gæti valdið meiri aukningu á útsetningu fyrir fluticason.
Italian: I seguenti aspetti di sicurezza clinica (epatotossicità, iperlipidemia, eventi di sanguinamento, rash) sono stati riscontrati con maggior frequenza tra i pazienti trattati con tipranavir e ritonavir rispetto ai pazienti, sottoposti al trattamento di confronto, negli studi RESIST, o sono stati osservati con la somministrazione di tipranavir e ritonavir.
Icelandic: Eftirtalin atriði um klínískt öryggi (lifrareiturverkun, blóðfituhækkun, blæðingar, útbrot) komu oftar fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með tipranaviri samhliða ritonaviri í samanburði við sjúklinga sem meðhöndlaðir voru í viðmiðunarhópnum í RESIST rannsóknunum eða hafa komið fram við notkun tipranavirs samhliða ritonaviri.
Italian: C-tipranavir con 200 mg di ritonavir, due volte al giorno), tipranavir immodificato era predominante ed ammontava al 98,4% o più della radioattività plasmatica totale circolante 3, 8 o 12 ore dopo la somministrazione.
Icelandic: C-tipranavir samhliða 200 mg af ritonaviri, 500 mg/200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) var óbreytt tipranavir ríkjandi og var 98,4% eða meira af heildarplasmageislavirkni sem var í blóðrás 3, 8 eða 12 klst. eftir lyfjagjöf.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico del bambino o al farmacista prima di somministrare Aptivus al bambino.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þú gefur barninu þínu Aptivus.
Italian: Tuttavia non può essere esclusa una riduzione delle concentrazioni di colchicina poiché sia tipranavir che ritonavir mostrano una potenziale induzione verso il CYP3A e la P-gp.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka minnkun á styrk colchicins þar sem bæði tipranavir og ritonavir hafa örvunaráhrif á CYP3A og P-gp.
Italian: Didanosina Cmax ↓ 43% Didanosina AUC ↓ 33%
Icelandic: Cmax ↓ 43% Didanosin AUC ↓ 33%
Italian: L'uso di tipranavir, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e fluticasone od altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non è raccomandato a meno che il beneficio atteso non superi il rischio di effetti sistemici corticosteroidei, inclusa la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun tipranavirs, ásamt lágskammta ritonaviri, og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur meðferðarinnar vegi meira en hætta á almennum barksteraáhrifum, þar með talið Cushing heilkenni og nýrnahettubæling (sjá kafla 4.5).
Italian: Se il bambino soffre di insufficienza del fegato o di epatite il medico deciderà se sottoporlo ad ulteriori esami.
Icelandic: Ef barnið ert með lifrarsjúkdóm eða lifrarbólgu mun læknirinn ákveða hvort þörf er á viðbótarrannsóknum.