FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt dzīvniekiem ar sirdsdarbības vai asinsvadu traucējumiem, smagām sistēmiskām (visa organisma) slimībām, mirstošiem (pirms nāves) dzīvniekiem un dzīvniekiem, kuriem ir konstatēta paaugstināta jutība (alerģija) pret deksmedetomidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Dexdomitor negalima naudoti gyvūnams, turintiems širdies ar kraujagyslių sutrikimų, sergantiems sunkia sistemine (visą organizmą apimančia) liga, arba gaištantiems gyvūnams, taip pat tuo atveju, kai žinoma, kad yra padidėjęs jautrumas (alergija) deksmedetomidinui arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 30. augustā izsniedza Dexdomitor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dexdomitor rinkodaros teisę.
Latvian: Izmantojot medetomidīnu, "laba" vai "lieliska" atsāpināšana tika nodrošināta apmēram 40 - 50 % dzīvnieku, kas apliecina šo zāļu piemērotību viegli līdz vidēji sāpīgām neinvazīvām procedūrām.
Lithuanian: Kadangi medetomidinas „geros" arba „puikios" skausminės nejautros būseną sukėlė 40-50 proc.
Latvian: • suņiem dziļajai sedācijai un analgēzijai šīs zāles kombinē ar butorfanolu (nomierinošu un atsāpinošu līdzekli), lai veiktu procedūras, tostarp nelielu ķirurģisko iejaukšanos.
Lithuanian: • šunims giliai sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti kartu naudojant butorfanolį (raminamąjį ir skausmą mažinantį vaistą) prieš gydomąsias ir nedideles chirurgines procedūras.
Latvian: Deva ir jāizvēlas, ņemot vērā ārstējamā dzīvnieka sugu, ievadīšanas mērķi, to, vai zāles tiek ievadītas intravenozas (vēnā) vai intramuskulāras (muskulī) injekcijas veidā, kā arī to, vai tiek lietotas arī citas zāles.
Lithuanian: Dozė parenkama atsižvelgiant į gydomo gyvūno rūšį (skiriamos intraveninės (į veną) injekcijos arba intramuskulinės (į raumenį) injekcijos) ir į kartu skiriamus kitus vaistus.
Latvian: Kā Dexdomitor darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Dexdomitor?
Latvian: Dexdomitor tika novērtētas pētījumos ar suņiem un kaķiem, un to iedarbīgumu salīdzināja ar medetomidīna iedarbīgumu.
Lithuanian: Atlikti Dexdomitor tyrimai su šunimis ir katėmis, kuriuose buvo lyginamas Dexdomitor ir medetomidino veiksmingumas.
Latvian: Kā noritēja Dexdomitor izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dexdomitor?
Latvian: Dexdomitor tika salīdzinātas ar medetomidīnu, arī novērtējot šo zāļu piemērotību kaķu premedikācijai (sedācijai pirms anestēzijas) kaķiem pirms vispārējās anestēzijas, izmantojot ketamīnu, kā arī kombinācijā ar butorfanolu, lai nodrošinātu dziļo sedāciju suņiem.
Lithuanian: Dexdomitor taip pat buvo lyginamas su medetomidinu, jų skiriant premedikacijai (sedacijai prieš nejautros taikymą) katėms, kurioms ruošiamasi taikyti bendrąją nejautrą ketaminu, ir šunims prieš gilios skausminės nejautros butorfanoliu taikymą.
Latvian: • veicot viegli vai vidēji sāpīgas procedūras un izmeklējumos, kuru gaitā dzīvnieku ir nepieciešams savaldīt vai nomierināt un padarīt mazāk jutīgu pret sāpēm (atsāpināt).
Lithuanian: • atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas procedūras ir tyrimus, šunų ir kačių judrumui riboti, sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti.
Latvian: Saskares gadījumā noskalojiet zāles ar lielu daudzumu ūdens.
Lithuanian: Jei taip įvyko, aptaškytą vietą patartina nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Latvian: Dexdomitor kombinācijā ar ketamīnu bija vismaz tikpat efektīvas kā medetomidīns vispārējās anestēzijas izraisīšanā kaķiem.
Lithuanian: Dexdomitor katėms sukėlė bendrosios nejautros ketaminu būseną bent taip pat veiksmingai kaip medetomidinas.
Latvian: Kāpēc lieto Dexdomitor?
Lithuanian: Kam naudojamas Dexdomitor?
Latvian: Nevadiet transporta līdzekli, jo pastāv sedācijas un asinsspiediena izmaiņu risks.
Lithuanian: Dėl galimos sedacijos ir kraujospūdžio pokyčių rizikos rekomenduojama nevairuoti automobilio.
Latvian: Citas blakusparādības var rasties, ja Dexdomitor lieto kopā ar citām zālēm.
Lithuanian: Dexdomitor naudojant su kitais vaistais, gali pasireikšti kitų šalutinių reiškinių.
Latvian: Pilns visu Dexdomitor izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dexdomitor, sąrašą rasite informaciniame lapelyje.
Latvian: Jāizvairās no šo zāļu nokļūšanas uz ādas, acīm vai gļotādas (mitras ķermeņa virsmas).
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis arba ant gleivinės.
Latvian: Visbeidzot šīs zāles tika pētītas kā premedikācijas līdzeklis suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas.
Lithuanian: Be to, buvo tiriamas jo poveikis šunims ir katėms, jo skiriant premedikacijai prieš bendrosios nejautros taikymą.
Latvian: Sīkāka informācija par Dexdor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dexdor rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Cita informācija par Dexdor
Lithuanian: Kita informacija apie Dexdor
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dexdor lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dexdor vartojimą?
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dexdor lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dexdor vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Kāpēc Dexdor ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Dexdor buvo registruotas ES?
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dexdor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dexdor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Nomoda sedācija diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās
Lithuanian: Sąmoninga sedacija diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu
Latvian: Procedūras laikā rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens, sirdsdarbības ātrums, elpošana un skābekļa līmenis.
Lithuanian: Procedūros metu turėtų būti atidžiai stebimas paciento kraujospūdis, širdies ritmas, kvėpavimas ir deguonies kiekis.
Latvian: Tā kā deksmedetomidīns kā sedatīvs līdzeklis tiek lietots vairākās valstīs, tā riski ir labi zināmi un tiek uzskatīti par kontrolējamiem.
Lithuanian: Kadangi deksmedetomidinas kaip raminamasis vaistas vartojamas keliose šalyse, jo keliama rizika gerai žinoma ir manoma, kad ją galima kontroliuoti.
Latvian: Kas ir Dexdor un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas?
Latvian: Samazinot simpātiskās nervu sistēmas aktivitāti, deksmedetomidīns palīdz nomierināt pacientus vai izraisīt tiem miegainību.
Lithuanian: Slopindamas simpatinės nervų sistemos aktyvumą, deksmedetomidinas padeda pacientui nurimti arba sukelia mieguistumą.
Latvian: Ja ar maksimālo devu netiek sasniegta pietiekama sedācija, pacientam jālieto citas zāles.
Lithuanian: Jeigu vartojant didžiausią dozę sedacija nepakankama, pacientui gali būti skiriami kiti vaistai.
Latvian: Sedācija intensīvajā terapijā
Lithuanian: Sedacija intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams
Latvian: Dažos gadījumos pacientam dod arī lokālus anestēzijas līdzekļus, pretsāpju zāles un citus sedatīvos līdzekļus.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pacientui taip pat skiriama vietinė anestezija, nuskausminamieji ir kiti slopinamąjį poveikį turintys vaistai.
Latvian: Pacienti Dexdor grupā saņēma zāles devā 0,5 vai 1 mikrograms uz kilogramu ķermeņa masas.
Lithuanian: Dexdor gydytų pacientų grupėje pacientams buvo skiriama 0,5 arba 1 µg/kg kūno svorio dozė.
Latvian: Kādi Dexdor ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Dexdor nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Dexdor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Dexdor apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Dexdor salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīts 431 pacients.
Lithuanian: Dexdor buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 431 pacientas.
Latvian: • slimnīcas intensīvās terapijas nodaļā, lai izraisītu vieglu sedāciju, kuras laikā pacients aizvien var atbildēt uz mutvārdu stimulāciju (no 0 līdz -3 punktiem atbilstoši Ričmonda uzbudinājumasedācijas skalai);
Lithuanian: • ligoninių intensyviosios terapijos skyriuose, siekiant sukelti pacientams palyginti lengvą sedaciją, todėl kalbinamas pacientas dar gali reaguoti (sedacijos laipsnis - 0-3 pagal Ričmondo ažitacijos slopinimo skalę (angl.
Latvian: Dexdor satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu.
Lithuanian: Dexdor sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino.
Latvian: Dexdor aktīvā viela deksmedetomidīns ir selektīvs alfa-2 receptoru agonists.
Lithuanian: Dexdor veiklioji medžiaga deksmedetomidinas yra vadinamasis alfa-2 receptorių agonistas.
Latvian: Papildu informāciju par Dexdor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dexdor vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica ķirurģisku operāciju vai procedūru ar anestētisku blokādi (kad tiek bloķēta jutība kādai organisma daļai).
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama chirurginė operacija arba procedūra, taikant regioninę (blokados) anesteziją (kai blokuojamas dalies kūno jutimas).
Latvian: Dexdor ir zāles, ko lieto, lai izraisītu sedāciju (nomierinātu vai izraisītu miegainību) pieaugušajiem šādos apstākļos:
Lithuanian: Dexdor yra vaistas, vartojamas suaugusių pacientų sedacijai (pacientui nuraminti arba mieguistumui sukelti) šiomis aplinkybėmis:
Latvian: Dexdor var iegādāties tikai pret recepti, un tās ievadīt drīkst veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze intensīvās terapijas nodaļas pacientu ārstēšanā vai anestēzijas līdzekļu ievadīšanā diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās.
Lithuanian: Dexdor galima įsigyti tik pateikus receptą ir šį vaistą turėtų skirti sveikatos priežiūros specialistas, turintis intensyviosios terapijos skyriuje gydomų pacientų gydymo arba anestezijos naudojimo diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu patirties.
Latvian: Kā Dexdor darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Dexdor?
Latvian: Dexdor nedrīkst lietot pacientiem, kam ir progresējoša sirdsdarbības blokāde (sirds ritma traucējumu veids), pacientiem ar nekontrolētu pazeminātu asinsspiedienu un pacientiem ar tādiem traucējumiem, kas ietekmē asins piegādi galvas smadzenēm, piemēram, insultu.
Lithuanian: Dexdor taip pat negalima gydyti pacientų, kuriems nustatyta progresavusi širdies laidumo blokada (širdies ritmo sutrikimas) ar nekontroliuojamas žemas kraujospūdis, arba pacientams, turintiems galvos smegenų aprūpinimo krauju sutrikimų, pavyzdžiui, patyrusiems insultą.
Latvian: Ziņotās ar Dexdor lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Dexdor šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dexdor?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dexdor vartojimu?
Latvian: Visbiežākās Dexdor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), šīs zāles lietojot intensīvajā terapijā, ir pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens un bradikardija (lēna sirdsdarbība).
Lithuanian: Dažniausias Dexdor šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), naudojant vaistą intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams, yra sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis ir bradikardija (sulėtėjęs širdies plakimo dažnis).
Latvian: Dexdor salīdzināja ar citiem sedatīviem līdzekļiem (propofolu vai midazolāmu) divos pamatpētījumos ar 1000 pacientiem, kuriem bija nepieciešama sedācija intensīvās terapijas nodaļās.
Lithuanian: Dexdor buvo lyginamas su kitais slopinamąjį poveikį turinčiais vaistais (propofoliu arba midazolamu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 000 intensyviosios terapijos skyriuose gydomų pacientų, kuriems buvo reikalingas slopinimas.
Latvian: • pirms diagnostiskām vai ķirurģiskām operācijām, kurās pacients paliek nomodā (nomoda sedācija), vai to laikā.
Lithuanian: • diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu, kai pacientas lieka budrus (sąmoninga sedacija).
Latvian: Ja Dexdor lieto nomoda sedācijas izraisīšanai diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās, sākumdeva ir atkarīga no procedūras veida, un devu pielāgo, līdz sasniegts vēlamais efekts.
Lithuanian: Naudojant Dexdor sąmoningai sedacijai atliekant diagnostines arba chirurgines procedūras, pradinė dozė priklauso nuo procedūros pobūdžio; dozė koreguojama siekiant užtikrinti reikiamą poveikį.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dexdor lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dexdor vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija zāļu spēja uzturēt nepieciešamo sedācijas līmeni un laiks, cik ilgi pacientiem nepieciešama mehāniska jeb mākslīga plaušu ventilācija (kad pacienta vietā "elpo" iekārta).
Lithuanian: Preparatų veiksmingumas iš esmės buvo vertinamas atsižvelgiant į tai, kaip jais pavyko palaikyti reikiamą sedacijos lygį, ir į laiką, kurį pacientai turėjo būti prijungti prie mechaninio plaučių ventiliacijos aparato (paciento kvėpavimą palaikančio aparato).
Latvian: Dexdor ievada infūzijas veidā vēnā (pa pilienam), izmantojot kontrolētas infūzijas ierīci.
Lithuanian: Dexdor lašinamas į veną naudojant kontroliuojamos infuzijos prietaisą.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Dexdor, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Dexdor sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: 2011. gada 16. septembrī Dexdor saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Dexdor buvo registruotas visoje ES 2011 m.
Latvian: Dexdor ir vēl viens alternatīvs līdzeklis vieglas sedācijas nodrošināšanai tam piemērotiem pacientiem.
Lithuanian: Dexdor yra alternatyvus papildomai vartojamas vaistas, sukeliantis lengvą sedaciją pacientams, kuriems galima taikyti tokį slopinimo būdą.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica intubāciju ar optisko šķiedru caurulīti (elpošanas caurulītes ievadīšanu elpvadā caur degunu vai muti), pacientam esot nomodā.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems esant budriems buvo atliekama fibrooptinė intubacija (per nosį arba burną į trachėją įstatomas kvėpavimo vamzdelis).
Latvian: Ja Dexdor lieto pacientiem ar pavājinātu aknu darbību, ir jāievēro piesardzība un var būt jāsamazina zāļu deva.
Lithuanian: Pacientams, kuriems susilpnėjusi kepenų funkcija, Dexdor reikėtų vartoti atsargiai ir galima sumažinti dozę.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, zāles lietojot nomoda sedācijai, ir pazemināts asinsspiediens, elpošanas nomākums (apgrūtināta elpošana) un bradikardija.
Lithuanian: Dažniausias Dexdor šalutinis poveikis, naudojant vaistą sąmoningai sedacijai, yra žemas kraujospūdis, kvėpavimo slopinimas (pasunkėjęs kvėpavimas) ir bradikardija.
Latvian: Ja Dexdor lieto intensīvajā terapijā, devu pielāgo, līdz sasniegts vēlamais sedācijas līmenis.
Lithuanian: Naudojant Dexdor intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams, dozė koreguojama, kad būtų pasiektas reikiamas sedacijos lygis.
Latvian: Dexdor grupā bija procentuāli vairāk pacientu, kuriem nebija nepieciešams papildus ievadīt midazolāmu (citu sedatīvo līdzekli), lai uzturētu vēlamo sedācijas līmeni.
Lithuanian: Dexdor gydytų pacientų grupėje pacientų, kuriems norint palaikyti reikiamą sedacijos lygį nereikėjo papildomo gydymo midazolamu (kitu slopinamąjį poveikį turinčiu vaistu), buvo daugiau.
Latvian: Kā lieto Dexdor?
Lithuanian: Kaip vartoti Dexdor?
Latvian: Šī nervu sistēma ir iesaistīta trauksmes, uzbudinājuma un miega, kā arī asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma kontrolēšanā.
Lithuanian: Jis prisijungia prie galvos smegenyse esančių alfa-2 receptorių ir slopina simpatinės nervų sistemos, kuri dalyvauja kontroliuojant nerimą, susijaudinimą, miegą, taip pat kraujospūdį ir širdies ritmą, aktyvumą.
Latvian: Pētījumos arī konstatēja, ka Dexdor samazina nepieciešamās mākslīgās elpināšanas ilgumu.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad vartojant Dexdor mechaninę plaučių ventiliaciją reikia taikyti trumpiau.
Latvian: Midazolāma ievadīšana nebija nepieciešama 40 % pacientu, kuri saņēma zemāku Dexdor devu, un 54 % pacientu, kuri saņēma augstāku devu, salīdzinot ar 3 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: Gydymo midazolamu neprireikė 40 proc. mažesnę Dexdor dozę vartojusių pacientų ir 54 proc.
Latvian: Pirmajā pētījumā nepieciešamais sedācijas līmenis saglabājās 65 % pacientu, kuriem ievadīja Dexdor, salīdzinot ar 65 % pacientu, kuri saņēma propofolu.
Lithuanian: Pirmame tyrime reikiamą sedacijos lygį pavyko palaikyti 65 proc.
Latvian: Tās ir efektīvas nomoda sedācijas izraisīšanā procedūru laikā, bet reizēm var būt nepieciešams vēl kāds sedatīvs līdzeklis papildus Dexdor.
Lithuanian: Tyrimuose su intensyviosios terapijos skyriuose gydomais pacientais nustatyta, kad Dexdor slopinamasis poveikis panašus į kitų slopinamųjų vaistų. Jis veiksmingas taikant sąmoningą sedaciją procedūrų metu, bet kartais kartu su Dexdor reikia naudoti papildomą slopinamąjį poveikį turinčių vaistų dozę.
Latvian: Lietot tikai slimnīcā.
Lithuanian: Vartoti tik ligoninėje.
Latvian: - Ārsts dažas stundas pēc sedācijas Jūs uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka Jūs jūtaties labi.
Lithuanian: - Gydytojas Jus prižiūrės keletą valandų po slopinimo, kad įsitikintų, kad Jūs gerai jaučiatės.
Latvian: Jautājiet savam ārstam, kad Jūs varat sākt veikt šīs darbības atkal un kad Jūs varat atgriezties pie šāda veida darbiem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kada Jums bus galima pradėti vėl vykdyti šias veiklas ir kada galėsite tęsti šio pobūdžio darbus.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą būtina vartoti nedelsiant.
Latvian: Pārskatā tika identificēti 172 ziņojumi, no tiem 91 bija būtiski un 81 bija mazāk būtiski.
Lithuanian: Apžvalgos metu identifikuoti 172 pranešimai, iš jų 91 buvo sunkus ir 81 − nesunkus.
Latvian: Nav pieejami dati par ietekmi uz cilvēka auglību.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču nevar sniegt ieteikumus par devām.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Nekontrolēta hipotensija.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipotenzija.
Latvian: Papildu skābeklim jābūt nekavējoties pieejamam un nodrošinātam, ja tas ir nozīmēts.
Lithuanian: Papildomai skiriamas deguonis turi būti nedelsiant prieinamas ir duodamas, kai to prireikia.
Latvian: Ārsts izlems par Jums piemēroto devu.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka.
Latvian: Mediānais (95% TI)
Lithuanian: Vidurkis (95 % PI)
Latvian: PRAC atbalstīja šo pārskatīšanu.
Lithuanian: PRAC pritaria tokiems pakeitimams.
Latvian: - Jums nevajadzētu doties mājās bez pavadības.
Lithuanian: - Jūs negalite iškeliauti namo, jeigu nėra, kas Jus galėtų palydėti.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanu un par alkohola lietošanu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl šių vaistų ir alkoholio vartojimo.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas Dexdor jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Po praskiedimo Dexdor būtina vartoti nedelsiant.
Latvian: Kas ir Dexdor un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams atmesti negalima.
Latvian: Lietojot ambulatorajā ārstēšanā, rūpīga uzraudzība jāturpina vismaz vienu stundu (vai ilgāk atkarībā no pacienta stāvokļa), un medicīniskai uzraudzībai jāturpinās vēl vismaz vienu stundu pacienta drošības nodrošināšanai.
Lithuanian: Naudojant deksmedetomido ambulatoriškai, pacientą reikia toliau atidžiai stebėti bent vieną valandą (arba ilgiau, priklausomai nuo paciento būklės), gydytojo stebėsena turi trukti bent viena valanda ilgiau, siekiant užtikrinti paciento saugumą.
Latvian: Nav noteikts Dexdor drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Dexdor saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas 25 °C temperatūrā.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminiu ir fiziniu požiūriu tirpalas 25 °C temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas.
Latvian: Citas zāles un Dexdor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dexdor
Latvian: kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir tolesnėse jo versijose, kurios skelbiamos Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: 94% deksmedetomidīna piesaistās plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: 94 % deksmedetomidino prisijungia prie plazmos baltymų.
Latvian: Skābekļa piesātinājums jāuzrauga ar pulsa oksimetriju.
Lithuanian: Reikia stebėti deguonies saturaciją atliekant pulsinę oksimetriją.
Latvian: Mazāk kā 1 mēnesis 1 līdz < 6 mēneši 6 līdz < 12 mēneši 12 līdz < 24 mēneši
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 mėnesio 28 Nuo 1 iki <6 mėnesių 14 Nuo 6 iki <12 mėnesių 15 Nuo 12 iki <24 mėnesių 13 Nuo 2 iki < 6 metų Nuo 6 iki <17 metų
Latvian: Atbilstoši dati nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų nepakanka.
Latvian: Literatūrā ziņots par vienu hipotermiskas bradikardijas gadījumu jaundzimušajam.
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje paskelbta apie vieną hipotermijos ir bradikardijos atvejį naujagimiui.
Latvian: Pēc deksmedetomidīna lietošanas atmošanās laiks bija apmēram viena stunda.
Lithuanian: Panaudojus deksmedetomido pabudimo laikas yra maždaug viena valanda.
Latvian: atcelšanas sindroms, hipertermija
Lithuanian: nutraukimo sindromas, hipertermija
Latvian: miokarda išēmija vai infarkts, tahikardija
Lithuanian: miokardo išemija ar infarktas, tachikardija
Latvian: Koncentrāts ir dzidrs bezkrāsains šķīdums, pH 4,5-7,0.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus bespalvis tirpalas, jo pH yra 4,5-7,0.
Latvian: Novājinātiem pacientiem jāapsver mazāks sākuma infūzijas ātrums.
Lithuanian: Nusilpusiems pacientams turi būti apsvarstytas mažesnis pradinis infuzijos greitis.
Latvian: Vispārējie piesardzības pasākumi
Lithuanian: Bendrosios atsargumo priemonės
Latvian: Pieejamie dati apkopoti sekojošā tabulā:
Lithuanian: Turimi duomenys apibendrinti toliau pateiktoje lentelėje.
Latvian: Dexdor nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas izraisa pārejošu paralīzi.
Lithuanian: Dexdor negalima vartoti kartu su vaistais, kurie sukelia laikiną paralyžių.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir nemainīga koncentrāciju intervālā 0,85-85 ng/ml.
Lithuanian: Jungimasis prie plazmos baltymų yra nekintantis, jei koncentracija yra 0,85-85 ng/ml.
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums
Lithuanian: Mokslinės išvados ir registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygų keitimo pagrindas
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu, kas lietoja deksmedetomidīnu, nebija nepieciešama papildu sedatīva ārstēšana.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo skirta deksmedetomidino, papildomo slopinamojo gydymo nereikėjo.
Latvian: Progresējoša sirds blokāde (2. vai 3. pakāpe), ja vien nav pakāpeniska.
Lithuanian: Progresavusi širdies laidumo blokada (2 arba 3 laipsnio), nebent funkcionuoja stimuliatorius.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Nātrija hlorīds
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: hipotensija1,2, hipertensija1,2
Lithuanian: Labai dažni: hipotenzija1,2, hipertenzija1,2