FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Podem ocorrer nódoas negras de menor importância em qualquer parte do corpo (incluindo pequenas manchas vermelhas na pele ou no local de uma injeção sob a pele que causam inchaço),
Polish: • Drobne siniaki mogą pojawić się na każdej części ciała (w tym drobne czerwone siniaki na skórze lub w miejscu wkłucia pod skórą powodujące obrzęk),
Portuguese: O bolus e a perfusão devem ser iniciados antes do procedimento e devem continuar durante pelo menos duas horas ou durante todo o procedimento, consoante o que for mais longo.
Polish: Bolus i wlew należy rozpocząć przed zabiegiem, i kontynuować przez przynajmniej dwie godziny lub przez cały czas trwania zabiegu, zależnie od tego który z tych okresów jest dłuższy.
Portuguese: Tempo de coagulação anormal, tempo de protrombina prolongado.
Polish: Nieprawidłowy czas krzepnięcia, wydłużony czas protrombinowy.
Portuguese: Neste estudo, a análise do sémen foi realizada após 8 semanas de tratamento contínuo.
Polish: W tym badaniu nasienie przebadano po 8 tygodniach ciągłego podawania dawek.
Portuguese: A duração mediana da perfusão de cangrelor foi de 129 minutos.
Polish: Mediana czasu trwania wlewu kangreloru wynosiła 129 minut.
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000
Portuguese: • face inchada.
Polish: • obrzęk twarzy.
Portuguese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Polish: Chiesi Bulgaria EOOD
Portuguese: As reduções significativas de morte/EM/IDR/ST e de ST observadas no grupo do cangrelor às 48 horas mantiveram-se durante o período de 30 dias (Tabela 4).
Polish: Znaczne zmniejszenie wartości zgon/MI/IDR/ST oraz ST zaobserwowane w grupie przyjmującej kangrelor w ciągu 48 godzin utrzymało się w obserwacji 30-dniowej (Tabela 4).
Portuguese: Grave/com risco de vida
Polish: Ciężkie/zagrażające życiu
Portuguese: Da substância recuperada, 58% foram detetados na urina e os 35% restantes foram detetados nas fezes, presumivelmente após excreção bliar.
Polish: 58% odzyskanego materiału wychwycono w moczu, a pozostałe 35% w kale, najprawdopodobniej po wydzieleniu z żółcią.
Portuguese: IDR a Valores p baseados no teste do Qui-quadrado.
Polish: IDR a P-wartość w oparciu o test chi-kwadrat.
Portuguese: Dispneia (dispneia de esforço)
Polish: Duszność (duszność wysiłkowa)
Portuguese: Embora a maior parte dos casos de hemorragia associados à utilização de cangrelor ocorressem no local de punção arterial, a hemorragia pode ocorrer em qualquer local.
Polish: Choć w większości przypadków krwawienie związane z użyciem kangreloru obejmuje miejsce wkłucia tętniczego, do krwotoku może dojść w każdym miejscu.
Portuguese: • Hemorragia em qualquer local do corpo.
Polish: • Krwawienie z jakiejkolwiek części ciała.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko,
Portuguese: Misture o saco muito bem.
Polish: Starannie wymieszać zawartość worka.
Portuguese: - A substância ativa é o cangrelor.
Polish: - Substancją czynną leku jest kangrelor.
Portuguese: • Se já teve uma reação alérgica a Kengrexal ou a qualquer um dos seus componentes.
Polish: • jeśli pacjent kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na lek Kengrexal lub którykolwiek z jego składników,
Portuguese: Estes incluíram casos de reações anafiláticas/choque anafilático e de angioedema (ver secção 4.8).
Polish: Należały do nich przypadki reakcji anafilaktycznej/wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Os dados da população agrupada de CHAMPION de mais de 25.000 doentes submetidos a ICP proporcionam um apoio clínico adicional para a segurança.
Polish: Dane oparte o całkowitą populację objętą badaniem CHAMPION (ponad 25 000 pacjentów przechodzących PCI) stanowią dodatkowe potwierdzenie bezpieczeństwa klinicznego.
Portuguese: A semivida de Kengrexal é de três a seis minutos, independentemente da dose.
Polish: Okres półtrwania produktu Kengrexal wynosi od trzech do sześciu minut, niezależnie od dawki.
Portuguese: • 30 microgramas por quilograma de peso corporal por injeção seguida imediatamente de
Polish: • 30 µg/kg masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym, po którym natychmiast podaje się
Portuguese: As alterações anatómicas estavam correlacionadas com um aumento da creatinina e ureia no plasma e com um aumento de albumina e células sanguíneas na urina.
Polish: Zmiany anatomiczne korelowały z podwyższonym stężeniem kreatyniny i mocznika w osoczu oraz podwyższone stężenie albuminy i krwinek w moczu.
Portuguese: Doentes com qualquer transfusão
Polish: Pacjenci z transfuzją
Portuguese: Por vezes, os coágulos podem formar-se no interior do vaso sanguíneo lesado como, por exemplo, numa artéria do coração, o que pode ser muito perigoso dado que o coágulo pode interromper a irrigação de sangue (um acontecimento trombótico) causando um ataque de coração (enfarte do miocárdio).
Polish: Czasami zakrzepy tworzą się w uszkodzonych naczyniach krwionośnych, np. w tętnicy wieńcowej, co może być bardzo niebezpieczne, gdyż zakrzep może odciąć dopływ krwi (zdarzenie zakrzepowo-zatorowe), powodując zawał serca (mięśnia sercowego).
Portuguese: - Os outros componentes são o manitol, sorbitol e hidróxido de sódio para ajuste do pH.
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol, sorbitol i sodu wodorotlenek (w celu zapewnienia odpowiedniego pH).
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Polish: Sodu wodorotlenek (w celu zapewnienia odpowiedniego pH)
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de março de 2015 Data da última renovação:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2015
Portuguese: A reação alérgica é um efeito secundário raro do tratamento com Kengrexal (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas), mas pode ser potencialmente grave.
Polish: Reakcja alergiczna to rzadkie działanie niepożądane podczas leczenia lekiem Kengrexal (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób), ale potencjalnie może być poważne w skutkach.
Portuguese: Morte/EM/IDR/ST a
Polish: Zgon/MI/IDR/ST a
Portuguese: Os doentes podem passar de cangrelor para ticagrelor sem interrupção do efeito antiplaquetário.
Polish: Pacjenci mogą przejść z leczenia kangrelorem na tikagrelor bez zakłócenia działania przeciwpłytkowego.
Portuguese: Pó em frascos para injetáveis de vidro (Tipo 1) de 10 ml fechados com uma rolha de borracha butílica revestida por Flurotec e vedados com uma cápsula de alumínio moldada.
Polish: Proszek w szklanych fiolkach (typ I) o objętości 10 ml, z butylowym gumowym korkiem pokrytym warstwą Flurotec, zabezpieczonym karbowanym aluminiowym kapslem.
Portuguese: O seu médico decidirá como tratá-lo, incluindo parar o medicamento e vigiá-lo para deteção de sinais de efeitos indesejáveis.
Polish: Lekarz decyduje jak prowadzić leczenie, w razie potrzeby przerywając podawanie leku i monitorując pacjenta pod kątem niepożądanych objawów.
Portuguese: A dose administrada depende do seu peso.
Polish: Dawka zależy od wagi pacjenta.
Portuguese: O volume do bolus deve ser administrado rapidamente (<1 minuto), a partir do saco com a solução diluída, por injeção intravenosa manual ou por bomba.
Polish: Całą dawkę w bolusie należy podać szybko (<1 min), z worka z rozcieńczonym roztworem, we wstrzyknięciu dożylnym podanym ręcznie lub za pomocą pompy infuzyjnej.
Portuguese: Não se observou qualquer interação sobre o cangrelor.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na kangrelor.
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Polish: U tych pacjentów kangrelor należy stosować ostrożnie.
Portuguese: IDR a Critério de avaliação primário obtido da regressão logística ajustada em função da dose de carga e estado do doente.
Polish: a Pierwszorzędowy punkt końcowy w oparciu o test regresji logistycznej po wzięciu pod uwagę dawki nasycającej i stanu pacjenta.
Portuguese: • dispneia (falta de ar),
Polish: • duszność (skrócenie oddechu),
Portuguese: A maior parte dos acontecimentos de dispneia tiveram uma gravidade ligeira ou moderada e a duração mediana da dispneia foi de duas horas em doentes medicados com cangrelor (ver secção 4.8).
Polish: Większość epizodów duszności była łagodna lub umiarkowana, a mediana czasu trwania napadu duszności u pacjentów przyjmujących kangrelor wynosiła dwie godziny (patrz punkt 4.8).
Portuguese: • Hemorragia ativa ou risco de hemorragia aumentado, devido a hemostase alterada e/ou a perturbações irreversíveis da coagulação ou devido a grande cirurgia/traumatismo grave recentes ou hipertensão grave não controlada.
Polish: • Czynne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia z powodu zaburzeń hemostazy i (lub) nieodwracalnych zaburzeń krzepnięcia lub z powodu niedawnego poważnego zabiegu chirurgicznego/urazu, lub niekontrolowanego ciężkiego nadciśnienia tętniczego.
Portuguese: Kengrexal não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Kengrexal u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Portuguese: O metabolismo do cangrelor é independente da função de órgãos e não interfere com outros fármacos metabolizados por enzimas hepáticas.
Polish: Metabolizm kangreloru jest niezależny od czynności narządów wewnętrznych i nie zaburza działania innych leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe.
Portuguese: Se tiver intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, não pode tomar este medicamento.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent nie może przyjmować tego leku.
Portuguese: Os doentes podem passar de cangrelor para prasugrel quando este é administrado imediatamente depois da descontinuação da perfusão de cangrelor ou até uma hora antes, idealmente 30 minutos antes de terminar a perfusão de cangrelor, para limitar a recuperação da atividade plaquetária.
Polish: Pacjenci mogą przejść z leczenia kangrelorem na prasugrel, jeśli prasugrel zostanie podany natychmiast po zakończeniu wlewu kangreloru lub w okresie do jednej godziny przed jego zakończeniem, a optymalnie na 30 minut przed zakończeniem wlewu kangreloru, aby ograniczyć powrót reaktywności płytek.
Portuguese: Observou-se a inibição in vitro da BCRP pelo metabolito ARC-69712XX em concentrações clinicamente relevantes.
Polish: Białko oporności raka piersi (ang. BCRP - Breast cancer resistance protein) In vitro zaobserwowano inhibicję BCRP przez metabolit ARC-69712XX w klinicznie istotnych stężeniach.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Portuguese: • Reação alérgica (uma erupção na pele, comichão, inchaço/aperto na garganta, inchaço da língua ou lábios, dificuldade em respirar).
Polish: • Reakcja alergiczna (wysypka, świąd, uczucie ucisku w gardle lub obrzęk gardła, obrzęk języka lub warg, trudności z oddychaniem).
Portuguese: Hematoma no local da punção vascular b
Polish: Krwiak w miejscu wkłucia do naczynia b
Portuguese: Hematoma <5 cm, hemorragia,
Polish: Krwiak < 5 cm, krwotok
Portuguese: O que é Kengrexal e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Kengrexal i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: As plaquetas são células muito pequenas presentes no sangue que se podem agrupar e ajudam o sangue a coagular.
Polish: Płytki krwi to bardzo małe komórki we krwi, które zlepiają się ze sobą, biorąc udział w procesie krzepnięcia krwi.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy, lek uznaje się za „wolny od sodu".
Portuguese: A concentração média de cangrelor no estado de equilíbrio durante uma perfusão intravenosa contínua de 4 microgramas/kg/min é de 488 ng/ml.
Polish: Średnie stężenie kangreloru w stanie stacjonarnym podczas ciągłego wlewu dożylnego 4 µg/kg/min wynosi 488 ng/ml.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP / termin ważności (EXP).
Portuguese: • Se tem uma alteração da função dos rins ou se necessita de diálise.
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek lub wymaga dializy,
Portuguese: Kengrexal é apenas para utilização em adultos
Polish: Kengrexal stosuje się wyłącznie u osób dorosłych.
Portuguese: Valores p dos critérios de avaliação secundários baseados no teste do Qui-quadrado.
Polish: P-wartość dla drugorzędowych punktów końcowych w oparciu o test chi kwadrat.
Portuguese: A utilização de Kengrexal não é recomendada durante a gravidez.
Polish: Produkt Kengrexal nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Portuguese: Hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral.
Polish: Krwotok śródmózgowy, incydent mózgowo-naczyniowy.
Portuguese: O seu tratamento com Kengrexal será vigiado por um médico com experiência no tratamento de doentes com uma doença do coração.
Polish: Stosowanie leku Kengrexal odbywa się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z chorobami serca.
Portuguese: A Tabela 1 apresenta as reações adversas que foram identificadas com base num agrupamento de dados combinados de todos os estudos CHAMPION.
Polish: Działania niepożądane zidentyfikowane na podstawie danych łącznych z wszystkich badań
Portuguese: O cangrelor é desativado rapidamente no plasma por desfosforilação para formar o seu metabolito primário, um nucleósido.
Polish: W osoczu kangrelor ulega gwałtownej deaktywacji w procesie defosforylacji, tworząc swój główny metabolit, nukleozyd.
Portuguese: O médico decidirá quanto Kengrexal lhe será administrado e preparará o medicamento.
Polish: Lekarz decyduje jak duże dawki leku Kengrexal należy stosować i przygotowuje lek.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de reconstituição/diluição impeça o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór należy wykorzystać natychmiast, chyba że sposób rekonstytucji/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Portuguese: Esta diluição produzirá uma concentração de 200 microgramas/ml e deve ser suficiente para pelo menos duas horas de administração, conforme desejado.
Polish: Po rozcieńczeniu w ten sposób uzyskuje się roztwór o stężeniu 200 µg/ml, który powinien wystarczyć na przynajmniej dwie godziny podawania zgodnego z zapotrzebowaniem.
Portuguese: Assegure-se de que o conteúdo do frasco para injetáveis está completamente dissolvido e o produto reconstituído é uma solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Polish: Upewnić się, że zawartość fiolki jest całkowicie rozpuszczona, a rekonstytuowany płyn to przezroczysty roztwór koloru od bezbarwnego do jasnożółtego.
Portuguese: Diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina**
Polish: spadek stężenia hemoglobiny**
Portuguese: Morte/EM/IDR/ST
Polish: Zgon/MI/IDR/ST
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução em doentes que estão a tomar medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia.
Polish: Kangrelor należy stosować ostrożnie u pacjentów stosujących leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
Portuguese: Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Polish: Kangrelor vs. Klopidogrel n (%)
Portuguese: Uma queda inexplicada da tensão arterial ou do hematócrito deverá fazer pensar seriamente num acontecimento hemorrágico e na cessação da administração do cangrelor.
Polish: Gdyby doszło do niewyjaśnionego spadku ciśnienia krwi lub hematokrytu, należy poważnie rozważyć możliwość krwawienia i wstrzymać podawanie kangreloru.
Portuguese: b Em CHAMPION PHOENIX, Ligeira na escala GUSTO foi definida como outra hemorragia exigindo intervenção mas sem necessitar de transfusão sanguínea ou causar compromisso hemodinâmico.
Polish: b W badaniu CHAMPION PHOENIX, krwawienie łagodne wg klasyfikacji GUSTO zdefiniowano jako każde inne krwawienie wymagające interwencji, ale niewymagające przetoczenia krwi ani niepowodujące niestabilności krążeniowej.
Portuguese: A hemorragia é um efeito secundário frequente do tratamento com Kengrexal (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Polish: Krwawienie to częste działanie niepożądane podczas leczenia lekiem Kengrexal (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób).
Portuguese: Foi realizado um estudo de interação farmacodinâmica com cangrelor e prasugrel, que demonstrou que o cangrelor e o prasugrel podem ser administrados concomitantemente.
Polish: Przeprowadzono badanie interakcji farmakodynamicznych między kangrelorem a prasugrelem, które wykazało, że kangrelor i prasugrel można stosować jednocześnie.
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose deste medicamento, o que pode causar efeitos indesejáveis graves.
Polish: U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy zawartej w tym leku, co może spowodować ciężkie działania niepożądane.
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução em doentes com estados de doença associados a um maior risco de hemorragia.
Polish: Kangrelor należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stanami chorobowymi wiążącymi się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Portuguese: Realizou-se também um estudo de interação farmacodinâmica com cangrelor e ticagrelol.
Polish: Przeprowadzono również badanie interakcji farmakodynamicznych między kangrelorem a tikagrelorem.
Portuguese: Kengrexal é um medicamento antiplaquetário que contém a substância ativa cangrelor.
Polish: Kengrexal to lek przeciwpłytkowy zawierający substancję czynną kangrelor.
Portuguese: CHAMPION agrupado
Polish: CHAMPION łącznie
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Kengrexal em um ou mais subgrupos da população pediátrica na prevenção de embolia e trombose de localização não específica, no tratamento de trombose em doentes pediátricos submetidos a procedimentos vasculares percutâneos de diagnóstico e/ou terapêuticos.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Kengrexal w jednej lub kilku podgrupach dzieci i młodzieży w zapobieganiu niespecyficznej zatorowości i zakrzepicy podczas leczenia zakrzepicy u dzieci i młodzieży przechodzących diagnostyczne i (lub) terapeutyczne zabiegi przezskórnej interwencji wieńcowej.
Portuguese: Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não lhes deve ser administrado este medicamento, a menos que estritamente necessário.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Portuguese: A função plaquetária é restabelecida no período de 60 minutos após a interrupção da perfusão.
Polish: Czynność płytek krwi powraca w ciągu 60 minut od przerwania wlewu.
Portuguese: Kengrexal está disponível em embalagens de 10 frascos para injetáveis.
Polish: Kengrexal jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 fiolek.
Portuguese: O cangrelor demonstra inibir a ativação e agregação de plaquetas como indicado por agregometria (transmissão e impedância luminosa), ensaios no ponto de cuidados como o teste VerifyNow P2Y12, o ensaio VASP-P e citometria de fluxo.
Polish: Kangrelor hamuje aktywację i agregację płytek krwi, co potwierdza agregometria (świetlna i impedancyjna), przyłóżkowe testy laboratoryjne takie jak VerifyNow P2Y12, VASP-P i cytometria przepływowa.
Portuguese: Desconhece-se se Kengrexal é excretado no leite humano.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy Kengrexal przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com insuficiência renal ligeira, moderada ou grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Portuguese: O cangrelor liga-se seletiva e reversivelmente ao recetor P2Y12 para prevenir a sinalização e ativação plaquetária ulteriores.
Polish: Kangrelor wybiórczo i odwracalnie wiąże receptor P2Y12, co zapobiega dalszemu przekazywaniu sygnału i aktywacji płytek.
Portuguese: Kengrexal contém cangrelor, um antagonista direto do recetor plaquetário P2Y12 que bloqueia a ativação e agregação plaquetária induzida pela adenosina difosfato (ADP) in vitro e ex vivo.
Polish: Kengrexal zawiera kangrelor, bezpośredniego antagonistę receptora płytkowego P2Y12, który blokuje wywoływaną przez adezynodifosforan (ADP) aktywację i agregację płytek in vitro i ex vivo.
Portuguese: • hemorragia nos olhos, cérebro (incluindo trombose), pélvis e pulmões,
Polish: • krwawienie w oku, mózgu (włącznie z udarem mózgu), miednicy i płucach, • krwawienie z ran,
Portuguese: Foi registada uma taxa mais elevada de casos graves de hipersensibilidade com cangrelor (0,05%) do que com o controlo (0,007%).
Polish: Stwierdzono większą częstość poważnych przypadków nadwrażliwości w grupie przyjmującej kangrelor (0,05%) niż w grupie kontrolnej (0,007%).
Portuguese: A administração de 600 mg de clopidogrel imediatamente após a cessação da perfusão de cangrelor produz o efeito farmacodinâmico total antecipado.
Polish: Podanie 600 mg klopidogrelu natychmiast to zakończeniu wlewu kangreloru prowadzi do pełnego oczekiwanego skutku farmakodynamicznego.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto para Kengrexal; contudo, a semivida farmacocinética de Kengrexal é de três a seis minutos.
Polish: Nie ma antidotum na produkt Kengrexal, ale biologiczny okres półtrwania produktu wynosi od trzech do sześciu minut.
Portuguese: Além disso, foi notificada uma taxa mais elevada de hemorragia moderada em GUSTO no grupo do cangrelor (6,7%) em comparação com o clopidogrel (1,4%).
Polish: Ponadto zgłoszono większą częstość umiarkowanego krwawienia (wg klasyfikacji GUSTO) w grupie przyjmującej kangrelor (6,7%) niż w grupie przyjmującej klopidogrel (1,4%).
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Kengrexal Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Jak stosować lek Kengrexal Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Kengrexal Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Kengrexal é um pó liofilizado branco a esbranquiçado.
Polish: Kengrexal to biały lub prawie biały proszek liofilizowany.
Portuguese: Em alternativa, pode administrar-se uma dose de carga de ticagrelor ou prasugrel, mas não de clopidogrel, até 30 minutos antes de terminar a perfusão, ver secção 4.5.
Polish: Alternatywnie w okresie do 30 minut przed zakończeniem wlewu można zastosować dawkę nasycającą tikagreloru lub prasugrelu, ale nie klopidogrelu, patrz punkt 4.5.
Portuguese: O efeito de Kengrexal desaparece rapidamente e é improvável que tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Działanie leku Kengrexal zanika szybko, dlatego jest mało prawdopodobne, aby lek zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: Após administração intravenosa de uma perfusão intravenosa de 2 microgramas/kg/min de [3H]-cangrelor a voluntários saudáveis do sexo masculino, foi recuperada 93% da radioatividade total.
Polish: Po dożylnym podaniu zdrowym ochotnikom płci męskiej kangreloru znakowanego 3H we wlewie dożylnym 2 µg/kg/min, odzyskano 93% całkowitej radioaktywności.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Polish: Proszek należy rekonstytuować bezpośrednio przed rozcieńczeniem i wykorzystaniem.
Portuguese: • 4 microgramas por quilograma de peso corporal por minuto por perfusão (gota-a-gota) durante pelo menos 2 horas.
Polish: • 4 µg/kg masy ciała/min we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym co najmniej 2 godziny.