FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga kliniskt relevanta farmakokinetiska skillnader baserat på etnicitet har identifierats för atazanavir eller kobicistat.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki atazanavirja ali kobicistata glede na etnično pripadnost niso ugotovili.
Swedish: Kobicistat, en substans i EVOTAZ, har visats sänka estimerat kreatininclearance på grund av hämning av tubulär sekretion av kreatinin.
Slovenian: Za kobicistat, sestavino zdravila EVOTAZ, se je izkazalo, da zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina.
Swedish: EVOTAZ förväntas öka plasmakoncentrationen av simeprevir.
Slovenian: Pričakovati je, da bo zdravilo EVOTAZ povečalo koncentracije simeprevirja v plazmi.
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska övervägas, särskilt vid långvarig användning.
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3A, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
Swedish: Förändringar i hjärtrytmen har rapporterats hos patienter som tar atazanavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o motnjah srčnega ritma.
Swedish: Allvarliga hudutslag inklusive Stevens-Johnson syndrom har rapporterats hos patienter som tar EVOTAZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom EVOTAZ, se lahko pojavi resen kožni izpuščaj, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Swedish: Levertransaminasförhöjningar som inträffar tillsammans med förhöjt bilirubin hos patienter som får EVOTAZ bör utvärderas för alternativa orsakssamband.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z zdravilom EVOTAZ, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih aminotransferaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebitne druge vzroke.
Swedish: För patienter som inte behandlas med tenofovir, bör EVOTAZ QD med mat administreras tillsammans med, och/eller åtminstone 10 timmar efter,
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne zdravijo s tenofovirjem, je treba zdravilo EVOTAZ uporabljati enkrat na dan skupaj s hrano, in sicer sočasno z in/ali vsaj 10 ur po odmerku antagonista histaminskih receptorjev H2.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4- och UGT1A1-hämning av atazanavir.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in UGT1A1 z atazanavirjem.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat på grund av den förväntade ökningen av plasmakoncentrationerna av grazoprevir och den potentiellt associerade riskökningen för ALAT-stegringar (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja koncentracij grazoprevirja v plazmi in s tem povezanega možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT (glejte poglavje 4.3).
Swedish: *Ingen farmakokinetisk interaktion i intervallet 70-143%
Slovenian: *Pomanjkanje mej farmakokinetičnih interakcij 70
Swedish: Specifika doseringsrekommendationer är inte tillgängliga för samtidig
Slovenian: posebnih priporočil za odmerjanje ne moremo navesti.
Swedish: De demografiska och baslinjekarakteristika var liknande mellan atazanavir med kobicistat och atazanavir med ritonavir grupperna.
Slovenian: Demografske lastnosti bolnikov in izhodiščne značilnosti bolezni so bile v skupini, ki je prejemala atazanavir s kobicistatom, podobne kot v skupini, ki je prejemala atazanavir z ritonavirjem.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-hämning och/eller CYP2D6-hämning av atazanavir och/eller kobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in/ali CYP2D6 z atazanavirjem in/ali kobicistatom.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk, yrsel, somnolens, dysgeusi mindre vanliga perifer neuropati, synkopé, amnesi
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, omotica, somnolenca, paragevzija občasni periferna nevropatija, sinkopa, anmnezija
Swedish: Icke-klinisk data tyder inte på några risker för människa baserat på konventionella toxicitetsstudier med upprepade doser, genotoxicitet och reproduktions- och utvecklingstoxicitetsstudier.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Saknade data under fönstret men står på studiebehandling a Vecka 48-fönstret är mellan dag 309 och 378 (inklusive) b Vecka 144-fönstret är mellan dag 967 och 1050 (inklusive) c Inkluderar patienter som hade ≥50 kopior/ml i vecka 48- eller 144-fönstren, patienter som avbröt på grund av bristande eller utebliven effekt, patienter som avbröt av andra orsaker än biverkningar, död eller bristande eller utebliven effekt och vid tidpunkten för avbrytandet hade viralt värde på ≥ 50 kopior/ml.
Slovenian: c Vključuje bolnike, ki so imeli v okviru 48. ali 144. tedna ≥ 50 kopij/ml, bolnike, ki so bili predčasno izključeni zaradi pomanjkanja ali izgube učinkovitosti, bolnike, ki so bili izključeni zaradi razlogov, ki niso bili neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje oziroma izguba učinkovitosti, in so imeli v času izključitve virološko vrednost ≥ 50 kopij/ml.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och indinavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in indinavirja ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A- och/eller P-glykoproteinhämning av atazanavir och kobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina z atazanavirjem in kobicistatom.
Swedish: Resistensprofilen för EVOTAZ styrs av atazanavir.
Slovenian: Profil odpornosti proti zdravilu EVOTAZ je posledica odpornosti proti atazanavirju.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-induktion av antiepileptikan.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A z antiepileptiki.
Swedish: EVOTAZ förväntas öka plasmakoncentrationen av rilpivirin.
Slovenian: Pričakovati je, da bo zdravilo EVOTAZ povečalo koncentracije rilpivirina v plazmi.
Swedish: Inga teratogena effekter observerades hos råtta eller kanin vid doser som var toxiska för moderdjuret.
Slovenian: Pri podganah in kuncih pri odmerkih, toksičnih za matere, niso opazili teratogenih učinkov.
Swedish: Inga teratogena effekter sågs i utvecklingstoxicitetsstudier på råtta och kanin.
Slovenian: V študijah vplivov na razvoj pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Swedish: Interaktionsmekanismen är UGT1A1-hämning av atazanavir.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje UGT1A1 z atazanavirjem.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med astemizol och terfenadin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in astemizola ali terfenadina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Interaktionsmekanismen är P-gphämning av atazanavir och kobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje P-gp z atazanavirjem in kobicistatom.
Swedish: För läkemedel som metaboliseras av CYP3A kan dessa högre plasmakoncentrationer potentiellt leda till allvarliga, livshotande eller dödliga biverkningar (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovenian: Zaradi povečanja plazemskih koncentracij sočasno uporabljenih zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A, se lahko okrepijo ali podaljšajo terapevtski učinki teh zdravil ali pojavijo njihovi neželeni učinki, vključno s hudimi, smrtno nevarnimi ali usodnimi dogodki (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av bosentan med kobicistat kan leda till lägre plasmakoncentration av kobicistat.
Slovenian: Pri sočasni uporabi bosentana in kobicistata se koncentracije kobicistata v plazmi lahko zmanjšajo.
Swedish: En sänkning av dosen av neuroleptika som metaboliseras av CYP3A eller CYP2D6 kan krävas vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ bo morda treba zmanjšati odmerek nevroleptikov, ki se presnavljajo s CYP3A ali CYP2D6.
Swedish: Samtidig administrering av neuroleptika med EVOTAZ kan leda till ökad plasmakoncentration av neuroleptikan.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevroleptikov in zdravila EVOTAZ se koncentracije nevroleptikov v plazmi lahko povečajo.
Swedish: 300 mg/pibrentasvir 120 mg QD (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg QD*)
Slovenian: 300 mg/pibrentasvir 120 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan*)
Swedish: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toxiska hudutslag och DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom) har rapporterats hos patienter som får atazanavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och dessa antiepileptika är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in teh antiepileptikov je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Baserat på den mycket begränsade renala elimineringen av kobicistat och atazanavir krävs inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar av EVOTAZ för patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic posebni previdnostni ukrepi niso potrebni in odmerka zdravila EVOTAZ ni treba posebej prilagajati, saj je izločanje kobicistata in atazanavirja preko ledvic zelo omejeno.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpshämmare rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zaviralcev protonske črpalke ni priporočljiva.
Swedish: Exponeringen för klaritromycin förväntas öka vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ pričakujemo povečanje izpostavljenosti klaritromicinu.
Swedish: Klinisk monitorering rekommenderas när dabigatran administreras samtidigt med P-gp-hämmare.
Slovenian: Pri sočasni uporabi dabigatrana in zaviralcev P-gp priporočamo klinični nadzor.
Swedish: EVOTAZ rekommenderas inte för patienter som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila EVOTAZ ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med fast doskombination av glekaprevir och pibrentasvir är kontraindicerad på grund av en potentiellt ökad risk för ALAT-stegring i samband med signifikant ökade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in fiksne kombinacije glekaprevir/pibrentasvir je kontraindicirana zaradi možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT zaradi pomembnega povečanja koncentracij glekaprevirja in pibrentasvirja v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med H2-blockerare.
Slovenian: Mehanizem interakcije je manjša topnost atazanavirja pri zvišani pH vrednosti želodčne vsebine zaradi uporabe zaviralcev protonske črpalke.
Swedish: Ingen dosjustering krävs av kobicistat hos patienter med mild eller måttlig leverfunktionsnedsättning.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka kobicistata ni treba prilagajati.
Swedish: Mer frekvent bestämning av läkemedels-koncentrationer av immunosuppressiva läkemedel rekommenderas vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ priporočamo pogostejše nadziranje terapevtskih koncentracij imunosupresivov.
Swedish: Noggrann monitorering av patienter och dosjustering av metformin rekommenderas för patienter som tar EVOTAZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom EVOTAZ, priporočamo skrben nadzor in prilagoditev odmerka metformina.
Swedish: Rifabutin 150 mg TIW (två gånger i veckan) (atazanavir 300 mg QD med ritonavir 100 mg QD)
Slovenian: Rifabutin 150 mg dvakrat na teden (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Swedish: Nedsatt njurfunktion Atazanavir
Slovenian: Okvara jeter Atazanavir
Swedish: Dosrelaterade asymptomatiska förlängningar i PR-intervallet har observerats i kliniska studier med atazanavir, en av substanserna i EVOTAZ.
Slovenian: Pri zdravljenju z atazanavirjem, sestavino zdravila EVOTAZ, so v kliničnih študijah poročali o od odmerka odvisnem asimptomatskem podaljšanju intervala PR.
Swedish: Det förekom inga tumorogena fynd hos mus av honkön eller hos råttor.
Slovenian: Pri samcih miši ali podgan tumorogenih sprememb niso odkrili.
Swedish: Kobicistat förväntas inte hämma CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Slovenian: Ne pričakujemo, da bi kobicistat zaviral CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ali CYP2C19.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4- och P-gp-hämning av kobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in P-gp s kobicistatom.
Swedish: Telaprevir 750 mg TID (atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD)
Slovenian: Telaprevir 750 mg trikrat na dan (atazanavir/ritonavir 300/100 mg enkrat na dan)
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-induktion av rifampicin.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z rifampicinom.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-induktion av nevirapin och CYP3A4-hämning av atazanavir och kobicistat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z nevirapinom in zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem in kobicistatom.
Swedish: Rosuvastatin (10 mg endos) (atazanavir 300 mg QD med kobicistat 150 mg QD)
Slovenian: Rosuvastatin (10 mg enkratni odmerek) (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
Swedish: ANTINEOPLASTIKUM OCH IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL
Slovenian: ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOSUPRESIVI
Swedish: EVOTAZ rekommenderas inte för patienter som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila EVOTAZ ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Begränsad data finns tillgänglig kring resistensutvecklingen av atazanavir boostrat med kobicistat.
Slovenian: Podatki o razvoju odpornosti pri uporabi atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, so omejeni.
Swedish: Eftersom EVOTAZ innehåller atazanavir och kobicistat, kan interaktioner som har identifierats med dessa aktiva substanser var för sig inträffa med EVOTAZ.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir in kobicistat, zato pri uporabi zdravila EVOTAZ lahko pričakujemo pojav vseh interakcij, ki so bile ugotovljene pri uporabi posameznih učinkovin.
Swedish: Samtidig administrering av tenofoviralafenamid med kobicistat förväntas öka tenofoviralafenamid och tenofovirs plasmakoncentrationer.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alafenamidtenofovirata in kobicistata je pričakovati povečanje koncentracij alafenamidtenofovirata in tenofovirja v plazmi.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-hämning av atazanavir och/eller kobicistat och klaritromycin.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem in/ali kobicistatom in klaritromicinom.
Swedish: Interaktionsmekanismen är CYP3A4-induktion av etravirin.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z etravirinom.
Swedish: Efavirenz 600 mg endos (kobicistat 150 mg QD)
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkratni odmerek (kobicistat 150 mg enkrat na dan)
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat (tenofovir DF) 300 mg QD (atazanavir 400 mg endos)
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat (tenofovir DF) 300 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Swedish: Till skillnad från ritonavir, är inte kobicistat en inducerare av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Slovenian: Kobicistat za razliko od ritonavirja ni induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali UGT1A1.
Swedish: Atazanavir uppvisar icke-linjär farmakokinetik med större än dos-proportionella ökningar i AUC- och Cmax-värden över doseringsintervallet på 200 mg till 800 mg en gång dagligen.
Slovenian: V razponu odmerkov od 200 mg do 800 mg enkrat na dan se vrednosti AUC in Cmax povečajo bolj kot proporcionalno z odmerkom.
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 användare) torsade de pointes (livshotande oregelbunden hjärtrytm) överkänslighet (allergisk reaktion) anorexi (aptitlöshet), viktminskning, viktökning depression, oro, sömnstörning desorientering, minnesförlust perifer neuropati (domningar, kraftlöshet, stickningar eller värk i armar och ben) synkopé (svimning), hypertension (högt blodtryck) dyspné (andnöd) pankreatit (bukspottkörtelinflammation), gastrit (magkatarr), aftös stomatit (munsår och förkylningsutslag) hepatit (inflammation i levern) angioödem (allvarlig svullnad av huden och andra vävnader oftast läpparna eller ögonen) urtikaria (kliande utslag), alopeci (onormalt håravfall eller håravtunning), pruritus (klåda) muskelatrofi (muskelförtvining), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelsmärta)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) torsade de pointes (nepravilno bitje srca, ki lahko ogrozi življenje) preobčutljivost (alergijska reakcija) anoreksija (izguba apetita), zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase depresija, tesnoba, motnje spanja dezorientiranost, amnezija (izguba spomina) periferna nevropatija (odrevenelost, oslabelost, zbadanje ali bolečina v rokah ali nogah) sinkopa (omedlevica), hipertenzija (visok krvni tlak) dispneja (oteženo dihanje) pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), gastritis (vnetje želodca), aftozni stomatitis (razjede in vnetje ustne sluznice) hepatitis (vnetje jeter)
Swedish: Kobicistat, behandlar inte din hiv-infektion, men förstärker halterna av atazanavir i blodet, genom att atazanavir bryts ned långsammare och därför stannar längre i kroppen.
Slovenian: Kobicistat okužbe z virusom HIV ne zdravi neposredno, temveč le poveča koncentracijo atazanavirja v krvi.
Swedish: I gruppen som gick atazanavir 300 mg tillsammans med ritonavir 100 mg, fanns utvärderbar genotypisk data tillgänglig för alla 19 virologiska misslyckanden (5%, 19/348) Av de 19 patienterna, utvecklade 1 den emtricitabin-relaterade resistenssubstitutionen M184V, utan tenofovir- eller proteashämmar-relaterade resistenssubstitutioner.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala atazanavir v odmerku 300 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg, so bili na voljo ovrednoteni genotipski podatki za vseh 19 viroloških neuspehov (5 %, 19/348).
Swedish: Den 13 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evotaz som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evotaz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. julija 2015.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om dagen tillsammans med mat.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evotaz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evotaz?
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter hos vilka mängden HIV-1-virus i blodet (den så kallade virusbelastningen) minskade till färre än 50 kopior/ml efter 48 veckors behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je število virusov HIV-1 v krvi (kar se imenuje virusno breme) po 48 tednih zdravljenja zmanjšalo na manj kot 50 kopij/ml.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Evotaz används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Evotaz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Evotaz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Evotaz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dessutom har användningen av atazanavir tillsammans med kobicistat utvärderats i en huvudstudie med 698 hiv-patienter som inte hade behandlats tidigare.
Slovenian: Poleg tega so uporabo atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom ocenili v eni glavni študiji pri 698 bolnikih, okuženih s HIV, ki se še niso zdravili.
Swedish: Vilken nytta med Evotaz har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evotaz izkazalo v študijah?
Swedish: Detta var jämförbart med minskningen med 87 procent hos patienter (304 av 348) som behandlades med atazanavir och ritonavir.
Slovenian: To je bilo primerljivo z zmanjšanjem pri 87 % bolnikov (304 od 348), zdravljenih z atazanavirjem in ritonavirjem.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Swedish: Viruset måste ha proteas för att föröka sig.
Slovenian: Virus potrebuje proteazo za svoje razmnoževanje.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evotaz ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Vad är Evotaz och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evotaz in za kaj se uporablja?
Swedish: Läkemedlet är endast avsett att användas för patienter vars infektion inte förväntas vara resistent mot atazanavir.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo bolnikom, pri katerih okužba zelo verjetno ne bo odporna proti atazanavirju.
Swedish: Mer information om Evotaz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evotaz
Swedish: Evotaz får inte tas av patienter som har måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Zdravila Evotaz ne smejo jemati bolniki, ki imajo zmerno ali hudo poslabšano delovanje jeter.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evotaz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evotaz.
Swedish: Kombinationen av atazanavir och kobicistat i en enda tablett har potential att förenkla doseringsregimen.
Slovenian: Kombinacija atazanavirja in kobicistata v eni tableti lahko poenostavi režim odmerjanja.
Swedish: Evotaz är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: Evotaz je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanenfinns mer information.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Swedish: Det får heller inte tas av patienter som tar vissa läkemedel på grund av risken för skadliga interaktioner.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki uporabljajo nekatera druga zdravila, saj lahko ta medsebojno delujejo, kar je škodljivo.
Swedish: Sammanlagt uppvisade 85 procent av de patienter (293 av 344) som behandlades med atazanavir och kobicistat denna minskning.
Slovenian: To zmanjšanje je doseglo 85 % bolnikov (293 od 344), zdravljenih z atazanavirjem in kobicistatom.
Swedish: Evotaz finns som tabletter som innehåller 300 mg atazanavir och 150 mg kobicistat.
Slovenian: Zdravilo Evotaz je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 300 mg atazanavirja in 150 mg kobicistata.
Swedish: Atazanavir är en proteashämmare.
Slovenian: Atazanavir je zaviralec proteaze.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Evotaz är större än riskerna och rekommenderade att Evotaz skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Evotaz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.