FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller Studien zusammen, so waren die Untersuchungen auf das Virus bei 96 % der Patienten mit dem Virus des Genotyps 1b (301 von 312 Patienten) nach 12 Wochen Behandlung mit Zepatier negativ.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih krvne preiskave 12 tednov po koncu zdravljenja niso pokazale prisotnosti virusa hepatitisa C. Skupna analiza rezultatov študij je pokazala, da so bili pri 96 % bolnikov z virusom genotipa 1b (301 bolnik od 312) testi za virus po koncu 12-tedenskega zdravljenja z zdravilom Zepatier negativni.
German: Zepatier wird zur Anwendung bei Patienten empfohlen, die mit dem Hepatitis-C-Virus der Genotypen 1a, 1b oder 4 infiziert sind, mit oder ohne gleichzeitige kompensierte Leberzirrhose (die Leber ist vernarbt, kann aber noch ausreichend arbeiten).
Slovenian: Obstaja več različic (genotipov) virusa hepatitisa C. Zdravilo Zepatier se priporoča za uporabo pri bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa C genotipa 1a, 1b ali 4, ki imajo kompenzirano jetrno cirozo (brazgotinjenje jeter, pri čemer jetra še vedno ustrezno delujejo) ali ne.
German: 1 g / 0.5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: 1 g/0,5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo) 10 vial
German: Es wird alle 8 Stunden über eine Stunde gegeben.
Slovenian: Infundira se eno uro vsakih osem ur.
German: Weitere Informationen zu Zerbaxa finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Zerbaxa so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
German: Die zweite Studie umfasste 993 Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen.
Slovenian: V drugi študiji je sodelovalo 993 bolnikov z zapletenimi intraabdominalnimi okužbami.
German: Zerbaxa erhielt am 18. September 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Zerbaxa je bilo 18. septembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Zerbaxa kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Zerbaxa stalno spremljajo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zerbaxa ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zerbaxa?
German: In Bezug auf die Sicherheit wurden die Nebenwirkungen als typisch und erwartungsgemäß für ein Antibiotikum dieser Art erachtet.
Slovenian: V zvezi z varnostjo je menila, da so neželeni učinki značilni in pričakovani za to vrsto antibiotika.
German: Zerbaxa (Ceftolozan/Tazobactam)
Slovenian: Zerbaxa (ceftolozan/tazobaktam)
German: Eine Studie umfasste 1 083 Patienten, die überwiegend an Niereninfektionen und in einigen Fällen an einer komplizierten Harnwegsinfektion litten.
Slovenian: V eno študijo je bilo vključenih 1 083 bolnikov, ki so večinoma imeli okužbo ledvic, v nekaterih primerih pa je šlo tudi za zapleteno okužbo sečil.
German: In drei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Zerbaxa Infektionen mindestens genauso wirksam heilt wie andere Antibiotika.
Slovenian: Tri glavne študije so pokazale, da je zdravilo Zerbaxa vsaj tako učinkovito pri zdravljenju okužb kot drugi antibiotiki.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zerbaxa gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Zerbaxa večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Die Agentur war der Ansicht, dass nachgewiesen wurde, dass Zerbaxa bei den untersuchten Patienten Infektionen wirksam heilte, räumte jedoch ein, dass lediglich eine begrenzte Anzahl an Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen in die Studien aufgenommen worden waren.
Slovenian: Agencija je menila, da je bilo dokazano, da je zdravilo Zerbaxa učinkovito pri zdravljenju okužb pri proučevanih bolnikih, vendar je pri tem izpostavila, da je v študijah sodelovalo le omejeno število bolnikov z zapletenimi okužbami sečil.
German: Weitere Informationen über Zerbaxa
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zerbaxa
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zerbaxa, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Zerbaxa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Es wirkt, indem es die Produktion bestimmter Moleküle stört, die Bakterien zum Aufbau ihrer schützenden Zellwände benötigen.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo molekul, ki jih bakterije potrebujejo za gradnjo svojih zaščitnih celičnih sten.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zerbaxa (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall und Fieber.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zerbaxa (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so navzeja (siljenje na bruhanje), glavobol, zaprtje, driska in povišana telesna temperatura.
German: An der dritten Studie nahmen 726 Patienten teil, die ein Beatmungsgerät verwendeten und entweder an einer im Krankenhaus erworbenen oder an einer beatmungsassoziierten Lungenentzündung litten.
Slovenian: V tretjo študijo je bilo vključenih 726 bolnikov, ki so uporabljali ventilator, in imeli bodisi bolnišnično pljučnico ali pljučnico, povezano z uporabo ventilatorja.
German: Warum wurde Zerbaxa in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zerbaxa odobreno v EU?
German: Beide Arzneimittel heilten etwa 94 % der Patienten (353 von 375 unter Zerbaxa bzw. 375 von 399 unter Meropenem).
Slovenian: Obe zdravili sta ozdravili približno 94 % bolnikov (353 od 375, ki so prejemali zdravilo Zerbaxa, in 375 od 399, ki so prejemali meropenem).
German: Zerbaxa ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Erwachsenen mit:
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z:
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Zerbaxa werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Zerbaxa, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: • schwerer Niereninfektion (akuter Pyelonephritis);
Slovenian: • hudo okužbo ledvic (akutnim pielonefritisom);
German: • komplizierten Infektionen der Harnwege (Strukturen, die Urin befördern, wie z. B. die Blase);
Slovenian: • zapletenimi okužbami sečil (struktur, po katerih se prenaša urin, na primer mehurja);
German: Übersicht über Zerbaxa und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Zerbaxa in zakaj je odobreno v EU
German: Die Wirkstoffe in Zerbaxa, Ceftolozan und Tazobactam, wirken auf unterschiedliche Weise.
Slovenian: Učinkovini zdravila Zerbaxa , ceftolozan in tazobaktam, delujeta na različna načina.
German: Welchen Nutzen hat Zerbaxa in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Zerbaxa so se pokazale v študijah?
German: • im Krankenhaus erworbener Pneumonie (Lungenentzündung), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (Lungenentzündung, die durch ein Beatmungsgerät entsteht, d. h. eine Maschine, die dem Patienten die Atmung erleichtert).
Slovenian: • bolnišnično pljučnico (okužbo pljuč, ki se zgodi v bolnišnici), vključno s pljučnico, ki lahko prizadene bolnike, ki uporabljajo ventilator, aparat, ki jim pomaga pri dihanju.
German: Hier wurde Zerbaxa mit einem anderen Antibiotikum, Meropenem, verglichen.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa so primerjali z drugim antibiotikom, imenovanim meropenem.
German: Es zeigte sich, dass Zerbaxa mindestens genauso wirksam war, wie Meropenem: Die Infektion wurde bei 54 % der Patienten (197 von 362) nach 7-14-tägiger Behandlung mit Zerbaxa beseitigt, verglichen mit 53 % der Patienten (194 von 362) unter Meropenem.
Slovenian: Pokazala je, da je zdravilo Zerbaxa vsaj tako učinkovito kot meropenem: okužba je bila ozdravljena pri 54 % (197 od 362) bolnikov po 7 do 14 dneh zdravljenja z zdravilom Zerbaxa, v primerjavi s 53 % (194 od 362) bolnikov, zdravljenih z meropenemom.
German: Zerbaxa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Zerbaxa oder einen seiner Bestandteile sind; es darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind oder bei denen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf ein anderes Beta-Laktam-Antibiotikum aufgetreten ist.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilo Zerbaxa ali katero koli drugo sestavino zdravila, ter pri tistih, ki so preobčutljivi za druge cefalosporinske antibiotike ali ki so kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na drug betalaktamski antibiotik.
German: Was ist Zerbaxa und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerbaxa in za kaj se uporablja?
German: Ceftolozan ist eine Art von Antibiotikum namens Cephalosporin, das zur weiter gefassten Antibiotikagruppe der sogenannten „Beta-Laktame" gehört.
Slovenian: Ceftolozan je vrsta antibiotika, imenovanega cefalosporin, ki spada v obširnejšo skupino, imenovano „betalaktamski antibiotiki".
German: Mit Zerbaxa wurde die Infektion in etwa 85 % aller Fälle, in denen es angewendet wurde (288 von 340), erfolgreich behandelt, verglichen mit 75 % (266 von 353) der Fälle, in denen ein anderes Antibiotikum mit dem Namen Levofloxacin gegeben wurde.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je uspešno ozdravilo okužbo pri približno 85 % (288 od 340) bolnikov, ki so ga prejemali, v primerjavi s 75 % (266 od 353) bolnikov, ki so prejemali drug antibiotik, imenovan levofloksacin.
German: Welche Risiken sind mit Zerbaxa verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zerbaxa?
German: • komplizierten (schwer zu behandelnden) Infektionen von Geweben und Organen im Bauch (intraabdominalen Infektionen);
Slovenian: • zapletenimi (težko ozdravljivimi) okužbami tkiv in organov v trebušnem predelu
German: Die Agentur verwies außerdem darauf, dass Tazobactam gegen einige Klassen von Beta-Laktamasen, welche zu Resistenzproblemen führen können, nicht wirksam ist.
Slovenian: Prav tako je izpostavila, da tazobaktam ne deluje proti določenim vrstam betalaktamaz, kar lahko povzroči težave z odpornostjo.
German: Durch die Hemmung der Wirkung dieser Enzyme ermöglicht Tazobactam Ceftolozan, gegen Bakterien zu wirken, die anderenfalls resistent gegenüber Ceftolozan wären.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja teh encimov tazobaktam omogoča ceftolozanu, da učinkovito deluje proti bakterijam, ki bi sicer bile nanj odporne.
German: Zerbaxa ist als Tropfinfusion in eine Vene und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je na voljo kot (kapalna) infuzija v veno in se predpisuje in izdaja le na recept.
German: Bakterienzellwände zur Folge, die daraufhin instabil werden, was schließlich zum Absterben der Bakterien führt.
Slovenian: S tem povzroči šibkost bakterijskih celičnih sten, ki zato lažje propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
German: Tazobactam hemmt die Wirkung bakterieller Enzyme, die Beta-Lactamasen genannt werden.
Slovenian: Tazobaktam zavira delovanje bakterijskih encimov, imenovanih betalaktamaze.
German: Diese Enzyme ermöglichen den Bakterien den Abbau von Beta-Laktam-Antibiotika wie z. B. Ceftolozan, wodurch die Bakterien gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent werden.
Slovenian: Ti encimi bakterijam omogočajo, da razgrajujejo betalaktamske antibiotike, kot je ceftolozan, in posledično postanejo odporne proti njihovemu delovanju.
German: Wie wirkt Zerbaxa?
Slovenian: Kako zdravilo Zerbaxa deluje?
German: Wie wird Zerbaxa angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Zerbaxa uporablja?
German: Zerbaxa enthält die Wirkstoffe Ceftolozan und Tazobactam.
Slovenian: Vsebuje učinkovini ceftolozan in tazobaktam.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zerbaxa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Zerbaxa glejte navodilo za uporabo.
German: Dosis und Dauer der Behandlung hängen von der zu behandelnden Infektion und deren Ansprechen auf das Arzneimittel ab. Weitere Informationen zur Anwendung von Zerbaxa entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Zerbaxa glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
German: Ein Risiko für Neugeborene/Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Tveganja za novorojence/dojenčke ni mogoče izključiti.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach der Rekonstitution sofort verwendet werden.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden, weil nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let, ker o uporabi pri tej starostni skupini ni dovolj podatkov.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, Sie könnten eine weitere Infektion haben.
Slovenian: Zdravniku povejte, če menite, da imate drugo okužbo.
German: Ihr Arzt wird die Dosis bestimmen, die Sie brauchen.
Slovenian: Zdravnik bo določil, kakšen odmerek potrebujete.
German: Ihr Arzt wird unter Umständen auch Ihr Blut kontrollieren, um sicherzustellen, dass Sie eine geeignete Dosis erhalten, besonders dann, wenn Sie dieses Arzneimittel für längere Zeit benötigen.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda kontroliral tudi kri in tako preveril, da prejemate primeren odmerek zdravila, zlasti če to zdravilo prejemate dolgo časa.
German: Wenn während oder nach der Therapie eine Superinfektion auftritt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Slovenian: Če se med ali po zdravljenju pojavi superinfekcija, je treba ustrezno ukrepati.
German: Einer dieser 60 Patienten hatte zu Studienbeginn eine Bakteriämie.
Slovenian: Eden od 60 bolnikov je imel v izhodišču bakteriemijo.
German: 15 bis 29
Slovenian: 15 do 29
German: Die Dauer der Behandlung sollte sich nach den Empfehlungen in Tabelle 1 richten.
Slovenian: Glede trajanja zdravljenja je treba slediti priporočilom v preglednici 1.
German: Modifikation von PBPs
Slovenian: spremembo PBP-jev
German: Tazobactam ist ein Substrat für OAT1 und OAT3.
Slovenian: Tazobaktam je substrat OAT1 in OAT3.
German: Nach Rekonstitution ist die chemische und physikalische Stabilität während der Anwendung für 4 Tage bei Lagerung bei 2 bis 8 °C nachgewiesen.
Slovenian: Po rekonstituciji sta kemična in fizikalna stabilnost med uporabo dokazani za 4 dni pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
German: Dies können Anzeichen für eine schwere allergische Reaktion sein (anaphylaktische Reaktion), die lebensbedrohlich sein kann.
Slovenian: To so lahko znaki resne alergijske reakcije (anafilaksija), ki je lahko življenjsko nevarna.
German: 30 bis 50
Slovenian: 30 do 50
German: Die Dosis hängt von der Art der Infektion ab, die Sie haben, sowie davon, wo sich die Infektion in Ihrem Körper befindet und wie schwerwiegend die Infektion ist.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vrste okužbe in od tega, kje v telesu je okužba in kako resna je.
German: In diesem Fall dürfen Sie keine Arzneimittel einnehmen, die den Stuhlgang stoppen oder die Darmtätigkeit verlangsamen.
Slovenian: V tem primeru ne smete jemati zdravil, ki povzročajo zaprtje ali upočasnijo prebavo.
German: Grenzwerte für Empfindlichkeitstests
Slovenian: Mejne vrednosti za testiranje občutljivosti
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceftolozan/Tazobactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ceftolozana/tazobaktama pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
German: VORSICHT: DIE REKONSTITUIERTE LÖSUNG DARF NICHT DIREKT INJIZIERT WERDEN.
Slovenian: OPOZORILO: REKONSTITUIRANA RAZTOPINA NI ZA NEPOSREDNO INJICIRANJE.
German: Jedoch können Wirkstoffe, die zu einer Hemmung von OAT1 oder OAT3 führen (wie z. B. Probenecid), die Tazobactam-Plasmakonzentrationen erhöhen.
Slovenian: Vendar pa lahko zdravilne učinkovine, ki zavrejo OAT1 ali OAT3 (npr. probenecid), povečajo koncentracijo tazobaktama v plazmi.
German: Zerbaxa sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken für die schwangere Frau und den Fetus übersteigt.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se sme med nosečnostjo uporabiti le, če pričakovane prednosti odtehtajo možna tveganja za nosečnico in plod.
German: Es werden folgende Häufigkeitskategorien verwendet: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) (siehe Tabelle 3).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) (glejte preglednico 3).
German: Nichtempfindliche Mikroorganismen
Slovenian: Neobčutljivi mikroorganizmi
German: Klinische Daten zur Wirksamkeit bei Patienten mit komplizierten unteren Harnwegsinfektionen sind begrenzt.
Slovenian: Kliničnih podatkov o učinkovitosti pri bolnikih z zapletenimi okužbami spodnjih sečil je malo.
German: Die Anwendung von Ceftolozan/Tazobactam kann das übermäßige Wachstum von nicht empfindlichen Mikroorganismen fördern.
Slovenian: Uporaba ceftolozana/tazobaktama lahko spodbudi razrast neobčutljivih mikroorganizmov.
German: Geschätzte CrCL (ml/min)*
Slovenian: Ocenjeni očistek kreatinina (ml/min)*
German: Diese Infektionen können einen Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich erreichen.
Slovenian: Resnost takšnih okužb je lahko od blage do življenjsko nevarne.
German: Farbabweichungen in diesem Bereich haben keinen Einfluss auf die Wirkstärke des Arzneimittels.
Slovenian: Razlike v barvi v tem okviru ne vplivajo na učinkovitost zdravila.
German: Hemmkonzentrationen (mg/l)
Slovenian: Minimalne inhibitorne koncentracije (mg/l)
German: Ungefähr 82 % aller Patienten hatten zu Studienbeginn einen APACHE-II-Score von < 10 (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) und 2,3 % der Patienten hatten eine Bakteriämie.
Slovenian: Pri približno 82 % vseh bolnikov v preskušanju je bila ocena APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10, 2,3 % bolnikov je imelo bakteriemijo v izhodišču.
German: Während der Behandlung mit Zerbaxa kann es zu einem positiven direkten Coombs-Test kommen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zerbaxa se lahko pojavi pozitiven izvid direktnega Coombsovega testa.
German: Zerbaxa ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.1):
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavje 5.1) pri odraslih:
German: In solchen Fällen sollte das Absetzen der Therapie mit Ceftolozan/Tazobactam und die Anwendung unterstützender Maßnahmen sowie einer speziellen Therapie gegen Clostridioides difficile erwogen werden.
Slovenian: V takšnih primerih je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja s ceftolozanom/tazobaktamom in o uporabi podpornih ukrepov skupaj s specifičnim zdravljenjem okužbe s Clostridioides difficile.
German: Studien zur Beurteilung der Risiken für die Umwelt haben gezeigt, dass einer der Wirkstoffe, Ceftolozan, ein Risiko für Organismen in Oberflächengewässern darstellen kann (siehe Abschnitt 6.6)
Slovenian: Študije ocene tveganja za okolje so pokazale, da lahko ena od učinkovin, ceftolozan, predstavlja tveganje za organizme površinskih voda (glejte poglavje 6.6).
German: Sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, da Sie möglicherweise dringend ärztliche Behandlung benötigen: - Plötzliches Anschwellen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge; schwerer Hautausschlag und Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se pojavijo naslednji simptomi, saj boste morda potrebovali nujno zdravljenje: - nenadno otekanje ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj in težave s požiranjem ali dihanjem.
German: Das dabei entstandene Volumen beträgt ca. 11,4 ml pro Durchstechflasche.
Slovenian: Končna količina je približno 11,4 ml na vialo.
German: Die Behandlung mit Zerbaxa dauert normalerweise zwischen 4 und 14 Tage, je nach Schwere und Ort der Infektion und je nach Ansprechen Ihres Körpers auf die Behandlung.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerbaxa po navadi traja od 4 do 14 dni, odvisno od tega, kako huda je okužba, kje v telesu je in kako se telo odzove na zdravljenje.
German: Manchmal löst die Behandlung mit Zerbaxa die Bildung von Antikörpern aus, die mit Ihren roten Blutkörperchen reagieren.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerbaxa včasih povzroči nastanek protiteles, ki reagirajo z rdečimi krvnimi celicami.
German: Dazu gehören: - Probenecid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht).
Slovenian: Med takšnimi je: - probenecid (zdravilo za protin).
German: Das Arzneimittel ist lichtempfindlich und sollte bei Lagerung außerhalb der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Slovenian: Zdravilo je občutljivo za svetlobo in ga je treba zaščititi pred svetlobo, kadar ni shranjeno v originalni škatli.
German: Was ist Zerbaxa und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerbaxa in za kaj ga uporabljamo
German: Schwerwiegende und gelegentlich auch tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) sind möglich (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Slovenian: Možne so resne preobčutljivostne (anafilaktične) reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
German: Die Nebenwirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklasse und Häufigkeit angegeben.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih MedDRA in pogostnosti.
German: Direkte Antiglobulintest(Coombs-Test)-Serokonversion und potenzielles Risiko einer hämolytischen Anämie
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
German: Die Dosis, die Sie erhalten, richtet sich danach, ob Sie eine Nierenerkrankung haben oder nicht.
Slovenian: Odmerek zdravila, ki ga boste prejeli, je odvisen od tega, ali imate kakšne težave z ledvicami ali ne.
German: Durch die Hämodialyse werden ungefähr 66 % von Ceftolozan, 56 % von Tazobactam sowie 51 % des M1-Metaboliten von Tazobactam eliminiert.
Slovenian: Z dializo so odstranili približno 66 % ceftolozana, 56 % tazobaktama in 51 % presnovka tazobaktama M1.
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Bei Auftreten einer schweren allergischen Reaktion während der Behandlung mit Ceftolozan/Tazobactam ist das Arzneimittel abzusetzen und es sind geeignete Maßnahmen einzuleiten.
Slovenian: Če se med zdravljenjem s ceftolozanom/tazobaktamom pojavi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje s tem zdravilom prekiniti in ustrezno ukrepati.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, andere Cephalosporine und Peneme, ATC-Code: J01DI54.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, drugi cefalosporini in penemi, oznaka ATC: J01DI54
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden prejmete to zdravilo.