FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Peramivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Romanian: Peramivirul acționează atât asupra neuraminidazelor din componența virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai frecvent), cât și asupra celor din componența virusurilor gripale de tip B.
Italian: Alpivab riduce la durata media dei sintomi dell'influenza di un giorno.
Romanian: Alpivab reduce durata simptomelor de gripă, în medie cu o zi.
Italian: Influenza senza complicazioni significa che l'influenza presenta le caratteristiche tipiche (quali febbre, dolori, tosse, mal di gola e naso che cola) e non è aggravata da altre condizioni.
Romanian: Formele de gripă neînsoțite de complicații sunt cele care prezintă caracteristicile tipice (cum ar fi febră, dureri, tuse, durere în gât și secreții nazale) și care nu sunt agravate de alte afecțiuni.
Italian: Sintesi di Alpivab e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Alpivab și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Alpivab è disponibile come concentrato per soluzione per infusione (flebo) in una vena.
Romanian: Alpivab este disponibil sub formă de soluție care trebuie diluată pentru a fi administrată sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
Italian: assumevano Alpivab rispetto a poco meno di 3 giorni e mezzo (82 ore) nei pazienti che assumevano placebo.
Romanian: Ameliorarea simptomelor s-a manifestat după aproximativ 2 zile și jumătate (59 de ore) la pacienții cărora li s-a administrat Alpivab, comparativ cu ceva mai puțin de 3 zile și jumătate (82 de ore) la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alpivab sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Alpivab, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1269/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1269/001
Italian: 5 anni
Romanian: 5 ani
Italian: I principali risultati in termini di efficacia sono riportati nella tabella 4.
Romanian: Principalele rezultate corelate cu eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 4.
Italian: Attività in vitro
Romanian: Activitate in vitro
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Italian: Non vi è un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio con questo medicinale.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu acest medicament.
Italian: Eventi neuropsichiatrici
Romanian: Evenimente neuropsihice
Italian: Reazioni avverse in base alla frequenza*
Romanian: Reacții adverse în funcție de categoria de frecvență*
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Italian: Il medico potrebbe dover adeguare la sua dose.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.
Italian: Ogni scatola contiene 3 flaconcini.
Romanian: Fiecare cutie conține 3 flacoane.
Italian: Deve essere incolore e privo di particelle.
Romanian: Trebuie să fie incolor și să nu prezinte particule.
Italian: %CV DS = deviazione standard; CV = coefficiente di variazione
Romanian: %CV DS = Deviație standard; CV = Coeficient de variație
Italian: Adulti e adolescenti (a partire dall'età di 13 anni)
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta ≥13 ani)
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve comprendere misure di supporto generali, fra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să includă măsuri suportive generale, incluzând monitorizarea semnelor vitale și a stării clinice a pacientului.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Romanian: Soluție incoloră și limpede.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il volume centrale di distribuzione era di 12,56 L.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaționale, volumul central de distribuție a fost de 12,56 litri.
Italian: Può anche avere luogo una resistenza incrociata tra peramivir e oseltamivir o zanamivir.
Romanian: De asemenea, poate să survină rezistență încrucișată între peramivir și oseltamivir sau zanamivir.
Italian: Media (DS)
Romanian: Valoare medie (DS)
Italian: Influenza senza complicazioni negli adulti
Romanian: Gripă neînsoțită de complicații la adulți
Italian: La sicurezza e l'efficacia di peramivir nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea peramivirului la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la punctul
Italian: • Il principio attivo è peramivir.
Romanian: • Substanța activă este peramivir.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale, una volta diluito, deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după diluare, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: • se è allergico a peramivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la peramivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Italian: Rischio di infezioni batteriche
Romanian: Riscul de infecții bacteriene
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di peramivir durante la gravidanza.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea peramivir în timpul sarcinii.
Italian: Peramivir non ha dimostrato di prevenire tali complicazioni.
Romanian: Nu s-a demonstrat că peramivirul poate preveni astfel de complicații.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza o se sta allattando.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați.
Italian: I dati relativi all'uso di peramivir in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 esiti di gravidanza).
Romanian: Datele provenite din utilizarea peramivirului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate ale sarcinilor).
Italian: IC = intervallo di confidenza
Romanian: IÎ = interval de încredere
Italian: Alpivab non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Romanian: Utilizarea Alpivab nu este recomandată la copii cu vârsta sub 2 ani.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con peramivir tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu peramivir, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 72 ore a 5 ºC e 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică după diluare a fost demonstrată pentru o perioadă de 72 de ore la temperaturi între 5 °C și 25 °C.
Italian: Resistenza a peramivir
Romanian: Rezistența la peramivir
Italian: Non noti, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Romanian: Cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Italian: Resistenza incrociata
Romanian: Rezistență încrucișată
Italian: Media geometrica
Romanian: Medie geometrică
Italian: Dopo la diluizione
Romanian: După diluare
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio BioCryst Ireland Limited
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BioCryst Ireland Limited
Italian: Media (DS) Media geometrica %CV
Romanian: Valoare medie (DS) Medie geometrică %CV
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "Scad.".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Italian: L'emodialisi iniziata 2 ore dopo il dosaggio ha ridotto l'esposizione sistemica di peramivir in misura compresa tra il 73% e l'81%.
Romanian: Hemodializa inițiată la 2 ore după administrare a determinat scăderea expunerii sistemice la peramivir cu valori între 73 și 81%.
Italian: Cos'è Alpivab e a cosa serve 2.
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează 2.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1 000 și <1/100), rare (≥1/10 000 și <1/1 000), foarte rare (<1/10 000).
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Italian: I soggetti partecipanti allo studio dovevano autovalutare i loro sintomi influenzali come "assenti", "lievi", "moderati" o "severi" due volte al giorno.
Romanian: Subiecților participanți la studiu li s-a cerut să-și autoevalueze de două ori pe zi simptomele gripale ca „absente", „ușoare", „moderate" sau „severe".
Italian: • febbre
Romanian: • febră
Italian: Gravi reazioni di ipersensibilità
Romanian: Reacții de hipersensibilitate severe
Italian: Non utilizzare se il sigillo dell'apertura è rotto o mancante.
Romanian: A nu se utiliza în cazul în care sigiliul este deteriorat sau inexistent.
Italian: • prolungamento dell'attività ventricolare, misurata nell'ECG
Romanian: • prelungire a intervalului de activitate a ventriculelor inimii, măsurată prin ECG
Italian: *Questi eventi segnalati durante l'uso post-marketing si sono verificati con dosi e con un programma di dosaggio diversi da quelli descritti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Romanian: *Aceste evenimente raportate în perioada de după autorizare au survenit în urma utilizării unor doze și scheme de administrare diferite de cele descrise în Rezumatul caracteristicilor produsului.
Italian: I pazienti affetti da influenza devono essere monitorati attentamente per rilevare segni di comportamento anomalo.
Romanian: Pacienții cu gripă trebuie monitorizați îndeaproape în vederea depistării anomaliilor de comportament.
Italian: *GFR assoluto non adattato alla superficie corporea
Romanian: *Valoarea absolută a RFG nu este ajustată pentru aria suprafeței corporale
Italian: Questi eventi sono stati segnalati principalmente in pazienti pediatrici e spesso sono stati caratterizzati da un'insorgenza improvvisa e una rapida scomparsa.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate în principal în rândul pacienților copii și adolescenți și frecvent s-au asociat cu un debut brusc și remisiune rapidă.
Italian: Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.
Romanian: Fără cerințe speciale la eliminare.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'impiego sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la diluizione avvenga in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și intervalele de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la temperaturi între 2 până la 8 °C, cu excepția situației în care diluarea a fost efectuată în condiții de asepsie controlate și validate.
Italian: Alpivab è un concentrato per soluzione per infusione limpido, incolore, sterile.
Romanian: Alpivab este un concentrat pentru soluție perfuzabilă limpede, incolor, steril.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della neuraminidasi codice ATC: J05AH03
Romanian: Antivirale pentru utilizare sistemică, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH03
Italian: Fascia di età
Romanian: Grupă de vârstă
Italian: Peramivir non è metabolizzato in misura significativa negli esseri umani.
Romanian: Peramivir nu prezintă metabolizare semnificativă la om.
Italian: Dose singola raccomandata
Romanian: Doza unică recomandată
Italian: • arrossamento del timpano
Romanian: • înroșire a timpanului
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Peramivir non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Peramivirul nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Possono verificarsi altri effetti indesiderati con le seguenti frequenze:
Romanian: Alte reacții adverse apărute cu următoarele tipuri de frecvență:
Italian: Cloruro di sodio
Romanian: Clorură de sodiu
Italian: La clearance renale di peramivir non modificato rappresenta circa il 90% della clearance totale.
Romanian: Eliminarea renală de peramivir în formă nemodificată atinge aproximativ 90% din eliminare per ansamblu.
Italian: I sintomi possono comprendere: confusione, difficoltà di pensare o allucinazioni.
Romanian: Printre simptome se numără confuzie, gândire dificilă sau halucinații.
Italian: • Controllare il sigillo di ciascun flaconcino.
Romanian: • Se verifică sigiliul fiecărui flacon.
Italian: Alpivab contiene sodio
Romanian: Alpivab conține sodiu
Italian: Patologie del sistema nervoso ipoestesia, parestesia
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos hipoestezie, parestezie
Italian: La temperatura media all'arruolamento era di 38,6 °C (ascellare).
Romanian: Valoarea medie a temperaturii corporale la momentul înrolării a fost de 38,6 °C (măsurată la nivelul axilei).
Italian: I dati disponibili non permettono di concludere che peramivir sia efficace nei pazienti con influenza B o nei pazienti con influenza con complicazioni.
Romanian: Datele disponibile nu vin să susțină concluzia că peramivirul este eficient la pacienți cu gripă de tip B sau la cei cu gripă însoțită de complicații.
Italian: Patologie cardiache prolungamento del QT nell'elettrocardiogramma
Romanian: Tulburări cardiace prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă
Italian: • comportamento anomalo, delirio
Romanian: • comportament anormal, delir
Italian: La dose singola endovenosa raccomandata di peramivir dipende dall'età e dal peso corporeo, come illustrato nella tabella 1.
Romanian: Doza unică administrată intravenos recomandată de peramivir este dependentă de vârstă și de greutatea corporală, așa cum se prezintă în Tabelul 1.
Italian: L'importanza teratologica di questi risultati non è chiara.
Romanian: Nu este elucidată semnificația acestor observații din punct de vedere teratologic.
Italian: Peramivir è eliminato per escrezione renale e può essere eliminato tramite l'emodialisi.
Romanian: Peramivir este eliminat prin excreție renală și poate fi eliminat prin hemodializă.
Italian: Tabella 1: dose di peramivir in base all'età e al peso corporeo Età e peso corporeo
Romanian: Tabelul 1: Doza de peramivir în funcție de vârstă și de greutatea corporală Vârstă și greutate corporală
Italian: Nella soluzione non è presente alcun agente di conservazione o antibatterico.
Romanian: Soluția nu conține conservanți sau agenți antimicrobieni.
Italian: Westpark Business Campus
Romanian: Westpark Business Campus Shannon
Italian: • Controllare visivamente peramivir concentrato 10 mg/mL.
Romanian: • Se inspectează vizual peramivir concentrat 10 mg/ml.
Italian: La popolazione ITTI comprendeva 84 soggetti con influenza confermata da PCR.
Romanian: Populația ITT-G a inclus 84 de subiecți cu gripă confirmată prin PCR.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ȘI PROSPECT
Italian: Controllare Alpivab concentrato.
Romanian: Se inspectează concentratul de Alpivab.
Italian: Limiti dei dati clinici
Romanian: Limitările datelor clinice
Italian: Il medico le dirà se può utilizzare Alpivab durante la gravidanza o se deve interrompere l'allattamento per un breve periodo dopo la somministrazione di Alpivab.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă vi se poate administra Alpivab în timpul sarcinii sau dacă trebuie să întrerupeți alăptarea pentru o scurtă perioadă după ce vi se administrează Alpivab.
Italian: Uso endovenoso dopo diluizione
Romanian: Utilizare intravenoasă după diluare
Italian: Gravi infezioni batteriche possono insorgere con sintomi di tipo influenzale o possono coesistere o verificarsi come complicazioni nel corso dell'influenza.
Romanian: Infecțiile bacteriene severe pot debuta prin simptome similare celor gripale sau pot surveni concomitent sau drept complicații pe durata evoluției clinice a gripei.
Italian: Il prelievo per l'esame farmacocinetico in questo studio era limitato a 3 ore circa dopo la somministrazione di peramivir.
Romanian: În acest studiu, momentul prelevării probelor pentru evaluarea profilului farmacocinetic a fost limitat la aproximativ 3 ore după administrarea de peramivir.
Italian: Il contributo di peramivir a questi eventi non è stato stabilito.
Romanian: Rolul peramivirului în apariția acestor evenimente nu a fost stabilit.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità durante l'infusione di peramivir, l'infusione deve essere interrotta immediatamente e devono essere messe in atto procedure appropriate.
Romanian: Dacă survin reacții de hipersensibilitate în timpul perfuzării peramivir, perfuzia trebuie oprită imediat și trebuie aplicate măsurile adecvate de conduită.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata in pazienti anziani con comorbidità e co-somministrazione di altri medicinali.
Romanian: Majoritatea cazurilor au survenit la pacienți vârstnici care aveau comorbidități și utilizau concomitent alte terapii farmacologice.
Italian: È improbabile che Alpivab alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Romanian: Alpivab nu va influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Italian: L'efficacia di peramivir come trattamento a dose singola dell'influenza senza complicazioni è stata dimostrata in uno studio singolo controllato con placebo condotto su 300 pazienti adulti in Giappone durante la stagione di influenza 2007/2008.
Romanian: Eficacitatea peramivirului ca tratament cu doză unică al gripei neînsoțite de complicații a fost demonstrată într-un singur studiu controlat cu placebo, care a înrolat 300 pacienți adulți din Japonia în timpul sezonului gripal 2007/2008.
Italian: Peramivir è un inibitore della neuraminidasi del virus dell'influenza, un enzima che rilascia particelle virali dalla membrana plasmatica delle cellule infettate ed è importante anche per l'ingresso del virus in cellule non infettate, il che causa l'ulteriore diffusione del virus infettivo nell'organismo.
Romanian: Peramivir este un inhibitor al neuraminidazei din componența virusului gripal, o enzimă cu rol în eliberarea particulelor virale din membrana celulară a celulelor infectate și care are o contribuție importantă și la pătrunderea virusului în celulele neinfectate, permițând răspândirea virusului cu potențial infecțios în organism.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non refrigerare o congelare.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la frigider sau congela.
Italian: Il legame di peramivir con le proteine del plasma umano in vitro è inferiore al 30%.
Romanian: In vitro, peramivirul prezintă legare în proporție de sub 30% de proteinele plasmatice umane.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Alpivab in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'influenza (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Alpivab la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți tratați pentru tratamentul gripei (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Italian: Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Italian: Cos'è Alpivab e a cosa serve
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează
Italian: Questi medicinali impediscono al virus dell'influenza di diffondersi all'interno dell'organismo.
Romanian: Aceste medicamente împiedică răspândirea în organism a virusului care provoacă gripa.
Italian: Alpivab contiene il principio attivo peramivir, appartenente al gruppo dei medicinali chiamati inibitori della neuraminidasi.
Romanian: Alpivab conține substanța activă peramivir, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de neuraminidază.
Italian: In generale, è stata osservata nefrotossicità nei conigli, mentre non è stata osservata alcuna tossicità imprevista e non è stata riscontrata altra tossicità a carico di organi bersaglio negli animali giovani.
Romanian: În general, la puii de animale, toxicitatea renală a fost observată la iepure, dar nu s-au observat tipuri neașteptate de toxicitate și nu s-au identificat alte tipuri de toxicitate la nivelul organelor țintă.
Italian: Studi clinici
Romanian: Studii clinice
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 3 flaconcini
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 3 flacoane
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONCINO
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Italian: La sostituzione H275Y è associata a una ridotta sensibilità a peramivir e oseltamivir.
Romanian: Substituția H275Y se asociază cu un nivel redus de sensibilitate la peramivir și oseltamivir.
Italian: Sono stati segnalati delirio, allucinazioni e comportamento anomalo in pazienti con influenza trattati con peramivir.
Romanian: S-au raportat cazuri de delir, halucinații și anomalii comportamentale în cazul pacienților cu gripă tratați cu peramivir.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Al momento di decidere se utilizzare peramivir, devono essere prese in considerazione le informazioni disponibili sulla farmacosensibilità dell'influenza (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Atunci când se ia decizia utilizării de peramivir trebuie avute în vedere informațiile existente privind sensibilitatea la antigripale (vezi pct. 5.1).
Italian: Tabella 5: parametri farmacocinetici in soggetti pediatrici
Romanian: Tabelul 5: Parametrii farmacocinetici la copii și adolescenți
Italian: • grave eruzione cutanea con o senza presenza di vesciche e febbre
Romanian: • erupție gravă pe piele, cu sau fără bășici cu lichid și febră