FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Flasche enthält ein Trockenmittel.
Latvian: Pudelē ir mitruma uzsūcējs.
German: Die endgültige Gesamttagesdosis für Levodopa aus Numient entspricht ungefähr dem Doppelten der endgültigen Gesamttagesdosis für Levodopa aus Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, während die endgültige Gesamttagesdosis für Levodopa aus Numient ungefähr dem Dreifachen der endgültigen Gesamttagesdosis für Levodopa aus der Kombination Levodopa/DDCHemmer/Entacapon entspricht.
Latvian: Kopējā levodopas dienas deva, to lietojot Numient sastāvā, ir aptuveni divkārša, salīdzinot ar kopējo levodopas dienas devu, kas saņemta ar tūlītējas darbības tabletēm, bet kopējā levodopas dienas deva, to lietojot Numient sastāvā, ir aptuveni trīs reizes lielāka par levodopas kopējo dienas devu, to lietojot ar levodopas/DDC inhibitora/entakapona zāļu kombināciju.
German: wenn Sie allergisch gegen Levodopa oder Carbidopa oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; wenn Sie ein Engwinkelglaukom (eine Augenkrankheit) haben; wenn Sie ein Phäochromozytom (ein seltener Tumor der Nebenniere) haben; wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen [nichtselektive Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer].
Latvian: Nelietojiet Numient šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret levodopu vai karbidopu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu bojājums); ja Jums ir feohromocitoma (rets virsnieru dziedzera audzēju veids); ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai [neselektīvus monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitorus].
German: Es wird empfohlen, Patienten auf Beginn oder Entstehung einer Dyskinesie hin zu überwachen und die Levodopa/Carbidopa-Dosen entsprechend anzupassen.
Latvian: Ieteicams uzraudzīt, vai pacientiem neparādās vai neattīstās diskinēzija, kā arī attiecīgi koriģēt levodopas/karbidopas devas.
German: Symptomatische Behandlung von erwachsenen Patienten mit Parkinsonkrankheit.
Latvian: Simptomātiskai lietošanai Parkinsona slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
German: Orthostatische Hypotonie (siehe Abschnitt 4.4 und 4.9), Hypertonie (siehe Abschnitt 4.5)
Latvian: Ortostatiska hipotensija (skatīt 4.4. un 4.9. apakšpunktu), hipertensija
German: Anfangsdosis und Titration bei nicht mit Levodopa vorbehandelten Patienten
Latvian: Sākuma deva un titrēšana pacientiem, kas nav saņēmuši levodopu
German: Der Einfluss der Nierenfunktion auf die Levodopa/Carbidopa-Clearance ist begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Nieru darbības ietekme uz levodopas/karbidopas klīrensu ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: 400 bis 549
Latvian: No 400 līdz 549
German: Patienten, die das Arzneimittel mit Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhielten, begannen die Behandlung mit 95 mg Levodopa/23,75 mg Carbidopa dreimal täglich.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāles, uzsāka ārstēšanos ar 95 mg levodopas/23,75 mg karbidopas trīs reizes dienā (TID).
German: Wenn eine Allgemeinnarkose erforderlich ist, kann das Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung weiter eingenommen werden, solange der Patient Arzneimittel einnehmen darf.
Latvian: Ja nepieciešama vispārējā anestēzija, ilgstošas darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulas var turpināt lietot tik ilgi, kamēr pacientam atļauts lietot perorālas zāles.
German: Patienten mit einer schweren psychotischen Störung oder einer psychotischen Störung in der Vorgeschichte müssen wegen des Risikos eine Verschlimmerung der Psychose vorsichtig mit Levodopa/Carbidopa behandelt werden.
Latvian: Pacienti ar smagām psihozēm vai psihiskiem traucējumiem anamnēzē piesardzīgi jāārstē ar levodopu/karbidopu, jo pastāv psihožu saasināšanās risks.
German: Gesichtsröte, vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag (siehe Abschnitt 4.3)
Latvian: Karstuma viļņi, pastiprināta svīšana, izsitumi (skatīt 4.3. apakšpunktu)
German: Die Wirkung der gleichzeitigen Anwendung dieser Levodopa/Carbidopa-Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung und COMT-Inhibitoren wie Entacapon wurde nicht untersucht.
Latvian: Vienlaicīgas šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas līdzekļu kapsulu un KOMT inhibitoru, piemēram, entakapona, lietošanas efektivitātes pētījumi nav veikti.
German: b) Ein Überbegriff, der Vorhofflimmern, Vorhofflattern, atrioventrikulären Block, Sinusknotensyndrom, Bradykardie und Tachykardie beinhaltet.
Latvian: b) Kombinēts jēdziens, kas ietver priekškambaru fibrilāciju, priekškambaru plandīšanos, atrioventrikulāro blokādi, Hisa kūlīša blokādi, sinusa mezgla vājuma sindromu, bradikardiju un tahikardiju
German: Levodopa passiert die Blut-Hirn-Schranke über aktive Transporter für große neutrale Aminosäuren.
Latvian: Levodopa šķērso asinssmadzeņu barjeru ar lielo neitrālo aminoskābju aktīvo transportētāju palīdzību.
German: In beiden Studien war der primäre Endpunkt der Prozentsatz der „Off"-Zeit im Wachzustand.
Latvian: Abos pētījumos galvenais galauzstādījums bija laiks, kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm kā nomoda stundu procentuālā daļa.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Numient mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai augstāk minētā informācija uz Jums attiecas, pirms Numient lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Bei Patienten mit Parkinsonkrankheit war die Mehrfachdosis-Pharmakokinetik mit der Einzeldosis-Pharmakokinetik vergleichbar, d. h. es kam zu einer minimalen Akkumulation des Arzneimittels mit Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību vairāku devu farmakokinētika bija salīdzināma ar vienas devas farmakokinētiku, tas nozīmē, ka bija minimāla levodopas akumulēšanās, lietojot ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāles.
German: Fälle eines falsch diagnostizierten Phäochromozytoms bei Patienten unter Levodopa/CarbidopaTherapie wurden sehr selten berichtet.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu pacientiem, kuri saņem levodopas/karbidopas terapiju.
German: Levodopa/Carbidopa sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung, schwerer kardiovaskulärer oder pulmonaler Erkrankung, Asthma bronchiale, renaler, hepatischer oder endokriner Erkrankung oder mit peptischer Ulkuskrankheit in der Anamnese (wegen der Möglichkeit einer oberen gastrointestinalen Blutung) und mit Konvulsionen in der Anamnese.
Latvian: Levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir išēmiskā sirds slimība, smaga sirdsasinsvadu vai plaušu slimība, bronhiālā astma, nieru, aknu vai endokrīnās slimības vai ir bijusi kuņģa čūlas slimība (jo pastāv augšējā kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks), kā arī krampji anamnēzē.
German: 950 bis 1.249
Latvian: No 950 līdz 1 249
German: Numient 390 mg d)
Latvian: Numient 390 mgd)
German: „On"-Zeit ohne störende Dyskinesie (in Stunden)*
Latvian: Laiks, kad simptomi tiek kontrolēti ar zālēm, bez traucējošas diskinēzijas (stundas)*
German: Tabelle 4: Mittlere Veränderung des UPDRS-Scores, Teil II plus Teil III, in Woche 30 (oder bei vorzeitiger Beendigung) bei nicht mit Levodopa vorbehandelten Patienten mit Parkinsonkrankheit (APEX-PD)
Latvian: daļas un III. daļas rezultātu vidējās izmaiņas 30. nedēļā (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos) pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai (APEX-PD) Vidējais UPDRS (II.
German: Anfängliche Gesamttagesdosis Numient (mg Levodopa )
Latvian: Sākotnējā kopējā Numient dienas deva (levodopa, mg)
German: Bei der Umstellung von Patienten von Levodopa/DDC-Hemmern mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Numient, wird für die Anfangsdosierung die Leitlinien zur Dosisumstellung in Tabelle 1 empfohlen.
Latvian: Kad pacientiem sākotnēji nomaina tūlītējas darbības levodopas/DDC inhibitora zāles uz Numient, sākumā dozēšanai ieteicams izmantot 1. tabulā sniegtās devu pārrēķināšanas vadlīnijas.
German: Es liegen keine Studien zur Pharmakokinetik von Levodopa und Carbidopa bei Patienten mit Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.2) vor.
Latvian: Nav pētījumu par levodopas un karbidopas farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Deshalb müssen die Patienten sorgfältig überwacht werden, wenn die Levodopa/Carbidopa-Dosis abrupt reduziert oder abgesetzt wird, insbesondere, wenn der Patient Antipsychotika erhält (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Līdz ar to pacienti rūpīgi jāuzrauga, ja levodopas/karbidopas deva tiek pēkšņi samazināta vai tiek pārtraukta to lietošana, jo īpaši, ja pacients lieto antipsihotiskus līdzekļus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Levodopa/Carbidopa bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Anamnese, bei denen residuale atriale, nodale oder ventrikuläre Arrhythmien bestehen.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot levodopu/karbidopu tiem pacientiem ar miokarda infarktu anamnēzē, kuriem ir reziduāla priekškambaru, mezglu vai kambaru aritmija.
German: Numient sollte ungefähr alle 6 Stunden eingenommen werden, nicht häufiger als 5-mal pro Tag Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit einem Glas Wasser ein.
Latvian: Numient jālieto aptuveni ik pēc 6 stundām ne biežāk kā 5 reizes dienā.
German: Es kommt zu Zittern, Erregtheit, Verwirrtheit, Fieber, schnellem Puls oder starkenBlutdruckschwankungen.
Latvian: Jūsu muskuļi kļūst ļoti cieti vai spēcīgi raustās, rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai notiek lielas asinsspiediena svārstības.
German: Umstellung von Patienten von anderen Levodopa/Dopa-Decarboxylase (DDC)-Hemmern (Carbidopa oder Benserazid) mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Numient
Latvian: Citu levodopas/dopas dekarboksilāzes (DDC) inhibitora (karbidopa vai benserazīda) tūlītējas darbības zāļu nomaiņa pacientiem uz Numient
German: Eine Flasche enthält 25, 100 oder 240 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Latvian: Vienā pudelē ir 25, 100 vai 240 ilgstošās darbības cietās kapsulas.
German: Stürze, peripheres Ödem, nicht-kardiale Brustschmerzen, Asthenie, Müdigkeit
Latvian: Ģībonis, perifēra tūska, ar sirdi nesaistītas sāpes krūtīs, astēnija, nogurums
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Numient nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Latvian: Ja tas uz Jums attiecas, nelietojiet Numient un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Unverändertes Levodopa macht weniger als 10 % der Gesamtausscheidung im Urin aus.
Latvian: Kopā ar urīnu tiek izvadīti mazāk nekā 10 % neizmainītas levodopas.
German: Bei Langzeitbehandlung mit Arzneimitteln, die Levodopa/Carbidopa enthalten, müssen Sie möglicherweise Ihre Herz-, Leber-, Nieren- und Blutzellenfunktionen untersuchen lassen.
Latvian: Ilgstošas terapijas laikā ar zālēm, kas satur levodopu/karbidopu, var būt nepieciešams veikt sirds, aknu un nieru darbības pārbaudes, kā arī asins analīzes.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung mit Carbidopa kann eine geringere Levodopa-Dosis angewendet werden, wodurch das Auftreten und der Schweregrad peripherer Nebenwirkungen vermindert wird.
Latvian: Levodopu izmantojot kopā ar karbidopu, var lietot mazāku levodopas devu, samazinot perifēro blakusparādību gadījumus un to smaguma pakāpi.
German: Alternativ kann bei Patienten, die Probleme beim Schlucken von Kapseln haben, die Kapsel vorsichtig geöffnet und der gesamte Inhalt auf eine geringe Menge (ca. 2 Esslöffel) einer weichen Speise wie Apfelmus, Joghurt oder Pudding verteilt werden.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūti norīt kapsulu, šīs zāles var lietot, uzmanīgi atverot kapsulu un izberot visu saturu nelielā (piem., 2 ēdamkarošu) mīkstas pārtikas daudzumā, piemēram, ābolu biezenī, jogurtā vai pudiņā.
German: Somit hat eine eingeschränkte Nierenfunktion potenziell eine geringe Auswirkung auf die Exposition mit Levodopa.
Latvian: Tāpēc traucētai nieru darbībai potenciāli iespējama neliela ietekme saistībā ar levodopas iedarbību.
German: Ein Symptomkomplex, der dem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt und Rhabdomyolyse können unter Levodopa/Carbidopa auftreten, wobei jedoch keine Fälle in den klinischen Studien mit Numient identifiziert wurden.
Latvian: Lietojot levodopas/karbidopas zāles, var izveidoties simptomu komplekss, kas līdzinās ļaundabīgajai neiroleptiskajai tūskai un rabdomiolīzei, tomēr šādi gadījumi netika konstatēti Numient klīnisko pētījumu laikā.
German: Während der Behandlung mit Numient sollten Frauen nicht stillen.
Latvian: Sievietes nedrīkst barot ar krūti ārstēšanās laikā ar Numient.
German: Dosis (in mg): Mittelwert (Bandbreite)
Latvian: Deva (mg), mediāna (diapazons)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE-FLASCHE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE/ABPE
German: Da seine Decarboxylase-inhibierende Aktivität auf extrazerebrale Gewebe beschränkt ist, stellt die Anwendung von Carbidopa mit Levodopa mehr Levodopa für die Abgabe ins Gehirn zur Verfügung.
Latvian: Tā kā dekarboksilāzes inhibējošā iedarbība ir ierobežota tikai audos ārpus smadzenēm, karbidopas lietošana kopā ar levodopu palielina levodopas daudzumu, kas ir pieejams, lai to nogādātu smadzenēs.
German: Carbidopa passiert in klinisch relevanten Dosen nicht die Blut-Hirn-Schranke.
Latvian: Karbidopa nešķērso asins-smadzeņu barjeru klīniski nozīmīgā daudzumā.
German: Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden.
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
German: Die akuten Symptome einer Überdosierung mit Levodopa/DDC-Hemmern entstehen vermutlich durch eine dopaminerge Überstimulation.
Latvian: Levodopas/DDC inhibitora pārdozēšanas akūti simptomi ir sagaidāmi pēc pārmērīgas dopamīnerģiskas stimulācijas.
German: Die Behandlung einer akuten Überdosierung mit Levodopa/DDC-Arzneimitteln ist dieselbe wie bei einer akuten Überdosierung mit Levodopa.
Latvian: Levodopas/DDC preparātu akūtas pārdozēšanas ārstēšana ir tāda pati kā levodopas akūtas pārdozēšanas ārstēšana.
German: Unverändertes Carbidopa macht 30 % der Gesamtausscheidung im Urin aus.
Latvian: Kopā ar urīnu tiek izvadīti 30 % neizmainītas karbidopas.
German: Nach der Gabe von mehreren Dosen an Patienten hatte Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung die Fluktuationen der Levodopa-Plasmakonzentrationen reduziert, mit einem Peak-Talspiegel-Fluktuationsindex von 1,5 mit minimaler Akkumulation von Levodopa.
Latvian: Pēc vairāku ilgstošās darbības levodopas/karbidopas devu saņemšanas pacientiem bija samazinātas levodopas koncentrācijas fluktuācijas plazmā; fluktuācijas indekss no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 1,5 un notika minimāla levodopas akumulēšanās.
German: Die Inhaltsstoffe der Drucktinte sind Schellack (E904), Propylenglycol und IndigocarminAluminiumsalz (E132)
Latvian: Tintes sastāvdaļas ir SB-6018 zilā tinte, šellaka (E904), propilēnglikols un indigo karmīna (E132) laka.
German: Verminderter Appetit,
Latvian: Samazināta apetīte, ķermeņa masas palielināšanās
German: Sporadische Fälle eines Symptomkomplexes, der dem malignen neuroleptischen Syndrom (MNS) ähnelt, waren mit Dosisreduktionen und dem Absetzen von Arzneimitteln mit Levodopa/Carbidopa assoziiert.
Latvian: Sporādiski gadījumi ar simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (ĻNS), tiek saistīti ar devu samazināšanu un levodopu/karbidopu saturošu zāļu lietošanas pārtraukšanu.
German: Primärer Wirksamkeitsendpunkt war die mittlere Veränderung des Scores auf der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Teil II (Aktivitäten des täglichen Lebens), plus dem motorischen Score, Teil III, von der Baseline bis Woche 30 oder vorzeitige Beendigung.
Latvian: Primārās efektivitātes kritērijs bija vidējās rezultāta vērtības izmaiņas, 30. nedēļā vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos, salīdzinot ar Vienotās Parkinsona slimības novērtēšanas skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) II daļas (pacienta ikdienas darbības) un III daļas (motorie rādītāji) sākotnējiem rezultātiem.
German: Das Stillen sollte während der Behandlung mit Numient unterbrochen werden.
Latvian: Barošana ar krūti jāpārtrauc ārstēšanās ar Numient laikā.
German: Sowohl Levodopa als auch Kombinationen aus Carbidopa und Levodopa haben bei Kaninchen zu viszeralen und skelettalen Missbildungen geführt.
Latvian: Gan levodopas, gan karbidopas un levodopas kombinācija ir izraisījusi viscerālu un skeleta malformāciju trušiem.
German: Die Dosis von Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung muss bei der gleichzeitigen Anwendung von COMT-Inhibitoren eventuell reduziert werden.
Latvian: Ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulu deva var būt jāsamazina, tās lietojot vienlaicīgi ar KOMT inhibitoriem.
German: Begleitende Anti-Parkinson-Arzneimittel wurden während der Studie fortgesetzt.
Latvian: Pētījuma laikā tika turpināta vienlaicīga terapija ar zālēm pret Parkinsona slimību.
German: Numient sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, uzdzerot glāzi ūdens.
German: Vermeiden Sie es, Numient gleichzeitig mit einer fett- oder eiweißreichen Mahlzeit einzunehmen.
Latvian: Izvairieties lietot kapsulas kopā ar maltīti ar lielu tauku vai olbaltumvielu daudzumu.
German: Nach der Einnahme des Inhalts der Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, verstreut über eine geringe Menge (ca. 2 Esslöffel) weicher Nahrungsmittel wie Apfelmus, Joghurt oder Pudding, waren Rate und Umfang der Levodopa-Resorption vergleichbar mit denen im nüchternen Zustand.
Latvian: Pēc ilgstošās darbības cieto kapsulu satura lietošanas, to uzkaisot uz neliela daudzuma (piem., 2 ēdamkarošu) mīksta ēdiena, piemēram, ābolu biezeņa, jogurta vai pudiņa, levodopas uzsūkšanās ātrums un apjoms bija līdzīgs tukšā dūšā novērotajam.
German: Die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus Numient bei Patienten betrug ungefähr 70 % relativ zu Levodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Latvian: Levodopas biopieejamība pacientiem, kuri lietoja Numient, bija aptuveni 70 % salīdzinājumā ar tūlītējas darbības levodopu/karbidopu.
German: Es könnte sein, dass Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
Latvian: Var būt arī tālāk norādītās blakusparādības
German: Wenn Sie Blut- oder Urinuntersuchungen vornehmen lassen müssen, teilen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit, dass Sie Numient einnehmen, da das Arzneimittel die Ergebnisse bestimmter Tests verfälschen kann.
Latvian: Ja Jums jāveic asins vai urīna analīzes, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka lietojat Numient.
German: Bei der Interpretation der Plasma- und Urinspiegel von Katecholaminen und deren Metaboliten bei Patienten unter Therapie mit Levodopa oder Levodopa/Carbidopa ist Vorsicht geboten.
Latvian: Jāievēro piesardzība, interpretējot kateholamīna un tā metabolītu koncentrācijas līmeni plazmā un urīnā pacientiem, kas saņem levodopas vai levodopas/karbidopas terapiju.
German: Baseline (Mittelwert) Endpunkte (Mittelwert) Differenz (95 %-KI) p-Wert
Latvian: Atšķirība (95 % CI) p-vērtība
German: Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Ilgstošās darbības levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Während der Titrationsphase mit Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung kann eine Dosisanpassung der Antihypertensiva erforderlich sein.
Latvian: Ārstēšanas titrēšanas fāzes laikā ar šīm ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zālēm var būt nepieciešama antihipertensīvo zāļu devas koriģēšana.
German: Die Anfangsdosis besteht aus einer Kapsel mit 95 mg Levodopa und 23,75 mg Carbidopa dreimal täglich an den ersten drei Tagen; die Dosis kann ab Tag 4 der Behandlung auf eine Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung mit 145 mg Levodopa und 36,25 mg Carbidopa dreimal täglich erhöht werden.
Latvian: Sākuma deva pirmajās trīs dienās ir viena kapsula, kas satur 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas, trīs reizes dienā (TID); dienas devu var palielināt līdz vienai ilgstošās darbības cietajai kapsulai, kas satur 145 mg levodopas un 36,25 mg karbidopas, trīs reizes dienā no 4. ārstēšanas dienas.
German: Für vergleichbare Dosen führt Numient zu einer Levodopa-Spitzenkonzentration (Cmax), die 30 % derjenigen von Levodopa/Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung entspricht.
Latvian: Salīdzināmām devām Numient sastāvā esošās levodopas maksimālās koncentrācijas (Cmax) rezultāti ir 30 % no tūlītējas darbības levodopas/karbidopas.
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru slimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Benommenheit, die mit Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung berichtet wurden, können bei einigen Patienten die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Latvian: Lietojot šīs ilgstošās darbības levodopas/karbidopas zāļu kapsulas, ir ziņots par tādām atsevišķām blakusparādībām kā miegainību un reiboni, kas var ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
German: Nach der Einnahme des Inhalts der Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, verstreut über eine geringe Menge weicher Nahrungsmittel wie Apfelmus, waren Rate und Umfang der LevodopaResorption vergleichbar mit denen im nüchternen Zustand.
Latvian: Pēc ilgstošās darbības cieto kapsulu satura lietošanas, to uzkaisot uz neliela daudzuma mīksta ēdiena, piemēram, ābolu biezeņa, levodopas uzsūkšanās ātrums un apjoms bija līdzīgs tukšā dūšā novērotajam.
German: 550 bis 749
Latvian: No 550 līdz 749
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Numient zeigt über den Levodopa-Dosisstärkebereich von 95 mg bis 245 mg eine proportionale Pharmakokinetik sowohl für Carbidopa als auch für Levodopa.
Latvian: Numient sastāvā esošai levodopai un karbidopai raksturīga devai proporcionāla farmakokinētika levodopas devu stipruma diapazonā no 95 mg līdz 245 mg.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Andere Arzneimittel gegen Parkinsonkrankheit, wie Anticholinergika (z. B. Orphenadrin und Trihexyphenidyl), selektive MAO-B-Hemmer (z. B. Selegin und Rasagilin) und einen COMTHemmer (z. B. Entacapon)
Latvian: Sevišķi svarīgi pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja lietojat tālāk norādītās zāles: citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, piemēram, antiholīnerģiskie līdzekļi (piem., orfenadrīns un triheksifenidils), selektīvie MAO-B inhibitori (piem., selegilīns un rasagilīns) un KOMT inhibitori (piem., entakapons); dzelzs sulfāts (lieto, lai ārstētu anēmiju, ko izraisa zems dzelzs saturs asinīs); levodopa/karbidopa var apgrūtināt dzelzs izmantošanu.
German: Die Patienten durften während der Studie weder Arzneimittel mit Levodopa/Carbidopa noch Catechol-O-Methyltransferasebzw.
Latvian: Pētījuma laikā pacientiem nebija atļauts papildus saņemt levodopas/karbidopas vai katehol-O-metil transferāzes (KOMT) inhibitoru zāles.
German: In vivo führte die gleichzeitige Einnahme von Numient mit Alkohol (bis zu 40% V/V) zu keiner unkontrollierten Wirkstofffreisetzung (Sturzentleerung - dose-dumping) von Levodopa oder Carbidopa.
Latvian: In vivo vienlaicīgi lietojot Numient un līdz 40 % tilpuma vienībām stipru alkoholu, netika izraisīts levodopas vai karbidopas devas nomākums.