FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor so primerjali z medetomidinom kot pripravo na poseg pri mačkah (sedacijo pred anestezijo) pred uvajanjem splošne anestezije s ketaminom in za globoko sedacijo psov pri sočasni uporabi butorfanola.
Latvian: Dexdomitor tika salīdzinātas ar medetomidīnu, arī novērtējot šo zāļu piemērotību kaķu premedikācijai (sedācijai pirms anestēzijas) kaķiem pirms vispārējās anestēzijas, izmantojot ketamīnu, kā arī kombinācijā ar butorfanolu, lai nodrošinātu dziļo sedāciju suņiem.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dexdomitor?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Dexdomitor?
Slovenian: Če do stika pride, je treba mesto izprati z veliko količino vode.
Latvian: Saskares gadījumā noskalojiet zāles ar lielu daudzumu ūdens.
Slovenian: Odmerek je treba izbrati glede na vrsto živali, ki se zdravi, glede na namen dajanja zdravila, glede na to, ali se zdravilo vbrizga v veno ali mišico, in glede na druga sočasno uporabljana zdravila.
Latvian: Deva ir jāizvēlas, ņemot vērā ārstējamā dzīvnieka sugu, ievadīšanas mērķi, to, vai zāles tiek ievadītas intravenozas (vēnā) vai intramuskulāras (muskulī) injekcijas veidā, kā arī to, vai tiek lietotas arī citas zāles.
Slovenian: Zdravilo Dexdomitor je bilo pri vzpostavljanju stanja splošne anestezije pri mačkah ob sočasni uporabi ketamina vsaj tako učinkovito kot medetomidin.
Latvian: Dexdomitor kombinācijā ar ketamīnu bija vismaz tikpat efektīvas kā medetomidīns vispārējās anestēzijas izraisīšanā kaķiem.
Slovenian: Kako zdravilo Dexdomitor deluje?
Latvian: Kā Dexdomitor darbojas?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dexdomitor raziskano?
Latvian: Kā noritēja Dexdomitor izpēte?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dexdomitor, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Dexdomitor izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Psom se zdravilo Dexdomitor daje z intravensko ali intramuskularno injekcijo.
Latvian: Suņiem Dexdomitor ievada intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dexdomitor?
Latvian: Kas ir Dexdomitor?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dexdomitor izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Dexdomitor iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Pri psih so proučevali tako intravenske kot intramuskularne injekcije zdravila Dexdomitor.
Latvian: Pētījumos ar suņiem tika novērtēts gan intravenozo, gan intramuskulāro Dexdomitor injekciju iedarbīgums.
Slovenian: Vendar pa zaradi tveganja sedacije in sprememb krvnega tlaka oseba ne sme voziti.
Latvian: Nevadiet transporta līdzekli, jo pastāv sedācijas un asinsspiediena izmaiņu risks.
Slovenian: Študije so pokazale, da je imelo zdravilo Dexdomitor enakovreden učinek kot medetomidin pri sedaciji in analgeziji psov in mačk.
Latvian: Pētījumos tika konstatēts, ka Dexdomitor spēj nomierināt un atsāpināt suņus un kaķus tikpat efektīvi kā medetomidīns.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dexdomitor uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Dexdomitor?
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dexdor so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Dexdor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Sedacija v intenzivni negi
Latvian: Sedācija intensīvajā terapijā
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dexdor?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dexdor lietošanu?
Slovenian: Ker se deksmedetomidin kot sedativ že uporablja v več državah, so njegova tveganja dobro znana in obvladljiva.
Latvian: Tā kā deksmedetomidīns kā sedatīvs līdzeklis tiek lietots vairākās valstīs, tā riski ir labi zināmi un tiek uzskatīti par kontrolējamiem.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dexdor stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dexdor lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: V nekaterih primerih bolnik prejme tudi lokalni anestetik, protibolečinska zdravila in druga sedativna zdravila.
Latvian: Dažos gadījumos pacientam dod arī lokālus anestēzijas līdzekļus, pretsāpju zāles un citus sedatīvos līdzekļus.
Slovenian: Bolniki v skupini, zdravljeni z zdravilom Dexdor, so prejemali 0,5 ali 1 mikrograma/kg telesne mase.
Latvian: Pacienti Dexdor grupā saņēma zāles devā 0,5 vai 1 mikrograms uz kilogramu ķermeņa masas.
Slovenian: Za zdravilo Dexdor je bilo 16. septembra 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: 2011. gada 16. septembrī Dexdor saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Dexdor večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dexdor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dexdor
Latvian: Cita informācija par Dexdor
Slovenian: Če stopnja sedacije z največjim odmerkom ni zadostna, se lahko uporabijo druga zdravila.
Latvian: Ja ar maksimālo devu netiek sasniegta pietiekama sedācija, pacientam jālieto citas zāles.
Slovenian: Sedacija v budnem stanju med diagnostičnim ali kirurškim posegom
Latvian: Nomoda sedācija diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih je bil opravljen kirurški poseg ali postopek pod anestetično blokado (pri kateri je zavrto zaznavanje v določenem delu telesa).
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica ķirurģisku operāciju vai procedūru ar anestētisku blokādi (kad tiek bloķēta jutība kādai organisma daļai).
Slovenian: • na bolnišničnih oddelkih za intenzivno nego za doseganje sorazmerno blage stopnje sedacije, pri kateri se bolnik še vedno lahko odziva na verbalno stimulacijo (kar ustreza rezultatu med 0 in -3 po Richmondovi lestvici agitacije - sedacije);
Latvian: • slimnīcas intensīvās terapijas nodaļā, lai izraisītu vieglu sedāciju, kuras laikā pacients aizvien var atbildēt uz mutvārdu stimulāciju (no 0 līdz -3 punktiem atbilstoši Ričmonda uzbudinājumasedācijas skalai);
Slovenian: Zdravilo Dexdor so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 431 bolnikov.
Latvian: Dexdor salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīts 431 pacients.
Slovenian: Pregled zdravila Dexdor in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Dexdor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Dexdor, deksmedetomidin, je selektivni agonist receptorjev alfa-2.
Latvian: Dexdor aktīvā viela deksmedetomidīns ir selektīvs alfa-2 receptoru agonists.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dexdor glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Dexdor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Med posegom je treba skrbno spremljati bolnikov krvni tlak, srčni utrip, dihanje in ravni kisika.
Latvian: Procedūras laikā rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens, sirdsdarbības ātrums, elpošana un skābekļa līmenis.
Slovenian: Zdravilo Dexdor se ne sme uporabljati pri bolnikih z napredovalim srčnim blokom (vrsto motnje srčnega ritma), pri bolnikih z nenadzorovanim nizkim krvnim tlakom in bolnikih z boleznimi, kot je možganska kap, ki prizadenejo oskrbo možganov s krvjo.
Latvian: Dexdor nedrīkst lietot pacientiem, kam ir progresējoša sirdsdarbības blokāde (sirds ritma traucējumu veids), pacientiem ar nekontrolētu pazeminātu asinsspiedienu un pacientiem ar tādiem traucējumiem, kas ietekmē asins piegādi galvas smadzenēm, piemēram, insultu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dexdor glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Dexdor, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Učinkovito je za sedacijo v budnem stanju med posegi, vendar je včasih poleg zdravila Dexdor morda potrebno dodatno sedativno zdravilo.
Latvian: Tās ir efektīvas nomoda sedācijas izraisīšanā procedūru laikā, bet reizēm var būt nepieciešams vēl kāds sedatīvs līdzeklis papildus Dexdor.
Slovenian: • pred ali med diagnostičnimi ali kirurškimi posegi, pri katerih bolnik ostane buden (sedacija v budnem stanju).
Latvian: • pirms diagnostiskām vai ķirurģiskām operācijām, kurās pacients paliek nomodā (nomoda sedācija), vai to laikā.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Dexdor so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Dexdor ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Zdravilo Dexdor se uporablja za doseganje sedacije (stanja umirjenosti ali zaspanosti) odraslih bolnikov v naslednjih primerih:
Latvian: Dexdor ir zāles, ko lieto, lai izraisītu sedāciju (nomierinātu vai izraisītu miegainību) pieaugušajiem šādos apstākļos:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dexdor (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) pri njegovi uporabi v intenzivni negi so nizek ali visok krvni tlak in bradikardija (počasen srčni utrip).
Latvian: Visbiežākās Dexdor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), šīs zāles lietojot intensīvajā terapijā, ir pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens un bradikardija (lēna sirdsdarbība).
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, ki so prestali fiberoptično intubacijo (vstavitev dihalne cevke skozi nos ali usta v sapnik) v budnem stanju.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica intubāciju ar optisko šķiedru caurulīti (elpošanas caurulītes ievadīšanu elpvadā caur degunu vai muti), pacientam esot nomodā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dexdor in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Dexdor un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili, kako dobro je zdravilo vzdrževalo želeno stopnjo sedacije, in čas, ki ga je bolnik moral preživeti na mehanski ventilaciji (napravi, ki pomaga bolniku dihati).
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija zāļu spēja uzturēt nepieciešamo sedācijas līmeni un laiks, cik ilgi pacientiem nepieciešama mehāniska jeb mākslīga plaušu ventilācija (kad pacienta vietā "elpo" iekārta).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dexdor odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Dexdor ir reģistrētas ES?
Slovenian: Zdravilo Dexdor vsebuje učinkovino deksmedetomidin.
Latvian: Dexdor satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dexdor, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Dexdor lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dexdor je le na recept, zdravilo pa smejo uporabljati le zdravstveni delavci, ki so izurjeni za zdravljenje bolnikov na intenzivni negi ali dajanje anestetikov med diagnostičnimi ali kirurškimi posegi.
Latvian: Dexdor var iegādāties tikai pret recepti, un tās ievadīt drīkst veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze intensīvās terapijas nodaļas pacientu ārstēšanā vai anestēzijas līdzekļu ievadīšanā diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās.
Slovenian: Zdravilo Dexdor je dodatno alternativno zdravilo za doseganje blage stopnje sedacije pri primernih bolnikih.
Latvian: Dexdor ir vēl viens alternatīvs līdzeklis vieglas sedācijas nodrošināšanai tam piemērotiem pacientiem.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dexdor uporablja za sedacijo v budnem stanju pri diagnostičnih ali kirurških posegih, je začetni odmerek odvisen od vrste posega, odmerek pa se prilagodi tako, da se doseže želeni učinek.
Latvian: Ja Dexdor lieto nomoda sedācijas izraisīšanai diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās, sākumdeva ir atkarīga no procedūras veida, un devu pielāgo, līdz sasniegts vēlamais efekts.
Slovenian: Zdravilo Dexdor se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno s pripomočkom za nadzorovano infundiranje.
Latvian: Dexdor ievada infūzijas veidā vēnā (pa pilienam), izmantojot kontrolētas infūzijas ierīci.
Slovenian: Študije pri intenzivni negi so pokazale dobro primerljivost zdravila Dexdor z drugimi sedativi.
Latvian: Intensīvās terapijas apstākļos veiktos pētījumos pierādīts, ka Dexdor ir salīdzināmas ar citiem sedatīvajiem līdzekļiem.
Slovenian: Deksmedetomidin z zmanjševanjem delovanja simpatičnega živčnega sistema vpliva na doseganje umirjenosti ali zaspanosti pri bolnikih.
Latvian: Samazinot simpātiskās nervu sistēmas aktivitāti, deksmedetomidīns palīdz nomierināt pacientus vai izraisīt tiem miegainību.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dexdor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dexdor?
Slovenian: Večji delež bolnikov, zdravljenih z zdravilom Dexdor, za ohranjanje želene stopnje sedacije ni potreboval dodatnega zdravljenja z midazolamom (drugim sedativnim zdravilom).
Latvian: Dexdor grupā bija procentuāli vairāk pacientu, kuriem nebija nepieciešams papildus ievadīt midazolāmu (citu sedatīvo līdzekli), lai uzturētu vēlamo sedācijas līmeni.
Slovenian: Kako zdravilo Dexdor deluje?
Latvian: Kā Dexdor darbojas?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila za sedacijo v budnem stanju so nizek krvni tlak, depresija dihanja (zmanjšana zmogljivost dihanja) in bradikardija.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, zāles lietojot nomoda sedācijai, ir pazemināts asinsspiediens, elpošanas nomākums (apgrūtināta elpošana) un bradikardija.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dexdor uporablja v intenzivni negi, se odmerek prilagodi tako, da se doseže želena stopnja sedacije.
Latvian: Ja Dexdor lieto intensīvajā terapijā, devu pielāgo, līdz sasniegts vēlamais sedācijas līmenis.
Slovenian: Zdravljenje z midazolamom ni bilo potrebno pri 40 % bolnikov, ki so prejemali manjši odmerek zdravila Dexdor, in pri 54 % bolnikov, ki so prejemali večji odmerek, v primerjavi s 3 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Latvian: Midazolāma ievadīšana nebija nepieciešama 40 % pacientu, kuri saņēma zemāku Dexdor devu, un 54 % pacientu, kuri saņēma augstāku devu, salīdzinot ar 3 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovenian: Kadar se zdravilo Dexdor uporablja pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter, je potrebna previdnost, odmerek pa se lahko prilagodi.
Latvian: Ja Dexdor lieto pacientiem ar pavājinātu aknu darbību, ir jāievēro piesardzība un var būt jāsamazina zāļu deva.
Slovenian: Študiji sta pokazali tudi, da zdravilo Dexdor skrajša trajanje mehanske ventilacije.
Latvian: Pētījumos arī konstatēja, ka Dexdor samazina nepieciešamās mākslīgās elpināšanas ilgumu.
Slovenian: Zdravilo Dexdor so v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 000 bolnikov na oddelkih za intenzivno nego, ki so potrebovali sedacijo, primerjali z drugimi sedativnimi zdravili (propofolom ali midazolamom).
Latvian: Dexdor salīdzināja ar citiem sedatīviem līdzekļiem (propofolu vai midazolāmu) divos pamatpētījumos ar 1000 pacientiem, kuriem bija nepieciešama sedācija intensīvās terapijas nodaļās.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dexdor upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dexdor lietošanu.
Slovenian: Zdravljenje z midazolamom ni bilo potrebno pri 53 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Dexdor, in pri 14 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Latvian: Midazolāma ievadīšana nebija nepieciešama 53 % pacientu, kuri saņēma Dexdor, salīdzinot ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovenian: V drugi študiji je želeno stopnjo sedacije ohranilo 61 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Dexdor, in 57 % tistih, ki so prejeli midazolam.
Latvian: Otrajā pētījumā nepieciešamais sedācijas līmenis saglabājās 61 % pacientu, kuriem ievadīja Dexdor, salīdzinot ar 57 % pacientu, kuri saņēma midazolāmu.
Slovenian: V prvi študiji je želeno stopnjo sedacije ohranilo 65 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Dexdor, in 65 % tistih, ki so prejeli propofol.
Latvian: Pirmajā pētījumā nepieciešamais sedācijas līmenis saglabājās 65 % pacientu, kuriem ievadīja Dexdor, salīdzinot ar 65 % pacientu, kuri saņēma propofolu.
Slovenian: Deluje tako, da zavira receptorje v možganih, imenovane receptorji alfa-2, in zmanjša delovanje simpatičnega živčnega sistema, ki vpliva na nadzorovanje tesnobe, vznemirjenosti in spanja ter na krvni tlak in srčni utrip.
Latvian: Tas darbojas, galvas smadzenēs bloķējot tā sauktos alfa-2 receptorus un samazinot simpātiskās nervu sistēmas aktivitāti.
Slovenian: Kako se zdravilo Dexdor uporablja?
Latvian: Kā lieto Dexdor?
Slovenian: - Domov ne smete iti brez spremstva.
Latvian: - Jums nevajadzētu doties mājās bez pavadības.
Slovenian: Podatki za zdravljenje > 24 ur niso na voljo.
Latvian: Dati par ārstēšanu > 24 stundām nav pieejami.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Slovenian: V drugih okoljih njegova uporaba ni priporočljiva.
Latvian: Lietošana citos apstākļos nav ieteicama.
Slovenian: - Zdravnik vas bo še nekaj ur po sedaciji nadzoroval, da bo preveril ali se dobro počutite.
Latvian: - Ārsts dažas stundas pēc sedācijas Jūs uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka Jūs jūtaties labi.
Slovenian: Povprečne vrednosti (95% IZ)
Latvian: Mediānais (95% TI)
Slovenian: Na voljo ni ustreznih podatkov.
Latvian: Atbilstoši dati nav pieejami.
Slovenian: Nenadzorovana hipotenzija.
Latvian: Nekontrolēta hipotensija.
Slovenian: CYP3A4, zato ne moremo izključiti indukcije in vivo.
Latvian: CYP3A4, un nevar izslēgt indukciju in vivo.
Slovenian: Klinična signifikantnost ni znana.
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kdaj se lahko ponovno začnete ukvarjati s temi dejavnostmi in kdaj se lahko vrnete na take vrste delo.
Latvian: Jautājiet savam ārstam, kad Jūs varat sākt veikt šīs darbības atkal un kad Jūs varat atgriezties pie šāda veida darbiem.
Slovenian: Samo za bolnišnično uporabo.
Latvian: Lietot tikai slimnīcā.
Slovenian: Dodatni kisik mora biti takoj na voljo in uporabljen, če je to potrebno.
Latvian: Papildu skābeklim jābūt nekavējoties pieejamam un nodrošinātam, ja tas ir nozīmēts.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka se ne more izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Slovenian: Razpoložljivi podatki so povzeti v naslednji preglednici:
Latvian: Pieejamie dati apkopoti sekojošā tabulā:
Slovenian: Pred prejemom zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovenian: Odbor PRAC je potrdil to spremembo.
Latvian: PRAC atbalstīja šo pārskatīšanu.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so podani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar ni mogoče podati priporočil za odmerjanje zdravila.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču nevar sniegt ieteikumus par devām.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o uporabi teh zdravil in o uporabi alkohola.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanu un par alkohola lietošanu.
Slovenian: Zdravnik bo presodil o primernem odmerku za vas.
Latvian: Ārsts izlems par Jums piemēroto devu.
Slovenian: Doslej niso opazili nikakršnih večjih farmakokinetičnih razlik glede na spol ali starost.
Latvian: Netika novērotas nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības atkarībā no dzimuma vai vecuma.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh.
Latvian: Nav pieejami dati par ietekmi uz cilvēka auglību.
Slovenian: Mlajši od 1 meseca 1 do < 6 mesecev 6 do < 12 mesecev 12 do < 24 mesecev 2 do < 6 let 6 do < 17 let
Latvian: Mazāk kā 1 mēnesis 1 līdz < 6 mēneši 6 līdz < 12 mēneši 12 līdz < 24 mēneši
Slovenian: V sedanjem obdobju poročanja, od 16. marca 2017 do 15. marca 2018 je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Orion Pharma opravil kumulativni pregled vseh poročil o neželenemu učinku hipertermiji.
Latvian: Pašreizējā pārskata laika periodā no 2017. gada 16. marta līdz 2018. gada 15. martam reģistrācijas apliecības īpašnieks Orion Corporation veica visu ziņojumu kumulatīvu pārskatu par blakusparādību "hipertermija".
Slovenian: Nasičenost s kisikom je treba nadzorovati s pulzno oksimetrijo.
Latvian: Skābekļa piesātinājums jāuzrauga ar pulsa oksimetriju.
Slovenian: Ukinitev agonistov alfa-2 je redko povezana z odtegnitvenimi reakcijami, če jih nenadoma ukinemo po daljši uporabi.
Latvian: Alfa-2 agonisti ir reti saistīti ar atcelšanas reakcijām, ja pēc ilgāka laika perioda pēkšņi pārtrauc to lietošanu.
Slovenian: V približno 50 % primerov so poročali o izboljšanju po prenehanju jemanja zdravila.
Latvian: Aptuveni 50 % gadījumu tika ziņots par pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Slovenian: Pri pregledu je bilo ugotovljenih 172 poročil, od katerih je bilo 91 neželenih učinkov resnih in 81 neželenih učinkov, ki niso bili resni.
Latvian: Pārskatā tika identificēti 172 ziņojumi, no tiem 91 bija būtiski un 81 bija mazāk būtiski.
Slovenian: Splošni previdnostni ukrepi
Latvian: Vispārējie piesardzības pasākumi
Slovenian: Cl (l/h/kg)
Latvian: N KL (l/h/kg)
Slovenian: V literaturi so poročali o enem samem primeru hipotermične bradikardije pri novorojenčku.
Latvian: Literatūrā ziņots par vienu hipotermiskas bradikardijas gadījumu jaundzimušajam.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja v ambulantah, je treba natančno spremljanje bolnika podaljšati za vsaj še eno uro (ali več, odvisno od bolnikovega stanja), pri čemer je bolnik pod zdravniškim nadzorom vsaj še eno dodatno uro, da se zagotovi varnost bolnika.
Latvian: Lietojot ambulatorajā ārstēšanā, rūpīga uzraudzība jāturpina vismaz vienu stundu (vai ilgāk atkarībā no pacienta stāvokļa), un medicīniskai uzraudzībai jāturpinās vēl vismaz vienu stundu pacienta drošības nodrošināšanai.
Slovenian: Po prilagoditvi odmerka morda nove stopnje sedacije v ravnovesnem stanju ne boste dosegli prej kot v eni uri.
Latvian: Pēc devas pielāgošanas jaunais līdzsvara stāvokļa sedācijas līmenis var netikt sasniegts laikā līdz vienai stundai.
Slovenian: Ti učinki so bili povezani z očitno toksičnostjo zdravila za samice.
Latvian: Šī iedarbība tika saistīta ar skaidru maternālo toksicitāti.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila med uporabo je bila dokazana za 24 ur pri temperaturi 25 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas 25 °C temperatūrā.
Slovenian: Pri starejših bolnikih običajno ni potrebna nikakršna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana parasti nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih ima hitro porazdelitveno fazo s centralno ocenjenim razpolovnim časom (t1/2α) približno 6 minut.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tam ir ātra izkliedes fāze ar centrālo novērtējumu izkliedes pusperiodam (t1/2α) apmēram 6 minūtes.
Slovenian: Po sedaciji/zbujanju
Latvian: Pēc sedācijas/pamošanās
Slovenian: Akutna cerebrovaskularna stanja.
Latvian: Akūti cerebrovaskulāri stāvokļi.
Slovenian: Preden prejmete to zdravilo, povejte svojemu zdravniku ali medicinski sestri, če za vas velja karkoli od naštetega, ker bo treba v tem primeru zdravilo Dexdor uporabljati bolj previdno:
Latvian: Pirms Jums lietos šīs zāles, izstāstiet ārstam vai medmāsai, ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, jo Dexdor jālieto piesardzīgi:
Slovenian: Do okrevanja je prišlo hitro po prekinitvi zdravljenja z deksmedetomidinom oziroma nekaj dni po njej, pri večini pa v 12 urah.
Latvian: Atveseļošanās laiks svārstījās no īsa laika pēc deksmedetomidīna lietošanas pārtraukšanas līdz dažām dienām pēc tās, bet tomēr, lielākajā daļā tas notika 12 stundu laikā.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. september 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 16. septembris