FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces diminutions étaient de 53 % (167 à 79 cas) (p <0,001) pour les cas de PC avec épanchement pleural et de 63 % (64 à 24 cas) (p < 0,001) pour les cas de PC à pneumocoques confirmés par l'examen microbiologique.
Romanian: Reducerile au fost de 53% (167 până la 79 cazuri) (p<0,001) pentru cazurile de PDC cu pleurezie şi de 63% (64 până la 24 cazuri) (p<0,001) pentru cazurile de PDC de etiologie pneumococică confirmată microbiologic.
French: L'induction d'une mémoire immunologique pour tous les sérotypes chez les nourrissons prématurés n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă memoria imunologică la toate serotipurile este indusă la sugarii prematuri.
French: Les caractéristiques démographiques et de santé des volontaires âgés de 65 ans et plus recrutés dans l'étude CAPiTA pouvaient être différentes de celles des patients souhaitant être vaccinés.
Romanian: Studiul CAPiTA a înrolat voluntari cu vârsta de 65 de ani și peste, ale căror caracteristici demografice și de sănătate pot să difere de cele ale persoanelor care intenționează să se vaccineze.
French: L'administration sous-cutanée de Prevenar 13 a été évaluée dans une étude non comparative chez 185 nourrissons et enfants japonais en bonne santé qui ont reçu 4 doses à 2, 4, 6 et 12-15 mois.
Romanian: Administrarea subcutanată a Prevenar 13 a fost evaluată într-un studiu non-comparativ, la 185 sugari şi copii japonezi sănătoşi, cărora li s-au administrat 4 doze la vârsta de 2 luni, 4 luni, 6 luni şi între 12 şi 15 luni.
French: Suspension injectable en flacon unidose.
Romanian: Suspensie injectabilă în flacon unidoză.
French: Indépendamment du statut de primo vaccination pneumococcique, si l'utilisation du vaccin pneumococcique polyosidique 23-valent est considérée appropriée, Prevenar 13 doit être administré en premier (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Romanian: Indiferent de istoricul vaccinării anti-pneumococice, dacă se consideră necesară utilizarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23-valent, Prevenar 13 va fi administrat primul (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
French: Nourrissons et enfants non vaccinés âgés ≥ 7 mois
Romanian: Sugari şi copiii nevaccinaţi cu vârsta ≥ 7 luni
French: Il n'y a aucune donnée concernant l'utilisation du vaccin pneumococcique conjugué 13-valent chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date referitoare la utilizarea vaccinului pneumococic 13-valent conjugat la gravide.
French: 5 à 45
Romanian: 5 până la 45
French: Enfants âgés < 5 ans.
Romanian: Copii cu vârsta < 5 ani.
French: De plus, les titres OPA MGT des sujets ayant reçu Prevenar 13 avec ou sans 2-PE ont été comparés.
Romanian: În plus, au fost comparate valorile GMT OPA între subiecții care au primit Prevenar 13 cu sau fără 2-FE.
French: Comme recommandé par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), l'évaluation de l'efficacité potentielle contre les IIP du nourrisson et du jeune enfant est basée sur une comparaison des réponses immunitaires aux 7 sérotypes communs à Prevenar 13 et à Prevenar, contre lesquels l'efficacité protectrice a été prouvée (voir ci-dessous pour l'efficacite de Prevenar (7-valent) chez les nourrissons et les enfants).
Romanian: Conform recomandărilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), evaluarea eficacităţii posibile împotriva BPI la sugari şi copii s-a bazat pe o comparare a răspunsurilor imune la cele şapte serotipuri comune între Prevenar 13 şi Prevenar, pentru care a fost demonstrată eficacitatea în ceea ce priveşte protecţia (pentru eficacitatea Prevenar (7-valent) la sugari și copii, vezi mai jos).
French: Dans cette classe d'âge, les sérotypes 1, 3, 5, 6A, 7F et 19A sont à l'origine de 15,6 % à 59,7 % des infections invasives, selon le pays, la période étudiée et l'utilisation de Prevenar.
Romanian: La această grupă de vârstă, serotipurile 1, 3, 5, 6A, 7F şi 19A sunt responsabile pentru un procent cuprins între 15,6% şi 59,7% din cazurile de boală invazivă, în funcţie de ţară, perioada de timp studiată şi utilizarea Prevenar.
French: Les schémas vaccinaux avec Prevenar 13 doivent suivre les recommandations officielles.
Romanian: Schemele de imunizare pentru utilizarea Prevenar 13 trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
French: Chez l'adulte, le seuil de concentration en anticorps de sérotype spécifique IgG anti polyosidique pneumococcique lié à la protection n'a pas été défini.
Romanian: La adulţi, nu au fost definite praguri ale concentraţiilor plasmatice ale IgG anti-polizaharide capsulare pneumococice specifice unui serotip şi asociate cu protecţie.
French: Analyse de tous les épisodes Analyse du premier épisode
Romanian: Analiza primului episod
French: Adultes âgés de 18 à 49 ans
Romanian: Adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 49 ani
French: Valeur de
Romanian: Valoarea
French: Dans ce cas, la vaccination sera différée jusqu'à ce que vous ou votre enfant alliez mieux.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, vaccinarea trebuie amânată până când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi mai bine.
French: Une troisième dose est recommandée au cours de la deuxième année de vie.
Romanian: Administrarea unei a treia doze este recomandată în cel de-al doilea an de viaţă.
French: Depuis la commercialisation de Prevenar 7-valent en 2000, les données de surveillance des infections pneumococciques n'ont pas montré que l'immunité induite par Prevenar chez le nourrisson diminuait avec le temps.
Romanian: Încă de la introducerea pe piaţă a Prevenar 7-valent în anul 2000, datele de supraveghere pentru boala pneumococică nu au evidenţiat scăderea de-a lungul timpului a imunităţii dobândite prin administrarea Prevenar în perioada copilăriei.
French: Après la primovaccination, 95,6 % des sujets avaient des taux d'anticorps d'au moins 0,35 µg/ml pour les 7 sérotypes contenus dans Prevenar.
Romanian: După imunizarea primară, 95,6% dintre subiecţi au atins o concentraţie a anticorpilor de cel puţin 0,35 μg/ml pentru toate cele şapte serotipuri conţinute de Prevenar.
French: Prevenar 13 est un vaccin pneumococcique destiné aux :
Romanian: Prevenar 13 este un vaccin pneumococic administrat la:
French: Des données limitées ont démontré que Prevenar 7-valent (avec une primovaccination de trois doses) induit une réponse immune convenable chez les nourrissons drépanocytaires, avec un profil de tolérance similaire à celui observé chez les groupes qui ne sont pas à haut risque (voir rubrique 5.1).
Romanian: Date cu relevanţă limitată au demonstrat faptul că Prevenar 7-valent (serie de vaccinare primară cu trei doze) induce un răspuns imun acceptabil la sugarii cu anemie falciformă, având un profil de siguranţă similar celui observat la grupurile care nu prezintă risc ridicat (vezi pct. 5.1).
French: Lors de la deuxième année suivant l'introduction de Prevenar 13, le nombre total de cas de PC dus aux 6 sérotypes vaccinaux additionnels contenus dans Prevenar 13 a diminué de 27 à 7 isolats (74 %).
Romanian: În al doilea an după introducerea Prevenar 13, numărul total de cazuri de PDC cauzate de cele 6 serotipuri suplimentare conţinute în compoziţia vaccinului incluse în Prevenar 13 a fost redus de la 27 la 7 izolate (74%).
French: Etude de Prevenar 13 contenant le conservateur 2-phénoxyéthanol (2-PE) :
Romanian: Studiul pentru Prevenar 13 ce conține conservantul 2-fenoxietanol (2-FE):
French: Prevenar 13 peut être administré en même temps que les autres vaccins pédiatriques ; dans ce cas, différents sites de vaccination doivent être utilisés.
Romanian: Prevenar 13 poate fi administrat în mod concomitent cu alte vaccinuri, recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie; în acest caz, trebuie utilizate locuri de vaccinare diferite.
French: Le vaccin se présente sous la forme d'une suspension homogène blanche.
Romanian: Vaccinul este o suspensie albă, omogenă.
French: Convulsions (y compris convulsions fébriles)
Romanian: Mai puţin frecvente: convulsii (incluzând convulsii febrile)
French: Lorsque Prevenar 13 est administré de manière concomitante avec Infanrix hexa (DTCa-HBVIPV/Hib), le taux de réactions fébriles est similaire à celui constaté lors de l'administration concomitante de Prevenar (7-valent) et Infanrix hexa (voir rubrique 4.8).
Romanian: Când Prevenar 13 este administrat concomitent cu Infanrix hexa (DTPa-HBV-IPV/Hib), frecvenţa reacţiilor febrile este similară cu cea observată în cazul administrării concomitente a Prevenar (7-valent) şi Infanrix hexa (vezi pct. 4.8).
French: La pertinence clinique de ces différences n'est pas connue.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor diferenţe nu este cunoscută.
French: Les données de sécurité et d'immunogénicité de Prevenar 13 ne sont pas disponibles pour les sujets d'autres groupes immunodéprimés spécifiques (tels que une maladie maligne ou un syndrome néphrotique) et la vaccination doit être envisagée au cas par cas.
Romanian: Nu există informaţii referitoare la siguranţa şi imunogenicitatea Prevenar 13 la persoane aparţinând altor grupuri specifice cu status imunitar compromis (de exemplu, stări maligne sau sindrom nefrotic) şi, ca urmare, vaccinarea trebuie avută în vedere în funcţie de cazurile individuale.
French: 23 à 2 948
Romanian: de la 23 la 2948
French: Le vaccin doit être inspecté visuellement afin de détecter toute particule étrangère et/ou un aspect physique anormal; dans un cas comme dans l'autre, ne pas utiliser.
Romanian: Inspectaţi vizual pentru a detecta orice conţinut de particule străine şi/sau aspect fizic anormal; nu utilizaţi dacă detectaţi oricare dintre acestea.
French: • 4,4 µg de polyosides du sérotype 6B
Romanian: • 4,4 micrograme de polizaharide pentru serotipul 6B
French: OPA MGT Prevenar par rapport au PPSV23
Romanian: Valorile GMT OPA ale Prevenar faţă de PPSV23
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation concomitante avec d'autres vaccins.
Romanian: Nu există date disponibile privind utilizarea concomitentă cu alte vaccinuri.
French: Une quatrième dose (rappel) de Prevenar 13 a été administrée 6 mois après la troisième dose.
Romanian: A patra doză (de rapel) de Prevenar 13 a fost administrată la 6 luni după a treia doză.
French: 5 à 37
Romanian: 5 până la 37
French: La première dose a été administrée 3 à 6 mois après la GCSH.
Romanian: Prima doză a fost administrată la 3 până la 6 luni după TCSH.
French: Sérotypes vaccinaux : 98% Tous sérotypes : 77%
Romanian: Serotipurile din vaccin: 98% Toate serotipurile: 77%
French: Étiquette du récipient multidose
Romanian: Eticheta recipientului multidoză
French: Une douleur/sensibilité importante au site de vaccination ainsi qu'une limitation importante des mouvements du bras ont été rapportées très fréquemment chez les adultes de 18 à 39 ans, et fréquemment dans tous les autres groupes d'âges.
Romanian: Durerea/sensibilitatea severă la locul de vaccinare şi limitarea severă a mişcărilor mâinii au fost foarte frecvente la adulţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 39 ani şi frecvente la toate celelalte grupe de vârstă.
French: Tableau 3: Résumé d'efficacité de Prevenar 7-valent
Romanian: Tabelul 3: Sumarul rezultatelor de eficacitate pentru Prevenar 7-valent
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Erythème polymorphe
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat eritem polimorf
French: Les données d'une étude clinique après commercialisation évaluant l'impact de l'utilisation prophylactique des antipyrétiques (ibuprofène et paracétamol) sur la réponse immunitaire de Prevenar 13 suggère que l'administration de paracétamol concomitamment ou le même jour que la vaccination pourrait réduire la réponse immunitaire de Prevenar 13 après la primo vaccination.
Romanian: Datele provenite dintr-un studiu clinic efectuat după punerea pe piaţă, evaluând impactul utilizării profilactice a antipireticelor (ibuprofen şi paracetamol) asupra răspunsului imun la Prevenar 13, sugerează faptul că administrarea concomitentă a paracetamolului sau în aceeaşi zi cu vaccinarea poate reduce răspunsul imun la Prevenar 13, după utilizarea schemei de vaccinare la sugar.
French: Une analyse post-hoc a été utilisée pour estimer les résultats d'impact en santé publique suivants contre la PC cliniquement (tel que définie dans l'étude CAPiTA, et en fonction des critères cliniques indépendamment de l'infiltrat radiologique ou de la confirmation étiologique) : efficacité du vaccin (EV), réduction du taux d'incidence (RTI) et nombre nécessaire à vacciner (NNV) (tableau 6).
Romanian: O analiză post-hoc a fost utilizată pentru a estima următoarele rezultate de sănătate publică faţă de PDC clinică (aşa cum este definită în studiul CAPiTA, şi pe baza constatărilor clinice, independent de infiltratul radiologic sau confirmarea etiologică): eficacitatea vaccinului (EV), rata de reducere a incidenţei (RRI) şi numărul necesar pentru vaccinare (NNV) (Tabelul 6).
French: La sécurité du vaccin a été évaluée lors d'études cliniques contrôlées, au cours desquelles 14 267 doses ont été administrées à 4 429 nourrissons en bonne santé âgés d'au moins 6 semaines lors de la première vaccination et 11-16 mois lors de la dose de rappel.
Romanian: Gradul de siguranţă al vaccinului a fost evaluat în cadrul studiilor clinice controlate în care au fost administrate 14267 de doze la 4429 de sugari sănătoşi, începând de la vârsta de 6 săptămâni pentru prima vaccinare şi de la vârsta de 11-16 luni pentru doza de rapel.
French: somnolence ; sommeil agité ; sensibilité au site de vaccination gênant les mouvements
Romanian: somnolenţă; somn agitat; sensibilitate la nivelul locului de vaccinare care afectează mişcarea
French: Les enfants de moins de 2 ans doivent recevoir le nombre de doses de Prevenar 13 approprié à leur âge (voir rubrique 4.2).
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani trebuie să se administreze schema de vaccinare cu Prevenar 13 corespunzătoare vârstei (vezi pct. 4.2).
French: Fièvre (très fréquente chez les adultes âgés de 18 à 29 ans)
Romanian: febră (foarte frecventă la adulţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 29 ani)
French: Toutefois, 3 (sérotypes 1, 5 et 6A) des 6 sérotypes additionnels ont montré de plus faibles taux d'IgG MGC et d'OPA MGT lorsqu'ils sont comparés à des enfants qui ont reçu au moins une vaccination préalable par Prevenar 13.
Romanian: Cu toate acestea, 3 (serotipurile 1, 5 şi 6A) din cele 6 serotipuri suplimentare au prezentat valori mai mici ale IgG GMC şi ale OPA GMT, comparativ cu valorile observate la copii la care s-a efectuat cel puţin o vaccinare anterioară cu Prevenar 13.
French: • Vomissements (chez les adultes âgés de 50 ans et plus), fièvre (chez les adultes âgés de 30 ans et plus)
Romanian: • vărsături (la persoanele cu vârsta de 50 de ani şi peste); febră (la persoanele cu vârsta de 30 de ani şi peste)
French: Deux doses, de 0,5 ml chacune, avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Romanian: Două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
French: Arthralgies, myalgies
Romanian: artralgie, mialgie
French: Tous sérotypes : 73% Sérotypes vaccinaux :
Romanian: Toate serotipurile: 73% Serotipurile din vaccin:
French: 2, 4, + 13 mois
Romanian: 2, 4, + 13 luni
French: Ce que contient Prevenar 13
Romanian: Ce conţine Prevenar 13
French: Les enfants ont été vaccinés par Prevenar (3 doses à 1 mois d'intervalle à partir de l'âge de 2 mois) et 46 de ces enfants ont également reçu le vaccin 23-valent pneumococcique polyosidique à l'âge de 15-18 mois.
Romanian: Copii au fost vaccinaţi cu Prevenar (3 doze administrate la interval de o lună, începând de la vârsta de 2 luni); la 46 dintre aceşti copii li s-a administrat şi un vaccin polizaharidic pneumococic 23-valent, la vârsta de 15-18 luni.
French: En général, les MGC des IgG spécifiques des sérotypes étaient plus faibles chez les prématurés que chez les nourrissons nés à terme.
Romanian: În general, GMC ale IgG specifice serotipurilor au fost mai mici pentru sugarii prematuri, comparativ cu sugarii născuţi la termen.
French: Au cours des études cliniques, Prevenar 13 a induit une réponse immunitaire vis-à-vis de la totalité des treize sérotypes inclus dans le vaccin.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, Prevenar 13 a declanşat un răspuns imun la toate cele treisprezece serotipuri incluse în vaccin.
French: * Patients présentant au moins 2 des caractéristiques suivantes : toux ; expectorations purulentes, température > 38 °C ou < 36,1 °C ; pneumonie (résultats auscultatoires) ; leucocytose ; valeur de protéine C réactive > 3 fois la limite supérieure de la normale ; hypoxémie avec pression partielle d'oxygène < 60 mm Hg lors de la respiration d'air ambiant.
Romanian: * Pacienţi cu cel puţin 2 dintre următoarele: tuse, spută purulentă, temperatura >38°C sau <36,1°C; pneumonie (constatări auscultatorii); leucocitoză; valoarea proteinei C reactive >3 ori limita superioară a normalului; hipoxemie cu o presiune parţială a oxigenului <60 mm Hg în timp ce respiră aer ambiental.
French: Le vaccin doit être bien agité afin d'obtenir une suspension homogène blanche et doit être inspecté visuellement afin de détecter toute présence de particules et/ou variation de l'aspect physique, avant toute administration.
Romanian: Vaccinul trebuie să fie bine agitat pentru a obţine o suspensie albă, omogenă şi trebuie să fie inspectat vizual înainte de administrare, pentru a se detecta orice conţinut de particule şi/sau modificare a aspectului fizic.
French: • Une quatrième injection (rappel) sera administrée entre l'âge de 11 et 15 mois.
Romanian: • O a patra injecţie (rapel) va fi administrată la vârsta cuprinsă între 11 şi 15 luni.
French: Un surdosage avec Prevenar 13 est peu probable compte tenu de sa présentation en seringue préremplie.
Romanian: Supradozajul cu Prevenar 13 este improbabil, datorită formei de prezentare a acestuia, în seringă preumplută.
French: Les enfants âgés de 5 à 17 ans peuvent recevoir une seule dose de Prevenar 13 s'ils ont préalablement été vaccinés avec une ou plusieurs doses de Prevenar.
Romanian: Copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani li se poate administra o singură doză de Prevenar 13, dacă au fost vaccinaţi anterior cu una sau mai multe doze de Prevenar.
French: De plus, les 13 sérotypes ont répondu au critère prédéfini de non-infériorité concernant les IgG MGC (la borne inférieure de l'IC 97,5 % du ratio MGC [GMR] était supérieure à 0,5).
Romanian: În plus, toate cele 13 serotipuri au întrunit criteriul de non-inferioritate predefinit pentru MGC-urile IgG (marginea inferioară a IÎ 97,5% al raportului MGC [RGC] a fost mai mare de 0,5).
French: Un premier épisode de pneumonie, confirmée par une radiographie pulmonaire et ayant nécessité une hospitalisation, a été diagnostiquée chez environ 2 % des patients de cette population (n=1 814 sujets) ; pour 329 cas d'entre eux il s'agissait d'une PC à pneumocoque confirmée et pour 182 cas il s'agissait d'une PC à pneumocoque à SV dans les populations per protocole et en intention de traiter modifiée (ITTm).
Romanian: Un prim episod de pneumonie confirmată prin radiografie toracică ce a necesitat spitalizare a fost identificat la aproximativ 2% din această populaţie (n=1814 subiecţi), dintre care 329 cazuri au fost de PDC pneumococică confirmată şi 182 cazuri au fost de PDC cu un pneumococ din TV la populaţia conform protocolului şi cea cu intenţie de tratament modificată (IDTm).
French: • Convulsions, y compris celles dues à une température élevée
Romanian: • convulsii, incluzându-le pe cele determinate de febră
French: Le vaccin doit être bien agité afin d'obtenir une suspension homogène blanche avant d'expulser l'air de la seringue et doit être inspecté visuellement afin de détecter toute présence de particules et/ou variation de l'aspect physique, avant toute administration.
Romanian: Vaccinul trebuie să fie bine agitat pentru a obţine o suspensie albă omogenă, înainte de evacuarea aerului din seringă şi să fie inspectat vizual înainte de administrare, pentru a se detecta orice conţinut de particule şi/sau modificare a aspectului fizic.
French: Prevenar 13 protège uniquement contre les sérotypes de Streptococcus pneumoniae inclus dans le vaccin et ne protège pas contre d'autres micro-organismes causant une infection invasive, une pneumonie, ou une otite moyenne.
Romanian: Prevenar 13 protejează numai împotriva serotipurilor de Streptococcus pneumoniae incluse în vaccin şi nu împotriva altor microorganisme care determină boli invazive, pneumonie sau otită medie.
French: Par la suite, quatre ans après le passage à Prevenar 13, la diminution supplémentaire de l'incidence des IIP dues aux 7 sérotypes contenus dans Prevenar allait de 76 % chez les enfants de moins de 2 ans à 91 % chez les enfants de 5 à 14 ans.
Romanian: Ulterior, la patru ani după trecerea la Prevenar 13, reducerea suplimentară a incidenţei BPI cauzată de cele 7 serotipuri incluse în Prevenar s-a încadrat între 76%, la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani şi 91% la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-14 ani.
French: Les données publiées par le « Public Health England » montrent que quatre ans après l'introduction de Prevenar en deux doses de primovaccination chez le nourrisson suivie d'une dose de rappel au cours de la deuxième année de vie, et avec un taux de couverture vaccinale de 94 %, il y a eu une diminution de 98 % (IC 95 % 95 ; 99) de la maladie causée par les 7 sérotypes vaccinaux en Angleterre et au Pays de Galles.
Romanian: Datele publicate de Public Health England au arătat că, în Anglia şi Ţara Galilor, la patru ani după introducerea administrării Prevenar la sugar sub formă de schemă de vaccinare iniţială cu două doze, cu o doză de rapel în al doilea an de viaţă, cu acoperire vaccinală de 94% s-a înregistrat o reducere de 98% (IÎ 95% 95; 99) a cazurilor de boală cauzate de cele 7 serotipuri conţinute în compoziţia vaccinului.
French: Comme alternative, lorsque Prevenar 13 est administré dans le cadre d'un programme de vaccination généralisé chez le nourrisson, un schéma à trois doses, de 0,5 ml chacune, peut être utilisé.
Romanian: În mod alternativ, în cazul în care Prevenar 13 este administrat ca parte a unui program de imunizare de rutină pentru sugari, se poate administra o schemă de vaccinare constând din trei doze, fiecare a câte 0,5 ml.
French: Des fréquences plus élevées de certaines réactions systémiques ont été observées lorsque Prevenar 13 a été co-administré avec le vaccin grippal inactivé trivalent comparées au vaccin grippal inactivé trivalent administré seul (céphalées, frissons, éruption, diminution de l'appétit, arthralgies, et myalgies) ou lorsque Prevenar 13 a été administré seul (céphalées, fatigue, frissons, diminution de l'appétit et arthralgies).
Romanian: Frecvenţe mai mari ale unor reacţii sistemice au fost observate atunci când Prevenar 13 a fost administrat concomitent cu vaccinul antigripal inactivat trivalent (VTI) comparativ cu administrarea doar a VTI (cefalee, frison, erupţii cutanate, scădere a apetitului alimentar, artralgii şi mialgii) sau doar a Prevenar 13 (cefalee, stare de oboseală, frison, scădere a apetitului alimentar şi artralgii).
French: La sécurité et l'immunogénicité de Prevenar 13 contenant le conservateur 2-PE (présenté en récipient multidose) administré à des nourrissons en bonne santé âgés de 8, 12 et 16 semaines, ont été comparées à celles de Prevenar 13 sans conservateur ajouté (250 nourrissons par groupe).
Romanian: Siguranța și imunogenitatea Prevenar 13 ce conține conservantul 2-FE (în forma de prezentare flacon multidoză) administrat sugarilor sănătoși cu vârsta de 8, 12 și 16 săptămâni au fost comparate cu cele ale Prevenar 13 fără adaos de conservant (câte 250 sugari în fiecare grup).
French: 50-59 Ans N=350-384
Romanian: 50-59 ani N=350-384
French: En général, les événements indésirables rapportés suite à un surdosage étaient cohérents avec ceux rapportés avec les doses administrées conformément aux schémas pédiatriques vaccinaux recommandés de Prevenar 13.
Romanian: În general, evenimentele adverse raportate în caz de supradozaj sunt asemănătoare celor raportate în cazul administrării dozelor de Prevenar 13, conform schemelor de vaccinare pediatrice recomandate.