FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη κατά την οποία χορηγήθηκε με επίχυση σε 4 αρσενικά και 4 θηλυκά βοοειδή μία δόση 20 mg κλοσαντέλης/kg σωματικού βάρους.
Maltese: Studju farmakokinetiku li fih 4 baqar irġiel u 4 baqar nisa ngħataw doża unika ta' 20 mg/kg tal-piż tal-ġisem ta' Klożantel bħala sustanza li titferra'.
Greek: Βέλγιο
Maltese: BELGIUM
Greek: Clorsulon Ivermectine
Maltese: Klorsulon Ivermectine
Greek: Για χρόνο ημιζωής 25 ημερών, μοριακό βάρος 359,66, δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους και σωματικό βάρος 50 kg, ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος υπολογίστηκε ότι είναι 359 ημέρες.
Maltese: Bl-użu ta' dan il-valur, piż molekulari ta' 359.66, doża ta' 10 mg/kg tal-piż-tal-ġisem, u piż tal-ġisem ta' 50 kg, iż-żmien meħtieġ biex jiġi żgurat piż residwu totali ugwali għal numru sigur ta' molekuli f'1.5 l ta' ħalib kien ikkalkolat li kien ta' 359 jum.
Greek: Endex 8,57% Triclabendazole Levamisole
Maltese: Endex 8,57% Triklabendażol Levamisole
Greek: γραμμομοριακή μάζα (g/mol), t1/2 = ημιζωή τελικής αποβολής (h), και όπου
Maltese: t1/2= eliminazzjoni tal-half-life terminali (h), u li fiha
Greek: Endex 8.75% Triclabendazole Levamisole
Maltese: Endex 8.75% Triklabendażol Levamisole
Greek: Str. Principala, nr. 944
Maltese: Principala, nr. 944
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Maltese: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Maltese: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Greek: Πορτογαλία Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Maltese: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Ισπανία
Maltese: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 Barcelona Spanja
Greek: 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Maltese: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία
Maltese: 53000 LAVAL Franza
Greek: 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Maltese: 17170 Amer (Girona) Spanja
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
Maltese: 92521 Neuilly sur Seine cedex Franza
Greek: Σλοβενία IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Maltese: Is-Slovenja IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Greek: 12030 Cavallermaggiore (CN) Ιταλία
Maltese: 12030 Cavallermaggiore (CN) L-Italja
Greek: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Γαλλία
Maltese: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Franza
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
Maltese: 2665-507 Venda do Pinheiro Il-Portugall
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Ιταλία
Maltese: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) L-Italja
Greek: MEVET, S. A.U.
Maltese: MEVET, S.
Greek: Πολωνία P.F.H.U.
Maltese: Il-Polonja P.F.H.U.
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
Maltese: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena L-Italja
Greek: Via A. Diaz 147/149
Maltese: Diaz 147/149
Greek: Βουλγαρία Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Maltese: Il-Bulgarija Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Greek: Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
Maltese: Il-Polonja Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
Greek: 7. Μια πρόσφατη έκθεση της Ισπανίας (Alvarez et al.
Maltese: (2012)) Rapport riċenti minn Spanja (Alvarez et al.
Greek: Δεν είναι αποτελεσματική κατά του Enterobacteriaceae (εντεροβακτηρίδιο).
Maltese: Huwa ineffikaċi kontra Enterobacteriaceae.
Greek: Ρουμανία SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Maltese: Ir-Rumanija SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Greek: 10431, Sveta Nedelja Κροατία
Maltese: 10431, Sveta Nedelja Il-Kroazja
Greek: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Ιταλία
Maltese: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) L-Italja
Greek: 1854 - 47020 Longiano (FC) Ιταλία
Maltese: 1854 - 47020 Longiano (FC)
Greek: Ρουμανία Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Maltese: Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Greek: Βουλγαρία Gabrofam OOD 7002 Russe
Maltese: Il-Bulgarija Gabrofam OOD 7002 Russe
Greek: Βουλγαρία Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Maltese: SIS 4 San Stefano Str.
Greek: 47032 Bertinoro (FC) Ιταλία
Maltese: 47032 Bertinoro (FC)
Greek: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Βουλγαρία
Maltese: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Il-Bulgarija
Greek: Βουλγαρία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Βουλγαρία
Maltese: Il-Bulgarija Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Il-Bulgarija
Greek: RIUDOMS (Tarragona) Ισπανία
Maltese: Riudoms (Tarragona) Spanja
Greek: 42010 Rio Saliceto (RE) Ιταλία
Maltese: Rio Saliceto (RE) L-Italja
Greek: Λιθουανία Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Γαλλία
Maltese: Il-Litwanja Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Franza
Greek: DK-3480 Fredensborg Δανία
Maltese: DK-3480 Fredensborg Id-Danimarka
Greek: D-61352 Bad Homburg Γερμανία
Maltese: D-61352 Bad Homburg Il-Ġermanja
Greek: DK-7100 Vejle Δανία
Maltese: DK-7100 Vejle Id-Danimarka
Greek: Ρουμανία Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Maltese: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Greek: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ηνωμένο Βασίλειο
Maltese: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ir-Renju Unit
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ισπανία
Maltese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanja
Greek: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Maltese: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Greek: Αυστρία AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Maltese: L-Awstrija AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Greek: S.P.
Maltese: S.p.a.
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Maltese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Il-Portugall
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Greek: 2730 HERLEV Δανία
Maltese: 2730 HERLEV Id-Danimarka
Greek: Πολωνία Ceva Salute Animale S.p.A.
Maltese: Il-Polonja Ceva Salute Animale S.p.A.
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Maltese: L-Awstrija Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Greek: 1000 Brussel Βέλγιο
Maltese: 1000 Brussel
Greek: D-30625 Hannover Γερμανία
Maltese: D-30625 Hannover Il-Ġermanja
Greek: Αυστρία Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Maltese: L-Awstrija Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020
Greek: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Maltese: PM 21 TYLOSINE 20
Greek: 20 mg per g (equivalent to 20 000 IU)
Maltese: 20 mg per g (equivalent to 20 000
Greek: 1ere avenue 2065 m L. I.
Maltese: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Greek: Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Maltese: Basingstoke, RG24 9NL Ir-Renju Unit
Greek: 108.18 g/110 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Maltese: 108.18 g/110 g Trab għal soluzzjoni orali
Greek: Πολωνία Vetoquinol Biowet Sp.
Maltese: Il-Polonja Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Greek: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Γαλλία
Maltese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franza
Greek: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Maltese: MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Greek: TYLAN SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Maltese: SOLUBLE 100 % Tylosin tartarate
Greek: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Maltese: U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Greek: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Greek: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Κροατία
Maltese: Kalinovica, 10436
Greek: 20884 Sulbiate (MB) Ιταλία
Maltese: Sulbiate (MB) L-Italja
Greek: Ιρλανδία Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Maltese: L-Irlanda Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Greek: ASCOTYL 200 MP
Maltese: ASCOTYL 200
Greek: Λιθουανία Chemifarma S.p.A.
Maltese: Il-Litwanja Chemifarma S.p.A.
Greek: Η αντοχή προκαλείται από σημειακές μεταλλάξεις του 23S rDNA.
Maltese: Ir-reżistenza hija kkawżata minn mutazzjonijiet f'punti ta' 23S rDNA.
Greek: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000 IU.)
Maltese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas): 250 mg/g (odpovídá 250 000
Greek: και Hidalgo et al. (2009) ότι το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira παρουσιάζουν αντοχή in vitro.
Maltese: 6, li 90-100% tal-iżolati ta' Brachyspira juru reżistenza in vitro.
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Maltese: Il-Ġermanja KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str.
Greek: VETERINARIA, S.A. Ctra.
Maltese: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Greek: VETERINARIA, S.A. CTRA.
Maltese: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Greek: Κροατία Medical Intertrade d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Greek: Λιθουανία DOX-AL ITALIA S.p.a.
Maltese: Il-Litwanja DOX-AL ITALIA
Greek: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Maltese: POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Greek: 20 mg/g (20000 IU)
Maltese: 20 mg/g (20000
Greek: NL-4941 VX Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Maltese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Greek: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Maltese: G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Greek: TYLAN SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Maltese: SOLUBLE prašek za peroralno raztopino za prašiče, kokoši in purane
Greek: Ρουμανία Chemifarma S.p.A.
Maltese: Ir-Rumanija Chemifarma S.p.A.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής αποδεικνύεται από την τρέχουσα κατάσταση αντοχής του B. Hyodysenteriae.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għal żvilupp ta' reżistenza huwa evidenza fis-sitwazzjoni ta' reżistenza attwali ta' B. hyodysenteriae.
Greek: 100 mg/g (100000 IU)
Maltese: 100 mg/g (100000
Greek: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Maltese: WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Greek: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Maltese: Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Πολωνία
Maltese: Gorzów Wielkopolski
Greek: 250 mg/g (250000 IU)
Maltese: 250 mg/g (250000
Greek: 3991 RA Houten
Maltese: 3991 RA Houten Il-Pajjiżi l-Baxxi
Greek: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Maltese: Ir-Renju Unit Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Greek: Φινλανδία Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Maltese: Il-Finlandja Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Greek: Από μελέτη της αντιμικροβιακής ευαισθησίας του B. hyodysenteriae (το οποίο απομονώθηκε από 21 πολωνικά αγροκτήματα) προέκυψε ότι η χαμηλότερη αντιμικροβιακή δράση παρατηρείται στην τυλοσίνη και στη λινκομυκίνη, με επιτευχθείσα αναστολή βακτηριακής ανάπτυξης σε συγκεντρώσεις > 128 μg/ml και 32 μg/ml, αντίστοιχα (Zmudzki et al. (2012))
Maltese: Fi studju tas-suxxettibbiltà antimikrobika ta' B. hyodysenteriae iżolat minn 21 farm Pollakka, kien konkluż li l-attività antimikrobika l-aktar baxxa ntweriet għal tylosin u lincomycin, bl-inibizzjoni tat-tkabbir tal-batterja permezz ta' konċentrazzjonijiet>128 μg/ml u 32 μg/ml, rispettivament (Zmudzki et al.
Greek: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Maltese: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Greek: D.
Maltese: M.
Greek: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Maltese: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Greek: 750 mg/g (750000 IU/g)
Maltese: 750 mg/g (750000
Greek: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu tal-makrolidi, linkosamidi u l-istreptogramini (MLS) fl-annimali li jipproduċu l-ikel fl-Unjoni Ewropea: l-iżvilupp ta' reżistenza u l-impatt fuq is-saħħa tal-bniedem u l-annimali, (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf ta' antimikrobiċi.
Greek: Σουηδία Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Maltese: L-Isvezja Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Greek: 4941 VX Raamsdonkveer Κάτω Χώρες
Maltese: 4941 VX Raamsdonkveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
Greek: Παρόλο που στα σουηδικά στελέχη που συλλέχθηκαν κατά τα έτη 1990-2010 παρατηρήθηκε χαμηλότερο ποσοστό αντοχής, πάνω από το 75% των απομονωθέντων στελεχών παρουσιάζει ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), κατά πολύ μεγαλύτερης της προτεινόμενης επιδημιολογικής τιμής διαχωρισμού, ήτοι >16 μg/ml (Pringle et al (2012))
Maltese: Għalkemm, ġiet innotata rata ta' reżistenza kemxejn baxxa fir-razez Svediżi miġbura matul l1990-2010, aktar minn 75% tal-iżolati juru konċentrazzjoni inibitorja minimu (MIC) ferm ogħla millvalur cut-off epidemjoloġiku propost ta' >16 μg/ml (Pringle et al.
Greek: Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Maltese: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011. Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Greek: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Maltese: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Greek: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Maltese: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Spanja
Greek: Βουλγαρία Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Maltese: Il-Bulgarija Zavet JSC 5
Greek: 40 000 000 IU (50g) Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Maltese: 40 000 000 IU (50g)
Greek: Ομοίως, σχεδόν πλήρης αντοχή in vitro αναφέρθηκε από την Τσεχική Δημοκρατία (Sperling et al.(2011))
Maltese: B'mod simili, ġiet irrapportata reżistenza in vitro kważi kompluta fost 32 iżolat ta' Brachyspira mir-Repubblika Ċeka (Sperling et al.
Greek: 20 g/100 g powder Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Maltese: 20 g/100 g powder Trab għal soluzzjoni orali
Greek: Λιθουανία Dopharma Research B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Greek: Η τυλοσίνη είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των μακρολιδίων και παράγεται από τον στρεπτομύκητα Streptomyces fradiae.
Maltese: Tylosin huwa antibijotiku makrolidu li huwa prodott minn Streptomyces fradiae.
Greek: SANTAMIX TYLO 20
Maltese: TYLO 20
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Maltese: Numru tal-UE (MA) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Veyvondi διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Veyvondi (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι ζάλη, ίλιγγος (αίσθημα περιστροφής), δυσγευσία (διαταραχή της γεύσης), τρόμος, ταχυπαλμία, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (θρόμβος σε εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στα πόδια), υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), εξάψεις, έμετος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κνησμός (φαγούρα), δυσφορία στον θώρακα, αίσθημα μουδιάσματος, αιμωδίας, τσιμπήματος από καρφίτσες στο σημείο της έγχυσης, καθώς και μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Veyvondi (li jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), diżgewżja (disturbi tat-togħma), rogħda, taħbit tal-qalb mgħaġġel, trombożi venuża profonda (koagulazzjoni f'vina fonda, normalment fir-riġel), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), fwawar, rimettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), pruritu (ħakk), skumdità fis-sider, sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, tarrix fissit tal-infużjoni, u qari anormali fuq l-elettrokardjogramma (ECG).
Greek: Το Veyvondi περιέχει τη δραστική ουσία vonicog alfa.
Maltese: Veyvondi fih is-sustanza attiva vonicog alfa.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Veyvondi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veyvondi
Greek: Καταγράφηκαν συνολικά 193 αιμορραγικά επεισόδια και το Veyvondi αξιολογήθηκε ως "εξαιρετικό" ή "καλό" στην αντιμετώπιση περίπου του 98 % των επεισοδίων.
Maltese: Ġew irreġistrati total ta' 193 episodju ta' fsada, u Veyvondi tqies bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fil-kura ta' madwar 98 % ta' fsada.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 15 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Veyvondi για την πρόληψη της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης, συμπεριλαμβανομένης μείζονος χειρουργικής επέμβασης, όπως η επέμβαση αντικατάστασης γονάτου.
Maltese: It-tieni studju involva 15-il pazjent li ngħataw Veyvondi biex jipprevjeni fsada waqt kirurġija, inkluż kirurġija maġġuri bħal sostituzzjoni tal-irkoppa.
Greek: Η θεραπεία με το Veyvondi ήταν επιτυχής στο 95 % των ασθενών (20 από τους 22).
Maltese: Il-kura b'Veyvondi kienet ta' suċċess f'95 % tal-pazjenti (20 minn 22).
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Veyvondi τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Veyvondi hija ssorveljata kontinwament.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Veyvondi;
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Veyvondi?
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Veyvondi: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργίας), θρομβοεμβολικά επεισόδια (προβλήματα λόγω του σχηματισμού θρόμβων στα αιμοφόρα αγγεία), ανάπτυξη αναστολέων (αντισωμάτων) κατά του παράγοντα von Willebrand, η οποία καθιστά αναποτελεσματικό το φάρμακο, με αποτέλεσμα να μην μπορεί να ελεγχθεί η αιμορραγία.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu waqt kura b'Veyvondi: reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), avvenimenti tromboemboliċi (problemi minħabba l-formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażi), żvilupp ta' inibituri (antikorpi) kontra l-fattur von Willebrand, li jikkawża l-mediċina tieqaf taħdem u jirriżulta f'telf ta' kontroll tal-fsada.
Greek: Τα οφέλη του Veyvondi στον έλεγχο της αιμορραγίας έχουν καταδειχθεί στο πλαίσιο δύο βασικών μελετών στις οποίες μετείχαν 52 ασθενείς με νόσο von Willebrand.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Veyvondi fil-kontroll tal-fsada ntwerew f'żewġ studji ewlenin li involvew 52 pazjent bilmarda ta' von Willebrand.
Greek: Στις 15 χειρουργικές επεμβάσεις μείζονος και ήσσονος σημασίας οι οποίες πραγματοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της μελέτης, το Veyvondi αξιολογήθηκε ως εξαιρετικό ή καλό στην πρόληψη αιμορραγικών επεισοδίων για το σύνολο των 15 χειρουργικών επεμβάσεων.
Maltese: Fil-15-il kirurġija maġġuri u minuri li seħħew waqt listudju, Veyvondi ġie kklassifikat bħala eċċellenti jew tajjeb biex jipprevjeni episodji ta' fsada għall-15il kirurġija kollha.
Greek: Οι ασθενείς με νόσο von Willebrand παρουσιάζουν έλλειψη του παράγοντα von Willebrand, μιας πρωτεΐνης που είναι απαραίτητη για τη φυσιολογική πήξη του αίματος, με αποτέλεσμα να αιμορραγούν εύκολα.
Maltese: Pazjenti bil-marda ta' von Willebrand għandhom nuqqas ta' fattur von Willebrand, proteina meħtieġa għall-koagulazzjoni normali tad-demm, u bħala riżultat, ikollhom fsada faċilment.
Greek: Το Veyvondi ήταν επίσης αποτελεσματικό στην πρόληψη και αντιμετώπιση της αιμορραγίας που σχετίζεται με χειρουργικές επεμβάσεις.
Maltese: Veyvondi kien effettiv ukoll fil-prevenzjoni u fil-kura ta' fsada relatata ma' kirurġija.
Greek: Το Veyvondi αποδείχθηκε αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με νόσο von Willebrand.
Maltese: Veyvondi ntwera li huwa effettiv biex jikkura episodji ta' fsada f'pazjenti bil-marda ta' von Willebrand.
Greek: AUC0-inf δ
Maltese: AUC0-inf d
Greek: Τηλ.: +44(0)1256 894 959 Ε-mail: medinfoEMEA@shire.com
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: http://www.ema.europa.eu/
Greek: Κωδικός ATC: B02BD10
Maltese: B02BD10
Greek: Αποσυνδέστε την άδεια σύριγγα.
Maltese: IU/mL vonicog alfa.
Greek: (N=80) n (%)
Maltese: (N=80)
Greek: Σημείωση:
Maltese: NOTA:
Greek: 50 έως 80 IU/kg
Maltese: 50 sa 80 IU/kg
Greek: Μέση (ΔΕ 95%) SD
Maltese: Medja (95% CI) SD
Greek: Παρασκευαστής Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna Αυστρία
Maltese: Manifattur Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna L-Awstrija
Greek: VWF:RCo x ΣΒ (kg) /IR
Maltese: VWF:RCo x BW (kg) /IR
Greek: AUC0-inf/Δόση ε α[ώρες], β[dL/kg/ώρες], γ[(IU/dL)/(U VWF:RCo/kg)] δ[(h*IU/dL)] ε[(h*IU/dL)/(IU VWF:RCo/kg)]
Maltese: AUC0-inf/Dożae a[sigħat], b[dL/kg/sigħat], c[(IU/dL)/(U VWF:RCo/kg)] d[(h*IU/dL)] e[(h*IU/dL)/(IU VWF:RCo/kg)] [intużaw assaġġi ta' VWF:RCo b'meded differenti ta' sensittività u operat:
Greek: Γενικά, 1 IU/kg (VWF:RCo/VEYVONDI/vonicog alfa) αυξάνει τα επίπεδα του VWF:RCo στο πλάσμα κατά 0,02 IU/ml (2%).
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg ta' (VWF:RCo/VEYVONDI/vonicog alfa) iżid il-VWF:RCo fil-plażma b'0.02 IU/mL (2%).
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Greek: Συνολικά 92 μοναδικοί ασθενείς (80 μοναδικοί ασθενείς με VWD στις μελέτες 070701, 071001 και 071101 και 12 ασθενείς με αιμορροφιλία Α στη μελέτη 071104) εκτέθηκαν στο VEYVONDI κατά την κλινική ανάπτυξη.
Maltese: Total ta' 92 individwu uniku (80 individwu uniku b'VWD fi studji 070701, 071001 u 071101 u 12-il individwu b'Emofilija A fi studju 071104) ġew esposti għal VEYVONDI matul l-iżvilupp kliniku.
Greek: Τιμή IR κατά τη Cmax γ
Maltese: IR fis-Cmax c
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE VEYVONDI 650 IU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 650
Greek: Προσέξτε να μην αγγίξετε τη διάφανη πλαστική ακίδα.
Maltese: Oqgħod attent biex ma tmissx il-ponta trasparenti tal-plastik.
Greek: Ελάχιστη διάρκεια θεραπείας
Maltese: Tul Minimu ta' trattament
Greek: (IU VWF:RCo/kg σωματικού βάρους)
Maltese: (IU VWF:RCo/kg ta' piż tal-ġisem)
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE VEYVONDI 1300 IU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 1300
Greek: Τυχόν συνδυασμός με προϊόν FVIII που περιέχει VWF θα ενείχε επιπλέον κίνδυνο θρομβωτικών επεισοδίων.
Maltese: Kombinazzjoni bi prodott b'FVIII li fih VWF tista' tippreżenta riskju addizzjonali ta' episodji trombotiċi.
Greek: Τα δεδομένα κλινικής ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ΦΚ αξιολογήθηκαν σε 3 ολοκληρωμένες δοκιμές (070701, 071001 και 071101) όπου εντάχθηκαν ασθενείς με VWD.
Maltese: Id-dejta klinika tas-sigurtà, tal-effikaċja u tal-PK ġiet evalwata fi 3 provi li tlestew (070701, 071001 u 071101) li rreġistraw pazjenti b'VWD.
Greek: Πίνακας 5 Αξιολόγηση φαρμακοκινητικής του VWF:RCo στ
Maltese: Evalwazzjoni Farmakokinetika ta' VWF:RCo f
Greek: Ειδική δραστικότητα: περίπου 110 IU VWF:RCo/mg πρωτεΐνης
Maltese: Attività speċifika: madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina
Greek: Διυδρική τρεαλόζη Μαννιτόλη Πολυσορβικό 80
Maltese: Trehalose dihydrate Mannitol
Greek: Κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi fid-database MedDRA (SOC, System Organ Class)
Greek: Εξουδετερωτικά αντισώματα (αναστολείς)
Maltese: Antikorpi newtralizzanti (Inibituri)
Greek: Σύνοψη ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Greek: Υπολογισμός της δόσης Δόση VEYVONDI [IU] = δόση [IU/kg] x βάρος [kg]
Maltese: Doża ta' VEYVONDI [IU] = doża [IU/kg] x piż [kg]
Greek: 0,80-1 IU/ml
Maltese: 0.80 - 1 IU/mL Δ
Greek: Η ειδική δραστικότητα του VEYVONDI είναι περίπου 110 IU VWF:RCo/mg πρωτεΐνης.
Maltese: L-attività speċifika ta' VEYVONDI hija ta' madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina.