FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For subjects randomised to either active treatment, dosing began with 8 mg of buprenorphine on Day 1, followed by 16 mg (two 8 mg) of buprenorphine on Day 2.
Czech: Dávkování u subjektů randomizovaných do jedné ze skupin, ve které užívaly aktivní léčbu, bylo zahájeno v den 1 tabletami obsahujícími 8 mg buprenorfinu s následným podáváním 16 mg (dvě tablety 8 mg) buprenorfinu v den 2.
English: Regular monitoring of liver function is recommended (see section 4.4).
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování funkce jater (viz bod 4.4).
English: • increased blood pressure, flushing
Czech: • zvýšený krevní tlak, návaly horka,
English: • Full opioid agonist: adequate analgesia may be difficult to achieve when administering a full opioid agonist in patients receiving buprenorphine/naloxone.
Czech: • Kromě toho dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících kombinaci buprenorfin/naloxon.
English: A carcinogenicity study with buprenorphine/naloxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/kg/day, with estimated dose multiples of 3 to75 times, based on a Zubsolv equivalent human daily sublingual dose of 11.4 mg of buprenorphine calculated on a mg/m² basis.
Czech: Studie karcinogenity kombinace buprenorfin/naloxon byla provedena u potkanů v dávce 7,30 a 120 mg/kg/den s odhadovaným vícečetným vystavením 3 až 75krát podle denní dávky ekvivalentu přípravku Zubsolv sublingválně u člověka 11,4 mg přepočtené na mg/m².
English: Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Zubsolv.
Czech: máte-li jakékoli problémy s játry před zahájením užívání přípravku Zubsolv.
English: • Breathing problems (see also ‘Do not take Zubsolv' above ) Some people have died from respiratory failure (inability to breathe) because they misused this medicine or took it in combination with other central nervous system depressants, such as alcohol, benzodiazepines (tranquilisers), or other opioids.
Czech: Někteří lidé zemřeli na dechové selhání (neschopnost dýchat), protože špatně užívali tento lék nebo jej užívali v kombinaci s jinými látkami s tlumivým účinkem na centrální nervový systém, jako jsou alkohol, benzodiazepiny (trankvilizéry) nebo jiné opioidy.
English: • migraines, dizziness, fainting, increase in muscle tension, tingling, drowsiness
Czech: • migrény, závratě, omdlévání, zvýšené svalové napětí, mravenčení, ospalost,
English: • severe tiredness, itching with yellowing of skin or eyes.
Czech: • závažná únava, svědění se zežloutnutím kůže nebo očního bělma.
English: When taken during pregnancy, particularly late pregnancy, medicines like Zubsolv may cause drug withdrawal symptoms including problems with breathing in your newborn baby.
Czech: Užívání léků jako Zubsolv během těhotenství, obzvláště v pokročilém stádiu, může způsobit abstinenční příznaky včetně dýchacích obtíží u vašeho novorozeného dítěte.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing, severe hives/nettle rash.
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku, které mohou vést k obtížím při polykání nebo dýchání,
English: The recommended starting dose in adults and adolescents over 15 years of age is Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg a day.
Czech: Doporučená zahajovací dávka u dospělých a dospívajících nad 15 let je dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg denně.
English: In comparative bioavailability studies Zubsolv 11.4/2.9 mg displayed equivalent buprenorphine exposure to 16/4mg (2 x 8/2mg) buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets however Zubsolv 2 x 1.4/0.36 mg displayed 20% lower buprenorphine exposure to 2 x 2/0.5 mg buprenorphine/naloxone administered as conventional sublingual tablets.
Czech: Ve srovnávacích studiích biologické dostupnosti přípravek Zubsolv 11,4/2,9 mg vykazoval ekvivalentní expozici buprenorfinu jako 16/4 mg (2x8/2 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety, avšak přípravek Zubsolv 2x1,4/0,36 mg vykazoval o 20 % nižší expozici buprenorfinu než 2x2/0,5 mg buprenorfin/naloxon podávaný jako konvenční sublingvální tablety.
English: Hypothermia
Czech: Hypotermie
English: Naloxone
Czech: Naloxon
English: Symptoms of overdose may include breathing more slowly and weakly than normal, feeling more sleepy than normal, reduction in the size of the pupils, low blood pressure, feeling sick, vomit and/or slurred speech.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat zpomalené a povrchní dýchání, pocit ospalosti, zúžené zorničky, nízký tlak krve, pocity na zvracení, zvracení a/nebo nezřetelnou řeč.
English: These types of medicines will reduce your alertness levels making it dangerous for you to drive and use machines.
Czech: Léky tohoto typu snižují pozornost a zhoršují schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
English: Injury
Czech: Poranění
English: • increased cough
Czech: • zvýšený kašel,
English: Concomitant administration of opioid antagonists (naltrexone, nalmefene) for the treatment of alcohol or opioid dependence.
Czech: Současné podávání antagonistů opioidů (naltrexon, nalmefen) pro léčbu závislosti na alkoholu nebo opioidech.
English: Buprenorphine/naloxone may cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children and non-dependent persons in case of accidental or deliberate ingestion.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon může v případě náhodného nebo úmyslného požití způsobit vážnou, možná fatální, respirační depresi u dětí a osob bez závislosti.
English: Long-term administration of buprenorphine during the last three months of pregnancy may cause withdrawal syndrome in the neonate (e.g. hypertonia, neonatal tremor, neonatal agitation, myoclonus or convulsions).
Czech: Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství může vyvolat abstinenční syndrom u novorozence (např. hypertonii, třes novorozence, neklid novorozence,
English: Zubsolv contains the active substances buprenorphine and naloxone.
Czech: Přípravek Zubsolv obsahuje léčivé látky buprenorfin a naloxon.
English: Buprenorphine is metabolised by 14-N-dealkylation and glucuroconjugation of the parent molecule and the dealkylated metabolite.
Czech: Buprenorfin je metabolizován v procesu 14-N-dealkylace a konjugace původní molekuly a dealkylovaného metabolitu s kyselinou glukuronovou.
English: • Keep the tablets in place under the tongue until they have completely dissolved
Czech: • Tablety nechte pod jazykem, dokud se úplně nerozpustí.
English: As buprenorphine/naloxone pharmacokinetics may be altered in patients with hepatic impairment, lower initial doses and careful dose titration in patients with mild to moderate hepatic impairment are recommended (see section 5.2).
Czech: Protože farmakokinetika kombinace buprenorfin/naloxon může být změněna u pacientů s poruchou funkce jater, jsou u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater doporučeny nižší zahajovací dávky a pečlivá titrace dávkování (viz bod 5.2).
English: Buprenorphine may precipitate symptoms of withdrawal in patients dependent upon methadone.
Czech: Buprenorfin může u pacientů závislých na methadonu vyvolat abstinenční příznaky.
English: Zubsolv sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: Sublingvální tablety Zubsolv musí být užívány s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
English: The active substances are buprenorphine and naloxone.
Czech: Léčivými látkami jsou buprenorphinum a naloxonum.
English: Appearance
Czech: Vzhled
English: Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia
Czech: Hyperglykemie Hyperlipidemie Hypoglykemie
English: Very common side effects (may affect more than one in 10 people):
Czech: Jiné nežádoucí účinky Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než jednoho z 10 pacientů):
English: Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
English: • Withdrawal symptoms
Czech: • Abstinenční příznaky
English: Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome
Czech: Jaterní nekróza Hepatorenální syndrom
English: • abnormal blood tests swollen, glands (lymph nodes)
Czech: • abnormální krevní testy, zduření lymfatických uzlin,
English: Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti,
English: An additional tablet of the Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on Day 1 depending on your needs.
Czech: Další tableta přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána 1. den v závislosti na vašich potřebách.
English: - are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol - are taking naltrexone or nalmefene for the treatment of alcohol or opioid dependence
Czech: - jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytly třes, pocení, úzkost, zmatenost či halucinace způsobené alkoholem,
English: Patients who are positive for viral hepatitis, on concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury.
Czech: U pacientů s pozitivním výsledkem testu na virovou hepatitidu, souběžnými léčivými přípravky (viz bod 4.5) anebo stávající poruchou funkce jater existuje riziko zrychlení poškození jater.
English: The reduced level of alertness can make driving and using machines hazardous
Czech: Snížená pozornost může zvýšit riziko při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.
English: Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized in liver, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Czech: Vzhledem k tomu, že buprenorfin a naloxon jsou rozsáhle metabolizovány v játrech, byly zjištěny vyšší plazmatické hladiny buprenorfinu a naloxonu u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater po podání jednorázové dávky.
English: Zubsolv is not interchangeable with other buprenorphine products.
Czech: Přípravek Zubsolv není zaměnitelný s jinými přípravky obsahujícími buprenorfin.
English: Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia
Czech: Leukocytóza Leukopenie Lymfadenopatie Trombocytopenie
English: • pain and sores in mouth, tongue discolouration
Czech: • bolest a vředy v ústech, změna zbarvení jazyka,
English: Orthostatic hypotension
Czech: Ortostatická hypotenze
English: Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Czech: (Child-Pugh třída A) (n = 9)
English: This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
Czech: • Diagnóza příznaků nesouvisejících s onemocněními Tento přípravek může maskovat bolest upozorňující na některá onemocnění.
English: 8.6 mg / 2.1 mg 3 years
Czech: 8,6 mg / 2,1 mg 3 roky
English: Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon je kontraindikována u pacientů se těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
English: 0.7 mg / 0.18 mg 2 years
Czech: 0,7 mg / 0,18 mg 2 roky
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nesprávné použití, zneužití a nevhodné použití
English: Hypersensitivity Anaphylactic shock
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktický šok
English: Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved.
Czech: Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo nebo jakékoli nápoje, dokud se tableta úplně nerozpustí.
English: • Do not consume any food or drink until the tablets have completely dissolved.
Czech: • Nepolykejte nebo nekonzumujte jídlo ani pití, dokud se tablety úplně nerozpustí.
English: Store in the original package below 25°C in order to protect from moisture.
Czech: Uchovávejte v původním obalu při teplotách do 25 °C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
English: 11.3-fold increase
Czech: 11,3krát vyšší
English: Liver damage has been reported after taking buprenorphine/naloxone, especially when the medicine is misused.
Czech: Po užívání buprenorfinu/naloxonu, zvláště při nesprávném užívání léku bylo hlášeno poškození jater.
English: An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
Czech: Další dávka přípravku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg nebo 2,9 mg/0,71 mg může být podána první den v závislosti na individuálních potřebách pacienta.
English: If naloxone is used, the long duration of action of buprenorphine should be taken into consideration when determining the length of treatment and medical surveillance needed to reverse the effects of an overdose.
Czech: Pokud se stanovuje délka léčby a pokud je nutný lékařský dohled při léčbě předávkování, je třeba vzít v úvahu dlouhé trvání účinku buprenorfinu v případě, že je používán naloxon.
English: This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
Czech: Tento přípravek může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku, což při rychlé změně polohy ze sedu či lehu do stoje může způsobit závratě.
English: Influenza Infection Pharyngitis Rhinitis
Czech: Infekce Faryngitida Rinitida
English: Both active substances of Zubsolv, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Czech: Obě léčivé látky přípravku Zubsolv, buprenorfin a naloxon, jsou rozsáhle metabolizovány v játrech a u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater byly zjištěny vyšší plasmatické hladiny jak buprenorfinu, tak naloxonu.
English: 1.4 mg / 0.36 mg 4 years
Czech: 1,4 mg / 0,36 mg 4 roky
English: Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Czech: (Child-Pugh třída C) (n = 8)
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Czech: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvální tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvální tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvální tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvální tablety Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvální tablety
English: • are elderly
Czech: • máte vyšší věk
English: The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Czech: První dávka kombinace buprenorfin/naloxon má být užita pouze v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
English: Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Czech: (Child-Pugh třída B) (n = 8)
English: • abnormal dreams, agitation, loss of interest, depersonalisation (not feeling like yourself),
Czech: • abnormální sny, neklid, ztráta zájmu, depersonalizace (odosobnění), léková závislost, přehnaný pocit blahobytu, pocity nepřátelství,
English: White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
Czech: Bílé trojúhelníkové tablety o straně 7,2 mm a výšce 6,9 mm, s vyraženým označením „1.4“ na jedné straně.
English: 11.4 mg / 2.9 mg 3 years
Czech: 11,4 mg / 2,9 mg 3 roky
English: Depression Libido decreased Nervousness Thinking abnormal
Czech: Nervozita Abnormální myšlení
English: Prior to treatment initiation, consideration should be given to the type of opioid dependence (i.e. long- or short-acting opioid), the time since last opioid use and the degree of opioid dependence.
Czech: dlouhodobě nebo krátkodobě působící opioid), doba od posledního užití opioidu a stupeň závislosti na opioidu).
English: Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence
Czech: Hypertonie Paresetezie Somnolence
English: 0.2-fold decrease
Czech: 0,2krát nižší
English: • urine abnormality
Czech: Abnormality moči
English: Read the package leaflet before use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
English: Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Czech: Při perorálním podání podléhá buprenorfin metabolismu prvního průchodu , N-dealkylaci a glukurokonjugaci v tenkém střevu a játrech.
English: The first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after you last used methadone
Czech: První dávka kombinace přípravku Zubsolv má být užita v případě, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 24 hodin po posledním užití methadonu.
English: To avoid precipitating withdrawal, induction with buprenorphine/naloxone should be undertaken when objective signs of withdrawal are evident (see section 4.2).
Czech: Pro zabránění vzniku abstinenčního syndromu má být provedena indukce pouze kombinací buprenorfin/naloxon, když jsou zřejmé objektivní a jasné známky abstinenčního syndromu (viz bod 4.2).
English: White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Czech: Bílé oválné tablety o délce 6,8 mm a šířce 4,0 mm, s vyraženým označením „7“ na jedné straně.
English: What you need to know before you take Zubsolv Do not take Zubsolv if you:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zubsolv užívat Neužívejte přípravek Zubsolv:
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Czech: Bylo zjištěno, že buprenorfin inhibuje kojení u potkanů.
English: Hypertension Vasodilatation
Czech: Hypertenze Vazodilatace
English: • For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
Czech: • U pacientů závislých na heroinu nebo krátkodobě působících opioidech má být první dávka kombinace buprenorfin/naloxon užita tehdy, když se objeví známky abstinenčního syndromu, ale ne méně než 6 hodin po posledním užití dávky opioidu.
English: 1.7-fold increase
Czech: 1,7krát vyšší
English: Zubsolv tablet strength
Czech: Síla tablety přípravku Zubsolv
English: Conjunctivitis Miosis
Czech: Konjunktivitida Mióza
English: 2.8-fold increase
Czech: 2,8krát vyšší
English: Levomenthol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát
English: • flu-like symptoms, infection, sore throat and painful swallowing, runny nose
Czech: • příznaky podobné chřipce, infekce, bolest v krku a bolestivé polykání, rýma,
English: Hepatic encephalopathy Syncope
Czech: Jaterní encefalopatie Synkopa
English: • the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine
Czech: • Současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) může vyvolat zvýšení účinků opioidů,
English: Mouth ulceration Tongue discolouration
Czech: Vředy v ústech Změna zbarvení jazyka
English: An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Czech: V případě náhodného požití nebo při podezření na požití je třeba ihned kontaktovat pohotovost.
English: • CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
Czech: • Inhibitory CYP3A4: studie interakce buprenorfinu s ketokonazolem (účinným inhibitorem CYP3A4) ukázaly zvýšené Cmax a AUC (plocha pod křivkou) buprenorfinu (přibližně o 50 %, respektive 70 %) a v menší míře norbuprenorfinu.
English: • protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
Czech: • zánět kloubů, • bílkovina v moči, infekce močového ústrojí, obtíže při močení, bolestivé či obtížné močení,
English: • abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
Czech: • bolest břicha, podrážděný žaludek nebo jiné nepříjemné pocity v žaludku, průjem, plynatost,
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Czech: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvální tablety
English: How Zubsolv works
Czech: Jak se přípravek Zubsolv užívá
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to commencing therapy.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provedení výchozích jaterních testů a dokumentace stavu virové hepatitidy.
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Czech: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvální tablety
English: Arthritis
Czech: Artritida
English: Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Czech: Amenorea Porucha ejakulace Menoragie Metroragie
English: • Drowsiness
Czech: • Ospalost
English: Drug withdrawal syndrome neonatal
Czech: Neonatální abstinenční syndrom
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Czech: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvální tablety
English: 0.7 mg / 0.18 mg
Czech: ZUBSOLV 0,7 mg/0,18 mg
English: Hepatitis and hepatic events
Czech: Hepatitida Akutní hepatitida
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Czech: Albuminurie Dysurie
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Czech: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvální tablety
English: 1.2-fold increase
Czech: 1,2krát vyšší
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Czech: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
English: Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Czech: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Sukralóza
English: Severe hepatic impairment.
Czech: závažná kopřivka/vyrážka.
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Czech: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvální tablety
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Czech: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Czech: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvální tablety buprenorphinum/naloxonum
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provést jaterní testy a zdokumentovat stav s ohledem na virovou hepatitidu.
English: White, D-shaped tablet, height 7.3 mm and width 5.65 mm
Czech: 2,9 mg/0,71 mg bílá tableta ve tvaru D, výška 7,3 mm a šířka 5,65 mm na jedné straně
English: White, triangular tablet, base 7.2 mm and height 6.9 mm
Czech: 1,4 mg/0,36 mg bílá, trojúhelníková tableta, strana 7,2 mm a výška 6,9 mm na jedné straně