FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paying attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant bacteria that could stop the antibiotic working.
Dutch: Door het volgende advies na te leven, kan u helpen om het opduiken van resistente bacteriën te voorkomen, wat tot gevolg zou hebben dat het antibioticum niet meer werkt.
English: • serious liver side effects may occur.
Dutch: • Ernstige bijwerkingen op de lever.
English: You should not take antibiotics that have been prescribed for other people even if they had an infection that was similar to yours.
Dutch: U mag geen antibiotica innemen die werden voorgeschreven aan andere mensen, ook niet als ze een infectie hadden die leek op die van u. 4.
English: It can be associated with joint pain (arthritis) and kidney problems
Dutch: Dat kan gepaard gaan met gewrichtspijn (artritis) en nierproblemen.
English: Intravenous amoxicillin may be given in a range of different intravenous fluids.
Dutch: Intraveneus amoxicilline kan in allerhande verschillende intraveneuze vloeistoffen worden gegeven.
English: When this is the case, use the MIC breakpoint S ≤ 0.5 mg/L
Dutch: Gebruik in voorkomend geval het MIC-breekpunt S ≤ 0,5 mg/l.
English: These may be associated with fever, headaches and body aches
Dutch: Die kunnen gepaard gaan met koorts, hoofdpijn en pijn in het lichaam
English: 10The non-species related breakpoints are based on doses of at least 0.5 g x 3or 4 doses daily (1.5 to 2
Dutch: 10De niet aan species gerelateerde breekpunten zijn gebaseerd op doseringen van minstens 3 of 4 doses per dag x 0,5 g (1,5 tot 2 g/dag).
English: In patients with reduced urine output, crystalluria has been observed very rarely, predominantly with parenteral therapy.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde diurese werd zeer zelden kristalurie gezien, overwegend met parenterale behandeling.
English: Add the tablet to a glass of water and stir well until evenly mixed.
Dutch: Voeg de tablet toe aan een glas water en roer goed totdat een gelijkmatig mengsel is verkregen.
English: The active ingredient is amoxicillin.
Dutch: De werkzame stof is amoxicilline.
English: Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
Dutch: Soms reageert een door bacteriën veroorzaakte infectie niet op een kuur van een antibioticum.
English: • If you are taking medicines to help stop blood clots (such as warfarin), you may need extra blood tests.
Dutch: • Als u geneesmiddelen inneemt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen (zoals warfarine), kunnen extra bloedonderzoeken noodzakelijk zijn.
English: Tetracyclines and other bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal effects of amoxicillin.
Dutch: Tetracyclines en andere bacteriostatische antibiotica kunnen interfereren met de bactericide effecten van amoxicilline.
English: Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
Dutch: Ondoorlaatbaarheid van bacteriën of effluxpompmechanismen kunnen bacteriële resistentie veroorzaken of ertoe bijdragen, vooral bij gramnegatieve bacteriën.
English: Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
Dutch: Gastro-intestinale symptomen kunnen symptomatisch worden behandeld met aandacht voor de water- en elektrolytenhuishouding;
English: Amoxil solutions should not be mixed with infusions containing dextran or bicarbonate.
Dutch: Amoxiloplossingen mogen niet worden gemengd met infusen van dextraan of bicarbonaat.
English: You should not take an antibiotic unless it has been prescribed specifically for you and you should use it only to treat the infection for which it was prescribed.
Dutch: U mag een antibioticum enkel innemen als het specifiek voor u werd voorgeschreven, en u mag het alleen gebruiken om de infectie te behandelen waarvoor het werd voorgeschreven.
English: Antibiotics are used to treat infections caused by bacteria.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties te behandelen.
English: A transient pink colouration may or may not develop during reconstitution.
Dutch: Tijdens reconstitutie kan al dan niet een roze verkleuring optreden.
English: Should antibiotic-associated colitis occur, amoxicillin should immediately be discontinued, a physician consulted and an appropriate therapy initiated.
Dutch: In geval van een met antibiotica samenhangende colitis moet amoxicilline onmiddellijk worden stopgezet, moet een arts worden geraadpleegd en moet een geschikte behandeling worden gestart.
English: • Asymptomatic bacteriuria in pregnancy
Dutch: • Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap
English: (intramuscularly).
Dutch: (intramusculair).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 250 mg capsules
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 250 mg capsules
English: Amoxicillin should be avoided if infectious mononucleosis is suspected since the occurrence of a morbilliform rash has been associated with this condition following the use of amoxicillin.
Dutch: Amoxicilline moet worden vermeden bij vermoeden van mononucleosis infectiosa aangezien het optreden van een morbilliforme uitslag in verband werd gebracht met die ziekte na gebruik van amoxicilline.
English: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Dutch: Patiënten met een zeldzame glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
English: Children weighing 40 kg or more should be prescribed the adult dosage.
Dutch: Kinderen die 40 kg of meer wegen, moeten de dosering krijgen die wordt voorgeschreven bij volwassenen.
English: 750 mg to 1 g twice daily in combination with a proton pump inhibitor (e.g. omeprazole, lansoprazole) and another antibiotic (e.g. clarithromycin, metronidazole) for 7 days
Dutch: 750 mg tot 1 g tweemaal per dag in combinatie met een protonpompremmer (bv. omeprazol, lansoprazol) en een ander antibioticum (bv. clarithromycine, metronidazol) gedurende 7 dagen
English: Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Dutch: De patiënten moeten worden gerustgesteld dat dat een frequent gevolg van behandeling van de ziekte van Lyme met antibiotica is en gewoonlijk vanzelf geneest.
English: Consequently, diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes are possible in the breast-fed infant, so that breast-feeding might have to be discontinued.
Dutch: Vandaar dat diarree en fungusinfectie van de slijmvliezen kunnen optreden bij een met moedermelk gevoede zuigeling zodat de borstvoeding misschien moet worden stopgezet.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with amoxicillin.
Dutch: Er werden geen studies van het carcinogene potentieel uitgevoerd met amoxicilline.
English: 5Breakpoints relate only to non-meningitis isolates.
Dutch: 5Breekpunten gelden alleen voor stammen die geen meningitis veroorzaken.
English: If this occurs tell your doctor.
Dutch: Als dat het geval is, moet u dat melden aan uw arts.
English: Amoxicillin is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall.
Dutch: Amoxicilline is een semisynthetische penicilline (bètalactamantibioticum) die één of meer enzymen (vaak penicillinebindende proteïnen, PBP's, genoemd) remt die een rol spelen bij de biosynthese van bacteriële peptidoglycanen.
English: £ Almost all S.aureus are resistant to amoxilcillin due to production of penicillinase.
Dutch: £ Bijna alle S.aureus zijn resistent tegen amoxicilline als gevolg van de productie van penicillinase.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution/dilution.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intraveneus gebruik na reconstitutie/verdunning.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dutch: Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, moet u contact opnemen met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.
English: Parenteral: Lidocaine or benzyl alcohol may be used only when administering amoxicillin by the intramuscular route.
Dutch: Lidocaïne of benzylalcohol mogen alleen worden gebruikt bij toediening van amoxicilline via intramusculaire weg.
English: Your doctor, pharmacist or nurse can give you more details.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige kan u meer details geven.
English: One of the commonest reasons for this to occur is because the bacteria causing the infection are resistant to the antibiotic that is being taken.
Dutch: Eén van de frequentste redenen daarvan is dat de bacteriën die de infectie verwekken, resistent zijn tegen het antibioticum dat wordt ingenomen.
English: Beta-hemolytic streptococci (Groups A, B, C and G) Listeria monocytogenes
Dutch: Bètahemolytische streptokokken (groep A, B, C en G) Listeria monocytogenes
English: The absorption is not influenced by simultaneous food intake.
Dutch: De absorptie wordt niet beïnvloed door voedselinname.
English: Capsules, dispersible tablets and powder for oral suspension (sachets): Do not store above 25°C.
Dutch: Capsules, dispergeerbare tabletten en poeder voor orale suspensie (sachets): Bewaren beneden 25°C.
English: However, undesirable effects may occur (e.g. allergic reactions, dizziness, convulsions), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Dutch: Er kunnen echter bijwerkingen optreden (bijv. allergische reacties, duizeligheid, convulsies) die invloed kunnen hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
English: If prescribed concomitantly with an aminoglycoside, the antibiotics should not be mixed in the syringe, intravenous fluid container or giving set because of loss of activity of the aminoglycoside under these conditions.
Dutch: Bij concomiterende toediening met een aminoglycoside mogen de antibiotica niet worden gemengd in de spuit, de intraveneuze vloeistofhouder of toedieningsset omdat het aminoglycoside in die omstandigheden zijn activiteit verliest.
English: • Swallow with water without opening capsule.
Dutch: • Slik de capsules in met water zonder de capsule te openen.
English: Invert and shake bottle to loosen powder.
Dutch: Keer de fles om en schud om het poeder los te maken.
English: Following oral administration of amoxicillin to healthy males and female subjects, gender has no significant impact on the pharmacokinetics of amoxicillin.
Dutch: Na orale toediening van amoxicilline aan gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen had het geslacht geen significante impact op de farmacokinetiek van amoxicilline.
English: EXPIRY DATE EXP {MM YYYY}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM JJJJ}
English: Amoxicillin does not adequately distribute into the cerebrospinal fluid.
Dutch: Amoxicilline verspreidt zich onvoldoende in het cerebrospinale vocht.
English: Reversible leucopenia (including severe neutropenia or agranulocytosis), reversible thrombocytopenia and haemolytic anaemia.
Dutch: Reversibele leukopenie (waaronder ernstige neutropenie of agranulocytose), reversibele trombocytopenie en hemolytische anemie.
English: Latvia - Amoxil 500 mg kapsulas Lithuania - Amoxil
Dutch: Letland - Amoxil 500 mg kapsulas Litouwen - Amoxil
English: Do not inject more than 1 g of amoxicillin at one time in adults.
Dutch: Injecteer per keer niet meer dan 1 g amoxicilline bij volwassenen.
English: If you think you have missed an injection of Amoxil Speak to your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Als u denkt dat u een injectie van Amoxil heeft overgeslagen Spreek met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed in section 4.1
Dutch: Bacteriëmie die optreedt in samenhang met, of die vermoedelijk samenhangt met een van de in rubriek 4.1 opgesomde infecties
English: Infants and toddlers >3 months and children < 40 kg
Dutch: Zuigelingen en peuters >3 maanden en kinderen < 40 kg
English: maximum 500 mg/day.
Dutch: maximaal 500 mg/dag.
English: • Bacteremia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above
Dutch: • Bacteriëmie die optreedt in samenhang met, of die vermoedelijk samenhangt met één van de hierboven opgesomde infecties
English: Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis 40 to 90 mg/kg/day in divided doses* Typhoid and paratyphoid fever
Dutch: Acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis 40 tot 90 mg/kg/dag in verdeelde doses* Tyfus en paratyfus
English: • If you are taking probenecid (used for gout), your doctor may decide to adjust your dose of Amoxil.
Dutch: • Als u probenecide inneemt (wordt gebruikt voor jicht), kan uw arts beslissen om uw dosering van Amoxil aan te passen.
English: Recommended doses:
Dutch: De aanbevolen dosering is:
English: 20 to 90 mg/kg/day in divided doses*
Dutch: 20 tot 90 mg/kg/dag in verdeelde doses*
English: Oral indications
Dutch: Orale indicaties
English: • Community acquired pneumonia
Dutch: • Community acquired pneumonie
English: • fits (convulsions), seen in patients on high doses or with kidney problems
Dutch: • toevallen (stuipen), worden gezien bij patiënten die hoge doseringen krijgen, of patiënten met nierproblemen
English: • Amoxil contains lactose.
Dutch: - Amoxil bevat lactose.
English: Invert and shake well, then top up with water to the mark. Invert and shake again.
Dutch: Keer om en schud goed en vul daarna met water tot het merkteken.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities na reconstitutie van het geneesmiddel zie rubriek 6.3.
English: Maximum single dose: 1 g.
Dutch: Maximale enkelvoudige dosis: 1 g.
English: Susceptible ≤
Dutch: Gevoelig ≤
English: The doctor, pharmacist or nurse will make up your medicine.
Dutch: De arts, apotheker of verpleegkundige zal uw geneesmiddel klaarmaken.
English: The Jarisch-Herxheimer reaction has been seen following amoxicillin treatment of Lyme disease (see section 4.8).
Dutch: Een jarisch-herxheimerreactie werd gezien na behandeling van de ziekte van Lyme met amoxicilline (zie rubriek 4.8).
English: Shellac (E904) Titanium dioxide (E171)
Dutch: Schellak (E904) Titaandioxide (E171)
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the penicillins or to any of the excipients listed in section 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, een andere penicilline of een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Dutch: Bijlage III Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
English: In addition, all methicillin-resistant strains are resistant to amoxicillin.
Dutch: Bovendien zijn alle methicilline-resistente stammen resistent tegen amoxicilline.
English: Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion is for use in hospital only.
Dutch: Amoxil poeder voor oplossing voor injectie of infusie is alleen voor gebruik in het ziekenhuis.
English: Concomitant use of probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin.
Dutch: Concomiterend gebruik van probenecide kan resulteren in langdurig verhoogde bloedspiegels van amoxicilline.
English: If an allergic reaction occurs, amoxicillin therapy must be discontinued and appropriate alternative therapy instituted.
Dutch: Als er een allergische reactie optreedt, moet de behandeling met amoxicilline worden stopgezet en moet een geschikte alternatieve behandeling worden ingesteld.
English: For isolates categorised as intermediate to ampicillin avoid oral treatment with amoxicillin.
Dutch: Bij stammen die gecategoriseerd zijn als intermediair gevoelig voor ampicilline dient orale behandeling met amoxicilline te worden vermeden.
English: Elevated liver enzymes and changes in blood counts have been reported (see section 4.8).
Dutch: Verhoogde leverenzymen en veranderingen in het aantal bloedcellen werden gemeld (zie rubriek 4.8).
English: Reconstituted suspension: Do not store above 25°C Use within 14 days
Dutch: Gereconstitueerde suspensie: Bewaren beneden 25°C Binnen 14 dagen gebruiken
English: You must tell your doctor urgently if you get: o severe diarrhoea with bleeding o blisters, redness or bruising of the skin o darker urine or paler stools o yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice).
Dutch: U moet dringend contact opnemen met uw arts in geval van: o ernstige diarree met bloeding o blaren, roodheid of blauwe plekken in de huid o donkere urine of blekere stoelgang o geel worden van de huid of het wit van de ogen (geelzucht).
English: • Bacterial meningitis
Dutch: • Bacteriële meningitis
English: • other severe skin reactions can include: changes in skin colour, bumps under the skin, blistering, pustules, peeling, redness, pain, itching, scaling.
Dutch: • Andere ernstige huidreacties kunnen zijn: veranderingen van de huidkleur, bulten onder de huid, blaarvorming, puistjes, vervelling, roodheid, pijn, jeuk, afschilfering.
English: Contains 4.7 g of sorbitol (E420) per sachet.
Dutch: Bevat 4,7 g sorbitol (E420) per sachet.
English: If more Amoxil is given to you than recommended It is unlikely you will be given too much, but if you think you have been given too much Amoxil, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u te veel zult krijgen, maar als u denkt dat men u te veel Amoxil heeft gegeven, moet u onmiddellijk uw arts, apotheker of verpleegkundige verwittigen.
English: The score lines are only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Dutch: De breukstrepen zijn alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
English: • Inactivation by bacterial beta-lactamases.
Dutch: • inactivering door bacteriële bètalactamasen.
English: Shake well before taking each dose.
Dutch: Schud goed voor inname van elke dosis.
English: Viridans group steprococci Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Dutch: Streptococcus viridansgroep Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
English: • If you are taking methotrexate (used for the treatment of cancer and severe psoriasis) Amoxil may cause an increase in side effects.
Dutch: • Als u methotrexaat inneemt (wordt gebruikt voor de behandeling van kanker en ernstige psoriasis) kan Amoxil een toename van bijwerkingen veroorzaken.
English: Parenteral indications
Dutch: Parenterale indicaties
English: Adults, elderly patients and children weighing 40 kg or more
Dutch: Volwassenen, oudere patiënten en kinderen die 40 kg of meer wegen
English: Due to the high urinary concentrations of amoxicillin, false positive readings are common with chemical methods.
Dutch: Door de hoge urinaire concentraties van amoxicilline geven chemische methoden vaak fout-positieve uitkomsten.
English: Jarisch-Herxheimer reaction (see section 4.4).
Dutch: Jarisch-herxheimerreactie (zie rubriek 4.4)
English: The pharmacokinetic results for a study, in which an amoxicillin dose of 250 mg three times daily was administered in the fasting state to groups of healthy volunteers are presented below.
Dutch: De farmacokinetische resultaten van een studie waarin amoxicilline in een dosering van 250 mg driemaal per dag in nuchtere toestand werd toegediend aan groepen gezonde vrijwilligers, worden hieronder weergegeven:
English: From animal studies there is no evidence for significant tissue retention of drug-derived material.
Dutch: In dierstudies waren er geen aanwijzingen van significante weefselretentie van van het geneesmiddel afgeleid materiaal.
English: Antibiotic associated colitis (including pseudomembraneous colitis and haemorrhagic colitis see section 4.4).
Dutch: Met antibiotica samenhangende colitis (waaronder pseudomembraneuze colitis en hemorragische colitis, zie rubriek 4.4).
English: Amoxil is also indicated for the treatment and prophylaxis of endocarditis.
Dutch: Amoxil is ook geïndiceerd voor de behandeling en profylaxe van endocarditis.
English: Skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous and exfoliative dermatitis and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.4).
Dutch: Huidreacties zoals erythema multiforme, stevensjohnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleuze en exfoliatieve dermatitis en acute, veralgemeende exanthemateuze pustulose (AGEP) (zie rubriek 4.4).
English: Amoxicillin crystalluria, in some cases leading to renal failure, has been observed.
Dutch: Amoxicillinekristalurie, die soms leidt tot nierfalen, is waargenomen.
English: Concurrent administration of allopurinol during treatment with amoxicillin can increase the likelihood of allergic skin reactions.
Dutch: Gelijktijdige toediening van allopurinol tijdens behandeling met amoxicilline kan de waarschijnlijkheid van allergische huidreacties verhogen.
English: Approximately 60 to 70% of the amoxicillin is excreted unchanged in urine during the first 6 hours after administration of a single 250 mg or 500 dose of amoxicillin.
Dutch: Amoxicilline wordt voor ongeveer 60-70% in onveranderde vorm in de urine uitgescheiden tijdens de eerste 6 uur na toediening van één enkele dosis van 250 mg of 500 mg.
English: For storage conditions and in use shelf life of the reconstituted/diluted product see package leaflet.
Dutch: Voor de bewaarcondities en houdbaarheid tijdens gebruik van het gereconstitueerde/verdunde product zie bijsluiter.
English: Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses or in patients with predisposing factors (e.g. history of seizures, treated epilepsy or meningeal disorders (see section 4.8).
Dutch: Convulsies kunnen optreden bij patiënten met een verminderde nierfunctie, patiënten die hoge doseringen krijgen of patiënten met predisponerende factoren (bv. voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, behandelde epilepsie of meningeale aandoeningen) (zie rubriek 4.8).
English: Adjustments in the dose of oral anticoagulants may be necessary to maintain the desired level of anticoagulation (see section 4.5 and 4.8).
Dutch: Een aanpassing van de dosering van orale anticoagulantia kan noodzakelijk zijn om het gewenste niveau van antistolling te handhaven (zie rubriek 4.5 en 4.8).
English: Adults, elderly patients and children weighing 40 kg or more The usual dose of Amoxil is 250 mg to 500 mg three times a day or 750 mg to 1 g every 12 hours, depending on the severity and type of infection.
Dutch: Volwassenen, oudere patiënten en kinderen die 40 kg of meer wegen De gebruikelijke dosering van Amoxil is 250 mg tot 500 mg driemaal per dag of 750 mg tot 1 g om de 12 uur, afhankelijk van de ernst en de aard van de infectie.
English: In patients with renal impairment, the dose should be adjusted according to the degree of impairment (see section 4.2).
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de dosis worden aangepast volgens de mate van nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
English: Dose*
Dutch: Dosis*
English: Non-susceptible microorganisms
Dutch: Niet-gevoelige organismen
English: Late stage (systemic involvement): 2 g every 8 hours
Dutch: Laat stadium (systemische aantasting): 2 g om de 8 uur
English: • If you are taking other antibiotics (such as tetracycline) Amoxil may be less effective.
Dutch: • Als u andere antibiotica inneemt (zoals tetracycline) kan Amoxil minder werkzaam zijn.
English: Bacterial meningitis
Dutch: Bacteriële meningitis