FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Swedish: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 för bättre resultat för dulaglutid jämfört med placebo, med kontrollerade typ I-fel ** p < 0,001 för dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Swedish: Använd inte läkemedlet om sprutan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
English: 1 UNCAP Pull off and discard the needle cover.
Swedish: TA AV LOCKET PLACERA OCH LÅS UPP TRYCK IN OCH HÅLL KVAR
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Swedish: Tabell 10: Resultat från en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med insulin glargin
English: No dose adjustment for oral contraceptives is required when given together with dulaglutide.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för orala preventivmedel vid samtidig administrering av dulaglutid.
English: The incidences when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with prandial insulin were 85.3% and 80.0% and rates were 35.66 and 31.06 events/patient/year.
Swedish: Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi när dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg användes i kombination med måltidsinsulin var 85,3 % respektive 80,0 % och frekvensen var 35,66 respektive 31,06 händelser/patient/år.
English: Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide
Swedish: Tabell 4: Resultat från en 26 veckors aktivt kontrollerad studie med en dos dulaglutid i jämförelse med liraglutid
English: Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Swedish: Förpackningar om 2 och 4 förfyllda pennor och flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda pennor.
English: No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide.
Swedish: Ingen justering av digoxindosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
English: Table 3: Results of a 104 week placebo and active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to sitagliptin
Swedish: Tabell 3: Resultat från en 104 veckors placebo- och aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid jämfört med sitagliptin Utgångsvärde HbA1c
English: With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Swedish: Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant högre andel patienter HbA1cmålet <7,0 % och ≤ 6,5 % vid 24 veckor jämfört med placebo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/001 2 förfyllda pennor
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
English: Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Swedish: Tabell 8: Resultat av en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med exenatid
English: Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled syringe.
Swedish: Läs igenom hela denna bruksanvisning och bipacksedeln noga innan du använder den förfyllda sprutan.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Swedish: Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Swedish: Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, och placebo var 0,90 respektive 0,04 episoder/patient/år.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Swedish: Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering visade inte på några särskilda risker för människa.
English: BACK
Swedish: BAK
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Swedish: Varje penna innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
English: * Documented, symptomatic hypoglycaemia with blood glucose ≤ 3.9 mmol/L † Dulaglutide 1.5 mg dose only.
Swedish: # Från rapporter efter introduktion på marknaden * Dokumenterad, symtomatisk hypoglykemi med blodglukos ≤3,9 mmol/l † Endast dulaglutid i dosen 1,5 mg. För dulaglutid 0,75 mg var frekvensen av biverkningarna i nivå med följande lägre frekvensgrupp.
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Swedish: Flerpack: 4 förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning.
English: 1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Swedish: 1 500-2 000 mg/dag (n=268) † multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,025 för jämförbart resultat; †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med metformin, bedömt enbart avseende HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med metformingruppen
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 4 eller flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda pennor.
English: DISPOSAL OF PEN
Swedish: Förvaring och hantering Kasta pennan
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Swedish: Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda pennor med 0,5 ml lösning.
English: No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Swedish: Ingen justering av atorvastatindosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Swedish: Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 1,67, 1,67 respektive 3,02 episoder/patient/år.
English: No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed.
Swedish: Inga fall av allvarliga hypoglykemier observerades med dulaglutid.
English: Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Swedish: Flerpack: 4 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning.
English: Dulaglutide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes.
Swedish: Vid typ 2-diabetes föreligger en icke önskvärd ökad glukagonsekretion.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
English: • The syringe is a disposable, pre-filled delivery device.
Swedish: • Sprutan är ett förfyllt injektionshjälpmedel för engångsbruk.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Swedish: Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 31,06, 35,66 respektive 40,95 episoder/patient/år.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 1,5 mg injektionsvätska dulaglutid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 0,75 mg injektionsvätska dulaglutid
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Swedish: Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 4,44, 4,34 respektive 9,62 episoder/patient/år.
English: • If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor,
Swedish: • Om du har frågor eller problem med din Trulicity-spruta, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: 1 UNCAP
Swedish: 1 TA AV LOCKET
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 0,5 ml lösning.
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Swedish: Förpackningar om 4 förfyllda sprutor och flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Swedish: Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=141)
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Swedish: Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive exenatid två gånger dagligen var 0,19, 0,14 respektive 0,75 episoder/patient/år.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=304)
English: Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide
Swedish: Tabell 1: Biverkningsfrekvens med dulaglutid Organsystem Mycket vanliga
English: Each pre-filled pen contains 0.5 ml solution.
Swedish: En förfylld penna innehåller 0,5 ml lösning.
English: Gently let go of the fold of skin.
Swedish: • Släpp försiktigt taget om hudvecket.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Swedish: Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg, och placebo var 0,15, 0,16 och 0,12 episoder/patient/år.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Swedish: Varje penna innehåller en veckodos av Trulicity (1,5 mg).
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 4 eller flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Swedish: Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (1,5 mg).
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Swedish: Varje penna innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg).
English: FRONT
Swedish: FRAM
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INTERMEDIÄR KARTONG (utan Blue Box) del i flerpack - FÖRFYLLD SPRUTA
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Swedish: Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg).
English: DISPOSAL OF SYRINGE
Swedish: Behandlingsutsättning på grund av biverkning
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Swedish: Trulicity 0,75 mg: En förfylld penna innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
English: Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Swedish: Insulin glargin+ en gång dagligen (n=296) †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde < 0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med insulin glargin, bedömt enbart avseende HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med insulin glargingruppen + Insulin glargindosen justerades enligt en algoritm där målvärdet för fasteplasmaglukos var
English: Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Swedish: Tabell 2: Resultat från en 52 veckors monoterapistudie med två doser av dulaglutid jämfört med metformin som aktiv kontroll.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Swedish: Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=190)
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Swedish: Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg respektive 0,75 mg och metformin var 0,62, 0,15 respektive 0,09 episoder/patient/år.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=142)
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Swedish: Tabell 7: Resultat av 24 veckors placebokontrollerad studie om tilläggsbehandling till SGLT2hämmare
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/010
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Swedish: Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive sitagliptin var 0,19, 0,18 respektive 0,17 episoder/patient/år.
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Swedish: Trulicity 0,75 mg: En förfylld spruta innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=192)
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Swedish: Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning Varje förfylld spruta innehåller 1,5 mg dulaglutid* i 0,5 ml lösning.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Swedish: Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=272)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/008
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Swedish: Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=293)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Swedish: Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=302)
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Swedish: Trulicity 1,5 mg: En förfylld penna innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=239)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (med Blue Box) - flerpack - FÖRFYLLD SPRUTA
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=269)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=273)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Swedish: Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning Varje förfylld spruta innehåller 0,75 mg dulaglutid* i 0,5 ml lösning.
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Swedish: Bruksanvisning Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dulaglutid
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=295)
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Swedish: Ingen justering av warfarindosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Swedish: Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 mg dulaglutid* i 0,5 ml lösning.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Swedish: Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=279)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna dulaglutid
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Swedish: Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=270)
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Swedish: Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dulaglutid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna dulaglutid
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Swedish: Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=280)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
English: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Swedish: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 för bättre resultat för dulaglutid jämfört med placebo, med kontrollerade typ I-fel
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Swedish: Trulicity 1,5 mg: En förfylld spruta innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
English: Breast-feeding
Swedish: Pankreasenzym
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Swedish: Bruksanvisning Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna dulaglutid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld penna innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Swedish: Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna dulaglutid
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Swedish: Bruksanvisning Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dulaglutid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
English: At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine.
Swedish: Vid vecka 52 uppvisade Trulicity 1,5 mg större sänkning av HbA1c än insulin glargin, effekten kvarstod vecka 78.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Severe allergic reactions (anaphylactic reactions, angioedema).
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner, angioödem).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld penna innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
English: Cholelithiasis, cholecystitis
Swedish: Gallsten, inflammation i gallblåsan
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Swedish: Bruksanvisning Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna dulaglutid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/004
English: Body weight or body mass index
Swedish: Kroppsvikt och BMI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/009
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/003
English: Ελλάδα
Swedish:  Veckla ut helt 
English: 26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p < 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c.
Swedish: Liraglutid+ 1,8 mg dagligen (n=300) ‡ Ensidigt p-värde p < 0,001, för likvärdigt resultat med dulaglutid jämfört med liraglutid, bedömt enbart avseende HbA1c # p < 0,05 för dulaglutidgruppen jämfört med liraglutid + Patienter som randomiserades till liraglutid startade med en dos på 0,6 mg/dag.
English: # p < 0.05 dulaglutide treatment group compared to liraglutide.
Swedish: ** p < 0,001 för dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen
English: Wed
Swedish: Mån
English: Simply continue to follow your usual schedule.
Swedish: Fortsätt helt enkelt att följa det vanliga schemat.
English: Other substitutions were observed less frequently.
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
English: It is however especially important that you:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
English: Other things you should know
Swedish: Annat som du bör känna till
English: • If this happens, your treatment will stop working.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
English: Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Swedish: Datum för första godkännande: 04 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande: 18 juli 2011
English: • difficulty getting to sleep
Swedish: • svårigheter att somna
English: None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Swedish: Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
English: Refer also to sections 4.2 and 4.3.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
English: Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
English: • Take this medicine by mouth.
Swedish: • Ta detta läkemedel via munnen.
English: • lower the amount of HIV in your body (your ‘viral load')
Swedish: • sänka mängden hiv i kroppen (din "viral load")
English: Please see ‘Warnings and precautions' in Section 2 above.
Swedish: Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
English: No specific dose recommendation can be given.
Swedish: Ingen särskild dosrekommendation kan ges.
English: It is not known how often this may happen (cannot be estimated from the available data), but the reaction can sometimes be severe and include shock
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
English: If you have missed a dose, do not take it later in the day.
Swedish: Om du har glömt bort att ta en dos, ta den inte senare på dagen.