FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vastaavasti 400 mg posakonatsolin ja esomepratsolin (40 mg vuorokaudessa) samanaikainen käyttö pienensi keskimääräistä Cmax-arvoa 46 % ja AUC-arvoa 32 % verrattuna 400 mg posakonatsoliin yksinään.
Latvian: Līdzīgā veidā 400 mglieluposakonazoladevulietošana vienlaikus ar esomeprazolu (pa 40 mg dienā),salīdzinotar 400 mg lielu posakonazoladevu lietošanu monoterapijas veidā, vidējāsCmaxun AUCvērtības samazināja par attiecīgi 46% un 32%.
Finnish: Efavirentsi (400 mg kerran vuorokaudessa) pienensi posakonatsolin Cmax-arvoa 45 % ja AUC-arvoa 50 %.
Latvian: Efavirenzs Efavirenzs(400 mg vienu reizi dienā) mazināja posakonazola Cmaxun AUC atbilstošipar 45% un50%.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Latvian: Farmakokinētikaīpašāspacientu grupās
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudosrs Melko harvinaiset:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudusistēmasbojājumi Retāk:
Finnish: Posakonatsolin ja H2-salpaajien samanaikaista käyttöä pitää välttää mahdollisuuksien mukaan.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no posakonazola lietošanas vienlaikusar H2receptoru antagonistiem.
Finnish: Posakonatsolin pitoisuudet plasmassa (Cmaxja AUC) pienenivät 39 %, kun sitä annettiin yhtaikaa simetidiinin (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) kanssa, mikä johtui mahdollisesti vähentyneen mahahaponerityksen aiheuttamasta posakonatsolin heikentyneestä imeytymisestä.
Latvian: H2receptoru antagonisti un protonu sūkņa inhibitori Posakonazola koncentrācija plazmā (CmaxunAUC) samazinājās par 39%, kadposakonazolu lietojakopā ar cimetidīnu (400 mg divreiz dienā), jo mazinājās uzsūkšanās, iespējams, sekundāri, dēļsamazinātāskuņģaskābesprodukcijas.
Finnish: Posaconazole AHCL-valmistetta voidaan käyttää aikuispotilaiden hoitoon seuraavantyyppisissä sieniinfektioissa, kun muut sienilääkkeet eivät ole tehonneet tai niiden käyttö on jouduttu lopettamaan: - Aspergillus-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmilla sienilääkkeillä, amfoterisiini B:llä tai itrakonatsolilla, tai kun nämä hoidot on jouduttu lopettamaan, - Fusarium-sukuun kuuluvien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet aikaisemmalla amfoterisiini B -hoidolla, tai kun amfoterisiini B on jouduttu lopettamaan, - Niin kutsuttua kromoblastomykoosia ja mysetoomaa aiheuttavien sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet itrakonatsolihoidolla, tai kun itrakonatsoli on jouduttu lopettamaan, - Coccidioides-sienten aiheuttamat infektiot, jotka eivät ole lievittyneet yhdellä tai useammalla seuraavista sienilääkkeistä: amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai kun nämä hoidot on jouduttu lopettamaan, - Candida-sienten aiheuttamat suun ja nielun alueen infektiot (sammas), joita ei ole aiemmin hoidettu.
Latvian: Posaconazole AHCL var lietot pieaugušiem sekojošusēnīšinfekciju veidu ārstēšanai, kad citas pretsēnīšu zāles naviedarbojušās vai to lietošanu ir nācies pārtraukt: - infekcijas, ko izraisa Aspergillus sēnītes suga, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar pretsēnīšu līdzekļiem amfotericīnu B vaiitrakonazolu,vaiarītikapārtrauktašomedikamentulietošana; - infekcijas, ko izraisa Fusariumsēnītes suga, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā aramfotericīnu B, vai arī tika pārtraukta amfotericīna B lietošana; - infekcijas,koizraisasēnītesunkasizpaužastādāveidākāhromoblastomikozeunmicetomapacientie m, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar itrakonazolu, vai arī tika pārtraukta itrakonazola lietošana;
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat: - vinkristiini, vinblastiini ja muut vinka-alkaloidit (käytetään syövän hoidossa) - siklosporiini (käytetään elinsiirtojen aikana tai jälkeen) - takrolimuusi ja sirolimuusi (käytetään elinsiirtojen aikana tai jälkeen) - rifabutiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa) - HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, joista käytetään nimeä proteaasinestäjät (mukaan lukien lopinaviiri ja atatsanaviiri, joita annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa) - midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami tai muut bentsodiatsepiinit (käytetään rauhoittavina tai lihaksia rentouttavina lääkkeinä) - diltiatseemi, verapamiili, nifedipiini, nisoldipiini tai muut kalsiuminestäjät (käytetään korkean verenpaineen hoidossa) - digoksiini (käytetään sydämen vajaatoiminnan hoidossa) - glipitsidi ja muut sulfonyyliureat (käytetään korkean verensokeriarvon alentamiseen).
Latvian: Tādas zāles ir, piemēram: - vinkristīns, vinblastīns un citi „vinka alkaloīdi" (lieto vēža ārstēšanai); - ciklosporīns (lietotransplantācijasoperācijaslaikāvaipēctās); - takrolīmsunsirolims (lieto transplantācijasoperācijas laika vai pēc tās); - rifabutīns (izmanto dažu infekciju ārstēšanai); - HIV ārstēšanā izmantotās zāles, ko sauc par proteāzes inhibitoriem (tostarp lopinavīrs un atazanavīrs, kas tiek lietots kopā ar ritonavīru); - midazolams,triazolams,alprazolams vaicitiem„benzodiazepīniem" (lieto par sedatīviem līdzekļiem un miorelaksantiem);
Finnish: Kerro lääkärille ennen Posaconazole AHCL-hoidon aloittamista, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
Latvian: Pirms Posaconazole AHCL lietošanas sākšanas izstāstiet ārstam, ja Jūsesat grūtniece vaidomājat, ka Jums varētubūt grūtniecība.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa 136 neutropeenista pediatrista potilasta iältään 11 kuukautta-17 vuotta sai posakonatsolioraalisuspensiota enintään 18 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen annokseen, noin 50 % saavutti ennalta määritetyn tavoitteen (7. päivänä vakaan tilan keskipitoisuus 500 ng/ml-2500 ng/ml).
Latvian: Pētījumā136bērnuvecumapacientivecumāno11mēnešiem līdz 17 gadiem ar neitropēniju tika ārstēti ar posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai devu līdz 18mg/kg/dienā sadalītu trīs devās, aptuveni 50% šo pacientu tika sasniegts iepriekš noteikts mērķa kritērijs (7. dienas Cav starp 500 ng/ml un 2 500 ng/ml).
Finnish: d: Kaikki satunnaistetut potilaat e: Kaikki hoidetut potilaat
Latvian: d: Visi nejaušināti e:
Finnish: Lievän ja kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan (n = 18, Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) ei havaittu vaikuttavan posakonatsolin farmakokinetiikkaan oraalisuspensiona annetun kerta-annoksen jälkeen, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Latvian: Pēc atsevišķas devas posakonazola suspensijas iekšķīgaslietošanas nekonstatēja nekādus vieglus vai vidēji smagus nieru darbības traucējumus(n = 18 Clcr≥20 ml/min/1,73 m2) ietekmi uz posakonazolafarmakokinētiku,tāpēcdevanavjāpielāgo.
Finnish: CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvat HMG-CoA-reduktaasin estäjät (esim. simvastatiini, lovastatiini ja atorvastatiini)
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kas tiek metabolizēti ar CYP3A4 palīdzību(piemēram, simvastatīns,lovastatīnsunatorvastatīns)
Finnish: muuttuneet lääkeainepitoisuudet, pienentynyt veren fosforipitoisuus, thorax-röntgenkuvan muutokset * Perustuvat haittavaikutuksiin, joita on havaittu oraalisuspension, enterotablettien ja infuusiokonsentraatin, liuosta varten, käytön aikana.
Latvian: izmainītszāļulīmenis, pazemināts fosfora līmenis asinīs,novirzeskrūškurvjarentgenizmeklējumarezultātos *Ņemtas vērā blakusparādības, kas novērotas iekšķīgi lietojamas suspensijas, zarnās šķīstošo tablešuun koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai lietošanas gadījumā.
Finnish: Näiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien käyttö on lopetettava posakonatsolihoidon ajaksi, sillä suurentuneet pitoisuudet on liitetty rabdomyolyysiin (ks. kohta 4.3).
Latvian: Ārstēšanās laikā ar posakonazolu, ārstēšanu ar HMG-CoAreduktāzes inhibitoriem vajag pārtraukt, jo to paaugstinātais līmenis bijis saistīts ar rabdomiolīzi (skatīt4.3.
Finnish: Aikaisempi hoito katsotaan tehottomaksi, jos infektio etenee tai ei lievity, kun tehokasta sienilääkitystä on jatkettu terapeuttisilla hoitoannoksilla vähintään 7 vuorokautta.
Latvian: Refraktivitāte tiek definēta kāinfekcijasprogresēšanavaineveiksmīgaārstēšanapēcvismaz 7dienuefektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
Finnish: 200 mg (5 ml) neljästi vuorokaudessa.
Latvian: Pa 200 mg(5 ml) četras reizes dienā.
Finnish: Tämän jälkeen takrolimuusin pitoisuutta veressä on seurattava tarkoin yhteiskäytön aikana, ja posakonatsolihoidon päättyessä, ja takrolimuusiannosta on muutettava tarpeen mukaan.
Latvian: Pēc tam ļoti rūpīgi ir jāveic takrolīma līmeņa kontrole asinīs vienlaicīgās lietošanas laikā un līdz ārstēšanas pārtraukšanai ar posakonazolu, un ja nepieciešams, jāpielāgo attiecīga takrolīma deva.
Finnish: Tiivistelmä posakonatsolioraalisuspensiolla tehdyistä tutkimuksista
Latvian: Posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai pētījumu apkopojums
Finnish: Posakonatsoli erittyy imettävien rottien maitoon (ks. kohta 5.3).
Latvian: Posakonazolsizdalāsžurku mātītes pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Verrokki a
Latvian: a:
Finnish: Useimmilla potilailla oli tuore akuutti myelooinen leukemia (435/602, [72 %]).
Latvian: Biežākā pamatslimība (435/602,
Finnish: Koska posakonatsoli ei kuitenkaan eliminoidu merkittävässä määrin munuaisten kautta, vaikean munuaisten vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan posakonatsolin farmakokinetiikkaan, eikä annoksen muuttamista suositella.
Latvian: Tomēr, tā kāposakonazolsnetieknozīmīgādaudzumāizvadītscaurnierēm,smagunierudarbībastraucējumuietekme uz posakonazola farmakokinētiku nav paredzama, un devas pielāgošana netiek ieteikta.Posakonazols nav izvadāms hemodialīzes ceļā.
Finnish: Pidentyneen sedaation vaarasta johtuen on suositeltavaa harkita annosten muuttamista, kun posakonatsolia annetaan samanaikaisesti jonkin CYP3A4-entsyymin avulla metaboloituvan bentsodiatsepiinin (esim. midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami) kanssa (ks. kohta 4.4).
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaikus ar jebkuru CYP3A4 metabolizētubenzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicamsapsvērt devaspielāgošanas nepieciešamību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Posakonatsolioraalisuspension markkinoillaolon aikaisessa seurannassa on raportoitu vakavia kuolemaan johtaneita maksavaurioita (ks. kohta 4.4).
Latvian: Veicot uzraudzību pēc posakonozola suspensijas iekšķīgai lietošanai reģistrācijas, irziņots par smaguaknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt4.4. apakšpunktu).
Finnish: Suurempi plasman posakonatsolipitoisuus on todennäköisempi potilailla, joiden paino on alhainen (< 60 kg), ja heidän tilaansa on seurattava tarkoin haittatapahtumien varalta.
Latvian: Tāpēc iesaka stingrikontrolēt, vai par 120 kg smagākiem pacientiem neuzliesmo sēnīšinfekcijas.Pacientiem ar mazuķermeņa masu (< 60 kg) vairāk iespējama lielāka posakonazola koncentrācija plazmā, tāpēc rūpīgijākontrolē, vai nerodas blakusparādības.
Finnish: Hermosto Yleiset:
Latvian: - nervozitāte.
Finnish: Jos maksan toimintakokeissa todetaan poikkeavia arvoja Posaconazole AHCL-hoidon aikana, potilaan tilaa on seurattava säännöllisesti vakavien maksavaurioiden varalta.
Latvian: Pacienti, kuriem Posaconazole AHCL terapijas laikā rodas aknu funkcionālo testu novirzes, regulāri jākontrolē, vai neveidojas nopietnāks aknu bojājums.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC04.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretsēnīšu līdzekļi, triazola atvasinājumi, ATĶ kods:
Finnish: EUCAST:n MIC-raja-arvot posakonatsolille [herkkä (S); resistentti (R)]: - Candida albicans:S≤ 0,06 mg/l; R> 0,06 mg/l - Candida tropicalis:S≤ 0,06 mg/l; R> 0,06 mg/l - Candida parapsilosis:S≤ 0,06 mg/l; R> 0,06 mg/l
Latvian: Candida parapsilosis:S≤0,06 mg/l,R>0,06 mg/l
Finnish: elektrolyyttitasapainon häiriö, ruokahaluttomuus, heikentynyt ruokahalu, hypokalemia, hypomagnesemia
Latvian: elektrolītu līdzsvara traucējumi, anoreksija, samazinātaēstgtriba, hipokaliēmija, hipomagniēmijahiperglikēmija, hipoglikēmija
Finnish: Posaconazole AHCL-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: Posakonazoladrošums un efektivitāte par 18 gadiem jaunākiem bērniem nav noskaidrota.
Finnish: Posaconazole AHCL-annos annetaan aterian tai ravintovalmisteen (potilaille, jotka eivät voi syödä) yhteydessä tai välittömästi niiden jälkeen, jotta lääkkeen oraalinen imeytyminen paranee ja taataan riittävä annos.
Latvian: Katra Posaconazole AHCL deva jālietoēdienreizes laikā vai tūlīt pēc ēšanas, vai kopā ar uztura aizstājējiem pacientiem, kas nepanes uzturu, lai uzlabotu uzsūkšanos pēc perorālas lietošanas un nodrošinātu nepieciešamo koncentrāciju.
Finnish: Kun annokset otettiin tyhjään mahaan, AUC-arvo suureni yli 200 mg:n annoksia käytettäessä vähemmän kuin suorassa suhteessa annokseen.
Latvian: Tukšā dūšā AUC līmenis palielinājās mazāk nekā attiecīgai devai virs 200mg.
Finnish: Ei-vertailevassa tutkimuksessa (tutkimus 0041) posakonatsolioraalisuspensiota annettiin 800 mg/vrk jaettuina annoksina varahoitona (salvage therapy) invasiiviseen aspergilloosiin, johon amfoterisiini B (myös liposomaaliset muodot) tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä.
Latvian: Iekšķīga posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanailietošana800 mg dienā dalītās devās tikavērtēta nesalīdzinošā glābjošas terapijas pētījumā invazīvas aspergilozes ārstēšanā pacientiem ar slimību, kas nepakļāvās ārstēšanai ar amfotericīnu B (tostarpliposomuzāļuformām)vaiitrakonazolu,kā arī pacientiem, kuri nepanesa šīs zāles (Pētījums 0041).
Finnish: Sen vuoksi atsoliryhmän sienilääkkeiden, mukaan lukien posakonatsolin, käyttö vinka-alkaloideja, mukaan lukien vinkristiiniä, saaville potilaille pitää rajata sellaisille, joille ei ole olemassa vaihtoehtoista sienilääkettä.
Latvian: Tādēļ azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus, ieskaitot posakonazolu, jārezervētādiempacientiem,kassaņemkapmirtesalkaloīdus,ieskaitotvinkristīnu,kuriem nav alternatīvaspretsēnīšuterapijasizvēles.
Finnish: Raja-arvot
Latvian: IEROBEŽOJUMI
Finnish: Posakonatsolin farmakokinetiikka on lineaarinen enintään 800 mg:n kerta-annosten ja toistuvien annosten jälkeen, kun se otetaan runsaasti rasvaa sisältävän aterian yhteydessä.
Latvian: Posakonazola farmakokinētikapēc atsevišķas vai vairākkārtēju devu (līdz 800 mg) lietošanas, lietojot zāles kopā ar treknu maltīti, ir lineāra.
Finnish: 200 mg (5 ml) kolme kertaa vuorokaudessa.
Latvian: Pa 200 mg(5 ml) trīs reizes dienā.
Finnish: Potilaat saivat joko posakonatsoli- tai flukonatsoli-oraalisuspensiota (sekä posakonatsolin että flukonatsolin annos oli 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 100 mg kerran vuorokaudessa 13 päivän ajan.)
Latvian: Pacienti saņēma perorālu posakonazola vai flukonazola suspensiju (gan posakonazols, gan flukonazols tika ordinēts pa 100 mg divas reizes dienā1
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Oraalisuspensio
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisenilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Tasattiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Jūs varat ziņotpar blakusparādībām arī tieši, izmantojotVpielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmaskontaktinformāciju.
Finnish: Lisääntymistoimintoja ja peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla.
Latvian: Žurkāmveiktireprodukcijas,peri-unpostnatālāsattīstībaspētījumi.
Finnish: Lääkepakkaus on meripihkan värinen lasipullo (tyyppi III), jossa on polypropeeniturvasuljin.
Latvian: Primārais iepakojums ir dzintarkrāsas stikla(III klases)pudele, kas noslēgta ar bērnam neatveramu un bojājumus uzrādošu polipropilēna vāciņu.
Finnish: Makrogoliglyserolihydroksistearaatti
Latvian: Palīgvielusaraksts Makrogolglicerīna hidroksistearāts
Finnish: Farmakokineettiset tiedot vaikeita mahalaukun ja suolen toimintahäiriöitä (kuten vaikeaa ripulia) sairastavista potilaista ovat vähäisiä.
Latvian: Nav pietiekami daudz farmakokinētikas datu par pacientiem ar smagiem kuņģa-zarnu traktatraucējumiem (piemēram,smagucaureju).Pacientiarsmagucaureju vai vemšanu rūpīgi jānovēro,laiatklātu sēnīšinfekcijas uzliesmojumu.
Finnish: Posakonatsoli estää lanosteroli-14α-demetylaasientsyymin (CYP51) toimintaa.
Latvian: Posakonazolsnomācenzīmulanosterola14α-demetilāzi (CYP51), kas katalizē nozīmīgu etapuergosterola biosintēzē.
Finnish: Posakonatsolin vaikutus CYP3A4substraatteihin saattaa olla hieman vähäisempi potilailla kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Latvian: Pacientiem posakonazola ietekmeuz CYP3A4 substrātiem var būt nedaudz vājāka nekā veseliem brīvprātīgiem, un sagaidāms, kadažādiem pacientiem tā atšķiras, jo atšķiras posakonazola iedarbība.
Finnish: Tutkimus 316 oli satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus posakonatsolioraalisuspensiolla (200 mg kolme kertaa vuorokaudessa) verrattuna flukonatsolikapseleihin (400 mg kerran vuorokaudessa) allogeenisilla luuydinsiirtopotilailla, joilla esiintyi käänteishyljintää.
Latvian: 316. pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts klīniskais pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola kapsulu (pa 400 mg reizi dienā)efektivitāte alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantācijas recipientiemartransplantātareakcijupret saimnieku (TRPS).
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), kysy neuvoa lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta ennen kuin otat Posaconazole AHCL-valmistetta.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirmsPosaconazole AHCL lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta - keuhkokuume - oireita ovat hengenahdistus ja liman värjäytyminen - korkea verenpaine keuhkovaltimossa (keuhkoverenpainetauti) - tämä voi aiheuttaa vakavia vaurioita keuhkoihin ja sydämeen - epätavallinen veren hyytyminen, pitkittynyt verenvuoto - vaikeat allergiset reaktiot, kuten laajalle levinnyt rakkulaihottuma ja ihon kesiminen - psyykkiset häiriöt, kuten näkö- tai kuuloharhat - pyörtyminen - vaikeus ajatella tai puhua, tahattomat nykivät liikkeet, varsinkin käsissä - aivohalvaus - oireita ovat kipu, heikkous, puutuminen tai pistely raajoissa - sokea tai tumma täplä näkökentässä - sydämen vajaatoiminta tai sydänkohtaus, joka voi johtaa sydämen pysähtymiseen ja kuolemaan,
Latvian: Reti:šādas blakusparādības var rasties līdz 1 no 1000cilvēkiem - pneimonija - pazīmesir,piemēram,elpastrūkumsunizmainītaskrāsasgļotuveidošanās; - augsts asinsspiediens plaušu asinsvados (pulmonāla hipertensija), kas var izraisīt būtiskus plaušu un sirds bojājumus; - ar asinīm saistītas problēmas, piemēram, neparasta asins recēšana vai ilgstoša asiņošana; - smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā arī plaši pūslīšu veida izsitumi un ādas lobīšanās; - psihiski traucējumi, piemēram, reāli nepastāvošu balsu dzirdēšana vai lietu saskatīšana; - samaņas zudums; - problēmas domāt vai runāt, saraustītas kustības, it īpaši nespēja kontrolēt plaukstu kustības; - insults - pazīmes ir, piemēram, ekstremitāšu sāpes, vājums, nejutīgums vai tirpšana; - "akls" vai tumšs plankums redzes laukā; - sirdsmazspējavaisirdslēkme,kasvarizraisīt sirdsdarbības apstāšanos un nāves iestāšanos,sirds ritma traucējumi ar pēkšņu nāvi; - trombikājās(dziļovēnutromboze) - pazīmes ir, piemēram, stipras sāpes vai kāju pietūkums;
Finnish: Posaconazole AHCL-oraalisuspensio on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille:
Latvian: Posaconazole AHCLsuspensija iekšķīgai lietošanai indicēts arī pret invazīvu sēnīšinfekciju profilaksei šādiem pacientiem:
Finnish: turvotus, kipu, vilunväreet, huonovointisuus, epämiellyttävä tunne rintakehässä, lääkeintoleranssi, hermostuneisuuden tunne, limakalvotulehdus
Latvian: drudzis, astēnija, nespēks tūska, sāpes, drebuļi, vājums, diskomforta sajūta krūškurvī,zāļu nepanesamība, nervozitāte , gļotādu iekaisums
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Latvian: Citas zāles unPosaconazole AHCL Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esatlietojis, vai varētulietot.
Finnish: Posakonatsolioraalisuspension turvallisuutta on arvioitu > 2400 potilaalla ja terveellä vapaaehtoisella kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoillaoloaikana saaduista kokemuksista.
Latvian: 400pacientiemunveseliembrīvprātīgiem, kas iesaistīti klīniskos pētījumos un ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZDROŠU UN EFEKTĪVU
Finnish: hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, tromboottinen trombosytopeeninen purppura, pansytopenia, koagulopatia, verenvuoto
Latvian: neitropēnija trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija, eozinofilija, limfadenopātija, liesas infarkts hemolītiskiurēmiskaissindroms,trombotiskātrombocitopē niskā purpura, pancitopēnija, koagulopātija, asiņošana
Finnish: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, veren kreatiniinin kohoaminen
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzumsasinīs nierutubulāraacidoze, intersticiālsnefrīts
Finnish: Posakonatsolin imeytyminen parani merkittävästi, kun 400 mg posakonatsolia (kerran vuorokaudessa) annettiin rasvaisen aterian (~ 50 grammaa rasvaa) yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen, Cmax-arvo suureni noin 330 % ja AUC-arvo noin 360 %, verrattuna posakonatsolin antoon ennen ateriaa.
Latvian: Salīdzinot ar lietošanu pirms ēdienreizes, posakonazola uzsūkšanās ievērojami pastiprinājās, ja 400 mg lielas posakonazola devas (vienreiz dienā) tika lietotas ļoti treknas (~ 50 gramu taukvielu)maltīteslaikā vai tūlīt pēc šādas maltītes- Cmaxun AUC palielinājāsparattiecīgi
Finnish: Ota 200 mg (yksi 5 ml:n mittalusikallinen) kolme kertaa vuorokaudessa.
Latvian: Ieņemiet pa 200 mg (vienai 5ml karotei) trīs reizes dienā.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Latvian: Fertilitāte,grūtniecībaun barošana ar krūti
Finnish: Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista ennen kuin otat tätä lääkettä.
Latvian: Ja šaubāties, pirms šo zāļu lietošanaskonsultējietiesarārstuvaifarmaceitu.
Finnish: Vinkristiinitoksisuus
Latvian: Vinkristīna toksicitāte
Finnish: Yhteiskäyttö torajyväalkaloidien kanssa (ks. kohta 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Posakonatsolitablettien ja Posaconazole AHCL-oraalisuspension ei-vaihdettavuus
Latvian: Posakonazola tablešu un Posaconazole AHCLsuspensijas iekšķīgai lietošanaisavstarpējā neaizvietojamība
Finnish: Posakonatsolin vaikutusta sirolimuusiin potilailla ei tiedetä, mutta sen oletetaan vaihtelevan johtuen potilaiden vaihtelevasta altistuksesta posakonatsolille.
Latvian: Posakonazola ietekme uz sirolima līmeni pacientosnavzināma,tačusagaidāms,katāirmainīga,joposakonazolalīmenis pacientos atšķiras.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Latvian: Neskaidrību gadījumāvaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: PUOLA
Latvian: Polija
Finnish: Puola
Latvian: POLIJA
Finnish: torsade de pointes, äkkikuolema, ventrikulaarinen takykardia, sydämen ja hengityksen pysähtyminen, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti
Latvian: sirdsklauves,bradikardija,superventrikulāras ekstrasistoles, tahikardija torsade de pointes, pēkšņa nāve, kambaru tahikardija sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja
Finnish: Oraalisuspensiona annetun posakonatsolin AUC- ja Cmax-arvot olivat hieman pienemmät (16 %) tummaihoisilla kuin valkoihoisilla tutkimushenkilöillä.
Latvian: Novērota neliela(16%) posakonazola suspensijasiekšķīgai lietošanaiAUC un Cmaxsamazināšanāsmelnādainiemcilvēkiem, salīdzinot arbaltās rases pārstāvjiem.
Finnish: Posakonatsolin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt, johtuen vähäisestä kliinisestä käyttökokemuksesta ja mahdollisesta posakonatsolin suuremmasta pitoisuudesta plasmassa näillä potilailla (katso kohdat 4.2 ja 5.2).
Latvian: Posakonazolsuzmanīgilietojamspacientiemaraknu darbībastraucējumiem, jo klīniskā pieredze irierobežota, turklāt šiem pacientiem var būt augstāka posakonazola koncentrācija plazmā (skatīt4.2.