FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Imprida HCT's sikkerhedsprofil, som er præsenteret herunder, er baseret på kliniske afprøvninger udført med Imprida HCT og de kendte sikkerhedsprofiler af de individuelle komponenter amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Romanian: Profilul de siguranţă a Imprida HCT prezentat mai jos se bazează pe studiile clinice efectuate cu Imprida HCT şi pe profilul cunoscut al componentelor individuale, amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Imprida HCT - hvis du har et lavt niveau af kalium eller magnesium i blodet (med eller uden symptomer som fx muskelsvaghed, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Imprida HCT dacă aveţi o concentraţie scăzută de potasiu sau magneziu în sânge (cu sau fără simptome, cum sunt slăbiciune musculară, spasme musculare, ritm anormal al inimii).
Danish: Hos silkeaber, som fik lignende doser, sås tilsvarende, men mere alvorlige ændringer, især i nyrerne, hvor der udvikledes nefropati, som omfattede forhøjet urinstof og kreatinin.
Romanian: La maimuţele marmoset, în cazul administrării de doze echivalente, modificările au fost similare, dar mai severe, în special la nivel renal, unde modificările au determinat nefropatie însoţită de creştere a uremiei şi a creatininemiei.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Imprida HCT hos alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Imprida HCT la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în hipertensiune arterială esenţială.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis af Imprida HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Romanian: Doza maximă recomandată de Imprida HCT este de 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Bivirkninger, der er set ved brug af amlodipin, valsartan eller hydrochlorthiazid alene, men ikke ved brug af Imprida HCT eller er set med en højere hyppighed:
Romanian: Efecte adverse raportate la administrarea de amlodipină, valsartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie, dar care nu au fost observate la tratamentul cu Imprida HCT sau observate cu o frecvenţă mai ridicată:
Danish: Ikke almindelig • meget nedsat vandladning (nedsat nyrefunktion)
Romanian: Mai puţin frecvente • cantitate extrem de redusă de urină (funcţie afectată a ficatului)
Danish: Imprida HCT tabletter indeholder tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Romanian: Imprida HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Danish: • angioødem: hævet ansigt, læber eller tunge, svært ved at trække vejret,
Romanian: • angioedem: umflarea feţei sau buzelor sau limbii, dificultăţi de respiraţie
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Imprida HCT.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la o săptămână de la administrarea Imprida HCT, putând conduce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Danish: Imprida HCT kombinerer tre antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister, valsartan tilhører klassen kaldet angiotensin II-antagonister og hydrochlorthiazid tilhører klassen kaldet thiazid-diuretika.
Romanian: Imprida HCT asociază trei compuşi antihipertensivi cu mecanisme complementare, pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţii cu hipertensiune arterială esenţială: amlodipina aparţine clasei de antagonişti ai calciului, valsartanul clasei de antagonişti ai angiotensinei II¸ iar hidroclorotiazida aparţine clasei de diuretice tiazidice.
Danish: Den sædvanlige dosis af Imprida HCT er én tablet daglig.
Romanian: Doza uzuală de Imprida HCT este de un comprimat pe zi.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier med Imprida HCT.
Romanian: Fertilitatea Nu există studii clinice privind fertilitatea la administrarea Imprida HCT.
Danish: Ældre patienter, især dem, der tager den højeste dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) skal regelmæssigt have deres blodtryk kontrolleret.
Romanian: Pacienţilor vârstnici, mai ales celor cărora li se administrează doza maximă de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), trebuie să li se verifice regulat tensiunea arterială.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, almindelig (valsartan), kombination med dihydropyridinderivater (amlodipin) og thiazid diuretika (hydrochlorthiazid), ATC-kode: C09DX01 valsartan, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai angiotensinei II, în monoterapie (valsartan), combinaţii cu derivaţi ai dihidropiridinei (amlodipina) şi diuretice tiazidice (hidroclorotiazidă), codul ATC: C09DX01 valsartan, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Danish: Amlodipin-komponenten i Imprida HCT hæmmer den transmembranale indstrømning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Romanian: Componenta amlodipină din Imprida HCT inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Danish: Eftersom de tre aktive stoffer er lige veltolererede hos yngre og ældre patienter anbefales de normale doseringer.
Romanian: Cum cele trei componente sunt la fel de bine tolerate la pacienţii tineri şi vârstnici, se recomandă terapii cu doze normale (vezi pct. 4.2).
Danish: Ændringerne i laboratorieværdier, som blev set i det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed, var små og i overensstemmelse med de farmakologiske virkningsmekanisme for komponenterne i monoterapi.
Romanian: În studiul clinic, controlat, de 8 săptămâni, modificările observate ale parametrilor de laborator în cazul combinaţiei de Imprida HCT au fost minore şi conforme cu mecanismul farmacologic de acţiune a agenţilor monoterapiei.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse).
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
Danish: Hvis hypokaliæmi opstår under behandling med hydrochlorthiazid, bør Imprida HCT seponeres, indtil kaliumbalancen er genoprettet og stabil.
Romanian: Dacă apare hipokaliemia în timpul tratamentului cu hidroclorotiazidă, trebuie întreruptă administrarea Imprida HCT până la stabilizarea echilibrului kaliemic.
Danish: Når Imprida HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Romanian: Când se utilizează Imprida HCT la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici (inclusiv kaliemia), creatinemia şi concentraţia plasmatică a acidului uric.
Danish: - Du kan tage Imprida HCT sammen med eller uden mad.
Romanian: Puteţi utiliza Imprida HCT cu sau fără alimente.
Danish: Biotransformation: Hydrochlorthiazid udskilles hovedsagligt som uomdannet stof.
Romanian: Metabolizare: Hidroclorotiazida este eliminată, cu preponderenţă, ca şi compus nemodificat.
Danish: Derudover kan samtidig brug af Imprida HCT og NSAID føre til en forværring af nyrefunktionen og en stigning i serumkalium.
Romanian: Suplimentar, utilizarea concomitentă de Imprida HCT şi AINS poate conduce la înrăutăţirea funcţiei renale şi la o creştere a concentraţiei de potasiu din plasmă.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Imprida HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Imprida HCT, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, kaliumbesparende medicin og heparin.
Romanian: Acestea includ suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu, medicamente care economisesc potasiu şi heparină.
Danish: Udskillelse: Amlodipin udskilles bifasisk fra plasma med en terminal halveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Romanian: Eliminarea amlodipinei din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătăţire terminal prin eliminare de aproximativ 30 până la 50 ore.
Danish: • overfølsomhedsreaktioner med symptomer som udslæt og kløe,
Romanian: • reacţii alergice care se manifestă prin simptome cum sunt erupţiile cutanate, mâncărime
Danish: Der er rapporteret reversible øgede serumkoncentrationer af lithium og toksicitet ved samtidig brug af ACEhæmmere og thiazider som fx hydrochlorthiazid.
Romanian: S-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiei plasmatice şi toxicităţii litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA şi a tiazidelor precum hidroclorotiazidă.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange Imprida HCT-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Imprida HCT decât trebuie Dacă, din greşeală, aţi luat prea multe comprimate de Imprida HCT, contactaţi imediat un medic.
Danish: Hvis du holder op med at tage Imprida HCT
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Imprida HCT
Danish: Brug ikke pakninger med Imprida HCT, som er beskadiget eller viser tegn på at have været forsøgt åbnet.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Imprida HCT dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Danish: 56 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 90 filmovertrukne tabletter
Romanian: 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) 90 comprimate filmate
Danish: Baseret på eksisterende data med komponenterne anbefales brug af Imprida HCT ikke under første trimester og er kontraindiceret i graviditetens andet og tredje trimester.
Romanian: Pe baza datelor existente privind componentele, utilizarea Imprida HCT nu este recomandată în primul trimestru de sarcină şi este contraindicată în al doilea şi al treilea trimestru (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Danish: 2-hæmmere (COX-2hæmmere), acetylsalicylsyre (>3 g/dag) og ikkeselektive NSAID
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori ai COX-2), acid acetilsalicilic (>3 g/zi), şi AINS neselective
Danish: Hvis dette gælder for dig, frarådes det, at du tager Imprida HCT.
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, utilizarea Imprida HCT nu este recomandată.
Danish: • svært nedsat vandladning
Romanian: • producţie de urină redusă drastic
Danish: Ældre (65 år og derover)
Romanian: Pacieţi vârstnici (vârsta de 65 ani şi peste)
Danish: Hvis der forekommer udtalt hypotension med Imprida HCT, skal patienten placeres i liggende rygstilling, og om nødvendigt skal der gives intravenøs infusion af normalt saltvand.
Romanian: Dacă apare hipotensiunea arterială excesivă după administrarea de Imprida HCT, pacientul trebuie menţinut în poziţie orizontală şi, dacă este cazul, trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic.
Danish: Reduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk med Imprida HCT var 7,6/5,0 mmHg større end med valsartan/hydrochlorthiazid; 6,2/3,3 mmHg større end med, amlodipin/valsartan og 8,2/5,3 mmHg større end med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice la administrarea de Imprida HCT a fost cu 7,6/5,0 mmHg mai mare faţă de valsartan/hidroclorotiazidă, cu 6,2/3,3 mmHg mai mare faţă de amlodipină/valsartan şi cu 8,2/5,3 mmHg mai mare faţă de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Danish: - hvis du har et højt niveau af calcium i blodet (med eller uden symptomer som fx kvalme, opkastning, forstoppelse, mavesmerter, hyppig vandladning, tørst, muskelsvaghed ogtrækninger.
Romanian: dacă aveţi o concentraţie crescută de calciu în sânge (cu sau fără simptome, cum sunt greaţă, vărsături, constipaţie, durere stomacală, urinare frecventă, sete, slăbiciune musculară şi spasme).
Danish: Kutan lupus erythematosuslignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus
Romanian: Reacţii cutanate similare cu cele ale lupusului eritematos, reactivarea afecţiunii cutanate lupus eritematos
Danish: • øget muskelstivhed
Romanian: • rigidizarea crescută a muşchilor
Danish: 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 filmovertrukne tabletter
Romanian: 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) 280 comprimate filmate
Danish: - hvis du har et lavt indhold af natrium i blodet (med eller uden symptomer som fx træthed, forvirring, muskelsammentrækninger, kramper).
Romanian: dacă aveţi concentraţii scăzute de sodiu în sânge (cu sau fără simptome, cum sunt oboseală, confuzie, spasme musculare, convulsii).
Danish: I uge 8 var gennemsnitsreduktionen i systolisk/diastolisk blodtryk 39,7/24,7 mmHg med Imprida HCT; 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydrochlorthiazid; 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Romanian: În săptămâna 8, reducerea medie a tensiunii arteriale sistolice/diastolice a fost de 39,7/24,7 mmHg la administrarea de Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg la administrarea de valsartan/hidroclorotiazidă, 33,5/21,5 mmHg la administrarea de amlodipină/valsartan şi 31,5/19,5 mmHg la administrarea de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Danish: Følgende bivirkninger, som er opstillet efter systemorganklasser i henhold til MedDRA og hyppighed gælder for Imprida HCT (amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid) og amlodipin, valsartan og HCT individuelt.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, enumerate în Baza de date şi frecvenţă MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, se referă la Imprida HCT (amlodipină/valsartan/HCT) şi amlodipină, valsartan şi HCT individual.
Danish: • nedsat appetit
Romanian: • pierderea apetitului
Danish: På grund af indholdet af valsartan er Imprida HCT kontraindiceret til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt 4.2 og 4.3).
Romanian: Din cauza componentei valsartan, Imprida HCT este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved maksimumdosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare, mai ales la administrarea dozei maxime de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid de fier, galben (E172) Oxid de fier, roşu (E172)
Danish: Monitorering og dosisjustering kan være
Romanian: Astfel, pot fi necesare monitorizarea clinică şi ajustarea dozelor.
Danish: Den maximale anbefalede dosis til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion uden cholestase er 80 mg valsartan, og Imprida HCT er derfor ikke egnet til denne patientgruppe (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan, aşadar, Imprida HCT nu este adecvat pentru acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Danish: • smerte
Romanian: • durere
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier med rotter forårsagede høje doser valsartan (200-600 mg/kg legemsvægt) reduktion af blodtal (erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokritværdi) og tegn på ændringer i den renale hæmodynamik (lettere forhøjet plasma-urinstof, samt renal tubulær hyperplasi og basofili hos hanner).
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă, administrarea de doze mari de valsartan (între 200 şi 600 mg/kg) a provocat la şobolani o scădere a parametrilor eritrocitari (numărul de eritrocite, valoarea hemoglobinei, hematocritul) şi dovezi de modificare a hemodinamicii renale (creştere moderată a uremiei, hiperplazie tubulară renală şi bazofilie la masculi).
Danish: Meget sjælden Meget sjælden
Romanian: Foarte rare Mai puţin frecvente
Danish: Imprida HCT bør kun bruges efter korrektion af eventuel eksisterende væske- eller natriummangel.
Romanian: Imprida HCT trebuie utilizat numai după corectarea oricărei depleţii preexistente de sodiu şi/sau volemică.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imprida HCT
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Imprida HCT
Danish: Hvis kombinationen er en nødvendighed, anbefales tæt monitorering af lithiumniveauet i serum (se pkt.
Romanian: Dacă administrarea acestei combinaţii este necesară, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale litiului (vezi pct.4.4).
Danish: Abdominalt ubehag, øvre mavesmerter
Romanian: Disconfort abdominal, durere în regiunea superioară a abdomenului
Danish: Imprida HCT indeholder: - Aktive stoffer: amlodipin (som amlodipinbesylat), valsartan og hydrochlorthiazid.
Romanian: Substanţele active din Imprida HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida.
Danish: 70 filmovertrukne tabletter
Romanian: 70 comprimate filmate
Danish: Behandling med Imprida HCT bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidig forekommende hypomagnesiæmi.
Romanian: Tratamentul cu Imprida HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Danish: • betændelse i maveslimhinden eller i bugspytkirtlen, overvækst af tandkødet, unormale værdier af leverfunktionstest
Romanian: • inflamarea mucoasei stomacale sau a pancreasului, creştere exagerată gingivală, funcţie anormală a ficatului
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid de fier, galben (E172)
Danish: Grundet risiko for hyperkaliæmi anbefales det, at samtidig indgift af calciumantagonister, såsom amlodipin, undgås hos patienter mistænkt for eller i behandling for malign
Romanian: Din cauza riscului de hiperpotasemie, la pacienţi cu predispoziţie pentru hipertermia malignă şi la cei trataţi pentru hipertermie malignă, se recomandă evitarea administrării concomitente de blocante ale canalelor de calciu, cum este amlodipina.
Danish: • betændelse i blodårer med symptomer som fx udslæt, purpurrøde pletter, feber (vaskulitis)
Romanian: • inflamarea vaselor sanguine cu simptome, cum sunt erupţie cutanată tranzitorie, pete roşupurpurii, febră (vasculită)
Danish: Brug af Imprida HCT frarådes under amning.
Romanian: Utilizarea de Imprida HCT în timpul alăptării nu este recomandată.
Danish: Valsartan Andre (cimitiden, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazid, amlodipin, glibenclamid)
Romanian: Valsartan Alte substanţe (cimetidină, warfarină, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroclorotiazidă, amlodipină, glibenclamid)
Danish: • uregelmæssig hjerterytme
Romanian: • ritm neregulat al inimii
Danish: • hjerteanfald
Romanian: • infarct
Danish: Hydrochlorthiazid
Romanian: Hidroclorotiazida
Danish: • svær hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelser på læber, i øjne eller mund, afskalning af hud, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care conduce la erupţii cutanate tranzitorii, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau cavităţii bucale, descuamarea epidermei, febră (necroliză epidermică toxică).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, inklusive hyppigere monitorering af blodtrykket hos ældre patienter, især ved den maksimale dosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der er en begrænset mængde tilgængelig data for denne patientpopulation.
Romanian: Se recomandă precauţie, inclusiv monitorizarea mai frecventă a tensiunii arteriale, la pacienţii vârstnici, mai ales la administrarea dozei maxime de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg deoarece datele disponibile pentru această categorie de pacienţi sunt limitate.
Danish: • udslæt i ansigtet, ledsmerter, muskelsygdomme, feber (lupus erythematosus)
Romanian: • erupţie cutanată facială, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske forsøg med Imprida HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Romanian: În acest studiu clinic, activ, controlat, cele mai frecvente motive pentru întreruperea terapiei cu Imprida HCT au fost ameţelile şi hipotensiunea
Danish: • leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne, eller mørk farvet urin (hæmolytisk anæmi)
Romanian: • tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor sau urinăde culoare închisă (anemie hemolitică)
Danish: • ubehag i maven efter et måltid
Romanian: • disconfort stomacal după mese
Danish: • leversygdom, der kan opstå sammen med gulfarvning af hud og øjne, eller mørk farvet urin
Romanian: • tulburare a ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor sau urină de culoare închisă
Danish: I et kontrolleret studie af patienter med moderat til svær ukompliceret hypertension blev der set udtalt hypotension, inklusive ortostatisk hypotension hos 1,7 % af patienterne, som blev behandlet med den maksimale dosis af Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % af patienterne, som blev behandlet med valsartan/hydrochlorthiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % af patienterne, som blev behandlet med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2 % af patienterne, som blev behandlet med hydrochlorthiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Romanian: S-a observat o hipotensiune arterială pronunţată în cazul a 1,7% dintre pacienţii trataţi cu doza maximă de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) faţă de 1,8% dintre pacienţii trataţi cu valsartan/hidroclorotiazidă (320 mg/25 mg), 0,4% dintre pacienţii trataţi cu amlodipină/valsartan (10 mg/320 mg) şi 0,2% dintre cei trataţi cu of hidroclorotiazidă/amlodipină (25 mg/10 mg) în cadrul unui studiu controlat la pacienţi cu hipertensiune arterială moderată şi severă.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Imprida HCT til behandling af essential hypertension hos patienter under 18 år.
Romanian: Imprida HCT nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (pacienţi cu vârste sub 18 ani) în indicaţia hipertensiune arterială esenţială.
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved den maksimale dosis af Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der kun er begrænsede data tilgængelige fra disse patientgrupper.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare, mai ales la administrarea dozei maxime de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, deoarece datele disponibile la aceste grupe de pacienţi sunt limitate.
Danish: Som konsekvens af hæmningen af renin-angiotensin-aldosteron-systemet er der risiko for ændringer i nyrefunktionen hos særligt udsatte patienter.
Romanian: Insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare Ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, se pot aştepta modificări ale funcţiei renale în cazul persoanelor predispuse.
Danish: • lavt indhold af magnesium i blodet
Romanian: • concentraţii scăzute de magneziu din sânge
Danish: • hudreaktioner med rødmen og afskalning, blæredannelser på læber, i øjne eller mund
Romanian: • reacţie cutanată cu înroşirea şi descuamarea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau cavităţii bucale
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved forsøgsstart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Romanian: Un total de 2271 de pacienţi cu hipertensiune arterială moderată până la severă (tensiunea arterială medie de bază sistolică/diastolică a fost de 170/107 mmHg) au primit tratamente cu amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/ hidroclorotiazidă 320 mg/25 mg, amlodipină/valsartan 10 mg/320 mg, sau hidroclorotiazidă/amlodipină 25 mg/10 mg.