FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Latvian: Insulin lispro Sanofi pildspalvveida pilnšļircē ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas (skatīt arī 3. punktu).
Hungarian: A 3 ml-es patron kizárólag 3 ml-es injekciós tollal adagolható.
Latvian: 3 ml kārtridžu paredzēts izmantot tikai 3 ml pildspalvveida injektoros.
Hungarian: • Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani.
Latvian: • Ja domājat, ka pildspalvveida pilnšļirce varētu būt bojāta, nemēģiniet to salabot, bet izmantojiet jaunu šļirci.
Hungarian: Csak akkor szabad izomba beadni, ha az orvosa így rendelkezik.
Latvian: Preparāts muskulī jāinjicē tikai tad, ja tā rīkoties norādījis ārsts.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezzen el egy biztonsági próbát.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr veiciet drošības pārbaudi.
Hungarian: Soha ne keverje az Insulin lispro Sanofi-t más gyártók inzulinkészítményével vagy állati eredetű inzulinnal.
Latvian: Insulin lispro Sanofi nekādā gadījumā nedrīkst sajaukt ar citu ražotāju insulīniem vai ar dzīvnieku insulīniem.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy a tű hegye az Insulin lispro Sanofi oldatban van, és szívja a megfelelő Insulin lispro Sanofi adagot a fecskendőbe.
Latvian: Pārliecinieties, vai adatas gals atrodas Insulin lispro Sanofi, un ievelciet šļircē vajadzīgo Insulin lispro Sanofi devu.
Hungarian: A gyors hatású inzulinanalógok farmakodinámiájának következménye, hogy hypoglykaemia esetén a vércukorszint csökkenése az injekciót követően korábban következhet be, mint az oldható humán inzulin adását követően.
Latvian: Ja rodas hipoglikēmija, tad ātras darbības insulīna analogu farmakodinamikas rezultātā tā var rasties agrāk nekā pēc šķīstošā cilvēka insulīna lietošanas.
Hungarian: A vese- vagy májműködés csökkenése nem befolyásolja a lispro inzulinkezelésre adott glükodinámiás választ.
Latvian: Glikodinamisko atbildes reakciju uz lispro insulīnu neietekmē nieru vai aknu darbības traucējumi.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t Ha kevesebb Insulin lispro Sanofi-t alkalmaz, mint amennyire szüksége van, magas vércukorszint fordulhat elő.
Latvian: Ja esat lietojis Insulin lispro Sanofi vairāk nekā nepieciešams Ja esat lietojis Insulin lispro Sanofi vairāk nekā nepieciešams, var rasties zems cukura līmenis asinīs.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, illetve akiknél gyakran fordulnak elő hypoglykaemiás epizódok.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzības pasākumus, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļu vadīšanas laikā; īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir mazāk izteiktas hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes vai kuri tās neapzinās, vai kuriem ir biežas hipoglikēmijas epizodes.
Hungarian: • A lispro inzulint csak bizonyos CE jelzésű inzulin infúziós pumpákkal lehet adagolni.
Latvian: • Lispro insulīna infūzijai drīkst izmantot tikai noteiktus insulīna infūziju sūkņus ar CE marķējumu.
Hungarian: Amikor az előretöltött injekciós toll kiürül, nem használható újra.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, to nevar izmantot atkārtoti.
Hungarian: 7. Húzza ki a tűt az Insulin lispro Sanofi injekciós üvegből, és szúrja be a hosszabb hatástartamú inzulin injekciós üvegébe.
Latvian: 7. Izņemiet adatu no Insulin lispro Sanofi flakona un ievietojiet to ilgākas darbības insulīna flakonā.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi injekciós üvegben 1 vagy 5 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kapható.
Latvian: Insulin lispro Sanofi flakonā ir pieejams iepakojumā pa 1 vai 5 flakoniem.
Hungarian: A patron behelyezésekor, az injekciós tű felhelyezésekor és az inzulin injekció beadásakor gondosan követni kell a gyártónak az injekciós toll használatára vonatkozó útmutatásait.
Latvian: Attiecībā uz kārtridža ievietošanu, adatas pievienošanu un insulīna injicēšanu jāievēro ražotāja norādījumi par pildspalvveida injektora lietošanu.
Hungarian: Egy milliliter oldat 100 egység (mely 3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint* tartalmaz.
Latvian: Vienā ml šķīduma ir 100 vienību (atbilst 3,5 mg) lispro insulīna (insulinum lisprum)*.
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése
Latvian: Pildspalvveida injektora sagatavošana lietošanai
Hungarian: • Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy az inzulint kiszívja az injekciós tollból.
Latvian: • Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirci, lai paņemtu insulīnu no pildspalvveida pilnšļirces.
Hungarian: Az inzulinszükséglet megnövekedhet betegség vagy érzelmi zavarok esetén.
Latvian: Nepieciešamais insulīna daudzums un devas pielāgošana Slimības vai emocionālu traucējumu laikā var palielināties nepieciešamība pēc insulīna.
Hungarian: Ne tárolja hűtőszekrényben!
Latvian: Neglabāt flakonu ledusskapī.
Hungarian: C Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
Latvian: C Uzlieciet īkšķi uz injicēšanas pogas.
Hungarian: 1-es és 2-es típusú diabetesben a lispro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok az éjszakai hypoglykaemiás epizódok csökkenését igazolták az oldható humán inzulinkezeléshez képest.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījušies pacienti ar 1. vai 2. tipa cukura diabētu, ar lispro insulīnu pierādīts mazāks nakts hipoglikēmijas gadījumu skaits salīdzinājumā ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Hungarian: • Kövesse a tollhoz mellékelt utasításokat.
Latvian: • Ievērojiet pildspalvveida injektoram pievienoto instrukciju.
Hungarian: A lispro inzulint csak bizonyos CE jelzésű inzulin infúziós pumpákkal lehet adagolni.
Latvian: Lispro insulīna infūzijai drīkst izmantot tikai noteiktus insulīna infūziju sūkņus ar CE marķējumu.
Hungarian: Insulin lispro Sanofi (100 egység/ml lispro inzulin) és másik lispro inzulin tartalmú gyógyszer (200 egység/ml) előretöltött injekciós tollban
Latvian: Insulin lispro Sanofi (lispro insulīns 100 vienības/ml) un citas lispro insulīnu saturošas zāles (200 vienības/ml) pildspalvveida pilnšļircē
Hungarian: A lispro inzulin infúzió beadása előtt tanulmányozza a gyártó útmutatását az adott pumpát és az alkalmasságát illetően.
Latvian: Pirms lispro insulīna infūzijas jāiepazīstas ar ražotāja norādījumiem, lai pārliecinātos par konkrētā sūkņa piemērotību vai citām iezīmēm.
Hungarian: Az injekció beadása után
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK SoloStar
Latvian: CITA SoloStar
Hungarian: Ha a patron kiürült, ne használja újra.
Latvian: Kad kārtridžs ir tukšs, to nedrīkst izmantot atkārtoti.
Hungarian: Javasoljuk, hogy az egészségügyi szakemberek jegyezzék fel a márkanevet („Insulin lispro Sanofi") és a gyártási tétel számát (mindegyik injekciós üveg, patron és előretöltött injekciós toll külső doboza tartalmazza) és adják meg ezt az információt, ha bármilyen mellékhatást bejelentenek.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem ieteicams reģistrēt tirdzniecības nosaukumu ("Insulin lispro Sanofi") un sērijas numuru (norādīts uz ārējās kastītes un katra flakona, kārtridža un pildspalvveida pilnšļirces marķējumā) un norādīt šo informāciju, ziņojot par jebkādām blakusparādībām.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin.
Latvian: • Aktīvā viela ir lispro insulīns.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir vairāk nekā viena deva.
Hungarian: Ismétlődő vagy súlyosan alacsony vércukorszintek esetén értesítse kezelőorvosát, és megfontolandó az inzulinadag csökkentése vagy az infúzió leállítása.
Latvian: Ja zems glikozes līmenis asinīs rodas atkārtoti vai ja tas ir ļoti zems, informējiet veselības aprūpes speciālistu un apsveriet nepieciešamību samazināt vai pārtraukt insulīna infūziju.
Hungarian: LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat
Latvian: 1. POSMS: pārbaudiet pildspalvveida šļirci
Hungarian: A subcutan infúziós pumpával alkalmazott lispro inzulinkezelés alacsonyabb glikozilált haemoglobin szintet eredményez, mint az oldható inzulin.
Latvian: Pierādīts, ka, lietojot lispro insulīnu subkutānas infūzijas sūkņos, rezultātā panāktais glikozētā hemoglobīna līmenis ir zemāks nekā tad, ja tiek lietots šķīstošais insulīns.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi az Ön előretöltött injekciós tollában ugyanaz, mint a különálló Insulin lispro Sanofi patronban lévő Insulin lispro Sanofi.
Latvian: Insulin lispro Sanofi pildspalvveida pilnšļircē ir tāds pats kā Insulin lispro Sanofi, kas pieejams atsevišķos Insulin lispro Sanofi kārtridžos.
Hungarian: Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Latvian: Insulin lispro Sanofi 100 vienību/ml šķīdums injekcijām flakonā Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat ne tárolja hűtőszekrényben!
Latvian: Neuzglabāt lietošanā esošo pildspalvveida pilnšļirci ledusskapī.
Hungarian: Kezelőorvosa előírhatja, hogy az Insulin lispro Sanofi mellett hosszabb hatástartamú inzulint is használjon.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums norādīt lietot gan Insulin lispro Sanofi, gan ilgstošas darbības insulīnu.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENN YISÉGI ÖSSZETÉTEL
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Hungarian: Az adag elkészítése
Latvian: Devas sagatavošana
Hungarian: Ellenőrizze, hogy tiszta-e az inzulin.
Latvian: C Pārbaudiet, vai insulīns ir dzidrs.
Hungarian: Ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t, ha elszíneződött vagy szilárd részecskék láthatóak benne.
Latvian: Nelietot Insulin lispro Sanofi, ja šķīdums ir krāsains vai ja tajā ir cietas daļiņas.
Hungarian: A pumpa hibás működése vagy az infúziós szerelék eltömődése a vércukorszint gyors emelkedését eredményezheti.
Latvian: Sūkņa bojājuma gadījumā vai ja rodas nosprostojums infūziju komplektā, glikozes līmenis var strauji paaugstināties.
Hungarian: A farmakokinetikai eltérések függetlenek a veseműködéstől, és a veseműködés széles tartományában megtartottak a lispro inzulin és az oldható humán inzulin között 2-es típusú diabetesben.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu plašā nieru darbības rādītāju gammā farmakokinētiskās atšķirības starp lispro insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu kopumā saglabājās un nebija atkarīgas no
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció helyét.
Latvian: Neberzējiet vietu, kur nupat injicējāt zāles.
Hungarian: B. Tartsa a tűt egyenesen, és tekerje rá az injekciós tollra, amíg nem rögzül.
Latvian: B Turiet adatu taisni un uzskrūvējiet pildspalvveida pilnšļircei, līdz adata ir fiksēta.
Hungarian: Az inzulinszükségletet fokozhatják a vércukorszintet emelő gyógyszerek, pl. az orális fogamzásgátlók, a kortikoszteroidok vagy a pajzsmirigy hormonpótló kezelés, a danazol és a béta2-mimetikumok (pl. ritodrin, szalbutamol, terbutalin).
Latvian: Zāles, kuras paaugstina glikozes līmeni, piemēram, perorālie kontracepcijas līdzekļi, kortikosteroīdi vai vairogdziedzera aizstājterapijas līdzekļi, danazols, bēta adrenoreceptorus stimulējoši līdzekļi (piemēram, ritodrīns, salbutamols, terbutalīns), var palielināt nepieciešamību pēc insulīna.
Hungarian: A lispro inzulin hatása gyorsan kialakul, hatástartama pedig rövidebb (2-5 óra), mint a reguláris inzuliné.
Latvian: Lispro insulīns ātri sāk darboties, un, salīdzinot ar regulāro insulīnu, tam ir īsāks darbības laiks (no 2 līdz 5 stundām).
Hungarian: - JuniorSTAR, mely 0,5 egységenként emelt Insulin lispro Sanofi adag beadását teszi lehetővé - Tactipen, AllStar és AllStar PRO, melyek mindegyike 1,0 egységenként emelt Insulin lispro
Latvian: Insulin lispro Sanofi kārtridžus drīkst lietot tikai ar šādiem pildspalvveida injektoriem: - JuniorSTAR, ar ko Insulin lispro Sanofi var ievadīt ar precizitāti 0,5 vienības, - Tactipen, AllStar un AllStar PRO, ar visām tām Insulin lispro Sanofi var ievadīt ar precizitāti 1 vienība.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat a használati útmutatóban ajánlottak szerint kell alkalmazni.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jālieto saskaņā ar lietotāja rokasgrāmatā sniegtajiem ieteikumiem.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, gyors hatású inzulinok és analógjaik, injekció formájában történő beadásra, ATC kód: A10AB04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, ātras darbības insulīni un to analogi injekcijām.
Hungarian: A betegtájékoztatóban a későbbiekben leírják, mi a teendő enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén (lásd 3. pont Ha az előírtnál több Insulin lispro Sanofi-t alkalmazott bekezdést).
Latvian: Turpmāk šajā instrukcijā ir pastāstīts, kā rīkoties vieglas hipoglikēmijas gadījumā (skatīt 3. punkta apakšpunktu "Ja esat lietojis Insulin lispro Sanofi vairāk nekā nepieciešams"); - ja Jums ir alerģija pret lispro insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi csak orvosi utasítás esetén keverhető hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal.
Latvian: 1. Insulin lispro Sanofi drīkst sajaukt ar ilgākas darbības cilvēka insulīniem tikai saskaņā ar ārsta ieteikumiem.
Hungarian: Az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
Latvian: Lai pasargātu no gaismas, pēc katras injekcijas pildspalvveida injektoram jāuzliek atpakaļ pildspalvveida injektora uzgalis.
Hungarian: EU/1/17/1203/007 1 db injekciós üveg EU/1/17/1203/008 5 db injekciós üveg
Latvian: EU/1/17/1203/007 1 flakons EU/1/17/1203/008 5 flakoni
Hungarian: Az injekciós tollban lévő inzulin egységek
Latvian: Insulīna vienības pildspalvveida pilnšļircē
Hungarian: A subcutan injekciót követő jellemző hatásgörbét mutatja az alábbi ábra.
Latvian: Turpmāk attēlā parādīts tipiskais darbības profils pēc subkutānas injekcijas.
Hungarian: Egy Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós toll többszöri inzulinadagot tartalmaz.
Latvian: Vienā Insulin lispro Sanofi pildspalvveida pilnšļircē ir vairākas insulīna devas.
Hungarian: Jegyezze fel a márkanevet („Insulin lispro Sanofi") és a gyártási tétel számát (minden injekciós üveg, patron és előretöltött injekciós toll külső doboza tartalmazza) és adják meg ezt az információt, ha bármilyen mellékhatást bejelentenek.
Latvian: Reģistrējiet lietoto zāļu tirdzniecības nosaukumu ("Insulin lispro Sanofi") un sērijas numuru (norādīts uz ārējām kastītēm un katra flakona, kārtridža un pildspalvveida pilnšļirces marķējumā) un norādiet šo informāciju, ziņojot par jebkādām blakusparādībām.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi előkészítése
Latvian: Insulin lispro Sanofi sagatavošana
Hungarian: Hogyan tárolja az injekciós tollat
Latvian: Kā uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci
Hungarian: Ha gyakran alacsony a vércukorszintje vagy nehézséget okoz a hipoglikémia felismerése, beszélje ezt meg kezelőorvosával
Latvian: Ja Jums bieži ir hipoglikēmija vai ja Jums ir grūtības to atpazīt, lūdzam konsultēties ar ārstu.
Hungarian: Az orvosnak meg kell tanítania a beteget a gyógyszer helyes alkalmazásának módjára.
Latvian: Ārstam jāapmāca pacients, kā pareizi lietot šīs zāles.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Insulin lispro Sanofi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A hipoglikémia bekövetkezhet magától a gyógyszertől vagy egyéb tényezők, például az étrend vagy testmozgás miatt.
Latvian: Hipoglikēmiju var izraisīt pašas zāles vai kādi citi faktori, piemēram, uzturs un fiziska slodze.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez és - nagyon ritka esetekben - halálhoz vezethet.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu un ārkārtējos gadījumos pat nāvi.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nagyon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Hungarian: Segít a vércukorszint szabályozásában, ezáltal enyhíti a tüneteket és csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, tādējādi atvieglojot simptomus un mazinot cukura diabēta komplikāciju risku.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok azt igazolták, hogy a két gyógyszer hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben.
Latvian: Turklāt pētījumos tika pierādīts, ka abas zāles nodrošina līdzīgu aktīvās vielas līmeni organismā.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 1-es típusú cukorbetegeknél 26 hét elteltével a HbA1c 0,44 százalékponttal csökkent az Insulin lispro Sanofi, 0,46 százalékponttal pedig a Humalog esetében; a második vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegeknél ezek az értékek 0,93, illetve 0,88 százalékpont voltak.
Latvian: Vienā pētījumā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Insulin lispro Sanofi pēc 26 nedēļām samazināja HbA1c līmeni par 0,44 procentpunktiem un Humalog - par 0,46 procentpunktiem; otrajā pētījumā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu samazinājums bija attiecīgi par 0,93 un 0,88 procentpunktiem.
Hungarian: Cukorbetegségben (diabétesz) magas a betegek vércukorszintje, mert a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Latvian: Cukura diabēta pacientiem ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna vai arī nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Hungarian: Infúziós pumpában is alkalmazható.
Latvian: Tās var ievadīt arī ar infūzijas sūkni.
Hungarian: Bizonyos körülmények között, például ha a vér savszintje veszélyesen magas (ketoacidózis), a gyógyszer beadható vénába is.
Latvian: Dažos gadījumos, piemēram, kad asinīs ir bīstami augsts skābes līmenis (ketoacidoze), šīs zāles var ievadīt vēnā.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Humalog-hoz hasonlóan az Insulin lispro Sanofi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatait, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Humalog gadījumā, Insulin lispro Sanofi ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulin lispro Sanofi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Insulin lispro Sanofi.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok azt mutatták, hogy a két gyógyszer hatásai hasonlóak a vércukorszint csökkentésében, és hasonlóak a mellékhatások is.
Latvian: Turklāt pētījumos ir pierādīts, ka abām zālēm ir līdzīga efektivitāte attiecībā uz glikozes līmeņa pazemināšanu asinīs, kā arī līdzīgas blakusparādības.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi „hasonló biológiai gyógyszer".
Latvian: Insulin lispro Sanofi ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi hatóanyaga az inzulin egy formája, amely gyorsabban szívódik fel a szervezetben, mint a normál emberi inzulin, ezért gyorsabban alakul ki a hatása.
Latvian: Insulin lispro Sanofi aktīvā viela ir tāda veida insulīns, kas organismā uzsūcas daudz straujāk nekā parastais cilvēka insulīns, tāpēc tas spēj ātrāk iedarboties.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi referencia-gyógyszere a Humalog 100 U/ml oldat.
Latvian: Insulin lispro Sanofi atsauces zāles ir Humalog 100 V/ml šķīdums.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat, és nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje már eleve alacsony.
Latvian: Insulin lispro Sanofi var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs), un to nedrīkst lietot pacienti, kuriem jau ir zems glikozes līmenis asinīs.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően az Insulin lispro Sanofi a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Humalog-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Insulin lispro Sanofi ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humalog un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Hungarian: Két további vizsgálat összesen 1012 beteggel az Insulin lispro Sanofi-t Humalog-gal hasonlította össze, és azt találta, hogy a hatékonyságuk hasonló a glikozilált hemoglobin (HbA1c) elnevezésű anyag vérszintjének csökkentésében, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint időbeli kontrollja.
Latvian: Divos citos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 1012 pacienti un kuros Insulin lispro Sanofi tika salīdzinātas ar Humalog, tika konstatēts, ka abām zālēm ir līdzīga efektivitāte attiecībā uz glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa samazināšanu asinīs - tā ir viela, kas atspoguļo glikozes līmeņa kontroli asinīs laika gaitā.
Hungarian: Mivel az Insulin lispro Sanofi egy gyorsan ható inzulin, általában röviddel étkezés előtt, illetveszükség esetén - rövid idővel étkezés után adják be.
Latvian: Tā kā Insulin lispro Sanofi ir ātras iedarbības insulīns, tās parasti ievada neilgi pirms ēdienreizes un vajadzības gadījumā drīz pēc ēdienreizes.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi adagját minden betegnél meg kell határozni, és a beteg vércukorszintjétől függ.
Latvian: Insulin lispro Sanofi deva tiek noteikta katram pacientam individuāli un ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulin lispro Sanofi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Insulin lispro Sanofi lietošanu?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Insulin lispro Sanofi alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Insulin lispro Sanofi lietošanu.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Insulin lispro Sanofi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-t a referencia-gyógyszerrel, a Humalog-gal összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az Insulin lispro Sanofi hatóanyaga rendkívül hasonló a Humalog-éhoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos, kuros Insulin lispro Sanofi tika salīdzinātas ar atsauces zālēm Humalog, tika pierādīts, ka Insulin lispro Sanofi aktīvā viela struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīga Humalog aktīvajai vielai.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi a vércukorszint szabályozására alkalmazott gyógyszer olyan cukorbeteg felnőtteknél és gyermekeknél, akik inzulinra szorulnak.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušajiem un bērniem, kam ir cukura diabēts un nepieciešams lietot insulīnu.
Hungarian: Amennyiben az Insulin lispro Sanofi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Insulin lispro Sanofi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Insulin lispro Sanofi lispro inzulin
Latvian: Insulin lispro Sanofi lispro insulīns
Hungarian: Amennyiben az Insulin lispro Sanofi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Insulin lispro Sanofi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-t bőr alá adott injekcióként kell alkalmazni a felkar, a comb, a far vagy a has területén.
Latvian: Insulin lispro Sanofi ievada kā injekciju zem ādas augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā vai vēderā.