FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Lithuanian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg poliežuvinės tabletės buprenorfinas / naloksonas
English: • constipation, nausea
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas,
English: Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 0,7 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir 0,18 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
English: Urinary tract infection Vaginal infection
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Makšties infekcija
English: What you need to know before you take Zubsolv 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zubsolv
English: Peak plasma concentrations are achieved approximately 90 minutes after sublingual administration.
Lithuanian: Pavartojus preparato po liežuviu, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro praėjus apytiksliai 90 minučių.
English: Buprenorphine
Lithuanian: Buprenorfinas
English: 1.6-fold increase
Lithuanian: Padidėjo 1,6 karto Padidėjo 2,8 karto
English: Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 1,4 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir 0,36 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
English: Hyperhidrosis
Lithuanian: Hipotermija
English: Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, organizme kaupiasi buprenorfino metabolitai.
English: Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to commencing therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą rekomenduojama atlikti pradinius kepenų funkcijos tyrimus ir išsiaiškinti, ar nesirgta virusiniu hepatitu.
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Lithuanian: Skausmas Periferinė edema
English: Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
Lithuanian: Tiriamieji vaistinius preparatus vartojo 3-10 dienų įvadinės fazės metu, 16 savaičių palaikomosios fazės metu ir 7 savaičių detoksikacijos fazės metu. Buprenorfino dozė buvo palaipsniui padidinta iki palaikomosios dozės iki 3-iosios dienos; aktyvaus kontrolinio vaistinio preparato dozės buvo didinamos labiau laipsniškai.
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Lithuanian: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg poliežuvinės tabletės buprenorfinas / naloksonas
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Lithuanian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg poliežuvinės tabletės buprenorfinas / naloksonas
English: 11.3-fold increase
Lithuanian: Padidėjo 2,7 karto Padidėjo 11,3 karto
English: If taken together with alcohol or central nervous system depressants, the effect is likely to be more pronounced (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su alkoholiu ar kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis šis poveikis gali būti pastebimesnis (žr.
English: Zubsolv sublingual tablets should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Zubsolv poliežuvinės tabletės turėtų būti atsargiai skiriamos pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • smegenų funkcijos silpnėjimas, kuris yra sunki kepenų ligos komplikacija,
English: Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 11,4 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir 2,9 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
English: AUClast
Lithuanian: Uppsala
English: • spinning sensation
Lithuanian: • sukimosi pojūtis,
English: On Day 3, those randomised to receive buprenorphine/naloxone were switched to the combination tablet.
Lithuanian: 3-iąją parą buprenorfino/naloksono grupės tiriamieji pradėjo vartoti derinio tabletes.
English: Buprenorphine may precipitate symptoms of withdrawal in patients dependent upon methadone.
Lithuanian: Pacientams, priklausomiems nuo metadono, buprenorfinas gali sukelti abstinencijos sindromą.
English: Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 2,9 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir 0,71 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
English: Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje 8,6 mg/2,1 mg poliežuvinėje tabletėje yra 8,6 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir
English: An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
Lithuanian: 2,9 mg/0,71 mg tabletę galima paskirti pirmąją parą, atsižvelgiant į konkretaus paciento poreikius.
English: • increased cough
Lithuanian: • sustiprėjęs kosulys,
English: • asthma, shortness of breath, yawning
Lithuanian: • astma, dusulys, žiovulys,
English: Orexo AB Virdings allé 32A Uppsala 751 05 Sweden
Lithuanian: Uppsala 751 05
English: Hypersensitivity Anaphylactic shock
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Anafilaksinis šokas
English: The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce an exaggeration of opioid effects, based on experience with morphine (see section 4.5).
Lithuanian: Remiantis gydymo morfinu patirtimi nustatyta, kad jeigu tuo pat metu vartojami ir monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), opioidų poveikis gali sustiprėti (žr.
English: The active substances are buprenorphine and naloxone.
Lithuanian: Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra buprenorfinas ir naloksonas.
English: How to store Zubsolv
Lithuanian: Kaip vartoti Zubsolv
English: Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Sukralozė
English: Headache
Lithuanian: Niežėjimas
English: Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje 5,7 mg/1,4 mg poliežuvinėje tabletėje yra 5,7 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir
English: • menstrual or vaginal problems, abnormal ejaculation
Lithuanian: • mėnesinių ciklo sutrikimas ar su makštimi susiję negalavimai, ejakuliacijos sutrikimas,
English: Paediatric population
Lithuanian: Senyviems pacientams
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Lithuanian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg poliežuvinės tabletės buprenorfinas / naloksonas
English: Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje 0,7 mg/0,18 mg poliežuvinėje tabletėje yra 0,7 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Lithuanian: 0,7 mg / 0,18 mg STIRPUMO PAKUOTĖS PO 7, 28 IR 30 TABLEČIŲ
English: Serious cases of infections with potential fatal outcome may occur if Zubsolv is misused, by taking it intravenously.
Lithuanian: • Netinkamas vartojimas, piktnaudžiavimas ir vartojimo nurodymų nesilaikymas Jei Zubsolv vartojamas netinkamai (švirkščiant į veną), galimi sunkios infekcijos atvejai, kurie gali baigtis mirtimi.
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 8,6 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir 2,1 mg naloksono
English: Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje 1,4 mg/0,36 mg poliežuvinėje tabletėje yra 1,4 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir
English: Alcohol may increase drowsiness and may increase the risk of respiratory failure if taken with Zubsolv.
Lithuanian: Zubsolv vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Alkoholis, vartojamas kartu su Zubsolv, gali sustiprinti mieguistumą ir padidinti kvėpavimo nepakankamumo riziką.
English: Vertigo
Lithuanian: Spuogai
English: The intention of the naloxone component is to deter intravenous misuse.
Lithuanian: Naloksono paskirtis yra neleisti piktnaudžiauti opioidais leidžiantis juos į veną.
English: What Zubsolv is and what it is used for 2.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zubsolv ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zubsolv
English: Naloxone
Lithuanian: Dispepsija
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 5,7 mg buprenorfino (hidrochlorido pavidalu) ir 1,4 mg naloksono
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Lithuanian: 5,7 mg / 1,4 mg STIRPUMO PAKUOTĖS PO 7, 28 IR 30 TABLEČIŲ
English: • protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
Lithuanian: baltymas šlapime, šlapimo takų infekcija, sunkumas šlapintis, skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis, kraujas šlapime, inkstų akmenligė,
English: Acne
Lithuanian: Tremoras
English: one tablet of Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg each day, or
Lithuanian: Papildomą Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg arba
English: Psychiatric disorders
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Lithuanian: 11,4 mg / 2,9 mg STIRPUMO PAKUOTĖS PO 7, 28 IR 30 TABLEČIŲ
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Lithuanian: 2,9 mg / 0,71 mg STIRPUMO PAKUOTĖS PO 7, 28 IR 30 TABLEČIŲ
English: • Take the dose once a day or as advised by your doctor.
Lithuanian: Zubsolv vartojimas • Gydytojo paskirtą dozę vartokite kartą per parą.
English: • abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
Lithuanian: • pilvo skausmas, skrandžio veiklos sutrikimas ar kitoks nemalonus pojūtis skrandžio srityje,
English: - are allergic to buprenorphine, naloxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Lithuanian: Zubsolv vartoti negalima: - jeigu yra alergija buprenorfinui, naloksonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra sunkių kvėpavimo sutrikimų, - jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų,
English: Misuse, abuse and diversion
Lithuanian: Neteisingas vartojimas, piktnaudžiavimas ir gydymo nurodymų nevykdymas
English: Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Asthma Dyspnoea Yawning
Lithuanian: Dizurija Hematurija Inkstų akmenys
English: Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui ar kreipkitės į skubiosios pagalbos skyrių, jei Jums pasireiškė toliau nurodytas sunkus šalutinis poveikis: veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis sukelti sunkumą ryti ar kvėpuoti, sunkus dilgėlinis bėrimas.
English: Medical withdrawal
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas
English: 2.9 mg / 0.71 mg 30 months 5.7 mg / 1.4 mg 4 years
Lithuanian: 5,7 mg/1,4 mg 4 metai
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Lithuanian: 1,4 mg / 0,36 mg STIRPUMO PAKUOTĖS PO 7, 28 IR 30 TABLEČIŲ
English: Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Lithuanian: Jei praleidote dozę, nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
English: • drug withdrawal syndrome
Lithuanian: • vaisto vartojimo nutraukimo sindromas.
English: Anaemia
Lithuanian: Astenija
English: The long half-life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Lithuanian: naloksonu reikia atsižvelgti į ilgą metadono pusinės eliminacijos laiką.
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai skiriant opioidus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Lithuanian: 8,6 mg / 2,1 mg STIRPUMO PAKUOTĖS PO 7, 28 IR 30 TABLEČIŲ
English: “8.6” on one side
Lithuanian: 6” vienoje pusėje
English: Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Teva Ελλάς Α.
English: Irbesartan 300
Lithuanian: Irbesartanas 300
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
English: Animal studies are insufficient.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenų nepakanka.
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: The mean age of patients was 52.5 years, 13 % were ≥ 65 years of age, and just 2 % were ≥ 75 years of age.
Lithuanian: Pacientų vidutinis amžius buvo 52,5 metų, 13 % iš jų buvo ≥ 65 metų ir tik 2 % -≥ 75 metų amžiaus.
English: Measures to mitigate the risk
Lithuanian: Priemonės, kuriomis numatoma mažinti šią riziką
English: However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes.
Lithuanian: Vis dėlto reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nitrozaminai taip pat gali susiformuoti esant daugeliui kitų aplinkybių, be kita ko, vykstant tam tikriems biologiniams procesams.
English: Debrecen H-4042
Lithuanian: Debrecen H-4042 Vengrija
English: Assessment of the excess risk of cancer
Lithuanian: Padidėjusios vėžio rizikos vertinimas
English: Olmesartan 40
Lithuanian: Olmesartanas 40
English: Based on all available data, the CHMP requires the following:
Lithuanian: Remdamasis turimais duomenimis, CHMP reikalauja, kad:
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Lithuanian: Tokį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems žmonėms.
English: Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low.
Lithuanian: viso gyvenimo vėžio rizika europiečių populiacijoje, ši papildoma rizika laikoma labai maža.
English: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Lithuanian: Ísland ratiopharm Oy
English: Candesartan 32
Lithuanian: Kandesartanas 32
English: This is the background to the current referral procedure.
Lithuanian: Tokios yra šios kreipimosi procedūros aplinkybės.
English: The impact of NDMA and NDEA on human health is currently only extrapolated from animal studies.
Lithuanian: NDMA ir NDEA poveikis žmonių sveikatai šiuo metu tik ekstrapoliuojamas, remiantis su gyvūnais atliktais tyrimais.
English: • Risk Management plan
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
English: NDMA and NDEA are two of the most potent mutagenic carcinogens known.
Lithuanian: NDMA ir NDEA yra du iš žinomų stipriausių mutageninį poveikį turinčių kancerogenų.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai stebėti, taikyti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
English: The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
Lithuanian: Irbesartano pasiskirstymo tūris yra 53-93 litrai.
English: Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti gydytojo priežiūros.
English: Specifically, CHMP considered that NDMA and NDEA limits should be as low as technically possible.
Lithuanian: Visų pirma CHMP laikėsi nuomonės, kad NDMA ir NDEA ribos būtų mažiausios techniškai galimos ribos.
English: These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below:
Lithuanian: Šios laikinos ribos nustatytos remiantis ES įregistruota didžiausia kiekvieno iš sartanų paros doze, todėl yra skirtingos, kaip matyti iš toliau pateiktos lentelės.
English: Primary aldosteronism
Lithuanian: Pirminis aldosteronizmas
English: This limit is considered a sufficiently robust threshold for APIs that can technically be reached.
Lithuanian: Ši riba laikoma pakankamai patikima veikliosioms medžiagoms taikytina slenkstine riba, kurią techniškai įmanoma nustatyti.
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna lengvas, dėl jo paprastai gydyti nereikia.
English: Titanium Dioxide
Lithuanian: Titano dioksidas
English: No data are available..
Lithuanian: Duomenų nėra.
English: The underlying concept of the proposed approach is to keep the amount of N-nitrosamine impurities as low as possible, irrespective of the type of sartan or dose.
Lithuanian: Pagrindinis pasiūlyto metodo tikslas - išlaikyti N-nitrozaminų grupės priemaišų kiekį kuo mažesnį, nesvarbu, kokia sartano rūšis ar dozė.
English: Initially, this was only necessary for valsartan containing APIs from few manufacturers but later also for some other sartans with a tetrazole ring.
Lithuanian: Iš pradžių šias priemones buvo būtina taikyti tik kelių gamintojų pagamintoms veikliosioms medžiagoms su valsartanu, bet vėliau jos imtos taikyti ir kai kuriems kitiems sartanams, turintiems tetrazolo žiedą.
English: Depression, sleep disturbances
Lithuanian: Depresija, miego sutrikimai
English: Overall, taking into account the available data assessed in this procedure, the benefit risk balance of medicines containing a sartan with a tetrazole ring remains positive subject to the conditions imposed.
Lithuanian: Apskritai, atsižvelgiant į šios procedūros metu vertintus turimus duomenis, vaistų, kurių sudėtyje yra tetrazolo žiedą turinčio sartano, naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, bet turi būti laikomasi nustatytų sąlygų.
English: During this time period, MAHs and manufacturers are requested to introduce relevant changes to the manufacturing processes of the drug substances, as well as develop appropriate analytical methods while ensuring adequate supply of the market for these essential medicinal products.
Lithuanian: Per tą laikotarpį registruotojai ir gamintojai turės padaryti atitinkamus vaistinių medžiagų gamybos procesų pakeitimus, taip pat parengti tinkamus analizės metodus ir kartu užtikrinti pakankamą šių itin svarbių vaistinių preparatų pasiūlą rinkai.
English: However, as the DNA damage mechanisms documented in these studies are also relevant in humans and in vitro data in human cells are not significantly different from those in animal cells, it is prudent to assume that effects seen in animals may also occur in humans after exposure to sufficiently large amounts of these nitrosamines.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi šių tyrimų metu nustatyti DNR pažeidimo mechanizmai veikia ir žmogaus organizme, o žmogaus ląstelių in vitro tyrimų duomenys reikšmingai nesiskiria nuo tokių tyrimų su gyvūnų ląstelėmis duomenų, apdairu daryti prielaidą, kad, pakankamai dideliam šių nitrozaminų kiekiui patekus į žmogaus organizmą, gyvūnams nustatytas jų poveikis gali pasireikšti ir žmonėms.
English: This results in an increase in blood pressure.
Lithuanian: Dėl to kyla kraujospūdis.
English: Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far.
Lithuanian: Iki šiol tik labai retais atvejais tokia sąveika pasireiškė ir su irbesartanu.
English: Whilst the measures are focused on NDMA and NDEA, the principles used in this procedure in terms of toxicology assessment, control strategy and changes to the manufacturing processes for drug substances should be applied by analogy to other nitrosamines.
Lithuanian: Nors šios priemonės numatytos NDMA ir NDEA, šios procedūros metu taikyti principai, susiję su toksikologiniu vertinimu, kontrolės strategija ir vaistinių medžiagų gamybos proceso pakeitimais, turėtų būti taikomi ir kitiems nitrozaminams.
English: During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
Lithuanian: Per 8 gydymo savaites nebuvo gauta pranešimų apie pasireiškusias sinkopes abiejų grupių pacientams.
English: The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Lithuanian: Irbesartano pusinės eliminacijos laikas yra 11-15 valandų.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos (< 1/10000).
English: Losartan
Lithuanian: Losartanas
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Lithuanian: Be to, hidrochlorotiazido negalima vartoti nėščių moterų pirminei hipertenzijai gydyti, išskyrus retus atvejus, kai kitaip gydyti negalima.
English: Efficacy and safety of sartancontaining medicines in these indications are per se well-established and are not questioned in this referral.
Lithuanian: Pagal šias indikacijas vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra sartanų, veiksmingumas ir saugumas yra per se plačiai pripažįstami, dėl jų nepareikšta jokių abejonių šios kreipimosi procedūros metu.
English: At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours.
Lithuanian: Mažiausiai 61 % išgertos dozės išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu per 24 valandas.
English: The limit of 0.03 ppm for NDMA and NDEA will be enforceable after a transitional period of 2 years from the notification of the Commission Decision.
Lithuanian: NDMA ir NDEA 0,03 ppm riba bus taikoma pasibaigus 2 metų pereinamajam laikotarpiui po pranešimo apie Komisijos sprendimą.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido vartojimo nėštumo laikotarpiu, ypač pirmą trimestrą, patirties yra nedaug.
English: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
English: Nitrosamines are chemically simple molecules and can be formed in pharmaceutical manufacturing steps whenever there is a presence of a secondary (or tertiary) amines and nitrites, usually in acidic conditions.
Lithuanian: Nitrozaminai yra cheminiu požiūriu paprastos molekulės ir jie gali susiformuoti tam tikruose vaistų gamybos etapuose, kai yra antrinių (arba tretinių) aminų ir nitritų, paprastai rūgštinėmis sąlygomis.
English: As soon as the problem of nitrosamine-contamination became known, immediate, precautionary measures were taken by competent authorities across the EU such as recalls of affected batches from pharmacies.
Lithuanian: Vos tik sužinojusios apie taršos nitrozaminais problemą, ES valstybių narių kompetentingos institucijos nedelsdamos ėmėsi atitinkamų atsargumo priemonių, pvz., atšaukė susijusias vaistų partijas iš vaistinių.
English: Suspicious skin lesions should be promptly examined potentially including histological examinations of biopsies.
Lithuanian: Įtartinus odos pakitimus reikia kuo skubiau ištirti, esant galimybei, atliekant histologinius biopsinės medžiagos tyrimus.