FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Viekirax със или без дазабувир, при пациенти с лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност на диализа (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, eller terminal nyresykdom på dialyse (se pkt.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на CYP3A от ритонавир
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A ved ritonavir
Bulgarian: За препоръките при дозиране с HIV антивирусни средства, направете справка с точка 4.4 (Лечение на пациенти с HIV коинфекция) и точка 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.4 (Behandling av pasienter med HIV koinfeksjon) og pkt.
Bulgarian: Персистирането на аминокиселинните субституции, свързани с резистентност към паритапревир, омбитасвир и дазабувир в NS3, NS5A и NS5B съответно, е оценено при участници, инфектирани с генотип 1a в клинични изпитвания фаза 2b.
Norwegian Bokmål: Varigheten av paritaprevir, ombitasvir, og dasabuvir resistensassosierte aminosyresubstitusjoner i henholdsvis NS3, NS5A, og NS5B ble vurdert hos pasienter infisert med genotype 1a i fase 2b studier.
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетичната оценка на комбинацията от омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg с дазабувир 400 mg може да се екстраполират при комбинацията от омбитасвир 25 mg, паритапревир
Norwegian Bokmål: Resultater fra farmakokinetisk evaluering av kombinasjonen ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og 100 mg ritonavir, med dasabuvir 400 mg kan ekstrapoleres til kombinasjonen ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og 100 mg ritonavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с или без дазабувир с лекарства, които са мощни или умерени ензимни индуктори, се очаква да намали плазмените концентрации на омбитасвир, паритапревир и ритонавир, и да редуцира техния терапевтичен ефект, затова те не трябва да се прилагат заедно (вж точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med legemidler som er sterke eller moderate enzyminduktorer er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av ombitasvir, paritaprevir og ritonavir og redusere deres terapeutiske effekt, og må ikke administreres samtidig (se pkt.
Bulgarian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg филмирани таблетки омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Bulgarian: Преходно повишение на серумния билирубин (предимно индиректния) е наблюдавано при участници, получаващи Viekirax и дазабувир с рибавирин, свързано с инхибиране на преносителите на билирубина OATP1B1/1B3 от паритапревир и с рибавирин-индуцирана хемолиза.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i serum bilirubin (i hovedsak indirekte), relatert til hemming av bilirubin transportører OATP1B1/1B3 ved paritaprevir og ribavirin-indusert hemolyse, ble observert hos pasienter som fikk Viekirax og dasabuvir med ribavirin.
Bulgarian: За общ коментар на лечението на коинфектирани с HIV пациенти, включително обсъждане на различни антиретровирусни схеми, които могат да се използват, моля, вижте точка 4.4 (Лечение на пациенти с коинфекция с HIV).
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: PROTEASEHEMMERE For en generell informasjon om behandling av HIV koinfiserte pasienter, inkludert en diskusjon om ulike antiretrovirale behandlingsregimer som kan brukes, se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетиката в комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg не е изследвана при участници с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen av ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg ble ikke evaluert hos pasienter med lett (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) og alvorlig (ChildPugh C) nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: C) (вж. точки 4.2, 4.3, 4.8 и 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 4.8).
Bulgarian: ↓ есциталопрам
Norwegian Bokmål: ↔ etinyløstradiol
Bulgarian: ↑ мидазолам, триазолам
Norwegian Bokmål: ↑ midazolam eller triazolam
Bulgarian: Промените при омбитасвир, паритапревир и дазабувир са същите като показаните при парацетамол по-горе
Norwegian Bokmål: Endringer for ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir som vist over for paracetamol
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse,
Norwegian Bokmål: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Bulgarian: Невирапин Етравирин
Norwegian Bokmål: nevirapin etravirin
Bulgarian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletter, filmdrasjerte
Bulgarian: Механизъм увеличение то на експозиция та на ралтеграви р може да се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир
Norwegian Bokmål: Økning i raltegravir eksponering kan skyldes hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Bulgarian: ТИРЕОИДНИ ХОРМОНИ
Norwegian Bokmål: TYROIDEAHORMONER levotyroksin
Bulgarian: Популация пациенти
Norwegian Bokmål: pasientpopulasjon
Bulgarian: В присъствието на паритапревир/ритонавир, експозициите на дазабувир намаляват с приблизително 50% дo 60%, докато експозициите на омбитасвир се повишават с 31-47%.
Norwegian Bokmål: Effekten av paritaprevir/ritonavir på ombitasvir og dasabuvir I nærvær av paritaprevir/ritonavir ble eksponeringen av dasabuvir redusert med ca. 50 % til 60 %, mens eksponeringen av ombitasvir økte med 31-47 %.
Bulgarian: Употребата на етинилестрадиол-съдържащи лекарствени продукти като тези в повечето комбинирани перорални контрацептиви или контрацептивни вагинални пръстени (вж. точки 4.4 и
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste kombinerte orale prevensjonsmidler eller vaginale prevensjonsringer (se pkt.
Bulgarian: В репликона на генотип 1a, активността на паритапревир намалява 20, 37 и 17 пъти при субституции F43L, R155K и A156T съответно.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a-replikon ble aktiviteten til paritaprevir redusert ved substitusjonene F43L, R155K og A156T med henholdsvis 20, 37 og 17 ganger.
Bulgarian: Peg-IFN + RBV, n (%)
Norwegian Bokmål: pegIFN + RBV-erfarne Med RBV n/N % n/N % n/N
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, когато се налага лечение с Viekirax с или без дазабувир.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller en midlertidig avbrytelse av behandlingen med kolkisin anbefales for pasienter med normal nyre- og leverfunksjon dersom behandling med Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig.
Bulgarian: салметерол
Norwegian Bokmål: • salmeterol
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата хидрокодон с 50% и/или клинично наблюдение при приложение с Viekirax с или без дазабувир.
Norwegian Bokmål: NA En dosereduksjon på 50 % og/eller klinisk overvåking for hydrokodon bør vurderes når administrert sammen med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Bulgarian: Може да е необходимо клнично мониториране и коригиране дозата на левотироксин.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan være nødvendig for levotyroksin.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Bulgarian: 20-120 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 20-120 mg én gang daglig5
Bulgarian: Очаква се: ↑ астемизол/терфенадин
Norwegian Bokmål: ↑ astemizole/terfenadine
Bulgarian: : възможна индукция на CYP3A4 от ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Mulig induksjon av CYP3A4 ved efavirenz.
Bulgarian: Омбитасвир не е канцерогенен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки, до най-високата изпитвана доза (150 mg/kg/ден), която води до експозиции (AUC) на омбитасвир, приблизително 26 пъти по-висока от тази при хората, при препоръчителната клинична доза от 25 mg.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir var ikke karsinogent i en 6 måneders transgen musestudie opptil den høyeste testede dosen (150 mg/kg/dag), noe som resulterte i AUC-eksponeringer for ombitasvir som var omtrent 26 ganger høyere enn de hos mennesker ved anbefalt klinisk dose på 25 mg.
Bulgarian: Aтазанавир
Norwegian Bokmål: atazanavir
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Есциталопрам
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA escitalopram
Bulgarian: Стойностите на Cmax за паритапревир са сравними, но AUC стойностите са съответно 19%, 33% и 45% по-високи при лека, умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: verdiene var 19 %, 33 % og 45 % høyere ved henholdsvis lett, moderat og alvorlig nedsattnyrefunksjon.
Bulgarian: 300 mg единична доза
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose
Bulgarian: Механизъм: вероятно поради инхибиране на UGT1A1 от паритапреви р, омбитасвир и дазабувир
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens på grunn av hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Bulgarian: Очаква се едновременното прилагане на Viekirax с лекарствени продукти, които са умерени или силни индуктори на ензима CYP3A4, да понижи плазмените концентрации на дазабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир, и да намали техния терапевтичен ефект.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax og dasabuvir med legemidler som er moderate eller sterke enzyminduktorer er forventet å redusere plasmakonsentrasjonene for ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir og redusere deres terapeutiske effekt.
Bulgarian: lamivudine ombitasvir paritaprevir
Norwegian Bokmål: ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: Таблица 2).
Norwegian Bokmål: 4.5, tabell 2).
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 6-месечно изследване при трансгенни мишки до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 38 пъти по-висока от тази при хората, при препоръчителната доза от 150 mg.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/ritonavir var ikke karsinogent i en 6 måneders transgen musestudie opptil den høyeste testede dosen (300 mg/30 mg/kg/dag), noe som resulterer i AUC-eksponeringer av paritaprevir på ca. 38 ganger høyere enn hos mennesker ved anbefalt dose på 150 mg.
Bulgarian: Viekirax е противопоказан при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точки 4.3 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Viekirax er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) (se pkt 4.2, 4.3, 4.8 og
Bulgarian: итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол
Norwegian Bokmål: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Bulgarian: Клинични коментари ритонавир
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer fenytoin
Bulgarian: SAPPHIRE-II - участници с генотип 1, вече лекувани с pegIFN + RBV, без цироза
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Bulgarian: Препоръчва се временно спиране на аторвастатин, флувастатин и питавастатин по време на лечението с Viekirax.
Norwegian Bokmål: Et midlertidig opphold i behandling med fluvastatin og pitavastatin er anbefalt under behandling med Viekirax.
Bulgarian: В присъствието на дазабувир, експозициите на паритапревир се повишават с 50% дo 65%, докато при експозицията на омбитасвир няма промяна.
Norwegian Bokmål: Effekten av dasabuvir på paritaprevir/ritonavir og ombitasvir I nærvær av dasabuvir økte eksponeringen av paritaprevir med 50 % til 65 %, mens det var ingen endring i eksponeringen av ombitasvir.
Bulgarian: V36A/M, R155K или D168V варианти, възникващи по време на лечението с паритапревир в NS3, са наблюдавани при 47 участници.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir behandlingskrevende varianter V36A/M, R155K eller D168V ble observert i NS3 hos 47 pasienter.
Bulgarian: Препоръчната доза атазанавир е 300 mg, без ритонавир, заедно с Viekirax с дазабувир.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med atazenavir er 300 mg, uten ritonavir, i
Bulgarian: PEARL-II - участници с генотип 1b, вече лекувани с pegIFN + RBV, без цироза
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Bulgarian: Аналогично, паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 2-годишно изследване при плъхове до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 8 пъти по-висока от тази при хората, при доза от 150 mg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var paritaprevir/ritonavir ikke karsinogene i en 2 års rottestudie opptil den høyeste testede dosen (300 mg/30 mg/kg/dag), noe som resulterte i AUC-eksponeringer av paritaprevir på ca. 8 ganger høyere enn hos de i mennesker på 150 mg.
Bulgarian: Фармакокинетиката в комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg с дазабувир 400 mg е изследвана при участници с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen med ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg med dasabuvir 400 mg ble evaluert hos pasienter med lett (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) og alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Клинични изпитвания при възрастни, вече лекувани с пегинтерферон + рибавирин
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med peginterferon+ribavirin behandlingserfarne voksne
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато сулфасалазин се прилага едновременно с Viekirax с или без дазабувир.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sulfasalazin er administrert samtidig med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Bulgarian: дазабувир
Norwegian Bokmål: dasabuvir
Bulgarian: При участниците с умерена степен на чернодробно увреждане, средните стойности на Cmax и AUC на омбитасвир и ритонавир са намалени съответно с 29% до 30% и 30 до 33%, а средните стойности на Cmax и AUC на паритапревир са повишени с 26% до 62%, в сравнение с участниците с нормална чернодробна функция (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for ombitasvir og ritonavir redusert med henholdvis 29 % til 30 % og 30 % til 33 %, mens gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for paritaprevir økte med 26 % til 62 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: ↔ паритапревир/омбитасвир/дазабувир (въз основа на cross-study сравнение)
Norwegian Bokmål: NA ↔ ombitasvir/paritaprevir/ dasabuvir (basert på krysstudie sammenligning)
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, необходим е еродев мониторинг на ЕКГ, вж. точка 4.4.
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen brukes anbefales gjentatt EKGovervåking, se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се клинично мониториране и намаляване на дозата на ангиотензин рецепторните блокери, когато се прилагат едновременно с Viekirax с или без дазабувир.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosereduksjon er anbefalt for angiotensin reseptorblokkere når administrert samtidig med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Bulgarian: 600/300 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 600/300 mg én gang daglig
Bulgarian: Viekirax без рибавирин или с рибавирин, на база тегло, за период от 12 седмици вече лекувани с pegINF + RBV:
Norwegian Bokmål: Behandling: behandlingsnaive: Viekirax uten ribavirin eller med vektbasert ribavirin i 12 uker pegIFN + RBV-behandlingserfarne: Viekirax med vektbasert ribavirin i 12 uker
Bulgarian: Едновременното прилагане с CYP3A индуктори може да увеличи риска от нежелани събития и повишение на ALT (вж. Taблица 2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av enzyminduktorer kan medføre en økt risiko for bivirkninger og økning i ALAT (se tabell 2).
Bulgarian: Тразодон Механизъм
Norwegian Bokmål: pitavastatin Mekanisme:
Bulgarian: Ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI) различни от рилпивирин (ефавиренц, етравирин и невирапин) са противопоказани (вж.
Norwegian Bokmål: Andre NNRTIer enn rilpivirin (efavirenz, etravirin og nevirapin) er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: N=7 % (n)
Norwegian Bokmål: Genotype 1b N=7 % (n)
Bulgarian: За специфичната активност в зависимост от генотипа на вируса на хепатит С (hepatitis C virus, HCV), вижте точки 4.4 и 5.1.
Norwegian Bokmål: For hepatitt C-virus (HCV) genotype spesifikk aktivitet, se pkt.
Bulgarian: перорален мидазолам, триазолам
Norwegian Bokmål: • oral midazolam, triazolam
Bulgarian: Едновременното прилагане с ефавиренц е противопоказано (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med efavirenz er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viekirax при педиатрични пациенти не е установена (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til Viekirax hos barn har ikke blitt fastslått (se pkt.
Bulgarian: Едновременната употреба е противопоказана (вж.
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Очаква се: ↑ цизаприд
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ tikagrelor
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с Viekirax, като се има предвид значението на терапията за майката, поради потенциала за нежелани реакции на лекарствения продукт при кърмачета.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige bivirkninger av legemidlet hos nyfødte/spebarn, må det avgjøres om ammingen skal stoppes eller behandlingen med Viekirax skal seponeres ved en vurdering av hvor viktig behandlingen er for moren.
Bulgarian: Клинични коментари от ритонавир паритапрев ир ИНХАЛАЦИОННИ БЕТА АГОНИСТИ Салметерол
Norwegian Bokmål: INHALERTE BETA-AGONISTER salmeterol
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с или без дазабувир, с мощни инхибитори на CYP3A, може да увеличи концентрациите на паритапревир (вж. точки 4.3 и Таблица 2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med sterke hemmere av CYP3A kan øke paritaprevirkonsentrasjoner (se pkt.
Bulgarian: За дозовите препоръки с калциневринови инхибитори вижте точка 4.5.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger med kalsineurinhemmere, se pkt.
Bulgarian: След приложение на Viekirax и дазабувир
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Viekirax og dasabuvir
Bulgarian: Очаква се: ↑ алфузозин
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ alfuzosin
Bulgarian: АНТИДИУРЕТИЧЕН ХОРМОН Кониваптан
Norwegian Bokmål: ANTIDIURETISK HORMON konivaptan
Bulgarian: Viekirax и дазабувир с RBV 12 седмици
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir med RBV 12 uker
Bulgarian: Честота на отговор при участници с генотип 4, нелекувани досега или лекувани преди с pegIFN/RBV, в PEARL I.
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 4-infiserte pasienter som var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV i PEARL I
Bulgarian: Ако е необходима статиново лечение по време на това лечение, използвайте намалени дози правастатин или розувастатин, ако е възможно.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med statin er nødvendig under behandlingsperioden er det mulig å bytte til en lavere dose pravastatin eller rosuvastatin.
Bulgarian: OATP1B от паритапрев ир
Norwegian Bokmål: Hemming av OATP1B ved paritaprevir.
Bulgarian: 150 mg/100 mg/25 mg веднъж дневно с дазабувир 250 mg два пъти дневно с храна при здрави доброволци
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg én gang daglig med dasabuvir 250 mg to ganger daglig med mat hos friske frivillige
Bulgarian: тенофовир омбитасвир
Norwegian Bokmål: tenofovir ombitasvir
Bulgarian: Рецидивите при GT1a участници с цироза по базови лабораторни стойности са показани в таблица
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsraten hos genotype 1a cirrhose-pasienter ved baseline laboratorieverdier er vist i tabell 13.
Bulgarian: ↔ налоксон ↔ омбитасвир/паритапревир (въз основа на cross-study сравнение)
Norwegian Bokmål: ↔ ombitasvir/paritaprevir (basert på krysstudie sammenligning)
Bulgarian: Нелекувани досега участници и лекувани с пегинтерферон + рибавирин, с компенсирана цироза
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginterferon+ribavirin behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 400 mg 2 ganger daglig
Bulgarian: Едновременната употреба на Viekirax с дазабувир е противопоказана (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk av Viekirax med dasabuvir er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
Norwegian Bokmål: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observert hos minst to pasienter av samme subtype.
Bulgarian: Етинилестрадиолсъдържащи перорални контрацептиви са противопоказани (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiolholdige orale prevensjonsmidler er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Аминокиселинни субституции, възникнали по време на лечението, в сборния анализ на схеми на лечение с Viekirax и дазабувир с и без RBV в клинични изпитвания фаза
Norwegian Bokmål: Behandlingskrevende aminosyresubstitusjoner i den samlede analysen av Viekirax og dasabuvir, med og uten RBV--behandling i kliniske fase 2b- og fase 3-studier (N = 2510)
Bulgarian: Viekirax без дазабувир емтрицитаб ин
Norwegian Bokmål: Viekirax + dasabuvir karbamazepi n
Bulgarian: 500 mg единична доза
Norwegian Bokmål: 500 mg enkeltdose
Bulgarian: PEARL-IV - нелекувани досега участници с генотип 1a, без цироза
Norwegian Bokmål: PEARL-IV - genotype 1a, behandlingsnaive, uten cirrhose
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно
Norwegian Bokmål: 40 mg én gang daglig
Bulgarian: Рамо B: Viekirax и дазабувир + RBV (24
Norwegian Bokmål: Arm B: Viekirax og dasabuvir + RBV (24 uker)
Bulgarian: Таблица 13.
Norwegian Bokmål: Tabell 13.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на диазепам; увеличете дозата, ако е клинично показано.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for diazepam, dosen økes dersom klinisk indikert.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на OATP от паритапрев ир и инхибиране на BCRP от паритапрев ир, ритонавир или дазабувир.
Norwegian Bokmål: Hemming av OATP1B ved paritaprevir og hemming av BCRP ved paritaprevir, ritonavir eller dasabuvir.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Norwegian Bokmål: Behandlingslengde
Bulgarian: емтрицитаб ин/ тенофовир
Norwegian Bokmål: emtricitabin/ tenofovir
Bulgarian: b
Norwegian Bokmål: d
Bulgarian: 0,5 mg еднократна доза
Norwegian Bokmål: 0,5 mg enkeltdose
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE omeprazol
Bulgarian: Едновременното прилагане с етинилестрадиол може да увеличи риска от повишение на ALT (вж. точки 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig admninistrering med etinyløstradiol kan øke risikoen for økning i ALAT(se pkt.
Bulgarian: CYP3A4/O ATP1B
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/OA TP1B
Bulgarian: Очаква се: ↓ омбитасвир ↓ паритапревир ↓ дазабувир
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Bulgarian: дарунавир
Norwegian Bokmål: darunavir
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир
Norwegian Bokmål: Viekirax med eller uten dasabuvir
Bulgarian: атазанавир/ ритонавир
Norwegian Bokmål: atazanavir/ ritonavir
Bulgarian: Лекарства, които не трябва да приемате с Viekirax
Norwegian Bokmål: Legemidler du ikke skal ta sammen med Viekirax Legemiddel eller virkestoff
Bulgarian: Прицел ен участък
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Bulgarian: Максималната дневна доза розувастатин трябва да е 5 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av rosuvastatin bør være 5 mg (se pkt.
Bulgarian: МУСКУЛНИ РЕЛАКСАНТИ Каризопрод ол 250 mg единична доза
Norwegian Bokmål: paritaprevir duloksetin 60 mg enkeltdose
Bulgarian: дарунавир/ ритонавир
Norwegian Bokmål: darunavir/ ritonavir
Bulgarian: : ефектът върху такролимус се дължи на инхибиране на CYP3A4
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Effekt på takrolimus kan skyldes hemming av CYP3A4 ved ritonavir
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP3A Ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en sterk hemmer av CYP3A.