FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls die gleichzeitige Behandlung von Delamanid zusammen mit Ritonavir als notwendig erachtet wird, wird eine sehr häufige EKG-Kontrolle während der gesamten Delamanid-Behandlung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 und die Fachinformation zu Delamanid).
Dutch: Als co-administratie van delamanid met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt daarom zeer regelmatige ECG-monitoring aanbevolen gedurende de volledige behandelperiode met delamanid (zie rubriek 4.5 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
German: Jede Kaletra Tablette enthält 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir.
Dutch: Elke Kaletra tablet bevat 200 mg lopinavir en 50 mg ritonavir.
German: Plasmakonzentrationen sind möglicherweise erhöht aufgrund einer Hemmung des PGlycoproteins durch Lopinavir/Ritonavir.
Dutch: Plasmaconcentraties kunnen toenemen vanwege Pglycoproteïneremming door lopinavir/ritonavir.
German: Antiretroviral vorbehandelte Patienten
Dutch: Patiënten met eerdere antiretrovirale therapie
German: Kaletra Lösung enthält ca. 42 Vol.-% Alkohol.
Dutch: De drank van Kaletra bevat ongeveer 42 % v/v alcohol.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
German: HMG-CoAReduktasehemmer
Dutch: Lipide-modificerende middelen HMG Co-A
German: Kaletra Tabletten werden oral verabreicht und müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Dutch: Kaletra tabletten moeten oraal worden toegediend en moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
German: − Elbasvir/Grazoprevir (zur Behandlung einer chronischen Hepatitis-C-Virus[HCV]-Infektion);
Dutch: - elbasvir/grazoprevir (gebruikt om chronische hepatitis C-virus [HCV] te behandelen); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir (gebruikt om chronische hepatitis C-virus
German: Auftreten von Übelkeit während der Behandlung mit Kaletra vorliegen (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat misselijkheid voorkomt tijdens de behandeling met Kaletra (zie rubriek 4.8).
German: Patienten mit Begleiterkrankungen
Dutch: Patiënten met reeds bestaande afwijkingen
German: AUC: ↑ 7,2fach Cmax: ↑ 4,7fach Cmin: ↑ 14,4fach
Dutch: AUC: ↑ 7,2-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Cmin: ↑ 14,4-voudig
German: In der randomisierten, offenen Studie M06-802 wurden die Sicherheit, Verträglichkeit und die antivirale Aktivität der einmal täglichen mit der zweimal täglichen Dosierung von Lopinavir/Ritonavir-Tabletten bei 599 Patienten mit nachweisbarer Viruslast während ihrer laufenden antiviralen Therapie verglichen.
Dutch: M06-802 was een gerandomiseerd, "open-label"onderzoek, waarin (bij 599 patiënten met aantoonbare virale load tijdens hun huidige antivirale therapie) de veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit werden vergeleken van eenmaal daagse en tweemaal daagse dosering lopinavir/ritonavir tabletten.
German: Dosierungsrichtlinien für Kinder mit Begleittherapie Efavirenz oder Nevirapin
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen, bij gelijktijdig gebruik met efavirenz of nevirapine
German: Macrogolglycerolhydroxystearat und Kalium sind ebenfalls in Kaletra Lösung enthalten und versehentliche hohe Dosen können zu gastrointestinalen Beschwerden führen.
Dutch: Verder kunnen polyoxol 40 gehydrogeneerde ricinusolie en het in de Kaletra drank aanwezige kalium bij per ongeluk ingenomen hoge doses maagdarmklachten veroorzaken.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Kaletra Lösung zum Einnehmen bei einer Dosis von zweimal täglich 300/75 mg/m2 und zweimal täglich 230/57,5 mg/m2 wurden an insgesamt 53 Kindern im Alter von 6 Monaten bis zu 12 Jahren untersucht.
Dutch: De farmacokinetiek van Kaletra drank 300/75 mg/m2 tweemaal daags en 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags is bestudeerd bij in totaal 53 kinderen, variërend in leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar.
German: Eine Studie am Menschen mit 14C-markiertem Lopinavir unter Einzelgabe von 400/100 mg Kaletra zeigte, dass 89 % der Plasmaradioaktivität auf die aktive Muttersubstanz zurückzuführen sind.
Dutch: Een 14Clopinavir-onderzoek bij mensen liet zien dat 89 % van de radioactiviteit in het plasma na een enkele 400/100 mg Kaletra dosis werd veroorzaakt door het oorspronkelijke actieve bestanddeel.
German: Bei der Anwendung der einmal täglichen Dosierung sollten das Risiko einer weniger lang anhaltenden virologischen Suppression (siehe Abschnitt 5.1) und das erhöhte Risiko einer Diarrhö (siehe Abschnitt 4.8) im Vergleich zur empfohlenen zweimal täglichen Standard-Dosierung in Betracht gezogen werden.
Dutch: Dit eenmaal daagse regime mag echter alleen worden toegepast bij volwassen patiënten met zeer weinig proteaseremmer (PI) geassocieerde mutaties (d.w.z. minder dan 3 PI-mutaties, in overeenstemming met klinische onderzoeksresultaten, zie rubriek 5.1 voor de volledige beschrijving van de populatie) en men moet hierbij rekening houden met het risico van een verminderde duurzaamheid van de virologische suppressie (zie rubriek 5.1) en een hoger risico op diarree (zie rubriek 4.8) in vergelijking met de aanbevolen standaard tweemaal daagse dosering.
German: Weitere Einzelheiten werden unter den entsprechenden klinischen Studien beschrieben.
Dutch: Raadpleeg de gedetailleerde beschrijving van het klinisch onderzoek voor meer informatie.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Lösung zum Einnehmen - Faltschachtel mit 300 ml (5 Flaschen x je 60 ml) Lösung zum Einnehmen
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DRANK - BUITENVERPAKKING MET 300 ML (5 FLESSEN X 60 ML) DRANK
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra mit
Dutch: Kaletra dient niet gelijktijdig met
German: Fosamprenavir/Ritonavir (700/100 mg BID)
Dutch: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
German: Anwendung bei Kindern über 2 Jahren
Dutch: Gebruik bij kinderen van 2 jaar en ouder
German: Filmtablette Blassgelb mit [Abbott Logo] und „KC"-Prägung.
Dutch: Filmomhulde tablet Lichtgeel met een reliëf van [Abbott logo] en "KC".
German: Von Patienten, die Ritonavir einnehmen und inhaliertes oder intranasal verabreichtes Fluticasonpropionat erhielten, wurde das Auftreten von Cushing-Syndrom berichtet; dies kann auch mit anderen Corticosteroiden, die über das P450-3A-Enzymsystem metabolisiert werden, auftreten, z. B. Budesonid (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Dutch: Cushingsyndroom is gerapporteerd bij patiënten die ritonavir en geïnhaleerd of intranasaal toegediende fluticasonpropionaat kregen; dit zou ook voor kunnen komen bij andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via de P450 3A route, bijvoorbeeld budesonide (zie rubriek 4.4 en 4.5).
German: Jede Kaletra Tablette enthält 100 mg Lopinavir und 25 mg Ritonavir.
Dutch: Elke Kaletra tablet bevat 100 mg lopinavir en 25 mg ritonavir.
German: Diese Patienten waren mit einem Proteasehemmer vorbehandelt und nicht mit nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern.
Dutch: Geen van de patiënten was voorbehandeld met non-nucleoside reverse transcriptaseremmers.
German: Macrogol 3350 (Polyethylenglycol 3350) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O
Dutch: Macrogolen type 3350 (polyethyleenglycol 3350) Geel ijzeroxide (E172)
German: Aufgrund des erwarteten Anstiegs der Rifabutin-Exposition ist eine strenge Überwachung auf Rifabutin-assoziierte Nebenwirkungen, einschließlich Neutropenie und Uveitis, angezeigt.
Dutch: Extra controle op bijwerkingen geassocieerd met rifabutine, waaronder neutropenie en uveïtis, wordt aanbevolen vanwege een verwachte verhoogde blootstelling aan rifabutine.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Lösung zum Einnehmen - Faltschachtel mit 120 ml (2 Flaschen x 60 ml) Lösung zum Einnehmen
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DRANK - BUITENVERPAKKING MET 120 ML (2 FLESSEN X 60 ML) DRANK
German: AUC: ↑ 3fach Cmax: ↑ 1,8fach aufgrund der P-gp- und/oder CYP3A4-Inhibition durch Ritonavir.
Dutch: AUC: ↑ 3-voudig Cmax: ↑ 1,8-voudig vanwege remming van P-gp en/of CYP3A4 door ritonavir.
German: Opioide Buprenorphin, 16 mg QD
Dutch: Buprenorfine, 16 mg QD
German: ≥ 15 bis 40 kg
Dutch: 15 tot 40 kg
German: Kaletra 100 mg/25 mg Filmtabletten Lopinavir/Ritonavir
Dutch: Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
German: HIV-RNA < 400 Kopien/ml
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra und Quetiapin ist kontraindiziert, da diese die Quetiapin-bedingte Toxizität erhöhen kann (siehe Abschnitt
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en quetiapine is gecontraindiceerd omdat het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
German: Verhütungsmittel
Dutch: Anticonceptiemiddelen
German: Kranz
Dutch: Kraag
German: ziehen Sie weitere Lösung in die Spritze, bis die erforderliche Menge erreicht ist.
Dutch: Trek de zuiger omhoog totdat de correcte doseerhoeveelheid zichtbaar is op de zuiger.
German: HIV-RNA < 400 Kopien/ml Durchschnittlicher Anstieg vom Ausgangswert in CD4+T-Zellzahl (Zellen/mm3)
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml Gemiddelde toename in CD4+ T-cellen t.o.v.
German: Diese führen zu einer ca. 20 % geringeren Lopinavir-Exposition als die 200/50 mg Tabletten.
Dutch: Tenzij anders vermeld, zijn alle interactieonderzoeken uitgevoerd met Kaletra capsules, die een ongeveer 20% lagere blootstelling van lopinavir geven dan de 200/50 mg tabletten.
German: GI-motilitätsmodifizierende Pharmaka Cisaprid
Dutch: Motiliteitsbevorderende middelen Cisapride
German: Kaletra 200 mg/50 mg Filmtabletten Lopinavir/Ritonavir
Dutch: Kaletra 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten lopinavir/ritonavir
German: Schwangerschaftswoche), im dritten Trimenon nach der Dosiserhöhung (32.
Dutch: Plasmaconcentraties van ritonavir werden gemeten in vier perioden van 12 uur gedurende het tweede trimester (week 20-24 van de zwangerschap), het derde trimester voor de dosisverhoging (week 30 van de zwangerschap), het derde trimester na de dosisverhoging (week 32 van de zwangerschap) en op 8 weken postpartum.
German: Kaletra Filmtabletten sind blassgelb, geprägt mit einem [Abbott-Logo] und „KC".
Dutch: Kaletra filmomhulde tabletten zijn lichtgeel en voorzien van een [Abbott logo] en "KC" in reliëf.
German: Die Anwendung von Vardenafil zusammen mit Kaletra ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Het gebruik van vardenafil met Kaletra is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
German: Arzneimittel gegen Gicht Colchicin, Einzeldosis
Dutch: Anti-jichtmiddelen Colchicine enkelvoudige dosis
German: Dosen von zweimal täglich 230/57,5 mg/m2 ohne Nevirapin bzw. 300/75 mg/m2 mit Nevirapin ergaben Lopinavir-Plasmakonzentrationen, die vergleichbar sind mit denen bei erwachsenen Patienten, die zweimal täglich das 400/100 mg Regime ohne Nevirapin erhielten.
Dutch: De therapie met 230/57,5 mg/m2 tweemaal daagse zonder nevirapine en de therapie met 300/75 mg/m2 tweemaal daags met nevirapine gaf plasmaconcentraties van lopinavir die gelijk zijn aan die verkregen bij volwassen patiënten die het 400/100 mg tweemaal daags regime zonder nevirapine kregen.
German: Dadurch wird das Risiko schwerer Arrhythmien erhöht (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige aritmieën door dit middel (zie rubriek 4.5).
German: Kaletra Filmtabletten sind gelb, geprägt mit einem [Abbott-Logo] und „KA".
Dutch: Kaletra filmomhulde tabletten zijn geel en voorzien van een [Abbott logo] en "KA" in reliëf.
German: Aktivität anderer Proteasehemmer gegenüber Isolaten, die Resistenzen gegen Lopinavir nach einer Kaletra-Therapie bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelten: Die Kreuzresistenzen gegenüber anderen Proteasehemmern wurden in 18 Virusisolaten untersucht, die während drei Phase-II-Studien und einer Phase-III-Studie mit Kaletra Resistenzen gegen Lopinavir bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelt hatten.
Dutch: Activiteit van andere proteaseremmers tegen isolaten die oplopende resistentie tegen lopinavir ontwikkelden na Kaletrabehandeling bij patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers: De aanwezigheid van kruisresistentie tegen andere proteaseremmers werd geanalyseerd in 18 reboundisolaten waarvan ontwikkeling van resistentie tegen lopinavir was aangetoond tijdens drie fase II en één fase III onderzoeken van Kaletra bij patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers.
German: AUC: ↑ 22 %
Dutch: Delamanid: AUC: ↑ 22%
German: − 300 ml (5 Flaschen x 60 ml) mit 5 x 5-ml-Spritzen mit 0,1-ml-Graduierung.
Dutch: - 300 ml (5 flessen x 60 ml) met 5 x 5 ml doseerspuiten met 0,1 ml schaalverdelingen Voor volumes groter dan 2 ml.
German: In In-vitro-Studien wurden klonierte humane Herz-Kaliumkanäle (HERG) bei der höchsten getesteten Konzentration von Lopinavir/Ritonavir um 30 % gehemmt.
Dutch: Tijdens in vitro experimenten werd de doorstroom van gekloneerde humane kalium kanalen (HERG) met 30% geremd door de hoogst geteste concentratie lopinavir/ritonavir, welke overeenkomt met een 7voudige totale en een 15-voudige vrije piek plasmaconcentratie die verkregen wordt bij mensen behandeld met de maximaal aanbevolen therapeutische dosis.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra mit Apalutamid wird nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Kaletra en apalutamide wordt niet aanbevolen.
German: Die empfohlene Dosis für Kaletra beträgt zweimal täglich 5 ml Lösung (400/100 mg), zu den Mahlzeiten eingenommen.
Dutch: Volwassenen en adolescenten De aanbevolen dosering Kaletra is 5 ml drank (400/100 mg) tweemaal daags in te nemen met voedsel.
German: HIV-RNA < 400 Kopien/ml*
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml*
German: KONCERT/PENTA 18 ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, offene Studie, welche die Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit einer zweimal täglichen versus einer einmal täglichen gewichtsbasierten Dosierung von Lopinavir/Ritonavir 100 mg/25 mg Tabletten als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie (cART) in virologisch supprimierten HIV-1-infizierten Kindern untersuchte (n = 173).
Dutch: In deze studie is het farmacokinetisch profiel, de werkzaamheid en de veiligheid geëvalueerd van de tweemaaldaagse dosering versus de eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletten gedoseerd op basis van gewicht als onderdeel van de antiretrovirale combinatietherapie (cART) van virologisch onderdrukte hiv-1-geïnfecteerde kinderen (n=173).
German: Die Patienten erhielten 8 Wochen lang entweder die Tablette oder die Weichkapsel.
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsuleformulering toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
German: Deswegen muss eine Überwachung der LamotriginPlasma-Konzentration durchgeführt werden, besonders vor und 2 Wochen nach Beginn oder Beendigung der Kaletra-Behandlung um zu erkennen, ob eine LamotriginDosisanpassung angezeigt ist.
Dutch: Bij patiënten die op het moment dat ze starten of stoppen met Kaletra de onderhoudsdosering van lamotrigine nemen: het kan nodig zijn de dosis lamotrigine te verhogen wanneer Kaletra wordt toegevoegd, of te verlagen wanneer met Kaletra wordt gestopt; daarom moet het plasmalamotrigine gecontroleerd worden, voornamelijk voor en gedurende 2 weken na het starten of stoppen met Kaletra om te zien of een dosisaanpassing van lamotrigine nodig is.
German: Ihr Arzt wird Sie über die einzunehmende Menge an Kaletra unterrichten.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over de hoeveelheid
German: Fusidinsäure:
Dutch: Fusidinezuur:
German: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20 % Cmax: ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20 % Cmin: ↔
German: Etravirin (Lopinavir/Ritonavir-Tabletten 400/100 mg BID)
Dutch: Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen zeer vaak vaak
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra mit Cisaprid ist kontraindiziert, da dies das Risiko schwerer Arrhythmien durch dieses Arzneimittel erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en cisapride is gecontraindiceerd, omdat het risico op ernstige aritmieën door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3).
German: Sorgfältige Überwachung der Verträglichkeit dieser Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.
Dutch: Nauwlettende controle op de verdraagbaarheid van deze cytostatica.
German: Kaletra darf in der einmal täglichen Dosierung nicht in Kombination mit Amprenavir eingenommen werden.
Dutch: Kaletra mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met amprenavir.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Kaletra wird eine Überwachung der antiviralen Wirksamkeit empfohlen.
Dutch: Klinische controle van antivirale werkzaamheid wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig met Kaletra worden toegediend.
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-940* Antiretroviral nicht vorbehandelte Patienten (N = 44)
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-940* Antiretroviraal naïef (n=44)
German: Aktivität anderer Proteasehemmer gegenüber Isolaten, die Resistenzen gegen Lopinavir nach einer Kaletra-Therapie bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelten:Die Kreuzresistenzen gegenüber anderen Proteasehemmern wurden in 18 Virusisolaten untersucht, die während drei Phase-II-Studien und einer Phase-III-Studie mit Kaletra Resistenzen gegen Lopinavir bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten entwickelt hatten.
Dutch: Activiteit van andere proteaseremmers tegen isolaten die oplopende resistentie tegen lopinavir ontwikkelden na Kaletrabehandeling bij proteaseremmer-ervaren patiënten: De aanwezigheid van kruisresistentie tegen andere proteaseremmers werd geanalyseerd in 18 rebound-isolaten waarvan ontwikkeling van resistentie tegen lopinavir was aangetoond tijdens drie fase II en één fase III studies van Kaletra bij proteaseremmer-ervaren patiënten.
German: Systemische corticosteroide Wirkungen, einschließlich Morbus Cushing und Suppression der Nebennierenrindenfunktion, wurden bei Patienten berichtet, die Ritonavir zusammen mit inhalativ oder intranasal angewendetem Fluticasonpropionat erhalten hatten; diese könnten auch bei anderen Corticosteroiden, die über P450 3A verstoffwechselt werden (z. B. Budesonid und Triamcinolon), auftreten.
Dutch: Bij patiënten die ritonavir gebruikten en geïnhaleerd of intranasaal fluticasonpropionaat toegediend kregen, zijn systemische corticosteroïdeffecten waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier gemeld; dit kan ook optreden na gebruik van andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via P450 3A, zoals bijv. budesonide en triamcinolon.
German: 120 ml (2 Flaschen x 60 ml) Lösung zum Einnehmen mit zwei 2-ml-Dosierspritzen.
Dutch: 120 ml (2 flessen x 60 ml) drank met twee doseerspuiten voor orale toediening van 2 ml.
German: Eine Mehrfachdosierung von Kaletra 800/200 mg einmal täglich über 2 Wochen, unabhängig von den Mahlzeiten (n = 16), ergab ungefähr 6 Stunden nach Einnahme eine durchschnittliche (± Standardabweichung) maximale Lopinavir-Plasmakonzentration (Cmax) von 14,8 ± 3,5 µg/ml.
Dutch: Meerdere doseringen van 800/200 mg Kaletra eenmaal daags gedurende 2 weken zonder maaltijdrestricties (n=16) produceerde een gemiddelde ± SD piekplasmaconcentratie (Cmax) voor lopinavir van 14,8 ± 3,5 µg/ml, welke ongeveer 6 uur na toediening optrad.
German: Stärkere Effekte sind nach Inhalation von
Dutch: Effecten van voedsel op orale absorptie
German: Am 20. März 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kaletra in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 maart 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kaletra verleend.
German: Lopinavir/Ritonavir
Dutch: Kaletra lopinavir/ritonavir
German: Bei Kindern treten ähnliche Nebenwirkungen auf.
Dutch: Bij kinderen zijn de bijwerkingen vergelijkbaar.
German: HIV ist das Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Dutch: Hiv is het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
German: Das Arzneimittel ist zudem gut verträglich, und seine Nebenwirkungen sind beherrschbar.
Dutch: Het geneesmiddel wordt ook goed verdragen en de bijwerkingen ervan zijn beheersbaar.
German: Erwachsene nehmen das Arzneimittel ein- oder zweimal täglich ein, wobei die Dosis vom Typ des Virus abhängt, mit dem der Patient infiziert ist.
Dutch: Het geneesmiddel wordt eenmaal of tweemaal daags ingenomen door volwassenen, en de dosis hangt af van het type virus waarmee de patiënt is geïnfecteerd.
German: Bei Kindern hängt die Dosis vom Körpergewicht und der Größe ab.
Dutch: Bij kinderen is de dosering afhankelijk van lichaamsgewicht en lichaamslengte.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Kaletra ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kaletra te waarborgen?
German: Die Kapseln und die Lösung zum Einnehmen müssen mit Nahrung eingenommen werden, während die Tabletten auch ohne Nahrung eingenommen werden können.
Dutch: De capsules en de drank moeten met voedsel worden ingenomen, maar de tabletten kunnen ook zonder voedsel worden ingenomen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Kaletra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kaletra.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Kaletra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Kaletra zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Kaaletra
Dutch: Overige informatie over Kaletra
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Kaletra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Kaletra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel in de EU.
German: Kaletra darf nicht bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung oder bei Patienten angewendet werden, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel einnehmen, die in der gleichen Weise wie Kaletra abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Dutch: Kaletra mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige leverziekte of bij patiënten die sintjanskruid gebruiken (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) of geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Kaletra en schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
German: Kaletra enthält die beiden Wirkstoffe Lopinavir und Ritonavir.
Dutch: Kaletra bevat twee werkzame stoffen, lopinavir en ritonavir.
German: Kaletra ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte von einem in der Behandlung der HIVInfektion erfahrenen Arzt verordnet werden.
Dutch: Kaletra is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
German: Kaletra vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung AIDS-bedingter Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Dutch: Kaletra geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.