FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: looks like and contents of the pack 25 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Romanian: Cum arată Pregabalin Zentiva k.s. şi conţinutul ambalajului Capsule a 25 mg Capac gri deschis şi corp gri deschis; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „25”, cu lungimea de aproximativ 15,9 mm, care conţine o pulbere aproape albă.
English: is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor.
English: Nasopharyngitis
Romanian: Rabdomioliză
English: How to take Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Zentiva k.s.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg.
English: Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg.
English: Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
English: 25 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg capsule Capacul și corpul capsulei - Oxid negru de fer (E 172) - Dioxid de titan (E 171) - Gelatină
English: Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalină 100 mg.
English: 150 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Romanian: Capsule a 150 mg Capac gri deschis şi corp gri deschis; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „150”, cu lungimea de aproximativ 18,0 mm, care conţine o pulbere aproape albă.
English: The 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsules also contain polyethylene glycol.
Romanian: Capsulele a 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg conţin şi polietilenglicol.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 7,5 mg.
English: Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalină 50 mg.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg lactose monohydrate.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 20 mg.
English: Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg.
English: 150 mg hard capsules: EU/1/16/1166/017
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg capsule: EU/1/16/1166/017
English: Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Romanian: Doze Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în două sau trei prize.
English: 100 mg capsules Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder.
Romanian: Capsule a 100 mg Capac şi corp de culoare roşie; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „100”, cu lungimea de aproximativ 15,9 mm, care conţine o pulbere aproape albă.
English: 200 mg capsules Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Romanian: Capsule a 200 mg Capac şi corp opace, de culoare roz-bej; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „200”, cu lungimea de aproximativ 19,4 mm, care conţine o pulbere aproape albă.
English: 225 mg hard capsules: EU/1/16/1166/023
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg capsule: EU/1/16/1166/023
English: is used to treat generalised anxiety disorder (GAD).
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. este utilizat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG).
English: 75 mg capsules
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg capsule
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalină 200 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg.
English: 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg capsule
English: 200 mg hard capsules: EU/1/16/1166/020
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg capsule: EU/1/16/1166/020
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg lactose monohydrate.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 30 mg.
English: 50 mg hard capsules: EU/1/16/1166/006
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg capsule: EU/1/16/1166/006
English: 300 mg hard capsules: EU/1/16/1166/026
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg capsule: EU/1/16/1166/026
English: Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Zentiva k.s.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalină 50 mg.
English: Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder.
Romanian: Capac de culoare roșie și corp de culoare gri deschis; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „300”, cu lungimea de aproximativ 21,7 mm, care conţine o pulbere de culoare aproape albă.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 10 mg.
English: 75 mg hard capsules: EU/1/16/1166/011
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg capsule: EU/1/16/1166/011
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalină 100 mg.
English: 50 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg capsule Capacul și corpul capsulei - Oxid negru de fer (E 172) - Dioxid de titan (E 171)
English: 100 mg hard capsules: EU/1/16/1166/014
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg capsule: EU/1/16/1166/014
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg capsule
English: 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg capsule
English: 300 mg capsules
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg capsule
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg.
English: Disinhibition
Romanian: Dezinhibare
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg lactose monohydrate.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 15 mg.
English: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Romanian: Corpul capsulei - Oxid negru de fer (E 172) - Dioxid de titan (E 171) - Gelatină.
English: How to store Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Zentiva k.s.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg lactose monohydrate.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 5 mg.
English: Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
Romanian: Capsule a 225 mg Capac opac roz-bej şi corp gri deschis; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „225”, cu lungimea de aproximativ19,4 mm, care conţine o pulbere aproape albă.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
English: Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder.
Romanian: Capac de culoare roșie şi corp de culoare gri deschis; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „75”, cu lungimea de aproximativ 14,3 mm, care conţine o pulbere de culoare aproape albă.
English: 50 mg capsules
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg capsule
English: 25 mg hard capsules: EU/1/16/1166/001
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg capsule: EU/1/16/1166/001
English: Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
Romanian: Bateriile de teste in vitro şi in vivo au arătat că pregabalina nu este genotoxică.
English: 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg capsule Pregabalină
English: Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder.
Romanian: Capac și corp de culoare roșie; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „100”, cu lungimea de aproximativ 15,9 mm, care conţine o pulbere de culoare aproape albă.
English: 150 mg hard capsules
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg capsule
English: Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Romanian: Capac de culoare gri deschis şi corp de culoare gri deschis; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „25”, cu lungimea de aproximativ 15,9 mm, care conţine o pulbere de culoare aproape albă.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “50”, containing almost white powder.
Romanian: Capsule a 50 mg Capac gri deschis şi corp gri deschis; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „50”, cu lungimea de aproximativ 14,3 mm, care conţine o pulbere aproape albă.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Romanian: Capac și corp de culoare gri deschis; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „150”, cu lungimea de aproximativ 18,0 mm, care conţine o pulbere de culoare aproape albă.
English: 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg capsule Pregabalină
English: 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg capsule
English: 225 mg capsules
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg capsule
English: 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg capsule Pregabalină
English: Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Romanian: Capac și corp opace de culoare roz-bej; capsulă gelatinoasă inscripţionată cu „200”, cu lungimea de aproximativ 19,4 mm, care conţine o pulbere de culoare aproape albă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg capsule Pregabalină
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Romanian: Cerneală de imprimare - Shellac - Oxid negru de fer (E 172) - Polietilenglicol.
English: Black iron oxide (E172) Polyethylene glycol
Romanian: Cerneală de imprimare - Shellac - Oxid negru de fer (E 172) - Polietilenglicol - Soluţie concentrată de amoniac - Hidroxid de potasiu.
English: 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg capsule Pregabalină
English: Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Romanian: Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg capsule Capacul capsulei - Oxid roșu de fer (E 172) - Oxid galben de fer (E172) - Dioxid de titan (E 171) - Gelatină.
English: WHAT TO DO BEFORE DURING AND AFTER YOUR TREATMENT?
Romanian: CE TREBUIE SĂ FACEȚI ÎNAINTE, ÎN TIMPUL ȘI DUPĂ TRATAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ?
English: b Patients with missing values were exluded from the analysis.
Romanian: b Pacientele cu valori lipsă au fost excluse din analiză.
English: • the indications.
Romanian: • indicaţiile.
English: Repeated intermittent use:
Romanian: Utilizare intermitentă repetată:
English: The safety for a human embryo is unknown.
Romanian: Profilul de siguranţă pentru embrionul uman este necunoscut.
English: You should discuss this with your doctor.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE USE?
Romanian: CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE UTILIZARE?
English: The educational material shall contain the following key elements:
Romanian: Materialele educaţionale trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
English: These were always in favour of ulipristal acetate.
Romanian: Acestea au fost întotdeauna în favoarea ulipristal acetat.
English: Median change at week 13
Romanian: Modificare mediană în săptămâna 13
English: ATC code: G03XB02.
Romanian: Codul ATC: G03XB02.
English: See also section 2 Warnings and precautions.
Romanian: Citiți, de asemenea, pct. 2 Atenţionări şi precauţii.
English: Date of first authorisation: 23 February 2012 Date of latest renewal: 14 November 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 14 noiembrie 2016
English: THE TABLE BELOW HELPS YOU TO TRACK YOUR BLOOD TESTS:
Romanian: TABELUL DE MAI JOS VĂ AJUTĂ SĂ VĂ MONITORIZAȚI ANALIZELE DE SÂNGE:
English: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Hungary
Romanian: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapesta Gyömrői út 19-21 Ungaria
English: • Educational material for patients which contains o Patient card
Romanian: • Material educațional pentru paciente care conține o Cardul pacientului
English: The main route of elimination is through faeces and less than 10% is excreted in the urine.
Romanian: Principala cale de eliminare este prin fecale, iar mai puţin de 10% se excretă în urină.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
English: Patients with controlled bleeding b,c, d
Romanian: Paciente cu sângerare controlatăb, c, d
English: Frequency Not known
Romanian: Cu frecvență necunoscută
English: P values: 1 = <0.001, 2 = 0.037, 3= <0.002, 4 = <0.006.
Romanian: Valori p: 1 = < 0,001, 2 = 0,037, 3= < 0,002, 4 = < 0,006.
English: You should know that most women have no menstrual bleeding (period) during the treatment and for a few weeks afterwards.
Romanian: Trebuie să ştiţi că majoritatea femeilor nu prezintă sângerări menstruale (ciclu) în timpul tratamentului şi timp de câteva săptămâni după aceea.
English: Do not drive or use machines if you experience these symptoms.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste simptome.
English: - if you are pregnant or if you are breastfeeding.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
English: The doctor should check your liver immediately and decide if you can continue the treatment.
Romanian: Medicul trebuie să vă examineze imediat ficatul și să decidă dacă puteți continua tratamentul.
English: During each course of treatment, do not stop taking your tablets without the advice of your doctor even if you feel better, as symptoms may re-occur later.
Romanian: În cadrul fiecărui ciclu de tratament, nu încetaţi să luaţi comprimatele fără a cere sfatul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine, deoarece simptomele pot reapărea mai târziu.
English: If you take more Esmya than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Esmya decât trebuie
English: Tablets should be swallowed with water.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.
English: Prior to launch of the medicinal product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Romanian: Înainte de lansarea medicamentului în fiecare Stat Membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) stabileşte conţinutul şi formatul materialelor educaţionale împreună cu autoritatea naţională competentă.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
English: The treating physician should explain to the patient the requirement for treatment free intervals.
Romanian: Medicul curant trebuie să explice pacientei cerinţa privind intervalele fără tratament.
English: Adverse reactions during treatment course 1 Very common Common
Romanian: Reacţii adverse în timpul ciclului 1 de tratament Foarte frecvente
English: A PBAC >100 within the first 8 days of menses is considered to represent excessive menstrual blood loss.
Romanian: Se consideră că un PBAC > 100 în primele 8 zile ale ciclului menstrual reprezintă o pierdere excesivă de sânge menstrual.
English: Treatment whilst pregnant might affect your pregnancy (it is not known if Esmya might harm your baby or whether can cause miscarriage).
Romanian: Tratamentul administrat în timp ce sunteţi gravidă v-ar putea afecta sarcina (nu se ştie dacă Esmya ar putea face rău bebeluşului dumneavoastră sau dacă poate cauza un avort spontan).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as a result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
English: Have regular blood tests
Romanian: Efectuați analize de sânge în mod regulat
English: - if you have vaginal bleeding not caused by uterine fibroids.
Romanian: - dacă aveţi sângerări vaginale care nu sunt cauzate de fibroame uterine.
English: The tablet should be swallowed with water and may be taken with or without food.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg cu apă şi poate fi luat cu sau fără alimente.
English: Do not take Esmya if you are pregnant.
Romanian: Nu luaţi Esmya dacă sunteţi gravidă.
English: Simultaneous administration of ulipristal acetate and a P-gp substrate has not been studied and an interaction cannot be excluded.
Romanian: Administrarea simultană a ulipristal acetat şi a unui substrat al P-gp nu a fost studiată şi nu poate fi exclusă o interacţiune.
English: Esmya is used in adult women (over 18 years of age) before they reach the menopause.
Romanian: Esmya se utilizează la femeile adulte (peste 18 ani) care nu au ajuns încă la menopauză.
English: Ulipristal acetate should only be prescribed after careful diagnosis.
Romanian: Ulipristal acetat trebuie prescris doar în urma unui diagnostic atent.
English: Frequencies are defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Biotransformation/Elimination
Romanian: Metabolizare/eliminare
English: The educational material shall consist of the following:
Romanian: Materialele educaţionale constau în următoarele:
English: Experience with Esmya when several doses are taken at once is limited.
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte Esmya atunci când sunt luate mai multe doze odată este limitată.
English: This medicine acts by modifying the activity of progesterone, a naturally occuring hormone in the body.
Romanian: Acest medicament acţionează prin modificarea activităţii progesteronului, un hormon care apare în mod natural în organism.
English: If a patient misses a dose, the patient should take ulipristal acetate as soon as possible.
Romanian: Dacă o pacientă omite o doză, aceasta trebuie să ia ulipristal acetat cât mai curând posibil.
English: If you miss a dose by less than 12 hours, take it as soon as you remember.
Romanian: Dacă uitaţi o doză de mai puţin de 12 ore, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
English: 1103 Budapest
Romanian: 1103 Budapesta
English: At doses which were low enough to maintain gestation in the animal species, no teratogenic potential was observed.
Romanian: La doze suficient de mici pentru a permite menţinerea gestaţiei la speciile animale, nu s-a observat potenţial teratogen.
English: There are no or limited amount of data from the use of ulipristal acetate in pregnant women.
Romanian: Nu există sau există un volum limitat de date privind utilizarea ulipristal acetat la femeile gravide.
English: Similar results were obtained for the active mono-N-demethylated metabolite.
Romanian: Rezultate similare au fost obţinute pentru metabolitul activ mono-N-demetilat.
English: Do not throw away via wastewater or household waste.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
English: Studies 3 and 4 showed efficacy in controlling uterine fibroid symptoms (e.g. uterine bleeding) and reducing fibroid size after 2 and 4 courses.
Romanian: Studiile 3 şi 4 au demonstrat eficacitate în ceea ce priveşte controlul simptomelor fibroamelor uterine (de exemplu, sângerare uterină) şi reducerea mărimii fibroamelor după 2 şi 4 cicluri.
English: The observed frequency is in line with control groups and prevalence reported in literature for symptomatic premenopausal women of this age group (mean of 40 years).
Romanian: Frecvenţa observată este în concordanţă cu cea a grupurilor de control şi cu prevalenţa raportată în literatura de specialitate pentru femeile simptomatice aflate în perioada pre-menopauză din această grupă de vârstă (media de vârstă de 40 de ani).
English: • absence of safety data on the endometrium for continuous treatment longer than 3 months.
Romanian: • absenţa datelor de siguranţă privind endometrul pentru un tratament continuu cu durata mai mare de 3 luni.
English: 1st TEST (before treatment start) Start of treatment
Romanian: PRIMA ANALIZĂ (înainte de începerea tratamentului) Începerea tratamentului
English: The safety and efficacy of ulipristal acetate was only established in women of 18 years and older.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ulipristal acetat au fost stabilite doar la femei cu vârsta de 18 ani şi peste.
English: Patients starting treatment course 2 or 4
Romanian: Paciente care încep ciclul de tratament 2 sau
English: However, if you continue to experience excessive bleeding tell your doctor.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aveţi în continuare sângerări excesive, spuneţi medicului dumneavoastră.
English: Such a pattern has been observed in approximately 60% of patients treated with ulipristal acetate for 3 months.
Romanian: Astfel de caracteristici au fost observate la aproximativ 60% din pacientele tratate cu ulipristal acetat timp de 3 luni.
English: Should the excessive bleeding persist, patients should notify their physician.
Romanian: În cazul în care sângerarea excesivă persistă, pacientele trebuie să îşi anunţe medicul.
English: These changes are reversible after treatment cessation.
Romanian: Aceste modificări sunt reversibile după încetarea tratamentului.
English: What Esmya is and what it is used for
Romanian: Ce este Esmya şi pentru ce se utilizează