FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Skilarence dæmper immunsystemet, er der risiko for alvorlige infektioner, herunder hjerneinfektionen progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), men risikoen kan minimeres ved regelmæssigt at undersøge antallet af hvide blodlegemer og om nødvendigt stoppe behandlingen.
Swedish: På grund av att Skilarence minskar aktiviteten i immunsystemet finns det en risk för allvarliga infektioner, inklusive progressiv multifokal leukoencefalopati (PML, en hjärninfektion), men risken kan minimeras genom att göra regelbundna tester av antalet vita blodkroppar och avbryta behandlingen om nödvändigt.
Danish: Skilarence må ikke anvendes hos patienter, der har svære problemer med fordøjelsessystemet, leveren eller nyrerne.
Swedish: Skilarence får inte ges till patienter som har allvarliga problem med matsmältningssystemet, levern eller njurarna.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på andelen af patienter, som opnåede en reduktion på 75 % af deres score for sygdomsaktiviteten.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som uppnådde en 75-procentig minskning av deras sjukdoms svårighetsgrad som mäts i poäng.
Danish: En hovedundersøgelse med 704 patienter med moderat til svær plaquepsoriasis viste, at Skilarence var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at behandle sygdommen og lige så effektivt som Fumaderm (et psoriasis-lægemiddel, der indeholder dimethylfumarat og monoethylfumarat).
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 704 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis visade sig Skilarence vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att behandla sjukdomen och lika effektivt som Fumaderm (ett psoriasisläkemedel som innehåller dimetylfumarat och monoetylfumarat).
Danish: Skilarence indeholder det aktive stof dimethylfumarat.
Swedish: Skilarence innehåller den aktiva substansen dimetylfumarat.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Skilarence (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er virkninger på fordøjelsessystemet (diarré, oppustethed, mavesmerter og kvalme), rødme af huden og lavt indhold af hvide blodlegemer af typen lymfocytter eller af hvide blodlegemer generelt.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Skilarence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är effekter på matsmältningssystemet (diarré, uppkördhet, magont och illamående), vallningar (hudrodnad) och låga nivåer av lymfocyter (en typ av vita blodkroppar) eller av vita blodkroppar i allmänhet.
Danish: Hvorfor blev Skilarence godkendt?
Swedish: Varför godkänns Skilarence?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Skilarence fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Skilarence finns i bipacksedeln.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Skilarence opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Skilarence är större än riskerna och rekommenderade att Skilarence skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Skilarence er et lægemiddel, der anvendes til behandling af sygdommen plaquepsoriasis, som er årsag til fortykkede, røde, betændte (inflammerede) hudområder med skællende pletter.
Swedish: Skilarence är ett läkemedel som används för att behandla plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar förtjockade, röda och inflammerade områden i huden med fjällande fläckar.
Danish: Hvordan virker Skilarence?
Swedish: Hur verkar Skilarence?
Danish: Det aktive stof i Skilarence, dimethylfumarat, dæmper immunsystemet.
Swedish: Den aktiva substansen i Skilarence, dimetylfumarat, minskar aktiviteten i immunsystemet.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Skilarence?
Swedish: Vilka är riskerna med Skilarence?
Danish: Hvordan anvendes Skilarence?
Swedish: Hur används Skilarence?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Skilarence.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Skilarence har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Skilarence?
Swedish: Vilken nytta med Skilarence har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Skilarence, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Skilarence finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Skilarence, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: EU/1/19/1361/00
Swedish: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
Danish: Fyldt sprøjte (glas) 0,83 ml (75 mg/0,83 ml)
Swedish: 0,83 ml (75 mg/0,83 ml)
Danish: 2 fyldte sprøjter + 2 alkoholservietter
Swedish: 2 förfyllda sprutor + 2 spritsuddar
Danish: 75 mg injektionsvæske, opløsning
Swedish: 75 mg injektionsvätska, lösning
Danish: Den anbefalede dosis er 150 mg (2 injektioner).
Swedish: Rekommenderad dos är 150 mg (två injektioner).
Danish: Yderligere information om Skyrizi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Swedish: Mer information om Skyrizi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Danish: Der er få bivirkninger, hvoraf den vigtigste er infektion.
Swedish: Biverkningarna är få och den vanligaste är infektion.
Danish: De første to doser på 150 mg gives med 4 ugers mellemrum, mens de efterfølgende doser gives hver 12. uge.
Swedish: De första två doserna på 150 mg ges med fyra veckors mellanrum och de efterföljande doserna ges var tolfte vecka.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Skyrizi løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Skyrizi kontinuerligt.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Skyrizi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Skyrizi?
Danish: Ved at blokere virkningen af interleukin 23 mindsker risankizumab den betændelse og de symptomer, der er knyttet til sygdommen.
Swedish: Genom att blockera verkan av interleukin 23 minskar risankizumab inflammationen och symtomen i samband med sjukdomen.
Danish: Andre oplysninger om Skyrizi
Swedish: Övrig information om Skyrizi
Danish: De indberettede bivirkninger ved Skyrizi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Skyrizi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Skyrizi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektion de i øvre luftveje (infektion i næse og svælg).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Skyrizi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och hals).
Danish: Hvorfor er Skyrizi godkendt i EU?
Swedish: Varför är Skyrizi godkänt i EU?
Danish: Det indsprøjtes under huden i et område, der er fri for psoriasis, normalt i låret eller maven.
Swedish: Det injiceras under huden på ett ställe som är fritt från psoriasis, vanligen i låren eller buken.
Danish: Studier har vist, at Skyrizi er meget effektivt til at hele huden, og at de positive virkninger blev bevaret ved fortsat anvendelse.
Swedish: Studier har visat att Skyrizi är mycket effektivt när det gäller att läka huden och de positiva effekterna kvarstod vid fortsatt användning.
Danish: I 4 hovedstudier, hvori der indgik over 2.100 patienter med moderat til svær sygdom, som krævede systemisk behandling, var Skyrizi mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) og sammenligningslægemidlerne til at forbedre symptomerne.
Swedish: I fyra huvudstudier med över 2 100 patienter med måttlig till allvarlig sjukdom som krävde systemisk behandling var Skyrizi effektivare än placebo (overksam behandling) och jämförelseläkemedel för att förbättra symtomen.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Skyrizi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Skyrizi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Skyrizi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Skyrizi är större än riskerna och att Skyrizi kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: Skyrizi fås i fyldte sprøjter.
Swedish: Skyrizi finns i förfyllda sprutor.
Danish: Hvad er Skyrizi, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Skyrizi och vad används det för?
Danish: Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Skyrizi, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva injicera Skyrizi om läkaren anser att det är lämpligt.
Danish: En oversigt over Skyrizi, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Skyrizi och varför det är godkänt inom EU
Danish: Skyrizi indeholder det aktive stof risankizumab.
Swedish: Skyrizi innehåller den aktiva substansen risankizumab.
Danish: Skyrizi må ikke anvendes til patienter, der har en aktiv infektion, som lægen anser for betydelig.
Swedish: Skyrizi får inte ges till patienter med pågående infektion som läkaren bedömer som betydelsefull.
Danish: Skyrizi fås kun på recept og bør anvendes under opsyn af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle plaque-psoriasis.
Swedish: Skyrizi är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla plackpsoriasis.
Danish: I anden del af dette studie skiftede nogle af de patienter, der først fik Skyrizi, til placebo efter 28 uger, mens andre fortsatte med at få Skyrizi.
Swedish: I den andra delen av denna studie övergick vissa patienter som först fick Skyrizi till placebo efter 28 veckor, medan andra fortsatte med Skyrizi.
Danish: Interleukin 23 er et signalmolekyle i kroppens naturlige forsvar (immunsystemet) og er en medvirkende årsag til den betændelsestilstand, der er knyttet til dannelsen af plaque-psoriasis.
Swedish: Interleukin 23 är en budbärarmolekyl i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och deltar i inflammationsförloppet som är kopplat till bildningen av plackpsoriasis.
Danish: Det aktive stof i Skyrizi, risankizumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, som er udformet, så det binder sig til interleukin 23 og blokerer dets virkning.
Swedish: Den aktiva substansen i Skyrizi, risankizumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad att fästa vid interleukin 23 och blockera dess aktivitet.
Danish: Skyrizi er et lægemiddel, der anvendes til behandling af plaque-psoriasis, en sygdom, der giver røde, skællende hudpartier.
Swedish: Skyrizi är ett läkemedel som är avsett för behandling av plackpsoriasis, en sjukdom som ger upphov till röda, fjällande fläckar på huden.
Danish: Hvordan virker Skyrizi?
Swedish: Hur verkar Skyrizi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Skyrizi?
Swedish: Vilka är riskerna med Skyrizi?
Danish: Efter 52 ugers behandling med Skyrizi varede forbedringerne af symptomerne ved.
Swedish: Förbättringarna av symtomen kvarstod efter 52 veckors behandling med Skyrizi.
Danish: Hvordan anvendes Skyrizi?
Swedish: Hur används Skyrizi?
Danish: Hvis patientens tilstand ikke er bedret efter 16 uger, kan lægen beslutte at standse behandlingen.
Swedish: Läkaren kan besluta att behandlingen ska avbrytas om ingen förbättring ses efter 16 veckor.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Skyrizi.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Skyrizi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: I uge 52 var huden hos flere af de patienter, der fortsatte på Skyrizi, helet eller næsten helet , end hos dem, der skiftede til placebo.
Swedish: I vecka 52 uppvisade fler patienter som fortsatte med Skyrizi läkt eller nästan läkt hud än de som övergick till placebo.
Danish: Desuden var huden hos ca. 86 % af de patienter, der fik Skyrizi, helet eller næsten helet sammenlignet med ca. 62 % af dem, der fik ustekinumab, og ca. 6 % af dem, der fik placebo.
Swedish: Vidare hade omkring 86 procent av patienterna som fick Skyrizi läkt eller nästan läkt hud, jämfört med omkring 62 procent av dem som fick ustekinumab och omkring 6 procent av dem som fick placebo.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Skyrizi?
Swedish: Vilken nytta med Skyrizi har visats i studierna?
Danish: Hos ca. 84 % af de patienter, der fik Skyrizi, var huden helet eller næsten helet sammenlignet med ca. 7 % af dem, der fik placebo.
Swedish: Omkring 84 procent av patienterna som fick Skyrizi uppvisade läkt eller nästan läkt hud, jämfört med omkring 7 procent av dem som fick placebo.
Danish: Desuden var huden hos 84 % af de patienter, der fik Skyrizi, helet eller næsten helet sammenlignet med 60 % af de patienter, der fik adalimumab.
Swedish: Vidare uppvisade 84 procent av patienterna som fick Skyrizi läkt eller nästan läkt hud, jämfört med 60 procent av dem som fick adalimumab.
Danish: I de første to studier, hvori der indgik i alt 997 patienter, opnåede ca. 75 % af de patienter, der fik Skyrizi, en reduktion på mindst 90 % i PASI-scorerne (et mål for, hvor alvorlige og udbredte hudlæsionerne er) efter 16 ugers behandling, sammenlignet med ca. 45 % af dem, der fik ustekinumab, og ca. 4 % af dem, der fik placebo.
Swedish: Efter 16 veckors behandling uppvisade, omkring 75 procent av patienterna som fick Skyrizi en minskning av PASI-poängen (ett mått på hur allvarliga och omfattande hudskadorna är) på minst 90 procent , jämfört med omkring 45 procent av dem som fick ustekinumab och omkring 4 procent av dem som fick placebo.
Danish: I det tredje studie, der omfattede 605 patienter, opnåede 72 % af de patienter, der fik Skyrizi, efter 16 ugers behandling en reduktion på mindst 90 % i PASI-scorerne sammenlignet med 47 % af dem, der fik adalimumab.
Swedish: Efter 16 veckors behandling uppvisade 72 procent av patienterna som fick Skyrizi en minskning av PASI-poängen med minst 90 procent, jämfört med 47 procent av dem som fick adalimumab.
Danish: I det fjerde studie, der omfattede 507 patienter, opnåede 73 % af de patienter, der fik Skyrizi, efter 16 ugers behandling en reduktion på mindst 90 % i PASI-scorerne sammenlignet med 2 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: Efter 16 veckors behandling uppvisade 73 procent av patienterna som fick Skyrizi en minskning av PASI-poängen med minst 90 procent, jämfört med 2 procent av dem som fick placebo.
Danish: Hvor meget?
Swedish: Hur mycket?
Danish: • Det er normalt at se bobler i vinduet.
Swedish: • Det är normalt att se bubblor i fönstret
Danish: Denne observation er imidlertid baseret på et begrænset antal patienter.
Swedish: Denna observation är dock baserad på ett begränsat antal patienter.
Danish: Vask dine hænder, og tør dem.
Swedish: Tvätta och torka dina händer.
Danish: QR-kode skal anføres
Swedish: QR-kod ska läggas till
Danish: • hvis udløbsdatoen (EXP) er overskredet
Swedish: • om utgångsdatumet (EXP) har passerat
Danish: Hvis du holder op med behandlingen, kan dine symptomer komme tilbage.
Swedish: Om du slutar med behandlingen kan dina symtom komma tillbaka.
Danish: Uger efter genrandomisering
Swedish: Veckor efter återrandomisering
Danish: • du har tuberkulose (TB)
Swedish: • om du har tuberkulos (TB).
Danish: Risankizumab kan øge risikoen for infektion.
Swedish: Risankizumab kan öka risken för infektion.
Danish: • Gentag trin 2-6 med den anden sprøjte.
Swedish: • Upprepa steg 2 till 6 med den andra sprutan
Danish: • Skyrizi må ikke opvarmes på anden måde (f.eks. i en mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Swedish: • Skyrizi ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugn eller i varmt vatten)
Danish: Returnér lægemidlet til apoteket:
Swedish: Återlämna läkemedlet till apoteket
Danish: Anbring følgende på en ren, plan flade:
Swedish: Placera följande föremål på en ren, plan yta:
Danish: Ingen indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet
Swedish: Ingen inverkan på hälsorelaterad livskvalitet
Danish: Opretholdelse af respons
Swedish: Upprätthållande av respons
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. rødme eller smerter)
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad eller smärta)
Danish: • Svampeinfektion i huden
Swedish: • svampinfektion i huden
Danish: • hvis du er allergisk over for risankizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Swedish: • om du är allergisk mot risankizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Hver fyldt sprøjte er kun til engangsbrug.
Swedish: Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
Danish: Detektion af antistofdannelse afhænger i høj grad af analysens følsomhed og specificitet.
Swedish: Detektion av antikroppsbildning är starkt beroende av känsligheten och specificiteten hos analysmetoden.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en potentiel mulighed for immunogenicitet ved risankizumab.
Swedish: Som med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet med risankizumab.
Danish: Resultaterne er vist i tabel 4.
Swedish: Resultat presenteras i tabell 4.
Danish: Skyrizis sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 6-18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Skyrizi hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Træthed Reaktioner på injektionsstedet
Swedish: Trötthet Reaktioner vid injektionsstället
Danish: Det er helt normalt.
Swedish: Det är normalt.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Skyrizi uden først at tale med lægen.
Swedish: Sluta inte använda Skyrizi utan att först tala med läkaren.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var infektioner i de øvre luftveje, som sås hos 13 % af patienterne.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var övre luftvägsinfektioner, vilket förekom hos 13% av patienterna.
Danish: Skyrizi anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Swedish: Skyrizi rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Danish: 4 uger efter 1. dosis
Swedish: 4 veckor efter den första dosen
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: • Du må ikke injicere gennem tøjet.
Swedish: • Injicera inte genom kläder
Danish: Administration af Skyrizi på ydersiden af overarmen må kun udføres af en sundheds- eller omsorgsperson.
Swedish: Administrering av Skyrizi på utsidan av överarmen får bara utföras av sjukvårdpersonal eller vårdgivare.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditeter med eksponering for risankizumab) fra anvendelse af risankizumab til gravide kvinder.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd data (färre än 300 graviditeter) från användning av risankizumab hos gravida kvinnor.
Danish: Ved alle sammenligninger opnåedes p < 0,001
Swedish: Alla jämförelser uppnådde p<0,001
Danish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p < 0,001 ved hvert tidspunkt
Swedish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 vid varje tidpunkt
Danish: Inden anvendelse anbefales det at foretage visuel inspektion af den enkelte fyldte sprøjte.
Swedish: Före användning rekommenderas en visuell inspektion av varje förfylld spruta.
Danish: Samtidig immunsupprimerende behandling eller lysterapi
Swedish: Samtidig immunsuppressiv behandling eller ljusbehandling
Danish: For en sikkerheds skyld er det bedst at undgå brug af risankizumab under graviditet.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av risankizumab under graviditet.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter, der indeholder sorbitol (eller fruktose), og dagligt indtag af sorbitol (eller fruktose) bør tages i betragtning.
Swedish: Den additiva effekten av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag som innehåller sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC18
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC18
Danish: Tabel 1: Oversigt over bivirkninger i kliniske studier
Swedish: Tabell 1: Biverkningstabell från kliniska studier
Danish: Disse oplysninger er også tilgængelige via følgende URL: www.skyrizi.eu
Swedish: Samma information är också tillgänglig på följande URL: www.skyrizi.eu
Danish: Før hver injektion skal du rense injektionsstedet med en spritserviet i en cirkulær bevægelse.
Swedish: Före varje injektion, torka av injektionsstället med en spritsudd i en cirkelrörelse.
Danish: Køn og etnisk oprindelse
Swedish: Kön eller etnicitet
Danish: • Hold sprøjten i den ene hånd.
Swedish: • Håll sprutan i en hand
Danish: Der skal indgives 2 injektioner
Swedish: 2 injektioner krävs
Danish: Lægemidlet reducerer betændelsen.
Swedish: Läkemedlet minskar inflammationen.
Danish: Klinisk væsentlige aktive infektioner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla aktiva infektioner (t.ex. aktiv tuberkulos, se avsnitt 4.4).
Danish: IL-23 er et cytokin, der er involveret i inflammatorisk respons og immunrespons.
Swedish: IL-23 är ett cytokin som är inblandat i inflammatoriska reaktioner och immunsvar.
Danish: Dette lægemiddel gives som 2 såkaldt subkutane injektioner (under huden).
Swedish: Detta läkemedel ges som 2 injektioner under huden (så kallade "subkutana injektioner").
Danish: Graden af alvorlige infektioner var 1,7 hændelser pr. 100 patientår (se pkt.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var 1,7 händelser per 100 patientår (se avsnitt 4.4).
Danish: Sikkerhedsprofilen for risankizumab ved op til 77 ugers eksponering svarede til sikkerhedsprofilen ved 16 ugers eksponering.
Swedish: Säkerhetsprofilen för risankizumab med upp till 77 veckors exponering överensstämde med profilen som observerades i upp till 16 veckor.
Danish: Start med den ene sprøjte til den første injektion.
Swedish: Börja med en spruta för den första injektionen.
Danish: Hver 12. uge med start efter 2. dosis
Swedish: Var 12:e vecka med början efter den andra dosen
Danish: • hvis opløsningen på noget tidspunkt har været frossen (selv efter optøning)
Swedish: • om vätskan någonsin har varit fryst (även om den tinats)
Danish: Figur 2: Tidsforløb for PASI 90 efter genrandomisering i IMMVENT
Swedish: Figur 2: PASI 90 över tid efter återrandomisering i IMMVENT
Danish: Tabel 5: Effektresultater 28 uger efter genrandomisering i IMMVENT Skiftede til risankizumab (N = 53) n (%)
Swedish: Tabell 5: Effektresultat 28 veckor efter återrandomiseringen i IMMVENT Bytte till Risankizumab (N=53) n (%)
Danish: Du kan finde flere oplysninger om Skyrizi ved at gå ind på www.skyrizi.eu eller scanne denne kode.
Swedish: För mer information och stöd gällande Skyrizi gå till www.skyrizi.eu eller scanna den här koden.
Danish: • Opbevar Skyrizi i den originale æske for at beskytte lægemidlet mod lys, indtil det skal bruges.
Swedish: • Förvara Skyrizi i originalförpackningen för att skydda läkemedlet från ljus tills det är dags att använda den