FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nota: questo può richiedere fino a 5 minuti.
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 минути.
Italian: Le serviranno anche:
Bulgarian: Ще са Ви необходими също:
Italian: • Non usarla, anche se non sembra danneggiata.
Bulgarian: Не я използвайте, дори ако изглежда неповредена.
Italian: • Solo una volta.
Bulgarian: Само веднъж.
Italian: Prima di iniziare:
Bulgarian: Преди да започнете:
Italian: Le confezioni sono da 1 e/o da 30.
Bulgarian: Опаковки по 1 и/или по 30.
Italian: Cosa devo fare se ho dei dubbi sul mio medicinale?
Bulgarian: Какво да направя, ако имам някакви съмнения относно лекарството?
Italian: Vedere anche di seguito la sezione sulla Gravidanza.
Bulgarian: Вижте също раздела относно бременност по-долу.
Italian: Data di prima autorizzazione: 13 novembre 2002 Data del rinnovo più recente: 20 settembre 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 септември 2007 г.
Italian: La dose massima non deve superare i 30 mg/giorno.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 30 mg/ден.
Italian: Possono manifestarsi immediatamente o diversi giorni dopo la somministrazione.
Bulgarian: Може да се появи незабавно или няколко дни след приложение
Italian: Le servirà un'altra siringa.
Bulgarian: Ще Ви е необходима друга спринцовка.
Italian: • Non sfregare l'area.
Bulgarian: Не разтривайте областта.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SOMAVERT nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SOMAVERT при деца на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Italian: C'è anche il rischio di perdere un po' di medicinale.
Bulgarian: Също така съществува риск от загуба на част от лекарството.
Italian: Per alcuni pazienti è stata necessaria l'ospedalizzazione.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация.
Italian: Questi aumenti possono essere osservati dai risultati degli esami del sangue.
Bulgarian: Те могат да се наблюдават в резултатите от кръвни тестове
Italian: Gli effetti di SOMAVERT nelle donne in gravidanza non sono noti e quindi l'uso di questo medicinale in donne in gravidanza non è raccomandato.
Bulgarian: Ефектите на SOMAVERT при бременни жени не са известни и по тази причина употребата на това лекарство при бременни жени не се препоръчва.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per l'uomo.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете старателно.
Italian: Dopo una nuova somministrazione, i sintomi non si sono ripresentati in tutti i pazienti.
Bulgarian: При възобновяване на приложението, симптомите не са се появили отново при всички пациенти.
Italian: Non è noto il significato clinico di questi anticorpi.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела е неизвестно.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di pegvisomant è relativamente piccolo (7-12 L).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на пегвисомант е относително малък (7-12 l).
Italian: Sembra che gli anticorpi non interrompano l'attività di questo medicinale.
Bulgarian: Антителата не изглежда да пречат на действието на това лекарство.
Italian: - Le donne devono utilizzare un adeguato metodo contraccettivo perché la fertilità può essere aumentata.
Bulgarian: - Жените трябва да използват надеждна контрацепция, тъй като плодовитостта може да се повиши.
Italian: SOMAVERT non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: SOMAVERT не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост (вж. точка 4.4).
Italian: Non iniettare una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснати единични дози.
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o effettuata da un'altra persona, per esempio il suo medico o il suo/sua assistente.
Bulgarian: Инжекцията може да бъде направена от Вас самия или от друго лице, например Вашият лекар или негов помощник.
Italian: • Aumento dei livelli delle sostanze che misurano la funzionalità del fegato.
Bulgarian: Повишени нива на вещества, които измерват функцията на черния дроб.
Italian: Questo aiuterà ad aspirare quanto più liquido possibile.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да изтеглите възможно най-много от течността.
Italian: Devono essere seguite le dettagliate istruzioni sulla procedura di iniezione fornite alla fine di questo foglio illustrativo.
Bulgarian: Трябва да се следват подробните указания за начина на инжектиране, дадени в края на тази листовка.
Italian: Tuttavia, l'allattamento può proseguire se il trattamento con questo medicinale viene interrotto: questa decisione deve tenere conto del beneficio della terapia con pegvisomant per la madre e del beneficio dell'allattamento per il bambino.
Bulgarian: Въпреки това кърменето може да се продължи, ако това лекарство се спре: такова решение трябва да се направи, като се вземе предвид ползата от лечението с пегвисомант за майката и ползата от кърменето за детето.
Italian: Superiori a 3 volte l'ULN
Bulgarian: По-високи от 3 пъти ULN
Italian: Gli studi negli animali sono insufficienti riguardo gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postatale (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или следродовото развитие (вж. точка 5.3).
Italian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/002 15 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/004 20 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/003 20 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/009 25 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/010 25 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/011 30 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/012 30 mg 30 flaconcini
Bulgarian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 флакона EU/1/02/240/002 15 mg 30 флакона EU/1/02/240/004 20 mg 1 флакон EU/1/02/240/003 20 mg 30 флакона EU/1/02/240/009 25 mg 1 флакон EU/1/02/240/010 25 mg 30 флакона EU/1/02/240/011 30 mg 1 флакон EU/1/02/240/012 30 mg 30 флакона
Italian: Dopo ricostituzione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Bulgarian: След разтваряне продуктът трябва да бъде употребен незабавно.
Italian: Tenersi a una distanza di almeno 5 cm dall'ombelico
Bulgarian: Да бъде на поне 5 cm от пъпа
Italian: Come faccio a sapere se c'è schiuma nel flaconcino?
Bulgarian: Как да разбера дали има пяна във флакона?
Italian: L'uso di questo medicinale in combinazione ad altri medicinali per il trattamento dell'acromegalia non è stato studiato in modo approfondito.
Bulgarian: Употребата на това лекарство в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на акромегалия не е проучена обширно.
Italian: difficoltà a respirare, rapida tumefazione della cute che richiedono un intervento medico urgente).
Bulgarian: затруднено дишане, бързо подуване на кожата, изискващи спешни медицински грижи)
Italian: Posso agitare il flaconcino se la polvere non si scioglie?
Bulgarian: Мога ли да разклатя флакона, ако прахът не се е разтворил?
Italian: Tutti i pazienti affetti da questi tumori devono essere attentamente controllati al fine di evitare qualsiasi eventuale progressione delle dimensioni della massa tumorale durante il trattamento.
Bulgarian: Всички пациенти с такива тумори трябва да бъдат внимателно мониторирани, за да се избегне евентуална прогресия на размера на тумора при лечението.
Italian: Altri medicinali e SOMAVERT
Bulgarian: Други лекарства и SOMAVERT
Italian: Una confezione singola di Somavert contenente:
Bulgarian: Единична опаковка Somavert, съдържаща:
Italian: Elevati, ma inferiori o uguali a 3 volte l'ULN
Bulgarian: Повишени, но по-ниски от или равни на 3 пъти ULN
Italian: Se i risultati di questi esami dovessero essere anomali, il medico analizzerà con lei le opzioni di trattamento.
Bulgarian: Ако резултатите от тези изследвания не са в норма, Вашият лекар ще обсъди с Вас вариантите за лечение.
Italian: • Non estrarre ancora l'ago.
Bulgarian: Не изваждайте иглата все още.
Italian: tendenza al sanguinamento.
Bulgarian: склонност към кървене
Italian: Eliminare l'ago e la siringa secondo leistruzioni del medico, dell'infermiere o del farmacista e in accordo con le leggi locali in materia di salute e sicurezza.
Bulgarian: Изхвърлете иглата и спринцовката съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт и в съответствие с местното законодателство относно здравето и безопасността.
Italian: Se necessario, le pazienti devono essere informate di usare un contraccettivo adeguato.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да прилагат подходяща контрацепция, ако е необходимо.
Italian: Usare subito dopo la ricostituzione.
Bulgarian: Да се използва незабавно след разтваряне.
Italian: Se non è possibile pulire il tappo di gomma, non usare il flaconcino.
Bulgarian: Ако не можете да почистите запушалката, не използвайте флакона.
Italian: Tuttavia, a causa dell'elevata risposta farmacologia nella scimmia, non sono state studiate esposizioni sistemiche più alte di quelle raggiunte nei pazienti trattati alle dosi terapeutiche.
Bulgarian: Независимо от това, поради изразения фармакологичен отговор при маймуни, системни експозиции, по-високи от тези достигнати при пациенти с терапевтични дози, не са проучени.
Italian: Perché non posso aspirare tutto il medicinale dal flaconcino?
Bulgarian: Защо не мога да изтегля цялото лекарство от флакона?
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mg di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mg натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SOMAVERT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SOMAVERT
Italian: Il trattamento deve iniziare sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'acromegalia.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на акромегалия.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato qualsiasi altro medicinale.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства.
Italian: • Se necessario, utilizzare un battufolo di cotone pulito e premere delicatamente sull'area di iniezione.
Bulgarian: Ако е необходимо, използвайте чист памучен тампон и натиснете леко върху мястото на инжектиране.
Italian: Deve essere limpido e privo di particelle.
Bulgarian: То трябва да е бистро и да не съдържа видими частици.
Italian: Normali
Bulgarian: Нормални
Italian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Svezia
Bulgarian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Швеция
Italian: In caso di sovradosaggio, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta e non deve essere ripristinata finché i livelli di IGF-I non rientrino entro o sopra il range di normalità.
Bulgarian: В случаите на предозиране приложението на това лекарство трябва да бъде преустановено и да не се възобновява до възвръщане на нивата на IGF-I към нормалния или над нормалния диапазон.
Italian: Uno strato di schiuma non è accettabile
Bulgarian: Слой от пяна не е допустим
Italian: I benefici terapeutici di una riduzione della concentrazione di IGF-I che si manifestano nel miglioramento delle condizioni cliniche del paziente, potrebbero potenzialmente aumentare la fertilità nelle pazienti femmine.
Bulgarian: Терапевтичната полза от намалената концентрация на IGF-I, която води до подобрение на клиничното състояние на пациента, би могла потенциално да увеличи фертилитета при пациенти от женски пол.
Italian: - Il medico deve inoltre tenere sotto controllo il suo adenoma (tumore benigno).
Bulgarian: - Вашият лекар трябва също да следи аденома Ви (доброкачествен тумор).
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate, osservate in una percentuale ≥ 10% dei pazienti con acromegalia trattati con pegvisomant durante gli studi clinici, sono state, mal di testa 25%, artralgia 16% e diarrea 13%.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, наблюдавани при ≥10% от пациентите с акромегалия, лекувани с пегвисомант по време на клиничните проучвания, са главоболие 25%, артралгия 16% и диария 13%.
Italian: Il trattamento con pegvisomant non riduce le dimensioni della massa tumorale.
Bulgarian: Лечението с пегвисомант не намалява размера на тумора.
Italian: Aumento della fertilità
Bulgarian: Увеличаване на фертилитета
Italian: Questa tecnica ridurrà anche il tempo di rotazione e consentirà di aspirare più medicinale.
Bulgarian: С тази техника ще се намали и времето за смесване с въртеливи движения и ще се позволи изтеглянето на повече лекарство.
Italian: I dati clinici sono troppo limitati (un caso segnalato) per trarre qualsiasi conclusione sull'escrezione di pegvisomant nel latte materno.
Bulgarian: Клиничните данни са твърде ограничени (съобщен е един случай), за да се направи някакво заключение за екскрецията на пегвисомант в кърмата.
Italian: Questo potrebbe richiedere più forza del previsto.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо по-голямо усилие за отчупването, отколкото може да очаквате.
Italian: Non agitare con forza, ciò potrebbe causare la denaturazione del principio attivo.
Bulgarian: Не разклащайте енергично, тъй като това може да доведе до денатуриране на активното вещество.
Italian: Il grado medio di assorbimento di una dose sottocutanea è stata del 57% rispetto ad una dose endovenosa.
Bulgarian: Средната степен на абсорбция на подкожната доза е била 57% спрямо интравенозната доза.
Italian: Per evitare ciò, dovrà essere utilizzata un'area leggermente diversa per ciascuna iniezione, così come descritto nella Fase 2 della sezione di questo foglio illustrativo "istruzioni per preparare e somministrare una iniezione di Somavert".
Bulgarian: За да се избегне това, всеки път избирайте различно място за Вашата инжекция, както е описано в Стъпка 2 от точка „Указания за приготвяне и поставяне на инжекцията Somavert" на тази листовка.
Italian: Questo può causare fastidio e aumenta il rischio di danneggiare e infettare la pelle.
Bulgarian: Това може да предизвика дискомфорт и да повиши риска от увреждане на кожата и инфекция.
Italian: Tuttavia, è possibile aspirare accidentalmente dell'aria nella siringa, che deve essere eliminata prima di praticare l'iniezione.
Bulgarian: Въпреки това, е възможно случайно да се изтегли въздух в спринцовката, който трябва да бъде отстранен преди инжектиране.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата.
Italian: Dopo aver iniziato il trattamento, il medico o l'infermiere controlleranno il livello degli enzimi del fegato nel sangue ogni 4-6 settimane per i primi 6 mesi di trattamento con SOMAVERT.
Bulgarian: След като лечението започне, Вашият лекар или медицинска сестра ще следи нивото на чернодробните ензими в кръвта на всеки 4-6 седмици за първите 6 месеца от лечението със SOMAVERT.
Italian: Pegvisomant è altamente selettivo per il recettore del GH e non reagisce in modo crociato con altri recettori citochinici, inclusa la prolattina.
Bulgarian: Пегвисомант притежава висока селективност към GH рецептора и не осъществява кръстосана реакция с други цитокинови рецептори, включително пролактин.
Italian: Se dimentica di farsi l'iniezione, deve iniettare la dose successiva non appena se ne ricorda e continui quindi ad iniettare SOMAVERT come prescritto dal medico.
Bulgarian: Ако забравите да си приложите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза веднага щом се сетите и след това да продължите инжекциите със SOMAVERT по начина, предписан от Вашия лекар.
Italian: *prodotto in cellule di Escherichia coli con la tecnica del DNA ricombinante.
Bulgarian: Произведен в клетки от Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология.
Italian: Deve informare medico se ha precedentemente utilizzato altri medicinali per il trattamento dell'acromegalia o del diabete.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако преди това сте приемали други лекарства за лечение на акромегалия или лекарства за лечение на диабет.
Italian: - Il medico o l'infermiere controlleranno i livelli di IGF- I (fattori di crescita insulino-simili) in circolo nel sangue e, se necessario, aggiusteranno la dose di SOMAVERT.
Bulgarian: - Вашият лекар или медицинска сестра ще следи нивата на ИРФ-І (инсулиноподобни растежни фактори), циркулиращи в кръвта и, ако е необходимо, ще адаптира дозата на SOMAVERT.
Italian: Aggiungere il liquido
Bulgarian: Добавяне на течността
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare SOMAVERT.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате SOMAVERT.
Italian: La siringa e l'ago di sicurezza usati per somministrare l'iniezione sono forniti insieme al medicinale.
Bulgarian: Спринцовката и обезопасената игла, които се използват за прилагане на инжекцията, се предоставят с лекарствения продукт.
Italian: Sciogliere delicatamente la polvere con un movimento rotatorio lento.
Bulgarian: Внимателно разтворете праха с бавно въртеливо движение.
Italian: Zona superiore e posteriore delle braccia (solo operatore sanitario o caregiver)
Bulgarian: Задна горна област на ръцете (отнася се само за медицински специалист или полагащо грижи лице)
Italian: Tuttavia, monitorare LT settimanalmente per determinare se si verificano ulteriori innalzamenti (vedere di seguito).
Bulgarian: Да се мониторират седмично LFT, за да се установи дали има последващи повишения (вж. по-долу).
Italian: Nel 16,9% di pazienti trattati con pegvisomant si è osservato lo sviluppo di isolati anticorpi anti ormone della crescita a basso titolo.
Bulgarian: При 16,9% от пациентите, лекувани с пегвисомант, е наблюдавано развитие на изолирани ниски титри на антирастежен хормон антитела.
Italian: • Trattamento con SOMAVERT consentito; tuttavia, monitorare LT mensilmente per almeno 1 anno dopo l'inizio della terapia e quindi due volte l'anno nell'anno successivo.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT, но LFT трябва да се мониторират месечно за поне 1 година след започване на лечението и след това два пъти годишно през следващата година.
Italian: - Se durante l'uso di SOMAVERT manifesta disturbi alla vista o mal di testa deve contattare immediatamente il medico.
Bulgarian: - Ако, докато употребявате SOMAVERT, усетите нарушение на зрението или главоболие, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Italian: • Dolore muscolare, artrite.
Bulgarian: Мускулна болка, артрит
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi e analoghi, Codice ATC: H01AX01.
Bulgarian: Други хормони на предния дял на хипофизата и аналози, ATC код: H01AX01.
Italian: • Inserire completamente l'ago nella pelle.
Bulgarian: Въведете изцяло иглата в кожата.
Italian: Il metabolismo di pegvisomant non è stato studiato.
Bulgarian: Метаболизмът на пегвисомант не е проучен.
Italian: I dati in 2 studi a lungo termine su una popolazione di 145 pazienti che avevano ricevuto dosi giornaliere di pegvisomant di 10, 15 o 20 mg, hanno dimostrato che le concentrazioni seriche medie (± SD) di pegvisomant sono state rispettivamente di circa 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 e 15600 ± 10300 ng/ml.
Bulgarian: Данните от 145 пациенти в две дългосрочни проучвания, които са получавали дневни дози от 10, 15 или 20 mg демонстрират средни серумни концентрации (±SD) на пегвисомант приблизително 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 и 15600 ± 10300 ng/ml, съответно.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione è torbida o contiene materiale particellare.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен или съдържа частици.
Italian: Circa il 17% dei pazienti durante il trattamento svilupperà degli anticorpi verso l'ormone della crescita.
Bulgarian: Около 17% от пациентите развиват антитела срещу растежния хормон по време на лечението.
Italian: • Dolore agli occhi.
Bulgarian: Болка в очите
Italian: Quante volte posso inserire l'ago nel tappo di gomma del flaconcino?
Bulgarian: Колко пъти мога безопасно да пробия с иглата запушалката на флакона?
Italian: Queste sostanze riducono l'azione del GH e i livelli di IGF-I in circolo nel sangue.
Bulgarian: Тези вещества намаляват действието на РХ и нивата на ИРФ-І, циркулиращи в кръвта.
Italian: Non usi SOMAVERT:
Bulgarian: Не използвайте SOMAVERT:
Italian: E' stato riportato un caso di sovradosaggio acuto con somministrazione di 80 mg/giorno per 7 giorni, in cui il paziente ha lamentato un leggero aumento della stanchezza e bocca secca.
Bulgarian: В един съобщен случай на остро предозиране, при който 80 mg/ден са прилагани в продължение на 7 дни, пациентът е почувствал леко засилване на умората и сухота в устата.
Italian: La concentrazione media di IGF-I in questo gruppo veniva ridotta da 917 ng/ml a 299 ng/ml durante il trattamento con pegvisomant, con il 92% che raggiungeva una concentrazione di IGF-I normale (aggiustata per l'età).
Bulgarian: Средната концентрация на IGF-I в тази кохорта е спаднала от 917 ng/ml до 299 ng/ml при пегвисомант, като 92% са постигнали нормална (коригирана спрямо възрастта) концентрация на IGF-I.
Italian: Le farmacocinetiche di pegvisomant sono simili in volontari sani normali e in pazienti acromegalici, sebbene individui con peso maggiore tendano ad avere una clearance sistemica di pegvisomant più alta rispetto ad individui di peso minore e quindi potrebbero richiedere dosi più elevate di pegvisomant.
Bulgarian: Фармакокинетиката на пегвисомант е сходна при нормални здрави доброволци и пациенти с акромегалия, въпреки че при лица с по-високо телесно тегло има тенденция към по-висок общ телесен клирънс на пегвисомант, отколкото при лица с по-ниско тегло и поради това вероятно се налагат по-високи дози пегвисомант.
Italian: Nel gruppo dei pazienti trattati con pegvisomant, durante tutte le visite successive alla basale, sono state osservate riduzioni statisticamente significative dose-dipendenti dei llivelli medi di IGF-I (p<0,0001), di IGF-I libero (p<0,05), di IGFBP-3 (p<0,05) e di ALS (p<0,05).
Bulgarian: При всички визити след началната визита в терапевтичните групи с пегвисомант са наблюдавани дозозависими, статистически значими понижения на средните стойности на IGF-I (р<0,0001), свободния IGF-I (р<0,05), IGFBP-3 (р<0,05) и ALS (р<0,05).
Italian: Durante il trattamento le potrebbero essere somministrati altri medicinali.
Bulgarian: Като част от лечението е възможно да получавате други лекарства.
Italian: La lista di seguito riportata contiene le reazioni avverse riscontrate negli studi clinici o quelle segnalate spontaneamente, classificate per sistemi, organi e frequenza.
Bulgarian: Списъкът по-долу съдържа нежелани реакции, наблюдавани в клинични проучвания или при спонтанни съобщения, класифицирани по системо-органнен клас и честота.
Italian: Questo garantisce che tutta l'aria venga espulsa dalla siringa prima di aspirare la dose.
Bulgarian: По този начин се гарантира, че целият въздух е отстранен от спринцовката, преди да изтеглите дозата.
Italian: - Il medico eseguirà esami della sua funzionalità epatica prima di iniziare e durante il trattamento con SOMAVERT.
Bulgarian: - Вашият лекар ще проведе изследвания на чернодробната Ви функция преди започване и по време на лечение със SOMAVERT.
Italian: • Lasciare asciugare l'area di iniezione.
Bulgarian: Оставете мястото за инжектиране да изсъхне.
Italian: Dopo due settimane dall'interruzione del trattamento, è stata osservata leucocitosi e un moderato sanguinamento nel sito di iniezione e di puntura venosa, che sono stati considerati possibilmente correlati a pegvisomant.
Bulgarian: Две седмици след спиране на лечението е наблюдавана левкоцитоза и умерено кървене от местата на инжектиране и пункция на вените, които се приемат за възможно свързани с пегвисомант.
Italian: La siringa e l'ago non devono essere mai riutilizzati
Bulgarian: Спринцовката и иглата никога не трябва да се използват повторно.
Italian: Quindi nei pazienti acromegalici con diabete mellito, può essere necessaria una riduzione della dose di insulina o di medicinali ipoglicemizzanti (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Следователно, при пациенти с акромегалия със захарен диабет може да се наложи понижаване на дозите на инсулина или хипогликемичните лекарствени продукти (вж. точка 4.5).