FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es preciso ser prudentes al recetar BindRen a pacientes que estén recibiendo inmunosupresores.
Estonian: BindReni määramisel immunosupressante saavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Spanish: Por medio de la aglutinación de fosfato procedente de los alimentos en el tubo digestivo, el colestilan reduce la concentración de fósforo en plasma.
Estonian: Sidudes soolestikus toidus leiduvat fosfaati, langetab kolestilaan seerumi fosforikontsentratsioone.
Spanish: BindRen no contiene calcio y no afecta a las concentraciones de calcio en plasma en tratamientos de hasta un año de duración.
Estonian: BindRen ei sisalda kaltsiumi ja sellel puudub toime seerumi kaltsiumikontsentratsioonidele kuni üheaastase ravi jooksul.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos directos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis únicas y repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, üksikannuse toksilisuse ja korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni-ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet inimesele.
Spanish: En sujetos con niveles iniciales de HbA1c ≥ 7,0% (HbA1c, sigla en inglés - glycosylated haemoglobin A1c, hemoglobina glicosilada), colestilan mostró una reducción de entre 0,36 y 1,38% en la semana 12 en el estudio de dosis fija, y de 0,94 y 0,91% en la semana 12 en los dos estudios de dosis flexible.
Estonian: Patsientidel, kelle esialgne HbA1c oli ≥7,0%, vähendas kolestilaan fikseeritud annusega uuringus 12. nädalal HbA1c 0,36% kuni 1,38% võrra ning kahes paindliku annusega uuringus 12. nädalal 0,94% ja 0,91% võrra.
Spanish: Trastornos vasculares Poco frecuentes:
Estonian: Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt:
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTERS: COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTRID - ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 3 G DE GRÁNULOS EN SOBRES
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - 3 G GRAANULID KOTIKESTES
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: no se ha asignado aún.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud.
Spanish: Se debe administrar calcio elemental como suplemento en el caso de hipocalcemia.
Estonian: Hüpokaltseemia korral tuleb lisandina anda kaltsiumi.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): hipotensión arterial, debilidad, sed, cefalea, vértigo, temblores, sequedad de boca, dificultades al tragar, alteración del sentido del gusto, ardores, endurecimiento de las heces, inflamación o dolor de estómago o intestinal, cambio en el hábito intestinal, insomnio, picores, sequedad de la piel, erupción cutánea, urticaria, ronchas rojas que producen picor, acumulación de sangre (hematoma) p. ej. bajo la piel, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor o espasmos musculares, aumento de los niveles de la hormona paratiroidea (una proteína) en sangre y de ciertos lípidos en sangre y enzimas hepáticas y bajos niveles de folato (una vitamina).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): madal vererõhk, nõrkus, janu, peavalu, pearinglus, värinad, suukuivus, neelamisraskused, muutused maitsetajus, kõrvetised, väljaheite kõvastumine, must väljaheide, mao või soole põletik või valu, sooletegevuse muutused, unetus, sügelus, kuiv nahk, lööve, nõgeslööve, sügelevad punased laigud, vere kogunemine (hematoom) näiteks naha all, liigesevalu, seljavalu, jäsemevalu, lihasvalu või -krambid, paratüreoidhormooni (teatud valk), teatud vererasvade ja maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ning madal folaadi (teatud vitamiin) tase;
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 1 g de colestilan.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Spanish: - BindRen 3 g gránulos: cada sobre contiene 3 g de colestilan.
Estonian: - BindReni 3 g graanulid: üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Spanish: • Disfagia o trastornos al tragar
Estonian: • düsfaagia või neelamishäired;
Spanish: - BindRen 2 g gránulos: cada sobre contiene 2 g de colestilan.
Estonian: - BindReni 2 g graanulid: üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Spanish: No tome BindRen: - si es alérgico al colestilan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Estonian: Ärge võtke BindReni - kui olete kolestilaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on soolesulgus (soolte ummistus).
Spanish: Cada sobre contiene 3 g de gránulos.
Estonian: Üks kotike sisaldab 3 g graanuleid.
Spanish: Lote
Estonian: unetus
Spanish: Los puntos aglutinantes se vuelven parcialmente protonados en el estómago e interactúan mediante uniones iónicas y de hidrógeno tanto con los aniones de fosfato de la dieta como con los ácidos biliares presentes en el duodeno.
Estonian: Kolestilaan on mitteimenduv, kaltsiumi mittesisaldav, mittemetalliline fosfaati siduv polümeer, mille sidumiskohad muutuvad maos osaliselt protoneerituks ning reageerivad ioon- ja vesiniksidemete abil nii toidus leiduvate fosfaadi anioonidega kui ka sapphapetega kaksteistsõrmiksooles.
Spanish: Cada sobre contiene 2 g de gránulos.
Estonian: Üks kotike sisaldab 2 g graanuleid.
Spanish: Sin embargo, BindRen no indujo ningún cambio clínicamente relevante en el cloruro ni en el bicarbonato durante el tratamiento de hasta un año.
Estonian: BindRen ei kutsunud kuni ühe aasta pikkusel ravil siiski esile ühtegi kliiniliselt olulist muudatust kloriidi ja vesinikkarbonaatide tasemes.
Spanish: Sin embargo, la absorción de folato intestinal puede verse alterada durante el tratamiento a largo plazo con BindRen.
Estonian: Siiski võib pikaajalisel ravil BindReniga folaadi imendumine soolest häiruda.
Spanish: (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a
Estonian: Esinemissageduse määratlemiseks kasutati järgmisi põhimõtteid: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): malestar (náuseas), vómitos, sensación de ardor en el estómago, diarrea, hinchazón, dolor de estómago e intestinal, gases, disminución del apetito y bajos niveles de calcio en sangre.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): iiveldus, oksendamine, põletav tunne maos, kõhulahtisus, kõhupuhitus, maovalu ja soolevalu, gaasid, söögiisu vähenemine ja vere madal kaltsiumisisaldus;
Spanish: BindRen 1 g comprimidos recubiertos colestilan
Estonian: BindRen 1 g õhukese polümeerikattega tabletid kolestilaan
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar BindRen si sufre usted alguno de los siguientes problemas: - problemas al tragar - problemas severos de estómago o de movimiento intestinal, tales como estreñimiento, úlceras en el estómago o en los intestinos o hemorroides, ya que estos problemas podrían provocar un mayor riesgo, p. ej., de hemorragia intestinal - cirugía mayor de estómago o de intestino reciente - obstrucción de la vesícula biliar - problemas hepáticos severos - crisis epilépticas - antecedentes recientes de inflamación de la membrana que recubre la cavidad abdominal
Estonian: Enne BindReni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgnevatest probleemidest, sest see ravim ei pruugi siis teile sobiv olla: - neelamisprobleemid, - rasked probleemid maoga või sooletegevusega, nagu kõhukinnisus, mao- või soolehaavandid või hemorroidid, sest selliste probleemidega võib kaasneda näiteks soole verejooksu kõrgenenud risk, - hiljutine mao- või sooleoperatsioon, - sapipõie obstruktsioon, - rasked maksaprobleemid, - krambid, - hiljutine kõhukelmepõletik (peritoniit), - väike albumiini (teatud valk) sisaldus veres.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 2 g de colestilan.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Spanish: En el primer estudio, el nivel medio de fósforo en plasma era de 2,33 mmol/L al inicio y de 1,96 mmol/L (reducción media de 0,36 mmol/L) en la semana 12 con una dosis diaria media de colestilan de 11,5 g. De manera similar, en el segundo estudio, el nivel medio de fósforo en plasma era de 2,44 mmol/L al inicio y de 1,94 mmol/L en la semana 12 (reducción media de 0,50 mmol/L) con una dosis diaria media de colestilan de 13,1 g. La tasa de pacientes con respuesta (reducción del fósforo en plasma
Estonian: Esimeses uuringus oli esialgne keskmine seerumi fosfori tase 2,33 mmol/l ja 12. nädalal 1,96 mmol/l (keskmine vähenemine 0,36 mmol/l), kolestilaani keskmine annus oli 11,5 g päevas.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 3 g de colestilan.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Spanish: Lactancia
Estonian: Suukaudne
Spanish: Colestilan redujo significativamente los niveles de colesterol LDL en plasma en 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 y 33,4% a dosis de 3, 6, 9, 12 y 15 g/día en la semana 12 en comparación con el placebo en el estudio de dosis fija, respectivamente.
Estonian: Fikseeritud annusega uuringus vähendas kolestilaan annustes 3, 6, 9, 12 ja 15 g päevas 12. nädalal seerumi LDL kolesterooli võrreldes platseeboga oluliselt - vastavalt 17,8%, 25,6%, 29,4%, 34,8% ja 33,4% võrra.
Spanish: Fósforo en plasma
Estonian: Seerumi fosfor
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 1 g de colestilan.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Spanish: • Trastornos epilépticos
Estonian: • krampidega kulgevad häired;
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE BindRen 3 g gránulos
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BindRen 3 g graanulid
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos antiarrítmicos (tales como digoxina), antihipertensivos (tales como maleato de enalapril), antiepilépticos (como ácido valproico, fenitoína, carbamacepina, lamotrigina, oxcarbacepina, topiramato, gabapentina, vigabatrina, zonisamida y levetiracetam), levotiroxina (usada para tratar la deficiencia de hormona tiroidea), anticonceptivos orales (estrógeno, progestógenos o comprimidos de combinación), inmunosupresores (tales como ciclosporina, mofetil micofenolato, tacrolimús).
Estonian: Nende hulka kuuluvad ebaregulaarse südamerütmi korrigeerimiseks mõeldud ravimid (näiteks digoksiin), kõrget vererõhku alandavad ravimid (näiteks enalapriilmaleaat), krambivastased ravimid (näiteks valproehape, fenütoiin, karbamasepiin, lamotrigiin, okskarbasepiin, topiramaat, gabapentiin, vigabatriin, sonisamiid ja levetiratsetaam), levotüroksiin (kasutatakse kilpnäärmehormooni puuduse raviks), suukaudsed rasestumisvastased ravimid (östrogeen, progestogeen või kombineeritud pillid), immuunsüsteemi pärssivad ravimid (näiteks tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil, takroliimus).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este fármaco indicadas por su médico.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Spanish: Espasmo muscular, dolor musculoesquelético, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihasspasmid, lihas-skeleti valu, artralgia, seljavalu, jäsemevalu
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL FRASCO: COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT - ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Spanish: Colesterol en plasma
Estonian: Seerumi kolesterool
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE BindRen 2 g gránulos
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BindRen 2 g graanulid
Spanish: Núcleo del comprimido Agua purificada Hidroxipropilcelulosa Sílice coloidal anhidra Aceite de ricino, hidrogenado
Estonian: Tableti sisu puhastatud vesi hüdroksüpropüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid hüdrogeenitud riitsinusõli
Spanish: Núcleo del gránulo Agua purificada Hidroxipropilcelulosa Sílice coloidal anhidra Aceite de ricino, hidrogenado
Estonian: Graanuli südamik puhastatud vesi hüdroksüpropüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid hüdrogeenitud riitsinusõli
Spanish: Uso de BindRen con otros medicamentos
Estonian: Muud ravimid ja BindRen
Spanish: SOBRE PARA 2 G DE GRÁNULOS
Estonian: KOTIKE 2 G GRAANULITE JAOKS
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2013.
Spanish: El EPAR completo de BindRen se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst BindReni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento BindRen el 21 de enero de 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis BindReni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Jaanuaril 2013.
Spanish: BindRen colestilan
Estonian: BindRen kolestilaan
Spanish: En ensayos clínicos, aproximadamente 3 de cada 10 pacientes experimentaron al menos un efecto adverso.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines 3-10 patsiendil vähemalt üks kõrvalnäht.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (1 g) y como gránulos (envases que contienen 2 o 3 g).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (1 g) ja graanulitena (2 g ja 3 g kotikestes).
Spanish: Esto ayuda a reducir la concentración de fosfato en la sangre.
Estonian: See aitab vähendada vere fosfaadisisaldust.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de BindRen.
Estonian: See on ravimi BindRen Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Otras informaciones sobre BindRen
Estonian: Muu teave BindReni kohta
Spanish: Los pacientes deben seguir las dietas bajas en fosfatos que se les hayan prescrito.
Estonian: Patsiendid peavad järgima neile määratud vähese fosfaadisisaldusega dieeti.
Spanish: La dosis de BindRen puede ajustarse cada dos a tres semanas hasta un máximo de 15g diarios hasta alcanzar un nivel aceptable de fosfato en la sangre que deberá supervisarse a continuación regularmente.
Estonian: BindReni annust tuleb iga kahe kuni kolme nädala järel kohandada maksimaalselt 15 g-ni ööpäevas, et saavutada vastuvõetav vere fosfaadisisaldus, mida tuleb seejärel korrapäraselt jälgida.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de BindRen son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et BindReni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: BindRen fue investigado en dos estudios principales en los que participaron 273 adultos con enfermedad renal crónica e hiperfosfatemia.
Estonian: BindReni uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 273 kroonilise neeruhaiguse ja hüperfosfateemiaga täiskasvanud patsienti.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con BindRen, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate BindReniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: La dosis inicial recomendada de BindRen es de entre 6g y 9g al día y debe tomarse dividida en tres dosis iguales con las comidas o inmediatamente después.
Estonian: BindReni soovitatav algannus on 6-9 g ööpäevas, mis manustatakse kolme võrdse annusena koos söögiga või vahetult pärast sööki.
Spanish: BindRen no planteó problemas importantes de seguridad y el perfil de seguridad global era similar al de los demás quelantes de fosfato, ya que los efectos adversos afectaban principalmente al intestino y se resolvían por sí mismos.
Estonian: Ei olnud suuri ohutusprobleeme, üldine ohutusprofiil oli sarnane muude fosfaate siduvate preparaatide omaga ja kõrvalnähud ilmnesid enamasti sooles ja kadusid iseenesest.
Spanish: ¿Qué es BindRen?
Estonian: Mis on BindRen?
Spanish: Todos los estudios examinaron la variación en el promedio de la cantidad de fosfato presente en la sangre al cabo de tres meses.
Estonian: Kõikides uuringutes hinnati vere keskmise fosfaadisisalduse muutust kolme kuu pärast.
Spanish: BindRen es un medicamento que contiene el principio activo colestilan.
Estonian: BindRen on ravim, mis sisaldab toimeainena kolestilaani.
Spanish: El tercer estudio demostró también que BindRen era más que efectivo que el placebo cuando se administraba en dosis de 6,9, 12 y 15 g/día: en comparación con el placebo, la reducción de los niveles de fosfato en sangre observados con BindRen era de 0,16, 0,21, 0,19 y 0,37 mmol/l respectivamente.
Estonian: Kolmas uuring näitas, et BindReni manustamine annustes 6, 9, 12 ja 15 g ööpäevas oli efektiivsem kui platseebo: võrrelduna platseeboga vähenes vere fosfaadisisaldus BindReni manustamisel vastavalt 0,16, 0,21, 0,19 ja 0,37 mmol/l.
Spanish: BindRen no se debe administrar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a colestilan o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Estonian: BindReni ei tohi kasutada patsiendid, kes on kolestilaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: En un tercer estudio en el que participaron 642 pacientes se compararon los efectos de administrar BindRen en diversas dosis con placebo (un tratamiento ficticio) durante tres meses.
Estonian: Kolmandas põhiuuringus, milles osales 642 patsienti, võrreldi BindReni eri annuste toimet ja platseebo (näiva ravimi) toimet manustatuna 3 kuu jooksul.
Spanish: Puede utilizarse en pacientes en hemodiálisis (técnica que utiliza una máquina para filtrar la sangre) o diálisis peritoneal (sistema que bombea líquido al abdomen, tras lo cual una membrana interna del organismo filtra la sangre).
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes saavad hemodialüüsi (meetod, kus verd puhastab väline filterseade) või peritoneaaldialüüsi (meetod, kus vedelikku pumbatakse kõhtu ja verd filtreerib kõhukelme).
Spanish: Todos los pacientes estaban sometidos a hemodiálisis y se les administró BindRen durante tres meses.
Estonian: Kõik patsiendid said 3 kuu jooksul dialüüsi ja BindReni.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado BindRen?
Estonian: Miks BindRen heaks kiideti?
Spanish: Los dos primeros estudios demostraron que BindRen era eficaz para el control de los niveles de fosfato en sangre en pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a diálisis.
Estonian: Kaks esimest uuringut näitasid, et BindRen aitas efektiivselt kontrollida vere fosfaadisisaldust dialüüsi saavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel.
Spanish: que, cuando se toma con las comidas, se une al fosfato presente en los alimentos dentro del intestino, evitando su absorción en el organismo.
Estonian: Koos söögiga võetav kolestilaan seondub sooles toidu fosfaatidega ja takistab nende imendumist organismi.
Spanish: En el primer estudio, una dosis media de 11,5 g de BindRen redujo los niveles de fosfato en sangre un promedio de 0,36 mmol/l al cabo de tres meses.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas BindReni keskmine annus 11,5 g vere fosfaadisisaldust keskmiselt 0,36 mmol/l mõõdetuna 3 kuu järel.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a BindRen?
Estonian: Mis riskid BindReniga kaasnevad?
Spanish: Los efectos adversos comunicados con más frecuencia sobre BindRen fueron hemorragia gastrointestinal (hemorragia en el estómago y el intestino) y estreñimiento.
Estonian: BindReni kohta teatatud raskemad kõrvalnähud on gastrointestinaalne hemorraagia (mao- või sooleverejooks) ja kõhukinnisus.
Spanish: ¿Para qué se utiliza BindRen?
Estonian: Milleks BindReni kasutatakse?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre BindRen, ver el prospecto.
Estonian: BindReni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Esto provoca hiperfosfatemia, que a la larga puede causarles complicaciones como enfermedades cardíacas y óseas.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsientidel ei välju fosfaadid organismist, mis tekitab neil hüperfosfateemiat (liigset fosfaadisisaldust), mis põhjustab aja jooksul tüsistusi, näiteks südame- ja luuhaigusi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes eran náusea (malestar), dispepsia (ardor de estómago) y vómitos.
Estonian: BindReni kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus, düspepsia (kõrvetised) ja oksendamine.
Spanish: El CHMP observó que el tratamiento con BindRen tiene un efecto beneficioso en la disminución de los niveles de fosfato.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ravil BindReniga oli fosfaadisisalduse vähendamisele positiivne toime.
Spanish: En el segundo estudio, una dosis media de 13,1 g de BindRen redujo los niveles de fosfato en sangre un promedio de 0,50 mmol7l al cabo de tres meses.
Estonian: Teises uuringus vähendas BindReni keskmine annus 13,1 g vere fosfaadisisaldust keskmiselt 0,50 mmol/l mõõdetuna 3 kuu järel.
Spanish: ¿Cómo actúa BindRen?
Estonian: Kuidas BindRen toimib?
Spanish: El principio activo de BindRen, el colestilan, es un quelante del fosfato.
Estonian: BindReni toimeaine kolestilaan on fosfaate siduv aine.
Spanish: BindRen está indicado para el control de la hiperfosfatemia (concentración elevada de fosfato en la sangre) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica o sometidos a diálisis (técnica de limpieza de la sangre).
Estonian: BindReni kasutatakse hüperfosfateemia (vere liigse fosfaadisisalduse) raviks dialüüsi (neeruhaigusega patsientide teatud verepuhastusmeetod) saavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel.
Spanish: Los efectos de BindRen se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti BindReni toimet muude katsetega.
Spanish: 0,7 ml
Estonian: Süstel (klaas) 0,75 ml (40000 RÜ/ml)
Spanish: Solución inyectable Vía jeringa
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Spanish: • Que los datos sobre Binocrit son insuficientes para conocer la magnitud de cualquier aumento del riesgo de inmunogenia con el uso por vía subcutánea.
Estonian: • Puuduvad piisavad andmed Binocriti kohta, et teada ükskõik millise suurenenud immunogeensusohu ulatust ravimi subkutaansel kasutamisel.
Spanish: Binocrit ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de agosto de 2007.
Estonian: Binocrit on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2007.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Binocrit en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Binocriti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Binocrit?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Binocriti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Puede producirse una enfermedad de tipo gripal, especialmente al comienzo del tratamiento.
Estonian: Eelkõige ravi alguses võib tekkida gripilaadne haigus.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles de hemoglobina entre el comienzo del estudio y el periodo de evaluación, entre las semanas 25 y 29.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli uuringu algusest kuni hindamisperioodini (25.-29. nädalal) toimunud hemoglobiinisisalduse muutus.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Binocrit se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Binocriti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.