FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Duaklir Genuair può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Výdaj lieku Duaklir Genuair je viazaný na lekársky predpis.
Italian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0.45mg/20 mg
Slovak: EU/1/14/960/001
Italian: Blister (UPVC/ monoclorotrifluor etilene)
Slovak: Perorálne použitie Blister (UPVC/
Italian: Compresse a rilascio modificato
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním
Italian: Uso orale
Slovak: DUAVIVE
Italian: Contenitore primario
Slovak: Vnútorný Obal
Italian: La terapia dovrà quindi essere continuata come prima.
Slovak: Liečba má potom pokračovať ako predtým.
Italian: Controlli periodicamente le mammelle.
Slovak: Pravidelne si vyšetrujte svoje prsníky.
Italian: Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Slovak: Tento liek nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Italian: La comparsa di tale reazione è più probabile nel primo anno di trattamento.
Slovak: Výskyt takejto reakcie je pravdepodobnejší v prvom roku liečby.
Italian: Motivi per un'immediata sospensione della terapia
Slovak: Dôvody na okamžité vysadenie liečby
Italian: Le si consiglia di:
Slovak: Odporúča sa, aby ste:
Italian: Il rischio aggiuntivo si manifesta nell'arco di alcuni anni.
Slovak: Ďalšie riziko bude objasnené v priebehu niekoľkých rokov.
Italian: Le concentrazioni di T4 e di T3 liberi sono inalterate.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Italian: DUAVIVE è utilizzato per:
Slovak: DUAVIVE sa používa na:
Italian: Se deve subire un intervento chirurgico
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu
Italian: Dopo l'apertura del blister, utilizzare entro 60 giorni.
Slovak: Po otvorení vrecka s blistrom použite do 60 dní.
Italian: *Dato preso dai tassi basali di incidenza nei paesi sviluppati Rapporto di rischio globale.
Slovak: * Prevzaté z východiskových mier výskytu v rozvojových krajinách Celkový pomer rizika.
Italian: In tutti i casi, dovrà essere effettuata un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici almeno una volta all'anno e il trattamento dovrà essere proseguito solo nel caso in cui i benefici superino i rischi.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa má minimálne raz ročne vykonať starostlivé zhodnotenie rizík a prínosov a liečba má pokračovať len dovtedy, kým prínos prevažuje nad rizikom.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych hormónov sú nezmenené.
Italian: Il trattamento non dovrà ricominciare fino a quando la paziente non avrà riacquistato una completa mobilità.
Slovak: Liečba sa nemá opätovne začať dovtedy, kým žena nebude úplne mobilná.
Italian: Si deve tenere presente che queste condizioni potrebbero ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento con EC/BZA, in particolare:
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že sa tieto stavy môžu opätovne objaviť alebo zhoršiť počas liečby s KE/BZA, najmä:
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Italian: Non si sono osservate differenze generali di sicurezza o efficacia tra le donne di età > 65 anni e le donne più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.
Slovak: Medzi ženami vo veku > 65 rokov a mladšími ženami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti, ale nie je možné vylúčiť väčšiu citlivosť niektorých starších pacientok.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento il rischio può restare elevato per almeno 10 anni.
Slovak: Po ukončení liečby môže pretrvávať zvýšené riziko po dobu najmenej 10 rokov.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Italian: Povidone (E1201)
Slovak: Povidón (E1201)
Italian: Rapporto di rischio e IC al 95%
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS
Italian: Chieda al medico quando può ricominciare ad assumere questo medicinale.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete tento liek opäť začať užívať.
Italian: Questo potrebbe comportare sanguinamento irregolare.
Slovak: To by mohlo spôsobiť nepravidelné krvácanie.
Italian: • Alterazione del colore della pelle del viso o di altre parti del corpo
Slovak: • zmena zafarbenia kože na tvári alebo iných častiach tela,
Italian: Una volta iniziata l'assunzione di questo medicinale, dovrà recarsi dal medico per controlli periodici (almeno una volta all'anno).
Slovak: Keď začnete užívať tento liek, musíte navštevovať vášho lekára kvôli pravidelným kontrolám (minimálne raz ročne).
Italian: Non è noto se il bazedoxifene sia escreto nel latte umano.
Slovak: Nie je známe, či sa bazedoxifén vylučuje do ľudského mlieka.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Italian: Il sollievo dai sintomi menopausali è stato ottenuto durante le prime settimane di trattamento.
Slovak: Zmiernenie príznakov menopauzy sa dosiahlo počas prvých niekoľkých týždňov liečby.
Italian: Se è presente una qualsiasi delle seguenti condizioni, se si è verificata in precedenza e/o si è aggravata durante la gravidanza o trattamenti ormonali precedenti, la paziente dovrà essere monitorata attentamente.
Slovak: Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, ak sa objavil v minulosti a/alebo sa počas gravidity alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby zhoršil, pacientka sa má pozorne sledovať.
Italian: Condizioni che necessitano di monitoraggio
Slovak: Stavy, ktoré vyžadujú dohľad
Italian: Che cos'è DUAVIVE e a cosa serve
Slovak: Čo je DUAVIVE a na čo sa používa
Italian: Il BZA viene eliminato con un'emivita di circa 30 ore.
Slovak: BZA sa eliminuje s polčasom približne 30 hodín.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere DUAVIVE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUAVIVE
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú limitované.
Italian: Il rischio relativo non cambia con l'età o il tempo trascorso dalla menopausa.
Slovak: Relatívne riziko sa s vekom alebo s časom od menopauzy nemení.
Italian: Gli EC/BZA possono essere somministrati con o senza cibo.
Slovak: KE/BZA sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Slovak: Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Italian: Durante questi controlli, discuta con il medico i benefici e i rischi della continuazione di DUAVIVE.
Slovak: Počas týchto kontrol sa porozprávajte s vaším lekárom o prínosoch a rizikách pokračovania užívania DUAVIVE.
Italian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Slovak: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Írsko.
Italian: L'uso di DUAVIVE comporta dei rischi, di cui si deve tenere conto quando si decide se iniziare o continuare a prenderlo.
Slovak: Užívanie DUAVIVE predstavuje riziká, ktoré je potrebné zvážiť pri rozhodovaní, či liek začať užívať, alebo či v jeho užívaní pokračovať.
Italian: • se è gravemente sovrappeso (IMC >30 kg/m
Slovak: • ak máte závažnú nadváhu (BMI >30 kg/m
Italian: • se per un periodo prolungato non è in grado di camminare a causa di un intervento chirurgico importante, di una lesione o di una malattia (vedere anche paragrafo 3, se deve sottoporsi a intervento chirurgico)
Slovak: • ak nie ste schopní chodiť dlhý čas z dôvodu rozsiahlej operácie, poranenia alebo ochorenia (pozri tiež časť 3., ak potrebujete operáciu),
Italian: - Porfiria.
Slovak: - Porfýria.
Italian: Ingerire la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
Italian: - Sanguinamento genitale non diagnosticato.
Slovak: Nediagnostikované krvácanie genitálií.
Italian: Può prendere la compressa a qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo; tuttavia è consigliabile prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno perché questo l'aiuterà a ricordarsene.
Slovak: Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez neho, odporúča sa však, aby ste ju užívali v rovnakom čase každý deň, pretože vám to pomôže zapamätať si, že máte užiť váš liek.
Italian: La reazione avversa segnalata più comunemente è stato il dolore addominale, che si è presentato in oltre il 10% delle pazienti degli studi clinici.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola bolesť brucha, ktorá sa objavila u viac ako 10 % pacientok v klinických skúšaniach.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16 decembra 2014
Italian: Il rapporto di rischio non è costante, ma aumenta in funzione della durata di utilizzo.
Slovak: Pomer rizika nie je konštantný, ale so zvyšujúcou sa dĺžkou trvania užívania sa bude zvyšovať.
Italian: • mal di testa tipo emicrania che si verificano per la prima volta
Slovak: • bolesti hlavy podobné migréne, ktoré sa vyskytli prvý krát,
Italian: Si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale se ha mai sofferto di uno qualsiasi dei seguenti problemi, perché potrebbero ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento con DUAVIVE.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek sa obráťte na svojho lekára, ak ste niekedy mali ktorýkoľvek z nasledujúcich problémov, pretože sa môže opäť vyskytnúť alebo zhoršiť počas liečby DUAVIVE.
Italian: • una delle condizioni indicate in ‘Non prenda DUAVIVE'
Slovak: • objavenie ktoréhokoľvek zo stavov uvedených v časti „Neužívajte DUAVIVE",
Italian: Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere impiegata la dose minima efficace per la più breve durata possibile (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Na začiatok a na pokračovanie liečby príznakov po menopauze sa má používať najnižšia účinná dávka počas najkratšej dĺžky trvania (pozri časť 4.4).
Italian: Questo aumento è molto probabilmente attribuibile alle variazioni della funzionalità epatica correlate all'età.
Slovak: Toto zvýšenie je s najväčšou pravdepodobnosťou možné pripísať zmenám vo funkcii pečene, ktoré súvisia s vekom.
Italian: Si rechi appena possibile dal medico se nota dei cambiamenti, come:
Slovak: Navštívte svojho lekára hneď ako to bude možné, ak spozorujete zmeny, ako je napr.
Italian: Non si sono osservate anomalie dello sviluppo fetale.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne anomálie týkajúce vývinu plodu.
Italian: Il livello del rischio dipende dalla durata di utilizzo (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Miera rizika závisí od dĺžky trvania užívania (pozri časť 4.4).
Italian: Smetta di prendere DUAVIVE e si rivolga immediatamente a un medico
Slovak: Prestaňte užívať DUAVIVE a okamžite navštívte lekára
Italian: Se prende più DUAVIVE di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac DUAVIVE, ako máte
Italian: Di conseguenza, occorre prendere in considerazione l'effettuazione del monitoraggio annuale dei livelli di trigliceridi sierici.
Slovak: Má sa preto zvážiť každoročné monitorovanie hladín triglyceridov v sére.
Italian: È stata valutata l'esposizione a lungo termine a EC/BZA per un massimo di 2 anni; 3.322 donne sono state esposte a EC/BZA per almeno 1 anno e 1.999 donne sono state esposte per 2 anni.
Slovak: Hodnotila sa dlhodobá expozícia KE/BZA počas 2 rokov; 3 322 žien bolo exponovaných KE/BZA počas minimálne 1 roka a 1 999 žien bolo exponovaných počas 2 rokov.
Italian: • consumo eccessivo di alcolici
Slovak: • konzumácia príliš veľkého množstva alkoholu,
Italian: Altri medicinali e DUAVIVE
Slovak: Iné lieky a DUAVIVE
Italian: • se ha problemi di coagulazione del sangue che devono essere trattati a lungo termine con un medicinale utilizzato per prevenire i coaguli di sangue
Slovak: • ak máte akýkoľvek problém so zrážaním krvi, ktorý je potrebné dlhodobo liečiť liečivom používaným na prevenciu krvných zrazenín,
Italian: Gli estrogeni circolanti esistono in un equilibrio dinamico di interconversioni metaboliche.
Slovak: Cirkulujúce estrogény sú prítomné v dynamickej rovnováhe metabolických interkonverzií.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale; estrogeni, associazioni con altri farmaci; codice ATC: G03CC07
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, estrogény, kombinácie s inými liečivami; ATC kód: G03CC07
Italian: • Perdita di memoria (demenza)
Slovak: • strata pamäti (demencia),
Italian: La principale via metabolica è la glucuronidazione.
Slovak: Hlavnou metabolickou cestou je glukuronidácia.
Italian: - se è allergica agli estrogeni coniugati, al bazedoxifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: - ak ste alergická na konjugované estrogény, bazedoxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo, che può influire sulla biodisponibilità di altri medicinali somministrati in concomitanza.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý môže ovplyvňovať biologickú dostupnosť iných súbežne podávaných liekov.
Italian: • aumentato rischio di cancro sensibile agli estrogeni (ad esempio avere una madre, sorella o nonna che ha avuto un tumore al seno)
Slovak: • zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivej na estrogény (napríklad, ak matka, sestra alebo stará matka mala rakovinu prsníka),
Italian: Altri aspetti che possono aumentare il rischio di ictus comprendono:
Slovak: Ďalšie faktory, ktoré zvyšujú riziko výskytu cievnej mozgovej príhody zahŕňajú:
Italian: In base ai dati disponibili non è necessario nessun adattamento del dosaggio in funzione dell'età (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Na základe dostupných údajov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania na základe veku (pozri časť 5.2).
Italian: Riepilogo del profilo di sicurezza
Slovak: Súhrn profilu bezpečnosti
Italian: Alcuni medicinali potrebbero interferire con l'effetto di DUAVIVE.
Slovak: Niektoré lieky môžu narušovať účinok lieku DUAVIVE.
Italian: Se si prevede un'immobilizzazione prolungata a seguito di chirurgia elettiva, si raccomanda di sospendere temporaneamente l'impiego di EC/BZA da 4 a 6 settimane prima.
Slovak: Ak po elektívnom chirurgickom zákroku nasleduje dlhodobá imobilizácia, odporúča sa, aby sa 4 až 6 týždňov vopred dočasne prerušilo užívanie KE/BZA.
Italian: Gli estrogeni sono ampiamente distribuiti nell'organismo e generalmente si rilevano in concentrazioni più elevate negli organi bersaglio degli ormoni sessuali.
Slovak: Estrogény sa vo veľkej miere distribuujú v tele a v cieľových orgánoch pohlavných hormónov sa vo všeobecnosti nachádzajú vo vyšších koncentráciách.
Italian: EC/BZA è stata valutata in 4.868 donne in post-menopausa che hanno partecipato a 5 studi di fase 3.
Slovak: Bezpečnosť KE/BZA bola hodnotená u 4 868 žien po menopauze, ktoré sa zúčastnili 5 skúšaní fázy 3.
Italian: La terapia a base di estrogeni non previene la perdita della memoria.
Slovak: Liečba estrogénmi nezabráni strate pamäti.
Italian: Le donne devono essere informate circa le modificazioni delle mammelle da segnalare al medico o all'infermiere (vedere di seguito ‘Cancro della mammella').
Slovak: Ženy majú byť poučené o tom, aké zmeny vo svojich prsníkoch majú hlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri „Rakovina prsníka" nižšie).
Italian: - se ha recentemente avuto un sanguinamento inspiegabile dalla vagina.
Slovak: - ak ste v nedávnej minulosti mali akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy.
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che gli estrogeni vengono parzialmente metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450, incluso il CYP3A4.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo ukázali, že estrogény sa čiastočne metabolizujú prostredníctvom enzýmov cytochrómu P450, vrátane CYP3A4.
Italian: Non prenda DUAVIVE
Slovak: Neužívajte DUAVIVE
Italian: Dovranno essere effettuati esami diagnostici, compresi opportuni esami di imaging quali la mammografia, in conformità alle procedure di screening attualmente accettate, modificate in funzione delle necessità cliniche della singola paziente.
Slovak: Vyšetrenia vrátane vhodných zobrazovacích metód, napr. mamografia, sa majú vykonať v súlade so súčasnou uznávanou vyšetrovacou praxou, upravenou na základe klinických potrieb jednotlivca.
Italian: Altre condizioni
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
Italian: Come per tutti i pazienti postoperatori, devono essere prese in considerazione misure profilattiche per prevenire l'insorgenza di TEV in seguito a un intervento chirurgico.
Slovak: Tak ako u všetkých pacientok po operácii, je potrebné zvážiť profylaktické opatrenia na predchádzanie ŽTE po chirurgickom zákroku.
Italian: Storia medica e controlli periodici
Slovak: Zdravotný stav v minulosti a pravidelné kontroly
Italian: Questo medicinale le verrà prescritto solo se i sintomi compromettono gravemente la sua vita quotidiana e se il medico stabilisce che altri tipi di terapia ormonale sostitutiva non sono adatti a lei.
Slovak: Tento liek vám predpíšu len v prípade, ak vám vaše príznaky vážne zhoršujú váš každodenný život a váš lekár určí, že pre vás nie je vhodná iná HSL.
Italian: Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dall'organismo femminile diminuisce.
Slovak: Počas menopauzy sa množstvo estrogénu tvoreného v tele ženy znižuje.
Italian: Incidenza su 1.000 donne nel braccio del placebo in un periodo di 5 anni
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine s placebom počas 5 rokov
Italian: Gli EC sono solubili in acqua e sono ben assorbiti dal tratto gastrointestinale dopo il rilascio dalla formulazione del medicinale.
Slovak: KE sú rozpustné vo vode a veľmi dobre sa vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu po uvoľnení z liekovej formy lieku.
Italian: Gli estrogeni circolano nel sangue ampiamente legati alla SHBG e all'albumina.
Slovak: Estrogény cirkulujú v krvi prevažne viazané na GVPH a albumín.
Italian: Sono presentati i risultati del maggiore studio randomizzato controllato con placebo (studio WHI) e del maggiore studio epidemiologico (Million Women Study, MWS).
Slovak: Uvedené sú výsledky najväčšieho randomizovaného, placebom kontrolovaného skúšania (štúdia WHI) a najväčšej epidemiologickej štúdie (MWS).
Italian: DUAVIVE allevia questi sintomi dopo la menopausa.
Slovak: DUAVIVE zmierňuje tieto príznaky po menopauze.
Italian: I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici effettuati fino a oggi sull'esposizione accidentale del feto agli estrogeni non indicano alcun effetto teratogeno o fetotossico.
Slovak: Výsledky väčšiny doterajších epidemiologických štúdií, ktoré súvisia s neúmyselnou expozíciou plodu estrogénmi, nenaznačujú žiadne teratogénne alebo fetotoxické účinky.
Italian: • Coagulo di sangue in una vena nella parte posteriore dell'occhio (vena della retina), che può causare perdita della vista
Slovak: • krvná zrazenina v žile na zadnej strane oka (retinálna žila), ktorá môže viesť k strate zraku
Italian: Bazedoxifene
Slovak: Bazedoxifén
Italian: L'impiego di una terapia a base di estrogeni non migliora le funzioni cognitive.
Slovak: Užívanie liečby obsahujúcej estrogény nezlepšuje kognitívne funkcie.
Italian: 28 compresse a rilascio modificato
Slovak: 28 tabliet s riadeným uvoľňovaním
Italian: In questo caso, deve evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari fino a quando il medico non le avrà detto che è sicuro farlo.
Slovak: Ak to nastane, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov dovtedy, kým vám váš lekár nepovie, že je to bezpečné.
Italian: La somministrazione di estrogeni a madri che allattano al seno ha mostrato di ridurre la quantità e la qualità del latte.
Slovak: Preukázalo sa, že podávanie estrogénov matkám počas laktácie znižuje kvantitu a kvalitu mlieka.
Italian: DUAVIVE può aumentare il rischio di coaguli di sangue
Slovak: DUAVIVE môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín.
Italian: A questi soggetti è stata somministrata una singola dose di 20 mg di BZA.
Slovak: Týmto osobám sa podávala jednorazová dávka 20 mg BZA.
Italian: Potrebbe dover interrompere DUAVIVE circa 4-6 settimane prima dell'intervento, per ridurre il rischio di formazione di un coagulo di sangue (vedere Coaguli di sangue in una vena).
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste prestali užívať DUAVIVE počas 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2, Krvné zrazeniny v žilách).
Italian: Se decide di interrompere l'assunzione di questo medicinale prima di aver terminato il ciclo di trattamento prescritto, deve prima rivolgersi al medico.
Slovak: Ak sa rozhodnete, že prestanete užívať tento liek pred ukončením predpísaného cyklu liečby, musíte sa najprv porozprávať so svojím lekárom.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una malattia del fegato
Slovak: Môžu to byť prejavy ochorenia pečene.
Italian: La proporzionalità della dose di estrogeni è stata valutata in due studi condotti con EC.
Slovak: Úmernosť dávky estrogénov bola hodnotená v dvoch štúdiách KE.
Italian: Nel trattamento dei sintomi postmenopausali, la terapia con EC/BZA deve essere iniziata esclusivamente per sintomi che influenzano negativamente la qualità della vita.
Slovak: Pri liečbe príznakov po menopauze sa má KE/BZA začať užívať len na príznaky, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questo glucuronide sono circa 10 volte superiori rispetto a quelle del BZA immodificato.
Slovak: Koncentrácie tohto glukuronidu sú približne 10-násobne vyššie ako dávky nezmeneného BZA v plazme.
Italian: Alle donne che non presentano anamnesi personale di TEV, ma che hanno un parente di primo grado con anamnesi di trombosi in giovane età, può essere proposto uno screening dopo un attento counselling sulle limitazioni dello stesso (solo una parte dei difetti trombofilici viene identificata dallo screening).
Slovak: U žien bez osobnej anamnézy ŽTE, ale s príbuzným prvého stupňa, ktorý má v anamnéze trombózu v mladom veku, sa môže po starostlivom poučení týkajúcom sa jej obmedzení (vyšetrením sa identifikuje len časť trombofilných porúch) navrhnúť vyšetrenie.
Italian: Se ha un sanguinamento inatteso dalla vagina, deve rivolgersi a un medico appena possibile.
Slovak: Ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy, musíte kontaktovať svojho lekára hneď, ako to bude možné.
Italian: Aumenti della pressione arteriosa
Slovak: zvýšenie krvného tlaku
Italian: - se è in gravidanza o potrebbe ancora entrare in gravidanza oppure se sta allattando al seno.
Slovak: - ak ste tehotná alebo stále môžete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per escludere eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e di istituire immediatamente un appropriato trattamento sintomatico.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča monitorovanie pacientky, či sa u nej neobjavujú prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a okamžité zavedenie vhodnej symptomatickej liečby.
Italian: • fumo
Slovak: • fajčenie,
Italian: Il 17βestradiolo viene convertito in modo reversibile in estrone ed entrambi possono essere convertiti in estriolo, che è il principale metabolita urinario.
Slovak: 17βestradiol sa reverzibilne premieňa na estrón a obe sa môžu premieňať na estriol, ktorý predstavuje hlavný metabolit v moči.
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza, non prenda questo medicinale.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, neužívajte tento liek.
Italian: Se si è dimenticata più di una compressa, si dovrà assumere solo la più recente; la paziente non dovrà assumere il doppio della dose normale per compensare le compresse dimenticate.
Slovak: Ak pacientka zabudne užiť viac ako jednu tabletu, má užiť len poslednú vynechanú tabletu, pacientka nesmie užiť dvojnásobok zvyčajnej dávky, aby nahradila vynechané tablety.
Italian: EU/1/14/960/001 28 compresse
Slovak: EU/1/14/960/001 28 tabliet
Italian: Se avverte sonnolenza dopo aver preso questo medicinale, deve evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Slovak: Ak sa po užití tohto lieku cítite ospalo, vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Italian: • Difficoltà a portare le lenti a contatto
Slovak: • ťažkosti s používaním kontaktných šošoviek.
Italian: EC/BZA può essere assunto a qualsiasi ora del giorno, a prescindere dai pasti (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: KE/BZA sa môže užívať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo (pozri časť 5.2).