FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen prasugrel 5 mg eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n=1309), eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) och trappades sedan ned till clopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n=1309), i kombination med ASA ((<100 mg/dag).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.309) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öflugan hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.309) ásamt acetýlsalicýlsýru (< 100 mg/sólarhring).
Swedish: Femton procent (15,0 %) av patienterna i clopidogrelgruppen och 21,7 % i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7 % och 36 % relativ reduktion till fördel för clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %, p<0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl: 24-47%: p<0,001) aðallega tengt fækkun stífla í slagæðum.
Swedish: Byte från en potentare P2Y12-receptorhämmare till clopidogrel i samband med ASA efter den akuta fasen i AKS har utvärderats i två randomiserade studier sponsrade av prövaren (ISS) - TOPIC och TROPICAL-ACS - med kliniska utfallsdata.
Icelandic: Meðferð með minna öflugum (de-escalated) P2Y12 hemlum við bráðu kransæðaheilkenni Skipti úr öflugari P2Y12 viðtakahemli í klópídógrel ásamt aspiríni eftir bráðafasa bráðs kransæðaheilkennis voru metin í tveimur slembiröðuðum rannsóknum styrktum af rannsakandaTOPIC og TROPICAL-ACS - ásamt klínískum niðurstöðum
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Swedish: Exponering för klopidogrel och genomsnittlig trombocythämning kan vara sänkt vid samtidig användning av ritonavir.
Icelandic: Útsetning clopidogrels og meðalblóðflöguhömlun getur verið minnkuð við samhliðanotkun ritonavirs.
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð við einhverju lyfi við sjúkdómnum
Swedish: Ta inte Clopidogrel Apotex
Icelandic: Ekki má nota Clopidogrel Apotex
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg clopidogrel per dag i 10 dagar hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, var hämningen av ADP-inducerad trombocytaggregation liknande som den som observerats hos friska individer.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta á sólarhring í 10 daga hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: Clopidogrels aktiva metabolit hämmar selektivt bindningen av adenosindifosfat (ADP) till dess trombocyt-P2Y12-receptor och efterföljande ADP-medierad aktivering av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplex, och hämmar därigenom trombocytaggregation.
Icelandic: Virkt umbrotsefni klópídógrels hindrar sértækt bindingu adenósíndífosfats (ADP) við P2Y12 viðtakann á blóðflögum og þar með ADP miðlaðri virkjun á glýkóprótein GPIIb/IIIa fléttunni og hamlar þannig blóðflagnasamloðun.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðendur:
Swedish: Absorptionen är minst 50 %, baserad på i urinen utsöndrade clopidogrel metaboliter.
Icelandic: 50% miðað við útskilnað umbrotsefna klópídógrels í þvagi.
Swedish: Förpackningar om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Pakkningar með 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Apotex.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Apotex.
Swedish: Clopidogrel metaboliseras extensivt i levern.
Icelandic: Klópídógrel umbrotnar að mestu leyti í lifrinni.
Swedish: En farmakodynamisk interaktion mellan clopidogrel och heparin är möjlig, med ökad blödningsrisk som följd.
Icelandic: Milliverkanir lyfhrifa eru mögulegar milli klópídógrels og heparíns, sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum.
Swedish: Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades med dödlig utgång), huvudvärk, parestesier, svindel
Icelandic: Blæðingar innan höfuðkúpu (sem í sumum tilvikum leiddi til dauða), höfuðverkur, náladofi, sundl
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad i frekvens av dödlig blödning (1,1 % i gruppen klopidogrel + ASA och 0,7 % i gruppen placebo + ASA) och blödande stroke (0,8 % mot 0,6 %) mellan grupperna.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á tíðni banvænna blæðinga (1,1% hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru) og heilablæðingar (0,8% og 0,6% ) hjá hópunum.
Swedish: Säkerhet och effekt av clopidogrel hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier, CLARITY och COMMIT.
Icelandic: Öryggi og virkni klópídógrels hafa verið metin með tveimur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með brátt hjartadrep með ST-hækkun: CLARITY og COMMIT.
Swedish: Apotex Nederland B.V.
Icelandic: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg
Swedish: Eftersom clopidogrel metaboliseras till sin aktiva metabolit delvis av CYP2C19 kan läkemedel som hämmar aktiviteten hos detta enzym förväntas leda till minskade läkemedelsnivåer av clopidogrels aktiva metabolit.
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta með CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts lyfjastyrks af virku niðurbrotsefni klópídógrels.
Swedish: Totalt 23 % av patienterna fick antiarrytmika, 52,1 % betablockerare, 54,6 % ACE-hämmare och 25,4 % statiner.
Icelandic: Alls voru 23,0% sjúklinganna á lyfi við hjartsláttartruflunum, 52,1% á beta-blokka, 54,6% á ACE hemli og 25,4% á blóðfitulækkandi lyfi (statíni).
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska prövningar med clopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
Icelandic: Hins vegar hafa sjúklingar sem tekið hafa þátt í klínískum rannsóknum á klópídógreli tekið samhliða ýmis lyf þ.m.t. þvagræsilyf, beta-blokka, ACE-hemla, kalsíumgangaloka, kólesteróllækkandi lyf, kransæðavíkkandi lyf, sykursýkislyf (þ.m.t. insúlín), flogaveikilyf, og GPIIb/IIIa hemla án marktækra klínískra aukaverkana.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða áformar að hafa barn á brjósti skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar að nota lyfið.
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel Apotex
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Apotex
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad mellan grupperna i den första sammansatta endpointen död, shunt-trombos eller hjärtrelaterad intervention innan 120 dagars ålder efter en händelse ansedd som trombotisk (89 [19,1 %] för clopidogrelgruppen och 90 [20,5 %] för placebogruppen) (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Enginn marktækur munur var milli hópanna með tilliti til samsetta aðalendapunktsins sem var andlát, blóðsegamyndun í hjáveitu eða inngrip sem tengdist hjarta áður en börnin náðu 120 daga aldri eftir atvik sem greint var sem segamyndun (89 [19,1%] í hópnum sem fékk klópídógrel og 90 [20,5%] í lyfleysuhópnum) (sjá kafla 4.2).
Swedish: Patienter som randomiserade i ACTIVE-programmet hade dokumenterat förmaksflimmer, dvs antingen permament förmaksflimmer eller minst 2 episoder av förmaksflimmer de senaste 6 månaderna och hade minst en av följande riskfaktorer: ålder ≥75 år eller ålder 55-74 år och antingen diabetes mellitus som kräver läkemedelsbehandling, eller dokumenterad tidigare hjärtinfarkt eller dokumenterad kranskärlssjukdom; behandling för systemisk hypertension; tidigare stroke, transitorisk ischemisk atttack (TIA), eller icke-CNS systemisk propp; vänsterkammardysfunktion med vänsterkammarejektionsfraktion <45 %; eller dokumenterad perifer vaskulär sjukdom.
Icelandic: ≥ 75 ára eða 55 til 75 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða staðfesta sögu um hjartadrep eða staðfestan kransæðasjúkdóm; voru á meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall; skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis, vanstarfsemi vinstri slegils með útfalli vinstra slegils < 45% eða staðfestan útlægan æðasjúkdóm.
Swedish: Primär endpoint var en sammansatt endpoint av förekomst av en ockluderad infarktrelaterad artär på angiogrammet före utskrivning eller död eller förnyad hjärtinfarkt före koronarangiografi.
Icelandic: Fyrsti endapunktur var þegar slagæðastífla kom fram á æðamynd fyrir útskrift eða dauði eða endurtekið hjartadrep fyrir kransæðamyndatöku.
Swedish: In vivo och in vitro metaboliseras clopidogrel enligt två metabola huvudvägar: en medierad av esteraser vilken leder till hydrolys till dess inaktivakarboxylsyrederivat (85 % av cirkulerande metaboliter), och en medierad av multipla cytokrom P450.
Icelandic: Annað ferlið er hvatað af esterösum, en það leiðir til hýdrólýsu yfir í óvirka karboxýlsýruafleiðu (85% af umbrotsefnum í blóði) og hitt er hvatað af mörgum cýtókróm P450 ensímum.
Swedish: Clopidogrel Apotex 75 mg filmdragerad tablett clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Apotex 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
Swedish: Observerade fördelar med clopidogrel var oberoende av andra akuta till långvariga kardiovaskulära behandlingar (sådana som heparin/LMWH, GPIIb/IIIA hämmare, lipidsänkande läkemedel, betablockerare och ACE-hämmare).
Icelandic: Ávinningurinn sem sást með klópídógreli var óháður öðrum bráðum og langtíma hjarta- og æðakerfismeðferðum (svo sem heparíni/heparíni með lágum sameindarþunga, GPIIb/IIIa hemlum, fitulækkandi lyfjum, beta-blokkum og ACE-hemlum).
Swedish: Även om fyndens kliniska relevans är osäker har det förekommit spontana rapporter om hivinfekterade patienter som behandlats med boostrad ART och upplevt förnyade ocklusiva händelser efter borttagen förträngning eller drabbats av trombotiska händelser under ett behandlingsschema med laddningsdos av klopidogrel.
Icelandic: Þó að klínísk þýðing þessara niðurstaðna sé óljós, hafa borist aukaverkanatilkynningar eftir markaðssetningu um HIV-sýkta sjúklinga meðhöndlaða með örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum, sem fengu endurtekna æðastíflu eftir leysingu æðastíflu eða fengið blóðsegatilvik meðan á hleðslumeðferð með clopidogreli stóð yfir.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett.
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller något annat läkemedel som iniceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz, läkemedel som används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression.
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur: lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðumheparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna,
Swedish: Patienterna fick clopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1 752) eller placebo (n=1 739) båda i kombination med ASA (150-325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annað hvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1.752) eða lyfleysu (n=1.739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Swedish: I en studie av relativ biotillgänglighet hos vuxna, uppvisade den konstituerade lösningen av clopidogrel en liknande absorptionsomfattning och något högre absorptionshastighet av den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten jämfört med den godkända tabletten.
Icelandic: Í aðgengisrannsókn hjá fullorðnum var frásog helsta umbrotsefnisins í blóðrás (óvirkt) álíka mikið og aðeins hraðara fyrir sérútbúnu klópídógrel lausnina en fyrir skráðu töfluna.
Swedish: • Vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
Icelandic: Fullorðnum sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni:
Swedish: Andra läkemedel: Ett antal andra kliniska prövningar har genomförts med clopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Icelandic: Margar aðrar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á samhliða gjöf klópídógrels og annarra lyfja til þess að greina hvort það hafi áhrif á lyfhrif eða lyfjahvörf.
Swedish: Fördelen med kombinationen clopidogrel och ASA längre än fyra veckor har inte studerats för denna typ av patienter (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með acetýlsalicýlsýru lengur en 4 vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla
Swedish: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad.
Icelandic: höfuðverkur, magasár, uppköst, ógleði,hægðatregða, veruleg loftmyndun í maga eða þörmum, útbrot, kláði, sundl, skynjun af náladofa og dofa
Swedish: Om det hinner gå mer än 12 timmar innan du upptäcker det, tar du helt enkelt bara nästa dagliga dos vid vanlig tid.
Icelandic: Ef þú gleymir töflunni lengur en í 12 klst., skaltu sleppa henni og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Clopidogrel Apotex innehåller clopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Icelandic: Clopidogrel Apotex inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C om Clopidogrel Apotex säljs i blister av PVC/PE/PVDC/aluminium.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C (á við PVC/PE/PVDC/álþynnupakkningar)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Apotex 75 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel Apotex 75 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Sjuttiotre procent (73 %) av patienterna som inkluderades i ACTIVE-A-studien kunde inte ta vitamin Kantagonister baserat på läkares bedömning, oförmåga att hantera Waran-monitorering, benägenhet för fall eller huvudtrauma eller specifik risk för blödning.
Icelandic: Sjötíu og þrjú prósent (73%) sjúklinga sem skráðir voru í ACTIVE-A rannsóknina gátu ekki fengið Kvítamín hemla að mati læknis, voru ekki færir um að fylgja eftirlitsáætlun með INR (international normalised ratio) höfðu tilhneigingu til dettni eða höfuðáverka eða voru í sérstaklega mikilli blæðingarhættu; hjá 26% sjúklinga var ákvörðun læknis byggð á því að sjúklingur vildi ekki taka Kvítamín hemla.
Swedish: En signifikant lägre exponering för den aktiva metaboliten av klopidogrel och minskad trombocythämning har påvisats hos hivinfekterade patienter som behandlats med ritonavir- eller kobicistat-boostrade antiretrovirala terapier (ART).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á marktækt minni útsetningu fyrir virka umbrotsefni clopidogrels og skerta blóðflöguhömlun hjá HIV-sýktum sjúklingum meðhöndluðum með ritonavir- og cobicistat-örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum.
Swedish: Större blödningar var mestadels av extrakraniellt ursprung i båda grupperna (5,3 % i gruppen klopidogrel + ASA, 3,5 % i gruppen placebo + ASA), mestadels från magtarmkanalen (3,5 % mot 1,8 %).
Icelandic: Hjá báðum hópunum voru upptök meiriháttar blæðinga aðallega utan höfuðkúpu (5,3% hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru; 3,5% hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru), flestar frá meltingarvegi (3,5% samanborið við 1,8%).
Swedish: • Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Trombocyter är mycket små celler i blodet som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring).
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu sem festast saman þegar blóð storknar.
Swedish: Hur Clopidogrel Apotex ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: á Clopidogrel Apotex Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Hos patienter med förmaksflimmer skall clopidogrel ges som en 75 mg daglig engångsdos.
Icelandic: Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg skammti.
Swedish: Varje tablett innehåller 75 mg clopidogrel (som besilat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 75 mg af klópidógreli (sem besílat).
Swedish: Clopidogrel är indicerad hos:
Icelandic: Klópídógrel er ætlað:
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel Apotex per dag enligt ovan.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Apotex á sólarhring eins og lýst er hér að framan.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-studie (CLARINET), randomiserades 906 pediatriska patienter (nyfödda och spädbarn) med cyanotisk kongenital hjärtsjukdom lindrade med en systemisktill-pulmonell shunt att få clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) eller placebo (n=439) tillsammans med samtidig bakgrundsbehandling fram till tiden för kirurgi i andra stadiet.
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri rannsókn með samhliða hópum (CLARINET) tóku 906 börn þátt (nýburar og ungbörn) með bláma vegna meðfædds hjartasjúkdóms, sem höfðu gengist undir hjáveituaðgerð milli útæðablóðrásar og lungnablóðrásar til að draga úr einkennum (palliative surgery).
Swedish: Överdosering efter administerering av clopidogrel kan leda till förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
Icelandic: Ofskömmtun klópídógrels getur leitt til lengingar á blæðingartíma og þeirra afleiðinga sem slíkt hefur á blæðingar.
Swedish: En farmakodynamisk interaktion mellan clopidogrel och acetylsalicylsyra är möjlig, med ökad blödningsrisk som följd.
Icelandic: Milliverkanir lyfhrifa eru mögulegar milli klópídógrels og acetýlsalicýlsýru, sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5 %) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8 %) i den placebobehandlade gruppen, en 14 % relativ riskreduktion (95 % CI av 6 %-21 %, p=0,00005) för den clopidogrelbehandlade gruppen.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu samsetta endapunktinn (dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð) var 1.035 (16,5%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 1.187 (18,8%) í lyfleysuhópnum, 14% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI af 6%-21%; p=0,0005) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn.
Swedish: Patienterna som nedtrappats testades för hög trombocytreaktivitet (HPR).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu minna öflugan hemil gengust undir prófun á hávirkni blóðflögum (high ontreatment platelet reactivity, HPR).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni 18.
Swedish: VILLKOR FÖR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel.
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Swedish: Ingen antidot till clopidogrel är känd.
Icelandic: Ekkert mótefni gegn lyfjafræðilegri verkun klópídógrels hefur fundist.
Swedish: Kartong för blister om 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdragerade tabletter
Icelandic: ASKJA fyrir þynnur með 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eða 100 filmuhúðuðum töflum
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI
Swedish: Trombolytika: Säkerheten vid samtidig administrering av clopidogrel, fibrin eller icke-fibrin specifika trombolytiska medel och hepariner undersöktes hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Icelandic: Öryggi notkunar klópídógrels samhliða segaleysandi lyfjum sem eru eða eru ekki fíbrínsértæk og heparínum var metin hjá sjúklingum með brátt hjartadrep.
Swedish: Vid HPR≥46 enheter trappades patienterna upp igen till 5 mg eller 10 mg prasugrel/dag i 11,5 månader.
Icelandic: 46 einingar var sjúklingnum aftur látinn fá prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var < 46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan.
Icelandic: Ef þú ert með sjúkdóm sem veldur blæðingum svo sem magasár eða blæðingar í heila Ef þú þjáist af alvarlegum lifrarsjúkdómi
Swedish: Nyligen genomgången ischemisk stroke
Icelandic: Síðforvarnarmeðferð við æðastíflu
Swedish: Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos medicinskt behandlade patienter lämpliga för trombolytisk behandling.
Icelandic: o Brátt hjartadrep með ST-hækkun samhliða meðferð með acetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði til segaleysandi meðferðar.
Swedish: Efterföljande metabolism av 2-oxo-clopidogrel intermediärmetaboliten resulterar i bildning av den aktiva metaboliten; ett thiol-derivat av clopidogrel.
Icelandic: Áframhaldandi umbrot 2-oxó-klópídógrel millistigsumbrotsefnisins leiðir til myndunar virka umbrotsefnisins sem er tíól-afleiða af klópídógreli.
Swedish: Farmakokinetiken hos clopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
Icelandic: Lyfjahvörf virks umbrotsefnis klópídógrels eru ekki þekkt í eftirfarandi sérstökum hópum.
Swedish: Hur du tar Clopidogrel Apotex
Icelandic: Hvernig nota á Clopidogrel Apotex
Swedish: Clopidogrel Apotex 75 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Clopidogrel Apotex 75 mg
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Apotex Europe BV
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Apotex Europe BV
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för clopidogrel och ASA.
Icelandic: Tíðni alvarlegra tilvika var svipuð fyrir klópídógrel og fyrir acetýlsalicýlsýru (ASA).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg clopidogrel (som besilat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópidógreli (sem besílat).
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt clopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50 % i urinen och ungefär 46 % i faeces under loppet av ett 120-timmars intervall efter intag.
Icelandic: 50% skilin út í þvagi og u.þ.b. 46% í saur 120 klukkustundum eftir inntöku.
Swedish: 02-235 Warszawa Polen
Icelandic: 02-235 Warszawa Pólland
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 8 maj 2014
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 8 maí 2014.
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6% av patienterna var ≥75 år.
Icelandic: Meðalaldur var 71 ár, 41,6% sjúklinga voru ≥75 ára.
Swedish: Clopidogrel BGR kan ges med eller utan föda.
Icelandic: Clopidogrel BGR má taka með eða án matar.