FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Febuxostate Mylan febuxostate
Maltese: Kif jintuża Febuxostat Mylan?
Portuguese: O Febuxostate Mylan contém a substância ativa febuxostate, e é um medicamento genérico.
Maltese: Febuxostat Mylan fih is-sustanza attiva febuxostat u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Portuguese: No tratamento da hiperuricémia crónica, a dose recomendada de Febuxostate Mylan é de 80 mg, uma vez por dia. Isto habitualmente reduz os níveis de ácido úrico no sangue no espaço de duas semanas, mas a dose pode ser aumentada para 120 mg, uma vez por dia, se os níveis de ácido úrico no sangue se mantiverem elevados (acima dos 6 mg por decilitro) após duas a quatro semanas.
Maltese: Normalment dan inaqqas il-livelli ta' aċidu uriku fid-demm fi żmien ġimagħtejn, iżda d-doża tista' tiżdied għal 120 mg darba kuljum jekk il-livelli ta' aċidu uriku fid-demm jibqgħu għoljin ('il fuq minn 6 mg kull deċilitru) wara perjodu ta' bejn ġimagħtejn u erba' ġimgħat.
Portuguese: Por que foi aprovado o Febuxostate Mylan?
Maltese: Għaliex ġie approvat Febuxostat Mylan?
Portuguese: Felisecto Plus (selamectina / sarolaner)
Maltese: Felisecto Plus (selamektina / sarolaner)
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Felisecto Plus, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Portuguese: Outras informações sobre o Felisecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Felisecto Plus
Portuguese: • tratar as infeções por ascarídeos adultos e ancilostomídeos intestinais adultos;
Maltese: • biex tikkura ħniex tondi adulti u hookworms intestinali adulti
Portuguese: O Felisecto Plus contém selamectina e sarolaner, que são medicamentos antiparasitários.
Maltese: Felisecto Plus fih is-selamektina u s-sarolaner, li huma mediċini antiparassitiċi.
Portuguese: A empresa que fabrica o Stronghold Plus aceitou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Felisecto Plus («consentimento informado»).
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Stronghold Plus qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Felisecto Plus ("kunsens infurmat").
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na autorização concedida a Stronghold Plus em 2017 («consentimento informado»).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Stronghold Plus fl-2017 ("kunsens infurmat").
Portuguese: O Felisecto Plus mata as pulgas e algumas carraças num prazo de 24 horas e continua a atuar durante 5 semanas contra as pulgas e 4 a 5 semanas contra as carraças (dependendo do tipo).
Maltese: Felisecto Plus joqtol il-briegħed u xi qurdien f'24 siegħa u dan ikompli jaħdem għal 5 ġimgħat kontra lbriegħed u għal 4 sa 5 ġimgħat kontra l-qurdien (skont it-tip).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Felisecto Plus (que podem afetar até 1 em cada 100 gatos) são alopecia (perda de pelo) ligeira a moderada no local da aplicação, eritema (vermelhidão da pele) e hipersalivação.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Felisecto Plus (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 100) huma alopeċja ħafifa sa moderata (telf tax-xagħar) fis-sit tal-applikazzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) u tlegħib ta' bżiq.
Portuguese: O sarolaner bloqueia o movimento normal das partículas de cloreto carregadas para dentro e para fora das células nervosas, especialmente as associadas ao ácido gama-aminobutírico (GABA) e ao glutamato, duas substâncias que transmitem mensagens entre os nervos (neurotransmissores).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur ġewwa u barra ċ-ċelloli tannervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Portuguese: A selamectina ativa proteínas especiais chamadas «canais de cloreto» na superfície das células nervosas e musculares do parasita, permitindo a entrada das partículas de cloreto carregadas nas células nervosas e perturbando a sua atividade elétrica normal.
Maltese: Is-selamektina tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-klorur" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Portuguese: O Felisecto Plus foi tão eficaz como o outro medicamento e reduziu as contagens de carraças em mais de 90 %.
Maltese: Felisecto Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Portuguese: O Felisecto Plus contém duas substâncias ativas: selamectina e sarolaner.
Maltese: Felisecto Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektina u sarolaner.
Portuguese: Realizaram-se dois estudos laboratoriais em gatos com vermes parasitas intestinais que demonstraram que o Felisecto Plus apresenta uma eficácia superior a 94 %.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Felisecto Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Portuguese: • tratar e prevenir infestações por pulgas.
Maltese: • biex tikkura u tipprevjeni infestazzjonijiet ta' briegħed.
Portuguese: Dois estudos laboratoriais em gatos artificialmente infestados com ácaros auriculares mostraram que o Felisecto Plus reduz os ácaros auriculares em mais de 90 % 30 dias após um único tratamento.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Felisecto Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Portuguese: Um estudo laboratorial em gatos infestados com piolhos mastigadores demonstrou que a selamectina elimina os piolhos mastigadores durante 42 dias após o tratamento, em comparação com os gatos tratados com um placebo.
Maltese: Studju fil-laboratorju bi qtates infestati b'qamel li jigdem wera li s-selamektina telimina l-qamel li jigdem għal 42 jum wara l-kura meta mqabbel ma' qtates ikkurati bil-plaċebo.
Portuguese: Nemátodes:
Maltese: Nematodi:
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt it-30 °C.
Portuguese: Código ATCvet: QP54AA55
Maltese: QP54AA55
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 3 pipetas
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pipetti
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 26/04/2019
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 26/04/2019
Portuguese: Selamectina / sarolaner
Maltese: Selamektin/sarolaner
Portuguese: selamectina (mg)
Maltese: selamektin (mg)
Portuguese: 0,2 mg/ml de hidroxitolueno butilado.
Maltese: 0.2mg/ml butylated hydroxytoluene Soluzzjoni spot-on.
Portuguese: Este medicamento veterinário não é eficaz contra D. immitis adulta.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju mhuwiex effettiv kontra D. immitis adulti.
Portuguese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tampa verde)
Maltese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Portuguese: Ectoparasitas:
Maltese: Ektoparassiti:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas, associações.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, kombinazzjonijiet ta' macrocyclic lactones.
Portuguese: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Portuguese: Sarolaner não interage com outros conhecidos locais de ligação GABAérgicos ou nicotínicos dos insecticidas como os neonicotinóides, fiproles, milbemicinas, avermectinas e ciclodienos.
Maltese: Sarolaner ma jirrejaġixxix ma' reċetturi insettiċidi nikotiniċi jew insettiċidi GABAerġiċi oħra bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, u cyclodienes.
Portuguese: Conteúdo da pipeta (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por unção punctiforme.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
Portuguese: O Sarolaner é um acaricida e inseticida pertencente à família das isoxazolinas.
Maltese: Sarolaner huwa akaraċida u insettiċida tal-familja tal-isoxazoline.
Portuguese: A principal via de eliminação do sarolaner é a excreção biliar da molécula precursora com contributo da clearance metabólica.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni ta' sarolaner hija eliminazzjoni biljari ta' sarolaner primarju b'kontribuzzjoni ta' clearance metaboliku.
Portuguese: Sarolaner bloqueia os canais de cloro-ligantes GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-kanali tal-kloru li huma GABA u glutamate-gated fis-sistema nervuża ċentrali tal-insetti u l-akarini.
Portuguese: bem como contra ácaros (Otodectes cynotis), piolhos (Felicola subrostratus) e nemátodes gastrointestinais (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Selamektin huwa attiv kontra l-briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll il-mites (Otodectes cynotis), qamel (Felicola subrostratus) u nematode gastrointestinal (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: − Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati) e ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: − Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Felicola subrostratus).
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
Portuguese: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tampa laranja)
Maltese: 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Portuguese: − Tratamento da acaríase auricular (Otodectes cynotis).
Maltese: Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Maltese: ATTIVA(I) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Portuguese: Dosagem e número de pipetas a administrar Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tampa amarela)
Maltese: Saħħa u numru ta' pipetti li għandhom jiġu amministrati Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (tapp isfar)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas ).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Pipetas de polipropileno translúcido com doses unitárias acondicionadas individualmente num invólucro blister de alumínio e alumínio/PVC.
Maltese: Pipetti tal-polypropylene transluċidi b'doża waħda, ippakkjati individwalment f'folji tal-aluminju u aluminju / PVC.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado Dipropilenoglicol monometil eter Álcool isopropilo
Maltese: Dipropylene glycol methyl ether
Portuguese: Modo e via de administração:
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: A selamectina é um composto semisintético da classe das avermectinas.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi ta' l-avermektin.
Portuguese: Combinação apropriada de pipetas
Maltese: Kontenut tal-pipetta
Portuguese: Após administração tópica do medicamento veterinário, a selamectina e o sarolaner são bem absorvidos com valores médios de biodisponibilidade de 40,5% e 57,9% respetivamente, e distribuem-se sistemicamente.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Felisecto Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Portuguese: AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Requisitos específicos de farmacovigilância:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade acaricida imediata e persistente durante 5 semanas contra Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, e 4 semanas contra Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjata u persistenti għal 5 ġimgħat kontra l-qurdien Ixodes ricinus u Ixodes hexagonus, u 4 ġimgħat kontra l-qurdien Dermacentor reticulatus u Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: O alvo primário da ação do sarolaner nos insetos e acarídeos é o bloqueio funcional dos canais de cloro-ligantes (recetores GABA e recetores glutamato).
Maltese: Il-mira primarja tal-azzjoni ta' sarolaner fl-insetti u l-akarini hija l-imblokk funzjonali tal-kanali tal-kloru li huma ligand-gated (reċetturi GABA u reċetturi glutamate).
Portuguese: Felisecto Plus deve ser administrado por unção punctiforme (tópica) única de acordo com o quadro seguinte (correspondendo a um mínimo de 6 mg/kg de selamectina e 1 mg/kg de sarolaner).
Maltese: Felisecto Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Portuguese: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
Maltese: Felisecto Plus ≤ 2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5.0 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Portuguese: Em gatos, a selamectina e o sarolaner são compostos de baixa clearance com valores de semivida longos de 12,5 dias e 41,5 dias, respetivamente, após administração tópica.
Maltese: Fil-qtates, selamektin u sarolaner huma sustanzi li jiġu kklerjati bil-mod u għandhom valuri twal ta' half-life, ta' 12.5 ġurnata u 41.5 ġurnata rispettivament.
Portuguese: Não retirar a pipeta do blister até ser necessário aplicá-la.
Maltese: DIKJARAZZJONI TA'L-MRLs Mhux applikabbli.
Portuguese: − Para o tratamento e prevenção das infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.).
Maltese: - Għal kura u prevenzjoni minn infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides spp.).
Portuguese: Estudo BIG 1-98
Maltese: Studju BIG 1-98
Portuguese: Estudo D2407
Maltese: Studju D2407
Portuguese: Taxa de resposta objetiva (ORR)
Maltese: Rata ta' rispons objettiv (ORR)
Portuguese: Tromboflebite (incluindo tromboflebite superficial e profunda)
Maltese: Tromboflebite (inkluż tromboflebite tal-vini superfiċjali u profondi)
Portuguese: (5,4; 6,3 meses)
Maltese: (5.4, 6.3 xhur)
Portuguese: Distúrbios proliferativos do endométrio
Maltese: Disturbi proliferattivi endometrijali
Portuguese: Terapêutica adjuvante prolongada (MA-17)
Maltese: Trattament adjuvanti estiż (MA-17)
Portuguese: - visão turva, grave e persistente.
Maltese: - Viżta mċajpra u gravi b'mod persistenti.
Portuguese: Tempo para a progressão
Maltese: Żmien ta' progressjoni
Portuguese: Sobrevivência global (secundário)
Maltese: Sopravivenza globali (sekondarja)
Portuguese: Prurido, urticária
Maltese: Ħakk, urtikarja
Portuguese: Estatística
Maltese: Statistika
Portuguese: Ansiedade (incluindo nervosismo), irritabilidade Doenças do sistema nervoso Frequentes:
Maltese: Anzjetà (inkluż nervożità), irritabbiltà Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Portuguese: Hiperplasia do endométrio / cancro do endométrio
Maltese: Iperplasija endometrijali / kanċer endometrijali
Portuguese: Valor P
Maltese: Valur P
Portuguese: Placebo N=2586
Maltese: Plaċebo N=2586
Portuguese: Letrozol N=2582
Maltese: Letrozole N=2582
Portuguese: (sinais de distúrbios da pele).
Maltese: disturb fil-ġilda).
Portuguese: Taxa de DFS 5-anos Metástases à distância Acontecimentos
Maltese: Rata ta' DFS f'5 snin Metastasi distanti Episodji
Portuguese: Mortes4
Maltese: Imwiet4
Portuguese: Os acontecimentos marcados com * foram estatisticamente significativamente diferentes nos dois grupos de tratamento.
Maltese: Episodji mmarkati bi * kienu statistikament ferm differenti fiż-żewġ gruppi.
Portuguese: {Nome de fantasia}
Maltese: {Isem (Ivvintat)}
Portuguese: (IC 95%) P
Maltese: (95% CI) P
Portuguese: Letrozol → Tamoxifeno
Maltese: Letrozole → Tamoxifen
Portuguese: Não fique alarmada com esta lista de possíveis efeitos secundários.
Maltese: Tallarmax ruħek b'din il-lista ta' effetti sekondarji possibbli.
Portuguese: Portanto, não é necessária a suplementação com glucocorticoide e mineralocorticoide.
Maltese: Għaldaqstant, mhux meħtieġ supplimentazzjoni ta' glucocorticoid u mineralocorticoid.
Portuguese: Tamoxifeno->{Nome de fantasia}
Maltese: Tamoxifen->{Isem (Ivvintat)}
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicoss
Maltese: Episodji tromboemboliċi
Portuguese: • Estado endócrino pré-menopáusico
Maltese: • Stat endokrinali qabel il-menopawża
Portuguese: O seu volume de distribuição aparente em estado estacionário é de cerca de 1,87  0,47 l/kg.
Maltese: Jidher li l-volum ta' distribuzzjoni fi stat stabbli hu ta' madwar 1.87  0.47 l/kg.
Portuguese: A categoria de frequência dessas reações adversas encontra-se descrita na Tabela 1.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi qed tidher f'Tabella 1.
Portuguese: {Nome de fantasia} N=453
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=453
Portuguese: Não houve diferença significativa na sobrevivência global: ({Nome de fantasia} 51 mortes; placebo 62; HR 0,82; IC 95% 0,56; 1,19).
Maltese: ({Isem (Ivvintat)} 51 mewta; plaċebo 62; HR 0.82; 95% CI 0.56, 1.19).
Portuguese: Tamoxifeno N=2459
Maltese: Tamoxifen N=2459
Portuguese: Angioedema, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes:
Maltese: Anġjoedima, nekrolożi epidermali tossika, eritema multiformi Disturbi muskoluskeletrali u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna:
Portuguese: {Nome de fantasia} N=4003
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=4003
Portuguese: HR (IC 95%)2
Maltese: HR (95% C
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas entre os tratamentos na taxa de fraturas - 15% no grupo de letrozol, 17% no grupo de tamoxifeno.
Maltese: Ma kienx hemm differenza qawwija bejn it-trattamenti fir-rata ta' ksur - 15% fil-grupp mogħti letrozole, 17% fil-grupp mogħti tamoxifen.
Portuguese: Em cães, o letrozol provocou sinais de toxicidade moderada com 100 mg/kg.
Maltese: Fil-klieb letrozole ikkawża sinjali ta' tossiċità moderata b'100 mg/kg.
Portuguese: Tamoxifeno N=4007
Maltese: Tamoxifen N=4007
Portuguese: Os doentes com afeção hepática grave (Child-Pugh C) requerem vigilância cuidadosa (ver secções 4.4 e 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku gravi (Child-Pugh C) jeħtieġu superviżjoni mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Portuguese: Hazard ratio (HR) (IC 95% para HR) P
Maltese: Proporzjon ta' periklu (HR) (95% CI tal-HR) P
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Maltese: Jista' jkollok bżonn trattament mediku.
Portuguese: Fadiga (incluindo astenia, mal-estar geral)
Maltese: Għeja (inkluż astenja, mejt)
Portuguese: Tabela 8 Sobrevivência livre de doença e sobrevivência global (população ITT modificada) Mediana de seguimento 28 meses Mediana de seguimento 62 meses Letrozol N=2582
Maltese: Tabella 8 Sopravivenza mingħajr mard u globali (Popolazzjoni ITT immodifikata) Medja ta' viżti ta' kontroll ta' 28 xahar Medja ta' viżti ta' kontroll ta' 62 xahar Letrozole N=2582
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6)
Maltese: • Tqala (ara sezzjoni 4.6).
Portuguese: Embolia pulmonar, trombose arterial, enfarte cerebrovascular Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Maltese: Emboliżmu pulmonari, trombożi arterjali, infart ċerebrovaskulari Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni:
Portuguese: Análise censurada de DFS3
Maltese: Analiżi ċċensurata ta' DFS3
Portuguese: O metabolismo de letrozol é parcialmente mediado via CYP2A6 e CYP3A4.
Maltese: Parti mill-metaboliżimu ta' letrozole jgħaddi permezz ta' CYP2A6 u CYP3A4.
Portuguese: Tamoxifeno N=454
Maltese: Tamoxifen N=454
Portuguese: P
Maltese: III
Portuguese: Alopécia, exantema (incluindo exantema eritematoso, maculopapular, psoriforme e vesicular), pele seca
Maltese: Alopeċja, raxx (inkluż eritematosi, makulopapulari, psoriaformi, u raxx vesikulari), ġilda xotta
Portuguese: Palpitações1, taquicardia, acontecimentos isquémicos cardíacos (incluindo angina de novo ou agravamento de angina, angina requerendo cirurgia, enfarte do miocárdio e isquemia do miocárdio)
Maltese: Palpitazzjonijiet1, takikardija, episodji kardijaċi iskemiċi (inkluż episodji ġodda jew li ggravaw ta' anġina, anġina li teħtieġ operazzjoni, infart mijokardijaku u iskemija mijokardijaka)
Portuguese: O teste de estimulação de ACTH realizado após 6 e 12 semanas de tratamento com doses diárias de 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg, e 5 mg não revelou qualquer diminuição da produção de aldosterona ou de cortisol.
Maltese: It-test dwar l-istimulazzjoni tal-ACTH li sar wara 6 u 12-il ġimgħa ta' trattament b'dożi ta' 0.1 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2.5 mg, u 5 mg kuljum ma indikax xi tnaqqis fil-produzzjoni ta' aldosterone jew cortisol.
Portuguese: O tempo para progressão não foi significativamente diferente entre o letrozol 2,5 mg e o acetato de megestrol (P=0,07).
Maltese: Iż-żmien ta' progressjoni ma kienx wisq differenti għal 2.5 mg letrozole u megestrol acetate (P=0.07).
Portuguese: A segurança e eficácia de {Nome de fantasia} em crianças e adolescentes até 17 anos de idade não foram estabelecidas.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' {Isem (Ivvintat)} fit-tfal u adoloxxenti sa 17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Portuguese: O letrozol é rápida e completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal (biodisponibilidade absoluta média: 99,9%).
Maltese: Letrozole jiġi assorbit b'ħeffa u b'mod sħiħ mill-passaġġ gastrointestinali (il-medja talbijodisponibbiltà assoluta: 99.9%).
Portuguese: Antagonista hormonal e agentes relacionados: inibidor da aromatase, Código ATC: L02BG04.
Maltese: Antagonist ormonali u aġenti relatati: inibituri tal-aromotasi, Kodiċi ATC:
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas de cortisol, aldosterona, 11-desoxicortisol, 17-hidroxiprogesterona e ACTH ou na atividade da renina plasmática em doentes pós-menopáusicas, tratadas com uma dose diária de letrozol de 0,1 a 5 mg.
Maltese: Ma kienx hemmx tibdiliet relevanti klinikament fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' cortisol, aldosterone, 11-deoxycortisol, 17-hydroxyprogesterone, u ACTH jew fl-attività tar-renin tal-plażma fost il-pazjenti li qabżu l-menopawża ttrattati b'doża ta' bejn 0.1 u 5 mg letrozole kuljum.
Portuguese: A alimentação reduz ligeiramente a taxa de absorção (tmax mediana: 1 hora de jejum versus 2 horas após a refeição e Cmax média 129 ± 20,3 nmol/litro em jejum versus 98,7 ± 18,6 nmol/litros após a refeição) mas a extensão da absorção (AUC) não sofre alteração.
Maltese: L-ikel inaqqas bi ftit ir-rata ta' assorbiment (il-medja tat-tmax siegħa sajjem kontra sagħtejn imrejjaq; u l-medja tas-Cmax 129± 20.3 nmol/litru sajjem k 98.7 ± 18.6 nmol/litru mrejjaq) imma l-estensjoni tal-assorbiment (AUC) ma tinbidilx.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica endócrina.
Maltese: Terapija endokrinika.
Portuguese: As isoenzimas 3A4 e 2A6 do citocromo P450 demonstraram ser capazes de converter o letrozol neste metabolito.
Maltese: Instab li l-isoenzimi 3A4 u 2A6 taċ-ċitokromu P450 kienu kapaċi jikkonvertu letrozole f'dan il-metabolit.
Portuguese: Com base na avaliação clínica houve 55% de respostas objetivas no grupo de {Nome de fantasia} versus 36% no grupo de tamoxifeno (P<0,001).
Maltese: Skont evalwazzjoni klinika kien hemm 55% ta' rispons objettiv fil-grupp mogħti {Isem (Ivvintat)} kontra 36% fil-grupp mogħti tamoxifen (P<0.