FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Užívanie Vireadu s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a znížiť počty CD4 buniek.
Slovenian: • Druga zdravila, ki vsebujejo didanozin (za okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila Viread skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša ravni didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4.
Slovak: a Populácia použitá na analýzu histológie zahŕňala len pacientov s dostupnými údajmi z biopsie pečene (chýbajúce údaje = pacienti vynechaní z analýzy) do 240. týždňa.
Slovenian: Histološki odziva,b a V populaciji, ki so jo uporabili za histološko analizo, so bili samo bolniki, za katere so bili na voljo podatki o biopsiji jeter (manjkajoči = izključeni) do 240. tedna.
Slovak: • že sa Viread neodporúča používať u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek
Slovenian: • uporaba zdravila Viread ni priporočljiva pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro;
Slovak: Viread sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Slovenian: Zdravila Viread niso proučevali pri bolnikih starejših od 65 let.
Slovak: SD) farmakokinetické parametre tenofoviru podľa vekových skupín pre pediatrických pacientov
Slovenian: Preglednica 10: Povprečni (± SD) parametri farmakokinetike tenofovira po starostnih skupinah za pediatrične bolnike
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo vaše dieťa užilo.
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj je otrok zaužil.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Slovenian: Splošno priporočljivo je, naj s HIV okužene ženske ne dojijo, da se prepreči prenos HIV na dojenčka.
Slovak: • hnačka, vracanie, pocit na vracanie (nevoľnosť), závraty, vyrážky, pocit slabosti Testy tiež môžu ukázať:
Slovenian: • driska, bruhanje, občutek siljenja na bruhanje, omotičnost, izpuščaj, občutek oslabelosti Preiskave lahko kažejo tudi:
Slovak: Odporúčaná dávka je: • Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 do menej ako 18 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg: 245 mg, čo zodpovedá 7,5 odmerným lyžiciam granúl, jedenkrát denne.
Slovenian: • Odrasli in mladostniki, stari 12 do manj kot 18 let, s telesno maso vsaj 35 kg: 245 mg, kar ustreza 7,5 mericam zrnc, enkrat dnevno.
Slovak: c Medián zmeny HBV DNA oproti počiatočnému stavu odzrkadľuje iba rozdiel medzi počiatočnou hodnotou HBV DNA
Slovenian: c Mediana sprememba HBV DNA v primerjavi z izhodiščno točko le odraža razliko med izhodiščno točko HBV DNA in mejo zaznavanja pri določanju vsebnosti.
Slovak: Odporúča sa, aby sa dávkovací interval pre tenofovir-dizoproxil 245 mg u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min alebo u pacientov, ktorí už majú ESRD a vyžadujú si dialýzu modifikoval (pozri časť 4.2).
Slovenian: Priporočljivo je prilagoditi interval med odmerki za 245 mg dizoproksiltenofovirata pri odraslih bolnikih z očistkom kreatinina < 50 ml/min in pri bolnikih z ESRD, ki potrebujejo dializo (glejte poglavje 4.2).
Slovak: %) pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom 245 mg sa počas prvých 48 týždňov rozvinula K65R mutácia.
Slovenian: Osem (2%) bolnikov, zdravljenih z 245 mg dizoproksiltenofoviratom , je razvilo K65R mutacijo v teku prvih 48 tednov.
Slovak: HIV antivírusová aktivita in vitro: Koncentrácia tenofoviru požadovaná na 50%- nú inhibíciu (EC50) divokého typu laboratórneho kmeňa HIV-1IIIB je 1-6 µmol/l v líniách lymfoidných buniek a 1,1 µmol/l voči primárnemu HIV-1 subtypu
Slovenian: Protivirusna aktivnost proti virusu HIV in vitro: 50% inhibitorna koncentracija (EC50) tenofovirja za divji tip laboratorijskega seva HIV-1IIIB znaša 1-6 µmol/l v limfoidnih celičnih linijah in EC50 za primarne izolate HIV-1 podtipa B je 1,1 µmol/l v PBMC.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi tenofovir-dizoproxilom a inými liekmi
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili
Slovak: Nepodávajte Viread
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viread
Slovak: Uskutočnila sa farmakokinetická štúdia u HIV neinfikovaných dospelých pacientov s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie pečene.
Slovenian: Izvedli so farmakokinetično študijo pri odraslih bolnikih z različnimi stopnjami ledvične okvare, ki niso bili okuženi s HIV.
Slovak: U deväťdesiatpäť percent (225/237) pacientov bez cirhózy na počiatku štúdie a u 99 % (93/94) pacientov s cirhózou na počiatku štúdie buď nedošlo k žiadnej zmene alebo došlo k zlepšeniu fibrózy (Ishakovo skóre fibrózy).
Slovenian: 95% (225/237) bolnikov brez ciroze ob izhodiščni točki in 99% (93/94) bolnikov s cirozo ob izhodiščni točki ni kazalo spremembe ali pa kazalo izboljšanje fibroze (stopnja fibroze po Ishak-u).
Slovak: V 48. týždni sa u šiestich dospievajúcich v skupine užívajúcej tenofovir-dizoproxil a u jedného dospievajúceho v skupine užívajúcej placebo vyskytol závažný úbytok BMD lumbálnej chrbtice (definovaný ako úbytok > 4 %).
Slovenian: V 48. tednu je šest mladostnikov v skupini z dizoproksiltenofoviratom in en mladostnik v skupini s placebom doživelo znatno izgubo MGK ledvene hrbtenice (opredeljeno kot izguba > 4%).
Slovak: Akútna exacerbácia hepatitídy sa hlásila u liečených pacientov aj u pacientov, ktorí prerušili liečbu hepatitídy B (pozri časť 4.4).
Slovenian: O akutnem poslabšanju hepatitisa so poročali tako pri bolnikih, ki so se zdravili, kot pri bolnikih, ki so prekinili zdravljenje hepatitisa B (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Dospelí pacienti s klírensom kreatinínu < 50 ml/min, vrátane hemodialyzovaných pacientov Údaje o bezpečnosti a účinnosti tenofovir-dizoproxilu u pacientov s poruchou renálnej funkcie sú obmedzené.
Slovenian: Odrasli bolniki z očistkom kreatinina < 50 ml/min, vključno z bolniki na hemodializi Podatki o varnosti in učinkovitosti dizoproksiltenofovirata pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic so pomanjkljivi.
Slovak: Ak ste Viread užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Slovenian: • Če ste zdravilo Viread jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Slovak: Cmax (μg/ml)
Slovenian: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Slovak: - Ďalšie zložky sú etylcelulóza (E462), hydroxypropylcelulóza (E463), manitol (E421) a oxid kremičitý (E551).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so etilceluloza (E462), hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421), silicijev dioksid (E551).
Slovak: Pozrite si časť 2 „Granulát Viread obsahuje manitol".
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Viread zrnca vsebuje manitol".
Slovak: Pri súbežnom užívaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil a didanozín sa v zriedkavých prípadoch pozoroval zápal pankreasu a laktátová acidóza
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravil, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat in didanozin, so redko poročali o vnetju trebušne slinavke in laktoacidozi
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 60 g granúl a s odmernou lyžicou.
Slovenian: Plastenka iz zgoščenega polietilena (HDPE, High Density Polyethylene) s polipropilensko, za otroke varno zaporko vsebuje 60 g zrnc in merico za odmerjanje.
Slovak: Priemerná miera nárastu kostnej hmoty lumbálnej chrbtice v 48. týždni bola pre liečebnú skupinu s tenofovir dizoproxilom a liečebnú skupinu so stavudínom alebo zidovudínom podobná.
Slovenian: Povprečno povečanje kostne gostote ledvene hrbtenice v 48. tednu je bila podobna v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in v skupini, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom.
Slovak: Interakcie medzi tenofovir-dizoproxilom a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d." a jedenkrát denne ako „q.d.").
Slovenian: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "bid.
Slovak: Viread obsahuje liečivo tenofovir-dizoproxil.
Slovenian: Zdravilo Viread vsebuje učinkovino dizoproksiltenofovirat.
Slovak: Z 94 pacientov s cirhózou na počiatku štúdie (Ishakovo skóre fibrózy: 5 - 6), u 26 % (24) pacientov nedošlo k žiadnej zmene v Ishakovom skóre fibrózy a u 72 % (68) došlo do 240. týždňa k regresii cirhózy so znížením Ishakovho skóre fibrózy najmenej o 2 body.
Slovenian: Od 94 bolnikov s cirozo ob izhodiščni točki (stopnja fibroze po Ishak-u: 5 - 6) jih 26% (24) ni doživelo spremembe v stopnji fibroze po Ishak-u in 72% (68) je doživelo nazadovanje ciroze do 240. tedna z zmanjšanjem stopnje fibroze po Ishak-u za vsaj 2 točki.
Slovak: • deti a dospievajúcich infikovaných HBV vo veku od 2 do menej ako 18 rokov.
Slovenian: • otroke in mladostnike, okužene s HBV, stare 2 do manj kot 18 let.
Slovak: Ak vaše dieťa zabudne užiť Viread
Slovenian: Če je vaš otrok pozabil vzeti zdravilo Viread
Slovak: Ak vaše dieťa prestane užívať Viread
Slovenian: Če je vaš otrok prenehal jemati zdravilo Viread
Slovak: Neužívajte Viread spolu s liekmi obsahujúcimi adefovir-dipivoxil (liek používaný na liečbu chronickej hepatitídy B).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viread skupaj z zdravili, ki vsebujejo dipivoksiladefovirat (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa B).
Slovak: Ak máte pokročilú HIV infekciu (AIDS) a máte inú infekciu, môžu sa na začiatku liečby Vireadom rozvinúť príznaky infekcie a zápalu alebo zhoršenie príznakov už existujúcej infekcie.
Slovenian: Če imate napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in imate kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread pri vas razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil v koncentrácii 100 µmol/l nemá účinok na žiadnu z izoforiem CYP450, okrem CYP1A1/2, kde sa pozorovala malá (6
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat ni imel pri koncentraciji 100 µmol/l nobenega vpliva na katero koli obliko CYP450 izoformov, izjema je CYP1A1/2, kjer so opazili majhno (6%) toda statistično pomembno zmanjšanje presnove substrata za CYP1A1/2.
Slovak: Súbežné podávanie Vireadu a didanozínu sa neodporúča, pretože to môže viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Viread in didanozina ni priporočljiva, saj lahko poveča tveganje neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek liečených Vireadom sa odporúča dôkladné sledovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.2, 4.4 a
Slovenian: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro, ki se zdravijo z zdravilom Viread (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Slovak: Tieto upravené dávky neboli potvrdené v klinických štúdiách.
Slovenian: Te prilagoditve odmerkov niso bile potrjene s kliničnimi študijami.
Slovak: Údaje z týchto farmakokinetických modelov neboli potvrdené v klinických štúdiách.
Slovenian: Ti podatki farmakokinetičnega modeliranja v kliničnih študijah niso bili potrjeni.
Slovak: Interakcie medzi tenofovir-dizoproxilom a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d." a jedenkrát denne ako „q.d.").
Slovenian: Interakcije med dizoproksiltenofoviratom in drugimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "bid.
Slovak: Ak má vaše dieťa pokročilú HIV infekciu (AIDS) a má inú infekciu, môžu sa u neho na začiatku liečby Vireadom rozvinúť príznaky infekcie a zápalu alebo zhoršenie príznakov už existujúcej infekcie.
Slovenian: Če ima vaš otrok napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in ima kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Slovak: Párované údaje z biopsie pečene na počiatku štúdie a v 240. týždni boli k dispozícii pre 331/489 pacientov, ktorí pokračovali v štúdiách GS-US-174-0102 a GS-US-174-0103 v 240. týždni
Slovenian: Podatki o biopsiji jeter ob izhodišču in v 240. tednu so na voljo za 331/489 bolnikov, ki so ostali v študijah GS-US-174-0102 in GS-US-174-0103 v 240. tednu (glejte preglednico 7 spodaj).
Slovak: V štúdiách GS-US-174-0102 a GS-US-174-0103, po dvojito slepej liečbe trvajúcej 48 týždňov (buď tenofovir-dizoproxilom 245 mg, alebo adefovir-dipivoxilom 10 mg) prešli pacienti bez prerušenia liečby na otvorenú liečbu tenofovir-dizoproxilom.
Slovenian: V študijah GS-US-174-0102 in GS-US-174-0103, po 48-tedenskem dvojno slepem zdravljenju (bodisi z dizoproksiltenofoviratom 245 mg ali z dipivoksiladefoviratom 10 mg) so bolniki brez prekinitve prešli na nezaslepljeno zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom.
Slovak: Viread môže spôsobiť závraty.
Slovenian: Zdravilo Viread lahko povzroči omotičnost.
Slovak: Táto kombinácia má byť podávaná s opatrnosťou a s častým sledovaním obličiek (pozri časť
Slovenian: To kombinacijo je treba uporabljati pazljivo s pogostim spremljanjem delovanja ledvic (glejte poglavje
Slovak: Preto sa má u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek tenofovir-dizoproxil použiť iba v prípade, keď sa potenciálny prínos považuje za prevyšujúci jeho potenciálne riziko.
Slovenian: Zato se sme pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro dizoproksiltenofovirat uporabljati samo, če se oceni, da morebitne koristi zdravljenja odtehtajo morebitna tveganja.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Viread
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viread
Slovak: Po 72 týždňoch zaslepenej randomizovanej liečby mohol byť každý jedinec prestavený na otvorenú liečbu s tenofovir-dizoproxilom až do 192.
Slovenian: Po 72 tednih slepega randomiziranega zdravljenja so lahko bolniki prešli na nezaslepljeno zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom do 192. tedna.
Slovak: Ak ste dospelý a máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár odporučiť užívať Viread menej často.
Slovenian: • Če ste odrasla oseba in imate ledvične težave, vam bo zdravnik morda svetoval, da jemljete zdravilo Viread manj pogosto.
Slovak: Vírusy obsahujúce mutáciu rtA181T ostali citlivé na tenofovir s hodnotami EC50 1,5 násobku v porovnaní s vírusom divokého typu.
Slovenian: Virusi z mutacijo rtA181T so ostali občutljivi za tenofovir, vrednosti EC50 pa so bile 1,5-krat večje kot pri divjem tipu virusa.
Slovak: V štúdiách GS-US-174-0102 a GS-US-174-0103 pokračovalo do 384. týždňa 77 % a 61 % pacientov, v uvedenom poradí.
Slovenian: V študijah GS-US-174-0102 in GS-US-174-0103 je do 384. tedna sodelovanje v študiji nadaljevalo 77% oziroma 61% bolnikov.
Slovak: Potom, ako vaše dieťa začne užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpí, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pri vašem otroku pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Slovak: Celková dávka (mg) tenofovirdizoproxilu
Slovenian: Skupni odmerek (mg) dizoproksiltenofovirata
Slovak: Ak má vaše dieťa v anamnéze ochorenie pečene alebo chronickú infekciu hepatitídy B, jeho lekár mu môže vykonávať krvné testy, aby sledoval funkciu jeho pečene.
Slovenian: Če je vaš otrok imel jetrne bolezni ali ima okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo njegov zdravnik morda opravil krvne preiskave za nadzorovanje otrokove jetrne funkcije.
Slovak: že by sa vyskytli klinicky významné interakcie zahŕňajúce tenofovir-dizoproxil a lieky metabolizované cez CYP450.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov ni verjetno, da bi prišlo do klinično pomembnih interakcij med dizoproksiltenofoviratom in zdravili, ki jih presnavlja CYP450.
Slovak: Ak vám lekár vášho dieťaťa povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, kontaktujte lekára vášho dieťaťa pred užitím tohto lieku.
Slovenian: Če vam je otrokov zdravnik povedal, da ima vaš otrok intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z njegovim zdravnikom.
Slovak: Celkové sú údaje odvodené z tejto štúdie príliš obmedzené na vyvodenie akýchkoľvek definitívnych záverov ohľadne porovnania emtricitabínu spolu s tenofovir-dizoproxilom oproti tenofovirdizoproxilu (pozri tabuľku 8 nižšie).
Slovenian: V splošnem so podatki, izpeljani iz te študije, preveč omejeni, da bi iz njih lahko potegnili dokončne zaključke o primerjavi emtricitabina in dizoproksiltenofovirata z dizoproksiltenofoviratom (glejte spodnjo preglednico 8).
Slovak: Neaplikovateľné a Z-skóre BMD neupravené podľa výšky a telesnej hmotnosti b Primárny koncový ukazovateľ bezpečnosti do 72.
Slovenian: navedba smiselno ni potrebna navedba smiselno ni potrebna a Z-indeks MGK ni prilagojen za telesno višino in maso b Primarni varnostni izid v 72. tednu
Slovak: Pred začiatkom liečby tenofovir-dizoproxilom sa odporúča vyhodnotiť u všetkých pacientov renálnu funkciu (klírens kreatinínu a sérové fosfáty) a tiež sledovať renálnu funkciu po dvoch až štyroch týždňoch liečby, po troch mesiacoch liečby a následne po každých troch až šiestich mesiacoch u pacientov bez renálnych rizikových faktorov.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom se pri vseh bolnikih priporoča ocena ledvične funkcije (očistek kreatinina in koncentracija serumskega fosfata) in nadzor delovanja ledvic po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
Slovak: V klinických štúdiách pacientov infikovaných HBV bola najčastejšou nežiaducou reakciou na tenofovir-dizoproxil nevoľnosť (5,4
Slovenian: V kliničnih študijah bolnikov, okuženih s HBV, je bil najpogostejši neželeni učinek, ki se je pojavljal na dizoproksiltenofovirat, navzea (5,4 %).
Slovak: Treba však podotknúť, že zvýšenia ALT môžu byť súčasťou klírensu HBV počas liečby tenofovirom, pozri vyššie Exacerbácie hepatitídy.
Slovenian: Vendar pa je treba vedeti, da je lahko zvišanje ALT del očistka virusa HBV med zdravljenjem s tenofovirjem.
Slovak: Hepatitída B: Približne u jednej štvrtiny pacientov sa môže očakávať výskyt nežiaducich reakcií po liečbe tenofovir-dizoproxilom, väčšina z nich sú mierne.
Slovenian: Hepatitis B: Neželeni učinki so za pričakovati pri približno 1/4 bolnikov, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom, od katerih jih je večina blaga.
Slovak: HIV-1 a chronická hepatitída
Slovenian: HIV-1 in kronični hepatitis B
Slovak: Vezmite si fľašu s granulátom so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Slovenian: S seboj imejte plastenko zrnc, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Slovak: Pokým užívate Viread, môžu sa u vás predsa len rozvíjať infekcie alebo iné choroby pridružené k HIV infekcii.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Viread se lahko še naprej razvijejo okužbe ali druge bolezni povezane s HIV infekcijo.
Slovak: Celkovo, údaje odvodené z tejto štúdie sú príliš obmedzené na vyvodenie akýchkoľvek definitívnych záverov ohľadom porovnania emtricitabínu spolu s tenofovir-dizoproxilom oproti tenofovir dizoproxilu (pozri tabuľku 7 nižšie).
Slovenian: V splošnem so podatki, izpeljani iz te študije, preveč omejeni, da bi iz njih lahko potegnili dokončne zaključke o primerjavi emtricitabina in dizoproksiltenofovirata z dizoproksiltenofoviratom (glejte spodnjo preglednico 7).
Slovak: • bolesť hlavy, bolesť brucha, únava, nadúvanie, vetry Testy tiež môžu ukázať:
Slovenian: • glavobol, bolečine v trebuhu, utrujenost, občutek napihnjenosti, napenjanje Preiskave lahko kažejo tudi:
Slovak: 73 % pacientov už liečených nukleozidmi a 69 % pacientov predtým neliečených nukleozidmi dosiahlo úplnú odpoveď na liečbu; 90 % pacientov už liečených nukleozidmi a 88 % pacientov predtým neliečených nukleozidmi dosiahlo supresiu HBV DNA < 400 kópií/ml.
Slovenian: 73 % bolnikov, zdravljenih z nukleozidi, in 69 % bolnikov, ki še niso bili zdravljeni z nukleozidi, je doseglo popoln odziv na zdravljenje; 90 % bolnikov, zdravljenih z nukleozidi, in 88 % bolnikov, ki še niso bili zdravljeni z nukleozidi, je doseglo supresijo HBV DNA < 400 kopij/ml.
Slovak: V 48. týždni malo 77 % (46 zo 60) pacientov v skupine liečenej tenofovir-dizoproxilom a 7 % (2 z 29) pacientov v skupine s placebom hodnotu HBV DNA < 400 kópií/ml (69 IU/ml).
Slovenian: V 48. tednu je imelo 77 % (46 od 60) bolnikov v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in 7 % (2 od 29) bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo, koncentracijo HBV DNA < 400 kopij/ml (69 i.e./ml).
Slovak: Granulát Viread sa má zmiešať s mäkkým jedlom nevyžadujúcim žuvanie (ako je napríklad jogurt, jablčný pretlak alebo detská výživa).
Slovenian: Zdravilo Viread zrnca se premeša z mehko hrano, ki je ni treba prežvečiti (recimo z jogurtom, jabolčno čežano ali hrano za otroke).
Slovak: 2) týždni monoterapie tenofovir-dizoproxilom nepreukázali rozvoj žiadnych mutácií súvisiacich s rezistenciou na tenofovir-dizoproxil.
Slovenian: (n = 2) tednu, ko so prejemali monoterapijo z dizoproksiltenofoviratom, je pokazala, da se niso razvile nobene mutacije, ki bi bile povezane z rezistenco na dizoproksiltenofovirat.
Slovak: Viread sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
Slovenian: Zdravilo Viread je treba jemati enkrat dnevno, peroralno s hrano.
Slovak: Pokým vaše dieťa užíva Viread, môžu sa u neho predsa len rozvíjať infekcie alebo iné choroby pridružené k HIV infekcii.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Viread se lahko pri vašem otroku še naprej razvijejo okužbe ali druge bolezni povezane s HIV infekcijo.
Slovak: Prerušenie liečby Vireadom sa má zvážiť aj v prípade progresívneho poklesu renálnej funkcie, pokiaľ sa nezistí žiadna iná príčina.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Viread je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada delovanja ledvic, če ni bil ugotovljen noben drug razlog;
Slovak: • Nevhodné pre deti a dospievajúcich mladších ako 6 rokov alebo vo veku 12 rokov a starších.
Slovenian: • ni za otroke in mladostnike, stare manj kot 6 let ali več kot 12 let.
Slovak: Ak je to menej ako 12 hodín od zvyčajného času užívania, má ju užiť čo najskôr ako je to možné a potom užiť nasledujúcu dávku v jej pravidelnom čase.
Slovenian: • Če je minilo manj kot 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj ga vzame čim prej in nato naj vzame naslednji odmerek ob običajnem času.
Slovak: HBV DNA n (%)
Slovenian: HBV DN A (%)
Slovak: Viread a jedlo a nápoje
Slovenian: Zdravilo Viread skupaj s hrano in pijačo
Slovak: Viread podávajte s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Slovenian: Zdravilo Viread dajte s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti tenofovir-dizoproxilu u dospelých pacientov so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) sú obmedzené a údaje o dlhodobej bezpečnosti neboli vyhodnotené pre pacientov s ľahkou poruchou funkcie obličiek
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti dizoproksiltenofovirata pri odraslih bolnikih z zmerno in hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 50 ml/min) so nezadostni, dolgoročni podatki o varnosti pri bolnikih z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 50-80 ml/min) niso bili ovrednoteni.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV a súbežne infikovaných HBV sa po prerušení liečby tenofovirdizoproxilom vyskytli klinické a laboratórne dôkazy hepatitídy (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s HIV, sočasno okuženih s HBV, so po prekinitvi zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom opazili klinične in laboratorijske znake hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Každý deň 1 tableta s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Slovenian: 1 tableta vsak dan s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Slovak: ≥ 2-bodové zníženie CPT od počiatku štúdie n (%)
Slovenian: ALT n (%) normalne koncentracije ALT ≥ 2 točki nižje število točk po CPT lestvici v primerjavi z izhodiščno vrednostjo n (%)
Slovak: 384o 96c 144f
Slovenian: 96c 144f
Slovak: < 400 kópií/ml (< 69 IU/ml)
Slovenian: < 400 kopi j/ml (< 69 i.e./ ml)