FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to help prevent access by children.
Spanish: Cualquier parte de comprimido utilizado debe devolverse al blíster y luego a la caja original para ayudar a prevenir el acceso de los niños.
English: Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Spanish: Cada blíster contiene 10 comprimidos y se envasa en una caja de cartón.
English: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Spanish: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné
English: People with known hypersensitivity to torasemide, to sulfonamides or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la torasemida, sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes, deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
English: In case of overdose, treatment would be at the discretion of the responsible veterinarian, based on the presenting signs.
Spanish: En caso de sobredosis, el tratamiento sería a discreción del veterinario responsable, según los síntomas que se presenten.
English: Monitoring of glycaemia in diabetic animals is recommended prior to and during treatment.
Spanish: En animales diabéticos se recomienda controlar la glucemia antes y durante el tratamiento.
English: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Spanish: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francia
English: In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Spanish: En perros con desequilibrio electrolítico y/o de agua preexistentes, debe corregirse esto antes del tratamiento con torasemida.
English: This veterinary medicinal product may cause hypersensitivity (allergic) reactions in persons that are sensitized to torasemide.
Spanish: Este medicamento veterinario puede causar reacciones de hipersensibilidad (alergia) en personas sensibilizadas a la torasemida.
English: Do not use concomitantly with other loop diuretics.
Spanish: No usar concomitantemente con otros diuréticos de asa.
English: The following table shows the dose adjustment scheme within the recommended dose range of 0.13 to 0.4 mg/kg/day:
Spanish: La siguiente tabla muestra el esquema de ajuste de la dosis dentro del rango de dosis recomendado de 0,13 a 0,4 mg / kg / día:
English: Torasemide may antagonise the action of oral hypoglycaemic agents.
Spanish: La torasemida puede antagonizar la acción de los agentes hipoglucemiantes orales.
English: The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Spanish: No se han evaluado la seguridad y la eficacia del medicamento para perros que pesan menos de 2,5 kg. Para estos animales, utilizar solo de acuerdo con la evaluación beneficio / riesgo realizada por el veterinario responsable.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blíster
English: After oral administration of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the absolute bioavailability is about 99% based on plasma concentration-time data and 93% based on urine concentration-time data.
Spanish: Después de la administración oral de 0,2 mg de torasemida / kg de peso, la biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 99% en base a los datos de concentración plasmática en el tiempo y del 93% según los datos de concentración urinaria en el tiempo.
English: An increase in albumin serum concentration was observed.
Spanish: Se observó un aumento en la concentración sérica de albúmina.
English: EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Spanish: EU/2/18/232/001 (30 comprimidos 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 comprimidos 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 comprimidos 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 comprimidos 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 comprimidos 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 comprimidos 4 mg)
English: These lesions may most likely be considered as a result of the pharmacodynamic effect (diuresis) and were not associated with evidence of glomerulosclerosis or interstitial fibrosis.
Spanish: Estas lesiones probablemente deban considerarse como resultado del efecto farmacodinámico (diuresis) y no se asocien con evidencia de glomeruloesclerosis o fibrosis intersticial.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides ATC vet code: QC03CA04
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema cardiovascular, diuréticos potentes, sulfamidas Código ATC vet: QC03CA04
English: The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Spanish: La dosis debe ajustarse para mantener la comodidad del perro con atención al estado de la función renal y al nivel de electrolitos.
English: Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale
English: For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
Spanish: Para el tratamiento de los signos clínicos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva, incluyendo el edema pulmonar.
English: The proportion of torasemide excreted in the urine is approximately the same in fasted or fed conditions (61% vs. 59% respectively).
Spanish: La proporción de torasemida excretada en orina es aproximadamente la misma en condiciones de ayuno o alimentación (61% vs. 59% respectivamente).
English: In case of moderate or severe pulmonary oedema, this dose can be increased if necessary up to a maximum dose of 0.4 mg/kg bodyweight/day once daily.
Spanish: En caso de edema pulmonar moderado o grave, esta dosis puede aumentarse, en caso necesario, hasta una dosis máxima de 0,4 mg/kg/día una vez al día.
English: In case of accidental ingestion, particularly by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de ingestión accidental, especialmente en niños, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
Spanish: La torasemida tiene una estructura química entre los diuréticos de asa (como la furosemida) y los bloqueantes del canal de Cl.
English: In cases of co-administration with corticosteroids, the effects of loss of potassium may be potentiated.
Spanish: En casos de administración concomitante con corticosteroides, los efectos de la pérdida de potasio pueden verse potenciados.
English: Torasemide may increase the risk of sulfonamide allergy.
Spanish: La torasemida puede aumentar el riesgo de alergia a sulfamidas.
English: After administration of 3 and 5 times the highest therapeutic recommended dose to healthy dogs, a decrease of appetite was observed which led to a weight loss in some cases.
Spanish: Después de la administración de 3 y 5 veces la dosis terapéutica más alta recomendada a perros sanos, se observó una disminución del apetito que llevó a una pérdida de peso en algunos casos.
English: Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Spanish: La torasemida puede reducir la excreción renal de salicilatos, lo que aumenta el riesgo de toxicidad.
English: A large proportion of the dose (about 60%) is excreted in the urine as unchanged parent substance.
Spanish: Una gran parte de la dosis (aproximadamente el 60%) se excreta en orina sin metabolizar.
English: Bodyweight (kg)
Spanish: Peso del perro (kg)
English: Two metabolites (a dealkylated and a hydroxylated metabolite) have been identified in urine.
Spanish: Se han identificado dos metabolitos (un metabolito desalquilado y uno hidroxilado) en orina.
English: Blister pack of polyamide/aluminium/PVC, thermo-sealed by an aluminium foil (each blister contains 10 tablets) and packaged in a cardboard box.
Spanish: Blíster de poliamida/aluminio/PVC, termosellado con una lámina de aluminio (cada blíster contiene 10 comprimidos) en una caja de cartón.
English: 4 mg of torasemide The tablets are brown coloured, oblong shaped, chewable and can be divided into halves.
Spanish: 4 mg de torasemida Los comprimidos son de color marrón, oblongos, masticables y pueden dividirse en mitades.
English: Temporary high dose
Spanish: Dosis alta temporal
English: (0.26 to 0.40 mg/kg/day)
Spanish: (0,26 a 0,40 mg/kg/día)
English: In dogs, following a single intravenous dose of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the mean total clearance was 22.1 mL/h/kg, with a mean volume of distribution of 166 mL/kg and a mean terminal half-life of about 6 hours.
Spanish: En perros, después de una dosis intravenosa única de 0,2 mg de torasemida / kg de peso, el aclaramiento total medio fue de 22,1 ml / h / kg, con un volumen medio de distribución de 166 ml / kg y una semivida terminal media de aproximadamente 6 horas.
English: The diuretic response to torasemide may increase over time upon repeated dosing, particularly at doses greater than 0.2 mg/kg/day; therefore more frequent monitoring should be considered.
Spanish: La respuesta diurética a la torasemida puede aumentar con el tiempo si se administran dosis repetidas, en particular a dosis superiores a 0,2 mg / kg / día; por lo tanto, se debe considerar una monitorización más frecuente.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister pack after "EXP".
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja o en el blíster después de CAD/EXP.
English: No accumulation of torasemide is observed after repeated once daily oral administration for 10 days, whatever the dose administered (ranging from 0.1 to 0.4 mg/kg) even if a slight supra dose proportionality is observed.
Spanish: No se observa acumulación de torasemida después de la administración oral una vez al día repetida durante 10 días, independientemente de la dosis administrada (que varía de 0,1 a 0,4 mg / kg), incluso habiéndose observado una ligera proporcionalidad supra dosis.
English: ECG alterations without any clinical signs (increase in P wave and/or QT interval) were observed in some animals after the administration of 5 times the highest recommended dose.
Spanish: Se observaron alteraciones en el ECG sin ningún síntoma clínico (aumento de la onda P y / o intervalo QT) en algunos animales después de la administración de 5 veces la dosis más alta recomendada.
English: Torasemide has a more potent, longer-acting diuretic activity than furosemide.
Spanish: La torasemida tiene una actividad diurética más potente y de acción más prolongada que la furosemida.
English: The tablets are flavoured.
Spanish: Los comprimidos están aromatizados.
English: Torasemide causes a significant, dose-dependent increase in urine flow and the urinary excretion of sodium and potassium.
Spanish: La torasemida causa un aumento dosis-dependiente significativo en el flujo de orina y en la excreción urinaria de sodio y potasio.
English: Remaining tablet parts should be stored in the blister and be given at the next administration.
Spanish: Cualquier parte del comprimido deberá conservarse en el blíster y administrarse en la siguiente administración.
English: In cases of co-administration with amphotericin B, increased potential for nephrotoxicity and intensification of electrolyte imbalance can be observed.
Spanish: En casos de administración concomitante con anfotericina B, puede observarse un aumento del potencial de nefrotoxicidad e intensificación del desequilibrio de electrólitos.
English: The recommended initial/maintenance dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide/kg bodyweight/day, once daily.
Spanish: La dosis inicial/mantenimiento recomendada es de 0,13 a 0,25 mg de torasemida/ kg/día, una vez al día.
English: Concomitant administration of torasemide with other substances metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g.: enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
Spanish: La administración concomitante de la torasemida con sustancias metabolizadas por el citocromo P450 familias 3A4 (por ejemplo: enalapril, buprenorfina, doxiciclina, ciclosporina) y 2E1 (isoflurano, sevoflurano, teofilina) puede disminuir su aclaramiento de la circulación sistémica.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have shown foetotoxicity at maternotoxic doses.
Spanish: Estudios de laboratorio en ratas y conejos han mostrado efectos tóxicos para el feto y tóxicos para la madre.
English: Each chewable tablet contains: 1 mg of torasemide
Spanish: Cada comprimido masticable contiene: 1 mg de torasemida
English: Concomitant use with NSAIDs, aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and/or ototoxicity of those medicinal products.
Spanish: El uso concomitante con AINEs, aminoglucósidos o cefalosporinas puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad y/o ototoxicidad de estos medicamentos.
English: The effect of antihypertensive veterinary medicinal products, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Spanish: El efecto de los medicamentos antihipertensivos, especialmente los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), puede potenciarse cuando se administran conjuntamente con la torasemida.
English: In case of loss of appetite and/or vomiting and/or lethargy or in case of treatment adjustment, renal function (blood urea and creatinine as well as urine protein:creatinine (UPC) ratio) should be assessed.
Spanish: En caso de pérdida de apetito y / o vómitos y / o letargo o en caso de ajuste del tratamiento, se debe evaluar la función renal (urea y creatinina en sangre, así como la proporción de proteína-creatinina en orina (UPC)).
English: Consequently water reabsorption from the collecting duct is inhibited and the volume of water on the luminal side is increased.
Spanish: En consecuencia, se inhibe la reabsorción de agua desde el conducto colector y aumenta el volumen de agua en el lado luminal.
English: Furthermore, the diuretic effect of torasemide is approximately the same in fed and fasted conditions.
Spanish: Además, el efecto diurético de la torasemida es aproximadamente el mismo en condiciones de alimentación y ayuno.
English: No pharmacokinetic interactions have been reported following co-administration of torasemide with digoxin; however hypokalaemia can enhance digoxin-induced arrhythmias.
Spanish: No se ha informado de interacciones farmacocinéticas después de la administración conjunta de torasemida con digoxina; sin embargo, la hipopotasemia puede aumentar las arritmias inducidas por la digoxina.
English: (0.13 to 0.25 mg/kg/day)
Spanish: (0,13 a 0,25 mg/kg/día)
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section 4.9).
Spanish: La dosis inicial / de mantenimiento puede aumentarse temporalmente cuando el edema pulmonar se agrava, es decir, alcanza el estado de edema alveolar (ver sección 4.9).
English: Therefore, diuretic activity of torasemide correlates better with the rate of torasemide excretion in the urine than with the concentration in the blood.
Spanish: Por lo tanto, la actividad diurética de la torasemida se correlaciona mejor con el nivel de excreción de torasemida en orina que con la concentración en sangre.
English: The parent substance is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Spanish: La sustancia original es metabolizada por las familias 3A4 y 2E1 del citocromo P450 hepático, y en menor medida por 2C9.
English: This veterinary medicinal product may cause increased urination, thirst and/or gastrointestinal disturbances and/or hypotension and/or dehydration if ingested.
Spanish: Este medicamento puede causar un aumento de la micción, de la sed y / o trastornos gastrointestinales y/o hipotensión y/o deshidratación si es ingerido.
English: In dogs with acute pulmonary oedema requiring emergency treatment, the use of injectable medicinal products should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Spanish: En perros con edema pulmonar agudo de pulmón que requieran tratamiento de emergencia, debe considerarse primero el uso de medicamentos inyectables antes de comenzar la terapia oral con diuréticos.
English: Feeding significantly increased torasemide AUC0-∞ by 37% and slightly delayed Tmax, but in fasted and fed conditions the maximal concentrations (Cmax) are approximately the same (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respectively).
Spanish: La alimentación aumentó significativamente el AUC0-α de torasemida en un 37% y retrasó ligeramente la Tmax, pero en condiciones de ayuno y alimentación las concentraciones máximas (Cmax) son aproximadamente las mismas (2015 µg / L frente a 2221 µg / L, respectivamente).
English: > 40 to 60
Spanish: > 40 a 60
English: Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response.
Spanish: La administración conjunta de diuréticos de asa y AINEs puede resultar en una disminución de la respuesta natriurética.
English: Torasemide belongs to the pyridine-3-sulfonylurea class of loop diuretics, also called high-ceiling diuretics.
Spanish: La torasemida es un diurético de asa de la clase piridina-3-sulfonilurea, también llamados diuréticos de techo alto.
English: Since the ascending limb of the loop of Henle is impermeable to water, the inhibition of Na and Cl movement from the lumen to the interstitial space increases the concentration of ions in the lumen and produces a hypertonic medullary interstitium.
Spanish: Dado que la parte ascendente del asa de Henle es impermeable al agua, la inhibición del movimiento de Na+ y Cl desde la luz al espacio intersticial aumenta la concentración de iones en la luz y produce un intersticio medular hipertónico.
English: The primary site of action of torasemide is the thick ascending limb of the loop of Henle, where it interacts with the Na +-K
Spanish: El sitio de acción primario de la torasemida es la parte gruesa de la rama ascendente del asa de Henle, donde interactúa con el co-transportador Na
English: Transferring treatment from an alternative loop diuretic to this veterinary medicinal product has not been evaluated and such a change should only be implemented based on a benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Spanish: No se ha evaluado cuando se utiliza este medicamento veterinario como sustituto alternativo de otro diurético de asa y dicho cambio solo debe implementarse basándose en una evaluación riesgo-beneficio realizada por el veterinario responsable.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
English: +-2Cl cotransporter localised in the luminal membrane (urine side) and blocks the active reabsorption of sodium and chloride.
Spanish: , localizado en la membrana luminal (lado de la orina) y bloquea la reabsorción activa de sodio y cloruro.
English: Since protein binding facilitates the renal secretion of torasemide, a decrease in binding due to displacement by another drug may be a cause of diuretic resistance.
Spanish: Dado que la unión a proteínas facilita la secreción renal de la torasemida, una disminución en la unión debida al desplazamiento por otra sustancia puede ser una causa de resistencia diurética.
English: The following clinical signs were observed commonly: episodic gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea, dehydration, polyuria, polydipsia, urinary incontinence, anorexia, weight loss and lethargy.
Spanish: Los siguientes síntomas clínicos se han observado frecuentemente: síntomas gastrointestinales episódicos como vómitos y diarrea, deshidratación, poliuria, polidipsia, incontinencia urinaria, anorexia, pérdida de peso y letargia.
English: The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section "Dosage for each species, route(s) and method of administration").
Spanish: La dosis inicial / de mantenimiento puede aumentarse temporalmente cuando el edema pulmonar se agrava, es decir, alcanza el estado de edema alveolar (ver sección “Posología para cada especie, modo y vía de administración”).
English: Once signs of congestive heart failure have been controlled and the patient is stable, it should be continued at the lowest effective dose, if long term diuretic therapy with this product is required.
Spanish: Una vez que los signos de insuficiencia cardíaca congestiva han sido controlados y el perro está estable, si se requiere un tratamiento diurético a largo plazo con este medicamento, se debe continuar con la dosis efectiva más baja.
English: torasemide
Spanish: torasemida
English: Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections 4.3 and 4.6 of the SPC).
Spanish: La función renal (medición de la urea y la creatinina en sangre, así como del ratio proteína-creatinina (UPC) en orina), el estado de hidratación y el estado de los electrolitos séricos deben controlarse antes y durante el tratamiento a intervalos muy regulares de acuerdo con la evaluación riesgo-beneficio realizada por veterinario responsable (ver secciones 4.3 y 4.6 de la Ficha Técnica).
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Spanish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
English: After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section 4.6).
Spanish: Tras la administración a perros sanos de 3 veces y 5 veces la dosis máxima durante 5 días consecutivos, seguido de 177 administraciones diarias de 3 veces y 5 veces la dosis terapéutica más alta recomendada para el mantenimiento, se observaron cambios histopatológicos en riñones (inflamación intersticial, dilatación de los túbulos renales y quistes subcapsulares) además de los efectos observados tras la administración de la dosis recomendada (ver sección 4.6).
English: All strengths are available in pack sizes of 30 or 90 tablets.
Spanish: Todas las dosificaciones están disponibles en formatos de 30 y 90 comprimidos.
English: > 8 to 11.5
Spanish: > 8 a 11,5