FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Exelon-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een waarde van ongeveer 24 punten.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúci kapsuly lieku Exelon preukázali zlepšenie kognitívnych symptómov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Dutch: Waarom is Exelon goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Exelon povolený?
Dutch: Hoe is Exelon onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Exelon skúmaný?
Dutch: Ze kunnen worden gebruikt op de rug, bovenarm of borst en moeten elke 24 uur worden vervangen.
Slovak: Náplasti sa aplikujú na čistú, suchú, neporušenú kožu bez chlpov na chrbte, v hornej časti ramena alebo na hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
Dutch: Exelon is onderzocht bij patiënten met een milde tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Slovak: Exelon sa skúmal v prípade miernej až stredne závažnej Alzheimerovej choroby.
Dutch: Wat de score voor algemene symptomen betreft, was er bij patiënten die Exelon-capsules innamen sprake van een toename van de symptomen met 4,1 punten, tegenover 4,4 bij de patiënten die met placebo werden behandeld.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci kapsuly lieku Exelon dosiahli zvýšenie symptómov o 4,1 bodu v porovnaní so
Dutch: Bij patiënten met alzheimerdementie of dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen af.
Slovak: Pacientom s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby určité nervové bunky v mozgu odumierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá nervovým bunkám umožňuje vzájomne komunikovať).
Dutch: De Exelon transdermale pleisters bleken eveneens werkzamer dan de placebo als preventie van een verergering van de dementie.
Slovak: Aj pri prevencii zhoršenia demencie boli transdermálne náplasti lieku Exelon účinnejšie ako placebo.
Dutch: Exelon wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een milde tot matig ernstige vorm van dementie door de ziekte van Alzheimer.
Slovak: Exelon sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou demenciou v miernom až stredne závažnom štádiu.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Exelon.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Exelon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Bij patiënten die Exelon namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
Slovak: Aj celkové skóre symptómov sa viac zlepšilo u pacientov užívajúcich liek Exelon.
Dutch: De maximale dosis bedraagt echter 6 mg tweemaal daags.
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho prínosu sa má použiť najvyššia dobre znášaná dávka, ktorá ale nemá byť vyššia ako 6 mg dvakrát denne.
Dutch: Hoe wordt Exelon gebruikt?
Slovak: Na čo sa liek Exelon používa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Exelon.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Exelon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Bij gebruik van transdermale pleisters begint men met de pleister met de laagste dosering, namelijk 4,6 mg per 24 uur.
Slovak: Ak sa používajú transdermálne náplasti, najprv sa má použiť náplasť, ktorá počas 24 hodín uvoľní 4,6 mg lieku, a ak je nižšia dávka dobre znášaná, potom sa najskôr po štyroch týždňoch dávka zvýši na 9,5 mg/24 hod..
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Slovak: Cesta podania Obal obsah Veľkosť balenia
Dutch: U mag Exforge dan nooit meer innemen.
Slovak: Exforge už nikdy znovu neužite.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Exforge:
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Exforge:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 22 november 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. november 2011
Dutch: Wat is Exforge en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Exforge a na čo sa používa
Dutch: Exforge wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Slovak: Exforge sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m 2, <30 kg/m 2) hadden geen invloed op de respons op Exforge.
Slovak: Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Exforge voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Exforge.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Exforge predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Exforge.
Dutch: Plotselinge stopzetting van Exforge ging niet gepaard met een snelle stijging van de bloeddruk.
Slovak: Náhle vysadenie Exforge sa nespájalo s rýchlym vzostupom krvného tlaku.
Dutch: De veiligheid van Exforge is beoordeeld in vijf gecontroleerde klinische onderzoeken met 5.175 patiënten, 2.613 van hen kregen valsartan in combinatie met amlodipine.
Slovak: Bezpečnosť Exforge sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Exforge bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Exforge u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Dutch: De gebruikelijke dosis van Exforge is één tablet per dag.
Slovak: Zvyčajná dávka Exforge je jedna tableta denne.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Exforge meer dan één jaar behouden.
Slovak: Vo dvoch klinických skúšaniach s dlhodobým následným sledovaním pretrvával účinok Exforge počas jedného roka.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Exforge bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Exforge u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Dutch: Als u te veel tabletten van Exforge heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Exforge alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
Dutch: Er werden geen geneesmidddeleninteractiestudies uitgevoerd met Exforge en andere geneesmiddelen.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s Exforge a inými liekmi.
Dutch: U kunt Exforge met of zonder voedsel innemen.
Slovak: Môžete užívať Exforge s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Oraal gebruik Het wordt aanbevolen om Exforge met een beetje water in te nemen.
Slovak: Odporúča sa užívať Exforge s trochou vody.
Dutch: De aanbevolen dosis van Exforge is één tablet per dag.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Exforge je jedna tableta denne.
Dutch: Exforge is niet bestudeerd bij een andere patiëntenpopulatie dan met hypertensie.
Slovak: Exforge sa neskúmal v žiadnej inej populácii pacientov okrem pacientov s hypertenziou.
Dutch: Exforge kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovak: Exforge možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Voor het gemak kunnen patiënten die valsartan en amlodipine krijgen in afzonderlijke tabletten/capsules, overgezet worden op Exforge dat dezelfde dosiscomponenten bevat.
Slovak: Pre pohodlnejšie užívanie pacienti, ktorí dostávajú valsartan a amlodipín v osobitných tabletách/kapsulách, môžu prejsť na Exforge, ktorý obsahuje zložky v rovnakých dávkach.
Dutch: Exforge moet met voorzichtigheid worden gebruikt om hypertensie te behandelen bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose bij een afzonderlijke nier omdat ureum in het bloed en serum creatinine kunnen toenemen bij deze patiënten.
Slovak: Exforge sa má používať s opatrnosťou na liečbu hypertenzie u pacientov s unilaterálnou alebo bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitérnej obličke, pretože u takýchto pacientov sa môže zvýšiť močovina v krvi a kreatinín v sére.
Dutch: Als u stopt met de behandeling met Exforge kan uw aandoening erger worden.
Slovak: Ukončenie liečby Exforge môže spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Dutch: Exforge werd ook bestudeerd in een actief-gecontroleerd onderzoek bij 130 hypertensieve patiënten met een gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding ≥110 mmHg en <120 mmHg.
Slovak: Exforge sa skúmal aj v klinickom skúšaní kontrolovanom účinnou látkou so 130 pacientmi s hypertenziou s priemerným diastolickým krvným tlakom v sede ≥110 mmHg a <120 mmHg.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Exforge bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden (jonger dan 18 jaar).
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Exforge u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča.
Dutch: Bijwerkingen die voordien werden gemeld met één van de individuele componenten (amlodipine of valsartan) kunnen eveneens mogelijke bijwerkingen zijn bij gebruik van Exforge, zelfs als ze niet in klinische onderzoeken of tijdens de post-marketing periode werden waargenomen.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek (amlodipíne alebo valsartane) môžu predstavovať potenciálne nežiaduce reakcie aj pri Exforge, hoci sa v klinických skúšaniach alebo po uvedení na trh nepozorovali.
Dutch: Een behandeling met Exforge voor moeders die borstvoeding geven is niet aanbevolen, en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen als u wenst borstvoeding te geven, vooral als uw baby pasgeboren is, of te vroeg geboren werd.
Slovak: Exforge sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens beschikbaar over het gebruik van Exforge tijdens het geven van borstvoeding, daarom wordt Exforge niet aanbevolen en zijn alternatieve behandelingen met een beter bewezen veiligheidsprofiel te verkiezen, vooral bij het geven van borstvoeding aan een pasgeboren of een te vroeg geboren zuigeling.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití Exforge v období dojčenia, preto sa Exforge neodporúča a vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Dutch: Frequentie Exforge Amlodipine Valsartan
Slovak: Frekvencia Exforge Amlodipín Valsartan
Dutch: U bent allergisch voor amlodipine of voor elke andere calciumkanaalblokker.
Slovak: Neužívajte Exforge ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Dutch: Als een diureticum ook wordt gebruikt, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Exforge.
Slovak: Ak sa používa aj diuretikum, Exforge môže pravdepodobne ďalej zvýšiť riziko toxických príznakov lítia.
Dutch: Patiënten die Exforge innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Slovak: Pacienti užívajúci Exforge majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Dutch: Exforge tabletten bevatten twee stoffen, amlodipine en valsartan.
Slovak: Tablety Exforge obsahujú dve látky, ktoré sa nazývajú amlodipín a valsartan.
Dutch: Na orale toediening van Exforge worden de maximale plasmaconcentraties van valsartan en amlodipine respectievelijk binnen 3 en 6-8 uur bereikt.
Slovak: Po perorálnom podaní Exforge sa maximálne plazmatické koncentrácie valsartanu dosiahnu za 3 a amlodipínu za 6-8 hodín.
Dutch: Exforge is beschikbaar in verpakkingen van 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 of 280 tabletten en in multiverpakkingen van 4 verpakkingen, die elk 70 tabletten bevatten, of 20 verpakkingen, die elk 14 tabletten bevatten.
Slovak: Exforge je dostupný v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabliet a v spoločných baleniach tvorených 4 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet, alebo 20 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet.
Dutch: Hoe ziet Exforge eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Exforge a obsah balenia
Dutch: Neem Exforge niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.
Slovak: Neužívajte Exforge s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Dutch: Wanneer u deze symptomen krijgt, moet u stoppen met de inname van Exforge en onmiddellijk uw arts raadplegen.
Slovak: Ak u vás vzniknú tieto príznaky, prestaňte užívať Exforge a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Dutch: Als hypotensie optreedt met Exforge moet de patiënt in een achteroverliggende positie worden geplaatst, en indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing worden toegediend.
Slovak: Ak pri užívaní Exforge vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a v prípade potreby podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken over vruchtbaarheid met Exforge.
Slovak: Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Exforge.
Dutch: • Het gelijktijdig gebruik van Exforge met aliskiren-bevattende producten is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Slovak: Exforge s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Dutch: Personen die Exforge innemen mogen geen pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap eten of drinken.
Slovak: Ľudia, ktorí užívajú Exforge, nemajú jesť grapefruity a piť grapefruitovú šťavu.
Dutch: Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Exforge".
Dutch: In dit onderzoek (bloeddruk bij baseline 171/113 mmHg) veroorzaakte een behandeling met Exforge 5 mg/160 mg getitreerd naar 10 mg/160 mg een daling van de bloeddruk in zittende houding met 36/29 mmHg, in vergelijking met 32/28 mmHg voor een behandeling met lisinopril/hydrochloorthiazide 10 mg/12,5 mg getitreerd naar 20 mg/12,5 mg.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní (východisková hodnota tlaku krvi 171/113 mmHg) znížil liečebný režim Exforge v dávke 5 mg/160 mg titrovanej na 10 mg/160 mg krvný tlak v sede o 36/29 mmHg v porovnaní s 32/28 mmHg pri liečebnom režime lisinoprilu/hydrochlorotiazidu v dávke 10 mg/12,5 mg titrovanej na 20 mg/12,5 mg.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van Exforge zijn gelijk aan de biologische beschikbaarheid van valsartan en amlodipine wanneer de tabletten afzonderlijk worden toegediend.
Slovak: Exforge sa rovnajú biologickej dostupnosti valsartanu a amlodipínu, keď sa podávajú ako osobitné tablety.
Dutch: Als een van de bovenvermelde waarschuwingen op u van toepassing is, neem Exforge dan niet in en raadpleeg uw arts.
Slovak: Ak sa vás niektorý z uvedených stavov týka, neužite Exforge a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Dutch: Exforge is geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie.
Slovak: Exforge je indikovaný u dospelých, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou amlodipínom alebo valsartanom.
Dutch: Exforge wordt gebruikt ter behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle gehouden kan worden met uitsluitend amlodipine of valsartan.
Slovak: Exforge sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži buď samotný amlodipín, alebo samotný valsartan.
Dutch: Klinisch significante hypotensie als gevolg van een overdosis Exforge vraagt om cardiovasculaire ondersteuning, inclusief herhaalde controle van de cardiale en respiratoire functie, in een verhoogde positie plaatsen van de extremiteiten en aandacht voor circulerend vochtvolume en urine-output.
Slovak: Exforge vyžaduje aktívnu kardiovaskulárnu podpornú liečbu, vrátane častého monitorovania funkcie srdca a dýchania, vyvýšenie končatín a sledovanie objemu cirkulujúcich tekutín a vylučovania moču.
Dutch: Leverinsufficiëntie Exforge is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig leverfalen (zie rubriek 4.3).
Slovak: Zhoršenie funkcie pečene Exforge je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Dutch: Uiterste voorzichtigheid moet in acht genomen worden wanneer Exforge wordt toegediend aan patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie of met obstructieve aandoeningen van de galwegen.
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní Exforge pacientom s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest.
Dutch: In twee placebogecontroleerde onderzoeken kregen meer dan 1.400 hypertensieve patiënten Exforge eenmaal per dag toegediend.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov s hypertenziou dostávalo Exforge raz denne v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Dutch: Bijwerkingen gemeld met uitsluitend amlodipine of valsartan die niet werden waargenomen met Exforge of die vaker werden waargenomen met Exforge.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu, ktoré sa buď nepozorovali pri Exforge, alebo sa pozorovali častejšie ako pri Exforge:
Dutch: Exforge moet daarom onmiddellijk worden gestopt bij patiënten die angio-oedeem ontwikkelen en mag niet opnieuw worden toegediend.
Slovak: Exforge sa má okamžite vysadiť a nemá sa znova podať pacientom, u ktorých vznikne angioedém.
Dutch: Pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap kunnen in het bloed een verhoging geven van de werkzame stof amlodipine, wat een onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagend effect van Exforge kan geven.
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťava môžu zvýšiť hladinu liečiva amlodipínu v krvi, čo môže vyvolať nepredvídateľné zosilnenie účinku Exforge na zníženie krvného tlaku.
Dutch: De component amlodipine van Exforge remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Slovak: Zložka amlodipínu v Exforge inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do hladkého svalstva srdca a ciev.
Dutch: Bij patiënten met een geactiveerd renine-angiotensinesysteem (zoals patiënten met volume- en/of zoutdepletie die hoge doses diuretica krijgen) die angiotensine receptorblokkers krijgen, kan symptomatische hypotensie optreden.Verbetering van deze toestand alvorens Exforge toe te dienen of nauwkeurig medisch toezicht bij het starten van de behandeling zijn aanbevolen.
Slovak: U pacientov s aktivovaným systémom renín-angiotenzín (ako sú pacienti s depléciou objemu a/alebo soli liečení vysokými dávkami diuretík), ktorí dostávajú blokátory angiotenzínových receptorov, sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.
Dutch: Zeer zelden Leukocytopenie, trombocytopenie, allergische reacties, hyperglykemie, hypertonie, perifere neuropathie, myocardinfarct, aritmie (waaronder bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriumfibrillatie), vasculitis, pancreatitis, gastritis, gingiva hyperplasie, hepatitis, geelzucht, leverenzymen verhoogd*, angio-oedeem, erythema multiforme, urticaria, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom, Quinckeoedeem, fotosensitiviteit.
Slovak: Leukopénia, trombocytopénia, alergické reakcie, hyperglykémia, zvýšený svalový tonus, periférna neuropatia, infarkt myokardu, arytmia (vrátane bradykardie, komorovej tachykardie a fibrilácie predsiení), vaskulitída, pankreatitída, gastritída, hyperplázia gingivy, hepatitída, ikterus, zvýšenie hepatálnych enzýmov*, angioedém, erythema multiforme, žihľavka, exfoliatívna dermatitída, StevensovJohnsonov syndróm, Quinckeho edém, fotosenzitivita.
Dutch: Bij overzetten van daarvoor in aanmerking komende oudere hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.1) op amlodipine of Exforge, moet de laagste beschikbare dosis van respectievelijk amlodipine (als monotherapie) of van de amlodipinecomponent worden gebruikt.
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo Exforge u vhodných starších pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1) sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat) en valsartan.
Slovak: Liečivá v Exforge sú amlodipín (ako amlodipíniumbesilát) a valsartan.
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht genomen worden wanneer Exforge aan patiënten met leverinsufficiëntie of met obstructieve galaandoeningen wordt toegediend (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pri podávaní Exforge pacientom so zhoršením funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Dutch: Bij overzetten van daarvoor in aanmerking komende hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.1) met leverinsufficiëntie op amlodipine of Exforge, moet de laagste beschikbare dosis van respectievelijk amlodipine (als monotherapie) of van de amlodipinecomponent worden gebruikt.
Slovak: Pri zmene liečby na amlodipín alebo Exforge u vhodných pacientov s hypertenziou (pozri časť 4.1), ktorí majú poruchu funkcie pečene, sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.
Dutch: Exforge 10 mg/160 mg kan worden toegediend bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 10 mg of valsartan 160 mg alleen of met Exforge 5 mg/160 mg.
Slovak: Exforge 10 mg/160 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 10 mg alebo valsartanom v dávke 160 mg alebo Exforge 5 mg/160 mg.
Dutch: Dosisaanpassing van Exforge is niet vereist voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (GFR >30 ml/min/1,73m2).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek (GFR >30 ml/min/1,73 m2) nie je potrebná úprava dávkovania Exforge.
Dutch: Exforge 10 mg/160 mg tabletten zijn ovaal en lichtgeel met "NVR" op de ene zijde en "UIC" op de andere zijde.
Slovak: Exforge 10 mg/160 mg sú oválne svetložlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „UIC" na druhej strane.
Dutch: Als u denkt allergisch te kunnen zijn, zeg het uw arts alvorens Exforge in te nemen.
Slovak: Ak sa vás niektorý z uvedených stavov týka, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete Exforge.
Dutch: Exforge 5 mg/80 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of valsartan 80 mg alleen.
Slovak: Exforge 5 mg/80 mg možno podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený samotným amlodipínom v dávke 5 mg alebo valsartanom v dávke 80 mg