FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac L4?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Nobivac L4?
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac LeuFel можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Nobivac LeuFel tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Nobivac LeuFel е ваксина.
Maltese: Nobivac LeuFel huwa vaċċin.
Bulgarian: Във второ проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици се прилага първоначален курс на ваксиниране с комбинирана ваксина, състояща се от една доза Feligen RCP (срещу вируса на котешки ринотрахеит, котешки калицивирус и вируса на котешка панлевкопения) и една доза Nobivac LeuFel.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ta' kombinazzjoni li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus rinotrakeite tal-qtates, virus calici tal-qtates u virus panlewkopenija tal-qtates) b'doża waħda ta' Nobivac LeuFel.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac LeuFel:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nobivac LeuFel
Bulgarian: След първата бустер ваксинация продължителността на защитата е 3 години.
Maltese: Wara l-ewwel tilqima booster, il-protezzjoni ddum 3 snin.
Bulgarian: Nobivac LeuFel съдържа също алуминиев хидроксид под формата на гел и екстракт от Quillaja saponaria като аджуванти (съставки, които усилват имунния отговор).
Maltese: Nobivac LeuFel fih ukoll ġell tal-idrossidu tal-aluminju u estratt ta' Quillaja saponaria bħala aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju).
Bulgarian: Котешката левкемия е инфекциозно заболяване по котките, което засяга имунната система и се причинява от вируса на котешката левкемия (FeLV).
Maltese: Il-lewkimja tal-qtates hija marda infettiva tal-qtates li taffettwa s-sistema immunitarja u hija kkawżata mill-virus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV).
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac LeuFel (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки) са умерена и краткотрайна локална реакция (<2 cm) след първата инжекция, която отшумява без лечение в рамките на 3 до 4 седмици, повишена телесна температура (с продължителност от 1 до 4 дни), апатия (унес) и храносмилателни смущения.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nobivac LeuFel (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (≤ 2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
Bulgarian: Nobivac LeuFel съдържа малки количества протеин от външния слой на вируса, наречен „р45 протеин от обвивката".
Maltese: Nobivac LeuFel fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ "proteina envelopp p45".
Bulgarian: След втората инжекция 100% от котенцата имат антитела към FeLV.
Maltese: Wara t-tieni injezzjoni, 100 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac LeuFel?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nobivac LeuFel?
Bulgarian: В лабораторно проучване, при което котки са изложени на вируса на котешката левкемия, се потвърждава, че след първата годишна бустер ваксинация котките са защитени за период от три години срещу левкемия.
Maltese: Studju fil-laboratorju li fih qtates kienu esposti għall-virus tal-lewkimja tal-qtates ikkonferma li wara l-ewwel tilqima booster annwali, il-qtates kienu protetti għal perjodu ta' tliet snin kontra l-lewkimja.
Bulgarian: След първата инжекция 69% от котенцата имат антитела към FeLV и процентът се увеличава до 100% след втората инжекция.
Maltese: Wara l-ewwel injezzjoni, 69 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV u dan żdied għal 100 % wara t-tieni injezzjoni.
Bulgarian: Как се използва Nobivac LeuFel?
Maltese: Kif jintuża Nobivac LeuFel?
Bulgarian: Фирмата производител на Leucogen е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Nobivac LeuFel („информирано съгласие").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Leucogen qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Nobivac LeuFel ("kunsens infurmat").
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Maltese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franza
Bulgarian: FeLV 102 µg
Maltese: 102 µg
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Ġell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali ikkurat f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali ikkurat f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Maltese: Adjuvanti: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия с 50 флакона.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 50 kunjetti.
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Maltese: Kwantità minima tal-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
Maltese: VETERINARJU Nobivac LeuFel Suspensjoni għal injezzjoni għall-qtates
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, инактивирани вирусни ваксини.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: immunoloġiċi għall-Felidae vaċċin virali inattivat għall-qtates.
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml Опалесцираща течност.
Maltese: Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa millilitru
Bulgarian: Cтъклен флакон Тип I, съдържащ 1 доза (1 ml) ваксина, затворен с тапа от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Maltese: Kunjett tal-ħġieg tat-tip I li fih doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju (1 ml), magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil b'dijametru ta' 13mm u kapsula tal-aluminjum.
Bulgarian: 1ère avenue 2065 m L.I.D.
Maltese: 1ère avenue 2065 m L.I.D., 06516 Carros
Bulgarian: Dodatek A
Maltese: Anness A
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Bulgarian: Velikost pakiranja
Maltese: Daqs talpakett
Bulgarian: in vehikel: viala (PET)
Maltese: Solvent: fjal (PET)
Bulgarian: Ovojnina
Maltese: Ippakjar
Bulgarian: Vsebina
Maltese: Kontenut
Bulgarian: Način uporabe zdravila
Maltese: Metodu ta' amministrazzjo ni
Bulgarian: 5 vial + Vehikel: 5 vial
Maltese: Lajofiliżejt: 5 fjali ; Solent 5 fjali
Bulgarian: Nizozemska
Maltese: Olanda
Bulgarian: Farmakoterapevtska skupina:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Bulgarian: Pomožne snovi:
Maltese: Sustanza Attiva :
Bulgarian: Liofilizat:
Maltese: Lijofiliżat:
Bulgarian: 50 odmerkov
Maltese: 50 dożi
Bulgarian: ATCvet:
Maltese: Ippakjar:
Bulgarian: Inkompatibilnosti
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Bulgarian: Plodnost
Maltese: Fertilità:
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Maltese: NUMRU(I)
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Maltese: - 1 u 10ml fjal tal-ħġieġ: 4 snin
Bulgarian: Serija {številka}
Maltese: Numru ta' fjali ta'
Bulgarian: V
Maltese: U
Bulgarian: - viale iz PET: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Fjali PET (50ml): Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Bulgarian: 10 x 50 odmerkov cepiva + 10 x 10 ml steklene viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva + 2 x 50 ml viale iz PET z vehiklom
Maltese: 5 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 25 x 1 doża tal-vaċċin li tinkludi s-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin + 10 x 10 ml fjal tal-ħġieġ tas-solvent 10 x 50 dożi tal-vaċċin + 2 x 50 ml fjal PET tas-solvent
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: 4.11 Karenca Nič dni.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).Tiffriżax.
Bulgarian: KONTRAINDIKACIJE
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
Bulgarian: smo opazili male otekline.
Maltese: Erġa' laqqam kull sena.
Bulgarian: (kartonska škatla z 1 x 50 ml vialo (PET) z vehiklom
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 1 x 50ml fjali (PET) fjali
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Maltese: Ġelatina idrolizzata Diġest pancrejatiku tal-kasejn Sorbitol
Bulgarian: Večodmerna viala Količina
Maltese: U KWANTITATTIVA
Bulgarian: Vehikel (1 ml in 10 ml steklena viala):
Maltese: Fjal tal-ħġieġ (1ml jew 10ml):
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно повишаване на телесната температура с 1-2°C.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda temporarja fit-temperatura tal-ġisem ta' 1-2°C.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac MyxoRHD на Intervet International BV на 07/09/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nobivac Myxo-RHD lil Intervet International BV fi 07/09/2011.
Bulgarian: Тя съдържа отслабен щам на миксома вируса, който е бил генетично модифициран, така че да може да произведе протеин на вируса на RHD.
Maltese: Fih razza mdgħajfa tal-virus myxoma li ġie ġenetikament immodifikat sabiex ikun jista' jipproduċi proteina tal-virus RHD.
Bulgarian: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009
Maltese: Razza tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD е ваксина, която съдържа жив миксома векторен RHD вирусен щам 009.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD huwa vaċċin li fih razza tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Maltese: Il-bilanċ talbenefiċċju-riskju jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD, както всички ваксини, действа като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD, bħall-vaċċini kollha, jaħdem billi ‘jgħallem' lis-sistema immunitarja (id-difiża naturali tal-ġisem) kif għandha tiddefendi lilha nnifisha kontra marda.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD се използва при зайци от 5-седмична възраст или по-големи за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза (кожни тумори, причинени от миксома вируса) и предотвратяване на смъртността причинена от хеморагична болест при зайците (RHD), заболяване, водещо до образуване на кръвни съсиреци, причинени от вируса на RHD.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD jintuża fil-fniek li jkollhom aktar minn ħames ġimgħat biex inaqqas l-għadd ta' mwiet u s-sinjali kliniċi ta' myxomatosis (tumuri tal-ġilda kkawżati mill-virus myxoma) u għallprevenzjoni tal-mewt minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD), marda li twassal għal formazzjoni ta' għoqiedi tad-demm ikkawżat mill-virus RHD.
Bulgarian: *Фокус Формиращи Единици
Maltese: *Focus Forming Units
Bulgarian: Щам MK1899: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Maltese: Strejn MK1899: ≥103.0 and ≤105.8
Bulgarian: : Щам 009: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Maltese: Strejn 009: ≥103.0 and ≤105.8
Bulgarian: --1 Жив миксома векторизиран вирус на хеморагична болест при зайци (RHD)
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored tal-marda emoraġika (RHD) tal-fniek:
Bulgarian: 25 флакона
Maltese: 25 fjala
Bulgarian: Разтворител:
Maltese: Solvent:
Bulgarian: Начин на приложе ние
Maltese: Mod ta` amministrazzj oni
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Maltese: Kontenut Daqs talpakett
Bulgarian: 50 дози, разтворител:
Maltese: Lijofilizat: 50 dożi, solvent:
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Maltese: EU (MA) numru Isem ivvintat
Bulgarian: Концен -трация
Maltese: Ippakjar immedjat
Bulgarian: 10 флакона, В картонена опаковка:
Maltese: 10 fjali, F`kaxxi talkartun:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Myxo-RHD Plus можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Bulgarian: Тези вируси са модифицирани, така че да произвеждат също протеини от външния слой на RHDV1 (щам 009) или RHDV2 (щам MK1899).
Maltese: Dawn il-viruses ġew modifikati sabiex jipproduċu wkoll proteini mill-kisja ta' barra ta' RHDV1 (razza 009) jew RHDV2 (razza MK1899) .
Bulgarian: Подуването се разсейва изцяло до 3 седмици след ваксинацията.
Maltese: In-nefħa tirrisolvi kompletament sa 3 ġimgħat wara t-tilqim.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD Plus е ваксина.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD Plus huwa vaċċin.
Bulgarian: RHD, причинена от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2), води до образуване на кръвни съсиреци във важни органи като сърцето, белите дробове и бъбреците, което води до сърдечна и дихателна недостатъчност, когато сърцето и белите дробове не функционират правилно.
Maltese: L-RHD, ikkawżata mill-virus RHD klassiku (RHDV1) u l-virus RHD tat-tip 2 (RHDV2), twassal għal emboli tad-demm f'organi maġġuri bħall-qalb, il-pulmuni u l-kliewi li jwasslu għal insuffiċjenza tal-qalb u respiratorja meta l-qalb u lpulmuni ma jaħdmux sew.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2019.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac Myxo-RHD Plus (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на температурата с 1 до 2 °C и слаб, безболезнен оток (максимум 2 cm) на мястото на инжектиране в рамките на първите две седмици след ваксинацията.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nobivac Myxo-RHD Plus (li jistgħu jaffettwaw sa annimal 1 minn kull 10) huma żieda fit-temperatura li ma ddumx ta' 1 sa 2 °C u nefħa żgħira, bla wġigħ (massimu ta' 2 cm dijametru) fis-sit tal-injezzjoni fl-ewwel ġimagħtejn wara t-tilqim.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Nobivac Myxo-RHD Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nobivac Myxo-RHD Plus?
Bulgarian: * Фокус Формиращи Единици
Maltese: *Focus Forming Units
Bulgarian: 50 дози
Maltese: 50 dożi
Bulgarian: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjoni
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Sorbitol
Maltese: Ġelatina idrolizzata Diġest pancrejatiku tal-kasejn Sorbitol
Bulgarian: 0,5 ml 10 ml
Maltese: 0.5ml
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009.
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U TAL
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali ttrattat li juru effetti mhux mixtieqa.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal ittrattat) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali ittrattat) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali ittrattat ) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци.
Maltese: VETERINARJU Nobivac Myxo-RHD PLUS lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-fniek
Bulgarian: За активна имунизация на зайци от 5 седмична възраст и по-големи, за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза и хеморагична болест при зайци (RHD), причинени от класическия RHD вирус (RHDV1) и от RHD тип 2 вирус (RHDV2).
Maltese: Għall-immunità attiva tal-fniek ta' età minn 5 ġimgħat 'il fuq biex inaqqas l-imwiet u sintomi kliniċi tal-myxomatosis u biex jipprevjeni l-imwiet minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD) ikkawżat mill-strejn virali RHD klassiku (RHDV1) u RDH tip 2 (RDHV2).
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 10 ml
Maltese: 10 x 10ml
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Maltese: INDIKAZZJONI (JIET)
Bulgarian: Високи нива на доставени майчини антитела срещу миксома вирус и/или RHD вирус могат потенциално да намалят ефикасността на продукта.
Maltese: Livelli għoljin ta` antikorpi ġejjin mill-omm kontra l-virus myxoma u/jew RHD virus jistgħu potenzjaliment inaqqsu l-effikaċja ta`dan il-prodott.
Bulgarian: Разтворител за Nobivac Myxo-RHD PLUS
Maltese: Solvent għall-Nobivac Myxo-RHD PLUS
Bulgarian: Картонена кутия с 10 х 10 флакона с разтворител (стъклени)
Maltese: Kaxxa tal-kartun b` 10 x 10ml fjali(ħġieġ) tas-solvent
Bulgarian: 0,5 ml и 10 ml стъклен флакон
Maltese: TIKETTA SOLVENT 0.5ml u 10ml fjali tal-ħġieġ
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ МАЛКИ
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja:
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 0,5 ml или 10 ml затворен с бромобутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Maltese: Solvent Fjala tal-ħġieġ trasparenti tip I ta' 0.5ml jew 10ml, magħluq b' tapp tal-gomma (bromobutyl) u kappa tal-aluminju.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ Жив миксомa векторен RHD вирус, щам 009: 103.0 - 105.8 FFU/доза Жив миксомa векторен RHD вирус, щам MK1899: 103.0 - 105.8 FFU/доза
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009:103.0 -105.8 FFU* Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD MK1899: 103.0 -105.8 FFU*
Bulgarian: 1 флакон лиофилизат и 1 флакон воден аджувант
Maltese: 1 fjala ta' freeze-dried fjala aqueous adjuvant
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs tal-pakett
Bulgarian: Това помага за намаляване на симптомите на бабезиоза.
Maltese: Dan jgħin fit-tnaqqis tas-sintomi ta' babesiosis.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r riskju jinsab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Nobivac Piro е ваксина, съдържаща антигени (протеини) от паразита Babesia canis и Babesia rossi.
Maltese: Nobivac Piro huwa vaċċin li fih antiġeni (proteini) mill-parassiti Babesia canis u Babesia rossi.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Piro на Intervet International B.V. на 2 септември 2004.
Maltese: Ewropea kollha għal Nobivac Piro lil Intervet International B.V. fit-2 ta' Settembru 2004.
Bulgarian: Основания за одобряване на Nobivac Piro?
Maltese: Għaliex ġie aprovat Nobivac Piro?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Piro?
Maltese: X'inhu Nobivac Piro?
Bulgarian: Обикновено изчезват до четири дни, но в редки случаи могат да останат до 14 дни след втората инжекция.
Maltese: B'mod ġenerali, dawn jgħibu fi żmien erbat ijiem, iżda f'każijiet rari jistgħu jippersistu sa 14-il jum wara t-tieni injezzjoni.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Nobivac Piro са по-големи от рисковете за активна имунизация на кучета на възраст шест месеца или по-големи срещу B. Canis за намаляване тежестта на клиничните признаци, асоциирани с остра бабезиоза (B. canis) и анемия, измерена посредством хематокрит, и препоръчва на Nobivac Piro да бъде издадено разрешение за употреба.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċju ta' Nobivac Piro huma ikbar mir-riskju tiegħu meta użat fit-tilqim attiv ta' klieb ta' sitt xhur jew iktar kontra B. canis fit-tnaqqis tas-severità tas-sinjali kliniċi assoċjati ma' babesiosis akuta (B. canis) u l-anemija kif imkejla mill-volum taċ-ċelloli ppakkjati, u rrakkomanda li