FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen, nachdem NovoMix 70 Penfill oder NovoMix 70 FlexPen aus dem Kühlschrank entnommen wurde, die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Swedish: När NovoMix 70 Penfill eller NovoMix 70 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 70 eller NovoMix 70 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
German: Die klinische Erfahrung mit NovoMix 70 während einer Schwangerschaft ist gering.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av användning av NovoMix 70 under graviditet är begränsad.
German: • Alkohol trinken (siehe Anwendung von NovoMix 50 zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2).
Swedish: • dricker alkohol (se NovoMix 50 och alkohol i avsnitt 2).
German: NovoMix 70 darf nicht mehr verwendet werden, wenn es gefroren war.
Swedish: NovoMix 70 som varit fryst får ej användas.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des FlexPen und dem Umkarton unter „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen till FlexPen efter "EXP".
German: Dieser Bedarf kann ganz oder teilweise mit NovoMix 70 gedeckt werden.
Swedish: NovoMix 70 kan helt eller delvis tillfredställa detta behov.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 50 umfasst 50 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Swedish: Insulin aspart i den lösliga fasen av NovoMix 50 utgör 50% av det totala insulinet; detta absorberas snabbare från den subkutana vävnaden än den lösliga insulinkomponenten i bifasiskt humant insulin.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile in NovoMix 70
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i NovoMix 70
German: Da NovoMix 70 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Swedish: Eftersom NovoMix 70 bör administreras i omedelbar anslutning till måltid ska det snabba anslaget beaktas hos patienter med samtidig sjukdom eller behandling, där en fördröjd absorption av föda kan förväntas.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 30 umfasst 30 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Swedish: Insulin aspart i den lösliga fasen av NovoMix 30 utgör 30% av det totala insulinet; detta absorberas snabbare från den subkutana vävnaden än den lösliga insulinkomponenten i bifasiskt humant insulin.
German: Es wird empfohlen, nachdem NovoMix 50 Penfill oder NovoMix 50 FlexPen aus dem Kühlschrank entnommen wurde, die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Swedish: När NovoMix 50 Penfill eller NovoMix 50 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 50 eller NovoMix 50 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
German: Die klinische Erfahrung mit NovoMix 30 während einer Schwangerschaft ist gering.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av användning av NovoMix 30 under graviditet är begränsad.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (PATRONE.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (CYLINDERAMPULL.
German: Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
German: Vor der Anwendung von NovoMix 70
Swedish: Innan du använder NovoMix 70
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (FERTIGPEN.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA.
German: Eine Studie, in der postprandiale Blutzuckerwerte nach einer mahlzeitenbezogenen Gabe von NovoMix 30 mit denen einer mahlzeitenbezogenen Gabe von Humaninsulin (HI)/BHI und NPHInsulin zur Schlafenszeit verglichen wurden, wurde über 16 Wochen an 167 Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren durchgeführt.
Swedish: I en 16-veckors klinisk prövning på 167 patienter i åldern 10-18 år jämfördes postprandial glykemisk kontroll vid måltidsrelaterad behandling med NovoMix 30 med måltidsrelaterad behandling med humant insulin/bifasiskt humant insulin 30 och NPH-insulin vid sänggående.
German: ► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war, siehe Abschnitt 5 Wie ist NovoMix 70 aufzubewahren?.
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det varit fruset, se avsnitt 5, Hur NovoMix 70 ska förvaras.
German: Die Suspension enthält schnell wirkendes und intermediär wirkendes Insulin aspart im Verhältnis 70/30.
Swedish: Suspensionen innehåller snabbverkande och medellångverkande insulin aspart i förhållandet 70/30.
German: Dieser Bedarf kann ganz oder teilweise mit NovoMix 50 gedeckt werden.
Swedish: NovoMix 50 kan helt eller delvis tillfredsställa detta behov.
German: Bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Begleiterkrankungen kann eine Anpassung der Dosierung notwendig sein.
Swedish: Justering av dosen kan bli aktuellt vid ökad fysisk ansträngning, förändrad diet eller i samband med annan sjukdom.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf des Patienten senken: Orale Antidiabetika, GLP-1-Rezeptor-Agonisten, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide.
Swedish: Perorala diabetesmedel, GLP-1-receptoragonister, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
German: Da NovoMix 50 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Swedish: Eftersom NovoMix 50 bör administreras i omedelbar anslutning till måltid ska det snabba anslaget beaktas hos patienter med samtidig sjukdom eller behandling, där en fördröjd absorption av föda kan förväntas.
German: Vor der Anwendung von NovoMix 50
Swedish: Innan du använder NovoMix 50
German: • Alkohol trinken (siehe Anwendung von NovoMix 30 zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2).
Swedish: • dricker alkohol (se NovoMix 30 och alkohol i avsnitt 2).
German: Die Suspension enthält schnell wirkendes und intermediär wirkendes Insulin aspart im Verhältnis 30/70.
Swedish: Suspensionen innehåller snabbverkande och medellångverkande insulin aspart i förhållandet 30/70.
German: Führen Sie nach dem Resuspendieren die im Folgenden beschriebenen Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Swedish: Efter omblandning av insulinet fullfölj de övriga injektionsstegen utan dröjsmål.
German: NovoMix 70 ist ein biphasisches Insulin, das 70 % lösliches Insulin aspart enthält.
Swedish: NovoMix 70 är ett bifasiskt preparat av insulin, som innehåller 70% lösligt insulin aspart.
German: Das Wirkmaximum ist 1 bis 4 Stunden nach der Injektion erreicht.
Swedish: Den maximala effekten uppnås efter 1-4 timmar efter injektionen och varar upp till 24 timmar.
German: NovoMix 70 darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Swedish: NovoMix 70 får ej användas i infusionspumpar för insulin.
German: NovoMix 70 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Swedish: NovoMix 70 är avsett för injicering under huden (subkutant).
German: Da NovoMix 30 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Swedish: Eftersom NovoMix 30 bör administreras i omedelbar anslutning till måltid ska det snabba anslaget beaktas hos patienter med samtidig sjukdom eller behandling, där en fördröjd absorption av föda kan förväntas.
German: Es wird empfohlen, nachdem NovoMix 30 Penfill oder NovoMix 30 FlexPen aus dem Kühlschrank entnommen wurde, die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Swedish: När NovoMix 30 Penfill eller NovoMix 30 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 30 eller NovoMix 30 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
German: • Alkohol trinken (siehe Anwendung von NovoMix 70 zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2).
Swedish: • dricker alkohol (se NovoMix 70 och alkohol i avsnitt 2).
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 70 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Swedish: ► Om du tar NovoMix 70 Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
German: NovoMix 50 ist eine Mischung, die aus 50 % löslichem Insulin aspart und 50 % Insulin aspart als Protamin-Kristalle besteht.
Swedish: NovoMix 50 är en blandning som innehåller 50% lösligt insulin aspart och 50% insulin aspart kristalliserad med protamin.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 70 wurde bei Kindern und Jugendlichen, älteren Patienten, oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Swedish: Farmakokinetiken för NovoMix 70 har inte studerats hos barn, äldre eller hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
German: NovoMix 30 ist ein biphasisches Insulin, das 30 % lösliches Insulin aspart enthält.
Swedish: NovoMix 30 är ett bifasiskt preparat av insulin, som innehåller 30% lösligt insulin aspart.
German: NovoMix 50 darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Swedish: NovoMix 50 får ej användas i infusionspumpar för insulin.
German: NovoMix 50 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im Verhältnis 50/50.
Swedish: NovoMix 50 är ett modernt insulin (insulinanalog) med både snabbverkande och medellångverkande effekt i förhållandet 50/50.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 50 wurde bei Kindern und Jugendlichen, älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Swedish: Farmakokinetiken för NovoMix 50 har inte studerats hos barn, äldre eller hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
German: NovoMix 50 ist ein biphasisches Insulin, das 50 % lösliches Insulin aspart enthält.
Swedish: NovoMix 50 är ett bifasiskt preparat av insulin, som innehåller 50% lösligt insulin aspart.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 70 erfordern.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med NovoMix 70 måste upphöra.
German: In einer dreimonatigen Studie bei Typ 1 und Typ 2 Diabetikern waren die Werte des glykierten Hämoglobins nach NovoMix 30 ebenso gut wie die Werte nach Behandlung mit biphasischem Humaninsulin 30.
Swedish: I en 3-månaders prövning på patienter med typ 1- och typ 2-diabetes gav NovoMix 30 lika bra kontroll över glykosylerat hemoglobin som bifasiskt humant insulin 30.
German: 50 % lösliches Insulin aspart und 50 % Insulin aspart-Protamin-Kristalle s.c. Anwendung
Swedish: 50% lösligt insulin aspart och 50% insulin aspart protaminkristaller s.c. användning
German: G Stellen Sie mit dem Dosisvorwahlknopf 2 Einheiten ein.
Swedish: Vrid dosväljaren för att ställa in 2 enheter.
German: Bedienungsanleitung für NovoMix 70 Injektionssuspension in FlexPen.
Swedish: Instruktion för användning av NovoMix 70 injektionsvätska, suspension i FlexPen.
German: NovoMix 50 FlexPen Glas kugel Patrone
Swedish: NovoMix 50 FlexPen Glas kula
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 50 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Swedish: ► Om du tar NovoMix 50 Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
German: NovoMix 30 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Swedish: NovoMix 30 är avsett för injicering under huden (subkutant).
German: Wiederholen Sie das Rollen und Auf- und Abbewegen des Pens, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß, trüb und wässrig erscheint.
Swedish: Upprepa rörelsen tills vätskan är jämnt vit, grumlig och vattenaktig.
German: NovoMix 70 ist nur zur subkutanen Anwendung geeignet.
Swedish: NovoMix 70 är endast avsett för subkutan administrering.
German: NovoMix 50 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Swedish: NovoMix 50 är avsett för injicering under huden (subkutant).
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 30 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Swedish: ► Om du tar NovoMix 30 Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
German: NovoMix 30 darf nicht mehr verwendet werden, wenn es gefroren war.
Swedish: NovoMix 30 som varit fryst får ej användas.
German: Wird NovoMix 70 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Swedish: När NovoMix 70 injiceras subkutant, sker anslaget inom 10-20 minuter efter injektionen.
German: ► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war, siehe Abschnitt 5 Wie ist NovoMix 50 aufzubewahren?.
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det varit fruset, se avsnitt 5, Hur NovoMix 50 ska förvaras.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoMix 70 beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 70
German: Wie ist NovoMix 30 anzuwenden?
Swedish: Hur du använder NovoMix 30
German: • Leichte Hypoglykämien können durch orale Verabreichung von Glucose bzw. zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
Swedish: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller med produkter med socker i. Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
German: ► Bei der ersten Anwendung von NovoMix 70 Penfill (bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen)
Swedish: ► Varje gång du använder en ny NovoMix 70 Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 50 erfordern.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med NovoMix 50 måste upphöra.
German: Resuspendieren von NovoMix 70
Swedish: Omblandning av NovoMix 70
German: Wird NovoMix 50 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Swedish: När NovoMix 50 injiceras subkutant, sker anslaget inom 10-20 minuter efter injektionen.
German: Wie ist NovoMix 70 anzuwenden?
Swedish: Hur du använder NovoMix 70
German: Bedienungsanleitung für NovoMix 50 Injektionssuspension in FlexPen.
Swedish: Instruktion för användning av NovoMix 50 injektionsvätska, suspension i FlexPen.
German: Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt um.
Swedish: Byt endast insulinpreparat på din läkares inrådan.
German: NovoMix 50 ist nur zur subkutanen Anwendung geeignet.
Swedish: NovoMix 50 är endast avsett för subkutan administrering.
German: NovoMix 30 darf nicht in Insulinpumpen verwendet werden.
Swedish: NovoMix 30 får ej användas i infusionspumpar för insulin.
German: Benutzen Sie eine neue Patrone, falls nicht genug Insulin übrig ist.
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med insulin kvar, använd en ny cylinderampull.
German: NovoMix 50 ist eine biphasische Suspension von 50 % löslichem Insulin aspart (schnell wirkendes Humaninsulin-Analogon) und 50 % Insulin aspart-Protamin-Kristallen (intermediär wirkendes Humaninsulin-Analogon).
Swedish: NovoMix 50 är en bifasisk suspension av 50% lösligt insulin aspart (analog till humant insulin med snabbt anslag) och 50% protamin-kristalliserat insulin aspart (analog till humant insulin med medellång duration).
German: NovoMix 50 FlexPen ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg-Pen, der eine Mischung aus schnell und intermediär wirkendem Insulin aspart im Verhältnis 50/50 enthält.
Swedish: NovoMix 50 FlexPen är en förfylld, färgkodad injektionspenna för engångsbruk innehållande en blandning av snabbverkande och medellångverkande insulin aspart i förhållandet 50/50.
German: Wie ist NovoMix 50 anzuwenden?
Swedish: Hur du använder NovoMix 50
German: Resuspendieren von NovoMix 50
Swedish: Omblandning av NovoMix 50
German: Packungsgrößen mit 1, 5 oder 10 Fertigpens.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda pennor.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C Får ej frysas
German: NovoMix 70 wird im Allgemeinen kurz vor der Mahlzeit verabreicht.
Swedish: NovoMix 70 används normalt omedelbart före en måltid.
German: Die Dosierung von NovoMix 70 muss jedoch eventuell angepasst werden.
Swedish: Dosen NovoMix 70 kan dock behöva justeras.
German: Wird NovoMix 30 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Swedish: När NovoMix 30 injiceras subkutant, sker anslaget inom 10-20 minuter efter injektionen.
German: DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
German: Phantasiebezeichnung
Swedish: Läkemdlets namn
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
German: Mögliche Interaktionen sind deshalb vom Arzt zu beachten:
Swedish: Läkaren bör därför ta hänsyn till eventuella interaktioner:
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
Swedish: • Du har en infektion eller feber
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes.
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
Swedish: Om en riskhanteringsplan lämnats in till någon regulatorisk myndighet måste innehavaren av godkännandet för försäljning informera rapportör.
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Swedish: • Diabetes mellitus typ 1, C-peptidnegativ.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Swedish: • Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Swedish: • Villkor att genomföra åtgärder efter godkännandet för försäljning Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om din behandling behöver ändras, ska du alltid först kontakta din läkare.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2008
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 juli 2008
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf NovoNorm kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på NovoNorm om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Swedish: Du ska inte ta NovoNorm om du är gravid eller planerar att bli gravid.
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Swedish: • Diabetesketoacidos med eller utan koma.
German: Sie dürfen nicht mehr NovoNorm einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Swedish: Ta inte mer NovoNorm än din läkare har ordinerat.
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta NovoNorm.
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen), müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw. eine zusätzliche Dosis einzunehmen.
Swedish: Patienter som hoppar över en måltid (eller lägger till en extra måltid) bör instrueras om att hoppa över (eller lägga till) en dos för den måltiden.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie NovoNorm einnehmen,
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar NovoNorm:
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird NovoNorm nicht empfohlen.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. NovoNorm kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Definition av frekvenserna: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) och okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
German: Was ist NovoNorm und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad NovoNorm är och vad det används för
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
Swedish: • Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) oder immunologische Reaktionen, z. B. Vasculitis.
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t ex anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von oralen Antidiabetika nimmt bei zahlreichen Patienten im Laufe der Zeit ab.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika minskar med tiden hos många patienter.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Swedish: Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
German: Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Swedish: Det är känt att ändringar av blodglukosnivån kan ge övergående synstörningar, särskilt i inledningen av behandlingen.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för repaglinid för barn under 18 år har inte fastställts.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 17. August 1998
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17 augusti 1998
German: Basierend auf Erfahrungen mit Repaglinid und anderen Antidiabetika wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet.
Swedish: Baserat på erfarenhet av repaglinid och andra perorala antidiabetika har följande biverkningar förekommit.