FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Orbactiv sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Orbactiv används så säkert som möjligt.
Italian: Negli studi è stato inoltre considerato il numero di pazienti guariti dall'infezione dopo il trattamento.
Swedish: Studien undersökte även antalet patienter vars infektion botades efter behandling.
Italian: Prima di utilizzare Orbactiv, i medici devono considerare le linee guida ufficiali sul corretto impiego degli antibiotici.
Swedish: Innan läkare använder Orbactiv ska hänsyn tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Italian: Altre informazioni su Orbactiv
Swedish: Mer information om Orbactiv
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Orbactiv, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Orbactiv.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Orbactiv ska användas.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Orbactiv?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Orbactiv?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Orbactiv.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Orbactiv.
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era il numero dei pazienti che, entro 3 giorni dall'inizio della terapia, mostravano un miglioramento della pelle nell'area infetta, non avevano più febbre e non necessitavano di un antibiotico aggiuntivo.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt antalet patienter som svarade inom tre dagar efter behandlingens början med att huden förbättrades inom det infekterade området, avsaknad av feber och inget behov av ytterligare antibiotika.
Italian: Quali benefici di Orbactiv sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Orbactiv har visats i studierna?
Italian: Contiene il principio attivo oritavancina.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen oritavancin.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Orbactiv sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Orbactiv är större än riskerna och rekommenderade att Orbactiv skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Il CHMP ha giudicato che tali effetti indesiderati siano gestibili e adeguatamente affrontati nelle informazioni sul prodotto.
Swedish: CHMP ansåg att dess biverkningar var hanterbara och togs upp i tillräcklig grad i produktinformationen.
Italian: La dose raccomandata è di 1 200 mg somministrati come singola infusione della durata di tre ore.
Swedish: Rekommenderad dos är en engångsinfusion på 1 200 mg under tre timmar.
Italian: Inoltre, sono guariti dall'infezione l'82,7 % dei pazienti trattati con Orbactiv del primo studio e il 79,6 % di quelli del secondo studio, rispetto all'80,5 % e all'80,0 %, rispettivamente, dei pazienti trattati con vancomicina.
Swedish: Dessutom botades 82,7 procent av patienterna som behandlades med Orbactiv i den första studien och 79,6 procent i den andra studien, jämfört med 80,5 procent respektive 80,0 procent av patienterna som behandlades med vankomycin.
Italian: Quali sono i rischi associati a Orbactiv?
Swedish: Vilka är riskerna med Orbactiv?
Italian: Perché Orbactiv è approvato?
Swedish: Varför godkänns Orbactiv?
Italian: I pazienti trattati con Orbactiv non devono ricevere un'infusione di eparina non frazionata (un medicinale usato per prevenire la formazione di coaguli sanguigni) 120 ore dopo l'infusione di Orbactiv.
Swedish: Patienter som har fått Orbactiv ska inte få en infusion med ofraktionerat heparin (ett läkemedel som används för att förebygga blodproppar) under minst 120 timmar efter infusionen med Orbactiv.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni che hanno determinato l'interruzione della terapia sono stati cellulite e osteomielite (infezione delle ossa).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till att behandlingen avbröts var cellulit och osteomyelit (skelettinfektion).
Italian: È stato dimostrato che Orbactiv agisce contro batteri (come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina oMRSA) per i quali gli antibiotici standard non sono efficaci.
Swedish: Orbactiv har visat sig ha effekt på bakterier (t.ex. meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA)) mot vilka standardantibiotika saknar effekt.
Italian: Orbactiv, somministrato come singola infusione, è stato confrontato con un trattamento di 7-10 giorni a base di vancomicina (un altro glicopeptide) nell'ambito di due studi principali cui hanno partecipato in totale 1 959 pazienti con infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea, quali cellulite, ascessi cutanei e ferite infette nonché infezioni causate da MRSA.
Swedish: Orbactiv, givet som en engångsinfusion, jämfördes med 7- 10 dagars behandling med vankomycin (en annan glykopeptid) i två huvudstudier med totalt omkring 1 959 patienter som hade akuta bakteriella infektioner i hud och mjukdelar, såsom cellulit, hudabscesser och sårinfektioner.
Italian: Orbactiv è un antibiotico utilizzato negli adulti per il trattamento delle infezioni batteriche acute (di breve termine) della pelle e della struttura cutanea (il tessuto presente sotto la pelle), tra cui cellulite (infiammazione del tessuto cutaneo profondo), ascessi cutanei e ferite infette.
Swedish: Orbactiv är ett antibiotikum som används för att behandla vuxna med akuta (kortvariga) bakteriella infektioner i hud och mjukdelar (vävnaderna under huden) såsom cellulit (inflammation i den djupa hudvävnaden), hudabscesser och sårinfektioner.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che Orbactiv, che può essere somministrato in un'unica dose, possa rappresentare una valida alternativa terapeutica per le infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea.
Swedish: CHMP fann att Orbactiv, som kan ges som en engångsdos, kan vara ett värdefullt behandlingsalternativ för akuta bakteriella infektioner i hud och mjukdelar.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Orbactiv (osservati in 5 pazienti o più su 100) sono nausea, reazioni di ipersensibilità o reazioni in corrispondenza del sito di infusione e mal di testa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Orbactiv (kan förekomma hos fler än 5 av 100 personer) är illamående, (allergiska) överkänslighetsreaktioner eller reaktioner vid infusionsstället och huvudvärk.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Orbactiv?
Swedish: Vad är Orbactiv och vad används det för?
Italian: Benché nel complesso il profilo di sicurezza di Orbactiv sia simile a quello di altri glicopeptidi, il CHMP ha osservato che alcuni effetti indesiderati, tra cui ascessi e infezioni ossee, si sono presentati con maggior frequenza.
Swedish: Även om Orbactivs allmänna säkerhetsprofil liknar den för andra glykopeptider noterade CHMP en högre förekomst av vissa biverkningar såsom abscesser och skelettinfektioner.
Italian: Come si usa Orbactiv?
Swedish: Hur används Orbactiv?
Italian: Orbactiv ha mostrato un'efficacia almeno pari a vancomicina nel trattamento dell'infezione: hanno risposto al trattamento l'80,1 % dei pazienti trattati con Orbactiv del primo studio e l'82,3 % di quelli del secondo studio, rispetto all'82,9 % e al 78,9 %, rispettivamente, dei pazienti trattati con vancomicina.
Swedish: 80,1 procent av patienterna som behandlades med Orbactiv i den första studien och 82,3 procent i den andra studien svarade på behandling, jämfört med 82,9 procent respektive 78,9 procent av patienterna som behandlades med vankomycin.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Orbactiv, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Orbactiv finns i bipacksedeln.
Italian: Orbactiv è disponibile in polvere da costituire in soluzione per infusione (flebo) in vena e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Orbactiv finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven och det är receptbelagt.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Orbactiv sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Orbactiv.
Italian: Come agisce Orbactiv?
Swedish: Hur verkar Orbactiv?
Italian: Il principio attivo di Orbactiv, oritavancina, è un tipo di antibiotico chiamato glicopeptide, che impedisce a determinati batteri di costruire le proprie pareti cellulari, causandone così la distruzione.
Swedish: Den aktiva substansen i Orbactiv, oritavancin, är en typ av antibiotikum som kallas glykopeptid.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR) è riportato un elenco dei batteri contro i quali è attivo Orbactiv.
Swedish: Uppgifter om de bakterier som Orbactiv är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Orbactiv, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Orbactiv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (nome e indirizzo): Stato membro di riferimento:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning (Namn och adress): I referensmedlemsstaten:
Italian: 81737 Munchen Germania
Swedish: 81737 Munchen Tyskland
Italian: Se non si osserva alcun miglioramento entro cinque (5) giorni , la diagnosi deve essere rivista e si deve considerare un differente approccio terapeutico.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom fem dagar bör diagnosen omprövas och annan behandling övervägas.
Italian: Si raccomanda una terapia sintomatica.
Swedish: Symptomatisk terapi rekommenderas.
Italian: Il richiedente è stato invitato a fornire una giustificazione dell'aumento di tre volte della dose per la nuova indicazione.
Swedish: Sökanden anmodades lämna en motivering för den tredubbla ökningen av dosen för den nya indikationen.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è circa di 6 ore.
Swedish: Halveringstiden för plasmaelimination är ca 6 timmar.
Italian: L'accumulo tra dosi somministrate nelle 24 ore è trascurabile.
Swedish: Ackumuleringen mellan doser som ges med 24 timmars intervall är försumbar.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterico per uso sistemico Codice ATCvet:QJ01MA95
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk ATC kod: QJ01M A95
Italian: Welwyn Garden City Herts AL7 1TW Regno Unito
Swedish: Welwyn Garden City Herts AL7 1TW Storbritannien
Italian: La dose di teofillina deve essere ridotta quando utilizzata in concomitanza con i fluorochinoloni.
Swedish: Dosering av teofyllin skall minskas om det används samtidigt med fluorokinoloner.
Italian: Orbax compresse è controindicato nei cani giovani, in fase di crescita rapida (di età compresa tra i 2 e gli 8 mesi in cani di taglia media e piccola, fino a 12 mesi in cani di taglia grande e fino a 18 mesi in cani di taglia gigante).
Swedish: Orbax vet är kontraindicerat för unga, växande hundar under tillväxtfasen (upp till 8 månaders ålder hos hundar av liten och medelstor ras, upp till 12 månaders ålder hos hundar av stor ras och upp till 18 månaders ålder hos hundar av mycket stor ras).
Italian: La biodisponibilità orale di orbifloxacina nei cani è circa il 100 %.
Swedish: Den orala biotillgängligheten för orbifloxacin hos hund är ca 100%.
Italian: Nel cane, circa il 50 % della dose somministrata per via orale viene escreta nelle urine, sotto forma di farmaco immodificato.
Swedish: Hos hund utsöndras cirka 50% av oralt tillförd dos i oförändrad form via urinen.
Italian: 5.7 Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione:
Swedish: 5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
Italian: Alcune mutazioni che possono conferire resistenza ai fluorochinoloni possono anche conferire resistenza ad altre classi di antibiotici, quali cefalosporine e tetracicline.
Swedish: Vissa mutationer som kan ge upphov till resistens mot fluorokinoloner kan också ge upp upphov till resistens mot andra klasser av antibiotika, så som cefalosporiner och tetracykliner.
Italian: 5.5 Speciali precauzioni per l'uso:
Swedish: 5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning
Italian: il CVMP ritiene che la dose raccomandata di 7,5 mg/kg è sufficiente ad assicurare un adeguato trattamento di infezioni della pelle nei cani.
Swedish: CVMP menade att den rekommenderade dosen på 7,5 mg/kg är tillräcklig för att garantera lämplig behandling av hudinfektioner hos hundar.
Italian: Ritiene inoltre che una dose inferiore a 7,5 mg/kg non è raccomandata a causa del rischio di resistenza insorgente e di una possibile carenza di efficacia.
Swedish: CVMP menade dessutom att en lägre dos än 7,5 mg/kg inte kan rekommenderas därför att det finns risk för att resistens uppstår och på grund av eventuell bristande effekt.
Italian: La base della procedura di arbitrato era l'obiezione espressa da Danimarca e Spagna che l'aumento di tre volte della dose di orbifloxacina raccomandata per il trattamento di infezioni della pelle e dei tessuti molli rispetto alla dose raccomandata per il trattamento delle vie urinarie non fosse giustificato.
Swedish: Anledning till skiljedomsförfarandet var invändningen som framförts av Danmark och Spanien att den tredubbla dosen orbifloxacin som rekommenderades för behandling av hud- och mjukdelsinfektioner inte var motiverad jämfört med den dos som rekommenderades för behandling av urinvägsinfektion.
Italian: Nei cani che ricevono un sovradosaggio superiore a 22,5 mg/kg, si possono rilevare salivazione, feci molli e/o mucose e vomito.
Swedish: Hos hundar som fått en överdos större än 22,5 mg/kg kan salivation, mjuk och/eller mukoid avföring och kräkningar observeras.
Italian: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Atene
Swedish: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Athen
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di 2,3 e di 6,8 g/ml sono raggiunte entro le due ore successive alla somministrazione di 2,5 e 7,5 mg/kg, risperrivamente.
Swedish: Maximal plasmakoncentration på 2,3 och 6,8 g/ml erhålls inom två timmar efter administration av 2,5 respektive 7,5 mg/kg.
Italian: L'uso dei florochinoloni, quali orbifloxacina, deve essere basato sui tests di suscettibilità e deve tener conto delle politiche antimicrobiche ufficiali e locali.
Swedish: Fluorokinoloner som orbifloxacin bör endast användas efter utförd resistensundersökning och officiell och lokal antibiotikapolicy ska tas i beaktande.
Italian: 24 mesi
Swedish: 2 år
Italian: Contenitore Contenuto della confezione
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Incompatibilità:
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Blandbarhet
Italian: 5.8Posologia e modalità di somministrazione:
Swedish: 5.8 Dosering och administreringssätt
Italian: 7.3 Data di revisione del Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Swedish: 7.3 Datum för Översyn av Produktresumén
Italian: Blister (PVC, All.)
Swedish: Blister (PVC/Alumini um)
Italian: Orbifloxacina è un antibiotico ad attività battericida principalmente nei confronti dei batteri Gram negativi, ma anche contro alcuni batteri Gram positivi.
Swedish: Orbifloxacin utövar en bakteriocid effekt mot framför allt gram-negativa men också mot vissa grampositiva bakterier.
Italian: Orbifloxacina è un fluorochinolone antibatterico sintetico ad ampio spettro derivato dell'acido carbossilico.
Swedish: Orbifloxacin är ett syntetiskt bredspektrumantibiotika av typen fluorokinolon-karboxylsyraderivat.
Italian: 6.2 Validità
Swedish: 6.2 Hållbarhet
Italian: E' stato segnalato che la somministrazione concomitante con cationi metallici, quali quelli contenuti in antiacidi a base di idrossido di magnesio o idrossido di alluminio, o preparati multivitaminici contenenti ferro o zinco, diminuisce in modo significativo la biodisponibiltà dei fluorochinoloni.
Swedish: Samtidig administrering av antacida innehållande metalliska katjoner såsom magnesuimhydroxid eller aluminiumhydroxid eller multivitaminpreparat innehållande järn eller zink har rapporterats att påtagligt kunna minska biotillgängligheten av fluorokinoloner.
Italian: Un uso massiccio di una singola classe di antibiotici può causare l'induzione di resistenza in una popolazione batterica.
Swedish: Att enbart förlita sig till en enstaka klass av antibiotika kan medföra en ökad risk för resistensutveckling hos bakterier.
Italian: E' stato dimostrato che la cimetidina interferisce con il metabolismo dei fluorochinoloni e deve essere usata con cautela, nel caso di somministrazione contemporanea.
Swedish: Cimetidin har visats kunna påverka metabolismen av fluorokinoloner och samtidig användning bör ske med försiktighet.
Italian: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Danimarca
Swedish: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Danmark
Italian: ALTRE INFORMAZIONI 7.1 Numero di autorizzazione all'immissione in commercio
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 7.1 Godkännandenummer
Italian: La resistenza batterica ai fluorochinoloni può instaurarsi attraverso alterazioni della permeabilità della parete cellulare, attivazione di una pompa di efflusso o alterazione nel sito di legame della molecola del 4-chinolone, attraverso la mutazione della DNA-girasi o della topoisomerasi IV.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner kan uppträda genom förändringar av permeabiliteten i bakteriernas cellvägg, aktivering av en effluxpump eller förändringar i 4-kinolonmolekylens bindningsställe via mutation av DNA-gyras eller topoisomeras IV. Resistens mot en fluorokinolon resulterar ofta i en resistens mot samtliga fluorokinoloner (korsresistens).
Italian: Per assicurare una somministrazione corretta, si deve stabilire con accuratezza il peso corporeo degli animali, per evitare l'uso di dosi inferiori al necessario.
Swedish: För att försäkra sig om en korrekt dosering och för att undvika underdosering ska djurets kroppsvikt bestämmas noggrant.
Italian: 4.2 Proprietà farmacocinetiche
Swedish: 4.2 Farmakokinetiska egenskaper
Italian: Regno Unito Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Swedish: Storbritannien Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Italian: Entro le 24 ore, le concentrazioni di orbifloxacina nelle urine sono circa 40 g/ml.
Swedish: Efter 24 timmar är urinkoncentrationen av orbifloxacin ca 40 g/ml.
Italian: Le compresse sono contenute in blister di PVDC chiuso con foglio di alluminio.
Swedish: Blisterförpackning är tillverkad av PVDC med folie av aluminium.
Italian: Negli studi di tollerabilità nel cane, usando dosi fino a 5 volte superioni alla dose raccomandata di 7,5 mg/kg, il prodotto è ben tollerato.
Swedish: I toleransstudier av hundar har upp till 5 gånger rekommenderad dos (7,5 mg/kg) tolererats väl.
Italian: La somministrazione di fluorochinoloni in concomitanza con gli anticoagulanti orali può aumentare l'azione di questi ultimi.
Swedish: Samtidig administrering av fluorokinoloner kan öka effekten av orala antikoagulantia.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene:
Swedish: Aktivt(a) innehållsämne(n) 1 tablett innehåller:
Italian: Poichè non è stato condotto alcuno studio specifico nei cani in riproduzione, l'uso di Orbax compresse nel corso della gravidanza e dell'allattamento non è raccomandato.
Swedish: Då inga specifika studier har utförts på dräktiga tikar rekommenderas inte användning av Orbax vet till dräktiga eller lakterande tikar.
Italian: E perciò prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento delle condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente ad altre classi di antibiotici.
Swedish: Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt på annan antibakteriell behandling.
Italian: Orbifloxacina 6,25 mg
Swedish: Orbifloxacin 6,25 mg
Italian: A seguito di una somministrazione giornaliera ripetuta a 7,5 mg/kg le concentrazioni di orbifloxacina nella cute malata sopravanzano le concentrazioni plasmatiche.
Swedish: Efter upprepad dosering med 7,5 mg/kg en gång dagligen, överstiger koncentrationen av orbifloxacin i infekterad hud koncentrationen i plasma.
Italian: In alcuni animali si possono osservare occasionalmente lievi effetti indesiderati, quali vomito, feci molli o diarrea
Swedish: Milda biverkningar, som kräkningar, mjuk avföring eller diarré kan uppträda hos vissa djur.
Italian: Lussemburgo Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruxelles Belgio
Swedish: Luxemburg Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
Italian: Orbifloxacina 25 mg
Swedish: Orbifloxacin 25 mg
Italian: Orbifloxacina 75 mg
Swedish: Orbifloxacin 75 mg
Italian: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruxelles Belgio
Swedish: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
Italian: DK-3520 Farum Danimarca
Swedish: 3520 Farum,
Italian: La compressa da 6,25 mg è una compressa rotonda biconvessa, bianca,rivestita.
Swedish: Tabletten (6,25 mg) är rund, bikonvex.
Italian: 6.5 Nome ed indirizzo del Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio: Schering-Plough Limited
Swedish: 6.5 Innehavare av godkännandet för försäljning Schering-Plough A/S
Italian: E' stato dimostrato che orbifloxacina è attiva nei confronti della maggior parte dei ceppi per i seguenti organismi:
Swedish: Orbifloxacin har uppvisat aktivitet mot de flesta stammar av följande bakterier: Echerichia coli
Italian: L'astuccio delle compresse di 75 mg può contenere 1 blister di 8 compresse o 10 blister di 80 compresse ( per un totale di 80 compresse).
Swedish: Varje kartong med tabletter om 75 mg innehåller 8 tabletter eller 10 kartor med 8 tabletter (80).
Italian: I potenziali effetti di orbifloxacina sulla retina dei cani non sono stati studiati 5.11 Periodo di sospensione.
Swedish: Orbifloxacinets eventuellt toxiska effekt på retina hos hund har ej studerats.
Italian: L'uso concomitante di ciclosporina è controindicato.
Swedish: Samtidig användning av fluorokinoloner och ciklosporiner är kontraindicerat.
Italian: Tenendo conto che è preferibile raccomandare una singola dose (invece di un intervallo posologico) per il trattamento; del rischio di resistenza antimicrobica di una dose inferiore, in agenti patogeni che causano infezioni della pelle, dato che le concentrazioni nella cute sono inferiori rispetto al tratto urinario; che la dose raccomandata si è confermata efficace in un trial clinico,
Swedish: Vid en lägre dos finns det risk för antimikrobiell resistens hos patogener som orsakar hudinfektioner eftersom koncentrationer i huden är lägre än i urinvägen.
Italian: 5.4 Effetti indesiderati
Swedish: 5.4 Biverkningar
Italian: 5.12 Precauzioni speciali per le persone che devono somministrare il prodotto agli animali: Nessuna
Swedish: 5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Italian: L'attività dei fluorochinoloni si esplica attraverso l'interferenza con l'enzima batterico DNA-girasi che è necessario per la sintesi del DNA batterico.
Swedish: Verkningsmekanismen för fluorokinoloner utgörs av en hämning av enzymet DNA gyras i bakteriens DNA-syntes.
Italian: 7.2 Categoria legale
Swedish: 7.2 Utlämning