FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Τα αποτελέσματα της θεραπείας είναι δυνατό να εμφανιστούν μέχρι και σε 12 εβδομάδες.
Latvian: • Lai parādītos uzlabošanās, var būt nepieciešams laiks līdz 12 nedēļām.
Greek: Η γέλη Panretin χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σάρκωμα Καπόζι (KS) που σχετίζεται με το Σύνδρομο Επίκτητης Ανοσοποιητικής Ανεπάρκειας (AIDS) και προορίζεται για τη θεραπεία των βλαβών που οφείλονται στο KS, ήτοι: - εκείνων που εμφανίζονται μόνο πάνω στο δέρμα - εκείνων που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία του HIV που ακολουθείτε - εκείνων στις οποίες το δέρμα ή η βλάβη δεν παρουσιάζει ρήξη - εκείνων στις οποίες το περιβάλλον δέρμα δεν παρουσιάζει οίδημα - εφ' όσον ο γιατρός σας πιστεύει ότι δεν υπάρχουν άλλες θεραπείες κατάλληλες για σας.
Latvian: Panretin lieto ar AIDS saistītas Kapoši sarkomas (KS) pacientiem, un ar to ārstē KS bojājumus: - kuri ir tikai uz ādas - kuri nav reaģējuši uz HIV ārstēšanu - vietās, kur nav ādas un bojājumu plīsumu - vietās, kur apkārtējā āda nav pietūkusi - ja ārsts domā, ka cita ārstēšana Jums nav piemērota.
Greek: Η θεραπεία βλαβών που αποκαταστάθηκαν πλήρως σύμφωνα με την κλινική αξιολόγηση πρέπει να διακόπτεται.
Latvian: Jāpārtrauc tādu bojājumu ārstēšana, kas atbilstoši klīniskajam vērtējumam ir pilnīgi uzsūkušies.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Panretin
Latvian: Kā uzglabāt Panretin
Greek: Τι περιέχει το Panretin - Η δραστική ουσία είναι η αλιτρετινοΐνη.
Latvian: Ko Panretin satur - Aktīvā viela ir alitretinoīns.
Greek: - Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση της γέλης Panretin είναι υπερβολικά ισχυρή ή υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε σχετικά το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: - Ja domājat, ka Panretin iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pasakiet to ārstam vai farmaceitam.
Greek: Όχι συχνές (οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν σε λιγότερο από έναν στους 100 αλλά περισσότερο από έναν στους 1000 ασθενείς που λαμβάνουν την αγωγή):
Latvian: Retāk (var parādīties mazāk kā vienam no simts, bet vairāk kā vienam no tūkstotis ārstētiem pacientiem):
Greek: To Panretin δεν θεραπεύει το KS που έχει εκδηλωθεί στο εσωτερικό του σώματος.
Latvian: Panretin neārstē KS, kas ir ķermeņa iekšpusē.
Greek: Η θεραπεία με γέλη Panretin πρέπει να εκκινείται και να διατηρείται μόνο από εξειδικευμένους ιατρούς, με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με KS.
Latvian: Panretin terapiju drīkst uzsākt un turpināt vienīgi tāds ārsts, kuram ir pieredze KS pacientu ārstēšanā.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς είναι σε θέση να συνεχίσουν τη θεραπεία με τη γέλη Panretin, τροποποιώντας τον αριθμό των εφαρμογών της ημερησίως.
Latvian: Vairākums pacientu var turpināt Panretin lietošanu, mainot lietošanas reižu skaitu dienā.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να ελαχιστοποιούν την έκθεση των περιοχών που υποβάλλονται σε θεραπεία στο φως του ήλιου ή σε άλλες πηγές υπεριώδους (UV) ακτινοβολίας (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Tomēr pacienti ir jābrīdina par nepieciešamību līdz minimumam samazināt saules gaismas vai cita ultravioletā (UV) starojuma iedarbību bojātās vietās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Η εμφάνιση σαρκώματος Kaposi που σχετίζεται με το AIDS είναι σπάνια στις γυναίκες.
Latvian: Ar AIDS saistītā Kapoši sarkoma sievietēm ir reti sastopama.
Greek: Αν επισυμβεί τοξικότητα στο σημείο εφαρμογής, η συχνότητα εφαρμογής είναι δυνατό να μειωθεί, σύμφωνα με τις οδηγίες που ακολουθούν.
Latvian: Ja lietošanas vietā tiek konstatēta toksicitāte, lietošanas biežumu var samazināt, kā aprakstīts tālāk.
Greek: Αν η σφράγιση αυτή έχει διατρηθεί ή δεν διακρίνεται όταν ανοίξετε για πρώτη φορά τη συσκευασία, ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ το προϊόν και επιστρέψτε το στο φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja, pirmoreiz atverot iepakojumu, šis hermetizētājs ir pārdurts vai nav redzams, zāles NELIETOJIET un atdodiet atpakaļ aptiekā.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Panretin
Latvian: Kā lietot Panretin
Greek: Παρ' όλο που η μοριακή δράση της αλιτρετινοΐνης θεωρείται ότι λαμβάνει χώρα μέσω της αλληλεπίδρασης με τους ρετινοειδείς υποδοχείς, ο ακριβής μηχανισμός δράσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στην τοπική θεραπεία δερματικών βλαβών από KS που σχετίζεται με το AIDS είναι άγνωστος.
Latvian: Kaut arī uzskata, ka alitretinoīna molekulārā darbība norisinās ar starpposmu, savstarpēji iedarbojoties ar retinoīdu receptoriem, nav zināms precīzs šo zāļu darbības mehānisms, vietēji ārstējot ar AIDS saistītas KS ādas bojājumus.
Greek: Τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η αλιτρετινοΐνη απορροφά φως στο υπεριώδες φάσμα και υπόκειται σε φωτοδιάσπαση σε άλλα ισομερή (κυρίως trans-ρετινοϊκό οξύ όλων των δυνατών διαμορφώσεων).
Latvian: Rezultāti liek domāt, ka alitretinoīns absorbē gaismu UV diapazonā un fotodegradācijas procesā veido citus izomērus (galvenokārt visas trans-retīnskābes).
Greek: Το Panretin δεν εγκρίνεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Latvian: Panretin nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Greek: Το ποσοστό ανταπόκρισης ασθενών αξιολογήθηκε με βάση τα κριτήρια ACTG (AIDS Clinical Trials Group - Ομάδα Κλινικών Δοκιμασιών για το AIDS) για την ανταπόκριση των βλαβών σε περιπτώσεις KS.
Latvian: Pacientu reakcijas koeficients tika novērtēts, izmantojot KS bojājumu reakcijas novērtēšanas AIDS klīnisko izmēģinājumu grupas (ACTG) kritērijus.
Greek: Γέλη Διαφανής, κίτρινη γέλη
Latvian: Gels Caurspīdīgs, dzeltens gels.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αφορούν στη χρήση της γέλης Panretin σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική νόσο.
Latvian: Nav datu par Panretin gela lietošanu pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja vai aknu slimība.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εφαρμόζουν αρκετή ποσότητα Panretin στις δερματικές βλάβες που οφείλονται στο KS, έτσι ώστε να καλύπτουν κάθε βλάβη με ένα αρκετά παχύ στρώμα.
Latvian: Pacientiem jāuzklāj Panretin uz ādas KS bojājumiem pietiekamā daudzumā, lai katru bojājuma vietu pārklātu bieza kārta.
Greek: Κατά την εφαρμογή της γέλης Panretin, στο 69,1% των ασθενών εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου στο σημείο εφαρμογής.
Latvian: Lietojot Panretin gelu, 69,1% pacientu ir bijušas nevēlamas blakusparādības gela uzklāšanas vietā.
Greek: Δεν υπάρχουν αναφορές περί φωτοευαισθησίας που να σχετίζονται με τη χρήση της γέλης Panretin στις κλινικές μελέτες.
Latvian: Nav ziņojumu par fotosensibilizāciju saistībā ar Panretin gela lietošanu klīniskajos pētījumos.
Greek: Ωστόσο, η επίπτωση άλλων εξ ίσου συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το φάρμακο, όπως π.χ. κνησμός, οίδημα, αποφολιδωτική δερματίτιδα και ξηροδερμία δε διαπιστώθηκε ότι αυξάνεται σε σχέση με τη συχνότητα εφαρμογής.
Latvian: Tomēr citas tikpat izplatītas ar zālēm saistītas nevēlamas blakusparādības, tādas kā nieze, apsārtums, eksfoliatīvais dermatīts un sausa āda, netika novērotas biežāk tad, ja zāles izmantoja biežāk.
Greek: - οι βλάβες δε συνοδεύονται από έλκος ή διόγκωση των λεμφαδένων - δεν απαιτείται θεραπεία KS των σπλάχνων - οι βλάβες δεν αποκρίνονται σε συστηματική αντιρετροϊική αγωγή - η θεραπεία με ακτινοβολία ή η χημειοθεραπεία κρίνονται ως ακατάλληλες
Latvian: - bojājumi ir bez čūlām vai limfedēmas - iekšējo orgānu KS ārstēšana nav vajadzīga - bojājumi nepakļaujas sistēmiskai antiretrovirālai terapijai - staru terapija un ķīmijterapija nav piemērota
Greek: Η γέλη δεν πρέπει να εφαρμόζεται πάνω ή κοντά στα μάτια ή στους βλεννογόνους του σώματος.
Latvian: Gelu nedrīkst lietot uz acīm vai ķermeņa gļotādas virsmām vai tuvu tām.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της γέλης Panretin στη θεραπεία βλαβών από KS είναι δυνατό να σχετίζεται με την αποδεδειγμένη ικανότητα της αλιτρετινοΐνης να αναστέλλει την in vitro ανάπτυξη των κυττάρων του KS.
Latvian: Panretin gela efektivitāte KS bojājumu ārstēšanā var būt saistīta ar alitretinoīna parādīto spēju kavēt KS šūnu in vitro augšanu.
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Panretin - Το Panretin δεν εγκρίνεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - Panretin nav apstiprināts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Greek: Απλώστε τη γέλη Panretin πάνω στις βλάβες από KS με καθαρά δάκτυλα.
Latvian: Uzklājiet Panretin uz KS bojājumiem ar tīru pirkstu.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν βιολογικά σχετικές αιματολογικές διαφορές ή διαφορές στη χημεία του ορού, μετά από την περίοδο των 14 ημερών.
Latvian: Pēc 14 dienu laika perioda bioloģiski nozīmīgas hematoloģijas vai seruma ķīmijas atšķirības nebija novērojamas.
Greek: Δεν διαπιστώθηκε γονιδιοτοξικότητα σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Šīs zāles neizrādījās genotoksiskas.
Greek: Η αλιτρετινοΐνη είναι πιθανό να βλάψει το έμβρυο.
Latvian: Alitretinoīns var kaitēt auglim.
Greek: Η γέλη Panretin ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων τα οποία σχετίζονται με τη βιταμίνη A, που είναι γνωστά ως ρετινοειδή.
Latvian: Panretin pieder zāļu grupai, kas ir radniecīgas A vitamīnam un ir zināmas kā retinoīdi.
Greek: Τα ρετινοειδή, ως κατηγορία ουσιών, έχουν συσχετιστεί με την φωτοευαισθησία.
Latvian: Retinoīdi kā savienojumu klase ir saistīti ar fotosensibilizāciju.
Greek: Τα επίπεδα αυτά αντιστοιχούν στο 1/100 περίπου της μέσης συγκέντρωσης που μετρήθηκε στους αρσενικούς επίμυες.
Latvian: Šis līmenis ir aptuveni 1/100 no vidējās koncentrācijas, kas izmērīta vīriešu dzimuma žurkām.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να εφαρμόζεται ορυκτό έλαιο για τουλάχιστον δύο ώρες πριν από την εφαρμογή Panretin ή μετά από αυτή.
Latvian: Tomēr minerāleļļu nedrīkst lietot vismaz divas stundas pirms un pēc Panretin uzklāšanas.
Greek: Η γέλη Panretin ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία δερματικών βλαβών σε ασθενείς με σάρκωμα Καπόζι (KS) που σχετίζεται με το Σύνδρομο Επίκτητης Ανοσοποιητικής Ανεπάρκειας (AIDS) στις περιπτώσεις που:
Latvian: Panretin gels ir indicēts ādas bojājumu vietējai ārstēšanai pacientiem, kuriem ir ar AIDS saistīta Kapoši sarkoma (KS), ja:
Greek: Ωστόσο, διαπιστώθηκε μια αυξημένη συχνότητα συνενωμένων στερνιδίων.
Latvian: Tomēr bija novērojama palielināta saaugušu sternebrae daļa.
Greek: Μην θηλάζετε το παιδί σας για όσο διάστημα χρησιμοποιείτε τη γέλη Panretin.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat Panretin.
Greek: Όμοια με τον ερεθισμό Βαθμού 3.
Latvian: Tāda pati kā 3. pakāpes kairinājumam.
Greek: Τα ποσοστά υπολογίστηκαν ως το πηλίκο του αριθμού των ασθενών με βλάβες που ανταποκρίθηκαν δια το συνολικό αριθμό ασθενών στην αρχική τυφλή φάση.
Latvian: Procenti aprēķināti, to pacientu skaitu, kuru bojājumiem ir bijusi atbildes reakcija, dalot ar pētījuma sākotnējās aklās fāzes kopējo pacientu skaitu.
Greek: Διάρκεια της εφαρμογής
Latvian: Lietošanas ilgums
Greek: Πίνακας 5 Αποκρίσεις κατά βλάβη δείκτη / ενδεικτική βλάβη 1 σε ασθενείς κατά τη διάρκεια των πρώτων 12 εβδομάδων μελέτης στην αρχική τυφλή φάση Ασθενείς με δεδομένο αριθμό αποκρίσεων κατά βλάβη δείκτη / ενδεικτική βλάβη (CCR ή PR) Μελέτη 1
Latvian: Rādītājbojājumu 1 atbildes reakcijas pētījuma pirmajās 12 nedēļās sākotnējās aklās fāzes pētījuma pacientiem Pacienti ar doto skaitu rādītājbojājumu atbildes reakcijām (KPA vai DA) 1. pētījums
Greek: Η επίπτωση δερματικών διαταραχών, δερματικών, άλγους, και εξανθημάτων ελκών που σχετίζονται με το φάρμακο εμφανίζεται υψηλότερη στους ασθενείς που εφαρμόζουν τη γέλη Panretin τέσσερις φορές ημερησίως απ' ότι σε εκείνους που την εφαρμόζουν με μικρότερη συχνότητα.
Latvian: Ar zālēm saistītu ādas bojājumu, ādas čūlu, sāpju un izsitumu biežums izrādījās lielāks pacientiem, kuri Panretin gelu lietoja četrreiz dienā, nekā tiem, kuri zāles lietoja retāk.
Greek: Πίνακας 4 Η καλύτερη ανταπόκριση, σύμφωνα με τα κριτήρια ACTGγια τη φάση που ελέγχεται με φορέα
Latvian: Labākā atbildes reakcija saskaņā ar ACTG kritērijiem pamatvielas kontrolētā fāzē
Greek: • Αντιμετώπιση βλαβών από KS που βρίσκονται σε μικρή απόσταση από άλλες δερματικές διαταραχές.
Latvian: • KS bojājumu ārstēšanai, ja tie ir tieši līdzās citiem ādas bojājumiem.
Greek: Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική βλάβη
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu mazspēju
Greek: Στον Πίνακα 5 αναφέρονται οι τιμές ανταπόκρισης ανά μεμονωμένη βλάβη σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με γέλη Panretin στα πλαίσια των μελετών της Φάσης III.
Latvian: 5. tabula sniedz atsevišķu bojājumu atbildes reakciju koeficientus par pacientiem, kuri ārstējas ar Panretin gelu III fāzes pētījumos.
Greek: Με βάση τις συγκεντρώσεις που μετρήθηκαν στο πλάσμα ασθενών, οι συγκεντρώσεις του 9-cis-ρετινοϊκού οξέος στο γάλα πιθανώς αποτελούν μειωμένο κίνδυνο για το βρέφος.
Latvian: Pamatojoties uz pacientiem novērojamo koncentrāciju plazmā, iespējams, ka 9-cis-retīnskābes koncentrācija pienā zīdainim nerada lielu risku.
Greek: Δύο ελεγχόμενες, πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλές τυφλές μελέτες παράλληλων ομάδων, Φάσης III, έδωσαν τα δεδομένα για τη γέλη Panretin στη θεραπεία δείκτη των δερματικών βλαβών από KS (Πίνακας 4).
Latvian: No diviem kontrolētiem daudzcentru randomizētiem dubultakliem paralēlu grupu III fāzes pētījumiem tika iegūti dati par KS ādas bojājumu ārstēšanas rādītājiem ar Panretin gelu (4. tabula).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με τη χρήση της γέλης Panretin ομοιάζουν με εκείνες που εμφανίζονται με τη χρήση άλλων τοπικών ρετινοειδών.
Latvian: Panretin gela nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas tām, ko rada citi vietējas lietošanas retinoīdi.
Greek: Το σχήμα δόσεων που καθοριζόταν από το πρωτόκολλο ήταν εφαρμογή τρεις φορές ημερησίως (TID), που αυξήθηκε σε τέσσερις φορές την ημέρα (QID) μετά από δύο εβδομάδες, με προβλεπόμενες μειώσεις της συχνότητας σύμφωνα με την εμφανιζόμενη τοξικότητα.
Latvian: Protokolā noteiktais devas režīms bija lietošana trīsreiz dienā (TID), pēc divām nedēļām palielinot līdz četrām reizēm dienā (QID), ar samazinošu koriģēšanu toksicitātes dēļ.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει αρχικά να χρησιμοποιούν το Panretin δύο φορές ημερησίως πάνω στις δερματικές βλάβες από KS.
Latvian: Sākotnēji pacientiem Panretin uz ādas KS bojājumiem jāuzklāj divreiz dienā.
Greek: Στις μελέτες ελεγχόμενες με φορέα, δεν παρουσιάστηκε καμία κλινική ένδειξη αλληλεπιδράσεων του φαρμάκου με συστηματικούς αντιρετροϊικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της πρωτεάσης, των αντιβιοτικών μακρολίδης και των αντιμυκητικών αζόλης.
Latvian: Pamatvielas kontrolētos pētījumos nebija klīnisko datu par zāļu mijiedarbību ar vispārējiem antiretrovirālajiem līdzekļiem, tai skaitā proteāzes inhibitoriem; makrolīdu antibiotikām un azolu pretsēņu līdzekļiem.
Greek: ΟΡΙΣΜΟΣ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΣΗΜΕΙΩΝ
Latvian: KLĪNISKO PAZĪMJU NOTEIKŠANA
Greek: Η ρύθμιση της έκφρασης των γονιδίων με τη βοήθεια της αλιτρετινοΐνης ελέγχει τη διαδικασία της κυτταρικής διαφοροποίησης και πολλαπλασιασμού τόσο στα φυσιολογικά όσο και στα νεοπλασματικά κύτταρα.
Latvian: Gēnu ekspresijas regulēšana ar alitretinoīnu kontrolē šūnu diferenciācijas procesu un tiklab normālo, kā arī audzēja šūnu vairošanos.
Greek: Ο τοπικός δερματικός ερεθισμός είναι δυνατό να αξιολογηθεί με βάση την πενταβάθμια κλίμακα του Πίνακα 1.
Latvian: Vietējo ādas kairinājumu var iedalīt atbilstoši piecu punktu skalai, kas ir dota 1. tabulā.
Greek: Η γέλη Panretin αναμένεται να έχει τοπικά θεραπευτικά αποτελέσματα μόνον και να μην παίζει κανένα ρόλο στην πρόληψη ή τη θεραπεία του KS των σπλάχνων.
Latvian: Var konstatēt, ka Panretin gelam būs tikai vietēja terapeitiska ietekme, un tas nav paredzēts iekšējo orgānu KS profilaksei vai ārstēšanai.
Greek: Κυτταρίτις, κυψελιδοπομφολυγικό εξάνθημα, κηλιδοβλατιδικό εξάνθημα, αλλεργικές αντιδράσεις
Latvian: Celulīts, izsitumi ar pūslīšiem, makulopapulāri izsitumi, alerģiska reakcija
Greek: Στις βλάβες που θα έχουν ανταποκριθεί στη θεραπεία μέσα στο χρόνο αυτό, η εφαρμογή είναι δυνατό να συνεχιστεί με την προϋπόθεση ότι η ανταπόκριση βελτιώνεται ή τουλάχιστον διατηρείται σταθερή και το προϊόν συνεχίζει να είναι ανεκτό.
Latvian: Uz bojājumiem, kam šajā laikā ir bijusi atbildes reakcija uz ārstēšanu, zāļu lietošanu var turpināt ar nosacījumu, ka atbildes reakcija uzlabojas vai saglabājas un ka zāļu panesamība turpinās.
Greek: 1 g γέλης περιέχει 1 mg αλιτρετινοΐνης (0,1%).
Latvian: 1 g gela satur 1 mg alitretinoīna (0,1%)
Greek: Μόλις ο δερματικός ερεθισμός επανέλθει στα επίπεδα Βαθμού 0 ή 1, η αγωγή είναι δυνατό να ξαναρχίσει με δύο εφαρμογές ημερησίως, αυξανόμενη κάθε δύο εβδομάδες ανάλογα με την επιδεικνυόμενη ανοχή.
Latvian: Kad ādas kairinājuma stāvoklis uzlabojas līdz 0. vai 1. pakāpei, ārstēšanu var atsākt divreiz dienā, katras divas nedēļas biežumu palielinot atbilstoši zāļu panesībai.
Greek: - Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση της περιοχής που υποβάλλεται σε θεραπεία στο φως του ήλιου ή σε άλλες πηγές υπεριώδους (UV) ακτινοβολίας (όπως π.χ. λάμπες τεχνητού μαυρίσματος).
Latvian: - Ārstējamo vietu nepakļaujiet ilgstošai saules gaismas vai citas ultravioletās (UV) gaismas iedarbībai (piemēram, solāriju lampām).
Greek: Η αλιτρετονοΐνη αποδείχθηκε ότι παρουσιάζει μικρή πιθανότητα να αποτελέσει φωτοερεθιστικό παράγοντα, με βάση τη δέσμευση ιστιδίνης και φωτοπρωτεΐνης.
Latvian: Konstatēts, ka alitretinoīnam ir vājš foto kairinātāja potenciāls, pamatojoties uz histidīna un fotoproteīna saistīšanos.
Greek: 1 g γέλης περιέχει 1 mg αλιτρετινοΐνης
Latvian: 1 g gela satur 1 mg alitretinoīna.
Greek: Η γέλη Panretin ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητο ερεθισμό ή ερυθρότητα στο υγιές δέρμα.
Latvian: Panretin var radīt nevēlamu veselās ādas kairinājumu vai apsārtumu.
Greek: Η συστηματική τοξικότητα μετά από οξεία υπερδοσολογία με την τοπική εφαρμογή της γέλης Panretin δεν είναι πιθανή.
Latvian: Nav sagaidāma sistēmiska toksicitāte pēc akūtas pārdozēšanas, vietēji lietojot Panretin gelu.
Greek: Η ποσότητα βιταμίνης Α που λαμβάνεται ημερησίως στα πλαίσια της κανονικής διατροφής του ασθενούς συνιστάται να μην υπερβαίνει την τιμή της Συνιστώμενης Διατροφικής Πρόσληψης.
Latvian: Ir ieteicams, lai ikdienas ar uzturu uzņemtais A vitamīns nepārsniegtu ieteicamo ar pārtiku uzņemamo dienas devu.
Greek: Μετά από αγωγή με γέλη αλιτρετινοΐνης 0,5%, οι μέσες συγκεντρώσεις στο πλάσμα των θηλυκών επίμυων ήταν εν γένει χαμηλότερες από το κατώτερο όριο ποσοτικού προσδιορισμού (5 nMol), ενώ οι μέσες συγκεντρώσεις στο πλάσμα των αρσενικών ποντικών ήταν περίπου 200 nMol.
Latvian: Pēc apstrādes ar 0,5% alitretinoīna gelu vidējā koncentrācija plazmā sieviešu dzimuma žurkām parasti bija zem kvantitatīvās noteikšanas robežas (5 nMol) un vidējā koncentrācija plazmā vīriešu dzimuma žurkām bija aptuveni 200 nMol.
Greek: Για δερματική χρήση.
Latvian: Lietošanai uz ādas.
Greek: Δεν συνιστάται η εφαρμογή γέλης Panretin ταυτόχρονα με τη χρήση προϊόντων που περιέχουν DEET (N,N-διαιθυλο-m-τολουαμίδη), που είναι σύνηθες συστατικό έντομο-απωθητικών προϊόντων.
Latvian: Nav ieteicams pacientiem lietot Panretin gelu kopā ar produktiem, kas satur N,N-dietil-m-toluamīdu (DETA) - parasto pretinsektu līdzekļu sastāvdaļu.
Greek: Η δυνητική φωτοτοξική δράση της αλιτρετινοΐνης αξιολογήθηκε με βάση τις χημικές της ιδιότητες και τα στοιχεία που προέκυψαν από μια συστοιχία δοκιμασιών in vitro.
Latvian: Alitretinoīna fototoksicitāte ir novērtēta, pamatojoties uz tā ķīmiskajām īpašībām un in vitro testu kopējam datiem.
Greek: Για να ανοίξετε το σωληνάριο για την πρώτη χρήση, διατηρήστε τη μεταλλική σφράγιση ασφαλείας με τη μυτερή πλευρά του καπακιού.
Latvian: Pirmajai atvēršanai izmantojiet vāciņa smailo daļu, lai pārdurtu metāla drošības pārklājumu.
Greek: Ηλικιωμένοι άνδρες
Latvian: Vīrieši gados
Greek: Οι γυναίκες που βρίσκονται σε ηλικία τεκνοποίησης πρέπει να χρησιμοποιούν μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γέλη Panretin (βλ. παράγραφο 4.6), καθώς και για ένα μήνα μετά από τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Sievietēm, kurām varētu iestāties grūtniecība, jālieto drošas kontracepcijas metodes Panretin gela lietošanās laikā, kā arī un vienu mēnesi pēc ārstēšanas beigšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση άλλων προϊόντων τοπικής χρήσης πάνω σε βλάβες από KS που υποβάλλονται σε θεραπεία με Panretin.
Latvian: Jāizvairās uzziest citas lokāli lietojamas zāles uz KS bojājumiem, kas ārstēti ar Panretin.
Greek: Αν η εφαρμογή της γέλης γίνει σωστά, θα έχει απομείνει κάποια εμφανής ποσότητα γέλης πάνω στη βλάβη αφού τελειώσετε.
Latvian: Pareizas lietošanas gadījumā daļa gela būs redzama uz bojājuma virsmas pēc uzklāšanas pabeigšanas.
Greek: Κάθε χαρτονένια συσκευασία περιέχει ένα σωληνάριο γέλης.
Latvian: Katrā kārbiņā ir viena gela tūbiņa.
Greek: Η συχνότητα εφαρμογής είναι δυνατό να αυξηθεί βαθμιαία στις τρεις ή τέσσερις φορές ημερησίως, ανάλογα με την ανοχή που επιδεικνύει η εκάστοτε βλάβη, ενώ ο χρόνος που μεσολαβεί ανάμεσα στις διαδοχικές αυξήσεις της δόσης δεν πρέπει να είναι μικρότερος από δύο εβδομάδες.
Latvian: Lietošanas biežumu pakāpeniski var palielināt līdz trim vai četrām reizēm dienā atbilstīgi tam, cik labi zāles tiek panestas atsevišķās bojājumu vietās, devas palielinot vismaz ar divu nedēļu intervāliem.
Greek: Για να αποτραπεί η εκτεταμένη ξηρότητα ή ο κνησμός, μπορείτε να χρησιμοποιείτε ορυκτό έλαιο ανάμεσα στις εφαρμογές Panretin.
Latvian: Lai novērstu pārlieku ādas sausumu vai niezi, Panretin lietošanas starplaikā var izmantot minerāleļļu.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση της γέλης Panretin για τη θεραπεία KS που σχετίζεται με το AIDS εμφανίζονται σχεδόν αποκλειστικά στο σημείο εφαρμογής.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības sakarā ar Panretin gela lietošanu ar AIDS saistītas KS gadījumā ir novērojamas gandrīz vienīgi gela uzklāšanas vietā.
Greek: - Αμέσως μετά από την εφαρμογή, καθαρίστε το(α) δάκτυλό(ά) σας με το(α) οποίο(α) απλώσατε τη γέλη, καθώς και το υγιές δέρμα που τυχόν αγγίξατε με τη γέλη, με ένα μαντηλάκι μιας χρήσης.
Latvian: - Tūlīt pēc uzklāšanas ar vienreizējās lietošanas salveti noslaukiet pirkstu(s), ko lietojāt gela uzklāšanai, un veselo ādu, kura saskārusies ar gelu.
Greek: Φυλάσσεται μακριά από γυμνή φλόγα.
Latvian: Sargāt no atklātas liesmas.
Greek: Τα από στόματος χορηγούμενα ρετινοειδή έχουν συσχετιστεί με συγγενείς ανωμαλίες.
Latvian: Perorāla retinoīdu lietošana tiek saistīta ar iedzimtām anomālijām.
Greek: Το σχήμα δόσεων που καθοριζόταν από το πρωτόκολλο ήταν εφαρμογή δύο φορές ημερησίως (BD) μόνο, με προβλεπόμενες μειώσεις της συχνότητας σύμφωνα με την εμφανιζόμενη τοξικότητα.
Latvian: Protokolā noteiktais devas režīms bija lietošana divreiz dienā (BD) ar samazinošu koriģēšanu toksicitātes dēļ.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι αιθανόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη (macrogol) 400, υδροξυ-προπυλική κυτταρίνη και βουτυλο-υδροξυ-τολουένιο
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir etilspirts, makrogols 400, hidroksipropilceluloze un butilhidroksitoluols.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Eisai GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Eisai GmbH
Greek: Παραισθησία (νυγμός, μυρμηκίαση)
Latvian: Parestēzija (durstīšana, tirpšana)
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να σχετίζονται με την αποτελεσματικότητα της γέλης Panretin όταν αυτή εφαρμόζεται σε βλάβες που παρουσιάζουν επιπλοκές (π.χ., παρουσία διόγκωσης των λεμφαδένων).
Latvian: Nav datu par Panretin gela lietošanas efektivitāti bojājumiem ar komplikācijām (piem., limfedēmas klātbūtnē).
Greek: Η γέλη Panretin προορίζεται για δερματική χρήση και δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Panretin gels ir lietojams uz ādas, un tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Καρκινογένεση, μεταλλαξιγένεση, βλάβη της γονιμότητας
Latvian: Kanceroģenēze, mutaģenēze, auglības pasliktināšanās
Greek: Περιέχει επίσης αιθανόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη (macrogol) 400, υδροξυ-προπυλική κυτταρίνη, βουτυλο-υδροξυ-τολουένιο.
Latvian: Satur arī etilspirtu, makrogolu 400, hidroksipropilcelulozi, butilētu hidroksitoluolu.
Greek: Η γέλη Panretin περιέχει αλκοόλη, γι' αυτό πρέπει να φυλάσσεται μακριά από γυμνή φλόγα.
Latvian: Panretin gels satur spirtu, tas jāsargā no atklātas liesmas.
Greek: Πώς να εφαρμόσετε τη γέλη Panretin: Για δερματική χρήση (πάνω στο δέρμα) μόνο Εφαρμόζετε τη γέλη Panretin δύο φορές την ημέρα στην αρχή, δηλαδή μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ.
Latvian: Sākumā uzklājiet Panretin divreiz dienā, vienreiz no rīta un vienreiz vakarā.