FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fevaxyn Pentofel stimuleert de ontwikkeling van actieve immuniteit tegen het kattenziektevirus, feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis en kattenleukemievirus.
Romanian: Fevaxyn Pentofel stimulează dezvoltarea imunităţii active faţă de virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, Chlamydophila felis şi virusului leucemiei feline.
Dutch: Zie voor advies hoe te behandelen onder rubriek 4.5.
Romanian: A se vedea secţiunea 4.5 pentru informații cu privire la tratament.
Dutch: Katten die bij de tweede test positief blijken te zijn, moeten worden beschouwd als katten die continu met het FeLVvirus zijn besmet en dienen als dusdanig te worden behandeld.
Romanian: Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este pozitiv trebuie considerate infectate permanent cu FeLV şi trebuie tratate în mod corespunzător.
Dutch: Eagles Earles Medium met Hepes
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Mediu Eagle Earle cu Hepes
Dutch: Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus stam 605
Romanian: Virusul rinotraheitei feline inactivat, tulpina 605
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel moet men ervoor zorgen dat de bijgeleverde steriele naald op een aseptische manier op de spuit wordt bevestigd.
Romanian: În timpul administrării produsului, trebuie avut grijă ca, înainte de utilizare, acul steril inclus să fie ataşat aseptic la seringă.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken tegen kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus en Chlamydophila felis.
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, împotriva virusurilor panleucopeniei şi leucemiei feline şi împotriva bolilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: Verpakking
Romanian: Ambalaj:
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen:
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active Zoetis Belgium SA
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken tegen kattenziekte en kattenleukemie virussen, en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door het feline rhinotracheïtis virus, het feline calicivirus en Chlamydophila felis.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, împotriva virusurilor panleucopeniei şi leucemiei feline şi împotriva bolilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fevaxyn Pentofel voor katten
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel pentru pisici
Dutch: 25 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN
Romanian: Prezentarea 25 x 1 ml:
Dutch: 25 x 1 ml presentatie: Doos met 25 uni-dose voorgevulde spuiten en 25 steriele naalden.
Romanian: Cutie conţinând 25 seringi preumplute cu o singură doză şi 25 ace sterile.
Dutch: De veiligheid van het vaccin is niet onderzocht bij drachtige poezen.
Romanian: Siguranţa vaccinului nu a fost investigată în perioada gestaţiei la pisici.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve
Dutch: BIJSLUITER Fevaxyn Pentofel, suspensie voor injectie voor katten
Romanian: Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
Dutch: EU/2/96/002/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/002/001-003
Dutch: UNI-DOSE SPUIT
Romanian: SERINGĂ CU O SINGURĂ DOZĂ
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 10 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN, 20 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN,
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 10 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 20 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 25 SERINGI x 1 ml CU O SINGURĂ DOZĂ
Dutch: Vaccinatie van drachtige poezen wordt afgeraden.
Romanian: Nu este recomandată vaccinarea pisicilor gestante.
Dutch: Geïnactiveerd kattenleukemievirus stam 61E
Romanian: Virusul leucemiei feline inactivat, tulpina 61E Adjuvanţi
Dutch: 20 x 1 ml presentatie: Doos met 20 uni-dose voorgevulde spuiten en 20 steriele naalden.
Romanian: Cutie conţinând 20 seringi preumplute cu o singură doză şi 20 ace sterile.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Dutch: 10 x 1 ml presentatie: Doos met 10 uni-dose voorgevulde spuiten en 10 steriele naalden.
Romanian: Cutie conţinând 10 seringi preumplute cu o singură doză şi 10 ace sterile.
Dutch: De vaccinatie heeft geen invloed op het verloop van een kattenleukemievirus (FeLV) infectie die op het ogenblik van de vaccinatie reeds in de kat aanwezig is.
Romanian: Vaccinarea nu afectează evoluţia infecţiei virusului leucemiei feline (FeLV) la pisicile infectate deja cu FeLV la momentul vaccinării, prin aceasta înţelegându-se că pisicile respective vor elimina FeLV indiferent de vaccinare; ca urmare, aceste animale vor constitui un risc pentru pisicile susceptibile aflate în apropierea lor.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fevaxyn Pentofel, suspensie voor injectie voor katten
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
Dutch: Geïnactiveerd Chlamydofila felis stam Cello
Romanian: Chlamydophila felis inactivată, tulpina Cello
Dutch: Geïnactiveerd kattenziektevirus stam CU4
Romanian: Virusul panleucopeniei feline inactivat, tulpina CU4
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în de iunie 2013.
Dutch: Als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt, dient de arts opnieuw te worden geconsulteerd.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore de la examinarea medicală, trebuie să fie contactat din nou medicul.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Romanian: Prezentul document nu poate substitui o discuţie faţă în faţă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Romanian: Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Dutch: Katten van 9 weken en ouder krijgen twee doses met een tussenpoos van 3 tot 4 weken toegediend.
Romanian: Pentru pisicile în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult, sunt administrate două doze la interval de 3-4 săptămâni.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi regăsit în Discuţiilor Ştiinţifice din prezentul EPAR.
Dutch: Wanneer de kat later aan een van deze virussen of deze bacterie wordt blootgesteld, raakt de kat niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
Romanian: Când este expusă la oricare dintre aceşti viruşi şi bacterii mai târziu în viaţă, pisica fie nu va fi infestată, fie va suferi o infestare mult mai puţin severă.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fevaxyn Pentofel verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Fort Dodge Laboratories Ireland o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fevaxyn Pentofel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 5 februarie 1997.
Dutch: Daarnaast werden onderzoeken uitgevoerd bij katten van verschillende rassen om mogelijke bijwerkingen van Fevaxyn Pentofel na de basis- en hervaccinatie na te gaan.
Romanian: În plus, au fost efectuate studii la pisici de diverse rase, pentru a observa orice efecte secundare ale Fevaxyn Pentofel după prima şi a doua vaccinare.
Dutch: Fevaxyn Pentofel is een kattenvaccin in de vorm van een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Romanian: Fevaxyn Pentofel este un vaccin pentru pisici, care este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minerale olie.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine ulei mineral.
Dutch: Wanneer de kat met een kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd, kan het immuunsysteem van het dier de virussen en de bacterie herkennen en bestrijden.
Romanian: Atunci când este injectat, această mică expunere ajută sistemul imunitar al pisicii să recunoască şi să atace viruşii şi bacteriile.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră veterinar.
Dutch: Fevaxyn Pentofel bevat kleine hoeveelheden van vier geïnactiveerde virussen en één geïnactiveerde bacterie.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine cantităţi mici din patru viruşi neactivaţi şi o bacterie neactivată.
Dutch: Tijdens het onderzoek naar bijwerkingen bleken na de basisvaccinatie bij 94,2% van de katten geen bijwerkingen op te treden.
Romanian: În studiul efectuat pentru a observa efectele secundare, acestea nu s-au observat în cazul a 94,2% dintre pisici la prima vaccinare şi în cazul a 99% dintre pisici la a doua vaccinare.
Dutch: Bij een klein percentage gevaccineerde katten kan een reactie optreden, zoals voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Romanian: Unele pisici vaccinate pot manifesta reacţii la vaccin, care includ febră temporară, vomă, anorexie (refuzul de se hrăni) şi/sau depresie, care dispar de obicei în interval de 24 ore.
Dutch: Overige informatie over Fevaxyn Pentofel:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Fevaxyn Pentofel:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem (onderhuids vocht), jeuk, ademhalings- en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Romanian: În cazuri foarte rare, apare o reacţie anafilactică (alergie severă) cu edem (acumulare de lichid sub piele), prurit, tulburări respiratorii şi cardiace, indicii sau şoc gastrointestinal(e) sever(e) în primele ore de la vaccinare.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor katjes die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemierisico worden gehouden en die de eerste dosis hebben gekregen vóór ze 12 weken oud waren.
Romanian: O doză suplimentară este recomandată în cazul puilor de pisică care trăiesc în zone cu risc ridicat de infestare cu virusul leucemiei feline, cărora li s-a administrat prima doză înainte de vârsta de 12 săptămâni.
Dutch: Welke voordelen bleek Fevaxyn Pentofel tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fevaxyn Pentofel în timpul studiilor?
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk met het middel is geïnjecteerd, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is, en dient de bijsluiter te worden getoond.
Romanian: Dacă cineva este injectat accidental cu acest produs, acesta/aceasta trebuie să solicite asistenţă medicală imediată, chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte redusă.
Dutch: De inhoud van de voorgevulde spuit wordt goed geschud en vlak onder de huid ingespoten.
Romanian: Conţinutul seringii preumplute este agitat şi administrat prin injecţie subcutanată (sub piele).
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza dureri puternice şi umflături, în special dacă este injectat într-o articulaţie sau într-un deget - cauzând rareori pierderea unui deget.
Dutch: Waarom is Fevaxyn Pentofel goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Fevaxyn Pentofel?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Fevaxyn Pentofel groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken of ouder tegen kattenvirussen en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fevaxyn Pentofel.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Fevaxyn Pentofel sunt mai importante decât orice riscuri de a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva virusurilor feline.
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Care sunt efectele secundare ale Fevaxyn Pentofel?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan zo nu en dan waargenomen worden.
Romanian: Ocazional apar umflături, durere, prurit (mâncărime) sau se observă căderea părului la locul administrării injecţiei.
Dutch: De herhalingsvaccinatie met Fevaxyn Pentofel bestaat uit jaarlijks één vaccinatie.
Romanian: Ulterior Fevaxyn Pentofel este administrat o dată pe an.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Romanian: Informaţii privind stadiul prescrierii acestui produs pot fi găsite pe ambalajul extern.
Dutch: Wat is Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Ce este Fevaxyn Pentofel?
Dutch: Fevaxyn Pentofel wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken of ouder tegen kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door het feline rhinotracheïtisvirus, het feline calicivirus en feline Chlamydophila felis.
Romanian: Fevaxyn Pentofel este utilizat pentru a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva panleucopeniei feline şi leucemiei feline şi împotriva afecţiunilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis felină.
Dutch: Fevaxyn Pentofel bevat de volgende geïnactiveerde virussen: kattenziektevirus, felien rhinotracheïtisvirus, felien calicivirus, kattenleukemievirus en de geïnactiveerde bacterie feline Chlamydophila felis.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine următorii viruşi neactivaţi: virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, virusul leucemiei feline şi bacteria felină neactivată Chlamydophila felis.
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik fles (HDPE)
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD)
Dutch: 200 tabletten
Romanian: 200 comprimate
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd bij NoordAmerikaanse en/of Aziatische patiënten.
Romanian: Ambele studii au fost realizate pe pacienți nord americani și/sau asiatici.
Dutch: alleen voor sevelamer)
Romanian: doar pentru sevelamer)
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C.
Dutch: 54 maanden na eerste lancering in de EU
Romanian: La 54 de luni după lansarea inițială în
Dutch: IJzeroverdosering is gevaarlijk, vooral bij kinderen, en vereist onmiddellijke aandacht.
Romanian: Supradozajul de fier este periculos, în special la copii, și necesită atenție imediată.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fexeric bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fexeric la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Dutch: Fosfor komt voor in veel levensmiddelen.
Romanian: Fosforul este conținut de multe alimente.
Dutch: De non-inferioriteit ten opzichte van sevelamer-carbonaat werd vastgesteld in week 12.
Romanian: Non-inferioritatea faţă de carbonatul de sevelamer a fost stabilită în Săptămâna 12.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fexeric zijn niet onderzocht in deze populatie.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fexeric nu au fost studiate la această populație.
Dutch: Uw arts controleert regelmatig uw fosforwaarden.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic valorile de fosfor.
Dutch: Het niet-klinische programma was gebaseerd op 7 toxiciteitsonderzoeken met herhaalde doses bij ratten en honden.
Romanian: Programul non-clinic s-a bazat pe 7 studii toxicologice cu doze repetate realizate pe șobolani și câini.
Dutch: Alle andere parameters in de twee onderzoeken waren secundaire of verkennende eindpunten.
Romanian: Ceilalți parametri au reprezentat obiective finale secundare sau experimentale în cele două studii.
Dutch: Als bekend is of vermoed wordt dat iemand per ongeluk of doelbewust een overdosis Fexeric heeft ingenomen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
Romanian: Dacă se știe sau se suspectează că o persoană a ingerat accidental sau intenționat o supradoză de Fexeric, trebuie solicitată imediat asistență medicală.
Dutch: Ze worden geleverd in één verpakkingsgrootte van 200 tabletten per fles.
Romanian: Acestea sunt furnizate într-un ambalaj cu mărime de 200 de comprimate per flacon.
Dutch: Neem de volgende dosis in op het voor u gebruikelijke tijdstip bij een maaltijd.
Romanian: Luați doza următoare, la ora obișnuită, în timpul mesei.
Dutch: Uw arts zal de dosis van deze geneesmiddelen mogelijk willen aanpassen of u adviseren deze geneesmiddelen 2 uur vóór of na Fexeric in te nemen.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să schimbe doza acestor medicamente sau să vă sfătuiască să luați aceste medicamente cu 2 ore înainte sau după administrarea de Fexeric.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 september 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 Septembrie 2015.
Dutch: (gemiddelde ± SD, g/dl)
Romanian: (medie ± SD, g/dl)
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață:
Dutch: Pijn, dorst
Romanian: Durere, sete
Dutch: Controle van ijzerparameters
Romanian: Monitorizarea parametrilor fierului
Dutch: Wat is Fexeric en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează
Dutch: Er werd echter geen interactie waargenomen wanneer Fexeric en ciprofloxacine 2 uur na elkaar werden ingenomen.
Romanian: Cu toate acestea, nu a existat nicio interacțiune atunci când Fexeric și ciprofloxacina erau administrate la interval de 2 ore.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Dutch: Gegevens over de primaire en secundaire farmacodynamiek, veiligheidsfarmacologie en farmacokinetiek van Fexeric waren afgeleid van de toxiciteitsonderzoeken met herhaalde doses en brachten geen veiligheidsrisico's voor mensen aan het licht.
Romanian: Datele privind farmacodinamica primară și secundară, farmacologia siguranței și farmacocinetica pentru Fexeric au fost derivate din studiile toxicologice cu doze repetate și nu au evidențiat probleme de siguranță pentru oameni.
Dutch: De totale dagelijkse dosis moet worden verdeeld over de maaltijden van de dag.
Romanian: Doza zilnică totală trebuie să fie divizată pentru toate mesele din timpul zilei.
Dutch: Na de absorptie wordt citraat door de weefsels omgezet in bicarbonaat.
Romanian: După absorbție, citratul este convertit în bicarbonat de țesuturi.
Dutch: De tabletten zijn 19 mm lang, 7,2 mm dik en 10 mm breed.
Romanian: Comprimatele au 19 mm lungime, 7,2 mm grosime și 10 mm lățime.
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100); rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000) și foarte rare (< 1/10 000).
Dutch: De behandeling van een hoog fosforgehalte in het bloed dient meestal gedurende een lange periode te worden voortgezet.
Romanian: Tratamentul pentru valorile mari de fosfor din sânge este de regulă necesar pe o perioadă lungă de timp.
Dutch: Uw arts kan de aanvangsdosis afhankelijk van het fosforgehalte in uw bloed verlagen of verhogen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate reduce sau crește doza inițială în funcție de valoarea de fosfor din sânge.
Dutch: Geen van de gemelde ernstige bijwerkingen in onderzoek 204 werd geacht mogelijk gerelateerd te zijn aan Fexeric.
Romanian: Niciunul dintre evenimentele grave raportate în Studiul 204 nu a fost considerat ca fiind asociat cu Fexeric.
Dutch: Gegevens van carcinogeniciteitsonderzoeken wijzen erop dat ijzercitraat niet carcinogeen is bij muizen en ratten wanneer het intramusculair of subcutaan wordt toegediend.
Romanian: Datele din studiile privind carcinogenitatea au arătat că citratul feric nu este carcinogenic la șoareci și șobolani atunci când se administrează intramuscular sau subcutanat.
Dutch: Omdat te veel ijzer onveilig is, zal uw bloed regelmatig worden onderzocht om het ijzergehalte te controleren.
Romanian: Din cauza faptului că o cantitate prea mare de fier nu este sigură, veți efectua analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica valoarea fierului.
Dutch: Patiënten met actieve, symptomatische inflammatoire darmziekte werden van de klinische onderzoeken uitgesloten.
Romanian: Pacienții cu boală intestinală inflamatorie simptomatică, activă au fost excluși din studiile clinice.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 60 dagen
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 60 de zile
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, lid 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op Fexeric
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra Fexeric