FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wofür wird Brilique angewendet?
Finnish: Mihin Brilique-valmistetta käytetään
German: Allerdings wurden in der PLATO-Studie nach gleichzeitiger Anwendung von einem oder mehreren Arzneimitteln, die bekanntermaßen eine Bradykardie auslösen (z. B. 96 % Betablocker, 33 % Kalziumkanalblocker Diltiazem und Verapamil und 4 % Digoxin), keine Hinweise auf klinisch signifikante Nebenwirkungen beobachtet.
Finnish: PLATOtutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu kliinisesti merkitseviä haitallisia vaikutuksia yhden tai useamman sellaisen lääkevalmisteen samanaikaisen käytön jälkeen, jonka tiedetään aiheuttavan bradykardiaa (PLATO-potilailla käytössä esim. beetasalpaajat 96 %, kalsiuminestäjät (kuten diltiatseemi ja verapamiili) 33 % sekä digoksiini 4 %).
German: Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172).
Finnish: Tabletin kalvopäällys: hypromelloosi (E 464), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 400, musta rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).
German: • Kalenderblisterpackung (mit Sonne-/Mond-Symbolen) in Umkartons mit 14, 56 und 168 Tabletten
Finnish: • viikonpäivillä merkityissä läpipainopakkauksissa (jossa aurinko-/kuu-symboli) 14, 56 ja 168 tabletin pahvikoteloissa.
German: Was Brilique enthält • Der Wirkstoff ist Ticagrelor.
Finnish: • Valmisteen vaikuttava aine on tikagrelori.
German: (E421), Mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon (E1202), Xylitol (E967), Calciumhydrogenphosphat (E341), Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.
Finnish: • Muut aineet ovat: mannitoli (E 421), mikrokiteinen selluloosa (E 460), krospovidoni (E 1202), ksylitoli (E 967), vedetön kalsiumvetyfosfaatti (E 341), natriumstearyylifumaraatti, hydroksipropyyliselluloosa (E 463), vedetön kolloidinen piidioksidi.
German: Die mittlere Harnsäure im Serum erhöhte sich um ca. 15 % unter Ticagrelor im Vergleich zu ca. 7,5 % unter Clopidogrel und sank unter Ticagrelor nach Absetzen der Therapie auf ca. 7 %, wobei unter Clopidogrel kein Absinken beobachtet wurde.
Finnish: Keskimääräinen seerumin virtsahappoarvo nousi noin 15 %:lla tikagreloria saaneista potilaista ja noin 7,5 %:lla klopidogreelia saaneista potilaista.
German: Der Mechanismus für die hepatischen Adenome ist wahrscheinlich auf eine Enzyminduktion in der Leber zurückzuführen, die Nagetier-spezifisch ist.
Finnish: On todennäköistä, että maksa-adenoomia aiheuttava mekanismi johtuu jyrsijöille tyypillisestä maksan entsyymi-induktiosta.
German: Umstellungsdaten
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
German: Für die Interpretation der HIT-Plättchen-Funktionstests sind Informationen über die gleichzeitige Behandlung mit Ticagrelor erforderlich.
Finnish: Tieto samanaikaisesta tikagrelorihoidosta tarvitaan, jotta HIT:n toteamiseksi tehtäviä verihiutaleiden toimintakokeita voidaan tulkita.
German: Endpunkte
Finnish: Kohde
German: • Eine 2-fache Erhöhung der Ticagrelor-Konzentration wurde nach täglichem Verzehr großer Mengen Grapefruitsaft (3x200 ml) beobachtet.
Finnish: • Kun päivittäin käytettiin suuria määriä greippimehua (3 x 200 ml), havaittiin, että tikagrelorialtistus lisääntyi kaksinkertaiseksi.
German: Unter Ticagrelor 60 mg wurde die Behandlung aufgrund von Blutungen häufiger abgesetzt als unter ASS-Monotherapie (6,2 % bzw. 1,5 %).
Finnish: Hoito lopetettiin verenvuodon vuoksi useammin tikagreloria 60 mg saaneilla potilailla (6,2 %) kuin pelkkää asetyylisalisyylihappoa saaneilla potilailla (1,5 %).
German: Ticagrelor hatte keine Auswirkungen auf die Blutspiegel von Ciclosporin.
Finnish: Tikagrelorilla ei ollut vaikutusta veren siklosporiinipitoisuuteen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Thrombozytenaggregationshemmer exkl.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verihiutaleiden aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia.
German: • Blutergüsse
Finnish: • Mustelmat
German: TIMI leichte Blutung: Klinisch erkennbar an einer Verringerung des Hämoglobins um 30-50 g/l.
Finnish: TIMI vähäinen: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee 30-50 g/l.
German: Sekundärer Endpunkt
Finnish: Toissijainen päätetapahtuma
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos et ole varma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
German: Brilique 60 mg 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung, wenn eine Anschlussbehandlung bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr zurückliegendem MI in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1) erforderlich ist.
Finnish: Pitkäaikaista hoitoa tarvitseville potilaille, joilla on vähintään yhtä vuotta aiemmin ollut sydäninfarkti ja joilla on suuri aterotromboottisen tapahtuman riski, suositeltu Brilique-annos on 60 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
German: Vor dem Hintergrund einer täglichen ASS-Einnahme zeigte Ticagrelor 90 mg bei 2-mal täglicher Einnahme eine Überlegenheit gegenüber Clopidogrel 75 mg täglich im Hinblick auf die Prävention des kombinierten Endpunkts CV-Tod, MI oder Schlaganfall, wobei die Differenz hauptsächlich durch CV-Tod und MI bedingt war.
Finnish: Yhdessä päivittäisen ASA-annoksen kanssa kaksi kertaa vuorokaudessa annettu 90 mg:n tikagreloriannos ehkäisi 75 mg:n klopidogreeliannosta paremmin tehokkuuden yhdistettyä päätetapahtumaa: CV-kuolemaa, sydäninfarktia [MI] ja aivohalvausta.
German: Nicht-CABG-bedingte und nicht-eingriffsbedingte Blutungen:
Finnish: Muu kuin ohitusleikkaukseen (CABG) tai toimenpiteeseen liittyvä verenvuoto:
German: Gicht/ Gichtarthritis
Finnish: Kihti/kihtiartriitti
German: Absorption
Finnish: Imeytyminen
German: Einige Blutungen können häufig auftreten (wie Blutergüsse und Nasenbluten).
Finnish: Vähäinen verenvuoto (kuten mustelma ja nenäverenvuoto) on yleinen haittavaikutus.
German: • Verwirrtheit
Finnish: • Sekavuus
German: TIMI-definiert schwerwiegend TIMI-definiert schwerwiegend + leicht
Finnish: TIMI merkittävät + vähäiset
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2016 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2016.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom päivässä.
German: Am 3. Dezember 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Brilique in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2010 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Briliqueta varten.
German: Ticagrelor
Finnish: Brilique tikagrelori
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Brilique finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Briliqueta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Aus gesundheitlichen Gründen kann der Arzt die Patienten aber auch anweisen, kein Aspirin einzunehmen.
Finnish: Lääkäri voi kuitenkin kehottaa terveydellisistä syistä potilasta olemaan ottamatta aspiriinia.
German: Es ist als Tabletten (60 mg und 90 mg) erhältlich.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (60 ja 90 mg).
German: Das heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se auttaa estämään verihyytymien muodostumista.
German: Was ist Brilique?
Finnish: Mitä Brilique on?
German: Die Einnahme sollte ein Jahr lang erfolgen, sofern der Arzt den Patienten nicht auffordert, das Arzneimittel früher abzusetzen.
Finnish: Potilaan tulee ottaa Briliqueta vuoden verran, ellei lääkäri kehota häntä lopettamaan lääkkeen käyttöä aikaisemmin.
German: Weitere Informationen über Brilique:
Finnish: Muita tietoja Briliquesta
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Brilique.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Brilique.
German: Bei Patienten, die Clopidogrel einnahmen, lag dieser Wert bei 10,9 %.
Finnish: Klopidogreeliä käyttäneiden potilaiden osalta vastaava luku oli 10,9 prosenttia.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Brilique zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
German: Brilique darf darüber hinaus nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel mit einer starken blockierenden Wirkung auf ein bestimmtes Leberenzym (CYP3A4) einnehmen.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, jotka käyttävät muita lääkevalmisteita, jotka estävät voimakkaasti erään maksaentsyymin (CYP3A4) toimintaa.
German: Die Patienten nahmen ebenfalls Aspirin ein und wurden bis zu drei Jahre behandelt.
Finnish: Potilaat ottivat myös aspiriinia ja heitä hoidettiin enintään 3 vuoden ajan.
German: Patienten, die Brilique einnehmen, sollten außerdem Aspirin entsprechend den ärztlichen Anweisungen einnehmen.
Finnish: Briliqueta ottavien potilaiden tulee ottaa samalla myös aspiriinia lääkärin määräämällä tavalla.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Brilique gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Briliquen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Briliquelle.
German: Wie wirkt Brilique?
Finnish: Miten Brilique vaikuttaa?
German: Welche Risiken sind mit Brilique verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Briliqueen liittyy?
German: Bei Patienten, die vor einem oder mehr als einem Jahr (aber vor weniger als zwei Jahren) einen Herzinfarkt hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch ist, beträgt die Dosis eine 60-mg-Tablette zweimal täglich.
Finnish: Potilailla, joilla on ollut sydänkohtaus vähitään vuosi sitten (mutta alle kaksi vuotta sitten) ja joilla on suuri aterotromboottisten tapahtumien riski, Brilique-annos on yksi 60 mg:n tabletti kaksi kertaa
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Brilique (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyspnoe (Atembeschwerden), Blutungen und ein erhöhter Harnsäurespiegel im Blut.
Finnish: Briliquen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat dyspnea (hengenahdistus), verenvuoto ja sekä veren virtsahappopitoisuuden nouseminen.
German: Warum wurde Brilique zugelassen?
Finnish: Miksi Brilique on hyväksytty?
German: Welchen Nutzen hat Brilique in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Briliquesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Die Patienten nahmen ebenfalls Aspirin ein und wurden bis zu einem Jahr lang behandelt.
Finnish: Potilaat käyttivät myös aspiriinia, ja heitä hoidettiin tällä lääkityksellä vuoden verran.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Brilique benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoja Brilique-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit in beiden Studien basierte auf der Anzahl der Patienten, die einen weiteren Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten oder an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung verstarben.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana molemmissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, jotka saivat toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai jotka kuolivat sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
German: Brilique ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ticagrelor enthält.
Finnish: Brilique on lääke, jonka vaikuttava aine on tikagrelori.
German: Brilique darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an einer schweren Lebererkrankung leiden, die derzeit Blutungen haben oder bei denen es zu einer Gehirnblutung gekommen ist.
Finnish: Briliqueta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksasairaus tai joilla esiintyy parhaillaan verenvuotoa, eikä potilaille, joilla on ollut aivoverenvuoto.
German: Hierdurch können die Blutplättchen nicht verklumpen, was die Gefahr einer Entstehung von Blutgerinnseln vermindert und einen weiteren Herzinfarkt oder Schlaganfall verhindert.
Finnish: Näin verihiutaleet eivät takerru toisiinsa, mikä vähentää verihyytymän muodostumisen riskiä ja auttaa ehkäisemään aivohalvausta tai sydänkohtauksen uusiutumista.
German: Bei längerer Behandlung sollte die Brilique-Dosis auf eine 60-mg-Tablette zweimal täglich reduziert werden.
Finnish: Hoidon jatkuessa pidempään Brilique-annosta on pienennettävä yhteen 60 mg:n tablettiin, joka otetaan kaksi kertaa päivässä.
German: Für diese Patienten wird eine niedrigere Dosis von 60 mg zweimal täglich empfohlen.
Finnish: Näille potilaille suositeltiin 60 mg:n annosta kaksi kertaa päivässä.
German: Es konnte gezeigt werden, dass sich Brilique günstig bei Patienten auswirkt, die einen Herzinfarkt erlitten hatten oder an instabiler Angina litten.
Finnish: Briliquesta osoittautui olevan hyötyä potilaille, joilla oli ollut sydänkohtaus tai epästabiili angina pectoris.
German: Brilique wird zusammen mit Aspirin (Acetylsalicylsäure) angewendet, um sogenannte atherothrombotische Ereignisse (Probleme durch Blutgerinnsel und eine Verhärtung der Arterien) wie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu verhindern.
Finnish: Briliqueta käytetään yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa ehkäisemään aterotromboottisia tapahtumia (ongelmia, jotka aiheutuvat veren hyytymisestä ja verisuonten kovettumisesta), kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Brilique bei Patienten mit akutem Koronararteriensyndrom in einer Dosis von 90 mg zweimal täglich und in Verbindung mit Aspirin das Risiko atherothrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod infolge einer Herz-Kreislauf-Erkrankung senkt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavilla potilailla 90 mg:n Brilique-annos kaksi kertaa päivässä otettuna yhdessä aspiriinin kanssa vähentää aterotromboottisten tapahtumien, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen ja kuolemaan johtavien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä.
German: Der Nutzen von Brilique im Zusammenhang mit Herzinfarkt, Schlaganfall oder einer möglicherweise tödlichen Herz-Kreislauf-Erkrankung hat sich auch bei Patienten gezeigt, die vor mindestens einem Jahr einen Herzinfarkt hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch ist.
Finnish: Hyötyä havaittiin sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai kardiovaskulaarisen tapahtuman osalta myös potilailla, joilla oli ollut sydänkohtaus vähintään vuotta aikaisemmin ja joilla oli suuri aterotromboottisen tapahtuman riski.
German: Brilique wird ferner bei Erwachsenen angewendet, die vor einem oder mehr als einem Jahr einen Herzinfarkt hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch ist.
Finnish: Briliqueta käytetään myös aikuisilla, joilla on ollut sydänkohtaus vähintään vuosi sitten ja joilla aterotroomboottisen tapahtuman riski on suuri.
German: Wie wurde Brilique untersucht?
Finnish: Miten Briliqueta on tutkittu?
German: Hierbei handelt es sich um Arzneimittel wie z. B. Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (ein Antibiotikum), Atazanavir und Ritonavir (zur Behandlung von HIV-positiven Patienten) und Nefazodon (ein Antidepressivum).
Finnish: klaritromysiini (antibiootti), atatsanaviiri ja ritonaviiri (käytetään HIV-positiivisten potilaiden hoitoon) sekä nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon).
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Brilique ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliqueen liittyvistä rajoituksista.
German: In der zweiten Hauptstudie (bei Patienten mit Herzinfarkt) kam es bei 7,8 % der Patienten, die zweimal täglich 60 mg Brilique einnahmen, zu einem weiteren Herzinfarkt, einem Schlaganfall oder zum Tod infolge einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa (sydänkohtauksen aikaisemmin saaneet) 7,8 prosenttia Briliqueta 60 mg:n annoksena kaksi kertaa päivässä käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
German: In der ersten Hauptstudie (bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom) kam es bei 9,3 % der Patienten, die Brilique einnahmen, zu einem weiteren Herzinfarkt, einem Schlaganfall oder zum Tod infolge einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa (akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavat) 9,3 prosenttia Briliqueta käyttäneistä potilaista sai toisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen tai menehtyi sydän- ja verisuoniperäiseen sairauteen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Brilique berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briliquen ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass Zellfragmente im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (zusammenklumpen).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu verihiutaleiksi kutsuttujen solufragmenttien takertumisesta toisiinsa (aggregaatio).
German: Brilique wurde im Rahmen einer Hauptstudie mit über 18 000 Erwachsenen, die einen Herzinfarkt erlitten hatten oder an instabiler Angina litten, mit Clopidogrel (einem weiteren Thrombozytenaggregationshemmer) verglichen.
Finnish: Briliqueta verrattiin klopidogreeliin (eräs toinen verihiutaleiden kasaantumista estävä aine) päätutkimuksessa, johon osallistui yli 18 000 aikuista, joilla oli ollut sydänkohtaus tai joilla oli epästabiili angina pectoris.
German: Bei Patienten, die Placebo erhielten, lag dieser Wert bei 9,0 %.
Finnish: Lumelääkettä käyttäneiden potilaiden osalta vastaava luku oli 9,0 prosenttia.
German: Wie wird Brilique angewendet?
Finnish: Miten Briliqueta käytetään?
German: Der Wirkstoff in Brilique, Ticagrelor, ist ein sogenannter Thrombozytenaggregationshemmer.
Finnish: Briliquen vaikuttava aine tikagrelori on verihiutaleiden kasaantumisen estäjä.
German: Die Dosis betrug entweder 60 mg oder 90 mg zweimal täglich.
Finnish: Potilaat ottivat Biliqueta kaksi kertaa päivässä joko 60 mg:n tai 90 mg:n annoksena.
German: Es wird bei Erwachsenen mit akutem Koronarsyndrom angewendet, einer Gruppe von Erkrankungen, bei denen der Blutfluss in den Gefäßen, die das Herz versorgen, unterbrochen ist, sodass das Herzgewebe nicht richtig arbeiten kann oder abstirbt; zu diesen Erkrankungen zählen auch Herzinfarkt und instabile Angina (starke Brustschmerzen).
Finnish: Se on ryhmä sairauksia, joissa veren kulku sydämeen verta vievissä suonissa on häiriintynyt, joten sydänkudos ei kykene toimimaan kunnolla tai se lakkaa toimimasta.
German: Ticagrelor stoppt die Verklumpung der Blutplättchen, indem es die Wirkung eines bestimmten Stoffes, des ADP, blockiert, wenn sich dieser auf der Oberfläche der Blutplättchen anlagert.
Finnish: Kiinnittyessään verihiutaleiden pintaan tikagrelori pysäyttää niiden kasaantumisen estämällä ADP-nimisen aineen toiminnan.
German: Wofür wird Brilique angewendet?
Finnish: Mihin Briliqueta käytetään?
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom beträgt die Anfangsdosis von Brilique zwei 90-mgTabletten, die gleichzeitig eingenommen werden.
Finnish: Akuuttia koronaarioireyhtymää sairastavien potilaiden aloitusannos on kaksi 90 mg:n tablettia kerralla, minkä jälkeen otetaan säännöllisesti yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa päivässä.
German: In einer weiteren Hauptstudie mit über 21 000 Erwachsenen, die ein bis drei Jahre zuvor einen Herzinfarkt erlitten hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch war, wurde Brilique mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa Briliqueta verrattiin lumelääkkeeseen yli 21 000 aikuisella, joilla oli ollut sydänkohtaus 1-3 vuotta aikaisemmin ja joilla aterotroboottisen tapahtuman riski oli suuri.
German: 3 Inhalatoren mit 60 Sprühstößen
Finnish: Pakkauskoko kolme 60 annosta sisältävää inhalaattoria
German: EU-Zulassungsnummer
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittelagentur;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
German: Diese Reaktion kann selten auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Finnish: Tätä reaktiota saattaa ilmetä harvoin (saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta).
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegender Natur sein: Falls bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Finnish: Osa haittavaikutuksista saattaa olla vakavia: jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista, kerro asiasta heti lääkärille.
German: - Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation morgens und eine Inhalation abends.
Finnish: - Suositeltu annos on yksi inhalaatio aamulla ja yksi inhalaatio illalla.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. November 2014 Datum der letzten Verlängerung:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2014.
German: Das Arzneimittel muss jeden Tag zweimal täglich angewendet werden und nicht nur beim Auftreten von Atemproblemen oder anderen Symptomen von COPD.
Finnish: Tätä lääkettä on käytettävä joka päivä, kaksi kertaa vuorokaudessa eikä vain silloin, kun hengitysongelmia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita ilmenee.
German: [Pfeil] Hier aufreißen
Finnish: [nuoli] Revi tästä
German: Hypokaliämie ist für gewöhnlich vorübergehend und erfordert keine Supplementierung.
Finnish: Hypokalemia on tavallisesti ohimenevä eikä vaadi korvaushoitoa.
German: • Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis laden, indem Sie die orange Taste drücken, bewegt sich die Dosisanzeige ein kleines Stück in Richtung der nächsten Nummer (50, 40, 30, 20, 10 oder 0).
Finnish: • Aina kun lataat annoksen painamalla oranssia painiketta, annoslaskuri siirtyy hieman seuraavaa numeroa kohti (50, 40, 30, 20, 10 tai 0).
German: Brimica Genuair darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Finnish: Raskauden aikana Brimica Genuair -valmistetta tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
German: • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken.
Finnish: • lääkkeitä, jotka alentavat veren kaliumpitoisuutta.
German: Es ist wichtig, die Patienten anzuweisen, die Bedienungsanleitung in der Packungsbeilage zu lesen.
Finnish: On tärkeää ohjeistaa potilasta lukemaan pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet huolellisesti.
German: Die Häufigkeit dieser Reaktion ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Finnish: Tämän reaktion esiintymistiheyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
German: Die Plasmaproteinbindung von Formoterol beträgt zwischen 61 % und 64 % (davon fallen 34 % vor allem auf Albumin).
Finnish: 61-64 % formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin (34 % sitoutuu pääasiallisesti albumiiniin).
German: Kinder und Jugendliche Brimica Genuair ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Finnish: Lapset ja nuoret Brimica Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
German: Die Relevanz für die klinische Anwendung wird als gering bewertet.
Finnish: Kliinisen käytön kannalta niiden merkitys on siten vähäinen.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Brimica Genuair sind Nasopharyngitis (7,9 %) und Kopfschmerzen (6,8 %).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja Brimica Genuair -hoidon yhteydessä ilmenneitä haittavaikutuksia ovat nenänielun tulehdus (7,9 %) ja päänsärky (6,8 %).
German: Vergewissern Sie sich, dass die orange Taste nach oben zeigt.
Finnish: Varmista, että oranssi painike on ylhäällä.