FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach klinicznych obrzęk obwodowy odnotowano u 12,2% pacjentów otrzymujących iloprost i u 16,2% pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, periferinė edema nustatyta 12,2 % iloprostą vartojusių pacientų ir 16,2 % placebą vartojusių pacientų.
Polish: Wyboru ustalonego programu dokonuje lekarz.
Lithuanian: Programą parenka gydytojas.
Polish: Wartości tych stężeń zmniejszają się wraz z okresami półtrwania wynoszącymi w przybliżeniu od 5 do 25 minut.
Lithuanian: Šios koncentracijos sumažėjimo pusperiodis yra maždaug nuo 5 iki 25 minučių.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: • Substancją czynną leku jest iloprost.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra iloprostas.
Polish: Nie wiadomo, czy iloprost/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar iloprostas/metabolitai išsiskiria į moters pieną.
Polish: Pojedyncze opakowania nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE PUDEŁKO BEZ BLUE BOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ BE BLUE BOX
Polish: Uważa się jednak, że wartość przewidywanej ostrej odpowiedzi hemodynamicznej jest ograniczona, gdyż ostra odpowiedź nie we wszystkich przypadkach koreluje z długotrwałymi korzyściami z leczenia podawanym wziewnie iloprostem.
Lithuanian: Tačiau šių ūmių hemodinaminių duomenų prognozuojama vertė yra laikoma ribota, kadangi ūmus atsakas ne visais atvejais susijęs su ilgalaike gydymo įkvepiamu iloprostu nauda.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu iloprostu na płodność.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo iloprosto poveikio vaisingumui neparodė.
Polish: Inne możliwe objawy
Lithuanian: Kitas galimas poveikis
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono podsumowanie instrukcji użycia I-Neb:
Lithuanian: Žemiau pateikiamoje lentelėje nurodyta I-Neb sistemos instrukcijų santrauka:
Polish: Zaleca się przerwanie inhalacji, monitorowanie pacjenta i leczenie objawowe.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti inhaliacijos seansus, stebėti pacientą ir naudoti simptomines priemones.
Polish: Kobiety z nadciśnieniem płucnym (PH) powinny unikać ciąży, ponieważ może to prowadzić do zagrażającego życiu zaostrzenia choroby.
Lithuanian: Moterys, sergančios plautine hipertenzija (PH), turi vengti nėštumo, nes tai gali sukelti gyvybei pavojingą ligos paūmėjimą.
Polish: Głównym metabolitem jest tetranor-iloprost, który znajduje się w moczu w wolnej i sprzężonej postaci.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra tetranor-iloprostas, kuris randamas šlapime laisva ir konjuguota forma.
Polish: Opakowania zawierające:
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra:
Polish: Inne specjalne populacje
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Polish: • skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: • pasitarkite su gydytoju.
Polish: Działania niepożądane przedstawione poniżej określono na podstawie danych zebranych z badań klinicznych fazy II i III z udziałem 131 pacjentów przyjmujących produkt leczniczy oraz danych z nadzoru po wprowadzeniu leku do obrotu.
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, remiantis bendrais II ir III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 131 pacientas, vartojantis vaistinį preparatą, rezultatais ir stebėjimo duomenimis vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Polish: Pacjentów z klirensem kreatyniny ≤30 ml/min nie poddawano ocenie w badaniach klinicznych.
Lithuanian: Pacientai, kurių kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min., klinikiniuose tyrimuose nebuvo tiriami.
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥20%) w trakcie badań klinicznych były: rozszerzenie naczyń (w tym niedociśnienie), ból głowy i kaszel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (≥ 20 %) stebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: kraujagyslių išsiplėtimas (įskaitant hipotenziją), galvos skausmas ir kosulys.
Polish: Ponadto należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących higieny i czyszczenia nebulizatorów, dostarczonych przez producenta wyrobu.
Lithuanian: Be to, reikia atidžiai laikytis higienos ir purkštuvų valymo instrukcijos, pateikiamos prietaiso gamintojų.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Ventavis jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Ventavis veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Po infuzji dożylnej objętość dystrybucji w stanie równowagi u zdrowych uczestników badań wynosiła 0,6 do 0,8 l/kg mc.
Lithuanian: Po infuzijos į veną tariamas pastovus pasiskirstymo tūris sveikiems asmenims buvo nuo 0,6 iki 0,8 l/kg.
Polish: Dalsze badania in vitro sugerują, że metabolizm iloprostu w płucach po podaniu dożylnym i po inhalacji jest podobny.
Lithuanian: Tolesni in vitro tyrimai rodo, kad iloprosto metabolizmas plaučiuose yra panašus kaip ir po suleidimo į veną arba inhaliacijos.
Polish: Toksyczne działanie na reprodukcję
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai
Polish: Bayer A/S
Lithuanian: Danmark Bayer A/S
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna o tym natychmiast poinformować lekarza.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tuoj pat apie tai pasakykite gydytojui.
Polish: Podczas stosowania aparatu I-Neb AAD należy przestrzegać poniższych instrukcji użycia.
Lithuanian: Naudojant I-Neb AAD sistemą, reikia laikytis toliau pateikiamos instrukcijos.
Polish: Po infuzji dożylnej odzysk całkowitej radioaktywności wynosił 81%, a w moczu i kale odpowiednio 68% i 12%.
Lithuanian: Po infuzijos į veną bendras radioaktyviosios medžiagos išsiskyrimas yra 81 %, išsiskyrimas su šlapimu ir išmatomis atitinkamai yra 68 % ir 12 %.
Polish: Zaleca się ostrożne dostosowywanie początkowej dawki z zachowaniem 3-4godzinnych przerw między dawkami (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojamas atsargus pradinės dozės titravimas su ne mažesniais kaip 3-4 valandų dozavimo intervalais (žr. 4.2 skyrių).
Polish: - Ciśnienie krwi będzie zbadane przed leczeniem i jeśli jest zbyt niskie (poniżej 85 mmHg dla wyższej wartości), nie należy rozpoczynać terapii lekiem Ventavis.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą bus matuojamas Jūsų kraujospūdis ir, jeigu jis bus per žemas (viršutinė vertė mažesnė negu 85 mm Hg), tuomet pradėti gydyti Ventavis bus negalima.
Polish: Następnie należy utrzymać takie dawkowanie.
Lithuanian: Šią dozę reikės vartoti toliau.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w ocenie skuteczności zdefiniowanym dla tego badania było kryterium łącznej odpowiedzi składającej się z poprawy wydolności wysiłkowej (test - 6-minutowy marsz) po 12 tygodniach o co najmniej 10% w porównaniu z wartością wyjściową oraz poprawa o co najmniej jedną klasę NYHA po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową, oraz brak pogorszenia nadciśnienia płucnego lub zgonu przed upływem 12 tygodni.
Lithuanian: Pirminiu veiksmingumo kriterijumi šiame tyrime buvo laikomas atsako kriterijų derinys: pratimų atlikimo pajėgumo pagerėjimas (6 minučių ėjimo testas) per 12 savaičių ne mažiau kaip 10 %, palyginus su pradine verte, ir bent vienos NYHA klasės pagerėjimas per 12 savaičių, palyginus su pradinėmis vertėmis, ir plautinės hipertenzijos nepablogėjimas arba mirčių nebuvimas per 12 savaičių.
Polish: Całkowite wiązanie się iloprostu z białkami osocza krwi jest niezależne od stężenia w zakresie 30 do 3 000 pikogramów/ml i wynosi około 60%, z czego 75% to wiązanie z albuminami.
Lithuanian: Bendras iloprosto susijungimas su plazmos baltymais, esant koncentracijai nuo 30 iki 3000 pikogramų/ml, nepriklauso nuo koncentracijos ir siekia apytiksliai 60 %, iš kurių 75 % yra dėl jungimosi su albuminu.
Polish: Wyniki badań in vitro ujawniają, że metabolizm zależny od cytochromu CYP 450 odgrywa jedynie niewielką rolę w biotransformacji iloprostu.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad nuo CYP 450 priklausomas metabolizmas vaidina tik nedidelį vaidmenį biotransformuojant iloprostą.
Polish: Ventavis zawiera etanol
Lithuanian: Ventavis sudėtyje yra etanolio
Polish: W trakcie nebulizacji nie wolno stosować maski na twarz i należy używać tylko ustnika.
Lithuanian: Purškimo seansų metu turi būti vengiama veido kaukės ir naudojamas tik kandiklis.
Polish: Pacjenci z chorobami układu oddechowego
Lithuanian: Pacientai, sergantys kvėpavimo takų ligomis
Polish: 5 mikrogramów purpurowy purpurowy
Lithuanian: 5 mikrogramai purpurinis purpurinis
Polish: Nie wiadomo, czy Ventavis przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ventavis išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Lekarz będzie dokładnie obserwować pacjenta.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai Jus stebės.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające:
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra:
Polish: Farmakokinetyka po zastosowaniu różnych nebulizatorów
Lithuanian: Farmakokinetika po vartojimo su skirtingais purkštuvais
Polish: Urządzenie
Lithuanian: Prietaisas
Polish: Wdychanie powstałego aerozolu powoduje przedostanie się leku Ventavis do płuc, gdzie może on najskuteczniej działać w tętnicy między sercem a płucami.
Lithuanian: Įkvepiant smulkūs Ventavis aerozolio lašeliai patenka į plaučius, kur jis gali efektyviausiai veikti arterijoje tarp širdies ir plaučių.
Polish: Badania dotyczące działania genotoksycznego zarówno in vitro (na komórkach bakteryjnych, komórkach ssaków, ludzkich limfocytach) jak i in vivo (test mikrojądrowy) nie dostarczyły dowodów na działanie mutagenne.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio in vitro (bakterijų, žinduolių ląstelių, žmogaus limfocitų) ir in vivo (mikrobranduolio testų) tyrimai neparodė jokių galimo mutageniškumo požymių.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Polish: Lekarz może zmienić dawkowanie.
Lithuanian: Galbūt Jūsų gydytojas pakeis dozavimą.
Polish: Ventavis ogranicza niepożądaną niedrożność lub zwężenia naczyń krwionośnych, umożliwiając przepływ większej ilości krwi przez naczynia.
Lithuanian: Ventavis slopina nepageidautiną kraujagyslių blokavimą arba susiaurėjimą ir sudaro galimybę kraujagyslėmis tekėti didesniam kraujo kiekiui.
Polish: Dożylna infuzja iloprostu nie ma wpływu ani na właściwości farmakokinetyczne wielokrotnych dawek doustnych digoksyny, ani na farmakokinetykę jednocześnie podawanego pacjentom tkankowego aktywatora plazminogenu (t-PA).
Lithuanian: Intraveninė iloprosto infuzija neturi poveikio nei daugkartinių per burną vartojamų digoksino dozių farmakokinetinėms savybėms, nei kartu skiriamo audinių plazminogeno aktyvatoriaus (t-PA) farmakokinetinėms savybėms.
Polish: Zmian tych nie uważa się za działanie teratogenne, ale najprawdopodobniej są one związane z opóźnieniem wzrostu wywoływanym przez iloprost w późnym etapie organogenezy z powodu zmian hemodynamicznych w obrębie płodu i łożyska (ang. foetoplacental unit).
Lithuanian: Šie pasikeitimai nelaikomi teratogeniniais poveikiais, bet daugiausia yra susiję su iloprosto sukeltu augimo atsilikimu vėlyvoje organogenezėje dėl hemodinaminių pasikeitimų vaisiaus ir placentos srityje.
Polish: Iloprost, substancja czynna produktu Ventavis, jest syntetycznym analogiem prostacykliny.
Lithuanian: Iloprostas, veiklioji preparato Ventavis medžiaga, yra sintetinis prostaciklino analogas.
Polish: W ciągu 30 minut do 2 godzin po zakończeniu inhalacji iloprost nie jest wykrywalny w centralnym kompartmencie (wartość graniczna oceny ilościowej: 25 pikogramów/ml).
Lithuanian: Praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po inhaliacijos pabaigos, iloprostas purkštuvo centriniame skyriuje nebeaptinkamas (25 pikogramai/ml - kiekybinio nustatymo riba).
Polish: Jeśli jednak do tego dojdzie, należy natychmiast spłukać skórę lub oczy wodą.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, odą arba akis nuplaukite dideliu kiekiu vandens.
Polish: Dysk kontrolny
Lithuanian: Kontrolinis diskas
Polish: Bayer Hispania S.L.
Lithuanian: España Bayer Hispania S.L.
Polish: • trudności w oddychaniu (duszność)
Lithuanian: • sunkumas kvėpuoti (dusulys);
Polish: Symuluje on działanie naturalnie występującej w organizmie substancji o nazwie prostacyklina.
Lithuanian: Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Polish: Lek Ventavis można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz zdecyduje, że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Lithuanian: Ventavis nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu Jūsų gydytojas nuspręs, jog galima nauda yra didesnė už galimą riziką Jums ir vaisiui.
Polish: Kontakt ze skórą i oczami, spożycie doustne
Lithuanian: Kontaktas su oda ir akimis, nurijimas
Polish: Pacjentów ze współistniejącymi ostrymi zakażeniami płuc, POChP i ciężką astmą należy uważnie obserwować.
Lithuanian: Pacientai, tuo pačiu metu sergantys ūminėmis plaučių infekcinėmis ligomis, LOPL ir sunkia astma, turi būti atidžiai stebimi.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek krwi z wyjątkiem heparyny, kod ATC: B01AC11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos slopintojai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC11.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia lekiem Ventavis.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Ventavis laikotarpiu.
Polish: • Jeśli u pacjentki występuje nadciśnienie płucne, powinna unikać zajścia w ciążę, ponieważ ciąża może prowadzić do pogorszenia jej stanu, a nawet może zagrażać jej życiu.
Lithuanian: • Jeigu sergate plautine hipertenzija, venkite pastoti, nes dėl nėštumo gali pablogėti Jūsų būklė ir netgi gali iškilti pavojus Jūsų gyvybei.
Polish: • Stany, w których wpływ produktu Ventavis na płytki krwi może zwiększyć ryzyko krwotoku
Lithuanian: • Organizmo būklė, kai preparato Ventavis poveikis trombocitams gali padidinti kraujavimo riziką
Polish: Klirens całkowity iloprostu wynosi około 20 ml/kg/min, co wskazuje na pozawątrobowy metabolizm iloprostu.
Lithuanian: Bendras iloprosto klirensas yra apie 20 ml/kg/min., kas rodo ir ekstrahepatinį iloprosto metabolizmą.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę, uwzględniając potencjalne korzyści dla matki, stosowanie produktu Ventavis w okresie ciąży można rozważyć, tylko po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, u tych kobiet, które zdecydują się na kontynuację ciąży, mimo ryzyka nadciśnienia płucnego.
Lithuanian: Jeigu pastojama, atsižvelgiant į tikėtiną naudą motinai, toms moterims, kurios nusprendžia tęsti nėštumą, galima apsvarstyti Ventavis vartojimą nėštumo metu tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nepaisant žinomos plautinės hipertenzijos rizikos nėščiosioms.
Polish: Odpowiednia dawka leku Ventavis i długość leczenia jest zależna od indywidualnego stanu pacjenta.
Lithuanian: Jums tinkama Ventavis dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo individualios būklės.
Polish: § patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych"
Lithuanian: skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania produktu Ventavis pacjentom ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi poniżej 85 mmHg.
Lithuanian: Ventavis turi nepradėti vartoti pacientai, kurių sistolinis arterinis kraujospūdis yra mažesnis negu 85 mmHg.
Polish: Po zaprzestaniu terapii, należy bardzo uważnie obserwować pacjenta i rozważyć alternatywną metodę leczenia u poważnie chorych pacjentów.
Lithuanian: Nutraukus gydymą inhaliaciniu iloprostu, pacientai turi būti atidžiai stebimi, o sunkiai sergantiems pacientams reikia apsvarstyti galimybę skirti alternatyvius gydymo būdus.
Polish: o eptifibatyd, o tyrofiban, o defibrotyd
Lithuanian: o tirofibanas, - defibrotidas.
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca niekontrolowana przez lekarza.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, kai nėra atidžios medicininės priežiūros.
Polish: W sytuacji przypadkowego jego spożycia, należy wypić dużą ilość wody i skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu netyčia prarijote, gerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją.
Polish: Zwiększone występowanie omdlenia może świadczyć o nieprawidłowościach terapeutycznych, niedostatecznej skuteczności i (lub) nasileniu choroby.
Lithuanian: Alpimų padažnėjimas gali rodyti gydymo spragas, nepakankamą efektyvumą ir (arba) ligos pasunkėjimą.
Polish: W zależności od indywidualnych potrzeb lek Ventavis może być stosowany do długotrwałego leczenia.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualių poreikių, Ventavis gali būti vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Polish: W tej chorobie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami jest zbyt wysokie.
Lithuanian: Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per aukštas kraujospūdis.
Polish: • podrażnienie gardła
Lithuanian: • gerklės sudirginimas;
Polish: Pacjent nie powinien zmieniać zalecanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Nekeiskite rekomenduojamos dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Polish: Metabolity były wydalane z osocza krwi i moczu w dwóch fazach, dla których obliczono okresy półtrwania wynoszące około 2 i 5 godzin (osocze krwi) oraz 2 i 18 godzin (mocz).
Lithuanian: Metabolitai yra šalinami iš plazmos ir šlapimo dviem fazėmis, kurių pusperiodžiai yra nuo 2 iki 5 valandų (plazmai) ir nuo 2 iki 18 valandų (šlapimui).
Polish: Choć nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych, badania in vitro dotyczące hamowania aktywności enzymów cytochromu P450 przez iloprost wskazują, że nie ma on istotnego wpływu na hamowanie metabolizmu leków przebiegającego z udziałem tych enzymów.
Lithuanian: Nors klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti, in vitro tyrimai, analizuojantys iloprosto slopinantį poveikį citochromo P450 fermentams, parodė, kad vartojant iloprostą nereikia tikėtis reikšmingo vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šie fermentai, slopinimo.
Polish: Pacjenci, u których występuje omdlenie w związku z nadciśnieniem płucnym, powinni unikać nadmiernego wysiłku, na przykład w trakcie ćwiczeń fizycznych.
Lithuanian: Pacientai, kurie alpsta dėl plautinės hipertenzijos, turi vengti didesnės įtampos, pavyzdžiui, fizinio krūvio metu.
Polish: Jedna inhalacja przy użyciu nebulizatora Breelib zwykle trwa około 3 minut.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Breelib, trunka maždaug 3 minutes.
Polish: • Ciężka choroba niedokrwienna serca lub niestabilna dławica piersiowa.
Lithuanian: • Sunki koronarinė širdies liga arba nestabili krūtinės angina.
Polish: Pierwotne nadciśnienie płucne to rodzaj nadciśnienia płucnego, w którym przyczyna wysokiego ciśnienia krwi jest nieznana.
Lithuanian: PPH yra plautinės hipertenzijos tipas, kai didelio kraujospūdžio priežastis nežinoma.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania iloprostu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie iloprosto vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Polish: • przerwać inhalację,
Lithuanian: • nutraukite inhaliacijos seansą;
Polish: Lepszy przepływ krwi prowadzi do poprawy zaopatrzenia organizmu w tlen i zmniejszenia obciążenia serca.
Lithuanian: Pagerėjus kraujotakai, organizmas geriau aprūpinamas deguonimi ir sumažėja širdies apkrova.
Polish: Przypadki zakończone zgonem obejmowały krwotok mózgowy i wewnątrzczaszkowy.
Lithuanian: Mirties atvejai buvo dėl kraujavimo į smegenis ir vidinio kaukolės kraujavimo.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi na iloprost wyniósł 16,8% (17/101), a wskaźnik odpowiedzi w grupie placebo wyniósł 4,9% (5/102) (p = 0,007).
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas iloprostu buvo veiksmingas, santykis siekia 16,8 % (17/101); gydymo veiksmingumo santykis placebo grupėje buvo 4,9 % (5/102) (p = 0,007).
Polish: Lek Ventavis należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Ventavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na iloprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija iloprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Dawkę przeznaczoną na jedną inhalację, należy podawać 6 do 9 razy na dobę, zgodnie z indywidualnymi potrzebami i tolerancją pacjenta.
Lithuanian: Vieno inhaliacijos seanso metu įpurškiamą dozę reikia skirti nuo 6 iki 9 kartų per parą, priklausomai nuo individualių poreikių ir toleravimo.
Polish: Testy uczulania skóry (test maksymalizacji) i badania antygenowości na świnkach morskich nie wykazały działania uczulającego.
Lithuanian: Odos sensibilizacijos (maksimizacijos testas) ir antigeniškumo tyrimai su jūros kiaulytėmis nerodė jokio sensibilizacijos potencialo.
Polish: Następnie lekarz może ostrożnie skracać przerwy między dawkami na podstawie tolerancji leczenia przez pacjenta.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali atsargiai sutrumpinti dozavimo intervalus, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano zakończone zgonem przypadki krwawienia do mózgu (krwotok mózgowy i wewnątrzczaszkowy).
Lithuanian: Labai retai buvo pranešimų apie mirtinus kraujavimo į smegenis ir vidinio kaukolės kraujavimo atvejus.
Polish: W badaniach inhalacji na szczurach podawanie produktu iloprostu w stężeniu 20 mikrogramów/ml do 26 tygodni nie wywoływało żadnego miejscowego podrażnienia górnych ani dolnych dróg oddechowych.
Lithuanian: Inhaliacinių tyrimų su žiurkėmis metu 20 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto skyrimas iki 26 savaičių laikotarpiu nesukėlė jokių viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų vietinių sudirginimų.
Polish: Większość pacjentów przeprowadza 6 do 9 inhalacji w ciągu doby.
Lithuanian: Daugumai žmonių yra skiriama nuo 6 iki 9 inhaliacijos (įkvėpimo) seansų per parą.
Polish: Do podawania z nebulizatora Breelib lub I-Neb.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib arba I-Neb.
Polish: Zalecana jest ostrożność w przypadku jednoczesnego podawania produktu Ventavis z innymi lekami obniżającymi ciśnienie lub rozszerzającymi naczynia, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems Ventavis skiriant kartu su kitais antihipertenziniais arba kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, nes gali reikėti koreguoti dozę.
Polish: Podrażnienie jamy ustnej i języka, w tym ból
Lithuanian: Burnos ir liežuvio sudirginimas, įskaitant skausmą
Polish: W celu minimalizacji niezamierzonej ekspozycji zalecane jest zapewnienie odpowiedniej wentylacji pomieszczenia.
Lithuanian: Siekiant kuo labiau sumažinti atsitiktinį vaistinio preparato poveikį aplinkiniams, rekomenduojama gerai išvėdinti kambarį.
Polish: Poniżej przedstawiono listę możliwych działań niepożądanych, według prawdopodobieństwa ich wystąpienia:
Lithuanian: Žemiau yra pateikiamas kito galimo šalutinio poveikio sąrašas ir jo tikimybė:
Polish: W zależności od indywidualnych potrzeb, Ventavis można stosować długotrwale.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualius Jūsų poreikius, Ventavis galima vartoti ilgą laiką.
Polish: • Jeśli pacjent ma chore serce, np. niewydolność prawej komory serca i ma wrażenie, że jego stan się pogarsza, powinien poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: • Jeigu Jus vargina silpna širdies būklė, pavyzdžiui, dešinės širdies pusės nepakankamumas, ir jaučiate, kad ši liga pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją.
Polish: • Obrzęk, głównie w okolicy kostek i nóg, z powodu zatrzymania płynów (obrzęki obwodowe) jest bardzo częstym objawem samej choroby, ale może również wystąpić w trakcie leczenia lekiem Ventavis.
Lithuanian: • Tinimas, dažniausiai kulkšnių ir kojų, dėl skysčių kaupimosi (periferinė edema) yra labai dažnas pačios ligos simptomas, bet gali pasireikšti ir gydymo Ventavis metu.
Polish: • NIE pić ani nie połykać roztworu Ventavis.
Lithuanian: • NEGERKITE ar NEPRARYKITE Ventavis tirpalo.
Polish: Breelib to podręczny, zasilany baterią, aktywowany oddechem, system do nebulizacji z technologią wibrującej siatki.
Lithuanian: Breelib - tai maža, rankinė, kvėpavimu aktyvuojama, sistema su baterijomis, kurioje naudojama vibruojančio tinklelio technologija.