FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SUSTIVA 50 mg
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 367 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 18%.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,8 log10 kopií/ml, medián počtu buněk CD4+ byl 367 buněk/mm a medián podílu CD4+ činil 18 %.
English: See also ritonavir row above.
Czech: Viz také řádek pro ritonavir výše.
English: Hepatic failure
Czech: Vzácné selhání jater
English: What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Czech: Jak přípravek SUSTIVA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Sustiva 100 mg tvrdé tobolky se dodávají v lahvičkách s 30 tobolkami.
English: Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, lifethreatening events (see section 4.3).
Czech: Efavirenz se nesmí podávat současně s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin), protože inhibice jejich metabolizmu může vést k závažným, život ohrožujícím příhodám (viz bod 4.3).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: cells/mm (S.E.M.
Czech: c S.E.M.
English: Dark yellow, printed with "SUSTIVA" on the body and "200 mg" on the cap.
Czech: SUSTIVA 200 mg tvrdé tobolky Tmavě žlutá, potištěná "SUSTIVA" na těle a "200 mg" na víčku.
English: SUSTIVA must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Czech: Přípravek Sustiva se musí užívat vždy spolu s dalšími přípravky určenými k léčbě HIV infekce.
English: Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Czech: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 až ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 až ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 až ↑ 26) (Indukce CYP3A4) Zvýšení farmakokinetických parametrů efavirenzu se nepovažuje za klinicky významné.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking SUSTIVA
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku SUSTIVAse poraďte se svým lékařem.
English: Co-administration with elbasvir (EBR) and grazoprevir (GZR) due to the potential for significant decreases in plasma concentrations of EBR and GZR (see section 4.5).
Czech: Současné podávání s lbasvirem a grazopreviremkvůli potenciálnímu významnému snižování koncentrace elbasviru a grazopreviru v plazmě (viz bod 4.5).
English: You must remain under the care of your doctor while taking SUSTIVA.
Czech: Po dobu užívání přípravku SUSTIVA musíte zůstat pod dohledem ošetřujícího lékaře.
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Czech: Žádná klinicky významná farmakokinetická interakce.
English: Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci sofosbuviru/velpatasviru.
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ PŘÍPRAVKY Blokátory vápníkového kanálu Diltiazem/efavirenz (240 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
English: Based on the concentration-QTc relationship, the mean QTc prolongation and its upper bound 90% confidence interval are 8.7 ms and 11.3 ms in subjects with CYP2B6*6/*6 genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days (see section 4.5).
Czech: Na základě vztahu koncentrace - QTc byla u subjektů s genotypem CYP2B6 *6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dní průměrná hodnota prodloužení QTc 8,7 ms a její horní hranice 90% intervalu spolehlivosti byla 11,3 ms (viz bod 4.5).
English: maraviroc the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir should not be taken with SUSTIVA unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of SUSTIVA.
Czech: Přípravek SUSTIVA se s přípravkem Atripla nesmí užívat, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař, protože obsahuje efavirenz, což je léčivá látka přípravku SUSTIVA.
English: Other special populations
Czech: e. Další zvláštní skupiny pacientů
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Czech: Současné podávání gleckpreviru/pibrentasviru s efavirenzem může významně snižovat koncentraci gleckprevaru a pibrentasviru v plazmě, čímž se snižuje terapeutický účinek.
English: Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
Czech: Další informace naleznete v pokynech pro preskripci velpatasviru/sofosbuviru/voxila previru.
English: Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Czech: Může být nutné upravit dávku pravastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
English: No dose adjustment is necessary for efavirenz.
Czech: Pro efavirenz není žádná úprava dávky potřebná.
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem může významně snižovat koncentraci glekaprevaru a pibrentasviru v plazmě, čímž se snižuje terapeutický účinek.
English: three 100 mg capsules
Czech: tři 100 mg tobolky
English: Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 77% (33/43) and 70% (30/43), respectively.
Czech: Podle analýzy populace ITT bylo ve 48. týdnu celkem 77 % (33/43) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 70 % (30/43) pacientů s < 50 kopií/ml.
English: It is recommended that the capsule be swallowed whole with water.
Czech: Doporučuje se tobolky polykat celé a zapíjet vodou.
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules
Czech: SUSTIVA 200 mg tvrdé tobolky
English: 4.8 Undesirable effects
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn bezpečnostního profilu
English: one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
Czech: jedna 100 mg tobolka + jedna 50 mg tobolka
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔
Czech: Ethinylestradiol:
English: Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: Liver disease
Czech: Jaterní onemocnění:
English: Mean percent change in AUC, Cmax,
Czech: Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozicia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje:efavirenzum 600 mg.
English: Instructions for capsule sprinkle method:
Czech: Návod na podání léčiva metodou vysypání tobolky:
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules
Czech: SUSTIVA 50 mg tvrdé tobolky
English: ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
Czech: Antacidum hydroxid hlinitýhydroxid hořečnatýsimetikon /efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka)
English: Mild-to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.
Czech: V klinických studiích s efavirenzem byl hlášen rozvoj mírné až středně těžké vyrážky, která obvykle při pokračování terapie vymizela.
English: Hepatitis C antivirals Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
Czech: Antivirotika proti hepatitidě C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3krát denně/600 mg jednou denně)
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Czech: Přípravek SUSTIVA 200 mg tvrdé tobolky mohou užívat děti a dospívající ve věku 3 měsíce a starší o tělesné hmotnosti alespoň 3,5 kg, kteří jsou schopni polykat tvrdé tobolky.
English: Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (21/37) and 46% (17/37), respectively.
Czech: Podle analýzy populace podle léčebného záměru (intent to treat, ITT) bylo ve 48. týdnu celkem 57 % (21/37) pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml a 46 % (17/37) pacientů s < 50 kopií/ml.
English: It is recommended that efavirenz be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Czech: Doporučuje se užívat přípravek SUSTIVA nalačno, nejlépe před spaním.
English: Consider alternatives to efavirenz for coadministration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
Czech: Pokud se efavirenz má podávat s léky se známým rizikem výskytu torsade de pointes nebo pacientům s vyšším rizikem výskytu torsade de pointes, zvažte k němu alternativní léčbu.
English: Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté gynekomastie
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Czech: Přípravek SUSTIVA 50 mg tvrdé tobolky mohou užívat děti a dospívající ve věku 3 měsíce a starší o tělesné hmotnosti alespoň 3,5 kg, kteří jsou schopni polykat tvrdé tobolky.
English: Capsule core: Sodium laurilsulfate, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate
Czech: Jádro tobolky: natrium-lauryl-sulfát, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu
English: one 200 mg capsule
Czech: jedna 200 mg tobolka
English: Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Czech: Neurologické symptomy obvykle nastupují brzy po zahájení léčby a obvykle vymizí po prvních 2 až 4 týdnech.
English: one 200 mg capsule + one 50 mg capsule
Czech: jedna 200 mg tobolka + jedna 50 mg tobolka
English: SUSTIVA contains efavirenz and may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek SUSTIVA obsahuje efavirenz a může způsobovat závrať, zhoršenou schopnost soustředění a ospalost.
English: Opening the capsule and taking the contents with a small amount of food may be considered for children who cannot swallow the hard capsule.
Czech: U dětí, které nejsou schopny spolknout tvrdou tobolku, lze zvážit možnost otevření tobolky a smísení obsahu tobolky s malým množstvím jídla.
English: The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
Czech: Tablety jsou potištěny inkousty, obsahujícími hypromelosu (E464), propylenglykol, kyselinu karmínovou (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
English: The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg. Pomocnými látkami jádra tablety jsou: sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza, natrium-lauryl-sulfát, hyprolóza, monohydrát laktózy a magnesium-stearát.
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SUSTIVA200 mg
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Czech: Přípravek SUSTIVA 100 mg tvrdé tobolky mohou užívat děti a dospívající ve věku 3 měsíce a starší o tělesné hmotnosti alespoň 3,5 kg, kteří jsou schopni polykat tvrdé tobolky.
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Czech: Simeprevir/Efavirenz (150 mg jednou denně /600 mg jednou denně)
English: ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Czech: ANTIHISTAMINIKA Cetirizin/efavirenz (10 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin/efavirenz (400 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
English: Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Czech: Současné podávání velpatasviru/sofosbuviru/voxilapreviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Czech: ANTIINFEKTIVA HIV antivirotika Inhibitory proteázy (PI) Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg jednou denně/100 mg jednou denně/600 mg jednou denně, všechny podávané s jídlem)
English: Fosamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Czech: Fosamprenavir/nelfinavir/efavire nz
English: Mild -to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.
Czech: Vyrážka: v klinických studiích s efavirenzem byl hlášen rozvoj mírné až středně těžké vyrážky, která obvykle při pokračování terapie vymizela.
English: Posaconazole/Efavirenz --/400 mg once daily
Czech: Posakonazol/efavirenz --/400 mg jednou denně
English: No dose adjustment is necessary for either medicinal product.
Czech: U žádného z léčivých přípravků není úprava dávky potřebná.
English: What you need to know before you take SUSTIVA
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SUSTIVA užívat
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules
Czech: SUSTIVA 100 mg tvrdé tobolky
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Czech: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 až ↑ 80) (Indukce CYP2B6)
English: Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje efavirenzum 100 mg.
English: Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Czech: Azithromycin/efavirenz (600 mg jediná dávka /400 mg jednou denně)
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Czech: Sachinavir/ritonavir/efaviren z
English: Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Držitel rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
English: OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER PACK
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL A ŠTÍTEK NA LAHVIČKU PRO BALENÍ LAHVIČEK TEXT NA VNĚJŠÍ OBAL PRO BALENÍ BLISTRů
English: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67)
Czech: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 až ↓ 25) Norelgestromin (aktivní metabolit):
English: SUSTIVA contains lactose in each 600-mg daily dose.
Czech: Přípravek SUSTIVA obsahuje Tento léčivý přípravek obsahuje 342 mg laktózy v jedné 600mg denní dávce.
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Czech: Rifampicin/efavirenz (600 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
English: SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood.
Czech: Přípravek SUSTIVA může snížit množství statinů v krvi.
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Czech: Současné podávání sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: A few of the postmarketing reports of hepatic failure, including cases in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors, were characterized by a fulminant course, progressing in some cases to transplantation or death.
Czech: Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno několik případů jaterního selhání, včetně několika případů selhání u pacientů bez onemocnění jater v anamnéze nebo bez jiných identifikovatelných rizikových faktorů.
English: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Czech: EFV+NFV+NRTI EFV+NRTI NFV+NRTI
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy.
Czech: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi.
English: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Czech: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg každých 8 h/600 mg jednou denně)
English: Efavirenz has not been evaluated in children below 3 months of age or who weigh less than 3.5 kg.
Czech: Efavirenz nebyl zkoušen u dětí ve věku do 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností pod 3,5 kg. Z tohoto důvodu se nemá efavirenz podávat dětem mladším než 3 měsíce.
English: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Czech: Nelfinavir/efavirenz (750 mg à 8h/600 mg jednou denně)
English: Absorption
Czech: Absorpce:
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Czech: ANXIOLYTIKA Lorazepam/efavirenz (2 mg jednotlivá dávka/600 mg jednou denně)
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with SUSTIVA.
Czech: Kojení má být během léčby efavirenzem přerušeno.
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
Czech: Klarithromycin/efavirenz (500 mg à 12h/400 mg jednou denně)
English: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Czech: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 až ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 až ↓ 53) (pokles koncentrací karbamazepinu: indukce CYP3A4; pokles koncentrací efavirenzu: indukce CYP3A4 a CYP2B6)
English: Dose adjustment
Czech: Úprava dávky:
English: Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
Czech: AUC: ↔*/** (↓ 10 až ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 až ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 až ↑ 49) (indukce CYP3A4).
English: Serious psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Czech: Psychiatrické symptomy: u pacientů léčených efavirenzem byly hlášeny závažné psychiatrické nežádoucí účinky.
English: Efavirenz can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Czech: U pacientů, u nichž byl efavirenz vysazen kvůli vyrážce, lze léčbu znovu zahájit.
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Czech: SUSTIVA 50 mg tvrdé tobolky efavirenzum
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Czech: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 až ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 až ↑ 12)
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Czech: Antimykobakteriální látky Rifabutin/efavirenz (300 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
English: Hard capsule
Czech: Tvrdá tobolka
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking SUSTIVA.
Czech: Pokud během užívání přípravku SUSTIVAu sebe zjistíte uvedené příznaky nebo jakékoli nežádoucí účinky, vždy o tom neprodleně uvědomte svého lékaře.
English: INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU SUSTIVA600 mg
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.57 log10 copies/mL, median
Czech: Ve výchozím stavu byl medián hodnoty HIV-1 RNA v plazmě 4,8 log10 kopií/ml, medián počtu buněk
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Czech: Ritonavir/efavirenz (500 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in
Czech: Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne činil 128 buněk/mm3 a medián nárůstu podílu
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
Czech: Obal tobolky obsahuje: želatinu, natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E172) a srážený oxid křemičitý.
English: Fluoxetine/Efavirenz
Czech: Fluoxetin/efavirenz
English: General disorders and administration site conditions common
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava
English: Each hard capsule contains 57.0 mg of lactose (as monohydrate).
Czech: SUSTIVA 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje efavirenzum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 57,0 mg monohydrátu laktózy.
English: Efavirenz must be discontinued in patients developing severe rash associated with blistering, desquamation, mucosal involvement or fever.
Czech: U pacientů se závažnou vyrážkou provázenou tvorbou puchýřů, deskvamací, postižením sliznic nebo horečkou se musí podávání efavirenzu přerušit.
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Czech: Simvastatin/efavirenz (40 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Czech: Obal tobolky: želatina, natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), srážený oxid křemičitý (E551)
English: one 100 mg capsule
Czech: jedna 100 mg tobolka
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%.
Czech: Medián nárůstu počtu CD4+ od výchozího stavu do 48. týdne činil 215 buněk/mm3 a medián nárůstu podílu CD4+ činil 6 %.
English: Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Czech: Flukonazol/efavirenz (200 mg jednou denně/400 mg jednou denně)
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Czech: Paroxetin/efavirenz (20 mg jednou denně/600 mg jednou denně)
English: Ritonavir:
Czech: Nelfinavir:
English: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Czech: Indinavir/efavirenz (800 mg à 8h/200 mg jednou denně)
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Czech: SUSTIVA 100 mg tvrdé tobolky efavirenzum
English: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Czech: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg dvakrát denně*/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
English: 3, or after failure of protease inhibitor (PI) containing regimens.
Czech: HIV, tedy u pacientů s počtem buněk CD4 < 50 buněk/mm3 nebo po selhání léčebných režimů využívajících inhibitory proteáz (PI).
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Czech: Lopinavir/ritonavir měkké tobolky nebo perorální roztok/efavirenz
English: Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Czech: Vorikonazol/efavirenz (400 mg dvakrát denně/300 mg jednou denně)
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Czech: Jedna tvrdá tobolka SUSTIVA obsahuje efavirenzum 50 mg .
English: ZDV + 3TC
Czech: EFV + ZDV + 3TC EFV + IDV
English: White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
Czech: SUSTIVA 100 mg tvrdé tobolky Bílá, potištěná "efavirenz" na těle a "100 mg" na víčku.
English: cells/mm3 (S.E.M.d)
Czech: (S.E.M.d)
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Czech: Obal tobolky obsahuje: želatinu, natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a srážený oxid křemičitý.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/110/001 - 004
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Czech: Indinavir/ritonavir/efavirenz (800 mg dvakrát denně/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION SUSTIVA 50 mg hard capsules
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení SUSTIVA 50 mg tvrdé tobolky