FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă, în timpul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, sau suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако по време на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - забележите, че мускулите Ви станат много напрегнати или силно потръпват, или получите треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Romanian: De preferinţă, optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele şapte dozaje disponibile ale comprimatelor (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacaponă).
Bulgarian: За предпочитане е дневната доза да се оптимизира, като се използва една от седемте налични таблетни дозови форми (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg или 200 mg/50 mg/200 mg леводопа/карбидопа /eнтакапон).
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате
Romanian: Iniţierea unui tratament cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate fi luată în considerare, la doze echivalente celor ale tratamentului curent, la unii dintre pacienţii cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul curent cu levodopa/inhibitor DDC cu eliberare standard.
Bulgarian: Започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion в дози, които съответстват на настоящата терапия, може да се обсъди при пациенти с болестта на Parkinson, с двигателни флуктуации в края на междудозовия интервал, които не са стабилизирани с текущото лечение с леводопа/ДДК инхибитор с непроменено освобождаване.
Romanian: Zece comprimate de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg echivalează cu o doză de 375 mg de carbidopa pe zi.
Bulgarian: Десет таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/ 37,5 mg/200 mg са равни на 375 mg карбидопа дневно.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Bulgarian: Прекратяване на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
Romanian: - aveţi diaree: se recomandă urmărirea greutăţii corporale pentru a evita potenţiala scădere excesivă în greutate - aveţi anorexie progresivă, astenie (slăbiciune, epuizare) şi scădere în greutate într-o perioadă de timp relativ scurtă.
Bulgarian: - имате прогресивна анорексия, астения (слабост, изтощение) и намаление на теглото за относително кратък период от време.
Romanian: Tulburări cardiace Frecvente:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/carbidopa în doze care nu sunt egale cu cele ale comprimatelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (sau 75 mg/18,75 mg/200 mg sau 100 mg/25 mg/200 mg sau 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg sau 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg), doza de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie determinată prin ajustare atentă, pentru obţinerea unui răspuns clinic optim.
Bulgarian: При започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (или 75 mg/18,75 mg/200 mg, или 100 mg/25 mg/200 mg, или 125 mg/31,25 mg/200 mg, или 150 mg/37,5 mg/200 mg, или 175 mg/43,75 mg/200 mg, или 200 mg/50mg/200 mg), дозирането на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru carbidopa/entacaponă/levodopa, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Bulgarian: , научните заключения на CHMP са, както следва:
Romanian: În cazul în care este necesară o cantitate mai mare de levodopa, trebuie luată în considerare o creştere a frecvenţei administrărilor şi/sau utilizarea unui alt dozaj al Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion,
Bulgarian: Когато се изисква повече леводопа, трябва да се обсъди увеличаване броя на дозите и/или употреба на алтернативна дозировка Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, в рамките на препоръчаната доза.
Romanian: SNM, incluzând rabdomioliza şi hipertermia, se caracterizează prin simptome motorii (rigiditate, mioclonie, tremor), modificări ale stării psihice (de exemplu, agitaţie, confuzie, comă), hipertermie, disfuncţia sistemului nervos autonom (tahicardie, labilitatea valorilor tensiunii arteriale) şi creşterea creatin-fosfokinazei serice.
Bulgarian: НМС включва рабдомиолиза и хипертермия и се характеризира с моторни симптоми (ригидност, миоклонус, тремор), промени в психичния статус (напр. възбуденост, обърканост, кома),
Romanian: Ritmul de absorbţie şi eliminare pentru carbidopa este puţin mai mic prin comparaţie cu levodopa.
Bulgarian: Карбидопа се абсорбира и елиминира малко по-бавно от леводопа.
Romanian: Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Este preferabil ca Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Romanian: Dacă întrerupeţi brusc luarea Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi a altor medicamente antiparkinsoniene, aceasta poate conduce la apariţia unor efecte secundare nedorite.
Bulgarian: Ако рязко прекъснете приема Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului înainte să luați Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dacă aveţi sau aţi avut vreodată: - un infarct miocardic acut sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace, sau a vaselor sanguine
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau fgarmacistului înainte să luați Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dacă aveţi sau aţi avut vreodată: - un infarct miocardic acut sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace, sau a vaselor sanguine
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului acut cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este similară cu cea din cazul supradozajului acut cu levodopa.
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е подобно на това при остро предозиране на леводопа.
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Bulgarian: Описание на отделни нежелани лекарствени реакции
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vă poate face să digeraţi mai greu fierul.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да пречи на усвояването на желязо.
Romanian: - Substanţele active ale Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sunt levodopa, carbidopa şi entacapona.
Bulgarian: - Активните съставки на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion са леводопа, карбидопa и eнтакапон.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie să fie întrerupt temporar, acesta poate fi reluat la aceeaşi doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă.
Bulgarian: Ако лечението трябва временно да се спре, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да се възобнови, при първа възможност за перорален прием на лекарствени продукти, в същата дневна доза, както преди спирането.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conține zahar
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа захароза
Romanian: Flacon din HDPE cu sistem de închidere PP sistem de închidere securizat pentru copii
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност и защитена срещу отваряне от деца полипропиленова запушалка.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este furnizat în şase mărimi diferite de ambalaj (10, 30, 100, 130, 175 sau 250 de comprimate).
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се предлага в шест опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130, 175 или 250 таблетки).
Romanian: În cadrul studiilor non-clinice cu entacaponă, carbidopa sau levodopa, administrate în monoterapie, nu s-au observat niciun fel de reacţii adverse.
Bulgarian: При предклиничните проучвания със самостоятелно прилагане на ентакапон, карбидопа или леводопа не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета.
Romanian: - probleme cu rinichii sau boli hormonale.
Bulgarian: - бъбречно или хормонално заболяване стомашни язви или гърчове
Romanian: Cum arată Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и какво съдържа опаковката
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Acestea includ: - antagoniştii de dopamină utilizaţi pentru tratarea tulburărilor psihice, greţurilor şi vărsăturilor - fenitoina, utilizată pentru prevenirea convulsiilor - papaverina, utilizată pentru relaxare musculară.
Bulgarian: - допаминови антагонисти, използвани за лечение на психични нарушения, гадене и повръщане - фенитоин, използван за профилактика на гърчове - папаверин, използван за отпускане на мускулите.
Romanian: Există dovezi conform cărora procesul de alăptare este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa.
Bulgarian: Има данни, че лечението с леводопа потиска кърменето.
Romanian: - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Bulgarian: - Ако приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Romanian: 5 Cum se păstrează Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Conținutul ambalajului și alte informații
Bulgarian: Как да съхранявате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă ca, înainte de trecerea pe Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, să se introducă tratamentul cu entacaponă ca tratament separat (comprimate de entacaponă) şi apoi să se ajusteze doza de levodopa, dacă este necesar.
Bulgarian: Препоръчва се, при тези пациенти, да се въведе eнтакапон като самостоятелно лечение (таблетки eнтакапон) и, ако е необходимо, да се адаптира дозата на леводопа, преди да се премине към Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Urticarie*
Bulgarian: Уртикария*
Romanian: Nu luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dacă
Bulgarian: Не приемайте Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ако:
Romanian: Comprimate filmate, ovale de culoare roșu maroniu deschis inscripţionate cu textul „LCE 75" pe una dintre feţe.
Bulgarian: Светло кафеникавочервени, овални филмирани таблетки, маркирани с "LCE 75" от едната страна.
Romanian: - În perioadele prelungite de tratament cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se recomandă evaluarea periodică a funcţiilor hepatică, hematopoietică, cardiovasculară şi renală.
Bulgarian: - Препоръчва се периодична оценка на чернодробната, хематопоетичната, сърдечносъдовата и бъбречната функция при продължително лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Fiecare comprimat conţine zahăr 2,3 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,3 mg захароза.
Romanian: Gradul de siguranţă al administrării levodopa, carbidopa sau entacaponei la sugari nu este cunoscut.
Bulgarian: Безопасността на леводопа, карбидопа и eнтакапон при новороденото не е известна.
Romanian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg sau
Bulgarian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg или
Romanian: Dopamina nu traversează bariera hematoencefalică.
Bulgarian: Допаминът не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Amidon de porumb Manitol (E 421) Povidonă K 30 (E1201)
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Maгнезиев стеарат Царевично нишесте Maнитол (E421) Повидон
Romanian: - o problemă hepatică, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei - boli de rinichi sau de natură hormonală - ulcere gastrice sau convulsii - dacă prezentaţi diaree de lungă durată, consultaţi medicul pentru că poate fi un semn al inflamării colonului - o tulburare psihică severă de orice tip, cum ar fi psihoza - glaucom cu unghi deschis cronic, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei, iar presiunea dumneavoastră intraoculară să trebuiască monitorizată.
Bulgarian: - ако имате продължителна диария, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като тя може да е признак на възпаление на дебелото черво - някаква форма на тежко психично заболяване като психоза - хронична откритоъгълна глаукома, тъй като може да е необходимо дозата Ви да бъде коригирана и очното Ви налягане да бъде следено
Romanian: - sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Bulgarian: - сте алергични към леводопа, карбидопа, eнтакапон или някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pentru persoanele vârstnice.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion в старческа възраст.
Romanian: Levodopa se excretă în laptele matern la om.
Bulgarian: Леводопа се екскретира в кърмата.
Romanian: În cazul în care levodopa este adăugată la tratamentul unor pacienţi care primesc deja antihipertensive, poate apărea hipotensiunea posturală simptomatică.
Bulgarian: Симптоматична постурална хипотония може да настъпи, когато се прибави леводопа към лечението на пациенти, които вече получават антихипертоници.
Romanian: Cum se face trecerea pacienţilor de pe tratamentul cu preparatele conţinând levodopa/inhibitor DDC (carbidopa sau benserazidă) şi entacaponă comprimate pe Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a.
Bulgarian: Как да преминат на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion пациенти, приемащи комбинация от леводопа /ДДК инхибиторни препарати (карбидопа или бенсеразид) и таблетки eнтакапон a.
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} <NN: {număr}>
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Romanian: aşteptaţi cel puţin 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe celălalt.
Bulgarian: След приема на единия продукт изчакайте поне 2 до 3 часа преди да приемете другия.
Romanian: Data primei autorizări: 18 august 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 aprilie 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 април 2016 r.
Romanian: Vezi pct.2 "Atenţionări şi precauţii".
Bulgarian: Вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Romanian: EU/1/11/708/001 30 comprimate filmate EU/1/11/708/002 60 comprimate filmate EU/1/11/708/003 100 comprimate filmate EU/1/11/708/004 175 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/11/708/001 30 филмирани таблетки EU/1/11/708/002 60 филмирани таблетки EU/1/11/708/003 100 филмирани таблетки EU/1/11/708/004 175 филмирани таблетки
Romanian: • apetitul alimentar excesiv (consumul unor mari cantităţi de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau apetitul alimentar compulsiv (consumul unei cantităţi de alimente mai mari decât normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Bulgarian: преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане(прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване глада на).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Entacapone Orion la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Entacapone Orion при деца на възраст под 18 години не са установени.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât şi la vârstnici.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ентакапон са сходни при младите пациенти и пациентите в старческа възраст.
Romanian: * Reacţiile adverse sunt ordonate în funcţie de frecvenţă, întâi cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile, deoarece nu se poate obţine o evaluare justificată din studiile clinice sau epidemiologice).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клинични или епидемиологични проучвания).
Romanian: Experienţa privind administrarea Entacapone Orion la pacienţi cu vârsta sub 18 ani este limitată.
Bulgarian: Опитът с Entacapone Orion при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Entacapone Orion la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Entacapone Orion при деца и юноши.
Romanian: În studiul- I, timpul zilnic ON (ore) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienţilor, iar în studiul II a fost determinată proporţia de timp zilnic ON.
Bulgarian: При проучване I е изчислена продължителността на дневното "ON" време (часове) от домашните дневници, а при проучване II - делът на дневните "ON" времена.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi orice unelte sau utilaje (vezi „Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor").
Bulgarian: Ако тава се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж.
Romanian: Ce este Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Entacapone Orion и за какво се използва
Romanian: • interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut;
Bulgarian: нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание;
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse la începutul tratamentului cu Entacapone Orion, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care poate decide modificarea dozei de levodopa.
Bulgarian: Ако получите подобни нежелани реакции при започване на лечението с Entacapone Orion, трябва да информирате Вашия лекар, който може да реши да коригира дозата на леводопа.
Romanian: Deoarece Entacapone Orion comprimate trebuie luate împreună cu medicamente care conţin levodopa, vă rugăm citiţi cu atenţie şi prospectul acestor medicamente.
Bulgarian: Тъй като таблетките Entacapone Orion ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства.
Romanian: Cum se păstrează Entacapone Orion Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Bulgarian: Как да съхранявате Entacapone Orion Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Romanian: Entacapone Orion poate să scadă absorbţia fierului.
Bulgarian: Entacapone Orion може да затрудни усвояването на желязото.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Entacapone Orion decât trebuie În caz de supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Entacapone Orion При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение.
Romanian: Nu utilizaţi Entacapone Orion în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Bulgarian: Не използвайте Entacapone Orion по време на бременност или ако кърмите.
Romanian: Pentru simptomele SNM, vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile".
Bulgarian: За описанието на МНС вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Romanian: În consecinţă, reacţiile adverse dopaminergice pot fi mai frecvente când entacapona este asociată tratamentului cu levodopa/benserazidă (vezi de asemenea pct.4.8).
Bulgarian: Следователно, нежеланите допаминергични реакции може да бъдат по-чести, когато ентакапон се добави към лечението с леводопа/бензеразид (вж. също точка 4.8).
Romanian: Ce conţine Entacapone Orion - Substanţa activă este entacaponă.
Bulgarian: Какво съдържа Entacapone Orion - Активното вещество е ентакапон.
Romanian: - Filmul conţine alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, macrogol, lecitină din soia, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171).
Bulgarian: - Филмовото покритие на таблетката съдържа частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк, макрогол, соев лецитин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид
Romanian: Oxid roşu de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171)
Romanian: Doza maximă recomandată este de 10 comprimate pe zi, adică 2000 mg de Entacapone Orion.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Entacapone Orion.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi treptat tratamentul cu Entacapone Orion şi alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Entacapone Orion и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Romanian: Când Entacapone Orion se administrează în doze mai mari:
Bulgarian: При прилагане на Entacapone Orion в по-високи дози:
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Entacapone Orion sunt uşoare până la moderate.
Bulgarian: Обикновено, нежеланите реакции, които Entacapone Orion предизвиква са леки до умерени по тежест.
Romanian: Entacapone Orion 200 mg [numai pe cutie]
Bulgarian: entacapone orion 200 mg [само на картонената опаковка]
Romanian: Doza recomandată de Entacapone Orion este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Entacapone Orion е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа.
Romanian: Entacapone Orion se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Bulgarian: Entacapone Orion се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Romanian: Cum arată Entacapone Orion şi conţinutul ambalajului Entacapone Orion 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate cu denumirea „COMT" pe una din feţe.
Bulgarian: Как изглежда Entacapone Orion и какво съдържа опаковката Entacapone Orion 200 mg филмирани таблетки са кафяво-оранжеви, кръгли таблетки с щампован надпис "CОМТ" от едната страна.
Romanian: Întreruperea bruscă atât a Entacapone Orion, cât şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson poate determina apariţia reacţiilor adverse.
Bulgarian: Внезапното спиране на приема на Entacapone Orion и на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон може да доведе до нежелани лекарствени реакции.