FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As instruções para utilização da caneta serão fornecidas juntamente com a Ovaleap Pen.
Swedish: Bruksanvisningen till pennan medföljer Ovaleap Pen.
Portuguese: A adesão à dose recomendada e ao esquema de administração de folitropina alfa, além de uma cuidadosa monitorização da terapêutica minimizam a incidência de tais efeitos.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar minimeras om den rekommenderade dosen follitropin alfa och rekommendationer för administreringssätt följs och om behandlingen noggrant övervakas.
Portuguese: Cada ml da solução contém 600 UI (equivalente a 44 microgramas) de folitropina alfa*.
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 600 IE (motsvarande 44 mikrogram) follitropin alfa*.
Portuguese: Ovaleap 450 UI/0,75 ml solução injetável EU/1/13/871/002
Swedish: Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning EU/1/13/871/002
Portuguese: Ovaleap 900 UI/1,5 ml solução injetável EU/1/13/871/003
Swedish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning EU/1/13/871/003
Portuguese: Ovaleap 900 UI/1,5 ml está disponível em embalagens contendo 1 cartucho e 20 agulhas de injeção.
Swedish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml finns i förpackningar innehållande 1 cylinderampull, kassett, och 20 injektionsnålar.
Portuguese: Para que é utilizado Ovaleap
Swedish: Vad Ovaleap används för
Portuguese: Ovaleap 450 UI/0,75 ml está disponível em embalagens contendo 1 cartucho e 10 agulhas de injeção.
Swedish: Ovaleap 450 IEU/0,75 ml finns i förpackningar innehållande 1 cylinderampull, kassett, och 10 injektionsnålar.
Portuguese: 1 cartucho com 1,5 ml de solução e 20 agulhas de injeção
Swedish: 1 cylinderampull, kassett, med 1,5 ml lösning och 20 injektionsnålar
Portuguese: • Desenvolvimento dos seios
Swedish: • Utveckling av bröst
Portuguese: Cada ml de solução contém 600 UI (equivalente a 44 microgramas) de folitropina alfa.
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 600 IE (motsvarande 44 mikrogram) follitropin alfa.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP eller på ytterkartongen efter Utg.dat.
Portuguese: Em particular, situações como hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal, hiperprolactinemia deverão ser rastreadas e instituído tratamento específico, se apropriado.
Swedish: Speciellt bör patienten undersökas med avseende på störd tyreoidea- eller binjurefunktion, hyperprolaktinemi och adekvat behandling ges.
Portuguese: Como utilizar Ovaleap
Swedish: Hur du använder Ovaleap
Portuguese: Ovaleap 450 UI/0,75 ml: Cada cartucho contém 450 UI (equivalente a 33microgramas) de folitropina alfa em 0,75 ml de solução.
Swedish: Ovaleap 450 IE/0,75 ml: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) follitropin alfa i 0.75 ml lösning.
Portuguese: SC
Swedish: PC:
Portuguese: 1 cartucho com 0,75 ml de solução e 10 agulhas de injeção
Swedish: 1 cylinderampull, kassett, med 0,75 ml lösning och 10 injektionsnålar
Portuguese: Ovaleap 900 UI/1,5 ml: Cada cartucho contém 900 UI (equivalente a 66 microgramas) de folitropina alfa em 1,5 ml de solução.
Swedish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml lösning.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Ovaleap 300 UI/0,5 ml solução injetável EU/1/13/871/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning EU/1/13/871/001
Portuguese: Ovaleap é um medicamento biológico similar.
Swedish: Ovaleap tillhör gruppen "biosimilars".
Portuguese: Cefaleias
Swedish: Utomkvedshavandeskap
Portuguese: Ovaleap 300 UI/0,5 ml está disponível em embalagens contendo 1 cartucho e 10 agulhas de injeção.
Swedish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml finns i förpackningar innehållande 1 cylinderampull, kassett, och 10 injektionsnålar.
Portuguese: Ovaleap 300 UI/0,5 ml solução injetável Ovaleap 450 UI/0,75 ml solução injetável Ovaleap 900 UI/1,5 ml solução injetável folitropina alfa
Swedish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning follitropin alfa
Portuguese: • Vómitos
Swedish: • Magont
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ovaleap 300 UI/0,5 ml solução injetável Ovaleap 450 UI/0,75 ml solução injetável Ovaleap 900 UI/1,5 ml solução injetável
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Portuguese: Ovaleap 300 UI/0,5 ml: Cada cartucho contém 300 UI (equivalente a 22 microgramas) de folitropina alfa em 0,5 ml de solução.
Swedish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml lösning.
Portuguese: 1 cartucho com 0,5 ml de solução e 10 agulhas de injeção
Swedish: 1 cylinderampull, kassett, med 0,5 ml lösning och 10 injektionsnålar
Portuguese: A injeção única será de 250 microgramas de r-hCG ou de 5.000 a 10.000 UI de hCG, 24 a 48 horas após a sua última injeção de Ovaleap.
Swedish: Engångsinjektionen kommer att bestå av 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 till 10 000 IE hCG 24 till 48 timmar efter din sista injektion av Ovaleap.
Portuguese: Ovaleap 450 UI/0,75 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ovaleap 450 IE/0,75 ml
Portuguese: Cartucho (vidro tipo I) com um êmbolo de borracha (borracha de bromobutilo) e uma cápsula de fecho (alumínio) embutida com um septo (borracha de bromobutilo), contendo 1,5 ml de solução.
Swedish: Cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en gummikolv (brombutylgummi) och ett krymplock (aluminium) med ett membran (brombutylgummi) innehållande 1,5 ml lösning.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CARTUCHO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR CYLINDERAMPULL, KASSETT
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Theramex Ireland Limited
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Portuguese: Teor em cloreto de benzalcónio Ovaleap contém 0,02 mg/ml de cloreto de benzalcónio
Swedish: Ovaleap innehåller 0,02 mg/ml bensalkoniumklorid
Portuguese: Quando um bebé é concebido por uma técnica de reprodução medicamente assistida, pode ter um risco ligeiramente mais elevado de defeitos congénitos do que após uma conceção natural.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter assisterad befruktning kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo I) com um êmbolo de borracha (borracha de bromobutilo) e uma cápsula de fecho (alumínio) embutida com um septo (borracha de bromobutilo), contendo 0,75 ml de solução.
Swedish: Cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en gummikolv (brombutylgummi) och ett krymplock (aluminium) med ett membran (brombutylgummi) innehållande 0,75 ml lösning.
Portuguese: - qualquer condição que geralmente torna impossível uma gravidez normal, como insuficiência dos ovários (menopausa precoce), fibromas no útero ou malformação dos órgãos reprodutores.
Swedish: • om du är kvinna med: - stora äggstockar eller vätskefyllda blåsor i äggstockarna (äggstockscystor) av okänt ursprung - oförklarlig vaginal blödning - cancer i äggstockar, livmoder eller bröst - något tillstånd som vanligtvis gör normal graviditet omöjlig, såsom äggstockssvikt (tidigt klimakterium), fibroida tumörer i livmodern eller missbildade fortplantningsorgan.
Portuguese: Quando se obtém uma resposta ótima, deve ser administrada uma única injeção de 250 microgramas de gonadotropina coriónica alfa humana recombinante (r-hCG) ou de 5.000 UI até 10.000 UI de hCG, 24-48 horas após a última injeção de folitropina alfa.
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion på 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin alfa (r-hCG) eller 5 000 IE hCG eller maximalt 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter den sista follitropin alfa-injektionen.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins, e se estiver grávida ou a amamentar.
Swedish: Om du har nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion och om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de ovócitos (óvulos imaturos) recolhidos.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet insamlade oocyter (omogna ägg).
Portuguese: O número médio de ovócitos recolhidos foi de 12,2 no grupo do Ovaleap, em comparação com 12,0 no grupo do GONAL-f.
Swedish: Det genomsnittliga antalet insamlade oocyter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, jämfört med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ovaleap pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • mulheres que não produzem óvulos e não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno (outro medicamento que estimula os ovários a produzir óvulos);
Swedish: • Kvinnor som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ovaleap (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são reações no local da injeção (dor, vermelhidão, nódoas negras, inchaço ou irritação).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ovaleap (som kan förekomma hos fler än 10 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Portuguese: Ovaleap folitropina alfa
Swedish: Ovaleap follitropin alfa
Portuguese: Após a primeira injeção, as injeções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam bem motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma nos testículos.
Swedish: I kroppen reglerar FSH fortplantningsfunktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ovaleap.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovaleap.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ovaleap.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ovaleap ska användas.
Portuguese: • mulheres que estão a ser submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistidas (tratamento da infertilidade), como a fertilização in vitro.
Swedish: • Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ovaleap?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ovaleap?
Portuguese: Em 27 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ovaleap.
Swedish: Den 27 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovaleap som gäller i hela EU.
Portuguese: Outras informações sobre o Ovaleap
Swedish: Mer information om Ovaleap
Portuguese: A dose do Ovaleap e a frequência de administração dependem do motivo pelo qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
Swedish: Doseringen och hur ofta Ovaleap ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Portuguese: Isto significa que o Ovaleap é similar a um medicamento biológico (o «medicamento de referência») que já se encontra autorizado na União Europeia (UE), e que tanto o Ovaleap como o medicamento de referência contêm a mesma substância ativa.
Swedish: Detta innebär att Ovaleap liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Ovaleap och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Portuguese: O Ovaleap foi comparado com o GONAL-f num estudo principal que incluiu 299 mulheres submetidas a um tratamento de fertilidade.
Swedish: Ovaleap har jämförts med GONAL-f i en huvudstudie på 299 kvinnor som genomgick fertilitetsbehandling.
Portuguese: O que é o Ovaleap e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Ovaleap och vad används det för?
Portuguese: O Ovaleap é um medicamento «biossimilar».
Swedish: Ovaleap är ett "biosimilar"-läkemedel.
Portuguese: medicamento de referência do Ovaleap é o GONAL-f. Para mais informações sobre medicamentos biossimilares, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Swedish: Referensläkemedlet för Ovaleap är GONAL-f. Mer information om "biosimilar"läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Portuguese: O Ovaleap é administrado para estimular os ovários a produzir mais do que um óvulo de cada vez;
Swedish: Ovaleap ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Portuguese: O Ovaleap é utilizado em associação com a gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular a produção de esperma.
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Ovaleap.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ovaleap används så säkert som möjligt.
Portuguese: O Ovaleap não deve ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) à folitropina alfa, à FSH ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Ovaleap får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
Portuguese: A substância ativa do Ovaleap, a folitropina alfa, é uma cópia da hormona natural FSH.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ovaleap?
Swedish: Vilka är riskerna med Ovaleap?
Portuguese: O Ovaleap é um medicamento que contém a substância ativa folitropina alfa.
Swedish: Ovaleap är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Portuguese: Demonstrou-se que o Ovaleap é comparável ao medicamento de referência, o GONAL-f.
Swedish: Ovaleap har visats vara jämförbart med referensläkemedlet, GONAL-f.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ovaleap durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Ovaleap har visats i studierna?
Portuguese: O Ovaleap é administrado em associação com um medicamento que contém LH para estimular o desenvolvimento dos óvulos nos ovários;
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ovaleap?
Swedish: Varför godkänns Ovaleap?
Portuguese: O seu uso está contraindicado em doentes com tumores na glândula pituitária ou no hipotálamo, ou com carcinoma da mama, útero ou ovário.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i brösten, livmodern eller äggstockarna.
Portuguese: Nas mulheres, não pode ser utilizado quando se observa uma hipertrofia ou quistos do ovário não originados pela doença dos ovários poliquísticos ou hemorragias vaginais inexplicáveis.
Swedish: Ovaleap får inte ges till kvinnor när en äggstock är förstorad eller har en cysta av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ovaleap, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ovaleap finns i bipacksedeln.
Portuguese: O Ovaleap é administrado uma vez por dia por via subcutânea.
Swedish: Ovaleap ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Portuguese: Como se utiliza o Ovaleap?
Swedish: Hur används Ovaleap?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ovaleap, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ovaleap finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: A folitropina alfa presente no Ovaleap, bem como no medicamento de referência GONAL-f, é produzida através de um método conhecido por «tecnologia recombinante do ADN».
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera humant FSH.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ovaleap, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ovaleap.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou ter sido demonstrado que o Ovaleap apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do GONAL-f. Por conseguinte, o CHMP concluiu que, tal como sucede com o GONAL-f, os benefícios do Ovaleap são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Ovaleap har visat sig ha jämförbar kvalitet, säkerhet och effektprofil med GONAL-f.
Portuguese: Como funciona o Ovaleap?
Swedish: Hur verkar Ovaleap?
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração:
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro)
Swedish: Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Swedish: Förpackningsstorlek
Portuguese: 1 caneta précheia + 1 agulha
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 1 nål.
Portuguese: 1 seringa précarregada
Swedish: 1 förfylld spruta mikrogram
Portuguese: 250 microgramas Solução injectável em caneta pré-cheia
Swedish: Subkutan användning cylinderampull i förfylld injektionspenna
Portuguese: As doentes devem ser advertidas para este facto.
Swedish: Patienterna ska upplysas om detta.
Portuguese: Reúna tudo o que vai necessitar.
Swedish: Samla allt du behöver.
Portuguese: • Lave as suas mãos com água e sabão.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Portuguese: Não tente injetar segunda vez.
Swedish: Försök inte injicera en andra gång.
Portuguese: Após a abertura, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Swedish: Efter öppnandet ska läkemedlet användas omedelbart.
Portuguese: Como utilizar este medicamento
Swedish: Hur du använder detta läkemedel
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco no ser humano.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Portuguese: Se não for este número, deve ajustá-lo (ver passo "4.
Swedish: Om den inte visar det, måste du justera den (se steg "4.
Portuguese: A OHSS foi observada em aproximadamente 4% das doentes tratadas com Ovitrelle.
Swedish: OHSS har observerats hos ca 4 % av patienterna som behandlats med Ovitrelle.
Portuguese: Nestas mulheres, os benefícios da administração de gonadotropinas devem ser ponderados em função dos riscos.
Swedish: Hos dessa kvinnor måste fördelarna med administrering av gonadotropin vägas mot riskerna.
Portuguese: Só deve ser utilizada uma solução límpida, sem partículas.
Swedish: Endast klar lösning utan partiklar ska användas.
Portuguese: A gravidez múltipla pode levar a complicações médicas para si e para os seus bebés.
Swedish: Flerbarnsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Portuguese: • Dores de cabeça, sensação de cansaço.
Swedish: • Huvudvärk, trötthet.
Portuguese: • Procure uma área limpa e uma superfície plana.
Swedish: • Hitta en ren och plan yta.
Portuguese: Siga o procedimento exatamente como descrito abaixo, porque pode ser diferente da sua experiência anterior.
Swedish: Följ anvisningarna exakt eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Portuguese: Não utilize Ovitrelle se estiver grávida ou a amamentar.
Swedish: Använd inte Ovitrelle om du är gravid eller ammar.
Portuguese: Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver OHSS.
Swedish: Detta läkemedel kan öka risken för att du ska utveckla OHSS.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de reprodução em animais.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts.
Portuguese: Pare de utilizar Ovitrelle e consulte um médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - pode precisar de tratamento médico urgente:
Swedish: Sluta använda Ovitrelle och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Portuguese: Isto acontece quando os folículos se desenvolvem demasiadamente e tornam-se quistos grandes.
Swedish: Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.
Portuguese: • Tenha cuidado para não se picar com a agulha.
Swedish: • Var försiktig så att du inte sticker dig på nålen.
Portuguese: Crianças e adolescentes Ovitrelle não se destina à utilização em crianças e adolescentes.
Swedish: Barn och ungdomar Ovitrelle är inte avsett att användas till barn och ungdomar.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Nedanstående biverkningsfrekvenser definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: (indicados na secção 6).
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como obter uma agulha nova.
Swedish: Fråga läkare eller apotekspersonal hur du får en ny nål.
Portuguese: Se o selo destacável estiver danificado ou solto, não utilize a agulha.
Swedish: Om den avdragbara förseglingen är skadad eller lös, använd inte nålen.
Portuguese: Se não vir nenhum líquido pode tentar uma segunda vez (pode fazê-lo no máximo duas vezes) começando pelo passo 1 da secção acima "Se não observar uma pequena(s) gota(s) de líquido na ponta da agulha, ou na sua proximidade".
Swedish: Om du inte ser någon vätska kan du försöka en andra gång (du får göra detta högst två gånger) genom att börja från steg 1 i avsnittet "Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen" ovan.
Portuguese: Foi no entanto demonstrada estabilidade durante 24 horas, se conservado a 2ºC - 8ºC.
Swedish: Stabilitet under användning har dock visats för 24 timmar vid 2 C-8 C.
Portuguese: Um estudo comparativo entre a formulação de liofilizado, e a formulação líquida, demonstrou existir bioequivalência entre as duas formulações.
Swedish: En jämförande studie mellan den frystorkade och den flytande formuleringen visade bioekvivalens mellan de två formuleringarna.
Portuguese: Se ultrapassar esta posição, basta rodar o botão de regulação da dose de volta para o ponto (●).
Swedish: Om du passerar detta läge, vrider du bara tillbaka dosinställningsknappen till punkten (●).
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Ovitrelle na população pediátrica.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Ovitrelle för en pediatrisk population.