FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • bijdragen aan een stimulerende omgeving voor innovatie en aan een grotere beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Latvian: • jauninājumiem labvēlīgu apstākļu veicināšana un zāļu pieejamības uzlabojums.
Dutch: Het Bureau gaat zijn in 2009 opgezet transparantiebeleid uitvoeren en zal de discussie binnen het Europese regelgevingsnetwerk voortzetten om zoveel mogelijk een gemeenschappelijke aanpak op dit terrein te hebben.
Latvian: Nozīmīga turpmāka attīstība paredzēta aģentūras darbībās saziņas un pārredzamības jomā Aģentūra sāks ieviest 2009. gadā izstrādāto pārredzamības politiku un turpinās diskusiju ES regulējošā tīkla ietvaros, lai panāktu iespējami vienotu pieeju pārredzamības jomā.
Dutch: Dit betreft bijvoorbeeld de herziening van de wijzigingenverordening, waardoor wijzigingen op een andere manier in behandeling worden genomen, wat ook gevolgen heeft voor de financiering van het Bureau, en de herziene verordening betreffende het vaststellen van grenswaarden voor residuen (MRL's), die MRL-extrapolatie bevordert en de reikwijdte verbreedt tot biociden, evenals middelen die onder de voorschrijfhiërarchie vallen.
Latvian: Tie ir grozījumi Izmaiņu regulā, ar kuriem ne vien ievieš jaunus izmaiņu pārvaldības veidus, bet kuri arī ietekmē aģentūras finansējumu, kā arī grozījumi maksimāli pieļaujamo atlieku (MRL) regulā, kas atbalsta MRL ekstrapolāciju un paplašina jomu, aptverot biocīdos produktus, kā arī produktus, uz kuriem attiecināma parakstīšanas noteikumu virkne.
Dutch: De tendens wordt nog versterkt door het steeds grotere aantal en de toenemende complexiteit van aanvragen op vrijwel alle werkterreinen van het Bureau, niet in de laatste plaats de werkzaamheden met betrekking tot de recente wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en kindergeneesmiddelen.
Latvian: Šo tendenci pastiprina visās aģentūras darbības jomās ienākošo pieteikumu skaita un sarežģītības pieaugums, tostarp minami pieteikumi saistībā ar jaunāko likumdošanu par uzlabotās terapijas zālēm un pediatrijā lietojamajām zālēm.
Dutch: Tot de activiteitenterreinen die van invloed zullen zijn op de verdeling van de middelen van het Bureau in 2010 behoren gecompliceerde interacties tussen zijn zes wetenschappelijke comités, toename van de activiteiten na de vergunningverlening, verwijzingen, activiteiten in verband met de veiligheid van geneesmiddelen en voorlichting.
Latvian: Dažas no jomām, kas ietekmēs aģentūras resursu sadalījumu 2010. gadā, ir sešu aģentūras zinātnisko komiteju komplicētā mijiedarbība, pēcreģistrācijas, pārskatīšanas, ar zāļu drošību saistītās darbības, kā arī informācijas nodrošināšana.
Dutch: Met dezelfde uitdagingen als het Bureau heeft ook het netwerk van de nationale bevoegde instanties te maken, namelijk een toenemende druk op de wetenschappelijke middelen.
Latvian: Izaicinājumi, ar kuriem aģentūrai jāsaskaras, ietekmē arī tās tīklu, turklāt arvien pieaug valstu kompetento iestāžu atvēlēto zinātnisko resursu noslogojums.
Dutch: In dit kader leidt het Bureau een Europees samenwerkingsproject van vijf jaar dat tot doel heeft innoverende methoden op het gebied van farmaco-epidemiologie en geneesmiddelenbewaking te ontwikkelen.
Latvian: Daļa no šī darba ir aģentūras vadītais Eiropas sadarbības piecgadu projekts ar mērķi izstrādāt jaunas farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances metodes.
Dutch: Het Bureau gaat ook voorbereidingen treffen voor eventuele nieuwe wetswijzigingen op het gebied van geneesmiddelenbewaking en nepgeneesmiddelen.
Latvian: Turklāt aģentūra sāks gatavošanos iespējamām tiesību aktu izmaiņām nākotnē farmakovigilances un zāļu viltošanas jomās.
Dutch: Het werkprogramma voor 2010 moet gezien worden tegen een dynamische achtergrond van wettelijke en organisatorische veranderingen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (‘het Bureau').
Latvian: 2010. gada darba programma sagatavota laikā, kad norisinās dinamiskās izmaiņas aģentūras tiesību aktu un darbības vidē.
Dutch: Door de aard van het werk van het Bureau is na de toelating van nieuwe geneesmiddelen steeds meer werk nodig om daarop toe te zien, geneesmiddelen te bewaken en andere taken na de vergunningverlening te verrichten.
Latvian: Aģentūras darba specifika nosaka to, ka pēc jauno zāļu reģistrācijas kumulatīvi pieaug šo zāļu uzraudzībai, farmakovigilances pasākumu un citu pēcreģistrācijas uzdevumu veikšanai nepieciešamā darba apjoms.
Dutch: Werkprogramma 2011 van het Europees Geneesmiddelenbureau
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma 2011. gadam
Dutch: Wij zullen hieraan bijdragen en het mogelijke effect ervan op onze activiteiten volgen.
Latvian: Mēs ņemsim dalību šajās diskusijās un uzraudzīsim iespējamo ietekmi uz mūsu darbībām.
Dutch: Initiatieven voor 2011 omvatten verbetering van de Europese openbare beoordelingsrapporten en een bijdrage aan de gezamenlijke actie van de Europese Commissie en de lidstaten.
Latvian: 2011. gada iniciatīvas ietver aktivitātes, lai uzlabotu Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumus un ieguldījumu Eiropas Komisijas un dalībvalstu vienotā sadarbībā.
Dutch: • verbetering van het Europese regelgevingsnetwerk.
Latvian: • Eiropas zāļu tīkla stiprināšana.
Dutch: Het zal de transparantie bij de dagelijkse uitvoering van zijn activiteiten verder vergroten met maatregelen in overeenstemming met het uitvoeringsplan van zijn transparantiebeleid.
Latvian: Aģentūra turpinās palielināt savu ikdienas darbību pārredzamību, ieviešot pārredzamības pasākumus saskaņā ar savas pārredzamības politikas īstenošanas plānu.
Dutch: Het debat over de toekomst van de richtlijn voor klinische proeven wordt voortgezet.
Latvian: Turpināsies debates par klīnisko pētījumu direktīvas turpmāko attīstību.
Dutch: Te midden van de veranderingen en vorderingen blijft onze hoofdprioriteit een doeltreffende en effectieve uitvoering van onze kernactiviteiten, die in 2011 verder zullen toenemen.
Latvian: Starp izmaiņām un attīstību mūsu galvenā prioritāte joprojām būs efektīva un iedarbīga galveno biznesa darbību, kas 2011. gadā tiks paplašinātas, pārvaldība.
Dutch: • inspelen op de behoeften op het gebied van de volksgezondheid, zoals de beschikbaarheid van geneesmiddelen;
Latvian: • reakcija uz sabiedrības veselības vajadzībām, tostarp zāļu pieejamību;
Dutch: In 2011 zal het Geneesmiddelenbureau zich concentreren op de voorbereiding van de nieuwe maatregelen voor 2012 door nieuwe procedures op te stellen en belangrijke IT-ontwikkelingen te plannen.
Latvian: 2011. gadā Aģentūra koncentrēsies uz gatavošanos jauno pasākumu īstenošanai 2012. gadā, sagatavojot jaunas procedūras un plānojot IT attīstību.
Dutch: • het welslagen van de tenuitvoerlegging van nieuwe wetgeving, waarbij die voor geneesmiddelenbewaking in 2011 het meest relevant is;
Latvian: • sekmīga jauno tiesību aktu īstenošana, par svarīgāko pieņemot farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu 2011. gadā;
Dutch: Agenda's en notulen van vergaderingen van wetenschappelijke comités en werkgroepen zullen worden gepubliceerd, en er wordt gewerkt aan toegang van belanghebbenden tot bepaalde informatie uit klinische proeven en EudraVigilance-databanken.
Latvian: Zinātniskās komitejas un darba grupu sanāksmju darba kārtības un protokoli tiks publicēti, un darbs tiks virzīts uz priekšu, lai nodrošinātu ieinteresētajām personām piekļuvi konkrētai informācijai, kas iekļauta klīniskajos pētījumos un EudraVigilance datu bāzēs.
Dutch: Er zullen initiatieven worden genomen in het kader van de Europese strategie voor risicobeheer, met de nadruk op de werking van het EU-regelgevingssysteem, verbetering van signaaldetectie en gegevensanalyse.
Latvian: Tiks turpināta iniciatīvu īstenošana Eiropas Riska pārvaldības stratēģijas kontekstā, uzsvaru liekot uz ES reglamentējošās sistēmas funkcionalitāti, signālu noteikšanas un datu analīzes uzlabošanu.
Dutch: Er zal mogelijk sprake zijn van enige ontwikkelingen met het wetgevingsvoorstel over patiëntenvoorlichting; het Geneesmiddelenbureau volgt de vorderingen en zal hieraan een bijdrage leveren.
Latvian: Var tikt izteikti likumdošanas priekšlikumi attiecībā uz informāciju pacientiem, un Aģentūra sekos tam līdzi un sniegs savu ieguldījumu.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de vruchtbare samenwerking met de nationale autoriteiten en deskundigen blijven stimuleren.
Latvian: Aģentūra turpinās stiprināt sekmīgu sadarbību ar valstu iestādēm un ekspertiem.
Dutch: Bovendien zullen we verdere mogelijkheden verkennen voor een grotere bilaterale interactie en samenwerking met internationale instellingen zoals de Wereldgezondheidsorganisatie en de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE).
Latvian: Turklāt mēs identificēsim turpmākās iespējas saistībā ar savstarpējas sadarbības stiprināšanu ar mūsu abpusējiem partneriem un starptautiskajām institūcijām, piemēram, Pasaules Veselības organizāciju un Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
Dutch: Er worden ook andere in de routekaart geformuleerde initiatieven gepland.
Latvian: Tiks plānotas arī citas ceļvedī minētās iniciatīvas.
Dutch: Zoals in de routekaart wordt onderkend, zullen EU-initiatieven op het gebied van de relatieve werkzaamheid van farmaceutische producten ook van invloed zijn op het Geneesmiddelenbureau.
Latvian: Kā norādīts ceļvedī, ES iniciatīvas farmaceitisko līdzekļu relatīvās efektivitātes jomā arī ietekmēs Aģentūras darbību.
Dutch: In dit werkprogramma wordt een aanvang gemaakt met, c.q. een vervolg gegeven op activiteiten op deze terreinen.
Latvian: Pašreizējā darba programmā ir uzsākta un tiek turpināta šīm jomām atbilstošo aktivitāšu ieviešana.
Dutch: Met het oog op het naderende einde van de overgangsperiode voor de registratie van traditionele kruidengeneesmiddelen zal het Geneesmiddelenbureau zich, afhankelijk van de beschikbare middelen, buigen over specifieke uitdagingen op dat gebied, zoals de noodzaak om de monografieën en lijsten van het Comité voor kruidengeneesmiddelen te verbeteren, en in te spelen op acties die vanaf het eind van de overgangsperiode plaatsvinden wanneer de lidstaten de bepalingen van Richtlijn 2004/24/EG moeten toepassen.
Latvian: Ņemot vērā pārejas perioda beigu tuvošanos attiecībā uz tradicionālo augu izcelsmes zāļu reģistrāciju, atkarībā no pieejamajiem resursiem Aģentūra koncentrēs savu darbu uz noteiktiem šīs jomas izaicinājumiem, piemēram, nepieciešamību uzlabot Augu izcelsmes zāļu komitejas darba rezultātus attiecībā uz monogrāfiju un sarakstu ierakstiem un reaģēt uz visām aktivitātēm, kas izriet no pārejas perioda beigām, līdz kuram dalībvalstīm ir jāpiemēro Direktīvas 2004/24/EK noteikumi.
Dutch: Ook de overgangsperiode voor de indiening van geneesmiddelen voor gen- en celtherapie die onder de wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie vallen, loopt af.
Latvian: Beigsies arī pārejas periods attiecībā uz gēnu un šūnu terapiju zālēm, uz kurām attiecas tiesību akti par jaunieviestās terapijas zālēm.
Dutch: De langetermijnstrategie van het Europees Geneesmiddelenbureau (‘routekaart naar 2015') schetst drie strategische kernpunten voor de komende jaren: inspelen op de behoeften op het gebied van de volksgezondheid, de toegang tot geneesmiddelen vergemakkelijken en het veilig en rationeel gebruik van geneesmiddelen optimaliseren.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras ceļvedī līdz 2015. gadam ir norādītas trīs stratēģiskās darbības jomas, kuras tiks akcentētas turpmākajos gados: sabiedrības veselības vajadzību ievērošana, zāļu pieejamības atvieglošana un zāļu drošas un racionālas izmantošanas optimizēšana.
Dutch: De aanneming van de nieuwe wetgeving betreffende geneesmiddelenbewaking zal een grote invloed hebben op het Geneesmiddelenbureau.
Latvian: Jauno farmakovigilances tiesību aktu apstiprināšanai būs liela ietekme uz Aģentūras darbu.
Dutch: Op het gebied van diergezondheid zal de aandacht gericht blijven op het handhaven en verbeteren van de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen, in het bijzonder voor kleinere diersoorten/minder frequente indicaties (MUMS)/kleine markten, en we blijven een bijdrage leveren aan de communautaire strategie voor diergezondheid waar het gaat om het gebruik van geneesmiddelen.
Latvian: Dzīvnieku veselības jomā uzmanība joprojām tiks pievērsta veterināro zāļu pieejamības uzlabošanai, it īpaši šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām (MUMS)/ierobežotiem tirgiem, kā arī turpināsim sniegt ieguldījumu Kopienas dzīvnieku veselības stratēģijā, kad tā attiecas uz zāļu lietošanu.
Dutch: Er zal in 2011 speciale aandacht zijn voor:
Latvian: 2011. gada aktivitātes:
Dutch: Naast de sterke bilaterale samenwerking van het Geneesmiddelenbureau met een aantal internationale regelgevende instanties, is het in het bijzonder actief op het vlak van klinische proeven, de vervaardiging van werkzame farmaceutische bestanddelen en geneesmiddelen en voortdurende samenwerking met zijn internationale partners op het gebied van regelgeving.
Latvian: Papildus Aģentūras spēcīgajai abpusējai sadarbībai ar vairākām starptautiskām regulējošām iestādēm Aģentūra it īpaši piedalās klīnisko pētījumu jomā, aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu un zāļu ražošanā, kā arī tai ir pašreizēja regulējošā sadarbība ar tās starptautiskajiem partneriem.
Dutch: Op het terrein van volksgezondheid zal het Geneesmiddelenbureau zijn inbreng in Europese activiteiten op het gebied van geneesmiddelen voor ouderen blijven versterken.
Latvian: Sabiedrības veselības jomā mēs turpināsim stiprināt Aģentūras ieguldījumu Eiropas aktivitātēs saistībā ar zāļu izmantošanu vecākiem cilvēkiem.
Dutch: De mondialisering van farmaceutisch onderzoek en de ontwikkeling en vervaardiging van farmaceutische producten is een hoofdthema.
Latvian: Farmaceitisko zāļu pētījumu, izstrādes un ražošanas globalizācija ir dominējošs temats.
Dutch: • bijdragen tot internationale activiteiten en inspelen op de mondialisering van farmaceutisch onderzoek en de ontwikkeling en vervaardiging van farmaceutische producten;
Latvian: • sava ieguldījuma sniegšana starptautiskās aktivitātēs un reaģēšana uz farmaceitisko zāļu pētījumu, izstrādes un ražošanas globalizāciju;
Dutch: Dit blijft een belangrijk gebied in de nieuwe routekaart.
Latvian: Šī joma ir akcentēta arī jaunajā ceļvedī.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich in 2011 daarom blijven richten op het reduceren van het risico van antimicrobiële resistentie als gevolg van het gebruik van antibiotica bij mensen en dieren.
Latvian: Šajā kontekstā 2011. gadā Aģentūra turpinās visas savas pūles koncentrēt uz riska samazināšanu saistībā ar antibakteriālo rezistenci, kas aizvien pieaug saistībā ar antibiotiku lietošanu gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Dutch: Daarnaast zal het Geneesmiddelenbureau een aantal doelstellingen voor de lange termijn nastreven zoals deze in de routekaart zijn geformuleerd.
Latvian: Turklāt Aģentūra virzīs savu darbu uz vairāku ceļvedī minēto ilgtermiņa mērķu sasniegšanu.
Dutch: • communiceren met belanghebbenden en hun betrokkenheid vergroten, patiënten mondiger maken en hen betrekken bij besluiten op het gebied van de gezondheidszorg, en zorgen voor grotere transparantie van de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau;
Latvian: • komunikācija ar ieinteresētajām personām un to iesaistīšana aktivitātēs, pilnvaru sniegšana pacientiem un viņu iesaistīšana lēmumu pieņemšanā par veselības aprūpi, kā arī Aģentūras aktivitāšu pārredzamības uzlabošana;
Dutch: Transparantie is al een aantal jaren een prioriteit van het Geneesmiddelenbureau en dit is het afgelopen jaar opnieuw toegenomen.
Latvian: Pārredzamība ir bijusi Aģentūras prioritāte jau gadiem ilgi, un tās nozīmīgums un ietekme uz Aģentūras darbu ir palielinājusies iepriekšējo gadu laikā.
Dutch: Doordat het Geneesmiddelenbureau zich bezighoudt met geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, is het de aangewezen instantie om het concept "één wereld, één gezondheid" in de praktijk te brengen, omdat de bevordering van diergezondheid ook de gezondheid van mensen ten goede komt.
Latvian: Iekļaujot gan zāles cilvēkiem, gan dzīvniekiem, Aģentūra it īpaši ir gatava ieviest praksē konceptu „Viena pasaule, viena veselība", kas nozīmē, ka, veicinot dzīvnieku veselību, tiek veicināta cilvēku veselība.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zijn initiatieven voor een dynamische uitvoering van geneesmiddelenbewaking voortzetten met steun aan het Europees Netwerk van Centra voor geneesmiddelenbewaking en farmaco-epidemiologie (ENCePP) als functioneel netwerk van centra voor het toezicht op gerichte goedgekeurde geneesmiddelen.
Latvian: Aģentūra turpinās iniciatīvu īstenošanu farmakovigilances proaktīvas vadības ietvaros, atbalstot Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklu (ENCePP) kā centru funkcionālu tīklu plānoto reģistrēto zāļu uzraudzībai.
Dutch: De verwachting neemt toe dat er een nauwere interactie en samenwerking tussen regelgevende instanties en beoordelingsinstanties op het gebied van gezondheidstechnologie tot stand zal komen.
Latvian: Paredzama ciešāka savstarpējā sadarbība ar regulētājiem un medicīnas tehnoloģiju novērtēšanas aģentūrām.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelt deze verwachtingen in zijn routekaart aan de orde en bereidt initiatieven voor, terwijl het er tegelijkertijd op toeziet dat de baten-risicobeoordeling gescheiden blijft van de vergunningprocedure.
Latvian: Aģentūra atspoguļo šīs paredzamās aktivitātes savā ceļvedī un plāno izstrādāt iniciatīvas šajā jomā, tai pat laikā nodrošinot, ka izmaksu un ieguvumu novērtējums joprojām tiek realizēts atsevišķi no licencēšanas procesa.
Dutch: • een doeltreffend toezicht op de baten-risicoverhouding van geneesmiddelen en bevordering van een rationeler gebruik van geneesmiddelen;
Latvian: • efektīva zāļu ieguvumu un riska attiecības uzraudzība, sniedzot ieguldījumu racionālākā zāļu izmantošanā;
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal blijven voortbouwen op zijn werk en resultaten op dit terrein en zal de werkingssfeer met vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld verbreden door de tenuitvoerlegging van een herzien interactiekader met patiënten en een geleidelijke tenuitvoerlegging van het interactiekader met de zorgverleningsector.
Latvian: Aģentūra turpinās attīstību, balstoties uz iepriekšējo darbu un sasniegumiem šajā jomā, un paplašinās savstarpējo sadarbību ar civilās sabiedrības pārstāvjiem, ieviešot pārskatītu savstarpējo sadarbību ar pacientiem un pakāpeniski nodibinot savstarpēju sadarbību ar veselības aprūpes speciālistiem.
Dutch: De betrokkenheid van de wetenschap en de academische wereld zal dankzij dergelijke activiteiten toenemen.
Latvian: Sadarbība ar zinātniekiem un akadēmiķiem pieaugs gan šīs, gan citu darbību ietvaros.
Dutch: We zullen ons inzetten voor een uitbreiding van internationale partnerschappen ten aanzien van inspecties op het gebied van goede productie- en laboratoriumpraktijken, van initiatieven met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) inzake dergelijke inspecties van eindproducten en van het inspectieprogramma voor werkzame farmaceutische bestanddelen.
Latvian: Mēs strādāsim, lai paplašinātu starptautisko sadarbību labas ražošanas prakses (LRP) un labas klīniskās prakses (LKP) pārbaužu jomās, paplašināsim iniciatīvas ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi attiecībā uz gatavo produktu LRP un LKP pārbaudēm, kā arī paplašināsim aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu pārbaužu programmu.
Dutch: Het debat over de wetgeving inzake vervalste geneesmiddelen dat binnen de instellingen van de Europese Unie (EU) momenteel gaande is, zal op de langere termijn ook van invloed zijn op het Geneesmiddelenbureau.
Latvian: Tāpat ilgtermiņā Aģentūras darbu ietekmēs notiekošās diskusijas ar Eiropas Savienības (ES) institūcijām par viltotu zāļu tiesību aktiem.
Dutch: In 2011 is een aantal bestaande en nieuwe organisatorische factoren bepalend voor de prioriteiten en doelstellingen van het Geneesmiddelenbureau.
Latvian: 2011. gadā Aģentūras prioritātes un mērķi tiks pārskatīti atbilstoši vairākiem esošiem un jauniem biznesa vides faktoriem.
Dutch: Het blijft in dit verband steun bieden aan diverse initiatieven van de hoofden van geneesmiddeleninstanties ten behoeve van een versterking van de huidige samenwerking en waarborging van permanente beschikbaarheid van hoogwaardige wetenschappelijke expertise.
Latvian: Šajā kontekstā Aģentūra turpinās atbalstīt dažādas Zāļu aģentūras vadītāju uzsāktās iniciatīvas, kuru mērķis ir stiprināt esošo sadarbību un nodrošināt pastāvīgu augstākās kvalitātes zinātniskās pieredzes pieejamību, kas ir īpaši svarīgi, lai sekmīgi realizētu šeit minēto darba programmu, kā arī turpmākās darba programmas.
Dutch: Een van de thema's en doelstellingen van de routekaart is grotere betrokkenheid van de belanghebbenden van het Geneesmiddelenbureau, mondigheid van de patiënten en hun deelname aan de besluitvorming op het gebied van gezondheidszorg.
Latvian: Aģentūras ieinteresēto personu iesaistīšana, pilnvaru sniegšana pacientiem un viņu dalība lēmumu pieņemšanā par veselības aprūpi ir viena no ceļveža tēmām un mērķiem.
Dutch: Doeltreffend toezicht op de baten-risicoverhouding blijft voor het Geneesmiddelenbureau een prioriteit.
Latvian: Aģentūras pašlaik praktizētā prioritātes joma ir efektīva zāļu ieguvumu un riska attiecības uzraudzība.
Dutch: Hoogste kwaliteitseisen
Latvian: Augstākās kvalitātes standarti
Dutch: Transparantie
Latvian: Pārredzamība
Dutch: Een ander belangrijke kwestie voor het Bureau is het waarborgen van de continuïteit van zijn werkzaamheden tijdens de Olympische spelen van 2012 in Londen.
Latvian: Cits svarīgs aģentūras darba aspekts ir nodrošināt tās darbību nepārtrauktību 2012. gada Londonas olimpisko spēļu laikā.
Dutch: De meeste bepalingen van de nieuwe wetgeving die moeten helpen voorkomen dat vervalste geneesmiddelen in de legale distributieketen belanden, zullen in januari 2013 van kracht worden, maar het voorbereidende werk moet in 2012 plaatsvinden.
Latvian: Lielākā daļa jauno tiesību aktu prasību, kas palīdzēs novērst viltotu zāļu nonākšanu legālajā piegādes ķēdē, stāsies spēkā 2013. gada janvārī, taču sagatavošanās darbs ir jāuzsāk 2012. gadā.
Dutch: Voorlichting en contacten met belanghebbenden
Latvian: Saziņa un sadarbība ar ieinteresētajām personām
Dutch: De toegang tot documenten blijft een terrein dat veel middelen vergt.
Latvian: Piekļuve dokumentiem joprojām būs joma, kas prasa būtiskus resursus.
Dutch: • het bezuinigingsklimaat, zowel bij het Bureau als bij de nationale bevoegde autoriteiten.
Latvian: • taupības režīma atmosfēra gan aģentūrā, gan valstu kompetentajās iestādēs (VKI).
Dutch: Het werkprogramma 2012 van het Europees Geneesmiddelenbureau wordt beïnvloed door een aantal factoren:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programmu 2012. gadam ietekmējusi virkne faktoru, tostarp:
Dutch: Werkprogramma 2012 van het Europees Geneesmiddelenbureau
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma 2012. gadam
Dutch: De omvang van zijn kernactiviteiten zal zich handhaven op hetzelfde niveau als vorig jaar, met een marginale toename op enkele gebieden.
Latvian: Pamatdarbību apjoms saglabāsies līdzīgs kā pagājušajā gadā, nedaudz palielinoties noteiktās jomās.
Dutch: Op het gebied van de beschikbaarheid van geneesmiddelen zal het Bureau een aantal initiatieven uitvoeren die in het uitvoeringsplan van de routekaart beschreven staan.
Latvian: Zāļu pieejamības jomā aģentūra īstenos virkni iniciatīvu, kas ieskicētas ceļveža īstenošanas plānā.
Dutch: Het Bureau zal zijn bijdrage aan de behandeling van oudere patiënten en zwangere vrouwen intensiveren.
Latvian: Aģentūra palielinās savu ieguldījumu vecāka gadagājuma pacientu un grūtnieču ārstēšanā.
Dutch: Wetgeving tegen vervalsing
Latvian: Tiesību akti pret viltošanu
Dutch: Er zal een discussie worden gestart over de manier waarop kan worden gewaarborgd dat rekening wordt gehouden met patiëntwaarden in baten/risicobeoordelingen.
Latvian: Tiks sāktas diskusijas par to, kā nodrošināt, lai ieguvumu un risku novērtējumos tiktu ņemtas vērā pacientu vērtības.
Dutch: Gedurende het hele jaar 2012 wordt de aandacht gericht op efficiencyverbeteringen en op de herziening en het herontwerp van processen.
Latvian: 2012. gadā galvenā uzmanība tiks vērsta uz efektivitātes uzlabojumu panākšanu un procesu pārskatīšanu un pārstrādāšanu.