FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qualora si sospetti la gangrena di Fournier, è opportuno interrompere Segluromet e avviare un trattamento immediato (comprendente antibiotici e rimozione chirurgica dei tessuti).
Slovenian: Če obstaja sum na Fournierjevo gangreno, je treba zdravilo Segluromet ukiniti in uvesti takojšnje zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Italian: Ertugliflozin può aumentare il rischio di ipoglicemia se usato in associazione con insulina e/o un secretagogo dell'insulina.
Slovenian: Ertugliflozin lahko poveča tveganje za hipoglikemijo, če se uporablja v kombinaciji z insulinom in/ali insulinskim sekretagogom.
Italian: La ripresa del trattamento con inibitori del SGLT2 in pazienti con anamnesi di DKA in corso di trattamento con inibitori del SGLT2 non è raccomandata, a meno che un altro chiaro fattore scatenante sia stato identificato e risolto.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se je predhodno med zdravljenjem z zaviralcem SGLT2 pojavila DKA, ponovno zdravljenje z zaviralcem SGLT2 ni priporočljivo, razen če je ugotovljen in odpravljen drug jasen sprožilni dejavnik.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali, codice ATC: A10BD23
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov; Oznaka ATC: A10BD23
Italian: In questo modo gli zuccheri presenti nel sangue vengono rimossi attraverso le urine.
Slovenian: To povzroči izločanje krvnega sladkorja v urinu.
Italian: Gli effetti renali e ossei non si sono risolti completamente dopo un periodo di recupero di un 1 mese.
Slovenian: Vplivi na ledvice in kosti po 1-mesečnem obdobju okrevanja niso povsem izginili.
Italian: È importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio sulla cura dei piedi e su un'adeguata idratazione fornito dall'operatore sanitario.
Slovenian: Pomembno je, da si redno pregledujete stopala in upoštevate vse druge nasvete zdravstvenega osebja glede oskrbe stopal in ustrezne hidracije.
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico prima di prendere Segluromet.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Segluromet.
Italian: Ciò può determinare problemi medici gravi, come malattie cardiache, malattie dei reni, cecità e problemi di circolazione.
Slovenian: To lahko povzroči resne zdravstvene težave, kot so bolezen srca, bolezen ledvic, slepota in slab pretok krvi.
Italian: • La dose di Segluromet da prendere dipende dalla condizione e dalla quantità di ertugliflozin e metformina necessaria per controllare lo zucchero nel sangue.
Slovenian: • Odmerek zdravila Segluromet, ki ga boste jemali, bo odvisen od vašega stanja in količine ertugliflozina in metformina, potrebne za uravnavanje vašega krvnega sladkorja.
Italian: Negli studi clinici di Fase 3, ertugliflozin è stato somministrato indipendentemente dai pasti.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih 3. faze so ertugliflozin uporabljali ne glede na obroke.
Italian: A differenza delle sulfaniluree, la metformina non determina ipoglicemia nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 e nei soggetti sani, salvo in circostanze particolari (vedere paragrafo 4.5), e non causa iperinsulinemia.
Slovenian: V nasprotju s sulfonilsečninami metformin tako pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 kot tudi pri zdravih osebah ne povzroča hipoglikemije, razen v posebnih okoliščinah (glejte poglavje 4.5), in ne povzroča hiperinsulinemije.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Segluromet in pazienti con diabete di tipo 1 non sono state stabilite, pertanto Segluromet non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 1.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Segluromet pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista bili dokazani in se ga ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
Italian: Ertugliflozin è un inibitore reversibile, potente e selettivo del SGLT2.
Slovenian: Ertugliflozin je močan selektiven in reverzibilen zaviralec SGLT2.
Italian: Se sta prendendo questo medicinale, si rivolga al medico per stabilire qual è il modo migliore di alimentare il suo bambino durante il trattamento.
Slovenian: Če jemljete to zdravilo, se z zdravnikom posvetujte o najboljšem načinu za hranjenje dojenčka.
Italian: Sulla base di tali dati, pare che la variazione del profilo farmacocinetico di metformina con l'avanzare dell'età sia principalmente riconducibile a un cambiamento della funzionalità renale.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov se zdi, da se farmakokinetika metformina spreminja s starostjo predvsem zaradi spremenjenega delovanja ledvic.
Italian: • ha il diabete di tipo 1.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1.
Italian: Questi sintomi possono essere un segno di "chetoacidosi diabetica", un problema provocato dal diabete a causa dell'aumento dei livelli di "corpi chetonici" nelle urine o nel sangue, visibile mediante analisi di laboratorio.
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak "diabetične ketoacidoze" - motnje, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni zaradi zvišane ravni "ketonskih teles" v urinu ali krvi, kar se pokaže na laboratorijskih preiskavah.
Italian: Segluromet può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Slovenian: Zdravilo Segluromet lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Italian: Sintomi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita dell'appetito si verificano più frequentemente durante l'inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi, kot so navzea, bruhanje, diareja, abdominalna bolečina in izguba apetita, nastopijo najpogosteje med uvedbo zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Italian: I glucocorticoidi (somministrati per via sistemica e locale), i beta 2-agonisti e i diuretici possiedono attività iperglicemizzante intrinseca.
Slovenian: Glukokortikoidi (dani sistemsko ali lokalno), beta-2-agonisti in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Segluromet 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Segluromet 3.
Italian: Questi sintomi possono manifestarsi a prescindere dal livello di glucosio nel sangue.
Slovenian: To se lahko pojavi ne glede na koncentracijo glukoze v krvi.
Italian: La somministrazione di glimepiride è stata iniziata alla dose di 1 mg/die, con titolazione fino a una dose massima di 6 o 8 mg/die (in funzione della dose massima approvata nei singoli paesi) o fino alla dose massima tollerata o con riduzione della dose per evitare o gestire l'ipoglicemia.
Slovenian: Glimepirid so uvedli v odmerku 1 mg/dan in so ga povečevali do največjega odmerka 6 ali 8 mg/dan (odvisno od največjega odobrenega odmerka v posamezni državi) ali do največjega toleriranega odmerka, ali pa so ga zmanjševali za preprečitev ali obvladanje hipoglikemije.
Italian: I dati sull'uso di ertugliflozin in donne in gravidanza sono limitati.
Slovenian: Podatkov o uporabi ertugliflozina pri nosečnicah je malo.
Italian: Confezione multipla: 196 (4 confezioni da 49) compresse rivestite con film
Slovenian: Multi pakiranje: 196 (4 pakiranja po 49) filmsko obloženih tablet
Italian: Non sono stati condotti studi sui parametri farmacocinetici di metformina in base alla razza.
Slovenian: Študij farmakokinetičnih parametrov metformina glede na raso niso izvedli.
Italian: Nei pazienti anziani la funzionalità renale va valutata con maggiore frequenza.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba pogosteje ocenjevati delovanje ledvic.
Italian: In caso di difficoltà a deglutire, la compressa può essere rotta o frantumata poiché si tratta di una formulazione a rilascio immediato.
Slovenian: V primeru težav pri požiranju se tableto lahko prelomi ali zdrobi, saj gre za farmacevtsko obliko s takojšnjim sproščanjem.
Italian: L'esperienza in soggetti di classe NYHA (New York Heart Association) I e II è limitata, e non vi è esperienza negli studi clinici con ertugliflozin su soggetti in classe NYHA III e IV.
Slovenian: Izkušenj pri razredih I in II po NYHA (New York Heart Association - NYHA) je malo, izkušenj iz kliničnih študij z ertugliflozinom pri razredih III in IV po NYHA pa ni.
Italian: Se uno dei casi sopra descritti la riguarda (o se ha dei dubbi), si rivolga al medico.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas (ali če niste prepričani), povejte zdravniku.
Italian: Stando alle analisi farmacocinetiche di popolazione, l'età, il peso corporeo, il genere e la razza non hanno effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di ertugliflozin.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, telesna masa, spol in rasa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko ertugliflozina.
Italian: Analogamente, non è stato osservato alcun potenziale tumorigeno con metformina nei ratti maschi.
Slovenian: Podobno niso opazili tumorogenega potenciala metformina pri podganjih samcih.
Italian: • in pazienti in trattamento con le dosi massime tollerate di metformina in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete;
Slovenian: • pri bolnikih, ki uporabljajo največji tolerirani odmerek metformina skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni,
Italian: Le infezioni micotiche a carico dei genitali maschili si sono verificate più comunemente nei maschi non circoncisi.
Slovenian: Glivične okužbe spolovil pri moških so bile pogostejše pri neobrezanih moških.
Italian: Il rapporto di concentrazione sangue/plasma di ertugliflozin è 0,66.
Slovenian: Razmerje koncentracij ertugliflozina med krvjo in plazmo je 0,66.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con ertugliflozin/metformina, si devono prendere in considerazione i fattori nell'anamnesi del paziente che possono aumentare il rischio di amputazione.
Slovenian: Pred uvedbo ertugliflozina/metformina je treba upoštevati dejavnike iz bolnikove anamneze, ki lahko povečajo tveganje za amputacijo.
Italian: Nei soggetti trattati con metformina, la secrezione insulinica rimane invariata mentre i livelli di insulina a digiuno e la risposta insulinica plasmatica nell'arco della giornata possono effettivamente ridursi.
Slovenian: Med zdravljenjem z metforminom izločanje insulina ostane nespremenjeno, medtem ko se koncentracija insulina na tešče in celodnevni odziv insulina v plazmi lahko dejansko zmanjšata.
Italian: Pazienti [N (%)] con HbA1c < 7% Peso corporeo (kg)
Slovenian: Bolniki [n (%)] s HbA1c < 7 % Telesna masa (kg)
Italian: Il paziente deve essere informato e il monitoraggio della glicemia deve essere effettuato con maggiore frequenza, in particolare all'inizio del trattamento con tali medicinali.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in pogosteje opravljati teste za določanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takimi zdravili.
Italian: Non vi è alcuna esperienza clinica in pazienti con compromissione epatica di classe Child-Pugh C (severa).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z okvaro jeter v razredu C po Child-Pugh-u (huda okvara) ni.
Italian: L'escrezione urinaria di glucosio può essere associata ad un aumentato rischio di infezioni del tratto urinario.
Slovenian: Izločanje glukoze z urinom je lahko povezano s povečanim tveganjem za okužbe urinarnega trakta.
Italian: Gli studi con metformina su animali non evidenziano effetti dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrionale o fetale, il parto o lo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije metformina na živalih ne kažejo učinkov na nosečnost, embrionalni ali fetalni razvoj, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Italian: È stato anche osservato un aumento dei casi di amputazione a carico degli arti inferiori (principalmente delle dita dei piedi) in studi clinici a lungo termine condotti con un altro inibitore del SGLT2.
Slovenian: Povečanje števila primerov amputacij na spodnjih okončinah (predvsem prstov) so opazili tudi v dolgotrajnih kliničnih študijah z drugim zaviralcem SGLT2.
Italian: È possibile che il medico riduca la dose di insulina o di altri medicinali.
Slovenian: Zdravnik vam lahko zmanjša odmerek insulina ali drugega zdravila.
Italian: • se ha un'infezione grave o è disidratato;
Slovenian: • če imate hudo okužbo ali ste dehidrirani.
Italian: Non è noto se Segluromet possa danneggiare il feto.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Segluromet škoduje nerojenemu otroku.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi su ertugliflozin in pazienti pediatrici.
Slovenian: Pediatrična populacija Študij z ertugliflozinom pri pediatričnih bolnikih niso izvedli.
Italian: • se ha problemi al fegato;
Slovenian: • če imate težave z jetri.
Italian: Ertugliflozin è un substrato della glicoproteina P (P-gp) e della proteina di resistenza del cancro al seno (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP).
Slovenian: Ertugliflozin je substrat prenašalcev p-glikoproteina in proteina odpornosti pri raku dojke (BCRPbreast cancer resistance protein).
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente nel programma clinico sono state infezioni micotiche vulvovaginali e altre infezioni micotiche dei genitali femminili.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki skozi celoten klinični program so bile vulvovaginalne glivične okužbe in druge glivične okužbe ženskih spolovil.
Italian: L'età media dei pazienti nei quattro studi variava da 55,1 a 59,1 anni (intervallo da 21 a 86 anni); una percentuale di pazienti compresa tra il 15,6% e il 29,9% aveva un'età ≥ 65 anni e una percentuale compresa tra lo 0,6% e il 3,8% aveva un'età ≥ 75 anni.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v teh 4 študijah je bila od 55,1 do 59,1 leta (razpon od 21 do 86 let); 15,6 % do 29,9 % bolnikov je bilo starih ≥ 65 let in od 0,6 % do 3,8 % ≥ 75 let.
Italian: La compromissione epatica moderata (in base alla classificazione di Child-Pugh) non ha determinato un aumento dell'esposizione a ertugliflozin.
Slovenian: Zmerna okvara jeter (na podlagi lestvice po Child-Pugh-u) ni povečala izpostavljenosti ertugliflozinu.
Italian: • La metformina agisce inibendo la produzione di zucchero (glucosio) nel fegato.
Slovenian: • Metformin deluje tako, da zavre nastajanje sladkorja (glukoze) v jetrih.
Italian: • debolezza
Slovenian: • šibkost,
Italian: Infezioni del tratto urinario
Slovenian: Okužbe urinarnega trakta
Italian: In generale, gli iniziali aumenti della creatinina media e le riduzioni dell'eGFR media nei pazienti trattati con ertugliflozin sono risultati transitori con la continuazione del trattamento.
Slovenian: Uvodno zvišanje povprečnega kreatinina in zmanjšanje povprečne eGFR pri bolnikih, zdravljenih z ertugliflozinom, je bilo med neprekinjenim zdravljenjem na splošno prehodno.
Italian: Cos'è Segluromet e a cosa serve 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Segluromet in za kaj ga uporabljamo 2.
Italian: Disidratazione (perdita eccessiva di liquidi corporei; comune, può interessare fino a 1 persona su
Slovenian: Dehidracija (prevelika izguba vode iz telesa; pogosta, pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Italian: Non prenda Segluromet se è incinta.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Segluromet, če ste noseči.
Italian: Chetoacidosi diabetica (raro, può interessare fino a 1 persona su 1.000) I segni della chetoacidosi diabetica sono (vedere anche paragrafo "Avvertenze e precauzioni"):
Slovenian: Diabetična ketoacidoza (redka, pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Znaki diabetične ketoacidoze (glejte tudi poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi") so:
Italian: Non è noto se è più probabile che la DKA si verifichi con dosi più elevate di ertugliflozin.
Slovenian: Ni znano, ali je verjetnost za pojav DKA večja pri uporabi večjih odmerkov ertugliflozina.
Italian: Può avere bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico può decidere di aggiustare la dose di Segluromet.
Slovenian: Morda boste potrebovali pogostejše meritve glukoze v krvi in preiskave delovanja ledvic, ali pa vam bo zdravnik moral prilagoditi odmerek zdravila Segluromet.
Italian: La valutazione primaria della sicurezza è stata condotta su tre studi clinici della durata di 26 settimane controllati con placebo.
Slovenian: Prvotno oceno varnosti so izvedli v treh združenih 26-tedenskih, s placebom nadzorovanih preskušanjih.
Italian: Analogamente, in studi clinici controllati condotti su pazienti affetti da diabete di tipo 2, l'effetto anti-iperglicemizzante di metformina è risultato comparabile nell'uomo e nella donna.
Slovenian: Podobno je bil v nadzorovanih kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 primerljiv antihiperglikemični učinek metformina pri moških in ženskah.
Italian: Se prende più Segluromet di quanto deve Se prende più Segluromet del dovuto, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Segluromet, kot bi smeli Če vzamete preveč zdravila Segluromet, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: La terapia può essere ripresa non prima che siano trascorse 48 ore dall'intervento chirurgico o dalla ripresa della nutrizione orale, a patto che la funzionalità renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile.
Slovenian: Zdravljenje se sme ponovno uvesti najmanj 48 ur po kirurškem posegu ali začetku peroralnega prehranjevanja, pod pogojem, da je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno.
Italian: La metformina è dializzabile con una clearance fino a 170 mL/min in buone condizioni emodinamiche.
Slovenian: Metformin se dializira in ima v dobrih hemodinamskih pogojih očistek do 170 ml/min.
Italian: In caso di condizioni che possono determinare perdita di liquidi (ad es., patologie gastrointestinali), in pazienti che ricevono ertugliflozin si raccomanda un attento monitoraggio dello stato volemico (ad es., esame fisico, misurazione della pressione arteriosa, esami di laboratorio tra cui ematocrito) e degli elettroliti.
Slovenian: V primeru stanj, ki lahko povzročijo izgubo tekočine (npr. bolezni prebavil), se pri bolnikih, ki prejemajo ertugliflozin, priporoča skrbno spremljanje volumskega stanja (npr. s fizikalnim pregledom, meritvami krvnega tlaka, laboratorijskimi preiskavami, vključno s hematokritom) in elektrolitov.
Italian: Pertanto si deve prestare cautela, specialmente in pazienti con danno renale, quando questi farmaci sono co-somministrati con metformina, in quanto possono aumentare la concentrazione plasmatica di metformina.
Slovenian: Previdnost se torej priporoča predvsem pri bolnikih z okvaro ledvic, pri katerih se ta zdravila uporabljajo sočasno z metforminom, saj se koncentracija metformina v plazmi lahko poveča.
Italian: Interferenza con l'analisi dell'1,5-anidro-glucitolo (1,5 AG) Il monitoraggio del controllo glicemico attraverso l'analisi dell'1,5 AG non è raccomandato in quanto le misurazioni dell'1,5 AG non sono attendibili nella valutazione del controllo glicemico in pazienti che assumono inibitori del SGLT2.
Slovenian: Motenje preiskave z 1,5-anhidroglucitolom (1,5-AG) Spremljanje urejenosti glikemije s preiskavo 1,5-AG ni priporočljivo, saj pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki vsebujejo zaviralce SGLT2, z merjenjem 1,5-AG ni mogoče zanesljivo oceniti urejenosti glikemije.
Italian: La clearance plasmatica sistemica media dopo una dose endovenosa da 100 µg era pari a 11 L/h.
Slovenian: Povprečni sistemski plazemski očistek po intravenski uporabi odmerka 100 µg je bil 11 l/h.
Italian: L'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma grave, insorge con maggiore frequenza a causa del peggioramento acuto della funzionalità renale o di una malattia cardiorespiratoria o di sepsi.
Slovenian: Laktacidoza, zelo redek a resen presnovni zaplet, se najpogosteje pojavi ob akutnem poslabšanju delovanja ledvic, ob kardiorespiratorni bolezni ali sepsi.
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier)*
Slovenian: nekrotizirajoči fasciitis presredka (Fournierjeva gangrena)*
Italian: • rapida perdita di peso
Slovenian: • hitro izgubljanje telesne mase,
Italian: In studi clinici controllati su metformina condotti su pazienti affetti da diabete di tipo 2, l'effetto antiiperglicemizzante è risultato comparabile nei soggetti bianchi (n=249), nei soggetti neri (n=51) e negli ispanici (n=24).
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah metformina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil antihiperglikemični učinek pri belcih (n = 249), črncih (n = 51) in Latinoameričanih (n = 24) primerljiv.
Italian: Altri medicinali e Segluromet
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Segluromet
Italian: Gli inibitori del SGLT2 devono essere utilizzati con cautela in questi pazienti.
Slovenian: Pri teh bolnikih je pri uporabi zaviralcev SGLT2 potrebna previdnost.
Italian: Valutazione di ertugliflozin in vitro
Slovenian: Ocena ertugliflozina in vitro
Italian: Confezioni da 30x1 compresse rivestite con film in blister perforati divisibili per dose unitaria.
Slovenian: Pakiranja po 30 x 1 filmsko obložena tableta v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Italian: Segluromet è disponibile in blister in Al/PVC/PA/Al.
Slovenian: Tablete zdravila Segluromet so na voljo v Alu/PVC/PA/Alu pretisnih omotih.
Italian: Interrompa l'assunzione di Segluromet e si rivolga immediatamente al medico o all'ospedale più vicino se manifesta alcuni dei sintomi di acidosi lattica, perché questa condizione può portare al coma.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Segluromet in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
Italian: Questo diminuirà le probabilità di avere disturbi allo stomaco.
Slovenian: Tako bo manjša možnost želodčnih težav.
Italian: Acidosi lattica (molto raro, può interessare fino a 1 persona su 10.000) Segluromet può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Slovenian: Laktacidoza (zelo redka, pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) Zdravilo Segluromet lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Italian: • può essere a rischio di disidratazione (ad es., se sta assumendo medicinali che aumentano la produzione di urina [diuretici] o che abbassano la pressione sanguigna o se ha un'età superiore a 65 anni).
Slovenian: • če obstaja tveganje za dehidracijo (če na primer jemljete tablete, ki povečajo nastajanje urina [diuretike] ali znižajo krvni tlak, ali če ste stari več kot 65 let).
Italian: Ertugliflozin può sommarsi all'effetto diuretico dei diuretici e può aumentare il rischio di disidratazione e di ipotensione (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Ertugliflozin lahko doprinese k diuretičnemu učinku diuretikov in lahko poveča tveganje za dehidracijo in hipotenzijo (glejte poglavje 4.4).
Italian: I sintomi comprendono dolore allo stomaco, respirazione accelerata e profonda, sonnolenza o alito dall'odore insolitamente fruttato;
Slovenian: Simptomi vključujejo bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali zadah z nenavadnim sadnim vonjem.
Italian: Interrompere il trattamento se la GFR si mantiene persistentemente al di sotto dei 45 mL/min.
Slovenian: Ukiniti, če je GFR trajno manj kot 45 ml/min.
Italian: Se ciò si verifica, deve interrompere l'assunzione di Segluromet e rivolgersi immediatamente al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosi lattica può portare al coma.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo Segluromet in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Italian: L'emivita di eliminazione media nei pazienti con diabete di tipo 2 e funzionalità renale nella norma, è stata stimata essere di 17 ore in base all'analisi farmacocinetica di popolazione.
Slovenian: Povprečni eliminacijski razpolovni čas pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z normalnim delovanjem ledvic, ocenjen na podlagi populacijske farmakokinetične analize, je bil 17 ur.