FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Ulcera perforada, zumbido en los oídos, pérdida de audición, reacciones alérgicas súbitas y con peligro para la vida o reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o dolor abdominal, enfermedad del riñón, azúcar bajo en sangre, gota (enfermedad con dolor que cursa con inflamación de las articulaciones causada por cristales de ácido úrico) y empeoramiento de las alergias alimentarias, una forma particular de anemia (disminución del número de células rojas en la sangre) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), hinchazón.
Romanian: Perforație a ulcerului, zgomote în urechi, pierdere a auzului, reacții alergice sau de hipersensibilitate bruște care pot pune viața în pericol însoțite de durere în piept sau abdominală, afectare a rinichilor, valoare mică a zahărului în sânge, gută (o afecțiune manifestată prin articulații dureroase și umflate, determinată de cristalele de acid uric) și agravare a alergiilor alimentare, o anumită formă de anemie (număr mic de celule roșii în sânge) (vezi pct. 2, „Atenționări și precauții"), umflare.
Spanish: En el estado estacionario, el nivel medio de inhibición observado con una dosis de 75 mg/día está entre el 40% y 60%.
Romanian: La starea de echilibru, doza zilnică de 75 mg a permis obținerea unui nivel mediu de inhibare a agregării plachetare cuprins între 40% și 60%.
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, triacetina, talco, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172)
Romanian: Învelișul comprimatului: hipromeloză, triacetină, talc, alcool polivinilic (parțial hidrolizat), dioxid de titan (E171), glicerol monocaprilocaprat (E422), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fier (E172)
Spanish: En pacientes con ataque isquémico transitorio reciente o ictus con alto riesgo de episodios isquémicos recurrentes, la combinación de AAS y clopidogrel ha mostrado un incremento de hemorragias mayores.
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu recent sau accident vascular cerebral La pacienții cu accident ischemic tranzitoriu recent sau accident vascular cerebral care au risc înalt de evenimente ischemice recurente, s-a demonstrat că asocierea AAS cu clopidogrel crește riscul de sângerare majoră.
Spanish: 2,2-2,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
Romanian: Media concentrațiilor plasmatice maxime ale clopidogrelului nemodificat (aproximativ 2,2 - 2,5 ng/ml după o doză unică de 75 mg administrată pe cale orală) a fost atinsă la aproximativ 45 minute după administrare.
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N=6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Romanian: Pacienților li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N = 6259) plus AAS (75 - 325 mg o dată pe zi) sau AAS în monoterapie (N = 6303) (75 - 325 mg o dată pe zi) și alte tratamente standard.
Spanish: Alteración del gusto, ageusia
Romanian: Tulburări ale gustului, ageuzie (pierderea simțului gustativ)
Spanish: No se observó ningún efecto sobre los enzimas metabólicos hepáticos en humanos que recibieron clopidogrel a dosis terapéuticas.
Romanian: La subiecții umani cărora li s-a administrat clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice implicate în metabolizare.
Spanish: En pacientes que reciben tratamientos concomitantes con nicorandil y AINEs incluyendo AAS y ASL, hay un incremento del riesgo de complicaciones graves tales como úlcera gastrointestinal, perforación y hemorragia (ver sección 4.4).
Romanian: La pacienții tratați concomitent cu nicorandil și AINS, inclusiv acid acetilsalicilic și acetilsalicilat de lizină, există un risc crescut de apariție a complicațiilor severe, cum sunt ulcerații, perforații și hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Spanish: En pacientes que reciben tratamientos concomitantes con nicorandil y AINEs incluyendo AAS y ASL, hay un incremento del riesgo de complicaciones graves tales como úlcera gastrointestinal, perforación y hemorragia (ver sección 4.5).
Romanian: La pacienții tratați concomitent cu nicorandil și AINS, inclusiv acid acetilsalicilic și acetilsalicilat de lizină, există un risc crescut de apariție a complicațiilor severe, cum sunt ulcerații, perforații și hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.5).
Spanish: Los demás componentes son: - Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa (ver sección 2 "Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene lactosa"), croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, talco, aceite de ricino hidrogenado, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, óxido de hierro amarillo (E172).
Romanian: Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză (vezi pct. 2 „Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan conține lactoză"), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, ulei de ricin hidrogenat, amidon de porumb pregelatinizat, acid stearic, oxid galben de fier (E172).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-14) (n=1306), o prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-7) y luego se desescalaron a clopidogrel 75 mg/d (Días 8-14) (n=1306), en combinación con AAS (< 100 mg/día).
Romanian: Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-14) (n = 1306), fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-7), înlocuit ulterior, pentru reducerea intensității tratamentului, cu clopidogrel 75 mg/zi (Zilele 8-14) (n = 1306) în asociere cu acid acetilsalicilic (<100 mg/zi).
Spanish: (Ver sección 4.5)
Romanian: (Vezi pct. 4.5).
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
Spanish: Ácido salicílico
Romanian: Acid acetilsalicilic
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Romanian: Pacienților li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n = 1752) plus AAS sau AAS în monoterapie (n = 1739), (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic și, după caz, o heparină.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Spanish: Puede aparecer edema pulmonar no cardiogénico por sobredosis aguda y crónica de ácido acetil salicílico (ver sección 4.8).
Romanian: În cazul supradozajului acut sau cronic cu acid acetilsalicilic, poate apărea edem pulmonar necardiogen (vezi pct. 4.8).
Spanish: Shock anafiláctico enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reacción cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4) síndrome de insulina autoinmunitaria, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población Japonesa) agravamiento de los síntomas alérgicos de las alergias alimentarias
Romanian: , sindrom autoimun insulinic, care poate determina hipoglicemie severă, în special la pacienții cu subtipul HLA DRA4 (mai frecvent la populația japoneză) agravarea simptomelor alergice de alergie alimentară
Spanish: Blísteres de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Blistere din aluminiu cu strat de desicant, conținând 28 sau 30 comprimate filmate.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Romanian: 6.6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte manipulări Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p=0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Romanian: Numărul de pacienți care au prezentat una dintre componentele criteriului final compus de evaluare (deces din cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS și de 1187 (18,8%) în grupul tratat cu AAS, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p = 0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel plus AAS.
Spanish: No se recomienda la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerării (vezi pct. 4.5).
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas observadas con clopidogrel solo, con AAS solo o con clopidogrel en combinación con AAS, durante los ensayos clínicos o procedentes de notificaciones espontáneas.
Romanian: Reacțiile adverse care au apărut la clopidogrel administrat în monoterapie, la AAS administrat în monoterapie sau la clopidogrel administrat în asociere cu AAS, fie în timpul studiilor clinice, fie au fost raportate spontan, sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Spanish: No se recomienda la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan junto con anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de la hemorragia (ver sección 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerării (vezi pct. 4.4).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) Dióxido de titanio (E171)
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Spanish: La influencia de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Spanish: Por lo tanto dicha asociación debe realizarse con precaución fuera de las situaciones clínicas donde la combinación ha demostrado ser beneficiosa.
Romanian: Prin urmare, în afara situațiilor clinice în care asocierea s-a dovedit benefică, adăugarea acestui medicament la schema terapeutică trebuie efectuată cu precauție.
Spanish: Frascos 100 comprimidos recubiertos con película
Romanian: Flacoane 100 comprimate filmate
Spanish: No hay datos de fertilidad con clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Romanian: Pentru clopidogrel/acid acetilsalicilic nu există date cu privire la fertilitate.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: *, gota (ver sección 4.4)
Romanian: (vezi pct. 4.4)
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película contiene rojo Allura AC, que puede ocasionar reacciones de tipo alérgico.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan 75 mg/100 mg comprimate filmate conține Roșu Allura AC, care poate cauza reacții alergice.
Spanish: Existe una posible asociación entre el ácido acetilsalicílico (AAS) y el Síndrome de Reye cuando se administran productos con AAS a niños o adolescentes con infección viral.
Romanian: La copii sau adolescenți cu infecție virală, atunci când se administrează medicamente conținând AAS, este posibilă asocierea între acidul acetilsalicilic (AAS) și sindromul Reye.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
Spanish: Sin embargo, las recomendaciones descritas a continuación para la dosis de 500 mg/día también pueden aplicarse a este rango de dosis.
Romanian: Prin urmare, pentru acest interval de doze se aplică, de asemenea, recomandările de mai jos pentru doze de 500 mg pe zi și mai mari.
Spanish: La utilización de clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR = 43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%; 28,3%).
Romanian: IÎ: 24,3% - 57,5%) și cu inhibitori de GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%;
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de clopidogrel.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliților clopidogrelului, absorbția acestuia este de cel puțin 50%.
Spanish: Blísteres unidosis perforados de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Blistere din aluminiu perforate doze unitare cu strat de desicant, conținând 28 sau 30 comprimate filmate.
Spanish: Frecuentes
Romanian: Rare
Spanish: Comprimido recubierto con película
Romanian: Comprimat filmat
Spanish: Este ensayo aleatorizado, abierto incluyó 2.610 pacientes con biomarcadores positivos del SCA después de una ICP exitosa.
Romanian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes/Testarea răspunsului la inhibiția plachetară în cazul tratamentului antiagregant plachetar cronic pentru sindroamele coronariene acute) Acest studiu deschis, randomizat, a inclus 2610 pacienți cu SCA biomarker pozitiv, după o intervenție coronariană percutană reușită.
Spanish: Con intoxicación moderada, se puede intentar inducir el vómito.
Romanian: În cazul intoxicației moderate, se poate încerca provocarea vărsăturilor; dacă această tentativă nu reușește, este indicat lavajul gastric.
Spanish: Insuficiencia hepática aguda, daño hepático principalmente hepatocelular hepatitis, elevación de las enzimas hepáticas resultados anormales en las pruebas de la función hepática, hepatitis crónica
Romanian: Insuficiență hepatică acută, leziuni hepatice, în principal hepatocelulare
Spanish: Consistentemente con estos resultados, en un meta-análisis en el que se incluyeron 6 estudios con 335 sujetos en estado estable tratados con clopidogrel, se mostró que la exposición al metabolito activo se redujo un 28% para los metabolizadores intermedios, y un 72% para metabolizadores lentos, mientras que la inhibición de la agregación plaquetaria (5 µM ADP) se redujo con diferencias en el IAP del 5,9% y el 21,4%, respectivamente, cuando se comparó con los metabolizadores rápidos.
Romanian: pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică intermediară și 72% pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă, în timp ce inhibarea agregării plachetare (5 µM ADP) a scăzut cu 5,9% și, respectiv, cu 21,4% atunci când a fost comparată cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Spanish: Tamaño del envase
Romanian: Mărimi de ambalaj
Spanish: Dosis
Romanian: Ambalaj
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Denumire comercială Concentraţia Forma farmaceutică
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Spanish: Debe tomar su medicamento a la misma hora cada día.
Romanian: Dumneavoastră trebuie să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Los pacientes fueron tratados durante un período de hasta un año.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de până la un an.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.
Spanish: Además, la tolerancia clínica fue buena en todos los pacientes.
Romanian: În plus, toleranţa clinică a fost bună la toţi pacienţii.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
Spanish: No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Spanish: La relevancia clínica de esta interacción es incierta.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei interacţiuni nu este clară.
Spanish: ha sufrido una herida grave recientemente.
Romanian: - aţi avut recent un traumatism grav.
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 30 días.
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de 30 de zile.
Spanish: Se cree que el riesgo se incrementa con la dosis y la duración del tratamiento.
Romanian: Se crede că riscul creşte odată cu doza şi durata tratamentului.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Spanish: • empeoramiento de las alergias alimentarias.
Romanian: • agravare a alergiilor alimentare.
Spanish: Pérdida auditiva* o tinitus*
Romanian: Pierdere a auzului* sau tinitus*
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Spanish: 74770 Opava-Komarov República Checa
Romanian: 74770 Opava-Komarov Republica Cehă
Spanish: Eficacia y seguridad clínica
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi de umiditate.
Spanish: La Cmax aparece aproximadamente de 30 a 60 minutos después de la administración.
Romanian: Cmax este atinsă după aproximativ 30 până la 60 minute după administrare.
Spanish: El riesgo absoluto de malformación cardiovascular se incrementó de menos de un 1% hasta aproximadamente un 1,5%.
Romanian: Riscul absolut de malformaţii cardio-vasculare a fost crescut de la mai puţin de 1% până la aproximativ 1,5%.
Spanish: * Información reportada en la información publicada para AAS con frecuencia "no conocida".
Romanian: * Informaţii raportate în datele publicate pentru AAS cu frecvenţă „necunoscută".
Spanish: Asimismo, los resultados de este subgrupo se encuentran en línea con los resultados generales de los ensayos.
Romanian: Prin urmare, rezultatele în acest subgrup sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului.
Spanish: • dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos
Romanian: • dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse
Spanish: De todas formas deberá tomarlo durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Romanian: În orice caz, trebuie să-l luaţi atât timp cât medicul dumneavoastră continuă să vi-l prescrie.
Spanish: Si usted ha sufrido un ataque cardiaco, éste debe prescribirse durante al menos cuatro semanas.
Romanian: Dacă aţi avut o criză de inimă, medicamentul trebuie prescris timp de cel puţin patru săptămâni.
Spanish: Se Puede administrar con o sin alimentos.
Romanian: Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Spanish: Alucinaciones, confusión
Romanian: Halucinaţii, confuzie
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el primer y segundo trimestre de embarazo.
Romanian: Este preferabil să nu luaţi acest medicament în timpul primului şi celui de al doilea trimestru de sarcină.
Spanish: • Si se encuentra en el último trimestre del embarazo
Romanian: • Dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.
Spanish: Asimismo y debido a la presencia de AAS, su uso también está contraindicado en:
Romanian: În plus, din cauza prezenţei AAS, utilizarea sa este, de asemenea, contraindicată în:
Spanish: Hiperventilación inicial conduce a alcalosis respiratoria.
Romanian: Hiperventilaţia iniţială duce la alcaloză respiratorie.
Spanish: Si su médico le ha dicho que interrumpa su tratamiento temporalmente, pregúntele cuando comenzarlo de nuevo.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să opriţi temporar tratamentul, întrebaţi-l când puteţi să reîncepeţi tratamentul.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Romanian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Republica Croaţia
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Spanish: Niños y adolescentes
Romanian: Copii şi adolescenţi
Spanish: Además de la experiencia obtenida de los ensayos clínicos, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas.
Romanian: În plus faţă de experienţa din studiile clinice, au fost raportate spontan reacţii adverse.
Spanish: Tratar otros signos de intoxicación sintomáticamente.
Romanian: Alte semne de intoxicaţie trebuie tratate simptomatic.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Spanish: El prospecto impreso de este medicamento debe contener el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Spanish: Si el pH urinario es superior a 6,5, el aclaramiento renal del salicilato libre aumenta de < 5% a > 80%.
Romanian: Dacă pH-ul urinar creşte peste 6,5, clearance-ul renal al salicilatului liber creşte de la <5% la >80%.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: • Fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
Romanian: • febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Spanish: La población incluyó un 19,7% de mujeres y un 29,2% de pacientes ≥ 65 años.
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥65 de ani.
Spanish: Este efecto permanece durante la vida de las plaquetas.
Romanian: Acest efect se manifestă pe toată durata de viaţă a trombocitului.
Spanish: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Romanian: East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Spanish: Debido a la presencia de AAS se requiere precaución:
Romanian: Din cauza prezenţei AAS este necesară prudenţă