FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Ďalšie zložky v tablete sú sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, nízkosubstituovaná hydroxypropylcelulóza, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodný oxid kremičitý, metabisulfit sodný, monohydrát laktózy a červený oxid železitý (E171).
Croatian: - Drugi sastojci tablete su umrežena karmelozanatrij, hidroksipropilceluloza, djelomično supstituirana hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, natrijev metabisulfit, laktoza hidrat i crveni željezov oksid (E171).
Slovak: 45 % (Indukcia cytochrómu CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
Croatian: Cmax: ↓ 45% (indukcija CYP3A4 ili P-gp-aučinak na elbasvir)
Slovak: Tabuľka 3: Vývoj rezistencie v štúdii GS-01-934 v priebehu 144. týždňa
Croatian: Tablica 3: Razvoj rezistencije u istraživanju GS-01-934 do 144. tjedna efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil (N = 244)
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu Bupropión/efavirenz [150 mg jedna dávka (nepretržité uvoľňovanie)/600 mg q.d.]
Croatian: Inhibitor ponovne pohrane norepinefrina i dopamina bupropion/efavirenz [150 mg u jednoj dozi (s održanim oslobađanjem)/600 mg q.d.]
Slovak: V prípade efavirenzu nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze efavirenza.
Slovak: Raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./−)
Croatian: raltegravir/tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./−)
Slovak: V štúdiách kombinácií in vitro hodnotiacich antivírusový účinok efavirenzu v kombinácii s emtricitabínom, efavirenzu v kombinácii s tenofovirom a emtricitabínu v kombinácii s tenofovirom boli pozorované aditívne až synergické antivírusové účinky.
Croatian: U kombiniranim istraživanjima u kojima je ispitivana in vitro zajednička antivirusna aktivnost efavirenza i emtricitabina, efavirenza i tenofovira te emtricitabina i tenofovira, zapaženi su aditivni do sinergistički antivirusni učinci.
Slovak: Prerušenie terapie kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Croatian: Prekid liječenja efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u bolesnika istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka CART-a može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala v prítomnosti jedla.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije istraživan uz prisutnost hrane.
Slovak: Filmový obal žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), makrogol, poly(vinylalkohol), mastenec, oxid titaničitý (E171).
Croatian: Film ovojnica žuti željezov oksid (E172) crveni željezov oksid (E172) makrogol poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171)
Slovak: Cmax efavirenzu u účastníkov s CYP2B6 *6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní bola 2,25-násobkom strednej hodnoty Cmax pozorovanej u účastníkov s CYP2B6
Croatian: Nakon primjene dnevne doze od 600 mg tijekom 14 dana, u ispitanika s genotipom CYP2B6 *6/*6 srednja vrijednost Cmax efavirenza bila je 2,25 puta veća od srednje vrijednosti Cmax u ispitanika s genotipom CYP2B6 *1/*1.
Slovak: Atovachón a proguanil hydrochlorid/emtricitabín
Croatian: atovakvon i progvanil hidroklorid/emtricitabin
Slovak: Mylan vám lekár môže nariadiť vykonanie tehotenského testu, aby sa uistil, že nie ste tehotná.
Croatian: Vaš će liječnik prije početka liječenja lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan možda zatražiti da obavite test trudnoće da bi se osiguralo da niste trudni.
Slovak: 4 Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná po uvedení na trh v sledovaní buď efavirenzu, emtricitabínu, alebo tenofovir-dizoproxilu.
Croatian: 4 Ova je nuspojava uočena tijekom nadzora koji je nakon stavljanja u promet vršen na efavirenzu, emtricitabinu ili tenofovirdizoproksilu.
Slovak: Ak sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil podáva súbežne s liekom NSAID, musí sa dostatočne sledovať renálna funkcia.
Croatian: Ako se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil primjenjuje istovremeno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način pratiti funkciju bubrega.
Slovak: %) pacientov zo skupiny s efavirenzom + lamivudínom/zidovudínom.
Croatian: 21/29 (72 %) bolesnika u skupini efavirenz + lamivudin/zidovudin.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil so súbežným alebo nedávnym použitím nefrotoxických liekov.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila istovremeno s primjenom ili neposredno nakon primjene nefrotoksičnog lijeka.
Slovak: Ak začnete užívať lieky na liečbu HIV infekcie, okrem oportúnnych infekcií sa môžu objaviť autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé tkanivo v tele).
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Slovak: • bielkoviny v moči,
Croatian: • proteine u mokraći
Slovak: Pri niektorých skríningových testoch u neinfikovaných subjektov a subjektov infikovaných vírusom HIV, ktorí užívali efavirenz, boli hlásené falošne pozitívne výsledky testov na prítomnosť kanabinoidov v moči.
Croatian: S nekim testovima za probir zabilježeni su lažno pozitivni rezultati kanabinoidnih testova urina u neinficiranih i HIV-om inficiranih ispitanika koji su primali efavirenz.
Slovak: Keď sa ukončí liečba liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, týchto pacientov treba dôkladne sledovať z dôvodu dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan u bolesnika koji su istovremeno inficirani virusima HIV-a i HBV-a, te bolesnike treba pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Patria medzi ne napríklad: - aminoglykozidy, vankomycín (lieky proti bakteriálnym infekciám), - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lieky proti vírusovým infekciám), - amfotericín B, pentamidín (lieky proti mykotickým infekciám), - interleukín-2 (na liečbu rakoviny), - nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na zmiernenie bolesti kostí alebo svalov).
Croatian: Neki primjeri: - aminoglikozidi, vankomicin (lijekovi za bakterijske infekcije) - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lijekovi za virusne infekcije) - amfotericin B, pentamidin (lijekovi za gljivične infekcije)
Slovak: Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxil.
Croatian: Zasebni farmaceutski oblici efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila korišteni su da bi se utvrdila farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila koji su zasebno davani bolesnicima inficiranima virusom HIV-a.
Slovak: Antivirotiká na HIV Proteázové inhibítory Atazanavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Croatian: Antivirusni lijekovi protiv HIV-a Inhibitori proteaze atazanavir/ritonavir/tenofovirdizopro ksil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča, pretože expozícia didanozínu je signifikantne zvýšená po súbežnom podaní s tenofovirdizoproxilom, čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i didanozina jer se izloženost didanozinu značajno povećava u slučaju istodobne primjene tenofovirdizoproksila, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Croatian: Trenutačno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na bolesnicima koji nisu bili prethodno liječeni, kao ni na onima sa značajnim prethodnim liječenjima.
Slovak: Treba zvážiť zdvojnásobenie dávky rifabutínu v režimoch, v ktorých sa rifabutín podáva 2-krát alebo 3-krát týždenne v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom.
Croatian: U režimima gdje se rifabutin daje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom treba rifabutin/emtricitabin
Slovak: Úpravy dávkovania blokátorov vápnikového kanála pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa má riadiť podľa klinickej odpovede (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor vápnikového kanála).
Croatian: Podešavanja doze blokatora kalcijevih kanala kada se primjenjuju istovremeno s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za blokator kalcijevih kanala).
Slovak: U pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom s rizikovými faktormi pre renálnu dysfunkciu boli po začatí podávania vysokých dávok alebo viacerých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) hlásené prípady akútneho zlyhania obličiek.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s čimbenicima rizika za oštećenje funkcije bubrega koji su liječeni tenofovirdizoproksilom nakon uvođenja visokih doza ili više nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL).
Slovak: Lopinavir/ritonavir: AUC:
Croatian: lopinavir/ritonavir:
Slovak: Mylan obsahuje efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, akékoľvek interakcie, ktoré sa zistili v prípade týchto liekov individuálne, sa môžu vyskytnúť aj pri lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Budući da Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan sadržava efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, sve interakcije koje su utvrđene u zasebnoj primjeni tih lijekova mogu se pojaviti i s lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
Slovak: Príznaky nervového systému sa obvykle vyskytnú počas prvého dňa alebo počas prvých dvoch dní liečby efavirenzom a zvyčajne ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Croatian: Simptomi obično započinju tijekom prvog dana ili prva dva dana terapije efavirenzom i uglavnom nestaju nakon prva dva do četiri tjedna.
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nalačno zníži približne o 30 % v porovnaní s individuálnou zložkou tenofovirdizoproxilom podaným s jedlom (pozri časť 5.2).
Croatian: Predviđa se izloženost tenofoviru (AUC) približno 30 % manja nakon uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Ak užijete viac lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, ako máte Ak náhodne užijete priveľa tabliet lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, riziko výskytu možných vedľajších účinkov súvisiacich s týmto liekom sa môže zvýšiť (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, možete biti izloženi povećanom riziku od nuspojava povezanih s ovim lijekom (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Slovak: U starších pacientov je pravdepodobnejšie zníženie funkcie pečene alebo obličiek, preto je pri liečbe starších pacientov kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil potrebná opatrnosť (pozri časti 4.2).
Croatian: Kod starijih je osoba veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju jetre ili bubrega pa je stoga nužan oprez kad se starije osobe liječe efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Raltegravir/emtricitabín
Croatian: raltegravir/emtricitabin
Slovak: Keďže efavirenz sa metabolizuje najmä systémom CYP, pri podávaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil pacientom s miernou poruchou funkcie pečene je potrebná obozretnosť.
Croatian: Budući da se efavirenz primarno metabolizira u sustavu CYP, nužna je pažnja pri davanju efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila bolesnicima s blagim oštećenjem jetre.
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabín 200 mg, tenofovirdizoproxil 245 mg)
Croatian: Preporuka za istovremenu primjenu s efavirenzom/ emtricitabinom/ tenofovirdizoproksilom (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
Slovak: Etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (−/245 mg q.d.)
Croatian: etinilestradiol/tenofovirdizoproksil (−/245 mg q.d.)
Slovak: + tenofovirdizoproxilom so skupinou s efavirenzom + lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi.
Croatian: + tenofovirdizoproksil sa skupinom lamivudin/zidovudin među svim ispitanicima).
Slovak: V minulosti sa vyskytlo sedem prípadov konzistentných s chybami nervovej trubice vrátane meningomyelokély, pričom všetky prípady sa vyskytli u matiek vystavených režimom obsahujúcim efavirenz (okrem kombinovaných tabliet s pevnou dávkou obsahujúcich efavirenz) v prvom trimestri.
Croatian: Efavirenz: Postoji sedam retrospektivnih izvješća s nalazima koji upućuju na oštećenja neuralne cijevi, uključujući meningomijelokelu, u djece čije su majke u prvom tromjesečju trudnoće bile izložene režimu liječenja efavirenzom (ne uključuje tablete s fiksnom kombinacijom koje sadrže efavirenz).
Slovak: Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan:
Croatian: Nemojte uzimati Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan:
Slovak: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vysadí, pred opätovným začatím liečby liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablety sa poraďte s lekárom.
Croatian: Ako ste prestali s uzimanjem lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, razgovarajte s liječnikom prije nego počnete ponovno uzimati tablete lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
Slovak: Použitie lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Croatian: Primjena lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan u djece i adolescenata nije ispitana.
Slovak: Vo vetve s predchádzajúcou NNRTI liečbou boli miery odpovede 98,9 % oproti 97,4 % pre pacientov liečených kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a SBR, rozdiel (95 % IS) na úrovni 1,4
Croatian: U skupini bolesnika koji su prethodno liječeni NNRTI lijekovima stope odgovora bile su 98,9 % u bolesnika koji su primali efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u usporedbi s 97,4 % u SBR bolesnika: razlika (95 %CI) od 1,4 % (-4,0 %; 6,9 %)].
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru zníži plazmatické koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru.
Croatian: Očekuje se da će istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilap revira smanjiti koncentraciju velpatasvira i voksilaprevira u plazmi.
Slovak: Keďže kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť poškodenie obličiek, odporúča sa monitorovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.4 a 4.8 v súhrne bezpečnostného profilu).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može prouzročiti oštećenje bubrega, pa se preporučuje praćenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8 Sažetak profila sigurnosti primjene).
Slovak: Vigabatrín/emtricitabín Gabapentín/emtricitabín
Croatian: vigabatrin/emtricitabin gabapentin/emtricitabin
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Croatian: Elbasvir/grazoprevir: Istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila s elbasvirom/grazoprevirom kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
Slovak: Časté poruchy cerebelárnej koordinácie a rovnováhy3, somnolencia (2,0
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže3, somnolencija (2,0 %)3, glavobolja (5,7 %)3, poremećaj pozornosti (3,6 %)3, omaglica (8,5%)3
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s inými antiretrovírusovými liekmi.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim tvarima.
Slovak: Ak pacient vracia neskôr ako 1 hodinu po užití lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, potom nemusí užiť ďalšiu dávku.
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 1 sata od uzimanja lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
Slovak: Didanozín/efavirenz
Croatian: didanozin/efavirenz
Slovak: Súbežné užívanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča, pretože vedie k 40 - 60 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Croatian: Interakcija s didanozinom: Ne preporučuje se istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila i didanozina jer rezultira 40 - 60 %-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Etonogestrel/emtricitabín
Croatian: etonogestrel/emtricitabin
Slovak: Sachinavir/ritonavir/efavirenz
Croatian: sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s miernou poruchou funkcie obličiek liečeného kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost pa se preporučuje pomno nadziranje funkcije bubrega u svakog bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega koji se liječi efavirenzom/emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.2, 4.4 i 5.2).
Slovak: Interakcia s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom sa neskúmala.
Croatian: Nije ispitana interakcija s efavirenzom, emtricitabinom ni tenofovirdizoproksilom.
Slovak: Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
Slovak: Keď sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil užíva s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou najmenej 50 kg, ďalších 200 mg efavirenzu/deň (celkovo 800 mg) môže poskytnúť podobnú expozíciu ako denná dávka efavirenzu 600 mg užívaná bez rifampicínu.
Croatian: Kada se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil primjenjuje s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više, s dodatnih 200 mg/dnevno (ukupno 800 mg) efavirenza može se postići izloženost efavirenzu slična onoj kod dnevne doze efavirenza od 600 mg kada se primjenjuje bez rifampicina Klinički učinci tog usklađivanja doze nisu adekvatno analizirani.
Slovak: Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavriom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada se efavirenz primjenjuje istovremeno s azitromicinom, cetirizinom, fosamprenavirom/ritonavirom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudinom, antacidima koji sadržavaju hidroksid aluminija/magnezija, famotidinom ili flukonazolom.
Slovak: Ak ste vydávili tabletu (do 1 hodiny po užití lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), mali by ste užiť ďalšiu tabletu.
Croatian: Ako ste povratili tabletu (unutar 1 sata nakon što ste uzeli Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan), uzmite još jednu tabletu.
Slovak: Iné makrolidové antibiotiká, napríklad erytromycín, sa neskúmali v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom.
Croatian: Nisu ispitivane kombinacije drugih makrolidnih antibiotika, npr. eritromicina, i efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila.
Slovak: Keďže efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil je liek s fixnou kombináciou dávok, dávka efavirenzu sa nemôže meniť; preto sa vorikonazol a kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Croatian: Budući da je efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smiju primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Croatian: U ispitivanju efavirenza s primjenom višestrukih doza nisu utvrđeni značajni učinci na farmakokinetiku efavirenza u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (stadij A Child-PughTurcotte) u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Slovak: Etinylestradiol + norgestimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Croatian: Peroralna primjena: etinilestradiol+norgestimat/efavirenz (0,035 mg +0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovirdizoproxilu (vo forme maleátu).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadržava 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku maleata).
Slovak: • pokles hladín fosfátu v krvi,
Croatian: • smanjene razine fosfata u krvi
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nalačno zníži približne o 30 % v porovnaní so zložkou tenofovir-dizoproxil podanou s jedlom (pozri časť 5.1).
Croatian: Predviđa se izloženost tenofoviru (AUC) približno 30 % manja nakon uzimanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Sertralín/emtricitabín
Croatian: sertralin/emtricitabin
Slovak: B alebo C si tiež pozrite príslušný súhrn charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije hepatitisa B ili C, molimo također pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu po súbežnom podaní jednotlivých liekových foriem alebo ako efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu sa u pacientov infikovaných vírusom HIV s poruchou funkcie obličiek neskúmala.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon njihove istovremene primjene kao zasebnih farmaceutskih oblika ili davanja u obliku efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila nije istraživana u bolesnika inficiranim virusom HIV-a s oštećenjem funkcije bubrega.