FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: Sleep apnoea syndrome, adenoidal hypertrophy, tonsillar hypertrophy, snoring
Dutch: Vaak: Slaapapneusyndroom, adenoïdhypertrofie, tonsilhypertrofie, snurken
English: Very common: Headache Common: Convulsions, dizziness, tremor
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Hoofdpijn Vaak: Convulsies, duizeligheid, tremor
English: A swelling at the back of the eye (due to increased pressure within the brain) may be observed by a doctor or optician during mecasermin treatment.
Dutch: De arts of opticien kan een zwelling van de achterkant van het oog (door verhoogde druk in de hersenen) vaststellen bij behandeling met mecasermine.
English: Race No information is available.
Dutch: Hierover is geen informatie beschikbaar.
English: Wipe the rubber stopper of the vial with an alcohol swab to prevent contamination of the vial by germs that may be introduced by repeated needle insertions (see Figure 1).
Dutch: Veeg de rubber stop van de injectieflacon af met een alcoholdoekje om te voorkomen dat de injectieflacon wordt besmet met ziektekiemen, die binnen kunnen dringen wanneer vaker een naald in de injectieflacon wordt gestoken (zie afbeelding 1).
English: If you take INCRELEX, you should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment.
Dutch: Als u INCRELEX gebruikt, dan dient u activiteiten met een verhoogd risico (zoals zware lichamelijke inspanning) in de 2 tot 3 uur na de INCRELEX-injectie te vermijden, in het bijzonder bij de start van de behandeling met INCRELEX.
English: Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
Dutch: Trek de zuiger zover terug dat de juiste dosis in de injectiespuit wordt opgezogen (zie afbeelding 5).
English: • That INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack because it has insulin-like hypoglycaemic effects.
Dutch: • INCRELEX dient kort vóór of na een maaltijd of tussendoortje te worden toegediend omdat het insulineachtige hypoglykemische effecten heeft.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift
English: • To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
Dutch: • Het begin van mank lopen, heupklachten of pijn in de knieën moet altijd aan de arts worden gemeld, zodat de klachten kunnen worden beoordeeld.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ipsen Pharma
English: Brodišče 32 SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
Dutch: SI-1236 Trzin Tel: + 386 1 236 47 00
English: The symptoms of intracranial hypertension can include visual changes, headache, nausea and/or vomiting.
Dutch: De symptomen van deze intracraniële hypertensie zijn: veranderingen in het gezichtsvermogen, hoofdpijn, misselijkheid en/of braken.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Seizures
Dutch: Vaak (treft tot 1 op 10 personen)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution.
Dutch: INCRELEX wordt geleverd als een multidosis oplossing.
English: Change the injection site for each injection.
Dutch: De injectieplaats dient te worden afgewisseld voor iedere injectie.
English: Mecasermin was administered subcutaneously to Sprague Dawley rats at doses of 0, 0.25, 1, 4, and 10 mg/kg/day for up to 2 years.
Dutch: Mecasermine is gedurende maximaal 2 jaar in doses van 0, 0,25, 1, 4 en 10 mg/kg/dag subcutaan toegediend aan Sprague Dawley-ratten.
English: Call the doctor should these symptoms bother you.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u last heeft van deze symptomen.
English: - if you have symptoms of increased pressure in the brain (intracranial hypertension), such as visual changes, headache, nausea and/or vomiting, contact the doctor for advice.
Dutch: - als u symptomen van verhoogde druk in de hersenen (intracraniële hypertensie) heeft, zoals veranderingen in het gezichtsvermogen, hoofdpijn, misselijkheid en/of braken.
English: If bubbles are in the syringe, hold the vial and syringe with needle straight up and tap the side of the syringe until the bubbles float to the top.
Dutch: Als er luchtbelletjes in de injectiespuit zitten, houd de injectieflacon en de injectiespuit met de naald dan rechtop en tik tegen de zijkant van de injectiespuit tot alle luchtbelletjes naar boven zijn gedreven.
English: Instructions on the administration of glucagon should severe hypoglycaemia occur.
Dutch: Instructies met betrekking tot het toedienen van glucagon in het geval dat een ernstige hypoglykemie optreedt.
English: An increased incidence of adrenal medullary hyperplasia and pheochromocytoma was observed in male rats at doses of 1 mg/kg/day and above ( 1 times the clinical exposure with the maximum recommended human dose [MRHD] based on AUC) and female rats at all dose levels ( 0.3 times the clinical exposure with the MRHD based on AUC).
Dutch: Bij mannelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij doses van 1 mg/kg/dag en hoger ( 1 keer de klinische blootstelling aan de maximale aanbevolen menselijke dosis [maximum recommended human dose, MRHD] op basis van de AUC), bij vrouwelijke ratten werd een verhoogde incidentie van bijniermerghyperplasie en feochromocytoom waargenomen bij alle doses ( 0,3 keer de klinische blootstelling bij de MRHD op basis van de AUC).
English: What INCRELEX contains - The active substance is mecasermin.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is mecasermine.
English: Injection site hypertrophy (tissue at injection site increases in size) and bruising These can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Dutch: Hypertrofie op de injectieplaats (weefselverdikking op de inspuitplek) en blauwe plekken Reacties op de injectieplaats kunnen worden vermeden door elke keer op een andere plaats te injecteren (afwisselen van de injectieplaats).
English: Put the needle through the rubber top of the vial and push the plunger to inject air into the vial (see Figure 2).
Dutch: Steek de naald door de rubber stop van de injectieflacon en druk de zuiger in zodat de lucht in de injectieflacon wordt gespoten (zie afbeelding 2).
English: • To report the onset of severe headache, blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician.
Dutch: • Het begin van ernstige hoofdpijn, wazig zien en daarmee gepaard gaande misselijkheid en braken dient aan de arts te worden gemeld.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Dutch: Echter, bij dieren bij soortgelijke blootstellingniveaus als de klinische blootstellingniveaus zijn wel bijwerkingen waargenomen.
English: An increased incidence of mammary gland carcinoma in both male and female rats was observed in animals treated with 10 mg/kg/day (7 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Dutch: Bij zowel mannelijke als vrouwelijke ratten werd een verhoogde incidentie van mammacarcinoom waargenomen bij dieren, die behandeld werden met 10 mg/kg/dag (7 keer de blootstelling aan de MRHD op basis van de AUC).
English: Carbohydrate Metabolism
Dutch: Koolhydraatmetabolisme
English: A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Dutch: Voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden, wordt een negatieve zwangerschapstest aanbevolen voorafgaand aan de behandeling met mecasermine.
English: You should avoid engaging in any high-risk activities (e.g., driving, etc.) within 2-3 hours after dosing, particularly at the start of INCRELEX treatment, until a dose of INCRELEX has been found which does not cause side effects that make these activities risky.
Dutch: U dient in de 2 tot 3 uur na toediening van de dosis risicovolle bezigheden (bijvoorbeeld autorijden) te vermijden, in het bijzonder bij de start van de behandeling met INCRELEX, totdat een dosis van INCRELEX is vastgesteld waarbij geen bijwerkingen optreden die deze activiteiten gevaarlijk maken.
English: Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment.
Dutch: Hartafwijkingen Een snelle hartslag en abnormale hartgeluiden zijn gemeld tijdens behandeling met mecasermine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INCRELEX 10 mg/ml injection mecasermin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) INCRELEX 10 mg/ml injectie mecasermine sc
English: Pain in muscles has also been seen with mecasermin treatment.
Dutch: Pijn in de spieren werd eveneens gezien bij behandeling met mecasermine.
English: Before putting the needle into the vial, pull back on plunger to draw air into the syringe equal to the prescribed dose.
Dutch: Trek, voordat u de naald in de injectieflacon steekt, de zuiger van de injectiespuit terug tot er net zo veel lucht in de injectiespuit opgezogen is als de voorgeschreven dosis groot is.
English: If you are using a new vial, remove the protective cap. Do not remove the rubber stopper.
Dutch: Als u een nieuwe injectieflacon gebruikt, verwijder dan de beschermdop.
English: Common: Skin hypertrophy, abnormal hair texture
Dutch: Vaak: Huidhypertrofie, abnormale haarstructuur
English: Patients should avoid engaging in any high-risk activities within 2-3 hours after dosing, particularly at the initiation of mecasermin treatment, until a welltolerated dose of INCRELEX has been established.
Dutch: De patiënt dient in de 2 à 3 uur na toediening van de dosis risicovolle bezigheden te vermijden, in het bijzonder bij de start van de mecaserminebehandeling, totdat een goed verdragen dosis van INCRELEX vastgesteld is.
English: For severe hypoglycaemia, if you are not responsive and cannot drink sugar-containing fluids, you should give an injection of glucagon.
Dutch: Als u bij een veel te lage bloedsuikerspiegel niet reageert en geen suikerhoudende vloeistof kan drinken, dan moet u een injectie glucagon krijgen.
English: Push the bubbles out with the plunger and draw liquid back in until you have the correct dose (see Figure 6).
Dutch: Druk de zuiger omhoog en spuit de luchtbelletjes naar buiten; zuig daarna weer vloeistof op tot u de juiste dosis in de injectiespuit heeft (zie afbeelding 6).
English: Echocardiogram is recommended before initiation of mecasermin treatment in all patients.
Dutch: Bij alle patiënten wordt aanbevolen een echocardiogram te maken voordat met mecasermine wordt begonnen.
English: Common: Injection site pain, injection site reaction, injection site haematoma, injection site erythema, injection site induration, injection site haemorrhage, injection site irritation
Dutch: Vaak: Pijn op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats, hematoom op de injectieplaats, erytheem op de injectieplaats, induratie van de injectieplaats, hemmoragie op de injectieplaats, irritatie op de injectieplaats
English: Circulating IGF-1 plays an important role in the acquisition and maintenance of bone mass. IGF-1 increases bone density.
Dutch: Circulerende IGF-1 speelt een belangrijke rol bij het verkrijgen en handhaven van botmassa.
English: Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose.
Dutch: Gebruik elke keer dat u een dosis toedient een nieuwe wegwerpnaald en -injectiespuit.
English: Systemic hypersensitivity included symptoms such as anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema and dyspnoea.
Dutch: Systemische overgevoeligheid omvatte symptomen zoals anafylaxie, veralgemeende urticaria, angiooedeem en dyspneu.
English: Each vial contains 4 ml of solution.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 4 ml oplossing.
English: Common: Thymus hypertrophy
Dutch: Vaak: Thymushypertrofie
English: All 4 subjects recovered from the event without sequelae.
Dutch: Alle 4 personen herstelden zonder gevolgen.
English: Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Dutch: Reacties op de injectieplaats kunnen worden vermeden door elke keer op een andere plaats te injecteren (afwisselen van de injectieplaats).
English: Mecasermin has been tested in a rat teratology study with no effects on fœtus up to 16 mg/kg (20 fold the maximum recommended human dose (MRHD) based on body surface area) and in a rabbit teratology with no effects on foetus at dose of 0.5 mg/kg (2 fold the MRHD based on body surface area).
Dutch: Mecasermine werd getest in een teratologiestudie bij ratten, waar het geen effecten had op de foetus bij doses tot 16 mg/kg (20 maal de maximum aanbevolen menselijke dosis (maximum recommended human dose; MRHD) op basis van de lichaamsoppervlakte) en in een teratologiestudie bij konijnen,
English: INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin
Dutch: INCRELEX 10 mg/ml oplossing voor injectie mecasermine
English: Do not recap the syringe.
Dutch: Doe de dop niet terug op de injectiespuit.
English: If you have scoliosis, you will need to be checked often for an increase in the curve of the spine.
Dutch: Verergering van scoliose (veroorzaakt door snelle groei) Als u scoliose heeft, moet u regelmatig worden gecontroleerd op een toenemende kromming van de wervelkolom.
English: Very common: Hypoglycaemia Common: Hypoglycaemic seizure, hyperglycaemia
Dutch: Vaak: Hypoglykemisch insult, hyperglykemie
English: It is also recommended that all women of childbearing potential use adequate contraception during treatment.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens behandeling.
English: Clinical Trial
Dutch: Klinische studie
English: Weight increase Weight increase has been observed with mecasermin treatment.
Dutch: Gewichtstoename Gewichtstoename werd waargenomen tijdens de behandeling met mecasermine.
English: An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Dutch: Bij mannelijke ratten werd een verhoogde incidentie van keratoacanthoom van de huid waargenomen bij doses van 4 en 10 mg/kg/dag ( 4 keer de blootstelling aan de MRHD op basis van de AUC).
English: Pre-treatment height velocity data were available for 75 subjects.
Dutch: Van 75 proefpersonen waren gegevens van lengtegroeisnelheid van vóór de behandeling bekend.
English: One ml contains 10 mg of mecasermin.
Dutch: Eén ml bevat 10 mg mecasermine.
English: The vial contains 4 ml of solution.
Dutch: De injectieflacon bevat 4 ml oplossing.
English: One multi-use vial of 4 ml.
Dutch: Eén injectieflacon van 4 ml voor meermalig gebruik.
English: 140 00 Praha 4 Tel: + 420 242 481 821
Dutch: Tel: + 420 242 481 821
English: These conditions and other symptoms and signs known to be associated with GH treatment in general should be monitored during mecasermin treatment.
Dutch: Tijdens behandeling met mecasermine dient te worden gelet op deze aandoeningen en andere symptomen en verschijnselen, waarvan bekend is dat ze zich bij behandeling met GH in het algemeen kunnen voordoen.
English: Mecasermin may enlarge your tonsils/adenoids.
Dutch: Door mecasermine kunnen uw keel-/neusamandelen groter worden.
English: Glacial acetic acid Sodium acetate Water for injections
Dutch: Natriumacetaat Water voor injecties
English: Decide on an injection area - upper arm, thigh, buttock, or abdomen (see below).
Dutch: Stel vast waar u wilt injecteren: de bovenarm, de dij, de bil of de buik (zie hieronder).
English: A negative pregnancy test and adequate contraception is required in all pre-menopausal women receiving INCRELEX.
Dutch: Bij alle premenopauzale vrouwen die INCRELEX krijgen, is een negatieve zwangerschapstest en effectieve anticonceptie vereist.
English: Nervous system Headache has occurred with mecasermin treatment.
Dutch: Zenuwstelsel Hoofdpijn is voorgekomen tijdens behandeling met mecasermine.
English: INCRELEX should be administered by subcutaneous injection shortly before or after a meal or snack.
Dutch: INCRELEX dient kort vóór of na een maaltijd of tussendoortje te worden toegediend als subcutane injectie.
English: Height Velocity (cm/yr)
Dutch: Lengtegroeisnelheid (cm/jr) N Gemiddelde (SD)
English: Height Velocity SDS
Dutch: Lengtegroeisnelheid SDS
English: Tel. + 370 37 337854
Dutch: LT-48100 Kaunas Tel. + 370 37 337854
English: Severe hypoglycaemia may cause unconsciousness, seizures/fits or death.
Dutch: Een veel te lage bloedsuikerspiegel kan bewusteloosheid, epileptische aanvallen of overlijden tot gevolg hebben.
English: Reproductive system Breast enlargement has been observed with mecasermin treatment.
Dutch: Voortplantingsstelsel Vergrote borsten zijn waargenomen bij behandeling met mecasermine.
English: - if you develop a limp or hip or knee pain - if you have enlarged tonsils (tonsillar hypertrophy).
Dutch: - als u vergrote amandelen heeft (tonsilhypertrofie).
English: The symptoms in the cases indicative of anaphylaxis included hives, angioedema and dyspnoea.
Dutch: De symptomen indicatief voor anafylaxie omvatten urticaria, angio-oedeem en dyspneu.
English: Each ml contains 10 mg of mecasermin*.
Dutch: Elke ml bevat 10 mg mecasermine*.
English: Each vial of 4 ml contains 40 mg of mecasermin*.
Dutch: Elke injectieflacon van 4 ml bevat 40 mg mecasermine*.
English: Local allergic reactions at the injection site (itching, hives) have also been reported.
Dutch: Ook plaatselijke allergische reacties ter hoogte van de toedieningsplaats (jeuk, galbulten/netelroos) werden gemeld.
English: Hair loss has also been reported following mecasermin use.
Dutch: Haaruitval (alopecia) Haaruitval is ook gemeld na het gebruik vanmecasermine.
English: After first use, the vial may be stored for up to 30 days at 2C to 8ºC.
Dutch: Na eerste opening mag de injectieflacon niet langer dan 30 dagen tussen 2°C en 8°C worden bewaard.
English: Lymphoid tissue (e.g., tonsillar) hypertrophy associated with complications, such as snoring, sleep apnoea, and chronic middle-ear effusions have been reported with the use of this medicinal product.
Dutch: Bij gebruik van dit geneesmiddel is melding gemaakt van hypertrofie van lymfoïde weefsel (bijvoorbeeld de tonsillen) gepaard gaande met complicaties als snurken, slaapapneu en chronische middenoorafscheiding.
English: Dizziness and tremor have also been reported with mecasermin treatment.
Dutch: Er waren ook meldingen van duizeligheid en beven tijdens de behandeling met mecasermine.
English: Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
Dutch: Als glucagon wordt geïnjecteerd, dan zorgt het ervoor dat uw bloedsuikerspiegel weer gaat stijgen.
English: SC
Dutch: SN:
English: You should always have a source of sugar such as orange juice, glucose gel, sweets, or milk available in case symptoms of hypoglycaemia occur.
Dutch: Voor het geval er verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel ontstaan, moet u altijd iets bij zich hebben waar suiker in zit, zoals sinaasappelsap, glucosegel, snoep of melk.
English: Treatment of acute overdose of mecasermin should be directed at reversing hypoglycaemia.
Dutch: Behandeling van een acute overdosis mecasermine moet gericht zijn op behandeling van de te lage bloedsuikerspiegel.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast INCRELEX nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uin de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
English: Skin and hair changes Skin thickening, moles and abnormal hair texture have been seen with mecasermin treatment.
Dutch: Huidverdikking, moedervlekjes en ongewone structuur van het haar zijn waargenomen bij behandeling met mecasermine.
English: Very common: Injection site hypertrophy, injection site bruising
Dutch: Zeer vaak: Hypertrofie van de injectieplaats, blauwe plekken op de injectieplaats
English: Uncommon: Cardiomegaly, ventricular hypertrophy, mitral valve incompetence, tricuspid valve incompetence
Dutch: Vaak: Hartgeruis, tachycardie Soms: Cardiomegalie, ventrikelhypertrofie, mitralisinsufficiëntie, tricuspidalisinsufficiëntie
English: Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment.
Dutch: Skeletspierstelsel Gewrichtspijn en pijn in de ledematen zijn voorgekomen tijdens behandeling met mecasermine.
English: Papilloedema
Dutch: INJECTIEFLACON
English: Use alcohol or soap and water to clean the skin where you are going to inject you.
Dutch: Maak de huid op de injectieplaats schoon met alcohol of water en zeep.
English: • To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
Dutch: • De patiënt dient in de 2 tot 3 uur na toediening van de dosis activiteiten met verhoogd risico (bijvoorbeeld zware lichamelijke inspanning) te vermijden, in het bijzonder bij de start van de INCRELEX-behandeling, totdat een goed verdragen dosis van INCRELEX is vastgesteld.
English: Generalised hives, difficulty in breathing, dizziness, swelling of the face and/or throat have been reported following mecasermin use.
Dutch: Er waren meldingen van galbulten/netelroos over het hele lichaam, moeilijk ademen, duizeligheid, gezwollen gezicht en/of keel na gebruik vanmecasermine.
English: - INCRELEX is a liquid that contains mecasermin which is a man-made insulin-like growth factor-1 (IGF-1), which is similar to the IGF-1 made by your body.
Dutch: Dat is een kunstmatige insulineachtige groeifactor 1 (IGF-1), die gelijk is aan het IGF-1 dat uw lichaam aanmaakt.
English: • Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Dutch: • Bij patiënten die snel groeien kan zich afglijden van de dijbeenkop ter hoogte van de groeischijf en progressie van scoliose voordoen.
English: Mean (SD) for change from pre-Tx
Dutch: Gemiddelde (SD) voor verandering t.o.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
Dutch: INCRELEX 10 mg/ml oplossing voor injectie
English: Hold the syringe and vial firmly (see Figure
Dutch: Houd de injectiespuit en de injectieflacon stevig vast (zie afbeelding 3).
English: What INCRELEX is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet INCRELEX eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Buttock
Dutch: mecasermine
English: Nervous system disorders
Dutch: Patiënten met een nierfunctiestoornis
English: Each vial contains 40 mg of mecasermin.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 40 mg mecasermine.
English: Before you take the needle out of the vial, check the syringe for air bubbles.
Dutch: Controleer of er luchtbelletjes in de injectiespuit zitten voordat u de naald uit de injectieflacon trekt.
English: Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment.
Dutch: Spijsverteringsstelsel Braken en pijn in de bovenbuik zijn voorgekomen tijdens behandeling met mecasermine.
English: Injection site hypertrophy
Dutch: Hypertrofie op de injectieplaats
English: Reactions including pain, irritation, bleeding, bruising, redness and hardening have been reported with INCRELEX treatment.
Dutch: De volgende reacties werden gemeld tijdens behandeling met INCRELEX: pijn, irritatie, bloeding, bloeduitstorting/blauwe plekken, roodheid en verharding.
English: Seizures (fits) have been observed with mecasermin treatment.
Dutch: Er werden stuipen vastgesteld tijdens de behandeling met mecasermine.
English: Remove the needle from the vial and replace the protective cap. Do not let the needle touch anything.
Dutch: Zorg ervoor dat de naald niets aanraakt.
English: Uncommon: Injection site rash, injection site swelling, lipohypertrophy
Dutch: Soms: Huiduitslag op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats, lipohypertrofie