FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Slovak: Pretože liek obsahuje sacharózu, pacienti so vzácnymi hereditárnymi problémami fruktózovej intolerancie, malabsorpcie glukózy - galaktózy alebo insuficiencie sacharázy - izomaltázy nemajú tento liek užívať.
English: Do not take Lansoprazol-CT - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Slovak: Neužívajte Lansoprazol-CT: - ak ste alergický (precitlivený) na lansoprazol alebo niektorú z jeho ďalších zložiek.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre užívateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: It is recommended that you take Lansoprazol-CT before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Slovak: Odporúča sa, aby ste užívali Lansoprazol-CT pred jedlom, pretože súčasný príjem jedla znižuje dostupnosť lansoprazolu pre organizmus.
English: The effect of Lansoprazol-CT may be influenced by the following medicines or drug groups:
Slovak: Účinok lieku Lansoprazol-CT môžu ovplyvniť tieto lieky alebo skupiny liečiv:
English: Doses should be adjusted to individual patient needs and should continue for as long as clinically indicated.
Slovak: Dávka sa má prispôsobiť individuálnym potrebám pacientov a má sa v nej pokračovať tak dlho, ako je to klinicky odôvodnené.
English: The Lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
Slovak: Dávka lansoprazolu sa má preto užiť minimálne jednu hodinu pred jedlom alebo po jedle.
English: Take special care with Lansoprazol-CT - if you have impaired liver function (see section 3.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lansoprazol-CT: - ak máte poruchu funkcie pečene (pozri časť 3.
English: Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole.
Slovak: Pre nedostatok údajov u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sa títo pacienti nemajú liečiť lansoprazolom.
English: It may not be excluded that lansoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že lansoprazol môže ovplyvniť transport cez tento proteín, čo spôsobí zvýšenie plazmatických koncentrácií substrátov pre P-gp, napríklad digoxínu.
English: It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Slovak: Nie je známe, či sa lansoprazol u ľudí vylučuje do materského mlieka.
English: To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Slovak: Dodnes sa nepreukázali žiadne klinicky významné interakcie medzi lansoprazolom a diazepamom.
English: However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects.
Slovak: Denné dávky lansoprazolu až do 180 mg sa podávali v štúdiách bez významných nežiaducich účinkov.
English: Absorption and distribution:
Slovak: Absorpcia a distribúcia
English: Since lansoprazole is activated in the parietal cells, its plasma concentration is not related to gastric acid inhibition.
Slovak: Pretože lansoprazol sa aktivuje v parietálnych bunkách, jeho plazmatické koncentrácie nesúvisia s inhibíciou žalúdočnej kyseliny.
English: Please consult your doctor before taking Lansoprazol-CT if you know that you are intolerant to certain sugars.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Lansoprazol-CT, ak viete, že máte intoleranciu niektorých cukrov.
English: Taking Lansoprazol-CT with food and drink:
Slovak: Užívanie Lansoprazol-CT s jedlom a nápojmi
English: However, in order to avoid treatment failure, local antibacterial resistance patterns and local guidelines should be considered.
Slovak: Aby sa však zabránilo zlyhaniu liečby, je potrebné vziať do úvahy konkrétnu situáciu v súvislosti s bakteriálnou rezistenciou a súvisiace predpisy.
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol-CT, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Slovak: Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene nemajú užívať Lansoprazol-CT, ani nemajú dostávať kombinovanú liečbu s klaritromycínom.
English: The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Slovak: Dávka sa má prispôsobiť individuálnym potrebám pacientov a má sa v nej pokračovať tak dlho, ako je to potrebné, pod dohľadom lekára-špecialistu.
English: The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Slovak: Absorpcia ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálneho traktu sa zvyšuje prítomnosťou žalúdočnej kyseliny.
English: The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
Slovak: Enzým CYP3A4 sa zúčastňuje aj na metabolizme.
English: This result in sub-therapeutic concentrations of ketokonazole and itrakonazole and the combination should be avoided.
Slovak: Takáto kombinácia vedie k subterapeutickým koncentráciám ketokonazolu a itrakonazolu, a preto je potrebné sa tejto kombinácii vyhnúť.
English: The inhibition is dose dependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Slovak: Inhibícia je závislá od dávky a je reverzibilná, pričom účinok sa vzťahuje na bazálnu, ako aj stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
English: During treatment with Lansoprazol-CT, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Slovak: Počas liečby liekom Lansoprazol-CT sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ako napríklad závraty a slabosť (pozri časť 4.
English: However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
Slovak: V očakávaní schválenia a výsledkov správy 3-2005 z Maastrichtu (Maastricht 3-2005 Consensus Report) sa odporúča dávka 500 mg klaritromycínu dvakrát denne.
English: This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
Slovak: To môže viesť k vzostupu počtu baktérií prirodzene sa vyskytujúcich v gastrointestinálnom trakte.
English: 4.1 Therapeutical indications
Slovak: Terapeutické indikácie
English: Animal studies have shown excretion of lansoprazole in milk.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
English: allergic shock, impotence, feeling unwell.
Slovak: alergický šok, impotencia, celkový pocit nepokoja.
English: Active substances associated with cytochrome P450
Slovak: Liečivá súvisiace s cytochrómom P450
English: Studies have shown that the dose of phenytoin (a CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Slovak: Štúdie ukázali, že dávka fenytoínu (substrát pre CYP2C19 a CYP2C9) sa možno bude musieť znížiť pri súčasnom podávaní lansoprazolu.
English: Caution is advised during co-treatment with carbamazepine (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča počas súčasnej liečby s karbamazepínom (substrát pre CYP3A) a lansoprazolom.
English: Theophylline (asthma medicine)
Slovak: Teofylín (liek na astmu)
English: If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, aktívne uhlie a symptomatická liečba.
English: A single dose of lansoprazole has an inhibitory effect on gastric acid secretion lasting more than 24 hours.
Slovak: Jednotlivá dávka lansoprazolu má inhibičný účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny, ktorý trvá viac ako 24 hodín.
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinančnej liečbe na eradikáciu H. pylori.
English: There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Slovak: U ľudí nie sú žiadne skúsenosti s účinkami lansoprazolu pri predávkovaní.
English: The diagnosis of gastroduodenal ulcers and reflux oesophagitis should be confirmed by endoscopy or other appropriate diagnostic means.
Slovak: Diagnóza gastroduodenálnych vredov a refluxnej ezofagitídy sa má potvrdiť endoskopicky alebo inou vhodnou diagnostickou metódou.
English: Based on the results of animal studies, it is thought that lansoprazole crosses into the breast milk.
Slovak: Na základe výsledkov štúdií na zvieratách sa predpokladá, že lansoprazol prechádza do materského mlieka.
English: The effect may also be present if lansoprazole is combined with other active substances with pH dependent absorption.
Slovak: Takýto účinok sa môže prejaviť aj vtedy, keď sa lansoprazol kombinuje s inými liečivami, ktorých absorpcia závisí od pH.
English: In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazoleclarithromycin-metronidazole is advisable.
Slovak: V prípade rezistencie na klaritromycín alebo zlyhania liečby sa môže použiť kombinácia lansoprazol - amoxicilín - metronidazol a v prípade alergie na beta-laktám sa odporúča kombinácia lansoprazol- klaritromycín - metronidazol.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: dryness of the throat or mouth, loss of appetite.
Slovak: suchosť v hrdle alebo ústach, strata chuti do jedenia.
English: Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Slovak: Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívnym v kyslom prostredí a hneď potom reaguje so sulfhydrylovou skupinou H+/K+ATP, čo vedie k inhibícii aktivity enzýmu.
English: It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Slovak: Inhibuje poslednú fázu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H+/K+ATP parietálnych buniek žalúdka.
English: Children: Lansoprazole is not recommended for use in children due to insufficient data on safety and efficacy.
Slovak: Deti Použitie lansoprazolu u detí sa neodporúča pre nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti.
English: Increase in cholesterol and triglyceride levels.
Slovak: Vyšetrenia zvýšené hladiny cholesterolu a triglyceridov
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Slovak: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé, boli predložené na arbitrážne konanie podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených
English: Whereas, ¾ The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Slovak: ¾ tento arbitrážny postup sa zameriaval na dohodnutie harmonizovaného dávkovacieho režimu pri trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori, ¾ súhrn charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov, navrhovaných žiadateľom boli posúdené na základe predloženej dokumentácie a odbornej diskusie vo výbore,
English: Dosages up to 180 mg daily are possible.
Slovak: Možné sú dávky až do 180 mg denne.
English: disturbances in taste
Slovak: poruchy chuti.
English: If lansoprazole, in combination with antibiotics, is used for eradication therapy of H. pylori, then also instructions for the use of these antibiotics should be followed.
Slovak: Ak sa lansoprazol užíva v liečbe na eradikáciu H. pylori spolu v kombinácii s antibiotikami, potom je potrebné postupovať aj podľa inštrukcií na užívanie týchto antibiotík.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť rozhodnutie o registrácii, na ktoré sa vzťahujú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Lansoprazol CT-Arzneimittel a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
English: In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
Slovak: U pacientov užívajúcich digoxín je preto potrebné monitorovať plazmatické hladiny a dávku digoxínu upraviť podľa potreby.
English: Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Slovak: Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
English: The paper newly published by Bago et al in Wiener Klinische Wochenschrift 2004, indicates that 250 mg twice daily may be as effective as 500 mg twice daily in eradicating H. pylori in patients with dyspepsia, even if numerically, eradication rates were somewhat lower.
Slovak: v časopise „Wiener Klinische Wochenschrift 2004“ sa uvádza, že dávka 250 mg dvakrát denne sa javí účinnejšia ako 500mg dvakrát denne pri eradikácii H. pylori u pacientov s dyspepsiou, aj keď miera eradikácie, vyjadrená v číslach, je predsa len trochu nižšia.
English: Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Slovak: Ukázalo sa, že lansoprazol inhibuje in vitro transport proteínu P-glykoproteínu (P-gp).
English: 7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
Slovak: 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
English: - if you use Lansoprazol-CT in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Slovak: - ak užívate Lansoprazol-CT v kombinovanej liečbe s antibiotikami na eradikáciu Helicobacter pylori; vtedy by ste si mali prečítať aj písomnú informáciu pre užívateľov, platnú pre tieto antibiotiká, - ak užívate Lansoprazol-CT dlhšie ako 1 rok, liečba má byť pravidelne sledovaná, pričom lekár má starostlivo zvážiť prínos oproti riziku, - ak máte problémy so zrakom pri dlhodobom užívaní (dlhšom než 1 rok), liečba liekom Lansoprazol-CT sa má okamžite prerušiť a mali by ste konzultovať s očným lekárom.
English: Lansoprazol-CT is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Slovak: Lansoprazol-CT je liek znižujúci množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok (selektívny inhibítor protónovej pumpy).
English: For reasons of theoretical considerations, enhanced interactions with other medicinal products must be expected as a precaution.
Slovak: Potrebná je opatrnosť, pretože z teoretických dôvodov sa dajú očakávať výraznejšie interakcie s inými liekmi.
English: Combination treatment with clarithromycine should not be used in patients with impaired hepatic function.
Slovak: Kombinovaná liečba s klaritromycínom sa u pacientov s poškodením funkcie pečene nemá používať.
English: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Slovak: krvácanie do kože (bodkovité kapilárne krvácanie a zapálené, zväčša symetrické kožné krvácania), vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, zápal krvných ciev s kožnými zmenami (erytema multiforme).
English: Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Slovak: Lansoprazol môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií liečiv metabolizovaných cez CYP3A4.
English: [see Annex I - to be completed nationally]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnená národne]
English: Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Slovak: Lansoprazol nie je vo významnej miere eliminovaný hemodialýzou.
English: What Lansoprazol-CT looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Lansoprazol-CT a obsah balenia
English: Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje, ak sa lansoprazol kombinuje s niektorými účinnými liekmi, pretože vplyv lansoprazolu na iné liečivá nebol zatiaľ jednoznačne preskúmaný.
English: It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Slovak: To má zodpovedajúci účinok na bazálnu sekréciu žalúdočnej kyseliny.
English: * The effects of clarithromycine on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
Slovak: Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závisieť od genotypu CYP2C19 pacienta.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE
English: lansoprazole + amoxicillin
Slovak: lansoprazol + amoxicilín
English: increased cholesterol and blood lipid values.
Slovak: zvýšené hladiny cholesterolu a lipidov v krvi.
English: Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Slovak: Lansoprazol znižuje koncentrácie teofylínu.
English: For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Slovak: Z tohto dôvodu sa majú plazmatické hladiny u pacientov liečených digoxínom monitorovať a podľa potreby sa má upraviť dávkovanie.
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-CT.
Slovak: Fluvoxamín (liek na liečbu depresií), ketokonazol a itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií), inhibítory proteáz (liečivá používané v liečbe AIDS) a makrolidy (určitý druh antibiotík) môžu značne zvýšiť koncentráciu lansoprazolu v krvi a tak zvýšiť účinok lieku Lansoprazol-CT.
English: Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4fold.
Slovak: Fluvoxamín, inhibítor CYP2C19, zvýšil plazmatickú koncentráciu lansoprazolu až 4-násobne.
English: Active substances, which inhibit CYP2C19
Slovak: Liečivá, ktoré inhibujú CYP2C19
English: The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Slovak: Dávka sa môže podľa potreby zvýšiť až na 30 mg denne.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Slovak: Mimoklinické údaje pochádzajúce z konvenčných štúdií o farmakologickej bezpečnosti, toxicite opakovaných dávok, toxicite pre reprodukciu alebo genotoxicite nepoukazujú na žiadne špeciálne nebezpečenstvo pre ľudí.
English: Clinically significant interactions of lansoprazole with diazepam have not been demonstrated.
Slovak: Klinicky významné interakcie lansoprazolu s diazepamom sa nedokázali.
English: Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and bening Leydig cell tumours.
Slovak: Pozorovala sa aj črevná metaplázia, ako aj hyperplázia Leydigových buniek a benígne tumory Leydigových buniek.
English: This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
Slovak: Táto kombinácia liekov môže viesť k vzostupu koncentrácií karbamazepínu a k poklesu koncentrácií lansoprazolu.
English: Caution is advised when combining lansoprazole with active substances, which are metabolised by this enzyme.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča vtedy, keď sa lansoprazol kombinuje s liečivami, ktoré sú metabolizované cez tento enzým.
English: Lansoprazol-CT is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Slovak: Lansoprazol-CT sa neodporúča užívať deťom, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol-CT, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Slovak: Ak užívate Lansoprazol-CT, mali by ste sa vyhnúť dojčeniu, pretože s jeho užívaním počas laktácie sú nedostatočné skúsenosti.
English: Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
Slovak: Dostupné údaje podporujú používanie kombinácie lansoprazol - amoxicilín - klaritromycín ako liečbu prvej línie.
English: Zollinger-Ellison Syndrome:
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm
English: Intake of Lansoprazol-CT may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Slovak: Užívanie lieku Lansoprazol-CT môže maskovať príznaky nádoru a oneskoriť diagnostiku tohto ochorenia.
English: Eradication of the Helicobacter pylori bacterium
Slovak: Eradikácia baktérie Helicobacter pylori
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
English: The Maastricht Consensus stated that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Slovak: Maastrichtu sa uvádza, že liečebné postupy na likvidáciu H. pylori by mali byť jednoduché, dobre znášané a dosiahnutá miera eradikácie by sa mala pohybovať nad 80 % (na základe analýzy podľa počiatočného liečebného cieľa, tzv. „intention to treat“).
English: Lansoprazol-CT may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Slovak: Lansoprazol-CT nemajú užívať deti, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
English: The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
Slovak: Pred začatím liečby žalúdočného vredu je potrebné vylúčiť možnosť malígneho tumoru žalúdka, pretože lansoprazol môže maskovať príznaky a viesť k oneskoreniu diagnózy.