FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obserwuje się stopniowy zanik miejscowych odczynów, ale u 20-30% zwierząt mogą one utrzymywać się dłużej niż 42 dni.
Romanian: Resorbția de la nivelul reacției se face gradual, dar la 20-30% dintre animale acesta va persista mai mult de 42 de zile.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Polish: Osłabieniu ulegają także zachowania agresywne oraz płciowe (wspinanie).
Romanian: De asemenea, sunt diminuate comportamentul agresiv şi sexual (monta).
Polish: Samce świń (w wieku od 8 tygodni).
Romanian: Porci masculi (începând cu vârsta de 8 săptămâni).
Polish: Koniugat posiada adiuwant w celu zwiększenia poziomu i czasu trwania odpowiedzi.
Romanian: Conjugatul este adjuvantat pentru a creşte gradul şi durata efectului.
Polish: Przypadkowa iniekcja/samoiniekcja może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamații, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Polish: Prowadzi to do zmniejszonej produkcji i zmniejszonego stężenia testosteronu i innych sterydów produkowanych przez jądra, włączając w to androsteron, jedną z głównych substancji odpowiedzialnych za zapach knura.
Romanian: Aceasta conduce la reducerea producției și concentraţiei de testosteron și a altor steroizi testiculari, inclusiv a concentraţiei de androstenon, una din principalele substanţe responsabile de mirosul specific de vier.
Polish: U niewielkiej liczby zwierząt dochodziło do śmierci w wyniku tych reakcji, jednakże większość zwierząt zdrowiała bez żadnego leczenia i nie reagowała w podobny sposób na kolejne szczepienia.
Romanian: În urma reacţiilor, la un număr mic de animale, a survenit moartea, cele mai multe animale revenindu-şi fără tratament şi neprezentând reacţii la vaccinările ulterioare.
Polish: To bezpośrednio kontroluje produkcję androsteronu oraz, poprzez usunięcie efektów hamujących sterydów jądrowych na metabolizm wątroby, pośrednio redukuje poziom skatolu.
Romanian: Aceasta controlează direct producția de androstenon și prin înlăturarea efectului inhibitor al steroizilor testiculari asupra metabolismului hepatic reducând astfel indirect nivelul de scatol.
Polish: Ogólny stan zdrowia zwierząt pozostawał niezmieniony.
Romanian: Nu a fost afectată starea generală a animalului.
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Polish: Analog GnRF skoniugowany z proteiną: Zoetis Belgium SA
Romanian: Proteine conjugat analoage FEGn: Zoetis Belgium SA
Polish: Dodatkowo, w pełni immunizowane knury rozwijają cechy metabolizmu typowe dla chirurgicznie kastrowanych zwierząt, włączając w to obniżenie poziomu skatolu, drugiego ważnego czynnika odpowiedzialnego za zapach knura.
Romanian: Mai mult vierii imunizați complet dezvoltă caracteristici metabolice tipice porcilor castrați chirurgical, incluzând reducerea concentrației de scatol, un alt component cheie în dezvoltarea mirosului specific de vier.
Polish: Do podawania produktu leczniczego weterynaryjnego należy stosować bezpieczne urządzenie do jego podawania, które posiada podwójny system zabezpieczenia zapewniający osłonę igły oraz posiadające specjalny mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym wciśnięciem tłoka.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat numai cu o seringă sigură, prevăzută cu sistem dublu de siguranță care oferă protecția acului și un mecanism împotriva înţepăturilor accidentale.
Polish: Drugi z głównych czynników powodujących zapach knura, skatol, może również być eliminowany jako efekt pośredni.
Romanian: Un alt component important ce contribuie la mirosul de vier, scatolul, poate fi redus ca efect indirect.
Polish: W zależności od rodzaju bezpiecznego urządzenia do szczepienia, ciśnienie wywierane na skórę może także spowodować wciśnięcie igły o kilka milimetrów głębiej w tkanki.
Romanian: În funcţie de tipul protecţiei vaccinatorului, se poate pune presiune pe piele şi se va apăsa acul câţiva milimetri mai adânc în ţesut.
Polish: Największe reakcje obserwowane były 7 dni po podaniu, z maksymalną wielkością 13 x 7 cm.
Romanian: Cele mai intense reacții pot apare la cca 7 zile de la administrare când dimensiunea maximă a reacției poate fi 13x7 cm.
Polish: Produkt może zostać tylko raz ponownie pobrany w ciągu 28 dni, następnie powinien po użyciu zostać natychmiast zutylizowany.
Romanian: Containerul poate fi deschis încă o dată numai în următoarele 28 de zile, apoi se va elimina imediat după utilizare.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany, że nie powinien w przyszłości podawać produktu Improvac i/lub żadnych innych produktów o podobnym mechanizmie działania.
Romanian: Pacientului i se va recomanda să nu mai administreze Improvac și/sau alte produse cu efect similar, în viitor.
Polish: Nie podawać w przyszłości tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Romanian: Nu mai administrați produsul medicinal veterinar în viitor.
Polish: Po pierwszym otwarciu, opakowanie powinno zostać przeniesione do lodówki i w ciągu 28 dni produkt może zostać jeden raz ponownie pobrany, a następnie zutylizowany bezpośrednio po użyciu.
Romanian: Odată deschis containerul trebuie repus la frigider și apoi deschis încă o dată în următoarele 28 de zile, apoi se va elimina imediat după utilizare.
Polish: Czas pojawienia się odporności (indukcji przeciwciał przeciw GnRF) może być oczekiwany w ciągu 1 tygodnia po drugim szczepieniu.
Romanian: Instalarea imunității (inducerea de anticorpi anti-FEGn) poate apare într-o săptămână după a doua vaccinare.
Polish: Zmniejszenie poziomu androsteronu i skatolu zostało udowodnione w okresie od 4 do 6 tygodnia po drugim szczepieniu.
Romanian: Reducerea nivelului de androstenon și scatol a fost demonstrat de la 4 la 6 săptămâni după a doua vaccinare.
Polish: Immunizacja produktem Improvac indukuje odpowiedź przeciw endogennemu czynnikowi uwalniającemu gonadotropiny (GnRF), czynnikowi regulującemu funkcję jąder poprzez hormony gonadotropowe LH i FSH.
Romanian: Imunizarea cu Improvac induce un răspuns imun împotriva Factorului de Eliberare a Gonadotropinei (FEGn), un hormon care controlează funcţiile testiculare prin hormonii LH și FSH gonadotropici.
Polish: W przypadku podejrzewanego opuszczenia dawki, należy zwierzę natychmiast doszczepić.
Romanian: În caz de suspectare a unei administrări greșite a dozei, animalele se vor re-vaccina imediat.
Polish: Jeśli podejrzewa się przypadkową samoiniekcję produktu Improvac, fizjologię układu rozrodczego należy monitorować oznaczając poziom testosteronu lub estrogenu (co odpowiednie).
Romanian: Dacă se suspectează autoinjectarea cu Improvac funcția reproductivă fiziologică trebuie să fie monitorizată prin teste imunoenzimatice (ELISA) pentru nivelurile de testosteron și estrogeni (în funcție de sex).
Polish: Uwzględnia to czas potrzebny na eliminację substancji odpowiedzialnych za zapach knura obecnych w organizmie w czasie szczepienia oraz różną reakcję poszczególnych zwierząt.
Romanian: Acest lucru reflectă atât timpul necesar eliminării componenților ce dau mirosul specific ce sunt prezenți la data când a fost făcută vaccinarea cât și variabilitatea răspunsului individual la animale.
Polish: 601 W. Cornhusker Highway Lincoln, NE 68521
Romanian: 601 W. Cornhusker Highway
Polish: Adiuwanty:
Romanian: Adjuvant:
Polish: Do stosowania jako alternatywa dla fizycznej kastracji w celu eliminacji zapachu knura powodowanego przez androsteron, główny czynnik powodujący ten zapach, u wszystkich samców świń od początku okresu dojrzewania płciowego.
Romanian: A se folosi ca alternativă la castrarea fizică pentru reducerea mirosului de vier cauzat de androstenon, componentul principal ce determină mirosul de vier, la toți porcii masculi după instalarea pubertății.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany, że nie powinien w przyszłości podawać produktu Improvac i/lub żadnych innych produktów leczniczych weterynaryjnych o podobnym mechanizmie działania.
Romanian: Pacientului i se va recomanda să nu mai administreze Improvac și/sau alte produse medicinale veterinare cu efect similar, în viitor.
Polish: Unikać kontaminacji w trakcie stosowania.
Romanian: Evitați introducerea contaminării.
Polish: Ryzyko efektu fizjologicznego jest znacznie większe po drugiej lub następnych przypadkowych samoiniekcjach niż po pierwszym podaniu.
Romanian: Riscul efectelor fiziologice este mai mare după a doua injectare decât după prima.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar."
Polish: Improvac roztwór do wstrzykiwań dla świń
Romanian: Improvac, soluție injectabilă pentru porci
Polish: Mocznik
Romanian: Uree
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Polish: Knury po podaniu pierwszej dawki produktu Improvac są immunologicznie przygotowane, ale pozostaje pełna funkcja jąder do momentu otrzymania drugiej dawki, która indukuje silną odpowiedź na GnRF i powoduje przejściowe immunologiczne zahamowanie funkcji jąder.
Romanian: Vierii imunizaţi cu prima doză de Improvac îşi menţin toate funcţiile testiculare până la administrarea celei de-a doua doze, care determină un puternic răspuns imun faţă de FEGn şi determină supresie imunologică temporară a funcției testiculare.
Polish: Podanie podwójnej dawki produktu Improvac (4 ml) 8-tygodniowym prosiętom, bardzo często powodowało wyczuwalną w omacywaniu reakcję w miejscu podania.
Romanian: Administrarea dozei duble de Improvac (4 ml) la purceii de minimum 8 săptămâni determină în mod general reacții palpabile la locul injecției.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy przechowywać w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla dzieci.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie păstrat la îndemâna copiilor.
Polish: Z uwagi na fakt, że poziom skatolu nie jest w pełni zależny od dojrzałości płciowej, bardzo ważnymi czynnikami są zarówno odpowiednie wymagania dietetyczne jak i higieniczne.
Romanian: Deoarece nivelul de scatol nu este complet dependent de statusul sexual, trebuie avute în vedere proceduri de managementul dietei și igienei, pentru a reduce nivelul de scatol.
Polish: Należy zachować należytą ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji oraz przypadkowego ukłucia się igłą w trakcie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Romanian: Trebuie avute în vedere măsuri speciale de precauție, pentru a se evita autoaccidentarea și rănirea prin înțepătura de ac, atunci când se administrează produsul medicinal veterinar.
Polish: Jeżeli ubój jest planowany później niż 10 tygodni po drugim szczepieniu, należy podać trzecią dawkę na 4-6 tygodni przed spodziewana datą uboju.
Romanian: Dacă se intenționează abatorizarea mai târziu de 10 săptămâni după cea de-a doua doză se va administra a treia doză cu 4 până la 6 săptămâni înainte de data de abatorizare planificată.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale veterinare și alte forme de interacțiune:
Polish: Osłabienie zachowań agresywnych i płciowych (wspinanie) może być oczekiwane od 1 do 2 tygodni po drugim szczepieniu.
Romanian: Diminuarea comportamentului agresiv şi sexual (monta) are loc după 1-2 săptămâni de la cea de a doua vaccinare.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Romanian: În cazul contactului cu ochii aceștia se vor clăti imediat cu apă din abundență.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano reakcję anafilaktoidalną (duszność, zapaść, sinica, zwiększona produkcja śliny związana lub nie z drżeniem mięśni lub wymiotami) w ciągu kilku minut po pierwszym szczepieniu, trwającą do 30 minut.
Romanian: În cazuri foarte rare, în primele minute după vaccinare, s-au observat reacţii de tip anafilactic ( dispnee, colaps, cianoză şi hipersalivaţie asociată cu spasm muscular sau vomă) ce pot persista timp de
Polish: Udowodniono, że Improvac jest bezpieczny dla świń w wieku od 8 tygodnia życia.
Romanian: Studiile au demonstrat că Improvac este sigur la vierii în vârstă de minimum 8 săptămâni.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Romanian: PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 Specii țintă
Polish: Jeśli produkt podawany jest starszym świniom (14 - 23 tydzień życia) często obserwowane są obrzęki w miejscu podania o średnicy od 2 cm do 5 cm, reakcje w miejscu iniekcji obserwowane są często w trakcie uboju, jeśli drugie szczepienie zostało przeprowadzone jedynie 4 tygodnie przed ubojem.
Romanian: Când se administrează la porci cu vârste mai mari (14-23 săptămâni), inflamațiile de la 2 cm până la 5 cm diametru se observă în mod obișnuit, iar reacțiile de la locul injecției, se observă la abator, dacă a doua vaccinarea are loc la mai puțin de 4 săptămâni înainte de sacrificare.
Polish: Substancja czynna jest syntetycznie wytworzonym analogiem GnRF, skoniugowanym z immunogenną proteiną nośnikową.
Romanian: Ingredientul activ al acestui produs imunologic este un produs analog sintetic de FEGn, care este conjugat cu o proteină de transport imunogenă.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania zużyć w ciągu 28 dni.
Romanian: EXP {luna/an} După deschidere, se va utiliza până la 28 de zile.
Polish: Wielkości opakowań:
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Polish: Efekty immunizacji wynikają ze zmniejszonej funkcji jąder będącej następstwem obniżonej aktywności GnRF.
Romanian: Efectele imunizării derivă din reducerea funcţiei testiculare ca urmare a reducerii activităţii FEGn.
Polish: Zalecany czas poddania zwierząt ubojowi wynosi 4 - 6 tygodni po ostatnim podaniu.
Romanian: Perioada de abatorizare este recomandată la 4-6 săptămâni de la ultima vaccinare.
Polish: W ciągu 2 tygodni po podaniu maksymalna wielkość zmniejszała się do rozmiarów 8 x 4 cm, wskazując na stopniowe ustępowanie odczynu.
Romanian: La două săptămâni post vaccinare aceasta scade la 8x4 cm arătând o resorbție gradată a reacției locale.
Polish: (syntetyczny peptydowy analog GnRF skoniugowany z toksoidem dyfterytu)
Romanian: (o peptidă sintetică analogă al FEGn, conjugată cu toxine difterice)
Polish: W celu uniknięcia podania domięśniowego i zmian patologicznych, u prosiąt z niską masą ciała i u prosiąt młodszych niż 16 tygodni, zaleca się stosowanie krótszych igieł penetrujących tkanki na głębokość od 5 mm do 9 mm.
Romanian: Pentru a evita depozitele și leziunile intramusculare, se recomandă utilizarea unui ac mai scurt pentru a penetra 5 mm până la 9 mm la porcii mai mici și cei mai tineri de 16 săptămâni.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Improvac roztwór do wstrzykiwań dla świń
Romanian: PROSPECT PENTRU Improvac, soluție injectabilă pentru porci
Polish: Syntetyczny, peptydowy analog GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine 3052 Victoria
Romanian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Polish: Butelki polietylenowe (HDPE) zawierające 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek), zamknięte gumowym korkiem i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Romanian: Flacoane de polietilenă(HDPE) de 100ml (50doze) sau 250ml (125doze) închise cu dop de cauciuc și sigilate cu capac de aluminiu.
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de așteptare
Polish: Przypadkowe zaszczepienie samców przeznaczonych do rozrodu może wpływać na ich płodność.
Romanian: Vaccinarea accidentală a masculilor reproducători poate afecta fertilitatea.
Polish: Przypadkowa samoiniekcja może wywołać u ludzi efekty podobne do tych obserwowanych u świń.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate produce efecte similare şi la oameni.
Polish: Indukcja przeciwciał przeciw GnRF w celu wytworzenia tymczasowej immunologicznej supresji funkcji jąder.
Romanian: Inducerea de anticorpi împotriva Factorului de Eliberare a Gonadotropinei (FEGn) pentru a produce o supresie imunologică temporară a funcției testiculare.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu: 28 dni przy przechowywaniu w temperaturze 2 - 8˚C.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 28 de zile la 2-8°C.
Polish: W przypadku klinicznie znaczącej supresji funkcji gonad, należy zastosować wspomagającą terapię hormonalną, aż do momentu powrotu normalnego funkcjonowania układu rozrodczego.
Romanian: Supresia clinică semnificativă a funcțiilor gonadelor ar trebui să fie contracarată cu terapie de substituție a funcției endocrine până când se restabilesc funcțiile fiziologice.
Polish: − bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Romanian: − Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Polish: Efekt ten pojawia się w 1 tygodniu po podaniu, ale zmniejszenie poziomu istniejących już stężeń substancji odpowiedzialnych za zapach knura do poziomu niemającego znaczenia dla zapachu knura, może trwać do 3 tygodniu.
Romanian: Acest efect apare într-o săptămână de la tratament, dar poate dura și până la 3 săptămâni pentru ca astfel de componente care determină mirosul de vier să fie reduse pana la un nivel nesemnificativ.
Polish: Wszystkie samce w wieku od 8 tygodnia życia powinny zostać zaszczepione 2 dawkami produktu po 2 ml każda w odstępie minimum 4 tygodni, z drugą dawką podaną 4 - 6 tygodni przed ubojem.
Romanian: Toți porcii adulți începând cu vârsta de 8 săptămâni trebuie să fie vaccinați cu două doze de câte 2 ml la diferență de cel puțin 4 săptămâni, cea de-a doua doză fiind administrată în mod normal cu minimum 4-6 săptămâni înainte de abatorizare.
Polish: Toksoid dyfterytu:
Romanian: Diphtheria Toxoid:
Polish: Może to powodować przejściowe obniżenie funkcji hormonów płciowych oraz czynności rozrodczych zarówno u kobiet jak i mężczyzn oraz może wpływać niekorzystnie na przebieg ciąży.
Romanian: Aceasta include o reducere temporară a producerii de hormoni sexuali și a funcției de reproducție la bărbați și femei și are efect advers asupra sarcinii.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie (poszczepienna hipertermia) około 0,5 °C jest bardzo często obserwowany w ciągu 24 godzin po szczepieniu.
Romanian: Se poate observa o creștere temporară a temperaturii (hipertermie post-vaccinare), de circa 0,5°C în primele 24 de ore de la vaccinare.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/095/005 - 100 ml
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE 100 ml - EU/2/09/095/005
Polish: Nie stosować u samic i samców przeznaczonych na cele hodowlane.
Romanian: A nu se folosi la femele sau masculii de reproducție.
Polish: Dietyloaminoetylo (DEAE) - Dekstran, wodny adiuwant na podłożu z oleju niemineralnego 300 mg
Romanian: Dietilaminoetil (DEAE) - Dextran, adjuvant apos, non-mineral, cu aspect uleios
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi czynnika uwalniającego gonadotropinę, połączenia.
Romanian: Factor analog de eliberare al gonadotropinei.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA 2ml, podanie podskórne (iniekcja wykonana pod skórę)
Romanian: 2 ml, administrare prin injecție subcutanată (injecția se face sub piele).
Polish: Dietyloaminoetylo (DEAE) - dekstran, wodny adiuwant na podłożu z oleju niemineralnego 300 mg
Romanian: Dietilaminoetil (DEAE)-Dextran, adjuvant apos, non-mineral, cu aspect uleios
Polish: Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeżeli tylko niewielka ilość została wstrzyknięta, zabierając ze sobą ulotkę informacyjną.
Romanian: Solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Polish: Nie stosować u samic.
Romanian: A nu se folosi la femele.
Polish: Należy zwrócić uwagę by podczas stosowania urządzeń do szczepienia, część igły była zakryta ochroną igły by uniemożliwić zbyt głęboka penetrację tkanek świń.
Romanian: Notaţi că, atunci când utilizaţi un vaccinator de siguranţă o parte a acului va fi acoperită de protecţia acului şi nu va penetra porcul.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Polish: − bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
Romanian: − Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe, zawierające butelki HDPE 1 x 100 ml, 1 x 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu flacoane de polietilenă (HDPE) de 1 x 100 ml și 1 x 250 ml
Polish: Stosować krótką igłę tak by zapewnić jej penetrację na 12 - 15 mm.
Romanian: Administrarea subcutanată se efectuează în zona gâtului, imediat după ureche folosind o seringă cu dispozitiv de siguranță cu un ac scurt care să penetreze 12-15 mm.
Polish: Improvac roztwór do wstrzykiwań
Romanian: Improvac soluție injectabilă
Polish: Nie stosować u samców przeznaczonych do celów hodowlanych.
Romanian: A nu se folosi la masculii de reproducție.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych gatunków zwierząt
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă
Polish: s.c.
Romanian: A.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może przejściowo wpłynąć na fizjologię układu rozrodczego zarówno mężczyzn jak i kobiet i może niekorzystnie wpłynąć na przebieg ciąży.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate afecta temporar funcția reproductivă fiziologică la bărbați și la femei și poate afecta sever sarcina.
Polish: Podając produkt świniom w najmłodszym zalecanym wieku (8 tygodni), bardzo często obserwuje się obrzęk w miejscu podania o wielkości do 4 x 8 cm.
Romanian: Când se administrează la porcii tineri, la vârsta recomandată(8 săptămâni) poate apare o reacție inflamatorie la locul injecției, pe o suprafață de până la 4 x8 cm.
Polish: Podając pordukt świniom w najmłodszym zalecanym wieku (8 tygodni), bardzo często obserwuje się obrzęk w miejscu podania o wielkości do 4 x 8 cm.
Romanian: Când se administrează la porci tineri, la vârsta recomandată (8 săptămâni) poate apare o reacție inflamatorie la locul injecției pe o suprafață de până la 4x8 cm.
Polish: − często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
Romanian: − Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Polish: Adiuwant:
Romanian: Excipient:
Polish: 4 x 250 ml
Romanian: 10 x 100 ml 4 x 250 ml
Polish: − rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Romanian: − Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Polish: 1 x 250 ml
Romanian: 100 ml 250 ml
Polish: Igła powinna być skierowana prostopadle do powierzchni skóry.
Romanian: Penetrarea pielii trebuie să se facă perpendicular.
Polish: Opakowanie bezpośrednie:
Romanian: Ambalaj primar:
Polish: Podawanie podskórne.
Romanian: Soluție injectabilă.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Zero dni.
Romanian: Timp de așteptare: zero zile.