FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta dose também pode ser ajustada.
Czech: Tuto dávku lze rovněž upravit.
Portuguese: Sutent sunitinib
Czech: Sutent sunitinibum
Portuguese: Outras informações sobre o Sutent
Czech: Další informace o přípravku Sutent
Portuguese: Encontra-se disponível em cápsulas (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg e 50 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg a 50 mg).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Sutent?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Sutent?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Sutent pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sutent je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Isto significa que bloqueia um tipo específico de enzimas chamado proteínas quinases.
Czech: To znamená, že blokuje některé konkrétní enzymy známé pod souhrnným názvem proteinkinázy.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo que os doentes viveram sem agravamento dos tumores.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení nádoru.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sutent.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sutent.
Portuguese: Em 19 de julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sutent.
Czech: Evropská komise udělila podmíněné rozhodnutí o registraci přípravku Sutent platné v celé Evropské unii dne 19. července 2006.
Portuguese: A dose pode ser ajustada de acordo com a resposta do doente ao tratamento, mas deve ser mantida no intervalo de 25 a 75 mg.
Czech: Na základě pacientovy reakce na léčbu lze dávku upravit, měla by se však pohybovat v rozmezí 25 až 75 mg.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sutent, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sutent naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Sutent, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Sutent zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sutent durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Sutent byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Sutent.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Sutent byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: O Sutent é utilizado no tratamento de adultos com os seguintes tipos de cancro:
Czech: Přípravek Sutent se používá k léčbě dospělých s těmito typy nádorů:
Portuguese: O Sutent é utilizado caso se verifique progressão da doença e se as células tumorais forem bem diferenciadas (semelhantes a células normais no pâncreas).
Czech: Přípravek Sutent se používá, pokud se onemocnění zhoršuje a nádorové buňky lze dobře odlišit (jsou podobné běžným buňkám slinivky břišní).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sutent são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sutent převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Sutent pode reduzir o crescimento e a propagação do cancro, bem como cortar o fornecimento de sangue que mantém o crescimento das células cancerígenas.
Czech: Blokováním těchto enzymů může přípravek Sutent omezit růst a šíření rakoviny a přerušit přísun krve potřebný pro další růst rakovinných buněk.
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Sutent uma autorização condicional porque se aguardavam mais dados sobre o medicamento, nomeadamente no que respeita ao tratamento do carcinoma das células renais.
Czech: Přípravku Sutent bylo původně uděleno „podmíněné schválení", protože se očekávalo dodání dalších poznatků o tomto léčivém přípravku, zejména týkajících se léčby adenokarcinomu ledviny.
Portuguese: O Sutent é utilizado em doentes com GIST que não pode ser removido com cirurgia ou que se tenha propagado a outras partes do corpo.
Czech: Přípravek Sutent se používá u pacientů s gastrointestinálními stromálními tumory, které nelze odstranit chirurgicky nebo které se rozšířily do jiných částí těla.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sutent.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Sutent.
Portuguese: O Sutent foi mais eficaz do que o placebo no tratamento dos GIST e dos tumores neuroendócrinos do pâncreas.
Czech: Přípravek Sutent byl účinnější než placebo v rámci léčby gastrointestinálních stromálních tumorů a neuroendokrinních nádorů pankreatu.
Portuguese: Em 11 de janeiro de 2007, a autorização passou a autorização plena.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 11. ledna 2007.
Portuguese: O Sutent é um medicamento que contém a substância ativa sunitinib.
Czech: Sutent je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sunitinib.
Portuguese: É utilizado após ter falhado o tratamento com imatinib (outro medicamento usado no tratamento do cancro);
Czech: Používá se po předchozí neúspěšné léčbě imatinibem (jiným protinádorovým přípravkem),
Portuguese: • tumores neuroendócrinos do pâncreas (tumores das células produtoras de hormonas no pâncreas) que se propagaram ou não podem ser removidos com cirurgia.
Czech: • neuroendokrinní nádory pankreatu (nádory buněk slinivky břišní, které produkují hormony), které se rozšířily nebo které nelze odstranit chirurgicky.
Portuguese: • carcinoma das células renais metastático, um tipo de cancro dos rins que se propagou a outras partes do corpo;
Czech: • metastatický adenokarcinom ledviny, což je jedna z forem rakoviny ledviny, která se rozšířila do jiných částí těla,
Portuguese: Estas enzimas podem ser detetadas nalguns recetores à superfície das células cancerígenas, onde estão envolvidas no crescimento e disseminação das células cancerígenas, bem como nos vasos sanguíneos que alimentam os tumores, onde participam no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v některých receptorech na povrchu rakovinných buněk, kde se podílejí na jejich růstu a šíření, a dále v krevních cévách zásobujících nádory, kde se účastní vzniku nových krevních cév.
Portuguese: • tumor do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de cancro do estômago e do intestino caracterizado pelo crescimento descontrolado de células dos tecidos de suporte destes órgãos.
Czech: • gastrointestinální stromální tumor, což je typ nádoru žaludku a střev, při němž dochází k nekontrolovanému růstu buněk v podpůrných tkáních těchto orgánů.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sutent?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sutent?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições relativamente ao Sutent, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Sutent je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: A substância activa do Sutent, o sunitinib, é um inibidor da proteína quinase.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sutent, sunitinib, je inhibitor proteinkinázy.
Portuguese: No tratamento dos tumores neuroendócrinos do pâncreas, o Sutent é administrado numa dose de 37,5 mg uma vez ao dia, sem período de descanso.
Czech: U neuroendokrinních nádorů pankreatu se přípravek Sutent podává v dávce 37,5 mg jednou denně bez přerušení.
Portuguese: O Sutent foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 312 doentes com GIST cujo tratamento anterior com imatinib falhara e em 171 doentes com tumores neuroendrócrinos do pâncreas em progressão que não podiam ser removidos por cirurgia.
Czech: Přípravek Sutent byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na 312 pacientech s gastrointestinálním stromálním tumorem, u nichž selhala předchozí léčba imatinibem, a na 171 pacientech se zhoršujícími se neuroendokrinními nádory pankreatu, které nebylo možné chirurgicky odstranit.
Portuguese: Para os tumores neuroendócrinos do pâncreas os valores foram de 11,4 meses no grupo tratado com Sutent e 5,5 meses no grupo do placebo.
Czech: U neuroendokrinních nádorů pankreatu činila tato doba 11,4 měsíce u pacientů užívajících přípravek Sutent a 5,5 měsíce u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Portuguese: (alterações do paladar), epistaxis (hemorragias nasais), perda de apetite, hipertensão (pressão arterial elevada), síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (erupções cutâneas e formigueiro nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, hipotiroidismo (glândula tiroide pouco activa), insónia (dificuldade em adormecer ou em dormir), tonturas, dor de cabeça, arthralgia (dor nas articulações), neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) e leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos).
Czech: ztráta chuti k jídlu, hypertenze (vysoký krevní tlak), syndrom palmoplantární erytrodysestezie (vyrážka na dlaních a chodidlech a jejich znecitlivění), hypotyreóza (snížení funkce štítné žlázy), insomnie (potíže s usínáním a udržením spánku), závratě, bolesti hlavy, artralgie (bolest kloubů), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek) a leukopenie (nízký počet bílých krvinek).
Portuguese: Os doentes com GIST que tomaram o Sutent sobreviveram uma média de 26,6 semanas sem progressão da doença, em comparação com 6,4 semanas nos doentes que receberam o placebo.
Czech: Pacienti s gastrointestinálním stromálním tumorem, kteří užívali přípravek Sutent, přežívali v průměru po dobu 26,6 týdne, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s dobou 6,4 týdne u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Portuguese: No tratamento do GIST e do carcinoma de células renais metastático, o Sutent é administrado em ciclos de seis semanas, numa dose de 50 mg uma vez ao dia, durante quatro semanas, seguidas de um período de descanso de duas semanas.
Czech: V případě gastrointestinálního stromálního tumoru a metastatického adenokarcinomu ledviny je přípravek Sutent užíván v 6týdenních cyklech (50mg dávka se podává jednou denně po dobu 4 týdnů a poté následuje 2týdenní „přestávka").
Portuguese: O Sutent foi também comparado com outro medicamento anticancerígeno, o interferão alfa, em 750 doentes com carcinoma das células renais metastático não submetidos a tratamento anterior.
Czech: Přípravek Sutent byl srovnáván také s jiným protinádorovým přípravkem, interferonem alfa, na 750 pacientech s metastatickým adenokarcinomem ledviny bez předchozí léčby.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sutent (observados em mais de 1 doente em cada 10) são fadiga (cansaço), distúrbios gastrointestinais (tais como diarreia, enjoos, inflamação da mucosa da boca, indigestão e vómitos), respiratórios (tais como falta de ar e tosse) e cutâneos (tais como descoloração da pele, pele seca e erupções cutâneas), alterações na cor do cabelo, disgeusia
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sutent (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou únava, gastrointestinální potíže (například průjem, pocit nevolnosti, zánět ústní sliznice, zažívací potíže a zvracení), dýchací potíže (například dušnost a kašel) a kožní potíže (například změna zbarvení kůže, suchost kůže a vyrážka), změna zbarvení vlasů, dysgeuzie (poruchy chuti), epistaxe (krvácení z nosu),
Portuguese: O tratamento com o Sutent apenas deve ser iniciado por médicos experientes na administração de medicamentos usados no tratamento do cancro.
Czech: Léčba přípravkem Sutent by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s podáváním protinádorových přípravků.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves comunicados relativamente ao Sutent incluem insuficiência cardíaca e renal, embolia pulmonar (coágulo de sangue num vaso sanguíneo que irriga os pulmões), perfurações gastrointestinais (orifícios nas paredes do intestino) e hemorragias internas (sangramentos).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s přípravkem Sutent jsou selhání srdce a ledvin, plicní embolie (sraženina v krevní cévě zásobující plíce), gastrointestinální perforace (protržení střev) a vnitřní krvácení.
Portuguese: No carcinoma de células renais metastático, os doentes que tomaram o Sutent sobreviveram uma média de 47,3 semanas sem progressão da doença, em comparação com 22,0 semanas nos doentes que tomaram interferão alfa.
Czech: V případě metastatického adenokarcinomu ledviny přežívali pacienti, kteří užívali přípravek Sutent, v průměru po dobu 47,3 týdne, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 22,0 týdny u pacientů, kterým byl podáván interferon alfa.
Portuguese: Para que é utilizado o Sutent?
Czech: K čemu se přípravek Sutent používá?
Portuguese: Como foi estudado o Sutent?
Czech: Jak byl přípravek Sutent zkoumán?
Portuguese: Como se utiliza o Sutent?
Czech: Jak se přípravek Sutent používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sutent?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sutent schválen?
Portuguese: --1 Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 2,3-12,4 PR* * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Czech: --1 Prasečí cirkovirus typu 2 ORF2 protein 2,3-12,4 RP* * Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Portuguese: Se essas reações ocorrerem, recomenda-se tratamento apropriado.
Czech: V případě takové reakce je doporučeno zahájit odpovídající léčbu.
Portuguese: Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem tratamento.
Czech: Tyto klinické příznaky běžně odezní bez léčby.
Portuguese: Os dispositivos de vacinação devem ser utilizados de acordo com as instruções dos seus fabricantes.
Czech: Používejte vakcinační přístroje v souladu s doporučeními výrobce.
Portuguese: Emulsão homogénea branca.
Czech: Bílá homogenní emulze.
Portuguese: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 EUA
Czech: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/02/2018.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:07/02/2018.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/223/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/223/001-006
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer anafilaxia.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit anafylaktická reakce.
Portuguese: Os excipientes (incluindo os adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 125 doses
Czech: VELIKOST BALENÍ 125 dávek
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Portuguese: Reações locais nos tecidos na forma de tumefação no local da injeção, que podem estar associadas a calor e rubor no local e dor à palpação, são muito frequentes e podem manter-se até 2 dias (com base em estudos de segurança em laboratório).
Czech: Lokální reakce tkáně ve formě otoku v místě vpichu, které mohou být spojeny s lokálním zahřátím, zčervenáním a bolestí při palpaci, jsou velmi časté a mohou přetrvávat až 2 dny (podle laboratorních studií bezpečnosti).
Portuguese: É muito frequente, nas primeiras 24 horas após vacinação, um aumento transitório da temperatura corporal (em média 1°C).
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci je přechodné zvýšení tělesné teploty (v průměru o 1 °C) velmi časté.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: 2,3 - 12,4 PR*
Czech: 2,3 - 12,4 RP*
Portuguese: A área dessas reações locais é geralmente inferior a 2 cm de diâmetro.
Czech: Velikost lokální reakce má obvykle průměr menší než 2 cm.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 25 doses
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 25 dávek
Portuguese: Após agitar o frasco, o depósito escuro desaparece e a emulsão fica novamente homogénea.
Czech: Po protřepání černá usazenina zmizí a emulze bude znovu homogenní.
Portuguese: 0,2 mg * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro test účinnosti) ve srovnání s referenční vakcínou
Portuguese: Durante o armazenamento pode aparecer um ligeiro depósito escuro e a emulsão pode separar-se em duas fases distintas.
Czech: Během skladování se může objevit černá usazenina, stejně jako rozdělení emulze na dvě fáze.
Portuguese: Porcos (de engorda).
Czech: Prasata (na výkrm).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raras (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação.
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
Portuguese: Esquema de vacinação: Uma injeção a partir das 3 semanas de idade.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna injekce od 3 týdnů věku.
Portuguese: A vacina deve ser administrada de forma asséptica.
Czech: Vakcínu je třeba podávat asepticky.
Portuguese: Esta situação resolveu-se espontaneamente num período de 24 horas sem necessidade de tratamento.
Czech: To vymizelo spontánně během 24 hodin bez další léčby.
Portuguese: Incompatibilidades maiores: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (2 ml) contém:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Portuguese: Num estudo laboratorial, um exame post-mortem do local de injeção, realizado 4 semanas após a administração de uma dose única da vacina, revelou uma resposta inflamatória ligeira, evidenciada por ausência de necrose dos tecidos e pouca fibrose.
Czech: V post-mortem laboratorních studiích vyšetření místa vpichu provedených 4 týdny po podání jedné dávky vakcíny byla pozorována slabá zánětlivá odpověď s lehkou fibrózou bez nekrózy tkáně.
Portuguese: Foram frequentemente observadas reações locais na forma de tumefação (inferior a 2 cm de diâmetro) no local de injeção, que se resolveram no espaço de 2 dias.
Czech: Často byla pozorována lokální reakce v podobě otoku (průměr menší než 2 cm) v místě vpichu, která vymizela během 2 dnů.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não existem.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nejsou.
Portuguese: Excipiente: Tiomersal
Czech: Excipiens: Thiomersal
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. š.: {číslo}
Portuguese: Agitar bem o frasco antes da administração e de forma intermitente durante o processo de vacinação.
Czech: Před podáním a občas během vakcinace dobře protřepat.
Portuguese: Início da imunidade: a partir de 3 semanas após a vacinação.
Czech: Nástup imunity: od 3 týdnů po vakcinaci.
Portuguese: É recomendado o uso de seringa multidose.
Czech: Doporučuje se používat vícedávkovou stříkačku.
Portuguese: Não utilizar em varrascos destinados a reprodução.
Czech: Nepoužívat u chovných kanců.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Porcos (de engorda).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou a lactação.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Portuguese: A nível individual, e em comparação com a fase pré-tratamento, um porco pode frequentemente apresentar um aumento de temperatura superior a 2°C.
Czech: U některých prasat může teplota často stoupnout o více než 2 °C v porovnání s obdobím před ošetřením.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suídeos, vacina viral inativada para porcos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro prasatovité, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Portuguese: Esta situação resolve-se espontaneamente num período de 48 horas sem necessidade de tratamento.
Czech: Toto zvýšení teploty odezní spontánně během 48 hodin bez další léčby.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico anidro Fosfato sódio dibásico heptahidratado Tetraborato dissódico decahidratado EDTA tetrasódico
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Tetranatrium-edetát
Portuguese: Foi observado um aumento transitório na temperatura corporal (em média 0,8 ºC) 4 horas após administração de uma sobredose dupla.
Czech: Čtyři hodiny po podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty (v průměru o 0,8 °C).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Suvaxyn Circo emulsão injetável para porcos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata