FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to apramycin or any other aminoglycoside should avoid contact with the product.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret apramicīnu vai citiem aminoglikozīdiem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
English: Chickens have been authorised in Ireland, Italy, the Netherlands, Portugal, Spain and the UK.
Latvian: Vistas kā mērķa suga ir apstiprinātas Īrijā, Itālijā, Nīderlandē, Portugālē, Spānijā un Apvienotajā Karalistē.
English: In the case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Apramycin sulfate equivalent to 50 g apramycin activity per bottle.
Latvian: Apramicīna sulfāts līdzvērtīgs 50 g apramicīna aktīvās vielas vienā pudelē.
English: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link show that the finished product is stable over 36 months with no significant change in active substance content.
Latvian: Rezultāti liecina, ka gatavās zāles ir stabilas 36 mēnešus bez nozīmīgām izmaiņām aktīvās vielas saturā.
English: In conclusion, the documentation provided supports the therapeutic use of Girolan for collibacilosis in chickens.
Latvian: Kopumā ar dokumentāciju pamatoja Girolan lietošanu kolibacilozes ārstēšanai vistām.
English: Calves.
Latvian: Teļi.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the Summary of product characteristics may increase the prevalence of bacteria resistant to the apramycin and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides due to the potential for cross-resistance.
Latvian: Ja veterinārās zāles lieto atšķirīgi no zāļu aprakstā minētajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kuras ir rezistentas pret apramicīnu, un samazināties ārstēšanas efektivitāte ar aminoglikozīdiem potenciālās krusteniskās rezistences dēļ.
English: The daily administration of apramycin at a dose of 12,500 IU apramycin per kg bw (corresponding to 22.5 mg of product/kg bw), via drinking water, during seven days was shown to be an efficacious method to control the post-weaning colibacillosis in piglets.
Latvian: Tika pierādīts, ka apramicīna lietošana dienas devā 12 500 SV apramicīna uz kg ķ. m. (kas atbilst 22,5 mg zāļu uz kg ķ. m.), zāles pievienojot dzeramajam ūdenim un lietojot septiņas dienas, ir efektīva metode kolibacilozes kontrolei sivēniem pēc atšķiršanas no sivēnmātes.
English: Therefore the proposed withdrawal period of zero days for pig meat and offal was considered acceptable.
Latvian: Tāpēc ierosinātais ierobežojumu periodu nulle dienas cūkgaļas un subproduktu lietošanai uzskatīja par pieņemamu.
English: A wild-type cut-off value of ≥32 μg/ml for E. coli of cattle origin has been proposed.
Latvian: Ierosinātā savvaļas robežvērtība liellopu izcelsmes E. coli bija ≥32 μg/ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water/milk.
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vai pienu.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in case of hypersensitivity to apramycin.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret apramicīnu.
English: MIC90 values from a large pan-European study have been calculated for apramycin against E. coli from pigs as 16 μg/ml.
Latvian: Lielā visas Eiropas mēroga pētījumā aprēķinātās MIC90 vērtības apramicīna iedarbībai pret E. coli cūkām bija 16 μg/ml.
English: Calves: Meat and offal: 28 days.
Latvian: Teļi: Gaļai un blakusproduktiem: 28 dienas.
English: Treatment resulted in an almost linear dose/response in percent survival for apramycin dosages up to 22 mg/kg bw.
Latvian: Ārstēšana ar apramicīna devām līdz 22 mg/kg ķ. m. nodrošināja gandrīz lineāru devas un atbildes reakcijas attiecību, izsakot izdzīvošanas procentos.
English: Further data of clinical isolates from different European countries showed that resistance proportion of E. coli against apramycin is up to 12%.
Latvian: Plašāki dati par klīniskiem izolātiem no dažādām Eiropas valstīm liecina, ka pret apramicīnu rezistenta E. coli īpatsvars ir 12%.
English: Pigs (weaned piglets):
Latvian: Cūkas (atšķirtie sivēni):
English: Oral doses of apramycin administered from 6th to the 18th day of pregnancy (including doses below the therapeutic doses), have shown evidence of foetotoxic effects.
Latvian: Lietojot iekšķīgi apramicīnu no 6. līdz 18. grūsnības dienai (tostarp devas, kas ir zemākas par terapeitiskajām devām) ir novērota fetotoksiska iedarbība.
English: Whereas
Latvian: The
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once diluted, use within 24 hours.
Latvian: 20. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc atšķaidīšanas izlietot 24 stundu laikā.
English: Concerning the withdrawal period, the residue depletion data indicated that apramycin is generally not well-absorbed from the gut after oral administration at the posology proposed in the product information.
Latvian: Attiecībā uz ierobežojumu periodu dati par atliekvielu izvadīšanu liecina, ka apramicīns zāļu aprakstā ieteiktajās devās pēc iekšķīgas lietošanas parasti labi neuzsūcas no zarnām.
English: The results obtained from these trials showed that for both treatment and prevention of experimental salmonellosis in calves, apramycin sulfate and apramycin base perform equally.
Latvian: gan profilaktiskos eksperimentos ar salmonelozi teļiem apramicīna sulfātam un apramicīna bāzei bija līdzīga iedarbība.
English: Therefore, the proposed withdrawal period of zero days for rabbit meat and offal was considered acceptable.
Latvian: Tāpēc ierosināto ierobežojumu periodu nulle dienas trušu gaļas un subproduktu lietošanai uzskatīja par pieņemamu.
English: The total clinical score in the 40 mg apramycin/kg bw group improved more rapidly than the 20 mg apramycin/kg bw group which improved more rapidly than the 0 mg apramycin/kg bw group.
Latvian: Kopējais klīniskais rādītājs grupā, saņemot 40 mg apramicīna uz kg ķ. m., uzlabojās straujāk nekā grupā, kur saņēma 20 mg apramicīna uz kg ķ. m., bet šajā grupā uzlabojums bija straujāks nekā grupā, kur saņēma 0 mg apramicīna uz kg ķ. m. Visas no ārstētajiem un neārstētajiem dzīvniekiem izolētās baktērijas bija uzņēmīgas pret 16 μg/ml vai mazāku apramicīna devu.
English: TARGET SPECIES Pigs (weaned piglets), pre-ruminant calves, chickens (broilers) and rabbits.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (atšķirtie sivēni), teļi pirms atgremošanas procesu sākšanās, cāļi (broileri) un truši.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
English: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.
Latvian: 2017. 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds'
English: In case of onset of symptoms after exposure such as skin rash, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja pēc zāļu lietošanas rodas tādi simptomi kā ādas izsitumi, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Tiks aizpildīts valsts ietvaros.
English: High density polyethylene bottle with polypropylene screw cap. Each bottle contains 50 x 106 IU
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudele ar polipropilēna skrūvējamo vāciņu.
English: Powder for use in drinking water/milk for pigs, calves, chickens and rabbits Apramycin (sulfate)
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vai pienu cūkām, teļiem, cāļiem un trušiem
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Tiks aizpildīts valsts ietvaros.
English: Pigs (weaned piglets), pre-ruminant calves, chickens (broilers) and rabbits.
Latvian: Cūkas (atšķirtie sivēni), teļi pirms atgremošanas procesu sākšanās, cāļi (broileri) un truši.
English: Apramycin sulfate equivalent to 1000 g apramycin activity per bag.
Latvian: Apramicīna sulfāts līdzvērtīgs 1000 g apramicīna aktīvās vielas vienā maisiņā.
English: MIC90 values from a large pan-European study have been calculated for apramycin against E. coli from calves as 16 μg/ml.
Latvian: Lielā visas Eiropas mēroga pētījumā aprēķinātās MIC90 vērtības apramicīna iedarbībai pret E. coli teļiem bija 16 μg/ml.
English: Apramycin ……………………………552,000 IU* (as apramycin sulfate) * IU - international units
Latvian: Aktīvā viela: Apramicīns ……………………………552 000 SV* (apramicīna sulfāta veidā)
English: Homburg
Latvian: Basingstoke
English: Preruminant calves, pigs, broilers
Latvian: Jaundzimuši teļi, cūkas, broileri
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Latvian: (Piešķirtais veterināro zāļu nosaukums)
English: Powder for drinking solution
Latvian: Pulveris dzerama šķīduma pagatavošanai
English: Pigs (weaned piglets): Treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.
Latvian: Cūkas (atšķirti sivēni): pret apramicīnu jutīga Escherichia coli izraisīta bakteriālā enterīta ārstēšana.
English: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Latvian: 2014. 'Salmonella Dublin in Irish cattle'
English: Apramycin was administered at a dose rate of 0, 20, and 40 mg apramycin activity per kg bw once daily for 5 consecutive days.
Latvian: Apramicīnu lietoja devā 0, 20 un 40 mg apramicīna aktivitātes uz kg ķ.
English: To be administered via the drinking water.
Latvian: Lietošanai ar dzeramo ūdeni.
English: INDICATIONS
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
English: <Invented name>
Latvian: Piešķirtais nosaukums
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS 1 g contains 552,000 IU apramycin (as apramycin sulfate) Light to medium brown granular powder.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 g satur 552 000 SV apramicīna (apramicīna sulfāta veidā) Gaišs līdz vidēji brūns graudains pulveris.
English: Pigs (weaned piglets)
Latvian: Cūkas (atšķirti sivēni)
English: It was demonstrated that 22 to 44 mg apramycin per kg bw during 5-10 consecutive days resulted in effective therapy against experimental salmonellosis in calves.
Latvian: m., lietojot to 5 līdz 10 dienas pēc kārtas, nodrošina efektīvu terapiju pret eksperimentālu salmonelozi teļiem.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water/milk
Latvian: Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vai pienu
English: Pigs: Meat and offal: Zero days.
Latvian: Cūkas: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
English: Lay:
Latvian: Truši:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 g contains 552,000 IU apramycin (as apramycin sulfate)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 1 g satur 552 000 SV apramicīna (apramicīna sulfāta veidā)
English: Treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli and clinical outbreaks due to Salmonella enterica subsp.
Latvian: Bakteriālā enterīta ārstēšanai, ko izraisa pret apramicīnu jutīgas Escherichia coli, un klīnisko uzliesmojumu ārstēšanai, ko izraisa pret apramicīnu jutīgas Salmonella enterica subsp. enterica serotips Dublin (Salmonella Dublin).
English: Whilst it is not clear if the stability data was generated under controlled conditions or not, given the lack of significant change in active substance content and the fact that the product historically had a shelf life of 3 years, the data is considered adequate to support a 2 year shelf life for the finished product as proposed by the MAH.
Latvian: 15 Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1) - link vielas saturs būtiski nemainās un vēsturiski šo zāļu derīgums termiņš bija 3 gadi, uzskatīja, ka ir iesniegti pietiekami dati, lai pamatotu gatavo zāļu derīguma termiņu 2 gadi, kā ierosinājis RAĪ.
English: The provided clinical data demonstrated that Girolan was effective in the treatment of bacterial enteritis caused by E. coli when administered at 12,500 IU apramycin per kg bw (corresponding to 22.5 mg of product/kg bw), daily for 7 consecutive days.
Latvian: Sniegtie klīniskie dati pierāda, ka Girolan efektīvi ārstē E. coli izraisītu bakteriālo enterītu, lietojot šīs zāles dienas devā 12 500 SV apramicīna uz kg ķ. m. (kas atbilst 22,5 mg zāļu uz kg ķ. m.) 7 dienas pēc kārtas.
English: Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link disease caused by Salmonella Pullorum is considered an exceptional circumstance that would require to treat (or slaughter) clinically affected flocks.
Latvian: Tomēr Salmonella Pullorum izraisītu saslimšanu uzskata par izņēmuma apstākļiem, kad ir nepieciešams ārstēt (vai izkaut) klīniski skartās saimes.
English: Cattle, pigs, chickens, rabbits
Latvian: Liellopi, cūkas, cāļi, truši
English: Administer 12,500 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 22.5 mg of product/kg bw), daily for 7 consecutive days.
Latvian: Lietot 12 500 SV apramicīna sulfāta uz vienu kilogramu ķermeņa svara (atbilst 22,5 mg zāļu/kg ķ.sv.) dienā 7 dienas pēc kārtas.
English: The clinical data provided demonstrated that Girolan was effective in the treatment of bacterial enteritis caused by E. coli and clinical outbreaks due to Salmonella Dublin when administered at 40,000 IU apramycin per kilogram of bodyweight (corresponding to 72 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Latvian: Sniegtie klīniskie dati liecina, ka Girolan efektīvi ārstē E. coli izraisītu bakteriālo enterītu un Salmonella Dublinas serotipa izraisītus klīniskos uzliesmojumus, lietojot šīs zāles dienas devā 40 000 SV apramicīna uz kilogramu ķermeņa masas (kas atbilst 72 mg zāļu uz kg ķ. m.) 5 dienas pēc kārtas.
English: Calves, pigs, chickens
Latvian: Teļi, cūkas, cāļi
English: The provided clinical data demonstrated that Girolan was effective in the treatment of colibacillosis when administered at 80,000 IU apramycin per kilogram of bodyweight (corresponding to 144 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Latvian: Sniegtie klīniskie dati pierāda, ka Girolan efektīvi ārstē kolibacilozi, lietojot šīs zāles dienas devā 80 000 SV apramicīna uz kilogramu ķermeņa masas (kas atbilst 144 mg zāļu uz kg ķ. m.) 5 dienas pēc kārtas.
English: The provided clinical data demonstrated that Girolan was effective in the treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli when administered at 20,000 IU apramycin per kilogram of bodyweight (corresponding to 36 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Latvian: Sniegtie klīniskie dati pierāda, ka Girolan efektīvi nodrošina Escherichia coli izraisīta bakteriālā enterīta ārstēšanu un metafilaksi, lietojot šīs zāles dienas devā 20 000 SV apramicīna uz kilogramu ķermeņa masas (kas atbilst 36 mg zāļu uz kg ķ. m.) 5 dienas pēc kārtas.
English: INN Strength
Latvian: Stiprums
English: Treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.
Latvian: Bakteriālā enterīta ārstēšanai un metafilaksei, ko izraisa pret apramicīnu jutīgas Escherichia coli.
English: To support it, the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Latvian: Lai to pamatotu, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro uzņēmības datus un klīniskos datus, tostarp lauka pētījumus.
English: Pigs, Broilers, Rabbits
Latvian: Cūkas, broileri un truši
English: The following indications for Girolan and its associated names can be supported based on the data provided:
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, var pamatot tālāk norādītās Girolan un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas indikācijas.
English: Excipients:
Latvian: Uzsūkšanās:
English: In support of the proposed indication ‘Treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin', the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Latvian: Lai pamatotu ierosināto indikāciju “Pret apramicīnu jutīga Escherichia coli izraisīta bakteriāla enterīta ārstēšana un metafilakse”, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro uzņēmības datus un klīniskos datus, tostarp lauka pētījumus.
English: Administer 80,000 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 144 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Latvian: Lietot 80 000 SV apramicīna sulfāta uz vienu kilogramu ķermeņa svara (atbilst 144 mg zāļu/kg ķ.sv.) dienā 5 dienas pēc kārtas.
English: Each sachet contains 2 x 106 IU apramycin sulfate and weight of 3.6 g of product.
Latvian: Katra paciņa satur 2 x 106 SV apramicīna sulfāta un 3,6 g zāļu.
English: Each sachet contains 2 x 106 IU apramycin and weight of 3.6 g of product.
Latvian: Katra paciņa satur 2 x 106 SV apramicīna un 3,6 g zāļu.
English: Pre-ruminant calves
Latvian: Priestley Road
English: Chickens: Treatment of colibacillosis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.
Latvian: Cāļi: Kolibakteriozes ārstēšanai, ko izraisa pret apramicīnu jutīgas Escherichia coli.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Latvian: Veterināro zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija
English: Apramycin sulfate equivalent to 1 g apramycin activity per sachet.
Latvian: Apramicīna sulfāts līdzvērtīgs 1 g apramicīna aktīvās vielas vienā paciņā.
English: Each sachet contains 1 x 106 IU apramycin sulfate and weight of 1.8 g of product.
Latvian: Katra paciņa satur 1 x 106 SV apramicīna sulfāta un 1,8 g zāļu.
English: In support of the indication for treatment of bacterial enteritis caused by E. coli and clinical outbreaks due to Salmonella Dublin the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Latvian: Lai pamatotu indikāciju E. coli izraisīta bakteriāla enterīta un Salmonella Dublinas serotipa izraisītu klīnisko uzliesmojumu ārstēšanā, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro jutīguma datus un klīniskos datus, tostarp lauka pētījumus.
English: Treatment of bacterial enteritis caused by Escherichia coli susceptible to apramycin.
Latvian: Bakteriālā enterīta ārstēšanai, ko izraisa pret apramicīnu jutīgas Escherichia coli.
English: Route of administration
Latvian: UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Withdrawal periods: Pigs:
Latvian: Ierobežojumu periods:
English: Each bag contains 1,000 x 106 IU apramycin sulfate and weight of 1,812 g of product.
Latvian: Katrs maiss satur 1000 x 106 SV apramicīna sulfāta un 1812 g zāļu.
English: DATE ON WHICH THE LABEL WAS LAST APPROVED <DD/MM/YYYY>
Latvian: <DD/MM/GGGG>
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 g contains 552,000 IU apramycin (as apramycin sulfate).
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 g satur 552 000 SV apramicīna (kā apramicīna sulfāta).
English: Administer 20,000 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 36 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Latvian: Lietot 20 000 SV apramicīna sulfāta uz vienu kilogramu ķermeņa svara (atbilst 36 mg zāļu/kg ķ.sv.) dienā 5 dienas pēc kārtas.
English: Meat and offal: Zero days.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
English: In this blind, randomised trial Girolan administered at 20,000 IU apramycin per kg bw (corresponding to 36 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days, was compared with a reference product containing colistin at a dose of 100,000 IU colistin/kg bw/day as the control group.
Latvian: Šajā aklinātajā, randomizētajā pētījumā lietoja Girolan dienas devā 20 000 SV apramicīna uz kg ķ. m. (kas atbilst 36 mg zāļu uz kg ķ.
English: Oral
Latvian: Dēšana
English: In support of the indication for treatment of bacterial enteritis caused by E. coli the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Latvian: Lai pamatotu indikāciju E. coli izraisīta bakteriāla enterīta ārstēšanā, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro uzņēmības datus un klīniskos datus, tostarp lauka pētījumus.
English: In support of the indication for treatment of colibacillosis the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Latvian: Lai pamatotu indikāciju kolibacilozes ārstēšanā, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro jutīguma datus un klīniskos datus, tostarp lauka pētījumus.
English: Each sachet contains 1 x 106 IU apramycin and weight of 1.8 g of product.
Latvian: Katra paciņa satur 1 x 106 SV apramicīna un 1,8 g zāļu.
English: SPC section 6.3
Latvian: Zāļu apraksta 6.3. apakšpunkts
English: Antimicrobial treatment of meat-producing birds increases the risk of carcase contamination with resistant Salmonella spp.
Latvian: Gaļas putnu ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem paaugstina to liemeņu piesārņošanas risku ar rezistentām Salmonella spp. un Campylobacter spp. baktērijām, kā arī rezistentām komensālām baktērijām, kas var pārnest rezistentos gēnus arī uz citām baktērijām.
English: In support of the indication for treatment and metaphylaxis of bacterial enteritis caused by E. coli the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data and clinical data including field studies.
Latvian: Lai pamatotu indikāciju E. coli izraisīta bakteriāla enterīta ārstēšanai un metafilaksei, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro uzņēmības datus un klīniskos datus, tostarp lauka pētījumus.
English: Administer 40,000 IU apramycin sulfate per kilogram of bodyweight (corresponding to 72 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Latvian: Lietot 40 000 SV apramicīna sulfāta uz vienu kilogramu ķermeņa svara ( atbilst 72 mg zāļu/kg ķ.sv.) dienā 5 dienas pēc kārtas.
English: Chickens: Meat and offal: Zero days.
Latvian: Truši: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
English: Calves, pigs
Latvian: Teļi, cūkas Iekšķīgi
English: Each bag contains 1,000 x 106 IU apramycin and weight of 1,812 g of product.
Latvian: Katrs maiss satur 1000 x 106 SV apramicīna un 1812 g zāļu.
English: Cardboard box (sachet)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte (paciņa)
English: Calves, pigs, rabbits
Latvian: Teļi, cūkas, truši
English: IU (bag)
Latvian: Apramicīns (sulfāts)
English: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL United Kingdom
Latvian: Nīderlande Elanco Europe Ltd Lilly House
English: The agreed harmonised dose for both indications was 40,000 IU apramycin per kg bw (corresponding to 72 mg of product/kg bw), daily for 5 consecutive days.
Latvian: Saskaņotā harmonizētā deva abu indikāciju gadījumā bija 40 000 SV apramicīna uz kg ķ.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids Lietošanas veids:
English: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) susceptible to apramycin.
Latvian: Teļi pirms atgremošanas funkcijas sākšanās: pret apramicīnu jutīga Escherichia coli izraisīta bakteriāla enterīta un Salmonella enterica apakšsugas enterica Dublinas serotipa (Salmonella Dublinas serotips) klīnisko uzliesmojumu ārstēšana.
English: arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Latvian: Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae).
English: This information can be coordinated at individual Member States level.
Latvian: Šo informāciju var koordinēt atsevišķu dalībvalstu līmenī.
English: The PRAC also considered the available data on the efficacy of these products;
Latvian: PRAC ņēma vērā arī par šo zāļu iedarbīgumu pieejamos datus;
English: Furthermore the blood pressure of patients should be carefully monitored.
Latvian: Pacientēm rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.
English: Overall summary of the scientific evaluation of bromocriptine containing medicinal products (see Annex I)
Latvian: Bromokriptīnu saturošo zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)