FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator DUKORAL, suspensie şi granule efervescente pentru suspensie orală
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale DUKORAL suspensioon ja suukaudse suspensiooni kihisevad graanulid
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 1 doză, ambalaj cu 2x1 doze, ambalaj cu 20x1 doze (etichetă exterioară)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED DUKORAL - 1 annusega pakend, 2x1 annusega pakend, 20x1 annusega pakend (välispakend)
Romanian: • Daţi a doua doză copilului la cel puţin 1 săptămână după administrarea primei doze.
Estonian: • Andke lapsele 2. annus vähemalt nädal peale 1. annust.
Romanian: Înainte de înghiţire, suspensia trebuie amestecată cu soluţia-tampon (de bicarbonat de sodiu).
Estonian: Enne manustamist tuleb suspensioon segada (naatriumvesinikkarbonaadi) puhverlahusega.
Romanian: Suspensia de vaccin este dozată într-un volum de 3 ml în flacoane (sticlă de tip I) prevăzute cu un dop (cauciuc bromobutil) şi un capac cu filet.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon on pakendatud 3 ml kaupa (bromobutüül)kummikorgi ja keeratava korgiga varustatud I tüüpi klaasist viaalidesse.
Romanian: A se amesteca suspensia cu soluţia-tampon înainte de a fi băută.
Estonian: Enne joomist segada suspensioon puhverlahusega.
Romanian: Eficacitatea protecţiei împotriva holerei în studiul din Bangladesh (analiză peprotocol) Eficacitatea protecţiei, % (95% IÎ)
Estonian: Tabel: Kaitsetoime koolera vastu Bangladeshi uuringus (protokolli analüüsil) Kaitsetoime efektiivsus, % (95% usaldusvahemik) Täiskasvanud ja lapsed >6 a
Romanian: Vaccinul este instabil în mediu acid.
Estonian: Vaktsiin on happelabiilne.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2-6
Estonian: Lapsed 2-6 a
Romanian: (mai mult de 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani), schema primară de vaccinare trebuie repetată.
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 2 aastat (2- kuni alla 6-aastastel lastel rohkem kui 6 kuud), tuleks korrata esmast vaktsineerimiskuuri.
Romanian: Dukoral se administrează pe cale orală, cu o soluţie-tampon de bicarbonat care protejează antigenele de acidul gastric.
Estonian: Dukorali võetakse suukaudselt bikarbonaatpuhvriga, mis kaitseb antigeene maohappe eest.
Romanian: Tulburări vasculare:
Estonian: Seedetrakti häired
Romanian: Urmărire
Estonian: Järeluuring
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA.
Romanian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Suedia.
Estonian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Rootsi.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Urticarie, edem angioneurotic, prurit Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Durere, sindrom similar gripei, astenie,
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: nõgestõbi, angioödeem, kihelus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: valu, gripisündroom, lihasnõrkus, külmatunne
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Dispnee, creşterea cantităţii de spută Tulburări gastro-intestinale:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: hingeldus, suurenenud rögaeritus Seedetrakti häired: puhitus
Romanian: • amorţeli sau furnicături
Estonian: • tuimus või torkimistunne
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mare de 6 luni, vaccinarea primară (3 doze) trebuie repetată.
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 6 kuud, tuleks korrata esmast vaktsineerimist (3 annust).
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150 ml apă rece în vederea obținerii soluțieitampon.
Estonian: Puhverlahuse saamiseks tuleks kihisevad graanulid lahustada ligikaudu 150 ml külmas vees.
Romanian: Dukoral este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae, serogrupul O1, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, care urmează să meargă în zone endemice/epidemice.
Estonian: Dukoral on näidustatud endeemseid/epideemseid piirkondi külastavate täiskasvanute ja vähemalt 2aastaste laste immuniseerimiseks Vibrio cholerae serorühma O1 põhjustatava haiguse vastu.
Romanian: În caz de diaree, trebuie instituite măsuri de rehidratare.
Estonian: Kõhulahtisuse puhul tuleks hoolitseda organismi vedelikusisalduse taastamise eest.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 84% (95% IÎ: 43, 95 analiza peprotocol: p=0,005) în timpul primelor 5 luni de urmărire.
Estonian: Mosambiigi massilise vaktsineerimiskampaania ajal toimunud juhtkontrolluuringus oli Dukorali 2 annuse kaitseefektiivsus järelkontrolli esimese 5 kuu jooksul 84% (95% usaldusvahemik: 43, 95, uuringuplaani kohase analüüsi järgi; p = 0,005).
Romanian: • Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB)
Estonian: - Rekombinantset kooleratoksiini B-alamühikut (rCTB)
Romanian: • umflare a ganglionilor limfatici
Estonian: • lümfisõlmede paistetus
Romanian: După administrarea unei doze de rapel la 10-12 luni după imunizarea primară, eficacitatea protecţiei pe durata celui de-al doilea an a fost de 60,5% (95%IÎ:
Estonian: 10...12 kuud peale esmast immuniseerimist antud võimendusannuse järel oli kaitsetoime efektiivsus teisel aastal 60.5% (95% usaldusvahemik: 28,79).
Romanian: • Daţi a treia doză la cel puţin 1 săptămână după administrarea celei de a doua doze şi cu cel puţin 1 săptămână înainte de a pleca în călătorie
Estonian: • Andke 3. annus vähemalt nädal peale 2. annust ja vähemalt nädal enne reisi.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle vaktsiini kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Dukoral împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Dukoral
Romanian: • Luaţi a doua doză la cel puţin 1 săptămână după prima doză şi cu cel puţin o săptămână înainte de a pleca în călătorie.
Estonian: • Võtke 2. annus vähemalt nädal peale 1. annust ja vähemalt nädal enne reisi.
Romanian: Evitaţi administrarea de alimente şi băuturi începând cu 1 oră înainte şi până la 1 oră după vaccinare.
Estonian: Vältige toidu ja joogi tarbimist alates 1 tunnist enne kuni 1 tunnini pärast vaktsineerimist.
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 3 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (până la 6 săptămâni).
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Esmane vaktsineerimine toimub 3 annusega, mis võetakse peroraalselt (suu kaudu) vähemalt 1-nädalaste (kuni 6-nädalaste) vahedega.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea de alimente şi băuturi timp de 1 oră înainte şi 1 oră după vaccinare.
Estonian: Seetõttu tuleks toidu ja joogi tarbimist tund enne ja pärast vaktsineerimist vältida.
Romanian: • Luaţi prima doză cu cel puţin 2 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Estonian: • Võtke esimene annus mitte hiljem kui 2 nädalat enne reisile minekut.
Romanian: Infecţii şi infestări: Gastroenterită Tulburări hematologice şi limfatice:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: gastroenteriit
Romanian: Nu s-a studiat eficacitatea protecţiei Dukoral împotriva holerei, obţinută după vaccinări de rapel repetate.
Estonian: Dukorali kaitsva toime tõhusust korduva võimendusannuse manustamise järel pole uuritud.
Romanian: Conţine sodiu.
Estonian: Sisaldab naatriumi.
Romanian: Aromă de zmeură 6.2 Incompatibilităţi
Estonian: 6.2 Sobimatus
Romanian: Este probabil ca anticorpii IgA secretorii, produşi local în intestin, să medieze răspunsul imun de protecţie.
Estonian: Tõenäoliselt vahendavad kaitsvat immuunsust soolestiku paikselt toodetavad sekretoorsed IgA antikehad.
Romanian: Administrarea Dukoral trebuie amânată la persoanele cu boli gastro-intestinale acute sau cu boli febrile acute.
Estonian: Ägeda seedetrakti haiguse või ägeda febriilse haiguse all kannatavatel patsientidel tuleks Dukorali manustamine edasi lükata.
Romanian: • Substanţele active sunt: 31,25x109 bacterii* din fiecare din următoarele tulpini de V. cholerae O1: Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină), Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură), Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină).
Estonian: 31,25x109 bakterit* igast järgnevast V. cholerae O1 tüvest: Inaba klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud), Inaba El Tor-biotüüp (formaliin-inaktiveeritud), Ogawa klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud), Ogawa klassikaline biotüüp (formaliininaktiveeritud).
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură)
Estonian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (formaliininaktiveeritud)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină) 31,25x109 bacterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură) 31,25x109 bacterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină) 31,25x109 bacterii*
Estonian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotüüp (formaliin-inaktiveeritud) 31,25x109 bakterit* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassikaline biotüüp (kuumusega inaktiveeritud)
Romanian: - granule pentru suspensie orală, ambalate în plic:
Estonian: - Suukaudse suspensiooni graanulid kotikeses:
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Dukoral sisaldab
Romanian: Pentru informaţii suplimentare a se vedea prospectul.
Estonian: Lisateavet lugege pakendi infolehelt.
Romanian: DUKORAL, suspensie Vaccin holeric (inactivat oral)
Estonian: DUKORAL suspensioon ja suukaudse suspensiooni kihisevad graanulid Kooleravaktsiin (inaktiveeritud, suukaudne)
Romanian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suedia
Estonian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Rootsi
Romanian: • diaree severă cu pierdere a apei din organism • reacţii alergice grave ce produc umflare a feţei sau a gâtului şi dificultăţi la respiraţie
Estonian: • tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset ja hingeldamist
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 2 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (cel mult 6 săptămâni).
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed alates 6. eluaastast: Esmane vaktsineerimine toimub 2 annusega, mis võetakse peroraalselt (suu kaudu) vähemalt 1-nädalase (kuni 6-nädalase) vahega.
Romanian: EXP LL/AAAA
Estonian: Kõlblik kuni: KK/AAAA
Romanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Suedia
Estonian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Rootsi
Romanian: Mai puţin frecvente Diaree, crampe abdominale, durere abdominală, borborisme la nivelul stomacului/abdomenului (gaze), disconfort abdominal
Estonian: Aeg-ajalt kõhulahtisus, kõhukrambid, kõhuvalu, korinad maos/kõhus (gaasid), ebamugavustunne kõhus
Romanian: Mărimile de ambalaj: 1x1 doză, 2x1 doze, 20x1 doze
Estonian: Pakendi suurused: 1x1 annus, 2x1 annus, 20x1 annus Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Estonian: Äreg visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 79% (95% IÎ, 47, 92) pe o perioadă de 15 luni de urmărire.
Estonian: Sansibari massilise vaktsineerimiskampaania ajal läbiviidud pikaajalises kohortuuringus oli Dukorali 2 annuse kaitseefektiivsus 15 kuud kestnud järelkontrolli jooksul 79% (95% usaldusvahemik, 47, 92).
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: Evitaţi consumul de alimente și băuturi cu 1 oră înainte şi timp de 1 oră după ce ați băut amestecul.
Estonian: Ärge jooge ega sööge1 tund enne ja 1 tund pärast segu joomist.
Romanian: Suspensia ambalată în flaconul de sticlă care conţine o doză unică este o suspensie albicioasă.
Estonian: Ühekordset annust sisaldavas klaasviaalis olev suspensioon on valkjas.
Romanian: Fatigabilitate, frisoane
Estonian: • higistamine, värinad
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 plicuri cu bicarbonat de sodiu) Nu conţine Cutia Albastră
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED DUKORAL - 20x1 annusega pakend (sisepakend 20 naatriumvesinikkarbonaadi kotikesele)
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Romanian: Suspensia este o suspensie albicioasă, ambalată într-un flacon.
Estonian: Suspensioon on valkjas suspensioon, mida turustatakse viaalis.
Romanian: Substanţe active: 1doză conţine:
Estonian: • Toimeained on:
Romanian: În studiul din Bangladesh, eficacitatea protectoare a Dukoral în populaţia totală a fost de 85% (95%IÎ:
Estonian: Bangladeshi väliuuringus oli Dukorali kaitsetoime efektiivsus esimese 6 kuu järeluuringu kestel üldpopulatsioonis 85% (95% usaldusvahemik: 56, 95, protokolli analüüsil).
Romanian: Hipertensiune arterială
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Estonian: Muud kõrvaltoimed: Aeg-ajalt esinevad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Romanian: Dukoral se prezintă sub formă de suspensie şi granule efervescente pentru suspensia orală.
Estonian: Dukorali turustatakse suspensiooni ja suukaudse suspensiooni kihisevate graanulitena.
Romanian: Administrarea orală a altor medicamente trebuie evitată timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
Estonian: Tund enne ja tund pärast Dukorali manustamist tuleks vältida muude ravimite suukaudset manustamist.
Romanian: • transpiraţii, tremurături
Estonian: • nahapõletik, sügelus
Romanian: - Granule pentru suspensie orală, ambalate în plic.
Estonian: - Suukaudse suspensiooni graanulid kotikeses.
Romanian: Cele trei studii principale au implicat în total aproximativ 113 000 de persoane.
Estonian: Kolmes põhiuuringus osales kokku ligi 113 000 patsienti.
Romanian: Această subunitate ca atare nu este toxică.
Estonian: See alamühik ise ei ole toksiline.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Dukoral, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 aprilie 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dukorali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil 2004.
Romanian: După preparare, suspensia trebuie băută într-un interval de două ore.
Estonian: Valmistatud suspensioon tuleb ära juua kahe tunni jooksul.
Romanian: Schema de tratament trebuie completată cu cel puțin o săptămână înainte de posibila expunere la holeră.
Estonian: Ravikuur tuleb viia lõpule vähemalt üks nädal enne võimalikku kokkupuudet kooleraga.
Romanian: Studiile au fost realizate în zonele în care există holeră.
Estonian: Uuringud toimusid piirkondades, kus esineb koolerat.
Romanian: Societatea a utilizat, de asemenea, date din literatura de specialitate publicată.
Estonian: Ettevõte esitas ka teaduskirjanduse andmeid.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dukoral este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dukorali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Romanian: Întrucât Dukoral este utilizat în Suedia din anul 1991, societatea a prezentat rezultatele obținute în cadrul a trei studii principale care au fost deja realizate în vederea susținerii utilizării Dukoral.
Estonian: Et Dukorali on Rootsis kasutatud alates 1991. aastast, esitas ettevõte Dukorali kasutamise toetamiseks kolme varasema põhiuuringu tulemused.
Romanian: Alte informații despre Dukoral:
Estonian: Muu teave Dukorali kohta
Romanian: Dukoral nu trebuie să înlocuiască măsurile de protecție standard împotriva holerei, inclusiv urmarea sfaturilor privind alimentația și igiena.
Estonian: Dukoral ei asenda tavapäraseid kooleravastaseid kaitsemeetmeid, sealhulgas toitumise ja hügieeni nõuannete järgimist.
Romanian: CHMP a observat că riscul de holeră pentru turiștii obișnuiți este mic, dar că Dukoral poate fi important pentru anumite categorii de persoane, cum ar fi personalul medical din zonele în care există epidemii de holeră.
Estonian: Inimravimikomitee märkis, et tavaliste turistide koolerasse haigestumise oht on väike, kuid Dukoral võib olla tähtis teatud rühmadele, näiteks kooleraepideemia korral tervishoiutöötajatele.
Romanian: Cu o oră înainte și timp de o oră după fiecare doză de Dukoral trebuie evitate ingestia de alimente, lichide și administrarea orală a altor medicamente.
Estonian: Ühe tunni jooksul enne ja pärast iga Dukorali annuse manustamist tuleb vältida toidu, jookide ja teiste suukaudsete ravimite manustamist.
Romanian: Dukoral trebuie administrat conform recomandărilor oficiale, luând în considerare zonele în care există holeră și riscul de infectare.
Estonian: Dukorali tuleb manustada ametlike soovituste kohaselt, võttes arvesse koolera levikualasid ja haigusesse nakatumise ohtu.
Romanian: Primul studiu a inclus peste 89 000 de persoane în Bangladesh și a comparat Dukoral cu același vaccin fără toxină și cu placebo.
Estonian: Esimeses uuringus osales üle 89 000 patsiendi Bangladeshist ning selles võrreldi Dukorali sama vaktsiiniga, milles puudus toksiin, ja platseeboga.
Romanian: Este disponibil sub formă de suspensie într-un flacon, împreună cu un pliculeț de granule efervescente.
Estonian: Seda turustatakse suspensioonina pudelis koos kihisevate graanulite pakikesega.
Romanian: Dukoral este utilizat pentru protejarea împotriva holerei (o boală extrem de gravă cauzată de V. cholerae, care se contractează din alimentele sau apa contaminată și care produce o boală diareică severă).
Estonian: Dukorali kasutatakse vaktsineerimiseks koolera vastu (väga raske haigus, mida põhjustab bakter V. cholerae, millega nakatutakse saastunud toidu või vee kaudu ja mis põhjustab rasket kõhulahtisust).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dukoral?
Estonian: Mis riskid Dukoraliga kaasnevad?
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Dukoral sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Dukorali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Romanian: Persoanele incluse în studiul final au primit și o doză de rapel după 10-12 luni.
Estonian: Viimases uuringus said patsiendid 10-12 kuud hiljem ka revaktsineerimisannuse.
Romanian: Granulele se dizolvă în apă și se amestecă cu vaccinul înainte de administrare.
Estonian: Graanulid lahustatakse vees ja segatakse enne sissevõtmist vaktsiiniga.
Romanian: La adulți, s-a demonstrat că administrarea a două doze de vaccin este la fel de eficace ca administrarea a trei doze.
Estonian: Täiskasvanutel osutus vaktsiini kahe annuse manustamine sama efektiivseks kui kolme annuse kasutamine.
Romanian: Dukoral vaccin holeric (inactivat, oral)
Estonian: Dukoral kooleravaktsiin (inaktiveeritud, suukaudne)
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Dukoral, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Dukoraliga toimuva vaktsineerimise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: De ce a fost aprobat Dukoral?
Estonian: Miks Dukoral heaks kiideti?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dukoral.
Estonian: See on vaktsiini Dukoral Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Dukoral se administrează adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin doi ani care urmează să călătorească în zone cu risc crescut.
Estonian: Dukorali kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 2-aastastel lastel enne suure riskiga piirkondade külastamist.
Romanian: Vaccinul conține ca substanțe active patru tulpini (tipuri) diferite inactivate ale bacteriei Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipul O1 și o parte a unei toxine produse de una din aceste tulpini.
Estonian: Vaktsiin sisaldab toimeainena bakteri Vibrio cholerae (V. cholerae ) serotüübi O1 nelja inaktiveeritud (hävitatud) tüve (tüüpi) ja ühe sellise tüve toksiini osa.
Romanian: La 1 până la 10 pacienți din 1 000 s-au observat însă următoarele efectele secundare: dureri de cap, diaree și dureri abdominale (dureri de burtă), crampe, borborisme (gaze) sau disconfort abdominal.
Estonian: Kõige sagedamad Dukorali kasutamisel esinenud kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 1000st) on peavalu, kõhulahtisus ja kõhuvalu, krambid, korin (gaasid) või ebamugavustunne.
Romanian: În toate cele trei studii, principalul indicator al eficacității a fost eficacitatea în ceea ce privește protecția oferită de vaccin, măsurată prin compararea numărului de participanți la studii care s-au îmbolnăvit de holeră după administrarea Dukoral și după administrarea placebo.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja vaktsiini kaitse efektiivsus, mille hindamiseks võrreldi pärast Dukorali ja platseebo manustamist koolerasse haigestunud osalejate arvu.
Romanian: Dukoral este un vaccin.
Estonian: Dukoral on vaktsiin.
Romanian: Copiii cu vârsta între doi și șase ani trebuie să primească trei doze, cu un interval de una până la șase săptămâni între fiecare doză.
Estonian: Kahe- kuni kuueaastased lapsed peavad saama kolm annust, jättes iga annuse vahele üks kuni kuus nädalat.
Romanian: Datele prezentate nu au fost suficiente pentru a susține utilizarea Dukoral pentru diareea călătorilor.
Estonian: Esitatud andmetest ei piisanud Dukorali kasutamise toetamiseks reisil esineva kõhulahtisuse korral.
Romanian: Anticorpii asigură protecție împotriva holerei prin prevenirea atașării bacteriei și a toxinelor de peretele intestinal și pătrunderea în celulele organismului.
Estonian: Need antikehad aitavad kaitsta koolera eest, takistades bakterite ja toksiinide kinnitumist sooleseinale ning sisenemist organismi rakkudesse.
Romanian: În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou vibrionului holeric, acesta va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub koolerabakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Dukoral.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Romanian: După ce o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște bacteria și toxina și produce anticorpi împotriva acestora.
Estonian: Kui patsientidele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem baktereid ja toksiini võõrasteks ning tekitab nende vastu antikehi.
Romanian: Perioada de protecție a fost diferită la adulți față de copii, fiind de șase luni la copii și de doi ani la adulți.
Estonian: Vaktsiini kaitsva toime kestus täiskasvanutel ja lastel oli erinev, püsides lastel kuus kuud ja täiskasvanutel kaks aastat.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat date privind utilizarea Dukoral pentru prevenirea unei forme severe de diaree a călătorilor cauzată de o bacterie numită „Escherichia coli enterotoxigenă".
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid Dukorali kasutamise kohta enterotoksigeense bakteri Escherichia coli põhjustatud reisil esineva raskekujulise kõhulahtisuse ennetamisel.