FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: Pentru medicamentul de referință Lyrica au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Pregabalin Mylan Pharma.
English: For more information about treatment with Pregabalin Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Mylan Pharma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Mylan Pharma.
English: For practical information about using Pregabalin Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Mylan Pharma, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Pregabalin Mylan Pharma is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
English: Pregabalin Mylan Pharma is a ‘generic medicine'.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este un „medicament generic”.
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Mylan Pharma?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Mylan Pharma?
English: What is Pregabalin Mylan Pharma and what is it used for?
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan Pharma și pentru ce se utilizează?
English: Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma conține substanța activă pregabalină.
English: Other information about Pregabalin Mylan Pharma
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Mylan Pharma
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan
English: The Committee recommended that Pregabalin Mylan Pharma be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Mylan Pharma în UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Mylan Pharma.
English: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma pregabalină
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan Pharma, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Why is Pregabalin Mylan Pharma approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Mylan Pharma?
English: How has Pregabalin Mylan Pharma been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Pregabalin Mylan Pharma?
English: How is Pregabalin Mylan Pharma used?
Romanian: Cum se utilizează Pregabalin Mylan Pharma?
English: How does Pregabalin Mylan Pharma work?
Romanian: Cum acționează Pregabalin Mylan Pharma?
English: This will reduce the risk of any problems.
Romanian: Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor probleme.
English: • if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant
Romanian: • dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
English: The possibility of sensitisation should be taken into account.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea sensibilizării.
English: Don't delay.
Romanian: Nu amânaţi.
English: This will help to make the treatment more effective.
Romanian: Astfel, tratamentul va fi mai eficient.
English: If possible, show them the Zinnat pack.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le cutia de Zinnat.
English: S=susceptible, R=resistant
Romanian: S=sensibil, R=rezistent
English: Symptoms usually last a few hours or up to one day.
Romanian: De obicei simptomele persistă câteva ore până la maximum o zi.
English: Breastfeeding might have to be discontinued due to these effects.
Romanian: Este posibil să fie necesară întreruperea alăptării din cauza acestor efecte.
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Romanian: Repetaţi etapele 3 - 7 întocmai, până luaţi doza completă.
English: Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Romanian: Zinnat trebuie prescris la femeile gravide numai dacă beneficiile depăşesc riscurile.
English: Let it dry completely before you use it again.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte de reutilizare.
English: Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Romanian: Rezistenţa bacteriană la cefuroximă poate fi determinată de unul sau mai multe dintre următoarele mecanisme :
English: • positive Coomb's test.
Romanian: • rezultate pozitive ale testului Coombs.
English: Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
Romanian: S-a constatat că legarea de proteine plasmatice se face în proporţie de 33 - 50%, în funcţie de metoda folosită.
English: • the severity and type of infection
Romanian: • severitatea şi tipul infecţiei
English: If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor.
Romanian: În cazul în care consideraţi că aceste situaţii sunt valabile pentru dumneavoastră, nu luaţi Zinnat până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
English: If you don't complete the full course of treatment, the infection may come back.
Romanian: Dacă nu luaţi tratamentul complet, este posibil ca infecţia să apară din nou.
English: Interference with diagnostic tests
Romanian: Interferenţa cu investigaţiile diagnostice
English: 5 insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
Romanian: 5 Dovezi insuficiente (DI) cu privire la faptul că speciile respective sunt o ţintă adecvată pentru terapia cu medicamentul respectiv.
English: Don't drive or use machines if you do not feel well.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Romanian: Vezi „Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită” la punctul 4.
English: However, as this medicine may cause dizziness, patients should be warned to be cautious when driving or operating machinery.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece acest medicament poate provoca ameţeli, pacienţii trebuie avertizaţi să fie precauţi atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
English: If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Romanian: Dacă aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
English: Other medicines and Zinnat
Romanian: Alte medicamente şi Zinnat
English: Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed.
Romanian: În funcţie de afecţiune sau de modul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră răspundeţi la tratament, doza iniţială poate fi modificată sau pot fi necesare mai multe cicluri de tratament.
English: Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele - astfel s-ar putea reduce eficacitatea tratamentului.
English: Zinnat is an antibiotic used in adults and children.
Romanian: Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii.
English: What Zinnat is and what it is used for
Romanian: Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează
English: If the latter is damaged or not present, the product should be returned to the pharmacist.
Romanian: În cazul în care această folie este deteriorată sau lipseşte, medicamentul trebuie returnat farmacistului.
English: Concomitant use of probenicid is not recommended.
Romanian: Utilizarea concomitentă a probenecidului nu este recomandată.
English: Hold the bottle firmly.
Romanian: Ţineţi strâns flaconul.
English: The serum half-life is between 1 and 1.5 hours.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică este cuprins între 1 şi 1,5 ore.
English: Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale în cazul apariţiei oricăruia dintre aceste simptome.
English: Hypersensitivity to cefuroxime or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la cefuroximă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Nume şi adresă } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia în funcţie de regiunea geografică şi de timp pentru speciile selectate şi sunt necesare informaţii locale referitoare la rezistenţă, mai ales în cazul tratamentului unor infecţii severe.
English: Don't take an extra dose to make up for a missed dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
English: What Zinnat is and what it is used for What you need to know before you take Zinnat How to take Zinnat
Romanian: Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zinnat Cum să luaţi Zinnat
English: Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.
English: Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections
Romanian: Copii cu vârsta de 2 ani şi peste, cu otită medie sau, când este adecvat, cu infecţii mai severe
English: Take Zinnat after food.
Romanian: Luaţi Zinnat după masă.
English: Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
Romanian: În cazul în care incidenţa a fost calculată folosind date provenite din studii clinice, acestea s-au bazat pe date corelate cu terapia medicamentoasă (evaluate de investigator).
English: Don't stop Zinnat without advice
Romanian: Nu opriţi administrarea Zinnat fără recomandare
English: Adults and children (≥40 kg)
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutate  40 kg)
English: Add a small amount of water.
Romanian: Se adaugă o cantitate mică de apă.
English: 2 to 18 years
Romanian: 2 - 18 ani
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with cefuroxime must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate severe, tratamentul cu cefuroximă trebuie întrerupt imediat şi trebuie aplicate măsurile de urgenţă adecvate.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii referitoare la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: This includes medicines you can obtain without a prescription.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
English: In older infants (aged >3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
Romanian: La sugarii mai mari (vârsta >3 luni), la copii şi adolescenţi, farmacocinetica cefuroximei este similară celei observate la adulţi.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
English: Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby.
Romanian: Medicul va lua în considerare beneficiul administrării Zinnat pentru dumneavoastră şi riscul pentru copilul dumneavoastră.
English: Studies in animals have shown no harmful effects on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive în ceea ce priveşte sarcina, dezvoltarea embrionară sau fetală, naşterea sau dezvoltarea postnatală.
English: If using a dosing syringe, allow the reconstituted suspension to stand for at least one hour before taking the first dose.
Romanian: Dacă utilizaţi o seringă dozatoare, lăsaţi suspensia reconstituită să stea în repaus cel puţin o oră înainte de a administra prima doză.
English: For step-by-step instructions on how to make up Zinnat suspension see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de pregătire a suspensiei Zinnat, vezi Instrucţiuni pentru reconstituire la finalul acestui prospect.
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data (for example from placebo-controlled studies) for calculating incidence were not available.
Romanian: Categoriile de frecvenţă alocate reacţiilor adverse prezentate în continuare reprezintă estimări, deoarece pentru majoritatea reacţiilor (de exemplu, cele provenite din studiile controlate placebo) nu sunt disponibile date adecvate pentru calcularea incidenţei.
English: Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu anticoagulantele orale poate determina creşterea valorilor INR.
English: The frequencies assigned to all other undesirable effects (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data and refer to a reporting rate rather than true frequency.
Romanian: Frecvenţele alocate celorlalte reacţii adverse rămase (cele cu frecvenţă <1/10000) au fost determinate în principal folosind date provenite din experienţa de după punerea pe piaţă şi se referă mai degrabă la rata de raportare decât la frecvenţa reală.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Romanian: Valorile critice ale CIM (concentraţia inhibitorie minimă) stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sunt după cum urmează:
English: No special precaution is necessary in the elderly patients with normal renal function at dosages up to the normal maximum of 1 g per day.
Romanian: Nu este necesară precauţie specială la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală pentru doze care nu depăşesc doza maximă uzuală de 1 g pe zi.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you to.
Romanian: Luaţi întotdeauna Zinnat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
English: Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice ample au fost utilizate pentru a determina frecvenţa reacţiilor adverse de la foarte frecvente la rare.
English: • fungal infections.
Romanian: • infecţii fungice.
English: Zinnat is not recommended for children aged under 3 months, as the safety and effectiveness are not known in this age group.
Romanian: Zinnat nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu se cunosc siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă.
English: 10 mg/kg dosage for most infections
Romanian: 10 mg/kg pentru tratamentul majorităţii infecţiilor
English: • red blood cells destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Romanian: • distrugere prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică).
English: Lyme disease
Romanian: Boala Lyme
English: If you have an intolerance to aspartame or have a condition called phenylketonuria (PKU):
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la aspartam sau dacă aveţi fenilcetonurie (FCU):
English: Zinnat is used to treat infections of:
Romanian: Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
English: Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Romanian: Utilizarea prelungită poate determina şi dezvoltarea excesivă a altor microorganisme non-susceptibile la tratament (de exemplu, enterococi şi Clostridium difficile), fapt care poate impune întreruperea tratamentului (vezi punctul 4.8).
English: • the weight and age of the child, up to a maximum of 500 mg per day.
Romanian: • greutatea şi vârsta copilului, până la maxim 500 mg pe zi
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice pentru administrare sistemică, cefalosporine de generaţia a doua, codul ATC: J01DC02
English: The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days).
Romanian: Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la cinci la zece zile) Tabelul 1.
English: Push the plastic adapter into the neck of the bottle.
Romanian: Împingeţi adaptorul din plastic la nivelul gâtului flaconului.
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinnat you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Romanian: Dacă luaţi contraceptive orale pe durata tratamentului cu Zinnat trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele).
English: In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime axetil may vary according to the indication.
Romanian: În plus, incidenţa reacţiilor adverse asociate cefuroximei axetil poate varia în funcţie de indicaţia clinică.
English: Cefuroxime is usually active against the following microorganisms in vitro.
Romanian: De regulă, cefuroxima este activă in vitro împotriva următoarelor tipuri de microorganisme.
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function; therefore, the dose should be adjusted in accordance with the renal function in the elderly (see section 4.2).
Romanian: Pacienţii vârstnici au o probabilitate mai mare de reducere a funcţiei renale; de aceea, doza trebuie ajustată în conformitate cu funcţia renală la pacienţii vârstnici (vezi punctul 4.2).
English: • skin reactions (including severe)
Romanian: • reacţii la nivelul pielii (inclusiv reacţii severe la nivelul pielii)
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, Zinnat poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
English: • inflammation of the liver (hepatitis).
Romanian: • inflamaţie a ficatului (hepatită).
English: Zinnat suspension also contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Romanian: Suspensia Zinnat conţine şi aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
English: 4 The beta-lactam susceptability of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
Romanian: 4 Sensibilitatea la antibioticele beta-lactamice a streptococilor beta-hemolitici din gruprile A, B, C şi G este dedusă pe baza sensibilităţii la penicilină.
English: Zinnat tablets should not be crushed and are therefore unsuitable for treatment of patients who cannot swallow tablets.
Romanian: Comprimatele de Zinnat nu trebuie sfărâmate şi, de aceea, această formă farmaceutică nu este potrivită pentru tratamentul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate.
English: Spirochaetes:
Romanian: Spirochete:
English: Zinnat may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
Romanian: Zinnat poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale.
English: Volume per dose (mL)
Romanian: Volum per doză (ml)
English: Germany - Elobact
Romanian: Germania - Elobact
English: • fungal infections (such as Candida)
Romanian: • infecţii fungice (cum este cea cu Candida)
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people, but their exact frequency is unknown:
Romanian: Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:
English: Patients should be reassured that this is a common and usually self-limiting consequence of antibiotic treatment of Lyme disease (see section 4.8).
Romanian: Pacienţilor trebuie să li ofere asigurări că această reacţie este o consecinţă frecventă şi, de regulă, auto-limitantă a terapiei cu antibiotice în boala Lyme (vezi punctul 4.8).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi început să luaţi sau dacă începeţi să luaţi orice alte medicamente.
English: Remove the syringe from the adapter.
Romanian: Scoateţi seringa din adaptor.
English: Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <30 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Romanian: De aceea, ca în cazul celorlalte antibiotice similare, la pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă (de exemplu, C1cr <30 ml/minut) se recomandă reducerea dozei de cefuroximă, pentru a compensa excreţia mai lentă a acesteia (vezi punctul 4.2).
English: The reconstituted suspension or granules should not be mixed with hot liquids.
Romanian: Suspensia sau granulele reconstituite nu trebuie amestecate cu lichide fierbinţi.
English: There is no experience of using Zinnat in children under the age of 3 months.
Romanian: Nu există experienţă cu privire la utilizarea Zinnat la copii cu vârsta sub 3 luni.
English: Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
Romanian: Supradozajul poate induce sechele neurologice, incluzând encefalopatie, convulsii şi comă.
English: It is important that you take the full course of Zinnat.
Romanian: Este important să luaţi ciclul complet de tratament cu Zinnat.
English: Stir well and drink immediately.
Romanian: 3. Amestecaţi bine şi beţi imediat.
English: Following a single dose of cefuroxime axetil 500 mg tablet to 12 healthy volunteers, the apparent volume of distribution was 50 L (CV%=28%).
Romanian: După administrarea unei doze unice de cefuroximă axetil 500 mg sub formă de comprimate, la 12 voluntari sănătoşi, volumul de distribuţie observat a fost de 50 l (CV%=28%).
English: Cefuroxime should only be used during breastfeeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
Romanian: Cefuroxima trebuie administrată în timpul alăptării numai după ce medicul curant evaluează raportul beneficiu/risc.
English: Take the syringe out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Romanian: Scoateţi seringa din flacon şi spălaţi-o bine cu apă curată.
English: This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time.
Romanian: Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care luaţi Zinnat o perioadă lungă de timp.