FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El grupo con INVEGA en el estudio de dosis flexible (al que se administraban dosis de entre 3 y 12 mg/día, dosis modal media de 8,6 mg/día) y el grupo con la mayor dosis de INVEGA en el estudio de dos niveles de dosis (12 mg/día con opción a reducir a 9 mg/día) tenían una puntuación de la PANSS superior a la de los grupos con placebo en las 6 semanas.
Romanian: Grupul căruia i s-a administrat INVEGA în cadrul studiului cu doze flexibile (doze între 3 şi 12 mg pe zi, cu doza medie modală de 8,6 mg pe zi) şi grupul căruia i s-a administrat o doză mai mare de INVEGA în cadrul studiului cu două valori de doze (12 mg pe zi cu posibilitatea de reducere la 9 mg pe zi) au înregistrat la 6 săptămâni rezultate PANSS superioare faţă de placebo.
Spanish: Tras recibir tratamiento para un episodio agudo durante 6 semanas y permanecer estables durante otras 8 semanas con INVEGA (dosis de 3 a 15 mg una vez al día), los pacientes fueron aleatorizados en régimen doble ciego para seguir recibiendo INVEGA o placebo hasta que experimentaran una recaída de los síntomas de esquizofrenia.
Romanian: După ce au fost trataţi pentru un episod acut timp de 6 săptămâni şi stabilizaţi suplimentar pentru alte 8 săptămâni cu INVEGA (în doze variind de la 3 la 15 mg o dată pe zi) pacienţii au fost apoi randomizaţi în modalitate dublu-orb pentru a continua fie cu INVEGA sau cu placebo până la apariţia unei recăderi în simptomele schizofreniei.
Spanish: Óxido de polietileno 200K Cloruro de sodio Povidona (K29-32) Ácido esteárico
Romanian: Oxid de polietilenă 200K Clorură de sodiu Povidonă (K29-32) Acid stearic
Spanish: INVEGA está indicado en el tratamiento del trastorno esquizoafectivo en adultos.
Romanian: INVEGA este indicat pentru tratamentul tulburărilor schizoafective la adulţi.
Spanish: Blísters: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Spanish: Puede experimentar somnolencia, cansancio, movimientos corporales anómalos, problemas para permanecer de pie y para caminar, mareo por la reducción de la presión arterial y alteraciones de los latidos cardiacos.
Romanian: Puteţi avea stare de somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme la mers şi stat în picioare, ameţeli provocate de tensiunea arterială mică sau bătăi anormale ale inimii.
Spanish: • presenta una reacción alérgica grave caracterizada por fiebre, hinchazón de la boca, la cara, los labios o la lengua, dificultad respiratoria, picores, erupción cutánea y algunas veces descenso de la presión arterial (es decir, una "reacción anafiláctica").
Romanian: • este posibil să manifestaţi o reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, respiraţie dificilă, mâncărimi ale pielii, erupţii trecătoare pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale (culminând cu o "reacţie anafilactică").
Spanish: Cada frasco contiene dos bolsas con 1 g de gel de sílice desecante (dióxido de silicona) (la bolsa es de polietileno aprobado para uso alimentario).
Romanian: Fiecare flacon conţine două plicuri (din polietilenă de uz alimentar) cu desicant care conţin silicagel (dioxid de siliciu) 1 g.
Spanish: Los efectos principales de paliperidona se ejercen en el SNC (ver sección 4.8), por lo que INVEGA se debe utilizar con precaución si se combina con otros medicamentos de acción central, p.ej, ansiolíticos, casi todos los antipsicóticos, hipnóticos, opiáceos, etc. o con alcohol.
Romanian: Datorită efectelor principale ale paliperidonei asupra activităţii SNC (vezi pct. 4.8), INVEGA trebuie utilizat cu prudenţă în asociere cu alte medicamente care acţionează la nivel central, de exemplu anxiolitice, cele mai multe antipsihotice, hipnotice, opiacee etc.
Spanish: Se ha notificado hiperglucemia, diabetes mellitus y exacerbación de diabetes pre-existente durante el tratamiento con paliperidona.
Romanian: În timpul tratamentului cu paliperidonă s-au raportat hiperglicemie, diabet zaharat şi exacerbarea diabetului zaharat preexistent.
Spanish: El oftalmólogo debe ser informado del uso actual o pasado de medicamentos con efecto antagonista alfa 1a-adrenérgico antes de la cirugía.
Romanian: Medicul oftalmolog chirurg trebuie anunţat înaintea intervenţiei chirurgicale despre utilizarea actuală sau în antecedente a medicamentelor cu efecte blocante alfa 1a-adrenergice.
Spanish: En la población agrupada de adolescentes con esquizofrenia (12 años de edad en adelante, N = 545) tratados con INVEGA, la frecuencia y el tipo de efectos no deseados fueron similares a los de adultos excepto por las siguientes RAMs que se notificaron más frecuentemente en adolescentes que en adultos tratados con INVEGA (y más frecuentemente que en los tratados con placebo): sedación/somnolencia, parkinsonismo, aumento de peso, infecciones de las vías respiratorias altas, acatisia y temblor fueron notificados muy frecuentemente (≥ 1/10) en adolescentes; dolor abdominal, galactorrea, ginecomastia, acné, disartria, gastroenteritis, epístaxis, infección de oído, aumento de triglicéridos en sangre y vértigo se notificaron frecuentemente (≥ 1/100, <1/10) en adolescentes.
Romanian: La populaţia cumulată de adolescenţi cu schizofrenie (12 ani și peste, N = 545) care au fost trataţi cu INVEGA, frecvența și tipul reacțiilor adverse au fost similare celor observate la adulți, cu excepția următoarelor reacții adverse care au fost raportate mai frecvent la adolescenţii trataţi cu INVEGA comparativ cu adulții trataţi cu INVEGA (și mai frecvent decât cu placebo): sedare/somnolență, parkinsonism, creştere a greutăţii corporale, infecţii ale căilor respiratorii superioare, acatisie şi tremor care au fost raportate foarte frecvent (≥ 1/10) la adolescenți; dureri abdominale, galactoree, ginecomastie, acnee, dizartrie, gastroenterită, epistaxis, infecții otice, creştere a trigliceridelor plasmatice și vertij care au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100, < 1/10) la adolescenți.
Spanish: La administración conjunta de una sola dosis de INVEGA 12 mg con comprimidos de liberación prolongada de divalproex sódico (dos comprimidos de 500 mg una vez al día) causó un aumento de aproximadamente el 50% en la Cmax y AUC de paliperidona.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice de INVEGA 12 mg cu valproat de sodiu comprimate cu eliberare prelungită (două comprimate de 500 mg, o dată pe zi) a dus la o creştere de aproximativ 50% a Cmax şi ASC a paliperidonei.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Spanish: El volumen de distribución aparente es de 487 l. Paliperidona se une a las proteínas del plasma en un 74%.
Romanian: Legarea paliperidonei de proteinele plasmatice este de 74%.
Spanish: Se aconseja precaución cuando se recete INVEGA junto con medicamentos que prolongan el intervalo QT, p. ej., antiarrítmicos de las clases IA (p. ej., quinidina, disopiramida) y III (p. ej., amiodarona, sotalol), algunos antihistamínicos, algunos otros antipsicóticos y algunos antipalúdicos (p. ej., mefloquina).
Romanian: Se recomandă prudenţă la prescrierea INVEGA cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT, de exemplu antiaritmice din clasa IA (de exemplu chinidina, disopiramida) şi antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodarona, sotalolul) unele antihistaminice, alte medicamente antipsihotice şi unele antimalarice (de exemplu mefloquina).
Spanish: El IFIS puede aumentar el riesgo de complicaciones oculares durante y después de la intervención.
Romanian: SIFI poate duce la creşterea complicaţiilor oculare în timpul intervenţiei chirurgicale şi post-operator.
Spanish: Hidroxietil celulosa
Romanian: Hidroxietilceluloză
Spanish: INVEGA Dosis flexible (3-12 mg)
Romanian: INVEGA Doză flexibilă (3-12 mg)
Spanish: - sensación de sed - dolor en el pecho, malestar en el pecho, sensación de malestar - caídas.
Romanian: • dureri în piept, disconfort la nivelul pieptului, stare de rău
Spanish: • parkinsonismo: Esta enfermedad puede incluir movimiento lento o alterado, sensación de rigidez o tirantez de los músculos (haciendo movimientos bruscos) y algunas veces una sensación de "congelación" del movimiento que después se reinicia.
Romanian: • parkinsonism: această afecţiune poate include mişcări ale corpului încete sau afectate, senzaţie de încordare sau rigiditate musculară (mişcările dumneavoastră devin sacadate) şi, uneori, chiar o senzaţie de „îngheţare" a mişcărilor şi apoi repornire.
Spanish: Uso concomitante de INVEGA y psicoestimulantes El uso concomitante de psicoestimulantes (p. ej., metilfenidato) y paliperidona puede provocar síntomas extrapiramidales conduciendo a cambios en uno o en ambos tratamientos (ver sección 4.4).
Romanian: Utilizarea concomitentă a INVEGA cu psihostimulante Utilizarea concomitentă a psihostimulantelor (de ex. metilfenidat) împreună cu paliperidona poate duce la simptome extrapiramidale atunci când este schimbat oricare dintre tratamente sau ambele (vezi pct.
Spanish: No se puede masticar, romper ni aplastar.
Romanian: Nu trebuie mestecat, divizat sau zdrobit.
Spanish: Las reacciones adversas que pueden sugerir un aumento de los niveles de prolactina se notificaron (p. ej., amenorrea, galactorrea, alteraciones de la menstruación, ginecomastia) en el 2% de los sujetos.
Romanian: Reacţii adverse care ar putea sugera creşterea nivelurilor de prolactină (de exemplu, amenoree, galactoree, tulburări menstruale, ginecomastie) au fost raportate în total la 2% din subiecţi.
Spanish: Tragarlo entero, no masticar, dividir ni aplastar.
Romanian: A se înghiţi întreg, a nu se mesteca, diviza sau zdrobi comprimatul.
Spanish: Adolescentes
Romanian: Adolescenţi
Spanish: INVEGA se debe utilizar con precaución en pacientes de edad avanzada con demencia que presenten factores de riesgo de apoplejía.
Romanian: INVEGA trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici cu demenţă care prezintă factori de risc pentru accidente vasculare cerebrale.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ
Spanish: En los estudios del trastorno esquizoafectivo fueron más los sujetos del grupo con una dosis total de INVEGA que estaban recibiendo un tratamiento conjunto con un antidepresivo o estabilizador del ánimo los que sufrieron efectos adversos que los sujetos que solamente estaban recibiendo INVEGA.
Romanian: În studiile tulburării schizoafective, o proporţie mai mare de subiecţi din totalul grupului de tratament cu INVEGA aflat sub tratament concomitent cu un antidepresiv sau un stabilizator de dispoziţie au suferit reacţii adverse comparativ cu subiecţii trataţi cu INVEGA în monoterapie.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para INVEGA en niños menores de 12 años.
Romanian: Nu există o utilizare relevantă a INVEGA la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani.
Spanish: No obstante, la función renal puede disminuir en los pacientes de edad avanzada, por lo que será necesario ajustar la dosis en función de este parámetro (ver Pacientes con Insuficiencia Renal, más abajo).
Romanian: Totuşi, deoarece pacienţii vârstnici pot prezenta o diminuare a funcţiei renale, pot fi necesare ajustări ale dozei în funcţie de starea funcţiei renale a acestora (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Spanish: Para adolescentes que pesan menos de 51 kg la dosis se puede aumentar a 6 mg una vez al día.
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală sub 51 kg, doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi.
Spanish: INVEGA Dosis menor (3-6 mg)
Romanian: INVEGA Doză mai mică (3-6 mg)
Spanish: El edema incluye: edema generalizado, edema periférico, edema con fóvea.
Romanian: Edemele includ: edem generalizat, edem periferic, edem cu godeu:
Spanish: Otras poblaciones especiales No es necesario ajustar la dosis de INVEGA por motivos de sexo, raza o tabaquismo.
Romanian: Nu este recomandată nicio ajustare a dozei pe baza sexului, apartenenţei etnice sau statutului de fumător.
Spanish: El trastorno esquizoafectivo es una afección mental por la que la persona experimenta varios de los síntomas de la esquizofrenia (enumerados en el párrafo anterior) además de síntomas de trastorno del ánimo (sensación de euforia, de tristeza, de agitación, estado distraído, insomnio, verborrea, pérdida de interés en actividades cotidianas, sueño excesivo o escaso, ingestión excesiva o escasa de alimentos y pensamientos recurrentes de suicidio).
Romanian: Tulburarea schizoafectivă este o tulburare mintală în care o persoană prezintă o asociere de simptome de schizofrenie (enumerate mai sus), pe lângă simptomele de modificări ale dispoziţiei (senzaţie de stare de bună dispoziţie exagerată, senzaţie de tristeţe, senzaţie de agitaţie, confuzie mintală, insomnie, logoree, pierdere a interesului pentru activităţile de zi cu zi, somn în exces sau lipsa somnului, poftă de mâncare în exces sau lipsa poftei de mâncare şi gânduri de sinucidere care revin).
Spanish: Análisis de respondedores variable semana 26
Romanian: Criteriul final de evaluare la 26 săptămâni
Spanish: Se indicará a los pacientes que deben tomar INVEGA siempre en ayunas o siempre con el desayuno, pero no unas veces en ayunas y otras con alimentos.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să utilizeze INVEGA fie întotdeauna în condiţii de repaus alimentar, fie întotdeauna cu micul dejun şi să nu alterneze între administrarea în condiţii de repaus alimentar şi administrarea în timpul mesei.
Spanish: Priapismo
Romanian: Priapismul
Spanish: Debido a los potenciales efectos de hiperprolactinemia prolongada en el crecimiento y la maduración sexual en adolescentes, se debe considerar una evaluación clínica regular del estado endocrinológico, incluyendo medidas de altura, peso, maduración sexual, control de los periodos menstruales y otros efectos potencialmente relacionados con la prolactina.
Romanian: Din cauza efectelor potențiale ale hiperprolactinemiei prelungite asupra creșterii și maturizării sexuale la adolescenţi, trebuie luată în considerare evaluarea clinică periodică a statusului endocrin, inclusiv,
Spanish: Aunque en estudios in vitro se señaló que las enzimas CYP2D6 y CYP3A4 pueden intervenir en el metabolismo de paliperidona, no hay datos in vivo de que estas isoenzimas desempeñen un papel significativo en el metabolismo de paliperidona.
Romanian: Cu toate că studiile in vitro sugerează un rol pentru CYP2D6 şi CYP3A4 în metabolizarea paliperidonei, nu există nicio dovadă in vivo că aceste izoenzime joacă un rol important în metabolizarea paliperidonei.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de INVEGA en el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes entre los 12 y los 14 años de edad.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării INVEGA în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani.
Spanish: Se ha notificado que con paliperidona se producen casos de Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) que se caracteriza por hipertermia, rigidez muscular, inestabilidad autónoma, alteración de la consciencia y elevación de la creatina fosfocinasa sérica.
Romanian: La utilizarea paliperidonei, a fost raportată apariţia sindromului neuroleptic malign (SNM), caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară, labilitate vegetativă, alterarea stării de conştienţă şi concentraţii plasmatice crescute de creatinfosfokinază.
Spanish: Hipotensión ortostática
Romanian: Hipotensiunea arterială ortostatică
Spanish: Después de haber sido tratados con éxito por un episodio de psicosis aguda o trastorno del ánimo durante 13 semanas y estabilizados durante 12 semanas adicionales con la formulación inyectable de acción prolongada de paliperidona (rango de dosis de 50 a 150 mg) los pacientes fueron randomizados en un periodo doble ciego de 15 meses de estudio de prevención de recaídas a, bien continuar con la formulación inyectable de acción prolongada de paliperidona o bien a placebo, hasta que experimentaban una recaída de síntomas esquizoafectivos.
Romanian: După ce au fost tratați cu succes pentru un episod psihotic acut sau pentru modificarea dispoziţiei timp de 13 săptămâni și stabilizați pentru încă 12 săptămâni, cu paliperidonă injectabilă cu acțiune prelungită (doze variind de la 50 mg până la 150 mg), în faza de prevenţie a recăderilor a studiului, pacienții au fost randomizați dublu-orb timp de 15 luni, pentru a continua fie cu paliperidonă injectabilă cu eliberare prelungită, fie cu placebo până la apariția unei recăderi a simptomelor schizoafective.
Spanish: • sentirse somnoliento o menos atento
Romanian: • somnolenţă sau scădere a vigilenţei
Spanish: Su médico decidirá cuánto debe administrarle.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de care aveţi nevoie.
Spanish: Algunos pacientes se pueden beneficiar de dosis superiores dentro del intervalo recomendado de 6 mg a 12 mg una vez al día.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia de doze mai mari în limitele recomandate de 6 mg până la 12 mg, o dată pe zi.
Spanish: Paliperidona
Romanian: Paliperidonă
Spanish: , el 59% de la dosis fue eliminada intacta por la orina, lo que indica que no experimenta un intenso metabolismo por el hígado.
Romanian: C-paliperidonă cu eliberare imediată, 59% din doză a fost excretată nemodificată în urină, indicând că paliperidona nu este metabolizată în mare parte în ficat.
Spanish: Respuesta positiva, n (%) Sin resp. positiva, n (%) Valor p (frente a placebo) R076477-SCH-304
Romanian: Responsiv, n (%) Non-responsiv, n (%) Valoarea p (vs placebo) R076477-SCH-304
Spanish: La dosis recomendada en adultos es de 6 mg una vez al día por la mañana.Su médico puede aumentarla o reducirla dentro del intervalo de dosificación de 3 mg a 12 mg una vez al día en caso de esquizofrenia o de 6 mg a 12 mg una vez al día en caso de trastorno esquizoafectivo.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă de către medicul dumneavoastră în limita a 3 mg până la 12 mg, o dată pe zi, pentru schizofrenie sau 6 mg până la 12 mg, o dată pe zi, pentru tulburarea schizoafectivă.
Spanish: Respuesta positiva, n (%) Sin resp. positiva, n (%) Valor p (frente a placebo)
Romanian: Responsiv, n (%) Non-responsiv, n (%) Valoarea p (vs placebo)
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 30, 49, 56 y 98 comprimidos de liberación prolongada.
Romanian: Ambalaje cu 14, 28, 30, 49, 56 şi 98 de comprimate cu eliberare prelungită.
Spanish: Núcleo del comprimido recubierto:
Romanian: Nucleul comprimatului:
Spanish: Óxido de hierro (Negro) (E172) (sólo los comprimidos de 9 mg)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) (numai comprimatele de 9 mg)
Spanish: Adolescentes con peso ≥ 51 kg: la dosis diaria máxima recomendada de INVEGA es 12 mg.
Romanian: Adolescenţi cu o greutate corporală ≥ 51 kg: doza zilnică maximă recomandată de INVEGA este de 12 mg.
Spanish: Respuesta positiva, n (%) Sin resp. positiva, n (%) Valor p (frente a placebo) R076477-SCH-305
Romanian: Responsiv, n (%) Non-responsiv, n (%) Valoarea p (vs placebo) R076477-SCH-305
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentatre cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: Trastornos cardiacos bloqueo auriculoventricular, trastornos en la conducción, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, bradicardia, taquicardia arritmia sinusal, anomalías del electrocardiograma, palpitaciones fibrilacion auricular, síndrome de taquicardia ortostática postural
Romanian: Tulburări cardiace bloc atrioventricular, tulburări de conducere, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, bradicardie, tahicardie aritmie sinusală, traseu anormal pe electrocardiogramă, palpitaţii fibrilaţie atrială, sindrom al tahicardiei posturale ortostatice
Spanish: Óxido férrico (Amarillo) (E172) (sólo los comprimidos de 3 y 12 mg) Óxido de polietileno 7000K
Romanian: Oxid galben de fer (E172) (numai comprimatele de 3, 12 mg) Oxid de polietilenă 7000K
Spanish: SEP incluye un análisis agrupado de los siguientes términos: Parkinsonismo (incluye hipersecreción salival, rigidez musculoesquelética, parkinsonismo, babeo, rigidez en rueda dentada, bradicinesia, hipocinesia, facies en máscara, tensión muscular, acinesia, rigidez de la nuca, rigidez muscular, modo de andar parkinsoniano y reflejo de la glabella anormal, temblor en reposo parkinsoniano), acatisia (incluye acatisia, inquietud, hipercinesia y síndrome de las piernas inquietas), discinesia (discinesia, calambres musculares, coreatetosis, atetosis y mioclonía), distonía (incluye distonía, hipertonía, tortícolis, contracciones musculares involuntarias, contracturas musculares, blefarospasmo, giro ocular, parálisis lingual, espasmo facial, laringoespasmo, miotonía, opistótonos, espasmo orofaríngeo, pleurotótonos, espasmo lingual y trismo) y temblor.
Romanian: SEP includ o analiză coroborată a următorilor termeni: parkinsonism (include hipersecreţie salivară, rigiditate musculo-scheletică, parkinsonism, hipersalivaţie, rigiditate în roată dinţată, bradikinezie, hipokinezie, facies de mască, încordare musculară, akinezie, rigiditate nucală, rigiditate musculară, mers parkinsonian şi reflex glabelar anormal, tremor parkinsonian de repaus), acatizie (include acatizie, agitaţie, hiperkinezie şi sindromul picioarelor neliniştite), diskinezie (diskinezie, spasme musculare, coreoatetoză, atetoză şi mioclonus), distonie (include distonie, hipertonie, torticolis, contracţii musculare involuntare, contractură musculară, blefarospasm, mişcări oculogire, paralizie linguală, spasm facial, laringospasm, miotonie, opistotonus, spasm orofaringian, pleurototonus, spasm lingual şi trismus) şi tremor.
Spanish: BLÍSTER DE OPA-ALU-PVC/ALU DE 7 COMPRIMIDOS
Romanian: BLISTER OPA-ALU-PVC/ALU CU 7 COMPRIMATE
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio manía, agitación, depresión, ansiedad trastornos del sueño, estado de confusión, disminución de la líbido, anorgasmia, nerviosismo, pesadillas catatonía, sonambulismo, embotamiento afectivo
Romanian: Tulburări psihice insomnie e manie, agitaţie, depresie, anxietate tulburări de somn, stare confuzională, scădere a libidoului, anorgasmie, nervozitate, coşmaruri catatonie, somnambulism, aplatizatizare afectivă
Spanish: Comprimidos de liberación prolongada.
Romanian: Comprimat cu eliberare prelungită
Spanish: Adolescentes con peso < 51 kg: la dosis diaria máxima recomendada de INVEGA es 6 mg.
Romanian: Adolescenţi cu o greutate corporală < 51 kg: doza zilnică maximă recomandată de INVEGA este de 6 mg.
Spanish: El principio activo es paliperidona.
Romanian: Substanţa activă este paliperidona
Spanish: No se ha establecido la eficacia de INVEGA en el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes entre 12 y 14 años de edad.
Romanian: Eficacitatea INVEGA în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârste între 12 şi 14 ani nu a fost stabilită.
Spanish: Puede ser necesaria la retirada de INVEGA.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu INVEGA.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de INVEGA al administrarlo conjuntamente con valproato tras la valoración clínica.
Romanian: Trebuie luată în considerare, după o evaluare clinică, diminuarea dozei de INVEGA când acesta este administrat concomitent cu valproatul de sodiu.
Spanish: Trastornos oculares visión borrosa fotofobia, conjuntivitis, sequedad de ojos glaucoma, trastorno del movimiento de los ojos c, giros de los ojos c, aumento del lagrimeo, hiperemia ocular
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată fotofobie, conjunctivită, xeroftalmie glaucom, tulburări de mişcare a globilor oculari c, oculogiraţie c, creştere a secreţiei lacrimale, hiperemie oculară
Spanish: Algunos pacientes se pueden beneficiar de dosis inferiores o superiores dentro del intervalo recomendado de 3 mg a 12 mg una vez al día.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia de doze mai mici sau mai mari în limitele recomandate, de 3 mg până la 12 mg, o dată pe zi.