FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ceritinib 750 mg 189 155 139 125 116 105 98 76 59 43 32 23 16 11 1 1 1 0 Chemotherapy 187 136 114 82 71 60 53 35 24 16 11 5 3 1 1 0 0 0
Croatian: Vrijeme (mjeseci) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 Ceritinib 750 mg 189 155 139 125 116 105 98 76 59 43 32 23 16 11 1 1 1 0 Kemoterapija 187 136 114 82 71 60 53 35 24 16 11 5 3 1 1 0 0 0
English: There were 58 patients (6.3%) with a QTc increase from baseline >60 msec. A central tendency analysis of the QTc data at average steady-state concentration from Study A2301 demonstrated that the upper bound of the 2-sided 90% CI for QTc increase from baseline was 15.3 msec at Zykadia 750 mg fasted.
Croatian: Središnja analiza tendencije QTc podataka pri prosječnoj koncentraciji u stanju dinamičke ravnoteže iz Ispitivanja A2301 pokazala je da je gornja granica dvostranog 90%-tnog CI-a za povećanje QTc-a od početne vrijednosti bila 15,3 msek uz Zykadiu 750 mg natašte.
English: Figure 1 ASCEND-4 (Study A2301) - Kaplan-Meier curves of progression-free survival as assessed by BIRC
Croatian: Slika 1 ASCEND-4 (Ispitivanje A2301) - Kaplan-Meierove krivulje preživljenja bez progresije prema ocjeni BIRC-a
English: (72.7%, 95% CI: 49.8, 89.3) as compared to the chemotherapy arm (27.3%, 95% CI: 10.7, 50.2).
Croatian: Stopa ukupnog intrakranijalnog odgovora (engl. overall intracranial response rate, OIRR) bila je viša uz ceritinib (72,7%, 95% CI: 49,8; 89,3) nego u kemoterapijskoj skupini (27,3%, 95% CI: 10,7; 50,2).
English: Ceritinib significantly prolonged time to deterioration for the pre-specified lung cancer specific symptoms of interest of cough, pain and dyspnoea (composite endpoint LCSS: HR=0.61, 95% CI: 0.41, 0.90, median Time to Deterioration [TTD] NE [95% CI: 20.9, NE] in the ceritinib arm versus 18.4 months [13.9, NE] in the chemotherapy arm; LC13: HR=0.48, 95% CI: 0.34, 0.69, median TTD 23.6 months [95% CI: 20.7, NE] in the ceritinib arm versus 12.6 months [95% CI: 8.9, 14.9] in the chemotherapy arm).
Croatian: Time to Deterioration, TTD) NP [95% CI: 20,9; NP] u ceritinib skupini u usporedbi s 18,4 mjeseci [13,9, NP] u kemoterapijskoj skupini; LC13: HR=0,48, 95% CI: 0,34; 0,69, medijan TTD-a 23,6 mjeseci [95% CI: 20,7, NP] u ceritinib skupini u usporedbi s 12,6 mjeseci [95% CI: 8,9; 14,9] u kemoterapijskoj skupini).
English: Any grade treatment-related interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis
Croatian: Intersticijska bolest pluća (IBP)/pneumonitis bilo kojeg stupnja povezani s liječenjem
English: If no contributing concomitant medicinal product is identified, or if contributing concomitant medicinal products are not discontinued or dose modified, reinitiate Zykadia with dose reduced by 150 mg upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a heart rate of 60 bpm or above.
Croatian: Ako se ne identificira istodobno primijenjeni lijek koji doprinosi bradikardiji ili ako se ne prekine primjena tog lijeka ili modificira njegova doza, ponovno započeti primjenu Zykadie dozom smanjenom za 150 mg nakon oporavka do asimptomatske bradikardije ili do srčane frekvencije od 60 otkucaja u minuti ili više.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Croatian: Produljeni QT na elektrokardiogramu
English: excessive thirst or increased frequency of urination.
Croatian: To mogu biti simptomi probavnih problema. prekomjerna žeđ ili povećana učestalost mokrenja.
English: Figure 3 ASCEND-5 (Study A2303) - Kaplan-Meier plot of progression-free survival as assessed by BIRC
Croatian: Slika 3 ASCEND-5 (Ispitivanje A2303) - Kaplan-Meierov dijagram preživljenja bez progresije prema ocjeni BIRC-a
English: Censoring Times Ceritinib 750 mg (n/N = 48/115) Chemotherapy (n/N = 50/116)
Croatian: Vrijeme cenzuriranja Ceritinib 750 mg (n/N = 48/115) Kemoterapija (n/N = 50/116)
English: If a contributing concomitant medicinal product is identified and discontinued, or its dose is adjusted, reinitiate Zykadia with dose reduced by 150 mg upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a heart rate of 60 bpm or above, with frequent monitoring b.
Croatian: Ako se identificira istodobno primijenjeni lijek koji doprinosi bradikardiji i prekine njegova primjena ili prilagodi njegova doza, ponovo započeti primjenu Zykadie dozom smanjenom za 150 mg nakon oporavka do asimptomatske bradikardije ili do srčane frekvencije od 60 otkucaja u minuti ili više, uz učestalo praćenje b.
English: Renal impairment (azotaemia, renal impairment)
Croatian: Oštećenje bubrega (azotemija, oštećenje bubrega)
English: Each film-coated tablet contains 150 mg ceritinib.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ceritiniba.
English: Withhold Zykadia until improved, then reinitiate Zykadia with dose reduced by 150 mg.
Croatian: Privremeno prekinuti primjenu Zykadie do poboljšanja, zatim ponovno započeti primjenu Zykadie dozom smanjenom za 150 mg.
English: sulfasalazine, a medicine used to treat inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis.
Croatian: kolhicin, lijek koji se koristi za liječenje gihta. pravastatin i rosuvastatin, lijekovi koji se koriste za snižavanje razina kolesterola. sulfasalazin, lijek koji se koristi za liječenje upalne bolesti crijeva ili reumatoidnog artritisa.
English: These events required dose reduction or interruption in 1.1% of patients and led to discontinuation in 0.9% of patients.
Croatian: Ti su događaji zahtijevali smanjenje doze ili prekid doziranja u 1,1% bolesnika te doveli do prekida liječenja u 0,9% bolesnika.
English: Censoring Times ceritinib 750 mg (n/N = 89/189) Chemotherapy (n/N = 113/187)
Croatian: Vrijeme cenzuriranja Ceritinib 750 mg (n/N = 89/189) Kemoterapija (n/N = 113/187)
English: Censoring Times ceritinib 750 mg (n/N = 48/189) Chemotherapy (n/N = 59/187)
Croatian: Vrijeme cenzuriranja Ceritinib 750 mg (n/N = 48/189) Kemoterapija (n/N = 59/187)
English: How to store Zykadia
Croatian: Kako čuvati Zykadiu
English: Figure 4 ASCEND-5 (Study A2303) - Kaplan-Meier plot of overall survival by treatment arm
Croatian: Slika 4 ASCEND-5 (Ispitivanje A2303) - Kaplan-Meierov dijagram preživljenja prema terapijskoj skupini
English: The median PFS in patients with brain metastases was 10.7 months (95% CI: 8.1, 16.4) versus 6.7 months (95% CI: 4.1, 10.6) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively, with HR=0.70 (95% CI: 0.44, 1.12).
Croatian: Medijan PFS-a u bolesnika s metastazama na mozgu bio je 10,7 mjeseci (95% CI: 8,1; 16,4) u ceritinib skupini u odnosu na 6,7 mjeseci (95% CI: 4,1; 10,6) u kemoterapijskoj skupini, uz HR=0,70 (95% CI: 0,44; 1,12).
English: Censoring Times Ceritinib 750 mg (n/N = 83/115) Chemotherapy (n/N = 89/116)
Croatian: Vrijeme cenzuriranja Ceritinib 750 mg (n/N = 83/115) Kemoterapija (n/N = 89/116)
English: Zykadia 150 mg film-coated tablets ceritinib
Croatian: Zykadia 150 mg filmom obložene tablete ceritinib
English: These events required dose reduction or interruption in 1.4% of patients and led to discontinuation in 0.1% of patients.
Croatian: Ti su događaji zahtijevali smanjenje doze ili prekid doziranja u 1,4% bolesnika te doveli do prekida liječenja u 0,1% bolesnika.
English: Renal failure (acute renal injury, renal failure)
Croatian: Zatajenje bubrega (akutna ozljeda bubrega, zatajenje bubrega)
English: The median PFS in patients with brain metastases was 4.4 months (95% CI: 3.4, 6.2) versus 1.5 months (95% CI: 1.3, 1.8) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively with HR=0.54 (95% CI: 0.36, 0.80).
Croatian: Medijan PFS-a u bolesnika s metastazama na mozgu bio je 4,4 mjeseca (95% CI: 3,4; 6,2) u ceritinib skupini u odnosu na 1,5 mjeseci (95% CI: 1,3; 1,8) u kemoterapijskoj skupini, uz HR=0,54 (95% CI: 0,36; 0,80).
English: Previously treated ALK-positive advanced NSCLC - randomised phase 3 Study A2303 (ASCEND-5) The efficacy and safety of Zykadia for the treatment of ALK-positive advanced NSCLC patients who have received previous treatment with crizotinib, was demonstrated in a global multicentre, randomised, open-label phase 3 Study A2303.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Zykadie za liječenje bolesnika s ALK-pozitivnim uznapredovalim NSCLC-om koji su se prethodno liječili krizotinibom, dokazane su u globalnom, multicentričnom randomiziranom, otvorenom ispitivanju faze 3 pod nazivom A2303.
English: Patients should be monitored for liver laboratory test abnormalities and managed as recommended in sections 4.2 and 4.4.
Croatian: U bolesnika je potrebno pratiti eventualne abnormalnosti na laboratorijskim pretragama jetre i zbrinjavati ih prema uputama u dijelovima 4.2 i
English: These events required dose reduction or interruption in 2.1% of patients and led to discontinuation in 0.2% of patients.
Croatian: Ti su događaji zahtijevali smanjenje doze ili prekid doziranja u 2,1% bolesnika te doveli do prekida liječenja u 0,2% bolesnika.
English: Other potential causes of ILD/pneumonitis should be excluded, and Zykadia permanently discontinued in patients diagnosed with any grade treatment-related ILD/pneumonitis (see sections 4.2 and 4.8).
Croatian: U bolesnika kojima je dijagnosticiran IBP/pneumonitis bilo kojeg stupnja povezan s liječenjem potrebno je isključiti druge potencijalne uzroke IBP-a/pneumonitisa te trajno prekinuti primjenu Zykadie (vidjeti dijelove 4.2 i
English: If a contributing concomitant medicinal product is identified and discontinued, or its dose is adjusted, reinitiate Zykadia at the previous dose upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a heart rate of 60 bpm or above.
Croatian: Ako se identificira istodobno primijenjeni lijek koji doprinosi tom stanju i prekine njegova primjena ili se njegova doza prilagodi, ponovno započeti primjenu Zykadie u prethodnoj dozi nakon oporavka do asimptomatske bradikardije ili do srčane frekvencije od 60 otkucaja u minuti ili više.
English: The median PFS in patients without brain metastases was 26.3 months (95% CI: 15.4, 27.7) versus 8.3 months (95% CI: 6.0, 13.7) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively, with HR=0.48 (95% CI: 0.33, 0.69).
Croatian: Medijan PFS-a u bolesnika bez metastaza na mozgu bio je 26,3 mjeseca (95% CI: 15,4; 27,7) u ceritinib skupini u odnosu na 8,3 mjeseca (95% CI: 6,0; 13,7) u kemoterapijskoj skupini, uz HR=0,48 (95% CI: 0,33; 0,69).
English: Renal impairment l
Croatian: Oštećenje bubrega l
English: If you have any questions about how Zykadia works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor or pharmacist.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako Zykadia djeluje ili zašto
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Croatian: Film ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol talk indigo carmine aluminium lake (E132)
English: The median PFS in patients without brain metastases was 8.3 months (95% CI: 4.1, 14.0) versus 2.8 months (95% CI: 1.4, 4.1) in the ceritinib and chemotherapy arms, respectively with HR=0.41 (95% CI: 0.24, 0.69).
Croatian: Medijan PFS-a u bolesnika bez metastaza na mozgu bio je 8,3 mjeseci (95% CI: 4,1; 14,0) u ceritinib skupini u odnosu na 2,8 mjeseci (95% CI: 1,4; 4,1) u kemoterapijskoj skupini, uz HR=0,41 (95% CI:
English: One patient (1.1%) experienced grade 3 diarrhoea.
Croatian: Jedan bolesnik (1,1%) doživio je proljev stupnja 3. Sedam bolesnika (7,9%) zahtijevalo je prekid primjene ispitivanog lijeka zbog proljeva ili mučnine.
English: Rash (rash, dermatitis acneiform, rash maculopapular)
Croatian: Osip (osip, akneiformni dermatitis, makulopapularni osip)
English: General disorders and administration site conditions Fatigue m
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Umor m
English: Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose, low-substituted Povidone
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana povidon karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
English: Investigations Liver laboratory test abnormalities n
Croatian: Poremećaji na laboratorijskim pretragama jetre n
English: medicines used to stop seizures or fits (anti-epileptics such as phenytoin, carbamazepine, or phenobarbital).
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinkovitost Zykadie: gospina trava, biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije. lijekovi koji se koriste za zaustavljanje konvulzija ili napadaja (antiepileptici poput fenitoina, karbamazepina ili fenobarbitala). lijekovi koji se koriste za liječenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin).
English: 53.7% of the study population was Caucasian, 42.0% Asian, 1.6% Black and 2.6% other races The majority of patients had adenocarcinoma (96.5%) and had either never smoked or were former smokers (92.0%).
Croatian: 53,7% ispitivane populacije bili su bijelci, 42,0% Azijati, 1,6%, crnci, a 2,6% ostalih rasa.
English: There is no data with concomitant use of H2 blockers or antacids.
Croatian: Ne postoje podaci o istodobnoj primjeni antagonista
English: Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose, low-substituted Sodium starch glycolate (type A) Magnesium stearate
Croatian: Sadržaj kapsule celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana natrijev škroboglikolat (vrsta A) magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
English: Fatigue (fatigue, asthenia)
Croatian: Umor (umor, astenija)
English: Zykadia may increase the side effects associated with the following medicines: medicines used to treat irregular heartbeat or other heart problems (e.g. amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide and digoxin).
Croatian: Zykadia može povećati nuspojave povezane sa sljedećim lijekovima: lijekovi koji se koriste za liječenje nepravilnih otkucaja srca ili drugih srčanih problema (npr. amiodaron, dizopiramid, prokainamid, kinidin, sotalol, dofetilid, ibutilid i digoksin). lijekovi koji se koriste za liječenje problema sa želucem (npr. cisaprid). lijekovi koji se koriste za liječenje duševnih problema (npr. haloperidol, droperidol, pimozid). lijekovi koji se koriste za liječenje depresije (npr. nefazodon). midazolam, lijek koji se koristi za liječenje akutnih napadaja ili kao sedativ prije ili tijekom kirurškog zahvata ili medicinskih postupaka. varfarin i dabigatran, lijekovi koji se koriste za sprječavanje krvnih ugrušaka. diklofenak, lijek koji se koristi za liječenje boli i upale u zglobovima.
English: Ceritinib significantly prolonged time to deterioration for the lung cancer specific symptoms of interest of cough, pain and dyspnoea (composite endpoint LCSS: HR=0.40; 95% CI: 0.25, 0.65, median Time to Deterioration [TTD] 18.0 months [95% CI: 13.4, NE] in the ceritinib arm versus 4.4 months [95% CI: 1.6, 8.6] in the chemotherapy arm; LC13: HR=0.34; 95% CI: 0.22, 0.
Croatian: Ceritinib je značajno produljio vrijeme do pogoršanja unaprijed određenih simptoma od interesa specifičnih za rak pluća, tj. kašlja, boli i dispneje (mjera kompozitnog ishoda LCSS: HR=0,61, 95% CI: 0,41; 0,90, medijan vremena do pogoršanja (engl.
English: Elevations of lipase and/or amylase have occurred in patients treated with ceritinib in clinical studies.
Croatian: U bolesnika liječenih ceritinibom u kliničkim ispitivanjima javila su se povišenja lipaze i/ili amilaze.
English: 1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) with needle guard
Croatian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka napunjena štrcaljka (staklena) sa štitnikom za iglu
English: Pack size pre-filled syringe (glass)
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklena)
English: 1 pre-filled syringe with needle guard
Croatian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štcaljka sa štitnikom za iglu
English: • you regularly drink alcohol.
Croatian: • redovito pijete alkohol.
English: • It is important to use DuoResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Croatian: • Bitno je primjenjivati DuoResp Spiromax svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome astme ili KOPB-a.
English: Your doctor may consider adding steroid tablets to your usual treatment if you have an illness such as a chest infection or before an operation.
Croatian: Vaš liječnik može razmotriti dodavanje tableta steroida vašem redovitom liječenju, ako imate bolest poput infekcije u prsnom košu ili prije operacije.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use DuoResp Spiromax.
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu ili KOPB, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti DuoResp Spiromax.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking DuoResp Spiromax if
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite DuoResp Spiromax ako:
English: Also tell your doctor,pharmacist or nurse if you are going to have a general anaesthetic for an operation or for dental work to help lower any risk of interaction with the anesthetic you receive.
Croatian: Također obavijestite svojeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako ćete primiti opću anesteziju zbog kirurškog ili stomatološkog zahvata kako biste pomogli smanjiti rizik od interakcija s anestetikom koji ćete primiti.
English: • If you are using DuoResp Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Croatian: • Ako primjenjujete DuoResp Spiromax za astmu, Vaš liječnik će tražiti redovitu kontrolu vaših simptoma.
English: The use of DuoResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below.
Croatian: Uporaba lijeka DuoResp Spiromax slijedi tri koraka: otvorite, udahnite i zatvorite kako je navedeno u nastavku.
English: The dosage of DuoResp Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
Croatian: Doziranje lijeka DuoResp Spiromax je individualno i mora se prilagoditi težini bolesti.
English: Contents of the pack and other information What DuoResp Spiromax contains
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što DuoResp Spiromax sadrži
English: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poland
Croatian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Krakov Poljska
English: What DuoResp Spiromax looks like and contents of the pack
Croatian: Kako DuoResp Spiromax izgleda i sadržaj pakiranja
English: Do not use DuoResp Spiromax to treat these asthma symptoms.
Croatian: Nemojte koristiti DuoResp Spiromax za liječenje tih simptoma astme.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking DuoResp Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete DuoResp SpiromaxNEMOJTE koristiti ovaj lijek ako Vam to ne odredi vaš liječnik.
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use DuoResp Spiromax.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom ako Vas brine trebate li nastaviti s uzimanjem inhalatora DuoResp Spiromax.
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with DuoResp Spiromax.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da nastave liječenje, ali da zatraže savjet liječnika ako simptomi astme ostanu nekontrolirani ili se pogoršaju nakon početka primjene lijeka DuoResp Spiromax.
English: The most common symptoms that may occur after when you use more DuoResp Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Croatian: Najčešći simptomi koji se mogu pojaviti, kad koristite veću količinu lijeka DuoResp Spiromax nego biste trebali, su drhtanje, glavobolja ili brzi otkucaji srca.
English: DuoResp Spiromax can be prescribed for asthma in two different ways.
Croatian: DuoResp Spiromax može se za astmu propisati na dva načina.
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use DuoResp Spiromax as described here.
Croatian: Ako tijekom tjelovježbe dobijete simptome astme, primijenite DuoResp Spiromax kako je opisano ovdje.
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘DuoResp Spiromax contains lactose')
Croatian: - Drugi sastojak je laktoza hidrat (pogledajte dio 2 pod „DuoResp Spiromax sadrži laktozu”)
English: DuoResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Croatian: DuoResp Spiromax se mora koristiti pravilno kako bi se postiglo učinkovito liječenje.
English: What DuoResp Spiromax is and what it is used for
Croatian: Što je DuoResp Spiromax i za što se koristi
English: DuoResp Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Croatian: DuoResp Spiromax sadrži dvije različite djelatne tvari: budezonid i formoterolfumarat dihidrat.
English: DuoResp Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults.
Croatian: DuoResp Spiromax također se može koristiti za liječenje simptoma teškog KOPB-a u odraslih.
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Croatian: Ako primijenite više lijeka DuoResp Spiromax nego što biste trebali, obratite se za savjet svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should
Croatian: Ako primijenite više lijekaDuoResp Spiromax nego što biste trebali
English: DuoResp Spiromax is not intended for the initial management of asthma.
Croatian: DuoResp Spiromax nije namijenjen za početno zbrinjavanje astme.
English: Some medicines may increase the effects of DuoResp Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka DuoResp Spiromax i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), vaš liječnik će vas možda htjeti pažljivo pratiti.
English: DuoResp Spiromax is an inhalation powder.
Croatian: DuoResp Spiromax je prašak inhalata.
English: The prophylactic use of DuoResp Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied.
Croatian: Profilaktična uporaba lijeka DuoResp Spiromax, npr. prije vježbanja, nije ispitana.
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use DuoResp Spiromax.
Croatian: Ako se ti učinci pojave, obično su blagi i nestanu kad nastavite s primjenom lijeka DuoResp Spiromax.
English: DuoResp Spiromax contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
Croatian: DuoResp Spiromax sadrži formoterol i budezonid koji imaju različite mehanizme djelovanja i pokazuju aditivne učinke u smislu smanjenja egzacerbacija astme.
English: The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
Croatian: Količina lijeka DuoResp Spiromax za primjenu i vrijeme primjene ovise o tome kako Vam je propisan.
English: If DuoResp Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Croatian: Ako se terapiju lijekom DuoResp Spiromax mora prekinuti zbog predoziranja komponentom formoterola u lijeku, mora se razmotriti primjena odgovarajuće terapije inhalacijskim kortikosteroidom.
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your DuoResp Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your DuoResp Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Croatian: Ako Vaš liječnik smatra da trebate nižu dozu od one koja je dostupna iz Vašeg inhalatora DuoResp Spiromax, liječnik Vam može propisati zamjenski inhalator koji sadrži iste djelatne tvari kao Vaš DuoResp Spiromax, no s nižom dozom kortikosteroida.
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s astmom i egzacerbacije mogu se pojaviti tijekom liječenja lijekom DuoResp Spiromax.