FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što je Vitekta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vitekta
Estonian: Mis ravim on Vitekta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vitekta võtmist
Croatian: Interakcije između elvitegravira i potencijalno istovremeno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 2 on toodud elvitegraviiri koostoimed võimalike koosmanustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Croatian: Maksimalne doze elvitegravira testirane u ispitivanjima razvojne toksičnosti u štakora i kunića odgovaraju izloženostima koje su približno 29-puta, odnosno 0,2-puta veće od terapijske izloženosti u ljudi.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes testitud elvitegraviiri maksimaalsed annused vastasid ekspositsioonidele, mis olid inimeste raviannustest vastavalt ligikaudu 29 ja 0,2 korda
Croatian: Elvitegravir također ima potencijal biti slab do umjeren induktor enzima CYP2B6 i CYP2C8, jer se ti enzimi reguliraju na sličan način kao i CYP2C9 i CYP3A.
Estonian: Elvitegraviir võib potentsiaalselt olla ka nõrk kuni mõõdukas CYP2B6 ja CYP2C8 ensüümide indutseerija, kuna neid ensüüme reguleeritakse sarnaselt CYP2C9 ja CYP3A-le.
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti) također su zabilježeni; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Vitekta, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete Vitekta.
Estonian: Kui Vitekta võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Vitekta tablettide võtmist.
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Vitekta, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4 ove Upute).
Estonian: Kui te võtate Vitektat kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasneda võivate kõrvaltoimete tekkerisk (vt selle infolehe lõik 4).
Croatian: Liječenje predoziranja elvitegravirom sastoji se od općih potpornih mjera, uključujući i praćenje vitalnih znakova, kao i procjenu kliničkog stanja pacijenta.
Estonian: Elvitegraviiri üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ja samuti kliinilise seisundi jälgimist.
Croatian: Od tih 712 pacijenata, 543 pacijenta (269 iz skupine na elvitegraviru i 274 iz skupine na raltegraviru) i 439 pacijenata (224 iz skupine na elvitegraviru i 215 iz skupine na raltegraviru) primalo je liječenje najmanje 48 tjedana, odnosno 96 tjedana.
Estonian: 712-st patsiendist 543 (269 elvitegraviir ja 274 raltegraviir) ja 439 (224 elvitegraviir ja 215 raltegraviir) raviti vastavalt vähemalt 48 ja 96 nädalat.
Croatian: Inhibitori proteaze HCV-a Telaprevir (750 mg tri puta na dan)/
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Telapreviir (750 mg kolm korda ööpäevas)/
Croatian: Dostupna je sljedeća veličina pakiranja: vanjske kutije koje sadrže 1 bocu s 30 filmom obloženih
Estonian: Saadaval on järgmine pakendi suurus: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese
Croatian: Vitekta se ne smije primjenjivati s inhibitorom proteaze koji je pojačan nekim drugim lijekom jer preporuke doziranja nisu ustanovljene za te kombinacije.
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada proteaasi inhibiitoriga, mille võimendamiseks on kasutatud teisi preparaate, kuna selliste kombinatsioonide annustamissoovitusi ei ole veel välja selgitatud.
Croatian: U slučaju istovremene primjene lijeka Vitekta preporučuje se praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Estonian: Vitektaga koosmanustamisel on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhtarvu (INR).
Croatian: No, maksimalne izloženosti procijenjene u kunića nisu bile veće od onih postignutih terapijskim putem (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Samas ei ületanud küülikutel hinnatud maksimaalsed ekspositsioonid terapeutiliselt saavutatud ekspositsioone (vt lõik 5.3).
Croatian: Iako možda ne postoje stvarne ili predviđene interakcije između nekog lijeka i elvitegravira, ipak mogu postojati interakcije između tog lijeka i ritonavira i/ili inhibitora proteaze istovremeno primijenjenog s elvitegravirom.
Estonian: Kuigi ravimi ja elvitegraviiri vahel ei pruugi esineda ei tegelikke ega prognoositud koostoimeid, võib esineda koostoimeid ravimi ja ritonaviiri ja/või elvitegraviiriga koosmanustatud proteaasi inhibiitori vahel.
Croatian: Lijekovi koji su jaki (uzrokuju > 5-struko povećanje klirensa supstrata) ili umjereni induktori CYP3A (uzrokuju 2-5-struko povećanje klirensa supstrata) očekivano smanjuju koncentracije elvitegravira u plazmi.
Estonian: Ravimid, mis on tugevad (põhjustavad substraadi kliirensi > 5-kordset suurenemist) või mõõdukad (põhjustavad substraadi kliirensi 2-5-kordset suurenemist) CYP3A indutseerijad, vähendavad eeldatavasti elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Croatian: Ako povraćate kad je prošlo manje od 1 sata od uzimanja lijeka Vitekta, uzmite drugu tabletu s hranom.
Estonian: Kui oksendate vähem kui 1 tunni jooksul pärast Vitekta võtmist, võtke veel üks tablett koos toiduga.
Croatian: Vitekta se mora uvijek uzimati s drugim određenim lijekovima za HIV.
Estonian: Vitektat tuleb alati võtta koos teatud teiste HIV-i ravimitega.
Croatian: • ako uzimate jedan od sljedećih lijekova: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, koji se primjenjuju za liječenje epilepsije i sprječavanje napadaja rifampicin, koji se primjenjuje za sprječavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija gospina trava (Hypericum perforatum), biljni pripravak koji se primjenjuje za depresiju i tjeskobu, ili proizvodi koji sadrže gospinu travu
Estonian: • kui te võtate ühte järgmistest ravimitest: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, kasutatakse epilepsiaraviks ja krambihoogude ennetamiseks; rifampitsiin, kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ennetamiseks ja raviks; naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul, või seda sisaldavad tooted.
Croatian: Elvitegravir nije pokazao inhibiciju replikacije HBV-a ili HCV-a in vitro.
Estonian: Elvitegraviir ei pärssinud HBV ega HCV replikatsiooni in vitro.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave na elvitegravir bile su proljev (7,1%) i mučnina (4,0%) (vidjeti
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed elvitegraviiri kasutamisel olid kõhulahtisus (7,1%) ja iiveldus (4,0%) (vt tabel 3).
Croatian: Nakon pojačavanja ritonavirom (100 mg), opažena je neto inhibicija metabolizma elvitegravira uz značajno povećanu sistemsku izloženost (20-puta veći AUC); visoke najniže koncentracije i dulji medijan poluvijeka eliminacije (9,5 naspram 3,5 sata).
Estonian: Pärast ritonaviiriga (100 mg) võimendatult manustamist täheldati elvitegraviiri metabolismi inhibeerimist (neto) koos süsteemse ekspositsiooni olulise tõusuga (AUC 20 korda suurem), kõrget minimaalset kontsentratsiooni ning pikemat poolväärtusaja mediaani (9,5 versus
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (smrt koštanog tkiva uzrokovana gubitkom prokrvljenosti kosti).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Croatian: Virusi koji izražavaju supstitucije T66I/A zadržavaju osjetljivost na raltegravir, dok je većina drugih uzoraka supstitucija povezanih s elvitegravirom povezana sa smanjenom osjetljivošću na raltegravir.
Estonian: T66I/A asendustega viirused jäävad raltegraviirile vastuvõtlikuks, samas kui enamik teistest elvitegraviiriga seonduvatest asendustest on seotud vastuvõtlikkuse vähenemisega raltegraviirile.
Croatian: Cmin: ↔ Rifabutin: AUC: ↔**
Estonian: Cmin: ↔ Rifabutiin: AUC: ↔**
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak elvitegravira na reprodukciju.
Estonian: Loomkatsed ei näita elvitegraviiri otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Croatian:  Obavijestite svog liječnika, ako se išta od ovog odnosi na Vas.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Vitekta
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist
Croatian: Ne postoje nikakvi drugi podaci o preporuci primjene lijeka Vitekta s učestalošću doziranja ili inhibitorima proteaze HIV-1 osim onih navedenih u tablici 1.
Estonian: Puuduvad andmed, mis soovitaksid Vitekta kasutamist teiste annustamissageduste või HIV-1 proteaasi inhibiitoritega kui need, mis on toodud tabelis 1.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 6,2 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 6,2 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Najčešće supstitucije koje su nastale u izolatima HIV-1 u ispitanika liječenih elvitegravirom bile su T66I/A (n = 4), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) i N155H (n = 5) u integrazi.
Estonian: Elvitegraviiriga ravitud uuritavate HIV-1 isolaatides kõige sagedamini tekkinud asendused olid T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) ja N155H (n = 5) integraasis.
Croatian: U tih je ispitanika proljev bio blag do umjeren i nije rezultirao prekidom liječenja ispitivanim lijekom.
Estonian: Nendel uuritavatel oli diarröa raskusastmelt kerge kuni mõõdukas ja ei põhjustanud uuringuravimi manustamise katkestamist.
Croatian: Atorvastatin Fluvastatin Pitavastatin Pravastatin
Estonian: Atorvastatiin Fluvastatiin Pitavastatiin Pravastatiin
Croatian: Metaboliti koje proizvode aromatska i alifatska hidroksilacija ili glukuronidacija prisutni su u vrlo niskim razinama i ne pridonose ukupnoj antivirusnoj aktivnosti elvitegravira.
Estonian: Aromaatse ja alifaatse hüdroksülatsiooni ja glükuronidatsiooni tulemusel tekkinud metaboliite leidub väga väikestes kontsentratsioonides ning need ei panusta elvitegraviiri viirusevastasesse aktiivsusse.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u pacijenata s uznapredovalom HIV-bolesti i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 10,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 10,9 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Elvitegravir je umjereni induktor i može imati potencijal indukcije CYP2C9 i/ili inducibilnih UGT enzima.
Estonian: Elvitegraviir on mõõdukas indutseerija ja võib potentsiaalselt indutseerida CYP2C9-d ja/või indutseeritavaid UGT-ensüüme.
Croatian: Dodatne supstitucije integraze zapažene u izdvojenoj staničnoj kulturi bile su H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Estonian: Lisaks sellele täheldati rakukultuuride valikus ka integraasi asendusi H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ja R263K.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kojim okolnostima.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel üldreeglina mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Croatian: Osim gdje je naznačeno u tablici 2, doza pojačanog elvitegravira ili istovremeno primijenjenog lijeka bila je ista kada je bila primjenjivana sama ili u kombinaciji.
Estonian: Välja arvatud tabelis 2 märgitud erandid, oli võimendatud elvitegraviiri või koosmanustatud ravimi annus nii eraldi- kui koosmanustamisel sama.
Croatian: Ispitivač je odabrao BR na osnovi ispitivanja genotipske/fenotipske rezistencije i ranijih liječenja antiretrovirusnim lijekovima u anamnezi.
Estonian: Baasravi skeemi valikul tugines uurija genotüüpse/fenotüüpse resistentsuse testidele ning retroviiruste vastase ravi anamneesile.
Croatian: Vitekta je indicirana, istovremeno primijenjena s ritonavirom pojačanim inhibitorom proteaze i s drugim antiretrovirusnim lijekovima, za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1) u odraslih koji su zaraženi virusom HIV-1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na elvitegravir (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Estonian: Vitekta manustamine koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste ainetega on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV-1) raviks täiskasvanutel, kes on nakatunud HIV-1-ga ilma teadaolevate elvitegraviiri resistentsusega seotud mutatsioonideta (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Croatian: Učinci na razine lijekova Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Estonian: Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus
Croatian: Elvitegravir se prvenstveno metabolizira putem CYP3A.
Estonian: Elvitegraviir metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud lastekindla korgiga ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Vitekta võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Croatian: No, klinički su podaci pokazali da ne postoje klinički značajne promjene izloženosti metadona (koji se prvenstveno metabolizira putem CYP2B6 i CYP2C19) nakon istovremene primjene s pojačanim elvitegravirom naspram primjene samog metadona (vidjeti
Estonian: Siiski, kliinilised andmed on näidanud, et metadooni (mis metaboliseerub peamiselt CYP2B6 ja CYP2C19 vahendusel) ekspositsioonis ei toimu pärast võimendatud elvitegraviiriga manustamist võrreldes metadooni üksimanustamisega kliiniliselt olulisi muutusi (vt tabel 2).
Croatian: Nakon peroralne primjene ritonavirom pojačanog elvitegravira s hranom u pacijenata zaraženih HIV-1-om, vršne koncentracije elvitegravira u plazmi zapažene su 4 sata nakon doziranja.
Estonian: Pärast ritonaviiriga võimendatud elvitegraviiri suukaudset koos toiduga manustamist HIV-1 infektsiooniga patsientidele saavutati elvitegraviiri maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 4 tundi pärast manustamist.
Croatian: Tablica 1: Preporučeni režimi doziranja Doza lijeka Vitekta
Estonian: Tabel 1: Soovitatavad annustamisskeemid Vitekta annus
Croatian: U in vitro testu kromosomske aberacije elvitegravir je bio negativan s metaboličkom aktivacijom; no, neodređeni odgovor zapažen je
Estonian: In vitro kromosoomaberratsioonide testis andis elvitegraviir metaboolsel aktiveerimisel negatiivse tulemuse; aktiveerimiseta oli tulemus
Croatian: • antacidi, koji se primjenjuju za liječenje žgaravice ili povrata kiseline, kao što su aluminijev/magnezijev hidroksid ili kalcijev karbonat (pogledajte također dio 3 ove Upute)
Estonian: • antatsiide, kasutatakse kõrvetiste ja mao-söögitoru tagasivoolu sümptomite raviks, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või kaltsiumkarbonaati (vt ka selle infolehe lõik 3),
Croatian: C]elvitegravira, elvitegravir je bio prevladavajuća vrsta u plazmi, predstavljajući oko 94% i 61% cirkulirajuće radioaktivnosti nakon 32, odnosno 48 sati.
Estonian: C]elvitegraviiri üksikannuse suukaudse manustamise järel oli elvitegraviir plasmas peamine isotoopühend, moodustades 32 ja 48 tunni möödumisel ringlevast radioaktiivsusest vastavalt ~94% ja 61%.
Croatian: Dodatna povećanja doze ritonavira ne rezultiraju dodatnim povećanjima izloženosti elvitegraviru.
Estonian: Ritonaviiri annuse edasised suurendamised ei vii elvitegraviiri ekspositsiooni edasise tõusuni.
Croatian: Uz to su in vitro ispitivanja pokazala da je elvitegravir slab do umjeren induktor enzima CYP1A2, CYP2C19 i CYP3A.
Estonian: Lisaks sellele on in vitro uuringud näidanud, et elvitegraviir on nõrk kuni mõõdukas CYP1A2, CYP2C19 ja CYP3A ensüümide indutseerija.
Croatian: Ako pacijent povraća unutar 1 sata od uzimanja lijeka Vitekta, mora uzeti drugu tabletu.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 1 tund pärast Vitekta võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Croatian: Izbor doze lijeka Vitekta ovisi o istovremeno primijenjenom inhibitoru proteaze (vidjeti tablicu 1 i dijelove 4.4 i 4.5).
Estonian: Vitekta annuse valik sõltub koosmanustatavast proteaasi inhibiitorist (vt tabel 1 ja lõigud 4.4 ja 4.5).
Croatian: Cmax i AUCtau za elvitegravir povećali su se 22%, odnosno 36% s laganim obrokom, a s punomasnim obrokom 56%, odnosno 91%.
Estonian: Elvitegraviiri Cmax ja AUCtau suurenesid väikese kalorsusega eine puhul vastavalt 22% ja 36% ning suure rasvasisaldusega eine puhul vastavalt 56% ja 91%.
Croatian: • rifampicin, koji se primjenjuje za sprečavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija
Estonian: • rifampitsiin, kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ennetamiseks ja raviks);
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja elvitegravira u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcije virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada elvitegraviiriga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1 infektsiooni ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt
Croatian: Film ovojnica: boja indigo carmine aluminium lake (E132), makrogol 3350 (E1521), poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) (E1203), talk (E553B), titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172).
Estonian: indigokarmiini alumiiniumlakk (E132), makrogool 3350 (E1521), polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203), talk (E553B), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Croatian: Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progesteronu nisu poznati.
Estonian: Progesterooni oluliselt suurenenud plasmakontsentratsiooni pikaajalise toime kohta andmed puuduvad.
Croatian: 98-99% elvitegravira je vezano za proteine ljudske plazme, te je vezivanje neovisno o koncentraciji lijeka u rasponu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Estonian: Elvitegraviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on 98...99% ning seonduvus ei sõltu ravimi kontsentratsioonist vahemikus 1,0 ng/ml...1.6 mikrogrammi/ml.
Croatian: Kao takav, elvitegravir može smanjiti koncentraciju supstrata CYP2C9 (kao što je varfarin) ili UGT (kao što je etinilestradiol) u plazmi.
Estonian: Elvitegraviir võib seega vähendada CYP2C9 substraatide (nt varfariin) või UGT substraatide (nt etinüülöstradiool) plasmakontsentratsioone.
Croatian: Te se interakcije temelje na ispitivanjima interakcija lijekova ili na predviđenim interakcijama uslijed očekivanog opsega interakcija i potencijala za teške nuspojave ili gubitak terapijskog učinka.
Estonian: Kirjeldatud koostoimed põhinevad kas ravimi koostoimeuuringutel või eeldatavast koostoime suurusjärgust ja tõsiste kõrvaltoimete potentsiaalist või ravitoime kadumisest lähtuvalt prognoositud koostoimetel.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vitekta je jedna tableta od 85 mg ili jedna tableta od 150 mg uzeta peroralno jedanput na dan, s hranom.
Estonian: Vitekta soovitatav annus on üks 85 mg tablett või üks 150 mg tablett võetuna suukaudselt üks kord ööpäevas koos toiduga.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke elvitegravira na plodnost.
Estonian: Loomkatsed ei näita elvitegraviiri kahjulikku toimet fertiilsusele.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Vitekta i rifabutina.
Estonian: Vitekta ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Croatian: Kako se učinak kationske kompleksacije elvitegravira ne može isključiti kada se istovremeno primjenjuje s multivitaminskim dodacima, preporučuje se razdvajanje doziranja lijeka Vitekta i multivitaminskih dodataka za najmanje 4 sata.
Estonian: Et Vitekta ja multivitamiinlisandite koosmanustamisel ei saa välistada elvitegraviiri katioonse komplekseerumise toimet, on soovitatav jätta Vitekta ja multivitamiinlisandite annustamise vahele vähemalt 4 tundi.
Croatian: suicidalne ideje i pokušaj suicida (u pacijenata s već postojećom depresijom ili psihijatrijskom bolešću u anamnezi), depresija, nesanica Poremećaji živčanog sustava: Često:
Estonian: enesetapumõtted ja enesetapukatse (eelnevalt olemasoleva depressiooni või psühhiaatrilise haigusega patsientidel), depressioon, unetus
Croatian: Elvitegravir + pozadinski režim
Estonian: Elvitegraviir + baasravi skeem
Croatian: Primjerice, pokazalo se da atazanavir/ritonavir i lopinavir/ritonavir (potentni inhibitori UGT1A1/3) značajno povećavaju koncentracije elvitegravira u plazmi (vidjeti tablicu 2).
Estonian: Nt, atasanaviir/ritonaviir ja lopinaviir/ritonaviir (tugevad UGT1A1/3 inhibiitorid) suurendavad märkimisväärselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni (vt tabel 2).
Croatian: Jezgra tablete: umrežena karmelozanatrij, hidroksipropilceluloza, laktoza (u obliku hidrata), magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat.
Estonian: naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, laktoos (monohüdraadina), magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat.
Croatian: Zbog toga pacijenti s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, pomanjkanja Lapp laktaze ili s malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Estonian: Seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Croatian: Elvitegravir: AUC: ↔
Estonian: Elvitegraviir: AUC: ↔
Croatian: Istovremena primjena sa sljedećih lijekova zbog mogućeg gubitka virološkog odgovora i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dio 4.5):
Estonian: Koosmanustamine koos järgmiste ravimitega, kuna see võib põhjustada viroloogilise vastuse kadumist ning võimaliku resistentsuse välja kujunemist (vt lõik 4.5).
Croatian: Autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti) također su zabilježeni u okruženju imunološke reaktivacije; međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja više varira i ti događaji mogu se pojaviti puno mjeseci nakon početka liječenja.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro elvitegravira u kombinaciji s antiretrovirusnim lijekovima iz skupine nukleozidnih/nukleotidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI), nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NNRTI), inhibitora proteaze (PI), inhibitora prijenosa lanca integraze, fuzijskih inhibitora ili antagonista CCR5-koreceptora, nije pokazala antagonizam.
Estonian: Elvitegraviiri in vitro viirusevastane toime ei näidanud antagonismi kombineerimisel nukleosiid/nukleotiidpöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTI), mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NNRTI), proteaasi inhibiitorite (PI), integraasi ahela ülekande inhibiitorite, fusiooniinhibiitorite ega CCR5 coretseptori antagonistide klassi kuuluvate retroviiruste vastaste ravimitega.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je prikladno klinički liječiti.
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vitekta 85 mg [samo vanjsko pakiranje]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Vitekta 85 mg [Ainult välispakendil]