FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jotta kirpputartunta saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan, voidaan valmistetta käyttää 4 - 6 viikon välein koko kirppukauden ajan, tai hoitoaikataulu voi perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen.
Latvian: Optimālai blusu invāzijas apkarošanai šīs veterinārās zāles var lietot ar 4-6 nedēļu intervālu visas blusu sezonas laikā vai lietošanas grafiku var piemērot vietējai epidemioloģiskajai situācijai.
Finnish: Ei saa antaa suun kautta eikä millään muulla antotavalla.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai kādā citā veidā.
Finnish: Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon kissan painon mukaan:
Latvian: Turpmākajā tabulā norādīts izmantojamais pipetes izmērs atbilstoši kaķa masai.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoniarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
Latvian: Pēc lokālas aplikācijas vienā vietā uz kaķa kakla pie galvaskausa pamatnes metaflumizona koncentrācija plazmā bija pārāk maza standarta farmakokinētisko rādītāju aprēķināšanai.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kissoille kirpputartunnan (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Latvian: Blusu (Ctenocephalides canis un C.felis) invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
Finnish: Vältä tuotteen joutumista iholle, silmin tai suuhun.
Latvian: Izvairīties no zāļu saskares ar ādu, acīm vai muti.
Finnish: Jotta kirppuongelma saadaan parhaaseen mahdolliseen hallintaan taloudessa, jossa on paljon kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä.
Latvian: Optimālai blusu apkarošanai mājsaimniecībā ar vairākiem mājdzīvniekiem visi mājsaimniecības dzīvnieki jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu.
Finnish: Erittäin harvinaisissa saattaa esiintyä ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var būt īslaicīga lokāla apmatojuma izkrišana.
Finnish: Myyntipakkauksen kestoaika 3 vuotta.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Finnish: On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois.
Latvian: Svarīgi aplicēt devu uz dzīvnieka ķermeņa daļas, kuru tas nevar nolaizīt.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Latvian: INDIKĀCIJA Blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei.
Finnish: FOIL 0,80 ml
Latvian: 0,80 ml
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski -arvioinnin perusteella.
Latvian: Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši ieguvuma/riska novērtējumam.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 0,80 ml:n pipetti sisältää:
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra 0,80 ml pipete satur:
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 320 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 320 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 160 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 160 mg
Finnish: FOIL 1.60 ml
Latvian: 1,60 ml
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty/riskiarvioinnin perusteella.
Latvian: Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši atbildīgā veterinārārsta veiktā ieguvuma/riska novērtējumam.
Finnish: Älä anna eläinten nuolla toisiaan käsittelyn jälkeen.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas neļaut dzīvniekiem laizīt vienam otru.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/064/001-004
Latvian: EU/2/06/064/001-004
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
Finnish: Suositeltu pienin annos on metaflumitsonia 40 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,20 ml/elopainokilo.
Latvian: Ieteicamā minimālā deva ir 40 mg metaflumizona/kg ķermeņa masas, kas atbilst 0,20 ml/kg ķermeņa masas.
Finnish: Mikäli tätä eläinlääkettä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä.
Latvian: Gadījumā, ja veterinārās zāles iekļūst acīs, mazgāt tās ar tekošu ūdeni.
Finnish: Vaikuttava aine: 160 mg metaflumitsonia
Latvian: Aktīvā viela: 160 mg metaflumizona
Finnish: Jaa turkki kissan niskassa kallon tyvessä siten, että iho tulee näkyviin.
Latvian: Pašķiriet kaķa apmatojumu uz kakla pie galvaskausa pamatnes, līdz redzama āda.
Finnish: 4.11 Varoaika Ei oleellinen.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā Nav piemērojams.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/064/001 - 1 blisteris ar 3 pipetēm pa 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blisteri ar 3 pipetēm pa 0,80 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/003 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 1,60 ml:n pipettiä EU/2/06/064/004 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl1,60 ml:n pipettiä
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/064/003 - 1 blisteris ar 3 pipetēm pa 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blisteri ar 3 pipetēm pa 1,60 ml
Finnish: Lapsille ei pitäisi antaa lupaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Latvian: Neļaut bērniem rotaļāties ar ārstētajiem dzīvniekiem, pirms zāļu aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Finnish: Metaflumitsoni (mg)
Latvian: Tilpums (ml) Metaflumizons (mg)
Finnish: Vaikuttava aine: 320 mg metaflumitsonia
Latvian: Aktīvā viela: 320 mg metaflumizona
Finnish: Mikäli valmistetta joutuu iholle vahingossa, pese se pois välittömästi saippualla ja vedellä.
Latvian: Nejaušas zāļu izšļakstīšanās uz ādas gadījumā nekavējoties nomazgāt ar ūdeni un ziepēm.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi kerta-annon jälkeen, ympäristön uusintatartuntapotentiaalista riippuen.
Latvian: Šīs veterinārās zāles novērsīs blusu invāziju līdz 6 nedēļām pēc vienas devas aplicēšanas atkarībā no parazītu atkārtotas parādīšanās apkārtējā vidē.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoni jakautuu nopeasti ihon pinnan läpi.
Latvian: Pēc lokālas aplikācijas vienā vietā uz kaķa kakla pie galvaskausa pamatnes metaflumizons strauji izplatās ādas virsmā.
Finnish: Yli 8 viikon ikäiset kissat.
Latvian: Kaķi, vecāki par 8 nedēļām.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille {≤ 4 kg}
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem {≤ 4 kg}
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3 - 5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Netika novērotas nevēlamas blakusparādības kaķiem no 8 nedēļu vecuma, lietojot šīs zāles 7 reizes ar divu nedēļu intervālu devā, kas 3-5 reizes pārsniedza ieteicamo devu.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus jossa 1 läpipainopakkaus - Ulkopakkaus jossa 2 läpipainopakkaus
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba, kurā ir 1 blisteris - Kartona kārba, kurā ir 2 blisteri
Finnish: Kaikki läpipainopakkaukset ovat samankokoisia.
Latvian: Visi kārbā esošie blisteri ir viena izmēra.
Finnish: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Latvian: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille {>4 kg}
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem {> 4 kg}
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen jokaista vahvuutta on saatavana yhden tai kahden läpipainopakkauksen pakkauksissa, yhdessä läpipainopakkauksessa on 3 pipettiä.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Šo veterināro zāļu katra stipruma iepakojumi pieejami kārbās ar 1 blisteri un kārbās ar 2 blisteriem,
Finnish: LIITE II
Latvian: ProMeris L
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Yli 8 viikon ikäisille kissoille.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķi, vecāki par 8 nedēļām.
Finnish: Annostustapa:
Latvian: Devas:
Finnish: ProMeris suurille kissoille (> 4 kg)
Latvian: ProMeris liela auguma kaķiem (> 4 kg)
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES pienille kissoille
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ PIPETĒM maza auguma kaķiem
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
Latvian: Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
Finnish: ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretektoparazītu līdzekļi lokālai lietošanai, ieskaitot insekticīdus.
Finnish: Mikäli eläin nuolee heti hoidon jälkeen käsittelypaikkaa, voi esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä.
Latvian: Var būt pastiprināta siekalošanās, ja dzīvnieks tūlīt pēc apstrādes laiza aplikācijas vietu.
Finnish: ProMeris suurille kissoille* (> 4 kg)
Latvian: ProMeris liela auguma kaķiem (> 4 kg)*
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.
Latvian: Šīs veterinārās zāles iepakotas atsevišķu devu caurspīdīga plastikāta pipetēs, kas savukārt iepakotas alumīnija folijas blisterī.
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Latvian: Nenovēroja nekādas blakusparādības, lietojot 3-5 reizes lielāku devu par ieteicamo 7 reizes ar divu nedēļu intervālu 8 nedēļas veciem kaķēniem un vecākiem.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP. (kuukausi/vuosi)
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:{mēnesis/gads} („EXP")
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
Latvian: ProMeris šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
Finnish: Valmiste toimitetaan kolmen pipetin läpipainopakkauksissa, yksi tai kaksi läpipainopakkausta ulkopakkauksessa.
Latvian: Tās tiek izplatītas blisteros ar 3 pipetēm, viens vai divi blisteri kartona kārbā.
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES suurille kissoille
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ PIPETĒM liela auguma kaķiem
Finnish: Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön.
Latvian: Šīs veterinārās zāles paredzētas ir tikai pilināšanai uz ādas.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 6. tammikuuta 2012.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2012.gada 6.janvārī.
Finnish: ProMerista annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Latvian: ProMeris lietošanas brīdī nesmēķēt, neēst un nedzert.
Finnish: ProMeris metaflumitsoni
Latvian: Metaflumizons
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ProMerisvalmistetta varten 19.12.2006.
Latvian: Eiropas Komisija 19.12.2006 piešķīra ProMeris reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Kenttätutkimus suoritettiin kissoilla 24:llä eläinlääkärin vastaanotolla eri puolilla Saksaa ja Ranskaa.
Latvian: Lauka izmēģinājumi tika veikti ar kaķiem 24 veterinārās klīnikās dažādos Vācijas un Francijas ģeogrāfiskos reģionos.
Finnish: ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa alle 8 viikon ikäisille kissoille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näillä eläimillä.
Latvian: ProMeris nedrīkst lietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām, tā kā iedarbība uz šiem dzīvniekiem nav pietiekami izpētīta.
Finnish: Varotoimena pitäisi välttää suoraa kosketusta lääkkeellä hoidettuun kissaan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidetun eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuivunut.
Latvian: Profilakses nolūkā jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstējamo kaķi un bērni nedrīkst spēlēties ar ārstējamo dzīvnieku līdz aplikācijas vieta nav nožuvusi.
Finnish: Lääke tappoi kirput 24 tunnin kuluessa hoidon antamisesta, ja sen teho kesti 6 viikkoa.
Latvian: Šīs zāles iznīcināja blusas 24 stundās pēc ārstēšanas, un to iedarbība ilga 6 nedēļas.
Finnish: Komitea suosittelee, että ProMeris valmisteelle annetaan myyntilupa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt ProMeris reģistrācijas apliecību.
Finnish: Tämä tuote on kehitetty erityisesti kissoille, minkä vuoksi sitä ei pitäisi antaa millekään muulle eläinlajille.
Latvian: Šīs zāles ir īpaši izstrādātas kaķiem, un tās nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
Finnish: Miksi ProMeris on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc ProMeris tika apstiprināts?
Finnish: Valmistetta annetaan kissoille esitäytetyllä paikalliskäyttöön tarkoitetulla pipetillä eli pienellä muovisäiliöllä, joka on täytetty yhden kissan hoitamiseen tarvittavalla ProMeris-määrällä (ProMerisvalmistetta on saatavilla kahtena eri annoskokona kissan painon huomioon ottaen).
Latvian: To lieto kaķiem, izmantojot pildītu vietējas lietošanas pipeti, proti, nelielu plastmasa trauciņu, kas jau ir piepildīts ar pareizo ProMeris daudzumu, kāds vajadzīgs viena kaķa ārstēšanai (ProMeris ir pieejams 2 dažādos izmēros dažāda svara kaķiem).
Finnish: Erirotuisia (pääasiassa eurooppalainen lyhytkarvainen), eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen tartuttamia kissoja hoidettiin joko ProMeris-valmisteella tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Latvian: Dažādu šķirņu (pārsvarā Eiropas īsspalvainais kaķis), vecuma grupu un svara kategoriju kaķus pie blusu invāzijas ārstēja ar ProMeris vai citiem šajā indikācijā ES apstiprinātiem līdzekļiem.
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, sen turvallisuudesta kissoille sekä sen turvallisuudesta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Latvian: Tika sniegti dati par šo zāļu farmaceitisko kvalitāti un to panesamību kaķiem, kā arī par šo zāļu nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas nonāk saskarsmē ar šo līdzekli) un videi.
Finnish: ProMeris-valmisteen vaikuttava aine metaflumitsoni vaikuttaa kirppujen hermotoimintaan ja johtaa siten näiden loisten kuolemaan.
Latvian: ProMeris aktīvā viela metaflumizons sagrauj blusu nervu darbības funkcijas, rezultātā izraisot šo parazītu nāvi.
Finnish: Metaflumitsonin tehokkuutta kirpputartuntoja vastaan kissoilla tarkasteltiin laboratoriotutkimuksissa ja kenttätutkimuksena.
Latvian: Metaflumizona iedarbību pret blusu invāziju kaķiem noskaidroja laboratorijas pētījumos un lauka izmēģinājumos.
Finnish: Tämän ryhmän muiden tuotteiden tavoin myöskään ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille kissoille.
Latvian: ProMeris, tāpat kā citas šīs grupas zāles, nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai kaķiem, kas tikko ir atlabuši pēc slimības.
Finnish: Kertalevittämisen jälkeen valmiste vaikuttaa jopa 6 viikkoa.
Latvian: Pēc lietošanas šīs zāles nodrošina aizsardzību līdz 6 nedēļām.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana hoitostrategiaa kirppuallergiadermatiitin eli kirppujen puremien kissoille aiheuttaman allergisen reaktion hoidossa.
Latvian: Šīs zāles var lietot arī kā daļu no ārstēšanas pasākumu kompleksa pret blusu alerģisko dermatītu, kaķu alerģisku reakciju pret blusu kodieniem.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle sivuun vedettyjen karvojen lomaan kissan lapaluiden välissä.
Latvian: Pipetes sastāvu uzspiež uz ādas, pašķirot spalvu uz kaķa muguras starp plecu lāpstiņām.
Finnish: Mitä ProMeris on?
Latvian: Kas ir ProMeris?
Finnish: ProMeris on kirkas keltainen tai kullanruskea liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena metaflumitsonia.
Latvian: ProMeris ir dzidrs dzeltenas līdz dzintara krāsas šķīdums, kas satur aktīvo vielu metaflumizonu.
Finnish: Tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on tuotteen etiketissä/pakkauksessa.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla kirppujen määrää kissassa eri ajankohtina 2 kuukauden ajan valmisteen antamisesta lukien.
Latvian: Par zāļu iedarbīgumu sprieda pēc blusu skaita kaķim dažādos laika posmos 2 mēnešus pēc zāļu lietošanas.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat, että ProMeris on tehokas kissojen kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka ProMeris ir iedarbīgs blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa kissalle lyhytaikaista runsasta kuolaneritystä.
Latvian: Ja kaķis laiza aplikācijas vietu, uz īsu laiku var rasties pastiprināta siekalošanās.
Finnish: ProMeris on ulkoloislääke eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja ja punkkeja.
Latvian: ProMeris ir „ektoparaziticīds"; tas nozīmē, ka šīs zāles iznīcina parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieka ādas vai viņu apmatojumā, piemēram, blusas un ērces.
Finnish: Mitä hyötyä ProMeris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir ProMeris iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että ProMeris-valmisteen antama hyöty on sen riskejä suurempi kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä kissoilla.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem, ProMeris sniegtais ieguvums ir lielāks par risku.
Finnish: Turkin ulkonäkö saattaa muuttua (näyttää rasvaiselta ja karvat voivat paakkuuntua) kohdassa, johon valmistetta on laitettu.
Latvian: Ir iespējamas izmaiņas kažoka izskatā (taukainums, apmatojuma savelšanās vai saķepšana) aplikācijas vietā.
Finnish: Miten ProMerista on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja ProMeris izpēte?
Finnish: Muita tietoja ProMeris-valmisteesta
Latvian: Cita informācija par ProMeris:
Finnish: Miten ProMeris vaikuttaa?
Latvian: Kā ProMeris darbojas?
Finnish: ProMeris-valmistetta käytetään hoitamaan ja ehkäisemään kirpputartuntoja kissoilla.
Latvian: ProMeris lieto blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
Finnish: Mitä riskejä ProMeris-valmisteeseen liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ProMeris?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. joulukuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 21. maijs
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Prometax-hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk ārstēšanu pirmo reizi, un pacientiem, kuri atsāk Prometax lietošanu pēc ārstēšanas pārtraukuma, lūdzu, sāciet ar otro attēlu.
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Prometax un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Prometaxia voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Latvian: Prometax drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prometax
Latvian: Citas zāles un Prometax
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Prometax-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Prometax devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Finnish: Jos olet raskaana, Prometaxin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Prometax lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Finnish: Käytä Prometax-depotlaastareita juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet Prometax transdermālos plāksterus tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Finnish: Keskusteltuaan ja sovittuaan kansallisen viranomaisen kanssa niissä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Prometax-depotlaastaria markkinoidaan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki Prometaxdepotlaastaria mahdollisesti määräävät lääkärit saavat päivitetyn tietopaketin, joka sisältää:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā Prometax plāksteri tirgo, visi ārsti, kuri varētu ordinēt Prometax plāksteri, tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
Finnish: Alfatokoferoli Silikoniöljy Dimetikoni
Latvian: Alfa-tokoferols Silikoneļļa Dimetikons
Finnish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm depotlaastarit on yksittäispakattu lapsiturvallisiin, kuumasaumattuihin suojapusseihin, jotka on valmistettu moneen kertaan laminoidusta paperi/polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyakryylinitriili (PAN) -materiaalista (paperi/PET/alu/PAN), tai kuumasaumattuihin, lapsiturvallisiin suojapusseihin, jotka on valmistettu paperi/polyetyleenitereftalaatti/polyetyleeni/alumiini/polyamidista (paperi/PET/PE/alu/PA) koostuvasta monikerroskomposiittilaminaatista.
Latvian: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm un 27 mg/15 cm transdermālie plāksteri ir iepkoti atsevišķās, bērniem neatveramās, termiski noslēgtās paciņās, kas izgatavotas no papīra/polietilēna tereftalāta/alumīnija/poliakrilnitrila (PAN) multilaminēta materiāla vai termiski noslēgtās, bērniem neatveramās paciņās, kas izgatavotas no jaukta daudzslāņu lamināta, kas sastāv no papīra/polietilēna tereftalāta/polietilēna/alumīnija/poliamīda (papīrs/PET/PE/alu/PA).
Finnish: • Prometax otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Latvian: • Prometax jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Prometax depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji atbilstoši jāinformē par būtiskiem Prometax transdermālo plāksteru lietošanas nosacījumiem (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Finnish: Prometax n (%) Lumelääke n (%)
Latvian: Prometax n (%)
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Prometaxilla.
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Prometax.
Finnish: Ihoärsytys luokiteltiin vakavaksi ≤2,2%:lla potilaista näissä tutkimuksissa ja ≤3,7%:lla potilaista japanilaisessa tutkimuksessa.
Latvian: Tas tika vērtēts kā smags ≤2,2% pacientu šajos pētījumos un ≤3,7% pacientu, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem Japānas pētījumā.
Finnish: • Suositeltu tavanomainen vuorokausiannos on Prometax 9,5 mg/24 h. Jos annos on hyvin siedetty hoitava lääkäri voi harkita annoksen nostamista tasolle 13,3 mg/24 h.
Latvian: • Ieteicama parastā dienas deva ir Prometax 9,5 mg/24 h. Ja panesamība ir laba, ārstējošais ārsts var apsvērt iespēju palielināt devu līdz 13,3 mg/24 h.
Finnish: Voiko Prometax-depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
Latvian: Vai ar uzliktu Prometax transdermālo plāksteri Jūs varat iet vannā, peldēties vai atrasties saulē
Finnish: Prometax 2 mg/ml [vain kotelo]
Latvian: Prometax 2 mg/ml [tikai uz kārbas]
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas Prometax transdermālo plāksteru dozēšanā ir izraisījušas nopietnas nevēlamās blakusparādības; atsevišķos gadījumos bija nepieciešama pacienta hospitalizācija, un retos gadījumos iznākums bija letāls (skatīt 4.9 apakšpunktā).
Finnish: Prometax saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Latvian: Prometax var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina zāļu devu.