FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad är Yargesa och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Yargesa i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Yargesa skulle godkännas för användning i EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Yargesa do stosowania w UE.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Zavesca och behöver inte utföras på nytt med Yargesa.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Zavesca i nie trzeba ich powtarzać dla leku Yargesa.
Swedish: Det leder till att glukosylceramid ansamlas i olika delar av kroppen, däribland mjälten, levern och skelettet.
Polish: W wyniku tego glukozyloceramid odkłada się w różnych częściach ciała, takich jak śledziona, wątroba i kości.
Swedish: Mer information om Yargesa
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Yargesa
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla Gauchers sjukdom.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu choroby Gauchera.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Yargesa?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Yargesa?
Swedish: Eftersom Yargesa är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ponieważ produkt Yargesa jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Detta enzym medverkar i det första skedet av bildandet av glukosylceramid.
Polish: Ten enzym bierze udział w pierwszym etapie wytwarzania glukozyloceramidu.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Yargesa i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zavesca.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Yargesa charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zavesca.
Swedish: Yargesa ges till patienter som inte kan få enzymersättningsterapi.
Polish: Lek Yargesa stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać enzymatycznej terapii zastępczej.
Swedish: Yargesa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med lindrig till måttlig Gauchers sjukdom typ 1.
Polish: Produkt Yargesa jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z łagodną i umiarkowaną chorobą Gauchera typu I.
Swedish: Patienter med denna sjukdom saknar ett enzym som bryter ned en typ av fett som kallas glukosylceramid.
Polish: Pacjenci z tą chorobą nie mają enzymu rozkładającego rodzaj tłuszczu zwanego glukozyloceramidem.
Swedish: Yargesa finns som kapslar på 100 mg som tas genom munnen.
Polish: Lek Yargesa jest dostępny w postaci kapsułek 100 mg do podawania doustnego.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yargesa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Yargesa w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Den aktiva substansen i Yargesa, miglustat, hindrar ett enzym som kallas glukosylceramidsyntetas från att verka.
Polish: Substancja czynna produktu Yargesa, miglustat, zapobiega działaniu enzymu o nazwie syntaza glukozyloceramidu.
Swedish: En lägre dos ska ges till patienter med nedsatt njurfunktion och till dem som får diarré.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i u pacjentów, u których wystąpi biegunka należy stosować mniejszą dawkę.
Swedish: Mer information om behandling med Yargesa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Yargesa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Yargesa är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans (miglustat) och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: Oznacza to, że zawiera on tę samą substancję czynną (miglustat) i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Zavesca, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zavesca.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Zavescakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: Hur används Yargesa?
Polish: Jak stosować produkt Yargesa?
Swedish: Hur verkar Yargesa?
Polish: Jak działa produkt Yargesa?
Swedish: Varför godkänns Yargesa?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Yargesa?
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Polish: Numer procedury EU
Swedish: * : i enlighet med rekommenderat behandlingsschema
Polish: * : zgodnie z zalecanym schematem leczenia
Swedish: Ge inte Yarvitan:
Polish: Nie wolno podawać leku Yarvitan:
Swedish: • betydande aptitförlust.
Polish: • znaczna utrata apetytu.
Swedish: % behandlade hundar*
Polish: Odsetek leczonych psów*, %
Swedish: Införandet av lämpliga förändringar i livsföringen (t.ex. ökad motion) kan, tillsammans med detta viktbehandlingsprogram, ge ytterligare fördelar.
Polish: Wprowadzenie odpowiednich zmian w stylu życia (np. zwiększenie aktywności fizycznej) wraz z programem kontroli wagi może przynieść dodatkowe korzyści.
Swedish: Dessutom observerades hyperkalemi vid enstaka tillfällen.
Polish: Ponadto czasami obserwowano hiperkaliemię.
Swedish: B-2340 Beerse, Belgien
Polish: B-2340 Beerse, Belgia
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt innehållsämne:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna:
Swedish: Dag 36-56
Polish: Dzień 36-56
Swedish: I allmänhet ökade dessa effekters svårighetsgrad med ökande dos.
Polish: Generalnie nasilenie tych objawów wzrastało wraz ze zwiększeniem dawki.
Swedish: Dag 22-35
Polish: Dzień 22-35
Swedish: behandling ingen behandling behandling normal utfodring dietprogram dietprogram
Polish: leczenie bez leczenia leczenie normalne karmienie program odżywczy program odżywczy
Swedish: Den viktigaste metaboliska transformationen är sulfoxidation, som ger tre aktiva metaboliter.
Polish: Do najważniejszych transformacji metabolicznych należy sulfoksydacja, w wyniku której powstają trzy czynne metabolity.
Swedish: Därefter skall utfodring ske enligt energibehoven för underhåll (beräknas av veterinären).
Polish: Następnie odżywianie powinno być zgodne z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia (zostanie obliczone przez lekarza weterynarii).
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING; TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Swedish: I kliniska prövningar erhölls följande procentuella viktminskningar:
Polish: Podczas badań klinicznych uzyskano następujące procentowe ubytki masy:
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgängligt på EMEA:s hemsida http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Butylhydroxianisol (E 320)
Polish: Butylohydroksyanizol (E 320)
Swedish: Mitratapid har ingen central effekt.
Polish: Mitratapid nie wywiera żadnego działania ośrodkowego.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna visar varierande dosberoende och varierar något mellan första och andra treveckorsperioden i ett komplett behandlingsschema.
Polish: Parametry farmakokinetyczne wskazują zmienną zależność od wielkości dawki i różnią się w niewielkim zakresie pomiędzy pierwszym i drugim trzytygodniowym okresem leczenia w ramach pełnego schematu leczenia.
Swedish: Man antar att dessa effekter medieras av MTP-hämning på enterocytnivå.
Polish: Przypuszcza się, że w takich działaniach pośredniczy hamowanie MTP na poziomie enterocytu.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift.
Polish: Nie jest dostępne żadne specjalne antidotum.
Swedish: Tala om för veterinären om din hund får eller nyligen har fått andra läkemedel, även receptfria sådana.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał ostatnio inne leki, również te wydawane bez recepty.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande, ATCvet-kod: QA08AB90
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki hamujące łaknienie o działaniu obwodowym, kod ATCvet: QA08AB90
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter lindriga och övergående.
Polish: W większości przypadków objawy te mają charakter łagodny i przejściowy.
Swedish: Butylhydroxianisol (E 320) 2 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: Butylohydroksyanizol (E 320) 2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Swedish: Ge alltid Yarvitan exakt enligt veterinärens anvisningar.
Polish: Lek Yarvitan należy zawsze podawać zgodnie z instrukcją lekarza weterynarii.
Swedish: • om din hund är överkänslig (allergisk) mot mitratapid eller mot något av de andra innehållsämnena
Polish: • jeśli u psa występuje nadwrażliwość (alergia) na mitratapid lub na którykolwiek składnik leku.
Swedish: Mitratapid och dess metaboliter binds i mycket stor utsträckning (> 99 %) till plasmaproteiner och fördelar sig till vävnaderna.
Polish: Mitratapid i jego metabolity intensywnie wiążą się z białkami osocza (> 99%) i podlegają dystrybucji do tkanek.
Swedish: Mitratapid är en potent hämmare av mikrosomalt triglyceridtransferprotein (MTP).
Polish: Mitratapid jest silnym inhibitorem mikrosomalnego białka transportującego trójglicerydy (MTP).
Swedish: Procentandel hundar per viktminskningskategori för mitratapid jämfört med placebo:
Polish: Odsetek psów przypadający na kategorię utraty masy w grupie otrzymującej mitratapid w porównaniu z placebo:
Swedish: Om oavsiktlig kontakt med ögonen sker, spola genast med rikliga mängder vatten.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z okiem, przepłukać oko obfitą ilością wody.
Swedish: För att möjliggöra rätt dosering, skall hunden vägas dag 1 och dag 35 (dvs. i början av varje behandlingsperiod).
Polish: W celu umożliwienia prawidłowego dawkowania należy zważyć psa w 1. i 35. dniu (tj. na początku każdego okresu leczenia).
Swedish: USA-fältprövning poolade data viktminskningskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Polish: Kategoria ubytku masy placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Swedish: Under de första 21 dagarnas behandling, kan den fodermängd som djuret får vara oförändrad.
Polish: Podczas pierwszych 21 dni leczenia ilość karmy, jaką otrzymuje pies może pozostać taka sama.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 18 månader.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 120 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 120 ml
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwiać w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen har öppnats första gången: 3 månader 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Nie zamrażać.
Swedish: Sulfonmetaboliten uppnår 0,0092 µg/ml efter 17,5 timmar.
Polish: Metabolit sulfonu osiąga stężenie 0,0092 µg/ml po 17,5 godziny.
Swedish: I kliniska prövningar gick behandlade hundar snabbt upp i vikt igen efter avslutad behandling om inte födan begränsades.
Polish: Podczas badań klinicznych leczone psy szybko powracały do poprzedniej wagi po zaprzestaniu leczenia i bez zastosowania ograniczeń w stosowanej diecie.
Swedish: EU-fältprövning
Polish: Badanie w Unii Europejskiej
Swedish: Placebo kräkningar: enstaka (≤ 3 x) kräkningar: upprepade (> 3 x) diarré/lös avföring anorexi/minskad aptit letargi/svaghet * data från 360 hundar under hela behandlingsperioden.
Polish: Placebo wymioty: czasami (≤ 3x) wymioty: kilkakrotnie (> 3 x) biegunka/luźne stolce brak apetytu/ spadek apetytu letarg/osłabienie * dane pochodzą od 360 psów, które były leczone w ramach pełnego schematu leczenia.
Swedish: ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att möjliggöra rätt dosering, skall hunden vägas dag 1 och dag 35 (dvs. i början av varje behandlingsperiod).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA W celu umożliwienia prawidłowego dawkowania należy zważyć psa w 1. i 35. dniu (tj. na początku każdego okresu leczenia).
Swedish: När hunden har ätit upp hela den mängden, ge återstående fodermängd till hunden.
Polish: Po spożyciu przez psa całej porcji podać psu pozostałą część karmy.
Swedish: Vanligen normaliserades eller försvann dessa fynd inom två veckor efter avslutad behandling.
Polish: Najczęściej obserwowane zmiany powracały do stanu prawidłowego lub ustępowały w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu leczenia.
Swedish: Veterinären kommer att informera dig om vilken typ av foder som din hund behöver.
Polish: Lekarz weterynarii udzieli informacji odnośnie rodzaju karmy, którą należy podawać psu.
Swedish: Detta har med läkemedlets verkningsmekanism att göra och skall inte betraktas som en biverkning om den inte blir mycket uttalad (om hunden slutar att äta under två dagar i följd).
Polish: Ma to związek z działaniem leku i nie należy tego uznawać za działanie niepożądane, jeśli nie występuje w dużej skali (tj. jeśli pies nie je przez dwa kolejne dni).
Swedish: Därefter skall hunden följa ett dietprogram.
Polish: Następnie pies powinien być karmiony zgodnie z programem odżywiania.
Swedish: Ackumulering av triglycerider i enterocyterna kan följas av minskad aptit.
Polish: Kumulacja trójglicerydów w enterocytach może powodować spadek łaknienia.
Swedish: Efter oral administrering är biotillgängligheten för mitratapid (modersubstans och metaboliter) 55-69 % och distributionsvolymen är ca 5 l/kg.
Polish: Biodostępność mitratapidu (związek macierzysty i jego czynne metabolity) po podaniu doustnym znajduje się w zakresie od 55 do 69 %, objętość dystrybucji wynosi około 5 l/kg.
Swedish: Dessutom bör behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas om den observerade viktförlusten är kraftig och snabb.
Polish: Ponadto lek należy odstawić i zasięgnąć porady lekarza weterynarii, jeśli następuje duży i gwałtowny ubytek masy ciała.
Swedish: Skall inte användas till hundar hos vilka övervikt eller fetma orsakas av samtidig systemisk sjukdom såsom hypotyreoidism eller hyperadrenokorticism.
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość jest spowodowana jednocześnie występującą chorobą układową np. niedoczynnością tarczycy lub hiperadrenokortycyzmem.
Swedish: Administrering av mitratapid till hund medför minskat upptag av fetter från födan, dosberoende sänkningar av serumnivåerna av kolesterol och triglycerid samt ökad förekomst av triglyceridinnehållande droppar i enterocyter.
Polish: Podawaniem psom mitratapidu powoduje zmniejszenie wychwytu lipidów z pokarmu, uzależnione od dawki zmniejszenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy i zwiększenie obecności trójglicerydu zawierającego krople w enterocytach.
Swedish: Minskad aptit kan förekomma under behandling.
Polish: Podczas leczenia może nastąpić spadek apetytu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen (Utg.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie i kartoniku (Data ważności).
Swedish: Terminal halveringstid i plasma är 6,3 timmar för mitratapid, 9,8 timmar respektive 11,7 timmar för sulfoxiderna samt 44,7 timmar för sulfonmetaboliten.
Polish: Końcowy okres półtrwania w osoczu wynosi 6,3 godziny w przypadku mitratapidu, odpowiednio 9,8 i 11,7 godziny w przypadku sulfoksydów i 44,7 godziny w przypadku metabolitu sulfonu.
Swedish: Efter upprepad dosering förekommer de högsta koncentrationerna i binjurar, lever, jejunum och njurar, men det förekommer ingen exponering till hjärnan, vilket utesluter central effekt av läkemedlet.
Polish: Po wielokrotnym podaniu najwyższe stężenia występują w nadnerczach, wątrobie, jelicie czczym i nerkach, lecz brak jest ekspozycji w mózgu, co eliminuje działanie produktu na ośrodkowy układ nerwowy.
Swedish: • till hundar yngre än 18 månader
Polish: • nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia.
Swedish: Detta har med läkemedlets verkningsmekanism att göra och skall inte betraktas som en biverkning om den inte blir mycket uttalad.
Polish: Ma to związek z działaniem leku i nie należy tego uznawać za działanie niepożądane, jeśli występuje w małej skali.
Swedish: Detta medför att upptaget av fetter från födan blockeras.
Polish: Powoduje to blokowanie wychwytu lipidów z pokarmu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/063/001-3
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/063/001-3
Swedish: Fyll sprutan genom att dra upp kolven tills den når det märke på doseringspipetten vilket motsvarar hundens rätta kroppsvikt.
Polish: Napełnić strzykawkę odciągając tłok aż do osiągnięcia podziałki na pipecie odpowiadającej prawidłowej wadze psa.
Swedish: Mitratapid har även en viss aptitnedsättande effekt, vilken har samband med dess verkningsmekanism.
Polish: Ponadto mitratapid wywiera niewielki wpływ na obniżenie apetytu, który związany jest z mechanizmem działania mitratapidu.
Swedish: Inga kända
Polish: Nieznane.
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Polish: • Zachować niniejszą ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ge detta läkemedel till din hund.
Polish: Należy dokładnie przeczytać treść niniejszej ulotki przed rozpoczęciem podawania leku psu.
Swedish: Interaktioner med andra typer av läkemedel har inte undersökts specifikt.
Polish: Nie badano interakcji z innymi lekami.
Swedish: Detta kan uppnås med vanligt foder eller ett foder med lågt kaloriinnehåll (dietfoder).
Polish: Można zastosować zwykłą karmę dla zwierząt lub niskokaloryczną (dietetyczną) karmę dla zwierząt.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen har öppnats första gången: 3 månader.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktioner observerades i studier där Yarvitan gavs samtidigt med NSAID-preparat (carprofen, meloxikam) eller ACE-hämmare (enalapril, benazepril).
Polish: Podczas badań nie obserwowano interakcji z innymi lekami po jednoczesnym podaniu leku Yarvitan z lekami NLPZ (karprofen, meloksikam) lub inhibitorami ACE (enalapril, benazepril).
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering skall symtomatisk behandling ges.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Swedish: Mitratapidbehandling skall begränsas till en behandlingskur för varje enskild hund.
Polish: Leczenie mitratapidem u danego psa należy ograniczyć do jednego cyklu leczenia.
Swedish: Absorptionen av fettlösliga läkemedel som används samtidigt med mitratapid har inte undersökts.
Polish: Nie badano wchłaniania leków rozpuszczalnych w lipidach stosowanych jednocześnie z mitratapidem.
Swedish: I slutet av en tre veckors doseringsperiod uppnår mitratapid genomsnittliga steadystate-koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterna 0,0089 µg/ml respektive 0,0167 µg/ml och sulfonmetaboliten 0,0471 µg/ml.
Polish: Po zakończeniu trzytygodniowego okresu podawania dawki mitratapid osiąga średnie stężenie w stanie stacjonarnym wynoszące 0,0068 µg/ml, metabolity sulfoksydacji odpowiednio 0,0089 µg/ml i 0,0167 µg/ml, a sulfon 0,0471 µg/ml.
Swedish: Hos utfodrade hundar medför en engångsdos på 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt maximala plasmakoncentrationer av modersubstansen på i genomsnitt 0,012 µg/ml, vilka uppnås 3,5 timmar efter dosering.
Polish: U karmionych psów, podanie pojedynczej dawki leku wynoszącej 0,63 mg mitratapidu/kg masy ciała powoduje maksymalne stężenia substancji macierzystej w osoczu wynoszące średnio 0,012 µg/ml uzyskane 3,5 godziny po podaniu dawki.
Swedish: Sulfoxidmetaboliterna når maximala koncentrationer på i genomsnitt 0,0136 µg/ml respektive 0,0168 µg/ml efter 6,5 timmar och 8,5 timmar.
Polish: Metabolity sulfoksydacji osiągają maksymalne stężenie średnio wynoszące 0,0136 µg/ml i 0,0168 µg/ml, odpowiednio po 6,5 godziny i 8,5 godziny.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning användes senast inom 3 månader.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Mitratapid 5 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Mitratapid 5 mg/ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 55 ml: ≤ 10 kg kroppsvikt 120 ml: ≤ 22 kg kroppsvikt 210 ml: ≤ 40 kg kroppsvikt
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 55 ml: ≤ 10 kg masy ciała 120 ml: ≤ 22 kg masy ciała 210 ml: ≤ 40 kg masy ciała
Swedish: Doseringspipetterna som medföljer läkemedlet har graderingar som motsvarar hundens kroppsvikt.
Polish: Pipeta dozująca dostarczona wraz z produktem posiada stopniowanie odpowiadające odpowiedniej masie ciała psa.
Swedish: Följande biverkningar observerades under de kliniska prövningarna (poolade data*):
Polish: Podczas badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane (pula danych*): Obserwacje kliniczne
Swedish: Användning till hundar i avelssyfte har inte utvärderats.
Polish: Nie przeprowadzono oceny stosowania u psów w celach hodowlanych.
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandling.
Polish: W trakcie leczenia mogą występować wymioty, biegunka lub luźne stolce.
Swedish: Skall inte användas till hundar under dräktighet eller laktation.
Polish: Nie stosować u psów w okresie ciąży lub laktacji.
Swedish: I de flesta fall är dessa biverkningar lindriga och pågår inte särskilt länge.
Polish: W większości przypadków objawy te mają charakter łagodny i krótkotrwały.
Swedish: Skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar.
Polish: Lek należy stosować w ramach programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie.
Swedish: Tala om för veterinären om du observerar något av följande:
Polish: W przypadku zaobserwowania następujących objawów poinformuj swojego lekarza weterynarii:
Swedish: • om din hunds övervikt eller fetma orsakas av samtidig systemisk sjukdom såsom hypotyreoidism (beror på nedsatt funktion hos sköldkörteln) eller hyperadrenokorticism (beror på nedsatt funktion hos binjurarna).
Polish: • jeśli nadwaga lub otyłość u psa jest spowodowana występującą równocześnie chorobą układową np.niedoczynnością tarczycy (w związku z nieprawidłową czynnością tarczycy) lub hiperadrenokortycyzmem (w związku z nieprawidłową czynnością nadnerczy).
Swedish: Då behandlingen avbryts på grund av kräkningar, bör läkemedlet ges efter måltid när behandlingen återupptas.
Polish: Jeśli przerwano leczenie w związku z wymiotami w przypadku wznowienia leczenia zaleca się podawanie leku po posiłku.
Swedish: Därför bör hundar som får andra behandlingar förutom detta läkemedel, noggrant övervakas med avseende på läkemedelsinteraktioner.
Polish: Dlatego też należy ściśle obserwować psy otrzymujące dodatkowe leki oprócz mitratapidu.
Swedish: Administreras oralt en gång per dag med 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt (1 ml av produkten per 8 kg) givet under 2 perioder om 21 dagar med 14 behandlingsfria dagar mellan.
Polish: Podawać doustnie raz dziennie 0,63 mg mitratapidu/kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg) przez dwa okresy po 21 dni z 14 dniową przerwą przed kolejnym okresem leczenia.