FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) di dapagliflozin venivano raggiunte generalmente entro 2 ore dopo la somministrazione a digiuno.
Lithuanian: Didžiausia nevalgius pavartoto dapagliflozino koncentracija plazmoje (Cmax) paprastai susidaro per 2 val.
Italian: Dopo una singola dose di 50 mg di
Lithuanian: Išgėrus vieną 50 mg
Italian: I corrispondenti valori della Cmax plasmatica erano rispettivamente pari a 24 ng/ml e 47 ng/ml.
Lithuanian: /ml, Cmax atitinkamai - 24 ng/ml ir 47 ng/ml.
Italian: Decesso cardiovascolare, infarto miocardico (IM) e ictus sono stati osservati con un rapporto di rischio dello 0,77 (IC al 95%: 0,54; 1,10).
Lithuanian: Kardiovaskulinės mirties, MI ir insulto rizikos santykis buvo 0,77 (95 % PI: 0,54, 1,10).
Italian: La durata media del diabete mellito di tipo 2 (DMT2) al momento dell'ingresso nello studio era di 7,6 anni, l'HbA1c media al basale era pari all'8,94% e i pazienti avevano ricevuto una dose stabile di metformina (≥1.500 mg/giorno) per almeno 8 settimane prima della visita di screening.
Lithuanian: Vidutinė sirgimo 2 tipo cukriniu diabetu trukmė įtraukiant į tyrimą buvo 7,6 metai, vidutinė pradinė HbA1c koncentracija - 8,94 %, o metformino dozė buvo stabili (1500 mg ar daugiau per parą) bent 8 savaitės iki įtraukimo į tyrimą vizito.
Italian: Dapagliflozin: non sono state riscontrate differenze clinicamente rilevanti nelle esposizioni sistemiche tra le razze caucasica, nera o asiatica.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų sisteminės ekspozicijos skirtumų tarp baltųjų, juodųjų ir azijiečių rasių nenustatyta.
Italian: Affaticamento , edema periferico
Lithuanian: periferinė edema
Italian: Dapagliflozin: dapagliflozin è per circa il 91% legato alle proteine plasmatiche.
Lithuanian: Maždaug 91 % dapagliflozino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Italian: I sintomi possono includere respiro affannoso, rapido aumento di peso e gonfiore di caviglie o piedi (edema podalico).
Lithuanian: Galimi simptomai yra dusulys, greitas kūno svorio prieaugis ir kulkšnių ar pėdų patinimas.
Italian: Il paziente deve esserne informato e la glicemia deve essere monitorata con maggiore frequenza, in particolare all'inizio del trattamento con tali medicinali, oltre alla necessità di valutare l'eventuale perdita di controllo glicemico o l'insorgenza di ipoglicemia.
Lithuanian: Reikia informuoti apie tai pacientą, dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje (ypač pradedant vartoti šių vaistinių preparatų) ir stebėti, ar nesutriko gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, nepasireiškė hipoglikemija.
Italian: La combinazione di una singola dose di dapagliflozin 20 mg e simvastatina (un substrato di CYP3A4) ha determinato un aumento del 19% dell'AUC della simvastatina e un aumento del 31% dell'AUC dell'acido della simvastatina.
Lithuanian: Kartu su CYP3A4 substratu simvastatinu pavartojus vieną 20 mg dapagliflozino dozę, simvastatino AUC padidėjo 19 %, o simvastatino rūgšties AUC31 %.
Italian: Per i pazienti che ricevono Qtrilmet, in caso di condizioni intercorrenti che potrebbero causare deplezione volemica, si raccomanda un attento monitoraggio dello stato volemico (ad es., esame obiettivo, misurazioni della pressione sanguigna, esami di laboratorio, compreso l'ematocrito) e degli elettroliti.
Lithuanian: Jeigu Qtrilmet vartojantis pacientas serga gretutine liga, dėl kurios gali sumažėti skysčio tūris, tai rekomenduojama jį kruopščiai stebėti (pvz., atlikinėti fizinius tyrimus, matuoti kraujospūdį, daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokrito ir elektrolitų koncentracijų).
Italian: Viene assunto da solo oppure può essere combinato con un diverso tipo di farmaco antidiabetico chiamato sulfanilurea.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti atskirai arba kartu su kitu vaistu nuo diabeto, priklausančiu sulfonilkarbamidų grupei.
Italian: È stata condotta una metanalisi degli eventi cardiovascolari nel programma clinico.
Lithuanian: Atlikta kardiovaskulinių komplikacijų, įvykusių vykdant klinikinių tyrimų programą, metaanalizė.
Italian: Dopo un follow-up medio di 2 anni, la sperimentazione ha raggiunto il suo endpoint primario di sicurezza dimostrando che saxagliptin non aumenta il rischio cardiovascolare nei pazienti con diabete di tipo 2 rispetto al placebo quando aggiunto all'attuale terapia di base.
Lithuanian: Po vidutiniškai 2 metus trukusio stebėjimo pagal pagrindinę tyrimo saugumo vertinamąją baigtį įrodyta, kad kartu su taikomu gydymu vartojamas saksagliptinas (palyginus su placebu) nedidina kardiovaskulinės rizikos 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Italian: La metformina può agire mediante tre meccanismi: riducendo la produzione di glucosio epatico mediante l'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi, aumentando moderatamente la sensibilità all'insulina, con conseguente miglioramento della captazione periferica di glucosio e del suo utilizzo nei muscoli, e ritardando l'assorbimento intestinale del glucosio.
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais: slopinti gliukozės gamybą kepenyse (gliukoneogenezę ir glikogenolizę); šiek tiek didinti jautrumą insulinui, gerinti gliukozės pasisavinimą periferijoje ir jos panaudojimą raumenyse; lėtinti gliukozės absorbciją žarnose.
Italian: Tel: +48 22 245 73 00
Lithuanian: z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
Italian: Dapagliflozin 3-O-glucuronide o altri metaboliti non contribuiscono agli effetti ipoglicemizzanti.
Lithuanian: Dapagliflozino 3-O-gliukuronidas ir kiti metabolitai neturi įtakos gliukozės koncentraciją mažinančiam poveikiui.
Italian: LRM = misure longitudinali ripetute (usando i valori precedenti alla terapia di salvataggio).
Lithuanian: longitudinal repeated measures, LRM) analizė (naudoti duomenys iki gelbstimojo gydymo).
Italian: Comuni - infezione genitale (candidosi) del pene o della vagina (i segni possono includere irritazione,
Lithuanian: Dažnas: - lytinių organų (varpos ar makšties) infekcija (pienligė) (galimi požymiai yra suerzinimas,
Italian: Utilizzo in pazienti a rischio di deplezione volemica, ipotensione e/o squilibrio elettrolitico
Lithuanian: Vartojimas esant kraujo tūrio sumažėjimo, hipotenzijos ir (arba) elektrolitų pusiausvyros sutrikimo pavojui
Italian: Saxagliptin Il metabolismo di saxagliptin è mediato principalmente dal citocromo P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Lithuanian: Saksagliptinas Saksagliptino metabolizmui svarbiausias yra citochromas P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Italian: Tuttavia, i soggetti in terapia con saxagliptin con un'anamnesi di insufficienza cardiaca o compromissione della funzionalità renale al basale non presentavano un maggior rischio rispetto al placebo per gli endpoint compositi primario o secondario o la mortalità per qualsiasi causa.
Lithuanian: Vis dėlto saksagliptiną vartojusiems tiriamiesiems, kurių anamnezėje iki įtraukimo į tyrimą buvo užfiksuotas širdies nepakankamumas arba sutrikusi inkstų funkcija, sudėtinės pagrindinės ar antrinės vertinamosios baigties ir mirties dėl bet kurios priežasties rizika nebuvo didesnė negu vartojusiems placebą.
Italian: Il principale metabolita attivo di saxagliptin, 5-OH-saxagliptin, è anch'esso un inibitore competitivo, selettivo e reversibile della DPP-4, con una potenza pari alla metà di quella di saxagliptin.
Lithuanian: Saksagliptino pagrindinis aktyvus metabolitas (5-OH-saksagliptinas) taip pat yra selektyvus, laikino, konkurencinio poveikio DPP-4 inhibitorius, kuris veikia dvigubai silpniau už saksagliptiną.
Italian: Blister in PA/alluminio/PVC/alluminio: Periodo di validità: 30 mesi
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Tinkamumo laikas: 30 mėnesių
Italian: Il grado di compromissione renale non ha influenzato la Cmax di saxagliptin o del suo principale metabolita.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis įtakos saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito Cmax neturėjo.
Italian: I modesti effetti di riduzione della pressione sanguigna erano costanti nel tempo e un numero simile di pazienti presentava una BP sistolica <130 mmHg o BP diastolica <80 mmHg alla settimana 24 in tutti i gruppi di trattamento.
Lithuanian: Nestiprus kraujospūdžio mažinamasis poveikis nuosekliai išliko ir laikui bėgant, sistolinį AKS < 130 mmHg ar diastolinį AKS < 80 mmHg po 24 savaičių turėjo panašus įvairių gydymo grupių pacientų skaičius.
Italian: La somministrazione concomitante di saxagliptin e induttori del CYP3A4/5, oltre a rifampicina (quali carbamazepina, desametasone, fenobarbital e fenitoina) non è stata studiata e potrebbe determinare una riduzione della concentrazione plasmatica di saxagliptin e un aumento della concentrazione del suo principale metabolita.
Lithuanian: Saksagliptino ir CYP3A4/CYP3A5 induktorių, išskyrus rifampiciną (pvz., karbamazepino, deksametazono, fenobarbitalio, fenitoino) vartojimas kartu netirtas ir gali sukelti saksagliptino koncentracijos plazmoje sumažėjimą bei jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje padidėjimą.
Italian: Esami di laboratorio sulle urine
Lithuanian: Laboratoriniai šlapimo tyrimai
Italian: L'analisi dei risultati relativi a pazienti in sovrappeso trattati con metformina dopo il fallimento della sola dieta ha dimostrato: - una riduzione significativa del rischio assoluto di qualsiasi complicanza correlata al diabete nel gruppo trattato con metformina (29,8 eventi/1.000 anni-paziente) rispetto al gruppo con la sola dieta (43,3 eventi/1.000 anni-paziente), p = 0,0023, e rispetto ai gruppi di combinazione con sulfaniluree e di monoterapia con insulina (40,1 eventi/1.000 anni-paziente), p = 0,0034; - una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità correlata al diabete: metformina 7,5 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 12,7 eventi/1.000 anni-paziente, p = 0,017; - una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità complessiva: 13,5 eventi/1.000 annipaziente per metformina rispetto 20,6 eventi/1.000 anni-paziente per il gruppo con la sola dieta (p = 0,011), e rispetto 18,9 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,021) per i gruppi di combinazione con sulfaniluree e di monoterapia con insulina; - una riduzione significativa del rischio assoluto di infarto miocardico: metformina 11 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 18 eventi/1.000 anni-paziente (p = 0,01).
Lithuanian: Antsvorį turinčių pacientų, vartojusių metforminą po neveiksmingo gydymo viena dieta, duomenų analizė parodė: - reikšmingą absoliučios visų diabeto komplikacijų bendros rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (29,8 atvejo per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (43,3 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,0023) bei sujungta sulfonilkarbamido monoterapijos ir insulino monoterapijos grupe (40,1 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,0034); - reikšmingą mirties nuo diabeto absoliučios rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (7,5 atvejo per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (12,7 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,017); - reikšmingą mirties dėl bet kurios priežasties absoliučios rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (13,5 atvejo per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (20,6 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,011) bei sujungta sulfonilkarbamido monoterapijos ir insulino monoterapijos grupe (18,9 atvejo per 1000 paciento metų, p = 0,021); - reikšmingą absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimą vartojant metforminą (11 atvejų per 1000 paciento metų) palyginus su vien dieta (18 atvejų per 1000 paciento metų, p = 0,01).
Italian: Se dimentica di prendere Qtrilmet
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Qtrilmet
Italian: Valori di ematocrito >55% sono stati riportati nell'1,3% dei soggetti trattati con dapagliflozin 10 mg rispetto allo 0,4% dei soggetti trattati con placebo.
Lithuanian: Hematokrito rodiklis > 55 % užfiksuotas 1,3 % 10 mg dapagliflozino ir 0,4 % placebą vartojusių tiriamųjų.
Italian: Infezione delle vie respiratorie superiori include i seguenti termini preferiti: nasofaringite, influenza, infezione delle vie respiratorie superiori , faringite, rinite, sinusite, faringite batterica, tonsillite, tonsillite acuta, laringite, faringite virale e infezione virale delle vie respiratorie superiori.
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija apima šiuos pasirinktinius terminus: nazofaringitas, gripas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, faringitas, sloga, sinusitas, bakterinis faringitas, tonzilitas, ūminis tonzilitas, laringitas, virusinis faringitas ir virusinė viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Italian: Saxagliptin: il legame proteico in vitro di saxagliptin e del suo principale metabolita nel siero umano è trascurabile.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus serumo baltymų prisijungiantis saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito kiekis yra nereikšmingas.
Italian: - Grave reazione allergica (ipersensibilità), osservata raramente (può interessare fino a 1 persona su 1.000) Sintomi di una reazione allergica grave: o eruzione cutanea o macchie gonfie rosse sulla pelle (orticaria) o gonfiore di viso, labbra, lingua e gola che può causare difficoltà nella respirazione o deglutizione.
Lithuanian: - Sunkią alerginę (padidėjusio jautrumo) reakciją, kuri pasitaiko retai (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) Sunkios alerginės reakcijos simptomai: o išbėrimas; o iškilos raudonos odos dėmės (dilgėlinė); o veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurių gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Italian: Metformina: la clearance renale della metformina è >400 ml/min, il che indica che la metformina viene eliminata mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Lithuanian: Metformino inkstų klirensas viršija 400 ml/min. (tai rodo eliminaciją glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdais).
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante fornire ai pazienti una consulenza sulle cure preventive di routine dei piedi.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojančius pacientus (kaip ir visus kitus sergančius diabetu) svarbu konsultuoti dėl įprastinės profilaktinės pėdų priežiūros.
Italian: Si rivolga al medico per avere informazioni su come controllare al meglio il livello di zucchero nel sangue durante la gravidanza.
Lithuanian: Kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo laikotarpiu, klauskite gydytojo.
Italian: Combinazioni che richiedono precauzioni per l'uso Glucocorticoidi (somministrati per via sistemica e locale), beta-2 agonisti e diuretici possiedono attività iperglicemizzante intrinseca.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia atsargumo priemonių Gliukokortikoidams (vartojamiems sisteminiais ir lokaliais būdais), beta 2 agonistams ir diuretikams yra būdingas gliukozės koncentraciją kraujyje didinantis poveikis.
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di Qtrilmet.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali patarti nutraukti Qtrilmet vartojimą.
Italian: Se sta già assumendo metformina, saxagliptin e dapagliflozin in compresse singole oppure saxagliptin e dapagliflozin come combinazione insieme alla metformina, il medico potrebbe chiederle di passare a questo farmaco in maniera tale da dover assumere una sola compressa.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau kartu vartojate atskiras metformino, saksagliptino ir dapagliflozino tabletes arba saksagliptino ir dapagliflozino derinį kartu su metforminu, tai gydytojas gali pasiūlyti šiuos vaistus pakeisti į Qtrilmet, kad reikėtų gerti tik vieną tabletę.
Italian: L'ipoglicemia non si manifesta nei pazienti trattati con metformina in monoterapia in circostanze di utilizzo abituali, ma potrebbe verificarsi durante l'uso concomitante con altri agenti ipoglicemizzanti.
Lithuanian: Vartojant vien metforminą, įprastinėmis sąlygomis hipoglikemijos nebūna, tačiau ji gali pasireikšti kartu vartojant kitų gliukozės koncentracijos mažinamųjų vaistinių preparatų.
Italian: Metformina: gli studi sugli animali con metformina non indicano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, parto o sviluppo postnatale.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti metformino tyrimai kenksmingo poveikio vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar vėlesniam vystymuisi nerodo.
Italian: Dapagliflozin può potenziare l'effetto dei diuretici tiazidici e dell'ansa e può aumentare il rischio di disidratazione e ipotensione (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Dapagliflozino ir tiazidinių bei kilpinių diuretikų diurezinis poveikis gali sumuotis, todėl gali padidėti dehidratacijos ir hipotenzijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Qtrilmet non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare strumenti o macchinari.
Lithuanian: Qtrilmet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: Saxagliptin: la Cmax e l'AUC di saxagliptin e del suo principale metabolita aumentavano proporzionalmente alla dose di saxagliptin.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito Cmax ir AUC didėjo proporcingai saksagliptino dozei.
Italian: Negli studi in vitro, saxagliptin e il suo metabolita principale non hanno né inibito CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4, né indotto CYP1A2, 2B6, 2C9 o 3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu saksagliptinas ir jo pagrindinis metabolitas neslopino CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 bei neindukavo CYP1A2, 2B6, 2C9 ir 3A4.
Italian: Nella maggior parte dei casi, le infezioni del tratto urinario sono state riportate in soggetti di sesso femminile (81% dei soggetti con UTI), erano di intensità lieve o moderata, si sono presentate come un unico episodio e la maggior parte dei pazienti ha proseguito la terapia.
Lithuanian: Dauguma (81 %) atvejų šlapimo takų infekcijų užfiksuota moterims, jos buvo mažo arba vidutinio intensyvumo bei pasireiškė vienintelį kartą, dauguma tokių pacientų ar pacienčių toliau tęsė gydymą.
Italian: Forti sovradosaggi o rischi concomitanti della metformina possono causare acidosi lattica.
Lithuanian: Smarkiai perdozavus arba esant kitų rizikos veiksnių, metforminas gali sukelti pieno rūgšties acidozę.
Italian: La dose dei pazienti in terapia con glimepiride/placebo è stata aumentata a partire da almeno 1 mg al giorno nell'arco di 12 settimane fino al raggiungimento dell'effetto glicemico ottimale (FPG <6,1 mmol/l) o della massima dose tollerabile.
Lithuanian: Glimepirido ir placebo derinio grupės pacientams glimepirido dozė 12 savaičių didinta nuo pradinės (1 mg per parą) iki sukeliančios optimalų poveikį glikemijai (gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius < 6,1 mmol/l) arba didžiausios toleruojamos.
Italian: I pazienti avevano ricevuto una dose stabile di metformina (≥1.500 mg/giorno) per almeno 8 settimane prima della visita di screening e successivamente erano stati trattati con metformina e dapagliflozin 10 mg per 10 settimane prima della data di inizio dello studio.
Lithuanian: Pacientai vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą) bent 8 savaites iki įtraukimo vizito ir paskui 10 savaičių prieš įtraukiant į tyrimą buvo gydomi metformino ir 10 mg dapagliflozino deriniu.
Italian: Saxagliptin: nell'ambito degli studi clinici nel programma di saxagliptin, è stata osservata una piccola diminuzione della conta linfocitaria assoluta pari a circa 100 cellule/microl rispetto al placebo.
Lithuanian: Vykdant saksagliptino klinikinių tyrimų programą, nustatytas nežymus (maždaug 100 ląstelių mikrolitre) absoliutaus limfocitų skaičiaus sumažėjimas palyginus su placebo grupe.
Italian: Negli studi MB102129 e CV181168, il trattamento con Qtrilmet ha determinato una variazione rispetto al basale nella pressione sanguigna sistolica compresa tra -1,3 e -2,2 mmHg e nella pressione sanguigna diastolica compresa tra -0,5 e -1,2 mmHg, dovuta a un lieve effetto diuretico di Qtrilmet.
Lithuanian: Tyrimų MB102129 ir CV181168 metu dėl silpno diurezinio Qtrilmet poveikio sistolinis kraujospūdis, palyginus su pradiniu, sumažėjo nuo 1,3 iki 2,2 mmHg, o diastolinis - nuo 0,5 iki 1,2 mmHg.
Italian: La clearance sistemica totale media di dapagliflozin somministrato per via endovenosa era di 207 ml/min.
Lithuanian: Į veną pavartoto dapagliflozino vidutinis bendras sisteminis klirensas buvo 207 ml/min.
Italian: Saxagliptin: nei soggetti con compromissione epatica lieve (Classe Child-Pugh A), moderata (Classe Child-Pugh B) o grave (Classe Child-Pugh C), le esposizioni a saxagliptin erano rispettivamente 1,1-, 1,4- e 1,8-volte più elevate e le esposizioni a BMS-510849 (metabolita di saxagliptin) erano rispettivamente del 22%, 7% e 33% più basse di quelle osservate nei soggetti sani.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė), vidutiniškai (Child-Pugh B klasė) ir sunkiai (Child-Pugh C klasės) sutrikusi, saksagliptino ekspozicija buvo atitinkamai 1,1, 1,4 ir 1,8 karto didesnė, o BMS-510849 (saksagliptino metabolito) - atitinkamai 22 %, 7 % ir 33 % mažesnė negu sveikiems.
Italian: Un'ulteriore analisi non indica un effetto differenziale tra le classi NYHA.
Lithuanian: Papildoma analizė skirtingo poveikio įvairių NYHA klasių širdies nepakankamumu sergantiems pacientams neparodė.
Italian: Vulvovaginite, balanite e infezione genitale correlata includono i seguenti termini preferiti: infezione micotica vulvovaginale, balanopostite, infezione micotica genitale, infezione vaginale e vulvovaginite.
Lithuanian: Vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos apima šiuos pasirinktinius terminus: vulvovaginalinė grybelių infekcija, balanopostitas, grybelinė genitalijų infekcija, makšties infekcija ir vulvovaginitas.
Italian: I sintomi gastrointestinali (i termini riassunti comprendevano nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito) si verificano più frequentemente all'inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi.
Lithuanian: Virškinimo sutrikimų simptomų (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito stoka) dažniausiai pasireiškia pradedant gydymą.
Italian: Infezione delle vie urinarie vulvovaginite, balanite e infezione genitale correlata gastroenterite
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos gastroenteritas
Italian: # Reazione avversa riportata per dapagliflozin.
Lithuanian: # Užfiksuota dapagliflozino nepageidaujama reakcija.
Italian: Questo medicinale è controindicato nei pazienti con GFR <30 ml/min (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.2).
Lithuanian: (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius), vartoti šio vaistinio preparato negalima. Jeigu GFG < 30 ml/min., jo vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili sugli animali hanno dimostrato l'escrezione di dapagliflozin/metaboliti nel latte, nonché effetti mediati a livello farmacologico nella prole in fase di allattamento (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių gyvūnų tyrimų duomenys rodo dapagliflozino ir (ar) jo metabolitų išskyrimą į pieną bei farmakologinį poveikį žindomiems jaunikliams (žr.
Italian: Diminuzione della conta linfocitaria
Lithuanian: Sumažėjęs limfocitų skaičius
Italian: Nei pazienti con CAD sospetta o diagnosticata, il trattamento con Qtrilmet deve essere interrotto immediatamente.
Lithuanian: Įtarus arba nustačius DKA, reikia nedelsiant nutraukti Qtrilmet vartojimą.
Italian: Pertanto, in linea con le cure di routine dei pazienti diabetici, si raccomanda un monitoraggio delle alterazioni cutanee, quali vescicole, ulcerazione o eruzione cutanea.
Lithuanian: Dėl to tarp įprastinių cukriniu diabetu sergančių pacientų priežiūros priemonių rekomenduojama įtraukti stebėjimą dėl galimų odos pažeidimų, pvz., pūslių, išopėjimo ar išbėrimo.
Italian: I valori della media geometrica di Cmax e AUCτ allo stato stazionario di dapagliflozin dopo dosi giornaliere di dapagliflozin da 10 mg erano rispettivamente pari a 158 ng/ml e 628 ng h/ml.
Lithuanian: Dapagliflozino Cmax ir AUCτ geometrinis vidurkis pusiausvyros sąlygomis vartojant 10 mg 1 kartą per parą buvo atitinkamai 158 ng/ml ir 628 ng×val.
Italian: La rilevanza clinica delle lesioni cutanee non è nota e nell'uomo non sono state osservate lesioni cutanee.
Lithuanian: Odos pažeidimų klinikinė reikšmė nežinoma, žmonėms jų nenustatyta.