FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ayant reçu REYATAZ ou REYATAZ/ritonavir à tout moment avant l'inclusion dans l'étude ou qui avaient un antécédent d'échec au traitement sur deux ou plus de deux inhibiteurs de la protéase, une résistance aux inhibiteurs de protéase ou des signes d'anomalies cardiaques prééxistentes ont été exclus des études.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali REYATAZ alebo REYATAZ/ritonavir kedykoľvek pre zaradením do štúdie alebo ktorí mali zlyhanie liečby na dva alebo viac inhibítorov proteázy, rezistenciu na inhibítor proteázy alebo potvrdené existujúce abnormality srdca v anamnéze boli zo skúšaní vylúčení.
French: Après avoir été mélangé avec de la nourriture ou de la boisson, le mélange peut être conservé pendant 1 heure à des températures ne dépassant pas 30° C.
Slovak: Po zmiešaní s jedlom alebo nápojom sa môže zmes uchovávať v priebehu 1 hodiny pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
French: CONTENU PAR POIDS, VOLUME OU UNITE 50 mg
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 50 mg
French: N'ouvrez pas le sachet avant d'être prêt à l'utiliser.
Slovak: Vrecko sa nemá otvoriť, pokým nie je pripravené na použitie.
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Slovak: Má sa zohľadniť, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
French: Dose de ritonavir une fois par jour de 5 à moins de 15
Slovak: Dávka ritonaviru jedenkrát dennea od 15 do menej ako 35
French: Prenez REYATAZ gélules avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle).
Slovak: Užívajte REYATAZ kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
French: Pendant la période du post-partum Après une possible diminution de l'exposition à l'atazanavir pendant les second et troisième trimestres de la grossesse, les expositions à l'atazanavir pourraient augmenter pendant les deux premiers mois qui suivent l'accouchement (voir rubrique 5.2).
Slovak: Po možnom znížení expozície atazanaviru počas druhého a tretieho trimestra sa môžu expozície atazanaviru prvé dva mesiace po pôrode zvýšiť (pozri časť 5.2).
French: Trente deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s horúčkou s menej než dvoma substitúciami NRTI.
French: Si REYATAZ poudre orale est mélangé avec de l'eau, de la nourriture doit également être prise en même temps.
Slovak: Ak sa REYATAZ perorálny prášok zmieša s vodou, v tom istom čase sa má tiež požiť aj potrava.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE REYATAZ 100 mg gélules
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly
French: REYATAZ poudre orale doit être administré dans les 60 minutes de mélange.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má podať v priebehu 60 minút po zmiešaní.
French: Pour la posologie pédiatrique recommandée, REYATAZ poudre orale contient 3915,45 mg de saccharose par 150 mg d'atazanavir, 5220,60 mg de saccharose par 200 mg d'atazanavir, 6525,75 mg de saccharose par 250 mg d'atazanavir et 7830,90 mg de saccharose par 300 mg d'atazanavir.
Slovak: V odporúčanom dávkovaní pre deti obsahuje REYATAZ perorálny prášok 3 915,45 mg sacharózy v 150 mg atazanaviru, 5 220,60 mg sacharózy v 200 mg atazanaviru, 6 525,75 mg sacharózy v 250 mg atazanaviru a 7 830,90 mg sacharózy v 300 mg atazanaviru.
French: Aucun sujet dans chacun des bras n'a présenté une émergence de résistance aux inhiniteurs de protéase.
Slovak: Žiadny jedinec v ani jednej skupine nevykazoval objavenie sa rezistencie na inhibítor proteázy.
French: Race : une analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir d'essais cliniques de Phase II n'a pas retrouvé un effet de race sur la pharmacocinétique d'atazanavir.
Slovak: Rasa: populačná farmakokinetická analýza vzoriek z klinických skúšaní v 2. fáze nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
French: Antibiotiques
Slovak: ANTIBIOTIKÁ
French: L'administration de REYATAZ et d'une préparation pour nourrissons à l'aide d'un biberon n'est pas recommandée car la dose complète peut ne pas être délivrée.
Slovak: Podávanie REYATAZU a dojčenskej výživy pomocou dojčenskej fľašky sa neodporúča, pretože sa tak nemusí podať úplná dávka.
French: Ce que contient REYATAZ
Slovak: Čo REYATAZ obsahuje
French: Tableau 6: Données d'efficacité à la semaine 48a et à la semaine 96 (Etude 045)
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v týždni 48a a 96 (štúdia 045)
French: L'expérience d'un surdosage aigu de REYATAZ chez l'homme est limitée.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním REYATAZOM u ľudí sú obmedzené.
French: Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois survenir.
Slovak: Niekedy sa môžu vyskytnúť zmeny v spôsobe tepovej frekvencie (zmena srdcového rytmu).
French: Des cas d'hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été rapportés chez des patients sous REYATAZ.
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich REYATAZ.
French: La co-administration avec REYATAZ peut potentiellement augmenter ou diminuer les concentrations de la warfarine.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže eventuálne zvýšiť alebo znížiť koncentrácie warfarínu.
French: Dans les études cliniques, il a été démontré que REYATAZ (avec ou sans ritonavir) induisait moins de dyslipidémies que les traitements comparateurs.
Slovak: V klinických štúdiách, REYATAZ (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
French: Excipient à effet notoire : 63 mg d'aspartame; 1305,15 mg de saccharose par sachet (1,5 g de poudre orale).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 63 mg aspartámu; 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku (1,5 g perorálneho prášku).
French: L'excrétion urinaire moyenne de substance non transformée a été de 7% après 2 semaines d'administration de 800 mg une fois par jour.
Slovak: Priemerné vylučovanie nezmeneného liečiva močom predstavovalo 7 % po 2týždňovom podávaní 800 mg raz denne.
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant REYATAZ.
Slovak: Závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensov-Johnsonovho syndrómu, boli hlásené u pacientov užívajúcich REYATAZ.
French: NUMÉRO DU LOT Lot
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot
French: La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
French: Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de REYATAZ poudre orale et Instructions pour l'utilisation, voir rubrique 6.6.
Slovak: Podrobnosti o príprave a podávaní REYATAZU perorálneho prášku a pokyny na používanie, pozri časť 6.6.
French: Veillez à ce que toute la préparation pour nourrissons, la boisson ou la nourriture contenant le médicament soit prise.
Slovak: Zabezpečte, aby sa užilo celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje liek.
French: Qu'est-ce que REYATAZ et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
French: Les patients exposés seulement aux antirétroviraux in utero ou intrapartum étaient considérés comme naïfs de traitement.
Slovak: Pacienti vystavený účinku antiretrovírusovej liečby iba in utero alebo počas pôrodu boli považovaní za pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
French: L'aspartame est une source de phénylalanine et, par conséquent, peut ne pas être approprié pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
Slovak: Aspartám poskytuje zdroj fenylalanínu, a preto môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
French: Les niveaux des résistances à l'atazanavir ont varié de 3,5 à 29 fois sans mise en évidence d'une résistance phénotypique croisée aux autres IPs.
Slovak: Stupne rezistencie na atazanavir sa pohybovali od 3,5do 29-násobku bez existencie fenotypovej skríženej rezistencie na ostatné PI.
French: Si vous avez pris accidentellement plus de REYATAZ gélules que votre médecin ne l'avait recommandé, vous devez d'abord le contacter ou vous rendre à l'hôpital le plus proche pour obtenir un avis.
Slovak: Ak náhodou užijete viac kapsúl REYATAZU, ako vám lekár odporučil, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
French: Si vous avez oublié une prise ou si vous avez oublié de donner une prise à votre enfant, donnez-la ou prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez ou donnez la dose suivante selon le schéma habituel.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo ak zabudnete podať dávku dieťaťu, užite alebo podajte vynechanú dávku čo najskôr s jedlom a ďalšiu plánovanú dávku užite alebo podajte vo zvyčajnom čase.
French: Linéarité/non-linéarité : la pharmacocinétique d'atazanavir a été évaluée chez des volontaires sains adultes et des patients infectés par le VIH; des différences significatives ont été observées entre les deux groupes.
Slovak: Linearita/nelinearita: farmakokinetika atazanaviru sa hodnotila u zdravých dospelých dobrovoľníkov a HIV-infikovaných pacientov; medzi oboma skupinami sa pozorovali signifikantné rozdiely.
French: Chaque boîte contient 30 sachets.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 30 vreciek.
French: L'évaluation de la pharmacocinétique, de la sécurité d'emploi, de la tolérance et de l'efficacité de REYATAZ est basée sur les données issues de l'étude clinique multicentrique AI424-020 menée en ouvert chez des patients âgés de 3 mois à 21 ans.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti REYATAZU je založené na údajoch z otvorenej multicentrickej klinickej štúdie AI424-020 vykonanej na pacientoch vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
French: La résistance aux inhibiteurs de protéase était définie comme une résistance génotypique à l'atazanavir ou à l'un des INTI associés sur la base des critères de 1) toute mutation majeure : I50L, I84V, N88S et 2) ≥ 2 des résistances mineures ou croisées : M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Slovak: Rezistencia na inhibítor proteázy bola definovaná ako genotypová rezistencia na atazanavir alebo nejakú zložku lokálneho základného režimu NRTI na základe kritéria 1) akékoľvek veľké mutácie: I50L, I84V, N88S a kritéria 2) ≥ 2 z nasledovných malých mutácií alebo mutácií spôsobujúcich skrížené rezistencie: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
French: Pour les enfants (âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg), le médecin de votre enfant décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre enfant.
Slovak: Pre deti (vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg), lekár vášho dieťaťa určí správnu dávku na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
French: Ajoutez 15 ml de boisson, mélangez et faites boire le mélange à l'enfant.
Slovak: Pridajte ďalších 15 ml nápoja, zmiešajte a dajte dieťaťu zmes vypiť.
French: La diminution d'ASC, Cmax et Cmin n'a pas été compensée quand la prise d'une dose augmentée de REYATAZ/ritonavir (400/100 mg une fois par jour) a été espacée de celle de l'oméprazole par un intervalle de 12 heures.
Slovak: Zníženie AUC, Cmax a Cmin nebolo oslabené, keď zvýšená dávka REYATAZU/ritonaviru (400/100 mg raz denne) bola prechodne oddelená od omeprazolu 12 hodinami.
French: Placez la seringue dans la bouche de votre enfant vers la joue et poussez le piston vers le bas pour libérer le médicament.
Slovak: Injekčnú striekačku vložte do ústnej dutiny dieťaťa smerok k lícu a zatlačte plunžerový piest, aby sa liek uvoľnil.
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique pré-existant, incluant une hépatite chronique active, présentent une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique durant leur combinaison de traitement antirétroviral et doivent être surveillés selon la pratique courante.
Slovak: Pacienti s existujúcou pečeňovou dysfunkciou vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú zvýšený výskyt funkčných abnormalít pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie a majú sa sledovať štandardným spôsobom.
French: REYATAZ 100 mg gélules REYATAZ 150 mg gélules REYATAZ 200 mg gélules REYATAZ 300 mg gélules
Slovak: REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly
French: Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire.
Slovak: Problémy s pečeňou sa môžu vyskytnúť nemej často.
French: produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir, et l'association à dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir (utilisées pour traiter l'hépatite C chronique)
Slovak: lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru a kombinácie fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatídy C)
French: fréquents : fatigue ; peu fréquents : douleur de poitrine, malaise, pyréxie, asthénie ; rares : démarche anormale a Ces effets indésirables ont été identifiés après la mise sur le marché du médicament, cependant, les fréquences ont été estimées à partir d'un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à REYATAZ lors des essais cliniques randomisés et contrôlés et d'autres essais cliniques disponibles (n = 2321).
Slovak: časté: únava menej časté: bolesť na hrudníku, nevoľnosť, pyrexia, asténia zriedkavé: porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas sledovania po uvedení lieku na trh, frekvencie boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených účinku REYATAZU v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2 321).
French: La proportion de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/ml était respectivement de 53% et 43% pour ATV/RTV et de 54% et 46% pour LPV/RTV à la semaine 48 et à la semaine 96.
Slovak: Počet pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml bol 53 % a 43 % pre ATV/RTV a 54 % a 46 % pre LPV/RTV v týždni 48, respektíve 96.
French: Dans l'essai clinique AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) en association avec zidovudine/lamivudine a été administré à 41 femmes enceintes pendant le deuxième ou troisième trimestre.
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa REYATAZ/ritonavir (300/100 mg alebo 400/100 mg) podával v kombinácii so zidovudínom/lamivudínom 41 gravidným ženám v priebehu druhého alebo tretieho trimestra.
French: Ajoutez 30 ml de boisson et mélangez avec une cuillère.
Slovak: Pridajte 30 ml nápoja a zamiešajte lyžicou.
French: Alors qu'elle peut contribuer à une diminution de la sensibilité à l'atazanavir quand celle-ci apparaît avec d'autres substitutions de la protéase, dans les études cliniques, la N88S seule n'entraîne pas toujours de résistance phénotypique à l'atazanavir et elle n'a pas d'impact systématique sur l'efficacité clinique.
Slovak: Zatiaľ čo môže prispievať k zníženiu vnímavosti na atazanavir, ak sa vyskytne s inou proteázovou substitúciou, v klinických štúdiách samotná N88S substitúcia neviedla vždy k fenotypovej rezistencii na atazanavir alebo trvalému vplyvu na klinickú účinnosť.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage par REYATAZ.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum pri predávkovaní REYATAZOM.
French: Il est important de prendre REYATAZ avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle) car cela favorise l'absorption du médicament par votre corps.
Slovak: Je dôležité užívať REYATAZ s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom), ktoré napomáha telu absorbovať liek.
French: Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à REYATAZ ou à un médicament associé ou aux complications de l'infection par le VIH.
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané REYATAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
French: Ajoutez une cuillère à soupe supplémentaire dans le récipient, mélangez et nourrissez à nouveau votre enfant.
Slovak: Do nádoby pridajte ďalšiu polievkovú lyžicu, zmiešajte a dieťa opakovane nakŕmte zmesou.
French: Remplissez un petit récipient avec le contenu du sachet.
Slovak: Malú nádobu naplňte obsahom vreciek.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REYATAZ
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REYATAZ
French: e Nombre de patients évaluables.
Slovak: e Počet hodnotených pacientov.
French: Préparation et prise du médicament avec une préparation liquide pour nourrissons à l'aide d'un petit récipient dédié au médicament ou d'une petite tasse et d'une seringue (demandez à votre pharmacien une seringue pour voie orale) :
Slovak: Príprava a podávanie lieku s tekutým dojčenským mliekom pomocou medicínskeho pohára alebo malej nádoby a perorálnej injekčnej striekačky (perorálnu injekčnú striekačku si vyžiadajte u lekárnika):
French: Sachant qu'il a été démontré qu'une faible dose de ritonavir (100 mg deux fois par jour) n'a pas d'effet significatif sur les concentrations de méthadone, il n'est pas attendu d'interaction si la méthadone est co-administrée avec du REYATAZ au vu de ces données.
Slovak: Pokiaľ vezmeme do úvahy, že nízka dávka ritonaviru (100 mg dvakrát denne) nepreukázala signifikantný účinok na koncentrácie metadonu, na základe týchto údajov sa neočakáva interakcia pri súbežnom podávaní metadonu s REYATAZOM.
French: Aucune dose unique de famotidine ne doit dépasser 20 mg, et la dose totale journalière ne doit pas dépasser 40 mg. des recommandations suivantes : la co-administration de voriconazole et de REYATAZ sans ritonavir peut modifier les concentrations d'atazanavir la co-administration de fluticasone et de REYATAZ sans ritonavir peut augmenter les concentrations de fluticasone comparé à la fluticasone donnée seule, si une contraception orale est co-administrée avec REYATAZ sans ritonavir, il est recommandé qu'elle ne contienne pas plus de 30 µg d'éthinyloestradiol aucun ajustement de dose de lamotrigine n'est nécessaire
Slovak: Žiadna jednorazová dávka famotidínu nemá presiahnuť 20 mg, a celková denná dávka famotidínu nemá presiahnuť 40 mg. potrebné zohľadniť, že súbežné podávanie vorikonazolu a REYATAZU bez ritonaviru môže ovplyvniť koncentrácie atazanaviru súbežné podávanie flutikazónu a REYATAZU bez ritonaviru môže zvýšiť koncentrácie flutikazónu v porovnaní so samostatne podaným flutikazónom ak sa podávajú perorálne kontraceptíva s REYATAZOM bez ritonaviru, odporúča sa, aby perorálne kontraceptíva neobsahovali viac než 30 µg etinylestradiolu nevyžaduje sa žiadna úprava dávky lamotrigínu
French: Il peut exister des interactions entre certains médicaments et le ritonavir, un médicament pris avec REYATAZ.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať s ritonavirom, liekom podávaným spolu s REYATAZOM.
French: Déterminez la dose et le nombre de sachets de REYATAZ poudre orale nécessaires (voir la rubrique 3 Comment prendre REYATAZ).
Slovak: Vypočítajte dávku a počet potrebných vreciek REYATAZU perorálneho prášku (pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ).
French: Le mécanisme de l'interaction entre REYATAZ/ritonavir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir consiste en une inhibition de l'OATP1B, de la Pgp, et du CYP3A.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi REYATAZOM/ritonavirom a sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom je inhibícia OATP1B, Pgp a CYP3A.
French: Si votre médecin vous a mis en garde au sujet d'une intolérance à certains sucres (ex : lactose), veuillez le consulter avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry (napr. laktózu), skôr ako užijete tento liek, kontaktujte vášho lekára.
French: Les interactions entre l'atazanavir/ritonavir et les inhibiteurs de la protéase, les antirétroviraux autres que les inhibiteurs de la protéase, et les autres médicaments sont listées dans le tableau ci-dessous (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔" ).
Slovak: Interakcie medzi atazanavirom/ritonavirom a inhibítormi proteáz, antiretrovírusovými liečivami inými ako inhibítory proteáz a inými neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
French: Pour les jeunes enfants (âgés de moins de 6 mois) qui ne peuvent pas manger de la nourriture solide ou boire dans une tasse, REYATAZ poudre orale doit être mélangée avec les préparations pour nourrissons et donnée en utilisant une seringue orale, qui peut être obtenue auprès d'un pharmacien.
Slovak: Pre malé deti (do 6 mesiacov), ktoré nevedia jesť pevnú potravu alebo piť z pohára, sa má REYATAZ perorálny prášok vmiešať do dojčenskej výživy a podať pomocou perorálnej injekčnej striekačky, ktorá sa môže získať od lekárnika.
French: Insuffisance rénale : chez les sujets sains, l'élimination rénale d'atazanavir non transformé représentait approximativement 7% de la dose administrée.
Slovak: Porucha funkcie obličiek: renálne vylučovanie nezmeneného atazanaviru zdravými jedincami predstavovalo približne 7 % podanej dávky.
French: Quatre sujets dans le bras REYATAZ non boosté et 2 dans le bras
Slovak: Štyria jedinci v skupine s REYATAZOM bez zosilneného účinku a 2 v skupine s REYATAZOM
French: Dans les études cliniques AI424-397 et AI424-451, les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans avaient une durée moyenne de traitement de 80 semaines avec REYATAZ poudre orale.
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 11 rokov, bola priemerná doba trvania liečby REYATAZOM perorálnym práškom 80 týždňov.
French: Insuffisance hépatique : l'atazanavir est métabolisé et éliminé principalement par le foie.
Slovak: Porucha funkcie pečene: atazanavir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
French: Au moins 5 à moins de 15
Slovak: minimálne 5 až menej ako 15
French: Pour l'inclusion dans les deux études, les patients naïfs de traitement devaient avoir une sensibilité génotypique à REYATAZ et à deux INTIs, et les patients prétraités devaient avoir une sensibilité génotypique et phénotypique à REYATAZ et à au moins 2 INTIs documentée lors de la sélection.
Slovak: Na zaradenie do oboch skúšaní museli mať pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby genotypovú citlivosť na REYATAZ a dva NRTI a pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou museli mať zdokumentovanú genotypovú a fenotypovú citlivosť vyšetrenia na REYATAZ a minimálne 2 NRTI.
French: Tableau 8 : Résultats d'efficacité de la poudre orale (patients pédiatriques âgés d'au moins 3 mois et pesant moins de 5 kg) à la Semaine 48 (Etudes AI424-397 et AI424-451)
Slovak: Tabuľka 8: Výsledky účinnosti perorálneho prášku (pediatrickí pacienti vo veku od 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 mg) v 48. týždni (Štúdie AI424-397 a AI424-451)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/267/001-006 ; 008-011
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/267/001-006; 008-011
French: REYATAZ doit être arrêté en cas de survenue d'une éruption cutanée sévère.
Slovak: Liečba REYATAZOM sa má ukončiť, ak sa objaví ťažká vyrážka.
French: *Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.
Slovak: *Môžu byť použité kapsuly ritonaviru, tablety alebo perorálny roztok.
French: Pour les enfants qui sont capables de boire dans une tasse, REYATAZ poudre orale doit être pris avec de la nourriture ou des boissons.
Slovak: Deti, ktoré sú schopné piť z pohára musia REYATAZ perorálny prášok užívať s jedlom alebo nápojmi.
French: Distribution : la liaison d'atazanavir aux protéines plasmatiques humaines était d'environ 86% pour une concentration comprise entre 100 et 10.000 ng/ml.
Slovak: Distribúcia: atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.