FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Actavis.
Estonian: Pioglitazone Actavise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Actos.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Pioglitazone Actavise kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvordan anvendes Pioglitazone Actavis?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Actavist kasutatakse?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pioglitazone Actavis bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pioglitazone Actavise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan blev Pioglitazone Actavis undersøgt?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Actavist uuriti?
Danish: Hvordan virker Pioglitazone Actavis?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Actavis toimib?
Danish: Pioglitazone Actavis udleveres kun efter recept.
Estonian: Pioglitazone Actavis on retseptiravim.
Danish: Styrke Lægemiddel -form
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi sisu
Danish: Emballage
Estonian: Pakkauskoko
Danish: magnesiumstearat (E572).
Estonian: magneesiumstearaat (E572).
Danish: Det anbefales, at du altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Estonian: Soovitav on kanda kaasas suhkutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat mahla.
Danish: kvalme eller opkastning).
Estonian: iiveldust ja oksendamist).
Danish: Der er set et øget antal knoglebrud hos kvinder, der tog pioglitazon (men ikke hos mænd).
Estonian: Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel naistel (kuid mitte meestel).
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Krka sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Estonian: Kui te võtate Pioglitazone Krka´t koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Danish: En HOMA-analyse viste, at pioglitazon forbedrer beta-cellefunktionen samt øger insulinfølsomheden.
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beeta-rakkude funktsiooni ning tõstab insuliinitundlikkust.
Danish: Dette studie viste et øget antal rapporter om hjertesvigt, men det medførte imidlertid ikke til en øget dødelighed i studiet.
Estonian: Selles uuringus suurenes südamepuudulikkuse teadete arv, siiski ei viinud see suremuse tõusule.
Danish: - hvis du har leversygdom.
Estonian: - kui teil esineb maksahaigus.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazone Krka, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Estonian: Enne Pioglitazone Krka tarvitamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
Danish: Dette førte dog ikke til en forøget dødelighed i forsøget.
Estonian: Siiski ei viinud see suremuse tõusule.
Danish: Du kan normalt fortsætte med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Krka.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Pioglitazone Krka´t.
Danish: Brug af Pioglitazone Krka sammen med mad og drikke Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Estonian: Pioglitazone Krka koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Danish: Pioglitazone Krka indeholder pioglitazon.
Estonian: Pioglitazone Krka sisaldab pioglitasooni.
Danish: - hvis du har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der giver hurtigt vægttab,
Estonian: - Kui teil on olnud diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis põhjustab kiiret kaalukaotust,
Danish: Tag Pioglitazone Krka dagligt som foreskrevet.
Estonian: Püüdke Pioglitazone Krka´t tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
Danish: Brug ikke Pioglitazone Krka efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Den gennemsnitlige plasmahalveringstid for uomdannet pioglitazon er hos mennesket 5-6 timer og for dets samlede, aktive metabolitter 16-23 timer.
Estonian: Muutumatul kujul pioglitasooni keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on inimesel 5-6 tundi ning tema aktiivsetel metaboliitidel 1623 tundi.
Danish: Pioglitazone Krka hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Estonian: Pioglitazone Krka aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Danish: I dyreforsøg dyr fandt man ingen effekt på kopulation, befrugtning eller fertilitetsindeks.
Estonian: Loomkatsete fertiilsuse uuringutes ei esinenud mõju paaritumisele, viljastumisele ega fertiilsuse indeksile.
Danish: Pioglitazone Krka kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Estonian: Pioglitazone Krka´t võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset.
Danish: Blod og lymfesystem anæmi
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia
Danish: Det er medicin mod sukkersyge og anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge), når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Estonian: See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks, kui metformiin ei sobi või ei toimi enam tõhusalt.
Danish: Pioglitazon sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Pioglitazone Krka ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Krka tabletter, kan dit blodsukker stige.
Estonian: Kui te lõpetate Pioglitazone Krka võtmise, võib teie veresuhkur minna kõrgeks.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Estonian: Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas
Danish: - hvis du har eller nogensinde har haft blærekræft.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud põievähk.
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt, symptomgivende koronarateriesygdom eller ældre patienter), bør lægen starte med den laveste dosis, som derefter øges gradvist.
Estonian: Vähemalt ühe kongestiivse südamepuudulikkuse (nt eelnev müokardi infarkt või sümptomaatiline koronaartõbi või eakamad patsiendid) riskifaktoriga patsientide ravimisel, peaksid arstid patsientidel ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ning annust tuleks järk-järgult tõsta.
Danish: Pioglitazon behandling kan initieres med 15 mg eller 30 mg én gang dagligt.
Estonian: Pioglitasoonravi algannus on 15 mg või 30 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Patienter, der fik pioglitazon, havde en gennemsnitlig reduktion i HbA1c på 0,45% sammenlignet med de patienter, der fortsatte med insulin alene, samtidig sås en reduktion af insulindosis hos de pioglitazinbehandlede.
Estonian: Pioglitasooni saanud patsientidel oli keskmine HbA1c vähenemine 0,45%, võrreldes nendega, kes jätkasid ainult insuliiniga ning insuliini annuse vähenemine pioglitasooniga ravitud grupis.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødem meget almindelig træthed ikke almindelig
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed väga sage väsimus
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Estonian: Kui te kasutate Pioglitazone Krka´t rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju Pioglitazone Krka tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Danish: som monoterapi: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans.
Estonian: monoteraapiana - Täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
Danish: Pioglitazone Krka-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Estonian: Pioglitazone Krka tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati ja seetõttu ei tohiks neid manustada patsientidele, kellel on harvaesinevaid pärilikke probleeme galaktoosi taluvuse suhtes, Lapp'i laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Krka og insulin samtidig.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti Pioglitazone Krka ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Danish: - hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
Estonian: - kui esineb või on olnud südamepuudulikkus.
Danish: Når du har taget Pioglitazone Krka i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Pioglitazon Krka toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Danish: Hvis du følger en diabetesdiæt, skal du fortsætte med denne, mens du tager Pioglitazone Krka.
Estonian: Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Pioglitazone Krka võtmise ajal.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, hydoxypropylcellulose (E463), croscarmellosenatrium,
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos (E463), kroskaramelloosnaatrium,
Danish: Pioglitazone Krka indeholder lactose
Estonian: Pioglitazone Krka sisaldab laktoosi
Danish: Hjerteinsufficiens er hyppigere rapporteret, når pioglitazon bruges i kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Estonian: Südamepuudulikkust on pioglitasoonil müügijärgselt täheldatud harva, kuid sagedamini, kui pioglitasooni kasutati kombinatsioonis insuliiniga või patsientidel, kel oli anamneesis südamepuudulikkus.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 264,68 mg lactose (se pkt.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks tablett sisaldab 264,68 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4).
Danish: Samtidig inddgivelse af pioglitazon og sulfonylurinstoffer synes ikke at påvirke sulfonylurinstoffers farmakokinetik.
Estonian: Pioglitasooni koosmanustamine sulfonüüluureaga ei mõjuta sulfonüüluurea farmakokineetikat.
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Pioglitazone Krka sammen med anden medicin mod diabetes:
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis on esinenud Pioglitazone Krka´t koos mõne teise diabeediravimiga kasutanud patsientidel, hõlmavad järgmist:
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret og det kan være, at du skal have ændret din dosis af Pioglitazone Krka.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Pioglitazone Krka annust võidakse muuta.
Danish: Hyppighederne er defineret som: Hyppighederne er defineret som: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100);
Danish: Makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Estonian: Makulaarne Ödeem teadmata teadmata teadmata teadmata teadmata
Danish: Hvis du har glemt at tage Pioglitazone Krka
Estonian: Kui te unustate Pioglitazone Krka´t kasutada
Danish: Der blev udført en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Estonian: Luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud, topeltpimedad kuni 3,5 aastat kestnud kliinilised uuringud, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigrupi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigrupi.
Danish: Tag ikke Pioglitazone Krka - hvis du er allergisk over for pioglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Krka.
Estonian: Ärge kasutage Pioglitazone Krka´t - kui olete pioglitasooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Kombinationsbehandling med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Estonian: Monoravi kombineeritud koos metformiiniga koos sulfonüüluureaga koos metformiini ja sulfonüüluureaga koos insuliiniga
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne Pioglitazone Krka võtmist nõu oma arstiga.
Danish: Kontakt lægen, før dutager Pioglitazone Krka: - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år.
Estonian: Enne Pioglitazone Krka kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle
Danish: Hjerte hjerteinsufficiens almindelig
Estonian: Südame häired Südamepuudulikk us
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser er hyppigheden af rapporteret hjerteinsufficiens ved pioglitazonbehandling den samme som for for placebo-, metformin- og sulfonylurinstof-grupperne, men var forøget ved kombinationsbehandling med insulin.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldatud südamepuudulikkuse esinemissagedus oli samasugune nagu platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea grupis, kuid tõusis kombinatsioonis insuliiniga.
Danish: - overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1 - hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) - nedsat leverfunktion - diabetisk ketoacidose - blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes - olemasolev südamepuudulikkus või anamneesis südamepuudulikkus (NYHA I kuni IV klass) - maksakahjustus - diabeetiline ketoatsidoos - olemasolev põievähk või anamneesis põievähk - uurimata makroskoopiline hematuuria
Danish: Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende hos patienter, der tager Pioglitazone Krka i kombination med insulin.
Estonian: Pioglitazone Krka´t koos insuliiniga kasutanud patsientidel on väga sageli esinenud ka lokaliseeritud paistetust (turse).
Danish: Bivirkninger, der er rapporteret hyppigere end (>0,5%) placebo, og som er rapporteret med mere end et isoleret tilfælde hos patienter, der fik pioglitazon i dobbeltblinde forsøg, er anført nedenfor efter MedDRA-terminologien med systemorganklasse og absolut hyppighed.
Estonian: Allpool on loetletud (MedDRA poolt soovitatud termineid kasutades) organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi kõrvaltoimed, mida on registreeritud topeltpimedates uuringutes pioglitasooni saavatel patsientidel sagedamini kui platseebo korral (>0,5%) ja sagedamini kui üksikjuhtudel.
Danish: som oral behandling med to præparater, sammen med - et sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol ved monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret
Estonian: kahekordse suukaudse ravina kombinatsioonis - Sulfonüüluurea, ainult neil täiskasvanud patsientidel, kellel ilmneb metformiini talumatus või kellele metformiin on vastunäidusatud ja kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele.
Danish: I en dyremodel af familiær adenomatøs polyposis (FAP) behandlet med to andre thiazolidindioner tumormangfoldigheden øgedes i kolon.
Estonian: Ravi kahe teise tiasolidiindiooniga suurendas käärsoole tuumorite esinemissagedust perekondlikult esineva adenomatoosse polüpoosiga (PAP) loommudelis.
Danish: I PROactive-forsøget (kardiovaskulært risiko-studie), som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Estonian: 3,5 aastat kestnud kardiovaskulaarse riski hindamise PRO-aktiivses uuringus esines 44/870 juhtu (5,1%; 1,0 murdu 100 patsiendiaasta kohta) pioglitasooniga ravitud naistel, võrreldes 23/905 juhtu (2,5%; 0,5 murdu 100 patsiendiaasta kohta) võrdlusravimiga ravitud naistel.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig bronkitis almindelig sinusitis ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Ülemiste hingamisteede infektsioon bronhiit sinusiit
Danish: Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden er ukendt) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager Pioglitazone Krka.
Estonian: Pioglitazone Krka´t kasutavad patsiendid on teatanud ka hägusast nägemisest paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagaosas (sagedus pole teada).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Hvide til næsten hvide, runde tabletter, med skrå kanter (diameter 8,0 mm)
Estonian: Kuidas Pioglitazone Krka välja näeb ja pakendi sisu Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega (diameeter 8,0 mm).
Danish: Man bør være opmærksom på risikoen for frakturer ved langtidsbehandling af kvinder med pioglitazon.
Estonian: Pioglitasooniga ravitavatel naistel tuleks pikaajalise ravi korral arvesse võtta murdude esinemise riski.
Danish: 14 tabletter: EU/1/11/723/001 28 tabletter: EU/1/11/723/002 30 tabletter: EU/1/11/723/003 56 tabletter: EU/1/11/723/004 60 tabletter: EU/1/11/723/005 90 tabletter: EU/1/11/723/006 98 tabletter: EU/1/11/723/007
Estonian: 14 tabletti: EU/1/11/723/001 28 tabletti: EU/1/11/723/002 30 tabletti: EU/1/11/723/003 56 tabletti: EU/1/11/723/004 60 tabletti: EU/1/11/723/005 90 tabletti: EU/1/11/723/006 98 tabletti: EU/1/11/723/007
Danish: Nyrer og urinveje hæmaturi glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Estonian: Neerude ja kuseteede häired hematuuria glükosuuria proteinuuria
Danish: Pioglitazone Krka indeholder: - Aktivt stof: pioglitazon.
Estonian: Mida Pioglitazone Krka sisaldab - Toimeaine on pioglitasoon.
Danish: Pioglitazone Krka 15 mg tabletter
Estonian: Pioglitazone Krka 15 mg tabletid
Danish: Pioglitazone Krka 30 mg tabletter
Estonian: Pioglitazone Krka 30 mg tabletid
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Krka
Estonian: Kui te lõpetate Pioglitazone Krka kasutamise
Danish: Sådan skal du tage Pioglitazone Krka
Estonian: Kuidas Pioglitazone Krka't kasutada
Danish: 14 tabletter: EU/1/11/723/015 28 tabletter: EU/1/11/723/016 30 tabletter: EU/1/11/723/017 56 tabletter: EU/1/11/723/018 60 tabletter: EU/1/11/723/019 90 tabletter: EU/1/11/723/020 98 tabletter: EU/1/11/723/021
Estonian: 14 tabletti: EU/1/11/723/015 28 tabletti: EU/1/11/723/016 30 tabletti: EU/1/11/723/017 56 tabletti: EU/1/11/723/018 60 tabletti: EU/1/11/723/019 90 tabletti: EU/1/11/723/020 98 tabletti: EU/1/11/723/021
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥1/10); - almindelig (≥1/100 til <1/10); - ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); - sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); - meget sjælden (<1/10.000); - ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed ikke kendt) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka.
Estonian: Pioglitazone Krka't kasutavad patsiendid on teatanud allergilistest reaktsioonidest (esinemissagedus teadmata).
Danish: I en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter behandlet med pioglitazon og 7.400 patienter behandlet med komparator, der blev behandlet i op til 3,5 år, blev der set en forøget incidens af knoglefrakturer hos kvinder.
Estonian: Üle 8100 pioglitasooniga ravitud ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendiga läbiviidud randomiseeritud, kontrollitud, topeltpimedad, kuni 3,5 aastat kestnud kliinilised uuringud, näitasid naistel suurenenud luumurdude esinemissageduse riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis.
Danish: 14 tabletter: EU/1/11/723/008 28 tabletter: EU/1/11/723/009 30 tabletter: EU/1/11/723/010 56 tabletter: EU/1/11/723/011 60 tabletter: EU/1/11/723/012 90 tabletter: EU/1/11/723/013 98 tabletter: EU/1/11/723/014
Estonian: 14 tabletti: EU/1/11/723/008 28 tabletti: EU/1/11/723/009 30 tabletti: EU/1/11/723/010 56 tabletti: EU/1/11/723/011 60 tabletti: EU/1/11/723/012 90 tabletti: EU/1/11/723/013 98 tabletti: EU/1/11/723/014
Danish: Knoglebrud har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) hos kvinder, der tager Pioglitazone Krka.
Estonian: Pioglitazone Krka´t kasutavad naised on sageli teatanud luumurdudest (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Danish: Tabletterne sluges med vand.
Estonian: Tabletid tuleb neelata koos veega.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pioglitazone Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Krka den 21. marts 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pioglitazone Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil 2012.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Krka er 15 eller 30 mg én gang dagligt.
Estonian: Pioglitazone Krka soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Krka skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Estonian: Pioglitazone Krka ravivastus tuleb kolme kuni kuue kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.