FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente).
Greek: - Σε περίπτωση που έχετε διαβήτη τύπου 1.
Portuguese: A resposta do seu corpo a Repaglinida Teva pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο Repaglinide Teva ενδέχεται να μεταβληθεί, εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω: - Αναστολείς της μονοαµινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούνται στην αγωγή κατά της κατάθλιψης).
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Greek: Συζητήστε µε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Μεγλουμίνη
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης.
Portuguese: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
Greek: EU/1/09/530/006 30 δισκία EU/1/09/530/007 90 δισκία EU/1/09/530/008 120 δισκία EU/1/09/530/009 270 δισκία EU/1/09/530/010 360 δισκία
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Portuguese: • Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, fale com o seu médico.
Greek: (παροδική ή μόνιμη), ακόμη και θάνατο - Εάν εμφανίσετε µία υπογλυκαιμία κατά την οποία χάσετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλές υπογλυκαιμίες, ενημερώστε το γιατρό σας.
Portuguese: • Erva de S. João (erva medicinal).
Greek: - St. Johns wort (βότανο).
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso (ver secção 4.4).
Greek: Σε περίπτωση που η συνοδή χρήση είναι απαραίτητη, πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και στενή κλινική παρακολούθηση (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
Greek: EU/1/09/530/001 30 δισκία EU/1/09/530/002 90 δισκία EU/1/09/530/003 120 δισκία EU/1/09/530/004 270 δισκία EU/1/09/530/005 360 δισκία
Portuguese: • Se tiver uma doença grave do fígado.
Greek: - Σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής πάθησης.
Portuguese: (AUC0-∞).
Greek: z o.o.
Portuguese: Reações alérgicas*
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις* Πολύ σπάνιες
Portuguese: Não foram realizados estudos em mulheres a amamentar.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες.
Portuguese: O Repaglinide Teva é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Greek: Το Repaglinide Teva λαμβάνεται πριν από το γεύμα, συνήθως έως και 15 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Portuguese: Em 29 de Junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Greek: Στις 29 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma B.V.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos (azuis: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή στρογγυλών δισκίων (μπλε: 0,5 mg, κίτρινα: 1 mg, ροδακινί: 2 mg).
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Repaglinide Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Repaglinide Teva;
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Teva.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Repaglinide Teva.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Greek: Το Repaglinide Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρεπαγλινίδη.
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Repaglinide Teva:
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Repaglinide Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία NovoNorm.
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε δοκιμές προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς (δηλαδή ότι αμφότερα παράγουν παρόμοιες συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στον οργανισμό).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Repaglinide Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το NovoNorm.
Portuguese: Repaglinide Teva repaglinida Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Repaglinide Teva ρεπαγλινίδη Περίληψη EPAR για το κοινό
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Greek: Το Repaglinide Teva βοηθά το πάγκρεας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των γευμάτων και χρησιμεύει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι ασθένεια κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχονται τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Greek: Το Repaglinide Teva χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Greek: Το Repaglinide Teva μπορεί επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης συνήθως ελέγχονται καλά με τη δίαιτα αλλά παρατηρείται παροδική απώλεια του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Portuguese: O que é o Repaglinide Teva?
Greek: Τι είναι το Repaglinide Teva;
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Teva pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Repaglinide Teva διατίθεται εδώ.
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Repaglinide Teva;
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O Repaglinide Teva pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do Tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não foi satisfatório.
Greek: Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση προκειμένου να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος (σάκχαρο) σε ασθενείς των οποίων η υπεργλυκαιμία (αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) δεν ελέγχεται με δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Repaglinide Teva;
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Teva?
Greek: Πώς δρα το Repaglinide Teva;
Portuguese: Para que é utilizado o Repaglinide Teva?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Repaglinide Teva;
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
Greek: 6 (3x2) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολλαπλή συσκευασία)
Portuguese: 1 cartucho + mini-doseador automático
Greek: 1 φυσίγγιο + 1 αυτοματοποιημένη μικρόδόση
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Greek: 3 (3x1) φυσίγγια + 3 (3x1) αυτοματοποιημένες μικρόδόσεις (πολυσυσκευασία)
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη)
Portuguese: Via subcutânea Cartucho (plástico) 3,5 ml mg/ml)
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) (SureClick) Φυσίγγιο (πλαστικό)
Portuguese: Em seguida, deixe a porta aberta.
Greek: Έπειτα, αφήστε την πόρτα ανοιχτή.
Portuguese: c Significância nominal.
Greek: γ Ονομαστική σημαντικότητα.
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Greek: Μετά ΣΗΚΩΣΤΕ τον αντίχειρα.
Portuguese: Segure aqui
Greek: Κρατήστε εδώ
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
Greek: Έτσι η ένεση θα γίνει πιο άνετα.
Portuguese: A luz verde deverá agora estar apagada.
Greek: Το πράσινο φως θα πρέπει τώρα να έχει σβήσει.
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Greek: Θ Μετακινήστε την πόρτα προς τα αριστερά.
Portuguese: A injeção está concluída quando:
Greek: Η ένεση έχει ολοκληρωθεί όταν:
Portuguese: Injete o conteúdo total.
Greek: Εγχύστε όλο το περιεχόμενο.
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν τοπικές οδηγίες για την απόρριψη.
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
Greek: Συσσωρευτική επίπτωση (%)
Portuguese: Repatha não foi testado em mulheres grávidas.
Greek: Το Repatha δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους.
Portuguese: Aviso: não modique o dispositivo.
Greek: Προειδοποίηση: Μην τροποποιήσετε τη συσκευή.
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
Greek: Το εύρος σχετικής υγρασίας είναι από 15% έως 85%.
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR)
Greek: • Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ)
Portuguese: Se o êmbolo não preencher a janela contacte o seu médico.
Greek: Εάν το έμβολο δεν γεμίζει το παράθυρο, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre utilização em pediatria.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
Greek: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Η.Π.Α.
Portuguese: Isto pode secar o medicamento.
Greek: Αυτό μπορεί να αποξηράνει το φάρμακο.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
Greek: Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από την υποκείμενη πάθηση:
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Greek: Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση των ασθενών αυτών.
Portuguese: Tenha muito cuidado para não eliminar medicamento.
Greek: Προσέξτε να μη χυθεί φάρμακο.
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
Greek: ΙΔ Η ένεση διαρκεί περίπου 9 λεπτά.
Portuguese: D Continue a EMPURRAR contra a pele.
Greek: Δ Συνεχίστε να ΠΙΕΖΕΤΕ προς τα κάτω πάνω στο δέρμα.
Portuguese: Um prestador de cuidados de saúde familiarizado com Repatha deverá ser capaz de responder às suas questões.
Greek: Ένας επαγγελματίας υγείας εξοικειωμένος με το Repatha θα μπορέσει να απαντήσει στα ερωτήματά σας.
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας ≥ 65 ετών) Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
Greek: Εάν συμβεί κάποιο λάθος, η αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγησης μικρό-δόση δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Portuguese: Este contém componentes eletrónicos que não devem molhar-se.
Greek: Περιέχει ηλεκτρονικά τα οποία δεν πρέπει να βραχούν.
Portuguese: Após retirá-lo, verifique a janela do medicamento.
Greek: Μετά από την αποκόλληση ελέγξτε το παράθυρο του φαρμάκου.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Repatha se tem: - doença hepática, - problemas renais graves.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Repatha εάν έχετε: - ηπατική νόσο, - σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Portuguese: População de Doentes (N)
Greek: Πληθυσμός ασθενών (N)
Portuguese: Doentes em risco
Greek: Ασθενείς υπό κίνδυνο
Portuguese: • Poderá sentir uma picada de agulha.
Greek: • Μπορεί να αισθανθείτε τσίμπημα βελόνας.
Portuguese: Para uma única utilização.
Greek: Για μία και μόνο χρήση.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de estatinas quando utilizadas em combinação com Repatha.
Greek: Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης των στατινών όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με Repatha.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre estes doentes e doentes mais jovens.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ αυτών των ασθενών και των νεότερων ασθενών.
Portuguese: Outros medicamentos e Repatha
Greek: Άλλα φάρμακα και Repatha
Portuguese: GRH0520PT v1
Greek: GRH0522EL v1
Portuguese: Repatha não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com evolocumab.
Greek: Το Repatha δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με evolocumab.
Portuguese: Introduza a agulha na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα υπό γωνία 45 έως 90 μοιρών.
Portuguese: Outras condições ambientais
Greek: Πρόσθετες περιβαλλοντικές συνθήκες
Portuguese: • Certifique-se que vê uma luz verde intermitente.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι βλέπετε ένα πράσινο φως να αναβοσβήνει.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose com base no peso corporal.
Greek: Συνεπώς, δεν απαιτούνται ρυθμίσεις της δόσης με βάση το σωματικό βάρος.
Portuguese: Determinou-se que a exposição ao evolocumab foi cerca de 40-50% inferior comparativamente a indivíduos saudáveis.
Greek: Διαπιστώθηκε ότι η έκθεση στο evolocumab ήταν κατά περίπου 40% έως 50% χαμηλότερη σε σύγκριση με τα υγιή άτομα.
Portuguese: Foram incluídos no OSLER um total de 1.324 doentes.
Greek: Συνολικά, στη μελέτη OSLER εντάχθηκαν 1.324 ασθενείς.
Portuguese: Não se observaram alterações dependentes do tempo nas concentrações séricas ao longo de um período de 124 semanas.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξαρτώμενες από τον χρόνο μεταβολές των συγκεντρώσεων στον ορό σε διάστημα 124 εβδομάδων.
Portuguese: Não existe um tratamento específico para a sobredosagem com Repatha.
Greek: Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία με Repatha.
Portuguese: No OSLER-2 foram incluídos um total de 3.681 doentes.
Greek: Συνολικά, στη μελέτη OSLER-2 εντάχθηκαν 3.681 ασθενείς.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Portuguese: • Coloque a embalagem na sua mão.
Greek: • Τοποθετήστε τον δίσκο πάνω στο χέρι σας.
Portuguese: É normal ver uma gota de medicamento na ponta da agulha.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μια σταγόνα φαρμάκου στο άκρο της βελόνας.
Portuguese: A injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Greek: Η ένεση διαρκεί περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Portuguese: Confirme que o nome Repatha aparece no rótulo da embalagem.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι αναγράφεται το όνομα Repatha στην ετικέτα της συσκευασίας.
Portuguese: A administração de Repatha pode também ser feita por um indivíduo que tenha sido treinado para administrar o produto.
Greek: Η χορήγηση του Repatha μπορεί επίσης να πραγματοποιείται από ένα άτομο που έχει εκπαιδευτεί στη χορήγηση του φαρμάκου.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para evolocumab, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την (τις) Έκθεση(-εις) Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για το evolocumab, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής:
Portuguese: B Abra a embalagem e descole a cobertura de papel branco.
Greek: B Ανοίξτε το κουτί και ξεφλουδίστε το λευκό χάρτινο κάλυμμα.
Portuguese: • Só poderá premir o botão de início uma única vez.
Greek: • Μπορείτε να πιέσετε το κουμπί μόνο μια φορά.
Portuguese: • Não introduza o cartucho mais de 5 minutos antes da injeção.
Greek: • Μην εισάγετε το φυσίγγιο για περισσότερο από 5 λεπτά πριν από την ένεση.
Portuguese: • Dores nas articulações (artralgia)
Greek: • Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)
Portuguese: Importante: Depois de ter carregado o mini-doseador automático, avance sem atrasos para o passo seguinte.
Greek: Σημαντικό: Έπειτα από τη φόρτωση της αυτοματοποιημένης συσκευής χορήγησης μικρό-δόσης, προχωρήστε στο επόμενο βήμα χωρίς καθυστέρηση.
Portuguese: Para consultar os resultados do estudo no que respeita aos efeitos sobre o LDL-C, eventos cardiovasculares e populações estudadas ver secção 5.1.
Greek: Για τα αποτελέσματα της μελέτης σχετικά με τις επιδράσεις στην LDL-C, τα καρδιαγγειακά επεισόδια και τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλ. παράγραφο 5.1.
Portuguese: Certifique-se que todo o adesivo está colado à sua pele.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ολόκληρο το αυτοκόλλητο επίθεμα έχει κολλήσει στο δέρμα σας.
Portuguese: Acidente vascular cerebral (fatal/não-fatal)d
Greek: Εγκεφαλικό επεισόδιο (θανατηφόρο / μη θανατηφόρο)δ
Portuguese: Se o mini-doseador automático já estiver colocado no seu corpo, retire-o cuidadosamente.
Greek: Εάν η αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγησης μικρό-δόση είναι τοποθετημένη στο σώμα σας, αποκολλήστε την προσεκτικά.
Portuguese: • O mini-doseador automático contém pilhas, componentes eletrónicos e uma agulha.
Greek: • Η αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγηση μικρό-δόση περιέχει μπαταρίες, ηλεκτρονικά μέρη και μια βελόνα.
Portuguese: Insira primeiro a parte inferior do cartucho.
Greek: Εισάγετε πρώτα το κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Portuguese: • Não aplique o mini-doseador automático carregado no seu corpo se a luz vermelha do aparelho estiver intermitente por mais de 5 segundos.
Greek: • Μην τοποθετήσετε την φορτισμένη αυτοματοποιημένη μικρό-δόση πάνω στο σώμα σας εάν το κόκκινο φως αναβοσβήνει για περισσότερο από 5 δευτερόλεπτα.
Portuguese: Redução do risco cardiovascular em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida
Greek: Μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido no final da agulha ou da proteção amarela de segurança.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μια σταγόνα υγρού στο άκρο της βελόνας ή του κίτρινου προστατευτικού καλύμματος.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Greek: Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη που θηλάζουν δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Portuguese: As análises farmacocinéticas da população sugerem que não são necessários ajustes de dose para idade, raça ou género.
Greek: Οι αναλύσεις φαρμακοκινητικής πληθυσµού υποδηλώνουν ότι δεν απαιτούνται ρυθμίσεις της δόσης με βάση την ηλικία, τη φυλή ή το φύλο.
Portuguese: 9 min
Greek: 9 λεπτά
Portuguese: • Poderá ouvir bips indicativos de que a injeção já iniciou.
Greek: • Μπορεί να ακούσετε προειδοποιητικούς ήχους που υποδεικνύουν ότι η ένεσή σας έχει αρχίσει.
Portuguese: O estudo não investigou a correlação entre a regressão da doença aterosclerótica e os eventos cardiovasculares.
Greek: Η μελέτη δεν διερεύνησε τη συσχέτιση μεταξύ της υποστροφής της αθηροσκληρωτικής νόσου και των καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Portuguese: Em seguida, contacte o seu médico que lhe dirá para quando deverá agendar a dose seguinte, e siga o novo agendamento exatamente como o seu médico lhe disser.
Greek: Μετά, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, ο οποίος θα σας πει πότε θα πρέπει να προγραμματίσετε την επόμενη δόση σας και ακολουθήστε το νέο πρόγραμμα αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του.
Portuguese: • É normal ver algumas gotas de líquido na pele após retirar o mini-doseador automático usado.
Greek: • Είναι φυσιολογικό να παρατηρήσετε μερικές σταγόνες υγρού στο δέρμα σας μετά την απομάκρυνση της χρησιμοποιημένης αυτοματοποιημένης συσκευή χορήγησης μικρό-δόσης.
Portuguese: Repatha é um medicamento que diminui os níveis do "mau" colesterol, um tipo de gordura, no sangue.
Greek: Το Repatha είναι ένα φάρμακο που μειώνει τα επίπεδα της «κακής» χοληστερόλης, η οποία είναι μία μορφή λιπαρής ουσίας, στο αίμα.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou estiver a pensar tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Não tire a tampa cinzenta da agulha por mais de 5 minutos.
Greek: Μην αφαιρείτε το γκρι κάλυμμα της βελόνας για περισσότερα από 5 λεπτά.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se E Abra o mini-doseador automático rodando a porta do cartucho para a direita.
Greek: Βήμα 2: Ετοιμαστείτε E Ανοίξτε την αυτοματοποιημένη συσκευή χορήγησης μικρό-δόση μετακινώντας την πόρτα του φυσιγγίου δεξιά.
Portuguese: O potencial mutagénico de evolocumab não foi avaliado.
Greek: Το μεταλλαξιογόνο δυναμικό του evolocumab δεν έχει αξιολογηθεί.
Portuguese: Após 12 semanas o seu médico poderá decidir aumentar a dose para 420 mg a cada duas semanas.
Greek: Μετά από 12 εβδομάδες, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση στα 420 mg κάθε δύο εβδομάδες.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Repatha.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων για το Repatha.
Portuguese: No final do primeiro ano (semana 52 no OSLER e semana 48 no OSLER-2), os doentes entraram no período Repatha, no qual todos os doentes receberam Repatha sem ocultação durante mais 4 anos (OSLER) ou mais 2 anos (OSLER-2).
Greek: Μετά το τέλος του πρώτου έτους (εβδομάδα 52 στη μελέτη OSLER και εβδομάδα 48 στη μελέτη OSLER-2), οι ασθενείς εντάχθηκαν στην περίοδο χορήγησης μόνο Repatha, κατά την οποία όλοι οι ασθενείς έλαβαν ανοικτή θεραπεία με Repatha για άλλα 4 έτη (OSLER) ή για άλλα 2 έτη (OSLER-2).