FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
Czech: Další informace o suspenzi a podání viz Příbalová informace a Pokyny pro uživatele.
English: CARTON - 4 SINGLE-DOSE KITS
Czech: KRABIČKA - 4 SOUPRAVY PRO JEDNORÁZOVÉ PODÁNÍ
English: Patients switching from immediate-release exenatide (Byetta) to prolonged-release exenatide (Bydureon or Bydureon BCise) may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first four weeks after initiation of therapy.
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních čtyř týdnů po zahájení léčby.
English: Throw away any Bydureon kit that has been frozen.
Czech: Přípravek Bydureon, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
English: The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Czech: Prášek je balen v 3 ml skleněné (typ I) injekční lahvičce s chlorobutylovým pryžovým uzávěrem a hliníkovým pertlem s plastovým víčkem.
English: Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients
Czech: Tabulka 3: Výsledky jedné 28týdenní studie s přípravkem Bydureon BCise ve srovnání se sitagliptinem a placebem v kombinaci s metforminem (intent-to-treat pacienti, upraveno Přípravek Bydureon BCise 2 mg QW
English: How to use Bydureon
Czech: Jak se přípravek Bydureon používá
English: You should dispose of the pen safely, with the needle still attached, after use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Czech: Pero musíte po použití bezpečně zlikvidovat, s jehlou stále nasazenou, tak, jak Vám poradil lékař nebo diabetologická sestra.
English: Injection site reactions were observed more frequently in prolonged-release exenatide treated patients versus comparator-treated patients (16% versus range of 2-7%) during the 6-month controlled phase of studies.
Czech: V průběhu 6měsíční kontrolní fáze klinických studií byly lokální reakce v místě podání u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (16 % vs. rozmezí 2-7 %).
English: If a different glucose-lowering treatment is started after the discontinuation of prolonged-release exenatide, consideration should be given to the prolonged release of the medicinal product (see section
Czech: Pokud je zahájena jiná léčba snižující hladinu glukózy v krvi po ukončení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním, má se vzít prodloužený účinek léčivého přípravku v úvahu (viz bod 5.2).
English: Table 4: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Czech: Tabulka 4: Výsledky dvou klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se samotnout dietou a cvičením, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent to treat pacienti)
English: Put the vial down.
Czech: Lahvičku odložte.
English: The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use this medicine.
Czech: V případě, že užíváte tento léčivý přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou.
English: Renal and urinary disorders Altered renal function
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Zhoršená funkce ledvin
English: Both treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
Czech: V obou léčebných skupinách došlo ke snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou.
English: Slowly push
Czech: Pomalu stiskněte
English: When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur.
Czech: Jestliže se tento léčivý přípravek podává společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírná až střední).
English: One needle is a spare.
Czech: Jedna injekční jehla je záložní.
English: • Each pen can be kept at room temperature not to exceed 30°C for no more than a total of 4 weeks,
Czech: • Každé pero může být v případě potřeby uchováváno po dobu 4 týdnů při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
English: Injection site abscesses and cellulitis
Czech: Abscesy a celulitida v místě vpichu
English: Bydureon BCise demonstrated superiority to immediate-release exenatide in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 2).
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu při snižení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním v týdnu 28 (tabulka 2).
English: Step 2: Mix your dose
Czech: Krok 2: Smísení Vaší dávky A. Smísení léčivého přípravku.
English: Front
Czech: Zepředu
English: Remove one pen from the refrigerator and let it stand at room temperature for at least 15 minutes.
Czech: Vyndejte jedno pero z chladničky a ponechejte ho při pokojové teplotě po dobu alespoň 15 minut.
English: Exenatide Placebo
Czech: −−−−− Exenatid - - - - - Placebo
English: Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Czech: Upravené průměry nejmenších čtverců (LS průměry)) a rozdíl(y) změn mezi léčebnými skupinami ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu jsou modelovány za pomoci smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM) zahrnujícím léčbu, region, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), týden a interakci léčby a týdne jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
English: What's inside
Czech: Co balení obsahuje
English: Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (< 9.0% or ≥ 9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Czech: Upravené průměry nejmenších čtverců (LS průměry) a rozdíl(y) změn mezi léčebnými skupinami ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu jsou modelovány za pomocí smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM) zahrnujícím léčbu, region, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), týden a interakci léčby a týdne jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
English: Unless a trained person can help to inject this medicine it is not recommended for people who are blind or cannot see well.
Czech: Nedoporučuje se, aby pero používali lidé, kteří nevidí či lidé slabozrací, pokud nemůže pomoci podat injekci proškolená osoba.
English: Removed Cap
Czech: Odstraňte kryt
English: You should dispose of the pen safely after each use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Czech: Po každém použití bezpečně zlikvidujte pero podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické zdravotní sestry.
English: − Comes in the locked position before you use it. Do not unlock the pen until you are ready to inject it.
Czech: − je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
English: Mean HbA1c (%)
Czech: Průměr HbA1c (%)
English: Patients switching from immediate-release (Byetta) to prolonged-release (Bydureon or Bydureon BCise) exenatide may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first two weeks after initiation of therapy.
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních dvou týdnů po zahájení léčby.
English: The patient should be instructed to discard the syringe safely, with the needle still attached after each injection.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby znehodnotili po každé injekci injekční stříkačku i se stále nasazenou jehlou.
English: While holding the pen upright with the needle cover uppermost, slowly turn the knob anticlockwise.
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a pomalu otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček.
English: Shake Hard
Czech: Silně třepejte
English: Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Czech: Upravené LS průměry a rozdíl(y) změny v léčebných skupinách ve srovnání s výchozí hodnotou ve 28. týdnu vychází ze smíšeného modelu s opakovaným měřením (MMRM), který zahrnuje léčbu, geografickou oblast, stratifikaci podle výchozí hodnoty HbA1c (< 9,0 % nebo ≥ 9,0 %), stratifikaci podle výchozího použití sulfonylmočoviny (SU) (ano vs. ne), týden a týden v interakci s léčbou jako fixní faktory a výchozí hodnotu jako kovariační faktor.
English: B. Twist knob to release injection button.
Czech: B. Otočte knoflíkem, abyste odjistil(a) injekční tlačítko.
English: Each pre-filled pen delivers 2 mg of exenatide in a volume of 0.85 ml.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 2 mg exenatidu v objemu 0,85 ml.
English: Seconds
Czech: sekund
English: • injection site itchiness or redness
Czech: • svědění nebo zarudnutí v místě vpichu
English: The powder is white to off-white and the solvent is a clear, colourless to pale yellow to pale brown solution.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý, rozpouštědlo je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
English: Table 2: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Czech: Tabulka 2: Výsledky dvou klinických hodnocení exenatidu s prodlouženým uvolňováním oproti exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci s dietou a cvičením samotným, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent-to-treat pacienti).
English: A. Let your pen come to room temperature.
Czech: A. Nechte pero ohřát při pokojové teplotě.
English: Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Czech: Průměrný rozdíl mezi léčbami ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou (95% CI) Změna ve srovnání s výchozí hodnotou u 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy (mmol/l) (±SE)
English: Powder: white to off-white powder.
Czech: Prášek: bílý až téměř bílý prášek.
English: How do I dispose of my Bydureon pen?
Czech: Jak mám zacházet s perem Bydureon?
English: Put the covered needle down.
Czech: Jehlu v pouzdře odložte.
English: A mean increase in heart rate (HR) of 2.6 beats per minute (bpm) from baseline (74 bpm) was observed in pooled prolonged-release exenatide clinical studies.
Czech: Při celkové analýze klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,6 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients receiving this medicine.
Czech: Případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) byly hlášeny méně často (může postihnout až 1 ze 100 lidí) u pacientů používajících tento léčivý přípravek.
English: Where to learn more about Bydureon BCise pen
Czech: Kde se dovím více o peru Bydureon BCise?
English: Shake vigorously like you would shake a bottle of oil-and-vinegar salad dressing.
Czech: Kryt odlomte, jako byste lámali větvičku.
English: • hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with a medicine that contains a sulphonylurea.
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při souběžném užívání léčivého přípravku s obsahem sulfonylmočoviny.
English: All treatment groups had a significant reduction in HbA1c compared to baseline.
Czech: Všechny léčebné skupiny zazanamenaly významné snížení hodnoty HbA1c v porovnání s výchozí hodnotou.
English: Mean difference in change from baseline versus sitagliptin (95% CI)
Czech: Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. sitagliptin (95% CI)
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people ) in patients receiving this medicine.
Czech: Byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) méně často (může postihnout až 1 ze 100 lidí) u pacientů užívajících tento léčivý přípravek.
English: by pushing and screwing it onto the top of the pen until it is tight.
Czech: E. Upevněte jehlu na pero zatlačením a zašroubováním na horní část pera až na doraz.
English: For prolonged-release exenatide treated patients, the incidence of potentially immunogenic injection site reactions (most commonly pruritus with or without erythema) during the 30-week and the two 26-week studies was 9%.
Czech: V 30týdenní a dvou 26týdenních klinických studiích byla u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním frekvence výskytu potenciálně imunogenních reakcí v místě podání (nejčastěji pruritus s nebo bez erytému) 9 %.
English: Change in fasting serum glucose (mmol/l) (± SE)
Czech: Změny hladiny glukózy v séru nalačno (mmol/l) (±SE)
English: Table 5: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Czech: Tabulka 5: Výsledky jedné 28týdenní studie exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu ve srovnání s podáním samotného exenatidu s prodlouženým uvolňováním, resp. dapagliflozinu, v kombinaci s metforminem (intent to treat pacienti)
English: After mixing the liquid with the powder, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
Czech: Po smíchání roztoku a prášku může být suspenze použita pouze tehdy, je-li směs skoro bílá až bílá a zakalená.
English: Dispose of the syringe with the needle still attached as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Czech: Stříkačku s nasazenou jehlou zlikvidujte podle doporučení lékaře nebo diabetologické sestry.
English: Vehicle Medium chain triglycerides
Czech: Rozpouštědlo Střední nasycené triacylglyceroly
English: Patients (%) achieving HbA1c 7%
Czech: Podíl pacientů (%) kteří dosáhli HbA1c 7 %
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, water for injection and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Czech: - Rozpouštědlo: sodná sůl karmelosy, chlorid sodný, polysorbát 20, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci a hydroxid sodný (k úpravě pH).
English: Pick up the syringe.
Czech: Vytáhněte stříkačku.
English: There have been spontaneously reported events of acute pancreatitis with prolonged-release exenatide.
Czech: U exenatidu s prodlouženým uvolňováním byly spontánně hlášeny případy akutní pankreatitidy.
English: with the needle attached, in a puncture-resistant container.
Czech: Pero i s nasazenou jehlou vhoďte do nádoby odolné proti propíchnutí.
English: You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it.
Czech: Přípravek Bydureon musíte aplikovat ihned po smíchání.
English: Each pre-filled pen contains 2 mg exenatide.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje exenatidum 2 mg.
English: Each pre-filled pen delivers a dose of 2 mg of exenatide in 0.85 ml.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje exenatidum 2 mg v 0,85 ml.
English: Bydureon must be injected immediately after mixing.
Czech: Přípravek Bydureon musí být aplikován ihned po smísení.
English: -Placebo favored->
Czech: <-ve prospěch exenatidu -ve prospěch placeba ->
English: In your other hand, hold the vial.
Czech: Do druhé ruky uchopte lahvičku.
English: A little bit of liquid may cling to the sides of the vial.
Czech: Na stěnách lahvičky může ulpět malé množství tekutiny.
English: This medicine is available in a pack size of 4 single-dose pre-filled pens (BCise) and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise).
Czech: Tento léčivý přípravek se dodává v balení po 4 jednodávkových předplněných perech (BCise) a jako vícenásobné balení, které obsahuje 12 (3 balení po 4) předplněných jednodávkových per (BCise).
English: See Description of selected adverse reactions section, below.
Czech: Viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků.
English: How do I dispose of my Bydureon BCise pen?
Czech: Jak zlikvidovat pero Bydureon BCise?
English: *p-value <0.05, **p-value < 0.01,
Czech: *hodnota p < 0,05; ** hodnota p < 0,01;
English: Follow the “Instructions for the User” provided in the carton to inject Bydureon BCise
Czech: Při aplikaci přípravku Bydureon BCise dodržujte „Pokyny pro uživatele“ přiložené k balení.
English: Mean change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (SE)
Czech: Změna ve srovnání s výchozí hodnotou u 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy (mmol/l) (±SE)
English: Withdrawal due to nausea or vomiting each occurred in < 1% for prolonged-release exenatide treated patients and 1% for immediate-release exenatide treated patients.
Czech: Mezi pacienty léčenými exenatidem s prodlouženým uvolňováním došlo k vyřazení z důvodu nauzey nebo zvracení u méně než 1 % pacientů, u exenatidu s okamžitým uvolňováním u 1 % pacientů.
English: Throw away the cap.
Czech: Nyní uvolněte píst.
English: Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Patients (%) achieving HbA1c ≤7% Mean body weight (kg) Baseline
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě (±SE) Průměrný rozdíl mezi léčbami ve změně oproti výchozí hodnotě (95% CI) Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c ≤ 7 % Změny hladiny glukózy v séru nalačno (mmol/l) (±SE)
English: In the prolonged-release exenatide clinical studies, background therapies included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering medicinal products or a basal insulin.
Czech: Základní léčba v klinických studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním zahrnovala dietu a cvičení, metformin, sulfonylmočovinu, thiazolidindion, kombinaci perorálních antidiabetik nebo bazální inzulin.
English: Table 8: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide versus placebo in combination with insulin glargine alone or with metformin (intent to treat patients)
Czech: Tabulka 8: Výsledky 28týdenní studie s exenatidem s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s placebem v kombinaci s inzulinem glargin samotným nebo s metforminem (intent to treat pacienti)
English: How to store Bydureon
Czech: Jak přípravek Bydureon uchovávat
English: Bydureon 2 mg powder for injection exenatide
Czech: Bydureon 2 mg prášek pro injekční suspenzi exenatidum s.c.
English: Table 6: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Czech: Tabulka 6: Výsledky jedné 26týdenní klinické studie exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání se sitagliptinem a ve srovnání s pioglitazonem v kombinaci s metforminem (intent to treat pacienti)
English: STEP 4: Inject the Dose
Czech: KROK 4: Podání dávky
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 8).
Czech: Ve 28. týdnu prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním superioritu při snižování tělesné hmotnosti ve srovnání s placebem (tabulka 8).
English: • The pen may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
Czech: • Před použitím může být pero uchováváno při teplotě do 30 °C až po dobu 4 týdnů.
English: Table 5: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus insulin glargine in combination with metformin alone or metformin and sulphonylurea (intent to treat patients)
Czech: Tabulka 5: Výsledky jedné 26týdenní klinické studie s exenatidem s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s inzulinem glargin v kombinaci se samostatným metforminem nebo metforminem a sulfonylmočovinou (intent to treat pacienti)
English: Prolonged-release exenatide was superior to placebo in reducing body weight at Week 28 (Table 6).
Czech: Ve 28. týdnu prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním superioritu při snižování tělesné hmotnosti ve srovnání s placebem (tabulka 6).
English: Mean difference change from baseline between treatments (95% CI) versus pioglitazone
Czech: Průměrný rozdíl mezi léčbami ve změně oproti výchozí hodnotě (95% CI) pioglitazon
English: Orange Cap
Czech: Oranžový kryt
English: Rapid weight loss at a rate of >1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide.
Czech: U pacientů užívajících exenatid bylo pozorováno rychlé snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
English: - In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate and water for injection.
Czech: - Rozpouštědlo: sodná sůl karmelosy, chlorid sodný, polysorbát 20, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci.
English: Each vial contains 2 mg exenatide
Czech: 1 inječkní lahvička obsahující 2 mg exenatidu
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo diabetologické sestře.
English: Table 2: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus immediate-release exenatide with diet and exercise alone or with a stable regimen of oral glucose-lowering medicinal products (modified intent to treat patients
Czech: Tabulka 2: Výsledky jedné 28týdenní studie s přípravkem Bydureon BCise ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním s dietou a cvičením samotným nebo v kombinaci se stabilním režimem perorálních antidiabetik.
English: PRE-FILLED PEN LABEL
Czech: ŠTÍTEK PŘEDPLNĚNÉHO PERA
English: This medicine is available in pack of 4 single-dose pre-filled pens, and a multipack containing 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens.
Czech: Tento léčivý přípravek se dodává v balení po 4 jednodávkových předplněných perech a jako vícenásobné balení po 12 (3 balení po 4) jednodávkových předplněných perech.
English: Table 7: Results of one 28-week study of prolonged-release exenatide and dapagliflozin versus prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Czech: Tabulka 7: Výsledky jedné 28týdenní studie exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním a samotným dapagliflozinem v kombinaci s metforminem (intent to treat pacienti)
English: Single-dose pre-filled pen
Czech: Jednodávkové předplněné pero pro podání
English: Table 4: Results of one 26-week study of prolonged-release exenatide versus sitagliptin and versus pioglitazone in combination with metformin (intent to treat patients)
Czech: Tabulka 4: Výsledky 26týdenního klinického hodnocení exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání se sitagliptinem a pioglitazonem v kombinaci s metforminem (intent to treat pacienti).
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤7% Mean body weight (kg) Baseline
Czech: Pacienti (%), kteří dosáhli HbA1c ≤ 7 % Průměrná tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota b -1,0 (±0,3)