FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Utilice sólo agua, no use ningún otro líquido.
Dutch: Gebruik alleen water, geen andere vloeistoffen.
Spanish: La dosis de inicio es la dosis a la cual se debe iniciar el tratamiento.
Dutch: a De begindosis is de dosis waarmee de behandeling gestart dient te worden.
Spanish: 52/100 80,4 meses a Tasa de respuesta global=respuestas parciales + completas.
Dutch: 52/100 80,4 maanden a Totale responspercentage = volledige + partiële respons.
Spanish: Esto interrumpe el aporte de alimento y oxígeno al tumor.
Dutch: Dit beperkt de toevoer van voedsel en zuurstof naar de tumor.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva observada fue de 43,8%, de las que todas fueron respuestas parciales.
Dutch: Het vastgestelde objectieve-responspercentage was 43,8%, waarbij alle respons partieel was.
Spanish: Se le deben llevar a cabo estas pruebas:
Dutch: U dient deze onderzoeken te ondergaan:
Spanish: Algunas personas que toman Caprelsa se vuelven más sensibles al sol.
Dutch: Sommige mensen die Caprelsa innemen worden gevoeliger voor zonlicht.
Spanish: Esto se observa en un electrocardiograma (ECG).
Dutch: Dit kan worden gezien op een elektrocardiogram (ECG).
Spanish: • La dosis recomendada es 300 mg al día.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 300 mg per dag.
Spanish: Estos pueden ser signos de un cambio en la actividad eléctrica del corazón.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een verandering in de elektrische activiteit van uw hart.
Spanish: Esta sección sólo incluye datos derivados de ensayos completados donde se conoce la exposición del paciente.
Dutch: Deze rubriek bevat alleen gegevens afkomstig uit voltooide studies waar de blootstelling van de patiënt bekend is.
Spanish: La cantidad de Caprelsa administrada dependerá del peso corporal y de la altura de su hijo.
Dutch: De hoeveelheid Caprelsa die toegediend wordt, zal afhangen van het lichaamsgewicht en de grootte van uw kind.
Spanish: • Coloque el comprimido en el agua.
Dutch: • Plaats de tablet in het water.
Spanish: No deben usarse otros líquidos.
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet worden gebruikt.
Spanish: Al ser ésta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14, lid 7 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Spanish: • Coja medio vaso de agua (sin gas).
Dutch: • Neem een half glas (niet-koolzuurhoudend) water.
Spanish: • Ictus u otras enfermedades en las que el cerebro puede no recibir suficiente sangre.
Dutch: • Beroerte of andere aandoeningen waarbij de hersenen niet voldoende bloed krijgen.
Spanish: N=Número de acontecimientos/número de pacientes aleatorizados;
Dutch: N = Aantal voorvallen/aantal gerandomiseerde patiënten
Spanish: • Si comienza a tomar medicamentos que afecten al corazón
Dutch: • Als u geneesmiddelen gaat nemen die invloed hebben op uw hart
Spanish: *El estado mutacional del RET se obtuvo en el momento del diagnóstico en la mayoría de los pacientes y podría haber cambiado desde entonces.
Dutch: *RET-mutatie-status werd in een meerderheid van de patiënten verkregen ten tijde van de diagnose en kan sindsdien veranderd zijn.
Spanish: • Regularmente durante el tratamiento con Caprelsa
Dutch: • Regelmatig gedurende de behandeling met Caprelsa
Spanish: Para la seguridad de su bebé, no debe dar el pecho durante el tratamiento con Caprelsa.
Dutch: Voor de veiligheid van uw baby mag u geen borstvoeding geven gedurende de behandeling met Caprelsa.
Spanish: Tenga en cuenta que Caprelsa puede hacerle sentir cansado, débil o causar visión borrosa.
Dutch: Houd er rekening mee dat Caprelsa u moe en zwak kan maken, of een wazig zicht kan veroorzaken.
Spanish: La mayoría de los pacientes (81,3%) habían sido sometidos a tiroidectomía total o parcial antes de la entrada en el estudio.
Dutch: De meeste patiënten (81,3%) hadden een volledige of gedeeltelijke thyroïdectomie ondergaan alvorens aan de studie deel te nemen.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 Febrero 2012 Fecha de la última revalidación: 15 Enero 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2019 Datum van laatste verlenging: 9 februari 2018
Spanish: Se pueden observar los siguientes efectos adversos en los análisis que puede llevar a cabo su médico:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen aangetoond worden in tests die door uw arts kunnen worden uitgevoerd:
Spanish: Tabla 3: Resumen de otros hallazgos de eficacia en el estudio 58
Dutch: Tabel 3: Samenvatting van andere werkzaamheidsbevindingen in studie 58
Spanish: • Toxinas en la sangre como una complicación de infección.
Dutch: • Gifstoffen in het bloed als een complicatie van infectie.
Spanish: • El registro diario general durante 14 días y las copias en blanco del registro diario.
Dutch: • De algemene dagelijkse tracker voor 14 dagen en blanco kopieën van de dagelijkse tracker.
Spanish: Su médico hablará con usted sobre los beneficios y riesgos de tomar Caprelsa durante este periodo.
Dutch: Uw arts zal dan ook de voordelen en risico's van het nemen van Caprelsa tijdens deze periode met u bespreken.
Spanish: Los efectos adversos de Caprelsa están recogidos en la sección 4.
Dutch: De bijwerkingen van Caprelsa zijn in rubriek 4 vermeld.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar tan pronto como el paciente se acuerde.
Dutch: Als een dosis vergeten is, moet deze zodra de patiënt het zich herinnert worden ingenomen.
Spanish: La dosis recomendada es 300 mg una vez al día, tomada con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Dutch: De aanbevolen dosering is één keer per dag 300 mg, ingenomen met of zonder voedsel op ongeveer hetzelfde tijdstip van iedere dag.
Spanish: Las reacciones cutáneas leves a moderadas se pueden manejar con tratamiento sintomático, o mediante reducción o interrupción de la dosis.
Dutch: Lichte tot matige huidreacties kunnen behandeld worden met symptomatische behandeling of door de dosis te verlagen of te onderbreken.
Spanish: Pacientes con mutación RET documentada (n=187)
Dutch: Patiënten met een gedocumenteerde RETmutatie (n=187)
Spanish: • Cómo utilizar la tabla del registro diario (que incluye ejemplos de un registro diario completo);
Dutch: • Hoe de dagelijkse tracker tabel gebruikt moet worden (inclusief voorbeelden van een ingevulde dagelijkse tracker);
Spanish: En ratas, se observaron efectos en los dientes, riñón y piel.
Dutch: In ratten werden effecten op tanden, nieren en huid gezien.
Spanish: Lo que debe hacer si olvida tomar un comprimido depende de cuánto tiempo falta hasta su próxima dosis:
Dutch: Wat u moet doen als u een tablet vergeten bent hangt af van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
Spanish: Sólo se debe continuar el tratamiento en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre sobrepasa el riesgo para el feto.
Dutch: Behandeling mag alleen worden voortgezet bij zwangere vrouwen als het mogelijke voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus.
Spanish: • Si es sensible al sol.
Dutch: • Als u gevoelig voor zonlicht bent.
Spanish: CTN menor que 500 pg/ml
Dutch: CTN minder dan 500 pg/ml
Spanish: La Tasa de Control de la Enfermedad, que incluye mejor respuesta o Enfermedad Estable > 24 semanas, fue de 75,0%.
Dutch: Het percentage ziektecontrole inclusief beste respons of stabiele ziekte > 24 weken was 75,0%.
Spanish: • Problemas para dormir (insomnio).
Dutch: • Moeite met slapen (insomnia).
Spanish: El análisis se realizó empleando un modelo de regresión logística con el tratamiento como el único factor.
Dutch: De analyse was uitgevoerd met gebruik van een logistisch regressiemodel met behandeling als de enige factor.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos - puede necesitar tratamiento médico urgente:
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk als u één van de volgende bijwerkingen bemerkt - u kunt dringende medische behandeling nodig hebben:
Spanish: Monitorización de la sangre y el corazón:
Dutch: Controleren van uw bloed en hart
Spanish: Las primeras prolongaciones del QTc tuvieron lugar más frecuentemente en los 3 primeros meses de tratamiento, pero continuaron ocurriendo por primera vez tras este tiempo.
Dutch: De eerste QTc-verlengingen traden meestal op tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling, maar konden ook na deze periode voor de eerste
Spanish: Tasa de control de la enfermedad=tasa de respuesta + enfermedad estable a 24 semanas.
Dutch: Percentage ziektecontrole = responspercentage + stabiele ziekte bij 24 weken.
Spanish: - la reevaluación de la eficacia del tratamiento en pacientes con RET negativo basado en el re-análisis de muestras de tumores archivadas del estudio pivotal D4200C00058.
Dutch: - De herevaluatie van de werkzaamheid van de behandeling bij RET-negatieve patiënten gebaseerd op de heranalyse van gearchiveerde tumorstalen uit de pivotale D4200C00058 studie.
Spanish: b OR="Odds Ratio".
Dutch: b OR=Odds Ratio (kansverhouding).
Spanish: Se recomienda la monitorización periódica de la alanina aminotransferasa.
Dutch: Periodieke controle van alanineaminotransferase wordt aanbevolen.
Spanish: Se observó elevación de la presión arterial sistólica y diastólica en ratas y perros.
Dutch: Verhoging van de systolische en diastolische bloeddruk werd bij ratten en honden waargenomen.
Spanish: Cáncer medular de tiroides que no puede ser eliminado mediante cirugía o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Dutch: Medullaire schildklierkanker, die niet met een operatie kan worden verwijderd of die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam.
Spanish: • 1, 3 y 6 semanas tras comenzar Caprelsa
Dutch: • 1, 3 en 6 weken na met Caprelsa te zijn begonnen
Spanish: Esto es porque Caprelsa puede afectar a la forma de actuar de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto sobre Caprelsa.
Dutch: Caprelsa kan namelijk invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen en sommige geneesmiddelen kunnen een effect hebben op Caprelsa.
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis deben ser tratadas sintomáticamente; en particular debe controlarse de forma adecuada la diarrea grave.
Dutch: Bijwerkingen geassocieerd met overdosering moeten symptomatisch worden behandeld; vooral ernstige diarree moet op passende wijze worden behandeld.
Spanish: - Es importante que mantenga la Tarjeta de Información consigo durante el tratamiento.
Dutch: - Het is belangrijk dat u de Waarschuwingskaart gedurende de behandeling bij u houdt.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: El médico le informará cuántos comprimidos de Caprelsa debe administrar a su hijo.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten Caprelsa uw kind moet krijgen.
Spanish: La mayoría (95% de los pacientes) tuvieron enfermedad metastásica.
Dutch: De meeste patiënten (95%) hadden gemetastaseerde ziekte.
Spanish: Estado mutacional del RET en el Estudio 58
Dutch: RET-mutatie-status in Studie 58
Spanish: Se requiere una nueva prescripción para una entrega posterior.
Dutch: Voor een nieuwe aflevering is een nieuw voorschrift vereist.
Spanish: • Irritación de los ojos (conjuntivitis).
Dutch: • Een irritatie van de ogen (conjunctivitis).
Spanish: No hay experiencia con Caprelsa en pacientes de 5-8 años de edad en este estudio.
Dutch: Er is geen ervaring met Caprelsa bij patiënten in de leeftijd van 5 tot 8 jaar in deze studie.
Spanish: La mediana de la SLP para pacientes aleatorizados a placebo fue 19,3 meses.
Dutch: De mediane PFS voor patiënten die gerandomiseerd waren naar placebo was 19,3 maanden.
Spanish: La mayoría de estos aumentos se resuelven mientras se continúa el tratamiento, otros se resuelven normalmente tras 1-2 semanas de interrupción de la terapia.
Dutch: De verhogingen verdwijnen in de meeste gevallen tijdens het voortzetten van de behandeling, andere verdwijnen meestal na een 1- tot 2-weekse onderbreking in de behandeling.
Spanish: • Pérdida de pelo de la cabeza o cuerpo (alopecia).
Dutch: • Verlies van hoofdhaar of lichaamshaar (alopecia).
Spanish: Caprelsa puede también actuar directamente en las células cancerígenas destruyéndolas o enlenteciendo su crecimiento.
Dutch: Caprelsa kan ook rechtstreeks op kankercellen inwerken door ze te doden of hun groei te vertragen.
Spanish: Se aprecian en el 8% de las personas que toman Caprelsa para el cáncer medular de tiroides.
Dutch: Dit komt voor bij 8% van de mensen die Caprelsa voor medullaire schildklierkanker gebruiken.
Spanish: La dosis diaria total en niños no debe exceder los 300 mg. Se puede dar el tratamiento a su hijo como una dosis una vez al día, una dosis cada dos días o un programa periódico de 7 días como se indica en la guía de dosificación que le ha dado su médico.
Dutch: De totale dagelijkse dosering bij kinderen mag niet hoger zijn dan 300 mg. Uw kind kan behandeld worden met één enkele dosis per dag, een dosis om de andere dag of een herhaald doseringsschema van 7 dagen zoals beschreven in de doseringshandleiding die u van uw arts gekregen heeft.
Spanish: Sin embargo, se han notificado fatiga y visión borrosa y aquellos pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Dutch: Er is echter vermoeidheid en wazig zien gerapporteerd en patiënten die deze symptomen ervaren dienen voorzichtig te zijn bij het rijden en het gebruik van machines.
Spanish: Debido al aumento del riesgo trombótico en pacientes con cáncer, es frecuente el uso de anticoagulación.
Dutch: Wegens het toegenomen risico op trombose bij patiënten met kanker worden antistollingsmiddelen vaak gebruikt.
Spanish: El ocho por ciento de los pacientes tuvieron una reducción de dosis debido a la prolongación del QTc.
Dutch: Bij 8% van de patiënten werd de dosis verlaagd wegens QTc-verlenging.
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas para la variable exploratoria de diarrea (notificada como frecuencia de deposición).
Dutch: Er werden geen statistisch significante verschillen waargenomen voor het verkennend eindpunt van diarree (gemeld als stoelgangfrequentie).
Spanish: • Datos de contacto del médico prescriptor de CAPRELSA.
Dutch: • De contactgegevens van de voorschrijver van CAPRELSA.
Spanish: Sólo se permite una entrega por prescripción.
Dutch: Er is slechts één aflevering per voorschrift toegestaan.
Spanish: • Dificultad grave para respirar, o empeoramiento repentino de la dificultad para respirar, posiblemente con tos o temperatura elevada (fiebre).
Dutch: • Ernstige kortademigheid, of plotselinge verergering van kortademigheid, eventueel met een hoest of een hoge temperatuur (koorts).
Spanish: Pacientes sin mutación M918T y otras mutaciones no analizadas o negativas (n=79)*
Dutch: Patiënten zonder M918T-mutatie en andere niet-geteste mutaties of negatief (n=79)*
Spanish: Tras la mejoría, se debe reanudar el tratamiento a una dosis reducida (ver secciones 4.2 y 4.8).
Dutch: Na verbetering moet de behandeling met een verlaagde dosis worden hervat (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Spanish: • Aumento de la presión en el ojo (glaucoma).
Dutch: • Verhoogde druk in het oog (glaucoom).
Spanish: • Ver destellos de luz (fotopsia).
Dutch: • Het zien van lichtflitsen (fotopsie).
Spanish: • Ataques, dolor de cabeza, confusión o dificultad para concentrarse.
Dutch: • Toevallen, hoofdpijn, verwardheid of moeite met concentreren.
Spanish: • Pérdida de apetito (anorexia).
Dutch: • Verlies van eetlust (anorexia).
Spanish: Inductores del CYP3A4
Dutch: CYP3A4-inductoren
Spanish: Antes del lanzamiento de CAPRELSA en cada Estado Miembro el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa informativo, que incluye a los medios de comunicación, las modalidades de distribución, y cualquier otro aspecto del programa con las Autoridades Nacionales Competentes.
Dutch: Vóór het op de markt brengen van CAPRELSA in elke lidstaat, moet de houder van de vergunning voor het in de handel brengen de inhoud en opmaak van het educatieve programma - inclusief communicatiemedia, distributiewijze en elk ander aspect van het programma -overeenkomen met de nationaal bevoegde instantie.
Spanish: Los resultados de acuerdo al estado del RET (definición positiva, desconocida y mutación M918T negativa de RET) se presentan en la Tabla 4.
Dutch: Resultaten met betrekking tot RET-status (positief, onbekend en RET M918T-mutatie negatief) zijn weergegeven in Tabel 4.
Spanish: La prolongación del QTcF fue > 20 ms en más del 91% de los pacientes, > 60 ms en el 35%, > 100 ms en el 1,7%.
Dutch: QTcF-verlenging was > 20 ms bij meer dan 91% van de patiënten, > 60 ms bij 35%, > 100 ms bij 1,7%.
Spanish: • Reacciones cutáneas graves que afectan a zonas extensas del cuerpo.
Dutch: • Ernstige huidreacties over grote delen van het lichaam.
Spanish: Insomnio, depresión
Dutch: Insomnia, depressie Angst
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Spanish: Efecto de los alimentos La exposición a vandetanib no está afectada por los alimentos.
Dutch: Effect van voedsel De blootstelling aan vandetanib wordt niet beïnvloed door voedsel.
Spanish: Los 158 pacientes restantes (68%) fueron censurados en el análisis de SLP.
Dutch: De overige 158 patiënten (68%) werden voor de PFS-analyse gecensureerd.
Spanish: La dosis diaria de 300 mg puede reducirse a 200 mg (dos comprimidos de 100 mg), y después a 100 mg si fuese necesario.
Dutch: De dagelijkse dosis van 300 mg kan worden verlaagd tot 200 mg (twee 100 mg tabletten) en daarna tot 100 mg, indien nodig.
Spanish: ** incluyendo dos muertes en pacientes con QTc > 550 ms (una debida a sepsis y una debida a insuficiencia cardiaca).
Dutch: ** inclusief twee sterfgevallen van patiënten met QTc > 550 ms (één door sepsis en één door hartfalen)
Spanish: Los 49 pacientes restantes (49%) fueron censurados en el análisis de la SLP.
Dutch: De overige 49 patiënten (49%) werden voor de PFS-analyse gecensureerd.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch te zijn opgenomen.
Spanish: Si presenta efectos adversos
Dutch: Als u bijwerkingen ervaart
Spanish: Caprelsa se presenta en envases blíster de 30 comprimidos.
Dutch: Caprelsa wordt geleverd in blisterverpakkingen van 30 tabletten.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción temporal o permanente de la terapia en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Dutch: Tijdelijk of permanent stopzetten van de therapie kan nodig zijn bij patiënten met hartfalen.
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.
Dutch: Patiënten moeten geen dubbele dosis innemen (twee doses tegelijk) om de vergeten dosis in te halen.
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de dosis (ver sección 4.8).
Dutch: Een verlaging van de dosis kan nodig zijn (zie rubriek 4.8).
Spanish: Sin embargo, el estado del RET no se pudo determinar en una gran proporción de pacientes (principalmente debido a la no disponibilidad de resultados para la secuenciación directa del ADN) y la tasa de respuesta fue de alguna manera menor en los pacientes con estado del RET desconocido comparado con el estado mutacional del RET positivo: 51,8% vs. 35,9% respectivamente.
Dutch: Bij een groot deel van de patiënten kon de RET-status echter niet worden bepaald (vooral vanwege de niet beschikbare resultaten van direct DNA sequencing) en het responspercentage was enigszins lager bij patiënten met een onbekende RET-status in vergelijking met een RET-mutatie-positieve status: respectievelijk 51,8% versus 35,9%.
Spanish: En vista de los riesgos asociados, es importante limitar el uso de vandetanib a pacientes que están en una necesidad real de tratamiento, es decir con un desarrollo sintomático-agresivo de la enfermedad.
Dutch: Met het oog op de geassocieerde risico's is het belangrijk de behandeling met vandetanib te beperken tot patiënten die echt behandeling nodig hebben, d.w.z. met een symptomatisch-agressief ziekteverloop.
Spanish: b cuando la dosis de inicio es bien tolerada después de 8 semanas
Dutch: Dosistoename (mg)b indien goed getolereerd na 8 weken toediening van de begindosis
Spanish: Estos normalmente cesan cuando se interrumpe Caprelsa.
Dutch: Deze verdwijnen meestal na het stoppen met Caprelsa.
Spanish: Además de este prospecto, se le proporcionará la Tarjeta de Información para el Paciente, que contiene información importante sobre seguridad que usted necesita conocer antes de que le entreguen Caprelsa y durante el tratamiento con Caprelsa.
Dutch: In aanvulling op deze bijsluiter krijgt u de Waarschuwingskaart voor Patiënten, die belangrijke veiligheidsinformatie bevat die u moet weten voordat u Caprelsa krijgt en tijdens de behandeling met Caprelsa.
Spanish: Pacientes / cuidadores
Dutch: Patiënten/zorgverleners
Spanish: En el brazo de placebo, había progresado un total de 51 (51%) pacientes: 46 (46%) por progresión RECIST y 5 (5%) por fallecimiento en ausencia de progresión.
Dutch: In de placebo-groep was er progressie bij in totaal 51 (51%) patiënten; 46 (46%) had progressie volgens RECIST en 5 (5%) waren overleden in afwezigheid van progressie.
Spanish: Sólo se incluyeron pacientes con CTN ≥ 500 pg/ml (unidades convencionales) o ≥ 146,3 pmol/l (unidades internacionales estándar).
Dutch: Alleen patiënten met CTN ≥ 500 pg/ml (conventionele eenheden) of ≥ 146,3 pmol/l (internationale standaardeenheden) werden in de studie opgenomen.
Spanish: Para las reacciones cutáneas más graves (como el síndrome de Stevens-Johnson), se recomienda derivar al paciente a buscar asesoramiento médico urgente.
Dutch: Voor ernstigere huidreacties (zoals Stevens-Johnson-syndroom) moet de patiënt dringend worden doorverwezen naar de relevante medische hulp.
Spanish: La prolongación del QTc del ECG parece ser dosis dependiente.
Dutch: ECG QTc-verlenging lijkt dosisafhankelijk te zijn.
Spanish: Para asegurar que no queda medicamento, rellene el vaso con agua hasta la mitad y bébaselo.
Dutch: Om er voor te zorgen dat er geen medicijn in het glas achterblijft, moet u het glas weer half met water vullen en het opdrinken.
Spanish: El paciente se debe controlar de forma adecuada.
Dutch: De patiënt moet op passende wijze worden gecontroleerd.
Spanish: No se han realizado estudios que establezcan los efectos de vandetanib sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van vandetanib op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Spanish: • En ensayos clínicos realizados en niños y adolescentes se encontró que vandetanib no perjudica el crecimiento lineal;
Dutch: • In klinische studies bij kinderen en adolescenten werd aangetoond dat vandetanib geen negatief effect heeft op de lineaire groei;
Spanish: Caprelsa actúa disminuyendo la velocidad de crecimiento de nuevos vasos sanguíneos en tumores (cánceres).
Dutch: Caprelsa werkt door de groei van nieuwe bloedvaten in tumoren (kanker) te vertragen.
Spanish: Si ha tomado más Caprelsa de lo prescrito, consulte con un médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Dutch: Als u meer Caprelsa heeft ingenomen dan u was voorgeschreven, moet u contact opnemen met een arts of meteen naar een ziekenhuis gaan.
Spanish: No hay tratamiento específico en el caso de una sobredosis con vandetanib y no se han establecido los posibles síntomas de sobredosis.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling in het geval van een overdosis vandetanib en mogelijke symptomen van een overdosis zijn niet vastgesteld.
Spanish: • Sensibilidad de la piel a la luz solar.
Dutch: • Gevoeligheid van de huid voor zonlicht.