FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În perioada de extensie a studiului fără grup de control, pacienții evaluabili care au trecut de la exenatidă cu eliberare imediată la exenatidă cu eliberare prelungită în Săptămâna 30 (n=121) au obținut aceeași îmbunătățire a HbA1c de -2,0% în Săptămâna 52 comparativ cu momentul inițial, ca și pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Lithuanian: Nekontroliuojamojo tyrimo tęsinio metu įvertinamos būklės pacientams, kurie po 30 savaičių greito atpalaidavimo eksenatidą pakeitė 1 kartą per savaitę leidžiamu pailginto atpalaidavimo eksenatidu (n = 121), HbA1c koncentracija (palyginus su pradine) po 52 savaičių buvo sumažėjusi tiek pat kiek vartojusiems pailginto atpalaidavimo eksenatido (2 %).
Romanian: • Bydureon • tampon cu alcool • o suprafață curată, plată • recipient pentru obiecte ascuțite (vezi instrucțiunile pentru „Aruncare" de la finalul acestor instrucțiuni)
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklio, alkoholiu suvilgyto tampono, švaraus horizontalaus paviršiaus ir dūriams atsparios talpyklės (žr.
Romanian: Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse în decursul unui studiu clinic controlat cu durata de 30 săptămâni a fost de 6% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 5% la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Lithuanian: 30 savaičių kontroliuojamojo tyrimo metu dėl nepageidaujamų reiškinių pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė 6 %, greito atpalaidavimo eksenatido - 5 % pacientų.
Romanian: După obținerea suspensiei, amestecul trebuie administrat numai dacă este alb până la aproape alb și tulbure.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją galima vartoti tik jei ji yra balta arba beveik balta ir drumsta.
Romanian: Este normal dacă vedeți bule de aer în lichid, nu vă vor face rău.
Lithuanian: Oro burbuliukai skystyje yra normalu, jie nekenksmingi.
Romanian: - Dacă aveți probleme grave cu golirea stomacului (incluzând o pareză gastrică) sau cu digestia alimentelor, utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Lithuanian: - Jeigu labai sutrikęs skrandžio ištuštinimas (įskaitant dalinį skrandžio paralyžių) arba virškinimas, kadangi tuomet šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Romanian: (95 % IÎ)
Lithuanian: (95 % PI), palyginti su sitagliptinu
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală .
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Romanian: Puteți utiliza un recipient pentru deșeuri biologice, un alt recipient din plastic tare sau un recipient de
Lithuanian: Galite naudoti pavojingų biologinių atliekų dėžę arba kitokį kietą plastikinį ar metalinį konteinerį.
Romanian: Reacții la locul injectării
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Romanian: Lăsați pen-ul să se încălzească.
Lithuanian: Palaukite, kol švirkštiklis sušils.
Romanian: Cu stiloul injector (pen-ul) în poziție verticală cu învelișul protector al acului în sus, răsuciți încet butonul împotriva acelor de ceasornic.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį vertikaliai adatos dangalu į viršų, lėtai sukite rankenėlę prieš laikrodžio rodyklę.
Romanian: Într-un studiu deschis, cu durata de 28 de săptămâni, Bydureon BCise a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienți doar cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei.
Lithuanian: 28 savaičių atviro tyrimo metu lygintas Bydureon BCise ir greito atpalaidavimo eksenatido poveikis tiriamiesiems, gydomiems vien diena ir fiziniu krūviu arba jais kartu su stabiliomis geriamųjų gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų dozėmis.
Romanian: Insuficiență hepatică Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija pakenkta, dozės keisti nebūtina (žr.
Romanian: Țineți stiloul injector (pen-ul) drept în poziție verticală, cu capacul portocaliu spre tavan.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį vertikaliai, nukreipę oranžinį dangtelį į lubas.
Romanian: Cu o mână, țineți seringa de zona aflată în apropierea liniei negre punctate de dozaj.
Lithuanian: Viena ranka laikykite švirkštą prie juodos brūkšninės dozės linijos.
Romanian: - Dacă pierdeți rapid în greutate (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) vorbiți cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru poate ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Lithuanian: Jeigu pernelyg greitai mažėja Jūsų kūno svoris (daugiau kaip po 1,5 kg per savaitę), apie tai pasakykite gydytojui, nes dėl to gali pasireikšti sveikatos sutrikimų, pvz., susidaryti tulžies akmenų.
Romanian: Nu reciclați recipientul cu pen-urile utilizate.
Lithuanian: Talpyklės su naudotais švirkštikliais negalima atiduoti perdirbimui.
Romanian: O reducere a tensiunii arteriale sistolice a fost observată în studiile cu exenatidă cu eliberare prelungită (0,8 mmHg până la 4,7 mmHg).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų metu nustatytas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas nuo 0,8 mmHg iki 4,7 mmHg.
Romanian: După ce medicamentul este complet amestecat, trebuie să finalizați imediat pașii de pregătire și să injectați toată doza.
Lithuanian: Svarbu: visai išmaišius vaistą, būtina tuoj baigti ruošimo veiksmus ir suleisti vaistą, kad visa dozė patektų į organizmą.
Romanian: Cazuri de inflamare a pancreasului (pancreatită) au fost raportate puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienții tratați cu acest medicament.
Lithuanian: Nedažnai (iki 1 iš 100 šį vaistą vartojusių žmonių) užfiksuotas kasos uždegimas (pankreatitas).
Romanian: Media pătratică minimă ajustată (LS Medie) și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea față de valorile inițiale în Săptămâna 28 sunt modelate cu ajutorul unui model mixt cu măsurători repetate (MMRM), care a inclus tratamentul, regiunea, stratificarea în funcție de valorile HbA1c inițiale (< 9,0 % sau ≥ 9,0 %), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână ca factori ficși și valorile inițiale ca factori covariați.
Lithuanian: mixed model with repeated measures, MMRM), įskaitant gydymą, regioną, pradinę HbA1c koncentracijos kategoriją (< 9,0 % ar ≥ 9,0 %), savaitę bei gydymą pagal savaites kaip fiksuotus faktorius ir pradinį rodiklį kaip kintamąjį.
Romanian: • durere în zona stomacului
Lithuanian: • skausmas skrandžio plote;
Romanian: Pentru administrarea unei doze complete, medicamentul trebuie amestecat bine și să aibă un aspect tulbure.
Lithuanian: Kad į Jūsų organizmą pateiktų visa dozė, vaistas turi būti gerai išmaišytas ir atrodyti drumstas.
Romanian: Ghidul componentelor
Lithuanian: Dalių vadovas
Romanian: În plus, hipoglicemia în asociere cu o sulfoniluree a fost raportată foarte frecvent (vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate, mai jos).
Lithuanian: Be to, kartu vartojant sulfonilkarbamidų grupės preparatų, labai dažnai pasireiškė hipoglikemija (žr.
Romanian: Include insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice.
Lithuanian: Įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pasunkėjusį lėtinį inkstų nepakankamumą, sutrikusią inkstų funkciją ir padidėjusią kreatinino koncentraciją serume.
Romanian: Sunt gata să îmi fac injecția.
Lithuanian: Aš jau pasiruošęs suleisti vaistą.
Romanian: Exenatida încetinește golirea stomacului, reducând astfel, rata cu care apare în circulație glucoza derivată din alimentele ingerate.
Lithuanian: Eksenatidas lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl mažina ir iš maisto išsiskyrusios gliukozės patekimą į sisteminę kraujotaką.
Romanian: NUMĂRUL (ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Romanian: (Această întrebare este legată de pasul 4f)
Lithuanian: Nepasukite jo (šis klausimas susijęs su 4f veiksmu).
Romanian: Îndepărtați învelișul protector al acului, trăgându-l direct
Lithuanian: Nuimkite adatos dangalą, jį traukdami tiesiai.
Romanian: În studiul comparativ de 30 de săptămâni cu comparator exenatidă cu eliberare imediată, atât exenatidă cu eliberare prelungită, cît și exenatidă cu eliberare imediată au redus semnificativ tensiunea arterială sistolică comparativ cu valoare inițială (4,7 ±1,1 mmHg și respectiv 3,4 ± 1,1 mmHg), diferența între grupurile de tratament nefiind semnificativă.
Lithuanian: 30 savaičių lyginimo su greito atpalaidavimo eksenatidu tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatidas sumažino sistolinį kraujospūdį, palyginus su pradiniu, 4,1 ± 1,1 mmHg, o greito atpalaidavimo eksenatidas - 3,4 ± 1,1 mmHg, sumažėjimų skirtumas buvo nereikšmingas.
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligația de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu exenatidă cu eliberare prelungită la toate subgrupele de copii și adolescenți cu diabet zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų su viena ar daugiau pediatrinės populiacijos (sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu) pogrupių rezultatus (žr.
Romanian: Scoateți din ambalaj flaconul cu adaptorul portocaliu astfel atașat.
Lithuanian: Išimkite flakoną su uždėta oranžine jungtimi iš pakuotės.
Romanian: Aruncați orice dispozitiv Bydureon care a fost congelat.
Lithuanian: Jeigu Bydureon rinkinys buvo užšaldytas, jis turi būti išmestas.
Romanian: Pentru amestecare, agitați puternic stiloul injector (pen-ul) până când nu mai apar urme albe de medicament la bază, în partea de sus sau pe laturi.
Lithuanian: Norėdami jį sumaišyti, stipriai kratykite švirkštiklį, kol ant dugno, viršuje ir šonuose neliks balto vaisto.
Romanian: Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu a fost studiat la pacienți cu boli gastro-intestinale severe, incuzând pareza gastrică.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su pacientais, sergančiais sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta.
Romanian: Amețeli
Lithuanian: TRAUKITE
Romanian: Când acest medicament este administrat împreună cu un medicament ce conține o sulfoniluree, pot să apară episoade de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie, în general ușoară până la moderată).
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, gali pasireikšti mažos cukraus koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos, kuri dažniausiai būna lengva ar vidutinio sunkumo) epizodų.
Romanian: Trageți de piston până dincolo de linia neagră punctată de dozaj.
Lithuanian: Patraukite žemyn stūmoklį už juodos brūkšninės dozės linijos.
Romanian: Cu cealaltă mână, prindeți capacul acului.
Lithuanian: Kita ranka suimkite adatos dangtelį.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere semnificativ superioară a greutății comparativ cu sitagliptina.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, kūno svoris sumažėjo reikšmingai labiau negu vartojant sitagliptiną.
Romanian: AŞTEPTAŢI
Lithuanian: WAIT
Romanian: • Apăsați stiloul injector (pen-ul) pe piele.
Lithuanian: • Įdurkite švirkštiklį į odą.
Romanian: Din experiențele după punerea pe piață au fost raportate cazuri de abcese și celulită la locul de administrare a injecției.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, gauta pranešimų apie injekcijos vietos pūlinius ir celiulitą.
Romanian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 10 6871500
Lithuanian: Τηλ: +30 2 106871500
Romanian: Acul este atașat de stiloul injector (pen) și acoperit de capacul portocaliu.
Lithuanian: Adata yra pritvirtinta prie švirkštiklio ir uždengta oranžiniu dangteliu.
Romanian: Aruncați seringa cu acul atașat, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą su pritvirtinta adata kaip nurodė gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb cu durată de 28 de săptămâni, exenatida cu eliberare prelungită asociată la insulină glargin cu sau fără metformin a fost comparată cu placebo adăugat la insulină glargin în monoterapie sau în asociere cu metformin.
Lithuanian: 28 savaičių dvigubai aklo tyrimo metu gydymas vien insulinu glarginu arba jo deriniu su metforminu buvo papildytas pailginto atpalaidavimo eksenatidu arba placebu.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cât timp pen-ul se încălzește.
Lithuanian: Kol švirkštiklis sušils, nusiplaukite rankas.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de medicament în interiorul capacului portocaliu după ce îl deșurubați.
Lithuanian: Pastebėti kelis vaisto lašus nusukto oranžinio dangtelio viduje yra normalu.
Romanian: Veți simți că pistonul este ușor împins înapoi datorită presiunii.
Lithuanian: Gali atrodyti, kad stūmoklis šiek tiek pajudėjo atgal.
Romanian: S-au efectuat urmatoarele studii de interacțiuni medicamentoase în care s-a utilizat exenatidă 10 μg cu eliberare imediată dar nu și exenatidă cu eliberare prelungită:
Lithuanian: Žemiau pateikiami sąveikos tyrimai atlikti vartojant 10 mikrogramų greito, o ne pailginto atpalaidavimo eksenatido.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea glicemiei à jeun în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -0,7 mmol/l în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,1 mmol/l în grupul cu placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto derinio su insulinu glarginu tyrimo metu gliukozės koncentracija nevalgius pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientų plazmoje, palyginus su pradine, po 28 savaičių buvo sumažėjusi 0,7 mmol/l, placebo - 0,1 mmol/l.
Romanian: Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate.
Lithuanian: Dauguma pykinimo epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Romanian: Capătul pistonul
Lithuanian: Stūmoklio galas
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) cu cameră dublă conține exenatidă sub formă de pulbere și solvent într-un cartuș de sticlă de tip I închis la un capăt cu un dop de cauciuc clorobutilic și un sigiliu de Al, iar la celălalt capăt se găsește un piston de cauciuc clorobutilic.
Lithuanian: Kiekviename dviejų kamerų švirkštiklyje yra eksenatido miltelių ir tirpiklio 1 tipo stiklo užtaise, viename gale užplombuotame chlorobutilinės gumos kamščiu ir aliuminine plomba, o kitamechlorobutilinės gumos stūmokliu.
Romanian: Global, procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în studiile clinice.
Lithuanian: Apskritai įvairių klinikinių tyrimų metu antikūnų aptikta panašiai procentinei daliai pacientų.
Romanian: Acestea includ: cavitate cu puroi (abces) și zonă umflată sau roșie a pielii, caldă și sensibilă (celulita).
Lithuanian: • odos reakcijos eksenatido injekcijos vietoje: ertmė su pūliais (pūlinys) arba patinusi ar raudona, karšta, skausminga odos sritis (celiulitas);
Romanian: CV = cardiovascular; IÎ = insuficiență cardiacă; RR = rata riscului;
Lithuanian: ŪKS - ūminiai koronariniai sindromai, PI - pasikliautinasis intervalas, KV - kardiovaskuliniai, ŠN - širdies nepakankamumas, HR (angl.
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională la pacienții cu insuficiență renală care au fost tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg a indicat că poate să apară o creștere a expunerii sistemice de aproximativ 74% și 23% (predicția medie în fiecare grup) la pacienții cu insuficiență renală moderată (N=10) și ușoară (N=56), comparativ cu pacienții cu funcție renală normală (N=84).
Lithuanian: Sutrikusią inkstų funkciją turinčių pacientų, vartojusių 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido, organizme populiacinės farmakokinetikos analizė parodė, kad sisteminė ekspozicija pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo (n = 10) ir lengvas (n = 56) inkstų funkcijos pakenkimas, organizme gali padidėti atitinkamai iki 74  ir 23  (prognozuojamoji mediana kiekvienoje grupėje), palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali (n = 84).
Romanian: Este normal să vedeți în lichid câteva bule de aer.
Lithuanian: Normalu mišinyje matyti šiek tiek oro burbuliukų.
Romanian: Controlați valorile zahărului din sânge cu regularitate.
Lithuanian: Reguliariai matuokite gliukozės koncentracijas kraujyje.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea tensiunii arteriale sistolice în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -2,6 mmHg în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,7 mmHg în grupul cu placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto derinio su insulinu glarginu tyrimo metu pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientų sistolinis kraujospūdis, palyginus su pradiniu, po 28 savaičių buvo sumažėjęs 2,6 mmHg, placebo - 0,7 mmHg.
Romanian: Grupe specifice de pacienți
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, comparativ cu pacienții care au primit exenatidă cu eliberare imediată (Tabelul 4).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą palyginus su greito atpalaidavimo eksenatidu (4 lentelė).
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în apă sau pe calea reziduurilor menajere.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Romanian: • reacții la locul de administrare a injecției.
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje.
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat HbA1c <7%
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c < 7 %
Romanian: Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmakokinetikos vaikų organizme tyrimų neatlikta.
Romanian: Prurit
Lithuanian: Švirkštas
Romanian: Pentru administrarea dozei complete, apăsați pistonul cu degetul mare până se oprește.
Lithuanian: Kad suleistumėte visą dozę, spauskite stūmoklį nykščiu, kol nustos judėti.
Romanian: Dacă uitați să vă administrați o doză și mai sunt 3 zile sau mai mult până la următoarea doză planificată, atunci administrați-vă doza omisă cât mai curând posibil.
Lithuanian: Užmirštą dozę prisiminę likus 3 ar daugiau dienų iki kitos, ją susileiskite kai tik galėsite.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce pen-ul în condiții de siguranță, cu acul atașat, după fiecare injecție.
Lithuanian: Reikia paaiškinti pacientui, kad po kiekvienos injekcijos švirkštiklį išmestų saugiai, su adata.
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme și organe/ reacțiile adverse
Lithuanian: Organų sistemų klasė ir nepageidaujamos reakcijos išraiška
Romanian: -Placebo favorabil >
Lithuanian: Placebas geriau
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a medicamentului (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Jeigu, nutraukus pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą, pradedamas gydymas kitu gliukozės koncentraciją mažinančiu vaistiniu preparatu, reikia atsižvelgti į pailgintą eksenatido atpalaidavimą (žr.
Romanian: Din experiențele după punerea pe piață cu exenatidă cu eliberare prelungită au fost raportate cazuri de abcese și celulită la locul de administrare a injecției.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą pateikus į rinką, gauta pranešimų apie injekcijos vietos pūlinius ir celiulitą.
Romanian: Exenatida suprimă secreția de glucagon, despre care se știe că este inadecvat crescută în diabetul zaharat tip 2.
Lithuanian: Eksenatidas slopina gliukagono sekreciją, kuri neproporcingai padidėja pacientų, sergančių II tipo diabetu, organizme.
Romanian: 1 ac de rezervă pentru injectare
Lithuanian: 1 atsarginė injekcinė adata
Romanian: Spitalizare pentru SCA
Lithuanian: Hospitalizacijos dėl ŠN
Romanian: Pentru mai multe informații despre tehnica de injectare, discutați cu personalul medical.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suleidimo metodą klauskite sveikatos priežiūros specialisto.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente :
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis:
Romanian: Nu utilizați Bydureon - Dacă sunteți alergic la exenatidă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Lithuanian: Bydureon vartoti negalima - jeigu yra alergija eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, comparativ cu pacienții care au primit exenatidă cu eliberare imediată (Tabelul 2).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą palyginus su greito atpalaidavimo eksenatidu (2 lentelė).
Romanian: Valoare inițială
Lithuanian: Pradinė
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei cu eliberare imediată (10 μg) a determinat o creștere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecți cu vârste cuprinse între 75 și 85 de ani comparativ cu ASC obținută în cazul a 15 subiecți cu vârste cuprinse între 45 și 65 de ani, posibil având legătură cu o funcție renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, duomenimis, vartojant eksenatidą (10 μg), vidutinis AUC 15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 pacientų, kurių amžius 45-65 metai, organizme padidėjo 36 , greičiausiai dėl sumažėjusios inkstų funkcijos senyvų pacientų grupėje (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Întrebați farmacistul despre modul în care îl puteți arunca în condiții de siguranță.
Lithuanian: Kaip ją saugiai išmesti, klauskite vaistininko.
Romanian: Este normal să existe bule de aer în seringă.
Lithuanian: Oro burbuliukai švirkštiklyje yra normalu.
Romanian: Acest medicament se găsește în cutii cu 4 dispozitive unice de administrare sau 3 cutii cu 4 dispozitive cu doză unică.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas 4 vienkartinių dozių rinkinių ir 3 x 4 vienkartinių dozių rinkinių pakuotėse.
Romanian: Amestecarea medicamentului și umplerea seringii
Lithuanian: Vaisto sumaišymas ir švirkšto užpildymas
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a produsului (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Jeigu, nutraukus pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą, pradedamas gydymas kitu gliukozės koncentraciją mažinančiu vaistiniu preparatu, reikia atsižvelgti į pailgintą veikliosios medžiagos atpalaidavimą (žr.
Romanian: Țineți stiloul injector (pen-ul) în sus în lumină și observați ambele părți, precum și baza ferestrei.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį prieš šviesą, apžiūrėkite abi jo langelio puses ir dugną.
Romanian: Mediile LS ajustate și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea în Săptămâna 28 față de valorile inițiale au fost incluse într-un model mixt cu măsuri repetate (MMRM), care a avut ca factori ficși tratamentul, regiunea, categoriile valorilor HbA1 inițiale (<9,0% sau ≥9,0%), categoriile de utilizare a SU la momentul inițial (da versus nu), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână și valorile inițiale drept covariate.
Lithuanian: mixed model with repeated measures, MMRM), įskaitant gydymą, regioną, pradinę HbA1c koncentracijos kategoriją (< 9,0 % ar ≥ 9,0 %), pradinį sulfonilkarbamidų vartojimą, savaitę bei gydymą pagal savaites kaip fiksuotus faktorius ir pradinį rodiklį kaip kintamąjį.
Romanian: Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Romanian: În cazul pen-urilor păstrate în poziție verticală (cu acul în sus sau în jos), amestecarea este mai dificilă.
Lithuanian: Kodėl švirkštiklį reikia laikyti šaldytuve horizontaliai? Laikius švirkštiklį vertikaliai (adata aukštyn arba žemyn), būna sunkiau išmaišyti vaistą.
Romanian: Capac verde
Lithuanian: Žalias dangtelis
Romanian: - Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree, deoarece se poate produce scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Lithuanian: - Jeigu Jūs vartojate šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidų grupės preparatu, gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija).