FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Skammtar
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Icelandic: - Amínóglýkósíð (sýklalyf, lyf sem notuð eru við meðferð sýkinga)
Norwegian Bokmål: alteplase (r-tPA) - aminoglykosider (antibiotika, legemidler som brukes til behandling av infeksjoner)
Icelandic: Mat á öryggi allra sjúklinga á heimsvísu sem undirgengust CABG)
Norwegian Bokmål: Mortalitet på sykehusene i samlede randomiserte kliniske studier (Populasjon: Alle globale pasienter med koronar bypass godkjent med hensyn til sikkerhet)
Icelandic: Komið hefur í ljós að kaolin virkjaður storkutími hækkar ekki í sama mæli fyrir áhrif aprótíníns og kísilgúr (celite) virkjaður storkutími.
Norwegian Bokmål: Det er sett at aprotinin ikke gir like stor økning i kaolinbasert ACT som i kiselalgebasert (celite) ACT.
Icelandic: Aprótínín mólekúlið er umbrotið í minni peptíð eða amínósýrur með virkni lýsósóma í nýrum.
Norwegian Bokmål: Aprotininmolekylet metaboliseres til kortere peptider eller aminosyrer ved lysosomal aktivitet i nyrene.
Icelandic: IgG mótefnapróf, sem sýni aukna hættu á ofnæmisviðbrögðum við <lyfjum sem innihalda aprótínín>.
Norwegian Bokmål: - dersom en positiv test for såkalte aprotininspesifikke IgG antistoffer foreligger, som viser økt risiko for en allergisk reaksjon overfor <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: - Bólga í kringum stungustað (viðbrögð á stungu- eða innrennslisstað, (sega-)bláæðabólga á stungustað) - Blóðtappi í lunga (lungnasegarek) - Alvarlegur blóðstorkukvilli sem leiðir til vefjaskemmda og blæðinga (dreifð storknun í æðum)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter) - hevelse i huden på eller rundt på injeksjonsstedet (reaksjoner på injeksjons- og infusjonssstedet, årebetennelse (trombo-) flebitt på infusjonsstedet) - blodpropp i lungene (lungeemboli) - alvorlig blodpropplidelse som gir vevsskader og blødninger (disseminert intravaskulær koagulasjon) - blodet har ikke evne til levre seg eller koagulere som normalt (koagulopati) - alvorlig allergisk sjokk (anafylaktisk sjokk), som kan være livstruende
Icelandic: Mat á hugsanlegum ofnæmisviðbrögðum
Norwegian Bokmål: Vurdering av risiko for allergiske reaksjoner
Icelandic: Framkvæmdalýsingar eru mismunandi, en ráðlagt er þegar aprótínín er gefið að lágmarks celite virkjaður storkutími sé 750 sekúndur eða lágmarks kaolin virkjaður storkutími sé 480 sekúndur, óháð áhrifum af blóðþynningu og kælingu.
Norwegian Bokmål: Da protokollene varierer, anbefales en celite-ACT på minst 750 sekunder eller kaolin-ACT på 480 sekunder, uavhengig av effektene av hemodilusjon og hypotermi ved bruk av aprotinin.
Icelandic: Lyfleysa
Norwegian Bokmål: Placebo
Icelandic: Lýsing á útliti <lyfs sem inniheldur aprótínín> og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <legemiddel som inneholder aprotinin> Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti skal eingöngu nota <lyf sem innihalda aprótínín> ef læknirinn/skurðlæknirinn telur ávinning af því.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller ammer skal <legemiddel som inneholder aprotinin> kun brukes dersom legen/kirurgen mener du vil ha nytte av det. Legen din vil diskutere risiko og fordeler ved bruk av dette legemidlet med deg.
Icelandic: Fyrsta CABG Endurtekið CABG
Norwegian Bokmål: Gjentatt CABG
Icelandic: Eingöngu skal not aprótínín eftir vandlegt mat á ávinningi og áhættu með í huga aðra meðferðarkosti sem fyrir hendi eru (sjá kafla 4.4 og 5.1)
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal bare brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, samt alternative tilgjengelige behandlingsmetoder (se pkt.
Icelandic: Hugleiða má viðeigandi aprótínín sértækt IgG mótefnapróf fyrir gjöf Trasylol (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: En egnet aprotininspesifikk test for IgG antistoffer kan overveies før administrering av aprotinin (se pkt.
Icelandic: Staðlaður búnaður til bráðameðferðar við ofnæmis-/bráðaofnæmisviðbrögðum á að vera til staðar meðan á meðferð með aprótíníni stendur.
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandling for allergiske/anafylaktiske reaksjoner bør være lett tilgjengelig under behandling med aprotinin.
Icelandic: IgG mótefni gegn aprótíníni eru í aukinni hættu á að fá ofnæmisviðbrögð við aprótínín meðferð.
Norwegian Bokmål: Pasienter med positiv test for aprotininspesifikke IgG antistoffer, har økt risiko for anafylaktisk reaksjon ved behandling med aprotinin.
Icelandic: Viðbrögð á stunguog/eða innrennslisstað
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjons- og infusjonssstedet, (trombo-) flebitt på infusjonsstedet
Icelandic: Staðlaður bráðaútbúnaður til meðhöndlunar á bráðaofnæmi skal vera fyrir hendi við meðferð með <lyfi sem inniheldur aprótínín>.
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandling mot alvorlig allergiske reaksjoner skal være lett tilgjengelig under behandlingen med <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Icelandic: Því skal eingöngu nota aprótínín eins og mælt er með í einangraðri kransæðahjáveituaðgerð með græðlingi, eftir vandlegt mat á áhættu og ávinningi.
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal derfor kun brukes slik som det er godkjent ved koronar bypass, etter nøye nytte-risikovurdering.
Icelandic: Eiturverkun á æxlun
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet
Icelandic: Börn eldri en eins árs:
Norwegian Bokmål: Hos barn over ett år:
Icelandic:  Ef þú ert í hættu á að fá blóðtappa.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har en risiko for å få blodpropp.
Icelandic: Niðurgangur, uppköst, ógleði
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, kvalme
Icelandic: Látið lækninn sérstaklega vita ef notuð eru:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt informere legen din dersom du tar:
Icelandic: Notkun handa fullorðnum
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
Icelandic: 250 til 500
Norwegian Bokmål: 250 ttil 500
Icelandic: Plasmaþéttni eykst hjá sjúklingum með nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner øker hos pasienter med nyresvikt.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1000 notendum) - áhrif á húð: útbrot
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke 1 til 10 av 1000 brukere) - påvirkning på huden: utslett
Icelandic: Kreatínín í sermi míkrómól/l mg/10 ml
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin μmol/l mg/10 ml
Icelandic: Meðal sérstakra ábendinga eru:
Norwegian Bokmål: Spesifikke indikasjoner inkluderer:
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með nýrnakvilla
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med nyreproblemer
Icelandic: Úthreinsun um nýru er jöfn úthreinsun úr plasma (110-116 ml/mín).
Norwegian Bokmål: Urinstoffclearance er lik plasmaclearance (110 til 116 ml/min).
Icelandic: Við rýni á birtum vísindagreinum komu í ljós 12 rannsóknir á virkni í tengslum við hjartaskurðaðgerðir á börnum, sem tóku til 1073 barna og fengu 631 þeirra tranexamsýru.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av litteraturen identifiserte 12 effektstudier i pediatrisk hjertekirurgi som har inkludert 1073 barn hvorav 631 har fått traneksamsyre.
Icelandic: Ræddu tafarlaust við lækni eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek umiddelbart.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: þannig bráðatilvikum er stakur 1 g skammtur af tranexamsýru oft nægilegur til að stöðva blæðingu.
Norwegian Bokmål: I slike akutte tilfeller er ofte en enkelt dose på 1 g traneksamsyre tilstrekkelig for å kontrollere blødning.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru taldar upp í töflunni hér að neðan.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er presentert i tabellen nedenfor.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að stórir skammtar af tranexamsýru draga úr virkni komplement-kerfisins.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at høye doser med traneksamsyre reduserer aktiviteten av komplement.
Icelandic: Meðal einkenna ofskömmtunar geta verið sundl, höfuðverkur, lágþrýstingur og krampar.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer kan omfatte svimmelhet, hodepine, hypotensjon og kramper.
Icelandic: Upphaflegt dreifingarrúmmál er u.þ.b. 9 til 12 lítrar.
Norwegian Bokmål: Initial volum av distribusjon er fra cirka 9 til 12 liter.
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 to <1/10); sjaldgæfar (≥1/1,000 to <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að meta tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: ble definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að meta tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - lasleiki með lágþrýstingi, einkum ef lyfið er gefið of hratt í æð - blóðtappi - áhrif á taugakerfið: krampar - áhrif á augu: sjóntruflanir, þ.m.t. skert litasjón - áhrif á ónæmiskerfið: ofnæmisviðbrögð
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data) - Sykdomsfølelse med hypotensjon (lavt blodtrykk), spesielt hvis injeksjonen gis for raskt - blodpropper - påvirkning av nervesystemet: kramper - påvirkning av øynene: synsforstyrrelser inkludert nedsatt fargesyn - påvirkning av immunsystemet: allergiske reaksjoner
Icelandic: öðrum vefjum er aðeins brot af þéttni í blóði (brjóstamjólk, einn hundraðasti; mænuvökvi, einn tíundi; augnvökvi, einn tíundi).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av traneksamsyre flere andre vev er en fraksjon av det observert i blodet (brystmelk, en hundredel ; serebrospinalvæske, en tiendedel; vannholdig legeme, en tiendedel).
Icelandic: Frjósemi Engin klínísk gögn liggja fyrir um áhrif tranexamsýru á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen kliniske data på effekten av traneksamsyre på fertilitet.
Icelandic: Takmörkuð klínísk gögn um notkun tranexamsýru við mismunandi klínískar blæðingaraðstæður á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu benda ekki til skaðlegra áhrifa á fóstur.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data på bruk av traneksamsyre ved ulike kliniske blødningstilstander i andre og tredje trimester viste igjen skadelige effekter på fosteret.
Icelandic: Fyrirbyggjandi og við meðferð blæðinga af völdum almennrar eða staðbundinnar storkusundrunar (fibrinolysis) hjá fullorðnum og börnum frá eins árs aldri.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling av blødninger på grunn av generell eller lokal fibrinolyse hos voksne og barn over ett år.
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaminnkun.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon Ingen dosereduksjon er nødvendig.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp eftir líffæraflokkum hér að neðan.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring er listet nedenfor etter klasseorgansystem.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður benda til þess að tranexamsýra dragi úr blóðtapi og þörf fyrir blóðhluta við hjartaskurðaðgerðir á börnum í hjarta- og lungnavél (cardiopulmonary bypass) þar sem blæðingahætta er mikil, einkum hjá sjúklingum í súrefnisskorti (cyanotic patients) og sjúklingum sem gangast undir endurteknar skurðaðgerðir.
Norwegian Bokmål: Studieresultater med traneksamsyre foreslår redusert blodtap og redusert bruk av blodprodukter ved hjertekirurgi hos pediatriske pasienter under hjerte-lunge bypass (CPB) hvor det er en høy risiko for blødning, spesielt hos cyanotiske pasienter eller hos pasienter som gjennomgår gjentatte operasjoner.
Icelandic: Binding tranexamsýru við plasmaprótein er um það bil 3% við lækningalega þéttni í plasma og virðist skýrð til fulls með bindingu við plasmínógen.
Norwegian Bokmål: Plasma proteinbinding av traneksamsyre er ca 3 % ved terapautiske plasmanivå og ser ut til å være årsaken til binding til plasminogen.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef eitthvað af þessu á við, til að auðvelda honum að ákveða hvort <lyf sem innihalda tranexamsýru> hentar:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis noe av dette gjelder for deg for å hjelpe ham eller henne å avgjøre om Cyklokapron er egnet for deg:
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammt og meðferðarlengd fyrir barnið.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den riktige dosen og varighet av behandlingen for barnet og hvor lenge han/hun skal ta det.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet.
Icelandic:  Ef þú ert með blóðstorknun eða blæðingu víða um líkamann (dreifða blóðstorknun) getur verið að <lyf sem innihalda tranexamsýru> henti þér ekki, nema ef þú ert með bráða og alvarlega blæðingu og blóðrannsóknir hafa sýnt að svokallaðir storkusundrandi ferlar, sem hindra blóðstorknun, hafi verið virkjaðir.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har dannelse av blodpropper eller blødninger i hele kroppen (disseminert intravaskulær koagulasjon), kan det være at Cyklokapron ikke er riktig for deg, med mindre du har akutt alvorlig blødning og blodprøver viser at den prosessen som hemmer blodkoagulering, kalt fibrinolyse, er aktivert.
Icelandic: Samtímis meðferð með segavarnarlyfjum verður að vera undir náinni umsjón læknis með reynslu af slíkri meðferð.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med antikogulantina skal kun utføres under nøye oppfølgning av lege med erfaring fra dette feltet.
Icelandic: styttur euglobulin segaleysingartími; lengdur prótrombíntími; minnnkuð þéttni fibrinogens, storkuþátta V og VIII, plasminogenfibrinolysins og alpha-2 makróglóbúlíns í plasma; eðlileg þéttni P og P complex; þ.e. storkuþátta II (prótrombín), VIII og X í plasma; aukin þéttni niðurbrotsefna fibrinogens í plasma; eðlileg blóðflöguþéttni.
Norwegian Bokmål: Den hematologiske profilen har stort sett følgende karakteristikker: redusert euglobulin clot lysis tid; forlenget protrombintid, reduserte plasmanivåer av fibrinogen, faktor V og VIII, plasminogenfibinolysin og alfa-2-makroglobulin, normale plasmanivåer av P og P-kompleks, d.v.s. faktorene II (protrombin), VIII og X, økte plasmanivåer av fibrinogen nedbrytningsprodukter,
Icelandic: Lasleiki með lágþrýstingi, með eða án meðvitundarleysis (yfirleitt eftir of hraða inndælingu í bláæð, einstaka sinnum eftir inntöku).
Norwegian Bokmål: Uvelhet med hypotensjon, med eller uten tap av bevissthet (vanligvis etter en altfor rask intravenøs injeksjon, unntaksvis etter oral administrasjon).
Icelandic: Í öllu ofangreindu er gert ráð fyrir að undirliggjandi sjúkdómsástand valdi ekki sjálft breytingum á einstökum þáttum blóðmyndarinnar.
Norwegian Bokmål: Det overstående forutsetter at den underliggende sykdomstilstanden ikke i seg selv endrer de ulike elementene i denne profilen.
Icelandic: Áhrif tranexamsýru-plasmin sambandsins á virkni fibrins eru minni en áhrif plasmins eins sér.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til traneksamsyre-plasminkomplekset på fibrin er lavere enn aktiviteten til plasmin alene.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon under behandling.
Icelandic: Tranexamsýra hefur fundist í sæði, þar sem hún hindrar storkusundrandi virkni, en hefur ekki áhrif á hreyfanleika sáðfrumna.
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre er oppdaget i sæd hvor det påvirker den fibrinolytiske aktivitet men influerer ikke sperm migrering.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um segarekskvilla eða aukna tíðni segarekskvilla í fjölskyldu sinni (sjúklingar í mikilli hættu á að fá segamyndunarhneigð (thrombophilia)) á aðeins að gefa tranexamsýru ef sterk læknisfræðileg rök eru fyrir því, að höfðu samráði við lækni með reynslu í stöðvun blæðinga og undir nánu eftirliti (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere tromboembolisk sykdom eller hos pasienter med økt forekomst av familiær tromboembolisk sykdom (pasienter med høy risiko for trombofili), bør traneksamsyre injeksjonsvæske bare gis dersom det er sterke medisinske grunner til det etter samråd med lege med erfaring fra hemostase, og under nøye medisinsk overvåkning (se pkt.
Icelandic: Segarek í slagæðum eða bláæðum einhvers staðar í líkamanum
Norwegian Bokmål: Arteriell eller venøs emboli på et hvilket som helst sted
Icelandic:  Ef þú ert í langtímameðferð með <lyf sem innihalda tranexamsýru> þarf að gæta að hugsanlegum truflunum á litasjón og hætta meðferð ef nauðsyn krefur.
Norwegian Bokmål: - Hvis du får langvarig behandling med Cyklokapron bør det tas hensyn til mulige forstyrrelser i fargesynet og om nødvendig skal behandlingen avsluttes.
Icelandic: - ef þú ert með sögu um krampa.
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt kramper.
Icelandic: Þó aðeins hafi verið rannsakaðir fáir sjúklingar benda takmarkaðar upplýsingar til þess að samfellt innrennsli sé ákjósanlegra, þar sem það viðheldur lækningalegri þéttni í plasma meðan á aðgerðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Da studier er gjort på veldig få pasienter, begrensede data foreslår kontinuerlig infusjon er å foretrekke da det vil opprettholde terapautisk plasmakonsentrasjon gjennom hele operasjonen.
Icelandic: Eftir gjöf 10 mg/kg skammts í bláæð hjá 17 sjúklingum sem gengust undir skurðaðgerð á hné var þéttni í liðvökva svipuð og í tilsvarandi sýnum úr sermi.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en intravenøs injeksjon på 10 mg/kg til 17 pasienter som gjennomgikk kne kirurgi, konsentrasjonen i leddveske var lik til de sett i korresponderende serum prøver.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir tranexamsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cyklokapron: - dersom du er allergisk overfor traneksamsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Áður en tranexamsýra er notuð á að íhuga áhættuþætti segarekskvilla.
Norwegian Bokmål: Før bruk av traneksamsyre bør risikofaktorer for tromboembolisk sykdom vurderes.
Icelandic: Venjuleg meðferð almennrar storkusundrunar: 1 g (ein 10 ml lykja eða tvær 5 ml lykjur) af tranexamsýru, gefið með hægu innrennsli í bláæð (= 1 ml/mín) á 6 til 8 klukkustunda fresti, jafngildir 15 mg/kg líkamsþyngdar
Norwegian Bokmål: Standard behandling av generell fibrinolyse: 1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) traneksamsyre ved langsom intravenøs injeksjon (= 1 ml/minutt) hver 6. til 8. time, tilsvarende 15 mg/kg kroppsvekt.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um verkun, skömmtun og öryggi fyrir þessar ábendingar eru þó takmarkaðar.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid begrenset data angående sikkerhet og effekt for disse indikasjonene.
Icelandic: Ef börnum eldri en eins árs er gefið <lyf sem innihalda tranexamsýru> stungulyf verður skammturinn byggður á líkamsþyngd barnsins.
Norwegian Bokmål: Hvis Cyklokapron injeksjonsvæske gis til et barn over ett år, vil dosen være basert på barnets vekt.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um krampa í tengslum við meðferð með tranexamsýru.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kramper har vært rapportert i forbindelse med traneksamsyrebehandling.
Icelandic: Aðeins á að nota tranexamsýru á meðgöngu ef ætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre skal bare brukes gjennom hele svangerskapet dersom forventet fordel oppveier den potensielle risikoen.
Icelandic: Tranexamsýra binst ekki albúmíni í sermi.
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre bindes ikke til serum albumin.
Icelandic: Tranexamsýra dreifist hratt í liðvökva og liðhimnu.
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre diffunderer raskt inn i joint fluid og senehinnen.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffæraflokkum samkvæmt MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter MedDRA organklassesystem.
Icelandic: - Blæðingar eftir meðhöndlun með öðrum lyfjum sem leysa upp blóðstorku.
Norwegian Bokmål: Blødninger etter du har blitt behandlet med legemidler for å bryte ned blodpropper.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá börnum hafa ekki verið gerðar.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle farmakokinetiske studier er utført hos barn.
Icelandic: Eftir gjöf 10 mg/kg skammts í bláæð hjá 12 þunguðum konum var þéttni tranexamsýru í sermi á bilinu 10-53 míkróg/ml en í naflastrengsblóði var hún á bilinu 4-31 míkrog/ml.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en intravenøs injeksjon på 10 mg/kg til 12 gravide kvinner, konsentrasjonen av traneksamsyre i serum varierte fra 10-53µg/ml mens det i navlestreng varierte fra 4-31 µg/ml.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum) - áhrif á meltingarfæri: ógleði, uppköst, niðurgangur
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 brukere) - påvirkning på mage og tarm: kvalme, oppkast, diaré
Icelandic: Lyf sem innihalda tranexamsýru og tengd heiti (sjá Viðauka I), 100 mg/ml stungulyf, lausn.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cyklokapron 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Icelandic: - ef þú ert með nýrnakvilla.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.m.t. lyf sem fengin eru án lyfseðils, vítamín, steinefni, jurtalyf og fæðubótarefni.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cyklokapron: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, vitaminer, mineraler, urtemedisiner eller kosttilskudd.
Icelandic: Storkusundrandi aðstæður eftir dreifða blóðstorknun (consumption coagulopathy) nema þar sem fyrst og fremst er um virkjun storkusundrandi ferla að ræða, með bráðri og alvarlegri blæðingu (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Fibrinolytisk aktivitet etter konsumptiv koagulopati, bortsett fra hos de med dominerende aktivering av det fibrinolytiske systemet med akutt blødning (se pkt 4.4).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Við notkun lægri, ráðlagðra skammta af tranexamsýru var tíðni krampa eftir aðgerðir sú sama og hjá ómeðhöndluðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av anbefalte lavere doser av transeksamsyre, var forekomsten av postoperative anfall det samme som hos ubehandlede pasienter.
Icelandic: Blóðstorkusótt (disseminated intravascular coagulation) Oftast á ekki að gefa sjúklingum með blóðstorkusótt (disseminated intravascular coagulation, DIC) tranexamsýru (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) skal i de fleste tilfeller ikke behandles med traneksamsyre (se pkt.
Icelandic: 0,5 g (ein 5 ml lykja) til 1 g (ein 10 ml lykja eða tvær 5 ml lykjur) af tranexamsýru, gefið með hægu innrennsli í bláæð (= 1 ml/mín) tvisvar til þrisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: Standard behandling av lokal fibrinolyse: 0,5 g (1 ampulle à 5 ml) til 1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) traneksamsyre ved langsom intravenøs injeksjon (= 1 ml/minutt) to til tre ganger daglig.
Icelandic: Skammtar Fullorðnir Ef annað er ekki tekið fram eru eftirtaldir skammtar ráðlagðir:
Norwegian Bokmål: Dosering Voksne Følgende doser er anbefalt hvis ikke annet er foreskrevet: 1.
Icelandic: <Lyf sem innihalda tranexamsýru> er notað hjá fullorðnum og börnum eldri en eins árs til að fyrirbyggja og meðhöndla blæðingar af völdum ferla sem hamla blóðstorku og nefnast storkusundrun.
Norwegian Bokmål: Cyklokarpon brukes hos voksne og barn over ett år for å forebygge og behandle blødninger som skyldes fibrinolyse, en prosess som hindrer at blodet koagulerer.
Icelandic: Inndæling í mænuvökva eða heilahol, notkun innan heila (hætta á heilabjúg og krampa).
Norwegian Bokmål: Intraketal og intraventrikulær injeksjon, intracerebal anvendelse (risiko for celebralt ødem og kramper)