FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 60 mg)
Czech: Papírová krabička obsahující 1 blistr (1 x 7 tablet 60 mg) Papírová krabička obsahující 3 blistry (3 x 7 tablet 60 mg) Papírová krabička obsahující 10 blistrů (10 x 7 tablet 60 mg) Papírová krabička obsahující 20 blistrů (20 x 7 tablet 60 mg)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει μία HDPE φιάλη (30 ml πόσιμο εναιώρημα)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička s HDPE lahvičkou (30 ml perorální suspenze)
Greek: EU/2/10/107/005 7 δισκία EU/2/10/107/006 21 δισκία EU/2/10/107/007 70 δισκία EU/2/10/107/008 140 δισκία
Czech: EU/2/10/107/005 7 tablet EU/2/10/107/006 21 tablet EU/2/10/107/007 70 tablet EU/2/10/107/008 140 tablet
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Czech: Nepoužívat u koček během březosti a laktace (viz část "Zvláštní upozornění").
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální aplikace.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům…
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Czech: Nepoužívat během březosti.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη αποβάλλεται από το σώμα με ρυθμό 0,24 l/h/kg.
Czech: Clearence pradofloxacinu z těla je 0,24 l/h/kg.
Greek: Επιπλέον, το Veraflox δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ: που χρησιμοποιούνται στον πόνο, τον πυρετό ή σε φλεγμονή) σε ζώα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, εξαιτίας πιθανής υψηλότερης ευαισθησίας σε επιληπτικές κρίσεις.
Czech: Dále by Veraflox neměl být podáván v kombinaci s nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs, používanými při léčbě bolesti, horečky nebo zánětu) zvířatům trpícím záchvaty z důvodu možného zvýšeného rizika záchvatu.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 120 mg)
Czech: Papírová krabička obsahující 1 blistr (1 x 7 tablet 120 mg) Papírová krabička obsahující 3 blistry (3 x 7 tablet 120 mg) Papírová krabička obsahující 10 blistrů (10 x 7 tablet 120 mg) Papírová krabička obsahující 20 blistrů (20 x 7 tablet 120 mg)
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius)
Czech: Skupina Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius)
Greek: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Czech: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 15 mg)
Czech: Papírová krabička obsahující 1 blistr (1 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 3 blistry (3 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 10 blistrů (10 x 7 tablet 15 mg) Papírová krabička obsahující 20 blistrů (20 x 7 tablet 15 mg)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 30 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 30 ml lahvičkou
Greek: Συντηρητικό: Σορβικό οξύ (Ε200) 2 mg/ml Κιτρινόχρουν έως μπεζ εναιώρημα
Czech: Konzervační látka: kyselina sorbová (E200) 2 mg/ml Žlutavá až béžová suspense.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tablety
Greek: Η πραντοφλοξακίνη απεκκρίνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 7 ώρες.
Czech: Pradofloxacin je eliminován ze séra s konečným biologickým poločasem 7 hodin.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Μήνας/ΕΕΕΕ
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Greek: EU/2/10/107/009 7 δισκία EU/2/10/107/010 21 δισκία EU/2/10/107/011 70 δισκία EU/2/10/107/012 140 δισκία
Czech: EU/2/10/107/009 7 tablet EU/2/10/107/010 21 tablet EU/2/10/107/011 70 tablet EU/2/10/107/012 140 tablet
Greek: Δόσεις
Czech: Dávkování
Greek: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Czech: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(Ε) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Πόσιμο εναιώρημα που περιέχει 25 mg/ml πραντοφλοξακίνη.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Perorální suspenze s obsahem 25 mg/ml pradofloxacinum.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 5 mg pradofloxacinu/kg živé hmotnosti jedenkrát denně.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί στις γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Czech: Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebyla u koček stanovena.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του έμετου.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány mírné a přechodné trávící poruchy včetně zvracení.
Greek: Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και γάτες
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Veraflox 15 mg tablety pro psy a kočky
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: Για τη θεραπεία οξειών λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Pasteurella multocida, Escherichia coli και της ομάδας του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius).
Czech: Léčba akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných citlivými kmeny Pasteurella multocida, Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius).
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (120 mg)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (120 mg)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), όπως επιληψία, διότι οι φθοροκινολόνες ενδέχεται να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις σε ζώα με προδιάθεση.
Czech: Nepoužívat u koček s poruchami centrálního nervového systému (CNS) jako je epilepsie, protože podávání fluorochinolonů může u predisponovaných zvířat pravděpodobně vyvolat záchvaty.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/107/013-014
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/107/013-014
Greek: EU/2/10/107/001 7 δισκία EU/2/10/107/002 21 δισκία EU/2/10/107/003 70 δισκία EU/2/10/107/004 140 δισκία
Czech: EU/2/10/107/001 7 tablet EU/2/10/107/002 21 tablet EU/2/10/107/003 70 tablet EU/2/10/107/004 140 tablet
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που πάσχουν από παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), όπως επιληψία, διότι οι φθοροκινολόνες ενδέχεται να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις σε ζώα με προδιάθεση.
Czech: Nepoužívat u psů s poruchami centrálního nervového systému (CNS) jako je epilepsie, protože podávání fluorochinolonů může u predisponovaných zvířat pravděpodobně vyvolat záchvaty.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη αποβάλλεται από το σώμα με ρυθμό 0,28 l/h/kg.
Czech: Clearance pradofloxacinu z těla je 0,28 l/h/kg.
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (60 mg)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (60 mg)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Veraflox δισκία των 60 mg και 120 mg για σκύλους
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Veraflox 60 mg a 120 mg tablety pro psy
Greek: Ωστόσο, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες με εμμένουσες αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου, διότι αυτές οι αλλοιώσεις ενδέχεται να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φθοροκινολόνες.
Czech: Avšak přípravek nesmí být použit pro kočky s přetrvávajícími lézemi kloubních chrupavek, protože během terapie fluorochinolony by mohlo dojít k jejich zhoršení.
Greek: Λόγω πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων, τα δισκία θα πρέπει να φυλάσσονται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Czech: Vzhledem k možnému škodlivému účinku, musí být tablety uchovávány mimo dosah dětí.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Greek: • μολυσμένων τραυμάτων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη της ομάδας του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius),
Czech: • infekcí ran vyvolaných citlivými kmeny skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius),
Greek: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (15 mg)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Aluminiový blistr 7 tablet (15 mg)
Greek: Η συνδυαστική χρήση φθοροκινολονών με διγοξίνη θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται λόγω πιθανής αυξημένης βιοδιαθεσιμότητας της διγοξίνης έπειτα από χορήγηση από το στόμα.
Czech: Zároveň se doporučuje vyvarovat souběžnému podávání fluorochinolonů s digoxinem z důvodu možného zvýšení biologické perorální dostupnosti digoxinu.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με εμμένουσες αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου, διότι οι αλλοιώσεις ενδέχεται να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φθοροκινολόνες.
Czech: Nepoužívat u psů s přetrvávajícími lézemi kloubních chrupavek, protože během terapie fluorochinolony by mohlo dojít k jejich zhoršení.
Greek: Μετά από τη χρήση των συγκεκριμένων προϊόντων, πλύνετε τα χέρια σας.
Czech: Po použití těchto přípravků si umyjte ruce.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 12/04/2011
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 12/04/2011.
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Czech: V případě kontaktu postiženou oblast okamžitě opláchněte velkým množstvím vody.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία και από το σωματικό του βάρος, τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, καθώς και από την απόκριση του ζώου στη θεραπεία.
Czech: Velikost dávky a délka léčby závisí na druhu léčeného zvířete a jeho živé hmotnosti, na povaze a závažnosti infekce a odpovědi zvířete na léčbu.
Greek: Την/Στις 12/04/2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Bayer Animal Health GmbH για το Veraflox.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Veraflox platné v celé Evropské unii společnosti Bayer Animal Health GmbH dne 12/04/2011.
Greek: Κατά συνέπεια, όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να φυλάσσονται σε μέρη που δεν τα φθάνουν και δεν τα βλέπουν τα παιδιά.
Czech: Proto je třeba uchovávat všechny přípravky mimo dosah a dohled dětí.
Greek: Veraflox πραντοφλοξακίνη
Czech: Pradofloxacinum
Greek: Τα άτομα πρέπει να διασφαλίζουν ότι το Veraflox δεν έρχεται σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια τους.
Czech: Je třeba zajistit, aby přípravek Veraflox nepřišel do kontaktu s pokožkou nebo očima.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Veraflox:
Czech: Další informace o přípravku Veraflox:
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων, υπόφαιου χρώματος που περιέχουν 15 mg, 60 mg ή 120 mg πραντοφλοξακίνης, καθώς και υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος, χρώματος κιτρινόχρουν έως μπεζ, το οποίο περιέχει 25 mg/ml πραντοφλοξακίνης.
Czech: Je dostupný ve formě nahnědlých tablet s obsahem 15 mg, 60 mg nebo 120 mg pradofloxacinu a jako nažloutle/béžově zbarvená perorální suspenze obsahující 25 mg/ml pradofloxacinu.
Greek: Το Veraflox δεν πρέπει να χορηγείται σε νεαρούς αναπτυσσόμενους σκύλους, σε γατάκια ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων, σε ζώα με προβλήματα στις αρθρώσεις που προκαλούνται από βλάβη στον χόνδρο, ούτε σε ζώα με διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως η επιληψία.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u mladých psů během období růstu, u koťat mladších 6 týdnů, u zvířat s kloubními potížemi způsobenými poškozenou chrupavkou nebo u zvířat s poruchami centrálního nervového systému jako je epilepsie.
Greek: Αναστέλλοντας δύο ένζυμα που ονομάζονται «DNA γυράση» και «τοποϊσομεράση IV», η πραντοφλοξακίνη εμποδίζει την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων.
Czech: Blokováním dvou enzymů nazvaných „DNA gyráza" a „topoizomeráza IV" zabraňuje pradofloxacin růstu a množení bakterií.
Greek: Τα δισκία 60 mg και 120 mg προορίζονται για χρήση μόνο σε σκύλους, ενώ το πόσιμο εναιώρημα Veraflox προορίζεται για χρήση μόνο σε γάτες.
Czech: Tablety 60 mg a 120 mg jsou určeny pouze pro psy a přípravek Veraflox perorální suspenze je určen pouze pro použití u koček.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του Veraflox, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Veraflox vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a příbalovou informaci nebo označení na obalu ukažte lékaři.
Greek: Το Veraflox υπό μορφή δισκίων 15 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους.
Czech: Přípravek Veraflox tablety 15 mg může být používán jak u koček, tak u psů.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά της ομάδας των κινολονών πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το Veraflox.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová antibiotika by se měly vyvarovat jakéhokoli kontaktu s přípravkem Veraflox.
Greek: Σε όλες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Veraflox συγκρίθηκε με αυτήν των αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται ευρέως για τη θεραπεία των υπό μελέτη λοιμώξεων (αμοξικιλλίνη με ή χωρίς κλαβουλανικό οξύ για λοιμώξεις του δέρματος και της ουροφόρου ουδού και κλινδαμυκίνη για τις λοιμώξεις των ούλων).
Czech: U všech těchto studií byla účinnost přípravku Veraflox srovnávána s antibiotiky, která jsou běžně používaná v léčbě zkoumaných infekcí (amoxicilin s kyselinou klavulanovou nebo bez ní u infekcí kůže a močového traktu a klindamycin u infekcí dásní).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των βακτηρίων κατά των οποίων δρα το Veraflox περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ).
Czech: Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Veraflox působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (SPC).
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Veraflox ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης για όλες τις ενδείξεις.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Veraflox je ve všech indikacích nejméně stejně účinný jako srovnávané přípravky.
Greek: Το Veraflox δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά φθοροκινολόνης.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u zvířat, která mohou být přecitlivělá (alergická) na fluorochinolonová antibiotika.
Greek: Η συνήθης δόση για τα δισκία είναι 3 mg πραντοφλοξακίνης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Czech: Standardní dávka v případě tablet jsou 3 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Veraflox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ορισμένων ειδικών λοιμώξεων σε σκύλους και γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Veraflox.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Veraflox při léčbě určitých konkrétních infekcí u psů a koček převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Veraflox bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Το Veraflox είναι φάρμακο που περιέχει πραντοφλοξακίνη.
Czech: Veraflox je léčivý přípravek, který obsahuje pradofloxacin.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους και γάτες είναι ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές, μεταξύ άλλων έμετος, οι οποίες ωστόσο παρατηρούνται σπάνια.
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky u psů a koček jsou mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení, které však byly pozorovány jen vzácně.
Greek: Η δραστική ουσία του Veraflox, η πραντοφλοξακίνη, ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται «φθοροκινολόνες».
Czech: Léčivá látka v přípravku Veraflox, pradofloxacin, patří do skupiny antibiotik, která se nazývají fluorochinolony.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα Veraflox μπορούν να καταστούν επιβλαβή για τα παιδιά σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης.
Czech: Přípravky Veraflox, pokud dojde k jejich náhodnému požití, mohou být škodlivé pro děti.
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών στις οποίες εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα του Veraflox σε μια σειρά βακτηριακών λοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.
Czech: Společnost předložila výsledky studií zaměřených na účinnost přípravku Veraflox proti řadě bakteriálních infekcí u koček a psů.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη σχέση οφέλους/κινδύνου του προϊόντος διατίθενται στην επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης)
Czech: Podrobnější informace o poměru přínosů a rizik jsou uvedeny ve vědeckých diskusích, jež jsou součástí této zprávy EPAR.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Veraflox;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veraflox?
Greek: Το Veraflox είναι καλώς ανεκτό σε γάτες και σκύλους με ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές που παρατηρούνται μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις, μεταξύ των οποίων έμετος.
Czech: Přípravek Veraflox je u koček a psů dobře snášen a mírné přechodné trávící poruchy včetně zvracení byly pozorovány jen ve vzácných případech.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη δρα αναστέλλοντας ορισμένα ένζυμα που διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην αντιγραφή του DNA των βακτηρίων.
Czech: Pradofloxacin působí tak, že blokuje některé enzymy, které umožňují bakteriím vytvářet kopie své DNA.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισμό των φαρμακευτικών προϊόντων Veraflox.
Czech: Při manipulaci s přípravky Veraflox nejezte, nepijte a nekuřte.
Greek: Για το πόσιμο εναιώρημα, η συνήθης δόση είναι 5 mg πραντοφλοξακίνης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Czech: 5 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Greek: Στις γάτες, το Veraflox χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέων λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Czech: U koček je přípravek Veraflox používán k léčbě akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných určitými konkrétními bakteriemi.
Greek: Επιπλέον, το πόσιμο εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ορισμένων δερματικών λοιμώξεων, μεταξύ των οποίων, επιμολύνσεις τραυμάτων και αποστήματα, που προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Czech: Kromě toho může být perorální suspenze rovněž použita k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a abscesů, způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Greek: Το Veraflox δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλυκά ζώα που κυοφορούν ή θηλάζουν.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u březích nebo kojících samic.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Veraflox σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaký přínos přípravku Veraflox byl prokázán v průběhu studií?
Greek: Σε γάτες, μελετήθηκε η επίδραση του φαρμάκου σε οξείες λοιμώξεις της άνω αναπνευστικής οδού όπως και σε ορισμένες δερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Czech: U koček byl přípravek zkoumán u akutních infekcí horních cest dýchacích a také u některých kožních infekcí způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Greek: Στους σκύλους, το Veraflox χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων δερματικών λοιμώξεων, όπου περιλαμβάνονται επιμολύνσεις τραυμάτων και οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Czech: U psů je přípravek Veraflox používán k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a akutních infekcí močového traktu způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με οδοντική θεραπεία σε σκύλους που πάσχουν από οξείες λοιμώξεις των ούλων.
Czech: U psů může být rovněž používán i k ošetření zubů a těžkých infekcí dásní.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Veraflox;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Veraflox schválen?
Greek: Πώς δρα το Veraflox;
Czech: Jak přípravek Veraflox působí?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Veraflox;
Czech: Na co se přípravek Veraflox používá?
Greek: Η συσκευή είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
Czech: Zařízení je nyní připravené k použití.
Greek: Η συχνότητα αυτού του τύπου συμβάντος είναι μη γνωστή.
Czech: Četnost výskytu tohoto typu příhody není známa.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Νοεμβρίου 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. listopadu 2017
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Συστατικό 1:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složka 1:
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Δεν εφαρμόζεται.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Není relevantní.
Greek: *Όλες αυτές οι αντιδράσεις είναι επιδράσεις κατηγορίας συστήματος.
Czech: *Všechny tyto reakce mají vliv na danou třídu.
Greek: Η θερμοκρασία του υδατόλουτρου δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 37 °C.
Czech: Teplota vodní lázně nesmí přesáhnout 37 °C.
Greek: Οι συχνότητες έχουν αξιολογηθεί σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: - πολύ συχνές (≥1/10) - συχνές (≥1/100 έως <1/10) - όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) - σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) - πολύ σπάνιες (<1/10.000) - μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Czech: Četnosti výskytu byly hodnoceny za použití následujícího pravidla: - velmi časté (≥ 1/10), - časté (≥ 1/100 až < 1/10), - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), - velmi vzácné (< 1/10 000), - není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Greek: Αποψύχετε πλήρως πριν από τη χρήση.
Czech: Před použitím úplně rozmrazte.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του VeraSeal σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VeraSeal u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Greek: Καμία δεν αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές, άρα δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστούν συχνότητες.
Czech: Žádné nebyly zaznamenány v klinických studiích, proto není možné stanovit jejich četnost.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν λάβετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete tímto přípravkem ošetřen(a).
Greek: Εάν δεν φαίνεται αρκετό, μπορεί να εφαρμοστεί ένα δεύτερο στρώμα.
Czech: Nebudeli to dostačující, lze nanést druhou vrstvu.
Greek: Βγάλτε το κουτί από τον καταψύκτη, ανοίξτε το και βγάλτε έξω τις δύο κυψέλες.
Czech: Vyjměte krabičku z mrazničky, otevřete ji a vytáhněte oba blistry.
Greek: Τα συγκολλητικά ιστών με ινώδες μπορεί, σε σπάνιες περιπτώσεις (έως και 1 στα 1.000 άτομα), να προκαλέσουν αλλεργική αντίδραση.
Czech: Fibrinová lepidla mohou ve vzácných případech (až u 1 z 1 000 osob) zapříčinit alergickou reakci.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1239/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1239/001-004
Greek: Η ψυχρή αλυσίδα φύλαξης δεν πρέπει να διακόπτεται μέχρι τη χρήση.
Czech: Chladicí řetězec nesmí být přerušen až do podání.
Greek: Η εφαρμογή του προϊόντος πρέπει να εξατομικεύεται από τον θεράποντα ιατρό.
Czech: Aplikace přípravku musí být individuálně upravena ošetřujícím lékařem.