FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: MHD med akutbehandling Baseline Genomsnittlig förändring Behandlingsskillnad
Croatian: Broj dana primjene akutne terapije za migrensku glavobolju
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet.
Croatian: NEMOJTE vraćati zatvarač igle na štrcaljku.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 120 mg galkanezumab i 1 ml lösning.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 120 mg galkanezumaba u 1 ml otopine.
Swedish: F. Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i pennan?
Croatian: Što ako vidim mjehuriće zraka u brizgalici?
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du injicerar Emgality.
Croatian: Prije nego što injicirate Emgality, operite ruke sapunom i vodom.
Swedish: Läs noga igenom bruksanvisningen till injektionspennan innan du använder Emgality.
Croatian: "Upute za uporabu" štrcaljke prije nego što primijenite Emgality.
Swedish: Både behandling med galkanezumab 120 mg och 240 mg visade statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla förbättringar från baslinjen jämfört med placebo på genomsnittlig förändring av MHD (se tabell 3).
Croatian: I u skupini koja je primala galkanezumab u dozi od 120 mg i u onoj liječenoj galkanezumabom u dozi od 240 mg opaženo je statistički značajno i klinički važno poboljšanje od početka ispitivanja u usporedbi s placebom s obzirom na srednju vrijednost promjene broja dana s migrenskom glavoboljom (vidjeti Tablicu 2).
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Croatian: {Ime i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: - I eller i närheten av ögonen.
Croatian: - u ili blizu očiju.
Swedish: Denna lista är inte fullständig.
Croatian: Ovaj popis nije konačan.
Swedish: Interaktionerna liknar sannolikt dem hos den vuxna populationen.
Croatian: Interakcije će vjerojatno biti slične kao u odrasloj populaciji.
Swedish: I så fall kommer läkaren att övervaka din hjärtfunktion.
Croatian: U tom će Vam slučaju liječnik nadzirati srčanu funkciju.
Swedish: Låt det sedan sitta i minst 60 minuter.
Croatian: Zatim ga držite na mjestu najmanje 60 minuta.
Swedish: Plasmakoncentration [ng/ml]
Croatian: Plazmatska koncentracija [ng/ml]
Swedish: Särskilda populationer Äldre patienter
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici
Swedish: - På könsorganen hos barn.
Croatian: - na spolnim organima kod djece.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier på barn har utförts.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija kod djece.
Swedish: Appliceringstid: 30-60 minuter.
Croatian: Vrijeme primjene: 30-60 minuta.
Swedish: Men, lägg inte på krämen tidigare än 5 timmar före ingreppet.
Croatian: Međutim, nemojte je stavljati više od 5 sati prije postupka.
Swedish: Notering:
Croatian: Napomena:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika, amider, ATC-kod: N01B B20
Croatian: Farmakoterapijska skupina: anestetici, lokalni; amidi; ATK oznaka: N01B B20
Swedish: Risken är större om du har tagit vissa andra läkemedel samtidigt.
Croatian: Ona je vjerojatnija ako se istodobno uzimaju određeni lijekovi.
Swedish: Var försiktig så du inte får något i ögat innan känseln har kommit tillbaka.
Croatian: Pazite da Vam ništa ne upadne u oko dok Vam se ne vrati osjet.
Swedish: Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande känna tryck och beröring.
Croatian: To pomaže spriječiti bol na koži, ali i dalje možete osjetiti pritisak i dodir.
Swedish: Andra läkemedel och EMLA
Croatian: Drugi lijekovi i EMLA
Swedish: Dessa reaktioner kan vara livshotande.
Croatian: Ti učinci mogu biti opasni po život.
Swedish: Spädbarn 3-11 månader2)
Croatian: Dojenčad od 3-11 mjeseci2)
Swedish: Vad EMLA är och vad det används för
Croatian: Što je EMLA i za što se koristi
Swedish: En appliceringstid på 60 minuter kan förbättra anestesin ytterligare.
Croatian: Primjena u trajanju od 60 minuta može dodatno pojačati anesteziju.
Swedish: • mindre operationer i huden.
Croatian: manjih operacija na koži.
Swedish: Småbarn och barn 1-5 år
Croatian: Mala djeca i djeca od 1-5 godina
Swedish: EMLA kräm är avsett för:
Croatian: EMLA krema indicirana je za:
Swedish: Kliniska data vid längre väntetider saknas.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci za dulje razdoblje čekanja.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsstater under följande namn: Österrike
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:
Swedish: 4) Applicering i > 1 timme har inte dokumenteras.
Croatian: 4) Nije dokumentirana primjena tijekom > 1sata.
Swedish: Medlemstaternas läkemedelsmyndigheter i samarbete med referensmedlemsstaten kan komma att uppdatera produktinformationen, som lämpligt, i enlighet med procedur i Kapitel 4, titel III av 2001/83/EC direktivet.
Croatian: Informacije o lijeku mogu biti naknadno ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u dogovoru s referentnom državom članicom, ukoliko je prikladno, u skladu s postupcima navedenima u poglavlju 4 pod glavom III Direktive 2001/83/EC.
Swedish: Inom varje organsystemklass redovisas biverkningarna efter frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Croatian: Unutar svakog organskog sustava, nuspojave su navedene po kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Swedish: • Andra lokalbedövningsmedel.
Croatian: • druge lokalne anestetike.
Swedish: Sällsynta fall av kliniskt signifikant methemoglobinemi har rapporterats.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi klinički značajne methemoglobinemije.
Swedish: Hittills har inga specifika störningar i reproduktionsprocessen rapporterats, såsom ökad incidens missbildningar eller andra direkt eller indirekt skadliga effekter på fostret
Croatian: Do sada nisu prijavljeni specifični poremećaji reprodukcije, primjerice povećana incidencija malformacija ili drugi izravni ili neizravni štetni učinci na plod.
Swedish: Vid allvarliga fall av överdosering kan symtomen vara krampanfall, lågt blodtryck, långsam andning, andningsstopp och förändrade hjärtslag.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima predoziranja simptomi mogu uključivati napadaje, nizak krvni tlak, usporeno disanje, prestanak disanja i promjene otkucaja srca.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}> <Datum posljednje obnove: {DD mjesec GGGG}>
Swedish: Före avlägsnande av mollusker hos barn med atopisk dermatit rekommenderas applicering av kräm under 30 minuter.
Croatian: Prije odstranjivanja moluska kod djece s atopijskim dermatitisom preporučuje se primijeniti kremu tijekom 30 minuta.
Swedish: − Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 12 år är 2 g (gram).
Croatian: - Uobičajena doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina je 2 g (grama).
Swedish: Om detta skulle ske, blir huden blågrå på grund av syrebrist.
Croatian: Ako nastupi, koža postaje plavkasto siva zbog nedostatka kisika.
Swedish: Ögonreaktionen kan ha påverkats av emulsionens höga pH-värde (omkring 9), men är sannolikt också delvis ett resultat av den irriterande potentialen hos de lokalanestetiska substanserna i sig.
Croatian: Na ovu očnu reakciju možda je utjecala visoka pH vrijednost formulacije emulzije (približno 9), ali je vjerojatno dijelom i posljedica iritacijskog potencijala samih lokalnih anestetika.
Swedish: Lidokain och prilokain har baktericida och antivirala egenskaper i koncentrationer över 0,5-2 %.
Croatian: Lidokain i prilokain imaju baktericidna i protuvirusna svojstva u koncentracijama iznad 0,5-2%.
Swedish: Gnid inte in krämen.
Croatian: Nemojte utrljavati kremu.
Swedish: Det är rimligt att anta att lidokain och prilokain har använts av ett stort antal gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder.
Croatian: Razumno je pretpostaviti da su lidokain i prilokain primijenjeni velikom broju trudnica i žena reproduktivne dobi.
Swedish: 2 månader1) 2) 3)
Croatian: 0-2 mjeseca1) 2) 3)
Swedish: Krämen läggs på huden före vissa medicinska ingrepp.
Croatian: Stavlja se na kožu prije nekih medicinskih postupaka.
Swedish: Tabellen baseras på biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar och/eller efter marknadsintroduktionen.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: Personer som ofta applicerar eller avlägsnar kräm ska undvika kontakt med krämen för att förhindra utveckling av överkänslighet.
Croatian: Osobe koje često nanose ili uklanjaju kremu moraju se pobrinuti da izbjegavaju kontakt s njom kako bi se spriječio razvoj reakcija preosjetljivosti.
Swedish: - Stickningar i huden runt munnen och domning i tungan.
Croatian: - trnci na koži oko usta i utrnulost jezika.
Swedish: - EMLA kan användas inför rengöring av bensår upp till 15 gånger under 1-2 månader.
Croatian: - EMLA se može primijeniti prije čišćenja ulkusa na nogama najviše 15 puta tijekom razdoblja od 1-2 mjeseca.
Swedish: Om du har använt mer EMLA än vad läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan har sagt, ska du tala med någon av dem omedelbart, även om du inte har några symtom.
Croatian: Ako primijenite više EMLA kreme nego što su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra, odmah se obratite nekome od njih, čak i ako ne osjećate nikakve simptome.
Swedish: EMLA kan nämligen påverka hur vissa andra läkemedel verkar, och vissa läkemedel kan påverka hur EMLA verkar.
Croatian: To je zato jer EMLA može utjecati na djelovanje nekih lijekova, a neki lijekovi mogu utjecati na lijek EMLA.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med lidokain/prilokain och antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron) har utförts, men försiktighet rekommenderas (se även avsnitt 4.4).
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija lidokaina/prilokaina i antiaritmika skupine III (npr. amiodarona), no savjetuje se oprez (vidjeti i dio 4.4).
Swedish: Lidokain passerar placentabarriären genom enkel diffusion.
Croatian: Lidokain prolazi placentarnu barijeru jednostavnom difuzijom.
Swedish: Tabell 1 Vuxna och ungdomar från 12 års ålder Indikation/ingrepp
Croatian: Tablica 1 Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina Indikacija/Postupak
Swedish: I kliniska studier av EMLA på intakt hud sågs inga skillnader avseende säkerhet eller effekt (inklusive tid till anestesi) mellan geriatriska patienter (65-96 år) och yngre patienter.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka EMLA na neoštećenoj koži nisu primijećene razlike u sigurnosti ni djelotvornosti (uključujući vrijeme nastupa anestezije) između starijih bolesnika (u dobi od 65 do 96 godina) i mlađih bolesnika.
Swedish: Berätta för läkaren om det finns något annat som gör att du inte mår bra medan du använder EMLA.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svemu zbog čega se ne osjećate dobro dok primjenjujete lijek EMLA.
Swedish: Dosering och appliceringstid
Croatian: Doza i vrijeme primjene
Swedish: En kortare appliceringstid på 15-30 minuter kan vara tillräckligt (se avsnitt 5.1).
Croatian: Možda će biti dovoljno kraće vrijeme primjene, 15-30 minuta (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Information om indikationer eller användningssätt med dosering och appliceringstid finns i tabell 1 och 2.
Croatian: Pojedinosti o indikacijama ili postupcima kod kojih se primjenjuje te doziranju i vremenu primjene navedene su Tablicama 1 i 2.
Swedish: Detta är samma koncentration av lokalanestetika och samma beredningsform som EMLA.
Croatian: To je ista koncentracija lokalnih anaestetika i slična formualcija kao kod lijeka EMLA.
Swedish: Absorptionen från genitalslemhinnan sker snabbare och tiden till anestesi är kortare än efter applicering på huden.
Croatian: Apsorpcija iz genitalne sluznice je brža, a vrijeme do nastupa anestezije kraće nego nakon primjene na koži.
Swedish: Tabell 2 Pediatriska patienter i åldern 0-11 år Åldersgrupp
Croatian: Tablica 2 Pedijatrijski bolesnici u dobi od 0-11 godina Dobna skupina
Swedish: Djurstudier tyder dock inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Croatian: Međutim, ispitivanja na životinjama ne upućuju na izravne ni neizravne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot i postnatalni razvoj.
Swedish: Maximal koncentration är inte relaterad till patientens ålder utan har ett signifikant (p< 0,01) samband med bensårets storlek.
Croatian: Maksimalna koncentracija ne ovisi o dobi bolesnika, ali je u značajnoj korelaciji (p<0,01) s veličinom područja ulkusa.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Swedish: 1 Hud
Croatian: 1 koža
Swedish: Barn 6-11 år
Croatian: Djeca od 6-11 godina
Swedish: Ta bort plastskiktet.
Croatian: Skinite plastični okvir.
Swedish: 6-8 år
Croatian: 6 - 8 godina
Swedish: När lidokain och prilokain kombinerades sågs endast additiva effekter, utan någon indikation på synergi eller oväntad toxicitet.
Croatian: Kada su se lidokain i prilokain davali u kombinaciji, zabilježeni su samo aditivni učinci, bez znakova sinergizma ili neočekivane toksičnosti.
Swedish: EMLA ska inte användas:
Croatian: EMLA se ne smije primjenjivati:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Aluminiumtub 30 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Aluminijska tuba 30 g
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn Krämen kan användas för att bedöva huden inför
Croatian: Odrasli, adolescenti i djeca Može se koristiti za umrtvljivanje osjeta na koži prije:
Swedish: Den analgetiska effekten ökade från 15 till 90 minuters applicering på normal hud, men på kärlskador gav 90 minuter ingen fördel jämfört med 60 minuter.
Croatian: Djelotvornost analgezije povećavala se s vremenom primjene od 15 do 90 minuta na normalnoj koži, ali na krvožilnim lezijama primjena u trajanju od 90 minuta nije pružila dodatnu korist u odnosu na primjenu od 60 minuta.
Swedish: 1) Till fullgångna nyfödda barn och spädbarn yngre än 3 månader ska endast en dos appliceras under en 24-timmarsperiod.
Croatian: 1) Kod terminske novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 3 mjeseca, primjenjuje se samo jedna jednokratna doza u razdoblju od 24 sata.
Swedish: - Inuti näsan, öronen eller munnen.
Croatian: - unutar nosa, uha ili usta. - u analnom otvoru (anusu).
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan tar av förbandet och krämen precis före ingreppet (till exempel precis före nålsticket).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će skinuti oblog i ukloniti kremu neposredno prije medicinskog postupka (primjerice, neposredno prije uvođenja igle).
Swedish: 2) På kvinnliga genitalia ger applicering av enbart EMLA under 60 eller 90 minuter inte tillräcklig anestesi för termokauterisering eller diatermi av könsvårtor.
Croatian: 2) Na koži ženskih spolnih organa primjena samo EMLA kreme tijekom 60 ili 90 minuta ne pruža dostatnu anesteziju za termokauterizaciju ili dijatermiju genitalnih bradavica.
Swedish: Den lokalanestetiska effekten förbättras vid längre appliceringstid från 1 till 2 timmar på de flesta ställen på kroppen, med undantag av hud, ansikte och manliga genitalia.
Croatian: Lokalni anestetski učinak poboljšava se s produljenjem vremena primjene od 1 do 2 sata na većini dijelova tijela, osim na koži lica i muških spolnih organa.
Swedish: - Dosen beror på barnets ålder och krämen används i 30 till 60 minuter (30 minuter om patienten har atopisk dermatit).
Croatian: - Uobičajena doza ovisi o dobi djeteta i primjenjuje se tijekom 30 do 60 minuta (30 minuta ako bolesnik ima atopijski dermatitis).
Swedish: Om högre noggrannhet krävs för att förhindra överdosering (t.ex. vid doser som närmar sig de maximala för nyfödda barn eller om två applikationer behövs inom en 24-timmarsperiod), kan en spruta användas där 1 ml motsvarar 1 g.
Croatian: Ako je potrebna visoka preciznost doziranja kako bi se spriječilo predoziranje (npr. kod doza blizu maksimalnih kod novorođenčadi ili ako bi mogle biti potrebne dvije primjene unutar 24 sata), može se upotrijebiti štrcaljka gdje je 1 ml = 1 g.
Swedish: Iakttag försiktighet när EMLA appliceras på patienter med atopisk dermatit.
Croatian: Potreban je oprez kada se EMLA primjenjuje bolesnicima s atopijskim dermatitisom.
Swedish: • Läkemedel för behandling av epilepsi, fenytoin och fenobarbital.
Croatian: • lijekove za liječenje epilepsije koji se zovu fenitoin i fenobarbital.
Swedish: Summan av de maximala plasma-koncentrationerna för lidokain och prilokain är mindre än 1/3 av den koncentration som är förknippad med toxiska reaktioner, utan uppenbar ackumulering under 10 dagar.
Croatian: Zbroj maksimalnih plazmatskih koncentracija lidokaina i prilokaina iznosi manje od jedne trećine koncentracija povezanih s toksičnim reakcijama, bez vidljive kumulacije tijekom 10 dana.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Swedish: Efter applicering av EMLA i 1-2 timmar kvarstår den anestetiska effekten i minst 2 timmar efter att täckförbandet tagits bort, dock ej i ansiktet där varaktigheten är kortare.
Croatian: Nakon primjene lijeka EMLA tijekom 1 do 2 sata, trajanje anestezije iznosi najmanje 2 sata nakon skidanja obloga, osim na licu, gdje traje kraće.
Swedish: Täckförband används inte.
Croatian: Oblog se ne stavlja.
Swedish: Om höga doser EMLA används ska risken för additiv systemisk toxicitet beaktas för patienter som får andra lokalanestetika eller läkemedel som är strukturellt besläktade med lokalanestetika, eftersom de toxiska effekterna är additiva.
Croatian: Kod primjene visokih doza lijeka EMLA treba uzeti u obzir rizik od dodatne sustavne toksičnosti kod bolesnika koji primaju druge lokalne anestetike ili lijekove strukturno slične lokalnim anesteticima jer su toksični učinci aditivni.
Swedish: 1 timme
Croatian: 1 sat
Swedish: Torka bort krämen med gasbinda och påbörja rengörningen direkt.
Croatian: Uklonite kremu pamučnom gazom i započnite čišćenje bez odlaganja.
Swedish: Förlusten av skyddande reflexer kan också medföra hornhinneirritation och eventuellt skrapsår på hornhinnan.
Croatian: Također, gubitak zaštitnih refleksa može omogućiti iritaciju i moguću abraziju rožnice.
Swedish: • Läkemedel mot oregelbundna hjärtslag, såsom amiodaron.
Croatian: • lijekove za liječenje nepravilnih otkucaja srca, kao što je amiodaron.
Swedish: På grund av otillräckliga data om absorption ska EMLA inte appliceras på öppna sår (undantaget bensår).
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o apsorpciji, EMLA se ne smije nanositi na otvorene rane (izuzev ulkusa na nogama).
Swedish: Tillförlitlig anestesi inför rengöring av bensår uppnås hos de flesta patienter efter 30 minuters applicering.
Croatian: Pouzdana anestezija za čišćenje ulkusa na nogama kod većine se bolesnika postiže nakon 30-minutne primjene.
Swedish: - Det finns också en risk för akut methemoglobinemi (problem med mängden pigment i blodet).
Croatian: - postoji rizik od ‘akutne methemoglobinemije' (problema s razinama krvnog pigmenta).
Swedish: Överkänslighet mot lidokain och/eller prilokain eller lokalanestetika av amidtyp eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na lidokain i/ili prilokain ili na lokalne anestetike iz skupine amida ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: Eftersom absorptionshastigheten i intakt hud är låg ska patienter som visar tecken på toxicitet stå under observation i flera timmar efter akutbehandling.
Croatian: S obzirom da je apsorpcija kroz neoštećenu kožu spora, bolesnika koji pokazuje znakove toksičnosti potrebno je nadzirati više sati nakon hitnog liječenja.
Swedish: − Till vuxna och ungdomar över 12 år läggs krämen på minst 60 minuter före ingreppet (om inte krämen används på könsorganen).
Croatian: - Kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina krema se stavlja najmanje 60 minuta prije postupka (osim ako se krema ne primjenjuje na spolnim organima).
Swedish: Nyfödda barn och spädbarn 0
Croatian: Novorođenčad i dojenčad od
Swedish: Kvoten mellan den embryofetala dosen och den maternella serumkoncentrationen är 0,4 till 1,3.
Croatian: Omjer embriofetalne doze i koncentracija u serumu majke je 0,4 prema 1,3.
Swedish: EMLA ska inte användas på ett område med nyrakad hud som är större än 600 cm² (600 kvadratcentimeter, t.ex. 30 cm x 20 cm).
Croatian: EMLA se ne smije primijeniti na svježe obrijanom području kože većem od 600 cm² (600 kvadratnih centimetara, npr. 30 cm puta 20 cm).
Swedish: För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid sådana åtgärder, se Administreringssätt.
Croatian: Za dodatne smjernice o pravilnoj primjeni lijeka u takvim postupcima, pročitajte dio
Swedish: Äldre Ingen dosreducering behövs för äldre patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Croatian: Nije potrebno smanjivati dozu kod starijih bolesnika (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Swedish: En metabolit av lidokain, 2,6-dimetylanilin, och en metabolit av prilokain, orto-toluidin, har uppvisat gentoxisk aktivitet.
Croatian: Metabolit lidokaina, 2,6-dimetilanilin, i metabolit prilokaina, orto-toluidin, pokazali su znakove genotoksičnog djelovanja.
Swedish: Lidokain, och med största sannolikhet även prilokain, utsöndras i bröstmjölk, dock i så små mängder att det i allmänhet inte finns någon risk för att barnet påverkas vid terapeutiska doser.
Croatian: Lidokain, i najvjerojatnije i prilokain, izlučuju se u majčino mlijeko, ali u tako malim količinama da pri terapijskoj razini doza općenito ne postoji rizik od utjecaja na dijete.
Swedish: Djurtester har visat att EMLA har en ototoxisk effekt när det används i mellanörat.
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama pokazala su da EMLA ima ototoksičan učinak kada se ukapa u srednje uho.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Croatian: To uključuje i lijekove koje kupujete bez recepta i biljne lijekove.
Swedish: Hudtjockleken minskar under loppet av 15 minuters luftexponering.
Croatian: Debljina kože smanjuje se tijekom 15 minuta izloženosti zraku.
Swedish: − om du använder vissa läkemedel för att behandla rubbningar i hjärtrytmen (antiarytmika klass III, såsom amiodaron).
Croatian: - ako uzimate određene lijekove za poremećaje srčanog ritma (antiaritmike skupine III, kao što je amiodaron).
Swedish: De biverkningar som oftast observerats är biverkningar på administreringsstället (övergående lokala reaktioner på appliceringsstället), vilka rapporterades som vanliga.
Croatian: Najčešće primijećene nuspojave na lijek povezane su s promjenama na mjestu primjene (prolazne lokalne reakcije na mjestu primjene), koje su prijavljene često.
Swedish: På motsvarande sätt uppnås lokalanestesi på manliga genitalia efter 15 minuter.
Croatian: Slično tome, lokalna anestezija muških spolnih organa postiže se nakon 15 minuta.
Swedish: Tryck ut en klick kräm på det ställe som ska bedövas (t.ex. där nålen ska stickas in).
Croatian: Istisnite kremu na potrebno mjesto na koži (primjerice na mjestu gdje će se uvesti igla).
Swedish: Cirka 5-10 g kräm i 5-10 minuter1) 3) 4).
Croatian: Približno 5-10 g kreme tijekom 5-10 minuta1) 3) 4).
Swedish: - Krämen får ligga på under täckförband i 2 till 5 timmar.
Croatian: - Krema se primjenjuje pod oblogom tijekom 2 do 5 sati.
Swedish: Riskbedömningar där man jämförde beräknad maximal exponering hos människa vid intermittent användning av lidokain och prilokain, med den exponering som använts i prekliniska studier, visar på en god säkerhetsmarginal vid klinisk användning.
Croatian: Procjene rizika koje su uspoređivale izračune maksimalne izloženosti kod ljudi nakon intermitentne primjene lidokaina i prilokaina s izloženošću u pretkliničkim ispitivanjima, upućuju na široku marginu sigurnosti za kliničku primjenu.
Swedish: - Krämen läggs på under lufttätt förband, t.ex. plastfolie.
Croatian: - Krema se primjenjuje pod zrakonepropusnim oblogom poput plastične folije.
Swedish: 3-12 månader
Croatian: 3 - 12 mjeseci