FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Integrilin.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Integrilinille.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Integrilin?
Finnish: Mitä riskejä Integriliniin liittyy?
Danish: Integrilin skal indgives i en vene af en læge, der har erfaring med behandling af hjertesygdomme.
Finnish: Integriliniä antaa laskimoon lääkäri, jolla on kokemusta sydänsairauksien hoidosta.
Danish: Integrilin anvendes til forebyggelse af myokardieinfarkt (hjertetilfælde) hos voksne.
Finnish: Integriliniä käytetään sydäninfarktin (sydänkohtauksen) ehkäisyyn aikuisilla.
Danish: Integrilin er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en undersøgelse med deltagelse af 11.000 patienter, som var indlagt på hospitalet og udviste tegn på, at de snart kunne udvikle et hjertetilfælde, eller som allerede havde haft et mindre hjertetilfælde.
Finnish: Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen tutkimuksessa, johon osallistui 11 000 potilasta, jotka olivat sairaalassa ja joilla oli merkkejä mahdollisesti pian alkavasta sydänkohtauksesta tai jotka olivat jo saaneet pienen sydänkohtauksen.
Danish: Hvorfor blev Integrilin godkendt?
Finnish: Miksi Integrilin on hyväksytty?
Danish: I den første undersøgelse var Integrilin mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald eller et hjertetilfælde i de første 30 dage efter, at det blev indgivet.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Integrilin oli tehokkaampi kuin lumelääke kuoleman tai sydänkohtauksen estämisessä hoitoa seuraavien 30 päivän aikana.
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignedes Integrilin med placebo hos 2.000 patienter, som var ved at få foretaget PTCA for at få fjernet en blodprop fra kranspulsåren og få indført en stent (et kort rør, der indsættes i arterien for at forhindre, at den lukker).
Finnish: Yhdessä lisätutkimuksessa Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen 2 000 potilaalla, joille tehtiin PTCA-leikkaus verihyytymän poistamiseksi sepelvaltimoista ja stentin (lyhyt putki, joka jätetään valtimoon, jotta se ei tukkeutuisi) asettamiseksi.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Integrilin?
Finnish: Mitä hyötyä Integrilinistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Det fås som opløsning til infusion (drop i en vene) og opløsning til injektion.
Finnish: Sitä on saatavana infuusioliuoksena (tiputus laskimoon) ja injektioliuoksena.
Danish: Hvordan blev Integrilin undersøgt?
Finnish: Miten Integriliniä on tutkittu?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Integrilin findes her.
Finnish: Integriliniä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Danish: Når blodet danner blodpropper, skyldes det, at specielle celler i blodet, kaldet blodplader, klæber sig fast til hinanden (de aggregerer).
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
Danish: Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Integrilin fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Integrilinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Dette omfatter patienter, som skal have foretaget perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en speciel type operation, der renser blodårerne, som går til hjertet).
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen koronaariangioplastia (PTCA, leikkaus, jolla sydänvaltimoita laajennetaan).
Danish: Hvad er Integrilin?
Finnish: Mitä Integrilin on?
Danish: Hvordan virker Integrilin?
Finnish: Miten Integrilin vaikuttaa?
Danish: Integrilin hæmmer blodpladeaggregation.
Finnish: Integrilin on verihiutaleiden kasautumisen estäjä.
Danish: Hvordan anvendes Integrilin?
Finnish: Miten Integriliniä käytetään?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Denne forskel mellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant.
Finnish: Tämä hoitoryhmien välinen ero oli tilastollisesti merkitsevä.
Danish: Øjne almindelig sløret syn
Finnish: Silmät yleinen näön sumeneminen
Danish: Et eksempel er et lavt antal røde blodlegemer.
Finnish: Esimerkki on veren punasolujen vähyys.
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Finnish: Etraviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 30-40 tuntia.
Danish: Nogle kombinationer anbefales dog ikke.
Finnish: Joitakin yhdistelmiä ei kuitenkaan suositella.
Danish: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Finnish: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28.8.2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.8.2018
Danish: * baseret på farmakokinetiske populationsanalyser
Finnish: * perustuu populaatiofarmakokineettisiin analyyseihin
Danish: INTELENCE bør derfor indtages efter et måltid.
Finnish: INTELENCE on siksi otettava aterian jälkeen.
Danish: - Primære inklusionskriterier:
Finnish: - Keskeiset sisäänottokriteerit:
Danish: Brug til voksne Andre former af dette lægemiddel er muligvis bedre egnede til voksne.
Finnish: Aikuiset Tämän lääkkeen muut muodot voivat sopia aikuisille paremmin.
Danish: Kombination af to NNRTI-midler har ikke vist sig gavnlig.
Finnish: Kahden NNRTI-lääkkeen yhdistelmähoito ei ole osoittautunut hyödylliseksi.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Danish: Patienter med andre samtidige tilstande
Finnish: Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia
Danish: Læs følgende punkter, og fortæl det til lægen, hvis nogle af dem gælder for dig.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja kerro lääkärillesi, jos jokin niistä koskee sinua.
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Finnish: Lääkäri kertoo näistä sinulle.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke påvist.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Danish: Lidocain (systemisk) Mexiletin
Finnish: Lidokaiini (systeemisesti) Meksiletiini
Danish: Enhver AIDS-definerende sygdom og/eller død n ( %)
Finnish: AIDS-vaiheen määrittelevä sairaus ja/tai kuolema n (%)
Danish: • Stabilt antiretroviralt regime i de sidste 8 uger.
Finnish: • potilas saanut säännöllistä antiretroviruslääkehoitoa vähintään kahdeksan viikon ajan.
Danish: Hvis du har glemt at tage INTELENCE
Finnish: Jos unohdat ottaa INTELENCE-tabletteja
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI)
Finnish: Hoitojen välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Danish: Undgå brug af varme drikke (> 40 °C) eller drikke med kulsyre.
Finnish: Lämpimien (> 40 °C) tai hiilihapollisten juomien käyttöä on vältettävä.
Danish: De kliniske data giver ikke anledning til bekymring for sikkerheden, men de er dog ret begrænsede.
Finnish: Kliinisissä tiedoissa ei ole tullut esiin turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, mutta tietoa on hyvin vähän.
Danish: I sjældne tilfælde er rapporteret meget alvorligt udslæt, som kan være livstruende.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu erittäin vaikeaa ihottumaa, joka voi mahdollisesti olla hengenvaarallista.
Danish: Der kræves yderligere data for at vurdere indflydelsen fra K103N i forbindelse med mutationer ved andre NNRTI'er.
Finnish: Tarvitaan lisätietoja, jotta voidaan päätellä K103N-mutaation vaikutus muiden NNRTI-mutaatioiden yhteydessä.
Danish: Fortæl derfor altid lægen, hvilke andre hiv-lægemidler du tager.
Finnish: Kerro siksi aina lääkärille, mitä muita HIV-lääkkeitä käytät.
Danish: Hvis du tager INTELENCE på tom mave, bliver kun halvdelen af stoffet optaget i kroppen.
Finnish: Jos otat INTELENCE-tabletit tyhjään mahaan, vain puolet INTELENCE-annoksesta imeytyy.
Danish: • Én eller flere NNRTI-resistensassocierede mutationer ved screening eller fra tidligere genotypeanalyse (dvs. arkiveret resistens)
Finnish: • yksi tai useampi NNRTI-resistenssiin liittyvä mutaatio (RAM) seulontavaiheessa tai aiemmassa genotyyppianalyysissa (eli tallentunut resistenssi)
Danish: V179F forekom aldrig uden Y181C.
Finnish: V179F-mutaatiota ei esiintynyt koskaan ilman Y181C-mutaatiota.
Danish: 4,8 log10kopier/ml 4,8 log10kopier/ml
Finnish: 4,8 log10kopiota/ml 4,8 log10kopiota/ml
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten.
Danish: - hovedpine - diaré, kvalme.
Finnish: - päänsärky - ripuli, pahoinvointi.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos olet raskaana.
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Finnish: N = tietojen kattama potilasmäärä; n =havaintojen lukumäärä.
Danish: Frekvenserne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Finnish: Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er angivet i tabel 1.
Finnish: Tiedossa olevat tai teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviraalisten ja muiden kuin antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa on lueteltu taulukossa 1.
Danish: Der er udført toksikologiske dyreforsøg med etravirin på mus, rotter, kaniner og hunde.
Finnish: Koe-eläimillä tehtäviä etraviriinin toksisuustutkimuksia on tehty hiirillä, rotilla, kaniineilla ja koirilla.
Danish: Enfuvirtidkoncentrationer er ikke undersøgt, og der forventes ingen virkning.
Finnish: Enfuvirtidipitoisuuksia ei ole tutkittu, ja vaikutuksia niihin ei odoteta esiintyvän.
Danish: • Tre eller flere primære proteasehæmmermutationer ved screening
Finnish: • kolme tai useampia primaarisia PI-mutaatioita seulontavaiheessa
Danish: Etravirin er også en svag hæmmer af P-glykoprotein.
Finnish: Etraviriini on myös P-glykoproteiinin heikko estäjä.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft leverproblemer, herunder hepatitis B og/eller C (leverbetændelse).
Finnish: - Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut maksan toimintahäiriöitä, myös hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektio.
Danish: Etravirin N = 101
Finnish: Etraviriini N = 101
Danish: Det er også vigtigt, at du læser indlægssedlen for de andre typer medicin grundigt.
Finnish: Lisäksi on tärkeää lukea myös näiden muiden lääkkeiden pakkausselosteet.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcist hvor meget INTELENCE dit barn skal tage.
Finnish: Lääkäri kertoo tarkan INTELENCE-annoksen, joka lapsen pitää ottaa.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du tale med lægen om, hvorvidt du kan tage INTELENCE.
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää INTELENCE-tabletteja.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer skal evalueres og behandling iværksættes efter behov.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Danish: HMG-COA-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT Atorvastatiini
Danish: Alder ved screening Behandlingsgruppe
Finnish: Ikä seulontajakson aikana Hoitoryhmä
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn under 6 år, der vejer mindre end 16 kg, da de mulige fordele og ulemper endnu ikke er fastslået.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille ja alle 16 kg:n painoisille lapsille, koska valmisteen mahdollisia hyötyjä ja riskejä heille ei ole vielä varmistettu.
Danish: Du må ikke færdes i trafikken eller betjene maskiner, hvis du føler dig søvnig eller svimmel, efter at du har taget din medicin.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi uneliaaksi tai sinua huimaa lääkkeen ottamisen jälkeen.
Danish: I fase III-studierne forekom behandlingsophør på grund af bivirkninger hos 7,2 % af de patienter, som fik etravirin.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksissa haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeytti 7,2 % etraviriinihoitoa saaneista potilaista.
Danish: INTELENCE kan ikke kurere hiv-infektionen.
Finnish: INTELENCE ei paranna HIV-infektiota.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager INTELENCE.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat INTELENCE-tabletteja.
Danish: Svære kutane reaktioner og overfølsomhedsreaktioner
Finnish: Vaikeat iho- ja yliherkkyysreaktiot
Danish: Det er derfor vigtigt, at du straks kontakter lægen, hvis du får udslæt.
Finnish: Siksi on tärkeää, että otat välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa.
Danish: Dermed forbedres immunsystemet, og risikoen for at udvikle sygdomme, som er forbundet med hivinfektionen, nedsættes.
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmän toimintaa ja pienentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien riskiä.
Danish: En øget risiko for forhøjelse af leverenzymer kan ikke udelukkes.
Finnish: Kohonnutta maksaentsyymiarvojen nousun riskiä ei voida sulkea pois.
Danish: INTELENCE indeholder natrium
Finnish: INTELENCE sisältää natriumia
Danish: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Finnish: Fluvastatiini Lovastatiini Pravastatiini Rosuvastatiini Simvastatiini
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, muut kuin nukleosidirakenteiset, ATC-koodi: J05AG04.
Danish: Du må ikke holde op med at tage INTELENCE uden at tale med lægen først Hiv-behandling kan øge dit velbefindende.
Finnish: Älä lopeta INTELENCE-tablettien ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa HIV-lääkitys voi parantaa vointiasi.
Danish: Disse poser må ikke fjernes fra beholderen og må ikke spises.
Finnish: Nämä pussit on pidettävä aina purkissa eikä niitä saa syödä.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Danish: Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og livsstil, og for lipidernes vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Danish: Erfaring med behandling af ældre er begrænset.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta.
Danish: INTELENCE virker ved at reducere mængden af hiv-virus i kroppen.
Finnish: INTELENCE vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig indgift
Finnish: Suositukset samanaikaiseen käyttöön liittyen
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter (lactose), skal du spørge lægen, før du tager denne medicin.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi (laktoosi-intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Danish: MALARIAMIDLER Artemeter/ lumefantrin
Finnish: MALARIALÄÄKKEET Artemeetteri/ lumefantriini
Danish: 80/480 mg, 6 doser efter 0, 8, 24, 36, 48 og 60 timer artemeter
Finnish: 80/480 mg, 6 annosta, jotka annetaan 0., 8., 24., 36., 48. ja 60. tunti artemeetteri
Danish: Virkninger på lægemiddelniveau Middelværdi i mindste kvadraters metode (90 % CI; 1,00 = ingen virkning)
Finnish: Vaikutus lääkeainepitoisuuksiin Pienimmän neliösumman keskimääräinen suhde (90 % luottamusväli; 1,00 = ei vaikutusta)
Danish: Lopinavir/ritonavir (tablet)
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (tabletti)
Danish: Dette grænseværdi er muligvis lavere ved antiretroviral kombinationsterapi, som ikke inkluderer en boostet proteasehæmmer.
Finnish: Tämä raja-arvo saattaa olla pienempi, kun antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon ei sisälly tehostettua proteaasin estäjää.
Danish: Der er ikke observeret signifikante farmakokinetiske kønsforskelle mellem mænd og kvinder.
Finnish: Miesten ja naisten välillä ei havaittu merkitseviä farmakokineettisiä eroja.
Danish: Etravirin er ca. 99,9 % bundet til plasmaproteiner, primært til albumin (99,6 %) og α1-syreglykoprotein (97,66-99,02 %) in vitro.
Finnish: Noin 99,9 % etraviriinistä sitoutuu in vitro plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin (99,6 %) ja happamaan 1-glykoproteiiniin (97,66-99,02 %).
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse HMGCoA-reduktasehæmmere.
Finnish: Näiden HMGCoA-reduktaasin estäjien annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Danish: INTELENCE er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter på 65 år og derover.
Finnish: INTELENCE-valmistetta on käytetty vain pienellä joukolla yli 65-vuotiaita potilaita.
Danish: I fase III-forsøgene blev etravirin givet til seks patienter i alderen 65 år eller derover og 53 patienter i alderen 56-64 år.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksissa etraviriinihoitoa sai 6 iältään vähintään 65-vuotiasta potilasta ja 53 iältään 56-64-vuotiasta potilasta.
Danish: Det er en del af en behandling, som reducerer virusmængden i blodet.
Finnish: Sitä käytetään osana muuta hoitoa vähentämään veressäsi olevaa virusmäärää.
Danish: Fordelingen af etravirin i andre kompartmenter end plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitalsekreter) er ikke evalueret hos mennesker.
Finnish: Etraviriinin jakaantumista muihin tiloihin kuin plasmaan (esim. aivo-selkäydinnesteeseen, sukuelinten eritteisiin) ei ole arvioitu ihmisellä.
Danish: Brug til børn og unge i alderen 6 år og ældre, som vejer mindst 16 kg Lægen fastsætter den rette dosis ud fra barnets vægt.
Finnish: 6-vuotiaat ja vanhemmat lapset ja nuoret, jotka painavat vähintään 16 kg Lääkäri laskee sopivan annoksen lapsen painon perusteella.
Danish: I andre tilfælde er der behov for øget kontrol og/eller ændring i doseringen af medicinen.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaan tehostettu seuranta ja/tai lääkkeen annostuksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Danish: Vejledning i brug af INTELENCE til alle patienter Det er vigtigt, at du tager INTELENCE efter et måltid.
Finnish: Ohjeet kaikille potilaille INTELENCE-tablettien ottamiseen On tärkeää, että otat INTELENCE-tabletit aterian jälkeen.
Danish: INTELENCE skal altid gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Finnish: INTELENCE-hoito on annettava aina yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom a, erytema multiforme meget sjælden toksisk epidermal nekrolyse a, DRESS
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä a, erythema multiforme hyvin harvinainen toksinen epidermaalinen nekrolyysi a, yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien
Finnish: Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia.
Danish: Tabletterne må ikke tygges.
Finnish: Älä pureskele tabletteja.
Danish: Ved samtidig brug af PDE5-hæmmere og INTELENCE kan det være nødvendigt at justere dosis af PDE5-hæmmeren for at opnå den ønskede kliniske effekt.
Finnish: PDE5-estäjien ja INTELENCE-tablettien samanaikainen käyttö saattaa edellyttää PDE5estäjän annoksen muuttamista, jotta saadaan haluttu kliininen vaikutus.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber er ikke evalueret tilstrækkeligt hos andre racer.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu riittävästi muissa roturyhmissä.
Danish: Ydermere påvirkede tilstedeværelsen af denne mutation alene ikke responset i etravirin-gruppen.
Finnish: Tämän mutaation esiintyminen yksinään ei myöskään vaikuttanut etraviriiniryhmän vasteeseen.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Alternativer til diazepam bør overvejes.
Finnish: Vaihtoehtoja diatsepaamille on harkittava.
Danish: Opbevar INTELENCE-tabletterne i den originale beholder.
Finnish: Säilytä INTELENCE-tabletit alkuperäisessä purkissa.
Danish: Immunologiske parametre
Finnish: Immunologiset parametrit
Danish: Andelen af pædiatriske patienter med < 400 hiv-1 RNA kopies/ml var 63,4 %.
Finnish: Niiden pediatristen potilaiden osuus, joiden viruskuorma oli < 400 HIV-1 RNA kopiota/ml oli 63,4 %.
Danish: Resultaterne nedenfor er poolede data fra de to forsøg.
Finnish: Seuraavassa esitetään näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tiedot.
Danish: Endvidere udviser etravirin en fold-ændring (FC) i EC50-værdier ≤ 3 mod 60 % af 6.171 NNRTI-resistente kliniske isolater.
Finnish: Lisäksi etraviriinin EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change) on  3 60 %:ssa 6 171:stä NNRTIresistentistä kliinisestä isolaatista.
Danish: Ikke-boostede hiv-proteasehæmmere (PI'er) (dvs. uden samtidig indgift af lavdosis ritonavir) Indinavir
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - tehostamattomat (eli ilman samanaikaista pientä ritonaviiriannosta) Indinaviiri
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Finnish: Hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin toimesta.
Danish: Poolede DUETstudier ≥ 18 år ETR N = 599
Finnish: Yhdistetyt DUETtutkimukset ≥ 18 vuotta ETR N = 599
Danish: Brugte igen/brugte ikke ENF
Finnish: Enfuvirtidi käytössä uudelleen / ei käytössä lainkaan
Danish: Etravirin metaboliseres og elimineres primært via leveren og er stærkt bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Etraviriini metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta ja sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin.
Danish: Disse individuelle mutationer opstod ved tilstedeværelse af andre NNRTIresistensassocierede mutationer.
Finnish: Näitä yksittäisiä mutaatioita esiintyi muiden NNRTIresistenssiin liittyvien mutaatioiden yhteydessä.
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gang dagligt tenofovir
Finnish: Tenofoviiri-disoproksiili 245 mg kerran vuorokaudessa tenofoviiri
Danish: Eksponeringen for etravirin var lavere (35-50 %) hos de hiv-1 inficerede patienter end hos de raske forsøgspersoner.
Finnish: HIV-1-infektiota sairastavien etraviriinialtistus oli pienempi (35-50 %) kuin terveiden koehenkilöiden.
Danish: Boostede proteasehæmmere, såsom darunavir/ritonavir, udviser en højere resistensbarriere sammenlignet med andre klasser af antiretrovirale lægemidler.
Finnish: Tehostetut proteaasin estäjät, kuten darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä, estävät resistenssin kehittymistä tehokkaammin kuin muihin ryhmiin kuuluvat antiretroviruslääkkeet.
Danish: Følg omhyggeligt lægens anvisninger om hvilken medicin, der kan kombineres.
Finnish: Noudata tarkoin lääkärisi antamia ohjeita siitä, mitä lääkkeitä voit käyttää yhdistelmänä.
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Finnish: Älä poista kuivausainepusseja purkista.
Danish: Hvis du gør det, øges risikoen for, at virus udvikler resistens.
Finnish: Hoidon lopettaminen voi lisätä vaaraa, että virus muuttuu resistentiksi.
Danish: Dette kan ses ved blod- og/eller urinprøver.
Finnish: Nämä voidaan todeta verikokeiden ja/tai virtsakokeiden tulosten perusteella.
Danish: 0,035 mg en gang dagligt
Finnish: 0,035 mg kerran vuorokaudessa