FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Czech: Maďarsko Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Latvian: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Czech: Velká Británie Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Latvian: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že neexistuje žádný signál zvýšeného rizika sebevražedného chování ve studiích s atomoxetinem, přesto se vyskytly známky zvýšeného rizika výskytu abnormálního chování s větší agresivitou a nepřátelským jednáním.
Latvian: CHMP uzskata, ka atomoksetīna izpētēs nav konstatētas pazīmes, kas liecinātu par palielinātu risku attiecībā uz pašnāvības tieksmes uzvedības pazīmēm, tomēr bija pazīme par palielinātu risku saistībā ar uzvedības pazīmēm, kuras apstiprina biežākas agresivitātes un naidīguma izpausmes.
Czech: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, (Ireland)
Latvian: Wyeth Medica Ireland - Little Connell, Newbridge, Co.
Czech: Španělsko FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Latvian: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Czech: U pacientů do 18 let je zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako jsou nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) a emocionální labilita.
Latvian: Pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, biežāk cieš no blakusparādībām, piemēram, naidīgums (galvenokārt agresivitātes, opozicionāra uzvedība un dusmas), kā arī emocionālas labilitātes.
Czech: Španělsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Latvian: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Czech: Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv).
Latvian: Bez tam Jums ir jāzina, ka pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, lietojot šīs klases zāles biežāk cieš no blakusparādībām, piemēram, pašnāvības mēģinājumiem, domām par pašnāvību un naidīguma (galvenokārt agresivitātes, opozicionāras uzvedības un dusmām).
Czech: Velká Británie Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Latvian: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Czech: [Smyšlený název] by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let < vyjma pacientů s [schálená indikace]>.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nevajadzētu lietot ārstējot bērnus un pusaudžus, kas ir jaunāki par 18 gadiem <izņemot [apstiprinātā indikācija ] pacientus ar >.
Czech: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Latvian: Norvēģija Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Czech: Maďarsko Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Latvian: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Czech: Nizozemsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Latvian: Nīderlande Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Czech: - Výbor zastává názor s odvoláním na článek 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, pro léčivé přípravky obsahující atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin a venlafaxin;
Latvian: Tā kā - Komiteja uzskata, ka atsauce saskaņā ar 31. pantu Direktīvā 2001/83/EK ir grozīta attiecībā uz zālēm, kuras satur atomoksetīnu, citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu;
Czech: Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Latvian: Portugāle Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Czech: Nizozemsko Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Latvian: Nīderlande Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Czech: Nizozemsko Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Latvian: Nīderlande Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Czech: SNRI znamená „Inhibitor zpětného vychytávání serotonin-norepinefrinu".
Latvian: Ar SNRI apzīmē "serotonīna norepinefrīna atpakaļuzņemšanas inhibitoru".
Czech: Portugalsko Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Czech: Nizozemsko Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Latvian: Nīderlande Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Czech: Španělsko WYETH FARMA S.A., Ctra.
Latvian: WYETH FARMA S.A., Ctra.
Czech: SNRI ovlivňují norepinefrinové a serotoninové neurotransmitery
Latvian: 2 SNRIs iedarbojas uz neirotransmiteriem noradrenalīnu un serotonīnu.
Czech: Portugalsko Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Latvian: Portugāle Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Czech: Stejně jako u ostatních psychotropních přípravků nelze vyloučit možnost výskytu vzácných, závažných psychiatrických nežádoucích účinků.
Latvian: Bez tam nevar izslēgt retu, nopietnu psihisku blakusparādību attīstību.
Czech: Poznámka: Tato část souhrnu údajů o přípravku tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Latvian: Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Czech: Portugalsko Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Czech: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Latvian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Czech: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Latvian: Europark Oost 34, 9100 St.
Czech: Maďarsko Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Latvian: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Czech: Portugalsko Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Czech: Španělsko VEGAL FARMACEUTICA, S.L., Tramontana, 44, 28223 Pozuelo de Alarcón, Spain
Latvian: VEGAL FARMACEUTICA, S.L., Tramontana, 44, 28223 Pozuelo de Alarcón, Spain
Czech: Velká Británie Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Latvian: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Czech: Nizozemsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Latvian: Nīderlande Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Czech: Nizozemsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Latvian: Nīderlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Czech: Španělsko DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Latvian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Czech: Portugalsko Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Czech: Španělsko ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Latvian: ICN IBERICA, S.A., Casanova, 2731., Corbera de Llobregat 08757, Spain
Czech: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Latvian: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co.
Czech: Nizozemsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Latvian: Nīderlande GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Latvian: Nīderlande Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Czech: Maďarsko Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Latvian: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Czech: Předběžným přezkoumáním údajů, které jsou k dispozici příslušným národním úřadům, CHMP dospěl k závěru, že existují podklady týkající se nárůstu sebevražedných chování v pediatrické populaci.
Latvian: Sākotnējā pārskatā par valstu kompetentajām iestādēm pieejamajiem datiem CHMP secināja, ka ir pamats bažām par bērniem attiecībā uz biežāk sastopamu uzvedību, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Czech: Nizozemsko Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Latvian: Nīderlande Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Czech: Španělsko ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Latvian: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Czech: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Latvian: Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Nizozemsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Latvian: Nīderlande ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Czech: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Latvian: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Czech: Španělsko IRISFARMA, S.A.Avda.
Latvian: IRISFARMA, S.A.Avda.
Czech: Velká Británie SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Latvian: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Czech: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Latvian: Portugāle Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Czech: Velká Británie CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Latvian: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Czech: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Latvian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Czech: Portugalsko Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Czech: Velká Británie Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Latvian: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Czech: Velká Británie Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Latvian: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Czech: Rakousko Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Latvian: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Czech: Rakousko Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Latvian: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Czech: Španělsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
Latvian: SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860 Barcelona, Spain
Czech: Portugalsko Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Latvian: Portugāle Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Czech: Výbor CHMP přezkoumal údaje poskytnuté držiteli rozhodnutí o registraci ve spojitosti se znaky sebevražedného chování u dětí a dospívajících.
Latvian: CHMP izskatīja MAH iesniegtos datus par pazīmēm bērnu un pusaudžu uzvedībā saistībā ar tieksmi uz pašnāvību.
Czech: Španělsko LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Latvian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Czech: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Latvian: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Czech: Lucembursko Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Latvian: Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Czech: Nizozemsko Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Latvian: Nīderlande Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Czech: Španělsko LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Latvian: LABORATORIOS DECROX, S.A., Crta.
Czech: Lucembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Latvian: WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Czech: Ze studií zabývajících se depresí ovšem vyplynul jasný signál představující riziko sebevražedného chování a o něco slabší signál byl zaznamenán i u studií zabývajících se úzkostí.
Latvian: Tomēr izpētēs par depresiju tika konstatēti skaidri pierādījumi par uzvedības pazīmēm, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, bet izpētēs par trauksmi šīs pazīmes bija mazāk izteiktas.
Czech: Nizozemsko Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Latvian: Nīderlande Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Latvian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Latvian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Czech: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.P.
Latvian: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.
Czech: Nizozemsko Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Latvian: Nīderlande Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Czech: Portugalsko Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Czech: Velká Británie Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Latvian: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Czech: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Latvian: Norvēģija Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Czech: Portugalsko Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Latvian: Portugāle Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Czech: Evropská Komise vznesla požadavek, aby Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přezkoumal údaje z klinických studií, zejména ve vztahu k jejich použití v pediatrické populaci, které jsou k dispozici příslušným národním úřadům, pro následující SSRI
Latvian: Ņemot vērā Eiropas Komisijas pieprasījumu, CHMP izskatīja valstu kompetento iestāžu rīcībā esošos klīniskās izpētes datus par šādām SSRI
Czech: PŘÍLOHA IV ÚPRAVY V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Latvian: IV PIELIKUMS GROZĪJUMI, KAS ATTIECAS UZ LIETOŠANAS INSTRUKCIJU
Czech: Lucembursko TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Latvian: TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Czech: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Latvian: Lisapharma S.p.A. Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Czech: Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Latvian: S.p.A. Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Czech: Nizozemsko Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Czech: Maďarsko Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Latvian: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Czech: Španělsko IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Latvian: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Czech: Portugalsko Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Czech: Nizozemsko Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Latvian: Nīderlande Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Czech: Nizozemsko Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Latvian: Nīderlande Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Czech: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Latvian: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Czech: MOM Park Gesztenyés torony, 1124
Latvian: 43. MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Czech: Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku
Latvian: Koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai
Czech: Španělsko Pharmacia Spain Ctra.
Latvian: Pharmacia Spain Ctra.
Czech: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Latvian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr. 2 a
Czech: Nizozemsko Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Latvian: Nīderlande Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Czech: Španělsko LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
Latvian: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol.
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Latvian: Portugāle Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Czech: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Latvian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. VIA LICINIO 11
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Latvian: Portugāle Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Czech: Nizozemsko Centrafarm Services B.V.
Latvian: Nīderlande Centrafarm Services B.V.
Czech: Nizozemsko Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Latvian: Nīderlande Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Czech: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Latvian: Norvēģija Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Czech: Nizozemsko GlaxoSmithKline B.V.
Latvian: Nīderlande GlaxoSmithKline B.V.
Czech: Nizozemsko Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Latvian: Nīderlande Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Czech: Velká Británie Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Latvian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX;
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Latvian: Nīderlande Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Czech: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Latvian: Norvēģija GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Czech: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Latvian: Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Czech: Nizozemsko Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Latvian: Nīderlande Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Czech: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Latvian: Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Czech: III.2 ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE SPC PRO ATOMOXETIN
Latvian: III.2. GROZĪJUMI, KAS JĀIEKĻAUJ ATTIECĪGAJĀ ATOMOKSETĪNA ZĀĻU APRAKSTA IEDAĻĀ
Czech: Rakousko Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Latvian: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Czech: Maďarsko Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Latvian: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Czech: Maďarsko Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Latvian: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Czech: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Czech: Velká Británie Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Latvian: Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Czech: Velká Británie Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Latvian: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Latvian: Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Czech: Rakousko Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Latvian: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Czech: Nizozemsko Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Latvian: Nīderlande Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Czech: Velká Británie Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Latvian: Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMU IZDARĪŠANAI ZĀĻU APRAKSTOS
Czech: 9AG; UK
Latvian: 8NS; UK
Czech: Nizozemsko Katwijk Farma B.V.
Latvian: Nīderlande Katwijk Farma B.V.
Czech: PŘÍLOHA III ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Latvian: III PIELIKUMS GROZĪJUMI, KAS ATTIECAS UZ ZĀĻU APRAKSTU
Czech: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Latvian: Bioprogress S.p.A. Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Czech: Španělsko LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Latvian: LABORATORIOS RANBAXY, S.L., Tuset, 20-24, 08006 Barcelona, Spain
Czech: Nizozemsko Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Latvian: Nīderlande Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Czech: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Latvian: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Czech: Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Czech: Portugalsko ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Latvian: Portugāle ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Czech: Nizozemsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Czech: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Latvian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Czech: Gladem 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Latvian: Gladem 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Czech: Portugalsko Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Latvian: Portugāle Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Czech: Portugalsko Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal