FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Reagila, kariprazin, binder till receptorer (mål) i hjärnan för två signalsubstanser som kallas dopamin och serotonin, som nervcellerna använder för att kommunicera med angränsande celler.
Slovak: Reagila, kariprazín, sa v mozgu viaže na receptory dvoch neurotransmiterov nazývaných dopamín a sérotonín, ktoré nervové bunky používajú na komunikáciu so susednými bunkami.
Swedish: Slutligen visade en femte huvudstudie på 200 patienter att Reagila var effektivare än placebo när det gäller att förhindra att symtomen kommer tillbaka efter inledande behandling.
Slovak: Z piatej hlavnej štúdie s 200 pacientmi napokon vyplynulo, že liek Reagila je oveľa účinnejší než placebo pri predchádzaní opätovnému výskytu príznakov po začatí liečby.
Swedish: I tre huvudstudier på totalt 1 795 vuxna minskade Reagila symtomen effektivare än placebo (en overksam behandling) på en standardskala för skattning av positiva och negativa syndrom, PANSS ("Positive And Negative Syndrome Scale").
Slovak: Pri troch hlavných štúdiách s celkovým počtom 1 795 dospelých osôb sa preukázalo, že liek Reagila je pri obmedzovaní príznakov účinnejší než placebo (zdanlivý liek) na štandardnej škále hodnotenia PANSS (škála pozitívnych a negatívnych príznakov).
Swedish: En fjärde huvudstudie på 461 patienter med huvudsakligen "negativa" symtom (t.ex. bristande energi, social tillbakadragenhet och problem med uppmärksamheten och minnet) och bara ett fåtal "positiva" symtom (t.ex. vanföreställningar och hallucinationer) visade att Reagila hade effekt vid behandlingen av negativa symtom: efter 26 veckors behandling sänkte Reagila PANSS-värdet för negativa symtom med cirka 9 poäng jämfört med cirka 7 poäng med ett annat läkemedel, risperidon.
Slovak: Výsledkom štvrtej hlavnej štúdie so 461 pacientmi, ktorí mali väčšinou „negatívne" príznaky (ako nedostatočná motivácia, sociálna izolácia a problémy s pozornosťou a pamäťou) a len málo „pozitívnych" príznakov (ako sú bludy a halucinácie), bolo, že liek Reagila je účinný pri liečbe negatívnych príznakov: po 26 týždňoch liečby liekom
Swedish: Efter 6 veckor föll PANSS-värdet med mellan 17 och 23 poäng med Reagila jämfört med 9 till 14 poäng med placebo, beroende på studien.
Slovak: Po 6 týždňoch, v závislosti od štúdie, kleslo skóre PANSS o 17 až 23 bodov pri užívaní lieku Reagila v porovnaní so znížením o 9 až 14 bodov pri užívaní placeba.
Swedish: Vilken nytta med Reagila har visats i studierna?
Slovak: Reagila boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Studier har visat att Reagila förbättrar symtomen på schizofreni och förhindrar att symtomen kommer tillbaka.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že liek Reagila zlepšuje príznaky schizofrénie a zabraňuje ich opätovnému výskytu.
Swedish: Reagila är receptbelagt.
Slovak: Reagila je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Vilka är riskerna med Reagila?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reagila?
Swedish: Varför godkänns Reagila?
Slovak: Prečo bol liek Reagila povolený?
Swedish: Hur används Reagila?
Slovak: Ako sa liek Reagila používa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Reagila finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reagila a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Reagila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Reagila boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om behandling med Reagila finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Reagila, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Flaskor (glas)
Slovak: Fľaša (sklo)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah (koncentrácia)
Swedish: 40 mg/ml oral lösning
Slovak: 40 mg/ml perorálny roztok Na vnútorné použitie
Swedish: 1 flaskor
Slovak: Fľaša
Swedish: Om patienten väger så här många kg
Slovak: Ak pacient váži toľkoto kg
Swedish: 1 morgon, 2 kväll 2 morgon, 2 kväll
Slovak: 1 ráno, 2 večer 2 ráno, 2 večer
Swedish: En återgång till högre doser rekommenderas emellertid inte.
Slovak: Návrat k vyšším dávkam sa však neodporúča.
Swedish: Detta läkemedel kan vara mycket skadligt för din ofödda baby (fostret).
Slovak: Tento liek môže byť veľmi škodlivý pre vaše nenarodené dieťa (embryo).
Swedish: Du bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Swedish: Vad Rebetol är och vad det används för
Slovak: Čo je Rebetol a na čo sa používa
Swedish: • har haft ett allvarligt hjärtproblem under de senaste sex månaderna.
Slovak: • ste mali závažný problém so srdcom v priebehu posledných 6 mesiacov.
Swedish: Om du har för mycket eller för lite, försök igen tills du har den korrekta mängden.
Slovak: Ak ste nabrali priveľa alebo primálo, skúste to znova, kým nenaberiete správne množstvo.
Swedish: Dessa innefattar:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Swedish: Rutinmässiga månatliga graviditetstester måste utföras under denna tid.
Slovak: Počas tohto obdobia sa musia mesačne vykonávať bežné tehotenské testy.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že infekcia HIV sa nezhoršuje.
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall.
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má uskutočniť individuálne pre každý prípad.
Swedish: Läkaren kommer att rekommendera den bästa behandlingen.
Slovak: Váš lekár vám odporučí najlepší spôsob liečby.
Swedish: Rebetol inte ska användas ensamt.
Slovak: Rebetol sa nesmie používať samostatne.
Swedish: Svar vecka 12 % (n/N)
Slovak: Odpoveď v 12. týždni % (n/N)
Swedish: • Oförmåga att uppnå full längd som vuxen kan förekomma hos vissa barn och ungdomar
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť úplnú výšku v dospelosti u niektorých detí a dospievajúcich.
Swedish: MIE = miljoner internationella enheter; TIW = tre gånger i veckan.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne.
Swedish: Självmord*
Slovak: Samovražda*
Swedish: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformationstestet.
Slovak: Ribavirín bol aktívny v Balb/3T3 in vitro transformačnej skúške.
Swedish: Ta/ge den missade dosen så snart som möjligt under samma dag.
Slovak: Užite/podajte vynechanú dávku čo najskôr, ako je to možné ešte v ten istý deň.
Swedish: Förvaras vid högst 30C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare.
Slovak: Prediskutujte to so svojím lekárom.
Swedish: Efter avslutad dosering var halveringstiden ungefär 298 timmar, vilket troligen avspeglar långsam eliminering från icke-plasma kompartment.
Slovak: Po ukončení podávania bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odzrkadľuje pomalú elimináciu z neplazmatických kompartmentov.
Swedish: Minskad tillväxthastighet (längd och/eller vikt minskning relaterat till åldern)
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Swedish: Distributionsvolymen är ungefär 5 000 l. Ribavirin binder inte till plasmaproteiner.
Slovak: Distribučný objem je približne 5 000 l. Ribavirín sa neviaže na bielkoviny plazmy.
Swedish: Överlevnad av foster och avkomma reducerades.
Slovak: Prežívanie plodov a potomstva bolo znížené.
Swedish: Specifika farmakokinetiska studier av äldre patienter har inte genomförts.
Slovak: Špeciálne farmakokinetické hodnotenia u starších osôb neboli vykonané.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den förpackningsstorlek som är bäst för dig.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú veľkosť balenia, ktorá bude pre vás najlepšia.
Swedish: För män var clearance ungefär 20 % högre än för kvinnor.
Slovak: Muži vykázali asi o 20 % vyšší klírens ako ženy.
Swedish: *ITT-populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
Slovak: *Zámer liečiť populáciu zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med dosreduktion
Slovak: 12 g/dl napriek 4 týždňom so zníženou dávkou
Swedish: Mindre än 30 ml/min
Slovak: Menej ako 30 ml/min
Swedish: Kombinationsbehandlingen minskade också frekvensen relapser.
Slovak: Kombinovaná liečba tiež znížila množstvo relapsov.
Swedish: Användning av Rebetol är kontraindicerad under graviditet.
Slovak: Používanie Rebetolu počas gravidity je kontraindikované.
Swedish: Det är inte känt om det Rebetol som finns i sperma, utövar sina potentiella teratogena eller genotoxiska effekter på det humana embryot/fostret.
Slovak: Nie je známe, či Rebetol obsiahnutý v spermiách uplatní svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Swedish: Generell information om hur du tar detta läkemedel:
Slovak: Všeobecné informácie o užívaní tohto lieku:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rebetol
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rebetol
Swedish: Om en hel dag har gått, rådgör med din läkare.
Slovak: Ak ste vynechali celý deň, poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: Om du har glömt att ta Rebetol
Slovak: Ak zabudnete užiť Rebetol
Swedish: Rebetol ska tas peroralt med mat.
Slovak: Rebetol sa má podávať perorálne s jedlom.
Swedish: Försök att inte låta sprutan röra vid insidan av munnen.
Slovak: Snažte sa, aby sa ústna striekačka nedotkla vnútra úst.
Swedish: Du ska inte ha samlag med en gravid kvinna såvida du inte använder kondom.
Slovak: Nesmiete mať pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 % - 65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo sa zdá byť zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou (first pass metabolism).
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende
Slovak: Možno budete chcieť požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol zostať ostražitý pri sledovaní prejavov depresie alebo zmien vo vašom správaní.
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med Rebetol behöver ändras.
Slovak: Ak sa infekcia zhorší, váš lekár rozhodne, či je potrebné zmeniť vašu liečbu Rebetolom, alebo nie.
Swedish: Äldre ( 65 år)
Slovak: Staršie osoby (vo veku  65 rokov)
Swedish: (Morgon / kväll) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Slovak: Stanovená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml/ 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 m / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml/ 6 ml 7 ml/ 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Swedish: Rebetol ackumuleras intracellulärt och avlägsnas mycket långsamt från kroppen.
Slovak: Rebetol sa akumuluje intracelulárne a z tela sa vylučuje len veľmi pomaly.
Swedish: I Studie 1 (se avsnitt 5.1) sågs en minskning av totala antalet neutrofiler under 500 celler/mm
Slovak: V štúdii 1 (pozri časť 5.1) sa pokles absolútneho počtu neutrofilov pod 500 buniek/mm
Swedish: Om du är gravid ska du inte använda detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete užívať tento liek.
Swedish: Tala med läkare om du eller det barn du har ansvar för:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
Swedish: De flesta fall av anemi, neutropeni och trombocytopeni var milda (WHO grad 1 eller 2).
Slovak: Väčšina prípadov anémie, neutropénie a trombocytopénie bolo miernych (WHO stupeň 1 alebo 2).
Swedish: Ribavirin plus interferon
Slovak: Ribavirín a interferón
Swedish: Äldre patienter ( 65 år)
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
Swedish: 3 hos 4 % (8/194) av patienterna och en minskning av trombocyter under 50 000/mm
Slovak: % (8/194) pacientov a pokles trombocytov pod 50 000/mm
Swedish: Anemi uppkommer kort efter att doseringen påbörjats, men är snabbt reversibel när behandlingen upphör.
Slovak: Anémia sa objavuje krátko po začatí podávania, je však rýchlo reverzibilná po ukončení liečby.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 maj 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. mája 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2009
Swedish: - Beroende på resultatet av dessa tester kan din läkare ändra/anpassa antalet hårda kapslar du eller det barn som du har ansvar för ska ta, ordinera en annan förpackningsstorlek av detta läkemedel, och/eller ändra hur länge behandlingen ska pågå.
Slovak: - V závislosti od výsledkov týchto vyšetrení vám môže lekár zmeniť/upraviť počet tvrdých kapsúl, ktoré vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte, budete užívať a môže vám predpísať inú veľkosť balenia tohto lieku, a/alebo môže zmeniť dĺžku trvania liečby.
Swedish: Hemodialys (ESRD)
Slovak: Hemodialýza (ESRD)
Swedish: Risk för förvärrad immunosuppression
Slovak: Potenciál pre exacerbáciu imunosupresie
Swedish: Minst 5 års långtidsuppföljning gjordes efter behandling av 462 patienter respektive 327 patienter.
Slovak: Minimálne 5-ročné dlhodobé sledovanie sa po liečbe ukončilo u 462 pacientov a 327 pacientov.
Swedish: Tolv av 492 med bestående svar respektive bara 3 av 366 med bestående svar fick relaps i studierna.
Slovak: U dvanástich zo 492 pacientov s trvalou odpoveďou a u iba 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdií k relapsu.
Swedish: Sarkoidos*, reumatoid artrit (debut eller förvärrad)
Slovak: Sarkoidóza*, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená)
Swedish: Rebetol kapslar är förpackade i blister som består av polyvinylklorid (PVC)/polyeten (PE)/polyvinylidenklorid (PVdC).
Slovak: Rebetolu sú balené v blistroch pozostávajúcich z polyvinylchloridu (PVC)/polyetylénu (PE)/polyvinylidénchloridu (PVdC).
Swedish: • Ökning av hormon som påverkar sköldkörteln (TSH) hos barn och ungdomar
Slovak: • zvýšenie hormónu štítnej žľazy (TSH) u detí a dospievajúcich.
Swedish: Hemoglobin hos patienter utan hjärtsjukdom
Slovak: Hemoglobín u pacientov bez ochorenia srdca
Swedish: Om sprutan har rört vid insidan av munnen, skölj den med vatten innan den läggs tillbaka i flaskan igen.
Slovak: Ak sa striekačka dotkla vnútra vašich úst, pred tým, ako ju opäť vsuniete do fľašky, opláchnite ju vodou.
Swedish: Kör därför inte bil eller använd maskiner om du blir trött, dåsig eller förvirrad av denna behandling.
Slovak: Preto neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne stroje, ak sa z tejto liečby cítite unavený, ospalý alebo zmätený.
Swedish: Denna minskning var signifikant för dem som svarade (-0,3 för Metavir och -1,2 för Ishak) och stabil (-0,1 för Metavir och -0,2 för Ishak) för dem som inte svarade.
Slovak: Tento pokles bol signifikantný u odpovedajúcich pacientov (-0,3 pre Metavir a -1,2 pre Ishak) a stabilný (-0,1 pre Metavir a -0,2 pre Ishak) u neodpovedajúcich pacientov.
Swedish: Om du får denna reaktion ska du skölja munnen noggrant efteråt
Slovak: Ak sa táto reakcia u vás objaví, zaistite, že si následne dôkladne vypláchnete ústa.
Swedish: I denna undergrupp var det bestående virologiska behandlingssvaret 92 % (89/97).
Slovak: V tejto podskupine bola trvalá virologická odpoveď 92 % (89/97).
Swedish: Inga histopatologiska effekter på ben observerades.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
Swedish: Laboratorieundersökningar ska utföras vid vecka 2 och 4 av behandlingen samt med regelbundna intervall därefter enligt vad som är kliniskt lämpligt.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom periodicky podľa klinickej potreby.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden kan möjligheten för interaktioner kvarstå under upp till två månader (fem halveringstider för Rebetol) efter avslutad behandling med Rebetol (se avsnitt 5.2).
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas môžu potenciálne interakcie pretrvávať až do dvoch mesiacov (päť polčasov Rebetolu) po ukončení liečby Rebetolom (pozri časť 5.2).
Swedish: Dessutom kan en del patienter kräkas.
Slovak: Okrem toho sa u niektorých pacientov môže objaviť vracanie.
Swedish: Val av beredningsform av Rebetol baseras på patientens individuella karakteristika.
Slovak: Výber liekovej formy Rebetolu je založený na individuálnych charakteristikách pacienta.
Swedish: Om någon försämring uppträder, ska behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.2).
Slovak: Ak dôjde k akémukoľvek zhoršeniu stavu, liečba sa musí zastaviť (pozri časť 4.2).
Swedish: • är allergisk mot ribavirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ste alergický na ribavirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Swedish: Teratogen risk
Slovak: Riziko teratogenity
Swedish: Ta inte mer än den dos som rekommenderats och ta läkemedlet under den tid som det ordinerats.
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka a liek užívajte tak dlho, ako vám ho predpísali.
Swedish: Pneumoni*
Slovak: Pneumónia*
Swedish: - Regelbundna tester av blodet kommer att göras för att hjälpa din läkare att veta om behandlingen fungerar.
Slovak: - Pravidelne vám budú robiť vyšetrenia krvi, aby ich výsledky pomohli vášmu lekárovi posúdiť, či liečba účinkuje.
Swedish: • tidigare haft ett hjärttillstånd eller har en hjärtsjukdom.
Slovak: • ste v minulosti mali ťažkosti so srdcom alebo ochorenie srdca.
Swedish: Den barnsäkra kapsylen har inre och yttre polypropenskal.
Slovak: Bezpečnostný uzáver má vnútorný a vonkajší polypropylénový plášť.
Swedish: Säkerhet och effekt av ribavirin som används tillsammans med direktverkande antivirala substanser har inte fastställts hos dessa patienter.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ribavirínu používaného spolu s priamo účinkujúcimi antivirotikami u týchto pacientov sa nestanovili.
Swedish: *Genotyp 1 får 48 veckors behandling **Genotyp 2, 3 får 24 veckors behandling ***De visade resultaten kommer från en enstaka tidpunkt.
Slovak: * Genotyp 1 dostáva 48-týždňovú liečbu ** Genotypy 2, 3 dostávajú 24-týždňovú liečbu *** Prezentované výsledky sú z jedného časového bodu.
Swedish: Dessa tidpunkter (behandlingsvecka 4 och behandlingsvecka 12) har visat sig vara förutsägbara för bibehållet svar (tabell 10).
Slovak: Tieto časové body (4. týždeň liečby a 12. týždeň liečby) sa ukázali ako vhodné na predvídanie trvalej odpovede (tabuľka
Swedish: Sprutan ska sköljas med vatten efter varje användning för att undvika klibbighet.
Slovak: Striekačka sa má opláchnuť po každom použití, aby nebola lepkavá.
Swedish:  2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4 veckorsperiod under behandling (permanent dosreduktion)
Slovak:  2 g/dl pokles hemoglobínu počas ktorékoľvek 4-týždňového obdobia liečby (trvalé zníženie dávky)
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats av hårda kapslar
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže pre tvrdé kapsuly
Swedish: Begränsade historiska data tyder på att behandling i 48 veckor kan vara förknippad med ett högre bestående behandlingssvar (11/11) och med en lägre risk för relaps (0/11 jämfört med 7/96 efter 24 veckors behandling).
Slovak: Obmedzené údaje z minulosti ukazujú, že 48-týždňová liečba môže byť spojená s vyššími podielmi trvalej odpovede (11/11) a s nižším rizikom relapsu (0/11 v porovnaní so 7/96 po 24-týždňovej liečbe).
Swedish: Sjuttio procent (68/97) av alla inkluderade individer fullföljde denna studie av vilka 75 % (42/56) hade ett bestående svar.
Slovak: Túto štúdiu dokončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených osôb, z ktorých 75 % (42/56) malo trvalú odpoveď.
Swedish: Mekanismen genom vilken Rebetol i kombination med andra läkemedel utövar sina effekter på HCV är okänd.
Slovak: Mechanizmus, ktorým Rebetol v kombinácii s inými liekmi účinkuje proti HCV, je neznámy.
Swedish: Denna typ av transportör finns på så gott som alla celltyper och kan svara för den höga distributionsvolymen för ribavirin.
Slovak: Tento typ transportéra sa nachádza prakticky na všetkých typoch buniek a môže byť príčinou vysokého distribučného objemu ribavirínu.
Swedish: 30 till 50 ml/min
Slovak: 30 až 50 ml/min
Swedish: När flaskan öppnats kan lösningen användas i 1 månad.
Slovak: Po otvorení fľaše sa perorálny roztok môže používať počas 1 mesiaca.
Swedish: • har hiv (humant immunbristvirus) eller någon gång haft problem med immunförsvaret.
Slovak: • máte HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti) alebo ste niekedy mali akékoľvek iné problémy s vaším imunitným systémom.
Swedish: Ribavirintransport i icke-plasma kompartment har studerats mest omfattande i röda blodkroppar och har påvisats ske främst via en es-typ ekvilibrativ nukleosidtransportör.
Slovak: Transport ribavirínu v kompartmentoch mimo plazmy bol najviac skúmaný na červených krvinkách a bolo zistené, že primárne sa uskutočňuje ekvilibratívnym nukleozidovým transportérom typu es.
Swedish: Om det behövs görs en andra dosreduktion med ytterligare 200 mg/dag.
Slovak: Ak je to potrebné, druhé zníženie dávky Rebetolu je o ďalších 200 mg/deň.
Swedish: Beroende på vilken genotyp av hepatit C-virus du har kan läkaren välja att behandla dig med en kombination av detta läkemedel tillsammans med andra läkemedel.
Slovak: V závislosti od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorý máte, sa váš lekár môže rozhodnúť liečiť vás kombináciou tohto lieku s inými liekmi.
Swedish: • Psykiska effekter och effekter på centrala nervsystemet (såsom depression, självmordstankar, självmordsförsök och aggressivt beteende etc).
Slovak: • účinky na psychiku a centrálny nervový systém (ako sú depresia, samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu a agresívne správanie atď.).
Swedish: - Teratogenicitet: Signifikant teratogen och/eller embryocidal potential har påvisats för Rebetol hos alla djurarter på vilka adekvata studier genomförts, vid doser så låga som en tjugondel av den rekommenderade humana dosen (se avsnitt 5.3).
Slovak: - Teratogenita: Významný teratogénny a/alebo embryocídny potenciál Rebetolu bol preukázaný u všetkých zvieracích druhov, na ktorých boli vykonané adekvátne štúdie, a to už pri tak nízkych dávkach, ako je jedna dvadsatina dávky odporúčanej pre človeka (pozri časť 5.3).
Swedish: Tugga inte de hårda kapslarna.
Slovak: Tvrdé kapsuly nerozhrýzajte (nežujte).
Swedish: Självmordsförsök, panikattack, hallucination
Slovak: Samovražedné pokusy, záchvaty paniky, halucinácie
Swedish: Effektdata från långtidsbehandling - Vuxna
Slovak: Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti - dospelí
Swedish: Hemoglobin: Patienter med en historia av stabil hjärtsjukdom
Slovak: Hemoglobín: pacienti s anamnézou stabilizovaného ochorenia srdca
Swedish: Nefrotiskt syndrom*
Slovak: Nefrotický syndróm*
Swedish: Försiktighet ska därför iakttagas vid behandling av patienter med låga CD4-antal.
Slovak: Z tohto dôvodu je pri liečbe pacientov s nízkym počtom CD4 potrebná zvýšená opatrnosť.
Swedish: Detta minskar risken att ribavirin blir kvar i kvinnans kropp.
Slovak: Použitie kondómu zníži možnosť toho, že ribavirín zostane v tele ženy.
Swedish: 3 kapslar
Slovak: 3 kapsuly
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
Slovak: Aj keď sa všetky tieto nechcené účinky nemusia vyskytnúť, ak sa objavia, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.
Swedish: Nittiofyra av 107 barn deltog i den 5-åriga långtidsuppföljningsstudien.
Slovak: Deväťdesiatštyri zo 107 detí bolo zaradených do 5-ročného dlhodobého skúšania po liečbe.
Swedish: Tankar på mord*, maniska tillstånd*, förändrat sinnestillstånd
Slovak: Vražedné myšlienky*, mánia*, zmena duševného stavu
Swedish: För information om graviditetstester, se Laboratorietester.
Slovak: Pre laboratórne sledovanie gravidity, pozri časť Laboratórne vyšetrenia.
Swedish: • Hemoglobin
Slovak: • hemoglobín