FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dabei ist sicherzustellen, dass der nasale Tropfen eingeatmet ist, bevor das Tier losgelassen wird.
Lithuanian: Prieš paleidžiant paukštį reikia įsitikinti, kad nosies lašas yra įkvėptas.
German: Lesen Sie die Produktliteratur von Nobilis IB Ma5 vor Verabreichung des gemischten Produktes.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informaciją apie Nobilis IB Ma5.
German: Nach dem Impfvorgang Hände und Ausrüstung waschen und desinfizieren, um eine Verbreitung des Impfvirus zu vermeiden.
Lithuanian: Siekiant išvengti viruso plitimo, po vakcinavimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
German: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 Dosen + 10 x 35 ml Lösungsmittel) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 Dosen)
Lithuanian: EU/2/14/174/002 (10 x 1 000 dozių + 10 x 35 ml skiediklio) EU/2/14/174/003 (10 x 5 000 dozių)
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen Dauer der Immunität: 8 Wochen
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 sav. Imuniteto trukmė: 8 sav.
German: Der IB D388 Impfstoff sollte in Brütereien bei Hühnern ab einem Lebensalter von 1 Tag nur angewendet werden, wenn geeignete Kontrollen etabliert sind, die den Übertrag des Impfvirus auf Tiere, die in nicht-IB-QX exponierte Herden transportiert werden, verhindern.
Lithuanian: IB D388 vakciną reikia naudoti tik inkubatoriuose esantiems vienadieniams arba vyresniems viščiukams, jei įdiegta atitinkama kontrolės sistema, neleidžianti vakcinos virusui plisti tarp paukščių, kurie bus vežami į IB QX neužkrėstus pulkus.
German: Lösungsmittel (Diluent Oculo Nasal): blaue Lösung.
Lithuanian: Skiediklis (Solvent Oculo/Nasal): mėlynos spalvos tirpalas.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren innerhalb von 2 Stunden verbrauchen.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 2 val.
German: Hydrolisierte Gelatine Pankreas-verdautes Kasein Dinatriumphosphatdihydrat
Lithuanian: Liofilizatas: sorbitolis, hidrolizuota želatina, kasos fermentų apdorotas kazeinas, dinatrio fosfato dihidratas.
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Lithuanian: SPECIFINĖS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
German: Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: Žiūrėti informacinį lapelį.
German: Faltschachtel mit 10 Bechern mit Lyophilisat (1.000 Dosen pro Becher mit 42 mm Durchmesser (3100 Lyophilisatkügelchen)) und Faltschachtel mit 10 x 35 ml Lösungsmittel-Fläschchen geliefert mit Tropfendosierer und Adapter.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 liofilizato indelių (1 000 dozių viename 42 mm skersmens indelyje (3-100 rutuliukų)) + kartoninė dėžutė su 10 x 35 ml skiediklio flakonų, prie kurios pridedamas lašintuvas ir adapteris.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 24 Monate.
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 24 mėn. Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 4 metai.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobilis IB Primo QX, liofilizatas ir skiediklis suspensijai į akį ar šnervę ruošti vištoms Nobilis IB Primo QX, liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę ruošti vištoms
German: Datum der letzten Verlängerung: 13/06/2019.
Lithuanian: Perregistravimo data 2019-06-13.
German: Nicht anwenden, wenn der Inhalt bräunlich erscheint und am Behältnis klebt.
Lithuanian: Negalima naudoti produkto, jei turinys yra rusvas ir limpa prie talpyklės, kadangi tai rodo, kad pažeistas talpyklės hermetiškumas.
German: Für die gemischten Impfstoffe ist der Beginn der Immunität 3 Wochen, die Dauer der Immunität beträgt 8 Wochen für den beanspruchten Schutz gegen Massachusetts und QX-ähnliche IBV Stämme.
Lithuanian: Naudojant sumaišytus produktus imunitetas susidaro po 3 sav., o imuniteto trukmė - 8 sav.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Nobilis IB Primo QX - Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX, liofilizatas suspensijai į akį ar šnervę ruošti vištoms
German: Lebendes, attenuiertes aviäres Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm D388: 10
Lithuanian: Gyvo nusilpninto D388 padermės paukščių infekcinio bronchito viruso: 10
German: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 Dosen)
Lithuanian: EU/2/14/174/005 (10 x 2 500 dozių)
German: Zur Anwendung als Spray oder zur oculo-nasalen Instillation.
Lithuanian: Lašinimui į akį ar šnervę reikia naudoti skiediklį Oculo/Nasal.
German: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 Dosen)
Lithuanian: EU/2/14/174/001 (10 x 1 000 dozių)
German: rekonstituieren.
Lithuanian: Skiediklis.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes wird als Grobspray oder mittels oculo-nasaler Instillation an Hühner ab einem Lebensalter von 1 Tag verabreicht.
Lithuanian: Reikia naudoti vieną atskiestos vakcinos dozę purškiant stambiais lašais arba lašinant į akį ar šnervę vienadieniams ar vyresniems viščiukams.
German: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 Dosen)
Lithuanian: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dozių)
German: Die Dauer des Schutzes beträgt 8 Wochen.
Lithuanian: Apsaugos trukmė - 8 savaitės.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2014 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
German: Diese Reaktionen sind sehr selten (betreffen weniger als 1 von 10 000 Vögeln).
Lithuanian: Šios reakcijos labai retos (pasireiškia mažiau nei 1 paukščiui iš 10 000).
German: Der Ausschuss empfahl, dass eine weitere Studie zu Überdosierungen eingereicht werden sollte.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pareikalauti, kad būtų pateiktas papildomas perdozavimo tyrimas.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
German: Bei der Wartezeit handelt es sich um den Zeitraum nach Verabreichung des Tierarzneimittels, der abgewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. bis die Eier oder die Milch des Tieres für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą arba gyvūno kiaušinius ar pieną būtų galima vartoti žmonių maistui.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde zunächst in einer Reihe von Laborstudien mit Hühnern untersucht.
Lithuanian: Pirmiausia vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorijų tyrimų su vištomis.
German: Dies trägt zum Schutz gegen infektiöse Bronchitis bei.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo infekcinio bronchito.
German: Impfstoffe „trainieren" das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers), sich gegen eine Krankheit zu verteidigen.
Lithuanian: Veikdamos vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
German: Nach der Impfung kann eine leichte, kurzfristige Reaktion der Atemwege (einschließlich eines nasalen Ausflusses) für mindestens 10 Tage auftreten.
Lithuanian: Po vakcinacijos ne mažiau kaip 10 dienų paukščiams gali pasireikšti lengva, trumpalaikė kvėpavimo takų reakcija, įskaitant išskyras iš šnervių.
German: Nach dem Impfvorgang Hände und Ausrüstung waschen und desinfizieren, um eine Verbreitung des Impfvirus zu vermeiden.
Lithuanian: Siekiant išvengti viruso plitimo, po vakcinacijos rankas ir įrangą reikia nuplauti ir dezinfekuoti.
German: Es wurden ungeimpfte Hühner als Kontrolle zurückbehalten, um die Wirksamkeit der Belastungsinfektion nachzuweisen.
Lithuanian: Nevakcinuoti viščiukai buvo palikti kaip kontroliniai modeliai, siekiant įrodyti infekcijos poveikį.
German: Der Impfstoff wird Hühnern ab einem Alter von 1 Tag durch Aufsprühen auf die Hühner (Spray-Verfahren) oder Eintropfen in die Augen oder Nasenlöcher verabreicht.
Lithuanian: Vakcina skiepijami 1 dienos viščiukai ir vyresnės vištos; paukščiai vakcina apipurškiami arba vakcinos sulašinama jiems į akis ar šnerves.
German: Ziel der Studien war es, die Zeit, bis ein vollständiger Schutz bei den Hühnern gegeben ist, die Dauer des Schutzes gegen infektiöse Bronchitis durch QX-ähnliche Varianten sowie den Einfluss mütterlicher (vom Muttertier übertragener) Antikörper auf die Wirksamkeit des Impfstoffes zu bestimmen.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja vištų imunitetas, taip pat apsaugos nuo infekcinio bronchito, kurį sukelia į QX panašių variantų virusai, trukmę, ir motininių antikūnų (gautų iš motininės vištos) įtaką vakcinos veiksmingumui.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobilis IB Primo QX gegenüber den Risiken im zugelassenen Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis IB Primo QX zu erteilen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Nobilis IB Primo QX nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Nobilis IB Primo QX ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra vakcina.
German: Es gab Kontrollgruppen von Vögeln, die ungeimpft blieben, um die Wirksamkeit der Belastungsinfektion nachzuweisen.
Lithuanian: Kontrolinių grupių paukščiai nevakcinuoti, siekiant įrodyti infekcijos poveikį.
German: Nobilis IB Primo QX ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver), das zusammen mit Lösungsmittel angeboten wird, erhältlich.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra liofilizatas (šalčiu išdžiovinti milteliai), kuris gali būti tiekiamas kartu su tirpikliu.
German: Der Impfstoff muss zu einer gebrauchsfertigen Suspension rekonstituiert werden.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną, iš liofilizato reikia paruošti suspensiją.
German: Bei Impfung per Spray-Verfahren sollte während der Handhabung des Tierarzneimittels ein Augenschutz getragen werden.
Lithuanian: Jeigu vakcina purškiama ant paukščių, procedūros metu reikia dėvėti kaukes su akių apsauga.
German: In einer zweiten Studie wurden 42 Masthühner per Spray-Verfahren im Alter von 1 Tag geimpft und 3 Wochen nach der Impfung einer Belastungsinfektion mit einem QX-Stamm des Virus ausgesetzt.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 42 vienos dienos amžiaus broileriai buvo apipurkšti vakcina ir po 3 savaičių dirbtinai užkrėsti QX padermės virusais.
German: In der ersten Studie wurden Masthühner (Hühner zur Fleischgewinnung) per Spray-Verfahren sowohl mit Nobilis IB Primo QX als auch mit Nobilis IB Ma5, einem Impfstoff gegen einen Stamm des infektiösen Bronchitis-Virus vom Typ Massachusetts, geimpft.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, broileriai (mėsai auginamos vištos) buvo apipurkšti ir Nobilis IB Primo QX , ir Nobilis IB Ma5 - vakcina nuo Masačiusetso padermės infekcinio bronchito viruso.
German: Die Laborstudien zeigten, dass der Impfstoff nach 3 Wochen seine vollständige Wirkung erreicht hatte und der Schutz 8 Wochen lang anhielt.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad visapusiškas vakcinacijos poveikis pasireiškia ne vėliau kaip po trijų savaičių ir apsauga išlieka 8 savaites; iš motininės vištos gauti antikūnai apsaugos nesusilpnino.
German: Nobilis IB Primo QX darf Vögeln während der Legeperiode oder in den letzten 4 Wochen vor Beginn der Legephase nicht verabreicht werden.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX negalima naudoti paukščiams, dedantiems kiaušinius, ir likus mažiau nei 4 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
German: Das aviäre infektiöse Bronchitis-Virus von Nobilis IB Primo QX wurde attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Erkrankung auslösen kann.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX sudėtyje esantys paukščių infekcinio bronchito virusai yra susilpninti, kad nesukeltų ligos.
German: Lebendes aviäres infektiöses Bronchitis-Virus, Stamm D388
Lithuanian: gyvi D388 padermės paukščių infekcinio bronchito virusai
German: Nobilis IB Primo QX wird zum Schutz von Hühnern vor viraler infektiöser Bronchitis angewendet, die durch sogenannte QX-ähnliche Varianten des infektiösen Bronchitis-Virus, wie etwa Stamm D388, verursacht wird.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX naudojamas siekiant apsaugoti vištas nuo virusinio infekcinio bronchito, kurį sukelia tam tikrų padermių, vadinamų į QX panašiais variantais, pvz.
German: Die Wirksamkeit von Nobilis IB Primo QX wurde in zwei Feldstudien untersucht.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX veiksmingumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus natūraliomis sąlygomis.
German: Wird Nobilis IB Primo QX Hühnern verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX supurškus vištoms, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
German: Nobilis IB Primo QX ist ein Tierimpfstoff, der lebende, attenuierte (abgeschwächte) aviäre infektiöse Bronchitis-Viren, Stamm D388, enthält.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų D388 padermės paukščių infekcinio bronchito virusų.
German: Weitere Informationen über Nobilis IB Primo QX:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis IB Primo QX:
German: Am 4. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis IB Primo QX in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis IB Primo QX rinkodaros leidimą.
German: In der ersten Feldstudie wiesen 100 % der mit Nobilis IB Primo QX und Nobilis IB Ma5 geimpften Vögel einen Schutz gegen den QX-Stamm und 90 % gegen den Stamm M41 auf, verglichen mit keinem der ungeimpften Vögel.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, nuo QX padermės virusų buvo apsaugoti visi paukščiai, kurie buvo paskiepyti Nobilis IB Primo QX, sumaišyta su vakcina Nobilis IB Ma5, o nuo M41 padermės virusų - 90 proc.
German: Zieltierarten
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
German: 15 Monate
Lithuanian: 15 mėn.
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am gleichen Tag oder zu verschiedenen Zeitpunkten) nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Todėl šios vakcinos saugumas ir efektyvumas naudojant šią vakciną su kitomis (tą pačią dieną arba skirtingomis dienomis) nėra įrodytas.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtia
German: Gelegentlich treten geringgradige verhärtete lokale Schwellungen (0,5 - 2,0 cm) auf, die innerhalb von 21 Tagen nach der Impfung abklingen.
Lithuanian: Kartais gali atsirasti nedideli vietiniai sukietėję tyniai (0,5-2,0 cm), kurie išnyksta per 21 dieną po vakcinacijos.
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen vor.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos suderinamumą su kitomis vakcinomis.
German: Nicht bei Tieren in der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3)
Lithuanian: Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu (žr. 4.3 p.).
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina ar imunologiniu preparatu.
German: Mineralische Kohlenwasserstoffe, niedrige bis hohe Viskosität, einschließlich mikrokristalline Wachse, ungefähr C10-C60; aliphatische, verzweigte aliphatische und alicyclische Verbindungen
Lithuanian: Mineraliniai angliavandeniai, nuo mažo iki didelio klampumo, įskaitant mikrokristalinius vaškus, vid. C10-C60; alifatinius, šakotinius alifatinius ir aliciklinius darinius
German: Für den Anwender:
Lithuanian: Naudotojui:
German: Schließt aromatische und ungesättigte Verbindungen aus
Lithuanian: Išskyrus aromatinius ir neprisotintuosius darinius
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė emulsija.
German: Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius įrankius.
German: 1 Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält:
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,25 ml) yra:
German: • Die aufgeführten Adjuvantien und Hilfsstoffe sind in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates enthalten.
Lithuanian: Išvardinti adjuvantai ir pagalbinės medžiagos yra įtrauktos į Tarybos reglamento (EEB) Nr.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
German: • Sorbitanoleat (E 494) und Kalium-Dihydrogen-Phosphat (E 340), Dinatriumhydrogenphosphat (E 339) und Kaliumchlorid (E 508) sind als Zusatzstoffe in Lebensmitteln zugelassen und unterliegen deshalb Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates für Stoffe mit einer E-Nummer1 (mit Ausnahme der in Teil C von Anhang III der Verordnung 95/2/EG2 aufgeführten
Lithuanian: * Sorbitano oleatas (E 494), kalio dihidrofosfatas (E 340), dinatrio hidrofosfatas (E 339) ir kalio chloridas (E 508) yra leidžiami vartoti žmonėms skirto maisto priedai, todėl jiems taikomas Tarybos reglamento (EEB) Nr.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
German: Bei der Anwendung im Feld wurden lokale und systemische klinische Reaktionen selten beobachtet.
Lithuanian: Gamybinėmis sąlygomis nustatytos sporadinės vietinės ir viso organizmo klinikinės reakcijos.
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Lithuanian: Visos produkcijos gyvūnų rūšys
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
German: Unter Feldbedingungen wird die passive Immunität während der Legeperiode bis zu 43 Wochen nach der letzten Impfung der Mastelterntiere übertragen.
Lithuanian: Gamybinėmis sąlygomis pasyvus imunitetas perduodamas per kiaušinius, praėjus 43 savaitėms po paskutinės broilerių veislinio pulko vištų vakcinacijos.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff Tierart
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga Gyvūnų rūšys
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Faltschachtel mit einem Polyethylenterephthalat (PET) Behältnis zu 250 ml (1000 Impfstoffdosen) oder 500 ml (2000 Impfstoffdosen), verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienas polietileno tereftalato (PET) buteliukas, kuriame yra 250 ml (1 000 dozių) arba 500 ml (2 000 dozių) vakcinos, užkimštas halogenobutiliniu guminiu kamšteliu ir apgaubtas būdingo spalvinimo aliumininiu gaubteliu, kartoninėje dėžutėje.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Einzeldosis 0,25 ml
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena dozė yra 0,25 ml.
German: In Laborversuchen wurde im Rahmen der Sektion bis mindestens 14 Tage nach subkutaner Impfung bei bis zu 40 % der Tiere eine lokale Schwellung nachgewiesen.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu beveik 40 % skrostų vakcinuotų po oda paukščių mažiausiai 14 dienų nustatytas vietinis laikinas tynis .
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (+15 °C bis +25 °C) zu bringen und kräftig zu schütteln.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
German: Dünnflüssiges Paraffin, Polysorbat 80, Sorbitanoleat, Phosphat-gepufferte wässrige Lösung 6.2 Inkompatibilitäten
Lithuanian: Šviesus skystas parafinas, polisorbatas 80, sorbitano oleatas, fosfatinis buferis.
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen unerwünschten Wirkungen beobachtet als nach einer einfachen Dosis.
Lithuanian: Jokio nepalankaus poveikio nepastebėta sušvirkštus dvigubai didesnę nei rekomenduotina vakcinos dozę.
German: 1 ABl. L 272 vom 25.10.1996, S. 2 ABl. L 61 vom 18.3.1995, S. 1
Lithuanian: 2 OJ No L61 of 18,3,1995, p.
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu.
German: Die erste Impfung kann in einem Lebensalter von 6-12 Wochen verabreicht werden, die zweite Impfung hat mit einem Abstand von mindestens 6 Wochen in einem Lebensalter von 14-18 Wochen zu erfolgen.
Lithuanian: Antrą kartą vakcinuoti galima mažiausiai po 6 savaičių, 14-18 savaičių amžiaus paukščius.
German: Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei +2 °C bis +8 °C lagern und transportieren.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje.
German: ZIELTIERART(EN) Hühner
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos.
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Lithuanian: Pavojinga atsitiktinai įsišvirkšti, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
German: VERMERK "FÜR TIERE„ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytia
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch umgehend aufbrauchen.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
German: Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden.
Lithuanian: Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Lithuanian: Šviesus skystas parafinas.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: Umgehend nach Anbruch aufbrauchen.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atkimšus: sunaudoti iš karto.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis OR inac - Emulsion zur Injektion für Hühner
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis OR inac., injekcinė emulsija vištoms
German: 13 EU NUMMER EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Lithuanian: ES NUMERIS EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
German: 250 ml (1000 Impfstoffdosen) 500 ml (2000 Impfstoffdosen)
Lithuanian: 500 ml (2 000 dozių).
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO NURODYMAI