FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pearl Index (95% CI) * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg for days 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE for days 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE for 12
Spanish: * DSG (Desogestrel) 150 g + 20 g EE ** 50 g LNG (Levonorgestrel) + 30 g EE en los días 1-6, 75 g LNG + 40 g EE en los días 7-11, 125 g LNG + 30 g
English: Each transdermal patch releases an average of 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 hours.
Spanish: Cada parche transdérmico libera una media de 203 microgramos de NGMN y 33,9 microgramos de EE cada 24 horas.
English: • Apply your first patch during the first 24 hours of your period
Spanish: • Colóquese el primer parche durante las primeras 24 horas del periodo
English: • Put on the first patch of your new cycle as soon as you remember.
Spanish: • Póngase el primer parche del nuevo ciclo en cuanto se dé cuenta.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTES(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Number of VTE events
Spanish: Número de eventos TEV
English: If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Spanish: Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando EVRA, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida, o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
English: Using a combined hormonal contraceptive such as EVRA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Spanish: El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como EVRA aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo.
English: If you forget to change your patch
Spanish: Si olvida cambiar el parche transdérmico
English: • If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
Spanish: • Si no puede volver a pegarse un parche, se debe poner otro parche nuevo de inmediato.
English: Used transdermal patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
Spanish: Los parches transdérmicos usados no se deben arrojar a inodoros convencionales o a sistemas de eliminación de residuos líquidos.
English: Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Spanish: No debe utilizar este medicamento si padece alguna de las afecciones anteriormente mencionadas.
English: Under no circumstances should there be more than a 7-day transdermal patch-free interval between dosing cycles.
Spanish: En ningún caso puede haber más de 7 días de descanso sin parche transdérmico entre ciclos de dosificación.
English: • On the first “Patch Change Day”, Day 8, take off the used patch • Put on a new patch immediately.
Spanish: • El “Día de Cambio del Parche”, Día 8, quítese el parche usado • Póngase un nuevo parche inmediatamente.
English: EVRA acts through the mechanism of gonadotropin suppression by the estrogenic and progestational actions of ethinyl estradiol and norelgestromin.
Spanish: EVRA actúa a través del mecanismo de supresión de la gonadotropina por las acciones estrogénica y progestágena del etinilestradiol y de la norelgestromina, respectivamente.
English: Following application of EVRA, norelgestromin and ethinyl estradiol levels in serum reach a plateau by approximately 48 hours.
Spanish: Tras la aplicación de EVRA, los niveles de norelgestromina y de etinilestradiol en plasma alcanzan el estado estacionario aproximadamente a las 48 horas.
English: After miscarriage or abortion after 20 weeks of pregnancy • Talk to your doctor.
Spanish: Después de un aborto espontáneo o provocado después de 20 semanas de gestación • Consulte a su médico.
English: You may start this medicine on Day 21 following the abortion or miscarriage, or on the first day of your next period, whichever comes first.
Spanish: Puede comenzar con este medicamento a los 21 días después del aborto provocado o espontáneo o el primer día del siguiente periodo, lo que primero suceda.
English: The transdermal patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
Spanish: Hay que presionar bien sobre el parche transdérmico hasta que los bordes estén bien pegados.
English: Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir, with or without ribavirin may increase the risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: El uso concomitante con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasubuvir, con o sin ribavirina puede aumentar el riesgo de elevaciones de la ALT (ver las secciones 4.3 y 4.4).
English: EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
Spanish: EVRA está contraindicado en mujeres con insuficiencia hepática (ver sección 4.3).
English: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia, systemic lupus erythematosus.
Spanish: Diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, valvulopatía y fibrilación auricular, dislipoproteinemia y lupus eritematoso sistémico.
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots )';
Spanish: • si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección “Coágulos de sangre”);
English: • Do not put a new patch on the same area of skin as the old patch.
Spanish: • No ponga un parche nuevo en la misma zona de la que se acaba de quitar el parche anterior.
English: • Put on your first patch during the first 24 hours of your period.
Spanish: • Colóquese el primer parche durante las primeras 24 horas del periodo.
English: A meta-analysis of 54 epidemiological studies reported that there is a slightly increased risk (RR = 1.24) of having breast cancer diagnosed in women who are currently using COCs.
Spanish: Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos indicó que las mujeres que en la actualidad están tomando anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo ligeramente mayor (RR = 1,24) de presentar un diagnóstico de cáncer de mama.
English: An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, ictus, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.
English: Following abortion or miscarriage
Spanish: Tras un aborto provocado o espontáneo
English: The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “EVRA”.
Spanish: La parte externa de la capa exterior es beige y lleva el termograbado: “EVRA”.
English: Transdermal versus oral contraceptives
Spanish: Anticonceptivos transdérmicos frente a orales
English: The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Spanish: El uso de cualquier anticonceptivo hormonal combinado incrementa el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), comparado con la no utilización.
English: Hepatic metabolism of norelgestromin occurs and metabolites include norgestrel, which is largely bound to SHBG, and various hydroxylated and conjugated metabolites.
Spanish: La norelgestromina sufre metabolismo hepático, y entre los metabolitos resultantes se encuentra el norgestrel, que se une principalmente a la globulina fijadora de las hormonas sexuales, y varios metabolitos conjugados e hidroxilados.
English: • Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back places where it won't be rubbed by tight clothing
Spanish: • Colóqueselo en el glúteo, abdomen, exterior del brazo o parte superior de la espalda, en un lugar donde no roce con las prendas ajustadas
English: • rapid or irregular heartbeats.
Spanish: • latidos del corazón acelerados o irregulares.
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Spanish: Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir: - entumecimiento o debilidad repentinos de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo; - dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación; - confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender; - dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos; - cefalea repentina, intensa y prolongada sin causa conocida; - pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones;
English: About 6-12 out of 10,000 women
Spanish: Unas 6-12 de cada 10.000 mujeres
English: • sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the breastbone;
Spanish: • sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón;
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Spanish: Si cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
English: In a study comparing EVRA to an oral contraceptive containing norgestimate (parent drug of norelgestromin) 250 mcg/ethinyl estradiol 35 mcg, Cmax values were 2-fold higher for NGMN and EE in subjects administered the oral contraceptive compared to EVRA, while overall exposure (AUC and Css) was comparable in subjects treated with EVRA.
Spanish: En un ensayo en el cuál se comparó EVRA con un anticonceptivo oral que contiene 250 microgramos de norgestimato (profármaco de la norelgestromina) y 35 microgramos de etinilestradiol, los valores de Cmax para norelgestromina y EE fueron el doble en mujeres a las que se administró el anticonceptivo oral en comparación con EVRA, mientras que la exposición global (AUC y Css) fue comparable.
English: Insomnia Libido decreased rare
Spanish: Insomnio Disminución de la líbido
English: Hepatic neoplasm*† Breast cancer*† Cervix carcinoma*† Hepatic adenoma*† Uterine leiomyoma Fibroadenoma of breast
Spanish: Neoplasia hepática *† Cáncer de mama *† Carcinoma de cérvix *† Adenoma hepático *† Leiomioma uterino Fibroadenoma de mama Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes
English: Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Spanish: CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
English: • Acne, skin rash, skin itching or skin irritation
Spanish: • Acné, erupción de la piel, picor de la piel o irritación de la piel
English: If one of these disorders occurs during the use of EVRA, EVRA must be discontinued immediately.
Spanish: Si se produjera alguna de estas enfermedades durante el uso de EVRA, se debe suspender el tratamiento con EVRA de inmediato.
English: Hypercholesterolaemia Fluid retention Increased appetite rare
Spanish: Hipercolesterolemia Retención de líquidos Aumento del apetito
English: Contains 1 transdermal patch
Spanish: Contiene 1 parche transdérmico
English: If you do not get your period during the EVRA patch-free week (Week 4), you should still use a new patch on your usual “Patch Change Day”.
Spanish: Aunque no tenga el periodo durante la semana sin el parche de EVRA (Semana 4), se debe poner un nuevo parche el “Día de Cambio de Parche” habitual.
English: - Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Spanish: - De cada 10.000 mujeres que no usan ningún anticonceptivo hormonal combinado y no están embarazadas, unas 2 pueden presentar un coágulo de sangre en un año.
English: • if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
Spanish: • si necesita una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección 2 “Coágulos de sangre”);
English: If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Spanish: Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando EVRA, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida, o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
English: • Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see sections 4.4 and 4.5).
Spanish: • Uso concomitante con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir (ver las secciones 4.4 y 4.5)
English: • anti-seizure medicines (such as barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine, primidone,
Spanish: • medicamentos anticonvulsivantes (como barbitúricos, topiramato, fenitoína, carbamazepina,
English: If there are more than 7 transdermal patch-free days, the user may not be protected against pregnancy.
Spanish: Si pasan más de 7 días sin parche transdérmico, la usuaria podría quedar sin protección frente al embarazo.
English: • in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Spanish: • en las arterias (lo que se llama “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA)
English: • Then take off the other half of the covering
Spanish: • A continuación quite la otra mitad de la capa protectora
English: Vaginal bleeding may occur in some females.
Spanish: En algunas mujeres se puede producir una hemorragia vaginal.
English: To prevent interference with the adhesive properties of the transdermal patch, no make-up, creams, lotions, powders or other topical products should be applied to the skin area where the transdermal patch is placed or where it will be applied shortly.
Spanish: Para que no haya interferencias con las propiedades adhesivas del parche transdérmico, no debe aplicarse maquillaje, cremas, lociones, polvos u otros productos tópicos en la zona de la piel donde esté el parche trasdérmico o donde se vaya a poner en breve.
English: The metabolites of norelgestromin and ethinyl estradiol are eliminated by renal and faecal pathways.
Spanish: Los metabolitos de la norelgestromina y del etinilestradiol se eliminan por vía renal y en las heces.
English: 3 transdermal patches 9 transdermal patches 18 transdermal patches
Spanish: 3 parches transdérmicos 9 parches transdérmicos 18 parches transdérmicos
English: How to use EVRA
Spanish: Cómo usar EVRA
English: Cholelithiasis†
Spanish: Colelitiasis†
English: Liver cancer
Spanish: Cáncer de hígado
English: • Migraine
Spanish: • Migraña
English: • You can take it off and replace it with a new patch in a different place on your body until your next “Patch Change Day”
Spanish: • Puede despegárselo y ponerse otro nuevo en una zona diferente del cuerpo hasta el próximo
English: When switching from an oral combined contraceptive Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
Spanish: Si antes se estaba tomando un anticonceptivo oral combinado El tratamiento con EVRA debe comenzar el primer día de la hemorragia por privación.
English: Rash (erythematous, pruritic) Seborrhoeic dermatitis*
Spanish: Erupción (eritematosa prurítica) Dermatitis seborreica*
English: Users who choose not to breast-feed should start contraceptive therapy with EVRA no sooner than 4 weeks after child-birth.
Spanish: Las mujeres que decidan no dar el pecho deben empezar el tratamiento anticonceptivo con EVRA por lo menos 4 semanas después de dar a luz.
English: • Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
Spanish: • Predisposición hereditaria o adquirida conocida al tromboembolismo venoso, tal como resistencia a la PCA (incluyendo al factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S;
English: • Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or near a patch you are wearing.
Spanish: • No se deben aplicar cremas, aceites, lociones, polvos o maquillaje en la zona de la piel donde vaya a pegar el parche o cerca de la zona donde lleve el parche.
English: - The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: Jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallbladder disease including cholecystitis and cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic ureamic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
Spanish: - Se han notificado casos nuevos o agravamiento de las siguientes enfermedades tanto con el embarazo como con el uso de anticonceptivos orales combinados, pero la evidencia de su asociación con el uso de anticonceptivos orales combinados no es concluyente: ictericia y/o prurito asociado a colestasis, enfermedades de la vesícula biliar incluyendo colecistitis y colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de audición relacionada con la otosclerosis.
English: • Problems when wearing contact lenses
Spanish: • Problemas con el uso de lentillas
English: Erythema (multiforme, nodosum)* Chloasma†
Spanish: Eritema (multiforme nudoso) * Cloasma†
English: Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA transdermal patch in place.
Spanish: No debe utilizar ningún tipo de adhesivo o venda para fijar el parche transdérmico EVRA.
English: Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Spanish: Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²)
English: • Do not use tapes or wrapping to keep the patch in place.
Spanish: • No debe utilizar ningún tipo de adhesivo o venda para sujetar el parche en su sitio.
English: A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
Spanish: Los sobres están compuestos de cuatro capas: una película de polietileno de baja densidad (capa interior), lámina de aluminio, una película de polietileno de baja densidad y una capa exterior de papel blanqueado.
English: CONT-004 COC**
Spanish: CONT-004 ACO**
English: The increased risk gradually goes down after stopping the combined hormonal contraceptive.
Spanish: El aumento del riesgo de tener cáncer de mama disminuye gradualmente después de interrumpir el tratamiento con los anticonceptivos hormonales combinados.
English: • if you are very overweight (body mass index or BMI over 30 kg/m
Spanish: • si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m
English: Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age e.g. below 50)
Spanish: Antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolismo arterial en un hermano o en un progenitor, especialmente a una edad relativamente temprana, p. ej. antes de los 50 años)
English: • sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
Spanish: • falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida;
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
Spanish: Si no está segura si padece alguna de las afecciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de usar EVRA.
English: • if you have high blood pressure;
Spanish: • si tiene la tensión arterial alta;
English: • Known or suspected carcinoma of the breast
Spanish: • Presencia o sospecha de carcinoma de mama
English: • You must use back-up contraception for the first week of your new cycle.
Spanish: • Debe utilizar anticonceptivos adicionales durante la primera semana del nuevo ciclo.
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonorgestrel or norelgestromin such as EVRA between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Spanish: - De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene etonogestrel o norelgestromina como EVRA, entre unas 6 y 12 mujeres presentarán un coágulo de sangre en un año.
English: • You may start this medicine any day after stopping the progestogen-only pill or on the day of removal of an implant or when the next injection would be due.
Spanish: • Puede empezar el tratamiento con este medicamento cualquier día después de dejar de tomar el comprimido anticonceptivo basado sólo en progestágenos, o en el día de extracción del implante o en el día que le toque la siguiente inyección.
English: • Do not use this medicine if you are breast-feeding or planning to breast-feed (see also section 2
Spanish: • No utilice este medicamento si está dando el pecho o planeando dar el pecho (ver también sección 2, Embarazo y lactancia).
English: - Chloasma may occasionally occur with the use of hormonal contraception, especially in users with a history of chloasma gravidarum.
Spanish: - Ocasionalmente pueden darse casos de cloasma con el uso de anticonceptivos hormonales, especialmente en pacientes con una historia de cloasma gravídico.
English: The other ingredients are: backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer; middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, non-woven polyester fabric, lauryl lactate; third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
Spanish: Los demás componentes son: capa exterior: capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad, capa interna de poliéster; capa intermedia: adhesivo de poliisobutileno/polibuteno, crospovidona, material de poliéster sin tejer, lauril lactato; tercera capa: película de tereftalato de polietileno (PET), recubrimiento de polidimetilsiloxano.
English: First Patch Second Patch Third Patch Remove Patch First patch (Week 1)
Spanish: Primer parche Segundo parche Tercer parche Quítese el parche
English: Nervous system disorders very common
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes
English: • If the patch is put on after the first day of your period, use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch
Spanish: • Si se coloca el parche después del primer día del periodo, debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8, cuando cambie de parche
English: You may experience light or breakthrough bleeding.
Spanish: Puede experimentar una hemorragia ligera o un sangrado intermenstrual.
English: During the transdermal patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA transdermal patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Spanish: Durante la semana de descanso, sin parche transdérmico, puede elegir un Día de Cambio nuevo colocándose el primer parche transdérmico EVRA del siguiente ciclo cuanto antes en ese día elegido.
English: Whether this is also applies to the lower dosed combined hormonal contraceptives remains to be confirmed.
Spanish: Queda por confirmar si esto es aplicable a dosis inferiores de anticonceptivos hormonales combinados.
English: Thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
Spanish: Parche transdérmico fino tipo matriz que consta de tres capas.
English: Bleeding irregularities
Spanish: Irregularidades en la hemorragia