FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania klopidogrelu u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień, jest ograniczone.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată.
Polish: Wiązanie to in vitro nie ulega wysyceniu w szerokim zakresie
Romanian: Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentraţii.
Polish: Liczba przypadków krwawień wewnątrzczaszkowych była większa po podaniu skojarzonym klopidogrelu z kwasem acetylosalicylowym niż w przypadku placebo z kwasem acetylosalicylowym (odpowiednio 1,4% vs. 0,8%).
Romanian: A existat un exces al sângerărilor intracraniene în grupul tratat cu clopidogrel + AAS comparativ cu grupul tratat cu placebo + AAS (1,4% faţă de, respectiv, 0,8%).
Polish: Z uwagi na ograniczoną ilość danych dostępnych w piśmiennictwie niemożliwe jest określenie wpływu genotypów CYP na
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populaţia asiatică, pentru a putea evalua implicaţiile clinice ale variabilităţii genetice a acestui CYP asupra evenimentelor clinice.
Polish: Kiedy nie zażywać leku Clopidogrel Acino:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Acino:
Polish: Clopidogrel Acino stosowany jest u osób dorosłych, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), w procesie znanym jako miażdżyca tętnic, które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic
Romanian: Clopidogrel Acino este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
Polish: Białe lub prawie białe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Polish: Clopidogrel Acino zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i
Romanian: Excipienţi Clopidogrel Acino conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca şi jenă gastrică diaree.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Polish: Zawiera również olej rycynowy uwodorniony.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine, de asemenea: ulei de ricin hidrogenat.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu).
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de clopidogrel besilat).
Polish: Dlatego jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy kliniczne sugerujące krwawienie, należy niezwłocznie wykonać oznaczenie morfologii krwi i (lub) inne odpowiednie badania, (patrz punkt 4.8).
Romanian: Din cauza riscului de sângerare şi de reacţii adverse hematologice, trebuie luată în considerare efectuarea promptă hemogramei şi/sau a altor teste adecvate, ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariţia sângerării în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Polish: Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę [z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę].
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic
Polish: Opublikowane dane dotyczące częstości występowania osób ze słabym metabolizmem CYP2C19 wskazują na około 2% w rasie białej, 4% w rasie czarnej i 14% w rasie żółtej.
Romanian: Un pacient cu status de metabolizator cu activitate lentă va avea două alele cu funcţie pierdută aşa cum se defineşte mai sus Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Polish: Stężenie czynnego metabolitu w osoczu podczas równoczesnego stosowania pantoprazolu w dawce 80 mg raz na dobę w przypadku dawki nasycającej i dawki podtrzymującej klopidogrelu było mniejsze odpowiednio o 20% (dawka nasycająca) i 14% (dawka podtrzymująca).
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale metabolitului activ au fost diminuate cu 20% (pentru doza de încărcare) şi cu 14% (pentru doza de întreţinere) în timpul tratamentului concomitent cu pantoprazol 80 mg o dată pe zi.
Polish: Clopidogrel Acino 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
Romanian: Clopidogrel Acino 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Polish: W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być nieco dłuższy niż zwykle.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Acino Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Polish: W badaniach klinicznych działania leczenia nie ustalono optymalnego schematu
Romanian: Nu s-a stabilit pe baza rezultatelor studiilor clinice un regim adecvat de doze pentru acest grup de pacienţi.
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP - Thrombotic thrombocytopenic purpura) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, hemofilia nabyta A, granulocytopenia, niedokrwistość Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczne, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT) (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, hemofilie A dobândită, granulocitopenie, anemie
Polish: Dawkowanie
Romanian: Alăptarea
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): w badaniu klinicznym, przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podawanie klopidogrelu i naproksenu zwiększało utajoną utratę krwi z przewodu pokarmowego.
Romanian: AINS: un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
Polish: Farmakokinetyka digoksyny oraz teofiliny nie zmieniała się po jednoczesnym podawaniu klopidogrelu.
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei sau ai teofilinei.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Acino 75 mg tabletki powlekane
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Acino 75 mg comprimate filmate
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny,
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC04.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Acino 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel Acino 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Clopidogrel Acino znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Acino este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenției.
Polish: Niektórzy z pacjentów mogą mieć stent (krótka rurka) umieszczony w tętnicy zapobiegający jej zamknięciu się;
Romanian: Unii dintre acești pacienți pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel Acino.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Acino.
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego „z uniesieniem odcinka ST") lub przez okres do 12 miesięcy (w niestabilnej dusznicy bolesnej lub zawale mięśnia sercowego „bez załamka Q").
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg, o dată pe zi, timp de cel puțin patru săptămâni (în infarctul de miocard cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul de miocard „non-Q").
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: • z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Romanian: • au boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom afecțiuni cardiace printre care se numără atacul de cord și angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel Acino można rozpocząć od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Acino poate fi început în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni de la accidentul vascular cerebral;
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że produkt Clopidogrel Acino charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Acino are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Plavix.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel Acino do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Clopidogrel Acino.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
Polish: Standardowa dawka leku Clopidogrel Acino to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Acino este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej w postaci czterech tabletek 75 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut, tratamentul începe, în general, cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel Acino należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Acino, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Clopidogrel Acino do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Clopidogrel Acino.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel Acino jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Clopidogrel Acino, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Acino este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Polish: • ze schorzeniem zwanym ostrym zespołem wieńcowym, w którym to przypadku lek należy podawać z aspiryną (inny lek zapobiegający skrzepom krwi).
Romanian: • au afecțiunea numită „sindrom coronarian acut", în care trebuie luat cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea de cheaguri de sânge).
Polish: • które niedawno przeszły zawał mięśnia sercowego (zawał serca).
Romanian: • au avut recent un infarct de miocard (atac de cord).
Polish: Klopidogrel zatrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie przyłączania substancji zwanej ADP do specjalnego receptora na ich powierzchni.
Romanian: Clopidogrelul împiedică agregarea plachetară blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața trombocitelor.
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel Acino jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Întrucât Clopidogrel Acino este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Polish: Clopidogrel Acino stosuje się w zapobieganiu zaburzeniom wywołanym przez skrzepy krwi u osób
Romanian: Clopidogrel Acino se utilizează pentru a preveni problemele cauzate de cheaguri de sânge la adulții care:
Polish: Clopidogrel Acino jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Acino este un medicament care conține substanța activă clopidogrel.
Polish: • z migotaniem przedsionków (nieregularne, szybkie skurcze górnych komór serca), w którym to przypadku produkt należy podawać w skojarzeniu z aspiryną.
Romanian: • au fibrilație atrială (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), caz în care trebuie luat cu aspirină.
Polish: Lek podaje się pacjentom z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zdarzeń naczyniowych takich jak zawał serca lub udar, którzy nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki przeciwzakrzepowe) i u
Romanian: Se administrează pacienților care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, de exemplu infarct sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagoniști ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) și care au risc scăzut de sângerare.
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel Acino jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel Acino este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix.
Polish: • które niedawno przeszły udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Romanian: • au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părți a creierului).
Polish: Clopidogrel Acino jest lekiem generycznym.
Romanian: Clopidogrel Acino este un „medicament generic".
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel Acino, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 iulie 2009.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine).
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel
Romanian: Clopidogrel Acino clopidogrel
Polish: Powoduje to, że płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów i pomaga zapobiegać
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajutând astfel la prevenirea unui alt infarct sau a unui alt accident vascular cerebral.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym i migotaniu przedsionków lek Clopidogrel Acino podaje się razem z aspiryną, której dawka nie powinna
Romanian: În sindromul coronarian acut și fibrilația atrială, Clopidogrel Acino se administrează împreună cu aspirină într-o doză care nu poate depăși 100 mg.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel Acino, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Romanian: Substanța activă din Clopidogrel Acino, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Clopidogrel Acino?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Acino?
Polish: Lek jest dostępny w postaci
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania t y z e
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Polish: Postać farmaceutyczna
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Polish: Droga podania
Romanian: Concentraţia
Polish: Inne składniki to:
Romanian: Celelalte componente sunt:
Polish: Ponadto, kliniczna tolerancja była dobra u wszystkich pacjentów.
Romanian: În plus, toleranţa clinică a fost bună la toţi pacienţii.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem
Romanian: Planul de management al riscului
Polish: Średni czas przedłużenia krwawienia był również podobny w obu grupach.
Romanian: Media timpului de sângerare prelungit a fost similară în cele două grupuri.
Polish: Klopidogrel był oceniany pod kątem bezpieczeństwa przez 1 rok lub dłużej.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată timp de 1 an sau mai mult.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Polish: W trakcie tej długotrwałej obserwacji nie stwierdzono jakichkolwiek nowych zagrożeń bezpieczeństwa.
Romanian: În timpul acestei urmăriri pe termen lung, nu au apărut elemente îngrijorătoare noi privind siguranţa.
Polish: gdyż może im zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/549/001-007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/549/001-007
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Romanian: • Adulţi şi vârstnici
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system monitorowania bezpieczeństwa stosowania przedstawionej w Module 1.8.1 w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, jest wprowadzony i funkcjonuje przed wprowadzeniem do lecznictwa i podczas obecności produktu na rynku.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte a şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Romanian: • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8 %) a ASA (6,0 %).
Romanian: Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8 %) şi AAS (6,0 %).
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów ≤ 75 lat.
Romanian: În plus, o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienţii cu vârsta sub 75 de ani.
Polish: • Lekarz prowadzący może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC-04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC04.
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), oraz ACTIVE-A (n=601), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) şi ACTIVE-A (n=601), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
Polish: Dzieci i młodzież Clopidogrel Acino Pharma nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży.
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel Acino Pharma nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Polish: Jak każdy lek, Clopidogrel Acino Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel Acino Pharma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Cytochrom P 450 2C19 (CYP2C19)
Romanian: Citocrom P450 2C19 (CYP2C19)
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania dla referencyjnego produktu leczniczego nie stwierdzono konieczności dodatkowych działań minimalizujących ryzyko.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu s-au identificat probleme legate de siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Polish: Ze względu na brak danych, stosowanie klopidogrelu nie jest zalecane podczas pierwszych 7 dni po ostrym udarze niedokrwiennym.
Romanian: Din lipsă de date, clopidogrelul nu este recomandat în primele 7 zile după un accident vascular cerebral ischemic.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Acino Pharma i odwrotnie.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Acino Pharma sau invers.
Polish: Inne allele związane z całkowitym lub częściowo zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i obejmują CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizarea absentă sau redusă sunt mai puţin frecvente şi includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8.
Polish: Częstość występowania ciężkich przypadków była podobna dla klopidogrelu i ASA.
Romanian: Frecvenţa cazurilor severe a fost similară pentru clopidogrel şi AAS.
Polish: Ponieważ kliniczne dane na temat ekspozycji na klopidogrel podczas ciąży nie są dostępne, z powodu ostrożności lepiej jest nie stosować klopidogrelu podczas ciąży.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date clinice despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauţie, este de preferat să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Polish: 4.6 Płodność, ciążę i laktację
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku Clopidogrel Acino Pharma
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Acino Pharma;
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4 „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi 4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE").