FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On reinitiation of treatment dose frequency should be reduced to 284 mg every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen bør reduseres til 284 mg annenhver uke ved ny igangsetting av behandling.
English: How to store Tegsedi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tegsedi
English: Special caution should be used in elderly patients, in patients taking anithrombotic medicinal products, antiplatelet medicinal products, or medicinal products that may lower platelet count (see section 4.5), and in patients with prior history of major bleeding events.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises hos eldre pasienter, hos pasienter som bruker antitrombotiske legemidler, blodplatehemmere eller legemidler som kan senke trombocyttantallet (se pkt.
English: Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia.
Norwegian Bokmål: Inotersen er forbundet med redusert trombocyttantall, som kan føre til trombocytopeni.
English: You should either gently pinch the skin at the injection site or give the injection without pinching the skin.
Norwegian Bokmål: Hold huden ved injeksjonsstedet slik helsepersonell har vist deg. Du bør enten klemme forsiktig i huden på injeksjonsstedet eller sette injeksjonen uten å klemme på huden.
English: Tegsedi has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Tegsedi har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: 9/L were observed in 23% of patients treated with inotersen and 2% of the patients receiving placebo; confirmed platelet counts of < 75 x 109/L were observed in 10.7% of inotersen-treated patients.
Norwegian Bokmål: 9/l ble observert hos 23 % av pasientene som ble behandlet med inotersen, og 2 % av pasientene som fikk placebo.
English: Dose adjustment in case of reduction in platelet count Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer i tilfelle redusert trombocyttantall Inotersen er forbundet med redusert trombocyttantall, som kan føre til trombocytopeni.
English: How to use Tegsedi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tegsedi
English: Insert the needle
Norwegian Bokmål: Stikk inn nålen
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i tillegg V.
English: Yes No hATTR-CM2, n (%) hATTR-PN Disease Duration3 (months)
Norwegian Bokmål: 2, n (%) Sykdomsvarighet, hATTR-PN
English: Glomerulonephritis / kidney problems
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt/nyreproblemer
English: Do not put the needle cap back onto the pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Ikke sett på nålehetten igjen på den ferdigfylte sprøyten.
English: mean (SD) hATTR-CM Disease Duration
Norwegian Bokmål: gjennomsnitt (SD) Sykdomsvarighet, hATTR-CM3 (måneder)
English: Tegsedi 284 mg solution for injection in pre-filled syringe inotersen
Norwegian Bokmål: Tegsedi 284 mg injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte inotersen
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 284 mg inotersen (as sodium).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 284 mg inotersen (som natrium) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Tegsedi therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Tegsedi skal avsluttes/avstås fra.
English: Prepare to use your pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Gjør den ferdigfylte sprøyten klar til bruk
English: What Tegsedi contains - The active substance is inotersen.
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Tegsedi - Virkestoff er inotersen.
English: Keep your hands away from the plunger to avoid pushing the plunger before you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Hold hendene borte fra stempelet, så du ikke presser det inn før du er klar til å injisere.
English: Always hold by the body of the syringe.
Norwegian Bokmål: Hold alltid i sprøytesylinderen.
English: Do not inject the medicine until you have gathered the supplies listed.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet før du har klargjort utstyret ovenfor.
English: If you use more Tegsedi than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tegsedi
English: Tray with tear-off lid.
Norwegian Bokmål: Brett med avrivbart lokk.
English: ‡ Additional risk factors for bleeding include age >60 years, receiving anticoagulant or antiplatelet medicinal products, and /or prior history of major bleeding events † It is strongly recommended that, unless corticosteroids are contraindicated, the patient receives glucocorticoid therapy to reverse the platelet decline.
Norwegian Bokmål: ‡ Ytterligere risikofaktorer for blødning omfatter alder > 60 år, behandling med antikoagulanter eller blodplatehemmere og/eller tidligere større blødningshendelser.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 284 mg inotersen (as sodium).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 284 mg inotersen (som natrium)
English: Inotersen monitoring and treatment recommendations for platelet count Platelet count (x109/L)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Overvåking og behandlingsanbefalinger for trombocyttantall ved bruk av inotersen Trombocyttantall (x10
English: Glomerulonephritis / renal function decline
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt/redusert nyrefunksjon
English: Caution should be used with nephrotoxic medicinal products and other medicinal products that may impair renal function (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet ved bruk av nefrotoksiske legemidler og andre legemidler som kan svekke nyrefunksjonen (se pkt.
English: Subcutaneous use only.
Norwegian Bokmål: Kun subkutan bruk
English: Acute kidney injury Renal impairment
Norwegian Bokmål: Akutt nyreskade Nedsatt nyrefunksjon
English: In the Phase 3, NEURO-TTR trial, platelet count reductions to below normal (140 x 109/L ) were observed in 54% of patients treated with inotersen and 13% of placebo patients; reductions to below 100 x 10
Norwegian Bokmål: I fase 3studien NEURO-TTR ble reduserte trombocyttantall til under normalt (140 x 10
English: Needle
Norwegian Bokmål: Hendel
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Norwegian Bokmål: Toimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
English: (haematoma) - Itching - Rash - Kidney damage leading to poor kidney function or kidney failure - Changes to your blood and urine test results (this may indicate infection or liver or kidney damage) - Flu like symptoms, such as high temperature, aches and chills (influenza-like illness) - Injection site swelling or skin discolouration
Norwegian Bokmål: - Økt antall hvite blodceller, kalt eosinofiler, i blodet (eosinofili) - Redusert appetitt - Svimmelhet eller ørhet, særlig når du reiser deg (lavt blodtrykk, hypotensjon) - Bloduttredelser - Oppsamling av blod i vevet, som kan ligne kraftige bloduttredelser (hematom) - Kløe - Utslett - Nyreskade som fører til redusert nyrefunksjon eller nyresvikt - Endrede resultater på blod- og urinprøver (dette kan tyde på infeksjon eller lever- eller nyreskade) - Influensalignende symptomer, som feber, verking og frysninger
English: Inotersen is associated with reductions in platelet count, which may result in thrombocytopenia (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Inotersen er forbundet med redusert trombocyttantall, som kan føre til trombocytopeni (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tegsedi 284 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tegsedi 284 mg injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte.
English: The study evaluated 284 mg inotersen administered as one subcutaneous injection once per week, for 65 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte 284 mg inotersen administrert som én subkutan injeksjon én
English: Injection site reactions Peripheral oedema
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet Perifert ødem
English: Therefore women of child-bearing age should exclude any pregnancy, before treatment initiation with Tegsedi and should practise effective contraception (see section “Pregnancy and breast-feeding” below).
Norwegian Bokmål: Deretter bør de bruke sikker prevensjon (se «Svangerskap og amming» nedenfor).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY TEAR-OFF LID
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) AVRIVBART LOKK PÅ BRETT
English: Vomiting Nausea
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: Severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
English: SC
Norwegian Bokmål: TTR
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE UTLEVERING OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
English: The treatment will be repeated every 3 weeks.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil bli gjentatt hver tredje uke.
English: It is most unlikely that you will be asked to store this medicine yourself.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at du vil bli bedt om å oppbevare denne medisinen selv.
English: However a statistically significant effect was seen on progression-free survival.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant effekt ble imidlertid observert for progresjonsfri overlevelse.
English: The possibility of genetic counselling should be considered.
Norwegian Bokmål: Muligheten for genetisk rådgivning bør vurderes.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of the latest renewal: 16 May 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
English: You should also drink water and eat high fibre foods.
Norwegian Bokmål: Du bør drikke vann og spise fiberrik mat.
English: Recent (within 2 weeks) or current severe infection.
Norwegian Bokmål: Nylig (i løpet av de siste to ukene) eller pågående alvorlig infeksjon.
English: The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker, beskyttelsesbriller og beskyttende klær anbefales.
English: You should tell your doctor if you are drinking grapefruit juice since it may increase the effect of Javlor.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du drikker grapefruktjuice siden det kan øke virkningen av Javlor.
English: Therefore, risks of clinically significant interactions should be unlikely.
Norwegian Bokmål: Risiko for klinisk signifikante interaksjoner er derfor usannsynlig.
English: However, this combination was associated with a particularly high risk of haematological toxicity.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen ble imidlertid knyttet til en særlig høy risiko for hematologisk toksisitet.
English: All resolved during the study.
Norwegian Bokmål: Alle ble bra i løpet av studien.
English: Javlor with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Javlor sammen med mat og drikke
English: This is considered the most relevant population for the efficacy analysis, as it most closely reflects the population intended for treatment.
Norwegian Bokmål: Denne populasjonen anses å være den mest relevante for effektivitetsanalyse, fordi den reflekterer populasjonen som er tiltenkt behandlingen på best mulig måte.
English: Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy.
Norwegian Bokmål: Genetisk rådgivning anbefales også til pasienter som ønsker å få barn etter behandlingen.
English: There are no data available on the use of vinflunine in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av vinflunin hos gravide kvinner.
English: These toxic effects were dose-related and fully or-partially reversible following a 1-month recovery period.
Norwegian Bokmål: Disse toksiske effektene var doserelaterte og helt ut eller delvis reversible etter en restitusjonsperiode på 1 måned.
English: Pregnant staff should not handle Javlor.
Norwegian Bokmål: Personale som er gravide skal ikke håndtere Javlor.
English: Organ toxicity: moderate, severe or life threatening
Norwegian Bokmål: Organtoksisitet: moderat, alvorlig eller livstruende
English: Fatal if given by other routes.
Norwegian Bokmål: Dødelig ved bruk av andre administrasjonsveier.
English: Intrathecal administration of Javlor may be fatal.
Norwegian Bokmål: Administrasjon Intratekal administrasjon av Javlor kan være fatalt.
English: Therefore, regular monitoring of serum sodium levels is recommended during treatment with vinflunine.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales regelmessig overvåkning av serumnatriumnivåer ved behandling med vinflunin.
English: If pregnancy occurs during treatment, the patient should be informed about the risk for the unborn child and be monitored carefully.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir gravid under behandlingen, må pasienten informeres om risikoen for det ufødte barnet og følges nøye opp.
English: The carcinogenic potential of vinflunine has not been studied.
Norwegian Bokmål: Det karsinoge potensialet til vinflunin er ikke undersøkt.
English: Day 1 treatment administration
Norwegian Bokmål: Administrasjon på dag 1 av behandlingen
English: All cases resolved rapidly without treatment discontinuation.
Norwegian Bokmål: Alle tilfeller bedret seg raskt uten at behandlingen ble avsluttet.
English: First Event
Norwegian Bokmål: Første hendelse
English: Paediatric population There is no relevant use of Javlor in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Javlor hos den pediatriske populasjonen.
English: Each pack contains 1 or 10 vials.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 eller 10 hetteglass.
English: Elderly (≥ 75 years)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 75 år)
English: What Javlor is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Javlor er og hva det brukes mot
English: You should not be given Javlor if you are pregnant, unless it is absolutely necessary.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få Javlor hvis du er gravid, med mindre det er absolutt nødvendig.
English: Vinflunine should therefore not be used during pregnancy, unless it is strictly necessary.
Norwegian Bokmål: Vinflunin skal derfor ikke brukes under graviditet med mindre det er absolutt nødvendig.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette legemidlet brukes umiddelbart etter fortynning.
English: Cytotoxic: Handle with caution
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: Håndteres med forsiktighet
English: Radiological signs are white matter abnormalities in the posterior regions of the brain.
Norwegian Bokmål: Radiologiske tegn er unormal hvit substans i de bakre områdene av hjernen.
English: Overall 8 patients (0.6% of the treated population) died from infection as a complication occurring during neutropenia.
Norwegian Bokmål: Totalt 8 pasienter (0,6 % av behandlet populasjon) døde av infeksjon som følge av komplikasjoner ved nøytropeni.
English: Other appropriate measures should be taken, such as blood transfusions, administration of antibiotics and growth factors.
Norwegian Bokmål: Andre passende tiltak må iverksettes, hovedsakelig blodoverføringer, administrasjon av antibiotika og vekstfaktorer.
English: Javlor may cause side effects such as tiredness and dizziness.
Norwegian Bokmål: Javlor kan forårsake bivirkninger som tretthet og svimmelhet.
English: General precautions for preparation and administration.
Norwegian Bokmål: Generelle forholdsregler for klargjøring og administrasjon.
English: EU/1/09/550/001 (box of 1 vial of 2 mL with grey stopper) EU/1/09/550/002 (box of 10 vials of 2 mL with grey stopper) EU/1/09/550/003 (box of 1 vial of 4 mL with grey stopper) EU/1/09/550/004 (box of 10 vials of 4 mL with grey stopper) EU/1/09/550/005 (box of 1 vial of 10 mL with grey stopper) EU/1/09/550/006 (box of 10 vials of 10 mL with grey stopper) EU/1/09/550/007 (box of 1 vial of 2 mL with black stopper) EU/1/09/550/008 (box of 10 vials of 2 mL with black stopper) EU/1/09/550/009 (box of 1 vial of 4 mL with black stopper) EU/1/09/550/010 (box of 10 vials of 4 mL with black stopper) EU/1/09/550/011 (box of 1 vial of 10 mL with black stopper) EU/1/09/550/012 (box of 10 vials of 10 mL with black stopper)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/550/001(eske med 1 hetteglass 2 ml med grå gummipropp) EU/1/09/550/002 (eske med 10 hetteglass à 2 ml med grå gummipropp) EU/1/09/550/003 (eske med 1 hetteglass à 4 ml med grå gummipropp) EU/1/09/550/004 (eske med 10 hetteglass à 4 ml med grå gummipropp) EU/1/09/550/005 (eske med 1 hetteglass à 10 ml med grå gummipropp) EU/1/09/550/006 (eske med 10 hetteglass à 10 ml med grå gummipropp) EU/1/09/550/007 (eske med 1 hetteglass à 2 ml med svart gummipropp) EU/1/09/550/008 (eske med 10 hetteglass à 2 ml med svart gummipropp) EU/1/09/550/009 (eske med 1 hetteglass à 4 ml med svart gummipropp) EU/1/09/550/010 (eske med 10 hetteglass à 4 ml med svart gummipropp) EU/1/09/550/011 (eske med 1 hetteglass à 10 ml med svart gummipropp) EU/1/09/550/012 (eske med 10 hetteglass à 10 ml med svart gummipropp)
English: The pharmacokinetic results of this study indicated a reduction of vinflunine clearance when CrCl is decreased.
Norwegian Bokmål: Det farmakokinetiske resultatet av denne studien antydet en reduksjon av vinfluninclearance når CrCL ble redusert.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplasic agents, vinca alkaloids and analogues, ATC code: L01CA05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, vinkaalkaloider og analoger, ATC-kode: L01CA05
English: According to an in vitro study, such changes could be related to adsorption of vinflunine on the liposomes and a modified blood distribution of both compounds.
Norwegian Bokmål: Ifølge in vitro-studier kan slike endringer knyttes til adsorpsjon av vinflunin på liposomene og en modifisert blodfordeling av begge komponentene.
English: Other side effects may include: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan omfatte: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
English: If the solution comes into contact with the skin, this should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen kommer i kontakt med hud, må huden vaskes umiddelbart med såpe og vann.
English: There is no known antidote for vinflunine overdose.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente antidoter for vinfluninoverdose.
English: What Javlor is and what it is used for What you need to know before you use Javlor How to use Javlor
Norwegian Bokmål: Hva Javlor er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Javlor Hvordan du bruker Javlor Mulige bivirkninger
English: Javlor should be administered by a 20-minute intravenous infusion and NOT be given by rapid intravenous bolus.
Norwegian Bokmål: Javlor må administreres via intravenøs infusjon over 20 minutter, og må ikke gis som rask intravenøs bolus.
English: On the basis of the results of animal studies and the pharmacological action of the medicinal product, there is a potential risk of embryonic and foetal abnormalities.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra dyrestudier og den farmakologiske virkningen av legemidlet foreligger det en potensiell risiko for embryonale og føtale misdannelser.
English: Constipation is a class effect of the vinca alkaloids: 11.8% of patients experienced severe constipation during treatment with vinflunine.
Norwegian Bokmål: Obstipasjon er en klasseeffekt av vinkaalkaloider: 11,8 % av pasientene opplevde alvorlig obstipasjon under behandlingen med vinflunin.
English: Frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger defineres i samsvar med følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: No specific clinical studies of vinflunine in combination with these compounds have been carried out yet.
Norwegian Bokmål: Det er så langt ikke utført spesifikke kliniske studier på vinflunin med disse komponentene.
English: What you need to know before you use Javlor Do not use Javlor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Javlor Bruk ikke Javlor:
English: In vitro studies showed that vinflunine is a Pgp-substrate like other vinca alkaloids, but with a lower affinity.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at vinflunin er et Pgp-substrat lik andre vinkaalkaloider, men med en lavere affinitet.
English: Ischaemic cardiac events may occur, especially in patients who have underlying cardiac disease.
Norwegian Bokmål: Kardielle iskemiske hendelser kan forekomme, spesielt hos pasienter med underliggende hjertesykdommer.
English: - The other ingredient is water for injections.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker.
English: Clinical and radiological features usually resolved rapidly without sequelae after treatment discontinuation.
Norwegian Bokmål: Kliniske og radiologiske tegn forsvinner vanligvis raskt uten følgesykdommer etter avbrutt behandling.
English: This effect may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias although no ventricular arrhythmias were observed with vinflunine.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan føre til økt risiko for ventrikulær arytmi, selv om det ikke er observert ventrikulær arytmi ved bruk av vinflunin.
English: Do not drive or use machines if you experience side effects that affect your ability to concentrate and react.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du opplever bivirkninger, som har innvirkning på konsentrasjons- og reaksjonsevnen.
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndromea
Norwegian Bokmål: Posterior reversibel encefalopati-syndroma
English: Javlor must not be given intrathecally (into the spine).
Norwegian Bokmål: Javlor må ikke gis intratekalt (i ryggraden).
English: Instructions for administration should be followed as described in section 6.6.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrasjon må følges som beskrevet i pkt.
English: Javlor is not intended for use in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Javlor skal ikke brukes hos barn og ungdom.
English: • The Javlor solution for infusion should be infused over 20 minutes.
Norwegian Bokmål: • Javlor-infusjonsoppløsningen skal infunderes over 20 minutter.
English: Constipation is a very common side effect of Javlor.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en svært vanlig bivirkning av Javlor.
English: Vinflunine clearance was significantly decreased in patients ≥ 80 years old as compared to a control group of younger patients < 70 years.
Norwegian Bokmål: Vinfluninclearance ble betraktelig redusert hos pasienter ≥ 80 år, sammenliknet med en kontrollgruppe med yngre pasienter < 70 år.
English: Your doctor will adjust the starting dose of Javlor based on your age and physical conditions and in specific situations: - if you had a previous irradiation of the pelvis - if you have moderate or severe kidney problems - if you have liver problems.
Norwegian Bokmål: Legen vil justere startdosen med Javlor basert på din alder og fysiske form og i bestemte situasjoner: - Hvis du tidligere har hatt stråling av bekkenet - Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer - Hvis du har leverproblemer