FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten sollten über die hohe Insulin-Konzentration in Insuman Implantable (400 I. E./ml) im Vergleich zu anderen Insulinen in Durchstechflaschen oder Patronen (in der Regel 100 I. E./ml) informiert werden.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Insuman Implantable-ben az inzulin koncentrációja magas (400 NE/ml) az egyéb injekciós üvegekben vagy patronokban lévő inzulinokhoz képest (általában 100 NE/ml).
German: Wenn bei Ihnen eine starke Unterzuckerung eintritt, ist dies möglicherweise ein Hinweis auf ein Problem mit Ihrer Pumpe.
Hungarian: Ha Ön nagyon alacsony vércukorszinteket tapasztal, ez egy pumpával kapcsolatos problémát jelezhet.
German: Bei stillenden Frauen kann eine Anpassung von Insulindosis und Diät notwendig werden.
Hungarian: Szoptató nőknél szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
German: Das Risiko einer Hautverletzung an der Implantationsstelle der Pumpe kann durch Auswahl einer geeigneten Implantationsstelle, Einhalten einer guten Steriltechnik während der Implantation, prophylaktische Antibiotikatherapie und durch kontinuierliches Tragen einer Bauchbandage, bis sich die Kapsel gebildet hat (ca. 1 Monat), verringert werden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Az implantátum helyének megfelelő kiválasztásával, az eljárás során alkalmazott helyes steril technikával, a profilaktikus antibiotikus kezeléssel és a tok kialakulásáig (körülbelül 1 hónap) hordott haskötővel csökkenthető a pumpa beültetésének helyén a bőr eróziója (lásd 4.8 pont).
German: Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus führte die kontinuierliche Infusion bei intraperitonealer und intravenöser Anwendung (kombinierte Daten) zu höheren Cmax-Werten von freiem Insulin im Plasma als mehrfache tägliche subkutane Injektionen und kontinuierliche subkutane Infusionen von Insulin über eine externe Pumpe (kombinierte Daten).
Hungarian: 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél az intraperitoneálisan és intravénásan adott folyamatos infúzió (kombinált adatok) magasabb szabad plazma inzulin Cmax értékeket eredményezett, mint a naponta többször alkalmazott subcutan injekciók és egy külső pumpán át adott folyamatos subcutan inzulin infúzió (kombinált adatok).
German: Entsprechend ihrem Insulinbedarf benötigen Patienten eventuell häufigere Nachfüllvorgänge.
Hungarian: A betegeknek inzulin igényük alapján gyakoribb újratöltésre lehet szükségük.
German: In einer klinischen Phase-III-Studie (HUBIN_L_05335) bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde das pharmakokinetische Profil von Insuman Implantable nach intraperitonealer Verabreichung eines Insulinbolus bei 10 Patienten ermittelt.
Hungarian: Egy fázis III vizsgálatban (HUBIN_L_05335) az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az Insuman Implantable farmakokinetikáját értékelték 10 betegnél egy intraperitoneálisan alkalmazott inzulin bolust követően.
German: Ihr Arzt handhabt die Insulin-Durchstechflaschen und verfügt über das Zubehör (z. B. Spritzen und Nadeln für das Nachfüllen) und die erforderliche Ausstattung zum Füllen Ihrer implantierbaren Pumpe.
Hungarian: Orvosa fogja kezelni az inzulin injekciós üvegeket, és ő rendelkezik a tartozékokkal (pl. a feltöltő fecskendők és tűk) és az Ön implantálható pumpájának megtöltéséhez szükséges berendezésekkel.
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie das Krankenhaus oder die Ambulanz nicht aufsuchen können, um das Insulin in Ihrer Pumpe austauschen zu lassen.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha nem képes bemenni a kórházba vagy klinikára, hogy kicseréljék a pumpában lévő inzulint.
German: Wenn es mit einer implantierbaren Insulinpumpe angewendet wird, wird Insuman Implantable kontinuierlich in Ihren Körper infundiert und kann deshalb gegebenenfalls lang wirkendes Insulin ersetzen.
Hungarian: Beültethető inzulin pumpával használva az Insuman Implantable folyamatosan jut be a szervezetébe, és ezáltal felválthat egy hosszúideig ható inzulint.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate (Nahrung oder ein Getränk) zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot (étel vagy ital), még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt kontaktieren.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: In einem solchen Fall können Sie entweder die noch im Pen vorhandenen Einheiten spritzen und die noch fehlende Menge mit einem neuen SoloStar verabreichen oder für die gesamte Dosis einen neuen SoloStar verwenden.
Hungarian: Ebben az esetben beadhatja magának az injekciós tollban lévő maradék inzulint, és egy új SoloStar injekciós tollal kiegészítheti az adagját, vagy használhat egy új SoloStar injekciós tollat az egész adag beadásához.
German: Bei Patienten, die nicht die Größe von Erwachsenen erreicht haben, ist Insuman Implantable kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Hungarian: A felnőtt méreteket nem elérő betegeknél az Insuman Implantable ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
German: Alle Patienten waren therapienaiv für intraperitoneales Insulin und konnten ihren HbA1c-Wert innerhalb einer 3-monatigen Intensivtherapie mit multiplen täglichen Injektionen oder einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion nicht verbessern.
Hungarian: Egy beteg sem részesült korábban intraperitoneális inzulin kezelésben, és egyik betegnél sem sikerült javítani a HbA1c értéket 3 hónapon belül, akár napi többszöri injekcióval vagy folyamatos subcutan inzulin infúzióval folytatott intenzív terápiával.
German: Abbildung 1: Mittleres pharmakokinetisches Profil von Seruminsulin bei Patienten mit Typ-1Diabetes mellitus nach einer Dosis von 0,15 I. E./kg Insuman Implantable.
Hungarian: 1. ábra: a szérum inzulin átlagos farmakokinetikai profilja 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél 0,15 NE/kg Insuman Implantable adag után.
German: Hubvolumenwerte außerhalb dieses Bereichs oder der Nachweis eines Rückflusses sind dagegen Hinweise auf ein Problem mit der Pumpe.
Hungarian: Egyébként pedig az ezen a határon kívül eső lökettérfogat értékek vagy visszafolyás észlelése pumpa problémára utal.
German: Insuman Implantable wird zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Form des Diabetes (Typ-1-Diabetes mellitus) eingesetzt.
Hungarian: Az Insuman Implantable-t a magas vércukorszint csökkentésére alkalmazzák felnőtt betegeknél a cukorbetegség egy bizonyos formájában (1-es típusú diabétesz mellitusz).
German: während eines Nachfüllvorgangs eine Nachfüllgenauigkeit von weniger als 85 % berechnet wird.
Hungarian: • Az újratöltés során 85%-nál kisebb a kiszámított újratöltési pontosság.
German: • Durchführung aller erforderlichen Verfahren zur richtigen Verwendung und Wartung der Medtronic MiniMed Implantable Pump und des PPC, einschließlich der Beachtung der Reinigungsmaßnahmen und der Anleitung, wie mit Meldungen, Alarmen und üblichen Warnungen zu verfahren ist, die der PPC ausgibt;
Hungarian: • A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa és a személyes pumpa kommunikátor megfelelő kezeléséhez és karbantartásához szükséges minden eljárás elvégzése, beleértve az öblítési eljárásokat valamint azt, hogy hogyan kezeljék a személyes beteg kommunikátor által küldött üzeneteket, vészjelzéseket és a rutin figyelmeztetéseket.
German: Fokale Leberverfettung (Steatosis hepatis)
Hungarian: Focalis steatosis hepatis
German: Es ist möglich, dass das Insulin eine Verstopfung der implantierbaren Pumpe verursacht.
Hungarian: Lehetséges, hogy az inzulin az implantálható pumpa elzáródását okozza.
German: Wenn die Spülung nicht erfolgreich ist, wird gewöhnlich eine Operation zum Austausch des Katheters durchgeführt.
Hungarian: Amennyiben az átöblítési eljárás eredménytelen, rendszerit műtéti katétercserét végeznek.
German: Insuman Implantable (400 I. E./ml) enthält viermal mehr Insulin in 1 ml als gewöhnliches Insulin (100 I. E./ml).
Hungarian: Az Insuman Implantable (400 NE/ml) 1 ml-ben 4-szer annyi inzulint tartalmaz, mint a szokásos inzulin (100 NE/ml).
German: Eine Spülung kann früher durchgeführt werden, zum Beispiel wenn sich beim Nachfüllen eine InsulinUnterversorgung zeigt oder wenn eine unzureichende Blutzuckerkontrolle vermutet wird.
Hungarian: Az öblítést hamarabb is el lehet végezni, például, ha az újratöltés során derül ki az elégtelen inzulinadagolás, vagy ha feltehetően ez az oka a nem megfelelő vércukorszint beállításnak.
German: Überschreiten Sie diesen Zeitraum (45 Tage) nicht und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie das Krankenhaus oder die Ambulanz nicht aufsuchen können, um das Insulin in Ihrer Pumpe austauschen zu lassen.
Hungarian: Ne lépje túl ezt az időszakot (45 nap) és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, ha nem képes bemenni a kórházba vagy a klinikára, hogy kicseréljék a pumpában lévő inzulint.
German: Wenn Sie versuchen einen zweiten Bolus zuzuführen, wird erneut die Warnmeldung „stündliches Max überschritten" auf Ihrer PPC-Anzeige erscheinen.
Hungarian: Amennyiben egy második bolust próbál beadni, akkor újra az egy órai max adag túllépve figyelmeztetést fogja a PPC képernyőjén megkapni.
German: Der Patient ist vom Arzt anzuweisen, was bei einer Reise getan werden muss, z. B. wenn die Pumpe nicht richtig funktioniert, Insulin und die Einrichtung zum Wechseln des Insulins nicht verfügbar sind und wer im Notfall kontaktiert werden muss.
Hungarian: Az orvosnak tájékoztatni kell a beteg arról, hogy mi a teendő utazáskor, pl. mit a tegyen a pumpa meghibásodása esetén, az inzulin elérhetőségére és helyettesítésére vonatkozóan és, hogy ki a kontakt személy vészhelyzet esetén.
German: Verwenden Sie Insuman Implantable nicht mit irgendwelchen anderen Spritzen oder (extern tragbaren oder implantierbaren) Pumpen als mit der implantierbaren Pumpe von Medtronic MiniMed.
Hungarian: Ne használja az Insuman Implantable-t semmilyen más fecskendővel vagy pumpával (külső vagy beültethető), mint a Medtronic MiniMed implantálható pumpája.
German: Es wurde eine einfachblinde, randomisierte, 6-monatige kontrollierte klinische Studie (HUBIN_L_05335) zur Ermittlung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Insuman Implantable im Vergleich zu einem semisynthetischen Humaninsulin durchgeführt, welches über die Medtronic MiniMed Implantable Pump verabreicht wurde.
Hungarian: Egy szimpla vak, randomizált, 6 hónapos, kontrollos klinikai vizsgálatot (HUBIN_L_05335) végeztek, hogy az Insuman Implantable klinikai hatásosságát és biztonságosságát értékeljék egy, a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán át adott félszintetikus humán inzulinnal (400 NE/ml) összehasonlítva.
German: Hinsichtlich der Inkompatibilität mit anderen Insulinen siehe Abschnitt 6.2.
Hungarian: Az egyéb inzulinokkal való inkompatibilitásra vonatkozóan lásd a 6.2 pontot.
German: Andere Arten der Anwendung (z. B. Injektion).
Hungarian: Az alkalmazás egyéb módjai (pl. injekció).
German: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Hungarian: Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa
German: Im Fall einer schweren Hypoglykämie sollte die Pumpe vom behandelnden Arzt auf einen möglichen Katheterverschluss überprüft werden, der zu einer Ansammlung von Insulin mit nachfolgender Freisetzung führt (siehe Abschnitt 4.4 und 6.6).
Hungarian: Súlyos hypoglykaemia esetén a pumpát az orvosnak meg kell vizsgálnia a katéter lehetséges elzáródása miatt, mely az inzulin felhalmozódásához, majd a felhalmozott inzulin ezt követő kibocsátásához vezet (lásd 4.4 és 6.6 pont).
German: Eine fokale Steatosis hepatis wurde bei einigen Patieten unter der Verabreichung des semisynthetischen Humaninsulins berichtet, wenn sich der Katheter in unmittelbarer Nähe zur Leber befand.
Hungarian: Fokális máj steatosist jelentettek néhány félszintetikus humán inzulint kapó betegnél, amikor a katéter nagyon közel volt a májhoz.
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Titanlegierungen, Polysulfon oder Silikon sind, die in den implantierten Bestandteilen der Pumpe verwendet werden.
Hungarian: Ne használja a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát - ha allergiás a titánium ötvözetre, poliszulfon vagy szilikon anyagokra, melyeket a pumpa beépített összetevőinél használtak.
German: Ursachen können z. B. sein: - Sie spritzen mehr Insulin, als Sie brauchen, - Sie lassen Mahlzeiten ausfallen oder nehmen sie zu spät ein,
Hungarian: A példák közé tartoznak: - a szükségesnél több inzulint ad be magának, - kihagyja vagy elhalasztja az étkezést,
German: Bei diesem Nachfüllvorgang muss das restliche Insulin aus der Pumpe entfernt und die Pumpe mit frischem Insulin gefüllt werden.
Hungarian: Ennek az újratöltési folyamatnak a során a pumpából el kell távolítani a maradék inzulint és a pumpát új inzulinnal kell feltölteni.
German: Die Patienten sollten ein gutes Diabetes-Selbstmanagement praktizieren und ihren Blutzuckerspiegel mindestens viermal täglich überprüfen, um eine Hyperglykämie und eine mögliche diabetische Ketoazidose aufgrund einer Unterversorgung durch die Pumpe zu erkennen und zu verhindern.
Hungarian: A betegeknek a cukorbetegség helyes öngondoskodási gyakorlatát kell alkalmazniuk, és minimum naponta 4-szer kell ellenőrizniük a vércukorszinjüket, hogy észleljék és megelőzzék a pumpa okozta elégtelen adagolás miatti hyperglykaemiát és a lehetséges diabeteses ketoacidosist.
German: Bei Patienten, die sich dauerhaft in Höhen von über 2.439 Metern aufhalten, darf keine Implantation durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Az állandó jelleggel 2439 méter (8000 láb) feletti magasságban lakó betegeknek nem szabad az pumpát beültetni (lásd 4.3 pont)
German: Der Katheter wird mit 5-10 ml steriler Spülpufferlösung gespült.
Hungarian: A katétert 5-10 ml steril öblítő pufferoldattal kell átöblíteni.
German: Das Insulin in Ihrer Pumpe muss alle 40 bis 45 Tage durch neues Insulin ersetzt werden.
Hungarian: A pumpában lévő inzulint 40-45 naponként új inzulinnal ki kell cserélni.
German: • Implantierbares Insulinpumpensystem: Bedienungsanleitung für Ärzte
Hungarian: • Implantálható Inzulin Pumpa Rendszer: Orvosi kézikönyv
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insuman Implantable Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Hungarian: Fontos információk az Insuman Implantable egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
German: Er ist dazu ausgebildet, Vorgänge an der Pumpe durchzuführen, die notwendig sind, um eine mögliche Fehlfunktion der Pumpe zu korrigieren.
Hungarian: Őt kiképezték arra, hogy a pumpán olyan vizsgálatokat végezzen, amelyek ahhoz kellenek, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a pumpa megfelelően működik.
German: Eine Verwendung der Pumpe in solchen Höhen kann eventuell zu einer Insulin-Überversorgung oder -Unterversorgung führen.
Hungarian: Az ezeken a magasságokon történő használat az inzulin túladagolását vagy elégtelen adagolását erdményezheti.
German: Anwendung von Insuman Implantable zusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Hungarian: Az Insuman Implantable egyidejű alkalmazása alkohollal Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
German: Der Patient sollte eine anhaltende Hyperglykämie mit einer Standarddosis subkutanen Insulins korrigieren.
Hungarian: A betegnek egy szokványos subcutan inzulin dózissal kell rendeznie a rezisztens hyperglykaemiát.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 4.000 I. E./10 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 4000 NE/10 ml
German: Verwenden Sie Insuman Rapid nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Hungarian: Ne használja az Insuman Rapid-ot, ha részecskéket lát benne.
German: Es wurden keine präklinischen Studien zur Messung der potenziellen Toxizität von intraperitoneal verabreichtem Insuman Implantable 400 I. E./ml durchgeführt.
Hungarian: Nem végeztek az intraperitoneálisan alkalmazott Insuman Implantable 400 NE/ml lehetséges toxicitását értékelő nem klinikai vizsgálatokat.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Geeignete Pens anwenden: Siehe Packungsbeilage.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK A megfelelő tollakat kell használni, lásd a betegtájékoztatót.
German: In der Pumpe kann das Insulin 2 Wochen lang verwendet werden.
Hungarian: A pumpába helyezés után az Insuman Infusat 2 hétig használható fel.
German: Die Pumpe sollte vom Arzt auf einen möglichen Katheterverschluss überprüft werden, der zu einer Ansammlung von Insulin mit nachfolgender Freisetzung dieses angesammelten Insulins führt (siehe Abschnitt 6.6).
Hungarian: A pumpát az orvosnak meg kell vizsgálnia a katéter lehetséges elzáródása miatt, mely az inzulin felhalmozódásához, majd a felhalmozott inzulin ezt követő kibocsátásához vezet (lásd 6.6 pont).
German: Die akute Toxizität von Insulin human wurde nach subkutaner Gabe an Ratten untersucht.
Hungarian: A humán inzulin akut toxicitását patkányokon tanulmányozták subcutan adagolást követően.
German: In der Pumpe ist das Arzneimittel 45 Tage bei 37 °C stabil.
Hungarian: A pumpában a gyógyszer 37°C-on 45 napig stabil
German: Wenn bei Ihnen eine schwere Hyperglykämie (sehr hoher Blutzucker) oder Ketoazidose (Übersäuerung des Blutes, da der Körper anstelle von Zucker Fett abbaut) oder ein Koma auftritt, kann dies ein Hinweis auf ein Problem mit der Pumpe sein.
Hungarian: Amennyiben súlyos hiperglikémiája (nagyon magas vércukor) vagy ketoacidózisa (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vagy kóma alakul ki, ez pumpával kapcsolatos problémát jelezhet.
German: Sie müssen Ihren Blutzuckerspiegel mindestens viermal täglich kontrollieren, um einen hohen Blutzuckerspiegel infolge einer Fehlfunktion der Pumpe erkennen und vermeiden zu können.
Hungarian: Vércukorszintjét naponta legalább négyszer ellenőrizze, hogy felismerje és megelőzze a nem megfelelően működő pumpa által okozott magas vércukorszinteket.
German: Nach intraperitonealer Verabreichung von 0,15 I. E./kg Insuman Implantable wurde Insulin mit einer scheinbaren mittleren Halbwertszeit von 2,7 Stunden aus dem Serum eliminiert.
Hungarian: 0,15 NE/kg Insuman Implantable intraperitoneális alkalmazása után az inzulin a szérumból 2,7 óra látszólagos átlagos felezési idővel ürült ki.
German: Nach Umstellung von tierischem auf Humaninsulin kann eine Anpassung des Dosierschemas (Dosisreduktion) insbesondere bei solchen Patienten erforderlich sein, - die bereits zuvor auf eher niedrige Blutglukosespiegel eingestellt waren, - die eine Neigung zu Hypoglykämien haben, - die infolge von Insulin-Antikörpern zuvor hohe Insulindosen benötigten.
Hungarian: Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegeknél, akik - már korábban is meglehetősen alacsony vércukorszintre voltak beállítva, - hypoglykaemiára hajlamosak, - korábban az inzulinellenes antitestek jelenléte következtében nagy inzulinadagokat igényeltek.
German: Schock allergische Reaktionen vom Sofort-Typ (Blutdruckabfall, Angioödem, Bronchospasmus, generalisierte Hautreaktionen), Insulin-Antikörper
Hungarian: Azonnali típusú túlérzékenységi reakciók (vérnyomásesés, angioödéma, bronchospasmus, generalizált bőrreakciók), inzulinellenes antitestek képződése
German: Das nicht verbrauchte Insulin in der Pumpe wird entfernt und die Pumpe mit frischem Insulin erneut gefüllt.
Hungarian: A fel nem használt inzulint el fogják távolítani, és a pumpát friss inzulinnal újratöltik.
German: - zusammen mit anderen Insulinen als Insuman Implantable.
Hungarian: - más inzulin gyógyszerekkel, mint az Insuman Implantable.
German: Hauterosion an der Implantationsstelle der Pumpe (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: Bőr erózió az implantált pumpa területén (lásd 4.4 pont)
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann auftreten, wenn Sie zu viel Insulin verabreichen.
Hungarian: Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) előfordulhat, ha túl sok inzulint alkalmaz.
German: - der lösliche Insulinanteil bei pH-Werten von etwa 4,5 bis 6,5 ausfällt.
Hungarian: - az oldható inzulin hányad 4,5-6,5 körüli pH-n kicsapódik.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor der Anwendung von SoloStar über eine geeignete Injektionsmethode.
Hungarian: A SoloStar alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a megfelelő injekciózási technikáról.
German: Sobald die Patienten einen raschen Anstieg des Blutzuckers bemerken, der nicht auf eine Insulin-Bolusgabe anspricht, sollte die Möglichkeit einer Verstopfung der Pumpe von einem speziell dafür ausgebildeten Arzt überprüft werden.
Hungarian: Amint a beteg a vércukor hirtelen emelkedését észleli, amely nem reagál egy adag inzulin bolusra, egy, a pumpa vizsgálatában képzett orvosnak meg kell vizsgálnia a pumpa eldugulásának lehetőségét.
German: Außerdem ist eine antibiotische Prophylaxe vor und nach der Implantation der Pumpe erforderlich, um das Risiko einer Pumpentascheninfektion zu verringern.
Hungarian: Ezen túlmenően, a pumpa beültetés előtt és után antibiotikum profilaxisra van szükség, hogy csökkenjen a pumpát tartó zseb fertőzésének kockázata (lásd 4.8 pont).
German: Die Pumpe ist nicht mit einem Blutzuckermessgerät verbunden; daher werden die Patienten angewiesen, ein gutes Diabetes-Selbstmanagement zu praktizieren und ihren Blutzuckerspiegel mindestens viermal täglich zu überprüfen, um eine potenzielle Fehlfunktion der Pumpe zu erkennen, den Blutzucker zu überwachen und die erforderlichen Insulindosen festzulegen.
Hungarian: A pumpa nem kapcsolódik vércukormérőhöz, és ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy helyes diabetes önkezelést folytassanak, és a pumpa esetleges hibás működése, a vércukorszint beállításának nyomon követése és a szükséges inzulin adagok meghatározása miatt a vércukorszintjüket legalább naponta 4-szer ellenőrizzék.
German: Die Standardanweisungen der Gesundheitseinrichtung für sterile Vorgehensweisen zur Hautdesinfektion müssen befolgt werden, um mikrobielle Kontamination und Infektion zu vermeiden.
Hungarian: Az egészségügyi intézmény standard steril eljárásait kell követni a bőrfelület műtéti előkészítésére vonatkozóan, hogy a mikrobás szennyeződést és fertőzést elkerüljék.
German: Patienten müssen aufgeklärt werden, an den Nachfülltagen den Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren (siehe Abschnitt 6.6).
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét arra, hogy az újratöltés napjaiban szorosan ellenőrizzék a vércukorszinjüket (lásd 6.6 pont).
German: Insuman Infusat kann subkutan infundiert werden.
Hungarian: Az Insuman Infusat injekció subcutan infundálható.
German: Haltbarkeit in der Pumpe Bis zu 45 Tage bei 37 °C.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a pumpában 37°C-on 45 napig.
German: Dies kann zur Verstopfung der implantierbaren Pumpe und zu einer InsulinUnterversorgung führen.
Hungarian: Ez az implantált pumpa eldugulásához és elégtelen inzulinadagoláshoz vezethet.
German: Erhöhte Spiegel von Antikörpern gegen Insulin sind üblicherweise nicht mit der Notwendigkeit, Ihre Insulindosis zu ändern, oder mit dem Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden.
Hungarian: Az inzulinellenes ellenanyagok emelkedett szintje nem gyakran jár azzal, hogy módosítani kelljen az inzulinadagját vagy súlyos mellékhatások előfordulásával.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
German: Insulin passiert nicht die Plazentaschranke.
Hungarian: Az inzulin nem jut át a placentán.