FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of lumacaftor/ivacaftor in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av lumakaftor/ivakaftor hos gravide kvinner.
English: The safety profile in these paediatric patients is generally consistent with that in adult patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos disse pediatriske pasientene er generelt sammenfallende med den hos voksne pasienter.
English: * Based on clinical drug-drug interaction studies.
Norwegian Bokmål: * Basert på kliniske legemiddelinteraksjonsstudier.
English: *** The event rate per patient-year was annualised to 48 weeks.
Norwegian Bokmål: *** Hendelsesraten pr. pasientår ble annualisert til 48 uker.
English: No patients had total bilirubin levels > 2 x ULN.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde totalbilirubinnivå > 2 x ULN.
English: Check you have been given the right tablet (below).
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har fått riktig tablett (nedenfor).
English: Meals and snacks recommended in CF guidelines or meals recommended in standard nutritional guidelines contain adequate amounts of fat.
Norwegian Bokmål: Måltider og mellommåltider anbefalt i CF-retningslinjer eller måltider anbefalt i standard ernæringsretningslinjer inneholder riktig fettmengde.
English: Improvements in ppFEV1 were observed regardless of age, disease severity, sex and geographic region.
Norwegian Bokmål: Bedring i ppFEV1 ble observert uavhengig av alder, sykdommens alvorlighetsgrad, kjønn og geografisk region.
English: There are different strengths of Orkambi tablet for different age groups.
Norwegian Bokmål: Det finnes forskjellige styrker av Orkambi-tabletter til forskjellige aldersgrupper.
English: What Orkambi is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Orkambi er og hva det brukes mot
English: In order to evaluate off drug effects, patients had a safety follow-up visit following a 2-week washout period.
Norwegian Bokmål: For å evaluere effekter uten legemiddel hadde pasientene et oppfølgingsbesøk med hensyn til sikkerhet etter en 2 ukers utvaskingsperiode.
English: 2 tablets in the morning 2 tablets in the evening
Norwegian Bokmål: 2 tabletter om morgenen 2 tabletter om kvelden
English: Orkambi should only be prescribed by physicians with experience in the treatment of CF.
Norwegian Bokmål: Orkambi skal kun forskrives av leger med erfaring innen behandling av CF.
English: Patients should be monitored closely for breakthrough fungal infections if such drugs are necessary.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for gjennombrudd av soppinfeksjoner dersom slike legemidler er nødvendige.
English: An alternative to these antibiotics, such as azithromycin, should be considered.
Norwegian Bokmål: Et alternativ til disse antibiotika, som azitromycin, bør overveies.
English: In lumacaftor/ivacaftor-treated patients, approximately two-thirds of these reactions resolved, and the median duration was 10 days.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med lumakaftor/ivakaftor opphørte ca. to tredjedeler av disse reaksjonene, og median varighet var 10 dager.
English: Product
Norwegian Bokmål: Produkt
English: The treatment difference in this subgroup was comparable to that observed in patients with ppFEV1 ≥ 40.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen i denne undergruppen var sammenlignbar med den observert hos pasienter med ppFEV1 ≥ 40.
English: At Week 24, 16% of children had a reduction in sweat chloride below 60 mmol/L, and none below 30 mmol/L.
Norwegian Bokmål: I uke 24 hadde 16 % av barna en reduksjon i klorid i svette under 60 mmol/l, og ingen hadde under 30 mmol/l.
English: Effects on sweat chloride
Norwegian Bokmål: Effekter på klorid i svette
English: The clinical relevance of the magnitude of these changes in children 2 to 5 years with cystic fibrosis has not been clearly ascertained in longer-term treatment.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av størrelsen på disse endringene hos barn i alderen 2 til 5 år med cystisk fibrose har ikke blitt klart bekreftet ved langtidsbehandling.
English: • Food containing fat should be given to your child just before or just after dosing (some examples are provided below).
Norwegian Bokmål: • Fettholdig mat bør gis til barnet ditt like før eller like etter dosering (noen eksempler gis nedenfor).
English: Side effects seen in children are similar to those seen in adults and adolescents.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn, er de samme som de som kan forekomme hos voksne og ungdom.
English: Pharmacotherapeutic group: Other respiratory system products; ATC code: R07AX30
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre preparater med virkning på respirasjonssystemet, ATC-kode: R07AX30
English: Approximately three-quarters of the events began during the first week of treatment, and in most patients the events resolved without dosing interruption.
Norwegian Bokmål: Omtrent tre fjerdedeler av hendelsene startet den første behandlingsuken, og hos de fleste pasientene opphørte hendelsene uten doseringsavbrudd.
English: Use all 7 days' doses before starting a new wallet.
Norwegian Bokmål: Inntas via munnen Morgen Kveld Bruk alle 7 dagers doser før du begynner med en ny lomme.
English: The recommendations provided under “Clinical comment” in Table 3 are based on drug interaction studies, clinical relevance, or predicted interactions due to elimination pathways.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene gitt under “Klinisk kommentar” i tabell 3 er basert på legemiddelinteraksjonsstudier, klinisk relevans eller forventede interaksjoner som følge av eliminasjonsvei.
English: No dose adjustment for montelukast is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av montelukast.
English: See section 4.5 for interactions with immunosuppressants.
Norwegian Bokmål: 4.5 for interaksjoner med immunsuppressiva.
English: Blood pressure should be monitored periodically in all patients during treatment (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør overvåkes regelmessig hos alle pasienter under behandling (se pkt.
English: Absolute change from baseline in faecal elastase-1 (FE-1) levels (µg/g)**
Norwegian Bokmål: Absolutt endring fra baseline i fekal elastase-1 (FE-1)nivå (mikrog/g)**
English: The primary efficacy analysis of this extension study included data up to Week 72 of Trial 3 with a sensitivity analysis that included data up to Week 96 of Trial 3.
Norwegian Bokmål: Den primære effektanalysen i denne forlengelsesstudien inkluderte data inntil uke 72 i studie 3, med en sensitivitetsanalyse som inkluderte data inntil uke 96 i studie 3.
English: Investigations very common Bacteria in sputum* common
Norwegian Bokmål: Undersøkelser svært vanlige Bakterier i sputum* vanlige
English: 6 to 11 years
Norwegian Bokmål: 6 til 11 år
English: Your doctor will take into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for you.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta hensyn til fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for deg.
English: For patients with a history of ALT, AST, or bilirubin elevations, more frequent monitoring should be considered.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en anamnese med forhøyet ALAT, ASAT eller bilirubin, bør hyppigere overvåking overveies.
English: Otherwise, wait until your child's next scheduled dose as you normally would.
Norwegian Bokmål: Vent ellers til barnets neste planlagte dose slik du vanligvis ville gjort.
English: Final CSR December 2021
Norwegian Bokmål: Endelig CSR desember 2021
English: Serious respiratory events were seen more frequently in patients with percent predicted FEV1 (ppFEV1) < 40, and may lead to discontinuation of the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Alvorlige respirasjonskomplikasjoner ble sett hyppigere hos pasienter med prosent forventet FEV1 (ppFEV1) < 40, og kan medføre seponering av legemidlet.
English: Baseline and Endpoint
Norwegian Bokmål: Baseline og endepunkt
English: Although other risk factors were present in some cases (such as corticosteroid use and exposure to radiation), a possible risk attributable to ivacaftor cannot be excluded (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Selv om det forelå andre risikofaktorer i noen av tilfellene (som bruk av kortikosteroider og eksponering for stråling), kan en mulig risiko knyttet til ivakaftor ikke utelukkes (se pkt.
English: Orkambi tablets should not be used in children under the age of 6 years.
Norwegian Bokmål: Orkambi tabletter skal ikke brukes av barn under 6 år.
English: People with the mutation will produce an abnormal CFTR protein.
Norwegian Bokmål: Personer med mutasjonen vil produsere et unormalt CFTR-protein.
English: However, increased liver enzymes in the blood have been seen more frequently in younger children than in adults.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av leverenzymer i blodet er imidlertid sett hyppigere hos yngre barn enn hos voksne.
English: For patients aged 6 to 11 years
Norwegian Bokmål: For pasienter i alderen 6 til 11 år
English: Your child must keep using all other medicines, unless your child's doctor tells you to stop using any.
Norwegian Bokmål: Barnet må fortsette å bruke alle andre legemidler med mindre legen sier at han/hun skal slutte å bruke noen av dem.
English: An alternative to erythromycin, such as azithromycin, should be considered.
Norwegian Bokmål: Et alternativ til erytromycin, som azitromycin, bør overveies.
English: • Increase of an enzyme in your blood (blood creatine phosphokinase)
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym i blodet (kreatinkinase)
English: Orkambi has to be taken in the morning and in the evening (12 hours apart) with food containing fat.
Norwegian Bokmål: Orkambi skal tas om morgenen og om kvelden (med 12 timers mellomrom) sammen med fettholdig mat.
English: If you experience dizziness, you should not drive or use machines until these symptoms disappear.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før symptomene forsvinner.
English: Benzodiazepines: midazolam, triazolam ↔ LUM, IVA
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner: midazolam, triazolam ↔ LUM, IVA
English: Extension Week 96
Norwegian Bokmål: Forlengelse uke 96
English: Children under 2 years old
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
English: If less than 6 hours have passed since the missed dose, the scheduled dose of Orkambi should be taken with fat-containing food.
Norwegian Bokmål: Dersom det er gått mindre enn 6 timer fra dosen ble glemt, skal den fastsatte dosen av Orkambi tas sammen med fettholdig mat.
English: Other medicines and Orkambi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Orkambi
English: Final Report: December 2025
Norwegian Bokmål: Endelig rapport desember 2025
English: Check your child has been given the right dose (below).
Norwegian Bokmål: Sjekk at barnet ditt har fått riktig dose (nedenfor).
English: These menstrual events occurred more frequently in the subset of female patients who were taking hormonal contraceptives (25.0%) versus patients who were not taking hormonal contraceptives (3.5%) (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse menstruasjonsforstyrrelsene forekom hyppigere hos undergruppen av kvinnelige pasienter som brukte hormonelle antikonseptiva (25,0 %) enn hos pasienter som ikke brukte hormonelle antikonseptiva (3,5 %) (se pkt.
English: For standard dosing recommendations see Table 1.
Norwegian Bokmål: For standard doseringsanbefalinger, se tabell 1.
English: The majority of events were mild or moderate in severity, non-serious and did not result in treatment discontinuation (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var av mild eller moderat alvorlighetsgrad, ikke alvorlige og medførte ikke seponering av behandlingen (se pkt.
English: Mean improvement in ppFEV1 was rapid in onset (Day 15) and sustained throughout the 24-week treatment period.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bedring i ppFEV1 inntraff raskt (dag 15) og vedvarte gjennom behandlingsperioden på 24 uker.
English: Table 8: Summary of secondary outcomes in Trial 8
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Sammendrag av sekundære resultater i studie 8
English: System organ class
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
English: 1 sachet per day or less frequently
Norwegian Bokmål: 1 dosepose daglig eller sjeldnere
English: No data are available (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se pkt.
English: In both trials, treatment with lumacaftor/ivacaftor resulted in a statistically significant improvement in ppFEV1 (Table 5).
Norwegian Bokmål: I begge studier medførte behandling med lumakaftor/ivakaftor en statistisk signifikant bedring i ppFEV1 (tabell 5).
English: Patients with advanced liver disease
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden leversykdom
English: • Pain or discomfort in the upper right stomach (abdominal) area
Norwegian Bokmål: • Smerter eller ubehag i øvre og høyre del av magen (abdomen)
English: All other drug interactions shown are predicted.
Norwegian Bokmål: Alle andre viste legemiddelinteraksjoner er forventede.
English: The post-dose decline was resolved by Week 16.
Norwegian Bokmål: Fallet etter dosering opphørte innen uke 16.
English: If a child experiences dizziness while taking Orkambi, it is advised that the child does not ride a bike or do anything else that needs their full attention, until their symptoms disappear.
Norwegian Bokmål: Dersom et barn blir svimmel mens det tar Orkambi, anbefales det at barnet ikke sykler eller gjør andre ting som krever full oppmerksomhet, før symptomene forsvinner.
English: Because an association with liver injury cannot be excluded, assessments of liver function tests (ALT, AST and bilirubin) are recommended before initiating lumacaftor/ivacaftor, every 3 months during the first year of treatment, and annually thereafter.
Norwegian Bokmål: Fordi en sammenheng med leverskade ikke kan utelukkes, anbefales kontroll av leverfunksjonsprøver (ALAT, ASAT og bilirubin) før oppstart med lumakaftor/ivakaftor, hver 3. måned første behandlingsår og deretter årlig.
English: Results indicate no clinically relevant difference in pharmacokinetic parameters for lumacaftor or ivacaftor between males and females.
Norwegian Bokmål: Resultater indikerer ingen klinisk relevant forskjell i farmakokinetiske parametere for lumakaftor eller ivakaftor mellom menn og kvinner.
English: CYP2B6 and CYP2C substrates
Norwegian Bokmål: CYP2B6- og CYP2C-substrater
English: In vitro studies suggest that lumacaftor has the potential to induce CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, and CYP2C19; however, inhibition of CYP2C8 and CYP2C9 has also been observed in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at lumakaftor har potensial til å indusere CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og CYP2C19, men hemming av CYP2C8 og CYP2C9 er også observert in vitro.
English: Children under 6 years old
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år
English: It is not known if Orkambi is safe and effective in children under 2 years of age.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Orkambi er sikkert og effektivt hos barn under 2 år.
English: The event rate per year, annualised to 48 weeks, was 0.70 in the lumacaftor/ivacaftor group and 1.14 in the placebo group.
Norwegian Bokmål: Hendelsesraten pr. år, annualisert til 48 uker, var 0,70 i lumakaftor/ivakaftorgruppen og 1,14 i placebogruppen.
English: Consume it completely.
Norwegian Bokmål: Innta alt.
English: Do not chew, break, or dissolve the tablets.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller løs opp tablettene.
English: • Irregular periods (menses) or pain with menses
Norwegian Bokmål: • uregelmessig menstruasjon eller smerter ved menstruasjon
English: Extension Week 72
Norwegian Bokmål: Forlengelse uke 72
English: Effect on blood pressure
Norwegian Bokmål: Effekt på blodtrykk
English: • Inner ear disorder (feeling dizzy or spinning)*
Norwegian Bokmål: • forstyrrelse i det indre øret (svimmelhet eller følelse av å svive rundt)*
English: This extension trial was designed to evaluate the safety and efficacy of long-term treatment of lumacaftor/ivacaftor.
Norwegian Bokmål: Denne forlengelsesstudien var designet for å evaluere sikkerhet og effekt av langtidsbehandling med lumakaftor/ivakaftor.
English: Blister consisting of PolyChloroTriFluoroEthylene (PCTFE)/PolyVinyl Chloride (PVC) with a paper-backed aluminium foil lidding.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning bestående av polyklortrifluoretylen (PCTFE) / polyvinylklorid (PVC) med papirbelagt deksel av aluminiumsfolie.
English: Interim Analysis: December 2022
Norwegian Bokmål: Interimanalyse desember 2022
English: Anticoagulants: dabigatran
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia: dabigatran
English: Absolute change from baseline in percent predicted FEV1 at each visit†
Norwegian Bokmål: Absolutt endring fra baseline i prosent forventet FEV1 ved hvert besøk†
English: Your child's doctor may request another test to verify results.
Norwegian Bokmål: Barnets lege kan be om at en annen test blir utført for å bekrefte resultatene.
English: • Avocados, hummus, soy-based products (tofu)
Norwegian Bokmål: • avokado, humus, soyabaserte produkter (tofu)
English: Ivacaftor is a substrate of CYP3A4 and CYP3A5.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor er et substrat for CYP3A4 og CYP3A5.
English: The incidence of these events was more common in patients with lower pre-treatment FEV1.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse hendelsene var mer vanlig hos pasienter med lavere FEV1 før behandling.
English: Doses above 100 mg/kg/day resulted in survival and lactation indices that were 92% and 98% of control values, respectively, as well as reductions in pup body weights.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg/kg/døgn medførte overlevelses- og laktasjonsindekser som var henholdsvis 92 % og 98 % av kontrollverdiene, samt redusert kroppsvekt hos avkom.
English: The recommended dose
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
English: The small amount of F508del-CFTR that reaches the cell surface has low channel-open probability (defective channel gating).
Norwegian Bokmål: Den lille mengden av F508del-CFTR som når celleoverflaten har lav sannsynlighet for åpen kanal (defekt kanalregulering).
English: Blood creatine phosphokinase increased uncommon Blood pressure increased
Norwegian Bokmål: Økt kreatinkinase i blodet mindre vanlige Økt blodtrykk
English: Pooled (Trial 1 and Trial 2)
Norwegian Bokmål: Samlet (studie 1 og studie 2)
English: Specific studies to evaluate the phototoxic potential of lumacaftor were not conducted; however, evaluation of the available non-clinical and clinical data suggests no phototoxic liability.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier for å evaluere fototoksisk potensial hos lumakaftor har ikke blitt utført, men evaluering av tilgjengelige prekliniske og kliniske data indikerer ingen fototoksisk tendens.
English: Note: ↑ = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change; LUM = lumacaftor; IVA = ivacaftor.
Norwegian Bokmål: Merk: ↑ = økning, ↓ = reduksjon, ↔ = ingen endring, LUM = lumakaftor, IVA = ivakaftor.
English: The recommended dose for patients aged 2 years and over is indicated in the table below.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for pasienter som er 2 år eller eldre er angitt i tabellen nedenfor.
English: Orkambi is not recommended in patients who have undergone an organ transplant.
Norwegian Bokmål: Orkambi er ikke anbefalt til pasienter som har gjennomgått en organtransplantasjon.
English: Orkambi granules are packaged in a foil laminate [biaxially-oriented polyethylene terephthalate/polyethylene/foil/polyethylene (BOPET/PE/Foil/PE)] sachet.
Norwegian Bokmål: Orkambi granulat er pakket i en dosepose av folielaminat [biaksialt orientert polyetylentereftalat/polyetylen/folie/polyetylen (BOPET/PE/folie/PE)].
English: Patients should not chew, break, or dissolve the tablets.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke tygge, knuse eller løse opp tablettene.
English: Lumacaftor/ivacaftor should be used with caution in patients with advanced liver disease and only if the benefits are expected to outweigh the risks.
Norwegian Bokmål: Lumakaftor/ivakaftor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med fremskreden leversykdom og kun dersom nytten forventes å oppveie risikoen.
English: • Nutritional bars or drinks
Norwegian Bokmål: • fettholdige energibarer eller -drikker
English: Ivacaftor produced a dose-related but transient increase in the blood pressure parameters in dogs at single oral doses up to 60 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ivakaftor ga en doserelatert men forbigående økning i blodtrykksparametere hos hunder ved orale enkeltdoser inntil 60 mg/kg.
English: Lumacaftor/ivacaftor dosing was maintained or successfully resumed after interruption in all patients with transaminase elevations, except 1 patient who discontinued treatment permanently.
Norwegian Bokmål: Dosering av lumakaftor/ivakaftor ble opprettholdt eller gjenopptatt med godt resultat etter avbrudd hos alle pasienter med transaminaseøkninger, unntatt 1 pasient som seponerte behandlingen permanent.
English: Adverse reactions observed with ivacaftor alone are also provided in Table 4.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med ivakaftor alene er også angitt i tabell 4.
English: Interaction with CYP2B6 and CYP2C substrates has not been investigated in vivo.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP2B6- og CYP2C-substrater har ikke blitt undersøkt in vivo.
English: Side effects in children
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn
English: Baseline BMI (kg/m2)‡ Absolute change from baseline in BMI (kg/m2)
Norwegian Bokmål: Baseline BMI (kg/m2)‡ Absolutt endring fra baseline i BMI (kg/m2)
English: Trial 3 was a Phase 3, parallel-group, multicentre, rollover extension study in patients with CF that included patients aged 12 years and older from Trial 1 and Trial 2.
Norwegian Bokmål: Studie 3 var en fase III, parallellgruppe, multisenter, rollover, forlengelsesstudie med pasienter med CF, som inkluderte pasienter som var 12 år eller eldre fra studie 1 og studie 2.
English: Therefore, concomitant use of lumacaftor/ivacaftor may alter (i.e., either increase or decrease) the exposure of CYP2C8 and CYP2C9 substrates, decrease the exposure of CYP2C19 substrates, and substantially decrease the exposure of CYP2B6 substrates.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lumakaftor/ivakaftor kan derfor påvirke (dvs. øke eller redusere) eksponeringen av CYP2C8- og CYP2C9-substrater, redusere eksponeringen av CYP2C19-substrater og redusere eksponeringen av CYP2B6-substrater betydelig.
English: ↔ LUM, IVA ↓ methylprednisolone,
Norwegian Bokmål: ↔ LUM, IVA ↓ metylprednisolon,
English: • Usual dose: Take one sachet of ORKAMBI granules every 12 hours.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dose: Ta én dosepose med ORKAMBI granulat hver 12. time.
English: Abnormal blood tests of the liver have been commonly seen in some people receiving Orkambi.
Norwegian Bokmål: Unormale blodprøver av leverfunksjonen er vanlig sett hos noen personer som har fått Orkambi.
English: Number of pulmonary exacerbations through Week 24
Norwegian Bokmål: Antall lungeforverringer til uke 24
English: Concomitant medicinal products of most clinical relevance Anti-allergics: montelukast
Norwegian Bokmål: Samtidige legemidler med størst klinisk relevans Antiallergiske midler: montelukast
English: Since the exposure of ivacaftor is very significantly reduced when dosed in combination with lumacaftor, lumacaftor/ivacaftor should not be used in these patients.
Norwegian Bokmål: Da eksponeringen av ivakaftor reduseres svært signifikant når det gis i kombinasjon med lumakaftor, bør lumakaftor/ivakaftor ikke brukes hos disse pasientene.
English: (μg/mL*h)
Norwegian Bokmål: (mikrog/ml*time)
English: *Side effects seen for ivacaftor alone.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger sett med ivakaftor alene.
English: If the patient's genotype is unknown, an accurate and validated genotyping method should be performed to confirm the presence of the F508del mutation on both alleles of the CFTR gene.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens genotype er ukjent, bør det foretas en nøyaktig og validert genotypingsmetode for å bekrefte F508delmutasjonen i begge alleler av CFTR-genet.
English: Examples of meals or snacks that contain fat are those prepared with butter or oils or those containing eggs.
Norwegian Bokmål: Eksempler på måltider og mellommåltider som inneholder fett, er de som tilberedes med smør eller oljer eller som inneholder egg.