FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Předplněné pero nepoužívejte, pokud je plomba porušená.
Lithuanian: • Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei apsauginė plomba pažeista.
Czech: • Při používání přípravku Simponi, nesmíte být očkován(a) určitými (živými) vakcínami.
Lithuanian: • Vartojant Simponi, Jūs negalite būti skiepijamas tam tikromis (gyvomis) vakcinomis.
Czech: Nebylo pozorováno žádné specifické sdružení některého typu malignity.
Lithuanian: Jokio piktybinių navikų tipo specifinio susigrupavimo nepastebėta.
Czech: Klinické hodnocení GO-FORWARD hodnotilo 444 pacientů, kteří trpěli aktivní RA navzdory stabilní dávce MTX alespoň 15 mg/týden a nebyli dříve léčeni inhibitorem TNF.
Lithuanian: GO-FORWARD tyrime buvo vertinami 444 pacientai, kurie sirgo aktyviu RA nepaisant, vartojamos mažiausiai 15 mg/per savaitę MTX dozės ir kurie anksčiau nebuvo gydyti anti-TNF preparatu.
Czech: Monohydrát histidin-hydrochloridu
Lithuanian: Histidino hidrochloridas monohidratas
Czech: Hodnocení účinnosti v prodloužené části studie bylo založeno na změnách užívání kortikosteroidů, hodnocení aktivity nemoci pomocí Physician's Global Assessment (PGA) a na zlepšení kvality života měřené pomocí Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo pratęsime veiksmingumo vertinimas buvo grindžiamas kortikosteroidų vartojimo pokyčiais, Gydytojo bendruoju ligos aktyvumo vertinimu (GBV) ir gyvenimo kokybės pagerėjimu, matuojamu Uždegiminės žarnyno ligos klausimynu (angl.
Czech: Zkontrolujte krabičku
Lithuanian: Apžiūrėkite kartono dėžutę
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Simponi v jedné nebo více podskupinách u pediatrické populace s ulcerózní kolitidou (informace o použití u dětí - viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Simponi tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis opinio kolito indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Použijte vatový tampon nebo gázu
Lithuanian: Panaudokite vatos gumulėlius arba marlę
Czech: Použití přípravku Simponi není u dětí mladších 2 let v indikaci pJIA relevantní.
Lithuanian: Simponi nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams dJIA indikacijai.
Czech: Zvolte různá místa pro tyto injekce a aplikujte je hned po sobě.
Lithuanian: Pasirinkite joms skirtingas kūno vietas ir susileiskite šias injekcijas viena po kitos.
Czech: • Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, že jste někdy již měl(a) TBC nebo že jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo prodělal nebo má TBC.
Lithuanian: • Labai svarbu, kad Jūs pasakytumėte savo gydytojui, jei kada nors sirgote TB arba turėjote artimą kontaktą su asmeniu, kuris sirgo TB.
Czech: Zvolte místo k podání injekce Místo k podání injekce zvolte z následujících oblastí:
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą iš šių toliau nurodytų sričių:
Czech: Většina lymfomů se vyskytla v klinickém hodnocení GO-AFTER, do kterého byli zařazeni pacienti již v minulosti léčení anti-TNF látkami a delší dobou trvání choroby, jejichž onemocnění bylo více refrakterní (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dauguma limfomų išsivystė klinikinio tyrimo GO-AFTER metu, į kurį buvo įtraukti jau anksčiau gydyti anti-TNF vaistiniais preparatais, ilgiau sirgę pacientai, arba kurių liga buvo labiau atspari gydymui (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Po jednorázové subkutánní injekci golimumabu 100 mg bylo dosaženo podobné absorpce z horní části paže, břicha i stehna, se střední absolutní biologickou dostupností 51%.
Lithuanian: Po vienkartinės 100 mg poodinės injekcijos golimumabo absorbcija žaste, pilve ir šlaunyje buvo panaši, vidutinis absoliutus biologinis įsisavinimas buvo 51 %.
Czech: Telefon lékaře: _____________________
Lithuanian: Paciento pavardė: _____________________ Gydytojo pavardė: _____________________ Gydytojo telefonas: _____________________
Czech: Pacienti zařazení do této studie měli aktivní onemocnění (definované jako BASDAI ≥ 4 na vizuální analogové škále (VAS) pro celkovou bolest zad ≥ 4, vždy na stupnici 0 až 10 cm) navzdory současné nebo předchozí léčbě nesteroidními antirevmatiky a nebyli dosud léčeni žádnými biologickými léčivy, včetně anti-TNF terapie.
Lithuanian: Į šį klinikinį tyrimą įtraukti aktyvia liga sergantys pacientai (apibrėžtis: BASDAI indeksas ≥ 4, visos nugaros skausmas pagal Vaizdinio atitikmens skalę (VAS) ≥ 4, kiekvieno iš jų skalė nuo 0 iki 10 cm), nepaisant dabar arba anksčiau taikyto gydymo NVNU bei anksčiau nebuvo gydyti jokiu biologiniu vaistiniu preparatu, įskaitant anti TNF terapiją.
Czech: Děti a dospívající Simponi 100 mg se nedoporučuje u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Simponi 100 mg nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų).
Czech: K většině případů došlo u dospívajících a mladých mužů, přičemž téměř všichni užívali souběžně azathioprin (AZA) nebo 6-merkaptopurin (6-MP) pro léčbu zánětlivého onemocnění střev.
Lithuanian: Dauguma atvejų pasireiškė paaugliams arba jauniems suaugusiems vyrams, kurie beveik visada nuo uždegiminės storojo žarnyno ligos kartu vartojo azatioprino (AZA) arba 6-merkaptopurino (6-MP).
Czech: • Menstruační poruchy
Lithuanian: • Menstruacijų sutrikimai
Czech: Ve studii nr-AxSpA nebyl žádný pacient ve věku 45 let a více.
Lithuanian: Nr-ašinio SpA klinikiniame tyrime 45 metų amžiaus ir vyresni pacientai nedalyvavo.
Czech: • Pokud jste byla léčena přípravkem Simponi během těhotenství, může mít Vaše dítě vyšší riziko vzniku infekce.
Lithuanian: • Jeigu vartosite Simponi nėštumo metu, Jūsų naujagimiui gali būti padidėjęs infekcijų pavojus.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Pacienti musí být pečlivě monitorováni a u těch, u kterých se rozvinou nové příznaky srdečního selhání nebo u kterých se zhorší stávající příznaky, se musí léčba golimumabem přerušit (viz bod 4.3).
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi ir tiems, kuriems išsivysto nauji arba pasunkėja širdies nepakankamumo simptomai, gydymas golimumabu turi būti nutrauktas (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Pokud odtáhnete předplněné pero z kůže, nemusí být aplikována celá dávka léku.
Lithuanian: Jeigu atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, galite nesusileisti pilnos savo vaisto dozės.
Czech: Oranžová krytka jehly se uzamkne a nedostanete celou dávku.
Lithuanian: Tokiu atveju oranžinė adatos apsauga užsirakins ir Jums nebus suleista visa vaisto dozė.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Lithuanian: Kai kurie iš jų baigėsi pacientų mirtimi.
Czech: Připravte si zbytek Vašich pomůcek
Lithuanian: Pasiruoškite kitas priemones
Czech: Přibližně 63% pacientů, kteří na začátku prodloužené fáze studie (56. týden) dostávali přípravek Simponi, setrvalo na léčbě do konce studie (poslední podání golimumabu v 212. týdnu).
Lithuanian: Maždaug 63 % pacientų, kurie vartojo Simponi pradedant tyrimo pratęsimą (56-ąją savaitę), buvo gydomi iki pat šio klinikinio tyrimo pabaigos (paskutinioji golimumabo dozė buvo suleista 212-ąją savaitę).
Czech: Pokud jste nebyli proškoleni nebo máte nějaké otázky, obraťte se prosím na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Lithuanian: Jei Jūs nebuvote apmokyti arba turite kokių nors klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
Czech: • Při podávání blokátorů TNF, včetně přípravku Simponi, byly hlášeny případy nově vzniklého či zhoršujícího se městnavého srdečního selhání.
Lithuanian: • Vartojant TNF blokatorius, įskaitant Simponi, buvo gauta pranešimų apie naujus ar pasunkėjusio stazinio širdies nepakankamumo atvejus.
Czech: Přípravky blokující TNF, včetně golimumabu, mohou mít vliv na protiinfekční a protinádorovou obranu hostitele, protože TNF je mediátorem zánětu a moduluje buněčnou imunitní odpověď.
Lithuanian: Egzistuoja tikimybė, kad TNF blokatoriai, taip pat ir golimumabas, gali paveikti apsauginius mechanizmus, saugančius nuo infekcijų bei piktybinių navikų, nes TNF medijuoja uždegimą ir moduliuoja ląstelių imuninį atsaką.
Czech: Schematický nákres níže (viz obrázek 1) ukazuje, jak vypadá předplněné pero „SmartJect".
Lithuanian: 1 pav.) parodyta, kaip atrodo užpildytas švirkštiklis „SmartJect".
Czech: Přibližně 93% pacientů, kteří na začátku otevřené prodloužené fáze (16. týden) dostávali přípravek Simponi, setrvalo na léčbě do konce studie (52. týden).
Lithuanian: Maždaug 93 % pacientų, kurie vartojo Simponi pradedant atvirąjį tyrimo pratęsimą (16-ąją savaitę), buvo gydomi iki pat šio klinikinio tyrimo pabaigos (52-osios savaitės).
Czech: • Informujte svého chirurga nebo zubaře, který bude zákrok provádět, že se léčíte přípravkem Simponi, a ukažte mu svou kartu pacienta.
Lithuanian: • Procedūrą atliekančiam chirurgui ar odontologui pasakykite, kad vartojate Simponi parodydami jiems Paciento priminimo kortelę.
Czech: Mezi pacienty, kteří vstoupili do prodloužené fáze studie, byl až do 216. týdne podíl subjektů, které neužívaly kortikosteroidy, obecně zachován.
Lithuanian: Tarp pacientų, pradėjusių tyrimo pratęsimą, kortikosteroidų ir toliau nebevartojusių tiriamųjų dalis iki 216-osios savaitės išliko pastovi.
Czech: Skrytá tenká jehla
Lithuanian: Plona paslėpta adata
Czech: Jedním rychlým pohybem jehlu zapíchněte do kůže tak hluboko, jak to půjde (viz obrázek 6).
Lithuanian: Vienu greitu judesiu įbeskite adatą pro odą, kiek ji telpa (žr.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, spojte se se svým lékařem nebo lékárníkem a požádejte je o nové předplněné pero.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku ir paprašykite naujo užpildyto švirkštiklio.
Czech: Před započetím, v průběhu a po ukončení léčby golimumabem musí být pacienti pečlivě monitorováni na přítomnost infekce, včetně tuberkulózy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydymo metu ir pabaigus gydymą golimumabu, pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar neserga infekcijomis, taip pat tuberkulioze.
Czech: Injekci aplikujte do 5 minut od sejmutí víčka.
Lithuanian: Suvirkškite vaisto per 5 minutes nuo dangtelio nuėmimo.
Czech: Léčbu má zahájit a kontrolovat kvalifikovaný lékař se zkušenostmi v diagnostice a léčbě stavů, u kterých je přípravek Simponi indikován.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti ir stebėti tik kvalifikuotas gydytojas, turintis būklių, kurioms gydyti yra skirtas Simponi, diagnozavimo bei gydymo patirties.
Czech: • Až bude píst zatlačený tak daleko, jak jen to půjde, nepřestávejte tlačit na hlavu pístu, vytáhněte jehlu a pusťte kůži (viz obrázek 8).
Lithuanian: • Kai stūmoklis sustumtas tiek, kiek galima, toliau spauskite stūmoklio galvutę ir iš odos ištraukite adatą (žr.
Czech: Informace o indikaci polyartikulární juvenilní idiopatická artritida naleznete v souhrnu údajů o přípravku Simponi 50 mg.
Lithuanian: Informaciją apie daugiasąnarinio jaunatvinio idiopatinio artrito indikaciją rasite Simponi 50 mg preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Czech: • Některé z těchto reakcí se objevily po prvním podání přípravku Simponi.
Lithuanian: • Kai kurios iš šių reakcijų pasireiškė po pirmojo Simponi pavartojimo.
Czech: Pomocnými látkami jsou sorbitol (E420), histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80 a voda pro injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E420), histidinas, histidino hidrochloridas monohidratas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Czech: Pacienti léčení golimumabem musí být pečlivě sledováni s ohledem na známky a příznaky aktivní tuberkulózy, a to včetně pacientů s negativním testem na latentní tuberkulózu, pacientů léčených na latentní tuberkulózu či pacientů v minulosti léčených na tuberkulózu.
Lithuanian: Golimumabu gydomi pacientai turi būti atidžiai stebimi, ar nepasireikš aktyvios tuberkuliozės požymių ir simptomų, įskaitant pacientus, kuriuos ištyrus nenustatyta latentinės tuberkuliozės, pacientus, kurie yra gydomi dėl latentinės tuberkuliozės, bei pacientus, kurie jau buvo gydyti dėl tuberkuliozės infekcijos.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Simponi Pokud uvažujete o tom, že přestanete přípravek Simponi používat, poraďte se nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Nustojus vartoti Simponi Jei svarstote nutraukti Simponi vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Předplněné pero zatím nevytahujte.
Lithuanian: Kol kas neištraukite užpildyto švirkštiklio.
Czech: • Léčba blokátory TNF, jako je Simponi, může vést u pacientů, kteří jsou nosiči tohoto viru, k reaktivaci HBV (znovuvzplanutí zánětu jater typu B), což může v některých případech ohrožovat život.
Lithuanian: • Gydymas TNF blokatoriais, tokiais kaip Simponi, gali sukelti HBV atsinaujinimą pacientams, nešiojantiems šį virusą, kuris, kai kuriais atvejais, gali būti pavojingas gyvybei.
Czech: Dávkovací čáry
Lithuanian: Dozės linijos
Czech: Lymfom byl hlášen u 1 pacienta, nemelanomová rakovina kůže u 2 pacientů a další malignity u 5 pacientů.
Lithuanian: 1 pacientui pasireiškė limfoma, 2 pacientams - nemelanominis odos vėžys ir 5 pacientams - kiti piktybiniai navikai.
Czech: Přípravek Simponi se nedoporučuje u dětí mladších 2 let s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, protože u této věkové skupiny nebyl studován.
Lithuanian: Simponi nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kurie serga daugiasąnariniu jaunatviniu idiopatiniu artritu, kadangi vaisto poveikis šios grupės asmenims netirtas.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Simponi došlo k významně více zlepšením kvality života souvisejícím se zdravím hodnoceným pomocí ASQoL, EQ-5D a fyzických a duševních složek SF-36, a došlo u nich k významně více zlepšením produktivity, hodnocené výraznějším snížením celkového zhoršení práce, a zhoršení aktivity hodnocené pomocí dotazníku WPAI, než u pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Simponi gydytiems pacientams reikšmingai labiau pagerėjo su sveikata susijusi gyvenimo kokybė, įvertinta pagal ASQoL, EQ-5D ir SF36 klausimyno fizinėmis bei psichikos komponentėmis, reikšmingai daugiau pagerėjo produktyvumas, įvertinant pagal žymesnį bendrojo darbingumo sutrikimo ir veiklos sutrikimo sumažinimą, įvertinant pagal WPAI klausimyną, nei placebą vartojusiems pacientams.
Czech: Onemocnění krve
Lithuanian: Kraujo ligos
Czech: • Jakmile jste připraven(a) k injekci, uchopte jednou rukou tělo předplněné injekční stříkačky.
Lithuanian: • Kai esate pasiruošę leisti, viena ranka laikykite užpildyto švirkšto korpusą.
Czech: Všichni pacienti s ulcerózní kolitidou, u kterých existuje zvýšené riziko pro vznik dysplazie nebo kolorektálního karcinomu (např. pacienti s dlouhotrvající ulcerózní kolitidou nebo primární sklerotizující cholangitidou), nebo kteří mají dysplazii nebo kolorektální karcinom v anamnéze musí podstupovat pravidelné vyšetření na možný rozvoj dysplazie ještě před zahájením léčby a dále pak v jejím průběhu.
Lithuanian: Visus opiniu kolitu sergančius pacientus, kuriems yra padidėjęs storosios žarnos displazijos arba karcinomos atsiradimo pavojus (pvz., ilgai lėtiniu opiniu kolitu arba pirminiu sklerozuojančiuoju cholangitu sergantys pacientai), arba storosios žarnos displazija arba karcinoma jau sirgusius pacientus būtina patikrinti dėl displazijos prieš pradedant gydymą ir reguliariai vėliau jų ligos eigoje.
Czech: • Pokud se Váš lékař domnívá, že je u Vás riziko TBC, můžete být před používáním přípravku Simponi léčen(a) léky proti TBC.
Lithuanian: • Jei Jūsų gydytojas mano, kad Jums yra TB rizika, Jūs galite būti gydomas vaistais nuo TB
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví nové příznaky srdečního selhání nebo pokud se stávající příznaky zhorší.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškia nauji ar pablogėja esami širdies nepakankamumo simptomai.
Czech: Respondéři, % pacientů ASAS 20
Lithuanian: Reagavusieji į gydymą, % nuo visų pacientų ASAS 20
Czech: • Můžete se všimnout vzduchové bubliny v předplněné injekční stříkačce nebo kapky tekutiny na konci jehly.
Lithuanian: • Užpildytame švirkšte galite pastebėti oro burbuliuką arba skysčio lašą ant adatos galo.
Czech: Bez porady s lékařem si druhou dávku neaplikujte.
Lithuanian: Nevartokite antros dozės nepasitarę su savo gydytoju.
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Czech: Ve studii fertility a obecné reprodukční funkce u myší se při použití analogní protilátky, která selektivně inhibuje funkční aktivitu myšího TNFα, snižoval počet březích myší.
Lithuanian: Vaisingumo ir bendros reprodukcinės funkcijos tyrimo metu su pelėmis, kai buvo vartojami analogiški antikūnai, selektyviai slopinantys pelių TNFα funkcinį aktyvumą, nėščių pelių patelių skaičius sumažėjo.
Czech: Mezi dětmi, které byly pozitivně testovány na protilátky proti golimumabu, mělo 39% (25/65) neutralizující protilátky.
Lithuanian: Iš visų vaikų, kurių organizme buvo rasta antikūnų prieš golimumabą, 39 % (25 iš 65) susidarė neutralizuojančių antikūnų.
Czech: • Bolest nebo změna barvy prstů rukou nebo nohou
Lithuanian: • Rankų ir kojų pirštų spalvos pakitimas ir skausmas
Czech: Pokud se diagnostikuje aktivní tuberkulóza, léčba golimumabem nesmí být zahájena (viz bod 4.3).
Lithuanian: Diagnozavus aktyvią tuberkuliozę, gydymo golimumabu pradėti negalima (žr.
Czech: V 52. týdnu vstoupili pacienti do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze, ve které pacienti léčení placebem + MTX, kteří měli alespoň 1 bolestivý nebo oteklý kloub, byli převedeni na přípravek Simponi 50 mg + MTX.
Lithuanian: 52-ąją savaitę pacientai pradėjo atvirą ilgalaikį tyrimo tęsinį, kurio metu vartojusiems placebą + MTX ir turėjusiems bent 1 skaudamą ar patinusį sąnarį pacientams šis gydymas buvo pakeistas gydymu Simponi 50 mg + MTX.
Czech: Pokud se právě léčíte přípravkem Simponi, musíte zabránit otěhotnění používáním účinné antikoncepce v průběhu své léčby a po dobu alespoň 6 měsíců po poslední injekci přípravku Simponi.
Lithuanian: Jei Jūs esate gydoma Simponi, Jūs turite vengti pastoti vartojant tinkamą kontracepciją gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po paskutinės Simponi injekcijos.
Czech: Léčba přípravkem Simponi vedla k signifikantnímu zlepšení fyzických funkcí, jak bylo hodnoceno změnami oproti výchozí hodnotě v BASFI ve 14. a 24. týdnu.
Lithuanian: Gydymas Simponi sąlygojo reikšmingą fizinės funkcijos pagerėjimą 14-ą ir 24-ą savaitėmis lyginant pokyčius pagal BASFI nuo gydymo pradžios.
Czech: • k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na léčbu pomocí DMARD (disease-modifying antirheumatic drugs; nemoc modifikující antirevmatická léčiva) včetně MTX nebyla dostatečná.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito gydymui suaugusiesiems, kai gydymas ligą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (LMVNR), įskaitant MTX, buvo nepakankamas;
Czech: Předepisující lékaři se upozorňují na riziko falešné negativity výsledků tuberkulinového kožního testu, zvláště u pacientů se závažným onemocněním nebo u imunosuprimovaných pacientů.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantiems gydytojams reikia atsiminti apie klaidingai neigiamus tuberkulino odos mėginio rezultatus, ypač sunkiai sergantiems pacientams arba pacientams, kurių imunitetas yra slopinamas.
Czech: V případě potřeby místo podání injekce přelepte náplastí.
Lithuanian: Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti pleistru.
Czech: Pro pediatrické pacienty < 40 kg
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems < 40 kg
Czech: • Pomalu sundejte palec z pístu, aby se mohla prázdná předplněná injekční stříkačka posunout tak, že bude celá jehla skrytá v chrániči jehly, jak ukazuje obrázek 9:
Lithuanian: • Lėtai nuimkite nykštį nuo stūmoklio ir leiskite tuščiam švirkštui judėti, kol visa adata bus uždengta adatos apsauga, kaip parodyta 9 pav.
Czech: V klinických hodnoceních GO-FORWARD a GO-AFTER bylo pozorováno statisticky signifikantní zlepšení únavy měřené pomocí stupnice funkčního hodnocení léčby chronického onemocnění únavy (functional assessment of chronic illness therapy-fatigue scale, FACIT-F).
Lithuanian: GO-FORWARD ir GO-AFTER tyrimų metu pastebėtas statistiškai reikšmingas nuovargio sumažėjimas pagal lėtinės ligos gydymo funkcinio įvertinimo klausimyno nuovargio skalę (FACIT-F).
Czech: Karta pacienta k přípravku Simponi
Lithuanian: Simponi vartojančio Paciento priminimo kortelė
Czech: • Infekce horních cest dýchacích, bolest v krku nebo chrapot, výtok z nosu
Lithuanian: • Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, gerklės skausmas ar užkimimas, sloga
Czech: Méně časté: Poruchy prsu, menstruační poruchy Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Lithuanian: Nedažni Krūties sutrikimai, menstruacijų sutrikimai Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Czech: Po jednorázovém subkutánním podání golimumabu zdravým subjektům nebo pacientům s RA činil medián doby do dosažení maximálních sérových koncentrací (Tmax) 2 až 6 dní.
Lithuanian: Po vienkartinės poodinės golimumabo injekcijos sveikiems savanoriams arba pacientams, sergantiems RA, laiko, per kurį susidarė didžiausia koncentracija serume (Tmax), mediana buvo 2 - 6 dienos.
Czech: Zvolené místo k podání injekce otřete alkoholovým tampónem a nechejte uschnout.
Lithuanian: Nuvalykite pasirinktą injekcijos vietą su alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite odai nudžiūti.
Czech: Karta slouží jako připomínka zaznamenání výsledků specializovaných vyšetření včetně data provedení a dále k tomu, aby ostatní ošetřující lékaři získali potřebné informace o pacientově léčbě přípravkem.
Lithuanian: Ši kortelė skirta priminti pacientui, kad reikia užsirašyti specifinių testų atlikimo datas ir jų rezultatus, o taip pat padėti tęstinį gydymą šiuo vaistu vartojančiam pacientui keistis specialia informacija su pacientą gydančiais sveikatos priežiūros specialistais.
Czech: Operace nebo stomatologické zákroky
Lithuanian: Operacijos ar dantų procedūros
Czech: • Krytku sundejte a po aplikaci injekce ji vyhoďte.
Lithuanian: • Nuimkite dangtelį ir po vaisto suleidimo jį išmeskite.
Czech: Každých 0,05 ml léčivého přípravku obsahuje 2,05 mg sorbitolu (E420).
Lithuanian: Kiekviename vaisto 0,05 ml tūryje yra 2,05 mg sorbitolio (E420).
Czech: Špička
Lithuanian: Viršūnė
Czech: Přípravek Simponi obsahuje léčivou látku zvanou golimumab.
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos golimumabu.
Czech: Polysorbát 80 Voda pro injekci.
Lithuanian: Polisorbatas 80 Injekcinis vanduo
Czech: Osmdesát dvě procenta (18/22) pacientů pozitivních na protilátky měla in vitro neutralizující protilátky.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt dviems procentams (18 iš 22) pacientų, kuriems buvo aptikta antikūnų, in vitro buvo nustatyti neutralizuojantieji antikūnai.
Czech: • Typ, datum a výsledek screeningu na TBC.
Lithuanian: • rekomendacija užsirašyti tuberkuliozės tyrimo tipą, atlikimo datą ir rezultatą;
Czech: Předplněné pero s nikým nesdílejte.
Lithuanian: Nesidalinkite užpildytu švirkštikliu su kuo nors kitu.
Czech: U pacientů léčených anti-TNF jsou k dispozici jen omezené údaje týkající se odpovědi na očkování živými vakcínami nebo sekundárního přenosu infekce živými vakcínami.
Lithuanian: Apie NNF blokuojantį gydymą gaunančių pacientų atsaką į skiepijimą gyvosiomis vakcinomis ar į antrinį infekcijos perdavimą per gyvąsias vakcinas duomenų yra nedaug.
Czech: Vzhledem k povaze nežádoucích účinků pozorovaných při této kombinované léčbě mohou mít podobné toxické účinky také kombinace anakinry a jiných látek blokujících TNF.
Lithuanian: Vertinant pagal nepageidaujamų reiškinių, pastebėtų gydant šiuo deriniu, pobūdį, panašaus toksinio poveikio galima tikėtis anakinrą vartojant kartu ir su kitais TNF blokuojančiais preparatais.
Czech: Podávání golimumabu těhotným ženám se nedoporučuje; golimumab by se měl podávat těhotné ženě pouze v případě nutné potřeby.
Lithuanian: Golimumabas nėščioms moterims turi būti skiriamas tik jeigu tai tikrai reikalinga.
Czech: Mezi příznaky rakoviny kůže patří změny vzhledu kůže nebo výrůstky na Vaší kůži.
Lithuanian: Odos vėžio simptomai gali būti Jūsų odos išvaizdos pokyčiai arba išaugos odoje.
Czech: Plánujte dopředu
Lithuanian: Suplanuokite veiksmus