FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Co to jest lek Repaglinide Teva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Teva
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repaglinide Teva Hvernig nota á Repaglinide Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Polish: Bezwodny wodorofosforan wapnia Krzemionka koloidalna bezwodna Sól potasowa polakryliny Skrobia kukurydziana
Icelandic: Vatnslaus díoxíð sílikonkvoða Kalíumpólakrilín Maíssterkja
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki: nakrapiane brzoskwiniowe tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym „93" na jednej stronie i „212" na drugiej stronie.
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg taflan er dröfnótt ferskjulit hylkislaga tafla og í hana er grafið "93" á annarri hliðinni og "212" á hinni.
Polish: Blado niebieskie lub niebieskie tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „93" na jednej stronie i „210" na drugiej stronie.
Icelandic: Ljósblá eða blá hylkislaga tafla og í hana er grafið „93" á annarri hliðinni og „210" á hinni.
Polish: • deferazyroksu (stosowanego w leczeniu przewlekłego przeciążenia żelazem), • klopidogrelu (działającego przeciwzakrzepowo),
Icelandic: Deferasirox (notað til að draga úr langvarandi járnofhleðslu).
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Polish: EU/1/09/530/001 30 tabletek EU/1/09/530/002 90 tabletek EU/1/09/530/003 120 tabletek EU/1/09/530/004 270 tabletek EU/1/09/530/005 360 tabletek
Icelandic: EU/1/09/530/001 30 töflur EU/1/09/530/002 90 töflur EU/1/09/530/003 120 töflur EU/1/09/530/004 270 töflur EU/1/09/530/005 360 töflur
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Polish: Zdolność leku Repaglinide Teva do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Repaglinide Teva til þess að lækka blóðsykurinn.
Polish: Nakrapiane brzoskwiniowe tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „93" na jednej stronie i „212" na drugiej stronie.
Icelandic: Dröfnótt ferskjulit hylkislaga tafla og í hana er grafið „93" á annarri hliðinni og „212" á hinni.
Polish: Równoczesne podanie 200 mg ketokonazolu zwiększyło AUC i Cmax repaglinidu 1,2-krotnie, podczas gdy profile glikemii przy jednoczesnym podawaniu (pojedyncza dawka 4 mg repaglinidu) były zmienione o mniej niż 8%.
Icelandic: Samhliða notkun 200 mg af ketókónazóli jók repaglíníð (AUC og Cmax) 1,2-falt og blóðsykursþéttni breyttist um minna en 8% þegar lyfin voru notuð samhliða (stakur 4 mg skammtur af repaglíníði).
Polish: Jak wygląda lek Repaglinide Teva i co zawiera opakowanie
Icelandic: Repaglinide Teva og pakkningastærðir
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM UMBÚÐIR
Polish: CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t/2 (odpowiednio 1,6, 1,4, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Icelandic: Samhliða notkun trímetópríms (160 mg tvisvar sinnum á sólarhring), sem er í meðallagi öflugur CYP2C8 hemill, og repaglíníðs (stakur 0,25 mg skammtur) jók AUC repaglíníðs, Cmax og t1/2 (1,6-falt, 1,4-falt og 1,2-falt, talið í sömu röð) en hafði ekki tölfræðilega marktæk áhrif á blóðsykursgildi.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania U pacjentów z cukrzycą typu 2 po zastosowaniu dawek od 0,5 do 4 mg stwierdzono zmniejszenie stężenia glukozy we krwi zależne od dawki repaglinidu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 var sýnt fram á að lækkun á blóðsykri væri háð skammtastærð þegar repaglíníð var gefið í skömmtum á bilinu 0,5 til 4 mg.
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Meglumina
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur Örkristölluð sellulósa (E460) Meglúmín
Polish: Z powodu różnic w budowie chemicznej nie ma podstaw do podejrzeń o występowanie alergii krzyżowej z pochodnymi sulfynylomocznika.
Icelandic: Ekkert bendir til að gera megi ráð fyrir krossofnæmi við súlfónýlúrea, þar sem efnafræðileg bygging þessara efna er ólík.
Polish: po którym wprowadzono jednoczesne leczenie repaglinidem (w pojedynczej dawce 4 mg) po kolejnych siedmiu dniach spowodowało zmniejszenie stężenia (AUC) o 50% (wynik jednoczesnej indukcji i inhibicji).
Icelandic: Sjö daga formeðferð með rifampicíni (600 mg) sem fylgt var eftir með samhliða notkun repaglíníðs (stakur 4 mg skammtur) á sjöunda degi olli 50% minnkun AUC (áhrif af bæði örvun og hömlun).
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (wielopak)
Icelandic: 6 (3x2) áfylltir pennar (fjölpakkning)
Polish: 3 (3 x 1) automatyczne minidozowniki (wielopak)
Icelandic: 3 (3 x 1) rörlykjur + 3 (3 x 1) sjálfvirkir smáskammtarar (fjölpakkning)
Polish: Ampułko-strzykawka (szklana)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Polish: 1 automatyczny minidozownik
Icelandic: 1 rörlykja + 1 sjálfvirkur smáskammtari
Polish: Odczekać 45 minut.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 15 sekund.
Icelandic: Inndælingin ætti að taka um 15 sekúndur.
Polish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA
Icelandic: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Bandaríkin
Polish: Wstrzyknięcie jest zakończone, gdy:
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar:
Polish: Wpółczynnik ryzykaa (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfalla (95% CI)
Polish: Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Polish: Jeżeli pęcherzyki powietrza/warstwy powietrza będą widoczne:
Icelandic: Ef þú sérð loftbólu/bil:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Polish: Pacjenci objęci ryzykiem
Icelandic: Sjúklingar í áhættu
Polish: Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
Icelandic: Notið ekki ef pakkning er skemmd
Polish: Następnie PODNIEŚĆ kciuk.
Icelandic: LYFTU síðan þumalfingrinum.
Polish: (leczenie bez statyn)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Polish: NIE WOLNO:
Icelandic: ÞÚ MÁTT EKKI:
Polish: Placebo 13780 Repatha 13784
Icelandic: Lyfleysa 13780 Repatha 13784
Polish: Nie dotykać szarego przycisku startowego
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
Polish: Wilgotność względna w przedziale od 15% do 85%.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Polish: Nie wkładać palców w żółte zabezpieczenie.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Polish: Zielona lampka powinna się wyłączyć.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
Polish: Jeśli tłok nie wypełnia okienka, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
Polish: B Należy otworzyć opakowanie i oderwać zabezpieczenie z białego papieru.
Icelandic: B Opnið öskjuna og fjarlægið hvítu pappírshlífina.
Polish: GRH0530PL v1
Icelandic: GRH0528IS v1
Polish: Hazard względny 0,80 (95% CI; 0,73; 0,88) P < 0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Polish: W przypadku wystąpienia błędu nie będzie można użyć automatycznego mini-dozownika.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Polish: Grupa pacjentów (N)
Icelandic: Sjúklingaþýði (N)
Polish: Według danych szacunkowych efektywny okres półtrwania ewolokumabu wynosi od 11 do 17 dni.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Polish: Sodu wodorotlenek (w celu dostosowania pH)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Polish: Pacjenci nietolerujący statyn
Icelandic: Sjúklingar sem ekki þola statín
Polish: Kod ATC: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Polish: Dlatego może być uzasadniona uważna obserwacja tych pacjentów.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Polish: Udar (zakończony zgonem/niezakończony zgonem d)
Icelandic: Slag (banvænt/ekki banvænt) d
Polish: A Trzymając FAŁD SKÓRY wkłuć igłę w skórę pod kątem od 45 do 90 stopni.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Polish: B Usunąć pęcherzyki/warstwę powietrza.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Polish: Do badania OSLER-2 włączono w sumie 3681 pacjentów.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Repatha Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Repatha Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Pozostawić klapę otwartą.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Polish: Nie wiadomo, czy Repatha wpłynie niekorzystnie na nienarodzone dziecko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Repatha hefur skaðleg áhrif á barnið.
Polish: Nie obserwowano zasadniczych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności pomiędzy tymi i młodszymi pacjentami.
Icelandic: Enginn heildarmunur á öryggi eða verkun sást milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga.
Polish: Mogłoby dojść do wyschnięcia leku.
Icelandic: Það getur þurrkað upp lyfið.
Polish: Należy sprawdzić, czy:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Polish: Jeśli to konieczne, przykleić plaster.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
Polish: Do badania OSLER włączono w sumie 1324 pacjentów.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Polish: D Kontynuować PRZYCISKANIE do skóry.
Icelandic: D Haltu áfram að ÝTA niður á húðina.
Polish: Instrukcja stosowania:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
Polish: • Nie wolno mocować załadowanego automatycznego mini-dozownika na ciele, jeśli czerwona lampka wskazująca stan urządzenia miga dłużej niż przez 5 sekund.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Polish: C Kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć szary przycisk startu.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Polish: Sprawdzić, czy na etykiecie pudełka jest nazwa Repatha.
Icelandic: Kannaðu hvort nafnið Repatha standi á öskjunni.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Polish: C Należy zgromadzić wszystkie materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia, a następnie dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Polish: Nie wolno mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie wypchnąć leku ze strzykawki.
Icelandic: Farðu mjög varlega til að lyfið þrýstist ekki út.
Polish: • położyć blister na dłoni.
Icelandic: Settu bakkann á höndina.
Polish: Należy upewnić się, że cały przylepiec przylega mocno do skóry.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Polish: (HMD) (grupy stosujące atorwastatynę w leczeniu skojarzonym)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
Polish: N Wstrzyknięcie trwa około 9 minut.
Icelandic: N Inndæling tekur u.þ.b. 9 mínútur.
Polish: Sucha naturalna guma
Icelandic: Þurrt náttúrlegt gúmmí
Polish: Przesunąć klapę komory wkładu w lewo.
Icelandic: Dragið rörlykjulokið til vinstri.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt karmionych piersią.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Polish: Spośród 18 546 pacjentów, u których zastosowano produkt Repatha w podwójnie zaślepionych badaniach klinicznych 7656 (41,3%) pacjentów było w wieku ≥ 65 lat, a 1500 (8,1%) w wieku ≥ 75 lat.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Polish: Część opakowania zbiorczego (wielopak), nie może być sprzedawany osobno.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Polish: Należąca do podmiotu odpowiedzialnego baza danych dotyczących bezpieczeństwa zawiera 97 przypadków ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości.
Icelandic: Í gagnagrunni markaðsleyfishafa fundust 97 tilfelli um altæk ofnæmisviðbrögð.
Polish: Sterylizowany tlenkiem etylenu
Icelandic: Dauðreinsað með ethylenoxíði
Polish: • Przycisk uruchamiający można wcisnąć tylko raz.
Icelandic: Einungis er hægt að ýta einu sinni á starthnappinn.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
Polish: Słychać będzie pstryknięcie.
Icelandic: Þú munt heyra smell.
Polish: Przesunąć palcem wzdłuż krawędzi przylepca, aby go przymocować.
Icelandic: Rennið fingri umhverfis brúnir límsins til að tryggja það.
Polish: Nie przekręcać, wyginać lub poruszać pomarańczowej osłonki.
Icelandic: Ekki snúa, beygja eða vagga appelsínugulu hlífinni.
Polish: Po zdjęciu urządzenia należy sprawdzić okienko leku.
Icelandic: Síðan skal athuga gluggann sem sýnir lyfið.
Polish: F Sprawdzić lek i ampułko-strzykawkę.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Polish: Następnie należy skonsultować się z lekarzem, który wyznaczy termin przyjęcia następnej dawki, i dokładnie przestrzegać nowego schematu dawkowania ustalonego przez lekarza.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Polish: Dotychczas nie ustalono długoterminowego bezpieczeństwa zjawiska w postaci długo utrzymującego się bardzo małego stężenia cholesterolu LDL [<0,65 mmol/l (<25 mg/dl)].
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się jeden, dwa, trzy lub sześć wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych SureClick.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einn, tvo, þrjá eða sex einnota áfyllta SureClick lyfjapenna.
Polish: Placebo (N = 13 780) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 13.780) n (%)
Polish: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Polish: M Mocno wcisnąć i zwolnić przycisk uruchamiający.
Icelandic: M Þrýstið þétt og sleppið starthnappinum.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia1
Icelandic: Viðbrögð á stungustað1
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie głównych badań podczas stosowania zalecanych dawek były: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (7,4%), infekcje górnych dróg oddechowych (4,6%), ból pleców (4,4%), bóle stawów (3,9%), grypa (3,2%) i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (2,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Polish: Następnie mocno ścisnąć, aż zamknie się z pstryknięciem.
Icelandic: Kreistið síðan þétt þar til það smellur lokað.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Repatha nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Repatha hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Po zdjęciu osłonki przyłożyć żółty koniec wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego do skóry pod kątem 90 stopni.
Icelandic: Þegar hlífin er farin af, skaltu staðsetja gula endann á áfyllta lyfjapennanum á húðina undir 90 gráðu horni.
Polish: Sprawdzić termin ważności.
Icelandic: Skoðaðu fyrningardagsetninguna.
Polish: Ewolokumab ma właściwości wiązania substancji zwanej PCSK9, która wpływa na zdolność komórek wątroby do wychwytywania cholesterolu.
Icelandic: Evolocumab er hannað til að festa sig við efni sem er kallað PCSK9 og hefur áhrif á getu lifrarinnar til að taka upp kólesteról.
Polish: Lek Repatha nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Icelandic: Repatha hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Produkt Repatha jest przeznaczony do samodzielnego wstrzykiwania przez pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu.
Icelandic: Repatha er ætlað til sjálfsmeðhöndlunar sjúklings að lokinni viðeigandi þjálfun.
Polish: Nie należy samodzielnie podejmować prób podawania leku Repatha we wstrzyknięciach, dopóki lekarz lub pielęgniarka nie pokażą, jak należy to robić.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Repatha sem inndælingu fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Polish: Żółte zabezpieczenie
Icelandic: Gul öryggisvörn
Polish: Stosunek TC/ HDL-C
Icelandic: TC/ HDLkólesteról Hlutfall
Polish: 9 min.
Icelandic: 9 mín.
Polish: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holandia
Icelandic: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland
Polish: Produkt Repatha powodował zmniejszenie zarówno procentowej objętości blaszki miażdżycowej (PAV; 1,01% [95% CI 0,64; 1,38], p <0,0001), jak i całkowitej objętości blaszki miażdżycowej (TAV; 4,89 mm3 [95% CI 2,53; 7,25], p <0,0001) w porównaniu z placebo.
Icelandic: Repatha dró bæði úr hlutfallslegu rúmmáli æðakölkunarskella (PAV (percent atheroma volume); 1,01% [95% CI 0,64; 1,38], p < 0,0001) og heildarrúmmáli æðakölkunarskella (TAV (total atheroma volume); 4,89 mm3 [95% CI 2,53; 7,25], p < 0,0001) samanborið við lyfleysu.
Polish: • brzuch, poza częścią znajdującą się w promieniu 5 cm wokół pępka,
Icelandic: Kvið, nema 5 sentimetra (2 tommur) í kringum naflann
Polish: Nie wykazano żadnych zależnych od czasu zmian stężenia produktu w surowicy krwi w okresie 124 tygodni.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Polish: Badanie FOURIER było, opartym na wystąpieniu określonych zdarzeń, badaniem klinicznym z randomizacją i podwójnie ślepą próbą, przeprowadzonym z udziałem 27 564 pacjentów w wieku od 40 do 86 lat (średnio 62,5 roku), z rozpoznaną miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego; u 81% pacjentów w przeszłości wystąpił zawał mięśnia sercowego, u 19% udar, a u 13% choroba naczyń obwodowych.
Icelandic: Repatha Outcomes rannsóknin (FOURIER) var slembiröðuð, tvíblind, atvikastýrð rannsókn hjá 27.564 þátttakendum, á aldrinum 40 til 86 ára (meðaltal aldurs 62,5 ár), með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar; 81% höfðu áður fengið hjartadrep, 19% höfðu áður fengið slag og 13% voru með útslagæðakvilla.
Polish: Zawał mięśnia sercowego (zakończony zgonem/niezakończony zgonem)
Icelandic: Hjartadrep (banvænt/ekki banvænt)
Polish: Produktu Repatha nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że kobieta wymaga leczenia ewolokumabem ze względu na stan kliniczny.
Icelandic: Ekki á að nota Repatha á meðgöngu nema meðferð með evolocumabi sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Polish: Włożyć oryginalne opakowanie zawierające niewykorzystane wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione ponownie do lodówki.
Icelandic: Settu upprunalegu pakkninguna með ónotuðum áfylltum lyfjapennum aftur í ísskápinn.
Polish: Jeżeli konieczne jest wykonanie wstrzyknięcia w to samo miejsce, nie powinien to być ten sam punkt, który był użyty ostatnim razem.
Icelandic: Ef þú þarft að nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Polish: Migająca zielona lampka i sygnały dźwiękowe wskazują rozpoczęcie wstrzykiwania.
Icelandic: Blikkandi grænt ljós og smellur gefa til kynna að inndæling sé hafin.
Polish: Wkład zapakowany jest razem z urządzeniem dozującym.
Icelandic: Samsettu rörlykjunni er pakkað með skömmtunartæki.
Polish: Zintegrowana analiza bezpieczeństwa klinicznego wykazała, że częstość występowania działań niepożądanych potencjalnie związanych z nadwrażliwością wynosiła 4,45% w dowolnej grupie przyjmującej ewolokumab i 3,95% w dowolnej grupie kontrolnej; współczynnik ryzyka względnego wynosił 1,13 (95% CI: 1,02; 1,25).
Icelandic: Í samþættum greiningarhluta fyrir klínískt öryggi var tíðni aukaverkana hjá einstaklingum sem tengdust hugsanlega ofnæmi 4,45% hjá öllum evolocumab hópum og 3,95% hjá einstaklingum í öllum samanburðarhópum; hlutfallsleg áhætta var 1,13 (95% CI: 1,02; 1,25).
Polish: Należy sprawdzić, czy wciśnięty tłok całkowicie wypełnia okienko leku, a zielone ciągłe światło zgasło, co oznacza, że lek został wstrzyknięty.
Icelandic: Athugið hvort notaði stimpillinn fylli gluggann sem sýnir lyfið að fullu og hvort græna, stöðuga ljósið sé nú slökkt.
Polish: • Można usłyszeć sygnał dźwiękowy oznaczający, że rozpoczęło się wstrzykiwanie leku.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð sem gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Polish: Nie nakładać ponownie osłonki ani nie wkładać palców w żółte zabezpieczenie.
Icelandic: Ekki setja hlífina aftur á áfyllta lyfjapennann eða setja fingurna í gulu öryggishlífina.
Polish: Do badania TAUSSIG włączono w sumie 194 pacjentów z ciężką rodzinną hipercholesterolemią (nie-HoFH) i 106 pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii.
Icelandic: Samtals 194 sjúklingar með alvarlega ættgenga kólesterólhækkun (ekki HoFH) og 106 sjúklingar með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun voru skráðir í TAUSSIG.
Polish: D Przygotować i oczyścić miejsce wstrzyknięcia.
Icelandic: D Undirbúðu og hreinsaðu stungustað.
Polish: Ważne, aby w trakcie wstrzykiwania trzymać fałd skóry.
Icelandic: Mikilvægt er að halda takinu á húðinni meðan sprautað er.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 100
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Polish: Wyniki badań dotyczących wpływu produktu Repatha na stężenie LDL-C, incydenty sercowo-naczyniowe i badane populacje patrz punkt 5.1.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Polish: Jeśli automatyczny mini-dozownik jest przymocowany do skóry, należy go ostrożnie zdjąć.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
Polish: A Należy wyjąć opakowanie z automatycznym mini-dozownikiem i wkładem z lodówki.
Icelandic: A Fjarlægðu sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna úr ísskápnum.
Polish: Co należy zrobić, jeśli lampka wskazująca stan automatycznego mini-dozownika ciągle miga czerwonym światłem, a urządzenie emituje sygnały dźwiękowe.
Icelandic: Hvað gera skal ef stöðuljósið á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum blikkar stöðugt rauðu ljósi og bíphljóð heyrast.
Polish: Stosunek ApoB/ ApoA1
Icelandic: ApoB/ ApoA1 Hlutfall
Polish: Co to jest lek Repatha i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repatha Jak stosować lek Repatha
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repatha Hvernig nota á Repatha
Polish: OSLER i OSLER-2 to dwa badania w fazie przedłużenia z randomizacją i grupą kontrolną, prowadzone metodą otwartej próby i dotyczące oceny długoterminowej skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania produktu Repatha u pacjentów, którzy ukończyli leczenie w badaniu głównym.
Icelandic: OSLER og OSLER-2 voru tvær slembiraðaðar, opnar, framhaldsrannsóknir með samanburðarhópi, til að meta öryggi og verkun Repatha til langs tíma hjá sjúklingum sem lokið hafa meðferð í fyrri rannsókn.
Polish: U pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub z dyslipidemią mieszaną stosujących statyny w dużych dawkach, poziom ekspozycji ustrojowej na ewolokumab był nieco niższy niż u osób przyjmujących małe lub umiarkowanie duże dawki statyn [współczynnik AUClast 0,74 (90% CI 0,29; 1,9)].
Icelandic: Hjá sjúklingum með frumkomna kólesterólhækkun eða blandaða blóðfituröskun á háum skömmtum af statíni er heildarútsetning fyrir evolocumabi aðeins lægri en hjá sjúklingum sem fá lága til í meðallagi lága skammta af statíni (hlutfall AUClast 0,74 [90% CI 0,29; 1,9]).
Polish: d Wpływ leczenia udaru odnosił się głównie do zmniejszeniea ryzyka udaru niedokrwiennego; nie było wpływu na udar krwotoczny lub udar o nieustalonej przyczynie.
Icelandic: d Áhrif meðferðar á slag komu fram í minni hættu á blóðþurrðarslagi, engin áhrif komu fram á blæðingarslagi eða á slagi af óþekktri ástæðu.