FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Equioxx δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους που υποφέρουν από διαταραχές ή αιμορραγία του στομάχου ή του εντέρου, ούτε σε περιπτώσεις ηπατικής, καρδιακής ή νεφρικής ανεπάρκειας ή όταν υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u koní, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami a krvácaním, ani u koní, ktoré trpia zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος ή αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equioxx σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Aké prínosy lieku Equioxx boli preukázané v štúdiách?
Greek: Στις 25 Ιουνίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Equioxx.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Equioxx platné v celej Európskej únii.
Greek: Το Equioxx χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovak: Výdaj lieku Equioxx je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Ομοίως, ως ισοδύναμα διαπιστώθηκαν επίσης ο στοματικός πολτός Equioxx και τα μασώμενα δισκία Equioxx.
Slovak: Podobne, aj v prípade perorálnej pasty a žuvacích tabliet lieku Equioxx sa preukázala biologická rovnocennosť.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Equioxx (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 100 ίππους) είναι παραγωγή σίελου και οίδημα στα χείλη και στη γλώσσα που συνδέεται με τα στοματικά έλκη.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť 1 koňa zo 100) sú slinotok a opuch pysku a jazyka spojené s herpetickými zápalmi vo výstelke úst.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Equioxx, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Equioxx majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του φαρμάκου με τα μάτια και το δέρμα.
Slovak: Osoby sa majú vyhýbať očnému a dermálnemu kontaktu s liekom a po manipulácii s liekom si majú umyť ruky.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα χορηγείται ενδοφλεβίως ενώ ο πολτός και τα δισκία χορηγούνται από το στόμα.
Slovak: Injekčný roztok sa podáva do žily, zatiaľ čo perorálna pasta a žuvacie tablety sa podávajú perorálne.
Greek: Το Equioxx δεν πρέπει να συγχορηγείται με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Greek: Ο στοματικός πολτός Equioxx και το ενέσιμο διάλυμα Equioxx μελετήθηκαν εργαστηριακά και βρέθηκαν ισοδύναμα.
Slovak: Perorálna pasta a injekčný roztok lieku Equioxx sa skúmali v laboratóriu sa zistilo sa, že tieto formy sú biologicky rovnocenné.
Greek: Το Equioxx δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους εκτροφής, ή σε ίππους σε κατάσταση εγκυμοσύνης ή θηλασμού.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich koní.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Equioxx;
Slovak: Ako sa liek Equioxx používa?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Equioxx, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Equioxx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Greek: (= relative potency): σχετική ισχύς που προσδιορίστηκε με in vitro δοκιμή, που βασίζεται σε σύγκριση με εμβόλιο αναφοράς, το οποίο είναι αποτελεσματικό σε άλογα.
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Greek: -- 1 Αδρανοποιημένος ιός Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2 RP* 1,0-2,2 * R.P.
Slovak: -- 1 Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Greek: Αν υπάρξει τέτοια αντίδραση, θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη θεραπεία χωρίς καθυστέρηση.
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
Greek: Αυτά τα μέτρα στοχεύουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Greek: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 Η.Π.Α.
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Greek: Malta Agrimed Limited
Slovak: Agrimed Limited
Greek: SP oil
Slovak: SP olej
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και βαρύτητα)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να υπάρξει παροδική υπερθερμία για έως 2 ημέρες.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže až 2 dni trvať prechodná hypertermia.
Greek: Μετά από εμβολιασμό με διπλάσια δόση του εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες διαφορετικές από αυτές που περιγράφηκαν παραπάνω στο τμήμα (4.6. ).
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4.6.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση: (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: ης έγκρισης: 21/11/2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12/09/2013
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 12/09/2013
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: - πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby).
Greek: (= relative potency): σχετική ισχύς που προσδιορίστηκε με in vitro δοκιμή, που βασίζεται σε σύγκριση με εμβόλιο αναφοράς, το οποίο είναι αποτελεσματικό σε άλογα.
Slovak: *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται να μην εμβολιάζονται πουλάρια ηλικίας μικρότερης των έξι μηνών.
Slovak: Preto sa odporúča nevakcinovať skôr ako od 6. mesiaca veku.
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορο-επιδημιολογικών μελετών.
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό ανοσολογικό προϊόν, να επικοινωνείτε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδεια κυκλοφορίας.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Greek: Όπως με κάθε εμβόλιο μπορούν να εμφανιστούν σπάνια, περιστασιακά αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej vakcíny môže dôjsť k výnimočnej precitlivenosti.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά του ιού του Δυτικού Νείλου.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: προγεμισμένη γυάλινη σύριγγα: 2 έτη.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: naplnená sklenená striekačka: 2 roky.
Greek: α) Η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο ή την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Slovak: Podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση αλόγων, ηλικίας τουλάχιστον 6 μηνών, κατά της νόσου που προκαλείται από τον ιό του Δυτικού Νείλου(WNV) μειώνοντας τον αριθμό των ζώων με ιαιμία μετά από μόλυνση με τα στελέχη lineage 1 ή 2 του WNV και να μειωθεί η διάρκεια και η σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων κατά των στελεχών lineage 2 του WNV.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile (WNV) na zníženie počtu koní s virémiou po infekcii WNV, kmeňové línie 1 alebo 2 a k redukcii trvania a závažnosti klinických prejavov WNV, kmeňové línie 2.
Greek: β) Η ασθένεια, έναντι της οποίας το προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Slovak: Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Greek: • Πρώτος εμβολιασμός: πρώτη χορήγηση μετά την ηλικία των 6 μηνών, δεύτερη χορήγηση μετά από 3 έως 5 εβδομάδες.
Slovak: Primovakcinácia: prvá injekcia od 6. mesiaca veku, druhá injekcia o 3 - 5 týždňov.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Slovak: Vakcína môže byť použitá počas gravidity a laktácie.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Η χρήση του Equip WNV μειώνει τον αριθμό των ζώων που εκδηλώνουν ιαιμία μετά από φυσική λοίμωξη, αλλά μπορεί να μην την προλάβει πλήρως.
Slovak: Použitie Equip WNV znižuje počet koní s virémiou po prirodzenej nákaze, ale nemusí systematicky ochrániť pred infekciou týmto vírusom.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες που να αποδεικνύουν την απουσία παρέμβασης από μητρικά αντισώματα, στο αποτέλεσμα του εμβολιασμού.
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie, ktoré by dokazovali interferenciu materských protilátok s protilátkami po vakcinácii.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παράγει, εισάγει, διαθέσει, πωλεί, προμηθεύει και χρησιμοποιεί Equip WNV πρέπει να συμβουλεύεται τις αρμόδιες αρχές του εν λόγω κράτους μέλους σχετικά με τις ισχύουσες πολιτικές εμβολιασμού πριν από την κατασκευή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και / ή χρήση.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať, vydávať a/alebo používať Equip WNV, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadáchpostupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, dodávkou, výdajom a/alebo použitím.
Greek: RP* 1,0-2,2 * R.P.
Slovak: RP* 1,0 - 2,2
Greek: Αδρανοποιημένος ιός Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 12 μήνες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου εμβολιασμού για τα στελέχη του WNV lineage 1.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po primovakcinácii pre WNV kmeňové línie 1.
Greek: Για τα στελέχη WNV lineage 2 δεν έχει προσδιοριστεί η διάρκεια της ανοσίας
Slovak: Pre WNV kmeňové línie 2 nebolo trvanie imunity stanovené.
Greek: Έχουν αναφερθεί παροδικές τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή ήπιου, τοπικού οιδήματος στο σημείο της έγχυσης μετά τον εμβολιασμό (μέγιστη διάμετρος 1 cm), οι οποίες υποχωρούν εντός 1 έως 2 ημερών και μερικές φορές συνοδεύονται από πόνο και ήπια κατάπτωση που είχαν αναφερθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené prípady prechodné lokálne reakcie vo forme mierneho, lokálneho opuchu v mieste vpichu (maximálne 1 cm v priemere), ktorý spontánne vymizol behom 1-2 dní a niekedy môže byť spojený s bolesťou a miernou depresiou.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Η ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου εμβολιασμού.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po primovakcinácii.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια λοίμωξης ως αποτέλεσμα ανίχνευσης αντίδρασης IgM, πρέπει να πραγματοποιηθούν περαιτέρω εξετάσεις, για να προσδιοριστεί κατά πόσον το ζώο είχε φυσική λοίμωξη ή ήταν εμβολιασμένο.
Slovak: Ak je podozrenie na infekciu u zvieraťa po vakcinácii, je potrebné dotestovať IgM protilátky a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, κατάποσης ή επαφής με το δέρμα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, požitia veterinárneho lieku, poliatia kože, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/086/004-006
Slovak: EU/2/08/086/004-006
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Greek: Να μην αναμιγνύεται με κανένα άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Greek: - πολύ σπάνιες (λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Greek: Συσκευασίες: κουτί με 2, 4 ή 10 σύριγγες μίας δόσης με βελόνες.
Slovak: Balenie: krabica obsahujúca 2, 4 alebo 10 jednodávkových striekačiek s ihlami
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/086/004 (2 γυάλινες σύριγγες μίας δόσης) EU/2/08/086/005 (4 γυάλινες σύριγγες μίας δόσης) EU/2/08/086/006 (10 γυάλινες σύριγγες μίας δόσης)
Slovak: EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové sklenené striekačky)
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αποτελεσματικότητας σε έγκυες φοράδες.
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie u gravidných zvierat.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Greek: • Επανεμβολιασμός: επιτυγχάνεται επαρκής βαθμός προστασίας μετά από ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία δόση 1 ml του εμβολίου, παρότι αυτό το πρόγραμμα δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως.
Slovak: Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany je dosiahnutý po každoročnej booster vakcinácii jednou
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Πάντως καθώς η αύξηση των IgM μετά τον εμβολιασμό είναι σπάνια, η εύρεση IgM με χρήση δοκιμής ELISA αποτελεί ισχυρή ένδειξη φυσικής λοίμωξης με ιό Δυτικού Νείλου.
Slovak: Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Greek: 10 σύριγγες μίας δόσης.
Slovak: 10 jednodávkových striekačiek.
Greek: Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Greek: Να μελετάται το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χορήγηση.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Greek: Συνακόλουθα, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο κάποια παροδική ανοσοκαταστολή κατά την εγκυμοσύνη, να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Slovak: V súvislosti s tým nemôže byť vylúčené, že prechodné zníženie imunity pozorované v čase gravidity neovplyvní reakcie na vakcínu.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικης ουσίας:
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε ψύξη (2 έως 8
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Δεν εφαρμόζεται.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Greek: BELGIUM
Slovak: BELGICKO
Greek: Zoetis Finland Oy
Slovak: Zoetis Finland Oy Tel:
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Slovak: 4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku Aplikácia intramuskulárně.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα{....}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, διάθεση και/ή χρήση του Equip WNV απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, dodávky, výdaj a/alebo používanie Equip WNV sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.legislatívou.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, η πώληση, ο εφοδιασμός και/ή χρήση του Equip WNV απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ορισμένα Κράτη Μέλη στο σύνολο ή σε μέρος της επικράτειάς τους.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για ιπποειδή - αδρανοποιημένα εμβόλια για ιογενή νοσήματα - για ίππους
Slovak: Vakcíny pre Equidae - Inaktivované vírusové vakcíny - pre koní Kód ATCvet: QI05AA10
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Greek: Κουτί με 2,4, ή 10 προ-γεμισμένες σύριγγες
Slovak: Škatuľa s 2, 4 alebo 10 kusmi 1-dávkových naplnených injekčných striekačiek.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Αδρανοποιημένος ιός Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
Slovak: Účinná látka: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε ψύξη Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade.
Greek: Χορηγείται όλο το περιεχόμενο της σύριγγας (1 ml), με βαθειά ενδομυϊκή ένεση στην περιοχή του τραχήλου, σύμφωνα με το παρακάτω πρόγραμμα.
Slovak: Aplikuje celý objem striekačky (1 ml) hlboko intramuskulárne do svaloviny v oblasti krku.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovednéhoých za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Slovak: Ochranná lehota: bez ochrannej lehoty.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Η ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Greek: - συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 ζώα).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat).
Greek: Να μελετάται το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Ανοσοενισχυτικό:
Slovak: Adjuvans:
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Greek: EXP:
Slovak: Teл:
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013
Greek: EMA/510730/2008 EMEA/V/C/000137
Slovak: EMEA/V/C/000137
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται από την ηλικία των έξι μηνών και η δεύτερη τρεις έως πέντε εβδομάδες αργότερα.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva od šiestich mesiacov veku a druhá injekcia sa podáva o tri až päť týždňov neskôr.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν ορισμένες μελέτες πεδίου, στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άλογα.
Slovak: Uskutočnilo sa tiež niekoľko terénnych skúšaní zahŕňajúcich vakcinované a nevakcinované kone.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθεί πυρετός για διάστημα έως 2 ημερών.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do 2 dní po podaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι τα άλογα εμφάνισαν προστασία τρεις εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že kone si vytvorili ochranu tri týždne po prvej vakcinačnej kúre.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela) bojovať proti ochoreniu.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και η συχνότητα και διάρκεια των κλινικών ενδείξεων.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie množstva vírusu v krvi, frekvencia a trvanie klinických príznakov.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, κατάποσης ή επαφής με το δέρμα, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovak: Ak sa výrobok náhodne samoinjikuje, užije alebo unikne na kožu, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Greek: Επιπλέον, διενεργήθηκε μια εργαστηριακή μελέτη στην οποία εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άλογα έλαβαν ένεση με στελέχη τύπου 2 του ιού του Δυτικού Νείλου απευθείας στο κεντρικό νευρικό σύστημα τρεις εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Slovak: Uskutočnila sa tiež laboratórna štúdia, v ktorej zaočkované a nezaočkované kone dostali injekciu západonílskeho vírusu, línia 2, priamo do centrálneho nervového systému tri týždne po prvej vakcinácii.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή έως τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Equip WNV είναι μηδέν ημέρες.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Equip WNV je nula dní.
Greek: Ο ιός του Δυτικού Νείλου είναι μια λοίμωξη που μεταδίδεται από τα κουνούπια και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νόσο και θανατηφόρες εγκεφαλικές λοιμώξεις στα προσβεβλημένα άλογα.
Slovak: Západonílsky vírus je infekcia, ktorú prenášajú komáre a ktorá môže u infikovaných koní zapríčiniť závažné ochorenie a smrteľné infekcie mozgu.