FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche) und parenterale Darreichungsformen:
Maltese: Trab għal sospensjoni orali (fliexken) u formolazzjonijiet parenterali:
German: Amoxicillin ist in wässriger Lösung bei physiologischem pH-Wert vollständig gelöst.
Maltese: Amoxicillin jinfired kompletament f'soluzzjoni milwiema f'pH fiżjoloġika.
German: Vor dem Beginn einer Therapie mit Amoxicillin sollten sorgfältige Erkundigungen bezüglich einer früheren Überemfindlichkeitsreaktion auf Penicilline, Cephalosporine oder Beta-Lactam Agenzien (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8) eingeholt werden.
Maltese: Qabel ma tibda t-terapija b'amoxicillin, għandha ssir riċerka bir-reqqa rigward reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva preċedenti għall-peniċillini, cephalosporins jew aġenti beta-lactam oħra (ara t-taqsimiet 4.3 u 4.8).
German: Enterococcus faecalis betahämolysierende Streptokokken (Gruppen A, B, C und G)
Maltese: Streptococco beta-emalitiċi (Gruppi A, B, C u G) Listeria monocytogeP:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium, Zitrone-Pfirsich-Erdbeer-Aroma, Crospovidon, Aspartam (E951), Natriumbenzoat (E211), Xanthangummi (E415), hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate
German: Erhältliche Packungen mit 10 Durchstechflaschen.
Maltese: Disponibbli f'pakketti ta' 10 kunjetti.
German: Neisseria meningitidis Gram positive Anaerobier außer Clostridium difficile8
Maltese: Clostridium difficile8 Anerobi gram negattivi8
German: Pfirsich- Zitronen-Erdbeer-Aroma
Maltese: Lemon-Peach-Strawberry Dry Flavour
German: 6 Beutel
Maltese: 3 snin
German: Symptome und Anzeichen einer Überdosierung
Maltese: Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
German: 1 g bis 2 g alle 4 bis 6 Stunden, Maximum von 12 g/Tag
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4 sa 6 sigħat, massimu ta' 12
German: Tetracycline und andere bakteriostatische Arzneimittel können die bakterienabtötende Wirkung von Amoxicillin behindern.
Maltese: Tetracyclines u drogi oħra batterjostatiċi jistgħu jinterferixxu mal-effetti batteriċidi tal-amoxicillin.
German: Pulver zur Herstellung einer 40 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 60 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 80 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 100 ml Suspension zum Einnehmen Pulver zur Herstellung einer 120 ml Suspension zum Einnehmen
Maltese: Trab għal 40 ml sospensjoni orali Trab għal 60 ml sospensjoni orali Trab għal 80 ml sospensjoni orali Trab għal 100 ml sospensjoni orali Trab għal 120 ml sospensjoni orali
German: 250 mg und 500 mg Kapseln Kapselinhalt:
Maltese: 250 mg u 500 mg kapsuli Kontenut tal-kapsula
German: 250 mg und 500 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Beutel) Crospovidon
Maltese: 250 mg u 500 mg trab għal sospensjoni orali (qratas) Crospovidone
German: 20 bis 90 mg/kg/Tag in aufgeteilten Dosen*
Maltese: 20 sa 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsuma*
German: 750 mg und 1 g Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Crospovidon
Maltese: 750 mg u 1 g pilloli li jdubu Crospovidone
German: Clamoxyl 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Aspartam, Maltodextrin und Natriumbenzoat Clamoxyl 125 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Aspartam, Maltodextrin und Natriumbenzoat
Maltese: Amoxil 125 mg/1.25 ml trab għal sospensjoni orali fih aspartame, maltodextrin u sodium benzoate Amoxil 125 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali fih aspartame, maltodextrin u sodium benzoate
German: Oral Resorption
Maltese: Orali Assorbiment
German: • Prothetische Infektionen der Gelenke
Maltese: • Bacteriuria asintomatika fit-tqala
German: Packungen mit 16 und 30 Beuteln.
Maltese: Pakketti ta' 16 jew 30 qartas.
German: 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden
Maltese: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält 15 mg Aspartam (E951) pro Tablette.
Maltese: Fih 15 mg ta' aspartame (E951) kull pillola.
German: 2,5 ml Wasser für Injektionszwecke oder 5,1 ml Benzylalkohol-Lösung
Maltese: 2.5 ml ilma għall-injezzjonijiet Jew 5.1 ml soluzzjoni alkoħol tal-benżil
German: Es resultiert direkt aus der bakteriziden Aktivität von Amoxicillin gegenüber den verursachenden Bakterien der Borreliose, den Spirochäten Borrelia burgdorferi.
Maltese: Din tirriżulta direttament mill-attività batteriċida ta' amoxicillin fuq il-batterji kawżattivi tal-marda ta' Lyme, l-ispiroċet Borrelia burgdorferi.
German: 750 mg bis 2 g alle 8 Stunden, oder 2 g alle 12 Stunden, Maximum von 12 g/Tag
Maltese: 750 mg sa 2 g kull 8 sigħat, jew 2 g kull 12-il siegħa, massimu 12 g/kuljum
German: Eine 2 g Einzeldosis 30 - 60 Minuten vor der Behandlung
Maltese: 2 g doża waħda 30 sa 60 minuta qabel ilproċedura
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, gegebenenfalls in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß der in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi sussegwentament aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, f'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
German: Portugal - Clamoxyl Spanien - Clamoxyl
Maltese: Il-Portugall - Clamoxyl Spanja - Clamoxyl
German: 40 bis 90 mg/kg/Tag in aufgeteilten Dosen*
Maltese: 40 sa 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsuma*
German: In der Spanne zwischen 250 bis 3000 mg war die Bioverfügbarkeit linear im Vergleich zur Dosis (gemessen als Cmax und AUC).
Maltese: sa 3000 mg il-bijodisponibilità hi lineari fi proporzjon mad-doża (mkejla bħala Cmax u AUC).
German: 500 mg bis 2 g alle 8 Stunden
Maltese: 500 mg sa 2 g kull 8 sigħat
German: Mittlere pharmakokinetische Parameter
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji.
German: Enthält 8,5 mg Natriumbenzoat pro 5 ml (1,7 mg pro ml).
Maltese: Fih 8.5 mg ta' sodium benzoate għal kull 5 ml (1.7 mg għal kull ml).
German: Sehr selten (<1/10.000)
Maltese: Rari ħafna (<1/10,000)
German: Frühstadium: 500 mg bis 1 g alle 8 Stunden bis zu einem Maximum von 4 g/Tag in aufgeteilten Dosen für 14 Tage (10 - 21 Tage)
Maltese: Stadju bikri: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat sa massimu ta' 4 g/kuljum f'dożi maqsuma għal 14-il ġurnata (10 sa 21 ġurnata)
German: Infektionen, Epiglottitis, und Sinusitis bei schweren systemischen Anzeichen und
Maltese: infezzjonijiet peritonsillari, epiglottite u sinużite meta akkumpanjati b'sinjali u sintomi sistemiċi severi)
German: Packungen mit 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 und 500 Kapseln.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
German: Parenterale Darreichungsformen: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Maltese: Formolazzjonijiet parenterali: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
German: In vitro Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegen Amoxicillin
Maltese: Suxxettibilità in vitro ta' mikroorganiżmi għal Amoxicillin Speċi komunament suxxettibbli
German: Dosierung*
Maltese: Doża*
German: Aluminium PVC Blisterpackung.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC.
German: Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Maltese: Ħudha immedjatament.
German: Akute Pyelonephritis
Maltese: Pijelonefrite akuta
German: • Schwere Infektionen: 750 mg bis 1 g dreimal täglich.
Maltese: • Infezzjonijiet severi: 750 mg sa 1 g tliet darbiet kuljum
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline" genannt werden.
Maltese: Dan jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘peniċillini'.
German: Unterschiedliche Studien zeigten, dass über den Zeitraum von 24 Stunden 50-85 % des Amoxicillins über den Urin ausgeschieden werden.
Maltese: Diversi studji sabu li l-eliminazzjoni bl-awrina hi 50-85% għal amoxicillin fuq perijodu ta' 24
German: • Andere schwere Hautreaktionen können sein: Veränderung der Hautfarbe, Beulen unter der Haut, Bläschenbildung, Pusteln, Abschälen der Haut, Rötung, Schmerzen, Juckreiz, Schuppenbildung.
Maltese: • Reazzjonijiet tal-ġilda oħra jistgħu jinkludu: tibdil fil-kulur tal-ġilda, daqqiet taħt il-ġilda, infafet, ponot, tqaxxir, ħmura, uġigħ, ħakk, tistelaħ il-ġilda.
German: • Behandlung und Prophylaxe von Endokarditis
Maltese: • Profilassi tal-endokardite
German: Clarithromycin, Metronidazol) für 7 Tage
Maltese: Omeprazole, lansoprazole) u antibijotiku ieħor (eż. Clarithomycin, metronidazole) għal 7 ijiem
German: Amoxil ist in Europa in 17 verschiedenen Formulierungen zum Inverkehrbringen zugelassen: zwei Stärken von Kapseln (250 mg und 500 mg), zwei Stärken von Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (750 mg und 1 g), vier Stärken von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), vier Stärken von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln (250 mg, 500 mg, 1 g und 3 g) und vier Stärken von 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung zur intravenösen (IV) oder intramuskulären (IM) Anwendung oder für beide Anwendungsarten (IV/IM) (250 mg [IV/IM], 500 mg [IV/IM], 1 g [IV/IM und IM] und 2 g [IV]).
Maltese: Amoxil huwa approvat għas-suq fl-Ewropa f'17-il formulazzjoni differenti: żewġ qawwiet ta' kapsuli (250 mg u 500 mg), żewġ qawwiet ta' pilloli dispersabli (750 mg u 1 g), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali (125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali fi qratas (250, 500, 1 g u 3 g) u erba' qawwiet ta' trab 125 mg/1.25 ml għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni ġol-vina jew ġol-muskolu (IV/IM) jew it-tnejn (250 mg (ġol-vina jew ġol-muskolu, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM u IM) u 2 g (IV)).
German: Die Grenzwert-Tabelle wurde basierend auf EUCAST (Version 4) vom 1. Januar 2014 aktualisiert.
Maltese: It-tabella tal-limiti ġiet aġġornata abbażi talEUCAST (verżjoni 4) datat 1 ta' Jannar 2014.
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
German: Infektionen des Gastrointestinaltrakts
Maltese: Infezzjonijiet gastro-intestinali
German: Abschnitt 4.3 - Gegenanzeigen
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
German: Außerdem wurden mehrere Hinweise bezüglich wichtiger Informationen über sonstige Bestandteile, die in einigen Mitgliedstaaten vorhanden sind (Natrium, Aspartam, Natriumbenzoat, Lactose und Sorbitol), harmonisiert.
Maltese: Diversi dikjarazzjonijiet rigward informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti preżenti f'xi Stati Membri (sodium, aspartame, sodium benzoate, lactose u sorbitol) ġew armonizzati wkoll.
German: Der CHMP akzeptierte den Vorschlag des MAH, einen harmonisierten Wortlaut einschließlich Informationen zu möglichen gastrointestinalen Symptomen und Kristallurie sowie zusätzlich zu dem möglichen Risiko von Krampfanfällen aufzunehmen.
Maltese: Is-CHMP aċċetta l-proposta tal-MAH dwar kliem armonizzat inkluż informazzjoni dwar sintomi gastrointestinali possibbli, kristallurja, biż-żieda ta' riskju potenzjali ta' aċċessjonijiet.
German: Eradikation von Helicobacter pylori - orale Formulierungen
Maltese: Qerda ta' Helicobacter pylori - formulazzjonijiet orali
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Maltese: Sezzjoni 4.6 - Fertilità, tqala u treddigħ
German: Klinische Aspekte
Maltese: Aspetti kliniċi
German: Im Rahmen einer Dreifachtherapie wurden mithilfe von Amoxicillin in den verschiedenen vorgelegten Studien Eradikationsraten von 80 % bis 85 % erreicht.
Maltese: Amoxicillin f'terapija tripla kiseb rati ta' qerda ta' madwar 80-85% f'diversi studji ppreżentati.
German: Packungsbeilage
Maltese: Tikkettar
German: Die Abschnitte 1, 6.3 und 6.4 wurden nur teilweise harmonisiert, da man zu dem Schluss gelangt war, dass diese auf nationaler Ebene angepasst werden sollten.
Maltese: Sezzjoni 1, 6.3 u 6.4 ġew armonizzati parzjalment biss minħabba li ġie kkunsidrat li għandhom jigu adattati b'mod nazzjonali.
German: Abschnitt 4.9 - Überdosierung
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
German: Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Proprjetajiet farmakodinamiċi
German: Akute bakterielle Sinusitis (ABS) - orale Formulierungen
Maltese: Sinusite batterika akuta (ABS) - formulazzjonijiet orali
German: Akute Otitis media (AOM) - orale Formulierungen
Maltese: Otite medja akuta (AOM) - formulazzjonijiet orali
German: Das harmonisierte Dossier wurde für den Wirkstoff (Amoxicillin-Natrium und Amoxicillin-Trihydrat) sowie für die verschiedenen Formulierungen des diesen Wirkstoff enthaltenden Endprodukts vorgelegt.
Maltese: Id-dossier armonizzat għas-sustanza attiva (amoxicillin sodium u amoxicillin trihydrate) ġie pprovdut u għall-formulazzjonijiet differenti tal-prodott finali li fih din is-sustanza.
German: Abschnitt 5.2 - Pharmakokinetische Eigenschaften
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku
German: Das Risiko für eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion bei der Anwendung vom Amoxicillin zur Behandlung von Lyme-Borreliose wurde ebenfalls in die harmonisierten Produktinformationen aufgenommen.
Maltese: Ir-riskju ta' reazzjoni Jarisch-Herxheimer meta amoxicillin jintuża fil-kura tal-marda Lyme ġie inkluż ukoll flinformazzjoni dwar il-prodott armonizzata.
German: Bei der Anwendung der parenteralen Formulierung wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet wie bei der oralen Formulierung.
Maltese: L-użu ta' formulazzjoni parenterali ta riżultati simili għal dawk tal-formulazzjoni orali.
German: Dies waren unter anderem Bronchitis, akute Lungenerkrankungen, Urethritis, Gonokokkeninfektionen, Infektionen der männlichen Genitalien, Gonorrhoe, Enteritis mit Bakteriämie und intraabdominale Infektionen, wie z. B. Peritonitis, Cholezystitis und akute Cholangitis sowie schwerwiegende durch Haemophilus influenzae verursachte Infektionen.
Maltese: Dawn jinkludu bronkite, mard akut tal-pulmun, uretrite, infezzjoni gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea, enterite b'batteremija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, infezzjonijiet serji kkawżati minn influwenza haemophilus.
German: Der MAH schlug die Harmonisierung der Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche mithilfe der am häufigsten zugelassenen mg/kg-Dosis vor (40-90 mg/kg/Tag in aufgeteilten Dosen).
Maltese: L-MAH ippropona li jarmonizza ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ pedjatriku permezz tad-doża mg/kg l-iktar komuni (40 - 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsumin).
German: Qualitätsaspekte
Maltese: Aspetti ta' kwalità
German: Die Behandlung mit oralem Amoxicillin in einer Dosierung von 1000 mg TID oder 500 mg TID über einen Zeitraum von 7 bis 10 Tagen führte zu ähnlichen Ergebnissen wie bei anderen Antibiotika, wobei die klinischen Ansprechraten bei 86 % bis 90 % und die bakteriologischen Ansprechraten bei 82 % bis 92 % lagen.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin orali f'doża ta' 1000 mg TID jew 500 mg TID għal 7 sa 10 ijiem tat riżultati simili għal antibijotiċi oħrajn b'rati ta' rispons kliniku li jvarjaw minn 86% sa 90% u rati ta' rispons batterjoloġiku li jvarjaw minn 82% sa 92%.
German: Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis - orale Formulierungen
Maltese: Farinġite u tonsillite streptokokkali akuta - formulazzjonijiet orali
German: Außerdem legte der MAH eine unverblindete Studie mit 30 Erwachsenen zum Vergleich von Amoxicillin (1 g Amoxicillin viermal täglich) mit Chloramphenicol (1 g TID bis zur Deferveszenz, gefolgt von 500 mg viermal täglich (QID) über einen Zeitraum von einer Woche), eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von 3 g oralem Amoxicillin täglich mit 2 g oralem Amoxicillin in Kombination mit 1 g Probenecid mit 8 Patienten sowie zwei unverblindete, nicht vergleichende Studien mit 12 bzw. 7 Patienten vor, die die Anwendung in dieser Indikation weiter stützten.
Maltese: Barra minn hekk, l-MAH ippreżenta studju miftuħ fi 30 adult li jqabbel amoxicillin (1 g ta' amoxicillin erba' darbiet kuljum) ma' chloramphenicol (1 g TID sad-defervexxenza segwit b'500 mg erba' darbiet kuljum (QID) għal ġimgħa), studju li jqabbel l-effikaċja ta' 3 g ta' amoxicillin orali kuljum ma' 2 g ta' amoxicillin orali li ngħataw ma' 1 g ta' probenecid fi 8 pazjenti u żewġ studji b'tikketta mikxufa, mhux komparattivi fi 12 u 7 pazjenti li appoġġjaw aktar l-użu f'din l-indikazzjoni.
German: Trotz eines Mangels an klinischen Studien zur Untersuchung der Antibiotikatherapie in den späten Stadien der Lyme-Borreliose legte der MAH drei Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit von Amoxicillin bei der Behandlung von Lyme-Borreliose in den Stadien II/III vor.
Maltese: Filwaqt li hemm nuqqas ta' provi kliniċi li evalwaw terapija antibijotika flaħħar stadji tal-marda Lyme, l-MAH ipprovda tliet studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' amoxicillin fil-kura tal-istadji II/III tal-marda Lyme.
German: Kürzlich veröffentlichte Leitlinien (Leitlinie von Public Health England 2015; Leitlinien der Infectious Diseases Society of America 2014 sowie Leitlinie der Surgical Infections Society 2011) empfehlen für die Behandlung der meisten Infektionen der Haut und Weichteile andere Antibiotika als Amoxicillin.
Maltese: Linji gwida riċenti (il-linji gwida tal-2015 tal-Public Health England, il-linji gwida tal-2014 tasSoċjetà tal-Mard Infettiv tal-Amerka u l-linji gwida tal-2011 tas-Soċjetà tal-Infezzjonijiet Kirurġiċi) jirrakkomandaw antibijotiċi oħrajn minflok amoxicillin għall-kura ta' ħafna mill-infezzjonijiet tal-ġilda u tattessuti rotob.
German: In allen (bzw. allen außer einem) Mitgliedstaaten waren mehrere Warnhinweise mit leicht unterschiedlichen Wortlauten (Überempfindlichkeitsreaktionen, Niereninsuffizienz, Kristallurie, Hautreaktionen (einschließlich bei Patienten mit infektiöser Mononukleose, Lupus Antikoagulans), Überwucherung mit nicht empfindlichen Organismen, Behandlung über einen längeren Zeitraum) vorhanden, und der harmonisierte Vorschlag des MAH wurde als akzeptabel erachtet.
Maltese: Fl-Istati Membri kollha (jew kollha barra wieħed) kienu fis-seħħ diversi twissijiet bi kliem ftit differenti (Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, indeboliment renali, kristallurja, reazzjonijiet tal-ġilda (inkluż f'pazjenti b'mononukleożi infettiva, antikoagulant), tkabbir żejjed ta' mikro-organiżmi mhux suxxettibbli, terapija mtawla) u l-proposta armonizzata tal-MAH ġiet ikkunsidrata aċċettabbli.
German: Der MAH legte pharmakodynamische und pharmakokinetische Daten zu Tiermodellen (eine Studie an Ratten und eine weitere an Kaninchen), Kindern (fünf Studien) und Erwachsenen (zwei Studien) vor, in denen eine gute Penetration von Amoxicillin in die Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) gezeigt wurde.
Maltese: L-MAH ipprovda dejta farmakodinamika u farmakokinetika dwar il-mudelli tal-annimali (studju fil-firien u ieħor fil-fniek), it-tfal (ħames studji) u l-adulti (żewġ studji) li wrew penetrazzjoni tajba ta' amoxicillin fillikwidu ċerebrospinali (CSF).
German: Bakterielle Meningitis - parenterale Formulierung
Maltese: Meninġite batterika - Formulazzjoni parenterali
German: Die mögliche Wechselwirkung mit oralen Kontrazeptiva mittels eines Effekts auf die Darmflora wurde gemäß der kürzlich von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) ausgesprochenen Empfehlung, laut der diese Wechselwirkung bei zahlreichen Antibiotika, einschließlich Amoxicillin, aus den Produktinformationen entfernt werden sollte (CMDh/326/2015, Rev. 0), entfernt.
Maltese: L-interazzjoni possibbli b'kontraċettivi orali permezz ta' effett fuq il-flora tal-imsaren tneħħiet, f'konformità mar-rakkomandazzjoni tal-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura deċentralizzata - Bniedem (CMDh) biex titneħħa din l-interazzjoni mill-informazzjoni dwar il-prodott ta' diversi antibijotiċi inkluż amoxicillin (CMDh/326/2015, Rev.0).
German: Die in verschiedenen nationalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für Erwachsene und Kinder über einem Körpergewicht von 40 kg empfohlenen Dosierungen liegen im Bereich zwischen 250 mg und 1 g TID, sind unterschiedlich ausgedrückt und in der vorgeschlagenen harmonisierten Dosierung enthalten.
Maltese: Id-dożi rakkomandati f'diversi SmPCs nazzjonali f'adulti u tfal ‘il fuq minn 40 kg ivarjaw bejn 250 mg u 1 mg TID, espressi b'mod differenti u bħala parti mill-pożoloġija armonizzata proposta.
German: Gemäß der Leitlinie zur Bewertung von Arzneimitteln, die zur Behandlung bakterieller Infektionen angezeigt sind (CPMP/EWP/558/95 Rev. 2), wurde der MAH aufgefordert, das Behandlungsschema und die Dauer der Behandlungszyklen tabellarisch aufgelistet nach Indikation vorzulegen.
Maltese: F'konformità mal-Linji Gwida dwar l-evalwazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) l-MAH intalab jipprovdi l-iskeda ta' dożaġġ u t-tul talkorsijiet tal-kura tabulati skont l-indikazzjoni.
German: Abschnitt 4.8 - Nebenwirkungen
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
German: Im Rahmen von klinischen Studien wurde festgestellt, dass Amoxicillin, das entweder in einer Dosierung von 1000 mg zweimal täglich (BID) oder in einer Dosierung von 500 mg BID oder dreimal täglich (TID) verabreicht wurde, zu ähnlichen Ansprechraten führte wie die Vergleichspräparate (erfolgreiche klinische und mikrobiologische Ergebnisse bei ≥ 81 % bzw. ≥ 85 % der Patienten).
Maltese: Fil-provi kliniċi amoxicillin mogħti f'dożi ta' 1000 mg darbtejn kuljum (BID) jew f'doża ta' 500 mg BID jew tliet darbiet kuljum (TID) instab li għandu rati ta' rispons simili għal dawk tal-komparaturi (riżultati kliniċi u mikrobijoloġiċi tajbin f'≥81% u ≥ 85% tal-pazjenti, rispettivament).
German: Infektionen der oberen Atemwege
Maltese: Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq
German: Infektionen der Haut und Weichteile (SSTI)
Maltese: Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessuti rotob (SSTI)
German: Die Behandlung mit Amoxicillin führte im Allgemeinen zu hohen klinischen und bakteriologischen Ansprechraten (von ca. 90 %), mit einer den Vergleichsantibiotika ähnlichen Wirksamkeit.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin ġeneralment ħolqot rati ta' rispons kliniċi u batterjoloġiċi għoljin (madwar 90%), b'effikaċja simili għal komparaturi antibijotiċi.
German: Der CHMP verlangte, dass der in einem Mitgliedstaat vorhandene Warnhinweis bezüglich des möglichen Auftretens von Krampfanfällen bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Krampfanfällen in der Anamnese sowie bei Patienten mit behandelter Epilepsie und Hirnhautschädigungen erhalten bleibt, da derartige unerwünschte Ereignisse wie myoklonische Aktivität und Krampfanfälle im Zusammenhang mit Beta-Lactam-Antibiotika berichtet wurden.
Maltese: Is-CHMP talab li t-twissija ta' okkorrenza potenzjali ta' aċċessjonijiet f'pazjenti kkurati b'dożi għoljin jew b'insuffiċenza renali jew storja ta' aċċessjonijiet, epilessija kkurata u ħsara meninġeali preżenti f'Stat Membru wieħed, tinżamm peress li ġew irrapportati esperjenzi avversi relatati bħal attività mijoklinika u aċċessjonijiet b'antibijotiċi beta-lactam.
German: Die Infektionen des weiblichen Genitaltrakts sind sowohl ätiologisch als auch klinisch vielfältig.
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat ġenitali fin-nisa huma etjoloġikament u klinikament differenti.
German: Schwere Ohren-, Nasen-, und Halsinfektionen (wie z. B. Mastoiditis, peritonsilläre Infektionen, Epiglottitis und Sinusitis, wenn als Begleiterscheinungen schwere systemische Anzeichen und Symptome auftreten) - parenterale Formulierung
Maltese: Infezzjonijiet severi tal-widna, tal-imnieħer u tal-griżmejn (bħal mastojdite, infezzjonijiet peitonsillari, epiglottite, u sinusite meta akkumpanjati minn sinjali u sintomi sistemiċi severi)