FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În aceste studii, 236 pacienţi au fost trataţi cu capecitabină (1250 mg/m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de pauză).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble totalt 236 pasienter behandlet med kapecitabin (1250 mg/m2 2 ganger daglig i 2 uker fulgt av 1 uke hvileperiode).
Romanian: Pacienţilor trataţi în acelaşi timp cu capecitabină şi cu un anticoagulant cumarinic oral, trebuie să li se verifice atent răspunsul la anticoagulant (INR sau timpul de protrombină) şi să li se ajusteze adecvat doza de anticoagulant (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles samtidig med kapecitabin og orale kumarinbeslektede antikoagulantia bør koagulasjonsparametre (INR eller protrombintid) monitoreres nøye og antikoagulantiadosen justeres deretter (se pkt.
Romanian: S-a constatat că, farmacocinetica 5'DFUR, 5-FU şi FBAL nu este influenţată semnificativ statistic de către sex, prezenţa sau absenţa metastazelor hepatice la iniţierea tratamentului, indicele de performanţă Karnofsky, bilirubina totală, albumina serică, ASAT şi ALAT.
Norwegian Bokmål: Kjønn, tilstedeværelse eller fravær av levermetastaser ved behandlingsstart, "Karnofsky Performance Status", total bilirubin, serum albumin, ASAT og ALAT hadde ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til 5-DFUR, 5-FU og FBAL.
Romanian: Datele dintr-un studiu clinic de fază III, randomizat, multicentric, ce compară capecitabina cu 5-FU şi oxaliplatina cu cisplatina la pacienţii cu cancer gastric avansat susţin utilizarea capecitabinei în tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer gastric avansat (REAL-2).
Norwegian Bokmål: Data fra en ramdomisert, multisenter, fase III studie som sammenlignet kapecitabin med 5-FU og oksaliplatin, og med cisplatin hos pasienter med avansert ventrikkelkreft, støtter bruk av kapecitabin som førstelinje behandling ved avansert ventrikkelkreft (REAL-2).
Romanian: Herpes zoster, infecţii ale tractului urinar, candidoză orală, infecţii ale tractului respirator superior, rinite, gripă,
Norwegian Bokmål: Herpes zoster, urinveisinfeksjon, oral candidose, øvre luftveisinfeksjon, rinitt, influensa,
Romanian: Manifestările supradozajului acut includ greaţă, vărsături, diaree, mucozită, iritaţii şi sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal și deprimarea măduvei osoase.
Norwegian Bokmål: Manifestasjoner av akutt overdosering inkluderer kvalme, brekninger, diaré, mucositt, gastrointestinal irritasjon og blødning og benmargssuppresjon.
Romanian: Ecansya este indicat: - pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor cu cancer de colon stadiul III (Stadiul Duke C) după intervenţia chirurgicală (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: - som adjuvant behandling etter kirurgi hos pasienter med stadium III (Duke's stadium C) kolonkreft (se pkt.
Romanian: Parestezie, disestezie, neuropatie periferică, neuropatie periferică senzorială, disgeuzie, cefalee
Norwegian Bokmål: Parestesi, dysestesi, perifer nevropati, perifer sensorisk nevropati, dysgeusi, hodepine
Romanian: Datele rezultate în urma unui studiu clinic controlat, de fază 3, multicentric, randomizat, efectuat la pacienţi cu neoplasm de colon stadiul III (Duke C) susţin utilizarea capecitabinei în asociere cu oxaliplatină (XELOX) în tratamentul adjuvant al pacienţilor cu neoplasm de colon (studiul NO16968).
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert, klinisk fase III studie hos pasienter med stadium III (Dukes' C) kolonkreft støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oksaliplatin (XELOX) for den adjuvante behandlingen av pasienter med kolonkreft (NO16968 studien).
Romanian: ANALIZA PRIMARĂ XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Viktigste effektresultater for non-inferioritetsanalysen av studie NO16966 PRIMÆRANALYSE XELOX/XELOX +P/ XELOX +BV (EPP*:N=967; ITT**: N=1017)
Romanian: Hemoragie gastrointestinală , constipaţie, durere la nivelul abdomenului superior, dispepsie, flatulenţă, xerostomie
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, forstoppelse, smerter i øvre abdomen, dyspepsi, flatulens, munntørrhet
Romanian: Febră, slăbiciune, letargie, intoleranţă la căldură
Norwegian Bokmål: Pyreksi, svakhet, letargi, varmeintoleranse
Romanian: - în monoterapie pentru tratamentul pacienţilor cu cancer mamar local avansat sau metastazat după eşecul chimioterapiei cu taxani şi antraciclină sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este indicată.
Norwegian Bokmål: - som monoterapi til behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft hvor kjemoterapi med taksaner og antracykliner har sviktet eller ikke er indisert.
Romanian: Neutropenie febrilă, pancitopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică, creştere a INR (International normalised Ratio) /timp de protrombină prelungit
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, pancytopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi, økt INR/ økt protrombintid
Romanian: O meta-analiză a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienţi trataţi cu capecitabină în monoterapie sau capecitabină în asociere cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicaţii (cancer de colon, colorectal, gastric sau mamar) a arătat că pacienţii trataţi cu capecitabină la care a apărut sindromul mână-picior (SMP) au avut o perioadă globală de supravieţuire mai lungă comparative cu pacienţii la care nu a apărut SMP; perioadă mediană globală de supravieţuire de 1100
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin som monoterapi eller kapecitabin i kombinasjon med ulike kjemoterapiregimer ved ulike indikasjoner (kolon-, kolorektal-, ventrikkel- og brystkreft) viste at pasienter på kapecitabin som utviklet hånd-fot syndrom (HFS) hadde en lengre total overlevelse sammenlignet med pasienter som ikke utviklet HFS.
Romanian: Leucovorin 200 mg/m administrat intravenos în 2 ore
Norwegian Bokmål: 200 mg/m intravenøst 2 timer
Romanian: Hemoragie gastrointestinală superioară, ulceraţie la nivelul cavităţii bucale, gastrită, meteorism abdominal, boală de reflux gastroesofagian, durere bucală, disfagie, hemoragie rectală, durere la nivelul abdomenului inferior, disestezie orală, parestezie orală, hipoestezie orală, disconfort abdominal
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinal blødning, munnsår, gastritt, abdominal distensjon, gastroøsofageal refluks sykdom, oral smerte, dysfagi, rektal blødning, smerte i nedre abdomen, oral dysestesi, oral parestesi, oral hypoestesi, ubehag i abdomen
Romanian: Durere la nivelul mandibulei, spasme musculare, trismus, slăbiciune musculară
Norwegian Bokmål: Smerte i kjeven, muskelspasmer, trismus, muskelsvakhet
Romanian: Calcularea dozei standard şi dozei reduse în funcţie de suprafaţa corporală pentru o doză iniţială de capecitabină de 1000 mg/m Valoarea dozei 1000 mg/m
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beregning av standard- og redusert dose kapecitabin basert på kroppens overflateareal, med startdose 1000 mg/m
Romanian: Vârstnici.Conform unei analize farmacocinetice asupra unei populaţii incluzând pacienţi cu un interval larg de vârstă (27 până la 86 ani), dintre care 234 (46%) având 65 ani sau mai mult, vârsta nu influenţează farmacocinetica 5'-DFUR şi 5-FU.
Norwegian Bokmål: Alder har ingen innflytelse på farmakokinetikken til 5-DFUR eller 5-FU i følge den populasjonsfarmakokinetiske analysen, som inkluderte pasienter i alderen 27 til 86 år, og som omfattet 234 (46 %) pasienter som var 65 år eller eldre.
Romanian: Aparate şi sisteme Foarte frecvente
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Romanian: (DPD) - dacă aveţi boli ale ficatului sau rinichilor - dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale inimii (de exemplu bătăi neregulate ale inimii) sau dureri în piept, mandibulă și în spate rezultate în urma unui efort fizic şi din cauza tulburărilor fluxului de sânge de la nivelul inimii) - dacă aveţi afecţiuni ale creierului (de exemplu cancer care s-a răspândit la creier), sau afectare a nervilor (neuropatie)) - dacă aveţi dezechilibre ale calciului (observate la analizele de sânge) - dacă aveţi diabet zaharat - dacă nu puteţi să reţineţi alimentele sau apa în organism din cauza senzaţiei de greaţă şi a vărsăturilor severe - dacă aveţi diaree - dacă sunteţi sau deveniți deshidratat - dacă prezentaţi dezechilibre ionice în sângele dumneavoastră (dezechilibre electrolitice,
Norwegian Bokmål: (DPD) - hvis du har lever- eller nyresykdommer - hvis du har eller har hatt hjerteproblemer (f.eks. unormale hjerteslag eller smerter i bryst, kjeve og rygg forårsaket av fysisk anstrengelse og på grunn av problemer med blodstrømmen til hjertet) - hvis du har hjernesykdom (f.eks. kreft som har spredd seg til hjernen) eller nerveskade
Romanian: Calcularea dozei standard şi dozei reduse în funcţie de suprafaţa corporală pentru o doză iniţială de capecitabină de 1250 mg/m Valoarea dozei 1250 mg/m
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Beregning av standard- og redusert dose kapecitabin basert på kroppens overflateareal, med startdose 1250 mg/m
Romanian: Durere în gât, disestezie faringiană
Norwegian Bokmål: Sår hals, farynx dysestesi
Romanian: Parametrii capecitabinei, 5'-dezoxi-5-fluorocitidinei (5'-DFCR) şi ai 5'-dezoxi-5-fluorouridinei (5'DFUR), măsuraţi în zilele 1 şi 14, au fost similari.
Norwegian Bokmål: Parametrene som ble målt på dag 1 og 14 for kapecitabin, 5-DFCR og 5-DFUR, var like.
Romanian: În asociere cu docetaxel, doza iniţială recomandată de capecitabină pentru tratamentul cancerului mamar metastazat este de 1250 mg/m2 de 2 ori pe zi timp de 14 zile urmată de o pauză de 7 zile, asociată cu docetaxel în doză de 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, la intervale de 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med docetaksel er anbefalt startdose kapecitabin ved behandling av metastatisk brystkreft 1250 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager fulgt av en 7 dagers hvileperiode, kombinert med docetaksel gitt i dosen 75 mg/m2 som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en dose og et behandlingsmønster som er tilpasset deg. Doseringen av Ecansya er basert på kroppsoverflaten din.
Romanian: Ce conţine Ecansya - Substanţa activă este capecitabina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ecansya - Virkestoff er kapecitabin.
Romanian: - Reacţii ale pielii de tip mână-picior: dacă prezentaţi dureri, umflături, înroşire sau furnicături la nivelul palmelor şi/sau tălpilor.
Norwegian Bokmål: - Hånd-og-fot hudreaksjon: Hvis du har smerter, hevelse, rødhet eller prikking i hender og/eller føtter.
Romanian: Rezultatele unei meta-analize a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienţi trataţi cu capecitabină au arătat că în toate studiile combinate, sexul feminin a fost semnificativ statistic asociat cu un risc crescut de dezvoltare a SMP şi diareei şi cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde kvinner en statistisk signifikant økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Romanian: Nu există studii privind utilizarea capecitabinei la femeile gravide; totuşi, trebuie presupus că aceasta poate dăuna fătului dacă se administrează la femeia gravidă.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid trolig at kapecitabin kan føre til fosterskader ved administrering til gravide kvinner.
Romanian: Rezultatele unei meta-analize a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienţi trataţi cu capecitabină au arătat că în toate studiile, combinate vârstă crescută (cu creşteri de 10 ani) a fost semnificativ statistic asociată cu un risc crescut de dezvoltare a SMP şi diareea şi cu un risc scăzut de dezvoltare a neutropeniei.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter som ble behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde økende alder (10 års alderstillegg) en statistisk signifikant forbindelse med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Romanian: - Infecţii: dacă vă apar semne ale unei infecţii cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte organisme, - Dureri în piept: dacă prezentaţi durere localizată în mijlocul pieptului, în special dacă apare la efort.
Norwegian Bokmål: - Brystsmerter: Hvis du opplever smerter midt i brystet, særlig hvis det oppstår ved anstrengelse.
Romanian: Într-un studiu clinic de interacţiune farmacocinetică, după o doză unică de 20 mg warfarină, tratamentul cu capecitabină a crescut ASC a S-warfarinei cu 57%, cu o creştere de 91% a valorii INR.
Norwegian Bokmål: Behandling med kapecitabin økte AUC for S-warfarin med 57 %, med en 91 % økning i INR verdi etter en enkeltdose på 20 mg warfarin i en klinisk farmakokinetisk interaksjonsstudie.
Romanian: Supresie medulară, neutropenie febrilă
Norwegian Bokmål: +febril nøytropeni
Romanian: mâncărime (prurit), decolorare a pielii, descuamare a pielii, inflamație a pielii, afecţiuni ale unghiilor - dureri la nivelul articulaţiilor sau membrelor (extremităţilor), pieptulul sau dureri de spate - febră, umflare a membrelor, senzaţie generală de rău - afectare a funcţiei ficatului (observată la analize) şi creştere a nivelului de bilirubină din sânge
Norwegian Bokmål: hudavskalling, betennelse i huden, neglforandringer - smerter i leddene, eller i bena (ekstremiteter), bryst eller rygg - feber, hevelse i bena, føle seg dårlig - problemer med leverfunksjonen (sett ved blodprøver) og økt bilirubin i blodet (skilt ut via leveren)
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală.Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienţii cu cancer care prezintă insuficienţă renală uşoară până la severă, a arătat că, farmacocinetica capecitabinei şi 5-FU nu este influenţată de clearance-ul creatininei.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk studie med kreftpasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det ingen tegn på effekt av kreatinin clearance på farmakokinetikken til det intakte legemidlet og 5-FU.
Romanian: Reducerea dozei de capecitabină determină scăderea expunerii sistemice la 5-FU mai mult decât proporţional cu doza, ca urmare a farmacocineticii neliniare a metabolitului activ.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av kapecitabin reduserer den systemiske tilgjengeligheten av 5-FU mer enn dose-proporsjonalt.
Romanian: Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.2)
Norwegian Bokmål: Eldre (se pkt.
Romanian: Leucovorin în ziua 1 şi 2, la intervale de 2 săptămâni
Norwegian Bokmål: Oxaliplatin på dag 1, hver 2. uke Leukovorin på dag 1 og 2, hver 2. uke
Romanian: Supravieţuirea fără progresie
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse ITT
Romanian: E.
Norwegian Bokmål: I
Romanian: Rezumatul RA raportate la pacienţii trataţi cu capecitabină în monoterapie Aparate şi sisteme
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av bivirkninger hos pasienter relatert til behandling med kapecitabin som monoterapi Organklassesystem
Romanian: Terapie asociată de primă linie în tratamentul cancerului colorectal metastazat Datele din studiul clinic (NO16966) de fază III, multicentric, randomizat, controlat, susţin utilizarea capecitabinei în asociere cu oxaliplatină sau în asociere cu oxaliplatină şi bevacizumab pentru tratamentul de primă linie în cancerul colorectal metastazat.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi ved førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft Data fra en klinisk multisenter, randomisert, kontrollert fase III studie (NO16966) støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oksaliplatin eller i kombinasjon med oksaliplatin og bevacizumab som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Romanian: În aceste studii, 603 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu capecitabină (1250 mg/m2 de două ori pe zi, timp de două săptămâni, urmate de o săptămână de pauză, în cicluri de 3 săptămâni).
Norwegian Bokmål: I studiene ble 603 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av 1 ukes pause, og gitt som 3 ukers serier).
Romanian: Expunerea la comprimate zdrobite sau tăiate de capecitabină În cazul expunerii la comprimate zdrobite sau tăiate de capecitabină, au fost raportate următoarele reacţii adverse: iritație oculară, inflamaţie oculară, erupție cutanată tranzitorie, cefalee, parestezie, diaree, greață, iritație gastrică și vărsături.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for knuste eller delte kapecitabin-tabletter er følgende bivirkninger rapportert: øyeirritasjon, øyehevelse, hudutslett, hodepine, parestesi, diaré, kvalme, gastrisk irritasjon og oppkast.
Romanian: Cancer colorectal şi de colon:
Norwegian Bokmål: Kolon- og kolorektalkreft
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ecansya
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ecansya
Romanian: Ecansya 300 mg comprimate filmate: hipromeloză (6cps), dioxid de titan (E171), talc.
Norwegian Bokmål: Hypromellose (6 cps), titandioksid (E 171), talkum.
Romanian: Ecansya 150 mg comprimate filmate Ecansya 300 mg comprimate filmate Ecansya 500 mg comprimate filmate capecitabină
Norwegian Bokmål: Ecansya 150 mg filmdrasjerte tabletter Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: Se întrerupe definitiv tratamentul nu este cazul
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen permanent
Romanian: Obstrucţie intestinală, ascită, enterită, gastrită, disfagie, durere la nivelul abdomenului inferior, esofagită, disconfort abdominal, tulburare de reflux gastro-esofagian, colită, scaune hemoragice
Norwegian Bokmål: Intestinal obstruksjon, ascites, enteritt, gastritt, dysfagi, smerter i nedre abdomen, øsofagitt, ubehag i magen, gastroøsofageal reflukssykdom, kolitt, blod i avføringen
Romanian: Erupţie cutanată, alopecie, eritem xerodermie, prurit hiperpigmentare cutanată, erupţie cutanată maculară, descuamarea pielii, dermatită, tulburări de pigmentare, afecţiuni ale unghiilor
Norwegian Bokmål: Utslett, alopesi, erytematøst utslett, tørr hud, pruritus, hyperpigmenterin g av huden, makulært utslett, hudavskalling, dermatitt, pigmentendringer, neglesymptomer
Romanian: Ecansya 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 150 mg.
Norwegian Bokmål: Ecansya 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kapecitabin.
Romanian: Capecitabina în terapie asociată
Norwegian Bokmål: Kapecitabin ved kombinasjonsterapi
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Ecansya și timp de 2 săptămâni după administrarea ultimei doze.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Ecansya dersom du er gravid eller har mistanke om at du kan være det. Du må ikke amme under behandling og i 2 uker etter den siste dosen med Ecansya.
Romanian: S-a observat o mică creştere a concentraţiei plasmatice a capecitabinei şi a unuia dintre metaboliţi (5'- DFCR); nu a existat niciun efect asupra celor 3 metaboliţi majori (5'DFUR, 5-FU şi FBAL).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en liten økning i plasmakonsentrasjonene for kapecitabin og én metabolitt (5`-DFCR).
Romanian: Cancer gastric avansat:
Norwegian Bokmål: Fremskreden ventrikkelkreft
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ: - scădere a nivelului de sodiu, magneziu sau calciu în sânge, creştere a nivelului de zahăr în sânge - durere la nivelul nervilor - sunete sau zgomote în urechi (tinitus), pierdere a auzului - inflamaţie a venelor - sughiţ, modificare a vocii - durere sau senzaţie modificată/anormală la nivelul gurii, dureri la nivelul mandibulei - transpiraţii, transpiraţii în timpul nopţii - spasme musculare - dificultate la urinare, prezenţa de proteine sau sânge în urină - vânătăi sau reacţii la nivelul locul injecţiei (provocate de medicamentele administrate în acelaşi timp prin injectare).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) inkluderer: - reduksjon av natrium, magnesium eller kalsium i blodet, økning i blodsukker - nervesmerter - ringing eller summing i ørene (tinnitus), tap av hørsel - venebetennelse - hikke, endring i stemmen - smerter eller endret/unormal følelse i munnen, smerter i kjeven - svetting, nattesvette - muskelkramper
Romanian: Ecansya 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 300 mg.
Norwegian Bokmål: Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg kapecitabin.
Romanian: Ecansya 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg.
Norwegian Bokmål: Ecansya 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg kapecitabin.
Romanian: 10% Pulbere orală Porci
Norwegian Bokmål: 10 % Oralt pulver
Romanian: Ambalaj Dimensiune ambalaj
Norwegian Bokmål: Pakning Pakningsstørrelse
Romanian: Totuşi, etiologia EEI rămâne încă neclară.
Norwegian Bokmål: Etiologien for ERE er imidlertid fremdeles uklar.
Romanian: 2 săptămâni sau până la dispariţia simptomelor.
Norwegian Bokmål: 2 uker eller inntil symptomene forsvinner
Romanian: 21 de zile.
Norwegian Bokmål: 21 dager
Romanian: Calcul doză zilnică:
Norwegian Bokmål: Utregning av daglig dose:
Romanian: 6250 Kundl
Norwegian Bokmål: A-6250 Kundl
Romanian: Pentru obţinerea unui dozaj corect, concentraţia de Econor trebuie ajustată.
Norwegian Bokmål: For å oppnå korrekt dosering skal konsentrasjonen av Econor justeres.
Romanian: 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: 4 uker
Romanian: Până la 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Opp til 3 uker
Romanian: Totuşi, deoarece absorbţia, distribuţia şi eliminarea au fost foarte similare la şobolani, câini şi porcine, se poate presupune în mod rezonabil că acestea vor fi similare şi la iepuri.
Norwegian Bokmål: Men siden absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er svært lik hos rotter, hunder og griser, er det grunn til å anta at disse parametre er tilsvarende hos kaniner.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlige for batchfrigivelse: Sandoz GmbH
Romanian: Nu se cunosc.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatic a fost de 1,3 - 2,7 ore, iar cea mai mare parte a radioactivităţii administrate a fost excretată în maxim 3 zile de la ultima administrare.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstid var 1,3 - 2,7 timer, og mesteparten av den totale radioaktivitet som var gitt ble utskilt innen 3 dager etter siste administrasjon.
Romanian: S-a stabilit că există o relaţie lineară între concentraţie şi doza administrată.
Norwegian Bokmål: En lineær sammenheng mellom konsentrasjon og administrert dose ble vist.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:
Romanian: 73 % - 95 % din doza zilnică de radioactivitate totală a fost recuperată din fecale.
Norwegian Bokmål: 73 % - 95 % av den daglige dosen av total radioaktivitet ble gjenfunnet i feces.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).