FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • ökning av pankreasenzym (såsom lipas och amylas).
Greek: • αύξηση των παγκρεατικών ενζύμων (όπως η λιπάση και η αμυλάση).
Swedish: Fertila kvinnor Fertila kvinnor rekommenderas att använda en preventivmetod när de behandlas med semaglutid.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία συνιστάται να χρησιμοποιούν αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σεμαγλουτίδη.
Swedish: Prekliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ή γονοτοξικότητας.
Swedish: Semaglutid ändrade inte den totala exponeringen eller Cmax för digoxin efter en engångsdos av digoxin (0,5 mg).
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση ή τη Cmax της διγοξίνης μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης διγοξίνης (0,5 mg).
Swedish: Dessutom är semaglutid stabiliserat mot nedbrytning av DPP-4-enzymet.
Greek: Επιπροσθέτως, η σεμαγλουτίδη σταθεροποιείται ενάντια στην αποδόμηση από το ένζυμο
Swedish: I en 104 veckor lång dubbelblind prövning (SUSTAIN 6) randomiserades 3 297 patienter med typ 2diabetes mellitus med hög kardiovaskulär risk till antingen Ozempic 0,5 mg en gång i veckan, Ozempic 1 mg en gång i veckan eller motsvarande placebo som tillägg till standardbehandling, och därefter följdes patienterna i 2 år.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή δοκιμή διάρκειας 104 εβδομάδων (SUSTAIN 6), 3.297 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι διέτρεχαν υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο τυχαιοποιήθηκαν είτε στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως είτε στο Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή στο αντίστοιχο εικονικό φάρμακο επιπροσθέτως της πρότυπης φροντίδας και στη συνέχεια υποβλήθηκαν σε παρακολούθηση για 2 έτη.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Swedish: Studien jämförde Ozempic 0,5 mg med dulaglutid 0,75 mg och Ozempic 1 mg med dulaglutid 1,5 mg.
Greek: Η δοκιμή συνέκρινε 0,5 mg Ozempic με 0,75 mg ντουλαγλουτίδης και 1 mg Ozempic με 1,5 mg ντουλαγλουτίδης.
Swedish: • gaser (flatulens)
Greek: • αέρια (μετεωρισμός)
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att göra injektionerna bekvämare och förhindra tilltäppta injektionsnålar.
Greek: Απορρίπτετε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση ώστε να διασφαλίζεται η άνεση των ενέσεων και να αποφεύγεται η απόφραξη της βελόνας.
Swedish: En signifikant och bestående viktminskning från studiestart till vecka 104 observerades med Ozempic 0,5 mg och 1 mg jämfört med placebo 0,5 mg och 1 mg som tillägg till standardbehandling (-3,6 kg och -4,9 kg jämfört med -0,7 kg och -0,5 kg) i SUSTAIN 6.
Greek: Παρατηρήθηκε σημαντική και διατηρούμενη μείωση του σωματικού βάρους από την έναρξη έως την εβδομάδα 104 με το Ozempic σε δόση 0,5 mg και 1 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου σε δόση 0,5 mg και 1 mg, επιπροσθέτως της πρότυπης φροντίδας (-3,6 kg και -4,9 kg έναντι -0,7 και 0,5 kg, αντίστοιχα) στη SUSTAIN 6.
Swedish: Incidensen av avbruten behandling på grund av biverkningar var 6,1 % respektive 8,7 % för patienter som behandlades med 0,5 mg eller 1 mg semaglutid, jämfört med 1,5 % för placebo.
Greek: Η συχνότητα διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 6,1% και 8,7% για τους ασθενείς που έλαβαν σεμαγλουτίδη 0,5 mg και 1 mg, αντίστοιχα, έναντι 1,5% για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Swedish: Endast dosräknaren och dosstrecket visar att 1 mg har valts.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 1 mg.
Swedish: Liknande exponering uppnåddes med subkutan administrering av semaglutid i buken, låret eller överarmen.
Greek: Παρόμοια έκθεση επιτεύχθηκε με την υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Greek: Σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους
Swedish: En ml lösning innehåller 1,34 mg semaglutid*.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Greek: Πολύ συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Swedish: Skruva tills den sitter fast.
Greek: Στρέψτε την έως ότου βιδωθεί καλά.
Swedish: Räkna inte pennans klickljud.
Greek: Μη μετράτε τον αριθμό των κλικ που κάνει η συσκευή τύπου πένας.
Swedish: Med hänsyn till semaglutids långa halveringstid på cirka en vecka kan det vara nödvändigt att observera och behandla dessa symtom en längre tid (se avsnitt 5.2).
Greek: Μπορεί να απαιτείται παρατεταμένη περίοδος παρατήρησης και θεραπείας για αυτά τα συμπτώματα, λαμβάνοντας υπόψη τον μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής της σεμαγλουτίδης που είναι περίπου 1 εβδομάδα (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Ta alltid av injektionsnålen efter varje injektion och förvara pennan utan fastsatt nål.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βελόνα προσαρτημένη.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol
Greek: Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Προπυλενογλυκόλη
Swedish: Semaglutid fördröjer magsäckens tömning och har potential att påverka absorptionshastigheten för perorala läkemedel som administreras samtidigt.
Greek: Η σεμαγλουτίδη καθυστερεί τη γαστρική κένωση και μπορεί να επηρεάζει τον ρυθμό απορρόφησης των από του στόματος συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων.
Swedish: Hos semaglutidbehandlade patienter med typ 2diabetes var utsöndringshastigheten för insulin jämförbar med den hos friska försökspersoner.
Greek: Με τη σεμαγλουτίδη, ο ρυθμός έκκρισης ινσουλίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ήταν συγκρίσιμος με αυτόν σε υγιή άτομα.
Swedish: En droppe lösning kan synas på nålspetsen.
Greek: Μια σταγόνα διαλύματος μπορεί να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας.
Swedish: Åldersfördelningen i studiepopulationen var: 1 598 patienter (48,5 %) ≥65 år, 321 (9,7 %) ≥75 år och 20 (0,6 %) ≥85 år. 2 358 patienter hade normal eller lindrigt nedsatt njurfunktion, 832 hade måttligt nedsatt njurfunktion och 107 hade svårt nedsatt njurfunktion eller terminal njursvikt.
Greek: Ο πληθυσμός της δοκιμής κατανεμήθηκε με βάση την ηλικία ως εξής: 1.598 ασθενείς (48,5%) ≥65 ετών, 321 (9,7%) ≥75 ετών και 20 (0,6%) ≥85 ετών.
Swedish: Dosräknare Dosstreck Dosväljare Doseringsknapp
Greek: Επιλογέας δόσης Κουμπί δόσης
Swedish: finns information om förhöjd risk för lågt blodsocker och i avsnitt 4 finns information om varningssignaler för lågt blodsocker.
Greek: Βλ. παράγραφο 2, «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» για πληροφορίες σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο χαμηλού σακχάρου αίματος και την παράγραφο 4 για προειδοποιητικά του σημεία χαμηλού σακχάρου αίματος.
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvaras vid högst 30 °C eller i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C ή σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Swedish: Försiktighet ska vidtas när semaglutid används till patienter med diabetesretinopati som behandlas med insulin.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χρήση σεμαγλουτίδης σε ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λαμβάνουν ινσουλίνη.
Swedish: När en ny doseringsdag valts kan den veckovisa doseringen fortsätta.
Greek: Μετά την επιλογή νέας ημέρας χορήγησης, πρέπει να συνεχιστεί το πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Swedish: A
Greek: α
Swedish: Semaglutid 0,5 mg
Greek: Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Swedish: Hur du använder Ozempic
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic
Swedish: Tabell 5 SUSTAIN 3: Resultat i vecka 56
Greek: Πίνακας 5 SUSTAIN 3: Αποτελέσματα την εβδομάδα 56
Swedish: Tid från randomisering (vecka) Ozempic
Greek: Χρόνος από την τυχαιοποίηση (εβδομάδα)
Swedish: HbA1c (% DCCT standard)
Greek: HbA1c (%)
Swedish: I en 30 veckor lång dubbelblind, placebokontrollerad prövning randomiserades 388 patienter som var otillräckligt kontrollerade med kost och motion till Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg en gång i veckan eller placebo.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 30 εβδομάδων, 388 ασθενείς με διαβήτη ρυθμιζόμενο ανεπαρκώς με διατροφή και άσκηση, τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg ή το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή σε εικονικό φάρμακο.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c <7 % DCCT standard
Greek: Ασθενείς (%) που επιτυγχάνουν HbA1c <7%
Swedish: Bland de patienter som behandlades med 0,5 mg eller 1 mg semaglutid förekom illamående hos 17,0 % respektive 19,9 %, diarré hos 12,2 % respektive 13,3 % och kräkningar hos 6,4 % respektive 8,4 %.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος Ναυτία εκδηλώθηκε στο 17,0% και το 19,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη 0,5 mg και 1 mg αντίστοιχα, διάρροια στο 12,2% και το 13,3% και έμετος στο 6,4% και το 8,4%.
Swedish: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultat i vecka 30
Greek: Πίνακας 7 SUSTAIN 5: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30
Swedish: I djurstudier minskade semaglutid utvecklingen av ateroskleros genom att förebygga progression av plack i aorta och minska inflammationen i placken.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα η σεμαγλουτίδη μετριάζει την ανάπτυξη αθηροσκλήρωσης προλαμβάνοντας την εξέλιξη της αορτικής πλάκας και μειώνοντας τη φλεγμονή στην πλάκα.
Swedish: för fler försökspersoner med Ozempic 0,5 mg (44 % och 14 %) jämfört med dulaglutid 0,75 mg (23 % och 3 %) och Ozempic 1 mg (upp till 63 % och 27 %) jämfört med dulaglutid 1,5 mg (30 % och 8 %).
Greek: Στη δοκιμή διάρκειας 40 εβδομάδων έναντι της ντουλαγλουτίδης επιτεύχθηκε απώλεια βάρους ≥5% και ≥10% για περισσότερα άτομα με το Ozempic 0,5 mg (44% και 14%) σε σύγκριση με τη ντουλαγλουτίδη 0,75 mg (23% και 3%) και το Ozempic 1 mg (έως 63% και 27%) σε σύγκριση με τη ντουλαγλουτίδη 1,5 mg (30% και 8%).
Swedish: En ml av injektionslösningen innehåller 1,34 mg semaglutid.
Greek: Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης.
Swedish: Detta observerades hos insulinbehandlade patienter med känd diabetesretinopati.
Greek: Αυτό παρατηρήθηκε σε ασθενείς με γνωστή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λάμβαναν ινσουλίνη.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna och 4 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk 3 förfyllda injektionspennor och 12 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus 3 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se att du valt 1 mg innan du injicerar läkemedlet.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 1 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Swedish: När kombinationsbehandling med Ozempic och en sulfonureid eller ett insulin inleds, kan det dock vara nödvändigt med egna kontroller av blodglukos för att justera dosen av sulfonureiden eller insulinet för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Greek: Παρόλα αυτά, κατά την έναρξη αγωγής με Ozempic σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Ozempic får ej frysas och använd inte Ozempic som varit fryst.
Greek: Μην καταψύχετε το Ozempic και μη χρησιμοποιείτε το Ozempic εάν έχει καταψυχθεί.
Swedish: Glukagonutsöndring
Greek: Έκκριση γλυκαγόνης
Swedish: I sådana fall har du inte fått en full dos.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, τότε δε θα έχετε χορηγήσει την πλήρη δόση.
Swedish: Studiestart (medelvärde) Förändring från studiestart i vecka 56 Skillnad från sitagliptin [95 % CI]
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56 Διαφορά από την εξενατίδη [95% CI]
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Greek: Κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0.
Swedish: SUSTAIN 4 - Ozempic jämfört med insulin glargin, båda i kombination med 1-2 perorala diabetesmedel (metformin eller metformin och sulfonureid) I en 30 veckor öppen jämförelseprövning randomiserades 1 089 patienter till Ozempic 0,5 mg en gång i veckan, Ozempic 1 mg en gång i veckan eller insulin glargin en gång per dag med metformin (48 %) eller metformin och sulfonureid (51 %) som bakgrundsmedicinering.
Greek: SUSTAIN 4 - Οzempic έναντι ινσουλίνης glargine αμφότερα σε συνδυασμό με 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία) Σε μία ανοικτής επισήμανσης δοκιμή με συγκριτικό φάρμακο διάρκειας 30 εβδομάδων, 1.089 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή την ινσουλίνη glargine μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με μετφορμίνη (48%) ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία (51%).
Swedish: Mycket vanliga Vanliga
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
Swedish: Endast dosräknaren och dosstrecket visar att 0,25 mg har valts.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1251/003 1 injektionspenna och 4 injektionsnålar för engångsbruk EU/1/17/1251/004 3 injektionspennor och 12 injektionsnålar för engångsbruk
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/003 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/004 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad injektionsnål.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε βελόνα που είναι λυγισμένη ή παρουσιάζει φθορά.
Swedish: Semaglutid minskar koncentrationerna av fasteglukos och postprandiellt glukos.
Greek: Η σεμαγλουτίδη μειώνει τις συγκεντρώσεις γλυκαγόνης νηστείας και μεταγευματικής γλυκαγόνης.
Swedish: Hantera pennan försiktigt.
Greek: Να χειρίζεστε με προσοχή τη συσκευή τύπου πένας σας.
Swedish: Om du vill bli gravid ska du sluta använda detta läkemedel minst två månader i förväg.
Greek: πρέπει να διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου τουλάχιστον δύο μήνες νωρίτερα.
Swedish: Effekter på matsmältningssystemet
Greek: Επιδράσεις στο πεπτικό σύστημα
Swedish: Hypoglykemia vid användning med insulin eller sulfonureid
Greek: Υπογλυκαιμία α όταν χρησιμοποιείται με ινσουλίνη ή σουλφονυλουρία
Swedish: • Kontrollera flödet med varje ny penna före första injektionen.
Greek: • Πριν κάνετε την πρώτη σας ένεση με κάθε νέα συσκευή τύπου πένας, ελέγξτε τη ροή.
Swedish: SUSTAIN 5 - Ozempic jämfört med placebo, båda i kombination med basinsulin I en 30 veckor lång dubbelblind, placebokontrollerad prövning randomiserades 397 patienter som var otillräckligt kontrollerade på basinsulin med eller utan metformin till Ozempic 0,5 mg en gång i veckan, Ozempic 1 mg en gång i veckan eller placebo.
Greek: SUSTAIN 5 - Οzempic έναντι εικονικού φαρμάκου αμφότερα σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 30 εβδομάδων, 397 ασθενείς ανεπαρκώς ρυθμισμένοι με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη, τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή εικονικό φάρμακο.
Swedish: • När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt.
Greek: • Όταν δε χρησιμοποιείτε την συσκευή τύπου πένας, διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας για να προστατεύεται από το φως.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK injektionsvätska, lösning
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ενέσιμο διάλυμα
Swedish: Efter injektionen
Greek: 5. Μετά την ένεσή σας
Swedish: Tabell 4 SUSTAIN 7: Resultat i vecka 40 Semaglutid 0,5 mg
Greek: Πίνακας 6 SUSTAIN 4: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30 Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Swedish: Semaglutid påverkade inte fertiliteten hos hanråttor.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρσενικούς αρουραίους.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens har observerats med GLP-1-receptoragonister.
Greek: Έχει παρατηρηθεί αυξημένος καρδιακός ρυθμός με αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1.
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 1 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 1 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Swedish: SUSTAIN 7 - Ozempic jämfört med dulaglutid, båda i kombination med metformin I en 40 veckor lång öppen prövning randomiserades (1:1:1:1) 1 201 patienter som stod på metformin till antingen Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg eller dulaglutid 1,5 mg en gång i veckan.
Greek: SUSTAIN 7 - Ozempic έναντι ντουλαγλουτίδης αμφότερα σε συνδυασμό με μετφορμίνη Σε μια δοκιμή ανοιχτής επισήμανσης διάρκειας 40 εβδομάδων, 1.201 ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη τυχαιοποιήθηκαν 1:1:1:1 σε χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως Ozempic 0,5 mg, ντουλαγλουτίδη 0,75 mg, Ozempic 1 mg ή ντουλαγλουτίδη 1,5 mg, αντίστοιχα.
Swedish: 3 injektionspennor och 12 NovoFine Plus injektionsnålar för engångsbruk.
Greek: 3 συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var illamående.
Greek: Η συχνότερα αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία.
Swedish: Ingen dosjustering av paracetamol är nödvändig vid administrering med semaglutid.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της παρακεταμόλης όταν χορηγείται μαζί με σεμαγλουτίδη.
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se att du valt 0,25 mg innan du injicerar läkemedlet.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Swedish: Ozempic 0,25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ozempic 0,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ozempic 1 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Swedish: • Kontrollera att lösningen i pennan är klar och färglös.
Greek: • Ελέγξτε ότι το διάλυμα στη συσκευή τύπου πένας σας είναι διαυγές και άχρωμο.
Swedish: När du ska använda Ozempic
Greek: Πότε να χρησιμοποιείτε το Ozempic
Swedish: Vid hypoglykemi minskar semaglutid insulinutsöndringen och hämmar inte glukagonutsöndringen.
Greek: Κατά την υπογλυκαιμία, η σεμαγλουτίδη μειώνει την έκκριση ινσουλίνης και δεν επηρεάζει την έκκριση γλυκαγόνης.
Swedish: Färre patienter fick gastrointestinala problem med dulaglutid 0,75 mg
Greek: Λιγότεροι ασθενείς εμφάνισαν διαταραχές του γαστρεντερικού με ντουλαγλουτίδη 0,75 mg (100 [33%]).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1251/005 1 injektionspenna och 4 injektionsnålar för engångsbruk EU/1/17/1251/006 3 injektionspennor och 12 injektionsnålar för engångsbruk
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/005 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/006 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης 13.
Swedish: Läkemedlet får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο.
Swedish: Ozempic får endast användas om injektionsvätskan är klar och färglös eller nästan färglös.
Greek: Το Ozempic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν δεν είναι διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο.
Swedish: Endast dosräknaren och dosstrecket visar att 0,5 mg har valts.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg.
Swedish: Hur Ozempic ska ges
Greek: Πώς χορηγείται το Ozempic
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 4 mg semaglutid* i 3,0 ml lösning.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης* σε 3,0 ml διαλύματος.
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se att du valt 0,5 mg innan du injicerar läkemedlet.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Swedish: Kombination med sulfonureidmonoterapi
Greek: Συνδυασμός με μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 0,25 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,25 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Swedish: Komplikationer av diabetesretinopatib
Greek: Επιπλοκές διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας
Swedish: Börja med att kontrollera din injektionspenna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic 0,5 mg. Titta därefter på bilderna nedan för att lära känna injektionspennans och injektionsnålens olika delar.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 0,5 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Swedish: 0,25 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Greek: Τα 0,25 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Swedish: I kliniska studier hade semaglutid en fördelaktig effekt på plasmalipider, sänkte det systoliska blodtrycket och minskade inflammation.
Greek: Η σεμαγλουτίδη είχε ευεργετική επίδραση στα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα, μείωσε τη συστολική αρτηριακή πίεση και περιόρισε τη φλεγμονή σε κλινικές μελέτες.
Swedish: • För att se exakt hur mycket lösning som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Greek: • Για να δείτε πόση ποσότητα διαλύματος απομένει, χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσεων: Στρέψτε τον επιλογέα δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen av semaglutid efter subkutan administrering hos patienter med typ 2-diabetes var cirka 12,5 liter.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της σεμαγλουτίδης μετά από υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ήταν περίπου 12,5 l. Η σεμαγλουτίδη δεσμεύτηκε εκτεταμένα στη λευκωματίνη πλάσματος
Swedish: 1 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Greek: Το 1 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζεται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Swedish: -3,6c [-4,3, -2,8]a p <0,0001 (2-sidig) för överlägsenhet b Ozempic 0,5 mg jämfört med dulaglutid 0,75 mg c Ozempic 1 mg jämfört med dulaglutid 1,5 mg
Greek: β α γ α p <0,0001 (δύο διευθύνσεων) για ανωτερότητα β Ozempic 0,5 mg έναντι ντουλαγλουτίδης 0,75 mg γ
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning, och ger 4 doser om 1 mg.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος και χορηγεί 4 δόσεις του 1 mg.
Swedish: Gastroesofageal reflux
Greek: Γαστρίτιδα Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Ερυγή
Swedish: • Ta av pennhuven.
Greek: • Αφαιρέστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας.
Swedish: 0,5 mg i dosräknaren måste stå exakt mitt för dosstrecket för att du säkert ska få korrekt dos.
Greek: Τα 0,5 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 dos (0,74 ml) innehåller 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,74 ml) περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Swedish: Semaglutid sänker koncentrationerna av faste- och postprandiellt glukagon.
Greek: Η σεμαγλουτίδη μειώνει τις συγκεντρώσεις γλυκόζης νηστείας και μεταγευματικής γλυκόζης.