FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je potrebna ukinitev zdravila med nosečnostjo, le-ta ne sme biti nagla.
Bulgarian: Ако по време на бременността трябва да се спре, това не трябва да става изведнъж.
Slovenian: • otekanje prsi pri fantih
Bulgarian: подуване на гърдите при момчетата
Slovenian: • zmanjšanje kisika v delih telesa (zaradi zmanjšanega pretoka krvi), rdečica
Bulgarian: понижено ниво на кислорода в някои части на тялото (поради намален кръвоток), почервеняване
Slovenian: Motnje v času nosečnosti, puerperija in perinatalnem obdobju sindrom odtegnitve zdravila pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Bulgarian: Състояния, свързани с бременностт а, родовия и послеродови я период синдром на отнемане при новородените (вж. точка 4.6)
Slovenian: • izguba zavesti, motnje ravnotežja, nenormalna koordinacija
Bulgarian: загуба на съзнание, нарушено равновесие, нарушена координация
Slovenian: Pomembnost najdbe tumorjev pri glodalcih za oceno tveganja pri človeku pa ni znana.
Bulgarian: Връзката между данните за тези тумори при гризачи спрямо риска при хора е неизвестна.
Slovenian: To zdravilo jemljite vsako jutro z zajtrkom ali vsako jutro brez zajtrka, pomembno je le, da ga vzamete na enak način vsak dan.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема всяка сутрин по време на закуската или без закуска, но винаги по един и същи начин всеки ден.
Slovenian: V študijah na živalih paliperidon ni bil teratogen, vendar so opazili druge vrste reprodukcijske toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Палиперидон няма тератогенен ефект при проучвания с животни, но са наблюдавани други видове репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s paliperidonom.
Bulgarian: Може да се наложи спиране на лечението с палиперидон.
Slovenian: Ni podatkov o bolnikih s hudo okvaro jeter (razreda C po Child-Pughu).
Bulgarian: Няма данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Slovenian: Paliperidon je selektiven zaviralec učinkov monoaminov in njegove farmakološke lastnosti se razlikujejo od lastnosti tradicionalnih nevroleptikov.
Bulgarian: Палиперидон е селективен блокер на ефектите на моноамина, чиито фармакологични свойства са различни от тези на традиционните невролептици.
Slovenian: Približno 80% zaužite količine radioaktivnosti so izmerili v seču in 11% v blatu.
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo INVEGA
Bulgarian: Други лекарства и INVEGA
Slovenian: Čeprav v kliničnih in epidemioloških študijah še niso ugotovili jasne povezave z uporabo antipsihotikov, pri bolnikih z ustrezno anamnezo priporočamo previdnost.
Bulgarian: Въпреки че при клинични и епидемиологични проучвания до момента не е доказана ясна връзка с прилагането на антипсихотици, се препоръчва повишено внимание при пациенти със съответната медицинска анамнеза.
Slovenian: - Če imate srčno bolezen ali se zdravite z zdravili za srčne bolezni in ste zato nagnjeni k nizkemu krvnemu tlaku.
Bulgarian: - ако имате сърдечно заболяване или получавате лечение за сърдечно заболяване, което може да предизвика ниско кръвно налягане.
Slovenian: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Bulgarian: JJanssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Slovenian: Paliperidon ni bil teratogen pri podganah in kuncih.
Bulgarian: Палиперидон не е тератогенен при плъхове и зайци.
Slovenian: Zaradi odmerne oblike z nadzorovanim sproščanjem smete zdravilo INVEGA uporabljati le pri bolnikih, ki lahko pogoltnejo celo tableto.
Bulgarian: Поради модела на контролирано освобождаване на лекарствената форма, INVEGA трябва да се използва само при пациенти, които могат да преглътнат таблетката цяла.
Slovenian: Antipsihotikom pripisujejo motnje v sposobnosti telesa, da zmanjša temperaturo jedra.
Bulgarian: На антипсихотичните лекарствени продукти се придава свойството да нарушават способността на организма да намалява телесната температура.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pri kadilcih pokazala malo manjšo izpostavljenost paliperidonu v primerjavi z ne-kadilci.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва незначително по-малка експозиция на палиперидон при пушачите в сравнение с непушачите.
Slovenian: Paliperidon se ne veže na holinergične receptorje.
Bulgarian: Палиперидон не се свързва с холинергичните рецептори.
Slovenian: Študije in vitro na mikrosomih človeških jeter pa so pokazale, da paliperidon bistveno ne zavira presnove zdravil, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450, na primer s CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 in CYP3A5.
Bulgarian: In vitro изследвания при човешки чернодробни микрозоми показват, че палиперидон не инхибира в значителна степен метаболизма на лекарствата, метаболизирани от цитохром P450 изоензимите, включително CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 30 tablet ali 350 tablet.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа или 30, или 350 таблетки.
Slovenian: - Če imate nenormalno visoke koncentracije hormona prolaktina v krvi ali imate tumor, ki je odvisen od prolaktina.
Bulgarian: - ако имате необичайно високи нива на хормона пролактин в кръвта или ако е възможно да имате пролактин-зависим тумор.
Slovenian: O povezavi s ketoacidozo so poročali zelo redko in redko o povezavi z diabetično komo.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за връзка с кетоацидоза и в редки случаи - с диабетна кома.
Slovenian: Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyevimi telesci Zdravnik mora pretehtati tveganja in koristi predpisovanja zdravila INVEGA bolnikom s Parkinsonovo boleznijo ali demenco z Lewyevimi telesci (DLB), ker imata obe skupini lahko povečano tveganje za pojav nevroleptičnega malignega sindroma in tudi povečano občutljivost na antipsihotike.
Bulgarian: Болест на Паркинсон и деменция с телца на Lewy Лекарите трябва внимателно да преценят рисковете спрямо ползите, когато предписват INVEGA на пациенти с болест на Паркинсон или с деменция с телца на Lewy (DLB), тъй като и при двете групи може да има повишен риск от развитие на НМС, както и повишена чувствителност към антипсихотици.
Slovenian: 9/l) je potrebno zdravljenje z zdravilom INVEGA ukiniti in spremljati število levkocitov do normalizacije.
Bulgarian: 9/l) трябва да прекратят лечението с INVEGA и да се проследява броят на левкоцитите, до възстановяването му.
Slovenian: • občutek vrtenja (vertigo)
Bulgarian: • усещане за световъртеж (вертиго).
Slovenian: • motnje uspavanja ali spanca
Bulgarian: трудно заспиване или спане
Slovenian: Pri mladostnikih s telesno maso < 51 kg so opažali za 23% večjo izpostavljenost kot pri mladostnikih s telesno maso ≥ 51 kg.
Bulgarian: При юноши с тегло < 51 kg, се наблюдава 23% по-висока експозиция, в сравнение при юноши с тегло ≥ 51 kg.
Slovenian: Zdravilna učinkovina se nahaja v ovojnici, ki se ne absorbira in omogoča sproščanje učinkovine z nadzorovano hitrostjo.
Bulgarian: Активното вещество се намира в нерезорбируема обвивка, която е предназначена да освобождава активното вещество с контролирана скорост.
Slovenian: Nosečnost Ni zadostnih podatkov o uporabi paliperidona med nosečnostjo.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на палиперидон по време на бременност.
Slovenian: To zdravilo deluje predvsem na možgane, zato druga zdravila (ali alkohol), ki tudi delujejo na možgane, lahko povečajo učinek na delovanje možgan.
Bulgarian: Тъй като това лекарство действа предимно в мозъка, може да възникне взаимодействие с други лекарства (или алкохол) с ефект върху мозъка поради добавъчния ефект върху функциите на мозъка.
Slovenian: Podatkov za raziskave razlik glede na raso ni bilo dovolj.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за изследване на диференциация на ефектите на базата на расовата принадлежност.
Slovenian: Prehod na drugo antipsihotično zdravilo
Bulgarian: Превключване към други антипсихотични лекарствени продукти
Slovenian: Placebo INVEGA 3 mg
Bulgarian: Плацебо INVEGA 3 mg
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom INVEGA je potrebno redno preverjanje ekstrapiramidnih simptomov in ostalih gibalnih motenj.
Bulgarian: По време на лечението с INVEGA също трябва да се провеждат редовни прегледи за екстрапирамидни симптоми и други двигателни нарушения.
Slovenian: V enem izmed teh preskušanj so ocenili učinkovitost pri 211 preiskovancih, ki so prejemali prilagodljive odmerke zdravila INVEGA (od 3 do 12 mg enkrat na dan).
Bulgarian: В едното от тези проучвания ефикасността е оценена при 211 пациенти, които са получавали гъвкави дози INVEGA (3-12 mg веднъж дневно).
Slovenian: Sama starost ni vplivala na izpostavljenost paliperidonu.
Bulgarian: Възрастта сама по себе си не повлиява експозицията на палиперидон.
Slovenian: Razlika med srednjimi vrednostmi LS (SE)
Bulgarian: Разлика от LS средно (SE)
Slovenian: Magyarország Janssen-Cilag Kft.
Bulgarian: Magyarország JJanssen-Cilag Kft.
Slovenian: Možnih koristi ukinitve zdravljenja z zaviralci receptorjev alfa-1 pred operacijo sive mrene niso ugotovili in jih je treba pretehtati glede na tveganja ob ukinitvi antipsihotičnega zdravljenja.
Bulgarian: Потенциалната полза от спирането на алфа1блокиращата терапия преди операция на катаракта не е установена и трябва да бъде преценена спрямо риска от спиране на терапията с антипсихотици.
Slovenian: Hiperprolaktinemija
Bulgarian: Хиперпролактинемия
Slovenian: • zelo nizka telesna temperatura, zvečana telesna temperatura
Bulgarian: • много ниска телесна температура, понижаване на телесната температура
Slovenian: LOCF (last observation carried forward) = zadnje opazovanje, preneseno naprej.
Bulgarian: LOCF = последно осъществено наблюдение.
Slovenian: • razgradnja mišičnih vlaken in bolečina v mišicah (rabdomioliza), nenormalna telesna drža
Bulgarian: • увреждане на мускулните влакна и болка в мускулите (рабдомиолиза), необичайна поза
Slovenian: PANSS je validiran vprašalnik, sestavljen iz petih delov za ocenjevanje pozitivnih simptomov, negativnih simptomov, neorganiziranih misli, nenadzorovane sovražnosti/razburjenja in tesnobe/depresije.
Bulgarian: PANSS представлява валидиран многоточков регистър с пет фактора за оценка на позитивна симптоматика, негативна симптоматика, мисловна дезорганизираност, неконтролирана враждебност/възбуда и тревожност/депресия.
Slovenian: Učinkovitost so ocenili z vprašalnikom PANSS.
Bulgarian: Ефективността е оценявана, използвайки PANSS.
Slovenian: Shizofrenija (odrasli)
Bulgarian: Шизофрения (възрастни)
Slovenian: Sprememba v času jemanja zdravila INVEGA lahko izboljša učinek sedacije na bolnika.
Bulgarian: Промяната на времето на приложение на INVEGA може да подобри въздействието на седацията върху пациента.
Slovenian: Ker se tablete zdravila INVEGA ne morejo deformirati in bistveno ne spremenijo svoje oblike v prebavilih, zdravila INVEGA načeloma ne bi smeli uporabljati pri bolnikih z obstoječo hudo zožitvijo prebavne cevi (patološko ali iatrogeno) ali pri bolnikih z disfagijo ali z večjimi težavami pri požiranju tablet.
Bulgarian: Тъй като таблетката INVEGA не променя формата си и видимо не се променя в стомашночревния тракт, по принцип INVEGA не трябва да се прилага на пациенти със съществуващо отпреди тежко стеснение на стомашно-чревния тракт (патологично или ятрогенно) или на пациенти с дисфагия, или със значимо затруднение при преглъщане на таблетки.
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno nevtropenijo je treba skrbno spremljati pojav zvišane telesne temperature ali drugih simptomov in znakov okužbe in jih zdraviti takoj, ko se pojavijo.
Bulgarian: Пациенти с клинично значима неутропения трябва внимателно да се проследяват за повишена температура или други симптоми или признаци на инфекция и ако се появят тези симптоми или признаци, да се лекуват веднага.
Slovenian: INVEGA manjši odmerek 1.5 mg N=54
Bulgarian: Ниска доза 1,5 mg N=54
Slovenian: • bolečina v kosteh ali mišicah, bolečina v hrbtu, bolečina v sklepih
Bulgarian: болка в костите или мускулите, болка в гърба, ставна болка
Slovenian: Če pa izpustite dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
Slovenian: • uhajanje (nezmožnost nadzora) urina, pogosto uriniranje, nezmožnost uriniranja, bolečine ob uriniranju
Bulgarian: незадържане (липса на контрол) на урината, често уриниране, невъзможност за уриниране, болка при уриниране
Slovenian: • erektilna disfunkcija, motnje ejakulacije
Bulgarian: • еректилна дисфункция, нарушена еякулация
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so se pojavili pri uporabi drugega zdravila, ki ga imenujemo risperidon in je zelo podobno paliperidonu, zato lahko te neželene učinke pričakujemo tudi pri jemanju zdravila INVEGA: s spanjem povezane motnje hranjenja, druge oblike okvar krvnih žil v možganih in prasketanje v pljučih.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при употребата на друго лекарство, наречено рисперидон, което е много сходно с палиперидон и затова те може да се очакват и при INVEGA: разстройство на храненето, свързано със съня, друг тип проблеми с кръвоносните съдове в мозъка и хъркащи звуци в белите дробове.
Slovenian: • Zdravilo INVEGA lahko zviša nivo hormona, ki ga imenujemo "prolaktin" in ga najdemo na krvnih izvidih (ki lahko ali pa ne povzroči simptomov).
Bulgarian: INVEGA може да повиши нивото на хормона, наречен „пролактин", който се открива с кръвен тест (който може да причини, а може и да не причини симптоми).
Slovenian: • zapoznela menstruacija, povečanje prsi
Bulgarian: закъсняване на менструалните цикли, нарастване на гърдите
Slovenian: Zaradi značilnosti sproščanja zdravila INVEGA pride do minimalnih nihanj od največje do najmanjše koncentracije v primerjavi s koncentracijami, ugotovljenimi pri risperidonu s takojšnjim sproščanjem (indeks nihanja koncentracij 38% v primerjavi s 125%).
Bulgarian: Характеристиките на освобождаване на INVEGA водят до минимални флуктуации между пиковите и най-ниските концентрации в сравнение с тези, наблюдавани при рисперидон с незабавно освобождаване (индекс на флуктуация 38% срещу 125%).
Slovenian: Takoj začnite s spremljanjem srčnožilnega sistema, med drugim z neprekinjenim spremljanjem EKG, da ugotovite morebitne aritmije.
Bulgarian: Трябва да започне незабавно наблюдение на сърдечно-съдовата система, което да включва продължително електрокардиографско мониториране за евентуална аритмия.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS).
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (ЕПС).
Slovenian: O agranulocitozi, so v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, poročali zelo redko (< 1/10.000 bolnikov).
Bulgarian: За случаи на агранулоцитоза се съобщава много рядко (< 1/10 000 пациенти) по време на постмаркетинговото наблюдение.
Slovenian: Z jemanjem tega zdravila ne prenehajte, če vam tega ni predpisal vaš zdravnik, ker se simptomi vaše bolezni lahko ponovijo.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви е казал да направите това, тъй като симптомите Ви могат да се появят отново.
Slovenian: • resna alergijska reakcija z otekanjem, vključno z grlom, ki lahko vodi v oteženo dihanje
Bulgarian: тежка алергична реакция с подуване, която може да засегне гърлото и да доведе до затруднено дишане
Slovenian: Paliperidon ni bil genotoksičen v številnih različnih testih.
Bulgarian: Палиперидон не е бил генотоксичен при комплект от тестове.
Slovenian: Učinka zdravila INVEGA na depresivne simptome v teh raziskavah niso dokazali, dokazali pa so ga v dolgotrajni raziskavi z injekcijami paliperidona s podaljšanim sproščanjem (opisano v nadaljevanju spodaj).
Bulgarian: Ефект на INVEGA върху депресивните симптоми не е установен в това проучване, но е бил демонстриран при дългосрочно проучване с дългодействащата инжекционна форма на палиперидон (описано подолу в тази точка).
Slovenian: Če se to pojavi pri človeku, lahko prikrije znake in simptome prevelikega odmerjanja določenih zdravil ali stanj, kot so obstrukcija črevesja, Reyev sindrom in možganski tumorji.
Bulgarian: Ако този ефект се прояви при хора, той може да замаскира признаците и симптомите на предозиране с определени лекарства или на състояния като чревна обструкция, синдром на Reye, или мозъчен тумор.
Slovenian: Ob upoštevanju primarnih učinkov paliperidona na CŽS (glejte poglavje 4.8) je treba zdravilo INVEGA uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na osrednje živčevje npr.: anksiolitiki, večina antipsihotikov, hipnotiki, opioidi itd. ali alkoholom.
Bulgarian: Като се има предвид основният ефект на палиперидон върху ЦНС (вж. точка 4.8), INVEGA трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с други лекарства, които действат върху централната нервна система, напр. анксиолитици, повечето антипсихотици, сънотворни, опиати и др. или с алкохол.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost paliperidonu pri mladostnikih (starih 15 let in več) je bila primerljiva izpostavljenosti pri odraslih.
Bulgarian: Системната експозиция на палиперидон в юношеска възраст (15 и повече години) е сравнима с тази при възрастни.
Slovenian: Biotranformacija in izločanje
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране
Slovenian: Sodelujoči preiskovanci so: 1. izpolnjevali merila DSM-IV za shizoafektivno motnjo, potrjeno s strukturiranim kliničnim pogovorom za motnje DSM-IV; 2. imeli skupni rezultat na lestvici pozitivnih in negativnih simptomov (Positive and Negative Syndrome Scale - PANSS) vsaj 60 ter 3. imeli izrazite razpoloženjske simptome, potrjene z rezultatom vsaj 16 na Youngovi lestvici manije (Young Mania Rating Scale - YMRS) in/ali Hamiltonovi lestvici depresije (Hamilton Rating Scale for Depression - HAM-D 21).
Bulgarian: Включените пациенти 1) отговарят на критериите по DSM-IV за шизоафективно разстройство, потвърдено с помощта на структурираното клинично интервю за DSM-IV разстройства, 2) имат общ резултат по скалата за позитивен и негативен синдром (PANSS) поне 60 и 3) имат изразени симптоми на афективно разстройство, потвърдено с резултат най-малко 16 по скалата за оценка на манията на Young (Young Mania Rating Scale, YMRS) и/или по скалата на Hamilton 21 за оценка на депресията (Hamilton Rating Scale 21, HAM-D 21).
Slovenian: Paliperidon se močno veže na serotoninske receptorje 5-HT2 in dopaminske receptorje D2.
Bulgarian: Палиперидон се свързва здраво със серотонинергичните 5-HT2- и допаминергичните D2-рецептори.
Slovenian: Zaradi možnega vpliva podaljšane hiperprolaktinemije na rast in spolno dozorevanje pri mladostnikih, je potrebno redno klinično preverjanje endokrinološkega statusa, vključno z meritvami višine, telesne mase, spolnega zorenja, spremljanje menstrualne funkcije in možnih drugih učinkov, povezanih s prolaktinom.
Bulgarian: Поради потенциалните ефекти от продължителната хиперпролактинемия върху растежа и сексуалното съзряване при юноши, трябва да се обмисли редовна клинична оценка на ендокринния статус, включително измерване на ръст, тегло, сексуалното съзряване, проследяване на менструалната функция, както и други, свързани с пролактина потенциални ефекти.
Slovenian: 3 mg tablete zdravila INVEGA vsebujejo laktozo 3 mg tablete tega zdravila vsebujejo laktozo, vrsto sladkorja.
Bulgarian: Таблетката от 3 mg INVEGA съдържа лактоза Таблетката от 3 mg на това лекарство съдържа лактоза, вид захар.
Slovenian: • življenjsko nevarni zapleti pri nenadzorovani sladkorni bolezni
Bulgarian: животозастрашаващи усложнения на неконтролиран диабет
Slovenian: Pridobivanje telesne mase je treba pri mladostnikih primerjati s telesno maso, pričakovano pri normalni rasti.
Bulgarian: При юношите покачването на теглото трябва да се оценява спрямо очаквания нормален растеж.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте информирани от лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
Slovenian: Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Bulgarian: JJanssen-Cilag A/S Tlf: +45 45 94 82 82
Slovenian: • vneto grlo, kašelj, zamašen nos
Bulgarian: възпалено гърло, кашлица, запушен нос
Slovenian: Uporaba zdravila INVEGA mora biti standardizirana glede na uživanje hrane (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Приемът на INVEGA трябва да се уеднакви по отношение приема на храна (вж. точка 5.2).
Slovenian: V eni kratkotrajni študiji in dveh dolgotrajnih študijah s tabletami paliperidona s podaljšanim sproščanjem pri mladostnikih s shizofrenijo, starih 12 let in več, je bil celokupni varnostni profil podoben varnostnemu profilu pri odraslih.
Bulgarian: При едно краткосрочно и при две дългосрочни проучвания, проведени с палиперидон таблетки с удължено освобождаване при юноши на възраст 12 и повече години с шизофрения, общият профил на безопасност е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
Slovenian: Pri študijah peroralne kancerogenosti z risperidonom pri podganah in miših so opazili povečanje pogostnosti adenomov žleze hipofize (pri miših), adenomov endokrinega dela trebušne slinavke (pri podganah) in adenomov mlečne žleze (pri obeh vrstah).
Bulgarian: При проучвания за канцерогенен ефект на перорален рисперидон при плъхове и мишки са наблюдавани увеличен брой аденоми на хипофизната жлеза (при мишки), ендокринни аденоми на панкреаса (при плъхове) и аденоми на гръдната жлеза (и при двата вида).
Slovenian: V populacijo so bili vključeni preiskovanci s shizoafektivno bipolarno in depresivno motnjo.
Bulgarian: Популацията включва пациенти с шизоафективно разстройство от биполярен и депресивен тип.
Slovenian: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o.
Bulgarian: Česká republika JJanssen-Cilag s.r.o.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno s paliperidonom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Bulgarian: При новородени, изложени на антипсихотици (включително палиперидон) през третия триместър на бременността има риск от нежелани лекарствени реакции, включващи екстрапирамидни симптоми и/или симптоми на отнемане след раждането, които могат да варират по тежест и продължителност.
Slovenian: V drugi študiji so učinkovitost ocenili pri 203 preiskovancih, ki so prejemali eno izmed dveh ravni odmerka zdravila INVEGA: 6 mg z možnostjo zmanjšanja na 3 mg (n = 105) ali 12 mg z možnostjo zmanjšanja na 9 mg (n = 98) enkrat na dan.
Bulgarian: В другото проучване ефикасността е оценена при 203 пациенти, които са разпределени да получават едното или другото от две дозови нива на INVEGA: 6 mg с възможност за редуциране до 3 mg (n = 105) или 12 mg с възможност за редуциране до 9 mg (n = 98) веднъж дневно.
Slovenian: Sočasna uporaba peroralnega risperidona in tega zdravila ni priporočljiva, ker lahko ta kombinacija zdravil zveča pojav neželenih učinkov.
Bulgarian: Едновременната употреба на перорален рисперидон и това лекарство не се препоръчва, тъй като комбинацията от двете лекарства може да доведе до увеличаване на нежеланите реакции.
Slovenian: Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300
Bulgarian: Suomi/Finland JJanssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300
Slovenian: V do 2-letni, odprti študiji zdravljenja z zdravilom INVEGA pri bolnikih s shizofrenijo so se pojavile povečane koncentracije prolaktina v plazmi pri 48% žensk in 60% moških.
Bulgarian: При отворено, до 2-годишно проучване на INVEGA за лечение на юноши с шизофрения, случаи на повишени серумни нива на пролактин се наблюдават при 48% от жените и 60% от мъжете.
Slovenian: Navidezni očistek paliperidona po jemanju zdravila INVEGA je pri ženskah za približno 19% manjši kot pri moških.
Bulgarian: Привидният клирънс на палиперидон след прилагане на INVEGA е приблизително 19% понисък при жените в сравнение с този при мъжете.
Slovenian: Levkopenija, nevtropenija in agranulocitoza
Bulgarian: Левкопения, неутропения и агранулоцитоза
Slovenian: Študije toksičnosti po dajanju večkratnih odmerkov paliperidona podganam in psom so pokazale predvsem farmakološke učinke, na primer sedacijo in prolaktinske učinke na mlečne žleze in na genitalije.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно прилагане на палиперидон при плъхове и кучета, показват главно фармакологични ефекти като седация и пролактин-медиирани ефекти върху гръдните жлези и гениталиите.