FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
Portuguese: - hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes - insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (NYHA graus I a IV) - compromisso hepático - cetoacidose diabética - cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - hematúria macroscópica não investigada.
Italian: Se dimentica di prendere le compresse di Sepioglin Cerchi di prendere Sepioglin tutti i giorni come prescritto.
Portuguese: Tente tomar o Sepioglin diariamente conforme receitado.
Italian: Modifiche simili sono state osservate in pazienti trattati con metformina (riduzione relativa dell'emoglobina 3-4% e dell'ematocrito 3.6-4.1%) ed in misura minore in quelli trattati con sulfonilurea e insulina (riduzione relativa dell'emoglobina 1-2% e dell'ematocrito 1-3.2%) in studi comparativi controllati con pioglitazone.
Portuguese: Verificaram-se alterações semelhantes em doentes tratados com metformina (hemoglobina 3-4% e hematócrito 3,6-4,1% de reduções relativas) e duma forma menos extensa nos doentes tratados com sulfonilureia e insulina (hemoglobina 1-2% e hematócrito 1-3,2% de reduções relativas), em ensaios comparativos e controlados, com pioglitazona.
Italian: Ciascuna compressa contiene 77,731 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Cada comprimido contém 73,731 mg de lactose monohidratada (ver secção 4.4).
Italian: In un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni, è stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne.
Portuguese: Numa análise efectuada às reacções adversas notificadas de fracturas ósseas ocorridas em ensaios clínicos, randomizados, controlados, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes com pioglitazona e 7.400 doentes com comparador em tratamento até 3,5 anos, observou-se um aumento da incidência de fracturas ósseas nas mulheres.
Italian: Il principio attivo di Sepioglin è pioglitazone.
Portuguese: Qual a composição do Sepioglin - A substância activa é a pioglitazona.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Vertigini non comune
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto vertigo
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee4
Portuguese: Afecções musculoesquelétic as e dos tecidos comjuntivos fractura óssea4
Italian: Assunzione di Sepioglin con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
Portuguese: Ao tomar o Sepioglin com alimentos e bebidas
Italian: Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, Idrossipropilcellulosa, carmellosa calcica e magnesio stearato.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica e estearato de magnésio.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Sepioglin le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
Portuguese: Antes de tomar o Sepioglin deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve ser realizada periodicamente.
Italian: Nello studio sul rischio cardiovascolare PROactive, della durata di 3,5 anni, 44/870 (5,1%; 1,0 fratture per 100 pazienti-anno) pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 (2,5%; 0,5 fratture per 100 pazienti-anno) pazienti di sesso femminile trattate con medicinale di confronto.
Portuguese: No estudo de 3,5 anos sobre risco cardiovascular, PROactive, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturas por 100 doentes ano) de doentes do sexo feminino tratadas com pioglitazona tiveram fracturas, comparativamente com 23/905 (2,5%; 0,5 fracturas por 100 doentes ano) de doentes do sexo feminino tratadas com comparador.
Italian: Questa osservazione è stata attribuita all'azione di pioglitazone nel diminuire l'iperinsulinemia materna e all'aumentata insulino-resistenza che si verifica durante la gravidanza riducendo quindi la disponibilità dei substrati metabolici per la crescita del feto.
Portuguese: Este facto foi atribuído à acção da pioglitazona ao diminuir a hiperinsulinémia materna e ao aumento da resistência à insulina que ocorre durante a gravidez, reduzindo assim a disponibilidade dos substratos metabólicos no crescimento fetal.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune ( 1/10); comune ( 1/100, < 1/10); non comune ( 1/1.000, < 1/100); raro ( 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥.1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a 1/100); raros (≥ .1/10.000 a <1/1000); muito raros (1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Italian: Questo è attribuibile all'azione di pioglitazone nel diminuire l'iperinsulinemia materna e all'aumentata insulinoresistenza che insorge durante la gravidanza riducendo così la disponibilità di substrati metabolici per la crescita fetale.
Portuguese: Este efeito pode ser atribuído à acção da pioglitazona por diminuição da hiperinsulinemia materna e à resistência aumentada à insulina que ocorre durante a gravidez, reduzindo assim a disponibilidade dos substratos metabólicos para o crescimento fetal.
Italian: Nello studio PROactive, della durata di 3,5 anni, 44/870 (5,1%) pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a 23/905 (2,5%) pazienti di sesso femminile trattate con medicinale di confronto.
Portuguese: No estudo de 3,5 anos, PROactive, 44/870 (5,1%) de doentes do sexo feminino tratadas com pioglitazona tiveram fracturas, comparativamente com 23/905 (2,5%) de doentes do sexo feminino tratadas com comparador.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Sepioglin 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 30 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 45 mg
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (da 1 a 10 pazienti su 1000) nei pazienti in trattamento con pioglitazone.
Portuguese: Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (1 a 10 doentes em 1000) em doentes a tomar pioglitazona.
Italian: Si sono manifestati casi comuni (da 1 a 10 pazienti su 100) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano pioglitazone in combinazione con insulina.
Portuguese: Insuficiência cardíaca tem sido frequentemente sentida (1 a 10 doentes em 100) em doentes a tomar pioglitazona em combinação com insulina.
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (da 1 a 10 pazienti su 100) di fratture ossee nelle donne che assumevano pioglitazone.
Portuguese: Fracturas ósseas têm sido frequentemente comunicadas (1 a 10 doentes em 100) em mulheres que tomam pioglitazona.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione non comune
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos sudação pouco frequente
Italian: 4 E' stata condotta un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
Portuguese: 4Foi efectuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fracturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, randomizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Sepioglin 15 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sepioglin 15 mg
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sepioglin e contenuto della confezione Le compresse di Sepioglin da 30 mg sono di colore bianco, tonde, piatte, con una linea di incisione su un lato, ‘30' impresso in rilievo sull'altro lato e un diametro di circa 7 mm.
Portuguese: Qual o aspecto de O Sepioglin e conteúdo da embalagem O Sepioglin 30 mg são comprimidos redondos, planos, de cor branca com uma ranhura numa face, marcados com "30" na outra face e com um diâmetro de aproximadamente 7,0 mm.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sepiogline contenuto della confezione Le compresse di Sepioglin da 45 mg sono di colore bianco , tonde, piatte, con impresso ‘45' su un lato e con diamtreo di circa 8,0 mm.
Portuguese: Qual o aspecto do Sepioglin e conteúdo da embalagem O Sepioglin 45 mg são comprimidos redondos, planos, de cor branca, marcados com "45" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.
Italian: comuni (interessa 1-10 pazienti su 100) - infezioni respiratorie - visione anormale - aumento di peso - intorpidimento non comuni (interessa 1-10 pazienti su 1.000) - infiammazione dei seni paranasali (sinusite) - difficoltà a dormire (insonnia)
Portuguese: frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100) - infecção respiratória - perturbações da visão - aumento de peso - entorpecimento (adormecimento dos membros)
Italian: Le compresse sono di colore bianco , tonde, piatte, con impresso '45' su un lato e un diametro di circa 8,0 mm.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, planos, de cor branca, marcados com "45" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.
Italian: Vaia S.A. (logo)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Vaia S.A. (logotipo)
Italian: Un'incidenza più elevata di fratture è stata osservata nelle donne trattate con pioglitazone (2,6%) rispetto a quelle trattate con medicinale di confronto (1,7%).
Portuguese: Observou-se uma taxa de fracturas mais elevada em mulheres a tomarem pioglitazona (2,6%) versus o comparador (1,7%).
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Le compresse sono fornite in blister in PA/Alluminio/PVC/Alluminio, in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 90 o 98 compresse.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de PA/alumínio/PVC/alumínio com 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimidos.
Italian: Infezioni ed infestazioni infezioni delle vie aeree superiori bronchite sinusite non comune non comune non comune non comune non comune
Portuguese: Infecções e Infestações infecção do aparelho respiratório superior frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes bronquite frequente sinusite
Italian: Se interrompe il trattamento con Sepioglin
Portuguese: Se parar de tomar o Sepioglin
Italian: Le compresse sono di colore bianco , tonde, piatte con '15' stampato in rilievo su un lato e un diametro di circa 5,5 mm.
Portuguese: Os comprimidos são redondos, planos de cor branca, marcados com "15" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 5,5 mm.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sepiogline contenuto della confezione Le compresse di Sepioglin da 15 mg sono di colore bianco , tonde, piatte, con ‘15' stampato in rilievo su un lato e un diametro di circa 5,5 mm.
Portuguese: Qual o aspecto do Sepioglin e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Sepioglin 15 mg são redondos, planos, de cor branca, marcados com "15" numa face e com um diâmetro de aproximadamente 5,5 mm.
Italian: Blister in PA/alluminio//PVC/alluminio in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 90 e 98, compresse.
Portuguese: Blisters de PA/alumínio/PVC/alumínio, embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 90 e 98 comprimidos.
Italian: In duplice terapia orale in combinazione con - metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea
Portuguese: Em terapêutica oral dupla em combinação com metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de metformina em monoterapia.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Actos, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sepioglin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sepioglin pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sepioglin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sepioglin.
Italian: Il 9 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sepioglin, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 9 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sepioglin.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Sepioglin?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Sepioglin?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sepioglin.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sepioglin.
Italian: Altre informazioni su Sepioglin
Portuguese: Outras informações sobre o Sepioglin
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sepioglin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sepioglin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Sepioglin ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sepioglin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sepioglin.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sepioglin.
Italian: Sepioglin è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Portuguese: O Sepioglin é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona.
Italian: Dopo una o due settimane può essere necessario aumentare la dose fino a 45 mg una volta al giorno se occorre un migliore controllo del glucosio (zucchero) nel sangue.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Sepioglin é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
Italian: La terapia con Sepioglin va rivista dopo tre-sei mesi e interrotta nei pazienti che non ne traggono sufficienti benefici.
Portuguese: O tratamento com o Sepioglin deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
Italian: Poiché Sepioglin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Sepioglin é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: Sepioglin è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente in quelli sovrappeso.
Portuguese: O Sepioglin é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), sobretudo doentes com excesso de peso.
Italian: Questo significa che Spioglin è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Portuguese: O Sepioglin é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) designado Actos.
Italian: Sepioglin non deve essere usato in pazienti in dialisi (tecnica di depurazione del sangue usata in persone affette da malattia renale).
Portuguese: O Sepioglin não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas que sofrem de doença renal).
Italian: Poiché Sepioglin è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Portuguese: Uma vez que o Sepioglin é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
Italian: Perché è stato approvato Sepioglin?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sepioglin?
Italian: Che cos'è Sepioglin?
Portuguese: O que é o Sepioglin?
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione con insulina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con insulina da sola e non possono assumere la metformina.
Portuguese: O Sepioglin também pode ser utilizado em conjunto com insulina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
Italian: Sepioglin viene usato in monoterapia in pazienti per i quali la metformina (altro medicinale antidiabetico) non è adeguata.
Portuguese: O Sepioglin pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
Italian: Il principio attivo di Sepioglin, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Portuguese: A substância ativa do Sepioglin, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione con la metformina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina, o con una sulfonilurea (altro tipo di medicinale antidiabetico) quando la metformina non è adeguata ("doppia terapia").
Portuguese: O Sepioglin pode também ser usado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada ("terapêutica dupla").
Italian: Come agisce Sepioglin?
Portuguese: Como funciona o Sepioglin?
Italian: Per che cosa si usa Sepioglin?
Portuguese: Para que é utilizado o Sepioglin?
Italian: Come si usa Sepioglin?
Portuguese: Como se utiliza o Sepioglin?
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione sia con la metformina sia con una sulfonilurea in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente malgrado una doppia terapia per bocca ("triplice terapia").
Portuguese: O Sepioglin pode igualmente ser utilizado com a metformina e uma sulfonilureia ("terapêutica tripla") em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a) Riassunto del profilo di sicurezza
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
Italian: Codice ATC: N01BB58
Portuguese: Código ATC: N01BB58.
Italian: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero}>
Portuguese: SN: {número} <NN: {número}>
Italian: • età superiore ai 70 anni;
Portuguese: • se tem mais de 70 anos de idade;
Italian: • X è generalmente utilizzato per procedure dentali semplici e di breve durata,
Portuguese: • X é geralmente utilizado para procedimentos dentários simples e curtos
Italian: • attacco cardiaco negli ultimi 3-6 mesi;
Portuguese: • ataque cardíaco nos últimos 3 a 6 meses;
Italian: Gettare la soluzione non utilizzata.
Portuguese: Eliminar a solução não utilizada.
Italian: Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici:
Portuguese: Mecanismo de ação e efeitos farmacodinâmicos:
Italian: Il più alto rischio di sanguinamento è associato alla procedura piuttosto che al medicinale.
Portuguese: O risco mais elevado de hemorragia está mais associado ao procedimento do que ao medicamento.
Italian: Il legame alla γ-globulina (8,6-23,7%) era molto più basso.
Portuguese: A ligação à γ-globulina (8,6-23,7%) foi muito mais baixa.
Italian: La maggior parte dei casi di parestesia segnalati in seguito a trattamento dentale è di natura transitoria e si risolve nell'arco di giorni, settimane o mesi.
Portuguese: A maior parte dos casos de parestesia notificados após tratamento dentário são transitórios e resolvemse no prazo de dias, semanas ou meses.
Italian: Non sono state osservate differenze nelle proprietà farmacodinamiche tra la popolazione adulta e quella pediatrica.
Portuguese: Não foi observada diferença nas propriedades farmacocinéticas entre a população adulta e a população pediátrica.
Italian: L'iniezione deve essere effettuata molto lentamente (1 ml/min).
Portuguese: A velocidade da injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).
Italian: Peso corporeo del paziente (kg)
Portuguese: Peso corporal do doente (kg)
Italian: Il volume di distribuzione nel plasma era di circa 4 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no plasma foi de cerca de 4 l/kg.
Italian: Questo medicinale contiene due principi attivi:
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias ativas:
Italian: Le reazioni avverse gravi sono generalmente di tipo sistemico.
Portuguese: As reações adversas graves são geralmente sistémicas.
Italian: Uso concomitante di sedativi per ridurre l'ansia del paziente:
Portuguese: Uso concomitante de sedativos para reduzir a ansiedade do doente:
Italian: L'eliminazione renale dell'articaina non trasformata è stata solo del 2% dell'eliminazione totale.
Portuguese: A eliminação renal da articaína inalterada foi responsável por apenas cerca de 2% da eliminação total.
Italian: Non vi sono esperienze sull'uso dell'articaina in donne in stato di gravidanza, se non durante il parto.
Portuguese: Não existe experiência do uso de articaína em mulheres grávidas exceto durante o parto.
Italian: Il profilo di sicurezza è risultato simile nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 4 e 18 anni, rispetto agli adulti.
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante em crianças e adolescentes entre os 4 e os 18 anos de idade, em comparação com o dos adultos.