FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is verkrijgbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo tiekiamas injekcinio tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo is een vaccin.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo yra vakcina.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo bevat de adjuvantia lichte minerale olie en aluminiumhydroxide om de immuunreactie te versterken.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo sudėtyje yra adjuvantų lengvo mineralinio aliejaus ir aliuminio hidroksido imuniniam atsakui sustiprinti.
Dutch: De werkzaamheid van Porcilis PCV M Hyo werd onderzocht in 10 veldstudies bij varkenshouderijen waar verschijnselen van PCV2- en/of Mycoplasma hyopneumoniae-infecties waren geconstateerd.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo veiksmingumas buvo tiriamas atliekant 10 tyrimų natūraliomis sąlygomis; jie buvo atliekami kiaulininkystės ūkiuose, kuriuose buvo aptikta KCV2 ir (arba) Mycoplasma hyopneumoniae infekcijų požymių.
Dutch: Porcilis PCV M Hyo heeft op 7 november 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Porcilis PCV M Hyo registracijos pažymėjimas suteiktas 2014 m.
Dutch: Waarom is Porcilis PCV M Hyo geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Porcilis PCV M Hyo buvo patvirtintas ES?
Dutch: Uit de veldstudies bleek dat zowel enkelvoudige als herhaalde vaccinatie met Porcilis PCV M Hyo vermindering opleverde van de bloedspiegels van PCV2, van de ernst van longschade (laesies) veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae en van het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode (de periode van vetmesten vóór de slacht).
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad tiek vakcinuojant viena Porcilis PCV M Hyo doze, tiek vakcinuojant pakartotinai, KCV2 kiekis kiaulių kraujyje buvo mažesnis, Mycoplasma hyopneumoniae sukeltų kiaulių plaučių pakitimai (pažeidimai) buvo lengvesnės formos, o baigiamuoju laikotarpiu (penėjimo laikotarpiu prieš skerdimą) kiaulių svorio augimo sumažėjimas buvo ne toks didelis.
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij varkens bleek dat bij vaccinatie met twee doses het vaccin 18 dagen na de eerste injectie volledig werkzaam was tegen PCV2 en drie weken na de tweede injectie volledig werkzaam was tegen Mycoplasma hyopneumoniae, terwijl bij vaccinatie met één dosis het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en na vier weken volledig werkzaam was tegen Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus nustatyta, kad vakcinuojant dviem vakcinos dozėmis imunitetas KCV2 visiškai susiformuoja per 18 dienų nuo pirmosios injekcijos, o Mycoplasma hyopneumoniae - per tris savaites nuo antros injekcijos; vakcinuojant viena vakcinos doze imunitetas KCV2 visiškai susiformuoja per dvi savaites, o Mycoplasma hyopneumoniae - per keturias savaites.
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV M Hyo?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis PCV M Hyo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV M Hyo in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis PCV M Hyo naudojimu?
Dutch: Porcilis PCV M Hyo bevat porcine circovirus type 2 (PCV2) subunit antigeen (een uit een deel van het virus afkomstig eiwit) en een geïnactiveerde (gedode) stam van Mycoplasma hyopneumoniaebacteriën.
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo sudėtyje yra 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) subvieneto antigeno ir inaktyvintų (neutralizuotų) bakterijų Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Bij vaccinatie met twee doses begint de bescherming tegen PCV2 18 dagen na de eerste injectie en voor Mycoplasma hyopneumoniae begint deze 3 weken na de tweede injectie.
Lithuanian: Vakcinuojant dviem vakcinos dozėmis imunitetas KCV2 susiformuoja per 18 dienų nuo pirmosios injekcijos, o Mycoplasma hyopneumoniae - praėjus trims savaitėms nuo antros injekcijos.
Dutch: Wanneer varkens Porcilis PCV M Hyo krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het viruseiwit en de bacteriën als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Lithuanian: Kiaulei suleidus Porcilis PCV M Hyo, jos imuninė sistema atpažįsta viruso baltymą ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje šis virusas arba bakterijos patenka į gyvūno organizmą, jo imuninė sistema geba greičiau reaguoti į užkratą.
Dutch: Hoe wordt Porcilis PCV M Hyo gebruikt?
Lithuanian: Kaip naudoti Porcilis PCV M Hyo?
Dutch: Als dergelijke reacties optreden, wordt een passende behandeling aanbevolen.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, rekomenduojamas tinkamas gydymas.
Dutch: Al deze reacties verdwijnen binnen 6 dagen.
Lithuanian: Visos šios reakcijos išnyksta per 6 d.
Dutch: ATCvet-code: QI09AL08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AL08.
Dutch: 2 Relative Potency Units gedefinieerd tegen een referentie vaccin.
Lithuanian: 2 Santykinio stiprumo vienetai, nustatyti lyginant su referencine vakcina.
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuurstijging na gecombineerd gebruik vaak meer zijn dan 2 °C.
Lithuanian: Pavienėms kiaulėms temperatūros padidėjimas po susijusio naudojimo gali dažnai viršyti 2 °C.
Dutch: Niet invriezen.
Lithuanian: Stengtis neužteršti.
Dutch: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Lithuanian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Dutch: Naaldlengte en -diameter moeten worden aangepast aan de leeftijd van het dier.
Lithuanian: Adatos ilgis ir skersmuo turi būti pritaikyti pagal gyvulio amžių.
Dutch: 1 Antigenic Units zoals bepaald met de in vitro potency test (ELISA).
Lithuanian: 1 Antigeno vienetai, nustatyti stiprumo tyrimu in vitro (ELISA).
Dutch: Vleesvarkens.
Lithuanian: Penimos kiaulės.
Dutch: De productinformatie van Porcilis PRRS dient te worden geraadpleegd.
Lithuanian: Reikia susipažinti su informacija apie vaistą Porcilis PRRS.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken, binnen 8 uur gebruiken.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 8 val.
Dutch: Voorkom contaminatie.
Lithuanian: Vengti užteršimo.
Dutch: Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur wordt zeer vaak waargenomen op de dag van vaccinatie (gemiddeld ± 1 °C, in afzonderlijke varkens tot 2 °C).
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai trumpam pakyla kūno temperatūra (vidutiniškai ± 1 °C, pavienėms kiaulėms iki 2 °C).
Dutch: Wanneer PCV2 en/of M. Hyopneumoniae infecties vroeg optreden, wordt het tweevoudige vaccinatieschema aanbevolen.
Lithuanian: Kai KCV2 ir (arba) M. hyopneumoniae infekcijos pasireiškia anksti, rekomenduojama dviejų dozių vakcinavimo schema.
Dutch: Aluminium (als hydroxide)
Lithuanian: aliuminio (hidroksido)
Dutch: Vóór het gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) laten komen en goed schudden.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 °C) ir gerai suplakti.
Dutch: Vaccineer varkens intramusculair in de nek.
Lithuanian: Kiaules vakcinuoti reikia švirkščiant į kaklo raumenis.
Dutch: Lichte minerale olie
Lithuanian: adjuvantų: lengvo mineralinio aliejaus
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 flakonų po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml.
Dutch: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Buckinghamshire MK7 7AJ JK
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar, waaruit blijkt dat het vaccin op hetzelfde moment op verschillende plaatsen kan worden toegediend met Porcilis PRRS vanaf de leeftijd van 3 weken.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti su Porcilis PRRS tuo pačiu metu į skirtingas vietas nuo 3 sav.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor varkens.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės ir inaktyvintos bakterinės vakcinos kiaulėms.
Dutch: Homogene witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Lithuanian: Suplakus homogeniška balta arba beveik balta emulsija.
Dutch: Polyethyleentereftalaat (PET) flacons, à 20, 50, 100, 200 of 500 ml, afgesloten met een nitril rubberstop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Lithuanian: PET (polietileno tereftalato) buteliukai po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml, užkimšti nitrilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliuminio gaubteliais.
Dutch: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Lithuanian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacons à 100, 200 of 500 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliukai po 100, 200 ir 500 ml
Dutch: Ter vermindering van de gewichtsafname gedurende de vleesvarkensperiode ten aanzien van infecties met Mycoplasma hyopneumoniae en/of PCV2 (zoals waargenomen in veldstudies).
Lithuanian: Norint sumažinti dienos svorio prieaugio nuostolius penėjimo laikotarpiu, susidūrus su Mycoplasma hyopneumoniae ir (arba) KCV2 infekcijomis (kaip pastebėta lauko tyrimuose).
Dutch: Milde systemische reacties kunnen soms tot één dag na vaccinatie worden waargenomen en bestaan uit een verminderde activiteit, een neiging van het dier om te gaan liggen en geringe tekenen van ongemak.
Lithuanian: po vakcinavimo gali būti pastebimos nestiprios sisteminės reakcijos, pasireiškiančios mažesniu gyvulio aktyvumu, polinkiu gulinėti ir nedideliais diskomforto požymiais.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Dutch: Overgevoeligheidsreacties na vaccinatie kunnen soms voorkomen.
Lithuanian: Nedažnai po vakcinavimo gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Dutch: Meldingen na marktintroductie (na enkelvoudige vaccinatie met 1 dosis): Anafylaxie-achtige reacties, die levensbedreigend kunnen zijn, kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką (po vakcinavimo viena doze) Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Dutch: ≥ 2.828 AU,
Lithuanian: ≥ 2828 AV,
Dutch: Porcilis PCV M Hyo, emulsie voor injectie voor varkens
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo, injekcinė emulsija kiaulėms
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Dutch: Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae stam J:
Lithuanian: inaktyvintų J padermės Mycoplasma hyopneumoniae
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Dutch: Intervet International B.V. 5381 AN Boxmeer Nederland
Lithuanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Dutch: Voorbijgaande reacties op de plaats van injectie, die beperkt blijven tot een lichte zwelling (≤ 2 cm diameter), kunnen vaak direct na vaccinatie voorkomen, maar de reacties kunnen pas 12 dagen na de vaccinatie verschijnen.
Lithuanian: Dažnai iš karto po vakcinavimo gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (daugiausia 2 cm skersmens), bet reakcijos gali nepasireikšti iki 12 d.
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 2 ml yra:
Dutch: ≥ 2.828 AU
Lithuanian: ≥ 2828 AV
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsel, virusverspreiding veroorzaakt door porcine circovirus type 2 (PCV2) infectie, en de ernst van longbeschadigingen veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) infekcijos sukeltą viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose, viruso plitimą ir Mycoplasma hyopneumoniae infekcijos sukeltų plaučių pažeidimų sunkumą.
Dutch: Aanvang van de immuniteit na tweevoudige vaccinatie: PCV2: 18 dagen na de eerste vaccinatie.
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo dviem dozėmis: KCV2: 18 d. po pirmojo vakcinavimo, M.
Dutch: M. hyopneumoniae: 4 weken na vaccinatie.
Lithuanian: hyopneumoniae: 4 sav.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige geneesmiddelen dient te doen.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2 en Mycoplasma hyopneumoniae in varkens.
Lithuanian: Vakcina skatina kiaulių aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui ir Mycoplasma hyopneumoniae susidarymą.
Dutch: Duur van de immuniteit (beide vaccinatieschema's): PCV2: 22 weken na (de laatste) vaccinatie.
Lithuanian: Imuniteto trukmė (abiem vakcinavimo schemoms): KCV2: 22 sav.
Dutch: Per dosis van 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigeen
Lithuanian: KCV2 ORF2 subvieneto antigeno
Dutch: IM
Lithuanian: M.
Dutch: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit antigeen:
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) ORF2 subvieneto antigeno ≥ 2828 AV1,
Dutch: De dieren normaliseren van één tot twee dagen na observatie van de piektemperatuur.
Lithuanian: Gyvulių būklė normalizuojasi praėjus 1-2 d.
Dutch: Een overgevoeligheidsreactie kan in zeldzame gevallen worden waargenomen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema.
Lithuanian: Po pirmojo vakcinavimo, taikant dviejų dozių vakcinavimo schemą, retais atvejais gali būti pastebėta padidėjusio jautrumo reakcija.
Dutch: Stimulatie door het diergeneesmiddel van de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2 en Mycoplasma hyopneumoniae in varkens.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas skatina kiaulių aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui ir Mycoplasma hyopneumoniae susidarymą.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Dutch: Glycerol
Lithuanian: hyopneumoniae
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL HIERVAN
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Dutch: Intramusculair gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/11/2014.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014-11-07.
Dutch: M. hyopneumoniae: 21 weken na (de laatste) vaccinatie.
Lithuanian: hyopneumoniae: 21 sav.
Dutch: Aanvang van de immuniteit na enkelvoudige vaccinatie: PCV2: 2 weken na vaccinatie.
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo viena doze: KCV2: 2 sav.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Dutch: Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis Išlauka
Dutch: ANNEX A
Lithuanian: A PRIEDAS
Dutch: De flacons zijn individueel verpakt in een kartonnen doos.
Lithuanian: Buteliukai supakuoti po vieną kartoninėse dėžutėse.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės uždraudžia arba gali uždrausti Porcilis Pesti importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Dutch: Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, of moeilijkheden zou opleveren voor het waarborgen van de afwezigheid van besmetting voor de levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalinę gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu.
Dutch: Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml door diepe intramusculaire injectie toe in de nek achter het oor.
Lithuanian: Vieną dozę (2 ml) reikia švirkšti giliai į kaklo raumenis už ausies.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast (2-8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2-8 ºC temperatūroje).
Dutch: Vaccin tegen klassieke varkenspest, ATC vet code: QI09AA06
Lithuanian: Klasikinio kiaulių maro vakcina, ATCvet kodas: QI09AA06.
Dutch: Het gebruik van een gesloten multi-ject vaccinatiesysteem wordt aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti uždarą daugkartinio švirkštimo vakcinavimo sistemą.
Dutch: Na toediening van een overdosis kunnen de lokale reacties op de injectieplaats sterker zijn.
Lithuanian: Perdozavus vietinės reakcijos injekcijos vietoje gali pasireikšti stipriau.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.eu.
Dutch: Polysorbaat 80 Sorbitan oleaat
Lithuanian: Polisorbatas 80, sorbitano oleatas.
Dutch: Overeenkomstig de wetgeving van de Europese Gemeenschap ten aanzien van de bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld):
Lithuanian: Vadovaujantis Bendrijos įstatymais dėl klasikinio kiaulių maro (Tarybos direktyva 80/217/EEB su papildymais), Europos Sąjungoje:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/99/016/001-EU/2/016/006
Dutch: Aangezien het toedienen van beide injecties op dezelfde injectieplaats niet is onderzocht, wordt aangeraden de tweede vaccinatie op een andere plaats toe te dienen dan de eerste vaccinatie.
Lithuanian: Vakcinos švirkštimas abu kartus į tą pačią vietą nebuvo tirtas, todėl rekomenduotina antrą kartą vakcinuoti kitoje vietoje.
Dutch: Het gebruik van vaccins kan echter worden toegestaan in het kader van een noodentingsplan, ingevoerd door de bevoegde autoriteit van een lidstaat, na vaststelling van de ziekte, in overeenkomst met de Europese wetgeving over controle en eradicatie van klassieke varkenspest.
Lithuanian: Tačiau vakcinas gali būti leidžiama naudoti, jeigu patvirtinus ligą, valstybės narės atsakingos institucijos įgyvendina skubaus vakcinavimo planą pagal Bendrijos teisės aktus dėl klasikinio kiaulių maro kontrolės ir likvidavimo;
Dutch: Het werkzame bestanddeel induceert actieve immuniteit tegen klassieke varkenspest (CSF).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga stimuliuoja aktyvųjį imunitetą klasikiniam kiaulių marui (KKM).
Dutch: a) Het gebruik van vaccins tegen klassieke varkenspest is verboden.
Lithuanian: a) klasikinio kiaulių maro vakcinų naudojimas yra uždraustas.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/99/016/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/99/016/001-006
Dutch: 1 enkelvoudige dosis om de 6 maanden.
Lithuanian: viena vakcinos dozė kas 6 mėn.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 12 maanden.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 12 mėnesių.
Dutch: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: Vermijd het inbrengen van verontreinigingen.
Lithuanian: Stengtis, kad nepatektų užkratas.
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
Lithuanian: Porcilis Pesti importuoti, parduoti, tiekti ir (ar) naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais klasikinio kiaulių maro kontrolę (Tarybos direktyva 80/217/EEB su pataisomis).
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui.