FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Drugo je ispitivanje pokazalo da je sevelamerkarbonat u obliku praška primijenjen tri puta na dan bio jednako učinkovit kao tablete sevelamerklorida primijenjene tri puta na dan u 31 hemodijaliziranog bolesnika s hiperfosfatemijom (definiranom razinom fosfora u serumu ≥ 1,78 mmol/l) tijekom dva nasumična 4-tjedna razdoblja liječenja (srednje vrijednosti serumskog fosfora, uzimajući u obzir vrijeme liječenja, bile su 1,6 ± 0,5 mmol/l kod primjene praška sevelamerkarbonata, odnosno 1,7 ± 0,4 mmol/l kod primjene tableta sevelamerklorida).
Lithuanian: Antro tyrimo metu, kuriame dalyvavo 31 pacientas, kuriam buvo nustatyta hiperfosfatemija (apibrėžta, kai fosforo koncentracija serume ≥ 1,78 mmol/l) ir buvo atliekama hemodializė bei jie buvo gydyti daugiau nei du atsitikinai parinktus 4 savaičių trukmės laikotarpius rezultatai parodė, kad sevelamero karbonato milteliai, paskirti tris kartus per parą, buvo atitinkami paskirtoms sevelamero hidrochlorido tabletėms tris kartus per parą (sevelamero karbonato miltelių laiko nulemtas vidutinis fosforo koncentracijos serume vidurkis buvo 1,6 ± 0,5 mmol/l, o sevelamero hidrochlorido tablečių - 1,7 ± 0,4 mmol/l).
Croatian: NAZIV LIJEKA Renvela 2,4 g prašak za oralnu suspenziju
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Renvela 2,4 g milteliai geriamajai suspensijai
Croatian: (Upute za pakiranje SA dozirnom žličicom)
Lithuanian: (Nurodymai vaistui, tiekiamam su dozavimo šaukštu)
Croatian: Uvijek je nužno redovito pratiti razine fosfora u serumu tijekom primjene vezača fosfata.
Lithuanian: Skiriant fosfatą sujungiančius vaistinius preparatus, visada reikia reguliariai tikrinti fosforo koncentraciją serume.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 0,8 g sevelamerkarbonata.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 0,8 g sevelamero karbonato.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca, prilikom istodobne primjene sevelamerklorida, koji sadrži istu djelatnu tvar kao sevelamerkarbonat, i ciprofloksacina, sevelamerklorid je u ispitivanju s primjenom jedne doze smanjio bioraspoloživost ciprofloksacina za približno 50%.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, rezultatai parodė, kad sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, sumažina ciprofloksacino biologinį prieinamumą apie 50 %, jo kartu vartojant su sevelamero hidrochloridu vienos dozės tyrime.
Croatian: * uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
Lithuanian: * Taip pat vėlesnis dozės titravimaspateikiamas skyriuje „Dozės nustatymas ir palaikymas"
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca prilikom istodobne primjene sevelamerklorida, koji sadrži istu djelatnu tvar kao sevelamerkarbonat, i ciprofloksacina, sevelamerklorid je u ispitivanju s primjenom jedne doze smanjio bioraspoloživost ciprofloksacina za približno 50%.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, rezultatai parodė, kad sevelamero hidrochloridas, kurio sudėtyje veiklioji dalis yra tokia pati kaip ir sevelamero karbonato sudėtyje, sumažina ciprofloksacino biologinį prieinamumą apie 50 %, jį kartu vartojant su sevelamero hidrochloridu vienos dozės tyrime.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 2,4 g sevelamerkarbonata.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2,4 g sevelamero karbonato.
Croatian: Pakiranje od jedne bočice sa 30 ili 180 tableta (bez vanjskog pakiranja) i višestruko pakiranje koje sadrži 180 tableta (6 bočica od 30 tableta).
Lithuanian: 30 tablečių 1 buteliuke pakuotė arba 180 tablečių 1 buteliuke pakuotė (be išorinės dėžutės) ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 180 tablečių (6 buteliukai po 30 tablečių).
Croatian: ** uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
Lithuanian: ** Taip pat vėlesnis dozės titravimas pateiktas skyriuje „Dozės nustatymas ir palaikymas"
Croatian: Ciklosporin, mofetilmikofenolat i takrolimus u transplantiranih bolesnika Zabilježene su snižene vrijednosti ciklosporina, mofetilmikofenolata i takrolimusa u transplantiranih bolesnika kod istodobne primjene sevelamerklorida, bez kliničkih posljedica (npr. odbacivanja presatka).
Lithuanian: Ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo vartojimas pacientams po transplantacijos Pacientams, kuriems po transplantacijos kartu buvo skirtas sevelamero hidrochloridas, buvo nustatytas ciklosporino, mikofenolato mofetilo ir takrolimuzo koncentracijų sumažėjimas be klinikinių pasekmių (pvz., transplantato atmetimo). Sąveikos galimybė negali būti atmesta, todėl reikia atidžiai stebėti ciklosporino, mikofenolato mofetilo ir takrolimuzo koncentracijas kraujyje skiriant kombinaciją ir po jos nutraukimo.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Renvela u djece starije od 6 godina i s površinom tijela iznad 0,75 m su ustanovljene.
Lithuanian: Renvela saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir vaikams, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra didesnis kaip 0,75 m2, ištirtas.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Esant vidurių užkietėjimui, apie tai praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: - Ozbiljna upala debelog crijeva (simptomi uključuju: jaku bol u trbuhu, poremećaje u želucu ili crijevima ili krv u stolici [gastrointestionalno krvarenje]) i nakupljanje kristala u crijevima su zabilježeni.
Lithuanian: - buvo gauta pranešimų apie sunkų storosios žarnos uždegimą (simptomai apima: smarkų pilvo skausmą, skrandžio ar žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimas iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupas žarnyne.
Croatian: • bolesnika s kroničnom (dugotrajnom) bubrežnom bolesti koji nisu na dijalizi i imaju razinu fosfora u serumu (krvi) jednaku ili višu od 1,78 mmol/l.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuriems netaikoma dializė ir kuriems fosforo koncentracija serume (kraujyje) lygi arba viršija 1,78 mmol/l.
Croatian: U dva randomizirana ukrižena klinička ispitivanja dokazano je da je sevelamerkarbonat i u obliku tableta i u obliku praška za oralnu suspenziju, kada se primjenjuje tri puta na dan, terapijski ekvivalentan sevelamerkloridu, što znači da učinkovito kontrolira koncentracije fosfora u serumu u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću koji su na hemodijalizi.
Lithuanian: Dviejų atsitiktinių imčių, kryžminiu būdu atliktų klinikinių tyrimų metu paaiškėjo, kad sevelamero karbonato terapinis poveikis, tiek tablečių, tiek miltelių pavidalu, skiriant tris kartus per parą, buvo toks pats, kaip ir sevelamero hidrochlorido, ir todėl jis buvo veiksmingas reguliuojant fosforo koncentraciją serume lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju 60 vrećica
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai geriamajai suspensijai 60 paketėlių
Croatian: Renvela je indicirana za kontrolu hiperfosfatemije u pedijatrijskih bolesnika (>6 godina starosti i površine tijela >0,75 m2) s kroničnom bubrežnom bolesti.
Lithuanian: Hiperfosfatemijos kontrolė vaikamss (> 6 metų, kurių kūno paviršiaus plotas (KPP) yra > 0,75 m sergantiems lėtine inkstų liga.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 0,8 g sevelamerkarbonata.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 0,8 g sevelamero karbonato (sevelameri carbonas).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sadrži 1,6 g sevelamerkarbonata.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 1,6 g sevelamero karbonato (sevelameri carbonas).
Croatian: NAZIV LIJEKA Renvela 0,8 g prašak za oralnu suspenziju
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Renvela 0,8 g milteliai geriamajai suspensijai
Croatian: Svaka vrećica s 0,8 g praška mora se prije primjene rastopiti u 30 ml vode (vidjeti dio 6.6).
Lithuanian: Prieš vartojimą kiekvieno 0,8 g paketėlio miltelius reikia ištirpinti 30 ml vandens (žr.
Croatian: • odraslih bolesnika s kroničnom (dugotrajnom) bubrežnom bolesti koji nisu na dijalizi i imaju razinu fosfora u serumu (krvi) jednaku ili višu od 1,78 mmol/L.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine (ilgalaike) inkstų liga, kuriems netaikoma dializė ir kuriems fosforo koncentracija serume (kraujyje) lygi arba viršija 1,78 mmol/l;
Croatian: Sevelamerklorid nije štetno djelovao na plodnost mužjaka ili ženki štakora u ispitivanju primjene lijeka u hrani u kojoj su ženke primale lijek od 14. dana prije parenja do kraja gestacije, a mužjaci tijekom 28 dana prije parenja.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas, paskirtas su maistu tyrimo metu, nepablogino žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, paskyrus jį patelėms 14 parų prieš poravimąsi bei per nėštumą, o patinėliams 28 paras prieš poravimąsi.
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. prosinac 2011. godine Datum posljednje obnove: 19. rujan 2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2011 gruodžio 22 Paskutinio perregistravimo data: 2016 rugsėjo 19
Croatian: • Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli tešku bolest ili infekciju.
Lithuanian: • jeigu Jūs ruošiatės didelei operacijai ar neseniai persirgote sunkia liga ar infekcija.
Croatian: DODATAK II
Lithuanian: PRIEDAS II
Croatian: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Španjolska
Lithuanian: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Ispanija
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Repaglinid Accord:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Repaglinide Accord:
Croatian: Repaglinid Accord Vam možda neće odgovarati.
Lithuanian: Repaglinide Accord Jums gali netikti.
Croatian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Lithuanian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Croatian: U slučaju da je Plan upravljanja rizicima predan bilo kojem regulatornom tijelu, nositelj odobrenja mora o tome obavijestiti izvjestitelja.
Lithuanian: Tuo atveju, kai rizikos valdymo planas yra pateiktas kuriai nors kontroliuojančiai tarnybai, Rinkodaros Teisės turėtojas turi apie tai pranešti Specialiajam Įgaliotiniui.
Croatian: Što je Repaglinid Accord i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Accord ir kam jis vartojamas
Croatian: Nemojte uzeti više lijeka Repaglinid Accord nego što Vam je preporučio liječnik.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Repaglinide Accord dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Croatian: Reakcija tijela na Repaglinid Accord može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:
Lithuanian: Atsakas į Repaglinide Accord gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Accord ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Lithuanian: Nevartokite Repaglinide Accord, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće razviti kod svakoga.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Detalią informaciją apie šį vaistinį preparatą galima gauti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Croatian: • ako jedete više nego obično
Lithuanian: • pradėjote daugiau valgyti nei įprastai;
Croatian: Repaglinid Accord nema izravnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Lithuanian: Repaglinide Accord gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 bolesnika) • akutni koronarni sindrom (možda nije uzrokovan lijekom).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 1000 pacientų) • Ūminis koronarinis sindromas (tačiau gali būti ir nesusijęs su vaisto vartojimu).
Croatian: Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom Repaglinid Accord.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Repaglinide Accord.
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, poteškoće s disanjem, ubrzani otkucaji srca, omaglica i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
Lithuanian: Simptomai, tokie kaip patinimas, sunku kvėpuoti, greitas širdies plakimas, galvos sukimasis ir prakaitavimas gali būti anafilaksinės reakcijos požymiai.
Croatian: Djelatna tvar je repaglinid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra repaglinidas.
Croatian: • ako imate infekciju ili vrućicu
Lithuanian: • sergate infekcija arba karščiuojate;
Croatian: • ako vježbate manje nego obično.
Lithuanian: • pradėjote mažiau sportuoti nei įprastai.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka Repaglinid Accord, hranu ili tjelovježbu.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Repaglinide Accord kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Croatian: Middlesex, HA1 4HF
Lithuanian: Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendros
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, ispuniti sljedeće mjere:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Croatian: • Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas repaglinidui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai (išvardytos 6.1
Croatian: Repaglinid Accord s alkoholom
Lithuanian: Repaglinide Accord vartojimas su maistu ir alkoholiu
Croatian: • tiazide (diuretici ili 'lijekovi za izmokravanje')
Lithuanian: • Tiazidus (diuretikai ar „šlapimą varantys").
Croatian: Molimo pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju kako biste znali što je hipoglikemija i kako se liječi.
Lithuanian: Žiūrėkite skyriuje Jei Jums pasireiškė hipoglikemija apie hipoglikemiją ir jos gydymą.
Croatian: • ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Croatian: Istodobna primjena supstrata CYP3A4, kao što su cimetidin, nifedipin, estrogen ili simvastatin, s repaglinidom nije značajno izmijenila farmakokinetičke parametre repaglinida.
Lithuanian: Kitų CYP3A4 substratų, tokių kaip cimetidinas, nifedipinas, estrogenas ar simvastatinas, vartojimas kartu su repaglinidu neturėjo didelės įtakos pastarojo farmakokinetikos rodikliams.
Croatian: • ako vježbate više nego obično
Lithuanian: • jei Jūs mankštinatės daugiau nei paprastai;
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomos gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočena je visoka interindividualana varijabilnost (60%) u koncentraciji repaglinida u plazmi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu plazmoje nustatytas didelis (60%) repaglinido koncentracijos kintamumas tarp atskirų individų.
Croatian: Repaglinid, kao i drugi lijekovi koji potiču lučenje inzulina, može izazvati hipoglikemiju.
Lithuanian: Repaglinidas, kaip ir kiti insulino sekreciją stimuliuojantys vaistai, gali sukelti hipoglikemiją.
Croatian: Što je Repaglinid Accord i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Accord Kako uzimati Repaglinid Accord Moguće nuspojave
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Repaglinide Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Accord Kaip vartoti Repaglinide Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Repaglinide Accord Pakuotės turinys ir kita
Croatian: Repaglinid je primjenjivan u tjedno povećavanim dozama od 4 do 20 mg četiri puta dnevno u razdoblju od 6 tjedana.
Lithuanian: Repaglinidas buvo skiriamas kas savaitę didinant dozes nuo 4 iki 20 mg keturis kartus per dieną 6 savaites. Jokių problemų dėl saugumo neiškilo.
Croatian: Repaglinid Accord 0,5 mg: Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida Repaglinid Accord 1 mg: Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida Repaglinid Accord 2 mg: Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida
Lithuanian: Repaglinide Accord 0,5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido Repaglinide Accord 1 mg: kiekvienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido Repaglinide Accord 2 mg: kiekvienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Lithuanian: Refrakcijos sutrikimai*
Croatian: Ta pojava se naziva sekundarno zatajivanje, za razliku od primarnoga zatajivanja kada su lijekovi u pojedinih bolesnika neučinkoviti već pri prvoj primjeni.
Lithuanian: Šis poveikis yra vertinamas kaip antrinis neefektyvumas ir skiriasi nuo pirminio neefektyvumo, kuomet vaistinis preparatas yra neefektyvus skiriant jį pacientui pirmą kartą.
Croatian: Repaglinid Accord se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Lithuanian: Repaglinide Accord taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Croatian: 270 tableta
Lithuanian: 270 tablečių
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, pospanost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili nevoljno drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas, šalta blyški oda, galvos skausmas, smarkus širdies plakimas, šleikštulys, didelis alkis, laikini regos pakitimai, mieguistumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, nervingumas arba drebulys, nerimas, sumišimas, sunku susikaupti.
Croatian: Primjena repaglinida u slučaju sekundarnog zatajivanja lijekova koji potiču lučenje inzulina nije bila ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Repaglinido vartojimas antrinio insulino sekreciją stimuliuojančių vaistų neefektyvumo atveju klinikiniuose tyrimuose tirtas nebuvo.
Croatian: Oslabljeni ili pothranjenih bolesnici
Lithuanian: Nusilpę ar blogos mitybos pacientai
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Tableta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletės
Croatian: 13. BROJ SERIJE
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija:
Croatian: Repaglinid zatvara o ATP-u ovisne kalijeve kanale u membrani β-stanica vezanjem za protein koji je različit od proteina na koji se vezuju drugi lijekovi koji potiču lučenje inzulina.
Lithuanian: Repaglinidas uždaro nuo ATF priklausomus kalio kanalus beta ląstelių membranoje, veikiant specifiniam baltymui, kuris skiriasi nuo kitų sekreciją stimuliuojančių.
Croatian: Između svakog koraka titracije doze trebalo bi proći jedan do dva tjedna (na temelju mjerenja razine glukoze u krvi).
Lithuanian: Prieš keičiant dozę reikia daryti vienos-dviejų savaičių pertrauką (nustatant pagal gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą).
Croatian: Repaglinid Accord snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Lithuanian: Įrodyta, kad Repaglinide Accord mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Croatian: Nemojte uzimati Repaglinid Accord:
Lithuanian: Repaglinide Accord vartoti negalima:
Croatian: Kako Repaglinid Accord izgleda i sadržaj pakovanja
Lithuanian: Repaglinide Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koji inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Lithuanian: Todėl repaglinido metabolizmą ir su tuo susijusį klirensą gali sutrikdyti preparatai, kurie slopina arba aktyvina šiuos citochromo P-450 fermentus.
Croatian: Repaglinid Accord je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Lithuanian: Repaglinide Accord yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Croatian: Tijekom liječenja repaglinidom zabilježeni su pojedinačni slučajevi porasta jetrenih enzima.
Lithuanian: Gydant repaglinidu, stebėti pavieniai kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejai.
Croatian: Hipoglikemijski učinak repaglinida mogu smanjiti ovi lijekovi: oralni kontraceptivi, rifampicin, barbiturati, karbamazepin, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, hormoni štitnjače i simpatomimetici.
Lithuanian: Medžiagos, galinčios sumažinti hipoglikeminį repaglinido poveikį: geriamieji kontraceptikai, rifampicinas, barbitūratai, karbamazepinas, tiazidai, kortikosteroidai, danazolis, skydliaukės hormonai ir simpatomimetikai.
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 ili stariji od 75 godina.
Lithuanian: • jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, Repaglinide Accord nerekomenduojamas.
Croatian: Pakovanja od 1 HDPE bočice koja sadrži 100 tableta.
Lithuanian: HDPE buteliukas, kuriame yra 100 tablečių.
Croatian: Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
Lithuanian: Kadangi kombinuoto gydymo saugumo profilis šiems pacientams nebuvo nustatytas, reikia vengti vartoti kartu klopidogrelio su repaglinidu.
Croatian: Ne smijete uzimati Repaglinid Accord ako dojite.
Lithuanian: Nevartokite Repaglinide Accord, jei žindote.
Croatian: Međutim, ne postoji izravna veza u doziranju repaglinida i drugih oralnih antidijabetika.
Lithuanian: Tačiau nėra tikslių dozių atitikmenų tarp repaglinido ir kitų geriamųjų priešdiabetinių vaistų.
Croatian: Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 bolesnika)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10 pacientų)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika)
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 pacientų)
Croatian: Repaglinid Accord se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Lithuanian: Repaglinide Accord nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika).
Lithuanian: Alergija yra labai reta (gali pasireikšti mažiau, negu 1 vartotojui iš 10 000).
Croatian: Bol u trbuhu, proljev
Lithuanian: Pilvo skausmas, diarėja
Croatian: Aluminijski blister sadrži 30, 90, 120, 180 ili 270 tableta.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30, 90, 120, 180 arba 270 tablečių.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (pogledajte ostale odjeljke dijela 2.
Lithuanian: • jei Jūs vartojate kitus vaistus arba sergate kepenų ar inkstų ligomis (žr.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike
Lithuanian: Pacientai, gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais
Croatian: Repaglinid Accord 1 mg
Lithuanian: Repaglinide Accord 1 mg
Croatian: Repaglinid Accord 2 mg
Lithuanian: Repaglinide Accord 2 mg
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, meglumin, poloksamer 188, povidon, glicerin, magnezijev stearat, žuti željezov oksid (E172) samo u tabletama od 1 mg i crveni željezov oksid (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, megluminas, poloksameras 188, povidonas, glicerolis, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 1 mg tablečių sudėtyje), raudonasis geležies oksidas (E172) (tik 2 mg tablečių sudėtyje ).
Croatian: Repaglinid Accord 0,5 mg
Lithuanian: Repaglinide Accord 0,5 mg
Croatian: • Obveze za provođenje mjera nakon davanja odobrenja
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis