FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerek vam bo določil vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye du skal ta.
Slovenian: Pri bolnikih z morebitnimi, od prolaktina odvisnimi tumorji je treba paliperidon uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Paliperidon bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mulige prolaktinavhengige svulster.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov, lahko pride do podaljšanja QT intervala, ventrikularnih aritmij (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija), nenadne nepričakovane smrti, srčnega zastoja in Torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse, ventrikkelarytmier (ventrikkelfibrillasjon, ventrikkeltakykardi), plutselig uforklarlig død, hjertestans og Torsades des pointes kan forekomme med antipsykotika.
Slovenian: Mladostniki s telesno maso ≥ 51 kg: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila INVEGA je 12 mg.
Norwegian Bokmål: Ungdom som veier ≥ 51 kg: maksimalt anbefalt daglig dose med INVEGA er 12 mg.
Slovenian: Ker to zdravilo lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.4), pri sočasni uporabi zdravila INVEGA in drugih zdravil z enakim delovanjem npr.: drugi antipsihotiki, triciklični antidepresivi lahko opazimo aditivni učinek.
Norwegian Bokmål: 4.4) kan en additiv effekt sees når INVEGA gis samtidig med andre terapeutiske midler med samme potensiale, f.eks. andre antipsykotika, trisykliske antidepressiva.
Slovenian: Če se paliperidon uporablja sočasno z zdravili, ki znižajo prag za krče oz. epileptične napade (npr. fenotiazini ali butirofenoni, klozapin, triciklični antidepresivi ali SSRI, tramadol meflokin itd.) je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom paliperidon kombineres med andre legemidler som er kjent for å redusere terskelen for krampeanfall (f.eks. fenotiaziner eller butyfenoner, klozapin, trisykliske antidepressiva eller SSRIer, tramadol, meflokin etc.).
Slovenian: Obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 400 (samo v 6 mg, 9 mg in 12 mg tabletah) rumeni železov oksid (E172) (samo v 6 mg in 12 mg tabletah) rdeči železov oksid (E172) (samo v 6 mg in 9 mg tabletah) laktoza monohidrat (samo v 3 mg tabletah) triacetin (samo v 3 mg tabletah) karnauba vosek
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 400 (kun 6, 9 og 12 mg tabletter) Jernoksid (gul) (E172) (kun 6 og 12 mg tabletter) Jernoksid (rød) (E172) (kun 6 og 9 mg tabletter) Laktosemonohydrat (kun 3 mg tabletter) Triacetin (kun 3 mg tabletter) Karnaubavoks
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca odgovornega za sproščanje serije
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovenian: V študiji z dvema ravnema odmerkov, v skupini, v kateri so preiskovanci prejemali manjši odmerek (6 mg/dan z možnostjo zmanjšanja na 3 mg/dan), se zdravilo INVEGA ni bistveno razlikovalo od placeba pri rezultatu vprašalnika PANSS.
Norwegian Bokmål: I den laveste dosegruppen i 2-dosenivåstudien (6 mg/dag med mulighet til å redusere til 3 mg/dag), var INVEGA ikke signifikant forskjellig fra placebo målt ved PANSS etter 6 uker.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila INVEGA bolnikom, ki se bodo lahko znašli v okoliščinah, ko se zviša temperatura jedra, npr. naporna telesna vadba, izpostavljenost skrajni toploti, sočasno prejemanje zdravil z antiholinergičnim delovanjem ali dehidracija, svetujemo ustrezno previdnost.
Norwegian Bokmål: Egnet behandling er tilrådelig når INVEGA forskrives til pasienter med tilstander som kan føre til økt kroppstemperatur; f.eks. intensiv trening, eksponering for ekstrem varme, samtidig inntak av legemidler med antikolinerg aktivitet eller dehydrering.
Slovenian: Zdravilo INVEGA uporabljajte previdno pri starejših bolnikih z demenco in z dejavniki tveganja za možgansko kap (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med demens med risikofaktorer for slag (se pkt.
Slovenian: Venski trombemolizem
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli
Slovenian: Odziv je opredeljen kot zmanjšanje celotnega rezultata PANSS za ≥ 30 % in rezultata CGI-C za ≤ 2 od izhodiščne vrednosti.
Norwegian Bokmål: Respons definert som reduksjon fra utgangsnivå i PANSS totalscore ≥ 30 % og CGI-C-score ≤ 2
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo INVEGA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med INVEGA
Slovenian: Možnost obstrukcije prebavil
Norwegian Bokmål: Risiko for gastrointestinal obstruksjon
Slovenian: Pomembnost najdbe tumorjev pri glodalcih za oceno tveganja pri človeku pa ni znana.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hva disse funnene hos gnagere innebærer av risiko for mennesker.
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE IZ PVC-PCTFE/ALU (za bele in prozorne pretisne omote)
Norwegian Bokmål: ESKE TIL PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Slovenian: Pri EPS so opravili tudi analizo zbranih podatkov za naslednje izraze: parkinsonizem (vključuje hipersekrecijo sline, otrdelost mišic, parkinsonizem, slinjenje, rigidnost tipa zobatega kolesa, bradikinezijo, hipokinezijo, obraz kot maska, napetost mišic, akinezijo, rigidnost vratu, rigidnost mišic, parkinsonsko držo, nenormalni glaberalni refleks), parkinsonski tremor v mirovanju; akatizija (vključuje akatizijo, nemir, hiperkinezijo in sindrom nemirnih nog); diskinezija (diskinezija, trzanje mišic, horeoatetoza, atetoza in mioklonus); distonija (vključuje distonijo, hipertonijo, tortikolis, nenadzorovano krčenje mišic, krčenje mišic, blefarospazem, okulogiracijo, paralizo jezika, obrazne krče, laringospazem, miotonijo, opistotonus, orofaringealne krče, plevrototonus, krče jezika in trizmus) in tremor.
Norwegian Bokmål: EPS ble brukt som en samlebetegnelse på følgende hendelser som ble analysert samlet: Parkinsonisme (inkluderer hypersekresjon av spytt, muskel- skjelettstivhet parkinsonisme, sikling, tannhjuls-rigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelknuter, akinesi, nakkestivhet, muskelstivhet, parkinsongange og unormal glabellar refleks, parkinsonistisk hviletremor), akatisi (inkluderer akatisi, rastløshet, hyperkinesi og rastløse ben), dyskinesi (dyskinesi, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkluderer dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelsammentrekninger, muskelkontraktur, blefarospasme, okulogyrasjon, tungeparalyse, facial spasme, laryngospasme, myotoni, opisthotonus, orofaryngeal spasme, pleurothotonus, tungespasme og trismus), og tremor.
Slovenian: Odgovor je opredeljen kot zmanjšanje skupnega rezultata PANSS za ≥ 20% od izhodiščne vrednosti.
Norwegian Bokmål: Respons definert som en reduksjon fra utgangsnivå i PANSS totalscore ≥ 20 % Merk: Negativ endring i score indikerer forbedring.
Slovenian: Za bolnike z očistkom kreatinina, manjšim od 10 ml/min ni podatkov.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for pasienter med en kreatininclearance under 10 ml/min.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 30, 49, 56 in 98 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28, 30, 49, 56 og 98 depottabletter.
Slovenian: Sprememba vrednosti PANSS v 26. tednu
Norwegian Bokmål: Endring i PANSS-score
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 49, 56 in 98 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelser på 14, 28, 49, 56 og 98 depottabletter.
Slovenian: • izostanek menstruacije ali druge motnje menstrualnega cikla pri ženskah, iztekanje mleka iz dojk, spolna disfunkcija, bolečina v dojkah, nelagodje v dojkah
Norwegian Bokmål: • uteblitt menstruasjon eller andre menstruasjonsproblemer (kvinner), lekkasje av melk fra brystene, seksualforstyrrelse, smerter i brystene, ubehag i brystene
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangsverdi (SD)
Slovenian: Učinkovitosti zdravila INVEGA pri zdravljenju shizofrenije pri mladostnikih, starih med 12 in 14 let, niso dokazali.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA ved behandling av schizofreni hos ungdom mellom 12 og 14 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Takoj začnite s spremljanjem srčnožilnega sistema, med drugim z neprekinjenim spremljanjem EKG, da ugotovite morebitne aritmije.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør igangsettes straks og bør inkludere kontinuerlig opptak av elektrokardiogram i tilfelle arrytmier.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete dojiti.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme mens du bruker dette legemidlet.
Slovenian: Mladostniki s telesno maso < 51 kg: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila INVEGA je 6 mg.
Norwegian Bokmål: Ungdom som veier < 51 kg: maksimalt anbefalt daglig dose med INVEGA er 6 mg.
Slovenian: Kako jemati zdravilo INVEGA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer INVEGA
Slovenian: Pri višjih odmerkih karbamazepina se lahko pojavi večje znižanje plazemskih koncentracij paliperidona.
Norwegian Bokmål: Større reduksjon i plasmakonsentrasjonen av paliperidon kan forekomme med høyere doser av karbamazepin.
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija pljučna embolija, venska tromboza, ishemija, rdečica
Norwegian Bokmål: Karsykdommer ortostatisk hypotensjon, hypertensjon hypotensjon lungeemboli, venetrombose, iskemi, rødming
Slovenian: Očesni kirurg mora biti pred operacijo seznanjen, če bolnik jemlje oziroma je jemal zdravila z antagonističnim učinkom na receptorje alfa-1a.
Norwegian Bokmål: Den opererende oftamologen må underrettes om nåværende eller tidligere bruk av legemidler med alfa 1a-adrenerge antagonistiske effekter før operasjonen.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišana koncentracija transaminaz zvišana koncentracija gamaglutamil transferaze, zvišane koncentracije jetrnih encimov zlatenica
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økte transaminaser økt gammaglutamyltransferase, økte leverenzymer gulsott
Slovenian: Čeprav študije in vitro kažejo, da pri presnovi paliperidona sodelujeta tudi CYP2D6 in CYP3A4, ni nikakršnih dokazov in vivo, da bi bila ta dva izoencima pomembna pri presnovi paliperidona.
Norwegian Bokmål: Til tross for at in vitro-studier indikerer at CYP2D6 og CYP3A4 deltar i metabolismen av paliperidon, foreligger ingen bevis in vivo for at disse isozymene spiller noen vesentlig rolle i metabolismen av paliperidon.
Slovenian: • izpuščaji (koprivnica), izpadanje las, ekcem, akne
Norwegian Bokmål: • elveblest, hårtap, eksem, kviser
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene.
Slovenian: - Če so vam kdaj diagnosticirali stanje s simptomi kot sta visoka telesna temperatura in mišična okorelost (znano tudi kot nevroleptični maligni sindrom) ali - če ste kdaj občutili nenormalne gibe jezika ali obraza (tardivno diskinezijo)
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har blitt diagnostisert med en tilstand hvis symptomer inkluderer høy temperatur og muskelstivhet (også kjent som malignt nevroleptikasyndrom).
Slovenian: Zdravilo INVEGA se uporablja za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več.
Norwegian Bokmål: INVEGA brukes til å behandle schizofreni hos voksne og ungdom 15 år eller eldre.
Slovenian: V primeru akutnega prevelikega odmerjanja je treba upoštevati tudi možnost, da je bolnik hkrati zaužil več zdravil.
Norwegian Bokmål: Ved akutt overdosering bør det vurderes om flere legemidler kan være innblandet.
Slovenian: Študija shizofrenije pri mladostnikih: R076477-PSZ-3003: : 26-tedenska, aktivno nadzorovana študija s prilagodljivimi odmerki; analiza populacije, vključene v študijo (ITT-Intent-to-Treat.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3003: 26-uker, fleksibel dose, aktivt kontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Slovenian: induracija c,sindrom odtegnitve zdravila c, otrdelost
Norwegian Bokmål: redusert kroppstemperatur , abstinenssyndrom c, indurasjon
Slovenian: Poročali so, da se pri uporabi paliperidona lahko pojavi nevroleptični maligni sindrom (NMS), za katerega so značilni hipertermija, mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost, spremenjeno stanje zavesti in zvišana serumska koncentracija kreatin fosfokinaze.
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS), karakterisert ved hypertermi, muskelstivhet, autonom instabilitet, endret bevissthet og økte nivåer av serumkreatinfosfokinase, er rapportert etter bruk av paliperidon.
Slovenian: Poleg ekstrapiramidnih simptomov lahko med znake povečane občutljivosti sodijo zmedenost, otopelost in nestabilna drža s pogostimi padci.
Norwegian Bokmål: Manifestering av denne økte sensitiviteten kan være forvirring, sløvhet, postural instabilitet med hyppige fall og ekstrapyramidale symptomer.
Slovenian: • bolečina v trebuhu, nelagodje v trebuhu, bruhanje, slabost, zaprtje, driska, prebavne motnje,
Norwegian Bokmål: • smerter i buken, ubehag i buken, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesbesvær,
Slovenian: Po 6-tedenskem zdravljenju akutne epizode z zdravilom INVEGA (odmerki so bili v razponu od 3 do 15 mg enkrat na dan) in stabilizaciji stanja v dodatnih 8 tednih so bolnike randomizirali na dvojno slep način v dve skupini: ena je nadaljevala zdravljenje z zdravilom INVEGA, druga pa je jemala placebo, dokler se niso ponovili simptomi shizofrenije.
Norwegian Bokmål: Etter å ha blitt behandlet for en akutt episode i 6 uker og deretter stabilisert i 8 uker med INVEGA (doser fra 3 til 15 mg en gang daglig), ble pasientene randomisert dobbelt-blindt til å fortsette på INVEGA eller på placebo til de opplevde tilbakefall av schizofrenisymptomer.
Slovenian: 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 350 tablet s podaljšanim sproščanjem
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter 350 depottabletter
Slovenian: V predkliničnih študijah s paliperidonom so opazili antiemetično delovanje.
Norwegian Bokmål: En antiemetisk effekt ble observert i prekliniske studier med paliperidon.
Slovenian: Bolnike, ki so že imeli klinično pomembno majhno število levkocitov (WBC) ali z zdravilom izzvano levkopenijo/nevtropenijo je treba skrbno spremljati prve mesece zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en anamnese med klinisk signifikant lavt antall hvite blodceller (WBC) eller legemiddelindusert leukopeni/nøytropeni bør overvåkes de første behandlingsmånedene, og seponering av INVEGA bør vurderes ved første tegn på klinisk signifikant fall i WBC i fravær av andre årsaksfaktorer.
Slovenian: Shizofrenija je motnja s simptomi, kot so prisluhi, prividi in občutki, ki niso resnični, pa tudi zmotna prepričanja, neobičajna sumničavost, zapiranje vase, nepovezan, zmeden govor in vedenje ter čustvena plitvost.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en lidelse der man hører, ser eller opplever ting som ikke er der, er uvanlig mistenksom, trekker seg tilbake, har usammenhengende tale og en forflatet oppførsel og følelsesliv.
Slovenian: Med operacijo sive mrene se lahko pojavijo tudi težave z očmi.
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer ved kataraktoperasjon (operasjon for grå stær) kan også forekomme.
Slovenian: Vrednost p (v primerjavi z aripiprazolom)
Norwegian Bokmål: P-verdi (vs. aripiprazol)
Slovenian: Zdravilo INVEGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih z epileptičnimi napadi v pretekli anamnezi ali z drugimi stanji, ki lahko znižajo prag za epileptični napad.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tendens til krampeanfall, eller andre tilstander som potensielt senker terskelen for krampeanfall.
Slovenian: Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več.
Norwegian Bokmål: INVEGA er indisert for behandling av schizofreni hos voksne og ungdom 15 år og eldre.
Slovenian: Primerjava je pokazala podobno incidenco povečanja telesne mase pri zdravilu INVEGA 3 mg in 6 mg kot pri placebu in večjo incidenco povečanja telesne mase pri zdravilu INVEGA 9 mg in 12 mg v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: INVEGA 3 mg og 6 mg og placebo viste lik forekomst av vektøkning, mens INVEGA 9 mg og 12 mg ga høyere forekomst av vektøkning sammenliknet med placebo.
Slovenian: Vendar je tveganje za možgansko kap ali smrt pri starejših bolnikih z demenco, ki so jih zdravili z drugimi, podobnimi zdravili lahko povečano (glejte poglavje 4.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens som får andre, lignende typer legemidler kan imidlertid ha en økt risiko for slag eller død (se pkt.
Slovenian: Po uspešnem 13-tedenskem zdravljenju akutne psihotične epizode in nihanja razpoloženja ter stabilizacij stanja z injekcijami paliperidona s podaljšanim sproščanjem dodatnih 12 tednov (odmerki so bili v razponu od 50 do 150 mg), so bolnike randomizirali v 15-mesečno dvojno slepo obdobje preprečevanja relapsov v dve skupini.
Norwegian Bokmål: Etter vellykket behandling for en akutt psykotisk episode eller humørepisode i 13 uker og stabilisering i ytterligere 12 uker med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon (doser fra 50 til 150 mg), ble pasienter randomisert til en 15 måneders dobbeltblindet studieperiode med tilbakefallprofylakse hvor de fortsatte med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon eller med placebo til de fikk et tilbakefall av schizoaffektive symptomer.
Slovenian: Poročali so, da antipsihotiki z zaviralnim delovanjem na adrenergične receptorje alfa (vključno z risperidonom) povzročajo priapizem.
Norwegian Bokmål: Antipsykotiske legemidler (inkludert risperidon) med α-adrenerg blokkerende effekt har blitt rapportert å indusere priapisme.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so bili odvisni od odmerka, so bili glavobol, sedacija/somnolenca, parkinsonizem, akatizija, tahikardija, distonija, omotica, tremor, okužba zgornjih dihal, dispepsija in mišično-skeletna bolečina.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som tilsynelatende var doserelaterte var hodepine, sløvhet/søvnighet, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhet, tremor, øvre luftveisinfeksjon, dyspepsi og smerter i muskler og skjelett.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko pomagajo tudi manjši ali večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 3 mg do 12 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av lavere eller høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 3 mg til 12 mg en gang daglig.
Slovenian: Kadar je indicirano povečanje odmerka, je priporočeno povečevanje po 3 mg na dan, v intervalih po 5 dni ali več.
Norwegian Bokmål: Når doseøkning er indisert anbefales økning á 3 mg/dag, og dette bør normalt foretas i intervaller på 5 dager eller mer.
Slovenian: Bolezni sečil inkontinenca urina, polakiurija, retenca urina, disurija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier urininkontinens, pollakiuri, urinretensjon, dysuri
Slovenian: Paliperidon se v jetrih presnavlja le v manjši meri.
Norwegian Bokmål: Paliperidon metaboliseres ikke i nevneverdig grad i leveren.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu oz. plastenki in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen/flasken og esken etter "EXP".
Slovenian: • erektilna disfunkcija, motnje ejakulacije
Norwegian Bokmål: • impotens, ejakulasjonsforstyrrelse
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko pomagajo tudi večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 6 mg do 12 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha nytte av høyere doser innen det anbefalte doseintervallet på 6 mg til 12 mg en gang daglig.
Slovenian: Učinkovitost zdravila INVEGA pri zdravljenju shizofrenije so ugotavljali v treh multicentričnih s placebom nadzorovanih dvojno slepih 6-tedenskih preskušanjih pri preiskovancih, ki so izpolnjevali kriterije DSM-IV za shizofrenijo.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA i behandlingen av schizofreni ble dokumentert hos pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni i tre multisenter, placebo-kontrollerte, dobbelt-blinde studier med 6-ukers varighet.
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih pa so pri mladostnikih, ki so prejemali zdravilo INVEGA poročali pogosteje kot pri odraslih, ki so prejemali zdravilo INVEGA (in pogosteje kot pri placebu): pri mladostnikih so o sedaciji/somnolenci, parkinsonizmu, povečanju telesne mase, okužbi zgornjih dihal, akatiziji in tremorju poročali zelo pogosto (≥ 1/10); o bolečini v trebuhu, galaktoreji, ginekomastiji, aknah, dizartriji, gastroenteritisu, epistaksi, okužbi ušesa, povečani koncentraciji trigliceridov v krvi in vrtoglavici pa pogosto (≥ 1/100, < 1/10).
Norwegian Bokmål: I den samlede populasjonen med ungdom med shizofreni (12 år og eldre, N=545) som ble eksponert for INVEGA, var frekvens og type bivirkninger tilsvarende som hos voksne bortsett fra følgende bivirkninger som ble oftere rapportert hos ungdom som mottok INVEGA enn hos voksne som mottok INVEGA (og oftere enn placebo): sedasjon/søvnighet, parkinsonisme, vektøkning, øvre luftveisinfeksjon, akatisi og tremor ble rapportert som svært vanlige (≥ 1/10) hos ungdom; smerter i buken, galaktoré, gynekomasti, akne, dysartria, gastroenteritt, epistakse, øreinfeksjon, økte triglyserider i blod og vertigo ble rapportert som vanlige (≥ 1/100, < 1/10) hos ungdom.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, risperidon ali kater okoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, risperidon, eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: • glavobol
Norwegian Bokmål: • hodepine.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija, trombocitopenija, anemija, zmanjšan hematokrit agranulocitoza c,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer redusert antall hvite blodceller, trombocytopeni, anemi, redusert hematokritt agranulocytose c, nøytropeni, økt eosinofiltall
Slovenian: ali bel polivinilklorid (PVC) laminiran s polikloro-trifluoroetilenom (PCTFE)/aluminijevo pretisno plastjo.
Norwegian Bokmål: Hvit polyvinylklorid (PVC) laminert med polyklortrifluoroetylen (PCTFE)/gjennomtrykksfolie av aluminium.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Slovenian: Obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) laktoza monohidrat triacetin karnauba vosek
Norwegian Bokmål: Drasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina  10 do < 50 ml/min) je priporočeni začetni odmerek zdravila INVEGA 3mg vsak drug dan. Odmerek se lahko poveča na 3 mg enkrat na dan po ponovni klinični oceni bolnikovega stanja.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 10 til < 50 ml/min) er anbefalt startdose INVEGA 3 mg annenhver dag.
Slovenian: - Če imate težave pri požiranju, želodčne težave ali črevesne težave, zaradi katerih slabše požirate ali imate motnje pri odvajanju blata.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i svelg, mage eller tarm som reduserer din evne til å svelge eller forstyrrer de normale tarmbevegelsene.
Slovenian: Če to zdravilo jemljete z določenimi zdravili za srce, ki nadzorujejo srčni ritem ali z nekaterimi zdravili kot so antihistaminiki, antimalariki ali z drugimi antipsihotiki, se lahko pojavijo nepravilnosti v električni funkciji srca.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå forandringer i hjertets elektriske funksjon når dette legemidlet tas sammen med visse hjertemedisiner som kontrollerer hjerterytmen, eller visse andre typer legemidler som antihistaminer, malariamidler og andre antipsykotika.
Slovenian: • bolečina v kosteh ali mišicah, bolečina v hrbtu, bolečina v sklepih
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler eller skjelett, ryggsmerter, leddsmerter
Slovenian: Pri mladostnikih s telesno maso 51 kg in več se odmerek zdravila lahko poveča od 6 mg do 12 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: For ungdom som veier 51 kg eller mer kan dosen økes innen doseringsområdet på 6 mg til 12 mg én gang daglig.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih shizofrenije so primerjali odstotke preiskovancev, ki so izpolnjevali kriterij telesne mase, to je za  7% povečanje telesne mase.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved schizofreni, ble pasientene som oppfylte vektøkningskriteriet på  7 % kroppsvekt, sammenlignet.
Slovenian: Shizoafektivna motnja
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse