FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor kleine kinderen en kinderen die geen capsules kunnen slikken, kan de inhoud worden vermengd met natriumbicarbonaatoplossing 8,4% om een vloeistof te maken.
Croatian: Za malu djecu i djecu koja ne mogu progutati kapsule, sadržaj kapsula može se pomiješati s otopinom natrijeva bikarbonata od 8,4 % da bi se dobila tekućina.
Dutch: Desalniettemin hebben onderzoeken aangetoond dat patiënten baat hebben bij het geneesmiddel en dat er geen significante bijwerkingen optreden.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek koristi bolesnicima i nema značajnih nuspojava.
Dutch: Deze bijwerkingen waren licht of matig van aard en hielden niet aan.
Croatian: Nuspojave su bile blage ili umjerene i nisu dugo trajale.
Dutch: Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar.
Dutch: Dit helpt de aanmaak van abnormale galzuren te verminderen en draagt bij aan de normale werking van gal in het spijsverteringsstelsel, waardoor de symptomen van de aandoening worden verminderd.
Croatian: To pomaže u smanjivanju stvaranja abnormalnih tvari i doprinosi normalnoj aktivnosti žuči u probavnom sustavu, čime se ublažavaju simptomi ove bolesti.
Dutch: Bij 23 patiënten van wie gegevens over de concentratie galzuren in het bloed beschikbaar waren, trad een verlaging van de concentratie op (gemiddelde verlaging van 56-69 µmol/l).
Croatian: U svih 23 bolesnika za koje su bili dostupni podatci o razini žučne kiseline u krvi zabilježeno je smanjenje tih razina (prosječno smanjenje 56-69 µmol/l).
Dutch: Wegens de zeldzaamheid van de ziekte zijn er echter nog steeds slechts beperkte gegevens over het gebruik van het geneesmiddel beschikbaar.
Croatian: Međutim, budući da je ta bolest rijetka, podatci o primjeni tog lijeka i dalje su ograničeni.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is verkrijgbaar in de vorm van capsules (250 mg) die driemaal daags op ongeveer hetzelfde tijdstip moeten worden ingenomen.
Croatian: Lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant dostupan je u obliku kapsula (250 mg) koje se uzimaju 3 puta dnevno približno u isto vrijeme svakog dana.
Dutch: De dagelijkse dosis wordt per patiënt vastgesteld en tijdens de behandeling aangepast aan de hand van de leeftijd en de leverfunctie van de patiënt en de concentraties galzuren in hun bloed en urine.
Croatian: Dnevna se doza odabire za svakog bolesnika i prilagođava mu se tijekom liječenja ovisno o dobi bolesnika, funkciji jetre i razinama žučnih kiselina u krvi i urinu.
Dutch: Het volledige EPAR voor Chenodeoxycholic acid Leadiant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Onder 14 patiënten van wie gegevens over de concentratie galzuren in de urine beschikbaar waren, trad bij 79% (11 van de 14) een verlaging van de concentratie op bij hun meest recente test. Bij de meeste patiënten trad ook een vermindering op van de symptomen van de ziekte: alle patiënten meldden een vermindering van diarree, bij 89% van de patiënten trad een verbetering op van hun geestelijke vermogens, bij 60% van de patiënten trad een verbetering op van de mobiliteit en op basis van twee verschillende scores was bij respectievelijk 85% en 77% van de patiënten sprake van psychische verbeteringen.
Croatian: U većine bolesnika došlo je do ublažavanja simptoma bolesti: u svih je zabilježeno ublažavanje proljeva, u 89 % bolesnika došlo je do poboljšanja mentalnih sposobnosti, u 60 % bolesnika došlo je do poboljšane mobilnosti, a u 85 % i 77 % bolesnika došlo je do psihijatrijskog poboljšanja na temelju dvije različite ocjene.
Dutch: Aangezien aan Chenodeoxycholic acid Leadiant goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, zal het bedrijf dat dit geneesmiddel in de handel brengt een register opzetten om de voordelen en veiligheid van het geneesmiddel te controleren.
Croatian: Budući da je lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant dobio odobrenje u iznimnim okolnostima, tvrtka koja stavlja lijek u promet uspostavit će registar za praćenje koristi i sigurne primjene lijeka.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Chenodeoxycholic acid Leadiant is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met deze aandoening klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Chenodeoxycholic acid Leadiant op 16 december 2014 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s tim stanjem nizak, bolest se smatra „rijetkom" te se lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant označava kao „lijek za liječenje rijetkih bolesti" od 16. prosinca ranije poznat pod nazivom Kenodeoksikolna kiselina sigma-tau
Dutch: Deze patiënten kunnen niet genoeg van het primaire galzuur chenodeoxycholzuur aanmaken als gevolg van genetische afwijkingen die leiden tot een tekort aan het leverenzym sterol-27-hydroxylase.
Croatian: Ti bolesnici ne mogu proizvesti dovoljno primarne žučne kiseline, odnosno kenodeoksikolne kiseline, zbog genetskih poremećaja koji rezultiraju nedostatkom jetrenog enzima sterola 27 hidroksilaze.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Chenodeoxycholic acid Leadiant groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Xenbilox verschilt echter van Chenodeoxycholic acid Leadiant in die zin dat het is toegelaten voor een andere toepassing (om cholesterolgalstenen op te lossen).
Croatian: Međutim, Xenbilox se razlikuje od lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant jer je odobren za drugu upotrebu (za otapanje žučnih kamenaca).
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
Croatian: Lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant odobren je u „iznimnim okolnostima".
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van cerebrotendineuze xanthomatose of andere aandoeningen in verband met de aanmaak van primaire galzuren.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadiant izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju cerebrotendinozne ksantomatoze ili drugih bolesti proizvodnje primarne žučne kiseline.
Dutch: Bij een tekort aan primaire galzuren maakt het lichaam in plaats hiervan afwijkende galzuren en andere stoffen aan die zich in het hele lichaam ophopen en schade veroorzaken.
Croatian: Ako postoji manjak primarnih žučnih kiselina, tijelo proizvodi abnormalne žučne kiseline i druge tvari koje se nakupljaju u tijelu i uzrokuju štetu.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 mei 2017 gewijzigd in Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Croatian: Naziv lijeka izmijenjen je u Kenodeoksikolna kiselina Leadiant 12. svibnja 2017.
Dutch: Chenodeoxycholic acid wordt al zo'n veertig jaar gebruikt bij de behandeling van cerebrotendineuze xanthomatose, hoewel het niet was goedgekeurd voor dit gebruik.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina koristi se za liječenje cerebrotendinozne ksantomatoze otprilike 40 godina iako nije licencirana za tu primjenu.
Dutch: Dit is een ‘primair galzuur', een hoofdbestanddeel van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt en helpt bij de vertering van vetten).
Croatian: To je „primarna žučna kiselina" koja je glavni sastojak žuči (tekućine koju proizvodi jetra radi probavljanja masnoća).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadianit.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is onderzocht in een studie waarbij werd gekeken naar de dossiers van 35 patiënten met cerebrotendineuze xanthomatose die ongeveer negen jaar lang chenodeoxycholzuur kregen toegediend.
Croatian: Lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant ispitivan je u ispitivanju tijekom kojega su pregledani podatci o 35 bolesnika s cerebrotendinoznom ksantomatozom koji su primali kenodeoksikolnu kiselinu otprilike 9 godina.
Dutch: Het chenodeoxycholzuur in dit geneesmiddel vervangt het chenodeoxycholzuur dat ontbreekt bij de patiënt.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina sadržana u ovom lijeku nadomješta kenodeoksikolnu kiselinu koja nedostaje bolesniku.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Chenodeoxycholic acid sigma-tau verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Kenodeoksikolna kiselina sigma-tau u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 10. travnja 2017.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf één maand met cerebrotendineuze xanthomatose.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadiant koristi se u liječenju odraslih i djece u dobi od jednog mjeseca nadalje koji boluju od cerebrotendinozne ksantomatoze.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant?
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een ‘hybride geneesmiddel'.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadianit je „hibridni lijek".
Dutch: Overige informatie over Chenodeoxycholic acid Leadiant
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kenodeoksikolna kiselina Leadiant
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een van de belangrijkste primaire galzuren die door de lever worden aangemaakt.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina jedna je od glavnih primarnih žučnih kiselina koje proizvodi jetra.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Chenodeoxycholic acid Leadiant is Xenbilox.
Croatian: Referentni lijek za lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadianit je Xenbilox.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een geneesmiddel dat de werkzame stof chenodeoxycholzuur bevat.
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadianit je lijek koji sadrži djelatnu tvar kenodeoksikolnu kiselinu.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Kenodeoksikolna kiselina Leadiant?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadianit.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant chenodeoxycholzuur
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadiant kenodeoksikolna kiselina
Dutch: Waarom is Chenodeoxycholic acid Leadiant goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadiant odobren?
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Chenodeoxycholic acid Leadiant te verkrijgen.
Croatian: Razlog za to je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Kenodeoksikolna kiselina Leadiant zbog rijetkosti bolesti.
Dutch: Hoe werkt Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Croatian: Kako djeluje Kenodeoksikolna kiselina Leadiant?
Dutch: Wat is Chenodeoxycholic acid Leadiant en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Kenodeoksikolna kiselina Leadianit i za što se koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Chenodeoxycholic acid Leadiant in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kenodeoksikolna kiselina Leadiant?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Kenodeoksikolna kiselina Leadiant pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt Chenodeoxycholic acid Leadiant gebruikt?
Croatian: Kako se Kenodeoksikolna kiselina Leadiant koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Chenodeoxycholic acid Leadiant tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Cichoreiwortel mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Croatian: Vodopijin korijen smije se koristiti samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
Dutch: Als de symptomen na twee weken behandeling nog niet zijn verdwenen moet een arts worden geraadpleegd.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku nakon dva tjedna liječenja, potrebno je savjetovati se s liječnikom.
Dutch: Dit betekent dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al minstens 30 jaar (waaronder minstens 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Dutch: EMA/HMPC/286842/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/286842/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Dutch: Cichoreiwortel EMA/HMPC/286842/2013
Croatian: Vodopijin korijen EMA/HMPC/286842/2013
Dutch: Cichoreiwortel
Croatian: Vodopijin korijen
Dutch: Wat is cichoreiwortel?
Croatian: Što je vodopijin korijen?
Dutch: Preparaten met cichoreiwortel worden verkregen door de wortels te vermalen.
Croatian: Pripravci vodopijinog korijena dobivaju se usitnjavanjem korijena.
Dutch: Cichoreiwortel kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Croatian: Vodopijin korijen prisutan je također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže vodopijin korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van cichoreiwortel.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe vodopijinog korijena.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met cichoreiwortel voor de verlichting van symptomen van lichte spijsverteringsaandoeningen en een tijdelijk verlies van eetlust zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže vodopijin korijen za ublažavanje simptoma blagih probavnih poremećaja i privremenog gubitka apetita temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže vodopijin korijen.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže vodopijin korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Dutch: Bovendien nam het HMPC in aanmerking dat cichoreiwortel bittere stoffen bevat die de eetlust mogelijk stimuleren en hield rekening met een laboratoriumonderzoek, waarin werd aangetoond dat cichoreiwortel een rol speelt bij een toename van de afscheiding van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt en die helpt bij de afbraak van vetten), wat het gebruik ervan bij spijsverteringsaandoeningen ondersteunt.
Croatian: Osim toga, HMPC je uzeo u obzir da vodopijin korijen sadrži gorke tvari koje bi mogle potaknuti apetit te također studiju u laboratoriju koja je pokazala učinak vodopijinog korijena u stimulaciji povećanog izlučivanja žuči (tekućine koju stvara jetra i koja pomaže u razgradnji masnoća) te stoga podržava njegovu uporabu u probavnim poremećajima.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže vodopijin korijen.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met cichoreiwortel in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže vodopijin korijen u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling ook rekening gehouden met het goed gedocumenteerde gebruik van cichoreiwortel bij spijsverteringsaandoeningen en verlies van eetlust.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene uzeo u obzir dobro dokumentiranu uporabu vodopijinog korijena u probavnim poremećajima i gubitku apetita.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten, zijn meestal verkrijgbaar als kruidenthee bedoeld om te worden gedronken.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže vodopijin korijen obično su dostupni u obliku biljnih čajeva koji se piju.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met cichoreiwortel
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže vodopijin korijen
Dutch: Het HMPC concludeerde dat cichoreiwortel op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt voor de verlichting van symptomen van lichte spijsverteringsaandoeningen (zoals een opgeblazen gevoel, flatulentie en een trage spijsvertering) en bij een tijdelijk verlies van eetlust.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, vodopijin korijen može koristiti za ublažavanje simptoma blagih probavnih poremećaja (poput osjećaja punoće, vjetrova i spore probave) i privremenog gubitka apetita.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže vodopijin korijen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met cichoreiwortel?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže vodopijin korijen?
Dutch: Cichoreiwortel is de generieke benaming voor de wortel van de plant Cichorium intybus L. De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de wortel.
Croatian: Vodopijin korijen je uobičajeni naziv za korijen biljke Cichorium intybus L.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met cichoreiwortel in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže vodopijin korijen?
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met cichoreiwortel, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met geneesmiddelen die cichoreiwortel bevatten.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže vodopijin korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met cichoreiwortel en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže vodopijin korijen i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met cichoreiwortel in de EU goedgekeurd?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže vodopijin korijen?
Dutch: 100 tabletten (2 X 50)
Croatian: 100 tableta (2 x 50)
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) zonder buitenverpakking
Croatian: Peroralna primjena bočica (HDPE) bez vanjske kutije
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Croatian: Farmaceutski oblik
Dutch: Verpakkingsgrootten
Croatian: Veličina pakiranja 24 tablete
Dutch: Vaak: hoofdpijn
Croatian: Često: glavobolja
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u Drugi izvori informacija
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Dutch: Andere vormen van interactie
Croatian: Ostali oblici interakcija
Dutch: Zeer zelden: pancreatitis
Croatian: Vrlo rijetko: pankreatitis
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen (tot 18 jaar) zijn niet onderzocht.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u djece (mlađe od 18 godina) nisu ispitivane.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 maart 2004 Datum van laatste verlenging: 12 maart 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. ožujka 2009.
Dutch: Doses groter dan de maximale aanbevolen dosis (4,5 g per dag (7 tabletten)) zijn niet onderzocht.
Croatian: Doze veće od maksimalno preporučene (4,5 g na dan (7 tableta)) nisu ispitivane.
Dutch: Indien nodig, kan uw arts u adviseren om vitaminesupplementen te nemen.
Croatian: Bude li potrebno, liječnik će Vam možda savjetovati da uzimate vitaminske dodatke prehrani.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cholestagel bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u djece u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.