FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos kiekvienoje dažnio grupėje yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: Synflorixi toime ei pruugi olla nii tõhus, kui teie laps kasutab immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid.
Lithuanian: Synflorix poveikis gali susilpnėti, jeigu vaikas vartoja vaistų, kurie veikia imuninės sistemos gebėjimą kovoti su infekcija.
Estonian: Bakterid võivad põhjustada 60...70% ägeda keskkõrvapõletiku kliinilistest episoodidest.
Lithuanian: Bakterijos gali būti susijusios su 60-70 % klinikinių ŪVO atvejų.
Estonian: Kliinilises uuringus said lapsed Synflorixi (N = 603) või 7-valentset Prevenari (N = 203)
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vaikai buvo skiepyti arba Synflorix (n=603), arba 7-valente Prevenar vakcina (n=203) kartu su vakcina, kurios sudėtyje buvo DTPw.
Estonian: Kawasaki tõbi
Lithuanian: Kavasaki (Kawasaki) liga
Estonian: Vaktsiin on mõeldud ainult intramuskulaarseks manustamiseks.
Lithuanian: Vakcina skirta vartoti tik į raumenis.
Estonian: Nende leidude tähendus kaitseefektiivsuse kohta on teadmata.
Lithuanian: Šių reiškinių įtaka apsauginiam idealiajam veiksmingumui nežinoma.
Estonian: Kasutamine koos süsteemsete immunosupressiivsete ravimitega
Lithuanian: Vartojimas kartu su sisteminio poveikio imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Estonian: COMPAS-uuringus esines kontrollrühmas lisaks serotüüpidele 6B ja 14 ka serotüüpe 5 (2 juhtu), 18C (4 juhtu) ja 23F (1 juht).
Lithuanian: COMPAS tyrimo duomenimis, kontrolinėje grupėje kartu su 6B ir 14 serotipais buvo aptikti 5 (2 atvejais), 18C (4 atvejais) ir 23F (1 atveju)
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, tuleb Synflorixi manustamine edasi lükata isikutel, kellel on äge raskekujuline palavikuga kulgev haigus.
Lithuanian: Synflorix, kaip ir kitų vakcinų, vartojimą reikia atidėti asmenims, kurie serga ūmine, sunkia, karščiavimu pasireiškiančia liga.
Estonian: Antikehade pikaajalist püsimist ei ole uuritud pärast esmase kuuri manustamist imikutele pluss revaktsineerimist või pärast kahe esmase annuse manustamist suurematele lastele.
Lithuanian: Antikūnų ilgalaikis išlikimas po pirminės kūdikių vakcinacijos ir revakcinacijos arba vyresnių vaikų 2 pirminės vakcinacijos dozių suleidimo netirtas.
Estonian: Otseses võrdluse uuringus 7-valentse Prevenariga demonstreeriti Synflorixi suhtes tekkinud ja ELISA abil mõõdetud immuunvastuse samaväärsust kõikide serotüüpide puhul peale 6B ja 23F (96,5% CI ülempiir rühmadevahelise erinevuse kohta >10%) (tabel 6).
Lithuanian: Tiesiogiai palyginus su 7-valente Prevenar, buvo įrodyta, kad imuninis atsakas, išmatuotas ELISA, yra ne blogesnis į visus Synflorix sudėtyje esančius serotipus, išskyrus 6B ir 23F (PI viršutinė riba 96,5%, skirtumas tarp grupių - maždaug > 10%) (6 lentelė).
Estonian: Esimeses kliinilises uuringus hinnati 7...11 kuu, 12...23 kuu ja 2 kuni 5 aasta vanustel lastel immuunvastust vaktsiini serotüüpide suhtes ja ristreaktiivsust serotüübi 19A suhtes.
Lithuanian: Pirmojo klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas 7-11 mėnesių, 12-23 mėnesių ir 2-5 metų amžiaus kūdikių ir vaikų imuninis atsakas į vakcinoje esančius serotipus ir kryžmiškai reaguojantį 19A serotipą.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad, et paratsetamool võib vähendada immuunvastust Synflorixi suhtes.
Lithuanian: Šie klinikiniai duomenys rodo, kad paracetamolis gali mažinti imuninį atsaką į Synflorix.
Estonian: Vaktsiini tõhusus ägeda keskkõrvapõletiku (AOM)(1) puhul COMPAS uuringus
Lithuanian: Apsaugos nuo ŪVO(1) idealusis veiksmingumas COMPAS tyrimo metu
Estonian: Isikutel, kellel esinevad haigused (näiteks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsioon, sirprakuline aneemia või põrna düsfunktsioon) loovad eelsoodumuse invasiivse pneumokokkinfektsiooni tekkeks, võib Synflorixi kasutada vastavalt eespool toodud skeemidele, välja arvatud juhul, kui lapse vaktsineerimist alustatakse alates 6. nädalast kuni 6. kuu vanuseni, mil tuleb esmavaktsineerimiseks kasutada kolmest annusest koosnevat skeemi (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Asmenims, kuriems pasireiškia gretutinės būklės, dėl kurių kyla didesnis invazinės pneumokokų sukeltos ligos pavojus (pvz., kai yra žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija, pjautuvinė anemija arba blužnies funkcijos sutrikimas), Synflorix gali būti suleista pagal aukščiau nurodytus planus, išskyrus tai, kad nuo 6 savaičių iki 6 mėnesių kūdikiams pirminė vakcinacija turi būti atlikta pagal 3 dozių planą (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Immuunsüsteemi häiretega lastel (häired võivad olla tingitud immunosupressiivsest ravist, geneetilisest defektist, HIV-infektsioonist, prenataalsest kokkupuutest retroviirusvastase ravi ja/või HIV-ga või muudest põhjustest) võib vaktsineerimisjärgselt saavutatud antikehavastus olla nõrgem.
Lithuanian: Vaikų, kurių imuninis atsakas yra sutrikęs dėl gydymo imunosupresantais, genetinio defekto, ŽIV infekcijos, antiretrovirusinių vaistinių preparatų ir (arba) ŽIV ekspozicijos iki gimimo ar kitų priežasčių, antikūnų atsakas į vakcinaciją gali būti silpnesnis.
Estonian: Söögiisu kaotus
Lithuanian: Apetito išnykimas.
Estonian: Mitmeannuseline viaal Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Estonian: Tõenäoline bakteriaalne olmetekkene kopsupõletik (B-CAP, bacterial CAP) on määratletud kui radioloogiliselt kinnitatud olmetekkene kopsupõletik kas koos rindkere röntgenülesvõttel nähtava alveolaarse konsolidatsiooniga/pleuraefusiooniga või mittealveolaarsete infiltraatidega, kuid Creaktiivse valgu (CRP, C-reactive protein) tõusuga ≥ 40 mg/l.
Lithuanian: Galimai bakterijų sukelta BĮP (B-BĮP) yra apibūdinama kaip radiologiniais tyrimais patvirtinti BĮP atvejai, nustačius arba alveolių pažeidimą / skystį pleuros ertmėje krūtinės rentgenogramoje, arba ne alveolių infiltratus, išmatuojama C reaktyviojo baltymo (CRB) koncentracija yra ≥ 40 mg/l.
Estonian: Enne vaktsiini manustamist teie lapsele lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš paskiepijant Jūsų vaiką vakcina, nes jame pateikiama
Estonian: Lastel alates 2. eluaastast võib tekkida minestamine pärast või isegi enne ükskõik missugust nõelatorget.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 metų amžiaus galimas apalpimas po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata.
Estonian: Tõhusus C-CAP puhul oli vastavalt 15,1% (95% CI: 15,5; 37,6) ja 26,3% (95% CI: 4,4; 43,2).
Lithuanian: P-BĮP atveju veiksmingumas buvo atitinkamai 15,1 % (95 % PI: -15,5; 37,6) ir 26,3 % (95 % PI: 4,4; 43,2).
Estonian: Palavik ≥ 38 °C rektaalselt (vanus < 2 aasta), valu, punetus, turse süstekohas
Lithuanian: Karščiavimas ≥ 38°C tiesiojoje žarnoje (amžius < 2 metų), skausmas, paraudimas, patinimas injekcijos vietoje.
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000).
Estonian: Kui vaktsiini annus tõmmatakse süstlasse, tuleb selleks kasutatud nõel vahetada intramuskulaarseks süstimiseks sobiva nõela vastu.
Lithuanian: Jeigu vakcinos dozę reikia ištraukti į švirkštą, adatą, skirtą ištraukimui, po to reikia pakeisti adata, tinkama injekcijai į raumenis.
Estonian: Kõikides uuringutes manustati Synflorixi koos soovitatavate lapseea vaktsiinidega.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu Synflorix buvo skiriama kartu su kitomis vaikystėje rekomenduojamomis vakcinomis.
Estonian: Proteiin D tulemused näitasid võrreldavaid esmase vaktsineerimise ja kordusannuse järgseid immuunvastuseid rühmade vahel.
Lithuanian: D baltymo tyrimo duomenys rodo, kad imuninis atsakas po pirminės vakcinacijos kurso ir po revakcinacijos grupėse buvo panašus.
Estonian: Tuginedes 1,5-aastasele Synflorixi kasutamise seirele, kui kaasati üle 90% vaktsiini jaoks sobivast vanusegrupist, täheldati vaktsiini serotüübi IPD juhtude arvu langust (peamiselt serotüübi 7F haiguse muutuse tõttu), ilma et oleks kaasnenud vaktsiini serotüüpist katmata IPD juhtude sagenemine.
Lithuanian: Remiantis 1,5 metų stebėjimo po Synflorix įtraukimo į programą duomenimis, paskiepijus daugiau kaip 90% visų būtinų skiepyti pagal amžių asmenų, buvo pastebėtas vakcinos sudėtyje esančių serotipų sukeltos IPL atvejų dažnio sumažėjimas (daugiausia dėl 7F serotipo sukeltos ligos atvejų pokyčio), kartu nepadažnėjant vakcinos sudėtyje nesančių serotipų sukeltos IPL atvejams.
Estonian: Ohutuse ja immunogeensuse andmed on saadud HIV-infektsiooniga imikute (asümptomaatilised või kergete sümptomitega vastavalt WHO klassifikatsioonile), HIV-positiivsetel emadel sündinud HIV-negatiivsete imikute, sirprakulise aneemiaga laste ja põrna düsfunktsiooniga laste kohta (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Saugumo ir imunogeniškumo duomenys ŽIV užsikrėtusiems kūdikiams (kuriems nėra simptomų arba pasireiškia lengvi simptomai pagal PSO klasifikaciją), ŽIV užsikrėtusių motinų pagimdytiems kūdikiams, kuriems neaptikta ŽIV, vaikams, sergantiems pjautuvine anemija, ir vaikams, kurių blužnies funkcija yra sutrikusi, pateikti 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Estonian: See bakter põhjustab raskeid haigusi, sealhulgas meningiiti (ajukelmepõletikku), sepsist ja baktereemiat (bakterite esinemine veres), samuti kõrvapõletikku või kopsupõletikku.
Lithuanian: Šios bakterijos gali sukelti sunkias ligas, įskaitant meningitą, sepsį ir bakteriemiją (bakterijos kraujyje), taip pat ausų infekcines ligas ar plaučių uždegimą.
Estonian: 1adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile kokku 0,5 milligrammi Al3+
Lithuanian: 1 adsorbuota aliuminio fosfatu viso 0,5 miligramo Al3+
Estonian: Süstesuspensioon (injektsioon).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija (injekcija)
Estonian: • Süstid tehakse vähemalt ühekuuliste vahedega, välja arvatud viimane süst (kordussüst), mis tehakse vähemalt 6 kuud pärast kolmandat süsti.
Lithuanian: • Kiekviena vakcinos dozė turi būti suleidžiama ne dažniau kaip kas vieną mėnesį, išskyrus paskutiniąją injekciją (revakcinacijos dozę), kuri turi būti suleista ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po trečiosios injekcijos.
Estonian: Revaktsineerimine 9...10 kuu vanuses
Lithuanian: Revakcinacijos dozė 9-10 gyvenimo mėnesiais
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Estonian: Lastele alates 6. nädalast kuni 5. aasta vanuseni, kellel on suurem risk pneumokokkinfektsiooni tekkeks (näiteks HIV-nakkuse, sirprakulise aneemia või põrnafunktsiooni häiretega lapsed), võib Synflorixi manustada.
Lithuanian: Manoma, kad nuo 6 savaičių iki 5 metų amžiaus vaikus, kuriems yra didesnė pneumokokų sukeltos infekcinės ligos rizika (pvz., užsikrėtusiems ŽIV infekcija, sergantiems pjautuvine anemija arba tiems, kurių blužnies veikla yra sutrikusi arba nenormali), galima skiepyti Synflorix.
Estonian: Synflorixi võib manustada samaaegselt teiste lapseea vaktsiinidega, nagu difteeria, teetanuse ja läkaköha vaktsiin, Haemophilus influenzae tüüp b vaktsiin, suukaudne või inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin, B-hepatiidi vaktsiin, leetrite-mumpsi-punetiste vaktsiin, tuulerõugete vaktsiin, suukaudne rotaviiruse vaktsiin ning samuti meningokoki C-serogrupi ja serogruppide A, C, W-135, Y konjugaatvaktsiin.
Lithuanian: Synflorix galima vartoti kartu su kitomis vakcinomis, kuriomis skiepijama vaikystėje, pavyzdžiui, vakcinomis nuo difterijos, stabligės, kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, geriamaja ar inaktyvuota poliomielito, hepatito B, tymų, kiaulytės ir raudonukės, vėjaraupių, geriamaja rotaviruso vakcina bei konjuguota C serotipo ir A, C, W-135, Y serotipų meningokokų vakcina.
Estonian: See uuring on näidanud, et immuunvastused 7 ühise serotüübi suhtes olid revaktsineerimise järgselt võrreldavad nendega, mida täheldati pärast 7-valentse Prevenariga revaktsineerimist.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad imuninis atsakas į 7 bendrus serotipus yra panašus į atsaką į revakcinaciją 7-valente Prevenar vakcina.
Estonian: HIV-positiivsed (HIV+/+) imikud ja HIV-negatiivsed imikud, kelle emad olid HIV-positiivsed (HIV+/-)
Lithuanian: Ypatingų pacientų grupių imunogeniškumas ŽIV užsikrėtę (ŽIV+/+) kūdikiai ir ŽIV neužsikrėtę kūdikiai, kuriuos pagimdė ŽIV užsikrėtusios motinos (ŽIV+/-)
Estonian: Teises suures randomiseeritud topeltpimeuuringus (POET), mis viidi läbi Tšehhi Vabariigis ja Slovakkias, said 4907 imikut (ATP kohort) kas 11-valentset uurimisjärgus vaktsiini (11Pn-PD), mis sisaldab Synflorixi 10 serotüüpi (koos serotüübiga 3, mille vastast efektiivsust ei tõestatud), või kontrollvaktsiini (A-hepatiidi vaktsiin), vastavalt 3., 4., 5. ja 12.-15. kuu vaktsinatsiooniskeemile.
Lithuanian: Kito didelio atsitiktinių imčių dvigubai aklo tyrimo POET, atlikto Čekijos Respublikoje ir Slovakijoje, metu 4 907 kūdikiai (PP kohorta) buvo paskiepyti arba 11-valente tiriamąja vakcina (11Pn-PD), kurios sudėtyje buvo 10 Synflorix sudėtyje esančių serotipų (kartu ir 3 serotipas, kurio idealusis veiksmingumas nepatvirtintas), arba kontroline vakcina (hepatito A vakcina) pagal vakcinacijos 3, 4, 5
Estonian: Demonstreeriti samaväärsust, kuna antikeha GMC suhete kahepoolse 95% usaldusvahemiku ülempiir oli alla 2 kõigi 10 vaktsiini serotüübi ja serotüübi 19A puhul.
Lithuanian: Buvo įrodytas ne mažesnis veiksmingumas, nes antikūnų KGV prieš kiekvieną iš 10 vakcinoje esančių serotipų santykio viršutinė dvipusio 95 % PI riba buvo mažesnė už 2.
Estonian: Pärast revaktsinatsiooni tekivad > 12-kuustel lastel tõenäolisemalt süstekoha reaktsioonid võrreldes imikutel Synflorixi primaarseeria korral täheldatud esinemissagedustega.
Lithuanian: Reakcijų injekcijos vietoje atsiradimo po revakcinacijos dozės tikimybė yra didesnė > 12 mėnesių vaikams, palyginti su dažniu, kuris buvo stebėtas kūdikiams pirminio vakcinacijos Synflorix kurso metu.
Estonian: Kui Synflorixi manustatakse koos teiste vaktsiinidega, tuleb kasutada erinevaid süstekohti.
Lithuanian: Jeigu Synflorix skiriama su kitomis vakcinomis, reikia pasirinkti kitą injekcijos vietą.
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Parc de la Noire Epine Rue Fleming 20
Lithuanian: Parc de la Noire Epine Rue Fleming 20
Estonian: Immunoloogiline mälu
Lithuanian: Imuninė atmintis
Estonian: COMPAS uuringus kaasati ägeda keskkõrvapõletiku vastase tõhususe analüüsi 7214 imikut (Total Vaccinated cohort, TVC, vaktsineeritud kohordi koguarv), kellest 5989 imikut olid ATP kohordis (tabel 3).
Lithuanian: COMPAS tyrimo metu, į apsaugos nuo ŪVO idealiojo veiksmingumo analizę buvo įtraukti 7 214 tiriamųjų [visų vakcinuotųjų kohorta (VVK)] duomenys, iš kurių 5 989 tiriamieji buvo PP kohortoje (3 lentelė).
Estonian: N = uuritavate arv rühmas n/% uuritavate arv/protsentuaalne osakaal, kellel esines tõenäolise bakteriaalse olmetekkese kopsupõletiku esimene episood mis tahes ajavahemikus alates 2 nädala möödumisest 3. annuse manustamisest
Lithuanian: N tiriamųjų skaičius grupėje; n/% tiriamųjų, kuriems buvo nustatytas pirmasis B-BĮP epizodas bet kuriuo laiku nuo antros savaitės po paskiepijimo trečiąja vakcinos doze, skaičius ir procentinė dalis;
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Synflorix süstevedelik i.m.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Synflorix injekcija i.m.
Estonian: Enne immuniseerimist
Lithuanian: Prieš skiepijimą
Estonian: Synflorixi mõju ninaneelule uuriti kahes randomiseeritud inaktiivse kontrolliga topeltpimeuuringus: FinIP piiratud uuring Soomes (5023 imikut) ja COMPAS (1700 imikut) uuring.
Lithuanian: Įtaka sukėlėjų nešiojimui nosiaryklėje (SNN) Synflorix poveikis sukėlėjų nešiojimui nosiaryklėje buvo ištirtas 2 dvigubai aklų tyrimų metu naudojant neaktyvų kontrolinį preparatą: FinIP tyrimo Suomijoje metu (5 023 tiriamieji) atliktame lizdiniame tyrime ir COMPAS tyrime (1 700 tiriamieji).
Estonian: Nii COMPAS kui ka Soome piiratud uuringus Synflorix vähendas vaktsiinis sisalduvate serotüüpide mõju ninaneelu seisundile suurendades pärast korduvat annustamist nähtavalt vaktsiinis mittesisalduvate (välja arvatud vaktsiinile sarnaste) serotüüpide esinemist.
Lithuanian: Abiejų, ir COMPAS tyrimo, ir suomių lizdinio tyrimo duomenimis, Synflorix mažino vakcinoje esančių serotipų nešiojimą, o vakcinoje nesančių serotipų nešiojimas ženkliai padidėjo (išskyrus su vakcina susijusių serotipų) po revakcinacijos dozės.
Estonian: Kliinilised andmed viitavad, et paratsetamooli profülaktiline manustamine eesmärgiga vähendada võimalike vaktsineerimisjärgsete febriilsete reaktsioonide määra, võib Synflorixi immuunreaktsiooni nõrgendada.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad profilaktiškai skiriamas paracetamolis, vartojamas galimų karščiavimo reakcijų atsiradimo po paskiepijimo dažniui sumažinti, gali silpninti imuninį atsaką į Synflorix.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, MILLES ON SÜSTEL KOOS NÕELAGA VÕI ILMA, PAKENDIS 1, 10, 50 TK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO SU ADATA ARBA BE ADATOS DĖŽUTĖ (1, 10 ARBA 50
Estonian: Revaktsineerimise järgsed immuunvastused selles vanuserühmas olid üldjuhul sarnased nendega, mida täheldati alla 6 kuu vanuses kolm annust saanud imikute revaktsineerimise järgselt.
Lithuanian: Imuninis atsakas po revakcinacijos šio amžiaus vaikų grupėje paprastai buvo panašus į atsaką po revakcinacijos kūdikių, kurie iki 6 gyvenimo mėnesio pirminės vakcinacijos metu buvo paskiepyti 3 dozėmis.
Estonian: Esmase vaktsinatsiooniseeria järgnevate annuste puhul ei täheldatud kõrvaltoimete esinemissageduse ega raskuse suurenemist.
Lithuanian: Vartojant kitas pirminio vakcinacijos kurso dozes, nepageidaujamų reakcijų nepadažnėjo ir jos nepasunkėjo.
Estonian: Revaktsineerimine 9...12 versus 15...18 kuu vanuses
Lithuanian: Revakcinacijos dozė 9-12 gyvenimo mėnesiais palyginus su 15-18 gyvenimo mėnesiais
Estonian: Indias läbi viidud kliiniline uuring, mis hindas revaktsineerimist 9...12 või 15...18 kuu vanuses vastavalt 66 ja 71 lapsel pärast esmast vaktsinatsioonikuuri 6, 10 ja 14 nädala vanuses, ei näidanud antikehade geomeetriliste keskmiste kontsentratsioonide erinevusi rühmade vahel.
Lithuanian: Indijoje atlikto klinikinio tyrimo, kurio metu buvo įvertinta revakcinacijos dozė, suleista 9-12 arba 15-18 gyvenimo mėnesiais po pirminės vakcinacijos 6, 10 ir 14 gyvenimo savaitėmis atitinkamai 66 vaikams ir 71 vaikui, duomenimis, antikūnų KGV skirtumų tarp grupių nepastebėta.
Estonian: Enneaegsed imikud (sündinud pärast 27. rasedusnädalat või enne 37. rasedusnädalat) Teie lapsele (alates 2 kuu vanusest kuni 6 kuu vanuseni) tehakse 3 süsti vähemalt ühekuulise vahega iga annuse vahel.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimę kūdikiai (gimę po 27, bet iki 37 nėštumo savaičių) Kūdikiui (nuo 2 iki 6 mėnesių amžiaus) bus suleistos 3 injekcijos, tarp kiekvienos dozės darant ne trumpesnę kaip vieno mėnesio pertrauką.
Estonian: Nende erinevuste kliiniline olulisus ei ole teada.
Lithuanian: Klinikinė šių skirtumų reikšmė nežinoma.
Estonian: Synflorixi immunogeensust sügavalt enneaegsetel (gestatsiooniperiood 27…30 nädalat) (N = 42), enneaegsetel (gestatsiooniperiood 31…36 nädalat) (N = 82) ja ajalistel (gestatsiooniaeg > 36 nädalat) (N = 132) vastsündinutel hinnati kolme annusega esmavaktsineerimise järel 2, 4 ja 6 kuu vanusena.
Lithuanian: Synflorix imunogeniškumas labai prieš laiką (27-30 nėštumo savaitės) (n = 42), prieš laiką (31-36 nėštumo savaitės) (n = 82) ir laiku (> 36 nėštumo savaičių) (n = 132) gimusiems kūdikiams įvertintas po pirminės vakcinacijos 3 dozėmis pagal 2, 4, 6 mėnesių planą.
Estonian: IPD Invasiivne pneumokokkinfektsioon
Lithuanian: IPL invazinė pneumokokų sukelta liga.
Estonian: Sügavalt enneaegsena (enne 28. rasedusnädalat või 28. rasedusnädalal) sündinud lastel võib 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist esineda normaalsest pikemaid pause hingetõmmete vahel.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimę kūdikiai (gimę 28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau) per pirmas 2-3 paras po vakcinacijos gali kvėpuoti rečiau nei įprastai.
Estonian: Enamike vaktsiini serotüüpide puhul ei näidanud rühmadevahelised võrdlused erinevusi esmase vaktsinatsioonikuuri järgsete immuunvastuste osas rühmade HIV+/+ ja HIV-/- või HIV+/- ja HIV-/vahel, välja arvatud OPA tiitri ≥ 8 saavutanud isikute väiksema protsendi ja madalamate OPA geomeetriliste keskmiste tiitrite tendents HIV+/+ rühmas.
Lithuanian: Palyginus duomenis grupėse, po pirminės vakcinacijos kurso imuninio atsako į daugumą vakcinoje esančių serotipų skirtumų ŽIV+/+ grupėje, palyginti su ŽIV-/- grupe, arba ŽIV+/- grupėje, palyginti su ŽIV-/- grupe, nepastebėta, išskyrus mažesnės procentinės dalies tiriamųjų, kuriems buvo pasiekti OFA titrai ≥ 8, ir mažesnių OFA TGV ŽIV+/+ grupėje tendencijas.
Estonian: Pärast 4-annuselise viaali esmakordset avamist võib vaktsiini hoida maksimaalselt 28 päeva külmkapis (2 °C...8 °C).
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius 4 dozių flakoną, vakciną reikia laikyti ne ilgiau kaip 28 paras šaldytuve (2°C
Estonian: Kokkuvõte Synflorixi tõhususest IPD vastu Brasiilias IPD tüübid(1)
Lithuanian: Realiojo Synflorix veiksmingumo apsaugant nuo IPL tyrimo Brazilijoje duomenų santrauka
Estonian: Enneaegsed vastsündinud (27...36. gestatsiooninädalal sündinud)
Lithuanian: Neišnešioti kūdikiai (gimę 27-36 nėštumo savaičių laikotarpiu)
Estonian: Sarnaseid antikehade GMC ja OPA GMT väärtusi täheldati kõigil imikutel, väljaarvatud väiksemad GMC väärtused serotüüpide 4, 5, 9V ja ristreaktiivse serotüübi 19A osas sügavalt enneaegsetel ja serotüübi 9V osas enneaegsetel ja väiksem OPA GMT väärtus serotüübi 5 osas sügavalt enneaegsetel.
Lithuanian: Visų kūdikių antikūnų KGV ir OFA TGV buvo panašūs, išskyrus mažesnius antikūnų prieš 4, 5, 9V serotipus bei kryžmiškai reaguojantį 19A serotipą KGV labai prieš laiką gimusiems kūdikiams ir 9V serotipą prieš laiką gimusiems bei mažesnę OFA prieš 5 serotipą TGV labai prieš laiką gimusiems kūdikiams.
Estonian: Synflorixiga sarnase 11-valentse vaktsiini farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja korduvtoksilisuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų 11-valentės vakcinos, kuri atitinka Synflorix, farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Synflorixi immunogeensust ja ohutust hinnati piiratud arvul kaasasündinud või omandatud aspleenia, põrna düsfunktsiooni või komplemendi puudulikkusega esmavaktsineeritud või esmavaktsineerimata isikul: 6 uuritaval vanuses 2...5 aastat ja 40 uuritaval vanuses 6...17 aastat (Synflorix on näidustatud kasutamiseks kuni 5 aasta vanuseni).
Lithuanian: Synflorix imunogeniškumas ir saugumas buvo įvertinti nedidelam skaičiui pirminę vakcinaciją gavusių ir neskiepytų tiriamųjų, kuriems buvo įgimta arba įgyta asplenija, blužnies funkcijos sutrikimas arba komplemento trūkumas: 6 tiriamiesiems buvo 2-5 metai ir 40 tiriamųjų - 6-17 metų
Estonian: Kanadas Quebecis lisati Synflorix imikute immuniseerimise programmi (2 esmast annust alla 6 kuu vanustele imikutele ja kordusannus 12 kuu vanuses) pärast 4,5 aastat 7-valentse Prevenari kasutamist.
Lithuanian: Kvebeke (Kanada) Synflorix buvo įtrauktas į kūdikių imunizacijos programą (2 pirminės vakcinacijos dozės jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams ir revakcinacijos dozė 12-tą mėnesį) po 4,5 metų skiepijimo 7-valente Prevenar.
Estonian: Synflorixist tingitud immuunvastust varem vaktsineerimata vanematel lastel hinnati kolmes kliinilises uuringus.
Lithuanian: ≥ 7 mėnesių amžiaus neskiepyti kūdikiai ir vaikai Anksčiau neskiepytų vyresnių vaikų imuninis atsakas, sukeltas Synflorix, buvo įvertintas trimis klinikiniais tyrimais.
Estonian: Hilisema immuniseerimise efektiivsus
Lithuanian: Realusis veiksmingumas po išlyginamosios imunizacijos
Estonian: Vaktsiini tõhusus (95% CI) ATP
Lithuanian: Idealusis vakcinos veiksmingumas (95% PI)
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps kasutab, on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mingeid muid ravimeid või ta on hiljuti saanud mõnda muud vaktsiini.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.