FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε γάτες με την ογκωματώδης μορφή της λοίμωξης από FeLV, ή σε γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV ή και με συνυπάρχουσα λοίμωξη από FIV στα τελικά στάδια.
Romanian: Eficacitatea produsului la pisicile infectate cu o formă tumorală de FeLV, precum şi la pisicile infectate cu FeLV sau coinfectate cu FIV aflate în stadii terminale, nu a fost evaluată.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR)
Greek: Η ιντερφερόνη Ωμέγα που προέρχεται από γάτα και παράγεται με γενετική τεχνική είναι ιντερφερόνη τύπου Ι που συγγενεύει με την ιντερφερόνη άλφα.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Interferonul omega de origine felină, obţinut prin inginerie genetică, este un interferon de tip I, înrudit îndeaproape cu interferonul alfa.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Αριθμός παρτίδας {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie{număr}
Greek: Κύηση και γαλουχία
Romanian: Gestație și lactație
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα επί 3 συνεχείς ημέρες.
Romanian: Produsul reconstituit trebuie administrat prin injecţie intravenoasă o dată pe zi, timp de 3 zile consecutive.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί, ανάλογα με τη συσκευασία, ένα διαυγές και άχρωμο εναιώρημα που περιέχει 5 MU ή 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Romanian: Fracţia liofilizată trebuie reconstituită cu 1 ml de diluant specific pentru a obţine, în funcţie de prezentarea farmaceutică, o suspensie limpede și incoloră ce conţine 5 MU sau 10 MU de interferon recombinant.
Greek: Σκύλοι: Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια και μετά από θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται, μέχρι την πλήρη ανάρρωση του σκύλου.
Romanian: Este contraindicată vaccinarea în timpul tratamentului cu VIRBAGEN OMEGA şi după acesta, până la aparenta recuperare a câinelui.
Greek: Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου
Romanian: Soluţie izotonă de clorură de sodiu
Greek: Σκύλοι: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σωματικού βάρους Γάτες: Η δόση είναι 1 MU/kg σωματικού βάρους
Romanian: Câini: Doza este de 2,5 MU/kg greutate corporală.
Greek: Ο εμβολιασμός σε γάτες κατά και μετά τη θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται καθώς είναι γνωστό ότι και οι δυο λοιμώξεις, από FeLV και FIV, είναι ανοσοκατασταλτικές.
Romanian: Vaccinarea pisicilor în timpul tratamentului cu VIRBAGEN OMEGA şi după acesta este contraindicată, întrucât atât infecţia cu FeLV cât şi cea cu
Greek: Διαλύτης: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα ελαστομερούς βουτυλίου
Romanian: Liofilizat: Flacon de sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc butilic acoperit cu o rășină de polimer fluorocarbon.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί ένα εναιώρημα που περιέχει 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Romanian: Fracţia liofilizată trebuie reconstituită cu 1 ml de diluant specific pentru a obţine o suspensie ce conţine 10 MU de interferon recombinant.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί εναιώρημα που περιέχει 5 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Romanian: Fracţia liofilizată trebuie reconstituită cu 1 ml de diluant specific pentru a obţine o suspensie ce conţine 5 MU de interferon recombinant.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται υποδορίως μία φορά την ημέρα επί 5 συνεχείς ημέρες.
Romanian: Produsul reconstituit trebuie administrat prin injecţie subcutanată o dată pe zi, timp de 5 zile consecutive.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ VIRBAGEN OMEGA 5 MU για σκύλους και γάτες VIRBAGEN OMEGA 10 MU για σκύλους και γάτες
Romanian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU pentru câini şi pisici VIRBAGEN OMEGA 10 MU pentru câini şi pisici
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Greek: Γάτες: Κατά την περίπτωση επαναληφθέντων θεραπειών χρονικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ηπατική, καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια, πρέπει να γίνει η παρακολούθηση της σχετικής νόσου πριν τη χορήγηση του VIRBAGEN OMEGA.
Romanian: În cazul unor tratamente repetate ale unor boli cronice asociate cu insuficienţa hepatică, cardiacă sau renală, boala respectivă trebuie monitorizată înainte de administrarea VIRBAGEN OMEGA.
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σβ.
Romanian: Doza este de 2,5 MU/kg greutate corporală.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare doză de 1 ml conține:
Greek: • μικρή κολπική ταχυκαρδία
Romanian: • uşoară tahicardie sinusală
Greek: Διαλύτης:
Romanian: Excipienţi:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE
Greek: Συσκευασία 10 MU: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα
Romanian: Prezentarea farmaceutică de 10 MU: Interferon recombinant omega de origine felină
Greek: Η δόση είναι 1 MU/kg σβ.
Romanian: Doza este de 1 MU/kg greutate corporală.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ Soluţie izotonă de clorură de sodiu
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: Ενδοφλέβια χορήγηση Γάτες: Υποδόρια χορήγηση
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Câini:
Greek: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα
Romanian: Interferon recombinant omega de origine felină
Greek: Χρησιµοποιείται για σκύλους και γάτες.
Romanian: Este folosit pentru câini sau pisici.
Greek: • υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία, 3-6 ώρες µετά την ένεση)
Romanian: • hipertermie (temperatura crescută, la 3-6 ore după injecţie)
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Περίληψη EPAR για το κοινό
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: • παροδικό εµετό
Romanian: • vărsături
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Δεκέµβριος 2006.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2006.
Greek: Θα πρέπει να πραγµατοποιηθούν δύο επιπρόσθετες θεραπείες των 5 ηµερών σε 14 και σε 60 ηµέρες µετά τις πρώτες 5 ηµέρες του πλάνου θεραπείας.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat cu alte 2 cicluri a câte 5 zile consecutiv la 14 şi 60 de zile de la primul ciclu.
Greek: Το ποσοστό θνησιµότητας για τους σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε το Virbagen Omega ήταν 4,4-6,4 φορές χαµηλότερο από εκείνο των ζώων που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Romanian: Pentru câinii trataţi cu Virbagen Omega rata mortalităţii a fost de 4,4-6,4 ori mai mică decât pentru cei netrataţi.
Greek: • κόπωση κατά τη θεραπεία, µόνο σε γάτες
Romanian: • oboseală în timpul tratamentului, doar în cazul pisicilor
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα αποκαθίστανται εντός 1 εβδοµάδας µετά από την τελευταία ένεση.
Romanian: Aceste simptome revin la normal la o săptămână după ultima injecţie.
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Virbagen Omega:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Virbagen Omega:
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg βάρους σώµατος.
Romanian: Doza este de 2,5 MU/kg corp.
Greek: Η ένεση του Virbagen Omega ενδέχεται να προκαλέσει τα ακόλουθα παροδικά συµπτώµατα σε σκύλους και γάτες:
Romanian: Injectarea Virbagen Omega poate cauza următoarele simptome trecătoare la câini si pisici:
Greek: Η δόση είναι 1 MU/kg βάρους σώµατος.
Romanian: Doza este de 1 MU/kg corp.
Greek: Σε πληθυσµούς γατών (είτε αυτές ήταν θετικές για FeLV ή θετικές για FIV ή προσβεβληµένες και από τους δύο ιούς) υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε συνάρτηση µε τον χρόνο, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής στις γάτες.
Romanian: În cazul pisicilor, fie că erau FeLV pozitive, FIV pozitive sau coinfectate cu ambele virusuri, s-a semnalat o reducere a manifestărilor clinice în timp, îmbunătăţindu-se astfel calitatea vieţii.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Romanian: În cazul autoinjectării accidentale adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
Greek: Στις 6 Νοεµβρίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac SA, για το Virbagen Omega.
Romanian: Comisia Europeana a acordat Virbac SA o autorizaţie de comercializare pentru Virbagen Omega, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 6 noiembrie 2006.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Greek: Σε γάτες προσβεβληµένες από FIV, το ποσοστό θνησιµότητας ήταν χαµηλό (5%) και δεν µεταβλήθηκε από τη θεραπεία.
Romanian: În ceea ce priveşte pisicile infectate cu FIV rata mortalităţii era scăzută (5%) si nu a fost modificată de tratament.
Greek: Η ιντερφερόνη Ωµέγα συντίθεται από ένα κύτταρο το οποίο έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά εφικτή την παραγωγή ιντερφερόνης Ωµέγα.
Romanian: Interferonul omega este rezultatul unei celule care a primit o genă (ADN) prin care devine capabilă să producă interferon omega.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα που προέρχεται από αιλουροειδή (από γάτες) σε 5 MU/ φιάλη ή 10 MU/ φιάλη.
Romanian: Virbagen Omega conţine ca substanţă activă interferon omega recombinant de origine felină (de la pisică) în doză de 5 MU/fiolă sau 10 MU/fiolă.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite în prospect.
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε σκύλους που δεν είχαν θεραπευτεί.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată în principal prin compararea ratelor de mortalitate la câinii care nu au fost trataţi.
Greek: Σε µη αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας (περίπου 50%) µειώθηκε κατά 20%.
Romanian: La pisicile fără anemie rata mortalităţii (50%) s-a redus cu 20%.
Greek: Χορηγήθηκε, ενδοφλέβια, Virbagen Omega των 2,5 MU/kg για 3 ηµέρες.
Romanian: Virbagen Omega a fost administrat intravenos în doză de 2, 5 MU/kg pentru 3 zile.
Greek: Ενδεχοµένως να υπάρξει µια µικρή µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων, των αιµοπεταλίων και των ερυθρών αιµοσφαιρίων και µια αύξηση της πύκνωσης της αλανίνης αµινοτρανσφεράσης (ένα ηπατικό ένζυµο).
Romanian: Se poate constata o scădere uşoara a leucocitelor, trombocitelor şi hematiilor şi o creştere a alanin aminotransferazei (o enzimă hepatică).
Greek: Οι ιντερφερόνες αποτελούν µια οικογένεια φυσικά απαντώµενων πρωτεϊνών οι οποίες παράγονται ως απόκριση σε ιογενείς λοιµώξεις.
Romanian: Interferonii sunt proteine care apar ca răspuns natural la infecţia virală.
Greek: Το Virbagen Omega είναι ένα λυοφιλοποιηµένο κλάσµα (αποξηραµένο µε κατάψυξη ίζηµα) και διαλύτης το οποίο παρασκευάζεται ως ενέσιµο εναιώρηµα.
Romanian: Virbagen Omega este un liofilizat (particule uscate prin îngheţare) dizolvat într-o suspensie injectabilă.
Greek: Στη θεραπεία για γάτες προσβεβληµένες από FeLV, υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων για χρονικό διάστηµα 4 µηνών και µείωση του ποσοστού θνησιµότητας.
Romanian: Tratamentul pisicilor infectate cu FeLV a redus manifestările clinice cu mai mult de 4 luni şi a scăzut rata mortalităţii.
Greek: Η δραστική ουσία του Virbagen Omega, η ιντερφερόνη Ωµέγα, παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «ανασυνδυασµένη τεχνολογία».
Romanian: Substanţa activă a Virbagen Omega, interferonul omega, este produsă prin metoda numită tehnologia recombinantă.
Greek: • µαλακά κόπρανα µέχρι ήπια διάρροια, µόνο σε γάτες
Romanian: • scaune semilegate până la diaree uşoară, doar în cazul pisicilor
Greek: Τι είναι το Virbagen Omega;
Romanian: Ce este Virbagen Omega?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Virbagen Omega;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Virbagen Omega?
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε γάτες που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία καθώς και τα κλινικά συµπτώµατα µετά τη θεραπεία.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată în principal prin compararea semnelor clinice după tratament şi a ratelor mortalităţii cu pisicile care nu au fost tratate.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει την δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα.
Romanian: Virbagen Omega conţine ca substanţă activă interferonul omega recombinat.
Greek: Σε αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας σε γάτες προσβεβληµένες από FeLV (περίπου 60%) µειώθηκε κατά περίπου 30%.
Romanian: La pisicile cu anemie infectate cu FeLV rata mortalităţii a scăzut de la 60% la 30%.
Greek: Το Virbagen Omega µελετήθηκε, επίσης, κατά τη θεραπεία αναιµικών ή µη αναιµικών γατών που προσβλήθηκαν από FeLV και/ή FIV, από ηλικίας 9 εβδοµάδων.
Romanian: Virbagen Omega a fost de asemenea studiat şi în tratamentul pisicilor infectate cu FeLV şi/sau FIV, cu sau fără anemie, de la vârsta de 9 săptămâni.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συµφώνησε ότι τα οφέλη του Virbagen Omega υπερτερούν των κινδύνων του σχετικά µε τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός, καθώς και για τη θεραπεία γατών που έχουν προσβληθεί από FeLV (ιός λευχαιµίας αιλουροειδών) και/ή FIV, σε µη- τελικού σταδίου γάτες από ηλικίας 9 εβδοµάδων, και εισηγήθηκε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Virbagen Omega.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a stabilit că beneficiile Virbagen Omega sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte scăderea mortalităţii şi a manifestărilor clinice la câinii infectaţi cu parvovirus în vârstă de peste o lună şi la pisicile infectate cu FeLV si/sau FIV fără afecţiune terminală de la vârsta de 9 săptămâni.
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται, επίσης, για τη θεραπεία των γατών που έχουν προσβληθεί από FeLV (ιός λευχαιµίας αιλουροειδών) και/ή FIV (ιός ανοσοανεπάρκειας αιλουροειδών) σε µη- τελικού σταδίου γάτες από ηλικίας 9 εβδοµάδων.
Romanian: Virbagen Omega este folosit de asemenea şi pentru tratarea pisicilor infectate cu FeLV (virusul leucemic felin) şi/sau FIV (virusul imunodeficienţei feline), fără afecţiune terminală, de la vârsta de 9 săptămâni.
Greek: Το Virbagen Omega µελετήθηκε σε σκύλους (αρσενικούς και θηλυκούς) ηλικίας τουλάχιστον πέντε εβδοµάδων οι οποίοι ήταν προσβεβληµένοι από παρβοΐωση.
Romanian: Virbagen Omega a fost studiat la câini (masculi si femele) în vârstă de cel puţin 5 săptămâni care au fost infectaţi cu parvovirus.
Greek: Πώς δρα το Virbagen Omega;
Romanian: Cum acţionează Virbagen Omega?
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως (µιας ιδιαίτερα µολυσµατικής ιογενούς λοιµώξεως των σκύλων) σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός.
Romanian: Virbagen Omega este folosit la câini de la vârsta de o lună pentru a scădea decesele si manifestările clinice datorate parvovirozei (infecţie virală foarte contagioasă la câini).
Greek: Γάτες: Το εναιώρηµα πρέπει να ενίεται υποδορίως (κάτω από το δέρµα) µία φορά την ηµέρα για 5 συνεχείς ηµέρες.
Romanian: Suspensia trebuie injectată subcutanat (sub piele) o dată pe zi, 5 zile consecutiv.
Greek: Σκύλοι: Το εναιώρηµα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως (µέσα σε µία φλέβα) µία φορά την ηµέρα για 3 συνεχείς ηµέρες.
Romanian: Suspensia trebuie injectată intravenos (în venă) o dată pe zi, 3 zile consecutiv.
Greek: Το Virbagen Omega δρα διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστηµα προκειµένου αυτό να επιτεθεί στον ιό.
Romanian: Virbagen Omega stimulează răspunsul imun împotriva virusului.
Greek: Κόκκοι
Romanian: Granule
Greek: Aπό στόματος χρήση φιάλη (HDPE) 1 x 60 g κόκκοι
Romanian: 1 x 60 g granule
Greek: 33 mg/g
Romanian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Viread διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Viread sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Viread τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Viread sunt monitorizate continuu.
Greek: Το Viread έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 5 Φεβρουαρίου 2002.
Romanian: Viread a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 5 februarie 2002.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Viread?
Greek: Viread ( τενοφοβίρη δισοπροξίλη)
Romanian: Viread (tenofovir disoproxil)
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viread;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viread?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Viread θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Viread sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viread
Romanian: Alte informații despre Viread:
Greek: Τι είναι το Viread και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Viread și pentru ce se utilizează?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Viread, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Viread, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Το Viread, το οποίο διατίθεται σε μορφή δισκίων και κοκκίων, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή.
Romanian: Viread este disponibil sub formă de comprimate și de granule și se administrează o dată pe zi, în timpul mesei.
Greek: Το Viread, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Romanian: Viread, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Viread υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Viread sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV, οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Viread μόνον αφού πρώτα εξετάσουν τα αντιιικά φάρμακα που έχουν λάβει οι ασθενείς στο παρελθόν ή την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού σε αντιιικά φάρμακα.
Romanian: În cazul pacienților care au luat anterior medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, medicii trebuie să prescrie Viread doar ținând cont de medicamentele antivirale care i-au fost administrate anterior pacientului sau de probabilitatea ca virusul să răspundă la medicamentele antivirale.
Greek: Επιπλέον, το Viread ενδεχομένως να προκαλέσει μείωση της οστικής πυκνότητας.
Romanian: În plus, Viread poate cauza reducerea densității osoase.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Viread θα φροντίσει να διαθέσει εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους γιατρούς που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή να χορηγήσουν το Viread σε παιδιά, το οποίο θα περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας, κυρίως σχετικά με τους κινδύνους και τις προφυλάξεις που αφορούν τη νεφρική λειτουργία και τα οστά.
Romanian: Compania care produce Viread se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Viread la copii vor primi materiale educaționale care conțin informații importante privind siguranța, în special cu privire la riscurile și măsurile de precauție referitoare la funcția renală și la oase.
Greek: Το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης ήταν 88%.
Romanian: Cifra pentru tratamentul combinat cu Viread și emtricitabină a fost de 88 %.
Greek: Το Viread δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Romanian: Viread nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viread (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, ζάλη, υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα), εξάνθημα και αδυναμία.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Viread (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață, vărsături, diaree, amețeli, hipofosfatemie (niveluri scăzute de fosfat în sânge), erupții pe piele și astenie (slăbiciune).
Greek: Το Viread χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV ή της χρόνιας ηπατίτιδας B.
Romanian: Viread se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV sau al hepatitei B cronice.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, το Viread αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο φάρμακο, την σταβουδίνη, όταν προστέθηκε σε αγωγή λαμιβουδίνης και εφαβιρένζης.
Romanian: Într-un al treilea studiu, Viread a fost la fel de eficace ca alt medicament, stavudina, când a fost adăugat la lamivudină și efavirenz.
Greek: Η δραστική ουσία του Viread, η τενοφοβίρη δισοπροξίλη, είναι «προφάρμακο» το οποίο μέσα στον οργανισμό μετατρέπεται σε τενοφοβίρη.
Romanian: Substanța activă din Viread, tenofovirul disoproxil, este un „precursor" care se transformă în organism în tenofovir.
Greek: Το Viread διακόπτει την παραγωγή DNA από τον ιό και εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση του ιού.
Romanian: Viread împiedică formarea ADN-ului viral și împiedică multiplicarea și răspândirea virusului.
Greek: Μια μελέτη στην οποία μετείχαν 87 έφηβοι (ηλικίας 12 έως 18 ετών) διερεύνησε την επίδραση της προσθήκης του Viread σε υφιστάμενη αγωγή.
Romanian: Un studiu efectuat pe 87 de adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) a analizat efectele adăugării Viread la tratamentul existent.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Viread.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Viread, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Παρόλο που δεν αποδείχθηκε κάποιο όφελος από την προσθήκη του Viread σε υφιστάμενη αγωγή σε σχέση με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου, το Viread παρήγαγε επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό των εφήβων παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων, και συνάχθηκε το συμπέρασμα ότι τα αποτελέσματα επηρεάστηκαν από τον τύπο των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν το Viread.
Romanian: Cu toate că adăugarea Viread la tratamentul existent nu a adus niciun beneficiu în comparație cu adăugarea de placebo, Viread a produs niveluri similare de substanță activă în organism în comparație cu adulții și s-a considerat că rezultatele au fost influențate de tipul de pacienți incluși în grupul Viread.