FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky ukazují, že pacienti, jejichž HIV
Slovak: Výsledky naznačujú, že pacienti,
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalácie (opice) a snížená kostní hustota (BMD) (potkani a psi).
Slovak: Toxicita voči kostiam sa diagnostikovala ako osteomalácia (opice) a redukovaná hustota minerálov v kostiach (BMD)
Czech: - Léčivou látkou je tenofovirum.
Slovak: - Liečivo je tenofovir.
Czech: Neuplatňuje se a Z-skóre BMD neupravená podle výšky a tělesné hmotnosti b Primární cílový parametr bezpečnosti do 72. týdne
Slovak: Neaplikovateľné a Z-skóre BMD neupravené podľa výšky a telesnej hmotnosti b Primárny koncový ukazovateľ bezpečnosti do 72.
Czech: Pacienti musí být informováni o skutečnosti, že nebylo prokázáno, že by tenofovir-disoproxil zabraňoval riziku přenosu HBV na jiné osoby pohlavním stykem nebo kontaminovanou krví.
Slovak: Pacienti musia byť oboznámení so skutočnosťou, že nebolo dokázané, že tenofovir-dizoproxil poskytuje ochranu pred rizikom prenosu HBV na iných prostredníctvom sexuálneho kontaktu alebo kontaminovanej krvi.
Czech: • že existuje zvýšené riziko onemocnění ledvin u pacientů infikovaných HIV a HBV související s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil-fumarát, jako je přípravek Viread
Slovak: • že existuje zvýšené riziko renálneho ochorenia u pacientov infikovaných HIV a HBV súvisiace s užívaním liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxilfumarát, ako je napríklad Viread
Czech: (chybějící údaje = pacienti vyloučeni z analýzy) do 240. týdne.
Slovak: vynechanie z analýzy) do 240. týždňa.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Slovak: Známkami osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedier, kolien a ramien) a ťažkosti pri pohybe.
Czech: Tyto příznaky naznačují, že zlepšující se imunitní systém Vašeho dítěte zdolává infekci.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na skutočnosť, že zlepšený imunitný systém tela vášho dieťaťa bojuje s infekciou.
Czech: Přibližně 1% dospělých pacientů léčených tenofovir-disoproxilem přerušilo léčbu z důvodu gastrointestinálních potíží.
Slovak: Približne 1% dospelých pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom ukončilo liečbu kvôli gastrointestinálnym ťažkostiam.
Czech: Celková dávka (mg) tenofovirdisoproxilu
Slovak: Celková dávka (mg) tenofovirdizoproxilu
Czech: Mějte u sebe lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co Vaše dítě užilo.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo vaše dieťa užilo.
Czech: Granule Viread obsahují mannitol, který může mít mírný projímavý účinek.
Slovak: Granulát Viread obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Czech: Navíc mělo 61 % pacientů normální ALT ve 48.týdnu.
Slovak: Okrem toho malo v 48. týždni 61 % pacientov normálnu hladinu ALT.
Czech: Pacienti s cirhózou mohou být ohroženi vyšším rizikem dekompenzace jater po exacerbaci hepatitidy, a proto mají být během léčby pečlivě sledováni.
Slovak: Pacienti s cirhózou môžu byť vystavení vyššiemu riziku dekompenzácie pečene po exacerbácii hepatitídy, a preto majú byť počas liečby dôkladne sledovaní.
Czech: • adefovir-dipivoxil (užívaný k léčbě HBV),
Slovak: • adefovir-dipivoxil (na liečbu HBV),
Czech: • Dávejte pozor, aby Vaše dítě neinfikovalo ostatní osoby.
Slovak: Dávajte pozor, aby vaše dieťa nenakazilo ostatných.
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktátemie,
Slovak: Hlavné zaznamenané nežiaduce reakcie sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia) a metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Czech: • aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (užívané k léčbě bakteriální infekce),
Slovak: • aminoglykozidy, pentamidín alebo vankomycín (proti bakteriálnej infekcii),
Czech: Exacerbace hepatitidy po přerušení léčby
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po prerušení liečby
Czech: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Slovak: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Nemecko
Czech: Nicméně je třeba poznamenat, že zvýšení hladiny ALT může být součástí clearance HBV během terapie tenofovirem, viz výše Exacerbace hepatitidy.
Slovak: Treba však podotknúť, že zvýšenia ALT môžu byť súčasťou klírensu HBV počas liečby tenofovirom, pozri vyššie Exacerbácie hepatitídy.
Czech: • Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte ledipasvir/sofosbuvir,
Slovak: Tiež je dôležité informovať vášho lekára, ak užívate ledipasvir/sofosbuvir,
Czech: Jako obecné pravidlo se doporučuje, aby ženy infikované HIV nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na kojence.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Czech: Pouze pět pacientů mělo ve výchozím stavu mutace spojené s rezistencí k adefoviru.
Slovak: Iba päť pacientov malo na počiatku liečby mutácie spojené s rezistenciou voči adefoviru.
Czech: Vaše dítě může rovněž přenášet HIV nebo HBV na další jedince, proto je důležité dodržovat opatření, aby se předešlo infekci dalších osob.
Slovak: Vaše dieťa môže tiež preniesť HIV alebo HBV na iných, preto je dôležité dodržiavať opatrenia, aby sa zabránilo nakazeniu ďalších ľudí.
Czech:  Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře a přípravek Viread neužívejte.
Slovak: Ak je to váš prípad, okamžite informujte svojho lekára a neužívajte Viread.
Czech: Porovnání mezi léčebnými skupinami s léčbou trvající déle než 24 týdnů je obtížné interpretovat, protože zkoušející měli možnost zintenzívnit léčbu na otevřenou léčbu emtricitabinem s tenofovir-disoproxilem.
Slovak: Porovnania medzi liečebnými skupinami s liečbou trvajúcou dlhšie ako 24 týždňov sú ťažko interpretovateľné, pretože skúšajúci mali možnosť zintenzívniť liečbu na otvorenú liečbu emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom.
Czech: • že přípravek Viread může způsobit snížení BMD.
Slovak: Viread môže spôsobiť zníženie BMD.
Czech: Jsou vhodné pro:
Slovak: Sú vhodné pre:
Czech: Přípravek Viread nebyl studován u pacientů starších než 65 let.
Slovak: Viread sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Czech: Mutace K65R se objevila u poněkud vyššího procenta pacientů ve skupině tenofovir-disoproxilu než v aktivní kontrolní skupině (2,7% oproti 0,7%).
Slovak: K65R mutácia sa vyskytla u nepatrne vyššieho percenta pacientov v skupine tenofovir-dizoproxilu ako v aktívne kontrolovanej skupine (2,7
Czech: Studie odhalily dráhu aktivní tubulární sekrece tenofoviru, kdy přítok do buňky proximálního tubulu zajišťují lidské organické aniontové transportéry (hOAT) 1 a 3 a odtok do moči zajišťuje multirezistentní protein 4 (Multidrug Resistant Protein 4, MRP 4).
Slovak: Štúdie odhalili cestu aktívnej tubulárnej sekrécie tenofoviru ako influx do proximálnej tubulárnej bunky ľudskými organickými aniónovými transportérmi (hOAT) 1 a 3 a eflux do moču viacliekovým rezistentným proteínom 4 (MRP 4, multidrug resistant protein).
Czech: Přípravek Viread s jídlem a pitím
Slovak: Viread a jedlo a nápoje
Czech: Údaje z těchto farmakokinetických modelůy nebyly v klinických studiích potvrzeny.
Slovak: Údaje z týchto farmakokinetických modelov neboli potvrdené v klinických štúdiách.
Czech: • foskarnet, ganciklovir nebo cidofovir (užívané k léčbě virové infekce),
Slovak: • foskarnet, ganciklovir alebo cidofovir (proti vírusovej infekcii),
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství léčivé přípravky jako Viread (NRTI), převažuje přínos z ochrany proti viru nad rizikem nežádoucích účinků.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali lieky ako Viread (NRTIs), prínos z ochrany proti vírusu prevážil riziko vedľajších účinkov.
Czech: Hemodialyzovaní pacienti: 245 mg tenofovir-disoproxilu se může podávat každých 7 dní po ukončení cyklu hemodialýzy*.
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti: 245 mg tenofovir-dizoproxilu sa môže podať každých 7 dní po ukončení hemodialyzačného cyklu*.
Czech: Některé příklady zahrnují aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin-2, nejsou však omezeny jen na tyto léčivé přípravky (viz bod 4.4).
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, gancyklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir alebo interleukín-2, avšak nie sú obmedzené len na tieto lieky
Czech: * Obecně předpokládá týdenní dávkování tři hemodialýzy týdně, každá v trvání přibližně čtyři hodiny nebo kumulativní hemodialýza po 12 hodinách.
Slovak: * Všeobecne, dávkovanie jedenkrát týždenne predpokladá tri hemodialýzy za týždeň, každú s približne
Czech: Selhání tolerance (trvalé přerušení léčby z důvodu nežádoucího účinku který se objevil během léčby)
Slovak: Zlyhanie znášanlivosti (trvalé vysadenie skúšaného lieku z dôvodu nežiaduceho účinku ktorý sa vyskytol počas liečby)
Czech: Farmakokinetická studie byla provedena u dospělých pacientů, neinfikovaných HIV, s různým stupněm poruchy funkce jater.
Slovak: Uskutočnila sa farmakokinetická štúdia u HIV neinfikovaných dospelých pacientov s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie pečene.
Czech: Poraďte se s lékařem svého dítěte o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Czech: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů po transplantaci jater jsou velmi omezené.
Slovak: Ochorenie pečene Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov s transplantáciou pečene sú veľmi obmedzené.
Czech: Bude-li to nevyhnutné, bude lékař Vašeho dítěte sledovat funkci jeho ledvin jednou týdně.
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, lekár vášho dieťaťa bude raz do týždňa sledovať funkciu jeho obličiek.
Czech: Ve studiích perinatální a postnatální toxicity však tenofovir-disoproxil snížil index životaschopnosti a tělesnou hmotnost mláďat při maternálně toxických dávkách.
Slovak: V štúdiách peri-/postnatálnej toxicity však tenofovir-dizoproxil v dávkach toxických pre matku redukoval index životaschopnosti a hmotnosť mláďat.
Czech: Farmakokinetika tenofoviru nebyla u jedinců s poruchou funkce jater podstatně změněna, což nasvědčuje tomu, že u těchto jedinců není nutná úprava dávkování.
Slovak: Farmakokinetika tenofoviru bola u jedincov s poruchou funkcie pečene v podstate nezmenená, čo naznačuje, že u týchto jedincov sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Czech: Starší pacienti Tenofovir-disoproxil nebyl zkoumán u pacientů starších 65 let.
Slovak: Starší pacienti Tenofovir-dizoproxil nebol študovaný u pacientov starších ako 65 rokov.
Czech: Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte lékaře svého dítěte
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: ihneď informujte lekára vášho dieťaťa
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Všeobecně
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Czech: hypofosfatemie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod 4.8).
Slovak: hypofosfatémie a proximálnej tubulopatie (vrátane Fanconiho syndrómu) (pozri časť 4.8).
Czech: Po první dávce tenofovir-disoproxilu pacientům po jídle se střední Cmax v séru pohybovala v rozmezí od 213 do 375 ng/ml.
Slovak: %. Po prvej dávke tenofovir-dizoproxilu najedeným pacientom sa stredná hodnota Cmax v sére pohybovala od 213 po 375 ng/ml.
Czech: Kontaktujte lékaře svého dítěte nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu.
Slovak: Spojte sa s lekárom vášho dieťaťa alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jeden gram granulí obsahuje 622 mg mannitolu.
Slovak: Jeden gram granulátu obsahuje 622 mg manitolu.
Czech: • edukační brožuru o infekci HBV u pediatrických pacientů
Slovak: • vzdelávacia brožúra o infekcii HBV u pediatrických pacientov
Czech: I když se neočekává, že by tyto dávky přesně odrážely farmakokinetický profil tenofoviru u pacientů s normální funkcí ledvin léčených tenofovir-disoproxilem ve formě potahovaných tablet 245 mg, považují se za nejlepší poměr přínosu a rizika pro pacienty s poruchou funkce ledvin.
Slovak: Aj keď sa neočakáva, že by tieto dávky presne reprodukovali farmakokinetický profil tenofoviru u pacientov s normálnou renálnou funkciou dostávajúcich tenofovir-dizoproxil 245 mg filmom obalené tablety, považujú sa za najlepšie vyvažujúce prínos a riziko pre pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir se pohybovaly v rozsahu 0,14 až 1,5 µmol/l s hodnotami CC50 (50% cytotoxické koncentrace) > 100 µmol/l.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tenofovir boli v rozmedzí od 0,14 do 1,5 µmol/l, s hodnotami CC50 (50 % cytotoxická koncentrácia)
Czech: Přínos dlouhodobé virologické suprese při pokračující léčbě je nutno zvážit oproti riziku dlouhodobé léčby, včetně vzniku mutací viru hepatitidy
Slovak: Prínosy dlhodobej virologickej supresie pri pokračujúcej liečbe sa musia zvážiť oproti riziku dlhodobej liečby vrátane objavenia sa rezistentného vírusu hepatitídy
Czech: 6.5 mg/kg granule 2 až < 12 let (n = 23)
Slovak: 6,5 mg/kg granulát 2 až < 12 rokov (n =
Czech: Kostní toxicita se vyskytovala u mladých infikovaných opic při velmi vysokých expozicích po subkutánním podání
Slovak: U mladých infikovaných opíc sa toxicita voči kostiam vyskytla pri veľmi vysokých expozíciách po subkutánnom podaní dávky (≥
Czech: Na jednu zarovnanou odměrku granulí je potřeba jedna polévková lžíce (15 ml) měkké potravy.
Slovak: Na jednu zarovnanú naberačku granúl sa vyžaduje jedna polievková lyžica (15 ml) mäkkého jedla.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami a krabička obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: škatule s 1 fľašou po 30 filmom obalených tabliet a škatule obsahujúce 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet.
Czech: • děti ve věku od 6 do méně než 12 let,
Slovak: • deti vo veku od 6 do menej ako 12 rokov,
Czech: Klinické studie u pacientů již léčených hodnotily anti-HIV aktivitu tenofovir-disoproxilu 245 mg proti kmenům HIV-1 s rezistencí k nukleosidovým inhibitorům.
Slovak: Klinické štúdie u už liečených pacientov hodnotili anti-HIV aktivitu tenofovir-dizoproxilu 245 mg proti kmeňu HIV-1 s rezistenciou na nukleozidové inhibítory.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých by bylo možné doporučit dávkování u pacientů starších 65 let (viz bod 4.4).
Slovak: Nie sú dostupné údaje pre odporúčanie dávky pre pacientov starších ako 65 rokov (pozri časť 4.4).
Czech: • nahromadění tuku v jaterních buňkách  Pokud se domníváte, že máte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, informujte svého lékaře.
Slovak: • vysoký obsah tuku v pečeni  Ak si myslíte, že máte niektoré z týchto závažných vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Czech: Používejte s dodávanou dávkovací odměrkou.
Slovak: Použite dodanú odmernú lyžicu.
Czech: U některých pacientů naznačovaly výsledky krevních testů nebo příznaky na to, že po ukončení léčby přípravkem Viread u nich došlo ke zhoršení hepatitidy.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Vireadom.
Czech:  Je-li tomu tak v případě Vašeho dítě, ihned informujte jeho lékaře a přípravek Viread nepodávejte.
Slovak: Ak je to prípad vášho dieťaťa, okamžite informujte jeho lekára a nepodávajte mu Viread.
Czech: sofosbuvir/velpatasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir k léčbě infekce hepatitidy C.
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir na liečbu infekcie hepatitídy C.
Czech: Přípravek Viread obvykle není užíván s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny Vašeho dítěte (viz Další léčivé přípravky a přípravek Viread).
Slovak: Viread sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť obličky vášho dieťaťa (pozri Iné lieky a Viread).
Czech: NSAIDs pozorovány případy akutního renálního selhání.
Slovak: hlásené prípady akútneho renálneho zlyhania.
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Viread obsahuje laktosu".
Slovak: Pozrite si časť 2 „Viread obsahuje laktózu".
Czech: Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) a hemodialyzovaní pacienti
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) a hemodialyzovaní pacienti
Czech: Lékař Vašeho dítěte pečlivě zváží, jestli bude Vaše dítě léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa starostlivo zváži, či ho bude liečiť kombináciou tenofoviru a didanozínu.
Czech: Přípravek Viread obsahuje laktosu
Slovak: Viread obsahuje laktózu
Czech: V 72. týdnu mělo 96 % (27/28) imunologicky aktivních pacientů (HBV DNA
Slovak: V 72. týždni malo 96 % (27/28) z imunitne aktívnych pacientov (HBV DNA ≥
Czech: V klinické praxi bylo v souvislosti s používáním tenofovir-disoproxilu hlášeno selhání ledvin, poruchy funkce ledvin, zvýšení hladiny kreatininu,
Slovak: Počas používania tenofovir-dizoproxilu v klinickej praxi boli hlásené prípady renálneho zlyhania, poruchy funkcie obličiek, zvýšenej hladiny kreatinínu,
Czech: Další informace naleznete v souhrnech údajů o přípravku pro tyto léčivé přípravky.
Slovak: Pre informácie pozrite Súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Czech: HIV-1: U přibližně jedné třetiny pacientů lze očekávat po léčení tenofovir-disoproxilem v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami nežádoucí účinky.
Slovak: HIV-1: Približne u jednej tretiny pacientov sa môže očakávať výskyt nežiaducich reakcií v dôsledku liečby tenofovir-dizoproxilom v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Czech: Tenofovir difosfát inhibuje reverzní transkriptázu HIV-1 a polymerázu HBV přímou vazebnou kompeticí s přirozeným deoxyribonukleotidovým substrátem a po začlenění do DNA ukončením DNA řetězce.
Slovak: Tenofovirdifosfát inhibuje HIV-1 reverznú transkriptázu a HBV polymerázu priamou väzbovou kompetíciou s prirodzeným deoxyribonukleotidovým substrátom a po inkorporácii do DNA spôsobuje prerušenie DNA reťazca.
Czech: > 10násobek ULN (horní hranice normy, Upper Limit of Normal) a o > 2násobek výchozí hodnoty u
Slovak: 10 násobok ULN (upper limit of normal, horný limit normálnej hodnoty) a o >
Czech: • Jestliže je Vaše dítě alergické na tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Slovak: Ak je vaše dieťa alergické na tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Czech: Údaje ze studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic po expozici vyšší nebo rovné klinické expozici, které jsou významné pro klinické použití, zahrnují renální a kostní toxicitu a pokles koncentrace fosfátů v séru.
Slovak: Nálezy zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní u potkanov, psov a opíc pri expozíciách vyšších alebo rovnakých ako sú klinické expozície a s možným významom pre klinické použitie zahŕňajú renálnu toxicitu a toxicitu voči kostiam a pokles koncentrácie sérových fosfátov.
Czech: Pokud toto onemocnění není přítomno, není považován za kauzálně související s podáváním tenofovir-disoproxilu.
Slovak: Bez jej výskytu sa nepovažuje za kauzálne spojenú s tenofovir-dizoproxilom.
Czech: • změny moči dítěte a bolesti v zádech, jejichž příčinou jsou problémy s ledvinami, včetně selhání ledvin
Slovak: • zmeny v moči vášho dieťaťa a bolesť chrbta spôsobené problémami s obličkami, vrátane zlyhania obličiek
Czech: • Nevhodné pro děti a dospívající mladší 6 let nebo ve věku 12 let a více.
Slovak: • Nevhodné pre deti a dospievajúcich mladších ako 6 rokov alebo vo veku 12 rokov a starších.
Czech: d Populace použitá pro analýzu normalizace ALT zahrnovala pouze pacienty s ALT nad ULN ve výchozím stavu.
Slovak: Populácia použitá na analýzu normalizácie ALT zahŕňala len pacientov s ALT nad ULN na počiatku liečby.
Czech: -1,41 ml/min za rok (podle Cockcroftovy Gaultovy rovnice) a -0,74 ml/min/1,73 m2 za rok (podle rovnice MDRD).
Slovak: Cockcroftovej-Gaultovej rovnice) a -0,74 ml/min/1,73 m2 za rok (podľa rovnice MDRD).
Czech: Histologická odpověďa,b (%)
Slovak: Histologická odpoveď a, b (%)
Czech: Nežádoucí účinky pozorované při pokračování léčby po dobu 384 týdnů byly v souladu s bezpečnostním profilem tenofovir-disoproxilu.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri pokračovaní liečby do 384 týždňov boli zhodné s bezpečnostným profilom tenofovir-dizoproxilu.
Czech: Byla pozorována konzistentní odpověď na léčbu tenofovir-disoproxilem 245 mg bez ohledu na výchozí HIV-1 RNA a počet CD4.
Slovak: Rovnaká odpoveď na liečbu tenofovir-dizoproxilom 245 mg sa pozorovala bez ohľadu na počiatočné hodnoty HIV-1 RNA a počet CD4.
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro Viread 33 mg/g granule.
Slovak: Pre informácie pozrite súhrn charakteristických vlastností lieku pre Viread 33 mg/g granulát.
Czech: Jak přípravek Viread uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Viread
Czech: 245 mg potahované tablety 12 až < 18 let (n = 8)
Slovak: 245 mg filmom obalená tableta 12 až < 18 rokov (n =
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, která obsahuje 30 potahovaných tablet a silikagelový vysoušeč.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 filmom obalených tabliet a so silikagélovým absorbérom vlhkosti.
Czech: • Rovnou hranou čistého nože zarovnejte povrch granulí s horním okrajem odměrky (viz Obrázek B).
Slovak: Pomocou plochého okraja čistého noža zarovnajte granuly hornou časťou naberačky (pozrite si obrázok B).
Czech: Tenofovir-difosfát má nitrobuněčný poločas 10 hodin v aktivovaných a 50 hodin v klidových periferních krevních mononukleárech (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs).
Slovak: 10 hodín v aktivovaných a 50 hodín v pokojových mononukleárnych bunkách periférnej krvi (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs).
Czech: Přípravek Viread může při léčbě ovlivňovat ledviny Vašeho dítěte.
Slovak: Viread môže mať počas liečby vplyv na obličky vášho dieťaťa.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, která obsahuje 60 g granulí a dávkovací odměrku.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 60 g granúl a s odmernou lyžicou.
Czech: Dávka a léková forma
Slovak: Dávka a forma
Czech: U pacientů léčených tenofovir-disoproxilem v kombinaci s ritonavirem nebo kobicistatem potencovanými („boosted") inhibitory proteázy bylo hlášeno vyšší riziko poruchy funkce ledvin.
Slovak: U pacientov dostávajúcich tenofovir-dizoproxil v kombinácii s nejakým proteázovým inhibítorom posilneným („boosted") ritonavirom alebo kobicistátom bolo hlásené vyššie riziko poruchy funkcie obličiek.
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí lékař Vašeho dítěte.
Slovak: Nemeňte dávkovanie pokiaľ tak nenariadi lekár vášho dieťaťa.
Czech: Přípravek Viread může být příčinou závratí.
Slovak: Viread môže spôsobiť závraty.
Czech: - U HBeAg negativních pacientů bez cirhózy se má v léčbě pokračovat alespoň do sérokonverze HBs, nebo do ztráty účinnosti.
Slovak: - U HBeAg negatívnych pacientov bez cirhózy sa má v liečbe pokračovať aspoň po sérokonverziu HBs alebo do dokázania straty účinnosti.
Czech: • Ihned informujte lékaře svého dítěte o nových nebo neobvyklých příznacích, které Vaše dítě zaznamená po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B.
Slovak: Informujte okamžite lekára vášho dieťaťa o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako vaše dieťa ukončí liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Czech: Tenofovir-disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým (nukleotidovým) analogem.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa absorbuje a konvertuje na liečivo tenofovir, ktorý je nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg.