FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Portuguese: Atorvastatina (dose única de 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg uma vez por dia)
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Portuguese: Rosuvastatina (dose única de 10 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg uma vez por dia) + voxilaprevir (100 mg uma vez por dia)f
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Portuguese: Ciclosporina (dose única de 600 mg)e + velpatasvir (dose única de 100 mg)f
English: i. Administered as emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Portuguese: i. Administrado como associação de dose fixa de emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamida.
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=182)
Portuguese: • SOF/VEL/VOX 12 semanas (N=182)
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/0.215 mg/0.25 m g/ethinyl estradiol 0.025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Portuguese: 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg/etinilestradiol 0,025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg uma vez por dia) + voxilaprevir (100 mg uma vez por dia)f
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Portuguese: Ciclosporina (dose única de 600 mg)e + voxilaprevir (dose única de 100 mg)f
English: No dose adjustment of Vosevi or emtricitabine/rilpivirine/tenofovi r alafenamide is required.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Vosevi ou de emtricitabina/rilpivirina/ tenofovir alafenamida.
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 182)
Portuguese: SOF/VEL/VOX 12 semanas (n = 182)
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)c
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2 Famotidina (dose única de 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/voxi laprevir (dose única de 400/100/100 mg)c
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=110)
Portuguese: • SOF/VEL/VOX 8 semanas (N=110)
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 501)
Portuguese: SOF/VEL/VOX 8 semanas (n = 501)
English: SOF/VEL/VOX 8 weeks (n = 110)
Portuguese: SOF/VEL/VOX 8 semanas (n = 110)
English: ↔ Rifampicin
Portuguese: Previsto: ↔ Rifampicina
English: Norgestrel Ethinyl estradiol
Portuguese: Norgestrel Etinilestradiol ↔ ↔ ↔
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=501)
Portuguese: • SOF/VEL/VOX 8 semanas (N=501)
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Vosevi Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Portuguese: Famotidina (dose única de 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/voxi laprevir (dose única de 400/100/100 mg)c
English: Outcome for patients without SVR Ontreatment virologic failurec
Portuguese: Resultados em doentes sem RVS Falência virológica sob tratamentoa Recidivab
English: Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Portuguese: Rifampicina (600 mg uma vez por dia) + voxilaprevir (dose única de 100 mg)f
English: Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Portuguese: Pravastatina (dose única de 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/voxi laprevir (400/100/100 mg uma vez por dia) + voxilaprevir (100 mg uma vez por dia)f
English: Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Portuguese: Omeprazol (20 mg uma vez por dia) + sofosbuvir/velpatasvir/voxi laprevir (dose única de 400/100/100 mg)c
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 3 patients.
Portuguese: Não foram observadas VARs do IN da NS3 e NS5B nestes 3 doentes.
English: No NS3 or NS5A RAVs Any NS3 or NS5A RAV NS3 Only
Portuguese: Nenhuma VAR da NS3 ou NS5A Qualquer VAR da NS3 ou NS5A Apenas NS3 Apenas NS5A NS3 e NS5A VARs não determinadas para NS3 e NS5Aa 100% (19/19)
English: Rifampicin (600 mg single dose) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Portuguese: Rifampicina (dose única de 600 mg) + velpatasvir (dose única de 100 mg)f
English: Relapsea
Portuguese: Amamentação
English: Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Portuguese: Inibidores da bomba de protões Omeprazol (20 mg uma vez por dia) + sofosbuvir/velpatasvir/voxi laprevir (dose única de 400/100/100 mg)c
English: Rifampicin (600 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Portuguese: Rifampicina (dose única de 600 mg) + voxilaprevir (dose única de 100 mg)f
English: Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Portuguese: Rifampicina (600 mg uma vez por dia) + velpatasvir (dose única de 100 mg)
English: heartburn or acid reflux as they can decrease the amount of velpatasvir in your blood.
Portuguese: • Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico se tomar medicamentos utilizados para tratar úlceras de estômago, azia ou refluxo de ácido, uma vez que estes podem reduzir a quantidade de velpatasvir no seu sangue.
English: Effect on sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir concentrations not studied Expected:
Portuguese: Efeito nas concentrações de sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir não estudado.
English: Patient disposition
Portuguese: Distribuição dos doentes
English: Othere
Portuguese: Outrosd
English: ↔ Lopinavir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir ↑ Voxilaprevir
Portuguese: ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir ↑ Voxilaprevir
English: Relapsed
Portuguese: Recidivad
English: h. Administered as sofosbuvir, velpatasvir fixed-dose combination.
Portuguese: g. Administrado como associação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir DF. h. Administrado como associação de dose fixa de sofosbuvir e velpatasvir.
English: tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300 mg once daily)g + sofosbuvir/
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/ten ofovir disoproxil fumarato (600/200/300 mg uma vez por dia)g + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg uma vez por dia)f, h
English: Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa Voxilaprevir EC50, nMa
Portuguese: CE50 do voxilaprevir, nMa
English: DAA-naïve adults with genotype 3 HCV infection and compensated cirrhosis (POLARIS-3) Table 14 presents the SVR12 and virologic outcome for the POLARIS-3 study.
Portuguese: Adultos sem experiência a tratamento com AAD com infeção pelo genótipo 3 do VHC e cirrose compensada (POLARIS-3)
English: Vosevi is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Portuguese: Vosevi é contraindicado com rifabutina (ver secção 4.3).
English: (eGFR ≥30
Portuguese: ≥30 e
English: No NS3 or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Portuguese: Não foram observadas VARs do IN da NS3 ou NS5B nestes doentes.
English: c. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Portuguese: c. O denominador nas recidivas é o número de doentes com ARN do VHC < LIQ no momento da última avaliação sob tratamento.
English: c. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Portuguese: c. Outros inclui doentes com dados em falta e doentes que descontinuaram o tratamento antes da supressão virológica.
English: b. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Portuguese: b. Outros inclui doentes com dados em falta e doentes que descontinuaram o tratamento antes da supressão virológica.
English: b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Portuguese: b. O denominador nas recidivas é o número de doentes com ARN do VHC < LIQ no momento da última avaliação sob tratamento.
English: a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Portuguese: a. O denominador nas recidivas é o número de doentes com ARN do VHC < LIQ no momento da última avaliação sob tratamento.
English: e. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Portuguese: e. Outros inclui doentes com dados em falta e doentes que descontinuaram o tratamento antes da supressão virológica.
English: d. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Portuguese: d. Outros inclui doentes com dados em falta e doentes que descontinuaram o tratamento antes da supressão virológica.
English: d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Portuguese: d. O denominador nas recidivas é o número de doentes com ARN do VHC < LIQ no momento da última avaliação sob tratamento.
English: velpatasvir (400/100 mg once daily)f, h
Portuguese: 400/100/100 mg)f
English: Table 10 presents the SVR12 by HCV genotype for the POLARIS-1 trial.
Portuguese: A Tabela 12 apresenta a RVS12 por genótipo de VHC e os resultados virológicos para o estudo POLARIS-2.
English: In its assessment, the HMPC also considered a few available clinical studies, including a study in patients suffering from sleep disorders, which suggested a positive effect on sleep.
Portuguese: Nesta avaliação, o HMPC também teve em consideração alguns ensaios clínicos disponíveis, incluindo um estudo em doentes com distúrbios do sono, que sugeriram um efeito positivo sobre o sono.
English: The plant is cultivated or gathered when flowering to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Portuguese: A planta é cultivada ou colhida quando está em flor para se obterem as partes que crescem acima do solo para uso medicinal.
English: California poppy EMA/HMPC/334023/2015
Portuguese: Papoila-da-Califórnia EMA/HMPC/334023/2015
English: California poppy preparations should only be used in adults.
Portuguese: As preparações à base de Papoila-da-Califórnia só devem ser utilizadas em adultos.
English: California poppy is the common name for the above-ground parts of the plant Eschscholzia californica Cham.
Portuguese: Papoila-da-Califórnia é o nome comum para as partes que crescem acima do solo da planta Eschscholzia californica Cham.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of California poppy.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de Papoila-da-Califórnia,.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, California poppy can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a Papoila-da-Califórnia pode ser utilizada para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir.
English: Information on the use and licensing of California poppy medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: Herbal medicines containing California poppy are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm Papoila-da-Califórnia estão geralmente disponíveis em formas sólidas para serem tomadas por via oral.
English: Any applications for the licensing of medicines containing California poppy have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing California poppy.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia,.
English: Further information on the risks associated with California poppy medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm Papoilada-Califórnia, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: What is California poppy?
Portuguese: O que é Papoila-da-Califórnia?
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing California poppy.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham Papoila-da-Califórnia,.
English: California poppy preparations are obtained by powdering the dried above-ground parts of the plant.
Portuguese: As preparações à base de Papoila-da-Califórnia são obtidas por pulverização das partes aéreas secas da planta.
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines to relieve mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir baseiam-se no seu "uso tradicional".
English: Other information about California poppy medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia
English: Further information on the HMPC assessment of California poppy medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines are based on their long-standing use.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia baseiam-se na sua utilização de longa data.
English: For practical information about using California poppy medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: For more information about treatment with California poppy medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de toma dos medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia e sobre quem pode tomá-los.
English: How are California poppy medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm Papoila-daCalifórnia?
English: California poppy
Portuguese: Papoila-da-Califórnia
English: What are the risks associated with California poppy medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm Papoila-daCalifórnia?
English: What evidence supports the use of California poppy medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm Papoila-da-Califórnia?
English: It should be taken consistently either with or without food.
Portuguese: Deve ser tomado de forma consistente quer com ou sem alimentos.
English: This risk can be managed with restrictions and regular liver monitoring and is considered acceptable given the seriousness of the conditions and the lack of treatments.
Portuguese: Este risco pode ser gerido com restrições e monitorização regular do fígado e é considerado aceitável dada a gravidade das doenças e a falta de tratamentos.
English: Further information on Epidyolex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Portuguese: Mais informações sobre Epidyolex podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
English: Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website: (Dravet syndrome: 15 October 2014; Lennox-Gastaut syndrome: 20 March 2017).
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: (Síndrome de Dravet: 15 de outubro de 2014; síndrome de Lennox-Gastaut: 20 de março de 2017).
English: The recommended starting dose is 2.5 mg per kilogram body weight given twice a day.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 2,5 mg por quilograma de peso corporal, duas vezes por dia.
English: As for all medicines, data on the use of Epidyolex are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Epidyolex são continuamente monitorizados.
English: The most common reason for stopping treatment was increased blood levels of liver enzymes (a sign of liver problems).
Portuguese: A razão mais frequente para a interrupção do tratamento foi o aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue (um sinal de problemas no fígado).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epidyolex?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Epidyolex?
English: Side effects reported with Epidyolex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Epidyolex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Epidyolex's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Epidyolex são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: These conditions are rare, and Epidyolex was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Portuguese: Estas doenças são raras e Epidyolex foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras).
English: Doses are measured and given by mouth with a suitable syringe supplied with the medicine.
Portuguese: As doses são medidas e administradas por via oral com uma seringa adequada fornecida com o medicamento.
English: Regarding safety, treatment with Epidyolex is associated with an increased risk of liver problems.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, o tratamento com Epidyolex está associado a um risco acrescido de problemas hepáticos.
English: Epidyolex can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of epilepsy.
Portuguese: Epidyolex só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da epilepsia.
English: Symptoms include multiple types of seizure (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Portuguese: Os sintomas incluem crises (ataques) de vários tipos, atividade elétrica anormal no cérebro, dificuldades de aprendizagem e perturbações do comportamento.
English: Epidyolex is available as a liquid containing 100 mg cannabidiol per ml.
Portuguese: Epidyolex está disponível na forma de um líquido que contém 100 mg de canabidiol por ml.
English: For more information about using Epidyolex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Epidyolex, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The most common side effects with Epidyolex (which may affect more than 1 in 10 people) are somnolence (sleepiness), decreased appetite, diarrhoea, fever, tiredness and vomiting.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Epidyolex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sonolência (sono), diminuição do apetite, diarreia, febre, cansaço e vómitos.
English: Four studies involving 715 patients with Lennox-Gastaut or Dravet syndrome looked at the effect of Epidyolex when added to treatment with other epilepsy medicines.
Portuguese: Quatro estudos que incluíram 715 doentes com síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet analisaram o efeito de Epidyolex quando adicionado ao tratamento com outros medicamentos para a epilepsia.
English: Why is Epidyolex authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Epidyolex autorizado na UE?
English: Epidyolex (cannabidiol)
Portuguese: Epidyolex (canabidiol)
English: Other information about Epidyolex
Portuguese: Outras informações sobre Epidyolex
English: Epidyolex must not be used in patients whose blood levels of liver enzymes are more than three times the normal limit and who also have levels of bilirubin (another marker of liver problems) more than twice the normal limit.
Portuguese: O uso de Epidyolex está contraindicado em doentes com elevações de enzimas hepáticas no sangue superiores a três vezes o limite normal e que também têm níveis de bilirrubina (outro marcador de problemas no fígado) mais de duas vezes acima do limite normal.
English: Epidyolex contains the active substance cannabidiol.
Portuguese: Epidyolex contém a substância ativa canabidiol.
English: Epidyolex is a medicine used in addition to clobazam, another epilepsy medicine, to treat patients from the age of two years who have Lennox-Gastaut syndrome or Dravet syndrome, rare types of epilepsy that begin in childhood and can continue into adulthood.
Portuguese: Epidyolex é um medicamento utilizado em associação com clobazam, outro medicamento para a epilepsia, para o tratamento de doentes a partir dos dois anos de idade com síndrome de LennoxGastaut ou síndrome de Dravet, tipos raros de epilepsia que têm inicio na infância e podem continuar na idade adulta.
English: What is Epidyolex and what is it used for?
Portuguese: O que é Epidyolex e para que é utilizado?
English: They showed that Epidyolex lowered the number of seizures after 14 weeks in patients who were also taking clobazam.
Portuguese: Estes estudos mostraram que Epidyolex reduziu o número de ataques após 14 semanas em doentes a tomar também clobazam.
English: Cannabidiol is also thought to act on adenosine, a chemical messenger in the brain that plays an important role in suppressing seizures.
Portuguese: Pensa-se também que o canabidiol atue sobre a adenosina, um mensageiro químico que tem um papel anticonvulsivo importante.