FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uskutečnit úvodní fázi prováděcího plánu pro Road Map EMEA do roku 2010 týkající se humánních léčivých přípravků
Polish: Rozpoczęcie wstępnej fazy planu wdrożeniowego dla Mapy Drogowej EMEA do roku 2010 w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi;
Czech: Prof. Wahlroos byl v roce
Polish: Prof. Wahlroos został mianowany Dyrektorem
Czech: V r. 1997 byl jmenován členem CPMP.
Polish: W 1997 r. został członkiem CPMP.
Czech: Zlepšení obecné průhlednosti a komunikace mezi všemizájmovými stranami.
Polish: Poprawa ogólnej transparencji i komunikacji między interesariuszami;
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2005 nadále pokračovat, testováno má být 37 humánních a veterinárních přípravků.
Polish: Program pobierania prób i wykonywania testów na produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury centralnej będzie kontynuowany w 2005 r., przy 37 produktach stosowanych u ludzi i zwierząt, które będą poddane testom.
Czech: Registrace Společenství platí v celé EU a centrálně registrovaný léčivý přípravek je z podstaty věci totožný ve všech členských státech.
Polish: Wspólnotowa licencja handlowa jest ważna na całym obszarze UE, a produkt leczniczy, który został centralnie dopuszczony do obrotu, jest z definicji identyczny we wszystkich Państwach Członkowskich.
Czech: V roce
Polish: W latach
Czech: Příspěvek k návrhu připravenému pracovními skupinami EudraVigilance
Polish: Udział w przygotowywaniu projektu przez Grupy Robocze EudraVigilance
Czech: Změny udělené registrace mohou být buď změny malé (typ I) či velké (typ II).
Polish: Zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu mogą być albo nieznaczne (typ I) albo poważne (typ II).
Czech: EMEA bude poskytovat více informací o léčivých přípravcích, které registruje a nad nimiž vykonává dozor.
Polish: EMEA przedstawi więcej informacji na temat produktów medycznych, których użycie autoryzuje i nadzoruje.
Czech: Provádění akčního plánu pro spolupráci mezi EMEA a Americkým úředem pro potraviny a léčiva na základě smlouvy o zachování důvěrnosti a důkladné monitorování všech činno obsažených v tomto plánu
Polish: Wprowadzenie w życie planu działania dotyczącego współpracy między EMEA i Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych na mocy porozumień o poufności oraz dokładne monitorowanie wszystkich działań objętych tym planem;
Czech: Trendy: Rozšíření Společenství na 25 členských států může znamenat obtížnější dosažení konsensu v rámci postupu vzájemného uznávání, což může vést k nárůstu počtu záležitostí předložených
Polish: Poszerzenie Wspólnoty do 25 Państw Członkowskich może oznaczać, że stoi ona przed większym wyzwaniem jeśli chodzi o osiąganie porozumienia w procedurze wzajemnego uznawania, z potencjalnym wzrostem liczby spraw przekazanych do rozstrzygnięcia przez CVMP
Czech: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Má být začleněno do revidovaného svazku 9 (viz výše)
Polish: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Włączenie do poprawionego Tomu 9 (zob.
Czech: Příloha 2 Přehled příjmů a výdajů za období 2003-2005
Polish: Załącznik 2 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005
Czech: Požadavek na přípravu finančních účtů založených na účetních zásadách všeobecně přijímaných v roce 2005
Polish: Wymóg w sprawie opracowywania dokumentów finansowych zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami rachunkowości do roku 2005.
Czech: Příspěvek EMEA a HMA k činnostem věnovaným sledování a provádění revidovaných právních předpisů
Polish: Udział w działaniach EMEA i HMA dotyczących uzupełnień i wdrażania poprawionego ustawodawstwa
Czech: Mírný nárůst paralelní distribuce ve srovnání s předpovědí pro rok 2004.
Polish: Przewiduje się umiarkowany wzrost w zakresie dystrybucji równoległej w porównaniu z rokiem 2004.
Czech: přijatý v říjnu roku 2004 pro usnadnění této komunikace a dialogu (EMEA/CVMP/329/04-Final) bude plně přijat a umožní pokrok následujících iniciativ:
Polish: 2004 r. w celu ułatwienia komunikacji i dialogu (EMEA/CVMP/329/04-wersja ostateczna) zostanie wdrożona i będzie obejmować następujace inicjatywy: Prezentacje w wykonaniu wysokich rangą przedstawicieli zainteresowanych stron;
Czech: Zde plnila úkoly v oblasti koordinace regulačních hledisek evropských postupů a činností ICH (Mezinárodní konference o harmonizaci).
Polish: Jej obowiązki obejmowały koordynację aspektów nadzorczych procedur europejskich oraz działania związane z Międzynarodową Konferencją Harmonizacji (ICH).
Czech: 3.7 Regulační činnosti 3.8 Mezinárodní činnosti
Polish: 3.7 Działania regulacyjne 3.8 Działania międzynarodowe
Czech: Je spoluzakladatelem International Alliance of Patient Organisations (IAPO) se sídlem v Londýně a působil zde v letech 1997 až 2000 jako její místopředseda.
Polish: Współtworzył Międzynarodowe Porozumienie Organizacji Pacjentów (IAPO) z siedzibą w Londynie i był jego wiceprzewodniczącym w latach 1997-2000.
Czech: V roce 2005 se agentura zaměří na přípravu související se vstupem nových právních předpisů v platnost v poslední části roku.
Polish: W roku 2005 Agencja będzie się koncentrować na przygotowaniach do wejścia w życie nowego ustawodawstwa pod koniec roku.
Czech: Zavádění evropské strategie pro řízení rizika
Polish: Implementacja strategii UE zarządzania ryzykiem
Czech: Byl zástupcem UK v pracovní skupině pro biotechnologii a byl zapojen do zpracování mnoha pokynů týkajících se biotechnologických a biologických přípravků.
Polish: Zjednoczonego Królestwa w Grupie Roboczej ds. Biotechnologii, brał udział w opracowywaniu wielu wytycznych dotyczących produktów biotechnologicznych i biologicznych.
Czech: To vyžaduje podstatnou revizi postupu, který následuje po vydání stanoviska CVMP.
Polish: Wymaga to poważnego przeglądu czynności proceduralnych po przekazaniu opinii przez CVMP.
Czech: Agentura bude zefektivňovat a automatizovat řadu s tím spojených postupů a rovněž uváží alternativy pro zasedání s fyzickou přítomností účastníků.
Polish: Wiele powiązanych procedur zostanie usprawnionych i zautomatyzowanych, ale również zbadane zostaną rozwiązania alternatywne do fizycznego odbywania posiedzeń.
Czech: Vede divizi „Zvláštních terapií", která je pověřena farmaceutickými a klinickými posudky rostlinných, homeopatických a antroposofických přípravků.
Polish: Jest szefem wydziału „terapii szczegółowych", którego zadaniem jest ocena farmaceutyczna i kliniczna produktów ziołowych, homeopatycznych i antropozoficznych.
Czech: 4.4 Certifikáty
Polish: 4.4 Certyfikaty
Czech: Agentura proto ustavuje maximální bezpečné limity reziduí pro farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve veterinárních léčivých přípravcích ve vztahu ke všem různým potravinám živočišného původu, včetně masa, ryb, mléka, vajec a medu,
Polish: Dlatego też Agencja ustala maksymalne dopuszczalne zawartości dla substancji czynnych farmakologicznie, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych, w odniesieniu do wszystkich rodzajów żywności pochodzenia zwierzęcego, w tym mięsa, ryb, mleka, jaj i miodu w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania takiej żywności.
Czech: Předložení záležitosti podle článku 30 je zejména použito pro dosažení harmonizace podmínek pro registraci těch přípravků v rámci Společenství, které jsou již registrovány v členských státech.
Polish: Przekazywanie spraw na podstawie art. 30 jest inicjowane głównie w celu uzyskania harmonizacji w ramach Wspólnoty warunków dopuszczenia produktów, które już zostały dopuszczone do obrotu w Państwach Członkowskich.
Czech: Důraz se klade na průhlednost, komunikaci a informace o otázkách farmakovigilance.
Polish: Nacisk kładzie się na transparencję, komunikację i informacje dotyczące zagadnień związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Czech: Je rovněž pověřena otázkami týkajícími se léčivých přípravků používaných u dětí a od října r. 2004 je úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost.
Polish: Odpowiada również za zagadnienia związane z lekami stosowanymi u dzieci oraz pełni obowiązki szefa sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków od października 2004 r.
Czech: Výkonný ředitel je po konzultaci s vědeckými výbory odpovědný za ustavení správních útvarů a postupů umožňujících rozvinout poradenství pro podniky, zejména ve vztahu k novým terapiím, provádění nejrůznějších testů a pokusů nezbytných pro prokázání jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Polish: Dyrektor Zarządzający jest odpowiedzialny za wprowadzenie struktur i procedur administracyjnych w konsultacji z komitetami naukowymi, pozwalających na opracowywanie porad dla firm, szczególnie w odniesieniu do nowych terapii, na temat prowadzenia różnych testów i prób koniecznych dla wykazania jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Czech: Později začal působit ve francouzském sdružení pro neuromuskulární choroby (AFM) jako zvláštní poradce jejího předsedy s cílem podnítit veřejnou zdravotní politiku v oblasti vzácných onemocnění a vytvořit francouzskou Alliance Maladies Rares (Alianci pro vzácná onemocnění), která zastřešuje 134 organizací pacientů.
Polish: Stymulował publiczną politykę zdrowotną w sprawie chorób rzadkich i brał udział w tworzeniu francuskiej organizacji Alliance Maladies Rares, skupiającej 134 organizacje pacjentów.
Czech: Poradenství v oblasti regulace a postupů je farmaceutickému průmyslu poskytováno po celý životní cyklus léčivých přípravků, od setkání s žadateli před předložením žádosti přes každoroční setkání s držiteli rozhodnutí o registraci.
Polish: Doradztwo w zakresie regulacji i procedur jest dostępne dla branży farmaceutycznej podczas cyklu życia produktów leczniczych, począwszy od spotkań odbywanych przed złożeniem wniosków po coroczne spotkania z posiadaczami licencji handlowych.
Czech: Kromě toho budou mít regulační instance EU okamžitý přístup k informacím o probíhajících klinických hodnoceních v Evropě a informacím o stavu certifikátu GMP a povolení výroby.
Polish: Oprócz tego, organa nadzoru będą miały ciągły dostęp do informacji na temat prowadzonych w Europie badań klinicznych oraz informacji na temat statusu certyfikatów GMP oraz pozwoleń na produkcję.
Czech: Trvalá spolupráce s generálním ředitelstvím pro podniky, v otázkách zpracování právních předpisů týkajících se pediatrických léčivých přípravků, inženýrství tkání a poskytování informací veřejnosti
Polish: Stała współpraca z Dyrekcją Generalną ds. Przedsiębiorstw w sprawie opracowania regulacji prawnych dotyczących medycyny pediatrycznej, inżynierii tkanek i przedstawiania informacji społeczeństwa
Czech: Narůstající počet zasedání řízených agenturou a narůstající počet delegátských dní si vyžádá vývoj zasedacích technologií, jako je IP telefonie, videokonference a přenos multimediálních dat (web streaming).
Polish: Rosnąca liczba posiedzeń obsługiwanych przez Agencję oraz rosnąca liczba dni, podczas których delegaci uczestniczą w posiedzeniach, będzie wymagała rozwoju technologii dla celów konferencyjnych, takich jak telefonia internetowa, wideokonferencje i przekaz strumieniowy.
Czech: Během této doby také přispíval do jedné evropské obchodní publikace a pracoval jako bruselský dopisovatel pro americký farmaceutický časopis.
Polish: tym czasie pracował również jako redaktor czasopisma zajmującego się problematyką europejską oraz był korespondentem w Brukseli amerykańskiego periodyku farmaceutycznego.
Czech: Dopad nového přístupu ke spolupráci se SZO v souvislosti s programem pro vydávání certifikátů
Polish: Wpływ nowego podejścia do współpracy z WHO w kontekście planu wydawania certyfikató.
Czech: Dále rozvíjet strategii řízení rizik EMEA, zejména pokud jde o koncepci plánů řízení rizik a dalšího provádění projektu EudraVigilance, včetně hlášení o nežádoucích účincích léčiv při klinických hodnoceních
Polish: Dalszy rozwój strategii zarządzania ryzykiem EMEA, w szczególności w odniesieniu do koncepcji planów zarządzania ryzykiem i dalszego wdrażania projektu EudraVigilance, łącznie ze sporządzaniem raportów dotyczących wszelkich niepożądanych działań leków, obserwowanych podczas prób klinicznych;
Czech: Návrhy pořadu jednání pro zasedání, přípravu a šíření dokumentů, poskytování seznamů stanovisek přijatých k obdobným otázkám a zajištění návaznosti mezi zasedáními,včetně přípravy měsíčních statistik týkajících se vzájemného uznávání a decentralizovaných postupů
Polish: Propozycje porządku obrad, przygotowywanie i rozpowszechnianie dokumentów, dostarczanie list opinii dotyczących podobnych zagadnień oraz działania uzupełniające spotkania, m.in. przygotowywanie miesięcznych zestawień statystycznych dotyczących procedur wzajemnego uznawania i zdecentralizowanych;
Czech: Zpracování Konferenční příručky pro zaměstnance EMEA, delegáty a odborníky, spojené se systémem řízení v oblasti schůzí a obsahující podstatné informace týkající se konferencí
Polish: Opracowanie Przewodnika Konferencyjnego dla personelu EMEA, delegatów z zewnątrz i ekspertów, powiązanego z systemem zarządzania organizacją posiedzeń i zawierającego wszelkie istotne informacje związane z organizacją konferencji.
Czech: Sdělování programů a výsledků zájmovým stranám bude v důsledku schválené větší průhlednosti stále častější.
Polish: Informacje dla interesariuszy dotyczące programu i jego wyników, będą przekazywane w większym zakresie ze względu na uzgodnioną większą transparencję.
Czech: Dále provádět strategii EMEA pro řízení rizika jakožto součást strategie EU pro řízení rizika
Polish: Dalsze wdrażanie strategii zarządzania ryzykiem EMEA w ramach strategii zarządzania ryzykiem
Czech: V r. 1986 nastoupil na univerzitu v Bordeaux, kde byl zapojen do výzkumu v oblasti veřejného zdraví, včetně epidemiologie, klinického výzkumu, farmakovigilance, tropických a infekčních chorob, ekonomiky zdravotnictví a zdravotního vzdělávání.
Polish: W 1986 r. rozpoczął pracę na Uniwersytecie w Bordeaux, gdzie prowadził badania w zakresie zdrowia publicznego, m.in. epidemiologii, badań klinicznych, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, chorób tropikalnych i zakaźnych, ekonomii zdrowia i edukacji zdrowotnej.
Czech: Výbor bude provádět svůj nově přijatý postup určený k usnadnění komunikace a dialogu mezi výborem a zainteresovanými stranami a k plnění povinností stanovených v nových právních předpisech zavedením nezbytných opatření pro uspořádání takovéto změny a patřičné zlepšování průhlednosti .
Polish: Komitet wprowadzi w życie nowo przyjętą procedurę, której celem jest ułatwienie komunikacji i dialogu miedzy Komitetem a zainteresowanymi stronami, wypełnienie zobowiązań zawartych w nowym ustawodawstwie poprzez wprowadzenie w życie koniecznych uzgodnień w celu zorganizowania wymiany i poprawy transparencji, według potrzeb.
Czech: Agentura má v úmyslu upravit svou organizační strukturu tak, aby byla s to provádět svou rozšířenou odpovědnost v oblasti zdravotních informací a poskytování podpory a stimulu malým a středním podnikům.
Polish: Agencja planuje dokonanie przeglądu swoich struktur organizacyjnych tak, aby móc spełniać poszerzone obowiązki w dziedzinie informacji medycznej oraz dostarczania wsparcia i zachęty małym i średnim przedsiębiorstwom.
Czech: Koordinace činností souvisejících se společným programem auditu pro inspektoráty GMP, aby bylo zajištěno udržení důsledných standardů jakosti a harmonizovaných přístupů
Polish: Koordynacja działań w kontekście programu wspólnych działań kontrolnych dla kontrolerów GMP, mających na celu zapewnienie utrzymania spójnych norm jakości i jednolitych strategii;
Czech: Vývoj a zavádění metodologických postupů a nástrojů pro analýzu údajů podporujících signální detekci, zajištění přiměřeného školení pro všechny uživatele systému EudraVigilance, a to i pro novou složku SUSAR
Polish: Opracowanie i wdrożenie metodologii i narzędzi do analizy danych wspierających wykrywanie sygnałów, zapewnienie odpowiedniego szkolenia dla wszystkich użytkowników systemu EudraVigilance, łącznie z nowym komponentem SUSAR.
Czech: Počet předložených záležitostí týkajících se problémů farmakovigilance by měl zůstat na stejné úrovni ve srovnání s rokem 2004, bude však třeba monitorovat dopad ustanovení nových právních předpisů (tj.
Polish: Liczba przypadków przekazania sprawy związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii powinna pozostać na tym samym poziomie co w roku 2004, chociaż należy monitorować wpływ nowych rozwiązań legislacyjnych (np. zakres procedur przekazywania spraw);
Czech: CVMP k arbitráži (článek 33) z důvodu možného rizika pro zdraví lidí nebo zvířat či pro životní prostředí.
Polish: (art. 33) ze względu na potencjalne ryzyko dla zdrowia ludzi i zwierząt, lub szkodliwość dla środowiska;
Czech: Ustavit postupy a zvláštní strukturu pro poskytování podpory malým a středním podnikům
Polish: Ustalenie procedur i powołanie specjalnych struktur udzielających wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom;
Czech: Ačkoli ustavení maximálních limitů reziduí (MLR) pro „staré" látky je téměř dokončeno, sekretariát nadále odpovídá na velký počet žádostí o objasnění a výklad seznamů MLR v přílohách k nařízení
Polish: Mimo że prace zmierzające do ustalenia maksymalnych limitów pozostałości (MRL) dla „starych" substancji są prawie na ukończeniu, sekretariat wciąż odpowiada na liczne prośby o wyjaśnienie i interpretację listy MRL w załącznikach do rozporządzenia Rady (WE) nr 2377/90 od zainteresowanych stron z obszaru Wspólnoty i spoza niej.
Czech: Dr. Abadie je od roku 1984 poradcem v oboru kardiologie a diabetologie.
Polish: Dr Abadie jest konsultantem w dziedzinie kardiologii i diabetologii od 1984 r. W 2004
Czech: Služby pro zajištění infrastruktury v EMEA
Polish: Usługi infrastrukturalne w EMEA
Czech: Novými právními předpisy byl v členských státech EU zaveden zjednodušený registrační postup pro tradiční rostlinné léčivé přípravky a zřízen výbor pro rostlinné léčivé přípravky.
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza uproszczoną procedurę rejestracyjną dla tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych i powołuje Komitet ds.
Czech: Celoroční cyklus auditů CHMP bude na úrovni CHMP pispívat k vytváření trvalého procesu zdokonalování.
Polish: Roczny cykl audytów CHMP przyczyni się do rozwijania kultury ciągłego doskonalenia na poziomie CHMP.
Czech: Právní předpisy stanoví shodu s požadavky GMP pro výrobce účinných látek a pro sestavení databáze obsahující informace o certifikátech GMP a povoleních výroby.
Polish: Ustawodawstwo to przewiduje uzyskanie zgodności z wymaganiami GMP przez producentów substancji czynnych oraz utworzenie bazy danych zawierającej informacje na temat certyfikatów GMP oraz pozwoleń na produkcję.
Czech: Mezinárodní činnost by se měla s přihlédnutím k posílené úloze agentury v rozšířené Evropské unii nadále rozrůstat, což by mělo vyvolat zvyšující se zájem o práci agentury ze strany regulačních orgánů působících mimo území EU
Polish: Oczekuje się dalszego wzrostu aktywności międzynarodowej, z uwzględnieniem rosnącej roli Agencji w poszerzonej Unii Europejskiej, w wyniku czego wzrośnie zainteresowanie działaniami Agencji ze strony organów nadzoru spoza UE.
Czech: EMEA bude nadále plnit své povinnosti vyplývající z nových právních předpisů EU ve vztahu ke koordinaci odpovědnosti v oblasti farmakovigilance, přičemž zvláštní důraz bude kladen na účinnou komunikaci se zdravotníky a dalšími zainteresovanými stranami.
Polish: EMEA będzie nadal wypełniać swoje zobowiązania wynikające z nowego ustawodawstwa w odniesieniu do koordynacji zadań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ze szczególnym uwzględnieniem skutecznego przekazywania informacji pracownikom ochrony zdrowia i innym zainteresowanym stronom.
Czech: Užívání veterinárních léčivých přípravků u zvířat určených k produkci potravin může vést k proniknutí reziduí do potravin pocházejících .
Polish: Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych u zwierząt może prowadzić do obecności pozostałości takiego produktu w żywności otrzymanej z leczonego zwierzęcia.
Czech: Během 80. let se věnoval publikační činnosti, mj. vydávání celé řady článků v počítačových odborných časopisech a několik populárních softwarových balíků.
Polish: Jego prace obejmują wiele artykułów, które ukazały się w periodykach komputerowych w latach 80., oraz kilka popularnych pakietów oprogramowania.
Czech: Rok 2005 bude prvním celým rokem provádění pravidel o přístupu k dokumentům EMEA, přijatých správní radou v květnu roku 2004.
Polish: Rok 2005 będzie pierwszym pełnym rokiem obowiązywania zasad dostępu do dokumentów EMEA,
Czech: Zapojení delegátů, zaměstnanců a odborníků z nových členských států a rozšíření kancelářských a konferenčních prostor agentury vzhledem k počtu nových zaměstnanců, delegátů a expertů na základě nových právních předpisů
Polish: Integracja delegatów, personelu i ekspertów z nowych Państw Członkowskich oraz poszerzenie biur Agencji i pomieszczeń konferencyjnych w celu przyjęcia delegatów, personelu i ekspertów po wejściu w życie nowego ustawodawstwa;
Czech: 2.11 Mezinárodní činnosti
Polish: 2.11 Działania międzynarodowe
Czech: Dublinu.
Polish: Dublinie.
Czech: Dokončení interního hodnocení práce s členskými státy v souvislosti s dohodou o vzájemném uznávání s Kanadou
Polish: Zakończenie prac w zakresie oceny wewnętrznej z nowymi Państwami Członkowskimi w kontekście porozumienia o wzajemnym uznawaniu z
Czech: Má být dokončeno po uzavření konzultací
Polish: Zostanie zakończone po zakończeniu konsultacji
Czech: Odpovídající strategie a politiky budou připraveny v roce 2005.
Polish: Odpowiednie strategie zostaną opracowane w roku 2005.
Czech: Agentura se připravuje na svou novou odpovědnost pro poskytování podpory formou zajišťování sekretariátu pro novou koordinační skupinu, která bude zřízena podle nových právních předpisů v roce 2005.
Polish: Agencja przygotowuje się do wypełniania nowych obowiązków w związku ze wsparciem sekretarskim dla nowo utworzonej grupy koordynacyjnej, która zostanie powołana w roku 2005, na podstawie nowego ustawodawstwa.
Czech: EMEA bude nadále rozšiřovat své kapacity pro poskytování vědeckého poradenství a zlepšovat kvalitu tohoto poradenství
Polish: EMEA będzie dalej poszerzać zakres i jakość doradztwa naukowego.
Czech: Toto poradenství je poskytováno v podobě výzkumné asistence, která může také zahrnout zprávu o podstatném užitku určitého přípravku.
Polish: Doradztwo takie jest dostarczane w formie pomocy w kwestiach regulacyjnych, które może również obejmować doradztwo dotyczące istotnych korzystnych właściwości produktu.
Czech: Po vojenské službě v oboru farmacie (kapitán) v kontrolní farmaceutické laboratři německé armády začal v roce 1983 působit v bývalém německém spolkovém zdravotním úřadě.
Polish: Po zakończeniu służby (w stopniu kapitana) w laboratorium kontroli farmaceutycznej Armii Niemieckiej, w 1983 r. rozpoczął pracę w byłym niemieckim Federalnym Urzędzie ds. Zdrowia.
Czech: Hlavním cílem pro rok 2005 je poradit si s narůstající pracovní zátěží a vydávat certifikáty v rámci požadovaných časových hranic.
Polish: Głównym celem na rok 2005 będzie zarządzanie rosnącą ilością pracy i wydawanie certyfikatów w przepisowych terminach.
Czech: Činnost agentury na poli rostlinných léčivých přípravků napomůže harmonizaci postupů a opatření stanovených v členských státech pro tyto léčivé přípravky a začlenění dalších rostlinných léčivých přípravků do evropského regulačního rámce.
Polish: Działania Agencji w zakresie ziołowych produktów leczniczych pomogą w harmonizacji procedur i przepisów dotyczących leków ziołowych obowiązujących w Państwach Członkowskich i objęciu kolejnych ziołowych produktów leczniczych europejskimi ramami regulacyjnymi.
Czech: Byla odpovědná za koordinaci aktivit ICH, za vztahy k FDA, farmaceutická hlediska dohod o vzájemném uznávání, záležitosti GMP a záležitosti spojené s inspekcemi, za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, přípravnou práci na nařízení o pediatrických léčivých přípravcích a otázky spojené s rozšířením EU.
Polish: Jej obowiązki obejmowały koordynację działań związanych z ICH, stosunki z FDA, farmaceutyczne aspekty porozumień o wzajemnym uznawaniu, GMP i sprawy związane z kontrolami, sieroce produkty lecznicze, prace przygotowawcze dotyczące rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii i zagadnienia dotyczące do rozszerzenia UE.
Czech: Zvyšovat efektivitu postupu hrazení výdajů
Polish: Poprawa efektywności procedur zwracania kosztów;