FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le epididimo-orchiti e la malattia infiammatoria pelvica possono essere causate da Neisseria gonorrhoeae resistente ai fluorochinoloni.
Czech: Epididymo-orchitida a pánevní zánětlivé onemocnění mohou být způsobeny Neisseria gonorrhoeae rezistentní na flourochinolony.
Italian: Reazioni psicotiche (vedere paragrafo 4.4)
Czech: Psychotické reakce (viz bod 4.4)
Italian: Dopo attenta valutazione, il CHMP ha convenuto con il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di cassare la posologia "100 mg x 2/die per 3 giorni" assegnata al trattamento della cistite non complicata.
Czech: Po pečlivém zhodnocení výbor CHMP schválil, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci odstranil dávkovací režim „100 mg dvakrát denně po 3 dny", který byl uveden u léčby nekomplikované cystitidy.
Italian: • Può avvertire sintomi di neuropatia, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza.
Czech: • Můžete zaznamenat symptomy neuropatie (nezánětlivého postižení nervů) jako bolest, pálení, brnění, mravenčení a/nebo slabost.
Italian: La sospensione orale contiene saccarosio, quindi non deve essere usata in soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.
Czech: Vzhledem k tomu, že suspenze obsahuje sacharózu, nesmí být užívána pacienty s intolerancí fruktózi, malabsorpcí glukózy - galaktózy nebo nedostatkem sacharáza - izomaltázi.
Italian: Incremento dell'amilasi * Questi eventi sono stati segnalati nel periodo postmarketing e sono stati osservati prevalentemente in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento del QT (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Zvýšená amyláza * Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
Italian: Se ha un'infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Bayer.
Czech: Jestliže máte závažnou infekci, nebo když je infekce způsobena více než jednům typem bakterie, můžou Vám být současně s přípravkem Ciprofloxacin Bayer předepsána ještě jiná antibiotika.
Italian: Assumere la quantità prescritta di sospensione utilizzando il cucchiaio dosatore graduato.
Czech: Je třeba užívat předepsané množství suspenze, používejte odměrku.
Italian: Il CHMP era del parere che l'indicazione terapeutica "decontaminazione selettiva del tratto digerente in pazienti immunodepressi" non fosse accettabile data la mancanza di dati specifici presentati dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio che suffraghino tale uso terapeutico e data la mancanza di un consenso nella comunità scientifica sull'uso della ciprofloxacina in tale indicazione.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že terapeutická indikace „selektivní dekontaminace trávicího traktu u imunosuprimovaných pacientů" nemůže být přijata, protože žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil specifické údaje, které by podpořily takové terapeutické použití, a neexistuje konsenzus vědecké veřejnosti o použití ciprofloxacinu v této indikaci.
Italian: Il trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario non va approvato a meno che non venga fornita una valutazione comparativa, scientificamente fondata, del rapporto rischi/benefici del regime di trattamento di 3 giorni.
Czech: Léčba nekomplikovaných IMC jednorázovou dávkou by neměla být schválena, dokud tato indikace nebude vědecky zdůvodněna (je třeba provést srovnání přínosů a rizik s třídenním léčebným režimem).
Italian: • Durante l'assunzione di Ciprofloxacina Bayer la pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV).
Czech: • Když užíváte přípravek Ciprofloxacin Bayer, Vaše pokožka bude citlivější na sluneční nebo ultrafialové (UV) záření.
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio potrebbe essere armonizzata nelle seguenti indicazioni per le formulazioni orali e per endovena nei bambini e negli adolescenti:
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dětí a mladistvých:
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha successivamente proposto di seguire la stessa proposta per altre indicazioni di diarrea; tenendo conto dei dati a sostegno della dose di 500 mg x 2/die per os e gli obiettivi in termini di biodisponibilità, la corrispondente dose per e.v.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci proto navrhl řídit se stejným návrhem jako u indikací jiných průjmovitých onemocnění, vzal v úvahu údaje podporující použití perorální dávky 500 mg dvakrát denně a po zvážení výsledků biologické dostupnosti konstatoval, že odpovídající i.v.
Italian: La posologia varia in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo.
Czech: Dávkování se stanovuje na základě indikace, závažnosti a místa infekce, citlivosti původce infekce na ciprofloxacin, funkce ledvin pacienta a u dětí a dospívajících na hmotnosti pacienta.
Italian: • pentoxifillina (per i disturbi circolatori)
Czech: • pentoxifylin (na oběhové poruchy)
Italian: Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite Il trattamento delle infezioni delle vie urinarie con ciprofloxacina deve essere preso in considerazione quando non possano essere usati altri trattamenti e deve essere basato sui risultati degli esami microbiologici.
Czech: Komplikované infekce močových cest a pyelonefritida Léčba infekce močových cest ciprofloxacinem by měla být zvažována až když se nedá použít jiná léčba, zároveň musí být podložena výsledky mikrobiologického vyšetření.
Italian: Cistite complicata, Pielonefrite non complicata
Czech: Komplikovaná cystitida, nekomplikovaná pyelonefritida
Italian: Patologie del Sistema Nervoso
Czech: Poruchy nervového systému
Italian: Incremento della fosfatasi alcalina ematica
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázi v krvi
Italian: • ropinirolo (per il morbo di Parkinson) • fenitoina (per l'epilessia)
Czech: • ropinirol (na Parkinsonovu nemoc) • fenytoin (na epilepsii)
Italian: La ciprofloxacina può provocare reazioni di fotosensibilità.
Czech: Bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje fotosenzitivní reakce.
Italian: Leucopenia Anemia
Czech: Leukopenie Anemie
Italian: Certi medicinali riducono l'effetto di Ciprofloxacina Bayer.
Czech: Některé léky snižují účinek přípravku Ciprofloxacin Bayer.
Italian: Teofillina
Czech: Teofylin
Italian: La clearance non renale della ciprofloxacina è dovuta prevalentemente a secrezione transintestinale attiva e a metabolismo.
Czech: Ne-renální clearance ciprofloxacinu je způsobená hlavně aktivní transintesciální sekrecí a metabolizmem.
Italian: Una grave compromissione della funzionalità renale determina un aumento dell'emivita della ciprofloxacina, che può raggiungere le 12 ore.
Czech: Závažně snížená funkce ledvin vede ke zvýšení poločasu ciprofloxacinu až na 12 hod.
Italian: Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Czech: Před zahájením terapie věnujte obzvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin.
Italian: L'aspetto importante è che alla formulazione in compresse a rilascio modificato non verrebbero aggiunte nuove indicazioni; solo le indicazioni già presenti nell'attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto per le compresse a rilascio modificato sarebbero successivamente armonizzate con il testo singolarmente concordato per ciascuna indicazione corrispondente, conformemente all'esito del deferimento ex articolo 30.
Czech: Pouze indikace již uvedené v současném souhrnu údajů o přípravku pro tablety s řízeným uvolňováním budou následně sjednoceny se schváleným zněním každé odpovídající indikace, jako by byly výsledkem posuzovacího řízení podle článku 30.
Italian: Per la maggior parte gli eventi avversi segnalati, prevalentemente disturbi gastrointestinali o cutanei, non erano inattesi.
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků nebyla neočekávaná a šlo zejména o gastrointestinální nebo kožní onemocnění.
Italian: Posologia per il trattamento della cistite non complicata Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire rassicurazioni in merito all'adeguatezza della posologia di 100 mg x 2/die per 3 giorni (attualmente convalidata in alcuni paesi dell'UE) per il trattamento della cistite non complicata nelle donne in giovane età con riferimento ai valori epidemiologici relativi ai batteri potenzialmente responsabili e con riferimento alla risposta al trattamento rispetto alla proposta maggiore dose di 250 - 500 mg x 2/die.
Czech: Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl další ujištění, že dávka 100 mg dvakrát denně po 3 dny (v současnosti schválená v některých zemích EU) je dostačující k léčbě nekomplikované cystitidy u mladých žen s ohledem na epidemiologickou úlohu možných působících patogenů a s ohledem na reakci na léčbu ve srovnání s navrhovaným vyšším dávkováním 250 mg až 500 mg dvakrát denně.
Italian: CHE COS'È CIPROFLOXACINA BAYER E A CHE COSA SERVE
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN BAYER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Italian: La ciprofloxacina è un moderato inibitore degli isoenzimi 1A2 del CYP 450.
Czech: Je známo, že ciprofloxacin je středně silný inhibitor izoenzymů CYP 450 1A2.
Italian: Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Czech: Celková délka léčby (zahrnující případně úvodnů parenterální léčbu ciprofloxacinem)
Italian: • Ciprofloxacina Bayer può causare danno epatico.
Czech: • Přípravek Ciprofloxacin Bayer může způsobit poškození jater.
Italian: C'è una remota possibilità che si manifesti una grave ed improvvisa reazione allergica anche alla prima dose, con i seguenti sintomi: costrizione toracica, stordimento, nausea o mancamento, capogiro in posizione eretta.
Czech: Dokonce i po první dávce existuje malá pravděpodobnost, že zaznamenáte závažné alergické reakce s následujícími příznaky: svíravý pocit na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby, nebo závrať, když vstáváte.
Italian: Posologia per le infezioni gravi del tratto respiratorio e per le infezioni gravi delle ossa e delle articolazioni Per le infezioni gravi del tratto respiratorio nonché per le infezioni gravi delle ossa e delle articolazioni vengono usate nella pratica clinica corrente dosi maggiori di quella attualmente raccomandata per os (ad es. 750 mg x 3/die o 1000 mg x 2/die) in considerazione della nota diminuzione di sensibilità dei principali patogeni responsabili (compresi Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) e della gravità della malattia (nonché delle difficoltà di ottenere una concentrazione ottimale a livello osseo).
Czech: V klinické praxi jsou v současnosti k perorální léčbě závažných infekcí dýchacích cest a také závažných infekcí kostí a kloubů používány vyšší dávky než dávky aktuálně doporučené (jako je 750 mg x 3/den nebo 1000 mg x 2/den), a to kvůli nižší citlivosti hlavních patogenů způsobujících tyto infekce (zahrnující Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) a vzhledem k závažnosti onemocnění (a také vzhledem k obtížnosti dosáhnout optimálních koncentrací léčiva v kostní tkáni).
Italian: La farmacocinetica della ciprofloxacina sospensione orale 50 mg/mL e 100 mg/mL è simile a quella delle compresse.
Czech: Farmakokinetika suspenze 50 mg/ml a 100 mg/ml je podobná jako pro tablety.
Italian: Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Ciprofloxacina Bayer, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza.
Czech: Jestliže by přešel do závažné nebo trvalé formy, nebo pokud by Vaše stolice obsahovala krev nebo sliz, okamžitě přestaňte užívat přípravek Ciprofloxacin Bayer, neboť se může jednat o život ohrožující situaci.
Italian: La ciprofloxacina raggiunge elevate concentrazioni in una varietà di tessuti, come il polmone (fluido epiteliale, macrofagi alveolari, tessuto bioptico), i seni paranasali e le lesioni infiammatorie (fluido di bolla da cantaridi) e l'apparato urogenitale (urine, prostata, endometrio), dove vengono raggiunte concentrazioni totali superiori a quelle plasmatiche.
Czech: Ciprofloxacin dosahuje vysokých koncentrací v různých tkáních jako jsou plíce (epiteliální tekutina, alveolární makrofágy, tkáňová biopsie), dutiny a zánětlivé léze (kantaridinová puchýřová tekutina) a urogenitální trakt (moč, prostata, endometrium), kde celkové koncentrace převyšují dosažené plazmatické koncentrace.
Italian: Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Czech: Léčba některých infekcí (např. pánevního zánětlivého onemocnění, intraabdominálních infekcí, infekcí u pacientů s neutropenií a infekcí kostí a kloubů) může vyžadovat současné podávání dalších vhodných antibiotik, v závislosti na původci infekce.
Italian: Agitare bene ogni volta prima dell'uso per circa 15 secondi.
Czech: Před každým užitím je třeba řádně po dobu 15 sekund protřepat.
Italian: Può prendere la sospensione all'ora dei pasti o nell'intervallo tra questi.
Czech: Suspenzi můžete užívat v době jídla nebo mezi jídly.
Italian: Iperattività psicomotoria / agitazione
Czech: Psychomotorická hyperaktivita / neklid
Italian: • Otite esterna maligna
Czech: • maligní otitis externa
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio potrebbe essere armonizzata nelle seguenti indicazioni per le formulazioni orali e per endovena negli adulti:
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dospělých:
Italian: Gli Staphylococci e la Pseudomonas aeruginosa sono i principali batteri responsabili di queste infezioni e si è dovuto tenere conto dell'attività batterica della ciprofloxacina contro queste specie bersaglio.
Czech: Hlavní bakterie způsobující tyto infekce jsou Stapholococci nebo Pseudomonas arruginosa a je třeba vzít v úvahu protibakteriální aktivitu ciprofloxacinu vůči těmto cílovým mikroorganismům.
Italian: Ciprofloxacina Bayer si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche:
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer se u dospělých používá k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
Italian: In tal caso, informi immediatamente al medico, perché la somministrazione di Ciprofloxacina Bayer deve essere interrotta.
Czech: Jestliže toto nastane, okamžitě informujte svého lékaře, protože je nutné podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer okamžitě ukončit.
Italian: Uso di Ciprofloxacina Bayer con cibi e bevande
Czech: Užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer s jídlem a pitím
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE DI VETRO INCOLORE DI TIPO II CON TAPPO GRIGIO SILICONIZZATO DI GOMMA BROMOBUTILICA O CLOROBUTILICA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA Z BEZBARVÉHO SKLA TYPU 2 S ŠEDOU SILIKONIZOVANOU BROMBUTYLOVÝM NEBO BROMBUTYLOVÝM UZÁVĚREM
Italian: Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare in quale misura la ciprofloxacina possa essere considerata un'opzione accettabile per il trattamento delle infezioni delle ossa e delle articolazioni causate da batteri Gram-positivi (in particolare le specie di Staphylococcus).
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby projednal rozsah, ve kterém může být ciprofloxacin považován za přijatelnou možnost pro léčbu infekcí kostí a kloubů způsobených Grampozitivními bakteriemi (především druhy Staphylococcus).
Italian: Dose giornaliera in mL (Numero di cucchiai dosatori da 5 mL)
Czech: Denní dávka v ml (počet odměrek o objemu 5 ml)
Italian: almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
Czech: Minimálně 10 dnů, v některých případech (např. apces) déle i než 21 dnů
Italian: Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4)
Czech: Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4)
Italian: Quanto alla contaminazione da antrace per inalazione, assorbimento intestinale e cutaneo, nel 2002 l'EMEA ha proposto delle linee guida in cui si raccomanda, tra l'altro, l'uso della ciprofloxacina come trattamento di prima linea.
Czech: Agentura EMEA navrhla v roce 2002 doporučené postupy týkající se plicní, gastrointestinální a kožní formy antraxu, kde je zahrnuto i použití ciprofloxacinu jako prostředku léčby první volby.
Italian: • per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
Czech: • k prevenci vzniku infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
Italian: La ciprofloxacina è presente nel plasma in gran parte in forma non ionizzata ed ha un grande volume di distribuzione alla stato stazionario, pari a 2-3 L/kg di peso corporeo.
Czech: Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je nízká (20 - 30 %), ciproflocacin je přítomen v plazmě převážně ve své neionizované formě a má rozsáhlý distribuční objem v rovnovážném stavu 2 - 3 l/kg tělesné hmotnosti.
Italian: da 10 a 21 giorni
Czech: 10 až 21 dnů
Italian: Il CHMP ha ritenuto che l'indicazione terapeutica "setticemia da batteri Gram-negativi" non fosse accettabile dato che il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non aveva fornito elementi rassicuranti sulla possibilità di considerare la ciprofloxacina un'opzione adatta per questa grave condizione in termini di livello di attività della ciprofloxacina e di alternative terapeutiche disponibili.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že terapeutická indikace „septikémie způsobená Gram-negativními bakteriemi" nemůže být přijata, protože žadatel/držitel rozhodnutí o registraci neposkytl ujištění, že ciprofloxacin může být považován za volbu přiměřenou tak závažné situaci vzhledem ke stupni jeho aktivity a dostupným terapeutickým alternativám.
Italian: Non prenda Ciprofloxacina Bayer insieme con tizanidina, perché può provocare effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo 2: "Non prenda Ciprofloxacina Bayer").
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s tizanidinem, neboť to by mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký krevní tlak a ospalost (viz část „Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer").
Italian: Qualora sia possibile effettuare il passaggio alla terapia orale, si raccomanda uno schema di 750 mg x 2/die di ciprofloxacina.
Czech: Pokud je možný přechod na perorální léčbu, doporučuje se režim 750 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Italian: Indicazioni revocate
Czech: Stažené indikace
Italian: Ciprofloxacina Bayer è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer je antibiotikum náležející do skupiny fluorochinolonů.
Italian: Comune da ≥1/100 a
Czech: Časté ≥ 1/100 až
Italian: Non usi Ciprofloxacina Bayer insieme con tizanidina, perché può provocare effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo 2: "Non deve ricevere Ciprofloxacina Bayer se").
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s tizanidinem, neboť by to mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký krevní tlak a ospalost (viz část 2: Přípravek Ciprofloxacin Bayer Vám nesmí být podán jestliže jste).
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Czech: Neklinické údaje získané z konvenčních studií toxicity jednorázové dávky, toxicity opakované dávky, karcinogenního potenciálu nebo reprodukční toxicity neukazují na žádné zvlášní riziko pro lidi.
Italian: Cerchi di prendere la sospensione circa alla stessa ora ogni giorno.
Czech: Suspenzi užívejte každý den vždy v přibližně stejnou dobu.
Italian: Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, informi immediatamente il medico.
Czech: Jestliže by přešel do závažné nebo trvalé formy, nebo pokud by Vaše stolice obsahovala krev nebo sliz, okamžitě informujte svého lékaře.
Italian: • sucralfato
Czech: • sukralfát
Italian: Meccanismi di resistenza quali le barriere alla penetrazione e/o meccanismi di efflusso possono avere un effetto variabile sulla sensibilità ai fluorochinoloni, in funzione delle proprietà fisico-chimiche dei diversi principi attivi della classe e dell'affinità dei sistemi di trasporto per ciascuno di essi.
Czech: Nepropustnost a/nebo mechanizmus rezistence efluxní pumpy účinné látky může mít proměnlivý efekt na citlivost na fluorochinolony, která závisí na fyziochemických vlastnostech různých účinných látek v rámci skupiny a afinitě transportních systémů pro danou účinnou látku.
Italian: L'indicazione è stata riformulata in modo da indicare l'utilità della ciprofloxacina nelle infezioni da batteri Gram-negativi del tratto respiratorio inferiore che causano esacerbazioni della malattia polmonare ostruttiva cronica, delle infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica oppure nella bronchiettasia e nella polmonite.
Czech: Indikace byla přeformulována tak, aby vyjadřovala užitečnost ciprofloxacinu u Gram-negativních bakteriálních infekcí dolních cest dýchacích, které způsobují exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, bronchopulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií a pneumonii.
Italian: Successivamente il CHMP ha raggiunto un accordo con il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in merito alle nuove proposte di regolazione della dose in caso di compromissione renale.
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci následně dosáhli shody ve věci nových návrhů úpravy dávky v případě poškození ledvin.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY} [doplní se národní údaje]
Italian: La ciprofloxacina va incontro sia a filtrazione glomerulare che a secrezione tubulare.
Czech: Ciprofloxacin podléhá jak glomerulární filtraci tak tubulární sekreci.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [doplní se národní údaje]
Italian: In base ai dati presentati il CHMP ha ritenuto che per il trattamento orale delle infezioni del tratto respiratorio superiore, come le riacutizzazioni della sinusite cronica e dell'otite media suppurativa cronica, si potessero usare 500 mg x 2/die.
Czech: Na základě předložených údajů výbor CHMP konstatoval, že dávka 500 mg dvakrát denně může být použita pro perorální léčbu infekcí horních cest dýchacích, jako jsou akutní exacerbace chronické sinusitidy a chronický hnisavý zánět středouší.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di stralciare le compresse di ciprofloxacina a rilascio modificato da questa procedura di deferimento onde semplificare l'armonizzazione in misura significativa.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhl vyjmout tablety ciprofloxacinu s řízeným uvolňováním z posuzovacího řízení, aby se proces sjednocení podstatně zjednodušil.
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [doplní se národní údaje]
Italian: • per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
Czech: • k léčbě infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),