FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Inlyta so primerjali s sorafenibom (drugim zdravilom za zdravljenje raka) v glavni študiji, v kateri je sodelovalo 723 bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki so se predhodno neuspešno zdravili z drugimi zdravili za zdravljenje rakavih bolezni, kot so sunitinib ali citokini.
Estonian: Inlytat võrreldi sorafeniibiga (samuti vähiravim) ühes põhiuuringus, milles osales 723 kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga patsienti, kellel eelnev ravi teiste vähiravimitega, nagu sunitiniib või tsütokiinid, oli ebaõnnestunud.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, bo moral zdravnik morda prilagoditi odmerek zdravila Inlyta.
Estonian: Teatud teisi ravimeid kasutavatel patsientidel võib arst Inlyta annust vajaduse korral kohandada.
Slovenian: Zdravilo Inlyta se uporablja, kadar zdravljenje z zdravilom Sutent (sunitinib) ali s citokini (drugimi zdravili za zdravljenje raka) ni bilo uspešno.
Estonian: Inlytat kasutatakse, kui ravi Sutenti (sunitiniib) või tsütokiinidega (teised vähiravimid) on ebaõnnestunud.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Inlyta odobreno?
Estonian: Miks Inlyta heaks kiideti?
Slovenian: Učinki so bili boljši pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili s citokini, kot pri tistih, ki so se zdravili s sunitinibom.
Estonian: Toime oli parem patsientidel, keda oli varem ravitud tsütokiinidega, mitte sunitiniibiga.
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da je bila dokazana učinkovitost zdravila Inlyta pri zdravljenju bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, pri katerih zdravljenje z zdravilom Sutent ali citokinom ni bilo uspešno.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Inlyta efektiivsus on tõestatud nende kaugelearenenud neerurakkkartsinoomiga patsientide ravis, kelle ravi Sutenti või tsütokiinidega on ebaõnnestunud.
Slovenian: Aksitinib, zdravilna učinkovina v zdravilu Inlyta, deluje tako, da zavira nekatere encime, znane kot tirozinske kinaze, ki so prisotni v receptorjih žilnih endotelijskih rastnih faktorjev (vascular endothelial growth factors - VEGF) na površini rakavih celic.
Estonian: Inlyta toimeaine aksitiniib blokeerib ensüüme türosiinkinaase, mis esinevad vaskulaarse endoteeli kasvuteguri (VEGF) retseptorites vähirakkude pinnal.
Slovenian: Zdravilo Inlyta z njihovim zaviranjem omogoča upočasnitev rasti in širjenja raka ter prekinitev oskrbe s krvjo, ki omogoča rast rakavih celic.
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab Inlyta aeglustada vähi kasvu ja levikut ning peatada vähirakkude kasvu tagava verevarustuse.
Slovenian: Za seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Inlyta glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Inlyta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Inlyta lahko uvede zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Estonian: Ravi Inlytaga peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Slovenian: Zdravilo Inlyta se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Estonian: Inlytat ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Slovenian: Ti receptorji sodelujejo pri rasti in širjenju rakavih celic ter pri razvoju krvnih žil, ki oskrbujejo tumorje.
Estonian: VEGF-retseptorid osalevad vähirakkude kasvamises ja levikus ning kasvajat varustavate veresoonte arengus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Inlyta?
Estonian: Mis on Inlyta?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Inlyta raziskano?
Estonian: Kuidas Inlytat uuriti?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Inlyta uporablja?
Estonian: Milleks Inlytat kasutatakse?
Slovenian: Kako zdravilo Inlyta deluje?
Estonian: Kuidas Inlyta toimib?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, kako dolgo so bolniki živeli brez napredovanja tumorja.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elulemus (aeg haiguse süvenemiseni).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Inlyta izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inlyta kasulikkus?
Slovenian: Zdravilo Inlyta se uporablja pri odraslih za zdravljenje napredovalega karcinoma ledvičnih celic, tj. vrste ledvičnega raka.
Estonian: Inlytat kasutatakse täiskasvanute kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (teatud neeruvähiliik) raviks.
Slovenian: Zdravilo Inlyta je bilo učinkovitejše od sorafeniba pri zdravljenju napredovalega karcinoma ledvičnih celic.
Estonian: Inlyta oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi ravis sorafeniibist efektiivsem.
Slovenian: Kako se zdravilo Inlyta uporablja?
Estonian: Kuidas Inlytat kasutatakse?
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Estonian: Inlyta on retseptiravim.
Slovenian: --1 - živ rekombinanten puranji herpes virus (sev HVT/ILT-138) z izraženima proteinoma gD in gI virusa kužnega laringotraheitisa 103.1 - 104.1 PFU * *PFU - enote, ki tvorijo plak
Estonian: --1 Elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVT/ILT-138), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse glükoproteiine gD ja gI: 103,1 - 104,1 PFU*.
Slovenian: EMEA številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Estonian: ELi (ML) number Väljamõeldud nimetus
Slovenian: EU/2/15/182/001 EU/2/15/182/002
Estonian: EU/2/15/182/002
Slovenian: Ne uporabljajte kemičnih razkužil.
Estonian: Ärge kasutage keemilisi desinfektsioonivahendeid.
Slovenian: Ne odmrzujte v vroči ali ledeno mrzli vodi.
Estonian: Ärge sulatage kuumas või jääkülmas vees.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD..
Estonian: ATCvet kood: QI01AD.
Slovenian: ILT: 60 tednov
Estonian: ILT: 60 nädalat.
Slovenian: Pri taki mešani uporabi se je pokazalo, da se pri MB imunost začne po 5 dneh.
Estonian: Sellise segu kasutamisel on näidatud, et immuunsus MD vastu algab 5 päeva pärast.
Slovenian: 400 ml 800 ml
Estonian: 800 ml
Slovenian: Po dajanju 10kratnega odmerka cepiva niso bili opaženi nobeni simptomi.
Estonian: Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist ei täheldatud mingeid sümptomeid.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati previdnostne mere, da se izognemo neposrednemu ali posrednemu stiku med cepljenimi piščanci in purani.
Estonian: Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida otsest või kaudset kokkupuudet vaktsineeritud kanade ja kalkunite vahel.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03/07/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03/07/2015
Slovenian: Priporočljivo je, da delate z največ 5 ampulami (samo iz enega niza) naenkrat.
Estonian: Soovitatakse käsitseda maksimaalselt 5 ampulli (ainult ühest vardast) korraga.
Slovenian: Cepivo je zdaj pripravljeno za uporabo.
Estonian: Vaktsiin on nüüd kasutusvalmis.
Slovenian: MB: celotno obdobje tveganja
Estonian: MD: kogu riskiperiood.
Slovenian: Odstranite brizgo in obračajte vrečko (6-8krat), da se cepivo premeša.
Estonian: Eemaldage süstal ja pöörake kotti ümber (6-8 korda) vaktsiini segamiseks.
Slovenian: Če je v konici ampule zmrznjena suspenzija, to pomeni, da je bila suspenzija odmrznjena, in je ne smete uporabiti.
Estonian: Kui külmunud suspensioon paikneb ampulli otsas, tähendab see, et suspensioon on üles sulatatud ja seda ei tohi kasutada.
Slovenian: Ampulo osušite, nato jo na vratu odlomite in takoj postopajte, kot je opisano spodaj.
Estonian: Kuivatage ampull, seejärel murdke ampull kaelast ja jätkake kohe nii, nagu kirjeldatud allpool.
Slovenian: ILT: 4 tedni MB: 9 dni
Estonian: ILT: 4 nädalat, MD: 9 päeva.
Slovenian: Začetek imunosti:
Estonian: Immuunsuse algus:
Slovenian: Paziti morate, da ne kontaminirate rok, oči in obleke s suspenzijo.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida käte, silmade ja riietuse saastamist suspensiooniga.
Slovenian: HVT/ILT-138
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS HVT/ILT-138
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci
Estonian: LOOMALIIGID Kanad.
Slovenian: Varnostni poskusi kažejo, da je sev za purane varen.
Estonian: Ohutusuuringud on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu.
Slovenian: Na voljo ni nobenih informacij o uporabi pri bodočih matičnih jatah.
Estonian: Puudub teave kasutamise kohta tulevastel sugulindudel.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer MADALMAAD
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zmrznjeno v tekočem dušiku (-196 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus (-196 °C).
Slovenian: Kontrola pravilnega shranjevanja
Estonian: Õige säilitamise kontroll
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Po dajanju 10kratnega odmerka cepiva niso bili opaženi nobeni simptomi.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast kümnekordse vaktsiiniannuse manustamist mingeid sümptomeid ei täheldatud.
Slovenian: (Število odmerkov na ampulo je navedeno na oznaki vsakega niza ampul.)
Estonian: (annuste arv ampulli kohta esitatakse värvikoodiga klambril, mis on kinnitatud iga varda külge, mis sisaldab ampulli)
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z omenjenimi.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o uporabi pri bodočih matičnih jatah.
Estonian: Fertiilsus Puudub teave kasutamise kohta tulevastel sugulindudel.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Slovenian: Kadar to cepivo mešate s cepivom Nobilis Rismavac, je treba oba redčiti v isti vrečki z vehiklom na isti način (400 ml vehikla za vsakih 2.000 odmerkov obeh cepiv ali 800 ml vehikla za vsakih 4.000 odmerkov obeh cepiv.
Estonian: Kui vaktsiini segatakse Nobilis Rismavaciga, tuleb mõlemad lahjendada samas lahustikotis samal moel (400 ml lahustit mõlema vaktsiini iga 2000 annuse kohta või 800 ml lahustit mõlema vaktsiini iga 4000 annuse kohta).
Slovenian: Narahlo potegnite vsebino ampule v sterilno brizgo z 18 gauge iglo.
Estonian: Tõmmake ampulli sisu õrnalt steriilsesse süstlasse, millel on 18 suurusega nõel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivom Nobilis Rismavac in z vehiklom, ki je namenjen za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Mitte segada ühegi teise veterinaarravimiga, välja arvatud Nobilis Rismavaci ja lahustiga, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Slovenian: Razkužite opremo za cepljenje s kuhanjem v vreli vodi 20 minut ali pa v avtoklavu (15 minut pri 121 °C).
Estonian: Vaktsiini ettevalmistamine Vaktsineerimisvarustuse desinfitseerimiseks keetke seda vees 20 minutit või autoklaavige (15 minutit 121°C juures).
Slovenian: Pri subkutanem cepljenju je treba paziti, da ne poškodujemo ožilja na vratu piščancev.
Estonian: Subkutaanse vaktsineerimise ajal tuleb olla ettevaatlik, et vältida veresoonte kahjustamist tibude kaelas.
Slovenian: Suspenzija: rdečkasta do rdeča suspenzija Vehikel: bistra, rdeča raztopina
Estonian: Suspensioon: punakas kuni punane suspensioon.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati /vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Innovax-ILT, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom/ vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Innovax-ILTi, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Slovenian: Ker je cepivo živo, se vakcinalni sev izloči iz cepljenih živali in se lahko razširi na purane.
Estonian: Kuna tegemist on elusvaktsiiniga, eritub vaktsiini tüvi vaktsineeritud lindudelt ja võib levida kalkunitele.
Slovenian: PREVIDNOST: Znano je, da ampule eksplodirajo ob nenadnih spremembah temperature.
Estonian: Ampullid on teadaolevalt äkiliste temperatuurimuutuste korral plahvatanud.
Slovenian: Rok uporabnosti suspenzije celic v pakiranju za prodajo: 3 leta
Estonian: Müügipakendis rakususpensiooni kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Slovenian: Uporabite 400 ml vehikla za vsakih 2.000 odmerkov suspenzije celic ali 800 ml vehikla za vsakih 4.000 odmerkov suspenzije celic.
Estonian: Kasutage 400 ml lahustit iga 2000 annuse rakususpensiooni kohta või 800 ml lahustit iga 4000 annuse rakususpensiooni kohta.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri pri temperaturi pod 25 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi temperatuuril alla 25 °C.
Slovenian: Pazljivo vrtite in obračajte vrečko, da se cepivo premeša.
Estonian: Keerutage ja pöörake kotti õrnalt ümber vaktsiini segamiseks.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko da na isti dan vendar ne zmešano s cepivom Nobilis ND Clone 30 ali Nobilis ND C2.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, kuid mitte segatuna Nobilis ND Clone 30-ga või Nobilis ND C2-ga.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za perutnino, živa virusna cepiva za domačo perutnino.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid lindudele; elusviirusvaktsiinid kodulindudele.
Slovenian: Suspenzija celic: Shranjujte in prevažajte zmrznjeno v tekočem dušiku.
Estonian: Rakususpensioon: hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus.
Slovenian: Cepivo damo subkutano v vrat.
Estonian: Vaktsiin manustatakse subkutaanse süstina kaela.
Slovenian: Pripravo cepiva je treba načrtovati, preden vzamete ampule iz tekočega dušika in najprej je treba izračunati točno količino ampul cepiva in količino potrebnega vehikla.
Estonian: Vaktsiini valmistamine tuleb planeerida enne ampullide vedelast lämmastikust väljavõtmist ja kõigepealt tuleb arvutada vajalike vaktsiiniampullide ning lahusti täpne kogus.
Slovenian: Na veterinarski recept
Estonian: Veterinaarne retseptiravim.
Slovenian: Iglo zabodite skozi zamašek vrečke z vehiklom in vsebino brizge počasi in narahlo dodajte vehiklu.
Estonian: Lükake nõel läbi lahustikoti korgi ja lisage süstla sisu aeglaselt ning ettevaatlikult lahustisse.
Slovenian: Za rekonstitucijo uporabite vehikel (Vehikel za cepiva za perutnino, vezana na celice).
Estonian: Kasutage vaktsiini kasutuskõlblikuks muutmiseks lahustit (lahusti kodulindude rakkudega seotud vaktsiinidele).
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid ühe päeva vanuseid tibusid.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se cepivo Innovax-ILT lahko meša v istem vehiklu in da s cepivom Nobilis Rismavac v državah članicah, kjer je to cepivo registrirano.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et Innovax-ILTi võib segada samas lahustis ja manustada koos Nobilis Rismavaciga nendes liikmesriikides, kus sellel vaktsiinil on müügiluba.
Slovenian: Odstranite spiralno tekočino iz ampule in jo pazljivo injicirajte v vrečko z vehiklom.
Estonian: Eemaldage loputusvedelik ampullist ja süstige see ettevaatlikult lahusekotti.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovenian: Innovax-ILT je virusna suspenzija, pakirana v steklenih ampulah in hranjena v tekočem dušiku.
Estonian: Innovax-ILT on viiruse suspensioon, mis on pandud klaasampullidesse ja mida säilitatakse vedelas lämmastikus.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla (polietilenske vrečke) v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti vehikla (večslojne plastične vrečke) v pakiranju za prodajo: 2 leti
Estonian: Müügipakendis lahusti (mitmekihilised plastkotid) kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Slovenian: Ko jemljete ampulo iz posode, jo držite v dlani orokavičene roke proč od telesa in obraza.
Estonian: Kui eemaldate kanistrist ampulle, hoidke kinnastatud käe peopesa kehast ja näost eemal.
Slovenian: Ko ste vsebino ampule dodali vehiklu, je pripravek za uporabo bistra, rdeče obarvana suspenzija za injiciranje.
Estonian: Pärast ampulli sisu lisamist lahustile on kasutusvalmis vaktsiin läbipaistev, punase värvusega süstesuspensioon.
Slovenian: Suspenzija: goveji serum bazalni medij dimetil sulfoksid
Estonian: Suspensioon Veise seerum Aluskeskkond Dimetüülsulfoksiid
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Estonian: Ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba cepiva Innovax-ILT je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Estonian: Innovax-ILTi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Slovenian: Ampule odmrzujte v čisti vodi pri 25-27 °C.
Estonian: Sulatage ampulle puhtas vees temperatuuril 25-27 °C.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in poškodb zaradi infekcije z virusom aviarnega infekcijskega laringotraheitisa (ILT) in virusa Marekove bolezni (MB).
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Ühe päeva vanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine lindude infektsioosse larüngotrahheiidi (ILT) ja Mareki tõve (MD) viirusega.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovenian: Da bi lahko kontrolirali pravilno shranjevanje in prevažanje, so ampule postavljene z gornjim delom navzdol v posode s tekočim dušikom.
Estonian: Õige säilitamise ja transpordi kontrollimiseks on ampullid vedela lämmastiku mahutitesse paigutatud tagurpidi.
Slovenian: Velikosti pakiranj - 5 ampul, vsaka vsebuje 2.000 or 4.000 odmerkov suspenzije celic, na nizu je barvna priponka, ki kaže odmerek (2.000 odmerkov: lososovo rožnata priponka, 4.000 odmerkov:
Estonian: 5 ampulli, millest igaüks sisaldab 2000 või 4000 rakususpensiooni annust (vardale on kinnitatud värviline klamber, mis näitab annust (200 annust: lõheroosa klamber ja 4000 annust: kollane klamber)).
Slovenian: Ko vzamete ampule ven, je treba preostale takoj dati nazaj v kanister v posodi s tekočim dušikom.
Estonian: Pärast ampulli(de) eemaldamist tuleb allesjäänud ampullid panna kohe tagasi vedela lämmastiku mahutis olevasse kanistrisse.
Slovenian: Vsebina ampul(e) se hitro otopi, ko jo potopite v čisto vodo pri temperaturi 25-27 °C.
Estonian: Ampulli(de) sisu sulatatakse kiiresti puhtas vees temperatuuril 25-27 °C.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICIN
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slovenian: INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in poškodb zaradi infekcije z virusom aviarnega infekcijskega laringotraheitisa (ILT) in virusa Marekove bolezni (MB).
Estonian: Ühe päeva vanuste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi, mille põhjuseks on nakatumine lindude infektsioossse larüngotrahheiidi (ILT) ja Mareki tõve (MD) viirusega.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o številu odmerkov na ampulah, ko jih vzamete iz niza, zato je treba posebej paziti, da ne pride do mešanja ampul z različnim številom odmerkov in da je uporabljen pravi vehikel.
Estonian: Kui ampullid on lämmastikunõust välja võetud, ei ole teave nendes oleva annuste arvu kohta kättesaadav, seega peab olema eriti hoolas, et vältida erineva annuste arvuga ampullide segiminekut ja kasutada õiget lahustit.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se cepivo Innovax-ILT lahko meša v istem vehiklu in da s cepivom Nobilis Rismavac v državah članicah, kjer je to cepivo registrirano.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et Innovax-ILTi võib segada samas lahustis ja manustada koos Nobilis Rismavaciga nendes liikmesriikides, kus sellel vaktsiinil on müügiluba.
Slovenian: Posoda: Posodo s tekočim dušikom shranjujte varno v pokončnem položaju v čistem, suhem in dobro prezračevanem prostoru, ločeno od prostora, kjer se valijo piščanci v valilnici.
Estonian: Mahuti: hoida vedela lämmastiku mahutit turvaliselt püstises asendis puhtas, kuivas ja hästiventileeritud ruumis, mis on eraldatud koorumise/tibude ruumist haudejaamas.
Slovenian: Preden vzamete ampule iz posode s tekočim dušikom, zaščitite roke z rokavicami, nosite dolge rokave in si nadenite obrazno masko ali zaščitna očala.
Estonian: Enne ampullide väljavõtmist vedela lämmastiku mahutist kaitske käsi kinnastega, kandke pikki varrukaid ja kasutage näomaski ning prille.
Slovenian: Suspenzija celic
Estonian: Rakususpensioon
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati /vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Slovenian: da je zagotovljeno, da suspenzija za injiciranje ostane homogena in da je dan pravilni titer vakcinalnega virusa (npr. med dolgimi postopki cepljenja)
Estonian: Vaktsineerimise ajal tuleb vaktsiinikotti sageli õrnalt keerutada, et tagada vaktsiini suspensiooni jäämine homogeenseks ja vaktsiini õige tiitri manustamine (nt kauakestvate vaktsineerimiste jooksul).
Slovenian: Delaware 19966-0318 ZDRUŽENE DRŽAVE AMERIKE
Estonian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovenian: Cepivo spodbudi aktivno imunost proti kužnemu laringotraheitisu in Marekovi bolezni pri piščancih.
Estonian: Vaktsiin indutseerib aktiivse immuunsuse infektsioosse larüngotrahheiidi ja Mareki tõve vastu kanadel.
Slovenian: Posodo s tekočim dušikom shranjujte varno v pokončnem položaju v čistem, suhem in dobro prezračevanem prostoru, ločeno od prostora, kjer se valijo piščanci v valilnici.
Estonian: Hoida vedela lämmastiku mahutit turvaliselt püstises asendis puhtas, kuivas ja hästiventileeritud ruumis, mis on eraldatud koorumise/tibude ruumist haudejaamas.
Slovenian: For animal treatment only.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" For animal treatment only.
Slovenian: Delo s tekočim dušikom mora potekati v dobro prezračevanem prostoru.
Estonian: Vedela lämmastiku käitlemine peab toimuma hästi ventileeritud kohas.
Slovenian: - 400 ml polietilenske ali večslojne plastične vrečke vehikla - 800 ml polietilenske ali večslojne plastične vrečke vehikla
Estonian: - 400 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
Slovenian: Kadar se Innovax-ILT meša s cepivom Nobilis Rismavac, se razvoj imunosti za ILT lahko zakasni pri živalih, ki so dobile maternalna protitelesa.
Estonian: Innovax-ILTi segamisel Nobilis Rismavaciga võib immuunsuse tekkimine ILTi vastu lükkuda edasi emalt saadud antikehadega lindudel.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine Intervet Inc.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress