FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fundic gland polyps (benign)
Estonian: Fundusenäärme polüübid (healoomulised)
English: Pregnancy and, breast-feeding
Estonian: Rasedus ja imetamine
English: Arthralgia; Myalgia
Estonian: Liigesvalu, lihasvalu
English: CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Estonian: CONTROLOC Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
English: Oedema peripheral
Estonian: Seedetrakti häired
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Estonian: Maksarakkude kahjustus, kollatõbi, hepatotsellulaarpuudulikkus
English: 1 After reconstitution, each dose (2 ml) contains 1.4-2.5 x 106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells .
Estonian: 1 Pärast segamist sisaldab iga annus (2 ml) 1,4-2,5 x 106 kondrogeenselt indutseeritud hobuslaste allogeenset perifeersest verest saadud mesenhümaalset tüvirakku.
English: Suspension (stem cells): 1 ml
Estonian: Suspensioon (tüvirakud): 1 ml
English: Invented name
Estonian: Väljamõel dud nimetus
English: Strength Pharmaceutical form
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomal iigid
English: Suspension (plasma): vial (plastic).
Estonian: Suspensioon (plasma): plastviaal.
English: Horses Intraarticular use Suspension (stem cells): vial (plastic).
Estonian: Intraartikulaarne Suspensioon (tüvirakud): plastviaal.
English: 1 vial of stem cell suspension + 1 vial of plasma suspension
Estonian: Suspensioon (plasma): 1 ml tüvirakusus pensiooni viaal + 1 plasmasus pensiooni viaal
English: Suspension for injection
Estonian: Süstesuspensioo n
English: Target species
Estonian: Hobuse d
English: No formal statistical comparisons were planned.
Estonian: Ametlikke statistilisi võrdlusi ei planeeritud.
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. august 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai 2014
English: The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
Estonian: Eksemestaani taseme tõus ei mõjuta tõenäoliselt efektiivsust või ohutust.
English: Male patients should not be prohibited from attempting to father children.
Estonian: Meessoost patsientidel ei tohi keelata üritada last saada.
English: Afinitor may also: weaken your immune system.
Estonian: Afinitor võib ka: nõrgestada immuunsüsteemi.
English: Intermediate risk
Estonian: Keskmine risk
English: Open the blister just before taking the tablets.
Estonian: Blister avage vahetult enne tableti võtmist.
English: Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
Estonian: Sisaldab erinevaid veritsuse episoode erinevates kehapiirkondades, mida ei ole loetletud eraldi c
English: Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
Estonian: Lapsed ja noorukid Afinitori ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (alla 18-aastastel).
English: Plus exemestane b
Estonian: Pluss eksemestaan b
English: Supportive/sensitivity analyses All (local review by investigator)
Estonian: Toetavad / tundlikkusanalüüsid Kõik (uurija teostatud kohalik ülevaatus)
English: NSE: Neuron specific enolase
Estonian: NSE: Neuronspetsiifiline enolaas
English: Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Estonian: Viiskümmend kaheksa protsenti mõlema grupi patsientidest said eelnevalt süsteemset ravi.
English: Population n
Estonian: Populatsioon n
English: Afinitor could harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Estonian: Afinitor võib kahjustada teie veel sündimata last ja seda ei soovitata raseduse ajal kasutada.
English: Other medicines and Afinitor
Estonian: Muud ravimid ja Afinitor
English: CgA: Chromogranin A
Estonian: CgA: Kromograniin A
English: The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Estonian: Lapsed Afinitori ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
English: The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
Estonian: Raskusastmed on määratud CTCAE versiooni 3.0 ja 4.03 järgi.
English: The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Estonian: Sõltumatu andmekontrolli komitee (The Independent Data Monitoring Committee) soovitas kõnealuse uuringu lõpetada teise vaheanalüüsi ajal, kuna esmane tulemusnäitaja oli saavutatud.
English: What Afinitor is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Afinitor ja milleks seda kasutatakse
English: Your doctor will discuss with you whether you should take this medicine during your pregnancy.
Estonian: Arst peab teiega nõu, kas te peaksite raseduse ajal seda ravimit võtma.
English: In the safety pooling, 37% of the Afinitor-treated patients were ≥65 years of age.
Estonian: Ohutuse koondandmetes oli 37% Afinitoriga ravi saavatest patsientidest ≥65-aastased.
English: Efavirenz, nevirapine Not studied.
Estonian: Efavirens, nevirapiin Ei ole uuritud.
English: Patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid arsti otsekohe mis tahes uutest või süvenevatest hingamisteede sümptomitest.
English: Table 4 BOLERO-2 efficacy results
Estonian: Tabel 4 BOLERO-2 efektiivsuse tulemused
English: Afinitor may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Afinitor võib mõjutada kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Not applicable e p value is obtained from the exact Cochran-Mantel-Haenszel test using a stratified version of the Cochran-Armitage permutation test.
Estonian: Ei ole asjakohane e p väärtus saadakse täpsest Cochran-Mantel-Haenszel testist kasutades Cochran-Armitage permutatsiooni testi stratifitseeritud versiooni.
English: if you have previously had hepatitis B, because this may be reactivated during treatment with Afinitor (see section 4 ‘Possible side effects').
Estonian: kui teil on varem olnud B-hepatiit, kuna see võib ravi jooksul Afinitoriga uuesti aktiveeruda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
English: Probability (%)
Estonian: Tõenäosus (%)
English: What you need to know before you take Afinitor
Estonian: Mida on vaja teada enne Afinitori võtmist
English: The tablets should not be chewed or crushed.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada.
English: • Pink eye or red eye (conjunctivitis)
Estonian: • roosa või punetav silm (konjunktiviit).
English: These metabolites were also identified in animal species used in toxicity studies, and showed approximately 100 times less activity than everolimus itself.
Estonian: Need metaboliidid tehti kindlaks ka toksilisuse uuringutes kasutatud loomaliikidel ja need ühendid olid umbes 100 korda väiksema aktiivsusega kui everoliimus.
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kategooriate kaupa.
English: Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase.
English: Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu tabletti Afinitori võtta.
English: Renal function should be monitored particularly where patients have additional risk factors that may further impair renal function.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb jälgida iseäranis siis, kui patsientidel on täiendavaid riskitegureid, mis võivad veelgi neerufunktsiooni kahjustada.
English: Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
Estonian: Esinemissagedus põhineb 10- kuni 55-aastastelt naistelt kogutud koondandmetel
English: Aluminium/polyamide/aluminium/PVC blister containing 10 tablets.
Estonian: Alumiinium/polüamiid/alumiinium/PVC blister sisaldab 10 tabletti.
English: Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Estonian: Progressioonivaba elulemuse eelis väljendab seetõttu peamiselt populatsiooni, kelle haigus on stabiliseerunud (moodustades 67% Afinitori ravigrupist).
English: You might need treatment with a mouthwash, gel or other products.
Estonian: Teil võib vaja minna ravi suuvee, geeli või mõne teise tootega.
English: Table 5 RADIANT-3 - efficacy results
Estonian: Tabel 5 RADIANT-3 - Efektiivsuse tulemused
English: Some cases were severe and on rare occasions, a fatal outcome was observed.
Estonian: Mõned juhud olid tõsised ja harvadel juhtudel lõppenud surmaga.
English: Uncommon Amenorrhoea e*
Estonian: Amenorröa e*
English: If you feel unusually tired (fatigue is a very common side effect), take special care when driving or using machines.
Estonian: Kui te tunnete ebatavaliselt suurt väsimust (väsimus on väga sage kõrvaltoime), olge autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
English: Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Estonian: Võtke Afinitori üks kord ööpäevas, iga päev ligikaudu samal ajal, alati koos toiduga või alati tühja kõhuga.
English: Supportive PFS analyses were based on an independent central radiology review.
Estonian: Toetav PFS analüüs tugines sõltumatule tsentraalsele radioloogilisele ülevaatele.
English: Afinitor tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Estonian: Afinitori tabletid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
English: Primary analysis All (blinded independent central review)
Estonian: Esmane analüüs Kõik (sõltumatu keskne pimeülevaatus)
English: Steady-state was achieved within 2 weeks.
Estonian: Tasakaaluseisund saabus 2 nädala jooksul.
English: Reactivation of infection is an expected event during periods of immunosuppression.
Estonian: Infektsiooni reaktivatsioon on immunosupressiooni perioodil oodatav.
English: If you forget to take Afinitor
Estonian: Kui te unustate Afinitori võtta
English: Yes (N=157) No (N=145) Yes (N=77)
Estonian: Jah (N=157) Ei (N=145) Jah (N=77)
English: Independent radiological review
Estonian: Sõltumatu radioloogiline vaatlus
English: Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Estonian: Kuni 70 mg üksikannuste manustamisel on esinenud aktsepteeritav akuutne taluvus.
English: All (N=302) <65 years (N=159) ≥65 years (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86)
Estonian: Kõik (N=302) <65 aastat (N=159) ≥65 aastat (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86)
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni patsient ei saa ravist enam kliinilist kasu või kuni ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Estonian: Kui te arvate, et olete allergiline, küsige arstilt nõu.
English: • Menstruation disorders such as irregular periods
Estonian: • menstruatsioonihäired, näiteks ebaregulaarsed menstruatsioonid;
English: Based on analysis of population pharmacokinetics, CL/F is on average 20% higher in black transplant patients.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal on mustanahalistel transplantatsioonipatsientidel CL/F keskmiselt 20% kõrgem.
English: If you have any questions about Afinitor or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Estonian: Kui teil on küsimusi Afinitori või selle kohta, miks see ravim on teile määratud, küsige oma arstilt.
English: Kaplan-Meier medians
Estonian: Kaplan-Meier'i mediaanid
English: Afinitor could harm your breast-fed baby.
Estonian: Afinitor võib kahjustada teie rinnapiimatoidul imikut.
English: STOP taking Afinitor and seek medical help immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
Estonian: LÕPETAGE Afinitori võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil on järgmised allergilise reaktsiooni nähud:
English: If you experience any of these side effects, tell your doctor immediately as this might have life-threatening consequences.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline nimetatud kõrvaltoime, teavitage oma arsti otsekohe sellest, sest nendel kõrvaltoimetel võivad olla eluohtlikud tagajärjed.
English: The median PFS was 8.4 months (90% CI: 6.6, 9.7) and 6.8 months (90% CI: 5.5, 7.2), respectively.
Estonian: PFS mediaan oli vastavalt 8,4 kuud (90% CI: 6,6; 9,7) ja 6,8 kuud (90% CI: 5,5; 7,2).
English: Confirmed objective tumour responses were observed in 5 patients (2%) receiving Afinitor, while none were observed in patients receiving placebo.
Estonian: Kinnitatud objektiivset tuumori ravivastust täheldati 5 patsiendil (2%), kes manustasid Afinitori, samas kui platseebot saanud patsientidel seda ei täheldatud.
English: The following may reduce the effectiveness of Afinitor: rifampicin, used to treat tuberculosis (TB).
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada Afinitori efektiivsust: rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi (TB) raviks.
English: The estimated PFS treatment effect was supported by planned subgroup analysis of PFS per investigator assessment.
Estonian: Hinnangulist PFS raviefekti toetas planeeritud alarühma PFS analüüs vastavalt uurija hinnangule.
English: Afinitor may affect the way some other medicines work.
Estonian: Afinitor võib mõjutada teiste ravimite toimet.
English: Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with Afinitor.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad oleksid ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinatega töötamisel, kui neil tekib Afinitoriga ravi ajal väsimus.
English: However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Estonian: Siiski ei olnud vastavad östradiooli tasemed tasakaalukontsentratsiooni tingimustel (4 nädalat) kahe ravirühma vahel erinevad.
English: Do not use this medicine if any pack is damaged or shows signs of tampering.
Estonian: Mitte kasutada seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või sellel esineb rikkumise märke.
English: If you have liver problems, your doctor may start you on a lower dose of Afinitor (2.5, 5 or 7.5 mg per day).
Estonian: Kui teil on maksahäired, võib arst teile määrata väiksema Afinitori annuse (2,5, 5 või 7,5 mg ööpäevas).
English: nefazodone, used to treat depression.
Estonian: nefazodoon, kasutatakse depressiooni raviks.
English: Afinitor contains lactose (milk sugar).
Estonian: Afinitor sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
English: Do not take Afinitor if you are allergic to everolimus, to related substances such as sirolimus or temsirolimus, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Afinitori kui olete everoliimuse, sellega sarnaste ainete, nagu näiteks siroliimuse või temsiroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Number of Patients still at Risk
Estonian: Endiselt ohustatud patsientide arv
English: • Passing urine more often during daytime
Estonian: • urineerimise sagenemine päevasel ajal;
English: What Afinitor is and what it is used for What you need to know before you take Afinitor How to take Afinitor
Estonian: Mis ravim on Afinitor ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Afinitori võtmist Kuidas Afinitori võtta
English: Some mouthwashes and gels can make ulcers worse, so do not try anything without checking with your doctor first.
Estonian: Mõned suuveed või geelid võivad haavandumist süvendada, seetõttu ärge kasutage neid ilma oma arstita nõu pidamata.
English: Table 3 Adverse reactions reported in clinical studies
Estonian: Tabel 3 Kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed
English: No (N=225) Lung (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Grade 1 (N=194) Grade 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Estonian: Ei (N=225) Kops (N=90) Iileum (N=71) Mitte-iileum* (N=141) 1. raskusaste (N=194) 2. raskusaste (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
English: Your doctor might restart treatment with Afinitor at the same dose or at a lower dose.
Estonian: Arst võib taasalustada ravi Afinitoriga sama või madalama annuse juures.
English: cause shortness of breath, cough and fever.
Estonian: põhjustada hingeldust, köha ja palavikku.
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) - Afinitor is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) - Afinitor on soovitatav ainult juhul, kui oodatav kasu on suurem kui risk.
English: Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Estonian: Rasestuda võivad naised peavad raseduse vältimiseks ravi ajal kasutama väga tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: MSKCC prognostic score (blinded independent central review) Favourable risk
Estonian: MSKCC prognostiline skoor (sõltumatu keskne pimeülevaatus) Madal risk
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
English: These will check the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in your body to see if Afinitor is having an unwanted effect on these cells.
Estonian: Nendest määratakse vererakkude (valgeliblede, punaliblede ja vereliistakute) arv teie organismis, et kontrollida, kas Afinitor avaldab nendele rakkudele soovimatut toimet.
English: Therefore, your doctor will monitor your kidney function while you are taking Afinitor.
Estonian: Seetõttu jälgib arst Afinitori võtmise ajal teie neerufunktsiooni.
English: If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Afinitor.
Estonian: Kui nendele meetmetele vaatamata te arvate, et olete rasestunud, küsige arstilt nõu, enne kui võtate järgmise annuse Afinitori.
English: Therefore, the safety and efficacy of Afinitor in patients with functional carcinoid tumours have not been established.
Estonian: Seega ei ole Afinitori ohutus ja efektiivsus funktsionaalse kartsinoidtuumoriga patsientide puhul kindlaks tehtud.
English: (20.9 to 32.4)
Estonian: (20,9 kuni 32,4)
English: Table 7 RECORD-1 - Progression-free survival results
Estonian: Tabel 7 RECORD-1 - Progressioonivaba elulemuse tulemused
English: Talk to your doctor before taking Afinitor: if you have any problems with your liver or if you have ever had any disease which may have affected your liver.
Estonian: Enne Afinitori võtmist pidage nõu oma arstiga: kui teil on probleeme maksaga või kui te olete varem põdenud ükskõik millist maksa kahjustavat haigust.
English: The preclinical safety profile of everolimus was assessed in mice, rats, minipigs, monkeys and rabbits.
Estonian: Everoliimuse prekliinilisi ohutusomadusi uuriti hiirtel, rottidel, minisigadel, ahvidel ja küülikutel.
English: If dose reduction is required, the recommended dose is 5 mg daily and must not be lower than 5 mg daily.
Estonian: Kui annuse vähendamine osutub vajalikuks, on soovitatav annus 5 mg ööpäevas ning ei tohi olla väiksem kui 5 mg ööpäevas.
English: Sensitivity to prior hormonal therapy was defined as either (1) documented clinical benefit (complete response [CR], partial response [PR], stable disease ≥24 weeks) from at least one prior hormonal therapy in the advanced setting or (2) at least 24 months of adjuvant hormonal therapy prior to recurrence.
Estonian: Tundlikkus eelnevale hormoonravile oli defineeritud kui (1) dokumenteeritud kliiniline kasu (täielik ravivastus, complete response [CR], osaline ravivastus, partial response [PR], stabiilne haigus ≥24 nädalat) vähemalt ühele hormoonravi meetodi puhul kaugelearenenud haiguse korral või (2) vähemalt 24 kuud kestnud hormonaalne adjuvantravi enne haiguse taastekkimist.
English: In this case, a dose of 2.5 mg daily must not be exceeded.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ületada annust 2,5 mg ööpäevas.
English: Very common Weight decreased * See also subsection “Description of selected adverse reactions”
Estonian: Kaalulangus * Vt ka alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“
English: • Menstruation disorders such as absence of periods (amenorrhoea)
Estonian: • menstruatsioonihäired, näiteks menstruatsiooni ärajäämine (amenorröa);
English: Afinitor may have an impact on female fertility.
Estonian: Afinitor võib mõjutada naiste viljakust.
English: If you experience certain side effects while you are taking Afinitor (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
Estonian: Kui teil tekivad Afinitori võtmise ajal teatud kõrvaltoimed (vt lõik 4), võib arst ravimi annust vähendada või ravi lõpetada kas lühiajaliselt või püsivalt.
English: Best overall response (%) (95% CI) Objective response rate b
Estonian: Parim üldine ravivastus (%) (95% CI) Objektiivse ravivastuse määr b
English: Pre-existing infections should be treated appropriately and should have resolved fully before starting treatment with Afinitor.
Estonian: Eelnevalt esinevaid infektsioone tuleb ravida asjakohaselt ja need peavad olema enne Afinitoriga ravi alustamist täielikult lahenenud.
English: Food, however, had no apparent effect on the post absorption phase concentration-time profile.
Estonian: Kuid toit ei mõjutanud imendumisjärgse faasi kontsentratsiooni sõltuvust ajast.
English: Grading based on National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Estonian: Raskusastmed vastavad USA riikliku vähiinstituudi (National Cancer Institute, NCI) kõrvalnähtude üldterminoloogia kriteeriumitele (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) versioonile 3.0
English: If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the next prescribed dose as usual.
Estonian: Kui annus ununeb manustamata, ei tohi patsient võtta lisaannust, vaid peab võtma järgmise annuse tavalisel ettenähtud ajal.
English: Co-administration of everolimus and exemestane increased exemestane Cmin and C2h by 45% and 64%, respectively.
Estonian: Everoliimuse ja eksemestaani koosmanustamine tõstis eksemestaani Cmin ja C2h vastavalt 45% ja 64%.
English: leukopenia, lymphopenia and/or neutropenia)
Estonian: leukopeenia, lümfopeenia ja/või neutropeenia nähud);
English: Afinitor contains lactose
Estonian: Afinitor sisaldab laktoosi
English: Objective response rate = proportion of patients with complete or partial response c
Estonian: Objektiivse ravivastuse määr = osalise või täieliku ravivastusega patsientide osakaal c
English: Afinitor may increase the risk of problems with wound healing.
Estonian: Afinitor võib suurendada haavaparanemise häirete riski.
English: Administration of everolimus for up to 2 years did not indicate any oncogenic potential in mice and rats up to the highest doses, corresponding respectively to 3.9 and 0.2 times the estimated clinical exposure.
Estonian: Everoliimuse kuni kaheaastane manustamine hiirtele ja rottidele ei näidanud onkogeenset toimet ka kõige suuremate annuste korral, mis olid vastavalt 3,9 ja 0,2 korda suuremad hinnangulisest kliinilise ekspositsiooni tasemest.
English: If symptoms are moderate (Grade 2) or severe (Grade 3) the use of corticosteroids may be indicated until clinical symptoms resolve.
Estonian: Kui sümptomid on mõõdukad (2. aste) või rasked (3. aste), võib määrata ravi kortikosteroididega kliiniliste sümptomite taandumiseni.
English: Demographics were well balanced (median age 58 years, 55% male, 78.5% Caucasian).
Estonian: Demograafilised tunnused olid hästi tasakaalustatud (keskmine vanus 58 aastat, 55% mehed, 78,5% valge rassi esindajad).