FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se gli impianti per il trattamento ripetuto non vengono inseriti il giorno della rimozione degli impianti precedenti, i soggetti devono essere mantenuti con una dose fissa di 2-8 mg/die di buprenorfina sublinguale, secondo indicazione clinica, fino alla ripresa del trattamento.
Finnish: Jos implantaatteja jatkohoitoa varten ei aseteta samana päivänä, jona edelliset implantaatit poistetaan, potilaille annetaan sublinguaalista buprenorfiinia kiinteinä 2-8 mg:n vuorokausiannoksina kliinisen tarpeen mukaan siihen saakka kun implantaattihoito taas jatkuu.
Italian: Gli impianti Sixmo devono essere inseriti e rimossi e i pazienti devono essere monitorati da un operatore sanitario con esperienza nella procedura e nel trattamento della dipendenza da oppioidi.
Finnish: Sixmo-implantaattien asettamisesta, poistosta ja potilaiden seurannasta vastaavan lääkärin pitää olla perehtynyt toimenpiteisiin, ja hänellä pitää olla kokemusta opiaattiriippuvaisten henkilöiden hoidosta.
Italian: Se gli impianti Sixmo non vengono sostituiti immediatamente dopo la rimozione, i pazienti devono ricevere una terapia di mantenimento con buprenorfina sublinguale (2-8 mg/die), secondo indicazione clinica, fino alla ripresa del trattamento con Sixmo.
Finnish: Jos potilaalle ei aseteta uusia Sixmo-implantaatteja heti vanhojen implantaattien poiston yhteydessä, potilaille pitää antaa sublinguaalista buprenorfiinia (2-8 mg/vrk) kliinisen tarpeen mukaan Sixmohoidon jatkumiseen asti.
Italian: I pazienti con cheloidi o cicatrici ipertrofiche all'anamnesi non devono essere sottoposti all'inserimento sottocutaneo a causa del rischio di difficoltà a recuperare l'impianto.
Finnish: Jos potilaalle on aiemmin muodostunut keloideja tai liikakasvuisia arpia, hänelle ei saa asettaa implantaatteja ihon alle, sillä niiden poisto saattaa olla vaikeaa.
Italian: • depressione, euforia
Finnish: • masennus, liiallinen hyvänolontunne (euforia)
Italian: L'operatore sanitario deve riesaminare il trattamento pregresso del paziente in merito all'uso concomitante di inibitori di CYP3A4 prima di iniziare il trattamento con Sixmo per stabilirne l'idoneità (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Ennen Sixmo-hoidon aloittamista lääkärin on arvioitava potilaan hoitohistorian perusteella, soveltuuko samanaikainen CYP3A4:n estäjien käyttö potilaalle (ks. kohta 4.5).
Italian: Consigliare il paziente in merito alla medicazione asettica della ferita.
Finnish: Neuvo potilaille asianmukaisen aseptinen haavanhoito.
Italian: Ogni dose consiste di 4 impianti.
Finnish: Yksi annos koostuu neljästä (4) implantaatista.
Italian: • tampone imbevuto d'alcool
Finnish: • alkoholipyyhe
Italian: Verificare la posizione degli impianti mediante palpazione.
Finnish: Varmista implantaattien sijainti palpoimalla.
Italian: In questo studio sono stati arruolati 84 pazienti nel gruppo Sixmo e 89 pazienti nel gruppo della buprenorfina sublinguale, con un'età mediana (intervallo), rispettivamente, di 36 (da 21 a 63) anni e 37 (da 22 a 64) anni nel gruppo Sixmo e nel gruppo della buprenorfina sublinguale.
Finnish: Mediaani-ikä (vaihteluväli) oli 36 (21-63) vuotta Sixmo-ryhmässä ja 37 (22-64) vuotta sublinguaalista buprenorfiinia käyttäneessä ryhmässä.
Italian: La posizione corretta degli impianti è direttamente sotto la cute, con l'uso dell'apposito applicatore, circa 80-100 mm (8-10 cm) sopra l'epicondilo mediale, nel solco situato tra i muscoli bicipite e tricipite sul lato interno del braccio.
Finnish: Sixmo-implantaattien onnistuneen käytön ja poistamisen perusta on se, että ne asetetaan huolellisesti ohjeiden mukaan asettimella välittömästi ihon alle noin 80-100 mm (8-10 cm) mediaaliepikondyylin yläpuolelle ja olkavarren sisäsivulle hauislihaksen ja kolmipäisen olkalihaksen väliseen uurteeseen.
Italian: Non vi è alcuna esperienza relativa a un nuovo impianto dopo i 12 mesi.
Finnish: Yli 12 kuukautta kestävästä implantaattihoidosta ei ole kokemuksia.
Italian: • reazioni nella sede di impianto infezione, inclusa infezione della ferita eruzione cutanea, formazione di cicatrici ridotta guarigione area gonfia contenente pus
Finnish: • implantaatiokohdan reaktiot infektiot, esim. haavainfektio ihottuma, arpimuodostus hidastunut paraneminen alueen turvotus ja märkiminen.
Italian: • Il portatore di questa scheda è in trattamento con Sixmo, un trattamento a base di sola buprenorfina contro la dipendenza da oppioidi.
Finnish: • Tämän kortin haltija käyttää buprenorfiinia sisältävää Sixmo-valmistetta opioidiriippuvuuden hoitoon.
Italian: • sensazione anomala come pizzicore, "aghi sulla pelle", formicolio e prurito
Finnish: • epätavalliset tuntemukset kuten tikkuilu, pistely, kihelmöinti ja kutina
Italian: Passo 1: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio da trattare in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Finnish: Vaihe 13: Potilaan on maattava selällään, valittu käsivarsi kyynärpäästä taivutettuna ja ulospäin kierrettynä siten, että kämmen sijaitsee pään vierellä.
Italian: • pupille dilatate
Finnish: • pienet pupillit
Italian: In caso di impianti non palpabili, rimuoverli sotto controllo ecografico (dopo averli localizzati).
Finnish: Tällöin implantaatit pitää poistaa ultraääniohjauksen avulla (sijainnin varmistamisen jälkeen).
Italian: Il titolare dell'AIC deve inoltre far sì che, in ogni SM nel quale SIXMO è in commercio, tutti i pazienti ai quali viene prescritto questo impianto s.c. ricevano dal medico curante il foglio illustrativo (FI) e una scheda di allerta per il paziente (tascabile) da portare sempre con sé durante il trattamento con SIXMO e da mostrare ad altri operatori sanitari prima che venga effettuato qualsiasi trattamento/intervento medico.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava kaikissa jäsenvaltiossa, joissa SIXMO-valmistetta myydään, että kaikki potilaat, jolle määrätään ihon alle asetettavia implantaatteja, saavat hoitavalta lääkäriltä pakkausselosteen ja (lompakkoon sopivan) potilaskortin.
Italian: Un endpoint secondario principale nello studio PRO-806 è stata la differenza della percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi per 24 settimane con Sixmo vs. buprenorfina sublinguale.
Finnish: Tutkimuksen PRO-806 tärkeä toissijainen päätepiste oli ero Sixmo-valmistetta käyttäneiden potilaiden opioidien suhteen negatiivisten virtsanäytteiden suhteellisessa osuudessa 24 viikon ajalta verrattuna sublinguaalista buprenorfiinia saaneiden potilaiden virtsanäytteiden vastaavaan osuuteen.
Italian: Placebo N=55
Finnish: Lumelääke N=55
Italian: • vampate di calore, lividi, dilatazione dei vasi sanguigni
Finnish: • kuumat aallot, mustelmat, verisuonien laajeneminen
Italian: Placebo N=54
Finnish: Lumelääke N=54
Italian: • Il portatore della scheda è in trattamento con Sixmo (trattamento a base di sola buprenorfina contro la dipendenza da oppioidi sotto forma di impianto s.c. posizionato sul lato interno del braccio)
Finnish: • Kortin haltija käyttää SIXMO-valmistetta (olkavarren sisäsivulle ihon alle asetettu implantaatti, joka sisältää buprenorfiinia opioidiriippuvuuden hoitoon).
Italian: Passo 16: Dopo la rimozione di ogni impianto, accertarsi che sia stato rimosso interamente misurandone la lunghezza, che deve corrispondere a 26,5 mm.
Finnish: Vaihe 16: Mittaa poistamisen jälkeen jokainen implantaatti (pituus 26,5 mm) varmistaksesi, että implantaatit on saatu poistettua kokonaisina.
Italian: Passo 9: Dirigere l'applicatore verso la marcatura del canale successivo stabilizzando con l'indice l'impianto appena inserito, in direzione opposta alla punta tagliente (Figura 13).
Finnish: Vaihe 9: Suuntaa asetin kohti seuraavaa asettamisreittiä, ja pidä samalla aikaisemmin asettamaasi implantaattia paikoillaan etusormesi avulla, sormi poispäin terävästä kärjestä (kuva 13).
Italian: • complicanze alle tonsille
Finnish: • nielurisoihin liittyvät vaivat
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sixmo 74,2 mg impianto
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sixmo 74,2 mg implantaatti
Italian: • Inibitori e induttori di CYP3A4: la buprenorfina è metabolizzata a norbuprenorfina prevalentemente da CYP3A4; pertanto, possono verificarsi potenziali interazioni quando Sixmo è somministrato in concomitanza con medicinali che alterano l'attività di CYP3A4.
Finnish: • CYP3A4-entsyymin estäjät ja induktorit: Buprenorfiini metaboloituu norbuprenorfiiniksi pääasiallisesti CYP3A4:n kautta.
Italian: • dolore e disfunzione dei muscoli masticatori e delle articolazioni, denominata sindrome dell'articolazione temporo-mandibolare
Finnish: • purentalihasten ja -nivelten kipu ja toimintahäiriöt (leukanivelen toimintahäiriöoireyhtymä)
Italian: Disturbi psichiatrici comune insonnia, ansia, ostilità**, nervosismo**, paranoia** non comune depressione, riduzione della libido, disturbo del sonno, apatia, umore euforico, ridotta sensazione orgasmica, irrequietezza, irritabilità, dipendenza farmacologica***, agitazione***, pensieri anomali***
Finnish: Masennus, heikentynyt libido, unihäiriöt, apatia, euforinen mieliala, orgasmituntemusten heikkeneminen, levottomuus, ärtyneisyys, lääkeriippuvuus***, kiihtyneisyys***, epätavalliset ajatukset***
Italian: • se soffre di alcolismo acuto o delirio alcolico dovuto all'astinenza dall'alcol
Finnish: • alkoholinkäyttösi on liiallista tai sinulla on alkoholin vieroitusoireista johtuvaa sekavuustila
Italian: La palpazione eccessiva degli impianti o della sede di inserimento subito dopo l'inserimento stesso può aumentare il rischio di infezione.
Finnish: Implantaattien tai asettamiskohdan liiallinen koskettelu asettamisen jälkeen voi lisätä infektioriskiä.
Italian: • medicinali per trattare le infezioni da funghi, come il mughetto, i cui principi attivi hanno nomi che terminano con "azolo", come ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo
Finnish: • Sieni-infektioiden, esim. sammaksen, hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joiden vaikuttavan aineen loppuosa on "-atsoli", esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, flukonatsoli.
Italian: Sixmo deve essere usato soltanto in pazienti tolleranti agli oppioidi.
Finnish: Sixmo-valmistetta saa antaa vain potilaille, joille on kehittynyt opioiditoleranssi.
Italian: Attrezzature per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo Per l'inserimento dell'impianto in condizioni di asepsi sono necessarie le seguenti attrezzature:
Finnish: Välineet, joita tarvitaan Sixmo-implantaattien asettamisessa ihon alle Seuraavia välineitä tarvitaan, kun implantaatit asetetaan ihon alle aseptisissa olosuhteissa:
Italian: La buprenorfina somministrata sotto la lingua verrà interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento degli impianti Sixmo.
Finnish: Kielen alle annettavan buprenorfiinin käyttäminen lopetetaan 12-24 tuntia ennen Sixmoimplantaattien asentamista.
Italian: Per i pazienti che si presentano per un nuovo trattamento con Sixmo, prepararsi a effettuare la rimozione e l'inserimento di Sixmo in occasione della stessa visita.
Finnish: Jos potilaalle annetaan Sixmo-jatkohoitoa, edellisten implantaattien poisto ja uusien implantaattien asettaminen on varauduttava tekemään saman käynnin aikana.
Italian: • supporto portastrumenti coperto con un telo sterile
Finnish: • steriilillä leikkausliinalla päällystetty instrumenttipöytä
Italian: Questo medicinale deve essere usato con cautela in pazienti asmatici o con insufficienza respiratoria (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva, cuore polmonare, ridotta riserva respiratoria, ipossia, ipercapnia, depressione respiratoria preesistente o cifoscoliosi [curvatura della colonna vertebrale che può causare affanno]).
Finnish: Valmistetta on käytettävä varoen potilailla, jotka sairastavat astmaa tai hengityksen vajaatoimintaa (esim. keuhkoahtaumatauti, akuutti keuhkosydänsairaus, vähentynyt hengitysreservi, hypoksia,
Italian: Gli impianti devono essere rimossi in condizioni di asepsi con le seguenti attrezzature:
Finnish: Implantaatit pitää poistaa aseptisissa olosuhteissa, ja poistamisessa tarvitaan seuraavia välineitä:
Italian: • medicinali calmanti, sonniferi, o che rilassano i muscoli, i cui principi attivi hanno nomi che terminano con "azepam" Questa combinazione può causare la morte a seguito di depressione respiratoria.
Finnish: • Rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä tai lihasrelaksantteja, joiden vaikuttavan aineen loppuosa on "-atseepaami".
Italian: Contrassegnare la posizione degli impianti e dell'incisione con la penna dermografica.
Finnish: Merkitse kynällä implantaattien ja viillon sijainti.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco sono state classificate come reazioni avverse a carico o meno dell'impianto.
Finnish: Haittavaikutukset luokiteltiin implantaattiin liittyviksi tai liittymättömiksi haittavaikutuksiksi.
Italian: • se in passato ha avuto una formazione eccessiva di tessuto cicatriziale
Finnish: • ollut aiemmin kouristuskohtauksia
Italian: Questo succede in particolare in caso di consumo contemporaneo di alcol, di altri oppioidi o di determinati medicinali calmanti, sonniferi o che rilassano i muscoli.
Finnish: • Buprenorfiinin käytön aikana on ilmoitettu useita hengityslamasta johtuneita kuolemantapauksia erityisesti silloin, kun samaan aikaan on käytetty alkoholia, muita opiaatteja tai tiettyjä rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä tai lihasrelaksantteja.
Italian: - aumento dei livelli di glucosio riduzione dei livelli di colesterolo riduzione dell'ematocrito - la percentuale di cellule nel volume di sangue riduzione dell'emoglobina - il pigmento dei globuli rossi, aumento dell'emoglobina cellulare media aumento della conta di determinati globuli bianchi: monociti, neutrofili aumento della conta: piastrine, globuli rossi, linfociti
Finnish: • veriarvojen muutokset entsyymitasojen nousu: aspartaattiaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, veren laktaattidehydrogenaasi, lipaasi, amylaasi entsyymitasojen lasku: alkalinen fosfataasi veren bikarbonaattitason nousu veren bilirubiinitason nousu - veripigmentin keltainen hajoamistuote verensokerin nousu kolesterolitason lasku hematokriitin lasku - verisolujen prosenttiosuus veressä hemoglobiinin(punasolujen pigmentti) lasku, keskihemoglobiinin määrän nousu tiettyjen valkosolujen määrän lisääntyminen: monosyytit, neutrofiilit verihiutaleiden, punasolujen, imusolujen määrän väheneminen
Italian: • volume medio cellulare anomalo
Finnish: • poikkeava punasolujen keskitilavuus
Italian: Lo spettro delle anomalie spaziava da aumenti asintomatici transitori delle transaminasi epatiche fino a casi di insufficienza epatica, necrosi epatica, sindrome epatorenale, encefalopatia epatica e morte.
Finnish: Seuraavia poikkeavuuksia on raportoitu: ohimenevä oireeton maksan transaminaasiarvojen kohoaminen, maksan vajaatoiminta, maksanekroosi, hepatorenaalinen oireyhtymä, hepaattinen enkefalopatia ja kuolema.
Italian: IC=intervallo di confidenza, ITT=intent-to-treat, N=numero di soggetti, ES=errore standard Nell'analisi della CDF (endpoint co-primario 1) è stata osservata una differenza statisticamente significativa tra i trattamenti (p<0,0001) a favore di Sixmo.
Finnish: Kertymäfunktion analyysissa (ensisijainen päätepiste 1) hoitojen välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero (p<0,0001) Sixmo-valmisteen eduksi.
Italian: In condizioni di asepsi, appoggiare l'attrezzatura sterile sul campo sterile del portastrumenti.
Finnish: Aseta steriilit välineet instrumenttipöydälle aseptista tekniikkaa käyttäen.
Italian: L'inserimento e la rimozione di Sixmo devono avvenire in una struttura che consenta l'inserimento in condizioni di asepsi e il paziente deve poter assumere la posizione supina.
Finnish: Sixmo-implantaatit asetetaan ja poistetaan aseptisissa olosuhteissa, kun potilas makaa selällään.
Italian: • capogiro, sonnolenza
Finnish: • heitehuimaus, uneliaisuus
Italian: L'impianto è posizionato correttamente quando si trova a una distanza di almeno 5 mm dall'incisione.
Finnish: Kun implantaatti on oikeassa kohdassa, implantaatin ja viillon välinen etäisyys on vähintään 5 mm.
Italian: Depressione respiratoria e del sistema nervoso centrale (SNC)
Finnish: Hengityslama ja keskushermostolama
Italian: Gli impianti verranno quindi inseriti sotto la pelle del lato interno del braccio.
Finnish: Tämän jälkeen implantaatit asetetaan ihon alle olkavarren sisäsivulle.
Italian: • dolore, come dolore addominale, dolore osseo, dolore muscolare, dolore al torace, mal di testa
Finnish: • kipu, esim. vatsakipu, luukipu, lihaskipu, rintakipu, päänsärky
Italian: Dopo la rimozione degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Finnish: Implantaattien poiston jälkeen lääkäri laittaa haavan päälle steriilin sideharson ja painesidoksen, joka ehkäisee mustelmien moudostumista.
Italian: I dati relativi all'uso di buprenorfina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja buprenorfiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: • pinza Mosquito
Finnish: • moskiittopihdit
Italian: Dopo l'inserimento degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Finnish: Implantaattien asettamisen jälkeen lääkäri laittaa haavan päälle steriilin sideharson ja painesidoksen, joka ehkäisee mustelmien muodostumista.
Italian: Ripresa del trattamento
Finnish: Hoidon jatkaminen
Italian: L'inserimento e la rimozione degli impianti Sixmo devono essere effettuati da un medico con esperienza negli interventi di chirurgia minore e addestrato a effettuare la procedura di inserimento e rimozione.
Finnish: Sixmo-implantaatit asettavalla ja poistavalla lääkärillä on oltava pätevyys pienten leikkausten tekemiseen sekä Sixmo-implantaattien asettamis- ja poistamiskoulutus.
Italian: In particolare, informi il medico durante il trattamento con Sixmo prima di usare:
Finnish: Kerro lääkärille, jos aiot käyttää Sixmo-hoidon aikana seuraavia lääkevalmisteita:
Italian: Patologie vascolari comune vampate di calore, vasodilatazione**, ipertensione**
Finnish: Kuumat aallot, vasodilataatio**, kohonnut verenpaine**
Italian: • affaticamento, brividi, debolezza, aumento del tono muscolare
Finnish: • väsymys, vilunväreet, voimattomuus, lisääntynyt lihasjänteys
Italian: È stato osservato un aumento dei riassorbimenti e del numero di nati morti.
Finnish: Kuolleisuusindeksi oli merkitsevästi suurempi buprenorfiiniryhmissä, joissa alkioita kuoli enemmän ja kuolleena syntyneiden poikasten määrä lisääntyi.
Italian: IC della media
Finnish: Keskiarvon CI
Italian: I pazienti devono essere avvisati dell'estrema pericolosità di un'assunzione non prescritta di benzodiazepine durante il trattamento con questo medicinale e istruiti a usare benzodiazepine in concomitanza con questo medicinale soltanto come indicato dall'operatore sanitario (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Potilaita pitää varoittaa siitä, että muiden kuin lääkärin määräämien bentsodiatsepiinien ottaminen samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa on hengenvaarallista.
Italian: • aumento di volume della prostata o restringimento dell'uretra
Finnish: • suurentunut eturauhanen tai kaventunut virtsaputki
Italian: Non usi Sixmo
Finnish: Älä käytä Sixmo-valmistetta, jos
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose di Sixmo nei pazienti con compromissione renale.
Finnish: Sixmo-annoksen säätämistä ei vaadita munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Italian: Ogni impianto contiene buprenorfina cloridrato equivalente a 74,2 mg di buprenorfina.
Finnish: Yksi implantaatti sisältää buprenorfiinihydrokloridia, joka vastaa 74,2 mg:aa buprenorfiinia.
Italian: • gonfiore, incluso gonfiore delle braccia, delle gambe o del viso causato da un eccesso di liquidi
Finnish: • liiallisen nesteen aiheuttama turvotus, myös kudosturvotus, esim. käsivarsissa, kasvoissa tai jaloissa
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI Ogni impianto contiene buprenorfina cloridrato equivalente a 74,2 mg di buprenorfina.
Finnish: TÄRKEÄÄ TIETOA Yksi implantaatti sisältää buprenorfiinihydrokloridia, joka vastaa 74,2 mg:aa buprenorfiinia.
Italian: Sixmo 74,2 mg impianto buprenorfina
Finnish: Sixmo 74,2 mg implantaatti buprenorfiini
Italian: Gli impianti verranno inseriti attraverso una piccola incisione sottocutanea di 2,5-3 mm. Contrassegnare i canali di inserimento di ogni impianto tracciando 4 linee lunghe 40 mm ciascuna.
Finnish: Merkitse jokaisen implantaatin asettamisreitti piirtämällä neljä 40 mm:n pituista viivaa.
Italian: Attrezzature per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo
Finnish: Välineet, joita tarvitaan Sixmo-implantaattien asettamisessa ihon alle
Italian: Questa somministrazione deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento del nuovo set di impianti Sixmo.
Finnish: Sen ottaminen pitää lopettaa 12-24 tuntia ennen seuraavien Sixmo-implantaattien asentamista.
Italian: Può avvertire capogiro, sonnolenza e attenzione ridotta.
Finnish: Sinua voi huimata ja voit tuntea itsesi uneliaaksi ja huomata tarkkaivaisuutesi herpaantuvan.
Italian: Giorni di trattamento
Finnish: Hoitopäivä
Italian: Se l'impianto è incapsulato o in presenza di retrazioni, usare il bisturi per rimuovere i tessuti aderenti e liberare l'impianto.
Finnish: Jos implantaatti on kapseloitunut, tai jos havaitset pieniä kuoppia, poista kiinnittynyt kudos skalpellin avulla ja irrota implantaatti.
Italian: • forbici Iris
Finnish: • Imetys
Italian: • riduzione del senso del tatto o della sensibilità
Finnish: • kosketus- ja tuntoaistimusten heikkeneminen
Italian: Si sconsiglia vivamente la chirurgia esplorativa senza conferma della localizzazione esatta di tutti gli impianti.
Finnish: Jos kaikkien neljän implantaatin tarkka sijainti ei ole tiedossa, tutkimusleikkausta ei suositella.
Italian: Passo 6: Mentre si solleva la cute, far avanzare delicatamente l'applicatore nel tessuto sottocutaneo lungo i canali tracciati sulla cute.
Finnish: Vaihe 6: Työnnä asetinta varovasti ihon alla ihoon merkittyä asettamisreittiä pitkin, ja nosta samalla ihoa.
Italian: • problemi lievi o moderati al fegato
Finnish: • lievä tai kohtalainen maksasairaus
Italian: In alternativa, i nuovi impianti possono essere inseriti nel braccio controlaterale.
Finnish: Korvaava implantaatti (korvaavat implantaatit) voidaan asettaa myös toiseen käsivarteen.
Italian: E' necessario intervenire nelle seguenti circostanze :
Finnish: Seuraavissa tilanteissa pitää ryhtyä toimenpiteisiin:
Italian: I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono prendere questo medicinale perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa ottaa tätä lääkettä, sillä sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Italian: 9/l, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Finnish: 9/l, hoito pitää lopettaa välittömästi.
Italian: La LMP è probabilmente causata da una combinazione di fattori.
Finnish: PML aiheutuu todennäköisesti tiettyjen tekijöiden yhdistelmästä.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano ben equilibrate tra gruppi di trattamento.
Finnish: Demografiset ja lähtötilanteen ominaisuudet olivat hoitoryhmien välillä hyvin tasapainossa.
Italian: Il rischio della vaccinazione deve essere valutato rispetto al beneficio.
Finnish: Rokottamiseen liittyvää riskiä on arvioitava sen hyötyihin nähden.
Italian: Riassunto dell'efficacia clinica dopo 16 settimane di trattamento nello Studio 1102 Valutazione
Finnish: Yhteenveto 16 viikkoa kestäneen hoidon kliinisestä tehosta tutkimuksessa 1102 Assessment
Italian: Mezzogiorno
Finnish: Keskipäivä
Italian: L'immunosoppressione è un fattore di rischio per l'uso di vaccini vivi.
Finnish: Immunosuppressio on riskitekijä elävien rokotteiden käytössä.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 giugno 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. kesäkuuta 2017
Italian: La maggior parte dei pazienti (91%) aveva meno di 65 anni.
Finnish: Suurin osa potilaista (91 %) oli < 65-vuotiaita.
Italian: Lei potrebbe non aver bisogno della dose massima di 720 mg al giorno.
Finnish: Et välttämättä tarvitse enimmäisannosta 720 mg päivässä.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri immunosoppressori, codice ATC: L04AX07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AX07
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Skilarence 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Skilarencea 3.