FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka in škatli poleg oznake ‘Uporabno do'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på sylinderampullens etikett og eske etter "Utl.
Slovenian: Preverjanje pretoka insulina
Norwegian Bokmål: Kontrollere insulingjennomstrømningen
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 50 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor NovoMix 50 eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Slovenian: Injekcijski vložek shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Bolniku je treba posebej poudariti, da je treba suspenzijo NovoMix 50 tik pred uporabo resuspendirati.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å understreke overfor pasienten at suspensjonen NovoMix 50 skal blandes like før bruk.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 70 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor NovoMix 70 eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Slovenian: Slika 1: Profil delovanja zdravila NovoMix 70 pri zdravih belcih
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil for NovoMix 70 hos friske, kaukasiske personer.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du drikker alkohol, kan behovet for insulin endre seg fordi blodsukkernivået enten kan stige eller synke.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 70 med nosečnostjo so omejene.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med NovoMix 70 under graviditet er begrenset.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 ferdigfylte penner.
Slovenian: Bolnikovo potrebo po insulinu lahko zmanjšajo naslednje snovi: peroralni antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci encima angiotenzinske konvertaze (ACE), salicilati, anabolni steroidi in sulfonamidi.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 30 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoMix 30 Kako uporabljati zdravilo NovoMix 30
Norwegian Bokmål: Hva NovoMix 30 er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NovoMix 30 Hvordan du bruker NovoMix 30
Slovenian: Lipodistrofija:
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi:
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 50 med nosečnostjo so omejene.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med NovoMix 50 under graviditet er begrenset.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 30 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor NovoMix 30 eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Slovenian: Slika 1: Profil delovanja zdravila NovoMix 50 pri zdravih belcih
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil for NovoMix 50 hos friske, kaukasiske personer.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Norwegian Bokmål: Generelt gis NovoMix 50 rett før et måltid.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 70 obsega 70 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart i den oppløselige fasen av NovoMix 70 utgjør 70% av det totale insulinet og absorberes raskere fra subkutis enn den oppløselige insulinkomponenten i bifasisk humant insulin.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom NovoMix 70 Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate za vsako vrsto insulina uporabiti svoj sistem za dajanje insulina.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med NovoMix 70 Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Norwegian Bokmål: Generelt gis NovoMix 70 rett før et måltid.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom NovoMix 50 Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate za vsako vrsto insulina uporabiti svoj sistem za dajanje insulina.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med NovoMix 50 Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 30 med nosečnostjo so omejene.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med NovoMix 30 under graviditet er begrenset.
Slovenian: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 50/50.
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 er et moderne insulin (insulinanalog) med både en hurtigvirkende og en middels langtidsvirkende effekt, i forholdet 50/50.
Slovenian: Omejitev za zdravljenje z zdravilom NovoMix 30 med dojenjem ni. Zdravljenje doječe matere z insulinom ne pomeni nobene nevarnosti za dojenčka.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling av en mor som ammer, utgjør ingen risiko for babyen.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 70 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Norwegian Bokmål: Siden NovoMix 70 bør gis i umiddelbar forbindelse med et måltid, bør den hurtig innsettende effekten tas i betraktning hos pasienter med en annen samtidig sykdom eller behandling, der det kan forventes forsinket absorpsjon av mat.
Slovenian: Plodnost Kar zadeva plodnost, študije reprodukcije na živalih niso odkrile razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr har ikke vist forskjeller mellom insulin aspart og humant insulin med hensyn til fertilitet.
Slovenian: Občasno - lipodistrofija*
Norwegian Bokmål: Svært vanlige - Hypoglykemi*
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila NovoMix 70
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i NovoMix 70
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom: ► če imate težave z ledvicami ali jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico, ► če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo običajno prehrano, kajti to lahko vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja,
Norwegian Bokmål: ► Dersom du mosjonerer mer enn vanlig eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke ditt blodsukkernivå.
Slovenian: Suspenzija vsebuje hitrodelujoči in srednjedolgodelujoči insulin aspart v razmerju 50/50.
Norwegian Bokmål: Supensjonen inneholder hurtigvirkende og middels langtidsvirkende insulin aspart i forholdet 50/50.
Slovenian: • O uporabi zdravila NovoMix 30 pri otrocih, mlajših od 6 let, podatki niso na voljo.
Norwegian Bokmål: • Det finnes ingen tilgjengelige data for NovoMix 30 hos barn under 6 år.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik FlexPen znova namestite pokrovček.
Norwegian Bokmål: Kast nålen på en forsvarlig måte og sett pennehetten på FlexPen igjen.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 50.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med NovoMix 50 må avsluttes.
Slovenian: V eni študiji so bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki samo s peroralnimi antidiabetiki niso bili zadostno urejeni, randomizirali na zdravljenje z zdravilom NovoMix 30 dvakrat na dan (117 bolnikov) ali insulinom glarginom enkrat na dan (116 bolnikov).
Norwegian Bokmål: I en studie ble pasienter med type 2-diabetes, som ikke var tilfredsstillende kontrollert med orale antidiabetika alene, randomisert for behandling med enten NovoMix 30 to ganger daglig
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 50 obsega 50 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart i den oppløselige fasen av NovoMix 50 utgjør 50% av det totale insulinet og absorberes raskere fra subkutis enn den oppløselige insulinkomponenten i bifasisk humant insulin.
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 70 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny NovoMix 70 Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet)
Slovenian: Če ste noseči ali če dojite, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du tar noen form for medisin dersom du er gravid eller ammer.
Slovenian: ► če so v resuspendiranem insulinu vidne grude ali se dna ali stene vložka držijo trdni beli delci.
Norwegian Bokmål: ► Dersom væsken, etter at den er godt blandet, inneholder klumper eller dersom faste, hvite partikler er festet til bunnen eller veggen av sylinderampullen.
Slovenian: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024
Norwegian Bokmål: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Norwegian Bokmål: Generelt gis NovoMix 30 rett før et måltid.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 30.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med NovoMix 30 må avsluttes.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 30 obsega 30 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart i den oppløselige fasen av NovoMix 30 utgjør 30% av det totale insulinet og absorberes raskere fra subkutis enn den oppløselige insulinkomponenten i bifasisk humant insulin.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 70.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med NovoMix 70 må avsluttes.
Slovenian: Zdravila NovoMix 50 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 er ikke til bruk i insulininfusjonspumper.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NovoMix 70
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NovoMix 70
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila NovoMix 50
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i NovoMix 50
Slovenian: Zdravila NovoMix 70 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 er ikke til bruk i insulininfusjonspumper.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika FlexPen in škatli poleg oznake ‘Uporabno do'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på FlexPen sin etikett og eske etter "Utl.
Slovenian: Ledvična ali jetrna okvara
Norwegian Bokmål: Stor ytre nålehette
Slovenian: Pred injiciranjem insulina z izbirnikom odmerka in kazalnikom vedno preverite, koliko enot ste izbrali.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosevelgeren og pekeren for å se hvor mange enheter du har valgt før insulinet injiseres.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 50 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Norwegian Bokmål: Siden NovoMix 50 bør gis i umiddelbar forbindelse med et måltid bør den hurtig innsettende effekten tas i betraktning hos pasienter med en annen samtidig sykdom eller behandling, der det kan forventes forsinket absorpsjon av mat.
Slovenian: Glejte poglavje 3, podpoglavje Resuspendiranje zdravila NovoMix 30.
Norwegian Bokmål: Se under avsnitt 3, Blanding av NovoMix
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 50 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny NovoMix 50 Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet)
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 70 Penfill ali zdravilo NovoMix 70 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 70 Penfill ali zdravilo NovoMix 70 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Norwegian Bokmål: Etter at NovoMix 70 Penfill eller NovoMix 70 FlexPen er tatt ut av kjøleskapet, anbefales det å la NovoMix 70 Penfill eller NovoMix 70 FlexPen oppnå romtemperatur før insulinet resuspenderes slik det er instruert for første gangs bruk.
Slovenian: V tej raziskavi je imelo 57 % bolnikov na začetku HbA1c nad 9 %; ti bolniki so imeli po zdravljenju z zdravilom NovoMix 30 v kombinaciji z metforminom signifikantno nižji HbA1c kot pa po zdravljenju s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ga behandling med NovoMix 30 i kombinasjon med metformin signifikant lavere HbA1c enn med metformin kombinert med sulfonylurea.
Slovenian: Vpliv različnih mest injiciranja na absorpcijo zdravila NovoMix 70 ni raziskan.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt hvordan ulike injeksjonssteder påvirker absorpsjonen av NovoMix 70.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (NAPOLNJEN INJEKCIJSKI PERESNIK FlexPen)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE (FERDIGFYLT PENN.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je dvofazni insulin, ki vsebuje 70 % topnega insulina aspart.
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 er et bifasisk insulin, som inneholder 70% oppløselig insulin aspart.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 30 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Norwegian Bokmål: Siden NovoMix 30 bør gis i umiddelbar forbindelse med et måltid bør den hurtig innsettende effekten tas i betraktning hos pasienter med en annen samtidig sykdom eller behandling, der det kan forventes forsinket absorpsjon av mat.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila NovoMix 30
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i NovoMix 30
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je dvofazni insulin, ki vsebuje 30 % topnega insulina aspart.
Norwegian Bokmål: NovoMix 30 er et bifasisk insulin, som inneholder 30% oppløselig insulin aspart.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 70/30.
Norwegian Bokmål: NovoMix 70 er et moderne insulin (insulinanalog) med både en hurtigvirkende og en middels langtidsvirkende effekt, i forholdet 70/30.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoMix 70
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoMix 70
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 30 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny NovoMix 30 Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet)
Slovenian: • hipoglikemije težko prepoznate.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har problemer med å gjenkjenne føling.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Norwegian Bokmål: Etter at NovoMix 50 Penfill eller NovoMix 50 FlexPen er tatt ut av kjøleskapet, anbefales det å la NovoMix 50 Penfill eller NovoMix 50 FlexPen oppnå romtemperatur før insulinet resuspenderes slik det er instruert for første gangs bruk.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije), ► če sumite, da se začenja hipoglikemija (nizek krvni sladkor) (glejte poglavje 4, podpoglavje a)
Norwegian Bokmål: ► Dersom du tror du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker), se a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger under avsnitt 4.
Slovenian: To se lahko zgodi:
Norwegian Bokmål: Dette kan skje:
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
Slovenian: Če se načrt za obvladovanje tveganja (RMP) predloži kateremu koli regulatornemu organu, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o tem obvestiti poročevalca.
Norwegian Bokmål: Dersom en risikohåndteringsplan blir sendt inn til en regulatorisk myndighet skal innehaver av markedsføringstillatelsen informere rapportøren.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. juli 2008
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Norwegian Bokmål: Repaglinid elimineres raskt innen fire til seks timer fra blodet.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kar koli od naštetega nanaša na vas.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm skupaj z alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av NovoNorm sammen med alkohol
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å foreta endring i behandlingen, kontakt lege først.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
Slovenian: Previsok ali prenizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke en maskin.
Slovenian: • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotiki),
Norwegian Bokmål: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Slovenian: • salicilate (npr. aspirin),
Norwegian Bokmål: • Salisylater (f.eks. aspirin)
Slovenian: Začetni odmerek Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Norwegian Bokmål: Dosen bør fastsettes av lege i henhold til pasientens behov.
Slovenian: • ste alergični na repaglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: • Sladkorna bolezen tipa 1 (na C-peptid negativna).
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal neste dose tas som vanlig - du skal ikke ta dobbel dose.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 0,5 mg pred vsakim glavnim obrokom.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Slovenian: Odziv na zdravilo NovoNorm se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på NovoNorm kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Slovenian: Repaglinid deluje prek posebnega vezavnega mesta s kratkim delovanjem na celice β.
Norwegian Bokmål: Repaglinid virker via et spesifikt bindingssted med kortvarig virkning på β-cellene.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Slovenian: Učinkovitost zniževanja glukoze v krvi s peroralnimi antidiabetiki se pri mnogih bolnikih sčasoma zmanjša.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosesenkende effekten av orale antidiabetika reduseres over tid hos mange pasienter.
Slovenian: • tiazide (diuretiki ali "zdravila za odvajanje vode"),
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller "vanndrivende midler")
Slovenian: Zdravilo NovoNorm nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Norwegian Bokmål: NovoNorm har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men NovoNorm kan forårsake hypoglykemi.
Slovenian: • Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) eller til og med død
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila NovoNorm, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde NovoNorm enn det legen din har anbefalt.
Slovenian: • Zdravnik lahko odmerek zviša do 4 mg, ki ga vzemite tik pred ali do 30 minut pred glavnimi obroki.
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen opp til 4 mg som tas rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Slovenian: Generalizirane preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktična reakcija) ali imunološke reakcije, npr.
Norwegian Bokmål: Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (f.eks. anafylaktisk reaksjon), eller immunologiske reaksjoner som vaskulitt.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 17. avgust 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. august 1998
Slovenian: Učinkovine, ki zavirajo OATP1B1, lahko morda koncentracijo repaglinida v plazmi zvišajo podobno, kot je ugotovljeno za ciklosporin (glejte v nadaljevanju).
Norwegian Bokmål: Stoffer som hemmer OATP1B1 kan på samme måte ha potensiale til å øke plasmakonsentrasjonene av repaglinid, som det er vist for ciklosporin (se under).