FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čas priprave od prebadanja zaporke do zaključka rekonstitucije traja v povprečju 20 minut, ne sme pa trajati dlje kot 90 minut.
Lithuanian: Vaisto paruošimas nuo kamščio atidarymo iki tirpinimo pabaigos vidutiniškai trunka 20 minučių, ir neturėtų viršyti 90 minučių.
Slovenian: • če trenutno prebolevate okužbo
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
Slovenian: Imunoglobulini se izločajo v materino mleko, ni pa znano, ali se sekukinumab po zaužitju sistemsko absorbira.
Lithuanian: Imunoglobulinų išsiskiria į motinos pieną, ir nėra žinoma, ar nurytas sekukinumabas yra rezorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Slovenian: Možnost resne okužbe - znaki lahko vključujejo:
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
Slovenian: Pomembno je, da si ne poskušate zdravila injicirati sami, dokler vas tega ne nauči zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte švirkšti vaisto patys, kol gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas neišmokys Jūsų tinkamai to daryti.
Slovenian: Viale ne stresajte in ne obračajte.
Lithuanian: Flakono nepurtykite ir nepaverskite.
Slovenian: Z viale snemite plastični pokrovček.
Lithuanian: Nuimkite plastikinį flakono dangtelį.
Slovenian: Zaviranje napredovanja strukturnih okvar so ocenjevali tudi v PsA študiji 1 po 24 in po 52 tednih v primerjavi z izhodiščno vrednostjo.
Lithuanian: Struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo taip pat vertinamas PsA tyrimo 1 metu 24-ąją bei 52-ąją savaitėmis lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Slovenian: • To pomeni, da je odmerek zdravila injiciran v celoti.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Atsekamumas
Slovenian: Injekcijski peresnik še naprej močno pritiskajte v kožo, dokler zeleni indikator povsem ne zapolni okenca in se neha premikati.
Lithuanian: Būtinai toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos, kol pamatysite, kad žalias indikatorius užpildys apžiūros langelį ir nustos judėjęs.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočeno bolnika opazovati glede morebitnega pojavljanja znakov ali simptomov neželenih učinkov in v tem primeru takoj uvesti simptomatsko zdravljenje.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų bei nedelsiant skirti tinkamą simptominį gydymą.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6 in Navodila za uporabo v priloženem navodilu.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelio Vartojimo instrukcijų skyriuje.
Slovenian: Uporabljeno injekcijsko brizgo takoj po uporabi odvrzite v zbiralnik za ostre predmete.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite iškart po injekcijos atlikimo į aštriems daiktams skirtą talpyklę.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje negovalec ali zdravstveni delavec, lahko zdravilo injicira tudi na zunanji strani nadlakti.
Lithuanian: • Jeigu vaisto Jums švirkščia slaugytojas ar sveikatos priežiūros specialistas, injekciją taip pat galima atlikti ir išorinėse žastų srityse.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx je namenjeno uporabi po navodilih in pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere je indicirano zdravilo Cosentyx.
Lithuanian: Cosentyx turi būti vartojamas vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, kuris turi tų būklių, kurioms gydyti Cosentyx yra skirtas, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovenian: • Opazujte, kdaj zeleni indikator zapolni okence in se neha premikati.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį ir nustojo judėjęs.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo sekukinumab, so lahko sočasno cepljeni z inaktiviranimi ali drugimi cepivi, ki niso živa.
Lithuanian: Sekukinumabo vartojančius pacientus galima skiepyti inaktyvuotomis ar negyvosiomis vakcinomis.
Slovenian: Približno 15 do 25 % bolnikov v študijah faze III je imelo ob izhodišču psoriatični artritis.
Lithuanian: Maždaug 15-25 % pacientų, kurie dalyvavo III fazės tyrimuose, jų pradžioje buvo nustatytas psoriazinis artritas (PsA).
Slovenian: • glivična okužba stopal (dermatofitija stopal, tinea pedis),
Lithuanian: • grybelinė pėdų infekcinė liga (tinea pedis);
Slovenian: IL-17A je naravno prisoten citokin, ki sodeluje pri normalnem vnetnem in imunskem odzivu.
Lithuanian: IL-17A yra natūraliai organizme susidarantis citokinas, kuris dalyvauja normalaus uždegiminio ir imuninio atsako procesuose.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio jų vislumui neparodė.
Slovenian: • Že uporabljenega injekcijskega peresnika nikoli ne poskušajte ponovno uporabiti.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sekukinumaba v odmerkih 150 mg in 300 mg so vrednotili v primerjavi z bodisi placebom ali etanerceptom.
Lithuanian: 150 mg ir 300 mg sekukinumabo dozių vartojimo veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti arba su placebo, arba su etanercepto poveikiu.
Slovenian: V kliničnih študijah psoriaze faze 3 so nevtropenijo pri uporabi sekukinumaba opažali pogosteje kot pri uporabi placeba, vendar je bila v večini primerov blago izražena, prehodna in reverzibilna.
Lithuanian: Psoriazės III fazės klinikinių tyrimų metu, sekukinumabo vartojusiųjų grupėje neutropenija pasireiškė dažniau nei placebo grupėje, tačiau daugelis atvejų buvo nesunkūs, laikini ir grįžtami.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o nevtropeniji z vrednostmi <0,5 x 10
Lithuanian: Nustatyta retų atvejų, kai neutropenija buvo <0,5x10
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih, ki so prejemali sekukinumab, v redkih primerih opažali anafilaktične reakcije.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sekukinumabo vartojusiems pacientams retai buvo pastebėta anafilaksinių reakcijų.
Slovenian: • Na mestu injiciranja se lahko pojavi nekaj krvi.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
Slovenian: Tok sterilne vode za injekcije mora biti usmerjen na prašek.
Lithuanian: Sterilaus injekcinio vandens srovė turi būti nukreipta į miltelius.
Slovenian: Z dotikom lahko namreč prezgodaj aktivirate zapiralo brizge.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Slovenian: Če je treba, ga lahko pokrijete z majhnim obližem.
Lithuanian: Prireikus injekcijos vietą galite pridengti nedideliu pleistru.
Slovenian: NE ZAMRZUJTE.
Lithuanian: Negalima purtyti.
Slovenian: Če pride do anafilaktičnih ali drugih resnih alergijskih reakcij, je treba zdravljenje s sekukinumabom takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, reikia nedelsiant nutraukti sekukinumabo vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili randomizirani na zdravljenje po režimu "ponovitve zdravljenja po potrebi", se odziv na zdravljenje ni ohranil v zadostni meri, zato se priporoča zdravljenje po vzdrževalnem režimu z rednim mesečnim odmerjanjem zdravila.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema, nebuvo išlaikomas tinkamas atsakas, todėl rekomenduojama fiksuota kas mėnesį skiriamo preparato vartojimo schema.
Slovenian: Izboljšanje ocene HAQ-DI so opažali ne glede na predhodno izpostavljenost zaviralcu TNFα.
Lithuanian: HAQ-DI įvertinimo balo pagerėjimas buvo stebimas nepriklausomai nuo to, ar pacientams anksčiau buvo skirta TNFα inhibitorių.
Slovenian: nov in neuporabljen injekcijski peresnik SensoReady z zdravilom Cosentyx (za odmerek 300 mg potrebujete 2 injekcijska peresnika).
Lithuanian: Naujas ir nenaudotas Cosentyx SensoReady švirkštiklis (300 mg dozei paruošti prireiks 2 švirkštiklių).
Slovenian: • Pokrovček snemite šele takrat, ko boste pripravljeni za uporabo injekcijskega peresnika.
Lithuanian: • Dangtelį nuimkite tik tuomet, kai būsite pasirengę atlikti injekciją naudodamiesi švirkštikliu.
Slovenian: placebo n=296
Lithuanian: Placebas n = 296
Slovenian: Iglo potisnite do konca, da boste zagotovo vbrizgali celoten odmerek zdravila.
Lithuanian: Stumkite adatą iki galo, kad užtikrintumėte, jog bus galima sušvirkšti visą vaistą.
Slovenian: V ti dve študiji so bili vključeni bolniki z vsemi podtipi psoriatičnega artritisa, vključno s poliartikularnim artritisom brez revmatoidnih vozličev, s spondilitisom, s perifernim artritisom, z asimetričnim perifernim artritisom, s prizadetostjo distalnih interfalangealnih sklepov in z mutilirajočim artritisom.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nustatyti visi PsA potipiai, įskaitant poliartikulinį artritą be reumatoidinių mazgelių buvimo, spondilitą su periferiniu artritu, asimetrinį periferinį artritą, distalinių tarppirštakaulinių sąnarių pažaidą ir luošinantį (destruktyvųjį) artritą.
Slovenian: Povzetek varnostnih lastnosti
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Slovenian: Nameščeno iglo zamenjajte z iglo 27G x ½″ (12,7 mm).
Lithuanian: Pakeiskite adatą į naują 27G x ½″ dydžio adatą.
Slovenian: placebo (n = 74)
Lithuanian: Placebas (n = 74)
Slovenian: Bolniki v času zdravljenja s sekukinumabom ne smejo prejeti živih cepiv (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Diagnozo psoriatičnega artritisa so imeli bolniki v teh študijah že najmanj 5 let.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA diagnozė buvo nustatyta mažiausiai prieš penkerius metus.
Slovenian: Rezultati analize populacijske farmakokinetike kažejo, da se stanje dinamičnega ravnovesja pri režimu odmerjanja enkrat na mesec vzpostavi po 20 tednih.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenys rodo, kad pusiausvyrinė apykaita pasiekiama po 20 savaičių, kai preparato skiriama kas mėnesį.
Slovenian: V času uporabe zdravila Cosentyx ne smete prejeti nekaterih vrst cepiv (živih cepiv).
Lithuanian: Jūsų negalima skiepyti tam tikro tipo vakcinomis (gyvosiomis vakcinomis).
Slovenian: Upoštevajte, da se raztopina pri tem lahko peni.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad gali susidaryti tirpalo putų.
Slovenian: Po prenehanju uporabe zdravila Cosentyx še najmanj 20 tednov po zadnjem odmerku ne smete dojiti.
Lithuanian: Po Cosentyx vartojimo neturėtumėte žindyti kūdikio mažiausiai 20 savaičių po paskutinės dozės.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih v 16 tednih zdravljenja ne pride do odziva, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę tiems pacientams, kuriems per 16 gydymo savaičių nepasireiškia jokios reakcijos į gydymą.
Slovenian: PsA študija 1
Lithuanian: PsA tyrimas 1
Slovenian: • če prejemate še katerega od zdravil za psoriazo, kot so druga imunosupresivna zdravila, ali se zdravite s fototerapijo (obsevanjem z ultravijoličnimi (UV) žarki).
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas bet koks kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitokie imunosupresantai ar fototerapija ultravioletine (UV) šviesa.
Slovenian: Večina bolnikov je imela tudi aktivne psoriatične kožne lezije ali dokumentirano anamnezo psoriaze.
Lithuanian: Daugeliui pacientų taip pat nustatyta aktyvių psoriazės sukeltų odos pažaidų arba jiems dokumentuota psoriazės diagnozė.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi nekaj krvi.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
Slovenian: • Najbolje je, da v času nosečnosti ne uporabljate zdravila Cosentyx.
Lithuanian: • Cosentyx nėštumo metu geriau nevartoti.
Slovenian: Po rezultatih analize populacijske farmakokinetike pri majhnem številu starejših bolnikov (n=71 za starost ≥65 let in n=7 za starost ≥75 let) je bil očistek pri starejših bolnikih podoben kot pri bolnikih, ki so bili stari manj kot 65 let.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės (į kurią įtraukta nedaug senyvų pacientų [n = 71 pacientas, kurio amžius ≥65 metų, ir n = 7 pacientai, kurių amžius ≥75 metų]) duomenimis nustatyta, kad preparato klirensas senyviems pacientams ir jaunesniems kaip 65 metų pacientams yra panašus.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cosentyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cosentyx
Slovenian: Za oceno kancerogenega potenciala sekukinumaba niso izvajali študij na živalih.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
Slovenian: Sekukinumab je bil učinkovit pri bolnikih, ki pred tem še niso prejemali sistemskega zdravljenja ali bioloških zdravil, pri tistih, ki so že prejemali biološka zdravila oziroma zaviralce TNF, in pri tistih, pri katerih predhodna uporaba bioloških zdravil oziroma zaviralcev TNF ni bila uspešna.
Lithuanian: Sekukinumabas buvo veiksmingas tiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo skirta sisteminio gydymo, biologinių preparatų, kuriems buvo skirta biologinių preparatų ar TNF inhibitorių, bei tiems, kuriems buvo neveiksmingas anksčiau skirtas gydymas biologiniais preparatais ar TNF inhibitoriais.
Slovenian: • okužbe spodnjih dihal,
Lithuanian: • apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
Slovenian: Dokazali so, da sekukinumab (v roku 1 do 2 tednov zdravljenja) zniža koncentracijo C reaktivnega proteina, ki je označevalec vnetja.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant sekukinumabo (per 1-2 gydymo savaites) sumažėja C reaktyvinio baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, kiekis.
Slovenian: Protitelesa IgG se izločajo večinoma s pomočjo katabolizma in ni pričakovati, da bi okvara jeter lahko vplivala na izločanje sekukinumaba iz telesa.
Lithuanian: IgG daugiausia šalinami katabolizmo būdu, todėl nesitikima, kad kepenų veiklos sutrikimas galėtų įtakoti sekukinumabo klirensą.
Slovenian: Pri bolnikih v študiji ankilozirajočega spondilitisa 1 (AS študiji 1) in študiji ankilozirajočega spondilitisa 2 (AS študiji 2) je bila mediana časa od postavitve diagnoze ankilozirajočega spondilitisa 2,7 do 5,8 let.
Lithuanian: Į Ankilozinio spondilito tyrimą 1 (AS tyrimą 1) ir Ankilozinio spondilito tyrimą 2 (AS tyrimą 2) įtrauktiems pacientams AS diagnozė buvo nustatyta vidutiniškai prieš 2,7-5,8 metų.
Slovenian: placebo n=179
Lithuanian: Placebas n = 179
Slovenian: ** vrednost p v primerjavi s placebom, prilagojena na številčnost primerjav: p<0,0001.
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su placebo poveikiu, pakoreguotos pagal daugialypius kintamuosius: p<0,0001.
Slovenian: • Injekcijski peresnik še naprej močno pritiskajte v kožo.
Lithuanian: • Toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos.
Slovenian: V študiji pri bolnikih s psoriazo v plakih niso opažali nobenih interakcij med sekukinumabom in midazolamom (substrat CYP3A4).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta sąveikos tarp sekukinumabo ir midazolamo (CYP3A4 substratas) plokštelinės psoriazės tyrime dalyvavusiems asmenims.
Slovenian: • zbiralnik za ostre predmete
Lithuanian: • Aštriems daiktams skirtos talpyklės.
Slovenian: • hudo srbenje kože z rdečim izpuščajem ali bulicami.
Lithuanian: • stiprus odos niežėjimas su raudonos spalvos bėrimu ar iškilusiais patinimais.
Slovenian: placebo 150 mg
Lithuanian: Placebas 150 mg
Slovenian: V 5. študiji psoriaze (študiji SCULPTURE) so ocenjevali 966 bolnikov.
Lithuanian: 5-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (SCULPTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 966 pacientams.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik SensoReady 2 napolnjena injekcijska peresnika SensoReady
Lithuanian: 1 užpildytas SensoReady švirkštiklis 2 užpildyti SensoReady švirkštikliai
Slovenian: Po odmerjanju enkratnega intravenskega odmerka je pri bolnikih s psoriazo s plaki povprečni volumen porazdelitve v terminalni fazi (Vz) znašal od 7,10 do 8,60 litra, kar kaže, da je porazdelitev sekukinumaba v prostor perifernih predelkov majhna.
Lithuanian: Vidutinis galutinės fazės pasiskirstymo tūris (Vz) suleidus vienkartinę preparato dozę į veną plokšteline psoriaze sergantiems pacientams svyravo nuo 7,10 litro iki 8,60 litro, o tai rodytų, kad sekukinumabas tik ribotai pasiskirsto periferinėje terpėje.
Slovenian: Pustite, da se viala s praškom ogreje na sobno temperaturo, in poskrbite, da bo tudi sterilna voda za injekcije sobne temperature.
Lithuanian: Leiskite miltelių flakonui sušilti iki kambario temperatūros, taip pat įsitikinkite, kad sterilus injekcinis vanduo yra kambario temperatūros.
Slovenian: V 2. študiji psoriaze (študiji FIXTURE) so ocenjevali 1.306 bolnikov.
Lithuanian: 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 1 306 pacientams.
Slovenian: odpravljen daktilitis n (%) † teden 16
Lithuanian: Daktilito išnykimas, n (%) † 16-oji savaitė 24-oji savaitė
Slovenian: V preostalih 3 primerih so poročali o okužbah, ki niso bile opredeljene kot resne in pri katerih je prišlo do običajnega odziva na standardno zdravljenje, prekinitev uporabe sekukinumaba pa ni bila potrebna.
Lithuanian: Likusiais 3 atvejais nustatyta nesunkių infekcijų, kurios buvo pagydytos įprastomis gydymo priemonėmis ir dėl kurių pasireiškimo sekukinumabo vartojimo nutraukti nereikėjo.
Slovenian: Izgled zdravila Cosentyx in vsebina pakiranja
Lithuanian: Cosentyx išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: V 1. študiji psoriatičnega artritisa (PsA študiji 1) in v 2. študiji psoriatičnega artritisa (PsA študiji 2) so primarni cilj opazovali po 24 tednih.
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimo 1 (PsA tyrimo 1) ir Psoriazinio artrito tyrimo 2 (PsA tyrimo 2) pagrindinė vertinamoji baigtis buvo vertinta 24-ąją savaitę.
Slovenian: * IGA mod 2011 je lestvica s 5 kategorijami možne ocene, in sicer "0 = brez znakov", "1 = skoraj brez znakov", "2 = blaga", "3 = zmerna" in "4 = huda", ki se nanašajo na zdravnikovo oceno celotne izraženosti psoriaze s poudarkom na oceni zadebelitve, rdečine in luščenja kože.
Lithuanian: * IGA mod 2011 yra 5 kategorijų skalė, kurios įvertinimai yra „0 = švari oda", „1 = beveik švari oda", „2 = nesunkus pažeidimas", „3 = vidutinio sunkumo pažeidimas" arba „4 = sunkus pažeidimas"; šie įvertinimai rodo bendrąjį psoriazės sunkumo vertinimą gydytojo nuomone, atsižvelgiant į odos sukietėjimą, eritemą ir pleiskanojimą.
Slovenian: Izpostavljenost učinkovini je bila sorazmerna višini odmerka pri vseh režimih odmerjanja.
Lithuanian: Nustatyta, kad visų dozavimo schemų atvejais preparato ekspozicija buvo proporcinga dozei.
Slovenian: Injekcijsko brizgo vzemite iz zunanje škatle in iz pretisnega omota.
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš išorinės dėžutės ir iš lizdinės plokštelės.
Slovenian: Vpliv telesne mase na farmakokinetiko Očistek in volumen porazdelitve sekukinumaba se povečujeta z večanjem telesne mase.
Lithuanian: Kūno svorio poveikis farmakokinetikai Kūno svoriui didėjant, sekukinumabo klirensas ir pasiskirstymo tūris padidėja.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih, študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in vpliva na sposobnost razmnoževanja oziroma navzkrižne reaktivnosti v tkivih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar kryžminio reaktyvumo audiniuose ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Če opazite znake, ki kažejo na možnost pojava resne okužbe ali alergijske reakcije, takoj prenehajte uporabljati zdravilo Cosentyx in obvestite zdravnika oziroma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte bet kokių galimai sunkiai infekcijai arba alerginei reakcijai būdingų požymių, nedelsdami nutraukite Cosentyx vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba medicininės pagalbos.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, pri katerih sprva pride le do delnega odziva, se ta lahko kasneje izboljša, če bolnik prejema zdravilo več kot 16 tednov.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems iš pradžių pasireiškia dalinė reakcija į gydymą, tęsiant gydymą ilgiau kaip 16 savaičių būklė ilgainiui gali pagerėti.
Slovenian: Zdravilo Cosentyx zmanjšuje vnetje in druge simptome bolezni.
Lithuanian: Cosentyx slopina uždegimą ir lengvina kitus ligos simptomus.
Slovenian: Sekukinumab je popolnoma humano monoklonsko protitelo IgG/κ, ki se selektivno veže na provnetni citokin interlevkin-17A (IL-17A) in ga nevtralizira.
Lithuanian: Sekukinumabas yra IgG1/κ klasės monokloninis antikūnas, identiškas žmogaus antikūnui; jis selektyviai jungiasi prie uždegiminius procesus skatinančio citokino interleukino-17A (IL-17A) ir jį neutralizuoja.
Slovenian: Sekukinumab v klinično pomembni koncentraciji doseže kožo in zmanjša koncentracijo lokalnih označevalcev vnetja.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi sekukinumabo kiekiai pasiekia odą ir sumažina vietinių uždegiminių žymenų.
Slovenian: V vsaki skupini po organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti, pri čemer so najpogostejši učinki navedeni najprej.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV išdėstytos pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias reakcijas.
Slovenian: V 1. študiji psoriaze (študiji ERASURE) so ocenjevali 738 bolnikov.
Lithuanian: 1-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (ERASURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 738 pacientams.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali sekukinumab, so v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ustekinumab, (študija CLEAR) v 4. tednu opažali statistično značilno izboljšanje vrednosti indeksa DLQI od izhodišča, pri čemer je tako izboljšanje vztrajalo do 52. tedna.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriama sekukinumabo, lyginant su tais pacientais, kurie vartojo ustekinumabo (CLEAR tyrimo metu), 4-ąją savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas pagal DLQI skalę, lyginant su pradinėmis reikšmėmis, ir šis pagerėjimas išliko iki pat 52-osios savaitės.
Slovenian: Preglednica 3 Pregled kliničnih odzivov v 2. študiji psoriaze (v študiji FIXTURE)
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenų santrauka iš 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE)
Slovenian: Po shranjevanju pri temperaturi med 2 °C in 8 °C je treba raztopino pred apliciranjem približno 20 minut pustiti na sobni temperaturi.
Lithuanian: Palaikius 2 °C - 8 °C temperatūroje, iki vartojimo tirpalui reikia leisti sušilti iki kambario temperatūros maždaug 20 minučių.
Slovenian: V PsA študiji 3 (študiji FUTURE 5) so ocenjevali 996 bolnikov, od katerih jih je 50,1 % sočasno prejemalo še metotreksat.
Lithuanian: PsA tyrime 3 (FUTURE 5) dalyvavo 996 pacientai, iš kurių 50,1 % kartu buvo skiriama MTX.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolnikom intravensko dajali odmerke do 30 mg/kg (približno 2.000 do 3.000 mg) in pri tem ni prišlo do toksičnega delovanja, zaradi katerega bi morali zmanjšati odmerjanje.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu į veną buvo leistos iki 30 mg/kg kūno svorio (maždaug 2 000-3 000 mg) dozės, tačiau dozę ribojančio toksinio poveikio nepasireiškė.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj si injicirajo celotno količino zdravila Cosentyx po navodilih v priloženem Navodilu za uporabo.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad susileistų visą Cosentyx kiekį, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.
Slovenian: Vialo nagnite pod kotom približno 45° in jo rahlo sukajte med konicami prstov približno 1 minuto.
Lithuanian: Pakreipkite flakoną maždaug 45°kampu ir švelniai pasukinėkite laikydami pirštų galais maždaug 1 minutę.
Slovenian: Uspeh zdravljenja, ki je ocenjen z ocenama "brez znakov" oziroma "skoraj brez znakov", pomeni, da na koži ni nobenih znakov psoriaze oziroma da so lezije normalne do rožnate barve, brez zadebelitev v plake in brez luščenja ali z minimalnim luščenjem na posameznih mestih.
Lithuanian: Gydymo sėkmė pasiekus „švarios odos" arba „beveik švarios odos" atsakus, reiškė psoriazės požymių nebuvimą arba normalią ar rausvą odos pažeidimų spalvą, nesant plokštelių sukietėjimo ir nesant pleiskanojimo ar esant tik nedideliam židininiam pleiskanojimui.