FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
Hungarian: A haloperidol átlagos biohasznosulása a tabletta vagy a belsőleges oldat alkalmazása után 60% - 70%.
English: Tardive dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Dizziness Somnolence Tremor
Hungarian: Tardív dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Izomhypertonia Szédülés Somnolencia Tremor
English: Caution is advised when HALDOL is used in combination with medicinal products known to cause electrolyte imbalance (see section 4.4).
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amikor a HALDOL-t olyan gyógyszerekkel alkalmazzák kombinációban, amelyekről ismert, hogy az elektrolit-egyensúly zavarát okozhatják (lásd 4.4 pont).
English: If you forget to take Haldol
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Haldol-t
English: • The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét 6-12 havonta ismételten értékelni kell.
English: There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
Hungarian: A felnőtteknél tapasztalthoz képest egy rövidebb felezési időre utaló tendencia volt észlelhető a gyermekeknél.
English: This causes a high fever, severe muscle stiffness, confusion and loss of consciousness.
Hungarian: Ez magas lázat, súlyos izommerevséget, zavartságot és eszméletvesztést okozhat.
English: • Narrowed airways in the lungs, causing difficulty breathing
Hungarian: • a tüdőkben lévő légutak beszűkülése, ami nehézlégzést okoz,
English: Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
Hungarian: Ehhez nyomja lefelé a felső peremet, miközben az alsó peremet stabilan megtartja.
English: • Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed.
Hungarian: • Delírium akut kezelése, amikor a nem gyógyszeres kezelések sikertelenek.
English: Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm
Hungarian: Bronchospasmus Laryngealis oedema
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja majd mondani Önnek, hogy hány tablettát vegyen be, és mennyi ideig szedje.
English: • Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
Hungarian: • A kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és ha az izgatottság folytatódik, az adagot 2-4 órás időközönkénti emeléssel, legfeljebb maximum napi 10 mg-ra kell módosítani.
English: • Changes that show up in blood tests of the liver.
Hungarian: • a máj működését mutató vérvizsgálat eredményeiben bekövetkező változások.
English: Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with HALDOL, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Hungarian: A HALDOL-kezelés első néhány napja alatt akut dystonia jelentkezhet, de későbbi megjelenéséről, vagy a dózis emelése utáni megjelenéséről is beszámoltak.
English: The safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Hungarian: A haloperidol biztonságosságát 284 haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 3 placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt, és 1295 haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 16 kettős-vak, aktív komparátor-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
English: Table 2 lists adverse reactions as follows:
Hungarian: Az 2. táblázat az alábbiak szerint sorolja fel a mellékhatásokat:
English: Haldol is also used:
Hungarian: A Haldol-t alkalmazzák még:
English: Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazást követően a haloperidol teljes mértékben felszívódik.
English: • Empty the contents of the oral syringe onto a spoon or into a cup.
Hungarian: • A szájfecskendő tartalmát fecskendezze egy kanálba vagy csészébe.
English: • Inflamed liver, or liver problem that causes yellowing of the skin or eyes (jaundice)
Hungarian: • májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság),
English: The haloperidol dose may be adjusted according to the patient's response.
Hungarian: A haloperidol adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható.
English: Table 5 lists adverse reactions as follows:
Hungarian: Az 5. táblázat az alábbiak szerint sorolja fel a mellékhatásokat:
English: • Keeping the thumb on the point, sharply break the tip of ampoule while holding firmly the other part of the ampoule in the hand.
Hungarian: • Hüvelykujját a ponton tartva, határozott mozdulattal törje le az ampulla csúcsát, miközben az ampulla másik részét szorosan tartja a kezében.
English: The manifestations of haloperidol overdose are an exaggeration of the known pharmacological effects and adverse reactions.
Hungarian: A haloperidol túladagolás manifesztációi az ismert farmakológiai hatások és a mellékhatások felerősödéséből adódnak.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a haloperidol terminális felezési ideje átlagosan 24 óra (átlagos tartomány: 15-37 óra).
English: It is recommended that HALDOL is not used alone in patients in whom depression is predominant.
Hungarian: A HALDOL monoterápiában történő alkalmazása nem javasolt az olyan betegeknél, akiknél a depresszió van túlsúlyban.
English: You must be aware of serious side effects while you are taking Haldol because you may need urgent medical treatment.
Hungarian: Ismernie kell a Haldol szedése közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
English: Treatment with HALDOL solution for injection must be discontinued as soon as clinically indicated and, if further treatment is needed, oral haloperidol should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekcióval végzett kezelést amilyen hamar csak lehet, abba kell hagyni, amint az klinikailag indokolt, és amennyiben további kezelés szükséges, per os haloperidol adását kell kezdeni, 1:1 arányú dóziskonverziós aránnyal, amit a dózis klinikai válaszreakciónak megfelelő módosítása kell kövessen.
English: If you used Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Hungarian: Ha Ön Haldol-t alkalmaz a terhesség alatt, és az Ön gyermekénél ezek közül a mellékhatások közül bármelyik kialakul, forduljon kezelőorvosához.
English: Haldol will be given by a doctor or nurse.
Hungarian: A Haldol-t egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni.
English: As in adults, high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan a plazmakoncentrációk nagyfokú egyének közötti variabilitását figyelték meg.
English: • Enlarged breasts in men
Hungarian: • az emlő megnagyobbodása férfiaknál,
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran jelen vannak a vénás thromboembolia szerzett kockázati tényezői, a HALDOL-kezelés előtt és alatt a vénás thromboembolia összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és preventív intézkedéseket kell tenni.
English: You must be aware of serious side effects while you are using Haldol because you may need urgent medical treatment.
Hungarian: Ismernie kell a Haldol alkalmazása közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
English: • Difficulty sleeping.
Hungarian: • az alvászavar.
English: Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
Hungarian: Idős betegeknél a dózis óvatos és fokozatos emelése javasolt.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol.
Hungarian: • A haloperidollal végzett klinikai vizsgálatok során jelentették.
English: HALDOL solution for injection is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció nem javallott a demenciához társuló viselkedési zavarok kezelésére.
English: • Place the bottle on a flat surface.
Hungarian: • Tegye a palackot egy lapos felületre.
English: This is because it has not been studied in these age groups.
Hungarian: hogy a gyógyszert ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 7 days.
Hungarian: • A dózis módosítása 1-7 naponta történhet.
English: It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL dose be decreased as deemed necessary.
Hungarian: A haloperidolt és az ilyen gyógyszereket egyidejűleg alkalmazó betegeknél a haloperidol fokozott vagy megnyúlt farmakológiai hatásaira utaló panaszok vagy tünetek monitorozása javasolt, és ha azt szükségesnek ítélik, akkor a HALDOL dózisát csökkenteni kell.
English: Based on limited and sometimes conflicting information, the potential increase in haloperidol plasma concentrations when a CYP3A4 and/or CYP2D6 inhibitor is coadministered may range between 20 to 40%, although in some cases, increases of up to 100% have been reported.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű, és olykor egymásnak ellentmondó információk alapján a haloperidol plazmakoncentráció potenciális növekedése a CYP3A4 és/vagy CYP2D6-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor 20% - 40% közé eshet,
English: Talk to your doctor before being given Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Hungarian: A Haldol beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haldol-kezelése előtt vagy alatt.
English: Haldol is sometimes used when other medicines or treatments have not worked or caused unacceptable side effects.
Hungarian: A Haldol-t időnként olyankor alkalmazzák, amikor más gyógyszerek vagy kezelések hatástalanok, vagy elfogadhatatlan mellékhatásokat idéznek elő.
English: The efficacy of activated charcoal has not been established.
Hungarian: Az orvosi szén hatásosságát nem igazolták.
English: Unless your doctor decides otherwise, Haldol will be stopped gradually.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa másképp nem dönt, a Haldol adását fokozatosan fogják abbahagyni.
English: Treatment withdrawal
Hungarian: A kezelés leállítása
English: • When switching from haloperidol intramuscular injection, HALDOL orally should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Hungarian: • Haloperidol tartalmú intramusculáris injekcióról történő átállítás esetén a HALDOL adását szájon át 1:1 arányú dóziskonverziós aránnyal kell elkezdeni, amit a dózis módosításának kell követnie a klinikai válaszreakciónak megfelelően.
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular use only (see section 4.4).
Hungarian: A HALDOL oldatos injekció kizárólag intramuscularis alkalmazásra javasolt (lásd 4.4 pont).
English: Unless your doctor tells you otherwise, you should stop taking Haldol gradually.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa másként nem mondja Önnek, a Haldol szedését fokozatosan kell abbahagynia.
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik, a kezdő dózis felezése javasolt.
English: • Indinavir, ritonavir or saquinavir (for human immunodeficiency virus or HIV)
Hungarian: • indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus (HIV) ellen),
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Hungarian: Angiooedema Dermatitis exfoliativa Leukocytoclasticu s vasculitis
English: Table 5: Adverse reactions
Hungarian: 5. táblázat: Mellékhatások
English: A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
Hungarian: Felnőttek Alacsony kezdő dózis javasolt, ami később a beteg válaszreakciójának megfelelően módosítható.
English: The recommended initial haloperidol dose in elderly patients is half the lowest adult dose.
Hungarian: Idősek A javasolt kezdő haloperidol dózis idős betegeknél a legalacsonyabb felnőtt dózis fele.
English: In 2 studies in children receiving haloperidol treatment for tics and Tourette's syndrome, a positive response was associated with plasma concentrations of 1 to 4 ng/ml
Hungarian: A tikkelésre és Tourette-szindrómára haloperidol-kezelést kapó gyermekekkel végzett 2 vizsgálatban a pozitív válaszreakció 1-4 ng/ml-es plazmakoncentrációkhoz társult.
English: Switch from mania to depression
Hungarian: Mániából depresszióba történő váltás
English: Your doctor may want to check the levels of potassium or magnesium (or other ‘electrolyte') in your blood before or during your treatment with Haldol.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni akarja a vérében lévő kálium- vagy magnézium szintjét (vagy más elektrolitok szintjét) az Ön Haldol-kezelése előtt vagy alatt.
English: • Pull the oral syringe out of its case (figure 2).
Hungarian: • Húzza ki a szájfecskendőt a tokjából (2. ábra).
English: • Elderly people will normally start on 0.5 mg each day or half the lowest adult dose.
Hungarian: Idős emberek • Idős embereknél rendszerint napi 0,5 mg-mal vagy a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
English: • The maximum dose is 20 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Hungarian: • A maximális dózis napi 20 mg, mert magasabb dózisokkal végzett kezelés mellett a biztonságossági aggályok meghaladják a kedvező klinikai hatásokat.
English: After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL dose.
Hungarian: A CYP3A4-induktor leállítása után a haloperidol-koncentráció fokozatosan növekedhet, és ezért a HALDOL dózisának csökkentése lehet szükséges.
English: Neuroleptic malignant syndrome Motor dysfunction Nystagmus
Hungarian: Neurolepticus malignus szindróma Motoros dysfunctio Nystagmus
English: • To help control movements in Huntington's disease
Hungarian: • a Huntington-kórban jelentkező mozgások megfékezésére.
English: • Adjustments to the dose may be made every 1 to 3 days.
Hungarian: • A dózis módosítása 1-3 naponta történhet.
English: During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL dose increased as deemed necessary.
Hungarian: A CYP3A4-induktorokkal végzett kombinált kezelés alatt a betegek monitorozása javasolt, és ha azt szükségesnek ítélik, akkor a HALDOL dózisát növelni kell.
English: • In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
Hungarian: • A betegek többségénél a napi legfeljebb 15 mg-os dózis elegendő A maximális adag naponta 20 mg.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha:
English: The syndrome is mainly characterized by rhythmic involuntary movements of the tongue, face, mouth or jaw.
Hungarian: A szindrómát elsősorban a nyelv, az arc, a száj vagy az állkapocs ritmusos, akaratlan mozgásai jellemzik.
English: Haldol is also used in adults:
Hungarian: A Haldol-t felnőtteknél alkalmazzák még az alábbiakra:
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Hungarian: A Haldol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start using it or after a high dose.
Hungarian: A mellékhatások, mint például az álmosság befolyásolhatják az Ön éberségét, különösen akkor, amikor először kezdi alkalmazni a gyógyszert, vagy egy nagy dózis után.
English: Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others - 0.5 mg/day.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában és vascularis demenciában szenvedő betegeknél, amikor a nem gyógyszeres kezelés sikertelen, és amikor fennáll annak a kockázata, hogy a beteg kárt tesz önmagában vagy másokban - napi 0,5 mg.
English: Hypotension Orthostatic hypotension
Hungarian: Hypotonia Orthostaticus hypotonia
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children aged 6 to 11 years and 0.5 to 5 mg/day in adolescents aged 12 to 17 years, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Hungarian: • A javasolt adag 0,5-3 mg/nap a 6-11 éves gyermekeknél és 0,5-5 mg/nap a 12-17 éves serdülőknél, szájon át, több adagra osztva (naponta 2-3 alkalommal).
English: Gradual withdrawal of haloperidol is advisable (see section 4.4).
Hungarian: A haloperidol fokozatos leállítása javasolt (lásd 4.4 pont).
English: • The highest dose elderly people should take is 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Hungarian: • Napi 5 mg az a legmagasabb adag, amit az idős embereknek szedhetnek, kivéve, ha az Ön kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nagyobb adagra van szüksége.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label or carton.
Hungarian: A palack címkéjén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start taking it or after a high dose.
Hungarian: A mellékhatások, mint például az álmosság befolyásolhatják az Ön éberségét, különösen akkor, amikor először kezdi szedni a gyógyszert, vagy egy nagy dózis után.
English: Haldol contains [To be completed nationally]
Hungarian: A Haldol az alábbiakat tartalmazza [A tagállam tölti ki]
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra való, vagyis az izomba adják, injekció formájában.
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Haldol alkalmazása alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not use Haldol (see ‘Do not use Haldol if').
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne alkalmazza a Haldol-t (lásd „Ne alkalmazza a
English: Haloperidol metabolites are not considered to make a significant contribution to its activity, although for the reduced metabolite of haloperidol, back-conversion to haloperidol cannot be fully ruled out.
Hungarian: A haloperidol metabolitok feltételezhetően nem vesznek részt jelentős mértékben a hatás kialakításában, bár a haloperidol redukált metabolitjának haloperidollá történő visszaalakulása nem zárható ki teljes egészében.
English: The antidopaminergic effects of haloperidol on lactotropes in the anterior pituitary explain hyperprolactinaemia due to inhibition of dopamine-mediated tonic inhibition of prolactin secretion.
Hungarian: A haloperidolnak a hypophysis elülső lebenyében lévő lactotropokra gyakorolt antidopaminerg hatásai magyarázzák a hyperprolactinaemiát, ami a prolaktinszekréció dopamin-mediált tonizáló gátlás inhibíciójának a következménye.
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while taking Haldol, and let your doctor know how much you drink.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Haldol szedése alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
English: These medicines may make heart problems more likely, so talk to your doctor if you are taking any of these and do not take Haldol (see ‘Do not take Haldol if').
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne szedje a Haldol-t (lásd „Ne szedje a Haldol-t,
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Portugália, Románia, Svédország:
English: Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Hungarian: A Haldol szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának” nevezett mellékhatást.
English: Table 2: Adverse reactions System Organ
Hungarian: 2. táblázat: Mellékhatások Szervrendszeri kategóriák
English: There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
Hungarian: A bipoláris zavar mániás epizódjaiban szenvedő betegek kezelésekor fennáll a kockázata annak, hogy a mánia depresszióba csap át.
English: • The maximum dose is 15 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Hungarian: • A maximális dózis napi 15 mg, mert magasabb dózisokkal végzett kezelés mellett a biztonságossági aggályok meghaladják a kedvező klinikai hatásokat.
English: Your doctor may advise you not to use Haldol while you are pregnant.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne alkalmazza a Haldol-t.
English: • Haldol is for oral use.
Hungarian: • A Haldol szájon át történő alkalmazásra szolgál.
English: Haldol should not be used in children and adolescents below 18 years.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Haldol-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
English: Torticollis Muscle rigidity Muscle spasms Musculoskeletal stiffness
Hungarian: Torticollis Izom rigiditás Izomspasmus Musculoskeletal is merevség
English: Do not use Haldol if you are taking certain medicines for:
Hungarian: Ne alkalmazza a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
English: Treatment of:
Hungarian: Az alábbiak kezelése:
English: Rare:
Hungarian: Nagyon ritka:
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
Hungarian: • A megfelelő tüneti kontroll eléréséig óránként ismételhető.
English: Your doctor will decide how much Haldol you need and for how long.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy mennyi Haldol kell Önnek, és mennyi ideig.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Sweden, United Kingdom:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Svédország, Egyesült Királyság:
English: However, if administered intravenously, continuous ECG monitoring must be performed for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias.
Hungarian: Ugyanakkor ha intravénásan kerül beadásra, a QTc-távolság megnyúlás és a ventricularis arrhythmiák kimutatása érdekében folyamatos EKG-monitorozást kell végezni.