FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter) - Aptitlöshet - Svaghetskänsla och trötthet - Sömnsvårigheter - Depression - Rodnad - Rinnande näsa - Diarré (lös i magen) - Illamående (illamående eller kräkningar) - Domningar eller stickningar i huden - Hudutslag, blåmärken - Ökad svettning, nattliga svettningar - Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke - Muskelkramper, stelhet i leder och muskler - Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället - Förändringar i blodprov.
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) - Isutus - Nõrkus- ja väsimustunne - Unehäired - Depressioon - Õhetus - Nohu - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Swedish: Hur AVONEX ska förvaras
Estonian: Kuidas AVONEX'i säilitada
Swedish: Slappna av i muskeln.
Estonian: Lõdvestage lihas.
Swedish: Avostartclip fästs på sprutan och gör att du kan injicera en lägre dos Avonex i början av behandlingen.
Estonian: Avostartclip'i dosaatorid võib kinnitada süstlale, mis võimaldab vähendatud Avonex'i annuse süstimist ravi alguses.
Swedish: Övergående hypertoniepisoder och/eller svår muskelsvaghet som förhindrar frivilliga rörelser kan när som helst inträffa under behandlingen.
Estonian: Kõigis ravietappides võib esineda mööduvaid hüpertoonia ja/või tahtlikke liigutusi takistavaid raske lihasnõrkuse episoode.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AVONEX 30 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis
Swedish: Vid läckage kanske inte hela dosen ges.
Estonian: Te ei pruugi saada täisannust, kui süstal lekib.
Swedish: Begränsade publicerade data tyder på att säkerhetsprofilen hos ungdomar från 12 till 16 år som behandlas med AVONEX 30 mikrogram i.m.
Estonian: Piiratud avaldatud andmed lubavad oletada, et AVONEX'i 30 mikrogrammi i.m.
Swedish: Om injektionsvätskan innehåller några partiklar eller är annat än klar och färglös får sprutan inte användas.
Estonian: Kui süstelahus sisaldab tahkeid osiseid või kui see ei ole läbipaistev ja värvitu, siis ei tohi seda lahust kasutada.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet på etiketten på Avonex Pen.
Estonian: Kontrollige Avonex Pen'i etiketilt kõlblikkusaega.
Swedish: Vrid den medurs tills den är låst på plats.
Estonian: Keerake nõela päripäeva, kuni see kohale kinnitub.
Swedish: Om du har använt en Avostartclip, måste du kassera Avostartclip och sprutan efter injektionen.
Estonian: Kui te olete kasutanud Avostartclip dosaatorit, siis tuleb süstal (ja Avostartclip dosaator) hiljem ära visata.
Swedish: 4 Kontrollera att du har dragit ut injektorskölden ordentligt
Estonian: 4 Veenduge, et süstla kaitse on korralikult peal
Swedish: - Diarré (lös i magen) - Illamående (illamående eller kräkningar) - Domningar eller stickningar i huden - Hudutslag, blåmärken - Ökad svettning, nattliga svettningar - Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke - Muskelkramper, stelhet i leder och muskler - Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället - Förändringar i blodprov.
Estonian: - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Swedish: Ljuskänsligt.
Estonian: Tundlik valgusele.
Swedish: Det är känt att depression och självmordstankar uppträder i ökad frekvens i patientpopulationen med multipel skleros och i samband med interferonanvändning.
Estonian: SMiga populatsioonis ja seoses interferooni kasutamisega depressiooni ja suitsiidikalduvuste esinemissagedus teadaolevalt suureneb.
Swedish: En förfylld spruta med AVONEX innehåller endast en dos.
Estonian: Iga AVONEX'i süstel sisaldab ainult ühte annust.
Swedish: Om du föredrar någon särskild veckodag att göra Avonexinjektionen bör du tala med din läkare om hur du ska hantera doseringen så att du kan återgå till den veckodagen.
Estonian: Kui eelistate kasutada Avonex'i kindlal päeval, pidage arstiga nõu annuse kohaldamise üle, et hakata taas süstima oma eelistataval päeval.
Swedish: Injicering i skinkorna rekommenderas inte.
Estonian: Tuharasse süstimine ei ole soovitatav.
Swedish: Efter det att AVONEX i förfylld spruta tagits ut ur kylen, bör den tempereras till rumstemperatur (15°C-30°C) cirka 30 minuter.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX'i süstlil lasta toatemperatuurini (15°C...30°C) soojeneda umbes 30 minutit.
Swedish: Händelser har rapporterats vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera års behandling med interferon beta.
Estonian: Juhtumitest teatati ravi erinevatel etappidel ning need võivad ilmneda ka pärast mitu aastat kestnud ravi beeta-interferooniga.
Swedish: Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex.
Estonian: Avonex Pen sisaldab Avonex'i süstlit.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, även upp till flera år efter att behandling med beta-interferon inletts.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, sh kuni mitu aastat pärast ravi alustamist beetainterferooniga.
Swedish: Det finns mer information om hur du injicerar med Avonex Pen i den utvikningsbara delen längst bak i bipacksedeln.
Estonian: Rohkem üksikasju süstimise kohta Avonex Pen'iga: lahtikäival joonisel käesoleva infolehe tagaküljel.
Swedish: Om det behövs kan du använda en spritsudd för att rengöra huden på injektionsstället du har valt.
Estonian: Vajaduse korral kasutage naha puhastamiseks valitud süstekohal alkoholiga niisutatud vatitupsu.
Swedish: Sträck ut huden runt injektionsstället med ena handen.
Estonian: Pingutage ühe käega nahka ümber süstekoha.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga ingen känd frekvens muskelkramp, nacksmärta, myalgi2, artralgi, smärta i extremiteter, ryggont, muskelstelhet, muskuloskeletal stelhet systemisk lupus erytematosus, muskelsvaghet, artrit
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused sage teadmata lihaskramp, kaelavalu, müalgia2, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasjäikus, skeletilihaste jäikus süsteemne erütematoosluupus, lihasnõrkus, artriit
Swedish: Du kan injicera Avonex själv utan hjälp från läkare om du fått övning på hur det går till.
Estonian: Avonex'i võite arsti abita endale ise süstida, juhul kui arst on seda teile õpetanud.
Swedish: • Håll pennkroppen i rät vinkel mot injektionsstället med ena handen.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ühe käega süstekoha suhtes täisnurga all.
Swedish: smärta vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället, blåmärke vid injektionsstället, asteni2, smärta, trötthet2, olust, nattsvettning sveda vid injektionsstället reaktion vid injektionsstället, inflammation vid injektionsstället, cellulit vid injektionstället1, nekros vid injektionsstället, blödning vid injektionsstället, bröstsmärta
Estonian: valu süstekohal, erüteem süstekohal, verevalum süstekohal, asteenia2, valu, väsimus2, haiglus, öine higistamine kipitus süstekohal reaktsioon süstekohal, põletik süstekohal, tselluliit süstekohal1, nekroos süstekohal, veritsemine süstekohal, valu rinnus
Swedish: Att injicera Avonex i skinkorna rekommenderas inte.
Estonian: Avonex'i ei soovitata süstida tuharalihasesse.
Swedish: Leverskada med förhöjda leverenzymnivåer i serum, hepatit, autoimmun hepatit och leversvikt har rapporterats med interferon beta vid klinisk användning (se avsnitt 4.8).
Estonian: Interferoon beetaga seoses on turuletulekujärgselt teatatud maksakahjustustest, sealhulgas maksaensüümide kõrgendatud tasemest vereseerumis, hepatiidist, autoimmuunsest hepatiidist ja maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Swedish: Omhändertagande av avfallet
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
Swedish: Rekommenderat injektionsställe för intramuskulär injektion med AVONEX PEN är övre delen av lårets utsida.
Estonian: Soovitatav lihasesisene süstimiskoht, kasutades AVONEX PEN'i, on reie ülaosa väline lihas.
Swedish: Injektionsnål medföljer.
Estonian: Lisatud on süstlanõel.
Swedish: Natriumacetattrihydrat, koncentrerad ättiksyra, argininhydroklorid, polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
Swedish: Hur du använder AVONEX PEN
Estonian: Kuidas AVONEX PEN'i kasutada
Swedish: Det bästa området är övre delen av lårets utsida.
Estonian: Parim koht on reie ülaosa väline lihas.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Estonian: Vedelik peab olema läbipaistev ja värvitu.
Swedish: När AVONEX PEN har tagits ut från kylskåpet, ska den få värmas till rumstemperatur (15°C till 30°C) under cirka 30 minuter.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX PEN'il lasta toatemperatuurini (15°C kuni 30°C) soojeneda ligikaudu 30 minutit.
Swedish: Titrering: För att hjälpa patienter att minska incidensen och allvarlighetsgraden av influensaliknande symtom (se avsnitt 4.8) kan titrering utföras vid behandlingens inledning.
Estonian: Tiitrimine: Selleks, et aidata patsientidel vähendada gripilaadsete sümptomite esinemist ja raskusastet
Swedish: Mindre vanliga metrorragi, menorragi
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt metrorraagia, menorraagia
Swedish: en gång per vecka, liknar den som ses hos vuxna.
Estonian: kord nädalas saavate 12- kuni 16-aastaste noorukite ohutusprofiil on täiskasvanute puhul täheldatud ohutusprofiili sarnane.
Swedish: h-4197-AA-sv
Estonian: h-4197-AA-et
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Estonian: See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
Swedish: Du kommer inte att behöva förvara detta läkemedel.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 och 12.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 ja 12.
Swedish: radioaktivt
Estonian: radioaktiivne
Swedish: Patienter med icke-kirurgisk behandling hade behandlats minst 2 år tidigare.
Estonian: Mittekirurgilist ravi saanud patsiente oli ravitud vähemalt 2 aastat varem.
Swedish: Meldola (FC) Italien
Estonian: Meldola (FC) Itaalia
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
Swedish: Patienten ska ligga på rygg med armarna ovanför huvudet.
Estonian: Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.
Swedish: Adekvat skyddsutrustning är obligatorisk.
Estonian: Piisav varjestamine on kohustuslik.
Swedish: Det kan vara till hjälp att uppskatta den effektiva dos som administrerats.
Estonian: Võib olla kasulik hinnata manustatud efektiivset doosi.
Swedish: Andra läkemedel och Axumin
Estonian: Muud ravimid ja Axumin
Swedish: Washout av aktivitet från de flesta organ och vävnader (med undantag för pankreas) är långsam.
Estonian: Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
Swedish: Material för självutbildning för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvudelement:
Estonian: Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan påverka tolkningen av bilderna.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad häirida kujutiste tõlgendamist.
Swedish: Men om du trots det skulle få en överdos, kommer du att få lämplig behandling.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
Swedish: Långvariga karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Swedish: - inte äta eller dricka minst 4 timmar före undersökningen (du kan ta vanliga läkemedel med små mängder vatten).
Estonian: - ei tohi süüa ja juua vähemalt 4 tundi enne uuringut (võite võtta vähese koguse veega oma tavalisi ravimeid).
Swedish: Värden beräknades från humana biodistributionsdata med hjälp av programmet OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Estonian: Väärtused arvutati inimestel esineva bioloogilise jaotumise andmete põhjal, kasutades tarkvara OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Swedish: Axumin kommer endast att användas i särskilt kontrollerade områden.
Estonian: Axumin'i kasutatakse ainult spetsiaalsetel kontrollitud aladel.
Swedish: Om bildtagningstiden över bäckenet ökas kan det öka sensitiviteten för sjukdomsdetektion.
Estonian: Salvestamise kestuse pikendamine vaagnapiirkonna kohal võib suurendada haiguse avastamise tundlikkust.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle kõlblikkusaja ja säilitustingimuste eest kasutaja.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid, nähtavate osakesteta lahuseid.
Swedish: Lösningen måste inspekteras visuellt före användning.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Swedish: Fluciklovin metaboliseras inte in vivo.
Estonian: Flutsikloviin ei metaboliseeru in vivo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga diagnostiska radiofarmaka för tumördetektion, ATC-kod: V09IX12.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks, ATC-kood: V09IX12.
Swedish: - undvika all nära kontakt med små barn och gravida kvinnor under 12 timmar efter injektionen - urinera ofta för att läkemedlet ska försvinna från kroppen.
Estonian: - vältima igasugust lähedast kokkupuudet väikeste laste ja rasedatega 12 tunni jooksul pärast süsti; - urineerima tihti, et ravimit oma kehast väljutada.
Swedish: Den vanliga totala undersökningstiden är mellan 20 och 30 minuter.
Estonian: Uuringu kogukestus on tavaliselt 20...30 minutit.
Swedish: Detta läkemedel kommer endast att hanteras och ges till dig av personer som är utbildade och kvalificerade att använda det på ett säkert sätt.
Estonian: Seda ravimit käsitlevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on saanud väljaõppe ja omavad kvalifikatsiooni selle ohutuks kasutamiseks.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och destruktion är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga tillstånd från behörig officiell organisation.
Estonian: Nende vastuvõtmisel, säilitamisel, kasutamisel, üleandmisel ja hävitamisel peab järgima pädevate ametiasutuste eeskirju ja/või nende väljastatud nõutavaid lube.
Swedish: Receptbelagt läkemedel (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Estonian: Retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Estonian: - Hoidke infoleht alles,et seda vajadusel uuesti lugeda.
Swedish: Exp: ToC + 10 timmar
Estonian: EXP: ToC + 10 h
Swedish: Om injektionsvolymen är mellan 0,5 och 1 ml ska bara sprutor med en lämplig storlek (1 ml) användas.
Estonian: Kui süstemaht on 0,5 kuni 1 ml, võib kasutada ainult sobiva suurusega süstlaid (1 ml).
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för behandling av kvinnor.
Estonian: See ravim ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Swedish: I kliniska studier har biverkningar rapporterats av färre än 1 av 100 patienter som har fått läkemedlet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimeid vähem kui 1 patsiendil 100-st, kellele ravimit manustati.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för Axumin tillhandahålls som ett separat dokument i läkemedlets förpackning, med syfte att ge hälso- och sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administreringen och användningen av detta radioaktiva läkemedel.
Estonian: Axumin'i täielik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldub ravimi pakendis eraldi dokumendina, et anda tervishoiutöötajatele muud teaduslikku ja praktilist lisateavet selle radiofarmatseutilise aine manustamise ja kasutamise kohta.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Estonian: Tuleb rakendada sobivaid aseptika reegleid.
Swedish: Äggstockar Pankreas
Estonian: Munasarjad Pankreas
Swedish: Aktivitet i hjärnan är låg.
Estonian: Ajus on aktiivsuse tase väike.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt, om inte metoden för öppning/dosuppdragning/spädning utesluter risk för mikrobiologisk kontaminering, ska produkten användas omedelbart.
Estonian: Kui pakendi avamise / annuse väljavõtu / lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Swedish: Exp: ToC + 8 timmar
Estonian: EXP: ToC + 8 h
Swedish: Fluciklovin (18F) distribueras omedelbart efter administrering till levern (14 % av administrerad aktivitet), pankreas (3 %), lungor (7 %), röd benmärg (12 %) och hjärtvägg (4 %).
Estonian: Flutsikloviin (18F) jaotub kohe pärast manustamist maksa (14% manustatud aktiivsusest), pankreasse (3%), kopsudesse (7%) punasesse luuüdisse (12%) ja südameseina (4%).
Swedish: Om du tidigare har fått behandling för prostatacancer och resultat av andra tester (t.ex. prostataspecifikt antigen, PSA) tyder på att cancern kan ha återkommit, kan en PET-undersökning med Axumin hjälpa läkaren att hitta de områden där cancern har kommit tillbaka.
Estonian: Kui teil on varem ravitud eesnäärmevähki ja muud analüüsid (nt prostataspetsiifiline antigeen, PSA) näitavad, et vähk võib olla tagasi tulnud, võib Axumin'i PETuuring aidata teie arstil leida kohti, kuhu vähk on tagasi tulnud.
Swedish: [Produktresumén ska inkluderas i förpackningen.]
Estonian: [Ravimi omaduste kokkuvõte peaks sisalduma karbis.]
Swedish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrike
Estonian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Prantsusmaa
Swedish: Ingen toxicitet observerades vid upprepad administrering av upp till 1 000 mikrogram/kg/dag under 14 dagar till råttor och hundar.
Estonian: Korduval manustamisel kuni 1000 mikrogrammi/kg ööpäevas 14 päeva jooksul rottidel ja koertel toksilisust ei täheldatud.
Swedish: - undvika träning minst en dag före undersökningen med Axumin
Estonian: - peate vältima kehalist koormust vähemalt üks päev enne uuringut Axumin'iga;
Swedish: Braille krävs ej.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
Swedish: Avgörande effektdata kommer från 115 patienter rekryterade till BED-001-studien vid Emory-universitetet.
Estonian: Kesksed efektiivsuse andmed hõlmavad 115 patsienti, kes kaasati uuringusse BED-001 Emory Ülikoolis.
Swedish: Upptaget i tumörer sker snabbt, med den högsta kontrasten tumör-till-normal vävnad på mellan 4 och 10 minuter efter injektion, och som kvarstår cirka 30 minuter, med 61 % reduktion av genomsnittligt tumörupptag 90 minuter efter injektion.
Estonian: Kasvajate poolt omastamine toimub kiiresti, suurim kontrast kasvajakoe ja normaalse koe vahel saavutatakse 4 kuni 10 minuti möödumisel süstist ja see püsib ligikaudu 30 minutit, 90 minuti möödumisel süstist vähenes keskmine omastamine kasvaja poolt 61%.
Swedish: Patientförberedelse
Estonian: Patsiendi ettevalmistamine
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Swedish: PET-undersökning ska påbörjas inom 3-5 minuter (mål 4 minuter) efter avslutad injektion; och en bildtagningstid på 3 minuter per sängposition rekommenderas.
Estonian: PET-uuringut tuleb alustada 3...5 minuti (eesmärk: 4 minutit) möödumisel süsti lõpetamisest; soovitatav salvestamise kestus on 3 minutit iga kehaasendi kohta.
Swedish: De listas nedan enligt MedDRA-klassificering av organsystem.
Estonian: Need on allpool loetletud MedDRA keha organsüsteemi klasside järgi.
Swedish: Vid toxikologiska studier på råttor och hundar observerades inga dödsfall efter en enda intravenös injektion.
Estonian: Toksikoloogilistes uuringutes rottide ja koertega ühekordne intravenoosne süst surmajuhtumeid ei põhjustanud.
Swedish: - om du är allergisk mot fluciklovin (18F) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui olete flutsikloviini (18F) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Vad du behöver veta innan Axumin används Axumin får inte användas:
Estonian: Mida on vaja teada enne Axumin'i kasutamist Axumin'i ei tohi kasutada:
Swedish: Bildtagningen bör starta mitt på låret och fortsätta till skallbasen.
Estonian: Kujutiste salvestamist on soovitatav alustada reie keskosast ja jätkata kolju alaosa suunas.
Swedish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÖSTERRIKE
Estonian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Swedish: Volym: {xx,x} ml
Estonian: Maht: {xx,x} ml
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv skanning, se avsnitt 4.4 och 5.1.
Estonian: Positiivse leiu tõlgendamise piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Swedish: Undersökningen startar vanligtvis cirka 5 minuter efter att du har fått injektionen med Axumin.
Estonian: Uuring algab tavaliselt ligikaudu 5 minuti möödumisel Axumin'i süstimisest.
Swedish: För patientförberedelse hänvisas till avsnitt 4.4.
Estonian: Patsiendi ettevalmistamise kohta vt lõik 4.4.
Swedish: Anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
Estonian: Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 12.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda Axumin i respektive medlemsstat där Axumin marknadsförs har tillgång till utbildningsmaterial för självutbildning för att minska risken för feltolkning av PET-bilder.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus Axumin turule tuuakse, kõikide eeldatavalt Axumin'i kasutavatele tervishoiutöötajatele ligipääsu iseseisva õppe materjalile, et vähendada PET-kujutiste tõlgendusvigade riski.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Axumin för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diagnos av aminosyrametabolism i solida tumörer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Axumin'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta soliidtuumorite aminohapete metabolismi diagnoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: Du ska diskutera resultaten av undersökningen med den läkare som har beställt undersökningen.
Estonian: Uuringu tulemusi peate arutama uuringu tellinud arstiga.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du har fått läkemedlet.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teatab teile, kui teil on vaja pärast selle ravimi saamist muid spetsiaalseid ettevaatusabinõusid rakendada.
Swedish: Röd benmärg Osteogena celler Hud
Estonian: Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
Swedish: Injektionsflaskan får inte öppnas innan proppen desinfekterats, lösningen ska dras upp via proppen med hjälp av en endosspruta som har lämplig skyddsskärmning och en steril engångssnål eller med hjälp av ett godkänt automatiserat appliceringssystem.
Estonian: Viaale ei tohi enne korgi desinfitseerimist avada, vaid lahus tuleb võtta välja läbi korgi, kasutades sobiva varjestusega varustatud üheannuselist süstalt ja ühekordselt kasutatavat steriilset nõela või lubatud automaatset manustamissüsteemi.
Swedish: Läkaren som övervakar undersökningen bestämmer vilken mängd Axumin som ska användas i ditt fall.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst, kelle järelevalve all protseduur toimub, otsustab teie puhul kasutatava Axumin'i koguse.
Swedish: Allmän varning
Estonian: Üldine hoiatus