FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La ditta ha presentato dati su metotrexato tratti dalla letteratura scientifica.
Czech: Společnost předložila údaje o methotrexátu z publikované literatury.
Italian: Nordimet (metotrexato)
Czech: Nordimet (methotrexatum)
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Nordimet sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Nordimet převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Nordimet deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana, nello stesso giorno.
Czech: Přípravek Nordimet by se měl podávat injekčně pod kůži jednou týdně, a to vždy ve stejný den v týdnu.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Nordimet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nordimet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: La dose iniettata ogni settimana dipende per quale condizione viene utilizzato e dall'efficacia del trattamento e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso del bambino.
Czech: Dávka, která se podává injekčně každý týden, závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek používá, na tom, jak je léčba účinná, a u dětí pak na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Italian: Deve essere prescritto esclusivamente da medici esperti nell'uso di metotrexato e con una completa comprensione dei rischi del trattamento a base di metotrexato.
Czech: Měli by jej předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním methotrexátu a jsou zcela obeznámeni s riziky léčby methotrexátem.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Nordimet fosse paragonabile al suo medicinale di riferimento.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Nordimet je srovnatelný s referenčním léčivým přípravkem.
Italian: La ditta che commercializza Nordimet invierà questionari di follow-up riguardanti gli errori di dosaggio che causano sovradosaggio.
Czech: Společnost, která přípravek Nordimet dodává na trh, rozešle kontrolní dotazníky týkající se chyb v dávkování, které mají za následek předávkování.
Italian: Cos'è Nordimet e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Nordimet a k čemu se používá?
Italian: Nordimet è un medicinale usato nel trattamento delle condizioni infiammatorie descritte di seguito:
Czech: Nordimet je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto zánětlivých onemocnění:
Italian: Quali benefici di Nordimet sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nordimet byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Nordimet è un "medicinale ibrido".
Czech: Přípravek Nordimet je „hybridní léčivý přípravek".
Italian: Il meccanismo d'azione di metotrexato, il principio attivo di Nordimet, nei pazienti affetti da artrite e psoriasi non è del tutto noto, tuttavia si ritiene che i benefici di metotrexato siano dovuti alla sua capacità di ridurre l'infiammazione e di bloccare un sistema immunitario iperattivo.
Czech: Způsob působení methotrexátu, léčivé látky v přípravku Nordimet, u pacientů s artritidou a psoriázou není zcela znám, ale předpokládá se, že přínosy methotrexátu spočívají v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačovat hyperaktivní imunitní systém.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo, ma è disponibile in più dosaggi.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Nordimet je k dispozici ve více silách.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Nordimet, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Nordimet naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi in quanto Nordimet è un medicinale ibrido somministrato per iniezione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Lantarel FS.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Nordimet je hybridní léčivý přípravek, který se podává ve formě injekce a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS.
Italian: Nordimet è disponibile sotto forma di iniezioni in diversi dosaggi e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Nordimet je dostupný v injekční formě v různých silách a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Italian: • artrite psoriasica grave, un'infiammazione articolare che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Italian: Il medicinale di riferimento di Nordimet è Lantarel FS.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Nordimet je přípravek Lantarel FS.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Nordimet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono effetti sull'apparato digerente (quali infiammazione della mucosa della bocca, indigestione, mal di pancia, sensazione di star male e perdita di appetito) ed esami del sangue che mostrano alterazioni del fegato.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nordimet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou účinky postihující trávicí systém (jako je zánět sliznice dutiny ústní, zažívací potíže, bolest břicha, pocit na zvracení a ztráta chuti k jídlu) a krevní testy prokazující změny ve funkci jater.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono produzione ridotta di cellule ematiche, danni a polmone, fegato, reni e nervi, tromboembolia (problemi causati da coaguli nei vasi sanguigni) e gravi reazioni allergiche e cutanee.
Czech: Mezi nejčastější závažné nežádoucí účinky patří snížená tvorba krevních buněk, poškození plic, jater, ledvin a nervů, tromboembolické příhody (potíže způsobené sraženinami v krevních cévách) a závažné alergické a kožní reakce.
Italian: Quali sono i rischi associati a Nordimet?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nordimet?
Italian: Nordimet non deve essere usato in pazienti che fanno abuso di alcol o con problemi epatici o renali gravi, malattie del sangue, sistema immunitario (difese dell'organismo) indebolito, infezioni gravi o a lungo termine, quali tubercolosi e infezione da HIV, ulcere della bocca, infiammazioni all'interno della bocca e ulcere dell'apparato digerente.
Czech: Přípravek Nordimet nesmí užívat pacienti, kteří konzumují nadměrné množství alkoholu nebo mají problémy s játry či závažné problémy s ledvinami, poruchy krve, oslabený imunitní systém (obranný systém těla), závažné nebo dlouhodobé infekce, jako je tuberkulóza nebo infekce HIV, vředy v ústech, zánět v dutině ústní či vředy v trávicím systému.
Italian: Sintesi di Nordimet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Nordimet a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: • psoriasi invalidante grave, una malattia che provoca chiazze rosse e squamose sulla pelle, quando altri trattamenti non si sono rivelati sufficientemente efficaci;
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži, pokud jiné způsoby léčby nebyly dostatečně účinné,
Italian: Poiché Nordimet ha la stessa composizione del medicinale di riferimento, si suppone che i benefici siano gli stessi di quelli di Lantarel FS.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS, považují se jeho přínosy za shodné s přínosy přípravku Lantarel FS.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Nordimet, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nordimet je uveden v příbalové informaci.
Italian: • artrite reumatoide in fase attiva, una malattia che comporta infiammazione delle articolazioni;
Czech: • aktivní revmatoidní artritida, což je onemocnění způsobující zánět kloubů,
Italian: Non deve essere utilizzato se la paziente è in stato di gravidanza, in fase di allattamento al seno o se sta assumendo vaccini vivi.
Czech: Dále jej nesmí užívat těhotné a kojící ženy ani pacienti souběžně očkovaní živými vakcínami.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Nordimet sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nordimet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: • artrite idiopatica giovanile (AIG) grave, una malattia articolare nei bambini in caso di risposta inadeguata ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida, což je onemocnění kloubů u dětí, pokud léčivé přípravky známé jako NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky) nebyly dostatečně účinné,
Italian: Come agisce Nordimet?
Czech: Jak přípravek Nordimet působí?
Italian: Come si usa Nordimet?
Czech: Jak se přípravek Nordimet používá?
Italian: Perché Nordimet è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nordimet registrován v EU?
Italian: Nordimet contiene il principio attivo metotrexato.
Czech: Přípravek Nordimet obsahuje léčivou látku methotrexát.
Italian: Tuttavia, non è possibile escludere completamente il rischio.
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit.
Italian: La frequenza di questi rischi nei bambini non è nota.
Czech: Četnost těchto rizik u dětí není známá.
Italian: - Abuso di alcol.
Czech: - Abusus alkoholu.
Italian: 2) Si sieda o si sdrai in posizione rilassata e comoda.
Czech: 2) Sedněte si nebo lehněte do uvolněné, pohodlné polohy.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche sono raggiunte entro 1-2 ore.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace jsou dosahovány během 1-2 hodin.
Italian: 9) Il processo di iniezione dura al massimo 10 secondi.
Czech: 9) Aplikace injekce trvá maximálně 10 sekund.
Italian: Nordimet con cibi, bevande e alcol
Czech: Nordimet s jídlem, pitím a alkoholem
Italian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Czech: *Referraly EMEA/H/A-31/1463
Italian: 10) Attenda 2-3 secondi prima di togliere la penna dalla pelle.
Czech: 10) Počkejte další 2-3 sekundy, než odtáhnete pero od kůže.
Italian: Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Czech: Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Italian: Ciò significa che è stato iniettato tutto il liquido.
Czech: To znamená, že byla vstříknuta veškerá tekutina.
Italian: Gli operatori sanitari e i pazienti devono ricevere istruzioni chiare.
Czech: Zdravotničtí pracovníci i pacienti mají být jasně instruováni.
Italian: Si sospetta che abbia un effetto mutageno nell'uomo.
Czech: Existuje podezření na mutagenní účinek u člověka.
Italian: Codice ATC: L04AX03
Czech: ATC kód: L04AX03
Italian: - Valutazione del sistema respiratorio.
Czech: - Posouzení respiračního systému.
Italian: SE-201 25 Malmo Svezia
Czech: SE-201 25 Malmo Švédsko
Italian: Potenziale mutageno e cancerogeno
Czech: Mutagenní a karcinogenní potenciál
Italian: Si raccomanda di stabilire un giorno specifico della settimana come "giorno dell'iniezione".
Czech: Doporučuje se stanovit určitý den v týdnu jako „den pro injekci".
Italian: Usare solo una volta a settimana
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně
Italian: Altri medicinali e Nordimet
Czech: Další léčivé přípravky a Nordimet
Italian: Non usi Nordimet durante la gravidanza o se sta cercando di iniziare una gravidanza.
Czech: Nepoužívejte Nordimet během těhotenství, nebo pokud se snažíte otěhotnět.
Italian: 2132 WT Hoofddorp Paesi Bassi
Czech: 2132 WT Hoofddorp Nizozemsko
Italian: Donne in età fertile/contraccezione femminile
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen
Italian: - Immunodeficienza.
Czech: - Imunodeficience.
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
Czech: Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky:
Italian: L'emivita terminale media è di 6-7 ore con variazioni considerevoli (3-17 ore).
Czech: Terminální poločas je v průměru 6-7 hodin a vykazuje značnou variabilitu (3-17 hodin).
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Italian: In caso contrario, usi un'altra penna.
Czech: Pokud ne, použijte jiné pero.
Italian: Durante la terapia
Czech: Během léčby
Italian: Quando l'iniezione sarà completata, percepirà e sentirà un secondo "clic".
Czech: Po dokončení aplikace ucítíte a uslyšíte druhé „cvaknutí".
Italian: Le seguenti analisi devono essere eseguite ogni settimana, nelle prime due settimane, ogni due settimane nel mese seguente; successivamente, in base alla conta leucocitaria e alla stabilità del paziente, almeno una volta al mese nei sei mesi seguenti e almeno ogni tre mesi successivamente.
Czech: Výše uvedené testy musí být provedeny během prvních dvou týdnů každý týden, poté další měsíc každé dva týdny, následně v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta nejméně jednou měsíčně po dobu dalších šesti měsíců a poté nejméně každé tři měsíce.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 agosto 2016
Czech: Datum první registrace: 18. srpna 2016
Italian: Box 590
Czech: P.O. Box 590
Italian: In questi casi, l'uso del metotrexato deve essere interrotto fino alla scomparsa dei sintomi.
Czech: V těchto případech má být užívání methotrexátu přerušeno, dokud příznaky nevymizí.
Italian: In base all'attività individuale della malattia e alla tollerabilità del paziente, la dose iniziale può essere aumentata.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a toleranci léčby pacientem může být úvodní dávka zvýšena.
Italian: In caso di insufficienza renale, l'eliminazione è significativamente più lunga.
Czech: V případě renální insuficience se eliminace významně opožďuje.
Italian: A decorrere dalla data di notifica della decisione della Commissione
Czech: od data oznámení rozhodnutí Komise*
Italian: Non cambi la dose senza avere consultato il medico.
Czech: Neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.
Italian: In questo modo può perdere del medicinale.
Czech: Může tím dojít ke ztrátě léčivého přípravku.
Italian: La dose deve essere adeguata come segue:
Czech: Dávka má být upravena následovně:
Italian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Czech: QPharma AB Agneslundsvagen 27
Italian: Ossia, questo medicinale può causare mutazioni genetiche.
Czech: To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace.
Italian: Ai pazienti deve essere spiegato chiaramente che la terapia deve essere somministrata una volta a settimana e non tutti i giorni.
Czech: Pacienti musí být jasně poučeni, že se léčba podává jednou týdně, a nikoli každý den.
Italian: In alcuni casi la capacità di guidare veicoli e/o l'utilizzo di macchinari può essere compromessa.
Czech: V některých případech může být zhoršena schopnost řídit dopravní prostředky a/nebo obsluhovat stroje.
Italian: - Gravi infezioni acute o croniche, quali tubercolosi e HIV.
Czech: - Závažné, akutní nebo chronické infekce, jako jsou tuberkulóza a HIV.
Italian: Consulti anche il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità".
Czech: Viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost".
Italian: Ora può rilasciare la plica cutanea.
Czech: Nyní můžete pustit kožní záhyb.
Italian: Non è noto se metotrexato possa essere presente nello sperma.
Czech: Není známo, zda se methotrexát vyskytuje ve spermatu.
Italian: Nella maggior parte dei casi, questi effetti sembrano essere reversibili dopo l'interruzione della terapia.
Czech: Tyto účinky se zdají být ve většině případů po vysazení léčby reverzibilní.
Italian: Nordimet contiene sodio
Czech: Nordimet obsahuje sodík
Italian: Se i risultati di uno o di diverse analisi non dovessero essere normali, il trattamento sarà ripreso solo quando tutti i valori saranno tornati ai livelli di normalità.
Czech: Pokud budou výsledky některého z těchto testů abnormální, bude léčba pokračovat až tehdy, když budou všechny hodnoty zpátky v normálu.
Italian: Ispezioni visivamente la penna.
Czech: Vizuálně zkontrolujte pero.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Nordimet nei bambini di età < 3 non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Bezpečnost a účinnost Nordimetu u dětí do 3 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.4).
Italian: La soluzione deve essere controllata visivamente prima dell'uso.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Italian: Deve essere iniettato una volta a settimana e si raccomanda di effettuare l'iniezione di Nordimet sempre lo stesso giorno della settimana.
Czech: Injekce musí být aplikována jednou týdně a doporučuje se, aby byla injekce Nordimetu aplikována vždy ve stejný den v týdnu.
Italian: Istruzioni su come effettuare da solo le iniezioni di Nordimet 1) Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Czech: Návod, jak si sám (sama) aplikovat injekci s Nordimetem 1) Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Italian: Nordimet non deve essere usato
Czech: Nordimet se nesmí použít
Italian: Tuttavia, il medico può ritenere che lei sia in grado di imparare come effettuare le iniezioni di Nordimet da solo.
Czech: Váš lékař však může rozhodnout, že se můžete naučit, jak si aplikovat injekce Nordimetu sám (sama).
Italian: Tuttavia, poiché effetti indesiderati gravi possono insorgere anche a basse dosi, è indispensabile sottoporre i pazienti a controlli medici periodici ad intervalli ravvicinati.
Czech: Protože se však závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nižších dávkách, je nezbytné, aby byli pacienti lékařem monitorováni v krátkých intervalech.
Italian: La frequenza degli eventi avversi è determinata utilizzando le seguenti definizioni convenzionali: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Frekvence jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Nordimet può causare la riduzione del numero di globuli bianchi e la sua resistenza alle infezioni può diminuire.
Czech: Nordimet může způsobovat snížení počtu bílých krvinek a může se snížit Vaše odolnost vůči infekci.
Italian: Prima di impiegare medicinali a base di acido folico, si raccomanda di controllare i livelli di vitamina B12, in quanto l'acido folico può mascherare la presenza di una carenza di vitamina B12, soprattutto negli adulti di età superiore a 50 anni.
Czech: Před použitím přípravků s kyselinou listovou se doporučuje monitorování hladin vitaminu B12, protože kyselina listová může maskovat existující deficit vitaminu B12, zejména u dospělých starších 50 let.
Italian: Le malattie polmonari indotte dal metotrexato non sono sempre completamente reversibili.
Czech: Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem nebyla vždy zcela reverzibilní.
Italian: Sarà eseguita un'analisi del sangue per verificare una possibile riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi).
Czech: Bude proveden krevní test ke kontrole možného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytózy).
Italian: Durante e dopo il trattamento saranno eseguite altre analisi.
Czech: Během léčby a po jejím ukončení mohou být provedeny i další testy.
Italian: Negli studi sugli animali, il metotrexato ha evidenziato tossicità riproduttiva, soprattutto durante il primo trimestre di gestazione (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita methotrexátu, zejména během prvního trimestru (viz bod 5.3).
Italian: Clearance della creatinina (ml/min) Dose
Czech: Clearance kreatininu (ml/min)
Italian: Le istruzioni sulla dose dipendono dal peso del paziente.
Czech: Dávkování závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Italian: Le pazienti in età fertile devono ricevere consigli sulla prevenzione e la pianificazione delle gravidanze.
Czech: Pacientkám, u kterých přichází v úvahu reprodukce musí být poskytnuto poradenství ohledně prevence a plánování těhotenství.
Italian: Il metotrexato può essere genotossico.
Czech: Methotrexát může být genotoxický.
Italian: Cos'è Nordimet e a cosa serve
Czech: Co je Nordimet a k čemu se používá
Italian: I bambini, gli adolescenti e gli anziani trattati con Nordimet devono essere attentamente monitorati dal medico per identificare quanto prima possibili effetti indesiderati.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení Nordimetem by měli být pod pečlivým lékařským dohledem, aby bylo možné co nejdříve zjistit případné nežádoucí účinky.
Italian: Circa il 5-20% del metotrexato e l'1-5% del 7-idrossi-metotrexato, sono escreti attraverso la bile.
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu je eliminováno prostřednictvím žluči.
Italian: La comparsa di effetti indesiderati e la loro gravità dipendono dalla dose e dalla frequenza di somministrazione.
Czech: Výskyt a míra závažnosti nežádoucích účinků závisí na úrovni dávkování a frekvenci podávání.
Italian: In questo modo la penna viene attivata e la soluzione viene iniettata automaticamente nella pelle.
Czech: Tím se pero aktivuje a roztok se automaticky vstříkne do kůže.
Italian: Circa il 50% del metotrexato si lega alle proteine sieriche.
Czech: Přibližně 50 % methotrexátu se váže na sérové proteiny.
Italian: Deve essere visibile la plastica verde.
Czech: Měl(a) byste vidět zelený plast.
Italian: I pazienti con AIG devono sempre essere indirizzati ad un centro reumatologico specializzato nel trattamento di bambini/adolescenti.
Czech: Pacienti s JIA mají být vždy odesláni do revmatologického zařízení, které se specializuje na léčbu dětí/dospívajících.
Italian: Tutte le penne usate devono essere eliminate.
Czech: Každé použité pero by mělo být zlikvidováno.
Italian: Inoltre, durante la somministrazione di metotrexato deve essere evitato il consumo di alcolici.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat konzumaci alkoholu.
Italian: - Contemporanea vaccinazione con vaccini vivi.
Czech: - Souběžné očkování živými vakcínami.
Italian: La dose media settimanale è di 15-20 mg.
Czech: Průměrná týdenní dávka je 15-20 mg.
Italian: Alcuni pazienti non hanno manifestato segni di sovradosaggio.
Czech: U některých pacientů se neprojevily žádné známky předávkování.
Italian: Nelle scimmie rhesus non si sono verificate malformazioni comparabili a quelle identificate nell'uomo.
Czech: U opic druhu makak rhesus se nevyskytly žádné malformace srovnatelné s lidskými.
Italian: Se la dose di prova è ben tollerata, il trattamento sarà proseguito dopo una settimana con una dose di circa 7,5 mg.
Czech: Pokud bude testovací dávka dobře snášena, léčba bude po týdnu pokračovat s dávkou přibližně 7,5 mg.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma continui a usare la dose prescritta come sempre.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání předepsané dávky jako normálně.
Italian: 3) La penna è preriempita e pronta all'uso.
Czech: 3) Pero je předplněné a připravené k použití.
Italian: A causa della possibilità di reazioni tossiche gravi o potenzialmente fatali, il medico deve informare accuratamente i pazienti circa i rischi (inclusi segni e sintomi precoci di tossicità) connessi alla terapia e delle misure di sicurezza raccomandate.
Czech: Vzhledem k rizikům závažných, nebo dokonce fatálních toxických reakcí musí být pacienti lékařem důkladně informováni o rizicích (včetně časných známek a příznaků toxicity) a doporučených bezpečnostních opatřeních.
Italian: la parotite, l'influenza o la febbre gialla.
Czech: příušnicím, chřipce nebo žluté zimnici.
Italian: Legga molto attentamente il paragrafo 3 di questo foglio illustrativo.
Czech: Přečtěte si, prosím, velmi pečlivě bod 3 této příbalové informace.