FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Zerene на 12 март 1999 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zerenele müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. märtsil 1999.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Zerene да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Zerenele müügiloa.
Bulgarian: Максималната обща дневна доза Zerene е 10 mg.
Estonian: Zerene suurim ööpäevane koguannus on 10 mg.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Bulgarian: Със или малко преди приема на Zerene не трябва да се приема храна, тъй като тя може да намали ефектите на лекарството.
Estonian: Veidi aega enne Zerene manustamist ja ravimi manustamise ajal ei tohi süüa, sest see võib vähendada ravimi mõju.
Bulgarian: Zerene се приема непосредствено преди лягане или след като пациентът е легнал и има затруднения със заспиването.
Estonian: Zerenet manustatakse vahetult enne magamaminekut või kui patsient on läinud voodisse ja tal on raske magama jääda.
Bulgarian: Той е агонист на гама-амино-бутировата киселина (GABA), което означава, че се прикрепва към рецепторите за невротрансмитера GABA и ги активира.
Estonian: See on gammaaminovõihappe (GABA) agonist, s.t ta kinnitub neurotransmitteri gammaaminovõihappe retseptoritele ja aktiveerib need.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 mg, освен при лица в напреднала възраст и при пациенти с леки или умерено тежки чернодробни увреждания, при които
Estonian: Soovituslik annus on 10 mg, välja arvatud eakatel ja kerge või mõõduka maksahaigusega patsientidel, kelle annus on 5 mg.
Bulgarian: Zerene се използва за лечение на безсъние при възрастни, които имат затруднения със заспиването.
Estonian: Zerenet kasutatakse unetuse raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega.
Bulgarian: Zerene не трябва да се приема от деца или от пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Estonian: Zerenet ei tohi kasutada lapsed ega patsiendid, kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zerene (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са амнезия (проблеми с паметта), парестезия (необичайни усещания като иглички), сомноленция (сънливост) и дисменорея (болезнена менструация).
Estonian: Zerene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on amneesia (mäluhäire), paresteesia (vääraisting, näiteks torkiv valu), unisus ja düsmenorröa (valulik menstruatsioon).
Bulgarian: Какви ползи от Zerene са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zerene kasulikkus?
Bulgarian: Как е проучен Zerene?
Estonian: Kuidas Zerenet uuriti?
Bulgarian: Zerene 10 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на времето, необходимо за заспиване, и увеличаване на времето, прекарано в сън през първата половина на нощта.
Estonian: Zerene 10 mg lühendas magama jäämiseks kulunud aega ja pikendas uneaega öö esimesel poolel platseebost efektiivsemini.
Bulgarian: Zerene e лекарство, което съдържа активното вещество залеплон.
Estonian: Zerene on ravim, mis sisaldab toimeainena zaleplooni.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВАЕНА ОЦЕНКА (EPAR) ZERENE Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ZERENE Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Zerene е сравняван с плацебо (сляпо лечение) или със золпидерм или триазолам (други лекарства, използвани при безсъние).
Estonian: Viis neist olid võrdlevad uuringud: Zerenet võrreldi platseeboga (näiv ravim) või zolpideemi või triasolaamiga (samuti unetuseravimid).
Bulgarian: При пациентите в напреднала възраст времето, необходимо за заспиване, се намалява често при Zerene 5 mg и винаги при Zerene 10 mg, когато пациентите са сравнени с плацебо в
Estonian: Eakatel patsientidel lühendas Zerene 5 mg kasutamine magama jäämiseks kulunud aega sageli ja Zerene 10 mg kasutamine tegi seda alati.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Zerene са по-големи от рисковете за лечение на пациенти с безсъние, които имат трудности със заспиването, когато нарушението е тежко, води до недееспособност или поставя лицето в краен дистрес.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zerene kasulikkus unetuse ravis patsientidel, kellel on raskusi magama jäämisega, kui unehäire on tõsine ning põhjustab jõuetust ja tugevat düstressi, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Bulgarian: Активното вещество в Zerene, залеплон, принадлежи към група лекарства, близки до бензодиазепините.
Estonian: Zerenes toimeainena sisalduv zaleploon kuulub bensodiasepiinidega seotud ravimite rühma.
Bulgarian: Невротрансмитерите като GABA са химични вещества, чрез които нервните клетки могат да комуникират една с друга.
Estonian: Neurotransmitter gammaaminovõihape on keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel.
Bulgarian: Zerene е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към залеплон или някоя от другите съставки.
Estonian: Zerenet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla zaleplooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Zerene е оцветен с тъмносиньо, за да се предотврати несъзнателен прием.
Estonian: Zerene kapslites sisalduv pulber on erksat tumesinist värvi, et seda ei saaks kellelegi manustada nende teadmata.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете
Estonian: Kui soovite lisateavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) след разтваряне
Estonian: Peroraalne Pudel (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) peale lahustamist
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Estonian: 200 mg Pulber peroraalse lahuse valmistamiseks
Bulgarian: № на ЕС
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus>
Bulgarian: Тези инциденти често пъти са преходни.
Estonian: Need muutused on olnud sageli mööduvad.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 86±18%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 86±18%.
Bulgarian: Zerit с храна и напитки
Estonian: Zerit koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: Той повишава също и броя на CD4 клетките.
Estonian: Samuti suurendab see CD4 rakkude hulka.
Bulgarian: Други лекарства и Zerit
Estonian: Muud ravimid ja Zerit
Bulgarian: Възраст на пациента и/или тегло
Estonian: Patsiendi vanus ja/või kehakaal
Bulgarian: Тази рядка, но много сериозна нежелана реакция се появява по-често при жените, особено при тези с много високо наднормено тегло.
Estonian: See harv, kuid väga tõsine kõrvalnäht on sagedasem naistel, eriti just ülekaalulistel.
Bulgarian: Ако усетите такива симптоми, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Estonian: Kui te täheldate seda enda juures, siis ärge juhtige autot ning ärge kasutage tööriistu või masinaid.
Bulgarian: a Брой оценими пациенти.
Estonian: a Hinnangusse võetud patsientide arv.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други нуклеозидни аналози.
Estonian: Sarnased toimeid on täheldatud ka teistel nukleosiidi analoogidel.
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Estonian: (Vt ka lõik 4.6).
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако забележите подобни промени.
Estonian: Palun võtke ühendust oma arstiga, kui märkate taolisi muutusi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ставудин не зависи от времето, тъй като отношението между AUC(ss) в стационарно състояние и AUC(0-t) след първата доза е приблизително 1.
Estonian: Stavudiini farmakokineetika ei sõltunud ajast, kuna püsikontsentratsiooni AUC(ss) ja esimese annuse järgse AUC(0-t) vaheline suhe oli umbes 1.
Bulgarian: Предполага се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Bulgarian: Zerit не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Estonian: Zerit'it ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Bulgarian: Тъй като ставудин не се свързва с протеините, не се очаква влияние върху фармакокинетиката на свързаните с протеините лекарства.
Estonian: Kuna stavudiin ei seondu valkudega ei peaks see mõjutama valkudega seonduvate ravimite farmakokineetikat.
Bulgarian: Не се тревожете, ако разтворът остане леко мътен след смесване с вода - това е нормално.
Estonian: Ärge muretsege, kui vee lisamisel saadud lahus on pisut hägune, see on normaalne.
Bulgarian: * Намалената дозировка при новородени от 0 до 13 дни се базира на средни данни от изпитване, които може да не отговарят на индивидуалните различия в съзряването на бъбреците.
Estonian: * 0 kuni 13 päevaste vastsündinute vähendatud annus põhineb uuringust saadud keskmistel andmetel ega arvesta individuaalset neerude küpsusest tingitud varieeruvust.
Bulgarian: Опитът при възрастни от прилагането на дневни дози до 12 пъти над препоръчваните не е показал остра токсичност.
Estonian: Kuni 12 korda soovitatust suurema ööpäevase annuse võtnud täiskasvanutel ei ilmnenud ägedat toksilisust.
Bulgarian: Не се наблюдава значително кумулиране на ставудин при многократно приложение на всеки 6, 8 или 12 часа.
Estonian: Stavudiini korduval manustamisel iga 6, 8 või 12 tunni järel ei täheldatud märkimisväärset kumulatsiooni.
Bulgarian: Употребата на ставудин при юноши, деца и кърмачета се подкрепя от фармакокинетични данни и данни за безопасност при педиатрични пациенти (вж. също точки 4.8 и 5.2).
Estonian: Stavudiini kasutamist noorukitel, lastel ja imikutel toetavad pediaatrilistelt patsientidelt saadud farmakokineetika ja ohutuse andmed (vt ka lõik 4.8 ja 5.2).
Bulgarian: V75T е селектирана in vitro от ставудин и намалява чувствителността към ставудин повече от 2 пъти.
Estonian: V75T selekteerus in vitro stavudiiniga ja vähendas tundlikkust stavudiinile 2 korda.
Bulgarian: Средният терминален елиминационен полуживот на ставудин след еднократно или многократно прилагане е 1,3 до 2,3 часа и не е дозозависим.
Estonian: Stavudiini keskmine terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on pärast ühekordse või korduva annuse manustamist 1,3 kuni 2,3 tundi ning ei sõltu annusest.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, ако получат тези симптоми, да избягват потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et nad hoiduksid nende sümptomite esinemisel ohtlikest tegevustest, nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Bulgarian: Намаляването на чувствителността in vitro е незначително и изисква две или повече ТАМ (обикновено M41L и T215Y) преди намаление на чувствителността към ставудин (> 1,5 пъти).
Estonian: Tundlikkuse vähenemiseks in vitro pidi esinema kaks või enam TAMi (tavaliselt M41L ja T215Y) enne kui stavudiini tundlikkus vähenes (> 1,5 korda).
Bulgarian: Необходимо е да се обърне особено внимание на предишно антиретровирусно лечение и профила на резистентност на HIV щама на майката.
Estonian: Kindlasti tuleks võtta arvesse ema varasem antiretroviirusravi ja HIV tüve resistentsusprofiil.
Bulgarian: За сега не е известно дали такива неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Estonian: Ei ole teada, kas taolised närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Bulgarian: Не приемайте Zerit ▪ Ако сте алергични към ставудин или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge võtke Zerit'it: - kui te olete stavudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: В случай на бързо повишаване на нивата на чернодробните трансаминази (ALT/AST, > 5 пъти над горната граница на нормата, ULN) трябва да се обмисли преустановяване на лечението със Zerit и други потенциално хепатотоксични лекарствени продукти.
Estonian: Kui transaminaaside aktiivsus suureneb kiirelt (ALAT/ASAT, > 5 korda üle normi ülemise piiri) tuleks kaaluda ravi lõpetamist Zerit'i ja teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega.
Bulgarian: Ставудин се разпределя еднакво между еритроцитите и плазмата.
Estonian: Stavudiin jaotub võrdselt vererakkude ja plasma vahel.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega ega olmejäätmete hulka.
Bulgarian: Средният хемодиализен клирънс на ставудин е 120 ml/min.
Estonian: Stavudiini hemodialüüsi keskmine kliirens on 120 ml/min.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти с захарен диабет.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta diabeediga patsientide puhul.
Bulgarian: Ставудин може да причини замаяност и/или сънливост.
Estonian: Stavudiin võib põhjustada uimasust ja/või unisust.
Bulgarian: Честотата на долуизброените нежелани лекарствени реакции се определя, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 до < 1/100); редки (≥ 1/10,000 до < 1/1,000); много редки (< 1/10,000).
Estonian: Alljärgnevate kõrvalnähtude sageduse esitamisel on kasutatud järgmist skaalat: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000); väga harv (< 1/10 000).
Bulgarian: Типично, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на KART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Bulgarian: Активността на ставудин се повлиява и от мултилекарствената резистентност, свързана с мутации, като Q151M.
Estonian: Stavudiini toimet nõrgendavad ka multiresistentsust põhjustavad mutatsioonid, nagu näiteks Q151M.
Bulgarian: Не са отбелязани значими различия в честотата на нежеланите реакции между групите на лечение.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemissageduses erinevat ravi saanud rühmade vahel märkimisväärseid erinevusi ei täheldatud.
Bulgarian: Механизмът и клиничното значение на тази разлика не са известни.
Estonian: Selle erinevuse mehhanism ja kliiniline tähendus ei ole teada.
Bulgarian: Развитието на моторна слабост може да маскира клиничната изява на синдрома на Guillain-Barré (включително дихателна недостатъчност).
Estonian: Motoorse nõrkuse areng võib jäljendada kliiniliselt GuillainBarré sündroomi (sh hingamispuudulikkus).
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на Вашето лечение.
Estonian: Seetõttu jälgib teie arst pidevalt ravi tulemuslikkust.
Bulgarian: Двойките майка-дете са били рандомизирани да получават ставудин (N= 91), диданозин (N= 94), ставудин + диданозин (N= 88) или зидовудин (N= 89).
Estonian: Ema-laps paarid said randomiseeritult, kas stavudiini (N= 91), didanosiini (N= 94), stavudiini + didanosiini(N= 88) või zidovudiini (N= 89).
Bulgarian: Проучване при плъхове също показва преминаване на ставудин през плацентата, като тъканната концентрация при фетуса е приблизително 50% от плазмената концентрация при майката.
Estonian: Ka uuring rottidel näitas, et stavudiin läbib platsenta, loote kudedes oli stavudiini kontsentratsioon umbes 50% plasmakontsentratsioonist emal.
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс на изходното съединение е приблизително 272 ml/min, съответстващ на около 67% от привидния перорален клирънс, което показва активна тубулна секреция, в допълнение към гломерулната филтрация.
Estonian: Stavudiini neerukliirens on ligikaudu 272 ml/min, mis selgitab ligikaudu 67% näiva suukaudse kliirensi ja osutab lisaks glomerulaarfiltratsioonile ka aktiivsele tubulaarsele sekretsioonile.
Bulgarian: Тези CD4 клетки играят важна роля в поддържането на здрава имунна система, като се "борят" с инфекцията.
Estonian: CD4 rakkudel on oluline osa terve inimese immuunsüsteemis aidates võidelda infektsiooniga.
Bulgarian: Предклинични проучвания показват преминаването на ставудин през плацентата (вж. точка 5.3)
Estonian: Prekliinilised uuringud on näidanud, et stavudiin läbib platsentat (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Zerit съдържа захароза и консерванти
Estonian: Zerit sisaldab sahharoosi ja säilitusaineid
Bulgarian: Честотата и тежестта на липоатрофията са свързани с кумулативната експозиция и често е необратима при прекратяване на лечението със ставудин.
Estonian: Lipoatroofia esinemise sagedus ja raskusaste on seotud ravimi kumulatiivse ekspositsiooniga ja sageli on see pärast stavudiinravi lõpetamist pöördumatu.
Bulgarian: За условията за съхранение на разтвореният лекарствен продукт, вж. точка 6.3.
Estonian: Lahustatud ravimi säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е известна.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Bulgarian: Как изглежда Zerit и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Zerit välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Захароза и консерванти (E218, E216)
Estonian: ABIAINED Sahharoos ja säilitusained (E218 ja E216)
Bulgarian: Панкреатит е съобщаван при < 1% от пациентите при проучвания с комбинирано лечение със Zerit.
Estonian: Pankreatiiti kirjeldati < 1% patsientidest, kes osalesid Zerit'i kombineeritud raviga uuringutes.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да разклаща добре бутилката преди измерването на всяка доза.
Estonian: Patsienti tuleb instrueerida loksutama purki korralikult enne iga annuse võtmist.
Bulgarian: Вашата дневна доза, въз основа на теглото Ви и индивидуалните Ви особености.
Estonian: Arst määras vastavalt teie kehakaalule ja individuaalsele taluvusele ööpäevase annuse.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки предполага, че ставудин трябва да се избягва при наличието на ТАМ, особено M41L или T215Y.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniliseks järelduseks on soovitus hoiduda stavudiinist TAMide, eriti M41L ja T215Y esinemisel.
Bulgarian: Zerit може да подобри състоянието Ви, но той не лекува
Estonian: Zerit võib parandada teie seisundit, kuid ei ravi terveks HIV infektsioonist.
Bulgarian: Партида №:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Bulgarian: Интра- и интериндивидуалните вариабилности във фармакокинетичните характеристики на ставудин при перорално приложение са малки, съответно около 15% и 25%.
Estonian: Suukaudse manustamise korral on stavudiini farmakokineetiliste omaduste intra- ja interindividuaalsed erinevused väikesed, vastavalt umbes 15% ja 25%.
Bulgarian: По-рядко обаче се наблюдава клинично значима периферна невропатия.
Estonian: Siiski, harvem esines kliiniliselt olulist perifeerset neuropaatiat.
Bulgarian: Тези данни не влияят върху националните препоръки да се използва антиретровирусна терапия при бременни жени, за да се предотврати вертикалното предаване на HIV.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV ülekannet.
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции, както и Pneumocystis carinii пневмония.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Bulgarian: Няма формални проучвания за взаимодействие с други лекарства.
Estonian: Uuringuid võimalike koostoimete selgitamiseks teiste ravimitega ei ole teostatud.
Bulgarian: In vitro ставудин трифосфат има вътреклетъчен полуживот 3,5 часа в CEM T-клетки (човешка T-лимфобластоидна клетъчна линия) и периферни кръвни мононуклеарни клетки, в подкрепа на прилагане два пъти дневно.
Estonian: In vitro on stavudiintrifosfaadil intratsellulaarne poolväärtusaeg 3,5 tundi CEM T-rakkudes (inimese T-lümfoblastide rakuliin) ja perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ning see toetab ravimi manustamist 2 korda ööpäevas.
Bulgarian: Еx vivo проучване с използване на модел с човешка плацента на термина показва, че ставудин достига кръвообращението на плода чрез проста дифузия.
Estonian: Ex vivo uuring inimese ajalise platsenta mudelil näitas, et stavudiin jõuab loote vereringesse lihtsa difusiooni kaudu.
Bulgarian: Как да съхранявате Zerit
Estonian: Kuidas Zerit'it säilitada
Bulgarian: Инструкции за приготвяне на пероралния разтвор, вж. точка 6.6.
Estonian: Kasutamisjuhend vt lõik 6.6.
Bulgarian: Няма данни за нарушение на фертилитета при плъхове при високи нива на експозиция (до 216 пъти над препоръчителната клинична доза).
Estonian: Rottidel ei täheldatud kahjustavaid toimeid fertiilsusele ekspositsiooni kõrge taseme korral (ületas 216 korda taseme, mida täheldatakse soovitatava kliinilise annuse kasutamisel).
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали NRTIs по време на бременност, ползата от защитата срещу HIV превишава риска от нежелани реакции.
Estonian: Lastel, kelle emad võtsid raseduse ajal NRTId, kaalub kaitse HIV vastu üle kõrvaltoimete tekkeriski.
Bulgarian: Zerit + ламивудин + ефавиренц n=391
Estonian: Zerit + lamivudiin + efavirenz n=391
Bulgarian: След разтваряне, съхранявайте готовият перорален разтвор в хладилник (2°C - 8°C) за 30 дни.
Estonian: Peale lahustamist hoidke valmis lahus külmkapis (2°C...8°C) kuni 30 päeva.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Zerit по време на бременност, Вашият лекар може да изисква редовни кръвни изследвания и други диагностични тестове за проследяване на развитието на Вашето дете.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Zerit'it, võib arst regulaarselt teha teie lapsele vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid.
Bulgarian: Тези капсули съдържат лактоза.
Estonian: Need kapslid sisaldavad laktoosi.
Bulgarian: Zerit може да се приема и като се отвори внимателно капсулата и съдържанието се смеси с храна.
Estonian: Zerit'i kapsleid võib manustada ka avades ettevaatlikult kõvakapsli ja segades kapsli sisu toiduga.
Bulgarian: В редки случаи, ако това не е подходящо, може да се приложи намаляване на дозата на ставудин при внимателно проследяване на симптомите на периферна невропатия и поддържане на задоволителна вирусна супресия.
Estonian: Harva, kui see ei ole võimalik, võib kaaluda stavudiini annnuse alandamist jälgides hoolikalt perifeerse neuropaatia sümptomaatikat ja säilitades piisava viroloogilise supressiooni.
Bulgarian: Юноши, деца и кърмачета: цялостната експозиция на ставудин е сравнима между юноши, деца и кърмачета ≥ 14 дни, които получават доза 2 mg/kg/ ден и възрастни, които получават 1 mg/kg/ ден.
Estonian: Noorukid, lapsed ja imikud: ekspositsioon stavudiinile noorukitel, lastel ja ≥ 14 päevastel imikutel, kes said 2 mg/kg/päeavas ja täiskasvanutel, kes said 1 mg/kg annuse oli võrreldav.
Bulgarian: Свързването на ставудин с серумните протеини е незначитено при концентрации от 0,01 до 11,4 µg/ml.
Estonian: Stavudiini seondumine verevalkudega kontsentratsioonivahemikus 0,01 kuni 11,4 μg/ml oli ebaoluline.
Bulgarian: Ето защо, майките трябва да бъдат предупредени да спрат кърменето, преди приема на Zerit.
Estonian: Seetõttu tuleb naisi instrueerida lõpetama rinnaga toitmine enne Zerit'i manustamist.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti koduleheküljel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Представени са само данните за маркетирания състав:
Estonian: Esitatud on ainult turustatava ravimvormi andmed.
Bulgarian: Zerit + ламивудин + ефавиренц n=76
Estonian: Zerit + lamivudiin + efavirenz n=76