FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Trevicta.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trevicta, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: De antwoorden werden uiterlijk 16 oktober 2007 ontvangen.
Bulgarian: Отговори се приемат до 16 октомври 2007 г.
Dutch: Behandelde dieren moeten vrije toegang tot water hebben.
Bulgarian: Лекуваните животни трябва да имат свободен достъп до вода.
Dutch: Er is geen aanwijzing dat een nieuwe beoordeling van de veiligheid noodzakelijk is.
Bulgarian: Няма показание, което да се нуждае от нова оценка на безопасността.
Dutch: Aanbevolen wordt dan ook deze indicatie te verwijderen.
Bulgarian: Затова се препоръчва това показание да бъде заличено.
Dutch: Frankrijk stelde dat deze kwesties een communautaire zaak zijn omdat de gezondheid van mens en dier op het spel staat.
Bulgarian: Франция заявява, че тези въпроси представляват интерес за Общността, тъй като пораждат опасения относно здравето на животните и човека.
Dutch: Op 12 juli 2007 stuurde het CVMP een lijst met vragen naar alle houders van een vergunning voor het in de handel brengen.
Bulgarian: На 12 юли 2007 г. CVMP изпраща до всички притежатели на разрешение за употреба списък с въпроси.
Dutch: Wat de aanbevolen dosis betreft, is de farmacokinetische/farmacodynamische analyse van beperkte waarde aangezien:
Bulgarian: По отношение на препоръчваната доза анализът на фармакокинетиката/фармакодинамиката има ограничена стойност предвид на това, че:
Dutch: Fort Dodge Animal Health
Bulgarian: Fort Dodge Animal
Dutch: Aangezien de procedure een aantal producten betreft, is de beoordeling beperkt tot specifieke onderdelen van de vergunningen overeenkomstig artikel 35, lid 2, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd.
Bulgarian: Тъй като процедурата засяга множество продукти, оценката е ограничена до специфични части на разрешенията за употреба в съответствие с член 35, параграф 2 на Директива 2001/82/ЕО, както е изменена.
Dutch: Daarom wordt het risico van overdracht van zoönotische pathogenen op de mens als tamelijk laag beoordeeld.
Bulgarian: Ето защо рискът от предаване на зоонозни патогени на хората се счита за сравнително нисък.
Dutch: Per 30 mg pasta:
Bulgarian: На 30 mg паста:
Dutch: Paarden worden echter afzonderlijk behandeld en als voedselproducerende diersoort van betrekkelijk gering belang beschouwd.
Bulgarian: Конете обаче се третират индивидуално и се приемат за вид с не особена важност за производството на храна.
Dutch: Werkzame stoffen per gram:
Bulgarian: Активни вещества в грам:
Dutch: Het CVMP besloot de ecotoxiciteit niet te beoordelen, aangezien dit niet binnen het kader van de procedure paste.
Bulgarian: CVMP решава да не преразглежда екотоксичността, тъй като това се счита за неприложимо в рамките на процедурата.
Dutch: 2.2 Geleverde documentatie
Bulgarian: Предоставена документация
Dutch: België 282IS20F7
Bulgarian: 282IS20F7
Dutch: - recente gegevens over gevoeligheid en resistentie van doelpathogenen bij paarden ontbreken;
Bulgarian: - липсват актуални данни относно чувствителността и резистентността на целевите патогени при конете;
Dutch: 2.4 Ontwikkeling van antimicrobiële resistentie en verantwoording van de aanbevolen dosis
Bulgarian: Развитие на устойчивост към противомикробни средства и обосноваване на препоръчваната доза
Dutch: Het doel van de beoordeling was om vast te stellen of de handelsvergunningen van in de verwijzingsprocedure opgenomen diergeneesmiddelen moeten worden gehandhaafd, geschorst, gewijzigd of ingetrokken met het oog op de redenen voor verwijzing.
Bulgarian: Целта на оценката е да се установи дали разрешенията за употреба на ветеринарномедицинските продукти, включени в тази процедура по отнасяне, трябва да бъдат запазени, преустановени, изменени или отменени с оглед на основанията за отнасяне.
Dutch: Per 100 g:
Bulgarian: На 100 g:
Dutch: Elke dosis van 4,31 g bevat:
Bulgarian: Всяка доза от 4,31g съдържа:
Dutch: Bij sommige geneesmiddelen wordt aanbevolen de behandeling te baseren op gevoeligheidstesten.
Bulgarian: Някои продукти включват препоръката лечението да се основава на изследване за чувствителност.
Dutch: IJsland MTnr 880040
Bulgarian: Исландия MTnr 880040
Dutch: De geleverde informatie omvat niet alle, maar wel de meeste verkochte geneesmiddelen, en de periode die de periodieke veiligheidsupdates beslaan, is langer dan gevraagd.
Bulgarian: Предоставената информация не обхваща всички продажби, но са включени повечето продукти и периодът, който PSUR обхващат, е по-дълъг от изискваното.
Dutch: Schering-Plough Limited (Verenigd Koninkrijk) vertegenwoordigde Schering-Plough NV/SA (België), Schering-Plough A/S (Denemarken), AST Beheer BV en AST Farma BV voor het indienen van de antwoorden.
Bulgarian: При подаване на отговорите Schering-Plough Limited (Обединено Кралство) представлява Schering-Plough NV/SA (Белгия), Schering-Plough A/S (Дания), AST Beheer BV и AST Farma BV.
Dutch: De gegevens zijn echter niet voldoende om duidelijk onderscheid te maken tussen de gevoeligheid van pathogenen, aangezien er geen breekpunten zijn vastgesteld voor gepotentieerde sulfonamiden bij infecties bij paarden.
Bulgarian: Данните обаче не са достатъчни да се направи ясно разграничение между чувствителността на патогените, тъй като не са установени параметри за потенцираните сулфонамиди при инфекциите по конете.
Dutch: 2.3 Periodieke veiligheidsupdates
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади относно безопасността
Dutch: Voor paarden kunnen de volgende doseringen worden toegepast, afhankelijk van de aard en ernst van de aandoening:
Bulgarian: За коне, в зависимост от естеството и тежестта на заболяването могат да се прилагат следните дози:
Dutch: Na bestudering van de redenen voor verwijzing en de antwoorden van de vergunninghouder, concludeert het CVMP dat er geen gedocumenteerd bewijs uit het veld is voor problemen met betrekking tot gebrek aan werkzaamheid of enige verandering in de resistentiesituatie van de betreffende doelpathogenen die een bron van zorg zou vormen met betrekking tot de gezondheid van mens of dier.
Bulgarian: Като има предвид основанията за отнасянето и отговорите, предоставени от притежателя на разрешението за употреба, CVMP заключава, че документите не представят доказателства за проблеми, свързани с липсата на ефикасност или промяна в картината на резистентността на съответните целеви патогени, които да съставляват опасение за здравето на животните и човека.
Dutch: De handelsvergunningen voor Tribrissen (Denemarken), Tribrissen vet oraalipasta (Finland) en Tribrissen vet Oralpasta til hest (Noorwegen) werden op verzoek van de vergunninghouder tijdens de verwijzingsprocedure ingetrokken.
Bulgarian: Разрешенията за употреба на Tribrissen (Дания), Tribrissen vet oraalipasta (Финландия), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Норвегия) са отнети по време на процедурата по отнасяне по искане на притежателя на разрешението за употреба.
Dutch: 1 g bevat:
Bulgarian: 1 g съдържа:
Dutch: Frankrijk verzocht het CVMP eveneens de gevolgen voor de wachttijd en de beoordeling van de ecotoxiciteit te overwegen in het geval dat het therapeutische toedieningsschema moet worden gewijzigd en de dosering of toedieningsfrequentie moet worden verhoogd.
Bulgarian: Франция иска също така CVMP да разгледа и последствията по отношение на карентния срок и оценката на екотоксичността в случай, че се наложи изменение на терапевтичната схема и се увеличат дозировката или честотата на приложение.
Dutch: (België)
Bulgarian: (Белгия)
Dutch: Elke doseerspuit van 45 g bevat:
Bulgarian: Всяка спринцовка от 45 g съдържа:
Dutch: - het op basis van de farmacokinetische gegevens niet mogelijk is een goede vergelijking te maken van de plasmaconcentratieprofielen bij paarden tijdens de toedieningsintervallen en de hele behandelperiode afhankelijk van een toedieningsschema van een- of tweemaal daags.
Bulgarian: - фармакокинетичните данни не позволяват правилно сравнение между профилите на плазмената концентрация при конете в течение на дозовите интервали и на целия период на лечение при еднократно или двукратно приложение на ден.
Dutch: De behandeling moet ten minste 10 dagen duren.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи наймалко десет дни.
Dutch: Norbrook Laboratories Limited vertegenwoordigde Scanvet Animal Health A/S.
Bulgarian: Norbrook Laboratories Limited представлява Scanvet Animal
Dutch: Lidstaat /nummer van de handelsvergunning
Bulgarian: Държавачленка/Номер на разрешението за употреба
Dutch: Gezien de redenen voor verwijzing wordt de wachttijd alleen beoordeeld na verhoging van de aanbevolen dosis.
Bulgarian: Като се имат предвид основанията за отнасянето, оценката на карентния срок произтича единствено от увеличаването на препоръчваната доза.
Dutch: Een tweemaaldaagse toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht wordt niet aanbevolen en moet worden verwijderd.
Bulgarian: Двукратното приложение на ден на 15 mg/kg телесно тегло не се препоръчва и трябва да бъде заличено.
Dutch: Nederland NL 5055
Bulgarian: Нидерландия NL 5055
Dutch: Oriprim vet poeder voor oraal gebruik (Finland) werd uitgesloten van de werkingssfeer van deze verwijzingsprocedure omdat de farmaceutische vorm ervan verschilt van die van Tribrissen pasta voor oraal gebruik voor paarden.
Bulgarian: Oriprim vet oral powder (Финландия) е изключен от обхвата на тази процедура по отнасяне поради факта, че неговата лекарствена форма е различна от тази на Tribrissen перорална паста за коне.
Dutch: Rekening houdend met de resultaten van de klinische onderzoeken, de farmacokinetische eigenschappen van TMP/SDZ en praktische aspecten van tweemaaldaagse toediening, moet eenmaaldaagse toediening van 30 mg/kg lichaamsgewicht worden aanbevolen.
Bulgarian: Като се имат предвид резултатите от клиничните проучвания, фармакокинетичните свойства на комбинацията триметоприм/сулфадиазин и практическите аспекти на двукратното приложение на ден, трябва да бъде препоръчана еднократната дневна доза от 30 mg/kg тт.
Dutch: Aangezien er geen verhoging van de dosis wordt aanbevolen, wordt geen wijziging van de wachttijd verwacht.
Bulgarian: Тъй като не се препоръчва повишаване на дозата, не се очаква и промяна на карентния срок.
Dutch: Deze moet in twee gelijke doses per dag worden toegediend.
Bulgarian: Дозата трябва да се въвежда разделена поравно в два приема на ден.
Dutch: Het CVMP ontving samenvattingen van de productkenmerken, een hoofdreferentiedossier inzake residuen en wachttijden, residuonderzoeken, werkzaamheidsgegevens en periodieke veiligheidsupdates, een deskundigenverklaring inzake de werkzaamheid inclusief referentiedocumenten, farmacokinetische gegevens, informatie over antimicrobiële resistentie en gegevens inzake MIC/resistentie.
Bulgarian: CVMP получава SPC, основно референтно досие относно остатъчните вещества и карентните срокове, проучванията за остатъчните вещества, данните за ефикасността и периодичните актуализирани доклади относно безопасността, декларация от експерт относно ефикасността, включително документи за справка, фармакокинетични данни, информация за устойчивостта към противомикробни средства и данни за МИК/резистентността.
Dutch: De indicatie salmonellose is niet bewezen.
Bulgarian: Показанието салмонелоза не е обосновано.
Dutch: Paarden Het geneesmiddel is geïndiceerd bij de behandeling van bacteriële infecties bij paarden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, waaronder:
Bulgarian: Продуктът е показан за лечение на бактериални инфекции при коне, причинени от чувствителни микроорганизми, включително:
Dutch: 2.1 Het CVMP verzocht de vergunninghouder van elk geneesmiddel:
Bulgarian: CVMP изисква от притежателя на разрешението за употреба на всеки от продуктите: 1.
Dutch: Elke eenheid op de schaalverdeling van de zuiger
Bulgarian: Всяко деление върху дозиращото бутало
Dutch: Voor de behandeling van salmonellose is een dubbele dosis nodig (60 mg/kg/dag).
Bulgarian: За лечението на салмонелоза е необходимо да се прилага двойна доза от 60 mg/kg/ден.
Dutch: Aangezien er geen verhoging van de dosis wordt aanbevolen, is wijziging van de wachttijd niet noodzakelijk.
Bulgarian: Тъй като не се препоръчва повишаване на дозата, не се налага и промяна на карентния срок.
Dutch: Deze dosis moet in 2 giften worden toegediend.
Bulgarian: Тази доза трябва да се разделя на 2 приема.
Dutch: Werkzame bestanddelen % w/w: sulfadiazine trimethoprim
Bulgarian: Перорална паста активни съставки, %w/w: сулфадиазин триметоприм коне
Dutch: Diersoorten Therapeutische indicatie
Bulgarian: Терапевтични показания за отделните видове животни
Dutch: Inzake de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie, zijn er geen gegevens voorhanden die de potentiële selectie van resistente bacteriën als gevolg van gebruik van TMP/SDZ bij paarden ondersteunen.
Bulgarian: Що се отнася до развитието на устойчивост към противомикробни средства, не са налице данни, които да подкрепят евентуалната селекция на резистентни бактерии поради използването на комбинацията триметоприм/сулфадиазин при коне.
Dutch: Sterkte / werkzame stof (INNnaam)
Bulgarian: Концентрац ия/Активно вещество (INN)
Dutch: De indicatie salmonellose is dan ook niet bewezen.
Bulgarian: Затова показанието салмонелоза не е обосновано.
Dutch: Volgens de periodieke veiligheidsupdates, die meer dan 3 jaar beslaan, is de veiligheid consistent met de gegevens in de samenvattingen van de productkenmerken.
Bulgarian: Съгласно периодичните актуализирани доклади относно безопасността (PSUR), които обхващат повече от 3 години на употреба, безопасността съответства с данните, предоставени в SPC.
Dutch: Frankrijk verzocht het CVMP het therapeutische toedieningsschema van deze diergeneesmiddelen te beoordelen en aan te geven of de eenmaaldaagse toediening van het geneesmiddel als adequaat wordt beschouwd in termen van werkzaamheid en potentiële selectie van bacteriën die resistent zijn tegen antimicrobiële geneesmiddelen.
Bulgarian: Франция иска CVMP (Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба) да разгледа терапевтичната схема за тези ветеринарномедицински продукти и да укаже дали приложението на продукта веднъж дневно се счита за подходящо по отношение на ефикасността и дали е възможна селекция на устойчиви към противомикробни средства бактерии.
Dutch: De behandeling moet gedurende 10 dagen worden toegepast.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи 10 дни.
Dutch: Nederland NL 10437
Bulgarian: Нидерландия NL 10437
Dutch: 45 g/500 kg paard of 52 g/600 kg (gelijk aan 30 mg/kg van de combinatie van werkzame stoffen) 1-2 maal per dag.
Bulgarian: 45 g за кон с тегло 500 kg или 52 g за кон с тегло 600 kg (равни на 30 mg/kg от комбинацията на активните вещества) 1-2 пъти дневно.
Dutch: − infecties van de geslachts
Bulgarian: − стомашно-чревни инфекции:
Dutch: Nederland NL 10351
Bulgarian: Нидерландия NL 10351
Dutch: De dagdosis bedraagt 0,09 g pasta voor oraal gebruik (5 mg trimethoprim + 25 mg sulfadiazine) per kg lichaamsgewicht.
Bulgarian: Дневната доза е 0,09 g перорална паста (5 mg триметорпим + 25 mg сулфадиазин) на kg телесно
Dutch: Volgens de periodieke veiligheidsupdates zijn er geen meldingen over gebrek aan werkzaamheid of eventuele andere bijwerkingen die wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken noodzakelijk maken wat betreft veiligheidsinstructies of de dosis van 30 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Bulgarian: В PSUR не се съобщават нито липса на ефикасност, нито други нежелани реакции, които да налагат промяна на SPC по отношение указанията за безопасност или дозата от 30 mg/kg телесно тегло (тт) на ден.
Dutch: Één doseerspuit is bedoeld voor 600 kg lichaamsgewicht en elke doseerspuit is voorzien van 12 markeringen.
Bulgarian: Една спринцовка е предназначена за 600 kg телесно тегло, като всяка спринцовка е градуирана на 12 деления.
Dutch: Naast een orale behandeling gedurende 5 dagen of tot 2 dagen na het verdwijnen van de verschijnselen wordt een lokale behandeling met Tribrissen Dispersible Powder toegepast.
Bulgarian: Препоръчителна доза продължение на 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите се провежда локално лечение с Tribrissen диспергираща се паста.
Dutch: trimethoprim 5,8 % w/w sulfadiazine 28,83 % w/w
Bulgarian: триметоприм 5,8 %w/w сулфадиазин 28,83 %w/w коне
Dutch: DiscussieVragen gesteld aan de vergunninghouder
Bulgarian: Въпроси, отправени към притежателя на разрешението за употреба
Dutch: ScanVet Animal Health A/S
Bulgarian: Health A/S
Dutch: Daarnaast zijn er geen klinische onderzoeken uitgevoerd naar andere pathogenen dan Salmonella waarbij een dagelijkse dosis van 2 x 30 mg/kg lichaamsgewicht werd gebruikt.
Bulgarian: Освен това няма клинични проучвания на патогени, различни от Salmonella, при които да се използва дневна доза от 2
Dutch: ScheringPlough A/S (Denemarken)
Bulgarian: Schering Plough A/S (Дания)
Dutch: Boehringer-Ingelheim Limited en Fort Dodge Animal Health reageerden afzonderlijk.
Bulgarian: Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited и Fort Dodge Animal
Dutch: ScheringPlough Limited (UK)
Bulgarian: Schering-Plough Limited (Обединено кралство)
Dutch: Op 11 juli 2007 presenteerde Frankrijk aan het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzing van TRIBRISSEN PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN (inclusief aanverwante namen) en goedgekeurde producten waarvoor dit geneesmiddel diende als referentiegeneesmiddel, onder Artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd.
Bulgarian: ПАСТА ЗА КОНЕ (включително сродните имена) и разрешените за употреба продукти, за които този продукт служи като референтен продукт съгласно член 35 на Директива 2001/82/ЕО, както е изменена.
Dutch: Paarden Het geneesmiddel wordt aanbevolen voor de behandeling van bacteriële aandoeningen bij paarden waaronder: - infecties van het spijsverteringskanaal; - infecties van de onderste en bovenste luchtwegen, met inbegrip van goedaardige droes; - wondinfecties en cellulitis; - salmonellose; - als antibacteriële medicatie in chirurgische gevallen waar asepsis niet kan worden gegarandeerd.
Bulgarian: Продуктът се препоръчва за лечение на бактериални заболявания по конете, включително: - инфекции на храносмилателния тракт; - инфекции на горните и долните дихателни пътища, включително катар; - инфектирани рани и целулит; - салмонелоза; - антибактериално лечение в случаи на хирургически интервенции, при които не може да се гарантира асептика.
Dutch: Opgemerkt wordt dat er geen verslagen (periodieke veiligheidsupdates) zijn over een gebrek aan werkzaamheid of zich ontwikkelende resistentie na gebruik van TMP/SDZ bij paarden.
Bulgarian: Отбелязва се, че няма съобщения (PSUR) за липса на ефикасност или за развитие на резистентност след прилагането на комбинацията триметоприм/сулфадиазин при коне.
Dutch: Deze dosis wordt verkregen door de schroefinstelling op de zuiger van de doseerspuit in te stellen aan de hand van het lichaamsgewicht van het paard.
Bulgarian: Тази доза се осигурява след нагласяне на регулиращия винт върху буталото на спринцовката съобразно телесното тегло на коня.
Dutch: Houder van de handelsvergunning
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Dutch: Paarden moeten bij voorkeur worden behandeld met een initiële injectie met Tribrissen Injection, gevolgd door toediening van pasta voor oraal gebruik gedurende 5 dagen of tot er ten minste 2 dagen geen verschijnselen meer zijn opgetreden.
Bulgarian: За предпочитане е първоначално конете да бъдат инжектирани с Tribrissen инжекция, след което да се лекуват с пероралната паста в продължение на 5 дни или до отсъствие на симптоми в продължение на поне 2 дни.
Dutch: Naast een orale behandeling gedurende 5 dagen of tot 2 dagen na het verdwijnen van de verschijnselen wordt gedurende 3 dagen een intra-uteriene behandeling toegediend met 10 ml Tribrissen 48 %, verdund in een isotone oplossing van 100 ml;
Bulgarian: − инфекции на половите пътища: към перорално лечение в продължение на 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите, в продължение на 3 дни се провежда вътрематочно третиране с 10 ml Tribrissen 48%, разреден със 100 ml изотоничен разтвор.
Dutch: De dosis wordt verkregen door de stelschroef op de zuiger in te stellen aan de hand van het gewicht van het paard.
Bulgarian: Дозата се отмерва посредством нагласяне на регулиращия винт върху буталото съобразно теглото на коня.
Dutch: Paarden Norodine Equine pasta voor oraal gebruik is geïndiceerd bij de behandeling van bacteriële infecties bij paarden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, waaronder: - Escherichia coli; - Staphylococcus spp.
Bulgarian: Norodine Equine Paste е показан за лечение на бактериални инфекции при коне, причинени от чувствителни микроорганизми, включително: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Dutch: 1. voor elk land van de Europese Economische Ruimte (EER) waar het geneesmiddel is goedgekeurd, uit het overgelegde dossier aan te leveren: a. deel I Samenvatting van het dossier, inclusief de samenvatting van de productkenmerken, de deskundigenverslagen en de kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling van het geneesmiddel; b. indien van toepassing deel IV Informatie betreffende de werkzaamheid, inclusief informatie inzake farmacokinetiek, farmacodynamiek en gegevens betreffende antimicrobiële resistentie.
Bulgarian: Да предостави за всяка страна от Европейското икономическо пространство (ЕИП), в която продуктът е разрешен за употреба, следните документи от подаденото досие: a. Част I Резюме на досието, включително кратката характеристика на продукта (SPC), докладите на експертите и количествения и качествен състав на продукта; b.
Dutch: 5 mg trimethoprim en 25 mg sulfadiazine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende maximaal 5 dagen.
Bulgarian: 5 mg триметоприм и 25 mg сулфадиазин на kg телесно тегло дневно в продължение на най-много 5 дни.
Dutch: Aanbevolen dosis organen.
Bulgarian: Препоръчителна доза тегло.
Dutch: 30 mg van de combinatie van werkzame bestanddelen per kg lichaamsgewicht 1-2 maal per dag, wat overeenkomt met 37,5 g pasta (één tube) per os voor een paard van 500 kg 1-2 maal per dag.
Bulgarian: 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло 1-2 пъти дневно, което съответства на перорална паста от 37,5 g паста (една туба) за кон с тегло 500 kg 1-2 пъти дневно.
Dutch: Sulfatrim Oral Doser
Bulgarian: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Dutch: en
Bulgarian: КЪМ
Dutch: Dit komt overeen met de inhoud van één doseerspuit voor een paard van 500 kg.
Bulgarian: Това съответства на съдържанието на една спринцовка за кон с тегло 500 kg.
Dutch: Sultrisan Orale Pasta voor paarden
Bulgarian: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Dutch: De dagdosis bedraagt 30 mg van de combinatie van werkzame bestanddelen per kg lichaamsgewicht overeenkomend met de inhoud van één doseerspuit voor een paard van 500 kg
Bulgarian: Дневната доза е 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло, което съответства на съдържанието на една спринцовка за кон с тегло 500 kg.
Dutch: Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoort(en) Verwijder, waar van toepassing, salmonellose bij de indicaties.
Bulgarian: Където е приложимо, от показанията се заличава салмонелоза.
Dutch: Sulfadiazine 333 mg trimethoprim 67 mg
Bulgarian: С сулфадиазин 333 mg триметоприм 67 mg коне
Dutch: Het geneesmiddel kan effectief zijn bij infecties van het spijsverteringskanaal als diarree, bij luchtweginfecties waaronder pneumonie, pleuritis, goedaardige droes, bij wonden, sepsis en algemene infecties.
Bulgarian: Продуктът може да е ефективен при инфекции на храносмилателния тракт, например диария; респираторни инфекции, включително пневмония, плеврит, катар; рани, септицемии и генерализирани инфекции.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Voeg de volgende standaardzin toe: "Gebruik van het geneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening worden gehouden met officiële en lokale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen."
Bulgarian: „Използването на продукта трябва да се основава на изследване за чувствителност, като се вземат предвид официалните и местни политики по отношение на противомикробните средства".
Dutch: De pasta wordt gepresenteerd in een plastic doseerspuit met de dosis voor de behandeling van 50 kg paard.
Bulgarian: Пастата се предлага в пластмасова спринцовка, съдържаща доза за третиране на 50 kg телесно тегло.