FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder følgende mængde robenacoxib og har mærkning NA på den ene side og følgende mærkning på den anden side:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur eftirfarandi magn robenacoxibs og er merkt með „NA" á annarri hliðinni og eftirfarandi merkingu á hinni hliðinni:
Danish: Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum
Danish: Medicinens sikkerhed er ikke fastlagt for katte, der er under 4 måneder gamle, for hunde, der er under 2 måneder gamle, eller for katte eller hunde med en legemsvægt på under 2,5 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í köttum sem eru yngri en 4 mánaða og í hundum sem eru yngri en 2 mánaða eða í köttum eða hundum sem vega innan við 2,5 kg.
Danish: Kroniske muskuloskeletale sygdomme: Varighed af behandling bør besluttes på individuel basis.
Icelandic: Lengd meðferðar skal ákvarða á einstaklingsgrundvelli.
Danish: Diarré og opkastning med blod var ikke almindeligt.
Icelandic: Niðurgangur og uppköst með blóði voru sjaldgæfar aukaverkanir.
Danish: Efter subkutan indgift var den terminale halveringstid fra blod 1,1 t. hos katte og 1,2 t. hos hunde.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð var helmingunartími brotthvarfs úr blóði 1,1 klst. í köttum og 1,2 klst. í hundum.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask hænderne efter brug af det veterinærmedicinske produkt.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið hendur eftir notkun dýralyfsins.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25°C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Danish: De højeste blodkoncentrationer af robenacoxib nås hurtigt efter subkutan injektion hos katte og hunde.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni robenacoxibs næst hratt eftir inndælingu undir húð hjá köttum og hundum.
Danish: Til katte kan Onsior injektionsvæske, opløsning eller tabletter bruges skiftevis i henhold til indikationerne og brugsanvisningen, der er godkendt for hver lægemiddelform.
Icelandic: Fyrir ketti má nota Onsior stungulyf, lausn eða töflur á víxl í samræmi við ábendinguna og leiðbeiningar um notkun sem samþykktar eru fyrir hvert lyfjaform.
Danish: Mild og forbigående diarré, blød afføring eller opkastning var almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg med behandling i op til 6 dage.
Icelandic: Greint hefur verið frá vægum og tímabundnum niðurgangi, linum hægðum eða uppköstum sem algengum aukaverkunum í klínískum rannsóknum á meðferð í allt að 6 daga.
Danish: En dosisafhængig forhøjelse af QT-intervallet, nedsat hjertefrekvens og tilsvarende øget respirationsfrekvens blev observeret i laboratoriestudier.
Icelandic: á QT-bili, minni hjartsláttartíðni og samsvarandi aukin öndunartíðni sáust í rannsóknum á rannsóknarstofu.
Danish: Hvis anvendelse ikke kan undgås, skal disse hunde monitoreres omhyggeligt.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun skal fylgjast vandlega með hundunum.
Danish: Robenacoxib er en medicintype, der er smertestillende og betændelsesdæmpende (NSAID).
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID).
Danish: Ved en dosis på 1 - 2 mg/kg legemsvægt gav robenacoxib tabletter en markant hæmning af COX-2-aktiviteten hos katte og havde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Icelandic: Við skammt 1-2 mg/kg líkamsþyngdar leiddu robenacoxib töflur til sýnilegrar hömlunar á virkni COX-2 í köttum og höfðu engin áhrif á virkni COX-1.
Danish: COX-1 er grundformen af enzymet og har beskyttende funktioner, f.eks. i mave-tarmkanalen og nyrerne.
Icelandic: COX-1 er símyndað (constitutive) form ensímsins og hefur það verndandi hlutverk, t.d. í meltingarvegi og nýrum.
Danish: Robenacoxib udskilles overvejende biliært (∼65 %) og resten via nyrerne.
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli (~65%) og afgangurinn er útskilinn um nýru.
Danish: Hos raske katte behandlet med eller uden diuretisk furosemid var samtidig administration af Onsior og ACE-hæmmeren benazepril i 7 dage ikke forbundet med nogen negative virkninger på plasmakoncentrationen af aldosteron, plasmareninaktiviteten eller den glomerulære filtrationsrate.
Icelandic: Hjá heilbrigðum köttum sem fá meðferð með eða án þvagræsilyfsins furosemid tengdist samhliðagjöf Onsior og ACE-hemilsins benazepril í 7 daga ekki neinum neikvæðum áhrifum á plasmaþéttni aldosterons, plasmavirkni eða gaukulsíunarhraða.
Danish: Må ikke anvendes til avlskatte, drægtige eller diegivende katte, da sikkerheden af produktet ikke er undersøgt hos disse dyr.
Icelandic: Notið ekki handa kettlingafullum eða mjólkandi læðum eða köttum sem notaðir eru til undaneldis þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi þessa lyfs í þessum dýrum.
Danish: 0,04 μM) som for COX-1 (IC50 7,9 μM).
Icelandic: (IC50 0,04 μM) borið saman við COX-1 (IC50 7,9 μM).
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K-30) Crospovidon
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Tilbúið nautakjötsbragðefni Sellulósi, duft Povidon (K-30) Crospovidon
Danish: 6 x 1 tabletter 12 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Icelandic: 6 x 1 tafla 12 x 1 tafla 30 x 1 tafla 60 x 1 tafla
Danish: Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 190 ml/kg hos katte og 240 ml/kg hos hunde) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99%).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg í köttum og 240 ml/kg í hundum) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Danish: Ved den anbefalede dosis (2 mg/kg) demonstreredes analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt i en antiinflammationsmodel, og i kliniske forsøg reducerede robenacoxib smerter og inflammation hos katte, der fik foretaget ortopæd- eller bløddelskirurgi.
Icelandic: Við ráðlagða skammta (2 mg/kg) var sýnt fram á verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif í bólgulíkani og í klínískum rannsóknum minnkaði robenacoxib verki og bólgu hjá köttum sem gengust undir bæklunareða mjúkvefjaskurðaðgerð.
Danish: Ved langtidsbehandling kan dosis af Onsior, når først et klinisk respons er observeret, nedsættes til den lavest effektive individuelle dosis, der afspejler, at graden af smerte og inflammation associeret med kronisk osteoarthritis kan variere over tid.
Icelandic: Þegar klínísk svörun kemur fram í langtíma meðferð má breyta skammti af Onsior í lægsta, virka einstaklingsbundinn skammt sem endurspeglar að stig verkja og bólgu vegna langvarandi slitgigtar er breytilegt eftir tíma.
Danish: Bortset fra en metabolit af lactam kendes ingen andre metabolitter hos hunde eller katte.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í köttum og hundum.
Danish: Må ikke anvendes til katte, der lider af sår i mave-tarmkanalen.
Icelandic: Notið ekki handa köttum með sár í meltingarvegi.
Danish: Der findes ingen sikkerhedsdata i målpopulationen, og der findes generelt ingen data om effektiviteten af den kombinerede behandling med robenacoxib og benazepril.
Icelandic: Engar öryggisupplýsingar í markhópnum og engin gögn um verkun almennt eru til fyrir samsetta meðferð með robenacoxibi og benazeprili.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider, coxiber.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og gigtarlyf, nema barksterar, coxíb.
Danish: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Icelandic: EU/2/08/089/022-029
Danish: I de fleste tilfælde stabiliseredes eller faldt aktiviteten af leverenzymer ved fortsat behandling.
Icelandic: Í flestum tilfellum komst virkni lifrarensímanna annaðhvort í jafnvægi eða minnkaði með áframhaldandi meðferð.
Danish: Robenacoxib udskilles overvejende biliært (∼70%) snarere end via nyrerne (∼30%).
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli (~70%) en í minna mæli um nýru (~30%).
Danish: Robenacoxib er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører coxib-gruppen.
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki coxíba.
Danish: Hvis anvendelse ikke kan undgås, skal disse dyr overvåges omhyggeligt, og der skal gives væske.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun skal fylgjast vandlega með dýrunum og veita vökvameðferð.
Danish: Farmakokinetikken af robenacoxib-injektion er ikke forskellig hos henholdsvis han- og hunkatte og han- og hunhunde og er lineær i intervallet 0,25-4 mg/kg hos hunde.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs, sem er gefið með inndælingu, á milli karlkyns og kvenkyns katta og hunda og þau eru línuleg á bilinu 0,25-4 mg/kg í hundum.
Danish: Samtidig brug af stoffer, med en mulig risiko for nyreskader, bør undgås, da dette kan forøge risikoen.
Icelandic: Ekki skal samhliða nota lyf sem geta valdið eiturverkunum á nýru vegna þess að það getur aukið hættuna á nýrnaeitrun.
Danish: I en inflammationsmodel hos katte havde injektion af robenacoxib analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger og hurtig indsættende virkning (0,5 t.).
Icelandic: Í bólgulíkani í köttum, hafði inndæling með robenacoxibi verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Danish: Onsior-tabletter til katte kan fås i papæsker med 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister.
Icelandic: Onsior töflur handa köttum eru fáanlegar í pappaöskjum sem innihalda 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eða 60 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum.
Danish: Da anæstetika kan påvirke den renale perfusion, bør det overvejes at anvende parenteral væsketerapi under operationer for at reducere potentielle nyrekomplikationer, når NSAID'er anvendes perioperativt.
Icelandic: Þar sem svæfingarlyf geta haft áhrif á nýrnagegnflæði skal íhuga að nota vökva í æð á meðan skurðaðgerð stendur til að minnka hugsanleg nýrnavandamál þegar bólgueyðandi verkjalyf eru notuð á tímabilinu í kringum aðgerð.
Danish: Bortset fra en metabolit af lactam kendes ingen andre metabolitter hos katte.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í köttum.
Danish: Farmakokinetikken af robenacoxib er ikke forskellig hos han- og hunhunde og er lineær i intervallet 0,5-8 mg/kg.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs hjá hundum og tíkum og þau eru línuleg á bilinu 0,5-8 mg/kg.
Danish: Hvis anvendelse ikke kan undgås, skal disse katte overvåges omhyggeligt.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun skal fylgjast vel með köttunum.
Danish: Tabletterne er runde, beige til brune, uden delekærv og mærket NA på den ene side og AK på den anden.
Icelandic: Töflurnar eru hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur sem ekki er hægt að skipta í hluta, merktar með „NA" á annarri hliðinni og „AK" á hinni hliðinni.
Danish: Bortset fra en metabolit af lactam kendes ingen andre metabolitter hos hunde.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í hundum.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis aktiviteten af leverenzymer stiger markant, eller hvis hunden viser kliniske tegn som anoreksi, apati eller opkastning i kombination med forhøjede leverenzymer.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef virkni lifrarensíma eykst sýnilega eða ef hundurinn sýnir klínísk einkenni eins og lystarleysi, sinnuleysi eða uppköst ásamt hækkuðum gildum lifrarensíma.
Danish: Onsior 5 mg tabletter til hunde Onsior 10 mg tabletter til hunde Onsior 20 mg tabletter til hunde Onsior 40 mg tabletter til hunde Robenacoxib
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum Robenacoxib
Danish: Gentagen peroral indgift af robenacoxib til hunde i doser på 2-10 mg/kg i 6 måneder forårsagede ingen ændring i blodprofilen, hverken akkumulation af robenacoxib eller enzyminduktion.
Icelandic: Endurtekin gjöf robenacoxibs til inntöku handa hundum í skömmtunum 2-10 mg/kg í 6 mánuði olli engum breytingum á blóðgildum, hvorki uppsöfnun robenacoxibs né virkjun ensíma.
Danish: Robenacoxib metaboliseres i udstrakt grad i leveren hos katte og hunde.
Icelandic: Robenacoxib er að stórum hluta umbrotið í lifur í köttum og hundum.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Skiftevis brug af Onsior tabletter og Onsior injektionsvæske, opløsning hos 4 måneder gamle katte med overdoser på op til 3 gange den maksimalt anbefalede dosis (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg oralt og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenacoxib/kg subkutant) resulterede i en dosisafhængig stigning i sporadisk ødem på injektionsstedet og minimal til mild subakut/kronisk inflammation af det subkutane væv.
Icelandic: Víxlanleg notkun Onsior taflna og Onsior stungulyfs, lausnar hjá 4-mánaða köttum við of stóra skammta allt að 3 faldan ráðlagðan hámarksskammt (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg til inntöku og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenacoxib/kg undir húð) leiddi stöku sinnum til skammtaháðrar aukningar á bjúg á stungustað og minni háttar til vægrar meðalbráðrar/langvinnrar húðbeðsbólgu.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Onsior 6 mg tabletter til katte Robenacoxib
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Onsior 6 mg töflur handa köttum Robenacoxib
Danish: Behandlingen skal stoppes, hvis aktiviteten af leverenzymerne stiger markant, eller hvis hunden viser symptomer som appetitløshed, apati eller opkastning i kombination med forhøjede leverenzymer.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef virkni lifrarensíma eykst sýnilega eða ef hundurinn sýnir einkenni eins og lystarleysi, sinnuleysi eða uppköst ásamt hækkuðum gildum lifrarensíma.
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 28 dage.
Icelandic: Geymsluþol eftir að hettuglasið er fyrst rofið:
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til I kliniske studier sås der utilstrækkeligt respons hos 10-15 % af hundene.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum (sjá kafla 4.7) 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Í klínískum rannsóknum sást ófullnægjandi svörun við meðferð hjá 10-15% hunda.
Danish: Ved kunstig fremkaldt betændelse i katte og hunde reducerede robenacoxib smerter, betændelse og feber ved den anbefalede dosis og med en hurtig virkning (1 t).
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í köttum og hundum minnkaði robenacoxib verki, bólgu og hita við ráðlagðan skammt og virkni kom skjótt fram (1 klst.).
Danish: Indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag ifølge tabellen herunder.
Icelandic: Gefið lyfið einu sinni á sólarhring á sama tíma alla daga, samkvæmt töflunni hér að neðan.
Danish: Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 190 ml/kg) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Danish: Indgift af robenacoxib tabletter samtidig med hele den daglige madration gav ikke nogen forsinkelse i Tmax (0,5 t.), men en lavere Cmax (691 ng/ml) og et lidt mindre AUC (1.069 ng.t./ml).
Icelandic: Gjöf robenacoxibs samhliða heilum daglegum matarskammti olli ekki töfum á Tmax (0,5 klst.) en lægri Cmax (691 ng/ml) og aðeins lægri AUC
Danish: Ved doser fra 0,25 til 4 mg/kg havde robenacoxib analgetisk, antiinflammatorisk og antipyretisk effekt i en antiinflammationsmodel med en hurtigt indsættende virkning (1 t).
Icelandic: Við skammta á bilinu frá 0,25 til 4 mg/kg hafði robenacoxib verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif í bólgulíkani og virkni kom skjótt fram (1 klst.).
Danish: Risikoen for bivirkninger er større hos små børn, som indtager medicinen ved et uheld, fordi medicinen er et smertestillende og betændelseshæmmende middel af typen NSAID.
Icelandic: Hætta á að fram komi aukaverkanir af völdum bólgueyðandi verkjalyfja er meiri ef lítil börn taka lyfið inn fyrir slysni.
Danish: Der er ikke forskel på farmakokinetikken af robenacoxib hos han- og hunkatte.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs á milli högna og læða.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/08/089/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/089/001-003
Danish: INDLÆGSSEDDEL Onsior 6 mg tabletter til katte
Icelandic: Onsior 6 mg töflur handa köttum
Danish: Robenacoxib har et relativt lille fordelingsvolumen (Vss 240 ml/kg) og er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 240 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Danish: I kliniske forsøg reducerede dette produkt halten og betændelse hos hunde med kronisk slidgigt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum minnkaði þetta lyf helti og bólgu hjá hundum með langvinna slitgigt.
Danish: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1-2,4 mg/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur robenacoxibs er 1 mg/kg líkamsþyngdar og spannar 1-2,4 mg/kg.
Danish: Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger, Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde, der lider af mavesår eller leversygdom.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með sár í meltingarvegi eða lifrarsjúkdóm.
Danish: Robenacoxib/tablet Mærkning
Icelandic: Robenacoxib/töflu
Danish: Medicinens sikkerhed er ikke fastlagt for katte, der vejer under 2,5 kg eller er under 4 måneder gamle.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í köttum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
Danish: Skiftevis brug af Onsior tabletter og Onsior injektionsvæske, opløsning er blevet testet i et sikkerhedsstudie med dyr fra målgruppen og viste sig at være veltolereret af katte.
Icelandic: Víxlanleg notkun Onsior taflna og Onsior stungulyfs, lausnar hefur verið prófuð í öryggisrannsókn á markdýri og sýnt var fram á að þoldist vel hjá köttum.
Danish: Efter oral indgift af robenacoxib tabletter med ca. 2 mg/kg uden mad nås de højeste blodkoncentrationer hurtigt med en Tmax på 0,5 t., en Cmax på 1.159 ng/ml og AUC på 1.337 ng.t./ml.
Icelandic: Eftir inntöku robenacoxibs taflna í skömmtum sem eru u.þ.b. 2 mg/kg án fæðu, næst hámarksblóðþéttni hratt með Tmax 0,5 klst., Cmax 1.159 ng/ml og AUC 1.337 ng∙klst./ml. Gjöf robenacoxibs samhliða þriðjungi daglegs matarskammts olli ekki breytingu
Danish: Den anbefalede dosis af robenacoxib er 1 mg/kg legemsvægt med et interval på 1-2 mg/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur robenacoxibs er 1 mg/kg líkamsþyngdar og spannar 1-2 mg/kg.
Danish: I kliniske forsøg med katte reducerede robenacoxib-tabletter smerter og inflammation forbundet med akutte muskuloskeletale sygdomme og nedsatte behovet for nødvendig supplerende behandling, når det blev givet som premedicinering ved ortopædkirurgi, i kombination med opioider.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á köttum drógu robenacoxib töflur úr verkjum og bólgu í tengslum við stoðkerfissjúkdóma og minnkuðu þörfina á úrlausnarmeðferð þegar þær voru gefnar sem lyfjaforgjöf fyrir bæklunarskurðaðgerð, í samsetningu með ópíóíðum.
Danish: Gærpulver
Icelandic: Dýralyf.
Danish: Gentagen subkutan indgift i doser på 2-20 mg/kg forårsagede ingen ændring i blodprofilen, hverken bioakkumulation af robenacoxib eller enzyminduktion.
Icelandic: Endurtekin gjöf robenacoxibs undir húð í skömmtunum 2-20 mg/kg olli engum breytingum á blóðgildum, hvorki uppsöfnun robenacoxibs né virkjun ensíma.
Danish: Opkastning er rapporteret som meget almindelig, og anoreksi, diarré, sløvhed og upassende afføring er rapporteret som almindelig i feltstudier med behandling i op til 3 måneder af katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme, med samme hyppigheder hos Onsior- og placebobehandlede katte.
Icelandic: Mjög algengt var að greint væri frá uppköstum og algengt var að greint væri frá lystarleysi, niðurgangi, svefnhöfga og óviðeigandi hægðalosun í vettvangsrannsóknum við meðferð í allt að 3 mánuði hjá köttum með langvinna stoðkerfiskvilla, með svipaðri tíðni hjá köttunum sem fengu Onsior og þeim sem fengu lyfleysu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Danish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Icelandic: 7 töflur 14 töflur 28 töflur
Danish: Hos raske unge hunde på 6 måneder frembragte subkutan indgift af robenacoxib en gang dagligt i doser på 2 mg/kg (anbefalet terapeutisk dosis; ATD), 6 mg/kg (3 gange ATD) og 20 mg/kg (10 gange ATD), der blev indgivet 9 gange i løbet af en 5-ugers periode (3 serier af 3 sammenhængende injektioner en gang dagligt) ingen tegn på toksicitet, inklusiv gastrointestinal toksicitet, nyre- eller levertoksicitet og havde ingen effekt på blødningstid.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum hundum sem voru 6 mánaða, olli gjöf robenacoxibs undir húð einu sinni á sólarhring í skömmtunum 2 (ráðlagður meðferðarskammtur; RMS), 6 (3 sinnum RMS) og 20 mg/kg (10 sinnum RMS) í 9 gjöfum á 5 vikna tímabili (3 lotur þar sem inndæling var gefin undir húð daglega samfleytt í 3 sólarhringa), ekki neinum eitrunareinkennum, þar á meðal sáust engin einkenni meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrana og engin áhrif urðu á blæðingartíma.
Danish: In vivo gav robenacoxib-injektionsopløsning en markant hæmning af COX-2-aktiviteten og havde ingen virkning på COX-1-aktiviteten.
Icelandic: Robenacoxib stungulyf, lausn leiddi til sýnilegrar hömlunar á virkni COX-2 og hafði engin áhrif á virkni COX-1 in vivo.
Danish: Der blev ikke set nogen ændringer i QT-intervallet efter en enkelt intravenøs administration af 2 eller 4 mg/kg robenacoxib til raske katte i anæstesi.
Icelandic: á QT-bilinu sáust eftir stakan skammt í bláæð af 2 eða 4 mg/kg robenacoxib hjá köttum undir svæfingu.
Danish: Ved kunstig fremkaldt betændelse i hunde reducerede robenacoxib smerter og betændelse med enkelte, orale doser fra 0,5 til 8 mg/kg og med en hurtig virkning (0,5 t).
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í hundum minnkaði robenacoxib verki og bólgu með stökum skammti til inntöku á bilinu frá 0,5 til 8 mg/kg og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Danish: Denne medicins sikkerhed er ikke fastlagt for hunde, der vejer under 2,5 kg eller er under 3 måneder gamle.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í hundum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 3 mánaða.
Danish: Papkarton indeholdende 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforeret enkeltdosisblister.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 7, 14, 28 eða 70 töflur í ál/ál þynnur, 30 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum eða 60 x
Danish: Dog var stigninger i aktiviteten af leverenzymer almindelig ved behandling over længere tid.
Icelandic: Samt sem áður var aukning á virkni lifrarensíma algeng við langtíma meðferð.
Danish: Nedenfor nævnte antal tabletter bør indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag.
Icelandic: Eftirfarandi fjölda taflna á að gefa einu sinni á sólarhring á sama tíma alla daga.
Danish: Onsior-tabletter er lette at administrere og accepteres godt af de fleste katte.
Icelandic: Onsior töflur og taka flestir kettir þeim almennt vel.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Onsior 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til katte og hunde Robenacoxib
Icelandic: Onsior 20 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum Robenacoxib