FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennembrudssmerter er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Estonian: Läbimurdevalu on selline täiendav ja äkiline valu, mida patsient tunneb vaatamata käimasolevale püsiravile valuvaigistitega.
Danish: Instanyl fås som næsespray (50, 100 og 200 mikrogram pr. dosis).
Estonian: Instanyli turustatakse ninaspreina (50, 100 ja 200 mikrogrammi (µg) annuse kohta).
Danish: Ændringen i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 2,0 og 2,7 point efter indgivelse af doser af Instanyl sammenlignet med 1,3 efter indgivelse af placebo.
Estonian: Valu intensiivsuse muutus 10 minuti pärast oli vahemikus 2,0-2,7 punkti pärast Instanyli annuste manustamist ja 1,3 pärast platseebot.
Danish: Det aktive stof i Instanyl, fentanyl, er et opioid.
Estonian: Instanyli toimeaine fentanüül on opioid.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Instanyl?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Instanyli kasulikkus?
Danish: Behandling med Instanyl bør indledes og løbende overvåges af en læge med erfaring i opioidbehandling af kræftpatienter.
Estonian: Ravi Instanyliga peab alustama ja jälgima vähipatsientide opioidravis kogenud arst.
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl.
Estonian: Instanyl sisaldab toimeainena fentanüüli.
Danish: I Instanyl er fentanyl indeholdt i en næsespray.
Estonian: Instanylis sisaldub fentanüül ninaspreis.
Danish: Instanyl er et lægemiddel, der anvendes til at behandle gennembrudssmerter hos voksne med kræft.
Estonian: Instanyl on ravim, mida kasutatakse läbimurdevalu raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on vähk.
Danish: Den højeste dosis var 200 mikrogram, der blev givet som et pust i det ene næsebor, og patienterne havde lov til at tage endnu et pust efter 10 minutter, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Estonian: Suurim annus ühe pihusena ühte ninasõõrmesse oli 200 µg ja patsiendid tohtisid 10 minuti pärast pihustada ravimit teist korda, kui valu leevendus ei olnud piisav.
Danish: De patienter, der fik Instanyl, havde lov til at tage endnu et pust 10 minutter efter den første dosis, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Estonian: Patsiendid, kes kasutasid Instanyli, tohtisid 10 minuti pärast esimest annust pihustada teise annuse, kui valu ei leevendunud piisavalt.
Danish: Instanyl anvendes hos voksne patienter, der allerede bruger opioider (en gruppe smertestillende midler, som omfatter morfin og fentanyl) for at kontrollere længerevarende kræftsmerter.
Estonian: Instanyli kasutatakse vähivalu pikaajaliseks ohjamiseks patsientidel, kes juba kasutavad opioide (valuvaigistite rühm, kuhu kuuluvad morfiin ja fentanüül).
Danish: Instanyl er påvist at give hurtig smertelindring hos kræftpatienter.
Estonian: Instanyl leevendab tõendatult kiiresti valu vähipatsientidel.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Instanyl fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Instanyli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hver patient brugte så den identificerede dosis Instanyl eller placebo til at behandle gennembrudssmerter.
Estonian: Seejärel kasutas iga patsient läbimurdevalu raviks Instanyli määratud annust või platseebot.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som har fået strålebehandling i ansigtet, eller som har tilbagevendende episoder af epistaxis (næseblod).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellele on tehtud näopiirkonna kiiritusravi või kellel on olnud korduvaid ninaverejookse.
Danish: Faldet i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 1,8 og 2,7 point på en 11-punkts-smerteskala hos de patienter, der fik Instanyl, sammenlignet med 1,4 hos de patienter, der fik placebo.
Estonian: 11-punktisel valuskaalal vähenes valu intensiivsus pärast 10 minutit 1,8-2,7 punkti Instanyli kasutanud patsientidel ja 1,4 punkti platseebot kasutanutel.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter behandlet med lægemidler, der indeholder natriumoxybat (til behandling af narkolepsi, en søvnforstyrrelse).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse ravimitega, mis sisaldavad naatriumoksübaati, mida kasutatakse narkolepsia (teatud unehäire) raviks.
Danish: Antallet af gennembrudssmertetilfælde, der responderede på behandlingen, var også højere blandt de patienter, der fik Instanyl end blandt dem, der fik placebo.
Estonian: Läbimurdevalu ravivastusega episoodide arv oli samuti suurem Instanyli kui platseebot kasutanud patsientidel.
Danish: En oversigt over Instanyl, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Instanyl ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Instanyl.
Estonian: Instanyli ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Dette vil være medvirkende til at beskytte miljøet.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Danish: Du skal sidde eller stå opret.
Estonian: Peate istuma või seisma püsti.
Danish: Derfor:
Estonian: Seetõttu:
Danish: Viser, hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden.
Estonian: Näitab, kui palju on aega lukustusperioodi lõpuni.
Danish: Disse bivirkninger kan være meget alvorlige.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Danish: Batterierne kan ikke udskiftes.
Estonian: Patareisid ei saa vahetada.
Danish: Prøv at holde personen vågen, indtil hjælpen når frem.
Estonian: Püüdke seda inimest nii kaua ärkvel hoida kuni abi saabub.
Danish: Opløsningen er klar og farveløs.
Estonian: Lahus on selge ja värvitu.
Danish: Kliniske tegn og symptomer kan være manifestationer fra disse hormonelle forandringer.
Estonian: Kliinilised tunnused ja sümptomid võivad tuleneda nendest hormonaalsetest muutustest.
Danish: Det skulle fjerne en eventuel blokering.
Estonian: See peaks igasuguse ummistuse eemaldama.
Danish: Næsesprayen er låst og kan ikke bruges.
Estonian: Ninasprei on lukustunud ja seda ei saa kasutada.
Danish: Denne beholder er mærket i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).
Estonian: Seade on märgistatud ELi elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete direktiivi kohaselt.
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt.
Estonian: Fentanüül on äärmiselt lipofiilne.
Danish: Spørg på apoteket.
Estonian: Küsige nõu apteekrilt.
Danish: Instanyl bør ikke anvendes under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Estonian: Instanyli ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui te olete seda oma arstiga arutanud.
Danish: Symptomer på overdosering er:
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks on:
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for Instanyl er cirka 89 %.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli absoluutne biosaadavus on ligikaudu 89%.
Danish: Opbevar flasken opretstående.
Estonian: Hoida pudel püstiasendis.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om Instanyl er egnet til dig.
Estonian: Arst ütleb teile, kas Instanyl sobib teile või mitte.
Danish: Ved behandling af respirationsdepression bør der øjeblikkeligt indledes modforanstaltninger, herunder fysisk og verbal stimulering af patienten.
Estonian: Hingamise pärssumise korral tuleb alustada otsekohe vastumeetmetega, sealhulgas patsiendi füüsiline ja verbaalne stimulatsioon.
Danish: Instanyl kan skade andre personer, specielt børn.
Estonian: Instanyl võib olla ohtlik teistele inimestele, eriti lastele.
Danish: Hvis nogen ved en fejl har taget Instanyl, kan de få de samme symptomer, som beskrevet tidligere for overdosering.
Estonian: Kui keegi on eksikombel võtnud Instanyli, siis võivad tal tekkida need samad sümptomid, mis on kirjeldatud eespool üleannustamise alalõigus.
Danish: Bøj hovedet let forover.
Estonian: Kallutage pea kergelt ettepoole.
Danish: Tag æsken op
Estonian: Võtke karp kätte.
Danish: Data for anvendelse af fentanyl til gravide er utilstrækkelige.
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: - Lægemidler, som kan påvirke din krops evne til at nedbryde Instanyl, såsom:
Estonian: - kõik ravimid, mis võivad mõjutada Instanyli lammutamist organismis, nagu näiteks:
Danish: Batteriet kan ikke udskiftes, og du skal have en ny næsespray.
Estonian: Patareid ei saa vahetada ja teil on vaja saada uus ninasprei.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgestisk.
Estonian: Peamine terapeutiline toime on analgeetiline toime.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. juli 2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2009
Danish: Følgende klassificering er brugt til at placere bivirkningerne efter frekvens: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv ( 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Symboler i det elektroniske display
Estonian: Sümbolid elektroonilisel näidikul
Danish: Hvert titreringstrin (dosis styrke) bør evalueres over flere episoder.
Estonian: Igat tiitrimise astet (kasutatavat tugevust) tuleb hinnata mitme valuepisoodi puhul.
Danish: Forsøg aldrig at reparere næsesprayen selv eller skille den ad.
Estonian: Ärge kunagi proovige ninaspreid ise parandada või lahti võtta.
Danish: ETIKET/FLASKE (Flerdosis)
Estonian: ETIKETT / PUDEL (mitmeannuseline)
Danish: Opbevares opretstående.
Estonian: Hoida püstiasendis.
Danish: Gennembrudssmerter er en yderligere smerte, der kommer pludseligt, selvom du har taget din sædvanlige smertestillende opioidmedicin.
Estonian: Läbilöögivalu on äkiline täiendav valu, mis tekib hoolimata sellest, et te olete võtnud oma tavalist opioidi sisaldavat valuvaigistit.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Instanyl
Estonian: Kui te lõpetate Instanyli kasutamise
Danish: Der skal opretholdes passende kropstemperatur og væskeindtagelse.
Estonian: Tuleb tagada adekvaatne kehatemperatuur ja vedeliku manustamine.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Instanyl
Estonian: Kui te unustate Instanyli võtta
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, al apotekspersonale og alle patienter, der forventes at ordinere/udlevere/bruge Instanyl er forsynet med en uddannelsesmaterialet vedrørende korrekt og sikker brug af produktet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, apteekrid ja patsiendid, kes eeldatavasti Instanyli välja kirjutavad/välja annavad/kasutavad, saavad koolitusmaterjali toote õige ja ohutu kasutamise kohta.
Danish: Batteriet er ved at være opbrugt.
Estonian: Patarei hakkab tühjaks saama.
Danish: Det kan forårsage, at du får den forkerte dosis.
Estonian: Selle tulemusena võib see anda teile vale annuse.
Danish: Hvis du ikke har brugt denne slags medicin, må du ikke anvende Instanyl, fordi det kan øge risikoen for, at dit åndedræt kunne blive faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophøre.
Estonian: Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te Instanyli kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglasesks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; Opioider, ATC-kode: N02AB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid, opioidid, ATC-kood: N02AB03
Danish: • aprepitant (bruges til behandling af kraftig kvalme);
Estonian: • aprepitant (kasutatakse tõsise iivelduse korral);
Danish: - Hvis personen har problemer med at trække vejret, skal du opfordre personen til at trække vejret hvert 5-10 sekund.
Estonian: - kui inimesel on hingamisraskused, siis ergutage teda iga 5…10 sekundi tagant hingama.
Danish: Tryk ikke på stemplet endnu.
Estonian: Ärge veel kolvile vajutage.
Danish: Der er ikke påvist teratogene virkninger.
Estonian: Teratogeenseid toimeid ei ole täheldatud.
Danish: - Lægemidler, som kaldes monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (bruges ved svær depression), selv ved behandling med en MAO-hæmmer indenfor de seneste 2 uger.
Estonian: - ravimid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (kasutatakse raske depressiooni korral), seda ka juhul, kui te olete neid ravimeid kasutanud viimase 2 nädala jooksul.
Danish: Børn og unge Instanyl må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Instanyli kasutada.
Danish: Patienter, der samtidig med Instanyl behandles med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere, bør monitoreres omhyggeligt over længere tid.
Estonian: Patsiente, kellel kasutatakse Instanyli samaaegselt koos mõõduka tugevusega või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb pikema aja vältel hoolikalt jälgida.
Danish: ETIKET/NÆSESPRAY DoseGuard
Estonian: ETIKETT / NINASPREI DoseGuard
Danish: Test ikke før brug.
Estonian: Enne kasutamist mitte testida!
Danish: - Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager medicin såsom visse former for medicin mod depression eller antipsykotiske midler.
Estonian: - Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Danish: Kliniske data viser, at fentanyl absorberes meget hurtigt via næseslimhinden.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad, et fentanüül imendub nina limaskestalt väga kiiresti.
Danish: Den tilsvarende medianværdi for Tmax er 12-15 minutter.
Estonian: Sellele vastav maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aja (Tmax) mediaanne väärtus on 12…15 minutit.
Danish: Displayet tæller ned efter hvert tryk på pumpen (P5, P4, P3, P2 og P1).
Estonian: Näidikul väheneb pärast iga pumpamist loendatav arv (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Danish: • Altid at opbevare Instanyl utilgængelig og ude af syne for børn, da det kan være skadeligt for dem.
Estonian: • Instanyli ninaspreid tuleb alati hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuna see võib olla neile ohtlik.
Danish: Desuden var Instanyl signifikant bedre end placebo til lindring af gennembrudssmerter ved 10, 20, 40 og 60 minutter efter administration.
Estonian: Lisaks sellele oli intranasaalne fentanüül läbilöögivalu leevendamisel parem kui platseebo ka 10, 20, 40 ja 60 minutit pärast manustamist.
Danish: Instanyl i doser på mere end 400 mikrogram er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg.
Estonian: Instanyli annuseid, mis ületavad 400 mikrogrammi, ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du oplever gentagne episoder med næseblod eller ubehag i næsen.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teil tekivad korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af ældre, kakektiske eller svækkede patienter.
Estonian: Seetõttu tuleb eakate, kahhektiliste või nõrgestatud patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Danish: Hvis displayet viser et batterisymbol, betyder det, at batteriet er ved at være opbrugt.
Estonian: Kui näidikul kuvatakse patarei sümbolit, tähendab see, et patarei on tühjenemas.
Danish: Nu tændes displayet og viser ‘P5'.
Estonian: Näidik lülitub nüüd sisse ja kuvab „P5".
Danish: Hvis du har brugt for meget Instanyl næsespray, eller hvis du tror, nogen ved en fejl har taget Instanyl
Estonian: Kui te kasutate Instanyli rohkem kui ette nähtud või kui te arvate, et keegi on eksikombel kasutanud Instanyli
Danish: Pædiatrisk population Instanyls sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Instanyli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: Ældre patienter kan have nedsat clearance, en forlænget halveringstid og højere følsomhed over for fentanyl end yngre patienter.
Estonian: Eakatel patsientidel võib ravimi kliirens olla vähenenud, poolväärtusaeg pikenenud ja suurem tundlikkus fentanüüli suhtes kui noorematel patsientidel.
Danish: Hængelåssymbolet vises i displayet sammen med et nedtællingssymbol, som viser hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden (hver sort markering repræsenterer 10 minutter).
Estonian: Näidikule ilmub lukustussümbol koos taimeri sümboliga, mis näitab lukustusperioodi lõpuni jäävat aega (iga must tähis võrdub 10 minutiga).
Danish: Langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte barn, som kan være livstruende (se punkt 2).
Estonian: Pikaajaline fentanüüliga ravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).
Danish: Opioider kan forårsage hypotension, især hos patienter med hypovolæmi.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eelkõige hüpovoleemiaga patsientidel.
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsagelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når Instanyl gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub inimesel peamiselt tsütokroom P450 3A4 ensüümsüsteemi (CYP3A4) vahendusel, seetõttu võivad tekkida koostoimed, kui Instanyli manustatakse samaaegselt koos CYP3A4 aktiivsust mõjutavate ravimitega.
Danish: Bemærkning til plejere
Estonian: Informatsioon hooldajatele
Danish: - hvis du nogensinde tidligere har udviklet binyreinsufficiens eller mangel på kønshormoner (androgenmangel) ved anvendelse af et opioid.
Estonian: - kui teil on opioidide kasutamisel kunagi tekkinud neerupealiste puudulikkus või suguhormoonide puudulikkus (androgeenipuudulikkus).
Danish: Halveringstiden af antagonisten kan være kort, og derfor kan gentagen administration eller kontinuerlig infusion være nødvendigt.
Estonian: Opioidi antagonisti poolväärtusaeg võib olla lühike, seetõttu võib olla vajalik korduv manustamine või intravenoosne püsiinfusioon.
Danish: Hver gang du bruger Instanyl næsespray, skal du eller din omsorgsperson udfylde oplysningerne på kortet.
Estonian: Iga kord, kui te Instanyli ninaspreid kasutate, lisage või lisab teie hooldaja informatsiooni kaardile.
Danish: Efter klargøring viser displayet det antal doser, der er tilbage, og næsesprayen er igen klar til brug.
Estonian: Pärast eeltäitmist kuvab näidik allesjäänud annuste arvu ning ninasprei on jälle kasutamiseks valmis.
Danish: Forklaring
Estonian: Selgitus
Danish: Ældre og kakektiske patienter
Estonian: Eakad ja kõhnunud patsiendid
Danish: Maksimal daglig dosis: Behandling af op til fire episoder af gennembrudssmerte, hver med højst to doser med mindst 10 minutters mellemrum.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus: kuni nelja läbilöögivalu episoodi ravi ööpäevas maksimaalselt kahe annusega, mille vahel on vähemalt 10 minutiline ajaline intervall.
Danish: • diltiazem og verapamil (medicin til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesygdomme).
Estonian: • diltiaseem ja verapamiil (kõrgvererõhutõve või südamehaiguste ravimid).
Danish: Patienterne i det andet pivotale studie havde tidligere deltaget i farmakokinetikstudiet af Instanyl eller i det første pivotal studie.
Estonian: Teises keskses registreerimisuuringus osalenud patsiendid olid varem osalenud kas intranasaalse fentanüüli farmakokineetilises uuringus või esimeses keskses registreerimisuuringus.
Danish: Dette vises med et ‘P' i displayet.
Estonian: Seda näitab näidikul „P".
Danish: Der er ikke observeret virkninger på den somatiske udvikling og opførsel hos afkommet.
Estonian: Toimeid järglaste kehalisele arengule ja käitumisele ei täheldatud.
Danish: - Andre lægemidler som anvendes via næsen, specielt oxymetazolin, xylometazolin eller tilsvarende medicin, som bruges til lindring af tilstoppet næse.
Estonian: - teised nina kaudu manustatavad ravimid, eriti oksümetasoliin, ksülometasoliin ja sarnased ravimid, mida kasutatakse ninakinnisuse leevendamiseks.
Danish: - hvis du tager medicin mod depression eller antipsykotiske midler, se punktet "Brug af anden medicin sammen med Instanyl".
Estonian: - kui te võtate antidepressante või antipsühhotikume; vt lõiku „Muud ravimid ja Instanyl".
Danish: Gentag denne procedure for ‘P2' og ‘P1' (tryk på den hvide knap og på pumpen) indtil displayet begynder at vise antallet af doser i næsesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende hængelåssymbol.
Estonian: Korrake sama "P2" ja „P1" puhul (vajutage valget nuppu ja pumpa), kuni näidik muutub, et kuvada ninaspreis sisalduvate annuste arvu (s.t 10, 20, 30 või 40 annust) ja vilkuvat lukustussümbolit.
Danish: Fentanyl bør ikke anvendes af ammende kvinder, og amning bør ikke genoptages før mindst 5 dage efter den sidste dosis fentanyl.
Estonian: Imetavad emad ei tohi fentanüüli kasutada ning imetamist uuesti alustada enne, kui on möödunud vähemalt 5 päeva fentanüüli viimasest manustamisest.
Danish: Næsesprayen er nu klar til brug, når næste episode med gennembrudssmerter opstår.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis, kui tekib järgmine läbilöögivalu hoog.
Danish: Dette kan reducere effekten af Instanyl.
Estonian: Samaaegne kasutamine võib vähendada Instanyli efektiivsust.
Danish: - Tag en dosis Instanyl - Vent 10 minutter
Estonian: - Manustage üks Instanyli annus - Oodake 10 minutit
Danish: Må du ikke pege næsesprayen mod dig selv eller andre.
Estonian: Ärge suunake ninaspreid enda ega teiste inimeste poole.
Danish: Et farmakokinetisk studie har påvist, at Instanyl enkeltdosis næsespray og flerdosis næsespray er bioækvivalente.
Estonian: Farmakokineetiline uuring on näidanud, et Instanyli ühe- ja mitmeannuseline ninasprei on bioekvivalentsed.
Danish: Instruktion vedrørende åbning og lukning af æsken
Estonian: Juhised pakendi avamiseks ja sulgemiseks:
Danish: • ritanavir, nelfinavir, amprenavir og fosamprenavir (medicin til kontrol af HIV-infektion);
Estonian: • ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir ja fosamprenaviir (ravimid HIV infektsiooni kontrollimiseks);
Danish: Hold styr på, hvor mange doser du har brugt, og hvor mange du har tilbage i næsesprayen, ved hjælp af dosistællerkortet, som følger med Instanyl næsesprayen.
Estonian: Pidage arvestust, mitu annust olete kasutanud ja mitu on alles jäänud teie ninaspreis, kasutades annuse lugemise kaarti, mis on Instanyli ninaspreiga kaasas.
Danish: Nyere studier viser, at virkningerne på fostret skyldtes maternal toksicitet og ikke stoffets direkte virkninger på det voksende foster.
Estonian: Hilisemad uuringud näitasid, et toimed lootele olid tingitud toksilisest toimest emale, mitte fentanüüli otsesest toimest arenevale lootele.
Danish: • Din enkeltdosisbeholder er nu tom.
Estonian: Teie üheannuseline konteiner on nüüd tühi.
Danish: Hvis et serotonergt syndrom mistænkes, bør behandling med Instanyl seponeres.
Estonian: Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb Instanyliga ravi katkestada.
Danish: Din læge vil vurdere, om du har brug for medicin til at mindske eller fjerne abstinenssymptomerne.
Estonian: Arst otsustab, kas te vajate ärajätunähtude vähendamiseks või nende kõrvaldamiseks ravimit.
Danish: Næsespraybeholderen indeholder batterier.
Estonian: Ninasprei konteineris on patareid.
Danish: Brug ikke Instanyl - hvis du er overfølsom (allergisk) over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført under pkt.
Estonian: Ärge kasutage Instanyli - kui te olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Der er ingen tilgængelige humane fertilitetsdata.
Estonian: Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
Danish: Biotransformation Fentanyl metaboliseres primært i leveren via CYP3A4.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt maksas CYP3A4 vahendusel.
Danish: Sammen kan disse symptomer være tegn på en potentielt livstruende tilstand, der kaldes binyreinsufficiens, en tilstand, hvor binyrerne ikke danner nok hormoner.
Estonian: Nende sümptomite kombinatsioon võib näidata potentsiaalselt eluohtliku seisundi, neerupealiste puudulikkuse tekkimist, mille puhul neerupealised ei produtseeri piisavalt hormoone.