FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Gebruik Losec niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de buiten- en de binnenverpakking na EXP.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Losec μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό και εσωτερικό κουτί μετά από τη λέξη ΛΗΞΗ.
Dutch: • U lijdt al 4 weken of langer aan indigestie of zuurbranden.
Greek: • Υποφέρετε συνεχώς από δυσπεψία ή καύσο στομάχου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες
Dutch: Tijdens langetermijnbehandeling is een enigszins verhoogde frequentie van maagkliercysten gerapporteerd.
Greek: Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή έκκρισης του γαστρικού οξέος Κατά τη διάρκεια της μακροπρόθεσμης θεραπείας έχει αναφερθεί η εμφάνιση γαστρικών αδενικών κυστών με κάποια αυξημένη συχνότητα.
Dutch: • als u allergisch bent voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (b.v. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα φάρμακα αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη, εσομεπραζόλη).
Dutch: 10 mg: harde gelatinecapsules met een ondoorzichtige roze romp voorzien van het cijfer 10 en een ondoorzichtig roze kapje voorzien van de letters A/OS, met daarin maagsapresistente pellets.
Greek: 10 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 10 και ένα αδιαφανές ροζ καπάκι με σημειωμένο A/OS, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Dutch: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletten.
Greek: 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 δισκία 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 δισκία 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 δισκία
Dutch: • U bent onder continue behandeling van verschijnselen (symptomen) van een indigestie of zuurbranden voor 4 weken of langer.
Greek: • Είστε υπό συνεχή συμπτωματική θεραπεία δυσπεψίας ή καύσου στομάχου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες
Dutch: Elke ampul bevat citroenzuurmonohydraat, macrogol 400 en water voor injectie.
Greek: Διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φύσιγγα περιέχει κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και ύδωρ για ενέσιμα.
Dutch: Verhoogde leverenzymen
Greek: Αυξημένη εφίδρωση
Dutch: • Zij in het verleden een maagzweer of een gastro-intestinale operatie gehad hebben;
Greek: • Είχαν παλιότερα γαστρικό έλκος ή γαστρεντερική επέμβαση
Dutch: Cilostazol
Greek: ΦΥΣΙΓΓΑ
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Voor geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn zonder medisch voorschrift.
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που δεν απαιτείται ιατρική συνταγή
Dutch: • Losec 40 mg capsules hebben een roodbruine romp waarop 40 staat gedrukt en een roodbruin kapje waarop A/OL staat gedrukt.
Greek: • Losec 40 mg καψάκια έχουν καστανοκόκκινο σώμα, με σημειωμένο το 40 και καστανοκόκκινο καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OL
Dutch: • Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen bij gastro oesofageale refluxziekte
Greek: • Συμπτωματική θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος σε γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Dutch: Komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Greek: επηρεάζουν 1 με 10 ασθενείς στους 10.000
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon x40 mg 5 injectieflacons x40 mg 10 injectieflacons x40 mg
Greek: 1 vial x40 mg 5 vials x40 mg 10 vials x40 mg
Dutch: Voor de preventie van recidieven van een zweer in de twaalfvingerige darm bij patiënten die niet geïnfecteerd zijn met H. pylori of indien eradicatie van H. pylori niet mogelijk is, wordt eenmaal daags 20 mg Losec aanbevolen.
Greek: Για την πρόληψη υποτροπής του δωδεκαδακτυλικού έλκους σε αρνητικούς στο Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού ασθενείς ή όταν i το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού δεν είναι δυνατόν να εκριζωθεί η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Dutch: • Atazanavir (gebruikt voor HIV-behandeling)
Greek: • Αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης)
Dutch: • Veranderingen in aantallen bloedcellen, waaronder agranulocytose (tekort aan witte bloedcellen)
Greek: • Μεταβολές στον αριθμό κυττάρων στο αίμα συμπεριλαμβανομένης της ακοκκιοκυτταραιμίας
Dutch: De meeste patiënten genezen binnen twee weken.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός δύο εβδομάδων.
Dutch: 10 mg: iedere capsule bevat 4 mg lactose.
Greek: 10 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 4 mg λακτόζη.
Dutch: 40 mg: harde gelatinecapsules met een ondoorzichtige roodbruine romp voorzien van het cijfer 40 en een ondoorzichtig roodbruin kapje voorzien van de letters A/OL, met daarin maagsapresistente pellets.
Greek: 40 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές καστανοκόκκινο σώμα, με σημειωμένο το 40 και ένα αδιαφανές καστανοκόκκινο καπάκι με σημειωμένο A/OL, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Dutch: • De blisterverpakking in de originele verpakking bewaren ter bescherming tegen vocht.
Greek: • Φυλάσσετε αυτή την κυψέλη στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Dutch: • Maagdarmproblemen: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid (flatulentie).
Greek: • Επιδράσεις στο στομάχι ή στο έντερο: διάρροια, στομαχικό άλγος, δυσκοιλιότητα, αέρια
Dutch: Komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers
Greek: επηρεάζουν 1 με 10 ασθενείς στους 1.000
Dutch: Elke injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie bevat 42,6 mg omeprazolnatrium overeenkomend met 40 mg omeprazol.
Greek: Κάθε φιαλίδιο με σκόνη για διάλυμα για ένεση περιέχει μετά νατρίου άλας ομεπραζόλης 42,6 mg που ισοδυναμεί με ομεπραζόλη 40 mg.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Dutch: De dosis kan indien nodig worden verhoogd naar eenmaal daags 40 mg.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά ημερησίως εάν χρειαστεί
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Voor geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn op medisch voorschrift.
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτείται ιατρική συνταγή
Dutch: Misselijkheid, braken, duizeligheid, buikpijn, diarree en hoofdpijn zijn gerapporteerd.
Greek: Ναυτία, εμετός, ζάλη, κοιλιακό άλγος, διάρροια και κεφαλαλγία έχουν αναφερθεί.
Dutch: U hoeft van geen van deze bijwerkingen last te krijgen.
Greek: Μπορεί να μη σας συμβεί καμία από αυτές.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker dat u zwanger bent of zwanger wilt worden voor u Losec inneemt.
Greek: Πριν πάρετε Losec, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Dutch: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 capsules.
Greek: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 καψάκια.
Dutch: 75 jaar
Greek: 75 ετών
Dutch: Het moet opgemerkt worden dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι βιβλιογραφικές μελέτες ενδέχεται να έχουν περιορισμούς.
Dutch: De voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik is klaar voor onmiddellijk gebruik.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα μιας χρήσης είναι έτοιμη προς άμεση χρήση.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε {περιγραφή των ορατών σημείων αλλοίωσης}.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Dutch: • u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan
Greek: • είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των
Dutch: Echter, AUC was het dubbele van de controle.
Greek: Η AUC, ωστόσο, ήταν διπλάσια σε σύγκριση με την αντίστοιχη στην ομάδα ελέγχου.
Dutch: • u een ouder bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
Greek: • είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών
Dutch: {MM/JJJJ} {DD/MM/JJJJ} {DD maand JJJJ}
Greek: {ΜΜ/ΕΕΕΕ} {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ} {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} {maand JJJJ}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}{μήνας ΕΕΕΕ}.
Dutch: De patiënten werden gedurende drie maanden gevolgd.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες.
Dutch: Hoeveel u krijgt toegediend
Greek: Πόσο φάρμακο θα σας χορηγηθεί
Dutch: • De maximale hoeveelheid LOVENOX (en verwante namen) die u bij de eerste twee injecties ontvangt is 7.500 IE (75 mg).
Greek: • Η μέγιστη ποσότητα LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU (75 mg).
Dutch: Dit is een bewaarmiddel.
Greek: Πρόκειται για ένα συντηρητικό.
Dutch: • Hemorragie Zoals met andere anticoagulantia, kan op elke plaats een bloeding optreden.
Greek: • Αιμορραγία Όπως και με άλλα αντιπηκτικά μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία σε οποιοδήποτε σημείο.
Dutch: De dosis van 3.000 IE (30 mg) kan dan direct in de IV lijn worden geïnjecteerd.
Greek: Στη συνέχεια η δόση των 3.000 IU (30 mg) μπορεί να ενεθεί απευθείας στην ενδοβλέβια γραμμή.
Dutch: • overgevoeligheid voor benzylalcohol
Greek: • Υπερευαισθησία στη βενζυλική αλκοόλη
Dutch: Niet gebruiken bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen tot 1 maand oud in verband met het risico op ernstige toxiciteit waaronder abnormale ademhaling.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα βρέφη ή βρέφη ηλικίας έως 1 μηνός, λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη φυσιολογικής αναπνοής.
Dutch: {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο} {Φαξ}
Dutch: In geval van zelftoediening moet de patiënt worden aangeraden om de instructies in de bijsluiter te volgen, die in de verpakking van dit geneesmiddel zit.
Greek: Σε περίπτωση αυτοχορήγησης, θα πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να ακολουθεί τις οδηγίες που παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που περιλαμβάνεται στη συσκευασία αυτού του φαρμάκου.
Dutch: Wanneer het gebruik absoluut noodzakelijk wordt geacht, dan moet het besluit genomen worden na een zorgvuldige, individuele afweging van de voordelen en risico's.
Greek: Αν η χρήση ηπαρίνης θεωρείται απολύτως απαραίτητη, η απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής εξατομικευμένης αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Dutch: 1. gebruiken op…………… om……….. ….
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 1. να λαμβάνεται … στις……….. ….
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK: [nationaal te implementeren] Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Dutch: De hoeveelheid LOVENOX (en verwante namen) die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Greek: Η ποσότητα του LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από την ηλικία σας και τον τύπο της καρδιακής προσβολής που είχατε.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u LOVENOX (en verwante namen) gebruikt, indien:
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) εάν:
Dutch: • U gebruikt LOVENOX (en verwante namen) voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) για τη θεραπεία των θρόμβων αίματος στον οργανισμό σας και πρόκειται να υποβληθείτε σε ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση εντός 24 ωρών.
Dutch: Als een kind per ongeluk LOVENOX (en verwante namen) injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
Greek: Στην περίπτωση που ένα παιδί χορηγήσει με ένεση ή καταπιεί το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) κατά λάθος, μεταφέρετέ το απευθείας στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Dutch: In het algemeen suggereren de gegevens dat er geen bewijs is voor een verhoogd risico op hemorragie, trombocytopenie of osteoporose in vergelijking met het waargenomen risico bij niet-zwangere vrouwen, afgezien van het risico bij zwangere vrouwen met een kunsthartklep (zie rubriek 4.4).
Greek: Συνολικά, τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις για αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας, θρομβοπενίας ή οστεοπόρωσης σε σχέση με τον κίνδυνο που παρατηρείται σε μη έγκυες γυναίκες, με εξαίρεση τις έγκυες γυναίκες με προσθετικές καρδιακές βαλβίδες (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Het gunstig effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt dat waargenomen werd tijdens de eerste 30 dagen bleef behouden gedurende een follow-up periode van 12 maanden.
Greek: Η επωφελής δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο που παρατηρήθηκε κατά τις πρώτες 30 ημέρες, διατηρήθηκε για μία περίοδο παρακολούθησης διάρκειας 12 μηνών.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van een farmacokinetische populatie-analyse is het kinetisch profiel van enoxaparine natrium niet anders bij ouderen in vergelijking met jongere patiënten als de nierfunctie normaal is.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού, το φαρμακοκινητικό προφίλ της νατριούχου ενοξαπαρίνης δεν διαφέρει στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τα νεότερα άτομα, όταν η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Dutch: Patiënten moesten minimaal 2 dagen in het ziekenhuis behandeld worden, en maximaal 8 dagen, tot klinische stabilisatie, revascularisatieprocedures of ontslag uit het ziekenhuis.
Greek: Οι ασθενείς έπρεπε να λάβουν θεραπεία στο νοσοκομείο για μια ελάχιστη περίοδο 2 ημερών και μέγιστη περίοδο 8 ημερών, έως την κλινική σταθεροποίηση, τη διενέργεια διαδικασίας επαναγγείωσης ή την έξοδο από το νοσοκομείο.
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voorgeschreven voor een gemiddelde periode van 10 dagen.
Greek: Η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη συνταγογραφείται για μία μέση περίοδο διάρκειας 10 ημερών.
Dutch: Algemene lijst van mogelijke bijwerkingen: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Greek: Συνολικός κατάλογος πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Dutch: • U een pijnlijke uitslag heeft van donkere rode plekken onder de huid die niet wegtrekken als u erop drukt.
Greek: • Εάν εμφανίζετε επώδυνο εξάνθημα με σκούρες ερυθρές κηλίδες κάτω από το δέρμα που δεν φεύγουν όταν εφαρμόζετε πίεση πάνω τους.
Dutch: Ouderen Dosisverlaging is niet nodig bij oudere patiënten met een hemodialyse indicatie.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται μείωση της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς με ένδειξη για αιμοδιύλιση.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας
Dutch: Wanneer de te injecteren hoeveelheid geneesmiddel aangepast moet worden aan het lichaamsgewicht van de patiënt, moeten de voorgevulde spuiten met een schaalverdeling gebruikt worden om zo het vereiste volume te verkrijgen door de overtollige vloeistof vóór de injectie te verwijderen.
Greek: Όταν για την ποσότητα του φαρμάκου που πρόκειται να ενεθεί απαιτείται προσαρμογή με βάση το σωματικό βάρος του ασθενή, χρησιμοποιείστε τις διαβαθμισμένες προγεμισμένες σύριγγες για την επίτευξη του απαιτούμενου όγκου απορρίπτοντας την περιττή ποσότητα πριν από την ένεση.
Dutch: Alle patiënten werden ook behandeld met acetylsalicylzuur voor een minimum duur van 30 dagen.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης ακετυλοσαλικυλικο οξύ για ελάχιστη περίοδο διάρκειας 30 ημερών.
Dutch: Om de traceerbaarheid van LMWH te verbeteren, wordt aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de merknaam en het partijnummer van het toegediende product noteren in het patiëntendossier.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η παρακολούθηση των LMWH, συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να καταγράφουν την εμπορική ονομασία και τον αριθμό παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος στο αρχείο του ασθενούς.
Dutch: Eliminatie lijkt monofasisch te zijn met een halfwaardetijd van ongeveer 5 uur na een enkele SC dosis tot ongeveer 7 uur na herhaalde dosering.
Greek: Η αποβολή παρουσιάζεται μονοφασική με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 5 ώρες μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση έως περίπου 7 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση της δόσης.
Dutch: Het schema van enoxaparine natrium dat tijdens deze klinische studies werd toegediend, varieerde naargelang de indicaties.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα νατριούχου ενοξαπαρίνης που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια αυτών των κλινικών μελετών διαφέρει ανάλογα με τις ενδείξεις.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LOVENOX (en verwante namen) is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Dutch: IV (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI):
Greek: Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI):
Dutch: • Verlengde profylaxe van VTE na orthopedische chirurgie:
Greek: • Παρατεταμένη προφύλαξη από VTE μετά από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση:
Dutch: Omdat benzylalcohol door de placenta kan dringen, wordt aangeraden een formulering te gebruiken die geen benzylalcohol bevat.
Greek: Δεδομένου ότι βενζυλική αλκοόλη μπορεί να διέλθει μέσω του πλακούντα, συνιστάται η χρήση σκευάσματος που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Greek: Χρήση σε παιδιά κι εφήβους
Dutch: Het is van belang dat u LOVENOX (en verwante namen) blijft gebruiken tot uw arts besluit de injecties te stoppen.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε.
Dutch: Niet mengen met anderen middelen.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλα προϊόντα.
Dutch: Operaties en anesthesie
Greek: Χειρουργικές επεμβάσεις και αναισθητικά
Dutch: • Uw arts beslist hoelang u LOVENOX (en verwante namen) moet gebruiken.
Greek: • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να λάβετε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες).
Dutch: Deze bijwerkingen hebben geleid tot diverse graden van neurologisch letsel, waaronder langdurige of blijvende paralyse (zie rubriek 4.4).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης παράλυσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac of andere geneesmiddelen bekend als niet-steroïdale antiontstekingsmiddelen die gebruikt worden om pijn en zwelling te behandelen bij artritis en andere aandoeningen
Greek: • ιβουπροφαίνη, δικλοφενάκη, κετορολάκη ή άλλα φάρμακα που είναι γνωστά ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του πόνου και του πρηξίματος στην αρθρίτιδα και άλλες παθήσεις
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een lagere dosis LOVENOX (en verwante namen).
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ενδέχεται να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα LOVENOX (και σχετικές ονομασίες).
Dutch: Enoxaparine natrium heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Dutch: Er waren geen significante verschillen in majeure hemorragie, hoewel hemorragie op de plaats van de SC injectie vaker werd gezien.
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές διαφορές ως προς την εμφάνιση μειζόνων αιμορραγιών, παρόλο που η αιμορραγία της θέσης της υποδόριας ένεσης ήταν πιο συχνή.
Dutch: Benzylalcohol kan ook toxische en anafylactoïde reacties uitlokken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar (zie rubriek 4.4).
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί επίσης να προκαλέσει τοξικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 3 ετών (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Er vindt geen accumulatie plaats na herhaalde SC toediening.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση δεν παρατηρείται συσσώρευση.
Dutch: Wanneer een niet aan gewicht aangepaste dosering werd toegediend, werd na een enkele SC dosis van 4.000 IE (40 mg) waargenomen dat de anti-Xa-blootstelling 52% hoger is bij vrouwen met een laag gewicht (<45 kg) en 27% hoger bij mannen met een laag gewicht (<57 kg) indien vergeleken met controlepersonen met een normaal gewicht (zie rubriek 4.4).
Greek: Όταν χορηγήθηκε δόση μη προσαρμοσμένη ως προς το σωματικό βάρος, βρέθηκε ότι μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση 4.000 IU (40 mg), η αντι-Xa έκθεση είναι 52% υψηλότερη σε γυναίκες χαμηλού σωματικού βάρους (<45 kg) και 27% υψηλότερη σε άνδρες χαμηλού σωματικού βάρους (<57 kg) σε σύγκριση με τα άτομα φυσιολογικού σωματικού βάρους στην ομάδα ελέγχου (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: De wachttijd moet worden gebaseerd op een afweging van de voordelen en de risico's, waarbij rekening wordt gehouden met zowel het risico op trombose als het risico op bloeding tijdens de procedure, en met risicofactoren bij de patiënt.
Greek: Η καθυστέρηση θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση του οφέλους-κινδύνου εξετάζοντας τόσο τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβωσης και αιμορραγίας στο πλαίσιο της διαδικασίας όσο και τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς.
Dutch: R
Greek: Δ
Dutch: Begin met de directe orale anticoagulantia 0-2 uur voor het tijdstip waarop u normaal gesproken de volgende injectie had gekregen, en zet dit op normale wijze voort.
Greek: Ξεκινήστε να παίρνετε το άμεσο από στόματος αντιπηκτικό 0-2 ώρες πριν από τη χρονική στιγμή που θα λαμβάνατε την επόμενη ένεση, κατόπιν συνεχίστε όπως συνήθως.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in LOVENOX (en verwante namen)
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες)
Dutch: Hoe bewaart u LOVENOX (en verwante namen) Inhoud van de verpakking en overige informatie
Greek: Πώς να φυλάσσετε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Dutch: In klinische studies waren hemorragie, trombocytopenie en trombocytose de vaakst gemelde bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen' hieronder).
Greek: Στις κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αιμορραγίες, θρομβοπενία και θρομβοκυττάρωση (βλ. παράγραφο 4.4 και «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω).
Dutch: • Wissel tussen enoxaparine natrium en vitamine K-antagonisten (VKA) Om het effect van de VKA te controleren moeten er vaker klinische observatie en laboratoriumtests (protrombinetijd uitgedrukt als internationaal genormaliseerde ratio [International Normalized Ratio INR]) plaatsvinden.
Greek: • Αλλαγή μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και ανταγωνιστών της βιταμίνης K (VKA) Για την παρακολούθηση της δράσης των VKA πρέπει να εντατικοποιηθεί η κλινική παρακολούθηση και η διενέργεια εργαστηριακών ελέγχων [χρόνος προθρομβίνης που εκφράζεται ως Διεθνές Κανονικοποιημένο Πηλίκο (INR)].
Dutch: Enoxaparine natrium bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid of reproductieve prestaties van mannelijke en vrouwelijke ratten bij SC doses tot 20 mg/kg/dag.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη βρέθηκε ότι δεν έχει επίδραση στη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική ικανότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων σε υποδόριες δόσεις έως και 20 mg/kg/ημέρα.
Dutch: Enoxaparine natrium moet met grote omzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een geschiedenis (>100 dagen) van heparine-geïnduceerde trombocytopenie zonder circulerende antilichamen.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με πολύ μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό (>100 ημέρες) επαγόμενης από την ηπαρίνη θρομβοπενίας χωρίς κυκλοφορούντα αντισώματα.