FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) (saquinavir/ritonavir)
Czech: ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin) (sachinavir/ritonavir)
Danish: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Czech: Flukonazol/mikonazol (sachinavir/ritonavir)
Danish: En stor stigning i digoxinkoncentrationen kan forventes, når saquinavir/ritonavir administreres til patienter, der allerede er i behandling med digoxin.
Czech: pokud je sachinavir v kombinaci s ritonavirem poprvé podán pacientům, kteří jsou již digoxinem léčeni
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ (E) Oral anvendelse
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Danish: Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Czech: Flurazepam (sachinavir/ritonavir)
Danish: Saquinavir Cmin ↓ 78 % Dobbeltboostet kombinationsbehandling med proteasehæmmer hos multibehandlede hiv-positive voksne.
Czech: Kombinovaná léčba se dvěma inhibitory proteázy u již mnohonásobně léčených HIVpozitivních dospělých pacientů.
Danish: • sekalealkaloider - anvendes til behandling af migræneanfald
Czech: · námelové alkaloidy - na migrény
Danish: Effekten af køn efter behandling med Invirase/ritonavir: Der blev observeret en kønsforskel, idet kvinder havde højere saquinavireksponering end mænd (AUC gennemsnitligt 56 % højere og Cmax gennemsnitligt 26 % højere) i det bioækvivalensstudie, som sammenlignede Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter med Invirase 200 mg hårde kapsler, i begge tilfælde i kombination med ritonavir.
Czech: Vliv pohlaví na léčbu Invirase/ritonavirem: Ve studii bioekvivalence porovnávající Invirase 500 mg potahované tablety a Invirase 200 mg ve formě tvrdých tobolek (obojí v kombinaci s ritonavirem), byly zjištěny rozdíly mezi pohlavími.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Danish: Leverfunktionen bør overvåges, når saquinavir og ritonavir administreres sammen med efavirenz.
Czech: Pokud jsou sachinavir a ritonavir podávány společně s efavirenzem, je třeba monitorovat jaterní funkce.
Danish: Omvendt kan andre lægemidler, der inducerer CYP3A4, reducere plasma koncentrationen af saquinavir og monitorering af plasmaniveauer af saquinavir kan være indiceret.
Czech: Naopak ostatní léčiva, která indukují CYP3A4, mohou také redukovat plazmatické koncentrace sachinaviru.
Danish: For anvendelsen af denne kombination er der begrænsede sikkerhedsdata og ingen effektdata tilgængelige.
Czech: V současné době není dostatek údajů o bezpečnosti a nejsou žádné informace o účinnosti této kombinace.
Danish: • elektrolytforstyrrelser, især ukorrigeret hypokaliæmi
Czech: · vrozeným nebo prokázaným získaným prodloužením QT intervalu · elektrolytovou poruchou, zejména nekorigovanou hypokalémií · klinicky významnou bradykardií
Danish: Narkotiske analgetika Methadon 60-120 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig)
Czech: Narkotická analgetika Methadon 60-120 mg 1x denně
Danish: Hos behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter, der påbegyndte Invirase/ritonavir-behandling med et modificeret Invirase/ritonavir-dosisregime bestående af Invirase 500 mg 2 gange daglig med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i de første 7 dage af behandlingen og derefter øget til Invirase 1.000 mg 2 gange daglig med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i de efterfølgende 7 dage, nærmede eller oversteg saquinavirs systemiske tilgængelighed generelt niveauet af tidligere steady state værdier for standarddosisregimet bestående af Invirase/ritonavir 1.000 mg/ 100 mg to gange daglig hen over forsøgsdagene (se tabel 9 og 8).
Czech: mg ritonaviru dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů léčby a se zvýšením dávky Invirase na 1000 mg dvakrát denně s ritonavirem 100 mg dvakrát denně v následujících 7 dnech, se systémová expozice sachinaviru obecně přibližuje nebo převyšuje rozmezí anamnestických hodnot v rovnovážném stavu při standardním dávkovacím režimu Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg dvakrát denně v rámci všech dnů studie (viz tabulky 9 a 8).
Danish: Disse lægemidler er derfor kontraindiceret til anvendelse sammen med Invirase/ritonavir (se pkt.
Czech: Existují ještě další léky, které nesmějí být užívány zároveň s přípravkem Invirase/ritonavir (viz bod
Danish: Leversygdom: Sikkerheden og effekten af saquinavir/ritonavir er ikke blevet undersøgt hos patienter med betydende, underliggende leversygdom.
Czech: Onemocnění jater: Bezpečnost a účinnost sachinaviru/ritonaviru nebyla stanovena u pacientů s významnou primární poruchou funkce jater,, proto by měl být těmto pacientům sachinavir/ritonavir podáván s velkou opatrností.
Danish: (ng·time/ml)† Cmax (ng/ml)
Czech: (ng*h/ml) Cmax (ng/ml) C12 (ng/ml)
Danish: Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ritonavir)
Czech: Simvastatin Lovastatin (sachinavir/ritonavir)
Danish: - Hvidløgskapsler (dosis svarer til ca. to fed hvidløg på 4 g hver daglig) (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg 3 gange daglig)
Czech: - Česnekové tobolky (dávka přibližně odpovídající dvěma 4g stroužkům česneku denně)
Danish: - Itraconazol (saquinavir/ritonavir)
Czech: - Itrakonazol (sachinavir/ritonavir)
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Czech: které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: Samtidig brug af salmeterol og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af salmeterol.
Czech: Při společném užití salmeterolu a sachinaviru/ritonaviru se očekává zvyšování plazmatické hladiny salmeterolu.
Danish: Høje doser af ketoconazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Czech: 200 mg/den) nejsou doporučeny.
Danish: tacrolimus
Czech: Salmeterol
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Danish: Invirase (saquinavir)
Czech: Invirase (saquinavirum)
Danish: I disse studier blev virusbelastningen målt efter 48 uger.
Czech: V těchto studiích byla virová zátěž měřena po 48 týdnech.
Danish: Yderligere information om Invirase findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Invirase jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Invirase fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. oktober 1996.
Czech: Přípravku Invirase bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 4. října 1996.
Danish: Hvad er Invirase, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Invirase a k čemu se používá?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Invirase løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Invirase průběžně sledovány.
Danish: • lægemidler, som kan give QT-forlængelse eller PR-forlængelse (en anden form for ændring af hjertefunktionen)
Czech: • léčivé přípravky, které by mohly vyvolat prodloužení intervalu QT nebo prodloužení intervalu PR (další typ změny srdeční činnosti),
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invirase opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Invirase převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: • ergotalkaloider såsom ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin (til behandling af migræne)
Czech: • námelové alkaloidy, jako je ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin a methylergonovin (léčivé přípravky používané k léčbě migrény),
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invirase?
Danish: Indberettede bivirkninger ved Invirase vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler til at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Invirase jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: Invirase fås som kapsler (200 mg) og tabletter (500 mg).
Czech: Přípravek Invirase je k dispozici ve formě tobolek (200 mg) a tablet (500 mg).
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som tager et af følgende lægemidler, der kan give skadelige bivirkninger, hvis de tages sammen med Invirase:
Czech: Nesmí být používán ani u pacientů užívajících některý z následujících léčivých přípravků, jejichž souběžné užívání s přípravkem Invirase by mohlo vést ke škodlivým nežádoucím účinkům:
Danish: Invirase helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Czech: Přípravek Invirase infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Danish: I to yderligere studier med 656 patienter blev Invirase sammenlignet med andre HIV-lægemidler (indinavir eller lopinavir).
Czech: Dvě další studie zahrnující 656 pacientů porovnávaly přípravek Invirase s indinavirem nebo lopinavirem (jinými léčivými přípravky proti HIV).
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af HIV.
Czech: Blokuje proteázu, což je enzym podílející se na množení viru HIV.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invirase?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invirase?
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virusset sig ikke normalt, og infektionen spredes langsommere.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Danish: • rifampicin (til behandling af tuberkulose)
Czech: • rifampicin (léčivé přípravky používané k léčbě tuberkulózy),
Danish: Andre oplysninger om Invirase
Czech: Další informace o přípravku Invirase
Danish: En oversigt over Invirase og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Invirase a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Invirase må ikke anvendes til patienter, som har svære leverproblemer, QT-forlængelse (en ændring af den elektriske aktivitet i hjertet), ændrede elektrolytmængder i blodet (især for lavt indhold af kalium i blodet), bradykardi (langsom hjerterytme) eller hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det skulle).
Czech: Přípravek Invirase nesmějí užívat pacienti se závažnými jaterními potížemi, prodloužením intervalu QT (změnou elektrické aktivity srdce), abnormálními hladinami elektrolytů v krvi (zvláště nízkými hladinami draslíku), bradykardií (pomalou srdeční frekvencí) nebo se srdečním selháním (pokud srdce nepracuje tak, jak by mělo).
Danish: Dette giver mulighed for effektiv behandling, samtidig med at man undgår højere dosis af saquinavir.
Czech: To umožňuje účinně pacienta léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky sachinaviru.
Danish: Invirase udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Czech: Výdej přípravku Invirase je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Danish: • lurasidon, quetiapin (til behandling af psykisk sygdom såsom skizofreni).
Czech: • lurasidon, kvetiapin (léčivé přípravky používané k léčbě psychiatrických onemocnění, jako je schizofrenie).
Danish: For mere information om brug af Invirase, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Invirase naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Invirase i kombination med ritonavir (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme, forhøjede leverenzymer, kolesterol og triglycerider (en type fedtstoffer) i blodet og nedsat antal blodplader (som medvirker til blodets størkning).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invirase v kombinaci s ritonavirem (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvýšené hladiny jaterních enzymů, cholesterolu a triglyceridů (druhu tuku) v krvi a snížené hladiny krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) v krvi.
Danish: Lægemidlerne blev anvendt i kombination med ritonavir og to andre HIVlægemidler.
Czech: Tyto léčivé přípravky byly podávány v kombinaci s ritonavirem a dvěma dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Danish: Når Invirase anvendes i kombination med andre HIV-lægemidler, mindsker det virusbelastningen (mængden af HIV i blodet) og holder den nede.
Czech: Přípravek Invirase užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje virovou zátěž (množství viru HIV v krvi) a udržuje jej na nízké hladině.
Danish: Invirase bør kun anvendes i kombination med ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel) og andre antivirale lægemidler.
Czech: Přípravek Invirase by se měl používat pouze v kombinaci s ritonavirem (jiným antivirotikem) a dalšími antivirotiky.
Danish: Invirase i kombination med ritonavir var lige så effektivt som indinavir, men mere effektivt end lopinavir til at nedsætte virusbelastningen til under 50 kopier/ml.
Czech: Přípravek Invirase v kombinaci s ritonavirem byl v rámci snížení virové zátěže na méně než 50 kopií/ml stejně účinný jako indinavir a prokázal dokonce vyšší účinnost než lopinavir.
Danish: Hvordan virker Invirase?
Czech: Jak přípravek Invirase působí?
Danish: Det bremser nedbrydningen af saquinavir, hvilket øger koncentrationen af saquinavir i blodet.
Czech: Zpomaluje odbourávání sachinaviru, což zvyšuje jeho hladinu v krvi.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som tidligere har haft arytmi (uregelmæssig hjerterytme).
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů, kteří trpí arytmií (nepravidelnou tepovou frekvencí).
Danish: Ritonavir er en anden proteasehæmmer, der bruges som "booster".
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který se používá jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
Danish: I de første fire studier reducerede Invirase i kombination med andre HIV-lægemidler (men uden ritonavir) virusbelastningen og forbedrede immunsystemet.
Czech: V prvních čtyřech studiích přípravek Invirase v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV, ale bez ritonaviru, snížil virovou zátěž a zlepšil funkci imunitního systému.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Invirase fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Invirase je uveden v příbalové informaci.
Danish: For patienter, der i forvejen tager HIVmedicin, er den anbefalede dosis Invirase 1.000 mg med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Czech: U pacientů, kteří již užívají léčivé přípravky proti HIV, je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Danish: Hvordan anvendes Invirase?
Czech: Jak se přípravek Invirase používá?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invirase, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Efter 7 dage er den anbefalede dosis af Invirase 1.000 mg to gange dagligt sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt i kombination med andre HIV-lægemidler.
Czech: Po 7 dnech je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Danish: Patienter, der ikke får HIV-lægemidler, begynder med Invirase 500 mg to gange dagligt med ritonavir 100 mg to gange dagligt i de første 7 dages behandling, i kombination med andre HIV-lægemidler.
Czech: U pacientů, kteří neužívají léčivé přípravky proti HIV, se léčba přípravkem Invirase zahajuje dávkou 500 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů léčby a v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Danish: Invirase indeholder det aktive stof saquinavir.
Czech: Přípravek Invirase obsahuje léčivou látku sachinavir.
Danish: Invirase er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV 1 (humant immundefektvirus type 1).
Czech: Invirase je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Danish: Hvorfor blev Invirase godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invirase registrován v EU?
Danish: Invirase blev påvist at være effektivt til behandling af HIV-infektion i seks hovedstudier med i alt 1.576 patienter.
Czech: V šesti hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 1 576 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek Invirase je účinný v rámci léčby infekce virem HIV.
Danish: • midazolam taget oralt, triazolam (mod angst eller søvnbesvær)
Czech: • midazolam užívaný ústy a triazolam (léčivé přípravky používané k úlevě od úzkosti a při potížích se spaním),
Danish: • simvastatin og lovastatin (kolesterolsænkende midler)
Czech: • simvastatin a lovastatin (léčivé přípravky používané ke snížení hladiny cholesterolu),
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Invirase?
Czech: Jaké přínosy přípravku Invirase byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Det aktive stof i Invirase, saquinavir, er en "proteasehæmmer".
Czech: Léčivá látka v přípravku Invirase, sachinavir, je tzv. inhibitor proteázy.
Danish: ≥ 75 år.
Czech: ≥ 75 let.
Danish: Hvis du har taget for mange Invokana
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Invokana
Danish: Det er også muligt, at kroppen producerer for meget sukker.
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Danish: • Forsøg at tage tabletten til samme tid hver dag.
Czech: • Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase.
Danish: Sådan skal du tage Invokana
Czech: Jak se Invokana užívá
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2013
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Czech: • Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete.
Danish: Hvad er type 2-diabetes?
Czech: Co je diabetes (cukrovka) typu 2?
Danish: Det er bedst at tage tabletten før dagens første måltid.
Czech: Nejlepší je, pokud užijete svou tabletu před prvním denním jídlem.
Danish: Invokana skal tages oralt en gang dagligt - og helst før dagens første måltid.
Czech: Invokana se podává perorálně jednou denně, nejlépe před prvním denním jídlem.
Danish: Disse reduktioner blev opretholdt i løbet af behandlingsperioden og var nær den maksimale værdi efter den første behandlingsdag.
Czech: Toto snížení trvalo po dobu léčby a po prvním dni léčby dosáhlo téměř maxima.
Danish: Virkningen af at være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sandsynligvis mere markant, men den er ikke undersøgt.
Czech: Vliv toho, že je někdo homozygot (UGT1A9*3/*3 < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán.
Danish: b p < 0,05. c Ikke relevant.
Czech: b p < 0,05. c Neaplikovatelné.
Danish: Dehydrering*
Czech: Dehydratace*
Danish: Hypotension*, ortostatisk hypotension*
Czech: Hypotenze*, ortostatická hypotenze*
Danish: Disse forhøjelser var generelt forbigående og krævede ingen særlig behandling.
Czech: Celkově byla zvýšení přechodná a nevyžadovala žádnou specifickou léčbu.
Danish: Racemæsssigt fordelte de sig med 72 % hvide, 16 % asiater, 4 % sorte og 8 % andre grupper.
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % asiatů, 4 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Danish: • Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanke om den. Der må dog ikke tages en dobbeltdosis på samme dag.
Czech: Dojde-li k vynechání dávky, je nutno si přípravek vzít, jakmile si pacient vzpomene; tentýž den se však nesmí užít dvojnásobná dávka.
Danish: Ca. 58 % af patienterne var af hankøn.
Czech: Přibližně 58 % pacientů byli muži.
Danish: Invokana må ikke anvendes til behandling af denne sygdom
Czech: Invokana se nesmí používat k léčbě tohoto onemocnění.
Danish: 58 % af patienterne havde et body mass index (BMI) på ≥ 30 kg/m2.
Czech: 58 % pacientů mělo body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Danish: Canagliflozin bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (99 %), især til albumin.
Czech: Kanagliflozin se vysoce váže na bílkoviny plazmy (99 %), zejména na albumin.
Danish: Disse forskelle vurderes ikke at have klinisk relevans.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer eller er i dialyse
Czech: • jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo jste na dialýze.
Danish: c Ikke relevant.
Czech: c Neaplikovatelné.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed af canagliflozin er ca. 65 %.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání kanagliflozinu je přibližně 65 %.
Danish: Ældre (i alderen ≥ 65 år)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Danish: b p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Czech: b p < 0,001 ve srovnání s placebem.
Danish: Dette blev ledsaget af en vedvarende reduktion af urinsyres serumkoncentration på ca. 20 %.
Czech: To bylo provázeno trvalým snížením koncentrací kyseliny močové v séru o přibližně 20 %.
Danish: Balanitis og balanopostitis optrådte primært hos mandlige patienter, der ikke var omskåret.
Czech: Balanitida a balanopostitida se vyskytly primárně u neobřezaných mužských pacientů.
Danish: Måske får du allerede et eller flere af disse midler mod type 2-diabetes.
Czech: Pravděpodobně k léčbě diabetu typu 2 již užíváte jeden nebo více takových přípravků.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et af de nævnte tegn.
Czech: Lékař Vám poradí, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud máte jakýkoli z výše uvedených příznaků.
Danish: Ved afbrydning af behandlingen bør hyppigere glucosekontrol overvejes.
Czech: Dojde-li k přerušení podávání, je nutno zvážit častější monitorování glukózy.
Danish: Balanitis eller balanopostitis**, h
Czech: Balanitida alebo balanopostitida**,h
Danish: Brug ikke Invokana, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Czech: Nepoužívejte přípravek Invokana, pokud je obal poškozen nebo nese známky jakéhokoli narušení.
Danish: "CFZ" på den ene side og "100" på den anden side.
Czech: s „CFZ" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Danish: Maternel toksicitet var begrænset til nedsat øgning af legemsvægten.
Czech: Toxicita matky byla omezena na snížení tělesné hmotnosti.
Danish: Invokana bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose, da det ikke ville opnå virkning under disse omstændigheder.
Czech: Invokana se také nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy, protože v těchto podmínkách není účinná.
Danish: Postural svimmelhed*, synkope*
Czech: Posturální závrať*, synkopa*
Danish: 16 % af patienterne var af latinamerikansk afstamning.
Czech: 16 % pacientů byli hispánci.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke producerer nok insulin, og den insulin, som kroppen faktisk producerer, ikke virker tilstrækkeligt.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu, a inzulin, který Vaše tělo vytváří, nepracuje tak dobře, jak by měl.
Danish: Canagliflozins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.