FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih študijah zdravila Temybric Ellipta med uporabo priporočenih terapevtskih odmerkov niso opažali klinično pomembnih učinkov hipokaliemije.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante effekter av hypokalemi ble observert i kliniske studier med Temybric Ellipta ved anbefalt terapeutisk dose.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Temybric Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temybric Ellipta
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila Temybric Ellipta ni specifičnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk behandling av overdose med Temybric Ellipta.
Slovenian: Delež odzivnih bolnikov je bil med 21. in 24. tednom značilno večji (p < 0,001) pri zdravljenih z zdravilom Temybric Ellipta v primerjavi z BUD/FOR (47 % v primerjavi s 37 %; RO 1,59; 95 % IZ: 1,30, 1,94).
Norwegian Bokmål: Andelen av respondenter i ukene 2124 var signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Temybric Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (henholdsvis 47 % og 37 %; OR 1,59; 95 % KI: 1,30, 1,94).
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Temybric Ellipta kar koli od naslednjega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč:
Norwegian Bokmål: Pneumoni (lungebetennelse) hos pasienter med kols (vanlig bivirkning) Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker Temybric Elliptade kan være symptomer på en lungeinfeksjon:
Slovenian: Kaj je zdravilo Temybric Ellipta in za kaj ga uporabljamo 2.
Norwegian Bokmål: Hva Temybric Ellipta er og hva det brukes mot
Slovenian: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100
Slovenian: Če se vam takoj po uporabi inhalatorja Temybric Ellipta pojavi tiščanje v prsih, kašelj, piskajoče dihanje ali težko dihanje:
Norwegian Bokmål: Dersom du blir tett i brystet, får hoste, pipende pust eller blir tungpustet rett etter bruk av Temybric Ellipta inhalatoren:
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/19/1378/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)) EU/1/19/1378/001
Slovenian: - če ste alergični na flutikazonfuroat, umeklidinij, vilanterol ali katero koli sestavino tega zdravila
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Temybric Ellipta: - dersom du er allergisk overfor flutikasonfuroat, umeklidinium, vilanterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Temybric
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med Temybric Ellipta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med kols (se pkt.
Slovenian: Zdravilne učinkovine so flutikazonfuroat, umeklidinijev bromid in vilanterol.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Temybric Ellipta Virkestoffer er flutikasonfuroat, umeklidiniumbromid og vilanterol.
Slovenian: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Norwegian Bokmål: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Slovenian: Nočna prebujanja V študiji IMPACT je zdravilo Temybric Ellipta statistično značilno bolj zmanjšalo povprečno število nočnih prebujanj zaradi KOPB kot FF/VI (-0,05; 95 % IZ: -0,08, -0,01; p = 0,005) ali UMEC/VI (-0,10; 95 % IZ:
Norwegian Bokmål: I IMPACT reduserte Temybric Ellipta statistisk signifikant gjennomsnittlig antall nattlige oppvåkninger grunnet kols sammenlignet med FF/VI (-0,05; 95 % KI: -0,08, -0,01; p=0,005) og med UMEC/VI (-0,10; 95 % KI: -0,14, -0,05; p<0,001) i ukene 49 til 52.
Slovenian: Temybric Ellipta (92/55/22 mikrogramov) s kombinacijo flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 (FF/VI) in s kombinacijo umeklidinij/vilanterol 55/22 mikrogramov (UMEC/VI).
Norwegian Bokmål: IMPACT (CTT116855) var en 52-ukers studie (N=10355) som sammenlignet Temybric Ellipta (92/55/22 mikrogram) med flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram (FF/VI) og umeklidinium/vilanterol 55/22 mikrogram (UMEC/VI).
Slovenian: - Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Norwegian Bokmål: - Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: V 144. tednu:
Norwegian Bokmål: Fra uke 144:
Slovenian: nespečnost, nenavadne sanje
Norwegian Bokmål: søvnløshet, unormale drømmer
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. april 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 april 2017
Slovenian: vsebuje natrij".
Norwegian Bokmål: inneholder natrium».
Slovenian: vsebuje laktozo v nadaljevanju tega poglavja).
Norwegian Bokmål: inneholder laktose senere under dette punktet).
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt
Slovenian: Ti tumorji za ljudi verjetno niso relevantni.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse tumorene har relevans for mennesker.
Slovenian: - Znaki vnetja ali okužbe.
Norwegian Bokmål: Alle tegn på betennelse eller infeksjon.
Slovenian: S seboj imejte pakiranje tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek ob svojem običajnem času.
Norwegian Bokmål: Ta deretter den neste dosen på det vanlige tidspunktet.
Slovenian: ne smejo uporabljati otroci, mlajši od 12 let.
Norwegian Bokmål: er ikke for bruk hos barn under 12 år.
Slovenian: niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Norwegian Bokmål: er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Slovenian: - Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano, če je mogoče.
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Slovenian: Pogostnost naslednjih neželenih učinkov je neznana.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av de følgende bivirkningene er ikke kjent.
Slovenian: lahko povzroči omotičnost.
Norwegian Bokmål: kan forårsake svimmelhet.
Slovenian: - Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Slovenian: Odmerjanje z zamikom (12 ur narazen) je dalo podobne rezultate.
Norwegian Bokmål: Tidsintervall mellom administrasjonene (12 timers mellomrom) ga de samme resultatene.
Slovenian: se sme uporabljati samo pri posameznikih z očistkom kreatinina (CrCl) < 80 ml/min, če se oceni, da morebitne koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Norwegian Bokmål: skal bare brukes hos personer med kreatininclearance (CrCl) på < 80 ml/min dersom de potensielle fordelene anses for å veie opp for de mulige risikoene.
Slovenian: Polska KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Slovenian: 32 (9 do 55)
Norwegian Bokmål: 32 (9 til 55)
Slovenian: 3, nefrogeni insipidusni diabetes
Norwegian Bokmål: 3, nefrogen diabetes insipidus
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do <
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Slovenian: Če imate hepatitis B ali C, bo zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B eller C, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90-odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig (mekanisme)
Slovenian: Vendar pa so koristi za populacijo mladostnikov pričakovane na podlagi ekstrapolacije podatkov pri odraslih in primerljivih farmakokinetičnih podatkov (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid en fordel hos ungdomspopulasjonen basert på ekstrapolering av data fra voksne og sammenlignende farmakokinetiske data (se pkt.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek, najbolje s hrano, ob svojem običajnem času.
Norwegian Bokmål: Vent og ta den neste dosen, helst med mat, til vanlig tid.
Slovenian: Nato zmešajte prašek s približno 100 ml (pol kozarca) vode, pomarančnega ali grozdnega soka in nemudoma popijte.
Norwegian Bokmål: Bland deretter pulveret i omtrent 100 ml (et halvt glass) vann, appelsinjuice eller druejuice, og drikk omgående.
Slovenian: 41 (4 do 79)
Norwegian Bokmål: 41 (4 til 79)
Slovenian: Majhno število podatkov iz kliničnih študij nakazuje, da podaljšani interval med odmerki ni optimalen in lahko vodi v povečano toksičnost in možnost nezadostnega odziva.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer at forlenget doseringsintervall ikke er optimalt og kan føre til økt toksisitet og mulig utilstrekkelig respons.
Slovenian: lahko vpliva na ledvice.
Norwegian Bokmål: kan påvirke nyrene.
Slovenian: Zmanjšanje MKG v kolku je bilo do 96. tedna značilno večje v tej skupini.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i BMD i hofte var signifikant større i denne gruppen inntil uke 96.
Slovenian: Če imate težave s požiranjem, lahko tableto zdrobite s konico žlice.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge, kan du knuse tabletten med tuppen av en skje.
Slovenian: Učinki na kosti in ledvice pri odraslih
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrene og ben hos voksne
Slovenian: lahko še vedno pride do okužbe ali drugih bolezni, povezanih z okužbo s HIV.
Norwegian Bokmål: kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Slovenian: Tako emtricitabin kot tenofovir imata aktivnost, ki je specifična za humani virus imunske pomanjkljivosti (HIV-1 in HIV-2) in virus hepatitisa B.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet som er spesifikk for humant immunsviktvirus (HIV-1 og HIV-2) og hepatitt B-virus.
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1182/001 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1182/003
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1182/001 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1182/003
Slovenian: jemlje s hrano.
Norwegian Bokmål: tas samtidig med mat.
Slovenian: → Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Norwegian Bokmål: → Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
Slovenian: skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Slovenian: ni priporočljiva, če imate hudo ledvično obolenje ali ste na dializi.
Norwegian Bokmål: er ikke anbefalt hvis du har alvorlig nyresykdom eller får dialyse.
Slovenian: se ne sme dajati mladostnikom z obstoječimi ledvičnimi težavami.
Norwegian Bokmål: skal ikke gis til ungdom med underliggende nyreproblemer.
Slovenian: takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljevati z običajnim režimom odmerjanja.
Norwegian Bokmål: tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno pretehtal, če vas bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
Norwegian Bokmål: Din lege vil nøye vurdere om du skal behandles med kombinasjoner av tenofovir og didanosin.
Slovenian: je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Norwegian Bokmål: bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Slovenian: jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Norwegian Bokmål: i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Slovenian: 200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Ocenjeno je, da znaša ledvični očistek približno 210 ml/min, kar presega nivo glomerularne filtracije.
Norwegian Bokmål: Clearance via nyrene er estimert til å være omtrent 210 ml/min, som er mer enn den glomerulære filtrasjonsraten.
Slovenian: - Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Norwegian Bokmål: - Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Slovenian: ledvična odpoved (akutna in kronična), akutna tubularna nekroza, nefritis (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom)
Norwegian Bokmål: nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)
Slovenian: Preglednica 1: Priporočeno odmerjanje pri odraslih z ledvično okvaro
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Doseanbefalinger for voksne med nedsatt nyrefunksjon
Slovenian: Na splošno so farmakokinetične lastnosti emtricitabina pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih (v starosti od 4 mesece do 18 let) podobne tistim, ki so bile opažene pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er farmakokinetikken til emtricitabin hos spedbarn, barn og ungdom (mellom 4 måneder og 18 år) tilsvarende den som ses hos voksne.
Slovenian: Osem od 89 bolnikov (9,0 %) je zdravljenje s študijskim zdravilom prekinilo zaradi ledvičnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Åtte av de 89 pasientene (9,0 %) avsluttet behandlingen med studielegemidlet på grunn av nyrebivirkninger.
Slovenian: Glejte preglednico 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1.
Slovenian: pri bolnikih z okužbo s HBV je lahko povezana s hudimi akutnimi poslabšanji hepatitisa.
Norwegian Bokmål: hos pasienter som er infisert med HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Slovenian: pride do bruhanja, je potrebno vzeti drugo tableto.
Norwegian Bokmål: er tatt, skal en ny tablett tas.
Slovenian: - Čeprav je na voljo nekaj kliničnih podatkov o uporabi emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri nosečnicah, se ga ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Slovenian: GS-01-934 48-tedensko zdravljenje
Norwegian Bokmål: GS-01-934 Behandling i 48 uker
Slovenian: Omejeno število podatkov iz kliničnih študij podpira odmerjanje enkrat dnevno (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig l (se pkt.
Slovenian: Ti simptomi naj bi se pojavili zaradi izboljšanega imunskega odziva, ki telesu omogoča, da se bojuje proti okužbam, ki so bile lahko že prisotne brez očitnih simptomov.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene kommer av en forbedring i kroppens immunrespons, noe som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten åpenbare symptomer.
Slovenian: Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalblister for å beskytte mot fuktighet og lys.
Slovenian: → Obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od teh zdravil.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med lege dersom du tar noen av disse legemidlene.
Slovenian: Tenofovir se primarno izloča preko ledvic tako s filtracijo kot z aktivnim tubularnim transportnim sistemom, pri čemer se po intravenskem vnosu približno 70-80 % odmerka izloči nespremenjenega z urinom.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
Slovenian: n/i = ni izračuna Podatki na podlagi sočasnega odmerjanja ledipasvirja/sofosbuvirja.
Norwegian Bokmål: IB = ikke beregnet Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Slovenian: Ne obravnava se kot vzročno povezan z dizoproksiltenofoviratom v odsotnosti tega stanja.
Norwegian Bokmål: Den anses ikke for å være kausalt forbundet med tenofovirdisoproksil ved fravær av denne tilstanden.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več, s telesno maso vsaj 35 kg: Ena tableta, enkrat dnevno.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som veier minst 35 kg: Én tablett én gang per dag.
Slovenian: Sočasna uporaba in tveganje toksičnosti za ledvice Veljajo enaka priporočila kot pri odraslih (glejte spodnje poglavje Sočasno dajanje drugih zdravil).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering og risiko for nyretoksisitet De samme anbefalinger gjelder som for voksne (se Samtidig administrering av andre legemidler nedenfor).
Slovenian: bolečina, astenija
Norwegian Bokmål: smerter, asteni
Slovenian: Z-vrednost MGK ni bila prilagojena za višino in telesno maso.
Norwegian Bokmål: Z-skåringer ble ikke justert for høyde og vekt.
Slovenian: Ljudje, ki so HIV pozitivni, lahko med jemanjem tega zdravila še vedno prenesejo okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Norwegian Bokmål: Personer som er HIV-positive kan fremdeles overføre HIV til andre når de tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Slovenian: Emtricitabin tudi ni inhibiral uridin-5'difosfoglukuronil-transferaze, encima, ki je odgovoren za glukuronidacijo.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet heller ikke uridin-5'-difosfoglukuronyltransferasen, enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Slovenian: hepatična steatoza, hepatitis
Norwegian Bokmål: leversteatose, hepatitt
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovna doba izločanja tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden av tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Slovenian: skupaj s hrano in pijačo
Norwegian Bokmål: sammen med mat og drikke
Slovenian: Učinki na kosti in ledvice pri pediatrični populaciji
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrene og ben hos den pediatriske populasjonen
Slovenian: Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke HIV-infeksjon.
Slovenian: GS-01-934 144-tedensko zdravljenje
Norwegian Bokmål: GS-01-934 Behandling i 144 uker
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet og lys.
Slovenian: Najvišje koncentracije emtricitabina in tenofovirja so opažene v serumu znotraj 0,5 ure do 3,0 ur po zaužitju na tešče.
Norwegian Bokmål: Maksimale emtricitabin- og tenofovirkonsentrasjoner observeres i serum innen 0,5 til 3,0 timer etter dosering hos fastende pasienter.
Slovenian: Dolgotrajno jemanje te vrste zdravil, jemanje kortikosteroidov, pitje alkohola, zelo šibek imunski sistem in prekomerna telesna masa so lahko nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni.
Norwegian Bokmål: Å ta dette legemidlet over lang tid, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, å ha et svært svakt immunforsvar og å være overvektig kan være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på innflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Slovenian: je:
Norwegian Bokmål: er:
Slovenian: To nakazuje, da ima aktivna tubularna sekrecija pomembno vlogo pri izločanju tenofovirja.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær utskilling er en viktig del av utskillingen av tenofovir.
Slovenian: - Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Norwegian Bokmål: - Andre risikominimeringsaktiviteter
Slovenian: rabdomioliza 1, mišična oslabelost
Norwegian Bokmål: rabdomyolyse 1, muskelsvakhet
Slovenian: Zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Slovenian: Če za zdravljenje HIV jemljete drugo protivirusno zdravilo, ki se imenuje zaviralec proteaze, bo zdravnik morda naročil krvne preiskave z namenom natančnega spremljanja delovanja vaših ledvic.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et annet antiviralt legemiddel kalt proteasehemmer for å behandle HIV, kan legen din bestille blodprøver for å nøye overvåke nyrefunksjonen din.
Slovenian: Vseeno pa v obdobju 144 tednov ni bilo povečanega tveganja za zlome ali znakov klinično pomembnih nepravilnosti na kosteh.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benmisdannelser i tidsrommet over 144 uker.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1182/002 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1182/004
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1182/002 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter: EU/1/17/1182/004
Slovenian: Če je sočasna uporaba z nefrotoksičnegim zdravilom neizogibna, je treba tedensko nadzirati ledvično funkcijo.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å unngå samtidig bruk av nyretoksiske midler, bør nyrefunksjonen overvåkes ukentlig.
Slovenian: je treba vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: bør alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Slovenian: Zaradi omejitev študije korist dizoproksiltenofovirata glede na placebo ni bila dokazana na podlagi plazemskih ravni HIV-1 RNA v 24. tednu.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensninger i studien ble det ikke påvist en fordel ved tenofovirdisoproksil sammenlignet med placebo basert på HIV-1 RNA-nivåer i plasma ved uke 24.
Slovenian: z drugimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo didanozin, lahko zviša nivoje didanozina v krvi in zmanjša število celic CD4.
Norwegian Bokmål: sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
Slovenian: Uporaba dizoproksiltenofovirata lahko povzroči zmanjšanje MKG.
Norwegian Bokmål: Bruk av tenofovirdisoproksil kan forårsake en reduksjon i BMD.
Slovenian: Primarni cilj učinkovitosti pri tej študiji je bilo doseganje in vzdrževanje potrjenih koncentracij HIV-1 RNA < 400 kopij/ml v 48 tednih.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt for effekt for denne studien var oppnåelse og opprettholdelse av bekreftet HIV-1 RNA-konsentrasjoner < 400 kopier/ml i 48 uker.
Slovenian: - Če ste ženska, okužena z virusom HIV, je priporočljivo, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne med HIV, anbefales det at du ikke ammer, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Slovenian: Pri posameznikih brez dejavnikov tveganja za okvaro ledvic je spremljanje delovanja ledvic (očistek kreatinina in vrednost serumskega fosfata) priporočljivo po dveh do štirih tednih uporabe, po treh mesecih uporabe in zatem vsake tri do šest mesecev.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyresykdom, anbefales det at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned.
Slovenian: za zdravljenje mladostnikov, okuženih z virusom HIV-1, dobili izobraževalni komplet za zdravnike, ki vsebuje Povzetek glavnih značilnosti zdravila in ustrezno izobraževalno brošuro, kot je navedeno spodaj:
Norwegian Bokmål: hos ungdommer for behandling av HIV1-infeksjon, mottar en opplæringspakke for leger, som inneholder preparatomtale og en egnet opplæringsbrosjyre, som beskrevet nedenfor: