FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ar augšanas hormonu jāizvērtē elpošanas apstāšanās miega laikā, izmantojot vispāratzītas metodes, piemēram, polisomnogrāfiju vai oksimetriju nakts laikā, un, ja pastāv aizdomas par elpošanas apstāšanos miega laikā, pacients jāuzrauga.
Lithuanian: Prieš pradedant augimo hormono terapiją turi būti ištiriama miego apnėja naudojant tokius pripažintus metodus kaip polisomnografija ar oksimetrija per naktį.
Latvian: Veicot nieres transplantāciju, somatropīna terapija jāpārtrauc.
Lithuanian: Persodinus inkstus, gydymas somatropinu turi būti nutraukiamas.
Latvian: Somatropīns izraisa nātrija, kālija un fosfora aizturi.
Lithuanian: Somatropinas padidina natrio, kalio ir fosforo sulaikymą.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI
Latvian: Kā injicēt Omnitrope 1,3 mg/ml
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 1,3 mg/ml
Latvian: • ja Jums ir hroniska nieru mazspēja.
Lithuanian: • jei Jums yra lėtinis inkstų nepakankamumas.
Latvian: Lietot tikai kopā ar Omnitrope Pen 10. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Švirkšti tik su Omnitrope Pen 10 . Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: ‡ Klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: ‡ Klinikinė reikšmė nežinoma
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 6,7 mg somatropīna (20 SV)/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 6,7 mg (20 TV) / ml.
Latvian: Pirms Omnitrope lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Omnitrope.
Latvian: Deva (mg/kg ķermeņa masas dienā)
Lithuanian: Paros dozė, mg/kg kūno svorio
Latvian: Cilvēkiem, kuriem bērnībā bijis vēzis, ziņots par paaugstinātu otra audzēja risku, ja pēc pirmā audzēja izārstēšanas lietots somatropīns.
Lithuanian: Išgyvenusiems pacientams, kuriems vėžys pasireiškė vaikystėje, po pirmojo naviko atsiradimo gydytiems somatropinu, nustatyta padidėjusi antrojo naviko atsiradimo rizika.
Latvian: Bērniem/pusaudžiem ar mazu augumu, kas dzimuši MGV, pirms ārstēšanas sākuma jāizslēdz citi klīniski cēloņi vai terapija, kas varētu izskaidrot augšanas traucējumus.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti žemo ūkio vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, reikėtų atmesti kitas ligas ar gydymus, galinčius būti augimo sutrikimo priežastimi.
Latvian: - Izduriet adatu cauri flakona, kurā ir izšķīdinātais šķīdums, gumijas aizbāznim.
Lithuanian: - Adata pradurkite buteliuko, kuriame yra atskiestas tirpalas, guminį kamštelį.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 6,7 mg somatropīna (atbilst 20 SV).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 6,7 mg somatropino (atitinka 20 TV).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris ir baltā krāsā.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Milteliai yra balti.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāievada, izmantojot sterilas, vienreizējai lietošanai paredzētas šļirces.
Lithuanian: Atskiestas tirpalas turi būti švirkščiamas steriliais, vienkartiniais švirkštais.
Latvian: Pirms sākat, paņemiet nepieciešamos priekšmetus: - flakonu ar Omnitrope 1,3 mg/ml pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai;
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - buteliuką su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliais injekciniam tirpalui, - buteliuką su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliams skirtu tirpikliu
Latvian: 1,5 ml šķīdums kārtridžā (bezkrāsas I klases stikls) ar virzuli vienā pusē (silikonizēts brombutils), disku (brombutils) un vāciņu (alumīnijs) otrā pusē.
Lithuanian: 1,5 ml tirpalo užtaise (bespalvio I tipo stiklo) su plunžeriniu stūmokliu (silikonizuoto butilo bromido) iš vienos pusės ir plokštele (butilo bromido) bei dangteliu (aliuminio) iš kitos.
Latvian: Omnitrope aktīvā viela ir somatropīns.
Lithuanian: Omnitrope veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar AHD
Lithuanian: Vaikų, kuriems pasireiškia AHT, klinikiniai tyrimai
Latvian: Reakcija injekcijas vietā$
Lithuanian: Periferinė edema* Reakcija injekcijos vietoje$
Latvian: Deva ir atkarīga no ķermeņa parametriem, slimības, kas tiek ārstēta, un augšanas hormona iedarbības.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų kūno matmenų, nuo būklės, dėl kurios Jums skiriamas gydymas ir nuo to, ar bus geras augimo hormono poveikis Jums.
Latvian: Antivielas pret somatropīnu jānosaka jebkuram pacientam, kuram nav zināms atbildes reakcijas trūkuma iemesls.
Lithuanian: Antikūnų tyrimą reikia atlikti visiems pacientams, kai nėra atsako į gydymą ir kai to negalima paaiškinti kitaip.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Omnitrope šķīdinātājs (ūdens injekcijām) Subkutānai lietošanai.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Omnitrope tirpiklis (injekcinis vanduo) Leisti po oda.
Latvian: Tomēr nav atklāti pierādījumi, kas apstiprinātu leikozes sastopamības biežuma pieaugumu augšanas hormona recipientiem bez predispozīcijas faktoriem.
Lithuanian: Tačiau nėra įrodyta, kad leukemijos atvejų pasitaiko dažniau pacientams, kuriems skiriamas augimo hormonas, nesant predisponuojančių veiksnių.
Latvian: Tomēr pēc subkutānas Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīduma injekcijām ievadīšanas, pusperioda ilgums bija 2,76 stundas.
Lithuanian: Tačiau jei Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas suleidžiamas po oda, pasiekiamas 2,76 valandų pusinės eliminacijos periodas.
Latvian: Lietot tikai kopā ar SurePal 10. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Švirkšti tik su SurePal 10 . Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: • ārsts Jums nozīmēs diētu svara samazināšanai;
Lithuanian: • Jūsų gydytojas pateiks Jums informaciją apie dietos apribojimus, kurių reikia laikytis dėl kūno svorio kontrolės.
Latvian: Citos Omnitrope vispārīgās toksicitātes, lokālās panesamības un reproduktīvās toksicitātes pētījumos klīniski nozīmīga iedarbība nav novērota.
Lithuanian: Kituose tyrimuose, tiriant bendrą somatropino toksiškumą, vietinį toleravimą ir toksiškumo atsinaujinimą, nebuvo pastebėta jokio klinikiniu požiūriu svarbaus poveikio.
Latvian: Pulveris:
Lithuanian: Tirpiklis:
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Omnitrope šķīdinātājs (ūdens injekcijām ar 1,5% benzilspirtu)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Tirpiklis Omnitrope (injekcinis vanduo su 1,5 % benzilo alkoholiu) Leisti po oda.
Latvian: Šā novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Latvian: - Izņemiet adatu no pildspalvveida injektora, izmantojot adatas ārējo uzgali, un iznīciniet adatu.
Lithuanian: - Nuo švirkštiklio nuimkite adatą naudodamiesi adatos išoriniu dangteliu.
Latvian: Bērni ar Prādera-Villi sindromu
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums atkarīgs no lietotās devas, pacienta vecuma un, iespējams, ir apgriezti proporcionāls pacienta vecumam augšanas hormona deficīta parādīšanās brīdī.
Lithuanian: Šio nepageidaujamo poveikio dažnis susijęs su vartojama doze ir pacientų amžiumi, taip pat gali būti, jog jis yra atvirkščiai proporcingas pacientų amžiui augimo hormono trūkumo pasireiškimo metu.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope 5 mg/ml.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml.
Latvian: Stipru vai atkārtotu galvassāpju, redzes traucējumu, sliktas dūšas un/vai vemšanas gadījumā ieteicama fundoskopija, lai diagnosticētu papillas tūsku.
Lithuanian: Atsiradus stipriam ar pasikartojančiam galvos skausmui, sutrikus regėjimui, prasidėjus pykinimui ir (arba) vėmimui, rekomenduojama apžiūrėti akių dugną dėl regimojo nervo spenelio pabrinkimo.
Latvian: Perifēra tūska*
Lithuanian: Periferinė edema*
Latvian: Pieaugušiem pacientiem bieži rodas blakusparādības, kas saistītas ar šķidruma aizturi, piemēram, perifēra tūska, skeleta-muskuļu stīvums, artralģija, mialģija un parestēzijas.
Lithuanian: , periferine edema, taip pat raumenų ir skeleto sustingimas, artralgija, mialgija ir parestezija.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope.
Latvian: Šīs diagnozes jāapsver, ja bērnam ir diskomforts vai sāpes gūžas vai ceļa locītavā.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad vaikui, kuriam pasireiškia diskomfortas ar skausmas šlaunies ar kelio srityje, gali būti išsivysčiusios šios 2 patologijos.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamu pierādījumu, lai dotu īpašu ieteikumu augšanas hormona terapijas turpināšanai pacientiem ar novērstu intrakraniālu hipertensiju.
Lithuanian: Kol kas nepakanka įrodymų, kad pacientams, kuriems išnyko intrakranialinė hipertenzija, galima būtų suteikti konkrečių patarimų dėl gydymo augimo hormonu tęsimo.
Latvian: - Turiet šļirci ar adatu flakonā uz augšu un izņemiet šļirci no flakona.
Lithuanian: - Švirkštą laikydami adata į viršų, ištraukite švirkštą iš buteliuko.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 gb.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje: 1.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris flakonā (1,3 ml), šķīdinātājs flakonā (1 ml).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai buteliuke (1,3 mg), tirpiklis buteliuke (1 ml)).
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar Ternera sindromu
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra Turner sindromas, klinikiniai tyrimai
Latvian: Satur benzilspirtu.
Lithuanian: Yra benzilo alkoholio.
Latvian: Papildus pastiprinātai lipolīzei somatropīns samazina triglicerīdu saistīšanos organisma tauku rezervēs.
Lithuanian: Somatropinas ne tik padidina lipolizę, tačiau ir sumažina trigliceridų perkėlimą į riebalinio audinio atsargas.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 10 mg somatropīna (30 SV)/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 10 mg (30 TV) / ml.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidros Jums, kā pašam/pašai injicēt Omnitrope 1,3 mg/ml.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope 1,3 mg/ml.
Latvian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 2 gadi.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 2 metai.
Latvian: Omnitrope 1,3 mg/ml iepakojums sastāv no flakona, kas satur aktīvo vielu pulvera formā, un flakonā iepildīta šķīdinātāja vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Omnitrope 1,3 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į buteliuką ir skirtas vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Kaulu vielmaiņa
Lithuanian: Kaulų metabolizmas
Latvian: - Paņemiet flakonu ar šķīdinātāju un sterilu, vienreizējai lietošanai paredzētu šļirci (piemēram, 2 ml šļirci) un adatu (piemēram, 0,33 mm x 12,7 mm adatu).
Lithuanian: , 2 ml) su adata (pvz., 0,33 mm x 12,7 mm).
Latvian: • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, sargāt no gaismas.
Lithuanian: • Laikyti vidinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: Lai izvairītos no kavējošās ietekmes uz augšanu, pacientiem ar AKTH deficītu rūpīgi jāpielāgo glikokortikoīdu aizstājterapija.
Lithuanian: kuriems yra AKTH trūkumas, pakeičiamasis gydymas gliukokortikoidais turi būti atidžiai pritaikytas,
Latvian: Ja pārtraucat lietot Omnitrope
Lithuanian: Nustojus vartoti Omnitrope
Latvian: Flakona un kārtridža augšdaļa jānotīra ar antiseptisku šķīdumu, lai izvairītos no satura inficēšanas.
Lithuanian: Buteliuko ir užtaiso viršutinė dalis turi būti nuvaloma antiseptiniu tirpalu, siekiant išvengti buteliuko ir užtaiso turinio užteršimo.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS 3,3 mg somatropīna (10 SV)/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 3,3 mg (10 TV) / ml.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas viens ml satur 15 mg benzilspirta.
Lithuanian: Po praskiedimo viename ml yra 15 mg benzilo alkoholio.
Latvian: 1 kārtridžs priekš SurePal 5 5 kārtridži priekš SurePal 5 10 kārtridži priekš SurePal 5
Lithuanian: 1 užtaisas, skirtas SurePal 5 5 užtaisai, skirti SurePal 5 10 užtaisų, skirtų SurePal 5
Latvian: Reti līdz
Lithuanian: Reti nuo
Latvian: Somatropīns abus raksturlielumus ātri palielina.
Lithuanian: Abu tūriai greitai padidėja po gydymo somatropinu.
Latvian: 1 kārtridžs priekš SurePal 10 5 kārtridži priekš SurePal 10 10 kārtridži priekš SurePal 10
Lithuanian: 1 užtaisas, skirtas SurePal 10 5 užtaisai, skirti SurePal 10 10 užtaisų, skirtų SurePal 10
Latvian: Zāles jāievada, izmantojot sterilas, vienreizējai lietošanai paredzētas pildspalvveida injektora adatas.
Lithuanian: Injekcija atliekama naudojant sterilias, vienkartines švirkštiklio adatas.
Latvian: Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samērcētu tamponu un ievadiet Omnitrope subkutānas injekcijas veidā.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu ir į poodį sušvirkškite Omnitrope.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana bērniem ar augšanas traucējumiem Ternera sindroma dēļ Orgānu sistēmu klasifikācija
Lithuanian: Vaikų, kurių augimas sutrikęs dėl Turner sindromo, ilgalaikis gydymas Organų sistemų klasė
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Latvian: Pie tam pacientiem, kuriem iepriekš diagnosticēta virsnieru mazspēja un kuri saņēmuši glikokortikoīdu aizstājterapiju, var būt nepieciešams paaugstināt to uzturošo devu vai stresa devas, uzsākot ārstēšanu ar somatropīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Be to, pacientams, gavusiems pakeičiamąjį gydymą gliukokortikoidais dėl anksčiau nustatyto hipoadrenalizmo, pradėjus gydymą somatropinu gali reikėti padidinti palaikomąją dozę ar skirti padidintą dozę prieš stresinę situaciją (žr.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 3,3 mg somatropīna (atbilst 10 SV).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 3,3 mg somatropino (atitinka 10 TV).
Latvian: Tomēr, ja šķīdums tiek uzglabāts 2°C-8°C temperatūrā un oriģinālā iepakojumā, tas ir derīgs līdz 24 stundām.
Lithuanian: 2 °C - 8 °C temperatūroje, laikant originalioje pakuotėje ne ilgiau kaip 24 valandas, tirpalas išlieka stabilus.
Latvian: Pacienti ar diabētu, glikozes intoleranci vai diabēta riska faktoriem somatropīna terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Lithuanian: Gydant somatropinu pacientus, kurie serga cukriniu diabetu ir kuriems yra gliukozės tolerancijos sutrikimas arba papildomų diabeto rizikos faktorių, juos reikia nuolat atidžiai stebėti.
Latvian: Parasti šīs blakusparādības ir vieglas līdz vidēji smagas; tās rodas pirmajos ārstēšanas mēnešos un izzūd spontāni vai pēc devas samazināšanas.
Lithuanian: Apskritai, šios nepageidaujamos reakcijos yra nesunkios arba vidutinio sunkumo. Jos atsiranda pirmaisiais gydymo mėnesiais ir praeina savaime arba sumažinus dozę.
Latvian: Šķīdums injekcijām kārtridžā priekš SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užtaise, skirtame SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Latvian: Turpmāk sniegts vispārīgs apraksts par ievadīšanas procedūru.
Lithuanian: Toliau pateikiamas bendras injekcijos atlikimo aprašymas.
Latvian: Hroniska nieru mazspēja Bērni/pusaudži, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam (MGV)
Lithuanian: Lėtinis inkstų nepakankamumas Vaikai/paaugliai gimę maži pagal savo gestacinį amžių
Latvian: Tomēr subkutāni ievadot Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdumu injekcijām, ievadīšanas pusperioda ilgums bija 3 stundas.
Lithuanian: Tačiau jei Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcinis tirpalas suleidžiamas po oda, pasiekiamas 3 valandų pusinės eliminacijos periodas.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 un 5 gb.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje 1 ir 5.
Latvian: Kā lietot Omnitrope
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope
Latvian: Viens ml šķīduma satur 10 mg somatropīna (atbilst 30 SV).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 10 mg somatropino (atitinka 30 TV).
Latvian: Citohroma P 450 3A4 metabolizēto savienojumu (piemēram, dzimumhormonu, kortikosteroīdu, pretkrampju līdzekļu un ciklosporīna) klīrenss var izteikti palielināties, pazeminot šo vielu koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Gali ypač padidėti junginių, kuriuos metabolizuoja citochromas P 450 3A4, (pvz.
Latvian: Pacientiem, kuriem AHD sācies bērna vecumā, augšanas hormona sekrēcijas spēju vajadzētu atkārtoti izvērtēt pēc longitudinālās augšanas apstāšanās.
Lithuanian: Reikia dar kartą įvertinti pacientų, kuriems Jei augimo hormono nepakankamumas pasireiškė dar vaikystėje, sekrecinį pajėgumą pasibaigus išilginiam augimui.
Latvian: • Apsārtums, nieze vai sāpes injekcijas vietā
Lithuanian: • Injekcijos vietos paraudimas, niežėjimas ar skausmas.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu cukura diabēta risku (piemēram, diabēts ģimenes anamnēzē, aptaukošanās, smaga insulīna rezistence, Acanthosis nigricans) jāveic perorālais glikozes tolerances tests (PGTT).
Lithuanian: , diabetu buvo sergama šeimoje, pacientas nutukęs, stiprus atsparumas insulinui, acanthosis nigricans) turėtų būti atliekamas gliukozės toleravimo tyrimas per os. Jei akivaizdžiai išryškėja diabetas, augimo hormonas neturi būti skiriamas.
Latvian: Sievietēm zīdīšanas perioda laikā nav veikti klīniskie pētījumi ar somatropīnu saturošām zālēm.
Lithuanian: Žindančių moterų tyrimų su preparatais, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimų nebuvo atlikta.
Latvian: Uzturošā deva reti pārsniedz 1,0 mg dienā.
Lithuanian: Palaikomoji dozė retai viršija 1,0 mg per parą.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā ml, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Šio vaisto viename ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: - Ar vienu roku satveriet vai piespiediet brīvo ādu.
Lithuanian: - Viena ranka suimkite odą.
Latvian: Tādēļ, ja Omnitrope ordinē sievietēm zīdīšanas periodā, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Todėl žindančioms moterims Omnitrope reikėtų skirti atsargiai.
Latvian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 18 mēneši.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Latvian: Ja somatropīna terapijas laikā pacientam rodas augšējo elpceļu obstrukcijas pazīmes (tostarp pastiprināta krākšana), ārstēšana jāpārtrauc un jāveic jauns augšējo elpceļu novērtējums.
Lithuanian: Jei gydymo somatropinu metu pasireiškia viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymiai (įskaitant prasidėjusį arba padidėjusį knarkimą), gydymą reikia nutraukti ir pakartotinai ištirti ausų, nosies ir gerklės organus.
Latvian: Omnitrope 5 mg/ml iepakojums sastāv no flakona, kas satur aktīvo vielu pulvera formā, un kārtridžā iepildīta šķīdinātāja.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į užtaisą.
Latvian: - Pirms zāļu ievadīšanas vizuāli pārbaudiet izšķīdināto šķīdumu.
Lithuanian: - Prieš sušvirkšdami atskiestą tirpalą, jį apžiūrėkite.
Latvian: Aizstājterapija pieaugušiem ar augšanas hormona deficītu Orgānu sistēmu klasifikācija
Lithuanian: Pakeičiamoji terapija, skiriama suaugusiesiems, kuomet yra augimo hormono trūkumas Organų sistemų klasė
Latvian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām 18 mēneši.
Lithuanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Latvian: Novērotā atšķirība iespējams veidojās lēnās absorbcijas no subkutānās ievadīšanas vietas dēļ.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas tikriausiai skiriasi todėl, kad suleidus po oda, Omnitrope absorbuojamas lėčiau.
Latvian: skatīt Omnitrope Pen lietošanas instrukciju); - subkutānām injekcijām paredzētu pildspalvveida injektora adatu; - 2 dezinficējošos tamponus (nav pievienoti iepakojumam).
Lithuanian: Omnitrope Pen), - leisti po oda pritaikytą švirkštiklio adatą, - dezinfekavimui skirtus 2 tamponus (į rinkinį neįeina).
Latvian: (45 SV).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Latvian: - Pirms injekcijas veikšanas notīriet ar spirtā samērcētu tamponu arī savu ādu.
Lithuanian: - Prieš sušvirkšdamas vaistus, injekcijos vietą gerai nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu.
Latvian: Pirms ārstēšanas un pēc tam ik gadu MGV bērniem/pusaudžiem ieteicams noteikt tukšā dūšā insulīna un glikozes koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat kiekvienais metais gydymo metu rekomenduojama patikrinti insulino ir gliukozės kiekį kraujyje (tyrimo metu vaikas turi būti nevalgęs).
Latvian: Akūta kritiska slimība
Lithuanian: Ūmi kritinė liga
Latvian: Pazemināts kortizola līmenis asinīs‡
Lithuanian: Sumažėjusi kortizolio koncentracij a kraujyje‡
Latvian: Ielieciet kārtridžu Omnitrope Pen saskaņā ar pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Įdėkite užtaisą į Omnitrope Pen instrumentą poodiniam švirkštimui laikydamiesi nurodymų, pateiktų kartu su švirkštikliu.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ
Latvian: Pirms sākat, paņemiet nepieciešamos priekšmetus: - kārtridžu ar Omnitrope šķīdumu injekcijām; - Omnitrope Pen injektoru, kas izveidots īpaši lietošanai ar
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - užtaisą su Omnitrope injekciniu tirpalu, - Omnitrope Pen - instrumentą įšvirkštimui, specialiai pritaikytą naudojimui su Omnitrope injekciniu tirpalu (instrumentas į rinkinį neįeina.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Omnitrope 5 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām Omnitrope 10 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām Omnitrope 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas
Latvian: Grūtniecības laikā vai, plānojot grūtniecību, Omnitrope nevajadzētu lietot.
Lithuanian: Omnitrope vartoti negalima, jei esate nėščia ar bandote pastoti.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ietver:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 12. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 12. aprīlis
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2006 m.
Latvian: Skeletamuskuļu stīvums*
Lithuanian: Raumenų ir skeleto sustingimas*
Latvian: Omnitrope injicēšana - Dezinficējiet kārtridža gumijas membrānu ar dezinficējošu tamponu
Lithuanian: Omnitrope sušvirkštimas - Dezinfekavimo tamponu dezinfekuokite užtaiso guminę membraną.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu ar augšanas hormona deficītu, no kuriem daži saņēma somatropīna terapiju, ziņots par leikozi.
Lithuanian: Leukemijos atvejai buvo stebėti nedidelėje grupėje pacientų, kuriems pasireiškė augimo hormono trūkumas, dalis jų buvo gydomi somatropinu.
Latvian: Ja šļircē iekļūst asinis, adata ir iedurta asinsvadā.
Lithuanian: Viena ranka labai švelniai patraukite švirkšto stūmoklį į save. Jei švirkšte pasirodo kraujas, tai reiškia, kad adata pataikėte į kraujagyslę.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Omnitrope 1,3 mg/ml pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Omnitrope 1,3 mg/ml milteliai injekciniam tirpalui Somatropinas s.
Latvian: Viss pēc ievadīšanas atlikušais šķīdums jāiznīcina.
Lithuanian: Po po pirmo panaudojimas užtaisas turi išlikti švirkštiklyje.
Latvian: Kā uzglabāt Omnitrope
Lithuanian: Kaip laikyti Omnitrope
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 15 mg benzilspirta.
Lithuanian: Po praskiedimo viename mililitre yra 15 mg benzilo alkoholio.
Latvian: Bērni ar Ternera sindromu
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Turnerio sindromu:
Latvian: Bērniem, kuriem augšanas hormona deficīta ārstēšanai izmantots somatropīns, ziņots par leikozes attīstības gadījumiem (reti vai ļoti reti); šajos datos ietverta arī pēcreģistrācijas pieredze.
Lithuanian: Yra duomenų apie (retus arba labai retus) leukemijos atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, taip pat nustatytus po vaistinio preparato registracijos.
Latvian: Rīkojieties, kā norādīts pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Vykdykite nurodymus kaip naudotis švirkštikliu-injektoriumi.
Latvian: Sagatavojiet pildspalvveida injektoru, nostādot devu.
Lithuanian: Norėdami paruošti švirkštiklį, nustatykite dozę.