FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Slovak: Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru v plazme.
Romanian: Pentru analiza farmacocinetică a nivelurilor totale și a nivelurilor libere ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir au fost colectate o serie de probe de sânge înainte de administrare şi la intervale de timp pe parcursul a 12 de ore în trimestrul 2 şi trimestrul 3, la naştere şi 4-6 săptămâni postpartum (la femeile care au continuat tratamentul după naştere).
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Romanian: Atunci când
Slovak: Kyselina fusidová používaná na liečbu dlhotrvajúcich infekcií kostí a kĺbov sa môže užívať pod dohľadom lekára (pozri časť Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); kolchicín (používaný na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri časť Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan); elbasvir/grazoprevir (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]); ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho (používaný na liečbu chronickej hepatitídy C [HCV]); avanafil alebo vardenafil (používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie) sildenafil používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak v pľúcnej tepne).
Romanian: Acidul fusidic utilizat în tratamentul de lungă durată al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor trebuie să fie utilizat sub supravegherea medicului (vezi pct. Alte medicamente şi Lopinavir/Ritonavir Mylan); - colchicină (medicament pentru tratamentul gutei) dacă aveți probleme ale rinichilor și/sau ale ficatului (vezi pct. Alte medicamente și Lopinavir/Ritonavir Mylan); - elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul hepatitei cronice cu virus C [VHC]); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir (utilizat pentru tratamentul hepatitei cronice cu virus C [VHC]); - avanafil sau vardenafil (utilizat pentru tratamentul tulburărilor de erecţie);
Slovak: Coombs negatívna anizocytóza a poikilocytóza boli pozorované u potkanov, nie však u myší alebo u psov.
Romanian: La şobolan, dar nu şi la şoarece şi câine, s-au observat anizocitoză Coombs negativă şi poikilocitoză.
Slovak: Lopinavir - ritonavir: plazmatické koncentrácie lopinaviru/ritonaviru sa môžu znížiť z dôvodu indukcie CYP3A4 bosentanom.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale lopinavir/ritonavir pot să scadă ca urmare a inducerii CYP3A4 de către bosentan.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Slovak: Viacpočetné balenie: 360 (3 fľašky s obsahom 120) filmom obalených tabliet
Romanian: Ambalaj multiplu: 360 (3 flacoane de 120) comprimate filmate
Slovak: Warfarín: pri súbežnom podávaní s lopinavirom/ritonavirom môžu byť koncentrácie ovplyvnené na základe indukcie CYP2C9.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale warfarinei pot fi influenţate în cazul administrării concomitente cu lopinavir/ritonavir ca urmare a inducţiei CYP2C9.
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko závažných hematologických abnormalít alebo iných závažných nežiaducich reakcií spôsobených týmto liečivom (pozri časť 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de tulburări grave hematologice sau de alte reacţii adverse grave ale acestui medicament (vezi pct.4.5).
Slovak: Preukázalo sa, že lopinavir/ritonavir spôsobuje u niektorých zdravých dospelých jedincov mierne asymptomatické predĺženie PR intervalu.
Romanian: La unii subiecţi sănătoşi, s-a evidenţiat faptul că lopinavir/ritonavir poate determina prelungirea uşoară, asimptomatică, a intervalului PR.
Slovak: Predpokladá sa, že pri súbežnom užívaní lopinaviru/ritonaviru s týmito liečivami sa výrazne zvýšia ich koncentrácie a môže dôjsť k výskytu nežiaducich účinkov, ako sú hypotenzia, synkopa, zmeny zraku a predĺžená erekcia (pozri časť 4.5).
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de lopinavir/ritonavir cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora care pot duce la apariţia reacţiilor adverse asociate cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct. 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kolchicínom je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.3 a 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de colchicină pct. în special la pacienţii cu insuficienţă renală si/sau hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Slovak: Preto sa súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a salmeterolu neodporúča (pozri časť 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu salmeterol (vezi pct. 4.4).
Slovak: Po 400/100 mg dávke 14C-lopinaviru/ritonaviru sa dostane približne 10,4  2,3% podanej dávky 14C
Romanian: După o doză de 400/100 mg 14C lopinavir /ritonavir, aproximativ 10,4± 2,3% şi 82,6± 2,5% din cantitatea de lopinavir 14C poate fi regăsită în urină, respectiv în materiile fecale.
Slovak: - Ďalšie zložky sú sorbitanlaurát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, kopovidón, nátrium stearylfumarát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, hydroxypropylcelulóza,
Romanian: stearil fumarat de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, hidroxipropilceluloză,
Slovak: Bedachilín (jednorazová dávka)
Romanian: Medicamente antigutoase: Colchicină doză unică
Slovak: Dospelí pacienti, ktorí predtým neužívali iné antivírusové lieky, môžu tiež užívať tablety lopinaviru/ritonaviru raz denne v dávke 800 mg/200 mg. Lekár určí, aký počet tabliet máte užívať.
Romanian: Pacienţii adulţi care nu au utilizat anterior alte medicamente antiretrovirale pot să ia de asemenea lopinavir/ritonavir comprimate o dată pe zi în doză de 800 mg/200 mg.
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a pimozidu je kontraindikované, pretože môže zvyšovať riziko závažnych hematologických abnormalít alebo iných závažnych nežiaducich reakcií spôsobené týmto liečivom (pozri časť 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan și pimozidă deoarece poate să crească riscul de apariție a tulburărilor hematologicice grave sau a altor reacții adverse grave determinate de acest medicament (vezi pct. 4.3).
Slovak: Výsledky v 360. týždni: skúšanie M97-720
Romanian: Rezultate în săptămâna 360: Studiul M97-720 lopinavir/ritonavir (N = 100)
Slovak: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Romanian: Fosamprenavir (1400 mg de două ori pe zi)
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko závažných arytmií spôsobených týmito liečivami (pozri časť 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de aritmii grave al acestor medicamente (vezi pct.4.5).
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-863
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiul M98-863 Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu ibrutinibu a Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de ibrutinib și lopinavir/ritonavir.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa prestanete užívať Lopinavir/Ritonavir Mylan
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră întrerupeţi utilizarea Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovak: Ako uchovávať Lopinavir/Ritonavir Mylan
Romanian: Cum se păstrează Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovak: U pacientov užívajúcich lopinavir/ritonavir vrátane tých, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia, boli hlásené prípady pankreatitídy.
Romanian: S-au raportat cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir, inclusiv la cei care au dezvoltat hipertrigliceridemie.
Slovak: Tableta obsahuje: sorbitánlaurát koloidný oxid kremičitý bezvodý kopovidón nátrium-stearylfumarát
Romanian: Laurat de sorbitan Dioxid de siliciu coloidal anhidru Copovidonă
Slovak: V porovnaní s divokým typom vírusu bolo priemerné zvýšenie IC50 lopinaviru v 18 východiskových izolátoch 6,9-násobné a 63-násobné v izolátoch s obnovenou replikáciou.
Romanian: Valoarea medie a CI50 a lopinavirului pentru aceste 18 tulpini iniţiale şi de recădere a fost de 6,9 şi respectiv de 63 ori comparativ cu tipul sălbatic de virus.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 120 dní.
Romanian: EXP A se utiliza în termen de 120 de zile după prima deschidere.
Slovak: Mylan je odporúčaná dávka rifabutínu 150 mg 3-krát týždenne v určených dňoch (napr. pondelok - streda - piatok).
Romanian: ASC: ↑ de 5,7 ori Cmax: ↑ de 3,5 ori rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână în zile stabilite (de exemplu lunimiercuri-vineri).
Slovak: Preto sa tablety lopinaviru/ritonaviru môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: De aceea, comprimatele de lopinavir/ritonavir pot fi administrate cu sau fără alimente.
Slovak: 5- násobne Cmax: ↑ 6-násobne Na začiatku, bosentan Cmin: ↑ približne 48-násobne
Romanian: Iniţial, Cmin a bosentan: ↑ de aproximativ 48-ori.
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni skúšania 802
Romanian: Răspunsul virologic în săptămâna 48 la pacienţii înrolaţi în studiul 802 O dată pe zi De două ori pe zi Diferenţă [95% IÎ]
Slovak: Mylan s atorvastatínom sa neodporúča.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă cu atorvastatină.
Slovak: Antiarytmiká Amiodarón, dronedarón
Romanian: Amiodaronă, dronedaronă
Slovak: Mylan tablety obsahujú lopinavir a ritonavir, ktoré sú inhibítormi izoformy CYP3A cytochrómu P450 in vitro.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimate conţine lopinavir şi ritonavir, care sunt inhibitori in vitro ai izoenzimei CYP3A a citocromului P450.
Slovak: 55% Cmin: ↓ -70%
Romanian: ASC: ↓ 55% Cmin: ↓ 70% Cmax: ↓ 47%
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
Romanian: Nu există date clinice în ceea ce priveşte ajustarea dozei.
Slovak: Podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan s bosentanom si vyžaduje opatrnosť.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan trebuie să se facă cu precauţie.
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir (700/100 mg BID)
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi)
Slovak: Týmto pacientom sa nesmie lopinavir/ritonavir podávať (pozri časť 4.3).
Romanian: Lopinavir/ritonavir nu trebuie administrat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.3)
Slovak: Lopinavir/Ritonavir Mylan s kolchicínom nesmiete užívať, ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri tiež vyššie "Neužívajte Lopinavir/Ritonavir Mylan"); liek proti tuberkulóze (bedachilín, delanamid); protivírusové lieky používané na liečbu chronickej infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy C (HCV) u dospelých (napr. boceprevir, simeprevir a telaprevir); lieky na erektilnú dysfunkciu (napr. sildenafil a tadalafil) kyselina fusidová používaná na liečbu dlhotrvajúcich infekcií kostí a kĺbov (napr. osteomyelitídy); lieky na srdce vrátane:
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan împreună cu colchicina dacă aveți probleme cu rinichii și/sau cu ficatul (vezi de asemenea ‘Nu luați Lopinavir/Ritonavir Mylan' de mai sus; - medicament pentru tratamentul tuberculozei (bedaquilină, delamanid); - medicamente antivirale utilizate în tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei C (VHC) la adulți (de exemplu boceprevir, simeprevir şi telaprevir); - medicamente pentru tratamentul tulburărilor de erecţie (de exemplu sildenafil şi tadalafil); - acid fusidic utilizat pentru tratamentul de lungă durată al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor (de exemplu osteomielită);
Slovak: Fentanyl: zvýšené riziko nežiaducich účinkov (respiračná depresia, sedácia) kvôli vyšším plazmatickým koncentráciám z dôvodu inhibície CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Romanian: Creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse (deprimare respiratorie, sedare) datorită concentraţiilor plasmatice crescute ca urmare a inhibării CYP3A4 de către lopinavir/ritonavir.
Slovak: - Viacpočetné balenie obsahujúce 120, 120x1 (4 škatuľky po 30 alebo 30x1) alebo 360
Romanian: - Ambalaje multiple conţinând 120, 120 x 1 (4 cutii de 30 sau 30 x 1) sau 360 (12 cutii de 30) comprimate filmate.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí - nezvyčajné sny; - strata alebo zmena chuťového vnímania; - vypadávanie vlasov; - nezvyčajný nález na elektrokardiograme (EKG) nazývaný predsieňovo-komorová blokáda; - tvorba plakov vo vnútri tepien, čo môže viesť k srdcovému infarktu a mozgovej príhode; - zápal krvných ciev a kapilár; - zápal žlčovodu; - nekontrolovateľná triaška; - zápcha; - zápal hlbokých žíl v súvislosti s krvnou zrazeninou; - sucho v ústach; - neschopnosť udržať stolicu; - zápal hornej časti tenkého čreva nadväzujúcej na žalúdok, rana alebo vred v tráviacom trakte,
Romanian: Mai puțin frecvente: pot să afecteze până la 1 persoană din 100 - vise anormale; - pierdere sau modificare a simţului gustului; - căderea părului; - o modificare pe electrocardiograma (ECG) dumneavoastră numită bloc atrioventricular; - formare de plăci la nivelul peretelui interior al arterelor care pot să determine infarct miocardic sau accident vascular cerebral; - inflamaţie a vaselor de sânge şi a capilarelor; - inflamaţie a căilor biliare; - tremurături necontrolate ale corpului; - constipaţie; - inflamaţie a venelor profunde asociată unui cheag de sânge; - uscăciune a gurii; - incapacitatea de a vă controla intestinele;
Slovak: Rifabutín, 150 mg QD Rifabutín (materské liečivo a aktívny 25-O-desacetylový metabolit):
Romanian: Rifabutină (substanţa activă şi metabolitul său activ 25-O-dezacetil):
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.5 a SmPC bedachilínu).
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei şi monitorizarea transaminazelor (vezi pct. 4.5 și consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al bedaquilinei).
Slovak: − nočné potenie, svrbenie, vyrážky vrátane pupencov na koži, infekcia kože, zápal kože alebo vlasových vačkov, hromadenie tekutiny v bunkách alebo tkanivách.
Romanian: durere musculară şi de spate; - leziuni ale nervilor din sistemului nervos periferic; - transpiraţii nocturne, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele inclusiv pustule pe piele, infecţii ale pielii, inflamaţii ale porilor pielii sau părului, acumulare de lichide în celule sau ţesuturi.
Slovak: Antibiotiká Klaritromycín
Romanian: Antibiotice Claritromicină
Slovak: U pacientov s monoinfekciou HIV-1 a jedincov užívajúcich liek ako postexpozičnú profylaktickú liečbu boli hlásené zvýšené hodnoty transamináz so zvýšením hodnôt bilirubínu alebo bez nich, a to už po 7 dňoch liečby lopinavirom/ritonavirom súčasne s ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Romanian: La 7 zile de la iniţierea tratamentului cu lopinavir/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale s-a raportat creşterea concentraţiei transaminazelor cu sau fără creşterea bilirubinei atât la pacienţii mono infectaţi cu HIV-1 cât şi la persoanele la care s-a administrat tratament pentru profilaxia postexpunere.
Slovak: Ako užívať Lopinavir/Ritonavir Mylan
Romanian: Cum să luaţi Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovak: B alebo C si pozrite príslušné informácie o týchto liekoch.
Romanian: În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, vă rugăm să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a amiodarónu alebo dronedarónu je kontraindikované (pozri časť 4.3) kvôli možnému zvýšenému riziku arytmií alebo iných závažných nežiaducich účinkov.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan și amiodaronă sau dronedaronă (vezi pct. 4.3) deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmiilor sau a altor reacții adverse grave.
Slovak: Ak teraz vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Slovak: Možné riziko vzniku závážných a/alebo život ohrozujúcich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.4 a
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică este posibil să apară reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.4 și
Slovak: QTcF interval bol hodnotený 10 meraniami počas 12 hodín na 3. deň v randomizovanej, placebom a liečivom (moxifloxacín 400 mg raz denne) kontrolovanej prekríženej štúdií u 39 zdravých dospelých jedincov.
Romanian: Într-un studiu randomizat încrucişat controlat activ (moxifloxacină) şi placebo la 39 adulţi sănătoşi, în ziua 3 a fost evaluat prin 10 măsurători, timp de peste 12 ore, intervalul QTcF.
Slovak: - znížený počet červených krviniek; znížený počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú zvládnuť infekcie; - vyrážka, ekzém, hromadenie šupín mastnej kože; - závrat, úzkosť, ťažkosti so spánkom; - pocit únavy, nedostatok sily a energie; bolesť hlavy vrátane migrény; - hemoroidy; - zápal pečene vrátane zvýšených hodnôt pečeňových testov; - alergické reakcie vrátane žihľavky a zápalu v ústach; - infekcia dolných dýchacích ciest; - zväčšenie lymfatických uzlín; - impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie; - poruchy svalov, ako sú slabosť a kŕče; bolesť kĺbov, svalov a chrbta; - poškodenie nervov periférneho nervového systému; - nočné potenie, svrbenie, vyrážky vrátane pupencov na koži, infekcia kože, zápal kože alebo vlasových vačkov, hromadenie tekutiny v bunkách alebo tkanivách.
Romanian: - umflare sau inflamaţie a stomacului, intestinului subţire şi a colonului; - creştere a concentraţiilor colesterolului în sânge, creştere a concentraţiilor trigliceridelor (un tip de grăsime) în sânge, tensiune arterială crescută; - scădere a capacităţii organismului de a controla concentraţia zahărului în sânge, inclusiv diabet zaharat, scădere în greutate; - număr scăzut de globule roşii în sânge, număr scăzut de globule albe în sânge, celule care sunt utilizate de obicei în lupta împotriva infecţiilor; - erupţie trecătoare pe piele, eczemă, acumulări de cruste cutanate grase; - ameţeli, anxietate, dificultăţi la adormire; - senzaţie de oboseală, slăbiciune şi lipsa energiei, durere de cap, inclusiv migrenă; - hemoroizi; - inflamaţie a ficatului, inclusiv creştere a enzimelor hepatice; - reacţii alergice incluzând urticarie şi inflamaţie a gurii; - infecţii ale căilor respiratorii inferioare; - mărirea ganglionilor limfatici; - impotenţă, sângerare menstruală abundentă sau prelungită sau lipsa menstruaţiei; - tulburări ale muşchilor cum sunt slăbiciune musculară şi spasme musculare, durere articulară,
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ T-buniek bola 216 buniek/mm3 (rozpätie: 20 až 775 buniek/mm3) a priemerná východisková hodnota HIV-1
Romanian: Valoarea medie iniţială a numărului de celule CD4+celule T a fost de 216 celule/mm3 (interval: 20 la 775 celule/mm3) şi valoarea iniţială a HIV-1 ARN plasmatic a fost de 5,0 log10 copii/ml (interval: 1,7 la 7,0 log10 copii/ml).
Slovak: Aj u ľudí, užívajúcich lopinavir/ritonavir, môžu vzniknúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV alebo AIDS.
Romanian: Informaţii importante - Persoanele tratate cu lopinavir/ritonavir pot să dezvolte în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu infecţia cu HIV şi SIDA.
Slovak: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2x denne)
Romanian: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi)
Slovak: Súbežné podávanie Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a astemizolu a terfenadínu je kontraindikované, pretože môže zvýšiť riziko závažných arytmií spôsobených týmito liečivami (pozri časť 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu astemizol și terfenadină deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmiilor grave determinate de aceste medicamente (vezi pct. 4.3).
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.4 a SmPC bedachilínu).
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei şi monitorizarea transaminazelor (vezi pct. 4.4 și consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al bedaquilinei).
Slovak: Dávkovanie lopinaviru/ritonaviru raz denne sa neodporúča pre gravidné ženy z dôvodu nedostatku farmakokinetických a klinických údajov.
Romanian:  Din cauza lipsei datelor farmacocinetice şi clinice, administrarea o dată pe zi de lopinavir/ritonavir nu este recomandată pentru femeile gravide.
Slovak: Keďže renálny klírens lopinaviru a ritonaviru je nepatrný, nepredpokladajú sa zvýšené plazmatické hladiny u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Romanian: Deoarece clearance-ul renal al lopinavir şi ritonavir este neglijabil, la pacienţii cu insuficienţă renală, nu se anticipează creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Slovak: Tablety lopinaviru/ritonaviru sa môžu užívať s jedlom alebo bez neho.
Romanian: Lopinavir/ritonavir comprimate poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 a dostávali buď lopinavir/ritonavir 800/200 mg raz denne (n =
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi în proporţie de 1:1 şi au primit lopinavir/ritonavir 800/200 mg o dată pe zi (n = 333) sau lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi (n = 331).
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50% nameranej plazmatickej AUC.
Romanian: ASC la 72 ore la nivelul inimii a fost de aproximativ 50% din ASC plasmatică.
Slovak: Priemerný počet CD4+ T-buniek pred začiatkom liečby bol 838 buniek/mm3 a priemerný počet HIV-1
Romanian: Valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4+celule T a fost de 838 celule/mm³ şi valoarea medie iniţială a ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,7 log10 copii/ml.
Slovak: Liečba sa má začať nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje v priebehu prvých 14 dní liečby.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză mică, care se mărește treptat în primele 14 zile de tratament.
Slovak: U mladších pacientov odporúčaná dávka závisí od výšky a hmotnosti pacienta.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza recomandată depinde de înălțimea și de greutatea pacientului.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa už nemôže normálne množiť, čo spomaľuje šírenie vírusu.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se mai poate multiplica în mod normal, ceea ce încetinește răspândirea lui.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Norvir, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Norvir, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ritonavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ritonavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je 600 mg užívaná dvakrát denne.
Romanian: Doza recomandată pentru adulți (în vârstă de 18 ani sau peste) este de 600 mg de două ori pe zi.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (100 mg) a má sa užívať spolu s jedlom.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg) și se ia în timpul mesei.
Slovak: Znamená to, že blokuje vírusový enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na množení vírusu HIV.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează o enzimă virală numită protează, implicată în multiplicarea virusului HIV.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ritonavir Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ritonavir Mylan.