FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré, illamående vanliga gastroesofageal refluxsjukdom, kräkningar, buksmärta, utspänd buk, gasbildning, gastrit, förstoppning, muntorrhet, stomatit, ökat lipas, ökat blodamylas mindre vanliga pankreatit, hematemes, kväljning
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska, navzea pogosti gastroezofagealni refluks, bruhanje, trebušne bolečine, napihnjenost trebuha, napenjanje, gastritis, zaprtje, suha usta, stomatitis, zvečanje koncentracije lipaze, zvečanje koncentracije amilaze v krvi občasni pankreatitis, hematemeza, siljenje na bruhanje
Swedish: Bekräftad odetekterbar virusmängd (HIV-1 RNA < 50 kopior/ml) n (%)
Slovenian: Izid zdravljenja Potrjeno nemerljivo virusno breme (< 50 HIV-1 RNK kopij/ml) n (%) celokupno de novo ENF
Swedish: Ändring från baslinjen CD4procent, median (intervall)
Slovenian: Sprememba odstotka št. CD4 celic (glede na začetek), mediana (razpon)
Swedish: Ingen interaktion förväntas varken för INTELENCE eller enfuvirtid när medlen ges samtidigt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila INTELENCE in enfuvirtida ni pričakovati medsebojnih delovanj.
Swedish: trötthet - dimsyn - njursvikt, högt blodtryck, hjärtinfarkt, andnöd vid träning - kräkningar, halsbränna, buksmärta, utspänd buk, inflammation i magen, gasbildning,
Slovenian: izguba spomina, utrujenost - zamegljen vid - odpoved ledvic, zvišan krvni tlak, srčni infarkt, zadihanost ob naporu - bruhanje, zgaga, trebušne bolečine, napihnjenost trebuha, vnetje želodca, napenjanje, zaprtje,
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen andra trimestern N = 13
Slovenian: 200 mg etravirina dvakrat na dan, drugo trimesečje N = 13
Swedish: Etravirin är en NNRTI som fungerar som hämmare av humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1).
Slovenian: Etravirin je nenukleozidni zaviralec virusnega (HIV-1) encima reverzna transkriptaza.
Swedish: INTELENCE kan administreras samtidigt med paroxetin utan dosjusteringar.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE lahko uporabljate sočasno s paroksetinom brez prilagoditve odmerka.
Swedish: Det var ingen könsskillnad i allvarlighetsgrad eller utsättande av behandling p.g.a. hudutslag.
Slovenian: Pri izrazitosti izpuščaja ali ukinitvi zdravila zaradi izpuščaja, med spoloma ni bilo razlik.
Swedish: INTELENCE och dessa antimykotika kan användas utan dosjusteringar.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in navedeni antimikotiki se lahko uporabljajo brez prilagajanja odmerkov.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze monohidrata.
Swedish: Lidokain (systemiskt) Mexiletin
Slovenian: amiodaron bepridil dizopiramid flekainid lidokain (sistemski) meksiletin propafenon kinidin
Swedish: Samtidig användning av etravirin och rilpivirin kan ge upphov till en minskning av plasmakoncentrationen av rilpivirin och en förlust av behandlingseffekt för rilpivirin.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in rilpivirina lahko povzroči znižanje plazemske koncentracije rilpivirina in izgubo njegovega terapevtskega učinka.
Swedish: Njurar och urinvägar vanliga njursvikt, ökat blodkreatinin
Slovenian: Bolezni sečil pogosti ledvična odpoved, zvečanje koncentracije kreatinina v krvi
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen tredje trimestern N = 10
Slovenian: 200 mg etravirina dvakrat na dan, tretje trimesečje N = 10
Swedish: Ej undersökt, men baserat på den renala elimationsvägen för ribavirin förväntas inga interaktioner.
Slovenian: Medsebojnih delovanj niso preučevali, vendar jih glede na to, da se ribavirin izloča preko ledvic, ni pričakovati.
Swedish: 0,035 mg en gång dagligen
Slovenian: 0,035 mg enkrat na dan noretisteron
Swedish: Minskat virologiskt svar på etravirin observerades hos patienter med virusstammar innehållande 3 eller fler av följande mutationer: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V och G190A/S (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z virusnimi sevi, ki so vsebovali 3 ali več naslednjih mutacij: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V in G190A/S, so opazili zmanjšan virološki odziv na etravirin (glejte poglavje 5.1).
Swedish: INTELENCE 25 mg tabletter
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete
Swedish: INTELENCE och azitromycin kan användas utan dosjusteringar.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in azitromicin se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Swedish: Efter administrering av en radioaktivt märkt dos av
Slovenian: Po dajanju odmerka radioaktivno označenega etravirina-C
Swedish: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Slovenian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Swedish: Tabell 5: Andel patienter med < 50 HIV-1 RNA kopior/ml vecka 48, i förhållande till antal etravirin-RAM vid baslinjen, DUET- 1+2 sammanslagna.
Slovenian: Preglednica 5: Odstotek preiskovancev z < 50 HIV-1 RNK kopij/ml v 48. tednu po začetnem številu RAMov etravirina v populaciji, iz katere niso izključevali virološko neuspešnih preiskovancev, iz združenih preskušanj DUET-1 in DUET-2 Začetno število RAM za etravirin
Swedish: INTELENCE 100 mg tabletter
Slovenian: INTELENCE 100 mg tablete
Swedish: Ingen dosjustering föreslås för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A eller B); INTELENCE ska användas med försiktighet till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter (razred A ali B po klasifikaciji Child-Pugh) ni potrebno prilagajati odmerka.
Swedish: Se produktinfomationen för den samtidigt använda boostrade proteashämmaren (PI) för vilken dosjustering som ska göras för rifabutin.
Slovenian: Za navodila za prilagajanje odmerka rifabutina, glejte navodila za uporabo sočasno uporabljenega okrepljenega PI.
Swedish: INTELENCE 200 mg tabletter
Slovenian: INTELENCE 200 mg tablete
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och daklatasvir rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE in daklatasvirja ni priporočljiva.
Swedish: Det var krav på att viruset var känsligt för etravirin vid screening.
Slovenian: Ob začetku študije je bilo potrebno dokazati občutljivost na etravirin.
Swedish: INTELENCE och flukonazol kan användas utan dosjusteringar.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in flukonazol se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Detta läkemedel är en vit till benvit, oval tablett, med "T125" på ena sidan och "100" på den andra.
Slovenian: Izgled zdravila INTELENCE in vsebina pakiranja Bela do belkasta ovalna tableta z oznako "T125" na eni strani in "100" na drugi.
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktos (som monohydrat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Swedish: Tablett Vit till benvit oval tablett med "T125" präglat på ena sidan och "100" på den andra sidan.
Slovenian: INTELENCE 100 mg tablete tableta Bela do belkasta ovalna tableta z vtisnjeno oznako "T125" na eni strani in "100" na drugi.
Swedish: Oftast var hudutslagen milda till måttliga, av makulär/papulös typ, och inträffade under den andra veckan av behandlingen.
Slovenian: Izpuščaj se je najpogosteje pojavil v drugem tednu zdravljenja, bil je blag, makularno /papilarenega tipa.
Swedish: Etravirin var inte karcinogent hos råttor eller hanmöss.
Slovenian: V preskušanjih na podganah in samcih miši etravirin ni bil kancerogen.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktos (som monohydrat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Swedish: Geometriskt medelvärde ± standardavvikelse Median (intervall)
Slovenian: AUC12h (ngh/ml) geometrična sredina ± standardna deviacija mediana vrednost (območje) C0h (ng/ml) geometrična sredina ± standardna deviacija mediana vrednost (območje)
Swedish: CD4-cellantal (median)
Slovenian: Mediana vrednost števila celic CD4
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och simeprevir rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE in simeprevirja ni priporočljiva.
Swedish: Patienten ska instrueras att göra följande: - placera tabletten (tabletterna) i 5 ml vatten (1 tesked), eller åtminstone tillräcklig mängd vätska för att täcka läkemedlet, - rör om väl tills vattnet ser mjölkaktigt ut, - om så önskas, tillsätt mer vatten eller alternativt apelsinjuice eller mjölk (patienten bör inte placera tabletterna i apelsinjuice eller mjölk utan att först tillsätta vatten), - drick omedelbart, - skölj glaset flera gånger med vatten, apelsinjuice eller mjölk och svälj all vätska efter varje sköljning för att säkerställa att patienten tar hela dosen.
Slovenian: (e) z vodo, - dobro premeša tako, da voda izgleda kot mleko, - po želji doda vodo, pomarančni sok ali mleko (tablet ne sme dati neposredno v pomarančni sok ali mleko), - takoj popije, - kozarec večkrat spere z vodo, pomarančnim sokom ali mlekom in vsakič popije tudi vso tekočino, s katero je spral kozarec, da bo prejel celotni odmerek.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av warfarin.
Slovenian: Pričakovati je, da etravirin zviša plazemsko koncentracijo varfarina.
Swedish: Andel patienter med < 50 HIV-1 RNA kopior/ml vecka 48
Slovenian: Odstotek preiskovancev s HIV-1 RNK < 50 kopij/ml v 48. tednu etravirin + BR N = 599
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är etravirin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo INTELENCE - Učinkovina je etravirin.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Laktosmonohydrat
Slovenian: INTELENCE 100 mg tablete hipromeloza mikrokristalna celuloza koloidni brezvodni silicijev dioksid premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat laktoza monohidrat
Swedish: Det utgör en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE ne more ozdraviti okužbe s HIV, ampak sodi v okvir zdravljenja za zmanjševanje količine virusa v krvi.
Swedish: Exponeringen för rifabutin, och särskilt för 25-O-desacetylrifabutin, kan däremot förväntas öka.
Slovenian: Skladno s starejšimi podatki, lahko pričakujemo zmanjšanje izpostavljenosti etravirinu ter povečanje izpostavljenosti rifabutinu in še bolj 25-O-deacetil-rifabutinu.
Swedish: INTELENCE och raltegravir kan användas utan dosjusteringar.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in raltegravir se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Swedish: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete etravirin
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och nelfinavir rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE z nelfinavirjem ni priporočljiva.
Swedish: Det är därför möjligt att etravirin kan hämma metabolismen av klopidogrel till dess aktiva metabolit genom sådan hämning via CYP2C19 in vivo.
Slovenian: Zato je mogoče, da etravirin z zaviranjem CYP2C19 in vivo zavira presnovo klopidogrela v njegov aktivni presnovek.
Swedish: Mer information om Intelence finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Intelence so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dessa resultat höll i sig efter 48 veckor.
Slovenian: Te ugotovitve so veljale tudi v 48. tednu.
Swedish: Den 28 augusti 2008 beviljades Intelence ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Intelence je bilo 28. avgusta 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Övrig information om Intelence
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intelence
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Intelence?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Intelence?
Swedish: Patienter som inte kan svälja kan lösa upp tabletterna i ett glas vatten och sedan dricka lösningen omedelbart.
Slovenian: Bolniki, ki tablete ne morejo pogoltniti, jo lahko raztopijo v kozarcu vode in raztopino takoj popijejo.
Swedish: Vilka fördelar med Intelence har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Intelence so se pokazale v študijah?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Intelence stalno spremljajo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Intelence är större än riskerna och att Intelence skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Intelence večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: HIV-1 är ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: HIV-1 je virus, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Swedish: Intelence finns som tabletter (25 mg, 100 mg och 200 mg) som ska sväljas hela med ett glas vatten.
Slovenian: Zdravilo Intelence je na voljo v obliki tablet (25 mg, 100 mg in 200 mg), ki jih je treba pogoltniti cele s kozarcem vode.
Swedish: Hos vuxna är den rekommenderade dosen Intelence 200 mg två gånger dagligen efter måltid, medan dosen för barn beror på kroppsvikten och varierar mellan 100 mg två gånger dagligen och 200 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek zdravila Intelence 200 mg dvakrat dnevno po obroku, pri otrocih pa je odmerek odvisen od telesne mase in znaša od 100 mg dvakrat dnevno do 200 mg dvakrat dnevno.
Swedish: Vad är Intelence och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Intelence in za kaj se uporablja?
Swedish: Sammanfattning av Intelence och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Intelence in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Varför är Intelence godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intelence odobreno v EU?
Swedish: I två huvudstudier på totalt 1 203 vuxna var den genomsnittliga mängden virus 70 000 kopior/ml vid behandlingens början.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni 1 203 odrasli, je bilo povprečno virusno breme ob začetku zdravljenja 70 000 kopij/ml.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Intelence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hudutslag, diarré, illamående och huvudvärk.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intelence (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izpuščaj, driska, navzeja (slabost) in glavobol.
Swedish: Den aktiva substansen i Intelence, etravirin, är en icke-nukleosid hämmare av omvänt transkriptas (NNRTI).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Intelence, etravirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Swedish: Intelence är ett läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och barn från 6 års ålder.
Slovenian: Zdravilo Intelence je zdravilo za zdravljenje okužb s humanim virusom imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in otrocih, starejših od šest let.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Intelence utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Intelence, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: I en huvudstudie på 101 barn i åldern 6-17 år var hivnivåerna odetekterbara hos omkring hälften av dem 24 veckor efter att de tagit Intelence i kombination med andra läkemedel, och andelen barn med odetekterbara hivnivåer ökade något efter 48 veckor.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 101 otroka, starega od šest do 17 let, je imela približno polovica po 24 tednih jemanja zdravila Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili nezaznavno raven virusa HIV, delež otrok z nezaznavno ravnijo virusa HIV pa se je po 48. tednu rahlo povečal.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etravirin.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino etravirin.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV ter ki omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Swedish: Intelence botar inte hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sjukdomar som är kopplade till aids.
Slovenian: Zdravilo Intelence ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Intelence har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Intelence upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Intelence, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vilka är riskerna med Intelence?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intelence?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Swedish: Intelence ges bara till patienter som tidigare behandlats för sin hivinfektion och det måste användas tillsammans med andra hivläkemedel som innehåller en s.k. förstärkt proteashämmare.
Slovenian: Zdravilo Intelence se uporablja samo pri bolnikih, pri katerih je bila okužba z virusom HIV že zdravljena, in ga je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo „okrepljeni zaviralec proteaze".
Swedish: Efter 24 veckor var hivnivåerna odetekterbara hos 59 procent av de patienter som tog Intelence tillsammans med andra hivläkemedel, jämfört med 41 procent av dem som tog placebo (overksam behandling) plus de andra hivläkemedlen.
Slovenian: Po 24 tednih je imelo nezaznavno raven virusa HIV 59 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Intelence skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, in 41 % bolnikov, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine) v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Swedish: Studier har visat att Intelence, när det tas i kombination med andra läkemedel, är effektivt när det gäller att sänka hivnivån i blodet (mängden virus) till odetekterbara nivåer (under 50 kopior/ml) hos många patienter med HIV-1-infektion.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili pri številnih bolnikih, okuženih z okužbo z virusom HIV-1, učinkovito zmanjšuje raven tega virusa v krvi (virusno breme) na nezaznavno raven (pod 50 kopij/ml).
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Intelence, när det tas i kombination med andra hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Intelence z zaviranjem tega encima v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zniža količino tega virusa v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Swedish: Hur används Intelence?
Slovenian: Kako se zdravilo Intelence uporablja?
Swedish: Intelence är effektivt när det gäller att minska mängden virus till odetekterbara nivåer hos både vuxna och barn och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Slovenian: Zdravilo Intelence pri odraslih in otrocih učinkovito zmanjšuje virusno breme na nezaznavno raven, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Swedish: Hur verkar Intelence?
Slovenian: Kako zdravilo Intelence deluje?
Swedish: Intelence får inte tas tillsammans med elbasvir/grazoprevir, ett läkemedel för behandling av hepatit Cinfektioner.
Slovenian: Zdravilo Intelence se ne sme uporabljati v kombinaciji z elbasvirjem ali grazoprevirjem, zdraviloma za zdravljenje okužbe s hepatitisom C. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo.
Swedish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Slovenian: 28 vaginalnih globul + 6 aplikatorjev
Swedish: Vaginal användning blister (PVC/PE)
Slovenian: Vaginalna uporaba pretisni omot (PVC/PE)
Swedish: EMA:s aktnummer
Slovenian: Številka EMA
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Slovenian: Primarna ovojnina Velikost pakiranja
Swedish: Vagitorium
Slovenian: Vaginalna globula
Swedish: • knölar som du kan se eller känna.
Slovenian: • katere koli bulice, ki jih lahko vidite ali čutite.
Swedish: Om du måste opereras
Slovenian: Če potrebujete operacijo
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Slovenian: Potencialno tveganje pri človeku ni znano.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in prostega T3 sta nespremenjeni.
Swedish: Ta inte i med kraft.
Slovenian: Ne uporabljajte sile.
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Slovenian: Predstavljeni so rezultati študij WHI:
Swedish: • Du har cancer.
Slovenian: • imate raka.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Slovenian: Ni še znano, ali to zdravilo vpliva na plodnost.
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Slovenian: Treba pa jih je upoštevati pri dolgotrajni ali večkratni uporabi tega zdravila.
Swedish: - Graviditet.
Slovenian: - nosečnost.
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Slovenian: Če je od vaše zadnje menstruacije preteklo manj kot 12 mesecev ali ste mlajši od 50 let, boste za preprečevanje nosečnosti morda še vedno potrebovali dodatno kontracepcijo.
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je bil ta primer prisoten pred začetkom zdravljenja in je imel mutacijo BRCA1.
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Slovenian: Če bi se zdravljenje ponavljalo, ga je torej treba pregledati vsaj enkrat na leto.
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Slovenian: Obiščite zdravnika, če opazite kakršne koli spremembe, kot npr.:
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Slovenian: „Izboljšanje" je bilo opredeljeno kot zmanjšanje stopnje resnosti za 1 ali več.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: <{MM/LLLL}>
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Slovenian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselj Belgija
Swedish: 4*Ingen åtskillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
Slovenian: 4*ni bilo razlikovanja med ishemično in hemoragično kapjo.
Swedish: • Kontrollera dina bröst regelbundet.
Slovenian: • Svoje dojke redno pregledujte.
Swedish: #Total riskkvot.
Slovenian: #Splošno razmerje tveganj.
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
Slovenian: Izločanje Sistemsko izločanje posebej za to uporabo ni bilo proučevano.
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
Slovenian: Fiziološki odzivi (objektivna merila)
Swedish: B. Om du använder ett finger
Slovenian: B. Uporaba prsta
Swedish: Stor förbättring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Slovenian: Bistveno izboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Swedish: Symtom (subjektiva mått)
Slovenian: Simptomi (subjektivna merila)
Swedish: • HRT förbättrar inte den kognitiva förmågan.
Slovenian: • HNZ ne izboljša kognitivne funkcije.
Swedish: Applikator tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
Slovenian: Aplikator, izdelan iz LDPE in 1 % barvila (titanov dioksid).