FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egerekben per os és helyi, patkányokban per os végzett vizsgálatokban a maximális tolerált dózis alkalmazása mellett sem észleltek karcinogén hatást.
Slovenian: V raziskavah peroralnega in lokalnega odmerjanja na miših in raziskavah peroralnega odmerjanja na podganah pri največjem odmerku, ki so ga živali še prenašale, niso opazili nobenih znakov kancerogenosti.
Hungarian: A 2. táblázat összesíti e három értékelési eszközzel mért 24-hetes eredményeket.
Slovenian: 24-tedenski rezultati teh treh metod ocenjevanja so zbrani v preglednici 2.
Hungarian: Minden Exelon 3,0 mg kemény kapszula 3,0 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovenian: Vsaka kapsula Exelon 3,0 mg vsebuje 3,0 mg rivastigmina.
Hungarian: • A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Transzdermális tapasz Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Slovenian: Transdermalni obliž Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amikor az Exelon tapaszt béta-blokkolókkal alkalmazzák együtt (olyan gyógyszerek, mint például az atenolol, amit magas vérnyomás, angina - szív eredetű mellkasi fájdalom - és egyéb szívbetegségek kezelésére alkalmaznak).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasni uporabi zdravila Exelon in katerega od antagonistov adrenergičnih receptorjev beta (učinkovin, kot je atenolol, ki ga uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in drugih bolezni srca).
Hungarian: Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence.
Hungarian: Polietilén tereftalát film, lakkozott
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Krovna plast polietilen tereftalatni film, lakiran
Hungarian: • gyengeség vagy levertség
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Hungarian: További összetevők: lakkozott polietilén tereftalát film; alfa-tokoferol; poli(butilmetakrilát, metilmetakrilát); akril kopolimer; szilikonolaj; dimetikon; poliészter film, fluoropolimer bevonattal
Slovenian: Vsebuje tudi: lakiran polietilentereftalatni film, α-tokoferol, polimer (butilmetakrilat, metilmetakrilat), akrilni kopolimer, silikonsko olje, dimetikon, poliestrski film obložen s fluoro-polimerom.
Hungarian: Hátul
Slovenian: spredaj jj zadaj
Hungarian: Amennyiben több mint három napja nem alkalmazta már a tapaszt, ne ragassza fel a következőt, amíg kezelőorvosával nem beszélt.
Slovenian: Če obliža niste namestili več kot tri dni, ne nameščajte naslednjega, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Hungarian: - 14 db kapszula buborékcsomagolásban; átlátszó PVC fészek kék fedőfóliával.
Slovenian: - Pretisni omot iz prozorne polivinilkloridne podloge z modro prekrivno folijo s 14 kapsulami.
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális ( 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja holinesteraze (< 10 %).
Hungarian: Exelon 1,5 mg kemény kapszula Exelon 3,0 mg kemény kapszula Exelon 4,5 mg kemény kapszula Exelon 6,0 mg kemény kapszula rivasztigmin
Slovenian: Exelon 1,5 mg trde kapsule Exelon 3,0 mg trde kapsule Exelon 4,5 mg trde kapsule Exelon 6,0 mg trde kapsule rivastigmin
Hungarian: ITT - RDO betegminta (n=87)
Slovenian: Skupina ITT + RDO (n=87)
Hungarian: A testtömeg-csökkenést a kolinészteráz-gátlókkal - beleértve a rivasztigmint is - történő kezeléssel hozzák kapcsolatba.
Slovenian: Hujšanje pri teh bolnikih povezujejo z zaviralci holinesteraze, med drugim z rivastigminom.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás - tünetei beleértve a has felső részének súlyos fájdalmát melyet gyakran hányinger vagy hányás kísér
Slovenian: • vnetje trebunše slinavke - znaki vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, pogosto z občutkom slabosti (navzeo) in bruhanjem
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás - súlyos fájdalom a has felső részén, gyakran hányingerrel vagy hányással kísérve
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke- med znaki so hude bolečine v zgornjem delu trebuha, pogosto skupaj z občutkom slabosti (navzeo) ali bruhanjem
Hungarian: Hova kell felragasztani az Exelon transzdermális tapaszt?
Slovenian: Kam namestiti transdermalni obliž Exelon
Hungarian: • fokozott nyálképződés
Slovenian: • povečano potenje
Hungarian: A rivasztigmin tapasz esetén allergiás kontakt dermatitisre utaló, az alkalmazás helyén jelentkező reakciók a kórelőzményben (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Uporaba zdravila je kontraindicirana tudi pri bolnikih, ki imajo v anamnezi reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Hungarian: A tremor incidenciájának, illetve intenzitásának fokozódását és a betegség romlását (beleértve a bradykinesiát, dyskinesiát, természetellenes testtartást) figyelték meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo so opazili poslabšanje (ki vključuje bradikinezijo, diskinezijo in motnje drže) in povečano pojavnost in intenzivnost tremorja (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Az egyéni tolerabilitásnak megfelelő titrálásra vonatkozó adagolási ajánlást szigorúan be kell tartani.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba skrbno upoštevati priporočila o titriranju odmerkov glede na individualno prenašanje.
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz
Slovenian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni obliž Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni obliž Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni obliž
Hungarian: Legalább 4 pont javulás
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4 točke
Hungarian: Belsőleges oldat Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Slovenian: Peroralna raztopina Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: • Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése,
Slovenian: • poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni ali pojav podobnih znakov - na primer togih mišic ali težav pri izvajanju gibov
Hungarian: • Óvatosan távolítsa el a fent lévő tapaszt mielőtt újat tesz fel.
Slovenian: Previdno odstranite obliž, ki je že na koži, in šele potem namestite novega.
Hungarian: Ezen kívül a rivasztigmin, főként a kezelés kezdetén és dózisnöveléskor szédülést és aluszékonyságot okozhat.
Slovenian: Nadalje lahko rivastigmin povzroči vrtoglavost in somnolenco, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Hungarian: Kezdő dózis A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell kezdeni.
Slovenian: Začetni odmerek Zdravljenje se začne z odmerkom 4,6 mg/24 h.
Hungarian: Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, az újrakezdést napi kétszer 1,5 mg dózissal kell indítani.
Slovenian: Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Hungarian: • véletlen elesés
Slovenian: • nezgodni padec
Hungarian: Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem kumulálódott az Alzheimeres betegekben.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo se rivastigmin ali njegov dekarbamilirani presnovek ne kopičita.
Hungarian: Az Exelon aktív hatóanyaga a rivasztigmin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Exelon je rivastigmin.
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „13.3 mg/24 h" és „CNFU" felirattal.
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Exelon", "13.3 mg/24 h" in "CNFU".
Hungarian: A fedőréteg külső oldala bézs színű, „Exelon", „9.5 mg/24 h" és „BHDI" felirattal.
Slovenian: Zunanji del krovne plasti je rjavkasto bele (beige) barve z oznakami "Exelon", "9.5 mg/24 h" in "BHDI".
Hungarian: Egy 65 kg testtömegű beteghez viszonyítva a rivasztigmin egyensúlyi koncentrációja egy 35 kg testtömegű betegben körülbelül megkétszereződik, míg egy 100 kg-os betegben a koncentráció megközelítőleg megfeleződne.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so koncentracije pri bolniku s telesno maso 35 kg približno dvakrat tolikšne kot pri bolniku s telesno maso 65 kg, pri bolniku s telesno maso 100 kg pa pol manjše kot pri bolniku s telesno maso 65 kg. Zaradi vpliva telesne mase na izpostavljenost zdravilni učinkovini je potrebna posebna pozornost pri postopnem zviševanju odmerka bolnikom z zelo majhno telesno maso (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) az Exelon transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt mellékhatások.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnega obliža Exelon, so najbolj pogoste kožne reakcije na mestu apliciranja (običajno blaga do zmerna rdečina kože na mestu apliciranja).
Hungarian: utazási betegség megelőzésére használatos (pl. difenhidramin, szkopolamin vagy meklizin).
Slovenian: ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev (npr. diciklomin), za zdravljenje Parkinsonove bolezni (npr. amantadin) ali za preprečevanje potovalne slabosti (npr. difenhidramin, skopolamin ali meklizin) oziroma ta zdravila lahko vplivajo na rivastigmin.
Hungarian: A tapaszt folyamatosan kell viselnie az új tapaszcsere idejéig.
Slovenian: Obliž morate nositi neprekinjeno, dokler ga ne zamenjate z novim.
Hungarian: 74 perccel nő), 43%-al csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 9%-kal növeli az AUC-t.
Slovenian: Jemanje peroralne raztopine rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 74 minut, zmanjša Cmax za 43 % ter poveča AUC za okrog 9 %.
Hungarian: Exelon 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz Exelon 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz rivasztigmin
Slovenian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni obliž Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni obliž Exelon 13,3 mg/24 h transdermalni obliž rivastigmin
Hungarian: DB - 48. hét Érték
Slovenian: izhodiščna vrednost po 48 tednih vrednost sprememb a
Hungarian: Így Alzheimer-típusú demenciában a rivasztigminnek előnyös hatása lehet a kolinerg zavar okozta kognitív deficitekre.
Slovenian: Zato bi lahko rivastigmin izboljšal stanje holinergično posredovanega upada kognitivnih funkcij pri demenci, povezani z Alzheimerjevo boleznijo.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz esetén az alkalmazás helyén bőrreakciók jelentkezhetnek, ezek intenzitása rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos.
Slovenian: Pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom lahko na koži pride do reakcij na mestu apliciranja, ki so običajno blago do zmerno izražene.
Hungarian: Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelésére.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció kb.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno v 1 uri.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demencia
Slovenian: Demenca v povezavi s Parkinsonovo boleznijo
Hungarian: • Azok a betegek, akik a rivasztigmint napi 12 mg adagban szedik per os, a 9,5 mg/24 órás transzdermális tapaszra állíthatók át.
Slovenian: • Bolnik, ki jemlje rivastigmin peroralno v odmerku 12 mg/dan, lahko preide na zdravljenje s transdermalnimi obliži 9,5 mg/24 h.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést jól tolerálja, minimum négyhetes kezelést követően a 4,6 mg/24 óra adagot a 9,5 mg/24 óra napi ajánlott hatásos adagra kell emelni, és olyan hosszú ideig kell tovább adni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek po presoji lečečega zdravnika dobro prenaša, je treba po najmanj štirih tednih odmerek 4,6 mg/24 h zvišati na 9,5 mg/24 h, kar je priporočeni dnevni učinkoviti odmerek.
Hungarian: Az alábbi 4. táblázat a klinikailag releváns terápiás válaszokat adó, enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek összesített eredményeit tartalmazza; a 3 alap (pivotál) 26 hetes multicentrumos vizsgálat közül 2 változtatható dózisokkal végzett tanulmány volt.
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja preglednica 4.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát is, amíg a gyógyszert szedi.
Slovenian: V času jemanja tega zdravila bo zdravnik spremljal tudi vašo telesno maso.
Hungarian: Az Exelon-nak a gyermekpopulációban nincs releváns alkalmazása Alzheimer-kórban.
Slovenian: Zdravila Exelon ni smiselno uporabljati pri pediatrični populaciji za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.
Hungarian: Valamennyi transzdermális tapasz vékony, mátrix-típusú és három rétegű.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž je tanek transdermalni obliž z matriks sistemom, sestavljen iz treh plasti.
Hungarian: Exelon 13,3 mg/24 óra
Slovenian: Exelon 13,3 mg/24 h
Hungarian: 60%-kal volt magasabb, az AUC érték pedig több, mint kétszerese volt annak, mint amit egészséges személyekben mértek.
Slovenian: Cmax rivastigmina je bila za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Hungarian: Transzdermális alkalmazás
Slovenian: peroralna uporaba
Hungarian: A 10 cm 2-es transzdermális tapasz 18 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž velikosti 10 cm vsebuje 18 mg rivastigmina.
Hungarian: • túlérzékenységi reakció a tapasz alkalmazásának helyén, mint pl.
Slovenian: • alergijske reakcije na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože
Hungarian: • Májkárosodás: Az enyhe - közepesen súlyos májkárosodásban emelkedett expozíció miattamint ezt az orális gyógyszerformáknál tapasztalták -,a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni.
Slovenian: Zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri blagi do zmerni okvari jeter, kar so opažali pri uporabi peroralnih oblik zdravila, se je treba natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Exelon-t?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Exelon
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Exelon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exelon in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: • A transzdermális tapaszok alkalmazásáig tartsa azokat a tasakjukban.
Slovenian: • Pred uporabo shranjujte transdermalni obliž v vrečki.
Hungarian: A 15 cm 2-es transzdermális tapasz 27 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovenian: Vsak transdermalni obliž velikosti 15 cm vsebuje 27 mg rivastigmina.
Hungarian: ADAS-cog pontszámok: A DLSM-ben látható negatív különbség az Exelon 15 cm esetén észlelhető, az Exelon 10 cm2--hez viszonyított nagyobb javulást jelez.
Slovenian: DLSM - razlika po metodi najmanjših kvadratov (angl. difference in least square means) LOCF - metoda prenosa zadnje ocene naprej (angl. Last Observation Carried Forward) ocene pri lestvici ADAS-cog: negativna vrednost razlike po metodi najmanjših kvadratov pomeni večje izboljšanje pri uporabi obliža Exelon 15 cm kot pri uporabi obliža Exelon 10 cm ocene pri lestvici ADCS-IADL: pozitivna vrednost razlike po metodi najmanjših kvadratov pomeni večje izboljšanje pri uporabi obliža Exelon 15 cm kot pri uporabi obliža Exelon 10 cm
Hungarian: 2 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában) milliliterenként.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 2 mg rivastigmina v obliki rivastigminijevega hidrogentartrata.
Hungarian: Transzdermális tapasz
Slovenian: Okvara ledvic
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik (felezési ideje a plazmában kb.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in obsežno presnavlja (razpolovni čas v plazmi je približno 1 ura), primarno s hidrolizo, ki jo katalizira holinesteraza, v dekarbamilirani presnovek.
Hungarian: • gyomorfekély
Slovenian: • želodčna razjeda
Hungarian: Exelon 2 mg/ml belsőleges oldat rivasztigmin
Slovenian: Exelon 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Hungarian: • remegés vagy zavartság
Slovenian: • tresenje ali občutek zmedenosti
Hungarian: A kezdő adag 1,5 mg naponta kétszer.
Slovenian: Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan.
Hungarian: 1998. május 12-én az Európai Bizottság az Exelon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exelon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. maja 1998.
Hungarian: Az Exelon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exelon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek két fő területen bekövetkezett változása volt: kognitív (a gondolkodás, a tanulás és az emlékezés képessége) és globális (több terület kombinációja, mely magában foglalja az általános funkciókat, a kognitív tüneteket, a magatartást, és a napi tevékenységek elvégzésének képességét).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov na dveh glavnih področjih: kognitivnem (sposobnost mišljenja, učenja in pomnjenja) in celostnem (kombinacija več področij, vključno s splošno funkcijo, kognitivnimi simptomi, vedenjem in sposobnostjo izvajanja vsakodnevnih dejavnosti).
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára rivasztigmin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost rivastigmin
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, szőrtelen, ép bőrre kell ragasztani a hátra, a felkarra vagy a mellkasra, és 24 óránként kell cserélni.
Slovenian: Obliže je treba prilepiti na čisto, suho, nepoškodovano in neporaščeno kožo na hrbtu, nadlakti ali prsih in zamenjati vsakih 24 ur.
Hungarian: Az Exelon kapszulát és belsőleges oldatot naponta kétszer kell bevenni a reggeli és az esti étkezéssel egy időben.
Slovenian: Kapsule ali peroralna raztopina zdravila Exelon se dajejo dvakrat na dan ob jutranjem in večernem obroku.
Hungarian: Ezen szakvélemény felülvizsgálatát követően azonban a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer mérsékelt hatásossága is előnyös lehet ezen betegek számára.
Slovenian: Vendar pa je po ponovni presoji svojega mnenja zaključil, da lahko skromna učinkovitost zdravila koristi nekaterim bolnikom.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer alkalmazása előnyös, de az adag csökkenthető, illetve a kezelés megszakítható, ha a betegnél mellékhatások jelentkeznek.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler je zdravilo učinkovito, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Hungarian: A tapaszokat nem szabad szétvágni.
Slovenian: Ne sme se jih rezati na manjše koščke.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exelon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exelon.
Hungarian: Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, amelyekben az Exelon hatását a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so učinke zdravila Exelon primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: A kapszulát három fő vizsgálatban, 2126 beteg bevonásával, a transzdermális tapaszt pedig egy fő vizsgálatban, 1195 beteg részvételével tanulmányozták.
Slovenian: Kapsule so proučevali pri 2 126 bolnikih v treh glavnih študijah, transdermalne obliže pa v eni glavni študiji, ki je vključevala 1 195 bolnikov.
Hungarian: Az Exelon-t gyártó vállalatnak biztosítania kell, hogy a 13,3 mg/24 órás Exelon transzdermális tapaszt felírni szándékozó valamennyi orvoshoz eljuttasson egy információs csomagot, amely tartalmazza a betegeknek és gondozóknak szóló, a tapasz biztonságos alkalmazására vonatkozó utasításokat, valamint egy emlékeztető kártyát, amelyen szerepelnek a tapasz alkalmazási módjára vonatkozó legfontosabb információk, és amelyre feljegyezhetik a tapaszok felhelyezését és eltávolítását.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Exelon mora zagotoviti, da vsi zdravniki, ki bodo predpisovali transdermalne obliže zdravila Exelon v odmerku 13,3 mg/24 ur, prejmejo informacijsko gradivo z navodili za varno uporabo obližev, ki jih je treba posredovati bolnikom in negovalcem, ter opozorilno kartico za bolnike in negovalce, ki vsebuje ključne informacije o načinu uporabe obližev in beležko za vodenje evidence o namestitvi in odstranitvi obližev.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Exelon hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Exelon pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Hungarian: Összességében a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hányás, különösen abban a fázisban, amikor az Exelon adagját megemelik.
Slovenian: Na splošno sta med najpogostejšimi neželenimi učinki (opaženimi pri več kot 1 bolniku od 10) navzeja (slabost) in bruhanje, zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila Exelon.
Hungarian: A tapasz fürdés közben, vagy rendkívül meleg időben is alkalmazható.
Slovenian: Obliže je mogoče nositi tudi med kopanjem in v toplem vremenu.
Hungarian: Az Alzheimer-típusú, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, amely alacsony acetilkolin neurotranszmitter (olyan anyag, amely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintet eredményez.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi Parkinsonove bolezni v možganih odmirajo določene živčne celice, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami).
Hungarian: A bizottság először azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kór miatti demencia kezelésében az Exelon előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Exelon ne odtehtajo njegovih tveganj.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy az Exelon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je zato menil, da so koristi zdravila Exelon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Az Exelon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Exelon ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Ne ragasszuk irritált vagy gyulladásos bőrre, a combra vagy a hasra, vagy olyan helyekre, ahonnan a szűk ruházat könnyen ledörzsölheti!
Slovenian: Ne smejo se prilepiti na vzdraženo ali pordelo kožo, na stegno ali trebuh ali na predele, kjer bi se drgnili ob tesna oblačila.
Hungarian: Egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatban azt igazolták, hogy az Exelon kapszula és a belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Slovenian: Z dodatno študijo s 27 bolniki so dokazali, da kapsule in peroralna raztopina zdravila Exelon dosegajo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi.