FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Telmisartan Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Actavis.
Czech: K léčbě esenciální hypertenze se obvykle doporučuje podávat přípravek Telmisartan Actavis v dávce 40 mg jednou denně, avšak pro některé pacienty může být přínosná již dávka 20 mg jednou denně.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, normalment id-doża rakkomandata ta' Telmisartan Actavis hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu ta' doża ta' 20 mg darba kuljum.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Actavis platné v celé Evropské unii dne 30. září 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Actavis fit-30 ta' Settembru 2010.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telmisartan Actavis, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Actavis, it-telmisartan, hija 'antagonista ta' riċettur ta' anġjotensin II', li jfisser li timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensin II. Anġjotensin II huwa vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vini tad-demm).
Czech: Telmisartan Actavis je „generikum".
Maltese: Telmisartan Actavis hija ‘mediċina ġenerika'.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Telmisartan Actavis intwera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Actavis je generikum, studie u lidí se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis.
Maltese: Minħabba li Telmisartan Actavis hija mediċina ġenerika, studji fuq persuni ġew limitati għal testijiet li jiddeterminaw dak li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Micardis.
Czech: Pokud se nedaří dosáhnout cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo je možné k léčbě přidat jiný lék proti vysokému tlaku, například hydrochlorotiazid.
Maltese: Jekk il-pressjoni tad-demm fil-mira ma tintlaħaqx, id-doża tista' tiżdied għal 80 mg, jew tista' tiżdied mediċina oħra għall-pressjoni għolja, bħal hydrochlorothiazide.
Czech: Co je Telmisartan Actavis?
Maltese: Kif jintuża Telmisartan Actavis?
Czech: Doporučená dávka přípravku Telmisartan Actavis v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija ta' 80 mg darba kuljum.
Czech: Přípravek Telmisartan Actavis se používá také k prevenci kardiovaskulárních potíží (problémů se srdcem a krevními cévami), jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice.
Maltese: Telmisartan Actavis jintuża wkoll biex jipprevjeni problemi kardjovaskulari (problemi bil-qalb u bil-vini tad-demm) bħal attakki tal-qalb jew puplesiji.
Czech: Velikost balení bliste (alu/alu)
Maltese: Folja (alu/alu) (tista' titqaxxar)
Czech: Eosinofilie, trombocytopenie
Maltese: Eosinofilija, tromboċitopenija
Czech: Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Maltese: Cmax ta' ramipril u ramiprilat.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19/12/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/12/2014
Czech: • Baklofenem (přípravek na uvolnění svalů)
Maltese: • Baclofen (rilassant tal-muskoli)
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie nebo
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Czech: Táncsics Mihály út 82
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Czech: Maďarsko (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Czech: Poruchy vidění
Maltese: Disturbi tal-vista
Czech: 1, 2, 3 ,4: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Maltese: 1, 2, 3, 4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Czech: Povidon (PVP K-30) Sorbitol (E420) Magnesium-stearát
Maltese: Povidone (PVP K-30) sorbitol (E420), magnesium stearate
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Czech: FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI 6.1 Seznam pomocných látek
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Czech: Intravaskulární hypovolaemie
Maltese: Ipovolemija intravaskulari
Czech: Výskyt primárního cílového parametru u skupiny užívající telmisartan (16,7%) a ramipril (16,5%) byl podobný.
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ramipril (16.5%).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotensinu II, samotní; ATC kód: C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
Czech: pacienti léčení placebem (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval spolehlivosti 1,14-3,76)].
Maltese: [RR 2.07 (95 % intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
Czech: Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny (>99,5 %), především na albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Czech: Swensweg 5,
Maltese: Pallagi út 13,
Czech: Relativní riziko pro telmisartan ve srovnání s ramiprilem bylo 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10,
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan vs. ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (non-inferjorità) = 0.
Czech: amifostin.
Maltese: amifostine.
Czech: Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Maltese: Impediment doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Czech: Studie VA NEPHRON-D byla vedena u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a diabetickou nefropatií.
Maltese: NEPHRON-D kien studju li twettaq f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u nefropatija dijabetika.
Czech: Přecitlivělost, anafylaktická reakce
Maltese: Reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Czech: Upravené změny diastolického tlaku oproti výchozímu stavu byly -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg a -3,5 (2,1) mm Hg.
Maltese: It-tibdiliet fid-DBP aġġustati mil-linja bażi kienu -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Czech: Další možné nežádoucí účinky telmisartanu:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' telmisartan:
Czech: - Interkurentní příhody, zejména dehydratace, akutní srdeční dekompenzace, metabolická acidóza,
Maltese: Avvenimenti interkurrenti, b'mod partikulari d-deidrazzjoni, dikumpensazzjoni akuta kardijaka,
Czech: Obsahuje sorbitol (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol (E420).
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-osservazzjoni mhux magħruf.
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100; vzácné (≥1/10000 až
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Czech: Progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní nemoc).
Maltese: Ċikatriċi progressivi ta' tessut tal-pulmun (mard interstizjali tal-pulmun)
Czech: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemsko
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 6.4)
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala u t-treddigħ (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Czech: Na druhé straně je vyraženo číslo "7458".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7458".
Czech: heparin, imunosupresiva (cyklosporin nebo takrolismus) a trimethoprim.
Maltese: COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressur (cyclosporin jew tacrolimus) u trimethoprim).
Czech: Na druhé straně je vyraženo číslo "7459".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7459".
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %.
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Czech: Abnormální jaterní funkce/ poruchy funkce jater3
Maltese: Funzjoni epatika anormali/disturb fil-fwied3
Czech: • Narkotickými léky proti bolesti • Antidepresivy
Maltese: • Pilloli kontra d-dipressjoni
Czech: Telmisartan se metabolizuje konjugací na glukuronid výchozí látky.
Maltese: Telmisartan hu metabolat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide.
Czech: Hlavní rizikové faktory hyperkalémie, které je třeba zvažovat: - Diabetes mellitus, poškozená funkce ledvin, věk (>70 let)
Maltese: Dijabete mellitus, indeboliment renali, età (> 70 sena)
Czech: Při současném podání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení střední hodnoty vrcholové plasmatické koncentrace digoxinu (49%) a minimální koncentrace (20%).
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49%) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20%) ta' digoxin.
Czech: (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) nebo kombinace telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali f'wieħed mit-tliet gruppi ta' kura li ġejjin: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), jew it-taħlita ta' telmisartan 80 mg flimkien ma' ramipril 10 mg (n = 8502), u li kienu segwiti għal medja ta' żmien ta' osservazzjoni ta' 4.5 snin.
Czech: Telmisartan Teva je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Maltese: Telmisartan Teva hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment serju tal-fwied (ara sezzjoni 4.3).
Czech: Antihypertenzní účinnost telmisartanu je srovnatelná se zástupci jiných tříd antihypertenziv (což bylo prokázáno v klinických studiích porovnávajících telmisartan s amlodipinem, atenololem, enalaprilem, hydrochlorothiazidem a lisinoprilem).
Maltese: dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa (Avicel PH 102), sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), poloxamer, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420) a magnesium-stearát.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Czech: Prospěch nebyl prokázán u kardiovaskulární mortality (relativní riziko 1,03, 95% CI
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' benefiċċju fuq mortalità kardjovaskulari (proporzjon ta' periklu ta' 1.03, 95% CI 0.85
Czech: Současné užívání přípravku Telmisartan Teva s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (viz body 4.5 a
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Czech: Tel: +(44) 1977 628 500
Maltese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Czech: Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Maltese: Studji f'annimali urew effett tossiku fuq issistema riproduttiva (ara 5.3).
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale doporučené dávkování stanovit nelze Způsob podání
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Czech: • Závažné poškození funkce jater
Maltese: • Disturbi ostruttivi biljari
Czech: Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
Maltese: Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The
Czech: Perforované blistry obsahující 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablet.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 pillola għal folji perforati.
Czech: BRAILLOVO PÍSMO Telmisartan Teva 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telemisartan Teva 20 mg
Czech: BRAILLOVO PÍSMO Telmisartan Teva 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telemisartan Teva 40 mg
Czech: Telmisartan Teva telmisartanum
Maltese: Telmisartan Teva telmisartan
Czech: EMA/424885/2015 EMEA/H/C/001146
Maltese: EMEA/H/C/001146
Czech: Je dostupný ve formě tablet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Telmisartan Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Telmisartan Teva platné v celé Evropské unii dne 26. ledna 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Teva fis-26 ta' Jannar 2010.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Telmisartan Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva.
Czech: Telmisartan Teva je „generikum".
Maltese: Telmisartan Teva huwa "mediċina ġenerika".
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Telmisartan Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Micardis.
Maltese: Billi Telmisartan Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Czech: Co je Telmisartan Teva?
Maltese: Kif jintuża Telmisartan Teva?
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Telmisartan Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Telmisartan Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva v rámci léčby esenciální hypertenze je 40 mg jednou denně, pro některé pacienty však může být přínosná již dávka 20 mg.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Czech: Doporučená dávka přípravku Telmisartan Teva v rámci prevence kardiovaskulárních potíží je 80 mg jednou denně.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija 80 mg darba kuljum.
Czech: Léčivá látka v přípravku Telmisartan Teva, telmisartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Teva, it-telmisartan, hija tip ta' ‘antagonist tar-riċetturi tal-anġjotensina
Czech: Telmisartan Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Czech: Znamená to, že přípravek Telmisartan Teva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Micardis.
Maltese: Dan ifisser li Telmisartan Teva huwa simili għall"mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Micardis.
Czech: Síla
Maltese: Pharma
Czech: Blistry (alu/alu) Blistry (alu/alu) Blistry (alu/alu) Blistry (alu/alu) Blistry (alu/alu) Blistry (alu/alu)
Maltese: folja pperforata(alu/alu) (tista' titqaxxar)
Czech: 100 x 1 Tablet (jednotlivá dávka) 30 Tablet
Maltese: Telmisartan Teva 80 mg Pillola
Czech: Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety Tablety
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Czech: Datum první registrace: 3.října 2011
Maltese: 3 Ottubru 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. června 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Ġunju 2016
Czech: Maďarsko (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Czech: 4042 Debrecen,
Maltese: HU-4042 Debrecen
Czech: Povidon (PVP K-30) Sorbitol (E420) Magnesium-stearát
Maltese: Povidone (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesium stearate
Czech: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-4042 Debrecen,
Czech: Na druhé straně je vyraženo číslo "7459".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7459".
Czech: Na druhé straně je vyraženo číslo "7460".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7460".
Czech: Obsahuje sorbitol (E420).
Maltese: Fih sorbitol (E420).
Czech: Viz bod 4.
Maltese: Pallagi út 13,
Czech: - Interkurentní příhody, zejména dehydratace, akutní srdeční dekompenzace, metabolická acidóza,
Maltese: - Avvenimenti interkurrenti, b'mod partikulari d-deidrazzjoni, dikumpensazzjoni akuta kardijaka,
Czech: 1, 2,3,4: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků".
Maltese: 1, 2, 3, 4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Czech: Upravené změny diastolického tlaku oproti výchozímu stavu byly -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg a -3,5 (2,1) mm Hg.
Maltese: Ilbidliet aġġustati tad-DBP mil-linja bażi kienu 8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg, rispettivament.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů s poruchou funkce jater prokázaly zvýšení hodnot absolutní biologické dostupnosti téměř na 100 %.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-bijodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Czech: Telmisartanum
Maltese: Telmisartan Teva
Czech: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli
Czech: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemsko
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Czech: Telmisartan byl také podobně účinný jako ramipril, pokud se týká předem stanoveného sekundárního cílového parametru účinnosti - úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkty myokardu a nefatální cévní mozkové příhody [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiorita) = 0,0004)], které byly primárním cílovým parametrem účinnosti referenční studie HOPE (z anglického Heart Outcomes Prevention Evaluation), která zkoumala účinek ramiprilu ve srovnání s placebem.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs.
Czech: Antihypertenzní účinnost telmisartanu je srovnatelná se zástupci jiných tříd antihypertenziv (což bylo prokázáno v klinických studiích porovnávajících telmisartan s amlodipinem, atenololem, enalaprilem, hydrochlorothiazidem a lisinoprilem).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Czech: Telmisartan Teva Pharma obsahuje sorbitol
Maltese: Telmisartan Teva Pharma fih is-sorbitol
Czech: Klinická studie ONTARGET (z anglického ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) srovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinace telmisartanu a ramiprilu na kardiovaskulární výsledky u 25620 pacientů ve věku 55 let nebo starších s anamnézou ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, onemocnění periferních tepen nebo diabetes mellitus 2. typu s prokázaným orgánovým postižením (např.
Maltese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) qabbel l-effetti ta' telmisartan, ramipril u t-taħlita ta' telmisartan u ramipril fuq riżultati kardjovaskulari f'25620 pazjent li kellhom 55 sena jew aktar, ma' storja medika ta' mard arterjali koronarju, puplesija, TIA, mard arterjali periferali, jew dijabete mellitus ta' tip 2 akkompanjat minn evidenza ta' ħsara fl-organi fil-mira (eż. retinopatija, ipertrofija ventrikulari tax-xellug, makro- jew mikroalbuminurija), li hi popolazzjoni f'riskju għal avvenimenti kardjovaskulari.
Czech: - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa (Avicel PH 102), sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), poloxamer, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420) a magnesium-stearát.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Czech: Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva (ara 5.3).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 6.4) • Obstrukce žlučovodů
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala u t-treddigħ (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Czech: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety Jedna tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420).
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420)
Czech: Sími: +358 9 180 452 5900
Maltese: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 9 180 452 5900
Czech: - Léčivou látkou je telmisartan.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Czech: Telmisartan Teva Pharma je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Maltese: Indeboliment epatiku Telmisartan Teva Pharma hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment serju tal-fwied (ara sezzjoni 4.3).
Czech: Ratiopharm Oy Finnland
Maltese: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel:
Czech: Současné užívání přípravku Telmisartan Teva Pharma s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1.73
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva Pharma flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Czech: Možné nežádoucí účinky telmisartanu:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli b'telmisartan:
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit