FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: o Se, dopo attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio individuale da parte del medico che prescrive la terapia (vedere paragrafo 4.4), il trattamento con Efient viene ritenuto necessario in pazienti nella fascia di età ≥ 75 anni, allora dopo la dose di carico di 60 mg si dovrà prescrivere una dose di mantenimento ridotta di 5 mg. o I pazienti che pesano < 60 kg devono ricevere una dose di mantenimento ridotta pari a 5 mg. o I dati a sostegno della dose di 5 mg si basano solamente su analisi farmacodinamiche/farmacocinetiche e attualmente non esistono dati clinici sulla sicurezza di questa dose nei sottogruppi a rischio.
Romanian: o Dacă, după o atentă evaluare individuală a raportului risc/beneficiu efectuată de către medicul curant, tratamentul este considerat necesar la grupa de vârstă ≥75 ani, atunci, după doza de încărcare de 60 mg, trebuie prescrisă o doză mai mică de întreţinere, de 5 mg.
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza significativa nella popolazione STEMI.
Romanian: Nu s-a observat o diferenţă semnificativă în rândul populaţiei STEMI.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 Febbraio 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 Februarie 2009
Italian: Il materiale educazionale deve comprendere:
Romanian: Materialul educaţional trebuie să includă:
Italian: I pazienti possono essere contati in più di una riga.
Romanian: Pacienţii pot fi număraţi în mai mult de un rând.
Italian: Lo studio non ha raggiunto alcun obiettivo primario o secondario.
Romanian: Studiul nu a întrunit obiectivele primare sau secundare.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Novembre 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 Noiembrie 2013
Italian: Può prendere Efient con o senza cibo.
Romanian: Puteţi lua Efient cu sau fără alimente.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: La PTT è una condizione grave che richiede un trattamento immediato.
Romanian: PTT este o afecţiune gravă şi necesită tratament prompt.
Italian: Questa precauzione si applica specialmente a pazienti:
Romanian: Acest aspect se aplică în special pacienţilor:
Italian: Cos'è Efient e a cosa serve
Romanian: Ce este Efient şi pentru ce se utilizează
Italian: • di età ≥75 anni (vedere sotto).
Romanian: • cu vârsta ≥75 ani (vezi mai jos).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Italian: I risultati della discussione e, dove appropriato, il materiale, devono essere concordati con l'autorità nazionale competente e devono essere disponibili prima del lancio del medicinale in ciascuno stato membro.
Romanian: Rezultatele discuţiilor şi, acolo unde este cazul, materialul corespunzător trebuie să fie aprobat de către autoritatea naţională competentă şi să fie disponibil înainte de lansare în fiecare dintre statele membre.
Italian: Non c'è nessuna differenza nell'esposizione tra i soggetti Cinesi, Giapponesi, e Coreani.
Romanian: Nu există diferenţe de expunere între subiecţii de origine chineză, japoneză sau coreeană.
Italian: La popolazione dei pazienti era per il 92% di razza caucasica, con il 26% di donne e il 39% di età ≥ 65 anni.
Romanian: Populaţia de pacienţi a fost 92% de origine caucaziană, 26% fiind femei şi 39% având vârsta ≥65 ani.
Italian: • Un sanguinamento incontrollabile, ad esempio da un taglio.
Romanian: • Sângerare ce nu poate fi oprită, de exemplu în urma unei tăieturi.
Italian: E' particolarmente importante che lei informi il medico se è in trattamento con:
Romanian: Este important în mod special să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu:
Italian: - Altri eccipienti sono:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Italian: Cos'è Efient e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Efient Come prendere Efient
Romanian: Ce este Efient şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efient Cum să luaţi Efient
Italian: • Giramenti di testa improvvisi o improvviso forte mal di testa senza una causa nota.
Romanian: • Stare bruscă de ameţeală sau dureri de cap apărute brusc, fără o cauză cunoscută.
Italian: Il beneficio di prasugrel si è reso evidente entro i primi 3 giorni ed è continuato fino al termine dello studio.
Romanian: Beneficiul prasugrel a apărut în primele 3 zile şi s-a menţinut până la încheierea studiului.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: Pertanto, entrambi i medicinali possono essere somministrati in associazione.
Romanian: Ca urmare, ambele medicamente pot fi administrate concomitent.
Italian: Il beneficio è stato principalmente dovuto a una significativa riduzione dei casi di IMA non mortale (vedere Tabella 3).
Romanian: Beneficiul a fost datorat în principal scăderii semnificative a IM non-fatale (vezi Tabelul 3).
Italian: Informi il medico se sta assumendo morfina o altri oppiacei (usati per trattare il dolore grave).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați morfină sau alte opiacee (utilizate pentru tratamentul durerii severe).
Italian: Altre fonti d'informazioni
Romanian: Alte surse de informare
Italian: TRITON è uno studio multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, effettuato su 13.608 pazienti.
Romanian: TRITON a fost un studiu multicentric internaţional, randomizat, dublu orb, pe grupuri de populaţie paralele, însumând 13608 pacienţi.
Italian: Tutti questi possono essere segni di una reazione allergica grave (vedere paragrafo 2 ‘Cosa deve sapere prima di prendere Efient').
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe (vezi pct. 2 "Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efient").
Italian: L'uso di una qualsiasi tienopiridina nei 5 giorni precedenti l'arruolamento è stato un criterio di esclusione.
Romanian: Utilizarea oricărei tienopiridine în cele 5 zile dinaintea înrolării a constituit un criteriu de excludere.
Italian: Questi pazienti possono avere un aumentato rischio di sanguinamento.
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea un risc crescut de sângerare.
Italian: Se dimentica di prendere Efient
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Efient
Italian: Peso corporeo:
Romanian: Greutate corporală:
Italian: Distribuzione Il metabolita attivo che si lega all'albumina serica umana (soluzione tampone al 4%) era il 98%.
Romanian: Legarea metabolitului activ de albumina serică umană (soluţie tamponată 4 %) a fost 98 %.
Italian: Faccia vedere al medico la sua confezione di Efient.
Romanian: Trebuie să-i arătaţi medicului cutia dumneavoastră de Efient.
Italian: • Prima di prendere Efient:
Romanian: • Înainte de a lua Efient:
Italian: L'esposizione nei soggetti di origine Africana e Ispanica è comparabile a quella dei Caucasici.
Romanian: Expunerea în rândul subiecţilor de origine africană sau hispanică este similară celei de la subiecţii de origine caucaziană.
Italian: Bambini e adolescenti Efient non deve essere usato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Romanian: Copii și adolescenți Efient nu trebuie utilizat de către copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Sebbene non comune, un sanguinamento grave può mettere in pericolo la vita.
Romanian: Deşi mai puţin frecventă, sângerarea severă poate pune viaţa în pericol.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione dopo SCAD.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP.
Italian: Complessivamente, non sono emerse nuove informazioni di sicurezza per prasugrel in monoterapia in questa popolazione di pazienti.
Romanian: Per total, nu au fost găsite informații noi cu privire la siguranța administrării prasugrel în monoterapie la acest grup de pacienți.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Efient Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Efient Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: • Copia del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Romanian: • O copie a Rezumatului Caracteristicilor Produsului
Italian: Rischio di sanguinamento
Romanian: Riscul de sângerare
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu indică existenţa unor efecte dăunătoare directe asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau a dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, integratori alimentari e rimedi a base di piante medicinali.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, suplimente nutritive şi preparate be bază de plante.
Italian: • Basso numero delle piastrine nel sangue
Romanian: • Număr scăzut de trombocite în sânge
Italian: Pazienti di età ≥ 75 anni
Romanian: Pacienţi cu vârsta ≥75 ani
Italian: Poiché gli studi sulla attività riproduttiva condotti su animali non sono sempre predittivi degli effetti sull'uomo, Efient deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Romanian: Deoarece studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu sunt întotdeauna prdictive asupra răspunsului la om, Efient trebuie utilizat în cursul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Italian: Il metabolita attivo ha una emivita di eliminazione di circa 7,4 ore (dalle 2 alle 15 ore).
Romanian: Metabolitul activ are un timp mediu de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ 7,4 ore (interval 2 până la 5 ore).
Italian: Intervento chirurgico
Romanian: Intervenţii chirurgicale
Italian: Deve usare Efient solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e ogni potenziale rischio per il nascituro.
Romanian: Trebuie să luaţi Efient doar după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi riscurile potenţiale pentru copilul dumneavoastră încă nenăscut.
Italian: L'esposizione al metabolita attivo (AUC) aumenta proporzionalmente nell'ambito della dose terapeutica.
Romanian: Expunerea la metabolitul activ (ASC) creşte proporţional cu dozele terapeutice.
Italian: • Sanguinamento dopo un intervento chirurgico
Romanian: • Sângerare după intervenţii chirurgicale
Italian: Induttori dei citocromi P450:
Romanian: Inductorii citocromului P450:
Italian: Non è raccomandato nessun aggiustamento della dose sulla base della sola etnia.
Romanian: Nu se recomandă ajustări ale dozelor în funcţie doar de originea etnică.
Italian: I benefici e i rischi di prasugrel devono essere attentamente valutati in quei pazienti la cui anatomia coronarica non è stata definita ed è possibile un intervento di CABG urgente.
Romanian: Beneficiile şi riscurile prasugrel trebuie atent evaluate la pacienţii la care nu a fost definită anatomia coronariană şi la care o intervenţie CABG de urgenţă este posibilă.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC22.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC22.
Italian: • Confusione improvvisa, difficoltà a parlare o a capire ciò che dicono gli altri.
Romanian: • Stare bruscă de confuzie, dificultăţi de vorbire sau de a-i înţelege pe cei din jur,
Italian: • clopidogrel (un medicinale antiaggregante piastrinico),
Romanian: • clopidogrel (un medicament antiplachetar),
Italian: Approssimativamente il 68% della dose di prasugrel è eliminata nelle urine e il 27% nelle feci, sotto forma di metaboliti inattivi.
Romanian: Eliminare Aproximativ 68% din doza de prasugrel este excretată în urină şi 27 % în fecale sub forma metaboliţilor inactivi.
Italian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Romanian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Italian: Gli effetti negli studi non-clinici sono stati osservati solo ad esposizioni considerate sufficientemente al di sopra della massima esposizione umana indicando una bassa rilevanza per l'uso clinico.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Italian: Medicinali che innalzano il pH gastrico:
Romanian: Medicamente care cresc pH-ul gastric:
Italian: Le piastrine sono cellule molto piccole che circolano nel sangue.
Romanian: Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente celulare foarte mici care circulă în sânge.
Italian: • Se ha una condizione di aumentato rischio di sanguinamento come: - 75 anni di età od oltre.
Romanian: • Dacă aveţi un risc crescut de sângerare, de exemplu: - vârsta de 75 ani sau mai mult.
Italian: • Improvvisa difficoltà a camminare o perdita di equilibrio o della coordinazione.
Romanian: • Dificultăţi ale mersului apărute brusc, sau pierderea echilibrului, sau tulburări de coordonare,
Italian: Hazard Ratio (HR) (95% CI)
Romanian: Risc relativ (RR) (95% IÎ)
Italian: E' importante che lei informi il medico, il farmacista e il dentista che lei sta prendendo Efient.
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului că luaţi Efient.
Italian: Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta progettando una gravidanza mentre sta assumendo Efient.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Efient.
Italian: L'aumento dei tumori epatici con la somministrazione di prasugrel nei topi non è considerata un rischio rilevante per l'uomo.
Romanian: Creşterea frecvenţei tumorilor hepatice la administrarea prasugrel la şoarece nu este considerată un risc relevant la om.
Italian: Tutti quelli di cui sopra possono essere segni di sanguinamento, il più comune effetto indesiderato con Efient.
Romanian: Toate cele de mai sus pot fi semne de sângerare, cea mai frecventă reacţie adversă a Efient.
Italian: I dati non clinici non hanno rilevato un rischio speciale per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dose ripetuta, genotossicità, potenziale cancerogeno, o tossicità per la riproduzione.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Italian: In tutti i pazienti, la dose di carico poteva essere somministrata in qualsiasi momento a partire dalla randomizzazione fino a 1 ora dopo che il paziente aveva lasciato il laboratorio dove aveva avuto luogo il cateterismo cardiaco.
Romanian: În cazul tuturor pacienţilor, doza de încărcare a putut fi administrată în orice moment dintre randomizare şi până la 1 oră după ce pacientul a părăsit laboratorul de cateterizare.
Italian: Per le confezioni da 14, 28, 56 84 e 98 compresse, può verificare il giorno nel quale ha preso l'ultima compressa di Efient controllando il calendario stampato sul blister.
Romanian: În cazul cutiilor de 14, 28, 56, 84 sau 96 comprimate, puteţi verifica ziua în care aţi luat un comprimat de Efient prin verificarea calendarului tipărit pe blister.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Italian: Se prende più Efient di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Efient
Italian: • Sanguinamento nello stomaco o nell'intestino
Romanian: • Sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor
Italian: Il trattamento inizierà con una singola dose di 60 mg.
Romanian: Veţi începe tratamentul cu o doză unică de 60 mg.
Italian: Effetti di altri medicinali su Efient:
Romanian: Efectele altor medicamente asupra Efient:
Italian: b Altre terapie standard sono state somministrate come appropriato.
Romanian: b În funcţie de necesităţi au fost utilizate alte tratamente standard.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în în PMR-ul aprobat si prezentat în modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: Prasugrel è un debole inibitore del CYP2B6.
Romanian: Prasugrel este un inhibitor slab al CYP2B6.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Efient nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranța și eficacitatea Efient la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Italian: Non schiacci o rompa la compressa.
Romanian: A nu se sfărâma sau rupe comprimatul.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Romanian: Pentru mai multe informaţii consultaţi pct. 5.1.
Italian: La tabella 2 riassume le reazioni avverse di tipo emorragico e non-emorragico nello studio TRITON, o da segnalazioni spontanee, classificate secondo frequenza e per sistemi e organi.
Romanian: Tabelul 2 sumarizează reacţiile adverse hemoragice şi ne-hemoragice din studiul TRITON, sau care au fost raportate spontan, clasificate în funcţie de frecvenţă şi aparate, sisteme şi organe.
Italian: • con peso corporeo <60 kg (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Romanian: • cu greutate corporală <60 kg (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Italian: Porpora Trombotica Trombocitopenica (PTT) PTT è stata riportata con l'uso di prasugrel.
Romanian: Purpura trombotică trombocitopenică (PTT) PTT a fost raportată la utilizarea prasugrel.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici su donne in gravidanza o durante il periodo di allattamento al seno.
Romanian: Nu s-a efectuat nici un studiu clinic la femeile gravide sau care alăptează.
Italian: ALTRO <LUN, MAR, MER, GIO, VEN, SAB, DOM>
Romanian: <LU, MA, MI, JO, VI, SB, DU>
Italian: - Se ha una condizione medica che le causa un sanguinamento in atto, come ad esempio un sanguinamento nello stomaco o nell'intestino.
Romanian: - dacă aveţi o condiţie medicală care detemină în prezent sângerare, de exemplu sângerare de la nivelul stomacului sau intestinului.
Italian: • Sonnolenza improvvisa o senso di debolezza ad un braccio, ad una gamba o alla faccia, specialmente se limitato ad un solo lato del corpo.
Romanian: • Pierderea bruscă a sensibilităţii sau slăbiciunea braţului, piciorului sau feţei, în special dacă se manifestă doar pe o parte a corpului,
Italian: La percentuale di interruzione del trattamento con il medicinale in studio a causa di eventi avversi è stata del 7,2% per il prasugrel e del 6,3% per il clopidogrel.
Romanian: Rata de întrerupere a medicamentului de studiu datorită evenimentelor adverse a fost de 7,2% pentru prasugrel şi de 6,3% pentru clopidogrel.
Italian: • Eruzione sulla pelle
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele
Italian: • Piccoli lividi rossi sulla pelle (ecchimosi)
Romanian: • Vânătăi mici şi roşii la nivelul pielii (echimoze)
Italian: Sanguinamento patologico in atto.
Romanian: Sângerare patologică activă.
Italian: Se somministrati in associazione con Efient questi medicinali possono aumentare il rischio di sanguinamento.
Romanian: Dacă sunt administrate împreună cu EFIENT, aceste medicamente pot creşte riscul de sângerare.
Italian: Acido acetilsalicilico (ASA):
Romanian: Acid acetilsalicilic:
Italian: Sesso: Nei soggetti sani e nei pazienti, la farmacocinetica di prasugrel nelle donne e negli uomini è simile.
Romanian: La subiecţii sănătoşi şi la pacienţi, farmacocinetica prasugrel este similară la bărbaţi şi femei.
Italian: Prasugrel non appare nel plasma a seguito di somministrazione orale.
Romanian: Prasugrel nu este detectat în plasmă după administrarea orală.
Italian: Pazienti con peso ≥60 kg ed età <75 anni
Romanian: Pacienţi cu greutatea ≥60 kg şi vârsta <75 ani
Italian: Ad una dose molto alta (>240 volte la dose umana giornaliera di mantenimento raccomandata espressa in mg/m2) che ha causato effetti sul peso corporeo materno e/o sul consumo di cibo, c'è stata una lieve diminuzione del peso corporeo nella prole (rispetto ai controlli).
Romanian: La o doză foarte mare (>240 ori mai mare decât doza zilnică de întreţinere recomandată la om, calculată în mg/m2) ce a determinat efecte asupra greutăţii materne şi/sau asupra consumului de alimente, a existat o uşoară scădere a greutăţii puilor (faţă de lotul de control).
Italian: Ugualmente, prasugrel non ha alterato significativamente l'effetto dell'eparina sui parametri della coagulazione.
Romanian: Corespunzător, prasugrel nu a alterat semnificativ efectul heparinei asupra parametrilor coagulării.
Italian: Morfina e altri oppiacei:
Romanian: Morfina și alte opiacee:
Italian: Studi tossicologici sullo sviluppo embrio-fetale in ratti e conigli non hanno mostrato evidenza di malformazioni causate dal prasugrel.
Romanian: Studiile toxicologice asupra dezvoltării embrio-fetale la şobolan şi iepure nu au evidenţiat existenţa unor malformaţii datorate prasugrel.
Italian: Come conservare Efient
Romanian: Cum se păstrează Efient
Italian: Inibitori del CYP3A:
Romanian: Inhibitorii CYP3A:
Italian: Contatti subito il medico o l'ospedale più vicino per il rischio di un eccessivo sanguinamento.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul, deoarece poate exista risc crescut de sângerare.
Italian: Perciò, l'uso di Efient in pazienti con aumentato rischio di sanguinamento deve essere preso in considerazione solo quando i benefici in termini di prevenzione di eventi ischemici sono considerati essere superiori al rischio di sanguinamenti gravi.
Romanian: Ca urmare, utilizarea Efient la pacienţi cu risc crescut de sângerare va fi luată în considerare doar atunci când se consideră că beneficiile în sensul prevenirii evenimentelor ischemice depăşesc riscul de sângerări grave.
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Romanian: Tabel recapitulativ al reacţiilor adverse
Italian: Efient, che contiene il principio attivo prasugrel, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Romanian: Efient, care conține substanța activă prasugrel, aparţine unui grup de medicamente denumite antiplachetare.
Italian: Effetti di Efient su altri medicinali:
Romanian: Efectul Efient asupra altor medicamente:
Italian: Pertanto Efient può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo; comunque, la somministrazione della dose di carico di prasugrel a digiuno può dare luogo ad un più rapido inizio d'azione (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Ca urmare, Efient poate fi administrat indiferent de orarul meselor; totuşi, administrarea dozei de încărcare de prasugrel în stare de repaus alimentar poate determina debutul cel mai rapid al acţiunii (vezi pct. 4.2).
Italian: La rilevanza clinica di tale interazione non è nota, ma i dati indicano una potenziale riduzione dell'efficacia di prasugrel in pazienti che assumono contemporaneamente prasugrel e morfina.
Romanian: Relevanța clinică este necunoscută, dar datele indică potențialul de scădere a eficacității prasugrelului la pacienții cărora li s-au administrat concomitent prasugrel și morfină.