FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté: pruritus, makulopapulární vyrážka, urtikárie.
Slovak: Menej časté: pruritus, makulopapulárna vyrážka, žihľavka.
Czech: Ohledně bezpečnosti a použití ciprofloxacinu u dětí viz také bod 4.4
Slovak: V súvislosti s bezpečnosťou a používaním ciprofloxacínu u detí pozri tiež časť
Czech: Velmi vzácné: zvýšené hladiny amylázy a/nebo lipázy v krvi.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšené hladiny amylázy/lipázy.
Czech: U pacientů, kterým je podáván ciprofloxacin, je třeba zajistit dobrou hydrataci a je nutné vyhnout se nadměrné alkalitě jejich moči.
Slovak: Pacienti liečení ciprofloxacínom majú byť dobre hydratovaní a má sa vyhnúť nadmernej alkalite moču.
Czech: Ve skupině chinolonů byla zkřížená rezistence zaznamenána.
Slovak: V rámci triedy chinolónov sa pozorovala skrížená rezistencia.
Czech: Koncentrace v plicní tkáni, gynekologické tkáni a prostatické tkáni a tekutině jsou také významně vyšší než koncentrace v séru.
Slovak: Koncentrácie v pľúcnom tkanive, gynekologických tkanivách, v prostatickom tkanive a tekutine boli tiež signifikantne vyššie než koncentrácia v sére.
Czech: Pokud se objeví příznaky, jako jsou nažloutlé zabarvení kůže či bělma očí, poraďte se ihned se svým lékařem.
Slovak: Ak sa objavia príznaky ako je zožltnutie pokožky alebo očného beľma, sa okamžite musíte poradiť so svojím lekárom.
Czech: Velmi vzácné: hemolytická anémie, pancytopenie, agranulocytóza.
Slovak: Veľmi zriedkavé: hemolytická anémia, pancytopénia, agranulocytóza.
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v těchto členských zemích EHS pod následujícími názvy: Rakousko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Německo - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irsko - Ciprofloxacin Hikma 200m g/100 ml Solution for Infusion Itálie - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Spojené království - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nizozemsko - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Slovak: Holandsko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie Írsko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nemecko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Rakúsko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Taliansko - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Veľká Británia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion
Czech: Jestliže clearance kreatininu je ≤ 30 ml/minutu/1.73 m2 nebo při koncentraci sérového kreatininu
Slovak: Keď je klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min/1,73 m2 alebo keď je sérová koncentrácia kreatinínu
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Slovak: 4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Czech: U pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min) může být eliminační poločas ciprofloxacinu prodloužen až dvojnásobně.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min.) sa môže polčas eliminácie predĺžiť o faktor 2.
Czech: ≥ 175 µmol/l, je maximální denní intravenózní dávka 400 mg.
Slovak: 175 µmol/l, maximálna denná intravenózna dávka je 400 mg.
Czech: Jestliže někdo ve Vaší rodině trpí/trpěl touto nemocí, poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Ak Vy alebo niekto z Vašej rodiny trpí týmto ochorením, musíte sa poradiť so svojím lekárom.
Czech: Použití tohoto přípravku ve formě intravenózní infuze by mělo být omezeno na léčbu komplikovaných infekcí močového traktu.
Slovak: Tento produkt, ktorý je roztokom určeným na intravenóznu infúziu, by mal byť vyhradený na liečbu komplikovaných UTI.
Czech: U nedospělých a prenatálních zvířat, kterým byly podány chinolony, byla zaznamenána nezralost chrupavky (viz bod 5.3).
Slovak: U juvenilných a prenatálnych zvierat vystavených účinkom chinolónov sa pozoroval vplyv na kĺbovú chrupku v nedonosenom organizme (pozri časť 5.3).
Czech: U pacientů s hemodialýzou nebo CAPD (kontinuální ambulantní peritoneální dialýza), je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg.
Slovak: U pacientov na hemodialýze alebo CAPD je maximálna denná intravenózna dávka tiež 400 mg.
Czech: • Jestliže kojíte
Slovak: Keď dojčíte.
Czech: • křeče (záchvaty), epilepsie nebo jiné mozkové onemocnění, například snížený krevní průtok v mozku, mozková mrtvice nebo zvýšená pohotovost ke křečím, protože možné nežádoucí účinky ciprofloxacinu mohou vyvolat poškození mozku.
Slovak: • kŕče (záchvaty), epilepsia alebo iné mozgové ochorenie, napr. znížený krvný obeh v mozgu, mŕtvica alebo zvýšený sklon ku kŕčom, keďže možné vedľajšie účinky ciprofloxacínu môžu spôsobiť poškodenie mozgu.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu ve sputu bývají 50-70 % sérové koncentrace.
Slovak: Koncentrácia ciprofloxacínu vo vykašľanom hliene predstavuje 50-70% koncentrácie v séru.
Czech: Ciprofloxacin je vylučován do mateřského mléka.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka.
Czech: Příznaky těchto reakcí jsou: náhlý pokles krevního tlaku, bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká a studená pokožka, závratě.
Slovak: Znaky týchto reakcií sú: náhly pokles krvného tlaku, bledosť, nepokoj, slabý/rýchly pulz, vlhká pokožka, závrat.
Czech: Velmi vzácné: asténie a přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita (viz bod 4.4).
Slovak: Veľmi zriedkavé: asténia, prechodné poškodenie funkcie obličiek až prechodné zlyhanie obličiek, fotosenzitivita (pozri časť 4.4).
Czech: Vzácné: myalgie (svalové bolesti), poruchy kloubů (otoky kloubů).
Slovak: Zriedkavé: myalgia (bolesť svalov), poruchy kĺbov (opuchnuté kĺby).
Czech: • u dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutní pulmonární exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 až 17 let.
Slovak: • detí a dospievajúcich mladistvých s výnimkou liečby akútnej pľúcnej exacerbácie cystickej fibrózy u detí vo veku od 5 do 17 rokov
Czech: Údaje týkající se podání ciprofloxacinu dětem a mladistvým jsou nedostatečné.
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné údaje o používaní ciprofloxacínu u detí a mladistvých.
Czech: U pacientů s epilepsií nebo jinými lézemi centrálního nervového systému (např. snížený práh pro vznik záchvatů křečí, anamnéza epileptického záchvatu, snížený cerebrální krevní průtok, změny v mozkové struktuře či mozková mrtvice) by ciprofloxacin měl být podán pouze po pečlivém zvážení očekávaného prospěchu a rizik, protože možné centrálně nervové nežádoucí účinky znamenají pro tyto pacienty zvýšené riziko.
Slovak: Pacienti s epilepsiou alebo inými poruchami centrálneho nervového systému (napr. znížený prah pre kŕče, epileptické kŕče v anamnéze, zhoršený krvný obeh v mozgu, zmeny mozgovej štruktúry alebo mŕtvica) majú ciprofloxacín používať iba po starostlivom zvážení prínosov oproti riziku, lebo možnosť vzniku nežiaducich účinkov na centrálny nervový systém znamená pre týchto pacientov zvýšené riziko.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je potřeba pozitivní reakce pacienta a odpovídajícího dávkování.
Slovak: Kvôli zabráneniu zlyhania liečby a objaveniu sa rezistencie je nutným predpokladom, aby ochota a schopnosť pacienta dodržiavať terapeutický režim, a dávkovanie boli primerané.
Czech: Tento relativně vysoký distribuční objem naznačuje účinnou penetraci do tkání a tekutin, což se týká i žlučníku, ledvin a jaterní tkáně.
Slovak: Tento pomerne veľký distribučný objem poukazuje na efektívnu penetráciu do tkanív a tekutín.
Czech: • komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Czech: Velmi vzácné: tendinitidy (především Achillovy šlachy), částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zhoršení příznaků myastenie, svalové bolesti, záněty šlachových pouzder (tenosynovitida).
Slovak: Veľmi zriedkavé: tendinitída (najmä Achillovej šľachy), čiastočné alebo úplne ruptúry šľachy (najmä Achillovej šľachy), zhoršenie príznakov myasténie gravis, bolesť svalov, zápal šľachovej pošvy (tenosynovitída).
Czech: Jestliže trpíte touto nemocí, poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Ak máte toto ochorenie, musíte sa poradiť so svojím lekárom.
Czech: Jestliže se nemůžete vyhnout vystavení se slunečnímu světlu či UV záření, je doporučeno používat ochranné krémy proti slunečnímu světlu a UV záření.
Slovak: Ak sa nemožno vyvarovať vystaveniu slnečnému svetlu alebo UV svetlu, na ochranu musíte použiť ochranný krém proti slnku.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje DNA-gyrázu, což vede k inhibici syntézy DNA.
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje DNA-gyrázu, čo vedie k zastaveniu syntézy DNA.
Czech: Vzácné (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000)
Czech: Hypersensitivní reakce a alergické reakce se v některých případech objeví již po prvním podání ciprofloxacinu.
Slovak: V niektorých prípadoch sa reakcie precitlivenosti a alergické reakcie objavili už po prvom podaní ciprofloxacínu.
Czech: Osteomyelitida:
Slovak: Osteomyelitída:
Czech: Pokud se takové reakce vyskytnou, léčba ciprofloxacinem musí být ihned přerušena a ošetřující lékař informován.
Slovak: Ak sa objavia takéto reakcie, liečba ciprofloxacínom sa musí okamžite ukončiť a musí byť informovaný ošetrujúci lekár.
Czech: Výbor CHMP proto doporučil schválení rozhodnutí o registraci a schválení dodatku souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil udelenie povolenia(í) na uvedenie na trh a zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácii pre používateľov referenčného členského štátu.
Czech: Proto pacienti léčení methotrexátem by měli být pečlivě monitorováni, pokud je indikována současná terapie ciprofloxacinem.
Slovak: Preto pacienti liečení metotrexátom majú byť starostlivo sledovaní, keď je indikovaná súbežná liečba ciprofloxacínom.
Czech: Ciprofloxacin může zhoršit příznaky této nemoci.
Slovak: Ciprofloxacín môže spôsobiť zhoršenie príznakov tohto ochorenia.
Czech: Pomocné látky: Natrium 15,4 mmol (354 mg) ve 100 ml infuzního roztoku.
Slovak: Pomocná látka 15,4 mmol (354 mg) sodíka na 100 ml infúzneho roztoku.
Czech: Protože však byla zjištěna snížená clearance diazepamu s prodlouženým poločasem během společného podávání ciprofloxacinu a diazepamu a, v ojedinělých případech, s podáváním midazolamu, doporučuje se pečlivé monitorování benzodiazepinové terapie.
Slovak: Keďže sa však počas súbežného podávania ciprofloxacínu s benzodiazepínom a vo veľmi zriedkavých prípadoch s midazolamom hlásil znížený klírens diazepamu s predĺženým polčasom, odporúča sa starostlivé sledovanie liečby benzodiazepínom.
Czech: Část z podané dávky je přeměněna na desethylenciprofloxacin, sulfociprofloxacin, oxociprofloxacin a formylciprofloxacin.
Slovak: Časť sa konvertuje na dezetylén-, sulfo-, oxo- a formylciprofloxacín.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýřů, lymfě, nazálním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni tvoří přibližně polovinu sérové koncentrace.
Slovak: Koncentrácie ciprofloxacínu v tekutine pľuzgiera, lymfe, nosovom sekréte, peritoneálnej tekutine, slinách a tukovom tkanive sú približne polovičné než koncentrácie v sére.
Czech: Ciprofloxacin je in vitro účinný proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií, včetně Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Ciprofloxacín je in vitro účinný proti veľkému počtu gramnegatívnych patogénov, vrátane Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému:
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému:
Czech: Pacienti s rodinnou nebo osobní anamnézou defektu aktivity glukoso-6-fosfát-dehydrogenázy jsou náchylní k hemolytickým reakcím po podání chinolonů, a proto by jim ciprofloxacin měl být podán pouze s opatrností.
Slovak: Pacienti s aktuálnymi poruchami aktivity glukózy-6-fosfát dehydrogenázy alebo s týmito poruchami v anamnéze sú náchylní na hemolytické reakcie pri chinolónoch, a preto sa u týchto pacientov ciprofloxacín má podávať s opatrnosťou.
Czech: Bylo zjištěno, že společné podávání ciprofloxacinu a benzodiazepinových premedikačních přípravků neovlivňuje plazmatické hladiny ciprofloxacinu.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by súbežné podávanie liekov na premedikáciu ciprofloxacínu a benzodiazepínu ovplyvňovalo plazmatické hladiny ciprofloxacínu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Není aplikováno.>
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Czech: Ciprofloxacin může vyvolat exacerbaci příznaků myastenia gravis.
Slovak: Ciprofloxacín môže spôsobiť exacerbáciu príznakov Myastenia gravis.
Czech: Následně po současném podání ciprofloxacinu a cyklosporinu byly v ojedinělých případech pozorovány přechodně zvýšené koncentrace kreatininu.
Slovak: Pri súbežnom podávaní ciprofloxacínu a cyklosporínu sa v jednotlivých prípadoch pozorovalo prechodné zvýšenie koncentrácie sérového kreatinínu.
Czech: Prosím informujte svého lékaře během léčby přípravkem Ciprofloxacin Hikma, protože výsledek tohoto testu může být závadný.
Slovak: Prosím, informujte svojho lekára, že ste liečení Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml, pretože výsledok tohto testu môže byť skreslený.
Czech: Přípravky tlumící peristaltiku střeva jsou kontraindikovány.
Slovak: Antiperistaltiká sú kontraindikované.
Czech: • určité protizánětlivé látky (např. ibuprofen, naproxen, ale nikoliv kyselina acetylsalicylová), jestliže je ciprofloxacin podáván ve velmi vysokých dávkách, může docházet ke vzniku epileptických záchvatů.
Slovak: • určité protizápalové liečivá (napr. ibuprofén, naproxen, ale nie kyselina acetylsalicylová), ak sa ciprofloxacín podáva vo vysokých dávkach.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a mexiletinu může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací mexiletinu.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a meciletínu môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií mexiletínu.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je kompatibilní s fyziologickým roztokem chloridu sodného, Ringerovým roztokem, Ringer-laktátovým roztokem, 50 mg/ml (5 %) nebo 100 mg/ml (10 %) roztokem glukózy, 50 mg/ml (5 %) roztokem glukózy s 2,25 mg/ml (0,225 %) nebo 4,5 mg/ml (0,45 %) roztokem chloridu sodného a 10% roztokem fruktózy.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml je kompatibilný s fyziologickým roztokom, Ringerovým roztokom, Ringerovým laktátovým roztokom, 50 mg/ml (5%) alebo 100 mg/ml (10%) roztokom glukózy a 50 mg/ml (5%) roztokom glukózy s 2,25 mg/ml (0,225%) alebo 4,5 mg/ml (0,45%) roztoku NaCl a 10% roztokom fruktózy.
Czech: Tak jako jiné inhibitory gyrázy i ciprofloxacin může indukovat poškození kloubů během růstové fáze nedospělých zvířat.
Slovak: Tak ako ostatné inhibítory gyrázy, ciprofloxacín môže vyvolať poškodenie kĺbov počas rastu mladých zvierat.
Czech: Méně časté: eosinofilie, leukopenie.
Slovak: Menej časté: eozinofília, leukopénia.
Czech: Všechny metabolity vykazují antibakteriální aktivitu, která je ale nižší než u ciprofloxacinu.
Slovak: Všetky metabolity sú aktívne, ale s nižším stupňom účinnosti než ciprofloxacín.
Czech: Byla zaznamenána krystalurie spojená s podáním ciprofloxacinu.
Slovak: Hlásila sa kryštalúria súvisiaca s používaním ciprofloxacínu.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin je chinolon účinný in vitro proti širokému spektru gramnegativních aerobních bakterií a rovněž proti některým grampozitivním mikroorganismům.
Slovak: Ciprofloxacín je chinolón účinný in vitro proti veľkému počtu Gram-negatívnych aeróbnych baktérií, ako aj proti niektorým Gram-pozitívnym organizmom.
Czech: Infuzní roztok by měl být podán pomalou intravenózní infuzí během 60 minut.
Slovak: Infúzny roztok sa má podávať infúziou trvajúcou 60 minút.
Czech: Avšak, stejně jako řada jiných chinolonů, i ciprofloxacin působí ve studiích na zvířatech fototoxicky při hodnotách expozice významných pro člověka.
Slovak: Avšak tak ako väčšina iných chinolónov je ciprofloxacín fototoxický u zvierat, ktoré sú vystavené dávkam relevantným dávkam pre ľudí.
Czech: Fotosenzibilita:
Slovak: Fotosenzitivita:
Czech: Inherentně rezistentní mikroorganismy Gram-positive aerobes
Slovak: Vlastné rezistentné organizmy Grampozitívne aeróbne
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ciprofloxacin Hikma Pokud držíte kontrolovanou sodíkovou dietu, vezměte do úvahy, že 100 ml infuzního roztoku přípravku Ciprofloxacin Hikma obsahuje 15,4 mmol (ekvivalentní 354 mg) sodíku.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml Ak máte diétu s nízkym obsahom sodíka, musíte vziať do úvahy, že Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml obsahuje 15,4 mmol (354 mg) sodíka.
Czech: Omezená funkce jater: V případě omezené funkce jater úprava dávkování není potřebná.
Slovak: V prípade poškodenia funkcie pečene nie je nevyhnutná úprava dávkovania.
Czech: podání je eliminační poločas mezi 3 a 4,6 hodin.
Slovak: Po jednotlivej a opakovanej i.v. dávke je polčas vylučovania medzi 3-4,6 hodinami.
Czech: Po perorálním podání je ciprofloxacin vylučován v nezměněné podobě přibližně ze 70 % a po i.v.
Slovak: Po perorálnom podaní sa ciprofloxacín vylučuje približne zo 70% a po i.v. podaní zo 77% v nezmenenej forme.
Czech: Renální tubulární transport methotrexátu může být inhibován současným podáváním ciprofloxacinu, což eventuelně vede ke zvýšení plazmatické hladiny methotrexátu.
Slovak: Renálny tubulárny transport metotrexátu môže byť inhibovaný súbežným podávaním ciprofloxacínu, čo môže potenciálne viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám metotrexátu.
Czech: Nejspolehlivějším základem pro úpravu dávkování je monitorování hladiny léčivé látky v krvi.
Slovak: Sledovanie hladiny liečiva v krvi aktívnych látok v krvi poskytuje najspoľahlivejšie východisko na úpravu dávky.
Czech: Vzhledem k riziku artropatie a jiných potenciálně závažných toxických reakcí je ciprofloxacin kontraindikován v průběhu kojení (viz bod 4.3).
Slovak: Vzhľadom na riziko artropatie a iných potenciálne závažných toxických vplyvov na dieťa je ciprofloxacín počas laktácie kontraindikovaný (pozri časť
Czech: Probenecid inhibuje renální exkreci ciprofloxacinu, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím ciprofloxacinu.
Slovak: Probenecid interferuje s renálnou sekréciou ciprofloxacínu, čo má za následok zvýšenie plazmatickej koncentrácie ciprofloxacínu.
Czech: Časté u více než 1 ze 100 pacientů, ale u méně než 1 z 10 pacientů
Slovak: Veľmi časté: viac ako u 1 z 10 pacientov Časté: viac ako u 1 zo 100 pacientov, no menej ako u 1 z 10 pacientov Menej časté: viac ako u 1 zo 1000 pacientov, no menej ako u 1 z 100 pacientov Zriedkavé: viac ako u 1 zo 10 000 pacientov, no menej ako u 1 z 1000 pacientov
Czech: Může se použít při léčbě následujících infekcí, jestliže perorální léčba není možná nebo bezpečná - komplikované infekce urogenitálního ústrojí - infekce dolní části respiračního ústrojí včetně pneumonie vyvolané gramnegativními mikroorganismy; v případě infekce vyvolané Streptococcus pneumoniae ciprofloxacin není lékem první volby.
Slovak: Pri nasledovných indikáciách možno zvážiť liečbu Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml, ak perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá: - komplikované infekcie močovej sústavy - infekcie dolných dýchacích ciest vrátane pneumónie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami, v prípade infekcie Streptococcus pneumoniae ciprofloxacín nie liečivom prvej voľby.
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat: závratě, tremor, bolesti hlavy, únavu, křeče, halucinace, zmatenost, gastrointestinální poruchy, abnormality jaterních a renálních funkcí, krystalurii, hematurii.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať závrat, tras, bolesť hlavy, únavu, záchvaty, halucinácie, zmätenosť, gastrointetsinálnu nevoľnosť, abnormality pečene a obličiek, kryštalúriu, hematúriu.
Czech: Ciprofloxacin má rychlý baktericidní účinek jak v růstové fázi, tak ve fázi klidové.
Slovak: Ciprofloxacín má rýchlu baktericídnu účinnosť nielen v proliferačnej, ale i v pokojovej fáze.
Czech: Méně časté: plicní embolie, dyspnoe, plicní edém, epistaxe, hemoptýza a škytavka.
Slovak: Menej časté: pulmonárny embolizmus, dyspnoe, pľúcny edém, epistaxa, hemoptýza a čkanie.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Czech: Vzácné: ztráta chuti (redukovaná chuť), parestézie (periferní paralgesie), tremor, křeče, migrény.
Slovak: Zriedkavé: strata chuti (znížené vnímanie chuti), parestézia (periférna paralgézia), tremor (tras), kŕče, migréna.
Czech: ≤ 1 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - H. influenza a M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml pro citlivé, > 0.5 µg/ml pro rezistentní.
Slovak: 1 µg/ml citlivé, > 1 µg/ml rezistentné; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml citlivé, > 0.5 µg/ml rezistentné.
Czech: Dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Slovak: Dávkovanie pre dospelých je 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Czech: Dvakrát denně intravenózní podání 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně), poté dvakrát denně perorální podání.
Slovak: Dvakrát denne intravenózne podať 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg na deň), následne perorálne podávanie dvakrát denne.
Czech: Zkratky:
Slovak: Skratky:
Czech: Protože rizika u lidí nejsou prozkoumána, Ciprofloxacin Hikma nesmí být podán během těhotenství (viz bod 4.3).
Slovak: Keďže u človeka riziko nie je známe, Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa nesmie podávať počas gravidity (pozri časť 4.3).
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Jestliže přípravek Ciprofloxacin Hikma a některý z následujících léků jsou užívány současně, mělo by být dbáno zvláštní péče:
Slovak: Používanie iných liekov Ak sa súbežne podáva Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml a niektorý z nasledovných liekov, vyžaduje sa špeciálna starostlivosť:
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Injekčnú liekovku počas používania uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Czech: Ušní poruchy, poruchy labyrintu: Vzácné: tinnitus, přechodná ztráta sluchu (obzvláště ve vysokých frekvencích).
Slovak: Zriedkavé: tinitus, prechodná strata sluchu (najmä vo vnímaní vysokých frekvencií).
Czech: • Ciprofloxacin může tlumit vylučování methotrexátu ledvinami, což vede ke zvýšení hladiny methotrexátu v krvi.
Slovak: Ciprofloxacín môže inhibovať vylučovanie metotrexátu obličkami, čo vedie k zvýšeniu hladiny metotrexátu v krvi.
Czech: • u pacientů s anamnézou poškození šlach ve spojitosti s podáváním fluorochinolonů
Slovak: • pacientov, ktorí majú v anamnéze poškodenie šľachy súvisiace s podávaním fluorochinolónu.
Czech: Dávkování přípravku Ciprofloxacin Hikma je založeno na závažnosti a druhu infekce, na citlivosti patogenů, Vašem věku, hmotnosti a funkci ledvin.
Slovak: Dávkovanie Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml závisí od závažnosti a typu infekcie, citlivosti patogénu (patogénov), Vášho veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek.
Czech: Vzácné: edém (periferní, vaskulární, obličejový), alergické reakce, léková horečka, anafylaktoidní (anafylaktické) reakce.
Slovak: Zriedkavé: edém (periférny, angio, faciálny), alergická reakcia, polieková horúčka, anafylaktoidná (anafylaktická) reakcia.
Czech: Hladina těchto látek v krvi může být zvýšena.
Slovak: Hladina týchto liekov v krvi sa môže zvýšiť.
Czech: Prevalence získané rezistence může pro vybrané kmeny kolísat geograficky a v čase, a proto je vhodná lokální informace ohledně rezistence, především při léčbě těžkých infekcí.
Slovak: Prevaha získanej rezistencie sa môže líšiť geograficky a s časom aj pre vybrané kmene.
Czech: V takovém případě léčba ciprofloxacinem musí být ihned přerušena a odpovídající terapie zahájena.
Slovak: V takomto prípade sa liečba ciprofloxacínom musí okamžite ukončiť a začať príslušná liečba.
Czech: • pocity deprese nebo zmatenosti po podání přípravku Ciprofloxacin Hikma.
Slovak: • pocit skľúčenosti alebo zmätenosti po podaní Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml.
Czech: Méně časté: zvýšené hladiny krevního kreatininu, zvýšené hladiny krevní urey, abnormální výsledky testů jaterních funkcí (zvýšení hodnot transamináz), zvýšení hodnot bilirubinu v séru a zvýšení hodnot alkalické fosfatázy.
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu v krvi, zvýšená močovina v krvi; abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšené SGOT a SGPT), bilirubinémia a zvýšená alkalická fosfatáza.