FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las decisiones y medidas adoptadas a raíz de la revisión de la gestión se incorporan en las directrices de planificación, en el programa anual de trabajo y en el presupuesto.
Slovenian: Sklepi in ukrepi, ki izhajajo iz pregleda upravljanja, so vključeni v načrtovalne direktive, letni program dela in proračun.
Spanish: El intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia dentro de la Unión Europea está mejorando, al igual que la vigilancia activa, la armonización y la gestión del riesgo.
Slovenian: Elektronska izmenjava informacij farmakovigilance v EU se izboljšuje podobno kot aktiven nadzor, usklajevanje in obvladovanje tveganja.
Spanish: La red ya funciona y conecta a las autoridades reguladoras del Espacio Económico Europeo e incluye a los dos nuevos Estados miembros de la UE: Bulgaria y Rumania.
Slovenian: Mreža je vzpostavljena in povezuje regulativne organe v evropskem gospodarskem prostoru, vključno z dvema novima državama članicama EU, Bolgarijo in Romunijo;
Spanish: Todas las inspecciones se realizaron en los plazos legales y con arreglo a las normas establecidas por el sistema de gestión de calidad de la Agencia.
Slovenian: Vsi inšpekcijski pregledi so bili zaključeni v zakonskih rokih in v skladu s standardi, ki jih zahteva sistem upravljanja kakovosti Agencije.
Spanish: El fomento de la innovación y la investigación, contribuyendo así a la competitividad de la industria farmacéutica comunitaria.
Slovenian: pospeševanjem inovacij in spodbujanjem raziskav, s čimer prispeva h konkurenčnosti farmacevtske industrije EU;
Spanish: Los resultados de los ensayos pusieron de manifiesto que la mayoría de los medicamentos presentaba una alta calidad.
Slovenian: Rezultati preizkušanja so pokazali, da je bila večina izdelkov visoke kakovosti.
Spanish: Se racionalizó el procedimiento de asesoramiento científico para poder concluirlo dentro un plazo de 40 días (con un máximo de 70 días), mientras que el procedimiento anterior podía durar hasta 100 días.
Slovenian: postopek znanstvenega svetovanja je bil racionaliziran tako, da omogoča zaključek v 40 dneh (do največ 70 dni), medtem ko je prejšnji postopek lahko trajal do 100 dni;
Spanish: Posteriormente, la Agencia aceptó formar parte del grupo de coordinación creado para transformar aquellas partes de la agenda que se ocupan de cuestiones reglamentarias en un plan de acción.
Slovenian: Agencija je naknadno sprejela mesto v usklajevalni skupini, ustanovljeni za preoblikovanje tistih delov agende, ki zadevajo regulativna vprašanja, v akcijski načrt.
Spanish: Prosiguieron los trabajos para mejorar el funcionamiento del programa de muestreos y ensayos.
Slovenian: Nadaljevalo se je delo za izboljšanje delovanja programa vzorčenja in preizkušanja.
Spanish: Enfermedades que afectan únicamente a adultos Enfermedades que afectan a niños y adultos Enfermedades que afectan únicamente a niños
Slovenian: Bolezni, ki prizadenejo samo odrasle Bolezni, ki prizadenejo otroke in odrasle Bolezni, ki prizadenejo samo otroke
Spanish: En esta cifra se incluyen los «dictámenes sobre cualquier cuestión científica» contemplados en el apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE) nº 726/2004.
Slovenian: Ta so vključevala prva „mnenja o katerikoli znanstveni zadevi" na podlagi člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004.
Spanish: En 2006 se publicó información sobre 14 retiradas y 7 denegaciones.
Slovenian: V letu 2006 so bile objavljene informacije o štirinajstih umikih in sedmih zavrnitvah.
Spanish: Además, unas 45 personas trabajaban en la Agencia en el marco de acuerdos contractuales, sobre todo en proyectos de TI.
Slovenian: Poleg tega je okoli 45 ljudi delalo v Agenciji na podlagi pogodbe, predvsem pri projektih IT.
Spanish: También quiero dar las gracias a la Comisión Europea y al Parlamento Europeo por el continuo apoyo que prestaron el pasado año a la Agencia y a su misión en materia de salud pública y animal.
Slovenian: Zahvaljujem se tudi Evropski komisiji in Evropskemu parlamentu za njuno stalno podporo EMEA in njenemu poslanstvu za zdravje ljudi in živali v zadnjih letih.
Spanish: 1.4 La red europea de medicamentos Intercambio de conocimientos especializados y desarrollo de competencias en la red
Slovenian: 1.4 Evropska mreža zdravil Izmenjava strokovnega znanja in izkušenj ter razvoj pristojnosti znotraj mreže
Spanish: del Reglamento (CE) nº 726/2004
Slovenian: Uredbe (ES) št. 726/2004
Spanish: Se incrementó considerablemente (en 150 000 euros) el presupuesto de formación, se amplió el espectro de las oportunidades de formación profesional y se elaboró un «perfil de formación» de cada miembro del personal para utilizarlo como guía para el desarrollo de sus competencias en los próximos años.
Slovenian: Proračun za usposabljanje se je bistveno povečal (za 150.000 EUR), obseg možnosti za strokovno usposabljanje je bil razširjen in za vsakega člana osebja je bil razvit „profil usposabljanja", ki bo služil kot smernica razvoja pristojnosti v prihodnjih letih.
Spanish: Como parte de ello se ha creado un grupo de trabajo ad hoc para redefinir la función y las responsabilidades del Consejo de Administración.
Slovenian: V okviru tega je bila oblikovana priložnostna delovna skupina za ponovno opredelitev vloge in odgovornosti upravnega odbora.
Spanish: Este plan forma parte de la estrategia de la Agencia para mejorar la disponibilidad de dichos medicamentos.
Slovenian: Program je del strategije Agencije za izboljšanje razpoložljivosti takih zdravil.
Spanish: de la Directiva 2001/83/CE
Slovenian: Direktive 2001/83/ES
Spanish: A finales de 2006, un total de 497 personas trabajaba para la Agencia.
Slovenian: Konec leta 2006 je Agencija zaposlovala skupaj 497 članov osebja.
Spanish: Estoy convencido de que estos esfuerzos ayudarán a consolidar y aumentar la confianza del público en las actividades que lleva a cabo la Agencia en relación con los medicamentos.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo ta prizadevanja pomagala ohraniti in okrepiti zaupanje javnosti v ukrepe Agencije v zvezi z zdravili.
Spanish: Informes comunitarios Informes extracomunitarios
Slovenian: Poročila iz EU Poročila, ki niso iz EU
Spanish: Quisiera aprovechar esta oportunidad para dar las gracias a todos los miembros del Consejo de Administración por su contribución a los trabajos de éste.
Slovenian: Ob tej priložnosti bi se rad zahvalil tudi članom upravnega odbora za njihove prispevke k delu odbora.
Spanish: Los cambios que representa la revisión de la legislación farmacéutica han tenido un profundo efecto sobre la estructura y la organización del Consejo de Administración.
Slovenian: Spremembe, ki jih je povzročila revidirana farmacevtska zakonodaja, so bistveno vplivale na sestavo in organizacijo upravnega odbora.
Spanish: Estas recomendaciones se incorporarán en los planes de gestión del riesgo de todas las vacunas contra la pandemia de gripe.
Slovenian: Ta priporočila bodo vključena v načrte za obvladovanje tveganja vseh cepiv proti pandemiji influence.
Spanish: Para ello no se exigió el pago de tasas ni una solicitud oficial, siempre que se cumplieran los criterios científicos para realizar tales extrapolaciones.
Slovenian: Za to niso bile potrebne nobene pristojbine ali formalne vloge, če so bila izpolnjena znanstvena merila, ki omogočajo take ekstrapolacije.
Spanish: En el marco de la aplicación de la legislación farmacéutica comunitaria, la EMEA puso en marcha el 6 de diciembre de 2006 una primera versión de EudraPharm, la nueva base de datos de información sobre medicamentos para la UE.
Slovenian: EMEA je v okviru izvajanja farmacevtske zakonodaje EU 6. decembra 2006 začela uporabljati prvo različico EudraPharm, nove zbirke podatkov informacij o zdravilih za EU.
Spanish: Hasta ahora se han transmitido al EVCTM un total de 53 642 ICSR, que corresponden a 26 997 casos individuales.
Slovenian: Do sedaj je bilo v modul EVCTM posredovanih skupaj 53.642 ICSR-jev, kar ustreza 26.997 posameznim primerom.
Spanish: Los resultados que se presentan en el informe anual de 2006 demuestran que los trabajos preparatorios que se han realizado para aplicar la nueva normativa se han visto plenamente recompensados: la Agencia ha demostrado que se ha adaptado perfectamente al nuevo marco normativo y que ha sido capaz de llevar a cabo procedimientos tanto nuevos como ya existentes con gran eficacia y eficiencia.
Slovenian: Rezultati, predstavljeni v letnem poročilu za leto 2006 dokazujejo, da je bilo pripravljalno delo Agencije za izvajanje novih zakonskih določb nadvse plodno: Agencija je dokazala, da se je uspešno prilagodila novemu regulativnemu okviru, prav tako je uspešno in učinkovito izvajala nove in obstoječe postopke.
Spanish: El Consejo de Administración de la EMEA se reunió en cuatro ocasiones en 2006 bajo la presidencia del señor Hannes Wahlroos, de Finlandia, y la vicepresidencia de la señora Jytte Lyngvig, de Dinamarca.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je leta 2006 zasedal štirikrat, predsedoval mu je Hannes Wahlroos iz Finske, podpredsednica pa je bila Jytte Lyngvig iz Danske.
Spanish: Ahora, los coordinadores y sus asesores o expertos participan sistemáticamente en la fase de planificación y en la fase previa a la presentación de todos los procedimientos de asesoramiento técnico.
Slovenian: koordinatorji in njihovi ocenjevalci/strokovnjaki se sedaj sistematično vključujejo v fazo načrtovanja/fazo pred oddajo vlog vseh postopkov znanstvenega svetovanja.
Spanish: El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP, en sus siglas en inglés) emitió 81 dictámenes favorables.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je sprejel 81 pozitivnih mnenj.
Spanish: Actualmente se publican sistemáticamente documentos de preguntas y respuestas para facilitar la información pertinente en el momento de la retirada o denegación de la solicitud.
Slovenian: Dokumenti z vprašanji in odgovori se zdaj sistematično objavljajo tako, da so ustrezne informacije zagotovljene ob umiku ali zavrnitvi vlog.
Spanish: Dictámenes científicos para mercados extracomunitarios
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
Spanish: Cuando no es posible reconocer la autorización nacional original, las cuestiones en litigio se someten al arbitraje de la EMEA.
Slovenian: Kadar se izvorno nacionalno dovoljenje za promet z zdravilom ne more priznati, se sporne točke predložijo EMEA v arbitražo.
Spanish: Se ha seguido trabajando para mejorar la definición de los usos menores y mercados de dimensión limitada a fin de facilitar el uso de las directrices y permitir una aplicación armonizada en toda la UE.
Slovenian: Opravlja se dodatno delo za boljšo opredelitev manjših uporab in omejenih trgov, da bi tako poenostavili uporabo smernic in zagotovili usklajeno izvajanje po vsej EU.
Spanish: El Comité volvió a confirmar su conclusión anterior que no es necesario adoptar medidas por los posibles efectos cardiovasculares y reacciones cutáneas de este tipo de medicamentos.
Slovenian: Odbor je ponovno potrdil svoj predhodni sklep, da ni potrebno nobeno ukrepanje glede pomislekov o možnih kardiovaskularnih učinkih in kožnih reakcijah za ta razred zdravil.
Spanish: A pesar los retos operativos y del aumento en el volumen de trabajo que ello conlleva, la Agencia fue capaz de alcanzar todos los principales objetivos que se había fijado para el año, y de nuevo logró buenos resultados de rendimiento en todo el espectro de sus actividades.
Slovenian: Čeprav je to prineslo operativne izzive in večjo delovno obremenitev, je Agencija dosegla vse glavne cilje, ki si jih je zastavila za zadevno leto, in ponovno dosegla dobre rezultate na vseh področjih svojega delovanja.
Spanish: Por esa razón, sus miembros han comenzado a buscar nuevas formas de mejorar la participación del Consejo en los trabajos de la Agencia y en los procesos decisorios estratégicos.
Slovenian: Člani so zato začeli iskati nove načine za izboljšanje vključenosti odbora v delo Agencije in njeno strateško odločanje.
Spanish: EMEA/88802/2007/ES/FINAL
Slovenian: EMEA/230199/2007/SL/KONČ.
Spanish: El CHMP decidió que estos medicamentos siguen ofreciendo una protección eficaz contra la hepatitis B, pero recomendó introducir algunos cambios en la información prescrita.
Slovenian: CHMP je sklenil, da ta zdravila še naprej zagotavljajo učinkovito zaščito pred hepatitisom B, vendar je priporočil nekaj sprememb glede informacij pri predpisovanju;
Spanish: Contribución a la Plataforma tecnológica sobre la salud animal en el mundo
Slovenian: Prispevek k Evropski tehnološki platformi za globalno zdravje živali
Spanish: Se obtuvo un total de 6,7 millones de euros para financiar la reducción de las tasas para medicamentos huérfanos en 2006, principalmente de la contribución especial de la Unión Europea.
Slovenian: V letu 2006 je bilo dodeljenih skupaj 6,7 milijona EUR za financiranje znižanj pristojbin za zdravila sirote, predvsem iz posebnega prispevka EU.
Spanish: En 2006, el tiempo medio para concluir los procedimientos de prestación de asesoramiento científico fue de 55 días.
Slovenian: Povprečen čas, potreben za zaključek postopkov za zagotavljanje znanstvenega svetovanja, je leta 2006 znašal 55 dni.
Spanish: El número de estos procedimientos finalizados en 2006 fue igualmente superior, dado que se emitió un total de 32 dictámenes.
Slovenian: Število takih postopkov, ki so bili zaključeni leta 2006, je bilo prav tako višje, sprejetih pa je bilo skupaj 32 mnenj.
Spanish: Contribución de la UE e ingresos por tasas (en millones de euros) 1995-2006
Slovenian: Prispevek EU in prihodki iz pristojbin (milijon EUR), 1995-2006
Spanish: En 2006 se hizo un gran hincapié en el desarrollo de competencias.
Slovenian: V letu 2006 je bilo veliko prizadevanj posvečenih razvoju pristojnosti.
Spanish: En uno de estos casos, este hecho motivó a la retirada de un lote del medicamento.
Slovenian: V enem primeru je to povzročilo umik serije izdelka.
Spanish: El número de procedimientos de arbitrajes, remisiones y dictámenes en virtud del apartado 3 del artículo 5 iniciados en 2006 fue un 79% superior al de 2005.
Slovenian: Število postopkov za arbitražo, napotitev in mnenj po členu 5(3), ki so se začeli leta 2006, je bilo za 79 % višje kot leta 2005.
Spanish: A finales de 2006, EudraVigilance contenía un total de 677 976 informes de seguridad de casos individuales (ICSR), que corresponden a 409 138 casos individuales.
Slovenian: Na koncu letu 2006 je EudraVigilance vsebovala skupaj 677.976 varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports - ICSR), kar ustreza 409.138 posameznim primerom.
Spanish: Éste fue el primer procedimiento realizado en virtud de la nueva disposición de farmacovigilancia prevista en el artículo 78 de la Directiva 2001/82/CE modificada.
Slovenian: To je bil prvi postopek, izveden v skladu z novo določbo farmakovigilance iz člena 78 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena.
Spanish: 2.4 Actividades posteriores a la autorización El número de solicitudes de modificación casi se triplicó
Slovenian: 2.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja Število vlog za spremembe naraslo skoraj za tretjino
Spanish: Una vez más deseo expresar mi agradecimiento a las autoridades nacionales competentes por los recursos científicos que han puesto a disposición de la Agencia.
Slovenian: Tudi tokrat se zahvaljujem nacionalnim pristojnim organom za znanstvene vire, ki so jih dali na razpolago EMEA.
Spanish: Este resumen esta destinado a ayudar a la Comisión a elaborar su informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la aplicación de las disposiciones legislativas relacionadas con los medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Slovenian: Ta pregled je namenjen zagotavljanju podpore Komisiji pri pripravi njenega poročila Evropskemu parlamentu in Svetu glede uporabe ustreznih zakonskih določb, povezanih s tradicionalnimi zdravili rastlinskega izvora.
Spanish: Igualmente se lograron avances en otros ámbitos, en particular en nuestras iniciativas de transparencia, información y comunicación, en los preparativos para la adhesión de Bulgaria y Rumania a la UE, en los acuerdos de participación de Croacia y Turquía en las actividades de la Agencia y en la cooperación internacional con nuestros socios científicos y autoridades normativas a escala europea y mundial.
Slovenian: Napredek je bil dosežen tudi na drugih področjih, predvsem pri naših pobudah za preglednost, zagotavljanje informacij in obveščanje, pripravah za pristop Bolgarije in Romunije k EU, ureditvi za sodelovanje Hrvaške in Turčije v dejavnostih EMEA in mednarodnem sodelovanju z našimi znanstvenimi in regulativnimi partnerji na evropski in svetovni ravni.
Spanish: La política de la Agencia sobre reducción de tasas para los medicamentos huérfanos fue modificada en 2006 para reflejar el creciente número de solicitudes de reducción de tasas recibidas.
Slovenian: Politika Agencije o znižanjih pristojbin za zdravila sirote je bila spremenjena leta 2006, da bi se upoštevalo naraščajoče število prejetih zahtevkov za znižanje pristojbine.
Spanish: La aprobación de medicamentos bioequivalentes coloca a Europa en la vanguardia de la regulación de medicamentos en este ámbito y representa una importante contribución a la salud pública en la UE.
Slovenian: Odobritev biološko podobnih izdelkov uvršča Evropo v ospredje na področju regulacije zdravil in je pomemben prispevek k javnemu zdravju v EU.
Spanish: La mayoría de las nuevas indicaciones se referían a medicamentos aprobados para el tratamiento de distintas formas de cáncer.
Slovenian: Večina novih terapevtskih indikacij se je nanašala na zdravila, odobrena za zdravljenje različnih oblik raka.
Spanish: Se encontraron resultados que requieren una investigación ulterior en 18 medicamentos.
Slovenian: Rezultati, ki so zahtevali nadaljnje preiskave, so bili ugotovljeni pri 18 izdelkih.
Spanish: Estas actividades se centraron en mejorar la seguridad de los medicamentos, incrementar la disponibilidad de nuevos medicamentos y ampliar las competencias científicas dentro de la red.
Slovenian: Ukrepi so bili osredotočeni na izboljšanje varnosti zdravil, povečanje razpoložljivosti novih zdravil in krepitev znanstvenih pristojnosti znotraj mreže.
Spanish: Asimismo, la Agencia asistió a una serie de reuniones con la Dirección General de Investigación de la Comisión Europea para preparar la financiación de la investigación sobre medicamentos sin patente.
Slovenian: Agencija se je udeležila tudi srečanj z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije za pripravo financiranja raziskav o zdravilih brez patenta.
Spanish: La EMEA y las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros llevaron a cabo una serie de actividades encaminadas a reforzar la red europea de medicamentos, que era una de las prioridades del Director Ejecutivo para 2006.
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi držav članic EU so izvedli vrsto ukrepov, namenjenih krepitvi Evropske mreže zdravil, ki je bila ena izmed prednostnih nalog izvršnega direktorja v letu 2006.
Spanish: Contraindicaciones, etiquetas de clasificación y advertencias
Slovenian: Kontraindikacije, označevanje razreda in opozorila
Spanish: Se ha mejorado el procedimiento de asesoramiento científico, que es utilizado cada vez más por los promotores de medicamentos.
Slovenian: Postopek znanstvenega svetovanja je bil izboljšan, vse bolj pa ga uporabljajo tudi sponzorji zdravil.
Spanish: Por último, la EMEA contribuyó de forma importante al desarrollo de los programas estratégicos de investigación tanto de medicamentos humanos como veterinarios en el marco del 7º Programa marco, que es el principal instrumento de la Unión Europea para financiar la investigación científica y el desarrollo tecnológico durante el período 2007-2013.
Slovenian: Nazadnje, EMEA je pomembno prispevala k razvoju strateških razvojnih agend za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini v okviru Sedmega okvirnega programa, glavnega instrumenta EU za financiranje znanstvenih raziskav in tehnološkega razvoja v obdobju od 2007 do 2013.
Spanish: 1.3 Información y comunicación
Slovenian: 1.3 Zagotavljanje informacij in obveščanje
Spanish: Existe una representación geográfica equilibrada de las nacionalidades de los Estados miembros de la Unión Europea en la plantilla de la Agencia, y en los últimos años se ha dado preferencia a la contratación de personas procedentes de los nuevos Estados miembros.
Slovenian: V osebju EMEA so uravnoteženo geografsko zastopana državljanstva držav članic EU, v zadnjih letih pa je poudarek na zaposlovanju osebja iz novih držav pristopnic EU.
Spanish: De los dictámenes posteriores a la autorización adoptados en 2006 para modificaciones de tipo II, 79 se referían a advertencias especiales y precauciones de uso.
Slovenian: Med mnenji po izdaji dovoljenja, sprejetimi leta 2006 za spremembe tipa II, se jih je 79 nanašalo na posebna opozorila in previdnostne ukrepe za uporabo.
Spanish: El sistema central se encontraba en fase de pruebas a finales de 2006.
Slovenian: Temeljni sistem je bil konec leta 2006 v postopku preizkušanja.
Spanish: Totales:
Slovenian: Skupaj:
Spanish: 2.7 Medicamentos a base de plantas Monografías comunitarias sobre plantas
Slovenian: 2.7 Zdravila rastlinskega izvora Monografije rastlin Skupnosti
Spanish: Los procedimientos de notificación a EudraVigilance Veterinaria fueron objeto de una mejora considerable durante el año.
Slovenian: Postopki za poročanje v EudraVigilance za veterinarstvo so se med letom bistveno okrepili.
Spanish: Actividades encaminadas a mejorar la transparencia de las actividades normativas
Slovenian: Prizadevanja za izboljšanje preglednosti regulativne dejavnosti
Spanish: Ocho solicitudes fueron retiradas por los solicitantes antes de que se pudiese emitir un dictamen.
Slovenian: Osem vlog so vlagatelji umaknili, preden je bilo sprejeto mnenje.
Spanish: Total Retiradas Clasificación 1 Clasificación 2 Clasificación 3
Slovenian: Skupaj Umiki Razred 1 Razred 2 Razred 3
Spanish: La Agencia organizó una serie de conferencias, talleres y cursos de formación para asesores e inspectores, destinados a intercambiar competencias y reforzar la cooperación entre los expertos de la red europea.
Slovenian: Agencija je organizirala več konferenc, delavnic in usposabljanj za ocenjevalce in inšpektorje, ki so bili namenjeni izmenjavi znanja in krepitev sodelovanja znotraj mreže evropskih strokovnjakov.
Spanish: La Agencia logró reducir el período medio de tramitación de los procedimientos de designación a 57 días, que es el período de tramitación más corto desde la introducción de este procedimiento en 2000.
Slovenian: Agenciji je uspelo dodatno skrajšati povprečen čas obdelave postopkov določanja na 57 dni, kar je najkrajši povprečni čas od začetka postopka v letu 2000.
Spanish: El Comité Asesor de Auditoría, cuyos miembros externos fueron seleccionados mediante una licitación, viene a reforzar el sistema integrado de gestión y control interno.
Slovenian: Svetovalni odbor za proračun, katerega zunanji člani so bili izbrani na razpisu, krepi integriran sistem upravljanja in notranje revizije.
Spanish: Más de la mitad de los medicamentos designados como huérfanos son para el tratamiento de los niños
Slovenian: Več kot polovica zdravil, določenih za zdravila sirote, je namenjena zdravljenju otrok
Spanish: Situación de los proyectos a finales de 2006
Slovenian: Status projektov na koncu leta 2006
Spanish: 3.4 Actividades posteriores a la autorización
Slovenian: 3.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Spanish: Todas las modificaciones de productos inmunológicos se referían a cambios de calidad.
Slovenian: Vse spremembe v zvezi z imunološkimi zdravili so se nanašale na spremembe kakovosti.
Spanish: Finalizada la evaluación científica, que la Agencia lleva a cabo en un plazo de 210 días, el dictamen del comité científico se transmite a la Comisión Europea para que lo convierta en una única autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea.
Slovenian: Na koncu znanstvenega vrednotenja, ki ga Agencija opravi v 210 dneh, se mnenje znanstvenega odbora sporoči Evropski komisiji in ta izda enotno dovoljenje za promet z zdravilom, veljavno po vsej Evropski uniji.
Spanish: Lista comunitaria de sustancias, preparaciones y combinaciones de origen vegetal para su uso en medicamentos tradicionales de origen vegetal
Slovenian: Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora