FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Relatórios de segurança anuais e relatórios interinos de 5 anos em 5 anos
Bulgarian: Годишни доклади за безопасност и 5-годишни междинни доклади
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir:
Bulgarian: Тези други лекарства може да включват:
Portuguese: Não estão disponíveis modelos animais adequados alternativos.
Bulgarian: Няма налични алтернативни адекватни модели при животни.
Portuguese: junho de 2022
Bulgarian: юни 2022 г.
Portuguese: Não foram identificados tais riscos com base nestes estudos.
Bulgarian: Въз основа на проведените проучвания не са идентифицирани подобни рискове.
Portuguese: 9 meses.
Bulgarian: 9 месеца
Portuguese: É provável que estes doentes sejam mais vulneráveis às consequências das reações adversas descritas abaixo e requeiram atenção especial.
Bulgarian: Тези пациенти вероятно са по-уязвими към последствията от нежеланите реакции, описани по-долу, и изискват специално внимание.
Portuguese: • Se tem uma infeção.
Bulgarian: • имате инфекция.
Portuguese: Kymriah deve apenas ser administrado se o resultado mostrar que não está grávida.
Bulgarian: Kymriah трябва да се приложи само, ако резултатът покаже, че не сте бременна.
Portuguese: Outros medicamentos e Kymriah
Bulgarian: Други лекарства и Kymriah
Portuguese: Estudos B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Bulgarian: Проучвания B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Portuguese: Incluídos como parte dos relatórios anuais do estudo não intervencional PASS
Bulgarian: Актуализирани доклади: включени като част от годишните доклади на неинтервенционалното PASS
Portuguese: • após o tratamento enquanto o sistema imunitário está a recuperar.
Bulgarian: след лечението, докато имунната система се възстановява.
Portuguese: • Se fez um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
Bulgarian: сте имали трансплантация на стволови клетки през последните 4 месеца.
Portuguese: O fabrico e a libertação de Kymriah demoram geralmente cerca de 3-4 semanas.
Bulgarian: Производството и освобождаването на Kymriah обикновено отнема около 3-4 седмици.
Portuguese: Isto porque outros medicamentos podem afetar o modo como Kymriah atua.
Bulgarian: Причината за това е, че другите лекарства могат да повлияят начина на действие на Kymriah.
Portuguese: - A informação constante do folheto informativo é dirigida a si ou à sua criança - mas no folheto apenas se utiliza "para si".
Bulgarian: - Информацията в тази листовка се отнася за Вас или Вашето дете, но в листовката ще се казва само „Вие".
Portuguese: Saco x de y
Bulgarian: Сак x от y
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar (ou a sua criança) este medicamento, pois contém informação importante.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди това лекарство да бъде приложено на Вас (или на Вашето дете), тъй като тя съдържа важна информация.
Portuguese: Devem ser monitorizados ao longo da vida para neoplasias secundárias.
Bulgarian: Те трябва да бъдат проследявани доживот за вторични неоплазми.
Portuguese: • Perda de apetite, perda de peso
Bulgarian: загуба на апетит, загуба на тегло;
Portuguese: Nome:
Bulgarian: Име:
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para o lactente.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Portuguese: Infeções e infestações a)
Bulgarian: Инфекции и инфестации a)
Portuguese: Populações especiais Não se observaram diferenças na eficácia ou segurança entre os diferentes subgrupos de idade.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в ефикасността или безопасността между отделните възрастови групи.
Portuguese: Poderão ser-lhe dados medicamentos para ajudar a prevenir esta condição.
Bulgarian: Възможно е да Ви се дадат лекарства, които да помогнат да се предотврати развитието му;
Portuguese: Foi realizada uma análise genómica ao local de inserção do vetor lentiviral dos produtos Kymriah de 14 dadores individuais (12 doentes e 2 voluntários saudáveis).
Bulgarian: Извършен е геномен анализ на инсерционното място на лентивирусния вектор на продукти Kymriah, получени от 14 отделни донора (12 пациенти и 2 здрави доброволци).
Portuguese: Cmax (cópias/μg)
Bulgarian: Cmax (копия/μg)
Portuguese: Estudos em animais jovens
Bulgarian: Проучвания при ювенилни животни
Portuguese: Isto pode levar a ganho de peso e dificuldade em respirar.
Bulgarian: Това може да доведе до повишаване на теглото и затруднено дишане.
Portuguese: • Níveis baixos de um ou mais tipos de células sanguíneas
Bulgarian: понижен брой на един или повече видове кръвни клетки;
Portuguese: Geralmente são necessárias 3 a 4 semanas para produzir Kymriah mas o tempo pode variar.
Bulgarian: Обикновено отнема около 3 до 4 седмици, за да се произведе Kymriah, но е възможно периодът да е различен.
Portuguese: Mediana (mínimo - máximo) Categoria de idade (anos) - n (%) <10 anos ≥10 anos e <18 anos ≥18 anos
Bulgarian: Възрастова категория (години) - n (%) <10 години ≥10 години и <18 години ≥18 години
Portuguese: Relatórios atualizados: setembro de 2019, novembro de 2020
Bulgarian: Актуализирани доклади: септември 2019 г., ноември 2020 г.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para acontecimentos neurológicos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследени за поява на неврологични събития.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на всеки 10 души
Portuguese: O seu médico irá verificar se tem sinais ou sintomas de doença do enxerto contra hospedeiro.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали имате признаци или симптоми на реакция на присадката срещу приемателя.
Portuguese: O que é Kymriah e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Kymriah и за какво се използва
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Portuguese: Infeções e infestações apresentadas refletem os termos gerais do grupo.
Bulgarian: Представените инфекции и инфестации отразяват групови термини от високо ниво.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta para o Doente.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви даде „сигнална карта на пациента".
Portuguese: • Manchas vermelhas ou roxas debaixo da pele
Bulgarian: • червени или пурпурни петна под кожата;
Portuguese: A maioria dos doentes (101/111, 91%) recebeu terapêutica "ponte" para estabilização da doença.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите (101/111, 91%) получават „bridging" терапия за стабилизиране на основното заболяване.
Portuguese: Além disso, o requerente deve submeter o REC final incluindo 5 anos de seguimento.
Bulgarian: В допълнение заявителят трябва да попаде окончателния доклад от проучването, включващ 5-годишно проследяване.
Portuguese: Corticosteroides podem ser administrados em casos de emergência com risco de vida.
Bulgarian: Кортикостероиди могат да се прилагат при животозастрашаващи спешни случаи.
Portuguese: Tmax (dia)
Bulgarian: Tmax (ден)
Portuguese: Raça/etnia
Bulgarian: Раса/етнос
Portuguese: Não existe relação aparente entre a dose e AUC0-28d ou Cmax.
Bulgarian: Няма видима връзка между дозата и AUC0-28ден или Cmax.
Portuguese: AUC0-28d (cópias/μg*dia)
Bulgarian: AUC0-28ден (копия/μg*ден)
Portuguese: Se tem questões sobre como Kymriah funciona ou porque é que este medicamento lhe foi prescrito, fale com o seu médico.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси за начина на действие на Kymriah или защо това лекарство Ви е било предписано, попитайте Вашия лекар.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари.
Portuguese: Repetir tocilizumab conforme necessário com um intervalo mínimo de 8 horas se não houver melhoria clínica.
Bulgarian: Приложете отново тоцилизумаб, ако е необходимо, след интервал от минимум 8 часа, ако няма клинично подобрение.
Portuguese: Doentes com infeção ativa não controlada não devem iniciar o tratamento com Kymriah enquanto a infeção não estiver resolvida.
Bulgarian: Пациентите с активна неконтролирана инфекция не трябва да започват лечение с Kymriah, докато инфекцията не бъде излекувана.
Portuguese: Fale com o seu médico se precisar de alguma vacinação.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако трябва да Ви се поставят някакви ваксини.
Portuguese: • Pode existir um efeito nos resultados de alguns tipos de testes de VIH - fale com o seu médico sobre isso.
Bulgarian: възможно е да бъдат повлияни някои видове тестове за ХИВ - попитайте Вашия лекар за това.
Portuguese: • durante o tratamento com Kymriah.
Bulgarian: • по време на лечението с Kymriah;
Portuguese: Tem sido observada ocasionalmente SLT, que pode ser grave.
Bulgarian: Понякога се наблюдава TLS, който може да бъде тежък.
Portuguese: • Os seus glóbulos brancos são congelados e enviados para produzir Kymriah.
Bulgarian: Вашите бели кръвни клетки ще бъдат замразени и изпратени, за да се произведе Kymriah.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: ако сте алергични към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Um Tmax rápido pode não ser representativo da verdadeira expansão máxima, mas sim da quantidade de transgene presente no cateter com o qual foi colhida a amostra.
Bulgarian: Ранният Tmax може да не е представителен за действителното максимално намножаване, а поскоро за количеството на трансгена в катетъра, от който е взета пробата.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a exposição para elaborar uma recomendação relativa à duração da contraceção após o tratamento com Kymriah.
Bulgarian: Има недостатъчно данни от експозицията, за да се дадат препоръки относно продължителността на контрацепцията след лечението с Kymriah.
Portuguese: O seu médico vai recomendar que regresse ao hospital diariamente durante pelo menos 10 dias e irá decidir se necessita de ficar hospitalizado durante 10 dias após a perfusão.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да идвате всеки ден в болницата в продължение на най-малко 10 дни и ще прецени дали не трябва да останете в болницата през първите 10 дни след инфузията.
Portuguese: O objetivo primário foi avaliado em todos os doentes cujo Kymriah foi fabricado na fábrica da Novartis nos EU.
Bulgarian: Първичната крайна точка е анализирана при всички пациенти, чиято Kymriah е произведена в производствения център на Novartis в САЩ.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado Kymriah informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar quaisquer medicamentos que enfraqueçam o seu sistema imunitário tais como corticosteroides, uma vez que estes medicamentos podem interferir com o efeito de Kymriah.
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложен Kymriah информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някакви лекарства, които могат да отслабят Вашата имунна система, като кортикостероиди, тъй като тези лекарства могат да окажат влияние върху действието на Kymriah.
Portuguese: Isto porque os efeitos de Kymriah em mulheres grávidas ou a amamentar são desconhecidos, e podem causar danos ao feto ou ao seu recém nascido/bebé.
Bulgarian: Причината за това е, че ефектите на Kymriah при бременни жени или кърмачки са неизвестни и е възможно да увреди плода или новороденото/кърмачето.
Portuguese: O tempo de descongelação de Kymriah e de perfusão devem ser coordenados.
Bulgarian: Времето на размразяване на Kymriah и инфузията трябва да се координират.
Portuguese: Dor inclui dor e dor nas extremidades.
Bulgarian: Болка включва болка и болка в крайниците.
Portuguese: Não descongele o produto até estar pronto para ser utilizado.
Bulgarian: Не размразявайте продукта, докато не сте готови да го използвате.
Portuguese: • Febre, que pode ser um sintoma de infeção.
Bulgarian: висока температура, което може да е признак на инфекция.
Portuguese: Resumo estatístico
Bulgarian: Обобщена статистика
Portuguese: Assim o risco/benefício de Kymriah não foi estabelecido nestas populações.
Bulgarian: Поради тази причина рискът/ползите от приложението на Kymriah в тези популации не са установени.
Portuguese: Geralmente acontecem nas primeiras 8 semanas após a perfusão, mas também podem surgir mais tarde:
Bulgarian: Те обичайно възникват през първите 8 седмици след инфузията, но могат да се развият и по-късно:
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança reprodutiva não clínicos dado que não existe um modelo animal adequado disponível.
Bulgarian: Не са провеждани неклинични проучвания за репродуктивна токсичност, тъй като няма налични адекватни животински модели.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição médica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Portuguese: - Após os primeiros 10 dias seguintes à perfusão, o doente deve ser monitorizado de acordo com a opinião do médico.
Bulgarian: - След първите 10 дни след инфузията, пациентите трябва да бъдат проследявани според преценката на лекаря.
Portuguese: • Meça a sua temperatura duas vezes ao dia nas 3-4 semanas após o tratamento com Kymriah.
Bulgarian: измервайте температурата си два пъти дневно в продължение на 3-4 седмици след лечението с Kymriah.
Portuguese: • sensação de calor, febre, arrepios ou calafrios dor de garganta ou úlceras na boca - podem ser sinais de uma infeção.
Bulgarian: • усещане за топлина, висока температура, треска или втрисане, възпалено гърло или язви в устата - може да са признаци на инфекция.
Portuguese: Não foram realizados estudos animais com Kymriah para avaliar se este pode provocar danos no feto quando administrado a uma mulher grávida (ver secção 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни с Kymriah, за да се оцени дали може да причини увреждане на плода, когато се прилага при бременни жени (вж. точка 5.3).
Portuguese: A TRG foi consistente em todos os subgrupos.
Bulgarian: ORR си съответства във всички подгрупи.
Portuguese: Kymriah tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Kymriah може да повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico antes de lhe ser administrado Kymriah.
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар преди да Ви бъде приложена Kymriah.
Portuguese: Os efeitos de Kymriah sobre a fertilidade masculina ou feminina não foram avaliados em estudos em animais.
Bulgarian: Влиянието на Kymriah върху мъжкия и женския фертилитет не е изследвано в проучвания при животни.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para sinais ou sintomas destes acontecimentos, incluindo febre.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за поява на признаци или симптоми на такива събития, включително висока температура.
Portuguese: • Procurar sinais de infeção; qualquer infeção será tratada antes de lhe ser administrado Kymriah.
Bulgarian: потърси признаци на инфекция; всяка инфекция ще бъде лекувана, преди да Ви бъде приложен Kymriah;
Portuguese: • Procurar sinais de doença do enxerto contra hospedeiro que pode ocorrer após um transplante.
Bulgarian: потърси признаци на реакция на присадката срещу приемателя, която може да се получи след трансплантация;
Portuguese: As reações adversas medicamentosas destes estudos clínicos (Tabela 2) encontram-se enumeradas por classe de sistema de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от тези клинични проучвания (Таблица 2) са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове.
Portuguese: • Irá fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
Bulgarian: Ще Ви бъде направен тест за бременност преди започване на лечението.
Portuguese: A composição celular e o número final de células varia entre os lotes de doente individual.
Bulgarian: Клетъчният състав и крайният клетъчен брой варират между партидите при отделните пациенти.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente as suas análises sanguíneas porque pode reduzir o número de células sanguíneas e outros componentes do sangue.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва редовно Вашата пълна кръвна картина, тъй като е възможно броят на кръвните клетки и другите кръвни показатели да се понижи;
Portuguese: Requer estado de remissão mantido por pelo menos 28 dias sem evidência clínica de recidiva.
Bulgarian: Необходимо е ремисията да се запази в продължение на поне 28 дни без клинични данни за рецидив.
Portuguese: KYMRIAH apenas será fornecido a hospitais e centros associados qualificados e apenas se os profissionais de saúde envolvidos no tratamento de um doente tenham completado o programa educacional.
Bulgarian: KYMRIAH ще бъде доставен само на болници и свързани с тях центрове, които са специализирани, и само ако медицинските специалисти, участващи в лечението на пациентите, са завършили обучителната програма.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde (Health-related quality of life (HRQoL) foi avaliada através dos questionários PedsQL™ e EQ-5D completados por doentes com 8 anos de idade ou mais (n=58).
Bulgarian: Качеството на живот, свързано със здравето (HRQoL), е оценено чрез въпросниците PedsQL™ и EQ-5D, попълнени от пациентите на възраст 8 години и повече (n=58).
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes descontinuaram o estudo antes da administração de Kymriah.
Bulgarian: Приблизително 30% от пациентите са преустановили участието си в проучването преди приложението на Kymriah.
Portuguese: • Se recebeu uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está previsto receber uma nos próximos meses.
Bulgarian: Били сте ваксинирани през изминалите 6 седмици или планирате имунизация през следващите няколко месеца.
Portuguese: A leucaferese para o fabrico de Kymriah deve ser realizada pelo menos 12 semanas após TCE alogénico.
Bulgarian: Левкоферезата за производството на Kymriah трябва да се проведе поне 12 седмици след алогенната ТСК.
Portuguese: • Formigueiro ou dormência, também nos dedos das mãos e dos pés
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване, включително на пръстите на ръцете и краката;
Portuguese: Os doentes podem continuar a apresentar citopenias durante várias semanas após perfusão de Kymriah e devem ser geridas de acordo com as diretrizes padrão.
Bulgarian: Пациентите могат да продължат да имат цитопения в продължение на няколко седмици след инфузията Kymriah и трябва да бъдат третирани в съответствие със стандартните ръководства.
Portuguese: Kymriah destina-se apenas a utilização autóloga (ver secção 4.4).
Bulgarian: Kymriah е показан само за автоложна употреба (вж. точка 4.4).
Portuguese: Tratamento prévio com terapêutica anti-CD19
Bulgarian: Предшестващо лечение с anti-CD19 терапия
Portuguese: Não existem dados suficientes para determinar se existem diferenças na eficácia ou segurança entre os diferentes subgrupos de idade apesar do benefício clínico e a experiência de segurança em doentes idosos com LDGCB com mais de 65 anos de idade (23% da população em estudo) serem comparáveis às da população global.
Bulgarian: Няма достатъчно данни да се определи, дали има някаква разлика в ефикасността или безопасността между различните възрастови групи, въпреки че опитът по отношение на клиничната полза и безопасността при пациенти в старческа възраст над 65 години с DLBCL (23% от популацията в проучването) е сравним с този от общата популация.
Portuguese: Dor nas costas Mialgia Artralgia
Bulgarian: Болка в гърба Миалгия Артралгия
Portuguese: Diminuição do peso
Bulgarian: Понижено тегло
Portuguese: A neutropenia prolongada tem sido associada com um risco aumentado de infeção.
Bulgarian: Продължителната неутропения е свързана с повишен риск за възникване на инфекции.
Portuguese: Kymriah é indicado para o tratamento de:
Bulgarian: Kymriah е показан за лечение на:
Portuguese: Consequentemente, material de leucaferese destes doentes não será aceite para fabrico de Kymriah.
Bulgarian: Поради тази причина, полученият чрез левкофереза материал от такива пациенти, не трябва да се приема за производство на Kymriah.
Portuguese: Conjunto de análise de eficácia (CAE) inclui doentes que receberam perfusão de Kymriah pelo menos 3 meses antes da data de cut off dos dados.
Bulgarian: Групата за анализ на ефикасност (EAS) включва пациентите, при които е приложена инфузия с Kymriah поне 3 месеца преди датата на заключване на данните.
Portuguese: Antes do lançamento de KYMRIAH em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato dos materiais educacionais.
Bulgarian: Във всяка държава членка, преди пускане на пазара на KYMRIAH, ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали с Националния компетентен орган.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: ainda não atribuído
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични средства, ATC код: все още не е определен.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Kymriah em um ou mais subgrupos da população pediátrica nas seguintes condições: a) tratamento de linfoma linfoblástico de células B e b) tratamento de neoplasias de células B maduras (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Kymriah в една или повече подгрупи на педиатричната популация при следните условия: а) лечение на B-клетъчен лимфобластен лимфом и б) лечение на зрели В-клетъчни неоплазми (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: Conservar e transportar a temperatura inferior a -120°C.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира под -120°C.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma condição grave chamada síndrome de libertação de citocinas.
Bulgarian: Те могат да бъдат симптоми на сериозно състояние, наречено синдром на освобождаване на цитокини.
Portuguese: Resposta ao mês 6
Bulgarian: Отговор към терапията на 6-ия месец
Portuguese: 34% dos doentes manifestaram uma infeção de qualquer tipo no prazo de 8 semanas.
Bulgarian: 34% от пациентите са имали някаква инфекция в рамките на 8 седмици.
Portuguese: CAC N=111
Bulgarian: FAS N=111
Portuguese: Se a sua temperatura estiver elevada, consulte o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако температурата Ви се повиши, посетете незабавно Вашия лекар;
Portuguese: Um doente morreu devido a progressão da doença e os três doentes restantes atingiram uma RC ou RCi e mantêm-se vivos 1,5-2 anos após a perfusão.
Bulgarian: Един пациент умира вследствие на прогресия на заболяването, а останалите трима постигат CR или CRi и продължават да са живи 1,5-2 години след инфузията.
Portuguese: Para gestão clínica da síndrome de libertação de citocinas ver secção 4.4 e Tabela 1.
Bulgarian: За клиничното овладяване на синдрома на освобождаване на цитокини, вижте точка 4.4 и Таблица 1.
Portuguese: A mediana de tempo até resolução da síndrome de libertação de citocinas foi de 7 dias.
Bulgarian: Медианата на времето до обратно развитие на синдром на освобождаване на цитокини е 7 дни.
Portuguese: Eliminar de acordo com os procedimentos locais de biosegurança.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания за биологична безопасност.
Portuguese: Doação de sangue, órgãos, tecidos e células
Bulgarian: Даряване на кръв, органи, тъкани и клетки
Portuguese: Medicamentos administrados antes do tratamento com Kymriah Durante os 30 a 60 minutos antes de lhe ser administrado Kymriah podem ser-lhe dados outros medicamentos.
Bulgarian: В рамките на 30 до 60 минути, преди да Ви се приложи Kymriah, може да получите и други лекарства.
Portuguese: Disponibilidade de tocilizumab e qualificação do centro
Bulgarian: Наличност на тоцилизумаб и специализиран център
Portuguese: Limite a um total máximo de 4 doses de tocilizumab.
Bulgarian: Ограничете се до прилагането на максимум 4 дози тоцилизумаб.