FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See the table below for the recommended preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses.
Portuguese: Ver a tabela abaixo para a preparação e administração recomendadas de Levetiracetam Hospira concentrado para solução para perfusão, para obter uma dose total diária de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg ou 3000 mg, em duas doses divididas.
English: With continued long-term treatment, 47.4% of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5% were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo, 47,4 % dos doentes estiveram livres do aparecimento de crises tónico-clónicas durante pelo menos 6 meses e 31,5 % destes não apresentaram qualquer crise tónico-clónica durante pelo menos 1 ano.
English: Depression, hostility/aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritability
Portuguese: Depressão, hostilidade/agressivida de, ansiedade, insónia, nervosismo/irritabilida de
English: In this study, levetiracetam dose was 3,000 mg/day for adults and adolescents or 60 mg/kg/day for children, given in 2 divided doses.
Portuguese: Neste estudo, o levetiracetam foi administrado em doses de 3000 mg/dia para adultos e adolescentes ou 60 mg/kg/dia para crianças, administrados em duas tomas diárias.
English: Levetiracetam Hospira is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Portuguese: Levetiracetam Hospira é indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
English: Ísland
Portuguese: Island
English: Asthenia/fatigue
Portuguese: Astenia/fadiga
English: • Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
Portuguese: • Solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%)
English: 72.2% of the levetiracetam treated patients and 45.2% of the patients on placebo had a 50% or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
Portuguese: 72,2 % dos doentes tratados com levetiracetam e 45,2 % dos doentes tratados com placebo, tiveram uma redução de 50 % ou mais na frequência do aparecimento de crises PGTC semanais.
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida, perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, labilidade emocional/variações do humor, agitação
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas na fertilidade ou reprodução dos ratos machos os fêmeas com doses até 1800 mg/kg/dia (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m ou exposição) nos pais e na geração F1.
English: Bone marrow suppression was identified in some of the cases of pancytopenia.
Portuguese: Foi identificada supressão da medula óssea em alguns casos de pancitopenia.
English: The other ingredients are: sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Portuguese: - Os outros componentes são: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
English: The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
Portuguese: O NOAEL foi ≥ 1800 kg/dia para as fêmeas F0, e para a sobrevivência, crescimento e desenvolvimento dos descendentes F1 até ao desmame (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m
English: 44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Portuguese: 44,6 % de doentes tratados com levetiracetam e 19,6 % de doentes tratados com placebo apresentaram uma redução de 50 % ou mais do valor basal de frequências de aparecimento semanal das crises parciais.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the vial and carton box after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco para injetáveis, após “VAL.”.
English: Levetiracetam Hospira is for intravenous use.
Portuguese: Levetiracetam Hospira destina-se a administração intravenosa.
English: Read the package leaflet before use.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via intravenosa
English: The safety and efficacy of levetiracetam in children below and adolescents 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de levetiracetam quando utilizado em monoterapia em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos não foram estabelecidas.
English: This medicinal product contains 2.5 mmol (or 57 mg) sodium per maximum single dose (0.8 mmol (or 19 mg) per vial).
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mmol (ou 57 mg) de sódio por dose única máxima (0,8 mmol (ou 19 mg) por frasco), o que deve ser tomado em consideração por doentes com uma ingestão controlada de sódio.
English: Add-on therapy for infants and children less than 4 years The safety and efficacy of levetiracetam concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia com levetiracetam concentrado para solução para perfusão para lactentes e crianças com idade inferior a 4 anos não foram estabelecidas.
English: Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado Ácido acético glacial Cloreto de sódio Água para preparações injetáveis
English: The NOAEL was <200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Portuguese: O NOAEL foi < 200 mg/kg/dia para as mães e 200 mg/kg/dia para os fetos (igual à dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
English: • Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
Portuguese: •Solução injetável de dextrose a 50 mg/ml (5%)
English: What Levetiracetam Hospira is and what it is used for What you need to know before you are given Levetiracetam Hospira How Levetiracetam Hospira is given Possible side effects
Portuguese: 1 O que é Levetiracetam Hospira e para que é utilizado 2 O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Hospira 3 Como tomar Levetiracetam Hospira 4 Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Levetiracetam Hospira 6 Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas)
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Portuguese: • no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos com epilepsia.
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
Portuguese: Depuração de Creatinina (ml/min/1,73 m
English: Dose and frequency Children from 4 years and adolescents weighing less than 50 kg
Portuguese: Crianças com idade superior a 4 anos e adolescentes com peso inferior a 50 kg
English: Maximum dose: 30 mg/kg twice daily
Portuguese: Dose máxima: 30 mg/kg duas vezes por dia
English: Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Portuguese: Ajustamento da dose em crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal:
English: In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N-type
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o levetiracetam afeta os níveis de Ca intraneuronais, pela inibição parcial das correntes Ca do tipo-N e pela redução da libertação de Ca das reservas intraneuronais.
English: Starting dose: 10 mg/kg twice daily
Portuguese: Dose inicial: 10 mg/kg duas vezes por dia
English: Do not use Levetiracetam Hospira
Portuguese: Não tome Levetiracetam Hospira
English: The mechanism of action of levetiracetam still remains to be fully elucidated.
Portuguese: O mecanismo de ação do levetiracetam ainda permanece por elucidar completamenteepiléticosantiepiléticos.
English: With continued long-term treatment, 11.4% of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2% were seizure-free for at least 1 year.
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo 11,4% dos doentes não apresentaram quaisquer crises pelo menos nos primeiros 6 meses, e 7,2 % não apresentaram quaisquer crises pelo menos durante 1 ano.
English: Dose in children 50 kg or greater is the same as in adults.
Portuguese: Deve ser A posologia em crianças com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
English: Pancytopenia, neutropenia agranulocytosis
Portuguese: Pancitopenia, neutropenia, agranulocitose
English: One vial of Levetiracetam Hospira concentrate contains 500 mg levetiracetam (5 ml concentrate of 100 mg/ml).
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Levetiracetam Hospira concentrado para solução para perfusão contém 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado para solução para perfusão a 100 mg/ml).
English: Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Portuguese: Monoterapia no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente.
English: In this study, levetiracetam, dose was 3,000 mg/day given in 2 divided doses.
Portuguese: Neste estudo, a dose de levetiracetam foi de 3000 mg/dia, administrada em duas tomas diárias.
English: Levetiracetam concentrate for solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents:
Portuguese: Verificou-se que Levetiracetam concentrado para solução para perfusão é física e quimicamente estável, quando misturado com os seguintes diluentes.
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS).
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), Hipersensibilid ade (incluindo angioedema e anafilaxia)
English: Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Portuguese: A posologia em crianças e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg é igual à dos adultos.
English: Other ingredients include sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Portuguese: Contém também, acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético glacial, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
English: Somnolence, headache
Portuguese: Sonolência, cefaleia
English: Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Portuguese: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão.
English: • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Portuguese: • no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Portuguese: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão levetiracetam
English: Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia idiopática generalizada.
English: How to store Levetiracetam Hospira
Portuguese: Como conservar Levetiracetam Hospira
English: • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Portuguese: • no tratamento de crises generalizadas tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada.
English: Levetiracetam Hospira is used: on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Portuguese: • isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia.
English: Blood cell count
Portuguese: Contagem de células sanguíneas
English: Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos e com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
English: Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Portuguese: É recomendada uma dose suplementar de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg) posteriormente à diálise.
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Portuguese: É recomendada uma dose de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças com idade superior a 4 anos e com epilepsia
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos
English: 1,500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
Portuguese: 1500 mg 15 ml (três frascos de 5 ml)
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and
Portuguese: O NOAEL (Nível de efeito adverso não observável) foi de 3600 mg/kg/dia para ratos fêmea prenhas (doze vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2) e 1200 mg/kg/dia para fetos.
English: • cough;
Portuguese: • tosse;
English: 250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial) 100 ml
Portuguese: 250 mg 2,5 ml (meio frasco de 5 ml)
English: Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
Portuguese: Suicídio concretizado, perturbações de personalidade, alterações de pensamento, delírio
English: 500 to 1,000 mg once daily
Portuguese: 500 a 1.000 mg uma vez por dia
English: Frequency category
Portuguese: Frequência de administração
English: • amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia
Portuguese: • amnésia (perda de memória), diminuição da memória (esquecimentos), problemas de coordenação/ataxia (dificuldade no controlo de movimentos), parestesias (formigueiro), perturbações da atenção (falta de concentração);
English: 1,000 mg 10 ml (two 5 ml vials) 100 ml
Portuguese: 1000 mg 10 ml (dois frascos de 5 ml)
English: 500 mg 5 ml (one 5 ml vial)
Portuguese: 500 mg 5 ml (um frasco de 5 ml)
English: Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém 500 mg de levetiracetam.
English: From 50 kg
Portuguese: A partir de 50 kg (2)
English: If you stop using Levetiracetam Hospira:
Portuguese: Se parar de tomar Levetiracetam Hospira
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para adultos (≥18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Portuguese: Dose em adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg:
English: Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para crianças dos 4 aos 11 anos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg
English: • suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger,
Portuguese: • tentativa de suicídio e ideação suicida, perturbação mental, alterações do comportamento, alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, instabilidade emocional/alterações de humor, agitação;
English: 450 mg twice daily
Portuguese: 450 mg duas vezes por dia
English: 200 mg twice daily
Portuguese: 200 mg duas vezes por dia
English: One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 500 mg/5 ml de levetiracetam Cada ml contém 100 mg levetiracetam
English: 150 mg twice daily
Portuguese: 150 mg duas vezes por dia
English: Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: General dose: between 20 mg per kg bodyweight and 60 mg per kg bodyweight each day.
Portuguese: Dose em crianças (4 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg:
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: 10 vials 25 vials
Portuguese: 10 frascos para injetáveis 25 frascos para injetáveis
English: Hepatic impairment
Portuguese: Necrólise epidérmica
English: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Portuguese: Coreoatetose, discinésia, hipercinésia, alteração da marcha, encefalopatia
English: as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Portuguese: • crises mioclónicas (contrações de curta duração semelhantes a choques, de um músculo ou grupo de músculos) em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclónica juvenil;
English: Vial of 5 ml
Portuguese: Frasco para injetáveis de 5 ml
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até em cada 100 pessoas)
English: What Levetiracetam Hospira contains
Portuguese: Qual a composição de Levetiracetam Hospira
English: Twice daily 2,000 mg/day
Portuguese: 2000 mg/dia
English: Height (cm) x ks
Portuguese: Altura (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73m²) = -------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
English: Twice daily 3,000 mg/day
Portuguese: 3000 mg/dia
English: Cough
Portuguese: Lote
English: Package size l t o r
Portuguese: Embalagem Dimensão de embalagem á
English: 30 months
Portuguese: 30 mêses
English: Growth parameters were decreased at high doses.
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram, em doses elevadas.
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Portuguese: No momento da concessão da autorização de comercialização, a apresentação de relatórios periódicos de segurança não é necessária para este medicamento.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação com adultos.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos este medicamento pode causar efeitos secundáriosembora estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Portuguese: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última revisão {MM/AAAA}.
English: - If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Portuguese: - Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Portuguese: No entanto, o titular deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento, se o produto está incluído na lista de datas de referência da União (lista EURD) previstas no artigo 107c (7) da Directiva 2001/83/CE e publicado no a medicamentos Europeia web-portal.
English: Mannitol (E 421)
Portuguese: Manitol E 421
English: Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary
Portuguese: Considere consultar um nutricionista ou pedir ajuda com um plano de dieta, se necessário.
English: The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
Portuguese: O aumento médio da AUC da olanzapina foi de 52% e 108%, respetivamente.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Portuguese: Quando está presente mais do que um factor que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose inicial.
English: Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Portuguese: No entanto, dado que a experiência no Homem é limitada, a olanzapina apenas deve ser usada na gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.