FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg sarolaner
Italian: Simparica 5 mg compresse masticabili per cani 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg compresse masticabili per cani >2,5-5 kg Simparica 20 mg compresse masticabili per cani >5-10 kg Simparica 40 mg compresse masticabili per cani >10-20 kg Simparica 80 mg compresse masticabili per cani >20-40 kg Simparica 120 mg compresse masticabili per cani >40-60 kg sarolaner
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Simparica.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Simparica.
Spanish: Otras informaciones sobre Simparica
Italian: Altre informazioni su Simparica
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Simparica son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Simparica sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Simparica.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Simparica.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Simparica el 6 de noviembre de 2015.
Italian: Il 6 novembre 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Simparica, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Simparica en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Simparica sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: El EPAR completo de Simparica puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Simparica, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Simparica?
Italian: Quali sono i rischi associati a Simparica?
Spanish: Simparica se presenta en comprimidos masticables (5, 10, 20, 40, 80 y 120 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Simparica è disponibile sotto forma di compresse masticabili (5, 10, 20, 40, 80 e 120 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: El sarolaner mata las pulgas antes de que pongan huevos y, de este modo, contribuye a reducir la contaminación en el entorno del animal.
Italian: Sarolaner uccide le pulci prima che possano deporre le uova e quindi contribuisce a ridurre la contaminazione dell'ambiente dei cani.
Spanish: ¿Cómo se usa Simparica?
Italian: Come si usa Simparica?
Spanish: Los perros con ácaros vivos el día 30 después del tratamiento inicial recibieron un segundo tratamiento.
Italian: I cani che presentavano acari vivi al 30° giorno dal trattamento iniziale sono stati sottoposti a un secondo trattamento.
Spanish: Simparica fue tan efectivo como moxidectina/imidacloprid y el porcentaje de perros tratados con Simparica que no presentaron ningún ácaro vivo fue del 15%, 69%, 93%, 94%, 100% y 100% los días 30, 60, 90, 120, 150 y 180, respectivamente.
Italian: Simparica è stato efficace quanto moxidectina/imidaclopride: la percentuale di cani trattati con il medicinale e che non presentavano acari vivi era rispettivamente del 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % e 100% al giorno 30, 60, 90, 120, 150 e 180.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones con ácaros del oído debe administrarse una única dosis.
Italian: Per il trattamento di infestazioni da acaro dell'orecchio va somministrata una dose singola.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Simparica?
Italian: Perché Simparica è approvato?
Spanish: Bloquea la entrada y salida normales de las partículas de cloruro cargadas (iones) en las neuronas, en especial las asociadas al ácido gama-aminobutírico (GABA) y al glutamato, dos sustancias que transmiten mensajes entre los nervios (neurotransmisores).
Italian: In particolare, blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche (ioni) fuori e dentro le cellule nervose, soprattutto per quanto concerne quelle associate all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono messaggi tra i nervi (neurotrasmettitori).
Spanish: Para Simparica, el porcentaje de perros que no presentaban ningún ácaro del oído vivo fue del 91% en el día 30, incrementándose a 99% el día 60, después de dos tratamientos.
Italian: Per quanto riguarda Simparica, la percentuale di cani che non presentavano acari dell'orecchio vivi era del 91 % al giorno 30, con un aumento al 99 % al giorno 60 dopo due trattamenti.
Spanish: Simparica se puede emplear como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas).
Italian: Simparica può essere utilizzato anche nell'ambito del trattamento della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica ai morsi di pulce).
Spanish: ¿Cómo actúa Simparica?
Italian: Come agisce Simparica?
Spanish: Simparica es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas, de la sarna demodéctica y sarcóptica (infestaciones cutáneas provocadas por dos tipos de ácaros diferentes) y de infestaciones por ácaros del oído en perros.
Italian: Simparica è un medicinale veterinario indicato per il trattamento di infestazioni da zecche e pulci, rogna demodettica e sarcoptica (infestazioni della pelle causate da due tipi diversi di acaro) e infestazioni da acaro dell'orecchio nel cane.
Spanish: La eficacia de Simparica contra las pulgas se ha investigado en un estudio de campo en perros infestados con al menos cinco pulgas vivas.
Italian: L'efficacia di Simparica contro le pulci è stata esaminata nell'ambito di uno studio sul campo condotto su cani infestati da almeno cinque pulci vive.
Spanish: Simparica fue tan efectivo como moxidectina/imidacloprid.
Italian: Simparica è stato efficace quanto moxidectina/imidaclopride.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Simparica la información sobre seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Simparica sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Spanish: Debe mantenerse el tratamiento hasta que los raspados cutáneos sean negativos en al menos dos ocasiones consecutivas con un mes de intervalo.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando risulta negativo il risultato di almeno due raschiamenti cutanei consecutivi a distanza di un mese l'uno dall'altro.
Spanish: La dosis correcta de los comprimidos deberá regularse en función del peso del perro.
Italian: Il dosaggio appropriato della(e) compressa(e) dipende dal peso del cane.
Spanish: Después de administrar Simparica , el medicamento mantiene su actividad frente a garrapatas y pulgas durante al menos cinco semanas .
Italian: Dopo la somministrazione, Simparica è attivo contro zecche e pulci per almeno 5 settimane.
Spanish: Sin embargo, se han observado los efectos adversos siguientes en menos de 1 de cada 10.000 perros: Vómitos y diarrea ligeros y efímeros así como temblor (sacudidas), ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos corporales) o convusiones Estos efectos normalmente se resuelven sin tratamiento.
Italian: Tuttavia, in meno di 1 cane su 10 000 si osservano i seguenti effetti indesiderati: vomito e diarrea moderati e di breve durata, nonché tremore, atassia (impossibilità di coordinare i movimenti corporei) e convulsioni.
Spanish: Dado que otras enfermedades contribuyen a la sarna demodéctica, debe tratarse también toda enfermedad subyacente.
Italian: Poiché all'insorgere della rogna demodettica concorrono anche altre affezioni, devono essere trattate anche altre eventuali malattie concomitanti.
Spanish: ¿Qué es Simparica y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Simparica?
Spanish: Simparica fue tan eficaz como la moxidectina y el imidacloprid en la eliminación de los ácaros en raspados cutáneos.
Italian: Simparica è risultato efficace quanto moxidectina e imidaclopride nell'eliminare gli acari vivi presenti nei raschiamenti cutanei.
Spanish: Para el tratamiento de la sarna demodéctica, Simparica debe administrarse una vez al mes durante al menos tres meses.
Italian: Per il trattamento della rogna demodettica, Simparica deve essere somministrato una volta al mese per almeno tre mesi.
Spanish: En un tercer estudio participaron perros infestados con la sarna sarcóptica.
Italian: Un altro studio è stato realizzato su cani con un'infestazione da acari della rogna sarcoptica.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas y pulgas, Simparica debe administrarse una vez al mes durante la temporada de pulgas y/o garrapatas para un control óptimo.
Italian: Per un effetto ottimale nel trattamento delle infestazioni da zecche e pulci, Simparica deve essere somministrato una volta al mese, per tutta la stagione delle pulci e/o delle zecche.
Spanish: Simparica fue tan eficaz como espinosad en la reducción de los recuentos de pulgas durante un periodo de hasta 90 días después del tratamiento.
Italian: Simparica si è dimostrato altrettanto efficace di fipronil nel ridurre il numero di pulci fino a un massimo di 90 giorni dopo il trattamento.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Simparica, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Simparica, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: Para el tratamiento de la sarna sarcóptica, Simparica se administra una vez al mes durante dos meses consecutivos.
Italian: Per il trattamento della rogna sarcoptica, Simparica è somministrato a intervalli mensili per due mesi consecutivi.
Spanish: En un estudio realizado sobre 98 perros con sarna demodéctica, 63 perros fueron tratados mensualmente con Simparica durante un periodo de hasta seis meses y a 35 perros se les administró moxidectina/imidacloprid.
Italian: In uno studio su 98 cani affetti da rogna demodettica, 63 sono stati trattati con Simparica una volta al mese per un periodo fino a sei mesi, mentre a 35 è stato somministrato un trattamento a base di moxidectina/imidaclopride.
Spanish: 53 perros fueron tratados con Simparica durante 2 meses, mientras que a 26 perros se les administró un medicamento que contenía moxidectina e imidacloprid.
Italian: Sono stati trattati con Simparica per due mesi 53 cani, mentre 26 sono stati trattati con un altro medicinale contenente moxidectina e imidaclopride.
Spanish: 189 perros fueron tratados con Simparica durante 3 meses, mientras que a 96 perros se les administró otro medicamento denominado espinosad.
Italian: Sono stati trattati con Simparica per tre mesi 189 cani, mentre 96 sono stati trattati con un altro medicinale, spinosad.
Spanish: 122 perros fueron tratados con Simparica durante 3 meses, mientras que a 59 perros se les administró otro medicamento contra las garrapatas, denominado fipronilo.
Italian: Sono stati trattati con Simparica per tre mesi 122 cani, mentre 59 sono stati trattati con un altro medicinale usato nel trattamento delle zecche, fipronil.
Spanish: En un estudio con perros infestados con ácaros de los oídos, se trató a 283 perros con Simparica y a 131 perros se les administró moxidectina/imidacloprid (un tratamiento especializado de los ácaros).
Italian: In uno studio su cani affetti da infestazione da acari dell'orecchio sono stati trattati con Simparica per due mesi 283 cani, mentre ad altri 131 è stato somministrato un trattamento per gli acari spot-on a base di moxidectina/imidaclopride.
Spanish: Simparica no suele presentar efectos adversos.
Italian: Gli effetti indesiderati connessi a Simparica non sono comuni.
Spanish: Las pulgas y garrapatas deben haberse adherido a la piel del perro y comenzado a alimentarse de su sangre para estar expuestas al principio activo.
Italian: Per essere esposti al principio attivo, pulci e zecche devono attaccarsi alla cute e cominciare a nutrirsi del sangue del cane. Sarolaner uccide i parassiti che hanno ingerito il sangue del cane agendo sul loro sistema nervoso.
Spanish: El principio activo de Simparica, el sarolaner, actúa como un «ectoparasiticida», lo que significa que mata los parásitos que habitan en la piel o en el pelo de los animales, como las pulgas, las garrapatas y los ácaros.
Italian: Esso cioè uccide i parassiti, tra cui pulci, zecche e acari, che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali.
Spanish: Se realizaron cuatro estudios de campo.
Italian: Sono stati condotti quattro studi sul campo.
Spanish: No hay efectos adversos conocidos.
Italian: Non sono noti effetti indesiderati.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: julio de 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: luglio 2019.
Spanish: Los comprimidos se deben mantener en el envase original hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al medicamento.
Italian: Le compresse devono essere conservate nella confezione originale fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al medicinale.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Simparica Trio son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Simparica Trio sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Spanish: Otra información sobre Simparica Trio
Italian: Altre informazioni su Simparica Trio
Spanish: El sarolaner mata las pulgas antes de que puedan poner huevos y, de este modo, contribuye a reducir la contaminación en el entorno del animal.
Italian: Sarolaner uccide le pulci prima che possano deporre le uova e contribuisce pertanto a ridurre la contaminazione dell'ambiente del cane.
Spanish: Esto provoca una actividad descontrolada del sistema nervioso y la parálisis y muerte de los parásitos.
Italian: Ciò provoca un'attività incontrollata del sistema nervoso e quindi la paralisi e la morte dei parassiti.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Simparica Trio en la página web de la Agencia:ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Italian: Per ulteriori informazioni su Simparica Trio, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Simparica Trio en la UE?
Italian: Perché Simparica Trio è autorizzato nell'UE?
Spanish: Debe continuarse el tratamiento de pulgas o garrapatas mediante un medicamento veterinario diferente con un campo de acción más reducido.
Italian: In seguito il trattamento contro le pulci o le zecche va proseguito usando un diverso medicinale veterinario con uno spettro d'azione più ristretto.
Spanish: Dos estudios realizados en Australia y uno en Japón que siguieron un diseño similar al del estudio de los Estados Unidos también mostraron una eficacia del 100 % frente a la infección por el gusano de la dilafilariosis de forma natural.
Italian: Anche due studi condotti in Australia e uno effettuato in Giappone, di concezione analoga a quella dello studio statunitense, hanno mostrato un'efficacia del 100 % contro la filariosi cardiopolmonare naturale.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Simparica Trio la información sobre seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Simparica Trio sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
Spanish: Simparica Trio recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 17/09/2019.
Italian: Il 17/09/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Simparica Trio, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: La eficacia, basada en el recuento de los huevos fecales el día 7 después del tratamiento, en el caso de los perros tratados con Simparica Trio, era comparable al medicamento de comparación.
Italian: L'efficacia, in base al conteggio delle uova nelle feci al giorno 7 dopo il trattamento, per i cani trattati con Simparica Trio era comparabile a quella del medicinale di confronto.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Simparica Trio?
Italian: Quali sono i rischi associati a Simparica Trio?
Spanish: Para los gusanos del intestino solo es necesario un tratamiento único.
Italian: Nel caso dei nematodi intestinali è necessario un unico trattamento.
Spanish: Para las infestaciones por pulgas o garrapatas, un tratamiento con Simparica Trío será efectivo hasta 5 semanas.
Italian: Per le infestazioni da pulci o zecche un trattamento con Simparica Trio è efficace per un periodo fino a 5 settimane.
Spanish: Información general sobre Simparica Trio y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi relativa a Simparica Trio e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Simparica Trio en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Simparica Trio sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Cómo se usa Simparica Trio?
Italian: Come si usa Simparica Trio?
Spanish: ¿Cómo actúa Simparica Trio?
Italian: Come agisce Simparica Trio?
Spanish: En las zonas en las que están presentes la angiostrongilosis pulmonar y la dirofilariosis, se requieren tratamientos a intervalos mensuales.
Italian: Nelle aree in cui la strongilosi polmonare e la filariosi cardiopolmonare sono endemiche, sono necessari trattamenti a intervalli mensili.
Spanish: Ascáridos y anquilostomas:
Italian: Ascaridi e anchilostomi
Spanish: El estudio demostró que la Simparica Trio era comparable al medicamento de comparación medido por el recuento de pulgas en los días 14 y 30 después del tratamiento.
Italian: Lo studio ha mostrato che Simparica Trio è comparabile al medicinale di confronto, in base al conteggio delle pulci ai giorni 14 e 30 dopo il trattamento.
Spanish: Simparica Trio también se usa para prevenir la dirofilariosis y la angiostrongilosis pulmonar (ambas enfermedades causadas por gusanos de la sangre, que infectan el corazón y los vasos sanguíneos que irrigan los pulmones).
Italian: Allo stesso tempo Simparica Trio è utilizzato per prevenire la filariosi cardiopolmonare e la strongilosi polmonare (entrambe causate da nematodi del sangue che infettano il cuore e i vasi sanguigni che irrorano i polmoni).
Spanish: Este medicamento está disponible en forma de comprimidos masticables y solo se podrá dispensar con receta.
Italian: Simparica Trio è disponibile sotto forma di compresse masticabili e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: En un estudio de campo en el que participaron 622 perros en una zona de Dinamarca e Italia de la que se sabía que estaba afectada por enfermedades del gusano pulmonar, los perros tratados con Simparica Trio cada 30 días hasta el día 270 no dieron positivo por el gusano pulmonar hasta el día 300 y, por lo tanto, la eficacia fue del 100 % con algunos perros que dieron positivo en el grupo de control al que se administró un tratamiento ficticio.
Italian: In uno studio sul campo su 622 cani in aree della Danimarca e dell'Italia in cui la strongilosi polmonare è notoriamente endemica, i cani trattati con Simparica Trio ogni 30 giorni fino al giorno 270 non sono risultati positivi alla strongilosi polmonare fino al giorno 300 dopo il primo trattamento, evidenziando pertanto un'efficacia del 100 %, mentre alcuni cani sono risultati positivi nel gruppo di controllo, cui era stato somministrato un trattamento fittizio.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Simparica Trio consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Simparica Trio, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: Para evitar la angiostrongilosis pulmonar y la dirofilariosis durante un mes, es necesario un solo tratamiento.
Italian: Per prevenire la strongilosi polmonare e la filariosi cardiopolmonare per un mese, è necessario un singolo trattamento.
Spanish: En un estudio realizado en Estados Unidos con 410 perros en una zona afectada por la filariasis, los perros tratados con Simparica Trio cada 30 días hasta el día 300 mostraban una eficacia del 100 % a juzgar por los análisis de sangre realizados los días 120, 240 y 330 después del primer tratamiento.
Italian: In uno studio statunitense su 410 cani in un'area in cui la filariosi cardiopolmonare è endemica, i cani trattati con Simparica Trio ogni 30 giorni fino al giorno 300 hanno evidenziato un'efficacia del 100 % in base ai test ematici ai giorni 120, 240 e 330 dopo il primo trattamento.
Spanish: Bloquea la entrada y salida normales de las partículas de cloruro cargadas (iones) dentro y fuera de las neuronas, en especial las asociadas al ácido gama-aminobutírico (GABA) y al glutamato, dos sustancias que transmiten mensajes entre los nervios (neurotransmisores).
Italian: In particolare, blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche (ioni) all'interno e all'esterno delle cellule nervose, soprattutto le particelle associate all'acido gammaaminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono segnali tra i nervi (neurotrasmettitori).
Spanish: El estudio demostró que Simparica Trio era comparable al medicamento de comparación, medido por el porcentaje de reducción en el recuento en directo de los días 7, 14, 21 y 30 después del tratamiento.
Italian: Lo studio ha mostrato che Simparica Trio è comparabile al medicinale di confronto, in base alla riduzione percentuale del conteggio delle zecche vive ai giorni 7, 14, 21 e 30 dopo il trattamento.
Spanish: Simparica Trio es un medicamento veterinario usado para tratar a perros infestados con pulgas o garrapatas, ascáridos y anquilostomas en el intestino.
Italian: Simparica Trio è un medicinale veterinario usato per il trattamento di cani con infestazioni da pulci o zecche e infezioni intestinali da ascaridi o ancylostomi.
Spanish: Simparica Trio contiene los principios activos sarolaner, moxidectina y piranel.
Italian: Simparica Trio contiene i principi attivi sarolaner, moxidectina e pyrantel.
Spanish: La moxidectina causa la parálisis y la muerte de estos parásitos al interferir de forma diferente al sarolaner mediante el flujo de iones de cloruro en la células nerviosas asociados con GABA (ácido gamma-aminobutírico) y el glutamato.
Italian: Provoca la paralisi e la morte di questi parassiti interferendo, in modo diverso da sarolaner, con il flusso di ioni di cloruro nelle cellule nervose associate al GABA e al glutammato.
Spanish: En un estudio de campo en perros infestados con al menos 5 pulgas vivas, 297 perros fueron tratados con Simparica Trio y 164 perros con afoxolaner y milbemicina oxima (un tratamiento autorizado contra pulgas y garrapatas).
Italian: In uno studio sul campo su cani infestati da almeno 5 pulci vive, 297 cani sono stati trattati con Simparica Trio e 164 con afoxolaner e milbemicina ossima (un trattamento autorizzato contro pulci e zecche).