FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní Duloxetinu Mylan pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi midrijaze pri uzimanju duloksetina te se stoga Duloxetine Mylan mora s oprezom propisivati bolesnicima s povišenim očnim tlakom i onima s rizikom za pojavu akutnog glaukoma uskog kuta.
Slovak: V dôsledku toho sa pri užívaní Duloxetinu Mylan v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi alebo látkami, vrátane alkoholu a liekov so sedatívnym účinkom (napr. benzodiazepíny, morfínomimetiká, antipsychotiká, fenobarbital, sedatívne antihistaminiká) odporúča postupovať s opatrnosťou.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se Duloxetine Mylan primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima i tvarima koje djeluju na SŽS, uključujući alkohol i sedative (npr. benzodiazepine, morfinomimetike, antipsihotike, fenobarbital, sedativne antihistaminike).
Slovak: Celkovo sa účinnosť duloxetínu preukázala pri denných dávkach v rozmedzí od 60 do 120 mg v celkovo piatich zo siedmich randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Croatian: Sveukupno je djelotvornost duloksetina u dnevnim dozama od 60 do 120 mg pokazana u ukupno pet od sedam randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih kratkoročnih ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
Slovak: • závrat, pocity pálenia kože alebo vnemy ako pri elektrickom šoku (najmä v hlave), poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), únava, ospalosť, nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, trasenie (tras), bolesti hlavy, bolesť svalov, podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
Croatian: • omaglica, trnci ili osjeti nalik strujnom udaru (osobito u glavi), smetnje spavanja (živopisni snovi, noćne more, nemogućnost spavanja), umor, pospanost, nemir ili uznemirenost, tjeskoba, mučnina ili povraćanje, nevoljno drhtanje (tremor), glavobolja, bol u mišićima, razdražljivost, proljev, prekomjerno znojenje ili vrtoglavica.
Slovak: Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania Duloxetinu Mylan na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Croatian: Nadalje, dugoročni sigurnosni učinci lijeka Duloxetine Mylan na rast, sazrijevanje te intelektualni razvoj i razvoj ponašanja nisu još dokazani u ovoj dobnoj skupini.
Slovak: Τηλ: + 30 210 993 6410
Croatian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Slovak: Potravinársky biely atrament: šelak, propylénglykol, hydroxid sodný, povidón, oxid titaničitý (E 171).
Croatian: Jestiva bijela tinta:šelak, propilenglikol, natrijev hidroksid, povidon, titanijev dioksid (E171).
Slovak: Údaje o použití 120 mg duloxetínu u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Croatian: Postoje samo ograničeni podaci o primjeni lijeka Duloxetine Mylan u dozi od 120 mg u starijih osoba s velikim depresivnim poremećajem i generaliziranim anksioznim poremećajem.
Slovak: Duloxetin Mylan 60 mg je dostupný v blistrových baleniach po 14, 28, 49, 84, 98 a vo viacpočetnom balení po 98 obsahujúcich 2 škatuľky, z ktorých každá obsahuje 49 kapsúl, v perforovaných blistrových baleniach obsahujúcich 28
Croatian: Duloxetine Mylan 60 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28, 49, 84, 98 kapsula te u višekratnom pakiranju („multipack") koje sadrži 98 kapsula u dvije kutije od kojih svaka sadrži 49
Slovak: Antacidá a antagonisty
Croatian: Manija i napadaji
Slovak: Randomizovaného, dvojito zaslepeného, placebom kontrolovaného klinického skúšania sa zúčastnilo 272 pacientov vo veku 7-17 rokov s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD).
Croatian: Provedeno je randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje u 272 bolesnika u dobi od 7 do 17 godina s generaliziranim anksioznim poremećajem.
Slovak: Ak prestanete užívať Duloxetin Mylan
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Duloxetine Mylan
Slovak: Podiel klinickej odpovede u pacientov, ktorí zaznamenali problémy so spavosťou bol 60 % pri duloxetíne a 30 % pri placebe.
Croatian: Stope kliničkog odgovora među bolesnicima u kojih se javila somnolencija iznosile su 60% za one koji su uzimali duloksetin i 30% za one koji su uzimali placebo.
Slovak: Duloxetín v dávke 60 mg jedenkrát denne preukázal štatisticky signifikantnú prevahu nad placebom (p=0,004) v hodnotení hlavného cieľa štúdie, prevencie relapsu depresie, hodnoteného časom do relapsu.
Croatian: Duloksetin u dozi od 60 mg jednom dnevno bio je statistički značajno superiorniji u usporedbi s placebom (p=0,004) s obzirom na primarnu mjeru ishoda - prevenciju relapsa depresije, mjereno vremenom do pojave relapsa.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa Duloxetin Mylan užíva súčasne so sérotonergickými látkami akými sú SSRI, SNRI a tricyklické antidepresíva ako klomipramín alebo amitriptylín, IMAO, akými sú moklobemid alebo linezolid, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom (pozri časť
Croatian: Preporučuje se oprez ako se Duloxetine Mylan primjenjuje istodobno sa serotoninergičkim lijekovima poput SSRI-ja, SNRI-ja, tricikličkih antidepresiva poput klomipramina i amitriptilina, inhibitora MAO poput moklobemida ili linezolida, gospine trave (Hypericum perforatum) ili triptana, tramadola, petidina i triptofana (vidjeti dio 4.4).
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45 % pacientov liečených duloxetínom a u 23 % pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: U kliničkim su se ispitivanjima nuspojave nakon naglog prekida liječenja pojavile u približno 45% bolesnika liječenih lijekom Duloxetine Mylan i u 23% bolesnika koji su uzimali placebo.
Slovak: + 32 (0)02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: Odhadovaná frekvencia na základe post-marketingového sledovania nežiaducich reakcií: nepozorované v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Croatian: Procijenjena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet; nisu uočene u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Brilantná modrá (E 133)Oxid titaničitý (E 171) Želatína
Croatian: Brilliant blue (E133) titanijev dioksid (E171) želatina zlatna tinta
Slovak: x 1, 30 x 1 a 100 x 1 kapsúl a vo fľašiach obsahujúcich 30, 100, 250, 500 kapsúl a pohlcovač vlhkosti.
Croatian: kapsula; u perforiranim blister pakiranjima koja sadrže 28 x 1, 30 x 1 i 100 x 1 kapsulu i bočicama koje sadrže 30, 100, 250 i 500 kapsula i sredstvo za sušenje.
Slovak: • stiahnutie svalov čeľuste
Croatian: • stezanje mišića čeljusti
Slovak: Duloxetin Mylan obsahuje liečivo duloxetín.
Croatian: Duloxetine Mylan sadrži djelatnu tvar duloksetin.
Slovak: Súčasné užívanie Duloxetinu Mylan so selektívnymi reverzibilnými IMAO, ako je moklobemid, sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Duloxetine Mylan sa selektivnim reverzibilnim inhibitorima MAO, poput moklobemida (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetinu Mylan obsahujú sacharózu a sodík.
Croatian: Duloxetine Mylan tvrde želučanootporne kapsule sadrže saharozu i natrij.
Slovak: • bolesť svalov, svalový kŕč
Croatian: • bol u mišićima, grč mišića
Slovak: V klinickom skúšaní sa vyhodnotila účinnosť duloxetínu 30-120 mg (vo flexibilnom dávkovaní) raz denne u starších pacientov (>65 rokov) s generalizovanou úzkostnou poruchou a preukázala štatisticky signifikantné zlepšenie celkového HAM-A skóre u pacientov liečených duloxetínom oproti pacientom liečeným placebom.
Croatian: Djelotvornost duloksetina u dozi od 30-120 mg (fleksibilno doziranje) jednom dnevno u starijih bolesnika (> 65 godina) s generaliziranim anksioznim poremećajem ocijenjena je u ispitivanju koje je pokazalo statistički značajno poboljšanje ukupnog broja bodova na HAM-A ljestvici u bolesnika liječenih duloksetinom u odnosu na one koji su uzimali placebo.
Slovak: Začiatočná a odporúčaná udržiavacia dávka je 60 mg jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Početna doza i preporučena doza održavanja je 60 mg jednom dnevno, a uzima se s hranom ili bez nje.
Slovak: Incidencia relapsu počas nasledovného 6-mesačného dvojito zaslepeného obdobia bola 17 % a 29 % v prípade duloxetínu, resp. placeba.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom 6-mjesečnog razdoblja dvostruko slijepog praćenja iznosila je 17% u bolesnika koji su uzimali duloksetin i 29% u onih koji su uzimali placebo.
Slovak: Ak zabudnete užiť Duloxetin Mylan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Duloxetine Mylan
Slovak: Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT, AST, alkalická fosfatáza)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči hepatitis povišene vrijednosti jetrenih enzima (ALT, AST, alkalna fosfataza) akutno oštećenje jetre zatajenje jetre žutica
Slovak: Tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Croatian: Tvrde želučanootporne kapsule
Slovak: Duloxetín preukázal štatistickú prevahu nad placebom pri meraní zlepšenia celkového skóre 17bodovej Hamiltonovej škály na posudzovanie depresie (HAM-D)
Croatian: Duloksetin se pokazao statistički superiornim u usporedbi s placebom na temelju ukupnog broja bodova prikupljenih Hamiltonovom ljestvicom za ocjenu depresije (engl.
Slovak: Nekonzumujte pohlcovač vlhkosti.
Croatian: Sredstvo za sušenje ne smije se pojesti.
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti reagujúci na 12-týždňovú otvorenú akútnu liečbu duloxetínom v dávke 60 mg jedenkrát denne randomizovaní k užívaniu duloxetínu 60 mg jedenkrát denne alebo užívaniu placeba po ďalších 6-mesiacov.
Croatian: U ispitivanju prevencije relapsa, bolesnici koji su reagirali na otvoreno akutno liječenje duloksetinom u dozi od 60 mg jednom dnevno u trajanju od 12 tjedana randomizirani su ili u skupinu koja je sljedećih 6 mjeseci uzimala duloksetin u dozi od 60 mg jednom dnevno ili u skupinu koja je uzimala placebo.
Slovak: Ak sa vám to stane, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ako se to dogodi Vama.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Bolesť svalov a kostí
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštana bol spazam mišića stezanje mišića trzanje mišića trizmus
Slovak: 60 mg kapsuly majú nepriehľadné modré viečko a nepriehľadné žlté telo, s bielou potlačou „MYLAN" nad "DL 60" na viečku a na tele.
Croatian: 60 mg kapsule imaju neprozirnu plavu kapicu i neprozirno tijelo žute boje s oznakom "MYLAN" otisnutom bijelom tintom iznad oznake "DL 60" na kapici i na tijelu.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súčasného užívania Duloxetinu Mylan a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Croatian: Pri istodobnom uzimanju lijeka Duloxetine Mylan i biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) nuspojave mogu biti češće.
Slovak: Fluvoxamín (100 mg raz denne) ako silný inhibítor CYP1A2, znížil zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu o približne 77 %, pričom 6-násobne vzrástla AUCo-t . Duloxetin Mylan sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamínu (pozri časť 4.3).
Croatian: Fluvoksamin (100 mg jednom dnevno), potentan inhibitor CYP1A2, smanjio je prividni klirens duloksetina iz plazme za približno 77% i šesterostruko povećao AUCo-t.
Slovak: Nepriehľadné modré viečko a nepriehľadné žlté telo veľkosti približne 21,7 mm, s bielou potlačou „MYLAN" nad "DL 60" na viečku a tele.
Croatian: Neprozirna plava kapica i neprozirno tijelo žute boje približne duljine 21,7 mm, s oznakom "MYLAN" otisnutom bijelom tintom iznad oznake "DL 60" na kapici i na tijelu.
Slovak: ktoré sa užívajú na liečbu niektorých infekcií - ak užívate iné lieky obsahujúce duloxetín (pozri „Iné lieky a Duloxetin Mylan")
Croatian: − ako uzimate druge lijekove koji sadrže duloksetin (pogledajte ‘Drugi lijekovi i Duloxetine
Slovak: • závrat, pocit lenivosti, triaška alebo znížená citlivosť vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože
Croatian: • omaglica, tromost, nevoljno drhtanje, utrnulost, uključujući obamrlost, bockanje ili trnci na koži
Slovak: Neužite väčšie množstvo Duloxetinu Mylan ako vám bolo predpísané na jeden deň.
Croatian: Nemojte u jednome danu uzeti više od propisane dnevne doze lijeka Duloxetine Mylan.
Slovak: Nepriehľadné modré viečko a nepriehľadné biele telo veľkosti približne 15,9 mm, so zlatou potlačou „MYLAN" nad "DL 30" na viečku a tele.
Croatian: Neprozirna plava kapica i neprozirno tijelo bijele boje približne duljine 15,9 mm, s oznakom "MYLAN" otisnutom zlatnom tintom iznad oznake "DL 30" na kapici i na tijelu.
Slovak: Silný roztok amoniaku Žltý oxid železitý (E 172)
Croatian: Zlatna tinta sadrži šelak propilenglikol jaku otopinu amonijaka žuti željezov oksid (E172)
Slovak: Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho Duloxetin Mylan objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako se pojavi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma kad bolesnik mlađi od 18 godina uzima lijek
Slovak: • bolesť v hrudi, pády (najmä u starších ľudí), pocit chladu, smäd, chvenie, pocit návalu tepla,
Croatian: • bol u prsnom košu, osjećaj hladnoće, žeđ, drhtanje, osjećaj vrućine, nenormalan hod
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc Eozinofilná pneumónia
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja zijevanje stezanje u grlu epistaksa intersticijska plućna bolest eozinofilna pneumonija
Slovak: Užívanie Duloxetinu Mylan počas dojčenia sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka Duloxetine Mylan za vrijeme dojenja.
Slovak: Duloxetin Mylan môže súvisieť s útlmom a závratom.
Croatian: Uzimanje lijeka Duloxetine Mylan može biti povezano s pojavom sedacije i omaglice.
Slovak: Nervozita Porucha pozornosti Porucha chuti Dyskinéza Syndróm nepokojných nôh Znížená kvalita spánku
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglica letargija tremor parestezija mioklonus akatizija nervoza smetnje pozornosti disgeuzija diskinezija sindrom nemirnih nogu loša kvaliteta sna serotoninski sindrom konvulzije psihomotorni nemir ekstrapiramidni simptomi
Slovak: Hyperglykémia (hlásená hlavne u pacientov s
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen tek hiperglikemija (prijavljena posebno u bolesnika sa šećernom bolešću)
Slovak: Duloxetin Mylan je možné užívať s jedlom i bez jedla.
Croatian: Duloxetine Mylan s hranom, pićem i alkoholom Duloxetine Mylan se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Bez konzultácie s lekárom neprestávajte Duloxetin Mylan užívať, ani si sami nemeňte dávku.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Duloxetine Mylan niti mijenjati dozu lijeka a da se prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Slovak: %), čiastočne v súvislosti s pohlavím, vekom, fajčiarskymi návykmi a statusom metabolizéra CYP2D6.
Croatian: Farmakokinetika duloksetina pokazuje veliku interindividualnu varijabilnost (općenito 50-60%), dijelom zbog spola, dobi, pušenja i statusa metabolizma posredovanog pomoću CYP2D6.
Slovak: Gynekologické krvácanie Poruchy menštruácie Sexuálna dysfunkcia Testikulárna bolesť
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija poremećaj ejakulacije odgođena ejakulacija ginekološko krvarenje menstrualni poremećaj seksualna disfunkcija bol u testisima simptomi menopauze galaktoreja hiperprolaktinemija poslijeporođajno krvarenje
Slovak: Tel : + 33 4 37 25 75 00
Croatian: Mylan S.A.S Tel : +33 4 37 25 75 00
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Slovak: Salomone Pharma
Croatian: V.J. Salomone Pharma Ltd.
Slovak: Duloxetinu Mylan s neselektívnymi ireverzibilnými inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO)
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Duloxetine Mylan s neselektivnim, ireverzibilnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: SN: NN:
Croatian: SN:
Slovak: O tom, či môžete užívať Duloxetin Mylan spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
Croatian: Liječnik mora donijeti odluku o tome smijete li uzimati lijek Duloxetine Mylan s drugim lijekovima.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 do 1000 osoba)
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu Tinitus1
Croatian: Poremećaji uha i labirinta tinitus vrtoglavica bol u uhu
Slovak: • zvýšený krvný tlak, sčervenanie
Croatian: • povišen krvni tlak, crvenilo uz osjećaj vrućine
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii.
Croatian: Za dodatne informacije pročitati Uputu o lijeku.
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení Duloxetinu Mylan (pozri časť
Croatian: S obzirom na poluvijek duloksetina, mora proći najmanje 5 dana nakon prestanka uzimanja lijeka Duloxetine Mylan prije započinjanja liječenja inhibitorom MAO (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Ako uchovávať Duloxetin Mylan
Croatian: Kako čuvati lijek Duloxetine Mylan
Slovak: BLISTER SO 60 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI
Croatian: KUTIJA BLISTERA ZA 60 MG TVRDE ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
Slovak: • závažná depresia,
Croatian: • većom depresijom;
Slovak: Reakcia sa zvyčajne pozoruje do dvoch až štyroch týždňov.
Croatian: Odgovor se najčešće uoči u roku dva do četiri tjedna.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06. 2015.
Slovak: Reakcia na liečbu sa má pravidelne vyhodnocovať.
Croatian: Potrebno je redoviti ocjenjivati odgovor na liječenje.
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Croatian: • generaliziranim poremećajem anksioznosti (dugoročna anksioznost ili nervoza vezana uz svakodnevnicu).
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa rozložil, kým sa nedostane do tenkého čreva.
Croatian: „Želučanootporno" znači da sadržaji tablete prolaze kroz želudac bez razgradnje sve dok ne dosegnu crijeva.
Slovak: • bolesť zapríčinená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodením nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
Croatian: • boli uslijed dijabetske periferne neuropatije (oštećenje živaca u ekstremitetima koje može nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Duloxetine Mylan na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Duloxetine Mylan za korištenje u EU-u.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zachovaní dobrej nálady a znížení vnímania bolesti, zablokovanie spätného vychytávania týchto neurotransmiterov do nervových buniek môže zmierniť symptómy depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
Croatian: Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje dobrog raspoloženja i smanjivanje osjećaja boli, inhibirajući njihov ponovni unos u živčane stanice poboljšavaju se simptomi depresije, anksioznosti i neuropatske boli.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni spätnému vychytávaniu neurotransmiterov sérotonínu (5-hydroxytryptamínu) a noradrenalínu do nervových buniek v mozgu a mieche.
Croatian: Djeluje sprečavajući neurotransmitere serotonin (5-hidroksitriptamin) i noradrenalin od ponovne apsorpcije u živčane stanice u mozgu i leđnoj moždini.
Slovak: Zablokovaním spätného vychytávania duloxetín zvyšuje množstvo týchto neurotransmiterov v priestore medzi týmito nervovými bunkami, čím sa zvýši úroveň komunikácie medzi bunkami.
Croatian: Inhibirajući ponovni unos, duloksetin povećava količinu ovih neurotransmitora u prostoru između živčanih stanica, povećavajući razinu komunikacije između stanica.
Slovak: V prípade závažnej depresie je odporúčaná dávka lieku Duloxetine Mylan 60 mg raz denne.
Croatian: U slučaju velikih depresija, preporučena doza lijeka Duloxetine Mylan iznosi 60 mg jednom na dan.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka na generalizovanú úzkostnú poruchu je 30 mg raz denne, ale dávka sa môže zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg v závislosti od odpovede pacienta.
Croatian: U slučaju generaliziranih anksioznih poremećaja, preporučena početna doza iznosi 30 mg jednom na dan. no doza se može povećati na 60, 90 ili 120 mg ovisno o odgovoru bolesnika.
Slovak: Liek Duloxetine Mylan sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Croatian: Duloxetine Mylan se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima:
Slovak: U pacientov, ktorí reagujú na liek Duloxetine Mylan, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu ochorenia, alebo dlhšie u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli opakované obdobia depresie.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci da bi se spriječio povratak bolesti ili dulje u bolesnika koji imaju ponovljena razdoblja depresije u prošlosti.
Slovak: Väčšina pacientov bude potrebovať dávku 60 mg denne.
Croatian: Većina bolesnika mora uzimati 60 mg na dan.
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj závažnú depresiu, majú začať dávkou 60 mg raz denne.
Croatian: Bolesnici koji imaju veće depresije trebaju započeti s dozom od 60 mg jednom na dan.
Slovak: To znamená, že Duloxetine Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Cymbalta.
Croatian: To znači da je Duloxetine Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Cymbalta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Duloxetine Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Duloxetine Mylan.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Duloxetine Mylan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Duloxetine Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duloxetine Mylan
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Duloxetine Mylan s liekom Cymbalta.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Duloxetine Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Cymbalta.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Duloxetine Mylan, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu poruchy.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio povratak poremećaja.
Slovak: Keďže liek Duloxetine Mylan je generický liek k lieku Cymbalta, jeho prínosy a riziká sa považujú sa rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Slovak: Keďže liek Duloxetine Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Cymbalta.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Cymbalta.