FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Furosemid: När aliskiren gavs tillsammans med furosemid minskade AUC- och Cmax-värdena för furosemid med 28 % respektive 49 %.
Maltese: Meta aliskiren ingħata ma' furosemide, l-AUC u Cmax ta' furosemide tnaqqsu b'28% u 49% rispettivament.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg, och mediastinum Andnöd (inklusive pneumonit och lungödem)
Maltese: Distress respiratorju (inkluż pulmonite u edima fil-pulmuni).
Swedish: Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 50 mg laktosmonohydrat och 49 mg vetestärkelse.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg lactose monohydrate u 49 mg wheat starch.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Maltese: 7 pilloli miksijin b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita
Swedish: 24 månader
Maltese: 24 xahar
Swedish: Multiförpackningar innehållande 90, 98 eller 280 tabletter.
Maltese: Pakketti b'ħafna li jkun fihom 90, 98 jew 280 pillola.
Swedish: Pressoraminer (t ex noradrenalin, adrenalin): Hydroklortiazid kan minska svaret på pressoraminer såsom noradrenalin.
Maltese: Pressor amines (eż. noradrenalina, adrenalina): Hydrochlorothiazide jista' jnaqqas ir-rispons ta' amini pressivi bħan-noradrenalina.
Swedish: Du kan behöva sluta ta Riprazo HCT.
Maltese: Jista' jkun li jkollok twaqqaf Riprazo HCT.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Maltese: Ħafna nies iħossuhom normali.
Swedish: Kutana lupus erythematosus-liknande reaktioner, reaktivering av kutan lupus erythematosus, nekrotiserande vaskulit och toxisk epidermal
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda bħal f'lupus erythematosus, riattivazzjoni ta' lupus erythematosus fil-ġilda, vaskulite li tinnekrotizza u nekroliżi epidermali tossika
Swedish: I en studie på 722 randomiserade patienter som inte svarade tillräckligt på hydroklortiazid 25 mg, gav kombinationen aliskiren/hydroklortiazid 300 mg/25 mg sänkningar av det systoliska/diastoliska blodtrycket om 16,78/10,7 mmHg, vilket var signifikant större än monoterapi med hydroklortiazid 25 mg.
Maltese: Fi studju b'722 pazjent randomised li ma wrewx rispons xieraq għal kura b'hydrochlorothiazide 25 mg, it-taħlita ta' aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg ikkawżat tnaqqis fil pressjoni sistolika/dijastolika tad-demm ta' 16.78/10.7 mmHg, li kienu akbar b'mod sinifikanti mill-monoterapija b'hydrochlorothiazide waħdu.
Swedish: Warfarin: Aliskirens effekter på farmakokinetiken hos warfarin har inte utvärderats.
Maltese: L-effetti ta' aliskiren fuq il-farmakokinetika ta' warfarin ma kienux evalwati.
Swedish: Interaktioner med P-glykoprotein: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) har i prekliniska studier konstaterats vara det huvudsakliga aktiva transportsystemet involverat i absorption i tarmen och utsöndring via gallan av aliskiren.
Maltese: Interazzjonijiet ma' glikoproteina P: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku instab li MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) hija s-sistema ta' effluss li hi l-aktar involuta fl-assorbiment mill-imsaren u tneħħija mill-marrara ta' aliskiren.
Swedish: Trombocytopeni ibland med purpura
Maltese: Tromboċitopenija, xi kultant b'purpura
Swedish: Multipack om 3 förpackningar, vardera innehållande 30 tabletter.
Maltese: Pakkett b'ħafna li jinkludi 3 pakketti, kull wieħed fih 30 pillola.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg aliskiren och 12,5 mg hydroklortiazid; 150 mg aliskiren och 25 mg hydroklortiazid; 300 mg aliskiren och 12,5 mg hydroklortiazid; 300 mg aliskiren och 25 mg hydroklortiazid).
Maltese: Tiġi bħala pilloli (150 mg aliskiren u 12.5 mg idroklorotijażid; 150 mg aliskiren u 25 mg idroklorotijażid; 300 mg aliskiren u 12.5 mg idroklorotijażid; 300 mg aliskiren u 25 mg idroklorotijażid).
Swedish: Aliskiren är en reninhämmare.
Maltese: Aliskiren huwa inibitur tar-renin.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne, angiotensin I, i kroppen.
Maltese: Huwa jimblokka l-attività ta' enzima umana msejħa renin, li hija involuta fil-produzzjoni ta' sustanza fil-ġisem imsejħa anġjotensina I.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riprazo HCT.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Riprazo HCT.
Swedish: aliskiren/hydroklortiazid
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aliskiren / idroklorotijażid
Swedish: Aliskiren som enda läkemedel är godkänt i EU sedan augusti 2007 under namnen Rasilez, Sprimeo och Riprazo.
Maltese: Aliskiren weħidha ilha tiġi awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) sa minn Awwissu 2007 bħala Rasilez, Sprimeo u Riprazo.
Swedish: Vad är Riprazo HCT?
Maltese: X'inhuwa Riprazo HCT?
Swedish: Riprazo HCT innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
Maltese: Riprazo HCT fih żewġ sustanzi attivi, l-aliskiren u l-idroklorotijażid.
Swedish: I studierna jämfördes kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid med placebo (overksam behandling), med aliskiren och hydroklortiazid som enda läkemedel, samt med andra läkemedel mot hypertoni (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Maltese: L-istudji qabblu l-kombinazzjoni tal-aliskiren u l-idroklorotijażid ma' plaċebo (kura finta), mal-aliskiren jew mal-idroklorotijażid meħudin weħidhom, jew ma' mediċini oħrajn għall-ipertensjoni (il-valsartan, l-irbesartan, il-lisinopril jew lamlodipina).
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Rasilez HCT 2009 (informerat samtycke).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni ta' Rasilez HCT fl-2009 (‘kunsens informat').
Swedish: Sammantaget lade företaget fram resultat från nio huvudstudier med sammanlagt nästan 9 000 patienter med essentiell hypertoni.
Maltese: B'kollox il-kumpanija ppreżentat ir-riżultati minn disa' studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' kważi 9,000 pazjent b'ipertensjoni essenzjali.
Swedish: Riprazo HCT är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
Maltese: Riprazo HCT hija mediċina li fiha s-sustanzi attivi aliskiren u idroklorotijażid.
Swedish: • Parkinsonism.
Maltese: • Parkinsoniżmu.
Swedish: Birkerød, Danmark
Maltese: Birkerød, Danimarka
Swedish: Återstoden utgörs av inaktiva metaboliter.
Maltese: Il-kumplament huwa metaboliti inattivi.
Swedish: Ljubljana, Slovenien
Maltese: Ljubljana, Slovenja
Swedish: 0275 Oslo Norge
Maltese: 0275 Oslo Norveġja
Swedish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrike
Maltese: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Franza
Swedish: Totalmortalitet
Maltese: Mortalità Totali
Swedish: Biotransformation och elimination
Maltese: Biotransformazzjoni u eliminazzjoni
Swedish: Den absoluta perorala biotillgängligheten för risperidon är 70 % (CV=25 %).
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali assoluta ta' risperidone hija 70% (CV=25%).
Swedish: Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Maltese: Il- Finlandja Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Swedish: Grekland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grekland
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Il- Greċja
Swedish: {Namn och adress}
Maltese: {Isem u indirizz}
Swedish: Rumänien Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: Ir- Rumanija Janssen Pharmaceutica N.V.
Swedish: • Fenobarbital
Maltese: • Phenobarbital
Swedish: Distributionsvolymen är 1-2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' 1-2 l/kg.
Swedish: Danmark Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Swedish: Slovenien Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenja
Swedish: Endokrina systemet Sällsynta
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari
Swedish: Blefarospasm
Maltese: Blefarospażmu
Swedish: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Maltese: Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Swedish: Grekland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Swedish: Lichtenstein:
Maltese: Liechtenstein:
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Il- Portugall
Swedish: Bulgarien Johnson & Johnson D.O.O.
Maltese: Il- Bulgarija Johnson & Johnson D.O.O.
Swedish: • Läkemedel mot depression, så som paroxetin, fluoxetin och tricykliska antidepressiva
Maltese: • Antidepressanti bħal paroxetine, fluoxetines, antidepressanti triċikliċi
Swedish: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / Risperidon-Janssen
Maltese: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / RisperidonJanssen
Swedish: Oddskvoten (95 % exakt konfidensintervall) var 2,96 (1,34; 7,50).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbilità (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 2.96 (1.34, 7.50).
Swedish: • Karbamazepin, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
Maltese: • Carbamazepine, phenytoin (mediċini għall-epilessija)
Swedish: CYP2D6 är föremål för genetisk polymorfism.
Maltese: CYP 2D6 huwa suġġett għall-polimorfiżmu ġenetiku.
Swedish: Österrike Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: L-Awstrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Swedish: 02130 Espoo Finland
Maltese: 02130 Espoo Il- Finlandja
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är för risperidon 90 % och för 9hydroxirisperidon 77 %.
Maltese: It-twaħħil ta' risperidone mal-proteini tal-plażma huwa ta' 90%, dak ta' 9-hydroxy-risperidone huwa 77%.
Swedish: Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: L-Isvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Swedish: 192 07 Sollentuna
Maltese: 192 07 Sollentuna L-Isvezja
Swedish: (Se också avsnitt 4.4).
Maltese: (Ara wkoll sezzjoni 4.4)
Swedish: Oddskvoten (95 % exakt konfidensintervall) var 1,21 (0,7; 2,1).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbiltà (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 1.21 (0.7, 2.1).
Swedish: Verapamil, en hämmare av CYP 3A4 och P-gp, höjer plasmakoncentrationen av risperidon.
Maltese: Verapamil, impeditur ta' CYP 3A4 u P-gp, iżid il-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma.
Swedish: Innehåller para-orange (E110).
Maltese: Fih sunset yellow (E110).
Swedish: Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige
Maltese: L-Isvezja Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, L-Isvezja
Swedish: Den aktiva substansen är risperidon
Maltese: Is-sustanza attiva hi risperidone
Swedish: Mindre vanliga Anemi, trombocytopeni
Maltese: Anemija, Troboċitpenija
Swedish: Genomsnittlig ålder (åldersspann) för de patienter som avled var 86 år (åldersspann 67-100).
Maltese: L-età medja (medda) tal-pazjenti li mietu kienet ta' 86 sena (medda bejn 67-100).
Swedish: A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Maltese: A - Queluz de Baixo 2734-503
Swedish: RISPERDAL oral lösning:
Maltese: RISPERDAL soluzzjoni orali:
Swedish: Danmark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Swedish: Tardiv dyskinesi/extrapyramidala symtom
Maltese: Diskajniżja Tardiva/Sintomi Ekstrapiramidali (TD/EPS)
Swedish: Vuxna (inklusive äldre personer)
Maltese: Adulti (inkluż persuni anzjani)
Swedish: Risperdal (risperidon) är ett bensisoxazolderivat med potenta kombinerade blockerande egenskaper på både serotonin 5HT2A- och dopamin D2-receptorer.
Maltese: Risperdal (risperidone) huwa derivattiv ta' benzisoxazole b'karatteristiċi kombinati qawwija li jimblokka r-riċetturi ta' serotonin 5HT2A u dopamine D2.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Maltese: Data meta nfetaħ………..
Swedish: I urin representerar risperidon plus 9-hydroxirisperidon 35-45 % av dosen.
Maltese: Fl-awrina, risperidone flimkien ma' 9-hydroxy-risperidone jirrapreżentaw 35-45% tad-doża.
Swedish: Den relativa perorala biotillgängligheten för risperidon i form av tabletter är 94 % (CV=10 %) jämfört med lösning.
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali relattiva minn pillola hija 94% (CV=10%) meta mqabbla massoluzzjoni.
Swedish: Rabdomyolys
Maltese: Rabdomijaliżi
Swedish: 0,25 mg Tablett
Maltese: 0,25 mg Pillola
Swedish: Vilnius, Litauen
Maltese: Vilnius, Il- Litwanja
Swedish: Farmakodynamiska effekter
Maltese: Effetti farmakodinamiċi.
Swedish: Tjeckien Janssen-Cilag s.r.o.
Maltese: Janssen-Cilag s.r.o.
Swedish: En RISPERDAL filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg; 2 mg; 3 mg, 4 mg eller 6 mg risperidon.
Maltese: Kull pillola RISPERDAL miksija b'rita fiha jew 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg jew 6 mg ta' risperidone.
Swedish: I plasma är risperidon bundet till albumin och surt alfa1- glykoprotein.
Maltese: Fil-plażma, risperidone jeħel ma' l-albumin u ma' alpha1-acid glycoprotein.
Swedish: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Maltese: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il- Belġju
Swedish: In vitro-studier på humana levermikrosomer visade att risperidon i kliniskt relevanta koncentrationer inte i någon större utsträckning hämmar metabolismen av läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer, inklusive CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 och CYP3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrosomi tal-fwied uman urew li risperidone f'konċentrazzjoni klinika rilevanti ma' jimpedixxix b'mod sostanzjali lmetaboliżmu tal-mediċini mmetabolizzati bl-isozimi taċ-ċitokroma P450, inkluż CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, u CYP 3A5.
Swedish: 150 00 Praha 5
Maltese: 150 00 Praha 5, Ir- Repubblika
Swedish: • Vanlig underhållsdos är 0,25 mg till 0,75 mg per dag.
Maltese: • Id-doża ta' manteniment hija bejn 0.25 mg u 0.75 mg darba kuljum.
Swedish: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norge
Maltese: 0275 Oslo Norveġja Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norveġja
Swedish: • Vanlig underhållsdos är 0,5 mg till 1,5 mg per dag.
Maltese: • Id-doża ta' manteniment hija bejn 0.5 mg u 1.5 mg darba kuljum.
Swedish: RISPERDAL uppvisar ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för litium, valproat, digoxin eller topiramat.
Maltese: RISPERDAL ma jurix effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lithium, valproate, digoxin jew topiramate.
Swedish: Janssen Farmacêutica Portugal Lda.
Maltese: Janssen Farmacêutica IlPortugall Lda.
Swedish: Lettland:
Maltese: Latvja:
Swedish: Läkemedelsbehandlingen ska utgöra en integrerad del av ett mer omfattande behandlingsprogram, som inbegriper psykosocial och utbildningsmässig intervention.
Maltese: Kura farmakoloġika għandha tkun parti integrali minn programm ta' kura aktar komprensiv, inkluż intervent psikosoċjali u edukattiv.
Swedish: 4.8 Biverkningar
Maltese: .8 Effeti mhux mixtieqa
Swedish: För hanteringsinstruktion för RISPERDAL oral lösning se avsnitt 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet ta' kif timmaniġġja RISPERDAL soluzzjoni orali ara sezzjoni 6.6
Swedish: Frankrike Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Maltese: Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Swedish: Frankrike Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Maltese: Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Swedish: Risperidon är en selektiv monoaminerg antagonist med unika egenskaper.
Maltese: Risperidone huwa antagonist monoaminerġiku selettiv bi kwalitajiet uniċi.
Swedish: I de placebokontrollerade studierna av RISPERDAL på äldre patienter med demens observerades en högre incidens av mortalitet bland patienter som behandlats med furosemid plus risperidon (7,3 %; medelålder 89 år, åldersspann 75-97 år) jämfört med patienter som behandlats med enbart risperidon (3,1 %; medelålder 84 år, åldersspann 70-96 år) eller enbart furosemid (4,1 %; medelålder 80 år, åldersspann 67-90 år).
Maltese: Fil-provi kkontrollati bi plaċebo ta' RISPERDAL f'pazjenti anzjani bid-dimenzja, inċidenza ogħla ta' mortalità kienet osservata f'pazjenti kkurati b'furosemide u risperidone (7.3%; età medja 89 sena, medda 75-97) meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'risperidone waħdu (3.1%; età medja 84, medda 70-96) jew furosemide waħdu (4.1%; età medja 80 sena, medda 67-90).
Swedish: Lettland UAB Johnson &Johnson Šeimyniškių g.1A
Maltese: Il- Latvja UAB Johnson &Johnson Šeimyniškių g.1A
Swedish: Ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom
Maltese: Aggressjoni Persistenti f'Pazjenti bid-Dimenzja ta' Alzheimer Moderata sa Qawwija
Swedish: Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Maltese: L- Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Swedish: Nederländerna Janssen-Cilag B.V.
Maltese: L-Olanda Janssen-Cilag B.V.
Swedish: CHMP antog därför följande formulering i linje med indikationen för andra godkända antipsykotika:
Maltese: IsCHMP għalhekk adotta l-kitba segwenti li taqbel mal-indikazzjoni għal antipsikotiċi oħra approvati:
Swedish: Transitorisk ischemisk attack och cerebrovaskulär händelse var biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar med en frekvens av 1,4 % respektive 1,5 % hos äldre patienter med demens.
Maltese: Attakk iskemiku għaddieni u aċċident ċerebrovaskulari kienu ADRs irrappurtati fi provi kliniċi bi frekwenza ta' 1.4% u 1.5%, rispettivament, f'pazjenti anzjani bid-dimenzja.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Dawn it-termini u l-frekwenzi li ġejjin huma użati: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli mill-provi kliniċi).
Swedish: Buckinghamshire HP14 4HJ
Maltese: Buckinghamshire HP14 4HJ Ir- Renju Unit
Swedish: RISPERDAL tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Maltese: RISPERDAL tagħmel parti minn grupp ta' mediċini imsejħa ‘anti-psikotiċi'.
Swedish: Janssen-Cilag International N.V.
Maltese: Il- Polonja Janssen-Cilag International N.V.
Swedish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Maltese: Il- Portugall Janssen Farmacêutica IlPortugall, Lda.
Swedish: Granulocytopeni
Maltese: Granuloċitopenija
Swedish: Slovakien Johnson & Johnson s.r.o.
Maltese: Is- Slovakkja Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B
Swedish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Maltese: Il- Ġermanja Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss
Swedish: Roderveldlaan 1 2600 Berchem,
Maltese: Roderveldlaan 1 2600
Swedish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Maltese: Il- Ġermanja Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Swedish: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Maltese: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Il- Belġju
Swedish: Risperidon uppvisade statistiskt signifikant och kliniskt betydelsefull effekt vid behandling av aggressivitet, och mindre tydliga resultat vid behandling av agitation och psykos hos äldre patienter med demens (utifrån resultat på BEHAVE-AD-skalan [Behavioural Pathology in Alzheimer's Disease Rating Scale] och CMAI-inventoriet [Cohen-Mansfield Agitation Inventory]).
Maltese: Risperidone wera effett statistikament sinifikanti u klinikament importanti fil-kura ta' aggressjoni u b'anqas konsistenza fil-kura ta' aġitazzjoni u psikosi f'pazjenti anzjani bid-dimenzja (kif imkejjel fuq l-iSkala li Tikklassifika il-Patologija talKomportament fil-Marda ta' Alzheimer [BEHAVE-AD] u l-Inventarju ta' Agitazzjoni CohenMansfield [CMAI]).
Swedish: Luxemburg Janssen Cilag N.V.
Maltese: Janssen Cilag N.V.
Swedish: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Il- Belġju
Swedish: RISPERDAL oral lösning
Maltese: RISPERDAL Soluzzjoni orali
Swedish: • Känslomässig avtrubbning
Maltese: Sensittività eċċessiva
Swedish: Inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon Metabolism och nutrition Vanliga
Maltese: Tnixxija mhux adattata ta' ormon antidijuretiku Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Swedish: Balanserad central serotonin- och dopaminantagonism kan minska tendensen till extrapyramidala biverkningar och utöka den terapeutiska effekten till att gälla de negativa och affektiva symtomen vid schizofreni.
Maltese: Antagoniżmu ċentrali ibbilanċjat ta' serotonin u dopamine jista' jnaqqas it-tendenza għal effetti sekondarji ekstrapiramidali u jkabbar l-attività terapewtika għas-sintomi negattivi u affettivi ta' l-iskizofrenja.
Swedish: Lettland UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Litauen
Maltese: Il- Latvja UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, IlLitwanja
Swedish: Erytromycin, en CYP3A4hämmare, förändrar inte farmakokinetiken för risperidon och den aktiva antipsykotiska fraktionen.
Maltese: Erythromycin, impeditur ta' CYP 3A4 ma jibdilx il-farmakokinetika ta' risperidone u l-porzjon antipsikotiku attiv.
Swedish: • Rifampicin (ett läkemedel mot vissa infektioner)
Maltese: • Rifampicin (mediċina li tikkura xi infezzjonijiet)
Swedish: Belgien Janssen Cilag N.V.
Maltese: Il- Belġju Janssen Cilag N.V.
Swedish: I en 8 veckor lång dosjämförelsestudie avseende fem fasta doser av risperidon (1, 4, 8, 12 och 16 mg/dag, uppdelat på två doser/dag) var de grupper som fått risperidon i doserna 4, 8 och 16 mg/dag överlägsna gruppen som fått 1 mg risperidon i fråga om totalpoäng på PANSS-skalan.
Maltese: Fi prova ta' 8-ġimgħat ta'tqabbil tad-doża li kien jinvolvi ħames dożi fissi ta' risperidone (1, 4, 8, 12, u 16 mg/kuljum, mogħtija darbtejn kuljum), il-gruppi ta' risperidone b'dożi ta' 4, 8, u 16 mg/kuljum kienu superjuri għall-grupp ta' risperidone b'doża ta' 1mg fuq fil-punteġġ totali miksub f'PANSS.
Swedish: Vid svåra extrapyramidala symtom ska antikolinergika tillföras.
Maltese: F'każ ta' sintomi ekstrapiramidali qawwija, għanda tingħata prodott mediċinali antikolinerġika.
Swedish: Liksom i fråga om andra antipsykotiska läkemedel förordas försiktighet vid förskrivning av risperidon tillsammans med läkemedel som man vet förlänger QT-intervallet, exempelvis antiarytmika klass IA (t.ex. kinidin, disopyramid, prokainamid), antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron, sotalol), tricykliska antidepressiva (t.ex. amitriptylin), tetracykliska antidepressiva (t.ex. maprotilin), vissa antihistaminer, andra antipsykotiska läkemedel, vissa malariamedel (t.ex. kinin och meflokin) samt läkemedel som ger upphov till elektrolytobalans (hypokalemi, hypomagnesemi), bradykardi eller med läkemedel som hämmar metabolismen av risperidon i levern .
Maltese: Bħal b'antipsikotiċi oħrajn, attenzjoni hija rakkomandata meta risperidone jiġi preskritt flimkien ma' prodotti mediċinali magħrufa li jtawwlu l-intervall QT, eż., antiarritmiċi tal-klassi Ia (eż., quinidine, dysopiramide, procainamide), antiarritmiċi tal-klassi III (eż., amiodarone, sotalol), antidepressant triċikliku (i.e., amitriptylene), antidepressanti tetraċikliċi (i.e.,maprotilene), xi anti-istaminiċi, antipsikotiċi oħrajn, xi mediċini kontra l-malarja (i.e., chinice u mefloquine), u ma' mediċini oħra li jikkawżaw żbilanċ fl-elettroliti (ipokalimja, ipomagnesimja), bradikardija, jew dawk li jimpedixxu lmetaboliżmu epatiku ta' risperidone.
Swedish: Risperidon metaboliseras av CYP2D6 till 9-hydroxirisperidon, vars farmakologiska effekt är likvärdig med risperidons.
Maltese: Risperidone huwa immetabolizzat minn CYP 2D6 f'9-hydroxy-risperidone, li għandu attività farmakoloġika tixbah dik ta' risperidone.
Swedish: "Risperdal är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder associerade med bipolär sjukdom."
Maltese: "Risperdal huwa indikat għat-trattament ta' episodji moderati għal severi ta' manija assoċjati ma' disturbi bipolari."
Swedish: Effekten av risperidon vid behandling av beteendesymtom och psykologiska symtom vid demens (BPSD), till vilka räknas beteendestörningar, såsom aggressivitet, agitation, psykos, aktivitets- och affektiva störningar, visades i tre dubbelblinda, placebokontrollerade studier på 1 150 äldre patienter med demens.
Maltese: L-effikaċja ta' risperidone fil-kura tas-Sintomi tal-Komportament u Psikoloġiċi tad-Dimenzja (BPSD), li jinkludu disturbi fil-komportament, bħal aggressjoni, aġitazzjoni, psikosi, disturbi ta' l-attività u affettivi intwerew fi studji double-blind u kkontrollati bi plaċebo, f'1150 pazjent anzjan bid-dimenzja moderata sa qawwija.