FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O dipropionato de beclometasona inalado é absorvido rapidamente através dos pulmões; antes da absorção existe uma conversão ativa em 17-monopropionato de beclometasona pelas enzimas esterases que se encontram na maior parte dos tecidos.
Slovak: Pred absorpciou podlieha rozsiahlej premene na beklometazón-17-monopropionát prostredníctvom enzýmov esteráz, ktoré sa nachádzajú vo väčšine tkanív.
Portuguese: • batimento anormalmente rápido do coração e perturbações do ritmo do coração
Slovak: • zmeny na EKG (záznam činnosti srdca), • nezvyčajne rýchly srdcový tep a poruchy srdcového rytmu,
Portuguese: Hipocaliemia, hipoglicemia
Slovak: feochromocytómom a neliečenou hypokaliémiou.
Portuguese: Formoterol: hipocaliemia, hiperglicemia, tremores, palpitações, espasmos musculares, prolongamento de QT no eletrocardiograma, aumento da tensão arterial, diminuição da tensão arterial, fibrilhação auricular, taquicardia, taquiarritmia, angina de peito (estável e instável), extrassístoles ventriculares, ritmo nodal.
Slovak: na EKG, zvýšený krvný tlak, znížený krvný tlak, fibrilácia predsiení, tachykardia, tachyarytmia, angina pectoris (stabilizovaná a nestabilizovaná), ventrikulárne extrasystoly, nodálny rytmus.
Portuguese: Os dois estudos foram conduzidos em doentes com um diagnóstico clínico de DPOC, com uma limitação do fluxo aéreo grave a muito grave (FEV1 inferior a 50% do valor previsto), em que os sintomas foram avaliados pela pontuação segundo o teste de avaliação da DPOC (CAT - COPD Assessment Test) de 10 ou mais, e com pelo menos uma exacerbação da DPOC no ano precedente.
Slovak: predpokladanej hodnoty) s príznakmi zhodnotenými ako skóre 10 alebo vyššie v teste na hodnotenie CHOCHP (COPD Assessment Test, CAT) a s najmenej jednou exacerbáciou CHOCHP
Portuguese: Para utilização por via inalatória.
Slovak: Inhalačné použitie.
Portuguese: Após a administração oral (40 a 80 microgramas), 6% a 10% da dose foi recuperada na urina na forma de substância ativa inalterada em indivíduos saudáveis; até 8% da dose foi recuperada na forma de glucurónido.
Slovak: Po perorálnom podaní (40 až 80 mikrogramov) zdravým dobrovoľníkom sa 6 % až 10 %
Portuguese: RECIPIENTE DE ALUMÍNIO
Slovak: HLINÍKOVÝ OBAL
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio, Riarify melhorou o FEV1 pré-dose médio em 22 ml (p=0,018), durante o período de tratamento de 52 semanas.
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, liek Riarify zlepšil počas 52 týždňov liečby priemernú hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 22 ml (p =
Portuguese: Riarify melhorou significativamente a dispneia (medida como o Índice de Dispneia de TransiçãoTDI - pontuação focal) após 26 semanas de tratamento em comparação com a pontuação inicial (em 1,71 unidades; p < 0,001), mas a diferença média ajustada versus uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol não foi estatisticamente significativa (0,21 unidades; p = 0,160).
Slovak: 0,001), ale upravený priemerný rozdiel v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu nebol štatisticky významný (0,21 jednotky, p =
Portuguese: • alterações no eletrocardiograma (traçado do coração)
Slovak: môže spôsobiť zmeny na EKG (elektrokardiogram, záznam činnosti srdca).
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Slovak: Psychické poruchy nepokoj1
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému granulocytopénia1
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí):
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Portuguese: Disfonia
Slovak: Dyspnoea
Portuguese: Cada dose calibrada (a dose que sai pela válvula) contém 100 microgramas de dipropionato de beclometasona, 6 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado e 10 microgramas de glicopirrónio.
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de Abril de 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. apríl 2010
Portuguese: Alguns doentes cometeram suicídio.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos no Quadro 8.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 8.
Portuguese: Foi incluído um total de 118 doentes:
Slovak: Z celkového počtu 118 zaradených pacientov bolo:
Portuguese: • tem mais de 65 anos de idade ou se tem problemas de rins.
Slovak: • ste starší než 65 rokov alebo máte problémy s obličkami.
Portuguese: O pedido é baseado num medicamento de referência para o qual não foram identificadas situações de segurança que necessitem actividades adicionais para minimização do risco.
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo - Adultos
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti - dospelí
Portuguese: Este assunto deverá de ser discutido com o seu médico.
Slovak: Toto treba prediskutovať s lekárom.
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura prevista no período de 1-5 anos após completarem o tratamento.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1 - 5 rokov po ukončení liečby.
Portuguese: Leia ao longo da mesma linha o número de comprimidos que deve tomar.
Slovak: V tom istom riadku si prečítajte, koľko tabliet máte užívať.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infecção pelo VIH não está a piorar.
Slovak: Preto Vám budú pravidelne vyšetrovať krv, aby sa zistilo, či sa infekcia HIV nezhoršuje.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, recomenda-se o tratamento dos doentes durante um período mínimo de seis meses.
Slovak: Na základe výsledkov klinických štúdií sa odporúča liečiť pacientov minimálne šesť mesiacov.
Portuguese: A tentativa de auto-lesão também foi notificada em adultos, crianças e adolescentes.
Slovak: Pokus o sebapoškodzovanie bol hlásený aj u dospelých, detí a dospievajúcich.
Portuguese: Suspender a terapêutica combinada quando é referido o valor inferior do teste:**
Slovak: Ukončite kombinovanú liečbu pri nahlásení nižšie uvedenej hodnoty testu ** <
Portuguese: Este tipo de transportador encontra-se presente em praticamente todos os tipos de células e pode ser responsável pelo elevado volume de distribuição da ribavirina.
Slovak: Tento typ prenášača sa nachádza prakticky na všetkých druhoch buniek a môže byť zodpovedný za vysoký distribučný objem ribavirínu.
Portuguese: Por favor consulte também as informações relevantes relativas aos medicamentos anti-retrovíricos.
Slovak: Prečítajte si, prosím, aj príslušné informácie o predpisovaní antiretrovírusových liekov.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina contida no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Slovak: Nie je známe, či ribavirín obsiahnutý v spermiách uplatní svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Portuguese: − Mulheres grávidas (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Slovak: Gravidné ženy (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
Portuguese: A escolha do regime associado fundamenta-se nas características do doente.
Slovak: Voľba kombinovaného režimu závisí od charakteristík pacienta.
Portuguese: Em termos de actividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Slovak: Pokiaľ ide o aktivitu ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho nedošlo k zhoršeniu.
Portuguese: Lembrar: Se as instruções do seu médico forem diferentes das quantidades descritas na tabela, siga as instruções do seu médico.
Slovak: Ak sa pokyny Vášho lekára líšia od množstva uvedeného v tabuľke, dodržiavajte pokyny svojho lekára.
Portuguese: A incidência e gravidade dos efeitos teratogénicos aumentaram em função do aumento da dose.
Slovak: Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov sa zvyšovala so zvyšujúcou sa dávkou.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes:
Slovak: Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci:
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
Slovak: 12 g/dl po 4 týždňoch od zníženia dávky
Portuguese: Ribavirina BioPartners (ver secção 6 "Outras informações").
Slovak: Ribavirinu BioPartners (pozri časť 6, „Ďalšie informácie"),
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45-65 %, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo je zrejme zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou.
Portuguese: A depuração aumentou em função do peso corporal e diminuiu a partir dos 40 anos de idade.
Slovak: Klírens sa zvyšoval v závislosti od telesnej hmotnosti a znižoval vo veku nad 40 rokov.
Portuguese: O doente foi mantido sob observação durante dois dias no serviço de urgência sem que fossem detectados, durante esse período, quaisquer reacções adversas resultantes da sobredosagem.
Slovak: Pacient bol dva dni pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenali žiadne nežiaduce reakcie z predávkovania.
Portuguese: Não pode ser excluído o potencial impacto negativo da redução da dose de ribavirina nos resultados de
Slovak: Nie je možné vylúčiť možný negatívny dopad zníženia dávky ribavirínu na
Portuguese: • tiver problemas graves de fígado não relacionados com hepatite C.
Slovak: • ste mali závažné problémy s pečeňou, ktoré nesúvisia s hepatitídou C,
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de acompanhamento de seis meses.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa jednalo o liečbu v trvaní jedného roka a šesťmesačné následné sledovanie.
Portuguese: No sexo masculino, a depuração foi cerca de 20 % superior à do sexo feminino.
Slovak: U mužov bol klírens približne o 20 % vyšší ako u žien.
Portuguese: 57 % do sexo masculino, 80 % Caucasianos e 78 % do genótipo 1, 64 % com idade ≤ 12 anos.
Slovak: 57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 %  12 ročných.
Portuguese: Uma vez que a adesão pode ser um factor importante para o resultado da terapêutica, a dose deve ser mantida o mais perto possível da dose padrão recomendada.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka sa má udržiavať pokiaľ možno čo najviac na úrovni odporúčanej štandardnej dávky.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 5 de 27 de Abril de 2009, apresentada no Módulo 1.8.2 do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísaný vo verzii 5 z 27. apríla 2009 predloženej v rámci modulu 1.8.2 žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh žiadosti, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior de crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Slovak: Vždy, keď je to možné, má sa dieťa liečiť po náhlom raste v puberte, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente vigiados para detecção de quaisquer sinais ou sintomas de perturbações do foro psiquiátrico.
Slovak: Pacientov treba prísne sledovať kvôli akýmkoľvek znakom alebo príznakom psychiatrických porúch.
Portuguese: Se estiver a piorar, o seu médico decidirá se o tratamento com Ribavirina BioPartners deverá sofrer alguma alteração.
Slovak: Ak sa zhoršuje, Váš lekár rozhodne, či Vaša liečbu Ribavirinom BioPartners vyžaduje zmenu.
Portuguese: Face a esta sintomatologia, o médico assistente deverá ter em conta a gravidade potencial destes efeitos indesejáveis e ponderar a necessidade de tratamento apropriado.
Slovak: Ak sa takéto príznaky vyskytnú, ošetrujúci lekár musí vziať do úvahy možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov a zvážiť potrebu ich adekvátnej liečby.
Portuguese: Adicionalmente, 98 % (51/52) dos doentes com níveis normais de ALT na semana 24 de seguimento mantiveram níveis normais de ALT na sua última visita.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Portuguese: Apenas 1 indivíduo suspendeu a terapêutica devido a uma reacção adversa (trombocitopenia).
Slovak: Iba jeden jedinec ukončil liečbu kvôli nežiaducej reakcii (trombocytopénia).
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 5.000 l. A ribavirina não se liga às proteínas plasmáticas.
Slovak: Distribučný objem je približne 5 000 l. Ribavirín sa neviaže na plazmatické bielkoviny.
Portuguese: Sarcoidose*, artrite reumatóide (nova ou agravada)
Slovak: Sarkoidóza*, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená)
Portuguese: • sofrer de qualquer doença grave que o deixa muito fraco, incluindo uma doença renal grave.
Slovak: • máte akékoľvek závažné ochorenie, ktoré Vás veľmi oslabuje, vrátane závažného ochorenia obličiek,
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e controlado por um médico com experiência no tratamento de hepatite C crónica.
Slovak: Liečbu má začať a monitorovať lekár so skúsenosťami v liečení chronickej hepatitídy C.
Portuguese: Esta parece ser devida a uma redução da depuração aparente nestes doentes.
Slovak: K tomuto zrejme dochádza v dôsledku zníženia zdanlivého klírensu u týchto pacientov.
Portuguese: • tiver sofrido de uma doença auto-imune no passado ou sofrer de hepatite auto-imune ou estiver a tomar medicamentos que suprimem o seu sistema imunitário (que lhe confere protecção contra infecções e algumas doenças).
Slovak: • ste mali v minulosti autoimunitné ochorenie, ak máte autoimunitnú hepatitídu alebo užívate iné lieky, ktoré potláčajú Váš imunitný systém (ktorý Vás chráni pred infekciou a niektorými ochoreniami).
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada e tome o medicamento durante o tempo que foi prescrito.
Slovak: Neužívajte viac než odporúčanú dávku a liek užívajte tak dlho, ako Vám predpísal lekár.
Portuguese: Estas avaliações laboratoriais devem ser realizadas nas semanas 2 e 4 da terapêutica, e subsequentemente, a intervalos regulares em função das necessidades clínicas.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom v pravidelných intervaloch podľa klinickej potreby.
Portuguese: Outros 4 % tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Slovak: U ďalších približne 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu referenčného rozpätia.
Portuguese: A resposta mantida foi avaliada com base na taxa de resposta registada seis meses após a suspensão do tratamento.
Slovak: Trvalá odpoveď sa hodnotila mierou odpovede po šiestich mesiacoch od ukončenia liečby.
Portuguese: Anemia, neutropénia
Slovak: Anémia, neutropénia
Portuguese: Estes estudos sugerem que não é provável um potencial carcinogénico da ribavirina em seres humanos.
Slovak: Tieto štúdie poukazujú na to, že karcinogénny potenciál ribavirínu u ľudí je nepravdepodobný.
Portuguese: Setenta por cento (68/97) de todos os doentes envolvidos terminaram este estudo, dos quais 75 % (42/56) responderam ao tratamento de forma sustentada.
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených jedincov, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Portuguese: − Serão efectuadas análises ao sangue regularmente que ajudarão o seu médico a verificar se este tratamento está a actuar.
Slovak: - Pravidelne sa budú vykonávať krvné testy, ktoré pomôžu Vášmu lekárovi zistiť, či táto
Portuguese: A reversibilidade da inibição do crescimento é incerta.
Slovak: Reverzibilita inhibície rastu nie je istá.
Portuguese: − Genotoxicidade: A ribavirina induz genotoxicidade (ver secção 5.3).
Slovak: Genotoxicita: Ribavirín indukuje genotoxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Não mastigue os comprimidos revestidos por película.
Slovak: Filmom obalené tablety nehryzte.
Portuguese: • for um adulto que tem ou teve uma perturbação nervosa ou mental grave, confusão,
Slovak: • ste dospelý a máte alebo ste mali závažnú nervovú alebo psychickú poruchu, zmätenosť,
Portuguese: − Antecedentes de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4).
Slovak: Anamnéza závažného už jestvujúceho ochorenia srdca, vrátane nestabilného alebo neliečeného ochorenia srdca počas predchádzajúcich šiestich mesiacov (pozri časť 4.4).
Portuguese: Assim, os doentes que sintam fadiga, sonolência ou confusão durante o tratamento têm que ser aconselhados a evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Preto sa pacienti, u ktorých sa počas liečby vyskytne únava, somnolencia alebo zmätenosť, musia upozorniť na to, aby neviedli vozidlo ani neobsluhovali stroje.
Portuguese: No ensaio clínico C/I98-580, trataram-se 1.530 doentes não previamente expostos a tratamento durante um ano com um dos seguintes regimes combinados:
Slovak: V klinickej štúdii C/I98-580 bolo 1 530 predtým neliečených pacientov liečených jeden rok jedným z nasledujúcich kombinovaných režimov:
Portuguese: Esta actividade pode potenciar o risco de acidose láctica induzida pelos análogos dos nucleósidos purina (p. ex. didanosina ou abacavir).
Slovak: Táto aktivita môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy vyvolanej analógmi purínových nukleozidov (napr. didanozín alebo abakavir).
Portuguese: Deve informar o seu médico se você ou a sua criança por quem está responsável:
Slovak: Máte povedať svojmu lekárovi, ak Vy alebo Vaše dieťa, o ktoré sa staráte:
Portuguese: O aparecimento de erupções transitórias não justifica a interrupção do tratamento.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Portuguese: Não se observaram efeitos da ribavirina sobre o desenvolvimento neurocomportamental ou reprodutivo.
Slovak: Nezaznamenal sa vplyv ribavirínu na neurobehaviorálny alebo reprodukčný vývoj.
Portuguese: Os doentes devem lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser submetidos a exames dentários regulares.
Slovak: Pacienti si majú dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Portuguese: Duração do tratamento em crianças e adolescentes • Genótipo 2 ou 3: A duração de tratamento recomendada é de 24 semanas.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčaná dĺžka liečby je 24 týždňov.
Portuguese: A terapêutica combinada reduziu igualmente a taxa de recaída.
Slovak: Kombinovaná liečba znížila aj mieru relapsov.
Portuguese: Se tiver alguma questão sobre a dose, consulte o seu médico.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky ohľadom dávkovania, opýtajte sa svojho lekára.
Portuguese: Se a criança/adolescen te pesar (kg)
Slovak: Ak dieťa/dospievajúci váži (kg)
Portuguese: As crianças e os adolescentes devem ser monitorizados em cada 3 meses para despiste de disfunção da tiróide (p.ex.
Slovak: Deti a dospievajúci sa majú každé 3 mesiace monitorovať kvôli dôkazu dysfunkcie štítnej žľazy (napr.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Portuguese: Doentes cujo tratamento anterior fracassou
Slovak: Pacienti so zlyhaním predchádzajúcej liečby
Portuguese: No geral, o perfil de reacções adversas em crianças e adolescentes foi semelhante ao observado em adultos, apesar de existir uma preocupação pediátrica específica relativa à inibição do crescimento.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií u detí a dospievajúcich bol vo všeobecnosti podobný tomu, ktorý sa pozoroval u dospelých, i napriek tomu, že tu je špecifická pediatrická obava ohľadom inhibície rastu.
Portuguese: A utilização de Ribavirina BioPartners está contra-indicada durante a gravidez.
Slovak: Použitie Ribavirinu BioPartners je kontraindikované počas gravidity.
Portuguese: Não utilize Ribavirina BioPartners sem consultar o seu médico ou farmacêutico se detectar qualquer
Slovak: Nepoužívajte Ribavirin BioPartners bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom, ak spozorujete
Portuguese: Têm sido notificados casos de exacerbação de anemia devido a ribavirina quando a zidovudina faz parte do regímen utilizado no tratamento de VIH, contudo o mecanismo exacto permanece por esclarecer.
Slovak: Bola hlásená exacerbácia anémie spôsobená ribaviríom, keď bol zidovudín súčasťou terapeutického režimu používaného na liečbu HIV, aj keď presný mechanizmus ešte nie je objasnený.
Portuguese: A ribavirina possui duas vias de metabolismo: 1) uma via de fosforilação reversível; 2) uma via de degradação que envolve a deribosilação e a hidrólise do amido, dando origem ao metabolito ácido carboxitriazólico.
Slovak: Ribavirín má dve metabolické cesty: 1) cestu reverzibilnej fosforylácie; 2) cestu degradácie spočívajúcu v deribozylácii a hydrolýze amidov za vzniku metabolitov kyseliny triazolkarboxylovej.
Portuguese: A maior parte das reacções adversas notificadas foi de gravidade ligeira ou moderada.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií hlásených v štúdii bola mierna alebo stredne závažná.
Portuguese: Este assunto deverá de ser discutido com o seu médico (ver secção "Não tome Ribavirina BioPartners").
Slovak: Porozprávajte sa o tom s lekárom (pozri časť „Neužívajte Ribavirin BioPartners").
Portuguese: Existe, portanto, um potencial mínimo de se registarem interacções baseadas nas enzimas do citocromo P450.
Slovak: Z tohto dôvodu existuje minimálna možnosť vzniku interakcií na úrovni enzýmu P450.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
Portuguese: Não existem dados em crianças e adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
Slovak: Údaje u detí alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca nie sú k dispozícii.
Portuguese: A absorção é extensa, sendo excretada nas fezes cerca de 10 % de uma dose radiomarcada.
Slovak: Absorpcia je rozsiahla a približne 10 % rádioaktívne značenej dávky sa vylúči stolicou.
Portuguese: As reacções adversas listadas no Quadro 4 são baseadas em experiência obtida através de ensaios clínicos em doentes adultos não submetidos previamente a tratamento, tratados durante 1 ano, e na utilização pós-comercialização.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke 4 vychádzajú zo skúseností z klinických štúdií u predtým neliečených dospelých pacientov liečených 1 rok a z obdobia po uvedení lieku na trh.
Portuguese: Se necessário, a 2.ª redução da dose de Ribavirina BioPartners é de 200 mg/dia adicionais.
Slovak: Ak je potrebné, 2. zníženie dávky Ribavirinu BioPartners je o ďalších 200 mg/deň.
Portuguese: Amamentação: Desconhece-se se a ribavirina é excretada no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa ribavirín vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: a: valor de p baseado no teste de Chi quadrado Cochran-Mantel Haenszel.
Slovak: a: p-hodnota podľa Cochran-Mantel Haenszelovho chi-kvadrát testu.
Portuguese: Duração do tratamento - Doentes não submetidos previamente a tratamento
Slovak: Dĺžka liečby - predtým neliečení pacienti
Portuguese: • tiver tido qualquer problema de coração grave no passado ou algum problema de coração nos últimos 6 meses.
Slovak: • ste mali v minulosti akékoľvek závažné problémy so srdcom alebo ste mali akékoľvek problémy so srdcom počas ostatných 6 mesiacov,
Portuguese: *AUC12 (ng.hr/ml) para Ribavirina; AUC0-24 (UI.hr/ml) para o interferão alfa-2b
Slovak: *AUC12 (ng.h/ml) pre ribavirín; AUC0-24 (IU.h/ml) pre interferón alfa-2b