FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other medicines and Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Greek: Άλλα φάρμακα και Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: Pack sizes of 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37.5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 and 250 tablets.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg και 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 και 250 δισκία.
English: Elderly: No dose adjustment of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is required for elderly.
Greek: Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion στους ηλικιωμένους.
English: No adverse reactions on fertility were observed in preclinical studies with entacapone, carbidopa or levodopa alone.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη γονιμότητα σε προκλινικές μελέτες με την εντακαπόνη, την καρβιντόπα ή τη λεβοντόπα ως μονοθεραπεία.
English: Hepatic impairment: It is advised that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία: Συνιστάται προσεκτική χορήγηση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
English: Dopamine Dysregulation Syndrome (DDS) is an addictive disorder seen in some patients treated with carbidopa/levodopa.
Greek: Το σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης (DDS) είναι μία εθιστική διαταραχή που παρουσιάσθηκε σε μερικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με καρβιντόπα/λεβοντόπα.
English: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is not recommended for the treatment of drug-induced extrapyramidal reactions.
Greek: - Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion δεν συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων που προκαλούνται από φάρμακα.
English: Serious hepatitis with mainly cholestatic features, rhabdomyolysis and neuroleptic malignant syndrome may occur with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion although no cases have been identified from the clinical trial data.
Greek: Με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να σημειωθούν βαριά ηπατίτιδα με κυρίως χολοστατικά χαρακτηριστικά, ραβδομυόλυση και κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο παρόλο που δεν έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις από τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών.
English: - a liver problem, because your dose may need to be adjusted - kidney or hormone-related diseases - stomach ulcers or convulsions - if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon - any form of severe mental disorder like psychosis - chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored.
Greek: - καρδιακή προσβολή ή οποιεσδήποτε άλλες παθήσεις της καρδιάς, μεταξύ των οποίων είναι και οι καρδιακές αρρυθμίες, ή των αιμοφόρων αγγείων - άσθμα ή οποιαδήποτε άλλη πάθηση των πνευμόνων - ηπατικό πρόβλημα, επειδή μπορεί να απαιτείται ρύθμιση της δόσης σας - νεφρική νόσο ή παθήσεις που σχετίζονται με τις ορμόνες - έλκη στομάχου ή σπασμούς - σε περίπτωση που έχετε παρατεταμένη διάρροια ενημερώστε τον γιατρό σας καθώς μπορεί να είναι σημείο φλεγμονής του παχέος εντέρου - οποιαδήποτε μορφή σοβαρής ψυχικής διαταραχής όπως ψύχωση - χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας, επειδή ενδέχεται να χρειάζεται ρύθμιση της δόσης σας και να απαιτείται παρακολούθηση της πίεσης των οφθαλμών σας.
English: Initiation of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/DDC inhibitor treatment.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η έναρξη της θεραπείας με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε δόσεις αντίστοιχες προς την τρέχουσα θεραπεία σε ορισμένους ασθενείς με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, οι οποίοι δεν έχουν σταθεροποιηθεί με την τρέχουσα θεραπευτική αγωγή τους με λεβοντόπα/αναστολέα ντόπας αποκαρβοξυλάσης (DDC)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - heart attack - bleeding in the gut - changes in the blood cell count which may result in bleeding, abnormal liver function tests - convulsions - feeling agitated - psychotic symptoms - colitis (inflammation of the colon) - discolourations other than urine (e.g. skin, nail, hair, sweat) - swallowing difficulties - inability to urinate
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - καρδιακή προσβολή - αιμορραγία στο έντερο - αλλαγές στον αριθμό των αιμοσφαιρίων που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα αιμορραγία, μη φυσιολογικά αποτελέσματα δοκιμασιών της ηπατικής λειτουργίας - σπασμοί - αίσθημα ανησυχίας - ψυχωτικά συμπτώματα - κολίτιδα (φλεγμονή στο παχύ έντερο) - δυσχρωματισμός εκτός από τα ούρα (π.χ. του δέρματος, των νυχιών, των μαλλιών, του ιδρώτα) - δυσκολία στην κατάποση - αδυναμία ούρησης
English: Usually Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is to be used in patients who are currently treated with corresponding doses of standard release levodopa/DDC inhibitor and entacapone.
Greek: Συνήθως το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπεία με αντίστοιχες δόσεις λεβοντόπας/αναστολέα DDC και εντακαπόνης τυπικής απελευθέρωσης.
English: The daily dose should be preferably optimised using one of the seven available tablet strengths (50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapone).
Greek: Η ημερήσια δόση πρέπει να βελτιστοποιείται κατά προτίμηση χρησιμοποιώντας μία από τις επτά διαθέσιμες περιεκτικότητες δισκίων (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg λεβοντόπας/καρβιντόπας/εντακαπόνης).
English: - If you are taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg tablets, do not take more than 8 tablets of this strength per day.
Greek: - Εάν παίρνετε δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg, μην παίρνετε περισσότερα από 8 δισκία αυτής της περιεκτικότητας ημερησίως.
English: Myocardial infarction**
Greek: Έμφραγμα μυοκαρδίου**
English: While the experience with total daily dose greater than 200 mg carbidopa is limited, the maximum recommended daily dose of entacapone is 2,000 mg and therefore the maximum dose is 10 tablets per day for the Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion strengths of 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg and 150 mg/37.5 mg/200 mg.
Greek: Παρότι η εμπειρία από συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 200 mg καρβιντόπας είναι περιορισμένη, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης είναι 2.000 mg και επομένως η μέγιστη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα για τις περιεκτικότητες του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg και 150 mg/37,5 mg/200 mg. Δέκα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg είναι ίσα με 375 mg καρβιντόπας την ημέρα.
English: - If you are taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, do not take more than 7 tablets of this strength per day.
Greek: - Εάν παίρνετε δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, μην παίρνετε περισσότερα από 7 δισκία της συγκεκριμένης περιεκτικότητας ημερησίως.
English: Film-coating of 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37.5/200 mg: Glycerol (85 per cent) (E422)
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο των 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg και 150/37,5/200 mg: Γλυκερόλη (85 τοις εκατό) (E422)
English: b. When initiating Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/carbidopa in doses not equal to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets (50 mg/12.5 mg/200 mg or 75 mg/18.75 mg/200 mg or 100 mg/25 mg/200 mg or 125 mg/31.25 mg/200 mg or 150 mg/37.5 mg/200 mg or 175 mg/43.75 mg/200 mg or 200 mg/50 mg/200 mg), Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Greek: Όταν ξεκινά θεραπεία με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/καρβιντόπα σε δόσεις που δεν είναι ίσες με τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ή 75 mg/18,75 mg/200 mg ή 100 mg/25 mg/200 mg ή 125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg ή 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg), η δοσολογία του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να τιτλοποιείται προσεκτικά για τη βέλτιστη κλινική απόκριση.
English: c.
Greek: γ.
English: If you forget to take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase (DDC) inhibitor treatment.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, που δεν έχουν σταθεροποιηθεί με θεραπευτική αγωγή λεβοντόπας/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (levodopa/dopa decarboxylase - DDC).
English: Brownish or greyish red, round, convex, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Greek: Καφεκόκκινα ή γκριζοκόκκινα, στρογγυλά, κυρτά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χωρίς εγκοπή, φέροντα την ένδειξη "LCE 50" στη μια πλευρά τους.
English: A syndrome resembling the neuroleptic malignant syndrome including muscular rigidity, elevated body temperature, mental changes and increased serum creatine phosphokinase has been reported with the abrupt withdrawal of antiparkinsonian agents.
Greek: Με την απότομη διακοπή των αντιπαρκινσονικών παραγόντων έχει αναφερθεί ένα σύνδρομο που μοιάζει με το κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, το οποίο περιλαμβάνει μυϊκή ακαμψία, υψηλή θερμοκρασία του σώματος, ψυχικές αλλαγές και αύξηση των επιπέδων της κρεατινοφωσφοκινάσης ορού.
English: What you need to know before you take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisations
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων άδειας(-ών) κυκλοφορίας
English: - Coadministration of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion with non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine).
Greek: - Συγχορήγηση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ-Α και ΜΑΟ-Β) (π.χ. φαινελζίνη, τρανυλκυπρομίνη).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει σακχαρόζη
English: What Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion και ποια είναι η χρήση του
English: If you stop taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: These include: - dopamine antagonists used to treat mental disorders, nausea and vomiting - phenytoin, used to prevent convulsions - papaverine used to relax the muscles.
Greek: της ναυτίας και του εμέτου - φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την πρόληψη των σπασμών - παπαβερίνη που χρησιμοποιείται για τη χαλάρωση των μυών.
English: You should not breast-feed during treatment with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Δεν πρέπεινα θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may increase the effects and side effects of certain medicines.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ενδέχεται να αυξήσει τη δράση και τις ανεπιθύμητες ενέργειες ορισμένων φαρμάκων.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson`s symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion, abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - ζάλη ή λιποθυμία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης, υψηλή αρτηριακή πίεση - επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson, ζάλη, υπνηλία - έμετος, κοιλιακός πόνος και δυσφορία, αίσθημα καύσου, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα - αδυναμία του ασθενούς να κοιμηθεί, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, μη φυσιολογικά όνειρα (μεταξύ των οποίων και εφιάλτες), κούραση - ψυχικές αλλαγές - συμπεριλαμβανομένων προβλημάτων με τη μνήμη, άγχους και κατάθλιψης
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets 250 film-coated tablets
Greek: 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 130 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Muscle spasms, arthralgia
Greek: Μυϊκοί σπασμοί, αρθραλγία Μη γνωστές: Ραβδομυόλυση*
English: Cardiac disorders Common:
Greek: Καρδιακές διαταραχές Συχνές:
English: Parkinsonism aggravated (e.g. bradykinesia)*, tremor, on and off phenomenon, dystonia, mental impairment (e.g. memory impairment, dementia), somnolence, dizziness*, headache
Greek: Επιδεινούμενος παρκινσονισμός (π.χ. βραδυκινησία)*, τρόμος, ταχεία διακύμανση ακινητικών και χορειοαθετωσικών κινήσεων κατά τη θεραπεία της νόσου του Parkinson, δυστονία, επηρεασμένη διανοητική κατάσταση (π.χ. επηρεασμένη μνήμη, άνοια), υπνηλία, ζάλη*, κεφαλαλγία
English: However, a longer dosing interval of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may be considered for patients who are receiving dialysis therapy (see section 4.2).
Greek: Ωστόσο, στους ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ίσως πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση μεγαλύτερου διαστήματος μεταξύ των δόσεων του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (βλ. παράγραφο 4.2).
English: Label 10 tablets 30 tablets 100 tablets 130 tablets 175 tablets
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία
English: Label 10 tablets 30 tablets 100 tablets 130 tablets 175 tablets 250 tablets
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία 250 δισκία
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicine's Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
English: Hypromellose Magnesium stearate Polysorbate 80
Greek: Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.89 mg of sucrose.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,89 mg σακχαρόζης.
English: 75 mg/18.75 mg/200 mg Each tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: 75 mg/18,75 mg/200 mg Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας, 18,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 75/18.75/200 mg [carton only]
Greek: levodopa/carbidopa/entacapone orion 75/18,75/200 mg [μόνο για το κουτί]
English: 125 mg/31.25 mg/200 mg Each tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: 125 mg/31,25 mg/200 mg Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας, 31,25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: - Coadministration with a selective MAO-A inhibitor and a selective MAO-B inhibitor (see section 4.5).
Greek: - Συγχορήγηση με έναν εκλεκτικό αναστολέα ΜΑΟ-Α και έναν εκλεκτικό αναστολέα ΜΑΟ-Β
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 2.3 mg of sucrose.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 2,3 mg σακχαρόζης.
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 125/31.25/200 mg [carton only]
Greek: levodopa/carbidopa/entacapone orion 125/31,25/200 mg [μόνο για το κουτί]
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets
Greek: 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 130 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: 175 mg/43.75 mg/200 mg Each tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: 175 mg/43,75 mg/200 mg Κάθε δισκίο περιέχει 175 mg λεβοντόπας, 43,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: 150 mg/37.5 mg/200 mg Each tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: 150 mg/37,5 mg/200 mg Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg λεβοντόπας, 37,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: - Κάθε δισκίο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg περιέχει 75 mg λεβοντόπας, 18,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: - are allergic to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have narrow-angle glaucoma (an eye disorder) - have a tumour of the adrenal gland - are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and
Greek: Μην πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε περίπτωση: - αλλεργίας στη λεβοντόπα, στην καρβιντόπα ή στην εντακαπόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - που έχετε γλαύκωμα κλειστής γωνίας (μια οφθαλμική διαταραχή) - που έχετε όγκο του επινεφριδίου - που παίρνετε κάποια φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (συνδυασμούς εκλεκτικών αναστολέων MAO-A και MAO-B, ή μη εκλεκτικούς αναστολείς MAO) - που είχατε ποτέ κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (ΚΝΣ - πρόκειται για σπάνια αντίδραση σε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρών ψυχικών διαταραχών) - που είχατε ποτέ μη τραυματική ραβδομυόλυση (μια σπάνια μυϊκή διαταραχή) - που έχετε βαριά ηπατική νόσο.
English: What Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains
Greek: Τι περιέχει το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - light-headedness or fainting due to low blood pressure, high blood pressure - worsening of Parkinson's symptoms, dizziness, drowsiness - vomiting, abdominal pain and discomfort, heartburn, dry mouth, constipation - inability to sleep, hallucinations, confusion abnormal dreams (including nightmares), tiredness - mental changes - including problems with memory, anxiety and depression (possibly with thoughts of suicide) - heart or artery disease events (e.g. chest pain), irregular heart rate or rhythm - more frequent falling - shortness of breath - increased sweating, rashes - muscle cramps, swelling of legs - blurred vision - anaemia - decreased appetite, decreased weight - headache, joint pain - urinary tract infection
Greek: (πιθανώς με σκέψεις αυτοκτονίας) - επεισόδια καρδιακής ή αρτηριακής νόσου (π.χ. πόνος στον θώρακα), ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή ρυθμός - πιο συχνές πτώσεις - λαχάνιασμα - αυξημένη εφίδρωση, εξανθήματα - μυϊκές κράμπες, πρήξιμο των κάτω άκρων - θαμπή όραση - αναιμία - μειωμένη όρεξη, μείωση σωματικού βάρους - πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις - λοιμώξεις του ουροποιητικού
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
English: 50 mg/12.5 mg/200 mg Each tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: 50 mg/12,5 mg/200 mg Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας, 12,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion comes in six different pack sizes (10, 30, 100, 130, 175 or 250 tablets).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion διατίθεται σε έξι διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (10, 30, 100, 130, 175 ή 250 δισκία).
English: - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
Greek: - Τα συστατικά στην επικάλυψη με λεπτό υμένιο είναι γλυκερόλη (85 τοις εκατό) (E422), υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, πολυσορβικό 80, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), σακχαρόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171) και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 175/43.75/200 mg [carton only]
Greek: levodopa/carbidopa/entacapone orion 175/43,75/200 mg [μόνο για το κουτί]
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may make it harder for you to digest iron.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion μπορεί να κάνει δυσκολότερη την απορρόφηση του σιδήρου από το γαστρεντερικό σωλήνα.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Πολύ συχνές: Χρωματουρία* Συχνές:
English: Brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Greek: Καφεκόκκινα ή γκριζοκόκκινα, επιμήκη ελλειψοειδή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χωρίς εγκοπή, φέροντα την ένδειξη 'LCE 150' στη μια πλευρά τους.
English: 100 mg/25 mg/200 mg Each tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: 100 mg/25 mg/200 mg Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: Rhabdomyolysis*
Greek: Ουρολοίμωξη
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 50/12.5/200 mg [carton only]
Greek: levodopa/carbidopa/entacapone orion 50/12,5/200 mg [μόνο για το κουτί]
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: - Κάθε δισκίο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg περιέχει 50 mg λεβοντόπας, 12,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: - Κάθε δισκίο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg περιέχει 150 mg λεβοντόπας, 37,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.9 mg of sucrose.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,9 mg σακχαρόζης.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg διατίθεται σε πέντε διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (10, 30, 100, 130 ή 175 δισκία).
English: - Each Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Greek: - Κάθε δισκίο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg περιέχει 175 mg λεβοντόπας, 43,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
English: Film-coating of 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg and 200/50/200 mg: Glycerol (85 per cent) (E422)
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg και 200/50/200 mg: