FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Skleroderman munuaiskriisin oireita ovat verenpaineen nousu ja virtsanmuodostuksen väheneminen.
Hungarian: A szkleroderma renális krízis jelei közé tartozik az emelkedett vérnyomás és a csökkent vizelettermelés.
Finnish: Kohta "Varoitukset ja varotoimet" - Noudata erityistä varovaisuutta <valmisteen nimi>valmisteen kanssa:
Hungarian: Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések - Különös odafigyelést ígényel a(z) <gyógyszer neve>:
Finnish: Fulvestrantti - anafylaktinen reaktio (EPITT nro 18832)
Hungarian: Fulvestrant - Anaphylaxiás reakció (EPITT szám: 18832)
Finnish: Siksi verenpaine ja munuaisten toiminta (s-kreatiniini) on tarkastettava säännöllisesti.
Hungarian: Ezért a vérnyomás és a vesefunkció (szérum kreatinin) rutinszerű ellenőrzése javasolt.
Finnish: Skleroderman munuaiskriisin yleisyys vaihtelee potilaiden eri alaryhmissä.
Hungarian: A scleroderma renalis crisis előfordulása a különböző szubpopulációkban eltérő.
Finnish: Seerumin natriumin seuranta on erityisen tärkeää hypotonisten nesteiden yhteydessä.
Hungarian: A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás folyadékok esetén.
Finnish: Potilailla, joilla on aivoturvotusta, on erityisen suuri vakavan, palautumattoman ja hengenvaarallisen aivovamman riski.
Hungarian: Az agyödémás betegeknél különösen fennáll a súlyos, visszafordíthatatlan és életveszélyes agysérülés kockázata.
Finnish: Asianomaiset lääkevalmisteet: prednisolonia sisältävien lääkevalmisteiden systeemiset lääkemuodot ja prednisonia sisältävät lääkevalmisteet, kun annoksen aiheuttama systeeminen pitoisuus vastaa vähintään 15 mg prednisolonia päivässä
Hungarian: Érintett gyógyszerkészítmények: a prednizolon tartalmú szisztémás hatású gyógyszerek és a több mint napi 15 mg prednizolonnak megfelelő szisztémás koncentrációt biztosító dózisú prednizolon tartalmú gyógyszerek.
Finnish: Nämä muutokset perustuvat 5-prosenttisen glukoosia sisältävän infuusionesteen olemassa olevaan valmisteyhteenvetoon.
Hungarian: A szabályok az érvényben lévő, 5%-os glükóz tartalmú iv.
Finnish: Elimistössä glukoosia sisältävät nesteet voivat kuitenkin muuttua erittäin fysiologisesti hypotonisiksi nopean glukoosiaineenvaihdunnan seurauksena (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Azonban a glükóz tartalmú folyadékok a gyors glükóz anyagcsere következtében, fiziológiásan hypotoniássá válhatnak a szervezetben (lásd 4.2 pont).
Finnish: Yhteensopimattomuutta ilmenee kaikkien infuusioliuosten ja lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat fyysisesti tai kemiallisesti epävakaita liuosten pH:ssa (esim. penisilliinit ja hepariiniliuokset), ja varsinkin yhdessä sellaisten liuosten kanssa, jotka on säädetty emäksiseen pH:hon (siprofloksasiiniliuosten pH: 3,9-4,5).
Hungarian: Az inkompatibilitás minden esetben megjelenik, ha az infúziós oldat/gyógyszer fizikailag vagy kémiailag instabil az oldatok pH-ján (például penicillinek, heparin oldatok); különösen lúgos pH-ra beállított oldatokkal történő kombináció esetén (a ciprofloxacin oldatok pH-ja: 3,9 - 4,5).
Finnish: Siprofloksasiini, meropeneemi - yhteensopimattomuus, joka voi aiheuttaa saostumista, kun valmisteet annetaan yhdessä laskimoon (EPITT nro 18790)
Hungarian: 2. Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitás, amely együttes intravénás beadás esetén precipitációhoz vezethet (EPITT szám: 18790)
Finnish: Neurologiset sairaudet
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek
Finnish: Näihin oireisiin voi liittyä kuumetta, päänsärkyä ja särkyjä eri puolilla kehoa
Hungarian: Ezek lázzal, fejfájással és testi fájdalmakkal társulhatnak.
Finnish: • Vakavat ihoreaktiot: - laaja-alainen, rakkulainen ihottuma ja ihon hilseily etenkin suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten ympärillä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) sekä yhä pahempia muotoja, jotka aiheuttavat laajaa ihon kuoriutumista (enemmän kuin 30 % ihon pinta-alasta - toksinen epidermaalinen nekrolyysi) - laaja-alainen punoittava ihottuma, jossa on pieniä märkiviä rakkuloita (rakkulainen hilseilevä dermatiitti) - punoittava, hilseilevä ihottuma, jossa esiintyy kyhmyjä ihon alla ja rakkuloita (märkarakkulainen eksanteema) - flunssan kaltaiset oireet ja ihottuma, kuume, rauhasten turvotus ja epänormaalit verikokeiden tulokset (mukaan lukien lisääntynyt valkosolujen määrä (eosinofilia) ja maksaentsyymien määrä) (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS))
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók: - kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj körül, az orr, a szem és a nemi szervek tájékán (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amely a bőr kiterjedt leválását okozza (a testfelület több, mint 30%-a - toxikus epidermális nekrolízis ) - kiterjedt vörös bőrkiütés apró gennytartalmú hólyagokkal (bullosus exfoliatív dermatitis) - vörös, hámló bőrkiütés bőr alatti duzzanattal és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis) - influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzimeket is) (Gyógyszerreakció Eozinofíliával és Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).
Finnish: • Vasopressiinin vapautumista stimuloivat lääkkeet, joita ovat esimerkiksi seuraavat: klooripropamidi, klofibraatti, karbamatsepiini, vinkristiini, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, 3,4-metyleenidioksi-N-metamfetamiini, ifosfamidi, psykoosilääkkeet ja narkoottiset aineet
Hungarian: • A vazopresszin felszabadulást serkentő gyógyszerek, például: klórpropamid, klofibrát, karbamazepin, vinkrisztin, szelektív szerotonin visszavétel gátlók, 3,4metiléndioxi-N-metamfetamin, ifoszfamid, antipszichotikumok, kábítószerek
Finnish: • muita vaikeita ihoreaktioita voivat olla: ihon värimuutokset, kyhmyt ihon alla, rakkulat, märkärakkulat, ihon kuoriutuminen, punoitus, kipu, kutina, hilseily.
Hungarian: • egyéb súlyos bőrreakciók közé tartozhat: a bőrszín megváltozása, duzzanat a bőr alatt, hólyagképződés, gennyes hólyagok, bőr lehámlása, bőrpír, fájdalom, viszketés, hámlás.
Finnish: ** Hoitoperäinen hyponatremia voi aiheuttaa palautumattoman aivovamman ja kuoleman akuutin hyponatreemisen enkefalopatian vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Hungarian: ** A kórházban szerzett hyponatraemia az akut hyponatraemiás encephalopathia kialakulása miatt visszafordíthatatlan agysérülést és halált okozhat (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Finnish: Jos saat vakavan ihottuman tai jonkin muun näistä iho-oireista, lopeta <valmisteen nimi> -valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Finnish: Amoksisilliini; amoksisilliini, klavulaanihappolääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)(EPITT nro 18802)
Hungarian: Amoxicillin; amoxicillin, klavulánsav - Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma) (EPITT szám: 18802)
Finnish: Siksi muiden samaan luokkaan kuuluvien glukoosia sisältävien valmisteiden (B05BA03 (hiilihydraatit) ja B05BB02 (elektrolyytit ja hiilihydraatit)) valmisteyhteenvedon muutokset voi olla tarpeen mukauttaa ja yhdistää tietyn valmisteen todelliseen valmisteyhteenvetoon siten, että vaaditut muutokset säilyvät.
Hungarian: folyadékra vonatkozó SmPC-n alapulnak, ezért, az ebben a kategóriában lévő más glükóz tartalmú készítmények esetében (például B05BA03 (szénhidrátok) és B05BB02 (elektrolitok szénhidrátokkal)) szükséges lehet az adott gyógyszer SmPCjének az aktuális SmPC szabályokhoz történő illesztése és abba történő beolvasztása - a kötelező szabályok lényegének megtartása mellett.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat valmistetta <valmisteen nimi>, jos sinulla on jokin seuraavista:
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával, ha az alábbi betegségek fennállnak Önnél:
Finnish: • Vasopressiinin vapautumista stimuloivat lääkkeet, joita ovat esimerkiksi seuraavat:
Hungarian: • A vazopresszin felszabadulást serkentő gyógyszerek közé tartozik:
Finnish: Infuusionopeus ja -tilavuus määräytyvät iän, painon ja kliinisen tilan mukaan (esim. palovammat, leikkaus, päävamma, infektiot), ja samanaikaisen hoidon saa määrittää konsultoiva lääkäri, jolla on kokemusta lasten laskimonsisäisestä nestehoidosta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az életkortól, a testsúlytól és a klinikai állapottól (például égés, műtét, fejsérülés, fertőzések); az együttes terápia meghatározása gyermekgyógyászati intravénás folyadék terápiában tapasztalt orvos bevonásával javasolt (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Finnish: • Vasopressiinianalogit, joita ovat esimerkiksi seuraavat:
Hungarian: • Vazopresszin analógok közé tartozik:
Finnish: Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin, seerumin natriumin ja muiden elektrolyyttien pitoisuuksia voi olla tarpeen seurata ennen annostelua ja sen aikana erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja.
Hungarian: Az alkalmazás előtt és alatt a folyadékegyensúly, a szérum glükóz, a szérum nátrium és egyéb elektrolitok monitorozása szükséges lehet, különösen a fokozott nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású, (kóros antidiuretikus hormon elválasztással járó szindróma, SIADH) és a hyponatraemia kockázata miatt egyidejűleg vazopresszin agonista gyógyszert szedő betegeknél.
Finnish: Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää fysiologisesti hypotonisten nesteiden yhteydessä.
Hungarian: A szérum nátrium monitorozása különösen fontos az élettanilag hypotoniás folyadékok esetén.
Finnish: Meropeneemia sisältävät infuusioliuokset
Hungarian: Meropenem hatóanyagú oldatos infúziókra vonatkozóan Az alkalmazási előírás
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Anafylaktiset reaktiot Pakkausseloste
Hungarian: Gyakorisága „Nem gyakori": Anaphylaxiás reakciók Betegtájékoztató
Finnish: Haittavaikutukset Taulukko haittavaikutuksista Elinluokka
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos listája Szervrendszer osztályozása
Finnish: • flunssan kaltaiset oireet ja ihottuma, kuume, rauhasten turvotus ja epänormaalit verikokeiden tulokset (mukaan lukien lisääntynyt valkosolujen määrä (eosinofilia) ja maksaentsyymien määrä) (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)).
Hungarian: • influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzim szintek emelkedését is) (Gyógyszerreakció Eozinofíliával és Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).
Finnish: Akuutti hyponatremia voi aiheuttaa akuutin hyponatreemisen enkefalopatian (aivoturvotuksen), jonka oireita ovat päänsärky, pahoinvointi, kohtaukset, letargia ja oksentelu.
Hungarian: Az akut hyponatraemia akut hyponatraemiás encephalopathiához (agyoedema) vezethet, amely fejfájással, hányingerrel, rohamokkal, letargiával és hányással jellemezhető.
Finnish: Haittavaikutukset - haittavaikutustaulukko - munuaisten kroonista vajaatoimintaa ja syöpää sairastavat potilaat:
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - Mellékhatások táblázata - mind krónikus veseelégtelenségben szenvedő, mind daganatos betegeknél
Finnish: Darbepoetiini alfa, epoetiini alfa, epoetiini beeta, epoetiini theeta, epoetiini zeta, metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta - vakavat ihoon kohdistuvat haittavaikutukset, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN) (EPITT nro 18846)
Hungarian: 3. Alfa-darbepoetin; alfa-epoetin; béta-epoetin, thétaepoetin, zéta-epoetin, béta-epoetin metoxi-polietilénglikolSúlyos, bőrt érintő mellékhatások (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) (EPITT szám: 18846)
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten <valmisteen nimi> -valmisteen käytöstä johtuva Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa <valmisteen nimi> -valmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása során, akkor ezen betegnél a <gyógyszer neve> kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Finnish: Skleroderma eli ihonkovettumatauti (autoimmuunisairaus, joka tunnetaan myös nimellä systeeminen skleroosi), sillä vähintään 15 mg:n päiväannos voi lisätä skleroderman munuaiskriisin (vakava komplikaatio) riskiä.
Hungarian: A szkleroderma (más néven szisztémás szklerózis, ami egy autoimmun betegség) a 15 mg-os vagy ennél magasabb napi dózisok miatt emelheti egy súlyos szövődmény, a szkleroderma renális krízis kockázatát.
Finnish: Haittavaikutukset - Hoitoperäinen hyponatremia** - Akuutti hyponatreeminen enkefalopatia* *Hoitoperäinen hyponatremia voi aiheuttaa palautumattoman aivovamman ja kuoleman akuutin hyponatreemisen enkefalopatian vuoksi (yleisyys tuntematon) (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5).
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - Kórházban szerzett hyponatraemia* - Akut hyponatraemiás encephalopathia* *A kórházban szerzett hyponatraemia az akut hyponatraemiás encephalopathia kialakulása miatt visszafordíthatatlan agysérülést és halált okozhat; gyakorisága ismeretlen (lásd 4.2 4.4, 4.5 pont)
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hyponatremian riskin vuoksi, kun <valmisteen nimi>valmistetta annetaan raskaana oleville naisille synnytyksen aikana erityisesti, jos sitä annetaan yhdessä oksitosiinin kanssa (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Hungarian: A hyponatraemia kockázata miatt a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása különös óvatosságot igényel terhes nőknél szülés alatt, főleg, ha oxitocinnal kombinálva alkalmazzák (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Finnish: • Vasopressiinianalogit, joita ovat esimerkiksi seuraavat: desmopressiini, oksitosiini, vasopressiini ja terlipressiini Muita hyponatremian riskiä lisääviä lääkevalmisteita ovat diureetit ja epilepsialääkkeet, kuten okskarbatsepiini.
Hungarian: • Vazopresszin analógok, például: dezmopresszin, oxitocin, vazopresszin, terlipresszin A hyponatraemia kockázatát fokozó egyéb gyógyszerek közé tartoznak általánosságban a vizelethajtók és az antiepileptikumok, mint például az oxkarbazepin is.
Finnish: Pakkausseloste 4.
Hungarian: Glükózmentes iv.
Finnish: Siksi muiden samaan luokkaan kuuluvien valmisteiden (B05BB01elektrolyytit, hypotoniset valmisteet) valmisteyhteenvedon muutokset voi olla tarpeen mukauttaa ja yhdistää tietyn valmisteen todelliseen valmisteyhteenvetoon siten, että vaaditut muutokset säilyvät.
Hungarian: Ezért az ebben a kategóriában lévő más gyógyszerek esetében (például B05BB01 - elektrolitok; hypotoniás készítmények), az adott gyógyszer SmPC-jének az aktuális SmPC szabályokhoz történő illesztése és abba történő beolvasztása szükséges lehet - a kötelező szabályok lényegének megtartása mellett.
Finnish: Amoksisilliini ja klavulaanihappo Valmisteyhteenveto
Hungarian: Amoxicillin + klavulánsav
Finnish: • Vasopressiinin toimintaa vahvistavat lääkkeet, joita ovat esimerkiksi seuraavat: klooripropamidi, ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet ja syklofosfamidi
Hungarian: • A vazopresszin hatását fokozó gyógyszerek, például: klórpropamid, NSAID-ok, ciklofoszfamid
Finnish: Lopeta <valmisteen nimi> -valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Finnish: Potilailla, joilla on ei-osmoottista antidiureettisen hormonin vapautumista (jota aiheuttaa esim. akuutti sairaus, kipu, leikkauksenjälkeinen rasitus, infektiot, palovammat ja keskushermoston sairaudet), sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai jotka ovat altistuneet vasopressiiniagonisteille (ks. kohta 4.5), on erityisen suuri hyponatremian riski hypotonisten nesteiden infuusion yhteydessä.
Hungarian: A nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású (például akut betegségben, fájdalom, műtét utáni stressz, fertőzés, égés és KIR betegségek esetén), a szív-, tüdő- és vesebetegségben szenvedő és vazopresszin agonista kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.5 pont) hypotoniás folyadék infúziója esetén különösen fennáll az akut hyponatraemia kockázata.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Skleroderman munuaiskriisi* * ks. kohta c)
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriság: Scleroderma renalis crisis*
Finnish: • Vasopressiinin toimintaa vahvistavat lääkkeet, joita ovat esimerkiksi seuraavat:
Hungarian: • A vazopresszin hatását fokozó gyógyszerek közé tartozik:
Finnish: Yleisyys "hyvin harvinainen": Ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen ja kesivä dermatiitti, sekä akuutti yleistynyt
Hungarian: „Nagyon ritka" gyakoriság: olyan bőrreakciók, mint pl. az erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis nekrolízis, bullosus és exfoliativ dermatitis, akut generalizált exanthematosus pusztulosis (AGEP) (lásd 4.4 pont) és gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma).
Finnish: Amoksisilliini
Hungarian: Amoxicillin
Finnish: Lapsilla, hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ja potilailla, joiden aivojen komplianssi on heikentynyt (esim. aivokalvotulehduksen, kallonsisäisen verenvuodon tai aivoruhjeen vuoksi), on erityisen suuri akuutin hyponatremian aiheuttaman vakavan ja hengenvaarallisen aivoturvotuksen riski.
Hungarian: Gyermekek, fogamzóképes korú nők és csökkent agyi compliance-ű betegek (például meningitis, intracranialis vérzés, agyzúzódás vagy agyödéma) különös kockázatot jelentenek az akut hyponatraemia által okozott súlyos és életveszélyes agyi duzzanat szempontjából.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Vasopressiinin vaikutusta tehostavat lääkevalmisteet Seuraavat lääkevalmisteet tehostavat vasopressiinin vaikutusta, mikä vähentää elektrolyytittömän veden eritystä munuaisista ja lisää hoitoperäisen hyponatremian riskiä virheellisesti tasapainotetun laskimoon annetun infuusionestehoidon jälkeen (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 4.8).
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott vazopresszin hatást okozó gyógyszerek Az alább felsorolt gyógyszerek fokozzák a vazopresszin hatást, ezáltal csökkentik a renális elektrolitmentes vízkiválasztást, és növelik a nem megfelelően kiegyensúlyozott intravénás folyadékterápia következtében kialakuló, kórházban szerzett hyponatraemia kockázatát (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava seerumin natriumpitoisuuden osalta , kun <valmisteen nimi>valmistetta annetaan raskaana oleville naisille synnytyksen aikana, erityisesti jos valmistetta annetaan yhdessä oksitosiinin kanssa (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> alkalmazása fokozott óvatosságot igényel terhes nőknél a szülés alatt, különös tekintettel a szérum nátriumra, ha oxitocinnal kombinálva alkalmazzák (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Finnish: Laskimoon annettavat infuusionesteet, jotka sisältävät elektrolyyttejä ja/tai hiilihydraatteja - hyponatremia (EPITT nro 18631)
Hungarian: folyadékok - Hyponatraemia (EPITT szám: 18631)
Finnish: Verenpainetta on kontrolloitava tarkasti, jos munuaiskriisiä epäillään.
Hungarian: Renalis crisis gyanúja esetén a vérnyomás gondos ellenőrzése javasolt.
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihottumia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban súlyos bőrkiütéseket jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is.
Finnish: klooripropamidi, ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet ja syklofosfamidi
Hungarian: klórpropamid, NSAID-ok, ciklofoszfamid
Finnish: Skleroderman munuaiskriisi potilailla, joilla on jo aiemmin skleroderma (autoimmuunisairaus).
Hungarian: Mellékhatások - gyakorisági kategória: "nem ismert" Szkleroderma renális krízis a már szklerodermában (ami egy autoimmun betegség) szenvedő betegeknél.
Finnish: Siksi kansallisen toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä muutokset ennen toimitusta.
Hungarian: Az alábbi szövegezést javasolt az adott gyógyszerhez illeszteni, ezért a beadás előtt szükséges a megfelelő Nemzeti Illetékes Hatósággal (NCA) történő egyeztetés a beadásra szánt változtatások típusával kapcsolatban.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hoitoperäinen hyponatremia**
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Finnish: Glukoosia sisältävien nesteiden valmisteyhteenveto
Hungarian: A glükóz tartalmú folyadékokra vonatkozó alkalmazási előírás (SmPC)
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on systeeminen skleroosi, sillä (mahdollisesti kuolemaan johtavan) skleroderman munuaiskriisin ja hypertension yleistymistä sekä virtsantulon vähenemistä on havaittu, kun prednisolonin päiväannos on vähintään 15 mg.
Hungarian: A szisztémás szklerózisos betegeknél fokozott körültekintés szükséges a napi 15 mg-os vagy ennél nagyobb dózisú prednizolon mellett megfigyelt hypertoniával és csökkent vizeletürítéssel járó (potenciálisan halálos) scleroderma renalis crisis nagyobb incidenciája miatt.
Finnish: Hoitoperäisen hyponatremian riskin vuoksi on kiinnitettävä erityistä huomiota seerumin natriumpitoisuuteen potilailla, joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö, SIADH), ja potilailla, jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Hungarian: Az alkalmazás előtt és alatt a folyadékegyensúly, a szérumelektrolitok és a sav-bázis egyensúly monitorozása szükséges lehet, különös tekintettel a szérum nátriumra, a fokozott nem ozmotikus vazopresszin felszabadulású (kóros antidiuretikus hormon elválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban szerzett hyponatraemia kockázata miatt egyidejűleg vazopresszin agonista gyógyszert szedő betegeknél (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Finnish: Muut epoetiinit paitsi darbepoetiini alfa ja metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta: 4.8.
Hungarian: Valamennyi epoetinre vonatkozóan, kivéve az alfa-darbepoetint és a béta-epoetin metoxipolietilénglikolt:
Finnish: Tämä johtuu glukoosiaineenvaihdunnasta elimistössä (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> a glükóz anyagcsere következtében az alkalmazást követően rendkívül hypotoniássá válhat a szervezetben (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Finnish: Glukoosia sisältämättömien infuusionesteiden valmisteyhteenveto Nämä muutokset perustuvat laskimoon annettavan Ringerin laktaatti -infuusionesteen olemassa olevaan valmisteyhteenvetoon.
Hungarian: folyadékokra vonatkozó SmPC-k A szabályok az érvényben lévő Ringer Laktát iv.
Finnish: Prednisolonin ja prednisonin aiheuttama skleroderman munuaiskriisi (EPITT nro 18888)
Hungarian: Prednizolon; prednizon - Indukált scleroderma renalis crisis (SRC)(EPITT szám: 18888)
Finnish: Penisilliinihoitoa saavilla potilailla on raportoitu vakavia ja toisinaan kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita (kuten anafylaksian kaltaisia reaktioita ja vakavia ihoon liittyviä haittavaikutuksia).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Súlyos és néha halálos túlérzékenységi reakciókat (beleértve az anaphylactoid és a bőrt érintő súlyos mellékhatásokat is) jelentettek penicillin terápiával kezelt betegeknél.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 3.-6. syyskuuta 2018 pitämässä kokouksessa
Hungarian: A PRAC 2018. szeptember 3-6-i ülésén elfogadva