FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha descrito embarazo ectópico, torsión ovárica y otras complicaciones en pacientes tras la administración de hCG.
Hungarian: Méhen kívüli terhességet, ovarium torsiot és egyéb szövődményeket is megfigyeltek hCG alkalmazása után.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/165/007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/165/007
Spanish: Ovitrelle es para un solo uso.
Hungarian: Az Ovitrelle kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
Spanish: Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, aumenta el riesgo de SHO con unos niveles séricos de estradiol >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) y 18 folículos o más con un diámetro igual o superior a 11 mm.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós módszerek esetén az OHSS kockázata fokozott, ha a szérum ösztradiolszint 3000 pg/ml (11 000 pmol/l)-nél nagyobb és ha több mint 18 olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 11 mm-t.
Spanish: Durante el tratamiento con técnicas de reproducción asistida o de estimulación de sus ovarios para producir óvulos, tiene una mayor probabilidad de tener un aborto que la media de las mujeres.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása vagy a petefészkeinek petesejt-termelésre való serkentése esetén nagyobb a vetélés esélye, mint az átlagos nő esetében.
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de Ovitrelle Antes de comenzar a usar la pluma precargada de Ovitrelle Preparación de la pluma precargada de Ovitrelle para la inyección Ajuste de la dosis: "Cómo ajustar la dosis a 250" Inyección de la dosis
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát Az Ovitrelle előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására Az adag beállítása - „Az adag beállítása 250-re" Az adag beadása
Spanish: • El indicador de la dosis debería mostrar "250", como se indica en la figura más abajo.
Hungarian: • Az adagkijelzőn megjelenik a 250-es szám, ahogy az ábra mutatja.
Spanish: reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas.
Hungarian: Nagyon ritka: enyhétől súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciót és sokkot
Spanish: • Aumento del tamaño de los ovarios o quistes no debidos a enfermedad del ovario poliquístico.
Hungarian: • Nem polycystás ovarium betegség által előidézett ovarium-megnagyobbodás vagy cysta
Spanish: La coriogonadotropina alfa es similar a una hormona que se encuentra en su organismo de forma natural denominada "gonadotropina coriónica", que interviene en la reproducción y la fertilidad.
Hungarian: Az alfa-koriogonadotropin az emberi szervezetben természetesen is megtalálható „koriogonadotropinnak" nevezett hormonhoz hasonlít, amely a szaporodásban és termékenységben játszik szerepet.
Spanish: Metionina.
Hungarian: Metionin
Spanish: No comparta la pluma con otra persona.
Hungarian: Az injekciós tollat ne adja át másnak.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes: depresión, irritabilidad, inquietud.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: depresszió, ingerlékenység, nyugtalanság
Spanish: Golpee suavemente el soporte del depósito.
Hungarian: Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
Spanish: Si no es así, debe ajustarlo (véase el paso "4.
Hungarian: Ha nem az látható, akkor be kell állítani (lásd „Az adag beállítása 250-re" című 4. lépést).
Spanish: Fertilidad Ovitrelle está indicado para el uso en caso de infertilidad (ver sección 4.1).
Hungarian: Termékenység Az Ovitrelle alkalmazása infertilitásban javalott (lásd 4.1 pont).
Spanish: Se darán primero otros medicamentos para desencadenar el crecimiento de varios folículos.
Hungarian: Először más gyógyszerekkel több tüsző növekedését serkentik.
Spanish: • Ovitrelle se administra por vía subcutánea, es decir, mediante inyección bajo la piel.
Hungarian: • Az Ovitrelle injekció szubkután alkalmazásra való, vagyis a bőr alá kell beadni.
Spanish: • Mujeres posmenopáusicas.
Hungarian: • Postmenopausában lévő nők
Spanish: • Carcinoma ovárico, uterino o mamario.
Hungarian: • Ovarium-, uterus- vagy emlőcarcinoma
Spanish: • si tiene ovarios grandes o bolsas grandes de líquido dentro de los ovarios (quistes ováricos) de origen desconocido,
Hungarian: • ha Önnek petefészek megnagyobbodása van, illetve folyadékot tartalmazó, ismeretlen eredetű tasakok (petefészek ciszták) vannak a petefészkében.
Spanish: • Utilice la aguja y la pluma solamente una vez.
Hungarian: • A tűt és az injekciós tollat csak egyszer használja.
Spanish: El tratamiento con Ovitrelle debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de la fertilidad.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelés csak a fertilitási zavarok kezelésében járatos orvos felügyelete mellett végezhető.
Spanish: Solución transparente, incolora a ligeramente amarillenta.
Hungarian: Tiszta, színtelentől halványsárgáig terjedő színű oldat.
Spanish: Únicamente debe utilizarse una solución transparente, sin partículas.
Hungarian: Kizárólag tiszta, szilárd részecskéket nem tartalmazó oldat alkalmazható.
Spanish: Antes de comenzar a usar la pluma precargada de Ovitrelle
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát
Spanish: En casos raros el SHO grave se puede complicar con hemoperitoneo, síndrome de distrés respiratorio agudo, torsión ovárica y tromboembolia.
Hungarian: Súlyos OHSS esetén ritkán felléphet haemoperitoneum, akut légzési distress szindróma, ovarium kocsánycsavarodás és thromboembolia.
Spanish: En las mujeres, la gonadotropina coriónica actúa como un pico sustituto de la hormona luteinizante, que desencadena la ovulación.
Hungarian: Nőknél a koriogonadotropin az ovulációt kiváltó luteinizáló hormon-csúcs helyettesítőjeként hat.
Spanish: El riesgo de embarazos múltiples disminuye si se utiliza la dosis habitual de Ovitrelle y si usted es controlada cuidadosamente a lo largo del ciclo de tratamiento (por ejemplo, mediante análisis de sangre para medir los niveles de estradiol y ecografías).
Hungarian: A többes terhesség kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Spanish: • Mujeres adultas sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida, tales como la fertilización in vitro (FIV): Ovitrelle se administra para desencadenar la maduración folicular final y la luteinización tras la estimulación del desarrollo folicular.
Hungarian: • Asszisztált reproduktív technikákat, például in vitro fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása felnőtt nőknél: az Ovitrelle-t a végső follicularis érés és a luteinizáció előidézésére adják a folliculus növekedés stimulációját követően.
Spanish: * gonadotropina coriónica humana recombinante, r-hCG producida por tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (OHC).
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben.
Spanish: Utilizar cada aguja y pluma una sola vez.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll és tű kizárólag egyszer használható.
Spanish: El principal efecto farmacodinámico en mujeres es la reanudación de la meiosis ovocitaria, la rotura folicular (ovulación), la formación del cuerpo lúteo y la producción de progesterona y estradiol por el cuerpo lúteo.
Hungarian: Fő farmakodinamikai hatásai nőknél az oocyta meiosis folytatása, a tüszőrepedés (ovuláció) kiváltása, a corpus luteum kialakulásának és a sárgatest progeszteron és ösztradiol termelésének elősegítése.
Spanish: • Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida.
Hungarian: • Ismeretlen eredetű genitalis vérzés
Spanish: En caso de anovulación, el riesgo de SHO aumenta si existe un nivel sérico de estradiol >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) y más de 3 folículos con un diámetro igual o superior a 14 mm.
Hungarian: Anovuláció esetén az OHSS kockázata fokozott, amennyiben a szérumban mért ösztradiolszint 1500 pg/ml (5400 pmol/l)-nél nagyobb és ha háromnál több olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 14 mm-t.
Spanish: Pruebas de embarazo
Hungarian: Terhességi tesztek
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Puede producirse un embarazo fuera del útero (embarazo ectópico) en mujeres con lesiones en las trompas de Falopio (los conductos que transportan el óvulo desde el ovario hasta el útero).
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) fordulhat elő a méhkürt (ez szállítja a petesejtet a petefészektől a méhbe) károsodása esetén.
Spanish: No hay evidencias de que la coriogonadotropina alfa se metabolice y se excrete de forma distinta a como lo hace la hCG endógena.
Hungarian: Az egyensúlyi megoszlási térfogat és a teljes clearance 6 l, illetve 0,2 l/h. Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfa-koriogonadotropin az endogén hCG-től eltérő módon metabolizálódna vagy választódna ki.
Spanish: • A continuación, sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja.
Hungarian: • Ezután fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot, és csavarja le a tűt.
Spanish: • Enrosque la punta con rosca de la pluma precargada de Ovitrelle a la funda externa de la aguja hasta que note una ligera resistencia.
Hungarian: • Csavarja az Ovitrelle előretöltött injekciós toll menetes végét a külső tűvédő kupakba, amíg enyhe ellenállást nem érez.
Spanish: Introduzca la solución presionando suavemente sobre el émbolo.
Hungarian: Az oldatot a dugattyú gyengéd nyomásával adja be.
Spanish: Esto indica que se ha administrado la dosis completa.
Hungarian: Ez mutatja, hogy sikerült a teljes adagot beadnia.
Spanish: Puede producirse un embarazo fuera del útero, torsión ovárica (un trastorno que afecta a los ovarios) y otras complicaciones a causa de las técnicas de reproducción asistida que pueda utilizar su médico.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség, petefészek-csavarodás (ez egy, a petefészkeket érintő állapot), és egyéb szövődmények is létrejöhetnek a kezelőorvosa által alkalmazott asszisztált fogamzási módszerek következtében.
Spanish: Posee la misma secuencia de aminoácidos que la hCG urinaria.
Hungarian: Aminosavsorrendje megegyezik a vizeletben található hCG-ével.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 PLUMA PRECARGADA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAT TARTALMAZÓ DOBOZ
Spanish: • Mujeres sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida, tales como la fertilización in vitro (FIV):
Hungarian: • Asszisztált reproduktív technikákat, például in vitro fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása nőknél:
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad, eficacia ni farmacocinética de Ovitrelle en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodában szenvedő betegek esetében az Ovitrelle biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját nem állapították meg.
Spanish: Si se utiliza demasiado Ovitrelle, es posible que se produzca un síndrome de hiperestimulación ovárica.
Hungarian: Ha túl sok Ovitrelle-t adott be, fennáll a petefészektúlműködés lehetősége.
Spanish: • Apriete el botón de ajuste de la dosis completamente y sujételo para administrar íntegramente la inyección.
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
Spanish: • Se suministra en envases de 1 pluma precargada y 1 aguja para inyección.
Hungarian: • 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Spanish: Está disponible en una jeringa precargada (envase de 1).
Hungarian: Előretöltött fecskendőben kerül forgalomba (1-szeres kiszerelésben).
Spanish: • Sostenga la pluma precargada de Ovitrelle con la aguja apuntando hacia arriba.
Hungarian: • Úgy tartsa az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat, hogy a tű felfelé mutasson.
Spanish: El riesgo de SHO disminuye si se utiliza la dosis habitual de Ovitrelle y si usted es controlada cuidadosamente a lo largo del ciclo de tratamiento (por ejemplo, mediante análisis de sangre para medir los niveles de estradiol y ecografías).
Hungarian: Az OHSS kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Spanish: Por tanto, si aparecen signos de hiperestimulación ovárica tales como un nivel de estradiol >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) y/o un total de 30 folículos o más, se recomienda abstenerse de administrar hCG y advertir a la paciente que no practique el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos 4 días.
Hungarian: Ennek értelmében, ha ovarium hiperstimulació jelei észlelhetők, mint a szérum ösztradiolszint 5500 pg/ml (20 000 pmol/l) fölé emelkedése és/vagy a folliculusok száma összesen 30 db vagy több, javasolt a hCG adásának elkerülése, miközben figyelmeztetni kell a beteget, hogy kerülje a közösülést vagy használjon mechanikus fogamzásgátló módszereket legalább 4 napig.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos Responsable de la fabricación
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Spanish: Pulse el botón de ajuste de la dosis por completo.
Hungarian: Ütközésig nyomja be az adagbeállító gombot.
Spanish: Tírela en un contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes.
Hungarian: Dobja ki az éles hulladékok kidobására szolgáló tartályba.
Spanish: Acuda a su médico inmediatamente si nota dolor en la parte inferior del abdomen, aumenta de peso rápidamente, tiene náuseas o vomita, o tiene dificultad para respirar.
Hungarian: Konzultáljon kezelőorvosával, ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se prevé que Ovitrelle afecte a su capacidad de conducir o usar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ovitrelle valószínűleg nem fogja befolyásolni a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Spanish: Se prevé que la influencia de Ovitrelle sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.
Hungarian: Az Ovitrelle várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Si no está segura, consúltelo con su médico.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: Durante el tratamiento con técnicas de reproducción asistida, el riesgo de tener un embarazo múltiple está relacionado con el número de óvulos fertilizados o embriones que se le implanten en el cuerpo.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata a visszaültetett megtermékenyített petesejtek vagy embriók számával függ össze.
Spanish: Nota: las toallitas (torundas) con alcohol y el contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes no se incluyen en el envase.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe: az alkoholos törlőket és az éles hulladékok kidobására szolgáló tartályt a csomag nem tartalmazza.
Spanish: 0,5 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un tapón-émbolo (goma de halobutilo) y émbolo (plástico) y con una aguja para inyección (inoxidable): envase de 1.
Hungarian: 0,5 ml oldat (halobutil) dugóval és (műanyag) dugattyúval, valamint (rozsdamentes) injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) - 1-szeres csomagolás.
Spanish: • Coloque con cuidado la funda externa en la aguja.
Hungarian: • Óvatosan rakja a külső tűvédő kupakot a tűre.
Spanish: Ovitrelle se utiliza para desencadenar la maduración folicular final y la luteinización precoz tras el uso de medicamentos que estimulan el desarrollo folicular.
Hungarian: Az Ovitrelle-t a tüszőnövekedés stimulálására adott gyógyszerek alkalmazását követően a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltására használják.
Spanish: Use sólo la aguja "de un solo uso" suministrada.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos" tűt használja.
Spanish: 1 pluma precargada con 0,5 ml de solución 1 aguja para inyección
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll, 0,5 ml oldattal 1 injekciós tű
Spanish: • Insuficiencia ovárica primaria.
Hungarian: • Primer ovarium elégtelenség
Spanish: Una vez finalizada la inyección, deseche inmediatamente todas las agujas y envases de vidrio vacíos en una caja para material desechable.
Hungarian: Ha beadta az injekciót, azonnal dobja ki a fecskendőt egy erre való tartályba.
Spanish: • si tiene un cáncer de ovario, útero o mama,
Hungarian: • ha Önnél petefészek-, méh- vagy emlőrákot mutattak ki.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 jeringa precargada con 0,5 ml de solución inyectable.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Egy előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatos injekcióval
Spanish: • El dolor en la parte inferior del abdomen acompañado de náuseas (tener ganas de vomitar) o los vómitos pueden ser síntomas del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
Hungarian: • Alhasi fájdalom és hányinger vagy hányás a petefészek túlműködési szindróma (OHSS) tünetei lehetnek.
Spanish: Como las mujeres infértiles sometidas a ART, y especialmente a FIV, tienen con frecuencia anomalías de las trompas, la incidencia de embarazos ectópicos puede verse incrementada.
Hungarian: Mivel az asszisztált reprodukciós módszerek, különösen in vitro fertilizáció alkalmazása terméketlen nőknél méhkürt-rendellenességek miatt szükséges, növekedhet az ectopiás terhességek előfordulása.
Spanish: Cómo usar la pluma precargada de Ovitrelle
Hungarian: Hogyan kell használni az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat?
Spanish: • Después de la inyección, deseche la jeringa usada de forma segura.
Hungarian: • Az injekció beadás után a használt fecskendőt biztonságosan dobja el.
Spanish: • El SHO puede llegar a hacerse grave con ovarios claramente agrandados, un descenso en la producción de orina, aumento de peso, dificultad respiratoria y posible acumulación de líquidos en el estómago o pecho.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat nagymértékben megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizelettermeléssel, súlyemelkedéssel, nehézlégzéssel és lehetséges folyadék felhalmozódással a hasüregben vagy mellkasban.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 JERINGA PRECARGADA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Spanish: • Inyéctese Ovitrelle del modo que le enseñó su médico o enfermero.
Hungarian: • Úgy adja be az Ovitrelle injekciót, ahogy azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raros:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon ritka: enyhe, reverzibilis kiütés formájában megjelenő bőrreakciók
Spanish: Envase de 1 pluma precargada y 1 aguja para inyección.
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomag.
Spanish: • Cada jeringa precargada es para un solo uso.
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Spanish: • Cada jeringa precargada contiene 250 microgramos/0,5 ml (equivalente a 6.500 UI).
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm/0,5 ml adagot tartalmaz (6500 NE-vel egyenértékű).
Spanish: • Cada pluma contiene 0,5 ml de solución.
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica puede convertirse en un problema médico grave, caracterizado por grandes quistes ováricos que pueden romperse y por la presencia de ascitis, aumento de peso, disnea, oliguria o en el contexto de un cuadro clínico de disfunción circulatoria.
Hungarian: Az ovarium hiperstimulaciós szindróma súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés, oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Spanish: Ovitrelle contiene un medicamento denominado "coriogonadotropina alfa", fabricado en laboratorio mediante una técnica especial de ADN recombinante.
Hungarian: Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint" tartalmaz, amelyet laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Spanish: Ovitrelle 250 microgramos solución inyectable puede conservarse a temperatura ambiente (no superior a 25 ºC) durante un máximo de 30 días, sin refrigerarlo de nuevo durante este periodo, y debe desecharse si no se utiliza durante estos 30 días.
Hungarian: Az Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció a lejárati időn belül hűtés nélkül, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt injekciót ki kell dobni.
Spanish: Un estudio comparativo entre la formulación liofilizada y la formulación líquida demostró la bioequivalencia de ambas formulaciones.
Hungarian: A liofilizált por és az oldat gyógyszerforma az összehasonlító vizsgálat alapján egymással bioekvivalens.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: La autoadministración de Ovitrelle sólo se debe realizar por pacientes adecuadamente entrenadas y con acceso al consejo de un profesional.
Hungarian: Az Ovitrelle-t saját magának csak az a beteg adhatja, akit megfelelően felvilágosítottak és lehetősége van szakszemélyzettől segítséget kérni.
Spanish: Ovitrelle está indicado en el tratamiento de:
Hungarian: Az Ovitrelle alkalmazása a következő kezelések során javallott:
Spanish: Para minimizar el riesgo de SHO, se deben realizar evaluaciones ecográficas del desarrollo folicular y/o una determinación de los niveles séricos de estradiol antes del tratamiento y a intervalos regulares durante el tratamiento.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentésére a kezelés elkezdése előtt, és rendszeres időközönként a kezelés során a tüszők fejlődésének ultrahangos felmérése és/vagy a szérum ösztradiolszintek meghatározása javasolt.
Spanish: • Los demás componentes son manitol, metionina, poloxámero 188, ácido fosfórico, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Spanish: Ovitrelle es un medicamento con coriogonadotropina alfa, producida por técnicas de ADN recombinante.
Hungarian: Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Spanish: Ovitrelle contiene sodio
Hungarian: Az Ovitrelle nátriumot tartalmaz
Spanish: Cartucho de 3 ml (vidrio tipo I con un tapón-émbolo de goma de bromobutilo y una cápsula plegada de aluminio con goma de bromobutilo) pre-ensamblado en una pluma precargada.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós tollban előre-összeszerelt 3 ml-es patron (I. típusú üveg brómbutil dugóval és brómbutil gumival ellátott rollnizott alumínium kupakkal).