FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude de bioéquivalence lors d'une administration à jeun, l'AUC et la Cmax de la rosiglitazone et l'AUC du glimépiride après une dose unique d'un comprimé associant 4 mg/4 mg étaient équivalentes à celles observées après l'administration concomitante de 4 mg de rosiglitazone et
Portuguese: Num estudo de bioequivalência em condições de jejum, a AUC e Cmáx da rosiglitazona e a AUC da glimepirida, após uma dose única de 4 mg/4 mg do comprimido da associação fixa mostraram ser bioequivalentes à administração concomitante de 4 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida.
French: ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) est une étude contrôlée multicentrique en double aveugle, réalisée chez 4351 patients présentant un diabète de type 2 non traité récemment diagnostiqué (≤ 3 ans), dans laquelle la rosiglitazone à des doses de 4 à 8 mg/jour a été comparée soit à la metformine (500 mg à 2000 mg/jour) soit au glibenclamide (2,5 à 15 mg/jour).
Portuguese: O ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) foi um ensaio controlado, multicêntrico, em dupla ocultação, com uma duração de tratamento de 4-6 anos (duração mediana de 4 anos), no qual se comparou a rosiglitazona em doses de 4 a 8 mg/dia à metformina (500 mg a 2000 mg/dia) e à glibenclamida (2,5 a 15 mg/dia) em 4351 indivíduos sem tratamento farmacológico prévio, recentemente diagnosticados (≤ 3 anos) com diabetes tipo 2.
French: − dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou de minimisation du risque),
Portuguese: Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
French: Il a été montré que le CYPC9 intervient dans la biotransformation du glimépiride en M1. M1 est ensuite métabolisé en M2 par une ou plusieurs enzymes cytoplasmiques.
Portuguese: O M1 é posteriormente metabolizado em M2 por uma ou várias enzimas citosólicas.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
French: La dose maximale est de un comprimé de l'association rosiglitazone 8 mg et glimépiride 4 mg, pris une fois par jour.
Portuguese: A dose máxima é de um comprimido de associação de 8 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida, tomado uma vez por dia.
French: Rosiglitazone (traitement initial par sulfamide ou metformine)
Portuguese: Rosiglitazona (tanto SU ou metformina)
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: NOTICE
Portuguese: CARTONAGEM
French: Fréquence de l'effet indésirable selon le traitement administré Rosiglitazone en monothérapie
Portuguese: Frequência das reacções adversas por regime terapêutico Rosiglitazona em monoterapia
French: La dose quotidienne maximum recommandée est 8 mg de rosiglitazone/4 mg de glimépiride (administrée en un comprimé d'AVAGLIM 8mg/4mg, une fois par jour).
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 8 mg de rosiglitazona/4 mg de glimepirida (administrada com um comprimido de AVAGLIM 8 mg/4 mg uma vez por dia).
French: Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Portuguese: Informe o seu médico o mais breve possível se tiver algum destes sintomas.
French: Troubles du système immunitaire (voir affections de la peau et du tissu sous-cutané) Très rare
Portuguese: Doenças do sistema imunitário (ver Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas) reacção anafiláctica
French: Les études in vitro ont montré que la rosiglitazone était principalement métabolisée par le CYP2C8, le CYP2C9 constituant une voie mineure.
Portuguese: Estudos in vitro demonstram que a rosiglitazona é metabolizada predominantemente pelo CYP2C8, representando o CYP2C9 uma via menor de metabolização.
French: Comment se présente Avaglim et que contient une boîte Les comprimés d'Avaglim 4 mg/4 mg sont roses, sous forme triangulaire à pointes arrondies, marqués «gsk » d'un côté et « 4/4 » de l'autre.
Portuguese: Qual o aspecto de Avaglim e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Avaglim 4 mg/4 mg são cor-de-rosa, triangulares arredondados, com marcação "gsk" numa das faces e "4/4" na outra.
French: La diminution de l'insulinosécrétion en réponse à l'effort persiste sous glimépiride.
Portuguese: A resposta fisiológica ao exercício físico agudo, isto é, a redução da secreção de insulina, mantém-se durante o tratamento com glimepirida.
French: Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous avez ces symptômes.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver estes sintomas.
French: La rosiglitazone 4 mg doit être administrée de façon concomitante en maintenant la posologie de sulfamide hypoglycémiant antérieure.
Portuguese: Deverá ser administrado 4 mg de rosiglitazona em associação à dose de sulfonilureia que estava a fazer.
French: La dose initiale est 4 mg/jour de rosiglitazone plus 4 mg/jour de glimépiride (administré en un seul comprimé d'AVAGLIM 4 mg/4 mg).
Portuguese: A dose inicial é de 4 mg/dia de rosiglitazona e 4 mg/dia de glimepirida (administrada com um comprimido de AVAGLIM 4 mg/4 mg).
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections),
Portuguese: Alguns dos medicamentos que poderão causar estas situações são: gemfibrozil (utilizado para reduzir o colesterol) rifampicina (utilizada para tratar a tuberculose e outras infecções) fluconazol (utilizado para tratar infecções fúngicas).
French: AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimés pelliculés AVAGLIM 8 mg/4 mg comprimés pelliculés rosiglitazone/glimépiride
Portuguese: AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimidos revestidos por película AVAGLIM 8 mg/4 mg comprimidos revestidos por película rosiglitazona/glimepirida
French: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com Norge
Portuguese: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
French: La rosiglitazone entraîne in vitro une inhibition modérée du CYP2C8 (IC50 18 μM) et une faible inhibition du CYP2C9 (IC50 50 μM).
Portuguese: A rosiglitazona demonstrou inibição moderada de CYP2C8 (CI50 18 M) e inibição baixa de CYP2C9 (CI50 50 M) in vitro (ver secção 4.5).
French: Les comprimés d'AVAGLIM contiennent du lactose.
Portuguese: Avaglim contém lactose
French: Les informations suivantes sont celles disponibles pour chacun des principes actifs (rosiglitazone et glimépiride).
Portuguese: Os parágrafos seguintes reflectem a informação disponível acerca das substâncias activas individualmente (rosiglitazona e glimepirida).
French: Lors d'une administration avec de la nourriture, le taux et la quantité absorbée de l'association 4 mg/4mg de rosiglitazone-glimépiride était équivalente à celle de l'administration de 4 mg de rosiglitazone et 4 mg de glimépiride.
Portuguese: No estadio pós-prandial, a taxa e extensão da absorção da associação rosiglitazona-glimepirida 4 mg/4 mg, foi equivalente à administração concomitante de 4 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida.
French: Les AINS et la rosiglitazone pouvant entraîner des rétentions hydriques, leur administration concomitante peut accroître le risque d'œdème.
Portuguese: Uma vez que os AINE's e a rosiglitazona estão associados à retenção de fluidos, a administração concomitante pode aumentar o risco de edema.
French: 4 Des études à long terme montrent une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les patients traités par rosiglitazone et notamment chez les patients de sexe féminin.
Portuguese: Estudos a longo prazo mostraram um aumento da incidência de fracturas ósseas em doentes, particularmente doentes do sexo feminino, a tomar rosiglitazona.
French: IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Médicament soumis à prescription médicale.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
French: Le risque d'anémie est augmenté durant un traitement par AVAGLIM chez les patients dont le taux d'hémoglobine était bas avant l'instauration du traitement.
Portuguese: Nos doentes com valores baixos de hemoglobina antes do início do tratamento, existe um risco acrescido de anemia durante o tratamento com AVAGLIM.
French: Une diminution de l'effet hypoglycémiant et, donc, une hyperglycémie peut survenir lorsqu'un des traitements suivants est pris, par exemple :
Portuguese: Diminuição do efeito de redução de glucose no sangue, pelo que poderão ocorrer casos de níveis aumentados de glucose no sangue quando um dos seguintes fármacos é administrado, por exemplo:
French: En relation avec son mécanisme d'action, la rosiglitazone réduit l'insulinorésistance et améliore la fonction cellulaire β pancréatique.
Portuguese: A rosiglitazona em associação com metformina reduziu a resistência à insulina e melhorou a função das células pancreáticas, o que é consistente com o seu mecanismo de acção.
French: Rosiglitazone associée à un sulfamide hypoglycémiant
Portuguese: Rosiglitazona com sulfonilureia
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Tableau 1 : Fréquences des effets indésirables identifiés au cours des études cliniques avec la rosiglitazone
Portuguese: Frequência das reacções adversas identificadas nos ensaios clínicos com rosiglitazona
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Avaglim peut entraîner des sensations vertigineuses ou abaisser votre taux de sucre dans le sang à un niveau inférieur à la normale (voir ‘Faible taux de sucre dans le sang' à la Rubrique 4) Î Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines, à moins que vous vous sentiez
Portuguese: Avaglim poderá causar sonolência ou diminuir os seus níveis de açúcar no sangue abaixo do normal (ver na Secção 4 "Níveis baixos de açúcar no sangue")
French: Les effets précliniques observés ont peu de signification chez l'homme, ces effets ayant été observés seulement avec des expositions considérées comme bien plus importantes que l'exposition maximale chez l'homme.
Portuguese: Os efeitos pré-clínicos foram observados apenas em exposições consideradas suficientemente em excesso em relação à exposição humana máxima, indicando pouca relevância para a utilização clínica ou foram causados pelo efeito farmacodinâmico (hipoglicemia) da substância.
French: Tableau 2 : Fréquences des effets indésirables identifiés en post commercialisation de la rosiglitazone
Portuguese: Frequência de reacções adversas identificadas no período de pós-comercialização para a rosiglitazona
French: Chaque comprimé contient soit 4 mg ou 8 mg de rosiglitazone et 4 mg de
Portuguese: Cada comprimido contém: 4 mg ou 8 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida.
French: Par conséquent, AVAGLIM ne doit donc pas être utilisé
Portuguese: AVAGLIM não deverá ser utilizado durante o aleitamento.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
French: • augmentation rapide de votre poids,
Portuguese: Aumento de peso
French: Le traitement par la rosiglitazone s'est accompagné d'une prise de poids.
Portuguese: A rosiglitazona esteve associada a aumentos no peso.
French: Comprimés triangulaires à pointes arrondies roses gravés « GSK » d'un côté et « 4/4 » de l'autre côté.
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa, triangular arredondado com gravação "gsk" numa das faces e "4/4" na outra face.
French: Qu'est-ce qu'Avaglim et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Avaglim
Portuguese: Neste folheto: O que é Avaglim e para que é utilizado
French: Rarement, des réactions hypoglycémiques peuvent survenir immédiatement et peuvent être sévères et 9 Une augmentation des enzymes hépatiques peut être observée.
Portuguese: Raramente, as reacções de hipoglicemia ocorrem imediatamente podendo ser graves e nem sempre de correcção fácil.
French: Si vous prenez un autre médicament, si vous en avez pris récemment, ou si vous commencez un nouveau traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos, se tiver tomado alguns recentemente ou se começar a tomar novos medicamentos.
French: Une réduction plus marquée de la glycémie a été observée chez les patients obèses.
Portuguese: Em doentes obesos observou-se um efeito de redução da glucose mais pronunciado.
French: AVAGLIM est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Doentes com compromisso hepático AVAGLIM está contra-indicado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.3).
French: Si vous arrêtez de prendre Avaglim, votre glycémie ne sera pas contrôlée, et vous pourrez vous sentir mal. Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez interrompre le traitement.
Portuguese: Se parar de tomar Avaglim, o seu açúcar no sangue poderá não estar controlado, e poderá ficar pior.
French: - contient du lactose (environ 235 mg) Pour les excipients voir rubrique 6.1.
Portuguese: Excipiente - contém lactose (aproximadamente 235 mg)
French: Insuffisance hépatique : après traitement par la rosiglitazone chez des patients cirrhotiques présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B), la Cmax et l'AUC de la fraction libre étaient 2 à 3 fois plus élevées que chez les sujets sains.
Portuguese: Compromisso Hepático: Em doentes cirróticos com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B), a Cmáx.
French: Par conséquent, ils ne doivent pas être administrés chez les patients souffrant de galactosémie congénitale, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Portuguese: Os comprimidos de AVAGLIM contêm lactose, pelo que não deverão ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose.
French: Dans une étude prospective de morbi-mortalité cardiovasculaire (durée moyenne de suivi : 5,5 ans), le taux de décès ou d'hospitalisations d'origine cardiovasculaire (critères d'évaluation primaires) étaient similaires entre la rosiglitazone et les traitements comparateurs actifs.
Portuguese: Num estudo prospectivo de resultados cardiovasculares (seguimento médio de 5,5 anos) os acontecimentos do objectivo primário de morte cardiovascular e hospitalização foram semelhantes entre a rosiglitazona e os comparadores activos [TR 0,99 (95% IC 0,85 - 1,16)].
French: - contient du lactose (environ 104 mg) Pour les excipients voir rubrique 6.1.
Portuguese: Excipiente - contém lactose (aproximadamente 104 mg)
French: Toujours prendre les comprimés d'Avaglim exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Portuguese: Tome Avaglim sempre de acordo com as indicações do médico.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: • N'allaitez pas pendant que vous prenez Avaglim.
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar Avaglim.
French: La rosiglitazone est totalement métabolisée et excrétée exclusivement sous forme de métabolites.
Portuguese: A metabolização da rosiglitazona é extensa, não havendo nenhum composto similar a ser excretado na forma inalterada.
French: Tableau 3 : fréquences des effets indésirables du glimépiride identifiés dans les essais cliniques et en post commercialisation
Portuguese: Frequência de reacções adversas identificadas nos ensaios clínicos e período de póscomercialização para a glimepirida
French: La bithérapie orale de la rosiglitazone avec un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine a un effet synergique sur le contrôle glycémique des patients atteints de diabète de type 2, en raison de mécanismes d'action différents mais complémentaires.
Portuguese: Em consequência de mecanismos de acção diferentes mas complementares, a terapêutica em associação de rosiglitazona com metformina, resultou em efeitos aditivos no controlo da glicemia de doentes diabéticos tipo 2.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valable pendant cinq ans, période après laquelle elle peut être renouvelée.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
French: Le glimépiride est disponible dans l'UE depuis 1995.
Portuguese: A glimepirida está disponível na UE desde 1995.
French: Avaglim est pris une fois par jour, juste avant ou au cours d'un repas, généralement le petit déjeuner.
Portuguese: O Avaglim é tomado uma vez por dia, imediatamente antes da refeição ou durante a refeição, geralmente o pequeno-almoço.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2010.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Avaglim.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Avaglim.
French: S'agissant du glimépiride, les informations provenaient de publications scientifiques.
Portuguese: Relativamente à glimepirida, as informações utilizadas foram retiradas de publicações científicas.
French: Il se présente sous forme de comprimés ronds (roses: 4 mg de rosiglitazone et 4 mg de glimépiride; rouges: 8 mg de rosiglitazone et 4 mg de glimépiride).
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos triangulares (cor-de-rosa: 4 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida; vermelhos: 8 mg de rosiglitazona e 4 mg de glimepirida).
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices d'Avaglim sont supérieurs aux risques qu'il comporte et a recommandé la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Avaglim são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Avaglim, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Avaglim, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Avaglim est utilisé chez les patients adultes souffrant d'un diabète de type 2.
Portuguese: O Avaglim é utilizado no tratamento de adultos com diabetes de tipo 2.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Avaglim.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Avaglim.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente de modo a controlar o nível de glicose ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
French: Les études ont mesuré le taux sanguin d'une substance appelée hémoglobine glycosulée (HbA1c), ce qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du niveau de glucose dans le sang.
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível no sangue de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo da glicose no sangue.
French: Avaglim contient deux principes actifs aux mécanismes d'action différents.
Portuguese: O Avaglim contém duas substâncias activas com mecanismos de acção diferentes:
French: Avaglim est un médicament qui contient deux principes actifs: la rosiglitazone et le glimépiride.
Portuguese: O Avaglim é um medicamento que contém duas substâncias activas: rosiglitazona e glimepirida.
French: Il peut s'avérer nécessaire d'ajuster les doses d'Avaglim en cas d'administration concomitante d'autres médicaments comme le gemfibrozil ou la rifampicine.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Avaglim quando este é administrado em simultâneo com outros medicamentos, nomeadamente gemfibrozil ou rifampicina.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché, valable dans toute l'Union européenne, pour Avaglim à Smithkline Beecham Ltd., le 27 juin 2006.
Portuguese: Em 27 de Junho de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Smithkline Beecham Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avaglim.
French: Dans la mesure où la rosiglitazone et le glimépiride sont utilisés dans l'UE depuis quelques années, les études menées sur leur seule utilisation ont servi de base pour les études sur Avaglim.
Portuguese: Como a rosigliazona e a glimepirida são utilizadas desde há vários anos na UE, os estudos efectuados com estas substâncias activas em monoterapia foram utilizados como base para o Avaglim.
French: Avaglim ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à la rosiglitazone, au glimépiride ou à un quelconque autre ingrédient.
Portuguese: O Avaglim não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à rosiglitazona, à glimepirida ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: • Le glimépiride est une sulfonylurée: il stimule la production d'une plus grande quantité d'insuline
Portuguese: • glimepirida: é uma sulfonilureia, estimula o pâncreas a produzir mais insulina.
French: Dans chacune des quatre études, la combinaison de rosiglitazone et de glimépride s'est avérée plus efficace que l'un ou l'autre composant utilisé individuellement pour ce qui est de la diminution des
Portuguese: Nos quatro estudos, a combinação de rosiglitazona e glimepirida demonstrou ser mais eficaz na redução do nível de HbA1c do que qualquer um dos seus componentes utilizados isoladamente.
French: L'EPAR complet relatif à Avaglim est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Avaglim pode ser consultado aqui.
French: Avaglim est utilisé chez les patients dont le contrôle du taux de glucose (sucre) dans le sang est insuffisant avec une dose adéquate d'un sulfonylurée (un type de médicament antidiabétique) utilisé seul, et pour lesquels la metformine (un autre type de médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Portuguese: O Avaglim é utilizado em doentes em que o nível de glicose (açúcar) no sangue não é controlado satisfatoriamente com uma dose adequada de uma sulfonilureia (um tipo de medicamento antidiabético) em monoterapia (medicamento único), e para os quais a metformina (outro tipo de medicamento antidiabético) não é adequada.
French: L'action de ces deux principes actifs permet ainsi de réduire la quantité de glucose dans le sang et de mieux contrôler le diabète de type 2.
Portuguese: Em resultado da acção das duas substâncias activas, a glicose no sangue baixa, o que ajuda a controlar a diabetes de tipo 2.
French: Quels est le bénéfice démontré par Avaglim au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Avaglim durante os estudos?
French: Quels est le risque associé à Avaglim?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Avaglim?
French: En outre, quatre études ont également été effectuées, comparant la combinaison des deux principes actifs à chacune d'eux pris séparément, chez des patients n'ayant suivi aucun traitement précédemment ainsi que chez des patients avec des taux de sucre dans le sang non stabilisés avec un traitement avec l'un ou l'autre de ces principes isolément.
Portuguese: Para além disso, foram conduzidos quatro estudos em que as duas substâncias activas combinadas foram comparadas com as substâncias em monoterapia, em doentes não anteriormente tratados, bem como em doentes que não obtinham o controlo dos níveis de glicose quando tratados unicamente com uma das substâncias.