FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Vaikea hoitoon vastaamaton psoriaasi, johon muut hoitomuodot, kuten valohoito, PUVA-hoito (psoraleeni ja UVA-säteily) ja retinoidit, eivät tehoa riittävästi, ja aikuispotilaiden vaikea nivelpsoriaasi.
Romanian: • Psoriazis sever, refractar la tratament și invalidant, care nu răspunde suficient la alte forme de tratament, cum sunt fototerapia, terapia cu psoraleni și radiații ultraviolete A (PUVA) și cu retinoizi, precum și artrita psoriazică severă la pacienți adulți.
Finnish: Rajallisen kliinisen näytön perusteella ei ole kohonnutta riskiä epämuodostumista tai keskenmenosta, kun isä on altistunut matala-annoksiselle metotreksaatille (alle 30 mg [15 ml] viikossa).
Romanian: Experiența clinică limitată nu indică un risc crescut de malformații sau avort în urma expunerii paterne la doze mici de metotrexate (sub 30 mg [15 ml]/săptămână).
Finnish: Säilytä tämä pakkausseloste.
Romanian: − Păstrați acest prospect.
Finnish: • Mahdollinen lääkitysvirheistä, kuten päivittäisestä käytöstä viikoittaisen käytön sijaan, johtuva kuolemaan johtava yliannostus.
Romanian: • supradozajul cu efect potențial letal, din cauza erorilor de medicație (EM), inclusiv administrarea zilnică neintenționată, în locul administrării o dată pe săptămână;
Finnish: Metotreksaatti poistuu elimistöstä pääosin muuttumattomassa muodossa munuaisten kautta glomerulussuodatuksessa ja erittymällä aktiivisesti proksimaalisen tiehyeen kautta.
Romanian: Excreția are loc predominant în formă nemodificată prin filtrare glomerulară și secreție activă la nivelul tubului renal proximal.
Finnish: Metotreksaatti on ihmiselle voimakkaasti teratogeeninen, ja raskaudenaikaisessa altistuksessa siihen liittyy kohonnut spontaanien keskenmenojen, sikiöaikaisen kasvun rajoittumisen ja synnynnäisten epämuodostumien riski.
Romanian: Metotrexatul este un teratogen puternic la om, prezentând risc crescut de avorturi spontane, limitare a creșterii intrauterine și malformații congenitale în cazul în care expunerea apare în timpul sarcinii.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen riski Koska metotreksaatti poistuu pääasiassa munuaisten kautta, pitoisuuden suurenemista voidaan olettaa esiintyvän munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, ja se voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.
Romanian: Insuficiență renală și pacienți cu risc de insuficiență renală Întrucât metotrexatul se elimină prin rinichi, se așteaptă să apară concentrații plasmatice crescute în caz de insuficiență renală, fapt ce poate duce la reacții adverse severe.
Finnish: Metotreksaatti läpäisee veri-istukkaesteen rotilla ja apinoilla.
Romanian: Metotrexatul traversează bariera placentară la șobolani și maimuțe.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä.
Romanian: Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Finnish: Metotreksaatin virheellinen käyttö voi aiheuttaa vakavia ja jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Romanian: Utilizarea incorectă a metotrexatului poate duce la reacții adverse severe și chiar letale.
Finnish: Jos yhdistelmähoito on tarpeen, verenkuvaa ja munuaisten toimintaa on seurattava.
Romanian: Dacă este necesar un tratament asociat, trebuie monitorizate hemoleucograma și funcția renală.
Finnish: Jylamvo sisältää etyyliparahydroksibentsoaattia ja natriummetyyliparahydroksibentsoaattia Etyyliparahydroksibentsoaatti (E214) ja natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
Romanian: Etil para-hidroxibenzoatul (E214) și metil para-hidroxibenzoatul (E219) pot provoca reacții alergice
Finnish: Teratogeenisuus - ja lisääntymiseen kohdistuvat riskit Metotreksaatti aiheuttaa sikiötoksisuutta, keskenmenoja ja sikiön epämuodostumia ihmisillä.
Romanian: Teratogenitate - Riscul asupra funcției de reproducere S-a raportat că metotrexatul cauzează la om embriotoxicitate, avort și malformații ale fătului.
Finnish: Merkaptopuriinin ja metotreksaatin samanaikainen anto voi lisätä merkaptopuriinin biologista hyötyosuutta, mahdollisesti johtuen merkaptopuriinin metabolian estymisestä.
Romanian: Administrarea concomitentă a mercaptopurinei și metotrexatului poate mări biodisponibilitatea mercaptopurinei, posibil ca rezultat al inhibării metabolizării mercaptopurinei.
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa keskenmenon ja vaikeita synnynnäisiä vikoja.
Romanian: Metotrexatul poate provoca avort și defecte congenitale severe.
Finnish: Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume ja muut keuhkoinfektiot, keuhkoahtaumatauti, keuhkopussin nestekertymä
Romanian: Pneumocystis jiroveci și alte infecții pulmonare, Boală pulmonară obstructivă cronică,
Finnish: Jylamvo on tarkoitettu otettavaksi suun kautta, ja se toimitetaan käyttövalmiina.
Romanian: Jylamvo este pentru administrare orală și este furnizat gata pentru administrare orală.
Finnish: • Aikuisten, nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten akuutin lymfoblastileukemian (ALL:n) ylläpitohoito.
Romanian: • Tratament de întreținere în caz de leucemie limfoblastică acută (LLA) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste
Finnish: Pansytopenia, agranulosytoosi, hematopoieettiset häiriöt
Romanian: agranulocitoză, tulburări hematopoietice
Finnish: Punoitus, eksanteema, kutina
Romanian: Eritem, exantem, Prurit
Finnish: Käännä pullo takaisin oikeinpäin ja poista ruisku varovasti sovittimesta pitäen ruiskua rungosta männän sijasta.
Romanian: Aduceți din nou flaconul în poziția normală și retrageți cu grijă seringa din adaptor, ținând-o de cilindru și nu de piston.
Finnish: Oraalisen yliannostuksen oireet kohdistuvat pääasiassa hematopoieettiseen järjestelmään ja mahasuolikanavaan.
Romanian: Simptomele observate după supradozajul cu forme farmaceutice cu administrare orală evocă predominant afectarea sistemelor hematopoietic și gastro-intestinal.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla eliminaatio on selvästi hidastunut.
Romanian: Eliminarea în cazul pacienților cu insuficiență renală este semnificativ întârziată.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava myös niiden potilaiden kanssa, joilla on todettu foolihapon puutos.
Romanian: O atenție deosebită trebuie acordată în consecință pacienților cu deficit preexistent de acid folic.
Finnish: Käytä aina kertakäyttökäsineitä, kun käsittelet Jylamvoa.
Romanian: Pentru protecția dumneavoastră, trebuie să purtați mănuși de unică folosință atunci când manipulați Jylamvo.
Finnish: Kolestyramiini voi lisätä metotreksaatin poistumista muuten kuin munuaisten kautta, sillä se häiritsee enterohepaattista kiertoa.
Romanian: Colestiramina poate mări eliminarea non-renală a metotrexatului, prin interferență cu circulația enterohepatică.
Finnish: Jylamvon säilyttäminen
Romanian: Cum se păstrează Jylamvo
Finnish: Vitamiinivalmisteet
Romanian: Vitamine
Finnish: ASAT [GOT], alkaalinen fosfataasi ja bilirubiini) kohoaminen
Romanian: creștere a concentrațiil or plasmatice ale fosfatazei alcaline și bilirubinei)
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, oliguria, anuria, atsotemia
Romanian: oligurie, Anurie, Azotemie
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 7,5 mg (3,75 ml) metotreksaattia kerran viikossa.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 7,5 mg (3,75 ml) metotrexat o dată pe săptămână.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin) aivojen valkoisen aineen patologinen muutos (leukoenkefalopatia) verenvuoto verenvuoto keuhkoista* leukaluun vaurio (liittyy valkosolujen määrän liialliseen lisääntymiseen).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) − modificare patologică a materiei albe a creierului (leucoencefalopatie)
Finnish: Yli 20 mg:n (10 ml:n) viikkoannoksiin voi liittyä merkittävää toksisuuden lisääntymistä ja erityisesti luuydinlamaa.
Romanian: Dozele mai mari de 20 mg (10 ml)/săptămână pot fi asociate cu o creștere semnificativă a toxicității, în special supresia măduvei osoase.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Therakind (Europe) Limited
Romanian: Therakind (Europe) Limited
Finnish: • potilaskortti
Romanian: • cardul pacientului.
Finnish: Hiirillä, rotilla ja koirilla tehdyissä pitkäaikaistoksisuuden tutkimuksissa havaittuja toksisia vaikutuksia olivat maha-suolikanavan vauriot, luuydinsuppressio ja hepatotoksisuus.
Romanian: În cadrul unor studii de toxicitate cronică efectuate la șoareci, șobolani și câini s-au observat efecte toxice sub formă de leziuni gastro-intestinale, supresie medulară și hepatotoxicitate.
Finnish: Nefropatia Virtsarakon tulehdus ja haavaumat (mahdollisesti verivirtsaisuus), dysuria
Romanian: Inflamație și ulcerație a vezicii urinare (posibil, cu hematurie), disurie
Finnish: Metotreksaattia on käytettävä varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală Metotrexatul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).
Finnish: Aktiivisen nivelreuman, vaikean juveniilin idiopaattisen artriitin, vaikean psoriaasin ja vaikean nivelpsoriaasin hoito vaatii pitkäkestoista hoitoa.
Romanian: Tratamentul cu Jylamvo pentru poliartrita reumatoidă activă, artrită juvenilă idiopatică severă, psoriazis sever și artrită psoriazică severă reprezintă un tratament de lungă durată.
Finnish: Reumasairauksien ja psoriaasin hoito: Ota lääkettä vain kerran viikossa.
Romanian: Pentru poliartrită reumatoidă și psoriazis acest medicament se ia numai o dată pe săptămână.
Finnish: Sen sijaan foliinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden tai foolihappoa tai sen johdannaisia sisältävien vitamiinivalmisteiden anto samanaikaisesti saattaa heikentää metotreksaatin tehoa.
Romanian: Reciproc, administrarea concomitentă cu medicamente care conțin acid folinic sau preparate cu vitamine care conțin acid folic sau derivatele sale poate influența eficacitatea metotrexatului.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi aiempi alkoholin liikakäyttö, maksaentsyymiarvojen pysyvä kohoaminen, sairastettu maksasairaus, perinnöllinen maksasairaus suvussa, diabetes mellitus, lihavuus ja aiempi huomattava altistuminen hepatotoksisille lääkevalmisteille tai kemikaaleille sekä pitkäaikainen metotreksaattihoito tai vähintään 1,5 gramman kumulatiivinen kokonaisannos.
Romanian: Această evaluare trebuie să facă diferența între pacienți fără factori de risc și pacienți cu factori de risc, de exemplu consum anterior excesiv de alcool, creștere persistentă a valorilor serice ale enzimelor hepatice, antecedente de boală hepatică, antecedente familiale de boală hepatică ereditară, diabet zaharat, obezitate și antecedente de expunere semnificativă la medicamente sau substanțe hepatotoxice, precum și tratament prelungit cu metotrexat sau doză cumulativă totală de 1,5 g sau mai mult.
Finnish: Jos akuuttia metotreksaattitoksisuutta ilmaantuu, potilas saattaa tarvita foliinihappohoitoa.
Romanian: Administrare de suplimente de acid folic Dacă apare toxicitatea acută indusă de metotrexat, pacienții pot necesita tratament cu acid folinic.
Finnish: Rasvamaksa, maksafibroosi ja -kirroosi, seerumin albumiinipitoisuuden pieneneminen
Romanian: Steatoza, fibroza și ciroza hepatică, Scăderea albuminei serice
Finnish: Yliannostuksen oireita voivat olla verenvuoto, epätavallinen heikotuksen tunne, suun haavaumat, pahoinvointi, oksentelu, mustat tai veriset ulosteet, veriyskä tai kahvinporoilta näyttävä verioksennus ja virtsanerityksen väheneminen.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include sângerare, o senzație neobișnuită de slăbiciune, ulcerații în gură, greață, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, tuse cu sânge sau vărsături cu sânge cu aspect de zaț de cafea și cantitate redusă de urină.
Finnish: *on raportoitu metotreksaattia käyttävillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus.
Romanian: *s-au raportat cazuri în cazul utilizării tratamentului cu metotrexat la pacienți cu boli reumatologice preexistente.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan tulee selventää potilaalle, että annos otetaan kerran viikossa eikä kerran päivässä.
Romanian: • farmacistul trebuie să consilieze pacientul cu privire la consecințele administrării zilnice neintenționate, în locul administrării o dată pe săptămână;
Finnish: Potilaille, joita hoidetaan pieniannoksisella metotreksaatilla, voi kehittyä pahanlaatuisia lymfoomia, jolloin hoito on lopetettava.
Romanian: La pacienți tratați cu doză mică de metotrexat pot să apară ganglioni limfatici măriți și, în acest caz, terapia trebuie oprită.
Finnish: Metotreksaatin yleisimpiä (hyvin yleisiä) havaittuja haittavaikutuksia ovat maha-suolikanavan häiriöt (kuten stomatiitti, ruuansulatushäiriöt, mahakipu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus) ja maksan toimintakokeiden poikkeavat tulokset (esimerkiksi alaniiniaminotransferaasin (ALAT) ja aspartaattiaminotransferaasin (ASAT) sekä bilirubiinin ja alkaalisen fosfataasin poikkeavat arvot).
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent observate (foarte frecvente) la metotrexat includ tulburări gastrointestinale (de exemplu stomatită, dispepsie, dureri abdominale, greață, pierdere a apetitului alimentar) și valori anormale ale funcțiilor hepatice [de exemplu valori serice crescute ale alanin aminotransferazei (ALAT), aspartat aminotransferazei (ASAT), creștere a concentrațiilor plasmatice de bilirubină, fosfatază alcalină].
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tai sen aloittamista uudelleen toipumisvaiheen jälkeen Täydellinen verenkuva sisältäen erittelylaskennan ja verihiutaleet, maksaentsyymit, bilirubiini, seerumin albumiini, keuhkojen röntgenkuva sekä munuaisten toimintakokeet.
Romanian: Înainte de începerea sau de reluarea tratamentului după o perioadă de recuperare Hemoleucograma cu formula leucocitară diferențială și numărul de trombocite, enzimele hepatice, albumina serică, radioscopie toracică și alte examene ale funcției renale.
Finnish: Prokarbatsiinin käyttäminen suuriannoksisen metotreksaattihoidon aikana lisää munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä.
Romanian: Administrarea concomitentă de procarbazină în timpul terapiei cu doză mare de metotrexat crește riscul de afectare a funcției renale.
Finnish: Tärkeä varoitus Jylamvon (metotreksaatti) annostuksesta Reuma- tai ihosairauksien hoidossa Jylamvo-valmistetta (metotreksaatti) saa ottaa vain kerran viikossa.
Romanian: În tratamentul bolilor reumatologice sau dermatologice, Jylamvo (metotrexat) trebuie administrat doar o dată pe săptămână.
Finnish: POTILASKORTIN TEKSTI
Romanian: TEXTUL CARDULUI PENTRU PACIENT
Finnish: Ota lääkevalmiste aina mukana toimitetulla ruiskulla.
Romanian: Utilizați întotdeauna seringile furnizate pentru a lua medicamentul.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jylamvo 2 mg/ml
Romanian: Jylamvo 2 mg/ml
Finnish: Salisylaatit, fenyylibutatsoni, difenyylihydantoiini (= fenytoiini), barbituraatit, rauhoittavat lääkkeet, ehkäisytabletit, tetrasykliinit, amidopyriinijohdannaiset, sulfonamidit, tiatsididiureetit, suun kautta otettavat hypoglykemialääkkeet, doksorubisiini ja p-aminobentsoehappo syrjäyttävät metotreksaatin seerumin albumiiniin sitoutumisesta.
Romanian: Salicilații, fenilbutazona, difenilhidantoina (= fenitoina), barbituricele, tranchilizantele, contraceptivele orale, tetraciclinele, derivatele de amidopirină, sulfonamidele, diureticele tiazide, hipoglicemiantele cu administrare orală, doxorubicina și acidul p-aminobenzoic deplasează metotrexatul din legătura cu albumina serică și astfel măresc biodisponibilitatea și, prin urmare, toxicitatea (creștere indirectă a dozei).
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää kaksi milligrammaa metotreksaattia.
Romanian: Un ml de suspensie conține 2 mg de metotrexat.
Finnish: Laita pullon korkki takaisin paikalleen; sovittimen voi jättää paikalleen.
Romanian: Închideți din nou flaconul cu capacul, lăsând adaptorul pe poziție.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Oraaliliuos.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție orală.
Finnish: Muita yleisesti esiintyviä (yleisiä) haittavaikutuksia ovat leukopenia, anemia, trombopenia, päänsärky, väsymys, uneliaisuus, keuhkokuume, interstitiaalinen keuhkorakkulatulehdus/pneumoniitti johon liittyy usein eosinofiliaa, suun haavaumat, ripuli, eksanteema, punoitus ja kutina.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt leucopenie, anemie, trombopenie, cefalee, oboseală, somnolență, pneumonie, alveolită/pneumonită interstițială, adesea asociate cu eozinofilie, ulcere la nivelul cavității bucale, diaree, exanteme, eriteme și prurit.
Finnish: Retinopatia, sidekalvotulehdus
Romanian: Retinopatie,
Finnish: Keuhkopussin nestekertymät tai askites on tyhjennettävä ennen metotreksaattihoidon aloittamista (ks. kohta 4.2).
Romanian: Efuziuni pleurale sau ascite Efuziunile pleurale și ascitele trebuie drenate înainte de inițierea tratamentului cu metotrexat (vezi pct.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sytostaatti.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna valmisteen suojaamiseksi ja tahattomien roiskeiden riskin vähentämiseksi.
Romanian: Păstrați flaconul închis etanș pentru a preveni alterarea medicamentului și a reduce riscul de vărsare accidentală.
Finnish: Irrota pullon korkki ja työnnä sovitin tasaisesti kiinni pullon yläosaan.
Romanian: Scoateți capacul flaconului și împingeți ferm adaptorul pe gâtul flaconului.
Finnish: Työnnä mäntä hitaasti ja varovasti alas, jotta lääkevalmiste purkautuu varovasti poskeen.
Romanian: 11. Apăsați încet și cu grijă pistonul pentru a lăsa medicamentul să iasă ușor spre interiorul obrazului.
Finnish: Älä ota isompaa annosta kuin sinulle on määrätty.
Romanian: Nu luați mai mult decât doza prescrisă.
Finnish: Älä juo myöskään runsaasti kahvia, kofeiinipitoisia juomia ja mustaa teetä.
Romanian: Consumul excesiv de băuturi care conțin cafeină sau teofilină (cafea, băuturi cu cafeină, ceai negru)
Finnish: Muissa kuin syöpään liittyvissä käyttöaiheissa hedelmällisessä iässä olevien naisten raskauden mahdollisuus on suljettava pois esimerkiksi raskaustestillä ennen hoidon aloittamista.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului pentru indicațiile non-oncologice, la femeile aflate la vârsta fertilă trebuie exclusă posibilitatea unei sarcini, de exemplu prin teste de sarcină.
Finnish: • Nuorten ja vähintään 3-vuotiaiden lasten aktiivinen ja vaikea juveniili idiopaattinen polyartriitti (pJIA), kun hoitovaste ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin ei ole ollut riittävä.
Romanian: • Forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică (AJI) severă, activă, la adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani și peste, în cazul în care răspunsul la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat kurkkukipu, kuume, suun haavaumat, ripuli, oksentelu, ihottumat, verenvuoto tai epätavallinen heikkous.
Romanian: Simptomele unui supradozaj sunt, de exemplu, durere în gât, febră, ulcerații în gură, diaree, vărsături, erupții trecătoare pe piele, sângerare sau slăbiciune neobișnuită.
Finnish: Oireita ovat leukosytopenia, trombosytopenia, anemia, pansytopenia, neutropenia, luuydinsuppressio, limakalvotulehdus, stomatiitti, suun haavaumat, pahoinvointi, oksentelu, maha-suolikanavan haavaumat ja verenvuoto.
Romanian: Simptomele includ leucocitopenie, trombocitopenie, anemie, pancitopenie, neutropenie, supresie medulară, mucozită, stomatită, ulcerație la nivelul cavității bucale, greață, vărsături, ulcerație gastrointestinală și sângerare.
Finnish: Metotreksaattia on käytettävä pediatrisilla potilailla varoen.
Romanian: Copii și adolescenți Metotrexatul trebuie utilizat cu precauție la pacienții copii și adolescenți.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
Romanian: Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Finnish: Trinatriumsitraatti
Romanian: Medicament citotoxic
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție orală
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Nivelreuma- tai psoriaasipotilailla foolihappo- tai foliinihappolisä saattaa vähentää metotreksaattitoksisuutta, joka aiheuttaa esimerkiksi maha-suolikanavan oireita, stomatiittia, kaljuuntumista ja maksaentsyymiarvojen kohoamista.
Romanian: La pacienții cu poliartrită reumatoidă sau psoriazis, administrarea de suplimente de acid folic sau acid folinic poate reduce toxicitatea metotrexatului, manifestată prin simptome gastro-intestinale, stomatită, alopecie și valori serice mari ale enzimelor hepatice.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Jylamvo on kirkas, keltainen liuos.
Romanian: Jylamvo este o soluție limpede, de culoare galbenă.
Finnish: Suositellut seurantatutkimukset ja varotoimenpiteet Vakavia haittavaikutuksia voi ilmaantua myös silloin, kun metotreksaattia käytetään pieninä annoksina.
Romanian: Reacțiile adverse severe se pot produce chiar dacă metotrexatul este administrat în doze mici.
Finnish: Annos aikuisten nivelreumassa: Tavanomainen aloitusannos on 7,5 mg (3,75 ml) kerran viikossa.
Romanian: Doza la adulți cu poliartrită reumatoidă: Doza inițială uzuală este de 7,5 mg (3,75 ml), o dată pe săptămână.
Finnish: Kouristukset, huimaus, sekavuus
Romanian: − amețeală, confuzie, crize convulsive
Finnish: Prosenttia annettavasta annoksesta
Romanian: % din doza de administrat
Finnish: Sinun on vältettävä lapsen siittämistä tai siittiöiden luovuttamista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Romanian: Trebuie să evitați să deveniți tată sau să donați material seminal în timpul tratamentului cu metotrexat și timp de cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia ja saattaa jopa johtaa kuolemaan.
Romanian: Supradozajul poate cauza reacții adverse grave și poate fi letal.
Finnish: Akuutista verenvuodosta keuhkoista on raportoitu metotreksaattia käytettäessä niillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus.
Romanian: Episoade apărute brusc de sângerări la nivelul plămânilor au fost raportate la pacienți cu boală reumatologică preexistentă, în asociere cu tratamentul cu metotrexat.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Finnish: Kun annos on suurempi kuin 20 mg (10 ml) viikossa, toksisuus saattaa lisääntyä merkittävästi, etenkin luuydinlama.
Romanian: Dozele care depășesc 20 mg (10 ml) pe săptămână pot fi asociate cu o creștere semnificativă a toxicității, în special cu supresia măduvei osoase.
Finnish: • Nykyiset verisairaudet, kuten luuytimen hypoplasia, leukopenia, trombosytopenia tai merkittävä anemia
Romanian: • Tulburări sanguine preexistente, cum sunt hipoplazie a măduvei osoase, leucopenie,
Finnish: Suun kautta
Romanian: Efuziune pleurală
Finnish: Ota Jylamvoa vain kerran viikossa reuma- tai ihosairauksien (nivelreuma, juveniili idiopaattinen artriitti, psoriaasi tai nivelpsoriaasi) hoidossa.
Romanian: Luați Jylamvo doar o dată pe săptămână pentru tratamentul bolilor reumatice sau de piele (PAR,
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / naisten ehkäisy Naiset eivät saa tulla raskaaksi metotreksaattihoidon aikana, ja tehokasta ehkäisyä on käytettävä metotreksaattihoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta sen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul terapiei cu metotrexat și trebuie să folosească metode eficace de contracepție în timpul tratamentului cu metotrexat și timp de cel puțin 6 luni după aceea
Finnish: Metotreksaatin kerta-annoksista tai useammista annoksista on ilmoitettu vakavia, joskus kuolemaan johtavia dermatologisia reaktioita, mukaan luettuina toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä) tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
Romanian: Toxicitate cutanată Reacții cutanate severe, ocazional letale, inclusiv necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell) sau sindrom Stevens-Johnson au fost raportate după administrarea de doze unice sau repetate de metotrexat.