FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przez światłem.
Romanian: A se păstra în flaconul original pentru a fi protejată de lumină.
Polish: 84 mg (0,85 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 84 mg (0.85 ml) de două ori pe zi
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: lek Keppra stosuje się dwa razy na dobę, w dwóch równo podzielonych dawkach, każda z dawek wynosi pomiędzy 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg), na kilogram masy ciała niemowlęcia (patrz: tabela poniżej zawierająca przykłady dawek).
Romanian: Doză uzuală: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,07 ml (7 mg) și 0,21 ml (21 mg) per kg din greutatea sugarului.
Polish: (5) Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.).
Romanian: (5) După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 5 până la 10 mg/kg (0,05 până la 0,10 ml/kg).
Polish: Roztwór doustny należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Luaţi soluţia orală aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Polish: Co to jest lek Keppra i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Keppra Jak stosować lek Keppra
Romanian: Ce este Keppra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Keppra Cum să luaţi Keppra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Keppra Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg stężenie maksymalne (Cmax) wynosi zazwyczaj 31 µg/ml, a po podawaniu wielokrotnym 1000 mg dwa razy na dobę Cmax wynosi 43 µg/ml.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) atinge valoarea de 31 µg/ml, respectiv 43 µg/ml, după administrarea unei doze de 1000 mg o dată pe zi, respectiv de 2 ori pe zi.
Polish: Jeżeli leczenie lekiem Keppra ma zostać przerwane, lek powinien być odstawiany stopniowo, w celu uniknięcia zwiększenia częstości napadów padaczkowych.
Romanian: Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea tratamentului cu Keppra trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de crize convulsive.
Polish: (2) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc.
Romanian: (2) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg
Polish: 180 mg (1,8 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 180 mg (1,8 ml) de două ori pe zi
Polish: Skuteczność lewetyracetamu oceniano w 24-tygodniowym badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem dorosłych, młodzieży i niewielkiej liczby dzieci, cierpiących na padaczkę idiopatyczną uogólnioną z pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi (PGTC), odpowiadającymi różnym zespołom klinicznym (młodzieńczej padaczce mioklonicznej, młodzieńczej padaczce z napadami nieświadomości, dziecięcej padaczce z napadami nieświadomości oraz padaczce z napadami grand mal występującymi po obudzeniu się).
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat placebo, pe o durată de 24 săptămâni, cu pacienţi adulţi, adolescenţi şi un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico-clonice primare generalizate (TCPG) grupate în diferite sindroame (epilepsie mioclonică juvenilă, epilepsia de tip absenţă juvenilă, epilepsia de tip absenţă a copilului, epilepsia cu crize tonico-clonice la trezire).
Polish: Należy stosować wyłącznie strzykawkę 10 ml dołączoną do opakowania.
Romanian: Utilizaţi numai seringa de 10 ml inclusă în ambalaj.
Polish: Całkowita dawka dobowa oraz częstość podawania pozostają bez zmian.
Romanian: Doza zilnică totală şi frecvenţa de administrare pot fi păstrate.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących przenikania produktu do tkanek u ludzi.
Romanian: Nu există date privind distribuţia tisulară la om.
Polish: Produkt Keppra jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
Romanian: Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
Polish: 450 mg (4,5 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 450 mg (4,5 ml) de două ori pe zi
Polish: Obserwowano zmniejszenie stężenia lewetyracetamu w osoczu podczas ciąży.
Romanian: A fost observatǎ scăderea concentraţiilor plasmatice ale levetiracetamului în timpul sarcinii.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności" i (lub) „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP:".
Polish: Należy stosować wyłącznie strzykawkę 3 ml dołączoną do opakowania.
Romanian: Utilizaţi numai seringa de 3 ml inclusă în ambalaj.
Polish: Po podaniu wielokrotnym dawki (20 do 60 mg/kg mc./dobę) dzieciom z padaczką (od 4 do 12 lat) lewetyraceatm był szybko wchłaniany.
Romanian: După administrarea de doze repetate (20 până la 60 mg/kg şi zi) la copii cu epilepsie (între 4 şi 12 ani) levetiracetamul a fost absorbit rapid.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml conţine levetiracetam 100 mg.
Polish: 1500 mg 15 ml (trzy fiolki 5 ml)
Romanian: 1500 mg 15 ml (trei flacoane a câte 5 ml)
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: lek Keppra stosuje się dwa razy na dobę, w dwóch równo podzielonych dawkach, każda z dawek wynosi pomiędzy 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg), na kilogram masy ciała dziecka (patrz tabela poniżej zawierająca przykłady dawek).
Romanian: Doză uzuală: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,1 ml (10 mg) și 0,3 ml (30 mg) per kg din greutatea copilului.
Polish: Leczenie produktem Keppra można rozpocząć poprzez podanie dożylne lub doustne.
Romanian: Tratamentul cu Keppra poate fi început fie prin administrare orală, fie prin administrare intravenoasă.
Polish: Dawka u niemowląt (w wieku od 1 do poniżej 6 miesięcy):
Romanian: Dozele recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni):
Polish: U dzieci w wieku powyżej 4 lat, należy odmierzyć odpowiednią dawkę przy użyciu strzykawki 10 ml dołączonej do opakowania.
Romanian: Pentru copii cu vârsta peste 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 10 ml din cutie.
Polish: Stopień powinowactwa lewetyracetamu i spokrewnionych analogów do białka 2A koreluje z mocą działania przeciwpadaczkowego tych substancji w modelu audiogennych napadów padaczkowych u myszy.
Romanian: Afinitatea levetiracetamului şi a substanţelor înrudite faţă de acest situs se corelează cu potenţa lor ca protectoare anticonvulsivante într-un model de epilepsie audiogenă indus la şoarece.
Polish: U dzieci z zaburzoną czynnością nerek, dawki lewetyracetamu należy dostosować w zależności od czynności nerek, ponieważ klirens lewetyracetamu jest z nią związany.
Romanian: La copii cu insuficienţă renală, dozele de levetiracetam trebuie ajustate pe baza funcţiei renale deoarece eliminarea acestuia este dependentă de funcţia renală.
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Amonowy glicyryzynian Glicerol (E 422)
Romanian: Acid citric monohidrat Parahidroxibenzoat de metil (E218) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Glicirizinat de amoniu Glicerol (E422)
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Romanian: Metoda şi calea de administrare
Polish: Stwierdzono, że produkt Keppra nie różnił się (nie był gorszy) od placebo pod względem zmiany Złożonego wyniku testu pamięci w części Uwaga i pamięć Międzynarodowej Wykonaniowej Skali Leitera-R (ang. Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite) wobec stanu wyjściowego, w populacji zefiniowanej przez protokół badania.
Romanian: Sa demonstrat că Keppra nu a fost diferit faţă de placebo (non inferioritate) în ceea ce priveşte modificarea valorilor iniţiale ale scorului „Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" în populaţia per protocol.
Polish: Opakowanie: 150 ml
Romanian: FLACON a 150 ml
Polish: Butelka szklana zawierająca 300 ml (dla dzieci w wieku od 4 lat, młodzieży i dorosłych) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym strzykawkę doustną 10 ml (z podziałką co 0,25 ml) i łącznik do strzykawki.
Romanian: Flaconul din sticlă a 300 ml soluţie orală Kepra (pentru copii cu vârsta de 4 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi) este ambalat într-o cutie care conţine o seringă pentru administrare orală, a 10 ml (cu gradaţii la fiecare 0,25 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Polish: U niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy, należy odmierzyć odpowiednią dawkę przy użyciu strzykawki 1 ml dołączonej do opakowania.
Romanian: Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 1 ml din cutie.
Polish: • podwyższone/ nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych;
Romanian: • valori mari/anormale ale unor testee ale funcţiei ficatului;
Polish: 105 mg (1,05 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 105 mg (1.05 ml) de două ori pe zi
Polish: Zalecana dawka dla niemowląt w wieku od 6 miesięcy, dzieci i młodzieży: Masa ciała
Romanian: Dozele recomandate la sugari cu vârsta peste 6 luni, copii şi adolescenţi:
Polish: Skuteczność lewetyracetamu u dorosłych wykazano w trzech badaniach porównawczych, kontrolowanych placebo, wykonanych metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem dawek dobowych wynoszących 1000 mg, 2000 mg lub 3000 mg, podawanych w dwóch dawkach podzielonych, z okresem leczenia do 18 tygodni.
Romanian: Pentru pacienţii adulţi, eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită în 3 studii dublu - orb, controlate placebo, în care s-au utilizat doze zilnice de 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, administrate în două prize, cu o durată totală a tratamentului de până la 18 săptămâni.
Polish: U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, należy odmierzyć odpowiednią dawkę przy użyciu strzykawki 3 ml dołączonej do opakowania.
Romanian: Pentru copii cu vârsta între 6 luni și 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 3 ml din cutie.
Polish: Często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego wysypka polekowa z eozynofilią i objawami narządowymi (zespół DRESS), nadwrażliwość (w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja)
Romanian: Reacţie adversă indusă de medicament, asociată cu eozinofilie şi simptome sistemice (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), Hipersensibilitate (inclusiv angioedem şi anafilaxie).
Polish: • wysypka;
Romanian: • pancreatită;
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min/1,73m2)
Romanian: Clearance-ul creatininei (ml/min şi 1,73m2)
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej osłabienie mięśni, ból mięśni rabdomioliza i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi*
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv slăbiciune musculară, mialgie rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei*
Polish: 147 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 147 mg (1.5 ml) de două ori pe zi
Polish: 35 mg (0,35 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 35 mg (0.35 ml) de două ori pe zi
Polish: (3) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc.
Romanian: (3) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 15 mg/kg
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed światłem.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină.
Polish: Dawka i częstość stosowania
Romanian: Doze şi frecvenţă
Polish: Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek może wymagać odpowiedniego dostosowania dawki.
Romanian: Administrarea levetiracetam la pacienţii cu insuficienţă renală poate necesita ajustarea dozei.
Polish: • utrata włosów, wyprysk, świąd;
Romanian: • căderea părului, eczeme, mâncărime;
Polish: Czas trwania leczenia: • Brak danych dotyczących podawania lewetyracetamu dożylnie przez okres dłuższy niż 4 dni.
Romanian: • Nu exista experienţă legată de administrarea intravenoasă a levetiracetamului pentru o perioadă mai mare de 4 zile.
Polish: Dawka, po której nie obserwuje się działania niepożądanego (ang. NOAEL No Observed Adverse Effect Level), wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla ciężarnych samic szczurów [12-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2] i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów.
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg şi zi pentru femelele gestante de şobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) şi de 1200 mg/kg şi zi pentru fetus.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine levetiracetam 100 mg.
Polish: Dane dotyczące neurorozwoju dzieci narażonych in utero na monoterapię produktem Keppra są ograniczone, jednakże bieżące badania epidemiologiczne (z udziałem około 100 dzieci) nie wskazują na zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych lub opóźnienia w rozwoju.
Romanian: Cu toate acestea, studii epidemiologice actuale (realizate pe aproximativ 100 de copii) nu sugerează un risc crescut de tulburări sau întârzieri în dezvoltarea neurologică.
Polish: 100 mg/ml roztwór doustny.
Romanian: 100 mg/ml soluţie orală.
Polish: Przeprowadzono badanie dotyczące rozwoju około- i poporodowego u szczurów przy zastosowaniu dawek lewetyracetamu 70, 350 i 1800 mg/kg mc./dobę.
Romanian: Un studiu cu privire la dezvoltarea peri- şi postnatală a fost efectuat la şobolani utilizând levetiracetam în doze de 70, 350 şi 1800 mg/kg şi zi.
Polish: Umiarkowane zaburzenie czynności
Romanian: Insuficienţă renală moderată
Polish: Dawka 1800 mg/kg mc./dobę powodowała istotną toksyczność dla ciężarnej samicy i zmniejszenie masy ciała płodu związane ze zwiększoną częstością występowania płodów z nieprawidłowościami układu krążenia/szkieletowymi.
Romanian: Doza de 1800 mg/kg şi zi a determinat o toxicitate maternă marcată şi o scădere a greutăţii fetușilor asociate cu o incidenţă crescută a fetușilor cu anomalii cardiovasculare/scheletice.
Polish: 1000 mg 10 ml (dwie fiolki 5 ml)
Romanian: 1000 mg 10 ml (două flacoane a câte 5 ml)
Polish: Po przedawkowaniu produktu Keppra obserwowano: senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie stanu świadomości, depresję oddechową, śpiączkę.
Romanian: În cazul supradozajului cu Keppra s-au observat stare de somnolenţă, agitaţie, agresivitate, reducerea gradului de conştienţă, deprimare respiratorie şi comă.
Polish: Czas podawania
Romanian: Durata perfuziei
Polish: Z tego względu, u pacjentów z umiarkowanymi oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się odpowiednie dostosowanie dobowej dawki podtrzymującej produktu Keppra, na podstawie klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2) se recomandă ajustarea dozei zilnice de întreţinere de Keppra, în funcţie de clearance-ul creatininei.
Polish: Dawkę dobową ustala się indywidualnie w zależności od czynności nerek.
Romanian: Doza zilnică trebuie individualizată în raport cu funcţia renală.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Tabletki powlekane
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Comprimate filmate sau Aesica Pharmaceuticals S.r.l. Via Praglia, 15
Polish: UCB Pharma SA AIlée de la Recherche 60 B-1070 Bruksela Belgia
Romanian: UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Polish: Dawkowanie można zmieniać, zwiększając lub zmniejszając dawkę dobową o 500 mg dwa razy na dobę, co dwa do czterech tygodni.
Romanian: Doza poate fi modificată prin creştere sau scădere cu câte 500 mg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două până la patru săptămâni.
Polish: Tabletki powlekane Keppra 750 mg są pomarańczowe, podłużne o długości 18 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „750" na jednej stronie.
Romanian: Comprimatele filmate Keppra 750 mg sunt de formă alungită, cu lungimea de 18 mm, de culoare portocalie, având marcat pe o latură codul „ucb" şi " 750".
Polish: • majaczenie;
Romanian: • tuse;
Polish: Jedna tabletka leku Keppra 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Romanian: Un comprimat filmat de Keppra 750 mg conţine levetiracetam 750 mg.
Polish: Niebieska, podłużna, o długości 13 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „250" na jednej stronie.
Romanian: Formă alungită, culoare albastră, 13 mm, având marcat codul "ucb" și "250" pe una din feţe.
Polish: EU/1/00/146/026 200 tabletek (2 opakowania po 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletka
Romanian: EU/1/00/146/026 200 comprimate filmate (2 ambalaje de 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 comprimate filmate
Polish: • zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała;
Romanian: • scădere în greutate, creştere în greutate;
Polish: Całkowity klirens lewetyracetamu oraz jego głównego metabolitu jest skorelowany z klirensem kreatyniny.
Romanian: Atât clearence-ul aparent total al levetiracetamului cât şi al metabolitului său principal sunt corelate cu clearance-ul creatininei.
Polish: 28 mg (0,3 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 28 mg (0.3 ml) de două ori pe zi
Polish: W kilku przypadkach pancytopenii zaobserwowano zahamowanie czynności szpiku kostnego.
Romanian: În câteva cazuri de pancitopenie a fost identificată supresia măduvei hematogene.
Polish: Zalecana dawka dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy:
Romanian: Dozele recomandate la sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi 6 luni:
Polish: Pomarańczowa, podłużna, o długości 18 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „750" na jednej stronie.
Romanian: Formă alungită, culoare portocalie, 18 mm, având marcat codul "ucb" și "750" pe una din feţe.
Polish: 49 mg (0,5 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 49 mg (0.5 ml) de două ori pe zi
Polish: Tabletki powlekane Keppra 1000 mg są białe, podłużne o długości 19 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „1000" na jednej stronie.
Romanian: Comprimatele filmate Keppra 1000 mg sunt de formă alungită, cu lungimea de 19 mm, de culoare albă, având marcat pe o latură codul „ucb" şi „1000".
Polish: 60 mg (0,6 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 60 mg (0,6 ml) de două ori pe zi
Polish: EU/1/00/146/028 200 tabletek (2 opakowania po 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletka
Romanian: EU/1/00/146/028 200 comprimate filmate (2 ambalaje de 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 comprimate filmate
Polish: 150 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę
Romanian: 150 mg (1,5 ml) de două ori pe zi
Polish: Tabletki powlekane Keppra 500 mg są żółte, podłużne o długości 16 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „500" na jednej stronie.
Romanian: Comprimatele filmate Keppra 500 mg sunt de formă alungită, cu lungimea de 16 mm, de culoare galbenă, având marcat pe o latură codul „ucb" şi "500".
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według stopnia ciężkości, a częstość ich występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/100) şi foarte rare (<1/10000).
Polish: Lewetyracetam jest związkiem dobrze rozpuszczalnym i przenikającym.
Romanian: Levetiracetamul este un compus foarte solubil şi permeabil.
Polish: Postać leku do stosowania dożylnego stanowi alternatywę dla podawania doustnego.
Romanian: Administrarea intravenoasă este o alternativă pentru administrarea orală.
Polish: Wydalanie lewetyracetamu jest skorelowane z klirensem kreatyniny.
Romanian: Eliminarea levetiracetamului este corelată cu clearance-ul creatininei.
Polish: Niemowlęta i dzieci od 6 do 23 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała mniejszej niż 50 kg
Romanian: Sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 luni, copii şi adolescenţi cu greutatea sub 50 kg
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według stopnia ciężkości, a częstość ich występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/100) şi foarte rare (<1/10000), ).
Polish: Z tego względu, karmienie piersią nie jest zalecane.
Romanian: De aceea, nu se recomandă alăptarea în cursul tratamentului.
Polish: Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
Romanian: Fiecare ml conţine levetiracetam 100 mg.
Polish: U młodszej młodzieży, dzieci i niemowląt klirens kreatyniny w ml/min/1,73 m2 można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl), korzystając z poniższego wzoru (wzór Schwartza):
Romanian: Pentru adolescenţi tineri, copii şi sugari, Clcr în ml/min şi 1,73 m2 poate fi evaluat din determinarea creatininemiei (mg/dl), utilizând următoarea formulă (formulă Schwartz):
Polish: Jedna tabletka leku Keppra 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Romanian: Un comprimat filmat de Keppra 250 mg conţine levetiracetam 250 mg.
Polish: Produkt w postaci tabletki nie jest dostosowany do podawania niemowlętom i dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Romanian: Copii Comprimatul filmat nu este adecvat uilizării la sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani.
Polish: Lek przeznaczony dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 6 luni.
Polish: • niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi;
Romanian: • amnezie (pierderea memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie
Polish: Biała, podłużna, o długości 19 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „1000" na jednej stronie.
Romanian: Formă alungită, culoare albă, 19 mm, având marcat codul "ucb" și "1000" pe una din feţe.
Polish: Należy przyjmować liczbę tabletek zgodną z zaleceniemi lekarza.
Romanian: Luaţi întotdeauna numărul de comprimate care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Polish: Produkt Keppra roztwór doustny jest postacią zalecaną do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Romanian: Keppra soluţie orală este forma farmaceutică adecvată pentru utilizare la sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani.
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Polish: Butelka szklana zawierająca 150 ml (dla niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym strzykawkę doustną 3 ml (z podziałką co 0,1 ml) i łącznik do strzykawki.
Romanian: Flaconul din sticlă a 150 ml soluţie orală Kepra (pentru sugari şi copii mici cu vârsta de 6 luni şi peste până la 4 ani) este ambalat într-o cutie care conţine o seringă pentru administrare orală, a 3 ml, (cu gradaţii la fiecare 0,1 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,19 mg barwnika żółcień pomarańczowa lak glinowy FCF (E110).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 0,19 mg agent colorant galben amurg FCF (E110) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi 6.1.