FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Toxoide tetánico*
Swedish: Tetanus toxoid *
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico*
Swedish: 1 dos (0.5 ml) inhåller: Difteri toxoid *
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Spanish: Total: 0,37 miligramos Al3+ *** producida por ingeniería genética en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Hepatit B virus ytantigen rekombinant** (S protein)*** 10 microgram * adsorberat på aluminumoxidhydrat Total: 0,26 milligram Al3+ ** adsorberat på aluminumfosfat Total: 0,37 milligram Al3+ *** producerat av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
Spanish: Sin embargo, actualmente no está establecida la necesidad de esta dosis.
Swedish: Behovet av denna dos är emellertid för närvarande ej fastlagt.
Spanish: Grupo 1
Swedish: Grupp 1
Spanish: En ambos grupos de vacunación, la mayoría de las reacciones fueron de corta duración.
Swedish: I båda vaccinationsgrupperna var de flesta reaktionerna kortvariga.
Spanish: La tos puede durar 1-2 meses o más tiempo.
Swedish: Hostan varar 1-2 månader eller längre.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Swedish: Sista användningsdag är sista dagen i den månad som anges.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue:
Swedish: Frekvenserna definieras på följande vis:
Spanish: La vacunación es la mejor manera de protección frente a estas enfermedades.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar.
Spanish: Síntomas locales (%) Dolor
Swedish: Lokala symtoms (%) Smärta
Spanish: Cada inyección se administra en una visita separada.
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Spanish: Informe a su médico si su hijo tiene alguna alergia conocida.
Swedish: Berätta för din läkare om ditt barn har några kända allergier.
Spanish: Liberación oficial de los lotes: de conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats utföras av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett
Spanish: La evaluación de las propiedades farmacocinéticas no se requiere para las vacunas.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs inte för vacciner.
Spanish: La vacuna no debe mezclarse con otras vacunas excepto con las que se mencionan en la sección 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Spanish: Su médico o enfermera le informará de cuándo debe volver para las siguientes inyecciones.
Swedish: Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för påföljande injektioner.
Spanish: Ver la sección 6.5 para el número de dosis por vial.
Swedish: Se avsnitt 6.5 för antalet doser per behållare.
Spanish: Si no es así, su hijo podría no estar totalmente protegido frente a estas enfermedades.
Swedish: Annars kommer ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Spanish: Este es un envase multidosis.
Swedish: Detta är en multidosförpackning.
Spanish: Este AgHBs expresado en células de levadura se purifica mediante diversas etapas físico-químicas.
Swedish: Detta HBsAg uttryckt i jästceller renas genom flera fysikalisk-kemiska steg.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda innan man lämnar mottagningen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/014/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/014/002
Spanish: *notificado por los padres como que afecta desfavorablemente a las actividades diarias del niño.
Swedish: *Av föräldrarna rapporterat som negativt påverkande barnets dagliga aktivitet.
Spanish: Fecha de última revalidación: 19 de Julio de 2006.
Swedish: Datum för senaste förnyelsegodkännande: 19 juli 2006.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o si ha recibido recientemente otra vacuna.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om det nyligen fått något annat vaccin.
Spanish: En esas circunstancias, la vacunación con la vacuna combinada deberá comenzar a las 6 semanas de edad.
Swedish: Under dessa omständigheter bör vaccination med det kombinerade vaccinet börjas vid 6 veckors ålder.
Spanish: Temperatura ≥ 40,0 ºC dentro de las 48 horas, no debida a otra causa identificable.
Swedish: Temperatur ≥40.0°C inom 48 timmar, ej beroende av annan identifierbar orsak.
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes que su hijo empiece a recibir esta vacuna.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta vaccin.
Spanish: Asegúrese de que su hijo termina el ciclo de vacunación completo de tres inyecciones.
Swedish: Se till att ditt barn fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner.
Spanish: • reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Swedish: För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet:
Spanish: La vacuna debe administrarse una vez controlada la enfermedad
Swedish: Vaccinet bör ges när sjukdomen är under kontroll
Spanish: Una infección menor, como un catarro no debe constituir un problema, pero consulte primero a su médico.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Spanish: Convulsiones con o sin fiebre, que aparecen dentro de los 3 días.
Swedish: Kramper med eller utan feber, som inträffar inom 3 dagar.
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser tan fuertes que causen fracturas de la columna vertebral.
Swedish: Muskelspasmerna kan vara så kraftiga att de orsakar benfrakturer i ryggraden.
Spanish: La pauta de vacunación primaria consiste en tres dosis administradas en los seis primeros meses de vida.
Swedish: Primärvaccinationsschemat består av tre doser inom de första sex levnadsmånaderna.
Spanish: Amplias pruebas han demostrado que estas partículas presentan las propiedades características del AgHBs natural.
Swedish: Omfattande tester har visat att dessa partiklar uppvisar karakteristiska egenskaper för
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
Spanish: no menos de 30 UI no menos de 60 UI
Swedish: inte mindre än 30 IE inte mindre än 60 IE inte mindre än 4 IE 10 mikrogram
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, siempre se debe disponer de fácil acceso al tratamiento médico adecuado, por si se presentaran reacciones anafilácticas tras la administración de la vacuna.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av anafylaktiska reaktioner efter administrering av vaccinet.
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión del historial médico (especialmente en lo referente a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de reacciones adversas), y por un examen clínico.
Swedish: Vaccination ska föregås av en genomgång av sjukdomshistorien (särskilt vad gäller tidigare vaccination och möjlig förekomst av biverkningar) och en klinisk undersökning.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con una temperatura alta (más de 38ºC).
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad.
Swedish: Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Su hijo deberá permanecer bajo supervisión médica durante 30 minutos después de cada inyección.
Swedish: Ditt barn kommer att övervakas av vårdpersonal i 30 minuter efter varje injektion.
Spanish: Informes Periódicos de Seguridad (IPSs): el Titular de Autorización de comercialización continuará
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter: innehavaren av godkännandet för försäljning ska fortsätta att inkomma
Spanish: La tos se acompaña a menudo de un "aullido" de ahí el nombre común de tos ferina.
Swedish: Hostan åtföljs ofta av ett "kiknande" läte, därav namnet kikhosta.
Spanish: La vacuna nunca debe administrarse en una vena.
Swedish: Vaccinet får aldrig ges i en ven.
Spanish: Puede haber circunstancias, tales como una incidencia alta de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Swedish: Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av pertussis, när de potentiella fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Spanish: Cuando se administra Tritanrix HepB de acuerdo a una pauta de 6-10-14 semanas, se recomienda administrar una dosis de vacuna de VHB en el nacimiento para mejorar la protección.
Swedish: När Tritanrix HepB ges enligt 6-10-14 veckors schema rekommenderas det att en dos HBV-vaccin ges vid födseln för att förbättra skyddet.
Spanish: Se deben administrar 3 dosis de vacuna a intervalos de, al menos, 4 semanas.
Swedish: Tre vaccindoser måste ges med minst 4 veckors intervall.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Spanish: • si su hijo sufre una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Swedish: • om ditt barn har en odiagnostiserad eller fortskridande hjärnsjukdom eller epilepsi som inte är under kontroll.
Spanish: Estas pueden ser erupciones locales o diseminadas con picor o con ampollas, hinchazón de los ojos y la cara, dificultad para respirar o tragar, caida repentina de la presión sanguinea y pérdida de consciencia.
Swedish: Dessa kan uppträda som lokala eller omfångsrika hudutslag, eventuellt kliande eller med blåsor, svullnad av ögon och ansikte, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet.
Spanish: Esta vacuna contiene tiomersal (un compuesto organomercurial) como conservante y por tanto, es posible que pudieran producirse reacciones de sensibilización (ver sección 4.3).
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal (en organisk kvicksilverförening) som konserveringsmedel och därför är det möjligt att överkänslighetsreaktioner kan inträffa (se avsnitt 4.3).
Spanish: Cuando se utilice un vial multidosis, cada dosis debe extraerse con una aguja y una jeringa estériles.
Swedish: När en flerdosflaska används, skall varje dos tas ut med en steril nål och spruta.
Spanish: Llanto persistente, de duración ≥ 3 horas, que aparece dentro de las 48 horas.
Swedish: Ihållande gråt som varar ≥3 timmar, som inträffar inom 48 timmar.
Spanish: Enrojecimiento Total > 2cm
Swedish: Totalt >2cm
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tritanrix HepB puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Tritanrix HepB orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: 6-10-14 semanas 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses
Swedish: 6-10-14 veckor 2-4-6 månader; 3-4-5 månader 3-4½-6 månader
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Swedish: Motivering för att inte inkludera blindskrift har accepterats
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) dentro de las 48 horas.
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) inom 48 timmar.
Spanish: En pacientes que reciben terapia inmunosupresora o en pacientes con inmunodeficiencia, puede que no
Swedish: Hos patienter som får immunosuppressiv behandling eller patienter med immundefekt kan ett adekvat
Spanish: Porcentaje de sujetos con títulos de anticuerpos ≥ al punto de corte un mes después de la vacunación primaria con Tritanrix HepB:
Swedish: Andel individer i procent med antikroppstitrar ≥ test cut-off en månad efter primärvaccination med Tritanrix HepB:
Spanish: Con el almacenamiento puede observarse un depósito blanco y un sobrenadante claro.
Swedish: Vid förvaring kan en vit fällning och en klar supernatant observeras.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Swedish: Vaccinet innehåller inga beståndsdelar som kan orsaka infektion.
Spanish: Por lo tanto, la administración de una dosis de recuerdo debe realizarse según las recomendaciones locales.
Swedish: Därför skall administrering av booster följa lokala rekommendationer.
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como la sangre, el semen, las secreciones vaginales o en la saliva de personas infectadas.
Swedish: Viruset återfinns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginasekret eller saliv (spott) från infekterade
Spanish: • si su hijo ha sufrido problemas nerviosos en los 7 días posteriores a una vacunación anterior con
Swedish: • om ditt barn har haft neurologiska besvär inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin
Spanish: El componente Pe se obtiene mediante inactivación con calor de la fase I del cultivo de la bacteria Bordetella pertussis.
Swedish: Pw komponenten erhålls genom värmeinaktivering av fas I kultur av Bordetella pertussis bakterier.
Spanish: Se recomienda la administración de una dosis de recuerdo con vacuna DTP trivalente antes de finalizar el segundo año de vida.
Swedish: Administrering av en boosterdos av trivalent DTP vaccin rekommenderas före två års ålder.
Spanish: Grupo farmaco-terapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod J07CA05.
Spanish: Generalmente, las vías respiratorias se inflaman (se hinchan) causando dificultades respiratorias graves y algunas veces asfixia.
Swedish: Luftvägarna blir vanligtvis inflammerade (svullna) vilket kan orsaka svåra andningsproblem och ibland kvävning.
Spanish: Para proporcionar protección a largo plazo frente al VHB, también se podría administrar una dosis de recuerdo de vacuna de VHB después del primer año de vida.
Swedish: För långtidsskydd mot HBV kan också en boosterdos av HBV vaccin ges efter första levnadsåret.
Spanish: Tritanrix HepB está contraindicado si el niño padeció una encefalopatía de etiología desconocida, que apareció en los 7 días siguientes a una vacunación previa con vacunas que contengan componente pertussis.
Swedish: Tritanrix HepB är kontraindicerat om barnet haft encefalopati av okänd etiologi, som inträffat inom 7 dagar efter tidigare vaccinering med vaccin innehållande pertussis.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: MM/AAAA
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: MM/YYYY
Spanish: • Tétanos: La bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Swedish: • Tetanus (stelkramp): Tetanusbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår och andra skador i huden.
Spanish: • si su hijo ha tenido previamente cualquier reacción alérgica a Tritanrix HepB o a cualquier componente de esta vacuna.
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot Tritanrix HepB, eller mot någon av beståndsdelarna i vaccinet.
Spanish: En estos estudios, no se ha investigado la respuesta inmune a la vacuna antipoliomelítica oral, sin embargo, la experiencia previa de administración simultánea de vacunas DTP, VPO y VHB, no ha demostrado ninguna interferencia.
Swedish: I dessa studier har immunsvaret på det perorala poliovaccinet ej undersökts men tidigare erfarenhet med samtidig administrering av DTP, OPV och HBV vacciner har inte visat någon interferens.
Spanish: Se han estudiado 4 pautas diferentes (6-10-14 semanas, 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses), de acuerdo con las prácticas habituales de vacunación en diferentes países, con respecto a 3 dosis administradas en los 6 primeros meses de vida.
Swedish: Fyra olika scheman har studerats (6-10-14 veckor, 2-4-6 månader, 3-4-5 månader och 3-4½-6 månader) enligt vaccinationspraxis i olika länder med tre doser administrerade inom de första sex månaderna av barnets levnad.
Spanish: Puede que no se obtenga la respuesta inmunológica esperada tras la vacunación de pacientes inmunodeprimidos, tales como pacientes con terapia inmunosupresora.
Swedish: Förväntat immunologiskt svar kan utebli efter vaccination av immunosuppressiva patienter t ex patienter under immunosuppressiv behandling.
Spanish: Los toxoides diftérico y tetánico se preparan a partir de toxinas de cultivos de Corynebacterium diphtheriae y Clostridium tetani inactivados con formalina utilizando la tecnología establecida.
Swedish: D och T toxoiderna framställs av toxiner från kulturer av Corynebacterium diphtheriae och Clostridium tetani genom formaldehydinaktivering med hjälp av vedertagen teknologi.
Spanish: Cuando no se administre la vacuna antihepatitis B (VHB) en el momento del nacimiento, se puede administrar la vacuna combinada comenzando, como muy pronto, a las 8 semanas de edad.
Swedish: Där HBV-vaccin inte ges vid födseln kan det kombinerade vaccinet ges så tidigt som vid åtta veckors ålder.
Spanish: En ausencia de tratamiento químico, el AgHBs se agrupa espontáneamente en partículas esféricas de 20 nm de diámetro medio, que contienen el polipéptido AgHBs no glicosilado y una matriz lipídica compuesta principalmente por fosfolípidos.
Swedish: HBsAg bildar spontant, i frånvaro av kemisk behandling, sfäriska partiklar på 20 nm i genomsnittlig diameter innehållande icke-glykosylerad HBsAg polypeptid och en lipidmatrix som främst består av fosfolipider.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs)
Spanish: Tritanrix HepB se puede administrar simultáneamente en sitios separados o en cualquier momento, con otras vacunas pediátricas, si ello se ajusta convenientemente en el esquema de vacunación.
Swedish: Tritanrix HepB kan ges samtidigt, på olika injektionsställen, med eller tidsmässigt oberoende av andra pediatriska vacciner om detta passar väl in i vaccinationsschemat.
Spanish: Si alguno de los acontecimientos siguientes se produce con relación temporal a la administración de Tritanrix HepB, la decisión de administrar dosis posteriores de vacuna con componente pertussis deberá considerarse cuidadosamente.
Swedish: Om något av följande inträffar i anslutning till vaccination med Tritanrix HepB bör beslutet att ge påföljande doser av vaccin innehållande pertussiskomponenten noggrant övervägas.
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado a su hijo y no debe dársela a otras personas.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats till ditt barn.
Spanish: N° de hojas de comprobación de síntomas
Swedish: Antal symtom enligt checklista
Spanish: - Los principios activos contenidos en 1 dosis (0,5 ml) son:
Swedish: - De aktiva beståndsdelarna som 1 dos (0,5 ml) innehåller är:
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea con picor, dificultad al respirar e inflamación de la cara o lengua.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Spanish: Después de la comercialización de Tritanrix HepB, se han comunicado en algunas ocasiones los siguientes efectos adversos adicionales:
Swedish: Efter lansering av Tritanrix HepB har vid ett fåtal tillfällen även följande biverkningar rapporterats:
Spanish: El médico inyectará Tritanrix HepB en el músculo del muslo.
Swedish: Läkaren kommer att ge Tritanrix HepB som en injektion i lårmuskeln.
Spanish: - Los demás componentes de Tritanrix HepB son: tiomersal, cloruro de sodio y agua para
Swedish: - De övriga ingredienserna i Tritanrix HepB är: tiomersal, natriumklorid och vatten för
Spanish: ANTES DE QUE SU HIJO RECIBA TRITANRIX HepB
Swedish: INNAN DITT BARN FÅR TRITANRIX HepB
Spanish: • si su hijo ha tenido algún problema de salud tras una administración previa de una vacuna.
Swedish: • om ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer.
Spanish: Por esta razón, la persona vacunada debe permanecer bajo supervisión médica durante los 30 minutos siguientes
Swedish: Av denna anledning ska den vaccinerade hållas under uppsikt i 30 minuter efter vaccination.
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio de hipotonía-hiporespuesta).
Swedish: Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod).
Spanish: • si su hijo tiene tendencia a las convulsiones debidas a la fiebre o si existe algún antecedente
Swedish: • om ditt barn har en tendens att få kramper i samband med feber, eller om det finns sådana
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, debe valorarse cuidadosamente el riesgo-beneficio de la inmunización con Tritanrix HepB o del retraso en la vacunación de niños o lactantes que sufran un nuevo episodio o progresión de un trastorno neurológico grave.
Swedish: Som för alla vaccinationer ska risk och nytta av immunisering med Tritanrix HepB eller uppskjutande av denna vaccination noggrant övervägas hos spädbarn eller barn som har en nydebuterande eller progressiv svår neurologisk störning.
Spanish: En estas circunstancias, el ciclo de vacunación deberá continuarse con vacunas de DT y VHB.
Swedish: Under dessa omständigheter ska vaccinationsprogrammet fullföljas med DT och HBV-vaccin.
Spanish: • colapso o periodos de inconsciencia o falta de consciencia a los 2 o 3 dias después de la
Swedish: • kollaps eller perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande har rapporterats inom 2 till 3
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Tritanrix HepB Esta vacuna contiene tiomersal como conservante, por lo que es posible que su hijo experimente una reacción alérgica.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Tritanrix HepB Detta läkemedel innehåller tiomersal som konserveringsmedel och det är möjligt att ditt barn kan få en allergisk reaktion.
Spanish: Intenso*
Swedish: Totalt Allvarlig*
Spanish: Antes de la administración, la vacuna debe agitarse bien para obtener una suspensión blanca turbia y homogénea y se debe inspeccionar visualmente, para detectar cualquier partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
Swedish: Före administrering ska vaccinet ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension och inspekteras visuellt, med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.
Spanish: Como Tritanrix HepB no está destinada para uso en adultos, no se dispone de información sobre la seguridad de la vacuna cuando se utiliza durante el embarazo o la lactancia.
Swedish: Eftersom Tritanrix HepB inte är avsett för vuxna, är information om vaccinets säkerhet under
Spanish: En algunos estudios clínicos, se utilizó Tritanrix HepB para reconstituir la vacuna de Hib liofilizada (Hiberix); no se observó interferencia en la respuesta inmune a ninguno de los antígenos, cuando se comparó con las respuestas observadas tras la administración de las vacunas en sitios separados (ver sección 6.2).
Swedish: Tritanrix HepB användes i några kliniska studier för rekonstitution av frystorkat Hib vaccin (Hiberix); ingen interferens i immunsvaret observerades med några av antigenerna jämfört med det svar som observerades efter administrering av vaccinerna på olika