FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov liečených CellCeptom boli hlásené prípady aplastickej anémie a zlyhania funkcie kostnej drene, z ktorých niektoré boli fatálne.
Polish: Odnotowano przypadki niedokrwistości aplastycznej i niewydolności szpiku kostnego u pacjentów leczonych produktem CellCept, z których część zakończyła się zgonem.
Slovak: Po rekonštituovaní suspenzie je objem suspenzie 175 ml, čím sa vytvorí využiteľný objem 160 - 165 ml.
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny otrzymuje się 160-165 ml objętości możliwej do wykorzystania.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek (adverse drug reactions, ADR), ktoré boli hlásené v klinických skúšaniach a po uvedení lieku na trh, sú uvedené v tabuľke 1 podľa triedy orgánových systémov (system organ class, SOC)
Polish: Działania niepożądane występujące w badaniach klinicznych oraz zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu wymieniono w Tabeli 1 według systemu klasyfikacji układów i narządów MedDRA wraz z podaniem częstości ich występowania.
Slovak: Pacienti dostávajúci CellCept majú byť poučení o potrebe bezodkladného hlásenia akýchkoľvek príznakov infekcie, neočakávaného objavenia sa modrín a krvácania, či akéhokoľvek iného prejavu zlyhania funkcie kostnej drene.
Polish: Należy poinformować pacjentów otrzymujących produkt CellCept o konieczności natychmiastowego zgłoszenia każdego objawu zakażenia, niespodziewanego wystąpienia siniaków, krwawienia lub innych objawów niewydolności szpiku kostnego.
Slovak: Denná dávka je 2 g lieku, ktoré sa podávajú v 2 oddelených dávkach.
Polish: • Dawka dobowa wynosi 2 g leku przyjmowane w 2 oddzielnych dawkach.
Slovak: Predtým, ako začnete liečbu CellCeptom, obráťte sa na svojho lekára:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku CellCept należy porozmawiać z lekarzem:
Slovak: Prvá dávka CellCeptu na vnútorné použitie vám bude podaná v priebehu 4 dní po transplantácii a keď budete schopný prehĺtať lieky.
Polish: • Pierwsza dawka leku CellCept w postaci doustnej powinna być podana od 4 dnia po transplantacji oraz kiedy pacjent będzie w stanie połknąć lek.
Slovak: Súbežné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú glukuronidáciu MPA, môže zmeniť expozíciu MPA.
Polish: Produkty lecznicze, które wpływają na glukuronidację (np. izawukonazol, telmisartan) Jednoczesne podawanie leków wpływających na glukuronidację MPA może zmienić jego ekspozycję.
Slovak: CellCept 250 mg kapsuly.
Polish: CellCept 250 mg kapsułki.
Slovak: Úprava dávky CellCeptu nie je nutná.
Polish: Wydaje się, że nie ma potrzeby zmiany dawkowania produktu CellCept.
Slovak: Odporúčané dávkovanie 1 g dvakrát denne pacientom po transplantácii obličiek a 1,5 g dvakrát denne u starších pacientov po transplantácii srdca alebo pečene.
Polish: Zalecana dawka wynosząca 1 g podawana dwa razy na dobę u pacjentów po przeszczepieniu nerki i 1,5 g dwa razy na dobę u pacjentów po przeszczepieniu serca lub wątroby odpowiednia jest również dla pacjentów w podeszłym wieku.
Slovak: Denná dávka je 10 ml suspenzie (2 g lieku), ktorá sa užíva v 2 oddelených dávkach.
Polish: • Dawką dobową jest 10 ml zawiesiny (2 g leku) przyjmowane w dwóch oddzielnych dawkach.
Slovak: Užívanie lieku
Polish: Przyjmowanie leku
Slovak: Vaše dieťa môže trpieť jedným alebo viacerými týmito poškodeniami.
Polish: U dziecka pacjentki leczonej mykofenolanem może wystąpić jedna z tych anomalii lub więcej niż jedna.
Slovak: Znížená chuť do jedla
Polish: Zaburzenia smaku
Slovak: Denná dávka je 8 kapsúl (2 g liečiva), ktoré sa užívajú v 2 oddelených dávkach.
Polish: • Dawką dobową jest 8 kapsułek (2 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
Slovak: Denná dávka je 15 ml suspenzie (3 g lieku), ktorá sa užíva v 2 oddelených dávkach.
Polish: • Dawka dobowa wynosi 15 ml zawiesiny (3 g leku) przyjmowane w dwóch oddzielnych dawkach.
Slovak: Sekvestranty žlčových kyselín, napr. cholestyramín, znižujú AUC MPA prostredníctvom interferencie s enterohepatálnym obehom liečiva (pozri časť 4.9).
Polish: Poprzez wpływ na recyrkulację jelitowo-wątrobową leku, sekwestranty kwasów żółciowych, takie jak, cholestyramina, zmniejszają MPA AUC (patrz punkt 4.9).
Slovak: EMEA/H/C/000082
Polish: EMA/741301/2015 EMEA/H/C/000082
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom transplantácii, pričom sa môže podávať až 14 dní.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom w ciągu 72 godzin po przeprowadzeniu przeszczepu.
Slovak: Dňa 14. februára 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku CellCept na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 14 lutego 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu CellCept do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: V prípade žien, ktoré by mohli otehotnieť, sa pred začatím liečby majú vykonať testy, aby sa získala istota, že nie sú tehotné.
Polish: U kobiet, które mogłyby być w ciąży, należy wykonać test przed rozpoczęciem leczenia, aby mieć pewność, że nie są w ciąży.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku CellCept.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku CellCept.
Slovak: Najzávažnejším rizikom spojeným s liekom CellCept je možný vznik rakoviny, najmä lymfómu a kožného karcinómu.
Polish: Najpoważniejsze zagrożenie związane ze stosowaniem leku CellCept to ryzyko wystąpienia nowotworu, w szczególności chłoniaka i raka skóry.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom lieku CellCept používaným v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi (pozorované v prípade viac ako 1 pacienta z 10) patria sepsa (infekcia krvi), gastrointestinálna kandidóza (hubová infekcia žalúdka alebo čriev), infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč), herpes simplex (vírusová infekcia, ktorá spôsobuje opar), herpes zoster (vírusová infekcia, ktorá spôsobuje ovčie kiahne a pásový opar), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), vracanie, abdominálna (brušná) bolesť, hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu CellCept w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) to posocznica (zakażenie krwi), kandydoza przewodu pokarmowego (zakażenie grzybicze żołądka lub jelit), zakażenie dróg moczowych (zakażenie narządów produkujących i wydzielających mocz), zakażenie wirusem opryszczki zwykłej (zakażenie wirusowe powodujące powstawanie opryszczki), zakażenie wirusem półpaśca (zakażenie wirusowe wywołujące ospę wietrzną i półpasiec), leukopenia (niski poziom białych krwinek), trombocytopenia (niski poziom płytek krwi), niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek), wymioty, bóle w jamie brzusznej (bóle brzucha), biegunka i nudności (mdłości).
Slovak: Preukázalo sa, že existuje významné riziko poškodenia plodu a potratu, ak sa liek CellCept používa počas tehotenstva.
Polish: Wykazano, że istnieje znaczne ryzyko uszkodzenia rozwijającego się płodu i poronienia, jeżeli lek CellCept stosuje się w trakcie ciąży.
Slovak: Tento enzým je dôležitý pre tvorbu DNA v bunkách, najmä v lymfocytoch (type bielej krvinky, ktorá sa podieľa na odvrhnutí orgánových transplantátov).
Polish: Enzym ten odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia DNA w komórkach, szczególnie w limfocytach (rodzaj białych krwinek, które uczestniczą w procesie odrzucania przeszczepów narządów).
Slovak: Vo všetkých štúdiách dostávali všetci pacienti aj cyklosporín a kortikosteroidy, pričom hlavnou mierou účinnosti bol pomer pacientov, ktorých telo odvrhlo nový orgán po šiestich mesiacoch.
Polish: We wszystkich badaniach wszyscy pacjenci otrzymywali również cyklosporynę i kortykosteroidy, a głównym kryterium oceny skuteczności produktu był odsetek pacjentów, u których nowy narząd został odrzucony po 6 miesiącach.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi (ďalšími liekmi, ktoré sa používajú na prevenciu odvrhnutia orgánu).
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami (inne leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku CellCept?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu CellCept?
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (250 mg), tabliet (500 mg), prášku, z ktorého sa pripravuje perorálna suspenzia (1 g/5 ml) a prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily (500 mg).
Polish: Produkt jest dostępny w postaci kapsułek (250 mg), tabletek (500 mg), proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (1 g/ 5 ml) oraz proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego; 500 mg).
Slovak: Ženy nesmú počas užívania lieku CellCept dojčiť a počas liečby alebo v období po liečbe pacienti nemajú darovať krv ani spermie.
Polish: Kobietom nie wolno karmić piersią w trakcie stosowania leku CellCept; pacjenci nie powinni także oddawać krwi ani spermy w trakcie leczenia lub przez pewien czas po leczeniu.
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek CellCept na trh poskytne pacientom a zdravotníckym pracovníkom vzdelávacie materiály, v ktorých bude vysvetlené riziko poškodenia vývoja plodu, ako aj opatrenia, ktoré sa majú prijať na prevenciu tehotenstva počas liečby.
Polish: Firma wprowadzająca produkt CellCept do obrotu dostarczy pacjentom i personelowi medycznemu materiały edukacyjne objaśniające ryzyko uszkodzenia rozwijającego się płodu i środki ostrożności, które należy podjąć w celu uniknięcia zajścia w ciążę w trakcie leczenia.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku CellCept sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu CellCept przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovak: Liečbu liekom CellCept má začať a vykonávať kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Polish: Leczenie produktem CellCept powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez wykwalifikowanego lekarza specjalizującego się w transplantologii.
Slovak: CellCept mykofenolátmofetil
Polish: CellCept mykofenolan mofetylu
Slovak: Preto sa liek CellCept nesmie používať počas tehotenstva, s výnimkou prípadu, že neexistuje iná alternatíva na prevenciu odvrhnutia transplantátu.
Polish: Dlatego też leku CellCept nie wolno stosować w trakcie ciąży, o ile istnieje odpowiedni środek alternatywny, który umożliwi zapobieżeniu odrzuceniu przeszczepu.
Slovak: CellCept sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovanej obličky, srdca alebo pečene organizmom.
Polish: CellCept stosuje się w zapobieganiu odrzucenia przez organizm przeszczepów nerek, serca lub wątroby.
Slovak: Spôsob, akým sa má CellCept podávať, a dávka lieku závisia od typu transplantovaného orgánu a od veku a veľkosti pacienta.
Polish: Sposób podawania leku CellCept oraz objętość dawki zależą od rodzaju przeszczepu oraz od wieku i budowy ciała pacjenta.
Slovak: % pacientov užívajúcich azatioprín, ale pomer pacientov, ktorí prišli o novú pečeň po roku, bol podobný v obidvoch skupinách, a to približne 4 %.
Polish: Jednakże odsetek pacjentów, których organizm odrzucił przeszczep wątroby po roku, był podobny w obu grupach i wyniósł ok. 4%.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek CellCept.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu CellCept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku CellCept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000082/human_med_000688. jsp&mid=
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu CellCept znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Veľmi pozorne sa bude sledovať aj výsledok akéhokoľvek náhodného vystavenia tomuto lieku v tehotenstve.
Polish: Zostanie także wprowadzone ścisłe monitorowanie konsekwencji wszelkich przypadkowo narażonych ciąż.
Slovak: V ďalšej štúdii sa skúmal účinok lieku CellCept vo forme perorálnej suspenzie v prípade 100 detí po transplantácii obličky.
Polish: W dodatkowym badaniu przeanalizowano działanie leku CellCept w postaci zawiesiny doustnej w grupie 100 dzieci po przebytym przeszczepie nerek.
Slovak: CellCept je liek obsahujúci účinnú látku mykofenolátmofetil.
Polish: CellCept to lek zawierający substancję czynną mykofenolan mofetylu.
Slovak: Muži aj ženy musia pred a počas liečby liekom CellCept, ako aj primerané obdobie po liečbe liekom CellCept používať vysoko spoľahlivú antikoncepciu.
Polish: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety muszą stosować wysoce skuteczne środki antykoncepcyjne, w trakcie leczenia produktem CellCept oraz przez odpowiedni czas po leczeniu.
Slovak: V prípade detí, ktoré podstúpili transplantáciu obličky, bola miera odvrhnutia orgánu podobná ako v prípade dospelých, ktorí dostávali liek CellCept a nižšia ako v iných štúdiách skúmajúcich deti, ktoré liek CellCept dostávali.
Polish: U dzieci po przebytym przeszczepie nerek odsetek odrzuceń był podobny do odsetka odnotowanego u dorosłych pacjentów przyjmujących lek CellCept oraz mniejszy w porównaniu z odsetkiem zaobserwowanym w innych badaniach z udziałem dzieci, którym nie podawano leku CellCept.
Slovak: Liek CellCept sa vo všetkých štúdiách porovnával s azatioprínom (ďalším liekom proti odvrhnutiu orgánu), s výnimkou jednej štúdie týkajúcej sa transplantácie obličiek, v ktorej sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Polish: CellCept porównano z azatiopryną (inny lek zapobiegający odrzucaniu przeszczepu) we wszystkich badaniach z wyjątkiem jednego, przeprowadzonego na grupie pacjentów po przeszczepie nerek, w którym lek został porównany z placebo (leczenie pozorowane).
Slovak: V prípade detí vo veku od dvoch do 18 rokov sa dávka lieku CellCept vypočíta podľa výšky a hmotnosti pacienta a liek sa má podávať perorálne.
Polish: W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat dawkę produktu CellCept oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała; lek należy podawać drogą doustną.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom CellCept, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem CellCept należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté tiež informácie o bezpečnosti o lieku CellCept vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu CellCept zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz pacjentów.
Slovak: V tele sa mení na kyselinu mykofenolovú, ktorá blokuje enzým inozínmonofosfátdehydrogenázu.
Polish: W organizmie jest on przekształcany w kwas mykofenolowy, który blokuje działanie enzymu o nazwie dehydrogenaza inozynomonofosforanu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku CellCept
Polish: Inne informacje dotyczące produktu CellCept:
Slovak: Čo je CellCept?
Polish: Co to jest CellCept?
Slovak: Účinná látka lieku CellCept, mykofenolátmofetil, je imunosupresívum.
Polish: Substancja czynna produktu CellCept, mykofenolan mofetylu, jest lekiem immunosupresyjnym.
Slovak: V štúdii skúmajúcej transplantáciu srdca odvrhlo orgán po šiestich mesiacoch približne 38 % dospelých pacientov používajúcich liek CellCept a pacientov používajúcich azatioprín.
Polish: W badaniu dotyczącym przeszczepów serca, u ok. 38% pacjentów przyjmujących lek CellCept oraz pacjentów przyjmujących azatioprynę odnotowano odrzucenie przeszczepu po sześciu miesiącach.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku CellCept?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu CellCept?
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že infúzny roztok a perorálna suspenzia vytvárajú v krvi podobné hladiny účinnej látky ako kapsuly.
Polish: Dalsze badania wykazały, że stężenie substancji czynnej we krwi w wyniku stosowania roztworu do wlewu oraz zawiesiny doustnej było podobne jak w przypadku stosowania kapsułek.
Slovak: Kapsuly a tablety lieku CellCept sa skúmali v troch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 493 dospelých pacientov po transplantácii obličky.
Polish: CellCept w postaci kapsułek i tabletek analizowano w trzech badaniach z udziałem łącznie 1493 dorosłych pacjentów po przeszczepie nerek, w jednym badaniu z udziałem 650 dorosłych pacjentów po przeszczepie serca oraz w jednym badaniu z udziałem 565 dorosłych osób po przeszczepie wątroby.
Slovak: Dávku bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, ktorí majú ochorenie obličiek alebo pečene.
Polish: W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczne może być dostosowanie dawki.
Slovak: Odporúčané dávkovanie po transplantácii srdca pre dospelých je 1,5 g dvakrát denne perorálne a dávky sa majú začať podávať do piatich dní po transplantácii.
Polish: W przypadku przeszczepu serca zalecana dawka produktu u osób dorosłych to 1,5 g leku podawane doustnie dwa razy na dobę; leczenie należy rozpocząć w ciągu pięciu dni od przeprowadzenia przeszczepu.
Slovak: Všetky obmedzenia lieku CellCept sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Informacje dotyczące ograniczeń stosowania leku CellCept znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Liek sa môže podávať aj formou infúzie v trvaní dvoch hodín, ktorá sa začne podávať do 24 hodín po
Polish: Lek można podawać również w postaci dwugodzinnego wlewu dożylnego, maksymalnie przez okres 14 dni; pierwszy wlew należy podać w ciągu 24 godzin od przeprowadzenia przeszczepu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek CellCept v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu CellCept zaobserwowano w badaniach?
Slovak: V prípade transplantácie pečene u dospelých sa má liek CellCept podávať vo forme 1 g infúzie dvakrát denne počas prvých štyroch dní po transplantácii pred tým, ako pacient prejde na dávky 1,5 g dvakrát denne užívané perorálne, len čo je liek tolerovaný.
Polish: W przypadku przeszczepu wątroby u osób dorosłych produkt CellCept należy podawać w postaci 1gramowego wlewu dwa razy na dobę przez pierwsze cztery dni po przeprowadzeniu przeszczepu.
Slovak: Pri prevencii odvrhnutia transplantovaných obličiek po šiestich mesiacoch bol liek CellCept rovnako účinný ako azatioprín a účinnejší ako placebo.
Polish: CellCept okazał się równie skuteczny jak azatiopryna i skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych nerek po 6 miesiącach.
Slovak: Zabránením tvorby novej DNA liek CellCept znižuje mieru množenia lymfocytov, v dôsledku čoho sú menej účinné pri rozoznávaní a atakovaní transplantovaného orgánu, čo znižuje riziko odvrhnutia orgánu.
Polish: Ogranicza to ich zdolność do rozpoznawania i atakowania przeszczepionego narządu, zmniejszając tym samym ryzyko jego odrzucenia.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku CellCept sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu CellCept znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Odporúčané dávkovanie po transplantácii obličiek pre dospelých pacientov je 1 g dvakrát denne perorálne (kapsuly, tablety alebo perorálna suspenzia) a má sa začať do 72 hodín od transplantácie.
Polish: W przypadku przeszczepu nerek zalecana dawka produktu u osób dorosłych to 1 g leku podawany doustnie dwa razy na dobę (kapsułki, tabletki lub zawiesina doustna).
Slovak: 1 fľaška + 1 adaptér
Polish: 1 butelka + 1 łącznik+
Slovak: Perorálne použitie Fľaška (HDPE)
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE)
Slovak: 20 mg/ml Perorálny roztok
Polish: 20 mg/ml
Slovak: (EU) číslo
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa
Slovak: + 1 perorálny aplikátor
Polish: 1 aplikator do podania doustnego
Slovak: Sila Lieková forma
Polish: Roztwór doustny
Slovak: Chráňte iných ľudí
Polish: Ochrona innych osób
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým nebude užitá celá dávka.
Polish: Powtórzyć czynności od 3 do 7 w ten sam sposób, aż do przyjęcia pełnej dawki.
Slovak: B 1930 Zaventem Belgicko
Polish: B 1930 Zaventem Belgia
Slovak: Tieto výsledky preto treba interpretovať opatrne.
Polish: Dlatego należy ostrożnie interpretować powyższe wyniki.
Slovak: Lokalizácia týchto mutácií nebola u rôznych izolátov jednotná.
Polish: Lokalizacja tych mutacji różniła się w poszczególnych izolatach.
Slovak: HLN: horný limit normy
Polish: GGN: górna granica normy
Slovak: Štúdie MOTIVATE boli predĺžené na viac ako 96 týždňov, pričom fáza pozorovania bola predĺžená na 5 rokov, aby sa zhodnotila dlhodobá bezpečnosť maraviroku.
Polish: Badania MOTIVATE zostały przedłużone do czasu powyżej 96 tygodni, z fazą obserwacyjną rozszerzoną do 5 lat w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania marawiroku.
Slovak: Pozri tiež časť 4.4.
Polish: Patrz też punkt 4.4.
Slovak: Dávkovanie u dospelých*
Polish: Dawkowanie u dorosłych*
Slovak: Distribučný objem maraviroku je približne 194 litrov.
Polish: Objętość dystrybucji marawiroku wynosi około 194 l.
Slovak: Pred opätovným použitím ho nechajte úplne vyschnúť.
Polish: Pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Slovak: • kobicistat,
Polish: • kobicystat,
Slovak: Fľašku pevne držte.
Polish: Trzymać mocno butelkę.
Slovak: Zvyšná časť sa vylúčila vo forme metabolitov.
Polish: Pozostała część dawki była wydalana w postaci metabolitów.
Slovak: Kombinácia s dvoma induktormi sa neskúmala.
Polish: Jednoczesne podawanie z dwoma induktorami nie było badane.
Slovak: Maravirok sa má užívať počas gravidity iba, ak očakávaný prínos prevažuje možné riziko pre plod.
Polish: Marawirok może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Slovak: Ďalší postup liečby má byť v súlade s odporúčaniami národného toxikologického centra, keď sú k dispozícii.
Polish: Dalsze postępowanie należy prowadzić według zaleceń wydanych przez krajowy ośrodek toksykologiczny, jeśli są dostępne.
Slovak: • ak máte nadváhu.
Polish: • jeśli pacjent ma nadwagę.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť:
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, zajdzie w ciążę lub gdy planuje mieć dziecko:
Slovak: Akékoľvek prejavy zápalu treba zhodnotiť a podľa potreby začať liečiť.
Polish: Wszelkie objawy stanu zapalnego należy zdiagnozować i w razie konieczności rozpocząć leczenie.
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách alebo v období po uvedení lieku na trh
Polish: Tabela 3: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu produktu do obrotu
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri liečbe infekcií, ako sú napr. aktívna tuberkulóza a invazívne mykotické infekcie.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas leczenia takich zakażeń, jak czynna gruźlica i inwazyjne infekcje grzybicze.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov je potrebná obozretnosť.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.
Slovak: Je potrebné zvážiť alternatívne možnosti liečby.
Polish: Należy rozważyć inne metody leczenia.
Slovak: Snímte uzáver z fľašky (A).
Polish: Odkręcić zakrętkę butelki (A).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 lipca 2012
Slovak: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Polish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča.
Polish: Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.