FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ciprofloxacin Fresenius Kabi er idiceret til behandling af alvorlige og/eller livstruende infektioner forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är indicerat för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga patogener.
Danish: Tel-No.: 0039 0456649311 Fax.No.
Bulgarian: 0039 0456649311 Fax.No.:
Danish: Tel-No.: 0046 18 644 000 Fax.No.
Bulgarian: 0046 18 644 000 Fax.No.:
Danish: nedsat lugtesans (parosmi), tab af lugtesans (anosmi, lugtesansen vender som regel tilbage efter endt behandling), kramper (grand mal konvulsion), unormal (usikker) gang, øget tryk i hovedet (intrakranial hypertension)
Bulgarian: försämrat luktsinne (parosmi), avsaknad av luktsinne (anosmi, luktsinnet återkommer oftast när behandlingen slutat), konvulsion (grand mal konvulsion), onormal (ostadig) gång, ökat tryck i huvudet (intrakraniell hypertoni)
Danish: øget niveau af amylase (enzym, der nedbryder stivelse) og lipase (enzym der nedbryder fedt)
Bulgarian: som bryter ner stärkelse) och lipas (enzym som bryter ner fett)
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Bulgarian: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Yderligere oplysninger
Bulgarian: Annan information
Danish: ringen for ørene (tinnitus), forbigående høretab (især de høje frekvenser)
Bulgarian: öronringning (tinnitus), övergående hörselförlust (särskilt höga frekvenser)
Danish: Sjælden: Gulsot, chlolestatisk ikterus.
Bulgarian: ikterus, kolestatisk ikterus.
Danish: rødmen med røde (fugtige) uregelmæssige pletter (erythema (exsudativum) multiforme), følsomme rødblå buler i huden (erythema nodosum), alvorlige overfølsomsreaktioner med (høj) feber, røde pletter på huden, ledsmerter og/ eller øjeninfektion (Stevens-Johnson syndrom), alvorlig tilstand med feber og blister på huden/ afskalning af huden (Lyell syndrome)
Bulgarian: utslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erythema (exsudativum) multiforme), ömmande blåröda knölar i huden (erythema nodosum), allvarligt tillstånd med (hög) feber, röda utslag på huden, ledsmärta och/eller ögoninfektion (Stevens-Johnsons syndrom), allvarligt
Danish: [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Bulgarian: [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Danish: Ciprofloxacin har en proteinbinding mellen 16 og 28 % og er uafhængig af koncentration og pH (bestemt ved hjælp af ultrafiltration).
Bulgarian: till 16 - 28 % och är oberoende av koncentration och pH.
Danish: Måling af niveauet af aktiv stof i blodet giver den bedste baggrund for dosisjusteringen.
Bulgarian: Det mest tillförlitliga sättet att justera dosen är genom att kontrollera nivån av aktiv substans i blodet.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Infusionsvätska, lösning.
Danish: Ciprofloxacin har ikke vist mutagenitet ved mutagenitetstest.
Bulgarian: Mutagenicitetsstudier har ej visat att ciprofloxacin är mutagent.
Danish: Ved anvendelsen af Ciprofloxacin Kabi skal, som for andre fluoroquinoloner, specifikke bivirkninger relateret til centralnervesystemet tages i betragtning.
Bulgarian: Liksom med andra fluorokinoloner skall specifika biverkningar rörande centrala nervsystemet tas i beaktande vid användande av Ciprofloxacin Fresenius Kabi.
Danish: Symptomer på overdosering kan være svimmelhed, rysten, hovedpine, træthed, krampeanfald, hallucinationer, forvirrethed, ubehag i mavetarmkanalen, lever og nyre abnormaliteter, krystalluri, hæmaturi.
Bulgarian: Symtomen vid överdosering är yrsel, skakningar, huvudvärk, trötthet, krampanfall, hallucinationer, förvirring, magbesvär, abnormitet av njure och lever, kristalluri, hematuri.
Danish: pH i opløsningen: 4,0 til 4,9
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös lösning Lösningens pH: 4,0 till 4,9
Danish: 6.6 Instruktioner vedrørende håndtering og destruktion
Bulgarian: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Ej använt läkemedel och avfall
Danish: Overførbar plasmid medieret quinolonresistens forbundet med qnr er blevet påvist i quinolon resistente kliniske stammer af E.coli og Klebsiella spp.
Bulgarian: Överförbar plasmidmedierad kinolonresistens förknippad med qnr har observerats vid kinolonresistenta stammar av E.coli och Klebsiella spp. På grund av sin verkningsmekanism uppvisar
Danish: I sådanne tilfælde skal ciprofloxacinbehandlingen afbrydes og medicinsk behandling mod chok iværksættes.
Bulgarian: ciprofloxacinbehandlingen avbrytas och chockbehandling ges.
Danish: Ciprofloxacin Kabi anvendes til behandling af alvorlige og/eller livstruende infektioner forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi används för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga mikroorganismer (bakterier).
Danish: Sjælden: Angst, mareridt, depression, hallucinationer.
Bulgarian: Sällsynta: ångest, mardrömmar, depression, hallucinationer. Mycket sällsynta: psykotiska reaktioner.
Danish: Lidelser i øre Sjælden: Tinnitus, forbigående høretab (især de høje frekvenser).
Bulgarian: Öron och balansorgan Sällsynta: tinnitus, övergående hörselförlust (särskilt höga frekvenser).
Danish: Er du på natriumkontrolleret diæt bør du tage hensyn til at 100 ml Ciprofloxacin Kabi indeholder 15,1 mmol (=347 mg) natrium.
Bulgarian: Viktig information om några innehållsämnen i Ciprofloxacin Fresenius Kabi Om du ordinerats en natriumrestriktiv diet (saltfattig kost) bör du ta hänsyn till att 100 ml Ciprofloxacin Fresenius Kabi innehåller 15,1 mmol (= 347 mg) natrium.
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMÉET (PRODUKTRESUMÉERNE), ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN Ud fra følgende betragtninger:
Bulgarian: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN(-ERNA), MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Danish: livstruende tilstand karakteriseret ved kraftigt blodtryksfald, bleghed, rastløshed, svag/hurtig puls, fugtig og klæbrig hud, svimmelhed på grund af svær allergi mod dette lægemiddel (anafylaktisk chok), kløende udslæt, feber, hævede led, muskelsmerter, udslæt (serum sygdomslignende symptomer) Metabolisme og fordøjelse
Bulgarian: livshotande tillstånd som kännetecknas av kraftigt sänkt blodtryck, blek hud, nervositet, svag/snabb puls, fuktig och klibbig hud, yrsel på grund av svår allergi mot detta läkemedel (anafylaktisk chock), kliande utslag, feber, svullna leder, muskelsmärtor, utslag (symtom liknande de som uppträder vid serumsjuka)
Danish: Sjælden: Myalgi (muskelsmerter), ledlidelser (hævede led).
Bulgarian: Sällsynta: myalgi (muskelsmärta), ledstörning (svullna leder).
Danish: Patienter i behandling med methotrexat bør derfor monitoreres omhyggeligt, såfremt samtidig behandling med ciprofloxacin er påkrævet.
Bulgarian: som behandlas med metotrexat följas noggrant vid samtidig behandling med ciprofloxacin.
Danish: Ciprofloxacin kan udløse symptomer for denne sygdom og derfor bør du kontakte din læge, hvis du oplever symptomer på udløsning af myasthenia gravis.
Bulgarian: sjukdom och därför bör du kontakta din läkare om du upplever symtom på skov av myasthenia gravis.
Danish: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Østrig Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Österrike Tel-No.:
Danish: En overdosis på 12 g har ført til lettere toksiske symptomer.
Bulgarian: Vid akut och extrem överdosering har reversibla njurskador observerats. En överdosering på 12 g har rapporterats ge lättare toxiska symtom.
Danish: Forud for behandling bør der foretages bakteriologisk test. Som ved alle andre antibiotika, bør patienten følges under behandlingen for resistensudvikling af de initialt følsomme bakterier, især P. aeruginosa og S. aureus (se relevante erklæringer i pkt.
Bulgarian: Liksom för alla andra antibiotika skall patienten övervakas under behandlingen med avseende på resistensutveckling hos ursprungligen känsliga bakterier, särskilt P. aeruginosa och S. aureus (se relevanta uppgifter i avsnitt 5.1). Genomsnittlig behandlingstid är 4-6 veckor. Om behandlingen måste förlängas bör en ny utvärdering av behandlingen göras senast inom 2 månader.
Danish: Tel-No.: 0030 210 654 2909 Fax.No.
Bulgarian: 0030 210 654 2909 Fax.No.:
Danish: Meget sjældne:
Bulgarian: Mycket sällsynt:
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end nævnt i pkt.
Bulgarian: 4. Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6. 6.3 Hållbarhet
Danish: Sjælden: Tab af smagsevne (nedsat smagsevne), paræstesier (perifere paralgesi), tremor (rysten), krampeanfald, migræne.
Bulgarian: Sällsynta: smakförlust (reducerad smak), parestesier (perifer paralgesi), tremor (skakningar), konvulsioner, migrän.
Danish: Indtil nu er der ingen evidens for en øget risiko for medfødte abnormiteter eller andre bivirkninger, som følge af brugen af ciprofloxacin eller andre quinoloner, under 1. trimester.
Bulgarian: Data rörande användande av ciprofloxacin under graviditet är begränsade. Till dags dato finns inga belägg för en ökad risk för medfödda missbildningar eller andra oönskade effekter efter användande av ciprofloxacin eller andra kinoloner under den första trimestern.
Danish: Hvis kreatininclearance er < 30 ml/minut/1,73 m2 eller kreatininkoncentrationen > 175 µmol/l, er maksimal daglig intravenøs dosis 400 mg.
Bulgarian: Om kreatininclearance är ≤ 30 ml/minut/1,73 m2 eller om serumkreatininkoncentrationen är ≥ 175
Danish: Dosisjustering som anført under nyrefunktion.
Bulgarian: Dosen bör justeras efter njurfunktion.
Danish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 poser.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning: förpackningsstorlekar 100 ml: 1, 5, 10, 20, 30 eller 40 påsar.
Danish: Du skal informere din læge hvis du er gravid eller planlægger at blive det. Rådfør dig med din læge eller apoteket, før du tager noget medicin.
Bulgarian: Du skall rådfråga din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Danish: 4.9 Overdosering
Bulgarian: Överdosering
Danish: Du bør informere din læge, hvis du anvender anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Tala om för din läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: ), hvor de kausative bakterier vides at være følsomme over for ciprofloxacin, behandles i mindst 3 dage efter at tegn og symptomer på infektionen er forsvundet.
Bulgarian: skall akuta och kroniska infektioner (t ex osteomyelit och prostatit) där den förosakande organismen är känslig för ciprofloxacin behandlas i minst tre dagar efter det att symtomen av infektionen har försvunnit.
Danish: På grund af øget risiko for lokale reaktioner bør især høje intravenøse doser kun indgives via en stor vene eller centralt venekateter.
Bulgarian: Infusionsvätskan bör administreras under en infusionstid på 60 minuter. På grund av ökad risk för lokala reaktioner bör i synnerhet högre intravenösa doser endast administreras via en stor ven eller
Danish: Anti- peristaltikmidler er kontraindicerede.
Bulgarian: sättas ut och lämplig behandling påbörjas. Antiperistaltiska medel är kontraindicerade.
Danish: Sekvensterapi kan ligeledes anvendes.
Bulgarian: Även sekventiell terapi kan tillämpas. Dosering enligt följande:
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs-og knoglelidelser
Bulgarian: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladels e
Bulgarian: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Danish: Patienter, der får ciprofloxacin, bør være velhydreret og stærk basisk urin bør undgås.
Bulgarian: Kristalluri i samband med användning av ciprofloxacin har rapporterats. Patienter som får ciprofloxacin bör vara väl hydrerade samt hög alkalinitet av urinen bör undvikas.
Danish: Stadig flere vidnesbyrd tyder på en sammenhæng mellem uhensigtsmæssig brug af fluorquinoloner, resistensudvikling over for hele klassen af fluorquinoloner og behandlingssvigt.
Bulgarian: in data som visar den historiska utvecklingen av ciprofloxacinresistens och den krympande marginalen mellan antibiotikaresistens och MIC. Beläggen blir alltfler som talar för en koppling mellan olämplig fluorokinolonanvändning, utveckling av antimikrobiell resistens mot hela klassen fluorokinoloner och ett kliniskt misslyckande.
Danish: Størst risiko viser især patienter i langtidsbehandling (f.eks. med cystisk fibrose, osteomyelitis) eller patienter, som er yderst følsomme for infektioner (f.eks. ved valgt profylakse til en bestemt gruppe neutropeniske patienter, kunstig ventilering).
Bulgarian: som är extremt mottagliga för infektioner (t.ex. vid selektiv profylax hos vissa grupper av neutropena patienter, artificiell ventilation).
Danish: Ciclosporin
Bulgarian: Ciklosporin
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Bulgarian: Dosering och administreringssätt
Danish: Vedrørende den maksimale dosis har ansøgeren refereret 6 kliniske undersøgelser af sikkerheden og virkningen af ciprofloxacin i de ansøgte høje doseringsregimer til kritisk syge patienter.
Bulgarian: som diskuterar säkerhet och effekt hos den föreslagna höga dosen ciprofloxacin vid behandling av svårt sjuka patienter.
Danish: Sjældne hos flere end 1 af 10.000 patienter, men færre end 1 af 1.000 patienter
Bulgarian: Biverkningsfrekvensen delas in i följande kategorier: Mycket vanliga förekommer hos fler än 1 av 10 användare Vanliga förekommer hos fler än 1 av 100 användare men färre än 1 av 10 användare Mindre vanliga förekommer hos fler än 1 av 1000 användare men färre än 1 av 100 användare Sällsynta förekommer hos fler än 1 av 10 000 användare men färre än 1 av 1000 användare Mycket
Danish: Oral indgift af 20 mg/kg to gange dagligt til børn med cystisk fibrose giver en eksponering, der er sammenlignelig med oral indgift af 750 mg to gange dagligt til voksne.
Bulgarian: till barn med cystisk fibros ger en jämförbar exponering som vuxna har, som erhåller 750 mg två gånger dagligen.
Danish: Lideser i øjne Sjældne:
Bulgarian: Ögon Sällsynta:
Danish: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Bulgarian: 0049 6172 686 0 Fax.No.:
Danish: Stenotrophomonas maltophilia Andre patogener Ureaplasma urealyticum Anaerober
Bulgarian: Ureaplasma urealyticum Anaerober
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentratio n)
Bulgarian: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumchlorid, svovlsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker Indeholder natrium.
Bulgarian: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumklorid, svavelsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor
Danish: Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Bulgarian: 0034 93 225 6580Fax.No.:
Danish: ≤1 µg/ml for følsomme >1 µg/ml for resistente; - H. influenza and M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml for følsomme, >0.5 µg/ml for resistente; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml for følsomme, >0.06 µg/ml for resistente; - N. meningitides: ≤0.03 µg/ml for følsomme, >0.06 µg/ml for resistente; Ikke artsrelaterede grænseværdier er ≤0.5 µg/ml for følsomme, and >1 µg/ml for resistente organismer.
Bulgarian: catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, > 0,5 µg/ml för resistenta; - Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, > 0,06 µg/ml för resistenta; - N. meningitides ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, > 0,06 µg/ml för resistenta
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at fremlægge:
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning har gått
Danish: Der blev ikke forelagt sammenlignende data vedrørende forebyggelse af bakteriel resistensudvikling ved brug af den maksimale dosis på 800 mg i.v., der er godkendt i Det Forenede Kongerige, og den dosis på 1200 mg ciprofloxacin i.v., der søges godkendt af ansøgeren.
Bulgarian: i Storbritannien godkända maximala intravenösa dosen om 800 mg med 1 200 mg ciprofloxacin intravenöst som den sökande har föreslagit.
Danish: Sjældne:
Bulgarian: Sällsynta:
Danish: kløen (pruritis), punktformet rødmen (papillomakulært udslæt), nældefeber(urtikaria)
Bulgarian: klåda (prurit), prickiga utslag (papillomakulära utslag), nässelfeber (urtikaria)
Danish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holland Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Bulgarian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nederländerna Tel-No.:
Danish: Efter oral indgift absorberes Ciprofloxacin hurtigt og effektivt.
Bulgarian: i hämmad DNA-syntes. Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
Danish: HVORDAN DU ANVENDER CIPROFLOXACIN KABI
Bulgarian: HUR DU ANVÄNDER CIPROFLOXACIN FRESENIUS KABI
Danish: angst, mareridt, alvorlig depression, syns- og lydoplevelser som ikke eksisterer (hallucinationer)
Bulgarian: oro, mardrömmar, allvarlig depression, syner och ljudupplevelser
Danish: Ciprofloxacin Kabi indeholder 15,1 mmol (347 mg) natrium pr. 100 ml infusionsvæske, hvilket skal tages i betragtning hos patienter på kontrolleret natriumdiæt.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi innehåller 15,1 mmol (347 mg) natrium per 100 ml infusionslösning.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Udvikling af resistens mod ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner er observeret ved stafylokokker, især methicillin-resistente S. aureus, P. aeruginosa, E.coli og E. faecalis (se følsomhedstabellen).
Bulgarian: Utveckling av resistens mot ciprofloxacin och andra fluorokinoloner har observerats hos stafylokocker, framförallt meticillinresistenta S.
Danish: Sjælden: Synkope (besvimelse), vasodilation (varmepåvirkning).
Bulgarian: synkope (svimmning), vasodilatation (värmestress).
Danish: Meget sjælden: Parosmi (nedsat lugtesans), anosmi (almindeligvis reversibel efter afbrydelse af behandling), generaliserede tonisk kloniske epilepsianfald, unormal (ustabil) gang, intrakranial hypertension.
Bulgarian: Mycket sällsynta: parosmi (försämrat luktsinne), anosmi (vanligen reversibel efter utsättande), grand mal konvulsion, gångrubbning (ostadig), intrakraniell hypertoni.
Danish: Ikke almindelig: Pruritis, papillomakulært udslæt, nældefeber.
Bulgarian: Mindre vanliga: prurit, papillomakulära utslag, urtikaria.
Danish: Tegn på disse reaktioner er: kraftigt blodtryksfald, bleghed, rastløshed, svag/hurtig puls, fugtig eller klæbrig hud, nedsat bevidsthed.
Bulgarian: Symtom på sådana reaktioner är: kraftigt minskat blodtryck, blekhet, rastlöshet, svag/snabb puls, fuktig eller klibbig hud och yrsel. I mycket sällsynta fall kan dessa överkänslighetsreaktioner leda till livshotande chock.
Danish: muskelsmerter (myalgi), ledforstyrelser (hævede led)
Bulgarian: muskelsmärta (myalgi), ledstörning (svullna leder)
Danish: Sædvanlig dosis til voksne er 200 - 400 mg to gange daglig.
Bulgarian: Vanlig dos till vuxna är 200 - 400 mg ciprofloxacin två gånger dagligen.
Danish: opkastning, fordøjelsesbesvær, luft i tarmen (flatulence), appetitløshed, mavesmerter
Bulgarian: kräkningar, matsmältningsproblem, väderspänning (flatulens), aptitlöshet, magsmärtor
Danish: ændret smagsoplevelse, svimmelhed, hovedpine, søvnløshed (insomnia), uro (agitation), forfjamskelse.
Bulgarian: störningar i smaksinnet, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter (insomnia), rastlöshet (agitation), förvirring
Danish: Ikke almindelig: Opkastning, dyspepsi, flatulens, anoreksi, mavesmerter.
Bulgarian: Mindre vanliga: kräkningar, dyspepsi, flatulens, aptitlöshet, magsmärtor.
Danish: Ved følgende indikationer kan behandling med Ciprofloxacin Kabi overvejes, såfremt oral terapi ikke er mulig eller sikker: - komplicerede urinvejsinfektioner - infektioner i de nedre luftveje inklusiv pneumoni forårsaget af aerobe gram-negative bakterier.
Bulgarian: terapi ej är möjlig eller icke tillförlitlig: - komplicerade urinvägsinfektioner - infektioner i de nedre luftvägarna, inklusive lunginflammation orsakade av aeroba gramnegativa bakterier. Ciprofloxacin är inte lämpligt vid behandling vid infektioner orsakade av Streptococcus pneumoniae.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Danish: svampeinfektion i mave/tarmkanalen (gastrointestinal moniliasis), betændelse i bugspytkirtlen (pankreatit) Lever- og galde lidelser Sjældne:
Bulgarian: svampinfektion i magtarmkanalen (gastrointestinell moniliasis), inflammation i bukspottskörteln (pankreatit)
Danish: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Bulgarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Danish: Meget sjælden: Vaskulitis (punktformede blodudtrækninger, hæmoragisk bulløs, papula, skorpedannelse).
Bulgarian: Mycket sällsynta: vaskulit (petekier, hemorrhagic bullae, papula, krustbildning).
Danish: Lidelser i mave/tarmkanalen Almindelige:
Bulgarian: Magtarmkanalen Vanliga:
Danish: Dette relativt høje fordelingsvolumen indikerer en effektiv vævs- og væskepenetrering, hvilket gælder galde, nyre, galdeblære og levervæv.
Bulgarian: Denna relativt höga distributionsvolym indikerar en effektiv penetration till vävnader och kroppsvätska.
Danish: Der er utilstrækkelige data tilgængelige om anvendelsen af ciprofloxacin til børn og unge, hvorfor anvendelsen generelt ikke anbefales hertil, undtagen til patienter med cystisk fibrose (jf. pkt.
Bulgarian: Användande av ciprofloxacin hos barn rekommenderas därför i allmänhet ej, förutom till patienter med cystisk fibros (se avsnitt 4.1).
Danish: Ciprofloxacin Kabi kan også anvendes til behandling af akutte infektioner i nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa bakterier hos børn i alderen fra 5-17 år med cystisk fibrose.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även administreras vid behandling av akuta infektioner i nedre luftvägarna orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar, 5-17 år, med cystisk fibros.
Danish: UDLØBSDATO EXP (MM/YYYY)
Bulgarian: dat. (MM/YYYY)
Danish: Ikke almindelig: Atralgi (ledsmerter).
Bulgarian: Mindre vanliga: artralgi (ledsmärta).
Danish: Ikke almindelig: (Trombo)flebit
Bulgarian: (trombo)flebiter.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller fryser.
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i skydd mot kyla.Får ej frysas.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner og allergiske reaktioner forekommer i nogle tilfælde efter den første behandling med ciprofloxacin, sker det skal lægen straks konsulteres.
Bulgarian: Överkänslighetsreaktioner och allergiska reaktioner förekom i vissa fall efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Danish: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgien Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgien Tel-No.:
Danish: Amp-C producerende Escherichia coli
Bulgarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C producerande Escherichia coli
Danish: Ansøger
Bulgarian: Sökanden
Danish: Almindelig: Ændret smagsoplevelse, svimmelhed, hovedpine, søvnløshed, uro, forfjamskelse.
Bulgarian: Vanliga: störningar i smaksinnet, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter, agitation, förvirring.
Danish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Tyskland Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,TysklandTel-No.:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Bulgarian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Den er fyldt på en klar fleksibel polyolefin pose med en aluminiumoverpose indeholdende 200 ml opløsning.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 200 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Danish: Hævede arme, ben og ansigt (perifer ødem, facialt ødem), pludselig opsvulmning af ansigt eller svælg med åndedrætsbesvær og/eller kløe og udslæt, ofte som en allergisk reaktion (angioneurotisk ødem), allergisk reaktion, feber som følge af medicineringen, alvorlig overfølsomhedsreaktion (anaylaktisk reaktion)
Bulgarian: svalg med svårigheter att andas och/eller klåda och utslag, ofta som en allergisk reaktion (angioödem), allergisk reaktion, feber orsakad av admininstrering av läkemedlet, allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel (anafylaktisk reaktion)