FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze stosowaniem inhibitorów anhydrazy węglanowej o działaniu ogólnym wiążą się działania niepożądane ze strony żołądka i jelit, układu nerwowego, układu krwiotwórczego, nerek i zaburzenia metaboliczne.
Slovenian: Uporaba sistemskih zaviralcev karboanhidraze je običajno združena s pojavom učinkov na prebavila, živčevje, kri, ledvice in presnovo.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i nerek Nie prowadzono żadnych badań dotyczących stosowania produktu AZARGA lub tymololu w postaci kropli do oczu 5 mg/ml u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Slovenian: Študij z zdravilom AZARGA ali s timololom 5 mg/ml kapljice za oko pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro niso izvedli.
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano nie gorszą skuteczność (ang.: non-inferiority) produktu AZARGA w porównaniu z dorzolamidem 20 mg/ml + tymololem 5 mg/ml w zakresie średniego obniżenia IOP.
Slovenian: Pri vseh obiskih bolnikov so v vseh časovnih točkah dokazali, da kar zadeva srednjo vrednost znižanja očesnega tlaka, zdravilo AZARGA ni slabše od dorzolamida v odmerku 20 mg/ml s timololom v odmerku 5 mg/ml.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Polish: Często: punktowate zapalenie rogówki
Slovenian: Pogosti: točkasti keratitis
Polish: 3, przekrwienie błony śluzowej górnych dróg oddechowych
Slovenian: 3, kongestija nosne sluznice kongestija zgornjih dihalnih poti
Polish: • Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Polish: Ze względu na zawartość tymololu, będącego składnikiem o działaniu beta-adrenolitycznym, podczas stosowania produktu mogą wystąpić te same rodzaje działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, płuc i innych układów i narządów, które obserwuje się podczas stosowania beta-adrenolityków o działaniu ogólnym.
Slovenian: Zaradi zaviralca adrenergičnih receptorjev beta v zdravilu (timolola) se lahko pojavijo enake vrste srčnožilnih, pljučnih in drugih neželenih učinkov, kot so jih opažali pri sistemskih zaviralcih adrenergičnih receptorjev beta.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Polish: Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Polish: Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Polish: • Choroby dróg oddechowych z nadreaktywnością, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Slovenian: • reaktivna bolezen dihalnih poti, vključno z bronhialno astmo ali bronhialno astmo v pretekli anamnezi, ali huda kronična obstrukcijska bolezen,
Polish: Jeżeli pacjent stosuje inne krople lub maści do oczu, to każdy z leków należy podawać oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo vsakega zdravila.
Polish: ETYKIETA NA BUTELKĘ
Slovenian: NALEPKA NA KAPALNEM VSEBNIKU
Polish: Tymolol wchłania się do krążenia ogólnego.
Slovenian: Timolol se presnavlja po dveh poteh.
Polish: Należy poinformować anestezjologa o stosowaniu tymololu przez pacjenta.
Slovenian: Če bolnik prejema timolol, mora biti o tem obveščen tudi anesteziolog.
Polish: • Objawy ogólne: zwolnienie akcji serca, zaburzenia smaku.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: zmanjšan srčni utrip, motnje okušanja.
Polish: 1, wysypka łuszczycopodobna lub zaostrzenie łuszczycy wysypka skórna
Slovenian: 1, psoriazi podoben izpuščaj ali poslabšanje psoriaze
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, będący sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej, który wchłania się ogólnie.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje brinzolamid, ki je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze s sistemsko absorpcijo.
Polish: Jak wygląda lek AZARGA i co zawiera opakowanie AZARGA jest płynem (białą lub prawie białą zawiesiną), dostarczanym w opakowaniach zawierających jedną lub trzy plastikowe butelki z zakrętką, o pojemności 5 ml.
Slovenian: AZARGA je tekočina (bela do belkasta, enakomerna suspenzija), ki je na voljo v pakiranju z enim 5 ml kapalnim vsebnikom z navojno zaporko ali v pakiranju s tremi 5 ml kapalnimi vsebniki.
Polish: • Ciężkie upośledzenie czynności nerek.
Slovenian: • huda ledvična okvara.
Polish: • Objawy ze strony oczu: owrzodzenie rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), powierzchowne zapalenie gałki ocznej z uszkodzeniem jej powierzchni, stan zapalny wewnątrz oka, przebarwienie rogówki, nietypowe czucie w oczach, wydzielina z oka, suchość oka, zmęczenie oczu, świąd oka, zaczerwienienie oka, zaczerwienienie powieki.
Slovenian: • Učinki na oko: erozija roženice (poškodba sprednjega sloja očesnega zrkla), vnetje očesne površine s poškodbo površine, vnetje v notranjosti očesa, pozitivni test barvanja roženice, nenormalen občutek v očesu, izcedek iz očesa, suho oko, utrujene oči, srbeče oko, rdečina očesa, rdečina očesnih vek.
Polish: Brynzolamid i N-dezetylobrynzolamid są głównymi metabolitami obecnymi w moczu, ponadto, w ilościach śladowych (<1%) obecne są w moczu metabolity N-dezmetoksypropylowe i O-dezmetylowe.
Slovenian: Tako v seču najdemo predvsem brinzolamid in N-desetil-brinzolamid poleg N-desmetoksipropilnih in O-desmetilnih presnovkov, ki pa so prisotni le v sledovih (<1 %).
Polish: Jednakże, podczas stosowania dawek leczniczych tymololu w postaci kropli do oczu nie należy spodziewać się uzyskania jego stężeń w mleku, które mogłyby wywołać kliniczne objawy zablokowania receptorów beta-adrenergicznych u niemowlęcia.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta se izločajo v materino mleko, vendar pri terapevtskih odmerkih timolola v kapljicah za oko ni verjetno, da bodo v materino mleko prišle zadostne količine zdravila, da bi povzročile klinične simptome zaviranja adrenergičnih receptorjev beta pri dojenčku.
Polish: Przez pewien czas po zakropleniu leku AZARGA widzenie może być niewyraźne.
Slovenian: Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila AZARGA.
Polish: Aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu, należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4.2.
Slovenian: Glede zmanjšanja sistemske absorpcije zdravila glejte poglavje 4.2.
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, inhibitor anhydrazy węglanowej, który, mimo podawania miejscowego, wchłania się ogólnoustrojowo.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje brinzolamid, ki je zaviralec karboanhidraze in čeprav se uporablja topikalno, se absorbira tudi sistemsko.
Polish: • Jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia nerek.
Slovenian: • Če imate hude težave z ledvicami.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Polish: W stanie stacjonarnym tymolol można oznaczyć u ludzi w osoczu w ciągu 12 godzin od podania produktu AZARGA.
Slovenian: V človeški plazmi najdemo timolol do 12 ur po uporabi zdravila AZARGA pri doseženem stanju dinamičnega ravnovesja.
Polish: Częstość nieznana: anafilaksja
Slovenian: Neznana: nazofaringitis
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość występowania interakcji u pacjentów otrzymujących produkt AZARGA.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo AZARGA, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Polish: Częstość nieznana: zaburzenia wzwodu
Slovenian: Neznana: motnje erekcije
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych inhibitorów anhydrazy węglanowej (acetazolamidu lub dorzolamidu).
Slovenian: Če sočasno jemljete še drug zaviralec karboanhidraze (acetazolamid ali dorzolamid), se posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w formie maleinianu).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki maleata).
Polish: 3, arytmia
Slovenian: 3, artralgija
Polish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml krople do oczu, zawiesina
Slovenian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
Polish: Wymienione reakcje niepożądane obejmują reakcje obserwowane dla całej grupy leków beta-adrenolitycznych podawanych do oka.
Slovenian: Našteti neželeni učinki zajemajo tudi tiste, ki so jih opazili pri uporabi zdravil iz razreda očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Polish: Zatkanie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powieki po zakropleniu może pomóc w zmniejszeniu częstości występowania tego działania niepożądanego (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Pogostnost tega pojava lahko zmanjšamo z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali z nežnim priprtjem veke po vkapanju zdravila (glejte poglavje 4.2).
Polish: Po podaniu miejscowym do oka, brynzolamid i tymolol wchłaniają się przez rogówkę i przenikają do krążenia układowego.
Slovenian: Po topikalni okularni uporabi zdravila se brinzolamid in timolol absorbirata skozi roženico in v sistemski krvni obtok.
Polish: 3, obrzęk oka
Slovenian: 3, hipoestezija očesa
Polish: Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub u pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro ali pri tistih z blago do zmerno ledvično okvaro ni potrebna prilagoditev odmerka.
Polish: Klasyfikacja Organów i Narządów
Slovenian: Razvrstitev po organskih sistemih
Polish: , bóle w nadbrzuszu
Slovenian: , bolečine v zgornjem delu trebuha
Polish: 1, zaczerwienienie w komorze przedniej oka
Slovenian: 1, migljanje v sprednjem očesnem prekatu fotofobija
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki timololijevega maleata).
Polish: Jak przechowywać lek AZARGA
Slovenian: Shranjevanje zdravila AZARGA
Polish: 3, chrapanie
Slovenian: 3, kihanje
Polish: Nie ma żadnych danych klinicznych wskazujących na wpływ brynzolamidu lub tymololu na płodność mężczyzn lub kobiet po podaniu doustnym.
Slovenian: Neklinični podatki ne kažejo učinkov bodisi brinzolamida ali timolola na plodnost pri moških ali ženskah po peroralnem odmerjanju in tudi pri uporabi zdravila AZARGA ni pričakovati učinkov zdravila na plodnost pri moških ali ženskah.
Polish: 2, obrzęk Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często: zmniejszenie ciśnienia krwi Częstość nieznana: niedociśnienie
Slovenian: Občasni: znižan krvni tlak Neznana: hipotenzija
Polish: Kiedy nie stosować leku AZARGA
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AZARGA
Polish: • Ciężki alergiczny nieżyt nosa.
Slovenian: • hud alergijski rinitis,
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu)
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki timololijevega maleata).
Polish: • osłabienie mięśni (myasthenia gratis)
Slovenian: • mišično slabost (miastenijo gravis).
Polish: 3, osłabione czucie w oku zabarwienie twardówki
Slovenian: 3, neprijeten občutek v očesu suhi keratokonjunktivitis
Polish: Częstość nieznana: pokrzywka
Slovenian: Neznana: bruhanje
Polish: Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali vek bolnik zmanjša sistemsko absorpcijo zdravila, kar lahko vodi tudi do zmanjšanja njegovih sistemskih neželenih učinkov in do močnejšega lokalnega delovanja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Wyniki badań epidemiologicznych, dotyczących doustnego podawania leków beta-adrenolitycznych, nie ujawniły wywoływania wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.
Slovenian: Epidemiološke študije niso pokazale malformacijskih učinkov zdravila, kažejo pa tveganje za intrauterini zastoj rasti ploda pri peroralni uporabi zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Polish: Odwarstwienie naczyniówki
Slovenian: Odstop žilnice
Polish: Lek AZARGA a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZARGA
Polish: 3, suchość nosa
Slovenian: 3, suh nos
Polish: • Przewód pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka, gromadzenie gazów w jelitach lub dyskomfort w jamie brzusznej, zapalenie gardła, suchość lub nieprawidłowe czucie w jamie ustnej, niestrawność, ból żołądka.
Slovenian: • Želodec: slabost, bruhanje, driska, vetrovi in napenjanje ali neprijeten občutek v trebuhu, vnetje žrela, suh ali nenormalen občutek v ustih, slaba prebava, želodčne bolečine.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2014.
Polish: Może ono doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo:
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Azarga opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Azarga je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: • z niektórymi zaburzeniami czynności serca,
Slovenian: • določena obolenja srca;
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azarga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azarga je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Slovenian: Zato naj osebe, ki jih nosijo, zdravilo uporabljajo previdno.
Polish: • którzy cierpieli na astmę lub mieli astmę,
Slovenian: • astmo ali so imeli astmo v preteklosti;
Polish: Lek jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapljic za oči.
Polish: Azarga brynzolamid/tymolol
Slovenian: Azarga brinzolamid/timolol
Polish: W dniu 25 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azarga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azarga, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 25. novembra 2008.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azarga.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azarga.
Polish: W obu badaniach główną miarą skuteczności była zmiana IOP w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba očesnega tlaka v prvih šestih mesecih zdravljenja.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Azarga?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Azarga?
Polish: • z poważnie ograniczoną czynnością nerek.
Slovenian: • močno zmanjšano delovanje ledvic.
Polish: Jeżeli produkt stosuje się w połączeniu z innym lekiem do oczu, należy je podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Slovenian: Če se uporablja sočasno z drugim zdravilom za oči, mora med dajanjem obeh zdravil preteči najmanj 5 minut.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Azarga (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to nieostre widzenie, ból okaz i podrażnienie oka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Azarga (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so zamegljenost vida, bolečine v očesu in draženje v očesu.
Polish: Leku Azarga nie wolno podawać pacjentom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek substancję czynną, którykolwiek składnik leku, inne beta-blokery (np. niektóre leki nasercowe) lub sulfonamidy (antybiotyki).
Slovenian: Zdravila Azarga se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini zdravila, katero koli od sestavin zdravila, druge zaviralce receptorjev beta (kot so npr. nekatera zdravila za srce) ali sulfonamide (antibiotik).
Polish: • z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiar kwasu we krwi wywołany nadmierną ilością chlorków),
Slovenian: • hiperkloremično acidozo (prekomerno količino kisline v krvi, ki jo povzroča prevelika koncentracija klorida);
Polish: Podwyższone IOP powoduje uszkodzenie siatkówki (wrażliwa na światło błona w tylnej części gałki ocznej) oraz nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Slovenian: Povišani intraokularni tlak povzroča poškodbe očesne mrežnice (na svetlobo občutljivega sloja, ki se nahaja v ozadju očesa) in optičnega živca, ki pošilja signale od oči do možganov.
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Azarga przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Azarga večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zwrócił uwagę, że skojarzenie dwóch substancji czynnych w leku Azarga ułatwia leczenie i pomaga chorym stosować się do wymogów leczenia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v zdravilu Azarga poenostavi zdravljenje in bolnikom pomaga vzdrževati redno uporabo zdravila.
Polish: W drugim badaniu po sześciu miesiącach leczenia w obu grupach pacjentów ciśnienie obniżyło się z 26 mmHg o ok. 8,3 mmHg.
Slovenian: V drugi študiji se je očesni tlak po šestih mesecih zdravljenja pri obeh skupinah bolnikov z izhodiščnih 26 mmHg zmanjšal za okoli 8,3 mmHg.
Polish: Lek Azarga oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem 960 pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym.
Slovenian: Zdravilo Azarga so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 960 odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
Polish: Jeżeli drugi lek do oczu ma postać maści, należy go stosować na końcu.
Slovenian: Če gre pri tem drugem zdravilu za mazilo za oči, le-tega nanesemo nazadnje.
Polish: Brynzolamid jest inhibitorem anhydrazy węglanowej, którego działanie polega na blokowaniu działania enzymu zwanego anhydrazą węglanową wytwarzającego jony dwuwęglanowe w organizmie.
Slovenian: Brinzolamid je zaviralec karboanhidraze in deluje tako, da zavira encim, imenovan karboanhidraza, ki v telesu tvori bikarbonatne ione.
Polish: Obniżając to ciśnienie, lek Azarga zmniejsza ryzyko uszkodzeń.
Slovenian: Zdravilo Azarga z zniževanjem tlaka zmanjša nevarnost poškodb.
Polish: Lek Azarga stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP, ciśnienie we wnętrzu oka).
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja za zmanjševanje intraokularnega tlaka (tlaka znotraj očesa).
Polish: IOP mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Slovenian: Očesni tlak se meri v „milimetrih živega srebra" (mmHg).
Polish: Lek Azarga zawiera chlorek benzalkoniowy, który może odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe.
Slovenian: Zdravilo Azarga vsebuje benzalkonijev klorid, za katerega je znano, da razbarva mehke kontaktne leče.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Azarga zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Azarga in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Za to u osób stosujących brynzolamid ciśnienie obniżyło się o 5,1 do 5,6 mmHg, a u pacjentów leczonych tymololem o 5,7 do 6,9 mmHg.
Slovenian: V primerjavi s tem se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali brinzolamid, zmanjšal za 5,1 do 5,6 mmHg, medtem ko se je pri bolnikih, ki so uporabljali timolol, zmanjšal za 5,7 do 6,9 mmHg.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta na skutek braku możliwości odpływu płynu z oka) lub z nadciśnieniem ocznym (kiedy ciśnienie w oku przekracza wartości prawidłowe).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, ki imajo glavkom z odprtim zakotjem (bolezen, pri kateri se očesni tlak zvišuje, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) ali okularno hipertenzijo (očesni tlak je višji od običajnega).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azarga do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Azarga należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azarga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Azarga:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azarga
Polish: Lek Azarga okazał się bardziej skuteczny niż każda z substancji stosowana w monoterapii i tak samo skuteczny jak skojarzenie tymololu i dorzolamidu.
Slovenian: Zdravilo Azarga je bilo učinkovitejše od katere koli od obeh učinkovin, uporabljenih posamično, in enako učinkovito kot kombinacija timolola in dorzolamida.
Polish: W pierwszym z badań u pacjentów leczonych produktem Azarga IOP obniżyło się z ok. 21 mmHg o 8,0 do 8,7 mmHg.
Slovenian: V prvi študiji se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Azarga, z izhodiščnih 21 mmHg znižal za 8,0 do 8,7 mmHg.
Polish: • z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP, choroba wywołująca zwężenie dróg oddechowych),
Slovenian: • hudo kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB, tj. obolenje, ki povzroča zožitev dihalnih poti);
Polish: Dwuwęglany są potrzebne do wytwarzania cieczy wodnistej.
Slovenian: Bikarbonat je potreben pri tvorbi prekatne vodke.
Polish: W drugim badaniu lek Azarga porównywano przez 12 miesięcy ze skojarzeniem tymololu i dorzolamidu (inny inhibitor anhydrazy węglanowej) w grupie 437 pacjentów.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala 12 mesecev, so zdravilo Azarga pri 437 bolnikih primerjali s kombinacijo timolola in dorzolamida (drugega zaviralca karboanhidraze).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Azarga znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azarga, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Azarga?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azarga?
Polish: Działanie obu substancji polega na zmniejszaniu wytwarzania cieczy wodnistej (wodnisty płyn oka) za pośrednictwem różnych mechanizmów.
Slovenian: Obe učinkovini delujeta tako, da na različen način zmanjšujeta tvorbo prekatne vodke (vodene tekočine v očesu).
Polish: Lek Azarga stosuje się, jeśli po leczeniu środkiem zawierającym tylko jedną substancję czynną nie uzyskano wystarczającego obniżenia IOP.
Slovenian: Zdravilo Azarga se uporablja, kadar je bilo pri bolniku preizkušeno zdravljenje z zdravilom, ki vsebuje le eno zdravilno učinkovino, vendar to ni zadostno zmanjšalo intraokularnega tlaka.
Polish: • z silnym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (alergia zajmująca nos i drogi oddechowe),
Slovenian: • hudi alergijski rinitis (alergijo, ki prizadene nosno votlino in dihalne poti);