FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Introduza um pouco de ar na seringa puxando o êmbolo até aproximadamente à marca de 1 ml.
Finnish: • Vedä ilmaa ruiskuun vetämällä mäntä noin 1 ml:n merkkiin asti.
Portuguese: A seringa pré-cheia de solvente fornecida só deve ser utilizada para a reconstituição e eliminada depois de acordo com as exigências locais.
Finnish: Liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua tulee käyttää ainoastaan kuiva-aineen liuottamiseen, jonka jälkeen se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: • Regule a dose para a quantidade que falta que registou no diário de tratamentos ou para o número que ainda está indicado na janela de informação da dose da caneta anterior, e injete.
Finnish: • Aseta annokseksi hoitopäiväkirjaan kirjaamasi puuttuva määrä tai lukema, joka näkyy edelleen edellisen kynän annosnäytössä, ja anna pistos.
Portuguese: Gravidez múltipla
Finnish: Monisikiöinen raskaus
Portuguese: Na mulher, a utilização segura e eficaz do GONAL-f requer uma monitorização ecográfica regular da resposta ovárica, isoladamente ou, de preferência, em conjunto com a avaliação dos níveis de estradiol.
Finnish: Naisilla GONAL-fvalmisteen turvallinen ja tehokas käyttö edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, joko pelkästään tai mieluiten yhdistettynä seerumin estrogeenitasojen mittaamiseen.
Portuguese: • Junte tudo o que necessita e disponha-o na superfície:
Finnish: • Kerää kaikki tarvittavat välineet ja aseta ne alustalle:
Portuguese: Se teve no passado ou recentemente coágulos sanguíneos na perna ou no pulmão, ou um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, ou se estes aconteceram na sua família, pode, neste caso, correr um maior risco de que estes problemas ocorram ou piorem com o tratamento com GONAL-f.
Finnish: Jos sinulla on aiemmin tai viime aikoina esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai jos sellaisia on esiintynyt perheessäsi, sinulla saattaa olla suurempi riski näiden ongelmien ilmaantumisen tai pahenemiseen GONAL-f-hoidon myötä.
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado no ciclo seguinte, com uma dose inferior à do ciclo anterior.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa seuraavassa kierrossa alhaisemmalla annoksella kuin mitä käytettiin edeltävässä kierrossa.
Portuguese: Em coelhos, tanto a administração da formulação reconstituída com álcool benzílico a 0,9%, como a administração de álcool benzílico a 0,9%, causaram uma hemorragia ligeira e inflamação subaguda após uma única injeção subcutânea, ou alterações inflamatórias ligeiras e degenerativas após uma única injeção intramuscular, respetivamente.
Finnish: Sekä 0,9 % bentsyylialkoholilla liuotettu valmiste että 0,9 % bentsyylialkoholi yksinään johtivat kaneilla lievään verenvuotoon ja subakuuttiin inflammaatioon yhden subkutaanisen injektion jälkeen tai lieviin inflammatorisiin ja degeneratiivisiin muutoksiin yhden intramuskulaarisen injektion jälkeen.
Portuguese: Introduza a agulha na pele
Finnish: Pistä neula ihoon
Portuguese: • Após um mínimo de 5 segundos, retire a agulha da pele mantendo o botão de regulação da dose premido (3).
Finnish: • Vähintään 5 sekunnin kuluttua vedä neula ulos ihosta samalla kun pidät annosvalitsinta alas painettuna (3).
Portuguese: • insuficiência ovárica primária
Finnish: • primaarinen kivesten vajaatoiminta
Portuguese: Ver secção 5.1.
Finnish: Ks. kohta 5.1.
Portuguese: O que é GONAL-f e para que é utilizado
Finnish: Mitä GONAL-f on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: • Verifique que o selo destacável da cápsula de fecho externa da agulha não está danificado ou solto:
Finnish: • Tarkista, että ulomman neulansuojuksen irrotettava suojapaperi ei ole vahingoittunut eikä irronnut.
Portuguese: • Antes de começar a preparação, leia primeiro estas instruções na íntegra.
Finnish: • Lue nämä ohjeet kokonaisuudessaan läpi ennen aloittamista.
Portuguese: • A sua dose de GONAL-f pode ser aumentada em intervalos de 7 ou 14 dias em 37,5 a 75 UI, até obter a resposta desejada.
Finnish: • GONAL-f-annostasi voidaan nostaa joka 7. tai joka 14. päivä 37,5-75 IU:lla, kunnes vaste on halutunlainen.
Portuguese: • Pegue numa agulha nova - utilize apenas as agulhas "utilização única" fornecidas.
Finnish: • Ota uusi neula - käytä vain pakkauksen kertakäyttöneuloja.
Portuguese: A folitropina alfa é um tipo de "Hormona folículo-estimulante" (FSH) que pertence à família das hormonas denominadas gonadotropinas.
Finnish: Follitropiinialfa on "follikkelia stimuloiva hormoni" (FSH), joka kuuluu gonadotropiinien hormoniryhmään.
Portuguese: Se a doente não responder adequadamente após 4 semanas de tratamento, o ciclo deve ser abandonado e a doente deve ser submetida a avaliação adicional após a qual pode recomeçar o tratamento com uma dose inicial mais alta do que a do ciclo abandonado.
Finnish: Ellei tyydyttävää vastetta saada aikaan 4 viikon kuluessa, hoito keskeytetään ja potilaalle tehdään tarkempi arviointi, minkä jälkeen seuraava hoito voidaan aloittaa suuremmalla aloitusannoksella.
Portuguese: • Repita a Secção 3 ("Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de GONAL-f) e a Secção 4 ("Preparação da sua caneta pré-cheia de GONAL-f para a injeção") com a segunda caneta.
Finnish: • Toista kohta 3 ("Ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttöä") ja kohta 4 ("Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten") toisella kynällä.
Portuguese: 450UI
Finnish: 450IU
Portuguese: Para utilização imediata e única após a primeira abertura e reconstituição.
Finnish: Käytettävä kokonaan kerralla välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como deve injetar GONAL-f, antes que possa injetar-se a si próprio.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten GONAL-f pistetään ennen kuin pistät sitä itse.
Portuguese: Coloque a agulha
Finnish: Kiinnitä neula
Portuguese: • Não partilhe a utilização da caneta com outras pessoas.
Finnish: • Älä anna kenenkään muun käyttää kynää.
Portuguese: Um regime posológico habitualmente usado inicia-se com administrações diárias de 75-150 UI de FSH, aumentando de preferência em 37,5, ou 75 UI com 7 ou, de preferência, 14 dias de intervalo, se necessário, de modo a obter uma resposta adequada mas não excessiva.
Finnish: Tavallisesti hoito aloitetaan 75-150 IU:n vuorokausiannoksella ja nostetaan tarpeen mukaan mieluummin 37,5 IU:lla tai 75 IU:lla, seitsemän tai mieluummin 14 vuorokauden välein, jotta saavutetaan riittävä, mutta ei kuitenkaan liiallinen vaste.
Portuguese: • As reações alérgicas, como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar, podem por vezes ser graves.
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma, kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Portuguese: Não utilize GONAL-f
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää
Portuguese: Como GONAL-f multidose se destina a várias injeções, devem ser dadas instruções claras aos doentes para evitar a utilização incorreta da apresentação multidose.
Finnish: Koska GONAL-f-moniannos on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
Portuguese: Solução límpida incolor.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Portuguese: GONAL-f contém um medicamento chamado "folitropina alfa".
Finnish: GONAL-f sisältää lääkettä nimeltä follitropiinialfa.
Portuguese: O agravamento ou a primeira manifestação desta situação pode requerer a interrupção do tratamento.
Finnish: Porfyrian puhkeaminen tai paheneminen voi edellyttää hoidon lopettamista.
Portuguese: • Verifique se marcou a dose correta antes de a injetar (6).
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että asetit oikean annoksen (6).
Portuguese: Contudo, a OHSS só ocorrerá se também for administrada hCG (ver a secção 2, OHSS).
Finnish: Näin käy kuitenkin vain jos hCG:tä käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 2, OHSS).
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de uma sobredosagem com GONAL-f, no entanto, existe a possibilidade de ocorrência de OHSS (ver secção 4.4).
Finnish: GONAL-f-valmisteen yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n esiintymisen mahdollisuus on olemassa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada uma inseminação intrauterina (IIU).
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan suorittaa kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
Portuguese: • Este frasco para injetáveis contém várias doses de GONAL-f.
Finnish: • Tämä injektiopullo sisältää useamman annoksen GONAL-f:ää.
Portuguese: Limpe a pele com uma compressa embebida em álcool.
Finnish: Puhdista iho alkoholipyyhkeellä.
Portuguese: Passe para a Secção 5 Regulação da dose prescrita pelo seu médico
Finnish: Siirry kohtaan 5: Lääkärin määräämän annoksen asettaminen.
Portuguese: • A dose de GONAL-f pode ser aumentada, dependendo da sua resposta.
Finnish: • GONAL-f-annosta voidaan suurentaa vasteesi perusteella.
Portuguese: • tumores do hipotálamo ou da hipófise
Finnish: • hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain
Portuguese: A solução preparada destina-se a ser utilizada apenas por si e não deve ser administrada a outros doentes.
Finnish: Valmis liuos on vain henkilökohtaiseen käyttöösi eikä sitä saa antaa muille potilaille.
Portuguese: Um certo grau de hipertrofia dos ovários é um efeito esperado da estimulação ovárica controlada.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tietynasteinen munasarjojen suureneminen on hallitun munasarjojen stimulaation odotettu vaikutus.
Portuguese: Conector roscado da agulha 9.
Finnish: Kierrekärki neulan kiinnittämistä varten 9.
Portuguese: A OHSS grave é pouco frequente (ver secção 4.4).
Finnish: Vakava OHSS on melko harvinainen (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Pode rodar o botão da dose para trás se passar a marcação 25.
Finnish: Voit kääntää annosvalitsinta takaisin päin, jos se on mennyt yli lukeman 25.
Portuguese: Deite fora todo o material utilizado: assim que tenha terminado a injeção, elimine imediatamente todas as agulhas e recipientes de vidro vazios de forma segura, de preferência no recipiente para objetos cortantes.
Finnish: Heitä pois kaikki käytetyt välineet: Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti kaikki neulat ja tyhjät lasisäiliöt turvallisesti, mieluiten panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Portuguese: • Não utilize medicamento não utilizado que reste na sua canela pré-cheia após 28 dias.
Finnish: • Älä käytä esitäytetyssä kynässä jäljellä olevaa lääkevalmistetta 28 päivän jälkeen.
Portuguese: Esta ocorre quando os seus folículos se desenvolvem excessivamente e formam quistos grandes.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että munarakkulasi kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuremmiksi kystiksi.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Muito raros:
Finnish: Hoito naisilla Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen:
Portuguese: Folitropina alfa, 600 UI/ml (equivalente a 44 microgramas/ml).
Finnish: Follitropiinialfa, 600 IU/ml (joka vastaa 44 mikrogrammaa/ml).
Portuguese: GONAL-f não deve ser utilizado em situações nas quais não é possível obter uma resposta eficaz.
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei pidä käyttää silloin kun tehokasta vastetta ei voida saada.
Portuguese: GONAL-f não deve ser administrado misturado com outros medicamentos na mesma seringa, exceto com a lutropina alfa.
Finnish: GONAL-f:ää ei pidä antaa muihin lääkeaineisiin sekoitettuna samassa injektiossa, poikkeuksena lutropiinialfa.
Portuguese: Em homens com insuficiência em FSH, GONAL-f administrado concomitantemente com hCG, durante pelo menos 4 meses, induz a espermatogénese.
Finnish: Miehillä joilla on FSH:n puutos, GONAL-f annettuna vähintään 4 kuukauden ajan yhtäaikaisesti hCG:n kanssa indusoi spermatogeneesiä.
Portuguese: Aconselha-se a adesão às doses iniciais recomendadas a seguir.
Finnish: On suositeltavaa noudattaa tässä esitettyjä annoksia.
Portuguese: Se o seu médico não conseguir observar a resposta desejada decorridas 4 semanas, o ciclo de tratamento com GONAL-f deve ser interrompido.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse haluttua vastetta 4 viikon jälkeen, on GONAL-f-hoitojakso lopetettava.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas É de esperar que os efeitos de GONAL-f sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn GONAL-f-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: • hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como deve utilizar a caneta pré-cheia de GONAL-f para injetar o medicamento.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten esitäytettyä GONAL-f-kynää käytetään lääkkeen pistämiseen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e repetida e de genotoxicidade, para além dos já mencionados noutras secções deste RCM.
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo esitetään.
Portuguese: Reúna tudo o que vai necessitar e disponha-os sobre a superfície:
Finnish: Ota kaikki tarvittavat välineet esille ja aseta ne alustalle:
Portuguese: A caneta é apenas para injeção subcutânea.
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Portuguese: Mulheres com anovulação resultante de deficiência grave de LH e de FSH.
Finnish: Naiset, joilla on vaikeasta LH- ja FSH -puutoksesta johtuva anovulaatio.
Portuguese: 12 agulhas
Finnish: 12 neulaa.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves incluindo reações anafiláticas e choque
Finnish: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Portuguese: A avaliação clínica de GONAL-f indica que as doses diárias, os regimes posológicos e os métodos de monitorização do tratamento não devem diferir dos presentemente utilizados com os medicamentos contendo FSH urinária.
Finnish: GONAL-fvalmistetta koskevien kliinisten arvioiden perusteella päivittäisannosten, annostelun ja hoidon seurannan ei tulisi erota niistä, joita käytetään tällä hetkellä virtsapohjaisille FSH-lääkevalmisteille.
Portuguese: A utilização do seu diário de tratamentos para registar a(s) sua(s) injeção(ões) diária(s) permite-lhe verificar que recebeu diariamente toda a dose prescrita.
Finnish: Kun kirjaat hoitopäiväkirjaan päivittäiset pistokset, voit joka päivä varmistaa, että olet saanut koko määrätyn annoksen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar GONAL-f
Finnish: Jos unohdat käyttää GONAL-f:ää
Portuguese: • Dor na região inferior do abdómen juntamente com náuseas ou vómitos podem ser os sintomas da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS).
Finnish: • Alavatsakipu yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa voi olla oire munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymästä (OHSS).
Portuguese: Valores elevados de FSH endógena são indicativos de insuficiência testicular primária.
Finnish: Kohonneet endogeeniset FSH-tasot voivat viitata primaariseen kivesten vajaatoimintaan.
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada uma IIU.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan suorittaa IUI.
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez
Finnish: • synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Portuguese: Preparação da sua caneta pré-cheia de GONAL-f para a injeção 4.1.
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten 4.1.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada no máximo até 28 dias após a primeira utilização.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä 28 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser avaliada a infertilidade do casal, e estudadas as possíveis contraindicações de uma gravidez.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista parin lapsettomuuden syy tulisi selvittää ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Portuguese: Neste caso, a lutropina alfa deve ser reconstituída em primeiro lugar e depois utilizada para reconstituir o pó de GONAL-f.
Finnish: Tässä tapauksessa lutropiiinialfa tulee saattaa käyttövalmiiksi ensin ja käyttää liuosta sitten GONAL-f-kuiva-aineen saattamiseen käyttövalmiiksi.
Portuguese: • Troque a agulha pela agulha fina.
Finnish: • Vaihda ruiskuun ohut neula.
Portuguese: GONAL-f contém sódio
Finnish: GONAL-f sisältää natriumia
Portuguese: Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e a hCG não deve ser administrada.
Finnish: Mikäli saavutetaan ylisuuri vaste, hoito tulee keskeyttää eikä hCG:tä saa antaa.
Portuguese: Outros efeitos secundários em homens
Finnish: Muut haittavaikutukset miehillä
Portuguese: Não utilize GONAL-f se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, se o líquido contiver partículas ou se não estiver límpido.
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, tai jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.
Portuguese: • Quando necessário, injete-se utilizando a segunda caneta, marcando a dose restante escrita na secção "Quantidade visualizada após a injeção" (8).
Finnish: • Pistä tarvittaessa lisäannos toisella kynällä asettamalla siihen lukema kohdasta ‘Lukema pistoksen jälkeen'' (8).
Portuguese: Remova sempre a agulha da caneta pré-cheia de GONAL-f antes de voltar a colocar a cápsula de fecho na caneta.
Finnish: Irrota aina neula esitäytetystä GONAL-f-kynästä, ennen kuin laitat kynän korkin paikoilleen.
Portuguese: Volume da caneta
Finnish: Kynän täyttömäärä
Portuguese: A dose diária máxima é de 450 UI (0,72 ml).
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 450 IU (0,72 ml).
Portuguese: O que é GONAL-f e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar GONAL-f Como utilizar GONAL-f
Finnish: Mitä GONAL-f on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Miten GONAL-f:ää käytetään Mahdolliset haittavaikutukset GONAL-f:n säilyttäminen
Portuguese: Nas mulheres cuja secreção de gonadotrofinas endógenas se encontra suprimida, a folitropina alfa mostrou, no entanto, estimular eficazmente o desenvolvimento folicular e a esteroidogénese, apesar dos níveis não mensuráveis de LH.
Finnish: Naisilla, joilla endogeenisen gonadotropiinin eritys on vähäistä, follitropiinialfa-hoidon on osoitettu kuitenkin stimuloivan tehokkaasti follikkelikehitystä ja steroidogeneesiä, vaikka LH-pitoisuus ei ole mitattavissa.
Portuguese: Pode diminuir o risco de gravidez múltipla utilizando a dose correta de GONAL-f na altura devida.
Finnish: Voit vähentää monisikiöisen raskauden riskiä käyttämällä aina oikean annoksen GONAL-f:ää oikeaan aikaan.
Portuguese: Não foram relatadas outras interações clinicamente significativas durante a terapêutica com GONAL-f.
Finnish: Mitään muuta kliinisesti merkittävää lääkeyhteisvaikutusta ei ole raportoitu GONAL-f-hoidon aikana.
Portuguese: • Uma seringa vazia para injeção (ver a figura seguinte)
Finnish: • tyhjä ruisku pistosta varten (katso alla oleva kuva)
Portuguese: Muito raramente, uma OHSS grave pode ser complicada por torção ovárica ou acontecimentos tromboembólicos como embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquémico ou enfarte do miocárdio.
Finnish: Hyvin harvoin vaikeita OHSS-tapauksia voi vaikeuttaa munasarjojen kiertyminen tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Portuguese: (Se lhe foi receitado mais de um frasco para injetáveis de GONAL-f, reinjete lentamente a solução noutro frasco para injetáveis de pó, até ter o número de frascos receitados dissolvidos na solução.
Finnish: (Jos sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL-f-injektiopullo, ruiskuta liuos hitaasti seuraavaan kuiva-aineinjektiopulloon, kunnes olet liuottanut sinulle määrätyn määrän kuivaaineinjektiopulloja.
Portuguese: • Se observar uma gota ou gotas pequenas de fluido passe para a Secção 5: Preparação da dose prescrita pelo seu médico.
Finnish: • Jos havaitse nestepisaroita, siirry kohtaan 5: Lääkärin määräämän annoksen asettaminen.
Portuguese: A segurança, eficácia e farmacocinética de GONAL-f em doentes com disfunção hepática ou renal não foram estabelecidas.
Finnish: GONAL-f-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Portuguese: • Se administrar GONAL-f a si própria, leia e siga atentamente as instruções que se encontram no fim deste folheto sobre "Como preparar e utilizar o pó e a solução de GONAL-f".
Finnish: • Jos pistät GONAL-f:n itse, lue huolellisesti tämän selosteen lopussa olevat ohjeet "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
Portuguese: O tratamento com GONAL-f raramente provoca uma OHSS grave, a menos que seja administrado o medicamento que é utilizado para a maturação final dos folículos (que contém Gonadotrofina Coriónica humana, hCG).
Finnish: GONAL-f aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n, ellei munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) anneta.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, as doentes com deficiência grave de FSH e de LH, foram selecionadas por um nível sérico de LH endógena < 1,2 UI/l, avaliada num laboratório central.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden, joilla oli vaikea FSH:n ja LH:n puutos, määritelmänä käytettiin keskuslaboratoriossa mitattua endogeenista seerumin LH-tasoa <1,2 IU/l.
Portuguese: Número de ovócitos obtidos
Finnish: Kerättyjen munasolujen lukumäärä
Portuguese: Examine para detetar gotas APENAS na PRIMEIRA VEZ em que utiliza uma caneta pré-cheia nova de GONAL-f para remover o ar do sistema.
Finnish: Tarkista pisarat VAIN käyttäessäsi esitäytettyä GONAL-fkynää ENSIMMÄISTÄ KERTAA, jotta ilma saadaan poistettua järjestelmästä.
Portuguese: • Uma vez aberto, pode ser conservado por um período máximo de 28 dias fora do frigorífico (a
Finnish: • Avattua kynää saa säilyttää enintään 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (korkeintaan 25°C:ssa).
Portuguese: Suíça ou
Finnish: Sveitsi tai
Portuguese: Rode suavemente sem retirar a seringa.
Finnish: Pyörittele pulloa kevyesti poistamatta ruiskua.
Portuguese: Não foi efetuada uma comparação direta de GONAL-f/LH versus a gonadotropina menopáusica humana (hMG).
Finnish: Suoraa vertailua GONAL-f/LH:n ja ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin (hMG) välillä ei ole tehty.
Portuguese: Administrada em doses elevadas (≥ 5 UI/kg/dia), a folitropina alfa provocou uma diminuição no número de fetos viáveis sem ser teratogénica, e distocia similar à observada com a gonadotropina menopáusica urinária (hMG).
Finnish: Suurina annoksina (≥5 IU/kg) follitropiinialfa vähensi elinkykyisten sikiöiden määrää ilman teratogeenisia vaikutuksia ja aiheutti samanlaisia synnytyshäiriöitä kuin virtsan menopausaalinen gonadotropiini (hMG).
Portuguese: A segurança e eficácia de GONAL-f em doentes idosos não foram estabelecidas.
Finnish: GONAL-fvalmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio eletrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotórax ou dificuldade pulmonar aguda.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, veren väkevöityminen, elektrolyyttien epätasapaino, vesivatsa, verivatsa, keuhkopussin nestepurkaumia, vesirinta tai akuutti keuhkoahdistus.
Portuguese: Mulheres com história de doença tubária apresentam risco de desenvolvimento de uma gravidez ectópica, quer a gravidez ocorra por conceção espontânea ou com tratamentos de fertilidade.
Finnish: Potilailla, joilla on ollut munanjohdinsairaus, on olemassa kohdunulkoisen raskauden riski riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado no ciclo seguinte, com uma dose de FSH inferior à do ciclo anterior.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa seuraavassa kierrossa alhaisemmalla FSH-annoksella kuin mitä käytettiin edeltävässä kierrossa.