FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastorno psicótico, trastorno obsesivo compulsivo, comportamiento agresivo/ agresión b, alucinaciones d,
Romanian: agitaţie d tulburări de tip psihotic, tulburări obsesivcompulsive, comportament agresiv/agresivitate b,
Spanish: La dosis diaria debe reducirse en 1 mg/24 h, preferentemente en días alternos, hasta la retirada completa de Neupro (ver sección 4.4).
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 1 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro (vezi pct. 4.4).
Spanish: Pensamientos y comportamientos anormales
Romanian: Tulburări de gândire şi de comportament
Spanish: La dosis diaria debe reducirse en 2 mg/24 h, preferentemente en días alternos, hasta la retirada completa de Neupro (ver sección 4.4).
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro (vezi pct. 4.4).
Spanish: Por ejemplo, la dosis diaria de 14 mg se alcanza usando un parche de 6 mg/24 h y un parche de 8 mg/24 h o viceversa, la dosis de 16 mg se alcanza usando dos parches de 8 mg/24 h.
Romanian: De exemplu doza zilnică de 14 mg poate fi atinsă aplicând un plasture de 6 mg/24 ore și un plasture de 8 mg/24 ore și deasemenea o doză zilnică de 16 mg poate atinsă aplicând doi plasturi de 8 mg/24 ore.
Spanish: En los ensayos en los que se rotó el lugar de aplicación, tal como se indica en las instrucciones incluidas en la ficha técnica y en el prospecto del envase, el 34,2% de los 748 pacientes que usaron Neupro presentó reacciones en el lugar de aplicación.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 34,2% dintre cei 748 pacienţi care au folosit Neupro au avut reacţii la locul de aplicare.
Spanish: UCB Pharma S.A.
Romanian: UCB Pharma Sp.
Spanish: Observado en pacientes con Enfermedad de Parkinson
Romanian: Observat numai la pacienți cu boala Parkinson
Spanish: Posología en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada con fluctuaciones: La administración debe comenzar con una dosis única diaria de 4 mg/24 h y después aumentarse en incrementos semanales de 2 mg/24 h hasta una dosis efectiva no superior a la dosis máxima de 16 mg/24 h.
Romanian: Dozajul la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat, care prezintă fluctuaţii Se va începe cu o doză zilnică unică de 4 mg/24 ore, care apoi se va creşte în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea dozei eficace, fără a se depăşi însă doza maximă de 16 mg/24 ore.
Spanish: Despegue las láminas.
Romanian: Îndepărtaţi folia.
Spanish: Las reacciones en el lugar de aplicación produjeron la interrupción del tratamiento en el 7,2% de los pacientes.
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicare au fost de intensitate mică sau medie, s-au limitat la zonele de aplicare şi au determinat întreruperea definitivă a tratamentului la 7,2% din totalul pacienţilor trataţi cu Neupro.
Spanish: Cómo usar los parches de Neupro
Romanian: Cum să utilizaţi plasturii Neupro
Spanish: Al comienzo de la segunda semana debería usar Neupro 4 mg (envase marcado con "Semana 2").
Romanian: De la începutul celei de-a doua săptămâni, utilizaţi Neupro 4 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 2").
Spanish: Si su familia o cuidador, o su médico, están preocupados por cambios en su comportamiento, puede resultarle útil decirle a un miembro de su familia o cuidador que está utilizando este medicamento y que lea el prospecto.
Romanian: Acesta va discuta cu dumneavoastră despre modalități de tratament sau de reducere a simptomelo Poate fi util să spuneți unui membru al familiei dumneavoastră sau unei persoane care vă îngrijește că utilizați acest medicament și să le cereți să citească acest prospect.
Spanish: sequedad de boca e, dolor abdominal e,
Romanian: dureri abdominale e,
Spanish: Se debe disminuir la dosis de rotigotina en el caso de que se produzca un empeoramiento de la insuficiencia hepática del paciente.
Romanian: În cazul agravării insuficienţei hepatice poate fi necesară scăderea dozei.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Neupro
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Neupro
Spanish: Observado en estudios realizados en pacientes con Enfermedad de Parkinson
Romanian: Observate in studiile efectuate la pacienți cu boală Parkinson Boala Parkinson
Spanish: Envase múltiple: 84 (3 cajas de 28) parches transdérmicos
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 84 (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi) plasturi transdermici
Spanish: Las reacciones en el lugar de aplicación produjeron la interrupción del tratamiento en el 4,3% de los pacientes.
Romanian: Cele mai multe reacţii la nivelul locului de aplicareau fost de intensitate mică sau medie şi s-au limitat la zonele de aplicare; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4,3% din totalul pacienţilor trataţi cu Neupro.
Spanish: • estreñimiento, sequedad de boca, ardor de estómago
Romanian: • constipaţie, uscare a gurii, senzaţie de arsură în capul pieptului
Spanish: En los estudios en los que se rotó el lugar de aplicación como se indica en las instrucciones incluidas en la ficha técnica y en el prospecto del envase, el 35,7% de los 830 pacientes que usaron Neupro parche transdérmico presentó reacciones en el lugar de aplicación.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 35,7% dintre cei 830 pacienţi care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacţii la locul de aplicare.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicamnet exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Spanish: Metabisulfito sódico (E223),
Romanian: Neupro conţine metabisulfit de sodiu (E223).
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (incluyendo GGT, GPT y GOT), aumento de peso, aumento de la frecuencia cardiaca, aumento de CPK
Romanian: creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (inclusiv ASAT, ALAT, GGT), creştere în greutate, creştere a frecvenţei cardiace, creşterea valorilor creatinfosfokinazei d
Spanish: irritación cutánea e, dermatitis de contacto e, erupción generalizada e
Romanian: iritare a pielii e, dermatite de contact e,
Spanish: paranoia e, estado de confusión e,
Romanian: stare de confuzie e, tulburări psihotice e,
Spanish: 7 parches transdérmicos Semana 1
Romanian: Administare transdermică Săptămâna 1
Spanish: Al inicio del tratamiento pueden presentarse reacciones adversas dopaminérgicas como náuseas y vómitos, que suelen ser de intensidad leve o moderada incluso si continúa el tratamiento.
Romanian: La începutul tratamentului, pot apărea reacţii adverse de tip dopaminergic, cum ar fi greaţa şi vărsăturile.
Spanish: Cada caja contiene 7, 14, 28, 30 u 84 (envase múltiple que contiene 3 cajas de 28) parches transdérmicos sellados individualmente en sobres.
Romanian: Cutia conţine 7, 14, 28, 30, sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi transdermici, în plicuri individuale sigilate.
Spanish: Cada parche de 5 cm contiene 2,25 mg de rotigotina.
Romanian: Fiecare plasture de 5 cm conţine rotigotină 2,25 mg.
Spanish: Cada parche de 15 cm contiene 6,75 mg de rotigotina.
Romanian: Fiecare plasture de 15 cm conţine rotigotină 6,75 mg.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Taquicardia supraventricular
Romanian: Tulburări cardiace palpitaţii fibrilaţie atrială tahicardie supraventriculară
Spanish: Cada parche de 20 cm contiene 9,0 mg de rotigotina.
Romanian: Fiecare plasture de 20 cm conţine rotigotină 9,0 mg.
Spanish: Cada parche de 10 cm contiene 4,5 mg de rotigotina.
Romanian: Fiecare plasture de 10 cm conţine rotigotină 4,5 mg.
Spanish: (incluyendo eritema, prurito, irritación, erupción, dermatitis, vesículas, dolor, eczema, inflamación, hinchazón, decoloración, pápulas, excoriacione s, urticaria, hipersensibili dad), problemas de astenia a
Romanian: (inclusiv eritem, prurit, iritaţie, erupţie cutanată tranzitorie, dermatită, vezicule, durere, eczemă, inflamaţie, edem, modificări de culoare, papule, exfoliere, urticarie, hipersensibilitate), stări de tip astenic a
Spanish: 7 parches transdérmicos Semana 4
Romanian: Administare transdermică Săptămâna 4
Spanish: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Parche transdérmico
Romanian: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg /24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Plasture transdermic Rotigotină
Spanish: (incluyendo síncope, síncope vasovagal, pérdida de la consciencia), disquinesia e, mareo postural e,
Romanian: (inclusiv sincopă, sincopă vasovagală, pierderea conștienței), diskinezie e,
Spanish: Éstos ocurrieron en el 3,4% de los sujetos japoneses tratados con rotigotina en comparación con el 1,9% de los tratados con placebo en estudios doble ciego para Enfermedad de Parkinson y Síndrome de Piernas Inquietas.
Romanian: Acestea au apărut în studii dublu-orb, în boala Parkinson şi în sindromul picioarelor neliniştite, la 3,4% dintre pacienții japonezi tratați cu rotigotină, comparativ cu 1,9% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Spanish: Envases que contienen 7, 14, 28, 30 u 84 (envase múltiple que contiene 3 envases de 28) parches, cada parche está incluido en un sobre individual.
Romanian: Cutii care conţin 7, 14, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi, în plicuri individuale sigilate.
Spanish: Neupro se aplica una vez al día, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Romanian: Neupro se aplică o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Neupro el 15 de febrero de 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neupro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 februarie 2006.
Spanish: Neupro rotigotina
Romanian: Neupro rotigotină
Spanish: El texto completo del EPAR de Neupro puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neupro este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Neupro se usa para tratar los síntomas de las siguientes enfermedades en adultos:
Romanian: Neupro se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli la adulţi:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neupro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neupro.
Spanish: Otras informaciones sobre Neupro
Romanian: Alte informaţii despre Neupro
Spanish: La capa de acondicionamiento de Neupro contiene aluminio.
Romanian: Stratul de suport al Neupro conţine aluminiu.
Spanish: Neupro se utiliza cuando no se encuentra una causa concreta que explique el trastorno.
Romanian: Neupro se utilizează atunci când nu se poate identifica o cauză specifică a afecţiunii.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Neupro, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neupro, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Neupro fue más eficaz que el placebo para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Romanian: Neupro a fost mai eficace decât placebo în tratamentul bolii Parkinson.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neupro.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neupro durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neupro în timpul studiilor?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Neupro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neupro sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: Neupro fue menos eficaz que la ropinirola: se observó mejoría en el 70% de los pacientes a los que se administró ropinirola.
Romanian: Neupro a fost mai puţin eficace decât ropinirolul: a fost observată o îmbunătăţire la 70% din pacienţii care au primit ropinirol.
Spanish: Para evitar quemaduras en la piel, se debe retirar el parche de Neupro si el paciente se va a someter a un estudio de imagen por resonancia magnética (RM) o a una cardioversión (proceso que restablece el ritmo cardíaco normal).
Romanian: Pentru a evita arsurile pe piele, Neupro trebuie înlăturat în cazul în care pacientului urmează să i se facă investigaţii prin imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM) sau cardioversie (o procedură care restabileşte ritmul normal al inimii).
Spanish: La reducción que se observó con Neupro fue similar a la observada con la pramipexola (2,8 h).
Romanian: Scăderea constatată cu Neupro a fost similară cu cea constatată cu pramipexol (2,8 ore).
Spanish: Dos estudios menores en los que se comparaba Neupro con ropinirola fueron completados después de la autorización del medicamento.
Romanian: Două studii mai mici, care au comparat Neupro cu ropinirolul, au fost încheiate după autorizarea medicamentului.
Spanish: En los estudios menores completados posteriormente, se comprobó que la eficacia de Neupro era comparable a la de ropinirola.
Romanian: În studiile mai mici încheiate ulterior, eficacitatea Neupro a fost considerată comparabilă cu cea a ropinirol.
Spanish: Neupro no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la protigotina o a alguno de sus otros componentes.
Romanian: Neupro este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rotigotină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neupro?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neupro?
Spanish: Neupro es una línea de parches transdérmicos (que liberan el fármaco a través de la piel).
Romanian: Neupro este o gamă de plasturi transdermici (plasturi care eliberează un medicament prin piele).
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados sobre Neupro puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neupro, consultaţi prospectul.
Spanish: El principio activo de Neupro, la rotigotina, es un agonista de la dopamina, que imita la acción de la dopamina.
Romanian: Substanţa activă din Neupro, rotigotina, este un agonist al dopaminei, adică imită acţiunea dopaminei.
Spanish: ¿Qué es Neupro?
Romanian: Ce este Neupro?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neupro?
Romanian: De ce a fost aprobat Neupro?
Spanish: • enfermedad de Parkinson: Neupro se utiliza en monoterapia en una fase temprana de la enfermedad o en combinación con levodopa (otro medicamento utilizada en la enfermedad de Parkinson) en todas las fases de la enfermedad, incluidas las fases avanzadas, cuando la levodopa empieza a perder eficacia;
Romanian: Neupro se utilizează în monoterapie în stadiul incipient al bolii sau în asociere cu levodopa (un alt medicament utilizat în boala Parkinson) în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, în care levodopa începe să îşi piardă din eficacitate;
Spanish: Neupro libera una cantidad constante de rotigotina que se absorbe a través de la piel y pasa directamente a la sangre.
Romanian: Neupro asigură o livrare constantă de rotigotină prin piele, în fluxul sanguin.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Neupro administrado a pacientes de Parkinson (observados en más de 1 paciente de cada 10) son somnolencia (adormecimiento), mareos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y reacciones en la zona de aplicación, como enrojecimiento, picor e irritación de la piel.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neupro la pacienţii cu boala Parkinson (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă, ameţeală, dureri de cap, greaţă, vărsături şi reacţii la locul de aplicare, precum înroşire, mâncărime şi iritaţie a pielii.
Spanish: Para el síndrome de piernas inquietas, de moderado a grave, Neupro se comparó con un placebo en dos ensayos principales en los que participaron un total de 963 pacientes.
Romanian: În sindromul picioarelor neliniştite moderat spre sever, Neupro a fost comparat cu placebo în două studii principale care au implicat în total 963 de pacienţi.
Spanish: En la enfermedad de Parkinson en fase avanzada, los pacientes a los que se administró Neupro experimentaron una disminución de su periodo «off» mayor que los que tomaron placebo (una disminución de 2,1 a 2,7 h con Neupro en comparación con 0,9 h con placebo).
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, pacienţii care au utilizat Neupro au cunoscut o scădere mai mare a perioadei de timp în starea „off" faţă de cei care au utilizat placebo (scădere de 2,1 până la 2,7 ore cu Neupro faţă de 0,9 ore cu placebo).
Spanish: En la enfermedad de Parkinson, se ha comparado Neupro con un placebo (o tratamiento ficticio) en cuatro estudios en los que participaron 830 pacientes en una fase temprana de la enfermedad y 842 pacientes en una fase avanzada.
Romanian: În cazul bolii Parkinson, Neupro a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii care au implicat 830 de pacienţi cu boală în stadiu incipient şi 842 de pacienţi cu boală în stadiu avansat.
Spanish: En dos de los estudios se comparó asimismo Neupro con otros agonistas de la dopamina (ropinirola en una fase temprana de la enfermedad y pramipexola en una fase avanzada).
Romanian: De asemenea, două dintre aceste studii au comparat Neupro cu alţi agonişti ai dopaminei (ropinirol, în cazul bolii în stadiu incipient, şi pramipexol, în cazul bolii în stadiu avansat).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Neupro?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neupro?
Spanish: ¿Cómo actúa Neupro?
Romanian: Cum acţionează Neupro?
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, los pacientes a los que se administraron dosis de Neupro de entre 1 y 3 mg/24 h experimentaron una mayor mejoría que aquellos a los que se administró placebo en ambos ensayos, medidos en las dos escalas de síntomas.
Romanian: În sindromul picioarelor neliniştite, pacienţii care au utilizat doze de Neupro cuprinse între 1 şi 3 mg/24 de ore au prezentat, în ambele studii, o îmbunătăţire mai mare decât cei care au utilizat placebo, astfel cum a fost măsurată pe ambele scări ale simptomelor.
Spanish: En la fase temprana de la enfermedad, entre el 48 y el 52% de los pacientes a los que se administró Neupro experimentaron una mejoría de los síntomas, en comparación con el 19 al 30% de aquellos a los que se administró placebo.
Romanian: În cazul bolii în stadiu incipient, s-a constatat o îmbunătăţire a simptomelor la 48 până la 52% din pacienţii care au utilizat Neupro, comparativ cu 19 până la 30% din cei care au utilizat placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Neupro?
Romanian: Cum se utilizează Neupro?
Spanish: 300 MBq/ml Solución inyectable Vía intravenosa Vial (vidrio)
Romanian: Neuraceq 300 MBq/ml
Spanish: • Se deberá garantizar la experiencia y la cualificación de los formadores
Romanian: • Trebuie asigurată expertiza şi calificarea formatorilor
Spanish: La formación deberá incluir un número suficiente de casos claramente positivos y negativos, así como casos de nivel intermedio.
Romanian: Instruirea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive şi negative, precum şi cazuri de nivel intermediar.
Spanish: Podría resultar útil calcular la dosis efectiva que se administró.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
Spanish: <No procede.>
Romanian: <Nu este cazul.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis recibirá el tratamiento adecuado.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Spanish: Los posibles efectos adversos incluyen:
Romanian: Reacţiile adverse posibile includ:
Spanish: Usted no tendrá que conservar este medicamento.
Romanian: Nu vi se va cere să păstraţi acest medicament.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 febrero 2014 Fecha de renovación de la autorización: 20 noviembre 2018
Romanian: Data a reînnoirii autorizației: 20 noiembrie 2018
Spanish: 10 horas desde el final de la síntesis.
Romanian: Până la 10 ore după terminarea sintezei.
Spanish: Los criterios histopatológicos no coincidieron con los criterios CERAD.
Romanian: Criteriile histopatologice nu au fost confome criteriilor CERAD.
Spanish: Actividad: {XXX} MBq en {XX} ml ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {zona horaria} Volumen: {XX} ml
Romanian: Activitate: {XXX} MBq în {XX} ml ToC: {ZZLLAAAA} {hh:mm} {Fus orar} Volum: {XX} ml
Spanish: La repetición de la administración en intervalos anuales demostró que no había diferencia en el perfil de seguridad tras la primera, segunda o tercera administración del medicamento.
Romanian: Administrarea repetată a dozelor la intervale anuale a demonstrat că nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte profilul de siguranţă după prima, a doua sau a treia administrare a dozelor.
Spanish: El programa de formación deberá incluir los siguientes puntos fundamentales:
Romanian: Programul de instruire pentru medici trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Spanish: El médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obişnuită a procedurii.
Spanish: Su recepción, conservación, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Romanian: Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor adecvate din partea organizaţiilor oficiale competente.
Spanish: <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: 1/10000 şi < 1/1 000); foarte rare (< 1/10 000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Una inyección basta para efectuar la exploración que su médico necesita.
Romanian: Este suficientă o singură injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Spanish: • Información sobre la amoloidosis de la enfermedad de Alzheimer.
Romanian: • Informaţii cu privire la patologia amiloidă în boala Alzheimer
Spanish: Estas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este medicamento y le informarán de sus acciones.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiţii de siguranţă şi vă vor informa despre acţiunile lor.
Spanish: El uso de Neuraceq implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad.
Romanian: Utilizarea Neuraceq implică expunerea la cantităţi mici de radioactivitate.
Spanish: Act.: ≤ 3000 MBq al ToC (ver embalaje exterior)
Romanian: Act.: ≤ 3000 MBq la ToC (vezi ambalajul exterior)
Spanish: <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.>
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE <Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Spanish: Neuraceq no se debe usar con niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Copii şi adolescenţi Neuraceq nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, la manipulación y la eliminación de radiofármacos.
Romanian: Există reglementări stricte privind administrarea, manipularea şi eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice.
Spanish: Resto de órganos
Romanian: Organele rămase