FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i kliniske studier med GANFORT, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost og timolol.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани по време на клиничните изпитвания с употреба на GANFORT, се свеждат до тези, описани в предишни съобщения за някое от двете активни вещества биматопрост и тимолол.
Danish: En ml opløsning indeholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (svarende til 6,8 mg timololmaleat).
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,3 mg биматопрост и 5 mg тимолол (като 6,8 mg тимололов малеат).
Danish: - koronar hjertesygdom (symptomerne kan for eksempel være brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælningsfornemmelser), hjertesvigt, for lavt blodtryk - rytmeforstyrrelser i hjertet, såsom langsom hjerterytme - åndedrætsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom - sygdom, der giver dårligt blodomløb, såsom Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom - overaktiv skjoldbruskkirtel, da timolol kan skjule tegn og symptomer på skjoldbruskkirtelsygdom - diabetes, da timolol kan skjule tegn og symptomer på for lavt blodsukker - alvorlige allergiske reaktioner - lever- eller nyreproblemer - problemer med øjets overflade - løsnelse af et af lagene i øjeæblet efter en operation for at nedsætte trykket i øjet - kendte risikofaktorer for makulaødem (hævelse af nethinden i øjet, hvilket fører til nedsat syn),
Bulgarian: - коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка в областта на гръдния кош или стягане, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане - нарушения на сърдечната честота като забавен пулс - проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест - нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно) - повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимололът може да прикрие признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза - диабет, тъй като тимололът може да прикрие признаци и симптоми на ниска кръвна захар - тежки алергични реакции - чернодробни и бъбречни проблеми - проблеми на очната повърхност - разделяне на някой от слоевете в очната ябълка след хирургична намеса за намаляване на вътреочното налягане - известни рискови фактори за оток на макулата (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), например операция на перде
Danish: Absorption af timolol kan forårsage samme uønskede virkninger som dem, der ses med systemiske betablokkere.
Bulgarian: Абсорбцията на тимолол може да доведе до подобни нежелани реакции, както при системните бета-блокери.
Danish: Fortæl Deres læge, at De bruger GANFORT enkeltdosis, inden De bedøves før en operation, da timolol kan ændre virkningen af noget af den medicin, der anvendes til bedøvelse.
Bulgarian: Вашия лекар преди прилагане на хирургична анестезия, че използвате GANFORT единична доза, тъй като тимололът може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet asteni1,2
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med alle GANFORTformuleringer (flerdosis og enkeltdosis) (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføringen.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени нежеланите реакции, които са съобщавани по време на клиничните изпитвания при всички състави на лекарствената форма на GANFORT (многодозови и еднодозови опаковки) (при всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност) или в постмаркетинговия период.
Danish: GANFORT enkeltdosis indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Bulgarian: GANFORT единична доза се състои от две активни вещества: биматопрост и тимолол.
Danish: Ikke kendt bradykardi
Bulgarian: С неизвестна честота брадикардия
Danish: GANFORT enkeltdosis kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Bulgarian: GANFORT единична доза може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около окото.
Danish: GANFORT indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Bulgarian: GANFORT се състои от две активни вещества: биматопрост и тимолол.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med både GANFORT enkeltdosis- og GANFORT flerdosisformuleringer (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføring.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени нежеланите лекарствени реакции, съобщавани по време на клинични проучвания на състава както на еднодозовата опаковка на GANFORT, така и на многодозовата опаковка на GANFORT (при всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност) или в постмаркетинговия период.
Danish: GANFORT er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Bulgarian: GANFORT не е изпитван при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Danish: Hos nogle patienter kan GANFORT give uskarpt syn.
Bulgarian: GANFORT може да причини замъглено виждане при някои пациенти.
Danish: Studier af GANFORT (flerdosisformulering) for okulær toksicitet efter gentagne doser viste ingen særlige risici for mennesker.
Bulgarian: Проучвания за очна токсичност при многократно приложение на GANFORT (многодозова форма) не показват особен риск за хората.
Danish: Benzalkoniumchlorid Natriumchlorid
Bulgarian: Бензалкониев хлорид
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med GANFORT (flerdosis og/eller enkeltdosis):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са описани при GANFORT (многодозова и/или еднодозова опаковка):
Danish: Brug af anden medicin sammen med GANFORT
Bulgarian: Други лекарства и GANFORT
Danish: • Stigning i værdier fra blodprøver til bestemmelse af leverfunktion
Bulgarian: Повишени стойности на резултатите от кръвни тестове, които показват как работи черния Ви дроб
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med GANFORT (enkeltdosis og/eller flerdosis):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са описани при GANFORT (еднодозоваа и/или многодозова опаковка):
Danish: Timolol kan komme ud i Deres modermælk.
Bulgarian: Тимололът може да навлезе в кърмата.
Danish: Brug af anden medicin sammen med GANFORT enkeltdosis
Bulgarian: Други лекарства и GANFORT единична доза
Danish: GANFORT enkeltdosis har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Bulgarian: GANFORT единична доза не е изпитван при пациенти с възпалителни очни заболявания, неоваскуларна, възпалителна, закритоъгълна, вродена глаукома или тесноъгълна глаукома.
Danish: Bivirkninger indberettet med phosphatholdige øjendråber
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат
Danish: • Diarré, mavesmerter, kvalme og opkastning, fordøjelsesbesvær, tør mund
Bulgarian: Диария; стомашна болка; гадене и повръщане; нарушено храносмилане; сухота в устата
Danish: Timolol nedsætter trykket i øjet ved at nedsætte kammervandsproduktionen.
Bulgarian: Тимолол понижава ВОН, като намалява образуването на водниста течност в окото.
Danish: Allergan CZ s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Allergan CZ s.r.o.
Danish: Påvirkning af øjet brænden, kløe, svien, irritation af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), lysfølsomhed, øjensmerter, klistrede øjne, tørre øjne, en fornemmelse af, at der er et fremmedlegeme i øjet, små brud i øjets slimhinde med eller uden inflammation (betændelse), problemer med at se klart, røde og kløende øjenlåg, hårvækst omkring øjet, mørkere øjenlåg, mørkere hudfarve omkring øjnene, længere øjenvipper, øjenirritation, rindende øjne, hævede øjenlåg, nedsat syn.
Bulgarian: Засягащи окото парене, сърбеж, смъдене, дразнене на конюнктивата (прозрачния слой на окото), чувствителност към светлина, болка в окото, залепнали очи, сухи очи, усещане за чуждо тяло в окото, малки нарушения на повърхността на окото със или без възпаление, намалена яснота на виждане, зачервяване и сърбеж на клепачите, окосмяване около окото, потъмняване на клепачите, по-тъмна кожа около очите, по-дълги мигли, очно дразнене, сълзящи очи, подути клепачи, намалено зрение.
Danish: Saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) Renset vand
Bulgarian: Хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Danish: Andre indberettede bivirkninger med øjendråber, der indeholder phosphater I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk i løbet af behandlingen.
Bulgarian: В много редки случаи, някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) получават мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Danish: - hvis De er allergisk over for bimatoprost, timolol, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i GANFORT (anført i punkt 6) - hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma, svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom, som kan give hvæsende vejrtrækning, åndenød og/eller langvarig hoste) - hvis De har hjerteproblemer såsom lav hjerterytme, hjerteblok eller hjertesvigt
Bulgarian: Не използвайте GANFORT капки за очи, разтвор - ако сте алергични към биматопрост, тимолол, бета-блокери или към някоя от останалите съставки на GANFORT (изброени в точка 6) - ако имате сега или сте имали в миналото някакви респираторни проблеми, като астма, тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно заболяване, което може да причини хрипове, затруднено дишане и/или продължителна кашлица) - ако имате сърдечни проблеми като забавен сърдечен ритъм, сърдечен блок или сърдечна недостатъчност.
Danish: • Nedsat følelse i øjets overflade, dobbeltsyn, nedhængende øjenlåg, adskillelse af et af lagene inden i øjeæblet efter kirurgi for at nedsætte trykket i øjet, betændelse i øjets overflade, blødning bagtil i øjet (retinablødning), betændelse i øjet, øget blinken
Bulgarian: Понижена чувствителност на повърхността на окото; двойно виждане; увисване на клепача; отделяне на един от слоевете във вътрешността на очната ябълка след операция за понижаване на вътреочното налягане; възпаление на повърхността на окото, кървене в задната част на окото (ретинален кръвоизлив), възпаление в окото, учестено мигане
Danish: Påvirkning af øjet unormal følelse i øjet, betændt iris, hævelse af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), smertefulde øjenlåg, trætte øjne, indadvoksende øjenvipper, mørkfarvning af irisfarve (øjenfarve), øjnene virker indsunkne, øjenlåg har flyttet sig fra øjets overflade, mørkfarvning af øjenvipper.
Bulgarian: Засягащи окото необичайно усещане в окото, възпаление на ириса, подуване на конюнктивата (прозрачния слой на окото), болезнени клепачи, уморени очи, растящи навътре мигли, потъмняване на ириса, очите изглеждат хлътнали, отдръпване на клепача от повърхността на окото, потъмняване на миглите.
Danish: Allergan SK s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Allergan SK s.r.o.
Danish: GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GANFORT при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Danish: Brug ikke GANFORT efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте GANFORT след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на кутията след „Годен до:".
Danish: Øjenlågspigmentering2, hirsutisme2, hyperpigmentering af hud (periokulær)
Bulgarian: Чести блефарална пигментация, хирзутизъм хиперпигментация на кожата (около очите).
Danish: Hjerte atrioventrikulært blok1, hjertestop1, arytmi1, hjertesvigt1, kongestivt hjertesvigt1,
Bulgarian: 1, сърдечен арест аритмия 1, сърдечна недостатъчност застойна сърдечна недостатъчност 1, болка в гърдите
Danish: Skru låget på igen umiddelbart efter brug.
Bulgarian: Поставете капачката обратно и затворете бутилката веднага след употреба.
Danish: Brug ikke GANFORT enkeltdosis, hvis De er gravid, medmindre lægen alligevel anbefaler det.
Bulgarian: Не използвайте GANFORT единична доза, ако сте бременна, освен ако
Danish: Hos nogle patienter kan GANFORT enkeltdosis give uskarpt syn.
Bulgarian: GANFORT единична доза може да причини замъглено виждане при някои пациенти.
Danish: Påvirkning af øjet rødme.
Bulgarian: Засягащи окото зачервяване
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT (flerdosisformulering) tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af IOP end morgendosering.
Bulgarian: Съществуващите литературни данни за GANFORT (многодозова форма) предполагат по-добра ефективност на вечерното прилагане, в сравнение със сутрешното, по отношение на понижаването на ВОН.
Danish: Øjendråber, opløsning 5 x 0,4 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 5 х 0,4 ml
Danish: - Lægen har ordineret GANFORT til Dem personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af IOP end morgendosering.
Bulgarian: Съществуващите литературни данни за GANFORT предполагат по-добра ефективност на вечерното прилагане, в сравнение със сутрешното, по отношение на понижаването на ВОН.
Danish: Cmax og AUC 0-24t middelværdier var nogenlunde de samme på dag 7 og 14 med hhv. ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng•t/ml, hvilket angiver, at en stabil lægemiddelkoncentration blev nået i løbet af den første uges okulære administration.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hrs стойности са били подобни на 7-мия и 14-тия ден и са били съответно приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng•
Danish: Der er ikke observeret nye bivirkninger specifikt for GANFORT enkeltdosis i kliniske studier.
Bulgarian: При клиничните проучвания не са наблюдавани нови нежелани реакции, специфични за GANFORT единична доза.
Danish: Eventuelle ubrugte øjendråber skal kasseres umiddelbart efter brug.
Bulgarian: Неизползваното количество трябва да бъде изхвърлено веднага след употреба.
Danish: Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, før symptomerne er væk.
Bulgarian: Не трябва да шофирате или да използвате машини, докато зрението Ви се проясни отново.
Danish: Øjendråber, opløsning 90 x 0,4 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 90 х 0,4 ml
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i det kliniske studie med GANFORT enkeltdosis, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost eller timolol.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани по време на клиничното проучване с употреба на GANFORT единична доза, се свеждат до тези, описани в предишни съобщения за GANFORT (многодозова форма) или за някое от двете активни вещества биматопрост или тимолол.
Danish: For at opnå den fulde virkning skal GANFORT enkeltdosis bruges hver dag.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на GANFORT единична доза GANFORT единична доза трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
Danish: Hornhindesygdomme
Bulgarian: Заболявания на роговицата
Danish: Oftalmiske betablokkere kan fremkalde øjentørhed.
Bulgarian: Офталмологичните бета-блокери могат да предизвикат сухота в окото.
Danish: Såfremt GANFORT indtages ved et uheld, kan følgende informationer være nyttige: I 2-ugers orale rotte- og musestudier fremkaldte doser på op til 100 mg/kg/dag ikke toksicitet.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT единична доза бъде случайно погълнат: при 2-седмични проучвания при мишки и плъхове за перорално приложение, дози биматопрост до 100 mg/kg/дневно не са дали никаква токсичност; това съответства на еквивалентна за човек доза съответно от 8,1 и 16,2 mg/kg.
Danish: Efter administration af visse oftalmiske betablokkere er der rapporteret om åndedrætsreaktioner, inklusive død som følge af bronkospasmer hos patienter med astma.
Bulgarian: Респираторни реакции, включително смърт, дължаща се на бронхоспазъм при пациенти с астма, са съобщени при приложение на някои офталмологични бета-блокери.
Danish: Andre betablokkere
Bulgarian: Чернодробни
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 ml.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 ml
Danish: - Sinus bradykardi, syg sinus-syndrom, sinoatrialt blok, 2. eller 3. grads atrioventrikulært blok, som ikke er kontrolleret med pacemaker.
Bulgarian: атриовентрикуларен блок втора и трета степен, не-контролиран с пейсмейкър.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 4.2 vedrørende reduktion af den systemiske absorption.
Bulgarian: За намаляване на системната абсорбция вижте точка 4.2.
Danish: Ikke almindelig
Bulgarian: Много редки
Danish: Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre mennesker) Den anbefalede dosis er 1 dråbe GANFORT enkeltdosis i det eller de afficerede øjne en gang dagligt inddryppet enten om morgenen eller om aftenen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка от GANFORT единична доза в засегнатото/ите око/очи, един път дневно, приложена или сутрин, или вечер.
Danish: - sygdom, der giver dårligt blodomløb, såsom Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom - overaktiv skjoldbruskkirtel, da timolol kan skjule tegn og symptomer på skjoldbruskkirtelsygdom - diabetes, da timolol kan skjule tegn og symptomer på for lavt blodsukker - alvorlige allergiske reaktioner - lever- eller nyreproblemer problemer med øjets overflade - løsnelse af et af lagene i øjeæblet efter en operation for at nedsætte trykket i øjet - kendte risikofaktorer for makulaødem (hævelse af nethinden i øjet, hvilket fører til nedsat syn),
Bulgarian: задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане, - нарушения на сърдечния ритъм като забавен пулс - проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест - нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно) - повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимололът може да прикрие признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза - диабет, тъй като тимололът може да прикрие признаци и симптоми на ниска кръвна захар - тежки алергични реакции - чернодробни и бъбречни проблеми - проблеми на очната повърхност - разделяне на някой от слоевете в очната ябълка след хирургична намеса за намаляване на вътреочното налягане - известни рискови фактори за оток на макулата (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), например операция на перде
Danish: Ligesom ved andre øjenlægemidler til lokalbehandling kan der forekomme systemisk absorption af de aktive indholdsstoffer (timolol/bimatoprost) i GANFORT.
Bulgarian: Подобно на други локално приложени офталмологични лекарствени продукти, активните вещества (тимолол/биматопрост) в GANFORT могат да се абсорбират системно.
Danish: Der er ikke observeret nye bivirkninger specifikt for GANFORT i kliniske studier.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са наблюдавани нови нежелани реакции, специфични за GANFORT.
Danish: Benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) og renset vand.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид, натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) и пречистена вода.
Danish: Ligesom ved andre øjenlægemidler til lokalbehandling kan der forekomme systemisk absorption af de aktive indholdsstoffer (timolol/bimatoprost) i GANFORT enkeltdosis.
Bulgarian: Подобно на други локално приложени офталмологични лекарствени продукти, активните вещества (тимолол/биматопрост) в GANFORT единична доза могат да се абсорбират системно.
Danish: Brug ikke GANFORT, hvis De er gravid, medmindre lægen alligevel anbefaler det.
Bulgarian: Не използвайте GANFORT ако сте бременна, освен ако
Danish: Eventuelt ubrugte øjendråber må ikke gemmes.
Bulgarian: Не съхранявайте неизползван разтвор.
Danish: Øjendråber, opløsning.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор.
Danish: Brugsanvisning
Bulgarian: Биматопрост
Danish: I tabel 2 nedenfor er angivet andre bivirkninger, som er forekommet i forbindelse med et af de aktive indholdsstoffer (bimatoprost eller timolol), og som muligvis også vil kunne forekomme med GANFORT:
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са били наблюдавани при всяко от активните вещества (биматопрост или тимолол) и потенциално биха могли да се появят при GANFORT, са изброени по-долу в Таблица 2:
Danish: Sådan skal De bruge GANFORT enkeltdosis
Bulgarian: Как да използвате GANFORT единична доза
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 x 3 ml.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 х 3 ml
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Bulgarian: − Другите съставки са: бензалкониев хлорид (консервант), натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Bulgarian: 2, визуални нарушения
Danish: Nervesystemet synkope1, cerebrovaskulært attak1, øget forekomst af tegn og symptomer på myasthenia gravis1, paræstesi1, cerebral iskæmi1
Bulgarian: 1, мозъчно-съдов инцидент засилване на признаците и симптомите на миастения гравис
Danish: Virkningen opnås hurtigt.
Bulgarian: GANFORT има бързо начало на действие.
Danish: Efter 1 dosis a bimatoprost 0,3 mg/ml 2 gange om dagen var AUC 0-24t middelværdien af 0,0634 ng•time/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end 0,0218 ng•time/ml hos unge, raske voksne.
Bulgarian: След двукратно дневно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml средната AUC0-24hr стойност от 0,0634 ng•
Danish: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) og renset vand.
Bulgarian: Натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) и пречистена вода
Danish: GANFORT enkeltdosis' sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GANFORT единична доза при деца на възраст под 18 години не са установени.
Danish: Det bør gives samme tid hver dag.
Bulgarian: Трябва да се прилага по едно и също време на деня.
Danish: Værdierne blev reduceret med cirka 8-10 mmHg.
Bulgarian: Стойностите са понижени с около 8-10 mmHg.
Danish: Bimatoprost alene er allerede godkendt i Den Europæiske Union under navnet Lumigan.
Bulgarian: Биматопрост самостоятелно вече е разрешен в Европейския съюз под името Lumigan.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ganfort findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ganfort може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ganfort.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ganfort.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Bulgarian: Това може да доведе до значително отслабване на зрението и дори до слепота.
Danish: EMA/600241/2016 EMEA/H/C/000668
Bulgarian: ЕМЕА/Н/С/000668