FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Laringitis
Romanian: Laringită
Croatian: Akutni bronhitis
Romanian: Bronșită acută
Croatian: U većini slučajeva, upalu vanjskog uha uzrokuje bakterijska infekcija (Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Romanian: În majoritatea cazurilor, otita externă este cauzată de o infecție bacteriană (Dibb 1991;
Croatian: Iako je djelotvornost topikalne antibakterijske terapije potvrđena u kliničkim ispitivanjima, primjena sistemske terapije ostaje upitna (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) i treba je ograničiti na perzistentnu upalu vanjskog uha ili sistemsko širenje infekcije (Sander 2001).
Romanian: Deși eficacitatea terapiei antibacteriene topice a fost confirmată în studii clinice, utilizarea terapiei sistemice este discutabilă (Freedman 1978; Yelland 1993;
Croatian: Tipični mikroorganizmi koji mogu prouzročiti infektivni endokarditis uključuju Viridans streptococci, Streptococcus bovis, bakterije iz skupine HACEK,
Romanian: Printre microorganismele tipice care pot cauza endocardita infecțioasă se numără Viridans streptococci, Streptococcus bovis, grupul HACEK, Staphylococcus aureus sau enterococci.
Croatian: Za indikacije koje spadaju u 2. kategoriju smatra se da na omjer koristi i rizika utječe prethodno spomenuto sigurnosno pitanje u pogledu koristi (fluoro)kinolona u liječenju tih bolesti, kao i ograničena težina nekih od tih stanja te stoga primjenu u tim indikacijama treba ograničiti.
Romanian: Pentru indicațiile care se încadrează la categoria 2, raportul beneficiu-risc se consideră a fi afectat de motivul de îngrijorare menționat anterior, ținând cont de beneficiile (fluoro)chinolonelor în bolile vizate, precum și de severitatea limitată a unora dintre aceste afecțiuni, și, prin urmare, utilizarea în aceste indicații trebuie restricționată.
Croatian: Ovaj arbitražni postupak u području farmakovigilancije usredotočen je na procjenu utjecaja dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih poznatih nuspojava lijeka na omjer koristi i rizika lijekova za sistemsku i inhalacijsku primjenu koji sadrže kinolone i fluorokinolone te potrebu za odgovarajućim mjerama minimizacije rizika.
Romanian: Această procedură de sesizare pentru farmacovigilență se concentrează pe evaluarea impactului reacțiilor adverse cunoscute a fi de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor care conțin chinolone și fluorochinolone pentru administrare sistemică și prin inhalare și pe necesitatea unor măsuri adecvate de reducere la minimum a riscurilor.
Croatian: Akutni bakterijski rinosinusitis uglavnom je infekcija koja nije teška i povezana je s visokim stopama spontanog izlječenja (90 %).
Romanian: SBA este, în general, o infecție moderată asociată cu rate mari (90 %) de vindecare spontană.
Croatian: U indikacijama 1. kategorije smatra se da novoidentificirano sigurnosno pitanje (dugodjelujuće, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne nuspojave) ima ograničen utjecaj na omjer koristi i rizika od primjene svih lijekova koji sadrže kinolone/fluorokinolone.
Romanian: În indicațiile din categoria 1, se consideră că motivul de îngrijorare nou identificat (reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile) are un impact limitat asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor care conțin chinolone/fluorochinolone.
Croatian: Infekcija digestivnog sustava i žučnih vodova Prevencija infekcije kod kirurških postupaka Profilaksa sistemskih infekcija urinarnog trakta Prevencija sistemskih infekcija urinarnog trakta
Romanian: Infecția sistemului digestiv și a canalelor biliare Prevenirea infecțiilor în procedurile chirurgicale Profilaxia infecțiilor sistemice ale tractului urinar Prevenirea infecțiilor sistemice ale tractului urinar
Croatian: Naziv indikacije Komplicirane infekcije urinarnog trakta/pijelonefritis
Romanian: Denumire indicație Infecții complicate ale tractului urinar/pielonefrită
Croatian: • Tonzilitis Laringitis Akutni bronhitis Profilaksa putničkog proljeva
Romanian: • Amigdalită Laringită Bronșită acută Profilaxia diareii călătorului
Croatian: Dogovoreni su osnovni elementi Pisma zdravstvenim radnicima, kao i rokovi distribuiranja pisma.
Romanian: Au fost aprobate elemente-cheie pentru comunicarea directă către profesioniștii din domeniul sănătății, împreună cu planificarea temporală a distribuției.
Croatian: Sve u svemu, omjer koristi i rizika u indikaciji akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa i KOPB-a smatra se pozitivnim samo u onih bolesnika kod kojih ne postoje zamjenske mogućnosti liječenja.
Romanian: În general, raportul beneficiu-risc pentru indicația exacerbare acută a bronșitei cronice și a BPOC este considerat pozitiv numai la pacienții care nu au opțiuni de tratament alternative.
Croatian: Za indikacije koje se ubrajaju u 3. kategoriju smatra se da imaju negativan omjer koristi i rizika, uzimajući u obzir prethodno navedeno sigurnosno pitanje te u pogledu ograničenih koristi od primjene (fluoro)kinolona u tim bolestima.
Romanian: Indicațiile care se încadrează la categoria 3 se consideră că au raportul beneficiu-risc negativ, având în vedere motivul de îngrijorare privind siguranța menționat anterior și ținând cont de beneficiile limitate ale (fluoro)chinolonelor în bolile respective.
Croatian: Pseudomonas aeruginosa isključuje njegovu primjenu u nozokomijalnoj pneumoniji kod koje je P. aeruginosa česti patogen.
Romanian: Activitatea antimicrobiană scăzută a pefloxacinei față de Pseudomonas aeruginosa elimină utilizarea acesteia în pneumonia nosocomială în care P. aeruginosa este un agent patogen frecvent.
Croatian: Intraabdominalne infekcije
Romanian: Infecții intraabdominale
Croatian: Primjena (fluoro)kinolona nije potrebna u blagim do umjerenim epizodama za koje postoje zamjenske mogućnosti liječenja.
Romanian: Utilizarea (fluoro)chinolonelor nu se justifică pentru episoadele ușoare până la moderate cu opțiuni de tratament alternative.
Croatian: U slučaju bakterijske upale vanjskog uha, glavni uzročnici su patogeni Pseudomonas aeruginosa i Staphylococcus aureus, koji se često pojave kao polimikrobna infekcija (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Romanian: În cazul otitei externe bacteriene, agenții patogeni cauzatori principali cei mai frecvenți sunt Pseudomonas aeruginosa și Staphylococcus aureus, apărând deseori ca o infecție polimicrobiană (Dibb 1991;
Croatian: Akutni bakterijski rinosinusitis (ABR)
Romanian: Rinosinuzită bacteriană acută (SBA)
Croatian: Naziv indikacije Faringitis - tonzilitis
Romanian: Denumire indicație Faringită-amigdalită
Croatian: Uzevši u obzir podatke o djelotvornosti, rizik od razvoja rezistencije i profil rizika kod primjene (fluoro)kinolona zajedno s novim rizikom od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, zaključeno je da omjer koristi i rizika ostaje nepromijenjen samo za teške epizode akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa i KOPB-a ili kada druge terapijske mogućnosti nisu učinkovite ili ih bolesnik ne podnosi.
Romanian: Având în vedere datele privind eficacitatea, riscul de dezvoltare a rezistenței și profilul de risc al (fluoro)chinolonelor împreună cu noul risc de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, se concluzionează că raportul beneficiu-risc este neschimbat doar pentru episoadele severe de EABC și BPOC sau când alte opțiuni terapeutice nu sunt eficace sau tolerabile.
Croatian: Stoga rizici nadmašuju koristi u ovoj indikaciji i tu indikaciju valja izbrisati.
Romanian: Prin urmare, riscurile depășesc beneficiile asociate în această indicație și indicația trebuie eliminată.
Croatian: Na temelju podataka o djelotvornosti, sadašnjih smjernica za liječenje, poznatih rizika povezanih s primjenom (fluoro)kinolona uključujući onesposobljujuće nuspojave, PRAC smatra da je omjer koristi i rizika od primjene (fluoro)kinolona kod vaginitisa negativan.
Romanian: Pe baza datelor privind eficacitatea, a ghidurilor de tratament actuale, a riscurilor cunoscute asociate cu utilizarea (fluoro)chinolonelor, inclusiv a reacțiilor adverse dizabilitante, PRAC a considerat că raportul beneficiu-risc al (fluoro)chinolonelor în vaginită este negativ.
Croatian: U pravilu, većina infekcija dišnih putova virusnog su podrijetla.
Romanian: În general, cele mai multe infecții bronșice sunt de origine virală.
Croatian: Procjenom spontano dobivenih podataka nakon stavljanja lijeka u promet i podataka iz literature, zajedno s ocjenom dostupnih kliničkih i nekliničkih informacija povezanih s mogućim osnovnim mehanizmima dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno trajnih nuspojava, dobiveno je dovoljno dokaza koji govore u prilog uzročno-posljedičnoj povezanosti (fluoro)kinolona i potencijalno onesposobljujućih nuspojava.
Romanian: Evaluarea datelor spontane ulterioare punerii pe piață și din literatura de specialitate împreună cu evaluarea informațiilor non-clinice și clinice disponibile cu privire la mecanismele subiacente ale reacțiilor adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial permanente au oferit suficiente dovezi pentru a susține relația cauzală între (fluoro)chinolone și reacțiile adverse potențial dizabilitante.
Croatian: Odbor, posljedično tome, preporučuje izmjenu uvjeta davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za pefloksacin, lomefloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin, ofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, prulifloksacin, rufloksacin.
Romanian: În consecință, comitetul recomandă modificarea condițiilor din cadrul autorizațiilor de punere pe piață pentru pefloxacină, lomefloxacină, ciprofloxacină, levofloxacină, ofloxacină, moxifloxacină, norfloxacină, prulifloxacină, rufloxacină.
Croatian: PRAC je razmotrio ukupne podatke dostavljene za lijekove koji sadrže (fluoro)kinolone u pogledu dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava.
Romanian: PRAC a analizat ansamblul datelor prezentate pentru medicamentele care conțin (fluoro)chinolone cu privire la reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Croatian: PRAC također preporučuje obustavu sljedećih lijekova koji sadrže kinolone, nalidiksičnu kiselinu, pipemidičnu kiselinu, cinoksacin i flumekin.
Romanian: De asemenea, PRAC a recomandat suspendarea următoarelor produse care conțin chinolone: acid nalidixic, acid pipemidic, cinoxacină și flumechină.
Croatian: • Akutna nekomplicirana infekcija donjeg urinarnog trakta (jednostavan cistitis) Akutna egzacerbacija KOPB-a uključujući kronični bronhitis
Romanian: • Infecție acută necomplicată a tractului urinar inferior (cistită simplă) Exacerbare acută a BPOC, inclusiv a bronșitei cronice
Croatian: Međutim, PRAC smatra da za pefloksacin treba neke od indikacija navedene u tablici 1 ograničiti kako slijedi:
Romanian: Cu toate acestea, pentru pefloxacină PRAC a considerat că unele dintre indicațiile menționate mai sus în tabelul 1 trebuie restricționate așa cum se arată mai jos:
Croatian: Ginekološke infekcije
Romanian: Infecții ginecologice
Croatian: Trenutačna uloga pefloksacina u liječenju bakterijskog prostatitisa nije poznata, kao ni korist od primjene pefloksacina za liječenje tih infekcija.
Romanian: Astfel, rolul actual al pefloxacinei în gestionarea prostatitei bacteriene și beneficiul utilizării pefloxacinei pentru tratarea acestor infecții sunt necunoscute.
Croatian: • Prevencija sistemskih infekcija urinarnog trakta
Romanian: • Prevenirea infecțiilor sistemice ale tractului urinar
Croatian: Indikacija meningitisa odobrena je u EU-u jedino za pefloksacin. (Fluoro)kinoloni nisu bili opsežno ispitivani u pogledu liječenja akutnog bakterijskog meningitisa pa je dostupno malo podataka o primjeni pefloksacina u bolesnika s meningitisom koji ne omogućavaju da se ustanovi djelotvornost.
Romanian: (Fluoro)chinolonele nu au fost studiate în detaliu pentru tratamentul meningitei bacteriene acute și, prin urmare, sunt disponibile doar puține date privind utilizarea pefloxacinei la pacienții cu meningită, care nu permit stabilirea eficacității.
Croatian: Budući da nedostaju znanstveni dokazi o djelotvornosti te prema preporuci radne skupine za zarazne bolesti (IDWP), omjer koristi i rizika od primjene (fluoro)kinolona u indikaciji „Selektivna dekontaminacija gastrointestinalnog trakta u bolesnika s kompromitiranim imunološkim sustavom" smatra se negativnim.
Romanian: Pe baza lipsei de dovezi științifice privind eficacitatea și a recomandării IDWP, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în „Decontaminarea selectivă a tractului gastrointestinal la pacienții cu sistemul imunitar compromis" este considerat negativ.
Croatian: • PRAC je zaključio da neke ozbiljne nuspojave povezane s primjenom kinolona i fluorokinolona mogu vrlo rijetko biti dugotrajne, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne te da su ti rizici učinci skupine lijekova.
Romanian: • PRAC a concluzionat că unele dintre reacțiile adverse grave asociate cu utilizarea chinolonelor și a fluorochinolonelor ar putea foarte rar să fie de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile și că aceste riscuri reprezintă un efect de clasă.
Croatian: Kronični sinusitis
Romanian: Sinuzită cronică
Croatian: U pogledu prethodno navedenoga, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika sljedećih lijekova koji sadrže fluorokinolone, pefloksacin, lomefloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin, ofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, prulifloksacin, rufloksacin ostaje pozitivan uz dogovorene izmjene informacija o lijeku i druge mjere za smanjenje rizika.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru următoarele medicamente care conțin fluorochinolone: pefloxacină, lomefloxacină, ciprofloxacină, levofloxacină, ofloxacină, moxifloxacină, norfloxacină, prulifloxacină, rufloxacină, rămâne favorabil sub rezerva efectuării modificărilor aprobate în informațiile referitoare la medicament și a luării altor măsuri de reducere la minimum a riscurilor.
Croatian: Stoga se omjer koristi i rizika u indikaciji nekompliciranog cistitisa smatra promijenjenim, a (fluoro)kinolone se smije primjenjivati samo u bolesnika kod kojih ne postoje zamjenske mogućnosti liječenja.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc în indicația cistită necomplicată se consideră a fi modificat și (fluoro)chinolonele trebuie utilizate numai la pacienții care nu au opțiuni de tratament alternative.
Croatian: Da bi se uklonila obustava, PRAC je preporučio da nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, PRAC a recomandat deținătorului autorizației de punere pe piață să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Croatian: • Također, PRAC preporučuje izmjene informacija o lijeku, uključujući indikaciju i dodatna upozorenja te mjere opreza pri primjeni, koje se odnose na dugotrajne, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne nuspojave.
Romanian: • De asemenea, PRAC a recomandat modificări la informațiile referitoare la medicament, care să includă indicația și atenționări și precauții de utilizare suplimentare în legătură cu reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Croatian: Stoga, s obzirom na rizik povezan s primjenom (fluoro)kinolona, uključujući rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno trajnih ozbiljnih nuspojava, (fluoro)kinoloni se smiju primjenjivati samo onda kada se smatra neodgovarajućim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje infekcija akutnog bakterijskog rinosinusitisa.
Romanian: Prin urmare, având în vedere riscul asociat utilizării (fluoro)chinolonelor, inclusiv riscul de reacții adverse grave de lungă durată, dizabilitante și potențial permanente, (fluoro)chinolonele trebuie utilizate numai atunci când nu se consideră adecvată utilizarea altor agenți antibacterieni care sunt recomandați în mod obișnuit pentru tratamentul inițial al infecțiilor SBA.
Croatian: Infekcije bubrega, urinarnog trakta i genitalija Infekcija urinarnog trakta Respiratorne infekcije
Romanian: Infecții ale rinichilor, tractului urinar și organelor genitale Infecție a tractului urinar
Croatian: Na temelju sve veće rezistencije patogenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone, povezanost (fluoro)kinolona s proljevom koji uzrokuje C. difficile, ostalih dobro poznatih rizika od njihove primjene osim rizika od rijetkih, ali ustrajnih i onesposobljujućih nuspojava, omjer koristi i rizika za (fluoro)kinolone u profilaksi putničkog proljeva smatra se negativnim.
Romanian: Pe baza creșterii rezistenței microorganismelor patogene la (fluoro)chinolone, asocierea (fluoro)chinolonelor cu diareea asociată C. difficile, celelalte riscuri bine cunoscute ale acestora pe lângă riscul de reacții adverse rare, dar persistente și dizabilitante, raportul beneficiu-risc pentru (fluoro)chinolone în profilaxia diareii călătorului este considerat negativ.
Croatian: • PRAC je razmotrio ukupne podatke dostavljene za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone u pogledu dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava.
Romanian: • PRAC a analizat ansamblul datelor prezentate pentru medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone cu privire la reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Croatian: Komplicirane infekcije kože i kožnih struktura / komplicirane infekcije kože i mekog tkiva Gastrointestinalne infekcije
Romanian: Infecții complicate ale pielii și structurilor cutanate/Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi
Croatian: Stoga se u pogledu rizika povezanog s upotrebom (fluoro)kinolona, uključujući rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno trajnih ozbiljnih nuspojava, ukupni omjer koristi i rizika u indikaciji upale srednjeg uha (akutne) promijenio i smije se primjenjivati samo u bolesnika kod kojih ne postoji zamjenska mogućnost liječenja.
Romanian: Prin urmare, având în vedere riscul asociat cu utilizarea (fluoro)chinolonelor, inclusiv riscul de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante sau potențial permanente, raportul general beneficiu-risc în indicația otită medie (acută) s-a modificat și trebuie utilizate numai la pacienții care nu au opțiuni de tratament alternative.
Croatian: • Akutni nekomplicirani pijelonefritis
Romanian: • Pielonefrită acută necomplicată
Croatian: Uzimajući u obzir rizik od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, omjer koristi i rizika (fluoro)kinolona u indikaciji prevencije egzacerbacija u žena s rekurentnom infekcijom urinarnog trakta smatra se negativnim.
Romanian: Având în vedere riscul de reacții adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, raportul beneficiu-risc al (fluoro)chinolonelor în indicația prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recurente ale tractului urinar este considerat negativ.
Croatian: Uzimajući u obzir visoku rezistenciju na pefloksacin, mogući razvoj križne rezistencije na druge kinolone i novoprepoznati rizik od dugotrajnih i potencijalno onesposobljujućih nuspojava, rizici od primjene pefloksacina nadmašuju njegove koristi.
Romanian: Având în vedere modelul de rezistență ridicată la pefloxacină, posibila dezvoltare a rezistenței încrucișate la alte chinolone, precum și noul risc recunoscut de reacții adverse cu efecte de lungă durată și potențial dizabilitante, riscurile utilizării pefloxacinei depășesc beneficiile asociate.
Croatian: • Egzacerbacije bronhopulmonalnih infekcija u cističnoj fibrozi
Romanian: • Exacerbări ale infecțiilor bronhopulmonare în fibroza chistică
Croatian: No, ustanovljeno je da je u skupini koja nije primala antibiotike ublažavanje simptoma bilo manje, a rizik od komplikacija veći (posebice pijelonefritisa).
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat că lipsa ameliorării simptomelor și riscul de complicații (în mod specific pielonefrită) au fost mai mari la grupul netratat cu antibiotice.
Croatian: Stoga, prema Napomeni sa smjernicama (CPMP/EWP/558/95 rev 2), septikemija nije prihvatljiva kao samostalna indikacija.
Romanian: Prin urmare, septicemia nu este acceptabilă ca indicație de sine stătătoare conform notei explicative (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Croatian: Predoperativne pripreme za kroničnu upalu srednjeg uha s kolesteatomom i kronični otitis koji se širi na kost
Romanian: Pregătiri preoperatorii pentru otita colesteatomatoasă cronică și otita cronică cu răspândire în oase
Croatian: Omjer koristi i rizika primjene (fluoro)kinolona u liječenju faringitisa i/ili tonzilitisa bakterijskog podrijetla stoga se smatra negativnim.
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în faringita și/sau amigdalita de origine bacteriană este considerat negativ.
Croatian: Infekcije genitalnog trakta / ginekološke infekcije Kronične plućne infekcije zbog bakterije Pseudomonas aeruginosa u odraslih bolesnika s cističnom fibrozom
Romanian: Infecții pulmonare cronice cauzate de Pseudomonas aeruginosa la pacienții adulți cu fibroză chistică
Croatian: S obzirom na prethodno navedeno, omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra se negativnim.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, raportul beneficiu-risc pentru această indicație este considerat negativ.
Croatian: Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod bronhoektazije
Romanian: Infecții bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronșectazie Pneumonie comunitară
Croatian: Budući da pefloksacin potencijalno nedovoljno pokriva patogene odgovorne za meningitis i rizike povezane s neodgovarajućim liječenjem meningitisa, ukupni omjer koristi i rizika za ovu indikaciju smatra se negativnim te je indikaciju potrebno izbrisati.
Romanian: Având în vedere acoperirea potențial insuficientă a agenților patogeni responsabili pentru meningită de către pefloxacină și riscurile asociate cu tratamentul inadecvat al meningitei, raportul general beneficiu-risc pentru această indicație este considerat negativ și, prin urmare, indicația trebuie eliminată.
Croatian: PRAC je također zaključio da omjer koristi i rizika sljedećih lijekova koji sadrže kinolone, nalidiksičnu kiselinu, pipemidičnu kiselinu, cinoksacin i flumekin, više nije povoljan te je njihovu primjenu potrebno obustaviti.
Romanian: De asemenea, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru următoarele medicamente care conțin chinolone: acid nalidixic, acid pipemidic, cinoxacină și flumechină, nu mai este favorabil și trebuie suspendate.
Croatian: • Akutni sinusitis
Romanian: • Sinuzită acută
Croatian: Da bi se prekinula obustava, nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika tih lijekova.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru aceste medicamente.
Croatian: • Dugoročna profilaksa rekurentnih urinarnih infekcija
Romanian: • Profilaxia pe termen lung a infecțiilor urinare recurente
Croatian: Da bi se ukinula obustava, nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament.
Croatian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catharralis izolirane su iz uzoraka sputuma u do 45 % bolesnika s akutnim bronhitisom (Macfarlane i dr. 1993), ali je njihovu ulogu teško razlikovati zbog potencijalne orofaringealne kolonizacije u zdravih osoba (Laurenzi i dr. 1961.; Smith i Lockwood 1986.).
Romanian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae și Moraxella catharralis au fost izolate din probele de spută de la 45 % din pacienții cu bronșită acută (Macfarlane et al.
Croatian: Nakon pregleda dostupnih podataka, dobivenih većinom na životinjskim modelima (Giamarellou H i dr. 1989.), nije moguće ustanoviti djelotvornost pefloksacina.
Romanian: După evaluarea datelor disponibile, bazate în special pe modele experimentale la animale (Giamarellou H et al.
Croatian: Maligna upala vanjskog uha
Romanian: Otită externă malignă