FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Volba léku Atazanavir Krka u již léčených dospělých a pediatrických pacientů má záviset na individuální virové rezistenci a pacientově předchozí léčbě (viz body 4.4 a 5.1).
Croatian: Odabir lijeka Atazanavir Krka za liječenje već liječenih odraslih i pedijatrijskih bolesnika treba biti utemeljen na pojedinačnom testiranju virusne rezistencije i prethodnom liječenju pojedinog bolesnika
Czech: - u pacientů bez funkční alely CYP2C19 se doporučuje pečlivé klinické i laboratorní sledování možných nežádoucích účinků souvisejících s vorikonazolem.
Croatian: CYP2C19 alela preporučuje se poman nadzor kliničkih i laboratorijskih parametara koji upućuju na nuspojave povezane s vorikonazolom
Czech: a Bylo zjištěno, že vrcholová koncentrace atazanaviru a jeho plochy pod křivkami (AUC) byly přibližně o 26-40 % vyšší v období po porodu (4.-12. týden) než hodnoty, které byly dříve nalezeny u HIV infikovaných netěhotných žen.
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (4
Czech: Atazanavir, léčivá látka přípravku Atazanavir Krka, se vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Atazanavir Krka izlučuje se u majčino mlijeko.
Czech: - salmeterol (používaný k léčbě astmatu)
Croatian: - irinotekan (primjenjuje se u liječenju raka)
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Je-li Atazanavir Krka podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir.
Croatian: Kod istovremene primjene lijeka Atazanavir Krka i ritonavira može prevladavati metabolički profil interakcija za ritonavir, zato što je ritonavir jači inhibitor enzima CYP3A4 od atazanavira.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou je kontraindikováno.
Croatian: Istovremena primjena atazanvira i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Czech: (Viz body 4.2 a 4.4)
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Czech: - pokles tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, anorexie (ztráta chuti k jídlu), zvýšení chuti k jídlu - deprese, úzkost, poruchy spánku
Croatian: astenija (neobičan umor ili slabost) smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija (gubitak apetita), pojačan apetit depresija, tjeskoba, poremećaj spavanja dezorijentacija, amnezija (gubitak pamćenja), omaglica, somnolencija (izrazita pospanost),
Czech: Souběžné podávání s bepridilem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Croatian: Istovremena primjena s bepridilom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Czech: Souběžné užívání chinidinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Croatian: Istovremena primjena kinidina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Czech: fenytoinem, fenobarbitalem, inhibitory protonové pumpy a buprenorfinem.
Croatian: - ne preporučuje se istovremena primjena s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, inhibitorima protonske pumpe i buprenorfinom.
Czech: Během postmarketingového sledování bylo u pacientů infikovaných HIV užívajících atazanavir v kombinaci s ritonavirem nebo bez něj hlášeno chronické onemocnění ledvin.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljena je kronična bubrežna bolest u bolesnika zaraženih HIV-om, liječenih atazanavirom, sa ili bez ritonavira.
Czech: Podle "as-treated" analýzy, vyjímaje chybějící hodnoty, byly podíly pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (< 50 kopií/ml) ve větvi atazanavir + ritonavir 55% (40%) a ve větvi lopinavir + ritonavir 56% (46%).
Croatian: (< 50 kopija/ml) u skupini koja je primala atazanavir s ritonavirom iznosio je 55% (40%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 56% (46%).
Czech: U pacientů infikovaných HIV virem (n = 33, kombinované studie) byl průměrný poločas v rámci dávkovacího intervalu atazanaviru 12 hodin v rovnovážném stavu po podání 300 mg denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, s lehkým jídlem.
Croatian: kombinirana ispitivanja), prosječni poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan zajedno s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagani obrok.
Czech: (viz bod 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
Czech: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Croatian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka
Czech: Víčko tobolky je opatřeno potiskem A200.
Croatian: Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka A200.
Czech: Doporučená dávka přípravku Atazanavir Krka je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Croatian: Preporučena doza Atazanavir Krka kapsula je 300 mg jedanput na dan i uzima se s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i s hranom.
Czech: Inhibitory protonové pumpy Omeprazol 40 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe Omeprazol 40 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Czech: hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: - ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol (léky k léčbě plísňových infekcí) - warfarin (používaný ke snížení krevní srážlivosti)
Croatian: - ketokonazol, itrakonazol i vorikonazol (antimikotici) - varfarin (antikoagulans, primjenjuje se za smanjenje zgrušavanja krvi) - karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, lamotrigin (antiepileptici)
Czech: méně časté: pankreatitida, gastritida, abdominální distenze, aftózní stomatitida, flatulence, sucho v ústech
Croatian: često: povraćanje, proljev, bol u abdomenu, mučnina, dispepsija; manje često: pankreatitis, gastritis, distenzija abdomena, aftozni stomatitis, flatulencija, suha usta
Czech: Ritonavir může snížit plazmatické hladiny fenytoinu a/nebo fenobarbitalu v důsledku indukce CYP2C9 a CYP2C19.
Croatian: Zbog indukcije CYP2C9 i CYP2C19, primjena ritonavira može sniziti razine fenitoina i/ili fenobarbitala u plazmi.
Czech: Diltiazem 180 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Croatian: Diltiazem 180 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Czech: Atazanavir Krka 150 mg tvrdé tobolky Atazanavir Krka 200 mg tvrdé tobolky Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky
Croatian: Atazanavir Krka 150 mg tvrde kapsule Atazanavir Krka 200 mg tvrde kapsule Atazanavir Krka 300 mg tvrde kapsule
Czech: Pacienti dosud neléčení atazanavirem/ritonavirem (300 mg/100 mg jednou denně) n=16
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni atazanavir kapsulama i ritonavirom (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=16
Czech: Chybí-li do doby užití další dávky již jen krátký interval, počkejte a užijte další dávku až v předepsaném čase.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Czech: Pomocné látky Laktosa
Croatian: Pomoćne tvari
Czech: - Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k problémům se žlučníkem.
Croatian: - Manje često mogu se pojaviti problemi sa žučnim kamencima u osoba koje uzimaju atazanavir.
Czech: d Analýza "intent-to-treat" s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Croatian: d Analiza podataka bolesnika predviđenih za liječenje, s time da su se vrijednosti koje su nedostajale smatrale neuspjehom.
Czech: (nekonjugovaného) bilirubinu, souvisejícího s inhibicí UDP-glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir nastupilo je reverzibilno povišenje indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Czech: Lamotrigin v kombinaci s atazanavirem a ritonavirem se má užívat s opatrností.
Croatian: Lamotrigin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanvirom i ritonavirom.
Czech: Antacida Antacida a pufrované léčivé přípravky
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Czech: a Analýza "Intent-to-treat" s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Croatian: a Analiza podataka bolesnika predviđenih za liječenje, s time da su se vrijednosti koje su nedostajale smatrale neuspjehom.
Czech: Mechanizmus této interakce je inhibice CYP3A4.
Croatian: Mehanizam ove interakcije je inhibicija enzima CYP3A4.
Czech: Klarithromycin 500 mg 2x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Croatian: Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Czech: (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA) Žádná ze substitucí de novo (viz Tabulka 4) není specifická pro atazanavir a může reflektovat znovu objevení rezistence skryté během léčby atazanavirem + ritonavirem u již dříve léčených pacientů ze studie 045.
Croatian: Niti jedna od de novo supstitucija (vidjeti tablicu 4) nije specifična za atazanavir i može odražavati ponovnu pojavu stare rezistencije na atazanavir s ritonavirom u prethodno liječene populacije u
Czech: Jestliže je kombinace Atazanaviru Krka s inhibitory protonové pumpy posouzena jako nezbytná,
Croatian: Ako se prosudi da je kombinacija lijeka Atazanavir Krka s inhibitorom protonske pumpe neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze lijeka
Czech: * V kombinované analýze, atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg (n=33) byl srovnáván s atazanavirem 400 mg bez ritonaviru (n=28).
Croatian: * U kombiniranoj analizi, atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg (n=33)
Czech: ≥ 200 buněk/mm3
Croatian: ≥ 200 stanica/mm
Czech: bPro bližší informace viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
Croatian: Vidjeti opis odabranih nuspojava, za dodatne informacije.
Czech: Podávání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
Croatian: Atazanavir s ritonavirom nije ispitan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Czech: Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je tmavě hnědé.
Croatian: Tvrda želatinozna kapsula, veličine br. 00. Tijelo kapsule je bijele do gotovo bijele boje, kapica kapsule je tamnosmeđe boje.
Czech: Atazanavir Krka 300 mg tvrdé tobolky je dostupný v lahvičkách obsahujících 30 tvrdých tobolek nebo
Croatian: Atazanavir Krka 300 mg tvrde kapsule su dostupne u spremnicima koji sadrže 30 tvrdih kapsula ili 90 (3 x 30) tvrdih kapsula; u kutiji.
Czech: V otevřené randomizované, srovnávací studii sledující 26 až 30týdenní indukční fázi léčby atazanavirem 300 mg + ritonavirem 100 mg 1x denně a s dvěma NRTI (n=85), neboostovaným atazanavirem 400 mg jednou denně s dvěma NRTI podávanými během 48týdenní udržovací fáze (n=87), měly oba typy léčby podobnou antivirovou účinnost u subjektů infikovaných HIV s plně potlačenou replikací HIV.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, usporednom ispitivanju provedenom nakon 26 do 30 tjednog uvodnog liječenja atazanavirom u dozi od 300 mg + ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i dvama NRTI-ma u ispitanika s HIV infekcijom i potpuno suprimiranom replikacijom HIV-a, kombinacija nepojačanog atazanavira u dozi od 400 mg jedanput na dan i dvaju NRTI-ja tijekom 48-tjedne faze održavanja (n=87) postigla je sličnu antivirusnu djelotvornost kao i atazanavir + ritonavir i dva NRTIja (n=85), što je utvrđeno na temelju udjela ispitanika s HIV RNK < 50 kopija/ml: 78% ispitanika liječenih nepojačanim atazanavirom i dvama NRTI-ma u usporedbi sa 75% ispitanika liječenih atazanavirom s ritonavirom i dvama NRTI-ma.
Czech: Pravastatin není metabolizován CYP3A4.
Croatian: Pravastatin se ne metabolizira putem enzima CYP3A4.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka atazanavira s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira u plazmi i postoji rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povećane koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3).
Czech: Na základě dat získaných s jinými potencovanými PI a ketokonazolem, kdy hodnota AUC ketokonazolu vykázala
Croatian: Na temelju podataka dobivenih s drugim pojačanim inhibitorima proteaze i ketokonazola, gdje je AUC ketokonazola pokazivao trostruko povećanje, očekuje se da će atazanvir s ritonavirom povećati koncentraciju ketokonazola ili itrakonazola.
Czech: Opatrnost je potřebná při souběžném podávání verapamilu a atazanaviru.
Croatian: Potreban je oprez kad se verapamil primjenjuje istovremeno s atazanvirom.
Czech: Souběžné podávání alfuzosinu s atazanavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Croatian: Istovremena primjena alfuzosina i atazanvira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Czech: které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka/ritonavir i flutikazona ili drugih kortikosteroida koje metabolizira enzim CYP3A4, osim ako je moguća korist liječenja veća od rizika od učinaka sistemskih kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde (vidjeti dio 4.5).
Czech: Nenukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs) Efavirenz 600 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI-jevi) Efavirenz 600 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Czech: b ATV/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Croatian: b ATV/RTV s tenofovirdizoproksilfumaratom/emtricitabinom (fiksna doza 300 mg/200 mg, u tabletama, jedanput na dan).
Czech: 300/100 mg, a u 4 kojenců z 20 (20 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací atazanavir/ritonavir 400/100 mg, došlo ke zvýšení celkového bilirubinu (stupeň 3-4).
Croatian: Troje od 20 dojenčadi (15%) žena liječenih s atazanavirom/ritonavirom 300/100 mg i četvero od 20 dojenčadi (20%) žena liječenih s atazanavirom/ritonavirom 400/100 mg imalo je bilirubin 3.-4. stupnja.
Czech: inzulinové rezistenci, dyslipidemii, akné a špinění), a tím k možnému ovlivnění kompliance.
Croatian: Povećana izloženost progestinu može dovesti do s time povezanih nuspojava (npr., inzulinske rezistencije, dislipidemije, akni i probojnog krvarenja) i tako utjecati na uzimanje kontracepcije.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA SPREMNIK
Czech: V indikovaných případech lze neabsorbovaný atazanavir odstranit ze žaludku vyvoláním zvracení nebo laváží.
Croatian: Uklanjanje neapsorbiranog atazanavira može se postići poticanjem povraćanja ili ispiranjem želuca, ako za to postoji indikacija.
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří užívali atazanavir s ritonavirem.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za atazanavir s ritonavirom u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
Czech: CYTOSTATIKA A IMUNOSUPRESIVA Cytostatika
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
Czech: Pokud se u Vás vyrážka objeví, oznamte to ihned svému lékaři.
Croatian: Ako razvijete osip, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Czech: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Croatian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Czech: c Lopinavir/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Croatian: c Lopinavir/RTV s tenofovirdizoproksilfumaratom/emtricitabinom (fiksna doza 300 mg/200 mg, u tableti, jedanput na dan).
Czech: (400 mg/ 100 mg dvakrát denně)
Croatian: (400 mg/ 100 mg dvaput na dan) n=123
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Czech: (CV%) Cmin ng/ml b geometrický průměr
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) Cmin ng/mL
Czech: Buprenorfin 1x denně, stabilní udržovací dávka (atazanavir 300 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně)
Croatian: Buprenorfin, jedanput na dan, stabilna doza održavanja (atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Czech: souběžné podávání flutikasonu a atazanaviru bez ritonaviru může zvýšit koncentraci flutikasonu ve srovnání s podáním flutikasonu samostatně, pokud je souběžně podávána perorální hormonální antikoncepce s atazanavirem bez ritonaviru, doporučuje se, aby hormonální antikoncepce neobsahovala více než 30 µg ethinylestradiolu, není nutná žádná úprava dávky lamotriginu.
Croatian: - treba imati na umu da: istovremena primjena vorikonazola i atazanavira bez ritonavira može utjecati na koncentracije atazanavira istovremena primjena flutikazona i atazanavira bez ritonavira može povisiti koncentracije flutikazona u odnosu na koncentracije flutikazona primijenjenog samostalno ako se istovremeno s atazanavirom bez ritonavira primjenjuje oralni kontraceptiv,
Czech: Atazanavir Krka je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Croatian: Atazanavir Krka je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Czech: Systémově podaný lidokain
Croatian: Amiodaron, Sistemski lidokain, Kinidin
Czech: Ethinylestradiol 35 µg + norethisteron (atazanavir 400 mg 1 x denně)
Croatian: Etinilestradiol 35 μg + noretindron (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Czech: doporučuje se pečlivé klinické sledování v kombinaci se zvýšením dávky Atazanaviru Krka na 400 mg a 100 mg ritonaviru; dávky inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s 20 mg omeprazolu nemají být překročeny.
Croatian: Atazanavir Krka na 400 mg uz 100 mg ritonavira; ne smije se prekoračiti doza inhibitora protonske pumpe koja je usporediva s dozom omeprazola od 20 mg.
Czech: * v porovnání s atazanavirem 300 mg jednou denně a ritonavirem 100 mg jednou denně a s tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg jako jednorázovou dávkou s jídlem.
Croatian: 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan i tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg, svi primijenjeni kao jednokratna doza s hranom.
Czech: U již léčených pediatrických pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4 522 buněk/mm3 (rozmezí: 100 až 1157 buněk/ mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA
Croatian: U prethodno liječenih pedijatrijskih bolesnika, prosječni početni broj CD4 stanica iznosio je 522 stanica/mm3 (raspon: 100 do
Czech: - cyklosporin, takrolimus a sirolimus (léky snižující odpověď imunitního systému)
Croatian: - salmeterol (primjenjuje se za liječenje astme) - ciklosporin, takrolimus i sirolimus (lijekovi za sniženje učinaka imunološkog sustava tijela) - određene antibiotike (rifabutin, klaritromicin)
Czech: Mezi pacienty dostávajícími atazanavir v dávce 300 mg se 100 mg ritonaviru frekvence ikteru byla
Croatian: Među bolesnicima koji su primali atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg, učestalost žutice bila je 19%.
Czech: Nefrolitiáza
Croatian: Kolelitijaza
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atazanavir Krka Nepřestávejte užívat Atazanavir Krka bez porady s lékařem.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Atazanavir Krka prije nego što o tome razgovarate s Vašim liječnikom.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Atazanaviru Krka, než jste měl(a) Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užili více Atazanaviru Krka, může se objevit zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma (žloutenka) a nepravidelný srdeční tep (prodloužení QTc intervalu).
Croatian: Žutilo kože i/ili očiju (žutica) i nepravilni otkucaji srca (produženje QTc intervala) mogu se pojaviti ako Vaše dijete uzme previše lijeka Atazanavir Krka.
Czech: Bepridil
Croatian: OPIOIDI
Czech: HDPE lahvička s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem s vysoušedlem: 30 a 90
Croatian: HDPE spremnik za tablete sa polipropilenskim zaštitnim zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja i sredstvom za sušenje: 30 tvrdih kapsula i 90 (3 x 30) tvrdih kapsula u kutiji.
Czech: Věk/pohlaví: studie farmakokinetiky atazanaviru, která proběhla u 59 zdravých mužů a žen (29 mladých, 30 starších) neprokázala klinicky významné rozdíly mezi osobami různého věku nebo pohlaví.
Croatian: Dob/Spol: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena
Czech: Mechanizmus interakce mezi atazanavirem a ritonavirem je inhibice CYP3A4.
Croatian: Mehanizam interakcije između atazanavira i ritonavira je inhibicija enzima CYP3A4.
Czech: Očekávají se zvýšené koncentrace atazanaviru podaného s nebo bez ritonaviru u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3,
Croatian: U bolesnika s umjereno do teško oštećenom funkcijom jetre očekuju se povišene koncentracije atazanavira primijenjenog s ritonavirom ili bez njega (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Czech: Další zvláštní populace Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a hepatitidy C
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije zbog hepatitisa B ili C treba provjeriti odgovarajuće
Czech: Interakce s jinými léky
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Czech: Na základě těchto údajů a také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání atazanaviru s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Croatian: NRTI-jeva, ne očekuje se da će istovremena primjena ovih lijekova i atazanvira značajno promijeniti izloženost tim istovremeno primijenjenim lijekovima.
Czech: Antiretrovirová léčba léčených dospělých pacientů Mezi 100 izoláty, získaných od pacientů ze studií 009, 043 a 045 již dříve podstoupivších antiretrovirovou léčbu obsahující buď atazanavir, atazanavir + ritonavir nebo atazanavir + sachinavir, a která byla označená jako neúspěšná, byl potvrzen rozvoj rezistence na atazanavir.
Croatian: 100 izolata iz bolesnika u kojih je terapija atazanavirom, atazanavirom s ritonavirom ili atazanavirom sa sakvinavirom bila virološki neuspješna utvrđeno je da se razvila rezistencija na atazanavir.
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg bez nevirapinu.
Croatian: 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Czech: Mechanizmus interakce klarithromycin/atazanavir spočívá v inhibici CYP3A4.
Croatian: Mehanizam interakcije klaritromicin/atazanavir je inhibicija CYP3A4.
Czech: Omeprazol 20 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně s ritonavirem 100 mg 1x denně)
Croatian: Omeprazol 20 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Czech: Geometrický průměr (CV%) pro hodnoty atazanaviru Cmin a AUC byla 654 (76 %) ng/ml,
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) Cmin atazanavira iznosila je 654 (76%) ng/ml, a AUC atazanavira 44185 (51%) ng•h/ml.
Czech: Sofosbuvir AUC: ↑ 40% (↑ 25% ↑ 57%) Sofosbuvir Cmax :↑ 29% (↑ 9% ↑ 52%) Velpatasvir AUC: ↑ 93% (↑ 58% ↑ 136%)
Croatian: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%)
Czech: Velikost balení
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Czech: Léková forma
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Czech: Zvláště důležité je upozornit na:
Croatian: Osobito je važno da spomenete sljedeće:
Czech: O tom rozhodne Váš dětský lékař.
Croatian: To će odlučiti liječnik Vašeg djeteta.
Czech: Nebyla hlášena žádná úmrtí.
Croatian: Nije prijavljen niti jedan smrtni slučaj.
Czech: Během druhého a třetího trimestru těhotenství
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće
Czech: Bez tenofoviru
Croatian: Bez tenofovira
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Czech: Obsahuje laktosu.
Croatian: Sadrži laktozu.
Czech: Pediatričtí pacienti (méně než 3 měsíce věku)
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (mlađi od 3 mjeseca)