FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ).
French: • Rapport périodique de pharmacovigilance Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Date de première autorisation: 16 Juin 2011 Date du dernier renouvellement : 15 Février 2016
Slovenian: Junij2011 Datum zadnjega podaljšanja: 15. februar 2016
French: Indéterminée (fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
French: • Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
Slovenian: • Zdravnik vam bo odmerek počasi zviševal glede na vaš odziv na zdravljenje.
French: Enfant et l'adolescent
Slovenian: Otroci in mladostniki
French: Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale.
Slovenian: Mogoče boste potrebovali zdravniško pomoč.
French: • Vision de choses qui n'existent pas (hallucinations)
Slovenian: • Vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
French: Moyenne à l'état initial ± SD
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Rivastigmine Actavis vous devez prendre.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin Actavis morate jemati.
French: 4879 AC Etten-Leur Les Pays-Bas
Slovenian: 4879 AC Etten-Leur Nizozemska
French: Nombre total de patients étudiés
Slovenian: Vsi proučevani bolniki
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: • Sensation de fatigue ou d'affaiblissement
Slovenian: • Občutek utrujenosti ali šibkosti
French: Amélioration de la PDS d'au moins 10% Au moins 4 points d'amélioration à l' ADASCog sans aggravation des CIBIC-Plus et PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
French: Amélioration à l'ADASCog d'au moins 4 points
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4 točke
French: Cependant, Rivastigmine Actavis peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Slovenian: Vendar se v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
French: Patients avec hallucinations Patients sans hallucinations visuelles visuelles
Slovenian: Bolniki brez vidnih halucinacijami halucinacij
French: • si vous souffrez de tremblements.
Slovenian: • če imate težave s tresenjem.
French: Différence de traitement ajustée
Slovenian: Prilagojena razlika zaradi zdravljenja
French: Classe pharmacothérapeutique : Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03
French: Comment débuter le traitement ?
Slovenian: Kako začeti zdravljenje
French: Les patients et le personnel soignant doivent être informés en conséquence
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba o tem ustrezno poučiti.
French: La rivastigmine peut provoquer une bradycardie qui constitue un facteur de risque dans la survenue de torsade de pointes, principalement chez les patients ayant des facteurs de risque.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroča bradikardijo, ki predstavlja dejavnik tveganja za razvoj torsade de pointes, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja.
French: Avaler les gélules entières, sans les écraser ni les ouvrir.
Slovenian: Kapsulo morate pogoltniti celo, ne da bi jo prej zdrobili ali odprli.
French: • Douleurs dans la poitrine
Slovenian: • Bolečina v prsih
French: Les gélules sont conditionnées en plaquettes disponibles en conditionnements différents (28, 56 ou 112 gélules) et en flacons de 250 gélules, mais tous peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Slovenian: Kapsule so pakirane v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 in 112 kapsul) in vsebnikih za kapsule po 250 kapsul, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
French: Si vous oubliez de prendre Rivastigmine Actavis Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine Actavis, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin Actavis Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin Actavis, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine Actavis.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmin Actavis.
French: Comme tous les médicaments, Rivastigmine Actavis peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Contenu de la gélule:
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Vsebina kapsule:
French: La plupart des cas de surdosage accidentel n'ont entraîné aucune symptomatologie clinique et presque tous les patients concernés ont poursuivi le traitement par rivastigmine 24 heures après le surdosage.
Slovenian: Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom24 ur po prevelikem odmerjanju.
French: - Plaquettes thermoformées: (Al/PVC): 28, 56 et 112 gélules.
Slovenian: - Pretisni omot (Al/PVC): 28, 56 in 112 trdih kapsul.
French: L'efficacité a été établie à l'aide de 2 échelles indépendantes qui ont été utilisées à des intervalles réguliers au cours d'une période de 6 mois de traitement comme le montre le Tableau 5 ci-dessous : l'ADAS-Cog, une mesure des fonctions cognitives et l'ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z uporabo dveh neodvisnih lestvic, s katerima so bolnike ocenjevali v rednih presledkih med 6mesečnim obdobjem zdravljenja, kot kaže Preglednica 5 spodaj: ADAS-Cog, merilo kognitivne zmogljivosti, in globalno merilo ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change /Kooperativna študija Alzheimerjeve bolezni-globalni klinični vtis sprememb).
French: • Prenez Rivastigmine Actavis deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin Actavis jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
French: Si vous êtes enceinte, le bénéfice d'une utilisation de Rivastigmine Actavis dispositifs transdermiques doit être évalué par rapport aux effets possibles sur l'enfant à naître.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin Actavis in možne učinke na nerojenega otroka.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux, incluant nausées (38%) et vomissements (23%), en particulier pendant la phase d'ajustement posologique.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o gastrointestinalnih neželenih učinkih, med drugim o navzei (38 %) in bruhanju (23 %), posebno med titriranjem odmerka.
French: L'administration de scopolamine à titre d'antidote n'est pas recommandée
Slovenian: Uporabe skopolamina kot protistrupa ne priporočamo.
French: La maladie d'Alzheimer est susceptible de provoquer une dégradation progressive des aptitudes nécessaires à la conduite de véhicules ou compromettre la capacité à utiliser des machines.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen lahko povzroči postopno zmanjšanje sposobnosti upravljanja motornih vozil ali zmanjša sposobnost uporabe strojev.
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Rivastigmine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer et dans le traitement des démences chez des patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: Patients avec une démence Modérée (MMSE 10-17)
Slovenian: Bolniki z blago demenco demenco (MMSE 10-17)
French: La prise de rivastigmine simultanément avec la nourriture ralentit la vitesse 14 d'absorption (tmax) d'environ 90 minutes, diminue la Cmax et augmente l'aire sous la courbe (AUC) d'environ 30%.
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za okrog 30 %.
French: La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase.
Slovenian: Rivastigmin pripada skupini snovi, ki se imenujejo zaviralci holinesteraze.
French: Démence associée à la ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog maladie de Parkinson Rivastigmine Placebo Rivastigmine Placebo
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
French: Hypersensibilité connue à la substance active, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients listé en rubrique 6.1 utilisé dans la formulation.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicaments.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin Actavis Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
French: Agressivité, agitation
Slovenian: Agresivnost, nemir
French: Rivastigmine Actavis est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de démence associée à la maladie d'Alzheimer modérée à sévère, une affection évolutive du cerveau qui touche progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, to je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
French: Arhythmie cardiaque (par exemple : bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire et tachycardie)
Slovenian: Srčne aritmije (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija in tahikardija)
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine Actavis, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Rivastigmine Actavis peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin Actavis na operacijo, morate obvestiti zdravnika, da jemljete zdravilo Rivastigmin Actavis, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko zdravilo Rivastigmin Actavis med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
French: La dose efficace est de 3 à 6 mg deux fois par jour; afin de garantir une efficacité thérapeutique maximale, il convient de maintenir les patients à leur dose maximale tolérée.
Slovenian: Učinkoviti odmerek je 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največjega zdravilnega učinka moramo bolnike vzdrževati na največjem odmerku, ki ga še dobro prenašajo.
French: En conséquence, les femmes traitées par la rivastigmine ne doivent pas allaiter
Slovenian: Zato matere, ki jemljejo rivastigmin, ne smejo dojiti.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a montré que l'utilisation de nicotine augmente la clairance orale de la rivastigmine de 23% chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer (n=75 fumeurs et 549 non-fumeurs) suite à une prise orale de gélules de rivastigmine à des doses allant jusqu'à 12 mg/jour.
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize so pokazali, da pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) uporaba nikotina za 23% poveča očistek rivastigmina pri peroralnem odmerjanju rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan.
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase (< 10%).
Slovenian: In vitro kaže ta presnovek zelo majhno stopnjo zaviranja acetilholinesteraze (< 10 %).
French: Population ITT - LOCF (n=287)
Slovenian: Skupina ITT - LOCF (n=287)
French: Etudes cliniques dans la démence associée à la maladie de Parkinson L'efficacité de la rivastigmine dans la démence associée à la maladie de Parkinson a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines, multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d'extension en ouvert de 24 semaines.
Slovenian: Učinkovitost rivastigmina pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo, so pokazali v 24-tedenski multicentrični, dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njeni 24-tedenski odprti podaljšani fazi.
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués).
Slovenian: ITT: namen zdraviti (Intent-To-Treat); RDO: upoštevani izpadli primeri (Retrieved Drop Outs)
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine Actavis pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin Actavis niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
French: • Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur
Slovenian: • Motnje srčnega ritma, kot sta prepočasen ali prehiter srčni utrip
French: Fatigue et asthénie
Slovenian: Utrujenost in astenija
French: AUTRES
Slovenian: OTHER
French: • Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez Rivastigmine Actavis tous les jours.
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati vsak dan.
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de trois jours, il devra être réinstauré à la dose de 1,5 mg 2 fois par jour afin de limiter l'apparition d'effets indésirables (ex. vomissements).
Slovenian: Če zdravljenje prekinemo za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan, da zmanjšamo možnost neželenih učinkov (npr. bruhanje).
French: Rivastigmine Actavis ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Slovenian: Rivastigmina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
French: Rivastigmine Actavis ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin Actavis ne smete jemati sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin Actavis.
French: Les gélules doivent être avalées entières
Slovenian: Kapsule mora pogoltniti cele.
French: • Inflammation du pancréas - les signes incluent des douleurs importantes du haut de l'estomac, associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements
Slovenian: • Vnetje trebušne slinavke - znaki vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, pogosto z občutkom slabosti (navzeo) in bruhanjem
French: Symptômes extrapyramidaux (y compris aggravation d'une maladie de Parkinson).
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem Parkinsonove bolezni)
French: Chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali z demenco zaradi Parkinsonove bolezni določene celice v možganih odmrejo, to pa povzroči znižano koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim celicam, da komunicirajo med seboj).
French: Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
Slovenian: Lahko se pojavita tudi upočasnjen srčni utrip in omedlevica.
French: Effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le
Slovenian: Vnaprej opredeljeni neželeni dogodki, ki lahko
French: • si vous avez, ou avez eu, de l'asthme ou une maladie respiratoire sévère.
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli astmo ali hudo bolezen dihal.
French: Antécédents de réactions au site d'application suggérant une dermatite allergique de contact avec le dispositif transdermique de rivastigmine (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Anamneza reakcije na mestu apliciranja, ki bi bile lahko znak alergijskega kontaktnega dermatitisa pri uporabi transdermalnih obližev z rivastigminom (glejte poglavje 4.4).
French: Hyperhidrose Dermatite allergique (disséminée)
Slovenian: Hiperhidroza Alergijski dermatitis (diseminirana oblika)
French: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Slovenian: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 ni podatka ni podatka
French: • Perte d'appétit
Slovenian: • Izguba apetita
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Actavis et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo
French: Rivastigmine Actavis pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin Actavis bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
French: AUTRES MISES EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
French: • Déshydratation (perte importante de liquide)
Slovenian: • Dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
French: Rigidité des membres (phénomène de la roue dentée)
Slovenian: Rigidnost s fenomenom zobatega kolesa
French: La rivastigmine fait l'objet d'un métabolisme très important et rapide (demi-vie plasmatique d'une heure environ), essentiellement par hydrolyse en son métabolite décarbamylé grâce à la cholinestérase.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in obsežno presnavlja (razpolovni čas v plazmi je približno 1 ura), primarno s hidrolizo, ki jo katalizira holinesteraza, v dekarbamilirani presnovek.
French: Hypertension Hypotension
Slovenian: Hipertenzija Hipotenzija
French: La Cmax et l'AUC sont plus que doublées chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée par rapport à des sujets à fonction rénale normale ; néanmoins, chez l'insuffisant rénal sévère, aucune modification de la Cmax ou de l'AUC n'a été retrouvée.
Slovenian: Cmax in AUC rivastigmina sta bili več kot dvakrat večji pri osebah z zmerno ledvično okvaro kot pri zdravih osebah, pri osebah s težko ledvično okvaro pa ni bilo sprememb Cmax in AUC rivastigmina.
French: • Tremblements ou sensation de confusion
Slovenian: • Tresenje ali občutek zmedenosti
French: De façon similaire, un effet plus important a été observé chez les patients avec hallucinations visuelles (voir Tableau 6).
Slovenian: Prav tako so boljši učinek opazili pri tistih bolnikih, ki so imeli vidne halucinacije (glejte Preglednico 6).
French: • si vous êtes allergique à la rivastigmine ou à l'un des autres composants contenus dans
Slovenian: • če ste alergični na rivastigmin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Assessment Scale - Cognitive subscale, une mesure de la performance cognitive), la CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, une évaluation globale du patient par le médecin incluant des données recueillies auprès de la personne aidante) et la PDS (Progressive Deterioration Scale, une évaluation réalisée par la personne aidante, des activités de la vie quotidienne, incluant l'hygiène personnelle, l'autonomie, notamment pour se nourrir, s'habiller, les occupations domestiques telles que les courses, le maintien de la capacité à s'orienter dans différents environnements ainsi que l'implication dans des activités en rapport avec l'argent, etc.).
Slovenian: Med njimi so ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of ChangePlus, Zdravnikova ocena spremembe bolezni na podlagi pogovora, celostno globalno ocenjevanje bolnika, ki ga opravlja zdravnik in ki zajema tudi podatke, ki jih daje/-jo negovalec/-ci) in PDS (Progressive Deterioration Scale, Lestvica progresivnega slabšanja, negovalčeva ocena vsakodnevnih aktivnosti, na primer osebne higiene, hranjenja, oblačenja,gospodinjskih opravil, na primer nakupovanja, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju, pa tudi ukvarjanje z denarnimi zadevami itn.).
French: • Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit)
Slovenian: • Jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnic, nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita)
French: Tableau de la liste des effets indésirables
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
French: Les résultats pour les patients répondeurs cliniques, obtenus en poolant deux études réalisées à doses variables parmi les trois essais-pivot multicentriques sur 26 semaines menés chez des patients présentant une maladie d'Alzheimer légère à modérée, sont rassemblés dans le Tableau 4 ci-dessous.
Slovenian: Rezultate bolnikov, ki so se klinično pomembno odzvali na zdravljenje, združene iz dveh študij prilagojenih odmerkov od treh ključnih 26-tedenskih multicentričnih študij pri bolnikih z blago do zmerno težko Alzheimerjevo demenco, podaja spodnja Preglednica 4.
French: • si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner.
Slovenian: • če imate ali če ste kdaj imeli težave z uriniranjem.
French: • Confusion sévère
Slovenian: • Huda zmedenost
French: Les effets indésirables complémentaires suivants ont été observés dans une étude menée chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par les dispositifs transdermiques de rivastigmine: agitation (fréquent).
Slovenian: Naslednji neželeni učinek so, poleg že navedenih, opažali v študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom: agitiranost (pogosti).