FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If persistent severe leucocyturia is found, further investigation might be warranted.
Portuguese: Em caso de leucocitúria grave persistente, poderão ser necessários outros exames complementares de diagnóstico.
English: Between 800-mg and 1,000-mg dose levels, the deviation from dose-proportionality is less pronounced.
Portuguese: Entre níveis de administração de 800 e 1.000 mg o desvio da proporcionalidade à dose é menos pronunciado.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Portuguese: Recomenda-se que a mulher infetada por VIH não amamente em circunstância alguma a fim de evitar a transmissão por VIH.
English: Indinavir and didanosine formulations containing buffer should be administered at least one hour apart on an empty stomach.
Portuguese: As formulações de indinavir e de didanosina contendo tampão devem ser administradas, pelo menos, com uma 1 hora de intervalo e com o estômago vazio
English: Store CRIXIVAN in the original bottle and keep the bottle tightly closed to protect it from moisture.
Portuguese: Conservar CRIXIVAN no frasco de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
English: • liver problems such as inflammation or liver failure
Portuguese: • problemas no fígado tais como inflamação ou falência do fígado
English: Hyperbilirubinaemia occurred more frequently at doses exceeding 2.4 g/day compared to doses less than 2.4 g/day.
Portuguese: A hiperbilirrubinémia ocorreu mais frequentemente com doses superiores a 2,4 g/dia do que com doses inferiores a 2,4 g/dia.
English: A normal (acidic) gastric pH may be necessary for optimum absorption of indinavir whereas acid rapidly degrades didanosine which is formulated with buffering agents to increase pH.
Portuguese: Pode ser necessário um pH gástrico normal (ácido) para uma absorção ótima de indinavir, uma vez que o ácido degrada rapidamente a didanosina, que é formulada com agentes tamponados para aumentar o pH.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica, apresentam um aumento da frequência de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretrovírica combinada e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
English: It is not known whether indinavir is dialyzable by peritoneal or haemodialysis.
Portuguese: Não se sabe se indinavir é dialisável por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
English: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - used for impotence
Portuguese: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - utilizados na impotência
English: • acid reflux
Portuguese: • refluxo ácido
English: Another published study evaluated the efficacy and safety of indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours in 40 antiretroviral-naïve patients.
Portuguese: Outro estudo publicado avaliou a eficácia e segurança do indinavir/ritonavir 400/100 mg de 12 em 12 horas em 40 doentes naïve para terapêutica antirretrovírica.
English: Therefore, other substances that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may influence the pharmacokinetics of indinavir.
Portuguese: Consequentemente, outras substâncias que partilham esta via metabólica ou que alteram a atividade do CYP3A4, podem influenciar a farmacocinética do indinavir.
English: Similarly, effects on CD4 cell count tend to be more pronounced in patients treated with indinavir in combination with nucleoside analogues compared with indinavir alone.
Portuguese: Da mesma forma, os efeitos na contagem de células CD4 tendem a ser mais pronunciados em doentes tratados com indinavir em associação com análogos de nucleósidos em comparação com indinavir isoladamente.
English: Administration of indinavir with a meal high in calories, fat, and protein resulted in a blunted and reduced absorption with an approximate 80 % reduction in AUC and an 86 % reduction in Cmax.
Portuguese: A administração de indinavir com uma refeição de elevado teor em calorias, gorduras e proteínas teve como resultado uma absorção reduzida, acompanhada de uma redução de aproximadamente 80 % na Área sob a Curva (AUC) e de uma redução de 86 % na Cmax.
English: Desiccant should not be swallowed.
Portuguese: O exsicante não deve ser engolido.
English: Frequency Adverse reactions CRIXIVAN
Portuguese: Reações Adversas CRIXIVAN
English: What CRIXIVAN looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de CRIXIVAN e conteúdos da embalagem
English: In rats and rabbits, no effects on embryonic/foetal survival or foetal weights were observed.
Portuguese: Não foram observados nos ratos nem nos coelhos efeitos na sobrevivência embrionária/fetal nem no peso fetal.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied; therefore, no dosing recommendations can be made (see section 4.4).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave; logo, não se podem fazer recomendações sobre a posologia (ver secção 4.4).
English: Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 92 % decrease in indinavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Portuguese: A rifampicina é um indutor potente do CYP3A4 e foi demonstrado que provoca uma diminuição de 92% na AUC do indinavir, o que pode resultar em falência virológica e desenvolvimento de resistências.
English: There are no data to suggest that indinavir affects the ability to drive and use machines.
Portuguese: Não existem dados que sugiram que indinavir afete a capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas.
English: Administration with light meals (e.g., dry toast with jam or fruit conserve, apple juice, and coffee with skimmed or fat-free milk and sugar or corn flakes, skimmed or fat-free milk and sugar) resulted in plasma concentrations comparable to the corresponding fasted values.
Portuguese: A sua administração com refeições ligeiras (por exemplo, torrada com compota ou conserva de fruta, sumo de maçã e café com leite desnatado ou magro e açúcar, ou flocos de milho, leite desnatado ou magro e açúcar) teve como resultado concentrações plasmáticas comparáveis aos valores correspondentes em jejum.
English: Analysis of plasma and urine samples from subjects who received indinavir indicated that indinavir metabolites had little proteinase inhibitory activity.
Portuguese: A análise de amostras de plasma e da urina colhidas em indivíduos que receberam indinavir indicou que os metabolitos de indinavir contribuem pouco para a atividade inibidora da protease.
English: The recommendation is based on limited pharmacokinetic data (see section 5.2).
Portuguese: A recomendação baseia-se em dados limitados de farmacocinética (ver secção 5.2).
English: PDE5 INHIBITOR Sildenafil, tadalafil
Portuguese: INIBIDORES DA PDE5 Sildenafil, tadalafil
English: Alternatively, CRIXIVAN may be administered with a low-fat, light meal.
Portuguese: Como alternativa, CRIXIVAN pode ser administrado com uma refeição ligeira de baixo teor em gorduras.
English: Atazanavir as well as indinavir are associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinemia due to inhibition of UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Portuguese: O atazanavir, bem como o indinavir, estão associados a uma hiperbilirrubinémia indireta (não conjugada) devido à inibição da UDP-glucuronosiltransferase (UGT).
English: Not studied, combined administration may result in increased warfarin levels.
Portuguese: Não estudada; administração em associação pode resultar num aumento dos níveis de varfarina.
English: • midazolam (by injection) - used for acute fits (seizures) and to send patients to sleep before some medical procedures
Portuguese: • midazolam (administrado por injeção) - utilizado em convulsões agudas (ataques) e para ajudar a induzir o sono em certos procedimentos médicos
English: These adverse reactions were: nausea (35.3 %), headache (25.2 %), diarrhoea (24.6 %), asthenia/fatigue (24.3 %), rash (19.1 %), taste perversion (19.1 %), dry skin (16.2 %), abdominal pain (14.6 %), vomiting (11.0 %), dizziness (10.7 %).
Portuguese: Estas reações adversas foram: náuseas (35,3 %), cefaleias (25,2 %), diarreia (24,6 %), astenia/fadiga (24,3 %), erupção cutânea (19,1 %), alteração do paladar (19,1 %), pele seca (16,2 %), dor abdominal (14,6 %), vómitos (11,0 %), tonturas (10,7 %).
English: In some cases, nephrolithiasis has been associated with renal insufficiency or acute renal failure; in the majority of these cases renal insufficiency and acute renal failure were reversible.
Portuguese: Nalguns casos, a nefrolitíase associou-se a insuficiência renal ou insuficiência renal aguda; na maior parte destes casos, a insuficiência renal e a insuficiência renal aguda foram reversíveis.
English: The recommended dose of CRIXIVAN is:
Portuguese: A dose recomendada de CRIXIVAN é:
English: The crystals have not been associated with medicinal product -induced renal injury.
Portuguese: Os cristais não têm sido associados a lesões renais induzidas pelo medicamento.
English: • kidney problems (including inflammation of the kidneys, kidney stones, or back pain with or without blood in your urine)
Portuguese: • problemas nos rins (incluindo inflamação nos rins, pedras nos rins ou dores nas costas com ou sem perda de sangue na urina)
English: Clinical adverse reactions reported by the investigators as possibly, probably, or definitely related to CRIXIVAN in  5 % of patients treated with CRIXIVAN monotherapy or in combination with NRTI(s) (n = 309) for 24 weeks are listed below.
Portuguese: As reações adversas clínicas notificadas pelos investigadores como possível, provável ou seguramente relacionadas com o CRIXIVAN, em  5 % dos doentes tratados com CRIXIVAN, isoladamente ou em associação com NRTIs (n = 309) durante 24 semanas estão indicadas abaixo.
English: For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see sections 4.2 and 5.2).
Portuguese: Para informações sobre a dieta ou o efeito dos alimentos na absorção do indinavir, ver secções 4.2 e
English: • If you cannot take it without food then take CRIXIVAN with a low-fat light meal.
Portuguese: • Se não consegue tomar sem alimentos tome CRIXIVAN com uma refeição ligeira, pobre em gorduras.
English: If indinavir is given with ritonavir, the potential interaction may be increased.
Portuguese: Se indinavir for administrado com ritonavir, pode aumentar o potencial de interação.
English: When loss of viral RNA suppression occurred, it was typically associated with replacement of circulating susceptible virus with resistant viral variants.
Portuguese: Quando ocorreu a perda da supressão do ARN vírico, ela associou-se tipicamente à substituição do vírus sensível circulante por mutantes virais resistentes.
English: is ritonavir.
Portuguese: é o ritonavir.
English: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Portuguese: Divalproex, lamotrigina, fenitoína
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies in adults and/or postmarketing use for CRIXIVAN monotherapy and/or CRIXIVAN with combination antiretroviral therapy (CART).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas durante os ensaios clínicos em adultos e/ou na póscomercialização do CRIXIVAN isoladamente e/ou do CRIXIVAN com terapêutica antirretrovírica combinada (TARC).
English: An increased incidence of nephrolithiasis has been observed in patients with underlying liver disorders when treated with indinavir.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de nefrolitíase em doentes com perturbações hepáticas subjacentes, quando estes foram tratados com indinavir.
English: Among patients experiencing viral RNA rebound during indinavir monotherapy at 800 mg q8h, substitutions at only three of these sites were observed in the majority of patients: V82 (to A or F), M46 (to I or L), and L10 (to I or R).
Portuguese: Entre os doentes que tiveram aumento no ARN vírico durante a monoterapia com 800 mg de indinavir de 8 em 8 h, apenas foram observadas substituições em 3 dessas posições, na maioria dos doentes: V82 (para A ou F), M46 (para I ou L), e L10 (para I ou R).
English: Coadministration of ritonavir and ketoconazole caused an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events.
Portuguese: A administração concomitante de ritonavir e cetoconazol provocou um aumento da incidência de acontecimentos adversos gastrointestinais e hepáticos.
English: Because it is unknown whether indinavir will exacerbate physiologic hyperbilirubinaemia in neonates, careful consideration must be given to the use of indinavir in pregnant women at the time of delivery (see section 4.8).
Portuguese: Uma vez que se desconhece se indinavir exacerbará a hiperbilirrubinémia fisiológica em recém-nascidos, deve-se considerar criteriosamente a administração de indinavir à grávida, na altura do parto (ver secção 4.8).
English: • pain on urination
Portuguese: • dor ao urinar
English: So you still need to keep seeing your doctor while you are taking CRIXIVAN.
Portuguese: Precisa, por isso, de continuar a consultar o seu médico enquanto toma CRIXIVAN.
English: The AUC and peak plasma concentrations were generally similar to those previously observed in HIV-infected adults receiving the recommended dose of 800 mg every 8 hours; it should be observed that the plasma concentrations 8 hours post dose were lower.
Portuguese: A AUC e as concentrações plasmáticas máximas foram geralmente semelhantes às previamente observadas nos doentes adultos infetados por VIH a tomarem a dose recomendada de 800 mg de 8 em 8 horas; deve salientar-se que as concentrações plasmáticas obtidas 8 horas após a administração foram inferiores.
English: • ingrown toenails with or without infection
Portuguese: • crescimento anómalo da unha do dedo do pé com ou sem infeção
English: Not known* new onset diabetes mellitus or hyperglycaemia, or exacerbation of pre-existing diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia.
Portuguese: Desconhecido * novos casos de diabetes mellitus ou hiperglicemia, ou exacerbação de diabetes mellitus pré-existente, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia
English: Co-administration may result in decreased plasma concentrations of indinavir and as a consequence an increased risk for suboptimal treatment and facilitation of development of resistance (see section 4.5).
Portuguese: A sua coadministração pode resultar na diminuição das concentrações plasmáticas de indinavir e, como consequência, num risco aumentado de subdosagem terapêutica facilitando o desenvolvimento de resistências (ver secção 4.5).
English: • venlafaxine, trazodone - used for depression
Portuguese: • venlafaxina, trazodona - utilizados na depressão
English: At week 4, the indinavir Cmin was 500 ng/mL with substantial trough variability (range 5 to 8,100 ng/mL).
Portuguese: Na semana 4, a Cmin de indinavir era de 500 ng/ml com uma variabilidade substancial no vale (intervalo de 5 a 8.100 ng/ml).
English: The combination of trazodone with indinavir/ritonavir should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dose and monitoring for clinical response and tolerability.
Portuguese: A associação de trazodona com indinavir/ritonavir deve ser usada com precaução, iniciando a trazodona na dose mais baixa e monitorizando as respostas clínicas e a tolerabilidade.
English: If co-administered with ritonavir, CRIXIVAN may be administered with or without food.
Portuguese: Se administrado concomitantemente com ritonavir, CRIXIVAN pode ser administrado com ou sem alimentos.
English: Indinavir must not be given with ritonavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4).
Portuguese: Indinavir não pode ser administrado com ritonavir a doentes com doença hepática descompensada, uma vez que o ritonavir é principalmente metabolizado e eliminado pelo fígado (ver secção 4.4).
English: 3; and the mean increase in percent CD4 cell counts was 1.2 %.
Portuguese: 3; e o aumento médio na percentagem das contagens de células CD4 foi de 1,2 %.
English: The bottle contains desiccant canisters that should remain in the bottle.
Portuguese: O frasco contém um exsicante que deve permanecer no frasco.
English: Crixivan, 800 mg every 8 hours + zidovudine 200 mg every 8 hours and lamivudine 150 mg twice a day).
Portuguese: Crixivan, 800 mg de 8 em 8 horas + zidovudina 200 mg de 8 em 8 horas e lamivudina 150 mg duas vezes por dia).
English: When indinavir is administered as monotherapy resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Portuguese: Quando o indinavir é administrado em monoterapia emergem rapidamente vírus resistentes (ver secção 5.1).
English: Indinavir did not alter the type, frequency, or severity of known major adverse effects associated with the use of zidovudine, didanosine, or lamivudine.
Portuguese: Indinavir não alterou o tipo, a frequência ou a gravidade dos principais efeitos adversos associados ao uso de zidovudina, didanosina ou lamivudina.
English: Concomitant administration of indinavir and quetiapine may increase plasma concentrations of quetiapine leading to quetiapine-related toxicity, including coma.
Portuguese: A administração concomitante de indinavir e quetiapina pode aumentar as concentrações plasmáticas de quetiapina resultando em toxicidade, incluindo coma, devido à quetiapina.
English: CRIXIVAN contains lactose
Portuguese: CRIXIVAN contém lactose.
English: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - used for HIV
Portuguese: • delavirdina, efavirenz, nevirapina - utilizados para o VIH
English: In one comparative trial, combination therapy with nucleoside analogues (triple therapy with zidovudine plus didanosine) conferred protection against the selection of virus expressing at least one resistanceassociated amino acid substitution to both indinavir (from 13/24 to 2/20 at therapy week 24) and to the nucleoside analogues (from 10/16 to 0/20 at therapy week 24).
Portuguese: Num estudo comparativo, a terapêutica de associação com análogos de nucleósidos (terapêutica tripla com zidovudina mais didanosina) conferiu proteção contra a seleção do vírus expressando pelo menos uma substituição de aminoácido associada à resistência tanto ao indinavir (de 13/24 a 2/20 à 24ª semana de tratamento) como aos análogos de nucleósidos (de 10/16 a 0/20 à 24ª semana de tratamento).
English: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - used for HIV
Portuguese: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - utilizados para o VIH
English: • Do not take CRIXIVAN with food that is high in calories, fat and protein.
Portuguese: • não tome CRIXIVAN com alimentos ricos em calorias, gordura e proteínas.
English: • feeling numb or unusual feeling of the skin.
Portuguese: • sensação de dormência ou sensação anómala na pele.
English: CRIXIVAN is indicated in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV-1 infected adults.
Portuguese: CRIXIVAN está indicado em associação com análogos de nucleósidos antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados por VIH-1.
English: Other Anti-infectives Atovaquone
Portuguese: Outros Anti-infecciosos Atovaquona
English: This could be dry toast with jam or cornflakes with skimmed or low-fat milk and sugar.
Portuguese: Esta refeição pode ser uma tosta seca com fiambre ou flocos de milho com leite desnatado ou magro e açúcar.
English: An increase in hepatic weight occurred in rats treated with indinavir at doses  40 mg/kg/day and was accompanied by hepatocellular hypertrophy at doses  320 mg/kg/day.
Portuguese: Ocorreu um aumento no peso hepático em ratos tratados com doses  40 mg/kg/dia de indinavir, que foi acompanhado por hipertrofia hepatocelular com doses ≥ 320 mg/kg/dia.
English: The bottles contain desiccant canisters that should remain in the container.
Portuguese: Os frascos contêm um exsicante que deve permanecer no recipiente.
English: nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia flatulence, dry mouth, acid regurgitation hepatitis, including reports of hepatic failure, pancreatitis.
Portuguese: náuseas, vómitos, diarreia, dispepsia flatulência, xerostomia, regurgitação ácida hepatite incluindo notificações de insuficiência hepática, pancreatite.
English: For sildenafil and tadalafil, same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
Portuguese: Para o sildenafil e tadalafil, aplicam-se as mesmas recomendações que para o indinavir sem potenciação com ritonavir (ver Tabela 1).
English: Seven major metabolites were identified and the metabolic pathways were identified as glucuronidation at the pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation with and without 3'-hydroxylation on the indane ring, 3'-hydroxylation of indane, p-hydroxylation of phenylmethyl moiety, and N-depyridomethylation with and without the 3'-hydroxylation.
Portuguese: Identificaram-se 7 metabolitos principais e as vias metabólicas foram identificadas como glucuronização no azoto piridínico, oxidação-N-piridínica com e sem hidroxilação-3' no anel indano, hidroxilação-3' do indano, hidroxilação-p do radical de fenilmetilo e depiridometilação-N com e sem hidroxilação-3'.
English: Indinavir should be used cautiously with other medicinal products that are potent inducers of CYP3A4.
Portuguese: Indinavir deve ser usado com precaução quando administrado com outros medicamentos que sejam indutores potentes do CYP3A4.
English: Following initiation of indinavir/ritonavir 800/100 BID or lopinavir/ritonavir 400/100 BID, dose reduction of cyclosporine A to 5-20 % of prior dose was needed to maintain cyclosporine A levels within therapeutic range in one study.
Portuguese: Num estudo, após o início da terapêutica com indinavir/ritonavir 800/100 BID ou lopinavir/ritonavir 400/100 BID, foi necessário reduzir a dose de ciclosporina A para 5-20% da dose anterior, para manter os níveis de ciclosporina A dentro do intervalo terapêutico.
English: Interactions and dose recommendations with other medical products - UNBOOSTED INDINAVIR
Portuguese: Interações e recomendações posológicas com outros medicamentos - INDINAVIR NÃO POTENCIADO
English: There are no interaction data available on the coadministration of indinavir/ritonavir and amprenavir.
Portuguese: Não existe informação de interação disponível sobre a administração concomitante de indinavir/ritonavir e amprenavir.
English: In the intent to treat and on treatment analyses the proportion of patients with HIV RNA of < 50 copies/mL was 68.8 % and 88.7 %, respectively, at week 96.
Portuguese: Nas análises efetuadas com base na intenção de tratar e durante o tratamento, a proporção de doentes com ARN VIH <50 cópias/ml foi, respetivamente, de 68,8% e 88,7% na semana 96.
English: Nephrolithiasis occurred in approximately 10 % of patients treated with the recommended (unboosted) dose of CRIXIVAN in a pooled analysis of controlled clinical trials (see also below table and in section 4.4).
Portuguese: Ocorreu nefrolitíase em, aproximadamente, 10% dos doentes tratados com a dose recomendada (não potenciada) de CRIXIVAN numa análise agrupada de ensaios clínicos controlados (ver também a tabela abaixo e a secção 4.4).
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o Resumo das Características destes medicamentos.
English: • dexamethasone - used to stop swelling (inflammation)
Portuguese: • dexametasona - utilizada para parar o inchaço (inflamação)
English: No specific interaction studies have been performed with the boosted dose 400 mg indinavir with 100 mg ritonavir.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos com dose de 400 mg de indinavir potenciada com 100 mg de ritonavir.
English: 3; and the mean increase in percent CD4 cell counts was 4.2 %.
Portuguese: 3; e o aumento médio na percentagem das contagens de células CD4 foi de 4,2 %.