FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CVMP ha concluso che è possibile attendersi un'efficacia soddisfacente sul campo contro Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus.
Croatian: CVMP je zaključio da se na terenu može očekivati zadovoljavajuća djelotvornost s obzirom na Linognatus vituli, Bovicola bovis i Solenopotes capillatus.
Italian: Denominazioni comuni internazionali (DCI): moxidectina e triclabendazolo
Croatian: Međunarodni nezaštićeni nazivi (INN): moksidektin i triklabendazol
Italian: Spiegazioni scritte sono state fornite dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio il 20 maggio 2013.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je pisana pojašnjenja 20. svibnja 2013.
Italian: La procedura di deferimento al CMD(v), della durata di 60 giorni, è stata avviata il 14 gennaio 2013.
Croatian: Šezdesetodnevni postupak upućivanja CMD(v)-a započet je 14. siječnja 2013.
Italian: procedura cadeva il 14 marzo 2013; poiché in quella data non era stato raggiunto alcun accordo, la procedura è stata deferita al CVMP.
Croatian: Dan 60. postupka CMD(v)-a bio je 14. ožujka 2013., te s obzirom da nije postignut dogovor, postupak je proslijeđen CVMP-u.
Italian: Il 3 aprile 2013 la Francia ha deferito la questione al CVMP ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione.
Croatian: Francuska je uputila predmet CVMP-u u skladu sa člankom 13. stavkom 2. Uredbe Komisije (EZ) br. 1234/2008.
Italian: L'11 dicembre 2012 la procedura è stata quindi rinviata dallo Stato membro di riferimento (Francia) al gruppo di coordinamento delle procedure di mutuo riconoscimento e decentrata (CMD(v)) ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione.
Croatian: Stoga je 11. prosinca 2012. referenta država članica Francuska uputila postupak Koordinacijskoj skupini za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za veterinarske lijekove (CMD(v)) u skladu sa člankom 13. stavkom 1. Uredbe Komisije (EZ) br. 1234/2008.
Italian: Il CVMP è stato invitato a fornire un parere sul potenziale utilizzo dei dati della richiesta di variazione di tipo II a sostegno della nuova indicazione contro infestazioni da pidocchi.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da dostavi svoje mišljenje o tome potkrjepljuju li podaci dostavljeni uz zahtjev za izmjenu tipa II nove indikacije protiv infestacije ušima ili ne.
Italian: L'elenco delle denominazioni del medicinale interessato è disponibile nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche figurano nell'allegato II, unitamente alle modifiche alle parti pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichetta e del foglio illustrativo si trovano nell'allegato III.
Croatian: Znanstveni zaključci navedeni su u Prilogu II. zajedno s dopunama relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava VMP-a, naljepnice i upute o VMP-u u Prilogu III.
Italian: Parere in seguito a un deferimento ai sensi dell'articolo 130F per Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) soluzione per pour-on per bovini EMA/549503/2013
Croatian: Mišljenje nakon postupka upućivanja u skladu s člankom 13.0F za otopinu za polijevanje po koži za stoku Cydectin TriclaMox (5 mg/ml i 200 mg/ml) EMA/549503/2013
Italian: In base alla valutazione dei dati disponibili, il 16 luglio 2013 il CVMP ha adottato un parere con cui raccomandava di concedere la variazione alle autorizzazioni all'immissione in commercio per Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) soluzione per pour-on per bovini.
Croatian: Na temelju procjene dostupnih podataka, 16. srpnja 2013. CVMP usvojio je mišljenje kojim se preporuča odobravanje izmjene odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvoda za poliv otopinu za stoku Cydectin TriclaMox (5 mg/ml i 200 mg/ml).
Italian: Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) soluzione per pour-on per bovini è un medicinale veterinario contenente 5 mg di moxidectina per ml e 200 mg di triclabendazolo per ml.
Croatian: Otopina za polijevanje po koži za stoku Cydectin TriclaMox (5 mg/ml i 200 mg/ml) je veterinarskomedicinski proizvod koji sadrži 5 mg moksidektina po ml i 200 mg triklabendazola po ml.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, Pfizer Animal Health, ha presentato una domanda di variazione di tipo II, ai sensi dell'articolo 16 del regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione, al fine di aggiungere una nuova indicazione verso alcune specie di pidocchi (Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) con riferimento al prodotto Cydectin TriclaMox 5 mg/ml e 200 mg/ml soluzione per pour-on per bovini.
Croatian: Uredbe Komisije (EZ) br. 1234/2008 kako bi se dodala nova indikacija protiv vrsta ušiju (Linognatus vituli, Bovicola bovis i Solenopotes capillatus) za otopinu za polijevanje po koži za stoku Cydectin TriclaMox od 5 mg/ml i 200 mg/ml.
Italian: La Commissione europea ha pubblicato una decisione il 24 ottobre 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odluku dana 5. rujna 2013.
Italian: 24 ottobre 2011
Croatian: 5. rujna 2013.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche
Croatian: Ishod postupka sukladno članku 29. Direktive 2001/83/EC s izmjenama
Italian: EMA/CHMP/582483/2011 Rev.1 EMEA/H/A-29/1308
Croatian: EMA/379127/2013 Rev.1 EMEA/H/A-29/1368
Italian: È disponibile come soluzione orale (0,4 mg/ml).
Croatian: Dostupan je kao oralna otopina (6mg/ml).
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Dexamethasone Alapis?
Croatian: Zašto je proveden pregled lijeka Okrido?
Italian: Il CHMP ha pertanto concluso che i benefici di Dexamethasone Alapis sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in tutti gli Stati membri interessati.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da prednosti lijeka Okrido nadmašuju njegove rizike, te se shodno tome odobrenje za stavljanje u promet lijeka Okrido treba odobriti u svim državama članicama sudionicama u postupku.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili e alla discussione scientifica in seno al comitato, il CHMP ha concluso che le informazioni trasmesse sono sufficienti a dimostrare che Dexamethasone Alapis può essere utilizzato in sicurezza e in maniera efficace, in considerazione dell'uso ormai consolidato del principio attivo desametasone.
Croatian: Na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka i znanstvene rasprave unutar Povjerenstva, CHMP je zaključio da se na temelju dostavljenih podataka očekuje da Okrido stvara razine djelatne tvari u tijelu usporedive s referentnim lijekom.
Italian: Domande e risposte su Dexamethasone Alapis (desametasone, soluzione orale, 0,4 mg/ml)
Croatian: Pitanja i odgovori o lijeku Okrido (prednisolon natrijev fosfat, oralna otopina, 6 mg/ml)
Italian: Tuttavia, gli Stati membri non hanno raggiunto un accordo e il 30 maggio 2011 l'agenzia maltese di regolamentazione dei medicinali ha deferito la questione al CHMP affinché la sottoponesse ad arbitrato.
Croatian: No, države članice nisu postigle dogovor i Ujedinjena Kraljevina je uputila predmet CHMP-u na arbitražu dana 5. ožujka 2013. godine.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha portato a termine una procedura di arbitrato avviata in seguito a un disaccordo tra Stati membri sull'Unione europea (UE) in merito all'autorizzazione del medicinale Dexamethasone Alapis.
Croatian: Dana 27. lipnja 2013. godine, Europska agencija za lijekove zaključila je arbitražni postupak nakon neslaganja država članica Europske unije (EU) u svezi s odobrenjem lijeka Okrido.
Italian: Domande e risposte su Dexamethasone Alapis (desametasone, soluzione orale, 0,4 mg/ml) EMA/CHMP/582483/2011
Croatian: Pitanja i odgovori o lijeku Okrido (prednisolon natrijev fosfat, oralna otopina, 6 mg/ml) EMA/379127/2013
Italian: Dexamethasone Alapis è destinato a essere utilizzato principalmente come antinfiammatorio o immunosoppressore (un medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario) in una gamma di disturbi specifici a carico di parti diverse dell'organismo tra cui sangue, fegato, reni, stomaco e intestino, muscolatura, occhi, polmoni e cute, oltre che in alcuni tumori e nel trattamento dell'anafilassi (grave reazione allergica).
Croatian: • bolesti pluća (uključujući astmu), gornjih dišnih putova (krupa), krvnih žila i srca, crijeva ili bubrega, mišića i zglobova (uključujući reumatoidni artritis) odnosno oka ili živčanog sustava;
Italian: Il principio attivo in Dexamethasone Alapis, desametasone, appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori noti come corticosteroidi.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Okrido - prednisolon natrijev fosfat, ubraja se u grupu lijekova pod nazivom glukokortikoidi, koji su tvari koje pomažu u smanjivanju upale.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Dexamethasone Alapis sono superiori ai suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere rilasciata a Malta e nei seguenti Stati membri dell'UE: Belgio, Bulgaria, Cipro, Germania, Grecia, Portogallo, Regno Unito e Romania.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da koristi lijeka Okrido nadmašuju s njim povezane rizike, te da se odobrenje za stavljanje lijeka u promet izdano u Ujedinjenoj Kraljevini može priznati u drugim državama članicama EU-a.
Italian: 1 mg
Croatian: Veličina pakovanja
Italian: Il liquido ha un sapore dolce.
Croatian: Tekućina ima sladak okus.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 febbraio 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 17.veljače 2014.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto due volte al giorno.
Croatian: Ovaj lijek treba uzimati dvaput na dan.
Italian: Appoggi la tazza con l'acqua su una superficie stabile.
Croatian: Stavite šalicu s vodom na stabilnu površinu.
Italian: Non sono disponibili, ad oggi, ulteriori dati epidemiologici di rilievo.
Croatian: Za sada nisu dostupni drugi relevantni epidemiološki podaci.
Italian: Attendere almeno 1 ora prima di assumere il pasto successivo.
Croatian: Pričekajte najmanje jedan sat do sljedećeg obroka.
Italian: La maggior parte dei pazienti si sono ristabiliti completamente dopo che le opportune misure sono state adottate.
Croatian: Većina bolesnika potpuno se oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare le dosi singole dimenticate.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinu dozu.
Italian: I risultati sono continuamente migliorati con l'aumentare dell'esperienza clinica nel corso degli ultimi 11 anni.
Croatian: Rezultati su se kontinuirano poboljšavali sa sve većim iskustvom tijekom 11 godina.
Italian: Non sospenda il trattamento a meno che il medico non le dica di farlo.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Italian: Circa il 2% della radioattività viene eliminata nelle urine.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirao se mokraćom.
Italian: Modigraf con cibi e bevande
Croatian: Modigraf s hranom i pićem
Italian: Se ha dimenticato di prendere Modigraf, aspetti fino al momento della dose successiva e poi continui come prima.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Modigraf, pričekajte dok ne bude vrijeme za sljedeću dozu, a zatim nastavite kao i prije.
Italian: Granuli bianchi.
Croatian: Bijele granule.
Italian: Tuttavia, sono stati segnalati casi di aborto spontaneo.
Croatian: Međutim, prijavljeni su slučajevi spontanih pobačaja.
Italian: Ci sono numerosi metaboliti identificati.
Croatian: Otkriveno je nekoliko metabolita.
Italian: Tali effetti sono stati riscontrati in misura maggiore se assume anche alcool.
Croatian: Ti su učinci češći ako također pijete alkohol.
Italian: Se prende più Modigraf di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Modigrafa nego što ste trebali
Italian: Il medico le dirà esattamente quante bustine prendere.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko vrećica trebate uzeti.
Italian: Risciacqui il bicchiere o la tazza con la stessa quantità di acqua e la beva.
Croatian: Isperite čašu ili šalicu jedanput istom količinom vode i to popijte.
Italian: Se segue le presenti istruzioni otterrà la quantità giusta di granulato dalla bustina.
Croatian: Ako slijedite ove upute, dobit ćete pravu količinu granula iz vrećica.
Italian: Durante il trattamento si consiglia uno stretto monitoraggio con EBV-PCR.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se pažljivo praćenje pomoću EBV-PCR.
Italian: Mescoli o ruoti delicatamente finchè il granulato è completamente in sospensione.
Croatian: Promiješajte ili kružim pokretima nježno promućkajte dok se granule potpuno ne suspendiraju.
Italian: Modigraf viene utilizzato negli adulti e nei bambini.
Croatian: Modigraf se primjenjuje u odraslih i djece.
Italian: Non devono essere utilizzati materiali contenenti polivinilcloruro (PVC) (vedere paragrafo 6.2).
Croatian: Ne smiju se koristiti materijali koji sadrže polivinil klorid (PVC) (vidjeti dio 6.2).
Italian: La terapia con Modigraf richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Croatian: Terapiju Modigrafom mora pažljivo nadzirati odgovarajuće kvalificirano i opremljeno osoblje.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Italian: - Se ha un'alterazione dell'attività elettrica del cuore definito "prolungamento QT".
Croatian: - ako imate promjenu električne aktivnosti srca zvane „produljenje QT-a".
Italian: Cos'è Modigraf e a cosa serve
Croatian: Što je Modigraf i za što se koristi
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Croatian: Ostali metaboliti imaju slabo ili nikakvo imunosupresivno djelovanje.
Italian: I dati corrispondenti, su sangue intero, sono in media di 47,6 l.
Croatian: Odgovarajući podaci na temelju pune krvi u prosjeku iznose 47,6 l.
Italian: Esso può potenzialmente influenzare la salute del bambino o all'inverso, influire sul decorso della gravidanza.
Croatian: Potencijalno bi mogao utjecati na zdravlje Vašeg djeteta ili bi mogao negativno utjecati na tijek trudnoće.
Italian: Tacrolimus non è compatibile con le plastiche PVC (polivinilcloruro).
Croatian: Takrolimus nije kompatibilan s plastikom od PVC-a (polivinilklorid).
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, presentate qui di seguito, devono servire soltanto come indicazione generale.
Croatian: Niže prikazane preporučene početne doze trebaju služiti samo kao smjernice.
Italian: Nella circolazione sistemica solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Croatian: U sistemskoj cirkulaciji samo jedan od nedjelatnih metabolita je prisutan u niskim koncentracijama.
Italian: Il granulato viene aggiunto all'acqua e mescolato.
Croatian: Granule treba dodati u vodu i promiješati.
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Croatian: Tijek već postojećih infekcija može se pogoršati.
Italian: Interazioni clinicamente significative sono state riportate anche con fenobarbital.
Croatian: Klinički značajne interakcije također su bile opažene s fenobarbitalom.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost nuspojava definira se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Tacrolimus disponibile è generalmente assorbito rapidamente.
Croatian: Dostupni takrolimus općenito se brzo apsorbira.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus (Modigraf) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka takrolimusa (Modigraf) na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. svibnja 2009.
Italian: I risultati di efficacia degli studi a più alta numerosità in ciascuna indicazione sono riassunti di seguito.
Croatian: Rezultati djelotvornosti u najvećim ispitivanjima u svakoj od ovih indikacija sažeti su u nastavku.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza di tacrolimus somministrato due volte al giorno in altri trapianti d'organo primari
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost takrolimusa primijenjenog dvaput na dan kod primarne transplantacije drugih organa
Italian: I materiali utilizzati per preparare e somministrare la sospensione, ad esempio recipienti per bere, tazze o sonde, non devono contenere PVC.
Croatian: Materijali koji se koriste za pripremu i primjenu suspenzije, npr. posude za piće, šalice ili cjevčice ne smiju sadržavati PVC.
Italian: Devono essere fatti aggiustamenti della dose per assicurare che venga mantenuta una esposizioone sistemica simile.
Croatian: Dozu treba prilagoditi kako bi se osiguralo održanje slične sistemske izloženosti.
Italian: La terapia con tacrolimus può essere presa in considerazione nelle donne in gravidanza quando non esiste nessuna alternativa più sicura e quando i benefici percepiti giustifichino il rischio potenziale per il feto.
Croatian: Liječenje takrolimusom može se razmotriti u trudnica kada nema sigurnije alternative i kada očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
Italian: Inoltre, si possono verificare effetti nefrotossici sinergici/additivi.
Croatian: Osim toga, mogu nastupiti sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Italian: Il medico la informerà sul numero di bustine che sarà necessario aprire e sulla quantità di acqua richiesta per la preparazione della sospensione.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti koliko vrećica trebate otvoriti i koji volumen vode je potreban da se pripremi suspenzija.
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV (ultravioletti) mentre sta prendendo Modigraf.
Croatian: Trebate ograničiti izlaganje suncu i UV (ultraljubičastom) svjetlu dok uzimate Modigraf.
Italian: Modigraf riduce i meccanismi di difesa (sistema immunitario) del corpo che non sarà più così efficiente nel combattere le infezioni.
Croatian: Modigraf slabi obrambeni mehanizam (imunološki sustav) Vašeg tijela koji zato više neće biti tako dobar u borbi protiv infekcija.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Modigraf
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete uzimati Modigraf
Italian: I bambini e gli adolescenti riceveranno le dosi di Modigraf calcolate con la stessa procedura di quelle dell'adulto.
Croatian: Djeca i adolescenti će primati doze Modigrafa koje su izračunate na isti način kao i odraslima.
Italian: In pratica, la terapia a base di tacrolimus viene iniziata 12 - 24 ore dopo la interruzione di ciclosporina.
Croatian: U praksi se terapija na bazi takrolimusa započinje 12 do 24 sata nakon prekida ciklosporina.
Italian: Sospendere il granulato in acqua.
Croatian: Pomiješajte granule u vodi.
Italian: Bustine costituite da uno strato di polietilentereftalato (PET), alluminio (Al) e polietilene (PE).
Croatian: Vrećice koje se sastoje od slojeva polietilentereftalata (PET), aluminija (Al) i polietilena (PE).
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è quello dei normali granuli bianchi, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al medico o al farmacista appena possibile per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
Croatian: Ako se izgled lijeka promijenio od normalnih bijelih granula ili ako su se upute za doze promijenile, obratite se čim prije liječniku ili ljekarniku kako biste provjerili uzimate li pravi lijek.
Italian: Apra con attenzione il numero di bustine prescritto, ad esempio con un paio di forbici nel punto indicato con una freccia.
Croatian: Pažljivo otvorite propisani broj vrećica, npr. pomoću škara na točki koju pokazuje strelica.
Italian: E' stata pubblicata una strategia alternativa in cui tacrolimus era stato somministrato per via orale entro 12 ore dal trapianto.
Croatian: Objavljena je i alternativna strategija gdje se takrolimus davao peroralno u roku od 12 sati nakon transplantacije.
Italian: Confezione: astuccio di cartone contenente 50 bustine.
Croatian: Veličina pakiranja: kartonska kutija koja sadrži 50 vrećica.
Italian: La dose necessaria è calcolata in base al peso del paziente, utilizzando la quantità di bustine minore possibile.
Croatian: Potrebna doza izračunava se na temelju tjelesne težine bolesnika koristeći najmanji mogući broj vrećica.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): - Anomalie del nervo ottico (neuropatia ottica).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): poremećaj vidnog živca (optička neuropatija)
Italian: Non usi tazze o cucchiai fatti di PVC (polivinilcloruro) per prendere Modigraf perché la sostanza attiva contenuta in Modigraf può aderire al PVC.
Croatian: Nemojte koristiti šalice ili žlice napravljene od PVC-a (polivinilklorida) za uzimanje Modigrafa zato što se djelatna tvar u Modigrafu može zalijepiti za PVC.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve intervenire con misure generali di sostegno e con il trattamento sintomatico.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je uvesti opće potporne mjere i simptomatsko liječenje.
Italian: La dose può variare in base al regime immunosoppressivo prescelto.
Croatian: Doza se može razlikovati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Italian: 50 bustine contenenti granulato per sospensione orale.
Croatian: 50 vrećica koje sadrže granule za oralnu suspenziju.
Italian: Tenga la bustina aperta tra il pollice e l'indice sopra la tazza con la parte aperta della bustina rivolta verso il basso.
Croatian: Držite otvorenu vrećicu palcem i kažiprstom iznad šalice tako da otvorena strana vrećice gleda prema dolje.
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo Modigraf contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso dell'ospedale a lei più vicino.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Modigrafa, odmah se javite liječniku ili otiđite na hitnu službu u najbližu bolnicu.
Italian: La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo che le è stato trapiantato verrà stabilita dal medico e calcolata in base al peso.
Croatian: Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će Vaš liječnik tako što će je izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari se avverte senso di perdita di equilibrio o sonnolenza, oppure ha problemi a vedere in maniera chiara dopo aver preso Modigraf.
Croatian: Nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve ako osjećate omaglicu ili pospanost ili imate zamagljen vid nakon uzimanja Modigrafa.
Italian: Come nel caso di altri potenti medicinali immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Kao i za druge jake imunosupresivne spojeve, nije poznat rizik od sekundarnog karcinoma (vidjeti dio 4.8).
Italian: Per il passaggio da altri immunosoppressori a Modigraf due volte al giorno, la terapia deve cominciare con la dose iniziale per via orale consigliata per l'immunosoppressione primaria.
Croatian: Za prebacivanje s drugih imunosupresiva na Modigraf dvaput na dan, liječenje treba započeti početnom peroralnom dozom koja se preporučuje za primarnu imunosupresiju.
Italian: Picchietti delicatamente sul fondo della bustina e versi il contenuto di ciascuna bustina nel bicchiere o nella tazza che contiene l'acqua.
Croatian: Nježno udarajte po zatvorenom kraju vrećice i istresite sadržaj svake vrećice u čašu ili šalicu s vodom.
Italian: Se assume Modigraf durante la gravidanza, questo può arrivare al bambino attraverso la placenta.
Croatian: Ako uzmete Modigraf tijekom trudnoće, on može proći kroz posteljicu do Vašeg djeteta.
Italian: Non utilizzi nessun utensile o nessun liquido per svuotare la bustina.
Croatian: Nemojte koristiti nikakav pribor niti tekućinu da biste ispraznili vrećicu.