FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: S povećanjem oštećenja jetrene funkcije u načelu se povećavao i tmax dulaglutida.
Lithuanian: Didėjant kepenų funkcijos sutrikimui, stebėtas bendrojo dulagliutido tmax padidėjimas.
Croatian: Bolesnici koji su postigli ciljni HbA1c
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo pasiektas tikslinis HbA1c
Croatian: 1. tjedna bolesnicima je doza titrirana do 1,2 mg/dan, a zatim u 2. tjednu do 1,8 mg/dan.
Lithuanian: Po 1 savaitės dozė pacientams buvo padidinta iki 1,2 mg per parą ir tada 2-ąją savaitę dar padidinta iki 1,8 mg per parą dozės.
Croatian: Dulaglutid odgađa pražnjenje želuca, što može utjecati na brzinu apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Lithuanian: Dulagliutidas ilgina skrandžio išsituštinimą ir gali turėti įtakos kartu vartojamų vaistinių preparatų absorbcijos greičiui.
Croatian: Da biste se lakše sjetili primijeniti lijek, možete označiti dan u tjednu kada ste injicirali prvu dozu na kutiji štrcaljke ili na kalendaru.
Lithuanian: Kad būtų lengviau prisiminti, ant dėžutės, kurioje yra švirkštiklis, arba kalendoriuje galite pasižymėti savaitės dieną, kurią susileidote pirmąją vaisto dozę.
Croatian: Broj bolesnika koji su primili dodatnu intervenciju radi regulacije glikemijskih vrijednosti bio je značajno manji u skupini liječenoj lijekom Trulicity nego u onoj koja je primala placebo (Trulicity: 2086 [42,2%]; placebo: 2825 [57,0%]; p < 0,001).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo Trulicity, palyginti su placebu, reikšmingai mažiau buvo skirtos papildomos gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančios priemonės(Trulicity: 2 086 [42,2 %]; placebas: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
Croatian: Pretpostavlja se da se dulaglutid razgrađuje na sastavne aminokiseline općenitim putovima katabolizma proteina.
Lithuanian: Manoma, kad dulagliutidas yra metabolizuojamas į amino rūgštis, iš kurių yra sudarytas, daugiausia baltymų katabolizmo būdais.
Croatian: Na početku liječenja lijekom Trulicity u nekim slučajevima može doći do gubitka tekućine/dehidracije, npr. u slučaju povraćanja, mučnine i/ili proljeva, što može dovesti do smanjenja bubrežne funkcije.
Lithuanian: Pradedant gydymą Trulicity, kartais Jūsų organizmas gali prarasti skysčių (Jums gali pasireikšti dehidratacija), pavyzdžiui, vėmimo, pykinimo ir (ar) viduriavimo atveju, o dėl to gali pablogėti inkstų funkcija.
Croatian: U navedena je ispitivanja bilo uključeno 3808 bolesnika liječenih dulaglutidom: 2250 bolesnika primalo je Trulicity u dozi od 1,5 mg jedanput na tjedan, a njih 1558 primalo je Trulicity u dozi od 0,75 mg jedanput na tjedan.
Lithuanian: Šių tyrimų metu 3 808 pacientai buvo gydyti dulagliutidu, iš jų 2 250 vartojo Trulicity 1,5 mg vieną kartą per savaitę, o 1 558 vartojo Trulicity 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj teške hipoglikemije.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
Croatian: Rastvoriti i položiti
Lithuanian:  Išskleiskite ir išlyginkite 
Croatian: Sukladno farmakokinetičkom profilu, i farmakodinamički profil dulaglutida prikladan je za primjenu jedanput na tjedan (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės derinasi su farmakodinaminės savybės, todėl vaistinį preparatą tinka vartoti vieną kartą per savaitę (žr.
Croatian: Dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetička ni farmakodinamička svojstva dulaglutida.
Lithuanian: Amžius neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos dulagliutido farmakokinetinėms ir farmakodinaminėms savybėms.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima liječenje dulaglutidom bilo povezano s 1,6%-tnom incidencijom protutijela na dulaglutid nastalih tijekom liječenja, što upućuje na to da strukturne modifikacije GLP-1 i modificirani dijelovi IgG4 molekule dulaglutida, u kombinaciji s visokom homolognošću s nativnim
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas dulagliutidu buvo susijęs su dulagliutido sukeltu antikūnų atsiradimu 1,6 % dažniu, o tai rodo, kad struktūrinės GLP-1 modifikacijos ir modifikuotos dulagliutido molekulės IgG4 dalys kartu su dideliu homologiškumu natyviniam GLP-1 ir natyviniam
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU TRULICITY 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TRULICITY 1,5 mg
Croatian: ČUVANJE I RUKOVANJE
Lithuanian: LAIKYMAS IR TVARKYMAS
Croatian: Preporučena doza je 1,5 mg jedanput na tjedan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1,5 mg vieną kartą per savaitę.
Croatian: - ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti do koje dolazi kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Lithuanian: - Jums pasireiškia diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas dėl insulino trūkumo nesugeba suardyti gliukozės).
Croatian: Iako je broj bolesnika u kojih su se razvila protutijela na dulaglutid bio malen, pregled podataka iz ispitivanja faze III nije ukazao na jasan utjecaj protutijela na dulaglutid na promjene vrijednosti HbA1c.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių dulagliutidą, antikūnų prieš vaistinį preparatą titrai dažniausiai būna maži ir nors pacientų, kuriems atsiranda antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą, skaičius yra mažas, III fazės tyrimų duomenys neparodė aiškios antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą įtakos HbA1c pokyčiams.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Trulicity nego što ste trebali, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Jeigu susileidote per daug Trulicity, apie tai turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui.
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom i sulfonilurejom U aktivno kontroliranom ispitivanju u trajanju od 78 tjedana, dulaglutid se uspoređivao s inzulinom glarginom; oba su se lijeka primjenjivala uz osnovno liječenje metforminom i sulfonilurejom.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu Aktyviai kontroliuojamojo 78 savaites trukusio tyrimo metu dulagliutidas buvo palygintas su insulinu glarginu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su pagrindiniu gydymu metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu.
Croatian: Učinak dulaglutida na krvni tlak ocijenjen kontinuiranim mjerenjem krvnog tlaka procijenjen je u ispitivanju sa 755 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Lithuanian: Dulagliutido poveikis kraujospūdžiui buvo įvertintas 755 pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu,
Croatian: Učestalosti nuspojava izračunate su na temelju njihove incidencije u registracijskim ispitivanjima faze II i faze III.
Lithuanian: Reiškinių dažnis apskaičiuotas pagal jų dažnį II ir III fazės registracijos tyrimuose.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Trulicity i za što se koristi
Lithuanian: 1 Kas yra Trulicity ir kam jis vartojamas
Croatian: brizgalicu.
Lithuanian: švirkštiklį.
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu biti lijekovi koji se uzimaju kroz usta i/ili inzulin koji se primjenjuje injekcijom.
Lithuanian: Šie kiti vaistai gali būti geriamieji ir (arba) valgio metu leidžiamas insulinas.
Croatian: Slika 1. Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog nastupa objedinjenog ishoda: smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda u dugoročnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda kod primjene dulaglutida
Lithuanian: Kaplan-Meier laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties pasireiškimo: KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant dulagliutidą tyrimas)
Croatian: Veći je postotak bolesnika postigao ciljne vrijednosti HbA1c od < 7,0%
Lithuanian: Didesnei daliai pacientų buvo pasiekti tiksliniai HbA1c rodmenys < 7,0 % ar
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Lithuanian: Negalima leisti į veną arba į raumenis.
Croatian: Bolesnike koji se liječe dulaglutidom treba upozoriti na mogući rizik od dehidracije, osobito u slučaju gastrointestinalnih nuspojava, te im savjetovati da poduzmu odgovarajuće mjere opreza kako ne bi došlo do deplecije tekućine.
Lithuanian: Dulagliutidu gydomi pacientai turi būti informuoti apie galimą dehidratacijos, ypač susijusios su nepageidaujamais virškinimo trakto reiškiniais, pavojų ir jie turi imtis atsargumo priemonių, padedančių išvengti skysčių trūkumo organizme.
Croatian: Pažljivo pročitajte 'Upute za uporabu' brizgalice prije nego što primijenite Trulicity.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite švirkšto „Naudojimo instrukcijas" prieš vartodami Trulicity.
Croatian: Kod povišenih koncentracija glukoze, dulaglutid povećava količinu unutarstaničnog cikličnog AMP-a (cAMP) u beta stanicama gušterače, što dovodi do otpuštanja inzulina.
Lithuanian: Padidėjus gliukozės koncentracijoms kraujyje, dulagliutidas didina kasos beta ląstelėse viduląstelinio AMF (cAMF) kiekį, skatinantį insulino išsiskyrimą.
Croatian: Nježno uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja.
Lithuanian: Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Croatian: • Položite prozirnu bazu ravno i čvrsto na kožu na mjestu injiciranja.
Lithuanian: • Skaidrų švirkštiklio pagrindą tvirtai priglauskite prie injekcijos vietos odos.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 bili su nasumično raspoređeni za primanje lijeka Trulicity u dozi od 1,5 mg (4949) ili placeba (4952), oba kao dodatak standardnom liječenju za šećernu bolest tipa 2 (doza od 0,75 mg nije se primjenjivala u ovom ispitivanju).
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergantiems pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta Trulicity 1,5 mg (4 949) arba placebas (4 952), abiem atvejais kartu su įprasta 2 tipo diabeto priežiūra
Croatian: Kada je injekcija završena, klip se cijelom duljinom mora nalaziti u štrcaljki te u njoj ne smije više biti lijeka.
Lithuanian: Baigus leisti vaisto dozę, visas stūmoklis turi būti įstumtas į švirkštą ir jame turi nebūti likusio vaisto.
Croatian: 1500-2000 mg/dan (n=268)
Lithuanian: 1 500-2 000 mg metformino per parą (n = 268)
Croatian: Ubrzanje srčane frekvencije
Lithuanian: - Širdies plakimo padažnėjimas.
Croatian: Zabilježena su dva slučaja teške hipoglikemije uz Trulicity 1,5 mg i dva slučaja teške hipoglikemije uz inzulin glargin.
Lithuanian: Buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai, vartojant Trulicity 1,5 mg dozę, ir du sunkios hipoglikemijos atvejai, vartojant insuliną glarginą.
Croatian: Početne doze inzulina glargina u bolesnika kojima je HbA1c iznosio < 8,0% smanjene su za 20%.
Lithuanian: Pradinės insulino glargino dozės pacientams, kurių HbA1c buvo mažesni kaip 8,0 %, buvo sumažintos 20 %.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su i u aktivno kontroliranom ispitivanju (liraglutid 1,8 mg na dan) u trajanju od 26 tjedana; oba su se lijeka primjenjivala u kombinaciji s metforminom.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas taip pat buvo tirti aktyviai kontroliuojamųjų (1,8 mg liragliutido per parą) 26 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
Croatian: Farmakokinetika dulaglutida ocijenjena je u kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem su u ispitanika s oštećenjem jetrene funkcije zabilježena statistički značajna smanjenja izloženosti dulaglutidu, od čak 30% za srednji Cmax i do 33% za srednji AUC, u odnosu na zdrave kontrolne ispitanike.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu, kuris parodė reikšmingą dulagliutido ekspozicijos (vidutinio Cmax ir AUC) sumažėjimą tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme atitinkamai nuo 30 % iki 33 %, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Lithuanian: REGISTRUOTOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Croatian: • Lijek možete injicirati u trbuh (abdomen) ili bedro.
Lithuanian: • Jūs galite susileisti vaistą į pilvą arba šlaunį.
Croatian: • Nježno pustite nabor kože.
Lithuanian: • Švelniai paleiskite odos raukšlę.
Croatian: Nastavite držati prozirnu bazu čvrsto priljubljenom uz kožu sve dok ne čujete još jedan klik.
Lithuanian: Toliau laikykite prie odos prispaustą skaidrų švirkštiklio pagrindą tol, kol išgirsite antrą spragtelėjimą.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida liječenja dulaglutidom u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg bile su mučnina (1,0% odnosno 1,9%), proljev (0,5% odnosno 0,6%) i povraćanje (0,4% odnosno 0,6%), a u pravilu su se prijavljivale unutar prvih 4-6 tjedana.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti gydymą vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo pykinimas (atitinkamai 1,0 % ir 1,9 %), viduriavimas (atitinkamai 0,5 % ir 0,6 %) ir vėmimas (atitinkamai 0,4 % ir 0,6 %), o apie jas dažniausiai buvo pranešta per pirmąsias 4-6 savaites.
Croatian: Kako primjenjivati Trulicity
Lithuanian: Kaip laikyti Trulicity
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima opisanima u nastavku dulaglutid nije u klinički značajnoj mjeri utjecao na apsorpciju ispitivanih peroralno primijenjenih lijekova.
Lithuanian: Toliau aprašytų klinikinių farmakologijos tyrimų duomenimis, dulagliutidas neturėjo jokios kliniškai reikšmingos įtakos per burną pavartotų tirtų vaistinių preparatų absorbcijai.
Croatian: Previše lijeka Trulicity može pretjerano sniziti razinu šećera u krvi (hipoglikemija) te uzrokovati osjećaj mučnine ili povraćanje.
Lithuanian: Trulicity kiekio gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir Jums gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas.
Croatian: • Štrcaljku čuvajte u hladnjaku.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite šaldytuve.
Croatian: Liječenje dulaglutidom dovelo je do značajnih smanjenja srednje vrijednosti postprandijalne glukoze u odnosu na početne vrijednosti (promjena od početne vrijednosti do primarne vremenske točke: -1,95 mmol/l do -4,23 mmol/l).
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje po valgio Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos po valgio sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą (pokytis pradiniu laiko momentu, palyginti su prieš tyrimą buvusia koncentracija, nuo -1,95 mmol/l iki -4,23 mmol/l).
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: Pretrage sinusna tahikardija, atrioventrikularni blok prvog stupnja (AVB)
Lithuanian: Sinusinė tachikardija, pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada (AVB) # Remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Croatian: Kapljica tekućine na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Lithuanian: Skysčio lašai ant adatos galiuko nėra neįprastas reiškinys ir tai neturi įtakos vaisto dozei.
Croatian: Preporučena doza je 0,75 mg jedanput na tjedan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Croatian: Promjene tjelesne težine uz Trulicity od 0,75 mg kretale su se u rasponu od 0,86 kg do -2,63 kg.
Lithuanian: Kūno masės pokyčiai vartojant Trulicity 0,75 mg kito nuo 0,86 kg iki -2,63 kg ribose.
Croatian: Liječnik bi Vam morao reći kako liječiti nisku razinu šećera u krvi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti pernelyg sumažėjusią cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje.
Croatian: dehidracija
Lithuanian: Dehidratacija
Croatian: Kada se lijek primjenjuje samostalno, preporučena doza iznosi 0,75 mg jedanput na tjedan.
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas vienas, rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Croatian: Štetni događaji na mjestu injekcije bile su prijavljene u 1,9% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad nepageidaujamų reiškinių injekcijos vietoje atsirado 1,9 % pacientų, vartojančių dulagliutidą.
Croatian: Tim su nalazima odgovarali i rezultati dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda, u kojem je 4949 bolesnika bilo randomizirano za primanje dulaglutida i praćeno tijekom medijana od 5,4 godine.
Lithuanian: Ilgalaikio kardiovaskulinių baigčių tyrimo, kuriame dalyvavę 4 949 pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti dulagliutidą, buvo stebėti laikotarpį, kurio mediana 5,4 metų, duomenys atitiko šias išvadas.
Croatian: Za potencijalno osjetljive populacije može se razmotriti početna doza od 0,75 mg jedanput na tjedan.
Lithuanian: Potencialiai pažeidžiamų grupių pacientams rekomenduotina pradinė dozė 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Croatian: ili ≤ 6,5% u 26. tjednu i < 7,0% u 52. tjednu uz Trulicity nego uz inzulin glargin.
Lithuanian: ≤ 6,5 % 26-ąją savaitę ir < 7.0 % 52 -ąją savaitę, nei vartojant insuliną glarginą.
Croatian: Međutim, nije primijećen nikakav trend u izloženosti dulaglutidu koji bi bio povezan sa stupnjem oštećenja jetrene funkcije.
Lithuanian: Vis dėlto dulagliutido ekspozicijos priklausomybės nuo kepenų funkcijos sutrikimo laipsnio tendencijų nepastebėta.
Croatian: Trulicity sadrži natrij
Lithuanian: Trulicity sudėtyje yra natrio
Croatian: Kod primjene lijeka Trulicity kao dodatka standardnom liječenju opaženo je značajno i održano smanjenje vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 60. mjeseca u odnosu na placebo (-0,29% naspram 0,22%; procijenjena razlika između liječenja: -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Lithuanian: mėnesio vartojant Trulicity, palyginti su placebu, kartu su įprasta priežiūra (-0,29 %, palyginti su 0.22 %; nustatytas skirtumas tarp gydymo būdų -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Croatian: Eksenatid+ 10 µg dvaput na dan (n=276)
Lithuanian: 10 mcg eksenatido+ du kartus per parą (n = 276)
Croatian: Farmakodinamičko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 pokazalo je da uz dulaglutid dolazi do ponovne uspostave prve faze lučenja inzulina na razinu koja je nadmašivala razine primijećene u zdravih ispitanika koji su primali placebo, ali i do poboljšanja druge faze lučenja inzulina u odgovoru na intravensku bolusnu injekciju glukoze.
Lithuanian: Dulagliutido farmakodinamikos tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 tipo diabetu sergantys pacientai, parodė pirmosios insulinio sekrecijos fazės pagerėjimą iki lygmens, kuris yra didesnis už esantį placebą vartojančių sveikų savanorių organizme, bei antrosios insulinio sekrecijos fazės (atsako į gliukozės suleidimą švirkštine pompa į veną) pagerėjimą.
Croatian: Dulaglutid potiskuje lučenje glukagona, čije su razine neprimjereno povišene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Lithuanian: Dulagliutidas slopina gliukagono sekreciją, kuri būna neproporcingai padidėjęs pacientui sergant 2 tipo diabetu.
Croatian: Trulicity je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Lithuanian: Trulicity yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Croatian: Nuspojave su navedene u Tablici 1 kao MedDRA preporučeni pojmovi prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema ozbiljnosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često:
Lithuanian: Nepageidujamo poveikiodažnis apibūdinamas taip: labai dažnas: ≥ 1/10, dažnas: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10,
Croatian: Pripremite se štrcaljku iz hladnjaka.
Lithuanian: Pasiruoškite vaistą iš šaldytuvo.
Croatian: Primjena u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi
Croatian: Klinička ispitivanja dulaglutida ukazala su na poboljšanu funkciju beta-stanica, koja se mjeri procjenom modela homeostaze (HOMA2-%B).
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija Dulagliutido klinikiniai tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos sustiprėjimą, išmatuotą homeostazės modelio įvertinimu (angl.
Croatian: Kada su istodobno primijenjene jedna doza dulaglutida i metoprolola, AUC metoprolola povećao se za 19%, a Cmax za 32%.
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę kartu su metoprololiu, metoprololio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 19 % ir 32 %.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže plazmatskih koncentracija postignuto je između 2. i 4. tjedna primjene dulaglutida (1,5 mg) jedanput na tjedan.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per nuo 2 iki 4 savaičių dulagliutido dozės (1,5 mg)
Croatian: omaglicu, osjećaj gladi, smetenost, razdražljivost, ubrzane otkucaje srca i znojenje.
Lithuanian: mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas
Croatian: Liječenje lijekom Trulicity 1,5 mg u kombinaciji s glimepiridom dovelo je do statistički značajnog smanjenja razine HbA1c u 24. tjednu u usporedbi s placebom u kombinaciji s glimepiridom.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg kartu su glimepiridu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su glimepiridu.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktička reakcija#
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija #
Croatian: • Nježno uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja.
Lithuanian: • Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 dulaglutid poboljšava regulaciju glikemije dugotrajnim učincima na sniženje koncentracije glukoze natašte, prije obroka i nakon obroka, koji počinju nakon prve primjene dulaglutida, a održani su tijekom cijelog intervala doziranja jedanput na tjedan.
Lithuanian: Dulagliutidas gerina gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, pastoviai mažindamas gliukozės koncentracijas nevalgius, prieš valgį arba po valgio 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje jau pirmą kartą pavartojus dulagliutidą ir šis poveikis išsilaiko per visą dozavimo vieną kartą per savaitę intervalą.
Croatian: Placebo jedanput na tjedan i inzulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0,001 za superiornost dulaglutida u usporedbi s placebom, uz kontroliranu ukupnu pojavnost pogreške tipa
Lithuanian: Placebas vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150) ‡‡ p < 0,001, įrodant, kad dulagliutidas yra pranašesnis, palyginti su placebu, su kontroliuojama bendra 1 tipo klaida.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u placebom i aktivno (sitagliptin 100 mg na dan) kontroliranom ispitivanju u trajanju od 104 tjedna; svi su se primjenjivali u kombinaciji s metforminom.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu ir aktyviai (100 mg sitagliptino per parą) kontroliuojamųjų 104 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
Croatian: Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan i inzulin glargin (n=150)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150)
Croatian: - ako za liječenje šećerne bolesti uzimate sulfonilureju ili inzulin, jer može doći do pada razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Lithuanian: - vartojate sulfonilkarbamido darinį arba insuliną diabetui gydyti, nes gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija).
Croatian: *Dokumentirana, simptomatska hipoglikemija uz razinu glukoze u krvi od ≤ 3,9 mmol/l.
Lithuanian: * Įrodyta simptomus sukelianti hipoglikemija su 3,9 mmol/l ar mažesne gliukozės koncentracija kraujyje.
Croatian: SKINITE ZATVARAČ
Lithuanian: Nulaužkite plombą
Croatian: Trulicity se ne smije upotrijebiti ako sadrži čestice ili ako je otopina zamućena i/ili je promijenila boju.
Lithuanian: Trulicity vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra susidrumstęs ar yra pakitusi tirpalo spalva.
Croatian: ocijenjena samo za HbA1c.
Lithuanian: atsižvelgiant tik į HbA1c rodmenį.
Croatian: Farmakokinetika dulaglutida ocijenjena je u kliničkom farmakološkom ispitivanju, a načelno je bila slična u zdravih ispitanika i bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CrCl < 30 ml/min), uključujući bolesnike u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (kojima je potrebna dijaliza).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu ir jos dažniausiai buvo panašios sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems buvo diagnozuotas nuo lengvo iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Croatian: Doza se može primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Lithuanian: Dozę galima suleisti bet kuriuo paros laiku valgant arba nevalgius.