FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повечето случаи са при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, но има и няколко съобщени случая при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване;
Estonian: Enamik juhte esines eelneva maksahaigusega patsientidel, aga mõnel juhul ka ilma eelneva maksahaigusega patsientidel
Bulgarian: • белтък в урината
Estonian: • valku uriinis
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на ефавиренц с азитромицин, цетиризин, фосампренавир/ритонавир, лоразепам, велфинавир, зидовудин, алуминиев/магнезиев хидроксид антиациди, фамотидин или флуконазол.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud efavirensi manustamisel koos azitromütsiini, tsetirisiini, fosamprenaviir/ritonaviir, lorasepaami, nelfinaviiri, sidovudiini, alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide, famotidiini või flukonasooliga.
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир не се променя значително при пациенти с чернодробно увреждане, което предполага, че при тях не се налага корекция на дозата прилаган тенофовир дизопроксил.
Estonian: 245 mg. Tenofoviiri farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel oluliselt ei muutunud, mis viitab sellele, et sellistel patsientidel ei ole vaja tenofoviirdisoproksiili annust korrigeerida.
Bulgarian: AUCinf (ng∙h/ml)
Estonian: AUCin (ng∙h/ml)
Bulgarian: Atripla не трябва да се използва по време на кърмене.
Estonian: Seepärast ei tohi Atripla't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на комбинирането на Atripla и други антиретровирусни средства.
Estonian: Puuduvad andmed, mis toetaksid Atripla kasutamist kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Bulgarian: Atripla не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min).
Estonian: Atripla't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <50 ml/min).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил (n = 45)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil (n= 45)
Bulgarian: (n = 1), V179D (n = 1), и M230L (n = 1).
Estonian: 1 Muud efavirensi resistentsusmutatsioonid olid järgmised: A98G (n= 1), K103E (n= 1), V179D (n= 1) ja M230L (n= 1).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст са с по-голяма вероятност за наличие на понижена чернодробна или бъбречна функция, следователно лечението на пациенти в старческа възраст с Atripla трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Estonian: Eakatel patsientidel on suurem maksa- või neerufunktsiooni nõrgenemise tõenäosus ja seepärast peab eakate patsientide ravimisel Atripla'ga olema ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Atripla при пациенти над 65-годишна възраст.
Estonian: Atripla kasutamist üle 65-aastastel patsientidel ei ole uuritud.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин е значително увеличена след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.5).
Estonian: Atripla ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest koos tenofoviirdisoproksiiliga manustamisel suureneb oluliselt didanosiini ekspositsioon, mis võib suurendada diadnosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Проучени са само реакциите със софосбувир/велпатасвир
Estonian: Koostoimet on uuritud ainult sofosbuviiri/velpatasviiriga.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин не е проучена при незаразени с HBV пациенти и с различна степен на чернодробна недостатъчност.
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud erineva raskusastmega maksapuudulikkusega HBV-infektsioonita patsientidel.
Bulgarian: Проучванията на карциногенността показват повишена честота на чернодробни и белодробни тумори при женски мишки, но не и при мъжки мишки.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud näitasid maksa- ja kopsukasvajate suurenenud esinemissagedust emashiirtel, aga mitte isashiirtel.
Bulgarian: забравяне, объркване, припадъци (гърчове), несвързан говор, тремор (треперене)
Estonian: • unustamine, segasus, krambihood, seosetu kõne, värisemine
Bulgarian: Малко вероятно е тези тумори да са от значение за хора.
Estonian: Nende kasvajate teke on inimestel väga ebatõenäoline.
Bulgarian: Въз основа на връзката концентрация-QTc-интервал, средното удължаване на QTc-интервала и неговата горна граница при 90% доверителен интервал са 8,7 ms и 11,3 ms при участниците с генотип CYP2B6*6/*6, след прилагане на дневна доза 600 mg в продължение на 14 дни (вж. точка 4.5).
Estonian: Kontsentratsiooni ja QTc-intervalli vahelise suhte põhjal olid CYP2B6*6/*6 genotüübiga uuritavatel pärast annuse 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul keskmine QTc-intervalli pikenemine 8,7 ms ja selle 90% usaldusvahemiku ülempiir 11,3 ms (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Симптоми на нервната система:
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid.
Bulgarian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 до ↑ 1) (CYP3A4 индукция)
Estonian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24...↑ 1) (CYP3A4 indutseerimine)
Bulgarian: Редки бъбречна недостатъчност (остра и хронична), остра тубулна некроза, нефрит (включително остър интерстициален нефрит)4, нефрогенен безвкусен диабет
Estonian: Harv neerupuudulikkus (äge ja krooniline), äge tubulaarnekroos, nefriit, (sh äge interstitsiaalne nefriit)
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки: картонени опаковки, съдържащи 1 бутилка с 30 филмирани таблетки и 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки.
Estonian: Saadaval on järgmise suurusega pakendid: kartongkarp, milles 30 õhukese polümeerikattega tabletti (1 pudelis) ja kartongkarp, milles 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelis, igas 30).
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да бъде повишена, когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
Estonian: Efavirensi ekspositsioon võib suureneda selle koosmanustamisel CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust inhibeerivate ravimitega (nt ritonaviir) või toiduga (nt greibimahlaga).
Bulgarian: • повишен холестерол в кръвта
Estonian: • vere kolesteroolitaseme tõusu
Bulgarian: пожълтяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинени от възпаление на черния дроб
Estonian: • maksapõletikust põhjustatud naha või silmade kollasus, sügelemine või valu alakõhus
Bulgarian: Atripla не се препоръчва при тази популация (вж. точка 4.2).
Estonian: Selles rühmas ei soovitata Atriplat kasutada (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Той е бил обаче отрицателен при in vivo микронуклеарен тест на миши костен мозък.
Estonian: In vivo hiire luuüdi mikrotuumade testi tulemused olid aga negatiivsed.
Bulgarian: Референт: еднократна доза от 600 mg ефавиренц таблетка, 200 mg емтрицитабин капсула и 300 mg тенофовир дизопроксил таблетка, приети на гладно.
Estonian: Referents: 600 mg efavirensi tableti, 200 mg emtritsitabiini kapsli ja 300 mg tenofoviirdisoproksiili tableti ühekordne võtmine tühja kõhuga.
Bulgarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху гразопревир)
Estonian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 või P-gp induktsioon - mõju grasopreviirile)
Bulgarian: При проучване на заразени с HIV наркомани, които прилагат наркотици интравенозно, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижаване плазмените нива на
Estonian: Uuringus, kus osalesid HIV-infektsiooniga veenisüstivad narkomaanid, viis efavirensi ja metadooni samaaegne manustamine metadooni plasmakontsentratsiooni languseni ja opiaadi ärajätunähtude tekkeni.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват наличие на вредни ефекти на ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил върху фертилитета
Estonian: Loomkatsed ei näita efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili kahjulikku toimet fertiilsusele.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се елиминират през бъбреците:
Estonian: Neerude kaudu erituvad ravimid.
Bulgarian: Вижте кратките характеристики на продуктите елбасвир/гразопревир за повече информация.
Estonian: Vt rohkem teavet elbasviiri/grasopreviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Bulgarian: При един фетус са наблюдавани аненцефалия и унилатерална анофталмия с вторично уголемяване на езика.
Estonian: Ühel lootel leiti anentsefaalia ja unilateraalne anoftalmia koos sekundaarse keele suurenemisega, teisel lootel oli mikrooftalmia ja kolmandal suulaelõhe.
Bulgarian: В едно проучване с еднократно приложена доза ефавиренц полуживотът се удвои при единствения пациент с тежко чернодробно увреждане (CPT, Клас C), което показва потенциал за много по-висока степен на акумулиране.
Estonian: Ühest üksikannuse uuringust selgus, et raske maksakahjustusega patsiendil (Child-Pugh-Turcotte klass C) pikenes poolväärtusaeg kaks korda, mis viitab ravimi palju suurema kuhjumise tõenäosusele.
Bulgarian: Профилът на нежеланите лекарствени реакции на ефавиренц, на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при пациенти заразени едновременно с HIV/HBV или с HIV/HCV бил подобен на наблюдавания при пациенти, заразени с HIV без коинфекция.
Estonian: Nende HIV/HBC või HIV/HCV kaasinfektsiooniga patsientide kõrvaltoimed efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili manustamise puhul olid sarnased nende patsientidega, kellel oli HIV ilma kaasneva infektsioonita.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил след едновременно приложение на отделните лекарствени форми или като Atripla не е проучена при HIV заразени пациенти с бъбречно увреждане.
Estonian: Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat pärast eraldi preparaatide manustamist koos või Atripla'na ei ole uuritud neerukahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Воксилапревир:↓
Estonian: Voksilapreviir:↓
Bulgarian: Като фиксирана комбинация Atripla не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи същите активни вещества, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Estonian: Kuna Atripla on fikseeritud kombinatsioonpreparaat, ei tohi seda manustada samaaegselt kumbagi teist sama toimeainet - emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili - sisaldavate ravimpreparaatidega.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир при пациенти в старческа възраст (възраст над 65 години).
Estonian: Eakatel patsientidel (vanus üle 65 eluaasta) ei ole efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviiriga farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: При спиране на дозирането билиарната хиперплазия претърпява обратно развитие.
Estonian: Manustamise lõpetamisel biliaarne hüperplaasia lakkas.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Estonian: Atripla manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilapreviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla със софосбувир /велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/в оксилапревир се очаква да доведе до понижаване на плазмените концентрации на велпатасвир и воксилапревир.
Estonian: Atripla manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voks ilapreviiriga võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
Bulgarian: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
Estonian: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Bulgarian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 до ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 до ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 до ↑ 197)
Estonian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 kuni ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 kuni ↑ 197)
Bulgarian: След 96 седмици лечение с Atripla, HIV-1 РНК плазмените концентрации остават < 50 копия/ml при 82% от пациентите и < 400 копия/ml при 85% от пациентите (intention to treat analysis (ITT), липсващ=неуспешен).
Estonian: Pärast 96-nädalast ravi Atriplaga püsis HIV-1 RNA plasmakontsentratsioon tasemel < 50 koopiat/ml 82% patsientidest ning
Bulgarian: Промяна на дозата на лопинавир/ритонавир е необходима, когато се дава с ефавиренц.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri annuse kohandamine on vajalik, kui manustatakse koos efavirensiga.
Bulgarian: понижен калий в кръвта
Estonian: • kaaliumi taseme langust veres
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E572) Микрокристална целулоза (E460) Натриев лаурилсулфат
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460)
Bulgarian: Артеметер/Лумефантрин/Емтриц итабин
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/emtrits itabiin
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повишеният индекс на телесна маса и други могат да бъдат някои от множеството рискови фактори за развитие на това заболяване.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Bulgarian: ма седмица при лекувани пациенти с изходна стойност HIV-1 RNA < 75 копия/ml, които са преминали на лечение с Atripla според вида на предишната антиретровирусна схема (Kaiser Permanente база данни с пациенти)
Estonian: Puhta viroloogilise ravivastuse säilitamine (Kaplan Meier % (standardviga) [95%CI]) 48. nädalal ravi varem saanud patsientidel, kellel algne HIV-1 RNA tase oli < 75 koopiat/ml ja kelle ravim vahetati Atripla vastu eelnevat antiretroviraalset raviskeemi järgides (Kaiser Permanente patsientide andmebaas).
Bulgarian: Прилагането на Atripla с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц и да доведе до повишена честота на нежеланите реакции (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Atripla koos toiduga manustamisel võib suureneda efavirensi ekspositsioon, mis võib viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил: AUC: ↔
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil: AUC: ↔
Bulgarian: Филмирана таблетка
Estonian: Tableti sisu
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) Сертралин/ Ефавиренц (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) Sertraliin/efavirens (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Bulgarian: Ако пациент пропусне доза Atripla до 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да приеме Atripla колкото е възможно по-бързо и след това да се върне към нормалната схема на дозиране.
Estonian: Kui Atripla annus jääb vahele ja ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud on 12 või vähem tundi, siis patsient peab võtma Atripla't niipea kui võimalik ning seejärel jätkama järgmise annusega raviskeemis ettenähtud ajal.
Bulgarian: OПИОИДИ
Estonian: OPIOIDID
Bulgarian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 до ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 до ↓ 48)
Estonian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 kuni ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 kuni ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 kuni ↓ 48)
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят бебетата си, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Estonian: HIV-i ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Bulgarian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 до ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 до ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 до ↑ 143)
Estonian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 kuni ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 kuni ↑ 143)
Bulgarian: Съединения, които са субстрати на тези ензими, може да имат понижени плазмени концентрации при едновременно приложение с ефавиренц.
Estonian: Nende ensüümide substraatideks olevate ühendite plasmakontsentratsioonid võivad efavirensiga koosmanustamisel väheneda.
Bulgarian: Дневната доза рифабутин трябва да бъде повишена с 50 % при прилагане заедно с Atripla.
Estonian: Koos Atripla'ga manustamisel peab rifabutiini ööpäevast annust suurendama 50%.
Bulgarian: Наблюдението на бъбречната функция е препоръчително за пациентите, които приемат Atripla (вж. точка 4.4).
Estonian: Atripla't saavatel patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху елбасвир)
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P-gp induktsioon - mõju elbasviirile)
Bulgarian: приложение на Atripla със софосбувир /велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/в оксилапревир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Atripla manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voks ilapreviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Преустановяването на терапията с Atripla при пациенти с коинфекция с HIV и HBV може да бъде свързано с тежки остри екзацербации на хепатита (вж. точка 4.4).
Estonian: Atripla-ravi katkestamine patsientidel, kellel on kaasnev HIV ja HBV infektsioon, võib põhjustada hepatiidi raskekujulist ägenemist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Atripla при пациенти над 65годишна възраст.
Estonian: Atripla't ei ole uuritud piisaval arvul üle 65-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40 - 60 % повишаване на експозицията на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин
Estonian: Didanosiin/ tenofoviirdisoproksiil Tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos didanosiiniga suureneb didanosiini süsteemne ekspositsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са с по-голяма вероятност за наличие на понижена чернодробна или бъбречна функция, следователно лечението на пациенти в старческа възраст с Atripla трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2).
Estonian: Eakatel patsientidel on suurem maksavõi neerufunktsiooni nõrgenemise tõenäosus ja seepärast peab eakate patsientide ravimisel Atripla'ga olema ettevaatlik (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Няма опит при хора за ефекта на Atripla.
Estonian: Inimuuringute andmed Atripla mõju kohta puuduvad.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Atripla (ефавиренц 600 mg, емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил 245 mg)
Estonian: Soovitus Atripla'ga koosmanustamise kohta (efavirens 600 mg, emtritsitabiin 200 mg, tenofoviirdisoproksiil 245 mg)
Bulgarian: Моля, вижте Кратката характеристика на продукта на отделните компоненти за допълнителна информация относно in vivo резистентността към тези лекарствени продукти.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks nende ravimite in vivo resistentsuse kohta palun vt iga üksikkomponendi ravimi omaduste kokkuvõte.
Bulgarian: Всяка една от активните съставки, познати и като антиретровирусни лекарства, действа чрез потискане активността на ензима (обратна транскриптаза), който е необходим за размножаването на вируса.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI) Need toimeained, mida nimetatakse ka retroviirusevastasteks ravimiteks, sekkuvad ensüümi (pöördtranskriptaasi) töösse, mis on esmavajalik viiruse paljunemiseks.
Bulgarian: В допълнение към хормоналните контрацептиви трябва да се използва надежден метод за бариерна контрацепция (вж. точка 4.6).
Estonian: Lisaks hormonaalsetele kontratseptiividele peab kasutama efektiivset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Bulgarian: Кръвни изследвания или признаци при някои пациенти показват влошаване на хепатита след спиране на емтрицитабин или тенофовир дизопроксил (две от трите съставки на Atripla).
Estonian: Mõnedel patsientidel on pärast emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili (kaks kolmest Atripla toimeainest) võtmise lõpetamist ilmnenud halvenenud vereanalüüsinäitajad või sümptomid, mis osutavad hepatiidi ägenemisele.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Atripla не е проучена при лечение на хронична HBV инфекция.
Estonian: Kroonilise HBV-infektsiooni ravis ei ole Atripla ohutust ja efektiivsust kindlaks tehtud.
Bulgarian: Наблюдава се също, но по-рядко, и заместване в ОТ позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225, а често само в комбинация с K103N.
Estonian: Harvem leiti PT asendusi positsioonides 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 või 225 ja sageli ainult kombinatsioonis K103N-ga. Efavirensi, nevirapiini ja delavirdiini ristresistentsuse uuringud in vitro näitasid, et K103N asendus põhjustab tundlikkuse vähenemist kõigi kolme NNRTI suhtes.
Bulgarian: Данните, съществуващи към момента, показват тенденция, че при пациенти на ПИ-базирана антиретровирусна схема прехвърлянето към Atripla може да доведе до намалено повлияване от терапията (вж.
Estonian: Praegu olemasolevad andmed osutavad trendile, et proteaasi inhibiitorit sisaldava (PI-põhise) raviskeemi asendamisel Atripla'ga võib patsientidel nõrgeneda ravivastus (vt lõik 5.1).
Bulgarian: • увреждане на бъбречните тубули
Estonian: • kõhunäärmepõletikust põhjustatud kõhuvalu
Bulgarian: При отсъствие на това заболяване, реакцията обикновено не се свързва с тенофовир дизопроксил.
Estonian: Selle seisundi puudumisel ei arvata sellel olevat põhjuslikku seost tenofoviirdisoproksiiliga.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са много чести (те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on väga sagedad (võivad esineda rohkem kui 1 patsiendil 10-st)
Bulgarian: AUC: ↑ 44 %
Estonian: Efavirens: AUC: ↑ 44%
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата Ви или да провери нивата на лекарствата в кръвта Ви.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst korrigeerida teie annust või määrata ravimi sisaldust veres.
Bulgarian: чернодробна стеатоза, хепатит
Estonian: Harv maksapuudulikkus maksasteatoos, hepatiit
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин се понижават при едновременното прилагане на карбамазепин и ефавиренц (вж. точка 4.5).
Estonian: Ravimi koostoimete uuringus vähenes koos efavirensiga manustatud karbamasepiini plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Тежък обрив, свързан с образуване на мехури, влажна десквамация или разраняване се наблюдава при по-малко от 1 % от пациентите лекувани с ефавиренц (вж. точка 4.8).
Estonian: Vähem kui 1%-l efavirensiga ravitud haigetest on kirjeldatud raskekujulise lööbe teket (villide, mädase ketenduse ja haavanditega) (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Atripla трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Estonian: Kerge maksahaigusega patsientidel tuleb Atripla't kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Инхибитор на трансфера на интегразната верига Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg еднократна доза / -)
Estonian: Integraasi inhibiitor Raltegraviir/Efavirens (400 mg ühekordne annus /-)
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/Ефавиренц
Estonian: Lopinaviir/ritonaviiri pehmekapslid või suukaudne lahus/efavirens
Bulgarian: Ако е подходящо, възобновяване на лечението на хепатит
Estonian: Vajadusel võib taasalustada hepatiit-B vastast ravi.
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурея, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на Fanconi
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt suurenenud kreatiniinitase, proteinuuria, neerude proksimaalne tubulopaatia, sh Fanconi sündroom
Bulgarian: Ако пациентът повърне повече от 1 час след приема на Atripla, не е необходимо той/тя да взема друга доза.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Atripla võtmist, ei ole vaja teist tabletti võtta.
Bulgarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61) Прогуанил:
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61) Proguaniil:
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир:
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir ja sofosbuviir/veltapasviir/voksilapreviir.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на варфарин или аценокумарол, когато се прилага едновременно с Atripla.
Estonian: Varfariini või atsenokumarooli annuse kohandamine võib olla vajalik koos Atripla'ga manustamisel.
Bulgarian: АЗБУКА Атрипла [само на вторичната опаковка]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atripla [ainult välispakendil]
Bulgarian: Прехвърляне от ПИ-базирана антиретровирусна схема
Estonian: PI-põhise retroviirusevastase raviskeemi asendamine