FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Omidria je léčivý přípravek používaný u dospělých při implantaci nitrooční čočky za účelem udržení dilatace (rozšíření) zornice a prevence jejího stažení a dále k omezení bolesti oka po chirurgickém zákroku.
Slovak: Omidria je liek používaný u dospelých pacientov počas chirurgickej výmeny šošovky, operácie náhrady šošovky v oku, na udržanie dilatácie (rozšírenia) zrenice a zabránenie jej kontrakcii a na zmiernenie bolesti očí po zákroku.
Czech: Další informace o přípravku Omidria
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Omidria, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Omidria, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Omidria obsahuje léčivé látky, fenylefrin a ketorolak.
Slovak: Omidria obsahuje účinné látky fenylefrín a ketorolak.
Czech: Jaké přínosy přípravku Omidria byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Omidria boli preukázané v štúdiách?
Czech: 7 % (29 ze 403) pacientů, kteří dostávali přípravek Omidria, navíc pociťovalo středně závažné až závažné bolesti oproti 14 % (57 ze 403) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Slovak: Okrem toho, 7 % (29 zo 403) pacientov, ktorým bol podávaný liek Omidria, pociťovali stredne závažnú až ťažkú bolesť v porovnaní so 14
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Omidria sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Míra výskytu nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria byla podobná jako u pacientů užívajících placebo.
Slovak: Výskyt vedľajších účinkov v prípade lieku Omidria bol podobný ako výskyt vedľajších účinkov v prípade placeba.
Czech: U méně než 1 pacienta z 10 byl průměr zornice po podání přípravku Omidria menší než 6 mm (což ztěžuje chirurgický výkon), zatímco po podání placeba nastal tento stav přibližně u 4 pacientů z 10.
Slovak: Menej ako 1 z 10 pacientov, ktorým bol podávaný liek Omidria, mali priemer zrenice menší ako 6 mm (čo komplikuje chirurgický zákrok), kým v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo, to boli 4 pacienti z 10. Pokiaľ ide o bolesť, pacienti, ktorým sa podával liek Omidria, hlásili priemernú hodnotu bolesti okolo 4 v porovnaní s hodnotou 9 v prípade pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Czech: Jak přípravek Omidria působí?
Slovak: Omidria účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Omidria používá?
Slovak: Ako sa liek Omidria používa?
Czech: Oftalmolog může také v rámci prevence očních infekcí a bolesti předepsat oční kapky, které se běžně užívají před chirurgickým výkonem a po něm.
Slovak: Oftalmológ môže bežne predpísať užívanie očných kvapiek pred a po operačnom zákroku na podporu prevencie infekcie očí a bolesti.
Czech: Přípravek Omidria je dostupný jako koncentrát pro přípravu roztoku na výplach (roztoku používaného k nitroočnímu výplachu během chirurgického výkonu).
Slovak: Omidria je dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje irigačný roztok (roztok používaný na vyplachovanie vnútorných častí oka počas operácie).
Czech: Doporučená dávka jsou 4 ml přípravku Omidria naředěné v 500 ml roztoku na výplach k použití během implantace nitrooční čočky.
Slovak: Omidria zriedeného v 500 ml irigačného roztoku, ktorý sa používa počas operačného zákroku výmeny šošovky.
Czech: U přípravku Omidria bylo prokázáno, že je při udržování rozšíření zornice a v rámci prevence jejího stažení během implantace nitrooční čočky účinný, což může takový chirurgický výkon zjednodušit a také to může zvýšit jeho bezpečnost.
Slovak: že liek Omidria je účinný pri udržiavaní dilatácie zrenice a prevencii kontrakcie zrenice počas chirurgickej výmeny šošovky, čo pomáha zjednodušiť a zvýšiť bezpečnosť chirurgického zákroku.
Czech: To usnadňuje implantaci nitrooční čočky.
Slovak: Takto sa zjednoduší zákrok výmeny šošovky.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Omidria schválen?
Slovak: Prečo bol liek Omidria povolený?
Czech: Rozpouštědlo: injekční lahvička (sklo)
Slovak: Rozpúšťadlo: injekčná liekovka (sklená)
Czech: 5 injekčních lahviček + 5 zásobních vložek
Slovak: + 5 zásobníkov
Czech: Číslo EU
Slovak: EU číslo Vymyslený názov
Czech: 1 injekční lahvička + 1 zásobní vložka
Slovak: + 1 zásobník
Czech: Každý člověk je jiný.
Slovak: Každý človek je iný.
Czech: Vhodný je čas před spaním, protože si to snadno zapamatujete.
Slovak: Vhodným časom je čas pred spaním, pretože si ho ľahko zapamätáte.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Czech: Omnitrope nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Omnitrope nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Diagnóza PWS by měla být potvrzena příslušným genetickým testem.
Slovak: Diagnóza PWS musí byť potvrdená príslušnými genetickými testami.
Czech: Pacienti s PWS a nejméně jedním z těchto rizikových faktorů mohou být ohroženi více.
Slovak: Pacienti s PWS a jedným alebo viacerými z týchto rizikových faktorov môžu byť viac ohrození.
Czech: Je potřeba umýt si ruce.
Slovak: Umyte si ruky.
Czech: Hladina cukru ve Vaší krvi může klesnout příliš nízko a potom se příliš zvýšit.
Slovak: Hladina cukru v krvi vám môže príliš poklesnúť a neskôr sa zase príliš zvýšiť.
Czech: Není však známo, zda jsou tyto 2 patologické stavy častější při léčbě somatropnem či nikoliv.
Slovak: Nie je však známe, či sú tieto 2 ochorenia častejšie počas liečby somatropínom alebo nie.
Czech: Postupujte podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára.
Czech: K uvedenému účinku může přispívat pokles periferní vaskulární rezistence.
Slovak: K tomuto účinku môže prispievať pokles periférnej cievnej rezistencie.
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě níže uvedené pokyny a postupujte podle jednotlivých kroků.
Slovak: Prečítajte si, prosím, starostlivo pokyny a pokračujte krok za krokom.
Czech: Vpíchněte si injekce do místa, které Vám ukázal Váš lékař.
Slovak: Podávajte si injekciu do miesta, ktoré vám ukázal váš lekár.
Czech: Zaveďte jehlu do sevřené kůže pod úhlem 45° až 90°.
Slovak: Ihlu vpichnite do kožnej riasy pod uhlom 45° až 90°.
Czech: Periferní edém*
Slovak: Periférny edém*
Czech: Má strukturu stejnou jako přirozený lidský růstový hormon, který je potřebný pro růst kostí a svalů.
Slovak: Má rovnakú štruktúru ako prirodzený ľudský rastový hormón, ktorý je potrebný na rast kostí a svalov.
Czech: Roztok ihned aplikujte.
Slovak: - Roztok okamžite použite.
Czech: Diabetes mellitus typu 2
Slovak: Diabetes mellitus typu II
Czech: Aby k tomu nedošlo, používejte pro injekci vždy trochu jiné místo.
Slovak: Aby ste tomu zabránili, zakaždým použite na injekciu trochu iné miesto.
Czech: Ženy mohou potřebovat vyšší dávky než muži.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov.
Czech: Nejprve si připravte všechny potřeby:
Slovak: Pred začatím si nachystajte potrebné súčasti:
Czech: Skolióza může progredovat u kteréhokoli dítěte v průběhu rychlého růstu.
Slovak: Skolióza sa môže vyvíjať u dieťaťa počas rýchleho rastu.
Czech: Po prvním otevření použijte do 28 dnů.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 28 dní.
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky.
Slovak: V liečbe je dôležité pokračovať, dokým sa nedosiahne konečná výška.
Czech: Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Czech: U dětí
Slovak: U detí
Czech: Než budete pokračovat dalšími kroky, umyjte si ruce.
Slovak: Pred ďalšími krokmi si umyte ruky.
Czech: • léky k léčbě cukrovky,
Slovak: • lieky na liečbu cukrovky,
Czech: Po rekonstituci je z mikrobiologického hlediska doporučeno okamžité použití.
Slovak: Po rekonštitúcii sa z mikrobiologického hľadiska odporúča okamžité použitie.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek je nízká a nemá tedy žádný účinek na rychlost růstu.
Slovak: Väzbová schopnosť týchto protilátok je nízka a nemá žiadny účinok na rýchlosť rastu.
Czech: Malí vzhledem ke gestačnímu věku
Slovak: Malí vzhľadom na svoj gestačný vek
Czech: Používejte pouze čirý roztok.
Slovak: Používajte len číry roztok.
Czech: Může být také pozorováno snížení celkové hladiny cholesterolu v séru.
Slovak: Možno tiež pozorovať pokles hladiny celkového cholesterolu v sére.
Czech: Porucha růstu má být ověřena sledováním růstu po dobu jednoho roku před zahájením terapie.
Slovak: Porucha rastu sa má overiť sledovaním rastu počas 1 roka pred začatím liečby.
Czech: Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
Slovak: Je tiež prirodzené mať vyššiu hladinu rastového hormónu v noci.
Czech: Somatropin zvyšuje také srdeční výkon, tento mechanismus však musí být teprve objasněn.
Slovak: Somatropín tiež zvyšuje srdcový výdaj, ale mechanizmus zatiaľ nebol objasnený.
Czech: Vy (nebo Vaše dítě) můžete mít vysokou hladinu cukru v krvi nebo sníženou hladinu hormonu štítné žlázy.
Slovak: U vás (alebo u vášho dieťaťa) sa môže vyskytnúť vysoká hladina cukru v krvi alebo znížené hladiny hormónu štítnej žľazy.
Czech: Sníží se Vám nadbytečný tuk a zlepší se snížená svalová hmota.
Slovak: Prebytočný tuk sa zníži a znížená svalová hmota sa zlepší.
Czech: Parestézie* Syndrom karpálního tunelu
Slovak: Parestézia* Syndróm karpálneho tunela
Czech: Nebyl však zjištěn žádný vztah mezi těmito případy a léčbou přípravkem Omnitrope.
Slovak: Nebola však zistená žiadna spojitosť medzi týmito prípadmi a liečbou liekom Omnitrope.
Czech: Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Slovak: Liečba sa má prerušiť po prvom roku liečby, ak na ňu neodpovedáte alebo ste dosiahli svoju konečnú výšku a prestali rásť.
Czech: Zkušenosti s dlouhodobou léčbou dospělých a pacientů s PWS jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s dlhodobou liečbou u dospelých a pacientov s PWS sú obmedzené.
Czech: Omnitrope je rekombinantní lidský růstový hormon (zvaný též somatropin).
Slovak: Omnitrope je rekombinantný ľudský rastový hormón (tiež nazývaný somatropín).
Czech: U dospělých
Slovak: U dospelých
Czech: Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Slovak: Nepokúšajte sa o injekčné podanie, ak si nie ste istý, či ste dobre porozumeli postupu a požiadavkám injekčného podania.
Czech: Podávání somatropinu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Slovak: Somatropín sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Czech: 3 let.
Slovak: 3 roky.
Czech: Je proto vhodné sledovat funkci štítné žlázy u všech pacientů.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vykonávať sledovanie funkcie štítnej žľazy u všetkých pacientov.
Czech: Není proto doporučeno zahajovat léčbu před nástupem puberty.
Slovak: Neodporúča sa preto začínať liečbu krátko pred nástupom puberty.
Czech: Dávkování je potřeba sledovat každých 6 měsíců.
Slovak: Dávkovanie sa má kontrolovať každých 6 mesiacov.
Czech: Byly použity i vyšší dávky.
Slovak: Boli však použité aj vyššie dávky.
Czech: - Před injekční aplikací pečlivě roztok prohlédněte a použijte jej, pouze je-li čirý a bezbarvý.
Slovak: - Pred injekčným podaním roztok dôkladne preskúmajte a použite ho len v prípade, ak je číry a bezfarebný.
Czech: Přesné dávkování růstového hormonu by proto mělo být kontrolováno každých 6 měsíců.
Slovak: Presnosť dávkovania rastového hormónu sa preto musí kontrolovať každých 6 mesiacov.
Czech: • cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
Slovak: • cyklosporín (liek, ktorý po transplantácii oslabí imunitný systém),
Czech: U pacientů s PWS je třeba léčbu vždy kombinovat s nízkokalorickou dietou.
Slovak: U pacientov s PWS sa má liečba vždy kombinovať s nízkokalorickou diétou.
Czech: Po zahájení léčby somatropinem je tento deficit rychle upraven.
Slovak: Po začatí liečby somatropínom sa tento deficit rýchlo upraví.
Czech: Při chronické renální insuficienci má být před zahájením léčby funkce ledvin nižší než 50 % normální hodnoty.
Slovak: Pri chronickej renálnej insuficiencii má byť pred začiatkom liečby funkcia obličiek nižšia ako 50 % normy.
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat (viz bod 4.2).
Slovak: Nemá sa prekročiť maximálna odporúčaná denná dávka (pozri časť 4.2).
Czech: • jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na somatropin nebo na kteroukoli další složku přípravku Omnitrope.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Omnitrope.
Czech: Po 6 měsících léčby může být nutná úprava dávkování.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky.
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov
Czech: Aplikujte si injekci svého růstového hormonu každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Slovak: Rastový hormón si podávajte injekčne každý deň približne v rovnaký čas.
Czech: Méně časté až <1/100
Slovak: Menej časté až < 1/100
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá
Slovak: Čo je Omnitrope a na čo sa používa
Czech: Nepoužívejte přípravek Omnitrope, jestliže zaznamenáte, že roztok je zakalený.
Slovak: Nepoužívajte Omnitrope, ak spozorujete, že roztok je zakalený.
Czech: • léky na kontrolu epilepsie (antikonvulziva),
Slovak: • lieky proti epilepsii (antikonvulzíva),
Czech: Roztok je určen k jednorázovému použití.
Slovak: Roztok je určený na jednorazové použitie.
Czech: Biologická dostupnost somatropinu podávaného subkutánně je přibližně 80 % u zdravých osob i pacientů s nedostatkem růstového hormonu.
Slovak: Biologická dostupnosť subkutánne podaného somatropínu je približne 80% u zdravých dobrovoľníkov ako aj u pacientov s deficitom rastového hormónu.
Czech: • bolest nebo pálení rukou nebo v podpaží (známé jako syndrom karpálního tunelu).
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo v podpazuší (známe ako syndróm karpálneho kanála).
Czech: - Praderův-Williho syndrom (PWS), ke zlepšení tělesného růstu a stavby těla.
Slovak: - Praderovej-Williho syndróm (PWS) - zlepšenie rastu a stavby tela.
Czech: Jejich diagnóza by měla být zvážena u dítěte s diskomfortem nebo bolestí v kyčli či kolenu.
Slovak: Ich diagnostika sa má zvážiť u dieťaťa s nepríjemným pocitom alebo bolesťou bedra alebo kolena.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Také tím zabráníte vniknutí vzduchu do pera a ucpání jehly.
Slovak: Zabráni sa tak aj prístupu vzduchu do pera a upchaniu ihly.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
Slovak: Tento liek vám smie podávať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rastovým hormónom a ktorý potvrdil vašu diagnózu.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do mateřského mléka, ale absorpce neporušeného proteinu z trávicího traktu novorozence je krajně nepravděpodobná.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín vylučuje do materského mlieka, ale vstrebávanie intaktného proteínu v tráviacom trakte dojčeného dieťaťa je veľmi nepravdepodobné.
Czech: Fyzická výkonnost
Slovak: Telesná výkonnosť
Czech: Na základě těchto informací nesmí být tato skupina pacientů somatropinem léčena.
Slovak: Na základe týchto informácií sa nemajú takíto pacienti liečiť somatropínom.
Czech: Jestliže jste těhotná, nebo se pokoušíte otěhotnět, přípravek Omnitrope nepoužívejte.
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, Omnitrope nesmiete používať.
Czech: Po dlouhodobé léčbě somatropinem dojde ke zlepšení svalové síly a fyzické výkonnosti.
Slovak: Po dlhodobej liečbe somatropínom sa zvyšuje svalová sila a telesná výkonnosť.
Czech: Většina lidí si aplikuje injekce do stehna nebo hýždě.
Slovak: Väčšina ľudí si podáva injekciu do stehna alebo zadku.
Czech: U pacientů je třeba sledovat příznaky infekcí dýchacích cest, které je nutné co nejdříve diagnostikovat a razantně léčit.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní na príznaky infekcií dýchacích ciest, ktoré majú byť diagnostikované čo najskôr, ako je to možné a intenzívne liečené.
Czech: Somatropin může snižovat senzitivitu na inzulin.
Slovak: Somatropín môže znížiť citlivosť na inzulín.
Czech: Všichni pacienti s PWS by měli být vyšetřeni na spánkovou apnoe, a je-li podezření na spánkovou apnoe, měli by být kontrolováni.
Slovak: Všetci pacienti s PWS majú byť vyšetrení na syndróm spánkového apnoe a ak je podozrenie na spánkové apnoe, majú byť monitorovaní.
Czech: Může způsobovat toxické a alergické reakce u kojenců a dětí ve věku do
Slovak: Môže vyvolať toxické reakcie a alergické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Czech: Průměrný terminální poločas po intravenózním podání somatropinu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu je přibližně 0,4 hodiny.
Slovak: Priemerný terminálny polčas somatropínu po intravenóznom podaní u dospelých s deficitom rastového hormónu je približne 0,4 hodiny.
Czech: Informace o farmakokinetických vlastnostech somatropinu u geriatrických a pediatrických pacientů, u různých ras a u pacientů s ledvinnou, jaterní nebo srdeční nedostatečností zatím nejsou k dispozici nebo nejsou kompletní.
Slovak: Informácie o farmakokinetike somatropínu u geriatrických a pediatrických pacientov, u odlišných rás a u pacientov s insuficienciou obličiek, pečene alebo srdca chýbajú alebo sú neúplné.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a s jejich tvorbou nebyly spojeny žádné klinické změny, viz bod 4.4.
Slovak: Väzbovosť týchto protilátok bola nízka a ich tvorba vo všeobecnosti nebola spojená s klinickými zmenami, pozri časť 4.4.
Czech: Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu tento léčivý přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem či novorozencům.
Slovak: Keďže liek obsahuje benzylalkohol, nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom alebo novorodencom.
Czech: • syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
Slovak: • syntetické hormóny kôry nadobličiek (kortikosteroidy).
Czech: Doporučená dávka přípravku je pro:
Slovak: Odporúčaná dávka pre:
Czech: Odstraňte stříkačku a jehlu.
Slovak: Vytiahnite striekačku a ihlu.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o Vaší individualizované dávce přípravku Omnitrope v miligramech (mg) na tělesnou hmotnost v kilogramech (kg) nebo celkový povrch Vašeho těla vypočtený z výšky a hmotnosti v metrech čtverečných (m2) a také o léčebném plánu.
Slovak: Váš lekár vám navrhne vašu individuálnu dávku Omnitrope v miligramoch (mg), a to buď na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch (kg) alebo telesného povrchu vypočítaného podľa vašej výšky a hmotnosti v metroch štvorcových (m2), ako aj rozvrh liečby.
Czech: Děti, které se narodily příliš malé nebo s příliš nízkou hmotností
Slovak: Deti, ktoré sa narodili malé alebo príliš ľahké
Czech: Viz také bod 4.4, který obsahuje informace týkající se diabetes mellitus a onemocnění štítné žlázy, a bod 4.2, který obsahuje informace o perorální substituční terapii estrogeny.
Slovak: Pozri tiež vyjadrenia v časti 4.4 týkajúce sa diabetes mellitus a poruchy funkcie štítnej žľazy a vyjadrenia v časti 4.2 týkajúce sa perorálnej substitučnej estrogénovej liečby.
Czech: V případě potřeby odstraňte vzduchové bubliny.
Slovak: V prípade potreby vytlačte vzduchové bubliny.
Czech: Na toto místo injekci neaplikujte; vytáhněte jehlu a opakujte tento krok.
Slovak: V tomto prípade si liek nepodávajte, vytiahnite ihlu a zopakujte tento krok.
Czech: Příznaky: Akutní předávkování může zpočátku vést k hypoglykémii a následně k hyperglykémii.
Slovak: Príznaky: Akútne predávkovanie by mohlo viesť najprv k hypoglykémii a následne k hyperglykémii.
Czech: Měla by se používat minimální účinná dávka.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Czech: U všech ostatních pacientů je třeba provést zkoušku IGF-I a jeden stimulační test růstového hormonu.
Slovak: Všetci ostatní pacienti budú vyžadovať analýzu IGF-I a jeden test stimulácie rastovým hormónom.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Omnitrope
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Omnitrope
Czech: Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov.
Czech: Zjištěný rozdíl vzniká pravděpodobně v důsledku pomalé absorpce v místě vpichu po subkutánním podání.
Slovak: Pozorované rozdiely sú pravdepodobne spôsobované pomalšou absorpciou z miesta injekčného podania po subkutánnom podaní.
Czech: Tím poskytnete kůži a podkoží po aplikaci injekce čas na regeneraci dříve, než si aplikujete další injekci do stejného místa.
Slovak: To poskytne vašej koži a miestu pod kožou čas na zotavenie z injekcie predtým, ako si podáte ďalšiu injekciu na to isté miesto.
Czech: Denní dávka 2,7 mg by neměla být překročena.
Slovak: Denná dávka 2,7 mg nemá byť prekročená.
Czech: • perorálně (ústy) užívaný estrogen nebo jiné pohlavní hormony,
Slovak: • estrogén užívaný perorálne, alebo iné pohlavné hormóny,
Czech: Odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Slovak: - Odstráňte všetky vzduchové bubliny.
Czech: Další nežádoucí účinky léku mohou být považovány za účinek lékové skupiny somatropinu, jako je možná hyperglykémie způsobená sníženou citlivostí na inzulín, snížená hladina volného tyroxinu a benigní intrakraniální hypertenze.
Slovak: Iné nežiaduce liekové reakcie sa môžu považovať za účinky triedy somatropínov, ako je možná hyperglykémia zapríčinená zníženou citlivosťou na inzulín, znížená hladina voľného tyroxínu a benígna intrakraniálna hypertenzia.
Czech: Testování protilátek na somatropin by se mělo provést u každého pacienta s nevysvětlitelným nedostatkem odpovědi na léčbu.
Slovak: Testovanie prítomnosti protilátok proti somatropínu sa má vykonávať u všetkých pacientov s inak nevysvetlenou nedostatočnou odpoveďou na liečbu.
Czech: • jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
Slovak: Ak riadne nerastiete a nemáte dostatok vlastného rastového hormónu.
Czech: ‡ Klinický význam není znám.
Slovak: ‡ Klinický význam je neznámy.
Czech: Kožní tuková tkáň se může v místě aplikace injekce smrštit.
Slovak: Tukové tkanivo kože sa môže v mieste injekcie scvrknúť.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC01.
Slovak: Hormóny predného laloku hypofýzy a ich analógy, ATC kód: H01AC01
Czech: Zkontrolujte, zda stříkačka neobsahuje vzduchové bubliny.
Slovak: - Skontrolujte, či sa v striekačke nenachádzajú vzduchové bubliny.
Czech: Rekonstituce se musí provádět v souladu s ověřenými zásadami, zejména co se týče asepse.
Slovak: Rekonštitúcia sa má vykonávať v súlade s pravidlami správnej praxe, najmä s ohľadom na aseptické podmienky.
Czech: • diabetes typu 2, • snížení hladin hormonu kortizolu v krvi.
Slovak: • diabetes (cukrovka) typu 2, • zníženie hladín hormónu kortizolu vo vašej krvi.
Czech: Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
Slovak: U týchto pacientov treba na potvrdenie alebo vylúčenie deficitu rastového hormónu vykonať vhodný dynamický test.
Czech: U dětí se přípravek Omnitrope používá k léčbě následujících poruch růstu:
Slovak: U detí sa Omnitrope používa na liečbu týchto porúch rastu:
Czech: Bylo zjištěno, že existují pacienti s GHD, u kterých se koncentrace IGF-I neznormalizuje, i když je klinická odpověď dobrá, a proto nepotřebují zvyšovat dávky.
Slovak: Je známe, že existujú pacienti s GHD, ktorí nedosiahnu normálne hladiny IGF-I napriek dobrej klinickej odpovedi, a preto nevyžadujú zvyšovanie dávky.
Czech: Klinický význam těchto zjištění je omezen.
Slovak: Klinický význam týchto zistení môže byť obmedzený.
Czech: U dospělých pacientů jsou obvyklé nežádoucí účinky související se zadržováním tekutin, například periferní edém, muskuloskeletální ztuhlost, artralgie, myalgie a parestézie.
Slovak: U dospelých pacientov sa často vyskytujú nežiaduce reakcie súvisiace s retenciou tekutín, ako sú periférny edém, muskuloskeletálne stuhnutie, artralgia, myalgia a parestézie.