FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Litauen Teva Pharma B.V.
Swedish: Teva Pharma B.V.
Danish: Grækenland Farmaplus A.S.
Swedish: Grekland Farmaplus A.S.
Danish: Nrim Limited
Swedish: Storbritannien Nrim Limited
Danish: INTRAVENØS ANVENDELSE & ORAL ANVENDELSE
Swedish: INTRAVENÖS ANVÄNDNING OCH ORAL
Danish: Co-Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Danish: Letland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Swedish: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Swedish: Grekland Norma Hellas S.A.
Danish: Danmark Teva Denmark A-S
Swedish: Teva Denmark A-S
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Ungarn Pharmacologic Kft
Swedish: Pharmacologic Kft
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Swedish: Grekland Finixfarm Ltd
Danish: Cypern Pharmaceutical Trading Co Ltd
Swedish: Pharmaceutical Trading Co Ltd
Danish: Pfizer Limited
Swedish: Storbritannien Pfizer Limited
Danish: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Danish: Belgien Fresenius Kabi Nv-Sa
Swedish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Danish: Holland Mylan B.V.
Swedish: Nederländerna Mylan B.V.
Danish: Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside Healthcare
Danish: Rumænien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Danish: Holland Eurocept B.V.
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Danish: Grækenland Fresenius Kabi Hellas A.E. Vancomycin Kabi
Swedish: Grekland Fresenius Kabi Hellas A.E. Vancomycin Kabi
Danish: PULVER TIL INFUSION INTRAVENØS ANVENDELSE
Swedish: PULVER TILL INJEKTION INTRAVENÖS ANVÄNDNING
Danish: Holland Pfizer B.V.
Swedish: Nederländerna Pfizer B.V.
Danish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Danish: INFUSIONSVÆSKE,
Swedish: INFUSIONSVÄTSKA,
Danish: Ungarn Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Swedish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: PULVER TIL ORAL OPLØSNING
Swedish: PULVER TILL ORAL LÖSNING
Danish: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Danish: VANCOMYCIN 1000 MG/20 ML
Swedish: VANKOMYCIN 1000MG/20 ML
Danish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Vancomycin WockHÅRDt Uk Ltd
Danish: Tyskland Hospira Deutschland Gmbh Vancomycin Hospira
Swedish: Tyskland Hospira Deutschland Gmbh Vancomycin Hospira VANKOMYCIN
Danish: PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING / PULVER TIL ORAL OPLØSNING
Swedish: PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING / PULVER TILL ORAL LÖSNING
Danish: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Danish: Det Forenede Flynn Pharma Ltd.
Swedish: Storbritannien Flynn Pharma Ltd.
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025 MG/1025 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,14 MG/20 ML
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG/20 ML
Danish: PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
Swedish: PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,5 MG/512,5 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
Danish: VANCOMYCIN 1000 MG PULVER TIL
Swedish: VANKOMYCIN 1000 MG PULVER TILL
Danish: VANCOMYCIN 500 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Danish: ORAL OPLØSNING, PULVER TIL
Swedish: PULVER TILL ORAL LÖSNING OCH PULVER TILL
Danish: Riemser Pharma Gmbh Vancomycin Enterocaps 250
Swedish: Riemser Pharma Gmbh Vancomycin Enterocaps 250 Mg Kapseln
Danish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,571 MG ENHEDER
Swedish: HYDROKLORID 512,571 MG ENHETER
Danish: S.R.L.
Swedish: Republika S.R.O.
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 128,15 MG KAPSEL
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
Danish: Vancomycin Sandoz Ltd
Swedish: Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
Danish: PULVER TIL INJEKTIONS/INFUSION-VÆSKE, OPLØSNING
Swedish: PULVER TILL INJEKTIONS/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Danish: Letland Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Lettland Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Swedish: KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Danish: Vancomycin VANCOMYCIN 125 MG KAPSEL, HÅRD
Swedish: VANKOMYCIN 125 MG KAPSEL, HÅRD
Danish: OPLØSNING
Swedish: LÖSNING
Danish: Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Swedish: Slovakien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Danish: Frankrig Mylan S.A.S
Swedish: Frankrike Mylan S.A.S
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 0,5 G FLASKE
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 0,5 G FLASKA
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1 G
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1 G
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 500 MG/500 MG
Swedish: HYDROKLORID 500 MG/500 MG
Danish: Cypern Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Swedish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,57 MG FLASKE
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,57 MG FLASKA
Danish: Sandoz Ltd
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Danish: VANCOMYCIN 1000 IE/MG PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE,
Swedish: VANKOMYCIN 1000 IE/MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA,
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,57 MG/10 ML
Swedish: HYDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Danish: VANCOMYCIN 50 MG/ML PULVER TIL KONCENTRAT TIL
Swedish: VANKOMYCIN 50 MG/ML PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1000 MG/1000 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1000 MG/1000 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1.000.000 IE/G
Swedish: HYDROKLORID 1 000 000 IE G
Danish: PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE,
Swedish: PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
Danish: Letland Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Swedish: Lettland Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Danish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises
Danish: Letland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Lettland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Danish: VANCOMYCIN 250 MG KAPSEL
Swedish: VANKOMYCIN 250 MG KAPSEL
Danish: • Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
Danish: september 2017 EMA/645879/2017
Swedish: Den 21 september 2017 EMA/645879/2017
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet.
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
Swedish: Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 21. september 2017.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Danish: Ændringen har til formål at sikre hensigtsmæssig anvendelse i forbindelse med bekæmpelse af antimikrobiel resistens
Swedish: Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
Danish: Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
Danish: Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Swedish: Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
Danish: • Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
Swedish: • Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
Danish: Produktinformationen for vancomycin vil blive opdateret for at afspejle følgende:
Swedish: Produktinformationen till vankomycin kommer att uppdateras för att återge följande:
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
Danish: Vancomycin-kapsler
Swedish: Vankomycin kapslar
Danish: EMA anbefaler ændring af ordinationsoplysningerne for vancomycin-antibiotika
Swedish: EMA rekommenderar ändringar av förskrivningsinformationen till vankomycin-antibiotika
Danish: • Produktinformationen for lægemidler, der indeholder vancomycin, vil blive opdateret med henblik på at afspejle disse anbefalinger.
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Danish: Det gives som en infusion (drop) i en blodåre eller som injektion i maven.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven eller genom injektion i buken (magen).
Danish: Den 19. maj 2017 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur en række ændringer af ordinationsoplysningerne for det antibiotiske stof vancomycin for at sikre hensigtsmæssig anvendelse ved behandling af alvorlige infektioner forårsaget af gram-positive bakterier.
Swedish: Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
Danish: • Hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme bør serumkoncentrationen af vancomycin overvåges nøje efter oral administration.
Swedish: • Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom ska koncentrationerna av vankomycin i serum efter oral administrering noga övervakas.
Danish: Når det tages gennem munden, bør brugen begrænses til behandling af Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Swedish: Vid intag genom munnen ska användningen begränsas till behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Danish: Derudover gennemgik udvalget den anbefalede dosering af vancomycin i de forskellige indikationer og patientgrupper og konkluderede, at startdosen af vancomycin ved infusion bør beregnes ud fra patientens alder og vægt.
Swedish: Dessutom granskade kommittén den rekommenderade doseringen av vankomycin för de olika indikationerna och patientgrupperna, och fann att startdosen av vankomycin genom infusion bör beräknas efter patientens ålder och vikt.
Danish: De tilgængelige data viser, at den tidligere anbefalede daglige dosis ofte medfører suboptimale serumkoncentrationer af vancomycin.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visade att den tidigare rekommenderade dagliga dosen ofta har lett till suboptimala koncentrationer av vankomycin i serum.
Danish: • Vancomycin er et antibiotikum, der anvendes mod alvorlige infektioner, som ofte er forårsaget af bakterier, der er blevet resistente over for andre behandlinger.
Swedish: • Vankomycin är ett antibiotiskt medel som används vid allvarliga infektioner, som ofta orsakas av bakterier som har blivit resistenta mot andra behandlingar.
Danish: Vancomycin som infusionsvæske, opløsning
Swedish: Vankomycin infusionsvätska, lösning
Danish: • Efterfølgende doser bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå de terapeutiske målkoncentrationer.
Swedish: • Alla senare dosjusteringar bör baseras på koncentrationer i serum för att uppnå målkoncentrationerna för behandling.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor.
Danish: CHMP konkluderede, at infusion af vancomycin fortsat kan anvendes til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af visse bakterier, herunder MRSA (methicillin-resistent Staphylococcus aureus), hos patienter i alle aldre.
Swedish: CHMP fann att infusion med vankomycin kan fortsätta att användas för att behandla allvarliga infektioner orsakade av vissa bakterier såsom MRSA (meticillinresistenta Staphylococcus aureus) hos patienter i alla åldrar.
Danish: Det kan også tages gennem munden (som kapsler eller væske) for at behandle en infektion i tarmslimhinden, som skyldes bakterien Clostridium difficile.
Swedish: Det kan också ges genom munnen (som kapslar eller vätska) för behandling av en infektion i tarmens inre beklädnad orsakad av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Danish: • Vancomycin som infusionsvæske, opløsning, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af komplicerede infektioner i blødt væv, knogle- og ledinfektioner, samfunds- og hospitalserhvervet lungebetændelse (herunder ventilationsrelateret lungebetændelse), infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis og bakteriæmi, der har sammenhæng med ovennævnte infektioner.
Swedish: • Vankomycin infusionsvätska, lösning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av komplicerade mjukvävnadsinfektioner, skelett- och ledinfektioner, samhällsförvärvad och sjukhusförvärvad pneumoni (inräknat ventilatorassocierad pneumoni), infektiös endokardit, akut bakteriell meningit och bakteriemi vid de ovanstående infektionerna.
Danish: Da de tilgængelige data ikke i tilstrækkelig grad understøtter brugen af vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis (tarmbetændelse forårsaget af S. aureus) og til at fjerne bakterier i tarmen hos patienter med et svækket immunforsvar, konkluderede CHMP, at vancomycin ikke længere bør anvendes i disse indikationer.
Swedish: Eftersom de tillgängliga uppgifterna inte tillräckligt stödjer användningen av vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit (tarminflammation orsakad av S. aureus) och dess användning för att rensa bakterierna från tarmen hos patienter med försvagat immunförsvar, fann CHMP att vankomycin inte längre bör användas för dessa indikationer.
Danish: • Vancomycin-kapsler kan tages af patienter i alderen 12 år og opefter til behandling af CDI.
Swedish: • Vankomycin kapslar kan ges till patienter från 12 år för behandling av CDI.
Danish: • Den anbefalede startdosis af vancomycin som infusionsvæske, opløsning, bør baseres på patientens alder og vægt.
Swedish: • Den rekommenderade startdosen av vankomycin infusionsvätska, lösning bör baseras på patientens ålder och vikt.
Danish: De opdaterede anbefalinger er baseret på data, der viser, at den tidligere anbefalede dosis ofte medfører en suboptimal blodkoncentration af vancomycin, hvilket mindsker virkningen af antibiotikummet.
Swedish: De uppdaterade rekommendationerna är baserade på data som visade att den tidigare rekommenderade dosen ofta ledde till lägre än optimala nivåer av vankomycin i blodet och minskade ändamålsenligheten av det antibiotiska medlet.
Danish: Det kan også bruges til perioperativ profylakse hos patienter med risiko for at udvikle bakteriel endokarditis og til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Swedish: Det kan även ges för perioperativ profylax till patienter som riskerar att utveckla bakteriell endokardit och för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Danish: Det gives som infusion (drop) i en blodåre til behandling af patienter med alvorlige infektioner, der skyldes gram-positive bakterier (f.eks. methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)), som er resistente over for andre antibiotika, eller til behandling af patienter, der ikke kan behandles med andre antibiotika.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven för behandling av allvarliga infektioner till följd av grampositiva bakterier såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) som är resistenta mot andra antibiotika, eller till patienter som inte kan ta andra antibiotika.
Danish: Vancomycin anvendes også gennem munden til at behandle infektioner forårsaget af Clostridium difficile, der typisk udvikles hos indlagte patienter, som behandles med andre antibiotika.
Swedish: Vankomycin ges också genom munnen för behandling av infektioner orsakade av Clostridium difficile, som oftast utvecklas hos sjukhuspatienter som behandlas med andra antibiotika.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til oral anvendelse, kan anvendes gennem munden hos patienter i alle aldre til behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI).
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för oral användning kan ges genom munnen till patienter i alla åldrar för behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Danish: Behandling af yngre patienter bør ske ved anvendelse af aldersrelevante formuleringer.
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
Danish: • De tilgængelige data understøtter ikke i tilstrækkelig grad anvendelsen af oral vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis og til gastrointestinal dekontaminering hos immunkompromitterede patienter.
Swedish: • De tillgängliga uppgifterna ger inte tillräckligt stöd för användningen av oralt vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit och för dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Danish: Vancomycin kan også anvendes til at forebygge bakteriel endokarditis (en infektion i hjertet) hos patienter, der skal opereres, og til behandling af infektioner hos patienter, der skal i såkaldt peritoneal-dialyse.
Swedish: Vankomycin kan också användas för att förhindra bakteriell endokardit (en infektion i hjärtat) hos patienter som genomgår kirurgi och för att behandla infektioner hos patienter som genomgår ett förfarande som kallas peritonealdialys.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til intraperitoneal anvendelse, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för intraperitoneal användning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Danish: Vancomycin er blevet anvendt siden 1950'erne, og det er fortsat den dag i dag en vigtig terapeutisk behandlingsmulighed i tilfælde af alvorlige infektioner.Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) gennemgik de tilgængelige data om vancomycinlægemidler givet som infusion (drop) og injektion samt taget gennem munden som led i sin strategi for opdatering af produktinformationen for gamle antibakterielle stoffer i forbindelse bekæmpelse af antimikrobiel resistens1.
Swedish: Som en del av sin strategi att uppdatera produktinformationen till äldre antibakteriella medel inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens1 granskade kommittén för humanläkemedel (CHMP) de tillgängliga uppgifterna om vankomycin-läkemedel som ges genom infusion (dropp) och injektion eller som tas genom munnen.
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlekar
Danish: Påføringen skal begrænses til disse områder.
Swedish: Appliceringen bör begränsas till dessa områden.
Danish: Steady state blev nået inden for 4 dage.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 4 dagar.
Danish: Ingen forbedring/værre *Ved afslutning af behandling (uge 24).
Swedish: Ingen förbättring / sämre * Vid slutet av behandlingen (vecka 24).
Danish: Hårløs/næsten hårløs
Swedish: Hårlös / nästan hårlös
Danish: Patienternes veltilpashed blev også forbedret i forskellige sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.
Swedish: Patienternas välbefinnande i olika sociala- och arbetssituationer förbättrades också.
Danish: Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for at opretholde den gavnlige effekt.
Swedish: Fortsatt behandling kan ge ytterligare förbättring och är nödvändig för att bibehålla effekten.
Danish: Det kan tage 8 uger, inden du ser resultater.
Swedish: Det kan ta 8 veckor innan du ser något resultat.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data, der kan understøtte brug i denne aldersgruppe.
Swedish: Det finns ingen data som stödjer användning i denna åldersgrupp.
Danish: • Anvendes 2 gange om dagen med mindst 8 timers interval.
Swedish: • Används två gånger per dag med minst 8 timmars mellanrum.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 07. marts 2011
Swedish: Datum för första godkännande: 20 mars 2001 Datum för förnyat godkännande: 07 mars 2011
Danish: Behandling af hirsutisme i ansigtet hos kvinder.
Swedish: Behandling av hirsutism i ansiktet hos kvinnor.
Danish: Hvis du holder op med at bruge cremen, kan din oprindelige hårvækst vende tilbage i løbet af 8 uger.
Swedish: Om du slutar att använda krämen kan den ursprungliga hårväxten återkomma inom 8 veckor.
Danish: (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: De kombinerede resultater af disse to studier ses nedenfor:
Swedish: De kombinerade resultaten av dessa två studier presenteras nedan:
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at bruge cremen.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda krämen.
Danish: • Hvis du får irritation (f.eks. en brændende, stikkende fornemmelse), skal du nedsætte brugen af Vaniqa til én gang daglig, indtil irritationen er forsvundet.
Swedish: • Om du får irritation (t.ex. stickande, brännande känsla), minska användningen av Vaniqa till en gång dagligen tills irritationen har försvunnit.
Danish: Hvis der udvikles hudirritation eller intolerans skal hyppigheden af påføringen midlertidigt reduceres til en gang dagligt.
Swedish: Om hudirritation eller intolerans utvecklas, bör antalet applikationer temporärt minskas till en gång dagligen.
Danish: Kvinder, der er gravide eller planlægger graviditet, skal derfor anvende en alternativ metode til håndtering af ansigtsbehåring.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller planerar graviditet bör använda en alternativ metod för att behandla ansiktshår.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var akne, som generelt var mild.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var akne som vanligen var mild.
Danish: • Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Swedish: • Vänta åtminstone 5 minuter innan make-up eller solskydd används på samma områden.
Danish: Udtalt hårvækst kan være forårsaget af en grundliggende sygdom.
Swedish: Kraftig hårväxt kan orsakas av underliggande sjukdom.
Danish: Den leveres i tuber med 15, 30 og 60 gram, men alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Swedish: Den tillhandahålles i tuber med 15 g, 30 g och 60 g men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: Hænderne skal vaskes efter påføring af dette lægemiddel.
Swedish: Händerna skall tvättas efter applicering av detta läkemedel.
Danish: Alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: Udfald*
Swedish: Resultat*
Danish: Kosmetik (inklusive solcreme) kan påføres de behandlede områder, men først efter 5 minutter.
Swedish: Kosmetika (inklusive solkrämer) kan appliceras på de behandlade områdena, men inte tidigare än fem minuter efter applicering.
Danish: Effekt er kun påvist på afficerede områder i ansigt og under hagen.
Swedish: Effekt har bara visats för angripna områden i ansiktet och under hakan.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du skal sikre, at hætten på tuben er tæt tillukket efter hver anvendelse.
Swedish: Se till att tubens lock är ordentligt påskruvat efter varje användning.
Danish: Hvis der opstår symptomer på overdosering, skal brug af lægemidlet seponeres.
Swedish: Om symtom på överdosering uppkommer skall användningen av läkemedlet avbytas.