FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako bi se naglasio rizik, stoga treba dodati upozorenje u dio 4.5. sažetaka opisa svojstava VMP-a (SPC-ove) da je otpornost identificirana u M.synoviae u EU-u.
Latvian: Tādēļ, lai uzsvērtu risku, zāļu apraksta (ZA) 4.5. apakšpunktā ir jāiekļauj brīdinājums, ka Eiropas Savienībā ir konstatēta M.synoviae rezistence.
Croatian: Bayer Austrija GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Latvian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Croatian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D.
Latvian: Prodivet-Zn, Nutriēćo e Comércio de Produtos Quķmicos, Farmacźuticos e Cosméticos, SA Av.
Croatian: 25191 Lérida
Latvian: 25191 Lérida Spānija
Croatian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Latvian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Croatian: Podaci su skromni, no pokazuju da su razine Cmax u plućima i plazmi slične, dok je AUC veći u purana.
Latvian: Datu ir maz, bet tie liecina, ka līmenis plaušās un Cmax plazmā ir līdzīgi, bet AUC tītariem ir lielāks.
Croatian: Iako se APEC načelno ne smatra patogenim u ljudi, postoji dokaz da određeni sojevi mogu predstavljati potencijalan rizik od zoonoze.
Latvian: Lai gan parasti uzskata, ka APEC nav patogēni cilvēkam, ir iegūti pierādījumi, ka daži celmi var radīt zoonotisku risku.
Croatian: HIPRALONA ENRO-S
Latvian: HIPRALONA ENROS
Croatian: Centurii, nr. 7,
Latvian: Ŗos. Centurii, nr.
Croatian: • većina dostavljenih ispitivanja nije bila prijavljena u skladu s aktualnim standardima, ispuštajući neobrađene podatke, analitičke metode validiranja podataka kao i podatke o stabilnosti tijekom čuvanja.
Latvian: • par lielāko daļu iesniegto pētījumu ziņojumi nebija sniegti atbilstoši spēkā esošajiem standartiem, nebija iesniegti izejas dati, analītiskās metodes validācijas dati un dati par stabilitāti uzglabāšanas laikā.
Croatian: 5804 CG Venray
Latvian: 5804 CG Venray Nīderlande
Croatian: Dostavljeni podaci dokazuju da su se MIC-ovi za E.coli povećali tijekom posljednjih 20 godina te da odobreni režim doziranja više nije optimalan.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka MIC pret E.coli pēdējo 20 gadu laikā ir paaugstinājusies un apstiprinātā dozēšanas shēma var vairs nebūt optimāla.
Croatian: Svi nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet moraju ispuniti sljedeće uvjete (vidjeti Prilog I.):
Latvian: Visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem (skatīt I pielikumu) jāizpilda šādi nosacījumi:
Croatian: Iako se dostavljena ispitivanja ne smatraju jednaka po pitanju pouzdanosti, CVMP pokušao je „kvalificirati" statističke podatke svih ustupljenih podataka iz svih ispitivanja dostavljenih i utvrdio je da se ova metoda ne može primijeniti, zato što statistički parametari (definiranih od strane Bartlett, Shapiro-Wilk i testova ANOVA (nedostatak podobnosti)) pokazuju značajnu devijaciju od normalnosti (p < 0,01), odnosno podaci nisu normalno distribuirani i ne pokazuju homogenost u varijacijama.
Latvian: Lai gan uzskata, ka iesniegtie pētījumi nav vienlīdz uzticami, CVMP mēģināja veikt apkopotu statistisko analīzi visiem iesniegtajiem datiem no visiem iesniegtajiem pētījumiem un konstatēja, ka šo metodi nav iespējams izmantot, jo statistiskie parametri (saskaņā ar Barlett, Shapiro-Wilk un ANOVA (neatbilstības) testu definīcijām) liecināja par nozīmīgu novirzi no normas (p < 0,01), t. i., dati nebija normāli izkliedēti un neliecināja par variāciju homogenitāti.
Croatian: • veličina i masa ptica koja se koristi u ispitivanjima značajno varira i nije odgovarala izračunatim duljinama razdoblja karencije iz svakog ispitivanja;
Latvian: • pētījumos iekļauto putnu lielums un svars būtiski atšķīrās un nekorelēja ar katrā pētījumā aprēķināto izdalīšanās perioda ilgumu;
Croatian: Povjerenstvo se složilo da se najkonzervativnija razdoblja karencije, izvedena iz bolje provedenih i evidentiranih ispitivanja, trebaju utvrditi, odnosno trebaju iznositi 7 dana za piliće i 13 dana za purane.
Latvian: Komiteja piekrita, ka jāizmanto viskonservatīvākie izdalīšanās periodi, kas noteikti labāk veiktajos un ziņotajos pētījumos, t. i., septiņas dienas cāļiem un 13 dienas tītariem.
Croatian: Petrov, and L.
Latvian: Petrov, and L. Lashev.
Croatian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Latvian: 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Croatian: Pilići i purani (brojleri); golubovi koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi
Latvian: Cāļi un tītari (broileri); baloži, kurus nav paredzēts izmantot cilvēka uzturā
Croatian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
Latvian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polija
Croatian: Primjerice, otprilike 25 - 35% enrofloksacina, u bilo kojem trenutku metabolizira se u ciproflokscacin, što rezultira subterapijskim koncentracijama ciprofloksacina, koje mogu biti odabir za otporne sojeve kao i unakrsnu otpornost.
Latvian: Piemēram, aptuveni 25-35 % enrofloksacīna katrā konkrētā laika brīdī metabolizējas par ciprofloksacīnu, kā rezultātā ciprofloksacīna koncentrācija ir subterapeitiska, kas var izraisīt rezistentu celmu veidošanos, kā arī krustenisku rezistenci.
Croatian: Trenutno nije poznato je li primjena enrofloksacina povezana s odabirom CTX-M1 i linjanjem, no ESBL E. coli može također biti otporna na fluorokinolone.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai enrofloksacīna lietošana ir saistīta ar CTX-M1 selekciju un izplatību, bet arī ESBL E.coli var būt rezistentas pret fluorhinoloniem.
Croatian: 10 mg enrofloksacin/kg tjelesne težine po danu tijekom 3 - 5 uzastopnih dana.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Croatian: No, na temelju dostavljenih podataka nije moguće utvrditi optimalnu dozu za liječenje infekcije E.coli u pilića.
Latvian: Tomēr pēc iesniegtajiem datiem nav iespējams noteikt optimālu devu E.coli infekcijas ārstēšanai cāļiem.
Croatian: Ne primjenjuje se u zamjenskih nesilica u razdoblju kraćem od 14 dana prije nešenja jaja.
Latvian: Nelietot nomaiņas dējējputniem 14 dienu laikā pēc dēšanas uzsākšanas.
Croatian: Kvantitativna histopatološka ocjena nije otkrila značajne promjene u pregledanim artikuliranim hrskavicama u ptica tretiranih dozama do 100 mg/kg tjelesne težine/danu.
Latvian: Kvantitatīva histopatoloģiskā novērtēšana neatklāja būtiskas izmeklēto locītavu skrimšļu pārmaiņas putniem, kurus ārstēja ar devām līdz 100 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Croatian: Dodati svim VMP-ovima i izmijeniti ako se primjenjuje:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem un grozīt, ja piemērojams:
Croatian: U prilog indikaciji za Mycoplasma spp dostavljeno je jedanaest referenci, od kojih su dvije datirane nakon 2000. godine.
Latvian: Pret Mycoplasma sugām vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegtas 11 publikācijas, divas no tām bija sagatavotas pēc 2000. gada.
Croatian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Latvian: Nīderlande aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: Doze do 35,4 mg/kg u mladih brojlera pokazale su optimalno smanjivanje u mortalitetu i smanjivanje stope ponovne izolacije E.coli.
Latvian: Devas līdz 35,4 mg/kg jauniem broileriem nodrošināja optimālu mirstības un atkārtotas E.coli izolēšanas samazinājumu.
Croatian: Identificiran je rizik u vezi s nedostatnim podacima za dozu protiv ciljnih patogena, posebice E.coli, kako u pilića tako i u purana.
Latvian: Konstatēts risks attiecībā uz nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem, jo īpaši E.coli gan cāļiem, gan tītariem.
Croatian: Podaci prikupljeni iz EU programa praćenja dokazuju da razine otpornosti u E.coli na enrofloksacin variraju od 0 do 47% ovisno o državi članici EU-a iz koje su izolati prikupljeni.
Latvian: Dati, kas apkopoti no Eiropas Savienības uzraudzības programmām, liecināja, ka E.coli rezistences līmenis pret enrofloksacīnu bija robežās no 0 līdz 47 % atkarībā no Eiropas Savienības dalībvalsts, kurā izolāti iegūti.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
Croatian: • U slučajevima kada postoji promjena u odnosu na režim doziranja za piliće i/ili purane, potrebno je utvrditi primjerena razdoblja karencije u skladu s aktualnim smjernicama; potrebno je dostaviti revidirane procjene rizika za okoliš; nadalje potrebno je ponovno ocijeniti bilo kakvo potencijalno djelovanje na potrošače kao i sigurnu primjenu u ciljnih vrsta.
Latvian: • ja tiek mainīta dozēšanas shēma cāļiem un/vai tītariem, jānosaka atbilstoši izdalīšanās periodi saskaņā ar spēkā esošajām vadlīnijām; jāsniedz arī pārskatīts vides riska novērtējums; jāpārskata arī iespējamā ietekme uz patērētāju un mērķa sugu drošums.
Croatian: Španjolska Laboratorio JAER.
Latvian: Laboratorio JAER.
Croatian: Purani: Meso i iznutrice: 13 dana.
Latvian: Tītari: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Croatian: Svi mehanizmi rezultiraju smanjivanjem osjetljivosti bakterije na fluorokinolone.
Latvian: Visi mehānismi samazina baktēriju jutību pret fluorhinoloniem.
Croatian: Liječenje infekcija Mycoplasma spp vjerojatno neće iskorijeniti organizam.
Latvian: Mycoplasma sugu izraisītu infekciju ārstēšana var neiznīcināt mikroorganismus.
Croatian: • metoda primjene; pojedina ispitivanja koristila su primjenu prisiljenog hranjenja (koja poboljšava točnost doze, no također (potencijalno) djeluje na metabolički profil tvari, s obzirom da je ovo po svom djelovanju bolus doza, a ne kontinuirana doza), pojedina ispitivanja koriste primjenu u vodi za piće, kako je navedeno u SPC-ovima (što bi moglo rezultirati varijabilnim rezultatima zbog toga što pojedine ptice piju više vode koja sadrži lijek od drugih, no ovo je sličnije situaciji „na terenu");
Latvian: • lietošanas veids; dažos pētījumos zāles ievadīja caur zondi (kas uzlabo devas precizitāti, bet (iespējams) ietekmē vielas metabolismu, jo tā patiesībā sanāk bolus deva, nevis nepārtraukti lietota deva), dažos pētījumos zāles lietoja ar dzeramo ūdeni, kā norādīts zāļu aprakstos (kam vajadzētu dot atšķirīgākus rezultātus, jo daži putni izdzer vairāk ar zālēm apstrādātā ūdens, bet šāds veids labāk ataino situāciju lauka apstākļos);
Croatian: Ovaj problem povezan s E.coli mijenja se zajedno s dokazom peradarske ESBL E. coli (CTX-M1) u obrađenim mesnim proizvodima i rastućoj učestalosti infekcija ESBL CTX-M1 u ljudi.
Latvian: Ar E.coli saistītais aspekts mainās, iegūstot pierādījumus par mājputnu ESBL E. coli (CTX-M1) sastopamību apstrādātos gaļas produktos un pieaugošo ESBL CTX-M1 infekciju izplatību cilvēku vidū.
Croatian: Klinička otpornost E.coli u pilića na ciprofloksacin iznosila je 1,9% od 1999. do 2000. godine te se povećala od 2002. do 2003. na 5.9% od 2005. do 2006.
Latvian: Cāļiem E.coli klīniskā rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, un 2002.-2003. gadā tā palielinājās, 2005.-2006. gadā sasniedzot 5,9 %.
Croatian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poljska
Latvian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polija
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka o razgradnji rezidua u pilića i purana CVMP je zaključio da su sigurna razdoblja karencije od 7 dana za pileće meso i iznutrice te 13 dana za pureće meso i iznutrice.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem par atliekvielu daudzuma samazināšanos cāļiem un tītariem, CVMP uzskatīja, ka droši izdalīšanās periodi ir septiņas dienas cāļu gaļai un blakusproduktiem un 13 dienas tītaru gaļai un blakusproduktiem;
Croatian: 66-400 Gorzów Wlkp., Poljska
Latvian: 66-400 Gorzów Wlkp., Polija
Croatian: Slijedom navedenog, zaključeno je da Salmonella kao ciljni patogen mora biti uklonjena iz SPC-ova svih proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom upućivanja.
Latvian: Līdz ar to secināts, ka salmonellas kā mērķa patogēni jādzēš arī no visu šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto zāļu aprakstiem.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Latvian: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Croatian: Zajedničko ECDC/EFSA/EMA znanstveno mišljenje15 identificiralo je otpornost na fluorokinolone u salmoneli što predstavlja veliku opasnost za javno zdravstvo s obzirom da je ciprofloksacin antimikrobno sredstvo koje se koristi za liječenje ozbiljnih ili invazivnih infekcija Salmonella u ljudi.
Latvian: ECDC/EFSA/EMA apvienotajā zinātniskajā atzinumā15 konstatēta salmonellu rezistence pret fluorhinoloniem, kas rada būtisku sabiedrības veselības apdraudējumu, jo ciprofloksacīns ir izvēles antibakteriālais līdzeklis smagu vai invazīvu salmonellu infekciju ārstēšanai cilvēkiem.
Croatian: • Treba dostaviti novi omjer koristi i rizika za proizvode za liječenje respiratornih bolesti u pilića i purana.
Latvian: • jāsniedz jauns vispārējā ieguvumu un riska vērtējums zālēm, kas paredzētas elpceļu slimības ārstēšanai cāļiem un tītariem.
Croatian: Terenskim ispitivanjima provedenima od 1997. do 1998. utvrđena je stopa inkluzije od 50 ppm smanjenih kliničkih znakova, no patogen nije bio ograničen.
Latvian: Laika posmā no 1997. līdz 1998. gadam veiktie lauka pētījumi liecināja, ka iekļaušanas rādītājs 50 ppm samazināja klīniskās pazīmes, bet patogēns netika iznīcināts.
Croatian: Nije odobren za primjenu u ptica koje nesu jaja za prehranu ljudi.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dējējputniem, kuru olas izmanto cilvēka uzturā.
Croatian: Nadalje, CVMP je zaključio da nema dostatnih podatka za optimizaciju režima doziranja za liječenje Escherichia coli u pilića i/ili purana.
Latvian: Tāpat CVMP secināja, ka nav pietiekami datu, lai optimizētu lietošanas shēmu, ārstējot Escherichia coli infekciju cāļiem un/vai tītariem.
Croatian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Španjolska
Latvian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spānija
Croatian: Rumunjska S.C. Romvac Company S.A.
Latvian: Romvac Company S.A.
Croatian: Ovi propusti doprinose nesigurnostima koje također nastaju zbog varijabilnosti u rezultatima dostavljenih ispitivanja.
Latvian: Šie trūkumi palielina neskaidrību, kas rodas arī tādēļ, ka iesniegto pētījumu rezultāti ir dažādi.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsti, puteva primjene, podnositelja zahtjeva/nositelja odobrenja za stavljanje VMPa u promet u državama članicama
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Croatian: Dostavljeni podaci dokazuju da su programi za kontrolu Salmonella primijenjeni tijekom posljednjih 20 godina smanjili učestalost netifoidne Salmonella u peradi.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka pēdējo 20 gadu laikā ieviestās salmonellu kontroles programmas ir samazinājušas ne-vēdertīfa salmonellu izplatību mājputnu vidū.
Croatian: 48308 Senden-Bosensell Njemačka
Latvian: 48308 Senden-Bosensell Vācija
Croatian: Iako postoje određeni dokazi o razvijanju otpornosti u mikoplazma, ovi su organizmi rijetko uključeni u sheme praćenja, a teško se pronalaze dokazi o široko raširenoj otpornosti u EU-u ili manjku djelotvornosti doza.
Latvian: Lai gan ir iegūti pierādījumi par mikoplazmu rezistences veidošanos, šie mikroorganismi reti ir ietverti uzraudzības shēmās, un pierādījumi par izplatītu rezistenci Eiropas Savienībā vai devas neefektivitāti ir grūti atrodami.
Croatian: CVMP je razmotrio učinak na infekcije s bakterijama koje se prenose hranom, a otporne su na fluorokinolon na ljudsko zdravlje zbog primjene fluorokinolona u životinja od kojih se proizvodi hrana u EU-u u Izjavi za javnost CVMP-a (2007.)18.
Latvian: CVMP ņēma vērā ietekmi uz cilvēku veselību, ko rada inficēšanās ar pārtikā esošām baktērijām, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem, saistībā ar fluorhinolonu lietošanu produktīvām dzīvnieku sugām Eiropas Savienībā, kas iztirzāta CVMP publiskajā paziņojumā (2007. gads)18.
Croatian: Enrofloksacin povezan je s baktericidnim djelovanjem ovisnim o koncentraciji te se stoga omjeri AUC0-24h/MIC i Cmax/MIC smatraju indikatorima djelotvornosti.
Latvian: Enrofloksacīnam ir raksturīga no koncentrācijas atkarīga baktericīda iedarbība un tādēļ AUC0-24h/MIC un Cmax/MIC attiecības uzskata par iedarbīguma rādītājiem.
Croatian: Metoda antimikrobne primjene putem vode za piće povećava pritisak odabira otpornosti zbog varijacija u unosu te stoga i farmakokinetike među populacijom.
Latvian: Antibakteriālo līdzekļu lietošana ar dzeramo ūdeni palielina rezistences veidošanās iespējamību mainīga uzņemtā daudzuma un populācijas farmakokinētikas dēļ.
Croatian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poljska
Latvian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polija
Croatian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poljska
Latvian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polija
Croatian: Pilići: Meso i iznutrice: 7 dana.
Latvian: Cāļi: Gaļai un blakusproduktiem: 7 dienas.
Croatian: Doze slabije do 8.3 mg/kg tjelesne težine bile su izrazito djelotvorne, te je ispitivanje MIC-a ukazalo da je A.paragallinarium vrlo osjetljiv na enrofloksacin.
Latvian: Par 8,3 mg/kg ķermeņa masas mazākas devas bija ļoti efektīvas, un MIC pētījums liecināja, ka A.paragallinarium ir ļoti jutīgs pret enrofloksacīnu.
Croatian: Daljnjim ispitivanjem provedenim od strane istih autora utvrđeno je da liječenje terapijskim dozama enrofloksacina tijekom produljenog razdoblja (do 35 dana) u 21 dan starih brojler pilića nije uzrokovalo artropatiju u rastućih pilića, a toksičnost nije uzrokovana kumulativnim djelovanjem.
Latvian: Turpmākā to pašu autoru veiktā pētījumā noteica, ka 21 dienu vecu broileru cāļu ilgstoša (līdz 35 dienām ilga) ārstēšana ar enrofloksacīna terapeitisko devu neizraisa artropātiju augošiem cāļiem, un kumulatīvā ietekme nerada toksicitāti.
Croatian: 24010 Leon, Španjolska
Latvian: 24010 Leon, Spānija
Croatian: U pregledu provedenom od strane Luangtongkum et al (2009.)16, prijavljeno je da je uočeno ravnomjerno povećanje u otpornosti na fluorokinolon između izolata Campylobacter u mnogim državama članicama EU-a, a 17 - 99% sojeva Campylobacter izoliranih iz ljudi i životinja u ovoj regiji bilo je otporno na fluorokinolone s najvišim razinama otpornosti prijavljenima u Španjolskoj.
Latvian: Luangtongkum et al (2009)16 sagatavotajā pārskatā norādīts, ka daudzās Eiropas Savienības dalībvalstīs novērota pastāvīga Campylobacter izolātu rezistences palielināšanās pret fluorhinoloniem, un 17-99 % no cilvēkiem un dzīvniekiem šajā reģionā izolēto Campylobacter celmu bija rezistenti pret fluorhinoloniem, vislielākā rezistences sastopamība bija Spānijā.
Croatian: Mnoga dostavljena ispitivanja nisu udovoljavala aktualnim smjernicama, u smislu da su pojedini nositelji odobrenja dostavili samo sažetke podataka kojima raspolažu, a nisu dostavili pojedinosti o primijenjenoj(im) analitičkoj(im) metodi(ama), niti podatke kako bi se demonstrirala stabilnost analiza u različitim matriksima tijekom pohranjivanja između uzorkovanja i analize ili tijekom postupka uzorkovanja.
Latvian: Daudzi iesniegtie pētījumi neatbilda spēkā esošajām pamatnostādnēm, daži reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši tikai viņu rīcībā esošo datu kopsavilkumus un nebija snieguši detalizētu informāciju par izmantoto(-ajām) analītisko(-ajām) metodi(-ēm), datus par metodes validāciju, datus, kas pierādītu analītu stabilitāti dažādās matricēs uzglabāšanas laikā starp parauga paņemšanu un analīzes veikšanu vai parauga apstrādes laikā.
Croatian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poljska
Latvian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polija
Croatian: Uz iznimku četiri ispitivanja, sva ostala ispitivanja provedena su s eksperimentalnom infekcijom E.coli.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot četrus, bija veikti ar eksperimentālu E.coli infekciju.
Croatian: Ako se razdoblje karencije u purana ekstrapolira iz ispitivanja rezidua u pilića, potrebno je dodati dodatne sigurnosne čimbenike kako bi se u obzir uzeo dokaz iz prethodnih ispitivanja rezidua koja su pokazala da je razgradnja enrofloksacina sporija u purana nego u pilića.
Latvian: Ja informāciju par izdalīšanās periodu tītariem ekstrapolē no atliekvielu pētījumiem cāļiem, jāpievieno papildu drošuma faktors, lai ņemtu vērā pierādījumus no iepriekš veiktiem atliekvielu pētījumiem, kuros pierādīts, ka enrofloksacīna noārdīšanās tītariem notiek lēnāk nekā cāļiem;
Croatian: Prijavljeno je da otpornost na fluorokinolone nastaje iz pet izvora, (i) točke mutacija u genima kodiranja za DNK girazu i/ili topoizomerazu IV što rezultira izmjenama dotičnog enzima, (ii) izmjenama permeabilnosti lijeka u gram-negativnim bakterijama, (iii) mehanizmima efluksa, (iv) otpornosti nastaloj posredovanjem plazmida i (v) proteina koji štite girazu.
Latvian: Ziņots, ka rezistenci pret fluorhinoloniem nosaka pieci faktori: i) punktveida mutācijas gēnos, kas kodē DNS girāzi un/vai topoizomerāzi IV, izraisot attiecīgā enzīma izmaiņas, ii) zāļu caurlaidības izmaiņas gramnegatīvām baktērijām, iii) izplūdes mehānismi, iv) plazmīdu mediēta rezistence un v) girāzi aizsargājošas olbaltumvielas.
Croatian: Vrijednosti smanjene osjetljivosti E. coli na ciprofloksacin (na temelju epidemiološke isključne vrijednosti od 0.06 mg/l) iznosile su 19,3% od 1999. do 2000. i 33,5% od 2005. do 2006.
Latvian: E.coli samazinātas jutības pret ciprofloksacīnu biežums (pamatojoties uz epidemioloģisko robežvērtību 0,06 mg/l) bija 19,3 % 1999.2000. gadā un 33,5 % 2005.-2006. gadā.
Croatian: Ovaj pregled navodi da je više ispitivanja pokazalo brzi razvoj mutanta otpornih na fluorokinolone u pilića koji su izvorno inficirani C.jejuni osjetljivim na fluorokinolone, no tretirani s enrofloksacinom.
Latvian: Šajā pārskatā noradīts, ka vairākos pētījumos pierādīta strauja pret fluorhinoloniem rezistentu mutantu veidošanās cāļiem, kas sākotnēji inficēti ar C.jejuni baktērijām, kas ir jutīgas pret fluorhinolonu, bet ārstēti ar enrofloksacīnu.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Latvian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Croatian: Ujedinjena Kraljevina je također napomenula da se razdoblja karencije za peroralne otopine koje sadrže enroflokacin razlikuju od države članice do države članice od 3 do 15 dana za piliće i 3 do 13 dana za purane, stoga je dana 18. listopada 2012. godine, Ujedinjena Kraljevina dostavila Europskoj agenciji za lijekove obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a koji će se primjenjivati putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Latvian: Apvienotā Karaliste norādīja, ka izdalīšanās periodi enrofloksacīnu saturošiem perorālajiem šķīdumiem dalībvalstīs ir dažādi - no 3 līdz 15 dienām cāļiem un no 3 līdz 13 dienām tītariem, tādēļ 2012. gada 18. oktobrī Apvienotā Karaliste Eiropas Zāļu aģentūrai iesniedza lūgumu veikt pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām enrofloksacīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas cāļiem un/vai tītariem, pievienojot dzeramajam ūdenim.
Croatian: U većini referenci 0,5 µg/ml je utvrđena vrijednost za MIC90.
Latvian: Lielākajā daļā atsauču noteiktā MIC90 bija 0,5 µg/ml.
Croatian: Postoji široki prozor za selekciju mutanata između 0,06 i 4 µg/ml što ide u prilog činjenici da se patogeni soj ne može ukloniti nakon tretiranja s još jačom dozom enrofloksacina.
Latvian: Mutantu selekcijas logs ir plašs - robežās no 0,06 līdz 4 µg/ml, kas apliecina faktu, ka patogēno celmu pēc ārstēšanas pat ar lielu enrofloksacīna devu nav iespējams iznīcināt.
Croatian: Dostavljena su dva ispitivanja u prilog indikaciji za A.paragallinarum; jedno koje je koristilo eksperimentalnu infekciju i jedno terensko ispitivanje.
Latvian: Pret A.paragallinarum vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi pētījumi, vienā no tiem bija izmantota eksperimentāla inficēšana, bet otrs bija lauka pētījums.
Croatian: 24010 Leon Španjolska
Latvian: 24010 Leon Spānija
Croatian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španjolska
Latvian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spānija
Croatian: Njegovo baktericidno djelovanje inhibira bakterijsku DNK-girazu.
Latvian: Pateicoties baktericīdajai iedarbībai, tas nomāc baktēriju DNS girāzi.