FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förhöjda levervärden kan innebära att behandlingen måste avbrytas, dosen minskas eller BESPONSA sättas ut permanent (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved forhøyede leverprøver kan det være nødvendig med doseavbrudd, dosereduksjon eller permanent seponering av Besponsa (se pkt.
Swedish: • tumörlyssyndrom (se avsnitt 2): detta tillstånd kan åtföljas av flera olika symtom från mage och tarmar (t.ex. illamående, kräkningar och diarré), hjärtat (t.ex. förändrad hjärtrytm), njurar (t.ex. minskad urinmängd, blod i urinen), och nerver och muskler (t.ex. muskelryckningar, svaghet och kramper).
Norwegian Bokmål: • tumorlysesyndrom (se avsnitt 2); dette kan være forbundet med ulike symptomer i mage og tarm (f.eks. kvalme, oppkast, diaré), hjertet (f.eks. endringer i hjerterytme), nyrene (f.eks. mindre urin, blod i urinen) og i nerver og muskler (f.eks. muskelspasmer, svakhet, kramper).
Swedish: Till patienter som får fortsatt behandling med transplantation av hematopoetiska stamceller (HSCT) rekommenderas 2 behandlingscykler.
Norwegian Bokmål: Anbefalt varighet av behandlingen er 2 sykluser for pasienter som skal ha hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Swedish: Hoppa över nästa dos i cykeln.
Norwegian Bokmål: Neste dose i syklusen skal utelates.
Swedish: CRi b; n (%) [95 % CI]
Norwegian Bokmål: CRi b; n (%) [95 % KI]
Swedish: BESPONSA 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning inotuzumab ozogamicin
Norwegian Bokmål: Besponsa 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inotuzumab ozogamicin
Swedish: • förstoppning
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse
Swedish: 9/l)
Norwegian Bokmål: 9/l a
Swedish: Anvisningar om beredning och spädning av BESPONSA före administrering finns i avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering og fortynning av Besponsa før administrering, se pkt.
Swedish: Tumörlyssyndrom kan ge flera olika symtom från mage och tarmar (t.ex. illamående, kräkningar och diarré), hjärtat (t.ex. förändrad hjärtrytm), njurar (t.ex. minskad urinmängd, blod i urinen), och nerver och muskler (t.ex. muskelryckningar, svaghet och kramper).
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom er forbundet med en rekke symptomer i mage og tarm (f.eks. kvalme, brekninger, diaré), i hjertet (f.eks. forstyrrelser i hjerterytmen), i nyrer (f.eks. mindre urin eller blod i urinen), og i nerver og muskler (f.eks. muskelspasmer, svakhet, kramper).
Swedish: BESPONSA ska administreras med försiktighet till patienter som tidigare haft, eller är predisponerade för, förlängt QT-intervall, patienter som tar läkemedel som förlänger QT-intervallet (se avsnitt 4.5) och patienter med elektrolytrubbningar.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved administrering av Besponsa til pasienter som har hatt, eller er predisponert for, forlenget QT-intervall.
Swedish: Överväg permanent utsättning av BESPONSA.
Norwegian Bokmål: Permanent seponering av Besponsa skal vurderes.
Swedish: QT-intervallet ska övervakas om sådana läkemedel ges i kombination (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
Norwegian Bokmål: QT-intervallet må overvåkes ved kombinasjoner av slike legemidler (se pkt.
Swedish: Färdigberedd lösning - Ska användas omedelbart eller förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) i högst 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning - Brukes umiddelbart eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i inntil 4 timer.
Swedish: Om den färdigberedda lösningen inte kan användas omedelbart kan den förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) upp till 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Dersom den rekonstituerte oppløsningen ikke kan brukes umiddelbart, kan den oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i inntil 4 timer.
Swedish: Median OS, månader [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Median OS; måneder [95 % KI]
Swedish: Skaka den inte.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes.
Swedish: • tidigare haft konstaterad allvarlig venocklusiv sjukdom (ett tillstånd då blodkärlen i levern skadas och täpps till av blodproppar), eller har pågående venocklusiv sjukdom
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt alvorlig venookklusiv sykdom (en tilstand der blodårene i leveren blir skadet og blokkert av blodpropper).
Swedish: Om den utspädda lösningen förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C), måste den få anta rumstemperatur (20 °C-25 °C) i cirka 1 timme före administreringen.
Norwegian Bokmål: Dersom den fortynnede oppløsningen oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C), må den oppbevares i romtemperatur (20 °C - 25 °C) i ca. 1 time før administrering.
Swedish: CR definieras som < 5 % blaster i benmärgen och frånvaro av leukemiska blaster i perifert blod, fullständig återhämtning av perifera blodkroppar (trombocyter ≥ 100 × 10
Norwegian Bokmål: CR defineres som < 5 % blastceller i beinmargen og fravær av perifere leukemiblastceller, full restitusjon av perifere blodverdier (blodplater ≥100 × 10
Swedish: • Om den utspädda lösningen förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C), måste den få anta rumstemperatur (20 °C-25 °C) i cirka 1 timme före administreringen.
Norwegian Bokmål: • Dersom den fortynnede oppløsningen oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C), skal den oppbevares i romtemperatur (20 °C - 25 °C) i ca. 1 time før administrering.
Swedish: När läkemedlet har fäst sig på de lymfatiska leukemicellerna avger det ett ämne i cellerna som stör deras DNA och slutligen dödar dem.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet ødelegger cellenes DNA og dreper dem.
Swedish: Eventuell hepatobiliär sjukdom ska utredas och behandlas i enlighet med gällande medicinsk praxis.
Norwegian Bokmål: En evaluering av potensiell lever- og gallesykdom utføres, og behandling igangsettes i henhold til gjeldende klinisk praksis.
Swedish: • Tvätta händerna innan du börjar.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du begynner.
Swedish: Använd inte mer kraft.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ytterligere kraft.
Swedish: Detta kan upprepas upp till sex gånger.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjentas opptil seks ganger.
Swedish: Rikta inte den mot ditt ansikte eller någon annan persons ansikte.
Norwegian Bokmål: Ikke pek kanylen mot ansiktet ditt eller noen annens ansikt.
Swedish: Om TSH-nivåerna kan kontrolleras inom normalintervallet kan behandlingen fortsätta.
Norwegian Bokmål: Dersom TSH-nivåene kan kontrolleres innenfor normalområdet, kan behandlingen fortsette.
Swedish: • Tidigare eller befintlig autoimmun sjukdom.
Norwegian Bokmål: • Tidligere eller nåværende autoimmun sykdom
Swedish: Tala med läkare så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din så fort som mulig.
Swedish: Akut överkänslighet
Norwegian Bokmål: Akutt overfølsomhet
Swedish: Effekter på fertilitet har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet er ikke undersøkt.
Swedish: Därför kunde ingen valid uppskattning av den absoluta biotillgängligheten göras.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en valid estimering av absolutt biotilgjengelighet ikke foretas.
Swedish: Efter 36 månaders behandling var det fullständiga hematologiska svaret 70,5 %.
Norwegian Bokmål: Etter 36 måneders behandling var den komplette hematologiske responsen 70,5 %.
Swedish: Egenskaper för studiepopulationen anges i tabell 2.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved studiepopulasjonen er vist i tabell 2.
Swedish: Du kommer att se att siffrorna i fönstret ändras och du kommer att höra klick när knappen flyttas.
Norwegian Bokmål: Du vil se at figurene i vinduet endres, og høre klikkene når knappen beveger seg.
Swedish: - om du har psoriasis eller andra hudproblem eftersom de kan förvärras under behandling med
Norwegian Bokmål: - dersom du har psoriasis eller andre hudproblemer fordi de kan bli verre under behandling med
Swedish: 1160 Wien
Norwegian Bokmål: 1160 Vienna
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar eftersom ingen information finns tillgänglig om användningen av Besremi i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom da det ikke foreligger tilgjengelig informasjon om bruken av Besremi i denne aldersgruppen.
Swedish: Tala om för läkare om du behandlas med telbivudin.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du blir behandlet med telbivudin.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En risiko for det diende barn kan ikke utelukkes.
Swedish: Vad Besremi är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Besremi er og hva det brukes mot
Swedish: Patienterna återställdes gällande de två händelserna och en händelse pågick vid tidpunkten för utvärdering.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble restituert fra de to hendelsene, én hendelse var fremdeles pågående ved vurderingstidspunktet.
Swedish: Dosen vid vilken stabilisering av de hematologiska parametrarna uppnås ska bibehållas med ett administreringsintervall på två veckor under minst 1,5 år.
Norwegian Bokmål: Dosen som gir stabilisering av hematologiske parametre bør opprettholdes med et administreringsintervall på 2 uker i minst 1,5 år.
Swedish: Dessa ökningar var huvudsakligen övergående och inträffade under det första behandlingsåret.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var oftest forbigående og oppsto i løpet av det første året med behandling.
Swedish: Ja n (%) *Värdena är medelvärde ± SD.
Norwegian Bokmål: Ja n (%) *verdier er gjennomsnittlige ± SD.
Swedish: Effekten av Besremi under graviditet är okänd.
Norwegian Bokmål: Effekten av Besremi under graviditet er ikke kjent.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Swedish: • Immunsupprimerade transplantationspatienter.
Norwegian Bokmål: • Immunsupprimerte transplanterte pasienter
Swedish: Vogt-Koyanagi-Haradas sjukdom#, akuta överkänslighetsreaktioner#**
Norwegian Bokmål: Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom#, akutte overfølsomhetsreaksjoner#**
Swedish: - om du tar telbivudin (ett läkemedel som används för att behandla hepatit B-infektion).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker telbivudin (et legemiddel som brukes til behandling av hepatitt B-infeksjon).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Swedish: • Du måste injicera läkemedlet subkutant (under huden).
Norwegian Bokmål: • Du må injisere legemidlet subkutant (under huden).
Swedish: Under titreringsfasen är effekten för att minska den kardiovaskulära och tromboemboliska risken för den underliggande sjukdomen kanske inte helt fastställd.
Norwegian Bokmål: Under titreringsfasen kan effekten for å redusere kardiovaskulær og tromboembolisk risiko ved underliggende sykdom ikke være fullstendig etablert.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, interferoner, ATC-kod: L03AB15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03AB15
Swedish: Dosen fastställs individuellt för dig av din läkare för ditt tillstånd.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli satt individuelt for deg av legen din i henhold til tilstanden din.
Swedish: Behandlingsarm med kontroll (n = 127)
Norwegian Bokmål: Kontroll behandlingsarm (n = 127)
Swedish: Använd inte injektionspennan om den verkar vara skadad.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den ser skadet ut.
Swedish: Behandling ska initieras under överinseende av en läkare med erfarenhet av hantering av sjukdomen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres under overvåking av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Swedish: Den genomsnittliga molekylmassan är cirka 60 kDa varav PEG-delen utgör cirka 40 kDa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylvekt er tilnærmet 60 kDa der PEG-delen utgjør ca. 40 kDa.
Swedish: • Dekompenserad levercirros (Child-Pugh B eller C).
Norwegian Bokmål: • Dekompensert levercirrhose (Child-Pugh B eller C)
Swedish: Flebotomi som akutbehandling för att normalisera blodets hyperviskositet kan bli nödvändig.
Norwegian Bokmål: Flebotomi som redningsbehandling for å normalisere hyperviskositeten i blodet kan bli nødvendig.
Swedish: En högre än proportionell ökning av exponering observerades.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en økning av eksponering som var høyere enn en proporsjonal økning.
Swedish: • Valfritt: plåster
Norwegian Bokmål: • Valgfritt: Plaster
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
Swedish: Kör inte fordon eller använd inte maskiner om du känner dig yr, sömnig eller förvirrad medan du använder Besremi.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du føler deg svimmel, søvnig eller forvirret mens du bruker Besremi.
Swedish: Hematokrit (%)* Trombocyter (109/l)* Leukocyter (109/l)*
Norwegian Bokmål: Hematokrit (%)* Blodplater (109/l)* Leukocytter (109/l)*
Swedish: Svåra ögonproblem kan inträffa under behandling med Besremi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyeproblemer kan oppstå under behandling med Besremi.
Swedish: Därefter kan dosen anpassas och/eller så kan administreringsintervallet förlängas upp till var fjärde vecka enligt vad som är lämpligt för patienten.
Norwegian Bokmål: Etter det kan dosen tilpasses og/eller administreringsintervallet forlenges opptil hver fjerde uke etter pasientens behov.
Swedish: I händelse av en överdos rekommenderas noggrann övervakning av patienten och symtomatisk behandling vid behov.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering anbefales nøye overvåking av pasienten og symptomatisk behandling hvis nødvendig.
Swedish: Eftersom Besremi är en lösning kräver den inte återsuspension före användning.
Norwegian Bokmål: Siden Besremi er en oppløsning, skal den ikke resuspenderes før bruk.
Swedish: *Inga biverkningar av CTCAE grad 4 (livshotande eller funktionsnedsättande) eller grad 5 (dödsfall) har rapporterats.
Norwegian Bokmål: *Ingen bivirkning grad 4 (livstruende eller invalidiserende) eller grad 5 (død) er rapportert.
Swedish: Du bör injicera dosen så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: Du bør injisere dosen med en gang du kommer på det.
Swedish: Övergående hudutslag kräver inte avbrytande av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett behøver ikke medføre at behandlingen avbrytes.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar under din behandling med Besremi:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene under behandlingen med Besremi:
Swedish: Om det har gått längre tid än två dagar sedan den glömda dosen bör du hoppa över den dosen och injicera nästa dos när det är dags.
Norwegian Bokmål: Men dersom det har gått mer enn 2 dager siden den glemte dosen, skal du hoppe over dosen og injisere den neste dosen etter skjemaet.
Swedish: • Kontrollera att produkten inte har passerat utgångsdatum innan du börjar.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at pennens utløpsdato ikke er overskredet før du begynner.
Swedish: För in nålen i 90 graders vinkel tills den blå skyddshylsan på nålen inte längre är synlig.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen inn i 90 graders vinkel til den blå beskyttelseshylsen på kanylen ikke lenger er synlig.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: • Om du inte ser en droppe efter den sjunde gången ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke ser en dråpe etter syvende forsøk, skal du rådføre deg med lege eller apotek.
Swedish: Det finns inget antidot tillgängligt för läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot mot legemidlet.
Swedish: Låt området torka innan du injicerar läkemedlet.
Norwegian Bokmål: La området tørke før du injiserer legemidlet.
Swedish: Du kommer att behöva följande för injektionen:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende utstyr til injeksjonen:
Swedish: Det kommer att ta ett tag innan din individuella optimala dos Besremi uppnås.
Norwegian Bokmål: Det vil ta en viss tid til du når din individuelle optimale dose med Besremi.
Swedish: Patienten fick tio gånger så hög startdos som rekommenderat och utvecklade influensaliknande symtom under tre dagar som bedömdes vara icke-allvarliga.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk en startdose som var 10 ganger høyere enn den anbefalte og utviklet influensalignende symptomer i tre dager, og disse ble bedømt som ikke-alvorlige.
Swedish: Variabilitet mellan personer observerades med 25% och 35 % för AUC respektive Cmax hos friska frivilliga personer.
Norwegian Bokmål: Variabilitet fra person til person ble observert med 25 % og 35 % for henholdsvis AUC og Cmax hos friske frivillige.
Swedish: - om du har genomgått en organtransplantation och tar läkemedel som undertrycker ditt immunsystem.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått en organtransplantasjon og du bruker legemidler som undertrykker immunsystemet.
Swedish: Besremi har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Besremi har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Öppningsdatum:
Norwegian Bokmål: Åpningsdato:
Swedish: Korrigera dosen vid behov genom att vrida på dosratten.
Norwegian Bokmål: Korriger dosen, hvis nødvendig, ved å vri på doseringsknappen.
Swedish: Nålen ska föras in i huden.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal settes inn i huden.
Swedish: Läkemedlet är avsett för långvarig behandling och kan administreras av en läkare, sjuksköterska, familjemedlem eller patienten efter utbildning om administrering av subkutana injektioner med den förfyllda injektionspennan.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for langtidsbehandling og kan administreres av lege, sykepleier, familiemedlem eller pasienten selv hvis det blir gitt opplæring i administrering av subkutane injeksjoner med den ferdigfylte pennen.
Swedish: Tomma injektionspennor ska aldrig återanvändas och måste kasseras på lämpligt sätt.
Norwegian Bokmål: Tomme penner skal aldri brukes på nytt og må kastes på forsvarlig måte.
Swedish: För bensylalkohol och natrium, se avsnitt 2 "Besremi innehåller bensylalkohol" och "Besremi innehåller natrium".
Norwegian Bokmål: For benzylalkohol og natrium, se avsnitt 2 «Besremi inneholder benzylalkohol» og «Besremi inneholder natrium».
Swedish: Skaffa en ny injektionspenna och börja om på nytt.
Norwegian Bokmål: Finn en ny penn og start på nytt.
Swedish: Klickljuden upphör när injektionen är slutförd.
Norwegian Bokmål: Klikkelydene vil opphøre når injeksjonene er fullført.
Swedish: Centrala nervsystemet (CNS)
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystemet (CNS)
Swedish: Den valda dosen måste vara i linje med pricken och visningsfönstret för dosen.
Norwegian Bokmål: Den valgte dosen må være på linje med prikken og dosevisningsvinduet.
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid bruke en ny kanyle til hver injeksjon.
Swedish: Användning av Besremi rekommenderas inte under graviditet.
Norwegian Bokmål: Besremi anbefales ikke under graviditet.
Swedish: Nålar måste kasseras omedelbart efter användning.
Norwegian Bokmål: Kanylene skal kastes umiddelbart etter bruk.
Swedish: Stora volymer ska användas med försiktighet och endast om nödvändigt, särskilt till patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion på grund av risk för ackumulering och toxicitet (metabol acidos).
Norwegian Bokmål: Store volum bør brukes med forsiktighet og bare hvis nødvendig, spesielt hos personer med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, på grunn av risikoen for akkumulering og toksisitet (metabolsk acidose).
Swedish: - om du har framskriden och okontrollerad leversjukdom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en avansert, ukontrollert leversykdom.
Swedish: Din läkare kommer att minska din startdos till 50 mikrogram om du har svåra njurproblem.
Norwegian Bokmål: Legen din vil redusere startdosen din til 50 mikrogram dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Swedish: Om en ökning av hematologiska parametrar (hematokrit, trombocyter, leukocyter) observeras måste dosen och/eller doseringsintervallet anpassas individuellt.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en økning av hematologiske parametre (hematokrit, blodplater, leukocytter), må dosen og/eller doseringsintervallet tilpasses individuelt.
Swedish: Du ska borsta tänderna noga två gånger om dagen och genomgå regelbundna tandundersökningar.
Norwegian Bokmål: Du bør børste tennene grundig to ganger daglig og sørge for regelmessige tannundersøkelser.
Swedish: Andra läkemedel (t.ex. hydroxykarbamid) kan därför föredras hos patienter för vilka en tidig minskning av förhöjda blodvärden är nödvändig för att förhindra trombos och blödningar.
Norwegian Bokmål: Derfor kan andre legemidler (f.eks. hydroksykarbamid) bli foretrukket hos pasienter der en tidlig reduksjon av forhøyede blodverdier er nødvendig for å forebygge trombose og blødning.
Swedish: Patientegenskaper vid screening i PROUD-PV-studien.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika ved screening i PROUD-PV-studien.
Swedish: Organsystem Frekvens
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Swedish: Styrkan av detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan av något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Potensen av dette legemidlet bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikkepegylerte proteiner i samme terapeutiske klasse (se pkt.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av interferon alfa i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data fra bruk av alfainterferoner hos gravide kvinner.
Swedish: Medelvärde % (± SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt % (± SD)
Swedish: Dosen titreras individuellt med en rekommenderad startdos på 100 mikrogram (eller 50 mikrogram hos patienter som får en annan cytoreduktiv behandling).
Norwegian Bokmål: Dosen titreres individuelt med en anbefalt startdose på 100 mikrogram (eller 50 mikrogram hos pasienter som mottar annen cytoreduktiv behandling).
Swedish: • Befintlig sköldkörtelsjukdom som inte kan kontrolleras med konventionell behandling.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende tyroideasykdom, med mindre den kan kontrolleres med konvensjonell behandling
Swedish: • Håll injektionspennan så att visningsfönstret och etiketten är synlig under injektionen.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen slik at visningsvinduet og etiketten er synlige under injeksjonen.
Swedish: Överviktiga eller underviktiga patienter
Norwegian Bokmål: Overvektige eller undervektige pasienter
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Besremi Använd inte Besremi:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Besremi Bruk ikke Besremi:
Swedish: Den förfyllda injektionspennan ska stå i rumstemperatur (15-25 °C) i upp till 15 minuter före användning.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen bør ligge i romtemperatur (15 °C-25 °C) i opptil 15 minutter før bruk.
Swedish: Om din syn försämras kan din läkare besluta om att avbryta din behandling.
Norwegian Bokmål: Dersom synet ditt forverrer seg, kan legen din bestemme at du skal avslutte behandlingen.
Swedish: Polycytemia vera är en typ av cancer där benmärgen producerar för många röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar (celler som gör att blodet koagulerar).
Norwegian Bokmål: Polycytemia vera er en type kreft der benmargen produserer for mange røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (celler som hjelper til med levringen av blodet).
Swedish: Besremi innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Besremi inneholder natrium
Swedish: b Definierat som förbättringen av sjukdomsrelaterade tecken (kliniskt signifikant splenomegali) och sjukdomsrelaterade symtom (mikrovaskulära störningar, pruritus, huvudvärk).
Norwegian Bokmål: b definert som forbedring av sykdomsrelaterte tegn (klinisk signifikant splenomegali) og sykdomsrelaterte symptomer (mikrovaskulære forstyrrelser, pruritus, hodepine).
Swedish: • Desinficera huden på injektionsstället med en spritservett före injektion.
Norwegian Bokmål: • Desinfiser huden på injeksjonsområdet med en spritserviett før injeksjonen.
Swedish: Den blå skyddshylsan låses fast automatiskt och den nu synliga röda låsindikatorn täcker nålen för din säkerhet.
Norwegian Bokmål: • Merk: Den blå beskyttelseshylsen låses automatisk, og den røde låsindikatoren som nå er synlig dekker kanylen slik at du er beskyttet.
Swedish: Den får endast användas om lösningen är klar, färglös till ljusgul och utan synliga partiklar.
Norwegian Bokmål: Den må kun brukes dersom oppløsningen er klar, fargeløs til blekgul, uten synlige partikler.