FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Spanien Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Czech: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
German: Spanien Ratiopharm Espana Sa
Czech: Ratiopharm Espana Sa
German: Spanien Tarbis Farma, S.L.
Czech: Tarbis Farma, S.L.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
German: Spanien Laboratorio Stada, S.L.
Czech: Laboratorio Stada, S.L.
German: Spanien Qualigen, S.L.
Czech: Qualigen, S.L.
German: Teva Uk Limited
Czech: Velká Británie Teva Uk Limited
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Chelonia Healthcare Limited
Czech: Velká Británie Chelonia Healthcare Limited
German: Relon Chem Limited
Czech: Velká Británie Relon Chem Limited
German: Spanien Laboratorios Combix, S.L.U.
Czech: Laboratorios Combix, S.L.U.
German: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Czech: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
German: Bulgarien Unipharm софамет
Czech: Unipharm софамет
German: Polen Polfarmex S.A.
Czech: Polfarmex S.A.
German: Italien Sanofi Spa
Czech: Sanofi Spa
German: Bulgarien Sopharma Ad софамет
Czech: Sopharma Ad софамет
German: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Czech: Velká Británie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
German: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Czech: Velká Británie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
German: Ungarn Sandoz Hungária Kft
Czech: Sandoz Hungária Kft
German: Italien Hexal S.P.A
Czech: Hexal S.P.A
German: Kroatien Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Czech: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
German: Italien I.B.N.
Czech: I.B.N.
German: Italien Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Czech: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
German: Rumänie
Czech: Rumunsko
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
Czech: Kern Pharma, S.L.
German: Österreic
Czech: Rakousko
German: Italien Bruno Farmaceutici
Czech: Bruno Farmaceutici
German: Belgien S.A. Menarini Benelux N.V.
Czech: Lucembursko S.A. Menarini Benelux N.V.
German: Italien Teva Italia S.R.L.
Czech: Teva Italia S.R.L.
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals S.L.
Czech: Mylan Pharmaceuticals S.L.
German: 500 mg Tablette
Czech: 500 mg Tableta
German: Finnland Takeda Oy
Czech: Takeda Oy
German: Italien Bgp Products S.R.L.
Czech: Bgp Products S.R.L.
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
German: Spanien Pensa Pharma, S.A
Czech: Pensa Pharma, S.A
German: Metformin 850 mg Film
Czech: Metformini 850 mg Film
German: Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Velká Británie Special Concept Development (Uk) Ltd
German: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Spanien Almus Farmaceutica S.A
Czech: Almus Farmaceutica S.A
German: Italien Eg Spa
Czech: Eg Spa
German: Zypern Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Czech: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
German: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Czech: Metformini hydrochloridum Ph. Eur.
German: Metforminijev Klorid Lek
Czech: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
German: Italien Pensa Pharma S.P.A.
Czech: Pensa Pharma S.P.A.
German: Ungarn Merck Kft.
Czech: Merck Kft.
German: Polen Bioton S.A.
Czech: Bioton S.A.
German: Schwede
Czech: Švédsko
German: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Czech: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
German: Bulgarien Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Czech: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
German: Spanien Teva Pharma S.L.U
Czech: Teva Pharma S.L.U
German: Kroatien Medis Adria D.O.O.
Czech: Medis Adria D.O.O.
German: Italien Sandoz S.P.A.
Czech: Sandoz S.P.A.
German: Milpharm Limited
Czech: Velká Británie Milpharm Limited
German: Italien Abiogen Pharma S.P.A.
Czech: Abiogen Pharma S.P.A.
German: Spanien Laboratorios Cinfa, S.A.
Czech: Laboratorios Cinfa, S.A.
German: Metforminhydrochlorid Arcana Arzneimittel Gmbh
Czech: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
German: Kroatien Belupo D.D.
Czech: Belupo D.D.
German: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Ltd.
German: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Czech: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
German: Slowenie
Czech: Slovinsko
German: Italien Doc Generici S.R.L.
Czech: Doc Generici S.R.L.
German: Metforminhydrochlorid 1 g Tablette
Czech: Metformini hydrochloridum 1 g Tableta
German: Spanien Sandoz Farmacéutica, S.A.
Czech: Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Ungarn Goodwill Pharma Ltd
Czech: Goodwill Pharma Ltd
German: Griechenl
Czech: Řecko
German: Norwege
Czech: Norsko
German: Irland Mcdermott Laboratories Ltd
Czech: Mcdermott Laboratories Ltd
German: Finnland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
German: Crescent Pharma Limited
Czech: Velká Británie Crescent Pharma Limited
German: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Czech: Velká Británie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
German: Belgien Merck N.V.-S.A.
Czech: Lucembursko Merck N.V.-S.A.
German: Italien Mylan S.P.A.
Czech: Mylan S.P.A.
German: Irland Rowex Ltd
Czech: Rowex Ltd
German: Bulgarien Berlin-Chemie Ag сиофор
Czech: Berlin-Chemie Ag сиофор
German: Belgien Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
German: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
German: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablette Filmtablette
Czech: Metformin Accedo Swiss Caps Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
German: Medley Pharma Limited
Czech: Velká Británie Medley Pharma Limited
German: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
German: Polen Zentiva, A.S.
Czech: Česká republika Zentiva, A.S.
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Czech: Sandoz D.O.O.
German: Metformin Chelonia Healthcare Metforminhydrochlorid Bp 500mg
Czech: Metformin Chelonia Healthcare Metformini hydrochloridum Bp 500 mg
German: Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Ltd
German: Metforminhydrochlorid Bp 500 mg
Czech: Metformini hydrochloridum Bp 500 mg
German: Metforminhydrochlorid 170 mg/Ml
Czech: Metformini hydrochloridum 170 mg/Ml
German: Irland Morningside Healthcare Ltd
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Ltd
German: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Czech: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
German: Ungarn Stada Arzneimittel Ag
Czech: Česká republika Stada Arzneimittel Ag
German: Frankreic Merck Santé S.A.S.
Czech: Česká republika Merck Santé S.A.S.
German: Finnland Hexal A-S
Czech: Hexal A-S
German: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Czech: Ranbaxy Pharmacie Generiques
German: Irland Merck Serono Ltd.
Czech: Velká Británie Merck Serono Ltd.
German: Ungarn Laboratori Guidotti S.P.A.
Czech: Česká republika Laboratori Guidotti S.P.A.
German: 12. Dezember 2016 EMA/868987/2016
Czech: prosinec 2016 EMA/868987/2016
German: Die GFR sollte vor Beginn der Behandlung und danach mindestens einmal im Jahr beurteilt werden.
Czech: GFR je nutné posoudit před zahájením léčby a poté minimálně jednou ročně.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 12. Dezember 2016 eine endgültige rechtlich bindende Entscheidung erließ, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 12. prosince 2016 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
German: Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel wurde am 28. Januar 2016 auf Anfrage der Niederlande gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin bylo zahájeno dne 28. ledna 2016 na žádost Nizozemska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
German: Weitere Informationen über die zentral zugelassenen Arzneimittel finden Sie hier.
Czech: Další informace o centrálně registrovaných léčivých přípravcích jsou k dispozici zde.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Diabetes-Behandlung oder des Grades Ihrer Nierenfunktionsbeeinträchtigung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder einem Apotheker.
Czech: • Pokud máte jakoukoliv otázku nebo obavu týkající se Vaší léčby diabetu nebo úrovně funkce Vašich ledvin, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
German: Die aktuellen Produktinformationen unterscheiden sich in der EU auch je nach Land und Arzneimittel und stimmen nicht mehr mit den klinischen Leitlinien überein.
Czech: Současné informace o přípravku se rovněž mezi jednotlivými zeměmi a přípravky v EU liší a nejsou již v souladu s klinickými doporučeními.
German: Wenn Sie an schwerem Erbrechen, Durchfall oder Fieber leiden, Hitze ausgesetzt sind oder weniger Flüssigkeit als normal zu sich nehmen, könnten sie dehydrieren.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závažné zvracení, průjem nebo horečka, pokud jste vystaveni horku nebo pijete méně tekutin než obvykle, může u Vás dojít k dehydrataci.
German: Arzneimittel, die nur Metformin enthalten, sind in der EU seit den 1960er-Jahren national zugelassen und als Glucophage und unter anderen Handelsnamen auf dem Markt erhältlich.
Czech: Léčivé přípravky obsahující samotný metformin jsou v EU registrovány na základě vnitrostátních postupů od roku 1960 a na trhu jsou k dispozici pod názvem Glucophage a dalšími obchodními názvy.
German: Klare Dosierungsempfehlungen und eine Überwachung vor und während der Behandlung sollen ein mögliches erhöhtes Risiko bei diesen Patienten minimieren.
Czech: Cílem jasných doporučení ohledně dávkování a sledování před léčbou a během ní je minimalizovat případné zvýšené riziko u těchto pacientů.
German: In diesen Fällen beenden Sie die Einnahme von Metformin für kurze Zeit und sprechen mit Ihrem Arzt, um weitere Anweisungen zu erhalten.
Czech: V těchto případech metformin na krátkou dobu vysaďte a o dalším postupu se poraďte se svým lékařem.
German: Darüber hinaus wurde die Kombination Glibenclamid/Metformin (Glucovance) national zugelassen.
Czech: Kromě toho byla vnitrostátním postupem registrována kombinace glibenklamid/metformin (přípravek Glucovance).
German: Die Produktinformationen führen auch Risikofaktoren für Laktatazidose auf, die vor und während der Behandlung geprüft werden sollten.
Czech: Informace o přípravku rovněž obsahuje podrobné údaje o rizikových faktorech laktátové acidózy, které je nutné vyhodnotit před léčbou a během ní.
German: Allerdings kann für Patienten mit nur mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung ein Risiko durch eine sorgfältige Prüfung der Dosis und eine Überwachung minimiert werden, was es diesen Patienten ermöglicht, vom Nutzen dieser Arzneimittel zu profitieren.
Czech: U pacientů s pouze středně závažnou sníženou funkcí ledvin však lze veškeré riziko minimalizovat pečlivou kontrolou dávkování a sledováním, což těmto pacientům umožňuje využívat přínosy, které tyto přípravky poskytují.
German: Metformin ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet wird.
Czech: Metformin je léčivý přípravek, který se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu 2. typu.
German: Metformin kann das Risiko einer seltenen, jedoch schweren Komplikation, der sogenannten Laktatazidose, erhöhen, die auftritt, wenn sich natürlich gebildete Milchsäure im Blut schneller anhäuft, als abgebaut werden kann.
Czech: Metformin může zvýšit riziko vzácné, nicméně závažné komplikace zvané laktátová acidóza, ke které dochází, pokud se přirozeně tvořená kyselina mléčná hromadí v krvi rychleji, než je odbourávána.
German: Allerdings gelangte die EMA unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Literatur, klinischer Daten, epidemiologischer Studien und der klinischen Leitlinien medizinischer Einrichtungen zu dem Schluss, dass die große Population von Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung von der Anwendung von Metformin profitieren kann.
Czech: Nicméně po vyhodnocení vědecké literatury, klinických údajů, epidemiologických studií a klinických doporučení od zdravotnických orgánů dospěla agentura EMA k závěru, že používání metforminu může být u velké populace pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin prospěšné.
German: Die jeweilige Dosis von Metformin sollte entsprechend der Nierenfunktion des Patienten angepasst werden.
Czech: Dávka metforminu by měla být upravena v závislosti na funkci ledvin pacienta.
German: Unternehmen, die metforminhaltige Arzneimittel in den Verkehr bringen, werden aufgefordert, künftige Fälle von Laktatazidose engmaschig zu überwachen und auszuwerten sowie darüber in den kommenden regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten zu berichten, um Veränderungen bei der Häufigkeit dieser Nebenwirkung nachzuverfolgen.
Czech: Společnosti, které přípravky obsahující metformin dodávají na trh, budou požádány, aby pečlivě sledovaly a analyzovaly budoucí případy laktátové acidózy a hlásily tyto případy v rámci nadcházejících pravidelných hodnocení bezpečnosti, aby bylo možné reagovat na případné změny v četnosti výskytu tohoto nežádoucího účinku.
German: Die Produktinformationen von metforminhaltigen Arzneimitteln werden aktualisiert, um die neuen Empfehlungen widerzuspiegeln und sicherzustellen, dass alle Patienten in der EU den gleichen Rat erhalten.
Czech: Informace o přípravku pro přípravky obsahující metformin budou s ohledem na nová doporučení aktualizovány tak, aby bylo zajištěno, že všichni pacienti v EU obdrží stejné doporučení.
German: • Diese neuesten Empfehlungen werden zu einer Harmonisierung der Produktinformationen zur Anwendung von Metformin bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung und den Vorsichtsmaßnahmen gegen Laktatazidose in der gesamten EU führen.
Czech: • Tato nejnovější doporučení povedou k harmonizaci informace o přípravku ohledně používání metforminu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a upozornění týkajících se laktátové acidózy v celé EU.
German: Zum Beispiel wird Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo) bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht empfohlen; Canagliflozin/Metformin (Vokanamet) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy) werden bei Patienten mit einer GFR unter 45 ml/min nicht empfohlen und eine Behandlung damit sollte bei Patienten mit einer GFR unter 60 ml/min nicht begonnen werden.
Czech: Například dapagliflozin/metformin (přípravky Ebymect, Xigduo) se nedoporučuje u pacientů s GFR <60 ml/min; kanagliflozin/metformin (přípravek Vokanamet) a empagliflozin/metformin (přípravek Synjardy) se nedoporučují u pacientů s GFR<45 ml/min a jejich podávání by se nemělo zahajovat u pacientů s GFR<60 ml/min.
German: Empfehlungen für Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung in den Produktinformationen aktualisiert
Czech: Doporučení pro pacienty s poruchou funkce ledvin aktualizované v informacích o přípravku
German: Derzeit steht in den Produktinformationen, dass Metformin bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht angewendet werden darf, da man der Auffassung ist, dass diese Patienten einem höheren Risiko der Entwicklung von Laktatazidose unterliegen, da ihre Nieren das Metformin nicht effizient genug ausscheiden können.
Czech: V současné době informace o přípravku uvádí, že metformin se nesmí používat u pacientů se sníženou funkcí ledvin, protože tito pacienti mohou mít vyšší riziko rozvoje laktátové acidózy vzhledem k tomu, že jejich ledviny neodstraňují metformin dostatečně účinně.
German: • Es sind verschiedene Kombinationspräparate mit fester Dosierung, die Metformin enthalten, in Europa erhältlich (siehe unten).
Czech: • V Evropě je k dispozici několik přípravků s fixní kombinací dávek obsahujících metformin (viz níže).
German: Anwendung von Metformin zur Behandlung von Diabetes nun auf Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung ausgeweitet
Czech: Použití metforminu k léčbě diabetu je nyní rozšířeno na pacienty se středně závažnou sníženou funkcí ledvin
German: Metformin wird zusammen mit Diät und Bewegung zur verbesserten Einstellung der Blutglukosewerte (Blutzuckerwerte) angewendet.
Czech: Metformin se používá spolu s dietou a cvičením ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
German: Kombinationen aus Metformin und anderen Antidiabetika in der gleichen Tablette enthalten, wurden im zentralisierten Verfahren von der EMA zugelassen: Pioglitazon/Metformin (Competact, Glubrava), Dapagliflozin/Metformin (Ebymect, Xigduo), Sitagliptin/Metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), Linagliptin/Metformin (Jentadueto), Saxagliptin/Metformin (Komboglyze), Alogliptin/Metformin (Vipdomet), Canagliflozin/Metformin (Vokanamet), Vildagliptin/Metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) und Empagliflozin/Metformin (Synjardy).
Czech: Prostřednictvím agentury EMA byly centrálně registrovány následující přípravky, které v jedné tabletě obsahují kombinace metforminu s ostatními léky na diabetes: pioglitazon/metformin (přípravky Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (přípravky Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (přípravky Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (přípravek Jentadueto), saxagliptin/metformin (přípravek Komboglyze), alogliptin/metformin (přípravek Vipdomet), kanagliflozin/metformin (přípravek Vokanamet), vildagliptin/metformin (přípravky Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozin/metformin (přípravek Synjardy).
German: • Einige Kombinationspräparate mit fester Dosierung werden auch weiterhin nicht bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung empfohlen, da der andere Wirkstoff in der Kombination bei diesen Patienten nicht angewendet werden sollte.
Czech: • Některé přípravky s fixní kombinací dávek se nadále nedoporučují u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin, protože druhá léčivá látka v kombinaci by se u těchto pacientů neměla používat.
German: • Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung können einem erhöhten Risiko einer Laktatazidose unterliegen; bei Laktatazidose handelt es sich um eine seltene, jedoch schwere Nebenwirkung metforminhaltiger Arzneimittel aufgrund einer Anhäufung von Milchsäure im Blut.
Czech: • Pacienti se sníženou funkcí ledvin mohou být vystaveni vyššímu riziku laktátové acidózy, což je sice vzácný, nicméně závažný nežádoucí účinek přípravků obsahujících metformin, který je způsoben nahromaděním kyseliny mléčné v krvi.
German: Die Empfehlungen sind das Ergebnis einer Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel durch die EMA aufgrund von Bedenken, dass die derzeitige wissenschaftliche Evidenz eine Gegenanzeige bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht rechtfertigt.
Czech: Tato doporučení vyplynula z přezkoumání přípravků obsahujících metformin, které provedla agentura EMA na základě obav, že současné vědecké důkazy nejsou důvodem ke kontraindikaci u pacientů se středně závažným poklesem funkce ledvin.
German: Die Produktinformationen für diese Arzneimittel werden aktualisiert, wobei die derzeitigen Gegenanzeigen überarbeitet und Informationen zu Dosierung, Überwachung und Vorsichtmaßnahmen bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung erteilt werden.
Czech: Informace o přípravku budou pro tyto léčivé přípravky aktualizovány tak, aby obsahovaly revidované kontraindikace a informace ohledně dávek, sledování a upozornění u pacientů se sníženou funkcí ledvin.
German: • Dehydratation (bedeutender Flüssigkeitsverlust des Körpers) erhöht das Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose.
Czech: • Riziko rozvoje laktátové acidózy zvyšuje dehydratace (výrazná ztráta tělesných tekutin).
German: • Bisher wurden metforminhaltige Arzneimittel nicht für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung empfohlen.
Czech: • Dosud se léčivé přípravky obsahující metformin nedoporučovaly u pacientů se středně závažnou až závažnou sníženou funkcí ledvin.
German: Am 13. Oktober 2016 gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zu dem Schluss, dass metforminhaltige Arzneimittel nun bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung (GFR [glomeruläre Filtrationsrate] = 30-59 ml/min) zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet werden können.
Czech: Dne 13. října 2016 dospěla Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) k závěru, že léčivé přípravky obsahující metformin lze nyní používat k léčbě diabetu 2. typu u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR [rychlost glomerulární filtrace] = 30-59 ml/min).
German: • Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung sollten reduzierte Dosen gemäß den Dosierungsempfehlungen in den aktualisierten Produktinformationen in Erwägung gezogen werden.
Czech: • Snížení dávky je třeba zvážit u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin, a to podle doporučeného dávkování uvedeného v aktualizované informaci o přípravku.
German: • Metformin wird allein oder mit anderen Arzneimitteln zusammen mit einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Diabetes Typ 2 angewendet.
Czech: • Metformin se používá samostatně nebo s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu 2. typu, a to v kombinaci s dietou a cvičením.
German: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Czech: Roussel, R. a kol., „Použití metforminu a mortalita u pacientů s diabetem a aterotrombózou", Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1 892.
German: Wenn diese Arzneimittel bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung angewendet werden, sollten die Einschränkungen und die Wirksamkeit im Hinblick auf andere Wirkstoffe in der Kombination, die Umsetzbarkeit einer
Czech: Jestliže se tyto přípravky používají u pacientů se sníženou funkcí ledvin, je třeba zohlednit omezení a účinnost týkajících se druhé účinné látky v kombinaci, proveditelnost úpravy dávky a možnosti používání samostatných tablet.
German: • Die Überprüfung metforminhaltiger Arzneimittel führte zu dem Schluss, dass sie nun bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung (GFR=30-59 ml/min) angewendet werden können.
Czech: • Na základě přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin se dospělo k závěru, že nyní lze tyto přípravky používat u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR = 30-59 ml/min).
German: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Czech: Přezkoumání se zabývalo údaji z velkého množství studií, včetně těchto: Ekström, N. a kol., „Účinnost a bezpečnost metforminu u 51 675 pacientů diabetem 2. typu a různou úrovní renální funkce: kohortová studie Švédského národního registru diabetu", BMJ Open, 2012, 2:e001076.
German: Literaturverzeichnis
Czech: Odkazy
German: Die Anwendung bei Patienten mit einer GFR unter 30 ml/min ist weiterhin kontraindiziert.
Czech: Použití těchto přípravků u pacientů s GFR<30 ml/min je stále kontraindikováno.
German: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Czech: Solini, A. a kol., „Věk, porucha funkce ledvin, kardiovaskulární onemocnění a antihyperglykemická léčba u diabetu mellitu 2. typu: výsledky italské multicentrické studie poruchy funkce ledvin a kardiovaskulárních příhod", J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, s. 1 253.
German: Diese Arzneimittel sollten weiterhin nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung (GFR unter 30 ml/min) angewendet werden.
Czech: Tyto léčivé přípravky by se nadále neměly používat u pacientů se závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR nižší než 30 ml/min).