FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningarna redovisas i organsystem.
Hungarian: A nemkívánatos hatások szervrendszer szerint csoportosítva szerepelnek.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100 till <1/10), mindre vanliga (>1/1 000 till <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Den antiretrovirala kombinationsbehandlingens längd, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret (minskning av immunsystemets aktivitet), högre kroppsmasseindex, bland andra, kan vara några av många riskfaktorer för att utveckla denna sjukdom.
Hungarian: Egyebek mellett a kombinált retrovírus-ellenes kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, az immunrendszer működésének súlyos mértékű elnyomása (immunoszuppresszió), a nagyobb testtömegindex tartozhat a betegség kialakulásának kockázati tényezői közé.
Swedish: Dra upp kolven tills den svarta "O" -ringen hamnar på rätt dosmarkering "ml" på röret.
Hungarian: 3. Húzza a dugattyút felfelé, amíg a fekete „O" gyűrű a hengeren lévő, a megfelelő dózist jelző „ml" jelzéshez nem ér.
Swedish: Ytterligare dosreduktion av rifabutin till 150 mg två gånger i veckan på bestämda dagar rekommenderas för patienter där dosen 150 mg 3 gånger per vecka inte tolereras.
Hungarian: Javasolt a rifabutin dózisát tovább csökkenteni hetente kétszer 150 mg-ra a hét meghatározott napjain azoknál a betegeknél, akik a heti háromszor 150 mg-os dózist nem tolerálják.
Swedish: Tenofovirdisoproxilfumarat (DF), 300 mg QD
Hungarian: Tenofovir-dizoproxilfumarát (DF), 300 mg QD
Swedish: Livshotande och dödliga läkemedelsinteraktioner har rapporterats hos patienter som behandlats med kolkicin och starka CYP3A-hämmare, såsom ritonavir.
Hungarian: Életveszélyes és halálos gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek kolchicinnel és erős CYP3Ainhibitorokkal (pl. ritonavir) kezelt betegeknél.
Swedish: Inga personer fick en ökning i QTcF på ≥ 60 ms från baslinjen eller ett QTcF intervall som överskred den potentiellt kliniska relevanta tröskeln av 500 ms.
Hungarian: Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva  60 ms értéket meghaladó QTcF-megnyúlást, illetve olyan QTcF-intervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 ms küszöbértéket.
Swedish: Traditionellt växtbaserat läkemedel Johannesört (Hypericum perforatum)
Hungarian: Gyógynövénykészítmények Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Swedish: Direktverkande antivirala läkemedel mot hepatit C-virus
Hungarian: Hepatitis C vírusra direkt ható antivirális szerek
Swedish: 2a trimestern n = 17*
Hungarian: 2. trimeszter n = 17*
Swedish: Medelvärde på förändringarna från baslinjen i PR intervallet varierade från 11,6 ms till 24,4 ms under 12-timmars intervallet efter dosering.
Hungarian: A PR-távolság kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásai a dózis bevételét követő 12 órás intervallumban 11,6 ms és 24,4 ms között voltak.
Swedish: Efter 360 veckors behandling, genomfördes lyckad genotypanalys på virala isolat från 19 av 28 patienter med bekräftad HIV RNA över 400 kopior/ml, och visade inga primära eller "active site"mutationer i proteas (aminosyror i position 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 och 90) eller fenotypisk proteashämmarresistens.
Hungarian: A kezelés 360 hete során a 400 kópia/ml feletti igazolt HIV RNS értékű 28 betegből 19-nél sikeresen elvégezték a vírusizolátumok genotípus-elemzését, amely nem tárt fel a proteázban primer vagy aktív hely mutációkat (8., 30., 32., 46., 47., 48., 50., 82., 84. és 90. pozícióban lévő aminosavak), illetve proteázgátlóval szembeni fenotípusos rezisztenciát.
Swedish: Lopinavirs effektiva (topp till dal) halveringstid under ett 12-timmars doseringsintervall var i genomsnitt 5 - 6 timmar, och lopinavirs orala clearance (CL/F) är 6 till 7 l/timme.
Hungarian: Tényleges (max.-tól a min.-ig) felezési ideje egy 12 órás adagolási intervallum alatt átlagosan 5-6 óra és a lopinavir látszólagos orális clearance-e (CL/F) 6-7 l/h.
Swedish: Maximalt PR intervall var 286 ms och inget andra eller tredje gradens hjärtblock observerades (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A PR-megnyúlás maximális értéke 286 ms volt, és nem figyeltek meg II., illetve III. fokú AV-blokkot (lásd 4.4 pont).
Swedish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederländerna AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Hungarian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Nagy-Britannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Hollandia AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Swedish: Antimykobakteriell behandling Bedakilin (singeldos)
Hungarian: Mycobacterium-ellenes szerek Bedakvilin (egyszeri dózis)
Swedish: Såvida inget annat anges, har studier som beskrivs nedan utförts med den rekommenderade dosen av lopinavir/ritonavir (dvs. 400/100 mg två gånger dagligen).
Hungarian: Ha másképpen nem kerül jelzésre, akkor az alább részletezett vizsgálatokat a lopinavir/ritonavir javasolt adagolásával végezték (azaz 400/100 mg, naponta kétszer).
Swedish: Ökad kreatinfosfokinas (CPK), myalgi, myosit och mera sällan, rhabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosid omvänttranskriptashämmare.
Hungarian: Kreatinin-foszfokináz (CPK)-szint-emelkedést, myalgiát, myositist és ritkán rhabdomyolysist jelentettek proteázgátlókkal, különösen nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal történő együttes adagoláskor.
Swedish: AUC: ↑ 5,7-gånger
Hungarian: AUC: ↑ 5,7-szeres
Swedish: Inom denna panel, associerades följande mutationer hos HIV-proteas med minskad in vitro-känslighet för lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V och L90M.
Hungarian: Ezekben az izolátumokban a HIV proteáz következő mutációi társultak a lopinavirral szembeni csökkent in vitro érzékenységgel: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V és L90M.
Swedish: Särskild försiktighet måste iakttas vid förskrivning av Kaletra och läkemedel som man vet inducerar förlängning av QT-tiden, såsom klorfeniramin, kinidin, erytromycin och klaritromycin, förskrivs.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges Kaletra és egyéb, a QT-intervallum megnyúlását tudottan előidéző gyógyszerek (mint pl. klórfeniramin, kinidin, eritromicin, klaritromicin) együttadása esetén,.
Swedish: Utöver propylenglykol, som beskrivits ovan, innehåller Kaletra oral lösning alkohol (42 % v/v), som kan vara potentiellt skadligt för de som lider av leversjukdom, alkoholism, epilepsi, hjärnskada eller sjukdom i hjärnan samt för gravida kvinnor och barn.
Hungarian: A fent említett propilénglikolon kívül a belsőleges oldat etanolt (42% v/v) is tartalmaz, amely ártalmas lehet májbetegségben, alkoholizmusban, epilepsziában, agykárosodásban vagy más agykárosodásban szenvedők, valamint terhes nők és gyermekek esetén.
Swedish: Studier på vävnadsdistribution som gjorts i råtta tyder inte på signifikant retention av aktiv substans i hjärtmuskeln; AUC efter 72 timmar var ungefär 50% av uppmätt AUC i plasma.
Hungarian: Szöveti disztribúciót vizsgáló patkány kísérletek alapján úgy tűnik, a hatóanyag nem marad vissza jelentős mértékben a cardialis szövetben, a szívben mérhető 72 órás AUC-érték hozzávetőlegesen 50%-kal volt alacsonyabb, mint a plazmában mérhető AUC.
Swedish: Patienter med tidigare antiretroviral terapi
Hungarian: Előzetesen antiretrovirális terápiában részesült betegek
Swedish: EU/1/01/172/005 - Multipack: 120 (3 förpackningar á 40) filmdragerade tabletter EU/1/01/172/008 - Förpackning med 120 filmdragerade tabletter
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/01/172/005 - gyűjtőcsomagolás: 120 (3 csomagban egyenként 40) filmtabletta EU/1/01/172/008 - 120 filmtabletta dobozban
Swedish: Om nyttan att använda
Hungarian: Az alkalmazás módja
Swedish: Placera doseringssprutan i ditt barns mun mot kinden och tryck försiktigt på kolven för att trycka ut läkemedlet.
Hungarian: Helyezze az adagoló fecskendőt gyermeke szájába az orca felé, és finoman nyomja le a dugattyút, hogy befecskendezze a gyógyszert.
Swedish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Hungarian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Németország Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Swedish: Pediatriska doseringsriktlinjer (230/57,5 mg/m2) >6 månader till <18 år
Hungarian: Adagolási útmutató gyermekek esetében 230/57,5 mg/m2 dózishoz > 6 hónapostól < 18 éves korig
Swedish: Tablett
Hungarian: Tablettamag
Swedish: Kaletra oral lösning innehåller upp till 0,3 g glycerol per dos.
Hungarian: A belsőleges oldat adagonként maximum 0,3 g glicerint tartalmaz.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och låga doser ritonavir (100 mg BID), såsom innehållet i Kaletra ska undvikas såvida inte en utvärdering av nytta/risk för patienten rättfärdigar användningen av vorikonazol.
Hungarian: A vorikonazol és az alacsony dózisú ritonavir (100 mg BID), ahogy azt a Kaletra is tartalmazza, együttes adását kerülni kell, kivéve, ha a haszon/kockázat arány értékelése az adott betegnél indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Swedish: Lopinavir metaboliseras i stort sett helt via CYP3A.
Hungarian: A lopinavir szinte teljesen a CYP3A-n keresztül metabolizálódik.
Swedish: Biverkningar som utvecklades under behandling ledde till för tidigt avbrytande av studien hos 7% av patienterna i fas II-IV studier.
Hungarian: A kezelés során bekövetkező mellékhatások a II-IV-vizsgálatokban résztvevők 7%-a esetében vezettek a vizsgálat idő előtti megszakításához.
Swedish: Vid steady state är lopinavir cirka 98 - 99 % bundet till serumproteiner.
Hungarian: 98 − 99%-ban kötődik a szérum proteinekhez.
Swedish: Din läkare bestämmer hur många tabletter du ska ta.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a beveendő tabletták mennyiségéről.
Swedish: Mindre vanliga Rhabdomyolys, osteonekros
Hungarian: Rhabdomyolysis, osteonecrosis
Swedish: Skaka inte flaskan - luftbubblor kan då bildas vilket kommer att påverka hur bra du kan mäta dosen.
Hungarian: Ne rázza össze apalackot, mivel légbuborékok keletkezhetnek, ami befolyásolja az adag kimérésének pontosságát.
Swedish: Lopinavirs farmakokinetiska egenskaper vid samtidig administrering med ritonavir har utvärderats hos friska (vuxna) frivilliga och hos HIV-infekterade patienter.
Hungarian: A lopinavir ritonavirral való együttes alkalmazásának farmakokinetikai tulajdonságait egészséges felnőtt önkéntesekben és HIV-fertőzött betegekben vizsgálták.
Swedish: Magsyrereducerande medel Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Hungarian: Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Swedish: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
Hungarian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * A testfelület a következő egyenlet alapján számítható ki: Testfelület (m2) = √(magasság (cm) × testtömeg (kg) / 3600)
Swedish: 300/75 mg/m2 (motsvarar 3,75 ml/m2)
Hungarian: 300/75 mg/m2 (3,75 ml/m2-nek felel meg)
Swedish: Om samtidig administrering bedöms som oundviklig, se produktresumén för abemaciklib för dosjusteringsrekommendationer.
Hungarian: Ha az együttes alkalmazás elkerülhetetlen, az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az abemaciklib Alkalmazási előírásában.
Swedish: HDPE (high density polyetylene)-burkar förslutna med lock av propylen.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály propilén kupakkal lazárva.
Swedish: Den lämpliga doseringen kan nås med de två tillgängliga styrkorna av Kaletra tabletter: 100/25 mg och 200/50 mg.*
Hungarian: A megfelelő adagolás a Kaletra filmtabletta két forgalomban lévő hatáserősségével (100/25 mg és a 200/50 mg) valósítható meg.*
Swedish: − Hos vissa patienter med utvecklad HIV-infektion och en bakgrund av opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom från tidigare infektioner uppstå snart efter en behandling mot HIV är påbörjad.
Hungarian: - Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegnél, akinek korábban opportunista fertőzése volt, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzések jelei és gyulladásos tünetei jelenhetnek meg.
Swedish: Integrashämmare Raltegravir
Hungarian: Integráz inhibitor Raltegravir
Swedish: Plasmakoncentrationerna för lopinavir mättes över fyra 12-timmars perioder under andra trimestern (graviditetsvecka 20-24), tredje trimestern innan dosen ökades (graviditetsvecka 32) och 8 veckor postpartum.
Hungarian: A lopinavir plazmakoncentrációját négy 12 órás periódusban mérték a második trimeszterben (20-24 gesztációs hét), a harmadik trimeszterben a dózis emelés előtt (30. gesztációs hét), a harmadik trimeszterben a dózisemelés után (32. gesztációs hét) és a szülést követő 8. héten.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av venetoklax.
Hungarian: Megnő a venetoklax plazmakoncentrációja.
Swedish: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Hungarian: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Swedish: 96 veckorsarmen (N=13)
Hungarian: 96 hetes kezelési kar (N = 13)
Swedish: Metabola parametrar
Hungarian: Metabolikus paraméterek
Swedish: Hemofili
Hungarian: Hemofília
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av quetiapin som kan leda till koma.
Hungarian: Megnövekedett kvetiapin plazmakoncentráció, ami kómához vezethet.
Swedish: Kroppsyta (m2) = √ (längd (cm) X vikt (kg) / 3600)
Hungarian: Testfelület (m2) = √ (magasság (cm) × testtömeg (kg) / 3600)
Swedish: På grund av risken för bedakilinrelaterad biverkningar ska kombinationen av bedakilin och Kaletra undvikas.
Hungarian: A bedakvilin okozta nemkívánatos események kockázata miatt a bedakvilin és a Kaletra kombinált adását kerülni kell.
Swedish: QTcF intervallet utvärderades i en randomiserad, placebo och aktiv (moxifloxacin 400 mg en gång dagligen) kontrollerad crossover studie hos 39 friska vuxna, med 10 mätningar över 12 timmar på dag 3.
Hungarian: A QTcF-intervallumot randomizált, placebo- és aktív kontrollos (naponta egyszer 400 mg moxifloxacin), keresztezett elrendezésű vizsgálatban értékelték 39 egészséges felnőttnél, 10 méréssel 12 óra alatt, a 3. napon.
Swedish: Valet av Kaletra för att behandla proteashämmarerfarna HIV-1-infekterade patienter bör baseras på individuell testning av virusresistens samt resultat från patientens tidigare behandlingar (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: A Kaletra-kezelést proteáz-inhibitorral már kezelt HIV-1 fertőzött betegek esetében az egyéni vírusrezisztencia teszt és az előzetesen használt gyógyszerek ismerete alapján kell választani (lásd 4.4 pont és 5.1 pont).
Swedish: − Berätta för din läkare om du upplever illamående, kräkningar eller buksmärtor då detta kan tyda på pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha émelygést, hányást vagy hasi fájdalmat tapasztal, mivel ezek hasnyálmirigy-gyulladásra (pankreátitisz) utalhatnak.
Swedish: Sakvinavir 1000 mg BID
Hungarian: Szakinavir 1000 mg BID
Swedish: Andra läkemedel och Kaletra);
Hungarian: „Egyéb gyógyszerek és a Kaletra" pontot);
Swedish: Dessa patienter hade antingen haft ofullständig virologisk suppression eller viral återuppblossning ("rebound") efter att initialt ha svarat på Kaletra, och uppvisade ökande resistens in vitro mellan baslinjen och återuppblossningen (definierat som tillkommande av nya mutationer eller 2-faldig förändring i den fenotypa känsligheten för lopinavir).
Hungarian: E betegeknél vagy nem volt teljes mértékű a virológiai szuppresszió, vagy virális rebound következett bea Kaletra-ra adott kezdeti terápiás választ követően, továbbá a kezelés elkezdésétől a rebound kialakulásáig egyre növekvő mértékű in vitro rezisztencia volt kimutatható (új mutációk jelentek meg, vagy kétszeresen változott a fenotípusos lopinavir-érzékenység).
Swedish: Eftersom föhöjda koncentrationer av HMG-CoA reduktashämmare kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys, är kombinationen av dessa läkemedel med Kaletra kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Mivel a HMG-CoA reduktáz inhibitorok koncentrációjának növekedése myopathiát, köztük rhabdomyolysist is okozhat, ezért ezeknek a szereknek a Kaletra-val történő kombinálása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Baserat på resultaten i en pediatrisk studie (jämfört med vuxna var den observerade exponeringen cirka 35% lägre för AUC12 och 75% lägre för Cmin), kan barn från 14 dagars ålder till 3 månader ha en suboptimal exponering med en potentiell risk för otillräcklig virologisk undertryckning och uppkomst av resistens (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatból kapott eredmények alapján (a megfigyelt expozíció a felnőttekhez képest hozzávetőlegesen 35%-kal kisebb AUC12 és 75%-kal kisebb Cmin értéket mutatott), a 14 napos és 3 hónapos kor közötti fiatal gyermekeknél az expozíció az optimálistól elmaradhat, ami a nem megfelelő virológiai szupresszió és a rezisztencia megjelnésének potenciális veszélyét hordozza (lásd 5.2 pont).
Swedish: Du bör se "ml"-markeringen i linje med den övre delen av kragen på röret.
Hungarian: A „ml" jelzést a henger gyűrűjének tetejéhez igazítva kell látnia.
Swedish: Resultat vecka 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Hungarian: Eredmények a 48. héten: M98-863 vizsgálat Kaletra (N = 326)
Swedish: Hämmare av mikrosomalt triglycerid transferprotein (MTTP)
Hungarian: Mikroszomális triglicerid transzfer fehérje (MTTP) inhibitor
Swedish: Lösningen är ljusgul till orangefärgad.
Hungarian: Az oldat halványsárga vagy narancssárga színű.
Swedish: Den totala mängden alkohol och propylenglykol från alla läkemedel, inklusive Kaletra oral lösning, som ska ges till spädbarn bör beaktas för att undvika toxicitet från dessa hjälpämnen (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A csecsemőknek adott valamennyi gyógyszer, így a Kaletra belsőleges oldat teljes alkohol és propilénglikol mennyiségét figyelembe kell venni, hogy el lehessen kerülni ezeknek a segédanyagoknak a toxicitását (lásd 4.4 pont).
Swedish: Då det används vid osteo-artikulära infektioner, när samtidig administrering är oundviklig, rekommenderas starkt en noggrann klinisk monitorering med avseende på muskulära biverkningar (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ha osteoarticularis fertőzésekben alkalmazzák, ahol az egyidejű adás elkerülhetetlen, különösen javasolt az izomeredetű nemkívánatos eseményekre irányuló szoros klinikai monitorozás (lásd 4.4 pont).
Swedish: En mera frekvent monitorering av de terapeutiska koncentrationerna rekommenderas tills nivåerna av dessa läkemedel i blod har stabiliserats.
Hungarian: Ezen gyógyszerek plazmaszintjének stabilizálódásáig a terápiás koncentrációk gyakoribb ellenőrzése szükséges.
Swedish: Kalciumkanalblockerare Felodipin, nifedipin och nikardipin
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók Felodipin, nifedipin és nikardipin
Swedish: * Andel personer som hade HIV-1 <400 kopior/ml och var kvar på studiebehandling
Hungarian: *400 kópia/ml-nél kevesebb HIV-1 értékű betegek aránya, akik tovább kapták a vizsgálati kezelést.
Swedish: − Kaletra ordineras för användning i kombination med andra virushämmande läkemedel.
Hungarian: A Kaletra-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Swedish: Baserat på kroppsvikt (mg/kg)
Hungarian: Testtömeg alapján (mg/kg)
Swedish: Beroende på den farmakokinetiska interaktionen mellan Kaletra och tenofovir (se avsnitt 4.5), kanske resultaten från denna studie inte är strikt extrapolära då andra behandlingar används med Kaletra.
Hungarian: A Kaletra és a tenofovir közötti ismert kölcsönhatásra való tekintettel (lásd 4.5 pont), ennek a vizsgálatnak az eredményeit nem lehet pontosan extrapolálni, amikor más, a Kaletra-val együtt más háttér-rezsimet alkalmaznak.
Swedish: Försiktighet är önskvärd och om det är möjligt, terapeutisk övervakning av läkemedelskoncentrationerna.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és amennyiben rendelkezésre áll, a terápiás gyógyszer-koncentrációk monitorozása javasolt.
Swedish: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-gånger
Hungarian: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-szeres
Swedish: Därefter fortsatte samtliga patienter med dosen på 300/75 mg per m2.
Hungarian: Ezt követően minden beteg kezelését 300/75 mg/m2 dózissal folytatták.
Swedish: Analgetika Fentanyl
Hungarian: Analgetikumok Fentanil
Swedish: Om behandling med en HMGCoA reduktashämmare är indicerad så rekommenderas fluvastatin eller pravastatin.
Hungarian: Ha egy HMG-CoA reduktáz inhibitorral végzett kezelés javallott, akkor fluvasztatin vagy pravasztatin alkalmazása javasolt.
Swedish: Om nyttan att använda Kaletra överväger riskerna så skall ibrutinib-dosen reduceras till 140 mg och patienten skall noga monitoreras för eventuell toxicitet.
Hungarian: Ha a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a Kaletra-t feltétlenül alkalmazni kell, az ibrutinib dózisát 140 mg-ra kell csökkenteni, és a betegeknél szorosan monitorozni kell a toxicitására utaló jeleket.
Swedish: Fosfodiesteras (PDE5) hämmare Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok Avanafil (600 mg ritonavir BID)
Swedish: Gravida eller ammande mödrar ska inte ta Kaletra oral lösning utan särskild ordination av läkare.
Hungarian: Terhes nők vagy szoptató anyák nem szedhetnek Kaletra belsőleges oldatot, kivéve ha a kezelőorvos erre kifejezett utasítást ad.
Swedish: Spädbarn bör monitoreras noga med avseende på toxicitet relaterad till Kaletra oral lösning vilket inkluderar: hyperosmolalitet, med eller utan mjölksyraacidos, njurtoxicitet, depression i centralnervösa systemet (CNS) (inkluderande stupor, koma och apné), kramper, hypotoni, hjärtarrytmier, EKG-förändringar och hemolys.
Hungarian: A csecsemőket szorosan meg kell figyelni a Kaletra belsőleges oldat alkalmazásával kapcsolatos toxicitás miatt: hyperosmolaritas tejsavas acidózissal vagy anélkül, vesetoxicitás, a központi idegrendszer depressziója (köztük stupor, kóma, apnoe), görcsrohamok, hypotonia, szívritmuszavar és EKG változások, hemolízis.
Swedish: Humandata om effekterna av lopinavir/ritonavir på fertilitet saknas.
Hungarian: Humán adatok nem állnak rendelkezésre a lopinavir/ritonavir termékenységre gyakorolt hatásáról.
Swedish: Användningen av rivaroxaban rekommenderas inte hos patienter som samtidig får behandling med Kaletra (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A rivaroxabán alkalmazása nem javasolt egyidejűleg Kaletrakezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Swedish: Höga kaliumnivåer i blodet kan förorsaka magbesvär och diarré.
Hungarian: A magas kálium vérszint gyomorrontásszerű tüneteket és hasmenést okozhat.
Swedish: Insättning av digoxin hos patienter som redan står på Kaletra förväntas resultera i lägre än förväntade höjningar av digoxin koncentrationer.
Hungarian: A már Kaletra-t szedő betegeknél a digoxin elkezdése a digoxin-koncentrációknak a vártnál valószínűleg kisebb emelkedését eredményezi.
Swedish: Reducerat serumtyroxin ledde till en ökad frisättning av TSH med follikulär cellhypertrofi i sköldkörteln hos råttor som följd.
Hungarian: A csökkent szérum tiroxinszint megnövelte a TSH termelést, ami follicularis sejthipertrófiát okozott a patkányok pajzsmirigyében.
Swedish: Blodglukosrubbningar inklusive diabetes mellitus, hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, viktnedgång, minskad aptit
Hungarian: Vércukor-rendellenességek, köztük diabetes mellitus, hypertriglycerinaemia, hypercholesterinaemia, testtömeg-csökkenés, étvágycsökkenés
Swedish: Immunosuppressiva preparat Ciklosporin, sirolimus (rapamycin) och takrolimus
Hungarian: Immunszuppresszánsok Ciklosporin, szirolimusz (rapamicin) és takrolimusz
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ORAL LÖSNING - FLASKETIKETT
Hungarian: BELSŐLEGES OLDAT - PALACK CÍMKE