FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes sintomáticos con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), después de cinco días de tratamiento oral con 20 mg y 40 mg de esomeprazol, se mantuvo un pH intragástrico superior a 4 durante un tiempo medio de 13 y 17 horas, respectivamente, durante las 24 horas.
Norwegian Bokmål: Etter 5 dager oral dosering med esomeprazol vedlikeholdes en intragastrisk pH > 4 i gjennomsnittlig 13 og 17 timer i en 24 timers periode hos pasienter med symptomatisk gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) for henholdsvis 20 mg og 40 mg.
Spanish: Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para lograr la mejoría de los síntomas.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta tablettene i 2-3 påfølgende dager for å oppnå forbedring av symptomene.
Spanish: Trastornos oculares visión borrosa
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer uklart syn
Spanish: • Tienen más de 55 años de edad, presentan síntomas nuevos o los síntomas han variado recientemente.
Norwegian Bokmål: • De er over 55 år med nye eller nylig endrede symptomer.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Spanish: El esomeprazol se elimina completamente del plasma entre las dosis, sin tendencia a acumularse con la administración una vez al día.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol elimineres fullstendig fra plasma mellom hver dose.
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conjuntivo artralgia, mialgia debilidad muscular
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi muskelsvakhet
Spanish: Debido a los similares efectos farmacodinámicos y propiedades farmacocinéticas de omeprazol y esomeprazol, no se recomienda la administración concomitante de esomeprazol y atazanavir, estando contraindicada la administración concomitante de esomeprazol y nelfinavir (ver secciones 4.3 y 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av lignende farmakodynamiske effekter og farmakokinetiske egenskaper for omeprazol og esomeprazol anbefales ikke samtidig administrering av esomeprazol og atazanavir.
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días..
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager.
Spanish: Cómo tomar Nexium Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nexium Control
Spanish: Raramente se ha notificado toxicidad con digoxina.
Norwegian Bokmål: Digoksintoksisitet er sjelden rapportert.
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en los estudios clínicos pero vistas en animales con niveles de exposición similares a los niveles de exposición clínica y con posible relevancia para el uso clínico son las siguientes:
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter er ikke observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning: Karsinogenitetsstudier av racematet i rotte har vist forekomst av ECL-cellehyperplasi og ECL-cellekarsinoider.
Spanish: Desconocid as
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Spanish: Como el esomeprazol es un enantiómero del omeprazol, es razonable informar de las interacciones notificadas con omeprazol.
Norwegian Bokmål: Effekter av esomeprazol på andre legemidlers farmakokinetikk Da esomeprazol er en enatiomer av omeprazol er det rimelig å henvise til interaksjoner som er rapportert med omeprazol.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés) con 14 cápsulas gastrorresistentes con un cierre de sello de inducción y cierre de seguridad a prueba de niños.
Norwegian Bokmål: Boks i polyetylen med høy tetthet (HDPE) med induksjonsforsegling og barnesikker kork, som inneholder 14 enterokapsler.
Spanish: • Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Nexium Control para reducir la acidez de estómago.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de CAD o EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller boksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: Trata el ardor de estómago y el reflujo ácido
Norwegian Bokmål: Behandler halsbrann og sure oppstøt
Spanish: • Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación.
Norwegian Bokmål: • Rødfarget hud med sår og flassing.
Spanish: • Cuando sus síntomas de reflujo desaparezcan por completo, debe dejar de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: • Slutt å bruke dette legemidlet når du ikke lenger har reflukssymptomer.
Spanish: Esto puede provocar debilidad, mareo
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake svakhet, kvalme (oppkast), kramper,
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo con esomeprazol, se ha observado en algunos pacientes un aumento de células enterocromafin like (ECL), posiblemente relacionado con el aumento de los niveles séricos de gastrina.
Norwegian Bokmål: Økt antall ECL-celler som muligens kan relateres til økte serum gastrinnivåer er observert hos noen pasienter ved langtidsbehandling med esomeprazol.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Nexium Control 20 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg tabletter
Spanish: Es importante que en este caso, informe sobre su medicación.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gir beskjed om hvilke legemidler du bruker på dette tidspunktet.
Spanish: Estearil fumarato de sodio
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat
Spanish: • Está tomando uno o más de los medicamentos enumerados en el prospecto.
Norwegian Bokmål: • Du tar noen av legemidlene som er oppført i pakningsvedlegget.
Spanish: El aumento de las concentraciones de Cromogranina A (CgA) puede interferir en las exploraciones de los tumores neuroendocrinos.
Norwegian Bokmål: Det økte nivået av CgA kan forstyrre undersøkelser av nevroendokrine svulster.
Spanish: Es un inhibidor específico de la bomba de hidrogeniones en la célula parietal.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er en spesifikk hemmer av syrepumpen i parietalcellen.
Spanish: Esto puede causar debilidad, vómitos, calambres, temblor y cambios en el ritmo cardiaco (arritmias).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake svakhet, kvalme (oppkast) og kramper.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg. Ta kontakt med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er usikker.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege før du bruker dette legemidlet dersom legen har fortalt deg at du har intoleranse overfor visse typer sukker.
Spanish: • Sensación de dar vueltas (vértigo).
Norwegian Bokmål: • Svimmelhetsfølelse (vertigo).
Spanish: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como magnesio trihidrato).
Norwegian Bokmål: Hver harde enterokapsel inneholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Spanish: Debe considerarse una retirada temporal de esomeprazol en la administración de una dosis alta de metotrexato.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av høye doser metotreksat kan det være nødvendig å vurdere en midlertidig seponering av esomeprazol.
Spanish: Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Nexium Control y póngase en contacto con un médico inmediatamente:
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen med Nexium Control og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Spanish: Esomeprazol es lábil al ácido y se administra por vía oral como gránulos gastrorresistentes.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er ustabilt i surt miljø og administreres derfor peroralt som entero-drasjerte granuler.
Spanish: Nexium Control 20 mg Cápsulas
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg kapsler
Spanish: lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección
Norwegian Bokmål: subakutt kutan lupus erythemat osus (se pkt.
Spanish: Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como magnesio trihidrato).
Norwegian Bokmål: Hver enterotablett inneholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat).
Spanish: Si sus síntomas empeoran o no mejoran después de tomar este medicamento durante 14 días consecutivos, consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom symptomene blir verre eller ikke bedres etter bruk av dette legemidlet i 14 dager etter hverandre.
Spanish: Está tomando uno o más de los medicamentos enumerados en el prospecto.
Norwegian Bokmål: Du tar noen av legemidlene som er oppført i pakningsvedlegget.
Spanish: 14 cápsulas gastrorresistentes
Norwegian Bokmål: 14 enterokapsler
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer)
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas duras gastrorresistentes
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/003 14 harde enterokapsler
Spanish: Esto es debido a que los comprimidos contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido de su estómago.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus tabletten, fordi den inneholder drasjerte granulater som beskytter legemidlet fra å bli brutt ned av magesyren i magesekken.
Spanish: Esomeprazol o sus principales metabolitos no muestran tendencia a acumularse con la administración una vez al día.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe som tyder på akkumulering av esomeprazol eller noen av hovedmetabolittene ved dosering én gang daglig.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los estudios clínicos (y también en el uso tras la comercialización) son cefalea, dolor abdominal, diarrea y náuseas.
Norwegian Bokmål: Hodepine, abdominalsmerter, diaré og kvalme er de vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier (og også etter markedsføring).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apoteket har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Spanish: La tasa metabólica está disminuida en pacientes con disfunción hepática grave, originando una duplicación del área bajo la curva concentración plasmática-tiempo de esomeprazol.
Norwegian Bokmål: AUC dobles hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, på grunn av redusert metabolisering.
Spanish: No se han identificado los componentes específicos responsables de este efecto.
Norwegian Bokmål: De spesifikke bestanddelene ansvarlig for denne effekten har ikke blitt identifisert.
Spanish: El ASCT media era del 10%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig TBSA var 10 %.
Spanish: - Efectos potenciales sobre la hemostasia (ver más arriba).
Norwegian Bokmål: - Potensiell effekt på hemostase (se ovenfor).
Spanish: Carbómero 980
Norwegian Bokmål: Karbomer 980
Spanish: Esto es un requisito adicional al material educativo que deben recibir todos los usuarios potenciales.
Norwegian Bokmål: Dette kommer i tillegg til utdanningsmaterialet som alle potensielle brukere skal motta.
Spanish: <No procede.>]
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.>]
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Fiebre
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Feber
Spanish: • La necesidad de tratar el dolor
Norwegian Bokmål: • Behovet for smertebehandling
Spanish: Las reacciones alérgicas pueden ser graves y necesitar tratamiento médico.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Spanish: • Paquete de información para los profesionales sanitarios
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for helsepersonell
Spanish: - quemaduras químicas.
Norwegian Bokmål: - kjemiske brannsår.
Spanish: • El riesgo de mortalidad aumentada en los pacientes con enfermedades cardiopulmonares
Norwegian Bokmål: • Risikoen for økt dødelighet hos pasienter med kardiopulmonale sykdommer
Spanish: • Deben administrarse medicamentos analgésicos preventivos adecuados.
Norwegian Bokmål: • Egnet forebyggende analgetika må administreres.
Spanish: - las quemaduras eléctricas.
Norwegian Bokmål: - elektriske brannsår.
Spanish: Estos efectos todavía eran observables tras el periodo de recuperación de 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Slike effekter kan fortsatt sees etter en rekonvalesensperiode på 2 uker.
Spanish: Población pediátrica Los parámetros farmacocinéticos y el grado de absorción no se han estudiado en niños.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetiske parametre og omfanget av absorpsjon er ikke studert hos barn.
Spanish: *Estas comparaciones deben interpretarse con precaución, ya que se basan en grupos que no están completamente aleatorizados.
Norwegian Bokmål: * Disse sammenligningene skal tolkes med forsiktighet ettersom de er basert på grupper som ikke er fullt ut randomisert
Spanish: De acuerdo con estos datos, se prevé que el perfil global de seguridad en niños de 4 o más años de edad y en adolescentes es similar al perfil en adultos.
Norwegian Bokmål: Fra disse dataene er det forventet at den totale sikkerhetsprofilen hos barn fra 4 år og hos ungdom, er omtrent som profilen hos voksne.
Spanish: Las siguientes definiciones corresponden a la terminología de frecuencia utilizada a partir de ahora: Muy frecuentes (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder frekvensterminologien brukt nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10)
Spanish: Sólo se dispone de datos de seguridad limitados con respecto al uso en la población pediátrica.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrensede sikkerhetsdata fra bruk hos den pediatriske populasjonen.
Spanish: En la tabla siguiente se muestran los resultados en las heridas mixtas.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser resultatene av blandede sår.
Spanish: El paquete educativo debe contener los siguientes elementos:
Norwegian Bokmål: Utdanningspakken skal inneholde følgende:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico y dado que la actividad enzimática del producto disminuye progresivamente tras la mezcla, el producto reconstituido debe utilizarse inmediatamente después de su preparación (en un plazo máximo de 15 minutos).
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn, og fordi den enzymatiske aktiviteten til produktet reduseres progressivt etter blanding, skal det rekonstituerte produktet brukes omgående etter klargjøring (innen 15 minutter).
Spanish: • La evaluación de la herida y la advertencia frente a cualquier repetición del tratamiento
Norwegian Bokmål: • Evalueringen av såret og advarselen mot gjentatt behandling
Spanish: La herida debe mantenerse húmeda durante el procedimiento de aplicación.
Norwegian Bokmål: Såret må holdes fuktig under påføringsprosedyren.
Spanish: Otras fuentes de información>
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Spanish: NexoBrid debe usarse con precaución en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: NexoBrid må brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Spanish: La sensibilización puede haber ocurrido a causa de la inhalación de polvo de bromelaína.
Norwegian Bokmål: Sensibilisering kan ha forekommet på grunn av inhalering av bromelinpulver.
Spanish: - Signos de reacciones alérgicas locales o sistémicas.
Norwegian Bokmål: - Tegn på lokale eller systemiske allergiske reaksjoner.
Spanish: El paquete de información para los profesionales sanitarios debe ser una guía terapéutica paso a paso que incluya información sobre los siguientes elementos clave:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for helsepersonellet skal være en trinnvis behandlingsveiledning som omfatter informasjon om følgende nøkkelelementer:
Spanish: - heridas contaminadas con sustancia radiactivas y otras sustancias peligrosas para evitar reacciones imprevisibles con el producto y un riesgo aumentado de diseminación de la sustancia nociva.
Norwegian Bokmål: - sår kontaminert med radioaktive stoffer eller andre farlige stoffer for å unngå uforutsette reaksjoner med produktet og en økt risiko for spredning av det farlige stoffet.
Spanish: Dado que NexoBrid se toleró mal en los animales progenitores, estos estudios no se consideran relevantes para la evaluación del riesgo en los seres humanos.
Norwegian Bokmål: Siden NexoBrid ble tolerert dårlig av de opprinnelige dyrene, anses ikke disse studiene som relevante for risikovurdering for mennesker.
Spanish: El polvo no debe inhalarse.
Norwegian Bokmål: Pulveret bør ikke inhaleres.
Spanish: ** Formulario de consentimiento informado
Norwegian Bokmål: ** Informert samtykke
Spanish: Puede que reciba medicamentos para prevenir o tratar las infecciones.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil motta legemidler for å forhindre eller behandle infeksjoner.
Spanish: En 4 pacientes, tratados respectivamente con dosis de 5, 9, 12 y 17 g, se produjeron indicios de una absorción sistémica notablemente mayor.
Norwegian Bokmål: Hos 4 pasienter, som hadde mottatt henholdsvis 5, 7, 12 og 17 g, var det indikasjoner på en betydelig høyere systemisk absorpsjon.
Spanish: La frecuencia del dolor y la pirexia/hipertermia fue mayor sin estas medidas de precaución (ver más adelante).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av smerter og pyreksi/hypertermi var høyere uten disse forholdsreglene (se nedenfor).
Spanish: Infecciones generales
Norwegian Bokmål: Generelle infeksjoner
Spanish: El Tmax para 10 de los 15 pacientes fue de 2 horas y en 5 pacientes, de 4 horas.
Norwegian Bokmål: Tmax for 10 av de 15 pasientene var 2 timer og for 5 pasienter var Tmax 4 timer.
Spanish: Los datos in vitro y en animales sugieren que la bromelaína puede favorecer también la fibrinolisis.
Norwegian Bokmål: In vitro data og data fra dyr antyder at bromelin også kan fremme fibrinolyse.
Spanish: 48 heridas
Norwegian Bokmål: 48 sår
Spanish: 60 heridas
Norwegian Bokmål: 60 sår
Spanish: Deberá prepararlo directamente antes del uso y aplicarlo un médico u otro profesional sanitario.
Norwegian Bokmål: Den vil klargjøres rett før bruk og påføres av legen eller annet helsepersonell.
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Norwegian Bokmål: Doseringsjustering er ikke nødvendig.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report,PSUR).
Spanish: Reacciones alérgicas graves, como anafilaxia
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaksi
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn
Spanish: • NexoBrid no debe aplicarse a más de un 15% (una octava parte) de la superficie corporal total.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid skal ikke påføres mer enn 15 % (en åttendedel) av den totale kroppsoverflaten.
Spanish: Si existe riesgo de contacto ocular, los ojos del paciente deben protegerse con una pomada oftálmica grasa.
Norwegian Bokmål: Dersom det er fare for øyekontakt, skal pasientens øyne beskyttes med en fet øyesalve.
Spanish: Sin embargo, los niveles de exposición materna fueron considerablemente menores que los máximos notificados en el contexto clínico (10-500 veces menores que el AUC humana, 3-50 veces menores que la Cmax humana).
Norwegian Bokmål: Men maternale eksponeringsnivåer var betydelig lavere enn maksimalt eksponeringsnivå rapportert fra en klinisk setting (10-500 ganger lavere enn human AUC, 3-50 ganger lavere enn human Cmax).
Spanish: Preparación y administración
Norwegian Bokmål: Klargjøring og administrasjon
Spanish: D-48155 Münster Alemania
Norwegian Bokmål: D-48155 Münster Tyskland
Spanish: Las comparaciones en las heridas mixtas deben interpretarse con precaución, ya que se basan en grupos que no están completamente aleatorizados y, en conjunto, las heridas mixtas tratadas con NexoBrid eran de mayor tamaño y presentaban una zona de espesor completo más amplia.
Norwegian Bokmål: Sammenligningene av blandede sår skal tolkes med forsiktighet ettersom de er basert på grupper som ikke er fullt ut randomiserte, og de blandede sårene behandlet med NexoBrid var totalt sett større og hadde større områder med full dybde.
Spanish: No existe experiencia con el uso de NexoBrid en: - las quemaduras perineales y genitales.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring om bruk av NexoBrid på: - perineale og genitale brannsår.
Spanish: Heridas para las que no existe experiencia o ésta es limitada
Norwegian Bokmål: Brannsår som det er begrenset eller ingen erfaring med
Spanish: Se debe vigilar atentamente a estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye.
Spanish: El asterisco (*) indica que se proporciona información adicional sobre la reacción adversa correspondiente después de la lista de reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: En asterisk (*) indikerer at ytterligere informasjon om den respektive bivirkningen står oppført nedenfor listen over bivirkninger.
Spanish: NexoBrid debe dejarse en contacto con la quemadura durante un periodo de 4 horas.
Norwegian Bokmål: NexoBrid skal være i kontakt med brannsåret i 4 timer.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/diciembre/2012 Fecha de la última renovación: 10/noviembre/2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
Spanish: Qué es NexoBrid y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid er, og hva det brukes mot
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del programa educativo con la autoridad nacional competente.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen enes med nasjonale myndigheter om innhold og format av utdanningsprogrammet.
Spanish: Pirexia/hipertermia
Norwegian Bokmål: Pyreksi/hypertermi
Spanish: • El hecho de que debe monitorizarse a los pacientes en busca de signos y síntomas de infecciones sistémicas y de la herida
Norwegian Bokmål: • Det faktum at pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på sårinfeksjoner og systemiske infeksjoner
Spanish: • El hecho de que NexoBrid puede causar una reacción alérgica, una tendencia aumentada a sufrir hemorragias y una irritación local grave y de que debe monitorizarse a los pacientes en busca de signos o síntomas de estos problemas
Norwegian Bokmål: • Det faktum at NexoBrid kan forårsake allergisk reaksjon, økt blødningstendens og alvorlig lokal irritasjon, og at pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på dette
Spanish: No utilice NexoBrid después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial, el frasco y la caja después de "EXP/CAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NexoBrid etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til hetteglasset, flasken og boksen etter EXP/Utløpsdato.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes en busca de posibles signos de anomalías de la coagulación.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for mulige tegn på koaguleringsavvik.
Spanish: El TAC realizará un estudio sobre desbridamiento enzimático en pacientes quemados (niños y adultos): una comparación con las pautas de cuidado estándar (protocolo MW2010-03-02), basado en un protocolo aprobado por el CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre en studie av enzymatisk debridering hos brannskadde pasienter (barn og voksne): En sammenligning med standardpleie (protokoll MW2010-03-02), basert på en CHMP-godkjent protokoll.