FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Übersicht über Tyverb und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Tyverb in zakaj je odobreno v EU
German: Darüber hinaus überlebten Frauen, die die Kombination einnahmen, durchschnittlich 14,0 Monate, im Vergleich zu 9,5 Monate bei jenen, die Tyverb allein einnahmen.
Slovenian: Poleg tega je bil pri ženskah, ki so prejemale kombinacijo zdravil, povprečni čas preživetja 14,0 meseca v primerjavi z 9,5 meseca pri ženskah, ki so prejemale le zdravilo Tyverb.
German: Sie umfasste 296 Frauen mit metastasierter Erkrankung, die große Mengen an HER2 bildete und sich trotz Behandlung mit Trastuzumab und anderen Krebsarzneimitteln (einschließlich Anthrazyklinen und Taxanen) verschlimmerte.
Slovenian: Vanjo je bilo vključenih 296 žensk z metastatskim rakom, ki je izražal velike količine HER-2, njihovo stanje pa se je poslabšalo kljub zdravljenju s trastuzumabom in drugimi zdravili za zdravljenje raka (vključno z antraciklini in taksani).
German: Bei den Frauen, die Placebo in Kombination mit Letrozol einnahmen, waren es 13,0 Wochen.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so prejemale placebo v kombinaciji z letrozolom, pa je to obdobje znašalo 13,0 tedna.
German: HER2 ist ein Rezeptor für einen chemischen Botenstoff, den epidermalen Wachstumsfaktor, der Signale erzeugt, die die unkontrollierte Teilung der Krebszellen anregen.
Slovenian: Beljakovina HER-2 je receptor za snov, imenovano epidermalni rastni faktor, ki spodbuja nenadzorovano širjenje rakavih celic.
German: Wie wird Tyverb angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Tyverb uporablja?
German: Dies bedeutet, dass der Krebs auf der Oberfläche der Krebszellen große Mengen eines besonderen Proteins (auch als ErbB2 bekannt) bildet.
Slovenian: To pomeni, da na površini rakavih celic v velikih količinah nastaja določena beljakovina, imenovana HER-2 (znana tudi pod imenom ErbB2).
German: Tyverb ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung darf nur von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahren ist.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Tyverb je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
German: In der zweiten Studie wurde Tyverb allein mit einer Kombination aus Tyverb und Trastuzumab verglichen.
Slovenian: V drugi študiji so uporabo zgolj zdravila Tyverb primerjali s kombinacijo zdravila Tyverb in trastuzumaba.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tyverb (die mehr als 1 von 4 Personen betreffen können) sind Hautausschlag und Nebenwirkungen betreffend den Magen-Darm-Bereich (etwa Durchfall, Übelkeit und Erbrechen).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tyverb (opaženi pri več kot četrtini bolnic) so izpuščaji in neželeni učinki, ki prizadenejo želodec in črevesje (kot so driska, slabost in bruhanje).
German: • in Kombination mit einem Aromatasehemmer (einer anderen Art von Krebsarzneimittel) bei Frauen nach der Menopause, deren Krebs metastasiert ist und auf Hormone anspricht.
Slovenian: • v kombinaciji z zaviralcem aromataze (drugo vrsto zdravila za zdravljenje raka) pri ženskah po menopavzi, kadar je rak metastatski in se odziva na hormone.
German: In der dritten Studie wurde Tyverb mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, die beide zusammen mit Letrozol (einem Aromatasehemmer) eingenommen wurden.
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Tyverb primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), pri čemer so bolnice oboje prejemale v kombinaciji z letrozolom (zaviralcem aromataze).
German: • in Kombination mit Trastuzumab bei metastasiertem Krebs, der nicht auf Hormone anspricht (hormonrezeptornegative Erkrankung) und sich bei einer vorherigen Behandlung mit einer Kombination aus Trastuzumab und anderen Krebsarzneimitteln (Chemotherapie) verschlimmert hat;
Slovenian: • v kombinaciji s trastuzumabom za zdravljenje metastatskega raka, ki se ne odziva na hormone (bolezen, ki je negativna na hormonske receptorje) ter se je med predhodnimi zdravljenji s kombinacijo trastuzumaba in drugih zdravil za zdravljenje raka (kemoterapijo) poslabšal;
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Tyverb ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Tyverb glejte navodilo za uporabo.
German: Frauen, bei denen der Krebs große Mengen an HER2 bildete und die Tyverb in Kombination mit Letrozol einnahmen, überlebten durchschnittlich 35,4 Wochen, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte.
Slovenian: Pri ženskah, katerih rak je izražal velike količine HER-2 in ki so zdravilo Tyverb prejemale v kombinaciji z letrozolom, je bil povprečni čas preživetja brez poslabšanja bolezni 35,4 tedna.
German: Das Unternehmen, das Tyverb in Verkehr bringt, wird auch Möglichkeiten zur Abschätzung der Resistenz (Nachlassen der Wirkung des Arzneimittels) bei Brustkrebspatientinnen, die Tyverb mit anderen Krebsarzneimitteln einnehmen, bewerten.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Tyverb, bo ocenilo načine napovedovanja odpornosti (ko zdravilo postane manj učinkovito) pri bolnicah z rakom dojke, ki zdravilo Tyverb jemljejo v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Tyverb in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln die Überlebenszeit von Patienten mit Brustkrebs, der große Mengen an HER2 bildet, verlängert, und seine Nebenwirkungen werden als akzeptabel erachtet.
Slovenian: Za zdravilo Tyverb je bilo dokazano, da njegovo prejemanje v kombinaciji s prejemanjem drugih zdravil za zdravljenje raka izboljša preživetje bolnic z rakom dojke, ki izraža velike količine HER-2, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za sprejemljive.
German: Tyverb ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs angewendet wird, der nachweislich große Mengen von HER2 „exprimiert".
Slovenian: Zdravilo Tyverb je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje bolnic z rakom dojke s prekomerno izraženim HER-2.
German: Frauen, die Tyverb zusammen mit Capecitabin einnahmen, überlebten durchschnittlich 75 Wochen, und jene, die Capecitabin allein einnahmen, 64,7 Wochen.
Slovenian: Pri ženskah, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom, je bil povprečni čas preživetja 75 tednov, pri tistih, ki so prejemale le kapecitabin, pa 64,7 tedna.
German: • in Kombination mit Capecitabin (einem anderen Krebsarzneimittel), wenn der Krebs im fortgeschrittenen Stadium oder metastasiert ist und wenn sich der Krebs nach einer vorherigen Behandlung, die ein Anthracyklin oder ein Taxan (andere Arten von Krebsarzneimitteln) beinhaltete, und nach einer Behandlung der metastasierten Erkrankung mit Trastuzumab (einem weiteren Krebsarzneimittel) verschlimmert hat.
Slovenian: • v kombinaciji s kapecitabinom (drugim zdravilom za zdravljenje raka), če gre za napredovali ali metastatski rak, ki se je po predhodnem zdravljenju z antraciklini in taksani (drugima vrstama zdravil za zdravljenje raka) poslabšal, ter po zdravljenju metastaz s trastuzumabom (drugim zdravilom za zdravljenje raka).
German: Wie wirkt Tyverb?
Slovenian: Kako zdravilo Tyverb deluje?
German: Bei Patientinnen, bei denen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche, die das Herz, die Lunge oder die Leber betreffen, kann der Arzt entscheiden, die Behandlung zu unterbrechen oder abzusetzen.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za začasno prekinitev ali prenehanje zdravljenja pri bolnicah, ki imajo določene neželene učinke, zlasti tiste, ki prizadenejo srce, pljuča ali jetra.
German: Indem die HER2-Rezeptoren blockiert werden, unterstützt Tyverb die Eindämmung des Krebswachstums.
Slovenian: Zdravilo Tyverb z zaviranjem receptorjev HER-2 prispeva k nadzoru nad širjenjem raka.
German: Frauen, die Tyverb mit Trastuzumab einnahmen, lebten durchschnittlich 12,0 Wochen, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 8,1 Wochen bei den Frauen, die Tyverb allein einnahmen.
Slovenian: Bolnice, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s trastuzumabom, so v povprečju živele 12,0 tedna brez poslabšanja bolezni, medtem ko je to obdobje pri tistih, ki so prejemale le zdravilo Tyverb, znašalo 8,1 tedna.
German: Etwa ein Viertel aller Mammakarzinome bildet HER2.
Slovenian: Za približno četrtino primerov raka dojke je značilna izražena beljakovina HER-2.
German: In der ersten Studie wurde Tyverb in Kombination mit Capecitabin mit einer Capecitabin-Monotherapie verglichen.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom primerjali s kapecitabinom kot samostojnim zdravilom.
German: Frauen, die Tyverb in Kombination mit Capecitabin einnahmen, lebten durchschnittlich 23,9 Wochen, ohne dass sich nach Bewertung ihrer Ärzte ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 18,3 Wochen bei den Frauen, die Capecitabin allein einnahmen.
Slovenian: Po ocenah zdravnikov, ki so spremljali bolnice, se pri ženskah, ki so prejemale zdravilo Tyverb v kombinaciji s kapecitabinom, bolezen ni poslabšala v povprečju 23,9 tedna, medtem ko se pri ženskah, ki so prejemale le kapecitabin, bolezen ni poslabšala v povprečju 18,3 tedna.
German: Palmar-plantare Erythrodysästhesie (Hautausschlag und Taubheitsgefühl auf den Handflächen und Fußsohlen) ist ebenfalls sehr häufig, wenn Tyverb zusammen mit Capecitabin eingenommen wird.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tyverb jemlje v kombinaciji s kapecitabinom, se zelo pogosto pojavi tudi palmarno-plantarna eritrodisestezija (izpuščaji in otrplost v dlaneh in podplatih).
German: In drei Hauptstudien, an der Frauen mit Brustkrebs teilnahmen, erwies sich Tyverb in Kombination mit einem anderen Krebsarzneimittel als wirksamer als die Vergleichsbehandlung.
Slovenian: Zdravilo Tyverb se je v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka izkazalo za učinkovitejše od primerjalnega zdravljenja v treh glavnih študijah, v katere so bile vključene ženske z rakom dojke.
German: Sie umfasste 408 Frauen, bei denen die Erkrankung fortgeschritten oder metastasiert war und große Mengen an HER2 bildete, die bereits mit Anthrazyklinen, Taxanen und Trastuzumab behandelt wurden, deren Erkrankung sich jedoch verschlimmert hatte bzw. erneut aufgetreten war.
Slovenian: Te ženske so že bile zdravljene z antraciklini, taksani in trastuzumabom, vendar se je njihova bolezen poslabšala oziroma ponovila.
German: * Post-hoc-Analyse
Slovenian: * post-hoc analiza
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Juni 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Februar 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. junij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2015
German: Die Durchfälle dauern üblicherweise 4 bis 5 Tage an.
Slovenian: Po navadi traja od 4 do 5 dni.
German: NE=Der Median wurde nicht erreicht.
Slovenian: ND = mediana ni bila dosežena.
German: Insgesamt erholten sich 58% dieser symptomatischen Patienten wieder.
Slovenian: V celoti je okrevalo 58 % teh simptomatskih bolnikov.
German: Diese Arzneimittel schließen einige Arzneimittel der folgenden Gruppen ein:
Slovenian: Ta zdravila vključujejo nekatera zdravila iz naslednjih skupin:
German: • Vermeiden Sie Milch und Milchprodukte (einschließlich Eiskrem)
Slovenian: • izogibajte se mleku in mlečnim izdelkom (tudi sladoledu),
German: • Trinken Sie viel Flüssigkeit (8 bis 10 Gläser am Tag) wie Wasser, Sportgetränke oder andere klare Flüssigkeiten
Slovenian: • pijte veliko tekočine (od 8 do 10 kozarcev na dan), npr. vode, športnih napitkov ali drugih bistrih tekočin,
German: In der Zeit zwischen der Interimsanalyse und dem Ende der Rekrutierung wurden weitere 75 Patienten in die Studie eingeschlossen.
Slovenian: Med časom vmesne analize in koncem vključevanja je bilo v študijo vključenih še nadaljnjih 75 bolnikov.
German: Nehmen Sie keine Tabletten mehr ein.
Slovenian: Tablet ne smete več jemati.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, um Informationen zu diesen anderen Arzneimitteln zu erhalten.
Slovenian: Prosite vašega zdravnika za informacije o teh drugih zdravilih.
German: • Schwere allergische Reaktionen (siehe Anfang des Abschnitts 4)
Slovenian: • hude alergijske reakcije (glejte začetek poglavja 4).
German: [nur Umkarton] PC:
Slovenian: [samo škatla] PC:
German: ** Nebenwirkungen aus Spontanberichten und der Literatur.
Slovenian: ** Neželeni učinki iz spontanih poročil in literature.
German: • Schmerzen in Händen und Füßen
Slovenian: • bolečina v rokah in nogah,
German: Informationen zu diesen Arzneimitteln sind in gesonderten Gebrauchsinformationen beschrieben.
Slovenian: Informacije o teh zdravilih so opisane v ločenem navodilu za uporabo.
German: Medianes OS
Slovenian: Mediano OS
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tyverb bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tyverb pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
German: Die Tagesdosis von Tyverb sollte nicht aufgeteilt werden.
Slovenian: Dnevnega odmerka zdravila Tyverb se ne sme deliti.
German: Nehmen Sie die verordnete Dosis jeden Tag so lange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen rät.
Slovenian: Predpisani odmerek morate jemati vsak dan, tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich beim ersten Anzeichen von Durchfall (weicher Stuhl), da es wichtig ist, dass dieser sofort behandelt wird.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika ob prvem znaku driske (mehko blato), saj je pomembno, da se ta obravnava takoj.
German: • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser, eine nach der anderen, jeden Tag zur selben Zeit ein.
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo, eno za drugo, vsak dan ob istem času.
German: Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls unverzüglich, wenn sich der Durchfall verschlechtert.
Slovenian: Prav tako nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se driska poslabša.
German: Zur Pflege einer empfindlichen Haut:
Slovenian: Za nego občutljive kože:
German: Die Häufigkeit einiger Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Slovenian: Pogostnost nekaterih neželenih učinkov ni znana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
German: Diese Daten basieren auf der Exposition dieser Kombination bei 149 Patienten in der Zulassungsstudie.
Slovenian: Ti podatki temeljijo na izpostavljenosti tej kombinaciji pri 149 bolnikih v ključnem preskušanju.
German: Die Ergebnisse einer aktualisierten Analyse der Gesamt-Überlebensdaten vom 28. September 2007 sind in Tabelle 2 dargestellt.
Slovenian: Rezultati dopolnjene analize podatkov o celotnem preživetju do 28. septembra 2007 so prikazani v tabeli 2.
German: Was ist Tyverb und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tyverb in za kaj ga uporabljamo
German: Medianes PFS
Slovenian: Mediano PFS
German: Die Hepatotoxizität kann Tage bis mehrere Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Slovenian: Hepatotoksičnost se lahko pojavi nekaj dni do nekaj mesecev po začetku zdravljenja.
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht untersucht worden.
Slovenian: Kliničnega pomena tega učinka niso ovrednotili.
German: In den meisten Fällen wird die Wirkung auf Ihr Herz ohne Symptome sein.
Slovenian: V večini primerov vpliv na srce ne povzroči nobenih simptomov.
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zur Progression (TTP).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas do napredovanja bolezni (TTP - time to progression).
German: Der genaue Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt, als Ursache wird jedoch eine Hemmung einer oder mehrerer Transportproteine durch Lapatinib vermutet.
Slovenian: Natančen mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan, domnevno pa je posledica zavrtja ene ali več transportnih beljakovin z lapatinibom.
German: Wenn eine Hautreaktion auftritt, sollte eine Ganzkörperuntersuchung bei jeder Visite bis einem Monat nach Verschwinden der Reaktion erfolgen.
Slovenian: Če se pojavi kožna reakcija, je treba na vsakem pregledu opraviti celoten klinični pregled, dokler ne preteče en mesec od izginotja takšne reakcije.
German: Gestorben
Slovenian: Umrlih
German: Ferner waren 150 [50%] der Patienten Hormonrezeptor-negativ.
Slovenian: Poleg tega je bilo 150 [50 %] bolnic negativnih glede hormonskih receptorjev.
German: Dieser Effekt nimmt zwischen dem ca. 40. bis 60.
Slovenian: Ta učinek se zmanjšuje z višanjem starosti od približno 40 do 60 let.
German: PFS = progressionsfreies Überleben; KI = Konfidenzintervall.
Slovenian: PFS = preživetje brez napredovanja, IZ = interval zaupanja.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tyverb eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tyverb, kot bi smeli
German: • Vermeiden Sie pflanzliche Beilagen (einige davon können Durchfall verursachen).
Slovenian: • izogibajte se zeliščnim dodatkom (nekateri od njih lahko povzročijo drisko).
German: †, palmar-plantare Erythrodysästhesie*, Alopezie
Slovenian: †, palmarno-plantarna eritrodizestezija*, alopecija
German: • Wirkung auf Ihre Herzfunktion
Slovenian: • vpliv na delovanje srca.
German: • wenn Sie Durchfälle haben (siehe Abschnitt 4).
Slovenian: • če imate drisko (glejte poglavje 4).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Gabe von Lapatinib ist nicht bekannt, ist aber unvollständig und variabel (Variationskoeffizient etwa 70% bezüglich der AUC).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lapatiniba po peroralni uporabi ni znana, vendar pa je nepopolna in variabilna (približno 70 % koeficient variacije vrednosti AUC).
German: Die höchste Dosis in dieser Studie, bei der kein Effekt auftrat, betrug 20 mg/kg/Tag.
Slovenian: Največji odmerek brez učinka v tej študiji je bil 20 mg/kg/dan.
German: Capecitabin sollte zu den Mahlzeiten oder innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovenian: Kapecitabin je treba jemati skupaj s hrano ali v 30 minutah po obroku.
German: Die mediane Anzahl vorausgegangener Trastuzumab-haltiger Schemata war drei.
Slovenian: Mediano število predhodnih shem s trastuzumabom je bilo tri.
German: Eine Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie sollte vor Beginn der Behandlung korrigiert werden.
Slovenian: Hipokaliemijo ali hipomagneziemijo je treba korigirati pred zdravljenjem.
German: Die klinische Bedeutung dieser Effekte auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel oder die pharmakologische Aktivität anderer Arzneimittel gegen Krebs ist nicht bekannt.
Slovenian: Klinični pomen teh učinkov na farmakokinetiko drugih zdravil ali farmakološko aktivnost drugih protitumorskih zdravil ni znan.
German: Ihr Arzt wird Sie darauf hinweisen, wenn eine Alternative verfügbar ist.
Slovenian: V takem primeru vam bo zdravnik povedal, če je na voljo drugo, alternativno zdravilo.
German: Zur Einteilung der Nebenwirkungen wurde folgende Konvention zugrunde gelegt: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: • Pulmonale arterielle Hypertonie (erhöhter Blutdruck in den Arterien (Blutgefäße) der Lunge).
Slovenian: • pljučna arterijska hipertenzija (zvišan krvni tlak v pljučnih arterijah (krvnih žilah v pljučih)).
German: Verringerte linksventrikuläre Auswurffraktion und QT-Intervallverlängerung
Slovenian: Zmanjšanje iztisnega deleža levega prekata in podaljšanje intervala QT
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über das hepatotoxische Potential aufgeklärt werden.
Slovenian: Na začetku zdravljenja je treba bolnike seznaniti z možnostjo hepatotoksičnih učinkov.
German: Träger dieser HLA-Risiko-Allele sind in der weißen, asiatischen, afrikanischen und lateinamerikanischen Bevölkerung häufig (15 bis 25%), jedoch seltener in der japanischen Bevölkerung (1%).
Slovenian: Nosilci tveganih HLA-alelov so pogosti (od 15 do 25 %) v belski, azijski, afriški in hispanski populaciji, manj (1 %) pa v japonski populaciji.
German: • Müdigkeit, Schwächegefühl
Slovenian: • utrujenost, občutek šibkosti,
German: Die Phase-III-Studie (EGF30008) war randomisiert, doppelblind und Plazebo-kontrolliert.
Slovenian: Študija III. faze (EGF30008) je bila randomizirana, dvojno slepa in kontrolirana s placebom.
German: Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Slovenian: Vzemite le naslednji odmerek ob običajnem času.
German: Die meisten Patienten in beiden Behandlungsarmen hatten eine viszerale Erkrankung (215 [73%] der Patienten insgesamt).
Slovenian: Večina bolnic v obeh terapevtskih krakih je imela visceralno bolezen (215 [73 %] vseh bolnic skupaj).
German: • Geschwollene Augenlider, Lippen oder Zunge
Slovenian: • oteklino očesnih vek, ustnic ali jezika,
German: Diese Wirkungen sind im Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Slovenian: Takšni neželeni učinki so opisani v poglavju 4, "Možni neželeni učinki".
German: 952 Patienten hatten HER2-negative Tumore, und bei einer Gesamtzahl von 115 Patienten war der Tumorstatus unbestätigt (keine Tumorprobe, kein Untersuchungsergebnis oder irgendwelche anderen Gründe).
Slovenian: 952 bolnic je imelo HER2negativne tumorje, pri 115 bolnicah pa HER2-status tumorja ni bil potrjen (ni bilo vzorca tumorja, ni bilo rezultata preizkusa ali zaradi drugih razlogov).
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit im Verhältnis zu den Mahlzeiten ein - so könnten Sie zum Beispiel Ihre Tabletten immer eine Stunde vor dem Frühstück einnehmen.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Tyverb jemljete vsak dan ob istem času glede na obrok hrane - tako lahko na primer tableto vedno vzamete eno uro pred zajtrkom.
German: Die Patienten sollten angehalten werden, unverzüglich jede Änderung im Stuhlverhalten zu melden.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj takoj sporočijo kakršnekoli spremembe v ritmu odvajanja.
German: Es kann das Wachstum von Krebszellen verlangsamen oder zum Stillstand bringen, oder diese abtöten.
Slovenian: Zdravilo lahko upočasni ali prekine rast rakavih celic ali pa jih uniči.
German: Patienten, die Hautreaktionen an sich beobachten, sollten aufgefordert werden, Sonnenlicht zu vermeiden und Breitspektrum-Sonnenschutz mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) 30 anzuwenden.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavijo kožne reakcije, je treba naročiti, naj se ne izpostavljajo sončni svetlobi in naj uporabljajo širokospektralna sredstva za zaščito pred soncem z zaščitnim faktorjem (SPF)  30.
German: 13 nM, berechnet) mit einer langsamen Diffusionsrate von diesen Rezeptoren (Halbwertszeit von mindestens 300 Minuten).
Slovenian: 3 nM in 13 nM) s počasnim sproščanjem s teh receptorjev (razpolovni čas daljši ali enak 300 minutam).
German: • Waschen Sie sich mit einem seifenfreien Reinigungsmittel
Slovenian: • se umivajte s čistilom brez mila,
German: Die Beurteilung erfolgte durch die Prüfärzte und durch ein unabhängiges Prüfungskomitee, das in Bezug auf die Behandlung verblindet war.
Slovenian: Oceno so naredili študijski raziskovalci in neodvisna komisija, ki ni vedela za potek zdravljenja.
German: Eine schwere allergische Reaktion ist eine seltene Nebenwirkung (die bis zu 1 Person von 1.000 betreffen kann) und kann sich schnell entwickeln.
Slovenian: Huda alergijska reakcija je redek neželeni učinek (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) in se lahko razvije hitro.
German: Maximale Plasmaspiegel (Cmax) von Lapatinib werden ungefähr 4 Stunden nach der Gabe erreicht.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije (Cmax) lapatiniba so dosežene približno 4 ure po uporabi.
German: Blisterpackungen 2 Jahre
Slovenian: Pretisni omoti 2 leti
German: In potenziell schweren Diarrhö-Fällen sollte die Messung der Neutrophilenzahl und der Körpertemperatur in Betracht gezogen werden.
Slovenian: V potencialno hudih primerih driske pride v poštev določitev števila nevtrofilcev in merjenje telesne temperature.