FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι τρίχες στην υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να κοπούν.
Croatian: Dlake na području liječenja bit će podrezane.
Greek: Οι μειώσεις στις αισθητήριες λειτουργίες είναι γενικώς ήσσονος σημασίας και προσωρινές (συμπεριλαμβανομένων θερμικής και οξείας διέγερσης), ωστόσο, έχει αναφερθεί μία περίπτωση επίπονης υπαισθησίας σε κλινικές μελέτες για επώδυνη διαβητική νευροπάθεια.
Croatian: Smanjenja osjetilne funkcije su uglavnom blaga i prolazna (uključujući i na termalni i oštri podražaj), ipak, u kliničkim ispitivanjima kod bolne dijabetičke neuropatije bio je prijavljen jedan slučaj perzistirajuće hipoestezije.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά από την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Greek: Μετά το άνοιγμα του φακελίσκου: εφαρμόστε το Qutenza εντός 2 ωρών
Croatian: Nakon otvaranja vrećice: Qutenzu primijenite u roku od 2 sata
Greek: Αύξηση αρτηριακής πίεσης
Croatian: Povišenje krvnog tlaka
Greek: Το Qutenza μπορεί να κόβεται σε μικρότερα κομμάτια ώστε να εφαρμόζει καλύτερα στην υπό θεραπεία περιοχή.
Croatian: Qutenza se može izrezati na manje dijelove tako da odgovaraju području liječenja.
Greek: Κατά τον χειρισμό των επιθεμάτων και τον καθαρισμό των υπό θεραπεία περιοχών πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια νιτριλίου.
Croatian: Za vrijeme rukovanja naljepcima i čišćenja liječenih područja treba nositi nitrilne rukavice.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τα επιθέματα Qutenza στο σπίτι.
Croatian: Nemojte primjenjivati naljepke Qutenza kod kuće.
Greek: Οι μελέτες γονοτοξικότητας που διενεργήθηκαν για την καψαϊκίνη καταδεικνύουν ασθενή μεταλλαξιογόνο απόκριση κατά την ανάλυση λεμφώματος ποντικών και αρνητική απόκριση στη μετάλλαξη των βακτηριακών κυττάρων, των μικροπυρήνων ποντικών και των χρωμοσωματικών ανωμαλιών κατά τις δοκιμές σε ανθρώπινα λεμφοκύτταρα του περιφερικού αίματος.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti provedena s kapsaicinom pokazuju slabi mutageni odgovor na testu s mišjim limfomom i negativne odgovore na Amesovom testu, mikronukleusnom testu u miša i testu kromosomske aberacije u ljudskim limfocitima periferne krvi.
Greek: Το τοπικό αναισθητικό πρέπει να αφαιρείται πριν την εφαρμογή του Qutenza και το δέρμα να πλυθεί και να στεγνώσει πλήρως.
Croatian: Topikalni anestetik treba ukloniti prije nanošenja Qutenze i kožu temeljito treba oprati i osušiti.
Greek: Η θεραπεία με το Qutenza μπορεί να επαναλαμβάνεται μετά την παρέλευση 90 ημερών, εφόσον κρίνεται απαραίτητο.
Croatian: Ako bude potrebno, terapija Qutenzom može se ponavljati u vremenskim razmacima od 90 dana.
Greek: Η προστατευτική ταινία φέρει μια διαγώνια τομή, για την ευκολότερη αφαίρεσή της.
Croatian: Na zaštitnoj je foliji dijagonalni urez koji olakšava njezino uklanjanje.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το QUTENZA
Croatian: Nemojte uzimati Qutenzu
Greek: Στις κλινικές δοκιμές, στους ασθενείς χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως τοπικό αναισθητικό με 4% λιδοκαΐνη, με 2,5% λιδοκαΐνη /2,5%
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima se prethodno primijenio topikalni lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) ili 50 mg tramadola.
Greek: Μην αφαιρείτε την προστατευτική ταινία από το επίθεμα πριν από την εφαρμογή.
Croatian: Nemojte uklanjati zaštitnu foliju s naljepka dok ne bude spreman za primjenu.
Greek: Εάν νιώσετε υπερβολικό πόνο, ο γιατρός θα σας χορηγήσει ένα τοπικό δροσιστικό ή θα σας δώσει κάποιο παυσίπονο.
Croatian: Ako će Vas jako boljeti, liječnik će primijeniti lokalne hladne obloge i dati Vam lijek protiv bolova.
Greek: Είναι άγνωστο εάν η καψαϊκίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kapsaicin/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Greek: Θα το αφαιρέσει ο γιατρός ή το νοσηλευτικό προσωπικό.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra uklonit će ga umjesto Vas.
Greek: Εάν παρατηρηθεί κάψιμο στα μάτια, στο δέρμα ή στους αεραγωγούς, το προσβεβλημένο άτομο πρέπει να απομακρύνεται από το επίθεμα Qutenza.
Croatian: U slučaju žarenja u očima, na koži ili u dišnim putevima, osoba s tim simptomima se mora udaljiti iz područja u kojem je Qutenza.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παροδικό ερύθημα και αίσθημα καύσου (με τους βλεννογόνιους υμένες να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι), πόνο του οφθαλμού, ερεθισμό του οφθαλμού και του λαιμού και βήχα.
Croatian: To može izazvati prolazni eritem i osjećaj žarenja (s time da su sluznice osobito osjetljive), bol u oku, nadraženost očiju i grla te kašalj.
Greek: Η όσφρηση ή η εισπνοή κοντά στα επιθέματα Qutenza μπορεί να προκαλέσει βήχα, ερεθισμό στο λαιμό ή φτέρνισμα.
Croatian: Jače udisanje na nos ili usta u blizini naljepka Qutenza može prouzročiti kašljanje, nadražaj grla ili kihanje.
Greek: Κάθε δερματικό επίθεμα 280 cm 2 περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή 640 μικρογραμμάρια καψαϊκίνης ανά cm 2 του επιθέματος.
Croatian: Jedan naljepak za kožu od 280 cm 2 sadrži ukupno 179 mg kapsaicina ili 640 mikrograma kapsaicina po cm 2 naljepka.
Greek: Η καψαϊκίνη που περιέχεται στο Qutenza προορίζεται για χορήγηση στο δέρμα.
Croatian: Kapsaicin sadržan u Qutenzi namijenjen je za primjenu na kožu.
Greek: Qutenza 179 mg δερματικό επίθεμα καψαϊκίνη
Croatian: Qutenza 179 mg naljepak za kožu kapsaicin
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε διαβητικούς ασθενείς με συννοσηρότητες στεφανιαίας νόσου, υπέρτασης και καρδιαγγειακής αυτόνομης νευροπάθειας.
Croatian: Posebnu pažnju potrebno je posvetiti dijabetičkim bolesnicima s komorbiditetima koronarne arterijske bolesti, hipertenzije i kardiovaskularne autonomne neuropatije
Greek: Γενικά, τα ποσοστά των ασθενών με μεθερπητική νευραλγία (PHN) οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε συστημική έκθεση στην καψαϊκίνη αυξάνονται καθώς αυξάνεται η επιφάνεια εφαρμογής του επιθέματος και η διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Općenito se postotak bolesnika s postherpetičnom neuralgijom koji je sistemski izložen kapsaicinu povećavao s povećanjem površine područja liječenja i trajanja liječenja.
Greek: Συνεπώς, το Qutenza είναι απίθανο να έχει άμεση επίδραση στην ικανότητά σας να συγκεντρωθείτε ή στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Stoga je mala vjerojatnost da će Qutenza imati ikakve izravne učinke na Vašu sposobnost koncentracije ili upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Greek: Το Qutenza διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν έναν ή δύο φακελίσκους με ξεχωριστά σφραγισμένα δερματικά επιθέματα και ένα σωληνάριο γέλης καθαρισμού των 50 g.
Croatian: Qutenza je dostupan u pakiranju koje sadrži jednu ili dvije vrećice zasebno pakiranih naljepaka za kožu i tubu s 50 g gela za čišćenje.
Greek: Το Qutenza δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Qutenza nema ili neznatno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Το δερματικό επίθεμα φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με πολυακρυλονιτριλικό στρώμα.
Croatian: Naljepak za kožu čuva se u vrećici od aluminijske folije obložene papirom s poliakrilonitrilnim slojem.
Greek: Εάν υποβάλλεστε σε θεραπεία στην περιοχή των ποδιών, πάνω από τα επιθέματα Qutenza μπορείτε να φοράτε κάλτσες μίας χρήσης.
Croatian: Ako naljepcima Qutenza liječite stopala, možete preko njih nositi čarape za jednokratnu uporabu.
Greek: Γενικά έχουν παρατηρηθεί μικρές βραχυχρόνιες αλλαγές στην ικανότητα αντίληψης αν κάτι είναι ζεστό ή αιχμηρό μετά από τη χρήση καψαϊκίνης.
Croatian: Nakon primjene kapsaicina bile su opažene uglavnom male, kratkotrajne promjene u mogućnosti osjeta kada je nešto vruće ili oštro.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της εφαρμογής του Qutenza για 30 λεπτά στα πόδια έχει καταδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ασθενείς με επώδυνη νευροπάθεια σχετιζόμενη με τον HIV (HIV-AN) και με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια.
Croatian: Djelotvornost jednokratne 30-minutne primjene Qutenze na stopala pokazana je u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s bolnom neuropatijom povezanom s virusom humane imunodeficijencije (HIV-AN) i bolnom dijebetičkom perifernom neuropatijom.
Greek: Qutenza 179 mg δερματικό επίθεμα
Croatian: Qutenza 179 mg naljepak za kožu
Greek: Ολοι οι ασθενείς με προϋπάρχουσα ανεπάρκεια αισθητήριας αντίληψης πρέπει να εξετάζονται κλινικά για σημεία απώλειας αίσθησης πριν από κάθε εφαρμογή του Qutenza.
Croatian: Kod svih bolesnika s prethodno postojećim osjetilnim deficitom potrebna je klinička procjena znakova gubitka osjetilne funkcije prije svake primjene Qutenze.
Greek: Το Qutenza πρέπει να τοποθετείται σε ανέπαφο, χωρίς ερεθισμούς, στεγνό δέρμα και να παραμένει στο σημείο εφαρμογής για 30 λεπτά, εάν έχει τοποθετηθεί στα πόδια (π.χ. νευροπάθεια που σχετίζεται με τον HIV, επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια) και για 60 λεπτά σε άλλα σημεία του σώματος (π.χ. μεθερπητική νευραλγία).
Croatian: Koža na koju se stavlja Qutenza mora biti neoštećena, nenadražena i suha, a naljepak se mora ostaviti na koži 30 minuta kad se radi o stopalima (npr. neuropatija povezana s HIV-om, bolna dijabetička periferna neuropatija) odnosno 60 minuta kad se radi o drugim mjestima (npr. postherpetična neuralgija).
Greek: Πριν από την τοποθέτηση των επιθεμάτων Qutenza στο δέρμα σας, ο γιατρός σας ή το νοσηλευτικό προσωπικό μπορεί να απλώσει αναισθητική γέλη ή κρέμα ή να σας δώσει ένα από του στόματος φάρμακο για τον πόνο με σκοπό να περιοριστεί το ενδεχόμενο τσούξιμο.
Croatian: Prije stavljanja naljepaka Qutenza na kožu, liječnik ili medicinska sestra mogu nanijeti gel ili kremu za anesteziju ili Vam mogu dati lijekove za ublažavanje boli koji se uzimaju kroz usta kako bi se ublažio mogući osjećaj bockanja.
Greek: Το Qutenza πρέπει να χορηγείται από γιατρό ή υπό την επίβλεψη γιατρού.
Croatian: Qutenzu mora primjenjivati liječnik ili druga osoba pod nadzorom liječnika.
Greek: Η γέλη ή η κρέμα θα πρέπει να αφαιρεθεί πριν την εφαρμογή του Qutenza και το δέρμα να πλυθεί και να στεγνώσει πλήρως.
Croatian: Gel ili krema se trebaju ukloniti prije nanošenja Qutenze i koža se treba temeljito oprati i osušiti.
Greek: Μην αγγίζετε το Qutenza ή άλλα υλικά που έχουν έρθει σε επαφή με τις υπό θεραπεία περιοχές καθώς ενδέχεται να προκληθεί κάψιμο και τσούξιμο.
Croatian: Nemojte dodirivati Qutenzu ili druge materijale koji su bili u dodiru s liječenim područjem kože jer to može prouzročiti žarenje ili bockanje.
Greek: • Εάν αισθάνεστε ότι η καρδιά σας χτυπάει πολύ γρήγορα, πολύ αργά ή χτυπάει ακανόνιστα.
Croatian: • ukoliko osjećate da Vaše srce kuca prebrzo, presporo ili nepravilno. o manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες, ανατρέξτε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ή στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Za detaljnije informacije, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka ili uputu o lijeku.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Qutenza
Croatian: Kako čuvati Qutenzu
Greek: Παρακολούθηση και διαχείριση των αντιδράσεων στο σημείο εφαρμογής
Croatian: Praćenje i liječenje reakcija na mjestu primjene
Greek: Τα χρησιμοποιηθέντα και μη χρησιμοποιηθέντα επιθέματα καθώς επίσης και όλα τα υλικά που έχουν έρθει σε επαφή με την υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση αφού πρώτα σφραγιστούν σε σακούλα ιατρικών απορριμμάτων από πολυαιθυλένιο και τοποθετηθούν σε κατάλληλο δοχείο για ιατρικά απορρίμματα.
Croatian: Iskorištene i neiskorištene naljepke i sav ostali materijal koji je bio u dodiru s liječenim područjem treba baciti odmah nakon primjene tako da se zatvori u polietilensku vreću za medicinski otpad i odloži u odgovarajući spremnik za medicinski otpad.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Qutenza, μπορεί να εφαρμοστεί στην υπό θεραπεία περιοχή τοπικό αναισθητικό ή να χορηγηθεί στον ασθενή από του στόματος αναλγητικό, ούτως ώστε να περιοριστεί η ενδεχόμενη ενόχληση από την εφαρμογή του επιθέματος.
Croatian: Prije primjene Qutenze, na područje liječenja može se nanijeti topikalni anestetik ili se bolesniku može dati oralni analgetik da bi se smanjila moguća nelagoda povezana s primjenom naljepka.
Greek: Κόψτε το επίθεμα στο κατάλληλο μέγεθος ώστε να εφαρμόζει στην υπό θεραπεία περιοχή.
Croatian: Izrežite naljepak tako da veličinom odgovara području liječenja.
Greek: Ενδέχεται να ανακουφιστείτε από τον πόνο μεταξύ της 1
Croatian: Možete osjetiti ublažavanje boli između prvog i trećeg tjedna primjene.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως παροδικό αίσθημα καύσου στη θέση εφαρμογής, άλγος, ερύθημα και κνησμός είναι συχνές ή πολύ συχνές.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene, kao što su prolazno lokalno žarenje na mjestu primjene, bol, eritem i svrbež, česte su ili vrlo česte.
Greek: Γέλη καθαρισμού για χρήση με το Qutenza
Croatian: Gel za čišćenje za uporabu s lijekom Qutenza
Greek: Σε ασθενείς με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια πρέπει να λαμβάνει χώρα μία προσεκτική οπτική εξέταση στα πόδια πριν από κάθε εφαρμογή του Qutenza και σε επακόλουθες κλινικές επισκέψεις να εξετάζονται δερματικές αλλοιώσεις που σχετίζονται με υποκείμενη νευροπάθεια ή αγγειακή ανεπάρκεια.
Croatian: Kod bolesnika s bolnom dijabetičkom perifernom neuropatijom, potrebno je provesti pažljiv vizualni pregled stopala prije svake primjene Qutenze i prilikom naknadnih posjeta liječniku kako bi se detektirale kožne lezije povezane sa podležećom neuropatijom i vaskularnom insuficijencijom.
Greek: Υμένας τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου (PET), σιλικονοποιημένος στην εσωτερική πλευρά μελάνι εκτύπωσης που περιέχει Pigment White 6
Croatian: Potporni sloj poli(etilentereftalat) (PET) film, silikonizirane unutarnje strane tinta za označavanje koja sadrži bijeli pigment 6
Greek: Στο τέλος της θεραπείας με Qutenza ο γιατρός ή το νοσηλευτικό προσωπικό θα καθαρίσει την περιοχή της θεραπείας απλώνοντας σε αυτήν γέλη καθαρισμού από το σωληνάριο που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Croatian: Na kraju liječenja Qutenzom, liječnik ili medicinska sestra očistit će liječenu kožu gelom za čišćenje iz tube priložene u kompletu.
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Greek: • Τυχαία έκθεση (συμπεριλαμβανομένων του πόνου του οφθαλμού, του ερεθισμού του οφθαλμού και του λαιμού και του βήχα)
Croatian: • slučajna izloženost (uključujući bol oka, nadržaj oka i grla i kašalj).
Greek: Η γέλη καθαρισμού του Qutenza περιέχει βουτυλοϋδροξυανισόλη, η οποία ενδέχεται να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνιων υμένων.
Croatian: Gel za čišćenje za Qutenzu sadrži butilhidroksianizol, koji može prouzročiti lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili nadraženost očiju i sluznica.
Greek: Η αίσθηση στα δερματικά νεύρα χωρίς έκφραση TRPV1 αναμένεται να παραμείνει αμετάβλητη, περιλαμβανομένης της ικανότητας ανίχνευσης μηχανικών και παλμικών ερεθισμάτων.
Croatian: Očekuje se da će osjet koji vode živci u koži koji ne izražavaju TRPV1 ostati netaknut, uključujući osjet mehaničkih i vibracijskih podražaja.
Greek: ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΣ ΜΕ ΕΝΑ ΕΠΙΘΕΜΑ
Croatian: VREĆICA S JEDNIM NALJEPKOM
Greek: Ο ΚΑΚ θα έρθει σε συμφωνία με τις αρμόδιες εθνικές αρχές για τις λεπτομέρειες ενός εκπαιδευτικού προγράμματος για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης και θα εξασφαλίσει την εφαρμογή του προγράμματος σε εθνικό επίπεδο πριν από την κυκλοφορία.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet, nositelj odobrenja dogovorit će sadržaj programa edukacije zdravstvenih djelatnika s nacionalnim nadležnim tijelima i provest će ga na nacionalnoj razini.
Greek: Εάν είστε έγκυος πρέπει να χρησιμοποιείτε το Qutenza με προσοχή.
Croatian: Qutenzu treba primjenjivati s oprezom ako ste trudni.
Greek: Το σωληνάριο της γέλης καθαρισμού απορρίπτεται αφού πρώτα σφραγιστεί σε σακούλα από πολυαιθυλένιο μαζί με τα υπόλοιπα χρησιμοποιηθέντα εξαρτήματα του Qutenza και τοποθετηθεί σε κατάλληλο δοχείο ιατρικών απορριμμάτων.
Croatian: Bacite tubu s gelom za čišćenje tako što ćete je zatvoriti u polietilensku vreću zajedno s drugim upotrijebljenim dijelovima kompleta Qutenza i potom je odložiti u odgovarajući spremnik za medicinski otpad.
Greek: Η καθυστέρηση στη σκελετική οστεοποίηση (μείωση στην οστεοποίηση μεταταρσίων) παρατηρήθηκε στη μελέτη τερατολογίας σε αρουραίους σε δόσεις μεγαλύτερες από τις θεραπευτικές δόσεις που χορηγούνται σε ανθρώπους.
Croatian: Zakašnjela skeletna osifikacija (smanjen broj osificiranih metatarzalnih kostiju) bila je opažena u ispitivanju teratogenih učinaka u štakora pri dozama koje su bile više od terapijskih doza u ljudi; značaj ovog nalaza za ljude nije poznat.
Greek: Κατά τη διάρκεια και αμέσως μετά τη θεραπεία με Qutenza, μπορεί να προκληθεί παροδική αύξηση στην αρτηριακή πίεση (κατά μέσο όρο μικρότερη από 8,0 mm Hg) λόγω της αύξησης του άλγους που σχετίζεται με τη θεραπεία.
Croatian: Kao rezultat liječenja vezanog za povećanje boli može se pojaviti prolazno povišenje krvnog tlaka (u prosjeku za <8,0 mm Hg) tijekom i ubrzo nakon liječenja Qutenzom.
Greek: • Έντονη ερυθρότητα στην περιοχή που εφαρμόζεται το επίθεμα, φουσκάλες/υγρό στο δέρμα, δέρμα που γίνεται πολύ επώδυνο στο άγγιγμα, πρησμένο, υγρό ή γυαλιστερό.
Croatian: • jako crvenilo u području primjene naljepka, mjehuri/istjecanje tekućine iz kože, koža koja postane vrlo bolna na dodir, otečena, mokra ili sjajna.
Greek: Τι είναι το Qutenza και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Qutenza Πώς να χρησιμοποιήσετε το Qutenza Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Qutenza Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Što je Qutenza i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Qutenzu Kako primjenjivati Qutenzu
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν παροδικό τοπικό κάψιμο, άλγος, ερύθημα και κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su prolazno lokalno žarenje, bol, eritem i svrbež na mjestu primjene.
Greek: Η(Οι) υπό θεραπεία περιοχή(ές) πρέπει να πλένεται(ονται) απαλά με σαπούνι και νερό.
Croatian: Područje (ili područja) liječenja treba nježno oprati sapunom i vodom.
Greek: Πίνακας 1: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Croatian: Tablica 1: Tablični prikaz nuspojava
Greek: Ορισμένες φορές, ο γιατρός ή το νοσηλευτικό προσωπικό μπορεί να τοποθετήσει επίδεσμο πάνω από το επίθεμα Qutenza για να το σταθεροποιήσει στο δέρμα σας.
Croatian: Ponekad Vam liječnik ili medicinska sestra preko naljepka Qutenza mogu staviti zavoje kako bi naljepak ostao pričvršćen za kožu.
Greek: Εάν έχετε ασταθή ή ανεπαρκώς ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση ή αντιμετωπίσατε καρδιακά προβλήματα, ο γιατρός σας, πριν από την χορήγηση της θεραπείας Qutenza, θα λάβει υπόψη του τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών για την καρδιά ή την αρτηριακή πίεση, λόγω του άγχους που ενδέχεται να προκαλέσει η διαδικασία εφαρμογής του επιθέματος.
Croatian: Ako imate nestabilni ili slabo kontrolirani povišeni krvni tlak ili ste imali srčane tegobe, liječnik će prije početka liječenja Qutenzom razmotriti rizik od nuspojava za Vaše srce ili krvni tlak zbog mogućeg stresa prouzročenog postupkom.
Greek: • Μειωμένη αίσθηση γεύσης, μειωμένη αίσθηση στα άκρα, ερεθισμός των οφθαλμών, βήχας,
Croatian: • oslabljen osjet okusa, oslabljen osjet u udovima, nadraženost oka, kašalj, nadraženost grla,
Greek: Πριν από την εφαρμογή των επιθεμάτων Qutenza στο δέρμα, η(οι) υπό θεραπεία περιοχή(ές) πλένεται/ονται με σαπούνι και νερό και σκουπίζεται/ονται.
Croatian: Vam stave naljepke Qutenza na kožu, područje (područja) liječenja biti će oprano vodom i sapunom i obrisano.
Greek: Η προστατευτική ταινία ΔΕΝ πρέπει να αφαιρείται παρά μόνο αμέσως πριν από την εφαρμογή του επιθέματος.
Croatian: Zaštitnu foliju NE smije se ukloniti sve do neposredne primjene.
Greek: Στις περιπτώσεις που κρίνεται κλινικά απαραίτητο, πρέπει να λαμβάνονται υποστηρικτικά μέτρα.
Croatian: Potporne mjere treba primijeniti po kliničkoj potrebi.
Greek: Το Qutenza ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πόνου.
Croatian: Qutenza je indicirana za liječenje periferne neuropatske boli u odraslih bolesnika, sama ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje boli.
Greek: Η γέλη καθαρισμού Qutenza περιέχει βουτυλοϋδροξυανισόλη
Croatian: Gel za čišćenje lijeka Qutenza sadrži butilhidroksianizol
Greek: Συνιστάται χρήση μάσκας και προστατευτικών γυαλιών για να εφαρμόσετε και να αφαιρέσετε το επίθεμα και να απλώσετε στη συνέχεια τη γέλη καθαρισμού.
Croatian: Preporučuje se uporaba maske i zaštitnih naočala prilikom stavljanja i uklanjanja naljepka, kao i kod nanošenja gela za čišćenje nakon toga.
Greek: • Πομφοί, αίσθημα μουδιάσματος, φλεγμονή, αυξημένη ή μειωμένη αίσθηση του δέρματος,
Croatian: • koprivnjača, osjećaj bockanja, upala kože, pojačana ili smanjena osjetljivost kože, kožna reakcija,
Greek: Εάν λαμβάνετε υψηλές δόσεις οπιοειδών, ενδέχεται να μην ανταποκριθείτε στα οπιοειδή αναλγητικά που χορηγούνται από το στόμα για την αντιμετώπιση του οξέος πόνου κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της θεραπευτικής διαδικασίας.
Croatian: Ako uzimate visoke doze opioida, možda nećete odgovoriti na peroralne opioidne analgetike kad ih uzmete zbog akutne boli tijekom ili nakon postupka liječenja.
Greek: • Φαγούρα, εξογκώματα, φουσκάλες, πρήξιμο, ξηρότητα στην περιοχή εφαρμογής του επιθέματος, αίσθηση καψίματος, πόνος στα άκρα.
Croatian: • svrbež, kvržice, mjehurići, oticanje, suhoća na području na koje je primijenjen naljepak, osjećaj žarenja, bol u udovima.
Greek: Το Qutenza καταδείχθηκε αποτελεσματικό χορηγούμενο ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με συστημικά φαρμακευτικά προϊόντα για το νευροπαθητικό άλγος.
Croatian: Pokazalo se da je Qutenza djelotvoran i kad se primjenjuje sam i kad se primjenjuje u kombinaciji sa sistemskim lijekovima protiv neuropatske boli.
Greek: Το δερματικό επίθεμα Qutenza πρέπει να τοποθετείται από γιατρό ή από επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης υπό την επίβλεψη γιατρού.
Croatian: Naljepak za kožu Qutenza treba primijeniti liječnik ili zdravstveni djelatnik pod nadzorom liječnika.
Greek: 1% καψαϊκίνης σε ένα άτομο βάρους 60 kg, η μέγιστη πιθανή έκθεση στην καψαϊκίνη είναι περίπου 0,12 mg/kg, μία φορά κάθε 3 μήνες.
Croatian: Pod pretpostavkom da se s površine naljepka od 1000 cm2 upija približno 1% kapsaicina iz naljepka kod osobe tjelesne težine 60 kg, najveća moguća izloženost kapsaicinu iznosi približno 0,12 mg/kg, jedanput svaka 3 mjeseca.
Greek: Εγκαύματα δευτέρου βαθμού, τυχαία έκθεση (συμπεριλαμβανομένου του πόνου του οφθαλμού, του ερεθισμού του οφθαλμού και του λαιμού και του βήχα)
Croatian: Nepoznato opekotine drugog stupnja, nehotično izlaganje (uključujući bol u oku, nadraženost očiju i grla te kašalj)
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Όχι συχνές
Croatian: Krvožilni poremećaji Manje često hipertenzija
Greek: Γέλη καθαρισμού
Croatian: Gel za čišćenje
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές
Croatian: Infekcije i infestacije Manje često herpes zoster
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής, π.χ. άλγος της θέσης εφαρμογής, ερύθημα της θέσης εφαρμογής, κνησμός της θέσης εφαρμογής.
Croatian: Predoziranje može biti povezano s teškim reakcijama na mjestu primjene, npr., bolom na mjestu primjene, eritemom na mjestu primjene i svrbežom na mjestu primjene.
Greek: Αφαιρούμενο προστατευτικό στρώμα (επικάλυψη αποδέσμευσης) υμένας πολυεστέρα, με επίστρωση φθοριοπολυμερούς
Croatian: Odstranjivi zaštitni sloj (zaštitna folija) poliesterski film, obložen fluoropolimerom
Greek: Το Qutenza είναι δερματικό επίθεμα για χρήση στο δέρμα σας.
Croatian: Qutenza je naljepak za kožu za primjenu na koži.
Greek: Z.o o.
Croatian: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Greek: Για δερματική χρήση μόνο.
Croatian: Samo za primjenu na kožu.
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι και 1 στους 10 ανθρώπους
Croatian: Česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, navedenih u dijelu 6.1.