FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Hypophosphatämie CTCAE Grad 3 (1 - 2 mg/dl) trat in Studie 1 bei 13 % der Sorafenib-behandelten Patienten und 3 % der Patienten in der Placebo-Gruppe und in Studie 3 bei 11 % der Sorafenib-behandelten Patienten und 2 % der Patienten in der Placebo-Gruppe auf.
Estonian: CTCAE 3 raskusastme hüpofosfateemiat (1...2 mg/dl) esines uuringus 1 13% sorafeniibiga ravitud patsientidest ja 3% platseebot saanutest; uuringus 3 olid vastavad näitajad sorafeniibi grupis 11% ja platseebogrupis 2%.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nexavar einnehmen.
Estonian: Enne Nexavar'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
German: Fälle von Hypophosphatämie CTCAE Grad 4 (< 1 mg/dl) wurden in Studie 1 weder bei Sorafenib- noch bei Placebo-Patienten und in Studie 3 in einem Fall in der Placebo-Gruppe berichtet.
Estonian: Uuringus 1 ei esinenud CTCAE 4 raskusastme hüpofosfateemiat (< 1 mg/dl) ei sorafeniibi ega platseebo grupis; uuringus 3 esines platseebogrupis üks CTCAE 4 raskusastme hüpofosfateemia juht.
German: Hypokalzämie wurde bei 12 % bzw. 26,5 % der Sorafenib-behandelten Patienten berichtet im Vergleich zu 7,5 % bzw. 14,8 % der Placebo-Patienten in Studie 1 bzw. Studie 3.
Estonian: Hüpokaltseemiast teatati võrdlevates uuringustes 1 ja 3 vastavalt 12%-l ja 26,5%-l sorafeniibiga ravitud patsientidest ning 7,5%-l ja 14,8%-l platseebot saanud patsientidest.
German: Wenn eine zusätzliche Dosisreduktion erforderlich ist, kann Nexavar auf 400 mg Sorafenib täglich in getrennten Dosen (zwei Tabletten à 200 mg im Abstand von zwölf Stunden) und ggf. weiter auf eine Tablette à 200 mg einmal täglich reduziert werden.
Estonian: Kui annust on vaja veelgi vähendada, võib Nexavar'i annuse langetada 400 mg-ni ööpäevas (jaotatud annustena - üks 200 mg tablett korraga, manustatuna 12-tunnise vahega) ning vajadusel alandada annust veel 200 mg-ni ööpäevas.
German: Tablettenüberzug: Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).
Estonian: - Teised koostisosad on tableti sisus: kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat; tableti kattes: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E 172).
German: Für Patienten mit Child-Pugh C (schwerer) Leberfunktionsstörung sind keine Daten verfügbar.
Estonian: Child Pugh C (raske) maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
German: Es wird jedoch empfohlen, vorsorglich die Sorafenib-Behandlung vor größeren chirurgischen Eingriffen vorübergehend zu unterbrechen.
Estonian: Sorafeniib-ravi ajutine katkestamine on ettevaatusabinõuna soovitatav suurematele kirurgilistele protseduuridele minevatel patsientidel.
German: Nach einer Progression durften die Patienten Sorafenib unverblindet erhalten.
Estonian: Progresseerumise järgselt pakuti patsientidele võimalust jätkata uuringut avatud sorafeniibi ravirühmas.
German: Behandlung mit Nexavar kann zu einem erhöhten Risiko für Blutungen führen.
Estonian: Nexavar'iga suurendab verejooksude ohtu.
German: - Wenn Sie Diabetes haben.
Estonian: - Kui teil on suhkurtõbi.
German: Erhöhte Amylase-Werte CTCAE Grad 3 oder 4 wurden bei 1 % bzw. 2 % der Patienten in der SorafenibGruppe in Studie 1 bzw. Studie 3 verglichen mit 3 % der Patienten in jeder Placebo-Gruppe berichtet.
Estonian: CTCAE 3 või 4 raskusastme amülaaside aktiivsuse suurenemisest uuringutes 1 ja 3 teatati sorafeniibi grupis vastavalt 1% ja 2% patsientidest, võrreldes platseebogruppidega, kus seda esines mõlemal juhul 3% patsientidest.
German: Hypophosphatämie war ein sehr häufiger Laborbefund, der bei 45 % bzw. 35 % der Sorafenibbehandelten Patienten verglichen mit 12 % bzw. 11 % der Placebo-Patienten in Studie 1 bzw. Studie 3 beobachtet wurde.
Estonian: Hüpofosfateemia oli väga sage laboratoorne leid; seda täheldati uuringus 1 ja uuringus 3 vastavalt 45% ja 35% sorafeniibiga ravitud patsientidest võrreldes platseebogruppidega, kus seda esines vastavalt 12% ja 11% patsientidest.
German: Tabelle 2: Unter der Therapie beobachtete Abweichungen von Laborwerten, die bei Patienten mit DTC in der Doppelblindphase (Studie 5) berichtet wurden
Estonian: Diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomiga patsientidel uuringu (uuring 5) topeltpimeda perioodi ajal teatatud ravist põhjustatud muutused laboratoorsetes analüüsides
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid infektsioon follikuliit
German: Es wurden keine Untersuchungen zum Einfluss von Sorafenib auf die Wundheilung durchgeführt.
Estonian: Ametlikke uuringuid sorafeniibi mõju kohta haavade paranemisele ei ole läbi viidud.
German: Nexavar wird angewendet zur Behandlung von Leberkrebs (Leberzellkarzinom).
Estonian: Nexavar'i kasutatakse maksavähi (hepatotsellulaarne kartsinoom) raviks.
German: In Studie 5 (siehe Abschnitt 5.1) wurden Zunahmen der TSH-Spiegel auf mehr als 0,5 mU/l bei mit Sorafenib behandelten Patienten beobachtet.
Estonian: Türeotropiini (TSH) supressioon diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomi korral Uuringus 5 (vt lõik 5.1) täheldati sorafeniib-ravi saanud patsientidel TSH sisalduse tõusu üle 0,5 mÜ/l.
German: Jede Filmtablette enthält 200 mg Sorafenib (als Tosilat).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg sorafeniibi (tosülaadina).
German: Anormale Laborwerte bei Patienten mit DTC (Studie 5)
Estonian: Muutused laboratoorsetes analüüsides diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomiga patsientidel (uuring 5)
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (inkl. Hautreaktionen und Urtikaria) Anaphylaktische Reaktion
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioonid (sh nahareaktsioonid ja urtikaaria), anafülaktiline reaktsioon angioödeem
German: Es liegen nur eingeschränkte klinische Erfahrungen hinsichtlich des Zeitpunktes einer Wiederaufnahme der Behandlung nach größeren chirurgischen Eingriffen vor.
Estonian: Puuduvad soovitused suurte operatsioonide järgselt ravi taasalustamise ajastamiseks.
German: Sorafenib erwies sich nicht als genotoxisch im Ames-Test oder in einem in-vivo-Testsystem (Mouse Micronucleus Assay).
Estonian: Ames'i testis või in vivo hiire mikronukleuste testis ei osutunud sorafeniib genotoksiliseks.
German: Anormale Laborwerte bei Patienten mit HCC (Studie 3) und RCC (Studie 1)
Estonian: Muutused laboratoorsetes analüüsides hepatotsellulaarse kartsinoomiga (HTK, uuring 3) ja neerurakulise kartsinoomiga (NRK, uuring 1) patsientidel
German: Hypokalzämie Hypokaliämie Hyponatriämie Hypoglykämie
Estonian: Hüpokaltseemia, hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpoglükeemia dehüdratsioon
German: Einnahme von Nexavar zusammen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Muud ravimid ja Nexavar
German: In der Studie 12213 (RCC) wurden mit Herzinsuffizienz übereinstimmende Nebenwirkungen bei 1,7 % von denen, die mit Sorafenib behandelt wurden, und bei 0,7 %, die Placebo erhielten, berichtet.
Estonian: Uuringus 11213 (NRK) teatati südame paispuudulikkusega seotud kõrvaltoimetest 1,7% sorafeniibiga ravitud ja 0,7% platseebot saanud patsientidest.
German: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - eine allergische Reaktion mit Anschwellen der Haut (z. B. Gesicht, Zunge), infolgedessen es zu Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken kommen kann (Angioödem) - Herzrhythmusstörung (QT-Verlängerung) - Entzündung der Leber, die zu Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Gelbsucht führen kann (Arzneimittel-induzierte Hepatitis) - ein sonnenbrandartiger Hautausschlag, der auf der Haut auftreten kann, welche vor kurzem einer Bestrahlung ausgesetzt war, und der schwer sein kann (Recall-Strahlendermatitis) - schwerwiegende Reaktionen der Haut und/oder Schleimhäute, die schmerzhafte Blasen und Fieber einschließen können, darunter auch eine ausgedehnte Ablösung der Haut (StevensJohnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse) - anormaler Muskelgewebsuntergang, der zu Nierenproblemen führen kann (Rhabdomyolyse) - Schädigung der Nieren, aufgrund derer große Mengen an Eiweiß ausgeschieden werden (Nephrotisches Syndrom) - Entzündung der Blutgefäße in der Haut, die einen Hautausschlag zur Folge haben kann (leukozytoklastische Vaskulitis)
Estonian: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st - allergiline reaktsioon koos nahatursega (nt näol, keelel), mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi (angioödeem); - ebatavaline südamerütm (QT-intervalli pikenemine); - maksapõletik, mis võib põhjustada iiveldust, oksendamist, kõhuvalu ja nahakollasust (ravimist põhjustatud hepatiit); - päikesepõletusele sarnanev lööve, mis võib esineda eelnevalt kiiritusravile eksponeeritud nahal ning võib olla tõsine (kiiritustekkeline dermatiit); - naha ja/või limaskestade tõsine reaktsioon, millega võib kaasneda valulike villide ja palaviku teke, sh naha ulatuslik irdumine (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs); - ebatavaline lihaste kahjustus, mis võib põhjustada probleeme neerudega (rabdomüolüüs); - neerukahjustus, mis põhjustab suures koguses valgu eritumist uriiniga (nefrootiline sündroom); - naha veresoonte põletik, mis võib põhjustada löövet (leukotsütoklastiline vaskuliit).
German: - wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
Estonian: - Kui teil on halvenenud neerutalitlus.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar - beeinträchtigte Hirnfunktion, die mit Benommenheit, Verhaltensänderungen und Verwirrtheit verbunden sein kann (Enzephalopathie) - Erweiterung und Schwächung einer Blutgefäßwand oder Einriss in einer Blutgefäßwand
Estonian: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - ajufunktsiooni kahjustumine (entsefalopaatia), mille sümptomiteks võivad olla unisus,
German: Die Ätiologie der mit Sorafenib in Zusammenhang stehenden Hypokalzämie ist nicht bekannt.
Estonian: Sorafeniib-raviga seostuva hüpokaltseemia etioloogia on teadmata.
German: Neutropenie
Estonian: Neomütsiin
German: Das Auftreten unerwünschter Arzneimittelwirkungen kann eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung mit Sorafenib oder eine Dosisreduktion notwendig machen.
Estonian: Ravimi põhjustatud kõrvaltoimete vähendamiseks võib vajalikuks osutuda sorafeniib-ravi ajutine katkestamine ja/või annuse vähendamine.
German: Ihr Arzt wird Ihren Flüssigkeits- und
Estonian: Arst jälgib teie vedelike ja elektrolüütide tasakaalu.
German: Weitere Informationen zu ausgewählten Nebenwirkungen
Estonian: Lisainfo mõnede kõrvaltoimete kohta
German: Unterhautzellgewebes trockene Haut Hautausschlag Alopezie Hand-FußHautreaktion** Erythem Pruritus
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused kuiv nahk, lööve, alopeetsia, käe-jala nahareaktsioon**, erüteem, pruuritus
German: Dieses Ergebnis basierte auf den Ergebnissen von 769 Patienten.
Estonian: See tulemus tugines 769 patsiendi andmetele.
German: Es ist in Tablettenform (200 mg) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (200 mg).
German: Nexavar wird als zwei Tabletten zweimal täglich unabhängig von einer Mahlzeit oder zusammen mit einer fettarmen Mahlzeit eingenommen.
Estonian: Nexavari antakse kaks tabletti kaks korda ööpäevas ilma toiduta või koos väherasvase einega.
German: Am 19. Juli 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nexavar in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nexavari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. juulil 2006.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nexavar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Nexavariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Zur Kontrolle von Nebenwirkungen kann die Behandlung vorübergehend unterbrochen oder die Dosis reduziert werden.
Estonian: Kõrvalnähtude leevendamiseks tohib ravi ajutiselt katkestada või annust vähendada.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: Kokkuvõte üldsusele sorafeniib
German: • hepatozelluläres Karzinom (11. April 2006)
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (11. aprill 2006)
German: • Nierenzellkarzinom (29. Juli 2004)
Estonian: • renaaltsellulaarne kartsinoom (29. juuli 2004)
German: Weitere Informationen über Nexavar
Estonian: Muu teave Nexavari kohta
German: Die Behandlung wird fortgesetzt, solange der Patient von der Therapie profitiert, und ohne dass dabei zu viele Nebenwirkungen auftreten.
Estonian: Ravi peab kestma niikaua, kuni see on kasulik, ilma et tekiks liiga palju kõrvalnähte.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen bei Nexavar ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Nexavari kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Nexavar wird zur Behandlung von Patienten, die an folgenden Krankheiten leiden, angewendet:
Estonian: Nexavari kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks:
German: Nexavar wurde in drei Hauptstudien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Estonian: Nexavari võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kolmes põhiuuringus.
German: Die Zusammenfassungen der Gutachten des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Nexavar finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Nexavari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
German: Da es nur wenige Patienten mit diesen Krankheiten gibt und die Krankheit selten auftritt, wurde Nexavar als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Estonian: Et nende haigustega patsientide on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Nexavar harvikravimiks.
German: Die erste Studie umfasste 602 Patienten mit Leberzellkarzinom; die zweite 903 Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die auf eine vorangegangene Krebsbehandlung nicht mehr ansprachen; die dritte Studie umfasste 417 Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom, das fortgeschritten war oder sich lokal bzw. auf andere Körperteile ausgebreitet hatte und nicht auf die Behandlung mit radioaktivem Iod ansprach.
Estonian: Esimeses uuringus osales 602 hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsienti; teises osales 903 kaugelearenenud renaaltseullulaarse kartsinoomiga patsienti, kellele varasem vähiravi enam ei mõjunud; kolmandas uuringus osales 417 diferentseerunud kilpnäärme kartsinoomiga patsienti, kellel oli vähk progresseerunud või levinud paikselt või mujale organismi ega reageerinud radioaktiivse joodi ravile.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nexavar.
Estonian: See on ravimi Nexavar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nexavar gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nexavari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Diese Enzyme finden sich an einigen Rezeptoren an der Oberfläche von Krebszellen, wo sie am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, sowie in den Blutgefäßen zur Versorgung der Tumoren, wo sie an der Entwicklung neuer Blutgefäße mitwirken.
Estonian: Proteiinkinaase leidub teatud retseptorites vähirakkude pinnal, kus nad osalevad vähirakkude kasvus ja levikus, ning kasvajaid varustavates veresoontes, kus nad osalevad uute veresoonte tekkes.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Myokardinfarkt (Herzinfarkt) oder Ischämie (verringerte Sauerstoffzufuhr zum Herzen), gastrointestinale Perforation (Lochbildung im Darm), arzneimittelbedingte Hepatitis (eine Erkrankung der Leber), Hämorrhagie (Blutung) und Hypertonie bzw. hypertensive Krise (Bluthochdruck).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on müokardiaalne infarkt või isheemia (südamelihase verevarustushäired), gastrointestinaalne perforatsioon (sooleseina ava), ravimitest tingitud hepatiit (maksahaigus), veritsus, kõrgvererõhk ja hüpertensiivne kriis (vererõhu tõus).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nexavar sind Durchfall, Hautausschlag, Alopezie (Haarausfall), Infektion, Hand-Fuß-Hautreaktion (Ausschlag und Schmerzen an den Handflächen und Fußsohlen) und
Estonian: Nexavari kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus, lööve, alopeetsia, infektsioon, käte ja jalgade nahareaktsioonid (lööve ja valu peopesadel ja jalataldadel) ning väsimus.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme kann Nexavar das Wachstum der Krebszellen verringern und die Blutversorgung, die die Krebszellen weiter wachsen lässt, stoppen.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides vähendab Nexavar vähirakkude kasvu ja peatab nende kasvu toetava verevarustuse.
German: Welches Risiko ist mit Nexavar verbunden?
Estonian: Mis riskid Nexavariga kaasnevad?
German: Dieses Ergebnis basierte auf den Ergebnissen aller 903 Patienten, von denen etwa 200 vor Ende der Studie von Placebo auf Nexavar umgestellt wurden.
Estonian: See tulemus põhines andmetel, mis saadi 903 Nexavariga ravitud patsiendi põhjal, kelle hulka kuulusid ligikaudu 200 patsienti, kes enne uuringu lõppemist hakkasid saama platseebo asemel Nexavari.
German: Was ist Nexavar?
Estonian: Mis on Nexavar?
German: Nexavar ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Sorafenib enthält.
Estonian: Nexavar on vähiravim, mis sisaldab toimeainena sorafeniibi.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Nexavar zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Gesamtüberlebenszeit der Patienten bzw. die Überlebenszeit ohne Fortschreiten der Krankheit.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus või progresseerumiseta elulemus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
German: • papillärer Schilddrüsenkrebs und follikulärer Schilddrüsenkrebs (13. November 2013) Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nexavar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nexavari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Nexavar verlängerte die Gesamtüberlebenszeit der Patienten bzw. die Überlebenszeit ohne Fortschreiten der Krankheit wirksamer als Placebo.
Estonian: Nexavar oli patsientide üldise või progresseerumiseta elulemuse pikendamisel platseebost efektiivsem.
German: Warum wurde Nexavar zugelassen?
Estonian: Miks Nexavar heaks kiideti?
German: Die Behandlung mit Nexavar sollte unter Aufsicht von Ärzten erfolgen, die in der Anwendung von Krebsbehandlungen erfahren sind.
Estonian: Ravi Nexavariga peab jälgima vähiravis kogenud arst.
German: Welchen Nutzen hat Nexavar in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nexavari kasulikkus?
German: Interferon alfa bzw. Interleukin-2 versagt hat oder nicht geeignet ist.
Estonian: • kaugelearenenud renaaltsellulaarne kartsinoom (teatud neeruvähiliik), kui eelnev ravi alfainterferooniga või interleukiin-2-ga on ebaõnnestunud või ei sobi.
German: Bei den Patienten, die Nexavar einnahmen, war der Zeitraum, in dem sich die Krankheit nicht verschlimmerte, länger (167 Tage, d. h. etwa fünfeinhalb Monate) als bei den Patienten unter Placebo (84 Tage, d. h. etwa drei Monate).
Estonian: Võrreldes patsientidega, kes said platseebot (84 päeva, ligikaudu kolm kuud), elasid Nexavari võtnud patsiendid kauem, enne kui nende haigus hakkas süvenema (167 päeva, ligikaudu viis ja pool kuud).
German: In der Studie zum Nierenzellkarzinom überlebten die Patienten, die Nexavar einnahmen, durchschnittlich 19,3 Monate, gegenüber 15,9 Monaten bei den Patienten unter Placebo.
Estonian: Renaaltsellulaarse kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 19,3 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 15,9 kuud.
German: Wofür wird Nexavar angewendet?
Estonian: Milleks Nexavari kasutatakse?
German: In der Studie zum Leberzellkarzinom überlebten die Patienten, die Nexavar einnahmen, durchschnittlich 10,7 Monate, gegenüber 7,9 Monaten bei den Patienten unter Placebo.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 10,7 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 7,9 kuud.
German: In der Studie zum differenzierten Nierenzellkarzinom überlebten die Patienten, die Nexavar einnahmen, durchschnittlich 10,8 Monate, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte, gegenüber 5,8 Monaten bei den Patienten unter Placebo.
Estonian: Diferentseerunud kilpnäärme kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 10,8 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 5,8 kuud.
German: Wie wurde Nexavar untersucht?
Estonian: Kuidas Nexavari uuriti?
German: Der Wirkstoff in Nexavar, Sorafenib, ist ein Protein-Kinase-Inhibitor.
Estonian: Nexavari toimeaine sorafeniib on proteiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib teatud ensüüme proteiinkinaase.
German: Wie wird Nexavar angewendet?
Estonian: Kuidas Nexavari kasutatakse?
German: Wie wirkt Nexavar?
Estonian: Kuidas Nexavar toimib?
German: • differenziertes Schilddrüsenkarzinom (eine Krebsart, die von den Follikelzellen der Schilddrüse ausgeht), wenn der Krebs fortgeschritten ist oder sich lokal oder auf andere Körperteile ausgebreitet hat und nicht auf die Behandlung mit radioaktivem Iod anspricht.
Estonian: kui vähk on progresseerunud või levinud paikselt või organismis mujale ega reageeri radioaktiivse joodiga ravile.
German: • fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (eine Nierenkrebsart), wenn die Krebsbehandlung mit
Estonian: • diferentseerunud kilpnäärme kartsinoom (vähiliik, mis tekib kilpnäärme follikulaarsetes rakkudes),
German: Verpackung
Estonian: Suukaudnet
German: Packungsgrö ße
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
German: Weitere Informationen über Nexgard finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Estonian: Lisateave NexGardi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von NexGard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate NexGardiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
German: Weitere Informationen über NexGard
Estonian: Muu teave NexGardi kohta
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NexGard gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et NexGardi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
German: NexGard tötet Flöhe innerhalb von 8 Stunden und Zecken innerhalb von 48 Stunden ab.
Estonian: NexGard hävitab koertel kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul.
German: Übersicht über NexGard und Begründung für die Zulassung in der EU
Estonian: NexGardi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
German: NexGard (Afoxolaner)
Estonian: NexGard (afoksolaneer)
German: Die Wirksamkeit von NexGard wurde in Labor- und Feldstudien untersucht.
Estonian: NexGardi efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutega.
German: Am 11. Februar 2014 erhielt NexGard eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: NexGardi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 11. veebruaril 2014.