FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La ingesta de un solo cebo es suficiente para garantizar una inmunización activa para prevenir la infección por el virus de la rabia.
Portuguese: A ingestão de um único isco é suficiente para garantir a imunização ativa para prevenir a infeção pelo vírus da raiva.
Spanish: Como excepción, la vacuna descongelada se puede conservar hasta 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso.
Portuguese: Como exceção, a vacina descongelada pode ser conservada até 7 dias a 2°C - 8°C antes da utilização.
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS FFU*/dosis - 10
Portuguese: Vacina de vírus vivo atenuado da raiva, estirpe SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Spanish: Asimismo, el genoma lleva un duplicado exacto del gen de la proteína G (glucoproteína) pertinente para el sistema inmunitario, lo que da lugar a una expresión significativamente mayor del gen de la proteína G. A medida que se demostró que cada una de estas modificaciones en el genoma atenúa de manera adicional la cepa del virus SAD B19, su efecto múltiple ayuda a evitar la reversión a la cepa parental.
Portuguese: Além disso, o genoma contém um duplicado exato do gene da proteína G (glicoproteína) imunorrelevante modificado, o que resulta numa expressão significativamente mais elevada do gene da proteína G. Como foi demonstrado que cada uma destas modificações no genoma atenua ainda mais a estirpe de vírus SAD B19, os seus múltiplos efeitos ajudam a evitar a reversão para a estirpe parental.
Spanish: Zorros, perros mapache
Portuguese: Raposas, cães-mapache
Spanish: Fundas o bolsas de plástico en cajas de cartón de:
Portuguese: Saquetas de película plástica ou sacos em caixas de cartão de:
Spanish: Dado que esta vacuna ha sido preparada con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.
Portuguese: Uma vez que esta vacina foi produzida com micro-organismos vivos atenuados, devem ser adotadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o produto, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Spanish: Dado que esta vacuna ha sido preparada con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso, p. ej., el uso de ropa de protección adecuada.
Portuguese: Uma vez que esta vacina foi produzida com micro-organismos vivos atenuados, devem ser adotadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o medicamento veterinário, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo, por exemplo, mediante o uso de vestuário protetor adequado.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Los cebos con la vacuna no son adecuados para la vacunación de animales domésticos.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: Os iscos de vacina não são adequados para a vacinação de animais domésticos.
Spanish: La vacunación debe llevarse a cabo preferentemente de manera bianual (p. ej., en primavera y otoño), durante varios años consecutivos, durante al menos dos años después del último caso confirmado de rabia en la región; no obstante, no se debe realizar la vacunación cuando se espere que las temperaturas alcancen los 25 °C o superiores, y nunca durante la temporada de verano.
Portuguese: A vacinação deve ser realizada de preferência duas vezes por ano (p. ex., na primavera e no outono) durante vários anos consecutivos e pelo menos durante dois anos após o último caso de raiva confirmado na região; contudo, não se deverá tentar a vacinação nas situações em que estejam previstas temperaturas iguais ou superiores a 25°C e nunca durante a época de verão.
Spanish: Se han notificado signos gastrointestinales en perros tras la ingesta accidental del cebo (posiblemente debidos al material no digerible del blíster).
Portuguese: Foram descritos sinais gastrintestinais (potencialmente devido ao material indigerível do blister) em cães após ingestão acidental do isco.
Spanish: Harina de pescado
Portuguese: Comida para peixes
Spanish: Rabitec es una vacuna viva modificada contra la rabia para su administración oral a zorros y perros mapache.
Portuguese: Rabitec é uma vacina viva modificada contra a raiva para administração oral a raposas e cãesmapache.
Spanish: Los cebos son rectangulares, de color marrón y tienen un olor intenso.
Portuguese: Os iscos são retangulares, de cor castanha e têm um cheiro intenso.
Spanish: Los cebos se deben distribuir inmediatamente tras su descongelación.
Portuguese: Os iscos devem ser distribuídos imediatamente após a descongelação.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES Blíster de PVC/aluminio
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" Blister de PVC/alumínio
Spanish: Los cebos se envasan en fundas o bolsas de plástico en cajas de cartón de:
Portuguese: Os iscos são embalados em saquetas de película plástica ou em sacos em caixas de cartão de:
Spanish: La suspensión de la vacuna está contenida en blísteres de polímero/aluminio que se introducen dentro de una matriz de cebo atrayente para las especies de destino.
Portuguese: A suspensão da vacina é colocada em blisters de polímero/alumínio que são incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Spanish: Los cebos son rectangulares, de color amarronado y tienen un olor intenso.
Portuguese: Os iscos são retangulares, de cor acastanhada e têm um cheiro intenso.
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Sulfato de neomicina
Portuguese: Gelatina (porcina) Fosfato dissódico di-hidratado Di-hidrogenofosfato de potássio Sulfato de neomicina
Spanish: Vacuna líquida contenida en blísteres de polímero/aluminio que se introducen dentro de una matriz de cebo atrayente para las especies de destino.
Portuguese: Vacina líquida contida em blisters de polímero/alumínio incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Spanish: Vacuna antirrábica.
Portuguese: Rabies vaccine.
Spanish: La sustancia activa constituye una estructura cuádruple del virus de la rabia, derivado de la cepa de la vacuna SAD B19, muy atenuado y modificado genéticamente.
Portuguese: A substância ativa é uma estrutura quádrupla de vírus da raiva geneticamente modificado, altamente atenuado, derivado da estirpe vacinal SAD B19.
Spanish: La suspensión es de color amarillo cuando está congelada y de color rojizo cuando es líquida.
Portuguese: A suspensão tem uma cor amarela num estado congelado e uma cor avermelhada no estado líquido.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN CEBOS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NOS ISCOS
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Los cebos con la vacuna no están destinados para la vacunación de animales domésticos.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Os iscos de vacina não se destinam à vacinação de animais domésticos.
Spanish: Virus de la rabia vivo atenuado, cepa SPBN GASGAS: 10
Portuguese: Vacina de vírus vivo atenuado da raiva, estirpe SPBN GASGAS:
Spanish: Rabitec suspensión oral para zorros y perros mapache
Portuguese: Rabitec suspensão oral para raposas e cães-mapache
Spanish: El cebo con la vacuna descongelada se puede conservar durante 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso; sin embargo, deben destruirse los cebos con los que se ha roto la cadena de frío por falta de conservación en nevera.
Portuguese: O isco de vacina descongelado pode ser conservado durante 7 dias entre 2°C - 8°C antes da utilização; contudo, os iscos em que a cadeia de frio tenha sido interrompida, porque não estiveram guardados no frigorífico, devem ser destruídos.
Spanish: La vacuna descongelada se puede conservar hasta 7 días entre 2 °C y 8 °C antes de su uso; sin embargo, deben destruirse los cebos con los que se ha roto la cadena de frío por falta de conservación en nevera.
Portuguese: A vacina descongelada pode ser conservada durante 7 dias entre 2°C - 8°C antes da utilização; contudo, os iscos em que a cadeia de frio tenha sido interrompida, porque não estiveram guardados no frigorífico, devem ser destruídos.
Spanish: PROSPECTO Rabitec suspensión oral para zorros y perros mapache
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Rabitec suspensão oral para raposas e cães-mapache
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: El área de distribución de la vacuna debe ser lo mayor posible (preferiblemente mayor de 5.000 km Las campañas de vacunación en las zonas sin rabia se deben diseñar de manera que cubran un cinturón de 50 km alrededor de la zona con rabia.
Portuguese: A área de vacinação deve ser a maior possível (de preferência superior a 5000 km2).
Spanish: ADVERTENCIA DE PELIGRO Vacuna antirrábica ¡No tocar!
Portuguese: AVISO DE PERIGO Vacina contra a raiva.
Spanish: Cebo:
Portuguese: Isco:
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Portuguese: do organismo) a defender-se contra uma doença.
Spanish: Los cebos deben manipularse con cuidado.
Portuguese: Os iscos devem ser manuseados com precaução.
Spanish: Las campañas de vacunación habitualmente se realizan dos veces al año, en primavera y en otoño, durante varios años consecutivos, durante al menos 2 años después del último caso confirmado de rabia en la región.
Portuguese: As campanhas de vacinação são conduzidas normalmente duas vezes por ano, na primavera e no outono, durante anos consecutivos, até pelo menos 2 anos após o último caso confirmado de raiva na área.
Spanish: La protección frente al virus dura al menos 6 meses.
Portuguese: A proteção contra o vírus tem a duração de pelo menos 6 meses.
Spanish: La protección dura al menos 6 meses después de la vacunación.
Portuguese: A proteção tem a duração de pelo menos 6 meses após a vacinação.
Spanish: El EPAR completo de Rabitec puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rabitec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire sobre un área de vacunación que debe ser superior a 5 000 km2.
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar e a área de vacinação deve ser superior a 5000 km2.
Spanish: Se deben adoptar las medidas adecuadas para evitar la contaminación, como el uso de ropa protectora y guantes de goma desechables, ya que la vacuna está preparada con virus vivos modificados.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas apropriadas para prevenir a contaminação, tais como utilizar vestuário de proteção e luvas de borracha descartáveis, pois a vacina foi preparada com um vírus vivo modificado.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rabitec.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rabitec.
Spanish: En caso de que el líquido de la vacuna entre en contacto con la piel o los ojos, debe lavar inmediatamente la zona con agua.
Portuguese: Em caso de contacto do líquido da vacina com a pele ou com os olhos, deve lavar-se imediatamente a zona afetada com água.
Spanish: Rabitec es una vacuna.
Portuguese: O Rabitec é uma vacina.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que aproximadamente el 90 % de los zorros y los perros mapache produjeron anticuerpos frente al virus de la rabia en un plazo de 15 días desde la ingesta del cebo.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que cerca de 90% das raposas e dos cães-mapache produzem anticorpos contra o vírus da raiva num prazo de 15 dias após a ingestão do isco.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rabitec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rabitec são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende de la densidad de la población de zorros y perros mapache y de la naturaleza del área de vacunación.
Portuguese: O número de iscos distribuídos depende da densidade da população de raposas e cães-mapache e da natureza da área de vacinação.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rabitec.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rabitec.
Spanish: Otras informaciones sobre Rabitec
Portuguese: Outras informações sobre o Rabitec
Spanish: La rabia es una enfermedad vírica potencialmente mortal que provoca una inflamación del cerebro.
Portuguese: A raiva é uma doença viral potencialmente fatal que provoca inflamação no cérebro.
Spanish: Cuando un zorro o un perro mapache muerde el cebo y la vacuna se libera en la boca del animal, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica defensas para combatirlo.
Portuguese: Quando uma raposa ou um cão-mapache mastiga um isco e a vacina é libertada na boca do animal, o sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz defesas contra ele.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus de la rabia, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao vírus da raiva, o seu sistema imunitário será capaz de responder mais rapidamente, o que ajuda a proteger contra a doença.
Spanish: Es peligrosa para las personas, ya que se puede transmitir a través de la mordedura o de la saliva de un animal infectado.
Portuguese: Representa um risco para as pessoas pois pode ser transmitida através de dentadas ou da saliva de animais infetados.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rabitec, lea el prospecto.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Rabitec, leia o Folheto Informativo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rabitec el 01/12/2017.
Portuguese: Em 01/12/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Rabitec.
Spanish: Para proteger las regiones en las que no haya presencia de esta enfermedad, también se puede distribuir la vacuna en los límites de dichas regiones (cinturones de vacunación) o bien llevar a cabo vacunaciones puntuales.
Portuguese: Para proteger as áreas livres de raiva, a vacinação também pode ser efetuada na fronteira dessas áreas (faixas de vacinação) ou na forma de vacinações pontuais.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rabitec la información sobre seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y las personas que manipulen el producto o que tengan contacto con él.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rabitec, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelas pessoas que manuseiam o medicamento veterinário ou que entram em contacto com ele.
Spanish: ¿Qué es Rabitec y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Rabitec e para que é utilizado?
Spanish: Rabitec es una vacuna veterinaria indicada para la protección de zorros y perros mapache frente a la rabia.
Portuguese: O Rabitec é um medicamento veterinário utilizado para proteger as raposas selvagens e os cães-mapache contra a raiva.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabitec?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rabitec?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rabitec?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rabitec?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Rabitec en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rabitec durante os estudos?
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia debilitado que no provoca la enfermedad.
Portuguese: O Rabitec contém um vírus da raiva enfraquecido que não provoca a doença.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia vivo modificado, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Portuguese: O Rabitec contém um vírus vivo modificado da raiva, que foi enfraquecido de modo a não causar a doença.
Spanish: Rabitec se presenta como un líquido (suspensión) contenido en el interior de un cebo masticable y aromatizado con harina de pescado.
Portuguese: O Rabitec está disponível na forma de um líquido (suspensão) contido num pélete para isco, com um cheiro intenso a comida para peixes, para ser mastigado.
Spanish: Rabitec vacuna antirrábica (virus vivo)
Portuguese: Rabitec vacina (viva) de vírus da raiva
Spanish: ¿Cómo actúa Rabitec?
Portuguese: Como funciona o Rabitec?
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: O Rabitec só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Spanish: ¿Cómo se usa Rabitec?
Portuguese: Como se utiliza o Rabitec?
Spanish: Acuda al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario; el médico deberá seguir las recomendaciones de la OMS sobre la exposición a la rabia.
Portuguese: O médico deve seguir as recomendações da OMS relativas à exposição à raiva.
Spanish: Vía de administración Acondicionamiento primario
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento PrimárioDimensão da embalagem
Spanish: Puede tomarlo con o sin comida.
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Spanish: - Los demás componentes son:
Portuguese: − Os outros componentes são:
Spanish: El comprimido se puede tomar a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia independentemente das refeições.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de Abril de 2010 Fecha de la primera revalidación: 06 Febrero 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de abril de 2010 Data da primeira renovação: 06 de fevereiro de 2015
Spanish: - Si tiene problemas renales de gravedad.
Portuguese: - Se tiver problemas renais graves.
Spanish: Estos cambios no afectan a las concentraciones de hormonas libres.
Portuguese: Estas alterações não afectam as concentrações das hormonas livres.
Spanish: Se realizaron estudios de teratología en conejos y ratas.
Portuguese: Efectuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Raloxifeno Teva.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo deverá continuar a tomar Raloxifeno Teva.
Spanish: Su médico debe investigarlo.
Portuguese: O seu médico deverá investigar este facto.
Spanish: Se absorbe aproximadamente el 60 % de una dosis oral.
Portuguese: Aproximadamente 60 % de uma dose oral é absorvida.
Spanish: • Síndrome gripal.
Portuguese: • Sindrome gripal.
Spanish: Esta reacción adversa fue más frecuente durante los seis primeros meses de tratamiento y en raras ocasiones apareció por primera vez después de ese periodo.
Portuguese: Esta reacção adversa foi mais frequente nos primeiros 6 meses de tratamento e em raras ocasiões ocorreu pela primeira vez após esse período.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do raloxifeno é de 2 %.
Spanish: La Cmax de digoxina aumentó menos del
Portuguese: A Cmax da digoxina aumenta menos de
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Teva B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução: Teva B.V.
Spanish: • Aumento de la presión arterial
Portuguese: • Aumento da pressão arterial.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos Farmacodinámicos
Portuguese: Mecanismo de acção e Efeitos farmacodinâmicos
Spanish: Teva en mujeres con esta enfermedad.
Portuguese: Raloxifeno Teva em mulheres com esta doença.
Spanish: Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Raloxifeno Teva e para que é utilizado
Spanish: Se suspenderá tan pronto como sea posible en caso de enfermedad o tres días antes de que se produzca la inmovilización.
Portuguese: A interrupção deve efectuar-se o mais rapidamente possível, em caso de doença ou três dias antes da imobilização.
Spanish: Tómese un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
Portuguese: Tome um comprimido assim que se lembrar e continue a tomá-los como antes.
Spanish: • Piedras en la vesícula biliar.
Portuguese: • Pedras na vesícula.
Spanish: Blisters de PVC/PVdC-Aluminio transparente.
Portuguese: Blister de Alumínio-PVC/PVdC transparente.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos observados con Raloxifeno Teva han sido leves.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários observados com Raloxifeno Teva foi ligeira.
Spanish: Otro cambio observado que no era estadísticamente significativo (p > 0,05), pero que mostró una tendencia significativa dependiente de la dosis.
Portuguese: Foi observada uma outra alteração, a qual não sendo estatisticamente significativa (p > 0,05), mostrou uma tendência dependente da dose.
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico).
Portuguese: • Inchaço das mãos, pés e pernas (edema periférico).
Spanish: Si toma más Raloxifeno Teva del que debe
Portuguese: Se tomar mais Raloxifeno Teva do que deveria
Spanish: No tiene importancia en qué momento del día toma el comprimido, sin embargo, si lo hace todos los días a la misma hora lo recordará más fácilmente.
Portuguese: Não interessa a que horas do dia toma o seu comprimido, mas se tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, isso ajudá-la-á a lembrar-se de o tomar.
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
Portuguese: O raloxifeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (98-99 %).
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras lo está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
Portuguese: Se este medicamento for usado por engano, durante a gravidez, ou se a doente ficar grávida enquanto o estiver a tomar, esta deve ser informada dos riscos potenciais para o feto (ver secção 5.3).
Spanish: En algunos ensayos clínicos, se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias até 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
Spanish: - Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (p.ej, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
Portuguese: - Se tiver tido um acidente vascular cerebral (ex: trombose) ou se o seu médico lhe tiver dito que está em risco elevado de ter um.