FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren mild tot matig, hielden verband met start van de behandeling en namen na verloop van tijd af.
Norwegian Bokmål: De fleste episoder med kvalme var milde til moderate, forbundet med behandlingsstart og avtok over tid.
Dutch: Verschijnselen van overdosering met exenatide (gebaseerd op studies met exenatide met onmiddellijke afgifte) waren onder meer: ernstige misselijkheid, ernstig braken en snel dalende bloedglucoseconcentraties.
Norwegian Bokmål: Effekter av overdoser med eksenatid (basert på kliniske studier med eksenatid med umiddelbar frisetting) inkluderte kraftig kvalme, kraftig oppkast og raskt synkende blodglukosekonsentrasjoner.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Dutch: ACS=acuut coronair syndroom; BI=betrouwbaarheidsinterval; CV=cardiovasculair; HF=hartfalen; HR=hazardratio; MACE=major adverse cardiac event; MI=myocardinfarct; n=aantal patiënten met een voorval; N=aantal patiënten in de behandelgroep.
Norwegian Bokmål: ACS = akutt koronarsyndrom, KI = konfidensintervall, HF = hjertesvikt, HR = hazardratio, MACE = alvorlig kardial hendelse, MI = myokardinfarkt, n = antall pasienter med hendelse, N = antall pasienter i en behandlingsgruppe.
Dutch: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Dutch: Ongeveer 42% van de patiënten ontwikkelde antilichamen met lage titer tegen exenatide en 32% van de patiënten ontwikkelde op enig moment tijdens de studies antilichamen met hoge titer.
Norwegian Bokmål: Omtrent 42 % av pasientene utviklet lave titre av antistoffer mot eksenatid og 32 % av pasienteneutviklet høye titre av antistoffer når som helst under studiene.
Dutch: Ik ben klaar om te injecteren.
Norwegian Bokmål: Jeg er klar til å sette injeksjonen.
Dutch: BCise is de naam van de voorgevulde pen om Bydureon te injecteren.
Norwegian Bokmål: BCise er navnet på den ferdigfylte pennen som brukes for å injisere Bydureon-legemidlet ditt.
Dutch: Gebruik de pen niet als deze over zijn houdbaarheidsdatum is.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen dersom utløpsdatoen har passert.
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het starten van dit geneesmiddel, maar neemt na verloop van tijd af bij de meeste patiënten)
Norwegian Bokmål: • kvalme (kvalme er vanligst ved oppstart av behandling med dette legemidlet, men reduseres over tid hos de fleste pasienter)
Dutch: Zet de flacon neer.
Norwegian Bokmål: Sett ned hetteglasset.
Dutch: Nadat u de pen van uw huid hebt gehaald, beweegt de groene huls weer omhoog om de naald af te schermen.
Norwegian Bokmål: Etter at pennen fjernes fra huden, vil det grønne dekselet bevege seg oppover og låses over kanylen.
Dutch: Wat moet ik doen als ik moeite heb met het verwijderen van de naalddop?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg har problemer med å fjerne kanyledekslet?
Dutch: Natriumgehalte: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in essentie "natriumvrij".
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Aantal risicopatiënten
Norwegian Bokmål: Antall med risiko
Dutch: Voordat u de pen gaat gebruiken, moet u door een arts of diabetesverpleegkundige worden getraind in het juiste gebruik.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen, anbefales det at du får opplæring av lege eller diabetessykepleier for riktig bruk.
Dutch: Krachtig Schudden
Norwegian Bokmål: Rist kraftig
Dutch: Om te voorkomen dat er klontjes in de naald komen, moet u het geneesmiddel altijd goed mengen en direct na het mengen injecteren.
Norwegian Bokmål: For å forhindre tilstopping av kanylen, må legemidlet alltid blandes godt og injiseres rett etter blanding.
Dutch: Ethinyloestradiol en levonorgestrel
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og levonorgestrel
Dutch: (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: De meeste bijwerkingen waren licht tot matig in intensiteit.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger hadde mild til moderat intensitet.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1 receptoragonisten.
Norwegian Bokmål: Det er observert thyroideatumorer hos rotter og mus med langtidsvirkende GLP-1 reseptoragonister.
Dutch: Elke doos bevat ook een reservenaald.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder også en ekstra kanyle.
Dutch: Als u nog steeds de knop niet volledig kunt induwen, verwijder dan de naald uit uw huid.
Norwegian Bokmål: Dersom du fremdeles ikke kan presse injeksjonsknappen helt inn, fjern kanylen fra huden.
Dutch: In een open labelstudie van 28 weken (orale medicatie-geblindeerd) werd Bydureon BCise vergeleken met sitagliptine en placebo bij proefpersonen die ook dagelijks metformine ≥ 1500 mg gebruikten.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers åpen studie (oral dosering, blindet), ble Bydureon BCise sammenlignet med sitagliptin og placebo hos pasienter som også brukte metformin ≥ 1500 mg daglig.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge planen for kosthold og trening.
Dutch: Bydureon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, 18 jaar en ouder, met diabetes mellitus type 2 ter verbetering van glykemische controle in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen basale insuline inbegrepen, wanneer de huidige behandeling, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glykemische controle geeft.
Norwegian Bokmål: Bydureon er indisert hos voksne over 18 år med diabetes mellitus type 2 for forbedring av glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukosereduserende legemidler, inkludert basalinsulin, når pågående behandling, sammen med kosthold og fysisk aktivitet, ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
Dutch: Aan deze studies namen 1766 proefpersonen deel (556 behandeld met Bydureon BCise), 53% mannen en 47% vrouwen; 304 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Studiene omfattet 1766 pasienter (566 behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske i autoinjektor), 53 % var menn og 47 % kvinner, hvorav 304 pasienter (17 %) var ≥ 65 år.
Dutch: Het primaire eindpunt voor veiligheid (non-inferioriteit) en werkzaamheid (superioriteit) in EXSCEL was de tijd tot het eerste bevestigde ‘Major Adverse Cardiac Event' (MACE): cardiovasculaire (CV)sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for sikkerhet (ikke-underlegenhet (noninferiority)) og effekt (overlegenhet (superiority)) i EXSCEL-studien var tid til første bekreftede alvorlige kardiale hendelse (Major Adverse Cardiac Event [MACE]): kardiovaskulærrelatert død, ikke-fatalt myokardinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slag.
Dutch: De resultaten van klinische langetermijnonderzoeken van exenatide met verlengde afgifte worden hieronder gepresenteerd.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra kliniske langtidsstudier av eksenatid depotinjeksjonsvæske presenteres nedenfor.
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
Norwegian Bokmål: Sett to separate injeksjoner dersom du trenger å ta begge legemidlene samtidig.
Dutch: Klinisch en statistisch significant meer individuen op exenatide met verlengde afgifte bereikten een afname in HbA1c van ≤ 7% of < 7% in de twee studies (respectievelijk p < 0,05 en p= ≤ 0,0001), vergeleken met patiënten op exenatide met onmiddellijke afgifte.
Norwegian Bokmål: Klinisk og statistisk signifikant flere pasienter på eksenatid depotinjeksjonsvæske sammenlignet med pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en HbA1c-reduksjon på ≤ 7 % eller < 7 % i de to studiene (henholdsvis p < 0,05 og p ≤ 0,0001).
Dutch: Exenatide vertraagt de maaglediging waardoor de snelheid van opname van de uit maaltijden afkomstige glucose in het bloed afneemt.
Norwegian Bokmål: Eksenatid forsinker ventrikkeltømming og reduserer dermed hastigheten på opptak av glukose til blodsirkulasjonen etter måltider.
Dutch: Er waren geen ernstige hypoglykemische episodes in de groep die exenatide met verlengde afgifte en insuline kreeg.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller med alvorlig hypoglykemi i gruppen som fikk eksenatid depotinjeksjonsvæske med insulin.
Dutch: Als u de knop nog steeds niet kunt induwen, dan kan dit betekenen dat de naald verstopt is.
Norwegian Bokmål: Dersom du fremdeles ikke kan presse inn injeksjonsknappen kan det være at kanylen er tilstoppet.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van exenatide met verlengde afgifte met derivaten van D-fenylalanine (meglitiniden), alfaglucosidaseremmers, dipeptidylpeptidase-4-remmers of andere GLP-1-receptoragonisten is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske med D-fenylalaninderivativer (meglitinider), alfa-glukosidasehemmere, dipetidylpeptidase-4-hemmere eller andre GLP-1-reseptoragonister er ikke undersøkt.
Dutch: Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met exenatide met verlengde afgifte in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Dutch: Geneesmiddelen op basis van eiwitten en peptiden hebben potentieel immunogene eigenschappen; in overeenstemming hiermee kunnen patiënten na behandeling met exenatide met verlengde afgifte antilichamen tegen exenatide ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til protein- og peptidlegemidler, kan pasienter utvikle antistoffer mot eksenatid etter behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Dutch: Als het oranje staafje niet verschijnt, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de handelsvergunning (zie rubriek 6 van de bijsluiter voor een lijst met contacten per land).
Norwegian Bokmål: Hvis ikke den oransje staven er synlig, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen (se avsnitt 6 i pakningsvedlegget for kontaktliste sortert etter land).
Dutch: Ga niet naar de volgende stap tenzij uw geneesmiddel goed is gemengd.
Norwegian Bokmål: Ikke gå videre til neste trinn hvis legemidlet ikke er jevnt blandet.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis krijgt.
Norwegian Bokmål: Dette skal sikre at du får full dose.
Dutch: Er zijn met exenatide soms voorvallen van een veranderde nierfunctie geweest, waaronder een toegenomen serumcreatinine, nierinsufficiëntie, verslechterd chronisch nierfalen en acuut nierfalen, waarbij soms hemodialyse nodig was.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av endret nyrefunksjon med eksenatid med frekvens mindre vanlige, inkludert økt serumkreatinin, nedsatt nyrefunksjon, forverret kronisk nyresvikt og akutt nyresvikt som iblant krever hemodialyse.
Dutch: Oplosmiddel voor Bydureon
Norwegian Bokmål: Væske for Bydureon
Dutch: Leg de naald, de verpakking van het flaconkoppelstuk, de flacon en de spuit op een schoon en vlak oppervlak.
Norwegian Bokmål: Plasser kanylen, pakken med hetteglasskoblingen, hetteglasset og sprøyten på en ren, flat overflate.
Dutch: Incidentie n (%)
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate n (%)
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een aanhoudende significante verbetering van de glykemische controle en van het lichaamsgewicht, ten opzichte van een behandeling met insuline glargine.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske vedlikeholdt den signifikante forbedrede glykemiske kontrollen og vektkontrollen, sammenlignet med behandling med insulin glargin.
Dutch: Schildkliertumoren zijn waargenomen bij ratten en muizen met langwerkende GLP-1-receptoragonisten.
Norwegian Bokmål: Det er observert thyroideatumorer hos rotter og mus med langtidsvirkende GLP-1-reseptoragonister.
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen met symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucosewaarde van < 54 mg/dl (3 mmol/l) voorafgaand aan de behandeling.
Norwegian Bokmål: Basert på hypoglykemiske hendelser med symptomer forenlig med hypoglykemi med en samtidig glukosekonsentrasjon < 54 mg/dl (3 mmol) før behandling.
Dutch: De voorgevulde pen is voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn er kun til engangsbruk.
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%)
Dutch: In de ongecontroleerde studieverlenging bereikten evalueerbare patiënten, die wisselden van exenatide met onmiddellijke afgifte naar exenatide met verlengde afgifte in week 30 (n=121), dezelfde verbetering in HbA1c van -2,0% in week 52, ten opzichte van de baseline, als patiënten die behandeld werden met exenatide met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: I studieforlengelsen uten komparator, oppnådde evaluerbare pasienter som byttet fra eksenatid med umiddelbar frisetting til eksenatid depotinjeksjonsvæske ved uke 30 (n = 121) samme forbedring av HbA1c på -2,0 % ved uke 52 sammenlignet med baseline, som pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Dutch: Houd de pen tegen het licht en kijk door beide zijden van het mengvenster.
Norwegian Bokmål: Hold pennen opp mot lyset og se gjennom begge sidene av blandevinduet.
Dutch: Kijk
Norwegian Bokmål: Bak
Dutch: De luchtbelletjes kunnen geen kwaad en kunnen ook uw dosis niet beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Luftboblene vil ikke skade deg eller påvirke dosen.
Dutch: Als exenatide met verlengde afgifte wordt toegevoegd aan een lopende behandeling met metformine en/of een thiazolidinedion, kan de bestaande dosering metformine en/of thiazolidinedion worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid depotinjeksjonsvæske legges til eksisterende behandling med metformin og/eller tiazolidindion, kan metformindosen og/eller tiazolidindiondosen opprettholdes.
Dutch: De reacties zijn hieronder weergegeven als MedDRA-voorkeursterm per systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor i henhold til MedDRA-terminologi etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Dutch: • veranderingen in INR (waarde met betrekking tot bloedverdunning) zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik met warfarine
Norwegian Bokmål: • endringer i INR (måling av blodfortynning) er rapportert når det er brukt sammen med warfarin
Dutch: Abdominale distensie Eructatie
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.
Norwegian Bokmål: Bydureon inneholder virkestoffet eksenatid.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van exenatide met verlengde afgifte en met onmiddellijke afgifte is niet onderzocht en wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske og med umiddelbar frisetting er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Dutch: #nominale p-waarde < 0,05,
Norwegian Bokmål: #nominell p-verdi < 0,05,
Dutch: Deze reacties waren doorgaans mild van aard en leidden gewoonlijk niet tot terugtrekking uit de studies.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var stort sett milde, og førte vanligvis ikke til at noen trakk seg fra studiene.
Dutch: De naald is bevestigd aan de pen en bedekt door de oranje dop.
Norwegian Bokmål: Kanylen er koblet til pennen og dekkes av den oransje hetten.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige gastro-intestinale ziekte.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
Dutch: Gooi uw pen direct na gebruik op de juiste manier weg, volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Kast pennen på en trygg måte rett etter bruk, etter instrukser fra lege, apotek eller diabetessykepleier.
Dutch: Voor studieresultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glykemische controle en cardiovasculaire voorvallen, en de onderzochte populaties, zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1.
Norwegian Bokmål: For studieresultater vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, samt populasjonene som ble undersøkt, se pkt.
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd tot een target glucoseconcentratie van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 100 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble titrert til en target glukosekonsentrasjon på 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Dutch: Wanneer exenatide met verlengde afgifte wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat moet patiënten worden geadviseerd voorzorgen te nemen om hypoglykemie tijdens het besturen van voertuigen en het gebruik van machines te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Hvis eksenatid depotinjeksjonsvæske brukes i kombinasjon med sulfonylurea bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi ved kjøring og bruk av maskiner.
Dutch: Internationale genormaliseerde ratio verhoogd (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Økt internasjonal normalisert ratio (se pkt.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg + insuline glargine
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg + Insulin glargin
Dutch: Sitagliptine 100 mg
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg
Dutch: Verwijder de naald en vervang deze door het reserveexemplaar uit uw kit.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen og skift den ut med reservekanylen fra settet ditt.
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd met als doel een nuchtere plasmaglucose van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 99 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble dosert med mål om en fastende plasmaglukose mellom 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 99 mg/dl).
Dutch: Het is gemakkelijker om het geneesmiddel te mengen wanneer de pen op kamertemperatuur is.
Norwegian Bokmål: Det vil være lettere å blande legemidlet hvis pennen er romtemperert.
Dutch: Houd de pen rechtop met de oranje dop naar het plafond gericht.
Norwegian Bokmål: Hold pennen loddrett med den oransje hetten mot taket.
Dutch: Oplosmiddel: heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Norwegian Bokmål: Væske: klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Dutch: U kunt het niet bewaren voor later gebruik.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke spare den til senere bruk.
Dutch: D. Kies uw injectieplaats.
Norwegian Bokmål: D. Velg injeksjonssted.
Dutch: Kijk na het verwijderen van de naald of het oranje staafje in het venster verschijnt als aanwijzing dat de dosis is gegeven.
Norwegian Bokmål: Etter at kanylen er fjernet, se etter den oransje staven i vinduet for å se om hele dosen er blitt gitt.
Dutch: Omkeerbaarheid van de veranderde nierfunctie is waargenomen bij ondersteunende behandeling en bij het staken van het gebruik van geneesmiddelen, waaronder exenatide, die mogelijk de oorzaak waren.
Norwegian Bokmål: Tilbakegang av endret nyrefunksjon er observert med støttebehandling og seponering av mulig forårsakende midler, inkludert eksenatid.
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white opak suspensjon.
Dutch: In klinische studies met exenatide met verlengde afgifte had ongeveer 45% van de patiënten lage titers antilichamen tegen exenatide op het eindpunt van de studie.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde ca. 45 % av pasientene lave antistofftitre mot eksenatid ved studiens slutt.
Dutch: Kies daarna een andere injectieplaats en maak de injectie af.
Norwegian Bokmål: Velg deretter et annet injeksjonssted og fullfør injeksjonen.
Dutch: Minuten
Norwegian Bokmål: Minutter
Dutch: Ernstige gastro-intestinale aandoeningen
Norwegian Bokmål: Alvorlig gastrointestinal sykdom
Dutch: Bydureon BCise moet als volgt worden bewaard:
Norwegian Bokmål: Bydueron BCise penn oppbevares på følgende måte:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer)
Dutch: A. Combineer het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: A. Blande sammen legemidlet.
Dutch: Het poeder is wit tot gebroken wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white, og væsken er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Dutch: Versnelde hartslag
Norwegian Bokmål: Økt hjerterytme
Dutch: Houd de naald 15 seconden tegen uw huid.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen mot huden din i 15 sekunder.
Dutch: Er werd een klinisch relevant effect waargenomen op het HbA1c in de met exenatide met verlengde afgifte en exenatide met onmiddellijke afgifte behandelde patiënten, onafhankelijk van de antidiabetische achtergrondbehandeling in beide studies.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant effekt på HbA1c ble observert i begge studiene, uavhengig av annen antidiabetisk bakgrunnsbehandling hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting.
Dutch: Klik
Norwegian Bokmål: Klikk
Dutch: Houd de naalddop met de andere hand vast.
Norwegian Bokmål: Hold kanyledekslet med den andre hånden.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) analogen, ATC-code: A10BJ01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Dutch: Het oplosmiddel mag alleen worden gebruikt als het helder is en vrij van deeltjes.
Norwegian Bokmål: Væsken må kun brukes hvis den er klar og fri for partikler.
Dutch: Frequentie gemeld in de 28 weken durende gecontroleerde behandelperiode met exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine (N=231).
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra den 28-ukers kontrollerte behandlingsperioden fra studien med eksenatid depotinjeksjonsvæske som tillegg til insulin glargin (N = 231).
Dutch: Haal de flacon, nu met het oranje koppelstuk eraan vast, uit de verpakking.
Norwegian Bokmål: Ta hetteglasset som nå er festet til den oransje koblingen, ut av pakningen.
Dutch: • Zie de veel voorkomende vragen en antwoorden verderop in deze handleiding
Norwegian Bokmål: • Se Vanlige spørsmål og svar
Dutch: In alle patiënten die de ongecontroleerde studieverlenging van 7 jaar hebben afgerond (n=122 van de 258 patiënten geïncludeerd in de verlengingsfase), nam het HbA1c geleidelijk toe vanaf week 52, maar was dit na 7 jaar nog steeds lager dan de uitgangswaarden (-1,5%).
Norwegian Bokmål: For alle pasientene som fullførte studieforlengelsen uten komparator på 7 år (n = 122 av 258 pasienter inkludert i forlengelsesfasen), økte HbA1c gradvis over tid fra uke 52 og videre, men var fortsatt redusert sammenlignet med baseline etter 7 år (-1,5 %).
Dutch: §nominale p-waarde < 0,001.
Norwegian Bokmål: §nominell p-verdi < 0,001.
Dutch: Nuchtere lipiden Exenatide met verlengde afgifte heeft geen negatieve effecten laten zien op lipidenparameters.
Norwegian Bokmål: Fastende lipider Eksenatid depotinjeksjonsvæske har ikke vist negativ effekt på lipidparametre.
Dutch: Er zijn spontaan gemelde voorvallen van acute pancreatitis geweest met exenatide met verlengde afgifte.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontanrapporterte tilfeller av akutt pankreatitt ved bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Dutch: - Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het uw arts dan, omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Norwegian Bokmål: - Dersom du går for raskt ned i vekt (mer enn 1,5 kg pr. uke) bør du snakke med legen din ettersom det kan føre til problemer, som gallesteiner.
Dutch: Figuur A
Norwegian Bokmål: Figur A
Dutch: Hoe snel moet ik injecteren na het mengen Het mengen van het geneesmiddel
Norwegian Bokmål: Hvor raskt injeksjonen skal settes etter blanding Blanding av legemidlet