FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een passende antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Dutch: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopătură şi inflamaţie.
Dutch: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Dutch: Label voor flacon van 100 ml en 250 ml
Romanian: Eticheta flaconului pentru 100 ml şi 250 ml
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, welke zonder behandeling verdwijnt.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Romanian: Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden
Romanian: Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Dutch: Runderen, geiten
Romanian: Bovine, caprine
Dutch: Emdocam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Romanian: Emdocam administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
Dutch: 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Dutch: Rundvee, varkens en paarden
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline
Dutch: Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
Romanian: Emdocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
Dutch: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Dutch: Voor het verkrijgen van voldoende pijnverlichting tijdens operatie is comedicatie met een geschikt verdovend middel nodig.
Romanian: Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Dutch: Oplossing voor injectie
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Dutch: Niet ingevuld
Romanian: Nicio înregistrare
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice Absorbţia
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een passende antibiotica therapie.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Dutch: Kartonnen doos met één flacon van 50, 100 of 250 ml
Romanian: CUTIE - flacoane de 50, 100 sau 250 ml
Dutch: Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen.
Romanian: Porcine: carne şi organe: 5 zile.
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen.
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile.
Dutch: A. FABRICANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: Een éénmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (dat wil zeggen 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
Dutch: Ethanol (96%) 150 mg Heldere, gele oplossing voor injectie.
Romanian: Etanol (96%) 150 mg
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende merries.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Dutch: Verpakking met 1 kleurloze glazen type I-injectieflacon die 50 ml, 100 ml of 250 ml bevat.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon din sticlă incoloră de tip I, având un conţinut de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Dutch: Absorptie
Romanian: INGREDIENTE
Dutch: Rundvee en varkens:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie: Bovine şi porcine:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
Dutch: Voor het verlichten van pijn bij koliek.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 18 08 2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18 08 2011.
Dutch: Indien nodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după 24 de ore dacă este necesar.
Dutch: De wachttijd is vijftien dagen voor rundvee en vijf dagen voor varkens en paarden.
Romanian: Perioada de aşteptare este de 15 zile pentru bovine şi de 5 zile pentru porcine şi cabaline.
Dutch: Overige informatie over Emdocam:
Romanian: Alte informaţii despre Emdocam:
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Romanian: Medicamentul nu se administrează cabalinelor care produc lapte pentru consum uman.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een heldere, gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede, de culoare galbenă (20 mg/ml).
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbeveling een vergunning te verlenen en de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind autorizarea şi condiţiile de utilizare.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 08 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emdocam verleend aan de firma Emdoka bvba.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Emdoka bvba o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emdocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 08 2011.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net als bij Metacam, de voordelen van Emdocam groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties.
Romanian: Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Emdocam sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru indicaţiile aprobate.
Dutch: Er hoefden geen onderzoeken onder rundvee, varkens en paarden te worden uitgevoerd, aangezien Emdocam via een injectie wordt toegediend en een soortgelijke samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, Metacam.
Romanian: Nu au fost necesare studii la bovine, porcine şi cabaline, deoarece Emdocam se administrează sub formă de injecţie şi are o compoziţie similară cu cea a medicamentului de referinţă, Metacam.
Dutch: Het CVMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emdocam.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Emdocam.
Dutch: Melk van rundvee kan na vijf dagen na toediening worden gebruikt.
Romanian: Laptele poate fi preluat la 5 zile după administrarea la bovine.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's moeten elk contact met Emdocam vermijden.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Emdocam.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat Emdocam, overeenkomstig de EU-vereisten, bio-equivalent is aan Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Emdocam este bioechivalent cu Metacam.
Dutch: Emdocam is een geneesmiddel voor rundvee, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Romanian: Emdocam este un medicament pentru bovine, porcine şi cabaline, care conţine substanţa activă meloxicam.
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening goed verdragen; er werd slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen in minder dan 10% van het in het klinische onderzoek behandelde rundvee.
Romanian: La bovine şi porcine, administrarea subcutanată, intramusculară, precum şi intravenoasă este bine tolerată; s-a observat doar o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării în urma administrării subcutanate la mai puţin de 10% din bovinele tratate în studiile clinice.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden.
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot produce reacţii anafilactoide, care trebuie tratate simptomatic.
Dutch: Emdocam is ‘bio-equivalent' aan het referentiegeneesmiddel, wat betekent dat het gelijkwaardig is aan Metacam wat betreft de wijze waarop het door het lichaam wordt opgenomen en gebruikt.
Romanian: Emdocam este „bioechivalent" cu medicamentul de referinţă, ceea ce înseamnă că este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratietherapie voor diarree bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Romanian: Se poate utiliza în asociere cu tratamentul de rehidratare orală pentru diaree la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, exsudatie (afscheiding van vocht) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze klinische verschijnselen.
Romanian: Întrucât prostaglandinele provoacă inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste semne clinice.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, die zonder behandeling verdwijnt.
Romanian: La cabaline, se poate produce o umflătură trecătoare la locul injectării, dar aceasta dispare fără nicio intervenţie.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de aanmaak van prostaglandinen.
Romanian: Meloxicam acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază, care este implicată în producţia de prostaglandine.
Dutch: De voordelen van Emdocam worden bijgevolg geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: În consecinţă, beneficiile Emdocam sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier kan worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la preluarea laptelui de la animal pentru consumul uman?
Dutch: Waarom is Emdocam goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Emdocam?
Dutch: De werkzame stof in Emdocam, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Romanian: Emdocam conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Dutch: Welke voordelen bleek Emdocam tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emdocam pe parcursul studiilor?
Dutch: Emdocam werd aangemerkt als bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Emdocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Dutch: De baten/risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice al prezentului EPAR.
Dutch: Bij rundvee wordt het gebruikt in combinatie met geschikte antibiotica, om de ziektesymptomen van acute respiratoire infectie (ontsteking van de longen en luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (ontsteking van de uier) te behandelen.
Romanian: La bovine, medicamentul se utilizează în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat pentru reducerea semnelor clinice de infecţie respiratorie acută (infecţie a plămânilor şi căilor respiratorii) şi pentru tratamentul mastitei acute (inflamare a ugerului).
Dutch: Wat is Emdocam?
Romanian: Ce este Emdocam?
Dutch: Dit betekent dat Emdocam hetzelfde is als een reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurd referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik (Metacam).
Romanian: Emdocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Emdocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" autorizat deja în UE (Metacam).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emdocam in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emdocam?
Dutch: Emdocam wordt bij rundvee toegediend als enkelvoudige injectie van 0,5 mg per kg lichaamsgewicht onder de huid of in een ader.
Romanian: Emdocam se administrează la bovine sub formă de injecţie unică la o doză de 0,5 mg/kg de greutate corporală sub piele sau într-o venă.
Dutch: Emdocam wordt gebruikt bij paarden ter verlichting van koliek (buikpijn) en van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Romanian: Emdocam se utilizează la cabaline pentru ameliorarea colicilor (durerilor abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice.
Dutch: Hoe is Emdocam onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Emdocam?
Dutch: Hoe werkt Emdocam?
Romanian: Cum acţionează Emdocam?
Dutch: Emdocam wordt als een enkelvoudige injectie van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een ader van het paard.
Romanian: Emdocam se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,6 mg/kg de greutate corporală în vena calului afectat.
Dutch: Het wordt als een enkelvoudige injectie van 0,4 mg per kg lichaamsgewicht toegediend in een spier.
Romanian: Se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,4 mg/kg de greutate corporală în muşchi.
Dutch: Ook wordt het gebruikt voor de behandeling van ziekten die zich voordoen na het werpen, bijvoorbeeld purperale septikemie en toxinemie (MMA-syndroom), in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie.
Romanian: Medicamentul se utilizează la porcine pentru reducerea simptomelor de claudicaţie (şchiopătură) şi inflamaţie în tulburările locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi pentru tratamentul bolilor care apar după fătare, precum septicemia şi toxemia puerperală (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Dutch: 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg)
Romanian: 1 capsulă (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Dutch: 125 mg + 80 mg harde capsules
Romanian: 125 mg + 80 mg
Dutch: 2 doseerspuitjes voor orale toediening + 1 dop + 1 mengbekertje
Romanian: 1 plic +2 seringi dozatoare + 1 capac + 1 pahar de amestec
Dutch: 125mg poeder voor orale suspensie sachet (PET/alu/LLDPE)
Romanian: Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
Dutch: Tijd (uren)
Romanian: Timp (ore)
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Romanian: Relaţia între concentraţie şi efect
Dutch: % Patiënten
Romanian: Procent de pacienţi
Dutch: Ongeopende sachet: 2 jaar
Romanian: Plic nedeschis: 2 ani
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2003 Datum van de laatste verlenging: 22 september 2008
Romanian: Data primei autorizări: 11 noiembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 septembrie 2008
Dutch: Dit is normaal en het geneesmiddel kan gewoon gebruikt worden.
Romanian: Acest lucru este normal și medicamentul poate fi utilizat.
Dutch: Er werden geen nieuwe aandachtspunten ten aanzien van de veiligheid geïdentificeerd.
Romanian: Nu au fost identificate aspecte noi privind siguranța administrării.
Dutch: De mediane tmax was 3,0 uur.
Romanian: tmax median a fost de 3,0 ore.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor de bereiding van de orale suspensie
Romanian: Instrucțiuni pentru profesioniștii din domeniul sănătății privind prepararea suspensiei orale
Dutch: De bewaarcondities, mocht u deze nodig hebben, zijn als volgt:
Romanian: În cazul în care veți avea nevoie, detaliile de păstrare sunt după cum urmează:
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van aprepitant is bij ongeveer 6500 volwassenen beoordeeld.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Profilul de siguranţă al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 6500 adulți.
Dutch: EMEND orale suspensie
Romanian: EMEND suspensie orală
Dutch: 0-24 uur
Romanian: 0-24 ore
Dutch: De gegevens uit dit beperkte onderzoek geven echter geen ondersteuning voor een conclusie over het optimale doseringsschema.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele acestui studiu mic nu susțin o concluzie privind schema terapeutică de dozare optimă.
Dutch: WANNEER en HOE EMEND in te nemen
Romanian: CÂND şi CUM se utilizează EMEND
Dutch: Het grootste deel van de volwassenen was vrouw (> 90 %), waarvan de meeste gynaecologische chirurgie ondergingen.
Romanian: Majoritatea adulților a fost reprezentată de femei (> 90 %), efectuând în principal intervenţie chirurgicală ginecologică.
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot 12 jaar
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani
Dutch: De resultaten werden voor elke studie afzonderlijk beoordeeld en voor de 2 studies gecombineerd.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual şi pentru cele 2 studii combinate.
Dutch: Verschillen*
Romanian: Diferenţe*
Dutch: 25-120 uur
Romanian: 25-120 ore
Dutch: *Gemeld bij patiënten die een hogere dosis aprepitant gebruikten.
Romanian: *Raportate la pacienţii care utilizează o doză mai mare de aprepitant.
Dutch: - Als er klontjes zijn, herhaal stap 7 dan totdat er geen klontjes meer zijn.
Romanian: - dacă sunt prezente orice aglomerări, repetați pasul 7 până când nu mai există aglomerări
Dutch: Wat is EMEND en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează
Dutch: Het is erg belangrijk dat dit geneesmiddel precies wordt gegeven zoals hieronder wordt uitgelegd.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să fie administrat exact cum este prezentat mai jos.
Dutch: Ook werden statistisch significante verschillen in werkzaamheid waargenomen in elk van de twee afzonderlijke studies.
Romanian: Diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte eficacitatea au fost, de asemenea, observate în fiecare dintre cele 2 studii analizate individual.
Dutch: - Het is normaal dat er geneesmiddel overblijft in het mengbekertje.
Romanian: - Este normal să rămână resturi de medicament în pahar.
Dutch: Aprepitant is in hogere doses onderzocht.
Romanian: Aprepitant a fost studiat la doze mai mari.
Dutch: In menselijk plasma zijn 12 metabolieten van aprepitant geïdentificeerd.
Romanian: În plasma umană au fost identificaţi 12 metaboliţi ai aprepitantului.
Dutch: EMEND wordt over het algemeen bewaard door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Romanian: În general, EMEND va fi păstrat de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Dutch: apotheker of verpleegkundige.
Romanian: farmacistul sau asistenta medicală.
Dutch: WANNEER:
Romanian: CÂND:
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Dutch: Begin van de behandeling
Romanian: Iniţierea terapiei
Dutch: *primair eindpunt staat vet gedrukt **N: aantal patiënten opgenomen in de primaire analyse van volledige respons.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Dutch: Zowel de klaring als de absolute biologische beschikbaarheid neemt bij toenemende dosering af.
Romanian: Atât clearance-ul, cât şi biodisponibilitatea absolută scad odată cu creşterea dozei.
Dutch: De orale suspensie kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: Suspensia orală poate fi administrată cu sau fără alimente.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de manier waarop dit geneesmiddel werkt beïnvloeden.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează acest medicament.
Dutch: Deze werken mogelijk minder goed als ze samen met dit geneesmiddel worden gebruikt.
Romanian: Este posibil ca acestea să nu acţioneze adecvat când sunt luate împreună cu acest medicament.
Dutch: - Als er schuimvorming is, wacht dan tot het schuim is verdwenen voordat u doorgaat naar stap 9.
Romanian: - dacă observați spumă, așteptați ca spuma să dispară înainte de a merge mai departe la pasul 9.
Dutch: Hoewel een intraveneuze dosis van 32 mg ondansetron gebruikt werd in klinische onderzoeken, is dit niet langer de aanbevolen dosis.
Romanian: Deşi în studiile clinice a fost folosită doza de 32 mg ondansetron administrat intravenos, aceasta nu mai este doza recomandată.
Dutch: De werkzaamheid van de aprepitantbehandeling werd beoordeeld in een eenmalige cyclus (cyclus 1).
Romanian: Eficacitatea schemei terapeutice cu aprepitant a fost evaluată într-un singur ciclu (Ciclul 1).
Dutch: Gooi al het ongebruikte water dat in het mengbekertje is overgebleven weg.
Romanian: Aruncaţi toată apa neutilizată rămasă în paharul de amestec.
Dutch: †Verschil en betrouwbaarheidsinterval (BI) berekend aan de hand van de door Miettinen en Nurminen voorgestelde methode en aangepast naar geslacht.
Romanian: †Diferenţa şi intervalul de încredere (IÎ) au fost calculate utilizând metoda propusă de Miettinen şi Nurminen şi ajustate în funcţie de sex.