FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po vystavení účinku ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú preukazné, napriek tomu, malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Croatian: Epidemiološki dokaz, s obzirom na rizik od teratogenosti nakon izloženosti ACE inhbitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće, nije konačan; međutim, ne može se isključiti malo povećanje rizika.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Croatian: Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajno liječenje hidroklorotiazidom reducira rizik od kardiovaskularne smrtnosti i morbiditeta.
Slovak: Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu zahŕňajú:
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti prijavljene uz primjenu samog hidroklorotiazida uključuju:
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Actelsar HCT obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Actelsar HCT sadrži
Slovak: Dostupné sú obmedzené informácie týkajúce sa predávkovania telmisartanom u ľudí.
Croatian: Postoje ograničeni dostupni podaci u vezi predoziranja telmisartanom u ljudi.
Slovak: Vychádzajúc z kumulatívnej renálnej exkrécie hydrochlorotiazidu bola absolútna biologická dostupnosť okolo 60 %.
Croatian: Na osnovi kumulativne renalne ekskrecije hidroklorotiazida, apsolutna bioraspoloživost bila je oko 60%.
Slovak: erektilná dysfunkcia
Croatian: Erektilna disfunkcija
Slovak: Viac podrobných informácií, pozri vyššie v časti „Kardiovaskulárna prevencia".
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti prethodni tekst pod naslovom "Kardiovaskularna prevencija".
Slovak: Po prvej dávke telmisartanu sa antihypertenzívná aktivita postupne prejavuje v priebehu 3 hodín.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivna aktivnost postupno postaje vidljiva unutar 3 sata.
Slovak: sparfloxacín, terfenadín, vinkamín i.v.)
Croatian: sparfloksacin, terfenadin, vinkamin i.v.)
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6 ).
Slovak: Ak náhodne užijete priveľa tabliet, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky, ako sú nízky krvný tlak a zrýchlená srdcová činnosť.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, može doći do pojave simptoma kao što su niski krvni tlak i ubrzani otkucaji srca.
Slovak: Glukuronid materskej zlúčeniny je jediný metabolit, ktorý bol identifikovaný u ľudí.
Croatian: Glukuronid izvorne tvari je jedini metabolit koji je otkriven kod ljudi.
Slovak: Štúdie s hydrochlorotiazidom ukázali nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku na niektorých pokusných modeloch.
Croatian: Studije s hidroklorotiazidom pokazale su nepouzdan dokaz genotoksičnog ili kancerogenog učinka kod pojedinih eksperimentalnih modela.
Slovak: Súbežné podávanie tiazidu môže zvýšiť výskyt reakcií precitlivenosti na alopurinol.
Croatian: Istodobna primjena tiazida može povećati incidenciju reakcija preosjetljivosti na alopurinol.
Slovak: - Ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Croatian: - ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom liječenja.
Slovak: Neliečený akútny glaukóm s uzavretým uhlom môže viesť až k trvalej strate zraku.
Croatian: Neliječeni akutni glaukom zatvorenog kuta može dovesti do trajnog gubitka vida.
Slovak: Telmisartan neinhibuje ľudský plazmatický renín ani neblokuje iónové kanály.
Croatian: Telmisartan ne inhibira renin u ljudskoj plazmi niti blokira ionske kanale.
Slovak: Stanovená hyperkalciémia môže byť dôkazom skrytého hyperparatyroidizmu.
Croatian: Izražena hiperkalcemija može biti dokaz skrivenog hiperparatireoidizma.
Slovak: Liečba hydrochlorotiazidom môže zapríčiniť nerovnováhu elektrolytov vo vašom tele.
Croatian: Liječenje hidroklorotiazidom može izazvati neravnotežu elektrolita u Vašem tijelu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, na štítku na blistri alebo fľaši po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru ili bočici iza oznake „EXP".
Slovak: Celkový plazmatický klírens telmisartanu po perorálnom podaní je >1 500 ml/min.
Croatian: Ukupni plazmatski klirens telmisartana nakon peroralne primjene je >1500 ml/min.
Slovak: P450 nie sú zapojené do metabolizmu telmisartanu.
Croatian: P450 izoenzimi nisu uključeni u metabolizam telmisartana.
Slovak: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Croatian: Ako se ovi učinci ne liječe, mogu imati fatalan ishod.
Slovak: Inhibičný účinok sa zachová v priebehu 24 hodín a je merateľný do 48 hodín.
Croatian: Inhibitorski učinak se održava tijekom 24 sata i može se izmjeriti još uvijek do 48 sati.
Slovak: - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Croatian: - ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Slovak: Iné antihypertenzívne lieky
Croatian: Ostali antihipertenzivni lijekovi
Slovak: Ak sa neliečia, môžu viesť k trvalému poškodeniu zraku.
Croatian: Ako se ne liječe, mogu dovesti do trajnog oštećenja vida.
Slovak: zvýšená hodnota pH (narušená acidobázická rovnováha) v dôsledku nízkej hladiny chloridov v krvi.
Croatian: Povišen pH (poremećena acidobazna ravnoteža) zbog niske razine klorida u krvi.
Slovak: Hydrochlorotiazid vykazuje lineárnu farmakokinetiku.
Croatian: Hidroklorotiazid pokazuje linearnu farmakokinetiku.
Slovak: Čo je Actelsar HCT a na čo sa používa
Croatian: Što je Actelsar HCT i za što se koristi
Slovak: bradykardia
Croatian: Bradikardija
Slovak: Mechanizmus antihypertenzného účinku tiazidových diuretík ešte nie je celkom známy.
Croatian: Mehanizam antihipertenzivnog učinka tiazidnih diuretika nije u potpunosti poznat.
Slovak: Pokiaľ neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku antagonistov receptora angiotenzínu II, pre túto triedu liekov môžu existovať podobné riziká.
Croatian: Iako ne postoje kontrolirani epidemiološki podaci o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu skupinu lijekova.
Slovak: S užívaním hydrochlorotiazidu počas gravidity sú len obmedzené skúsenosti, obzvlášť počas prvého trimestra.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo uz hidroklorotiazid tijekom trudnoće, posebice tijekom prvog tromjesečja.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať pri esenciálnej hypertenzii u tehotných žien s výnimkou zriedkavých prípadov, kedy sa nedá použiť žiadna iná liečba.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u esencijalnoj hipertenziji kod trudnica, osim u rijetkim slučajevima u kojima se ne može primijeniti drugo liječenje.
Slovak: Tak ako u iných pacientov liečených diuretikami sa má vo vhodných intervaloch uskutočniť pravidelné stanovenie sérových elektrolytov.
Croatian: Kao kod svih bolesnika liječenih diureticima mora se periodično određivati serumske elektrolite u odgovarajućim intervalima.
Slovak: Telmisartan môže zvýšiť hypotenzívny účinok iných antihypertenzív.
Croatian: Telmisartan može povećati hipotenzivni učinak ostalih antihipertenzivnih lijekova.
Slovak: Iné stavy spojené so stimuláciou systému renín-angiotenzín-aldosterón
Croatian: Ostala stanja sa stimulacijom sustava renin-angiotenzin-aldosteron
Slovak: Pressorické amíny (napr. noradrenalín)
Croatian: Presorni amini (npr. noradrenalin)
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Actelsar HCT".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Actelsar HCT".
Slovak: zvýšená hladina triglyceridov
Croatian: Povišeni trigliceridi
Slovak: Ak sa opätovné podávanie diuretík považuje za nevyhnutné, odporúča sa chrániť obnažené časti tela pred slnkom alebo umelým UVA
Croatian: Ako se ponovna primjena diuretika smatra potrebnom, preporučuje se zaštita dijelova izloženih suncu ili umjetnom UVA zračenju.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME 17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Slovak: %) a ramiprilom (16,5
Croatian: (16,7%) i ramiprilu (16,5%).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do jednej z troch nasledujúcich terapeutických skupín: telmisartan 80 mg (n =
Croatian: Bolesnici su randomizirani u jednu od sljedećih triju ispitivanih skupina: telmisartan 80 mg
Slovak: Neznáme:
Croatian: Nepoznato:
Slovak: Po ukončení liečby telmisartanom sa krvný tlak postupne vracia na hodnoty pred liečbou v priebehu niekoľkých dní bez dôkazu rebound hypertenzie.
Croatian: Nakon naglog prekida liječenja telmisartanom, krvni tlak se postupno vraća na vrijednosti prije liječenja tijekom perioda od nekoliko dana, bez dokaza o rebound hipertenziji.
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov zvážiť sledovanie glukózy v krvi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík, ak sú indikované.
Croatian: Stoga se kod ovih bolesnika mora razmotriti praćenje glukoze u krvi; može biti potrebno prilagođavanje doze inzulina ili antidijabetika, kada postoji indikacija.
Slovak: Avšak značné skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí neukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšením neoplaziem.
Croatian: opsežno iskustvo primjene hidroklorotiazida u ljudi nije pokazalo vezu između njegove primjene i povećanja neoplazmi.
Slovak: *Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
Croatian: * Do događaja je moglo doći slučajno ili je mogao biti povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Slovak: Kombinácia týchto zložiek má aditívny antihypertenzíný účinok, ktorá znižuje tlak krvi vo vyššej miere ako každý komponent samostatne.
Croatian: Kombinacija ovih sastojaka ima dodatan antihipertenzivni učinak, koji snižava krvni tlak u većoj mjeri nego što to čini svaka od komponenti zasebno.
Slovak: Zvyčajne vám váš lekár odporučí ukončiť užívanie Actelsaru HCT skôr ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Actelsaru HCT.
Croatian: Liječnik će Vam, u redovnom slučaju, savjetovati prekid primjene Actelsara HCT prije nego budete trudni ili čim saznate da ste trudni, te će Vam preporučiti drugi lijek umjesto Actelsara HCT.
Slovak: Pri užívaní Actelsaru HCT sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Croatian: Kod uzimanja Actelsara HCT mogu se povremeno pojaviti omaglica ili omamljenost.
Slovak: Pacientov užívajúcich HCTZ je potrebné informovať o riziku NMSC a odporučiť im, aby si pravidelne kontrolovali kožu kvôli možnému vzniku akýchkoľvek nových lézií a aby urýchlene nahlásili akékoľvek podozrivé kožné lézie.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju hidroklorotiazid potrebno je informirati o riziku od NMSC-a i savjetovati da redovito provjeravaju svoju kožu kako bi se uočila pojava svake nove lezije te da hitno prijave svaku sumnjivu leziju na koži.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Slovak: Telmisartan nevykazuje žiadnu čiastočnú agonistickú aktivitu na AT1 receptor.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje nikakvu djelomičnu agonističku aktivnost na AT1 receptoru.
Slovak: Tablety Actelsaru HCT sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Actelsar HCT tablete namijenjene su peroralnoj primjeni jednom dnevno, te se moraju uzimati s tekućinom, s ili bez hrane.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: tachykardia, arytmie
Croatian: Tahikardija, aritmije
Slovak: Ak sa hydrochlorotiazid používa počas dojčenia, odporúča sa čo najnižšia dávka.
Croatian: Ako se hidroklorotiazid primjenjuje tijekom dojenja, mora se primijeniti najniža moguća doza.
Slovak: V klinických skúšaniach sa však u žien nepozorovali významne väčšie reakcie na krvný tlak alebo výskyt ortostatickej hypotenzie.
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima nisu pronađena značajna povećanja u odgovoru krvnog tlaka ili incidenciji ortostatske hipotenzije kod žena.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že Actelsar HCT znižuje alebo predchádza diuretikami vyvolanú hyponatriémiu.
Croatian: Ne postoje dokazi da Actelsar HCT smanjuje ili sprječava hiponatremiju induciranu diureticima.
Slovak: Telmisartan neinhibuje enzým konvertujúci angiotenzín (kininázu II), enzým, ktorý tiež odbúrava bradykinín.
Croatian: Telmisartan ne inhibira enzim koji pretvara angiotenzin (kininaza II), enzim koji također degradira bradikinin.
Slovak: Svojmu lekárovi tiež musíte povedať, že máte zvýšenú citlivosť kože na slnko s príznakmi spálenia (ako je sčervenenie, svrbenie, opuch, tvorba pľuzgierov), ktoré sa vytvárajú rýchlejšie ako zvyčajne.
Croatian: Također morate obavijestiti liječnika ako imate pojačanu osjetljivost kože na sunce sa simptomima opeklina (kao što su crvenilo, svrbež, oticanje, mjehurići) koji se pojavljuju brže nego što je normalno.
Slovak: Tiazidy vo vysokých dávkach zapríčiňujú intenzívnu diurézu, ktorá môže inhibovať tvorbu mlieka.
Croatian: Visoke doze tiazida koji izazivaju intenzivnu diurezu mogu inhibirati stvaranje mlijeka.
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne nereagujú na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Croatian: Bolesnici s primarnim aldosteronizmom općenito neće reagirati na antihipertenzive koji djeluju putem inhibicije sustava renin-angiotenzin.
Slovak: %) [RR 2,07 (95 % interval spoľahlivosti 1,14-3,76)].
Croatian: [RR 2,07 (95% interval pouzdanosti 1,14 - 3,76)].
Slovak: Progresívne jazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálna choroba pľúc)**.
Croatian: Progresivan nastanak ožiljaka u tkivu pluća (intersticijska bolest pluća)**
Slovak: Zjavný distribučný objem telmisartanu je približne 500 litrov, čo svedčí o aditívnej tkanivovej väzbe.
Croatian: Prividni volumen distribucije za telmisartan je oko 500 litara, ukazujući na dodatno vezanje u tkivima.
Slovak: Pred výskytom poškodenia zvyčajne nie sú žiadne príznaky vysokého krvného tlaku.
Croatian: Obično nema simptoma visokog krvnog tlaka prije nego dođe do oštećenja.
Slovak: eozinofília, trombocytopénia
Croatian: Eozinofilija, trombocitopenija
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické vlastnosti sú tieto výsledky relevantné aj pre ostatné inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II.
Croatian: S obzirom na njihova slična farmakodinamička svojstva, ti su rezultati relevantni i za druge ACE inhibitore i blokatore angiotenzin II receptora.
Slovak: porucha videnia, rozmazané videnie
Croatian: Poremećaji vida, zamućeni vid
Slovak: - Cukrovka.
Croatian: - šećerna bolest.
Slovak: Elektrolytová nerovnováha
Croatian: Neravnoteža elektrolita
Slovak: - Precitlivenosť na iné látky odvodené od sulfonamidov (kedže hydrochlorotiazid je liečivo odvodené od sulfonamidov).
Croatian: - Preosjetljivost na druge derivate sulfonamida (s obzirom da je hidroklorotiazid derivat sulfonamida).
Slovak: zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi
Croatian: Povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi
Slovak: acetylsalicylová kyselina alebo ibuprofén).
Croatian: acetilsalicilatnu kiselinu ili ibuprofen).
Slovak: U funkčne anefrických pacientov je polčas vylučovania asi 34 hodín.
Croatian: U bolesnika s nefunkcionalnim bubrezima poluvrijeme eliminacije je oko 34 sata.
Slovak: V ďalšej štúdii sa preukázala možná súvislosť medzi rakovinou pier (SCC) a vystavením HCTZ: 633 prípadov rakoviny pier zodpovedalo 63 067 kontrolám populácie s použitím stratégie vzorkovania riziko-súbor.
Croatian: Druga studija pokazala je moguću povezanost između raka usana (SCC) i izlaganja hidroklorotiazidu: 633 slučaja raka usana usklađeno je s 63 067 kontrola u populaciji, primjenom strategije uzorkovanja iz rizične skupine (engl. risk-set sampling).
Slovak: Ak vaša pečeň nefunguje správne, zvyčajná dávka nemá prekročiť 40 mg/12,5 mg jedenkrát denne.
Croatian: Ako Vaša jetra ne radi normalno, uobičajena doza ne smije prelaziti 40 mg/12,5 mg jedanput dnevno.
Slovak: 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Croatian: 71 533 slučaja BCC-a i 8629 slučajeva SCC-a usklađenih s 1 430 833, odnosno 172 462 kontrola u populaciji.
Slovak: - Lieky spôsobujúce svalové uvoľnenie, ako je tubokurarín.
Croatian: - lijekovi za opuštanje mišića kao što je tubokurarin.
Slovak: Kým sa neporadíte so svojím lekárom, nepožívajte alkohol.
Croatian: Izbjegavajte konzumiranje alkohola dok se ne posavjetujete s liječnikom.
Slovak: Na základe skúseností po uvedení lieku na trh 2 Pre ďalší popis, prosím, pozri časť " Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Croatian: 1 Na osnovi iskustva u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet 2 Za dodatni opis, molimo pogledajte odlomak „Opis izabranih nuspojava"
Slovak: Reakcie precitlivenosti na hydrochlorotiazid sa môžu vyskytnúť u pacientov s anamnézou alergie alebo bronchiálnej astmy alebo bez nich, sú však pravdepodobnejšie u pacientov s touto anamnézou.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na hidroklorotiazid mogu se pojaviti kod bolesnika s ili bez anamneze alergija ili bronhijalne astme, ali su izglednije kod bolesnika s takvom anamnezom.
Slovak: Ak sa liečba duálnou inhibíciou považuje za absolútne nevyhnutnú, má sa podať iba pod dohľadom odborníka a u pacienta sa majú často a dôsledne kontrolovať funkcia obličiek, elektrolyty a krvný tlak.
Croatian: Ako se terapija dvostrukom blokadom smatra apsolutno nužnom, smije se samo provoditi pod nadzorom specijalista i uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije, elektrolita i krvnog tlaka.
Slovak: Alkohol môže spôsobiť väčší pokles vášho krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko, že sa u vás vyskytne závrat alebo že pocítite mdloby.
Croatian: Alkohol može još više sniziti krvni tlak i/ili povećati rizik od omaglice ili osjećaja nesvjestice.
Slovak: V jednej štúdii súbežné podávanie telmisartanu a ramiprilu viedlo k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC0-24 a Cmax ramiprilu a ramiprilátu.
Croatian: U jednom ispitivanju istodobna primjena telmisartana i ramiprila dovela je do povećanja, do 2,5 puta, u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Slovak: Vysoký krvný tlak, ak sa nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, čo môže niekedy viesť k infarktu srdca, zlyhaniu srdca alebo obličiek, mozgovej príhode alebo slepote.
Croatian: Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile različitih organa, što ponekad može dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara, ili sljepoće.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Croatian: Preporučuje se periodično praćenje bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Actelsarom HCT:
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove navedene u nastavku koji se uzimaju istodobno uz Actelsar HCT:
Slovak: anafylaktické reakcie, precitlivenosť
Croatian: Anafilaktičke reakcije, preosjetljivost
Slovak: Pozorované toxikologické nálezy pravdepodobne nemajú význam pri terapeutickom použití u ľudí.
Croatian: Zabilježeni toksikološki nalazi nisu se pokazali relevantnima za terapijsku primjenu u ljudi.
Slovak: - Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Croatian: - Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min).
Slovak: zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy v krvi, zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u krvi, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, povišene vrijednosti jetrenih enzima
Slovak: • inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou,
Croatian: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.
Slovak: Liečba hydrochlorotiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože).
Croatian: Liječenje hidroklorotiazidom, naročito dugotrajna primjena uz visoke doze, može povećati rizik od nekih vrsta raka kože ili usana (nemelanomski rak kože).
Slovak: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov sa spájalo s liečbou tiazidovými diuretikami; avšak pri dávke 12,5 mg obsiahnutej v Actelsare HCT neboli hlásené žiadne alebo len minimálne účinky.
Croatian: Povećanje razine kolesterola i triglicerida povezano je s tiazidnom diuretskom terapijom; međutim, pri dozi od 12,5 mg koja je sadržana u Actelsaru HCT, zabilježen je minimalan ili nikakav učinak.
Slovak: Hlásené boli aj spomalená srdcová činnosť, závrat, vracanie, znížená funkcia obličiek vrátane zlyhania obličiek.
Croatian: Također su prijavljeni i usporeni otkucaji srca, omaglica, povraćanje, smanjena funkcija bubrega uključujući zatajenje bubrega.
Slovak: Ako vyzerá Actelsar HCT a obsah balenia
Croatian: Kako Actelsar HCT izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Pre možné toxické pôsobenie kombinácie telmisartan/hydrochlorotiazid na plod pozri časť 4.6.
Croatian: U vezi s toksičnim potencijalom za fetus kombinacije telmisartan/hidroklorotiazid, vidjeti dio 4.6.
Slovak: Ak došlo od druhého trimestra gravidity k vystaveniu účinkom antagonistov receptora angiotenzínu II, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Croatian: Ako dođe do izloženosti antagonistima receptora angiotenzina II od drugog tromjesečja trudnoće nadalje, preporučuje se ultrazvučni pregled bubrežne funkcije i lubanje.
Slovak: Rizikové faktory pre vývin akútneho glaukómu s uzavretým uhlom môžu zahŕňať predchádzajúcu alergiu na sulfónamid alebo penicilín.
Croatian: Rizični faktori za razvoj akutnog glaukoma zatvorenog kuta mogu uključivati anamnezu alergije na sulfonamide ili penicilin.
Slovak: Preto sa neočakáva potenciácia bradykinínom sprostredkovaných nežiaducich príhod.
Croatian: Stoga se ne očekuje potenciranje nuspojava posredovanih bradikininom.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať pri gestačnom edéme, gestačnej hypertenzii alebo preeklampsii kvôli riziku zníženého objemu plazmy a hypoperfúzii placenty, bez pozitívneho účinku na priebeh ochorenia.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u gestacijskom edemu, gestacijskoj hipertenziji, ili preeklampsiji zbog rizika od smanjenog volumena plazme i hipoperfuzije placente, bez korisnog učinka na tijek bolesti.
Slovak: Actelsar HCT sa neodporúča počas tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Croatian: Actelsar HCT se ne preporučuje u trudnoći, te se ne smije primjenjivati kada ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati ozbiljno oštećenje bebe kada se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Slovak: Nežiaduce reakcie zaznamenané vo všetkých klinických skúšaniach a vyskytujúce sa častejšie (p≤0,05) s telmisartanom plus hydrochlorotiazidom než s palcebom sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov.
Croatian: Nuspojave prijavljene u svim kliničkim ispitivanjima i one koje se češće javljaju (p ≤ 0,05) pri kombinaciji telmisartan plus hidroklorotiazid nego uz placebo prikazane su u nastavku, klasificirane prema organskim sustavima.
Slovak: Actelsar HCT podávaný raz denne poskytuje účinné a pravidelné zníženie krvného tlaku v rozpätí terapeutickej dávky.
Croatian: Actelsar HCT jedanput dnevno dovodi do učinkovitog i ujednačenog sniženja krvnog tlaka u rasponu terapijskih doza.
Slovak: Zvýšený výskyt sepsy sa zaznamenal len u telmisartanu, avšak pre Actelsar HCT sa nedá vylúčiť.
Croatian: Povećana učestalost sepse je primijećena samo uz telmisartan, ali se to ne može isključiti za Actelsar HCT.
Slovak: Pacienti majú byť dostatočne hydratovaní, má sa zvážiť monitorovanie obličkových funkcií po začiatku súbežnej liečby a pravidelne počas jej trvania.
Croatian: Bolesnici se moraju odgovarajuće hidrirati te se mora obratiti pažnju na praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije, kao i periodično nakon toga.