FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Phosphatbuffer, spor af thiomersal, spor af formaldehyd 6.2 Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Foszfát puffer, nyomokban tiomerzál és formaldehid.
Danish: Denne revaccination giver en immunitet mod hestens influenza, som varer i mindst 12 måneder.
Hungarian: Ez az emlékeztető oltás a lóinfluenzával szemben legalább 12 hónapos védettséget biztosít.
Danish: 5831 AN Boxmeer
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/057/001-004
Hungarian: EU/2/05/057/001-004
Danish: Kun raske dyr bør vaccineres.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Til stimulering af aktiv immunitet mod equin influenza og tetanus
Hungarian: Lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására.
Danish: 1 dosis
Hungarian: 1 adag
Danish: 17 måneder efter grundvaccination 24 måneder efter den første revaccination
Hungarian: 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla nap.
Danish: 5 cm i diameter) kan opstå på injektionsstedet, men forsvinder inden for 2 døgn.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) előfordulhat, ami 2
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stof(fer) GSK Vaccines GmbH
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Danish: Den indeholder inaktiverede hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03' og "A/equine-2/Newmarket21/93" og tetanustoksoid (kemisk inaktiveret toksin fra stivkrampebakterien).
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait és tetanusztoxoidot (a tetanusz baktérium kémiailag inaktivált toxinja) tartalmaz.
Danish: Virkningen af den nuværende formulering af vaccinen er blevet vurderet i supplerende laboratorieundersøgelser.
Hungarian: A vakcina jelenlegi összetételének a hatásosságát további laboratóriumi vizsgálatok során értékelték.
Danish: Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe (dyr, der ikke havde fået vaccinen, eller som havde fået et konkurrerende produkt).
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek vakcinával, vagy egy összehasonlító készítménnyel kezeltek).
Danish: Equilis PrequenzaTe
Hungarian: Equilis Prequenza Te
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza Te den 8. juli 2005.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Sygdommen, der som regel stammer fra forurenede sår, er karakteriseret ved generel stivhed og krampeagtige spasmer i musklerne.
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.
Danish: Vaccinen indeholder desuden et "adjuvans", der forstærker immunforsvaret.
Hungarian: A vakcina egy „adjuvánst" is tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Danish: Stivkrampe er en akut, ofte dødelig sygdom, der skyldes toksin (gift), som dannes af bakterien Clostridium tetani.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium toxinja okoz.
Danish: Dette toksoid er et toksin, der er blevet bearbejdet på en måde, så dets toksiske virkning er fjernet, men så det stadig kan genkendes af immunsystemet.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de az immunrendszer mégis felismerje.
Danish: Vaccinen indeholder også oprenset tetanustoksoid.
Hungarian: A vakcina tisztított tetanusztoxoidot is tartalmaz.
Danish: Equilis Prequenza Te er en vaccine til heste.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te lovaknak szánt vakcina.
Danish: Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination mod hesteinfluenza og 17 måneder efter basisvaccination og 24 måneder efter den første revaccination mod stivkrampe.
Hungarian: A védettség időtartama a lóinfluenzára nézve 5 hónap az alapimmunizálást követően, és 12 hónap az első emlékeztető oltást követően, a tetanuszra nézve pedig 17 hónap az alapimmunizálást követően, és 24 hónap az első emlékeztető oltást követően.
Danish: Når en hest får vaccinen, opfatter immunsystemet virussen og toksoiden som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza Te opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza Te .
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazva az Equilis Prequenza Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Den fuldstændige vaccinationsplan fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A teljes oltási programot lásd a terméktájékoztatóban.
Danish: Den nuværende formulering af Equine Prequenza Te har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser.
Hungarian: Az Equine Prequenza Te jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Danish: Med hensyn til tetanus var det primære effektmål produktionen af beskyttende antistoffer over for tetanustoksoid.
Hungarian: A tetanuszt illetően a hatásosság fő mértéke a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Danish: Hestene dannede beskyttende niveauer af antistoffer to uger efter basisvaccination.
Hungarian: A lovakban a védőhatást kifejtő ellenanyagszintek az alapimmunizáció után két héttel alakultak ki.
Danish: Virkningen af Equilis Prequenza Te er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
Danish: For at beskyttelsen kan vare ved, skal hestene vaccineres igen.
Hungarian: A védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Danish: Equilis Prequenza Te indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Danish: Tilbageholdelsestid for Equilis Prequenza Te er nul dage.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-re vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Danish: Af etiske grunde blev der ikke udført nogen eksponeringsundersøgelse (inficering) mod stivkrampe.
Hungarian: Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
Danish: Undersøgelserne viste, at Equilis Prequenza Te er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til heste fra seks måneder og opefter for at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése terén.
Danish: Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza Te dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
Danish: Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza és tetanusz ellen.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for virusstammerne eller den ikke-modificerede toksin igen, vil det være i stand til hurtigere at danne antistoffer mod dem. Antistofferne er med til at beskytte mod hesteinfluenza og stivkrampe.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét ezeknek a vírustörzseknek vagy a nem módosított toxin hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni.
Danish: Sikkerheden af Equilis Prequenza Te blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser hos et stort antal heste fra tomånedersalderen og opefter.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Danish: Det primære effektmål for Equilis Prequenza Te mod hesteinfluenza var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te lóinfluenza elleni hatásosságának fő mértéke az influenza komponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Danish: Heste er meget følsomme over for stivkrampe.
Hungarian: A lovak a tetanuszra rendkívül fogékony fajok közé tartoznak.
Danish: Vaccinen stimulerer også beskyttelse mod stivkrampe for at forebygge dødelighed.
Hungarian: A vakcina védelmet alakít ki a tetanusz ellen is, az elhullás megelőzése érdekében.
Danish: Andre oplysninger om Equilis Prequenza Te
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Hvorfor blev Equilis Prequenza Te godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis Prequenza Te forgalomba hozatalát?
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza og stivkrampe
Hungarian: Lóinfluenza- és tetanusz vakcina
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza Te?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Prequenza Te alkalmazása?
Danish: Til brugeren:
Hungarian: A felhasználónak:
Danish: Til lægen:
Hungarian: Az orvosnak:
Danish: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Hungarian: Gondoskodjunk arról, hogy a liofilizátum felhasználás előtt teljesen feloldódjon.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/04/043/001
Danish: Antibiotika bør ikke anvendes inden for en uge efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázás utáni egy héten belül antibiotikumot nem szabad alkalmazni.
Danish: Af sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes.
Hungarian: További antibakteriális kezelés biztonsági okokból megfontolandó.
Danish: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå stikskader.
Hungarian: Az applikátornak a tűre való helyezésekor különös óvatossággal kell eljárni, hogy megelőzzük a a tűszúrással kapcsolatos sérüléseket.
Danish: Fiksér dyrets hoved, løft overlæben og stik kanylen ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Hungarian: Rögzítsük az állat fejét, emeljük meg a felső ajkat és szúrjuk be a tűt a felsőajak belső részébe úgy, hogy az applikátor a nyálkahártyához érjen.
Danish: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Hungarian: Ajánlatos, hogy minden együtt tartott ló vakcinázva legyen.
Danish: I de challenge studier, der er udført af Intervet, fandtes utilstrækkelig beskyttelse hos ca. en fjerdedel af de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Hungarian: A gyártó által elvégzett ráfertőzéses vizsgálatokban az ajánlott adaggal kezelt lovak közel negyedében nem alakult ki megfelelő védettség.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå nedstemthed.
Hungarian: Nagyon ritkán bágyadtság alakulhat ki.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Danish: Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Hungarian: Az immunitás időtartama: legfeljebb 3 hónap.
Danish: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Hungarian: Szívjunk ki a mellékelt fecskendőbe 0,2 ml visszaoldott vakcinát (lásd: 1. ábra) és húzzuk az applikátort a tűre (lásd: 2. ábra).
Danish: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Hungarian: A tályogból a vakcinázás utáni második héttől gennyes váladék ürül, de egy hónapon belül beavatkozás nélkül gyógyul.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske heste bør vaccineres.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges lovakat vakcinázzunk.
Danish: Wim de Körverstraat 35 Nl-5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 7. maj 2004
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07.05.2004. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10.04.2014
Danish: Da hyppigheden af brandfeber er meget lav, kan dens forekomst derfor ikke udelukkes fuldstændigt.
Hungarian: Bár a petechiák jelentkezése nagyon ritka, előfordulási lehetőségét nem lehet teljesen kizárni.
Danish: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás gyulladásos reakció kialakulását okozhatja, amely súlyos fájdalom és duzzanat kialakulásával járhat.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor..
Hungarian: A baktérium antibiotikum érzékenysége a fentiek szerinti.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch{szám}
Danish: Hver Equilis StrepE karton indeholder: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte, 10 applikatorer, 10 sprøjter med kanyler.
Hungarian: Az Equilis StrepE minden doboza tartalmaz: 3 ml-es, I. hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, kódolt alumínium sapkával zárt 10 db injekciós üvegben liofilizátumot és 10 db
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Danish: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Hungarian: A Streptococcus equi-vel szembeni immunitás kiváltására.
Danish: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Hungarian: A járvány kitörésekor végzett alapvakcinázástól nem várható hatásos védelem, mert az alapimmunizálás befejezéséig nem alakul ki megfelelő védettség.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10x1 adag
Danish: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Hungarian: A vakcinázás után 4 órán belül diffúz duzzanat keletkezik a beadás helyén, ami meleg és fájdalmas lehet.
Danish: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázást követő napon esetenként enyhe tompultság figyelhető meg.
Danish: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Hungarian: Alapimmunizálás: A lovakat 4 hónapos kortól, 4 hetes időközzel két alkalommal, egy-egy adaggal kell vakcinázni.
Danish: Lad solvensen opnå rumtemperatur (15-25C).
Hungarian: A steril oldószert hagyjuk szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
Danish: 1Colony forming units
Hungarian: 1 telepformáló egység
Danish: ATCvet-kode: QI05 AE levende bakterie vaccine
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: Q105AE,
Danish: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5C på vaccinationsdagen.
Hungarian: Továbbá a vakcinázás napján a rektális hőmérséklet legfeljebb 2,5°C-kal megemelkedhet.
Danish: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Hungarian: A védettség legfeljebb 3 hónapig tart.
Danish: Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt i afsnit 4.8.
Hungarian: A baktérium antibiotikum érzékenysége a fentiek szerinti (SPC 4.4 szakasz).
Danish: Vaccinestammen er resistent over for aminoglykosider, sulfonamider, flumequin og trimethoprim sulfa kombinationer.
Hungarian: A vakcinatörzs rezisztens az aminoglikozidokra, a szulfonamidokra, a flumequinre és a trimetoprim-szulfa kombinációkra.
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Hungarian: Alkalmazása vemhes vagy laktáló kancák esetében nem javasolt.
Danish: Vaccinestammen er følsom over for penicilliner, tetracykliner, makrolider og lincomycin.
Hungarian: A vakcinatörzs érzékeny a penicillinekre, a tetraciklinekre a makrolidokra és a likomicinre.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 dosis
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Danish: Antiinflammatorisk behandling er indiceret selv om kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Hungarian: Gyulladáscsökkentő terápia még abban az esetben is indokolt, ha csak nagyon kis mennyiségben került a termék a szervezetbe.
Danish: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Hungarian: Nyomjuk a felsőajakba a fecskendő teljes tartalmát (lásd: 3. ábra).
Danish: Revaccination: Revaccinér hver 3. måned for at opretholde immuniteten.
Hungarian: Emlékeztető oltás: A védettség fenntartása érdekében háromhavonta.
Danish: Dette produkt indeholder en levende auxotrofisk deletions-mutant Streptococcus equi vaccine-stamme med svækket virulens.
Hungarian: Ez a termék a Streptococcus equi élő, attenuált virulenciájú, auxotrofikus deléciós mutánsát tartalmazza.
Danish: Bemærkninger
Hungarian: MEGÁLLAPÍTÁSA
Danish: Immunitetens indtræden: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapvakcinázás után 2 héttel.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Danish: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 5.4, kan en ti gange overdosis medføre en byld i en af de submandibulære lymfeknuder.
Hungarian: A 6. szakaszban megadott tüneteken kívül a tízszeres túladagolás egyes állcsont alatti nyirokcsomó tályogosodását okozhatja.
Danish: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2C på vaccinationsdagen.
Hungarian: A vakcinázás napján ezen kívül a rektális hőmérséklet legfeljebb 2°C-kal megemelkedhet.
Danish: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázás után négy napig a beadás helyéről a vakcina törzsének ürülése figyelhető meg.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Hungarian: Az Equilis StrepE
Danish: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Hungarian: Az immunitás 2 héttel a vakcinázás után alakul ki.
Danish: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 10
Hungarian: Élő, deléciós mutáns Streptococcus equi TW928-as törzs 109,0-109,4 tfe1 1 telepformáló egység
Danish: Lyofilisat: Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Hungarian: Liofilizátum: hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Danish: Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Hungarian: Oldószer: Ez a gyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Danish: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Hungarian: A vakcinatörzs egy deléciós mutáns, melynek emlős szövetekben korlátozott a növekedési potenciálja.
Danish: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Hungarian: Lovak Streptococcus equi-vel szembeni immunizálására, a klinikai tünetek enyhítése és a nyirokcsomó-tályogok előfordulása csökkentése érdekében.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Efter opløsning indgives 0,2 ml submukøst i overlæbens inderside.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A visszaoldott termékből 0,2 ml a nyálkahártya alá oltva.
Danish: Opløst vaccine skal anvendes inden for 4 timer.
Hungarian: A visszaoldás után 4 órán belül felhasználandó.
Danish: NAO-1-stabilisator
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása NAO-1 stabilizátor Víz injekcióhoz
Danish: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Hungarian: A vakcinázást követő 3-4. napon az injekció helyén rendszerint enyhe zavaros váladékozás figyelhető meg.
Danish: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Hungarian: 0,3 ml-rel aszeptikus módon kell feloldani a liofilizátumot.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE VACCINE KARTON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Danish: Aktive bestanddele af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde aktiv eller passiv immunitet er ikke omfattet af lovgivningens område.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Lovak Streptococcus equi-vel szembeni immunizálására, a klinikai tünetek enyhítése és a nyirokcsomó-tályog előfordulásának csökkentése érdekében.
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Danish: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Hungarian: A vakcinázás után néhány napig a retropharyngealis és mandibularis nyirokcsomók enyhe, esetleg átmenetileg fájdalmas duzzanata is megfigyelhető.
Danish: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikatorer 10 sprøjter med kanyler
Hungarian: 10x1 adag vakcina 10x1 adag oldószer
Danish: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER SOLVENSETIKET
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Danish: DYREARTER Heste
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ