FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Toto odporúčanie je založené na preskúmaní, ktoré uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý potvrdil mierne zvýšené riziko kardiovaskulárnych problémov, ako je srdcový infarkt a mŕtvica, u pacientov užívajúcich vysoké dávky ibuprofénu (najmenej 2 400 mg denne).
Hungarian: Ez azt az EMA farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követi, amely a kardiovaszkuláris problémák - például a szívrohamok és a stroke - kis mértékben megnövekedett kockázatát erősítette meg azoknál a betegeknél, akik magas (napi legalább 2400 mgos) dózisban szedték az ibuprofént.
Slovak: V rámci preskúmania sa skúmali tiež údaje o interakcii medzi ibuprofénom a aspirínom podávaným v nízkych dávkach, keď sa aspirín užíva na zníženie rizika srdcového infarktu a mŕtvice.
Hungarian: A felülvizsgálat értékelte az ibuprofén és az alacsony dózisú aszpirin kölcsönhatására vonatkozó adatokat is, amikor az utóbbit a szívrohamok és a stroke kockázatának csökkentésére alkalmazzák.
Slovak: Aj keď nie sú k dispozícii žiadne konkrétne údaje o kardiovaskulárnom riziku dexibuprofénu, očakáva sa podobné kardiovaskulárne riziko ako v prípade vysokých dávok ibuprofénu, keď sa dexibuprofén používa v ekvivalentných dávkach (najmenej 1 200 mg denne).
Hungarian: • Bár a dexibuprofén kardiovaszkuláris kockázatáról nem állnak rendelkezésre adatok, a dexibuprofén ekvipotens (napi legalább 1200 mg-os) adagokban történő alkalmazásakor az ibuprofén magas adagjának kardiovaszkuláris kockázatához hasonló kockázat várható.
Slovak: Toto preskúmanie objasňuje, že riziko súvisiace s používaním ibuprofénu vo vysokých dávkach je podobné ako v prípade niektorých iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) vrátane inhibítorov COX-2 a diklofenaku.
Hungarian: A felülvizsgálat tisztázta, hogy a magas dózisú ibuprofén alkalmazásával járó kockázat hasonló a néhány más, nemszteroid gyulladásgátlóval (NSAID-k) tapasztalthoz, ideértve a COX-2 gátlókat és a diklofenákot.
Slovak: Na minimalizovanie kardiovaskulárneho rizika sa vysoké dávky ibuprofénu (najmenej 2 400 mg denne) nemajú používať u pacientov so závažnými existujúcimi ochoreniami srdca alebo krvného obehu, ako je zlyhávanie srdca, srdcové ochorenie a problémy obehovej sústavy
Hungarian: A kardiovaszkuláris kockázat minimalizálásához kerülni kell az ibuprofén magas (napi 2400 mg vagy magasabb) dózisainak alkalmazását súlyos fennálló szív- vagy keringési betegségek - például szívelégtelenség, szívbetegség és keringési problémák - esetén, vagy olyan betegeknél, akiknek korábban szívrohamuk vagy stroke-juk volt.
Slovak: Dlhodobé používanie ibuprofénu môže znížiť účinok aspirínu podávaného v nízkych dávkach, keď sa aspirín užíva na zníženie rizika srdcového infarktu a mŕtvice.
Hungarian: • Az ibuprofén hosszan tartó alkalmazása csökkentheti az alacsony dózisú aszpirin hatását, amikor az utóbbit a szívrohamok és a stroke kockázatának csökkentésére alkalmazzák.
Slovak: Dôvodom boli výhrady, že vysoké dávky ibuprofénu môžu súvisieť s podobným kardiovaskulárnym rizikom ako sa pozoruje v prípade inhibítorov COX-2 a diklofenaku.
Hungarian: Ez azokat az aggályokat követte, miszerint az ibuprofén magas dózisainak a COX-2 gátlókéhoz és a diklofenákéhoz hasonló kardiovaszkuláris kockázata lehet.
Slovak: Toto riziko súvisiace s používaním ibuprofénu vo vysokých dávkach je podobné ako riziko pozorované v prípade niektorých iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) vrátane inhibítorov COX-2 a diklofenaku.
Hungarian: • A magas dózisú ibuprofén alkalmazásával járó kockázat hasonló a néhány más, nemszteroid gyulladásgátlóval (NSAID-k) tapasztalthoz, ideértve a COX-2 gátlókat és a diklofenákot.
Slovak: Používanie ibuprofénu vo vysokých dávkach sa už neodporúča, ak máte srdcovo-cievne ochorenia, ako je zlyhávanie srdca, srdcové ochorenie a problémy obehovej sústavy
Hungarian: • A nagy dózisú ibuprofén alkalmazása a továbbiakban nem ajánlott fennálló szív- vagy keringési betegségek - például szívelégtelenség, szívbetegség és keringési problémák - esetén, vagy ha Önnek korábban szívrohama vagy stroke-ja volt.
Slovak: Zvýšené kardiovaskulárne riziko sa nepozorovalo pri dávkach ibuprofénu do 1 200 mg denne, čo je najvyššia dávka, ktorá sa zvyčajne používa v prípade perorálne užívaných voľnopredajných prípravkov (OTC), ktoré sú dostupné v Európskej únii (EÚ).
Hungarian: Az ibuprofén legfeljebb napi 1200 mg-os dózisának - ami a szájon át szedhető vény nélkül kapható (OTC) készítmények esetében a legmagasabb általánosan alkalmazott adag az Európai Unióban (EU)alkalmazása esetén nem tapasztalható a kardiovaszkuláris kockázat növekedése.
Slovak: Vysoké dávky ibuprofénu sa nemajú používať u pacientov s kardiovaskulárnymi stavmi (ako je napr. nekontrolovaná hypertenzia, kongestívne zlyhávanie srdca (II./III. triedy podľa klasifikácie
Hungarian: • Az ibuprofén magas dózisainak alkalmazását kerülni kell a szív- és érrendszeri betegségekben (pl. kezeletlen hipertónia, pangásos szívelégtelenség [NYHA II-III. stádium], igazolt iszkémiás szívbetegség, perifériás artériás betegség és cerebrovaszkuláris betegség) szenvedőknél.
Slovak: Preskúmanie ibuprofénu v rámci EÚ potvrdilo, že u pacientov užívajúcich vysoké dávky lieku (najmenej 2 400 mg denne) je mierne riziko srdcového infarktu a mŕtvice.
Hungarian: • Az ibuprofén uniós felülvizsgálata megerősítette, hogy a szívrohamok és a stroke enyhe kockázata áll fenn azoknál a betegeknél, akik magas (napi legalább 2400 mg-os) dózisban szedik az ibuprofént.
Slovak: Starší ľudia (≥ 65 rokov)
Hungarian: Időskorúak (≥ 65 év)
Slovak: Toto sa však nestanovilo u cieľovej populácie.
Hungarian: Ezt azonban a célpopulációban nem állapították meg.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Hungarian: Ennek a csökkenésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Slovak: - ak dojčíte (pozrite tiež „Tehotenstvo a dojčenie").
Hungarian: - ha szoptat (lásd még „Terhesség és szoptatás").
Slovak: - Užívajte jednu tabletu ráno a druhú večer, s jedlom alebo ihneď po jedle.
Hungarian: - Vegyen be egy tablettát reggel és a másikat este, étkezés közben vagy közvetlenül azt követően.
Slovak: Iné lieky a Icandra
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Icandra
Slovak: Najúčinnejšou metódou odstránenia metformínu je hemodialýza.
Hungarian: A metformin eltávolításának leghatékonyabb módszere a hemodialízis.
Slovak: U ľudí sa nezistili žiadne metabolity.
Hungarian: Emberben nem azonosítottak metabolitokat.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júl 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 31.
Slovak: - Neužívajte Icandru, ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri aj „Neužívajte Icandru").
Hungarian: - Ne alkalmazza az Icandra-t, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje az Icandra-t").
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola mierna a prechodná a nevyžiadala si ukončenie liečby.
Hungarian: A nemkívánatos események többsége enyhe és átmeneti volt, és nem igényelték a kezelés felfüggesztését.
Slovak: Akútna intoxikácia alkoholom, alkoholizmus.
Hungarian: Akut alkohol-intoxikáció, alkoholizmus.
Slovak: Ak si zabudnete vziať tabletu, vezmite si ju pri najbližšom jedle, pokiaľ vtedy už nie je čas na užitie ďalšej tablety.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be a következő étkezéskor, kivéve, ha egyébként is itt lenne az ideje egy tabletta bevételének.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne zmiznú.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatások leggyakrabban a kezelés megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
Slovak: Pacienta je o tom potrebné informovať a častejšie uňho monitorovať hladinu glukózy v krvi, zvlášť na začiatku liečby.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell erről, és gyakoribb vércukorszint-ellenőrzés szükséges, különösen a kezelés kezdetén.
Slovak: Stredný distribučný objem (Vd) bol v rozmedzí 63-276 litrov.
Hungarian: Az átlagos megoszlási volumen (Vd) a 63-276 l közti tartományba esik.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Rozsah zmeny však nie je klinicky významný, takže vildagliptín možno užívať s jedlom alebo bez neho.
Hungarian: A változás nagyságrendje azonban klinikailag nem jelentős, így a vildagliptin étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Slovak: Ak máte navštíviť lekára alebo ísť do nemocnice, vezmite si so sebou balenie lieku a túto písomnú informáciu.
Hungarian: Amennyiben orvoshoz vagy egy kórházba kell, hogy menjen, vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a betegtájékoztatót.
Slovak: Naďalej dodržiavajte všetky pokyny týkajúce sa diéty, ktoré ste dostali od svojho lekára.
Hungarian: Továbbra is tartson be minden, a kezelőorvosától kapott, az étrendjére vonatkozó tanácsot.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie - Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Hungarian: Terhesség és szoptatás - Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: (E 171), žltý oxid železitý (E 172), makrogol 4000 a mastenec.
Hungarian: (E 171), sárga vas-oxid (E 172), makrogol 4000 és talkum.
Slovak: Hoci sa zvýšená incidencia kožných lézií nepozorovala v klinických skúšaniach, skúsenosti u pacientov s diabetickými kožnými komplikáciami boli obmedzené.
Hungarian: Noha a klinikai vizsgálatokban nem észlelték a bőrléziók magasabb incidenciáját, a betegek diabéteszes bőrlézióival a tapasztalat korlátozott volt.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s Icandrou.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie az Icandra szedését.
Slovak: Vildagliptín však nemožno odstrániť hemodialýzou, hoci hlavný metabolit hydrolýzy (LAY 151) sa dá odstrániť hemodialýzou.
Hungarian: A vildagliptin azonban nem távolítható el hemodialízissel, míg az elsődleges hidrolizációs metabolit (LAY 151) igen.
Slovak: Cukrovka 2. typu vzniká, keď telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo keď inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre, ako by mal.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elég inzulint, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem úgy hat, ahogy kellene.
Slovak: Čas použiteľnosti PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 mesiacov
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu 2 év PCTFE/PVC/Alu 18 hónap
Slovak: Aby sa im zabránilo, odporúča sa užívať metformín v 2 denných dávkach počas alebo po jedle.
Hungarian: Megelőzésükre javasolt a metformint naponta 2 adagban, étkezések közben vagy azok után bevenni.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, kombinácie perorálnych antidiabetík, ATC kód: A10BD08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, oralis vércukorszint-csökkentők kombinációja, ATC kód: A10BD08
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Icandry alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď o tom povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Icandra tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovak: V prospektívnom randomizovanom klinickom skúšaní UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) sa zistil dlhodobý prínos intenzívnej glykemickej kompenzácie u pacientov s diabetom 2. typu.
Hungarian: A prospektív, randomizált UKPDS-vizsgálat (UK Prospective Diabetes Study) megállapította az intenzív vércukorszint-beállítás hosszú távú előnyeit 2-es típusú diabéteszben.
Slovak: S kombináciou liečiv Icandry sa uskutočnili štúdie na zvieratách trvajúce do 13 týždňov.
Hungarian: Az Icandra-ban lévő hatóanyagok kombinációjával legfeljebb 13 hétig tartó állatkísérleteket végeztek.
Slovak: Priemerný distribučný objem vildagliptínu v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní (Vss) je 71 litrov, čo poukazuje na extravaskulárnu distribúciu.
Hungarian: A vildagliptin átlagos megoszlási térfogata egyensúlyi állapotban intravénás alkalmazást követően (Vss) 71 liter, ami extravaszkuláris megoszlásra utal.
Slovak: Užívaním tablety ihneď po jedle sa zníži riziko podráždenia žalúdka.
Hungarian: A tabletta közvetlenül étkezés után történő bevétele csökkenti a gyomorpanaszok kockázatát.
Slovak: Štúdia so zdravými dobrovoľníkmi ukázala, že cimetidín podávaný v dávke 400 mg dvakrát denne zvyšoval systémovú expozíciu metformínu (AUC) o 50%.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel folytatott vizsgálat azt mutatta, hogy a naponta kétszer adott 400 mg cimetidin 50%-kal emelte a metformin szisztémás expozícióját (AUC).
Slovak: Embryonálna a fetálna toxicita sa hodnotila u potkanov a králikov.
Hungarian: Az embriofoetalis toxicitást patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár bude predpisovať, aby sa vám aj naďalej mohol upravovať cukor v krvi.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa felírja Önnek, annak érdekében, hogy az továbbra is szabályozni tudja az Ön vércukorszintjét.
Slovak: Inzulín pomáha znižovať hladinu cukru v krvi, najmä po jedle.
Hungarian: Az inzulin a vércukorszintet segít csökkenti, főként étkezéseket követően.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01. december 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. december 01.
Slovak: Icandra nie je náhradou inzulínu.
Hungarian: Az Icandra nem helyettesíti az inzulint.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, akú dávku Icandry máte užívať.
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Icandra adagot kell bevennie.
Slovak: Icandra môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Hungarian: Az Icandra egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Slovak: Pri zvyčajných dávkach a dávkovacej schéme metformínu sa dosiahne rovnovážna koncentrácia v plazme počas 24-48 hodín a všeobecne je nižšia než 1 µg/ml.
Hungarian: A szokásos metformin dózisok és adagolási rend esetén az egyensúlyi plazmakoncentráció 24-48 órán belül alakul ki, és általában kevesebb mint 1 μg/ml.
Slovak: Lekár vám môže predpísať tento liek buď samotný, alebo s niektorými inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Kezelőorvosa felírhatja ezt a gyógyszert önmagában vagy bizonyos egyéb, vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel együtt.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že rasa nemá významný vplyv na farmakokinetiku vildagliptínu.
Hungarian: Etnikum: A korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a rassznak nincs semmilyen jelentős befolyása a vildagliptin farmakokinetikájára.
Slovak: Po podaní dávky 850 mg bola maximálna plazmatická koncentrácia o 40% nižšia, AUC sa zmenšila o 25% a čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie sa predĺžil o 35 minút.
Hungarian: Egy 850 mg-os adag alkalmazását követően a plazma csúcskoncentráció 40%-kal alacsonyabb volt, az AUC 25%-kal csökkent, és a plazma csúcskoncentráció eléréséig szükséges idő 35 perccel megnyúlt.
Slovak: Ak máte otázky o tom, ako dlho máte užívať tento liek, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatosan, hogy mennyi ideig szedje ezt a gyógyszert, beszélje azt meg kezelőorvosával.
Slovak: Hlavný metabolit (LAY 151) je farmakologicky inaktívny produkt hydrolýzy kyanoskupiny molekuly, na ktorý pripadá 57% dávky, po ňom nasleduje produkt hydrolýzy amidu (4% dávky).
Hungarian: A legfontosabb metabolit (LAY 151) farmakológiailag inaktív, a ciano-rész hidrolízisének terméke, amely a bevitt adag 57%-ából jön létre, amit az amid-hidrolízis terméke követ (a bevitt adag 4%-a).
Slovak: Preto sa v súlade s rutinnou starostlivosťou o diabetického pacienta odporúča sledovať ochorenia kože, ako je tvorba pľuzgierov alebo ulcerácia.
Hungarian: Ezért, a cukorbetegek rutinszerű gondozásával összhangban, a bőrbetegségek, mint például a hólyag- vagy fekélyképződés ellenőrzése javasolt.
Slovak: Icandra sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Hungarian: Az Icandra a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Slovak: Nasledujúce údaje sa týkajú farmakokinetických vlastností jednotlivých liečiv Icandry.
Hungarian: Az alábbi megállapítások az Icandra-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Slovak: Nasledujúce údaje predstavujú nálezy zo štúdií vykonaných osobitne s vildagliptínom alebo metformínom.
Hungarian: Az alábbi adatok a vildagliptinnel vagy metforminnal külön-külön végzett vizsgálatokból származó eredmények.
Slovak: Lekár vám bude pravidelne kontrolovať cukor v krvi a moči.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja vércukorszintjét és a vizeletében lévő cukrot.
Slovak: Porucha funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 4.8).
Hungarian: Májkárosodás (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Slovak: Metformín sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou.
Hungarian: A metformin adását az általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
Slovak: Preto nie je pravdepodobné, že by vildagliptín ovplyvňoval metabolický klírens súčasne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 alebo CYP 3A4/5.
Hungarian: Ebből adódóan a vildagliptin várhatóan nem befolyásolja a CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vagy CYP 3A4/5 által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek metabolikus clearance-ét.
Slovak: Nežiaduce reakcie zhrnuté v Tabuľke 5 vychádzajú z informácií dostupných v súhrne charakteristických vlastností metformínu, ktorý je dostupný v EÚ.
Hungarian: Az 5. táblázatban felsorolt mellékhatások alapját az Európai Unióban kapható metformin Alkalmazási előírásában található információk képezik.
Slovak: Nie je známe, či sa vildagliptín vylučuje do ľudského mlieka, ale metformín sa v malých množstvách vylučuje do ľudského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a vildagliptin kiválasztódik-e a humán anyatejbe, de a metformin kis mennyiségekben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Slovak: Icandra sa nemá používať počas gravidity.
Hungarian: Az Icandra alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Slovak: V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie metformínu a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a metformin adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Slovak: Odporúčame vám tiež, aby ste počas užívania Icandry venovali mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov.
Hungarian: Ajánlatos az is, hogy az Icandra szedése alatt különös figyelmet fordítson az újonnan kialakuló hólyagokra vagy fekélyekre.
Slovak: Preto nemáte dostať Icandru na liečbu cukrovky 1. typu.
Hungarian: Ezért az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére Ön nem kaphat Icandra-t.
Slovak: Jedlo nemá vplyv na rozsah a rýchlosť absorpcie vildagliptínu z Icandry.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja az Icandra-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko hypoglykémie u novorodenca spôsobenej metformínom, ako aj chýbajúce údaje o vildagliptíne u ľudí sa Icandra nemá používať počas dojčenia (pozri časť 4.3).
Hungarian: Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt az Icandra alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Neprestaňte užívať Icandru, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Hungarian: Ne hagyja abba az Icandra szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Slovak: Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) môžu znižovať hladinu glukózy v krvi.
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) inhibitorok csökkenthetik a vércukorszintet.
Slovak: Ak zabudnete užiť Icandru
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Icandra-t
Slovak: Väčšina udalostí bola mierna čo do závažnosti a zmizla pri pokračujúcej liečbe vildagliptínom.
Hungarian: Az események többsége enyhe fokú volt, és a vildagliptin-kezelés folytatása mellett megszűnt.
Slovak: Pri 600 mg sa u jednej osoby vyskytol edém nôh a rúk, ako aj zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy (CPK), AST, C-reaktívneho proteínu (CRP) a myoglobínu.
Hungarian: A 600 mg-os adag mellett egy betegnél lépett fel kéz- és lábödéma, valamint a kreatin foszfokináz (CPK), AST (SGPT), C-reaktív protein (CRP) és a mioglobin szintjének emelkedése.
Slovak: Icandra nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín a nemá sa používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Hungarian: Az Icandra az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Slovak: Nestimuluje sekréciu inzulínu a preto nevyvoláva hypoglykémiu alebo zvýšenie telesnej hmotnosti.
Hungarian: Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hipoglikémiát, sem testtömeg-növekedést.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Hungarian: Amennyiben ilyenek keletkeznek, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30C.
Hungarian: - Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila Icandry, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Icandra megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Slovak: Neabsorbovaná frakcia nájdená po perorálnom podaní v stolici bola 20-30%.
Hungarian: Egy orális adag után a székletből visszanyerhető, nem felszívódott frakció 20-30% volt.
Slovak: U osôb s ľahkou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (A-C podľa Childa-Pugha) nedošlo ku klinicky významným zmenám (maximálne ~30%)
Hungarian: Májkárosodás: Enyhe, középsúlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh A-C) a vildagliptin expozícióban nem volt klinikailag jelentős változás (maximum ~30%).
Slovak: Po perorálnom podaní nalačno sa vildagliptín rýchlo absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje po 1,7 hodine.
Hungarian: Éhezés során történő orális adagolást követően a vildagliptin gyorsan felszívódik, és a plazma csúcskoncentráció 1,7 óra elteltével mérhető.
Slovak: Veľké predávkovanie metformínu (alebo sprievodné riziko laktátovej acidózy) môže viesť k laktátovej acidóze, čo je z medicínskeho hľadiska naliehavý prípad a musí sa liečiť v nemocnici.
Hungarian: A metformin jelentős túladagolása (vagy a laktát-acidózis egyidejű kockázata) laktát-acidózishoz vezethet, ami sürgősségi állapot, és amit kórházban kell kezelni.
Slovak: Odporúča sa podporná liečba.
Hungarian: Szupportív kezelés javasolt.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach maximálna hladina metformínu v plazme (Cmax) neprekročila 4 µg/ml ani pri maximálnych dávkach.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a legmagasabb metformin plazmaszintek (Cmax) nem haladták meg a 4 μg/ml-t, még maximális dózisoknál sem.