FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il consiglio riconosce che gli accordi sulla gestione dei conflitti di interesse differiscono nei diversi Stati membri, cosa che deve essere rispecchiata nel protocollo.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as disposições em matéria de gestão de conflitos de interesses variam consoante os Estados-Membros e considera que o protocolo deve reflectir essas diferenças.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che è di fondamentale importanza garantire il coinvolgimento dei migliori esperti scientifici per assicurare valutazioni della massima qualità.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental garantir a participação dos melhores cientistas para assegurar a excelência das avaliações.
Italian: Il documento aggiornato sarà presentato alla riunione dei capi delle agenzie per i medicinali in luglio e sottoposto al consiglio di amministrazione per adozione tramite procedura scritta.
Portuguese: O documento actualizado será apresentado na reunião de directores de Agências de Medicamentos de Julho e submetido ao Conselho de Administração para aprovação por procedimento escrito.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici, Jean Marimbert e Lisette Tiddens, per il loro contributo a questo lavoro.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jean Marimbert e Lisette Tiddens - pelo seu contributo para este trabalho.
Italian: Il consiglio di amministrazione rielegge Pat O'Mahony come proprio presidente per un nuovo mandato triennale, con voto all'unanimità.
Portuguese: O Conselho de Administração, por unanimidade, reelegeu Pat O'Mahony seu Presidente por um novo mandato de três anos.
Italian: Presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE
Portuguese: Presidentes de conselhos de administração de agências da União Europeia
Italian: Einar Magnússon (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Portuguese: Einar Magnússon (Islândia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Italian: [EMA/MB/210895/2010] L'ordine del giorno viene adottato con le modifiche apportate al punto 14.
Portuguese: [EMA/MB/210895/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações ao ponto 14.
Italian: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Portuguese: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei capi delle agenzie per i medicinali su alcuni temi, tra cui:
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo:
Italian: La relazione sarà esaminata dalla Commissione europea in preparazione della relazione della Commissione al Consiglio sull'attuazione del regolamento in materia di diritti entro il novembre 2010.
Portuguese: O relatório será apreciado pela Comissão Europeia, no âmbito da preparação do relatório sobre a aplicação do regulamento relativo às taxas a apresentar pela Comissão ao Conselho em Novembro de 2010.
Italian: Una relazione dettagliata sugli insegnamenti acquisiti sarà fornita per la riunione di ottobre.
Portuguese: Na reunião de Outubro, será apresentado um relatório pormenorizado sobre os ensinamentos extraídos.
Italian: [EMA/MB/289198/2010] In attesa di ricevere il parere della Corte dei conti sui conti provvisori, sarà avviata entro breve una procedura scritta per l'adozione del parere del consiglio di amministrazione sui conti annuali dell'Agenzia per l'esercizio che si è concluso il 31 dicembre 2009.
Portuguese: [EMA/MB/289198/2010] Na pendência do parecer do Tribunal de Contas sobre as contas provisórias, será lançado dentro em breve um procedimento escrito para aprovar o parecer do Conselho de Administração sobre as contas anuais do exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2009.
Italian: Al momento dell'elezione sono presenti 28 membri; sono state ricevute quattro deleghe: dalla Repubblica ceca alla Danimarca, dalla DG Imprese e industria alla DG Salute e consumatori, dalla Grecia all'Italia e dalla Svezia alla Slovenia.
Portuguese: De acordo com o regulamento interno do Conselho de Administração, este tem 35 membros com direito de voto, dos quais 28 estavam presentes no momento da eleição, tendo sido recebidas 4 procurações: da República Checa para a Dinamarca, da DG Empresa para a DG Sanco, da Grécia para a Itália e da Suécia para a Eslovénia.
Italian: Procedura per la nomina del direttore esecutivo
Portuguese: Processo de nomeação do Director Executivo
Italian: Londra, 10 giugno 2010
Portuguese: Realizada em Londres, em 10 de Junho de 2010
Italian: Prodotti medicinali veterinari
Portuguese: Medicamentos veterinários
Italian: Analisi e valutazione della relazione annuale sulle attività del direttore esecutivo per il
Portuguese: Análise e avaliação do relatório anual de actividades de 2009 do Director Executivo
Italian: [EMA/MB/298741/2010] Il consiglio di amministrazione discute in merito a due procedure di consultazione in corso: una per il CVMP e una per il CHMP.
Portuguese: [EMEA/MB/298741/2010] O Conselho de Administração discute dois procedimentos de consulta em curso: um para o CVMP e um para o CHMP.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici, Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp, che hanno preparato un progetto di analisi e valutazione completo della relazione.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp - pela análise e avaliação aprofundadas do relatório que prepararam.
Italian: [EMA/MB/311466/2010] Il consiglio di amministrazione discute del protocollo d'intesa che chiarisce le responsabilità fra l'EMA e le autorità nazionali competenti per il monitoraggio del livello scientifico e dell'indipendenza delle valutazioni.
Portuguese: [EMA/MB/311466/2010] O Conselho de Administração discute o protocolo, que clarifica as responsabilidades respectivas da EMA e das autoridades nacionais competentes no que respeita ao acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações.
Italian: • [EMEA/MB/298753/2010] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2010.
Portuguese: • [EMEA/MB/298753/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Italian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota del progetto di documento di riflessione che approfondisce quattro ambiti d'azione a partire dal documento strategico "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" [Accettazione delle sperimentazioni cliniche condotte nei paesi terzi per la valutazione nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio].
Portuguese: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] O Conselho de Administração toma nota do projecto de documento de reflexão, que aborda quatro domínios de acção do documento de estratégia "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" (Aceitação de ensaios clínicos realizados em países terceiros para avaliação em pedidos de autorização de introdução no mercado).
Italian: Al consiglio di amministrazione di ottobre verrà fornito un aggiornamento di alto livello sui risultati del workshop.
Portuguese: Em Outubro, o Conselho de Administração será devidamente informado sobre o resultado do workshop.
Italian: Elezione del presidente del consiglio di amministrazione
Portuguese: Eleição do Presidente do Conselho de Administração
Italian: [EMA/MB/298674/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le date relative alle proprie riunioni per il 2011 e prende nota delle date provvisorie per il 2012.
Portuguese: [EMEA/MB/298674/2010] O Conselho de Administração aprova as datas das reuniões de 2011 e toma nota das datas sugeridas para 2012.
Italian: Relazione dei capi delle agenzie per i medicinali
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos
Italian: Il consiglio di amministrazione ha fornito una valutazione positiva delle prestazioni dell'Agenzia in merito a un'ampia gamma di questioni nel
Portuguese: O Conselho de Administração avalia positivamente o desempenho da Agência em 2009 numa vasta série de questões.
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 10 giugno 2010
Portuguese: Lista de participantes na 67.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres em 10 de Junho de 2010
Italian: [EMA/MB/302460/2010] Il consiglio di amministrazione ha adottato accordi contrattuali rivisti che contengono una serie di indicatori essenziali di rendimento.
Portuguese: [EMEA/MB/302460/2010] O Conselho de Administração aprova contratos revistos que contêm uma série de importantes indicadores de desempenho.
Italian: Parlamento europeo
Portuguese: Parlamento Europeu
Italian: • [EMEA/221701/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia telematica dell'UE.
Portuguese: • [EMEA/MB/221701/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da
Italian: • [EMA/MB/281850/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 26 febbraio 2010
Portuguese: • [EMEA/MB/281850/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 26
Italian: [EMA/MB/13787/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione di aggiornamento sull'attuazione di EudraVigilance per i prodotti veterinari.
Portuguese: [EMEA/MB/13787/2009] O Conselho de Administração toma nota do relatório de actualização sobre a aplicação da EudraVigilance para medicamentos veterinários.
Italian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Il consiglio di amministrazione discute e concorda in linea di principio su come procedere per introdurre cambiamenti alla modalità dell'Agenzia di gestire i potenziali conflitti d'interesse coinvolti nella valutazione dei medicinali.
Portuguese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] O Conselho de Administração discute e chega a um acordo de princípio sobre o caminho a seguir para introduzir alterações na forma como a Agência trata potenciais conflitos de interesses de peritos envolvidos na avaliação de medicamentos.
Italian: Commissione europea
Portuguese: Comissão Europeia
Italian: [EMA/MB/345587/2010] Il consiglio di amministrazione discute del nuovo formato della relazione di EudraVigilance.
Portuguese: [EMEA/MB/345587/2010] O Conselho de Administração discute o novo formato do relatório EudraVigilance.
Italian: [EMA/MB/282448/2010] Il consiglio di amministrazione ascolta la relazione sulle attività di arbitrato e di deferimento del CVMP.
Portuguese: [EMEA/MB/282448/2010] O Conselho de Administração ouve o relatório sobre as actividades de arbitragem e de consulta do CVMP.
Italian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della decisione della Commissione europea di rinnovare l'annuncio di posto vacante in seguito al consiglio del servizio legale della Commissione europea riguardo a una diffusione più ampia dell'annuncio.
Portuguese: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] O Conselho de Administração toma nota da decisão da Comissão Europeia de voltar a publicar o anúncio de vaga, na sequência do parecer do Serviço Jurídico da Comissão Europeia, favorável a uma mais ampla divulgação.
Italian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione dell'Agenzia alla Commissione europea in cui si presentano le opinioni dell'Agenzia sull'esperienza acquisita con il regolamento in materia di diritti.
Portuguese: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório da Agência à Comissão Europeia que contém as impressões da Agência sobre a experiência adquirida com a aplicação do regulamento relativo às taxas.
Italian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Il consiglio di amministrazione adotta l'analisi e la valutazione della relazione annuale sulle attività per il 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/297535/2009; EMEA/MB/168222/2010] O Conselho de Administração aprova a análise e a avaliação do relatório anual de actividades 2008.
Italian: [EMA/MB/354158/2010] Il consiglio di amministrazione sostiene la nomina di un contabile temporaneo fino al rientro del contabile.
Portuguese: [EMA/MB/354158/2010] O Conselho de Administração aprova a nomeação de um auditor financeiro interino até o auditor financeiro retomar as suas funções.
Italian: • il miglioramento del legame tra capi delle agenzie per i medicinali e autorità competenti per i dispositivi medici; i capi delle agenzie per i medicinali hanno sostenuto la costituzione di un gruppo permanente di autorità competenti per i dispositivi medici.
Portuguese: • A melhoria da ligação entre os directores das Agências de Medicamentos e as autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei veterinari
Portuguese: Representante das organizações de veterinários
Italian: 10bis Nomina di un contabile temporaneo
Portuguese: Nomeação de um auditor financeiro interino
Italian: • i progressi compiuti riguardo al documento strategico dei capi delle agenzie per i medicinali, che intendono portare a termine il documento entro la fine di quest'anno;
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos tencionam concluir o documento até ao final do ano.
Italian: Verbale della 67
Portuguese: Acta da 67.ª reunião do Conselho de Administração
Italian: Esame dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali (regolamento in materia di diritti)
Portuguese: Revisão das taxas cobradas pela EMA (regulamento relativo às taxas)
Italian: [EMA/MB/194352/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 26 aprile 2010.
Portuguese: Acta da 66.ª reunião, realizada em 17-18 de Março de 2010 [EMEA/MB/194352/2010] O Conselho de Administração toma nota da acta definitiva, aprovada por procedimento escrito em 26 de Abril de 2010.
Italian: Il progetto di conclusioni riguarda la questione dell'efficacia relativa.
Portuguese: O projecto de conclusões incide na eficácia relativa.
Italian: L'impatto finanziario del meccanismo registra un'eccedenza di 140 000 euro.
Portuguese: O impacto financeiro do regime foi superior a 140 000 euros.
Italian: Il seminario ha avuto ottimi risultati e ha visto la partecipazione di 170 delegati da circa 50 paesi.
Portuguese: O workshop constituiu um êxito e contou com a participação de 170 pessoas de cerca de 50 países.
Italian: L'Agenzia ha ottenuto buoni risultati rispetto agli obiettivi fissati nel programma di lavoro.
Portuguese: A Agência assegurou um bom desempenho em relação aos objectivos estabelecidos no programa de trabalho.
Italian: Di questo punto il consiglio discuterà nuovamente nella riunione di dicembre.
Portuguese: O assunto voltará a ser debatido na reunião de Dezembro.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano ha raccomandato la sospensione di Avandia.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano recomenda a suspensão do Avandia.
Italian: Audizione del Parlamento europeo sulla pandemia da H1N1
Portuguese: Audição no Parlamento Europeu sobre a pandemia de H1N1
Italian: La modifica tiene conto delle dimensioni dell'Agenzia e della specializzazione del personale.
Portuguese: A alteração tem em conta a dimensão da Agência e a especialização do pessoal.
Italian: La Commissione europea ha già espresso il proprio consenso al progetto di politica ai sensi dell'articolo 110 dello statuto.
Portuguese: A Comissão Europeia já aprovou o projecto de política, em conformidade com o artigo 110.º do Estatuto dos Funcionários.
Italian: La politica sarà resa pubblica nel novembre 2010.
Portuguese: A política será publicada em Novembro de 2010.
Italian: • la revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Portuguese: • Revisão da directiva relativa aos ensaios clínicos.
Italian: Tale obiettivo può essere conseguito nel contesto della politica di trasparenza e dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Portuguese: Este objectivo pode ser realizado no contexto da política de transparência e da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Italian: La Commissione europea prevede che si possa convocare una riunione straordinaria nell'ultima settimana di febbraio 2011.
Portuguese: A Comissão Europeia prevê que possa ser convocada uma reunião extraordinária para a última semana de Fevereiro de
Italian: La Commissione europea sta ricercando una soluzione per sostenere e coordinare i compiti a livello di Unione europea.
Portuguese: A Comissão Europeia procura uma solução para o apoio e a coordenação das tarefas realizadas ao nível da UE.
Italian: La pubblicazione avverrà dopo l'annuncio ufficiale.
Portuguese: O documento será publicado após o anúncio oficial.
Italian: Preparazione della procedura scritta per l'adozione della politica dell'Agenzia in materia di tutela della dignità della persona e prevenzione di qualsiasi forma di molestie psicologiche o sessuali
Portuguese: Preparação para o procedimento escrito de adopção da política da Agência relativa à protecção da dignidade da pessoa e à prevenção de todas as formas de assédio psicológico ou sexual
Italian: 16 dicembre 2010 EMA/440464/2011
Portuguese: 16 de Dezembro de 2010 EMA/440449/2011
Italian: Il regolamento sostituisce la versione adottata in via provvisoria dal consiglio di amministrazione l'11 dicembre 2008.
Portuguese: O regulamento substitui a versão provisoriamente aprovada pelo Conselho de Administração em 11 de Dezembro de 2008.
Italian: 9bis Storno di stanziamenti nel bilancio 2010 in conformità dell'articolo 23, paragrafo 2, del regolamento finanziario
Portuguese: Transferência de dotações no orçamento de 2010, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro
Italian: Politica in materia di usi minori e specie minori: relazione annuale 2010
Portuguese: Política relativa a usos e espécies menores: relatório anual 2010
Italian: Lo storno fa seguito alla valutazione della situazione di bilancio alla data del 31 agosto 2010, che ha rivelato una tendenza di bilancio favorevole.
Portuguese: A transferência é subsequente à avaliação da situação orçamental em 31 de Agosto de 2010, que revelou uma tendência favorável do orçamento.
Italian: Iniziativa della Commissione europea sulla vigilanza delle sostanze di origine umana La legislazione comunitaria in materia di sostanze di origine umana fissa le responsabilità degli Stati membri dell'Unione europea e della Commissione in questo ambito.
Portuguese: Iniciativa da Comissão Europeia sobre vigilância de substâncias de origem humana A legislação da União relativa a substâncias de origem humana define as responsabilidades dos Estados-Membros e da Comissão nesta matéria.
Italian: • un più ampio ricorso a strumenti di teleconferenza per coinvolgere un maggior numero di partecipanti;
Portuguese: • O recurso mais generalizado às ferramentas de teleconferência para permitir alargar o número de participantes.
Italian: In linea con gli obiettivi sono anche le entrate e le spese dell'Agenzia nel 2010.
Portuguese: As receitas e despesas da Agência em 2010 correspondem igualmente aos objectivos.
Italian: Questa prassi ha avuto ricadute positive su entrambe le agenzie e dovrà valere anche in futuro.
Portuguese: Esta prática tem reflexos positivos para ambas as agências e deve ser mantida no futuro.
Italian: Supplenti e altri partecipanti
Portuguese: Membros suplentes (e outros participantes)
Italian: Il consiglio di amministrazione esprime la propria soddisfazione per il fatto che l'Agenzia e la statunitense Food and Drug Administration abbiano collaborato a tale riguardo e annunciato in maniera coordinata le rispettive decisioni.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa a sua satisfação pelo facto de a Agência e a Food and Drug Administration norte-americana terem cooperado nesta matéria e anunciado de forma coordenada as respectivas decisões.
Italian: Il processo politico di valutazione del sistema dei diritti sarà lungo ed è pertanto importante andare avanti quanto prima possibile e prevedere soluzioni provvisorie.
Portuguese: O processo político de apreciação do sistema de taxas será longo, pelo que é importante actuar com a maior celeridade e considerar soluções provisórias.
Italian: Quella della tracciabilità è una questione complessa, in specie per i prodotti medicinali, a causa della loro ampia distribuzione.
Portuguese: A rastreabilidade é uma questão complexa, nomeadamente no que respeita aos medicamentos, devido à sua distribuição em grande escala.
Italian: Le modifiche proposte saranno attuate e la relazione sarà pubblicata sul sito Internet.
Portuguese: As alterações propostas serão introduzidas e o relatório será publicado no sítio Web.
Italian: Il documento approvato fa seguito alla consultazione pubblica lanciata nel dicembre 2008 e tiene conto delle raccomandazioni del Mediatore europeo.
Portuguese: O documento aprovado foi elaborado no seguimento da consulta pública lançada em Dezembro de 2008 e tem em conta recomendações do Provedor de Justiça Europeu.
Italian: Le disposizioni entrano in vigore il 7 ottobre 2010 e saranno pubblicate sul sito Internet dell'Agenzia.
Portuguese: As normas entram em vigor em 7 de Outubro de 2010 e serão publicadas no sítio Web da Agência.
Italian: • l'adozione della bozza del documento strategico II 2011-2015 da sottoporre a consultazione pubblica;
Portuguese: • A adopção do projecto de documento de estratégia II 2011-2015 para consulta pública.
Italian: Le responsabilità attuali e future, in particolare quelle nuove nell'area della farmacovigilanza, comporteranno una maggiore pressione sulle risorse finanziarie.
Portuguese: As responsabilidades existentes e novas, nomeadamente as novas responsabilidades no domínio da farmacovigilância, aumentarão a pressão sobre os recursos financeiros.
Italian: • la prossima riunione con la European Generics Association (EGA) a margine della riunione dei capi delle agenzie per i medicinali del 26 ottobre;
Portuguese: • A próxima reunião com a Associação Europeia de Genéricos (EGA), à margem da reunião dos directores das Agências de Medicamentos de 26 de Outubro.
Italian: Sarebbe auspicabile un'interconnessione a livello UE tra queste aree, al fine di garantire un approccio complessivo alla vigilanza e alla tracciabilità dei prodotti.
Portuguese: Estes domínios deveriam estar interligados ao nível da UE, de modo a assegurar uma abordagem global da vigilância e da rastreabilidade dos produtos.
Italian: Il consiglio di amministrazione rivedrà tra sei mesi una relazione intermedia sull'esperienza acquisita con la politica rivista e una relazione completa tra 18-24 mesi.
Portuguese: O Conselho de Administração avaliará um relatório intercalar sobre a experiência adquirida com a política revista dentro de seis meses e um relatório exaustivo dentro de 18-24 meses.
Italian: L'impatto del meccanismo in termini finanziari e di carico di lavoro nonché la capacità di risposta dell'Agenzia e della rete continueranno a essere monitorati e, se del caso, rivisti.
Portuguese: O impacto do regime em termos financeiros e de carga de trabalho e a capacidade de resposta da Agência e da rede continuarão a ser acompanhados e, se necessário, serão revistos.
Italian: Il nuovo regolamento finanziario dell'EMA fa seguito alla revisione del regolamento finanziario quadro (CE, EURATOM) n. 2343/2002 del 2008 e tiene conto delle osservazioni avanzate dalla Commissione europea.
Portuguese: O novo Regulamento Financeiro da EMA é adoptado na sequência da revisão do Regulamento Financeiro Quadro (CE, Euratom) n.º 2343/2002 realizada em 2008 e tem em conta observações tecidas pela Comissão Europeia.