FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis (25 a 45 anos de idade), a ligação do ertapenem às proteínas diminui, com o aumento das concentrações plasmáticas, desde uma ligação de aproximadamente 95 % com uma concentração plasmática aproximada < 50 microgramas/ml, a uma ligação de aproximadamente 92 % com uma concentração plasmática aproximada de 155 microgramas/ml (concentração média atingida no final da perfusão, após a administração de 1 g por via intravenosa).
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 25 do 45 rokov) sa väzba ertapenému na proteíny znižuje so stúpajúcou plazmatickou koncentráciou, od približne 95 % viazaného pri približnej plazmatickej koncentrácii < 50 mikrogramov/ml do približne 92 % viazaného pri približnej plazmatickej koncentrácii 155 mikrogramov/ml (priemerná koncentrácia dosiahnutá na konci intravenóznej infúzie 1 g).
Portuguese: INVANZ pode ser usado para o tratamento de infeções em doentes adultos com compromisso renal ligeiro a moderado.
Slovak: INVANZ sa môže použiť na liečbu infekcií u dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1,0 g de ertapenem.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1,0 g ertapenému.
Portuguese: Porphyromonas asaccharolytica*
Slovak: Porphyromonas asaccharolytica* druhy Prevotella*
Portuguese: Desconhecido: Estado mental alterado (incluindo agressividade, delírio, desorientação, alterações de estado mental)
Slovak: Neznáme: zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu, delírium, dezorientáciu, zmeny mentálneho stavu)
Portuguese: • Alterações na contagem de glóbulos brancos do sangue
Slovak: • zmeny v počte bielych krviniek,
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos:
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov a starší:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Para as espécies consideradas suscetíveis ao ertapenem, a resistência foi pouco frequente nos estudos de vigilância na Europa.
Slovak: V pozorovacích štúdiách v Európe bola rezistencia u druhov považovaných za citlivé na ertapeném menej častá.
Portuguese: Superinfeção
Slovak: Superinfekcia
Portuguese: Para a prevenção de infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto, a dose recomendada de INVANZ é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única 1 hora antes da cirurgia.
Slovak: Na prevenciu infekcií operačného miesta po chirurgickom zákroku na hrubom čreve alebo konečníku je odporúčaná dávka INVANZU 1 g podaná ako jednorazová intravenózna dávka 1 hodinu pred chirurgickým zákrokom.
Portuguese: INVANZ contém ertapenem, que é um antibiótico do grupo dos beta-lactâmicos.
Slovak: INVANZ obsahuje ertapeném, čo je antibiotikum betalaktámovej skupiny.
Portuguese: População pediátrica (dos 3 meses aos 17 anos de idade):
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov):
Portuguese: Não existe experiência em crianças com menos de 3 meses de idade.
Slovak: U detí mladších ako 3 mesiace nie sú žiadne skúsenosti.
Portuguese: Bicarbonato de sódio (E500); hidróxido de sódio (E524) para ajustar o pH a 7,5.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný (E500); hydroxid sodný (E524) na úpravu pH na 7,5.
Portuguese: Análise da urina
Slovak: Analýza moču
Portuguese: Desconhecido: Estado mental alterado (incluindo agressividade)
Slovak: Neznáme: zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu)
Portuguese: Neste grupo etário, deve-se dar particular atenção ao estabelecimento da suscetibilidade do(s) organismo(s) infecioso(s) ao ertapenem.
Slovak: V tejto vekovej skupine sa má venovať zvláštna pozornosť stanoveniu citlivosti infikujúceho mikroorganizmu (mikroorganizmov) na ertapeném.
Portuguese: Frequência de resistência adquirida > 50 % em alguns Estados-Membros Estafilococos resistentes à meticilina (incluindo MRSA) são sempre resistentes aos betalactâmicos.
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky (vrátane MRSA) sú vždy rezistentné voči betalaktámom.
Portuguese: Pouco frequentes: Bradicardia sinusal
Slovak: Menej časté: sínusová bradykardia
Portuguese: Após a administração da dose de 20 mg/kg (até uma dose máxima de 1 g), os valores dos parâmetros farmacocinéticos em doentes dos 13 aos 17 anos de idade foram, de modo geral, comparáveis aos dos adultos jovens saudáveis.
Slovak: Hodnoty farmakokinetických parametrov boli po podaní dávky 20 mg/kg (do maximálnej dávky 1 g) pacientom vo veku od 13 do 17 rokov vo všeobecnosti porovnateľné s hodnotami u zdravých mladých dospelých.
Portuguese: Se achar que pode ter-lhe sido administrada uma quantidade excessiva de INVANZ, consulte imediatamente o seu médico ou outro profissional de saúde.
Slovak: Ak sa obávate, že ste dostali príliš veľa INVANZU, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Portuguese: • Ardor, comichão, vermelhidão e calor no local de perfusão, vermelhidão no local de injeção
Slovak: • pálenie, svrbenie, sčervenanie a teplo v mieste podania infúzie, sčervenanie v mieste podania injekcie,
Portuguese: As concentrações de ertapenem atingidas no fluido da vesícula cutânea dos adultos, em cada ponto de amostragem, no terceiro dia de administração de doses intravenosas de 1 grama por dia, apresentaram um rácio de AUC no fluido da vesícula cutânea: AUC no plasma de 0,61.
Slovak: Koncentrácie ertapenému dosiahnuté v tekutine kožných pľuzgierov dospelých pacientov v každom odberovom bode na tretí deň intravenózneho podávania 1 g jedenkrát denne preukázali hodnotu pomeru AUC v tekutine kožných pľuzgierov : AUC v plazme 0,61.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com função hepática comprometida (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkciou pečene sa neodporúča žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Portuguese: Bicarbonato de sódio (E500) Hidróxido de sódio (E524) para ajustar o pH a 7,5
Slovak: Zoznam pomocných látok hydrogenuhličitan sodný (E500) hydroxid sodný (E524) na úpravu pH na 7,5
Portuguese: A substância ativa do INVANZ é o ertapenem 1 g.
Slovak: Liečivo INVANZU je 1 g ertapenému.
Portuguese: As concentrações médias de ertapenem na urina excederam os 984 microgramas/ml durante o período de 0 a 2 horas após a administração, e excederam os 52 microgramas/ml durante o período de 12 a 24 horas após a administração.
Slovak: Priemerné koncentrácie ertapenému v moči prekročili 984 mikrogramov/ml počas obdobia 0 až 2 hodiny po podaní a prekročili 52 mikrogramov/ml počas obdobia 12 až 24 hodín po podaní.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, foram notificadas as seguintes reações adversas durante a terapêutica e num período de acompanhamento de 14 dias após a interrupção do tratamento:
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali len INVANZ, boli počas liečby a v rámci sledovania 14 dní po ukončení liečby hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinamia
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický (FK/FD) vzťah
Portuguese: Estafilococos suscetíveis à meticilina (incluindo o Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Slovak: Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Portuguese: • Agitação, ansiedade, depressão, tremores
Slovak: • rozrušenie, úzkosť, depresia, triaška,
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia do INVANZ no tratamento de pneumonia adquirida na comunidade provocada por Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina.
Slovak: Účinnosť INVANZU v liečbe pneumónie získanej v komunite vyvolanej penicilín-rezistentným Streptococcus pneumoniae nebola stanovená.
Portuguese: • Afrontamentos, pressão arterial elevada, pontos planos de cor vermelha ou púrpura, sob a pele
Slovak: • nával tepla, vysoký krvný tlak, podkožné červené alebo purpurové ploché škvrny veľkosti špendlíkovej hlavičky,
Portuguese: Frequentes: Dor no local de perfusão
Slovak: Časté: bolesť v mieste podania infúzie
Portuguese: Em estudos clínicos em adultos, a administração inadvertida de uma dose até 3 g num dia não causou reações adversas clinicamente importantes.
Slovak: Neúmyselné podanie až 3 g denne nemalo v klinických štúdiách u dospelých za následok klinicky významné nežiaduce reakcie.
Portuguese: Propriedades gerais
Slovak: Všeobecné vlastnosti
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia do INVANZ no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade causada pelo Streptococucus pneumoniae resistente à penicilina.
Slovak: Účinnosť INVANZU v liečbe pneumónie získanej v komunite zapríčinenej penicilín-rezistentým Streptococcus pneumoniae nebola stanovená.
Portuguese: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Slovak: & Dohme - Chibret (Mirabel),
Portuguese: As soluções de INVANZ oscilam de incolores a amarelo pálido.
Slovak: Roztoky INVANZU sú bezfarebné až svetložlté.
Portuguese: É relativamente pequena a experiência com ertapenem em crianças com menos de dois anos de idade.
Slovak: Skúseností s ertapenémom u detí mladších ako dva roky je pomerne málo.
Portuguese: Raras: Pneumonia, dermatomicose, infeção de ferida pós-operatória, infeção do trato urinário
Slovak: Zriedkavé: pneumónia, dermatomykóza, pooperačná infekcia rany, infekcia močových ciest
Portuguese: É importante que, antes de lhe ser administrado INVANZ, informe o seu médico se está a amamentar ou se tenciona amamentar.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred začiatkom podávania INVANZU informovali svojho lekára, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Portuguese: Assim, não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com compromisso hepático.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča žiadna úprava dávkovania u pacientov s poruchou pečene.
Portuguese: Com a dose de 15 mg/kg, o valor de AUC e as concentrações plasmáticas no ponto médio do intervalo posológico em doentes dos 3 meses aos 12 anos de idade, foram comparáveis às dos adultos jovens saudáveis a receber uma dose intravenosa de 1 g de ertapenem.
Slovak: Pri dávke 15 mg/kg boli hodnota AUC a plazmatické koncentrácie v strede dávkovacieho intervalu u pacientov vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov porovnateľné s hodnotami po intravenóznom podaní dávky 1 g ertapenému mladým zdravým dospelým.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade (anafiláticas) graves e ocasionalmente fatais em doentes a receber terapêutica com beta-lactâmicos.
Slovak: U pacientov užívajúcich betalaktámy boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktické).
Portuguese: Infeções pélvicas agudas (IPA)
Slovak: Akútne infekcie panvy (AIP)
Portuguese: • Infeções ginecológicas
Slovak: • gynekologické infekcie,
Portuguese: F - 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9
Slovak: Route de Marsat F-63963 Clermont-Ferrand
Portuguese: Se achar que pode ter-se esquecido de receber uma dose, consulte imediatamente o seu médico ou outro profissional de saúde.
Slovak: Ak sa obávate, že ste vynechali dávku, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Portuguese: • Aborto espontâneo, hemorragia genital
Slovak: • potrat, krvácanie z pohlavných orgánov,
Portuguese: • Inflamação da pele, infeção fúngica da pele, descamação da pele, infeção das feridas pós-operatórias
Slovak: • zápal kože, hubová infekcia kože, olupovanie kože, infekcia rany po operácii,
Portuguese: • Vermelhidão da pele
Slovak: • začervenanie kože,
Portuguese: Os efeitos secundários menos frequentes (mais de 1 em 1.000 doentes e menos de 1 em 100 doentes) são:
Slovak: Menej časté (viac ako 1 z 1 000 pacientov a menej ako 1 zo 100 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se está a tomar medicamentos chamados ácido valpróico ou valproato de sódio (utilizados no tratamento da epilepsia, doença bipolar, dor de cabeça ou esquizofrenia), uma vez que INVANZ pode afetar a maneira como alguns outros medicamentos funcionam.
Slovak: Informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak užívate liečivá nazývané kyselina valproová alebo valproan sodný (používané na liečbu epilepsie, bipolárnej poruchy, migrény alebo schizofrénie).
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muito raras (< 1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Não utilizar solventes ou fluidos de perfusão contendo dextrose na reconstituição ou administração do ertapenem.
Slovak: Na rekonštitúciu alebo podanie ertapenému nepoužívajte roztoky alebo infúzne tekutiny obsahujúce dextrózu.
Portuguese: Pouco frequentes: Afrontamento, hipertensão
Slovak: Menej časté: nával tepla, hypertenzia
Portuguese: Desconhecido: Anafilaxia incluindo reações anafilatóides
Slovak: Zriedkavé: alergia Neznáme: anafylaxia vrátane anafylaktoidných reakcií
Portuguese: Os rácios (13 a 17 anos/adultos) para a AUC, a concentração no final da perfusão e a concentração no ponto médio do intervalo posológico foram, respetivamente, de 0,99, 1,20 e 0,84.
Slovak: AUC, koncentrácie na konci podania infúzie a koncentrácie v strede dávkovacieho intervalu boli 0,99, 1,20 a 0,84 v uvedenom poradí.
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 1 g de ertapenem a adultos, as AUCs do ertapenem total (ligado e não ligado) e do ertapenem não ligado são semelhantes em doentes com compromisso renal ligeiro (Clcr 60 a 90 ml/min/1,73 m2), em comparação com indivíduos saudáveis (com idades compreendidas entre os 25 e 82 anos).
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 1 g ertapenému dospelým sú AUC celkového ertapenému (viazaného a neviazaného) a neviazaného ertapenému podobné u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (ClCr 60 až 90 ml/min/1,73 m2) ako u zdravých osôb (vo veku 25 až 82 rokov).
Portuguese: Pouco frequentes: Candidíase oral, candidíase, infeção fúngica, enterocolite pseudomembranosa, vaginite
Slovak: Menej časté: orálna kandidóza, kandidóza, mykotická infekcia, pseudomembranózna enterokolitída, vaginitída
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de ertapenem e ácido valpróico/valproato de sódio (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné používanie s kyselinou valproovou Súbežné používanie ertapenému a kyseliny valproovej/valproanu sodného sa neodporúča (pozri časť
Portuguese: A dose recomendada de INVANZ deve ser administrada, exceto em casos de compromisso renal grave (ver Compromisso renal).
Slovak: Má sa podať odporúčaná dávka INVANZU, okrem prípadov závažnej poruchy funkcie obličiek (pozri Porucha funkcie obličiek).
Portuguese: As concentrações plasmáticas no ponto médio do intervalo posológico após a administração de uma dose intravenosa única de 15 mg/kg de ertapenem em doentes dos 3 meses aos 12 anos de idade são comparáveis às concentrações plasmáticas no ponto médio do intervalo posológico após a administração a adultos de uma dose intravenosa diária de 1 g (ver Concentrações plasmáticas).
Slovak: Plazmatické koncentrácie v strede dávkovacieho intervalu po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 15 mg/kg ertapenému pacientom vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov sú porovnateľné s plazmatickými koncentráciami v strede dávkovacieho intervalu po intravenóznom podaní dávky 1 g jedenkrát denne dospelým pacientom (pozri Plazmatické koncentrácie).
Portuguese: Não há dados em doentes pediátricos com compromisso renal.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes) são:
Slovak: Najčastejšie (viac ako 1 zo 100 pacientov a menej ako 1 z 10 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Portuguese: A alteração na ligação foi < 12 % na concentração plasmática máxima de ertapenem após a administração de uma dose de 1 g. Nos estudos in vivo, a probenecida (500 mg de 6 em 6 horas) diminuiu a fração ligada do ertapenem no plasma no final da perfusão em indivíduos a quem se administrou uma dose única de 1 g por via intravenosa, de aproximadamente 91 % para aproximadamente 87 %.
Slovak: 12 % pri maximálnych plazmatických koncentráciách ertapenému po dávke 1 g. In vivo probenecid (500 mg každých 6 hodín) znížil viazanú frakciu ertapenému v plazme na konci infúzie u osôb, ktorým bola podaná jednorazová intravenózna dávka 1 g z približne 91 % na približne 87
Portuguese: Espécies de Clostridium (exceto o C. difficile)* Espécies de Eubacterium*
Slovak: Anaeróby: druhy Clostridium (okrem C. difficile)* druhy Eubacterium* druhy Fusobacterium* druhy Peptostreptococcus*
Portuguese: A coadministração de ácido valpróico e agentes antibacterianos do grupo carbapenem está associada à notificação de reduções nos níveis séricos de ácido valpróico, promovendo, em alguns casos, níveis inferiores aos terapêuticos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní kyseliny valproovej s karbapenémovými antibiotikami boli hlásené zníženia hladín kyseliny valproovej, ktoré môžu klesnúť pod terapeutické rozpätie.
Portuguese: As soluções reconstituídas devem ser inspecionadas visualmente antes da administração, em relação à presença de partículas e de descoloração, sempre que o recipiente o permita.
Slovak: Vždy, keď to obal umožňuje, sa majú rekonštituované roztoky pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu sfarbenia.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro tipo I de 15 ml com uma rolha butílica cinzenta e um fecho não roscado de plástico branco sobre película de selagem de alumínio.
Slovak: I so sivou butylovou zátkou a bielym plastovým viečkom na farebnej hliníkovej pečatnej páske.
Portuguese: Os efeitos secundários raramente comunicados (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) são:
Slovak: Zriedkavo hlásené (viac ako 1 z 10 000 pacientov a menej ako 1 z 1 000 pacientov) vedľajšie účinky sú:
Portuguese: • Alergia, mal-estar, peritonite pélvica, alteração da zona branca do olho, desmaio.
Slovak: • alergia, pocit nepohodlia, zápal panvovej pobrušnice, zmeny na bielku oka, mdloba.
Portuguese: • Alterações de algumas análises laboratoriais ao sangue e à urina
Slovak: • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi a moču.
Portuguese: A redução dos níveis séricos de ácido valpróico pode levar ao controle inadequado das convulsões, pelo que a utilização de ertapenem e ácido valpróico/valproato de sódio não é recomendada, devendo ser consideradas alternativas terapêuticas antibacterianas ou anticonvulsivas.
Slovak: Súbežné používanie ertapenému a kyseliny valproovej/valproanu sodného sa preto neodporúča a je potrebné zvážiť alternatívne antibakteriálne alebo antikonvulzívne liečby.
Portuguese: • Alterações de algumas análises laboratoriais ao sangue
Slovak: • zmeny v niektorých laboratórnych vyšetreniach krvi.
Portuguese: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret
Slovak: & Dohme - Chibret
Portuguese: Frequentes: Diminuições do número de neutrófilos Pouco frequentes: Aumentos do número de plaquetas, do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, diminuição da hemoglobina
Slovak: Menej časté: zvýšenia počtu trombocytov, aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, protrombínového času, zníženie hemoglobínu
Portuguese: Após a administração a adultos jovens saudáveis (23 a 49 anos de idade) de uma dose intravenosa de 1 g de ertapenem marcado radioativamente, aproximadamente 80 % é recuperado na urina e 10 % nas fezes.
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 23 do 49 rokov) sa po intravenóznom podaní dávky 1 g rádioaktívne značeného ertapenému približne 80 % podanej dávky vylúčilo v moči a 10 % v stolici.
Portuguese: • Prisão de ventre, infeção da boca por fungos, diarreia associada ao antibiótico, regurgitação ácida, boca seca, indigestão, perda de apetite
Slovak: • zápcha, kvasinková infekcia úst, hnačka súvisiaca s užívaním antibiotika, regurgitácia žalúdočnej kyseliny, sucho v ústach, porucha trávenia, strata chuti do jedla,
Portuguese: • Infeções ginecológicas agudas
Slovak: • akútne gynekologické infekcie,
Portuguese: Raras: Diminuição dos linfócitos; aumento dos neutrófilos em banda, dos linfócitos, dos metamielócitos, dos monócitos, dos mielócitos; linfócitos atípicos
Slovak: Zriedkavé: zníženie lymfocytov; zvýšenia nesegmentovaných neutrofilov, lymfocytov, metamyelocytov, monocytov, myelocytov; atypických lymfocytov
Portuguese: Raras: Dermatite, descamação Desconhecido: Pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA), erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS)
Slovak: Časté: vyrážka, pruritus Menej časté: erytém, urtikária Zriedkavé: dermatitída, deskvamácia Neznáme: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP), liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS syndróm)
Portuguese: INVANZ 1 g pó para concentrado para solução para perfusão
Slovak: INVANZ 1 g prášok na infúzny koncentrát
Portuguese: • Tonturas, sonolência, insónia, confusão, crises convulsivas
Slovak: • závrat, ospalosť, nespavosť, zmätenosť, záchvat,
Portuguese: • Dor no local de perfusão
Slovak: • bolesť v mieste podania infúzie,
Portuguese: • Aumento do número de plaquetas
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek,
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis (23 a 49 anos de idade), após perfusão intravenosa de 1 g de ertapenem marcado radioativamente, a radioatividade plasmática consiste predominantemente (94 %) em ertapenem.
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 23 do 49 rokov) po intravenóznej infúzii dávky 1 g rádioaktívne značeného ertapenému bola rádioaktivita plazmy tvorená predovšetkým (94
Portuguese: Raras: Agitação, ansiedade, depressão
Slovak: Menej časté: nespavosť, zmätenosť Zriedkavé: agitovanosť, úzkosť, depresia
Portuguese: Pouco frequentes: Diminuição dos leucócitos, do número de plaquetas, dos neutrófilos segmentados, da hemoglobina e do hematócrito; aumento dos eosinófilos, aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, dos neutrófilos segmentados e dos leucócitos
Slovak: Časté: zvýšenie počtu trombocytov Menej časté: zníženia bielych krviniek, počtu trombocytov, segmentovaných neutrofilov, hemoglobínu a hematokritu; zvýšenia eozinofilov, aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, protrombínového času, segmentovaných neutrofilov a bielych krviniek
Portuguese: O número total de doentes tratados com ertapenem em estudos clínicos foi superior a 2.200, dos quais mais de 2.150 receberam uma dose de 1 g de ertapenem.
Slovak: Celkový počet pacientov liečených ertapenémom v klinických štúdiách bol vyše 2 200, z nich viac ako 2 150 dostalo dávku ertapenému 1 g. Nežiaduce reakcie (t.j. považované skúšajúcim za možno, pravdepodobne alebo určite súvisiace s liekom) boli hlásené u približne 20 % pacientov liečených ertapenémom.
Portuguese: Não foi estabelecida a farmacocinética do ertapenem em doentes com afeção hepática.
Slovak: Farmakokinetika ertapenému u pacientov s poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
Portuguese: Os dados existentes sobre segurança e eficácia do ertapenem em doentes com compromisso renal avançado e doentes a necessitar de hemodiálise são inadequados para apoiar uma recomendação posológica.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti ertapenému u pacientov s pokročilou poruchou funkcie obličiek a u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu na to, aby bolo možné odporučiť dávku.
Portuguese: Não utilize INVANZ - se tem alergia à substância ativa (ertapenem) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se for alérgico a antibióticos como as penicilinas, cefalosporinas ou carbapenemes (os quais são usados para tratar infeções várias).
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na antibiotiká ako sú penicilíny, cefalosporíny alebo karbapenémy (ktoré sa používajú na liečbu rôznych infekcií).