FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the vial or the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Flakoną ar lizdinėje pakuotėje supakuotą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Clean the infusion site(s) using an antiseptic skin preparation, Allow each site to dry before proceeding.
Lithuanian: Nuvalykite infuzijos vietą (-as) antiseptiniu odos tirpalu, Prieš atlikdami injekciją odai leiskite nudžiūti.
English: The extension study investigated the long-term safety and efficacy of Hizentra maintenance therapy in the two weekly doses, 0.2 g/kg and 0.4 g/kg bw.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo metu buvo tiriamas Hizentra palaikomojo gydymo, taikant dvi dozes (0,2 g/kg ir 0,4 g/kg kūno svorio) per savaitę, ilgalaikis saugumas ir veiksmingumas.
English: Please also refer to section 2 “What you need to know before you use Hizentra” for additional details on circumstances which increase the risk of side effect.
Lithuanian: Papildomos informacijos apie aplinkybes, kurios padidina nepageidaujamų reiškinių poveikį, rasite 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Hizentra“.
English: In the PATH study, subjects (n = 172) achieved sustained trough levels over a period of 24 weeks when receiving weekly doses of 0.2 g/kg bw and 0.4 g/kg bw, respectively.
Lithuanian: PATH tyrime tiriamiesiems (n = 172) pastovi mažiausioji koncentracija prieš skiriant kitą dozę buvo pasiekta per 24 savaites, skiriant atitinkamai 0,2 g/kg kūno svorio ir 0,4 g/kg kūno svorio dozę per savaitę.
English: EU/1/11/687/001 EU/1/11/687/002 EU/1/11/687/003
Lithuanian: EU/1/11/687/001 EU/1/11/687/002 EU/1/11/687/003 EU/1/11/687/004 EU/1/11/687/005
English: In case of home treatment, this will be initiated by a healthcare professional experienced in the treatment of immunodeficiency/CIDP with SCIg and in the guidance of patients for home treatment.
Lithuanian: Tuo atveju, kai gydoma namuose, gydymą turi pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis imunodeficito / LUDP gydymo su s.
English: If administration with an additional Hizentra syringe is required, a new sterile injection needle should be used and the infusion site changed.
Lithuanian: Vienu švirkštu infuziją galima atlikti tik vienoje infuzijos vietoje. Jei leidimui reikia papildomo Hizentra švirkšto, reikia naudoti naują sterilią injekcinę adatą ir pakeisti infuzijos vietą.
English: Hizentra is also available in vials of 5, 10, 20 and 50 ml.
Lithuanian: Hizentra taip pat tiekiama flakonuose po 5, 10, 20 ar 50 ml.
English: Transfer Hizentra to syringe for infusion - Attach a transfer device or needle to a sterile syringe, using aseptic technique.
Lithuanian: Perkelkite Hizentra į infuzijai skirtą švirkštą - tirpalo perkėlimui skirtą prietaisą ar adatą aseptinėmis sąlygomis prijunkite prie sterilaus švirkšto. Jei naudojate perkėlimui skirtą prietaisą (smeigę su anga), vadovaukitės prietaiso gamintojo pateiktais nurodymais.
English: Patients who completed the PATH study without relapse on 0.2 g/kg bw dose and initially received this dose in the extension study had a relapse rate of 50 % (3/6 patients).
Lithuanian: Pacientų, vartojusių 0,2 g/kg dozę kūno svoriui ir užbaigusių PATH tyrimą be atkryčio ir gavusių tokią pačią dozę tęstiniame tyrime, atkryčio dažnis buvo 50 % (3 pacientai iš 6).
English: A statistically significant lower percentage of subjects treated with Hizentra, 32.8 % for 0.4 g/kg bw and 38.6 % for 0.2 g/kg bw, had CIDP relapse or was withdrawn for other reasons compared with 63.2 % subjects treated with placebo (p < 0.001 or p = 0.007, respectively).
Lithuanian: Pirminės vertinamosios baigties atžvilgiu abi Hizentra dozės buvo pranašesnės nei placebas. Statistiškai reikšmingai mažesnei procentinei Hizentra gydytų (32,8 % vartojusių 0,4 g/kg kūno svorio dozę ir 38,6 % vartojusių 0,2 g/kg kūno svorio dozę) tiriamųjų daliai įvyko LUDP atkrytis arba jie pasitraukė iš tyrimo dėl kitų priežasčių, lyginant su 63,2 % tiriamųjų, vartojusių placebą (atitinkamai p < 0,001 arba p = 0,007). Jeigu vertinamas tik atkrytis, LUDP atkryčio dažnis buvo 19,0 % vartojusių 0,4 g/kg kūno svorio
English: If well-tolerated, you may gradually increase the infusion rate to 35 ml/hour/site for the subsequent two infusions.
Lithuanian: Jeigu vaistas gerai toleruojamas, per kitas dvi infuzijas infuzijos greitį palaipsniui galite didinti iki 35 ml/val.
English: Packs of 1 or 10 pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuotėse yra 1 ar 10 užpildytų švirkštų.
English: Hizentra may be infused into sites such as abdomen, thigh, upper arm, and / or lateral hip.
Lithuanian: Hizentra infuziją galima atlikti į tokias vietas, kaip pilvas, šlaunis, žastas ir (arba) klubas.
English: Sodium content Hizentra is essentially sodium free.
Lithuanian: Natrio kiekis Hizentra sudėtyje iš esmės nėra natrio.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionalinė pranešimo sistema.
English: Follow the steps below and use aseptic technique to administer Hizentra.
Lithuanian: Vartodami Hizentra atlikite toliau aprašytus veiksmus ir laikykitės aseptikos reikalavimų.
English: Clean the vial stopper - Remove the protective cap from the vial to expose the central portion of the rubber stopper.
Lithuanian: Nuvalykite flakono kamštelį - Nuo flakono nuimkite apsauginį gaubtelį ir atidenkite centrinę guminio kamštelio dalį.
English: See leaflet for further information.
Lithuanian: Toliau pateiktos dozavimo rekomendacijos.
English: No overall differences in the pharmacokinetic parameters were observed between PID subjects >65 years and subjects 18 to 65 years of age.
Lithuanian: Nebuvo stebėta farmakokinetinių rodiklių bendrųjų skirtumų tarp >65 metų PID pacientų ir 18-65 metų amžiaus pacientų.
English: Each pre-filled syringe of 5 ml solution contains: 1 g human normal immunoglobulin Each pre-filled syringe of 10 ml solution contains: 2 g human normal immunoglobulin
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte 5 ml tirpalo yra 1 g normaliojo žmogaus imunoglobulino Viename užpildytame švirkšte 10 ml tirpalo yra 2 g normaliojo žmogaus imunoglobulino
English: Hizentra is available in pre-filled syringes of 5 or 10 ml.
Lithuanian: Hizentra tiekiama užpildytuose švirkštuose po 5 ir 10 ml.
English: EU/1/11/687/015 1 x 5 ml pre-filled syringe EU/1/11/687/016 10 x 5 ml pre-filled syringes EU/1/11/687/017 1 x 10 ml pre-filled syringe EU/1/11/687/018 10 x 10 ml pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/11/687/015 1 x 5 ml užpildytas švirkštas EU/1/11/687/016 10 x 5 ml užpildytų švirkštų EU/1/11/687/017 1 x 10 ml užpildytas švirkštas EU/1/11/687/018 10 x 10 ml užpildytų švirkštų
English: What you need to know before you use Hizentra
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Hizentra
English: To assess the safety and tolerability of higher infusion rates applied via the manual push and pumpassisted administration, 49 PID subjects aged 2 to 75 years were enrolled in an open-label, multicentre, parallel-arm, nonrandomised phase IV HILO (Hizentra Label Optimization) study and treated with Hizentra for at least 12 weeks (11 paediatric patients aged 2 to <18, 35 adult patients aged 18 to 65, and 3 geriatric patients aged >65 years).
Lithuanian: Norint įvertinti didesnio infuzijos greičio, taikomo rankiniu būdu kontroliuojamam leidimui arba leidimui su pompa, saugumą ir toleravimą, 49 PID sergantys pacientai nuo 2 iki 75 metų amžiaus buvo įtraukti į atvirą daugiacentrį, lygiagrečių grupių, nerandomizuotą IV fazės HILO (angl.
English: Once a blistered pre-filled syringe has been opened, use the solution immediately.
Lithuanian: Atidarius lizdinę pakutę su užpildytu švirkštu, tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
English: • Hypersensitivity
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas;
English: No overall differences in the pharmacokinetic parameters were observed between CIDP subjects >65 years and subjects 18 to 65 years of age.
Lithuanian: Nebuvo stebėta farmakokinetinių rodiklių bendrųjų skirtumų tarp >65 metų LUDP pacientų ir 18-65 metų amžiaus pacientų.
English: Elderly population The same interactions may occur in the elderly population.
Lithuanian: Senyvi pacientai Ta pati sąveika gali atsirasti ir senyviems pacientams.
English: Home-treatment
Lithuanian: Gydymas namuose
English: Grip strength, MRC sum score, and R-ODS centile score remained stable as compared to baseline for patients who never had a relapse in the extension study.
Lithuanian: Pacientų, kurie tęstiniame tyrime nepatyrė atkryčio, suspaudimo stiprumas, MRC suminis balas ir R-ODS balas išliko stabilūs, palyginti su pradiniais rodikliais.
English: When only considering relapse, the CIDP relapse rates were 19.0 % for 0.4 g/kg bw Hizentra and 33.3 % for 0.2 g/kg bw Hizentra compared with 56.1 % for placebo (p < 0.001 or p = 0.012, respectively).
Lithuanian: Hizentra dozę grupėje, ir 33,3 % vartojusių 0,2 g/kg kūno svorio Hizentra dozę grupėje, lyginant su 56,1 % placebą vartojusiųjų grupėje (atitinkamai p < 0,001 arba p = 0,012).
English: Therefore, after receiving this medicine you may have to wait up to 3 months before receiving your live-attenuated vaccine.
Lithuanian: Todėl pavartojus šio vaistinio preparato, gali tekti atidėti skiepijimą minėtomis susilpnintų gyvų virusų vakcinomis iki 3 mėnesių.
English: Hizentra maintenance therapy in CIDP has not been studied for periods longer than 18 months.
Lithuanian: LUDP sergančių pacientų palaikomasis gydymas su Hizentra, trunkantis ilgiau kaip 18 mėnesių, nebuvo ištirtas.
English: • In the case, you will use the manual push infusion technique with a syringe, you may use only one infusion site per syringe.
Lithuanian: Jei infuzijai atlikti naudosite prietaisą, vienu metu galima naudoti kelis infuzijos prietaisus. Jei infuzijai naudosite rankinį būdą su švirkštu, kiekviename švirkštui galite naudoti tik vieną infuzijos vietą.
English: 3 Thoroughly wash and dry hands 4 Check Vials Visually inspect Hizentra for particles in the solution or discoloration as well as expiry date before administering Hizentra.
Lithuanian: 3 Kruopščiai nusiplaukite ir nusausinkite rankas 4 Patikrinkite flakonus Prieš leidžiant apžiūrėkite, ar Hizentra tirpale nėra dalelių, ar nepakitusi spalva, ar nepasibaigęs tinkamumo laikas.
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Hizentra 200 mg/ml injekcinis tirpalas, leisti po oda Hizentra 200 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte, leisti po oda
English: Pre-filled syringe(s)
Lithuanian: Užpildytas (-i) švirkštas (-ai)
English: If you are using a syringe pump, Hizentra pre-filled syringes can be placed directly in the syringe pump if the syringe size matches the pump requirements.
Lithuanian: Jei naudojate švirkšto pompą, o švirkšto dydis atitinka pompos reikalavimus, Hizentra užpildytus švirkštus galima dėti į švirkšto pompą.
English: Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on fertility are to be expected.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinė imunoglobulinų vartojimo patirtis žalingo poveikio vaisingumui nerodo.
English: However, if missed doses were not replaced when dosing was resumed, it took up to 5-6 weeks for the IgG trough levels to return to steady-state.
Lithuanian: Tačiau, vėl kasdien pradėjus leisti dozes, bet praleistų dozių nesuleidus, IgG mažiausioji koncentracija buvo atstatyta per 5-6 savaites.
English: Contact your doctor if you experience the following signs and symptoms: severe headache, neck stiffness, drowsiness, fever, photophobia, nausea, and vomitingafter receiving Hizentra.
Lithuanian: Kreipkitės į savo gydytoją, jei po Hizentra vartojimo jaučiate šiuos požymius ir simptomus: stiprų galvos skausmą, kaklo sukietėjimą, mieguistumą, karščiavimą, fotofobiją, pykinimą ir vėmimą. Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikalingi tolesni tyrimai ir ar Hizentra vartojimas turi būti tęsiamas toliau.
English: EU/1/11/687/004 EU/1/11/687/005 EU/1/11/687/006 EU/1/11/687/010 EU/1/11/687/011 EU/1/11/687/012 EU/1/11/687/013 EU/1/11/687/014
Lithuanian: EU/1/11/687/006 EU/1/11/687/010 EU/1/11/687/011 EU/1/11/687/012 EU/1/11/687/013 EU/1/11/687/014
English: 50 ml/site
Lithuanian: 50 ml/vietai
English: Time to CIDP relapse (Figure 1) was evaluated, and the corresponding probabilities for CIDP relapse based on Kaplan-Meier estimates were: placebo, 58.8 %; 0.2 /kg bw Hizentra, 35.0 %; and 0.4 g/kg bw Hizentra, 22.4 %.
Lithuanian: ), o atitinkama LUDP tikimybė pagal KaplanoMejerio formulę buvo tokia: placebo grupėje 58,8 %, 0,2 /kg kūno svorio Hizentra dozės grupėje 35,0 %, 0,4 g/kg kūno svorio Hizentra dozės grupėje 22,4 %.
English: Once a vial or the blistered pre-filled syringe has been opened, the solution should be used immediately.
Lithuanian: 30 mėnesių Atidarius flakoną ar lizdinėje pakuotėje supakuotą švirkštą, tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
English: Very rare (<1/10,000).
Lithuanian: (diapazonas: 1-330).
English: Fatigue (including Malaise), Pyrexia
Lithuanian: Nuovargis (įskaitant negalavimą), karščiavimas,
English: Hizentra is also used in patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), a form of autoimmune disease.
Lithuanian: LUDP sergančių pacientų imunomoduliacinis gydymas Hizentra taip pat skiriama pacientams, sergantiems autoimunine liga lėtine uždegimine demielinizuojančia polineuropatija (LUDP).
English: Immunomodulatory therapy
Lithuanian: Imunomoduliacinis gydymas
English: Embolic and thrombotic events
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai
English: • Muscular weakness
Lithuanian: • raumenų silpnumas;
English: Ask your healthcare professional how to throw away medicines you no longer use.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
English: Hizentra was not evaluated in clinical studies in paediatric patients with CIDP who were under the age of 18.
Lithuanian: Vaikų populiacija Hizentra klinikinių tyrimų su LUDP sergančiais jaunesniais kaip 18 metų vaikais atlikta nebuvo.
English: VIAL
Lithuanian: Bėrimas
English: Tell your doctor about your treatment with Hizentra prior to any blood test.
Lithuanian: Prieš atliekant bet kurį kraujo tyrimą pasakykite gydytojui, kad esate gydomas Hizentra.
English: 3 Thoroughly wash and dry hands 4 Check blistered pre-filled syringes Visually inspect Hizentra for particles in the solution or discoloration as well as expiry date before administering Hizentra.
Lithuanian: 3 Kruopščiai nusiplaukite ir nusausinkite rankas 4 Patikrinkite lizdinėse pakuotėse esančius užpildytus švirkštus Prieš leidžiant apžiūrėkite, ar Hizentra tirpale nėra dalelių, ar nepakitusi spalva, ar nepasibaigęs tinkamumo laikas.Tirpalų, kurie yra drumsti ar juose matomos dalelės, nenaudokite.
English: For dosing every two weeks, your doctor will double the weekly Hizentra dose.
Lithuanian: Jei dozė vartojama kas dvi savaites, Jūsų gydytojas Hizentra savaitės dozę padvigubins. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas dozę gali koreguoti pagal Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
English: Keep the blistered pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą lizdinėje pakuotėje laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: ► In isolated cases, you may be allergic (hypersensitive) to immunoglobulins and allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur (e.g. you may feel lightheaded, dizzy, faint on standing, cold in the hands and feet, sense an abnormal heart beat or chest pain, or have blurred vision).
Lithuanian: , staigus kraujospūdžio sumažėjimas arba šokas (pvz., Jums gali suktis galva, galite jaustis apsvaigęs ar galite nualpti atsistojęs, gali šalti rankos ir kojos, nenormaliai plakti širdis, skaudėti krūtinę ar galite matyti kaip per miglą).
English: Simulations with population-pharmacokinetic models in the PATH study suggest that a comparable IgG exposure (Cmax, AUC0-14days, Cmin, 14 days) is achieved when the double weekly Hizentra dose is administered every two weeks in the CIDP subjects.
Lithuanian: , AUC0-14dienų, Cmin, 14 dienų) galima sukaupti, jeigu dviguba savaitinė Hizentra dozė LUDP sergantiems tiriamiesiems suleidžiama kas dvi savaites.
English: Treatment of low immunoglobulin levels and recurrent bacterial infections in patients with multiple myeloma (MM), another kind of blood cancer.
Lithuanian: Gydyti daugine mieloma (DM), t. y., kito tipo kraujo vėžiu sergančius pacientus, kurių organizme yra mažas imunoglobulinų kiekis ir pasireiškia pasikartojančios bakterinės infekcijos.
English: Solution for subcutaneous injection.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas leisti po oda.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the vial label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Once a vial has been opened, use the solution immediately.
Lithuanian: Atidarius skirtą flakoną, tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
English: Very common
Lithuanian: Labai dažnas Labai dažnas
English: Hizentra is for subcutaneous use only.
Lithuanian: Hizentra reikia leisti tik po oda.
English: If you think you should receive Hizentra more or less frequently, please speak to your doctor.
Lithuanian: Nepasitarę su gydytoju, nekeiskite dozės ar dozių intervalo. Jei manote, kad Hizentra turėtų būti leidžiama dažniau arba rečiau, kreipkitės į gydytoją.
English: Muscle spasm, Muscular weakness
Lithuanian: Raumenų spazmai, raumenų silpnumas
English: How to store Hizentra
Lithuanian: Kaip laikyti Hizentra
English: Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Lithuanian: Tirpalų, kurie yra drumsti ar juose matomos dalelės, nenaudokite.
English: Discard any unused product and all used administration supplies after administration in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ir injekcijai atlikti panaudotas priemones išmeskite laikydamiesi vietos reikalavimų.
English: Treatmentof low immunoglobulin levels and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic leukaemia(CLL), a certain kind of blood cancer, where prophylactic antibiotics have failed or are contra-indicated.
Lithuanian: y., tam tikro kraujo vėžiu, sergančius pacientus, kurių organizme yra mažas imunoglobulinų kiekis ir pasireiškia pasikartojančios bakterinės infekcijos, kai profilaktinis gydymas antibiotikais yra neveiksmingas arba jo skirti negalima.
English: Device-assisted infusion
Lithuanian: Rankiniu būdu kontroliuojama infuzija
English: Hizentra is indicated for the treatment of patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) as maintenance therapy after stabilization with IVIg.
Lithuanian: Imunomoduliacinis gydymas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-18 metų): - Hizentra skirtas lėtine uždegiminė demielinizuojančia polineuropatija (LUDP) sergantiems pacientams gydyti kaip palaikomasis gydymas po stabilizavimo su i.v.
English: 3. pump-assisted volumes
Lithuanian: Tėkmės greitis naudojant pompą
English: Replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4.4).
Lithuanian: - esant pirminiams imunodeficito sindromams, kai sutrikusi antikūnų gamyba (žr. 4.4 skyrių);
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between PID subjects >65 years and PID subjects 18 to 65 years of age.
Lithuanian: Tarp >65 metų PID sergančių pacientų ir 18-65 metų amžiaus PID sergančių pacientų bendrųjų saugumo ar veiksmingumo skirtumų nepastebėta.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Lithuanian: Jei anksčiau blogai toleravote kurį nors iš šių komponentų, pasakykite savo gydytojui arba sveikatos priežiūros specialistui.
English: What Hizentra is used for
Lithuanian: Kam vartojamas Hizentra
English: Vial(s)
Lithuanian: Flakonas (-ai)
English: Diarrhoea, Abdominal pain
Lithuanian: Viduriavimas, pilvo skausmas
English: Vials
Lithuanian: FLAKONAS
English: Infusion site ulcer
Lithuanian: Infuzijos vietos opa
English: The following side effects are very common (affects more than 1 patient in 10):
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra labai dažni(pasireiškia daugiau nei 1 iš 10pacientų): galvos skausmas; išbėrimas; reakcijos infuzijos vietoje.
English: Flushing
Lithuanian: Flakonai
English: If you get any side effects talk to your healthcare professional.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
English: Treatment of low immunoglobulin levels in patients pre- and post- allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
Lithuanian: Gydyti pacientus prieš ir po alogeninių hemopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos (HKLT), kai organizme yra mažas imunoglobulinų kiekis.
English: United Kingdom CSL Behring UK Ltd. Tel: +44 (0)1444 447405
Lithuanian: Tel: +44 (0)1444 447405
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between CIDP subjects >65 years and CIDP subjects 18 to 65 years of age.
Lithuanian: Tarp >65 metų LUDP sergančių pacientų ir 18-65 metų amžiaus LUDP sergančių pacientų bendrųjų saugumo ar veiksmingumo skirtumų nepastebėta.
English: Immunomodulatory therapy in CIDP
Lithuanian: LUDP imunomoduliacinis gydymas
English: Simulations by empirical Population Pharmacokinetic models suggested that comparable IgG exposure levels (AUC0-14days, Cmin 14days) may be obtained if Hizentra is administered subcutaneously every two weeks using double the weekly dose during maintenance therapy.
Lithuanian: 14dienų) galima sukaupti, jei dviguba savaitinė Hizentra dozė suleidžiama po oda kas dvi savaites palaikomosios terapijos metu.
English: Pre-filled syringes EU/1/11/687/015 EU/1/11/687/016 EU/1/11/687/017 EU/1/11/687/018
Lithuanian: Užpildyti švirkštai EU/1/11/687015 EU/1/11/687016 EU/1/11/687017 EU/1/11/687018
English: Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), in whom prophylactic antibiotics have failed or are contraindicated.
Lithuanian: - esant hipogamaglobulinemijai ir pasikartojančiai bakterinei infekcijai pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija (LLL), kuriems profilaktinis gydymas antibiotikais neveiksmingas ar jo skirti negalima; - esant hipogamaglobulinemijai su pasikartojančiomis infekcijomis daugine mieloma (DM) sergantiems pacientams;; - esant hipogamaglobulinemija pasireiškia pacientams prieš ir po alogeninių hemopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos (HKLT).
English: Keep this leaflet.
Lithuanian: Leisti tik po oda.
English: • You may infuse Hizentra into sites such as abdomen, thigh, upper arm, and lateral hip.
Lithuanian: Hizentra infuziją galima atlikti į tokias vietas, kaip pilvas, šlaunis, žastas ir klubas.
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection human normal immunoglobulin (SCIg)
Lithuanian: Hizentra 200 mg/ml injekcinis tirpalas leisti po oda Žmogaus normalusis imunoglobulinas (s.c.Ig)
English: Hizentra 200 mg/ml solution for subcutaneous injection in pre-filled syringe human normal immunoglobulin (SCIg)
Lithuanian: Hizentra 200 mg/ml injekcinis tirpalas leisti po oda užpildytame švirkšte Žmogaus normalusis imunoglobulinas (s.c.Ig)
English: For dosing every two weeks, double the weekly Hizentra dose.
Lithuanian: Savaitės dozę galima suskirstyti į mažesnes dozes ir vartoti norimą kartų per savaitę skaičių. Jei dozė vartojama kas dvi savaites, Hizentra savaitės dozę reikia padvigubinti.
English: Human normal immunoglobulin 200 mg IgG .......................................... ≥ 98% IgA .......................... ≤ 50 micrograms
Lithuanian: 1 ml yra: žmogaus normaliojo imunoglobulino 200 mg IgG ....................................
English: Water for injections
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
English: • Administer Hizentra under the skin only.
Lithuanian: Hizentra reikia leistitik po oda.
English: Fertility
Lithuanian: Tachikardija