FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Necessidade de secar a ferida utilizando técnicas padrão (p. ex., aplicação intermitente de compressas, zaragatoas, utilização de dispositivos de aspiração) antes da utilização do medicamento.
Swedish: • Krav på att sårytan måste torkas med standardmetoder (t.ex. intermittent applicering av kompresser, svabbar, användning av sugenheter) innan produkten används
Portuguese: Podem ocorrer em casos isolados reações de hipersensibilidade ou alérgicas (que podem incluir angioedema, sensação de ardor e picadas no local da aplicação, broncospasmo, arrepios, rubor, urticária generalizada, cefaleias, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, agitação, taquicardia, opressão no peito, formigueiros, vómitos, respiração sibilante) em doentes tratados com colas para tecidos / hemostáticos à base de fibrina; estas reações progrediram para anafilaxia grave.
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner (vilka kan innefatta angioödem, sveda och smärta vid appliceringsstället, bronkialspasm, frossa, flush, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, trånghet i bröstet, stickningar, kräkning, väsande andning) kan uppkomma i enstaka fall hos patienter som behandlats med fibrinvävnadslim/ hemostatika: dessa reaktioner har progredierat till svår anafylaxi.
Portuguese: Os monómeros de fibrina agregam-se e formam um coágulo de fibrina.
Swedish: Fibrinmonomererna aggregeras och bildar ett fibrinkoagel.
Portuguese: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Irlanda
Swedish: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Irland
Portuguese: A aplicação por pulverização de Raplixa deverá ser efetuada utilizando apenas os acessórios para aplicação por pulverização e a pressão não deve exceder 1,5 bares (22 psi).
Swedish: Sprayapplicering av Raplixa får endast ske med användning av de tillhandahållna tillbehören för sprayapplicering och trycket får inte överskrida 1,5 bar (22 psi).
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica pode apresentar um ou mais dos seguintes sintomas: erupção na pele, urticária, aperto no peito, arrepios, vermelhidão, dores de cabeça, tensão arterial baixa, apatia (letargia), náuseas, agitação, aumento da frequência do coração, inquietude, vómitos ou pieira.
Swedish: Om du får en allergisk reaktion kan du ha ett eller flera av följande symtom: hudutslag, nässelfeber, trånghet i bröstet, frossa, rodnad, huvudvärk, lågt blodtryck, dåsighet, illamående, rastlöshet, ökad hjärtfrekvens, stickningar, kräkning eller väsande andning.
Portuguese: Raplixa não deve ser pulverizado a uma distância inferior à recomendada pelo fabricante do dispositivo de pulverização e, em circunstância alguma, a uma distância mais próxima do que 5 cm da superfície do tecido.
Swedish: Raplixa ska inte sprayas på ett avstånd som är närmare än det som rekommenderas av sprayenhetstillverkaren och aldrig närmare än 5 cm från vävnadsytan.
Portuguese: A infeção pelo parvovírus B19 pode ser grave para as mulheres grávidas (infeção fetal) e para indivíduos cujo sistema imunitário está deprimido ou que têm alguns tipos de anemia (por exemplo, a doença de células falciformes ou a anemia hemolítica).
Swedish: Infektion med parvovirus B19 kan vara allvarlig för gravida kvinnor (fosterinfektion) och för personer med försvagat immunsystem eller med vissa typer av anemi (t.ex. sickle cell-sjukdom eller hemolytisk anemi).
Portuguese: Este acontecimento parece estar relacionado com a utilização de dispositivos de pulverização a pressões mais elevadas do que as recomendadas e/ou muito próximos da superfície dos tecidos.
Swedish: Denna händelse verkar ha ett samband med användningen av sprayenheter med högre tryck än vad som rekommenderas och/eller i omedelbar närhet till vävnadsytan.
Portuguese: - O terceiro método consiste na aplicação de Raplixa no tecido com hemorragia utilizando o dispositivo de pulverização recomendado seguido da aplicação da esponja de gelatina.
Swedish: - Den tredje metoden är applicering av Raplixa på blödningsstället med hjälp av den rekommenderade sprayenheten följt av appliceringen av gelatinsvampen.
Portuguese: O fator XIIIa, que é a forma ativada do fator XIII pela trombina, forma uma rede com a fibrina.
Swedish: Faktor XIIIa, vilken aktiveras från faktor XIII av trombin, korsbinder fibrin.
Portuguese: Cloreto de sódio Citrato de sódio Cloridrato de L-arginina
Swedish: Natriumklorid Natriumcitrat L-arginin-hydroklorid
Portuguese: As colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina são metabolizados da mesma maneira que a fibrina endógena por fibrinólise e fagocitose.
Swedish: Fibrinvävnadslim/hemostatika metaboliseras på samma sätt som endogent fibrin genom fibrinolys och fagocytos.
Portuguese: Prazo de validade em uso: após abertura do frasco para injetáveis, Raplixa deve ser aplicado num período de 2 horas.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: När injektionsflaskan är öppnad ska Raplixa appliceras inom 2 timmar.
Portuguese: Excipientes: Trealose, Cloreto de cálcio, Albumina humana, Cloreto de sódio, Citrato de sódio, Cloridrato de L-arginina
Swedish: Hjälpämnen: Trehalos, Kalciumklorid, Humant albumin, Natriumklorid, Natriumcitrat, L-argininhydroklorid
Portuguese: Existe uma experiência limitada com a utilização de Raplixa em cirurgia vascular quando aplicado com o dispositivo RaplixaSpray.
Swedish: Erfarenheten är begränsad av användning av Raplixa vid kärlkirurgi när medlet appliceras med RaplixaSpray-enheten.
Portuguese: São necessários iões de cálcio em ambos os casos, para a conversão do fibrinogénio e para a formação da rede de fibrina.
Swedish: Kalciumjoner krävs för såväl omvandlingen av fibrinogen som korsbindningen av fibrin.
Portuguese: Raplixa não pode ser aplicado intravascularmente.
Swedish: Raplixa får inte appliceras intravaskulärt.
Portuguese: Cloreto de cálcio Albumina
Swedish: Kalciumklorid Albumin
Portuguese: Quando se utilizam bocais acessórios com este medicamento, devem ser seguidas as instruções de utilização dos bocais.
Swedish: När man använder tillbehörsmunstycken med denna produkt ska bruksanvisningen till munstycket följas.
Portuguese: Área de superfície máxima Aplicação utilizando RaplixaSpray
Swedish: Maximal ytarea Applicering med användning av RaplixaSpray
Portuguese: O dispositivo RaplixaSpray é utilizado para pulverizar o pó sobre o local da hemorragia e depois é aplicada a esponja de gelatina (ver as Instruções de utilização do dispositivo RaplixaSpray e da esponja de gelatina).
Swedish: RaplixaSpray-enheten används för att spraya pulvret på blödningsstället varefter gelatinsvampen appliceras (se bruksanvisningen till RaplixaSpray-enheten respektive gelatinsvampen).
Portuguese: Deve efetuar-se a aplicação num período de 2 horas após a ligação do frasco para injetáveis ao dispositivo.
Swedish: Applicering måste ske inom 2 timmar efter det att injektionsflaskan anslutits till enheten.
Portuguese: Pó para cola para tecidos Pó branco seco.
Swedish: Vävnadslim, pulver Torrt vitt pulver.
Portuguese: Raplixa deve ser conservado a uma temperatura ambiente, controlada.
Swedish: Raplixa ska förvaras i kontrollerad rumstemperatur.
Portuguese: A utilização de Raplixa é restrita a cirurgiões experientes com formação na utilização de Raplixa.
Swedish: Raplixa får endast användas av erfarna kirurger som har fått utbildning i hur Raplixa används.
Portuguese: Este pode ser removido, podendo prender-se um adaptador flexível consoante a utilização prevista e a preferência do cirurgião.
Swedish: Detta kan avlägsnas och det böjliga munstycket kan sättas på beroende på den avsedda användningen och kirurgens preferens.
Portuguese: - Os outros componentes são trealose, cloreto de cálcio, albumina, cloreto de sódio, citrato de sódio, cloridrato de L-arginina.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är trehalos, kalciumklorid, albumin, natriumklorid, natriumcitrat,
Portuguese: Cada grama de pó contém 79 mg de fibrinogénio humano e 726 UI de trombina humana.
Swedish: Ett gram pulver innehåller 79 mg humant fibrinogen och 726 IE humant trombin.
Portuguese: A aplicação por pulverização de Raplixa só deverá ser utilizada se for possível avaliar com precisão a distância do pulverizador.
Swedish: Sprayapplicering av Raplixa bör endast användas om det är möjligt att göra en korrekt bedömning av sprayavståndet.
Portuguese: Fibrinogénio humano 79 mg/g Trombina humana 726 UI/g
Swedish: Humant fibrinogen 79 mg/g Humant trombin 726 IE/g
Portuguese: 2 g fibrinogénio humano 79 mg/g trombina humana 726 UI/g
Swedish: 2 g humant fibrinogen 79 mg/g humant trombin 726 IE/g
Portuguese: Apresentação de 1 frasco para injetáveis.
Swedish: Förpackning med 1 injektionsflaska.
Portuguese: Antes de aplicar Raplixa, a área de superfície da ferida necessita de ser seca utilizando técnicas padrão (p. ex., aplicação intermitente de compressas, zaragatoas, utilização de dispositivos de aspiração).
Swedish: Innan Raplixa appliceras måste sårytan torkas med standardmetoder (t.ex. intermittent applicering av kompresser, svabbar, användning av sugenheter).
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através INFARMED, I.P.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 0,5 g 1 frasco para injetáveis de 1 g 1 frasco para injetáveis de 2 g
Swedish: 1 injektionsflaska 0,5 g 1 injektionsflaska 1 g 1 injektionsflaska 2 g
Portuguese: Apresentação
Swedish: Utformning
Portuguese: As medidas podem ter um valor limitado contra vírus sem invólucro como o VHA (vírus de hepatite A) e o parvovírus B19.
Swedish: Åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus som HAV och parvovirus B19.
Portuguese: Existem três modos de aplicação: aplicação direta de Raplixa no tecido com hemorragia seguida da aplicação da esponja de gelatina, aplicação inicial de Raplixa numa esponja de gelatina e aplicação da esponja no tecido com a hemorragia, ou aplicação do pó Raplixa utilizando o dispositivo RaplixaSpray seguida da aplicação da esponja de gelatina.
Swedish: Det finns tre appliceringsmetoder: direkt applicering av Raplixa på den blödande vävnaden följt av applicering av gelatinsvampen eller applicering av Raplixa först på en gelatinsvamp varefter svampen appliceras på den blödande vävnaden eller applicering av Raplixa-pulver med användning av RaplixaSpray-enheten följt av applicering av gelatinsvampen.
Portuguese: Qual o aspeto de Raplixa e conteúdo da embalagem Raplixa é um pó seco branco, estéril, pré-misturado, pronto a utilizar, fornecido num frasco para injetáveis de vidro contendo 0,5 g, 1 g ou 2 g.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Raplixa är ett bruksfärdigt, färdigblandat, sterilt, vitt, torrt pulver som levereras i en injektionsflaska som innehåller antingen 0,5 g, 1 g eller 2 g.
Portuguese: O dispositivo de pulverização Raplixa (RaplixaSpray) só deverá ser utilizado se for possível avaliar com precisão a distância do pulverizador.
Swedish: Raplixa Spray-enhet (RaplixaSpray) ska endast användas om det är möjligt att göra en korrekt bedömning av sprayavståndet.
Portuguese: Raplixa e o dispositivo devem ser conservados a uma temperatura ambiente, controlada.
Swedish: Raplixa och sprayenheten ska förvaras i kontrollerad rumstemperatur.
Portuguese: Raplixa é uma mistura pré-preparada de trombina e fibrinogénio, pronta a utilizar, apresentada como uma cola para tecidos à base de fibrina na forma de um pó seco, pronto a utilizar, num frasco para injetáveis de vidro contendo 0,5 g, 1 g ou 2 g de Raplixa, que é aplicada no local de hemorragia cirúrgica diretamente do frasco para injetáveis ou utilizando o dispositivo RaplixaSpray.
Swedish: Raplixa är en färdigblandad, bruksfärdig blandning av trombin och fibrinogen tillhandahållen som ett bruksfärdigt torrt pulver till fibrinvävnadslim i en glasinjektionsflaska som innehåller 0,5 g, 1 g eller 2 g av Raplixa som appliceras på det kirurgiska blödningsstället direkt från injektionsflaskan eller med användning av RaplixaSpray-enheten.
Portuguese: Como não existem dados disponíveis, Raplixa não é recomendado em crianças e adolescentes.
Swedish: Raplixa rekommenderas därför inte för barn och ungdomar.
Portuguese: Podem desenvolver-se raramente anticorpos contra os componentes de colas para tecidos / hemostáticos à base de fibrina.
Swedish: Antikroppar mot komponenter i fibrinvävnadslim/hemostasprodukter kan uppkomma i sällsynta fall.
Portuguese: Emil-von-Behring-Straße 76
Swedish: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Tyskland
Portuguese: Aplicação por pulverização utilizando o dispositivo RaplixaSpray seguida da esponja de gelatina O frasco para injetáveis e o dispositivo RaplixaSpray são retirados das respetivas bolsas mantendo a esterilidade.
Swedish: Sprayapplicering med användning av RaplixaSpray-enheten följt av gelatinsvamp Injektionsflaskan och RaplixaSpray-enheten tas ut ur deras respektive påse med bevarad sterilitet.
Portuguese: Ao utilizar-se o dispositivo RaplixaSpray
Swedish: När RaplixaSpray-enheten används
Portuguese: O dispositivo RaplixaSpray é fornecido com o adaptador rígido instalado.
Swedish: RaplixaSpray-enheten levereras med det styva munstycket fastsatt.
Portuguese: Existem três modos de administração de Raplixa: - Aplicação de Raplixa diretamente do frasco para injetáveis no tecido com hemorragia seguida da aplicação da esponja de gelatina.
Swedish: Det finns tre metoder för att applicera Raplixa: - Applicering av Raplixa direkt från injektionsflaskan på blödningsstället följt av appliceringen av gelatinsvampen.
Portuguese: SAQUETA DE FOLHA DE ALUMÍNIO
Swedish: ALUMINIUMBONDAD FOLIEPÅSE
Portuguese: - diretamente no interior de um vaso sanguíneo - em procedimentos endoscópicos (procedimentos que utilizam um endoscópio para ver os órgãos internos) ou cirurgia por laparoscopia - como cola para a fixação de sistemas transdérmicos - como cola nos intestinos (anastomoses gastrointestinais).
Swedish: - direkt inne i ett blodkärl - vid endoskopi (ingrepp där man använder ett endoskop för att kunna se inre organ) eller
Portuguese: Quando Raplixa é aplicado diretamente no local cirúrgico da hemorragia, deverá utilizar-se uma camada fina para cobrir completamente a área de hemorragia ou de líquido formado.
Swedish: När Raplixa appliceras direkt på det kirurgiska blödningsstället ska ett tunt lager användas som helt täcker stället där det blöder/sipprar blod.
Portuguese: Não aplique intravascularmente.
Swedish: Får ej appliceras intravaskulärt.
Portuguese: urticária generalizada, opressão no peito, respiração sibilante, hipotensão e anafilaxia.
Swedish: Tecken på överkänslighetsreaktioner kan innefatta nässelutslag, generaliserad urtikaria, trånghet i bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi.
Portuguese: Raplixa é uma mistura pré-preparada de trombina e fibrinogénio apresentada como uma cola para tecidos na forma de um pó seco, pronto a utilizar, num frasco para injetáveis de vidro contendo 0,5 g, 1 g ou 2 g de Raplixa.
Swedish: Raplixa är en färdigblandad blandning av trombin och fibrinogen tillhandahållen som ett bruksfärdigt torrt pulver till fibrinvävnadslim i en injektionsflaska av glas som innehåller 0,5 g, 1 g eller 2 g Raplixa.
Portuguese: Alemanha
Swedish: Storbritannien
Portuguese: Raplixa é aplicado no local cirúrgico da hemorragia diretamente do frasco para injetáveis ou utilizando o dispositivo de administração RaplixaSpray, ou sobre uma esponja de gelatina humedecida que é depois aplicada no local cirúrgico da hemorragia.
Swedish: Raplixa appliceras på det kirurgiska blödningsstället direkt från injektionsflaskaneller med hjälp av RaplixaSpray-enheten, eller på en fuktad gelatinsvamp som sedan appliceras på det kirurgiska blödningsstället.
Portuguese: Ligue o dispositivo RaplixaSpray ao regulador de pressão RaplixaReg e, por este meio, ao fornecimento de gás CO2 de grau médico (é recomendado CO2; Raplixa também pode ser utilizado com ar de grau médico) regulado para um valor de pressão de 1,5 bares (22 psi).
Swedish: Anslut RaplixaSpray-enheten till RaplixaReg -tryckregulatorn och därigenom till tillförseln av medicinsk CO2-gas (CO2 rekommenderas; Raplixa kan även användas med medicinsk luft) inställd på ett tryck av 1,5 bar (22 psi).
Portuguese: Aplicação intravascular
Swedish: Intravaskulär applicering
Portuguese: Raplixa não pode ser utilizado como cola para a fixação de sistemas transdérmicos.
Swedish: Raplixa får inte användas som ett lim för att fixera patcher.
Portuguese: Estéril
Swedish: Steril
Portuguese: Quando se aplica Raplixa utilizando o dispositivo de pulverização, é utilizada uma pressão definida que está dentro do intervalo recomendado pelo fabricante do dispositivo de pulverização.
Swedish: När Raplixa appliceras med en sprayenhet ska ett visst tryck användas som ligger inom området som rekommenderas av sprayenhetens tillverkare.
Portuguese: Com base em testes in vitro, sabe-se que 1 g pode cobrir 100 cm² utilizando o dispositivo RaplixaSpray.
Swedish: På större blödningsställen (10-100 cm²) användes 1 till 2 g. Det är känt från in vitro-tester att 1 g kan täcka 100 cm² med användning av RaplixaSpray-enheten.
Portuguese: Ligue o dispositivo RaplixaSpray ao regulador de pressão do ar RaplixaReg ou ao regulador de pressão de CO2 e, por este meio, ao fornecimento de ar de grau médico ou de gás CO2 regulado para um valor de pressão de 1,5 bares (22 psi).
Swedish: Anslut RaplixaSpray-enheten till RaplixaReg -tryckluftsregulatorn eller CO2-tryckregulatorn och därigenom till tillförseln av medicinsk luft eller CO2-gas inställd på ett tryck av 1,5 bar (22 psi).
Portuguese: 1749-004 Lisboa
Swedish: 00034 FIMEA
Portuguese: O frasco para injetáveis e o dispositivo RaplixaSpray devem ser retirados das respetivas bolsas, mantendo a esterilidade.
Swedish: Injektionsflaskan och RaplixaSpray-enheten ska tas ut ur deras respektive påse med bevarad sterilitet.
Portuguese: Retire o frasco para injetáveis e o dispositivo das respetivas bolsas mantendo a esterilidade.
Swedish: Ta ut injektionsflaskan och sprayenheten ur deras respektive påse med bibehållen sterilitet.
Portuguese: O dispositivo RaplixaSpray é ligado ao regulador de pressão RaplixaReg e, por este meio, ao fornecimento de gás de grau médico regulado para um valor de pressão de 1,5 bares (22 psi).
Swedish: RaplixaSpray-enheten ansluts till RaplixaReg -tryckregulatorn och därigenom till tillförseln av medicinsk gas inställd på ett tryck av 1,5 bar (22 psi).
Portuguese: Raplixa não pode ser utilizado como cola nos intestinos (anastomoses intestinais) Não utilize Raplixa para o tratamento de hemorragias arteriais graves.
Swedish: Använd inte Raplixa för behandling av svår arteriell blödning.
Portuguese: Ocorreram acontecimentos com risco de vida, com a utilização de outros dispositivos de pulverização que utilizam reguladores de pressão para administrar outras colas para tecidos à base de fibrina.
Swedish: Livshotande händelser har förekommit vid användning av andra sprayenheter där man använt en tryckregulator för att administrera andra fibrinvävnadslim.
Portuguese: Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Swedish: Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis, utilizar no período de 2 horas.
Swedish: När injektionsflaskan är öppnad ska produkten användas inom 2 timmar.
Portuguese: Durante a pulverização de Raplixa devem ser monitorizadas alterações da tensão arterial, pulso, saturação de oxigénio e da pressão parcial de CO2 no ar expirado devido à possibilidade de ocorrência de embolia de ar ou gases.
Swedish: När man sprayar Raplixa bör förändringar i blodtryck, puls, syremättnad och end-tidal CO2 övervakas på grund av risken för uppkomst av luft- eller gasemboli.
Portuguese: O pó é aplicado diretamente do frasco para injetáveis na superfície hemorrágica e é aplicado depois numa esponja de gelatina com marca CE cortada no tamanho apropriado; exercer pressão com a mão utilizando uma gaze estéril.
Swedish: Pulver appliceras direkt från injektionsflaskan först på den blödande ytan och appliceras sedan på en CE-märkt gelatinsvamp som är tillklippt till lämplig storlek varefter manuellt tryck anläggs med en steril gaskompress.
Portuguese: RAPLIXA pó para cola para tecidos Fibrinogénio humano / Trombina humana
Swedish: RAPLIXA vävnadslim, pulver Humant fibrinogen/humant trombin
Portuguese: - Aplicação a partir do frasco para injetáveis numa esponja de gelatina que é depois aplicada no tecido com a hemorragia.
Swedish: - Applicering från injektionsflaskan på en fuktad gelatinsvamp som sedan appliceras på blödningsstället.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humanos, a possibilidade de transmissão de uma infeção não pode ser totalmente excluída.
Swedish: Trots dessa åtgärder kan man inte helt utesluta risken för överföring av smitta när man administrerar läkemedel som tillverkats av humant blod eller plasma.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: As medidas utilizadas no fabrico de fibrinogénio e trombina são consideradas eficazes para vírus revestidos com lípidos como o VIH (vírus da imunodeficiência humana), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C. As medidas podem ter um valor limitado contra vírus sem invólucro como o vírus de hepatite A e o parvovírus B19 (que causa a quinta doença).
Swedish: Åtgärderna som vidtas vid tillverkningen av fibrinogen och trombin betraktas som effektiva mot höljeförsedda virus som HIV (humant immunbristvirus), hepatit B-virus och hepatit C-virus.
Portuguese: Raplixa pó para cola para tecidos Fibrinogénio humano/Fibrina humana
Swedish: Raplixa vävnadslim, pulver Humant fibrinogen/humant trombin
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica CSL Behring GmbH
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser segurado na vertical, agitado cuidadosamente e a cápsula de fecho de alumínio e a rolha de borracha devem ser removidas.
Swedish: Injektionsflaskan ska hållas upprätt och skakas försiktigt och aluminiumlocket och gummiproppen ska avlägsnas.
Portuguese: Ocorreu embolia por gases ou ar, potencialmente fatal, com a utilização de dispositivos de pulverização que utilizam reguladores de pressão para administrar produtos para cola para tecidos/hemostáticos à base de fibrina.
Swedish: Livshotande luft- eller gasemboli har förekommit vid användning av sprayenheter där man använder en tryckregulator för att administrera fibrinvävnadslim-/hemostasprodukter.
Portuguese: Cirurgia Dispositivo de
Swedish: Kirurgi Sprayset
Portuguese: O frasco para injetáveis com pó é preso ao dispositivo RaplixaSpray invertendo o dispositivo sobre o frasco para injetáveis mantido na vertical e prima para o encaixar.
Swedish: Injektionsflaskan med pulver ansluts till RaplixaSpray-enheten genom att enheten vänds upp och ner över den upprätta injektionsflaskan varefter injektionsflaskan trycks in på plats.
Portuguese: Segure no frasco para injetáveis na vertical, agite cuidadosamente e remova a cápsula de fecho de alumínio e a rolha de borracha.
Swedish: Håll injektionsflaskan upprätt, skaka den försiktigt och ta av aluminiumlocket och gummiproppen.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-carregada + 2 agulhas
Swedish: 1 injektionsflaska, 1 förfylld spruta och 2 nålar
Portuguese: Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Swedish: Barn och ungdomar (< 18 år)
Portuguese: Só às 25 semanas de idade esta diminuição deixou de ser significativa.
Swedish: Endast vid 25 veckors ålder var denna minskning inte längre signifikant.
Portuguese: Para tal, foi utilizada a seguinte classificação:
Swedish: För detta ändamål har följande klassificeringar använts: