FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It works by blocking receptors (targets) called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body).
Finnish: Se toimii salpaamalla reseptorit (kohteet) nimeltä alfa1A-adrenoreseptori eturauhasessa, virtsarakossa ja virtsaputkessa.
English: This medicine is identical to Urorec, which has been authorised in the EU since 29 January 2010.
Finnish: Silodosin Recordati on sama kuin Urorec, joka on saanut myyntiluvan EU:n alueella 29. tammikuuta
English: By blocking these receptors, silodosin allows these muscles to relax, making it easier to pass urine and relieving the symptoms of BPH.
Finnish: Salpaamalla reseptorit silodosiini saa nämä lihakset rentoutumaan, mikä helpottaa virtsaamista ja lievittää eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita.
English: What benefits of Silodosin Recordati have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Silodosin Recordatista on havaittu tutkimuksissa?
English: Silodosin Recordati is a medicine used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Finnish: Silodosin Recordati on lääke, jota käytetään hoidettaessa eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita aikuisilla.
English: What are the risks associated with Silodosin Recordati?
Finnish: Mitä riskejä Silodosin Recordati-valmisteeseen liittyy?
English: For the full list of side effects and restrictions of Silodosin Recordati, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Silodosin Recordati -valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: The prostate gland is an organ found at the base of the bladder in men.
Finnish: Eturauhanen on miesten virtsarakon alapuolella sijaitseva elin.
English: IFIS is a condition that makes the iris floppy.
Finnish: IFIS-oireyhtymä aiheuttaa värikalvon veltostumista.
English: Silodosin Recordati is not recommended for patients with severe kidney problems.
Finnish: Valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
English: How is Silodosin Recordati used?
Finnish: Miten Silodosin Recordatia käytetään?
English: How does Silodosin Recordati work?
Finnish: Miten Silodosin Recordati vaikuttaa?
English: 7720 Pécsvárad
Finnish: 7720 Pécsvárad Hungary
English: Aminocaproic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Finnish: Aminokapronihappoa sisältävät lääkevalmisteet, joilla on myyntilupa Euroopan Unionissa Jäsenvaltio
English: 2500 mg/10 ml
Finnish: Epsicaprom 25 2500 mg/10 ml
English: ROTTAPHARM, S.L.
Finnish: ES - Espanja ROTTAPHARM, S.L.
English: List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen kauppanimistä, lääkemuodosta (lääkemuodoista) vahvuudesta (vahvuuksista), antoreitistä (antoreiteistä), ja myyntiluvan haltijasta (myyntiluvan haltijoista) jäsenvaltioissa
English: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Finnish: 08019 Barcelona
English: solution for injection
Finnish: Injektioneste, liuos
English: • At request of the European Medicines Agency;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
English: Date of first authorisation: 22 January 2007 Date of latest renewal: 11 November 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2016
English: 2870 Puurs Belgium
Finnish: 2870 Puurs Belgia
English: Make sure that the pack contains:
Finnish: Varmista, että pakkaus sisältää:
English: The apparent systemic half-life was approximately 6 days.
Finnish: Näennäinen systeeminen puoliintumisaika oli noin 6 päivää.
English: Group III vPDT
Finnish: Ryhmä III vPDT
English: Final study report:
Finnish: Tutkimuksen loppuraportti:
English: Two different pack types are available:
Finnish: Valmisteesta on olemassa kaksi pakkaustyyppiä:
English: • When to seek urgent attention from the health care provider
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
English: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Finnish: South San Francisco, CA 94080-4990 Yhdysvallat
English: (letters)
Finnish: (kirjaimet)
English: Treatment initiation at the time of diagnosis should be considered.
Finnish: Hoidon aloittamista pitäisi harkita diagnoosihetkellä.
English: Systemic clearance was slightly lower, but this was not clinically significant.
Finnish: Systeeminen puhdistuma oli hieman pienempi, mutta ei kliinisesti merkittävästi.
English: (maintenance of vision, primary endpoint)
Finnish: (näön säilyminen, ensisijainen päätetapahtuma)
English: Elderly (age 65 years and over)
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat tai vanhemmat)
English: Re-use may lead to infection or other illness/injury.
Finnish: Uudelleen käyttäminen voi aiheuttaa infektion tai muun sairauden/vamman.
English: • the syringe is not damaged.
Finnish: • ruisku ei ole vaurioitunut
English: No carcinogenicity or mutagenicity data are available.
Finnish: Karsinogeenisuuteen tai mutageenisuuteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
English: This effect was maintained up to Month 24.
Finnish: Tämä vaste säilyi kuukauteen 24 saakka.
English: • performed or planned intraocular surgery within the previous or next 28 days.
Finnish: • suunniteltu tai tehty silmäleikkaus edeltävien tai seuraavien 28 vuorokauden aikana.
English: Comparative control up to Month 3.
Finnish: Vertaileva kontrolli oli käytössä kuukauteen 3 saakka.
English: b p-value for pairwise comparison is one-sided.
Finnish: b p-arvo parittaiselle vertailulle on yksisuuntainen.
English: The administration of more than three injections per eye has not been studied.
Finnish: Useamman kuin kolmen injektion antamista silmää kohti ei ole tutkittu.
English: The long-term safety profile in preterm infants has not been established.
Finnish: Pitkäaikaisturvallisuusprofiilia ennenaikaisesti syntyneiden lasten hoidossa ei ole määritelty.
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): CRFB002H2301E1
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen tehokkuustutkimus (PAES): CRFB002H2301E1
English: However, evidence of reversibility was observed after recovery.
Finnish: Toipumisen jälkeen niiden havaittiin kuitenkin hävinneen.
English: The treatment is started with one injection of Lucentis per month.
Finnish: Hoito aloitetaan yhdellä Lucentis-pistoksella kuukaudessa.
English: These posterior segment changes diminished, and in some instances resolved, during the recovery period.
Finnish: Nämä silmän takaosan muutokset vähenivät ja joissain tapauksissa hävisivät kokonaan toipumisvaiheen aikana.
English: Check syringe 3.
Finnish: Tarkista ruisku 3.
English: No dose adjustment is required in the elderly.
Finnish: Iäkkäiden henkilöiden annoksia ei tarvitse muuttaa.
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events including increased intraocular pressure,
Finnish: • Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet, mukaan lukien silmänpaineen nousu,
English: Some patients may only need one injection during the first 12 months; others may need more frequent treatment, including a monthly injection.
Finnish: Joillekin potilaille yksi pistos ensimmäisten 12 kuukauden aikana voi riittää, kun toiset puolestaan saattavat tarvita tiheämmin toistuvaa hoitoa, mukaan lukien kerran kuukaudessa annettavat pistokset.
English: • an intraocular pressure of ≥30 mmHg;
Finnish: • silmänpaine ≥ 30 mmHg;
English: Caution should be exercised when treating such patients (see section 4.8).
Finnish: Varovaisuutta noudatettava tällaisia potilaita hoidettaessa (ks. kohta 4.8).
English: Month
Finnish: Kuukausi
English: If disease activity recurs, the treatment interval should be shortened accordingly.
Finnish: Jos tauti jälleen muuttuu aktiiviseksi, on hoitovälejä lyhennettävä sen mukaisesti.
English: These medical devices are not included within the Lucentis pack.
Finnish: Nämä välineet eivät sisälly tähän Lucentis-pakkaukseen.
English: Table 10 Outcomes at Week 24 (RAINBOW)
Finnish: Taulukko 10 Tulokset viikon 24 kohdalla (RAINBOW)
English: The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklets and an audio-CD that contain following key elements:
Finnish: Potilaan tietopakettion toimitettava sekä potilasohjekirjasten että audio-CD:n muodossa ja paketin tulee sisältäää seuraavat perusasiat:
English: Proper aseptic injection techniques must always be used when administering Lucentis.
Finnish: Asianmukaista aseptista injektiotekniikkaa on käytettävä aina, kun Lucentis-valmistetta annetaan.
English: The treatment procedure may induce temporary visual disturbances, which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Finnish: Hoitotoimenpide voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
English: The treatment is started with one injection of Lucentis in each eye (some babies may only need treatment in one eye).
Finnish: Hoito aloitetaan yhdellä Lucentis-pistoksella kumpaankin silmään (jotkut lapset voivat tarvita hoitoa vain yhteen silmään).
English: It binds with high affinity to the VEGF-A isoforms (e.g. VEGF110, VEGF121 and VEGF165), thereby preventing binding of VEGF-A to its receptors VEGFR-1 and VEGFR-2.
Finnish: Sillä on suuri taipumus sitoutua VEGFA-isoformeihin (esim. VEGF110, VEGF121 ja VEGF165), jolloin se estää VEGF-A:n sitoutumisen sen omiin reseptoreihin VEGFR-1 ja VEGFR-2.
English: Overall, ranibizumab treatment was well tolerated.
Finnish: Kaiken kaikkiaan ranibitsumabihoito oli hyvin siedetty.
English: Number of injections up to Month 12:
Finnish: Pistosten lukumäärä kuukauteen 12 mennessä:
English: Other medicines and Lucentis Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lucentis Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: These side effects may also occur in babies born prematurely.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi ilmaantua myös ennenaikaisesti syntyneille lapsille.
English: Microscopic ocular changes were related to inflammation and did not indicate degenerative processes.
Finnish: Mikroskooppiset silmämuutokset liittyivät tulehdukseen, eivätkä viitanneet rappeuttaviin muutoksiin.
English: 62.9% of Group II patients did not require injections in the second 6 months of the study.
Finnish: Ryhmään II kuuluneista potilaista 62,9 % ei tarvinnut lainkaan pistoksia tutkimusjakson jälkimmäisten 6 kuukauden aikana.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before Lucentis treatment.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen Lucentis-hoitoa.
English: -0.4 letters
Finnish: -0,4 kirjainta
English: Other medicines and Lucentis
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lucentis
English: Studies in cynomolgus monkeys do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy or embryonal/foetal development (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa cynomolgus-apinoilla ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen tai alkion/sikiön kehitykseen (ks. kohta 5.3).
English: What Lucentis is and what it is used for
Finnish: Mitä Lucentis on ja mihin sitä käytetään
English: Pregnancy and breast-feeding - Women who could become pregnant must use effective contraception during treatment and for at least three further months after the last injection of Lucentis.
Finnish: Raskaus ja imetys - Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä Lucentis-hoidon ajan sekä vähintään kolme kuukautta viimeisen Lucentis-pistoksen jälkeen.
English: This information will be taken into account to evaluate if Lucentis is the appropriate treatment for you.
Finnish: Nämä tiedot otetaan huomioon, kun arvioidaan Lucentis-hoidon sopivuutta sinulle.
English: 90429 Nuremberg
Finnish: 90429 Nürnberg
English: When given on the same day, Lucentis should be administered at least 30 minutes after laser photocoagulation.
Finnish: Jos nämä hoidot annetaan samana päivänä, on Lucentis-hoito annettava aikaisintaan 30 minuuttia laserkoagulaation jälkeen.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or planning to become pregnant, discuss this with your doctor before treatment with Lucentis.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen Lucentis-hoitoa.
English: However, there was no consistent pattern among the different haemorrhages.
Finnish: Kuitenkaan johdonmukaisuutta erityyppisten verenvuotojen välillä ei löytynyt.
English: The effect at 12 months was consistent in most subgroups.
Finnish: 12. kuukauden kohdalla hoidon teho oli yhdenmukainen useimmissa alaryhmissä.
English: For other subscales of this questionnaire no treatment differences could be established.
Finnish: Muiden tämän kyselytutkimuksen ala-asteikkojen osalta ei nähty eroja hoitojen välillä.
English: In these diseases, Lucentis can help to stabilise and in many cases improve your vision.
Finnish: Yllä mainittujen sairauksien yhteydessä Lucentis voi edesauttaa näkökykysi säilymistä ja usein myös parantaa näkökykyäsi.
English: Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or any of the above mentioned events without delay.
Finnish: Potilaita neuvotaan ilmoittamaan viipymättä endoftalmiittiin tai muihin edellä mainittuihin viittaavista oireista.
English: Please tell your doctor immediately if you develop any of these side effects.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista.
English: The opening of the sealed tray and all subsequent steps should be done under aseptic conditions.
Finnish: Repäisypakkauksen avaaminen ja kaikki sen jälkeen tehtävät toimenpiteet on suoritettava aseptisissa olosuhteissa.
English: Figure 4 Figure 5
Finnish: Kuva 4 Kuva 5
English: 7.3 (sham)
Finnish: 7,3 (lumelääke)
English: All components are sterile.
Finnish: Kaikki komponentit ovat steriilejä.
English: The severity of the inflammatory response generally diminished with subsequent injections or during recovery.
Finnish: Tulehdusvasteen voimakkuus lievenee yleensä seuraavien injektioiden myötä tai toipumisvaiheessa.
English: Key outcome measures are summarised in Table 5 (RESTORE and Extension) and Figure 4 (RESTORE).
Finnish: Yhteenveto tärkeimmistä tuloksista esitetään taulukossa 5 (RESTORE ja sen jatkotutkimus RESTORE Extension) sekä kuvassa 4 (RESTORE).
English: Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
English: Table 9 Outcomes at Months 6 and 24 (BRIGHTER and CRYSTAL)
Finnish: Taulukko 9 Tutkimustulokset kuukausina 6 ja 24 (BRIGHTER and CRYSTAL)
English: • Zone I, stage 1+, 2+, 3 or 3+ disease, or
Finnish: • Vyöhykkeellä I sijaitseva vaikeusasteen 1+, 2+, 3 tai 3+ tauti, tai
English: In total, up to three injections per eye may be administered within six months of treatment initiation if there are signs of disease activity.
Finnish: Yhteensä voidaan antaa korkeintaan kolme injektiota silmää kohti kuuden kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, jos taudin aktiivisuudesta ilmaantuu merkkejä.
English: If an overdose occurs, intraocular pressure should be monitored and treated, if deemed necessary by the attending physician.
Finnish: Jos yliannostapauksia ilmenee, silmänpainetta on tarkkailtava ja hoidettava, mikäli hoitava lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
English: Granulomatous inflammatory changes were noted in the optic disc of some eyes.
Finnish: Granulomatoottisia tulehdusmuutoksia havaittiin joidenkin silmien näköhermon nystyissä.
English: Before stopping Lucentis treatment
Finnish: Ennen Lucentis-hoidon lopettamista
English: As the embryofoetal development investigations were performed in healthy pregnant animals and disease (such as diabetes) may modify the permeability of the placenta towards a Fab fragment, the study should be interpreted with caution.
Finnish: Koska alkion ja sikiön kehitykseen liittyvät tutkimukset tehtiin terveillä tiineillä eläimillä, sairaus (esim. diabetes) saattaa muuttaa istukan läpäisevyyttä Fabfragmentin osalta, joten tutkimus tulisi tulkita varauksella.
English: - There is no experience of using Lucentis in pregnant women.
Finnish: - Lucentis-valmisteen käytöstä ei ole kokemusta raskaana olevilla naisilla.
English: Patient numbers [n] (treatment +sham)
Finnish: Potilaiden lukumäärä (n) (hoito + lumelääke)
English: Before the injection, your doctor will wash your eye carefully to prevent infection.
Finnish: Ennen injektion antoa lääkäri pesee silmäsi huolellisesti infektion ehkäisemiseksi.
English: For the primary endpoint the pre-specified significance level for the one-sided p-value was 0.025.
Finnish: Ensisijaiselle päätetapahtumalle ennalta määritelty yksisuuntaisen p-arvon merkitsevyystaso oli 0,025.
English: Eligible patients had one of the following retinal findings in each eye:
Finnish: Tutkimukseen valituilla potilailla oli jokin seuraavista verkkokalvoon liittyvistä löydöksistä kummassakin silmässä:
English: Tell your baby's doctor if your baby is receiving, has recently received or might receive any other medicines.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsesi käyttää parhaillaan tai on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
English: - Lucentis is given as an injection into the eye.
Finnish: Lucentis annetaan injektiona silmään.
English: Lucentis should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the unborn child.
Finnish: Lucentis-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, elleivät hoidosta saatavissa olevat hyödyt ylitä mahdollisia syntymättömään lapseen kohdistuvia riskejä.
English: It is important to identify and treat such an infection or retinal detachment as soon as possible.
Finnish: On tärkeää tunnistaa ja hoitaa tulehdukset tai verkkokalvon irtauma mahdollisimman pian.
English: 9.5 letters
Finnish: 9,5 kirjainta
English: • The treatment of proliferative diabetic retinopathy (PDR)
Finnish: • proliferatiivisen diabeettisen retinopatian (PDR) hoitoon
English: Other side effects which may occur following Lucentis treatment are described below: Common side effects
Finnish: Muut Lucentis-hoidon jälkeen mahdollisesti esiintyvät haittavaikutukset on kuvattu alla: Yleiset haittavaikutukset
English: Before the injection, your baby's doctor will wash your baby's eyes carefully to prevent infection.
Finnish: Ennen injektion antoa lapsesi lääkäri pesee lapsesi silmät huolellisesti infektion ehkäisemiseksi.
English: Thereafter, monitoring and treatment intervals should be determined by the physician and should be based on disease activity, as assessed by visual acuity and/or anatomical parameters.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri määrittää sopivat seuranta- ja hoitovälit sairauden aktiivisuuden mukaan, mikä arvioidaan näöntarkkuuden ja/tai anatomisten parametrien perusteella.
English: Following intravitreal administration, no signs of systemic toxicity were detected.
Finnish: Intravitreaalisen annon jälkeen ei havaittu merkkejä systeemisestä toksisuudesta.
English: BABIES BORN PREMATURELY
Finnish: Ennenaikaisesti syntyneet lapset
English: The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu elinluokan ja esiintyvyyden mukaan seuraavan luokituksen mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: • Patient information leaflet
Finnish: • Potilaan tietolehtinen
English: Introduction Read all the instructions carefully before using the pre-filled syringe.
Finnish: Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen esitäytetyn ruiskun käyttöä.
English: Read all of this leaflet carefully before your baby is given this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin lapsellesi annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Injecting the entire volume of the pre-filled syringe could result in overdose.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun kokonaismäärän injisointi silmään voi johtaa yliannostukseen.
English: Month 12 Month 24
Finnish: 12. kuukausi 24. kuukausi
English: There is limited experience of treatment with Lucentis in diabetic patients with an HbA1c over 108 mmol/mol (12%) and no experience in patients with uncontrolled hypertension.
Finnish: Lucentisin käytöstä on rajallisesti kokemusta sellaisten diabeetikkojen hoidossa, joiden HbA1c on yli 108 mmol/mol (12 %), eikä kokemusta ole sellaisten potilaiden hoidosta, joilla on kontrolloimaton hypertensio.
English: • Group III (vPDT - patients were allowed to receive ranibizumab treatment as of Month 3).
Finnish: • Ryhmä III (vPDT - potilaille sallittiin ranibitsumabihoito kuukaudesta 3 lähtien).
English: The syringe is ready for injection.
Finnish: Ruisku on nyt valmis injektiota varten.
English: The interval between two doses injected into the same eye should be at least four weeks.
Finnish: Annosväli kahden samaan silmään injektoitavan annoksen välillä on oltava vähintään neljä viikkoa.
English: * Starting at Month 6 ranibizumab 0.5 mg treatment was allowed (24 patients were treated with laser only).
Finnish: * Kuukaudesta 6 lähtien ranibitsumabi 0,5 mg -hoito sallittiin (24 potilasta hoidettiin pelkällä laserilla).
English: Key outcome measures from BRIGHTER and CRYSTAL are shown in Table 9.
Finnish: BRIGHTER ja CRYSTAL -tutkimusten keskeisimmät tulokset on esitetty taulukossa 9.
English: A total of 1,323 patients (879 active and 444 control) were enrolled in these studies.
Finnish: Kaikkiaan 1 323 potilasta (879 vaikuttavaa lääkeainetta ja 444 lumelääkettä saanutta potilasta) oli mukana tutkimuksissa.
English: a p<0.00001 comparison with vPDT control b
Finnish: a p < 0,00001 verrattuna vPDT-ryhmään b
English: Package leaflet: Information for guardians of babies born prematurely
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa ennenaikaisesti syntyneiden lasten huoltajille
English: The number of scheduled treatment visits after the initial 3 injections, was 13 and 20 for the TE and PRN regimens, respectively.
Finnish: Kolmen ensimmäisen pistoksen jälkeen suunniteltujen hoitokäyntien määrä oli TE-ryhmässä 13 ja PRN-ryhmässä 20.
English: Do not use the pre-filled syringe if the solution is discoloured, cloudy or contains particles.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos liuos on värjäytynyt, samea tai sisältää hiukkasia.
English: - In some patients the eye pressure may increase for a short period directly after the injection.
Finnish: Silmänpaine voi nousta osalla potilaista joksikin aikaa heti injektion jälkeen.
English: The extractable volume of the pre-filled syringe (0.1 ml) is not to be used in total.
Finnish: Esitäytetystä ruiskusta saatavaa kokonaismäärää (0,1 ml) ei tule käyttää kokonaan.
English: If a patient died or switched study treatment before or at week 24, then the patient was considered as having active ROP and unfavourable structural outcomes at week 24.
Finnish: Jos potilas kuoli tai tutkimushoitoa vaihdettiin 24 viikon kohdalla tai aiemmin, merkittiin potilaalla olleen aktiivisen keskosen retinopatian (ROP) merkkejä ja epäsuotuisia rakenteellisia muutoksia 24 viikon kohdalla.
English: Lucentis should not be administered concurrently with other anti-VEGF medicinal products (systemic or ocular).
Finnish: Lucentis-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti muiden anti-VEGF-lääkevalmisteiden (systeemisten tai silmälääkevalmisteiden) kanssa.
English: *Ranibizumab is a humanised monoclonal antibody fragment produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Finnish: *Ranibitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-ainefragmentti, joka on valmistettu Escherichia coli -soluissa rekombinaatio-DNA-tekniikalla.