FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Firma wprowadzająca lek Cimzia do obrotu dostarczy pakiety szkoleniowe lekarzom, którzy będą przepisywać lek Cimzia.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cimzia u promet mora dostaviti komplete za obuku liječnika koji će propisivati taj lijek.
Polish: Za zgodą lekarza, po przeszkoleniu, pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać sobie lek Cimzia.
Croatian: Ako ih se u tome uvježba i liječnik je suglasan, bolesnici mogu sami sebi ubrizgavati lijek Cimzia.
Polish: Następnie, w zależności od leczonego schorzenia, pacjenci powinni nadal przyjmować lek dawce 200 mg lub 400 mg podawanej w jednym lub dwóch wstrzyknięciach co 2 lub 4 tygodnie.
Croatian: Poslije toga, ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnici trebaju nastaviti s dozom od 200 mg ili 400 mg, davanoj kao jedna ili dvije injekcije svaka dva ili četiri tjedna.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cimzia
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cimzia?
Polish: Substancja czynna leku Cimzia, certolizumab pegol, zmniejsza aktywność układu odpornościowego (naturalnego systemu obronnego organizmu).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cimzia, certolizumabpegol, smanjuje aktivnost imunosnog sustava (obrambeni sustav tijela).
Polish: Certolizumab pegol został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązał się z obecnym w organizmie białkiem przekaźnikowym o nazwie czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa).
Croatian: Certolizumabpegol namijenjen je vezivanju na posrednički protein u tijelu pod nazivom faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa).
Polish: U pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, których nigdy nie leczono LMPCh, doszło do trwałej remisji (brak wykrywalnej aktywności choroby) po 52 tygodniach leczenia lekiem Cimzia.
Croatian: U bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia dovela je do održane remisije (bez vidljive aktivnosti bolesti) nakon 52 tjedna liječenja.
Polish: Przeciwciało monoklonalne to białko, które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało określoną strukturę występującą w organizmie i przyłączało się do tej struktury.
Croatian: Monoklonsko je protutijelo bjelančevina namijenjena prepoznavanju i vezanju na određene strukture u tijelu.
Polish: • W przypadku czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, w przypadku którego nie wystąpiła zadowalająca odpowiedź na wcześniejsze leczenie lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCh), w dwóch badaniach głównych stwierdzono, że lek Cimzia jest skuteczny w leczeniu skojarzonym z metotreksatem w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane).
Croatian: • U slučaju aktivnog reumatoidnog artritisa koji se uz primjenu antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije odgovarajuće poboljšao, dva glavna ispitivanja pokazala su da je lijek Cimzia učinkovit kada se primjenjuje s metotreksatom u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
Polish: Lek Cimzia stosuje się głównie w leczeniu ciężkich, umiarkowanie ciężkich lub progresywnych stanów bądź w sytuacji, gdy nie można stosować innych metod leczenia.
Croatian: Cimzia se prvenstveno koristi za stanja koja su teška, umjereno teška ili se pogoršavaju ili kad bolesnici ne mogu primati druge terapije.
Polish: W badaniach wzięli udział dorośli pacjenci z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, osiową spondyloartropatią, łuszczycowym zapaleniem stawów oraz łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala odrasle osobe s aktivnim reumatoidnim artritisom, aksijalnim spondiloartritisom, psorijatičnim artritisom i umjerenom do teškom plak psorijazom.
Polish: Przekaźnik ten uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego i występuje w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w leczeniu których stosuje się lek Cimzia.
Croatian: Taj posrednik uključen je u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cimzia i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cimzia i zašto je odobren u EU-u
Polish: Jak działa lek Cimzia
Croatian: Kako djeluje Cimzia?
Polish: W badaniu z udziałem 879 pacjentów, których nigdy nie leczono LMPCh, u prawie 29% (189 z 655) pacjentów leczonych lekiem Cimzia w skojarzeniu z metotreksatem doszło do remisji w porównaniu z 15% (32 z 213) pacjentów otrzymujących placebo z metotreksatem.
Croatian: U ispitivanju koje je uključilo 879 bolesnika koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia i metotreksatom dovela je do remisije u gotovo 29 % bolesnika (189 od 655), u usporedbi s 15 % (32 od 213) bolesnika koji su primali placebo i metotreksat.
Polish: Lek Cimzia jest dostępny w postaci ampułkostrzykawek, wstrzykiwaczy i wkładów do dozownika.
Croatian: Lijek Cimzia dostupan je u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ulošcima za dozator.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 2 tygodnie odpowiedź na leczenie uzyskano u 75,8% i 55,4% pacjentów.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cimzia wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cimzia utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Po 12 tygodniach leczenia odpowiedź uzyskano u 61% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie oraz 67% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 2 tygodnie w porównaniu z 53% pacjentów, którym podawano etanercept, i 5% pacjentów, którym podawano placebo.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna, postignut je odgovor u 61 % bolesnika i u 67 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, u usporedbi s 53 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % onih koji su primali placebo.
Polish: • W przypadku łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lek Cimzia porównano z placebo w dwóch badaniach głównych.
Croatian: • U liječenju umjerene do teške plak psorijaze, lijek Cimzia uspoređen je s placebom u dvama glavnim ispitivanjima.
Polish: W pierwszym badaniu osiągnięto co najmniej 20% poprawę u 57% (141 z 246) pacjentów otrzymujących lek Cimzia w porównaniu z 9% (11 ze 127) pacjentów, którym podawano placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 57 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (141 od 246) u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo (11 od 127).
Polish: Wykazano również, że zmniejszenie szybkości postępu uszkodzenia stawów mierzonego radiologicznie było większe u pacjentów leczonych lekiem Cimzia.
Croatian: Rendgenske snimke također su pokazale da se oštećenje zglobova manje pogoršalo u bolesnika koji su primali lijek Cimzia.
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 400 mg co 4 tygodnie poprawę stwierdzono u 52% pacjentów.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka četiri tjedna, poboljšanje je zabilježeno u 52 % bolesnika.
Polish: • łuszczyca plackowata (choroba, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne).
Croatian: • plak psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cimzia w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cimzia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: • W badaniu dotyczącym osiowej spondyloartropatii około 60% pacjentów otrzymujących lek Cimzia osiągnęło co najmniej 20% poprawę po 12 tygodniach leczenia w porównaniu z około 40% pacjentów, którym podawano placebo.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
Polish: • osiowa spondyloartropatia (choroba powodująca stan zapalny i ból stawów kręgosłupa), w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, bez zmian w obrazie RTG, lecz z obiektywnymi objawami zapalenia,
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu i bol u kralježnici), uključujući ankilozantni spondilitis te kad na rendgenskoj snimci nema dokaza bolesti, ali postoje jasni znakovi upale,
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania szczepionki Cimzia znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cimzia pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów); lek stosuje się w połączeniu z innym lekiem, metotreksatem, lub w monoterapii, w przypadku gdy leczenie metotreksatem jest niewskazane,
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Polish: W drugim badaniu głównym stwierdzono co najmniej 20% poprawę u 59% (228 z 388) pacjentów leczonych lekiem Cimzia w porównaniu z 14% (27 ze 198) pacjentów, którym podawano placebo.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
Polish: • łuszczycowe zapalenie stawów (choroba, w której występują czerwone, złuszczające się zmiany skórne i zapalenie stawów); lek stosuje się w połączeniu z metotreksatem lub w monoterapii, w przypadku gdy leczenie metotreksatem jest niewskazane,
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Polish: W badaniach tych odpowiedź na leczenie uzyskano u 66,5% i 52,6% pacjentów otrzymujących lek Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie w porównaniu z 6,5% i 4,5% pacjentów, którym podawano placebo.
Croatian: U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Cimzia
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cimzia?
Polish: Lek Cimzia zawiera substancję czynną certolizumab pegol.
Croatian: Cimzia sadrži djelatnu tvar certolizumabpegol.
Polish: • W badaniu dotyczącym łuszczycowego zapalenia stawów 58% pacjentów leczonych lekiem Cimzia w dawce 200 mg co 2 tygodnie osiągnęło co najmniej 20% poprawę w porównaniu z 24% pacjentów, którym podawano placebo.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz specjalista posiadający doświadczenie w zakresie rozpoznawania i leczenia chorób, w których lek Cimzia jest stosowany.
Croatian: Lijek Cimzia izdaje se samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku Cimzia w poszczególnych przypadkach znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni lijeka Cimzia kod svih bolesti pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Cimzia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
Polish: Może to trwać do 15 sekund.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcje i zastosować je krok po kroku.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Polish: • dzwonienie w uszach
Croatian: • zvonjenje u ušima
Polish: Wrażliwość na lateks
Croatian: Osjetljivost na lateks
Polish: Biotransformacja i eliminacja
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Polish: Część opakowania zbiorczego nie może być sprzedawana oddzielnie
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Polish: Podczas badania CIMPACT oceniono 559 pacjentów.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Polish: Dane te są zgodne z danymi zaobserwowanymi.
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Polish: Nie ma potrzeby się spieszyć, 5 minut jest wystarczające do podania wstrzyknięcia.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Polish: - Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Polish: • Jednym szybkim, krótkim ruchem wbić całą igłę w skórę.
Croatian: • Jednim brzim i kratkim pokretom ubodite cijelu iglu u kožu.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Polish: Wartość tych danych dla oceny ryzyka u ludzi może być niewystarczająca.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Polish: Nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny AutoClicks został skonstruowany aby działać precyzyjnie i bezpiecznie.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Polish: • uczucie omdlewania, włącznie z utratą przytomności
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
Polish: (d) Pełna analizowana grupa
Croatian: (d) Set potpune analize
Polish: • Zdjąć kciuk z głowicy tłoka.
Croatian: • Maknite palac s glave klipa.
Polish: Pozostały czas jest wyświetlany na ekranie informacyjnym.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Polish: tygodnia
Croatian: tjednu
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem (w celu oczyszczenia wybranych miejsc wstrzyknięcia).
Croatian: • dvije alkoholne vatice (za čišćenje izabranog mjesta injiciranja).
Polish: • uczucie osłabienia i złe samopoczucie ogólne
Croatian: • osjećaj slabosti i opće loše osjećanje
Polish: Parametry
Croatian: Parametri
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 204 tygodnie.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Polish: • Drugą ręką trzymać strzykawkę pod kątem 45 stopni do powierzchni skóry.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Polish: Zalecane jest przeprowadzanie okresowych badań skóry, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia raka skóry.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
Polish: - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Polish: Okres półtrwania końcowej fazy eliminacji (t1/2) wynosił około 14 dni dla wszystkich badanych dawek.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Polish: Tabela 2 Opis badań klinicznych Numer badania
Croatian: Tablica 2 Opis kliničkog istraživanja Broj ispitivanja
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Polish: Jeśli data złożenia okresowego raportu obezpieczeństwie stosowania (PSUR) jest zbieżna z aktualizacją RMP, dokumenty te mogą być złożone w tym samym czasie.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Polish: RA-I (52 tygodnie)
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Polish: Jedno opakowanie leku Cimzia zawiera:
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Polish: Opróżnienie strzykawki może trwać do 10 sekund
Croatian: Pražnjenje štrcaljke može potrajati do 10 sekundi.
Polish: • przetoka (połączenie jednego narządu z innym)(o różnej lokalizacji)
Croatian: • fistula (kanal koji povezuje jedan organ s drugim) (različite lokacije)
Polish: - Produkt zawiera 1ml leku Cimzia i nie jest całkowicie pełny, to normalne.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Polish: W tym momencie wstrzyknięcie zostanie zakończone.
Croatian: U tom trenutku, postupak injiciranja će biti dovršen.
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Polish: CH-1630 Bulle Szwajcaria
Croatian: CH-1630 Bulle
Polish: • poprawy sprawności fizycznej i wykonywania codziennych czynności.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Polish: Kontakt z naturalnym lateksem może wywołać ciężkie reakcje alergiczne u osób wrażliwych na lateks.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Polish: • pogorszenie ogólnego stanu zdrowia fizycznego
Croatian: • pogoršanje općeg fizičkog zdravlja.
Polish: W celu wykonania każdego wstrzyknięcia niezbędne są:
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Polish: RA-II (24 tygodnie)
Croatian: RA-II (24 tjedna)
Polish: Port Mikro-USB
Croatian: Utor za mikro USB
Polish: Wkład dozownika nazywany jest również ‘produktem'.
Croatian: Uložak za dozator naziva se još i „uložak".
Polish: Odpowiedź ASDAS-MI była definiowana jako obniżenie wyniku ASDAS (poprawa) ≥ 2.0 w stosunku do punktu wyjściowego lub osiągnięcie możliwie najniższego wyniku.
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
Polish: C-EARLY (do 52 tygodn i)
Croatian: C-EARLY (do 52 tjedn a)
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do użytku jednorazowego.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Polish: Wstrzyknięcie podskórne roztworu zawierającego pęcherzyki powietrza jest nieszkodliwe.
Croatian: Potkožno injiciranje otopine koja sadrži mjehuriće zraka je bezopasno.
Polish: W czasie badań klinicznych nie stwierdzono toksyczności wymagającej zmniejszenia dawki.
Croatian: Tijekom kliničkih istraživanja nije uočena toksičnost koja bi ograničavala dozu.
Polish: Wyniki uzyskane w 34. tygodniu przedstawiono w tabeli 7.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Polish: Przycisk włączania/ wyłączania
Croatian: Tipka za uključivanje/isključivanje
Polish: Po zastosowaniu produktu Cimzia rzadko opisywano ciężkie reakcje nadwrażliwości.
Croatian: Tijekom primjene Cimzije rijetko su zabilježene teške reakcije preosjetljivosti.
Polish: Należy pilnować, aby nie dotknąć igły i nie dotknąć nią jakiejkolwiek powierzchni.
Croatian: Pazite da pritom ne dotaknete iglu ili da igla ne dotakne neku površinu.
Polish: Dlatego badania dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzono z użyciem reagenta homologicznego, który rozpoznawał TNF szczura.
Croatian: Stoga su ispitivanja reprodukcijske toksičnosti provedena s homolognim reagensom koji prepoznaje TNF štakora.
Polish: Maksymalny czas trwania badania wynosił 216 tygodni.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Polish: - Wciskać przycisk on/off przez 1 sekundę lub aż ekran się zaświeci i będzie słychać dźwięk - Napis "Hello" będzie widoczny przez 2 sekundy - to oznacza, że urządzenie ava jest włączone.
Croatian: (tipku za uključivanje/isključivanje) i držite je pritisnutom 1 sekundu ili dok se ne upali zaslon i dok ne čujete zvuk - Na zaslonu će se 2 sekunde prikazivati poruka „Zdravo", što znači da je uređaj „ava" uključen.
Polish: Jakość życia/wynik na podstawie opinii pacjentów
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
Polish: Szczegóły dotyczące działania terapeutycznego, patrz punkt 5.1.
Croatian: Za detalje o terapijskim učincima, vidjeti dio 5.1.
Polish: Odpowiedź radiologiczna
Croatian: Radiografski odgovor
Polish: - Nie wykonywać wstrzyknięcia dopóki skóra nie będzie sucha.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Polish: Zestaw danych radiologicznych z ekstrapolacją liniową.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Polish: • rak z komórek Merkela (rodzaj raka skóry)*
Croatian: • karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože)*
Polish: Wszystkie wskazania
Croatian: Za sve indikacije
Polish: Osiowa spondyloartropatia Cała populacja
Croatian: Aksijalni spondiloartritis Ukupna populacija
Polish: • Mechanizm zabezpieczający igłę nie zostanie uruchomiony dopóki cała dawka nie zostanie wstrzyknięta.
Croatian: • Sigurnosni uređaj za iglu se neće aktivirati dok ne bude dana čitava doza.
Polish: Ekran informacyjny
Croatian: Zaslon s informacijama
Polish: • Jedną ręką delikatnie uchwycić oczyszczoną powierzchnię skóry i mocno przytrzymać.
Croatian: • Jednom rukom nježno primite očišćeno područje kože i čvrsto držite.
Polish: Odsetek odpowiedzi opiera się na liczbie uczestników, od których uzyskiwano dane (n) dotyczące danego punktu końcowego w określonym punkcie czasowym (może być różna od N).
Croatian: Odgovor u postotcima prema broju ispitanika od kojih su prikupljeni podatci (n) na kraju, odnosno u određenom vremenu koje može biti drugačije od N
Polish: Odpowiedź PASI 90 w tygodniu 16. stanowiła kluczowy drugorzędowy punkt końcowy we wszystkich 3 badaniach.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Polish: 1: Pomarańczowa opaska 2: Okienko 3: Czarna rączka 4: Przezroczysta osłonka
Croatian: 1: Narančasta vrpca 2: Prozorčić za gledanje 3: Crni držač 4. Prozirni zatvarač
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Cimzia u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: Badanie AS0006, prowadzone na uczestnikach bez radiograficznych znamion stanu zapalnego w stawach krzyżowo-biodrowych, potwierdziło wpływ wcześniej wykazywany w tej podgrupie dla badania AS001.
Croatian: Ispitivanje AS0006, provedeno na ispitanicima bez radiografskih znakova upale sakroilijačnih zglobova, potvrdilo je učinak prethodno dokazan u ovoj podskupini u ispitivanju AS001.
Polish: • Właczyć urządzenie ava:
Croatian: • Uključite uređaj „ava":
Polish: Odpowiedzi te utrzymywały się w 52. tygodniu (RA-I) i w 24. tygodniu (RA-II).
Croatian: Odgovori su održavani kroz 52 tjedna (RA-I), odnosno 24 tjedna (RA-II).
Polish: * Estymacja punktowa Hodgesa-Lehmanna dla przesunięcia oraz 95% asymptotyczny przedział ufności (Moses).
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Polish: Co to jest lek Cimzia i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Polish: W badaniu C-EARLY osiągnięto pierwszorzędowe i główne drugorzędowe punkty końcowe.
Croatian: C-EARLY ispitivanje ispunilo je svoje primarne i ključne sekundarne mjere ishoda.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Polish: • spowolnienia uszkodzeń chrząstki i kości stawów spowodowanych przez chorobę,
Croatian: • usporila oštećenja hrskavice i kostiju zglobova uzrokovana bolešću,
Polish: • Wyjąć opakowanie leku Cimzia z lodówki.
Croatian: • Izvadite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.