FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Glycopyrronium is een geïnhaleerde langwerkende muscarinereceptorantagonist (anticholinergicum) voor eenmaaldaagse onderhoudsbehandeling met bronchodilaterende werking voor COPD.
Bulgarian: Гликопирониум е инхалаторен дългодействащ антагонист на мускариновите рецептори (антихолинергично средство), прилаган веднъж дневно за поддържащо бронходилататорно лечение при ХОББ.
Dutch: - U heeft een oogaandoening genaamd nauwekamerhoekglaucoom.
Bulgarian: - ако имате очен проблем, наречен закритоъгълна глаукома.
Dutch: • Gebruik de Enurev Breezhaler capsules niet met een andere inhalator.
Bulgarian: Не използвайте капсулите Enurev Breezhaler с друг инхалатор.
Dutch: Deze werkzame stof behoort tot een groep geneesmiddelen die bronchodilatantia (luchtwegverwijders) wordt genoemd.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени бронходилататори.
Dutch: Enurev Breezhaler wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor uw COPD.
Bulgarian: Enurev Breezhaler се използва като поддържащо лечение при ХОББ.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 september 2012 Datum van laatste verlenging: 13 juli 2017
Bulgarian: 13 юли 2017 г.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bulgarian: . 6.4 Специални условия на съхранение
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsule (inhalatiepoeder)
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула (прах за инхалация)
Dutch: 3) Alleen bij ouderen >75 jaar meer frequent waargenomen bij glycopyrronium dan bij placebo.
Bulgarian: Срещат се по-често при гликопирониум, отколкото при плацебо, само при пациенти в старческа възраст >75 години
Dutch: Uw Enurev Breezhaler Inhalator verpakking bevat:
Bulgarian: Опаковката на Вашия инхалатор Enurev Breezhaler съдържа:
Dutch: Een verbetering van de SGRQ met 4 punten of meer werd behaald bij 61,0% van de patiënten die tiotropium kregen (p=0,004 in vergelijking met placebo).
Bulgarian: При пациентите на лечение с тиотропиум при 61,0% се наблюдава подобрение от 4 точки или повече в SGRQ (p=0,004 спрямо плацебо).
Dutch: • Irritatie van de keel
Bulgarian: Дразнене на гърлото
Dutch: Angio-oedeem
Bulgarian: Ангиоедем2)
Dutch: Glycopyrronium wordt voornamelijk door renale excretie uit de systemische bloedsomloop geklaard.
Bulgarian: Гликопирониум се очиства от системната циркулация предимно чрез бъбречна екскреция.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn te verkrijgen: Verpakkingen met 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 of 30 x 1 harde capsules, samen met één inhalator
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 6 х 1, 10 х 1, 12 х 1 или 30 х 1 твърди капсули, заедно с един инхалатор.
Dutch: 10 Enurev Breezhaler capsules voor gebruik in de inhalator
Bulgarian: или 10 капсули Enurev Breezhaler, които да се използват с инхалатора
Dutch: Als u te veel van dit geneesmiddel heeft geïnhaleerd of als iemand anders per ongeluk uw capsules heeft gebruikt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten of naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan.
Bulgarian: Вашите капсули, информирайте Вашия лекар незабавно или отидете в най-близкото спешно отделение.
Dutch: Trek de blister open en haal de capsule eruit.
Bulgarian: Отлепете предпазното фолио на блистера и извадете капсулата.
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulusfiltratiesnelheid lager dan 30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierziekte die dialyse vereist, mag Enurev Breezhaler alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: При пациентите с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min/1,73 m2), включително при такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Enurev Breezhaler трябва да се прилага само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 5.2).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is glycopyrroniumbromide.
Bulgarian: - Активното вещество е гликопирониев бромид.
Dutch: Prik de capsule één keer door
Bulgarian: Пробийте веднъж капсулата
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierziekte bij wie dialyse vereist is, mag Enurev Breezhaler alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Enurev Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 4.4).
Dutch: Enurev Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder harde capsules zijn doorzichtig en oranje en bevatten een wit poeder.
Bulgarian: Как изглежда Enurev Breezhaler и какво съдържа опаковката Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули са прозрачни, оранжеви и съдържат бял прах.
Dutch: Een matige gemiddelde stijging van de totale systemische blootstelling (AUClast) met een factor tot 1,4 werd gezien bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie en met een factor tot 2,2 bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie en terminale nierziekte.
Bulgarian: Наблюдава се умерено повишаване на тоталната системна експозиция (AUClast) до 1,4 пъти при индивиди с леко до умерено бъбречно увреждане и до 2,2 пъти при индивиди с тежко бъбречно увреждане и терминална бъбречна недостатъчност.
Dutch: Gooi de lege capsule weg met uw huisvuil.
Bulgarian: Изхвърлете празната капсула в контейнера за домаши отпадъци.
Dutch: - Gooi de inhalator in iedere verpakking weg nadat alle capsules in die verpakking zijn gebruikt.
Bulgarian: - Изхвърлете инхалатора във всяка опаковка, след като се използват всички капсули в опаковката.
Dutch: Hypesthesie
Bulgarian: Хипоестезия
Dutch: • Gebruik de Enurev Breezhaler inhalator niet om een ander geneesmiddel in capsules in te nemen.
Bulgarian: Не използвайте инхалатора Enurev Breezhaler за прилагане на друг вид капсула или лекарство.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van glycopyrroniumbromide bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Enurev Breezhaler при бременни жени.
Dutch: Na inhalatie was glycopyrronium niet teratogeen bij ratten of konijnen.
Bulgarian: Гликопирониум не е тератогенен при плъхове и зайци след инхалаторно приложение.
Dutch: • Druk de capsule niet door de folie van de blister heen om deze uit de blister te halen.
Bulgarian: Не избутвайте капсулата през фолиото, за да я извадите от блистера.
Dutch: Enurev Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules glycopyrronium (als glycopyrroniumbromide)
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалации, твърди капсули гликопирониум (glycopyrronium) (като гликопирониев бромид)
Dutch: Symptomatische uitkomsten
Bulgarian: Симптоматично повлияване
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:"/"EXP".
Dutch: Inhaleer het geneesmiddel diep Houd de inhalator vast zoals op het plaatje.
Bulgarian: Дръжте инхалатора, както е показано на картинката.
Dutch: Eliminatie Na intraveneuze toediening van [
Bulgarian: След интравенозно приложение на [
Dutch: Enurev Breezhaler kan in de aanbevolen dosis worden gebruikt bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie.
Bulgarian: Enurev Breezhaler може да се използва при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане в препоръчителната доза.
Dutch: Frequentiecategorie
Bulgarian: Честота
Dutch: Laat de knoppen aan de zijkanten los.
Bulgarian: Освободете страничните бутони
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Bulgarian: Някои нежелани реакции са чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Dutch: Stap 2b:
Bulgarian: Стъпка 2б:
Dutch: De omvang van het effect was afhankelijk van de mate van reversibiliteit van luchtwegobstructie bij baseline (getest door toediening van een kortwerkende muscarine-antagonist voor bronchusverwijding): patiënten met de laagste mate van reversibiliteit bij baseline (<5%) vertoonden over het algemeen een lagere respons op de bronchodilatator dan patiënten met een hogere mate van reversibiliteit (≥5%).
Bulgarian: Пациентите с най-ниска степен на обратимост на обструкцията на изходно ниво (<5%) като цяло имат по-слаб бронходилататорен отговор, отколкото пациентите с по-висока степен на обратимост на обструкцията на изходно ниво (≥5%).
Dutch: De inhalator in elke verpakking moet worden weggegooid nadat alle capsules in die verpakking zijn gebruikt.
Bulgarian: Инхалаторът във всяка опаковка трябва да се изхвърли, след като се използват всички капсули в опаковката.
Dutch: Instructies voor gebruik
Bulgarian: Инструкции за работа и употреба
Dutch: Stap 1d:
Bulgarian: Стъпка 1д:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als een van de volgende punten op u van toepassing is: - U heeft nierklachten.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Enurev Breezhaler, ако нещо от написаното подолу се отнася за Вас: - ако имате бъбречни проблеми.
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide (dit komt overeen met 50 microgram glycopyrronium).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 63 микрограма гликопирониев бромид (съответстващи на 50 микрограма гликопирониум).
Dutch: De capsules dienen alleen direct voor het gebruik uit de blisterverpakking te worden gehaald.
Bulgarian: Капсулите трябва да се изваждат само непосредствено преди употреба.
Dutch: Anticholinerg effect
Bulgarian: Антихолинергичен ефект
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten waarbij de SGRQ na 26 weken met 4 punten of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 57,8% en 47,6%, p<0,001).
Bulgarian: Сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания установява, че при статистически значимо по-висок процент пациенти на лечение със Enurev Breezhaler се наблюдава подобрение от 4 точки или повече в SGRQ спрямо плацебо на 26-та седмица (57,8% и 47,6% съответно, p<0,001).
Dutch: Instructies voor gebruik van de Enurev Breezhaler-inhalator
Bulgarian: Инструкции за употреба на инхалатор Enurev Breezhaler
Dutch: In de studie van 6 maanden was het percentage patiënten met een matige tot ernstige exacerbatie 17,5% voor Enurev Breezhaler en 24,2% voor placebo (hazard ratio: 0,69, p=0,023) en in de studie van 12 maanden was het 32,8% voor Enurev Breezhaler en 40,2% voor placebo (hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Bulgarian: 0,69, p=0,023), а в 12-месечното проучване е бил 32,8% за Enurev Breezhaler и 40,2% за плацебо (Коефициент на риска: 0,66, p=0,001).
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten bij wie de TDI totaalscore na 26 weken met 1 punt of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 58,4% en 46,4%, p<0,001).
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания, статистически значимо по-висок процент от пациентите на лечение със Enurev Breezhaler отговарят с подобрение от 1 точка или повече в TDI скора на 26-та седмица спрямо плацебо (58,4% и 46,4% съответно, p<0,001).
Dutch: OMDOOS VAN MULTIVERPAKKING (INCLUSIEF BLAUW KADER)
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
Dutch: Stap 3a:
Bulgarian: Стъпка 3a:
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide, gelijk aan 50 microgram glycopyrronium.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 63 микрограма гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide), съответстващи на 50 микрограма гликопирониум.
Dutch: • Maagklachten na de maaltijd
Bulgarian: Стомашен дискомфорт след хранене
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Verstopte sinussen
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Синусова конгестия
Dutch: Enurev Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules
Bulgarian: ПРОДУКТ Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
Dutch: Enurev Breezhaler is een inhalator voor enkelvoudige dosis.
Bulgarian: Enurev Breezhaler е еднодозов инхалатор.
Dutch: Hoeveel Enurev Breezhaler moet u gebruiken?
Bulgarian: Колко Enurev Breezhaler да приемете
Dutch: Controle er
Bulgarian: Проверка
Dutch: Stap 3b:
Bulgarian: Стъпка 3б:
Dutch: Stap 2a:
Bulgarian: Стъпка 2a:
Dutch: Stap 1a:
Bulgarian: Стъпка 1a:
Dutch: Waar wordt Enurev Breezhaler voor gebruikt?
Bulgarian: За какво се използва Enurev Breezhaler
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optredenbij maximaal 1 op de 100 mensen)
Bulgarian: Някои нежелани реакции са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Dutch: Slik de capsule niet in.
Bulgarian: Не гълтайте капсулата.
Dutch: Elke inhalator moet weggegooid worden nadat alle capsules zijn gebruikt.
Bulgarian: Всеки инхалатор трябва да се изхвърли след като се използват всички капсули.
Dutch: Uitsparing voor de capsule
Bulgarian: Камера на капсулата
Dutch: Wat is Enurev Breezhaler?
Bulgarian: Какво представлява Enurev Breezhaler
Dutch: Multiverpakking met 4 verpakkingen (24 capsules + 1 inhalator)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 4 опаковки (24 капсули + 1 инхалатор)
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN
Bulgarian: ОПАКОВКА
Dutch: Verwijder de lege capsule Gooi de lege capsule weg met uw huisvuil.
Bulgarian: Изхвърлете празната капсула в контейнера за домашни отпадъци.
Dutch: Patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане
Dutch: - Druk de capsule niet door de folie.
Bulgarian: Не избутвайте капсулата през фолиото.
Dutch: Multiverpakking met 25 verpakkingen (6 capsules + 1 inhalator)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 25 опаковки (6 капсули + 1 инхалатор)
Dutch: Neem de verpakking van Enurev Breezhaler mee en laat deze zien.
Bulgarian: Покажете опаковката на Enurev Breezhaler.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire ziekte Patiënten met instabiele ischemische hartziekte, falen van het linker ventrikel, voorgeschiedenis van myocardinfarct, aritmie (anders dan chronisch stabiel atriumfibrilleren), een voorgeschiedenis van lang QT-syndroom of van wie het QTc (Fridericia-methode) was verlengd (>450 ms voor mannen of >470 ms voor vrouwen) werden uitgesloten van de klinische studies, en daarom is de ervaring bij deze patiëntengroepen beperkt.
Bulgarian: QTc интервал (метод на Fridericia) (>450 ms при мъжете или >470 ms при жените) са изключвани от клиничните проучвания и поради тази причина опитът с тези групи пациенти е ограничен.
Dutch: Multiverpakking met 3 verpakkingen (30 capsules + 1 inhalator)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 3 опаковки (30 капсули + 1 инхалатор)
Dutch: Multiverpakking met 96 (4 verpakkingen met 24x1) harde capsules en 4 inhalators.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 96 (4 опаковки по 24x1) твърди капсули и 4 инхалатора.
Dutch: Enurev Breezhaler 44 mcg inhalatiepoeder glycopyrronium
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 µg прах за инхалации гликопирониум
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Urineweginfectie
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Инфекция на пикочните пътища
Dutch: Wanneer moet u Enurev Breezhaler inhaleren?
Bulgarian: Кога да инхалирате Enurev Breezhaler
Dutch: Slik de capsules niet in.
Bulgarian: Не гълтайте капсулите.
Dutch: EU-nummer
Bulgarian: № (на ЕС)
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след вземането на подходящи мерки.
Dutch: Dit geneesmiddel moet één keer per dag worden ingenomen.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd uitgescheiden in de urine.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоактивността е елиминирана в урината.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Bulgarian: Към момента няма налични други релевантни епидемиологични данни.
Dutch: Neem de tablet zo snel mogelijk op dezelfde dag in.
Bulgarian: Вземете таблетката възможно най-скоро в същия ден.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Dutch: Deze effecten komen vaker voor als u ook alcohol drinkt.
Bulgarian: Тези ефекти са по-чести, ако употребявате и алкохол.
Dutch: Het verloop van pre-existente infecties kan verergeren.
Bulgarian: Ходът на предварително съществуващи инфекции може да се влоши.
Dutch: Andere interacties die leiden tot klinisch schadelijke effecten
Bulgarian: Други взаимодействия, водещи до клинично вредни ефекти
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Bulgarian: Трябва да поддържате редовна връзка с Вашия лекар.
Dutch: Gevallen van spontane abortus zijn echter gemeld.
Bulgarian: Въпреки това, има съобщения за случаи на спонтанен аборт.
Dutch: Eenmaal daags.
Bulgarian: Веднъж дневно
Dutch: Hoeveel Envarsus moet ik innemen?
Bulgarian: Колко Envarsus трябва да приемам
Dutch: Ervaring met overdosering is beperkt.
Bulgarian: Опитът с предозиране е ограничен.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Envarsus bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Envarsus при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: Draag geschikte beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Bulgarian: Носете подходящо предпазно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Dutch: Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
Bulgarian: Образователният пакет трябва да съдържа:
Dutch: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Oostenrijk
Bulgarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien
Dutch: 0,11-0,17 mg per kg lichaamsgewicht per dag, afhankelijk van het getransplanteerde orgaan.
Bulgarian: 0,11 - 0,17 mg на kg телесно тегло дневно, в зависимост от трансплантирания орган.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering in elke Lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на програмата за обучение с националния компетентен орган.
Dutch: • Patiëntenkaarten die samen met het product aan de patiënten moeten worden gegeven
Bulgarian: Карти на пациентите, които да се предоставят на пациентите с продукта
Dutch: De aanvankelijke dagelijkse doses vlak na de transplantatie vallen doorgaans binnen het volgende bereik:
Bulgarian: Първоначалните дневни дози непосредствено след трансплантация по принцип трябва да бъдат в диапазона:
Dutch: Toediening dient binnen 24 uur na het beëindigen van de chirurgische ingreep worden gestart.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в рамките на 24 часа след завършване на хирургичната намеса.
Dutch: De dosis kan afhankelijk van het gekozen immunosuppressieve schema variëren.
Bulgarian: Дозата може да е различна в зависимост от избраната имуносупресивна схема.
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressiva is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Както при други мощни имуносупресивни вещества, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8).
Dutch: De dag erna mag geen dubbele dosis worden ingenomen.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза на следващия ден.
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel met een glas water worden doorgeslikt.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Dutch: Er zijn diverse metabolieten vastgesteld.
Bulgarian: Има няколко идентифицирани метаболита.
Dutch: De onderstaande aanbevolen aanvangsdoses zijn uitsluitend bedoeld als richtlijn.
Bulgarian: Представените по-долу препоръчителни начални дози са предвидени само за насока.
Dutch: Bij volwassen lever-, nier- en harttransplantatiepatiënten zijn waarden van respectievelijk 4,1 l/uur, 6,7 l/uur en 3,9 l/uur waargenomen.
Bulgarian: При възрастни пациенти с чернодробни, бъбречни и сърдечни трансплантати са наблюдавани съответно стойности 4,1 l/ч, 6,7 l/ч и 3,9 l/ч.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt het nauwlettend controleren van EBV-PCR (polymerase-kettingreactie) aanbevolen.
Bulgarian: По време на лечение е препоръчително внимателно мониториране с EBV-PCR (полимеразна верижна реакция).
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen die aantonen dat bij oudere patiënten de dosis moet worden aangepast.
Bulgarian: Към момента няма налични данни, показващи нужда от корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts uw dosis van Envarsus verlagen zodra uw toestand is gestabiliseerd.
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще намалява Вашата доза Envarsus, след като състоянието Ви се стабилизира.
Dutch: Ernstige bijwerkingen kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
Bulgarian: Могат да се получат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
Dutch: Na opening van de wikkel van aluminiumfolie: 45 dagen.
Bulgarian: След отваряне на опаковката от алуминиево фолио: 45 дни.
Dutch: Vergelijkingen tussen concentraties in gepubliceerde literatuur met de individuele waarden in de klinische praktijk dienen met de nodige zorgvuldigheid en kennis van de gebruikte assaymethoden te worden uitgevoerd.
Bulgarian: Сравненията на концентрациите от публикациите в литературата с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се оценят с внимание и знание за използваните тестови методи.
Dutch: Uw dosis hangt af van uw algemene gesteldheid en van welke andere immunosuppressiva u inneemt.
Bulgarian: Вашата доза зависи от общото Ви състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Dutch: Dit effect kan worden versterkt wanneer Envarsus in combinatie met alcohol wordt toegediend.
Bulgarian: Този ефект може да се усили, ако Envarsus се прилага едновременно с алкохол.
Dutch: De overige metabolieten hebben slechts zwakke of geen immunosuppressieve activiteit.
Bulgarian: Другите метаболити имат само слаба имуносупресивна активност или нямат такава.
Dutch: Deze kunnen aandoeningen van de nieren of het zenuwstelsel verergeren wanneer ze samen met Envarsus worden ingenomen.
Bulgarian: Те могат да влошат проблемите с бъбреците или нервната система, когато се вземат едновременно с Envarsus.
Dutch: De begindosis ter voorkoming van afstoting van uw getransplanteerde orgaan zal worden bepaald door uw arts en wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване на отхвърляне на Вашия трансплантиран орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: De halfwaardetijd van tacrolimus is lang en variabel.
Bulgarian: Полуживотът на такролимус е дълъг и вариабилен.
Dutch: Van sommige gevallen is herstel gemeld bij overschakeling op alternatieve immunosuppressie.
Bulgarian: При някои случаи се съобщава за възстановяване при преминаване към алтернативна имуносупресия.
Dutch: Bij gezonde personen bedraagt de gemiddelde halfwaardetijd in volbloed ongeveer 30 uur.
Bulgarian: При здрави участници средният полуживот в цяла кръв е приблизително 30 часа.
Dutch: Een vergeten dosis dient zo snel mogelijk op dezelfde dag te worden ingenomen.
Bulgarian: Забравена доза трябва да бъде приета колкото е възможно по-скоро в рамките на деня.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden.
Bulgarian: Трябва да се избягва използването на живи атенюирани ваксини.