FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Agite de nuevo enérgicamente hasta que se mezcle bien.
Bulgarian: Разклатете силно отново, докато се cмеси добре.
Spanish: EE = error estándar, IC = intervalo de confianza; * p <0,05; **p <0,0001
Bulgarian: SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал, *p < 0,05; **p < 0,0001
Spanish: EE = error estándar, IC = intervalo de confianza; * p <0,05;**p <0,0001
Bulgarian: SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал, *p < 0,05; **p< 0,0001
Spanish: En los dos estudios, el número de sujetos que lograron una reducción clínica y estadísticamente significativa de la HbA1c de ≤ 7% ó < 7% fue superior en exenatida de liberación prolongada en comparación con liberación inmediata (p <0,05 y p ≤0,0001, respectivamente).
Bulgarian: Клинично и статистически значимо повече пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, в сравнение с тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление на HbA1c ≤ 7 % или < 7 % в двете проучвания (съответно p < 0,05 и p ≤ 0,0001).
Spanish: Siga empujando el émbolo con su pulgar hasta que se pare y manténgalo en su sitio.
Bulgarian: Задръжте натиска върху буталото с палеца си, докато спре и задръжте.
Spanish: Ahora, coja el vial con el conector naranja enganchado.
Bulgarian: Сега повдигнете флакона с прикрепения към него оранжев конектор.
Spanish: Bydureon BCise demostró superioridad a tanto sitagliptina y placebo en reducir el HbA1c desde el valor inicial a la Semana 28 (Tabla 3).
Bulgarian: Bydureon BCise показва превъзходство както спрямо ситаглиптин, така и спрямо плацебо за намаляване на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 3).
Spanish: No lo guarde para usarlo más tarde.
Bulgarian: Не го отлагайте за по-късно.
Spanish: Es normal que existan burbujas de aire en la jeringa.
Bulgarian: Нормално е в спринцовката да има въздушни мехурчета.
Spanish: Esto arrastrará el medicamento desde el vial hasta la jeringa.
Bulgarian: Така се изтегля лекарството от флакона в спринцовката.
Spanish: • hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se combina con insulina
Bulgarian: хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приема с инсулин;
Spanish: Los tratamientos de base incluyeron dieta y ejercicio solamente o con metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, o una combinación de medicamentos hipoglucemiantes orales.
Bulgarian: Фоновата терапия включва диета и упражнения самостоятелно или с метформин, сулфонилурейно производно, тиазолидиндион или комбинация от перорални глюкозо-понижаващи лекарствени продукти.
Spanish: AstraZeneca S.p.A.
Bulgarian: AstraZeneca A.E.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2017
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2017.
Spanish: Deberán recibir la formación pertinente y seguir las instrucciones para el usuario.
Bulgarian: Те трябва да получат подходящо обучение и да следват указанията.
Spanish: Bydureon exenatida
Bulgarian: Bydureon exenatide
Spanish: La náusea ocurre principalmente al inicio del tratamiento y disminuye con el tiempo.
Bulgarian: Гаденето се наблюдава главно в началото на лечението и намалява с времето.
Spanish: Liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente tras la inyección.
Bulgarian: Удължено освобождаване означава, че активното вещество се освобождава бавно след инжектирането.
Spanish: El EPAR completo de Bydureon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bydureon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Todos los pacientes estaban tomando también metformina.
Bulgarian: Всички пациенти приемат също метформин.
Spanish: Los pacientes se inyectan ellos solos utilizando un equipo suministrado con el medicamento.
Bulgarian: Пациентите си поставят инжекцията сами, като използват комплект, предоставен с лекарството.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Bydureon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bydureon.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bydureon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bydureon?
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve o moderada.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bydureon.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bydureon.
Spanish: Bydureon se administra mediante una inyección subcutánea una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana, en el abdomen (tripa), el muslo o la cara posterior del brazo.
Bulgarian: Bydureon се прилага с инжекция под кожата веднъж седмично, в един и същ ден всяка седмица в корема, бедрото или задната част на рамото.
Spanish: En la diabetes de tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Bulgarian: При диабет тип 2 панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза в кръвта, или организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la cantidad de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на количеството на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира кръвната захар.
Spanish: Además, se produjeron reacciones en el lugar de la inyección (picor y enrojecimiento), disminución del azúcar en sangre (cuando se utilizó con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Bulgarian: Освен това се наблюдават реакции на мястото на инжектиране (сърбеж и зачервяване), ниски нива на кръвната захар (при употреба със сулфанилурейно производно) и главоболие.
Spanish: Bydureon se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable de liberación prolongada que proporciona 2 mg de exenatida.
Bulgarian: Bydureon се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване, доставяща 2 mg екзенатид.
Spanish: Añadir Bydureon a la metformina o pioglitazona no provoca hipoglucemia.
Bulgarian: Добавянето на Bydureon към метформин или пиоглитазон не причинява хипогликемия.
Spanish: Esto provoca un exceso de glucosa en la sangre.
Bulgarian: Това води до прекалено високи нива на глюкозата в кръвта.
Spanish: Bydureon fue eficaz para controlar la glucosa en la sangre en cinco estudios principales en los que participaron más de 2 700 pacientes con diabetes de tipo 2.
Bulgarian: Ефективността на Bydureon за контролиране на кръвната глюкоза е показана в пет основни проучвания при повече от 2 700 пациенти с диабет тип 2.
Spanish: Cuando se añade Bydureon a una sulfonilurea, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de la sulfonilurea debido al riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Bulgarian: При добавяне на Bydureon към сулфанилурейно производно може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bydureon se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bydureon, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Los pacientes que utilizan Bydureon e insulina deben inyectarse los medicamentos por separado.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Bydureon и инсулин, трябва да инжектират двете лекарства отделно.
Spanish: En consecuencia, la Agencia decidió que los beneficios de Bydureon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Bydureon са по-големи от рисковете, и препоръча Bydureon да бъде разрешен за употреба.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bydureon, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Bydureon, вижте листовката.
Spanish: Otras informaciones sobre Bydureon
Bulgarian: Допълнителна информация за Bydureon:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bydureon fueron las náuseas (ganas de vomitar) y la diarrea.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Bydureon са гадене (позиви за повръщане) и диария.
Spanish: Bydureon es un medicamento para la diabetes que se utiliza junto con otros antidiabéticos, incluida la insulina de acción prolongada, para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 cuya concentración de glucosa (azúcar) en la sangre no está controlada adecuadamente con los demás medicamentos
Bulgarian: Bydureon е противодиабетно лекарство, което се използва в комбинация с други противодиабетни лекарства, включително дългодействащ инсулин, за лечение на възрастни с диабет тип 2, при които нивата на кръвната глюкоза (захар) не се контролират задоволително с други лекарства.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos consideró que los beneficios de Bydureon, así como sus efectos sobre la reducción de la HbA1c, son mayores que los obtenidos con los medicamentos de comparación y que sus efectos adversos son fáciles de controlar.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че ползите от Bydureon, например ефектът му за намаляване на нивата на HbA1c, са сравними с тези на контролните лекарства и че нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване.
Spanish: ¿Qué es Bydureon y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bydureon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bydureon прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Bulgarian: Това помага да се контролират нивата на кръвната захар.
Spanish: Bydureon contiene el principio activo exenatida.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид (exenatide).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bydureon en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Bydureon са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bydureon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bydureon?
Spanish: Los dos primeros estudios (en un total de 555 pacientes) compararon Bydureon con otro medicamento que también contenía exenatida, pero administrado dos veces al día, ambos usados como tratamiento añadido a otros medicamentos orales para la diabetes o a la dieta y el ejercicio en monoterapia.
Bulgarian: Първите две проучвания (при общо 555 пациенти) сравняват Bydureon с друго лекарство, което също съдържа екзенатид, но се приема два пъти дневно, като и двете се прилагат като допълващо лечение към перорални противодиабетни лекарства или към хранителен режим и физически упражнения.
Spanish: ¿Cómo actúa Bydureon?
Bulgarian: Как действа Bydureon?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bydureon el 17 de junio de 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bydureon, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo se usa Bydureon?
Bulgarian: Как се използва Bydureon?
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
Bulgarian: Третото проучване (при 514 пациенти) сравнява Bydureon със ситаглиптин или пиоглитазон като допълващо лечение към метформин.
Spanish: En el segundo estudio, la reducción media fue de 1,6 puntos al cabo de 24 semanas de tratamiento con Bydureon, en comparación con una reducción media de 0,9 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Bulgarian: Във второто проучване средното намаление е с 1,6 точки след 24 седмици на лечение с Bydureon в сравнение със средно намаление от 0,9 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Spanish: En el primero estudio, Bydureon redujo la concentración de HbA1c un promedio de 1,9 puntos porcentuales al cabo de 30 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 1,5 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Bulgarian: В първото проучване Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,9 процентни точки след 30 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от 1,5 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Spanish: El principio activo de Bydureon, la exenatida, es un «mimético de la incretina», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Bulgarian: Това означава, че действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като повишава отделеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 0,2 puntos con placebo.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon е 1,0 точки след 28 седмици в сравнение със средно намаление от 0,2 точки при плацебо.
Spanish: En el sexto estudio (en 464 pacientes), Bydureon administrado junto con insulina glargina con o sin metformina se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) administrado también con insulina glargina con o sin metformina.
Bulgarian: В шестото проучване (при 464 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с инсулин гларжин със или без метформин, е сравнен с плацебо (сляпо лечение), също прилагано с инсулин гларжин със или без метформин.
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
Bulgarian: В петото проучване (при 695 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с дапаглифлозин, е сравнен с Bydureon самостоятелно и дапаглифлозин самостоятелно.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bydureon?
Bulgarian: Защо Bydureon е разрешен за употреба?
Spanish: La reducción media con Bydureon más dapagliflozina fue de 2,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 1,6 puntos con Bydureon en monoterapia y de 1,4 puntos con dapagliflozina en monoterapia.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon плюс дапаглифлозин е 2,0 точки след 28 седмици в сравнение със средно намаление от 1,6 точки при Bydureon самостоятелно и 1,4 точки при дапаглифлозин самостоятелно.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bydureon, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bydureon пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
Bulgarian: Четвъртото проучване (при 456 пациенти) сравнява Bydureon с инсулин гларжин (дългодействащ инсулин) като допълващо лечение към метформин със или без сулфанилурейно производно.
Spanish: Los resultados mostraron que Bydureon reducía la concentración de HbA1c un promedio de 1,4 puntos al cabo de 26 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 0,8 puntos y de 1,1 puntos con sitagliptina y pioglitazona respectivamente.
Bulgarian: Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,4 точки след 26 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от съответно 0,8 или 1,1 точки при ситаглиптин и пиоглитазон.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,5 puntos al cabo de 26 semanas, en comparación con una reducción media de 1,3 puntos con insulina glargina.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon е 1,5 точки след 26 седмици в сравнение със средно намаление от 1,3 точки при инсулин гларжин.
Spanish: Al inicio del estudio, la concentración de HbA1c de los pacientes era del 9,3 %.
Bulgarian: В началото на проучването нивата на HbA1c на пациентите са около 9,3 %.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Spanish: Dosis
Bulgarian: s
Spanish: Número de la UE Marca (de fantasia)
Bulgarian: № на ЕС
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administracíón Envase
Bulgarian: Лекарствена форма
Spanish: Si observa más de una gota:
Bulgarian: Ако виждате повече от една капка:
Spanish: • sabor inusual en la boca
Bulgarian: необичаен вкус в устата;
Spanish: Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso.
Bulgarian: Стрелките означават, че сте готови за следващата стъпка.
Spanish: ¿Qué significan las flechas?
Bulgarian: Какво означават стрелките?
Spanish: Dos veces al día
Bulgarian: Два пъти дневно
Spanish: La inyección se ha completado cuando:
Bulgarian: Инжекцията е завършила, когато:
Spanish: Puede aparecer una pequeña gota de líquido.
Bulgarian: Може да се появи малка капка течност.
Spanish: Debe consultar con su médico inmediatamente si presenta síntomas como:
Bulgarian: Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Spanish: Lea completamente esta sección antes de empezar.
Bulgarian: Прочетете този раздел изцяло, преди да започнете.
Spanish: No la tire.
Bulgarian: Не я изхвърляйте.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted y a otros (p.ej. al conducir un coche o usando máquinas).
Bulgarian: Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си или другите на риск (напр. шофиране или използване на машини).
Spanish: Cuando la pluma está vacía, no la puede volver a usar.
Bulgarian: Когато писалката е празна, не може да я използвате отново.
Spanish: ¿Cómo desecho mis agujas?
Bulgarian: Как да изхвърлям моите игли?
Spanish: Si no es así, no lo utilice.
Bulgarian: В противен случай, не я използвайте.
Spanish: (Ver sección 3 "Cómo usar Byetta").
Bulgarian: (Вижте точка 3 "Как да използвате Byetta").
Spanish: No administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
Spanish: ¿Cómo puedo saber cuándo ha finalizado la inyección?
Bulgarian: Как мога да позная, кога инжекцията е завършила?
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad para concentrarse.
Bulgarian: Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате.
Spanish: La media de edad de los sujetos fue de 59 años y la media de duración de diabetes fue de 12,3 años.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 59 години, а средната продължителност на диабета е 12,3 години.
Spanish: • pérdida de energia y fuerza
Bulgarian: загуба на енергия и сила;
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de exenatida en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид при бременни жени.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2006 Fecha de la última renovación: 22 de julio de 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 юли 2016 г.
Spanish: No hubo respuesta tumorígena en ratas machos ni en ratones de ambos sexos.
Bulgarian: Няма туморогенен отговор при мъжки плъхове или мишки от двата пола.
Spanish: ¿Qué debo hacer si no puedo tirar, girar o presionar el botón de dosificación?
Bulgarian: Какво да правя, ако не мога да издърпам, завъртя или натисна дозаторното копче?
Spanish: No reutilice las agujas.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглите.
Spanish: ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?
Bulgarian: Защо има въздушни мехурчета в патрона?
Spanish: - Cómo debe de inyectarse este medicamento.
Bulgarian: - Как да инжектирате това лекарство.
Spanish: No cambie su dosis a no ser que se lo indique su médico.
Bulgarian: Не променяйте дозата си, освен ако не Ви е посъветвал Вашият лекар.
Spanish: - Algunos antibióticos puede ser necesario tomarlos una hora antes de la inyección de Byetta.
Bulgarian: - Някои антибиотици може да е необходимо да се приемат един час преди Вашата инжекция с Byetta.
Spanish: Si el cartucho contiene una pequeña cantidad o parece estar vacío, consiga una nueva pluma de Byetta.
Bulgarian: Ако патронът съдържа малко количество или изглежда празен, вземете нова писалка Byetta.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Достъпните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръка за дозировка не може да бъде направена.
Spanish: Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico.
Bulgarian: Трябва редовно да се проследяват липидните профили.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Spanish: No utilice Byetta si se ha congelado.
Bulgarian: Не използвайте Byetta, ако е била замразявана.
Spanish: • flatulencia (gases)
Bulgarian: • флатуленция (газове);
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
Bulgarian: Сменете иглата и повторете горната стъпка.
Spanish: EMPUJE Y MANTENGA
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ И ЗАДРЪЖТЕ
Spanish: En la mayoría de los pacientes que desarrollaron anticuerpos, los niveles de anticuerpos disminuyeron a lo largo del tiempo y permanecieron bajos a lo largo de 82 semanas.
Bulgarian: При повечето пациенти, които образуват антитела, титрите на антителата намаляват с времето и остават ниски в продължение на 82 седмици.
Spanish: También contiene metacresol.
Bulgarian: Също съдържа метакрезол.
Spanish: No le hará daño ni afectará a su dosis.
Bulgarian: То няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.
Spanish: • Vaya a la Sección 3, paso 3, donde encontrará las instrucciones para inyectarse su primera dosis habitual.
Bulgarian: Отидете на Раздел 3, Стъпка 3, за указания как да инжектирате първата си обичайна доза.
Spanish: No use este medicamento después de la comida.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след хранене.
Spanish: Esto impide que se escape líquido.
Bulgarian: Това предпазва течността от изтичане.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de exenatida en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver sección 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES
Bulgarian: ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Spanish: • Si fuera necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño limpio y húmedo.
Bulgarian: Ако е необходимо, избърсвайте външната страна на писалката с чиста, влажна кърпа.
Spanish: Una pérdida de peso tan rápida puede tener consecuencias perjudiciales.
Bulgarian: Загубата на тегло с това темпо може да има вредни последствия.
Spanish: Será necesaria la ayuda de una persona que esté entrenada para la utilización de la pluma.
Bulgarian: Ще е нужна помощ от лице, обучено да използва писалката.