FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: RAN <0,5 x 109/l que dura más de 7 días Neutropenia con RAN <1 x 109/l complicada por fiebre o infección
Finnish: ANC < 1 x 109/l ja johon on komplikaationa liittynyt kuume tai infektio
Spanish: Enfermedad por reflujo gastroesofágico Distensión abdominal
Finnish: Gastroesofageaalinen refluksitauti Vatsan turvotus
Spanish: Estudio 309: Supervivencia global en el subgrupo de liposarcoma
Finnish: Tutkimus 309 - Kokonaiselossaolo liposarkoomaa sairastavien alaryhmässä
Spanish: espasmo o debilidad muscular - Infecciones en la boca, en las vías respiratorias y en las vías urinarias, dolor al orinar - Dolor de garganta, dolor de nariz, aumento de secreción nasal, síntomas parecidos a los de la gripe, faringitis - Anomalías en las pruebas de la función hepática, nivel alterado de azúcar, bilirrubina, fosfatos,
Finnish: lihaskouristukset tai lihasheikkous - Suu-, hengitystie- ja virtsatieinfektiot, kipu virtsatessa - Nenän arkuus tai vuotaminen, flunssan kaltaiset oireet, kurkkukipu - Maksan toimintakokeiden epänormaalit tulokset, muutokset veren sokeri-, bilirubiini-,
Spanish: Eisai Ltd. Tel: + 44 (0)208 600 1400
Finnish: Tel: + 44 (0)208 600 1400
Spanish: (G3/4: 3,5 %)a Tos (15,0 %) (G3/4: 0,5 %)d
Finnish: Dyspnea (15,2 %)a (G3/4: 3,5 %)a Yskä (15,0 %) (G3/4: 0,5 %)d
Spanish: La seguridad en estos pacientes se consideró aceptable y similar a la de los pacientes con cáncer de mama.
Finnish: Turvallisuutta pidettiin tässä potilasryhmässä hyväksyttävänä ja vastaavanlaisena kuin rintasyöpäpotilailla.
Spanish: Halaven eribulina
Finnish: Halaven eribuliini
Spanish: El EPAR completo de Halaven puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Halaven-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halaven el 17 de marzo de 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Halavenia varten 17. maaliskuuta 2011.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Halaven?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Halavenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: El término «metastásico» significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo.
Finnish: Metastaattinen tarkoittaa sitä, että syöpä on levinnyt kehon muihin osiin.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Halaven (observados en más de 1 paciente de cada 10) son neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones), leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), disminución del apetito, neuropatía periférica (lesión de los nervios en las extremidades que produce entumecimiento, hormigueo y pinchazos), cefalea, disnea (dificultad para respirar), tos, náuseas (ganas de vomitar), estreñimiento, diarrea, vómitos, alopecia (caída del cabello), dolor muscular y articular o dolor en la espalda y las extremidades, fatiga, pirexia (fiebre) y pérdida de peso.
Finnish: Halavenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat neutropenia (neutrofiilien, tulehdusta torjuvien veren valkosolujen niukkuus), leukopenia (veren valkosolujen niukkuus), anemia (veren punasolujen niukkuus), heikentynyt ruokahalu, perifeerinen neuropatia (raajojen hermovauriot, jotka aiheuttavat tunnottomuutta, kihelmöintiä tai pistelyä), päänsärky, dyspnea (hengitysvaikeudet), yskä, pahoinvointi, ummetus, ripuli, oksentelu, alopesia (hiustenlähtö), lihas- ja nivelkipu tai kipu selässä tai raajoissa, uupumus, pyreksia (kuume) ja painon lasku.
Spanish: Otras informaciones sobre Halaven
Finnish: Muuta tietoa Halavenista
Spanish: Se emplea en pacientes que ya han recibido tratamiento con antraciclinas (excepto cuando este tratamiento no haya sido adecuado).
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joita on jo hoidettu antrasykliineillä (paitsi jos hoito ei ole sopinut).
Spanish: Las mujeres del grupo de Halaven vivieron durante una media de 13,1 meses, en comparación con los 10,6 meses del grupo que recibió otros tratamientos.
Finnish: Halaven-ryhmän naiset elivät keskimäärin 13,1 kuukautta ja muita hoitoja saaneen ryhmän naiset 10,6 kuukautta.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Halavenin käytön ehdoista.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Halaven se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Halavenin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Halaven son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Halavenin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: En el cáncer de mama, Halaven se investigó en dos estudios principales con un total de 1 864 pacientes.
Finnish: Rintasyövässä Halavenia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 864 potilasta.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halaven.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Halaven.
Spanish: Halaven se administra mediante inyección intravenosa en ciclos de 21 días.
Finnish: Halavenia annetaan injektioina laskimoon 21 vuorokauden hoitojaksoissa.
Spanish: El principio activo de Halaven, la eribulina, es similar a una sustancia anticancerosa llamada halicondrina B que se encuentra en la esponja marina Halichondria okadai.
Finnish: Halavenin vaikuttava aine eribuliini on samankaltaista kuin syöpälääke halikondriini B, jota esiintyy Halichondria okadai -merisienessä.
Spanish: En el segundo estudio no hubo diferencia significativa en la supervivencia media sin progresión de la enfermedad con Halaven (4,1 meses) en comparación con la capecitabina (4,2 meses) ni en la supervivencia general con Halaven (15,9 meses) en comparación con la capecitabina (14,5 meses).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa keskimääräisessä ajassa ilman sairauden pahenemista ei ollut merkitsevää eroa Halavenin (4,1 kuukautta) ja kapesitabiinin (4,2 kuukautta) välillä eikä myöskään keskimääräisessä elinajassa Halavenin (15,9 kuukautta) ja kapesitabiinin (14,5 kuukautta) välillä.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Halaven?
Finnish: Mitä riskejä Halaveniin liittyy?
Spanish: Halaven no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Finnish: Halavenia ei saa antaa imettäville naisille.
Spanish: ¿Qué es Halaven?
Finnish: Mitä Halaven on?
Spanish: Cuando se une a la tubulina en las células cancerosas, la eribulina detiene la formación del esqueleto, lo que impide la división y propagación de las células cancerosas.
Finnish: Eribuliini kiinnittyy tubuliiniin syöpäsoluissa ja vaikeuttaa siten tukirangan muodostumista, jolloin syöpäsolujen jakautuminen ja leviäminen estyvät.
Spanish: Halaven se comparó con la dacarbazina (otro medicamento contra el cáncer), y el criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia general.
Finnish: Halavenia verrattiin dakarbatsiiniin (toinen syöpälääke), ja tehon pääasiallinen mitta oli kokonaiseloonjääminen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Halaven?
Finnish: Miksi Halaven on hyväksytty?
Spanish: El tercer estudio demostró que Halaven fue eficaz para prolongar la vida de los pacientes con liposarcoma: los pacientes tratados con Halaven vivieron como media 15,6 meses respecto a los 8,4 de los pacientes tratados con dacarbazina.
Finnish: Kolmas tutkimus osoitti, että Halaven oli liposarkoomapotilailla tehokas elinajan pidentämisessä: Halavenia saaneet potilaat elivät keskimäärin 15,6 kuukautta, kun dakarbatsiinia saaneiden vastaava aika oli 8,4 kuukautta.
Spanish: La dosis se calcula en función de la altura y el peso del paciente y se administra en una vena durante entre dos y cinco minutos los días 1 y 8 de cada ciclo.
Finnish: Potilaalle laskettu annos annetaan laskimoon 2-5 minuutin aikana hoitojakson päivinä 1 ja 8.
Spanish: En el estudio se comparó Halaven con capecitabina (otro medicamento anticanceroso).
Finnish: Tutkimuksessa Halavenia verrattiin kapesitabiiniin (toinen syöpälääke).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia general y la supervivencia sin progresión (tiempo de vida de los pacientes sin que la enfermedad empeorase).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat kokonaiseloonjääminen sekä elinaika ilman sairauden etenemistä.
Spanish: Halaven también se estudió en 143 pacientes con liposarcoma que se habían sometido previamente al menos a otros dos tratamientos en los que se administraba una antraciclina.
Finnish: Halavenia tutkittiin myös 143 liposarkoomapotilaalla, jotka olivat saaneet aiemmin vähintään kahta muuta hoitoa, jotka sisälsivät antrasykliinia.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Halaven la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Halavenia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Halaven durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Halavenista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Si desea más información sobre el uso de Halaven, así como sobre las recomendaciones relacionadas con la reducción de la dosis, consulte el resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Finnish: Lisätietoja Halavenin käytöstä, mukaan lukien annoksen pienentämistä koskevat suositukset, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Spanish: Halaven se administra para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que ha seguido extendiéndose después de al menos un tratamiento previo contra el cáncer avanzado.
Finnish: Halavenia käytetään paikallisesti levinneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon, kun syövän leviäminen on jatkunut vähintään yhden aikaisemman pitkälle edenneeseen syöpään tarkoitetun hoidon jälkeen.
Spanish: En el primer estudio principal, se comparó Halaven con otros tratamientos en 762 mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico que habían recibido previamente al menos otros dos tratamientos que incluían una antraciclina y un taxano.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Halavenia verrattiin muihin hoitoihin 762 naisella, joilla oli pitkälle edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä ja jonka hoitoon he olivat aikaisemmin saaneet vähintään kahta muuta hoitoa, jotka sisälsivät antrasykliiniä ja taksaania.
Spanish: Halaven también se utiliza para tratar a pacientes adultos con liposarcoma avanzado o metastásico (un tipo de cáncer de los tejidos blandos que se desarrolla a partir de adipocitos) y que no se puede extirpar mediante intervención quirúrgica.
Finnish: Halavenia käytetään myös sellaisen pitkälle edenneen tai metastaattisen aikuisten liposarkooman (rasvasoluista kehittyvä pehmytkudoksen syövän tyyppi) hoitoon, jota ei voi poistaa kirurgisesti.
Spanish: Los médicos deben considerar la posibilidad de administrar a los pacientes un antiemético (medicamento que previene las náuseas y los vómitos), puesto que Halaven puede causar náuseas y vómitos.
Finnish: Lääkärien on harkittava pahoinvointilääkityksen määräämistä potilaalle, sillä Halaven voi aiheuttaa pahoinvointia tai oksentelua.
Spanish: Es posible que haya que retrasar o reducir las dosis administradas si los pacientes presentan recuentos muy bajos de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco) y plaquetas (componentes que ayudan a la coagulación) en la sangre o si sufren insuficiencia renal o hepática.
Finnish: Annoksen antoa voidaan viivyttää tai annosta pienentää, jos neutrofiilien (valkosolutyyppi) ja verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävät veren osatekijät) määrä potilaan veressä on erityisen alhainen tai jos potilas sairastaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa.
Spanish: El tratamiento con Halaven debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos oncológicos.
Finnish: Halaven-hoito on annettava syöpälääkkeisiin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Spanish: En el primer estudio, cuando se comparó Halaven con todos los demás tratamientos considerados conjuntamente, Halaven demostró ser más eficaz para prolongar la supervivencia.
Finnish: Kun Halavenia ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin kaikkiin muihin hoitoihin yhtenä ryhmänä), Halavenin havaittiin pidentävän muita hoitoja tehokkaammin potilaiden jäljellä olevaa elinaikaa.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Halaven, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Halaven-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Halaven?
Finnish: Mihin Halavenia käytetään?
Spanish: Las mujeres recibieron Halaven u otro medicamento oncológico ya aprobado y elegido por sus médicos respectivos.
Finnish: Naisille annettiin joko Halavenia tai toista lääkärin valitsemaa hyväksyttyä syöpälääkettä.
Spanish: El CHMP señaló que, cuando se usó Halaven como terapia de tercera línea contra el cáncer de mama (después de al menos dos tratamientos previos con medicamentos anticancerosos contra la enfermedad avanzada/metastásica), se prolongó el tiempo de supervivencia de los pacientes, y su perfil de seguridad entra dentro de lo previsto para un medicamento de quimioterapia.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että kun Halavenia käytettiin rintasyövän hoitoon kolmantena hoitovaihtoehtona (vähintään kahden pitkälle edenneeseen tai metastoituneeseen syöpään tarkoitetun hoidon jälkeen), lääke pidensi potilaan jäljellä olevaa elinaikaa, ja että sen turvallisuusprofiili on sellainen kuin syöpälääkkeellä odotetaan olevan.
Spanish: El tratamiento previo debería haber incluido medicamentos oncológicos de los tipos conocidos como antraciclinas y taxanos, salvo que estos tratamientos no fueran adecuados.
Finnish: Aikaisempaan hoitoon on täytynyt kuulua antrasykliini- ja taksaanityyppisiä syöpälääkkeitä paitsi silloin, kun niillä annettava hoito ei ole sopinut.
Spanish: Administrado como terapia de segunda línea contra el cáncer de mama (después de al menos un tratamiento previo contra el cáncer avanzado/metastásico), Halaven fue una opción de tratamiento valiosa, similar a la capecitabina y con un perfil de seguridad aceptable.
Finnish: Kun Halavenia käytettiin rintasyövän hoitoon toisena hoitovaihtoehtona (vähintään yhden pitkälle edenneeseen tai metastoituneeseen syöpään tarkoitetun hoidon jälkeen), Halaven osoittautui hyödylliseksi, kapesitabiinin kaltaiseksi hoitovaihtoehdoksi, jonka turvallisuusprofiili oli hyväksyttävä.
Spanish: Además, Halaven aumentó el tiempo de supervivencia de los pacientes con liposarcoma y esto se consideró importante ya que estos pacientes tienen pocas opciones de tratamiento.
Finnish: Tätä pidettiin tärkeänä, koska näillä potilailla on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Spanish: En un segundo estudio participaron 1 102 pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, sometidos previamente a uno o dos tratamientos para el cáncer avanzado/metastásico que incluían una antraciclina y un taxano.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli mukana 1 102 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä.
Spanish: ¿Cómo se usa Halaven?
Finnish: Miten Halavenia käytetään?
Spanish: Halaven es un medicamento oncológico que contiene el principio activo eribulina.
Finnish: Halaven on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on eribuliini.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Halaven, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Halavenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: La eribulina se une a una proteína de las células llamada «tubulina», que es importante para la formación del «esqueleto» interno que deben armar las células cuando se dividen.
Finnish: Eribuliini kiinnittyy solussa olevaan proteiiniin, tubuliiniin.
Spanish: Esta lista no es exhaustiva.
Finnish: Tämä luettelo ei ole täydellinen.
Spanish: Se dispone de pocos datos sobre seguridad a largo plazo.
Finnish: Pitkäaikaista turvallisuutta koskevia tietoja on vähän saatavissa.
Spanish: Su médico decidirá cómo tratar este problema.
Finnish: Lääkäri päättää, miten tämä hoidetaan.
Spanish: Podría necesitar atención médica urgente.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
Spanish: • La enfermedad que le esté siendo tratada.
Finnish: • sairaus, johon saat hoitoa
Spanish: La mayoría de estos síntomas fueron reversibles.
Finnish: Valtaosa näistä oireista oli korjautuvia.
Spanish: Dinamarca, Finlandia:
Finnish: Tanska, Suomi:
Spanish: Es más probable que ocurra en las primeras semanas de tratamiento.
Finnish: Tällaista esiintyy todennäköisimmin muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Spanish: Qué es Haldol y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Haldol on ja mihin sitä käytetään
Spanish: No puede descartarse un aumento del riesgo para otras poblaciones de pacientes.
Finnish: Riskin lisääntymistä muissa potilasryhmissä ei voida sulkea pois.
Spanish: También se han notificado los siguientes efectos adversos, aunque su frecuencia exacta se desconoce:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Spanish: Es posible también que aparezca hipertensión, más que hipotensión.
Finnish: Myös hypertensio pikemminkin kuin hypotensio on mahdollista.
Spanish: Estos efectos pueden verse potenciados por el alcohol.
Finnish: Alkoholi saattaa voimistaa tällaisia vaikutuksia.
Spanish: • Dificultad para alcanzar y mantener una erección (impotencia).
Finnish: • vaikeudet saada erektio ja ylläpitää sitä (impotenssi)
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis de la forma habitual.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
Spanish: Algunos ejemplos:
Finnish: Esimerkkejä ovat
Spanish: La información del producto puede ser posteriormente actualizada por la autoridad competente del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según proceda, de acuerdo a los procedimientos establecidos en el Título III del Capítulo 4 de la Directiva 2001/83/EC.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen saattaa yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää valmistetietoja tarkoituksenmukaisin osin edelleen direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvussa säädetyn menettelyn mukaisesti.
Spanish: La solución diluida debe tomarse inmediatamente.
Finnish: Laimennettu liuos on otettava heti.
Spanish: No se dispone de datos para niños menores de 3 años.
Finnish: Tietoja alle 3-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole saatavilla.
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Spanish: Es muy importante tomar la cantidad correcta.
Finnish: On hyvin tärkeää, että otat oikean lääkeannoksen.
Spanish: • Dificultad o incapacidad para abrir la boca.
Finnish: • vaikeudet tai kyvyttömyys avata suuta
Spanish: Si el paciente presenta estos síntomas, el aumento de la dosis puede ser perjudicial.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy tällaisia oireita, annoksen suurentaminen voi olla haitallista.
Spanish: Se han producido muertes súbitas en pacientes tratados con este medicamento, pero no se conoce la frecuencia exacta con la que se producen estas muertes.
Finnish: Tätä lääkettä käyttäneillä potilailla on esiintynyt äkkikuolemia, mutta kuolemantapausten tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Spanish: El tratamiento es de soporte.
Finnish: Hoito on elintoimintoja tukevaa.
Spanish: El ECG mide la actividad eléctrica del corazón.
Finnish: EKG mittaa sydämesi sähköistä toimintaa.
Spanish: • Trague los comprimidos con un poco de agua.
Finnish: • Niele tabletit veden kanssa.
Spanish: En estos estudios se incluyó principalmente a niños y adolescentes de edades comprendidas entre 2 y 17 años.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana lähinnä 2-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
Spanish: Puede observarse inducción enzimática tras unos pocos días de tratamiento.
Finnish: Entsyymi-induktio voidaan havaita muutaman hoitopäivän jälkeen.
Spanish: Siga siempre las instrucciones del médico con exactitud.
Finnish: Noudata aina tarkoin lääkärin antamia ohjeita.
Spanish: Se trata de signos de un trastorno grave.
Finnish: Nämä ovat vakavan sairauden oireita.
Spanish: Aumento de peso Disminución de peso
Finnish: Painon nousu Painon lasku
Spanish: • Movimientos ascendentes de los ojos o movimientos rápidos e incontrolados de los ojos.
Finnish: • silmien kääntyminen ylöspäin tai nopeat hallitsemattomat silmien liikkeet
Spanish: Aún no está claro si estos casos representan una entidad clínica diferente.
Finnish: On jäänyt epäselväksi, onko kyseessä erillinen kliininen tila.
Spanish: Se desconoce el mecanismo responsable de este aumento del riesgo.
Finnish: Lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta.
Spanish: Esta información del producto es el resultado del procedimiento de arbitraje al que se refiere esta Decisión de la Comisión.
Finnish: Nämä valmistetiedot on laadittu sen lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyn tuloksena, johon tämä komission päätös liittyy.
Spanish: 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Spanish: • Cierre el frasco.
Finnish: • Sulje pullo.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Finnish: YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC:
Spanish: No se ha determinado la eficacia del carbón activado.
Finnish: Lääkehiilen tehoa ei ole varmistettu.
Spanish: • 1 a 2 mg por vía intramuscular, en el momento de la inducción o 30 minutos antes del final de la anestesia.
Finnish: • 1-2 mg lihakseen anestesian induktion yhteydessä tai 30 minuuttia ennen anestesian päättymistä.
Spanish: • Sensación de inquietud o dificultad para permanecer quieto sentado, aumento de los movimientos del cuerpo.
Finnish: • levottomuuden tunne tai vaikeudet istua paikoillaan, kehon liikkeiden lisääntyminen
Spanish: • Dolor de cabeza.
Finnish: • päänsärky.
Spanish: Evite conducir o utilizar herramientas o máquinas sin consultarlo antes con su médico.
Finnish: Älä aja mitään ajoneuvoa äläkä käytä työkaluja tai koneita keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Spanish: • Qué otros medicamentos esté tomando.
Finnish: • muut käyttämäsi lääkkeet.
Spanish: • Enfermedad de Parkinson.
Finnish: • Parkinsonin tauti.
Spanish: Según los datos de seguridad agrupados obtenidos en estos estudios clínicos, las reacciones adversas comunicadas con mayor frecuencia fueron: trastorno extrapiramidal (34 %), insomnio (19 %), agitación (15 %), hipercinesia (13 %), cefalea (12 %), trastorno psicótico (9 %), depresión (8 %), aumento de peso (8 %), temblor (8 %), hipertonía (7 %), hipotensión ortostática (7 %), distonía (6 %) y somnolencia (5 %).
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten yhdistettyjen turvallisuustulosten perusteella yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ekstrapyramidaalioireet (34 %), unettomuus (19 %), agitaatio (15 %), hyperkinesia (13 %), päänsärky (12 %), psykoottinen häiriö (9 %), masennus (8 %), painon nousu (8 %), vapina (8 %), hypertonia (7 %), ortostaattinen hypotensio (7 %), dystonia (6 %) ja uneliaisuus (5 %).
Spanish: • Aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Finnish: • rintojen suureneminen miehillä