FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor CF zijn er maar weinig adequate gegevens uit klinische onderzoeken voorhanden om een robuuste beoordeling van het voordeel uit te voeren, maar de vergunninghouder besprak twee recente onderzoeken waarin meropenem in combinatie met tobramycine werd geëvalueerd en waarvan er één nog steeds een van de grootste, ooit bij CF uitgevoerde onderzoeken is.
Lithuanian: Tinkamų cistinės fibrozės klinikinių tyrimų duomenų, kuriais remiantis būtų galima atlikti patikimą gydymo naudos vertinimą, yra nedaug, tačiau rinkodaros teisės turėtojas aptarė du neseniai atliktus tyrimus, kuriais buvo siekiama įvertinti kartu su tobramicinu pacientams skiriamą meropenemą; vienas iš jų tebėra vienas iš didžiausių cistinės fibrozės srityje atliktų tyrimų.
Dutch: Kinderen die meer dan 50 kg wegen, krijgen de dosis voor volwassenen toegediend.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams skiriama tokia dozė kaip suaugusiems.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de argumenten van de vergunninghouder toereikend waren en stemde ermee in dat de specifieke vermelding van cystische fibrose in de rubriek "indicatie" direct onder ondersteluchtweginfecties wordt geplaatst:
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo argumentai yra pagrįsti ir sutiko, kad indikacijų skyriuje cistinė fibrozė būtų nurodyta tik prie apatinių kvėpavimo takų infekcijų:
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: Het CHMP was van mening dat het artificieel zou zijn nadruk te leggen op enkele gynaecologische subinfecties, aangezien het bewijs voor gynaecologische infecties in het algemeen beperkt was en in het bijzonder wanneer specifieke subindicaties als episiotomie, endometritis werden beoordeeld.
Lithuanian: CHMP nuomone, smulkiau išskirti kai kurias ginekologines infekcijas būtų netikslu, kadangi apskritai su ginekologinėmis infekcijomis susijusių duomenų buvo nedaug, ypač analizuojant konkrečias subindikacijas, kaip antai epiziotomiją, endometritą.
Dutch: 4 Meropenem-breekpunten voor Neisseria meningitidis hebben alleen betrekking op meningitis.
Lithuanian: 4 Meropenemo ribinės koncentracijos Neisseria meningitidis liečia tik meningitą.
Dutch: Bij het maken van de keuze om een individuele patiënt met meropenem te behandelen, dient rekening te worden gehouden met de geschiktheid van het gebruik van een carbapenem-antibioticum, gebaseerd op factoren zoals ernst van de infectie, de prevalentie van resistentie tegen andere geschikte antibiotica en het risico op het selecteren van carbapenem-resistente bacteriën.
Lithuanian: Pasirenkant meropenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia įvertinti karbapenemų grupės antibakterinio vaisto tinkamumą atsižvelgiant į infekcinės ligos sunkumą, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistams paplitimą ir karbapenemams atsparių bakterijų selekcijos riziką.
Dutch: • Probenecide (wordt gebruikt voor de behandeling van jicht).
Lithuanian: • probenecidą (podagrai gydyti);
Dutch: In vitro laat meropenem in vergelijking met imipenem verlaagde gevoeligheid zien voor hydrolyse door humane dehydropeptidase-I (DHP-I) en het is niet vereist om een DHP-Iremmer tegelijkertijd toe te dienen.
Lithuanian: Meropenemo jautrumas žmogaus dehidropeptidazės-I (DHP-I) sukeliamai hidrolizei in vitro yra mažesnis negu imipenemo, todėl DHP-I inhibitoriaus kartu vartoti nereikia.
Dutch: Dosering (gebaseerd op een "eenheidsdosering" van 500 mg of 1 g of 2 g, zie bovenstaande tabel)
Lithuanian: Dozė (pagal ,,standartines" 500 mg, 1 g arba 2 g dozes, žr.
Dutch: De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de dosering.
Lithuanian: Žemiau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo rekomendacijos.
Dutch: Het CHMP stemde in met de bijgewerkte geharmoniseerde formulering voorgesteld voor de subrubrieken "Zwangerschap" en "Borstvoeding" in rubriek 4.6, die in lijn was met het richtsnoer inzake beoordeling van het risico van geneesmiddelen voor zwangerschap en borstvoeding (Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation;
Lithuanian: CHMP pritarė pasiūlytai atnaujintai ir suderintai 4.6 skyriaus „Nėštumo ir žindymo laikotarpis" teksto formuluotei, kuri parengta atsižvelgiant į Vaistinių preparatų žmogaus reprodukcijai ir laktacijai keliamos rizikos vertinimo gaires (Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation, EMEA/CHMP/203927/2005, 2008 m.
Dutch: Uit gegevens van dit onderzoek bleek dat meropenem zeer effectief was ten aanzien van de behandeling van bacteriële gynaecologische infecties.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą gauti duomenys parodė, kad bakterinių ginekologinių infekcijų gydymas meropenemu yra labai veiksmingas.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de door de vergunninghouder ingediende informatie onvoldoende en niet overtuigend genoeg was om monitoring van de behandeling met het oog op hepatotoxiciteit te kunnen schrappen.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktos informacijos nepakanka, be to, ji nepakankamai įtikinama, kad būtų galima leisti išbraukti sakinį apie gydymo stebėjimą dėl kepenų toksiškumo.
Dutch: De vereiste dosis dient te worden toegediend na beëindiging van de hemodialysecyclus.
Lithuanian: Reikiama dozė vartojama baigus hemodializę.
Dutch: Voor intraveneuze infusie mogen meropenem injectieflacons rechtstreeks worden gereconstitueerd met 0,9 % natrium chloride of 5 % glucose oplossingen voor infusie.
Lithuanian: Infuzijai į veną buteliuke esantį meropenemą galima iš karto tirpinti 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės infuziniame tirpale.
Dutch: 10 ml (milliliter)
Lithuanian: 10 ml (mililitrų)
Dutch: Beperkte ervaring tijdens de periode na het in de handel brengen laat zien dat bijwerkingen, indien deze optreden na een overdosis, consistent zijn met het bijwerkingenprofiel zoals beschreven in rubriek 4.8, en dat deze in het algemeen matig van ernst zijn en verdwijnen na het stoppen van de behandeling of na dosisverlaging.
Lithuanian: Nedidelė patirtis vaistą pateikus į rinką rodo, kad nepageidaujamos reakcijos perdozavus būna panašaus kaip nurodyta 4.8 skyriuje pobūdžio, dažniausiai lengvos ir praeina nutraukus vaisto vartojimą ar sumažinus jo dozę.
Dutch: Deze bestaan uit verlaagd aantal plaatjes (waardoor u snel blauwe plekken krijgt), verhoogde hoeveelheid van bepaalde witte bloedlichaampjes, lager aantal van andere witte bloedlichaampjes en verhoogde hoeveelheid van een stof die ‘bilirubine' wordt genoemd.
Lithuanian: • kraujo pokyčiai: sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis (tuomet gali be aiškios priežasties susidaryti mėlynių), padidėjęs kai kurių baltųjų kraujo kūnelių kiekis, sumažėjęs kitų baltųjų kraujo kūnelių kiekis ir padidėjęs medžiagos, vadinamos bilirubinu, kiekis.
Dutch: Het is niet bekend of meropenem bij de mens wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Ar meropenemo išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Dutch: Hoe ziet Meronem er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Lithuanian: Meronem išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Ze zijn niet werkzaam tegen infecties die worden veroorzaakt door virussen.
Lithuanian: Nuo virusų sukeltų infekcinių ligų jie neveiksmingi.
Dutch: Behandeling van patiënten met febriele neutropenie
Lithuanian: Febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas
Dutch: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae
Lithuanian: Kiti mikroorganizmai Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae
Dutch: Het CHMP merkte op dat het veiligheidsprofiel van meropenem goed bekend is en dat overgevoeligheid, waaronder ernstige reacties, als kenmerkend voor de klasse van de carbapenems wordt beschouwd.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad meropenemo saugumo charakteristikos gerai žinomos ir kad padidėjęs jautrumas, įskaitant sunkias reakcijas, laikomas tipiniu karbapenemams priskiriamų antibiotikų sukeliamu nepageidaujamu poveikiu.
Dutch: • Pijnlijke aders waar Meronem is geïnjecteerd.
Lithuanian: • venų, į kurias suleista Meronem, skausmas;
Dutch: Hoewel wordt erkend dat niet bij alle patiënten met "community-acquired" pneumonie (CAP) behandeling met een carbapenem noodzakelijk is, betoogde de vergunninghouder dat beperking van de indicatie tot uitsluitend ernstige gevallen niet nodig is, aangezien de ernst al wordt geïmpliceerd door de toedieningsweg van het middel en andere aspecten van de etikettering.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad gydymo karbapenemais reikia ne visiems visuomenėje įgyta pneumonija sergantiems pacientams, rinkodaros teisės turėtojas argumentavo, jog susiaurinti indikaciją, nurodant tik sunkius ligos atvejus, nėra būtinybės, nes preparato vartojimo būdas ir kiti ženklinimo aspektai leidžia suprasti, jog vaistas skirtas gydyti sunkios formos ligą.
Dutch: Het belang van het gebruik van meropenem als empirische behandeling voor febriele neutropenie wordt ondersteund door de klinische ervaring en wordt erkend in de therapeutische richtsnoeren.
Lithuanian: Meropenemo, kaip febrilinės neutropenijos empirinio gydymo priemonės, nauda grindžiama klinikine patirtimi ir ji yra pripažįstama gydymo gairėse.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Anhydrisch natriumcarbonaat.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Bevandenis natrio karbonatas.
Dutch: Gegevens van 122 patiënten (van wie er 70 meropenem in combinatie met tobramycine kregen toegediend) uit dit onderzoek en een aanvullend onderzoek uitgevoerd sinds de eerste registratie, laten zien dat meropenem effectief is voor de behandeling van ondersteluchtweginfecties bij patiënten met CF en even effectief als ceftazidim alleen of in combinatie met tobramycine.
Lithuanian: Šio ir po pirmos registracijos atlikto kito tyrimo (kuriame dalyvavo 122 pacientai, iš kurių 70 gydyti meropenemo ir tobramicino deriniu) duomenys rodo, kad meropenemas yra veiksminga cistine fibroze sergančiųjų apatinių kvėpavimo takų infekcijų gydymo priemonė ir kad veiksmingumu jis panašus į ceftazidimą, kai šis vartojamas vienas arba kartu su tobramicinu.
Dutch: De in de kwaliteitsmodule overgelegde informatie betreffende de stabiliteit van de producten wordt aangevuld met de recentste commerciële gegevens die ondersteunen dat de middelen 4 jaar houdbaar zijn wanneer ze bij maximaal 30 ºC worden bewaard.
Lithuanian: Kokybės modulyje pateikta informacija, susijusi su preparatų stabilumu, papildyta naujausiais komerciniais duomenimis, kurie patvirtina preparatų ketverių metų tinkamumo laiką, jei jie laikomi ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Dutch: Meropenem oefent zijn bactericide activiteit uit door remming van de synthese van de bacteriecelwand bij Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën door binding aan penicillinebindende eiwitten (PBP's).
Lithuanian: Meropenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų ląstelės sienelės sintezę prisijungęs prie penicilinus prijungiančių baltymų (PBP).
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de door de vergunninghouder ingediende klinische documentatie niet sterk bijdroeg aan de beoordeling, aangezien de onderzoeken sterk uiteenlopende huidinfecties omvatten zonder robuuste documentatie over ernstige cellulitis, wat niet helemaal relevant is gezien het belang van de -penems.
Lithuanian: CHMP nuomonė, rinkodaros teisės turėtojo pateikti klinikinių tyrimų dokumentai nelabai naudingi vertinimui, nes šiuose tyrimuose aptariama daugybė įvairių odos infekcijų ir nepateikta patikimų dokumentų apie sunkios formos celiulitą, ir tai nevisiškai susiję su gydymo penemais nauda.
Dutch: Acute bacteriële meningitis
Lithuanian: Ūminis bakterinis meningitas
Dutch: Net als andere bètalactamantibiotica remt het de bacteriële celwandsynthese, maar is het resistent tegen afbraak door bètalactamasen of cefalosporinasen.
Lithuanian: Kaip ir kiti beta laktamų grupės antibiotikai, meropenemas slopina bakterijų sienelių sintezę, tačiau jis yra atsparus degradacijai, kurią lemia beta laktamazės ar cefalosporinazės.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Dutch: Er werden effecten gezien in acute toxiciteitstudies bij knaagdieren bij doses hoger dan 1000 mg/kg.
Lithuanian: Su graužikais atliktų ūminio toksiškumo tyrimų metu poveikis pastebėtas tik nuo didesnių kaip 1 g/kg dozių.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
Dutch: Het CHMP bereikte overeenstemming over toevoeging van de volgende tekst aan rubriek 4.2 van de samenvatting van de productkenmerken:
Lithuanian: CHMP sutarė preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių papildyti šiuo sakiniu:
Dutch: De farmacokinetiek van meropenem bij pasgeborenen die een antimicrobiële behandeling nodig hadden, liet een grotere klaring zien bij pasgeborenen met hogere chronologische of zwangerschapsleeftijd, met een algeheel gemiddelde halfwaardetijd van 2,9 uur.
Lithuanian: Tiriant meropenemo farmakokinetiką nuo infekcinių ligų gydomų naujagimių organizme, vyresnio chronologinio ar gestacinio amžiaus naujagimiams nustatytas didesnis klirensas, o bendras pusinės eliminacijos periodo vidurkis buvo 2,9 val.
Dutch: De dosis hoeft niet aangepast worden (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Sluit de spuit aan en duw de zuiger langzaam in de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten toe te dienen.
Lithuanian: Prijungę švirkštą, lėtai stumkite jo stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
Dutch: Duw dan langzaam op de zuiger van de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten toe te dienen.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
Dutch: • Rode of bruine urine.
Lithuanian: • raudonas ar rudas šlapimas.
Dutch: Er zijn geen vastgestelde doseringsaanbevelingen voor peritoneale dialysepatiënten.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, dozavimo rekomendacijų nėra.
Dutch: • Uw injectie mag niet gemengd worden met of toegevoegd worden aan oplossingen die andere geneesmiddelen bevatten.
Lithuanian: • Jums skirto injekcinio tirpalo maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti negalima.
Dutch: Er zijn veel redenen waarom bacteriën resistent tegen antibiotica kunnen worden.
Lithuanian: Bakterijos gali įgyti atsparumą antibiotikams dėl daugelio priežasčių.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat opzettelijke overdosering van Meronem onwaarschijnlijk is, hoewel accidentele overdosering mogelijk is, in het bijzonder bij patiënten met nierfunctiestoornis.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad galimybė tyčia perdozuoti preparato Meronem yra mažai tikėtina, o netyčia perdozuoti įmanoma, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend angio-oedeem, anafylaxie (zie
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nežinomas angioneurozinė edema, anafilaksija (žr.
Dutch: Deze extrapolatie wordt, met kennis van de dosisrelatie tussen volwassenen en kinderen (40 mg/kg bij kinderen komt overeen met een eenheidsdosis van 2 g bij volwassenen), als valide beschouwd, omdat de pathofysiologie van meningitis en de bacteriële etiologie ervan bij volwassenen en kinderen in wezen gelijk zijn.
Lithuanian: Ši ekstrapoliacija laikoma pagrįsta, todėl, kad suaugusiųjų ir vaikų meningito patofiziologija ir bakterinė etiologija iš esmės nesiskiria (atsižvelgiant į dozių suaugusiesiems ir vaikams santykį, kai 40 mg/kg vaikams prilygsta vienai 2 g dozei suaugusiesiems).
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml voor injectie of variabele concentratie voor infusie
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml injekciniam tirpalui arba įvairios koncentracijos infuziniam tirpalui
Dutch: Bij personen met een normale nierfunctie zal snelle eliminatie via de nieren optreden.
Lithuanian: Iš asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizmo vaistas greitai eliminuojamas per inkstus.
Dutch: Na het gereedmaken van de oplossing: De gereedgemaakte oplossingen voor intraveneuze injectie of infusie dienen onmiddellijk te worden gebruikt.
Lithuanian: Paruošus vartoti: paruoštus injekcijoms ar infuzijoms į veną tirpalus reikia suvartoti nedelsiant.
Dutch: Intraveneus gebruik Wordt op dit moment ingetrokken
Lithuanian: Vartoti į veną Vyksta atsisakymo procesas
Dutch: Bij voorkeur moet het gebruik van meropenem tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Dutch: Sinds de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning zijn er nog vijf aanvullende klinische onderzoeken bij ongeveer 650 patiënten uitgevoerd (gegevens over aantallen met meropenem behandelde patiënten zijn niet beschikbaar).
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 650 pacientų (duomenų apie meropenemu gydytų pacientų skaičių nėra).
Dutch: Het klinische richtsnoer beveelt -penems aan in geval van gecompliceerde urineweginfectie zonder onderscheid te maken tussen de geneesmiddelen wat betreft werkzaamheid en veiligheid.
Lithuanian: Klinikinės praktikos gairėse sunkias šlapimo takų infekcijas rekomenduojama gydyti penemais, neišskiriant tam tikrų vaistų veiksmingumo ir saugumo.
Dutch: Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, mogen niet worden toegediend.
Lithuanian: Peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų skirti negalima.
Dutch: Het CHMP keurde uiteindelijk de volgende indicatie goed:
Lithuanian: CHMP galutinai pritarė šiai indikacijai:
Dutch: Er zijn veel gevallen gemeld van toename van de anticoagulerende effecten van oraal toegediende anticoagulantia, waaronder warfarine, bij patiënten die tegelijk antibiotica kregen.
Lithuanian: Gauta daug pranešimų apie geriamųjų antikoaguliantų (įskaitant varfariną) poveikio sustiprėjimą kartu vartojant antibakterinius vaistus.
Dutch: Momenteel is men van oordeel dat het gebruik van meropenem bij meningitis wordt ondersteund door de klinische ervaring en wordt erkend in de therapeutische richtsnoeren.
Lithuanian: Meropenemo nauda gydant meningitą šiuo metu grindžiama klinikine patirtimi ir ji yra pripažįstama gydymo gairėse.
Dutch: Het CHMP was het erover eens dat tijdens behandeling met Meronem moet worden afgezien van het gebruik van valproïnezuur.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad gydymo preparatu Meronem laikotarpiu reikėtų vengti valproinės rūgšties.
Dutch: • Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Lithuanian: • Ūminė bakterijų sukelta smegenų infekcinė liga (meningitas).
Dutch: Instructies voor het thuis toedienen van Meronem aan uzelf of aan iemand anders Sommige patiënten, ouders en verzorgers hebben geleerd om Meronem thuis toe te dienen.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Instrukcija kaip susileisti Meronem sau arba suleisti jo kitam žmogui Kai kurie pacientai, tėvai ir globėjai yra apmokyti leisti Meronem namuose.
Dutch: Rekening houdend met de beoogde pathogenen en de potentiële ernst van deze infecties, de recente klinische onderzoeken, de klinische praktijk, de huidige microbiologische context, de internationale en nationale richtsnoeren, en gelet op het juiste gebruik van antibiotica, kan meropenem daarentegen worden beschouwd als een geschikte antibacteriële behandeling voor in het ziekenhuis opgelopen pneumonie ("hospital-acquired" pneumonie - HAP).
Lithuanian: Kita vertus, atsižvelgiant į numatomus patogenus ir galimą šių infekcijų sunkumą, neseniai atliktus klinikinius tyrimus, klinikinę praktiką, turimus mikrobiologinius duomenis, tarptautines ir nacionalines rekomendacijas ir gerą antibiotikų panaudojimą, meropenemą galima laikyti tinkama antibakterine ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo priemone.
Dutch: Ook werden er aanvullende wijzigingen inzake de effecten op het centrale zenuwstelsel bij knaagdieren toegevoegd aan rubriek 5.3 van de samenvatting van de productkenmerken.
Lithuanian: Taip pat preparato charakteristikų santraukos 5.3 skyrius papildytas informacija apie poveikį graužikų centrinei nervų sistemai.
Dutch: Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum, verwijder dan de spuit en gebruik een spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
Lithuanian: Baigę švirkšti antibiotiką, nuimkite švirkštą ir praplaukite kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Dutch: Het is een antibacterieel middel met in vitro een breedspectrumwerking tegen grampositieve en gramnegatieve, aërobe en anaërobe pathogenen, waaronder Enterobacteriaceae die ESBL ("extended-spectrum beta-lactamase" - bètalactamasen met breder werkingsspectrum) en chromosomaal gecodeerd AMpC-bètalactamasen produceren.
Lithuanian: Meropenemas yra karbapenemams priskiriama betalaktaminė antibakterinė medžiaga; tai yra plataus spektro, gramteigiamus ir gramneigiamus, aerobinius ir anaerobinius patogenus, įskaitant plataus spektro beta laktamazę (PSBL) ir AMpC tipo chromosominę beta laktamazę gaminančias enterobacteriaceae, in vitro veikiantis antibiotikas.
Dutch: Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk terechtkomen en van invloed zijn op de baby.
Lithuanian: Mažas šio vaisto kiekis gali patekti į pieną ir paveikti kūdikį, todėl ar Jums vartoti meropenemą žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.
Dutch: De gemeten renale klaring en het effect van probenecide laten zien dat meropenem zowel filtratie als tubulaire secretie ondergaat.
Lithuanian: Išmatuotas inkstų klirensas ir probenecido poveikis rodo, kad meropenemas filtruojamas ir kanalėliuose sekretuojamas.
Dutch: De beperkte farmacokinetische gegevens geven echter aan dat 20 mg/kg elke 8 uur een geschikt doseringsschema kan zijn (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto nedaugelis turimų farmakokinetikos duomenų leidžia manyti, kad tinkama dozavimo tvarka gali būti 20 mg/kg kas 8 val.
Dutch: De gemiddelde plasma-eiwitbinding van meropenem was ongeveer 2% en was onafhankelijk van de concentratie.
Lithuanian: Vidutiniškai maždaug 2 % meropenemo buvo prisijungusio prie plazmos baltymų (nuo koncentracijos šis kiekis nepriklausė).
Dutch: Na infusie over 5 minuten van 500 en 1000 mg doseringen bedragen de Cmax-waarden respectievelijk 52 en 112 µg/ml.
Lithuanian: infuzavus 500 mg ir 1 g, Cmax būna atitinkamai 52 ir 112 μg/ml.
Dutch: Meronem I.V., 1000 1 g
Lithuanian: Meronem I.V., 1000
Dutch: • Verhoogde hoeveelheid bloedplaatjes in uw bloed (dit wordt aangetoond met een bloedtest).
Lithuanian: • padidėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis (nustatomas kraujo tyrimu);
Dutch: 1 Meropenem breekpunten voor Streptococcus pneumoniae en Haemophilus influenzae bij meningitis zijn 0,25/1 mg/l 2 Stammen met MIC-waarden boven het S/I breekpunt zijn zelden of nog niet gerapporteerd.
Lithuanian: 1 Meropenemo ribinės koncentracijos Streptococcus pneumoniae ir Haemophilus influenzae sergant meningitu yra 0,25/1 mg/l.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met een creatinineklaring lager dan 51 ml/min moet de dosis worden aangepast volgens onderstaand schema.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 51 ml/min., dozė suaugusiems ir paaugliams koreguojama kaip nurodyta žemiau.
Dutch: Een mogelijk effect van meropenem op de eiwitbinding of het metabolisme van andere geneesmiddelen is niet onderzocht.
Lithuanian: Galima meropenemo įtaka kitų vaistinių preparatų jungimuisi prie baltymų ar metabolizmui netirta.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel oplosmiddel u moet gebruiken.
Lithuanian: Kiek skiediklio naudoti, pasakys gydytojas.
Dutch: Onderzoeken 3591IL/0065 en 3591IL/0022 omvatten uitsluitend pediatrische patiënten; de onderzoeken 3591IL/0020 en 3591IL/0021 omvatten zowel pediatrische als volwassen patiënten.
Lithuanian: 3591IL/0021 dalyvavo ir vaikai, ir suaugę pacientai.