FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 27 de agosto de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento BeneFIX.
Swedish: Den 27 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BeneFIX som gäller i hela EU.
Portuguese: O BeneFIX destina-se à utilização a curto e a longo prazo.
Swedish: BeneFIX är avsett för antingen kortvarigt eller långvarigt bruk.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao BeneFIX.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för BeneFIX.
Portuguese: Nos doentes previamente tratados, 82 % dos 693 episódios hemorrágicos tratados foram controlados após uma única perfusão de Benefix.
Swedish: Hos de tidigare behandlade patienterna upphörde 82 procent av de 693 behandlade blödningsepisoderna efter en enda infusion med BeneFIX.
Portuguese: Estas reações incluem angioedema (inchaço da face e dos membros), sensação de ardor e de picadas no local da injeção, arrepios, rubor, urticária (erupção cutânea acompanhada de comichão), dores de cabeça, erupção da pele hipotensão (tensão arterial baixa), letargia (sonolência), náuseas (enjoos), agitação, taquicardia (batimentos cardíacos acelerados), aperto torácico, formigueiro, vómitos e pieira.
Swedish: Dessa omfattar angioödem (svullnad i vävnader under huden), en brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossa, vallningar, kliande hudutslag, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni (lågt blodtryck), känsla av trötthet eller rastlöshet, illamående eller kräkningar, takykardi (snabba hjärtslag), tryck över bröstet, väsande andning och krypningar.
Portuguese: O tratamento com o BeneFIX deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Swedish: Behandling med BeneFIX ska påbörjas av en läkare som har erfarenhet av behandling av hemofili.
Portuguese: Foi também estudado em doentes que nunca tinham recibo tratamento para a hemofilia.
Swedish: Det har också undersökts på patienter som inte har behandlats för sin hemofili.
Portuguese: Durante o tratamento, o médico deve realizar regularmente análises ao sangue por forma a ajustar a dose que deve ser administrada.
Swedish: Under behandlingen ska läkaren regelbundet ta blodprov för att kunna anpassa dosen vid behov.
Portuguese: Outras informações sobre o BeneFIX
Swedish: Mer information om BeneFIX
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do BeneFIX são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Swedish: CHMP fann att nyttan med BeneFIX är större än riskerna och rekommenderade att BeneFIX skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O BeneFIX é um medicamento que contém a substância nonacog alfa.
Swedish: BeneFIX är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nonacog alfa.
Portuguese: A deficiência do fator IX provoca problemas de coagulação do sangue, tais como hemorragias nas articulações, músculos e órgãos internos.
Swedish: Bristen på faktor IX leder till problem med blodkoaguleringen, till exempel blödningar i leder, muskler och inre organ.
Portuguese: Os estudos tiveram por objectivo avaliar o número de episódios hemorrágicos e classificar a eficácia do Benefix recorrendo a uma escala de «sem resposta» a «excelente».
Swedish: I studierna bedömdes antalet blödningsepisoder som inträffade och effekten av BeneFIX graderades enligt en skala från "ingen effekt" till "mycket god effekt".
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do BeneFIX.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur BeneFIX ska användas.
Portuguese: A nonacog alfa não é extraída do sangue humano, mas produzida por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é fabricada por células que receberam um gene (ADN) que as torna capazes de produzir o fator de coagulação humana IX.
Swedish: Nonacog alfa framställs inte från humant blod utan med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor IX.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do BeneFIX.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att BeneFIX används så säkert som möjligt.
Portuguese: Corrige a deficiência de fator IX e permite o controlo temporário das hemorragias.
Swedish: Det åtgärdar bristen på faktor IX och ger tillfällig kontroll över blödarsjukan.
Portuguese: Os doentes com hemofilia B podem também desenvolver anticorpos neutralizantes (inibidores) ao factor IX.
Swedish: Patienter med hemofili B kan även utveckla antikroppar (hämmare) som har en neutraliserande verkan på faktor IX.
Portuguese: O BeneFIX é utilizado para o tratamento e a prevenção das hemorragias em adultos e crianças com hemofilia B (doença congénita da coagulação sanguínea).
Swedish: BeneFIX används för behandling och förebyggande av blödning hos vuxna och barn med hemofili B (ärftlig blödarsjuka).
Portuguese: O BeneFIX é utilizado para substituir o fator IX.
Swedish: BeneFIX används för att ersätta den faktor IX som saknas.
Portuguese: A substância ativa do BeneFIX, a nonacog alfa, é uma proteína com fator de coagulação sanguínea (uma substância que ajuda o sangue a coagular).
Swedish: Den aktiva substansen i BeneFIX, nonacog alfa, är ett blodkoagulationsfaktorprotein (ett ämne som gör att blodet koagulerar).
Portuguese: Se isto se verificar, o BeneFIX não proporcionará um efeito eficaz, podendo resultar na perda do controlo da hemorragia.
Swedish: Om antikroppar bildas kommer inte BeneFIX att verka effektivt, vilket kan leda till att man inte får kontroll på blödningen.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da utilização do BeneFIX para tratamento e controlo das hemorragias ou para a sua redução durante a cirurgia, e do estado do doente.
Swedish: Injektionsdos och injektionsfrekvens beror på om BeneFIX används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under operation, samt på patientens tillstånd.
Portuguese: O Benefix foi estudado em doentes com hemofilia B moderada a grave anteriormente tratados, no quadro da prevenção ou tratamento de episódios hemorrágicos durante e após a cirurgia.
Swedish: BeneFIX har undersökts på tidigare behandlade patienter med måttlig till svår hemofili B för att förebygga eller behandla blödningsepisoder under och efter en operation.
Portuguese: O uso do Benefix é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao fator IX de coagulação recombinante, a qualquer outro componente do medicamento ou às proteínas de hamster.
Swedish: BeneFIX får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rekombinant koagulationsfaktor IX, mot något annat innehållsämne eller mot hamsterprotein.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A carecem de uma proteína denominada fator IX envolvida na coagulação do sangue.
Swedish: Patienter med hemofili B saknar ett protein som kallas faktor IX och som medverkar vid blodkoaguleringen.
Portuguese: A injeção pode ser administrada pelos doentes ou pelas pessoas que tratem deles, desde que tenham recebido formação adequada.
Swedish: Patienterna eller deras vårdgivare kan själva ge injektioner av BeneFIX om de har fått lämplig utbildning.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao BeneFIX, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BeneFIX finns i bipacksedeln.
Portuguese: Por que foi aprovado o BeneFIX?
Swedish: Varför har BeneFIX godkänts?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo BeneFIX durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har BeneFIX visat vid studierna?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o BeneFIX, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med BeneFIX finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: A dose a administrar é ajustada segundo a gravidade e a localização da hemorragia ou o tipo de cirurgia.
Swedish: Dosen justeras efter hur allvarlig blödningen är och var den uppträder, eller beroende på vilken typ av operation det är fråga om.
Portuguese: O resumo das características do medicamento contém informações pormenorizadas sobre como calcular as doses.
Swedish: Fullständiga uppgifter om hur dosen ska beräknas finns i produktresumén.
Portuguese: Qual é o risco associado ao BeneFIX?
Swedish: Vilka är riskerna med BeneFIX?
Portuguese: Em doentes tratados com medicamentos que contêm factor IX verificaram-se, por vezes, reações de hipersensibilidade (alérgicas) que podem por vezes ser graves.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska) som ibland är av allvarlig art har konstaterats hos patienter som behandlats med produkter innehållande faktor IX.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do BeneFIX, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för BeneFIX.
Portuguese: O que é o BeneFIX?
Swedish: Vad är BeneFIX?
Portuguese: Como se utiliza o BeneFIX?
Swedish: Hur används BeneFIX?
Portuguese: Está disponível sob a forma de um pó e solvente para reconstituição de uma solução injetável.
Swedish: Det är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Portuguese: O BeneFIX é administrado por perfusão lenta numa veia (normalmente até 4 ml por minuto) e não deve ser misturado com outras soluções para perfusão nem administrado com outro material que não o fornecido com o medicamento.
Swedish: BeneFIX ges som långsam injektion i en ven, vanligtvis med en hastighet på upp till 4 ml per minut.
Portuguese: Como foi estudado o BeneFIX?
Swedish: Hur har BeneFIX effekt undersökts?
Portuguese: 4 seringas pré-cheias
Swedish: 4 förfyllda sprutor
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Portuguese: Via subcutânea Caneta pré-cheia 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Swedish: Förfylld spruta 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (multipack)
Portuguese: A. Antes de começar
Swedish: A. Innan du börjar
Portuguese: Recomenda-se depois a utilização imediata.
Swedish: Därefter rekommenderas omedelbar användning.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 76%.
Swedish: Den absoluta biologiska tillgängligheten är 76 %.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de janeiro de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Portuguese: c Remissão define-se como DAS < 1,6.
Swedish: c Remission definieras som DAS < 1,6.
Portuguese: Este benefício manteve-se no 2.º ano deste estudo.
Swedish: Denna fördel kvarstod i år 2 av studien.
Portuguese: Puxar para abrir
Swedish: Dra för att öppna
Portuguese: 2616 LR Delft Países Baixos
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
Portuguese: Isto é importante para que seja mais fácil e confortável injetar o medicamento.
Swedish: Detta är viktigt för att det ska bli lättare och mer behagligt att injicera läkemedlet.
Portuguese: O material educativo do profissional de saúde deve contar os seguintes elementos-chave:
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonalen ska innehålla följande viktiga delar:
Portuguese: Limpo ou quase limpo definido por 0 ou 1 numa escala de 0 a 5.
Swedish: Klar eller nästan klar definieras som 0 eller 1 på en skala från 0 till 5.
Portuguese: A semivida é longa, de aproximadamente 70 horas.
Swedish: Halveringstiden är lång, ca 70 timmar.
Portuguese: • Dificuldade em engolir ou respirar
Swedish: • Svårigheter att svälja eller att andas.
Portuguese: As diferenças relativamente aos adultos, bem como outras considerações especiais são referidas nos parágrafos seguintes.
Swedish: Skillnader från vuxna och andra speciella överväganden diskuteras i följande stycken.
Portuguese: A duração média foi aproximadamente de 3 a 5 dias.
Swedish: Den genomsnittliga durationen för reaktionerna var cirka 3 till 5 dagar.
Portuguese: Esta aparência é normal para o Benepali.
Swedish: Detta utseende är normalt för Benepali.
Portuguese: Escolha um local bem iluminado, com uma superfície limpa, e reúna todo o equipamento de que necessita:
Swedish: Välj en väl upplyst, ren yta och ta fram allt material du behöver:
Portuguese: A osmolalidade da solução é de 325 ± 35 mOsm/kg.
Swedish: Lösningens osmolalitet är 325 ± 35 mOsm/kg.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos era linfomas.
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Portuguese: • Um dispositivo de demonstração sem agulha
Swedish: • Demonstrationsutrustning utan nål
Portuguese: Estudos a longo prazo para avaliação da segurança da associação estão ainda a decorrer.
Swedish: Det pågår långtidsstudier för att utvärdera kombinationens säkerhet.
Portuguese: • Ao esticar a pele, cria uma superfície firme.
Swedish: • Sträckning av huden skapar en fast yta.
Portuguese: Tenha sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Swedish: Ta alltid med den märkta ytterförpackningen av läkemedlet, även om den är tom.
Portuguese: Peça ao seu médico para registar abaixo as datas e os resultados do seu último rastreio de TB:
Swedish: Be läkaren anteckna datum och resultat för din senaste tbc-undersökning nedan:
Portuguese: ● Deverá ser avaliado em relação a tuberculose (TB).
Swedish: ● Du ska undersökas för tuberkulos (tbc).
Portuguese: Abrir
Swedish: Öppna
Portuguese: Ver secção 4.4 para informações relativas à vacinação.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för råd angående vaccinationer.
Portuguese: No entanto, deve-se ter precaução quando se tratam idosos e especial atenção no que respeita à ocorrência de infeções.
Swedish: Man bör dock iaktta försiktighet vid behandling av äldre och speciellt vara uppmärksam på förekomsten av infektioner.
Portuguese: n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Swedish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Portuguese: • Não utilize fontes de calor, tais como micro-ondas ou água quente, para aquecer o Benepali.
Swedish: • Använd inte värmekällor, som mikrovågsugn eller varmt vatten, för att värma upp Benepali.
Portuguese: Septicemia ou risco de septicemia.
Swedish: Sepsis eller risk för sepsis.
Portuguese: Para todas as indicações mencionadas acima, dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é normalmente atingida em 12 semanas de tratamento.
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
Portuguese: Resultados: ● Peça ao seu médico para indicar outros medicamentos que possam aumentar o risco de infeção.
Swedish: Resultat: ● Be läkaren skriva upp dina andra läkemedel som kan öka risken för infektion.
Portuguese: • O risco de infecções oportunistas e tuberculose (TB)
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
Portuguese: A posologia e administração são as mesmas que para os adultos dos 18-64 anos de idade.
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Portuguese: • Inchaço da face, garganta, mãos ou pés
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter.
Portuguese: Benepali deve ser apenas utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
Swedish: Benepali bör endast användas under graviditet om det är absolut nödvändigt.
Portuguese: Em adultos (com 18 ou mais anos de idade), Benepali pode ser utilizado para:
Swedish: Hos vuxna (18 år och äldre) kan Benepali användas för:
Portuguese: ● Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento ou no tratamento da criança.
Swedish: ● Visa det här kortet för alla läkare som är inblandade i din eller ditt barns behandling.
Portuguese: 79 (75%)a sPGA "limpo" ou "mínimo", n (%)
Swedish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
Portuguese: • Materiais informativos para partilhar com os doentes.
Swedish: • Instruktionsmaterial att dela ut till patienterna
Portuguese: Em geral, estes anticorpos têm sido não neutralizantes e são geralmente transitórios.
Swedish: Dessa antikroppar har i allmänhet varit icke neutraliserande och tillfälliga.
Portuguese: As respostas observadas durante o período aberto do estudo foram semelhantes às observadas no período de dupla ocultação.
Swedish: Den respons som observerades under den öppna perioden av studien var liknande den som sågs under den dubbelblinda perioden.
Portuguese: Foram também notificadas reações graves hematológicas, neurológicas e autoimunes.
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har även rapporterats.
Portuguese: Se não compreender esta informação, peça ao seu médico para lhe explicar.
Swedish: Om du inte förstår den här informationen, be läkaren förklara den för dig.
Portuguese: Após o segundo estalido, conte devagar até 15 para se certificar de que a injeção foi concluída.
Swedish: Efter det andra klickljudet räknar du långsamt till 15 för att säkerställa att injektionen är avslutad.
Portuguese: O Benepali pode também ser receitado para o tratamento das seguintes doenças em crianças e adolescentes:
Swedish: Benepali används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Portuguese: Como consequência, a escolha da terapêutica intermitente ou contínua deverá basear-se no julgamento do médico e necessidades individuais do doente.
Swedish: Därför ska valet av tillfällig eller kontinuerlig behandling baseras på läkerens bedömning och på den enskilde patientens behov.
Portuguese: • Guia de ensino para facilitar a formação dos doentes na utilização segura da caneta précheia/seringa pré-cheia
Swedish: • Undervisningsguide för att underlätta utbildning av patienterna i säker användning av den förfyllda pennan/förfyllda sprutorna
Portuguese: • Infeções/acompanhamento: Informe o seu médico de qualquer viagem recente fora da Europa.
Swedish: • Infektioner/uppföljning: Tala om för din läkare om du nyligen varit på resa utanför Europa.
Portuguese: Os dados obtidos durante 2 anos não revelaram novos dados de segurança.
Swedish: 2-årsdata visade inga nya säkerhetsfynd.
Portuguese: A proteção da agulha irá cobrir totalmente a agulha.
Swedish: Nålskyddet kommer att täcka nålen helt.
Portuguese: O Benepali é um medicamento obtido a partir de duas proteínas humanas.
Swedish: Benepali är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Portuguese: O etanercept é eliminado lentamente do organismo.
Swedish: Etanercept utsöndras långsamt ur kroppen.
Portuguese: Estes efeitos secundários são raros ou pouco frequentes, mas são situações graves (algumas das quais podem raramente ser fatais).
Swedish: Detta är sällsynta eller mindre vanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Portuguese: Outros medicamentos e Benepali
Swedish: Andra läkemedel och Benepali
Portuguese: Não há diferenças farmacocinéticas aparentes entre o género masculino e feminino.
Swedish: Det föreligger ingen märkbar farmakokinetisk skillnad mellan män och kvinnor.
Portuguese: Recomendase a realização de exames periódicos da pele, a todos os doentes, particularmente aqueles com fatores de risco para cancro da pele.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Portuguese: Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: Este componente Fc contém as regiões de charneira CH2 e CH3 mas não a região CH1 da IgG1.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2- och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgG1.
Portuguese: As reações no local de injeção ocorreram habitualmente no primeiro mês.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället uppträdde vanligen under den första månaden.
Portuguese: Não misturar a solução de Benepali com qualquer outro medicamento.
Swedish: Blanda inte Benepali-lösningen med någon annan medicin.
Portuguese: O médico fornecer-lhe-á instruções detalhadas para preparar e medir a dose adequada.
Swedish: Läkaren kommer att förse dig med detaljerade instruktioner för beredning och uppmätning av den korrekta dosen.
Portuguese: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Dinamarca
Swedish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danmark
Portuguese: ● Tenha este cartão sempre consigo até 2 meses após a última dose de Benepali, uma vez que poderão ocorrer efeitos secundários após a última dose de Benepali.
Swedish: ● Spara detta kort i två månader efter att du fått den sista dosen Benepali eftersom biverkningar kan uppträda efter den sista dosen Benepali.
Portuguese: O tratamento com Benepali deverá manter-se até ser alcançada a remissão, até 24 semanas.
Swedish: Behandling med Benepali ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Portuguese: Não existem informações se a utilização de Benepali tem efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Det finns ingen information om att användningen av Benepali påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: A lista de reações adversas seguinte baseia-se na experiência obtida nos ensaios clínicos em adultos e na experiência pós-comercialização.
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar på vuxna och rapportering efter marknadsföring.
Portuguese: Média (EP) anual de alteração na pontuação total de Sharp inicial Tempo
Swedish: Genomsnittlig (SE) årlig förändring från studiestart av total sharp score Tid
Portuguese: A TSS modificada, aos 12 meses, é apresentada na Tabela abaixo.
Swedish: Modifierad TSS vid 12 månader finns presenterat i tabellen nedan.
Portuguese: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, República da Coreia
Swedish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiken Korea
Portuguese: • Não recicle.
Swedish: • Får inte återvinnas.
Portuguese: Uma melhoria significativa foi também observada na ASAS remissão parcial e BASDAI 50.
Swedish: En signifikant förbättring observerades även för partiell remission enligt ASAS och BASDAI 50.
Portuguese: O perfil de segurança foi consistente com o observado em outros estudos da AIJ.
Swedish: Säkerhetsprofilen stämde överens med den som observerats i andra JIA-studier.
Portuguese: O impacto clínico deste facto é desconhecido, no entanto os bebés podem estar expostos a um maior risco de infeção.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd, men dessa spädbarn kan ha ökad infektionsrisk.
Portuguese: As melhorias na função física e na qualidade de vida relacionada com a saúde foram também mantidas durante os 2 anos de terapêutica.
Swedish: Förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion bibehölls också under 2 års behandling.
Portuguese: A administração de vacinas vivas a bebés nas 16 semanas após a última dose de Benepali administrada à mãe não é geralmente recomendada.
Swedish: Administrering av levande vaccin till spädbarn inom 16 veckor efter moderns sista dos Benepali rekommenderas generellt inte.
Portuguese: Estas reações foram geralmente transitórias e não recorreram com o tratamento.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis övergående och återkom inte efter behandling.
Portuguese: B. Passos da injeção Passo 1:
Swedish: B. Beskrivning av injektionen Steg 1:
Portuguese: ASAS remissão parcial
Swedish: ASAS partiell remission
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir se os benefícios do tratamento superam os potenciais riscos para o seu bebé.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om nyttan med behandlingen uppväger den potentiella risken för ditt barn.