FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane dotyczące ciąż z pierwszych dwóch cykli FTET w badaniach ENGAGE i PURSUE podsumowano poniżej w Tabeli 3.
Estonian: Uuringute ENGAGE ja PURSUE kahes esimeses FTET tsüklis tekkinud raseduse tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 3 allpool.
Polish: U pacjentek szczególną uwagę należy zwrócić na niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy, hiperprolaktynemię oraz guzy przysadki lub podwzgórza i, w razie konieczności, zastosować właściwe leczenie.
Estonian: Eeskätt tuleb naist hinnata hüpotüreoidismi, neerupealise koore puudulikkuse, hüperprolaktineemia ja hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvajate suhtes ning manustada spetsiaalset ravi.
Polish: Skręt jajnika, ból przydatków macicy, przedwczesna owulacja, ból piersi
Estonian: Munasarja keerdumus, valu emakamanustes, enneaegne ovulatsioon, valu rinnanäärmetes
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez okres nie dłuższy niż 1 miesiąc.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C, kuid mitte kauem kui 1 kuu jooksul.
Polish: W rzadkich przypadkach przebieg OHSS może być powikłany wystąpieniem zakrzepów żylnych lub tętniczych.
Estonian: Harvadel juhtudel võib seoses OHSS-iga tekkida venoosne või arteriaalne trombemboolia.
Polish: Zgłaszano również przypadki OHSS z towarzyszącymi przemijającymi nieprawidłowościami parametrów czynności wątroby świadczącymi o zaburzeniach czynności wątroby i z obecnością lub bez zmian morfologicznych w bioptatach wątroby.
Estonian: Seoses OHSS-iga on teatatud ka mööduvatest kõrvalekalletest maksafunktsiooni analüüsides, mis viitavad maksafunktsiooni häiretele koos morfoloogiliste muutustega või ilma nendeta maksabiopsias.
Polish: Strzykawka jest wyposażona w automatyczny system bezpieczeństwa zapobiegający przypadkowemu ukłuciu igłą po użyciu, dostarczany wraz ze sterylną igłą do wstrzykiwań.
Estonian: Süstal on varustatud automaatse ohutussüsteemiga, et hoida ära nõelatorgetest tingitud vigastusi pärast kasutamist ja see on pakendis koos steriilse süstlanõelaga.
Polish: Powikłania ciąży
Estonian: Raseduse tüsistused
Polish: Elonva a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Elonva
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym dawkę leku Elonva ustala się na podstawie masy ciała i wieku.
Estonian: Reproduktiivses eas naiste ravimisel põhineb Elonva annus kehakaalul ja vanusel.
Polish: Stosowanie leku Elonva powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
Estonian: Ravi Elonvaga peab toimuma sellise arsti järelevalve all, kellel on kogemusi viljakusprobleemide ravis.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC przez okres nie dłuższy niż jeden miesiąc.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C, kuid mitte kauem kui ühe kuu jooksul.
Polish: - Pojedyncza dawka 100 mikrogramów jest zalecana dla kobiet w wieku 36 lat lub młodszych, o masie ciała mniejszej lub równej 60 kilogramów.
Estonian: - Ühekordne 100-mikrogrammine annus on soovitatav naistele, kes kaaluvad 60 kilogrammi või vähem ja on 36-aastased või nooremad.
Polish: Nie udowodniono, czy leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko wystąpienia tych nowotworów u kobiet niepłodnych.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud, kas ravi gonadotropiinidega suurendab viljatutel naistel nende kasvajate tekkeriski või mitte.
Polish: Produkt leczniczy Elonva może powodować fałszywie dodatni wynik testu ciążowego na podstawie stężenia hCG, jeśli test zostanie przeprowadzony podczas stymulacji jajników u kobiet biorących udział w programie technik wspomaganego rozrodu (ART).
Estonian: Elonva võib põhjustada hCG-rasedustesti valepositiivse tulemuse, kui test tehakse kunstliku viljastamise tsükli munasarjastimulatsiooni perioodil.
Polish: Do klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkiego OHSS należą duże torbiele jajników, ostry ból brzucha, płyn w otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w opłucnej, duszność, skąpomocz, nieprawidłowości hematologiczne oraz zwiększenie masy ciała.
Estonian: Raske OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on suured munasarja tsüstid, äge kõhuvalu, astsiit, pleura efusioon, hüdrotooraks, düspnoe, oliguuria, hematoloogilised häired ja kehakaalu suurenemine.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Elonva lub recFSH W przypadku podejrzenia, że zastosowano większą niż zalecana dawkę leku Elonva lub recFSH należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te kasutate Elonvat või (r)FSH-d rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et te olete kasutanud liiga palju Elonvat või (r)FSH-d, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Polish: Ze względu na fakt, iż tempo eliminacji koryfolitropiny alfa u pacjentek z niewydolnością nerek może być zmniejszone, nie zaleca się stosowania produktu Elonva u tych kobiet (patrz punkty 4.4 oraz 5.2).
Estonian: Kuna alfakorifollitropiini eritumise määr võib neerupuudulikkusega patsientidel olla vähenenud, ei ole nendel naistel soovitatav Elonvat kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Polish: Tak jak w przypadku podawania innych gonadotropin, podczas stosowania leku Elonva w rzadkich przypadkach obserwowano odrywanie się zakrzepów powstających wewnątrz naczynia krwionośnego i ich przemieszczanie za pośrednictwem krwiobiegu, co prowadziło do blokowania innych naczyń krwionośnych (choroba zakrzepowo-zatorowa).
Estonian: Harvadel juhtudel on Elonva, nagu ka teiste gonadotropiinide, raviga seostatud verehüüvete (trombide) teket ühes veresoones, millest need eralduvad ja liiguvad vereringesse ummistamaks teist veresoont (trombemboolia).
Polish: Metabolizm wątrobowy przyczynia się w nieznacznym stopniu do wydalania koryfolitropiny alfa.
Estonian: Maksas toimuv metabolism mõjutab vähesel määral alfakorifollitropiini eritumist.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe łagodnego i umiarkowanego OHSS obejmują ból brzucha, nudności, biegunkę, łagodne lub umiarkowane powiększenie jajników oraz torbiele jajników.
Estonian: Kerge ja mõõduka OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, kerge kuni mõõdukas munasarjade suurenemine ja munasarjade tsüstid.
Polish: n N % n N % n N % n N %
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ n N % n N % n N % n N %
Polish: ): o jeśli u pacjentki rozpoznano zespół policystycznych (wielotorbielowatych) jajników (ang. polycystic ovarian syndrome - PCOS) o jeśli u pacjentki stwierdzono zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) o jeśli pacjentka przechodziła już wcześniej cykl leczenia z kontrolowaną stymulacją jajników, w wyniku którego doszło do wytworzenia więcej niż 30 pęcherzyków jajnikowych o średnicy 11 mm lub większej o jeśli u pacjentki wyjściowa liczba pęcherzyków antralnych (liczba małych pęcherzyków obecnych w jajnikach na początku cyklu menstruacyjnego) jest większa niż 20
Estonian: o kui te olete eelnevalt saanud munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ravikuuri, mille tulemusel kasvas enam kui 30 folliikulit 11 mm suuruseks või suuremaks; o kui teie algne antraalsete folliikulite arv (väikeste folliikulite arv, mis on teie munasarjades menstruaaltsükli alguses) on suurem kui 20.
Polish: Lek Elonva musi zostać wstrzyknięty pod skórę w fałd skórny (powstały po uchwyceniu skóry kciukiem i palcem wskazującym), najlepiej tuż poniżej pępka.
Estonian: Süste tuleb teha nahavolti (mille te võtate oma pöidla ja nimetissõrme vahele), eelistatavalt vahetult naba all.
Polish: Produkt Elonva może powodować zawroty głowy.
Estonian: Elonva võib põhjustada pearinglust.
Polish:  Nowotwory jajników, piersi, macicy, przysadki lub podwzgórza.
Estonian:  Munasarja, rinnanäärme, emaka, hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvajad.
Polish: Zakrzepy krwi mogą wiązać się z poważnymi schorzeniami, takimi jak: - zatory w płucach (zatorowość płucna) - udar mózgu - zawał serca - zmiany w naczyniach krwionośnych (zakrzepowe zapalenie żył) - zablokowanie przepływu krwi (zakrzepica żył głębokich), w wyniku którego może dojść do utraty kończyny górnej lub dolnej.
Estonian: Verehüübed võivad põhjustada tõsiseid meditsiinilisi seisundeid, nagu - ummistus kopsudes (kopsuembol); - insult; - südameinfarkt; - veresoonega seotud haigusseisundid (tromboflebiit); - puudulik vereringe (süvaveeni tromboos), mille tulemuseks võib olla käe või jala kaotamine.
Polish: Mimo braku danych dotyczących stosowania produktu u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, jest mało prawdopodobne, by nieprawidłowa czynność tego narządu miała wpływ na eliminację koryfolitropiny alfa (patrz punkt 5.2).
Estonian: Kuigi andmeid maksakahjustusega patsientide kohta ei ole saadaval, ei mõjuta maksakahjustus tõenäoliselt alfakorifollitropiini eritumist (vt lõik 5.2).
Polish: Umieścić ampułkostrzykawkę skierowaną ku górze między palcem wskazującym aśrodkowym.
Estonian:  Nüüd võtke süstal nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele suunaga üles.
Polish: Nie zaleca się stosowania w skojarzeniu z agonistą GnRH
Estonian: Ei ole soovitatav GnRH agonistiga protokolli korral
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy powiadomić lekarza: - jeśli u pacjentki kiedykolwiek stwiedzono zespół hiperstymulacji janików (OHSS), - jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, - jeśli u pacjentki kiedykolwiek wykonywano operację w obrębie jamy brzusznej, - jeśli u pacjentki stwierdzono kiedykolwiek skręt jajnika, - jeśli u pacjentki obecnie lub w przeszłości stwierdzono torbiele jajnika lub jajników.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist teavitage oma arsti: - kui teil on kunagi olnud munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, - kui te olete rase või arvate end olevat rase, - kui teile on kunagi tehtud kõhupiirkonna operatsioon, - kui teil on kunagi olnud munasarja keerdumine, - kui teil on käesolevalt või on kunagi olnud tsüstid munasarja(de)s.
Polish: Lek Elonva dostępny jest w dwóch dawkach: 100 mikrogramów oraz 150 mikrogramów roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Elonva on saadaval kahe tugevusena: 100-mikrogrammise ja 150-mikrogrammise süstelahusena.
Polish: Lek Elonva jest dostępny w ampułkostrzykawkach z automatycznym systemem bezpieczeństwa zapobiegającym przypadkowemu ukłuciu igłą po użyciu.
Estonian: Elonva on eeltäidetud süstlites, millel on automaatne ohutussüsteem nõelatorgetest tingitud vigastuste ennetamiseks pärast kasutamist.
Polish: - Pojedyncza dawka 150 mikrogramów jest zalecana dla kobiet: - o masie ciała większej niż 60 kilogramów, niezależnie od wieku.
Estonian: - Ühekordne 150-mikrogrammine annus on soovitatav naistele: kes kaaluvad rohkem kui 60 kilogrammi, hoolimata vanusest; kes kaaluvad 50 kilogrammi või rohkem ja on vanemad kui 36-aastased.
Polish: Nie badano 150 mikrogramów 150 mikrogramów
Estonian: 150 mikrogrammi 150 mikrogrammi
Polish: Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 kobiet) - Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) - Ból w obrębie miednicy - Nudności - Ból głowy - Dyskomfort w obrębie miednicy - Tkliwość piersi - Zmęczenie (znużenie)
Estonian: Sage (võib puudutada kuni 1 naist 10-st) - Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom - Valu vaagna piirkonnas - Iiveldus - Peavalu - Ebamugavustunne vaagna piirkonnas - Rindade hellus - Väsimus
Polish: Wzdęcie brzucha, wymioty, biegunka, zaparcia
Estonian: Kõhupuhitus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Elonva należy omówić to z lekarzem.
Estonian: Enne Elonva kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Polish: W trzech randomizowanych badaniach klinicznych z zastosowaniem podwójnie ślepej próby porównywano leczenie z zastosowaniem pojedynczego podskórnego wstrzyknięcia produktu Elonva w dawce 100 mikrogramów (badanie ENSURE) lub 150 mikrogramów (badania ENGAGE i PURSUE) przez pierwsze siedem dni kontrolowanej stymulacji jajników (ang.
Estonian: Kolmes randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus võrreldi ravi Elonva 100 mikrogrammi (uuring ENSURE) või 150 mikrogrammi (uuringud ENGAGE ja PURSUE) ühekordse subkutaanse süstega COS-i esimese seitsme päeva jooksul rFSH raviga ööpäevases annuses vastavalt 150, 200 või 300 RÜ.
Polish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandia
Estonian: N. V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Polish: W przypadku pominięcia wstrzyknięcia leku Elonva w dniu, w którym należało podać lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui te unustate Elonvat õigel päeval süstida, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Polish: Liczba pozyskanych komórek jajowych
Estonian: Tagasi saadud ootsüütide arv
Polish: Elementy ampułkostrzykawki leku Elonva z igłą
Estonian: Elonva süstla ja nõela koostisosad
Polish: Nakręcić na ampułkostrzykawkę osłonkę igły (wraz z igłą) zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Estonian:  Keerake nõelakate (mille sees on nõel) päripäeva süstla külge.
Polish: Dawka dobowa recFSH może zależeć od odpowiedzi jajników.
Estonian: (r)FSH ööpäevane annus võib sõltuda munasarjade reaktsioonist.
Polish: Badaniem kontrolnym FTET dla badania ENGAGE objęto kobiety, które miały przynajmniej jeden rozmrożony zarodek do wykorzystania maksymalnie w ciągu jednego roku po zamrożeniu.
Estonian: Uuringu ENGAGE jätku-uuringus FTET osalesid naised, kelle puhul sulatati kasutamiseks üles vähemalt üks embrüo kuni vähemalt üks aasta pärast krüosäilitamist.
Polish: Leczenie hormonami gonadotropowymi, takimi jak lek Elonva, może powodować zespół hiperstymulacji jajników (OHSS).
Estonian: Ravi gonadotroopsete hormoonidega nagu Elonva võib põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi.
Polish: Przestrzeganie zalecanej dawki produktu Elonva i schematu leczenia oraz dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników jest ważne, aby zmniejszyć ryzyko OHSS.
Estonian: OHSS-i riski vähendamiseks on oluline Elonva soovitatavatest annustest ja raviskeemist kinni pidada ning munasarjade reaktsiooni hoolikalt jälgida.
Polish:  Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę.
Estonian:  Rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid.
Polish: Jak wygląda lek Elonva i co zawiera opakowanie Elonva to klarowny i bezbarwny wodny roztwór do wstrzykiwań (do wstrzykiwań) w ampułkostrzykawce z automatycznym systemem bezpieczeństwa zapobiegającym ukłuciu igłą po użyciu.
Estonian: Elonva on selge ja värvitu vesilahus, mis on süstelahusena (süstevedelik) süstlis, mis on varustatud automaatse ohutussüsteemiga, et ära hoida nõelatorgetest tingitud vigastusi pärast kasutamist.
Polish: Test ciążowy wykonany podczas leczenia niepłodności lekiem Elonva może błędnie wskazywać, że pacjentka jest w ciąży.
Estonian: Kui teete rasedustesti sel ajal, kui saate viljatusravi Elonva'ga, siis võib test ekslikult näidata, nagu te oleksite rase.
Polish: Zakrzepy krwi (zakrzepica)
Estonian: Verehüüve (tromboos)
Polish: Krwiak w miejscu podania, ból w miejscu podania, drażliwość
Estonian: Süstekoha hematoom, valu süstekohas, ärrituvus
Polish: Lek Elonva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Estonian: Kasutage Elonvat alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Polish: o Jeśli w poprzednim cyklu kontrolowanej stymulacji jajników doszło do wytworzenia więcej niż 30 pęcherzyków o średnicy  11 mm w badaniu USG.
Estonian: o Eelnev COS tsükkel, mille tulemusel tekkis enam kui 30 folliikulit suuruses ≥ 11 mm mõõdetuna ultraheliuuringul.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w ocenie skuteczności w badaniu PURSUE był wskaźnik żywych ciąż zdefiniowany jako odsetek pacjentek, u których stwierdzono obecność przynajmniej jednego płodu z widoczną akcją serca, oceniany po upływie 5 do 6 tygodni od transferu zarodka.
Estonian: Uuringus PURSUE oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja elujõuliste raseduste määr, mida defineeriti kui osalejate protsenti, kellel oli südametegevusega vähemalt üks loode, hinnatuna 5...6 nädalat pärast embrüo siirdamist.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli: - u pacjentki rozpoznano już podwyższone ryzyko zakrzepicy - stwierdzono występowanie zakrzepicy w wywiadzie rodzinnym lub u pacjentki - pacjentka ma znaczną nadwagę.
Estonian: Palun rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstiga, eriti juhul: - kui te juba teate, et teil on suurenenud tromboosi risk; - kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kunagi olnud tromboos; - kui te olete tugevalt ülekaaluline.
Polish: PURSUE (35-42 lata) (masa ciała większa lub równa 50 kg)
Estonian: PURSUE (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
Polish: Zastosowanie produktu Elonva u dzieci nie wchodzi w zakres zarejestrowanych wskazań.
Estonian: Puudub Elonva asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
Polish: OHSS, ból w obrębie miednicy, dyskomfort w obrębie miednicy, tkliwość piersi
Estonian: OHSS, valu vaagna piirkonnas, ebamugavustunne vaagna piirkonnas, rindade hellus
Polish: Elonva 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań Elonva 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań
Estonian: Elonva 100 mikrogrammi süstelahus Elonva 150 mikrogrammi süstelahus
Polish: ENSURE (18-36 lat) (masa ciała mniejsza lub równa 60 kg)
Estonian: ENSURE (vanus 18...36 aastat) (kehakaal 60 kg või väiksem)
Polish: Skręt jajnika to stan, w którym dochodzi do skręcenia szypuły jajnika, co może doprowadzić do odcięcia dopływu krwi do jajnika.
Estonian: Munasarja keerdumine võib põhjustada munasarja verevarustuse katkemist.
Polish: Ciąża ze świeżych cykli w badaniach ENGAGE i PURSUE
Estonian: Uuringute ENGAGE ja PURSUE uutes tsüklites tekkinud rasedus
Polish: W badaniu ENSURE, 396 zdrowych, prawidłowo jajeczkujących kobiet w wieku od 18 do 36 lat i masie ciała mniejszej lub równej 60 kg poddano jednemu cyklowi leczenia produktem Elonva w dawce 100 mikrogramów z zahamowaniem czynności przysadki za pomocą antagonisty GnRH w ramach leczenia z zastosowaniem programu wspomaganego rozrodu (ang. ART).
Estonian: Uuringus ENSURE osales 396 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga 60 kg või vähem, kes said raviks ühe tsükli 100 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Polish: Lek Elonva powoduje wzrost i rozwój (dojrzewanie) kilku pęcherzyków jajnikowych jednocześnie poprzez kontrolowaną stymulację jajników.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni kaudu põhjustab Elonva mitme folliikuli kasvamist ja arengut korraga.
Polish: W badaniu ENGAGE wykazano nie mniejszą skuteczność (ang. non-inferiority) produktu Elonva i recFSH w zakresie wskaźnika ciąż w toku, zdefiniowanego, jako obecność przynajmniej jednego płodu z widoczną akcją serca ocenioną po upływie przynajmniej 10 tygodni od transferu zarodka.
Estonian: Uuringus ENGAGE demonstreeriti mittehalvemust käimasolevate raseduste määra järgi Elonva ja rFSH vahel, kus käimasolevate raseduste määra defineeriti kui südametegevusega vähemalt ühe loote olemasolu, hinnatuna vähemalt 10 nädalat pärast embrüo siirdamist.
Polish: Wrodzone wady rozwojowe
Estonian: Kaasasündinud väärarendid
Polish: Produkt Elonva należy podawać w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego, najlepiej w ścianę brzucha, we wczesnej fazie folikularnej cyklu miesiączkowego.
Estonian: Elonvat tuleb manustada menstruaaltsükli varajase follikulaarfaasi ajal ühekordse subkutaanse süstena, eelistatult kõhuseina.
Polish: W badaniu PURSUE wykazano nie mniejszą skuteczność (ang. non-inferiority) produktu Elonva i recFSH w zakresie wskaźnika żywych ciąż zdefiniowanego, jako odsetek pacjentek, u których stwierdzono obecność przynajmniej jednego płodu z widoczną akcją serca ocenioną po upływie przynajmniej 5 do 6 tygodni od transferu zarodka.
Estonian: Uuringus PURSUE demonstreeriti mittehalvemust elujõuliste raseduste määra järgi Elonva ja rFSH vahel, kus elujõuliste raseduste määra defineeriti kui osalejate protsenti, kellel oli südametegevusega vähemalt üks loode, hinnatuna 5...6 nädalat pärast embrüo siirdamist.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne koryfolitropiny alfa oceniono po podskórnym podaniu u kobiet poddanych cyklowi kontrolowanej stymulacji jajników (ang.
Estonian: Alfakorifollitropiini farmakokineetilisi näitajaid hinnati pärast ravimi subkutaanset manustamist naistele COS-i ravitsükli ajal.
Polish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 BH Oss Holandia
Estonian: Box 20, 5340 BH Oss Holland
Polish: Nie należy wstrzykiwać leku Elonva bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Estonian: Ärge süstige Elonvat ilma et oleksite oma arstiga nõu pidanud.
Polish: OSTROŻNIE naciskać tłok do momentu pełnego wciśnięcia iprzytrzymać tłok we wciśniętej pozycji.
Estonian:  Suruge ETTEVAATLIKULT kolvile, kuni see enam edasi ei liigu ja hoidke kolbi all.
Polish: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi w ocenie skuteczności był wskaźnik ciąż w toku i liczba pozyskanych komórek jajowych.
Estonian: Esmased efektiivsuse kaastulemusnäitajad olid käimasolevate raseduste määr ja tagasi saadud ootsüütide arv.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elonva
Estonian: Mida on vaja teada enne Elonva kasutamist
Polish: Podczas leczenia, lek Elonva jest podawany w skojarzeniu z lekiem zapobiegającym zbyt wczesnemu uwolnieniu komórek jajowych przez jajniki (tzw. antagonista GnRH).
Estonian: Selle ravi ajal kasutatakse Elonvat kombinatsioonis ravimiga (nn GnRH antagonist), selleks et hoida ära liiga varast munaraku vabanemist munasarjast.
Polish: Trzymać ampułkostrzykawkę skierowaną ku górze.
Estonian:  Hoidke süstalt suunaga üles.
Polish: Świeże cykle w badaniu PURSUE (35-42 lata) (masa ciała większa lub równa 50 kg)
Estonian: PURSUE uued tsüklid (vanus 35...42 aastat) (kehakaal 50 kg või üle selle)
Polish: Przytrzymać ampułkostrzykawkę z szarą zakrętką skierowaną ku górze.
Estonian:  Hoidke süstalt nii, et hall kork on suunaga üles.
Polish: Elonva 150 µg recFSH 200 j.m.
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 200 RÜ
Polish: Guzy jajnika i innych narządów układu rozrodczego Zgłaszano przypadki rozwoju guzów jajnika i innych narządów układu rozrodczego u kobiet leczonych z powodu niepłodności.
Estonian: Viljatusravi saanud naistel on teatatud munasarja ja teiste reproduktiivsüsteemi kasvajate esinemisest.
Polish: W przypadku nieumyślnej ekspozycji na produkt Elonva podczas ciąży, dane kliniczne są niewystarczające do wykluczenia niekorzystnego wpływu na ciążę.
Estonian: Kliinilised andmed ei ole piisavad, et välistada kõrvaltoimeid rasedusele, juhul kui Elonvat manustatakse raseduse ajal tahtmatult.
Polish: Co to jest lek Elonva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elonva Jak stosować lek Elonva
Estonian: Mis ravim on Elonva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Elonva kasutamist Kuidas Elonvat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Elonvat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: W badaniu ENGAGE, 1506 zdrowych, prawidłowo jajeczkujących kobiet w wieku od 18 do 36 lat i masie ciała wynoszącej więcej niż 60 kg i mniejszej lub równej 90 kg poddano jednemu cyklowi leczenia produktem Elonva w dawce 150 mikrogramów z zahamowaniem czynności przysadki za pomocą antagonisty GnRH w ramach leczenia z zastosowaniem programu wspomaganego rozrodu (ang. ART).
Estonian: Uuringus ENGAGE osales 1506 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 18...36 aastat kehakaaluga üle 60 kg ja kuni 90 kg (kaasa arvatud), kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Polish: W badaniu PURSUE, 1390 zdrowych, prawidłowo jajeczkujących kobiet w wieku od 35 do 42 lat i masie ciała większej lub równej 50 kg poddano jednemu cyklowi leczenia produktem Elonva w dawce 150 mikrogramów z zahamowaniem czynności przysadki za pomocą antagonisty GnRH w ramach leczenia z zastosowaniem programu wspomaganego rozrodu (ang. ART).
Estonian: Uuringus PURSUE osales 1390 tervet normaalsete ovulatoorsete tsüklitega naist vanuses 35...42 aastat kehakaaluga 50 kg ja üle selle, kes said raviks ühe tsükli 150 mikrogrammi Elonvaga ja hüpofüüsi pärssimiseks GnRH antagonisti osana ART programmist.
Polish: Elonva 150 µg recFSH 300 j.m.
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ
Polish: We wszystkich trzech badaniach podawanie jednego wstrzyknięcia produktu Elonva, 100 lub 150 mikrogramów przez 7 pierwszych dni kontrolowanej stymulacji jajników (ang.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli pärast Elonva ühekordset 100- või 150-mikrogrammist süstet COS-i esimese seitsme päeva jooksul tagasi saadud ootsüütide arv suurem kui iga päev manustatud rFSH-ga.
Polish: Zgłaszano również zagnieżdżenie zarodka poza jamą macicy (tzw. ciąża pozamaciczna) oraz ciąże mnogie.
Estonian: Teatatud on ka emakavälisest (ektoopilisest) rasedusest ja mitmikrasedustest.