FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de inmunogenicidad obtenidos en ensayos clínicos tres semanas después de la administración de una vacuna adyuvada con AS03 que contiene HA de H1N1 fabricada empleando un proceso diferente, sugieren que una única dosis puede ser suficiente.
Portuguese: Os dados de imunogenicidade obtidos três semanas após a administração de uma vacina com o adjuvante AS03 contendo HA de H1N1v fabricada através de um processo diferente em ensaios clínicos sugerem que uma dose única poderá ser suficiente.
Spanish: (datos inmunológicos, síntomas solicitados y no solicitados,
Portuguese: - relatório abreviado após a dose 3 (dados imunológicos, sintomas solicitados e não solicitados e RA graves)
Spanish: Suspensión de antígeno para Arepanrix Vacuna antigripal pandémica Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A) Vía intramuscular
Portuguese: Suspensão de antigénio para Arepanrix Vacina contra a pandemia de gripe Estirpe tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A) I.M.
Spanish: En un ensayo clínico que evaluó la reactogenicidad en niños de 10 a 17 años que recibieron dos dosis de 0,5 ml de una vacuna adyuvada con AS03 que contiene HA de H1N1 fabricada empleando un proceso diferente (con 21 días de diferencia entre dosis), no se observó aumento de la reactogenicidad después de la segunda dosis en comparación con la primera.
Portuguese: Num ensaio clínico que avaliou a reactogenicidade em crianças dos 10 aos 17 anos de idade que receberam duas doses de 0,5 ml (com um intervalo de 21 dias) de uma vacina com o adjuvante AS03 contendo HA de H1N1v fabricada através de um processo diferente, não foi observado um aumento da reactogenicidade após a segunda dose, comparativamente com a primeira dose.
Spanish: Virus de la gripe fraccionados, inactivados, que contienen antígeno equivalente a: Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A)
Portuguese: Vírus influenza fragmentado inactivado, contendo antigénio* equivalente a: Estirpe tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)
Spanish: Ambas contienen el mismo adyuvante.
Portuguese: Contêm ambas o mesmo adjuvante.
Spanish: Las pandemias pueden afectar a la mayoría de los países y regiones del mundo.
Portuguese: Uma pandemia pode afectar a maioria dos países e das regiões em todo o mundo.
Spanish: Puede administrarse una segunda dosis después de un intervalo de tres semanas como mínimo, especialmente en los niños de seis meses a nueve años de edad.
Portuguese: É possível a administração de uma segunda dose após um intervalo de pelo menos três semanas, sobretudo no caso das crianças com idades compreendidas entre os seis meses e os nove anos.
Spanish: Ahora bien, puede que sea conveniente administrarla a estos pacientes durante una pandemia, siempre que se disponga de medios de reanimación.
Portuguese: Porém, poderá revelar-se apropriada a administração da vacina a estes doentes durante uma pandemia, desde que se encontrem disponíveis meios de reanimação.
Spanish: El virus ha sido previamente inactivado para que no produzca ninguna enfermedad.
Portuguese: O vírus foi primeiro inactivado, de modo a não causar nenhuma doença.
Spanish: Cada año, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará la nueva información disponible y actualizará cuando proceda el presente resumen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos procederá, anualmente, à análise das novas informações eventualmente disponíveis e, se for caso disso, à actualização do presente resumo.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2010.
Spanish: De este modo, mejorará la protección contra la enfermedad causada por el virus.
Portuguese: Este facto ajuda a proteger contra a doença provocada pelo vírus.
Spanish: Debe utilizarse únicamente en la pandemia de gripe A (H1N1) declarada oficialmente por la Organización Mundial de la Salud el 11 de junio de 2009.
Portuguese: Só deve ser utilizado para a pandemia da gripe influenza A (H1N1) que foi declarada oficialmente pela Organização Mundial de Saúde a 11 de Junho de 2009.
Spanish: Esta vacuna sólo podrá dispensarse con receta médica.
Portuguese: A vacina só pode ser obtida mediante receita médica.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse al virus.
Portuguese: O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto de novo ao vírus.
Spanish: Arepanrix se administra de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Portuguese: O Arepanrix é administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Spanish: De acuerdo con los criterios establecidos por el CHMP, se demostró que la vacuna confirió un nivel adecuado de protección.
Portuguese: Em consonância com os critérios estipulados pelo CHMP, isto demonstrou que a vacina conferiu um nível de protecção adequado.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Spanish: El porcentaje de sujetos que tenían una cantidad de anticuerpos en la sangre suficientemente elevada para neutralizar el virus H1N1 (tasa de seroprotección) fue del 100%.
Portuguese: A percentagem de indivíduos com um nível de anticorpos no sangue suficientemente alto para neutralizar o vírus H1N1 (taxa de seroprotecção) ascendeu a 100 %.
Spanish: El CHMP señaló que Arepanrix ya se había comercializado en Canadá y se había utilizado para vacunar a más de 5 millones de personas, sin que se observaran problemas de seguridad.
Portuguese: O CHMP constatou que o Arepanrix já fora comercializado no Canadá e utilizado para vacinar mais de 5 milhões de pessoas sem quaisquer preocupações em termos de segurança.
Spanish: Contiene fragmentos de virus de la gripe que han sido inactivados (destruidos).
Portuguese: Contém fragmentos de vírus de influenza (gripe) que foram inactivados (mortos).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Arepanrix (observados con más de una de cada diez dosis de la vacuna) son dolor de cabeza, dolor articular, dolores musculares, dolor en el lugar de la inyección y fatiga (cansancio).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Arepanrix (observados em mais de 1 em cada 10 doses da vacina) são dores de cabeça, dores nas articulações, dores nos músculos, dor no local da injecção e fadiga (cansaço).
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a él.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece o vírus como um "organismo estranho" e produz anticorpos contra ele.
Spanish: Las pandemias de gripe se producen cuando surge una nueva cepa del virus de la gripe que puede propagarse fácilmente de una persona a otra por carecer éstas de inmunidad (protección) frente al virus.
Portuguese: Uma pandemia de gripe ocorre quando surge uma estirpe nova de vírus gripal que se propaga facilmente de pessoa para pessoa, porque as pessoas não têm imunidade (protecção) contra essa estirpe.
Spanish: El disolvente contiene también un «adyuvante» (un compuesto con aceite) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Portuguese: O solvente contém um "adjuvante" (um composto que contém óleo) para melhorar a resposta imunitária.
Spanish: Los estudios de Arepanrix H5N1 demostraron que la vacuna pudo conseguir niveles protectores de anticuerpos en al menos el 70% de las personas en las que se estudió.
Portuguese: Os estudos do Arepanrix H5N1 mostraram que a vacina teve capacidade para proporcionar níveis de protecção de anticorpos em pelo menos 70 % das pessoas nas quais foi estudada.
Spanish: Seguidamente se inyecta la «emulsión» así obtenida.
Portuguese: A "emulsão" resultante é, então, injectada.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Arepanrix.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Arepanrix.
Spanish: Arepanrix se administra en una dosis, inyectada en el músculo del hombro.
Portuguese: O Arepanrix é administrado numa dose, injectada no músculo do ombro.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Arepanrix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Arepanrix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Spanish: Arepanrix es muy parecido a otra vacuna contra la gripe pandémica denominada Pandemrix, que se comercializa en la Unión Europea (UE) desde septiembre de 2009.
Portuguese: O Arepanrix é extremamente semelhante a outra vacina pandémica denominada Pandemrix, disponível na União Europeia (UE) desde Setembro de 2009.
Spanish: Se obtuvo el mismo nivel de protección con Arepanrix que con Pandemrix.
Portuguese: O mesmo nível de protecção foi obtido tanto com o Arepanrix, como com o Pandemrix.
Spanish: Arepanrix es una vacuna que confiere protección contra la gripe «pandémica».
Portuguese: O Arepanrix é uma vacina destinada a conferir protecção contra a gripe "pandémica".
Spanish: En el caso de Arepanrix, se usa un método diferente para preparar las hemaglutininas empleadas en la vacuna.
Portuguese: No Arepanrix, utiliza-se um método diferente para a preparação das hemaglutininas empregues na vacina.
Spanish: Arepanrix no debe administrarse a personas que hayan tenido una reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a alguno de sus componentes o a cualquiera de las sustancias presentes en ella en concentraciones muy bajas, como huevo, proteínas de pollo, ovoalbúmina (proteína de la clara de huevo), formaldehído y desoxicolato sódico.
Portuguese: O Arepanrix não deve ser administrado a pessoas que tenham tido uma reacção anafiláctica (uma reacção alérgica grave) a qualquer componente da vacina, ou a qualquer substância encontrada em quantidades vestigiais na vacina, tal como ovo ou proteína de galinha, ovalbumina (uma proteína presente na clara do ovo), formaldeído e deoxicolato de sódio.
Spanish: Vacuna antigripal pandémica (H1N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)
Portuguese: Vacina contra a pandemia de gripe (H1N1)v (virião fragmentado, inactivado, com adjuvante)
Spanish: En este estudio se investigó la inmunogenicidad contra el virus de la gripe A(H1N1).
Portuguese: Este estudo investigou a imunogenicidade contra o vírus influenza A(H1N1)v.
Spanish: Antes de administrarla, la vacuna se reconstituye mezclando una suspensión que contiene las partículas víricas con un disolvente.
Portuguese: Antes de ser utilizada, a vacina deverá ser preparada misturando-se uma suspensão que contém as partículas do vírus com um solvente.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Arepanrix son mayores que sus riesgos para la prevención de la gripe en caso de pandemia por el virus H1N1 declarada oficialmente y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Arepanrix são superiores aos seus riscos para a profilaxia da gripe na situação pandémica pelo vírus H1N1 oficialmente declarada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Spanish: La empresa que fabrica Arepanrix presentará al CHMP para su evaluación los datos obtenidos en los ensayos clínicos de Arepanrix en adultos y niños, así como la información recabada sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna.
Portuguese: A empresa que fabrica o Arepanrix fornecerá ao CHMP para avaliação dados recolhidos em ensaios clínicos do Arepanrix em adultos e crianças, bem como informações recolhidas acerca da segurança e eficácia da vacina.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Arepanrix.
Spanish: Dado que Arepanrix es similar a Pandemrix, la empresa utilizó los datos sobre el uso de Pandemrix en niños para respaldar el uso de Arepanrix en esta población.
Portuguese: Na medida em que o Arepanrix é semelhante ao Pandemrix, a empresa utilizou os dados relativos à utilização do Pandemrix em crianças para fundamentar a utilização do Arepanrix em crianças.
Spanish: El estudio en el que se comparó Arepanrix H1N1 con Pandemrix H1N1 reveló que una dosis fue capaz de desencadenar un grado satisfactorio de inmunidad.
Portuguese: O estudo que comparou o Arepanrix H1N1 com o Pandemrix H1N1 veio mostrar que uma dose teve capacidade para desencadear um nível satisfatório de imunidade.
Spanish: Arepanrix contiene una cepa del virus de la gripe denominada cepa similar a A/California/7/2009 (H1N1) o (X-179A).
Portuguese: O Arepanrix contém uma estirpe chamada tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A).
Spanish: Arepanrix contiene pequeñas cantidades de hemaglutininas (proteínas de la superficie) de un virus llamado A(H1N1), el causante de la actual pandemia.
Portuguese: O Arepanrix contém pequenas quantidades de hemaglutininas (proteínas da superfície) de um vírus denominado A(H1N1)v que está a causar a pandemia em curso.
Spanish: Arepanrix es una vacuna.
Portuguese: O Arepanrix é uma vacina.
Spanish: La empresa presentó información procedente de estudios realizados con una versión anterior de Arepanrix, que contenía la cepa H5N1 de la «gripe aviar».
Portuguese: A empresa apresentou informações derivadas de estudos levados a cabo com uma versão prévia do Arepanrix, que continha a estirpe H5N1 da "gripe aviária".
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Arepanrix?
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do Arepanrix?
Spanish: Uno de estos estudios se llevó a cabo en 4 561 adultos e investigó la capacidad de Arepanrix H5N1 para inducir la producción de anticuerpos («inmunogenicidad») contra esta cepa H5N1; en otro de los estudios se comparó esta vacuna con Pandemrix H5N1.
Portuguese: Estes incluíram um estudo em 4561 adultos, que analisou a capacidade do Arepanrix H5N1 para desencadear a produção de anticorpos ("imunogenicidade") contra esta estirpe de H5N1, e um outro estudo que o comparou com o Pandemrix H5N1.
Spanish: El texto completo del EPAR de Arepanrix puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Arepanrix pode ser consultado aqui.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Arepanrix a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 23 de marzo de 2010.
Portuguese: Em 23 de Março de 2010, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Arepanrix.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Arepanrix durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Arepanrix durante os estudos?
Spanish: Arepanrix es una vacuna que se administra mediante una inyección.
Portuguese: O Arepanrix é uma vacina que é administrada por injecção.
Spanish: Un tercer estudio comparó Arepanrix, que contenía la cepa de la gripe pandémica H1N1, con Pandemrix H1N1 en 334 adultos.
Portuguese: Um estudo adicional comparou o Arepanrix que contém a estirpe H1N1 da gripe pandémica com o Pandemrix H1N1 em 334 adultos.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Arepanrix puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Arepanrix, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Otras informaciones sobre Arepanrix:
Portuguese: Outras informações sobre o Arepanrix
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Arepanrix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Arepanrix?
Spanish: Obtendrá información sobre sus efectos secundarios y sobre su seguridad en niños, personas mayores, embarazadas, pacientes con afecciones graves y personas con problemas del sistema inmunitario.
Portuguese: A empresa que fabrica o Arepanrix irá recolher informações acerca da segurança da vacina durante a sua utilização, incluindo informações sobre os efeitos secundários e a segurança em crianças, idosos, mulheres grávidas, doentes graves, bem como pessoas com problemas do sistema imunitário.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Arepanrix?
Portuguese: Por que foi aprovado o Arepanrix?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Arepanrix?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Arepanrix?
Spanish: Arepanrix ha recibido una «autorización condicional», lo que significa que se aportarán más pruebas en relación con el medicamento, en particular los resultados de más estudios clínicos en niños, adolescentes y adultos.
Portuguese: Isto significa que se aguardam mais dados sobre este medicamento, em particular os resultados de estudos clínicos adicionais realizados em crianças, adolescentes e adultos.
Spanish: ¿Qué es Arepanrix?
Portuguese: O que é o Arepanrix?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Arepanrix?
Portuguese: Para que é utilizado o Arepanrix?
Spanish: ¿Cómo actúa Arepanrix?
Portuguese: Como funciona o Arepanrix?
Spanish: ¿Cómo se usa Arepanrix?
Portuguese: Como se utiliza o Arepanrix?
Spanish: especialmente si es usted una persona de edad avanzada).
Portuguese: especialmente se for idoso).
Spanish: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Portuguese: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Spanish: Es importante tratar su enfermedad de forma adecuada para ayudarle a mejorar.
Portuguese: É importante tratar a sua doença adequadamente para o ajudar a melhorar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de agosto de 2004 Fecha de la última renovación: 24 de junio de 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de agosto de 2004 Data da última renovação: 24 de junho de 2009
Spanish: La respuesta al tratamiento debe evaluarse a los 2 meses.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada após dois meses.
Spanish: Debe tragar la cápsula entera con agua.
Portuguese: Deve engolir a cápsula inteira com água.
Spanish: Puede que no estén comercializadas todas las presentaciones en todos los países.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Spanish: El carbón activado puede ser útil para limitar la absorción.
Portuguese: O uso de carvão ativado pode revelar-se útil para limitar a absorção.
Spanish: Se presentará un PGR actualizado:
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Spanish: Estos cambios no tienen ninguna significancia clínica.
Portuguese: Estas alterações não têm qualquer significado clínico.
Spanish: La diferencia en la mejoría media entre los dos brazos de tratamiento activo no fue significativa.
Portuguese: A diferença na média de melhoras entre os dois braços ativos de tratamento não foi significativa.
Spanish: Comportamiento suicida5,7
Portuguese: Comportamento suicida5,7
Spanish: Si no se trata, puede que su enfermedad no desaparezca y puede llegar a ser más grave y más difícil de tratar.
Portuguese: Se não se tratar, a sua doença pode não desaparecer, pode agravar-se e ser mais difícil de tratar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antidepresivos.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antidepressores.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los humanos.
Portuguese: Desconhece-se qual o potencial risco para o ser humano.
Spanish: 9 Frecuencia estimada en base a todos los datos de los ensayos clínicos.
Portuguese: 9 Frequência estimada com base nos dados de todos os ensaios clínicos.
Spanish: También debe comunicar a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Portuguese: Também deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Spanish: NO deje de tomar sus cápsulas sin el consejo de su médico aunque se encuentre mejor.
Portuguese: NÃO deixe de tomar as cápsulas sem o conselho do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Spanish: Si toma más ARICLAIM del que debe
Portuguese: Se tomar mais ARICLAIM do que deveria
Spanish: El riesgo persiste hasta que se produzca una remisión significativa.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa dos sintomas.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a. Resumo do perfil de segurança
Spanish: Estos medicamentos pueden incrementar el riesgo de sangrado.
Portuguese: Estes medicamentos podem aumentar o risco de hemorragia.
Spanish: Consulte a su médico si no se encuentra mejor a los 2 meses.
Portuguese: Fale com o seu médico se não se sentir melhor após 2 meses.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes se detallan en la sección 4.8.
Portuguese: As reações mais frequentemente comunicadas estão listadas na secção 4.8.
Spanish: Posteriormente el médico podrá continuar disminuyendo la dosis, pero más gradualmente.
Portuguese: Subsequentemente, o médico pode continuar a diminuir a dose duma forma mais gradual.
Spanish: Esferas de azúcar Talco
Portuguese: Esferas de açúcar Talco
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Spanish: • acúfenos (percepción de sonidos en el oído cuando no hay sonido en el exterior)
Portuguese: • acufenos (perceção de sons dentro do ouvido quando não há sons exteriores)
Spanish: La duloxetina se administra como un único enantiómero.
Portuguese: A duloxetina é administrada como enantiómero único.
Spanish: Qué es ARICLAIM y para qué se utiliza
Portuguese: O QUE É ARICLAIM E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: El patrón de daño hepático fue predominantemente hepatocelular.
Portuguese: O padrão de lesões hepáticas foi predominantemente hepatocelular.
Spanish: Se desconoce el mecanismo subyacente y la relevancia clínica.
Portuguese: Desconhece-se qual o seu mecanismo e a sua relevância clínica.
Spanish: Interrupción del tratamiento:
Portuguese: Interrupção do tratamento:
Spanish: • disminución de la actividad de la glándula tiroides, que puede causar cansancio o aumento de
Portuguese: • diminuição da atividade da glândula tiroide, que pode causar cansaço ou aumento de peso
Spanish: Contiene sacarosa Para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Contém sacarose Para mais informações consultar o folheto informativo.
Spanish: La hiponatremia puede deberse a un síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Portuguese: A hiponatremia pode ser devida a uma síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética (SIADH).
Spanish: 8 Las caídas fueron más comunes en pacientes de edad avanzada (≥65 años).
Portuguese: 8 Quedas foram mais frequentes nos idosos (≥ 65 anos de idade).
Spanish: Ya que la mejoría puede no producirse durante las primeras semanas o más de tratamiento, se debe hacer un seguimiento cercano del paciente hasta que se produzca dicha mejoría.
Portuguese: Dado que pode não ocorrer uma melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que essa melhoria ocorra.
Spanish: Se recomienda el control de los signos cardíacos y vitales, junto con apropiadas medidas de apoyo y sintomáticas.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função cardíaca e dos sinais vitais, juntamente com a adoção de medidas de suporte adequadas e terapêutica sintomática.
Spanish: 3 Ver sección 4.4.
Portuguese: 3 Ver a secção 4.4
Spanish: • dolor al orinar, orinar con frecuencia
Portuguese: • dor ao urinar, , urinar com frequência
Spanish: Puede pedirles que le digan si notan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se a sua depressão ou ansiedade está a piorar ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.