FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Lithuanian: preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: Az OATP1B1, OATP1B3 és OATP2B1 szubsztrátok tekintetében további részletekről az ombitaszvir/ paritaprevir/ ritonavir alkalmazási előírásában tájékozódhat (lásd még 2. táblázat).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie OATP1B1, OATP1B3 ir OATP2B1 substratus žr.
Hungarian: ↑ ciklosporin 1,01
Lithuanian: dasabuviro 1,01
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja AbbVie Ltd
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS AbbVie Ltd
Hungarian: Az Exviera és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir farmakokinetikai tulajdonságait gyermekeknél nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro farmakokinetika vaikų populiacijos pacientų organizme neištirta (žr.
Hungarian: Az atazanavirt ugyanakkor kell beadni, mint az Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombinációt.
Lithuanian: Atazanavirą reikia vartoti tuo pačiu laiku, kaip ir Exviera + ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą.
Hungarian: Klinikai megjegyzések nevirapin etravirin
Lithuanian: Nevirapinas etravirinas
Hungarian: A CYP2C19 által metabolizált gyógyszerek
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C19
Hungarian: A 12. táblázat az SVR12 rátákat mutatja azoknál az 1-es genotípussal fertőzött, kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél, akiket korábban nem kezeltek vagy akik korábban pegIFN/RBV kezelésben részesültek.
Lithuanian: 12 lentelėje nurodyti IVA12 dažniai 1-ojo genotipo HCV infekcija užsikrėtusiems, kompensuota kepenų ciroze sergantiems, anksčiau negydytiems arba pegIFN/RBV gydytiems tiriamiesiems.
Hungarian: Klinikai megjegyzések lopinavir / ritonavir
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras
Hungarian: Időtartam
Lithuanian: Trukmė
Hungarian: Korábbi relapszusba kerülő
Lithuanian: Anksčiau patirtas atkrytis
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Az Exviera és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációjának farmakokinetikai tulajdonságait egészséges felnőtt vizsgálati alanyoknál és krónikus hepatitis C fertőzött betegeknél értékelték.
Lithuanian: Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro derinio farmakokinetinės savybės buvo įvertintos tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki suaugę tiriamieji ir tiriamieji, sergantys lėtiniu hepatitu C, metu.
Hungarian: Ebben az elemzésben a 200-nál több, 1b genotípusú kiindulási mintában a leggyakrabban megfigyelt rezisztenciával összefüggő variáns az Y93H (7,5%) az NS5A-ban, illetve az
Lithuanian: Daugiau kaip 200 šiai analizei panaudotų pradinių 1b genotipo mėginių dažniausiai stebėtos su atsparumu susijusios mutacijos buvo Y93H (7,5 %) NS5A, ir C316N (17,0 %) bei S556G (15 %) NS5B pozicijose.
Hungarian: BIGUANID TÍPUSÚ ORÁLIS ANTIHYPERGLICAEMIÁS SZEREK metformin
Lithuanian: BIGUANIDAS, GERIAMIEJI VAISTAI NUO HIPERGLIKEMIJOS Metforminas Exviera +
Hungarian: 300 mg egyszeri adag
Lithuanian: 300 mg vienkartinė dozė
Hungarian: Egyéb CYP2C9 szubsztrátok (NSAID-ok [pl. ibuprofen], antidiabetikumok [pl. glimepirid, glipizid]) esetén várhatóan nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Nesitikima, kad reikėtų keisti kitų CYP2C9 substratų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) [pvz., ibuprofeno], vaistinių preparatų diabetui gydyti [pvz.
Hungarian: Klinikai megjegyzések ezomeprazol lanzoprazol
Lithuanian: Klinikinės pastabos kartą per parą
Hungarian: Korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló 30/31 96,8 90,6, 100,0 32/32 100 89,3, 100,0 Korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő
Lithuanian: Be RBV n/N % 95 % PI n/N % 95 % PI Bendrasis IVA12 209/210 99,5 98,6, 100,0 209/209 100 98,2, 100,0
Hungarian: 5 mg naponta egyszer
Lithuanian: 5 mg vieną kartą per parą
Hungarian: szubsztitúciót az alsó helyen tartalmazó replikonokkal szemben, és a P495A/S, P496S vagy V499A
Lithuanian: Dasabuviras išsaugojo visišką aktyvumą prieš replikonus su pakeistomis aminorūgštimis S282T nukleozido prisijungimo vietoje, M423T apatinės vijos srityje ir P495A/S, P496S ar V499A viršutinės vijos srityje.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik ribavirinnel együtt alkalmazott Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésben részesültek, a leggyakrabban jelentett (a betegek több mint 20%-ánál előforduló) mellékhatások a fáradtság és az émelygés volt.
Lithuanian: Remiantis tiriamųjų, vartojusių Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu, duomenimis, nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai (daugiau kaip 20 %
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: INTEGRÁZ SZÁL TRANSZFER INHIBITOR dolutegravir
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNEŠIMO INHIBITORIAI
Hungarian: SAPPHIRE-II - 1-es genotípus, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezeltek A SAPPHIRE-II randomizált, globális, multicentrikus, kettősvak, placebo-kontrollos vizsgálat volt,
Lithuanian: Kinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo anksčiau peginterferonu+ribavirinu gydyti suaugusieji SAPPHIRE-II - 1-asis genotipas, anksčiau peginterferonu+ribavirinu gydyti tiriamieji SAPPHIRE-II buvo atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 394 tiriamieji, užsikrėtę 1-ojo genotipo lėtine hepatito C
Hungarian: HCV 1a genotípus Exviera és ombitaszvir / paritaprevir/ ritonavir RBV-nel kombinálva
Lithuanian: 1a genotipo HCV Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras kartu su RBV
Hungarian: A daszabuvir egyidejű alkalmazása CYP2C8-t gátló gyógyszerekkel (pl. teriflunomid, deferazirox)
Lithuanian: Dasabuviro vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP2C8 (pvz.: teriflunomidu, deferasiroksu), gali padidėti dasabuviro koncentracijos plazmoje.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a krónikus hepatitis C kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti lėtinio hepatito C gydymo Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis
Hungarian: tranziens szérum ALT-szint emelkedést.
Lithuanian: Kraujo krešėjimui mažinti.
Hungarian: A ribavirinnel kombinált Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést 12 vagy 24 héten át adták.
Lithuanian: Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu buvo gydyta arba 12, arba 24 savaites.
Hungarian: Az 1b genotípusú HCV fertőzött betegek közül egynél sem jelentkezett kezelés közbeni virológiai sikertelenség, és az 1b genotípusú HCV fertőzött betegek közül kettőnél jelentkezett relapszus.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam užsikrėtusiam 1b genotipo HCV nepasireiškė VNV gydymo metu ir 2 tiriamiesiems užsikrėtusiems 1b genotipo HCV pasireiškė atkrytis.
Hungarian: 10 mg naponta egyszer
Lithuanian: 10 mg vieną kartą per parą
Hungarian: Mechanizmus: CYP2C19 indukció ritonavir által.
Lithuanian: Mechanisma s: CYP2C19 sužadinimas ritonaviru.
Hungarian: A Q80K, habár erősen prevalens polimorfizmus az NS3-ban (a minták
Lithuanian: Dėl aminorūgšties pakeitimo Q80K pozicijoje, nors toks NS3 polimorfizmas yra plačiai palitęs (41,2 % mėginių), pasireiškia tik minimalus atsparumas paritaprevirui.
Hungarian: A daszabuvir aktivitását az 1b genotípusú replikonban ötszörösen csökkentette a C316N szubsztitúció és 11-szeresen csökkentette a S556G szubsztitúció; 46-szorosan az M414T vagy Y448H szubsztitúció; és 1569-szeresen csökkentette a C316Y szubsztitúció.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1b genotipo replikoną dėl aminorūgšties pakeitimo C316N ir S556G pozicijose sumažėjo atitinkamai 5 ir 11 kartų, dėl pakeitimo M414T ar Y448H pozicijose - 46 kartais, o dėl pakeitimo C316Y pozicijoje - 1 569 kartais.
Hungarian: Az 1b genotípusban a C316N, C316Y, M414T, Y448H és S556G szubsztitúciók a HCV NS5B-ben csökkentették a daszabuvirral szembeni szuszceptibilitást.
Lithuanian: C316Y, M414T, Y448H ir S556G pozicijose mažino jautrumą dasabuvirui.
Hungarian: HCV ANTIVIRÁLIS SZEREK szofoszbuvir
Lithuanian: ANTVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NUO HCV Sofosbuviras
Hungarian: Nincs szükség az Exviera adagjának módosítására enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban, vagy dializált, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar dializuojamiems pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga, Exviera dozės keisti nereikia (žr.
Hungarian: A darunavir ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir + daszabuvir kombinációval együtt alkalmazva nem javasolt a túlzott PI rezisztenciával rendelkező betegeknél.
Lithuanian: Nerekomenduoja ma darunaviro vartoti kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru + dasabuviru pacientams, kuriems pasireiškia didelis atsparumas proteazės inhibitoriams.
Hungarian: 1. táblázat: A javasolt egyidejűleg alkalmazott gyógyszer(ek) és az Exviera kezelés időtartama betegcsoportok szerint Betegcsoport
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, rekomenduojami vartoti kartu su Exviera, ir gydymo Exviera trukmė pagal pacientų grupes Pacientų grupės
Hungarian: 300/100 mg naponta egyszer
Lithuanian: 300 / 100 mg vieną kartą per parą
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az M1:daszabuvir-expozíciós aránya kb.
Lithuanian: Esant pastoviai koncentracijai, M1 ir dasabuviro ekspozicijų santykis yra apytiksliai 0.6.
Hungarian: Az ALT-szint emelkedés legtöbbször tranziens volt, és az Exviera + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir szedéssel összefüggőnek értékelték.
Lithuanian: Daugelis šių ALT aktyvumo padidėjimo atvejų buvo laikini ir įvertinti kaip susiję su Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésben részesültek ribavirin nélkül, a tipikusan ribavirinhez társult mellékhatások (pl. émelygés, insomnia, anaemia) kevésbé gyakoriak voltak, és egyetlen beteg sem (0/588) hagyta abba véglegesen a kezelést mellékhatások miatt.
Lithuanian: , pykinimas, nemiga, anemija) ir nei vienas iš tiriamųjų (0/588) nenutraukė gydymo dėl nepageidaujamų reakcijų.
Hungarian: A 16. táblázat bemutatja a TURQUOISE-I vizsgálatban elért SVR12 rátákat az 1-es genotípusú HCV
Lithuanian: 16 lentelėje pateikti IVA12 dažniai TURQUOISE-I tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo HCV infekcija kartu su ŽIV-1 infekcija.
Hungarian: táblázat: III. fázisú, globális, multicentrikus vizsgálatok, melyeket ribavirinnel (RBV) vagy a nélkül kombinálva Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir készítményekkel végeztek.
Lithuanian: III fazės pasaulinių daugiacentrių Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimo kartu su ribavirinu (RBV) ar be jo tyrimų duomenys.
Hungarian: stádium) szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: A ribavirin nélkül alkalmazott Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelés nem volt non-inferior a ribavirinnel együtt alkalmazott Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel szemben.
Lithuanian: paritapreviru / ritonaviru be ribavirino buvo ne blogesnis už gydymą Exviera ir ombitasviru /
Hungarian: 600 mg/300 mg naponta egyszer
Lithuanian: 600/300 mg kartą per parą
Hungarian: 40 mg naponta egyszer
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą
Hungarian: Továbbá, az M1 az OATP családba tartozó és az OCT1 hepatikus uptake transzporterek szubsztrátja, így koncentrációja a hepatocitákban, ezáltal a hatásossághoz való hozzájárulása nagyobb lehet, mint a daszabuvirnak.
Lithuanian: Be to, M1 yra kepenų apykaitos OATP šeimos ir OCT1 nešiklių substratas, taigi,
Hungarian: A 2. táblázat bemutatja a legkisebb négyzetek átlaga arányának (90%-os konfidencia intervallum melletti) hatását a daszabuvir és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir koncentrációjára és az egyidejűleg szedett gyógyszerekre.
Lithuanian: 2 lentelėje yra nurodytas dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro bei kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis jų koncentracijoms, išreikštas mažiausiųjų kvadratų vidurkių santykiu
Hungarian: NA Nincs szükség a karizoprodol dózismódosítására; klinikailag indokolt esetben az adagot növelni kell.
Lithuanian: Karizoprodolio dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
Hungarian: További információért lásd a 4.6 pontot és a ribavirin alkalmazási előírását.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 4.6 skyriuje ir ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: Aktivitás sejttenyészetben biokémiai vizsgálatokban A daszabuvir EC50 értéke HCV replikon sejttenyészetekben az 1a-H77 genotípusú törzsek ellen 7,7 és 1b-Con1 genotípusú törzsek ellen 1,8 nM volt.
Lithuanian: Dasabuviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 7,7 nmol/l ir 1,8 nmol/l.
Hungarian: Exviera-kezelés alatt nem szabad szoptatni.
Lithuanian: Žindymas Gydymo Exviera metu žindyti negalima.
Hungarian: Fenotípusosan jellemezték a megfelelő 1a vagy 1b genotípusú replikonokban a daszabuvirral szembeni, az NS5B-ben a variánsok által hordozott rezisztenciát, melyet sejttenyészetben válogattak vagy IIb és III. fázisú klinikai vizsgálatokban azonosítottak.
Lithuanian: NS5B mutantų, išskirtų ląstelių kultūroje arba aptiktų IIb ir III fazės klinikinių tyrimų metu pripažintas skirtingas atsparumas dasabuvirui apibūdintas atitinkamuose 1a ar 1b genotipų replikonų fenotipuose.
Hungarian: Kimaradt adag
Lithuanian: Praleistos dozės
Hungarian: függetlenül attól, hogy 12 vagy 24 hetes kezelést kaptak.
Lithuanian: Gydymo trukmė 12 savaičių 12 savaičių 12 savaičių 24 savaitės Anksčiau negydyti tiriamieji
Hungarian: A rilpivirint óvatosan kell alkalmazni,
Lithuanian: Rilpivirino reikia skirti atsargiai, pakartotinai registruojant EKG.
Hungarian: A leggyakoribb variáns a Y93H volt.
Lithuanian: Dažniausias variantas buvo Y93H.
Hungarian: Harvoni [Csak a külső csomagoláson]
Lithuanian: Harvoni [tik išorinės pakuotės]
Hungarian: 1468. számú (LEPTON) vizsgálat
Lithuanian: 1468 tyrimas (LEPTON)
Hungarian: Az összes interakciós vizsgálatot egészséges önkéntesekkel végezték.
Lithuanian: Visi sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais.
Hungarian: Biológiai egyenértékűség/egyenértékűség határa 80-125%.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett karcinogenitási vizsgálat folyamatban van.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimas su žiurkėmis dar vykdomas.
Hungarian: (P-gp indukció)
Lithuanian: (P-gp indukcija)
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Lithuanian: Tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Hungarian: < 12 g/dl, annak ellenére, hogy 4 hétig csökkentett adag alkalmazása történt
Lithuanian: < 12 g/dl, nors dozė sumažinta jau 4 savaites
Hungarian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Lithuanian: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija vyrams ir moterims
Hungarian: A vizsgálatot lezáró jelentést kell benyújtani:
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą turi pateikti:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Harvoni
Lithuanian: Kiti vaistai ir Harvoni
Hungarian: ribavirin nagyon káros lehet a meg nem született gyermekre.
Lithuanian: Ribavirinas gali labai pakenkti negimusiam kūdikiui.
Hungarian: Ez a kockázat még nagyobb, ha a ribavirint a HCV-kezelés részeként alkalmazzák.
Lithuanian: Ta rizika dar padidėja, jei ribavirinas vartojamas kaip dalis HCV gydymo.
Hungarian: A betegek 55%-a kapott már korábban kezelést.
Lithuanian: Penkiasdešimt penki procentai (55 %) pacientų anksčiau buvo gydyti.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, akkor számolja ki, hogy mennyi idő telt el a Harvoni utolsó bevétele óta:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinio Harvoni vartojimo:
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány hétig kell szednie a Harvoni-t.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek savaičių reikia vartoti Harvoni.
Hungarian: Megfigyelt:
Lithuanian: Stebėta:
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa nem utasítja erre.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, kol nenurodys gydytojas.
Hungarian: Ismeretlen mechanizmussal zajló lassú oxidatív metabolizmus jeleit figyelték meg.
Lithuanian: Nustatyti lėto oksidacinio metabolizmo, kurio mechanizmas nežinomas, požymiai.
Hungarian: A kezelés időtartama mindegyik vizsgálat esetében állandó volt.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu gydymo trukmė buvo fiksuota.
Hungarian: • Hepatitisz C-n kívül más májproblémák, például
Lithuanian: • kitomis kepenų ligos, išskyrus hepatitą C, pvz.
Hungarian: Ezek azonos gyógyszercsopotba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló interakciókra lehet számítani.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Hungarian: Erős P-gp induktorokkal történő alkalmazás
Lithuanian: Naudojimas su stipriais P-gp induktoriais
Hungarian: A két kezelési csoport demográfiai és kiindulási jellemzői kiegyenlítettek voltak.
Lithuanian: Dviejų gydymo grupių demografinės ir pradinės pacientų charakteristikos buvo panašios.
Hungarian: A tabletta 19 mm hosszú és10 mm széles.
Lithuanian: Tabletė yra 19 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Hungarian: Ne hagyja abba a Harvoni szedését
Lithuanian: Nenustokite vartoti Harvoni
Hungarian: • Vesebetegség, mivel a Harvoni hatásait súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél még nem vizsgálták teljes körűen;
Lithuanian: • inkstų ligos, nes Harvoni poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis, nėra visiškai ištirtas;
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Közvetlenül vírusra ható szerek, ATC kód: J05AX65
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AX65.
Hungarian: Az aktív metabolitot nem figyelték meg.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito nenustatyta.
Hungarian: A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%. e.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos nėra 70-143 % ribose.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot két másik, közvetlenül ható antivirális szer jelenlétében végezték.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas vartojant kitus du tiesiogiai virusą veikiančius vaistinius preparatus.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban - 1-es genotípus
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose - 1 genotipas
Hungarian: A bevont 155 beteg közül egy hagyta abba a kezelést, mialatt placebót kapott.
Lithuanian: 1 iš 155 į tyrimą įtrauktų pacientų nutraukė gydymą dar vartodamas placebą.
Hungarian: Ha a Harvoni bevételét követően hány, ez befolyásolhatja a Harvoni mennyiségét a vérében.
Lithuanian: Jeigu Jūs vemiate po Harvoni vartojimo, tai gali turėti įtakos Harvoni kiekiui Jūsų kraujyje.
Hungarian: EU/1/14/958/002
Lithuanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Hungarian: CPT A = CPT pontszám 5-6 (kompenzált), CPT B = CPT pontszám 7-9 (dekompenzált), CPT C = CPT pontszám 10-12 (dekompenzált).
Lithuanian: CPT A = CPT 5-6 balai (kompensuota), CPT B = CPT 7-9 balai (dekompensuota), CPT C = CPT 10-12 balai (dekompensuota).
Hungarian: Egyidejű HCV/HBV (hepatitis B vírus) fertőzés
Lithuanian: HCV/HBV (hepatito B viruso) koinfekcija
Hungarian: A nagyobb adagok hatásai nem ismeretesek.
Lithuanian: Didesnių dozių poveikis yra nežinomas.
Hungarian: Néhány gyógyszert nem szabad a a Harvoni-val együtt szedni.
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Harvoni.
Hungarian: A hepatitisz C egy vírus, ami a májat fertőzi meg.
Lithuanian: Hepatitas C yra viruso sukeliama kepenų infekcija.
Hungarian: Ha túladagolás történik, akkor a betegnél monitorozni kell a toxicitásra utaló jeleket.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio požymių.
Hungarian: • amennyiben májátültetésre vár;
Lithuanian: • jeigu laukiate kepenų transplantanto;
Hungarian: NARKOTIKUS HATÁSÚ ANALGETIKUMOK Metadon
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagai együtt fejtik ki hatásukat két különböző, a vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges fehérje gátlása révén, ezáltal lehetővé téve a fertőzés végleges megszüntetését a szervezetben.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikdamos kartu blokuoja du skirtingus baltymus, kurie reikalingi, kad virusas augtų ir atsikurtų, tai leidžia visam laikui pašalinti infekciją iš organizmo.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy végigcsinálja a terápia teljes időtartamát, ezzel minden esélyt megadva a gyógyszernek, hogy kezelje az Ön hepatitisz C vírusfertőzését.
Lithuanian: Labai svarbu, kad baigtumėte visą gydymo kursą, kad vaistai galėtų geriausiai gydyti Jus nuo hepatito C viruso infekcijos.
Hungarian: 3% (3/91)d
Lithuanian: 3 % (3 iš 91)d
Hungarian: fehérjekötődése minimális volt a humán plazmában.
Lithuanian: prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų buvo labai nedidelis.
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra szervrendszerek és gyakoriság szerint.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal organizmo organų sistemų klases ir dažnį.
Hungarian: A táblázat nem tartalmaz minden információt.
Lithuanian: Į lentelę įtraukti ne visi duomenys.
Hungarian: TE: a korábban már kezelt betegek száma.
Lithuanian: AG: anksčiau gydytų pacientų skaičius.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre).
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių per trumpą laiko tarpą).
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiséget vett be, akkor haladéktalanul forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi betegellátást nyújtó intézményhez.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte didesnę už rekomenduojamą dozę, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją arba artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Hungarian: Amennyiben savkötőt szed, akkor azt legalább 4 órával a Harvoni bevétele előtt vagy legalább
Lithuanian: Jeigu vartojate antacidą, vartokite jį likus mažiausiai 4 valandoms iki arba praėjus mažiausiai
Hungarian: • ön jelenleg vagy az előző néhány hónap során amiodaron tartalmú gyógyszert szedett szabálytalan szívverésének kezelésére (kezelőorvosa fontolóra vehet alternatív kezeléseket, ha szedte ezt a gyógyszert).
Lithuanian: • šiuo metu vartojate arba pastaruosius kelis mėnesius vartojote vaisto amjodarono nuo širdies ritmo sutrikimo (jeigu vartojate (vartojote) šio vaisto, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kitų vaistų).
Hungarian: 24% (4/17)e a.
Lithuanian: 24 % (4 iš 17)e
Hungarian: Májtranszlpantációra váró és májtranszplantáción átesett betegek - SOLAR-1
Lithuanian: Pacientai, laukiantys kepenų transplantacijos ir po jos - SOLAR-1
Hungarian: A ribavirin alkalmazását abba kell hagyni, ha:
Lithuanian: Nebevartoti ribavirino, jeigu:
Hungarian: A Harvoni alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Lithuanian: Harvoni nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
Hungarian: A hepatitis C vírus (HCV) genotípus-specifikus aktivitását illetően lásd a 4.4 és 5.1 pontot.
Lithuanian: Esant hepatito C viruso (HCV) genotipui būdingam aktyvumui, žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Hungarian: A ledipaszvir-expozíció a testtömeg növekedéséval csökkent, de a hatás nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Lithuanian: Ledipasviro ekspozicija mažėja didėjant kūno svoriui, bet šis poveikis nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Hungarian: Ezenkívül az 1a genotípusú replikonokban Q30E szubsztitúció alakult ki.
Lithuanian: 1a genotipo replikonuose taip pat atsirado Q30E pakeitimas.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi egyszer egy tabletta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Hungarian: Ebbe beletartoznak a gyógynövényekből készült gyógyszerek és a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma augaliniams preparatams ir nereceptiniams vaistams.