FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelserne har vist, at Jetrea effektivt ophæver vedhæftningen mellem glaslegemet og nethinden, så behovet for operation nedsættes.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je lijek Jetrea djelotvoran u uklanjanju adhezije između staklastog tijela i mrežnice, smanjujući potrebu za kirurškim zahvatom.
Danish: En vellykket behandling af vitreomakulær adhæsion kan modvirke synsforstyrrelser fremkaldt af vitreomakulær traktion og forebygge et yderligere synstab som følge af en ubehandlet og gradvist stigende trækbelastning i nethinden.
Croatian: Uspješno liječenje vitreomakularne adhezije može pomoći pri otklanjanju poremećaja vida uzrokovanog vitreomakularnom trakcijom, te spriječiti gubitak vida uslijed neliječene i progresivne trakcije mrežnice.
Danish: Vitreomakulær traktion skyldes vitreomakulær adhæsion, dvs. unormalt stærk vedhæftning af glaslegemet til den centrale del af nethinden (den lysfølsomme hinde på øjets bagvæg).
Croatian: Vitreomakularnu trakciju uzrokuje vitreomakularna adhezija pri čemu se staklasto tijelo abnormalno snažno veže za središnji dio mrežnice (membrana osjetljiva na svjetlo u pozadini oka).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Jetrea fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Jetrea potražite u uputi o lijeku.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jetrea.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jetrea također se nalaze sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Det aktive stof i Jetrea, ocriplasmin, svarer til det naturlige enzym plasmin i øjet, som er i stand til at nedbryde de proteiner mellem glaslegemet og nethinden, der forårsager vedhæftningen.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Jetrea, okriplazmin, sličan je ljudskom plazminu, enzimu koji se prirodno pojavljuje u oku, koji može razgrađivati bjelančevine između staklastog tijela i mrežnice koje uzrokuju adheziju, te stoga smanjuje oticanje mrežnice i poboljšava vid.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Jetrea bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Jetrea.
Danish: Bivirkningerne ved Jetrea påvirker øjet.
Croatian: Nuspojave uočene s lijekom Jetrea zahvaćaju oko.
Danish: Når glaslegemet skrumper ind med alderen, bevirker den stærke vedhæftning, at nethinden udsættes for en trækbelastning.
Croatian: Ako se staklasto tijelo smanjuje s godinama s godinama, ovo snažno prianjanje vuče mrežnicu, što za posljedicu ima oticanje mrežnice i dovodi do zamućenog ili iskrivljenog vida.
Danish: Koncentrat: 1,5ml Solvens: 4,5 ml
Croatian: koncentrat: 1,5 ml; otapalo: 4,5 ml
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas
Croatian: 1 bočica + 1 bočica
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Način primjene Unutarnje pakovanje
Danish: EU nummer Særnavn
Croatian: EU broj odobrenja (Zaštićeni) naziv lijeka
Danish: Koncentrat: Hætteglas (glas)
Croatian: Za primjenu u venu koncentrat: bočica (staklo); otapalo: bočica (staklo)
Danish: Koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning
Croatian: 60 mg Koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju
Danish: Det kan tage ca. 45 sekunder.
Croatian: To može potrajati otprilike 45 sekundi.
Danish: Dette kan medføre døden.
Croatian: To može dovesti do smrti.
Danish: Disse virkninger var delvist reversible efter 8 uger.
Croatian: Ti su učinci bili djelomično reverzibilni nakon 8 tjedana.
Danish: • du nogensinde har haft allergier.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo kakvu alergiju.
Danish: • Du vil sædvanligvis få en infusion hver 3. uge.
Croatian: • Obično ćete primati infuziju jedanput svaka tri tjedna.
Danish: • problemer med balancen
Croatian: • problemi s ravnotežom
Danish: 7 / 21 uger
Croatian: 7/ 21 tjedana
Danish: • Den normale dosis afhænger af din krops overfladeareal.
Croatian: • Uobičajena doza ovisi o površini Vašeg tijela.
Danish: 6 / 18 uger
Croatian: 6/ 18 tjedana
Danish: JEVTANA indeholder ethanol (alkohol)
Croatian: JEVTANA sadrži etanol (alkohol)
Danish: • feber (høj temperatur).
Croatian: • vrućica (visoka temperatura).
Danish: Den skal straks fortyndes (inden for 1 time) som beskrevet i Trin 2.
Croatian: Drugo razrjeđenje treba provesti odmah (u roku od 1 sata), kako je detaljnije opisano u koraku 2.
Danish: Din læge vil beregne din krops overfladeareal i kvadratmeter (m²) og vil beslutte, hvilken dosis du skal have.
Croatian: Liječnik će izračunati Vašu tjelesnu površinu u kvadratnim metrima (m²) i odlučiti koju dozu trebate primati.
Danish: • infektioner eller risiko for infektioner
Croatian: • infekcije ili rizik od infekcija
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes "taxaner" og anvendes til at behandle cancer.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "taksani", a koriste se za liječenje raka.
Danish: Fortæl straks din læge hvis:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika:
Danish: Brug kondom, når du dyrker sex, hvis din partner er eller kan blive gravid.
Croatian: Koristite prezervativ tijekom spolnog odnosa ako je Vaša partnerica trudna ili može zatrudnjeti.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller andet motorkøretøj eller betjene værktøjer eller maskiner, før du har det bedre.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom niti koristiti alate ili strojeve dok se ne budete osjećali bolje.
Danish: Behandling bør udskydes, indtil symptomerne bedres.
Croatian: Liječenje je potrebno odgoditi do poboljšanja simptoma.
Danish: • du har feber.
Croatian: • ako imate vrućicu.
Danish: Neutropeni og tilknyttede kliniske hændelser
Croatian: Neutropenija i povezani klinički događaji
Danish: Figur 1: Kaplan Meier-kurver for samlet overlevelse (EFC6193)
Croatian: Slika 1: Kaplan Meierove krivulje ukupnog preživljenja (EFC6193)
Danish: Din læge vil tale med dig om dem og forklare de potentielle risici og fordele ved behandlingen.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o nuspojavama i objasniti Vam moguće rizike i koristi od liječenja.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. studenog 2015.
Danish: Søg straks læge, hvis du bemærker nogen af følgende bivirkninger:
Croatian: Odmah se javite liječniku ako opazite neku od sljedećih nuspojava:
Danish: Hvis en af ovenstående gælder for dig, skal du straks underrette din læge.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Danish: Patienten skal anmodes om straks at rapportere signifikante ændringer i den daglige vandladningsmængde.
Croatian: Bolesnicima je potrebno napomenuti da odmah prijave svaku značajnu promjenu u dnevnom volumenu urina.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, taxaner, ATC-kode: L01CD04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastična sredstva, taksani; ATK oznaka: L01CD04
Danish: Dehydrering er mere almindelig hos patienter i alderen 65 år og derover.
Croatian: Dehidracija je češća u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Danish: Patienter skal observeres nøje for overfølsomhedsreaktioner, især under første og anden infusion.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno nadzirati zbog mogućih reakcija preosjetljivosti, pogotovo tijekom prve i druge infuzije.
Danish: Tidlig understøttende behandling kan hjælpe til med at forbedre tilstanden.
Croatian: Rano korištenje mjera suportivne skrbi može pomoći u poboljšanju stanja.
Danish: • fald eller stigning i blodtryk
Croatian: • snižen ili povišen krvni tlak
Danish: • stort tab af kropsvæsker (dehydrering).
Croatian: • znatan gubitak tjelesne tekućine (dehidraciju).
Danish: Demografi, inklusiv alder, race og ECOG-performancestatus (0 til 2) var afbalanceret mellem behandlingsarmene.
Croatian: Demografska obilježja, uključujući dob, rasu i ECOG status (0 do 2) bila su ujednačena među terapijskim skupinama.
Danish: Personer med et lavt antal blodlegemer kan udvikle livstruende infektioner.
Croatian: U osoba s malim brojem krvnih stanica mogu se razviti po život opasne infekcije.
Danish: • fald i antal blodplader, (der resulterer i en øget blødningsrisiko)
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica (što uzrokuje povećan rizik od krvarenja)
Danish: I betragtning af taxanernes farmakologiske aktivitet, deres genotoksiske potentiale og indvirkningen af flere forbindelser i denne klasse på fertiliteten i dyrestudier, kunne indvirkning på fertiliteten hos mænd dog ikke udelukkes.
Croatian: Bez obzira na to, a uzimajući u obzir farmakološku aktivnost taksana, njihov genotoksičan potencijal i učinak nekoliko tvari iz te skupine na plodnost tijekom istraživanja na životinjama, ne može se isključiti učinak na plodnost muškaraca.
Danish: Døde eller inaktiverede vacciner kan administreres; dog kan respons på disse vacciner være formindsket.
Croatian: Mogu se primjenjivati mrtva ili inaktivirana cjepiva, no odgovor na takva cjepiva može biti slabiji.
Danish: Lad denne opløsning stå i ca. 5 minutter og kontrollér derpå, at opløsningen er klar og homogen.
Croatian: Ostavite otopinu da stoji oko 5 minuta, a zatim provjerite je li otopina homogena i bistra.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83 EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: • du for nyligt er blevet vaccineret eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Croatian: • ako ste nedavno primili ili trebate primiti cjepivo protiv žute groznice.
Danish: Langvarig grad ≥ 3 neutropeni (længere end 1 uge) på trods af passende behandling, inklusive G-CSF
Croatian: Produljena neutropenija stupnja ≥ 3 (dulje od 1 tjedna) unatoč odgovarajućoj terapiji koja uključuje G-CSF
Danish: Trin 2: Anden (afsluttende) fortynding.
Croatian: Korak 2: Drugo (konačno) razrjeđenje za infuziju
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forholdsregler vedrørende brugen
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Danish: Det tidligste tegn på infektion kan være feber, så hvis du får feber, skal du straks fortælle det til din læge.
Croatian: Najraniji znak infekcije može biti vrućica te odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete vrućicu.
Danish: Antiemetisk profylakse anbefales og kan gives oralt eller intravenøst efter behov.
Croatian: Preporučuje se profilaksa antiemeticima koji se mogu davati peroralno ili intravenski, prema potrebi.
Danish: Det er vigtigt, at du læser hele indholdet af denne procedure, inden du klargør infusionsvæsken.
Croatian: Važno je da pročitate cijeli sadržaj ovog postupka prije pripremanja otopine za infuziju.
Danish: Læs HELE dette afsnit grundigt inden blanding og fortynding.
Croatian: Pažljivo pročitajte CIJELI ovaj dio prije miješanja i razrijeđivanja.
Danish: Hyppigheder er baseret på alle grader og defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10); ualmindelig (≥1/1,000 til <1/100); sjælden (≥1/10,000 til <1/1,000); meget sjælden (<1/10,000); ukendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Hvis nye eller forværrede lungesymptomer opstår, skal patienter overvåges nøje, undersøges straks, og behandles på passende vis.
Croatian: Ako se razviju novi ili se pogoršaju plućni simptomi, bolesnike treba pažljivo nadzirati, odmah pregledati i prikladno liječiti.
Danish: Du vil få anti-allergisk medicin, inden du får JEVTANA, for at mindske risikoen for allergiske reaktioner.
Croatian: Prije primjene lijeka JEVTANA dobit ćete lijekove protiv alergije kako bi se smanjio rizik od alergijskih reakcija.
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at rehydrere patienterne og monitorere og korrigere elektrolytniveauerne i serum, særligt kalium.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za rehidraciju bolesnika te pratiti i korigirati razine elektrolita u serumu, osobito kalija.
Danish: • hvis du oplever et betydeligt fald eller en betydelig stigning i din daglige mængde urin.
Croatian: • ako dođe do značajnog povećanja ili smanjenja dnevnog volumena mokraće.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Croatian: Pogledajte Uputu o lijeku za daljnje informacije.
Danish: Dette fører til stabilisering af mikrotubuli, hvilket resulterer i hæmning af mitotiske og interfase cellulære funktioner.
Croatian: To dovodi do stabilizacije mikrotubula, što za posljedicu ima inhibiciju mitotičkih i interfaznih staničnih funkcija.
Danish: Din læge vil holde øje med dit blod og din generelle tilstand for tegn på infektioner.
Croatian: Liječnik će Vam kontrolirati krvnu sliku i pratiti opće stanje zbog mogućih znakova infekcije.
Danish: • fald i antallet af røde (anæmi) eller hvide blodlegemer (der er vigtige ved bekæmpelse af infektion)
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (koje su važne za borbu protiv infekcija)
Danish: • H2-antagonist (ranitidin eller tilsvarende) (se pkt.
Croatian: • H2 antagonista (ranitidin ili ekvivalent) (vidjeti dio 4.4).
Danish: Der findes dog kun begrænsede data om effekten ved denne dosis.
Croatian: Međutim, pri ovoj dozi dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti.
Danish: Det er helt almindeligt, at der stadig er skum efter dette tidsrum.
Croatian: Normalno je da pjena zaostane u otopini i nakon ovog vremenskog razdoblja.
Danish: • hårtab på kort sigt (i det fleste tilfælde vender almindelig hårvækst tilbage)
Croatian: • kratkotrajan gubitak kose (u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose) • bol u leđima
Danish: • hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag
Croatian: • brzo ili nepravilno kucanje srca
Danish: Patienter skal modtage terapeutisk G-CSF hurtigst muligt, efter at overdosen opdages.
Croatian: Bolesnici moraju primiti terapiju G-CSF-om što prije nakon utvrđenog predoziranja.
Danish: Lægen vil eventuelt give dig anden medicin for at opretholde antallet af blodlegemer.
Croatian: Može Vam dati druge lijekove za održavanje broja krvnih stanica.
Danish: JEVTANA indgives som en 1-times infusion.
Croatian: JEVTANA se primjenjuje u obliku infuzije u trajanju od 1 sata.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Danish: Hvis blødningen eller smerten er alvorlig, vil lægen stoppe behandlingen med JEVTANA.
Croatian: Ako su krvarenje ili bolovi jaki, Vaš će liječnik prekinuti liječenje lijekom JEVTANA.
Danish: Denne medicin kan være skadelig for alkoholikere.
Croatian: Lijek može biti štetan za osobe koje boluju od alkoholizma.
Danish: Intensiteten af bivirkninger klassificeres i henhold til CTCAE v4.0 (grad ≥3 = G≥3).
Croatian: Intenzitet nuspojava ocijenjen je prema CTCAE 4,0 (stupanj ≥ 3 = G ≥ 3).
Danish: • JEVTANA skal klargøres (fortyndes), inden det kan indgives.
Croatian: • JEVTANA se prije primjene mora pripremiti (razrijediti).
Danish: Det tilrådes, at du ikke gør en kvinde gravid under og op til 6 måneder efter behandlingen, og at du søger råd om opbevaring af sæd inden behandlingen, fordi JEVTANA kan påvirke mænds frugtbarhed.
Croatian: Savjetuje se da ne začinjete dijete tijekom trajanja liječenja i u periodu od 6 mjeseci nakon prestanka liječenja te da prije liječenja potražite savjet o pohrani sperme jer JEVTANA može utjecati na plodnost muškarca.
Danish: I rotter udskilles cabazitaxel og dets metabolitter i modermælken i en mængde op til 1,5 % af den indgivne dosis over 24 timer.
Croatian: U štakora se kabazitaksel i njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko u količini do 1,5% primijenjene doze tijekom 24 sata.
Danish: I tilfælde af overdosis skal patienten anbringes på særlig afdeling og monitoreres nøje.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika je potrebno zadržati na specijaliziranom odjelu i pomno nadzirati.
Danish: Cabazitaxel inducerede ikke mutationer i den bakterielle tilbagemutations- (Ames) test.
Croatian: Kabazitaksel nije potaknuo mutacije u testu bakterijske reverzne mutacije (Amesov test).
Danish: Det skyldes, at visse lægemidler kan påvirke den måde, JEVTANA virker på, eller JEVTANA kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker.
Croatian: To je zato što neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka JEVTANA ili JEVTANA može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Danish: Denne medicin indeholder 15 % v/v ethanol (alkohol), hvilket svarer til 14 ml øl eller 6 ml vin.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 15% v/v etanola (alkohola), što odgovara količini od 14 ml piva ili 6 ml vina.
Danish: Ca. 20 metabolitter af cabazitaxel udskilles i human urin og fæces.
Croatian: Približno 20 metabolita kabazitaksela izlučuje se u ljudskom urinu i fecesu.
Danish: Følg nedenstående instruktioner for præparation.
Croatian: Slijedite uputstva za pripremu navedena u nastavku.
Danish: Risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger
Croatian: Rizik od ozbiljnih gastrointestinalnih reakcija
Danish: Colitis, enterocolitis, gastritis og neutropenisk enterocolitis er blevet observeret.
Croatian: Primijećeni su kolitis, enterokolitis, gastritis i neutropenijski enterokolitis.
Danish: 1,5 ml 10 mg/ml efter første fortynding.
Croatian: 10 mg/ml nakon prvog razrjeđenja.
Danish: Der er ikke nogen kendt antidot til cabazitaxel.
Croatian: Nema poznatog antidota za kabazitaksel.
Danish: Der skal træffes foranstaltninger for at rehydrere patienterne.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za rehidraciju bolesnika.
Danish: Data for patienter, der får en dosis under 20 mg/m2, er begrænsede.
Croatian: Podaci o primjeni u bolesnika s dozom manjom od 20 mg/m2 su ograničeni.
Danish: • Blærebetændelse, som kan forekomme, når din blære tidligere har været udsat for strålebehandling (cystitis, som skyldes radiation recall fænomen).
Croatian: • upala mokraćnog mjehura koja se može pojaviti kada je Vaš mjehur prethodno bio izložen terapiji zračenjem (cistitis zbog fenomena upalne reakcije ozračenog područja)
Danish: • Du vil få JEVTANA af en læge eller sygeplejerske.
Croatian: • Lijek JEVTANA će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Danish: • Samtidig vaccination med vaccine mod gul feber (se pkt.
Croatian: • Istodobno cijepljenje cjepivom protiv žute groznice (vidjeti dio 4.5).
Danish: Der blev ikke observeret nogen større afvigelse i dosis proportionaliteten fra 10 til 30 mg/m² hos patienter med avancerede faste tumorer (n=126).
Croatian: Nije uočeno veliko odstupanje od proporcionalnosti doze u rasponu doza od 10 do 30 mg/m2 u bolesnika s uznapredovalim solidnim tumorima (n=126).
Danish: Navnet på din medicin er JEVTANA.
Croatian: Ovaj se lijek zove JEVTANA.
Danish: • kortikosteroid (dexamethason 8 mg eller tilsvarende) og
Croatian: • kortikosteroida (deksametazon 8 mg ili ekvivalent) i
Danish: 4,5 ml (ethanol 96 % og vand til injektionsvæsker).
Croatian: 4,5 ml (96%-tni etanol i voda za injekcije).
Danish: Patienter rådes til ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de oplever disse bivirkninger under behandlingen.
Croatian: Bolesnicima je potrebno savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima ako tijekom liječenja iskuse te nuspojave.
Danish: Konfunderende årsager såsom sygdomsprogression, instrumentering, infektion eller behandling med antikoagulans/NSAID/acetylsalicylsyre blev identificeret i næsten to tredjedele af tilfældene.
Croatian: Ometajući uzroci kao što su progresija bolesti, instrumentarij, infekcija ili terapija antikoagulansima/NSAIL lijekovima/aspirinom utvrđeni su u gotovo dvije trećine slučajeva.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme inden for nogle få minutter efter, at infusionen af cabazitaxel er påbegyndt, så faciliteter og udstyr til behandling af hypotension og bronkospasme bør være tilgængelige.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu se pojaviti u roku od nekoliko minuta nakon početka primjene infuzije kabazitaksela te stoga treba imati dostupan prostor i opremu za liječenje hipotenzije i bronhospazma.
Danish: Dette kan ske, hvis du har svær eller langvarig diarré eller feber, eller hvis du kaster op.
Croatian: Može se javiti ako imate težak ili dugotrajan proljev ili vrućicu, ili ako povraćate.
Danish: Antal patienter, der fik dosisreduktion n (%)
Croatian: Broj bolesnika sa smanjenjem doze n (%)
Danish: Der er ingen potentiel risiko for hæmning af lægemidler, der er substrater for andre CYP-enzymer (1A2, 2B6, 2C9, 2C8, 2C19, 2E1, and 2D6), og der er ingen potentiel risiko for, at cabazitaxel giver anledning til induktion af lægemidler, der er substrater for CYP1A, CYP2C9 og CYP3A.
Croatian: Nema rizika od inhibicije lijekova koji su supstrati ostalih CYP enzima (1A2, 2B6, 2C9, 2C8, 2C19, 2E1 i 2D6) kao ni rizika da kabazitaksel inducira djelovanje lijekova koji su supstrati CYP1A, CYP2C9 i CYP3A.
Danish: Middel AUC var 991 nanog·time/ml (CV: 34 %).
Croatian: Srednja vrijednost AUC iznosila je 991 ng.h/ml (CV 34%).
Danish: Cabazitaxel binder til tubulin og fremmer samlingen af tubulin i mikrotubuli samtidig med, at det hæmmer deres adskillelse.
Croatian: Kabazitaksel se veže na tubulin i potiče spajanje tubulina u mikrotubule, uz istodobno inhibiranje njihova razdvajanja.
Danish: Der forventes således ikke nogen farmakokinetisk interaktion af cabazitaxel på warfarin in vivo.
Croatian: Stoga se ne očekuje farmakokinetička interakcija kabazitaksela i varfarina in vivo.
Danish: Der bør tages hensyn hertil i højrisikogrupper, såsom patienter med leversygdom eller epilepsi.
Croatian: Navedeno treba uzeti u obzir u visoko rizičnim skupinama bolesnika, kao što su bolesnici s bolešću jetre ili epilepsijom.
Danish: Da infusionsvæsken er overmættet, kan den udkrystallisere med tiden.
Croatian: Kako je otopina za infuziju prezasićena, s vremenom može kristalizirati.
Danish: Andre bivirkninger inkluderer:
Croatian: Ostale nuspojave su:
Danish: Samlet overlevelse (OS) var det primære endepunkt.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je primarni ishod djelotvornosti.
Danish: • du har blod i din urin.
Croatian: • ako imate krv u mokraći.
Danish: In vitro var bindingen af cabazitaxel til humane serumproteiner 89-92 % og kunne ikke mættes op til 50.000 ng/ml, hvilket omfatter den maksimale koncentration, som er observeret i kliniske studier.
Croatian: Vezivanje kabazitaksela za proteine u ljudskom serumu u ljudi in vitro iznosilo je 89-92% i nije bilo zasićeno do razine od 50 000 ng/ml, što pokriva maksimalne koncentracije zabilježene u kliničkim ispitivanjima.
Danish: • JEVTANA gives med drop (infusion) ind i en af dine vener (intravenøs brug) på hospitalet i ca. en time.
Croatian: • Lijek JEVTANA ćete dobivati u bolnici, infuzijom (drip) u jednu od vena (intravenska primjena) koja će trajati oko sat vremena.
Danish: Der bør tages andre hensigtsmæssige symptomatiske foranstaltninger.
Croatian: Potrebno je poduzeti i drugo simptomatsko liječenje.
Danish: Som alle parenterale produkter skal den færdigblandede infusionsvæske undersøges visuelt inden brug.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim parenteralnim pripravcima, pripremljena otopina za infuziju mora se vizualno provjeriti prije primjene.