FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Finnish: Quarterly, 10,48-52 (1988)
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg (equivalente a 433 mg de doxiciclina) Excipientes:
Finnish: Vaikuttava aine: doksisykliinihyklaatti: 500 mg (vastaa 433 mg:aa doksisykliinia)
Spanish: kg de peso corporal durante 3 a 5 días para todas las indicaciones, por tratarse del extremo superior del intervalo de dosis que se ha utilizado tradicionalmente y que no plantea ningún riesgo para la seguridad.
Finnish: Koska muiden infektioiden kuin kolibasilloosin annosohjelmaa tukevia tietoja ei ole, yhdenmukaistettu doksisykliinihyklaatin annosohjelma 25 mg/painokilo 3-5 päivän ajan voidaan hyväksyä kaikille käyttöaiheille, sillä se on käytössä olleen annosalueen yläpäässä eikä aiheuta turvallisuusriskejä.
Spanish: Ácido cítrico Lactosa
Finnish: Sitruunahappo Laktoosi
Spanish: No obstante, ese estudio presenta algunas deficiencias (por ejemplo, no se incluyó un grupo de control).
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin useita puutteita (esimerkiksi kontrolliryhmän puute).
Spanish: España LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Finnish: Espanja LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Spanish: Por consiguiente, no se puede extraer de ellos ninguna conclusión definitiva.
Finnish: Tämän vuoksi näistä tutkimuksista ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
Spanish: Las condiciones experimentales fueron parecidas en los dos.
Finnish: Koeolosuhteet olivat molemmissa tutkimuksissa samanlaiset.
Spanish: Rumanía DELOS IMPEX' 96 SRL
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Spanish: En estos casos, se aplicó el método alternativo6 o se consideró que el estudio era confirmatorio.
Finnish: Näissä tapauksissa sovellettiin vaihtoehtoista menettelytapaa6 tai tutkimuksen katsottiin olevan luonteeltaan varmistava.
Spanish: La duración del tratamiento fue de cinco días consecutivos en todos los estudios.
Finnish: Hoito kesti viisi peräkkäistä päivää kaikissa tutkimuksissa.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, el peso vivo se debe determinar con la mayor precisión posible.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino tulee määrittää niin tarkkaan kuin mahdollista.
Spanish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Finnish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Spanish: España LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Finnish: Espanja LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Spanish: Reino Unido VMD NV, HOGE MAUW
Finnish: VMD NV, HOGE MAUW
Spanish: Rumanía VMD Berendonk 74
Finnish: Romania VMD Berendonk 74
Spanish: Durden Trading Limited
Finnish: Kreikka Durden Trading Limited
Spanish: La evaluación de la eficacia se basó en la mortalidad, las observaciones clínicas y la microbiología.
Finnish: Tehokkuuden arvioinnissa tarkasteltiin kuolleisuutta, kliinisiä havaintoja ja mikrobiologiaa.
Spanish: Por no dodumentarse debidamente estos tres estudios (por ejemplo, no se presentó información relevante sobre los procedimientos diagnósticos, la microbiología, las observaciones clínicas, etc.), los resultados no se pueden interpretar adecuadamente.
Finnish: Koska kaikki kolme tutkimusta olivat heikosti dokumentoituja (esimerkiksi asianmukaiset tiedot diagnostisista menetelmistä, mikrobiologiasta, kliinisistä havainnoista jne. puuttuivat), tuloksia ei voida tulkita kunnolla.
Spanish: Rumanía INDUSTRIA ITAILIANA
Finnish: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Spanish: El procedimiento afectó a 179 medicamentos veterinarios ya autorizados o pendientes de autorización en varios Estados miembros de la Unión Europea (véase Anexo I).
Finnish: Menettely koski 179:ää eläinlääkevalmistetta, joille on myönnetty myyntilupa tai joita koskeva myyntilupahakemus on vireillä Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa (katso liite I).
Spanish: La documentación de los estudios originales no publicados era muy heterogénea y, en muchos casos, no cumplía la normativa vigente.
Finnish: Alkuperäisvalmistetta koskevien tutkimusten dokumentaatio oli hyvin epäyhtenäistä, eikä se monissa tapauksissa täyttänyt tämänhetkisiä vaatimuksia.
Spanish: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Finnish: Slovakia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Spanish: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern
Finnish: 08960 Sant Just Desvern
Spanish: Gran Via Carlos III,
Finnish: Gran Via Carlos
Spanish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE NETHERLANDS
Finnish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Spanish: De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Finnish: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Spanish: ReusCambrils, Km.
Finnish: Cambrils, Km.
Spanish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
Finnish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Spanish: Rumanía CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Finnish: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Spanish: NEW VET A.E Fleming 15
Finnish: Kreikka NEW VET A.E Fleming 15
Spanish: 98 7ª
Finnish: III, 98 7ª
Spanish: España SUPER´S DIANA, S.L
Finnish: Espanja SUPER´S DIANA, S.L
Spanish: Rumanía S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Finnish: Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Spanish: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Finnish: Espanja COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Spanish: En cuatro respuestas, la documentación entregada no contenía datos relacionados con las cuestiones planteadas por el CVMP.
Finnish: Neljän vastauksen kirjalliset tiedot eivät sisältäneet eläinlääkekomitean esittämiin kysymyksiin liittyviä tietoja.
Spanish: Rumanía PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Finnish: Romania PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Spanish: Los resultados indican que la doxiciclina mejoró de forma eficaz las manifestaciones clínicas en los pollos y redujo gradualmente la mortalidad.
Finnish: Tulokset osoittivat, että doksisykliini edisti kanojen kliinistä toimintakykyä tehokkaasti ja vähensi kuolleisuutta asteittain.
Spanish: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Finnish: Vet Q. 1988 Jan; 10(1), s. 48-52.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Finnish: 4.5 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Spanish: 30625 Hannover
Finnish: 30625 Hannover GERMANY
Spanish: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Finnish: Res Vet Sci. 2005 Feb; 78(1), s. 77-83.
Spanish: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Finnish: 5530 AD Bladel THE
Spanish: 46 (1), pp.85-93, 1998
Finnish: 46 (1), s. 85-93, 1998.
Spanish: Al no considerarse necesaria una modificación de la dosis, no hace falta tampoco revisar los tiempos de espera de los medicamentos en cuestión.
Finnish: Koska tutkimusten perusteella ei havaittu tarvetta muuttaa annosta, myöskään kyseisten lääkevalmisteiden varoaikoja ei tarvitse muuttaa.
Spanish: Según la documentación presentada, los medicamentos veterinarios afectados por el procedimiento habían sido autorizados o estaban pendientes de autorización a través de diferentes procedimientos de autorización (procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos nacionales) y en virtud de diferentes bases jurídicas (expedientes completos, de genéricos y consentimiento informado).
Finnish: Toimitetut tiedot osoittivat, että näille eläinlääkevalmisteille on myönnetty myyntilupa tai sen hakeminen on vireillä eri myyntilupamenettelyissä (vastavuoroiset tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt) sekä eri oikeusperustojen mukaisesti (täydellinen, rinnakkaisvalmisteeseen ja ns. tietoon perustuva suostumus).
Spanish: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Finnish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Spanish: Para justificar la eficacia de los medicamentos afectados por el procedimiento, los solicitantes y titulares de la autorización de comercialización presentaron, en total, 11 estudios originales no publicados, entre ellos 3 estudios de infecciones experimentales y 8 estudios clínicos de campo.
Finnish: Lääkevalmisteiden tehokkuuden tukemiseksi myyntiluvan hakijat tai haltijat toimittivat 11 alkuperäisvalmistetta koskevaa tutkimusta, joista kolme oli kokeellisia infektiotutkimuksia ja kahdeksan kliinisiä kenttätutkimuksia.
Spanish: Obviamente, no se intentó determinar la dosis real recibida por los pollos.
Finnish: Kanojen saamaa todellista annosta ei yritetty määrittää.
Spanish: MEVET, S. A. POLIGONO
Finnish: Espanja MEVET, S. A. POLIGONO
Spanish: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Finnish: Espanja FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Spanish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Finnish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Spanish: Hungría Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Finnish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Spanish: Es, fundamentalmente, un antibiótico bacteriostático y su mecanismo de acción principal es la inhibición de la síntesis de proteínas.
Finnish: Se on ensisijaisesti bakteerien lisääntymistä estävä antibiootti, jonka pääasiallisin vaikutustapa on proteiinisynteesin estäminen.
Spanish: Sin embargo, el artículo de George y cols. (1977)2 no proporciona información suficiente (peso vivo y consumo de agua) para calcular la dosis real diaria recibida por los animales del estudio.
Finnish: Georgen ja muiden artikkelissa (1977)2 ei tosin ole riittävästi tietoa (eläinten paino ja vedenkulutus) sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Spanish: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Finnish: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Spanish: Hungría Kon-Pharma GmbH.
Finnish: Kon-Pharma GmbH.
Spanish: RCP de los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Finnish: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Spanish: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Directriz modificada del
Finnish: Chemotherapy 63, s. 733-744, 2009.
Spanish: Rumanía s.c. romvac company s.a.Şos.
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Spanish: En el estudio no publicado, la diarrea fue uno de los principales síntomas clínicos observados en los animales infectados pero no tratados, un síntoma que no se considera típico de la pasteurelosis.
Finnish: Kaupallisessa tutkimuksessa ripuli oli yksi keskeisimmistä tartunnan saaneissa hoitamattomissa eläimissä havaituista kliinisistä oireista, mutta sitä ei kuitenkaan pidetä tyypillisenä pasteurelloosille.
Spanish: 3771 MT Barnevald THE NETHERLANDS
Finnish: 3771 MT Barnevald THE
Spanish: Apenas se produjeron síntomas clínicos después de la infección, ni siquiera con la dosis infecciosa más alta.
Finnish: Tartunnan jälkeen kliiniset oireet puuttuivat lähes täysin jopa suurimman tartuttavan annoksen osalta.
Spanish: Bulgaria Ceva Sante Animale France
Finnish: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Spanish: Los demás estudios sólo prestan un apoyo indicativo a la dosis recomendada, puesto que utilizaron un criterio de valoración principal subjetivomejoría clínica- y no se documentaron correctamente.
Finnish: Muut tutkimukset tarjoavat vain viitteellistä tukea suositellulle annokselle, koska niissä käytetty ensisijainen päätetapahtuma oli subjektiivinen - eläimen tilan kliininen paraneminen - ja koska nämä tutkimukset olivat heikosti dokumentoituja.
Spanish: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Finnish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Spanish: Peso vivo medio (kg) de las aves que recibirán tratamiento
Finnish: Hoidettavien lintujen keskimääräinen paino (kg)
Spanish: En dicho estudio no se comunicó ningún acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento.
Finnish: Hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista ei ilmoitettu.
Spanish: DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda.
Finnish: DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda.
Spanish: Se demostró también que la doxiciclina era superior a la clortetraciclina utilizada como control positivo.
Finnish: Doksisykliinin osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin positiivisena kontrollina käytetty klooritetrasykliini.
Spanish: Nueve respuestas se acompañaron de expedientes genéricos elaborados de conformidad con el artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE.
Finnish: Yhdeksän vastausta sisälsi rinnakkaisvalmistetta koskevat asiakirjat, jotka oli laadittu direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti.
Spanish: En algunos estudios no se demostró la cinética de reducción de residuos de la doxiciclina, porque sólo se detectaron residuos en los tejidos en uno o dos puntos temporales después de retirar la medicación.
Finnish: Joissain tutkimuksissa doksisykliinin kinetiikkaa lääkeainejäämien häviämisen osalta ei esitetty, koska kudosjäämiä havaittiin vain yhdessä tai kahdessa aikapisteessä lääkeaineen varoajan umpeutumisen jälkeen.
Spanish: Rumanía S.C. Crida pharm s.r.l
Finnish: Romania S.C. Crida pharm s.r.l
Spanish: Nutri-Biomed Hellas LTD
Finnish: Kreikka Nutri-Biomed Hellas LTD
Spanish: Los datos presentados contenían bibliografía de dominio público y otros datos no publicados.
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä alkuperäistiedoista.
Spanish: Los estudios de reducción de residuos presentados por los TAC indicaron que, en la medida de lo posible, se utilizó el método estadístico6 recomendado por el Comité para la determinación de los tiempos de espera.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamat lääkeainejäämien häviämistä koskevat tutkimukset osoittivat, että varoaikojen määrittämisessä käytettiin tilastollista menettelytapaa6 komitean suositusten mukaisesti aina kun mahdollista.
Spanish: Poult Sci. 1977 May;28(2):452-8.
Finnish: Poult Sci. 1977 Mar; 56(2), s. 452-8.
Spanish: 49500 Segré Cedex FRANCE
Finnish: 49500 Segré Cedex
Spanish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Finnish: Itävalta Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Spanish: Con ese nivel de dosis se alcanzaron concentraciones plasmáticas medias de doxiciclina de 3,6 µg/ml (medidas el segundo día de tratamiento).
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Spanish: Se consideró que sólo las diecinueve respuestas que se acompañaron de un expediente completo elaborado de conformidad con el artículo 12, apartado 3, de la Directiva 2001/82/CE tenían la calidad suficiente para responder a las cuestiones específicas planteadas.
Finnish: Vain edellä mainittuja 19:ää vastausta, jotka sisälsivät direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat, pidettiin riittävän laadukkaina vastaamaan lääkevalmisteista esitettyihin kysymyksiin.
Spanish: En cuanto a las infecciones causadas por Escherichia coli, se presentaron tres estudios publicados de modelos experimentales (George y cols., 19772; Goren y cols., 19883, Velkers y cols., 20054) y un estudio de eficacia clínica.
Finnish: Escherichia coli -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kolme julkaisua koemalleilla tehdyistä tutkimuksista (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) ja yksi tutkimus kliinisestä tehokkuudesta.
Spanish: 4600 Wels AUSTRIA
Finnish: 4600 Wels
Spanish: Rumanía FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Spanish: = ... mg [nombre del producto] por litro de agua de bebida
Finnish: = .....mg [lääkevalmisteen nimi] litraan juomavettä
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, ESPECIES DE DESTINO, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, INDICACIONES, TIEMPOS DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ, KÄYTTÖAIHEISTA/VAROAJOISTA JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Spanish: En un estudio experimental sobre medicación homeopática en el tratamiento de la colibacilosis en pollos de engorde, se utilizó la doxiciclina como control (Velkers y cols., 2005)4.
Finnish: Eräässä kokeellisessa tutkimusasetelmassa testattiin homeopaattista lääkitystä kolibasilloosin hoidossa broilerikanoilla, ja doksisykliiniä käytettiin kontrollilääkkeenä (Velkers et al., 2005)4.
Spanish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak
Finnish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Spanish: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from pollos and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Finnish: Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Spanish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Finnish: Slovakia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Spanish: Consumo diario medio de agua (l) por ave
Finnish: Päivittäinen juomaveden kulutus (l) / lintu
Spanish: ZI d'Etriche-Route d'Avire
Finnish: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Spanish: Carne y vísceras: 3 días/10 mg/kg 12 días/20 mg/kg
Finnish: Liha ja sisäelimet: 3 päivää / 10 mg / kg 12 päivää / 20 mg / kg
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Finnish: ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Spanish: Nota de orientación: Enfoque hacia la armonización de los intervalos de seguridad http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Finnish: Eläinlääkekomitean tiedote: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (Varoaikojen yhtenäistämistä koskeva menettelytapa) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Spanish: AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfosi GREECE
Finnish: 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfos i
Spanish: Por consiguiente, este medicamento no debe usarse para el tratamiento de infecciones causadas por E. coli hasta no haber realizado pruebas de sensibilidad.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistetta tulee käyttää E. coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon vasta herkkyystestauksen jälkeen.
Spanish: Rumanía PHYLAXIA PHARMA LTD
Finnish: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Spanish: Del conjunto de datos presentados por los solicitantes y titulares de la autorización de comercialización, sólo diecinueve respuestas se acompañaron de expedientes completos elaborados de conformidad con el artículo 12, apartado 3, de la Directiva 2001/82/CE.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittamasta aineistosta vain 19 vastauksessa oli direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohden mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP recomienda que en la información del producto para todos los medicamentos afectados por este procedimiento se incluyan las debidas advertencias y precauciones de empleo, siguiendo las recomendaciones contenidas en la directriz del CVMP sobre el RCP de los antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 y la información sobre su correcta administración.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea suosittelee, että kaikkien tämän menettelyn piirissä olevien lääkevalmisteiden dokumentaatioon on lisättävä maininta asianmukaisesta ja harkitusta käytöstä sekä oikeasta annostuksesta eläinlääkekomitean antamien mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvetoa (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 koskevien ohjeiden mukaisesti.
Spanish: Hungría Phylaxia Pharma Zrt.
Finnish: Phylaxia Pharma Zrt.
Spanish: Se realizó en dos fases: una fase piloto en la que se determinó la dosis
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
Spanish: Eslovenia Novartis Veterina d.o.o.
Finnish: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Spanish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Finnish: Espanja INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Spanish: Todos los estudios, salvo uno, se habían realizado en pollos de engorde.
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikki tutkimukset oli tehty broilerikanoilla.
Spanish: El publicado por Goren y cols. (1988)3 fue un estudio de ajuste de la dosis administrada de doxiciclina (25-1 000 ppm) en el agua de bebida durante 5 días consecutivos.
Finnish: Gorenin ja muiden julkaisema tutkimus (1988)3 oli annostitraustutkimus, jossa doksisykliiniä annosteltiin 25-1 000 miljoonasosaa juomaveteen viiden peräkkäisen päivän ajan.
Spanish: Hungría VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Finnish: Kreikka VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Spanish: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Finnish: Via Don Eugenio Servadei 16
Spanish: Por lo demás, tampoco se presentaron pruebas documentadas de falta de eficacia en el tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma gallisepticum con ninguno los otros regímenes posológicos autorizados (10-25 mg/kg de peso vivo).
Finnish: Tehokkuuden puuttumisesta ei kuitenkaan ollut dokumentoitua näyttöä, kun Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttamaa hengitystieinfektiota hoidettiin jollakin muulla hyväksytyllä annoksella (10-25 mg painokiloa kohden).
Spanish: Las dosis diarias administradas a los pollos variaron entre 10,36 mg/kg de peso vivo, 14,47 mg/kg de peso vivo y 25 mg/kg de peso vivo.
Finnish: Kanoille annetut päivittäiset annokset vaihtelivat seuraavasti: 10,36 mg painokiloa kohden, 14,47 mg painokiloa kohden ja 25 mg painokiloa kohden.
Spanish: POLICHEM, S.A. Ctra.
Finnish: Espanja POLICHEM, S.A. Ctra.
Spanish: El uso de doxiciclina hiclato para todas las indicaciones propuestas en pollos, así como el uso de doxiciclina hiclato en otras especies de aves de corral, se considera suficientemente comprobado.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin käyttöä kaikissa käyttöaiheissa kanojen hoidossa sekä doksisykliinihyklaatin käyttöä muiden siipikarjalajien hoidossa pidettiin hyvin vakiintuneena.
Spanish: No obstante, al haberse demostrado que P. multocida es sensible a la doxiciclina con una CIM90 de hasta 2 µg/ml y al haberse incluido en el análisis farmacocinético/farmacodinámico, la inclusión de infecciones por P. multocida en la indicación para pollos parece justificada.
Finnish: Koska P. multocidan on kuitenkin osoitettu olevan herkkä doksisykliinille (MIC90 enintään 2 µg/ml) ja koska tätä tukee myös farmakokineettinen ja farmakodynaaminen analyysi, P. multocida -infektioiden lisääminen käyttöaiheisiin kanojen osalta vaikuttaa perustellulta.
Spanish: En dos estudios se indicó la concentración del producto final en el agua de bebida, pero no se especificó la dosis real recibida por los animales en mg por kg de peso vivo.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa ilmoitettiin käytettäväksi valmistetun lääkeaineen pitoisuus juomavedessä, mutta eläimen saamaa todellista lääkeaineannosta milligrammoina tai painokiloa kohden ei eritelty.
Spanish: Aves de corral 8 días
Finnish: Siipikarja 8 päivää.
Spanish: Aunque los datos presentados por los solicitantes y titulares de las autorizaciones de comercialización no aportaron pruebas documentadas suficientes justificativas de las dosis recomendadas en todas las demás indicaciones y especies, no se presentó información nueva que pusiera de manifiesto ningún riesgo nuevo asociado al uso de doxiciclina en aves de corral por falta de eficacia.
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Spanish: La doxiciclina es un derivado de la tetraciclina que tiene unos usos similares a ésta.
Finnish: Doksisykliini on tetrasykliinijohdannainen, jota käytetään hyvin samalla tavoin kuin tetrasykliiniä.
Spanish: 3-5 días
Finnish: 3-5 päivän ajan