FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer integrierten Analyse der Studienteilnehmer, die in UltIMMa-1 und UltIMMa-2 Risankizumab erhielten, konnte gezeigt werden, dass 79,8 % (206/258) der Studienteilnehmer die zu Woche 16 eine PASI 100 Response erreichten, auch zu Woche 52 noch einen PASI 100 aufwiesen.
Latvian: Pētāmo personu, kuras saņēma risankizumabu ULTIMMA-1 un ULTIMMA-2 pētījumos un kurām 16. nedēļā bija atbildes reakcija PASI 100, integrētajā analīzē 79,8% (206/258) pētāmo personu, kuras turpināja terapiju ar risankizumabu, 52. nedēļā saglabājās atbildes reakcija.
German: Wie Skyrizi aussieht und Inhalt der Packung Skyrizi ist eine klare und farblose bis schwach gelbe Flüssigkeit in einer Fertigspritze mit Nadelschutz.
Latvian: Skyrizi ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltenas krāsas šķidrums pilnšļircē ar adatas aizsargu.
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit hatten bei erwachsenen Patienten mit Plaque-Psoriasis keinen signifikanten Einfluss auf die Clearance von Risankizumab.
Latvian: Dzimumam vai rasei nebija nozīmīgas ietekmes uz risankizumaba klīrensu pieaugušām pētāmām personām ar perēkļveida psoriāzi.
German: Veränderung zu Woche 52 (SF)
Latvian: PPASI: izmaiņas 52. nedēļā (SE)
German: Ausführliche Anweisungen zur Verabreichung sind in der Packungsbeilage enthalten.
Latvian: Lietošanas instrukcijā ir sniegti izsmeļoši lietošanas norādījumi.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Skyrizi und bis mindestens 21 Wochen nach der letzten erhaltenen Dosis eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, kas var palikt stāvoklī, Jums šo zāļu lietošanas laikā un vismaz 21 nedēļu pēc pēdējās Skyrizi devas ievadīšanas jālieto kontracepcija.
German: Zwischen den älteren und den jüngeren Studienteilnehmern, die Risankizumab erhielten, wurden insgesamt keine Unterschiede hinsichtlich der RisankizumabExposition beobachtet.
Latvian: Atšķirības risankizumaba iedarbībā gados vecākām un gados jaunākām pētāmajām personām, kuras saņēma risankizumabu, nenovēroja.
German: Die Studienteilnehmer, die zu Risankizumab randomisiert wurden, erhielten 150 mg in Woche 0 und Woche 4 und danach alle 12 Wochen.
Latvian: Pētāmās personas, kuras tika randomizētas ārstēšanai ar risankizumabu, saņēma 150 mg šo zāļu 0. un 4. nedēļā un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Ermittlung der Auswirkungen einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Risankizumab durchgeführt.
Latvian: Speciāli pētījumi, lai noteiktu aknu vai nieru darbības traucējumu ietekmi uz risankizumaba farmakokinētiku, nav veikti.
German: Wie ist Skyrizi aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Skyrizi
German: Injektionsstelle
Latvian: Injekcijas vietas
German: • < PASI 50: Umstellung auf Risankizumab
Latvian: • ja PASI <50 - mainīja uz risankizumaba lietošanu;
German: • wenn die Spritze heruntergefallen ist oder beschädigt wurde.
Latvian: • ja šļirce ir nomesta vai bojāta;
German: In einer 26-wöchigen Studie zur chronischen Toxikologie an Javaneraffen wurden bei Dosierungen von bis zu 50 mg/kg/Woche (etwa das 70-Fache der klinischen MRHD-Exposition) keine präneoplastischen oder neoplastischen Läsionen und keine unerwünschten immuntoxischen oder kardiovaskulären Wirkungen beobachtet.
Latvian: Hroniskas toksicitātes 26 nedēļu ilgā pētījumā ar garastes makakiem, lietojot devas līdz 50 mg/kg/nedēļā (aptuveni 70 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību, lietojot MRHD), nenovēroja preneoplastiskus vai neoplastiskus bojājumus, un nevēlamu imūntoksicitāti vai ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu neatklāja.
German: Skyrizi wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
Latvian: Skyrizi ir paredzēts vidēji smagas un smagas perēkļveida psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir piemērota sistēmiska terapija.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumsuccinat 6 H2O, Bernsteinsäure, Sorbitol, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija sukcināta heksahidrāts, dzintarskābe, sorbīts, polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
German: Anwendung 150 mg (als zwei Injektionen von 75 mg)
Latvian: Nākamās devas 150 mg (divas 75 mg injekcijas)
German: Wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Wenn Sie die Anwendung von Skyrizi abbrechen Brechen Sie die Anwendung von Skyrizi nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt zu besprechen.
Latvian: Nepārtrauciet Skyrizi lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
German: Wischen Sie die Stelle, in die Sie spritzen möchten, vor jeder Injektion mit dem Alkoholtupfer in einer Kreisbewegung ab.
Latvian: Pirms katras injekcijas ar riņķveida kustībām noslaukiet injekcijas vietu ar spirta salveti.
German: Skyrizi wird als subkutane Injektion verabreicht.
Latvian: Skyrizi ievada subkutānas injekcijas veidā.
German: Weiterbehandlung mit Adalimumab (N = 56) n (%)
Latvian: Turpināja adalimumabu (N=56) n (%)
German: Befolgen Sie die unten stehenden Schritte jedes Mal, wenn Sie Skyrizi anwenden.
Latvian: Katru reizi, kad lietojat Skyrizi, izpildiet tālāk aprakstītos norādījumus
German: Halten Sie die Spritze wie in der Abbildung gezeigt mit der Nadelkappe nach unten.
Latvian: Turiet šļirci ar nosegto adatu uz leju, kā parādīts attēlā.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Risankizumab als monoklonaler IgG1-Antikörper durch glomeruläre Filtration in den Nieren filtriert oder als intaktes Molekül im Urin ausgeschieden wird.
Latvian: Tā kā risankizumabs ir IgG1 monoklonālā antiviela, tā filtrācija glomerulārās filtrācijas procesā nierēs vai izdalīšanās urīnā neizmainītas molekulas veidā nav sagaidāma.
German: • Pilzinfektion der Haut
Latvian: • ādas sēnīšu infekcija;
German: Ustekinumab (N = 99) n (%)
Latvian: Ustekinumabs (N=99) n (%)
German: Risankizumab (N = 294) n (%)
Latvian: Risankizumabs (N=294) n (%)
German: Skyrizi darf nicht angewendet werden, wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist oder große Partikel enthält.
Latvian: Skyrizi nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu, vai arī satur lielas daļiņas.
German: Insgesamt wiesen die Studienteilnehmer im Median bei Baseline einen PASI-Score von 17,8, eine betroffene KOF von 20,0 % und einen DLQI-Score von 13,0 auf.
Latvian: Kopumā pētāmo personu sākotnējā stāvokļa PASI novērtējuma punktu skaita mediāna bija 17,8, ĶVL mediāna - 20,0% un sākotnējā stāvokļa Dermatoloģiskā dzīves kvalitātes indeksa (Dermatology Life Quality Index - DLQI) novērtējuma punktu skaita mediāna bija 13,0%.
German: Dies kann bei Studienteilnehmern mit einem hohen Körpergewicht (> 130 kg) zu einer verringerten Wirksamkeit führen.
Latvian: Risankizumaba klīrenss un izkliedes tilpums palielinās līdz ar ķermeņa masas palielināšanos, kas var samazināt efektivitāti pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu (>130 kg).
German: Prozentuale Veränderung des PASI-Scores gegenüber Baseline
Latvian: PASI procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa
German: Die Dosis beträgt 150 mg und wird als zwei 75-mg-Injektionen angewendet.
Latvian: Deva ir 150 mg deva, ko ievada divu 75 mg injekciju veidā.
German: Ustekinumab (N = 100) n (%)
Latvian: Ustekinumabs (N=100) n (%)
German: SCHRITT 5
Latvian: 5. tabula.
German: Nach subkutaner Verabreichung wies Risankizumab bei gesunden Probanden oder Studienteilnehmern mit Psoriasis eine lineare Pharmakokinetik mit annähernd dosisproportionalem Anstieg der systemischen Exposition (Cmax und AUC) im untersuchten Dosisbereich von 18 bis 300 mg bzw. 0,25 bis 1 mg/kg auf.
Latvian: Risankizumabam bija lineāra farmakokinētika ar aptuveni devai proporcionālu sistēmiskās iedarbības palielināšanos (Cmax un AUC) izvērtētajā devu diapazonā 18-300 mg vai 0,25-1 mg/kg pēc subkutānas ievadīšanas veselām pētāmajām personām vai pētāmajām personām ar psoriāzi.
German: Nach entsprechender Schulung zur subkutanen Injektionstechnik können Patienten Skyrizi selbst injizieren.
Latvian: Pacienti drīkst injicēt Skyrizi sev paši, ja ir apmācīti veikt subkutānas injekcijas.
German: Die Lösung ist farblos bis leicht gelblich und klar bis leicht opalisierend.
Latvian: Šķīdums ir bezkrāsains līdz gaiši dzeltens un dzidrs līdz viegli opalescējošs.
German: Wenn Sie Hilfe brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama palīdzība, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumsuccinat 6 H2O, Bernsteinsäure, Sorbitol, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Palīgvielas: nātrija sukcināta heksahidrāts, dzintarskābe, sorbīts, polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
German: Skyrizi wird angewendet, um die mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zu behandeln.
Latvian: Skyrizi lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir vidēji smaga un smaga perēkļveida psoriāze.
German: Woche 16 200 (65,8) Woche 52 229 (75,3) PSS 0 (symptomfrei)
Latvian: 16. nedēļa 200 (65,8) 52. nedēļa 229 (75,3)
German: Lassen Sie diesen 15 bis 30 Minuten bei Raumtemperatur (ohne direktes Sonnenlicht) liegen, bevor Sie das Arzneimittel spritzen.
Latvian: Ērtākai injicēšanai: 15-30 minūtes pirms injicēšanas izņemiet kastīti no ledusskapja un atstājiet to istabas temperatūrā, sargājot no tiešas saules gaismas.
German: In der IMMHance-Studie konnte gezeigt werden, dass von den Studienteilnehmern, die zu Woche 28 ein sPGA von erscheinungsfrei oder nahezu erscheinungsfrei aufwiesen, 81,1 % (90/111) dieses Ansprechen bis Woche 104 aufrecht hielten, wenn nach Re-Randomisierung die Behandlung mit Risankizumab fortgesetzt wurde.
Latvian: No pētāmajām personām, kurām IMMHANCE pētījuma 28. nedēļā sPGA vērtējums bija "tīrs" vai "gandrīz tīrs", 81,1% (90/111) pētāmo personu, kuras tika atkārtoti randomizētas turpmākai ārstēšanai ar risankizumabu, 52. nedēļā saglabājās šī atbildes reakcija salīdzinājumā ar 7,1% (16/225) pētāmo personu, kuras tika atkārtoti randomizētas, lai pārtrauktu ārstēšanu ar risankizumabu.
German: Woche 52 262 (86,2) sPGA erscheinungsfrei (0) Woche 16 112 (36,8) Woche 52 175 (57,6) PASI 75
Latvian: sPGA - "tīrs" (0) vai "gandrīz tīrs" (1) 16. nedēļa 52. nedēļa 262 (86,2) sPGA - "tīrs" (0) 16. nedēļa 112 (36,8) 52. nedēļa 175 (57,6) PASI 75 12. nedēļa 264 (86,8) 52. nedēļa 279 (91,8) PASI 90 16. nedēļa 52. nedēļa 249 (81,9) PASI 100 16. nedēļa 109 (35,9) 52. nedēļa 171 (56,3)
German: Es können sich wenige durchscheinende bis weiße produktbezogene Partikel in der Lösung befinden.
Latvian: Tas var saturēt dažas nelielas caurspīdīgas vai baltas produkta daļiņas.
German: • Sie müssen sich zeigen lassen, wie Skyrizi gespritzt wird, bevor Sie sich selbst eine Spritze verabreichen.
Latvian: • Pirms injekcijas Jums jāsaņem apmācība par to, kā injicēt Skyrizi.
German: Stellen Sie die folgenden Gegenstände auf einer flachen, sauberen Oberfläche bereit:
Latvian: Uz tīras, līdzenas virsmas uzlieciet šādus priekšmetus:
German: Risankizumab (N = 301) n (%)
Latvian: Risankizumabs (N=301) n (%)
German: • Spritzen Sie sich nicht, wenn die Flüssigkeit trüb ist oder wenn Sie darin Flocken oder große Teilchen sehen.
Latvian: • Neinjicējiet, ja šķidrums ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
German: Entfernen der Nadelkappe:
Latvian: Adatas uzgaļa noņemšana
German: • Spritzen Sie nicht in Körperstellen, die wehtun oder an denen die Haut gerötet, verhärtet oder vernarbt ist oder an denen sich ein blauer Fleck oder Dehnungsstreifen befinden.
Latvian: • Neinjicējiet ādā ar nobrāzumiem, asinsizplūdumiem, sacietējumiem, rētām vai strijām.
German: ADA/RZB: Studienteilnehmer, die zu Adalimumab randomisiert wurden und auf Risankizumab umgestellt wurden p < 0,05 in Woche 4 und p < 0,001 zu allen Zeitpunkten ab Woche 8
Latvian: p<0,05 4. nedēļā un p<0,001 katrā laika punktā, sākot no 8. nedēļas.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor und während Sie Skyrizi anwenden.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms Skyrizi lietošanas vai Skyrizi lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
German: Vor der Anwendung ist der Abschnitt „Wie Skyrizi gespritzt wird" im letzten Teil der Packungsbeilage vom Patienten zu lesen.
Latvian: Pirms Skyrizi injicēšanas sev izlasiet 7. punktu "Norādījumi par lietošanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
German: Skyrizi 75 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Risankizumab
Latvian: Skyrizi 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē risankizumabum
German: Impfungen
Latvian: Imunizācija
German: Drücken Sie 10 Sekunden lang mit einem Wattebausch oder einem Mulltupfer auf die Injektionsstelle.
Latvian: Injekcijas vietā piespiediet vates tamponu vai marles salveti un turiet 10 sekundes.
German: Pruritus
Latvian: Sorbīts
German: Anwendung
Latvian: Sastāvs
German: ATCvet-Code: QA08AB91.
Latvian: ATĶvet kods: QA08AB91.
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ}.
Latvian: Derīgs līdz: {mēnesis/gads}
German: Datum der letzten Verlängerung: 10/04/2012
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2007 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/04/2012
German: Die systemische Exposition war bei gefütterten Hunden 1,5-mal höher.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība bija par 1,5 reizēm lielāka paēdušiem suņiem.
German: Die mittlere orale Bioverfügbarkeit betrug bei gefütterten Hunden 24% - 41% und bei nüchternen Hunden 22%.
Latvian: Vidējās iekšķīgi uzņemtās biopieejamības rādītājs bija aptuveni 24%-41% paēdinātiem suņiem un 22% badinātiem suņiem.
German: Kontakt mit den Augen vermeiden.
Latvian: Novērst saskari ar acīm.
German: In einer dreimonatigen Studie war die Exposition an Tag 29 um das Doppelte höher als an Tag 1, ging an den Tagen 56 und 87 jedoch wieder auf den Wert von Tag 1 zurück.
Latvian: 3 mēnešu ilgos pētījumos rādītāji bija 2 reizes lielāki 29.dienā, bet atgriezās pirmās dienas līmenī 56. un 87. dienā.
German: Manche Hunde (unter 10%) litten an wiederholtem Erbrechen (d. h. durchschnittlich häufiger als einmal in einem Zeitraum von zwanzig Tagen).
Latvian: Dažiem suņiem (mazāk kā 10%) novērota atkārtota vemšana (vidēji vairāk kā vienu reizi ik pēc 20 dienām).
German: Diese Anpassungen werden so lange fortgeführt, bis das zu Behandlungsbeginn festgelegte Zielgewicht erreicht wurde.
Latvian: Koriģēšana jāturpina, līdz tiek sasniegts mērķa svars, kas noteikts ārstēšanas sākumā.
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 3 Monaten aufzubrauchen.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: peripher wirkende Abmagerungsmittel.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis.
German: Nicht bei Katzen anwenden, da das Risiko einer hepatischen Lipidose besteht.
Latvian: Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku.
German: In einer 14-tägigen Studie mit wiederholter Verabreichung war die AUC an Tag 1 gegenüber Tag 14 3fach erhöht.
Latvian: Atkārtojot pētījumus par devu pēc 14 dienām, AUC palielinājās 3 reizes, salīdzinot ar pirmo dienu.
German: Das Geschlecht der Tiere hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter.
Latvian: Dzimumam nav ietekmes uz farmakokinētiskajiem rādītājiem.
German: Nach einer zweiwöchigen Behandlung sollte die anfängliche Dosis verdoppelt werden.
Latvian: Pēc divām ārstēšanas nedēļām sākotnējā deva jādubulto.
German: Klinische Studien haben ergeben, dass nach einer sechsmonatigen Behandlung ein mittlerer Gewichtsverlust von 18 bis 20% erwartet werden kann.
Latvian: Atbilstoši klīniskiem pētījumiem vidējo svara zudumu pēc sešu mēnešu svara zaudēšanas terapijas var paredzēt aptuveni 18-20%.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 5 Jahre.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 5 gadi.
German: Dieser Effekt wird hauptsächlich indirekt durch die reduzierte Futteraufnahme
Latvian: Efekts galvenokārt tiek panākts, netieši samazinot uzņemtās barības daudzumu terapijas laikā.
German: Das MTP ist für die Fettresorption und -verteilung verantwortlich.
Latvian: MTP ir galvenais faktors tauku absorbcijā un izplatīšanā.
German: In klinischen Studien kam es während der Behandlung mit dem Tierarzneimittel zu Erbrechen und bisweilen Lethargie, Anorexie und Diarrhoe.
Latvian: Klīniskos pētījumos ārstēšanas laikā ar šīm veterinārajām zālēm tika novērota vemšana, dažkārt kopā ar letarģijas, anoreksijas vai caurejas pazīmēm.
German: Dosierhilfen zum Eingeben können mit Wasser gereinigt werden, müssen jedoch vor der erneuten Verwendung getrocknet werden.
Latvian: Dozētāju iekšķīgai lietošanai,var mazgāt ar ūdeni, bet pirms atkārtotas lietošanas tas ir jānožāvē.
German: Hinweise für den Tierarzt:
Latvian: Ieteikumi veterinārārstam:
German: Die Behandlung ist abzubrechen, wenn diese Veränderungen beobachtet werden.
Latvian: Ja novērotas šīs pārmaiņas, ārstēšana jāpārtrauc.
German: Eine orale Aufnahme kann bei Kindern und schwangeren Frauen gesundheitschädlich sein.
Latvian: Norīšana var būt kaitīga bērniem un grūtniecēm.
German: VERMERK „NUR FÜR TIERE"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
German: Zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden.
Latvian: Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
German: Durch die Hemmung des MTP im Darm und in der Leber wird die Cholesterin- und Triglyceridkonzentration im Plasma gesenkt.
Latvian: Zarnu un aknu MTP nomākšana samazina holesterīna un triglicerīdu koncentrāciju plazmā.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: Nicht anwenden bei Hunden in der Wachstumsphase.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas periodā.
German: Mittlere Spitzenkonzentrationen (Cmax) im Bereich 8,5- 115 ng/ml stellten sich 0,5 bis 4 Stunden nach der Verabreichung ein (mittlere Dauer bis zur maximale Konzentration (Tmax): 1,0 bis 2,1 Stunden ).
Latvian: Dirlotapīds, uzņemot to iekšķīgi, uzrādījis ātru absorbciju ar vidējo koncentrāciju ( Cmax) robežās 8,5115 mg/ml 0,5-4 stundas pēc ārstēšanas (vidējais maksimālais laiks (T max) - 1,0 līdz 2,1 stundas).
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC) und Cmax erhöhten sich bei einer Steigerung der Dosis.
Latvian: Laukums zem līknes (AUC) un Cmax palielinājās palielinot devu, bet ne proporcionāli devai.
German: Eine Überdosierung mit dem 10fachen der zugelassenen Höchstdosis von 1 mg/kg des aktuellen Körpergewichts kann zu Erbrechen, Durchfall und erhöhten ALT/AST (AlaninAminotransferase/Aspartat-Aminotransferase) -Werten führen.
Latvian: Pārdozēšana ar līdz pat desmitkārtīgu noteikto maksimālo devu (1 mg/kg patreizējās ķermeņa masas) var izraisīt vemšanu, caureju vai paaugstinātu ALT/AST (alanīna aminotransferāzes/aspartāta aminotransferāzes) līmeni.
German: Zudem ergaben Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen Hinweise auf embryoletale, teratogene und entwicklungstoxische Wirkungen.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi ar žurkām un trušiem pierādīja embrioletalitāti, teratogenitāti un attīstības toksicitāti.
German: Die Wirksamkeit von Dirlotapid wurde im Zusammenhang mit verschiedenen Diäten nachgewiesen, welche die gesamte Bandbreite des Fettgehalts in handelsüblicher Nahrung abdeckte.
Latvian: Dirlotapīda iedarbība ir demonstrēta ar dažāda tipa diētām, attēlojot visu tauku satura amplitūdu, kas pieejama komerciālajā barībā.
German: Diese Nebenwirkungen wurden typischerweise während des ersten Behandlungsmonats beobachtet (bei ca. 30% der Hunde trat mindestens einmal Erbrechen auf, und bis zu 12% wiesen eine der anderen Nebenwirkungen auf) und bildeten sich während der weiteren Behandlung kontinuierlich zurück.
Latvian: Parasti šīs pazīmes parādās pirmā ārstēšanas mēneša laikā (aptuveni 30% suņu vemšana novērota vismaz vienu reizi un līdz 12% kāda no citām pazīmēm) un pastāvīgi samazinās ārstēšanas kursa laikā.
German: Mittelkettige Triglyceride.
Latvian: Vidēja virknes garuma triglicerīdi.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren, um das Tierarzneimittel vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā konteinerā, lai pasargātu no gaismas.
German: Dirlotapid ist ein wirksamer selektiver Hemmer des Mikrosomalen Triglycerid-Transferproteins (MTP).
Latvian: Dirlotapīds ir spēcīgs selektīvs mikrosomālo triglicerīdu pārnesējproteīna (MTP) inhibitors.
German: Hinweise für den Hundehalter:
Latvian: Ieteikumi suņa īpašniekam:
German: Klinische und pharmakodynamische Daten sprechen sehr dafür, dass die Wirksamkeit von Dirlotapid nach oraler Verabreichung auf einer primär lokalen Wirkung im Darm beruht.
Latvian: Klīniskie un farmakodinamiskie dati liecina, ka dirlotapīda iedarbība ir rezultāts primārai lokālai darbībai zarnās pēc tā iekšķīgas ievadīšanas.
German: Das Tierarzneimittel ist nicht mit Wasser mischbar.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav maisāmas ar ūdeni.
German: Polypropylenflaschen mit 20, 50 und 150 ml mit eindrückbarem Flaschenadapter aus Polyethylen mit niedriger Dichte (LDPE) und kindersicherem Verschluss.
Latvian: 20, 50 un 150 ml polipropilēna pudeles, noslēgtas ar zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelē iespiestu adapteri un bērniem neatveramu slēgu.
German: Nach jedem Behandlungsmonat wird der prozentuale Gewichtsverlust ermittelt.
Latvian: Katra ārstēšanas mēneša beigās jānosaka zaudētā ķermeņa svara procentuālais daudzums.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Primärverpackung: 3 Monate.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles.
German: Der Tierarzt kann eine Wiederaufnahme der Behandlung mit derselben oder einer geringeren Dosis (Reduktion um 25%) in Betracht ziehen; falls es jedoch erneut zu Erbrechen kommt, muss das Tierarzneimittel gegebenenfalls
Latvian: Ieteicamā deva ir tāda pati vai samazināta (par 25%), bet ja vemšana atkal atkārtojas, var būt jāpārtrauc šo veterināro zāļu lietošana.
German: Bei einem übermäßigen Gewichtsverlust von über 12% pro Monat sollte die Dosis um 25% verringert
Latvian: Gadījumos, kad ir pārmērīgs svara zudums, kas lielāks par 12% mēnesī, veterināro zāļu deva jāsamazina (par 25%).
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
German: Eine Ingestion kann bei Kindern und schwangeren Frauen gesundheitschädlich sein.
Latvian: Slentrol norīšana var būt kaitīga bērniem un grūtniecēm.
German: Außerdem wird Ihr Tierarzt Sie informieren, wenn eine Dosisanpassung erforderlich wird.
Latvian: Veterinārārsts noteiks, kad būs nepieciešama devas koriģēšana.
German: Das Tierarzneimittel kann gemeinsam mit oder ohne eine Mahlzeit verabreicht werden.
Latvian: Veterinārās zāles drīkst ievadīt ar vai bez barības.
German: Falls Ihr Hund an wiederholtem Erbrechen, Durchfall oder erheblichem Appetitverlust leidet und einen zu raschen Gewichtsverlust aufweist, sollten Sie Ihren Tierarzt konsultieren, der Ihnen eventuell raten wird, die Behandlung abzubrechen.
Latvian: Ja jūsu suns cieš no atkārtotas vemšanas, caurejas vai ievērojami samazinātas ēstgribas un pārmērīga svara zuduma, jums jākonsultējas ar savu veterinārārstu, kas jums varētu ieteikt pārtraukt ārstēšanu.
German: Dosis 6 = Dosis 5 x 1,5
Latvian: 6. deva = 5. deva x 1,5
German: Slentrol ist als Teil eines umfassenden Maßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung anzuwenden, der auch eine geeignete Ernährungsumstellung und ein Bewegungsprogrammbeinhaltet.
Latvian: Slentrol vajadzētu lietot kā daļu no visaptverošas svara kontroles programmas, kurā ir iekļautas arī attiecīgas izmaiņas diētā un treniņu prakse.
German: Dosis 1 = Anfangsdosis = anfängliches Körpergewicht x
Latvian: 1. deva = Sākuma deva = Sākuma ĶM x
German: Dieses Ergebnis stimmt mit in-vivo-Daten aus Versuchen an Mäusen überein, die zeigen, dass Dirlotapid für das MTP im Darm selektiv ist.
Latvian: Par to arī liecina in vivo izmeklējumi ar pelēm, kas parāda, ka dirlotapīdam ir selektīva darbība pret zarnu MTP.