FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibítory protónovej pumpy používané na zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny) metronidazol (používa sa na liečbu infekcií) disulfiram (používa sa na liečbu alkoholovej závislosti) buprenorfín/naloxón (lieky používané na liečbu závažnej bolesti) cyklosporín, takrolimus, sirolimus (používajú sa na prevenciu odvrhnutia orgánov (potláčajú imunitný systém)) warfarín (používa sa na liečbu a prevenciu trombózy) digoxín (používa sa na liečbu srdcových arytmií a zlyhania srdca) liekmi proti plesňovým infekciám vrátane flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu alebo varikonazolu
Estonian: - omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid, mida kasutatakse maohappe produktsiooni vähendamiseks) - metronidasool (kasutatakse infektsioonide raviks) - disulfiraam (kasutatakse alkoholismi raviks) - buprenorfiin/naloksoon (ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks) - tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus (kasutatakse organi äratõukereaktsiooni vältimiseks elundi siirdamise korral (immuunsüsteemi pärssimiseks)) - varfariin (kasutatakse tromboosi raviks ja vältimiseks) - digoksiin (kasutatakse südamerütmi häirete ja südamepuudulikkuse raviks) - seenevastased ravimid, sh flukonasool, itrakonasool, ketokonasool või vorikonasool
Slovak: Midazolam Cmax ↑ 5,0 násobne Midazolam AUC
Estonian: Midasolaami Cmax ↑ 5,0-kordselt Midasolaami AUC ↑ 27-kordselt
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky Aptivusu môžu ovplyvňovať vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje (napr. závraty, ospanlivosť).
Estonian: Mõned Aptivus'e kõrvaltoimed (nt peapööritus ja unisus) võivad kahjustada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Slovak: Perorálny roztok Aptivusu ihneď podajte.
Estonian: Manustage Aptivus suukaudne lahus otsekohe.
Slovak: Sertindol
Estonian: Sertindool
Slovak: Potom, ako vaše dieťa začne užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpí vaše dieťa, sa môžu okrem oportúnnej infekcie objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Estonian: Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui teie laps on alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Slovak: Ak je súbežné podávanie predsa len zhodnotené ako potrebné, dôrazne sa odporúča podrobné monitorovanie bezpečnosti tipranaviru a monitorovanie plazmatických koncentrácií atazanaviru (pozri časť 4.4).
Estonian: Kui sellise kombinatsiooni kasutamist peetakse siiski vajalikuks, soovitatakse tingimata hoolikalt jälgida tipranaviiri ohutust ja atasanaviiri kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.4).
Slovak: V stolici predstavoval tipranavir väčšinu fekálnej rádioaktivity (79,9% fekálnej rádioaktivity).
Estonian: Väljaheites oli enamus radioaktiivsusest (79,9% väljaheite radioaktiivsusest) seotud esialgse tipranaviiriga.
Slovak: Vaše dieťa musí Aptivus užívať v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru a ostatnými antiretrovírusovými liekmi.
Estonian: Teie laps peab võtma Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annuste ja teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Slovak: Porovnávacia štúdia u žien medzi tipranavirom podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru a etinylestradiolom/noretindrónom ukázala vysoký výskyt nezávažných vyrážok.
Estonian: Koosmõju uuringus täheldati tipranaviir'e ja madala doosiga ritonaviiri samaaegsel manustamisel koos etinüülöstradiooli/noretindrooniga naistel kergete löövete suurt esinemissagedust.
Slovak: Zvýšenie CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo i rabdomyolýza boli hlásené pri inhibítorocch preteáz, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej traskriptázy.
Estonian: Samuti on proteaasi inhibiitoritega täheldatud kreatiniinfosfokinaasi taseme tõusu, lihasvalu, lihastepõletikku ning harva ka rabdomüolüüsi, eriti kasutamisel koos nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
Slovak: Sledovanie pečene
Estonian: Maksa jälgimine
Slovak: Hydroxid amónny
Estonian: Ammooniumhüdroksiid
Slovak: U pacientov, ktorí užívali Aptivus bolo hlásené intrakraniálne krvácania (ICH) so smrteľnými následkami alebo bez smrteľných následkov, pričom u mnohých z nich sa vyskytovali aj iné medicínske nálezy alebo súbežne užívali iné lieky, čo mohlo spôsobiť alebo prispieť k týmto príhodám.
Estonian: Neist patsientidest paljudel esines kaasuvaid haigusi või said samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda komplikatsiooni.
Slovak: Najčastejšie hlásené stredne ťažké alebo zavážné nežiaduce reakcie u pediatrických pacientov vo veku 12-18 rokov, ktorí užívali Aptivus kapsuly (hlásené u 2 alebo viac detí, Klinické skúšanie 1182.
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud mõõdukateks või rasketeks kõrvaltoimeteks 12…18-aastastel pediaatrilistel patsientidel, kes võtsid Aptivus kapsleid (täheldati vähemalt 2 lapsel, uuring 1182.14, 48. nädala analüüsid, Full Analysis Set) Ravitud patsiente kokku (nr)
Slovak: Časový odstup medzi podávaním Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a podávaním antacíd má byť najmenej dve hodiny.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri manustamise ja antatsiidide manustamise vahele peab jääma vähemalt 2-tunnine intervall.
Slovak: Aptivus perorálny roztok podávaný spolu s nízkou dávkou perorálneho roztoku ritonaviru sa má užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
Estonian: Aptivus suukaudset lahust koos ritonaviiri suukaudse lahuse väikese annusega tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 5.2)
Slovak: Na začiatku musela byť prítomná minimálne jedna základná mutácia proteázy génu, a to buď 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V, alebo 90M a v kodónoch nemohli byť viac ako dve mutácie 33, 82, 84, alebo 90.
Estonian: Uuringusse lülitumisel pidi olemas olema vähemalt üks primaarsetest proteaasi geenmutatsioonidest järgmiste seast: 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M.
Slovak: , že mutácie vznikajúce pri liečbe tipranavirom vznikajú predominantne na proteínoch L33F/I/V, V82T/L a I84V.
Estonian: 2. ja 3. faasi kliinilistes uuringutes tõestati 276-l ravitud genotüüpidega patsiendil, et tipranaviir-raviga tekkivateks mutatsioonideks on valdavalt L33F/I/V, V82T/L ja I84V.
Slovak: Pacienti majú byť monitorovaní kvôli možnosti vzniku opiátového abstinenčného syndrómu.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida opiaatide võõrutussündroomi osas.
Slovak: - ak v súčasnosti užívate lieky obsahujúce: - rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) - cisaprid (používa sa na liečbu žalúdočných problémov) - pimozid alebo sertindol (používa sa na liečbu schizofrénie) - kvetiapín (používaný na liečbu schizofrénie, bipolárnej depresie a veľkej depresívnej poruchy) - lurasidón (používa sa na liečbu schizofrénie) - triazolam alebo perorálne midazolam (užívaný ústami).
Estonian: - kui teie laps kasutab samaaegselt preparaate, mis sisaldavad: - rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi raviks) - tsisapriidi (kasutatakse maohäirete korral) - pimosiidi või sertindooli (kasutatakse skisofreenia raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiivse häire raviks) - lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks) - triasolaami või suukaudselt manustatavat midasolaami.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Slovak: EMEA/H/C/000631
Estonian: EMA/503056/2011 EMEA/H/C/000631
Slovak: Aptivus tipranavir
Estonian: Aptivus tipranaviir
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aptivus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aptivuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aptivus bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aptivuse võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aptivus
Estonian: Muu teave Aptivuse kohta
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aptivus?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aptivuse ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Liek Aptivus nelieči infekciu HIV, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke.
Slovak: U pacientov starších ako 12 rokov je odporúčaná dávka lieku Aptivus 500 mg (dve kapsule) dvakrát denne.
Estonian: Soovituslik annus vähemalt 12-aastastele patsientidele on 500 mg (kaks kapslit) kaks korda ööpäevas.
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy),
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (250 mg) a perorálneho roztoku.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg) ja suukaudse lahusena.
Slovak: Tento spomaľuje rýchlosť rozpadávania tipranaviru, čím sa zvyšujú hladiny tipranaviru v krvi.
Estonian: See aeglustab tipranaviiri lagunemist, suurendades tipranaviiri sisaldust veres.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aptivus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Aptivusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Výbor však dospel k záveru, že použitie tohto lieku sa má zvážiť len ako použitie lieku tzv. poslednej možnosti, keď sa už nepredpokladá účinok iných inhibítorov proteázy.
Estonian: Komitee järeldas siiski, et ravimi kasutamist tuleb kaaluda üksnes viimase võimalusena, kui arvatakse, et mitte ükski teine proteaasiinhibiitor enam ei mõju.
Slovak: Deti vo veku od dvoch do 12 rokov majú užívať perorálny roztok.
Estonian: 2-12-aastastele lastele tuleb anda suukaudset lahust.
Slovak: Predmetom štúdie bola bezpečnosť a účinnosť lieku Aptivus a hladiny lieku v krvi pacientov.
Estonian: Uuringus vaadeldi Aptivuse ohutust ja efektiivsust ning ravimi sisaldust patsientide veres.
Slovak: Dostupné informácie však nepodporujú používanie perorálneho roztoku u pacientov vo veku od 12 rokov.
Estonian: Samas ei toetanud olemasolev teave suukaudse lahuse kasutamist vähemalt 12-aastastel patsientidel.
Slovak: Podobné vedľajšie účinky boli pozorované u detí a dospievajúcich napriek tomu, že vracanie, vyrážka a pyrexia (horúčka) boli u nich pozorované častejšie ako u dospelých.
Estonian: Sarnaseid kõrvalnähte esines ka lastel ja noorukeil, kuigi oksendamist, löövet ja palavikku esines neil sagedamini kui täiskasvanuil.
Slovak: Liek Aptivus majú užívať iba pacienti, ktorí nemajú žiadnu inú možnosť liečby.
Estonian: Aptivust tohib kasutada ainult patsientidel, kellel muud ravi kasutada ei saa.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že v štúdiách sa podporilo používanie kapsúl lieku Aptivus u dospelých.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringud toetasid Aptivuse kapslite kasutamist täiskasvanutel.
Slovak: Liek Aptivus bol skúmaný aj v jednej štúdii, do ktorej bolo zapojených 63 detí vo veku od dvoch do 12 rokov a 52 dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov, pričom takmer všetci z nich v minulosti podstúpili liečbu HIV.
Estonian: Aptivust uuriti ka ühes uuringus, milles osales 63 last vanuses 2-12 aastat ja 52 noorukit vanuses 1218 aastat, kellest peaaegu kõik olid varem saanud HIV-ravimeid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aptivus.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Aptivus je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tipranavir.
Estonian: Aptivus on ravim, mis sisaldab toimeainena tipranaviiri.
Slovak: • lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Aptivus alebo ritonavir a sú škodlivé, ak sa zaznamenajú ich vysoké hladiny v krvi.
Estonian: • ravimid, mis lagunevad organismis samal viisil nagu Aptivus või ritonaviir ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
Slovak: Všetci pacienti začali liečbu perorálnym roztokom, ale dospievajúci, ktorí užívali plnú dávku pre dospelých, mohli po štyroch týždňoch začať užívať kapsuly.
Estonian: Kõigi patsientide ravi alustati suukaudse lahusega, kuid täiskasvanute täisannust saanud noorukid hakkasid nelja nädala järel võtma kapsleid.
Slovak: V prípade dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aptivus užívaného s ritonavirom (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka a nauzea (nevoľnosť).
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivuse kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanuil (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja iiveldus.
Slovak: Spolu v obidvoch štúdiách s dospelými odpovedalo na liečbu 34 % pacientov, ktorí užívali liek Aptivus (251 zo 746), v porovnaní so 16 % pacientov, ktorí užívali porovnávacie inhibítory proteázy (113 zo 737).
Estonian: Mõlemas täiskasvanute uuringus kokku esines ravivastus 34%-l (251 patsienti 746st) Aptivust võtnud patsientidest ja 16%-l võrdlusravimina proteaasiinhibiitoreid võtnud patsientidest (113 patsienti 737st).
Slovak: Aptivus sa musí užiť s ritonavirom a jedlom.
Estonian: Iga Aptivuse annus tuleb võtta koos ritonaviiri ja toiduga.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Aptivus s účinkami iného inhibítora proteázy vybratého na základe predchádzajúcej liečby pacienta a predpokladanej odpovede.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Aptivuse toimet teise proteaasiinhibiitori toimega, mis oli valitud vastavalt patsiendi eelnevale ravile ning eeldatavale ravivastusele.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí na liečbu odpovedali, a časové obdobie, po ktorom liečba prestala účinkovať počas prvých 48 týždňov liečby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv ja ravitoime lakkamiseni kulunud aeg esimese 48 ravinädala jooksul.
Slovak: Liečbu liekom Aptivus má začať lekár, ktorý už má skúsenosti s liečbou infekcie HIV-1.
Estonian: Ravi Aptivusega peab alustama HIV-1-nakkuse ravis kogenud arst.
Slovak: Tento výsledok sa porovnal s priemerom nula dní u pacientov užívajúcich porovnávací liek, čo znamená, že väčšina pacientov užívajúcich porovnávací liek vôbec na liečbu neodpovedala.
Estonian: Võrdlusravimiga oli see ajavahemik keskmiselt null päeva, mis tähendab, et võrdlusravimile ei reageerinud patsientide enamik üldse.
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Aptivus len vtedy, keď sa oboznámili s liekmi proti HIV, ktoré pacient predtým užíval, a zvážili pravdepodobnosť odpovede vírusu na tento liek.
Estonian: Arst võib Aptivuse määrata ainult pärast seda, kui ta on üle vaadanud patsiendi poolt varem kasutatud HIV-ravimid ning on tõenäoline, et viirus sellele ravimile reageerib.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
Slovak: Napriek tomu, že výbor mal isté námietky týkajúce sa spôsobu, akým bola navrhnutá štúdia pre deti a dospievajúcich, uznal, že jej výsledkami sa podporilo používanie kapsúl u dospievajúcich a perorálneho roztoku u detí vo veku od dvoch do 12 rokov.
Estonian: Kuigi komitee väljendas ettevaatlikkust laste ja noorukite uuringu ülesehituse suhtes, märkis komitee, et uuringu tulemused toetasid kapslite kasutamist noorukitel ja suukaudse lahuse kasutamist 2-12aastastel lastel.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách pacienti užívali aj ritonavir a kombináciu iných liekov proti HIV vybraných podľa toho, ktoré mali najväčšiu šancu znížiť hladiny vírusu HIV v ich krvi.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus said patsiendid ka ritonaviiri ja muude HIV-ravimite kombinatsiooni, mis valiti, et võimalikult palju vähendada HIV-sisaldust veres.
Slovak: Ten blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aptivuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. oktoobril
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aptivus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Aptivuse ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Odpoveď na liečbu bola definovaná ako zníženie hladín vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) o 90 % a viac, ktoré sa zachovalo až do konca obdobia 48 týždňov.
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) langes vähemalt 90% võrra ja püsis sellisena vähemalt 48-nädalase raviaja lõpuni.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Aptivuse müügiloa.
Slovak: V priemere trvalo 113 dní, kým liečba prestala účinkovať u dospelých pacientov užívajúcich liek Aptivus.
Estonian: Keskmiselt kulus ravitoime lakkamiseni Aptivust võtnud täiskasvanud patsientidel 113 päeva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aptivus.
Estonian: See on ravimi Aptivus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Liek Aptivus užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Aptivus vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Slovak: Kapsuly lieku Aptivus boli skúmané v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 483 dospelých, ktorí predtým dostávali veľa rôznych liekov proti HIV a ktorí neodpovedali na ich bežnú liečebnú kombináciu vrátane inhibítoru proteázy.
Estonian: Aptivuse kapsleid uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1483 täiskasvanud patsienti, kes olid varem kasutanud mitmesuguseid HIV-ravimeid, kuid kelle viirus ei allunud kasutatavale ravimikombinatsioonile, mis muu hulgas sisaldas ka proteaasiinhibiitorit.
Slovak: Účinná látka lieku Aptivus, tipranavir, je inhibítor proteázy.
Estonian: Aptivuse toimeaine tipranaviir on proteaasiinhibiitor.
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí už boli liečení na infekciu HIV inými protivírusovými liekmi, a u ktorých mnohé iné lieky z rovnakej skupiny, ako je liek Aptivus (inhibítory proteázy), neúčinkujú.
Estonian: Aptivust kasutatakse patsientidel, keda HIV-infektsiooni tõttu on varem ravitud viiruseravimitega ning kellel teised Aptivusega samasse ravimirühma kuuluvad ravimid (proteaasiinhibiitorid) ei mõju.
Slovak: Liek Aptivus sa používa na liečbu pacientov vo veku od dvoch rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Estonian: Seda kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks vähemalt 2-aastastel patsientidel.
Slovak: Toto umožňuje používať nižšiu dávku tipranaviru a súčasne dosahovať rovnaký protivírusový účinok.
Estonian: Sel põhjusel on sama viirusevastase toime saavutamiseks võimalik kasutada väiksemat tipranaviiri annust.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie),
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
Slovak: Liek Aptivus sa používa v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru (ďalší liek proti HIV) a inými liekmi proti HIV.
Estonian: Aptivust kasutatakse koos väikses annuses ritonaviiriga (samuti HIV-ravim) või teiste HI-viiruseravimitega.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Aptivus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Aptivuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Dávka perorálneho roztoku závisí od veľkosti plochy povrchu tela (vypočítanej na základe výšky a hmotnosti dieťaťa).
Estonian: (arvutatakse lapse pikkuse ja kaalu järgi).
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom sa nesmú používať s kolchicínom (liekom používaným na liečbu dny) u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene.
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivust ei tohi kasutada koos kolhitsiiniga (podagraravim) patsientidel, kellel on neeru- või maksakahjustus.
Slovak: Výbor takisto rozhodol, že prínosy perorálneho roztoku lieku Aptivus sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním u detí vo veku od dvoch do 12 rokov.
Estonian: Komitee otsustas ka, et Aptivuse suukaudse lahuse kasulikkus 2-12-aastastel lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aptivus?
Estonian: Mis riskid Aptivusega kaasnevad?
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Kapsule lieku Aptivus užívané v kombinácii s ritonavirom boli účinnejšie ako porovnávacie lieky u pacientov len s niekoľkými zostávajúcimi možnosťami na úspešnú liečbu HIV.
Estonian: Aptivuse kapslid, mida kasutati koos ritonaviiriga patsientidel, kellel oli vähe võimalusi HIV-nakkuse edukaks raviks, olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Slovak: Prečo bol liek Aptivus povolený?
Estonian: Miks Aptivus heaks kiideti?
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy kapsúl lieku Aptivus sú väčšie než riziká spojené s liečbou dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Aptivuse kapslite kasulikkus täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Slovak: Ako bol liek Aptivus skúmaný?
Estonian: Kuidas Aptivust uuriti?
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom nesmú užívať pacienti so stredne závažnými alebo vážnymi problémami s pečeňou, alebo pacienti, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Estonian: Aptivust ei tohi kasutada mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsientidel või patsientidel, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
Slovak: Ritonavir je iný inhibítor proteázy, ktorý sa používa ako posilňovač, tzv. booster.
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse ravimi toime tugevdamiseks.
Slovak: % dospievajúcich, ktorí užívali kapsule (9 z 29), a 50 % detí, ktoré užívali perorálny roztok (31 zo 62), po 48 týždňoch dosiahlo a udržalo si vírusovú záťaž pod hladinou 400 kópií/ml.
Estonian: Laste ja noorukite uuringus langes viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja püsis sellisena 31%-l kapsleid võtnud noorukitest (9 patsienti 29st) ja 50%-l suukaudset lahust võtnud lastest (31 patsienti 62st).
Slovak: Čo je liek Aptivus?
Estonian: Mis on Aptivus?
Slovak: Na čo sa liek Aptivus používa?
Estonian: Milleks Aptivust kasutatakse?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aptivus v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aptivuse kasulikkus?
Slovak: Akým spôsobom liek Aptivus účinkuje?
Estonian: Kuidas Aptivus toimib?
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2019
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2019.
Slovak: Aranesp sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Estonian: Lisateave Aranespi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Aranesp sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Aranespi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Lieku Aranesp bolo dňa 8. júna 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Aranespi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 8. juunil 2001.
Slovak: EMEA/H/C/000332
Estonian: EMA/183281/2019 EMEA/H/C/000332