FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kepenyse glibenklamidas visiškai metabolizuojamas į tris neaktyvius metabolitus, išskiriamus su tulžimi (60 %) ir šlapimu (40 %); eliminacija pasibaigia per 45-72 valandas.
Maltese: Glibenclamide hu kompletament metabolizzat mill-fwied fi 3 metaboliti inattivi imneħħija permezz tal-bile (60%) u tal-awrina (40%); l-eliminazzjoni tkun kompleta f'45 sa 72 siegħa.
Lithuanian: Adrenalinas (epinefrinas) ir kitos simpatomimetinės medžiagos
Maltese: Adrenalina (epinefrina)
Lithuanian: Heparinas
Maltese: Heparin
Lithuanian: 1 geriamasis švirkštas (1 ml) 1 geriamasis švirkštas (5 ml) 1 švirkšto adapteris.
Maltese: Siringa orali 1 (1 mL) Siringa orali 1 (5 mL) Adapter 1 tas-siringa.
Lithuanian: Sulfametoksazolis su trimetoprimu (kotrimoksazolis)
Maltese: Sulfamethoxazole bi trimethoprim (Cotrimoxazole)
Lithuanian: Fenfluraminas
Maltese: Fenfluramine
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, skirti diabetui gydyti, sulfonilkarbamidai, ATC kodas: A10BB01.
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, sulphonylureas, kodiċi ATC: A10BB01 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Lithuanian: Cimetidinas
Maltese: Cimetidine
Lithuanian: Klaritromicinas
Maltese: Clarithromycin
Lithuanian: Kiti vaistai ir AMGLIDIA
Maltese: Mediċini oħra u AMGLIDIA
Lithuanian: Kiekviename ml yra 2,8 mg natrio ir 5 mg benzoato druskos.
Maltese: Kull mL fih 2.8 mg sodju u 5 mg benzoate salt.
Lithuanian: Tinka iki {MMMM-mm}
Maltese: ketonuria jew ta' ketoanaemia.
Lithuanian: Glibenklamidas sudaro stiprią jungtį su plazmoje esančiu albuminu (99 %) - tai gali būti tam tikros vaistų sąveikos priežastis, tačiau, veikiant rūgštiniams vaistiniams preparatams, jis lengvai neatsiskiria.
Maltese: Glibenclamide jaqbad sewwa mal-albumin tal-plażma (99%) li jista' jkun responsabbli minn ċerti interazzjonijiet tal-mediċina, iżda mhux faċli li jinqala' permezz ta' prodotti mediċinali aċidiċi.
Lithuanian: Mikonazolas
Maltese: Miconazole
Lithuanian: Rezerpinas
Maltese: Reserpine
Lithuanian: Geriamoji suspensija.
Maltese: Suspensjoni orali.
Lithuanian: Vartojant abi suspensijas, didžiausių koncentracijų plazmoje (Cmax) vertės buvo panašios (201,71 ± 71,43 ng/ml vartojant 6 mg/ml suspensiją ir 206,93 ± 67,33 ng/ml vartojant 0,6 mg/ml suspensiją).
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
Lithuanian: Salicilatai
Maltese: Salicylates
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra glibenklamidas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi glibenclamide.
Lithuanian: , 17-beta-estradiolis), vartojami hormoniniam gydymui
Maltese: Estroġeni (bħal pereżempju 17-beta oestradiol) użati għal trattament ormonali
Lithuanian: Pacientai, kuriems trūksta G6PD fermento
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza fl-enżima G6PD
Lithuanian: Izoniazidas
Maltese: Isoniazid
Lithuanian: Užregistruotos mikrovaskulinės komplikacijos, pasireiškusios septyniems iš 81 paciento (9 %); makrovaskulinių komplikacijų nebuvo.
Maltese: Ġew rappurtati kumplikazzjonijiet mikrovaskulari f'7/81(9%); ma kien hemm l-ebda kumplikazzjonijiet makrovaskulari.
Lithuanian: Ifosfamidas
Maltese: Ifosfamide
Lithuanian: Šios vertės buvo maždaug 40 % didesnės nei vertės, pasiekiamos vartojant sutrupintas tabletes (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Maltese: Il-valuri kienu bejn wieħed u ieħor 40% ikbar minn dawk miksuba għall-pillola mfarrka (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Lithuanian: Kaip vartoti AMGLIDIA 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Imitacinėje vaikų populiacijoje glibenklamido kiekis plazmoje buvo maždaug 30-60 % mažesnis nei suaugusiųjų populiacijoje.
Maltese: Il-livelli ta' glibenclamide fil-plażma fil-popolazzjoni pedjatrika simulata kienu bejn wieħed u ieħor 30%-60% iktar baxxi mil-livelli tal-adulti.
Lithuanian: Gydymas buvo taikomas dešimčiai pacientų (7 berniukams ir 3 mergaitėms) su KCNJ11 geno mutacija, kurių medianinis amžius - 2,7 metų (nuo 0,3 iki 16,2), o medianinė gydymo glibenklamidu trukmė - 2,3 metų (nuo 6 dienų iki 11,3 metų).
Maltese: Ġew ittrattati 10 pazjenti (7 subien/3 ibniet) b'mutazzjoni KCNJ11, b'eta medjana ta' 2.7 snin (0.3 sa 16.2) u d-dewmien medjan ta' terapija bi glibenclamide ta' 2.3 snin (6 ijiem sa 11.3 snin).
Lithuanian: − pacientams, sergantiems porfirija;
Maltese: − f'pazjenti b'porfirja;
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Lithuanian: Acetazolamidas (vartojamas glaukomai gydyti)
Maltese: Acetazolamide (użat għall-kura ta'
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti agranulocitozė, hemolizinė anemija, kaulų čiulpų aplazija ir pancitopenija.
Maltese: Każijiet rari ta' agranulocytosis, anemija emolitika, aplasija tal-mudullun u pancytopenia.
Lithuanian: Adrenalinas (epinefrinas) ir kitos simpatomimetinės medžiagos (vartojamos sunkioms alerginėms reakcijoms, širdies sustojimui, astmai gydyti)
Maltese: Adrenalina (epinefrina) u aġenti simpatomimetiċi oħra (użati għat-trattament ta' reazzjoni allerġika serja, arrest kardjovaskulari , ażma)
Lithuanian: Klonidinas
Maltese: Clonidine
Lithuanian: MAO inhibitoriai
Maltese: Inibituri MAO
Lithuanian: Guanetidinas
Maltese: Guanethidine
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Neutropenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
Lithuanian: • Amglidia yra suspensija, kurią reikia sugirdyti pateiktu geriamuoju švirkštu, sugraduotu mililitrais.
Maltese: • Amglidia hu suspensjoni li trid tingħata b'siringa orali gradwata f'mL provduta.
Lithuanian: (purpura).
Maltese: glawkoma)
Lithuanian: Pacientų, gydomų tik sulfonilkarbamidais, gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo po perėjimo į gydymą sulfonilkarbamidais, kai medianinis (tarpkvartilinio intervalo) HbA1c kiekis po vienerių metų buvo 5,9% [5,4-6,5%] palyginti su 8,0 % [7,2-9,2 %] prieš pereinant prie gydymo sulfonilkarbamidais (p< 0,0001), ir išliko puikiai kontroliuojamas po 10 metų, kai medianinis (tarpkvartilinio intervalo) HbA1c kiekis buvo 6,4 % [5,9-7,2 %].
Maltese: F'pazjenti fuq sulphonylurea biss, il-kontroll tal-glucose fid-demm tjieb wara trasferiment għal sulfonylureas b'HbA1c [IQR] medjana ta' 5.9% [5.4-6.5%] wara sena kontra 8.0 % [7.2-9.2%] qabel it-trasferiment (p< 0.0001), u baqa' kkontrollat tajjeb ħafna wara 10 snin b'HbA1c [IQR] medjana ta' 6.4% [5.9-7.2%].
Lithuanian: Barbituratai, (pvz., fenobarbitalis, vartojamas epilepsijai gydyti)
Maltese: Barbituriċi (bħal pereżempju phenobarbital użat fit-trattament tal-epilessija)
Lithuanian: Informacija apie AMGLIDIA sąveiką su kitais vaistais nurodyta toliau pateiktoje lentelėje:
Maltese: L-interazzjonijiet ta' AMGLIDIA ma' mediċini oħra huma elenkati fit-tabella hawn taħt:
Lithuanian: AMGLIDIA vartojimas su alkoholiu
Maltese: AMGLIDIA mal-alkoħol
Lithuanian: didesnis nei 20 mmol/l (didesnis nei 360 mg/dl).
Maltese: (> 360 mg/dL).
Lithuanian: Nuo glibenklamido tablečių perėjus prie AMGLIDIA suspensijos, reikšmingų glikemijos kontrolės pokyčių nebuvo, kaip matyti iš panašių HbA1c (6,5 %, palyginti su 6,1 %, atitinkamai per M0 ir M4 vizitus; p=0,076) ir fruktozamino (283,4 µmol/l, palyginti su 271,2 µmol/l, atitinkamai per M0 ir M4
Maltese: Wara li qalbu minn glibenclamide pilloli għal suspensjoni AMGLIDIA, ma kien hemm l-ebda bidla sinifikanti fil-kontroll gliċemiku kif evidenzjat mill-konċentrazzjonijiet medji tas-serum simili ta' HbA1c (6.5 vs 6.1% fil-Viżti M0 u M4 rispettivament; p=0.076) u tal-fructosamine (283.4 vs
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 to < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Tritokvalinas
Maltese: Tritoqualine
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti alkoholio netoleravimas.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, jista' jkun hemm intolleranza għall-alkoħol.
Lithuanian: 1 ml švirkštas yra plonas, mažas ir sugraduotas padalomis po 0,05 ml.
Maltese: Is-siringa ta' 1 mL hi rqiqa u żgħira u gradwata f'passi ta' 0.05 mL.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai suaugusiesiems pasireiškė pūslinis bėrimas, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema.
Maltese: Okkażjonalment fl-adulti ġew rappurtati eruzzjonijiet bullużi, dermatite bil-qxur, eritema multiforme.
Lithuanian: Neutropenija ir laikinai padidėjęs transaminazių aktyvumas Leukocitų kiekis vieno vaiko kraujyje buvo mažas, tačiau arti normalaus diapazono (neutrofilų kiekis - 1,3×103/µl - apatinė normalaus diapazono (1,5×103/µl) riba).
Maltese: Newtropenija u transaminases miżjuda b'mod tranżitorju Wild wieħed kellu livelli ta' lewkoċiti puntwalment baxxi, iżda viċin il-medda normali (neutrophils 1.3×103/µL għal limitu baxx tan-normal ta' 1.5×103/µL).
Lithuanian: Fluoksetinas
Maltese: Fluoxetine
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai kasos beta ląsteles veiks blokuodami ATF jautrius kalio kanalus.
Maltese: Sulphonylureas jaġixxu fuq ċelloli beta fil-frixa billi jinibixxu kanali tal-potassium sensittivi għal
Lithuanian: To paties vaiko kraujyje buvo nedidelis laikinas ASAT (73 IU/l) ir ALAT (42 IU/l) fermentų kiekio padidėjimas (normalus diapazonas - atitinkamai mažiau nei 60 ir 40).
Maltese: L-istess wild kellu ASAT 73 IU/L tranżitorju u minimu, u ALAT 42 IU/L miżjud (medda normali taħt 60 u 40 rispettivament).
Lithuanian: Medianinė [tarpkvartilinio intervalo] sulfonilkarbamido dozė stebėjimo laikotarpiu mažėjo, ir medianinė [tarpkvartilinio intervalo] dozė po vienerių metų siekė 0,30 mg/kg/per parą [0,14-0,53 mg/kg/per parą], o po dešimties metų- 0,23 mg/kg/ per parą [0,12-0,41 mg/kg/per parą] ( p=0,03).
Maltese: Id-doża medjana [IQR] ta' sulphonylurea niżlet tul is-segwitu b'doża medjana [IQR] ta' 0.30 mg/kg/jum [0.14-0.53] mg/kg/jum wara sena u ta' 0.23 mg/kg/jum [0.12-0.41 mg/kg/jum] wara 10
Lithuanian: Išgrynintas vanduo Natrio benzoatas (E211) Natrio citratas Ksantano lipai
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti hydroxyethylcellulose lactic acid ilma ppurifikat sodium benzoate (E211) sodium citratexanthan gum
Lithuanian: Dozės praleidimas
Maltese: Tqala u treddigħ
Lithuanian: Klaritromicinas yra antibiotikas, vartojamas tam tikroms infekcijoms gydyti
Maltese: Clarithromycin hu antibijotiku użat għattrattament ta' ċerti infezzjonijiet
Lithuanian: , dezogestrelis, didrogesteronas), vartojami hormoniniam gydymui
Maltese: Progestogens (bħal pereżempju desogestrel, dydrogesterone) użati għat-trattament ormonali
Lithuanian: Padidėjęs ciklosporino toksiškumas
Maltese: Tossiċità miżjuda ta' ciclosporin
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2
Lithuanian: MAO inhibitoriai (pvz., iproniazidas), vartojami depresijai gydyti
Maltese: Inibituri MAO (bħal pereżempju iproniazide) użati għat-trattament ta'
Lithuanian: Tada reikia atlikti nepertraukiamą labiau atskiesto (10 %) gliukozės tirpalo infuziją - tai turi būti daroma tokiu greičiu, kad būtų palaikomas didesnis nei 100 mg/dl gliukozės kiekis kraujyje (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Maltese: Din trid tkun segwita b'infużjoni kontinwa ta' soluzzjoni ta' glucose dilwita aktar (10%) fir-rata meħtieġa biex il-glucose fid-demm jinżamm ogħla minn 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L).
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Maltese: 5.2 Tagħrif farmakokinetiku
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu)
Maltese: UE/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspensjoni orali b'siringa orali ta' 1 mL.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Maltese: Id-data ta'
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai pacientams, kuriems trūksta G6PD fermento, vartojant glibenklamidą pasireiškė ūmi hemolizinė anemija.
Maltese: F'pazjenti li jġorru defiċjenza fl-enżima G6PD, ġew rappurtati każijiet ta' anemija emolitika akuta bi glibenclamide.
Lithuanian: Ciklofosfamidai, vartojami įvairių rūšių vėžiui gydyti
Maltese: Cyclophosphamides użati għat-trattament ta' tipi differenti ta' kanċer
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Maltese: <Numru tal-proċedura ta' l-EMA> <Numru ta' l-EU> <Numru tal-MA>
Lithuanian: Tabletė.
Maltese: Pilloli.
Lithuanian: ATC kodas - A16A X03.
Maltese: A16A X03.
Lithuanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedija
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Lithuanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokholmas Švedija
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokkolma
Lithuanian: Natrio fenilbutiratas
Maltese: Sodium phenylbutyrate
Lithuanian: Retas:
Maltese: Rari:
Lithuanian: Padidėjęs kraujo šarminės fosfatazės, transaminazių, bilirubino, šlapimo rūgšties, chloridų, fosfatų ir natrio kiekis.
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
Lithuanian: Glutamino kiekis plazmoje turi būti mažesnis nei 1000 µmol/l.
Maltese: Glutamine tal-plażma għandha tinżamm f'livelli ta' anqas minn 1,000 µmol/l.
Lithuanian: Pacientas pasveiko per 48 valandas, taikant simptominį gydymą.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Lithuanian: Dažni: depresija, dirglumas.
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės.
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija AMMONAPS sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: • 9,9 - 13,0 g/m2/ per parą vaikams, sveriantiems daugiau nei 20 kg, paaugliams ir suaugusiems žmonėms.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
Lithuanian: AMMONAPS 940 mg/g granulės
Maltese: Ammonaps 940 mg/g granuli
Lithuanian: Buvo pastebėtas galimas toksinės reakcijos į AMMONAPS (450 mg/kg per parą) atvejis - 18 metų anoreksija sergančiai pacientei pasireiškė metabolinė encefalopatija, susijusi su laktatacidoze, didele hipokalemija, pancitopenija, periferine neuropatija ir pankreatitu.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli
Lithuanian: EU/1/99/120/001 (250 tablečių) EU/1/99/120/002 (500 tablečių)
Maltese: EU/1/99/120/001 (250 pillola) EU/1/99/120/002 (500 pillola)
Lithuanian: 250 tablečių.
Maltese: 250 pillola 500 pillola
Lithuanian: EU/1/99/120/001 250 tablečių EU/1/99/120/002 500 tablečių
Maltese: EU/1/99/120/001 250 pillola EU/1/99/120/002 500 pillola
Lithuanian: AMMONAPS granulėse yra 124 mg (5,4 mmol) natrio gramui natrio fenilbutirato, atitinkančio 2,5 g (108 mmol) natrio 20 g natrio fenilbutirato, tai yra maksimali paros dozė.
Maltese: Il-granuli AMMONAPS jinkludu 124 mg (5.4 mmol) ta' sodium kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Lithuanian: Kalcio stearatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Maltese: Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Lithuanian: Pasiskirstymas Fenilbutirato pasiskirstymo tūris yra 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-fenajlbutirajt hu ta' 0.2 l/kg.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: metabolinė acidozė, alkalozė, sumažėjęs apetitas.
Maltese: Komuni: Aċidożi metabolika, alkalosi, nuqqas t'aptit
Lithuanian: Žr.
Maltese: Tqala.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 266 g arba 532 g granulių.
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
Lithuanian: Dažnumas apibrėžiamas: labai dažni(≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas,
Maltese: Il-frekwenza hi definita bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas atitinkamai lygus 1,3 ir 2,4 val.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.3 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Lithuanian: AMMONAPS 940 mg/g granulės natrio fenilbutiratas
Maltese: AMMONAPS 940 mg/g granijiet sodium phenylbutyrate
Lithuanian: Lyginant fenilbutirato ir fenilacetato farmakokinetinius parametrus tarp sveikų savanorių, buvo pastebėti skirtumai tarp lyčių (moterų plazmoje AUC ir Cmax buvo apytiksliai 30-50 % didesni), o lyginant fenilacetilglutamino farmakokinetinius parametrus skirtumo nebuvo pastebėta.
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas atitinkamai lygus 1,2 ir 2,4 val.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.2 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 10 000.
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės natrio fenilbutiratas
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli sodium phenylbutyrate
Lithuanian: Užfiksuotas vienas perdozavimo atvejis, kai 5 mėnesių kūdikiui atsitiktinai buvo duota 10 g (1370 mg/kg) vaisto.
Maltese: Każ wieħed ta' doża eċċessiva seħħ f'tarbija ta' 5 xhur b'doża aċċidentali waħda ta' 10 g (1370 mg/kg).
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs kalio, albuminų, bendro baltymo ir fosfatų kiekis kraujyje.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.
Lithuanian: AMMONAPS klinikinių tyrimų metu 56 % pacientų atsirado mažiausiai po vieną nepageidaujamą reiškinį, iš šių nepageidaujamų reiškinių 78 %, manoma, buvo nesusiję su AMMONAPS.
Maltese: F'eżamijiet kliniċi b'AMMONAPS, 56 % tal-pazjenti esperjenzaw ta' l-anqas effett avvers wieħed u 78 % ta' dawn is-sintomi avversi ma kienux ikkunsidrati li huma marbuta ma' AMMONAPS.
Lithuanian: AMMONAPS sudėtyje yra natrio Kiekvienoje AMMONAPS tabletėje yra 62 mg natrio.
Maltese: Kull pillola ta' AMMONAPS fiha 62 mg ta' sodium.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: nereguliarios menstruacijos ir menstruacinių periodų nutrūkimas.
Maltese: Effetti sekondarji komuni ħafna: mestrwazzjoni irregolari u l-waqfien tal-mestrwazzjoni.
Lithuanian: EU/1/99/120/003 (266 g granulių) EU/1/99/120/004 (532 g granulių)
Maltese: EU/1/99/120/003 (266 g granijiet) EU/1/99/120/004 (532 g granijiet)
Lithuanian: pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 1 000.
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000
Lithuanian: Labai retas:
Maltese: Rari ħafna:
Lithuanian: Kiti vaistai ir AMMONAPS
Maltese: Mediċini oħra u AMMONAPS
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Lithuanian: Viename dideliame mėlyname AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.
Maltese: Kuċċarina kbira blu ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Lithuanian: Gydymo kontrolė: amoniako, arginino, nepakeičiamųjų aminorūgščių (ypač šakotosios grandinės aminorūgščių), karnitino ir serumo baltymų kiekiai plazmoje turi būti išlaikyti normos ribose.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fillimiti normali.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica.
Lithuanian: Tabletės yra drumzlinai baltos spalvos, ovalios formos ir su įspaudu „UCY 500".
Maltese: Il-pilloli huma ta' kulur off-wajt, ovali u bit-tinqix "UCY 500".
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - įvairūs virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys produktai,
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: pakitęs kraujo kūnelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) kiekis, sumažėjęs apetitas, depresija, dirglumas, galvos skausmas, apalpimas, skysčių susilaikymas (patinimas), pasikeitęs skonio jutimas, pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, odos kvapas, bėrimas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs svoris, pakitusios laboratorinių tyrimų reikšmės.
Maltese: Effetti sekondarji komuni: tibdil fin-numru ta' ċelloli ħomor tad-demm (ċelloli ħomor, ċelloli bojod u plejtlets), aptit imnaqqas, dipressjoni, irritabilità, uġigħ ta' ras, ħass ħażin, żamma ta' fluwidu (nefħa), disturbi fit-togħma, uġigħ ta' żaqq, rimettar, dardir, stitikezza, riħa fil-ġilda, raxx, funzjoni anormali tal-kliewi, żieda fil-piżvaluri mibdula tat-testijiet tal-laboratorju.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė nėščioms moterims nėra žinoma, todėl nėštumo metu vartoti AMMONAPS negalima (žr. 4.3 skyrių).
Maltese: Is-sinifikat ta' din l-informazzjoni għan-nisa tqal mhux magħruf; għalhekk AMMONAPS huwa kontra-indikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: Nedažni: aplastinė anemija, dėminė kraujosruva.
Maltese: Mhux komuni: Anemija aplastika, ekkimosi
Lithuanian: Kaip vartoti AMMONAPS 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Dozės matavimas
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Lithuanian: Viename dideliame AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.
Maltese: Kuċċarina kbira ta' granijiet AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Lithuanian: • 450 - 600 mg/kg per parą vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg,
Maltese: • 450 - 600 mg/kg/kuljum fi tfal li jiżnu anqas minn 20 kg
Lithuanian: Kartu su medikamentu yra trys dozavimo šaukštai, kuriais galima pasemti 1,2 g, 3,3 g arba 9,7 g natrio fenilbutirato.
Maltese: Huma pprovduti tliet kuċċarini tad-dożaġġ, li jferrgħu 1.2 g, 3.3 g jew 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra natrio fenilbutirato.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sodium phenylbutyrate.
Lithuanian: Arginino papildas, dozuojamas po 0,4-0,7 g/kg per parą arba 8,8 - 15,4 g/m2 per parą, reikalingas pacientams, kuriems diagnozuotas argininsukcinato sintetazės nepakankamumas.
Maltese: argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4-0.7 g/kg/kuljum or 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Lithuanian: 532 g granulių
Maltese: 266 g granijiet 532 g granijiet
Lithuanian: Viename vidutiniame AMMONAPS granulių šaukšte yra 408 mg natrio.
Maltese: Kuċċarina medja ta' granijiet AMMONAPS fiha 408 mg ta' sodium.
Lithuanian: Magnio stearatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Lithuanian: Vienoje AMMONAPS tabletėje yra 62 mg (2,7 mmol) natrio, atitinkančio 2,5 g, (108 mmol) natrio 20 g natrio fenilbutirato, tai yra maksimali paros dozė.
Maltese: Kull pillola AMMONAPS fiha 62 mg (2.7 mmol) ta' sodium, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Lithuanian: Dažni: anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, trombocitemija.
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika Komuni: Anemija, tromboċitopenja, lewkopenja, lewkoċitosi, tromboċitosi
Lithuanian: 1,2 g, vidutinio dydžio dozatoriumi - 3,3 g ir dideliu dozatoriumi - 9,7 g natrio fenilbutirato.
Maltese: Dan se jagħti d-dożi segwenti: miżura żgħira 1.2 g, miżura ta' daqs medju 3.3 mg u miżura kbira ta' 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu.