FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP fandt det ikke berettiget at eksponere hele den tilsigtede målgruppe for betaagonistrelaterede bivirkninger,
Slovak: Výbor CHMP považoval za neprijateľné vystaviť celú cieľovú populáciu pacientov zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov súvisiacich s podávaním beta-agonistov,
Danish: Det spørgsmål, som Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) skulle overveje, var, hvorvidt det var hensigtsmæssigt at indføre initial vedligeholdelsesbehandling af alle patienter med kronisk persisterende astma med fastdosiskombinationen af salmeterol og fluticasonpropionat.
Slovak: Výbor CHMP mal zvážiť otázku, či je vhodné začať počiatočnú udržiavaciu liečbu pevne stanovenou kombináciou dávok salmeterolu a flutikazón propionátu u všetkých pacientov s chronickou perzistujúcou astmou.
Danish: Den i afsnit 4.2 indføjede anbefaling giver mulighed for kortvarig forsøgsvis brug af Seretide Evohaler hos voksne patienter med moderat persisterende astma og tvingende behov for hurtig astmakontrol.
Slovak: Na základe odporúčania v časti 4.2 existuje možnosť vykonať krátkodobý pokus s Seretide Evohaler u dospelých a dospievajúcich pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, u ktorých je nevyhnutná rýchla kontrola astmy.
Danish: Astmapatienter er i mindre grad udsat for systemisk påvirkning efter inhalation af fluticasonpropionat.
Slovak: U pacientov s astmou sa pozoroval nižší stupeň systémovej expozície inhalačnému flutikazón propionátu.
Danish: Anvend ikke Seretide efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen.
Slovak: Seretide po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a krabičke.
Danish: 120 pust
Slovak: 120 inhalácií
Danish: Du bør ikke anvende Seretide - hvis du lider af hjertesygdomme, herunder uregelmæssig eller hurtig hjertebanken, eller forøget hormonproduktion fra skjoldbruskkirtlen, forhøjet blodtryk, sukkersyge (Seretide kan forhøje dit blodsukker), lavt indhold af kalium i blodet, eller hvis du er eller har været i behandling for tuberkulose (tb).
Slovak: Váš lekár bude dohliadať nad Vašou liečbou pozornejšie, ak máte iné ochorenia, napr. srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca, nadmerne činnú štítnu žľazu, vysoký krvný tlak, cukrovku (Seretide môže zvýšiť hladinu cukru v krvi), nízku hladinu draslíka v krvi alebo ak užívate alebo ste užívali lieky na tuberkulózu (TB).
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) Stonemasons Way Rathfarnham
Slovak: Limited (trading as: Allen & Hanbury)
Danish: • CHMP fandt, er der i produktresuméets afsnit 5.1 bør indsættes visse faktuelle oplysninger fra GOAL-undersøgelsen, navnlig vedrørende det tidsmæssige aspekt ved opnåelse af hurtigere kontrol ved hjælp af Seretide end med inhalerede corticosteroider alene, og at det er nødvendigt med visse ændringer i dette afsnit i henhold til den vedtagne anbefaling i afsnit 4.2,
Slovak: • výbor CHMP súhlasil s tým, že konkrétne údaje zo štúdie GOAL, najmä rýchlejšie dosiahnutie kontroly astmy liekom Seretide než pri monoterapii inhalačnými kortikosteroidmi, by mali byť zaradené do časti 5.1 SPC a že sú nutné niektoré zmeny a doplnky v tejto časti, aby boli v súlade s odporúčaním v časti 4.2.
Danish: Øget brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer betyder forværring, og patientens tilstand bør revurderes af en læge.
Slovak: Zvýšené používanie krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií na zmiernenie astmatických príznakov svedčí o zhoršení kontroly astmy a pacienti majú podstúpiť lekársku kontrolu.
Danish: Hvis inhalationssprayen ikke har været brugt i en uge eller længere, rystes den omhyggeligt, og to pust trykkes ud i luften.
Slovak: Ak ste inhalátor nepoužívali počas jedného týždňa alebo dlhšie, odstráňte kryt z ústneho nadstavca, inhalátorom potraste a streknite dvakrát do vzduchu.
Danish: Lægen skal være opmærksom på, at hos astmapatienter er fluticasonpropionat dobbelt så effektivt som andre steroider til inhalation.
Slovak: Lekári si musia byť vedomí toho, že u pacientov s astmou má flutikazón propionát rovnaký účinok ako iné inhalačné steroidy v približne polovičnej mikrogramovej dennej dávke.
Danish: Patienten skal puste helt ud og derefter placere mundstykket mellem tænderne og lad læberne slutte tæt omkring det uden at bide i det.
Slovak: Pacienti majú vydýchnuť čo najviac ako je to možné bez námahy a potom vložiť ústny nadstavec do úst medzi zuby a pritisnúť okolo neho pery.
Danish: - Det øvrige indholdsstof er norfluran.
Slovak: - Ďalšia zložka je norflurán (HFA 134a).
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SERETIDE EVOHALER OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Slovak: č. 1084/2003 pre Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I),
Danish: Når dosistælleren viser 20, bør du købe en ny spray.
Slovak: Keď bude počítač dávok ukazovať číslo 020, musíte si zabezpečiť náhradný inhalátor.
Danish: Antal doser ses i et vindue i plastichylstret (dosistæller).
Slovak: Číslica sa ukáže v okienku na zadnej strane plastového puzdra.
Danish: Brug af inhalationsspray
Slovak: Inhalačné použitie
Danish: Patienterne bør aldrig prøve at ændre på dosistælleren eller på anden måde at øve vold på den.
Slovak: Pacienti sa nikdy nesmú pokúšať zmeniť čísla na počítači dávok ani oddeliť počítač dávok od kovovej nádobky.
Danish: Symptomatisk candidiasis kan behandles med topikale midler mod svamp samtidig med anvendelse af Seretide.
Slovak: Symptomatická kandidóza môže byť liečená lokálnymi antimykotickými prípravkami aj pri pokračovaní liečby so Seretide Evohaler.
Danish: Hold sprayen lodret med tommelfingeren på basis under mundstykket.
Slovak: Držte inhalátor kolmo tak, že palec máte položený na spodnej časti pod ústnym nadstavcom.
Danish: Salmeterol som salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat
Slovak: Salmeteroliumhydroxynaftoát a flutikazón propionát
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Norfluran
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Danish: - Sæt beskyttelseshætten på igen.
Slovak: - Vráťte kryt späť na ústny nadstavec.
Danish: Startdosis er 2 inhalationer af 25 mcg salmeterol/100 mcg fluticasonpropionat to gange dagligt.
Slovak: Prvá počiatočná dávka sú 2 inhalácie 25 mcg salmeterolu/50 mcg FP dvakrát denne.
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Danish: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Tyskland atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Danish: Hvert pust indeholder 25 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat sammen med 50, 125 eller 250 mikrogram fluticasonpropionat.
Slovak: Každá inhalácia poskytuje 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) spolu s 50, 125 alebo 250 mikrogramami flutikazón propionátu.
Danish: 4.4 "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen").
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní).
Danish: 3 x 120 pust
Slovak: X 120 inhalácií
Danish: Sæt mundstykket mellem tænderne og lad læberne slutte tæt omkring det uden at bide i det.
Slovak: Vložte ústny nadstavec do úst medzi zuby a pritisnite okolo neho pery.
Danish: Skyl munden med vand og spyt ud - eller børst tænder - for at modvirke svamp og hæshed.
Slovak: Vypláchnite si ústa vodou a vodu vypľujte, pretože to môže pomôcť zabrániť vzniku kandidózy a zachrípnutiu.
Danish: Det er vigtigt at begynde med så rolig en indånding som muligt før du tager din medicin.
Slovak: Je dôležité, aby ste začali vdychovať tak pomaly, ako sa len dá, tesne pred použitím inhalátora.
Danish: Beholderen er monteret i plastichylster med mundstykke og beskyttelseshætte.
Slovak: Obaly sú vložené do plastových inhalátorov obsahujúcich rozprašovací ústny nadstavec s krytom proti prachu.
Danish: Atmadisc
Slovak: Nemecko atmadisc
Danish: Før inhalationssprayen tages i brug første gang, rystes den omhyggeligt, og den trykkes af ud i luften, indtil dosistælleren står på 120.
Slovak: Aby ste sa uistili, že funguje, inhalátorom dobre potraste a stláčaním nádobky uvoľňujte streky do vzduchu, až kým počítač dávok nebude ukazovať 120.
Danish: Seretide Evohaler og tilknyttede navne (se bilag I til udtalelsen) indeholder salmeterol og fluticasonpropionat, som er en fastdosiskombination af den langtidsvirkende beta-agonist salmeterol og det inhalerede corticosteroid fluticasonpropionat, der er indiceret til standardbehandling af astma, når det er hensigtsmæssigt at anvende et kombinationsprodukt (langtidsvirkende beta-2-agonist og inhaleret corticosteroid): - hos patienter, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med inhalerede corticosteroider og inhaleret korttidsvirkende beta-2-agonist givet efter behov, eller - hos patienter, der allerede kontrolleres tilstrækkeligt med både inhaleret corticosteroid og langtidsvirkende beta-2agonist.
Slovak: Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu (ICS) flutikazón propionátu (FP), ktorý sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
Danish: Til små børn kan Seretide inhalationsspray bruges i en såkaldt spacer, det kan især være gavnligt, hvis du eller dit barn har svært ved at koordinere inhalationen med samtidig at skulle afgive et pust fra sprayen.
Slovak: Na zlepšenie liečby so Seretide, hlavne u malých detí, alebo ak budete mať Vy alebo Vaše dieťa ťažkosti so zosúladením vdychovania cez ústa a súčasného stlačenia nádobky, sa môže použiť dodatočný nadstavec.
Danish: Omrystes.
Slovak: Neuchovávajte
Danish: Seretide må ikke opbevares koldt, da det kan forringe virkningen af medicinen.
Slovak: Seretide Evohaler na chladnom mieste, pretože by Váš liek nemusel dostatočne účinkovať.
Danish: For at opnå fuld effekt skal Seretide tages hver dag - også i perioder uden symptomer.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, že na dosiahnutie optimálneho účinku sa Seretide Evohaler musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Danish: Seretide forte Dosieraerosol 25/250
Slovak: Dosieraerosol 25/250
Danish: Må ikke opbevares over 25ºC
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C
Danish: Din læge vil bestræbe sig på at ordinere den laveste dosis Seretide Evohaler, som kan holde dine symptomer under kontrol.
Slovak: Lekár predpíše najnižšiu silu Seretide Evohaler, pomocou ktorej budete mať Vaše príznaky pod najlepšou kontrolou.
Danish: Sørg for, at mundstykket er rent både indvendigt og udvendigt.
Slovak: Prekontrolujte ústny nadstavec zvnútra a zvonku, aby ste sa uistili, že je čistý a že v ňom nie sú žiadne cudzie predmety.
Danish: Seretide indeholder - De aktive stoffer er 25 mikrogram salmeterol som salmeterolxinafoat og 50, 125 eller 250
Slovak: - Liečivá sú 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) a 50, 125 alebo 250
Danish: Du skal helst sidde eller stå op, når du bruger din spray.
Slovak: Počas používania inhalátora by ste mali stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe.
Danish: Som med anden inhalationsmedicin bør sprayen ikke være kold på anvendelsestidspunktet, da det kan forringe den terapeutiske effekt.
Slovak: Tak ako pri väčšine inhalačných liekov v tlakových obaloch, liečebný účinok tohto lieku sa môže znížiť v prípade, ak je obal studený.
Danish: Seretide junior Dosieraerosol 25/50
Slovak: Dosieraerosol 25/50
Danish: Bivirkning
Slovak: Nežiaduci účinok
Danish: Tag beskyttelseshætten af ved at klemme let om siderne med tommel- og pegefinger og træk den af.
Slovak: Kryt z ústneho nadstavca odstráňte tak, že strany inhalátora chytíte palcom a ukazovákom,
Danish: Da noget af indholdet aflejres i sprayen, reduceres inhalationen til 21 mikrogram salmeterol og hhv. 44, 110 og 220 mikrogram fluticasonpropionat.
Slovak: Táto dávka zodpovedá 21 mikrogramom salmeterolu a 44, 110 alebo 220 mikrogramom flutikazón propionátu uvoľneným z inhalátora (inhalovaná dávka).
Danish: Da brugen af spacer sammen med inhalationssprayen kan øge mængden af det aktive stof i lungerne, kan det eventuelt føre til øget risiko for systemiske bivirkninger, idet den systemiske absorption hovedsageligt sker gennem lungerne.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že systémová absorpcia prebieha hlavne prostredníctvom pľúc, použitie dodatočného nadstavca a inhalátora s dávkovačom môže zvýšiť dodanie lieku do pľúc.
Danish: Nyfødte bør som følge heraf overvåges nøje.
Slovak: V dôsledku toho majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko kendes ikke.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšenia rizika nie je známy.
Danish: Risikoen varer ved, indtil der forekommer signifikant remission.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
Danish: Nogle tilfælde forekom imidlertid hos patienter uden eksisterende risikofaktorer.
Slovak: Niektoré prípady sa však vyskytli u pacientov bez preexistujúcich rizikových faktorov.
Danish: Hos patienter,
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Danish: Patienterne i disse studier døde af en række forskellige årsager, som var i henhold til det forventede i denne population.
Slovak: Pacienti v tomto skúšaní zomierali z rôznych príčin, ktoré zodpovedali očakávaniam pre túto populáciu.
Danish: Ca. 45 % af patientpopulationen havde en yderligere diagnose af ADHD.
Slovak: Približne 45 % populácie pacientov malo ďalšiu diagnózu ADHD.
Danish: Administration af aktivt kul bør overvejes.
Slovak: Je potrebné zvážiť podanie aktívneho uhlia.
Danish: Langsigtede konsekvenser for kognitiv og adfærdsmæssig udvikling kendes ikke.
Slovak: Dlhodobé dôsledky na kognitívny a behaviorálny vývoj nie sú známe.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlava III smernica 2001/83/ES.
Danish: Det er sandsynligt, at du vil have lettere ved at få sådanne tanker, hvis du er en yngre voksen.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku.
Danish: (12) Se tekst nedenfor.
Slovak: Pozri text nižšie.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at effekten af et måltid med et højt fedtindhold er endnu større for denne formulering.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že vplyv jedla s vysokým obsahom tukov na formuláciu môže byť väčší.
Danish: Disse tilstande kan skyldes denne type lægemidler.
Slovak: Tieto stavy môžu byť zapríčinené týmto liekom.
Danish: Du kan bede dem fortælle dig, hvis de mener, at din depression bliver værre, eller hvis de er bekymrede over en ændring i din opførsel.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.
Danish: Nogle bivirkninger kan kun ses, når der bliver taget en blodprøve.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sa môžu zistiť iba vyšetrením krvi.
Danish: Der kan dog ikke drages nogen endelig konklusion på baggrund af de tilgængelige data.
Slovak: Avšak, na základe všetkých dostupných údajov, nie je možné vyvodiť definitívny záver.
Danish: Hyppigheden af vægtøgning ≥
Slovak: Frekvencia nárastu hmotnosti ≥
Danish: Det kan også godt være, at du får flere af disse tanker, hvis du pludselig stopper med at tage din medicin.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, ak náhle prestanete užívať váš liek.
Danish: Det kan være, at din læge tager blodprøver ind imellem.
Slovak: Váš lekár vám preto bude robiť občas krvné testy.
Danish: Dette tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Danish: • hvis du tager et af følgende lægemidler: - visse lægemidler mod hiv.
Slovak: • ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - niektoré lieky proti vírusu HIV,
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr ako si spomeniete.
Danish: Disse virkninger er relateret til forhøjet prolaktinniveauer og ikke direkte relevant for mennesker på grund af artsforskelle i den hormonelle reproduktionskontrol.
Slovak: Tieto účinky sú spojené so zvýšenými hladinami prolaktínu a nie sú priamo relevantné pre človeka kvôli rozdielom v hormonálnej kontrole reprodukcie u jednotlivých druhov.
Danish: Vægten skal monitoreres regelmæssigt.
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
Danish: • du har haft et slagtilfælde, specielt hvis du er ældre.
Slovak: • ak ste prekonali mozgovú mŕtvicu, najmä ak ste starší;
Danish: • Går, taler, spiser eller udfører andre aktiviteter i søvne.
Slovak: • chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity počas spánku (námesačnosť)
Danish: • du ved, at du tidligere har haft et lavt antal hvide blodlegemer (som måske eller måske ikke har været forårsaget af andre lægemidler).
Slovak: • ak viete o tom, že sa u vás v minulosti vyskytol znížený počet bielych krviniek (ktorý mohol, ale tiež nemusel byť spôsobený inými liekmi);
Danish: Forstoppelse udgør en risikofaktor for intestinal obstruktion.
Slovak: Zápcha predstavuje rizikový faktor pre intestinálnu obštrukciu.
Danish: Der er forskellig dosering for hver indikation.
Slovak: Pre každú indikáciu sú k dispozícii odlišné dávkovacie schémy.
Danish: Yderligere information
Slovak: Dodatočná informácia
Danish: I nogle tilfælde blev der rapporteret om en forudgående øgning af legemsvægten, hvilket kan være en prædisponerende faktor.
Slovak: V niektorých prípadoch sa zaznamenal predchádzajúci nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže byť predisponujúcim faktorom.
Danish: Forekommer hovedsagelig i de første uger af behandlingen hos voksne.
Slovak: Vyskytuje sa najmä počas prvých týždňov liečby u dospelých.
Danish: Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Slovak: Preto je potrebné zabezpečiť, aby pacienti dostali jasné informácie o vhodnom dávkovaní v súvislosti s ich diagnózou.
Danish: (25) Baseret på en øget forekomst af opkastninger hos ældre patienter (≥65 år).
Slovak: Na základe zvýšenej miery vracania u starších pacientov (≥ 65 rokov).
Danish: Første trimester
Slovak: Prvý trimester
Danish: • Du skal tage tabletten én gang dagligt ved sengetid eller to gange dagligt afhængig af din sygdom.
Slovak: Liek užívajte raz denne pred spaním alebo dvakrát denne v súvislosti s vašim ochorením.
Danish: Dette anbefales ikke som standardbehandling på grund af en potentiel negativ virkning af physostigmin på hjertets ledningsevne.
Slovak: Tento postup sa neodporúča ako štandardná liečba vzhľadom na potenciálne negatívne účinky fyzostigmínu na vodivosť srdca.
Danish: • Fornemmelse af, at hjertet banker, slår hurtigt eller springer slag over.
Slovak: • pocit, že vaše srdce búši zrýchlene alebo prerušovane bije
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en øget risiko for andre antipsykotika eller andre patientpopulationer.
Slovak: Zvýšené riziko sa nedá vylúčiť ani pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Danish: Anvendelse af quetiapin er blevet forbundet med udvikling af akatisi, som er karakteriseret ved subjektivt ubehagelig eller generende rastløshed med behov for at bevæge sig hyppigt, ledsaget af en manglende evne til at sidde eller stå stille.
Slovak: Používanie kvetiapínu bolo spojené s rozvojom akatízie charakterizovanej subjektívne nepríjemným alebo stresujúcim nepokojom a potrebou pohybovať sa, často sprevádzanej neschopnosťou pokojne sedieť alebo stáť.
Danish: Physostigmin kan anvendes, hvis der ikke er nogen EKG afvigelser.
Slovak: Fyzostigmín sa môže používať v prípade, keď nie sú prítomné EKG aberácie.
Danish: Hos patienter med disse symptomer kan en forøgelse af dosis have en ugunstig virkning.
Slovak: U pacientov s týmito príznakmi môže byť zvyšovanie dávky škodlivé.
Danish: • Abnorme drømme og mareridt.
Slovak: • živé sny a nočné mory
Danish: Passende klinisk monitorering i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for antipsykotisk behandling anbefales.
Slovak: Vhodné klinické sledovanie sa odporúča v súlade s využitím odporúčaní týkajúcich sa antipsychotík.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Slovak: Význam tohto zistenia pre človeka nie je známy.
Danish: Reduktionen i total og fri T4 var maksimal inden for de første seks uger af quetiapinbehandlingen uden yderligere reduktion under langtidsbehandlingen.
Slovak: Redukcia celkového a voľného T4 bola najväčšia počas prvých šiestich týždňov liečby kvetiapínom, v priebehu dlhodobej liečby nedošlo k jeho ďalšej redukcii.
Danish: Derudover kan disse lidelser være komorbide ved depressive episoder.
Slovak: Okrem toho, takéto stavy môžu predstavovať komorbidity veľkých depresívnych epizód.
Danish: Andelen af randomiserede patienter over 75 år var 19 %.
Slovak: Podiel randomizovaných pacientov vo veku nad 75 rokov predstavoval
Danish: Metabolisk risiko
Slovak: Metabolické riziko
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Forværring af eksisterende diabetes
Slovak: zhoršenie existujúceh o diabetu
Danish: • Tilstoppet næse.
Slovak: • upchatý nos
Danish: Quetiapins virkninger på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet vurderet.
Slovak: Účinky kvetiapínu na fertilitu u ľudí sa nehodnotili.
Danish: Disse tanker kan øges, når du starter med at tage din medicin, da denne type lægemidler alle tager lidt tid, før de virker, normalt omkring to uger, men nogle gange først efter lidt længere tid.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku liečby dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.
Danish: QT-forlængelse
Slovak: predĺženie QT
Danish: Gradvis nedtrapning over en periode på mindst 1 til 2 uger tilrådes.
Slovak: Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.
Danish: Du og din læge bør regelmæssigt kontrollere din vægt.
Slovak: Vaša telesná hmotnosť má byť vami a vašim lekárom pravidelne sledovaná.
Danish: Sikkerhed og effekt af doser større end 800 mg/dag er ikke undersøgt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších než 800 mg/deň nebola hodnotená.
Danish: Behovet for at øge dosis fra 150 til 300 mg daglig skal baseres på en individuel evaluering.
Slovak: Potreba zvýšenia dávky zo 150 mg na 300 mg/deň má vychádzať z individuálneho hodnotenia pacienta.
Danish: Tal med din læge hurtigst muligt, hvis du har:
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte:
Danish: (16) Kan medføre fald.
Slovak: Môže spôsobiť pád.
Danish: Venøs tromboemboli (VTE)
Slovak: Venózna trombembólia (VTE)
Danish: Dysfagi7
Slovak: dysfágia7
Danish: Dette kræver omgående medicinsk behandling.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før du ved, hvordan tabletterne påvirker dig.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým nezistíte, aký má liek na vás účinok.
Danish: Erfaringer opnået efter markedsføring viser, at nogle tilfælde var fatale.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli niektoré prípady fatálne.
Danish: Endvidere er langsigtede sikkerhedskonsekvenser af behandlingen med quetiapin på vækst og modning ikke blevet undersøgt ud over 26 uger.
Slovak: Okrem toho, dlhodobé dôsledky z hľadiska bezpečnosti liečby kvetiapínom na rast a dospievanie neboli sledované dlhšie ako 26 týždňov.
Danish: • Medicin, der kan medføre forstoppelse.
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť zápchu.