FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Urakehitys: Elintarviketeollisuudessa vuosina 1976 - 1977 ja Amsterdamin vapaan yliopiston biologian laboratoriossa vuosina 1977 - 1978.
Estonian: Senine teenistuskäik: Töötas toiduainetetööstuses (1976-1977), Amsterdami Vaba Ülikooli bioloogialaboratooriumis (1977-1978).
Finnish: Tietosuojan laajentamisen edellytysten määritteleminen uuden lääkelainsäädännön mukaisesti.
Estonian: kriteeriumide määratlemine, mille alusel pikendada andmete ainuõiguse perioodi, nagu on sätestatud uutes farmaatsiaalastes õigusaktides;
Finnish: Toimia toteutetaan useilla aloilla, muun muassa seuraavilla: lääkkeiden arviointia ja laadunvarmistusta koskevien menettelyjen tarkistaminen ja viraston tarjoaman tieteellisen tuen lisääminen viraston roolin vahvistaminen lääkkeiden valvonnan ja turvallisuuden alalla ponnistelujen lisääminen sen varmistamiseksi, että lääkkeiden arvioinnissa on käytettävissä parhaat mahdolliset tieteelliset lausunnot, ja toiminnan vahvistamiseksi aloilla, joilla asiantuntemusta ei ole riittävästi saatavilla, erityisesti tulevaisuuden tekniikoiden osalta.Siten vahvistetaan eurooppalaista lääkealan verkostoa ja parannetaan sen toiminnan laatua ja tehokkuutta.
Estonian: ameti rolli tugevdamine ravimite järelevalve ja ohutuse alal; jõupingutuste uuendamine parimate teadusalaste eriteadmiste kättesaadavuse tagamiseks ravimite hindamiseks, astudes samme nende valdkondade tugevdamiseks, kus ei ole piisavalt eriteadmisi, eriti tulevikutehnoloogiate alal, tugevdades sellega Euroopa ravimivõrgustikku ja parandades selle tegevuse üldist kvaliteeti ja efektiivsust;
Finnish: Saadut hakemukset (muut kuin harvinaislääkkeet) Saadut hakemukset (harvinaislääkkeet)
Estonian: Laekunud avaldusi (muud kui harva kasutatavad ravimid) Laekunud avaldusi (harva kasutatavad ravimid)
Finnish: EMEA koordinoi lisäksi jäsenvaltioiden viestintää ja toimintaa keskitetysti hyväksyttyihin lääkkeisiin liittyvien epäiltyjen laatuvirheiden yhteydessä.
Estonian: EMEA koordineerib ka liikmesriikide kommunikatsiooni ja meetmeid reageerimisel kahtlustele tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedis.
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
Estonian: Muud TULUD KOKKU
Finnish: 15. joulukuuta
Estonian: 15. detsember
Finnish: Nimitys tiedottajaksi syyskuussa 2001 sekä johdon tukiryhmän päälliköksi tammikuussa 2004.
Estonian: 2001. aasta septembris määrati ta pressiametnikuks ja 2004. aasta jaanuaris tegevdirektori abi talituse juhatajaks.
Finnish: EMEA:lle on annettu tehtäväksi tarjota uudelle koordinointiryhmälle tukea sihteeristön tehtävissä,
Estonian: EMEA valmistub oma uue kohustuse täitmiseks, mis seisneb sekretariaadiabi osutamises uuele koordineerimisrühmale:
Finnish: EMEA koordinoi hyvän valmistustavan (GMP), hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja hyvän laboratoriokäytännön (GLP) periaatteiden sekä joidenkin Euroopan yhteisössä käytettävien keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden valvonnan vaatimustenmukaisuuden varmistamista suorittamalla tarkastuksia, joita CHMP tai CVMP pyytävät siltä myyntilupahakemusten arvioinnin yhteydessä ja/tai yhteisön lainsäädännön mukaisesti näiden komiteoiden käsiteltäväksi annettujen asioiden arvioinnin yhteydessä.
Estonian: EMEA koordineerib hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava põhimõtete ning teatavate Euroopa Ühenduses kasutatavate müügiloa saanud ravimite järelevalve aspektide järgimise kontrollimist, mis toimub inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee või veterinaarravimite komitee taotlusel seoses müügiloa taotluste hindamisega ja/või neile komiteele ühenduse õigusaktide põhjal suunatud küsimuste hindamisega.
Finnish: PMF:ien ja VAMF:ien arviointimenettelyjen seuranta ja menettelyjen tarkistaminen saatavien kokemusten perusteella.
Estonian: PMF ja VAMF toimikute hindamine õigusaktides ette nähtud tähtaegade jooksul; järelevalve PMF ja VAMF hindamismenetluste üle ja menetluste läbivaatamine omandatud kogemuste põhjal.
Finnish: tanskalainen Koulutus: Kielten ja kielitieteiden tutkinto East Anglian yliopistosta sekä kirjastotieteen ja informatiikan jatkotutkinto Walesin yliopistosta.
Estonian: Haridus: East Anglia Ülikooli bakalaureusekraad keelte ja keeleteaduse alal ja raamatukogunduse ja informaatika kraad Walesi Ülikoolist.
Finnish: Tavoitteena on, että tiivistelmistä olisi julkaistu 100 %, kun lehdistötiedote annetaan.
Estonian: Siht on 100% kokkuvõtete avaldamine pressiteate ajal;
Finnish: Kukin kokous kestää vähintään kaksi päivää, ja niitä voidaan jatkaa kolmannella päivällä, jos tarkasteltavien hakemusten määrä ja monimutkaisuus sitä edellyttää.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komiteel toimub 2005. aastal 11 koosolekut; iga koosolek kestab 2 päeva ja seda on võimalik pikendada ka 3 päevale, olenevalt läbivaadatavate taotluste arvust ja keerulisusest.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1981-1984 Lyonin nautaeläinten patologian laboratoriossa.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1984 töötas dr Moulin Lyonis Veiste Patoloogia
Finnish: Urakehitys: Vuoteen 1987 asti kliinisen endokrinologian tutkijana ranskalaisessa sairaalassa siirtyen sen jälkeen Ranskan terveysministeriön lääkevalmisteosaston palvelukseen.
Estonian: Senine teenistuskäik: Töötas kuni 1987. aastani Prantsusmaal haiglas kliinilise endokrinoloogina ja asus siis tööle Prantsusmaa Tervishoiuministeeriumi farmaatsia direktoraati.
Finnish: Tavoitteena on julkaista tässä määräajassa 80 % tiivistelmistä.
Estonian: Sihiks on avaldada selle tähtaja jooksul 80% kokkuvõttearuannetest;
Finnish: Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEA:n tieteellisten komiteoiden työryhmät osallistuvat erityisvastuualueidensa mukaisesti ohjeiden laatimiseen ja tarkistamiseen, myyntilupahakemusten kohteena olevia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen sekä myyntiluvan myöntämiseen ja sen jälkeiseen toimintaan.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega tegelevate EMEA teaduskomiteede töörühmad osalevad suuniste väljatöötamises ja läbivaatamises, taotlusaluste ravimite kohta soovituste ja nõu andmises, müügiloa andmisevõi müügiloajärgsetes tegevustes, olenevalt iga rühma konkreetsest vastutusalast.
Finnish: Lainsäädännössä vaaditaan virastoa myös tiedottamaan tapauksista, joissa hakija peruu hakemuksen, ennen kuin siitä on annettu lausunto, ja tapauksista, joissa myyntilupa on evätty.
Estonian: Õigusaktides nõutakse ametilt ka teabe esitamist enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügiloa andmisest keeldumiste kohta.
Finnish: EMEA:n verkkosivustolla esitetään vastaukset tavallisimpiin kysymyksiin, ja tiedon tarjontaa pyritään yhä lisäämään.
Estonian: EMEA koduleheküljel avaldatud vastused korduma kippuvatele küsimustele on aidanud seda ülesannet täita ja teavet püütakse võimalikult palju kättesaadavaks teha.
Finnish: Patrick Le Courtois, yksikön päällikkö, s. 9. elokuuta 1950, ranskalainen
Estonian: Patrick Le Courtois, üksuse juhataja, sünd.
Finnish: Euroopan komissiota harvinaislääkkeitä koskevan politiikan kehittämisessä ja avustaa sitä tässä asiassa yhdessä kansainvälisten kumppaneiden ja potilasjärjestöjen kanssa.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on ka anda Euroopa Komisjonile nõu harva kasutatavate ravimite poliitika väljatöötamiseks ja sellekohase abi osutamiseks koos rahvusvaheliste partnerite ja patsientide organisatsioonidega.
Finnish: Laadittavana PhVWP-V:ssä
Estonian: PhVWP-V poolt väljatöötamisel
Finnish: Vuonna 1992 kliinisen lääkeaineopin ja hoidon professori sekä tutkintoon johtavan Euroopan lääkevalmisteiden rekisteröintikurssin johtaja (UAB).
Estonian: 1992. aastal sai ta kliinilise farmakoloogia ja terapeutika professoriks ja ravimite Euroopas registreerimise magistri/diplomiõppe kursuse direktoriks (UAB).
Finnish: Menettelyjen valmistelu rohdosvalmisteisiin liittyvien parhaiden mahdollisten tieteellisten lausuntojen tarjoamiseksi jäsenvaltioille ja EU:n toimielimille sekä lausuntojen antaminen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean pyynnöstä.
Estonian: menetluste ettevalmistamine, mis tuleb kehtestada parima teadusliku arvamuse andmiseks liikmesriikidele ja Euroopa institutsioonidele taimsete ravimitega seotud küsimustes, samuti arvamuste vastuvõtmiseks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee taotlusel; registreerimistaotluse sisule esitatavate nõuete selgitamine.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta vahvistavien, lääkkeiden saatavuutta nopeuttavien ja tutkimusta suosivan ympäristön luovien säännösten täytäntöönpanoon kiinnitetään erityistä huomiota.
Estonian: Erilist tähelepanu pööratakse sätete rakendamisele, millega tugevdatakse ravimite ohutust, kiirendatakse ravimite kättesaadavust EL patsientidele ja luuakse õige keskkond teadustegevuse stimuleerimiseks.
Finnish: Tämä liittyy tieteellisen neuvonnan tarjoamiseen sponsoreille lääkevalmisteiden tutkimus- ja kehittämisvaiheessa.
Estonian: See puudutab sponsorite teadusnõustamist ravimite uurimis- ja arendustegevuse käigus.
Finnish: Tämän toiminnan tulosindikaattorina on niiden hakemusten prosentuaalinen osuus, joiden osalta hyväksytään neuvontakirje 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan).
Estonian: Selle tegevuse tulemuste näitaja on taotluste protsent, mille kohta võetakse nõustamiskiri vastu 30-, 60- või 90-päevase tähtaja jooksul (olenevalt menetlusest).
Finnish: CVMP:n jäsen vuodesta 1998 ja ympäristöriskien arviointia käsittelevän CVMP:n erityistyöryhmän puheenjohtaja.
Estonian: Veterinaarravimite komitee liige alates 1998. aastast ja veterinaarravimite komitee keskkonnariskide hindamise ajutise töörühma esimees.
Finnish: Vuosi 2005 on ensimmäinen kokonainen vuosi, jona hallintoneuvoston toukokuussa 2004 hyväksymät
Estonian: 2005. aasta on esimene täisaasta, mil kehtivad haldusnõukogu poolt 2004. aasta mais vastuvõetud eeskirjad ligipääsu kohta EMEA dokumentidele.
Finnish: Gerard O'Malley, tilinpitojaoston päällikkö, s. 14. lokakuuta 1950, irlantilainen
Estonian: Gerard O'Malley, raamatupidamissektori juhataja, sünd.
Finnish: Jatkotutkinnot kardiologiassa ja endokrinologiassa.
Estonian: Täiendõpe kardioloogia ja endokrinoloogia alal.
Finnish: Toimintoperusteisen budjetoinnin kehittäminen.
Estonian: tegevusepõhise eelarvestussüsteemi täiustamine;
Finnish: Vaatimus tilinpidon suorittamisesta yleisesti hyväksyttyjen tilinpitoperiaatteiden mukaisesti vuoden 2005 loppuun mennessä.
Estonian: inventari arvestussüsteemi rakendamine; nõue koostada 2005. aastaks finantsaruanded üldtunnustatud arvestuspõhimõtete kohaselt.
Finnish: Yhteisön kasvimonografioiden luonnosten valmistelu vakiintuneessa käytössä oleville rohdosvalmisteille.
Estonian: ühenduse taimemonograafiate projektide koostamine laialdaselt kasutatavate taimsete ravimite kohta;
Finnish: Uudistettu versio julkistetaan julkista kuulemista varten huhtikuuhun 2005
Estonian: Muudatused suunatakse avalikule arutelule 2005. aasta aprilliks
Finnish: CVMP kokoontuu vuoden aikana 11 kertaa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee koosolekud toimuvad 11 korda aastas.
Finnish: Avoimuuden ja viestinnän alalla toteutettavien aloitteiden tuloksena potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset, akateeminen maailma, tieteelliset seurat, lääketeollisuus ja muut sidosryhmät saavat entistä nopeammin ja helpommin monipuolisia tietoja viraston ja verkoston toiminnasta.
Estonian: Läbipaistvuse ja kommunikatsiooniga seotud algatuste tulemusena on mitmesugune teave ameti ja võrgustiku tegevuse kohta patsientidele, tervishoiutöötajatele, akadeemilistele ringkondadele, õpetatud seltsidele, farmaatsiatööstusele ja teistele huvirühmadele kiiremini ja kergemini kättesaadav.
Finnish: sääntelyvastaavuuksia ja laadunvarmistusta käsittelevän osaston Bristol-Myers Squibbin Euroopan tutkimus- ja kehitysosaston yhteyteen ja siirtyi myöhemmin maailmanlaajuisen sääntelyvastaavuusosaston tarkastusjohtajaksi.
Estonian: 1984. aastal moodustas dr Korteweg firmas BristolMyers Squibb Euroopa farmaatsiatoodete uurimis- ja arendusdivisjonis õigusaktide täitmise ja kvaliteedi tagamise auditite osakonna ning hiljem sai temast asedirektor ülemaailmsete õigusaktide täitmise alal
Finnish: Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea Harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea (COMP) laatii Euroopan komissiolle suosituksia harvinaisia sairauksia koskevien harvinaislääkkeiden nimeämisestä.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on anda Euroopa Komisjonile soovitusi haruldaste haiguste ravis kasutatavate ravimite nimetamiseks harva kasutatavateks ravimiteks.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1981-1983 monissa kliinisen lääketieteen ja laboratorioalan tehtävissä ennen siirtymistä lääketeollisuuden palvelukseen vuonna 1983.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1983 töötas dr Abadie mitmel kliinilisel ametikohal ja laboratooriumides kuni tööle asumiseni farmaatsiatööstuses 1983. aastal.
Finnish: Keskusteltavana tarkistetun lääkelainsäädännön näkökulmasta
Estonian: Arutatakse, arvestades muudatusi farmaatsiaalastes õigusaktides
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
Estonian: 2.2 Teadusnõuanded ja protseduuriline abi
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioon sekä bioteknologisia ja veriperäisiä lääkevalmisteita sisältäviin lääketieteellisiin laitteisiin liittyvää toimintaa kehitetään.
Estonian: arendatakse edasi tegevusi, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikutega ning biotehnoloogiat sisaldavate meditsiiniseadmete ja verest tuletatud ravimitega;
Finnish: Urakehitys: Useissa tehtävissä lääketeollisuudessa Irlannissa ennen siirtymistään Irlannin lääkevalvontaviranomaisen lääkealan tarkastajaksi vuonna 1988.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Cooke töötas mitmel ametikohal Iirimaa farmaatsiatööstuses enne tööleasumist Iiri Ravimiametis farmaatsiatoodete hindajana 1988. aastal.
Finnish: Tänä aikana vastuualueena luonnonlääkkeet, kosmetiikka, lääketieteelliset laitteet, huumausaineet ja ehkäisyvälineet.
Estonian: Rootsi Tervishoiu ja Hoolekande Ametis, mil tema vastutusalasse kuulusid taimsed ravimid, kosmeetikavahendid, meditsiiniseadmed, narkootikumid ja rasestumisvastased vahendid.
Finnish: Ajantasaisen ja ymmärrettävän tuotetiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Estonian: õigeaegse ja arusaadava ravimiteabe pakkumine patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Finnish: Entistä paremman toimintoperusteisen budjetointitietokannan ja budjettisuunnittelun käyttöönotto.
Estonian: täiustatud tegevuspõhise eelarvestusandmebaasi ja eelarve planeerimise rakendamine; uue pädevuse arendamise poliitika rakendamine.
Finnish: Toimi Ranskan kansallisen terveydenhoitoalan valvontaviraston ANAES:n hallintoneuvostossa vuosina 2000 - 2004, ja saman viraston toimeenpanevassa komiteassa vuosina 2002 - 2004.
Estonian: Haiglate Akrediteerimise Ameti (ANAES) haldusnõukogus ja aastail 2002-2004 selle täitevkomitees.
Finnish: CVMP pohtii jatkossakin tarvetta laatia uusia ohjeita alustavien luonnosten tarkastelun pohjalta, ja se järjestää niistä mahdollisimman laajan kuulemisen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kaalub ka edaspidi vajaduse korral uute suuniste vajadust, lähtudes laialdased konsultatsioonid läbinud põhimõttelise tausta eelnevast läbivaatamisest.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1987 - 1994 eläinlääketeollisuuden palveluksessa ensin teknisenä asiantuntijana ja myöhemmin rekisteröintijohtajana.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1987-1994 töötas dr Ashley-Smith veterinaarfarmaatsiatööstuses, algul tehnilise nõustajana ja hiljem registreerimisjuhina.
Finnish: EMEA/121579/2005/fi/lopull.
Estonian: EXT/121571/2005/et/lõplik
Finnish: EU:n vertailuanalyysijärjestelmän kehittäminen ja täytäntöönpano, laadunvarmistusjärjestelmien kehittäminen tieteellisille komiteoille ja vertaisarviointijärjestelmän parantaminen.
Estonian: EL võrdlussüsteemi väljaarendamine ja rakendamine, kvaliteedi tagamise süsteemide väljatöötamine teaduskomiteedele ja retsenseerimissüsteemi täiustamine; EL riskijuhtimisstrateegia rakendamine;
Finnish: Menettelyjen vahvistaminen tuotteiden arviointiin ja uudelleen arviointiin viiden vuoden kuluttua nimeämisestä ja/tai poistamista yhteisön rekisteristä.
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: nimetamismenetluse pidev täiustamine; menetluste kehtestamine ravimite hindamiseks ja uuesti hindamiseks viie aasta möödumisel nende nimetamisest ja/või väljaarvamisest ühenduse registrist;
Finnish: Urakehitys: Harjoittelun jälkeen Euroopan komissiossa vuosina 1991 - 1992 Eurooppa-asioiden konsulttina Brysselissä vuosina 1992 - 1995.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast praktikat Euroopa Komisjonis aastail 1991-92 töötas Martin Harvey Allchurch aastail 1992-1995 Brüsselis Euroopa asjade konsultandina.
Finnish: Laaditaan alustava luonnos ohjeita varten
Estonian: Töötatakse välja põhimõtteline taust suunise koostamiseks
Finnish: Valittiin ensimmäisen kerran CVMP:n puheenjohtajaksi tammikuussa 2003 ja uudelleen vuonna 2004.
Estonian: Veterinaarravimite komitee esimeheks valiti ta esmakordselt 2003. aasta jaanuaris ja 2004. aastal valiti ta sellele ametikohale tagasi.
Finnish: jolla helpotetaan komitean ja eturyhmien välistä viestintää ja vuoropuhelua, ja se täyttää uudessa lainsäädännössä sille asetetut velvoitteet luomalla tarpeelliset rakenteet tällaisen yhteydenpidon organisoimiseksi ja avoimuuden lisäämiseksi.
Estonian: Komitee rakendab oma äsja vastuvõetud korda, mis on mõeldud komitee ja huvitatud osapoolte vahelise suhtluse ja dialoogi parandamiseks, et täita uutes õigusaktides sätestatud kohustusi vajaliku korra kehtestamisega nende arvamustevahetuste korraldamiseks ja vajaduse korral läbipaistvuse parandamiseks.
Finnish: Kaikkien eläinlääkkeiden haittavaikutusten sähköinen raportointi EudraVigilance Veterinary -tietokannan puitteissa aloitetaan 1. tammikuuta 2005.
Estonian: EudraVigilance Veterinary andmebaasis käivitatakse alates 1. jaanuarist 2005 kõigi veterinaarravimite kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus;
Finnish: ja myöhemmin Pfizerin (aiemmin SmithKline Beecham Animal Health) lääketehtaalla sääntelyasiain johtajana.
Estonian: Seejärel töötas ta lühiajalise lepinguga Euroopa Komisjonis (XI peadirektoraat) ja seejärel firmas Pfizer (endine SmithKline Beecham Animal Health) direktorina regulatiivküsimuste alal.
Finnish: Euroopan panoksen tukeminen GMP:stä/laatujärjestelmistä FDA:n kanssa sekä ICH:n ja VICH:n yhteydessä käytävissä kansainvälisissä keskusteluissa.
Estonian: Aidata anda Euroopa poolset panust rahvusvahelistesse aruteludesse hea tootmistava ja kvaliteedi süsteemide üle koostöös Toidu- ja Ravimiametiga ja ICH ja VICH raames.
Finnish: Virastoon vaikuttavan uuden lainsäädännön täytäntöönpanon seuranta ja edistäminen, toiminnan avoimuuden lisääminen sekä raporttien ja lausuntojen tarjoaminen oikeaan aikaan EU:n toimielimille.
Estonian: Eesmärk 2005. aastaks: Teostada järelevalvet ametit mõjutavate uute õigusaktide rakendamise üle ja aidata nende rakendamisele kaasa, suurendada oma tegevuse läbipaistvust ning esitada EL institutsioonidele õigeaegselt aruandeid ja arvamusi.
Finnish: Vuonna 1998 Espanjan lääkeaineviraston koordinointipäällikkönä ja vuosina 1999 - 2000 johtajana.
Estonian: 1998. aastal oli ta Hispaania Ravimiameti asutamisel direktor koordineerimise alal ja aastail 1999
Finnish: Ohje laaditaan
Estonian: Koostatakse suunis
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden avustaminen ulkoisissa arvioinneissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Estonian: uute liikmesriikide abistamine väliste hindamiste läbiviimisel (EÜ-Kanada vastastikuse tunnustamise leping);
Finnish: Toiminut EMEA:n johtajana tammikuusta 2001.
Estonian: EMEA tegevdirektorina töötab ta alates 2001. aasta jaanuarist.
Finnish: Alustava luonnos ja suositukset laaditaan ja saadaan valmiiksi vuonna
Estonian: Põhimõtteline taust ja soovitused töötatakse välja ja vormistatakse lõplikult 2005. aastal
Finnish: Näihin menettelyihin kuuluu riskinhallintasuunnitelmien käsitteen sekä nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen käyttöönotto.
Estonian: See hõlmab riskijuhtimiskavade kontseptsiooni, samuti kiirhindamise, tinglike müügilubade ja erilubade korra rakendamist.
Finnish: EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän kehittämien suositusten vahvistaminen.
Estonian: EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühma poolt koostatavate soovituste lõplik vormistamine;
Finnish: Tähänastinen ura: Vuosina 1973 -1979 farmakologina ja tutkijana useissa eri apteekeissa, Helsingin yliopistossa sekä lääketeollisuudessa.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1973-1979 töötas prof. Wahlroos farmatseudi ja teadurina mitmes apteegis, Helsingi Ülikoolis ja farmaatsiaettevõtetes.
Finnish: Tavoite:
Estonian: Eesmärk:
Finnish: Tämä liittyy tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen tarjoamiseen sponsoreille lääkevalmisteiden tutkimus- ja kehittämisvaiheessa.
Estonian: See puudutab sponsoritele antavaid teadusnõuandeid ja protseduurilist abi ravimi uurimis- ja arendustegevuse etapil.
Finnish: Tarkastukset voivat kohdistua kliinisten tutkimusten, laboratoriotestien tai tuotteiden valmistuksen ja valvonnan erityisiin näkökohtiin ja/tai GMP:n, GCP:n tai GLP:n ja laadunvarmistusjärjestelmän noudattamiseen.
Estonian: Need kontrollimised võivad olla vajalikud kliinilise või laboratoorse testimise või tootmise ja kontrolli teatavate aspektide kontrollimiseks ja/või vastavuse tagamiseks hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava ja kvaliteedi tagamise süsteemidega.
Finnish: Keskeiset aloitteet: Perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien kasviperäisten aineiden, valmisteiden ja yhdistelmien luettelon valmistelu.
Estonian: traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide nimekirja koostamise ettevalmistustööd;
Finnish: Kun EuroPharm-tietokanta on saatu valmiiksi, se auttaa terveydenhoidon ammattilaisia, potilaita ja yleisöä saamaan ajantasaista ja luotettavaa tietoa EU:n markkinoilla olevista lääkevalmisteista.
Estonian: Andmebaasi EuroPharm käivitamine aitab tervishoiutöötajatel, patsientidel ja üldsusel saada värsket ja usaldusväärset teavet
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset), muut seurantatoimenpiteet, erityisvelvoitteet, vuotuiset uudelleenarvioinnit ja myyntilupien uusimishakemukset.
Estonian: Need hõlmavad ravimiohutuse järelevalve alase teabega seotud tegevusi (ravimite kõrvaltoimete aruanded ja perioodilised ohutusaruanded), järelmeetmeid, erikohustusi, iga-aastaseid hindamisi ja pikendamistaotlusi.
Finnish: Tämä edellyttää, että CVMP:n lausuntoa seuraavia menettelyjä tarkistetaan perusteellisesti.
Estonian: Selleks on vaja olulisel määral läbi vaadata menetlus, mis järgneb veterinaarravimite komitee arvamuse esitamisele.
Finnish: 2005, PhVWP hyväksyy heinäkuussa 2005 ja CVMP hyväksyy syyskuussa
Estonian: (VEDDRA alarühma koosolek toimub mais 2005, PhVWP võtab vastu juulis 2005 ja veterinaarravimite komitee septembris 2005)
Finnish: Uusi soveltamisala kattaa itselääkintään tarkoitetut lääkkeet, keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden geneeriset tuotteet ja samankaltaiset biologiset lääkevalmisteet.
Estonian: Nende hulka kuuluvad iseravimiseks ette nähtud ravimid, tsentraliseeritud müügiloaga ravimite geneerilised variandid ja bioloogiliselt sarnased ravimid.
Finnish: EMEA:n avoimuus- ja viestintästrategioiden ja niihin liittyvien toimintaperiaatteiden tukeminen viraston resurssien käytön ja EU:n telematiikkaa ja tietotekniikkaa koskevien aloitteiden täytäntöönpanon seuranta henkilöstösääntöjen täytäntöönpanoa koskevien sääntöjen hyväksyminen johtajan esittämän vuoden 2004 toimintakertomuksen analysointi ja arviointi.
Estonian: järelevalve teostamine ameti ressursside kasutamise ning EL telemaatika- ja muude infotehnoloogiaalaste algatuste rakendamise üle; eeskirjade vastuvõtmine personalieeskirjade rakendamiseks; tegevdirektori 2004. aasta tegevusaruande analüüs ja hindamine.
Finnish: Tavoitteena on vastata tässä määräajassa 95 %:iin kysymyksistä.
Estonian: Sihiks on anda tähtajaks 95% vastustest.
Finnish: Frances Nuttall, henkilöstö- ja talousarviojaoston päällikkö, s. 11. marraskuuta 1958,
Estonian: Frances Nuttall, personali- ja eelarve sektori juhataja, sünd.