FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • alvorlig psoriatisk artrit, der er betændelse i leddene, som optræder hos patienter med psoriasis.
Slovak: • závažná psoriatická artritída, zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nordimet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nordimet?
Danish: Nordimet må ikke anvendes til patienter med alkoholmisbrug, leverproblemer, svære nyreproblemer, blodsygdomme, svækket immunsystem (kroppens forsvar), alvorlige eller langvarige infektioner såsom tuberkulose og hivinfektion, sår i munden, betændelse i munden og sår i fordøjelsessystemet.
Slovak: Nordimet sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Danish: Nordimet er et lægemiddel, der anvendes til at behandle følgende betændelsestilstande:
Slovak: Nordimet sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om methotrexat.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o metotrexáte z uverejnenej literatúry.
Danish: • alvorlig juvenil idiopatisk artrit, der er en ledsygdom hos børn (anvendes, når lægemidler kaldet
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), choroba kĺbov u detí, ak lieky známe ako NSAID
Danish: Andre oplysninger om Nordimet
Slovak: Nordimet
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis, der er en sygdom, som medfører områder med rød og afskallende hud (anvendes, når andre behandlinger ikke har virket godt nok)
Slovak: • závažná invalidizujúca psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté fľaky na koži, ak iné druhy liečby neboli dostatočne účinné,
Danish: NSAID'er ikke har virket godt nok)
Slovak: (nesteroidné protizápalové lieky) nie sú dostatočne účinné,
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Nordimet findes som injektionsvæske i forskellige styrker og fås kun på recept.
Slovak: Nordimet je dostupný vo forme injekcií s rôznymi silami a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Hvordan virker Nordimet?
Slovak: Nordimet účinkuje?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nordimet fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Nordimet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvordan anvendes Nordimet?
Slovak: Nordimet používa?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nordimet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat.
Slovak: Liek Nordimet obsahuje liečivo metotrexát.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nordimet?
Slovak: Nordimet boli preukázané v štúdiách?
Danish: Der krævedes ingen supplerende studier, eftersom Nordimet er et hybridlægemiddel, der indgives ved injektion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Lantarel FS.
Slovak: Keďže liek Nordimet je hybridný liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnaké liečivo ako referenčný liek Lantarel FS, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Danish: Referencelægemidlet for Nordimet er Lantarel FS.
Slovak: Lantarel FS.
Danish: Det er normalt.
Slovak: Je to normálne.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Slovak: Riziko však nemožno úplne vylúčiť.
Danish: Du skal kunne se den grønne plast.
Slovak: Mali by ste vidieť zelený plast.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. august 2016
Danish: 2132 WT Hoofddorp Holland
Slovak: 2132 WT Hoofddorp Holandsko
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie*
Danish: SE-201 25 Malmo Sverige
Slovak: SE-201 25 Malmo Švédsko
Danish: Se også afsnit 4.
Slovak: Pozri tiež časť 4.
Danish: 9) Injektionen varer maksimalt 10 sekunder.
Slovak: Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger hos børn er ukendt.
Slovak: Častosť týchto rizík u detí nie je známa.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6-7 timer og udviser betydelig variation (3-17 timer).
Slovak: Terminálny polčas je v priemere 6-7 hodín a vykazuje značnú variabilitu (3-17 hodín).
Danish: Del af en multipakning - kan ikke sælges separat.
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-2 timer.
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu po 1-2 hodinách.
Danish: Sundhedspersonale og patienter skal have tydelige instruktioner.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti musia byť dôkladne poučení.
Danish: Kontraception til mænd
Slovak: Antikoncepcia u mužov
Danish: Det anbefales at vælge en bestemt dag i ugen som "injektionsdag".
Slovak: Odporúča sa stanoviť presný deň v týždni ako „deň na injekciu".
Danish: Ikke kendt: Proteinuri.
Slovak: Neznáme: proteinúria.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlig for batchfrigivelse Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Danish: 2) Sid eller lig ned i en afslappet, behagelig stilling.
Slovak: Sadnite alebo ľahnite si v uvoľnenej, pohodlnej polohe.
Danish: Du skal tilbydes rådgivning om risikoen for skadelige virkninger på barnet under behandlingen.
Slovak: Musíte sa poradiť o riziku škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Danish: Nordimet kan forårsage et fald i antallet af hvide blodlegemer, og din modstandskraft over for infektioner kan være forringet.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená.
Danish: Nogle patienter viste ingen tegn på overdosering.
Slovak: Niektorí pacienti nejavili žiadne príznaky predávkovania.
Danish: Der er påvist teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katte).
Slovak: Teratogénny účinok bol zistený u štyroch druhov (potkany, myši, králiky, mačky).
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:
Slovak: Hlásené boli aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Danish: Nedenstående test skal foretages hver uge i de første 2 uger og derefter hver anden uge i den næste måned; efterfølgende afhængigt af leukocyttal og patientens stabilitet, men mindst én gang om måneden de næste 6 måneder og mindst hver 3. måned derefter.
Slovak: V prvých dvoch týždňoch týždenne, potom v nasledujúcom mesiaci každé dva týždne; neskôr v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej raz mesačne v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov, a potom najmenej každé tri mesiace:
Danish: Skift injektionssted hver gang.
Slovak: Zakaždým zmeňte miesto podania injekcie.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, at du bruger Nordimet.
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, že používate Nordimet.
Danish: Patienterne skal informeres tydeligt om, at behandlingen skal administreres én gang om ugen og ikke hver dag.
Slovak: Pacienti musia byť zrozumiteľne informovaní, že sa liečba podáva jedenkrát týždenne a nie každý deň.
Danish: Den gennemsnitlige ugentlige dosis er 15-20 mg.
Slovak: Priemerná týždenná dávka je 15-20 mg.
Danish: Nordimet kan forårsage alvorlige (sommetider livstruende) bivirkninger.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Danish: Nordimet må ikke anvendes
Slovak: Nordimet sa nesmie používať
Danish: På grund af risikoen for alvorlige eller endda dødelige toksiske reaktioner skal patienterne informeres grundigt af lægen om risiciene (herunder de tidligere tegn og symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Slovak: Kvôli riziku závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má lekár pacientov dôkladne informovať o rizikách (vrátane prvých prejavov a príznakov toxicity) a o odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Danish: Methotrexat kan være genotoksisk.
Slovak: Metotrexát môže byť genotoxický.
Danish: Dosis skal justeres på følgende måde:
Slovak: Dávka sa má upraviť nasledovne:
Danish: I starten af din behandling vil Nordimet muligvis blive injiceret af sundhedspersonale.
Slovak: Na začiatku liečby vám Nordimet môže injekčne podávať zdravotnícky personál.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed fastlægges af lægen.
Slovak: Celkovú dĺžku liečby určí lekár.
Danish: Cirka 5-20 % af methotrexat og 1-5 % af 7-hydroxymethotrexat elimineres via galden.
Slovak: Asi 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxy-metotrexátu sa vylučuje žlčou.
Danish: Du og din læge bør beslutte jer for en bestemt dag hver uge, hvor du skal have din injektion.
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete pre vhodný deň, v ktorom každý týždeň dostanete injekciu.
Danish: Se også afsnittet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Slovak: Pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".
Danish: Nordimet indeholder natrium
Slovak: Nordimet obsahuje sodík
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at methotrexat ikke bruges af gravide patienter eller patienter, der planlægger at blive gravide.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby sa metotrexát nepodával tehotným pacientkam alebo pacientkam, ktoré plánujú otehotnieť.
Danish: Forsinket clearance af methotrexat skal tages i betragtning ved kombination med andre cytostatika.
Slovak: Oneskorený klírens metotrexátu sa má vziať do úvahy pri kombinácii s inými cytostatikami.
Danish: Lungesygdomme induceret af methotrexat var ikke altid fuldt reversible.
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom neboli vždy úplne reverzibilné.
Danish: Monitorering af vitamin B12-niveauet anbefales inden anvendelse af folsyrepræparater, da folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, især hos voksne over 50 år.
Slovak: Pred použitím prípravkov s obsahom kyseliny listovej sa odporúča sledovať hladiny vitamínu B12, keďže kyselina listová môže maskovať existujúci nedostatok vitamínu B12, a to najmä u dospelých vo veku nad 50 rokov.
Danish: Må kun tages én gang om ugen
Slovak: Používajte len jedenkrát týždenne
Danish: Du vil muligvis kunne se en lille luftboble, men den betyder ikke noget for injektionen og er ikke skadelig for dig.
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinku, ktorá nemá vplyv na injekciu a neublíži vám.