FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Conselho manifesta o desejo de voltar a esta questão numa futura reunião.
Romanian: Consiliul de administraţie îşi exprimă intenţia de a reveni asupra acestei teme în cadrul unei reuniuni viitoare.
Portuguese: A Comissão Europeia transmite informação atualizada sobre diversos temas, incluindo os seguintes:
Romanian: Comisia Europeană prezintă cele mai recente informaţii cu privire la o serie de puncte, printre care:
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros juntamente com o Vice-Presidente e o secretariado e concluiu não existirem conflitos de interesses suscetíveis de interferir com os temas da reunião.
Romanian: Preşedintele informează Consiliul de administraţie că a analizat declaraţiile de interese ale membrilor împreună cu vicepreşedintele şi secretariatul şi a concluzionat că nu există conflicte de interese care ar putea să afecteze tematica reuniunii.
Portuguese: O relatório é uma resposta ao pedido formulado pelo Parlamento Europeu durante o processo de quitação em 2011 para que se proceda a uma revisão das práticas da Agência em matéria de adjudicação de contratos.
Romanian: Raportul vine ca urmare a unei solicitări din partea Parlamentului European din timpul procedurii de descărcare de gestiune din 2011 privind revizuirea practicilor în materie de achiziţii ale agenţiei.
Portuguese: b.) Aplicação da legislação em matéria de Farmacovigilância
Romanian: b.) Punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei
Portuguese: O Conselho de Administração aprova também uma revisão da classificação dos 23 postos de trabalho em conformidade com o artigo 32.º do Regulamento Financeiro da Agência.
Romanian: Consiliul de administraţie adoptă şi o revizuire a gradelor celor 23 de posturi în conformitate cu articolul 23 din regulamentul financiar al agenţiei.
Portuguese: O orçamento é consentâneo com o programa de trabalho e totaliza 222,5 milhões de euros (um aumento de 6,5% relativamente ao orçamento de 2011), o que inclui uma contribuição geral da UE de 23 milhões de euros, o excedente de 9,9 milhões de euros de 2010 e o fundo para os medicamentos órfãos no valor de 6 milhões de euros.
Romanian: Bugetul corespunde programului de lucru şi se ridică la 222,5 milioane EUR (o creştere de 6,5 % faţă de bugetul anului 2011), cuprinzând o contribuţie generală UE de 23 de milioane EUR, excedentul din 2010 de 9,9 milioane EUR şi 6 milioane EUR din fondul pentru medicamente orfane.
Portuguese: A reunião toma também nota de que tanto as redes de organizações de profissionais de saúde como as de doentes e consumidores irão trabalhar em conjunto sobre tópicos de interesse comum.
Romanian: Participanţii iau notă, de asemenea, de faptul că atât reţeaua de organizaţii ale cadrelor medicale, cât şi cea de organizaţiilor ale pacienţilor şi consumatorilor vor colabora în legătură cu aspecte de interes comun.
Portuguese: Luxemburgo por representação
Romanian: Luxemburg prin reprezentare
Portuguese: A Comissão Europeia salienta também que o orçamento das TIC deverá ser reanalisado e que há margem para reduzir o número de reuniões e missões.
Romanian: Comisia Europeană atrage, de asemenea, atenţia asupra faptului că bugetul TIC ar trebui revizuit şi că există posibilitatea de a reduce reuniunile şi misiunile.
Portuguese: Está em curso o processo de preparação de planos detalhados e de requisitos de adaptação, que deverá ficar concluído em fevereiro de 2012.
Romanian: Procesul de pregătire a planurilor detaliate şi a cerinţelor de amenajare este în curs şi ar trebui să se încheie în februarie 2012.
Portuguese: O documento não é aprovado na sua forma atual; será apresentada uma política revista na reunião de março de 2012.
Romanian: Documentul nu este adoptat în forma sa curentă, o versiune revizuită a politicii urmând să fie prezentată la reuniunea din martie 2012.
Portuguese: Esta melhoria do tempo de resposta reflete uma colaboração mais estreita entre o secretariado da Agência e o CHMP e o seu Grupo de Trabalho sobre Farmacovigilância, nomeadamente em termos de maior conhecimento do atual processo de gestão dos sinais.
Romanian: Acest timp de reacţie îmbunătăţit reflectă o colaborare mai strânsă între secretariatul agenţiei şi CHMP şi Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al acestuia, în special în ceea ce priveşte gradul mai mare de conştientizare cu privire la procesul actual de gestionare a semnalelor.
Portuguese: Interação entre a Agência e os profissionais de saúde a.) Quadro para a interação entre a Agência e os profissionais de saúde, e b.) Critérios a cumprir pelas organizações de profissionais de saúde envolvidas nas atividades da Agência
Romanian: Interacţiunea dintre agenţie şi cadrele medicale a.) Cadrul pentru interacţiunea dintre Agenţie şi cadrele medicale şi b.) Criterii care trebuie îndeplinite de organizaţiile cadrelor medicale implicate în activităţile agenţiei
Portuguese: A receita das taxas prevista tem um aumento de 7,5% relativamente ao orçamento de 2011, passando para 173 milhões de euros, em sintonia com o acréscimo do número de pedidos e do volume de trabalho.
Romanian: Veniturile planificate din taxe cresc cu 7,5 % faţă de bugetul din 2011, atingând 173 de milioane EUR, ceea ce corespunde numărul mai mare de cereri şi volumul mai mare de lucru.
Portuguese: Andreas Pott foi nomeado Subdiretor Executivo da Agência com efeitos a partir de 1 de dezembro de 2011.
Romanian: Andreas Pott a fost numit director executiv adjunct al agenţiei începând cu 1 decembrie 2011.
Portuguese: O Conselho discute a importância da partilha dos conteúdos da base de dados europeia de ensaios clínicos com os países com que a Agência coopera em matéria de ensaios clínicos.
Romanian: Consiliul de administraţie discută despre importanţa partajării conţinutului bazei de date a studiilor clinice europene cu ţările cu care agenţia colaborează în domeniul studiilor clinice.
Portuguese: Os membros frisam também que, no que respeita aos membros do Conselho de Administração, a maioria está igualmente abrangida por políticas semelhantes em matéria de conflitos de interesses aplicadas pelas suas autoridades nacionais.
Romanian: Membrii subliniază şi faptul că în ceea ce priveşte membrii Consiliului de administraţie majoritatea intră şi sub incidenţa unor politici similare privind conflictele de interese aplicate de autorităţile lor naţionale.
Portuguese: • Substâncias de origem humana (a Comissão irá criar um sistema de informação sobre as substâncias; a Agência e o CEPCD terão um papel consultivo nas suas áreas de competências).
Romanian: • Substanţe de origine umană (Comisia va crea un sistem de informare privind substanţele; agenţia şi ECDC vor avea un rol consultativ în domeniile lor de competenţă).
Portuguese: No que respeita a esta preocupação específica, é recordado na reunião que a questão foi debatida quando da preparação da política dos peritos.
Romanian: Referitor la această preocupare specifică, membrilor li se reaminteşte că acest aspect a fost discutat la momentul pregătirii politicii adresate experţilor.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho de Administração para Hans-Georg Wagner, Chefe da Unidade de Tecnologia da Informação e das Comunicações (TIC), que vai aposentar-se em breve depois de ter prestado serviço na Agência desde maio de 2002.
Romanian: Aceasta este ultima reuniune a Consiliului de administraţie la care participă Hans-Georg Wagner, şeful Unităţii pentru tehnologia informaţiei şi comunicaţiilor (TIC), care urmează să se pensioneze în curând, după ce a activat în cadrul agenţiei din mai 2002.
Portuguese: O Conselho discute também o facto de a gestão das falhas no aprovisionamento ser igualmente complicada e envolver diversos atores - como a Agência, autoridades nacionais competentes (ANC), profissionais de saúde, os ministérios da saúde, empresas e outros organismos -, os quais deveriam trabalhar de forma eficiente e adequada.
Romanian: Consiliul de administraţie discută şi despre faptul că gestionarea deficitelor de aprovizionare este la fel de complicată şi implică diverse părţi, precum agenţia, autorităţile naţionale competente (ANC), cadrele medicale, ministerele sănătăţii, întreprinderile şi alte organisme, toate trebuind să colaboreze într-un mod eficient şi receptiv.
Portuguese: Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC)
Romanian: Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC)
Portuguese: Planeamento para 2012
Romanian: Planificare 2012
Portuguese: • Diretiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiras (registaram-se progressos na criação de uma estrutura de cooperação voluntária com os Estados-Membros no domínio da avaliação tecnológica nos cuidados de saúde; foi criada uma rede de Estados-Membros na área da saúde em linha (e-health); foi adotada uma nova proposta sobre ameaças transfronteiras para a saúde pública).
Romanian: • Directiva privind asistenţa medicală transfrontalieră (s-au înregistrat progrese în crearea unei structuri de colaborare voluntară cu statele membre în domeniul evaluării tehnologiei medicale; s-a creat o reţea a statelor membre în domeniul e-sănătăţii; s-a adoptat o nouă propunere privind ameninţările transfrontaliere în materie de sănătate).
Portuguese: O relatório mostra também um aumento do número de pedidos de dados da parte da EudraVigilance, um aumento significativo dos Estados-Membros que trabalham com o Sistema de Análises de Dados EudroVigilance, e ainda um cumprimento mais rigoroso dos prazos legais para a transmissão das notificações de segurança de casos individuais.
Romanian: Raportul arată, de asemenea, o creştere a solicitărilor de date de la EudraVigilance, o creştere semnificativă a numărului de state membre care lucrează cu sistemul de analiză a datelor EudraVigilance şi un grad de conformitate îmbunătăţit cu termenele legale pentru prezentarea de rapoarte de siguranţă privind cazuri individuale.
Portuguese: Com a entrada em funcionamento de mais sistemas, os custos fixos no domínio das TIC continuarão a aumentar.
Romanian: Pe măsură ce mai multe sisteme intră în producţie, costurile TIC fixe vor continua să crească.
Portuguese: O Conselho de Administração discute longamente a aplicação da disposição relativa a audições públicas no contexto do procedimento urgente da União revisto.
Romanian: Consiliul de administraţie discută pe larg punerea în aplicare a dispoziţiei privind audierile publice în contextul procedurii urgente revizuite la nivelul Uniunii.
Portuguese: Os membros manifestam a sua preocupação com o facto de se tratar de uma iniciativa nova para o sistema regulador e exigir por isso uma preparação meticulosa, a fim de corresponder às elevadas expectativas das partes interessadas.
Romanian: Membrii îşi exprimă preocuparea în legătură cu faptul că aceasta reprezintă o nouă iniţiativă privind un sistem de reglementare, necesitând prin urmare o pregătire minuţioasă pentru a se ridica la aşteptările considerabile ale părţilor interesate.
Portuguese: Projeto de documento de reflexão sobre os aspetos éticos e de BPC dos ensaios clínicos
Romanian: Proiect de document de reflecţie privind aspectele etice şi legate de BPC în studiile clinice
Portuguese: O Conselho necessita de 24 votos a favor para aprovar uma decisão.
Romanian: Pentru adoptarea unei decizii sunt necesare 24 de voturi pentru în cadrul Consiliului de administraţie.
Portuguese: Na discussão que travam, os membros sublinham que o papel do Conselho e os tipos de decisões tomadas são consideravelmente diferentes dos dos comités científicos.
Romanian: În cadrul discuţiei, membrii subliniază că rolul Consiliului de administraţie şi tipul de decizii luate diferă în mod semnificativ de cele ale comitetelor ştiinţifice.
Portuguese: Pedro Ortun Silvan por representação
Romanian: Pedro Ortun Silvan prin reprezentare
Portuguese: Relatório dos diretores das agências de medicamentos (HMA)
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente (HMA)
Portuguese: O plano de ação proposto incide sobre as seguintes áreas: planificação plurianual centralizada dos procedimentos de adjudicação, utilização de procedimentos negociados em circunstâncias excecionais e a Comissão Consultiva de Aquisições e Contratos.
Romanian: Planul de acţiune propus vizează în principal următoarele domenii: planificarea centralizată multianuală a achiziţiilor, utilizarea procedurii de negociere în situaţii excepţionale şi Comitetul consultativ privind achiziţiile şi contractele.
Portuguese: • Carta da Diretora-Geral Paola Testori Coggi, da Comissão Europeia, sobre o nível de apoio da UE no domínio dos tecidos e das células.
Romanian: • Scrisoare din partea Comisiei Europene, Paola Testori Coggi, cu privire la sprijinul la nivelul UE în domeniul ţesuturilor şi al celulelor.
Portuguese: Estão em curso diversos projetos em que se verificará a racionalização de determinados procedimentos e a introdução de elementos mais quantificáveis no processo de avaliação.
Romanian: Mai multe proiecte în curs de desfăşurare urmăresc modernizarea anumitor proceduri şi introducerea unor elemente mai uşor de cuantificat în procesul de evaluare.
Portuguese: O Presidente do grupo de gestão dos HMA transmite informação atualizada sobre vários temas, incluindo os seguintes:
Romanian: Preşedintele Grupului director HMA prezintă cele mai recente informaţii cu privire la o serie de puncte, printre care:
Portuguese: Prosseguem os trabalhos para melhorar os processos de adjudicação de contratos.
Romanian: Se continuă eforturile pentru îmbunătăţirea procedurilor de atribuire.
Portuguese: Assim, o Conselho solicita que se pondere a possibilidade de alargar esta abordagem aos medicamentos para uso veterinário.
Romanian: Consiliul de administraţie solicită, prin urmare, să se ia în considerare extinderea acestei abordări pentru a include şi medicamentele de uz veterinar.
Portuguese: O programa de trabalho incide principalmente na aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância e na legislação relativa aos medicamentos falsificados.
Romanian: Obiectivul principal al programului de lucru este punerea în aplicare a noii legislaţii în domeniul farmacovigilenţei şi a legislaţiei privind medicamentele falsificate.
Portuguese: Em 25 de outubro de 2011, o Parlamento Europeu deu quitação à Agência pela execução do seu orçamento de 2009.
Romanian: Parlamentul European a acordat descărcarea de gestiune pentru execuţia bugetului pe 2009 al agenţiei la 25 octombrie 2011.
Portuguese: Deve ser debatido um documento de reflexão sobre falhas no aprovisionamento de produtos veterinários.
Romanian: Trebuie să se discute cu privire la un document de reflecţie privind deficitele de aprovizionare cu produse de uz veterinar.
Portuguese: Alguns dos fatores que contribuem para as falhas no aprovisionamento são questões comerciais, a concentração e a economia da produção, e o impulso para reduzir custos nos sistemas de saúde.
Romanian: Unii dintre factorii care duc la deficite de aprovizionare sunt aspecte comerciale, concentrarea şi economia procesului de fabricaţie, precum şi dorinţa de a face economii de costuri în sistemele de sănătate publică.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o quadro de pessoal com 590 efetivos para 2012, que aumenta em 23 o número de lugares de agentes temporários (AT) para a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Romanian: Consiliul de administraţie adoptă schema de personal pentru 2012 cuprinzând 590 de posturi, ceea ce reprezintă o creştere a numărului de posturi de agenţi temporari (AT) cu 23 pentru punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei.
Portuguese: O Conselho solicita que se incluam no relatório alguns aspetos do debate de hoje, a fim de clarificar certas questões pertinentes.
Romanian: Consiliul de administraţie solicită includerea în raport a aspectelor discuţiei din această zi, în vederea clarificării problemelor relevante.
Portuguese: • Aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância (estão a ser preparadas sete medidas de execução; a consulta pública terminou em novembro de 2011; a medida mais importante, pertinente para as autoridades nacionais, estabelece requisitos mínimos para o sistema de farmacovigilância aplicado a nível das ANC).
Romanian: • Punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei (se pregătesc şapte măsuri de punere în aplicare; consultarea publică s-a încheiat în noiembrie 2011; măsura cu cea mai mare relevanţă, care este importantă pentru autorităţile naţionale, stabileşte cerinţele minime privind sistemul de farmacovigilenţă aplicat la nivelul ANC).
Portuguese: O Conselho toma nota da carta de Paola Testori, Diretora-Geral da DG da Saúde e dos Consumidores, sobre o assunto.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de scrisoarea trimisă de Paola Testori, directorul general al DG Sănătate şi Consumatori, cu privire la acest subiect.
Portuguese: O Diretor Executivo informa sucintamente o Conselho acerca de um conjunto de assuntos discutidos na reunião, de que fazem parte a estratégia de comunicação da Agência e a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Romanian: Directorul executiv informează pe scurt Consiliul de administraţie cu privire la o serie de teme discutate în cadrul întâlnirii, printre care strategia de comunicare a agenţiei şi punerea în aplicare a legislaţiei din domeniul farmacovigilenţei.
Portuguese: • Base de dados da UE sobre medicamentos veterinários (à luz da revisão da legislação veterinária, os HMA refletiram sobre uma direção estratégica global no que respeita à sua infraestrutura de TI, nomeadamente na área das bases de dados sobre medicamentos).
Romanian: • Baza de date UE pentru medicamente de uz veterinar (în conformitate cu revizuirea legislaţiei veterinare, HMA au reflectat asupra unei direcţii strategice globale cu privire la infrastructura informatică disponibilă, în special în domeniul bazelor de date cu medicamente).
Portuguese: Tal facto exige que o Conselho de Administração tenha uma política específica que difere em variados aspetos da dos comités científicos.
Romanian: Drept urmare, Consiliul de administraţie trebuie să aibă o politică specifică, diferită din anumite puncte de vedere de cea a comitetelor ştiinţifice.
Portuguese: Nomeação do novo Comité Consultivo para a Determinação dos Riscos em matéria de Farmacovigilância (PRAC)
Romanian: Nominalizări pentru noul Comitet de Evaluare a Riscurilor de Farmacovigilenţă (PRAC)
Portuguese: A reunião discute o facto de a Agência ter de continuar a analisar o âmbito das suas atividades e, quando tal se justifique, reafetar recursos provenientes de atividades que não sejam estritamente exigidas pela legislação.
Romanian: Participanţii discută referitor la faptul că agenţia trebuie să continue revizuirea sferei activităţilor sale şi, dacă se justifică, să realoce resursele prevăzute pentru activităţi care nu sunt în mod strict impuse de legislaţie.
Portuguese: Alterações às normas de execução do Conselho de Administração relativas às taxas da Agência
Romanian: Modificarea normelor de aplicare adoptate de Consiliul de administraţie cu privire la taxele agenţiei
Portuguese: No que respeita a comunicação, o Conselho é informado de que a Agência projeta reavaliar e continuar a melhorar as suas atividades de comunicação com vista a fornecer aos intervenientes na Agência informações acerca do modo como a Agência e as instituições da UE contribuem para a saúde pública.
Romanian: Referitor la comunicare, Consiliul de administraţie este informat că agenţia intenţionează să reevalueze şi să continue îmbunătăţirea activităţilor sale de comunicare pentru a oferi părţilor interesate de activitatea agenţiei informaţii cu privire la modul în care agenţia şi instituţiile UE contribuie la sănătatea publică.
Portuguese: Não representado
Romanian: Nereprezentat
Portuguese: A reunião recebe igualmente a informação de que a Agência está a preparar novas orientações dirigidas aos peritos acerca das suas políticas em matéria de conflitos de interesses.
Romanian: Participanţii la reuniune sunt, de asemenea, informaţi că agenţia pregăteşte orientări suplimentare pentru experţi privind politicile sale referitoare conflictele de interese.
Portuguese: Documento de reflexão sobre as falhas no aprovisionamento de medicamentos devidas a problemas de fabrico/incumprimento das BPF
Romanian: Document de reflecţie privind deficitul de aprovizionare cu medicamente, cauzate de problemele de producţie/conformitatea BPF
Portuguese: A partilha generalizada de informação é importante para permitir uma cooperação eficaz e fiável na resposta a situações diversas e contribuir para uma utilização eficaz dos recursos internacionais de fiscalização.
Romanian: Partajarea în mai mare măsură a informaţiilor este importantă pentru a permite o colaborare eficace şi sigură pentru gestionarea mai multor situaţii şi pentru a contribui la utilizarea cu eficacitate a resurselor internaţionale în materie de inspecţii.
Portuguese: Os respetivos resultados estão previstos para março de 2012.
Romanian: Rezultatele studiului sunt aşteptate în martie 2012.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece a Hans-Georg a sua liderança, competência e contributo para a consecução dos objetivos da Agência ao longo deste período e deseja-lhe as maiores felicidades para os seus planos futuros.
Romanian: Consiliul de administraţie îi mulţumeşte lui Hans-Georg pentru aptitudinile sale de conducere, pentru competenţele şi contribuţia sa la atingerea obiectivelor agenţiei în această perioadă şi îi urează toate cele bune pentru planurile de viitor.
Portuguese: • Proposta sobre a informação dos doentes (as disposições relativas à legislação em matéria de farmacovigilância foram dissociadas da proposta sobre a informação dos doentes; esta última proposta continua a avançar lentamente).
Romanian: • Propunerea privind informarea pacienţilor (dispoziţiile referitoare la legislaţia în domeniul farmacovigilenţei sunt separate acum de propunerea privind informarea pacienţilor; progresul în ceea ce priveşte cea de-a doua propunere rămâne lent).
Portuguese: Realizada em Londres, em 15 de dezembro de 2011
Romanian: Londra, 15 decembrie 2011
Portuguese: O Conselho concorda em debater um primeiro projeto de proposta sobre audições públicas na próxima reunião.
Romanian: Consiliul de administraţie convine asupra discutării unui prim proiect de propunere privind audierile publice în cadrul următoarei reuniuni.
Portuguese: • Progressos realizados na identificação de informação sujeita a sigilo comercial (na próxima reunião dos HMA, em fevereiro de 2012, será apresentado um documento de orientação revisto).
Romanian: • Progresele privind identificarea informaţiilor confidenţiale din punct de vedere comercial (se va prezenta un ghid revizuit în cadrul următoarei reuniuni HMA din februarie 2012).
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia) Brigitte Batliner (Listenstaine) Gro Wesenberg (Noruega)
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvegia)
Portuguese: O quadro concentra-se nas seguintes áreas de interação: acesso às melhores competências possíveis, contribuição para uma comunicação mais eficiente e direcionada para os profissionais de saúde, e reforço da compreensão do papel da Agência e da rede por parte das organizações de profissionais de saúde.
Romanian: Cadrul se axează pe următoarele domenii de interacţiune: accesul la cea mai bună expertiză, contribuţia la o comunicare mai eficientă şi mai bine orientată cu cadrele medicale şi creşterea înţelegerii rolului Agenţiei şi al reţelei în rândul organizaţiilor de cadre medicale.
Portuguese: b.) Decisões relativas à presidência do MBTC
Romanian: b.) Măsuri privind preşedinţia MBTC
Portuguese: A reunião salienta igualmente que deve ser criado um mecanismo destinado a enfrentar com eficácia os comportamentos menos éticos, o qual constituiria um instrumento importante para garantir o cumprimento das disposições em vigor.
Romanian: Participanţii la reuniune subliniază şi faptul că ar trebui să se instituie un mecanism pentru a elimina cu eficacitate comportamentul contrar eticii şi că acesta ar reprezenta un instrument important pentru asigurarea conformităţii cu cerinţele.