FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ocenjeno tveganje drugega dogodka je bilo 50 % v treh letih in 39 % v dveh letih za bolnike, zdravljene s placebom, in 35 % (tri leta) ter
Romanian: Riscul estimat cu privire la un al doilea episod a fost de 50% în trei ani și de 39% în doi ani în grupul placebo, și de 35% (trei ani) și 21% (doi ani) în grupul AVONEX.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana redki pancitopenija, trombocitopenija trombotična mikroangiopatija, vključno s trombotično trombocitopenično purpuro/hemolitično-uremičnim sindromom*
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice cu frecvență necunoscută rare pancitopenie, trombocitopenie microangiopatie trombotică incluzând purpură trombotică trombocitopenică/sindrom uremic hemolitic*
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na naravni ali rekombinantni interferon-β ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: - Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Slovenian: • S hitrim gibom druge roke potegnite zaščito injektorja navzgor (zgiban predel) nad iglo, dokler ni igla povsem prekrita.
Romanian: • Cu cealaltă mână, trageți printr-o mișcare rapidă scutul injectorului (zona striată) în sus, peste ac, până când acul este complet acoperit.
Slovenian: NE uporabljajte zdravila Avonex, če opazite:
Romanian: NU utilizați Avonex dacă observați că:
Slovenian: Deutschland Biogen GmbH
Romanian: Biogen GmbH
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje naj se začne pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolii.
Slovenian: Gripi podobni simptomi so običajno najbolj izraženi na začetku zdravljenja, z nadaljnjim zdravljenjem pa njihova pogostnost upada.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei tind să fie mai puternice la începerea tratamentului și descresc ca frecvență cu continuarea acestuia.
Slovenian: Previdnost pri dajanju zdravila AVONEX je potrebna pri bolnikih s preteklimi ali trenutno prisotnimi depresivnimi motnjami, zlasti tistimi, ki so povezane s samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavje 4.3).
Romanian: AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări de depresie anterioare sau în evoluţie, în special la cei cu antecedente de ideație suicidară (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Zdravljenje je potrebno prekiniti, če se pri bolniku razvije kronična napredujoča MS.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă se instalează SM progresivă cronică.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Romanian: Lichidul trebuie să fie transparent și incolor.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga je zapakirana v zaprtem plastičnem ovoju, ki vsebuje tudi eno injekcijsko iglo za intramuskularno uporabo.
Romanian: Fiecare seringă este ambalată într-o tăviță de plastic sigilată, care conține, de asemenea, un ac pentru injecție intramusculară.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne dvignite s kože.
Romanian: Nu ridicați stiloul injector (pen) de pe piele.
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije.
Romanian: Avonex și reacțiile alergice.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa študija primerjave odmerkov, pri kateri sta sodelovala 802 bolnika s ponavljajočo se MS (zdravilo AVONEX 30 mikrogramov n=402, zdravilo AVONEX 60 mikrogramov n=400) pri kliničnih in splošnih MRI parametrih ni pokazala statistično pomembnih razlik ali trendov med 30 mikrogramskimi in 60 mikrogramskimi odmerki zdravila AVONEX.
Romanian: Un studiu dublu-orb randomizat de comparare a dozei, efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă (AVONEX 30 micrograme n=402, AVONEX 60 micrograme n=400) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii clinici și generali de IRM.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, mlajših od 12 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AVONEX la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Več podrobnosti o injiciranju zdravila Avonex je na koncu tega navodila.
Romanian: Există mai multe detalii despre modul de administrare al injecției de Avonex la finalul acestui prospect.
Slovenian: Če imate dan, na katerega najraje uporabljate zdravilo Avonex, se z zdravnikom pogovorite o načinu odmerjanja, ki bi omogočil vrnitev na dan, ki ste si ga določili.
Romanian: Dacă aveți o zi preferată pentru utilizarea Avonex, discutați cu medicul dumneavoastră despre gestionarea dozei, pentru a reveni la ziua preferată.
Slovenian: Neuporabljenega odmerka zdravila Avonex ne smete znova uporabiti.
Romanian: Cantitatea de Avonex neutilizată nu trebuie utilizată.
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: • Še nekaj sekund pritiskajte na mesto injiciranja.
Romanian: • Aplicați presiune pe locul de injectare timp de câteva secunde.
Slovenian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Romanian: Biogen Finland Oy
Slovenian: Kaj je zdravilo AVONEX in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este AVONEX și pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: Če imate depresijo, vam lahko zdravnik sicer predpiše zdravilo Avonex, vendar je pomembno, da zdravnika obvestite, če ste imeli depresijo ali podobne težave, ki vplivajo na vaše razpoloženje.
Romanian: Cu toate acestea, dacă vă confruntați cu depresie, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Avonex, dar este important să îi aduceți la cunoștință dacă v-ați confruntat cu depresie sau alte probleme similare care vă afectează dispoziția.
Slovenian: Prejeli boste komplet za titriranje Avostartclip.
Romanian: Veți primi un kit de administrare a dozelor Avostartclip.
Slovenian: Ti krvni strdki lahko vplivajo na delovanje ledvic.
Romanian: Aceste cheaguri de sânge vă pot afecta rinichii.
Slovenian: Nasvet: Ne uporabljajte zunanjih virov toplote, kot je voda, za ogrevanje napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Romanian: Sfat: nu utilizați surse externe de încălzire, cum este apa caldă, pentru a încălzi Avonex Pen.
Slovenian: • Zdravilo Avonex se injicira v mišico, pri čemer je najboljši predel zgornja, zunanja stegenska mišica, kot prikazuje nasprotni diagram.
Romanian: • Avonex se injectează într-un mușchi, cea mai bună zonă fiind partea superioară și exterioară a musculaturii coapsei, după cum este indicat în figură.
Slovenian: Mutageneza: izvedeno je bilo malo število testov mutageneze, vendar so ti pomembni.
Romanian: S-au efectuat teste limitate, dar relevante, privind mutagenitatea.
Slovenian: Titriranje zdravila AVONEX ob uvedbi zdravljenja je pokazalo zmanjšanje resnosti in incidence gripi podobnih simptomov.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor de AVONEX la inițierea tratamentului a demonstrat o reducere a gravității și frecvenței de apariție a simptomelor asemănătoare gripei.
Slovenian: V kolikor uporabljate injekcijsko brizgo s pritrjenim pripomočkom Avostartclip, boste prejeli manjši odmerek zdravila Avonex.
Romanian: Dacă utilizați o seringă care are un dispozitiv Avostartclip atașat, veți primi o doza mai mică de Avonex.
Slovenian: Če uporabljate alkoholno krpico, jo držite na mestu vboda.
Romanian: Dacă utilizați tampoane îmbibate în alcool, țineți unul la locul injecției.
Slovenian: To je posebej zasnovano držalo, ki vam bo v pomoč pri injiciranju zdravila Avonex.
Romanian: Acesta este un dispozitiv de fixare special conceput pentru a vă ajuta la administrarea injecției de Avonex.
Slovenian: Izgled zdravila AVONEX PEN in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată AVONEX PEN și conținutul ambalajului
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti redki neznana rinoreja dispneja pljučna arterijska hipertenzija
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale frecvente rare cu frecvență necunoscută rinoree dispnee hipertensiune arterială pulmonară┼
Slovenian: Bolnike s srčnimi boleznimi, kot so npr. angina pektoris, kongestivno srčno popuščanje ali aritmija, je potrebno natančno opazovati, da se jim klinično stanje med zdravljenjem z zdravilom AVONEX ne poslabša.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu AVONEX, pacienții cu o boală cardiacă, cum ar fi angina pectorală, insuficiența cardiacă congestivă sau aritmia trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de înrăutățire a condiției lor clinice.
Slovenian: Ko je napolnjen injekcijski peresnik zaprt, ni več tveganja za poškodbo.
Romanian: După sigilarea stiloului injector (pen) nu mai există niciun risc de rănire.
Slovenian: Laboratorijske motnje so povezane z uporabo interferonov.
Romanian: Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii de laborator.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AVONEX 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați AVONEX 3.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Zdravilo Avonex deluje najbolje, če ga uporabljate: - vedno ob istem času, - enkrat tedensko, - redno.
Romanian: Avonex dă cele mai bune rezultate atunci când îl utilizați: la aceeași oră o dată pe săptămână în mod regulat
Slovenian: Zgodnji klinični znaki vključujejo trombocitopenijo, pojav hipertenzije, povišano telesno temperaturo, simptome osrednjega živčnega sistema (npr. zmedenost, pareza) in okvarjeno delovanje ledvic.
Romanian: Manifestările clinice precoce includ trombocitopenie, apariția de novo a hipertensiunii arteriale, febră, simptome care implică sistemul nervos central (de exemplu confuzie, pareză) și afectarea funcției renale.
Slovenian: Zdravilo AVONEX je indicirano za zdravljenje
Romanian: AVONEX este indicat în tratamentul
Slovenian: Nasvet: Najboljši predel je zgornji, zunanji del stegna.
Romanian: Cea mai bună zonă este partea superioară și exterioară a coapsei.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Romanian: Aceasta include orice alte medicamente obținute fără prescripție medicală.
Slovenian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Romanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Slovenian: • Ne dotikajte se izpostavljene steklene konice.
Romanian: • Nu atingeți vârful din sticlă care este expus.
Slovenian: Alternativen načrt titriranja lahko dosežete tako, da zdravljenje začnete s približno ½ odmerka zdravila AVONEX enkrat na teden, preden dosežete polni odmerek.
Romanian: O schemă alternativă de stabilire treptată a dozelor poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu aproximativ ½ de doză de AVONEX, o dată pe săptămână, înainte de a crește doza până la doza completă.
Slovenian: - depresija,
Romanian: - Depresie
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti neznana depresija (glejte poglavje 4.4), nespečnost samomor, psihoza, anksioznost, zmedenost,
Romanian: Tulburări psihice frecvente cu frecvență necunoscută depresie (vezi pct. 4.4), insomnie sinucidere, psihoză, anxietate, confuzie, labilitate emoțională
Slovenian: Strani na desni strani vsebujejo informacije, ki jih boste potrebovali za pravilno uporabo svojega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Romanian: Pe paginile din dreapta găsiți informațiile de care aveți nevoie pentru a utiliza Avonex Pen în mod adecvat.
Slovenian: Primeren je samo za enkratno uporabo.
Romanian: Acesta este doar de unică folosință.
Slovenian: Študije plodnosti in razvoja so opravili pri opicah Rhesus s sorodno obliko interferona beta-1a.
Romanian: S-au efectuat studii privind fertilitatea și dezvoltarea la maimuțele rhesus, cu o formă conexă de interferon beta-1a.
Slovenian: Najdite čisto in trdno površino, na katero boste položili predmete, ki jih potrebujete za injiciranje.
Romanian: Alegeți o suprafață curată, tare, pe care să puneți articolele necesare pentru injecție.
Slovenian: Zdravilo Avonex se lahko uporablja med dojenjem.
Romanian: Avonex poate fi utilizat în timpul alăptării.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina.
Romanian: Soluție limpede și incoloră.
Slovenian: Če vam je bilo naročeno, da postopoma povečujete svoj odmerek zdravila Avonex, boste morda morali uporabiti komplet za titriranje Avostartclip, ki vam ga bo priskrbel zdravnik.
Romanian: Dacă vi s-a spus să măriți treptat doza de Avonex, s-ar putea să fie necesar să utilizați dispozitivul Avostartclip oferit de medicul dumneavoastră.
Slovenian: Ne potiskajte bata.
Romanian: Nu împingeți pistonul.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti občasni neznana gripi podobni simptomi, pireksija2, mrzlica2, znojenje2
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare foarte frecvente frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută simptome asemănătoare gripei, pirexie2, frisoane2, transpirații2
Slovenian: 4 Potrdite vnos injekcije.
Romanian: 4 Confirmați administrarea injecției
Slovenian: Morda boste tako učinke prespali.
Romanian: Astfel, este posibil să dormiți cât timp apar efectele.
Slovenian: Injekcijska igla je priložena.
Romanian: Acul de injecție este furnizat.
Slovenian: Ne uporabljajte pri otrocih
Romanian: Nerecomandat pentru copii
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla s štirimi ali dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: cutie cu patru sau doisprezece seringi preumplute de 0,5 ml.
Slovenian: V kolikor še niste uporabljali zdravila Avonex, vam lahko zdravnik svetuje, da postopoma povečujete vaš odmerek, zato da se lahko, preden uporabite celotni odmerek, navadite na učinke zdravila Avonex.
Romanian: Dacă nu ați mai urmat tratament cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să creșteți treptat doza, astfel încât să vă puteți acomoda cu efectele Avonex, înainte de a lua doza completă.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke (glejte poglavje 5.3).
Romanian: La doze foarte mari, s-au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate (vezi pct.
Slovenian: Pri skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom AVONEX, so opazili zmanjšanje tveganja drugega dogodka.
Romanian: În grupul de tratament cu AVONEX s-a observat o scădere a riscului de confruntare cu un al doilea episod.
Slovenian: Nato počakajte en teden, preden ponovno uporabite zdravilo Avonex.
Romanian: Apoi lăsați să treacă o săptămână până utilizați din nou Avonex.
Slovenian: - akutno ali kronično bolečino, težave z mehurjem ali črevesjem, spolne težave in težave videti stvari,
Romanian: Durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară și colonul, probleme sexuale și probleme de vedere a lucrurilor
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo, naročite, naj zdravnika takoj obvestijo o vseh morebitnih simptomih depresije in/ali samomorilnih mislih.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/sau ideație suicidară medicului care le prescrie tratamentul.
Slovenian: • Pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika položite na ravno, trdno površino.
Romanian: • Puneți capacul stiloului injector (pen) pe o suprafață dreaptă și tare.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom in ugotovite, kaj je za vas primerno.
Romanian: Vorbiți cu medicul dumneavoastră, pentru a vedea ce tip de ac vi se potrivește.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga zdravila AVONEX vsebuje samo en odmerek.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză.
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije
Romanian: Avonex și reacțiile alergice
Slovenian: Težave z jetri
Romanian: Probleme ale ficatului
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex lahko prepreči poslabšanje multiple skleroze, vendar je ne ozdravi.
Romanian: Tratamentul cu Avonex poate contribui la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră, cu toate că nu va vindeca SM.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Slovenian: Srčne bolezni neznana kardiomiopatija, kongestivno srčno popuščanje (glejte poglavje 4.4), palpitacije, aritmija, tahikardija
Romanian: Tulburări cardiace cu frecvență necunoscută cardiomiopatie, insuficiență cardiacă congestivă (vezi pct. 4.4), palpitații, aritmie, tahicardie
Slovenian: • Po 10 sekundah izvlecite napolnjen injekcijski peresnik naravnost ven, da potegnete iglo iz mesta injiciranja.
Romanian: • După 10 secunde, trageți stiloul injector (pen) direct în sus pentru a scoate acul din locul de injectare.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - Gripi podobni simptomi - glavobol, bolečine v mišicah, mrzlica ali zvišana telesna temperatura:
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Simptome asemănătoare gripei - dureri de cap, dureri musculare, frisoane sau febră: a se vedea Simptome asemănătoare gripei
Slovenian: spastičnost mišic, hipestezija nevrološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omotica, parestezije, napadi, migrena
Romanian: spasticitate musculară, hipoestezie simptome neurologice, sincopă3, hipertonie, amețeală, parestezie, convulsii, migrenă
Slovenian: Intramuskularnega injiciranja ne smemo zamenjati s subkutanim.
Romanian: Administrarea subcutanată nu poate fi substituită cu administrarea intramusculară .
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen je zasnovan tako, da deluje samo s priloženo iglo.
Romanian: • Avonex Pen a fost proiectat să funcționeze numai cu acul furnizat.
Slovenian: Kako deluje zdravilo AVONEX Multipla skleroza je povezana s poškodbo živcev (možganski živci ali živci hrbtenjače).
Romanian: Scleroza multiplă este asociată cu deteriorarea nervilor (cranieni sau spinali).
Slovenian: Bolezni sečil redki nefrotski sindrom, glomeruloskleroza (glejte poglavje 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi)
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare rare sindrom nefrotic, glomeruloscleroză (vezi pct. 4.4 „ Atenționări și precauții speciale pentru utilizare")
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN shranjujte v notranji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo (glejte poglavje 6.5).
Romanian: A se păstra AVONEX PEN în cutia interioară, pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
Slovenian: Roke si temeljito umijte z milom in toplo vodo, nato pa jih dobro osušite.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini cu săpun și apă, apoi uscați mâinile.
Slovenian: Podatkov o učinkih interferona beta-1a na plodnost moških ni na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele interferonului beta-1a asupra fertilității masculine.
Slovenian: Učinki zdravila Avonex so najboljši, če ga uporabljate redno, ob istem času, enkrat tedensko.
Romanian: Avonex are cele mai bune rezultate atunci când este utilizat la aceeași oră, o dată pe săptămână, în mod regulat.
Slovenian: Če ste si injicirali več kot eno injekcijo zdravila Avonex v obdobju treh dni, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă ați utilizat mai mult de o injecție de Avonex într-o perioadă de 3 zile, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul imediat, pentru recomandări.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Slovenian: Gripi podobni simptomi, o katerih so poročali najpogosteje, so mialgija, zvišana telesna temperatura, mrzlica, znojenje, astenija, glavobol in slabost.
Romanian: Simptomele asemănătoare gripei cel mai frecvent raportate sunt mialgie, febră, frisoane, transpirație, astenie, cefalee și greață.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila AVONEX
Romanian: Informații importante despre unele componente ale AVONEX
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Romanian: Reacții adverse observate în studiile clinice.
Slovenian: V kliničnih študijah so to opisali kot dva ali več akutnih poslabšanj (relapsov) v preteklih treh letih, brez dokazov o postopnem napredovanju med relapsi; zdravilo AVONEX upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostnost relapsov.
Romanian: În studiile clinice, aceasta a fost caracterizată prin două sau mai multe exacerbări acute (recidive) în cursul ultimilor trei ani fără dovada unei progresii continue între recidive;
Slovenian: krvavitev ali slabokrvnost,
Romanian: sângerare sau anemie
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika, saj so lahko to znaki težav z jetri.
Romanian: Contactaţi imediat un medic, deoarece acestea pot fi semne ale unei posibile probleme a ficatului.
Slovenian: Napredovanje prizadetosti se je merilo kot dvig na razširjeni lestvici prizadetosti (EDSS) za 1,0 točke.
Romanian: Progresia incapacității a fost măsurată ca o creștere de 1,0 punct pe Scala Extinsă a Stării de Incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS), susținută pe o perioadă de cel puțin șase luni.
Slovenian: Pediatrična populacija Malo objavljenih podatkov kaže, da je varnostni profil pri mladostnikih, starih od 12 do 16 let, ki dobivajo zdravilo AVONEX 30 mikrogramov i.m.
Romanian: Datele limitate care au fost publicate sugerează faptul că profilul de siguranță la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani cărora li s-a administrat AVONEX 30 micrograme i.m. o dată pe săptămână este similar cu cel constatat la adulți.
Slovenian: V vsaki škatli zdravila Avonex so štiri ali dvanajst napolnjenih injekcijskih brizg, vsaka vsebuje 0,5 ml prozorne, brezbarvne raztopine.
Romanian: Într-o cutie de Avonex există patru sau doisprezece seringi preumplute, pregătite pentru utilizare, fiecare conținând 0,5 ml de lichid limpede, incolor.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AVONEX:
Romanian: Nu utilizați AVONEX:
Slovenian: Bolniki morajo biti klinično testirani po dveh letih zdravljenja.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați clinic după doi ani de tratament, iar tratamentul pe termen lung trebuie decis în mod individual de către medicul curant.
Slovenian: Ne dotikajte se pritrditvenega dela.
Romanian: Nu atingeți porțiunea de montare.
Slovenian: V kolikor ste se odločili za pričetek zdravljenja z zdravilom Avonex, vam lahko zdravnik priskrbi komplet za titriranje Avostartclip.
Romanian: Dacă ați decis să începeți tratamentul cu Avonex, medicul dumneavoastră vă poate oferi kitul de administrare a dozelor Avostartclip.
Slovenian: B. Priprava injekcije
Romanian: Pregătirea injecției
Slovenian: - glavobol,
Romanian: - Dureri de cap
Slovenian: V post hoc analizi se je pri bolnikih z osnovno mejo MRI z vsaj enim Gd-stopnjevanjem poškodb in devetimi T2 poškodbami pokazala 56 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih s placebom, in 21 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom AVONEX.
Romanian: Într-o analiză post-hoc, pacienții la care IRM a detectat în momentul inițial cel puțin o leziune evidențiată cu Gd și nouă leziuni T2, au înregistrat un risc de confruntare cu un al doilea episod la doi ani de 56% în grupul placebo și de 21% în grupul de tratament cu AVONEX.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate uporabljati zdravilo Avonex.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați să utilizați Avonex.
Slovenian: Sedaj snemite plastičen pokrovček igle.
Romanian: Acum trageți teaca din plastic a acului.
Slovenian: Komplet za titriranje AVOSTARTCLIP je zasnovan samo za uporabo z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Romanian: Kitul de administrare a dozelor AVOSTARTCLIP este proiectat pentru utilizare numai cu seringa preumplută.
Slovenian: napadi hipertonije in/ali hude mišične šibkosti, ki preprečujejo hotne gibe.
Romanian: În orice moment al tratamentului pot să apară episoade tranzitorii de hipertonie și/sau slăbiciune musculară severă care împiedică mișcările voluntare.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Romanian: Nu o răsuciți.