FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pozdější analýzou v podskupině pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem na počátku léčby (definovaným jako tranzitorní ischemická ataka, angina pectoris, srdeční selhání, infarkt myokardu, periferní cévní onemocnění a/nebo cévní mozková příhoda) se zjistilo, že výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod byl 0/39 u placeba a 2/43 u lesinuradu 200 mg.
Estonian: stenokardia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perifeersete veresoonte haigus ja/või insult) patsientide alamrühma andmete uuringujärgsel analüüsil ilmnes, et raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete esinemissagedus oli platseeborühmas 0/39 ja 200 mg lesinuraadi rühmas 2/43.
Czech: V obou studiích dosáhl významně vyšší počet pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem ≥ 300 mg/den (≥ 200 mg/den u subjektů se středně závažnou poruchou funkce ledvin) cílové hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 6 mg/100 ml do 6. a do 12. měsíce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Estonian: Mõlemas uuringus saavutas märkimisväärselt rohkem üks kord ööpäevas 200 mg lesinuraadi ja ≥ 300 mg (mõõduka neerukahjustusega uuritavatel ≥ 200 mg ööpäevas) allopurinooli kombinatsioonravi saanud patsientidest seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl 6. ja 12. ravikuuks) kui platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniravi rühmas (vt tabel 3).
Czech: Alopurinol a jeho metabolit oxypurinol se vylučují do lidského mateřského mléka.
Estonian: Allopurinool ja selle metaboliit oksüpurinool erituvad rinnapiima.
Czech: Volba velikosti dávky přípravku Duzallo závisí na dávce alopurinolu užívané ve formě samostatné tablety (tablet).
Estonian: Duzallo annuse valik sõltub eraldi tabletina võetud allopurinooli annusest.
Czech: Inhibitory a induktory CYP2C9
Estonian: CYP2C9 inhibiitorid ja indutseerijad
Czech: V podmínkách in vivo však nebyla aktivita OATP1B1, OAT1, OAT3 a OCT1 ovlivněna lesinuradem.
Estonian: Samas ei mõjutanud lesinuraad in vivo OATP1B1, OAT1, OAT3 ega OCT1 toimet.
Czech: U těchto pacientů budou při užívání 300 mg alopurinolu denně plazmatické koncentrace oxypurinolu obecně 5-10 mg/l.
Estonian: Kui allopurinooli võetakse annuses 300 mg ööpäevas, on sellistel patsientidel oksüpurinooli kontsentratsioon plasmas üldjuhul 5...10 mg/l.
Czech: Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
Estonian: Kaasuv kardiovaskulaarne haigus
Czech: Dna je typem zánětlivého postižení kloubu (artritidy) a je způsobena hromaděním krystalů kyseliny močové v oblasti kloubů.
Estonian: Podagra on teatud tüüpi liigesepõletik, mida põhjustab kusihappekristallide kuhjumine teie liigeste ümbrusesse.
Czech: Tento účinek může snížit nebo nakonec i zvrátit mírná až středně silná indukce CYP3A souběžně podávaným lesinuradem.
Estonian: Samaaegselt manustatud lesinuraad võib nõrga kuni mõõduka CYP3A indutseerijana seda toimet vähendada või selle lõpuks kõrvaldada.
Czech: Clearance alopurinolu a oxypurinolu je značně snížená u pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin, což při chronické terapii vede k vyšším plazmatickým hladinám.
Estonian: Aeglustunud neerufunktsiooniga patsientidel on allopurinooli ja oksüpurinooli kliirens märkimisväärselt aeglustunud, mis põhjustab pikaajalise ravi korral nende ainete plasmasisalduse suurenemist.
Czech: Lékař zkontroluje funkci ledvin před zahájením léčby přípravkem Duzallo a bude ji kontrolovat v jejím průběhu.
Estonian: Enne Duzallo-ravi alustamist ja ravi ajal kontrollib arst teie neerude tööd.
Czech: Léčba přípravkem Duzallo se musí přerušit, pokud se sérový kreatinin zvýší na více než 2násobek výchozí hodnoty nebo pokud absolutní hodnota kreatininu překročí než 4,0 mg/100 ml. Léčba u pacientů, kteří hlásí příznaky, které mohou indikovat akutní nefropatii navozenou kyselinou močovou a zahrnují bolesti v boku, nauzeu nebo zvracení, se má přerušit a urychleně je třeba změřit hodnotu sérového kreatininu.
Estonian: Kui seerumi kreatiniinisisaldus on tõusnud kõrgemale kui kahekordne ravieelne väärtus või kui seerumi absoluutne kreatiniinisisaldus ületab 4,0 mg/dl, tuleb Duzallo-ravi katkestada.
Czech: Nauzea, zvracení a průjem
Estonian: Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus
Czech: merkaptopurin) používaná k léčbě rakoviny nebo revmatických onemocnění - hydroxid hlinitý používaný k léčbě pálení žáhy a kyselinou způsobené poruchy trávení (tyto dva léky byste měli užívat s prodlevou nejméně 3 hodin)
Estonian: - tsütostaatikumid (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülivad ained, merkaptopuriin), mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks; - alumiiniumhüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks (nende kahe ravimi vahele peab jätma vähemalt kolmetunnise vahe).
Czech: Mužská neplodnost, erektilní dysfunkce, gynekomastie
Estonian: Meeste viljatus, erektsioonihäired, günekomastia
Czech: Urolitiáza
Estonian: Urolitiaas
Czech: Studie reprodukční toxicity s alopurinolem jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Estonian: Allopurinooliga tehtud loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Czech: Další znaky, na které je třeba dávat pozor: o vředy v ústech, hrdle, nose a na genitáliích, zánět spojivek (začervenalé a opuchlé oči) o rozsáhlé zpuchýřování nebo olupování kůže o příznaky podobné chřipce Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - zduření rtů, jazyka, tváře, hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním nebo začervenalé vyvýšené oblasti na kůži/kopřivka (angioedém) - Duzallo může vyvolat poruchu krve, která se může projevit snazším vznikem modřin než obvykle, nebo můžete zaznamenat bolest v krku či jiné známky infekce.
Estonian: Väga harv - võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st - huulte, keele, näo, kurgu turse, neelamis- või hingamisraskused või nahapinnast kõrgemad punetavad ja sügelevad alad / kublad (angioödeem); - Duzallo tabletid võivad aeg-ajalt avaldada toimet teie verele, mille tagajärjel võivad sagedamini tekkida verevalumid või teil võib tekkida kurguvalu või muud nakkusele viitavad nähud.
Czech: Edém, celková malátnost, astenie
Estonian: Ödeem, üldine halb enesetunne, asteenia
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje užívat v období kojení.
Estonian: Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Czech: Vyrážka a kožní příznaky
Estonian: Lööve ja nahasümptomid
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není významně ovlivněna u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole plasmavalkudega seondumine oluliselt häiritud.
Czech: Podávání přípravku Duzallo v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Estonian: Soovitav on vältida Duzallo kasutamist raseduse ajal.
Czech: Přípravek Duzallo je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min), u pacientů v konečné fázi renálního onemocnění, u pacientů na dialýze nebo u pacientů po transplantaci ledvin (viz body 4.3 a 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, dialüüsravi saavatele või siiratud neeruga patsientidele on Duzallo vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Czech: Expozice lesinuradu se zvyšuje, pokud je podáván současně s inhibitory CYP2C9.
Estonian: Lesinuraadi kontsentratsioon tõuseb CYP2C9 inhibiitoritega koosmanustamisel.
Czech: Titrace dávky alopurinolu na odpovídající dávku se musí provést před převedením pacienta na přípravek Duzallo.
Estonian: Enne patsiendi üleviimist Duzallole tuleb tiitrimisega kindlaks määrata allopurinooli sobiv annus.
Czech: Před zahájením léčby alopurinolem je třeba zvážit screening na přítomnost alely HLA-B*5801 u pacientů z podskupin se známou vysokou prevalencí této alely.
Estonian: Patsiendirühmades, kus seda alleeli esineb sageli, tuleb enne allopurinoolravi alustamist kaaluda HLA-B*5801 sõeluuringu tegemist.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duzallo užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Duzallo võtmist
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Czech: Lahvička (skleněná) 40 mg
Estonian: Viaal (klaas) 40 mg
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Estonian: 40 mg Süstelahuse pulber
Czech: 10 lahviček
Estonian: 10 viaali
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Estonian: Mõlema rühma demograafilised andmed olid sarnased.
Czech: • kouříte nebo pijete alkohol
Estonian: • kui te suitsetate või tarbite alkoholi
Czech: Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. jaanuar 2012
Czech: Je obzvláště důležité zmínit tyto léky:
Estonian: Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:
Czech: • pacienti starší 65 let s tělesnou hmotností pod 50 kg
Estonian: • üle 65-aastased patsiendid kehakaaluga alla 50 kg
Czech: Informujte okamžitě lékaře nebo sestru.
Estonian: Teatage arstile või õele otsekohe.
Czech: - Další složky jsou:
Estonian: - Teised abiained on:
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Estonian: Parekoksiibi kasutamine kauem kui kolm päeva
Czech: Některým nemocným mohou být podány nižší dávky:
Estonian: Mõnedele inimestele võidakse määrata väiksemaid annuseid:
Czech: Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Parekoksiibi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Czech: Studie bezpečnosti v obecné chirurgii
Estonian: Üldkirurgia ohutusuuring
Czech: Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
Estonian: Kõik patsiendid said ravi ajal standardset analgeesiat.
Czech: Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
Estonian: Ravimit ei manustata teile rohkem kui 80 mg 24 tunni jooksul.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad.
Czech: Lékař by měl být připraven závažnou hypotenzi léčit.
Estonian: Arst peab olema valmis ravima tõsist hüpotensiooni.
Czech: V případě předávkování je na místě symptomatická a podpůrná léčba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Estonian: Dynastati ei soovitata kasutada raseduse esimese 6 kuu vältel ja teile ei tohi anda Dynastati raseduse kolme viimase kuu jooksul.
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operacích.
Estonian: Parekoksiibi on kasutatud erinevatel suurtel ja väikestel operatsioonidel.
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Estonian: On identifitseeritud kaks isovormi: COX1 ja COX-2.
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
Estonian: Ei ole tehtud ametlikke koostoime uuringuid.
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Estonian: Ravimid võivad vahel teiste ravimite toimet segada.
Czech: podávání léku (2,2% resp. 0,0%) i během trvání celé studie (4,8% resp. 1,3%).
Estonian: manustamise perioodil (vastavalt 2,2% ja 0,0%) kui ka kogu uuringu jooksul (vastavalt 4,8% ja 1,3%).
Czech: Dynastat Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Estonian: Dynastati manustab teile arst või õde.
Czech: Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
Estonian: Valu ja turset põhjustavad vahel organismis tekkivad ained, mida nimetatakse prostaglandiinideks.
Czech: Nebyla stanovena přesná výše rizika spojeného s podáním jednorázové dávky, ani nebyla stanovena délka léčby, která by mohla být spojena se zvýšením rizika.
Estonian: Ühekordse annusega seotud riski täpset suurust ei ole määratud, samuti ei ole ravi täpset kestust seostatud suurenenud riskiga.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid, ATC-kood: M01AH04
Czech: V prvním a druhém trimestru těhotenství by Dynastat neměl být podán, není-li to nezbytně nutné.
Estonian: Raseduse esimese ja teise trimestri ajal ei tohi Dynastati ilma tungiva vajaduseta kasutada.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole veel selge.
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Estonian: Sellised toimed võivad ilmneda kohe ravi alguses ja on tavaliselt pöörduvad.
Czech: • máte-li žloutenku (Vaše kůže nebo bělmo očí vypadá žlutě)
Estonian: • kui teil esineb nahakollasus (teie nahk või silmavalged on kollased)
Czech: Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada (kuni 24 tunni jooksul, kui see on valmistatud aseptilistes tingimustes) ja seda ei tohi hoida külmkapis ega sügavkülmutada.
Czech: Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
Estonian: Operatsioonijärgse valu lühiajaline ravi täiskasvanutel.
Czech: Lékař může snížit dávku přípravku Dynastat nebo jiných léků nebo budete muset začít užívat jiný lék.
Estonian: Arst võib vähendada Dynastati või teiste ravimite annuseid või te peate kasutama mingeid muid ravimeid.
Czech: Přípravek Dynastat neobsahuje konzervační látky.
Estonian: Dynastat ei sisalda säilitusaineid.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinu však může negativně ovlivnit těhotenství.
Estonian: Samas võib prostaglandiinide sünteesi inhibeerimine rasedust negatiivselt mõjutada.
Czech: Pokud se Vás cokoliv z uvedeného týká, nebude Vám injekce podána.
Estonian: Kui mõni neist kehtib teie kohta, ei tehta teile seda süsti.
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Estonian: Ravimi turuletulekujärgselt teavitatud kõrvaltoimed on ära toodud esinemissageduse kategooria all „Teadmata", sest nende esinemissagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel.
Czech: Plazmatická clearance valdekoxibu (CLp) je zhruba 6 l/ hod.
Estonian: Valdekoksiibi plasma kliirens (CLp) on umbes 6 l/tunnis.
Czech: • Pokud jste těhotná, nebo se snažíte otěhotnět, sdělte to lékaři.
Estonian: • Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, teatage sellest arstile.
Czech: Okamžitě přestaňte užívat přípravek Dynastat a informujte svého lékaře
Estonian: Katkestage Dynastati kasutamine ja informeerige kohe oma arsti:
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Estonian: Tundub, et patsientidel on nende reaktsioonide suurim tekkimise risk varase ravi käigus, reaktsioon tekib enamustel juhtudel esimese ravikuu jooksul.
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Dynastat ja milleks seda kasutatakse
Czech: Dynastat a opioidy by neměly být podány společně v jedné stříkačce.
Estonian: Dynastati ja opioide ei tohi manustada koos samas süstlas.
Czech: Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
Estonian: Dynastat on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 viaali.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že ačkoliv valdekoxib není metabolizován prostřednictvím CYP2C19, může být inhibitorem tohoto izoenzymu.
Estonian: Need tulemused näitavad, et kuigi valdekoksiib ei metaboliseeru CYP2C19 vahendusel, võib ta olla selle isoensüümi inhibiitoriks.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 • nevolnost (pocit nemoci)
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel kasutajal 10-st • Iiveldus (halb enesetunne)
Czech: Údaje získané z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu po použití inhibitorů syntézy prostaglandinu v raném stadiu těhotenství.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute andmed viitavad nurisünnituse suurenenud riskile pärast prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamist raseduse varases staadiumis.
Czech: Dále byly v souvislosti s užitím NSA hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky, které také nemohou být vyloučeny při použití přípravku Dynastat: bronchospazmus a hepatitida.
Estonian: Peale selle on MSPVA-de kasutamisel teavitatud veel järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, mida ei saa välistada ka Dynastati korral: bronhospasm ja hepatiit.
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Estonian: Täiendavad uuringud muudel kirurgilistel näidustustel andsid samasuguseid tulemusi.
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
Estonian: Mõned eelpoolnimetatud juhtudest on esinenud ilma teiste anafülaksia sümptomiteta.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Pooperační komplikace (kožní)
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Protseduurijärgsed tüsistused (nahk)
Czech: • jestliže se Vám na kůži objeví puchýře nebo se kůže olupuje - toto se objevuje vzácně
Estonian: • kui teie nahk hakkab ketendama või maha kooruma - seda juhtub harva
Czech: Dynastat je třeba do 24 hodin po naředění podat (viz bod 6.3), nebo zlikvidovat.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast valmislahuse valmistamist tuleb Dynastat manustada (vt lõik 6.3) või hävitada.
Czech: Je-li potřeba podat nižší dávku než 40 mg, zbylý roztok zlikvidujte.
Estonian: Kui on vaja manustada väiksemat annust kui 40 mg, tuleb kasutamata jäänud ravim hävitada.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány případy závažné hypotenze, která se vyskytla krátce po aplikaci parekoxibu.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud tõsise hüpotensiooni juhtudest, mis tekkisid vahetult pärast parekoksiibi manustamist.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Estonian: Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Estonian: Dynastatiga ravitakse ainult lühiajaliselt ja ainult valu leevendamiseks.
Czech: • můžete se cítit rozrušený/á nebo mít potíže s usínáním
Estonian: • Võite tunda end ärritatuna või teil on raske uinuda
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku, a pro zacházení s ním
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Czech: • nízký krevní tlak při vstávání
Estonian: • Madal vererõhk püsti tõusmisel
Czech: Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
Estonian: Parekoksiibi kantserogeensust ei ole uuritud.
Czech: U žen, které mají potíže s početím nebo které se podrobují vyšetření pro neplodnost, je nutné zvážit vysazení NSA, včetně přípravku Dynastat.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse osas, tuleb kaaluda MSPVA-de, sealhulgas Dynastati, kasutamisest loobumist.
Czech: • změna barvy kůže nebo tvorba modřin
Estonian: • Naha värvuse muutus või sinikad
Czech: Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Estonian: Dynastat toimib nende prostaglandiinide koguse vähendamise kaudu.
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
Estonian: Vererõhu märkimisväärse tõusu puhul tuleb kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist.
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Estonian: Opioidide kasutamise vähenemine Dynastati saanud haigetel oli 2. ja 3. uuringupäeval vastavalt 7,2 mg ja 2,8 mg (vastavalt 37%-line ja 28%-line vähenemine).
Czech: Jak Dynastat uchovávat
Estonian: Kuidas Dynastati säilitada
Czech: Účinek parekoxibu nebyl hodnocen v pozdní fázi těhotenství a v pre- a postnatálním období.
Estonian: Parekoksiibi toimet raseduse hilises järgus või pre- ja postnataalses perioodis ei ole uuritud.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnění nebo máte potíže s otěhotněním.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui plaanite rasedust või kui teil on probleeme rasestumisega.
Czech: Přípravek Dynastat může maskovat horečku a další známky zánětu (viz bod 5.1).
Estonian: Dynastat võib maskeerida palavikku ja teisi põletiku tunnuseid (vt lõik 5.1).
Czech: Rozpusťte úplně prášek mírným krouživým pohybem a před použitím zkontrolujte připravený roztok.
Estonian: Lahustage pulber täielikult õrna pöörava liigutuse abil ja kontrollige valmislahust enne kasutamist.
Czech: Použitelnost nenaředěného přípravku je 3 roky.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmata ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Czech: • zánět slinivky (může způsobit bolest žaludku).
Estonian: • Kõhunäärme põletik (võib põhjustada kõhuvalu)
Czech: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (tasuta telefoninumber)
Czech: Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
Estonian: Umbes 70% annusest eritub uriiniga inaktiivsete metaboliitidena.
Czech: Výrobce: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
Estonian: Tootja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Czech: • může Vás svědit pokožka
Estonian: • Nahk võib sügeleda
Czech: Velikosti balení
Estonian: Pakendite suurused
Czech: Parekoxib se in vivo rychle a téměř úplně konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovou s plazmatickým poločasem přibližně 22 minut.
Estonian: Parekoksiib muundub in vivo kiiresti ja peaaegu täielikult valdekoksiibiks ja propioonhappeks, kusjuures plasma poolväärtusaeg on umbes 22 minutit.
Czech: Odpovídající údaje o použití parekoxibu u těhotných žen nebo během porodu nejsou k dispozici.
Estonian: Parekoksiibi kasutamise kohta rasedatel või sünnituse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Czech: Dynastat byl podán ve farmakokinetických a terapeutických studiích 335 starším dobrovolníkům (6596 let).
Estonian: Farmakokineetilistes ja ravi käsitlevates uuringutes on Dynastati manustatud 335 eakale patsiendile (vanuses 65...96 aastat).
Czech: Selektivní inhibitory COX-2 snižují tvorbu systémového (a proto pravděpodobně endoteliálního) prostacyklinu, aniž by ovlivňovaly destičkový tromboxan.
Estonian: COX-2 selektiivsed inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seetõttu võib-olla ka endoteliaalse) prostatsükliini tekkimist ilma trombotsüütide tromboksaani mõjutamata.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje před naředěním žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi.
Czech: • pacienti užívající flukonazol.
Estonian: • flukonasooli saavad patsiendid.
Czech: Po jednorázovém podání byla doba trvání analgézie závislá na klinickém typu bolesti a podané dávce a pohybovala se v rozmezí od 6 do více než 12 hodin.
Estonian: Ühekordse annuse järgselt sõltus analgeesia kestus annusest ja kliinilisest valumudelist ning ulatus kuuest tunnist enam kui 12 tunnini.
Czech: U starších pacientů (nad 65 let věku) není obvykle nutná úprava dávky.
Estonian: Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel (65-aastastel ja vanematel) annuse kohandamine vajalik.
Czech: Většina studií byla plánována s podáváním parekoxibu po dobu do 3 dnů.
Estonian: Enamikus uuringutes manustati parekoksiibi kuni kolm päeva.
Czech: • máte cukrovku
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi
Czech: Ze skupiny pacientů léčených parekoxibem dostávalo 317 pacientů parekoxib po dobu až 4 dnů, 32 pacientů po dobu až 5 dnů a pouze 8 pacientů bylo léčeno až 6 dnů a 1 pacient 7 dnů nebo déle.
Estonian: Parekoksiibiga ravitud patsientidest manustati parekoksiibi 317 patsiendile kuni 4 päeva, 32 patsiendile kuni 5 päeva ja ainult 8 patsienti said ravi kuni 6 päeva ja 1 patsient 7 päeva või kauem.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému podání, nesmí být uchováván v chladničce nebo v mrazničce.
Estonian: Lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi säilitada külmkapis või sügavkülmas.
Czech: Vliv enzymové indukce nebyl sledován.
Estonian: Ensüümiinduktsiooni toimet ei ole uuritud.
Czech: V přepočtu na tělesnou hmotnost byla plazmatická koncentrace valdekoxibu v ustáleném stavu o 16% vyšší u starších žen než u starších mužů (viz bod 4.2).
Estonian: Pärast korrigeerimist kehakaalu järgi oli valdekoksiibi püsiekspositsioon plasmas 16% kõrgem eakatel naistel võrreldes eakate meestega (vt lõik 4.2).
Czech: Doporučená dávka je 40 mg podaných intravenózně (i.v.)
Estonian: Soovitatav annus on 40 mg intravenoosseks (i.v.)