FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van het nationaal bureau (link)}.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Dutch: Enoxaparine natrium bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid of reproductieve prestaties van mannelijke en vrouwelijke ratten bij SC doses tot 20 mg/kg/dag.
Hungarian: Az enoxaparin nem befolyásolta a fertlitást és a reproduktív képességet a hím és nőstény patkányokon, szubkután alkalmazott 20 mg/kg/nap adagokig.
Dutch: Er werden geen farmacokinetische interacties waargenomen tussen enoxaparine natrium en trombolytica wanneer gelijktijdig toegediend.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhuzamosan alkalmazott trombolitikumok között.
Dutch: • Wissel tussen enoxaparine natrium en vitamine K-antagonisten (VKA) Om het effect van de VKA te controleren moeten er vaker klinische observatie en laboratoriumtests (protrombinetijd uitgedrukt als internationaal genormaliseerde ratio [International Normalized Ratio INR]) plaatsvinden.
Hungarian: • Váltás az enoxaparin-nátrium és K-vitamin antagonisták (Vitamin K antagonist-VKA) között Fokozott klinikai monitorozás és laboratóriumi vizsgálatok végzése [prothrombin idő meghatározása Nemzetközi Normalizált Ráta (International Normalized Ratio =INR) alapján] szükséges a VKA hatásának követése érdekében.
Dutch: De injectieplaats van de ingreep moet worden geobserveerd voor tekenen van bloeding of hematoomvorming.
Hungarian: Figyelni kell a vérzés vagy hematóma kialakulásának jeleit a beavatkozás helyén.
Dutch: Het besluit om enoxaparine natrium bij deze patiënten te gebruiken mag alleen worden genomen na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, en nadat alternatieve behandelingen zonder heparine zijn overwogen (bijvoorbeeld danaparoïde natrium of lepirudine).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium ilyen esetekben történő alkalmazásáról kizárólag az előny/kockázat gondos mérlegelése, és egyéb alternatív nem heparin terápiák (pl. danaparoid-nátrium vagy lepirudin) megfontolását követően lehet dönteni.
Dutch: [nationaal te implementeren]
Hungarian: [A tagállam tökti ki]
Dutch: Binnen elk systeem/orgaanklasse worden de bijwerkingen gepresenteerd volgens afnemende ernst.
Hungarian: A szervrendszereken belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Dutch: placebo = 0,008 #p-waarde t.o.v.
Hungarian: • Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Dutch: Enoxaparine natrium vertoonde geen mutagene activiteit gebaseerd op in vitro tests, inclusief de Ames test, mutatietests bij lymfekliercellen in muizen, en geen clastogene activiteit gebaseerd op een in vitro chromosomale aberratietest op menselijke lymfocyten, en de in vivo chromosomale aberratietest op beenmerg bij ratten.
Hungarian: Az enoxaparin nem bizonyult mutagénnek in vitro vizsgálatokban, beleértve az Ames-tesztet, egér limfóma-mutációs tesztet, humán limfocita-aberráció vizsgálatot, és in vitro patkány csontvelőkromoszóma-aberrációs tesztet.
Dutch: • u een pijnlijke uitslag heeft van donkere rode plekken onder de huid die niet wegtrekken als u erop drukt.
Hungarian: Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halványodik el.
Dutch: • U gebruikt LOVENOX (en verwante namen) voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan.
Hungarian: • Ha a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) a szervezetében kialakult vérrögök kezelésére alkalmazzák és a következő 24 órában gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést (úgynevezett epidurális érzéstelenítést) vagy lumbálpunkciót fognak alkalmazni Önnél.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE LOVENOX 10 x 4.000 IE (10 x 40 mg) pen
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK LOVENOX 10 x 4000 NE (10 x 40 mg) Toll
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een lagere dosis LOVENOX (en verwante namen).
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) adnak be Önnek.
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Hungarian: LOVENOX (és egyéb elnevezések) felnőttek számára javallt:
Dutch: • Als u door uw ziekte minder mobiel bent, zult u gewoonlijk iedere dag 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (en verwante namen) krijgen toegediend.
Hungarian: • Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) LOVENOX (és egyéb elnevezések).
Dutch: Voor acute STEMI moet de behandeling worden ingesteld door toediening van een IV bolus onmiddellijk gevolgd door een SC injectie.
Hungarian: Akut STEMI esetén a kezelést egyszeri intravénás bólus injekcióval kell kezdeni, melyet azonnal szubkután injekció követ.
Dutch: • Verhoogd aantal bloedplaatjes.
Hungarian: • A májenzimek vérbeli szintjének növekedése.
Dutch: Bij patiënten met een matig risico moet de behandeling met enoxaparine natrium gedurende minstens 7-10 dagen worden voortgezet, ongeacht de mate van herstel (bijv. mobiliteit).
Hungarian: A közepes kockázatú betegeknél az enoxaparin-nátrium kezelés időtartama minimum 7-10 nap, függetlenül a klinikai állapot (pl. mobilitás) alakulásától.
Dutch: Zwangere vrouwen die enoxaparine natrium ontvangen moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op aanwijzingen van bloedingen of excessieve anticoagulatie en moeten ook gewaarschuwd worden voor het risico op bloedingen.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium-kezelésben részesülő terhes nőket gondosan monitorozni kell a vérzés kialakulása vagy a fokozott antikoaguláció szempontjából, és figyelmeztetni kell őket a vérzések kialakulásának kockázatára.
Dutch: • Zelden: Gevallen van immuno-allergische trombocytopenie met trombose; bij sommige werd de trombose gecompliceerd door orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: • Ritka: Trombózissal járó immunoallergiás trombocitopénia néhány esetben a trombózis szövődményeként szervi infarktus vagy végtagi ischaemia jelentkezett (lásd 4.4 pont).
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen: {Naam van lidstaat} {Naam van geneesmiddel} {Naam van lidstaat} {Naam van geneesmiddel} [Zie bijlage I - nationaal te implementeren] [Voor referentieprocedures, waar dit relevant is] Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} {maand JJJJ}.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése}{gyógyszer neve} {tagállam megnevezése}{gyógyszer neve} [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki]
Dutch: Het mag niet gemengd worden of samen toegediend worden met andere geneesmiddelen.
Hungarian: Nem szabad egyéb készítményekkel keverni vagy együttadni.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid van enoxaparine natrium na SC injectie, gebaseerd op anti-Xaactiviteit, benadert 100%.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium abszolút biohasznosulása sc. injekció után az anti-Xa aktivitás szerint közel 100%.
Dutch: Niet gebruiken bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen tot 1 maand oud in verband met het risico op ernstige toxiciteit waaronder abnormale ademhaling.
Hungarian: Koraszülötteknél vagy újszülötteknél 1 hónapos korig nem tilos alkalmazni súlyos károsodás, például rendellenes légzés kockázata miatt.
Dutch: • het voorkómen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: o voor en na een operatie o wanneer u een acute ziekte heeft en een periode van mindere mobiliteit (minder bewegen/lopen) tegemoet gaat o wanneer u plotseling een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst ervaart (instabiele angina pectoris) (een aandoening waarin onvoldoende bloed uw hart bereikt)
Hungarian: • A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: o Műtét előtt és azt követően o Ha akut betegség miatt mozgásában korlátozott o Ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe) o Szívroham után
Dutch: Indien een plug gebruikt wordt, kan de katheter onmiddellijk verwijderd worden.
Hungarian: Amennyiben záró eszközt alkalmaznak a vezetőkanül azonnal eltávolítható.
Dutch: De SC injecties met enoxaparine natrium werden maximaal 8 dagen gegeven of totdat de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen (om het even wat eerst kwam).
Hungarian: Az sc. enoxaparinnátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
Dutch: Stop met het gebruik van LOVENOX (en verwante namen).
Hungarian: Hagyja abba a LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazását.
Dutch: • Acuut coronair syndroom: Behandeling van instabiele angina pectoris en acuut myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI), in combinatie met oraal acetylsalicylzuur.
Hungarian: • Akut koronária szindróma: - Instabil angina és ST-elevációval nem járó akut miokardiális infarktus kezelése (NSTEMI), orális acetilszalicilsavval kombinálva.
Dutch: Alle patiënten ontvingen ook warfarine natrium (dosis aangepast aan protrombinetijd om een INR te bereiken van 2,0 tot 3,0), beginnend binnen 72 uur na het instellen van de behandeling met enoxaparine natrium of standaardheparine, en voortgezet gedurende 90 dagen.
Hungarian: Minden beteg warfarin-nátriumot is kapott (a dózist a protrombin idő alapján módosították, hogy az INR értéke 2,0-3,0 közötti legyen), amelyet az enoxaparin-nátrium vagy a hagyományos heparinterápia megkezdése után 72 órán belül kezdtek meg és 90 napig folytattak.
Dutch: Om een oplossing van 300 IE/ml (3 mg/ml) te verkrijgen bij gebruik van een voorgevulde spuit met 6.000 IE (60 mg) enoxaparine natrium, wordt aanbevolen om een infuuszak van 50 ml te gebruiken (d.w.z. met een fysiologische zoutoplossing [0,9%] of 5% dextrose-oplossing in water):
Hungarian: A 300 NE/ml (3 mg/ml) oldat eléréséhez egy 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriuomot tartalmazó előretöltött fecskendőt, és egy 50 ml-es infúziós tasakot (azaz vagy fiziológiás sóoldatot (0,9% NaCl oldat), vagy 5%-os dextróz oldatot) kell felhasználni a következők szerint:
Dutch: • U heeft een reactie gehad op heparine wat leidde tot een ernstige daling van uw bloedplaatjes - deze reactie noemen we een heparine-geïnduceerde trombocytopenie - in de afgelopen 100 dagen of uw bloed bevat antistoffen tegen enoxaparine.
Hungarian: • Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LOVENOX (en verwante namen) is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A LOVENOX (és egyéb elnevezések) biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Dutch: Het optreden van totale en majeure bloedingen was respectievelijk 8,6% en 1,1% in de placebogroep, 11,7% en 0,3% in de groep met enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) en 12,6% en 1,7% in de groep met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg).
Hungarian: Az összes vérzés előfordulása 8,6%, a jelentős vérzéseké 1,1% volt a placebocsoportban, 11,7% és 0,3% a az enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) adagjával, valamint 12,6% és 1,7% az enoxaparin-nátrium 4000 NE (40 mg) adagjával.
Dutch: De incidentie van majeure bloedingen na 30 dagen was significant hoger (p<0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (2,1%) dan in de heparinegroep (1,4%).
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p<0,0001) az enoxaparin-nátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
Dutch: Instructies voor het gebruik van voorgevulde pen [nationaal te implementeren]
Hungarian: Használati utasítás a toll alkalmazásához [A tagállam tölti ki]
Dutch: Voorzichtig gelijktijdig gebruik: Voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen en enoxaparine natrium:
Hungarian: Együttes alkalmazása óvatosságot igényel: Az alábbi gyógyszerek óvatossággal adhatók együtt az enoxaparin-nátriummal :
Dutch: Deze anticoagulante activiteit wordt gemedieerd door antitrombine III (ATIII), wat resulteert in antitrombotische activiteit bij mensen.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin III (ATIII) által mediáltak és emberekben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
Dutch: Voor het behandelen van een acuut STEMI bij oudere patiënten ≥75 jaar mag geen initiële IV bolus worden gebruikt.
Hungarian: Akut STEMI esetén a 75 éves és idősebb betegek kezelése esetén tilos kezdeti intravénás bólus injekciót alkalmazni.
Dutch: Indien een manuele compressiemethode wordt toegepast, dient de katheter 6 uur na de laatste intraveneuze/subcutane injectie met enoxaparine natrium verwijderd te worden.
Hungarian: Amennyiben manuális kompressziós módszert alkalmaznak, a vezetőkanül 6 órával az utolsó iv./sc. enoxaparin nátrium-adag beadását követően távolítható el.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING INJECTIEFLACON 10.000 IE/10 ml (100 mg/10 ml)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ 10 000 NE/10 ml (100 mg/10 ml) INJEKCIÓS ÜVEG
Dutch: • u recent een beroerte heeft gehad
Hungarian: • ha a közelmúltban agyvérzése volt
Dutch: Injecteer vervolgens de volledige inhoud van de voorgevulde spuit met 6.000 IE (60 mg) enoxaparine natrium in de 20 ml vloeistof die in de zak overgebleven is.
Hungarian: A 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmazó előretöltött fecskendő teljes hatóanyagmennyiségét fecskendezzük be az infúziós tasakban maradt 20 ml folyadékba.
Dutch: Deze bijwerkingen hebben geleid tot diverse graden van neurologisch letsel, waaronder langdurige of blijvende paralyse (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a hosszú távú vagy tartós bénulást (lásd 4.4 pont).
Dutch: - Het overstappen van bloedverdunners bekend als vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine) op LOVENOX (en verwante namen)
Hungarian: - Váltás a K-vitamin-antagonistáknak nevezett vérhígítókról (pl. warfarin) a LOVENOX-ra (és egyéb elnevezések)
Dutch: Placebo eenmaal daags SC n (%)
Hungarian: Placebo naponta egyszer, sc.
Dutch: • Botontkalking (osteoporose) (een aandoening waarbij uw botten gemakkelijker breken) na langdurig gebruik.
Hungarian: • Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek) tartós alkalmazást követően.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tökti ki]
Dutch: Indien een profylaxe met enoxaparine natrium meer dan 12 uur vóór de ingreep moet worden ingesteld (bijv. een risicopatiënt die op een uiteenlopende orthopedische ingreep wacht), dan moet de laatste injectie uiterlijk 12 uur vóór de ingreep worden gegeven en moet de profylaxe 12 uur na de ingreep worden hervat.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtétet után 12 órával kell folytatni.
Dutch: • Verlengde profylaxe van VTE na orthopedische chirurgie:
Hungarian: • A vénás tromboembólia (VTE) kiterjesztett profilaxisa ortopédiai műtétet követően:
Dutch: Enoxaparine is een LMWH met een gemiddeld moleculair gewicht van ongeveer 4.500 dalton, waarvan de antitrombotische en anticoagulerende activiteit van standaardheparine zijn afgezonderd.
Hungarian: Az enoxaparin alacsony, hozzávetőlegesen 4500 dalton molekulatömegű heparin (LMWH), amelyben szétválik a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns hatása.
Dutch: Profylaxe met enoxaparine natrium gedurende vier weken na chirurgie voor abdominale of bekkenkanker verminderde de incidentie van venografisch aangetoonde trombose significant in vergelijking tot profylaxe met enoxaparine natrium gedurende één week.
Hungarian: A hasi vagy medencei daganat műtétjét követően a négyhetes enoxaparin-nátrium profilaxis szignifikánsan csökkentette a venográfiával kimutatott trombózis incidenciáját az egyhetes enoxaparin-nátrium profilaxishoz képest.
Dutch: Er was een significant behandelingsvoordeel van enoxaparine natrium, vergeleken met nietgefractioneerde heparine, bij patiënten die binnen 30 dagen na randomisatie een percutane coronaire interventie ondergingen (23% reductie van het relatief risico) of die medisch behandeld werden (15% reductie van het relatief risico, p=0,27 voor interactie).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés hatása szignifikánsan kedvezőbb volt a nem-frakcionált heparinhoz viszonyítva a randomizációt követő 30 napon belül a PI-vel kezelt (23%-os relatív rizikócsökkenés) vagy a csak gyógyszeres kezelésben részesült betegek esetén (15%-os relatív rizikócsökkenés, p=0,27 az interakcióra).
Dutch: Zeer vaak: Trombocytose β
Hungarian: Nagyon gyakori: Trombocitózis β
Dutch: In geval van zelftoediening moet de patiënt worden aangeraden om de instructies te volgen die in de bijsluiter staan.
Hungarian: Ha az injekciót a beteg magának adja be, a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a készítményhez adott betegtájékoztatóban leírt utasításokat kövesse.
Dutch: • profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een acute medische aandoening (zoals acuut hartfalen, longinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit die een verhoogd risico hebben op veneuze tromboembolie.
Hungarian: • Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére akut betegségben (mint pl. akut szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos fertőzések vagy rheumás megbetegedések) szenvedő belgyógyászati betegeknél, valamint a mobilitás korlátozása esetén, ami a vénás tromboembóliás szövődmény fokozott kockázatával jár.
Dutch: • omdat het middel benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formulering van enoxaparine natrium in injectieflacons voor meerdere doses niet worden toegediend aan pasgeborenen of premature neonaten (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Hungarian: • Benzil-alkohol tartalma miatt (lásd 6.1 pont) az enoxaparin-nátrium többadagos injekció nem adható újszülötteknek és koraszülötteknek (lásd 4.4 és 4.6 pontok).
Dutch: De incidentie van het samengestelde eindpunt van dood, nieuw myocardinfarct of intracraniële bloeding (een maat voor netto klinisch voordeel) na 30 dagen was significant lager (p<0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (10,1%) in vergelijking met de groep met niet-gefractioneerde heparine (12,2%), wat overeenkomt met een reductie in het relatieve risico van 17% ten gunste van de behandeling met enoxaparine natrium.
Hungarian: Az összetett végpont (halál, újabb miokardiális infarktus vagy koponyaűri vérzés a 30. napig) aránya (a nettó klinikai előny mérőszáma) szignifikánsan ritkábban következett be (p<0,0001) az enoxaparinnátrium csoportban (10,1%) a heparincsoporttal összehasonlítva (12,2%), ami a relatív kockázat 17%-os csökkenését jelenti az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülők javára.
Dutch: Het is dan ook aangeraden de hoeveelheid bloedplaatjes te controleren vóór de start van een behandeling met enoxaparine natrium en deze controle vervolgens regelmatig uit te voeren in de loop van de behandeling.
Hungarian: Ezért szükséges a trombocitaszám ellenőrzése az enoxaparin-kezelés elkezdése előtt, majd rendszeresen a kezelés időtartama alatt.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines LOVENOX (en verwante namen) heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre LOVENOX (és egyéb elnevezések) nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Sc. injekció
Dutch: De toediening moet afwisselend links en rechts in de anterolaterale en posterolaterale buikwand worden gegeven.
Hungarian: Az adagokat felváltva a hasfal bal, illetve a jobb anterolaterális, vagy poszterolaterális régiójába adjuk.
Dutch: Wanneer een niet aan gewicht aangepaste dosering werd toegediend, werd na een enkele SC dosis van 4.000 IE (40 mg) waargenomen dat de anti-Xa-blootstelling 52% hoger is bij vrouwen met een laag gewicht (<45 kg) en 27% hoger bij mannen met een laag gewicht (<57 kg) indien vergeleken met controlepersonen met een normaal gewicht (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Amikor az adagolást nem a testtömeghez igazították, egyszeri 4000 NE (40 mg) sc. dózist követően az anti-Xa expozíció 52%-kal volt magasabb a kis testtömegű (<45 kg-os) nők és 27%-kal volt magasabb kis testtömegű (<57 kg-os) férfiak esetében, mint a normál testtömegű alanyoknál (lásd 4.4 pont).
Dutch: • Tintelingen, gevoelloosheid en spierzwakte (met name in het onderste deel van uw lichaam) wanneer u een ruggenprik of verdoving heeft ondergaan.
Hungarian: • Bizsergés, zsibbadás, és izomgyengeség (különösen a test alsó részében) gerinccsapolás vagy gerincvelőbe adott érzéstelenítő alkalmazása után.
Dutch: • U heeft hevige bloedingen of uw heeft een aandoening met een hoog risico op bloedingen (zoals een maagzweer, recente operatie aan de hersenen of ogen), inclusief een recente beroerte.
Hungarian: • Ha súlyos vérzés vagy a vérzés nagy kockázatával járó állapot áll fenn Önnél (például gyomorfekély, a közelmúltban végzett agy- vagy szemműtét), beleértve a közelmúltban bekövetkezett agyvérzést.
Dutch: enoxaparine natrium
Hungarian: enoxaparin-nátrium
Dutch: Om de kans op bloeden bij het gelijktijdig gebruik van enoxaparine natrium en epidurale of spinale anesthesie/analgesie of spinale punctie te verkleinen, moet het farmacokinetisch profiel van enoxaparine natrium in acht genomen worden (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Az epidurális vagy spinális altatás/érzéstelenítés, illetve lumbálpunkcó és az enoxaparin-kezelés együttes alkalmazásából fakadó vérzési kockázat csökkentése érdekében az enoxaparin farmakokinetikai profilját minden esetben figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Dutch: Voor IV injectie kan zowel de injectieflacon voor meerdere doses als de voorgevulde spuit worden gebruikt.
Hungarian: Az intravénás injekcióhoz a többadagos injekciós üveg, és az előretöltött fecskendő egyaránt felhsználható.
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) kan worden gebruikt voor twee soorten hartaanval, namelijk STEMI (ST-segment stijging myocardinfarct) of acuut myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI).
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) kétféle típusú szívroham, az úgynevezett STEMI (az ST-szakasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és NSTEMI (az ST-szakasz emelkedésével nem járó szívizominfarktus) esetében alkalmazható.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies [nationaal te implementeren]
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk [A tagállam tökti ki]
Dutch: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren] [Voor referentieprocedures]
Hungarian: [A tagállam tökti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki] [For referral procedures]
Dutch: • Vaak: Hematoom op injectieplaats, pijn op de injectieplaats, andere injectieplaatsreactie (zoals oedeem, hemorragie, overgevoeligheid, ontsteking, gezwel, pijn of reactie)
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók • Gyakori: Az injekció beadásának helyén jelentkező hematóma, fájdalom és egyéb reakciók (például ödéma, vérzés, hiperszenzitivitás, gyulladás, csomó, fájdalom vagy reakció)
Dutch: Een dosisaanpassing, gebaseerd op monitoring van antiXa niveaus, is onbetrouwbaar bij patiënten met levercirrose en niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Az anti-Xa szintek monitorozásán alapuló dózismódosítás májcirrózisban szenvedő betegek esetében megtévesztő, ezért nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Dutch: Toevallige overdosering met enoxaparine natrium na IV, extracorporale of SC toediening kan leiden tot hemorragische complicaties.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium véletlen túladagolása intravénás, extrakorporális vagy szubkután alkalmazást követően vérzéses szövődményekhez vezethet.