FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων.
Bulgarian: Следователно се препоръчва да не се използва при животни по-млади от 4 месечна възраст.
Greek: Μομεταζόνη φουροϊκή (ως μονοένυδρη)
Bulgarian: Mometasone furoate (as monohydrate)
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Greek: Όπως και άλλα τοπικά κορτικοστεροειδή, έχει αντιφλεγμονώδεις και αντικνησμώδεις ιδιότητες.
Bulgarian: Подобно на другите локални кортикостероидни лекарствени средства, той има противовъзпалителни и противосърбежни свойства.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Bulgarian: Няма налични данни.
Greek: Χρήση του προϊόντος θα πρέπει να στηρίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας σε απομονωμένα βακτηρίδια, και/ή άλλα κατάλληλα διαγνωστικά τεστ.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се базира на тестове за чувствителност към изолираните бактерии и /или други подходящи диагностични тестове.
Greek: Η φλεγμονή μπορεί να αυξήσει τη διαδερμική απορρόφηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Bulgarian: Възпалението може да усили перкутанната абсорбция на ветеринарномедицинските продукти.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής.
Bulgarian: Не се прилага по време на целия период или част от бременността.
Greek: Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική, αλλά ελάχιστη συστηματική δράση.
Bulgarian: Mometasone furoate е кортикостероид с висока степен на локално действие, но слаби системни ефекти.
Greek: Κωδικός ATCvet: QS02CA91
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QS02CA91
Greek: Το υπερβολικό τρίχωμα γύρω από την υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να κόβεται.
Bulgarian: Излишната козина около третираната зона трябва се подстриже.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης, ξεπλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονο νερό.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си, измийте засегнатото място обилно с вода.
Greek: Η αγωγή πρέπει να συνεχίζεται επί 7 συνεχόμενες ημέρες.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи 7 последователни дни.
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιας μόνο κατηγορίας αντιμικροβιακών παραγόντων μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Bulgarian: Продължителното прилагане само на една група антибиотици за лечение на инфекциите може да доведе до резистентност към бактериалната популация.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Bulgarian: Да не се използва при животни предназначени за разплод.
Greek: Τα υπολείμματα να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Greek: Pseudomonas aeruginosa 18 Staphylococcus intermedius 961 0.25 Streptococcus ß-haemolyticus G
Bulgarian: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Greek: Μομεταζόνη φουροϊκή
Bulgarian: Mometasone furoate
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για να καθοριστεί η επίδραση της ορβιφλοξακίνης στη γονιμότητα σε σκύλους.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за установяване ефектите на orbifloxacin върху репродукцията при кучета.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 8,8 mL (7,5 g), 17,5 mL (15 g) και 35,1 mL (30 g)
Bulgarian: Размер на опаковката: 8.8 mL (7.5g), 17.5 mL (15 g) и 35.1 mL (30 g)
Greek: Λευκή φιάλη HDPE με λευκό πώμα LDPE, διαφανές ή λευκό απλικατέρ LDPE και περίβλημα.
Bulgarian: Бял, непрозрачен HDPE флакон с бяла LDPE капачка, естествен или бял LDPE апликатор и опаковка.
Greek: Η in vitro δραστικότητα της ορβιφλοξακίνης έναντι παθογόνων απομονωμένων από κλινικά περιστατικά οξείας έξω ωτίτιδας σε κλινική μελέτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διεξήγε το 20002001 είναι:
Bulgarian: In vitro активността на Orbifloxacin срещу изолирани патогени при кучета установена при клинични външни отити по време на теренни опити в ЕО през 2000-2001 е следната:
Greek: Ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να καθαρίζεται και να σκουπίζεται σχολαστικά πριν τη θεραπεία.
Bulgarian: Външният слухов канал трябва да се почисти внимателно и да се подсуши преди да се приложи продукта.
Greek: Μελέτες με σειρά ιδιοσκευασμάτων ωτικών καθαριστικών δεν έχουν δείξει χημικές ασυμβατότητες.
Bulgarian: Проучванията с търговски марки почистващи средства не са показали химични несъвместимости.
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (4 σταγόνες σε κάθε αυτί) 5 φορές ημερησίως επί 21 συνεχόμενες ημέρες σε σκύλους με σωματικό βάρος 7,6 - 11,4 kg προκάλεσε ελαφριά μείωση στην απόκριση της κορτιζόλης στον ορό ύστερα από χορήγηση φλοιοεπινεφριδιοτρόπου ορμόνης (ACTH)
Bulgarian: Прилагането на препоръчаната доза (4 капки във всяко ухо), 5 пъти дневно в продължениe на 21 последователни дни, при кучета с тегло от 7.6 до 11.4 kg т.м. води до слабо понижение на концентрацията на кортизол в серума, след стимулация с адренокортикотропен хормон (ACTH).
Greek: Ο βαθμός της διαδερμικής απορρόφησης ιδιοσκευασμάτων για τοπική χρήση καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως η ακεραιότητα του δέρματος.
Bulgarian: Степента на перкутанната абсорбция на лекарствените средства за локално приложение се определя от много фактори, включващи целостта на епидермалната бариера.
Greek: Η διασταυρούμενη αντίσταση σε αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών είναι συχνή.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност към антибиотиците от флуороквинолоновата група е често срещана.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και απεκκρίνονται με το γάλα.
Bulgarian: За флуороквинолоните е известно, че преминават през плацентата и се излъчват с млякото.
Greek: MIC50
Bulgarian: Max MIC50
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Otologic - Κορτικοστεροειδή και αντι-λοιμώδη σε συνδυασμό.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Otologic-Комбинация от кортикостероидни и антиинфекциозни средства.
Greek: Μία σταγόνα περιέχει 267 µg ορβιφλοξακίνης, 27 µg φουροϊκής μομεταζόνης και 27 µg ποσακοναζόλης.
Bulgarian: Една капка от продукта съдържа 267 µg orbifloxacin, 27 µg, mometasone furoate и 27 µg posaconazole.
Greek: Ανακινείτε καλά πριν τη χορήγηση.
Bulgarian: Разклати добре преди употреба на продукта.
Greek: Πριν την εφαρμογή του προϊόντος, ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να διαπιστώνεται ότι δεν υφίσταται διάτρηση τυμπάνου, έτσι ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος μετάδοσης της λοίμωξης στο μέσο αυτί και βλάβη του κοχλία και της αίθουσας.
Bulgarian: Преди приложение на продукта, трябва да прегледате внимателно външния слухов канал и да се уверите, че ушната мембрана (тъпанче) не е перфорирана, за да се избегне риска от преминаване на инфекцията към средното ухо и да се предотврати увреждането на кохлеарния и вестибуларния апарат.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη:
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 17,5 mL και 35,1 mL: 28 ημέρες.
Bulgarian: 17,5 mL и 35.1. mL: 28 дни.
Greek: Ελάχιστες Ανασταλτικές Συγκεντρώσεις έναντι Orbifloxacin - Σύνοψη
Bulgarian: Минимална Инхибираща Концентрация на Орбифлоксацин - Резюме Патоген
Greek: Η ποσακοναζόλη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας ευρέος φάσματος της ομάδας των τριαζολών.
Bulgarian: Posaconazole е широкоспектърно, триазолово антимикотично средство.
Greek: Βλ παρ 4.10.
Bulgarian: Виж т.4.10
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί τοπικές και συστηματικές αντιδράσεις, όπως, μεταξύ άλλων, καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων, λέπτυνση της επιδερμίδας και καθυστερημένη επούλωση.
Bulgarian: Известно е че, продължителната и честа употреба на кортикостероиди за локално приложение, предизвика локални и системни реакции, включително подтискане на функцията на надбъбречната жлеза, изтъняване на епидермиса и забавяне на оздравителните процеси.
Greek: Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοριοκινολόνες για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς σε άλλες ομάδες αντιμικροβιακών παραγόντων.
Bulgarian: Поради това се препоръчва флуороквинолоновите антибиотици да се прилагат само в случаите на клинично изявени инфекции, които слабо се влияят или за които се знае, че слабо ще се повлияват от други групи антибиотици.
Greek: C]-ποσακοναζόλη που περιέχονταν στο σκεύασμα Posatex και χορηγήθηκαν στον ακουστικό πόρο υγιών σκύλων Beagle.
Bulgarian: C]-posaconazole, съдържащи се във формулата на Posatex, в ушния канал на нормално куче, порода Бигъл.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έχουν παρατηρηθεί ενδείξεις αρθροπάθειας μετά τη συστηματική χορήγηση της ορβιφλοξακίνης.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при малки кученца са доказали атропатии след системно приложение на orbifloxacin.
Greek: Η αντίσταση στις φθοριοκινολόνες οφείλεται σε χρωμοσωμικές μεταλλάξεις μέσω τριών μηχανισμών: μείωση της διαπερατότητας του βακτηριακού τοιχώματος, έκφραση αντλίας εκροής ή μεταλλάξεις των ενζύμων που είναι υπεύθυνα για τη σύνδεση μορίων.
Bulgarian: Резистентност към флуороквинолоните се изгражда чрез хромозомна мутация, възникваща по три механизма: чрез намаляване пермеабилитета на бактериалната клетъчна стена, експресия на ефлукс-помпата или мутация на ензимите, отговорни за изграждането на молекулите.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση των δραστικών συστατικών καθορίστηκε σε μελέτες εφάπαξ δόσης με
Bulgarian: Системната абсорбция на активните субстанции на продукта е установена в опити с прилагане на единична доза на [
Greek: Η ορβιφλοξακίνη αναστέλλει τη δραστηριότητα των ενζύμων DNA τοποϊσομεράση II (DNA-γυράση) και DNA τοποϊσομεράση IV τα οποία είναι απαραίτητα για τη σύνθεση και τη διατήρηση του βακτηριακού DNA.
Bulgarian: Бактерицидната си функция, Orbifloxacin осъществява като разрушава ензимите ДНК-топоизомераза II (ДНКгираза) и ДНК-топоизомераза IV, необходими за синтеза и подържане на бактериалната ДНК.
Greek: Θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παροξυστικής επαναλαμβανόμενης εξωτερικής ωτίτιδας που προκαλείται από βακτήρια ευαίσθητα στην ορβιφλοξακίνη και από μύκητες ευαίσθητους στην ποσακοναζόλη, ιδιαίτερα από στελέχη Malassezia pachydermatis.
Bulgarian: За лечение на остър външен отит и изострен хроничен външен отит, свързани с инфекции, причинени от бактерии чувствителни към orbifloxacin и от гъбички, чувствителни на posaconazole, най-често Malassezia pachydermatis.
Greek: Ο μηχανισμός μυκητοκτόνου δράσης της ποσακοναζόλης συνίσταται στην εκλεκτική αναστολή του ενζύμου λανοστερόλη 14- demethylase (CYP51) που εμπλέκεται στη βιοσύνθεση εργοστερόλης σε ζυμομύκητες και μυκηλιακούς μύκητες.
Bulgarian: Механизмът чрез който проявява антимикотичния си ефект, включва селективно инхибиране на ензима Ланостерол 14деметилаза (CYP 51), участващ в ергостероловата биосинтеза при дрождите и ресничестите гъби.
Greek: Η βακτηριακή και η μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής φύσης.
Bulgarian: Бактериалният и микотичния отит много често са вторични инфекции.
Greek: Η ποσακοναζόλη είναι 40-100 φορές πιο δραστική in vitro κατά στελεχών Malassezia pachydermatis σε σύγκριση με την κλοτριμαζόλη, τη μικοναζόλη και τη νυστατίνη.
Bulgarian: Posaconazole е от 40 до 100 пъти по-ефикасен в in vitro тестове срещу Malassezia pachydermatis в сравнение с clotrimazole, miconazole и nystatin.
Greek: Τα φάρμακα της ομάδας των κινολονών έχουν συσχετιστεί με διάβρωση του χόνδρου σε αρθρώσεις που φέρουν βάρος και με άλλες μορφές αρθροπάθειας σε άνηβα ζώα διαφόρων ειδών.
Bulgarian: Антибиотиците от квинолоновата група се свързват с ерозии на хрущяла на ставите, носещи тежестта на тялото и други форми на артропатии при подрастващи животни от различни видове.
Greek: Η ταχύτητα και ο βαθμός της θανάτωσης είναι ευθέως ανάλογα με τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Bulgarian: Бързината и степента на причинената от антибиотика клетъчна смърт е пропорционална на концентрацията му.
Greek: Oρβιφλοξακίνη
Bulgarian: Orbifloxacin
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Greek: Η ορβιφλοξακίνη είναι ένας συνθετικός βακτηριοκτόνος παράγοντας ευρέος φάσματος που ταξινομείται ως παράγωγο κινολόνης καρβοξυλικού οξέος ή πιο συγκεκριμένα ως μια φθοριοκινολόνη.
Bulgarian: Orbifloxacin е синтетичен широкоспектърен антибиотик, класифициран като производно на квинолон карбоксилната киселина, или по-специално като флуороквинолон.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη και συσκευασία.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες της ομάδας των αζολών ή σε άλλες φθοριοκινολόνες.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към някоя от активните субстанции на ветеринарномедицинския продукт, към кортикостероиди, към други azole противогъбични средства или към други флуороквинолони.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ήπιο ερύθημα.
Bulgarian: Може да бъдат наблюдавани умерени еритематозни лезии.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ { μήνας /έτος}
Bulgarian: Годен до{месец/година}
Greek: Μετά την εφαρμογή, μπορείτε να μαλάξετε λίγο με απαλές κινήσεις τη βάση του αυτιού για την εισχώρηση του φαρμακευτικού κτηνιατρικού προϊόντος στο κατώτερο μέρος του ακουστικού πόρου.
Bulgarian: След прилагането на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно, за да може ветеринарномедицинския продукт да проникне до най-долната част на ушния канал.
Greek: Η χρήση ιδιοσκευασμάτων εντός του ωτός μπορεί να συσχετιστεί με διαταραχή της ακοής, συνήθως παροδική και κατά κύριο λόγο σε υπερήλικα ζώα.
Bulgarian: С употребата на ушните капки може да са свързани и временни нарушения в слуха, най-често при възрастни кучета.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε κάποιο από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιασικούς παράγοντες της ομάδας των αζολών ή σε άλλες φθοριοκινολόνες.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към някои от ексципиентите, към кортикостероиди, към други azole антимикотични средства или към други флуороквинолони.
Greek: Η ορβιφλοξακίνη έχει in vitro δραστικότητα ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα θετικών και αρνητικών κατά Gram μικροοργανισμών.
Bulgarian: In vitro Orbifloxacin е активен срещу широка гама Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии.
Greek: Γαλουχία: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на този ветеринарномедицински продукт по време на лактация.
Greek: Χρήση εντός του ωτός.
Bulgarian: Прилага се чрез накапване в ухото.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Bulgarian: 10 . СРОК НА ГОДНОСТ
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/081/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/081/001
Greek: Φιάλη 17,5mL ή 35,1 mL
Bulgarian: Флакон 17.5 mL и 35.1 ml
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg, εφαρμόστε 2 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, прилагайте 2 капки, веднъж дневно.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 8,8 mL: 7 ημέρες
Bulgarian: 8.8 mL: Срок на годност след първо отваряне на опаковка 7 дни.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Vet Pharma Friesoythe
Bulgarian: Vet Pharma Friesoythe
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Σκύλοι
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
Greek: Η αναστολή αυτή διακόπτει τον διπλασιασμό του βακτηριακού τοιχώματος, οδηγώντας σε ραγδαίο κυτταρικό θάνατο.
Bulgarian: Въздействието върху тези ензими води до нарушаване на процесите на репликация на бактериалната клетка, което е причина за ранната й смърт.
Greek: Σε in vitro δοκιμασίες, η ποσακοναζόλη κατέδειξε μυκητοκτόνο δράση ενάντια στα περισσότερα από τα 7.000 περίπου στελέχη ζυμομυκήτων και μυκηλιακών μυκήτων που εξετάστηκαν.
Bulgarian: В in vitro тестове, posaconazole показва антимикотична активност срещу повече от 7000
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν 15 kg ή άνω, εφαρμόστε 8 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 15 kg прилагайте 8 капки, веднъж дневно.
Greek: Malassezia pachydermatis αντίσταση σε αζόλες, συμπεριλαμβανόμενη και την ποσακοναζόλη, δεν έχει αναφερθεί.
Bulgarian: Не е наблюдавана резистентност на Malassezia pachydermatis към азоли, включително
Greek: Φιάλη 8.8 mL
Bulgarian: Флакон 8.8 mL
Greek: Σε σκύλους που ζυγίζουν 2-15 kg, εφαρμόστε 4 σταγόνες στο αυτί μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: При кучета с телесна маса от 2 до 15 kg, прилагайте 4 капки, веднъж дневно.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА>
Greek: Μετά την εφαρμογή, μπορείτε να μαλάξετε λίγο με απαλές κινήσεις τη βάση του αυτιού για την εισχώρηση του φαρμάκου στο κατώτερο μέρος του ακουστικού πόρου.
Bulgarian: След прилагане на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно за да може капките да проникнат до най-долната част на ушния канал.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/081/002 EU/2/08/081/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/08/081/001
Greek: Μέγ.
Bulgarian: N Min
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 17,5 mL
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 17.5 mL
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 28 ημέρες.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковка 28 дни.
Greek: ΛΗΞΗ { μήνας /έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 7 ημέρες.
Bulgarian: Cлед първо отваряне на опаковката годен до: 7 дни.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Oρβιφλοξακίνη
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ(И)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Kапки за уши-cуспензия.
Greek: Παθογόνο
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χρήση εντός του ωτός μόνο.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Няма.
Greek: EMEA/V/C/122
Bulgarian: EMEA/V/C/122 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2008.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Това ветеринарно лекарство е разработено специално за кучета и не е предназначено за употреба при хора.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Posatex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Posatex:
Greek: Ο αριθµός των ωτικών σταγόνων προς χορήγηση εξαρτάται από το βάρος του σκύλου και κυµαίνεται από 2 έως 8.
Bulgarian: Броят капки се определя в зависимост от теглото на кучето и варира от две до осем.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) POSATEX
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) POSATEX
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 от настоящия EPAR.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Posatex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στη θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και των οξέων παροξυσµών υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Posatex.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Posatex превишават рисковете за лечение на остър външен отит и обостряния на повтарящ се външен отит при кучета, и препоръчва на Posatex да бъде издаден лиценз да употреба.
Greek: Το Posatex µελετήθηκε σε σκύλους στο πλαίσιο τόσο εργαστηριακών δοκιµών όσο και δοκιµών σε πραγµατικές συνθήκες.
Bulgarian: Posatex е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
Greek: Το Posatex είναι εναιώρηµα για ωτικές σταγόνες, λευκού έως υπόλευκου χρώµατος και διατίθεται σε τρεις συσκευασίες φιαλιδίων για σκύλους:8,8, 17,5 και 35,1 ml.
Bulgarian: Предлага се под формата на опаковки в три размера: 8,8, 17,5 и 35,1 ml бутилки за кучета.
Greek: Σε καθεµία από τις οµάδες συµµετείχε ίδιος αριθµός σκύλων διαφορετικής ράτσας, ηλικίας, φύλου και βάρους.
Bulgarian: В двете групи е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, αναζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Οι ωτικές λοιµώξεις στους σκύλους µπορούν να προκληθούν από βακτήρια ή µύκητες.
Bulgarian: Инфекциите на ушите при кучетата могат да се причинят от бактерии или гъбички.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Posatex περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Posatex нежелани реакции - вижте листовката.
Greek: Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή µε το δέρµα, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
Bulgarian: В случай на неволен контакт с кожата, мястото незабавно да се измие обилно с вода.
Greek: Δύο από τις δραστικές ουσίες του Posatex, η ορµπιφλοξακίνη και η ποζακοναζόλη, δρουν κατά του αιτίου που προκαλεί τη λοίµωξη, ενώ η τρίτη, η ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη, δρα κατά της φλεγµονής.
Bulgarian: Две от трите активни субстанции в Posatex, орбифлоксацинпозаконазол, действат на причината за инфекцията, докато третата, мометазон фуроат монохидрат, действа на възпалението.
Greek: Η χρήση των ωτικών σκευασµάτων ενδεχοµένως να συνδεθεί µε πρόκληση βλάβης στην ακοή, συνήθως προσωρινής διάρκειας και κυρίως σε υπερήλικους σκύλους.
Bulgarian: Употребата на препарати за уши може да се свърже с увреждания на слуха, които обикновено са временни и се наблюдават основно при по-възрастни кучета.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ελαφριά ερυθρίαση (κοκκίνισµα) των αυτιών.
Bulgarian: Наблюдавано е леко зачервяване на ухото.
Greek: Το Posatex περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: ορµπιφλοξακίνη, ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη και ποζακοναζόλη.
Bulgarian: Posatex съдържа три активни субстанции: орбифлоксацин, мометазон фуроат монохидрат и позаконазол.
Greek: Η ορµπιφλοξακίνη, αναστέλλοντας τη DNA γυράση, προλαµβάνει την παραγωγή DNA των βακτηριδίων και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών και την ανάπτυξή τους προκαλώντας κατ'αυτόν τον τρόπο το θάνατό τους.
Bulgarian: Като блокира ДНК гиразата, орбифлоксацин не позволява на бактериите да образуват ДНК, пречи им да изграждат белтъци и съответно спира растежа им, което довежда до тяхната смърт.
Greek: Το Posatex χορηγείται για τη θεραπεία σκύλων που πάσχουν από οξέα ή υποτροπιάζοντα επεισόδια ωτικών λοιµώξεων (εξωτερική ωτίτις).
Bulgarian: Posatex се използва за лечение на кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите (външен отит).