FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Management Board asked the European Commission to provide the aforementioned study before it can respond about the Agency's ability to take on the new responsibility.
Estonian: Haldusnõukogu palus Euroopa Komisjonilt eelnimetatud uuringut, et anda vastus ameti võimaluste kohta uue ülesande täitmisel.
English: European Commission initiative on vigilance system for substances of human origin: cells, tissues, blood
Estonian: Euroopa Komisjoni algatus seoses inimkudede, -rakkude ja -vere järelevalvesüsteemidega
English: Legislation on access to documents requires making documents held by the Agency public, while the requirements to safeguard commercially confidential information and personal data restrict access.
Estonian: Dokumentide kättesaadavust reguleerivad õigusaktid nõuavad ravimiameti dokumentide avalikustamist, kuid ärisaladuse ja isikuandmete kaitse nõuded piiravad samas sellist avalikustamist.
English: The activity of the newly proposed member in his capacity of a surgeon is only very marginally linked with the objectives of the CHMP.
Estonian: Uue liikme tegevus kirurgina on veterinaarravimite komitee eesmärkidega seotud ainult marginaalselt.
English: The experience was largely welcomed by the committee Chair and members.
Estonian: Komitee esimees ja liikmed jäid selle kogemusega üldiselt rahule.
English: The report will be reviewed by the European Commission in preparation of the Commission's report to the Council on the implementation of the Fee Regulation by November 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon vaatab aruande üle, kui koostab 2010. aasta novembriks nõukogule aruande lõivude määruse rakendamise kohta.
English: • [EMEA/221701/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Estonian: • [EMEA/221701/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
English: Sinikka Rjaniemi
Estonian: Sinikka Rajaniemi
English: Currently, the Agency uses teleconferencing for meetings involving small numbers of participants.
Estonian: Praegu kasutab ravimiamet telekonverentse väikese osavõtjate arvuga kohtumiste korral.
English: The Executive Director's report covers the achievements in key policy areas as well as describes the management system to provide reasonable assurance on the effective and efficient use of resources to achieve the policy objectives.
Estonian: Tegevdirektori aruanne hõlmab saavutusi ravimiameti põhilistes tegevusvaldkondades ning kirjeldab juhtimissüsteemi, mis peab tagama tõhusa ja tulemusliku ressursikasutuse poliitikaeesmärkide saavutamisel.
English: The reflection paper has been released for public consultation until 30 September 2010.
Estonian: Aruteludokumendi avalik konsultatsioon kestab 30. septembrini 2010.
English: The Board also asked the European Commission to assure timely communication with the Board at the highest level.
Estonian: Haldusnõukogu palus komisjonilt, et see tagaks õigeaegse ja kõrgetasemelise suhtluse haldusnõukoguga.
English: The European Commission will contact the candidates and those applicants who were late to send their applications to explain the procedure.
Estonian: Euroopa Komisjon võtab korra selgitamiseks ühendust kandidaatidega ja taotlejatega, kes esitasid avalduse hiljem.
English: The actions encompass EMA processes having an impact on clinical trials carried out at different stages of the lifecycle of medicinal products and the relationship with regulators in all parts of the world, with a view to achieving a robust framework for the oversight and conduct of clinical trials.
Estonian: Need hõlmavad Euroopa Ravimiameti menetlusi, millel on mõju kliinilistele uuringutele, mida viiakse läbi olelusringi eri etappides olevate ravimite suhtes, ning reguleerivate asutuste suhteid kõikjal maailmas, eesmärgiga luua kliiniliste uuringute läbiviimisele ja jälgimisele tugev raamistik.
English: During its discussion, the Board reflected on the issue that a significant amount of work done by the national competent authorities is not compensated in the current fee system.
Estonian: Arutelu raames märkis haldusnõukogu, et suurt osa liikmesriikide pädevate asutuste tööst praegune lõivude süsteem ei kompenseeri.
English: Following this, the Council will give its advice on whether the Fee Regulation needs to be reviewed.
Estonian: Selle põhjal annab nõukogu oma suunised lõivude määruse ülevaatamise vajalikkuse kohta.
English: Analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report 2009
Estonian: Tegevdirektori 2009. aasta tegevusaruande analüüs ja hinnang
English: Management Board meeting dates 2011
Estonian: Haldusnõukogu koosolekud 2011. aastal
English: Key principles of a revised policy and procedure for the handling of conflicts of interest
Estonian: Uue huvide konfliktide poliitika ja menetlemise peamised põhimõtted
English: Einar Magnússon (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway)
Estonian: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra)
English: Therefore, the right balance between restricting the involvement of experts with conflicting interests in the Agency's activities and ensuring the availability of the best scientific expertise to support the Agency's scientific opinions should be ensured.
Estonian: Seega tuleks leida tasakaal ühelt poolt huvide konfliktiga ekspertide ameti tegevusse kaasamise piiramise ning teiselt poolt ravimiameti teaduslike arvamuste aluseks oleva parima teadusnõuande olemasolu tagamise vahel.
English: A detailed report on lessons learned will be provided for the October meeting.
Estonian: Oktoobri koosolekul esitatakse saadud kogemustest üksikasjalik ülevaade.
English: A further update will be provided in October.
Estonian: Uus info esitatakse oktoobris.
English: CHMP and CVMP meetings are already broadcast internally and now the technical facilities are available to broadcast to national competent authorities.
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite komiteede koosolekuid kantakse ametisiseselt üle juba praegu ning olemas on ka tehnilised võimalused nende ülekandmiseks liikmesriikide pädevatele asutustele.
English: The updated document will be presented at the HMA meeting in July and submitted to the Management Board for adoption by written procedure.
Estonian: Ajakohastatud dokumenti tutvustatakse ravimiametite juhtide juuli kohtumisel ning esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks kirjalikus menetluses.
English: [EMA/MB/210895/2010] The agenda was adopted with amendments to agenda item 14.
Estonian: [EMA/MB/210895/2010] Päevakord võeti vastu muudatustega päevakorra punktis 14.
English: Therefore for all the aforementioned reasons, Prof. Nisticò does not endorse the nomination of the new nominee from Poland as CHMP member".
Estonian: Neil põhjustel ei kiida prof Nisticò heaks Poola esitatud kandidaati veterinaarravimite komitee liikme kohale.”
English: Providing such access demands significant resources for the Agency.
Estonian: Nende dokumentide kättesaadavaks tegemine nõuab ravimiametilt märkimisväärseid ressursse.
English: It is important to have a linkage between the volume of work and the resources made available to carry out the required work.
Estonian: Tähtis on, et töö maht ja nõutava töö tegemiseks eraldatud ressursid oleks omavahel vastavuses.
English: HMA supported the constitution of a permanent group of medical devices competent authorities.
Estonian: Ravimiametite juhid toetasid meditsiiniseadmete valdkonna pädevate asutuste alalise töörühma loomist.
English: The Board was informed that the CVMP established a Task Force on referrals which will review strategic options for the harmonisation of products, develop a methodology for prioritisation of issues for referral and will develop proposals in relation to future legislation concerning veterinary medicinal products on issues related to referrals.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et veterinaarravimite komitee on loonud esildistega tegeleva töökonna, mis hakkab arutama ühtlustamisega seotud strateegilisi valikuid, kujundama välja esildiste aluseks olevate küsimuste prioriseerimise metoodikat ning tegema ettepanekuid veterinaarravimeid käsitlevate uute õigusaktide kohta esildistega seotud küsimustes.
English: Documents for information
Estonian: Teabedokumendid
English: The Board thanked the topic coordinators - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp - for preparing a comprehensive draft analysis and assessment of the report.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid Jytte Lyngvigit, Pat O'Mahonyt ja Kristin Raudseppa aruande analüüsi ja hinnangu põhjaliku ettevalmistamise eest.
English: • [EMEA/MB/298753/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Estonian: • [EMEA/MB/298753/2010] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutustest 2010. aasta eelarves.
English: Memorandum of understanding between the EMA and the NCAs on the monitoring of the scientific level and independence of evaluations
Estonian: Vastastikuse mõistmise memorandum Euroopa Ravimiameti ja liikmesriikide pädevate asutuste vahel seoses hindamiste teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvega
English: Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials of medicinal products for human use conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the EMA
Estonian: Aruteludokumendi kavand, mis käsitleb eetilisi ja hea kliinilise tava aspekte seoses inimravimitega, mille kliinilised uuringud on läbi viidud kolmandates riikides ja mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus
English: • [EMA/MB/281850/2010] Outcome of written procedures during the period from 26 February 2010 to 2 June 2010.
Estonian: • [EMA/MB/281850/2010] Kirjalike menetluste tulemused 26. veebruarist 2010 kuni 2. juunini 2010.
English: The Board recognised that practices adopted at the EMA will impact on the arrangements put in place at the national level.
Estonian: Haldusnõukogu tunnistas, et ravimiametis vastuvõetud tavad hakkavad mõjutama liikmesriikides kehtivaid asjaomaseid eeskirju.
English: Further reflection may be needed at the HMA level as to whether it would be useful to agree on a minimum set of standards with regards to handling of conflicts of interest which could be used in the national arrangements.
Estonian: Ka ravimametite juhtide tasandil tuleks arutada, kas oleks kasulik leppida kokku huvide konfliktide lahendamise miinimumnõuetes, mida liikmesriigid saaksid oma eeskirjades arvestada.
English: Fourteen agencies participated and elected Pat O'Mahony as the chair of the group.
Estonian: Kohtmisest võttis osa 14 ametit, kes valisid rühma eesistujaks Pat O'Mahony.
English: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Estonian: Patsiendiühingute esindaja Mary G. Baker Mike O'Donovan
English: The Board thanked the topic coordinators -Jean Marimbert and Lisette Tiddens - for their contribution to this work.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid Jean Marimbert'i ja Lisette Tiddensit nende panuse eest küsimuse ettevalmistamisel.
English: While the number of referrals for arbitrations arising from consideration of applications by CMDv eased, the referrals taking up increasingly resources of the Committee and the Agency secretariat relate particularly to harmonisation and ‘Community interest' referrals which set precedents and practice that will be followed in subsequent, similar cases.
Estonian: Kuigi veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma poolt taotluste läbivaatamisest tulenevate esildiste arv on mõnevõrra vähenenud, siis üha enam nõuavad komitee ja ravimiameti sekretariaati ressursse esildised, mis on seotud ühtlustamisega ja ühenduse huvidega ning loovad pretsedente ja tavasid, millest hakatakse edaspidi sarnastel juhtudel juhinduma.
English: The HMA aims to complete the paper by the end of this year.
Estonian: Ravimiametite juhid tahavad dokumendi valmis saada käesoleva aasta lõpuks;
English: Veterinary medicinal products
Estonian: Veterinaarravimid
English: Referrals to CVMP of veterinary medicinal products: a report from the Agency
Estonian: Veterinaarravimite komiteele seoses veterinaarravimitega tehtud ühenduse esildised: ravimiameti aruanne
English: • Overview of the allowable conflicts of interests for the various EMA activities.
Estonian: • Ülevaade lubatavatest huvide konfliktidest Euroopa Ravimiameti mitmesugustes tegevusvaldkondades.
English: The topic will also be addressed in the EC/EMA conference on the outcomes of the evaluation of the Agency.
Estonian: Teema on päevakorras ka Euroopa Komisjoni ja Euroopa Ravimiameti konverentsil, kus käsitletakse ravimiameti hindamise tulemusi.
English: The Board stressed that it is of utmost importance to guarantee the involvement of best scientific expertise to ensure assessments of the highest quality.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas parima teadusnõuande äärmist olulisust ravimite hindamise kvaliteedi tagamisel.
English: The Board was advised of the list of scientific, international and national publications in which the announcement is to be placed.
Estonian: Haldusnõukogul soovitati vaba ametikohta reklaamida hulgas teaduslikes, rahvusvahelistes ja riiklikes väljaannetes.
English: European Medicines Agency
Estonian: Euroopa Ravimiamet
English: [EMA/MB/194352/2010] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 26 April 2010.
Estonian: [EMA/MB/194352/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks kirjaliku menetlusega 26. aprillil 2010 vastuvõetud lõpliku protokolli.
English: • Discharge from the European Parliament on the EMA final accounts for the financial year 2008.
Estonian: • Euroopa Parlamendi heakskiit Euroopa Ravimiameti 2008. aasta raamatupidamisaruande kohta.
English: • A strategic discussion on the benefits of e-readiness and the different systems being used by medicines agencies to work in an electronic-only environment.
Estonian: • strateegiline arutelu e-valmisoleku kasulikkuse üle ning selle üle, milliseid elektroonilisi süsteeme riikide ravimiametid kasutavad;
English: Report from the European Commission
Estonian: Euroopa Komisjoni aruanne
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
English: The Board made a general scrutiny reservation about the report.
Estonian: Haldusnõukogu seadis aruandele üldise analüüsi reservatsiooni.
English: Lessons learned during the volcanic eruption
Estonian: Põhipunktid Kogemused seoses vulkaanipurskega
English: The report will now be presented to the HMA in July and published on the Agency's website.
Estonian: Aruanne esitatakse ravimiametite juhtidele juulis ning avaldatakse ravimiameti veebisaidil.
English: Adverse drug reaction reports contain a large number of fields which need to be reviewed to protect the identity of a person when granting access to the report.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimete teatised sisaldavad hulgaliselt välju, mis tuleb enne teatise avalikustamist asjaomaste isikute kaitseks üle vaadata.
English: Members suggested that a questionnaire be prepared to gather and share information on what practices are put in place in NCAs with regards to the handing of conflicts of interest.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed tegid ettepaneku koostada küsimustik, et koguda ja jagada teavet liikmesriikide pädevates asutustes huvide konfliktide lahendamisel järgitavate tavade kohta.
English: Draft agenda for 10 June 2010 meeting
Estonian: 18. märtsi 2010. aasta koosoleku päevakorra kavand
English: A new legislative proposal may be adopted by Autumn 2011.
Estonian: Uue õigusakti ettepanek esitatakse arvatavasti 2011.
English: Election of the Management Board Chair
Estonian: Haldusnõukogu esimehe valimine
English: • Improving linkage between HMA and medical devices competent authorities.
Estonian: • ravimiametite juhtide ning meditsiiniseadmete valdkonna pädevate asutuste koostöö tõhustamine.
English: Preparation for a written procedure on adoption of the Agency's final accounts for the year ending 31 December 2009
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine ravimiameti 2009. aasta lõpliku raamatupidamisaruande vastuvõtmiseks
English: [EMA/MB/298674/2010] The Management Board adopted its meeting dates for 2011 and noted tentative meeting dates for 2012.
Estonian: [EMA/MB/298674/2010] Haldusnõukogu võttis vastu oma 2011. aasta koosolekute kuupäevad ja märkis ära esialgsed koosolekute kuupäevad 2012. aastal.
English: The Management Board re-elected Pat O'Mahony as its Chair for a new three-year term, by unanimous vote.
Estonian: Haldusnõukogu valis ühehäälselt kolmeks aastaks esimeheks tagasi Pat O'Mahony.
English: A high-level update on the outcomes of the workshop will be provided to the Management Board in October.
Estonian: Haldusnõukogule antakse oktoobris ülevaade seminari tulemustest.
English: [EMA/MB/302460/2010] The Management Board had adopted revised contractual arrangements which contain a number of key performance indicators.
Estonian: [EMA/MB/302460/2010] Haldusnõukogu võttis vastu muudetud lepingud, mis sisaldavad hulka peamisi tulemuslikkuse näitajaid.
English: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] The Management Board adopted the analysis and assessment of the annual activity report 2009.
Estonian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Haldusnõukogu võttis vastu 2009. aasta tegevusaruande analüüsi ja hinnangu.
English: Outcome of the evaluation of the Agency
Estonian: Ravimiameti hindamise tulemused
English: [EMA/MB/289198/2010] Pending the receipt of the opinion of the Court of Auditors on provisional accounts, a written procedure will be launched shortly to adopt the Management Board opinion on the Agency's annual accounts for the year ended 31 December 2009.
Estonian: [EMA/MB/289198/2010] Kui Euroopa Kontrollikojalt on laekunud arvamus esialgse raamatupidamisaruande kohta, algatatakse kiiresti kirjalik menetlus, et võtta vastu haldusnõukogu arvamus ravimiameti 31. detsembril 2009 lõppenud rahandusaasta raamatupidamisaruande kohta.
English: [EMA/MB/13787/2009] The Management Board noted the update report on the implementation of EudraVigilance for veterinary products.
Estonian: [EMA/MB/13787/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks ajakohastatud aruande EudraVigilance'i rakendamise kohta veterinaarravimite suhtes.
English: Chairs of management boards of EU agencies
Estonian: ELi ametite haldusnõukogude eesistujad
English: The Management Board noted the outcomes of the evaluation of the Agency which was conducted in 2009 at the request of the European Commission.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks Euroopa Komisjoni poolt 2009. aastal tehtud ravimiameti hindamise tulemused.
English: The whole report can be found on the website of the Commission: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
Estonian: Hindamisaruande terviktekst on komisjoni veebilehel: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Euroopa Komisjon ja ravimiamet korraldavad 30. juunil 2010 konverentsi, et arutada hindamise tulemusi sidusrühmadega.
English: The group met with a Commission representative to discuss the findings of the evaluation of the EU agencies carried out by the European Commission in
Estonian: Rühm kohtus komisjoni esindajaga, et arutada komisjoni poolt 2009. aastal tehtud ELi detsentraliseeritud asutuste hindamise tulemusi.
English: • The ongoing work with a view to reviewing the Clinical Trials Directive.
Estonian: • kliiniliste uuringute direktiivi ülevaatamine.
English: 10bis Appointment of Accounting Officer ad interim
Estonian: 10bis Peaarvepidaja kohusetäitja ametissenimetamine
English: European Parliament
Estonian: Euroopa Parlament
English: 7. Review of fees payable to the EMA (Fee Regulation)
Estonian: Ülevaade Euroopa Ravimiametile makstavatest lõivudest (lõivude määrus)
English: During the discussion, the Management Board considered both nominations in their wider context of the workings of the Committees and reflected favourably on both of the nominees' background and professional experience, with the exception of the European Parliament representative, Prof. Giuseppe Nisticò, who asked that his specific remarks be included in the minutes: “The previous Polish CHMP member's curriculum, who was considered in the CHMP as the reference member for assessment of drug treatment in respiratory diseases, is much more specific and appropriate in terms of regulatory and clinical competence, as opposed to that of the newly proposed member.
Estonian: Eriarvamusele jäi Euroopa Parlamendi esindaja prof Giuseppe Nisticò, kes palus protokolli lisada oma järgmise märkuse: „Veterinaarravimite komitee eelmine Poola liige, kes kuulus komiteesse hingamisteede haiguste raviks mõeldud ravimite asjatundjana, oli nii regulatiivse kui ka kliinilise pädevuse poolest märksa sobivam kui väljapakutud uus liige.
English: The Agency started work to identify and review options for future accommodation taking into account financial and functional requirements, including accessibility of the Agency by experts.
Estonian: Ravimiamet on alustanud võimalike uute ruumide otsimist, pidades silmas nii rahalisi kui ka tegevuse laadist tingitud nõudeid, sh seda, et ravimiamet oleks ekspertidele hõlpsalt juurdepääsetav.
English: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] The Management Board noted the draft reflection paper, which elaborates on four areas of action from the strategy paper 'Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications'.
Estonian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruteludokumendi kavandi, mis täpsustab strateegiadokumendi „Kolmandates riikides läbiviidud kliiniliste uuringute aktsepteerimine müügiloa taotluste hindamisel” nelja tegevusvaldkonda.
English: Pending completion of these steps, the Board expressed a scrutiny reservation.
Estonian: Kuni nende sammudeni seadis haldusnõukogu dokumendile analüüsi reservatsiooni.
English: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] The Management Board discussed and agreed in principle on a way forward for introducing changes to the way the Agency handles potential conflicts of interests of experts involved in the evaluation of medicines.
Estonian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Haldusnõukogu arutas ja leppis põhimõtteliselt kokku, kuidas muuta ravimite hindamisse kaasatud ekspertide võimalike huvide konfliktide menetlemise viisi.
English: [EMA/MB/311466/2010] The Management Board discussed the memorandum of understanding (MoU) which clarifies the responsibilities between the EMA and national competent authorities for monitoring of the scientific level and independence of evaluations.
Estonian: [EMA/MB/311466/2010] Haldusnõukogu arutas vastastikuse mõistmise memorandumit, milles selgitatakse Euroopa Ravimiameti ja liikmesriikide pädevate asutuste vastutuse jaotust seoses hindamiste teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvega.
English: The Vice-Chair continued to chair the meeting during the election process of the Management Board Chair.
Estonian: Haldusnõukogu esimehe valimise ajal juhatas koosolekut aseesimees.
English: The Board gave a positive assessment of the Agency's performance on a broad range of issues in 2009.
Estonian: Haldusnõukogu andis ravimiameti 2009. aasta mitmekülgsele tegevusele positiivse hinnangu.
English: [EMA/MB/345587/2010] The Management Board discussed the new format of the EudraVigilance report.
Estonian: [EMA/MB/345587/2010] Haldusnõukogu arutas EudraVigilance'i uut aruandevormi.
English: In the meantime, the Agency will present its proposals for the policy on access to documents, which will also address the release of clinical trials data following completion of procedures, at the July meeting of the Heads of Medicines Agencies.
Estonian: Seni kavatseb ravimiamet oma juuli kohtumisel koos liikmesriikide ravimiametite juhtidega esitada ettepanekud dokumentide avalikustamise poliitika kohta, mis hõlmab ka lõpetatud kliiniliste uuringute andmete avaldamist.