FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se sabe si el efecto será distinto en los pacientes con mieloma múltiple.
Portuguese: Desconhece-se se o efeito será diferente em doentes com mieloma múltiplo.
Spanish: Es muy frecuente que talidomida cause somnolencia.
Portuguese: É muito frequente a talidomida causar sonolência.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de los enantiómeros (+)-(R) y (-)-(S) fue del 55 % y 65 %, respectivamente.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma dos enantiómeros (+)-(R) e (-)-(S) revelou ser de 55 % e 65 % respetivamente.
Spanish: Los siguientes métodos pueden considerarse ejemplos de métodos anticonceptivos adecuados:
Portuguese: Os seguintes exemplos podem ser considerados métodos de contraceção eficazes:
Spanish: • han transcurrido más de 12 horas: no tome las cápsulas.
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas: não tome as cápsulas.
Spanish: • esté asociado a neuropatía, tales como otros tratamientos para el cáncer;
Portuguese: • estão associados a neuropatia, como outros tratamentos para o cancro.
Spanish: Trombosis venosa profunda*
Portuguese: Trombose venosa profunda*
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome las cápsulas inmediatamente.
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas: tome as cápsulas imediatamente.
Spanish: Convulsiones†, coordinación anormal
Portuguese: Convulsões†, coordenação anormal
Spanish: Su médico debe comprobar si alguna vez ha tenido una infección de la hepatitis B;
Portuguese: O seu médico deverá verificar se alguma vez teve uma infeção por hepatite B.
Spanish: • Hipersensibilidad a talidomida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à talidomida ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: Sin embargo, la reducción de la dosis no implica necesariamente una mejoría de los síntomas.
Portuguese: No entanto, a redução da dose não conduz necessariamente à melhoria dos sintomas.
Spanish: El espectro de actividad de talidomida no se ha caracterizado completamente.
Portuguese: O espectro da atividade da talidomida não está completamente caracterizado.
Spanish: Después del análisis por protocolo se realizó una actualización para el ensayo IFM 99-06 que proporcionó datos adicionales de 15 meses de seguimiento.
Portuguese: No seguimento da análise por protocolo, realizou-se uma atualização para o estudo IFM 99-06, disponibilizando dados de acompanhamento adicionais de 15 meses.
Spanish: Talidomida no interactúa con la digoxina.
Portuguese: A talidomida não interage com a digoxina.
Spanish: • Dolor repentino en el pecho o dificultad para respirar.
Portuguese: • Dor súbita no peito ou dificuldade em respirar.
Spanish: Se han presentado dieciocho casos de sobredosis en la bibliografía con dosis de hasta 14,4 gramos.
Portuguese: Foram registados dezoito casos de sobredosagem na literatura respeitante às dosagens até 14,4 gramas.
Spanish: Estas células se producen en la médula ósea y se dividen sin control.
Portuguese: Estas células acumulam-se na medula óssea e dividem-se de forma descontrolada.
Spanish: • Tráguese las cápsulas enteras con un vaso lleno de agua.
Portuguese: • As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com um copo cheio de água.
Spanish: El médico prescriptor debe comprobar que:
Portuguese: O prescritor deverá assegurar-se de que:
Spanish: Este requisito incluye a las mujeres con capacidad de gestación que practican la abstinencia absoluta y continua.
Portuguese: Este requisito inclui mulheres com potencial para engravidar que pratiquem uma abstinência absoluta e contínua.
Spanish: La vía principal de excreción fue a través de la orina (> 90 %) mientras que la excreción fecal fue menor.
Portuguese: A principal via de excreção foi através da urina (> 90 %) enquanto que a excreção fecal foi mínima.
Spanish: Sin embargo, su médico elegirá la dosis más adecuada en su caso, hará un seguimiento de su progreso y podrá ajustar la dosis.
Portuguese: No entanto, o seu médico determinará a dose certa para si, monitorizará os seus progressos e poderá fazer ajustes da dose.
Spanish: El diagnóstico de PRES/SLPR requiere la confirmación con técnicas de imagen del cerebro.
Portuguese: O diagnóstico de PRES/RPLS requer confirmação por imagiologia cerebral.
Spanish: En un estudio de fase 3, la mediana del tiempo hasta el primer episodio de neuropatía fue de 42,3 semanas.
Portuguese: Num estudo de fase 3, o tempo médio para a primeira ocorrência de neuropatia foi de 42,3 semanas.
Spanish: Se han notificado casos de PRES y SLPR.
Portuguese: Foram relatados casos de PRES/RPLS.
Spanish: La dosis recomendada de talidomida es de 200 mg al día por vía oral.
Portuguese: A dose recomendada de talidomida é de 200 mg por dia, por via oral.
Spanish: • Síndrome de lisis tumoral - complicaciones metabólicas que pueden producirse durante el tratamiento del cáncer y a veces incluso sin tratamiento.
Portuguese: • Síndrome de Lise Tumoral - complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento do cancro e, por vezes até sem tratamento.
Spanish: La reacción adversa de la piel puede aparecer como erupciones con o sin ampollas.
Portuguese: A reação adversa da pele pode surgir sob a forma de erupções cutâneas com ou sem bolhas.
Spanish: El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo de glóbulos blancos, llamados células plasmáticas.
Portuguese: O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um certo tipo de glóbulos brancos chamados plasmócitos.
Spanish: Grado 2 (interfiere en la función pero no en las actividades diarias)
Portuguese: Grau 2 (interferindo com a função mas não com as atividades diárias)
Spanish: El metabolismo oxidativo no contribuye significativamente al metabolismo global de talidomida.
Portuguese: O metabolismo oxidativo não contribui significativamente para o metabolismo global da talidomida.
Spanish: • Mantiene relaciones heterosexuales sin usar un método anticonceptivo eficaz.
Portuguese: • Se tiver relações heterossexuais sem utilizar um método de contraceção eficaz.
Spanish: La neuropatía periférica aparece, generalmente, después de su uso crónico durante meses.
Portuguese: A neuropatia periférica ocorre geralmente na sequência do uso crónico durante um determinado período de meses.
Spanish: No se han producido muertes y todos los pacientes que sufrieron sobredosis se han recuperado sin secuelas.
Portuguese: Não foram registados acidentes mortais e todos o doentes com sobredosagem recuperaram sem sequelas.
Spanish: Los resultados de las pruebas en usuarios deben ser facilitados a la autoridad competente nacional y los materiales finales deben ser validados a nivel nacional.
Portuguese: Os resultados dos testes dos utilizadores serão disponibilizados à autoridade nacional competente e os materiais finais validados ao nível nacional.
Spanish: • Requisito de prevención del embarazo, definición y necesidad de métodos anticonceptivos adecuados
Portuguese: • Requisitos de prevenção da gravidez, definição e necessidade de métodos de contraceção adequados
Spanish: Continúe monitorizando al paciente mediante un examen clínico.
Portuguese: Continuar a monitorizar o doente através de exame clínico.
Spanish: • No rompa, abra ni mastique las cápsulas.
Portuguese: • Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.
Spanish: No hay recomendaciones específicas de dosis para estos pacientes.
Portuguese: Não estão disponíveis recomendações de dose específicas para estas populações de pacientes.
Spanish: b Debido al efecto sedante asociado a talidomida, se sabe que la administración al acostarse mejora en general la tolerabilidad.
Portuguese: b Devido ao efeito sedativo associado à talidomida, a administração ao deitar é geralmente conhecida por melhorar a tolerabilidade.
Spanish: • estimulando parte del sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas.
Portuguese: • estimulando parte do sistema imunitário para atacar as células cancerosas.
Spanish: • El principio activo es talidomida.
Portuguese: • A substância ativa é a talidomida.
Spanish: En un niño de 2 años de edad que tomó 700 mg se produjo una respuesta plantar anormal además de somnolencia e irritabilidad.
Portuguese: Numa criança de 2 anos de idade que tomou 700 mg, observouse um reflexo plantar anormal, para além da sonolência e irritabilidade.
Spanish: El uso de talidomida puede asociarse a trastornos de la menstruación, incluida amenorrea.
Portuguese: A utilização de talidomida pode estar associada a perturbações menstruais incluindo amenorreia.
Spanish: En caso de sobredosis, deben monitorizarse los signos vitales del paciente y deben proporcionarse los cuidados de soporte adecuados para mantener la presión sanguínea y el estado respiratorio.
Portuguese: Na ocorrência de uma sobredosagem, os sinais vitais do doente devem ser monitorizados e prestados cuidados de apoio apropriados para manter a pressão sanguínea e o estado respiratório.
Spanish: Incluso si no tiene sangrado menstrual tras un tratamiento para el cáncer, puede quedarse embarazada.
Portuguese: Mesmo que não tenha hemorragia menstrual após terapêutica cancerígena, pode engravidar.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes y podría ser necesaria una reducción de la dosis.
Portuguese: Os doentes deverão ser monitorizados e pode ser necessária uma redução da dose.
Spanish: Las cápsulas no se deben abrir o triturar (ver sección 6.6).
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas ou esmagadas (ver secção 6.6).
Spanish: Deje de tomar Thalidomide Celgene y consulte inmediatamente a un médico si nota los siguientes efectos adversos graves - podría necesitar tratamiento médico urgente: Reacciones cutáneas extremadamente intensas y graves.
Portuguese: Pare de tomar Thalidomide Celgene e consulte imediatamente um médico se notar os seguintes efeitos secundários - pode precisar de tratamento médico urgente: Reações cutâneas graves e extremamente intensas.
Spanish: Asegúrese de advertir a su médico si está tomando algún medicamento que:
Portuguese: Certifique-se de que informa o seu médico se estiver a tomar quaisquer medicamentos que:
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: • Requisitos nacionales específicos acordados con las Autoridades nacionales competentes relacionados con: o La distribución del producto o Los procedimientos para garantizar que se han tomado todas las medidas adecuadas antes de dispensar talidomida
Portuguese: • Requisitos nacionais específicos acordados com a Autoridade Nacional Competente respeitante ao seguinte: o Distribuição do produto o Procedimentos para garantir que se realizaram todas as medidas adequadas antes da administração de talidomida
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento en los siguientes casos:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento nas seguintes situações:
Spanish: • Inflamación de manos y pies.
Portuguese: • Inchaço das mãos e pés.
Spanish: • Debe evitar el embarazo y cualquier exposición durante el embarazo.
Portuguese: • A gravidez e qualquer exposição durante a gravidez têm de ser evitadas.
Spanish: Además, apoya la adición de las recomendaciones sobre la interrupción o suspensión en relación con el riesgo de reacciones cutáneas graves en general, en consonancia con la recomendación ya aprobada para los análogos estructurales lenalidomida y pomalidomida.
Portuguese: Além disso, a adição de recomendações de interrupção ou descontinuação relativamente ao risco de reações cutâneas graves em geral, em consonância com a já aprovada para os análogos estruturais lenalidomida e pomalidomida, é sustentada.
Spanish: En los 4 casos había otros posibles factores contribuyentes que impidieron que se pudiera determinar una relación causal directa definitiva entre talidomida y DRESS, pero tampoco se pudo excluir una relación con talidomida.
Portuguese: Os 4 casos envolviam outros fatores contributivos possíveis que impossibilitavam o estabelecimento de uma relação causal direta entre a talidomida e a DRESS, mas também não podia ser excluída uma ligação com a talidomida.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) / Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR)
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES)/síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS)
Spanish: Por lo tanto, considerando la gravedad de este riesgo, el PRAC considera que se debe reflejar dicho riesgo en la información de prescripción de talidomida.
Portuguese: Por conseguinte, considerando a gravidade deste risco, o PRAC considera que o risco deve constar da informação do medicamento da talidomida.
Spanish: La mayoría de los pacientes que toman talidomida pueden experimentar reacciones adversas.
Portuguese: A maioria dos doentes tratados com talidomida podem apresentar reações adversas.
Spanish: En trece de esos casos, los pacientes tomaron talidomida sola; las cantidades oscilaron entre 350 mg y 4000 mg.
Portuguese: Em treze desses casos, os doentes tomaram apenas talidomida; as quantidades variaram entre os 350 mg e os 4.000 mg.
Spanish: También puede suceder algún tiempo después de la finalización del tratamiento.
Portuguese: Também pode acontecer passado algum tempo após o fim do tratamento.
Spanish: • Salpingo-oforectomía bilateral o histerectomía previas.
Portuguese: • Salpingo-ooforectomia bilateral prévia ou histerectomia
Spanish: La administración simultánea de alimentos retrasó la absorción pero no alteró la magnitud de la absorción.
Portuguese: A administração em combinação com alimentos atrasou a absorção sem no entanto diminuir a extensão geral da absorção.
Spanish: • Los demás excipientes son: o La cápsula contiene almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.
Portuguese: • Os outros componentes são: o A cápsula contém amido-pré-gelatinizado e estearato de magnésio.
Spanish: Grado 3 (interfiere en las actividades diarias)
Portuguese: Grau 3 (interferindo com as atividades diárias)
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Thalidomide Celgene en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes Thalidomide Celgene não é recomendada para utilização em crianças e jovens com menos de 18 anos.
Spanish: • si es alérgico a talidomida o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6 "Contenido del envase e información adicional".
Portuguese: • se tem alergia à talidomida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 "Conteúdo da embalagem e outras informações").
Spanish: • Genotipo XY, síndrome de Turner o agenesia uterina.
Portuguese: • Genótipo XY, síndrome de Turner, agenesia uterina.
Spanish: Debe administrarse tromboprofilaxis, como mínimo, durante los primeros 5 meses de tratamiento, especialmente en pacientes con factores de riesgo trombótico adicionales.
Portuguese: A tromboprofilaxia deve ser administrada durante pelo menos os 5 primeiros meses de tratamento, sobretudo no caso de doentes com fatores de risco trombótico adicionais.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, otros inmunosupresores, código ATC: L04AX02.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, outros imunossupressores, código ATC: L04AX02.
Spanish: Sin embargo, la combinación de anticonceptivos hormonales no se recomienda debido al aumento del riesgo de tromboembolismo venoso.
Portuguese: Contudo, os métodos de contraceção hormonais combinados não são recomendados devido ao risco acrescido de doença tromboembólica venosa.
Spanish: Talidomida se metaboliza casi exclusivamente mediante hidrólisis no enzimática.
Portuguese: A talidomida é metabolizada quase exclusivamente por hidrólise não enzimática.
Spanish: Debe hacerse una monitorización continua del recuento de plaquetas, de conformidad con las directrices oncológicas.
Portuguese: A contagem de plaquetas deve ser monitorizada regularmente, de acordo com as normas de orientação em oncologia.
Spanish: • Que si se queda embarazada o lo tiene previsto, no debe tomar talidomida
Portuguese: • Que se estiver grávida ou planear ficar não deverá tomar talidomida
Spanish: En los humanos, talidomida es un teratógeno comprobado.
Portuguese: Nos seres humanos, a talidomida é um teratógeno provado.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste específico de la dosis en pacientes de edad avanzada ≤ 75 años.
Portuguese: Não há qualquer recomendação quanto a ajustes específicos de dose para idosos com ≤ 75 anos de idade.
Spanish: Talidomida es también un sedante hipnótico no barbitúrico activo a nivel central.
Portuguese: A talidomida é também um sedativo hipnótico não barbitúrico centralmente ativo.
Spanish: Puede encontrar más información en esta sección en los apartados "Advertencias y precauciones" y "Embarazo y lactancia".
Portuguese: Consulte igualmente outras informações na secção intitulada "Advertências e precauções" e "Gravidez e amamentação".
Spanish: Si presenta estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente, que puede reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Portuguese: Se tiver estes sintomas, fale com o seu médico de imediato, que poderá reduzir a dose ou descontinuar o tratamento.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para tratar una sobredosis de talidomida.
Portuguese: Não há antídoto específico para uma sobredosagem de talidomida.
Spanish: Debe interrumpir el tratamiento e informar inmediatamente a su médico si:
Portuguese: Deve interromper o tratamento e informar imediatamente o seu médico:
Spanish: Talidomida no debe utilizarse nunca en mujeres embarazadas o en mujeres que puedan quedarse embarazadas a menos que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo.
Portuguese: A talidomida nunca deve ser usada por mulheres grávidas ou por mulheres que possam vir a engravidar, a menos que sejam satisfeitas todas as condições do Programa de Prevenção de Gravidez.
Spanish: No se ha identificado ningún patrón específico entre las anomalías hepatocelulares y las anomalías colestáticas, y en algunos casos la presentación era mixta.
Portuguese: Não foi identificado um padrão específico entre anomalias hepatocelulares e colestáticas, e em alguns casos observou-se uma apresentação mista.
Spanish: • cause somnolencia, ya que talidomida podría incrementar ese efecto.
Portuguese: • causam sonolência, uma vez que a talidomida pode aumentar os seus efeitos.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 horas de una dosis olvidada, el paciente puede tomarla.
Portuguese: Se tiverem passado menos de 12 horas desde o esquecimento de uma dose, o doente pode tomar essa dose.
Spanish: Thalidomide Celgene actúa ayudando al sistema inmunitario del organismo y atacando directamente al cáncer.
Portuguese: Thalidomide Celgene atua ajudando o sistema imunitário do organismo e atacando diretamente o cancro.
Spanish: Talidomida tiene un centro quiral y se usa clínicamente como racemato de (+)-(R) talidomida y (-)-(S) talidomida.
Portuguese: A talidomida tem um centro quiral e é usada clinicamente como composto racémico de (+)-(R)- e (-)-(S)-talidomida.
Spanish: • si tiene posibilidad de quedarse embarazada a menos que sea capaz de seguir o cumplir las medidas anticonceptivas exigidas para evitar quedarse embarazada (ver sección 2 "Advertencias y precauciones" y "Embarazo y lactancia").
Portuguese: • se estiver apta a engravidar, a menos que seja capaz de seguir ou cumprir as medidas contracetivas necessárias para evitar que engravide (ver secção 2 "Advertências e precauções" e "Gravidez e amamentação").
Spanish: • Mujeres que estén embarazadas (ver sección 4.6).
Portuguese: • Mulheres que estejam grávidas (ver secção 4.6).
Spanish: La talidomida sin alterar fue un componente menor (< 3 % de la dosis) en la orina.
Portuguese: A talidomida inalterada constituiu um dos compostos menores (< 3 % da dose) na urina.
Spanish: Gravedad de la neuropatía
Portuguese: Gravidade da Neuropatia
Spanish: • Tome las cápsulas como dosis única antes de irse a dormir.
Portuguese: • Tome as cápsulas sob forma de dose única ao deitar.
Spanish: Tras una sola dosis oral de 400 mg de talidomida radiomarcada, la recuperación media total en el día 8 fue del 93,6 % de la dosis administrada.
Portuguese: Após uma dose oral única de 400 mg de talidomida marcada radioativamente, a recuperação total média foi de 93,6 % da dose administrada no Dia 8.
Spanish: Se observaron reducciones en los recuentos de plaquetas en los estudios realizados en ratones y ratas.
Portuguese: Observaram-se contagens de plaquetas reduzidas em estudos realizados em ratinhos e ratos.
Spanish: Se recomienda el uso de fármacos profilácticos antitrombóticos, como las heparinas de bajo peso molecular o la warfarina.
Portuguese: Devem recomendar-se fármacos de profilaxia antitrombótica, tais como heparinas de baixo peso molecular ou varfarina.
Spanish: • se utilice para problemas y complicaciones del corazón (como la digoxina) o para fluidificar la sangre (como la warfarina);
Portuguese: • são utilizados para problemas do coração e as suas complicações (como a digoxina), ou para tornar o sangue mais fluido (como a varfarina).
Spanish: Las recomendaciones sobre la tromboprofilaxis y la administración de terapia anticoagulante se facilitan en la sección 4.2.
Portuguese: As recomendações relativas a tromboprofilaxia e dosagem/terapia anticoagulante estão incluídas na secção 4.2.
Spanish: Si no entiende completamente estas instrucciones, pídale a su médico que se las explique de nuevo antes de tomar talidomida.
Portuguese: Se não entender totalmente estas instruções, informe-se junto do seu médico para lhe serem novamente explicadas antes de tomar talidomida.
Spanish: Se aconseja a pacientes y médicos que estén atentos a los signos y síntomas de tromboembolia.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes e os médicos estejam atentos aos sinais e sintomas de tromboembolismo.
Spanish: Esto hará que sienta menos somnolencia en otros momentos.
Portuguese: Desta forma, evita qualquer sonolência durante as outras alturas.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Spanish: El riesgo de tromboembolismo venoso se mantiene durante un periodo de 4 a 6 semanas después de suspender el tratamiento con anticonceptivos orales combinados.
Portuguese: O risco de tromboembolia venosa mantém-se durante 4 a 6 semanas após a interrupção do método de contraceção oral combinado.
Spanish: Las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo deben cumplirse en todos los pacientes de sexo masculino y femenino.
Portuguese: As condições do Programa de Prevenção de Gravidez devem ser cumpridas por todos os doentes de ambos os sexos.
Spanish: Celgene entran en contacto con la piel, lave la piel de forma inmediata y cuidadosa con agua y jabón.
Portuguese: Celgene entrar em contacto com a pele, lave a pele imediata e cuidadosamente com água e sabão.
Spanish: La dispensación de talidomida debe realizarse en un plazo máximo de 7 días después de la prescripción.
Portuguese: A dispensa da talidomida deverá ocorrer no prazo máximo de 7 dias após a sua prescrição.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Utilizar únicamente de acuerdo con las instrucciones indicadas por su médico.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilizar apenas como indicado pelo seu médico.
Spanish: Hay datos in vitro que indican que la prednisona podría dar lugar a una inducción enzimática capaz de reducir la exposición sistémica de los fármacos usados concomitantemente.
Portuguese: Existem dados in vitro que indicam que a prednisona pode dar origem a uma indução enzimática que pode reduzir a exposição sistémica dos medicamentos utilizados em combinação.