FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Considerando que os dados disponíveis que fundamentam as indicações atuais para a utilização do medicamento em cavalos são muito limitados, o CVMP centrou a sua revisão principalmente na avaliação da literatura científica atual e nos dados sobre a concentração inibitória mínima (CIM).
Hungarian: Mivel csak nagyon korlátozottan állnak rendelkezésre adatok a jelenlegi indikációk alátámasztására lovaknál, a CVMP felülvizsgálatában főként a jelenlegi szakirodalom értékelésére és a minimális gátló koncentráció adataira összpontosított.
Portuguese: Outro mecanismo, que predomina na presença de baixas concentrações de gentamicina, consiste em falhas na leitura dos codões dos aminoácidos pelo RNA de transferência (tRNA), bem como em falhas nos mecanismos de correção.
Hungarian: Egy másik mechanizmus kerül túlsúlyba alacsony koncentrációk esetén, amikor az aminosav-kodonokat a t-RNS hibásan olvassa le, és a korrekció sem megfelelő.
Portuguese: N-acetiltransferases (AAC) - catalisam a acetilação dependente da acetil-CoA de um grupo amina
Hungarian: N-acetiltranszferázok (AAC) - katalizálják az aminocsoportok acetil-CoA-függő acetileződését
Portuguese: A gentamicina não penetra no interior das células, nem no interior de abcessos.
Hungarian: A gentamicin nem hatol be a sejtek belsejébe, valamint a tályogokba.
Portuguese: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Hungarian: Dopharma Research B.V.Zalmweg 24m 4941 VX RaamsdonksveerHollandia
Portuguese: Com base em todas as evidências disponíveis, o CVMP considerou que uma dose única diária de 6,6 mg de gentamicina/kg de peso corporal, administrada por via intravenosa, constituiria uma dose eficaz, tendo em conta as características PK/PD desejadas para um antibiótico cuja ação é dependente da concentração, ou seja, a otimização da razão concentração máxima sérica (Cmax)/CIM para valores entre 8 e 10, assumindo uma CIM bacteriana ≤2 µg/ml.
Hungarian: A rendelkezésre álló összes bizonyíték alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az intravénásan beadott, 6,6 mg/ttkg-os napi egyszeri adag a koncentrációfüggő antibiotikum kívánt farmakokinetikai/farmakodinámiás jellemzőit - azaz az optimális legmagasabb szérumkoncentrációnak (Cmax) a MIC-hez viszonyított 8-10-es arányát - figyelembe véve, valamint ≤2 µg/ml-es bakteriális MIC értéket feltételezve hatékony dózist biztosít.
Portuguese: A administração do medicamento não é autorizada em cavalos destinados à produção de carne ou de leite para consumo humano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt húst vagy tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Portuguese: Indicações
Hungarian: Indikációk
Portuguese: O CVMP recomendou um regime posológico de 6,6 mg/kg, uma vez por dia, durante 3-5 dias para cavalos adultos, acompanhado de fortes advertências nas informações do medicamento sobre a ausência de dados relativos à segurança na espécie-alvo.
Hungarian: A CVMP a felnőtt lovak számára napi egyszeri 6,6 mg/ttkg adagolási rendet javasolt 3-5 napon át, ehhez komoly figyelmeztetések társultak a készítmény szakirodalmában a célállatok biztonságára vonatkozó adatok hiányát illetően.
Portuguese: Administração intravenosa.
Hungarian: Intravénás alkalmazás.
Portuguese: Foi proposto um regime posológico harmonizado para cavalos adultos, que está de acordo com as características PK/PD desejadas para um antibiótico cuja ação é dependente da concentração e que reflete os dados disponíveis para cavalos.
Hungarian: A felnőtt lovaknál olyan harmonizált adagolási rendet javasoltak alkalmazásra, amely megfelel egy koncentrációfüggő antibiotikum kívánt farmakokinetikai/farmakodinámiás jellemzőinek, és tükrözi a lovakra vonatkozóan rendelkezésre álló adatokat.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura dos ovos Desconhece-se a segurança da administração deste medicamento a éguas em gestação.
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A biztonságosság vemhes lovaknál nem ismert.
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes para fundamentar as indicações atualmente aprovadas para a gentamicina.
Hungarian: A jelenleg jóváhagyott indikációk alátámasztására nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Portuguese: 26 Place del Ramass Les Franqueses del valles Barcelona
Hungarian: Laboratorios Calier S.A Barcelones26 Place del RamassLes Franqueses del vallesBarcelonaSpanyolország
Portuguese: É necessária uma atenção especial quando a gentamicina é utilizada em cavalos idosos, ou em cavalos com febre, endotoxemia, sépsis e desidratação.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosságra van szükség a gentamicin idős, illetve lázas, endotoxémiás, szepszisben szenvedő és dehidrált lovaknál történő alkalmazásakor.
Portuguese: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Hungarian: Lettország KELA N.V.St. Lenaartseweg 482320 HoogstratenBelgium
Portuguese: Solução injetável Cavalos
Hungarian: Oldatos injekció Ló
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança da gentamicina em poldros e não se conhecem os outros efeitos da gentamicina a nível renal nos poldros, especialmente em recém-nascidos.
Hungarian: A gentamicin biztonságosságát csikóknál nem állapították meg, és hiányoznak az ismeretek a gentamicinnek a csikók veséjére gyakorolt extra hatásairól, különösen az újszülött állatoknál.
Portuguese: Os medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para administração em cavalos, atualmente disponíveis, estão autorizados na UE com várias indicações, incluindo indicações gerais como as infeções do trato respiratório, gastrointestinal e geniturinário, provocadas por vários agentes patogénicos suscetíveis.
Hungarian: Jelenleg a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó, injekciós állatgyógyászati készítmények az EU-ban különféle indikációk kezelésére vannak engedélyezve, ideértve a széles körű indikációkat, például a különböző célkórokozók okozta légúti, gyomorbélrendszeri fertőzéseket és a húgy-és ivarszervi traktus fertőzéseit.
Portuguese: 49377 Vechta
Hungarian: 1949377 VechtaNémetország
Portuguese: Durante este PRM, a Dinamarca referiu que o medicamento original e o medicamento genérico tinham indicações e regimes posológicos diferentes.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás során Dánia megállapította, hogy az originális készítmény és a generikus készítmények javallatai és adagolási rendje különböznek egymástól.
Portuguese: Os conhecimentos atuais sugerem que os poldros, especialmente os recém-nascidos, apresentam um maior risco de nefrotoxicidade induzida pela gentamicina em comparação com os animais adultos.
Hungarian: A jelenlegi ismeretek szerint a csikóknál, különösen az újszülött állatoknál nagyobb a gentamicin által kiváltott nefrotoxicitás kockázata, mint a felnőtt állatoknál.
Portuguese: A gentamicina distribui-se principalmente no fluido extracelular.
Hungarian: A gentamicin elsősorban az extracelluláris folyadékokban oszlik el.
Portuguese: Também se recomenda a monitorização das concentrações de gentamicina no sangue, já que se sabe que as concentrações plasmáticas máxima e mínima de gentamicina podem variar para cada animal individualmente.
Hungarian: Ajánlott a gentamicin koncentrációjának terápiás monitorozása is a vérben a gentamicinnek az állatoknál mért csúcs- és mélyponti plazmakoncentrációi közötti ismert egyéni eltérések miatt.
Portuguese: No primeiro mecanismo, a gentamicina consegue interferir com a polimerização e o alongamento correto dos aminoácidos.
Hungarian: Az egyik mechanizmusban a gentamicin befolyásolhatja a helyes aminosav-polimerizációt és a polimer lánc meghosszabbodását.
Portuguese: O-adeniltransferases (ANT) - catalisam a adenilação dependente de ATP do grupo hidroxilo
Hungarian: 2. O-nukleotidiltranszferázok (ANT) - katalizálják a hidroxil-csoportok ATP-függő adenilezését
Portuguese: O CVMP considerou igualmente positiva a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, se a posologia para os cavalos adultos (além das advertências adequadas e dosagens aconselhadas) for alterada para:
Hungarian: A CVMP továbbá úgy vélte, hogy a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó injekciós állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja pozitív, amikor az adagolást a felnőtt lovaknál (az adagolásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetések és útmutatás mellett) az alábbiak szerint módosítják:
Portuguese: Os titulares da AIM não submeteram estudos sobre as margens de segurança dos regimes posológicos atualmente aprovados, nem foi possível identificar este tipo de estudos na literatura científica.
Hungarian: A jelenleg jóváhagyott adagolási rendek biztonsági tűréshatárára vonatkozó vizsgálatokat sem a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be, sem a szakirodalomban nem azonosíthatók ilyenek.
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo gentamicina apresentados na forma de soluções injetáveis para administração em cavalos (ver Anexo I)
Hungarian: A lovaknál alkalmazandó oldatos injekcióként forgalmazott, gentamicin tartalmú állatgyógyászati készítmények tudományos értékelésének általános összefoglalása (lásd: I. melléklet)
Portuguese: A utilização do produto sem respeito pelas instruções indicadas no RCM aumenta o risco de nefrotoxicidade, e pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à gentamicina.
Hungarian: A készítménynek a jellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása növeli a nefrotoxicitás kockázatát, és növelheti a gentamicinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát.
Portuguese: A gentamicina é considerada sobretudo um antimicrobiano bactericida contra bactérias Gram-negativas (p. ex., E. coli, Proteus, Pseudomonas) de estreito espetro de ação.
Hungarian: A gentamicin leginkább szűk hatásspektrummal rendelkező, a Gram-negatív baktériumokkal szemben baktericid hatású antimikrobiális szernek tekinthető (pl. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Portuguese: A gentamicina é desativada na presença de resíduos de processos inflamatórios, ambientes com níveis baixos de oxigénio e baixo pH.
Hungarian: A gentamicin gyulladásos törmelék jelenlétében, alacsony oxigéntartalmú környezetben és alacsony pH esetén deaktivált.
Portuguese: Foi questionado se o medicamento seria eficaz para essas indicações e se as doses baixas aprovadas poderiam, pelo contrário, aumentar a resistência das bactérias equinas à gentamicina.
Hungarian: Megkérdőjelezték a készítmény hatékonyságát ezekben az indikációkban, és kétségbe vonták, hogy az alacsony engedélyezett dózisok ugyanakkor növelhetik a gentamicinnel szembeni rezisztencia arányát a lovaknál előforduló baktériumok körében.
Portuguese: Não se considera que a segurança dos medicamentos injetáveis contendo gentamicina para administração em cavalos esteja comprovada para a utilização em poldros.
Hungarian: A lovak számára készült injekciós gentamicin tartalmú készítményekre vonatkozóan a célállatok biztonsága nem tekinthető bizonyítottnak a csikókban történő alkalmazáshoz.
Portuguese: Ozzano Emilia (Bologna) Itália
Hungarian: FATRO S.p.A.Via Emilia 285Ozzano Emilia (Bologna)Olaszország
Portuguese: A nefrotoxicidade é o principal risco da gentamicina para a espécie-alvo, podendo ocorrer mesmo quando são administradas doses terapêuticas.
Hungarian: A nefrotoxicitás a gentamicinből származó fő kockázat a célállat számára, amely a terápiás adagokat meg nem haladó dózisok esetén előfordulhat.
Portuguese: A gentamicina é eliminada na forma inalterada por via renal, através de um mecanismo de filtração glomerular, responsável pela eliminação de 8595% da dose administrada.
Hungarian: A gentamicin változás nélkül, a vesén keresztül, glomerulus filtrációval ürül ki (a dózis 85-95%-a).
Portuguese: Existem também notificações de casos isolados de ototoxicidade com a gentamicina.
Hungarian: Az ototoxicitás izolált eseteit is jelentették gentamicin alkalmazása mellett.
Portuguese: Em medicina veterinária, a gentamicina é principalmente utilizada na forma de solução injetável para administração em porcos, bovinos e cavalos e na forma de solução oral para aves de capoeira.
Hungarian: Az állatgyógyászatban a gentamicint főként oldatos injekció formájában alkalmazzák sertéseknél, szarvasmarhánál és lovaknál, illetve belsőleges oldat formájában baromfiféléknél.
Portuguese: A velocidade da ação bactericida aumenta com o aumento da concentração de gentamicina acima da concentração inibitória mínima (CIM) para um determinado agente patogénico Gram-negativo; o valor ótimo para a razão concentração sérica máxima (Cmax)/CIM é de 8-10.
Hungarian: Ez a hatás azzal együtt növekszik, ahogy a gentamicin koncentrációja a minimális gátló koncentráció (MIC) fölé emelkedik egy adott Gram-negatív kórokozó esetében, az optimális legmagasabb szérumkoncentrációnak (Cmax) a MIC-hez viszonyított 8-10-es aránya mellett.
Portuguese: A gentamicina não se distribui no líquido cefalorraquidiano.
Hungarian: A gentamicin nem oszlik el a cerebrospinális folyadékban.
Portuguese: A modificação enzimática é o tipo de resistência mais frequente aos aminoglicosídeos.
Hungarian: Az aminoglikozid rezisztencia leggyakoribb típusa az enzimes módosulás.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que uma dose única de 6,6 mg de gentamicina/kg de peso corporal, administrada por via intravenosa, uma vez por dia, durante 3-5 dias consecutivos, constituiria uma dose eficaz para cavalos adultos, se o medicamento for utilizado de acordo com as indicações do RCM.
Hungarian: A bizottság ezért arra a következtetésre jutott, hogy a naponta egyszer, 3-5 egymást követő napon át, 6,6 mg/ttkg-os napi egyszeri adagban, intravénásan beadott gentamicin hatékony dózist biztosít a felnőtt lovak számára, ha a termékjellemzők összefoglalásának megfelelően alkalmazzák.
Portuguese: O CVMP considerou que, dada a ausência de dados disponíveis, a evidência científica limitada existente permite fundamentar apenas uma indicação restrita, tal como "Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gram-negativas aeróbias suscetíveis à gentamicina."
Hungarian: A CVMP arra a véleményre jutott, hogy az adatok hiánya és a tudományos bizonyítékok korlátozottsága csak szűk körű indikációt támaszt alá, azaz a következőt: „A gentamicinre érzékeny aerob Gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések kezelésére lovaknál."
Portuguese: A gentamicina é um antibiótico bactericida contra bactérias Gram-negativas com um estreito espetro de ação, sem efeito sobre bactérias anaeróbias e micoplasmas.
Hungarian: A gentamicin szűk hatásspektrummal rendelkező, a Gram-negatív baktériumokkal szemben baktericid hatású antimikrobiális szer, amely nincs hatással az anaerob baktériumokra és a mikoplazmákra.
Portuguese: Estas indicações devem-se principalmente ao rápido efeito bactericida da gentamicina contra bactérias Gram-negativas, contra as quais existem poucas opções de tratamento disponíveis, à sua estabilidade química e à sua sinergia com antibióticos beta-lactâmicos.
Hungarian: Ez elsősorban a Gram-negatív baktériumok elleni gyors baktericid hatásának köszönhető, amelyeket illetően csak korlátozott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre, valamint kémiai stabilitásának és szinergista hatásának a béta-laktám antibiotikumokkal.
Portuguese: É necessária especial atenção à administração concomitante de gentamicina e outros medicamentos potencialmente nefrotóxicos (contendo por exemplo anti-inflamatórios não esteroides, furosemida e outros aminoglicosídeos).
Hungarian: Különösen óvatosan kell eljárni a gentamicin más, potenciálisan nefrotoxikus készítményekkel (pl. NSAID-okkal, furoszemiddel és más aminoglikozidokkal) történő együttes alkalmazásakor.
Portuguese: O regime posológico recomendado não deve ser excedido.
Hungarian: Az adagolási rendben meghatározott mennyiségeket nem szabad túllépni.
Portuguese: Esta utilização deve-se principalmente ao seu rápido efeito bactericida contra bactérias Gram-negativas, à sua estabilidade química e à sua sinergia com antibióticos betalactâmicos.
Hungarian: Ez elsősorban a Gram-negatív baktériumok elleni gyors baktericid hatásának, valamint kémiai stabilitásának és szinergista hatásának köszönhető a béta-laktám antibiotikumokkal.
Portuguese: Assim, não se recomenda a utilização destes produtos em poldros.
Hungarian: Ezért csikóknál nem ajánlott a készítmények alkalmazása.
Portuguese: Solução injetável Cavalos declarados como não destinados a abate para consumo humano.
Hungarian: Oldatos injekció Nem emberi fogyasztást célzó vágásra szántnak nyilvánított ló
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP considerou que a indicação, tal como é descrita no Anexo
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az adagolási rendet a
Portuguese: Existem vários mecanismos de resistência aos aminoglicosídeos como a gentamicina desenvolvidos por diversas estirpes bacterianas.
Hungarian: Számos olyan mechanizmus létezik, amelyek révén a különböző baktériumtörzsek rezisztenssé váltak az aminoglikozidokkal, például a gentamicinnel szemben.
Portuguese: Solução injetável Bovinos (vitelos até 250 kg), suínos (leitões), equinos não destinados ao consumo humano, cães e gatos
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha (legfeljebb 250 kgos borjak), sertés (szopós malacok), nem emberi fogyasztásra szánt ló, valamint kutya és macska
Portuguese: Não exceder o regime posológico recomendado.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagolási rendben meghatározott mennyiségeket.
Portuguese: 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Hungarian: Spanyolország FATRO IBERICA, S.L.Constitución, 1 Planta baja 308960 Sant Just DesvernBarcelonaSpanyolország
Portuguese: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Hungarian: Bela-pharm GmbH & Co.KGLohner Str.
Portuguese: O produto deve ser utilizado apenas pelo médico veterinário responsável, com base na avaliação risco-benefício.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzés alapján alkalmazható.
Portuguese: O sulfato de gentamicina exerce a sua ação graças às suas características bactericidas dependentes da concentração.
Hungarian: A gentamicin-szulfát koncentrációfüggő baktericid hatással rendelkezik.
Portuguese: A gentamicina não tem efeito sobre bactérias anaeróbias e micoplasmas.
Hungarian: A gentamicin nem hat az anaerob baktériumokra és a mikoplazmákra.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP considerou que o regime posológico deve ser alterado, de acordo com o descrito no Anexo III;
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a III. mellékletben szereplő javallat indokolt;
Portuguese: C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial AgroReus
Hungarian: Spanyolország POLICHEM S.L.U.C/ Prudenci Bertrana, 5Polígono Industrial Agro-ReusReus43206
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e dos folhetos informativos
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Portuguese: Espanha LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.C/ Venus, 26Can Parellada
Portuguese: Cavalos (não destinados à produção de alimentos).
Hungarian: Ló (nem élelmiszertermelő lovak).
Portuguese: Assim, não se recomenda a utilização deste produto em poldros.
Hungarian: Ezért a készítmény alkalmazása csikóknál nem ajánlott.
Portuguese: Alemanha aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Németország aniMedica GmbHIm Südfeld 948308 Senden
Portuguese: Dada a ausência de dados disponíveis, a evidência científica limitada existente permite fundamentar apenas uma indicação restrita, tal como o "Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina."
Hungarian: Az adatok hiánya és a tudományos bizonyítékok korlátozottsága csak szűk körű indikációt támaszt alá, azaz a következőt: „A gentamicinre érzékeny aerob Gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések kezelésére lovaknál."
Portuguese: Como tal, não foi estabelecida uma margem de segurança da gentamicina para os poldros recém-nascidos.
Hungarian: Emiatt az újszülött csikóknál nem állapítottak meg biztonsági tűréshatárt.
Portuguese: As diferenças entre os rins dos poldros recém-nascidos e os dos animais adultos incluem uma depuração mais lenta da gentamicina nos poldros.
Hungarian: Az újszülött csikók és a felnőtt lovak veséi közötti különbségek közé tartozik a gentamicin lassabb kiürülése a csikóknál.
Portuguese: O CVMP considerou positiva a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, com a seguinte indicação:
Hungarian: A CVMP arra a véleményre jutott, hogy a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó injekciós állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja pozitív a következő indikációban:
Portuguese: O âmbito dos procedimentos de consulta é limitado à avaliação da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos veterinários.
Hungarian: A beterjesztési eljárások hatálya az állatgyógyászati készítmények minőségére,
Portuguese: 08150 Parets del Vallès Barcelona
Hungarian: Barcelona - Ripoll, Km 1708150 Parets del
Portuguese: Como tal, a gentamicina tem uma estreita margem de segurança.
Hungarian: Emiatt a gentamicin biztonsági tűréshatára szűk.
Portuguese: Vijenac A. Cesarca 16 31000 Osijek Croácia
Hungarian: Cesarca 1631000
Portuguese: Gentacin, injekcinis tirpalas Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Hungarian: MAYCOLI INYECTABLE Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Portuguese: Espécie(s)-alvo Cavalos (não destinados à produção de alimentos).
Hungarian: Célállat fajok Ló (nem élelmiszertermelő lovak).
Portuguese: Solução injetável Vitelos, poldros e leitões com um mês de idade
Hungarian: Oldatos injekció Egy hónapos borjú, csikó és malac
Portuguese: O grupo de trabalho "Antimicrobianos" (AWP) e o grupo de trabalho "Eficácia" (EWP) do CVMP foram consultados relativamente a vários aspetos a considerar no estabelecimento de um regime posológico seguro para a gentamicina em cavalos.
Hungarian: A gentamicin biztonságos adagolási rendjének több szempontjáról a lovaknál konzultációt folytattak a CVMP antimikrobiális munkacsoportjával (AWP) és hatékonysági munkacsoportjával (EWP).
Portuguese: Posologia e via de administração
Hungarian: 4.9. Adagolás és alkalmazási mód
Portuguese: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf emitisse recomendações em termos de indicações e de posologia segura e eficaz para cavalos, com base em evidências científicas.
Hungarian: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products vizsgálati elrendezést alkalmazó vizsgálatokat a felnőtt lovaknál és csikóknál engedélyezett adagolási rendekre és alkalmazási módokra, különösen pedig a gentamicin által kiváltott nefrotoxicitásra vonatkozóan.
Portuguese: O CVMP considerou negativa a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, para utilização em poldros.
Hungarian: A CVMP arra a véleményre jutott, hogy a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó injekciós állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja csikóknál történő alkalmazás esetén negatív.
Portuguese: 31303 Burgdorf, Alemanha
Hungarian: Burgdorf,Németország
Portuguese: Solução injetável Bovinos, cavalos (não destinados à produção de alimentos), porcos, cães e gatos
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, ló (nem élelmiszertermelő), sertés, kutya és macska
Portuguese: Lituânia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Hungarian: Lettország Bela-pharm GmbH & Co.KGLohner Str.
Portuguese: Parroco Pablo Diez,
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49-57.24010 León.
Portuguese: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hungarian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Portuguese: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croácia
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o.Radnička cesta 4810000
Portuguese: Alemanha CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Hungarian: Németország CP-Pharma Handelsgesellschaft mbHOstlandring 1331303