FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tractocile is administered intravenously in three successive stages: an initial bolus dose (6.75 mg), performed with Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection, immediately followed by a continuous high dose infusion (loading infusion 300 micrograms/min) of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion during three hours, followed by a lower dose of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion (subsequent infusion 100 micrograms/min) up to 45 hours.
Hungarian: A Tractocile-t intravénásan, három egymást követő szakaszban kell adni: a kezelést a Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekciós oldattal végezve bolus injekcióval (6,75 mg) kell kezdeni, ezt azonnal követnie kell egy folyamatos, nagy dózisú infúziónak (telítő infúzió 300 mikrogramm/perc), amit Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrátumból készült infúzió formájában 3 órán át kell adni, majd ezt követnie kell egy Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrátumból készült alacsonyabb dózisú infúziónak, (követő infúzió 100 mikrogramm/perc), 45 órás időtartamig.
English: Prepare new 100 ml bags in the same way as described to allow the infusion to be continued.
Hungarian: Az infúzió folytatásához az előzőekben leírt módon egy újabb 100 ml-es infúziós tasakot kell előkészíteni.
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák
English: There was no difference between the atosiban and betamimetic groups with regard to this parameter.
Hungarian: Ezt a vizsgálati paramétert tekintve nem volt különbség az atozibán és a β-agonista csoport között.
English: In animals atosiban did not exhibit cardiovascular effects.
Hungarian: Állatkísérletekben az atozibán nem fejtett ki szív- és érrendszeri hatásokat.
English: 12 hours.
Hungarian: 3 órás iv.
English: No systemic toxic effects were observed during the two-week intravenous toxicity studies (in rats and dogs) at doses which are approximately 10 times higher than the human therapeutic dose, and during the threemonths toxicity studies in rats and dogs (up to 20 mg/kg/day s.c.).
Hungarian: Patkányokban és kutyákban végzett kéthetes intravénás toxikológiai vizsgálat során, amelyet humán terápiás dózis tízszeresével végeztek, illetve 3 hónapos toxikológia vizsgálat során, ahol az alkalmazott dózis maximum 20 mg/ttkg/nap volt sc., szisztémás toxikus hatásokat nem figyeltek meg.
English: It is unlikely that atosiban inhibits hepatic cytochrome P450 isoforms in humans (see section 4.5).
Hungarian: Nem valószínű, hogy az atozibán emberben gátolja a máj citokróm P450 -et (lásd 4.5 pont).
English: During treatment with Tractocile, your contractions and your unborn baby's heart rate may be monitored.
Hungarian: A Tractocile-lal végzett kezelés alatt az méh összehúzódásokat és magzat szívverését ellenőrizhetik.
English: Animal studies have shown inhibition of lactation as expected from the inhibition of action of oxytocin.
Hungarian: Állatkísérletekben a tejelválasztást az oxitocin gátlásának megfelelően gátolta.
English: Do not use this medicine if you notice particulate matter and discoloration prior to administration.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha az oldat beadás előtt szilárd részecskéket tartalmaz, vagy elszíneződött.
English: 6.75 mg
Hungarian: Nem értelmezhető 6,75 mg
English: - if your unborn baby is small for the time of your pregnancy.
Hungarian: - Ha a magzata a terhesség korához képes kicsi.
English: Therefore, atosiban should be used with caution in case of multiple pregnancy and/or concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity (see section 4.8).
Hungarian: Ezért az atozibánt óvatosan kell alkalmazni többes terhesség és/vagy egyéb tokolítikus aktivitássa rendelkező gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.
English: Very common (affects more than 1 in 10 people) - feeling sick (nausea)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 tapasztalja) - émelygés (hányinger).
English: Uterine haemorrhage, uterine atony
Hungarian: Méhvérzés, Méh atonia
English: What Tractocile is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tractocile és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: 4]-oxytocin) to atosiban concentrations in plasma were 1.4 and 2.8 at the second hour and at the end of the infusion respectively.
Hungarian: NH29)-Mpa1,D-Tyr(Et)2,Thr4-oxitocin) atozibán koncentrációhoz viszonyított aránya a plazmában a második órában 1,4, illetve az infúzió befejezésekor 2,8.
English: One vial of concentrate for solution for infusion contains 5 ml solution, corresponding to 37.5 mg atosiban.
Hungarian: Egy oldatos infúzióhoz való koncentrátum injekciós üvege 5 ml oldatot tartalmaz, amely 37,5 mg atozibánnak felel meg.
English: Atosiban is found in only small quantities in urine, its urinary concentration is about 50 times lower than that of M1.
Hungarian: Az atozibán csak kis mennyiségben található meg a vizeletben, ahol koncentrációja kb.
English: Once the bolus has been injected, proceed with the infusion (See Summary of Product Characteristics of Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion).
Hungarian: A bolus injekció beadása után a kezelést infúzióval kell folytatni.(lásd a Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazási előírását).
English: Patients with renal or hepatic impairment
Hungarian: Máj vagy vesekárosodásban szenvedő betegek
English: If you are not sure, talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Tractocile.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, a Tractocile beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, szülésznőjével vagy gyógyszerészével.
English: Tractocile is used in pregnant adult women, from week 24 to week 33 of the pregnancy.
Hungarian: A Tractocile felnőtt terhes nők esetén használható, ha terhességük kora a 24. és a 33. hét között van.
English: Respiratory events like dyspnoea and pulmonary oedema, particularly in association with concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity, like calcium antagonists and betamimetics, and/or in women with multiple pregnancy, have been reported post-marketing.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően beszámoltak légzőrendszeri eseményekről, például dyspnoéról és tüdőoedemáról, különösen egyéb tokolítikus aktivitással rendelkező gyógyszerek, mint kalciumcsatorna-blokkolók és béta-mimetikumok egyidejű alkalmazása és/vagy olyan nőknél történő alkalmazáskor, akiknél többes terhesség áll fenn.
English: The intravenous infusion is prepared by diluting Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Ringer's lactate solution or 5% w/v glucose solution.
Hungarian: Az intravénás infúzió a Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal, Ringer laktát oldattal vagy 5%-os glükóz oldattal történő hígításával készül.
English: The Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection should be used immediately.
Hungarian: A Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oldatos injekciót azonnal fel kell használni.
English: In human pre-term labour, atosiban at the recommended dosage antagonises uterine contractions and induces uterine quiescence.
Hungarian: Emberben, koraszülés esetén az atozibán az ajánlott dózisban gátolja a méh kontrakcióját és elősegíti a méh nyugalomba kerülését.
English: 8 ml/hour (100 µg/min)
Hungarian: 8 ml/óra (100 μg/perc) Legfeljebb 270 mg
English: This may increase the risk of lung oedema
Hungarian: Ez fokozhatja a tüdővizenyő (folyadék felhalmozódása a tüdőben) kialakulásának kockázatát.
English: - Each vial of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
Hungarian: - Minden Tractocile 37,5 mg/5 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 5 ml oldatban 37,5 mg atozibánnak megfelelő atozibán-acetátot tartalmaz.
English: Preparation of the intravenous infusion solution:
Hungarian: Az intravénás infúzió elkészítése:
English: Treatment with Tractocile should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of pre-term labour.
Hungarian: Tractocile kezelést csak szülészeti osztályon, koraszülés kezelésében jártas orvos végezhet.
English: There is no experience with atosiban treatment in patients with impaired function of the liver or kidneys.
Hungarian: Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegek körében atozibánnal végzett kezeléssel nincs tapasztalat.
English: In case a re-treatment with atosiban is needed, it should also commence with a bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection followed by infusion with Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion.
Hungarian: Ha ismételten atozibán kezelésre van szükség, azt szintén a bolusban adott Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oldatos injekcióval kell kezdeni, és a Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrátumból készített infúzióval kell folytatni.
English: For intravenous infusion, following the bolus dose, Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion should be diluted in one of the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection Ringer's lactate solution
Hungarian: A bolus injekciót követő intravénás infúzióhoz a Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrátumot oldatos infúzióhoz a következő oldatok valamelyikével kell hígítani: - nátrium-klorid 9 mg/ml (0,9%) oldatos injekció - Ringer laktát oldat - 5 m/v %-os cukoroldat
English: The exposure of the rat fetus was approximately four times that received by the human fetus during intravenous infusions in women.
Hungarian: négyszerese volt annak, ami a humán magzatokat éri az anya infúziós kezelése során.
English: Possible adverse reactions of atosiban were described for the mother during the use of atosiban in clinical trials.
Hungarian: Az atozibánnal végzett klinikai vizsgálatokban az atozibánnal kapcsolatban anyákra gyakorolt lehetséges mellékhatásokat írtak le.
English: Psychiatric disorder
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
English: Intravenous therapy using the initial bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection (see Summary of Product Characteristics of this product) should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour.
Hungarian: Az intravénás kezelést a Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oldatos injekció kezdő bolus injekciójának beadásával a koraszülés megállapítása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
English: Tractocile works by making the contractions in your womb (uterus) less strong.
Hungarian: A Tractocile az Ön méhösszehúzódásainak erősségét képes csökkenteni.
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - high temperature (fever) - difficulty sleeping (insomnia) - itching - rash
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 tapasztalja) - láz, - álmatlanság, - viszketés, - kiütések.
English: Solution for injection (6.75 mg/0.9 ml) 1 vial
Hungarian: Oldatos injekció (6,75 mg/0,9 ml) 1 injekciós üveg
English: Hydrochloric acid 1M Water for injections
Hungarian: 1 M sósav oldat Injekcióhoz való víz.
English: Tractocile is given intravenously in three successive stages: - The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute.
Hungarian: A Tractocile-t intravénásan három szakaszban adják be: - Lassan, 1 perc alatt intravénásan 0,9 ml oldatban 6,75 mg atozibánt tartalmazó kezdő injekció beadása.
English: - Your womb may be less able to contract after your baby has been born.
Hungarian: - Az újszülött világra jötte után csökkenthet a méh összehúzódó képessége.
English: For the newborn, the clinical trials did not reveal any specific adverse reactions of atosiban.
Hungarian: Az újszülöttekkel kapcsolatban a klinikai vizsgálatok során specifikus atozibán mellékhatásokat nem figyeltek meg.
English: Further treatment cycles of Tractocile can be used should contractions recur.
Hungarian: Ha az összehúzódások visszatérnek további Tractocile kezelési ciklus alkalmazható.
English: Abruptio placenta
Hungarian: Atozibán dózis
English: Once the vial has been opened, the dilution must be performed immediately.
Hungarian: Az injekciós üveg felnyitását követően az oldatot azonnal fel kell hígítani.
English: One vial of 0.9 ml contains 6.75 mg of atosiban (as acetate).
Hungarian: A 0,9 ml oldat 6,75 mg atozibánt tartalmaz (acetát formájában) injekciós üvegenként.
English: Nervous system disorders
Hungarian: - Normál magzati szívfrekvencia
English: Tractocile 6.75 mg/0.9 ml injection atosiban
Hungarian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml oldatos injekció atozibán
English: One vial of 5 ml contains 37.5 mg of atosiban (as acetate).
Hungarian: Az 5 ml oldat 37,5 mg atozibánt tartalmaz (acetát formájában) injekciós üvegenként.
English: Atosiban should only be used when pre-term labour has been diagnosed between 24 and 33 completed weeks of gestation.
Hungarian: Az atozibánt csak koraszülés veszélye esetén lehet alkalmazni a terhesség betöltött 24. hete és a 33. hete között.
English: What you need to know before you are given Tractocile
Hungarian: Tudnivalók a Tractocile alkalmazása előtt
English: Tractocile will be given into a vein (intravenously) in three stages: - The first injection of 6.75 mg in 0.9 ml will be slowly injected into your vein over one minute.
Hungarian: A Tractocile-t a vénába (intravénásan) három szakaszban fogják beadni: - Az első injekciót, amely 6,75 mg atozibánt tartalmaz 0,9 ml oldatban a vénába (intravénásan) 1
English: To achieve accurate dosing, a controlled infusion device is recommended to adjust the rate of flow in drops/min.
Hungarian: A pontos adagolás eléréséhez szabályozható infúziós szerelék használata javasolt, amivel a cseppszám (csepp/perc) beállítható.
English: Each ml of solution contains 7.5 mg atosiban.
Hungarian: Az oldat 7,5 mg atozibánt tartalmaz milliliterenként.
English: Severe pre-eclampsia is when you have very high blood pressure, fluid retention and/or protein in your urine.
Hungarian: pre-eklampsziának nevezett állapot (magas vérnyomás, folyadék visszatartás és/vagy fehérje a vizeletben) lép fel, amely miatt orvosa a szülés azonnali megindítását fogja kezdeményezni - ha Önnél ún.
English: This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Hungarian: A 75 mg atozibán/100 ml koncentrációjú oldat elkészítéséhez a 100 ml-es infúziós zsákból 10 ml oldatot kell kiszívni, és ezt 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátummal kell pótolni, amit két 5 ml-es injekciós üvegből kell felszívni.
English: Infusion rate
Hungarian: Injekció/infúzió beadási sebessége
English: (See also section 3)
Hungarian: (lásd 4.3 pont).
English: Tractocile is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with: regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of  4 per 30 minutes a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of  50% a gestational age from 24 until 33 completed weeks a normal foetal heart rate
Hungarian: - A méhszáj tágulása 1-3 cm (nulliparáknál 0-3 cm), és a méhszáj legalább 50%-ban kifejtődött - Gesztációs kor: betöltött 24. héttől a 33. hétig - Normál magzati szívfrekvencia.
English: Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution without particles.
Hungarian: Milyen a Tractocile külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz tiszta, színtelen, feloldatlan részecskéket nem tartalmazó oldat.
English: Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Atosiban
Hungarian: Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz atozibán
English: Tractocile 37.5 mg/5 ml sterile concentrate atosiban
Hungarian: Tractocile 37,5 mg/5 ml steril koncentrátum atozibán iv.
English: Nausea Vomiting
Hungarian: Láz
English: Reproductive system and breast disorder
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
English: In atosiban clinical trials no effects were observed on breast-feeding.
Hungarian: Atozibánnal végzett klinikai vizsgálatokban szoptatásra gyakorolt hatást nem figyeltek meg.
English: Once the vial has been opened, the solution must be used immediately.
Hungarian: Az injekciós üveg felnyitását követően az oldatot azonnal fel kell használni.
English: - Then another continuous infusion (drip) at a dose of 6 mg per hour will be given for up to 45 hours, or until your contractions have stopped.
Hungarian: - Ezután legfeljebb 45 óráig vagy a méh összehúzódások megszűnéséig egy másik folyamatos cseppinfúziót fog kapni, melynek során 6 mg atozibánt fog kapni óránként.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Hungarian: Kezelési forma
English: The following side effects may happen with this medicine: Very common (affects more than 1 in 10 people) - feeling sick (nausea)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 tapasztalhatja) - émelygés (hányinger).
English: Injection site reaction
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: - if you have or could have an infection of your womb (uterus).
Hungarian: - Ha Ön vese- vagy máj betegségben szenved.
English: (accumulation of fluid in the lungs).
Hungarian: (lásd a gyógyszer alkalmazási előírását).
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
English: What Tractocile contains - The active substance is atosiban.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az atozibán.
English: Tractocile contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa
Hungarian: A Tractocile szintetikus peptidet (atozibán) (Mpa1,D-Tyr(Et)2, Thr4,Orn8-oxitocin) tartalmaz, amely receptor szinten a humán oxitocin antagonistája.
English: What you need to know before you are given Tractocile 3.
Hungarian: Tudnivalók a Tractocile alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Tractocile-t?
English: Further treatment with Tractocile can be used if your contractions start again.
Hungarian: Ha az Ön esetében az összehúzódások visszatérnek további Tractocile kezelés alkalmazható.
English: It also makes the contractions happen less often.
Hungarian: A gyógyszer a méhösszehúzódások gyakoriságát is csökkenti.
English: How Tractocile will be given
Hungarian: Mit tartalmaz a Tractocile
English: Concentrate for solution for infusion (7.5 mg/ml)
Hungarian: Javasolt hígítás után az oldat koncentrációja: 0,75 mg/ml.
English: Once the vial has been opened, the product must be used immediately.
Hungarian: 4 év Az injekciós üveg felnyitását követően a készítményt azonnal fel kell használni.
English: The vials should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Hungarian: Az injekciós üveget beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szilárd részecskéket, vagy nem színeződött-e el.
English: The full EPAR for Pioglitazone Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The recommended starting dose of Pioglitazone Krka is 15 or 30 mg once a day.
Hungarian: A Pioglitazone Krka ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
English: This means that Pioglitazone Krka is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Krka megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerrel”.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Krka.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pioglitazone Krka alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Treatment with Pioglitazone Krka should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akik nem mutatnak megfelelő választ.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Krka.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pioglitazone Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak a rendszeres felülvizsgálatok során meg kell bizonyosodnia afelől, hogy a kezelés a beteg számára továbbra is előnyös.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amely során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
English: The active substance in Pioglitazone Krka, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Hungarian: A Pioglitazone Krka hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
English: Pioglitazone Krka is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Pioglitazone Krka „generikus gyógyszer”.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pioglitazone Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: Because Pioglitazone Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Krka on 21 March 2012.
Hungarian: 2012. március 21-én dátummal az Európai Bizottság a Pioglitazone Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Krka alkalmazása?
English: Pioglitazone Krka is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-t olyan, főként túlsúlyos felnőtteknél (18 évesek vagy idősebbek) alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
English: Pioglitazone Krka is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Hungarian: A Pioglitazone Krka egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.