FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: findes på internettet på følgende adresse: www.emea.europa.eu fås ved henvendelse til følgende e-mail-adresse: info@emea.europa.eu kan bestilles på følgende faxnummer: (44-20) 7418 8670 kan rekvireres ved skriftlig henvendelse til:
Slovenian: na internetu na www.emea.europa.eu na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.europa.eu po faksu na št. (44-20) 7418 8670 pisno na:
Danish: BILAG
Slovenian: Priloge
Danish: Agenturet vil fokusere på en effektiv styring af henvisnings- og voldgiftsprocedurer og vil bestræbe sig på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i CHMP's udtalelser og vurderingsrapporter.
Slovenian: Agencija se bo osredotočila na učinkovito upravljanje postopkov napotitve in arbitraže, poleg tega pa si bo prizadevala še naprej krepiti kakovost ter regulativno in znanstveno skladnost mnenj in poročil o oceni Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk vil fortsætte sit arbejde med at imødekomme udviklingstendenserne i forbindelse med den voksende kompleksitet og det stigende antal arbejdsopgaver, som udføres på EUplan, samt fremkomsten af nye behandlingsformer og -teknologier.
Slovenian: V letu 2007 bo Evropska mreža zdravil nadaljevala obravnavanje trendov, povezanih z vse večjo zapletenostjo in številčnostjo nalog, ki se izvajajo na ravni Skupnosti, ter tudi delo v zvezi s prihodom novih tehnologij in terapij.
Danish: Denne målsætning understøttes af den planlagte udvikling af analyse- og rapporteringsfunktionerne i EudraVigilance datawarehousing.
Slovenian: Načrtovani razvoj analitičnih in poročevalskih funkcij sistema shranjevanja podatkov EudraVigilance bo v podporo temu cilju.
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (Humanmedicinske lægemidler)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Danish: Min sidste, men ikke desto mindre vigtige, prioriterede målsætning for 2007 er at fremme denne vilje til at samarbejde og til at finde praktiske løsninger på de nuværende og fremtidige udfordringer, som udviklingen inden for vores område vil bringe.
Slovenian: Spodbujati sodelovanje in iskanje praktičnih rešitev za sedanje in prihodnje izzive, ki jih prinaša razvoj na našem področju, bo moja zadnja, vendar kljub temu pomembna prednostna naloga v letu 2007.
Danish: Ansøgninger om forlængelse eller ændring af MRL MRL-ekstrapoleringer
Slovenian: Vloge za razširitev/spremembe MVO Ekstrapolacije MVO
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning (Veterinærlægemidler)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje (Zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (Humanmedicinske lægemidler)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Danish: Ud over at vurdere ansøgningerne planlægger agenturet endvidere at fortsætte arbejdet med at forbedre kvalitetssikringssystemet samt styrke den videnskabelige og forskriftsmæssige konsekvens i forbindelse med videnskabelige vurderinger i 2007.
Slovenian: Agencija načrtuje, da bo v letu 2007 poleg ocene vlog še naprej krepila sistem zagotavljanja kakovosti ter tudi znanstveno in regulativno usklajenost znanstvenih ocen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Danish: Type-II-ændringer (kliniske)
Slovenian: (Klinične) spremembe tipa II
Danish: Det afgiver også udtalelser om plantestoffer på begæring af CHMP og forestår henvisnings- og voldgiftsprocedurer, som omfatter traditionelle plantelægemidler.
Slovenian: Pripravlja tudi mnenja o snoveh rastlinskega izvora na zahtevo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ter vodi postopke napotitve in arbitraže, ki vključujejo tradicionalna zdravila rastlinskega izvora.
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossiererne for PMF/VAMF.
Slovenian: Certifikacijski postopek EMEA za PMF/VAMF je ocena dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Danish: Integreret kvalitetsstyring/revision
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in
Danish: Agenturet står over for at skulle intensivere sine aktiviteter vedrørende evaluering og overvågning af lægemidler.
Slovenian: Dejavnosti Agencije, povezane z ocenjevanjem in nadzorovanjem zdravil, so vse bolj intenzivne.
Danish: Indberetninger fra lande uden for EU (centralt godkendte produkter)
Slovenian: Poročila EU (proizvodi z dovoljenji po centraliziranem postopku) Poročila zunaj EU (proizvodi z dovoljenjem po centraliziranem postopku) Poročila EU (proizvodi z dovoljenjem po
Danish: hurtigere adgang til de mest nødvendige lægemidler og sikrer en høj kvalitet i resultaterne af det udførte arbejde.
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje je Agencija lahko uvedla številne postopke, ki zagotavljajo hitrejšo dostopnost najbolj potrebnih zdravil in visoko kakovost rezultatov opravljenega dela.
Danish: 3.2 Certifikater for lægemidler
Slovenian: 3.2 Potrdila za zdravila
Danish: Forespørgsler om PMF-certifikater:
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili PMF
Danish: EMEA's pædiatriske udvalg vil foretage vurdering og godkendelse af pædiatriske forskningsprogrammer og dispensationer og kontrollere, at de overholdes.
Slovenian: Odbor za pediatrijo EMEA bo vodil ocenjevanje, sprejemanje dogovora in potrjevanje skladnosti s načrti pediatričnih raziskav in sistemom opustitev.
Danish: ICH-konference samt samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen (f.eks. om lægemidler til brug i udviklingslande), Codex Alimentarius, Verdensorganisationen for Dyresundhed, US Food and Drug Administration (FDA) og det amerikanske landbrugsministerium.
Slovenian: Dejavnosti Agencije na mednarodnem področju zajemajo usklajevanje sodelovanja strokovnjakov EU na mednarodnih konferencah/mednarodnem sodelovanju o usklajevanju (ICH in VICH) in 7. konferenci ICH ter tudi sodelovanje s Svetovno zdravstveno organizacijo (na primer glede zdravil za uporabo v državah v razvoju), Codexom Alimentariusom, Svetovno organizacijo za zdravje živali, Uradom za živila in zdravila (FDA) iz ZDA in Ministrstvom za kmetijstvo iz ZDA.
Danish: Agenturet vil med afsæt i de forbedringer, der blev gennemført i 2006, fortsat arbejde på at øge kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens i udtalelser og evalueringsrapporter fra CHMP2 i fasen efter godkendelsen.
Slovenian: Nadaljevale se bodo dejavnosti v zvezi s krepitvijo kakovosti ter regulativne in znanstvene skladnosti mnenj in poročil o oceni CHMP2 v fazi po izdaji dovoljenja, pri čemer se bo gradilo na izboljšavah, ki so bile uvedene v letu 2006.
Danish: Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU Lægemidler med særlige udleveringstilladelse
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
Danish: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Danish: 2.1 Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
Slovenian: 2.1 Zdravila sirote za uporabo v humani medicini
Danish: Agenturet vil i samråd med lægemiddelagenturernes styrelseschefer gennemgå arbejdsgruppernes behov for ekspertise.
Slovenian: Potrebno strokovno znanje in izkušnje delovnih skupin bodo obravnavani skupaj z vodji agencij za zdravila.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Slovenian: Ta potrjujejo izdajo dovoljenja za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Danish: Voldgift, henvisning af sager til Fællesskabet og videnskabelige udtalelser (humanmedicinske lægemidler)
Slovenian: Arbitraža, napotitve Skupnosti in mnenja o strokovnih zadevah (zdravila za uporabo v humani medicini)
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (humanmedicinske lægemidler)
Slovenian: Vloge za spremembe in razširitve (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@emea.europa.eu
Danish: Åbenhed, kommunikation og informationsformidling
Slovenian: Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij:
Danish: Ledende rådgivende læge
Slovenian: Visoki zdravstveni uradnik
Danish: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: peter.richardson@emea.europa.eu
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Danish: Dette skal navnlig ske via arbejdet i procesanalyseteknologi-gruppen og fælles møder med GMPinspektører/kvalitetsbedømmere og GCP-inspektører/kliniske bedømmere.
Slovenian: Agencija bo organizirala usposabljanje za GCP in kakovost/GMP ter še naprej razvijala sodelovanje med inšpekcijskimi in ocenjevalnimi dejavnostmi, predvsem skozi delo skupine za procesnoanalitično tehnologijo (PAT) in skupna srečanja inšpektorjev/ocenjevalcev kakovosti za GMP in inšpektorjev/ocenjevalcev kakovosti za GCP.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Slovenian: 2 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Danish: Ansøgninger om ændringer og forlængelser (veterinærlægemidler)
Slovenian: Vloge za spremembe in razširitve (Zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Danish: Type-II-ændringer (kvalitet)
Slovenian: (Kakovostne) spremembe tipa II
Danish: CHMP Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Slovenian: CHMP Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini
Danish: CVMP Udvalget for Veterinærlægemidler
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Danish: Støtteaktiviteter
Slovenian: 5 Podporne dejavnosti
Danish: Parallel-distribution notifications
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji
Danish: EudraCT-Paediatrics Database (ved at blive indført)
Slovenian: Pediatrična zbirka podatkov EudraCT (v zametkih)
Danish: Lægemiddellovgivningen har udviklet sig med rivende hast, og en lang række faktorer her har været med til at sætte deres fingeraftryk på EMEA's arbejdsprogram for 2007, ikke mindst ikrafttrædelsen af lovgivningen om pædiatriske lægemidler, som er et vigtigt nyt mandat for EMEA, da det tildeler agenturet en væsentlig rolle inden for fremme af adgangen til sikre og effektive lægemidler til børn.
Slovenian: Na delovni program EMEA za leto 2007 so vplivali številni dejavniki v hitro razvijajočem se regulativnem okolju zdravil, predvsem začetek veljavnosti zakonodaje o zdravilih za pediatrično uporabo.
Danish: Ansøgninger om nye lægemidler Generiske ansøgninger
Slovenian: Vloge za nova zdravila Vloge za generična zdravila
Danish: Operationelle udgifter
Slovenian: Odhodki za poslovanje
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer Projektstyring
Slovenian: Upravljanje dokumentov in objave
Danish: arter er antallet af hermed forbundne forlængelser eller ændringer forblevet på samme niveau i de seneste år, hvilket også forventes at blive tilfældet i 2007, hvor man forventer, at der indgives fem ansøgninger.
Slovenian: Kljub pobudam CVMP1, s katerimi je ta želel poenostaviti izdajanje dovoljenj za zdravila za manj pomembne uporabe in vrste, se število povezanih razširitev in sprememb mejnih vrednosti ostankov v zadnjih letih ni spremenilo - tako bo verjetno ostalo tudi v letu 2007, v katerem se pričakuje 5 vlog.
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget EU-tilskud til SMV-politikken EU-tilskud til politikken vedrørende lægemidler til pædiatrisk brug
Slovenian: Prispevek EU za telematsko strategijo IT Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Danish: Voldgift og henvisning af sager til Fællesskabet (veterinærlægemidler)
Slovenian: Arbitraža in napotitve Skupnosti (zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Danish: Det vil forsætte med at gennemføre politikken vedrørende mikrovirksomheder samt, små og mellemstore virksomheder (SMV'er), som ofte er innovative virksomheder, der arbejder med nye teknologier og behandlingsformer.
Slovenian: Še naprej bo izvajala politiko v zvezi z mikro, malimi in srednje velikimi podjetji (MSP), ki so pogosto inovativna na področju novih tehnologij in terapij, zagotavljala bo visoko kakovost znanstvenega svetovanja podjetjem, ki razvijajo zdravila, podpirala bo razvoj zdravil sirot in dejavno sodelovala v pobudi za inovativna zdravila (Innovative Medicines Initiative).
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.europa.eu
Danish: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.europa.eu
Danish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: E-naslov: smeoffice@emea.europa.eu
Danish: Ansøgning om maksimale grænseværdier
Slovenian: Vloge za mejne vrednosti ostankov
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.europa.eu
Danish: EudraVigilance (under udvikling)
Slovenian: EudraVigilance (v izdelavi)
Danish: Nye lægemidler (til sjældne sygdomme)
Slovenian: Nova zdravila (sirote)
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.europa.eu
Danish: Tlf. (direkte nr): (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Danish: EudraCT (under udvikling)
Slovenian: EudraCT (v izdelavi)
Danish: Type-IA-ændringer
Slovenian: Spremembe tipa IA
Danish: EudraNet (under udvikling)
Slovenian: EudraNet (v izdelavi)
Danish: EudraPharm (under udvikling)
Slovenian: EudraPharm (v izdelavi)
Danish: Der forventes at blive frigivet to nye udgaver af både revisions- og forfattersystemerne.
Slovenian: Pričakujeta se ena ali dve novi sprostitvi v uporabo pri sistemih za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Danish: Lægemiddelagenturer har traditionelt støttet sig til spontane indberetninger om bivirkninger.
Slovenian: Agencije za zdravila se tradicionalno opirajo na spontano poročanje o neželenih učinkih in zbirka podatkov EMEA EudraVigilance ostaja ključno orodje na tem področju.
Danish: Tlf. (direkte nr.): (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET Vdj Ptik L C ti
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Danish: Humanmedicinske lægemidler
Slovenian: zdravila za uporabo v humani medicini
Danish: Prioriteterne og de vigtigste målsætninger for 2008 er at:
Slovenian: Prednostne naloge in glavni cilji za leto 2008 so:
Danish: Dette vil blive gjort inden for rammerne af det syvende rammeprogram.
Slovenian: To se bo dogajalo v okviru 7. okvirnega programa.
Danish: Deltage i internationale standardiseringsaktiviteter.
Slovenian: Sodelovati pri mednarodnih standardizacijskih dejavnostih.
Danish: Overensstemmelsescertifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
Slovenian: Potrdilo o skladnosti velja v vsej Evropski skupnosti.
Danish: Antallet af ændringer stiger år for år.
Slovenian: Število sprememb se iz leta v leto povečuje.
Danish: Bidrage til at skabe et miljø, der stimulerer innovation
Slovenian: Prispevati k nastanku okolja, ki spodbuja inovacije
Danish: For at nå dette mål er der det seneste år foretaget en række nødvendige ændringer af evalueringsprocessen.
Slovenian: Za dosego tega cilja so bile lani izvedene potrebne spremembe procesa ocenjevanja.
Danish: 1.5 Forberedelser med henblik på fremtidig udvidelse
Slovenian: 1.5 Priprave na prihodnjo širitev
Danish: Disse dokumenter vil blive forbedret i lyset af interessenternes forventninger.
Slovenian: Te dokumente bo izboljšala glede na pričakovanja svojih zainteresiranih strani.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af agenturets arbejdsprogram for 2008.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2008.
Danish: Denne tendens afspejles i det forhold, at et stigende antal delegerede fra medlemsstaterne deltager i agenturets møder.
Slovenian: Ta trend se odraža v povečanem številu delegatov iz držav članic, ki se udeležujejo srečanj na Agenciji.
Danish: Dette vil ske i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder.
Slovenian: To dejavnost bo izvajala v sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi
Danish: 1.6 Internationalt samarbejde
Slovenian: 1.6 Mednarodno sodelovanje
Danish: Der vil blive udviklet et yderligere samarbejde på de områder, Europa-Kommissionen har specificeret.
Slovenian: Nadaljnji stiki bodo razviti na področjih, ki jih opredeljuje Evropska komisija.
Danish: Agenturets integrerede kvalitetspolitik har nu været operationel i ti år, og dets solide, integrerede kvalitetsstyringssystem forbedres løbende.
Slovenian: Politika Agencije o integrirani kakovosti se odvija že 10 let in njen trden sistem integriranega upravljanja kakovosti neprestano izboljšujejo.
Danish: En række aktiviteter er undervejs med dette mål for øje.
Slovenian: Za spoštovanje tega cilja se odvijajo številne dejavnosti.
Danish: I den forbindelse skal det nævnes, at det resterende evalueringsarbejde i Bulgarien og Rumænien forventes afsluttet som led i den gensidige anerkendelsesaftale mellem Europa-Kommissionen og Canada.
Slovenian: Na podlagi tega se pričakuje, da bo preostalo ocenjevalno delo v Bolgariji in Romuniji dokončano kot del sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko komisijo in Kanado.
Danish: Agenturets websted vil være et centralt element i dette initiativ.
Slovenian: Spletna stran Agencije bo v ospredju te pobude.
Danish: Antallet af ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser er fordoblet i løbet af de seneste fire år.
Slovenian: Število vlog za začetno dovoljenje za promet z zdravilom se je v zadnjih štirih letih podvojilo.
Danish: Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen znotraj Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
Danish: 1 Heri ikke medregnet de seks yderligere stillinger til pædiatrisk lovgivning i henhold til afgørelse truffet af bestyrelsen (EMEA/MB/244582/2007).
Slovenian: 1 Brez šestih dodatnih mest za zakonodajo o pediatriji po odločitvi upravnega odbora (EMEA/MB/244582/2007).
Danish: 1.7 Integreret styring af agenturet
Slovenian: 1.7 Integrirano upravljanje Agencije
Danish: Bemærk, at tallene for 2008 blot er skøn.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2008 le ocene.
Danish: Sådanne aftaler er allerede trådt i kraft med Østrig, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan, og de muliggør gensidig anerkendelse af konklusionerne af inspektioner hos fremstillingsvirksomheder, udført af de respektive inspektionstjenester.
Slovenian: Dogovori veljajo z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko ter omogočajo vzajemno priznavanje sklepov inšpekcijskih pregledov proizvajalcev, ki jih opravijo posamezne inšpekcijske službe.
Danish: Samtidig forventes anmodninger om andre typer information at ville stige med 29 % til ca. 4 500 anmodninger.
Slovenian: Zahtevki za druge vrste informacij pa bodo verjetno narasli za nadaljnjih 29 %, na okoli 4.500 zahtevkov.
Danish: EMEA modtager, skaber og forvalter store mængder af dokumenter.
Slovenian: EMEA prejme, proizvede ter upravlja z velikim številom dokumentov.
Danish: Dette skyldes, at stadig flere lægemidler godkendes, hvorfor der efterfølgende forelægges flere ændringer.
Slovenian: To gre pripisati dejstvu, da je odobrenih vse več zdravil, in posledično je predloženih več sprememb.
Danish: Dette skulle yderligere kunne fremme udvekslingen af information inden for det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovenian: To bi prispevalo k nadaljnjemu spodbujanju izmenjave informacij znotraj Evropske mreže zdravil.
Danish: Samarbejdet med patienterne vil blive videreført med udgangspunkt i de gode resultater, der blev opnået de foregående år.
Slovenian: Sodelovanje z bolniki se bo nadaljevalo in gradilo na uspehih iz prejšnjih let.
Danish: Agenturet planlægger også at færdiggøre resten af det arbejde, der opstod som følge af revisionen af lovgivningen i 2004.
Slovenian: Hkrati namerava Agencija dokončati preostalo delo, ki izvira iz zakonodajnega pregleda iz leta 2004.
Danish: Den nye lovgivning om lægemidler til avanceret terapi træder i kraft i slutningen af 2008.
Slovenian: Nova zakonodaja o zdravilih za napredne terapije bo začela veljati proti koncu leta 2008.
Danish: Bilag 3 Oversigt over udgifter og indtægter for 2006-2008
Slovenian: Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2006-2008
Danish: HMPC planlægger at udarbejde 20 monografier og foretage 10 listeopførelser i år.
Slovenian: Letos namerava HMPC pripraviti 20 monografij in dodati 10 vnosov na seznam.
Danish: Det fulde arbejdsprogram for 2008, som blev vedtaget af bestyrelsen den 13. december 2007, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2008, ki ga je upravni odbor sprejel 13. decembra 2007, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Danish: 2.5 Aktiviteter efter godkendelsen
Slovenian: 2.5 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Danish: Dette giver agenturet den nødvendige information til at kunne foretage tiltrængte forbedringer.
Slovenian: To bo Agenciji zagotovilo potrebne informacije za uvedbo potrebnih izboljšav.
Danish: 1.4 Europæiske aktiviteter vedrørende folke- og dyresundhed
Slovenian: 1.4 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja in zdravja živali
Danish: Et andet område af agenturets internationale arbejde vil vedrøre kliniske undersøgelser og inspektioner.
Slovenian: Drugo področje mednarodnega dela Agencije se bo nanašalo na klinična preskušanja in inšpekcijske preglede.
Danish: Agenturet forudser, at antallet af delegerede, der kommer til agenturet i 2008, vil stige med 8 % (til 8 400), og at antallet af møder vil stige med 12 % i forhold til 2007.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število delegatov, ki bodo leta 2008 prišli v Agencijo, povečalo za 8 % (na 8,.400), število sej pa za 12 % v primerjavi z letom 2007.
Danish: I 2008 vil agenturet ud over at varetage sine kerneaktiviteter inden for området paralleldistribution undersøge, om paralleldistributører overholder den obligatoriske anmeldelsesprocedure.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija poleg svojih glavnih dejavnosti na področju vzporedne distribucije preverjala, ali vzporedni distributerji spoštujejo obvezni postopek obveščanja.
Danish: Et detaljeret diagram, der viser antallet af ansøgninger fordelt på lægemiddeltyper, findes i kapitel 2.3 i den fulde udgave af arbejdsprogrammet.
Slovenian: Podroben graf, ki prikazuje število vlog, razdeljenih na vrste izdelkov, je na voljo v poglavju 2.3 celotne različice delovnega programa.
Danish: Agenturet håber, at disse drøftelser vil resultere i mindre dobbeltarbejde i forbindelse med internationale inspektioner og bidrage til effektiv udnyttelse af inspektionsressourcerne.
Slovenian: Agencija upa, da bodo te razprave pripeljale do manjšega podvojevanja mednarodnih inšpekcijskih pregledov in s tem prispevale k učinkoviti izrabi inšpekcijskih sredstev.
Danish: Derved vil der blive tilvejebragt stærkt tiltrængte lovgivningsmæssige værktøjer til forbedring af adgangen til innovative lægemidler i Europa.
Slovenian: To bo omogočilo nujno potrebno regulativno orodje za izboljšavo dostopnosti inovativnih zdravil v Evropi.