FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabletki można zażyć o dowolnej porze dnia przed, w trakcie lub po posiłku.
Latvian: Tabletes var ieņemt jebkurā dienas laikā, pirms maltītes, maltītes laikā vai pēc tās.
Polish: Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania i wszystkich pozostałych tabletek.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu un atlikušās tabletes.
Polish: Według opinii CHMP biorównoważność preparatu wykazano w sposób wystarczający po podaniu jednorazowym w dwóch różnych badaniach biorównoważności (badanie 463/04 oraz 1995/04-05) oraz po podaniu wielokrotnym (badanie 5208/02-3), zgodnie z wytycznymi CHMP.
Latvian: CHMP atzina, ka bioekvivalence bija pietiekami pierādīta pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc vairāku devu ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) ar CHMP vadlīnijām.
Polish: Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 10000): zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek we krwi oraz zwiększenie poziomów mocznika i kreatyniny we krwi.
Latvian: Ļoti reti sastopamās (konstatētas retāk kā vienam pacientam no 10 000): samazināts sarkano un balto asinsķermenīšu skaits asinīs, urīnvielas un kreatinīna līmeņa pieaugums asinīs.
Polish: Doksazosyna jest metabolizowana głównie w wyniku O-demetylacji i hydroksylacji.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt tiek metabolizēts, izmantojot O-demetilēānos un hidroksilēšanos.
Polish: Ten produkt leczniczy został zatwierdzony w Krajach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEA dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt vietēji]
Polish: Uważa się, że działanie to wynika z selektywnego blokowania receptorów adrenergicznych alfa-1 znajdujących się w naczyniach.
Latvian: Ir domājams, ka šo efektu izraisa selektīvo alfa-1-adrenoreceptoru bloķēšana asinsvados.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa z końcowym półokresem eliminacji wynoszącym 22 godziny, co stanowi podstawę dawkowania raz na dobę.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā.
Polish: Rozmiary opakowań: 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28, 30, 56, 98 un 100 ilstošās darbības tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Polish: Doksazosyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Latvian: Doksazosīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši terapijas sākumā.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg na dobę.
Latvian: Jūsu ārsts varētu palielināt devu līdz 8 mg dienā.
Polish: Należy poinformować chorych o możliwym ryzyku wystąpienia urazów i środkach zaradczych mających na celu zminimalizowanie objawów związanych z reakcją ortostatyczną.
Latvian: Pacienti būtu jāinformē par iespējamo traumu risku un piesardzības pasākumiem, lai mazinātu ortostatiskos simptomus.
Polish: Tabletki można zażywać podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar pārtiku vai neatkarīgi no tās.
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irlandii.
Latvian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Īrija
Polish: Nie ma badań oceniających interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy.
Latvian: Nav pētījumu par mijiedarbību ar preparātiem, kas ietekmē aknu metabolismu.
Polish: Często: kołatania serca, ból w klatce piersiowej
Latvian: Bieži: sirdsklauves, sāpes krūtīs
Polish: Wykazano, że doksazosyna jest skutecznym brokerem podtypu 1A receptorów alfa-adrenergicznych, które stanowią ponad 70% podtypów receptorów adrenergicznych w gruczole krokowym.
Latvian: Ir pierādīts, kas doksazosīns ir efektīvs alfa-adrenoreceptoru apakštipa 1A bloķētājs, kas sastāda vairāk nekā 70% prostatas andrenerģisko apakštipu.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu każdego z poniższych leków, ponieważ mogą one wchodzić z interakcje ze stosowanym lekiem:
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo tās var mijiedarboties savā starpā:
Polish: Występowanie działań niepożądanych wynika głównie z właściwości farmakologicznych leku.
Latvian: Blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar medicīniskā preparāta farmakoloģiskājām īpašībām.
Polish: Doksazosyna
Latvian: Doxazosin
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: {MM/YYYY}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz; {MM/GGGG}
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i na temat wpływu leków zaburzających metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Latvian: Ir pieejami tikai ierobežoti dati par ietekmi uz pacientiem ar aknu mazspēju un mijiedarbību ar zālēm, kas ietekmē aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu).
Polish: Tabletki są białe, okrągłe i dwuwypukłe z wytłoczonym napisem „DL".
Latvian: Tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas ar izceltu uzrakstu „DL".
Polish: Podawanie dawki 82 mg/kg/dobę (8-krotna wartość ekspozycji dla człowieka) wiązało się ze skróceniem czasu przeżycia płodu.
Latvian: 82 mg/kg deva pa dienu (8 reizes lielāka deva, kā tā, kas tiek nozīmēta cilvēkam) ir saistīta ar augļa izdzīvošanas iespēju samazinājumu.
Polish: Doksazosyna korzystnie wpływa na stężenie lipidów we krwi, istotnie zwiększając stosunek HDL do cholesterolu całkowitego (w przybliżeniu o 4-13% wartości wyjściowych), oraz istotnie obniża całkowite stężenie glicerydów i cholesterolu całkowitego.
Latvian: Doksazosīnam ir labvēlīga ietekme uz asins lipīdiem ar ievērojamu ABL/kopējā holesterīna indeksa palielināšanos (apmēram 4-13% no sākotnējā līmeņa), un nozīmīgu kopējā glicerīdu un holesterīna līmeņa samazinājumu.
Polish: Badania ciężarnych samic królików i szczurów, otrzymujących dawkę dobową prowadzącą do uzyskania stężeń w osoczu 4- i 10-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi (Cmax i AUC), odpowiednio, nie ujawniły działania szkodliwego dla płodu.
Latvian: Pētījumi ar grūsnām trušu mātītēm un žurkām, pie devām, kas panāca koncentrāciju plazmā 4 līdz 10 reizes lielāku kā cilvēkiem (Cmax un AUC), neuzrādīja kaitējumu auglim.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy się martwić, jednak nie wolno prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani podejmować czynności, które mogą stwarzać niebezpieczeństwo w przypadku zasłabnięcia.
Latvian: Šādā gadījumā neuztraucieties, tomēr atturieties no transportlīdzekļu vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai citu aktivitāšu veikšanas, kas varētu būt bīstamas sakarā ar iespējamo ģīboni.
Polish: Zarejestrowano następujące działania niepożądane:
Latvian: Ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībm:
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin Retard Arrow 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxazosin Retard Arrow 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži novērotas tādas blakusparādības, kā reiboņi un hipotenzija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs, veicot bioekvivalences pētījumus, ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, it īpaši attiecībā uz iedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm;
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć.
Latvian: Tabletes pirms ieņemšanas nedrīkst košļāt, dalīt vai sasmalcināt.
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Wielka Brytania
Latvian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Lielbritānija
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 12 osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, podanie pojedynczej dawki doksazosyny powodowało zwiększenie AUC o 43% i zmniejszenie klirensu po podaniu doustnym o około 40%.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 12 pacientiem ar vidēji izteiktu aknu mazspēju, vienas doksazosīna devas ievadīšana izraisīja AUC palielināšanos par 43% un orālā klīrensa samazināšanos par apmēram 40% procentiem.
Polish: Stosowanie doksazosyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lek ulega kumulacji w mleku karmiących samic szczurów (patrz punkt 5.3), a dane na temat wydzielania leku z mlekiem kobiet nie są dostępne.
Latvian: Doksazosīns ir kontrindicētas zīdīšanas laikā, jo medicīniskais preparāts žurku laktācijas laikā uzkrājas pienā (skat. apakšpunktu 5.3) un nav informācijas par medicīniskā produkta ekskrēciju cilvēka krūts pienā.
Polish: Nie należy stosować pominiętej dawki lub dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Latvian: Nelietojiet izlaisto vai dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Polish: Inne składniki otoczki tabletki to kopolimer metakrylowy, koloidalna krzemionka bezwodna, makrogol i dwutlenek tytanu (E-171).
Latvian: Citas sastāvdaļas tabletes apvalkā ir metakrilskābes kopolimērs, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, makrogols un titāna dioksīds (E-171).
Polish: Dane niekliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 8 mg doksazosīna vienreiz dienā.
Polish: W stanie stacjonarnym, względna biodostępność doksazosyny w postaci tabletek doksazosyny o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% dla dawki 4 mg i 59% dla dawki 8 mg.
Latvian: Pie pastāvīgas koncentrācijas doksazosīna ilgstošās darbības tablešu relatīvā doksazosīna biopieejamība, salīdzinājumā ar tūlītējas darbības tabletēm, bija 54% 4 mg devas un 59% 8 mg devas gadījumā.
Polish: Z danych z badań in vitro osocza ludzkiego wynika, że doksazosyna nie wpływa na wiązanie z białkami digoksyny, warfaryny, fenytoiny lub indometacyny.
Latvian: In vitro pētījuma rezultāti cilvēka plazmā norāda, ka doksazosīns neietekmē proteīnu saistīšanos ar digoksīnu, varfarīnu, fenitoīnu vai indometacīnu.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja šie simptomi turpinās ilgstoši vai traucē, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny u osób w wieku podeszłym nie wykazały żadnych istotnych różnic w porównaniu do młodszych pacjentów
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi gados vecākiem pacientiem neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
Polish: Ponadto, doksazosyna poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, ale także w tym przypadku znaczenie kliniczne jest nadal niepewne.
Latvian: Turklāt, doksazosīns uzlaboja insulīna jutību pacientiem, kuriem tā ir samazināta, taču arī šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwreumatyczne lub estrogeny mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny.
Latvian: Nesteroīdie pretreimatisma preparāti un estrogēni var samazināt doksazosīna antihipertenzīvo efektu.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Polish: Są one stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi lub objawów spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn.
Latvian: Tās lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai vai prostatas dziedzera palielināšanās simptomu ārstēšanai vīriešiem.
Polish: 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: 1 ZĀĻU NOSAUKUMS
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek (bezmocz lub postępująca niewydolność nerek)
Latvian: • ja Jums ir nopietna nieru slimība (anūrija vai progresējoša nieru mazspēja)
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar pietiekamu šķidruma daudzumu.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwości na chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna), które są rodziną chemiczną leków, do których należy doksazosyna
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir paaugstināta jutība pret kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu, terazosīnu), jo doskazosīns pieder pie šo medikamentu ķīmiskās grupas.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje autonomiczna neuropatia cukrzycowa, choroba związana z cukrzycą, która uszkadza układ nerwowy.
Latvian: • ja Jums ir diabētiskā autonoma neiropātija - slimība, ko izraisa diabēts un kas ietekmē nervu sistēmu
Polish: Doksazosyna nie stanowi właściwego leku pierwszego rzutu, co nie wyklucza jej zastosowania jako leku drugiego lub trzeciego rzutu w połączeniu z innymi rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych.
Latvian: Doksazosīns nav piemērots kā pirmās ārstniecības līnijas medikaments, taču to var lietot kā otrās vai trešās līnijas medikamentu kombinācijā ar citiem antihipertensīviem preparātiem.
Polish: Sympatykomimetyki mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny; doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze i odpowiedź naczyń na podanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny.
Latvian: Simpatomimētiķi var samazināt doksazosīna antihipertensīvo efektu; doksazosīns var samazināt asinsspiedienu un dopamīna, efedrīna, epinefrīna, metaraminola, metoksamīna un fenilefrīna vaskulārās reakcijas.
Polish: 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Polish: Szczytowe stężenia w osoczu stanowi w przybliżeniu jedną trzecią stężenia otrzymanego po podaniu tej samej dawki doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācijas atbilst apmēram vienai trešdaļai no plazmas koncentrācijas, kas tiek sasniegta, lietojot tādu pašu ātras darbības doksazosīna devu tabletēs.
Polish: Dorośli: Zwykle 4 mg doksazosyny raz na dobę.
Latvian: Pieaugušie: Parastā deva ir 4 mg doksazosīna vienreiz dienā.
Polish: Średnie zmiany ciśnienia tętniczego są niewielkie u pacjentów leczonych z powodu łagodnego rozrostu prostaty i bez nadciśnienia, jednak niedociśnienie, zawroty głowy i zmęczenie występują u 10 - 20% pacjentów, natomiast obrzęk i duszność - u mniej niż 5% chorych.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstē labdabīgu prostatas hiperplāziju bez pavadošas hipertensijas asinsspiediena svārstības ir minimālas, bet hipotensiju, reiboni, nogurumu novēro 10-20% pacientu, un tūsku un dispnoju novēro mazāk kā 5% pacientu.
Polish: Inne składniki rdzenia tabletki to makrogol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, butylohydroksytoluen (E321), α-tokoferol, koloidalna krzemionka bezwodna i sodu stearylofumaran .
Latvian: Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir makrogols, mikrokristāliskā celuloze, povidons, butilhidroksitoluēns (E321), α-tokoferols, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sēr.
Polish: Dotychczas nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych potencjalnie związanych z szybszym uwalnianiem doksazosyny.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu skaidrojamas ar doxazosin paātrinātu darbību.
Polish: Dzieci i młodzież: Doksazosyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Latvian: Bērni un pusaudži: Klīnisko datu trūkuma dēļ, doksazosīna lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Polish: Jest to częsty objaw u pacjentów z powiększeniem prostaty.
Latvian: Šie simptomi pacientiem ar prostatas dziedzera palielināšanos ir sastopami bieži.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby: U pacjentów z potwierdzonym zaburzeniem czynności wątroby doksazosynę można podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Latvian: Pacienti ar aknu mazspēju: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem doksazosīns jālieto, ievērojot īpašu piesardzību.
Polish: Lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek.
Latvian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir pieejamas blisteru iepakojumos, kas satur 28, 30, 56, 98 un 100 tabletes.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub w przypadku stosowania leków wpływających na pracę wątroby, takich jak cymetydyna, lub jeśli pacjent jest dializowany
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība vai Jūs lietojat zāles aknu darbības kontrolei, piemēram, cimetīdīnu, vai Jums tiek veikta dialīze
Polish: Podczas wstawania z pozycji siedzącej lub stojącej może wystąpić uczucie osłabienia lub zawrotów głowy, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po wznowieniu leczenia po przerwie.
Latvian: Jūs varētu noģībt vai just reiboni pēc piecelšanās no sēdus vai guļus pozīcijas, īpaši terapijas sākumā vai atsākot lietošanu pēc pārtraukuma.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: Ponieważ u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie dochodzi do zmiany farmakokinetyki i brak jest objawów nasilania przez doksazosynę istniejącego zaburzenia czynności nerek, w tej grupie pacjentów można stosować zwykle stosowaną dawkę (patrz część
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju: Tā kā pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem nav novērotas farmakokinētikas izmaiņas un nav pazīmju, ka doksazosīns varētu pasliktināt jau esošo nieru mazspēju, šie pacienti var lietot parasto devu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalia
Latvian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA
Polish: Wykazano, że doksazosyna nie wpływa niekorzystnie na metabolizm i może być stosowana w leczeniu pacjentów ze współistniejącą astmą, cukrzycą, zaburzeniem czynności lewej komory lub dną moczanową.
Latvian: Ir pierādīts, ka doksazosīns neizraisa metabolisma traucējumus un ir piemērots lietošanai pacientiem, kuri slimo ar astmu, diabētu, kreisā sirds kambara disfunkciju vai podagru.
Polish: Doksazosynę należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: obrzęk płuc na skutek zwężenia zastawki mitralnej lub aortalnej, niewydolność serca z dużą pojemnością minutową, prawokomorowa niewydolność serca wtórna do zatorowości płucnej lub wysięku w osierdziu i lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania.
Latvian: Pacientiem ar sekojošām akūtām sirds slimībām doksazosīns jālieto ar piesardzību: aortālās vai mitrālās stenozes izraisīta plaušu tūska, sirds mazspēja ar lielu izsviedes tilpumu, plaušu artērijas trombembolijas vai perikarda izsvīduma izraisīta labās puses sirds mazspēja, kreisā kambara mazspēja ar zemu pildīšanās spiedienu.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny powodują niewielką zmienność w stężeniach leku w osoczu.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskās īpašības izraisa nenozīmīgas izmaiņas plazmā.
Polish: Substancją czynną leku jest doksazosyna (postaci metanosulfonianu doksazosyny)
Latvian: Aktīvā viela ir doksazosīns (mezilāta veidā).
Polish: Ponadto zaleca się ostrożność podczas podawania doksazosyny w skojarzeniu z lekami, które mogą wpływać na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Latvian: Lietojot doksazosīnu vienlaicīgi ar zālēm, kas varētu ietekmēt aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu), nepieciešama piesardzība.
Polish: Badania na szczurach w okresie laktacji, którym podawano pojedynczą dawkę doustną doksazosyny znakowanej radioizotopem, wykazały kumulację doksazosyny w mleku samic z maksymalnym stężeniem około 20 razy większym niż stężenie w osoczu krwi matki.
Latvian: Pētījumi ar žurkām zīdītājām, kam tika dota viena perorāla radioaktīva doksazosīna deva, uzrādīja vielu nonākšanu pienā, kur koncentrācija bija maksimāli 20 reizes lielāka kā mātes plazmā.
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Latvian: 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg doksazosīna ( Doxazosin ) mezilāta veidā.
Polish: UWALNIANIU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Doksazosyna należy do grupy leków zwanych alfa-blokerami.
Latvian: Doksazosīns ir alfa blokatoru zāļu grupai piederošas zāles.
Polish: U pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia doksazosyną w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu można zmienić tabletki na doksazosynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu ze zwiększeniem dawki, jeśli to konieczne, przy zachowaniu skuteczności i tolerancji leczenia.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar tūlītējas darbības doksazosīna tabletēm var veikt pāreju uz doksazosīna ilgstošas darbības tabletēm un deva pakāpeniski var tikt palielināta, kontrolējot efektu un panesamību.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Latvian: Maksimālā ieteicamā doksazosīna deva ir 8 mg vienreiz dienā.
Polish: Leczenie doksazosyną u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy prowadzić z ostrożnością (patrz część 4.4.
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju doksazosīns jālieto ar piesardzību (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Ciąża i karmienie piersią Ciąża
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
Polish: Rzadko: hipoglikemia Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy.
Latvian: Ļoti reti: kreatinīna palielināšanās serumā.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny u chorych z zaburzeniem czynności nerek nie wykazały także żadnych istotnych różnic w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normālas nieru funkcijas.
Polish: • jeśli pacjent choruje na nerki, nietrzymanie moczu związane z przepełnieniem pęcherza (brak uczucia parcia na mocz) lub bezmocz (organizm nie produkuje moczu)
Latvian: • ja Jums ir nopietnas nieru problēmas ar pārpildītu urīnpūsli saistīta urīna nesaturēšana (nav vēlēšanās urinēt) vai anūrija (Jūsu organisms neproducē urīnu)
Polish: Wykazano, że leczenie doksazosyną powoduje regresję przerostu lewej komory, hamowanie agregacji płytek oraz zwiększa skuteczność tkankowego aktywatora plazminogenu.
Latvian: Ārstēšana ar doksazosīnu veicināja kreisā kambara hipertrofijas regresiju, trombocītu agregācijas inhibēšanu, kā arī audu plazminogēna aktivitātes pieaugumu.