FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Printre factorii de risc pentru afectarea capacităţii de a conduce vehicule şi somnambulism s-au numărat administrarea concomitentă a altor medicamente cu acţiune deprimantă asupra SNC, privarea de somn şi consumul de alcool sau de droguri ilegale.
Estonian: Autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riskitegurite seas olid ka muude kesknärvisüsteemi depressantide samaaegne kasutamine, unevaegus ja alkoholi või keelatud ravimite tarvitamine.
Romanian: În consecinţă, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conţin zolpidem, identificate în Anexa I, rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs stabilite în Anexa III.
Estonian: Sel põhjusel järeldas riskihindamiskomitee, et zolpideemi sisaldavate ravimite (vt I lisa) kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused (III lisa).
Romanian: Referitor la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, PRAC a recomandat ca, pe lângă riscul posibil de moleşeală, întârziere a timpului de reacţie şi afectare a capacităţii de a conduce vehicule în dimineaţa următoare tratamentului, conducătorii vehiculelor şi operatorii utilajelor să fie avertizaţi că există, de asemenea, posibilitatea de apariţie a ameţelii, somnolenţei, vederii înceţoşate/duble şi a stării de vigilenţă redusă.
Estonian: Masinate juhtimisele ja käsitsemise võimele avalduva mõjuga seoses soovitas ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et sõidukijuhte ja masinaoperaatoreid tuleb hoiatada, et lisaks võimalikule tukkumise, pikema reageerimisaja ja autojuhtimisvõime nõrgenemise riskile ravijärgsel hommikul võib esineda ka uimasust, unisust, hägusat/topeltnägemist ja tähelepanu vähenemist.
Romanian: După analiza recomandării PRAC din data de 6 martie 2014 cu privire la medicamentele care conţin zolpidem, CMDh a fost de acord cu această recomandare, astfel cum este redată mai jos:
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamiskomitee 6. märtsi 2014. aasta soovitusega zolpideemi sisaldavate ravimite kohta, nõustub inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm selle soovitusega, mis on esitatud allpool.
Romanian: În urma acestei discuţii, PRAC a solicitat deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului de referinţă pentru zolpidem să prezinte o evaluare cumulativă a cazurilor spontane, a studiilor clinice şi a literaturii de specialitate publicate privind „afectarea capacităţii de a conduce vehicule", „accidentele rutiere" şi „somnambulismul" asociate cu zolpidem.
Estonian: Pärast otsingu tulemustega tutvumist nõudis ravimiohutuse riskihindamiskomitee zolpideemi võrdlusravimi müügiloa hoidjalt ülevaate esitamist zolpideemiga seotud autojuhtimisvõime nõrgenemise, liiklusõnnetuste ja somnambulismi spontaansetest teadetest ning sellekohastest kliinilistest uuringutest ja kirjandusandmetest.
Romanian: • PRAC a evaluat toate datele disponibile privind siguranţa şi eficacitatea medicamentelor care conţin zolpidem, furnizate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, cu privire la riscul de afectare a capacităţii de conducere a vehiculelor şi de somnambulism în urma tratamentului cu zolpidem;
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamiskomitee vaatas läbi müügiloa hoidjatelt saadud zolpideemi sisaldavate ravimite ohutus- ja efektiivsusandmed seoses zolpideemiravi järgse autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riskiga;
Romanian: În februarie 2013, Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) a discutat rezultatele căutării în baza de date EudraVigilance (EV) a tuturor cazurilor de afectare a capacităţii de a conduce vehicule, precum şi a accidentelor rutiere asociate cu zolpidem, realizată de autoritatea competentă italiană (AIFA).
Estonian: Veebruaris 2013 arutas ravimiohutuse riskihindamiskomitee EudraVigilance'i andmebaasist tehtud otsingu tulemusi.
Romanian: Datele furnizate nu au demonstrat în mod constant că o doză mai scăzută ar fi eficace sau că o doză mai scăzută ar reduce semnificativ riscul de afectare a capacităţii de a conduce vehicule şi de somnambulism şi s-a considerat că este posibil ca reducerea dozei zilnice recomandate să aibă ca rezultat utilizarea unor doze ineficace, determinând în schimb administrarea unor doze suplimentare târziu în noapte şi o creştere a riscului de accidente în ziua următoare.
Estonian: Esitatud andmed ei näidanud järjepidevalt, et väiksem annus oleks tõhus või suudaks märkimisväärselt vähendada autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riski.
Romanian: PRAC a evaluat datele privind siguranţa şi eficacitatea în legătură cu riscul de afectare a capacităţii de a conduce vehicule şi de somnambulism ca urmare a tratamentului cu zolpidem.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee vaatas läbi zolpideemiravi järgse autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riskiga seotud ohutus- ja efektiivsusandmed.
Romanian: • PRAC a considerat că riscurile menţionate anterior, de afectare a capacităţii de a conduce vehicule şi de somnambulism, ar putea fi reduse prin modificări ale informaţiilor referitoare la produs pentru medicamentele care conţin zolpidem, în special faptul că zolpidem trebuie luat într-o priză unică înainte de culcare şi că nu trebuie depăşită doza recomandată, fără a fi readministrat în cursul aceleiaşi nopţi, precum şi prin evidenţierea riscurilor de afectare a capacităţii de a conduce vehicule şi de somnambulism, prin atenţionări şi precauţii având ca scop reducerea acestor riscuri şi, de asemenea, a riscurilor administrării concomitente cu medicamente cu acţiune deprimantă asupra SNC şi alcool şi/sau droguri ilegale;
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamiskomitee leidis, et ülalnimetatud autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riske saab vähendada, kui muuta zolpideemi sisaldavate ravimite ravimiteavet, täpsustades eelkõige, et zolpideemi tuleks võtta ühe annusena vahetult enne magamaminekut ning et soovitatud annust ei tohi ületada ega võtta ravimit samal ööl teist korda.
Romanian: Este posibil să dureze mai mult să luaţi decizii rapide
Estonian: • võib kiirete otsuste tegemisele kuluda rohkem aega
Romanian: imediat înainte de culcare.
Estonian: • vahetult enne magamaminekut
Romanian: [Numele inventat] trebuie luat:
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] tuleb võtta:
Romanian: Nu luaţi altă doză în timpul aceleiaşi nopţi.
Estonian: Ärge võtke samal öösel teist annust.
Romanian: La anumiţi pacienţi, poate fi prescrisă o doză mai mică.
Estonian: Mõnedele patsientidele võib olla määratud ka väiksem annus.
Romanian: Inhibitori şi inductori ai CYP450
Estonian: CYP450 inhibiitorids ja indutseerijad
Romanian: Pentru a diminua riscul, pacienţii trebuie să se asigure că pot dormi fără întrerupere timp de 8 ore (vezi pct. 4.8).
Estonian: Selle riski vähendamiseks peavad patsiendid saama katkematult magada 8 tundi (vt lõik 4.8).
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Romanian: Doza recomandată pentru 24 ore este de 10 mg [Numele inventat].
Estonian: Soovitatav annus 24 tunni vältel on 10 mg [Väljamõeldud nimetus].
Romanian: La anumiţi pacienţi, poate fi eficace doza mai mică, de 5 mg.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib olla efektiivne ka madalam annus, 5 mg.
Romanian: • Medicamente care calmează sau care diminuează anxietatea
Estonian: • rahustavad või ärevust vähendavad ravimid
Romanian: • zolpidemul este administrat cu mai puţin de 8 ore înainte de efectuarea unor activităţi care necesită vigilenţă (vezi pct. 4.7);
Estonian: • zolpideemi võetakse vähem kui 8 tundi enne tegevusi, mis vajavad vaimset erksust (vt lõik 4.7);
Romanian: Nu depăşiţi doza de 10 mg în 24 ore.
Estonian: Ärge ületage 24 tunni vältel 10 mg annust.
Romanian: Studiile randomizate au arătat numai dovezi convingătoare ale eficacităţii zolpidemului în doză de 10 mg.
Estonian: Randomiseeritud uuringutest on saadud veenvaid andmeid vaid 10 mg zolpideemi efektiivsuse kohta.
Romanian: Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 10 mg, administrată imediat înainte de culcare.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg, mis tuleb võtta vahetult enne magamaminekut.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi să nu utilizeze alcool etilic sau alte substanţe psihoactive atunci când iau zolpidem.
Estonian: Patsiente tuleb manitseda mitte kasutama zolpideemi võtmise ajal alkoholi või muid psühhoaktiivseid aineid.
Romanian: Zolpidemul trebuie administrat în priză unică, imediat înainte de culcare, iar administrarea nu trebuie repetată în timpul aceleiaşi nopţi.
Estonian: Zolpideem tuleb võtta korraga vahetult enne magamaminekut ja seda ei tohi samal öösel uuesti manustada.
Romanian: Nu consumaţi alcool etilic şi nu luaţi alte substanţe psihoactive în timp ce luaţi [Numele inventat], deoarece poate creşte reacţiile enumerate mai sus.
Estonian: Ärge tarvitage [Väljamõeldud nimetus] võtmise ajal alkoholi ega kasutage muid psühhoaktiivseid aineid, sest need võivad eelloetletud toimeid tugevdada.
Romanian: [Numele inventat] are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Anexa III Amendamente la punctele corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospect
Estonian: III LISA MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA INFOLEHE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct, la următoarele subtitluri]
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed [Allpool olev sõnastus tuleb lisada sellesse lõiku järgnevate pealkirjade alla]
Romanian: Este posibil să vă simţiţi somnoros, toropit, ameţit sau confuz
Estonian: • võite tunda uimasust, unisust, pearinglust või segasust
Romanian: Este posibil să aveţi vedere înceţoşată sau dublă
Estonian: • võib teil tekkida ähmane või kahelinägemine
Romanian: • se administrează o doză mai mare decât cea recomandată;
Estonian: • võtate soovitatust suurema annuse;
Romanian: • Medicamente pentru tratarea anumitor probleme de sănătate mintală (antipsihotice)
Estonian: • teatavate vaimsete häirete ravimid (antipsühhootikumid)
Romanian: Trebuie utilizată doza zilnică minimă eficace de zolpidem, care nu trebuie să depăşească 10 mg.
Estonian: Kasutada tuleks zolpideemi madalaimat toimivat annust, ööpäevane annus kokku ei tohi ületada 10 mg.
Romanian: Poate fi necesar ca amendamentele la Rezumatele caracteristicilor produsului şi Prospecte să fie actualizate ulterior de către autorităţile naţionale competente, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz.
Estonian: Vajadusel võivad vastavad riiklikud pädevad ametiasutused ajakohastada ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte koostöös viidatava riigiga.
Romanian: Alte medicamente [Atunci când este prezentă în RCP-ul actual, fraza următoare trebuie modificată, în sensul ştergerii referinţei la cimetidină]
Estonian: [Kui hetkel kehtivas SmPC-s on info olemas, tuleb järgnev lause kohandada nii, et viide tsimetidiinile oleks kustutatud.]
Romanian: în priză unică,
Estonian: • kogu annus korraga,
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [Se înlocuieşte fraza actuală „Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 10 mg"]
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Asendab praegust lauset " Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg. ] Ravim tuleb võtta korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti manustada.
Romanian: [Numele inventat] are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, cum este apariţia comportamentului „şofat în timpul somnului".
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, näiteks „unes autojuhtimine".
Romanian: • Medicamente pentru tratarea epilepsiei
Estonian: • epilepsiaravimid
Romanian: Persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie avertizate că, similar altor medicamente hipnotice, există un risc posibil de somnolenţă, prelungire a timpului de reacţie, ameţeală, obnubilare, vedere înceţoşată/diplopie şi diminuare a stării de vigilenţă, precum şi de afectare a capacităţii de a conduce vehicule în dimineaţa următoare administrării tratamentului (vezi pct. 4.8).
Estonian: Sõidukijuhte ja masinate käsitsejaid tuleb hoiatada, et nagu teistegi uinutite puhul, võib ravijärgsel hommikul tekkida uimasuse, reageerimisaja pikenemise, pearingluse, unisuse, ähmase/kahelinägemise ja vähenenud erksuse ning autojuhtimisvõime halvenemise oht (vt lõik 4.8).
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, care nu a inclus vârstnici, efectuat la 462 de voluntari sănătoşi, cu insomnie tranzitorie, administrarea de zolpidem în doză de 10 mg a scăzut timpul mediu de adormire cu 10 minute, comparativ cu placebo, în timp ce în cazul administrării de zolpidem în doză de 5 mg, această scădere a fost de 3 minute.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus 462 mitte-eaka terve vabatahtlikuga, kellel esines mööduv unetus, vähendas 10 mg zolpideemi platseebogrupiga võrreldes magamajäämise aega 10 minutit, ja 5 mg zolpideemi vähendas magamajäämise aega 3 minutit.
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, care nu a inclus vârstnici, efectuat la 114 pacienţi cu insomnie cronică, administrarea de zolpidem în doză de 10 mg a scăzut timpul mediu de adormire cu 30 de minute, comparativ cu placebo, în timp ce în cazul administrării de zolpidem în doză de 5 mg, această scădere a fost de 15 minute.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas uuringus 114 mitte-eaka patsiendiga, kellel esines krooniline unetus, vähendas 10 mg zolpideemi platseebogrupiga võrreldes magamajäämise aega 30 minutit, ja 5 mg zolpideemi vähendas magamajäämise aega 15 minutit.
Romanian: Pentru a reduce la minimum acest risc, se recomandă o perioadă de odihnă de cel puţin 8 ore în intervalul dintre administrarea zolpidemului şi conducerea de vehicule, folosirea de utilaje şi efectuarea de activităţi la înălţime.
Estonian: Selle riski vähendamiseks on soovitatav jätta zolpideemi võtmisest kuni autojuhtimiseni, masinate kasutamiseni ja kõrgustes töötamiseni vähemalt 8 tunni pikkune puhkeaeg.
Romanian: Cum să luaţi [denumirea medicamentului] [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Estonian: Kuidas [Väljamõeldud nimetus] võtta [Allolev sõnastus tuleb lisada sellesse lõiku]
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a zolpidemului cu aceste medicamente poate accentua somnolenţa şi afectarea psihomotorie din ziua următoare administrării, inclusiv afectarea capacităţii de a conduce vehicule (vezi pct. 4.4 şi 4.7).
Estonian: Seetõttu võib zolpideemi ja nende ravimite samaaegne kasutamine suurendada uimasust ja järgmise päeva psühhomotoorseid häireid, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemist (vt lõik 4.4 ja lõik 4.7).
Romanian: • zolpidemul este administrat în asociere cu alte medicamente cu efect deprimant asupra SNC, alte medicamente care cresc concentraţia plasmatică a zolpidemului, alcool etilic sau substanţe ilicite (vezi pct. 4.5).
Estonian: • zolpideemi manustatakse koos teiste kesknärvisüsteemi depressantidega või teiste ravimitega, mis suurendavad zolpideemi taset veres, või koos alkoholi või ebaseaduslike narkootiliste ainetega (vt lõik 4.5).
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice semnificative atunci când zolpidemul a fost administrat în asociere cu ranitidină sau cimetidină.
Estonian: Zolpideemi manustamisel koos ranitidiiniga või tsimetidiiniga olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
Romanian: • Medicamente utilizate în anestezie
Estonian: • anesteetikumid
Romanian: În ziua următoare administrării [Numele inventat] (similar altor medicamente hipnotice), trebuie să fiţi conştient că:
Estonian: Peaksite arvesse võtma, et [Väljamõeldud nimetus] (nagu muude uinutite) võtmisele järgneval päeval:
Romanian: Nu se recomandă să luaţi zolpidem împreună cu fluvoxamină sau ciprofloxacină.
Estonian: Zolpideemi kasutamine koos fluvoksamiini või tsiprofloksatsiiniga ei ole soovitatav.
Romanian: • Medicamente pentru tratarea depresiei
Estonian: • depressiooniravimid
Romanian: Dacă luaţi zolpidem împreună cu următoarele medicamente, se pot accentua somnolenţa şi afectarea psihomotorie în ziua următoare administrării medicamentului, inclusiv afectarea capacităţii de a conduce vehicule:
Estonian: Zolpideemi võtmisel koos järgmiste ravimitega võib suureneda uimasus ja järgmise päeva psühhomotoorsed häired, sealhulgas autojuhtimise võime halvenemine.
Romanian: Administrarea în asociere cu ciprofloxacina poate creşte concentraţia plasmatică a zolpidemului; nu este recomandată utilizarea concomitentă.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegsel kasutamisel võib zolpideemi tase veres tõusta ja nende samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Romanian: Administrarea în asociere cu fluvoxamină poate creşte concentraţia plasmatică a zolpidemului; nu este recomandată utilizarea concomitentă.
Estonian: Fluvoksamiini samaaegsel kasutamisel võib zolpideemi tase veres tõusta ja nende samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Romanian: Afectare psihomotorie în ziua următoare administrării medicamentului Riscul afectării psihomotorii în ziua următoare administrării medicamentului, inclusiv a capacităţii de a conduce vehicule, este crescut dacă:
Estonian: Järgmisel päeval tekkivate psühhomotoorsete häirete, sealhulgas autojuhtimisvõime halvenemise, risk suureneb, kui:
Romanian: După ce luaţi acest medicament, asiguraţi-vă că respectaţi un interval de cel puţin 8 ore înainte de a efectua activităţi care necesită vigilenţă.
Estonian: • võtate seda ravimit vähem kui 8 tundi enne tegevusi, mis vajavad erksust
Romanian: [Numele inventat] împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja [Väljamõeldud nimetus]
Romanian: • Medicamente împotriva durerilor moderate până la severe (analgezice opioide)
Estonian: • ravimid mõõduka või tugeva valu leevendamiseks (narkootilised valuvaigistid)
Romanian: La pacienţii trataţi cu zolpidem în asociere cu medicamente antidepresive, inclusiv bupropionă, dezipramină, fluoxetină, sertralină şi venlafaxină, au fost raportate, de asemenea, cazuri izolate de halucinaţii vizuale.
Estonian: Zolpideemi võtmisel koos antidepressantidega, sealhulgas bupropiooni, desipramiini, fluoksetiini, sertraliini ja venlafaksiiniga, võite näha ebareaalseid asju (hallutsinatsioone).
Romanian: Luaţi acest medicament cu mai puţin de 8 ore înainte de efectuarea unor activităţi care necesită vigilenţă Luaţi o doză mai mare decât doza recomandată Luaţi zolpidem în timp ce sunteţi deja tratat cu alte medicamente cu efect deprimant asupra sistemului nervos central sau cu alte medicamente care cresc concentraţia zolpidemului în sânge sau în timp ce consumaţi alcool etilic sau utilizaţi substanţe ilicite.
Estonian: • võtate zolpideemi, kui kasutate juba teisi kesknärvisüsteemi depressante või ravimeid, mis suurendavad zolpideemi taset teie veres, või tarbite alkoholi või ebaseaduslikke narkootilisi aineid Võtke ravimi annus korraga vahetult enne magamaminekut.
Romanian: Asociere cu medicamente cu efect deprimant asupra SNC Creşterea efectului deprimant central poate să apară în cazul utilizării concomitente cu medicamente antipsihotice (neuroleptice), hipnotice, anxiolitice-sedative, antidepresive, analgezice opioide, antiepileptice, anestezice şi antihistaminice sedative.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel antipsühhootikumide (neuroleptikumid), uinutite, anksiolüütikumide/rahustite, antidepressantide, narkootiliste valuvaigistite, epilepsiaravimite, anesteetikumide ja rahustavate antihistamiinidega võib suureneda depressiivne toime kesknärvisüsteemile.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Romanian: În plus, administrarea zolpidemului în asociere cu alcool etilic sau cu alte medicamente cu efect deprimant asupra SNC creşte riscul de apariţie a unor astfel de comportamente (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Estonian: Riski selliselt käituda suurendab ka zolpideemi manustamine samaaegselt alkoholi ja teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje [Textul aprobat în prezent trebuie şters şi înlocuit cu următorul]
Estonian: [Praegune kinnitatud tekst tuleb kustutada ja asendada järgnevaga]
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Romanian: La administrarea zolpidemului în monoterapie, în doze terapeutice, a fost afectată capacitatea de a conduce vehicule şi au apărut comportamente precum „şofat în timpul somnului".
Estonian: Autojuhtimisvõime halvenemist ja „unes autojuhtimist" on esinenud ka zolpideemi raviannuste kasutamisel.
Romanian: Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem
Estonian: Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
Romanian: Tipperary Ireland
Estonian: Co. Tipperary Ireland
Romanian: Marea Britanie Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Estonian: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Romanian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Estonian: Prantsusmaa ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Romanian: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Estonian: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Romanian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Estonian: Prantsusmaa ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Romanian: Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Estonian: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Romanian: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Estonian: Prantsusmaa CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Romanian: FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Estonian: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Romanian: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Estonian: Läti sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Romanian: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Estonian: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Romanian: PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Estonian: Prantsusmaa PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 - Haarlem PO Box 552
Romanian: Danemarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Estonian: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Romanian: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Estonian: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Romanian: Germania neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Estonian: Saksamaa neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Romanian: Marea Britanie Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Estonian: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Romanian: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Estonian: Prantsusmaa MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Romanian: calea de administrare a medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Romanian: Danemarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Estonian: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Romanian: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Estonian: Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Romanian: Marea Britanie Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Estonian: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Romanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE
Estonian: Prantsusmaa BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE