FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten aus einer Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zeigten, dass eine gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis 1 mg Talazoparib mit mehreren Tagesdosen des P-gp-Induktors Rifampin (Verabreichung von 600 mg Rifampin 30 Minuten vor Talazoparib am Tag der Talazoparib-Dosis) die Cmax von Talazoparib um etwa 37 % erhöhte, im Vergleich zu einer Einzeldosis 1 mg Talazoparib allein.
Bulgarian: Данните от проучване за взаимодействия от типа лекарство-лекарство при пациенти с авансирали солидни тумори показват, че съпътстващото приложение на единична доза от 1 mg талазопариб с многократно приложение на P-gp индуктор, рифампин 600 mg, като рифампин се прилага едновременно, 30 минути преди талазопариб в деня на прием на талазопариб, повишава Cmax на талазопариб с приблизително 37%, докато AUCinf не се повлиява, спрямо единична доза от 1 mg талазопариб, приложена самостоятелно.
German: Wiederaufnahme der Behandlung mit Talzenna mit der nächstniedrigen Dosierung
Bulgarian: Възобновете приема на Talzenna при следващата пониска доза
German: Bei einer gleichzeitigen Anwendung mit Rifampin ist keine Anpassung der Talazoparib-Dosis erforderlich.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозата на талазопариб, когато се прилага с рифампин.
German: Bei Patienten, die Poly-(Adenosindiphosphat-Ribose-)Polymerase (PARP)-Inhibitoren, einschließlich Talazoparib, erhielten, wurde über myelodysplastisches Syndrom/ akute myeloische Leukämie (MDS/ AML) berichtet.
Bulgarian: Съобщава се за миелодиспластичен синдром/остра миелоидна левкемия (МДС/ОМЛ) при пациенти, получаващи инхибитори на поли(аденозин дифосфат-рибоза) полимераза (PARP), включително талазопариб.
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet
Bulgarian: Силисицирана микрокристална целулоза (sMCC) (микрокристална целулоза и силициев диоксид).
German: Umfasst PTs Abdominalschmerz, Schmerzen Oberbauch, abdominale Beschwerden und Schmerzen Unterbauch.
Bulgarian: Включва предпочитаните термини коремна болка, болка в горната част на корема, дискомфорт в корема и болка в долната част на корема.
German: ZNS = zentrales Nervensystem; HR+ = Hormonrezeptor-positiv; ITT = Intent-to-Treat; PCT = Behandlung nach Wahl des Arztes, physician's choice treatment (Chemotherapie); PFS = progressionsfreies Überleben (progression-free survival); TNBC = Triple-Negativer-Brustkrebs (triple-negative breast cancer).
Bulgarian: to treat; PCT = лечение по избор на лекаря (химиотерапия); PFS = преживяемост без прогресия; TNBC = тройнонегативен карцином на млечната жлеза.
German: - Talzenna 1 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält Talazoparibtosilat, entsprechend 1 mg
Bulgarian: - Talzenna 1 mg твърди капсули: всяка твърда капсула съдържа талазопарибов тозилат, еквивалентно на 1 mg талазопариб.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn der Behandlung mit Talazoparib, während der Behandlung und 7 Monate nach dem Ende der Behandlung mit Talazoparib hochwirksame Verhütungsmethoden anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват високоефективни методи на контрацепция (вж. точка 4.4) преди започване на лечението с талазопариб, по време на лечението и в рамките на 7 месеца след спиране на лечението с талазопариб.
German: Bei der klinisch empfohlenen Höchstdosis von 1 mg einmal täglich hatte Talazoparib keinen klinisch relevanten Effekt auf die QTc-Verlängerung.
Bulgarian: Талазопариб няма клинично значим ефект върху удължаването на QTc интервала при максималната клинично значима доза от 1 mg веднъж дневно.
German: Infektionen verwendet - Itraconazol und Ketoconazol - zur Behandlung von Pilzinfektionen - Cobicistat, Darunavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir, Telaprevir und Tipranavir werden zur Behandlung von HIV-Infektionen/ AIDS verwendet
Bulgarian: - Кобицистат, дарунавир, индинавир, лопинавир, ритонавир, саквинавир, телапревир и типранавир, използвани за лечение на ХИВ инфекции/СПИН.
German: - Ciclosporin - wird bei Organtransplantationen verwendet, um eine Abstoßungsreaktion zu verhindern - Lapatinib - wird zur Behandlung von Patienten mit bestimmten Arten von Brustkrebs verwendet - Curcumin (z. B. in Gelbwurz/ Kurkumawurzel enthalten) in einigen Arzneimitteln (siehe auch Abschnitt Einnahme von Talzenna zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken unten)
Bulgarian: - Куркумин (например в корен от куркума) в някои лекарства (вижте по-долу Talzenna с храна и напитки).
German: Packungsgröße: Umkartons mit 30 × 1 Kapsel in Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Bulgarian: Видове опаковки: картонена опаковка с 30 × 1 капсули в блистери с единични дози.
German: Drucktinte: Schellack (E 904), Propylenglycol (E 1520), Ammoniakwasser (E 527), Eisen(II,III)-oxid (E 172) und Kaliumhydroxid (E 525).
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак (E904), пропиленгликол (E1520), амониев хидроксид (E527), черен железен оксид (E172) и калиев хидроксид (E525).
German: Umfasst bevorzugte Bezeichnungen (preferred terms, PTs) Thrombozytopenie und Thrombozytenzahl vermindert.
Bulgarian: Включва предпочитаните термини тромбоцитопения и понижен брой на тромбоцитите.
German: Patienten, die mit Talazoparib behandelt werden, sollten routinemäßig auf hämatologische Parameter und Anzeichen und Symptome einer Anämie, Leukopenie/ Neutropenie und/ oder Thrombozytopenie überwacht werden.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки за рутинно проследяване на хематологичните показатели и признаците и симптомите, свързани с анемия, левкопения/неутропения и/или тромбоцитопения при пациенти, получаващи талазопариб.
German: - Während der Einnahme von Talzenna sollten Sie nicht schwanger werden.
Bulgarian: - Не бива да забременявате, докато приемате Talzenna.
German: Umfasst PTs Anämie, Hämatokrit erniedrigt und Hämoglobin erniedrigt.
Bulgarian: Включва предпочитаните термини анемия, понижен хематокрит и понижен хемоглобин.
German: Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis Talzenna eine wirksame Verhütungsmethode (Empfängnisverhütung) anwenden.
Bulgarian: Жените, които могат да забременяват, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Talzenna и за поне 7 месеца след последната доза Talzenna.
German: Einnahme von Talzenna zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Verwenden Sie kein Curcumin in Nahrungsergänzungsmitteln während der Einnahme von Talzenna, da sich dadurch die Nebenwirkungen von Talzenna verstärken könnten.
Bulgarian: Не употребявайте хранителни добавки с куркумин, докато приемате Talzenna, тъй като той може да увеличи нежеланите реакции на Talzenna.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
German: Bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Gesamtbilirubin ≤ 1 × obere Normgrenze [upper limit of normal, ULN]) und Aspartat-Aminotransferase [AST] > ULN oder Gesamtbilirubin > 1,0 bis 1,5 × ULN und beliebige AST) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациентите с леко чернодробно увреждане (общ билирубин ≤ 1 × горна граница на нормата [ULN] и аспартат аминотрансфераза (AST) > ULN или общ билирубин > 1,0 до 1,5 × ULN независимо от стойността на AST).
German: Median PFS = 8,6 Monate 95 %-KI (7,2; 9,3) Chemotherapie Median PFS = 5,6 Monate 95 %-KI (4,2; 6,7)
Bulgarian: Медиана на PFS=8,6 месеца; 95% CI (7,2, 9,3) Химиотерапия
German: Die mediane Expositionsdauer betrug 5,4 Monate (Spanne: 0,03-61,1).
Bulgarian: Медианата на продължителността на експозицията е 5,4 месеца (диапазон:
German: Es liegen keine Untersuchungen zur PK von Talazoparib bei Patienten mit mittelschwerer Leberinsuffizienz (Gesamtbilirubin > 1,5 bis 3,0 × ULN und beliebige AST) oder schwerer Leberinsuffizienz (Gesamtbilirubin > 3,0 × ULN und beliebige AST) vor (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: ФК на талазопариб не е проучвана при пациенти с умерено (общ билирубин > 1,5 до 3,0 × ULN и независимо от стойността на AST) или тежко чернодробно увреждане (общ билирубин > 3,0 × ULN и независимо от стойността на AST) (вж. точка 4.2).
German: Von 431 Patienten, die in die Studie EMBRACA randomisiert wurden, wurde bei 408 Patienten (95 %) mittels eines zentral durchgeführten Testverfahrens für klinische Studien eine pathogene oder vermutlich pathogene BRCA-Keimbahnmutation nachgewiesen.
Bulgarian: От 431 пациенти, рандомизирани в изпитването EMBRACA, за 408 (95%) е централно потвърдено с тест по клиничното изпитване, че имат вредни или подозирани вредни gBRCAm, като 354 (82%) от тях са потвърдени чрез BRACAnalysis CDx
German: Jede Hartkapsel enthält Talazoparibtosilat, entsprechend 0,25 mg Talazoparib.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа талазопарибов тозилат, еквивалентно на 0,25 mg талазопариб.
German: Umfasst PTs Fatigue und Asthenie.
Bulgarian: Включва предпочитаните термини умора и астения.
German: Schellack (E 904) Propylenglycol (E 1520) Ammoniakwasser (E 527) Eisen(II,III)-oxid (E 172) Kaliumhydroxid (E 525)
Bulgarian: Шеллак (E904) Пропиленгликол (E1520) Амониев хидроксид (E527) Черен железен оксид (E172) Калиев хидроксид (E525)
German: 0,25 mg (eine 0,25-mg-Kapsel) einmal täglich
Bulgarian: 0,25 mg (една капсула от 0,25 mg) веднъж дневно
German: Wiederaufnahme der Behandlung mit Talzenna
Bulgarian: Възобновете приема на Talzenna
German: 0,75 mg (drei 0,25-mg-Kapseln) einmal täglich
Bulgarian: 0,75 mg (три капсули от 0,25 mg) веднъж дневно
German: Jede Hartkapsel enthält Talazoparibtosilat, entsprechend 1 mg Talazoparib.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа талазопарибов тозилат, еквивалентно на 1 mg талазопариб.
German: Die Behandlung von Krebszelllinien mit Defekten in DNA-Reparaturgenen mit Talazoparib als Einzelwirkstoff führt zu einer erhöhten Konzentration von γH2AX, einem Marker für DNA-Doppelstrangbrüche, sowie zu einer verringerten Zellproliferation und erhöhten Apoptose.
Bulgarian: Третирането на ракови клетъчни линии с налични дефекти в гените за поправка на ДНК с талазопариб като самостоятелно средство води до повишаване на нивата на γH2AX
German: Talzenna könnte einem ungeborenen Baby schaden.
Bulgarian: Talzenna може да увреди плода.
German: 1 mg (eine 1-mg-Kapsel) einmal täglich
Bulgarian: Препоръчителна начална доза 1 mg (една капсула от 1 mg) веднъж дневно
German: Abkürzungen: BICR = verblindete unabhängige zentrale Beurteilung (blinded independent central review); KI = Konfidenzintervall; CMH = Cochran-Mantel-Haenszel; CR = komplettes Ansprechen (complete response); IQR = Interquartilbereich (interquartile range); ITT = Intent-to-Treat; ORR = objektive Ansprechrate (objective response rate); OS = Gesamtüberleben (overall survival); PR = partielles Ansprechen (partial response); RECIST 1.1 = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (Kriterien für die Bewertung des Ansprechens der Behandlung bei soliden Tumoren) Version 1.1.
Bulgarian: ITT = intent-to-treat; ORR = честота на обективен отговор; OS = обща преживяемост; PR = частичен отговор; RECIST 1.1 = критерии за оценка на отговора при солидни тумори, версия 1.1;
German: Keine Angabe
Bulgarian: Не се съобщава
German: 0,5 mg (zwei 0,25-mg-Kapseln) einmal täglich
Bulgarian: 0,5 mg (две капсули от 0,25 mg) веднъж дневно
German: Talazoparib wird unverändert hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (passive Filtration und aktive Sekretion).
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непромененото лекарство (пасивна филтрация и активна секреция) е основният път на елиминиране на талазопариб.
German: Unverändertes Talazoparib wurde hauptsächlich (55 % der verabreichten Dosis) über den Urin ausgeschieden.
Bulgarian: Екскрецията на непроменен талазопариб в урината е основният път на елиминиране, отговорен за 55% от приложената доза, докато непромененият талазопариб, открит във фецеса, представлява 14%.
German: Umfasst PTs Neutropenie und Neutrophilenzahl erniedrigt.
Bulgarian: Включва предпочитаните термини неутропения и понижен брой на неутрофилите.
German: Talzenna 0,25 mg Hartkapseln Talzenna 1 mg Hartkapseln
Bulgarian: Talzenna 0,25 mg твърди капсули Talzenna 1 mg твърди капсули
German: Auslassen einer Dosis
Bulgarian: Пропусната доза
German: Der Effekt von Talazoparib auf die Repolarisation des Herzens wurde mithilfe eines zeitangepassten
Bulgarian: Ефектът на талазопариб върху реполяризацията на сърцето е оценен чрез съответстващи по време електрокардиограми (ЕКГ) при оценка на връзката между промяната на QT интервала,
German: Talzenna 1 mg Kapseln Talazoparib
Bulgarian: Talzenna 1 mg капсули талазопариб
German: Die Verwendung von Kurkuma als Gewürz in Speisen verursacht kein Problem.
Bulgarian: Куркуминът се намира в корена от куркума и не бива да използвате големи количества корен от куркума, но използването на подправки в храната не се счита за вероятно да предизвика проблеми.
German: Wie Talzenna aussieht und Inhalt der Packung Talzenna 0,25 mg sind undurchsichtige, etwa 14,30 mm x 5,32 mm große Hartkapseln mit elfenbeinfarbener Kappe (mit schwarzem Aufdruck „Pfizer") und weißem Unterteil (mit schwarzem Aufdruck „TLZ 0,25").
Bulgarian: Как изглежда Talzenna и какво съдържа опаковката Talzenna 0,25 mg се доставя като непрозрачна твърда капсула, приблизително 14,30 mm x 5,32 mm, с бледожълто капаче (с надпис „Pfizer" в черно) и бяло тяло (с надпис „TLZ 0.25" в черно).
German: Männlichen Patienten mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter oder schwangeren Partnerinnen sollte geraten werden, während der Behandlung mit Talzenna und für mindestens 4 Monate nach Einnahme der letzten Dosis ein wirksames Verhütungsmittel zu benutzen (selbst nach Vasektomie, siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Мъжете, които имат партньорки с репродуктивен потенциал или бременни партньорки, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция (дори след вазектомия) по време на лечение с Talzenna и за поне 4 месеца след последната доза (вж. точка 4.4).
German: Talzenna 0,25 mg Kapseln Talazoparib
Bulgarian: Talzenna 0,25 mg капсули талазопариб
German: EU/1/19/1377/005 (30 Hartkapseln)
Bulgarian: EU/1/19/1377/005 (30 твърди капсули)
German: Flasche (Glas)
Bulgarian: Бутилка (стъкло)
German: Packungsgröße mg/ ml
Bulgarian: EU/1/02/222/005 Tamiflu 6 mg/ml
German: Behältnis <Inhalt (Konzentration)>
Bulgarian: Съ д ъ рж ание (концентрация)
German: Zulassungsnummer>
Bulgarian: Път на въвеждане
German: Die Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass alle Ärzte, die voraussichtlich Tamiflu verschreiben oder anwenden werden, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen direkt an sie addressierten Brief (DHCP) erhalten, dessen Text an den Bewertungsbericht des CHMPs angehängt wird.
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че ПРУ предоставя на всички лекари, които се очаква да предписват или използват Tamiflu, пряко съобщение до медицинските специалисти (ПСМС), чийто текст е приложен към оценъчния доклад на CHMP.
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle unten aufgeführten Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels umgesetzt werden.
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че са въведени всички условия или ограничения за безопасната и ефикасна употреба на лекарствения продукт, които са описани по-долу.
German: Die Mitgliedsstaaten müssen den Kommunikationsplan mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen abstimmen.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват с ПРУ плана за разпространение на прякото съобщение до медицинските специалисти.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ZUR UMSETZUNG DURCH DIE MITGLIEDSSTAATEN
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
German: Grippevorbeugung
Bulgarian: Профилактика на грип
German: Grippebehandlung
Bulgarian: Лечение на грип
German: Weitere Informationen über Tamiflu finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tamiflu можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
German: Wenn die Neuraminidasen blockiert werden, kann sich das Virus nicht ausbreiten.
Bulgarian: Когато неврамидазите са блокирани, вирусът не може да се разпространява.
German: In den Studien wurde die Zahl der Grippefälle gemessen, die durch Labortests nachgewiesen wurden.
Bulgarian: Проучванията определят броя на случаите на грип, доказани с лабораторни изследвания.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Tamiflu kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Tamiflu непрекъснато се проследяват.
German: Die Wirksamkeit wurde durch Aufzeichnung der Symptome (Fiebergefühl, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Husten, allgemeines Unwohlsein und laufende Nase) gemessen.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез записване на симптоми (втрисане, болки в мускулите, главоболие, зачервено гърло, кашлица, общо неразположение и течащ нос).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tamiflu ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tamiflu?
German: Es kann ferner das Auftreten einer Grippe bei Patienten verringern, die mit der Krankheit in Kontakt bekommen sind oder während einer Pandemie.
Bulgarian: Може също да намали заболеваемостта от грип при пациенти, които са били в контакт с болестта или по време на пандемия.
German: Der Wirkstoff in Tamiflu, Oseltamivir, wirkt auf den Grippevirus und blockiert einige Enzyme auf seiner Oberfläche, die sogenannten Neuraminidasen.
Bulgarian: Активното вещество в Tamiflu, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по неговата повърхност, известни като неврамидази.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Tamiflu werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Tamiflu, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Tamiflu ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Flüssigkeit zum Einnehmen (6 mg/ml und 12 mg/ml) erhältlich.
Bulgarian: Tamiflu се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg) и под формата на прах, от който се приготвя течност за пиене (6 mg/ml и 12 mg/ml).
German: Oseltamivir wirkt sowohl auf die Neuraminidasen des Grippevirus Typ A (der häufigsten Form) als auch des Grippevirus Typ B.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху неврамидазите на грипния вирус тип A (най-често срещаният) и тип B.
German: Bei Erwachsenen senkte sich die Dauer der Erkrankung von durchschnittlich 5,2 Tagen bei Placebo-Patienten auf 4,2 Tage bei Tamiflu-Patienten.
Bulgarian: При възрастни продължителността на заболяването е намалена от средно 5,2 дни при пациентите, приемащи плацебо, до 4,2 дни при пациентите на Tamiflu.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tamiflu, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tamiflu, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Oseltamivir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество озелтамивир (oseltamivir).
German: Weitere Informationen über Tamiflu
Bulgarian: Допълнителна информация за Tamiflu:
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Tamiflu entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Tamiflu вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: In einer Studie wurde auch die Anwendung von Tamiflu im familiären Umfeld (277 Familien) untersucht, und zwar sowohl für die Behandlung der an Grippe erkrankten Person als auch für die Grippebehandlung bzw.vorbeugung bei Personen, die mit der Person in Kontakt gekommen waren.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също употребата на Tamiflu при семейства (277 семейства), както за лечение на болния от грип, така и за лечение или профилактика на лица, които са били в контакт с него.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tamiflu gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Tamiflu са по-големи от рисковете, и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Tamiflu ist ein antivirales Arzneimittel, dass zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza (Grippe) angewendet wird.
Bulgarian: Tamiflu е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
German: Bei Anwendung zur Grippebehandlung verringert Tamiflu die Dauer der Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern.
Bulgarian: При употреба за лечение на грип Tamiflu намалява продължителността на заболяването при възрастни и деца.
German: Die durchschnittliche Verringerung der Dauer der Erkrankung bei Kindern zwischen 1 und 6 Jahren betrug 1,5 Tage.
Bulgarian: При деца на възраст от 1 до 6 години продължителността на заболяването намалява средно с 1,5 дни.
German: Tamiflu reduzierte das Auftreten von Grippe bei Personen, die mit der Erkrankung durch einen ihrer Familienangehörigen (962 Fälle) oder während einer Epidemie (1 562 Personen im Alter zwischen 16 und 65 Jahren und 548 ältere Menschen in Pflegeheimen) in Kontakt gekommen waren.
Bulgarian: Tamiflu намалява заболеваемостта при хора, които са били в контакт с болестта при заразяване на член от семейството (962 случая) или по време на епидемия (1 562 души на възраст между 16 и 65 години и 548 души в старческа възраст от домове за социални грижи).
German: Tamiflu kann die Grippeimpfung nicht ersetzen und ist gemäß den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Bulgarian: Tamiflu не може да замести противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
German: Der Schweregrad dieser Nebenwirkungen ist in der Regel leicht oder mittelschwer.
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
German: Tamiflu kann auch in Ausnahmesituationen, etwa wenn der saisonale Grippeimpfstoff bei einer Pandemie (weltweiten Grippeepidemie) keinen ausreichenden Schutz bietet, zur vorbeugenden Behandlung angewendet werden.
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за конкретния случай. Tamiflu може да се използва също за профилактично лечение в извънредни ситуации, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
German: Warum wurde Tamiflu in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Tamiflu е разрешен за употреба в ЕС?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tamiflu (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) bei Erwachsenen und Jugendlichen sind Kopfschmerzen und Nausea (Übelkeit).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Tamiflu (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) - при възрастни и юноши - са главоболие и гадене (позиви за повръщане).
German: In Familien mit einem Grippepatienten entwickelten 7 % der Familienmitglieder desselben Haushalts bei Anwendung von Tamiflu eine Grippe, gegenüber 20 % bei denjenigen ohne vorbeugende Behandlung.
Bulgarian: В семейства с един болен от грип 7 % от членовете на семейството в домакинството развиват грип при приема на Tamiflu в сравнение с 20 % от пациентите, които не получават профилактично лечение.