FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
French: Une étude en cross-over, menée chez 40 sujets sains, 10 dans chacun des 4 groupes de métaboliseurs du CYP2C19 (ultrarapides, rapides, intermédiaires et lents), a évalué les paramètres pharmacocinétiques et les réponses antiagrégantes après administration soit de 300 mg, suivi de 75 mg par jour, soit de 600 mg, suivi de 150 mg par jour, chaque groupe étant traité pendant une durée de 5 jours (concentration à l'équilibre).
Lithuanian: CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas) buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg pradinę ir po to 75 mg per parą dozes, arba 600 mg pradinę ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N = 6 259) ou du placebo (N = 6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Lithuanian: Randomizuoti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg kartą per parą) (6 259 pacientai) arba placebu ir ASR (6 303 pacientai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
French: Si une correction rapide d'un temps de saignement prolongé est nécessaire, une transfusion plaquettaire peut corriger les effets du clopidogrel.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakologinio antidoto nėra. Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali pašalinti trombocitų perpylimas.
French: Syndrome coronaire aigu
Lithuanian: Kounis sindromas
French: Chez l'insuffisant rénal
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
French: Les médicaments suivants sont des exemples d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 :
Lithuanian: Vaistiniams preparatams, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo CYP2C19 inhibitoriai, priklauso, pvz.
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės (mažesnės už raudonuosius ir baltuosius kraujo kūnelius), kurios sulimpa kraujui krešant.
French: Des boites de 28, 30, 50, 56, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées ou 28x1, 28x1 (avec semainier), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimé pelliculé sous plaquettes thermoforméees prédécoupées sont disponibles.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 28, 30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse arba 28x1, 28x1 (kalendorinė pakuotė), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 arba 100x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
French: - de l'éfavirenz, un médicament utilisé pour traiter les infections au VIH (virus de l'immunodéficience humaine),
Lithuanian: efavirenzo, vaisto, vartojamo gydyti ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcijas; karbamazepino, vaisto, vartojamo epilepsijai gydyti;
French: Les saignements majeurs étaient essentiellement d'origine extracrânienne dans les 2 groupes (5,3 % dans le groupe clopidogrel + AAS versus 3,5 % dans le groupe placebo + AAS), principalement d'origine gastro-intestinale (3,5 % vs 1,8 %).
Lithuanian: vartojusių grupėje nei vartojusių placebą ir ASR (atitinkamai 6,7 % ir 4,3 %). Stiprus kraujavimas abiejose grupėse dažniausiai buvo ekstrakranijinės kilmės (5,3 % klopidogrelį ir ASR vartojusiųjų grupėje; 3,5 % placebą ir ASR vartojusiųjų grupėje).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTES THERMOFORMEES ((28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 comprimés pelliculés)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Lithuanian: - Ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, vartojant kartu su ASR,
French: Après administration de la posologie à 300 mg/75 mg, les réponses antiagrégantes ont diminué chez les métaboliseurs lents, avec une IAP moyenne (avec 5µM d'ADP) de 24 % (à 24 heures) et de 37 % (à J5).
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo, antitrombocitinis atsakas blogai metabolizuojančiųjų grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 μM ADP) 24% (po 24 valandų) ir 37% (5 dieną) lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų TAS (39% (po 24 valandų) ir 58% (5 dieną)) ir vidutiniškai metabolizuojančiųjų TAS (37% (po 24 valandų) ir 60% (5 dieną)).
French: Médicaments associés à un risque de saignement : il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
Lithuanian: Dėl galimo adityvaus poveikio padidėja kraujavimo rizika.
French: Absorption
Lithuanian: Eliminacija
French: Comment conserver Clopidogrel HCS
Lithuanian: Kaip laikyti Clopidogrel HCS
French: Pelliculage :
Lithuanian: PC:
French: Boite carton de 28, 30, 50, 56, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) ou 28x1, 28x1(avec semainier), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 et 100x1 comprimé pelliculé sous plaquettes thermoforméees prédécoupées (OPA/Aluminium/PVCAluminium).
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 28, 30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių OPA/Al/PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse arba 28x1, 28x1 (kalendorinė pakuotė), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 arba 100x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse
French: Cette affection est caractérisée par une thrombopénie et une anémie hémolytique microangiopathique associées à des troubles neurologiques, des troubles de la fonction rénale ou de la fièvre.
Lithuanian: susijusia su neurologiniais simptomais, inkstų veiklos sutrikimu arba karščiavimu.
French: La Cmax du métabolite actif est multipliée par 2 après une dose de charge unique de 300 mg de clopidogrel versus après 4 jours de traitement à une dose d'entretien de 75 mg par jour.
Lithuanian: Po vienkartinės 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozės ir 4 dienas vartotos 75 mg palaikomosios dozės,
French: Hémorragie intracrânienne (quelques cas dont l'issue a été fatale ont été rapportés), céphalée, paresthésie, étourdissement
Lithuanian: (kai kurie atvejai buvo mirtini), galvos skausmas, parestezija, svaigulys
French: 832 patients (22,1 %) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4 %) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1 % ; IC à 95 % : 2,4-19,1 % ; p = 0,013).
Lithuanian: skaičius buvo 832 (22,1%) klopidogreliu ir ASR gydytų pacientų grupėje bei 924 (24,4%) placebo ir ASR vartojusių pacientų grupėje (santykinės rizikos sumažėjimas 11,1%; 95% PI 2,4% - 19,1%; p=0,013), skirtumą labiausiai lėmė labai sumažėjęs insulto pasireiškimo dažnis.
French: L'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti klopidogrelį ir geriamųjų antikoaguliantų nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel HCS:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu Jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel HCS pasakykite apie tai gydytojui:
French: Clopidogrel HCS 75 mg, comprimés pelliculés clopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel HCS 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
French: Bien que l'administration de 75 mg/j de clopidogrel n'ait pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la S-warfarine, ni l'INR (International Normalised Ratio) chez les patients traités au long cours par la warfarine, l'association du clopidogrel et de la warfarine augmente le risque de saignement, en raison de leurs effets indépendants sur l'hémostase.
Lithuanian: Pacientams, ilgai gydomiems varfarinu, klopidogrelio vartojimas 75 mg per parą nepakeitė S-varfarino farmakokinetikos arba Tarptautinio Normalizuoto Santykio (angl.
French: Le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, klopidogrelį reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
French: Notice : information de l'utilisateur Clopidogrel HCS 75 mg, comprimés pelliculés
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Clopidogrel HCS 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament.
Lithuanian: šio vaisto vartoti negalima.
French: • Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, silice colloidale anhydre, crospovidone, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée.
Lithuanian: krospovidonas (A tipo), makrogolis 6000 ir hidrintas ricinų aliejus.
French: Tel.: +36 1 288 64 00
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
French: L'administration concomitante de médicaments associés à un risque de saignement doit être réalisée avec prudence.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, susiję su kraujavimo rizika.
French: Hématome
Lithuanian: Hematoma
French: Celles-ci se sont produites à des doses représentant une exposition au moins 25 fois supérieure à celle observée chez l'homme recevant une dose thérapeutique de 75 mg/jour et ont été la conséquence de l'effet sur les enzymes du métabolisme hépatique.
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinius žiurkių ir babuinų tyrimus, dažniausiai pastebėtas poveikis buvo kepenų pokyčiai. Jie pasireiškė nuo bent 25 kartus didesnių dozių už žmonių gydymui vartojamą 75 mg paros dozę, kepenų pokyčius sukėlė poveikis vaistinį preparatą metabolizuojantiems kepenų fermentams.
French: EMA/357235/2015 EMA/H/C/002255
Lithuanian: EMA/357235/2015 EMEA/H/C/002255
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-06.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (75 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (75 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel HCS est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel HCS EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La dose standard de Clopidogrel HCS est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel HCS dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel HCS.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel HCS Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Cela signifie que Clopidogrel HCS est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Plavix, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel HCS, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel HCS rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Il est suivi de la dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST»), ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas skiriant standartinę 75 mg kartą per parą dozę mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (nestabilios anginos arba miokardo infarkto be Q bangos atveju).
French: Étant donné que Clopidogrel HCS est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel HCS yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel HCS.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel HCS rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Le comité a par conséquent recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel HCS.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel HCS rinkodaros leidimą.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Clopidogrel HCS est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel HCS yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Clopidogrel HCS peut commencer à être administré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Lithuanian: Clopidogrel HCS galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
French: Clopidogrel HCS peut être utilisé chez les patients ayant subi une crise cardiaque avec un «sus-décalage du segment ST» (une lecture anormale sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que ceux-ci pourraient bénéficier du traitement.
Lithuanian: Clopidogrel HCS gali būti skiriamas pacientams, kuriuos ištiko širdies smūgis su ST segmento pakilimu (pakitę elektrokardiogramos (EKG) rodmenys), kai gydytojas mano, jog gydymas pacientams gali būti naudingas.
French: En cas de syndrome coronarien aigu, le traitement débute généralement par une dose de charge de quatre comprimés.
Lithuanian: Ūminiu vaininkinių arterijų sindromu sergantiems pacientams gydymas paprastai pradedamas įsotinamąja keturių tablečių doze.
French: En cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel HCS est utilisé en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Lithuanian: Ūminiu vainikinių arterijų sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Clopidogrel HCS skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
French: Clopidogrel HCS peut commencer à être administré entre sept jours et six mois après l'accident;
Lithuanian: Clopidogrel HCS galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
French: Il est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'évènements tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys, pvz., pacientas yra patyręs širdies smūgį ar insultą, pacientams, kurie negali vartoti vitamino K antagonistų (kiti kraujo krešuliams susidaryti neleidžiantys vaistai) ir jiems nekyla pavojus nukraujuoti.
French: Clopidogrel HCS étant un médicament générique, les études chez l'homme ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel HCS yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
French: Clopidogrel HCS est un «médicament générique».
Lithuanian: Clopidogrel HCS yra generinis vaistas.
French: Pourquoi Clopidogrel HCS a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel HCS buvo patvirtintas?
French: • patients présentant le «syndrome coronarien aigu» (un état où l'alimentation en sang du cœur est réduite) auquel cas le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anticoagulant), y compris les patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis vainikinių arterijų sindromas (liga, kai sutrinka širdies aprūpinimas krauju), kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu), taip pat pacientams, kuriems įstatytas stentas (į arteriją įvestas trumpas vamzdelis, neleidžiantis arterijai užsikimšti).
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas cette lecture anormale sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde «sans onde Q».
Lithuanian: Vaistą galima vartoti ir kai nėra EKG pakitimų, jei pacientui pasireiškia nestabilioji krūtinės angina (stiprus skausmas krūtinės srityje) ar yra ištikęs miokardo infarktas be Q bangos;
French: • patients atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas il doit être administré en association avec de l'aspirine.
Lithuanian: • pacientams, kurie serga prieširdžių virpėjimu (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai), kartu su aspirinu.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel HCS
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel HCS
French: Quels sont les bénéfices et risques démontrés par Clopidogrel HCS?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel HCS nauda ir rizika?
French: Clopidogrel HCS est un médicament anticoagulant qui contient le principe actif clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel HCS - tai kraują skystinantis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
French: Le principe actif de Clopidogrel HCS, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Lithuanian: Clopidogrel HCS veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
French: Clopidogrel HCS est utilisé pour prévenir les problèmes dus à des caillots sanguins chez les adultes: Clopidogrel HCS peut être administré aux groupes de patients suivants:
Lithuanian: Clopidogrel HCS skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel HCS?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel HCS?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel HCS, le 28 octobre 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clopidogrel HCS rinkodaros leidimą.
French: • Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Lithuanian: ● Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
French: Enfants et adolescents Clopidogrel HEXAL n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Clopidogrel HEXAL nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
French: • Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Lithuanian: ● Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présentée dans le Module 1.8.1. l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisei suteikti modulio 1.8.1, yra sukurta ir veiks prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
French: 8B, fl. 6 1766 Sofia
Lithuanian: 6 1766 Sofia
French: België/Belgique/Belgien Sandoz N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Sandoz N.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/534/001 - 007
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/534/001 - 007
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 42 000 patients, ayant participé aux études cliniques dont plus de 9 000 ont été traités pendant un an ou plus.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL HEXAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Lithuanian: KAS YRA CLOPIDOGREL HEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel HEXAL ou viceversa.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel HEXAL veikimą, ir atvirkščiai.
French: Un patient métaboliseur lent possède 2 allèles non fonctionnels, tels que définis ci-dessus.
Lithuanian: Pacientas su menku metabolizmu turės du netekusius funkcijos alelius, kurie apibūdinti aukščiau..
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel HEXAL ;
Lithuanian: ● jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei Clopidogrel HEXAL medžiagai;
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent la majorité des allèles à fonction réduite chez les métaboliseurs lents caucasiens (85%) et asiatiques (99%).
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų sutrikusios funkcijos alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %) , kurių metabolizmas būna menkas.
French: Dans COMMIT , le taux global des hémorragies majeures non cérébrales et des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les 2 groupes.
Lithuanian: COMMIT klinikiniame tyrime stipraus kraujavimo ne į smegenis ir kraujavimo į smegenis bendrasis dažnis abiejose grupėse buvo mažas ir panašus.
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel HEXAL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lithuanian: Clopidogrel HEXAL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel HEXAL ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel HEXAL neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: Clopidogrel HEXAL est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Lithuanian: Clopidogrel HEXAL vartojamas, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose).
French: Vous devez prendre Clopidogrel HEXAL aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel HEXAL tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
French: Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Lithuanian: Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com