FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Important information about some of the ingredients of Augmentin Augmentin contains approximately 2.5 mmol or 58.6 mg of sodium per unit dose (two tablets).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Augmentin Augmentin contiene aproximadamente 2,5 mmol o 58,6 mg de sodio por dosis (dos comprimidos).
English: It contains two different medicines called amoxicillin and clavulanic acid.
Spanish: Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico.
English: Augmentin is not recommended for children aged less than 3 months.
Spanish: Augmentin ES no está recomendado para niños menores de 3 meses.
English: Bullous exfoliative-dermatitis
Spanish: Dermatitis exfoliativa bullosa
English: Amoxicillin and clavulanic acid are fully dissociated in aqueous solution at physiological pH.
Spanish: La amoxicilina y el ácido clavulánico se disocian completamente en solución acuosa a pH fisiológico.
English: Augmentin tablets have a scored breakline to allow the tablet to be broken into two halves for ease of swallowing.
Spanish: Augmentin comprimidos tienen una línea de rotura para permitir que el comprimido se parta en dos y que se trague con más facilidad.
English: Dose administered
Spanish: Dosis administrada
English: • are being treated for liver or kidney problems
Spanish: • está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón
English: One of the commonest reasons for this to occur is because the bacteria causing the infection are resistant to the antibiotic that is being taken.
Spanish: Una de las razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando.
English: • Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
Spanish: • alteración de las proteínas que se unen a la penicilina (PBP) que reducen la afinidad del agente bacteriano por la diana.
English: very 8 hours.
Spanish: 12 horas.
English: • stained teeth (in children), usually removed by brushing.
Spanish: • dientes manchados (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado.
English: • Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
Spanish: • Infecciones graves de oído, nariz y garganta (como mastoiditis, infección periamigdalina,
English: In the case that an infection is proven to be due to an amoxicillin-susceptible organisms(s) then consideration should be given to switching from amoxicillin/clavulanic acid to amoxicillin in accordance with official guidance.
Spanish: En caso de que se confirme que una infección es debida a un microorganismo sensible a amoxicilina debe considerarse cambiar de amoxicilina/ácido clavulánico a amoxicilina de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Spanish: La fecha de caducidad s el último día del mes que se indica.
English: Blood and urine tests
Spanish: Análisis de sangre y orina
English: The major route of elimination for amoxicillin is via the kidney, whereas for clavulanic acid it is by both renal and non-renal mechanisms.
Spanish: La vía principal de eliminación de amoxicilina es la vía renal, mientras que el ácido clavulánico es por mecanismos tanto renales como no renales.
English: Consequently, diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes are possible in the breast-fed infant, so that breast-feeding might have to be discontinued.
Spanish: Por tanto, podrían producirse diarrea e infección fúngica de las mucosas en el lactante y la lactancia debería ser interrumpida.
English: Amoxicillin/clavulanic acid should only be used during breast-feeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
Spanish: Amoxicilina/ácido clavulánico sólo debe usarse mientras se esté dando el pecho tras la evaluación del riesgo/beneficio por parte del médico.
English: Amoxicillin does not adequately distribute into the cerebrospinal fluid.
Spanish: La amoxicilina no se distribuye adecuadamente al líquido cefalorraquídeo.
English: Without delay the reconstituted solution should be added to 100 ml of infusion fluid using a minibag or in-line burette.
Spanish: Inmediatamente la solución reconstituida debe añadirse a 100 ml de fluido de perfusión usando una minibolsa o bureta en línea.
English: Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms of an individual component.
Spanish: Las dosis se expresan en relación al contenido de amoxicilina/ácido clavulánico excepto cuando se dan por un componente individual.
English: • dental infections.
Spanish: • Infecciones dentales.
English: Prolongation of bleeding time and prothrombin time1
Spanish: Prolongación del tiempo de hemorragia y de protrombina1
English: Without delay the reconstituted solution should be added to 50 ml of infusion fluid using a minibag or in-line burette.
Spanish: Inmediatamente la solución reconstituida debe añadirse a 50 ml de fluido de perfusión usando una minibolsa o bureta en línea.
English: WHAT AUGMENTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: QUÉ ES AUGMENTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: Doses in renal impairment must therefore prevent undue accumulation of amoxicillin while maintaining adequate levels of clavulanic acid (see section 4.2).
Spanish: La dosis en casos de insuficiencia renal debe por tanto prevenir la acumulación indebida de amoxicilina mientras que se mantienen unos niveles adecuados de ácido clavulánico (ver sección 4.2).
English: These have almost always occurred in patients with serious underlying disease or taking concomitant medications known to have the potential for hepatic effects (see section 4.8).
Spanish: Estos casi siempre han ocurrido en pacientes con enfermedades subyacentes graves o tomando medicación concomitante que se conoce que tenga efectos hepáticos potenciales (ver sección 4.8).
English: Store in the original package in order to protect from moisture
Spanish: balaje original para protegerlo de la humedad.
English: Black hairy tongue
Spanish: Lengua pilosa negra
English: 15 mg/3.75 mg/kg as a single daily dose (maximum 500 mg/125 mg).
Spanish: 15 mg/3,75 mg/kg como dosis única (máximo 500/125 mg).
English: • Intra-abdominal infections
Spanish: • Infecciones intra-abdominales
English: This can include a skin rash or swelling of the face or neck
Spanish: Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello
English: However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
Spanish: Sin embargo, en la literatura hay casos de aumento del Ratio Internacional Normalizado (INR) en pacientes en tratamiento con warfarina o acenocumarol y a los que se prescribe amoxicilina.
English: The two main mechanisms of resistance to amoxicillin/clavulanic acid are:
Spanish: Los dos mecanismos principales de resistencia de amoxicilina/ácido clavulánico son:
English: For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination.
Spanish: Para niños muy pequeños (incluyendo recién nacidos prematuros) en la primera semana de vida el intervalo de administración no debe exceder la administración dos veces al día debido a la inmadurez de la vía de eliminación renal.
English: Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses.
Spanish: Pueden aparecer convulsiones en pacientes con la función renal alterada o en aquellos que reciben dosis altas.
English: • thrush (candida - a yeast infection of the vagina, mouth or skin folds)
Spanish: • aftas (candida - infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)
English: • Do not take Augmentin for more than 10 days.
Spanish: • No tome Augmentin durante más de 10 días.
English: For coverage of this pathogen, a dose of at least 2000 mg/200 mg every 12 hours is required.
Spanish: Para eliminar a este patógeno, se necesita una dosis de al menos 2.000 mg/200 mg cada 12 horas.
English: They have no effect against infections viruses.
Spanish: No son eficaces contra las infecciones víricas.
English: Children may be treated with Augmentin tablets, suspensions or paediatric sachets.
Spanish: Los niños pueden ser tratados con Augmentin comprimidos, con la suspensión o sobres pediátricos.
English: If some bacteria survive they can cause the infection to come back.
Spanish: Si sobreviven bacterias, volverá a tener la infección.
English: Take special care with Augmentin Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you:
Spanish: Tenga especial cuidado con Augmentin Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
English: • Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
Spanish: • Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
English: Concomitant use of probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin but not of clavulanic acid.
Spanish: El uso concomitante de probenecid puede producir un aumento y prolongación de los niveles plasmáticos de amoxicilina aunque no de los de ácido clavulánico.
English: Amoxicillin is partly excreted in the urine as the inactive penicilloic acid in quantities equivalent to up to 10 to 25% of the initial dose.
Spanish: La amoxicilina se excreta parcialmente en la orina en la forma inactiva ácido peniciloico en cantidades equivalentes hasta un 10 - 25% de la dosis inicial.
English: • convulsions (in people taking high doses of Augmentin or who have kidney problems)
Spanish: • convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Augmentin o que tienen problemas renales)
English: • Swallow the tablets whole with a glass of water at the start of a meal or slightly before
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua al comienzo de las comidas o un poco antes.
English: u get any of these symptoms.
Spanish: ente si tiene cualquiera de estos síntomas.
English: • are being treated for liver or kidney problems are not passing water regularly.
Spanish: • está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón • no orina regularmente.
English: This yields approximately 20.9 ml of solution for single-dose use.
Spanish: Esto da aproximadamente 20,9 ml de solución para uso en dosis única.
English: Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
Spanish: La impermeabilidad de la bacteria o los mecanismos de bombas de eflujo pueden causar o contribuir a la resistencia bacteriana especialmente en bacterias Gram-negativas.
English: Children weighing less than 40 kg • All doses are worked out depending on the child's bodyweight in kilograms.
Spanish: Niños que pesan menos de 40 kg • Todas las dosis se calculan en base al peso corporal del niño en kilogramos.
English: Following oral administration of amoxicillin/clavulanic acid to healthy males and female subjects, gender has no significant impact on the pharmacokinetics of either amoxicillin or clavulanic acid.
Spanish: Tras la administración oral de amoxicilina/ácido clavulánico a voluntarios sanos, hombres o mujeres, el sexo no tiene un impacto significativo en la farmacocinética de la amoxicilina o el ácido clavulánico.
English: Children weighing less than 40 kg Children aged 6 years or less should preferably be treated with Augmentin oral suspension or sachets.
Spanish: Niños de menos de 40 kg de peso Es preferible tratar a los niños de 6 años o menos con la suspensión oral de Augmentin o los sobres.
English: Other micro-organisms Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
Spanish: Otros microorganismos Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae
English: • inflammation of the liver (hepatitis)
Spanish: • Inflamación del hígado (hepatitis)
English: The s effects below may happen with this medicine.
Spanish: Los efectos descritos abajo pueden aparecer con este medicamento.
English: The elimination half-life of amoxicillin is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults.
Spanish: La semi-vida de eliminación de amoxicilina es similar en niños de 3 meses a 2 años, y los niños de más edad y adultos.
English: • severe ear, nose and throat infections
Spanish: • Infecciones agudas de oido, nariz y garganta
English: These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and in atopic individuals.
Spanish: Estas reacciones suelen ocurrir en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y en pacientes atópicos.
English: The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are diarrhoea, nausea and vomiting.
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron más comúnmente fueron diarrea, náuseas y vómitos.
English: • 40 mg/5 mg/kg/day to 80 mg/10 mg/kg/day (not exceeding 3000 mg/375 mg per day) given in three divided doses, depending on the severity of infection.
Spanish: • 40 mg/5 mg/kg/día a 80 mg/10 mg/kg/día (sin sobrepasar 3.000 mg/375 mg al día) dividido en tres veces al día, dependiendo de la gravedad de la infección.
English: Dose with caution and monitor hepatic function at regular intervals (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Dosificar con precaución y controlar la función hepática a intervalos regulares (ver secciones 4.3 y
English: Various studies have found the urinary excretion to be 50-85% for amoxicillin and between 27-60% for clavulanic acid over a 24 hour period.
Spanish: Varios estudios han demostrado que la eliminación urinaria es del 50-85% para amoxicilina y entre un 27-60% para el ácido clavulánico tras un periodo de 24 horas.
English: • severe reduction in the number of white blood cells
Spanish: • reducción importante en el número de glóbulos blanco
English: increase in some substances (enzymes) produced by the liver.
Spanish: Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.
English: Antibiotic-associated colitis4
Spanish: Colitis asociada al uso de antibióticos4
English: • standard dose (for all indications): 1000 mg/125 mg three times a day;
Spanish: • Dosis estándar (para todas las indicaciones): 1.000 mg/125 mg tres veces al día;
English: • standard dose: (for all indications) 875 mg/125 mg two times a day;
Spanish: • Dosis estándar: (para todas las indicaciones) 875 mg/125 mg dos veces al día;
English: • Gastrointestinal tract
Spanish: • Tracto gastrointestinal
English: This presentation should not be used to treat penicillin-resistant S. pneumoniae.
Spanish: Esta formulación no debe usarse para S. pneumoniae resistente a penicilina.
English: Nausea3
Spanish: Náuseas3
English: Alternatively fill the bottle with water to just below the mark on bottle label, invert and shake well, Then top up with water exactly to the mark, invert and again shake well.
Spanish: Alternativamente llenar el frasco con agua justo por debajo de la marca en la etiqueta del frasco, invertir y agitar bien, enrasar con agua hasta la marca exactamente, invertir y de nuevo agitar bien.
English: Periodic assessment of organ system functions, including renal, hepatic and haematopoietic function is advisable during prolonged therapy.
Spanish: Se aconseja que en tratamientos prolongados se haga una evaluación periódica de las funciones orgánicas, incluyendo la renal, hepática y hematopoyética.
English: Do not give your child Augmentin:
Spanish: No le dé a su hijo Augmentin:
English: • If your child has kidney problems the dose might be lowered.
Spanish: • Si su hijo tiene problemas de riñón puede que la dosis tenga que ser disminuida.
English: Adults and children  40 kg:
Spanish: Adultos y niños  40 kg:
English: • skin and soft tissue infections including dental infections
Spanish: • Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales
English: 1000 mg/200 mg before the surgery when you are given your anaesthetic.
Spanish: 2.000 mg/200 mg antes de la cirugía cuando le administran su anestésico.
English: PHARMACEUTICAL FORM Prolonged release tablet.
Spanish: Comprimidos de liberación prolongada.
English: History of a severe immediate hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis) to another beta-lactam agent (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Spanish: Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata grave (anafilaxia) a otros agentes betalactámicos (por ejemplo a cefalosporina, carbapenem o monobactam).
English: Read the instructions on the label and if you do not understand anything ask your doctor or pharmacist to explain.
Spanish: Lea las instrucciones del etiquetado y si no entiende algo pregunte a su médico o farmacéutico.
English: • feeling sick (nausea), especially when taking high doses → if affected take Augmentin before food
Spanish: • náuseas, especialmente cuando se toman altas dosis  si le ocurre esto tome Augmentin antes de las comidas
English: Hepatobiliary disorders Rises in AST and/or ALT5
Spanish: Trastornos hepatobiliares Aumento de los niveles de AST y/o ALT5
English: Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses (see section 4.8).
Spanish: Pueden aparecer convulsiones en pacientes con la función renal alterada o en aquellos que reciben dosis altas (ver sección 4.8).
English: Do not take Augmentin if any of the above apply.
Spanish: No reciba Augmentin si cualquiera de los puntos anteriores le aplica.
English: 1 The reported values are for Amoxicillin concentrations.
Spanish: 1 Los valores se dan para concentraciones de Amoxicilina.
English: You should not give antibiotics that were prescribed for you to other people.
Spanish: No debe dar antibióticos que le hayan recetado a usted a otras personas.
English: Crystalluria8
Spanish: Cristaluria8
English: Do not use Augmentin after the expiry date which is stated on the carton.
Spanish: o utilice Augmentin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
English: Keep giving your child Augmentin until the treatment is finished, even if they feel better.
Spanish: Siga administrándole a su hijo Augmentin hasta que acabe el tratamiento, aunque se encuentre mejor.
English: Therefore, positive test results in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid should be interpreted cautiously and confirmed by other diagnostic methods.
Spanish: Por tanto, los resultados positivos deben ser interpretados con cautela y confirmados mediante otros métodos diagnósticos.
English: The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthemous pustulosis (AGEP) (see Section 4.8).
Spanish: La aparición al inicio del tratamiento de un eritema febril generalizado asociado a pústula puede ser un síntoma de pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) (ver sección 4.8).
English: • Allergic reactions (see above)
Spanish: • Reacciones alérgicas (ver arriba)
English: • Swallow the tablets with a glass of water at the start of a meal or slightly before
Spanish: • Trague los comprimidos con un vaso de agua al comienzo de las comidas o un rato antes.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
Spanish: • Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticada)
English: • Animal bites
Spanish: • Mordeduras de animales
English: If you are pregnant, you think you might be pregnant or if you are breast-feeding, please tell your doctor or pharmacist.
Spanish: Si está embarazada, piensa que pueda estarlo o si está en periodo de lactancia, hable con su médico o farmacéutico.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
Spanish: • hinchazón, a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte a su médico antes de tomar este medicamento.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactoid) reactions have been reported in patients on penicillin therapy.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad graves y a veces fatales (anafilaxia) en pacientes tratados con penicilina.
English: Amoxicillin belongs to a group of medicines called “penicillins” that can sometimes be stopped from working (made inactive).
Spanish: La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva).
English: If coadministration is necessary, the prothrombin time or international normalised ratio should be carefully monitored with the addition or withdrawal of amoxicillin.
Spanish: Si es necesaria la co-administración se deben controlar cuidadosamente el tiempo de protrombina o el INR tras la administración y tras la retirada de amoxicilina.
English: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Spanish: Los pacientes con malabsorción de glucosa galactosa no deben tomar este medicamento.
English: Augmentin is not recommended in patients with creatinine clearance less than 30 ml/min.
Spanish: Augmentin no se recomienda en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min.
English: Prior to haemodialysis 15 mg/3.75 mg/kg.
Spanish: Antes de la hemodiálisis 15 mg/3,75 mg/kg.
English: Crystalluria9
Spanish: Cristaluria9
English: • respiratory tract infections
Spanish: • Infecciones del tracto respiratorio
English: • fever, joint pain, swollen glands in the neck, armpit or groin
Spanish: • fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles
English: 4 Including pseudomembranous colitis and haemorrhagic colitis (see section 4.4) 5 Superficial tooth discolouration has been reported very rarely in children.
Spanish: 4 Incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica (Ver sección 4.4) 5 Se ha notificado muy raramente una alteración en la coloración de los dientes.
English: Should antibiotic-associated colitis occur, amoxicillin/clavulanic acid should immediately be discontinued, a physician be consulted and an appropriate therapy initiated.
Spanish: En caso de que tenga lugar colitis asociada a antibióticos, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico, consultar un médico e iniciar el tratamiento adecuado.
English: If you have been told by your doctor that your child has an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Spanish: Si su médico le ha dicho que su hijo tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte a su médico antes de tomar este medicamento.
English: There are no clinical data for Augmentin 7:1 formulations for patients under 2 months of age.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles para las formulaciones de Augmentin en proporción 7:1 para pacientes menores de 2 meses de edad.
English: Susceptibility Breakpoints (g/ml)
Spanish: Puntos de corte / Sensibilidad (g/ml)
English: For very severe infections, the dose may be increased up to 2000 mg/200 mg every 8 hours.
Spanish: Para infecciones muy graves, la dosis puede aumentarse hasta 2.000 mg/200 mg cada 8 horas.
English: Shake to loosen powder, add water as directed, invert and shake.
Spanish: Agitar para desprender el polvo adherido, añadir agua como se indica, invertir y agitar.
English: No clinical data are available on doses of Augmentin 4:1 formulations higher than 40 mg/10 mg/kg per day in children under 2 years.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles de las formulaciones de Augmentin 4:1 de más de 40 mg/10 mg/kg al día en niños menores de 2 años.
English: Immune system disorders10 Angioneurotic oedema
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico10 Edema angioneurótico
English: The contents of the single-dose sachet are to be dispersed in half a glass of water before ingestion.
Spanish: El contenido de un sobre se debe disolver en medio vaso de agua antes de tomarlo.