FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit fase II en III klinisch onderzoek bij 276 patiënten met on-treatment genotypes bleek dat L33F/I/V, V82T/L en I84V de overheersende mutaties zijn die ontstaan tijdens de behandelding met tipranavir.
Hungarian: Fázis-II és -III klinikai vizsgálatokban 276, a kezelés alatt kialakuló genotípusú betegnél a tipranavir-kezelésnél jelentkező mutációk döntően a L33F/I/V, V82T/L és I84V voltak.
Dutch: U mag het gebruik van Aptivus pas stoppen als uw arts aangeeft dat dat mag.
Hungarian: Csak a kezelőorvos utasítása esetén hagyja abba az Aptivus szedését.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Hungarian: Az Aptivus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dutch: Carbamazepine induceert CYP3A4.
Hungarian: A karbamazepin indukálja a CYP 3A4-et.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met buprenorfine/nalaxon kan resulteren in een afgenomen klinisch effect, veroorzaakt door de afname van de spiegels van de actieve metaboliet norbuprenorfine.
Hungarian: A norbuprenorfin aktív metabolit szintjének csökkenése miatt a Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir együttadása buprenorfin/ Naloxonnal a buprenorfin klinikai hatékonyságának csökkenését eredményezheti.
Dutch: De invloed van matige (Child-Pugh B) of ernstige (Child-Pugh C) leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek na meervoudige toediening van tipranavir en/of ritonavir is niet onderzocht.
Hungarian: A közepesen súlyos (Child-Pugh B) vagy súlyos (Child-Pugh C) májfunkciós zavar tipranavir, ill.
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine 10 mg QD Cmax van atorvastatine ↑ 8,6 maal AUC van atorvastatine ↑ 9,4 maal Cmin van atorvastatine↑ 5,2 maal
Hungarian: Atorvasztatin Cmax ↑ 8,6-szeres Atorvasztatin AUC ↑ 9,4-szeres Atorvasztatin Cmin ↑ 5,2-szeres
Dutch: Uw kind moet geen producten gebruiken die sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel tegen depressie) bevatten.
Hungarian: Gyermeke ne szedjen orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény).
Dutch: Als behandeling met Aptivus/ritonavir nodig is, wordt een verlaging van de dosering colchicine of een onderbreking van de colchicinebehandeling aanbevolen bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A kolhicin-dózis csökkenése vagy a kolhicin-kezelés felfüggesztése javasolt a normál vese- vagy májfunkciójú betegeknél, ha ritonavirrel együtt adott Aptivus kezelés szükséges (lásd 4.4 pont)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke ml bevat 100 mg tipranavir
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Milliliterenként 100 mg tipranavirt tartalmaz
Dutch: Het percentage patiënten met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml was 23% in de tipranavir met ritonavir arm en 10% in de referentie PI/ritonavir arm. Onder alle gerandomiseerde en behandelde patiënten was de mediane verandering van hiv-1 RNA van het uitgangsniveau tot het laatste meetpunt tot en met week 48 -0, 64 log10 kopieën/ml voor patiënten in de tipranavir met ritonavir arm en -0,22 log10 kopieën/ml voor patiënten in de referentie PI/ritonavir arm.
Hungarian: Az összes randomizált és kezelt beteg között a HIV-1 RNS kiindulási értékhez képest a 48. hétig végzett utolsó mérés során mért átlagos változása a tipranavirt ritonavirrel együtt kapó betegeknél -0,64 log10 kópia/ml volt, szemben a PI/ritonavir össszehasonlító csoporton mért -0,22 log10 kópia/ml-rel.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2014.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aptivus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Aptivus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aptivus verleend.
Hungarian: 2005. október 25-én az Európai Bizottság az Aptivus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aptivus.
Hungarian: Ez a dokumentum az Aptivus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Bij patiënten van twaalf jaar en ouder is de aanbevolen dosis Aptivus 500 mg (twee capsules) tweemaal per dag.
Hungarian: A 12 éves vagy idősebb betegek esetében az Aptivus ajánlott adagja naponta kétszer 500 mg (két kapszula).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aptivus te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aptivus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Overige informatie over Aptivus
Hungarian: Az Aptivus-szal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (250 mg) en als drank.
Hungarian: Kapszula (250 mg) és belsőleges oldat formájában kapható.
Dutch: Vergelijkbare bijwerkingen werden waargenomen bij kinderen en jongeren, al kwamen braken, huiduitslag en koorts vaker voor dan bij volwassenen.
Hungarian: Hasonló mellékhatások voltak megfigyelhetők a gyermekek és a serdülőkorúak esetében is, bár a hányás, kiütés és a láz gyakrabban fordult elő náluk, mint a felnőtteknél.
Dutch: De dosering van de drank hangt af van het lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind).
Hungarian: A belsőleges oldat adagja a testfelület nagyságától függ (amit a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámolni).
Dutch: Kinderen tussen twee en twaalf jaar moeten de drank innemen.
Hungarian: A 2 és 12 év közötti gyermekeknek a belsőleges oldatot kell adni.
Dutch: Het Comité heeft echter geconcludeerd dat het middel alleen gebruikt mag worden als ‘laatstelijnsbehandeling', als naar verwachting geen enkele andere proteaseremmer zal werken.
Hungarian: A bizottság azonban arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer alkalmazását kizárólag az „utolsó lehetőségnek" tekintett terápiaként kell mérlegelni, amikor várhatóan már semmilyen más proteázinhibitor nem lenne hatásos.
Dutch: De belangrijkste maatstaven voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde en de tijdsduur tot de behandeling niet langer werkzaam was, gedurende de eerste 48 weken.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma, valamint a kezelés eredménytelenségéig eltelt idő volt a kezelés első 48 hete alatt.
Dutch: • rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer),
Dutch: Aptivus kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen.
Hungarian: Az Aptivus nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, illetve az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Dutch: Er was echter onvoldoende informatie voorhanden om het bewijs te staven voor het gebruik van de drank bij patiënten van twaalf jaar of ouder.
Hungarian: Azonban nem állt rendelkezésre elegendő információ a belsőleges oldat 12 éves vagy idősebb betegeknél történő alkalmazásának alátámasztására.
Dutch: De behandeling met Aptivus moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-1-infectie.
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett kezelést a HIV-1 fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Dutch: In de studie werd gekeken naar de veiligheid en de werkzaamheid van Aptivus en de geneesmiddelspiegel in het bloed van de patiënten.
Hungarian: A vizsgálatban az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát, valamint a betegek vérének gyógyszerszintjét tanulmányozták.
Dutch: Elke dosis Aptivus moet samen met ritonavir en voedsel worden ingenomen.
Hungarian: Az Aptivus minden adagját ritonavirral és étellel együtt kell bevenni.
Dutch: Aptivus is eveneens onderzocht in een studie bij 63 kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar, en bij 52 jongeren tussen twaalf en achttien jaar, die vrijwel allemaal in het verleden voor hiv behandeld waren.
Hungarian: Az Aptivus-t egy másik vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 63, 2 és 12 év közötti gyermek, valamint 52, 12 és 18 év közötti serdülőkorú vett részt, akik közül majdnem mindenkit kezeltek korábban HIV ellen.
Dutch: Alle patiënten begonnen de behandeling met de drank, maar de jongeren die de volledige dosering voor volwassenen innamen, konden na vier weken op de capsules overstappen.
Hungarian: Minden beteg a belsőleges oldattal kezdte a kezelést, de a teljes felnőtt adagot szedő serdülőkorúak négy hét elteltével áttérhettek a kapszulára.
Dutch: Deze stof vertraagt de snelheid waarmee tipranavir wordt afgebroken, waardoor het tipranavirgehalte in het bloed stijgt.
Hungarian: Lelassítja a tipranavir lebontásának sebességét, ezáltal növeli a tipranavir szintjét a vérben.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aptivus vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aptivus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde manier als Aptivus of ritonavir worden afgebroken en die bij hoge spiegels in het bloed schadelijk zijn.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek ugyanolyan módon bomlanak le, mint az Aptivus vagy a ritonavir, és magas vérszintjük káros hatású.
Dutch: Aptivus-capsules zijn onderzocht in twee hoofdonderzoeken met in totaal 1 483 volwassenen die eerder met een groot aantal verschillende hiv-middelen waren behandeld en die niet reageerden op hun huidige combinatiebehandeling met een proteaseremmer.
Hungarian: Az Aptivus-kapszulákat két fő vizsgálatban tanulmányozták összesen 1483 felnőtt részvételével, akiket korábban több különböző HIV-gyógyszerrel kezeltek, és az aktuális kezelésükre alkalmazott, proteázinhibitort is tartalmazó kombinációra nem reagáltak.
Dutch: Aptivus mag alleen aan patiënten worden toegediend wanneer er geen andere behandelmogelijkheden meer zijn.
Hungarian: Az Aptivus csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik számára nincs más kezelési alternatíva.
Dutch: In de twee studies onder volwassenen samen had 34% van de patiënten (251 van de 746) die Aptivus gebruikten een respons op de behandeling, tegenover 16% van de patiënten (113 van de 737) die de andere proteaseremmers namen.
Hungarian: A két, felnőttekkel végzett vizsgálatot összesítve az Aptivus-t szedő betegek 34%-a (746-ból 251) reagált a kezelésre, az összehasonlító proteáz-inhibitorokat szedő betegek 16%-ával (737-ből 113) szemben.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat de studies het gebruik van Aptivus in capsulevorm bij volwassenen ondersteunden.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a vizsgálatok alátámasztották az Aptivus-kapszulák felnőttek esetében történő alkalmazását.
Dutch: Ook al had het Comité bedenkingen over de opzet van de studie bij kinderen en jongeren, heeft het niettemin vastgesteld dat de resultaten het gebruik van de capsules bij jongeren ondersteunden alsook het gebruik van de drank bij kinderen tussen twee en twaalf jaar.
Hungarian: Bár a bizottságnak a gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálat kivitelezésének módjával kapcsolatban aggályai merültek fel, megjegyezte, hogy az eredmények alátámasztották a kapszulák serdülőkorúak esetében, valamint a belsőleges oldat 2 és 12 év közötti gyermekek esetében történő alkalmazását.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Aptivus vergeleken met die van andere proteaseremmers die waren gekozen op basis van de eerdere behandelingen van de patiënt en de verwachte respons.
Hungarian: Az Aptivus hatásait mindkét vizsgálat egy másik proteáz-inhibitorral hasonlította össze, amelyet a beteg korábbi kezelései és a várható válasz alapján választottak ki.
Dutch: Een ‘respons' werd gedefinieerd als een daling van het hiv-gehalte in het bloed (virale last) met 90% of meer, die tot aan het einde van de periode van 48 weken werd behouden.
Hungarian: A „reagálás" azt jelentette, hogy a HIV-vírusok szintje a vérben (vírusterhelés) legalább 90%-kal csökkent, amely szint a 48 hét végéig fenntartható volt.
Dutch: In de studie onder kinderen en jongeren had 31% van de jongeren die de capsules innamen (9 van 29) en 50% van de kinderen die de drank innamen (31 van 62) na 48 weken een virale last bereikt en behouden van minder dan 400 kopieën/ml.
Hungarian: A gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálatban a kapszulát szedő serdülőkorúak 31%-ánál (29-ből 9-nél), míg a belsőleges oldatot kapó gyermekek 50%-ánál (62-ből 31-nél) a vírusterhelés 48 hét után 400 kópia/ml alá esett és ez fenn is volt tartható.
Dutch: Aptivus is een geneesmiddel dat de werkzame stof tipranavir bevat.
Hungarian: Az Aptivus egy tipranavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet op de normale wijze vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aptivus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: Az Aptivus lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aptivus veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján az Aptivus-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Het CHMP besloot derhalve dat de voordelen van Aptivus-capsules groter zijn dan de risico's voor de behandeling van volwassenen en jongeren van twaalf jaar en ouder.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy az Aptivus-kapszulák előnyei a felnőttek és a 12 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die voor hun hiv-infectie al eerder zijn behandeld met andere antivirale middelen en bij wie veel andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Aptivus (proteaseremmers) niet werken.
Hungarian: A gyógyszert olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiket a HIV-fertőzés miatt korábban már kezeltek más vírusellenes gyógyszerekkel, és akiknél sok olyan gyógyszer hatástalan, amelyek ugyanabba a csoportba (proteáz-inhibitorok) tartoznak, mint az Aptivus.
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Aptivus in combinatie met ritonavir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) diarree en misselijkheid.
Hungarian: A ritonavirral együtt adott Aptivus leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőttek esetében a hasmenés és az émelygés.
Dutch: Ritonavir is een andere proteaseremmer die als ‘booster' (versterker) wordt gebruikt.
Hungarian: A ritonavir egy másik proteáz-inhibitor, amelyet „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Dutch: Hierdoor is een lagere dosis tipranavir nodig voor hetzelfde antivirale effect.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy ugyanolyan vírusellenes hatás mellett kisebb adagban alkalmazzák a tipranavirt.
Dutch: Aptivus-capsules, in combinatie met ritonavir, bleken werkzamer dan de vergelijkingsmiddelen bij patiënten met nog slechts beperkte mogelijkheden voor een succesvolle hiv-behandeling.
Hungarian: A ritonavirral kombinációban alkalmazott Aptivus-kapszulák az összehasonlító készítményeknél hatékonyabbak voltak azon betegek esetében, akiknél a HIV sikeres kezelésére kevés lehetőség maradt.
Dutch: De werkzame stof in Aptivus, tipranavir, is een proteaseremmer.
Hungarian: Az Aptivus hatóanyaga, a tipranavir, egy proteáz-inhibitor.
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressies);
Hungarian: • orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény),
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
Hungarian: Egy proteáz nevű enzimet gátol, amely a HIV-vírus szaporodásában játszik szerepet.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Aptivus.
Hungarian: A bizottság javasolta az Aptivus-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twee jaar en ouder die het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) hebben, een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Hungarian: Az Aptivus-t a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött kétéves vagy idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag niet samen met colchicine (een geneesmiddel ter behandeling van jicht) worden gebruikt bij patiënten met nier- of leveraandoeningen.
Hungarian: A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható kolhicinnel (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt olyan betegeknél, akiknél vese- vagy májkárosodás áll fenn.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis of patiënten die de volgende geneesmiddelen innemen:
Hungarian: A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható közepesen súlyos vagy súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél, illetve az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedő betegeknél:
Dutch: Het Comité heeft ook geconcludeerd dat de voordelen van Aptivus als drank groter zijn dan de risico's voor kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar.
Hungarian: A bizottság azt is megállapította, hogy az Aptivus belsőleges oldat előnyei meghaladják a kockázatokat a kettő és 12 év közötti gyermekek esetében.
Dutch: Aptivus, genomen in combinatie met andere hiv-middelen, verlaagt de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt de virusconcentratie laag.
Hungarian: Az Aptivus más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Dutch: In alle drie studies gebruikten de patiënten ook ritonavir en een combinatie van andere hiv-middelen die hun de meeste kans boden de hoeveelheid hiv in hun bloed te verminderen.
Hungarian: A betegek mind a három vizsgálatban kaptak ritonavirt is, valamint más HIV-gyógyszerek egy kombinációját, amelyet úgy választottak ki, hogy a legjobb eséllyel csökkentsék a HIV-vírusok szintjét a beteg vérében.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aptivus in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aptivus alkalmazása?
Dutch: Gemiddeld duurde het 113 dagen voordat de behandeling bij patiënten die Aptivus innamen niet langer werkzaam was, dit in vergelijking met gemiddeld nul dagen bij degenen die het vergelijkingsmiddel namen, wat betekent dat de meeste patiënten die het vergelijkingsmiddel namen helemaal niet op hun behandeling reageerden.
Hungarian: Ezzel szemben az összehasonlító készítményt szedő betegeknél ez a szám átlagosan nulla nap volt, ami azt jelenti, hogy az összehasonlító készítménnyel kezelt betegek többsége egyáltalán nem reagált a kezelésre.
Dutch: Welke voordelen bleek Aptivus tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aptivus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Aptivus wordt gebruikt in combinatie met ritonavir (ook een hiv-middel) in lage dosering en andere hiv-middelen.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral (egy másik HIV-gyógyszerrel) és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aptivus.
Hungarian: Amennyiben az Aptivus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aptivus.
Hungarian: Az Aptivus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Artsen mogen Aptivus alleen voorschrijven als zij de behandelingsgeschiedenis met hiv-middelen van de patiënt en de kans op een positieve virale respons op het middel zorgvuldig hebben geëvalueerd.
Hungarian: Az orvos csak akkor írhatja fel az Aptivus-t, ha ellenőrizte a beteg által korábban szedett HIV-gyógyszereket, valamint annak valószínűségét, hogy a vírus a gyógyszerre reagálni fog.
Dutch: Hoe is Aptivus onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Aptivus-t?
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aptivus-t?
Dutch: Waarom is Aptivus goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aptivus forgalomba hozatalát?
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2019.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verschillende sterkten.
Hungarian: Különböző hatáserősségekben kapható.
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
Hungarian: Az alábbi két betegcsoport kezelésére alkalmazzák:
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Hungarian: Az Aranesp-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Aranesp (darbepoëtine alfa)
Hungarian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Dutch: Aranesp heeft op 8 juni 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2001. június 8-án az Aranesp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: Overige informatie over Aranesp
Hungarian: Az Aranesp-pel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Het is enigszins anders in zijn structuur ten opzichte van het natuurlijke hormoon.
Hungarian: Szerkezete nagyon kis mértékben eltér a természetes hormon szerkezetétől.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aranesp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aranesp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: Aranesp mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Hungarian: Az Aranesp nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a magas vérnyomása nem megfelelően szabályozott.
Dutch: Aranesp is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van voornoemde vormen van bloedarmoede.
Hungarian: Az Aranesp csak receptre kapható, és a kezelést a vérszegénység fent említett típusainak kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.