FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: c Major molecular response (at any time) was defined as BCR ABL ratios ≤ 0.1% by RQ PCR in peripheral blood samples standardised on the International scale.
Italian: c La risposta molecolare maggiore (in qualsiasi momento) è stata definita come rapporto BCR-ABL ≤ 0,1% con la RQ-PCR
English: In patients with myeloid blast phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 8 months, the median PFS was 4 months, and the median overall survival was 8 months.
Italian: In pazienti con LMC in fase blastica mieloide trattati con il regime di 140 mg una volta al giorno, la durata mediana della MaHR è stata di 8 mesi, la PFS mediana è stata di 4 mesi e la sopravvivenza globale mediana è stata di 8 mesi.
English: Each film-coated tablet contains 189 mg of lactose monohydrate.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 189 mg di lattosio monoidrato.
English: Notably, 22% of patients reported a complete cytogenetic response (CCyR) in the dasatinib arm while only 8% achieved a CCyR in the imatinib arm. With longer treatment and follow-up (median of 24 months), MCyR was achieved in 53% of the dasatinib-treated patients (CCyR in 44%) and 33% of the imatinib-treated patients (CCyR in 18%) prior to crossover.
Italian: Con un trattamento più lungo ed un follow-up (mediano di 24 mesi), una MCyR è stata raggiunta nel 53% dei pazienti trattati con dasatinib (CCyR nel 44%) e il 33% dei pazienti trattati con imatinib (CCyR nel 18%) prima del crossover.
English: SPRYCEL 80 mg, SPRYCEL 100 mg and SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Alu/Alu blisters (perforated unit dose blisters).
Italian: SPRYCEL 80 mg, SPRYCEL 100 mg e SPRYCEL 140 mg compresse rivestite con film Blister Alu/Alu (blister divisibili per dose unitaria) Flacone in HDPE con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
English: Each film-coated tablet contains 67.5 mg of lactose monohydrate.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 67,5 mg di lattosio monoidrato.
English: SPRYCEL is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukaemia in chronic phase (Ph+ CML-CP) or Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.
Italian: SPRYCEL è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con: leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica di nuova diagnosi o LMC Ph+ in fase cronica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib.
English: Concentration data in 32 paediatric patients treated with the powder for oral suspension dose of 72 mg/m2 was pooled with data from the tablet for a population pharmacokinetic
Italian: I dati relativi alla concentrazione in 32 pazienti pediatrici trattati con la polvere per sospensione orale alla dose di 72 mg/m2 sono stati aggregati con i dati di un'analisi di farmacocinetica di popolazione (PPK) relativa alla formulazione in compresse, dimostrando che l'esposizione alla polvere per sospensione orale (misurata come concentrazione tempo-mediata allo steady state [Cavgss]) a 72 mg/m2 è stata di circa il
English: Uncommon neutrophilic dermatosis, photosensitivity, pigmentation disorder, panniculitis, skin ulcer, bullous conditions, nail disorder, palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome, hair disorder
Italian: Comune alopecia, dermatite (incluso eczema), prurito, acne, cute secca, orticaria, iperidrosi Non comune dermatosi neutrofila, fotosensibilità, disturbo della pigmentazione, pannicolite, ulcera della cute, condizioni bollose, patologia delle unghie, sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare, patologia dei peli e dei capelli
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets
Italian: SPRYCEL 140 mg compresse rivestite con film
English: Rates of MMR were consistently higher in dasatinib-treated patients compared with imatinib-treated patients.
Italian: I tassi di MMR nei pazienti trattati con dasatinib sono stati costantemente più alti rispetto a quelli dei pazienti trattati con imatinib.
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 28 months.
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi all'inizio del trattamento è stato di 28 mesi.
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets SPRYCEL 50 mg film-coated tablets SPRYCEL 70 mg film-coated tablets SPRYCEL 80 mg film-coated tablets SPRYCEL 100 mg film-coated tablets SPRYCEL 140 mg film-coated tablets
Italian: SPRYCEL 20 mg compresse rivestite con film SPRYCEL 50 mg compresse rivestite con film SPRYCEL 70 mg compresse rivestite con film SPRYCEL 80 mg compresse rivestite con film SPRYCEL 100 mg compresse rivestite con film SPRYCEL 140 mg compresse rivestite con film2.
English: The OS rate by specific time point is displayed graphically in Figure 4.
Italian: La sopravvivenza globale (OS) ad ogni specifico timepoint è illustrata graficamente nella Figura 4.
English: Outer Carton: sprycel 20 mg
Italian: Cartone esterno: sprycel 20 mg
English: Common pulmonary oedema*, pulmonary hypertension*, lung infiltration, pneumonitis, cough Uncommon pulmonary arterial hypertension, bronchospasm, asthma
Italian: Comune edema polmonare*, ipertensione polmonare*, infiltrazione polmonare, polmonite, tosse
English: # RESPONDERS / # RANDOMIZED HAZARD RATIO (95% CI)
Italian: # RESPONDER / # RANDOMIZZATI
English: Table 11: Efficacy in phase II SPRYCEL single-arm clinical studiesa Chronic
Italian: Tabella 11: L'efficacia di SPRYCEL negli studi di fase II a braccio singoloa
English: Each film-coated tablet contains 108 mg of lactose monohydrate.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 108 mg di lattosio monoidrato.
English: k Fluid overload, fluid retention, gastrointestinal oedema, generalised oedema, peripheral swelling, oedema, oedema due to cardiac disease, perinephric effusion, post procedural oedema, visceral oedema.
Italian: k Sovraccarico di liquidi, ritenzione di liquidi, edema gastrointestinale, edema generalizzato, edema periferico, edema,
English: Each film-coated tablet contains 94.5 mg of lactose monohydrate.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 94,5 mg di lattosio monoidrato.
English: In patients with Ph+ ALL treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months the median PFS was 4 months, and the median overall survival was 7 months.
Italian: In pazienti con LLA Ph+ trattati con un regime di 140 mg una volta al giorno, la durata mediana della MaHR è stata di 5 mesi, la PFS mediana è stata di 4 mesi e la sopravvivenza globale mediana è stata di 7 mesi.
English: Digestive problems: diarrhoea, feeling or being sick (nausea, vomiting) Skin, hair, eye, general: skin rash, fever, swelling around the face, hands and feet, headache, feeling tired or weak, bleeding
Italian: Problemi dell'apparato digerente: diarrea, sensazione o stato di malessere (nausea, vomito) Cute, capelli, occhi, generale: eruzione cutanea, febbre, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, mal di testa, sensazione di stanchezza o debolezza, emorragia Dolore: dolore ai muscoli (durante o dopo interruzione del trattamento), dolore alla pancia (addominale)
English: A total of 174 patients received dasatinib 70 mg twice daily (161 resistant and 13 intolerant to imatinib).
Italian: Un totale di 174 pazienti (161 resistenti e 13 intolleranti a imatinib) ha ricevuto 70 mg due volte al giorno di dasatinib.
English: Table 6a: Selected adverse reactions reported in a phase 3 dose optimisation study (imatinib intolerant or resistant chronic phase CML)a
Italian: Tabella 6a: Selezione di reazioni avverse riportate nello studio di fase 3 per la definizione della dose ottimale (LMC in fase cronica con intolleranza o resistenza ad imatinib)a
English: Common arthralgia, myalgia, muscular weakness, musculoskeletal stiffness, muscle spasm Uncommon rhabdomyolysis, osteonecrosis, muscle inflammation, tendonitis, arthritis
Italian: Comune artralgia, mialgia, debolezza muscolare, rigidità muscoloscheletrica, spasmo muscolare
English: Outer Carton: sprycel 50 mg
Italian: Cartone esterno: sprycel 50 mg
English: SPRYCEL contains sucrose
Italian: SPRYCEL contiene saccarosio
English: within 24 months (95% CI)
Italian: entro 24 mesi (95% IC)
English: Outer Carton: sprycel 100 mg
Italian: Cartone esterno: sprycel 100 mg
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 48 months.
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi all'inizio del trattamento è stato di 48 mesi.
English: Table 4: Dose adjustments for neutropaenia and thrombocytopaenia in paediatric patients with Ph+ CML-CP
Italian: Tabella 4: Aggiustamenti della dose in caso di neutropenia e trombocitopenia in pazienti pediatrici con LMC Ph+ in fase cronica
English: newly diagnosed Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in combination with chemotherapy.
Italian: leucemia linfoblastica acuta (LLA ) con cromosoma Philadelphia (Ph+) di nuova diagnosi in combinazione con chemioterapia.
English: DO NOT USE A DISHWASHER
Italian: NON LAVARE IN LAVASTOVIGLIE
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 18 months.
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi all'inizio del trattamento è stato di 18 mesi.
English: Table 3: Dose adjustments for neutropaenia and thrombocytopaenia in paediatric patients with Ph+ CML-CP
Italian: Tabella 3: Aggiustamenti della dose in caso di neutropenia e trombocitopenia in pazienti pediatrici con LMC Ph+ in fase cronica
English: Durability of response and estimated survival rates provide additional evidence of dasatinib clinical benefit.
Italian: Un'ulteriore evidenza del beneficio clinico di dasatinib è stata data dalla durata della risposta e dalla percentuale di sopravvivenza stimata.
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
Italian: SPRYCEL 140 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 140 mg di dasatinib (come monoidrato).
English: Median duration of treatment on dasatinib was 24 months with 51% of patients treated for > 24 months to date.
Italian: La durata mediana del trattamento con dasatinib è stata di 24 mesi con il 51% dei pazienti trattati per > 24 mesi fino ad oggi.
English: A total of 109 patients received dasatinib 70 mg twice daily (99 resistant and 10 intolerant to imatinib).
Italian: In totale 109 pazienti (99 resistenti e 10 intolleranti a imatinib) hanno ricevuto 70 mg due volte al giorno di dasatinib.
English: In patients with lymphoid blast phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months, the median PFS was 5 months, and the median overall survival was 11 months.
Italian: In pazienti con LMC in fase blastica linfoide trattati con il regime di 140 mg una volta al giorno, la durata mediana della MaHR è stata di 5 mesi, la PFS mediana è stata di 5 mesi e la sopravvivenza globale mediana è stata di 11 mesi.
English: Renal and urinary disorders Uncommon renal impairment (including renal failure), urinary frequency, proteinuria
Italian: Raro fusione ritardata delle epifisi,h ritardo di crescitah Patologie renali e urinarie Non comune compromissione renale (inclusa insufficienza nella funzione renale), pollachiuria, proteinuria
English: The rate of major molecular response (all 25 treated patients with a CCyR) was 52% at 24 months.
Italian: La percentuale della risposta molecolare maggiore (valutata sui 25 pazienti trattati con una CCyR) è stata del 52% a 24 mesi.
English: within 48 months (95% CI)
Italian: entro 48 mesi (95% IC)
English: Median duration of treatment on dasatinib was 14 months with 31% of patients treated for > 24 months to date.
Italian: La durata mediana del trattamento con dasatinib è stata di 14 mesi con il 31% dei pazienti trattati per > 24 mesi fino ad oggi.
English: SPRYCEL 140 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS 140” debossed on one side and “857” on the other side.
Italian: SPRYCEL 140 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, rotonda con “BMS 140” impresso su un lato e “857” sull'altro lato.
English: SPRYCEL 70 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “524” on the other side.
Italian: SPRYCEL 70 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, rotonda con “BMS” impresso su un lato e “524” sull'altro lato.
English: 10 to less than 20 kg
Italian: da 10 a < 20 kg
English: Common gastrointestinal bleeding*, colitis (including neutropaenic colitis), gastritis, mucosal inflammation (including mucositis/stomatitis), dyspepsia, abdominal distension, constipation, oral soft tissue disorder
Italian: Comune sanguinamento gastrointestinale*, colite (inclusa colite neutropenica), gastrite, infiammazione della mucosa (incluse mucosite/stomatite), dispepsia, distensione dell'addome, stipsi, patologia dei tessuti molli della bocca Non comune pancreatite (inclusa pancreatite acuta), ulcera del tratto gastroenterico superiore, esofagite, ascite*, ragade anale, disfagia, malattia da reflusso gastroesofageo
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3.5 months with 12% of patients treated for > 24 months to date.
Italian: La durata mediana del trattamento con dasatinib è stata di 3,5 mesi con il 12% dei pazienti trattati per > 24 mesi fino ad oggi.
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Italian: SPRYCEL 70 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib (come monoidrato).
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets
Italian: SPRYCEL 70 mg compresse rivestite con film
English: Outer Carton: sprycel 80 mg
Italian: Cartone esterno: sprycel 80 mg
English: within 36 months (95% CI)
Italian: entro 36 mesi (95% IC)
English: CHR Cytogenetic responsec (%) (95% CI)
Italian: CHR Risposta citogeneticac (%) (95% IC)
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets EU/1/06/363/006
Italian: SPRYCEL 70 mg compresse rivestite con film EU/1/06/363/006
English: SPRYCEL 80 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, triangular with “BMS 80” debossed on one side and “855” on the other side.
Italian: SPRYCEL 80 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, triangolare con “BMS 80” impresso su un lato e “855” sull'altro lato.
English: A reaction with fever, blisters on the skin, and ulceration of the mucous membranes Disease of the kidneys with symptoms including oedema and abnormal laboratory test results such as protein in the urine and low protein level in the blood Damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA), including decreased red blood cell count, decreased platelets, and formation of blood clots
Italian: Altri effetti indesiderati riportati con frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): polmonite sanguinamento nello stomaco o nelle viscere che può causare morte la ricorrenza (riattivazione) della infezione da epatite B se si è avuta l'epatite B in passato (una infezione del fegato) una reazione con febbre, vesciche sulla pelle e ulcerazione delle mucose malattia dei reni con sintomi che includono edema e risultati anomali delle analisi di laboratorio come la presenza di proteine nelle urine e bassi livelli di proteine nel sangue Danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA), inclusa diminuzione della conta dei globuli rossi, diminuzione delle piastrine e formazione di coaguli di sangue
English: A total of 48 patients with lymphoid blast CML received dasatinib 70 mg twice daily (42 resistant and 6 intolerant to imatinib).
Italian: In totale 48 pazienti (42 resistenti e 6 intolleranti a imatinib) con LMC in fase blastica linfoide hanno ricevuto 70 mg due volte al giorno di dasatinib.
English: The rate of major molecular response (all 22 treated patients with a CCyR) was 50% at 24 months.
Italian: La percentuale della risposta molecolare maggiore (stabilita sui 22 pazienti trattati con una CCyR) è stata del 50% a 24 mesi.
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 82 months.
Italian: Il tempo mediano dalla diagnosi all'inizio del trattamento è stato di 82 mesi.
English: SPRYCEL 50 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS” debossed on one side and “528” on the other side.
Italian: SPRYCEL 50 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, ovale con “BMS” impresso su un lato e “528” sull'altro lato.
English: 30 to less than 45 kg
Italian: da 30 a <45 kg
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets EU/1/06/363/015
Italian: SPRYCEL 140 mg compresse rivestite con film EU/1/06/363/015
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets EU/1/06/363/013
Italian: SPRYCEL 80 mg compresse rivestite con film EU/1/06/363/013
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets
Italian: SPRYCEL 80 mg compresse rivestite con film
English: SPRYCEL 100 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS 100” debossed on one side and “852” on the other side.
Italian: SPRYCEL 100 mg: la compressa rivestita con film è di colore da bianco a quasi bianco, biconvessa, ovale con “BMS 100” impresso su un lato e “852” sull'altro lato.
English: If cytopaenia is unrelated to leukaemia, stop treatment until ANC ≥1.0 × 109/L and platelets ≥75 × 109/L and resume at the original starting dose or at a reduced dose.
Italian: ANC ≥1,0 × 109/L e le piastrine ≥75 × 109/L e riprendere alla dose iniziale di partenza o a una dose ridotta.
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets dasatinib
Italian: SPRYCEL 70 mg compresse rivestite con film dasatinib
English: Imatinib-resistant patients
Italian: Pazienti resistenti a imatinib
English: Dasatinib over imatinib
Italian: Dasatinib su imatinib
English: within 60 months (95% CI)
Italian: entro 60 mesi (95% IC)
English: Haematologic response rateb (%) (95% CI)
Italian: Percentuale di risposta ematologicab (%) (95% IC)
English: The starting dose recommended for adult patients with accelerated or blast crisis CML or Ph+ ALL is 140 mg once a day.
Italian: La dose iniziale raccomandata nei pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) in fase accelerata o in fase blastica o con leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) è di 140 mg una volta al giorno.
English: Take special care when driving or using machines in case you experience side effects such as dizziness and blurred vision.
Italian: Nel caso comparissero effetti indesiderati quali capogiri e offuscamento della vista, presti particolare attenzione quando guida e usa macchinari.
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets EU/1/06/363/005
Italian: SPRYCEL 50 mg compresse rivestite con film EU/1/06/363/005
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
Italian: SPRYCEL 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di dasatinib (come monoidrato).
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets
Italian: SPRYCEL 50 mg compresse rivestite con film
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets
Italian: SPRYCEL 20 mg compresse rivestite con film
English: SPRYCEL 50 mg tablets dasatinib
Italian: SPRYCEL 50 mg compresse dasatinib
English: SPRYCEL is also available as tablets for use in adults and children from one year of age and weighing more than 10 kg.
Italian: SPRYCEL è anche disponibile in forma di compresse per adulti e bambini a partire da un anno di età e di peso superiore a 10 kg. Nei pazienti di peso inferiore a 10 kg e nei pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse deve essere utilizzata la polvere per sospensione orale.
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets
Italian: SPRYCEL 100 mg compresse rivestite con film
English: They were randomised (2:1) to either dasatinib (70 mg twice daily) or imatinib (400 mg twice daily).
Italian: E' stato condotto uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato, non comparativo in cui pazienti che hanno fallito il trattamento iniziale con 400 o 600 mg di imatinib sono stati randomizzati (2:1) a ricevere dasatinib (70 mg due volte al giorno) o imatinib (400 mg due volte al giorno).
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg dasatinib (as monohydrate).
Italian: SPRYCEL 80 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di dasatinib (come monoidrato).
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS 140" debossed on one side and "857" on the other side.
Italian: Compressa rivestita con film, da bianca a quasi bianca, biconvessa, rotonda con impresso "BMS 140" su un lato e "857" sull'altro lato.
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
Italian: La durata mediana del trattamento con dasatinib è stata di 3 mesi con il 7% dei pazienti trattati per > 24 mesi fino ad oggi.
English: Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di dasatinib (come monoidrato).
English: Escalation
Italian: Incremento
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
Italian: SPRYCEL 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di dasatinib (come monoidrato).
English: Heart and lungs: palpitations, irregular heartbeat, congestive heart failure, weak heart muscle, high blood pressure, increased blood pressure in the lungs, cough Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis
Italian: Cuore e polmoni: palpitazioni, battito cardiaco irregolare, insufficienza cardiaca congestizia, debolezza miocardica, pressione del sangue alta, aumento della pressione nei polmoni, tosse
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets EU/1/06/363/011
Italian: SPRYCEL 100 mg compresse rivestite con film EU/1/06/363/011
English: The powder for oral suspension should be used for patients weighing less than 10 kg and patients who cannot swallow tablets.
Italian: SPRYCEL compresse non è consigliato nei pazienti di peso inferiore a 10 kg. Nei pazienti di peso inferiore a 10 kg e nei pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse deve essere utilizzata la polvere per sospensione orale.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg tablets dasatinib
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SPRYCEL 140 mg compresse dasatinib
English: CHR (advanced CML/Ph+ ALL): WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Italian: CHR (LMC avanzata/ LLA Ph+): WBC ≤ ULN, ANC ≥ 1.000/mm3, piastrine ≥ 100.000/mm3, assenza di blasti o promielociti nel sangue periferico, blasti nel midollo osseo ≤ 5%, < 5% mielociti più metamielociti nel sangue periferico, basofili nel sangue periferico < 20%, e assenza di coinvolgimento extra midollare.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg tablets dasatinib
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SPRYCEL 80 mg compresse dasatinib
English: Common appetite disturbancesa, hyperuricaemia Uncommon tumour lysis syndrome, dehydration, hypoalbuminemia, hypercholesterolemia
Italian: Non comune sindrome da lisi tumorale, disidratazione, albumina nel sangue bassa, ipercolesterolemia
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS 100" debossed on one side and "852" on the other side.
Italian: Compressa rivestita con film, da bianca a quasi bianca, biconvessa, ovale con impresso "BMS 100" su un lato e "852" sull'altro lato.
English: Table 6b: Selected adverse reactions reported in phase III dose-optimisation study: Advanced phase CML and Ph+ ALLa
Italian: Tabella 6b: Selezione di reazioni avverse riportate in uno studio di fase III per la definizione della dose ottimale: LMC in fase avanzata e LLA Ph+a 140 mg una volta al giorno n = 304