FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závažné nežádoucí účinky Pokud se u Vašeho dítěte objeví následující příznaky, obraťte se ihned na lékaře: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) - Změny zorného pole - přibližně u 33 ze 100 pacientů léčených látkou vigabatrin se mohou objevit změny zorného pole (zúžení zorného pole).
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) - Modificări ale câmpului vizual - Aproximativ 33 din 100 de pacienți tratați cu vigabatrină pot avea modificări ale câmpului vizual (îngustare a câmpului vizual).
Czech: V mozku byly histologicky pozorovány mikrovakuolizace v bílé hmotě u potkanů, myší a psů při dávkách 30-50 mg/kg/den.
Romanian: La nivelul creierului s-a observat microvacuolizare, la doze de 30-50 mg/kg și zi, determinată de edemele intramielinice la nivelul tracturilor de materie albă la șobolan, șoarece și câine.
Czech: Významně mohou schopnost vykonávat rizikové aktivity ovlivnit také defekty zorného pole, které byly často hlášeny v souvislosti s užíváním vigabatrinu.
Romanian: Au fost raportate frecvent defecte de câmp vizual în asociere cu vigabatrina, care pot afecta în mod semnificativ capacitatea de a desfășura activități periculoase .
Czech: Pokud některé z kontrolních vyšetření prokáže zúžení zorného pole, mělo by se zvážit postupné vysazení vigabatrinu.
Romanian: Dacă se observă o îngustare a câmpului vizual în timpul monitorizării, trebuie luată în considerare întreruperea treptată a tratamentului cu vigabatrină.
Czech: Jedna rozpustná tableta obsahuje vigabatrinum 100 mg.
Romanian: Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 100 mg.
Czech: U infantilních spazmů (Westova syndromu) je doporučená počáteční dávka 50 miligramů na kilogram tělesné hmotnosti na den. U rezistentní parciální epilepsie (záchvatů s fokálním začátkem) je doporučená počáteční dávka 40 miligramů na kilogram tělesné hmotnosti na den.
Romanian: În spasmele infantile (sindromul West), doza inițială recomandată este de 50 miligrame pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
Czech: O způsobu podání rozhodne lékař s odbornou specializací v oboru epileptologie, neurologie nebo dětské neurologie.
Romanian: Modul de administrare va fi stabilit de un medic specializat în epileptologie, neurologie sau neurologie pediatrică.
Czech: U pacientů léčených vigabatrinem jsou s vysokou četností (přibližně 1/3 pacientů) hlášeny defekty zorného pole.
Romanian: Au fost raportate defecte de câmp vizual (DCV) la pacienții cărora li s-a administrat vigabatrină, cu o prevalență crescută (aproximativ 1/3 din pacienți).
Czech: Třída orgánových systémů velmi časté časté méně časté vzácné velmi vzácné není známo
Romanian: Foarte rare Cu frecvență necunoscută
Czech: Další léčba má být prováděna pod dohledem lékaře s odbornou specializací v oboru epileptologie, neurologie nebo dětské neurologie.
Romanian: Monitorizarea trebuie efectuată sub supravegherea unui specialist în epileptologie, neurologie sau neurologie pediatrică.
Czech: U pacientů léčených vigabatrinem pro infantilní spazmy byly hlášeny poruchy hybnosti, buď izolovaně, nebo ve spojení s abnormálními nálezy na magnetické rezonanci, ale jejich frekvence není známa.
Romanian: Au fost raportate tulburări de mișcare, fie singure, fie în asociere cu anomalii observate la IRM, la pacienții tratați cu vigabatrină pentru spasme infantile, dar nu se cunoaște frecvența acestora.
Czech: Jedna rozpustná tableta obsahuje vigabatrinum 500 mg.
Romanian: Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 500 mg.
Czech: Kigabeq 100 mg se dodává v balení po 100 rozpustných tabletách.
Romanian: Kigabeq 100 mg este furnizat în ambalaje a 100 de comprimate solubile.
Czech: Vztah plazmatické koncentrace vigabatrinu a koncentrace vigabatrinu v mozkomíšním moku k dávce je v doporučeném dávkovém rozmezí lineární.
Romanian: Concentrațiile plasmatice și din lichidul cefalorahidian depind în mod liniar de doză, în intervalul de doze recomandate.
Czech: vzrušenost nebo neklid, únava a zvýšená ospalost,
Romanian: agresivitate, nervozitate, depresie,
Czech: Náhlé vysazení přípravku může vést ke zvýšenému výskytu záchvatů, tzv. rebound efektu.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la convulsii de rebound.
Czech: poruchy koordinace (ataxie)
Romanian: umflare (edem)
Czech: Vložte do vody předepsaný počet tablet přípravku Kigabeq nebo jejich půlek.
Romanian: Se adaugă numărul prescris de comprimate sau de jumătăți de comprimat Kigabeq în apă.
Czech: Co přípravek Kigabeq obsahuje - Léčivou látkou je vigabatrinum.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Kigabeq - Substanța activă este vigabatrină.
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle odezní po snížení dávky vigabatrinu nebo po postupném vysazení přípravku.
Romanian: De obicei, aceste reacții adverse dispar atunci când dozele de vigabatrină sunt reduse sau când administrarea medicamentului este întreruptă treptat.
Czech: Počet tablet (obsah léčivé látky) Večer
Romanian: Număr de comprimate (concentrație) Dimineața
Czech: Tyto nežádoucí účinky obvykle odezní po snížení dávky nebo po postupném vysazení přípravku.
Romanian: De obicei, aceste reacții adverse dispar atunci când dozele sunt reduse sau când administrarea medicamentului este întreruptă treptat.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest hepatitida
Romanian: Tulburări hepatobiliare hepatită
Czech: Jak přípravek Kigabeq vypadá a co obsahuje toto balení Kigabeq se vyrábí v podobě bílých oválných rozpustných tablet s půlicí rýhou.
Romanian: - Celelalte componente sunt: crospovidonă tip B, manitol, stearil fumarat de sodiu Cum arată Kigabeq și conținutul ambalajului Kigabeq sunt comprimate solubile ovale de culoare albă cu o linie mediană.
Czech: Mezi další nežádoucí účinky patří: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Romanian: Alte reacții adverse includ: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) stare de excitație sau de neliniște oboseală și somnolență pronunțată dureri de articulații Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Czech: Skupina I 1 Skupina I 2 Skupina III Skupina I 3 Skupina II 4 Skupina III N = 38 N = 47 N = 41 N = 150 N = 151 N = 97
Romanian: N=150 N=151 N=97
Czech: Kigabeq 100 mg rozpustné tablety Jedna rozpustná tableta obsahuje vigabatrinum 100 mg. Kigabeq 500 mg rozpustné tablety Jedna rozpustná tableta obsahuje vigabatrinum 500 mg.
Romanian: Un comprimat solubil de Kigabeq 100 mg conține vigabatrină 100 mg - Un comprimat solubil de Kigabeq 500 mg conține vigabatrină 500 mg
Czech: Jedna tableta (500 mg) a jedna tableta (100 mg)
Romanian: Un comprimat (500 mg) și un comprimat (100 mg)
Czech: Kigabeq je určen k podání ústy a lze ho podávat před jídlem nebo po jídle.
Romanian: Kigabeq trebuie administrat pe cale orală și poate fi administrat înainte sau după masă.
Czech: encefalopatie optická neuritida abnormální nálezy na magnetické rezonanci, poruchy hybnosti včetně dystonie,
Romanian: encefalopati e nevrită optică anomalii observate la IRM-ul cerebral,
Czech: Upozornění a opatření
Romanian: ETICHETARE ȘI PROSPECT
Czech: poruchy hybnosti a abnormální nálezy na magnetické rezonanci u dětí léčených pro infantilní spazmy.
Romanian: S-au observat anomalii asimptomatice și tranzitorii la imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la nivelul creierului la unii sugari tratați cu vigabatrină pentru spasme infantile.
Czech: 10 ml).
Romanian: (100 mg)
Czech: Kigabeq je určen k perorálnímu podání nebo podání gastrickou sondou a lze ho podávat před jídlem nebo po jídle.
Romanian: Kigabeq este destinat administrării pe cale orală sau gastrică și poate fi luat înainte sau după masă.
Czech: Půl tablety (500 mg) nebo dvě a půl tablety (100 mg) Půl tablety (500 mg) nebo dvě a půl tablety (100 mg) Dvě a půl tablety (100 mg)
Romanian: O jumătate de comprimat (500 mg) sau două comprimate și jumătate (100 mg)
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to jeho lékaři nebo svému lékárníkovi.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: U pacientů léčených vigabatrinem pro infantilní spazmy byly hlášeny poruchy hybnosti včetně dystonie, dyskineze a hypertonie.
Romanian: Au fost raportate tulburări de mișcare, inclusiv distonie, dischinezie și hipertonie, la pacienții tratați cu vigabatrină pentru spasme infantile.
Czech: Počet tablet (obsah léčivé látky)
Romanian: Număr de comprimate (concentrație)
Czech: Výsledky jaterních testů mohou být tedy u pacientů léčených vigabatrinem kvantitativně nespolehlivé
Romanian: Prin urmare, este posibil ca aceste teste hepatice să nu fie fiabile din punct de vedere cantitativ la pacienții tratați cu vigabatrină (vezi pct. 4.8).
Czech: Dvě tablety (100 mg)
Romanian: Două comprimate (100 mg)
Czech: 1 x 500 mg tableta ráno 1 x 500 mg a 1 x 100 mg tableta večer 1 x 500 mg a 1 x 100 mg tableta ráno 1 x 500 mg a 1 x 100 mg tableta večer
Romanian: 0,5 comprimate de 100 mg dimineața 0,5 comprimate de 100 mg seara 0,5 comprimate de 100 mg dimineața 1 comprimat de 100 mg seara 1 comprimat de 100 mg dimineața 1 comprimat de 100 mg seara 1 comprimat de 100 mg dimineața 1,5 comprimate de 100 mg seara 1,5 comprimate de 100 mg dimineața 1,5 comprimate de 100 mg seara 1,5 comprimate de 100 mg dimineața 2 comprimate de 100 mg seara 2 comprimate de 100 mg dimineața 2 comprimate de 100 mg seara 2,5 comprimate de 100 mg dimineața 2,5 comprimate de 100 mg seara 3 comprimate de 100 mg dimineața 3 comprimate de 100 mg seara 3,5 comprimate de 100 mg dimineața 3,5 comprimate de 100 mg seara 3,5 comprimate de 100 mg dimineața 4 comprimate de 100 mg seara 4,5 comprimate de 100 mg dimineața 4.5 comprimate de 100 mg seara 1 comprimat de 500 mg dimineața 1 comprimat de 500 mg seara 1 comprimat de 500 mg dimineața
Czech: Léčba vigabatrinem se nedoporučuje pacientům s existujícím, klinicky významným defektem zorného pole.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea vigabatrinei la pacienți cu defecte de câmp vizual preexistente,
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Czech: Velikosti balení
Romanian: Mărimea ambalajului seringă preumplută 1 seringă preumplută
Czech: Zlepšení přetrvalo v období následujících až 60 měsíců.
Romanian: Această îmbunătățire s-a menținut pe parcursul unei perioade de urmărire de până la 60 de luni.
Czech: Další informace k přípravku Kineret jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Kineret sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Kineret (anakinrum)
Romanian: Kineret (anakinra)
Czech: Přípravek Kineret obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. března 2002.
Romanian: Kineret a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 8 martie 2002.
Czech: Další informace o přípravku Kineret
Romanian: Alte informații despre Kineret
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Kineret jsou průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Kineret sunt monitorizate continuu.
Czech: Kineret je léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
Romanian: Kineret este un medicament utilizat pentru a trata:
Czech: Výsledky ukázaly významné a rychlé zlepšení příznaků, přičemž průměrné skóre příznaků se v průběhu 3 dnů od zahájení léčby snížilo ze 4,5 na 0,8.
Romanian: Rezultatele au indicat o îmbunătățire semnificativă și rapidă a simptomelor, înregistrându-se o scădere a scorului simptomatic mediu de la 4,5 la 0,8 într-un interval de 3 zile de la începerea tratamentului.
Czech: U Stillovy choroby byly provedeny tři malé studie.
Romanian: Pentru boala Still s-au efectuat trei studii de dimensiuni mici.
Czech: Mohou se vyskytnout rovněž závažná postižení, jako je hluchota a ztráta zraku,
Romanian: Pot apărea și handicapuri severe, cum ar fi pierderea auzului și a vederii;
Czech: Pacienti buď užívali přípravek Kineret, nebo jiný typ léčivého přípravku zvaného DMARD.
Romanian: Pacienții au primit fie Kineret, fie un alt tip de medicament, numit DMARD.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Kineret jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Kineret sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Přípravek Kineret byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 388 pacientů s revmatoidní artritidou.
Romanian: Kineret a fost analizat în trei studii principale, care au cuprins în total 1 388 de pacienți cu poliartrită reumatoidă.
Czech: Třetí studie byla provedena u 22 dospělých pacientů, kteří v rámci léčby svého onemocnění rovněž užívali kortikosteroidy.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a fost efectuat la 22 de pacienți adulți care au primit și corticosteroizi pentru boala lor.
Czech: Vzhledem k tomu, jak byla studie navržena, však výsledky nebyly dostačující k tomu, aby podpořily samostatné používání přípravku.
Romanian: Totuși, din cauza modului în care a fost conceput acest studiu, rezultatele nu au fost considerate suficiente pentru a putea susține utilizarea medicamentului în monoterapie.
Czech: Vzhledem k příznivému účinku a skutečnosti, že se nevyskytly žádné nové obavy týkající se bezpečnosti, agentura rovněž konstatovala, že v případě pacientů se syndromy CAPS a Stillovou chorobou přínosy přípravku převyšují rizika.
Romanian: Având în vedere efectul benefic și faptul că nu există noi motive de îngrijorare privind siguranța, agenția a considerat, de asemenea, că beneficiile sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienții cu CAPS și cu boala Still.
Czech: Kromě toho došlo ke snížení hladin amyloidu A, což je marker zánětu.
Romanian: În plus, a fost redus și nivelul de amiloid A, un marker al inflamației.
Czech: Co je přípravek Kineret a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kineret?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kineret?
Czech: Navázáním na receptory, na které by se za obvyklých okolností navázal interleukin-1, zamezí anakinra působení interleukinu-1 a pomáhá tak zmírnit příznaky těchto onemocnění.
Romanian: Legându-se de receptorii de care s-ar lega în mod normal interleukina 1, anakinra blochează activitatea interleukinei 1, ceea ce ajută la ameliorarea simptomelor acestor boli.
Czech: Výsledky ukázaly, že přípravek Kineret byl při užívání v rámci přídatné léčby k léčbě methotrexátem účinnější než placebo.
Romanian: Rezultatele au indicat că Kineret a fost mai eficace decât placebo atunci când a fost utilizat ca adjuvant la tratamentul cu metotrexat.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Kineret, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kineret, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přestože pacienti se Stillovou chorobou měli vyšší riziko poškození jater, mělo se za to, že přínosy tohoto přípravku převyšují jeho rizika.
Romanian: Deși pacienții cu boala Still au prezentat un risc mai mare de probleme hepatice, s-a considerat că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât acest risc.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravku Kineret bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Agenția a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Kineret.
Czech: U pacientů se závažným poklesem funkce ledvin by lékař měl zvážit podávání přípravku Kineret jednou za dva dny.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, medicul trebuie să ia în considerare administrarea de Kineret o dată la două zile.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kineret, anakinra, je imunosupresivum (léčivo, které snižuje aktivitu imunitního systému).
Romanian: Substanța activă din Kineret, anakinra, este un medicament imunosupresor (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kineret (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, modřiny, bolest a zánět) a zvýšení hladin cholesterolu v krvi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Kineret (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, reacții la locul injectării (înroșire, învinețire, durere și inflamație) și creștere a colesterolului în sânge.
Czech: • známek a příznaků revmatoidní artritidy (poruchy imunitního systému způsobující zánět kloubů) u dospělých.
Romanian: • semnele și simptomele poliartritei reumatoide (o boală a sistemului imunitar care provoacă inflamarea articulațiilor) la adulți.
Czech: Ve všech třech studiích byla účinnost přípravku Kineret srovnávána s účinností placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Romanian: În toate cele trei studii, eficacitatea Kineret a fost comparată cu cea a placebo (un preparat inactiv).
Czech: Blokuje receptory chemického posla zvaného interleukin-1 v těle.
Romanian: Acesta blochează receptorii unui mesager chimic din organism, numit interleukina 1.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kineret, anakinra, je kopií přirozeného lidského proteinu, který se nazývá antagonista humánního receptoru pro interleukin-1.
Romanian: Substanța activă din Kineret, anakinra, este o copie a unei proteine umane naturale, numită „antagonist al receptorilor de interleukină 1 uman".
Czech: Přehled pro přípravek Kineret a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Kineret și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Doporučená dávka přípravku Kineret v případě revmatoidní artritidy činí 100 mg jednou denně a podává se každý den přibližně ve stejnou dobu.
Romanian: Doza recomandată de Kineret pentru poliartrita reumatoidă este de 100 mg o dată pe zi, administrată la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Czech: Po jednom měsíci léčby dosáhl remise více pacientů na Kineretu (6 z 12 pacientů) ve srovnání s léčbou DMARD (3 z 10 pacientů).
Romanian: După o lună de tratament, boala s-a remis la mai mulți pacienți tratați cu Kineret (6 pacienți din 12) decât la cei tratați cu DMARD (3 pacienți din 10).
Czech: Pacientům byl přípravek Kineret podáván v počáteční dávce 1 až 2 mg na kg tělesné hmotnosti denně, přičemž v případě potřeby byla dávka po měsíci zvýšena.
Romanian: Pacienților li s-a administrat Kineret zilnic, într-o doză inițială de 1-2 mg pe kg de greutate corporală, care a fost mărită după o lună, dacă a fost nevoie.
Czech: V případě syndromů CAPS byl přípravek Kineret zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 43 pacientů s multisystémovým zánětlivým onemocněním se začátkem v novorozeneckém věku (syndromem NOMID/CINCA, což je nejzávažnější forma CAPS).
Romanian: În ceea ce privește CAPS, Kineret a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 43 de pacienți cu boală inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (sindromul NOMID/CINCA, cea mai severă formă de CAPS).
Czech: Více informací o používání přípravku Kineret naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Kineret, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jaké přínosy přípravku Kineret byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kineret pe parcursul studiilor?
Czech: Výsledky ukázaly, že určité dávky přípravku Kineret byly účinnější než placebo z hlediska zmírnění příznaků onemocnění, které byly hodnoceny lékařem a pacientem prostřednictvím skóre Americké revmatologické společnosti (American College of Rheumatology), které zahrnuje vyhodnocení počtu bolestivých a citlivých kloubů, aktivity onemocnění, bolesti, omezení pohyblivosti a hladin C reaktivního proteinu v krvi (ukazatele zánětu).
Romanian: Rezultatele au demonstrat că Kineret în anumite doze a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor bolii; acestea au fost măsurate de medici și de pacienți cu ajutorul scorului „Colegiului American de Reumatologie", care măsoară numărul de articulații dureroase sau sensibile, activitatea bolii, durerea, gradul de invaliditate și valorile în sânge ale proteinei C reactive (un marker al inflamației).
Czech: V případě CAPS a Stillovy choroby se přípravek Kineret používá u pacientů ve věku od 8 měsíců s tělesnou hmotností nejméně 10 kg.
Romanian: Pentru CAPS și boala Still, Kineret se utilizează la pacienți cu vârsta de cel puțin 8 luni și cu greutatea de cel puțin 10 kg.
Czech: Přípravek Kineret je k dispozici ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži.
Romanian: Kineret este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Czech: Léčba přípravkem Kineret nesmí být zahájena u pacientů s neutropenií (nízké hladiny neutrofilů, což je typ krvetvorných buněk, které bojují s infekcí).
Romanian: Inițierea tratamentului cu Kineret este contraindicată la pacienții care au neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor).
Czech: Přípravek Kineret nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na anakinru, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na proteiny produkované bakterií Escherichia coli (druh bakterie).
Romanian: Kineret este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la anakinra, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la proteinele produse de Escherichia coli (un tip de bacterie).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kineret registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Kineret în UE?
Czech: U CAPS a Stillovy choroby dávka přípravku závisí na tělesné hmotnosti a u CAPS na závažnosti onemocnění.
Romanian: Pentru CAPS și boala Still, doza depinde de greutatea corporală, iar în cazul CAPS
Czech: Výdej přípravku Kineret je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou revmatoidní artritidy, CAPS či případně Stillovy choroby.
Romanian: Kineret se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul poliartritei reumatoide, al CAPS sau al bolii Still, după caz.
Czech: Z druhé studie u 24 dětí vyplývají podobné výsledky: u 67 % došlo po jednom měsíci léčby ke zmírnění příznaků o alespoň 30 % ve srovnání s 8 % v případě placeba.
Romanian: Un al doilea studiu la 24 de copii și adolescenți a indicat rezultate similare: 67 % au prezentat o reducere a simptomelor de cel puțin 30 % după o lună, față de 8 % la cei tratați cu placebo.
Czech: Obsahuje léčivou látku anakinra.
Romanian: Kineret conține substanța activă anakinra.
Czech: Tato porucha vede ke vzniku zánětů v mnoha částech těla, které provází příznaky, jako je horečka, vyrážka, bolest kloubů a únava.
Romanian: Aceasta cauzează inflamații în multe părți ale organismului, cu simptome precum febră, erupții pe piele, dureri articulare și oboseală.
Czech: V první studii došlo u 11 z 15 (73 %) dětí se Stillovou chorobou po tříměsíční léčbě přípravkem Kineret ke zmírnění příznaků minimálně o 30 %.
Romanian: În primul studiu, 11 din 15 copii și adolescenți cu boala Still (73 %) au avut o reducere a simptomelor de cel puțin 30 % după 3 luni de tratament cu Kineret.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kineret?
Czech: Do první studie bylo zařazeno 468 pacientů, kteří užívali buď samotný přípravek Kineret, nebo placebo, přičemž u některých z nich toto onemocnění již bylo v minulosti léčeno jinými léčivými přípravky.
Romanian: Primul studiu a cuprins 468 de pacienți, dintre care unii primiseră anterior alte medicamente pentru această boală și cărora li s-a administrat fie Kineret în monoterapie, fie placebo.