FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τους σκύλους, για τους ανθρώπους (που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Czech: Byly předloženy údaje o farmaceutické kvalitě a bezpečnosti přípravku při užití u psů a jeho bezpečnosti u lidí (u osob, které s přípravkem přijdou do styku) a dále z hlediska jeho vlivu na životní prostředí.
Greek: Οι περισσότεροι ψύλλοι θανατώθηκαν εντός 24 ωρών μετά από τη θεραπεία, οι περισσότεροι κρότωνες εντός 48 ωρών και οι περισσότερες ψείρες εντός μίας εβδομάδας θεραπείας.
Czech: Přípravek vyhubil většinu blech v průběhu 24 hodin, většinu klíšťat během 48 hodin a většinu vší do týdne po jeho aplikaci.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris Duo;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProMeris Duo?
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo κατά των παρασίτωσεων από ψύλλους, ψείρες, κρότωνες και ακάρεα Demodex έχει εξεταστεί σε αρκετές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μίας μελέτης σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από ψύλλους ή κρότωνες, η οποία πραγματοποιήθηκε σε κτηνιατρεία στη Γερμανία και τη Γαλλία.
Czech: Účinnost přípravku ProMeris Duo proti napadení blechami, vešmi a klíšťaty a proti roztočům Demodex byla zkoumána v rámci celé řady studií, včetně jedné studie na psech napadených blechami nebo klíšťaty, která byla provedena ve veterinárních zařízeních v Německu a ve Francii.
Greek: Οι σκύλοι υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή σε συνδυαστική αγωγή με ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη (άλλο φάρμακο που έχει λάβει έγκριση στην ΕΕ για την εν λόγω ένδειξη).
Czech: Psům byl v rámci léčby podáván přípravek ProMeris Duo, nebo kombinace imidaklopridu a moxidektinu (jiný léčivý přípravek schválený v EU pro tuto indikaci).
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, η οποία συνιστά αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων.
Czech: Tento přípravek lze použít rovněž jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami, což je alergická reakce na kousnutí blechou.
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή υφή και συμπαγές ή αιχμηρό τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής).
Czech: Rovněž může dojít ke změně vzhledu srsti (mastné a shluknuté nebo slepené chlupy) v místě aplikace.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Czech: Přípravek ProMeris Duo by se neměl dostat do povrchových vod, jelikož může být škodlivý pro ryby a jiné vodní organismy.
Greek: Το ProMeris Duo δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Czech: Přípravek ProMeris Duo by se neměl dostat do povrchových vod, jelikož může být škodlivý pro vodní organismy.
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα «εξωπαρασιτοκτόνο».
Czech: Přípravek ProMeris Duo je „ektoparazitikum".
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του ProMeris Duo, η μεταφλουμιζόνη και η αμιτράζη, παρεμβαίνουν στο νευρικό σύστημα των παρασίτων, προκαλώντας τον θάνατό τους.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku ProMeris Duo, metaflumizon a amitraz, narušují nervovou aktivitu parazitů, čímž následně vedou k jejich smrti.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με το δέρμα.
Czech: Dbejte na to, aby nedošlo ke kontaktu pokožky a obsahu pipety.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης του δέρματος ή των ματιών στο προϊόν, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s přípravkem, pokožku umyjte a oči vypláchněte vodou.
Greek: Το περιεχόμενο της πιπέτας αδειάζει υπό πίεση πάνω στο δέρμα, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα στο πίσω μέρος της κεφαλής.
Czech: Po rozhrnutí srsti psa se obsah pipety vymáčkne na kůži v zadní části hlavy.
Greek: Σπανίως μπορεί να υπάρξει προσωρινός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit přechodné podráždění v místě aplikace.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris Duo.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku ProMeris Duo bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Τι είναι το ProMeris Duo;
Czech: Co je ProMeris Duo?
Greek: Όπως και για άλλα προϊόντα αυτής της κατηγορίας, το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους άρρωστους, υπό ανάρρωση ή που έχουν υποστεί θερμοπληξία.
Czech: Stejně jako ostatní léčivé přípravky náležející do téže skupiny by neměl být přípravek ProMeris Duo používán u nemocných psů, u psů, kteří se zrovna z nemoci zotavili nebo u psů, kteří trpí přehřátím.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku/vnějším obalu.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει του αριθμού των ψειρών πάνω στους σκύλους μετά από τη θεραπεία.
Czech: Účinnost byla měřena prostřednictvím hodnocení počtu vší u psů po léčbě.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου εξετάστηκε βάσει του αριθμού των ζωντανών κροτώνων και των ψύλλων πάνω στους σκύλους για χρονικό διάστημα έως δύο μηνών ύστερα από την επίχυση.
Czech: Účinnost léčby byla posuzována podle počtu živých klíšťat nebo blech u psů v době až dva měsíce po aplikaci přípravku.
Greek: σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Greek: Το ProMeris Duo χορηγείται σε σκύλους ηλικίας άνω των οκτώ εβδομάδων για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από τα ακάρεα Demodex) και των παρασιτώσεων από ψείρες.
Czech: Přípravek ProMeris Duo se používá u psů starších osmi týdnů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě demodikózy (způsobené roztoči Demodex) a napadení vešmi.
Greek: Μεταφλουμιζόνη, Αμιτράζη
Czech: ProMeris Duo metaflumizonu a amitrazu
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τις δραστικές ουσίες μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη.
Czech: ProMeris Duo je průhledný, žlutě až jantarově zbarvený roztok, který obsahuje léčivé látky metaflumizon a amitraz.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών κατέδειξαν ότι το ProMeris Duo είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Czech: Výsledky provedených studií prokázaly, že přípravek ProMeris Duo je při léčbě a prevenci napadení blechami a klíšťaty a při léčbě demodikózy a napadení vešmi u psů účinný.
Greek: Σκύλοι διαφορετικής ράτσας, ηλικίας και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους ή κρότωνες.
Czech: Psům nejrůznějších ras, věku a hmotností byl podáván přípravek ProMeris Duo nebo jiné léčivé přípravky registrované v Evropské unii (EU) v indikaci napadení blechami a klíšťaty.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo διήρκησε τουλάχιστον έξι εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των ψύλλων και τέσσερις εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των κροτώνων.
Czech: Účinnost přípravku ProMeris Duo proti blechám přetrvávala minimálně 6 týdnů a proti klíšťatům 4 týdny.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProMeris Duo σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaký přínos přípravku ProMeris Duo byl prokázán v průběhu studií?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris Duo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku ProMeris Duo v rámci léčby a prevence napadení psů blechami a klíšťaty a léčby demodikózy a napadení vešmi převyšují jeho rizika.
Greek: Πώς δρα το ProMeris Duo;
Czech: Jak přípravek ProMeris Duo působí?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το ProMeris Duo
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProMeris Duo schválen?
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει των κλινικών συμπτωμάτων και του αριθμού των ακαρέων Demodex σε δερμοαποξέσεις που πραγματοποιούνταν κάθε τέσσερις εβδομάδες, για διάστημα πολλών εβδομάδων, ύστερα από μηνιαία χορήγηση της θεραπείας.
Czech: Účinnost léčby byla měřena po dobu několika týdnů po měsíčním podávání léčiva prostřednictvím hodnocení klinických příznaků a počtu roztočů Demodex v seškrabu kůže odebraného každé čtyři týdny.
Greek: Χορηγείται σε σκύλους με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για τοπική επίχυση, δηλαδή με ένα μικρό πλαστικό δοχείο που περιέχει ήδη τη σωστή δόση ProMeris Duo που απαιτείται για τη θεραπεία ενός σκύλου.
Czech: v malém plastovém pouzdru, které obsahuje odpovídající množství přípravku ProMeris Duo potřebné k léčbě jednoho psa. Přípravek ProMeris Duo je k dispozici v pěti různých velikostech balení v závislosti na hmotnosti psa.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ProMeris Duo;
Czech: Jak byl přípravek ProMeris Duo zkoumán?
Greek: Μπορεί να υπάρξει μία σύντομη περίοδος υπερβολικής έκκρισης σάλιου, αν ο σκύλος γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Czech: U psů, kteří si místo po aplikaci olížou, se může krátkodobě objevit nadměrné slinění.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProMeris Duo;
Czech: Na co se přípravek ProMeris Duo používá?
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Greek: Περιεκτι κότητα
Czech: Balení
Greek: Η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 48 ωρών.
Czech: Maximální účinnost je dosažena do 48 hodin po aplikaci.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence* a závažnost)
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s kůží, očima nebo ústy.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech se může objevit dočasná ztráta srsti.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά υποχωρεί εντός 1 - 4 ημερών μετά τη χορήγηση.
Czech: Je to normální a vymizí během 1-4 dní po aplikaci.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά συμφωνούν με εργαστηριακές μελέτες αποτελεσματικότητας που δείχνουν δραστικότητα έως 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Czech: Tyto výsledky jsou shodné s laboratorní studií účinnosti, která dokazuje účinnost do 56 dní po ošetření.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤH(ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepodávat koťatům mladším 8. týdne věku.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη νευρική λειτουργία με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Czech: Metaflumizon je antagonistou sodíkových kanálů a přerušuje nervové funkce a to vede paralýze a úhynu hmyzu.
Greek: *Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'' και ‘‘L'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό' και ‘ μεγάλο' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
Czech: * Vzhledem k omezenému prostoru na obalu jsou na blistru a pipetách použité zkratky „S" a „L", které představují „malé" a „velké".
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογία:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας.
Czech: Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat.
Greek: O διαλύτης του Promeris μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Czech: Rozpouštědlo v ProMeris může vytvořit skvrny na některých materiálech, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 1 έως 2 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία.
Czech: Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 1-2 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Greek: Καθε ml περιέχει 200 mg μεταφλουμιζόνης.
Czech: Jeden ml obsahuje 200 mg Metaflumizonum.
Greek: Για χρήση μόνον υπό την επίβλεψη κτηνιατρικού υπεύθυνου.
Czech: Používejte pouze pod dohledem veterinárního lékaře.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 40 mg μεταφλουμιζόνης/kg σωματικού βάρους, ποσότητα ισοδύναμη με 0,20 ml/kg σωματικού βάρους.
Czech: Doporučená minimální dávka je 40 mg metaflumizonu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,20 ml/kg živé hmotnosti.
Greek: Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Czech: Velikost použité pipety
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε άρρωστες ή εξασθενημένες γάτες.
Czech: Před podáním přípravku konzultujte s Vaším veterinárním lékařem použití u nemocných a oslabených koček.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί παροδικός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
Czech: V ojedinělých případech se může vyskytnout krátkodobé podráždění v místě aplikace přípravku.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας.
Czech: Následující tabulka doporučuje velikost použité pipety podle hmotnosti kočky.
Greek: Κάθε κατηγορία περιεκτικότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με 1 και 2 blister των 3 πιπετών.
Czech: Každá síla veterinární přípravku je k dispozici v krabicích po 1 a 2 blistrech s 3 pipetami.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.
Czech: Správnou aplikací lze minimalizovat možnost olízání místa podání.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στην ομάδα ενώσεων ημικαρβαζόνης.
Czech: Metaflumizon je ektoparazitikum, které patří do semikarbazónové skupiny.
Greek: Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, τα επίπεδα της μεταφλουμιζόνης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Czech: Po povrchovém podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky byla koncentrace metaflumizonu v plazmě příliš nízká, aby bylo možné vypočítat standardní farmakokinetické parametry.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 0,80 ml περιέχει:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta o objemu 0,80 ml obsahuje:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κωδικός ATC Vet QP 53AX25
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ATCvet kód: QP 53AX25 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις για τη χρήση προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε γάτες.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C.felis) u koček.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη εξακολουθούσε να είναι μετρήσιμη στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Czech: Metaflumizon byl v chlupech měřitelný 56 dní po ošetření.
Greek: Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος της γάτας.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europea.eu
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Greek: Μην επιτρέπετε στα ζώα να καθαρίζουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Czech: Nedovolte zvířatům, aby se po aplikaci navzájem o sebe otírala.
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι δραστική έναντι των ψύλλων λόγω μη συστηματικής έκθεσης των παρασίτων στο δέρμα και στο τρίχωμα.
Czech: Metaflumizon je účinný proti blechám díky nesystémovému vystavení parazitů na kůži a srsti.
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris περιέχει:
Czech: Jedna dávka (pipeta) ProMerisu obsahuje:
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια της γάτας και αποφύγετε την κατάποση από το ζώο.
Czech: Zabránit kontaktu s očima kočky a perorálnímu podání zvířatům.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα έως 6 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση, ανάλογα με το επίπεδο επανεμφάνισης του προβλήματος στο περιβάλλον.
Czech: Veterinární léčivý přípravek chrání po podání jednorázové dávky 6 týdnů před zamořením blechami v závislosti na úrovni zamoření prostředí.
Greek: Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže, okamžitě umyjte kůži vodou a mýdlem.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Czech: Nedovolte dětem, aby si hráli s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
Greek: Μεταφλουμιζόνη (mg)
Czech: Metaflumizonum (mg)
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσει μια τοπική, προσωρινή λιπαρή εικόνα του τριχώματος και στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό.Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί ένα ξηρό υπόλειμμα .
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může na kůži způsobit lokální, dočasný mastný vzhled a shluknutí nebo slepení srsti v místě aplikace.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγείται ανά 4 έως 6 εβδομάδες κατά την εποχή των ψύλλων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami je potřebné veterinární léčivý přípravek během bleší sezóny aplikovat v intervalu 4 až 6 týdnů nebo podle lokální epidemiologické situace.
Greek: ProMeris για μικρόσωμες γάτες (≤ 4 kg)* ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες (> 4 kg)*
Czech: ProMeris pro malé kočky (≤ 4 kg)* ProMeris pro velké kočky (> 4 kg)*
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και γαλουχία.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Greek: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΩΛΗΣΗ, ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή/ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Δεν απαιτείται.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Greek: Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ και να μην επιτρέπετε στα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.
Czech: Proto se doporučuje aplikace večer a nedoporučuje se, aby takto ošetřené zvíře spalo v posteli s majitelem,
Greek: Να μη χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Czech: Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů.
Greek: ProMeris για μικρόσωμες γάτες ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες
Czech: ProMeris pro malé kočky ProMeris pro velké kočky
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, η μεταφλουμιζόνη κατανέμεται ταχέως μέσω της επιφάνειας του δέρματος.
Czech: Po povrchovém podání na jedno místo na kůži krku kočky k bázi lebky se metaflumizon rychle distribuuje po celém povrchu kůže.
Greek: ProMeris Spot/on για γάτες
Czech: ProMeris Spot-on pro kočky
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, μέχρι να είναι ορατό το δέρμα.
Czech: Rozhrňte srst na krku kočky, u báze lebky, tak aby byla vidět kůže.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για επίχυση σε σημείο (spot-on).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je určený jen k nakapání na kůži.
Greek: Εφαρμόστε το περιεχόμενο της πιπέτας σε ένα μόνο σημείο πάνω στο δέρμα του αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου.
Czech: Aplikujte obsah pipety na jedno místo na kůži na krku kočky, k bázi lebky.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους.
Czech: K léčbě a prevenci infestace blechami.
Greek: EU/2/06/064/003 - 1 blister με 3 πιπέτες των 1,60 ml εκάστη EU/2/06/064/004 - 2 blister με 3 πιπέτες των 1,60 ml εκάστη
Czech: EU/2/06/064/003 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 1,60 ml
Greek: EU/2/06/064/001 - 1 blister με 3 πιπέτες των 0,80 ml εκάστη EU/2/06/064/002 - 2 blister με 3 πιπέτες των 0,80 ml εκάστη
Czech: EU/2/06/064/001 - 1 blistr s 3 pipetami o objemu 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistry s 3 pipetami o objemu 0,80 ml
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή με τους οφθαλμούς, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά με νερό.
Czech: Pokud veterinární léčivý přípravek náhodně zasáhne oči, musí být okamžitě vypláchnuty velkým množstvím vody.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και μεγαλύτερες, οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία 7 φορές ανά διαστήματα 2 εβδομάδων με δόση τριπλάσια έως πενταπλάσια της συνιστώμενης.
Czech: U koček od 8. týdne věku a starších ošetřených 7 krát v dvoutýdenních intervalech s 3-5 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Greek: Δραστική ουσία: 320 mg μεταφλουμιζόνης
Czech: Léčivá látka: 320 mg Metaflumizonum
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν στα ζώα
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα ώστε να αδειάσει όλο της το περιεχόμενο.
Czech: Přiložte konec pipety na kůži a vytlačte obsah pipety, dokud nezůstane prázdná.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ).
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být používán jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ) .
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být používaný jako součást léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD).