FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étude factorielle avec ertugliflozine et sitagliptine en ajout à la metformine Au total, 1 233 patients diabétiques de type 2 ont participé à une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif, d'une durée de 26 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'association d'ertugliflozine 5 mg ou ertugliflozine 15 mg avec sitagliptine 100 mg par rapport aux composants individuels.
Hungarian: Összesen 1233, 2-es típusú diabeteses beteg vett részt egy randomizált, kettős vak, multicentrikus, 26 hetes, aktív kontrollos vizsgálatban, ami a 100 mg szitagliptinnel kombinált 5 mg vagy 15 mg ertugliflozin hatásosságát és biztonságosságát értékelte, és hasonlította össze az egyes összetevőkével.
French: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Solution à diluer pour perfusion
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz
French: • Les techniques appropriées d'auto-administration de Stelara, dont l'utilisation des seringues préremplies.
Hungarian: • a STELARA-val történő öninjekciózás megfelelő technikái, beleértve az előretöltött fecskendő használatát.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit garantir qu'avant le lancement de la forme seringue préremplie de Stelara , tous les professionnels de santé qui sont susceptible de precrire ou d'utiliser Stelara ont reçu une documentation de formation contenant les éléments suivants :
Hungarian: A forgalomba hozatalai engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a STELARA előretöltött fecskendő forma forgalomba hozatal előtt minden, a STELARA-t várhatóan rendelő/alkalmazó egészségügyi szakember el legyen látva a következőket tartalmazó oktatási anyagokkal:
French: • Les recommandations locales sur le dépistage de la tuberculose ;
Hungarian: • helyi iránymutatás a tuberkulózis-szűrésre,
French: Les messages clés du kit d'information des patients sont définis comme suit :
Hungarian: A betegtájékoztató csomag fő üzenetei a következők kell, legyenek:
French: • La notice d'information patient ;
Hungarian: • betegtájékoztató,
French: • Guides d'information pour les professionnels de sante • Kit d'information des patients
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomag • Betegtájékoztató csomag
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A IMPLEMENTER PAR LES ETATS MEMBRES
Hungarian: MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA IMPLEMENTÁLVA A TAGORSZÁGOK ÁLTAL
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A IMPLEMENTER PAR LES ETATS MEMBRES
Hungarian: A TAGORSZÁGOK ÁLTAL IMPLEMENTÁLANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
French: Les messages clés et les éléments inclus dans les guides d'information pour les professionnels de santé sont définis comme suit :
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomag fő üzenetei és összetevői a következők kell, legyenek:
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées.
Hungarian: A tagországoknak biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt összes feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára végre legyen hajtva:
French: • Le risque de réactivation d'une tuberculose latente et des informations concernant le dépistage de la tuberculose conformément aux recommandations locales ;Le risqued'infections graves dont la salmonellose, la tuberculose et autres infections mycobactériennes ;
Hungarian: • a látens tuberkulózis reaktivációjának kockázata és a tuberkulózis-szűrésre vonatkozó, a helyi iránymutatás szerinti információ,
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit ;
Hungarian: • alkalmazási előírás,
French: • Le risque d'infections graves dont la salmonellose, la tuberculose et autres infections mycobactériennes ;
Hungarian: • túlérzékenységi reakciók kockázata, beleértve a latex allergiára vonatkozó figyelmeztetést és az ellenjavallat,
French: • Améliorer votre état physique.
Hungarian: • javuljon az Ön fizikai állapota,
French: Ceci peut augmenter le risque de cancer.
Hungarian: Ez fokozhatja a rák kockázatát.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi approprié des patients.
Hungarian: Azonban az orvosnak a betegek megfelelő követéséről gondoskodni kell.
French: Aucune diminution de l'efficacité n'a été observée.
Hungarian: Nem figyeltek meg csökkent hatásosságot.
French: Régulation des enzymes du CYP450
Hungarian: A CYP450 enzimek szabályozása
French: PGA = Physician Global Assessment
Hungarian: PGA = Physician Global Assessment / Az orvos globális értékelése
French: Cependant, si vous arrêtez, vos symptômes peuvent revenir.
Hungarian: Azonban, ha abbahagyja, a tünetei visszatérhetnek.
French: • Si vous avez 65 ans ou plus - vous pouvez être plus sujet aux infections.
Hungarian: • ha Ön 65 éves vagy idősebb - nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket.
French: Qualité de vie liée à la santé
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség
French: CDLQI de 0 ou 1
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de dilution exclut le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a hígítás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
French: Les données d'efficacité ont été recueillies et analysées jusqu'à la semaine 8 pour les deux études.
Hungarian: hatásossági adatokat mindkét vizsgálatban 8 héten át gyűjtötték és analizálták.
French: L'amélioration a été maintenue à la semaine 28.
Hungarian: A javulás 28 héten át fennmaradt.
French: La Figure 1 montre à quoi ressemble la seringue préremplie.
Hungarian: Az 1. ábra megmutatja, hogyan néz ki az előretöltött fecskendő.
French: Les résultats d'efficacité principaux sont montrés dans le Tableau 6 ci-dessous.
Hungarian: A főbb hatásossági eredményeket az alábbi, 6. táblázat mutatja be.
French: Mélanger délicatement.
Hungarian: Óvatosan keverje össze.
French: Dose unique versus doses multiples
Hungarian: Egyszeri dózis versus többszöri dózisok
French: Cette notice a été écrite pour la personne prenant le médicament.
Hungarian: Ezt a betegtájékoztatót annak a személynek írták, aki a gyógyszert alkalmazza.
French: La plupart ont été considérés comme étant légers et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement étudié.
Hungarian: A legtöbbet enyhének tekintették, és nem tette szükségessé a vizsgálati kezelés megszakítását.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à certaines protéines dans le corps.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek a szervezetben lévő bizonyos fehérjéket felismerik, és azokhoz specifikusan kötődnek.
French: Contrôlez le nombre de seringues préremplies et préparez le matériel : Préparation pour l'utilisation des seringues préremplies
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendők számát és készítse elő az anyagokat: Az előretöltött fecskendő használatra történő előkészítése
French: Les complications graves incluaient insuffisance respiratoire et prolongation d'hospitalisation.
Hungarian: A súlyos kimenetelű esetek között légzési elégtelenség és elhúzódó hospitalizáció volt.
French: • Lavez-vous très bien les mains avec du savon et de l'eau chaude
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
French: Ne pas utiliser le médicament s'il a été fortement agité.
Hungarian: Ne használja a gyógyszert, ha az erősen fel volt rázva.
French: Biotransformation La voie métabolique exacte de l'ustekinumab n'est pas connue.
Hungarian: Biotranszformáció Az usztekinumab metabolizmusának pontos útja nem ismert.
French: • Si vous avez une infection évolutive que votre médecin considère importante.
Hungarian: • ha aktív fertőzése van, melyet kezelőorvosa jelentősnek gondol.
French: Cependant, il est possible que cela augmente le risque de maladies liées à un système immunitaire plus faible.
Hungarian: Azonban lehetséges, hogy ez fokozhatja egy gyengébb védekezőrendszerrel összefüggő betegségek kockázatát.
French: Cette analyse est fondée sur l'observation d'au moins 100 patients (> 5% de la population étudiée) traités concomitamment par ces médicaments pendant au moins 90% de la période étudiée.
Hungarian: Ezen analízis alapjául az szolgált, hogy legalább 100 beteget (a vizsgált populáció > 5%-a) kezeltek egyidejűleg ezekkel a gyógyszerekkel a vizsgálat időtartamának legalább 90%-ában.
French: Autres médicaments, vaccins et Stelara
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, oltások és a Stelara
French: Cependant, la dose de 90 mg a montré une meilleure efficacité (voir rubrique 5.1, Tableau 4).
Hungarian: Mindamellett 90 mg nagyobb hatásosságot eredményezett (lásd 5.1 pont, 4. táblázat).
French: Informez votre médecin si vous avez une infection qui ne passe pas ou qui revient.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan fertőzése van, ami nem múlik el, vagy visszatér.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tétel számát egyértelműen rögzíteni kell.
French: L'amélioration de la qualité de vie liée à la santé était généralement maintenue pendant l'étude d'extension jusqu'à la semaine 92.
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség-javulás rendszerint fennmaradt a 92 hetes kiterjesztett időszak alatt.
French: * Voir rubrique 4.4, Réactions d'hypersensibilité systémique et respiratoire.
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Szisztémás és légzőrendszeri túlérzékenységi reakciók.
French: Instructions pour la dilution :
Hungarian: A hígításra vonatkozó utasítás:
French: Peu fréquent : Dépression
Hungarian: Nem gyakori: depresszió
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les patients âgés.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat idős betegek körében.
French: Il doit être administré sur une période d'au moins une heure.
Hungarian: Legalább egy óra alatt kell beadni.
French: Votre médecin décidera quand vous devez recevoir votre prochaine dose.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mikor kell megkapja a következő adagot.
French: Les effets de Stelara chez les femmes enceintes sont inconnus.
Hungarian: A Stelara terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek.
French: Enfants (6 à 11 ans)
Hungarian: Gyermekek (6-11 évesek)
French: Si vous êtes le parent ou le soignant qui administrera Stelara à un enfant, veuillez lire attentivement ces informations.
Hungarian: Ha Ön olyan szülő vagy gondozó, aki a Stelara-t gyermeknek fogja adni, kérjük, körültekintően olvassa el az alábbi információkat.
French: 3 ans. Ne pas congeler.
Hungarian: 3 év Nem fagyasztható!
French: Cette apparence n'est pas inhabituelle pour des solutions protéiques.
Hungarian: Ez a megjelenés fehérjetartalmú oldatok esetén nem szokatlan.
French: • qu'il s'agit du bon médicament
Hungarian: • ez a megfelelő gyógyszer;
French: • Ne pas enlever le bouchon
Hungarian: • Ne vegye ki a dugót.
French: Non statistiquement significatif
Hungarian: Statisztikailag nem szignifikáns
French: • Stelara 130 mg solution à diluer pour perfusion est administré dans un hôpital ou une clinique et les patients ne doivent pas avoir besoin de le stocker ou de le manipuler.
Hungarian: • A Stelara 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz egy kórházban vagy rendelőben kerül beadásra, és a betegeknek nem kell tárolnia vagy kezelnie azt.
French: Si vous avez une réaction allergique grave, votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Stelara.
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakció lép fel, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a továbbiakban Ön nem alkalmazhatja a Stelara-t.
French: Date de première autorisation : 16 janvier 2009 Date de dernier renouvellement : 19 septembre 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. szeptember 19.
French: Une agitation prolongée et vigoureuse peut endommager le médicament.
Hungarian: Hosszas, erőteljes rázás károsíthatja a gyógyszert.
French: Si vous oubliez d'utiliser Stelara
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Stelara-t
French: Infection active et cliniquement importante (par exemple une tuberculose active ; voir rubrique 4.4).
Hungarian: Klinikailag jelentős, aktív fertőzés (pl. aktív tuberkulózis; lásd 4.4 pont).
French: N'utilisez pas ce médicament
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs d'interleukine, Code ATC : L04AC05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC05
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes comme la toux, l'essoufflement et la fièvre.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek alakulnak ki, mint a köhögés, légszomj és láz.
French: Gardez toujours sur vous l'emballage extérieur, même s'il est vide.
Hungarian: Mindig vigye magával a gyógyszer dobozát, még akkor is, ha üres.
French: Préparez le site d'injection
Hungarian: Készítse elő az injekció beadási helyét
French: Chez ces patients, l'efficacité de la dose de 45 mg a également été démontrée.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a 45 mg-os dózis is hatásosnak bizonyult.
French: Après l'injection :
Hungarian: Az injekciózás után:
French: Votre poids corporel
Hungarian: Az Ön testtömege
French: Stelara est à usage unique.
Hungarian: A Stelara csak egyszeri használatra szolgál.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Hungarian: Humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
French: • Si vous avez déjà eu un cancer quel qu'en soit le type - car les immunosuppresseurs comme Stelara affaiblissent partiellement le système immunitaire.
Hungarian: • ha Önnek bármikor bármilyen típusú rákja volt - a Stelara-hoz hasonló immunszuppresszánsok gyengítik a védekezőrendszer egy részét.
French: • Si vous avez déjà eu une réaction allergique à Stelara.
Hungarian: • ha Önnek bármikor allergiás reakciója volt Stelarára.
French: De façon générale, en raison d'une incidence plus élevée d'infections dans la population âgée, la prudence est recommandée pendant le traitement des sujets âgés.
Hungarian: Mivel idős populációban a fertőzések előfordulási gyakorisága általában magasabb, idősek kezelésekor óvatosan kell használni.
French: Stelara réduira l'inflammation ainsi que d'autres signes de la maladie.
Hungarian: A Stelara csökkenteni fogja a gyulladást és a betegség más jeleit.
French: Infections - elles peuvent nécessiter un traitement urgent.
Hungarian: Fertőzések - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
French: Rémission clinique*
Hungarian: Klinikai remisszió*
French: Le conditionnement de ce médicament contient du latex.
Hungarian: A gyógyszer tartálya latex gumit tartalmaz.
French: Volume d'injection (mL)
Hungarian: Az injekció térfogata (ml)
French: Le volume final dans la poche de perfusion doit être de 250 mL.
Hungarian: Az infúziós zsákban lévő végső térfogatnak 250 ml-nek kell lennie.
French: Réactions allergiques - elles peuvent nécessiter un traitement urgent.
Hungarian: Allergiás reakciók - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
French: • Si quelqu'un vous assiste pour faire l'injection, il pourra aussi choisir le haut des bras comme site d'injection.
Hungarian: • Ha valaki segít Önnek az injekció beadásában, az injekció beadási helyeként választhatja a felkart is.
French: • Il est important que l'aiguille reste toujours dans le liquide.
Hungarian: • Fontos, hogy a tű mindig érjen bele a folyadékba.
French: Stelara appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».
Hungarian: A Stelara az immunszupresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
French: Un score CDLQI de 0 ou 1 indique l'absence d'impact sur la qualité de vie de l'enfant.
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1 azt jelzi, hogy nincs hatással a gyermek életminőségére.
French: Le profil de sécurité de la dose recommandée et celui de la demidose recommandée étaient comparables.
Hungarian: A javasolt adag és a javasolt adag felének a biztonságossági profilja hasonló volt.
French: • Mal de tête
Hungarian: • fejfájás,
French: Adultes âgés de 18 ans et plus
Hungarian: 18 éves vagy idősebb felnőttek
French: Des réactions d'hypersensibilité graves ont été rapportées depuis la mise sur le marché du produit, dans certains cas plusieurs jours après le traitement.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be, egyes esetekben néhány nappal a kezelés után.
French: Les signes incluent : o difficultés à respirer ou à avaler o pression sanguine basse, ce qui peut provoquer des vertiges et des légers étourdissements o gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.
Hungarian: Jelek beleértve: o légzési vagy nyelési nehézség, o alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy szédelgést okozhat, o arc-, ajak-, száj- vagy torokduzzanat.
French: Ceci empêche la formation de bulles d'air dans la seringue (voir la Figure 4)
Hungarian: Ez megakadályozza a fecskendőben a légbuborékok képződését (lásd 4. ábra).
French: Les études d'induction incluaient 1 409 (UNITI-1, n = 769 ; UNITI-2, n = 640) patients.
Hungarian: Az indukciós vizsgálatokban 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) beteg vett részt.
French: Dans la maladie de Crohn, si le traitement est interrompu, la reprise du traitement par administration par voie sous-cutanée toutes les 8 semaines est sûre et efficace.
Hungarian: Ha Crohn-betegségben a kezelés megszakításra kerül, a kezelés 8 hetenkénti subcutan adagolással történő újrekezdése biztonságos és hatásos.
French: Parlez avec votre médecin afin de savoir quand vous recevrez vos injections et quand vous aurez vos rendez-vous de suivi.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mikor kell az injekciókat megkapnia és mikor vannak az ellenőrző vizsgálatok.
French: Traçabilité:
Hungarian: Nyomonkövethetőség:
French: Nom et adresse des fabricants des substances actives d'origine biologique
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
French: Patients adolescents (12 à 17 ans)
Hungarian: Serdülőkorú betegek (12-17 évesek)
French: Une amélioration a été rapportée après arrêt de l'ustekinumab et aussi dans certains cas après administration de corticoïdes.
Hungarian: Javulásról számoltak be az usztekinumab-kezelés megszakítását, és néhány esetben kortikoszteroid alkalmazást követően is.
French: Les résultats d'une étude in vitro ne suggèrent pas qu'il soit nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients recevant de manière concomitante des substrats du CYP450 (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Egy in vitro vizsgálat eredményei alapján az adag módosítására nincs szükség olyan betegeknél, akik egyidejűleg CYP450-szubsztrátokat kapnak (lásd 5.2 pont).
French: Si ces symptômes apparaissent, un traitement approprié doit être instauré.
Hungarian: Ezeknek a tüneteknek a megjelenésekor megfelelő kezelést kell alkalmazni.
French: Les résultats de l'efficacité présentés pour UNIFI-I et UNIFI-M étaient basés sur un examen central des endoscopies.
Hungarian: Az UNIFI-I és az UNIFI-M esetén bemutatott hatásossági eredmények az endoszkópos vizsgálatok központi értékelésén alapultak.
French: Utilisez une aiguille ainsi qu'une seringue neuves pour chaque injection.
Hungarian: Minden egyes injekcióhoz használjon új tűt és új fecskendőt.
French: • Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Hungarian: • láz, influenzaszerű tünetek, éjszakai izzadás,
French: En général, les évènements indésirables rapportés dans ces deux études avec des données de sécurité allant jusqu'à 1 an étaient similaires à ceux observés dans les précédentes études menées chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques.
Hungarian: Általánosságban az ebben a két, akár 1 éves biztonságossági adatokkal rendelkező vizsgálatban jelentett nemkívánatos események hasonlóak voltak a plakkos psoriasisban szenvedő felnőttekkel végzett korábbi vizsgálatokban észleltekhez.
French: Cela est normal et ne nécessite pas d'être éliminé
Hungarian: Mindkettő normális jelenség, és nem szükséges azokat eltávolítani.
French: Au début du traitement, votre professionnel de santé vous aidera à réaliser la première injection.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor egészségügyi szakember fog segíteni Önnek az első injekció beadásánál.
French: • Peau chaude, rouge et douloureuse, ou une éruption cutanée douloureuse avec des cloques
Hungarian: • meleg, vörös és fájdalmas bőr, vagy hólyagokkal járó fájdalmas bőrkiütés,
French: Les réponses PsARC se sont maintenues jusqu'aux semaines 52 et 100.
Hungarian: A PsARC válaszok az 52. és 100. hétig fennmaradtak.
French: La première étude portait sur 110 patients âgés de 12 à 17 ans traités sur une durée allant jusqu'à 60 semaines et la seconde étude portait sur 44 patients âgés de 6 à 11 ans traités sur une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Hungarian: Az első vizsgálatot 110, 12-17 éves, legfeljebb 60 hétig kezelt beteggel végezték, és a második vizsgálatot 44, 6-11 éves, legfeljebb 56 hétig kezelt beteggel végezték.
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients ne présentant pas de réponse après 28 semaines de traitement.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik a legfeljebb 28 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
French: • Sortez la(les) seringue(s) préremplie(s) du réfrigérateur.
Hungarian: • Vegye ki az előretöltött fecskendő(ke)t a hűtőszekrényből.
French: Fertilité L'effet de l'ustekinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Termékenység Az usztekinumab humán fertilitásra gyakorolt hatását nem vizsgálták (lásd 5.3 pont).
French: Si votre médecin pense que vous êtes à risque pour la tuberculose, vous pourrez recevoir des médicaments pour la traiter.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvosa úgy gondolja, hogy Ön ki van téve tüdőgömőkór kockázatának, gyógyszert adhat ennek kezelésére.
French: L'analyse pharmacocinétique de population n'a pas montré de signe d'effet du tabac ou de l'alcool sur la pharmacocinétique de l'ustekinumab.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízisben nem voltak arra utaló jelek, hogy a dohány vagy az alkohol hatással lenne az usztekinumab farmakokinetikájára.
French: Toutefois, avant que Stelara vous soit donné, il est mélangé à une solution contenant du sodium.
Hungarian: Azonban, mielőtt a Stelara-t beadják Önnek, összekeverik egy oldattal, ami nátriumot tartalmaz.
French: L'ustekinumab peut potentiellement augmenter le risque d'infections et réactiver des infections latentes.
Hungarian: Az usztekinumab potenciálisan növelheti a fertőzések kockázatát és reaktiválhat látens fertőzéseket.
French: L'étude UNIFI-I a inclus 961 patients.
Hungarian: Az UNIFI-I-ben 961 beteg vett részt.
French: La concentration d'ustekinumab à l'état d'équilibre a été atteinte au début de la deuxième dose d'entretien.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú usztekinumab-koncentráció a második fenntartó adag kezdetére kialakult.
French: Rémission clinique sans corticoïdes Rémission durable
Hungarian: Kortikoszteroid nélküli klinikai remisszió Tartós remisszió
French: Pour administration IV après dilution.
Hungarian: Hígítás után iv.
French: Dans IM-UNITI, les patients ayant poursuivi l'étude jusqu'à la semaine 44 étaient éligibles à continuer le traitement dans une étude d'extension.
Hungarian: Az IM-UNITI-vizsgálatban a vizsgálatot 44 hét alatt befejező betegek alkalmasak voltak arra, hogy a vizsgálat kiterjesztéses szakaszában folytassák a kezelést.
French: Si un patient développe une infection grave, le patient devra être étroitement surveillé et STELARA ne devra pas être administré avant la guérison de l'infection.
Hungarian: Amennyiben egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, és a STELARA-t a fertőzés megszűnéséig nem szabad adni.
French: Fréquent : Dorsalgie, myalgie, arthralgie
Hungarian: Gyakori: hátfájdalom, myalgia, arthralgia