FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipient with known effect: each tablet contains 33 mg of lactose (as monohydrate) and 0.94 mg of sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 33 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 0,94 mg sodíku.
English: 14 orodispersible tablets
Czech: 14 tablet dispergovatelných v ústech
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0%), extrapyramidal disorder (18.4%), akathisia (16.0%), and fatigue (11.8%); and commonly (≥ 1/100,
Czech: Manické epizody u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších Frekvence a typ nežádoucích účinků u dospívajících s bipolární poruchou I byly podobné jako u dospělých kromě následujících účinků: velmi časté (≥ 1/10) somnolence (23,0 %), extrapyramidová porucha (18,4 %), akatizie (16,0 %) a únava (11,8 %) a časté (≥ 1/100, < 1/10) bolest v horní části břicha, zvýšená srdeční frekvence, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, svalové záškuby a dyskineze.
English: • weight loss,
Czech: • snížení tělesné hmotnosti,
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Czech: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety
English: In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Czech: Ve dvou dlouhodobých hodnoceních s dospívajícími (13 - 17 let) se schizofrenií a bipolární poruchou, kteří byli léčeni aripiprazolem, byl výskyt nízkých hladin prolaktinu v séru u dívek (< 3 ng/ml) 37,0 % a chlapců (< 2 ng/ml) 59,4 %.
English: Excipient with known effect: each tablet contains 66 mg of lactose (as monohydrate) and 1.87 mg of sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 66 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 1,87 mg sodíku.
English: How to take Aripiprazole Zentiva
Czech: Jak se přípravek Aripiprazole Zentiva užívá
English: Aripiprazole dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose when concomitant administration of aripiprazole with quinidine occurs.
Czech: Dávka aripiprazolu by při současném podávání s chinidinem měla být snížena na přibližně polovinu předepsané dávky.
English: What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Czech: Jak přípravek Aripiprazole Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Aripiprazole Zentiva 5 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "5" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 6 mm.
English: In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Czech: V pediatrické populaci s bipolární poruchou (10 - 17 let) při expozici až 30 týdnů se nízké hladiny prolaktinu vyskytovaly ve 28,0 % u děvčat (< 3 ng/ml) a v 53,3 % u chlapců (< 2 ng/ml).
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Acesulfame potassium Mango flavour Magnesium stearate
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Draselná sůl acesulfamu Mangové aroma
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Czech: V souhrnné populaci zahrnující dospívající (13 - 17 let) se schizofrenií s expozicí až 2 roky byl výskyt nízkých hladin sérového prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) 29,5 % a u chlapců (< 2 ng/ml) 48,3 %.
English: Excipient with known effect: each tablet contains 99 mg of lactose (as monohydrate) and 2.81 mg of sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 99 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 2,81 mg sodíku.
English: In addition, cases of stroke or “mini” stroke have been reported.
Czech: Kromě toho byly zaznamenány případy cévní mozkové příhody nebo přechodné cévní mozkové příhody.
English: In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Czech: V populaci dospívajících pacientů (13 - 17 let) se schizofrenií s expozicí aripiprazolu od 5 do 30 mg po dobu až 72 měsíců byla incidence nízkých sérových hladin prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) a u chlapců (< 2 ng/ml) 25,6 % v prvním a 45,0 % v druhém případě.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
English: Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 37 mg of lactose (as monohydrate) and 1.31 mg of sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 37 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 1,31 mg sodíku.
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole
Czech: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety aripiprazolum
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Czech: Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater nevyžadují úpravu dávkování.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Czech: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Czech: Aripiprazole Zentiva 30 mg jsou bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované tablety s vyraženým "30" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o rozměrech cca 15.5 x 8 mm.
English: What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Czech: Jak přípravek Aripiprazole Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety s vyraženým "10" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 7 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets EU/1/15/1009/016
Czech: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety EU/1/15/1009/016
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Czech: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets are white to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Czech: Aripiprazole Zentiva 10 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté nepotahované tablety s vyraženým "10" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 8 mm.
English: White to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté nepotahované tablety s vyraženým "10" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 8 mm.
English: Hiccups
Czech: Hyprolosa
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Czech: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Czech: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety
English: White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm.
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované tablety s vyraženým "30" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o rozměrech cca 15.5 x 8 mm.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm.
Czech: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety s vyraženým "30" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 10,2 mm.
English: Hyponatremia Anorexia Weight decreased Weight gain
Czech: Snížení tělesné hmotnosti Zvýšení tělesné hmotnosti
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006
Czech: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety EU/1/15/1009/006
English: Talk to your doctor before taking Aripiprazole Zentiva.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Aripiprazole Zentiva se poraďte se svým lékařem.
English: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001
Czech: Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety EU/1/15/1009/001
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011
Czech: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety EU/1/15/1009/011
English: District 3, 032266
Czech: 50 Theodor Pallady Blvd. District 3, 032266
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "5" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 6 mm.
English: Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Czech: Porucha funkce ledvin Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 30 mg tablety
English: Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Czech: Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm.
Czech: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Bílé až téměř bílé kulaté tablety s vyraženým "10" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 7 mm.
English: Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia)
Czech: Porucha termoregulace (tj.
English: • weight gain,
Czech: zvýšení tělesné hmotnosti,
English: Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Czech: Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 10 mg tablety
English: Vision blurred Diplopia
Czech: Obstipace Dyspepsie Nauzea
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 5 mg tablety
English: Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Czech: Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 15 mg tablety
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/021
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1009/021
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm.
Czech: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a vyraženým "15" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 8 mm.
English: Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Czech: Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
English: • stiffness,
Czech: • ztuhlost,
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Czech: Aripiprazole Zentiva 15 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "15" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 8.8 mm.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/027
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1009/027
English: Renal impairment
Czech: Insomnie Úzkost Neklid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety aripiprazolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety aripiprazolum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
English: Jaundice
Czech: Únava
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety aripiprazolum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/024
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1009/024
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
English: Posology
Czech: Diarea
English: White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "15" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 8.8 mm.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety aripiprazolum
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/024
Czech: Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/15/1009/024
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU aripiprazole zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets
Czech: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 30 mg.
English: Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027
Czech: Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/15/1009/027
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodipersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum
English: Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021
Czech: Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety dispergovatelné v ústech EU/1/15/1009/021
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety dispergovatelné v ústech aripiprazolum
English: You may also need other treatments.
Czech: Můžete také potřebovat další způsoby léčby.
English: • which days are your dosing days.
Czech: • které dny jsou Vaše dávkovací dny.
English: Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults.
Czech: Ačkoliv jsou údaje omezené, tolerance u dětí se očekává být podobná jako u dospělých.
English: The use of gloves and aseptic technique is required.
Czech: Je nutné použít rukavice a aseptickou techniku.
English: • how many capsules you need to take every dosing day.
Czech: • kolik tobolek potřebujete každý dávkovací den užívat.
English: Dose during Cycles 2-6 in absence of toxicity
Czech: Dávka během Cyklů 2-6 při absenci toxicity
English: Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast.
Czech: Tobolky užívejte nalačno; například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
English: Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks.
Czech: Jakmile bude léčba ozařováním ukončena, přerušíte léčbu na 4 týdny.
English: The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
Czech: Toto snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé.
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Czech: V tomto případě Vám lékař rovněž předepíše lék, který Vám pomůže předejít tomuto typu zápalu plic (PCP).
English: Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 26. ledna 2009
English: Errors in how you take this medicine may have serious health consequences.
Czech: Chyba při užívání tohoto přípravku může mít závažné důsledky pro Vaše zdraví.
English: These reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Czech: Tyto účinky jsou klasifikovány podle orgánových systémů a četnosti.
English: However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Czech: Pokud však k tomu dojde, lékař nebo zdravotní sestra Vás budou léčit, jak bude třeba.
English: Keep the bottle tightly closed.
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.
English: TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances.
Czech: TMZ vykazuje nízkou vazebnou afinitu k proteinům (10 % až 20 %) proto se neočekává, že by interagoval s látkami s vysokou vazebnou afinitou k proteinům.
English: Your doctor will work out your exact dose.
Czech: Váš lékař stanoví Vaši přesnou dávku.
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Czech: Likvidace v souladu s místními požadavky.
English: - as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
Czech: - jelikož můžete mít malé riziko jiných změn krevních buněk, včetně leukémie.
English: The following information is intended for medical or health care professional use only:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
English: - if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Czech: - jestliže je Vám více než 70 let, můžete být náchylnější k infekcím, tvorbě modřin nebo krvácení.
English: Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout snížit dávku, přerušit, ukončit nebo Vaši léčbu změnit.
English: If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Czech: Pokud se vám omylem nějaký dostane do očí nebo nosu, opláchněte oblast vodou.
English: As with other similar chemotherapeutic agents, caution is recommended to avoid extravasation.
Czech: Stejně jako u jiných podobných chemoterapeutik se doporučuje postupovat opatrně, aby se zabránilo extravazaci.
English: - if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Czech: - jestliže jste prodělali alergickou reakci na dakarbazin (protinádorové léčivo, někdy nazývané DTIC).
English: If the dose was not escalated at Cycle 2, escalation should not be done in subsequent cycles.
Czech: Jestliže není dávka zvýšena v Cyklu 2, nemělo by být zvýšení prováděno v následných cyklech.
English: Unopened vial: 4 years
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 4 roky
English: This is because you must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Czech: Je to proto, že přípravkem Temodal nesmíte být během těhotenství léčena, pokud to přímo nedoporučí Váš lékař.
English: No infusion site other than a vein is acceptable.
Czech: Jiné místo infuze vyjma žíly není přijatelné.
English: Do not give this medicine to children under the age of 3 years because it has not been studied.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 3 let věku, jelikož nebyl u této skupiny hodnocen.
English: Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Czech: Nausea a zvracení jsou velmi často spojené s TMZ.
English: Radiation injury
Czech: Radiační poškození
English: Achieving a radiological objective response or maintaining progression-free status was strongly associated with maintained or improved quality of life.
Czech: Objektivní radiologicky prokázaná odpověď na léčbu nebo zachování stavu beze známek progrese velmi dobře korelovaly se zachovanou nebo zlepšenou kvalitou života.
English: 9/l during any cycle, the next cycle should be reduced one dose level (see section 4.2).
Czech: 9/l, měla by být v následném cyklu dávka o jeden stupeň snížena (viz bod 4.2).
English: In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Czech: V některých případech ale může být dlouhotrvající a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Czech: Jestliže není použit okamžitě, je doba a podmínky skladování před použitím zodpovědností uživatele a za normálních okolností by neměla přesahovat 24 hodin při teplotě 2 až 8°C, jestliže příprava neproběhla za kontrolovaných a ověřených aseptických podmínek.
English: - if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
Czech: - jestliže se u Vás objeví horečka nebo příznaky infekce, kontaktujte ihned svého lékaře.
English: It may harm them,
Czech: Vám rozepsal počet tobolek (včetně barvy).