FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter detta sjönk plasmakoncentrationen hastigt till detektionsgränsen 10 pg/ml inom mindre än 1 timme.
Icelandic: Eftir það lækkuðu plasmagildin hratt og voru komin undir 10 pg/ml, sem eru mælanleg neðri mörk, á innan við 1 klst.
Swedish: IZBA kan användas till barn från 3 år upp till 18 år med samma dosering som till vuxna (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Börn Nota má IZBA hjá börnum frá 3 ára til <18 ára í sömu skömmtum og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
Swedish: Använd inte IZBA om du ammar.
Icelandic: Notaðu ekki IZBA ef þú ert þunguð.
Swedish: Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med okulär hypertension eller öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum með háan augnþrýsting eða gleiðhornsgláku (sjá kafla 5.1).
Swedish: Gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida bör iakttaga försiktighet för att undvika direkt exponering för innehållet i flaskan.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem eru að reyna að verða þungaðar ættu að gera viðeigandi varúðarráðstafanir til þess að forðast beina snertingu við innihald glassins.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen av intraokulärt tryck vid vecka 12 i åldersgruppen 2 månader till 3 år var 1,8 mmHg i gruppen som behandlades med travoprost och 7,3 mmHg i gruppen som behandlades med timolol.
Icelandic: Meðallækkun á augnþrýstingi í 12. viku hjá aldurshópnum 2 mánaða til <3 ára var 1,8 mmHg hjá þeim sem fengu travóprost og 7,3 mmHg hjá þeim sem fengu timolol.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Swedish: Andra läkemedel och IZBA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða IZBA
Swedish: Ändringar i ögonfärg
Icelandic: Breytingar á augnlit
Swedish: Följande biverkningar bedömdes vara relaterade till monoterapi med IZBA och klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Swedish: I en klinisk prövning av patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni som behandlades med IZBA doserat en gång dagligen på kvällen uppvisades sänkningar av det intraokulära trycket som var likvärdiga med sänkningarna med travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning vid alla besök under behandlingen och vid alla tidpunkter (95 % CI inom ±1,0 mmHg.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting sem meðhöndlaðir voru með IZBA sem gefið var einu sinni á sólarhring, á kvöldin, kom fram jafn mikil augnþrýstingslækkun og við notkun travóprost 40 µg/augndropa í öllum heimsóknum meðan á meðferð stóð og á öllum tímapunktum (95% öryggisbil innan ± 1,0 mmHg).
Swedish: Det finns inga tillgängliga data gällande långtidssäkerhet för pediatrisk population.
Icelandic: Engar upplýsingar um langtímaöryggi liggja fyrir hjá börnum.
Swedish: Genomsnittlig (SF)
Icelandic: Meðaltal (SE)
Swedish: Sällsynta asteni
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Þróttleysi
Swedish: Säkerhet och effekt för IZBA för barn under 3 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IZBA hjá börnum yngri en 3 ára.
Swedish: I en tre månader lång fas 3-studie och en sju dagar lång farmakokinetisk studie med 102 pediatriska patienter som behandlats med travoprost 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning, rapporterades typer av biverkningar och kännetecknen för dessa som liknade de som observerats hos vuxna patienter.
Icelandic: Í 3 mánaða III. stigs rannsókn og í 7 daga lyfjahvarfarannsókn, á 102 börnum sem fengu travóprost 40 míkrógrömm/ml augndropa, lausn voru tegund og einkenni aukaverkana sem greint var frá svipuð og sem hefur komið fram hjá fullorðnum sjúklingum.
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida/preventivmedel
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvörn
Swedish: Djurstudier visade ingen effekt av travoprost på fertiliteten vid doser som var mer än 250 gånger högre än den maximala rekommenderade okulära dosen till människa.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu engin áhrif af travóprosti á frjósemi í skömmtum sem voru meira en 250-faldur ráðlagður hámarksskammtur við notkun í augu hjá mönnum.
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat (ricini oleum hydrogenatum (HCO-40) Borsyra (E284) (acidum boricum)
Icelandic: Pólýoxýetýlen hert laxerolía 40 (HCO-40) (ricini oleum hydrogenatum (HCO-40) Bórsýra (E284) (acidum boricum)
Swedish: Travoprost har skadeverkningar på graviditeten och/eller fostret/det nyfödda barnet.
Icelandic: Travóprost hefur skaðleg lyfjafræðileg áhrif á meðgönguna og/eða fóstur/nýbura.
Swedish: Tabell 2 Travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning
Icelandic: Tafla 2 Travóprost 40 µg/ml augndropar, lausn
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt din eller ditt barns läkares anvisningar.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn sem meðhöndlar þig eða barn þitt hefur sagt til um.
Swedish: I åldersgrupperna 3 till 12 år (n=36) och 12 till 18 år (n=26) var den genomsnittliga sänkningen av intraokulärt tryck vid vecka 12 ungefär ungefär lika hög hos gruppen som behandlades med travoprost som hos den som behandlades med timolol.
Icelandic: Í aldurshópunum 3 til <12 ára (n=36) og 12 til <18 ára (n=26) var meðallækkun á augnþrýstingi í 12. viku í travóprost hópnum svipuð og í timolol hópnum.
Swedish: • Om du har eller har haft en ögoninflammation (irit och uveit) ska du tala med din läkare innan du använder IZBA.
Icelandic: Ef þú ert með augnbólgu eða hefur sögu um augnbólgu (lithimnubólgu og æðahjúpsbólgu) skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar IZBA.
Swedish: Travoprost ökade signifikant blodflödet i synnervshuvudet på kanin efter 7 dagars topikal okulär tillförsel (1,4 mikrogram en gång dagligen).
Icelandic: Travóprost jók marktækt blóðstreymi til sjóntaugarhöfuðs (optic nerve head) hjá kanínum eftir gjöf í auga í 7 daga (1,4 míkrógrömm einu sinni á sólarhring).
Swedish: Travoprost, en prostaglandin F2-analog, är en höggradigt selektiv full agonist som har en hög affinitet för prostaglandin FP-receptorn, och sänker det intraokulära trycket genom att öka utflödet av kammarvatten via trabekelverket och uveosklerala utflödet.
Icelandic: Travóprost sem er prostaglandín F2-hliðstæða, er mjög sértækur örvi sem hefur mikla sækni í prostaglandín FP-viðtakann og dregur úr augnþrýstingi með því að auka útflæði augnvökva um bjálkanet og æðahjúp og hvítu.
Swedish: Effekten av TRAVATAN (travoprost 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning) hos pediatriska patienter från 2 månader upp till 18 år påvisades i en 12-veckors dubbelmaskerad klinisk studie med travoprost jämfört med timolol hos 152 patienter diagnostiserade med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun TRAVATAN (travóprost 40 míkrógrömm/ml augndropar, lausn) hjá börnum frá 2 mánaða aldri til innan við 18 ára, í 12 vikna tvíblindri klínískri rannsókn á travóprosti samanborið við timolol hjá 152 sjúklingum með háan augnþrýsting eða barnagláku.
Swedish: Dosen är en droppe travoprost i konjunktivalsäcken på påverkade ögon en gång dagligen.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af travóprosti í tárusekk sjúks auga (sjúkra augna) einu sinni á sólarhring.
Swedish: Reproduktions- och utvecklingsstudier har visat en potent missfallseffekt med en hög andel observerad hos råtta och mus (plasmakoncentrationer på 180 pg/ml respektive 30 pg/ml) vid exposition 1,2-6 gånger den kliniska expositionen (upp till 25 pg/ml).
Icelandic: Rannsóknir á æxlun og þroska hafa sýnt að efnið er öflugt fósturlátsvaldandi og há tíðni fósturláts sást hjá rottum og músum (við 180 pg/ml í plasma hjá rottum og við 30 pg/ml í plasma hjá músum) við útsetningu sem var 1,2 til 6-föld klínísk útsetning (allt að 25 pg/ml).
Swedish: Om du slutar att använda IZBA
Icelandic: Ef hætt er að nota IZBA
Swedish: Den systemiska metabolismen följer samma väg som endogent prostaglandin F2, som karakteriseras av en reduktion av dubbelbindningen i position C13-C14, oxidation av 15-hydroxylgruppen och -oxidativa klyvningar av den övre sidokedjan.
Icelandic: Altækir (systemic) umbrotaferlar eru hliðstæðir umbrotaferlum fyrir innræn prostaglandín-F2 og einkennast af afoxun tvíbindings í stöðu C13-C14, oxun á 15-hýdroxýl og klofningi á efri hliðarkeðjunni vegna oxunar.
Swedish: Ett modelleringsförfarande visade dock att sänkning av intraokulärt tryck skulle förväntas vara likvärdig hos barn i åldrarna 3 år och äldre med både IZBA och TRAVATAN (travoprost 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á með líkönum að búist er við að lækkun á augnþrýstingi sé jafngild hjá börnum á aldrinum 3 ára og eldri sem nota bæði IZBA og TRAVATAN (travóprost 40 míkrógrömm/ml augndropar, lausn).
Swedish: IZBA kan användas hos barn från 3 år till 18 år med samma dosering som för vuxna.
Icelandic: Nota má IZBA hjá börnum frá 3 ára til <18 ára í sömu skömmtun og hjá fullorðnum.
Swedish: • Skruva på locket ordentligt direkt efter användning.
Icelandic: Lokaðu glasinu vandlega strax eftir notkun.
Swedish: Använd bara IZBA i båda ögonen om din läkare har sagt att du ska göra det. Ta dropparna så länge som din eller ditt barns läkare ordinerat det.
Icelandic: Aðeins skal nota IZBA í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Swedish: IZBA kan överföras till bröstmjölken.
Icelandic: IZBA getur borist í brjóstamjólk.
Swedish: Förändringen av irisfärg sker långsamt och märks ofta inte på flera månader eller år. Färgförändringen har huvudsakligen uppstått hos patienter med blandad irisfärg, dvs. blå-brun, grå-brun, gul-brun och grön-brun.
Icelandic: Breyting á augnlit hefur aðallega komið fram hjá sjúklingum með blandaðan lit á lithimnu, þ.e. blá-brúnan, grá-brúnan, gul-brúnan og græn-brúnan.
Swedish: (Polyquaternium-1, ricini oleum hydrogenatum (HCO-40), acidum boricum, mannitolum, natrii chloridum, propylenglycolum, natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const.
Icelandic: (Polyquaternium-1, ricini oleum hydrogenatum (HCO-40), acidum boricum, mannitolum, natrii chloridum, propylenglycolum, natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const. pH), aqua purificata).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde i tabell 1 efter fallande allvarlighetsgrad.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks í töflu 1 eru aukaverkanirnar taldar upp eftir minnkandi alvarleika.
Swedish: I en klinisk prövning som pågick i 3 månader (N=442) med IZBA som monoterapi, var den vanligast observerade biverkningen hyperemi i ögat (okulär eller konjunktival) vilket rapporterasdes hos cirka 12 % av patienterna.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem stóð yfir í 3 mánuði (N=442), með IZBA sem einlyfjameðferð var algengasta aukaverkunin sem kom fram blóðsókn til auga (auga eða táru) sem greint var frá hjá um það bil 12% sjúklinga.
Swedish: Genomsnitt
Icelandic: Meðalbreyting
Swedish: Tabell 3 IOP-förändring från baslinjen (mmHg) för IZBA
Icelandic: Tafla 3 Breyting á augnþrýstingi frá grunnlínu (mmHg) við notkun
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare, läkaren som behandlar ditt barn eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum sem meðhöndlar þig eða barn þitt eða lyfjafræðingi.
Swedish: • IZBA kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar.
Icelandic: IZBA getur valdið því að augnahár lengist, þykkni, dökkni og/eða þeim fjölgi.
Swedish: IZBA ska därför användas med försiktighet hos patienter med aktiv intraokulär inflammation.
Icelandic: Því skal nota IZBA með varúð hjá sjúklingum með virka bólgu í auga.
Swedish: • Om du har opererats för grå starr ska du tala med din läkare innan du använder IZBA.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir dreraðgerð skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar IZBA.
Swedish: En topikal överdos av travoprost kan spolas ut ur ögat/ögonen med ljummet vatten.
Icelandic: Við staðbundna ofskömmtun má skola travóprost úr auga (augum) með volgu vatni.
Swedish: Hudkontakt med IZBA måste undvikas eftersom transdermal absorption av travoprost har visats på kanin.
Icelandic: Forðast skal að IZBA berist á húð þar sem sýnt hefur verið fram á frásog um húð hjá kanínum.
Swedish: Vid okulära toxicitetsstudier på apa med travoprost i dosen 0,45 mikrogram två gånger dagligen uppstod ökade palpebrala fissurer.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á augu í öpum sem fengu 0,45 míkrógramma skammt af travóprosti tvisvar sinnum á sólarhring kom í ljós að stækkun varð á hvarmaglufu.
Swedish: Travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning har studerats på patienter med lindrig till allvarlig leverfunktionsnedsättning och på patienter med lindrig till allvarlig njurfunktionsnedsättning (med kreatininclearance så låg som 14 ml/min).
Icelandic: 40 µg/ml augndropar, lausn hafa verið rannsakaðir hjá sjúklingum með vægt til alvarlega skerta lifrarstarfsemi og sjúklingum með vægt til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun allt niður í 14 ml/mín.).
Swedish: Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos barn i åldern 3 till 18 år med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá börnum á aldrinum 3 ára til <18 ára með háan augnþrýsting eða barnagláku (sjá kafla 5.1).
Swedish: Uppskattningarna baseras på genomsnitt vid minstakvadratmetoden enligt en statistisk modell för korrelerade mätningar av intraokulärt tryck hos patient vars primära diagnos och stratum för baslinje för intraokulärt tryck ingår i modellen.
Icelandic: Áætluð gildi byggjast á meðaltali minnstu kvaðrata sem fengin eru úr tölfræðilegu líkani sem gerir grein fyrir fylgni milli mælinga á augnþrýstingi hjá sama sjúklingi þar sem fyrsta greining og upphafsaugnþrýstingur eru í líkaninu.
Swedish: Polyquaternium-1, ricini oleum hydrogenatum (HCO-40), acidum boricum, mannitolum, natrii chloridum, propylenglycolum, natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const.
Icelandic: Polyquaternium-1, ricini oleum hydrogenatum (HCO-40), acidum boricum, mannitolum, natrii chloridum, propylenglycolum, natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const. pH), aqua purificata
Swedish: Varje ml lösning innehåller 30 mikrogram travoprost.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 30 míkrógrömm af travóprosti.
Swedish: IZBA kan gradvis förändra ögonfransarna i behandlade ögon; dessa förändringar observerades hos ungefär hälften av patienterna i de kliniska studierna och innefattar ökad längd, tjocklek, pigmentering och/eller ökat antal ögonfransar.
Icelandic: Þessar breytingar sáust hjá u.þ.b. helmingi sjúklinga í klínískum rannsóknum og voru m.a. lenging, þykknun, dökknun og/eða fjölgun augnhára.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen, en gång dagligen, på kvällen.
Icelandic: Einn dropi í sjúka augað eða augun einu sinni á sólarhring, að kvöldi.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som associeras med både IZBA och travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning är hyperemi.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin í tengslum við notkun bæði IZBA og travóprost 40 µg/ml augndropa, lausnar er blóðsókn.
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
Icelandic: Haltu áfram með því að nota næsta skammt á tilsettum tíma.
Swedish: Djurstudier visar att travoprost och dess metaboliter passerar över i bröstmjölk.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að travóprost og umbrotsefni þess skiljast út í móðurmjólk.
Swedish: Använd aldrig mer än en droppe per dag i det/de påverkade ögat/ögonen.
Icelandic: Aldrei má nota meira en einn dropa í sjúkt auga (sjúk augu) á sólarhring.
Swedish: Ögondroppar, lösning (ögondroppar).
Icelandic: Augndropar, lausn (augndropar).
Swedish: Signifikant sänkning av det intraokulära trycket kan upprätthållas under perioder överstigande 24 timmar med en enstaka dos.
Icelandic: Hægt er að viðhalda verulegri lækkun augnþrýstings í meira en 24 klst.
Swedish: IZBA 30 mikrogram/ml ögondroppar travoprost
Icelandic: IZBA 30 míkrógrömm/ml augndropar travoprost
Swedish: Detta kan reducera den systemiska upptagningen av läkemedel som tillförs i form av ögondroppar och minska de systemiska biverkningarna.
Icelandic: Það getur dregið úr altæku frásogi lyfja sem gefin eru í augu og leitt til minni altækra aukaverkana.
Swedish: Ingen känd frekvens klåda, onormal hårväxt
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Kláði, óeðlilegur hárvöxtur
Swedish: Öppnad (1):
Icelandic: Opnað (1)
Swedish: Effekter i ögat: obehag i ögat, klåda i ögat och ögontorrhet.
Icelandic: Óþægindi í auga, kláði í auga og augnþurrkur.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Swedish: Använd inte IZBA
Icelandic: Ekki má nota IZBA:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är polyquaternium-1, makrogolglycerolhydroxistearat, propylenglykol (se slutet av avsnitt 2), natriumklorid, borsyra, mannitol och renat vatten.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: pólýkvaterníum-1, pólýoxýetýlen hert laxerolía 40, própýlenglýkól (sjá í lok kafla 2), natríumklóríð, bórsýra, mannitól og hreinsað vatn.
Swedish: Om du eller ditt barn har använt för stor mängd av IZBA Skölj ut allt läkemedel med ljummet vatten.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Skolaðu allt lyfið úr með volgu vatni.
Swedish: Propylenglykol (E1520) (propylenglycolum) Natriumhydroxid och/eller saltsyra (för att justera pH) (natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const.
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH) (natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const. pH))
Swedish: Lokal okulär administration av travoprost till apa vid koncentrationer upp till 0,012 % i det högra ögat två gånger dagligen i ett år gav ingen systemisk toxicitet.
Icelandic: Engar altækar eiturverkanir komu fram við gjöf travóprosts í augu hjá öpum í 0,012% þéttni í hægra auga tvisvar á sólarhring í eitt ár.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid användning av IZBA till afaka patienter, pseudofaka patienter med en perforerad bakre linskapsel eller främrekammarlinser samt patienter med kända riskfaktorer för cystoid makulaödem.
Icelandic: IZBA er notað hjá sjúklingum án augasteins, sjúklingum með gerviaugastein með rifið baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða framlæg augasteinshólf (anterior chamber lenses) eða hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti fyrir blöðrusjónudepilsbjúg (cystoid macular oedema).
Swedish: En farmakokinetisk studie på TRAVATAN (travoprost 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning) hos pediatriska patienter i åldern 2 månader upp till 18 år visade låg plasmaexponering för travoprost fri syra, med ett koncentrationsintervall mellan kvantifieringsgränsen för provet (under kvantifieringsgränsen), 10 pg/ml, och 54,5 pg/ml.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum TRAVATAN (travóprost 40 míkrógrömm/ml, augndropar, lausn) hjá börnum á aldrinum 2 mánaða til <18 ára sýndi litla útsetningu fyrir óbundinni sýru travóprosts í plasma þar sem þéttni var á bilinu undir 10 pg/ml magngreiningarmörkum (BLQ) til 54,5 pg/ml.
Swedish: Rådfråga din eller ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Icelandic: Leitið til læknisins sem meðhöndlar þig eða barn þitt eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Swedish: Travoprost anses vara en persistent, bioackumulerande och toxisk (PBT) substans.
Icelandic: Travóprost er talið þrávirkt efni sem safnast fyrir í lífverum og er eitrað (PBT-efni).
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel rekommenderas.
Icelandic: Mælt er með að loka fyrir nefholstárakirtilinn eða loka augunum gætilega eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga.
Swedish: Ingen känd frekvens förhöjning av prostataspecifikt antigen
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Hækkun mótefnavaka sem er sértækur fyrir blöðruhálskirtilinn (prostatic specific antigen (PSA))
Swedish: • IZBA kan gradvis ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga).
Icelandic: IZBA getur smám saman valdið breytingum á lit lithimnu (litaða hluta augans).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 30 mikrogram travoprost.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 30 míkrógrömm af travóprosti.
Swedish: Travoprost 40 µg/ml har emellertid studerats på patienter med lindrig till allvarlig leverfunktionsnedsättning och på patienter med lindrig till allvarlig njurfunktionsnedsättning (med kreatininclearance så låg som 14 ml/min).
Icelandic: Þó hefur notkun travóprost 40 µg/ml verið rannsökuð hjá sjúklingum með vægt til verulega skerta lifrarstarfsemi og vægt til verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun allt niður í 14 ml/mín.).
Swedish: Allmänna biverkningar: depression, oro, sömnlöshet, känsla av falsk rörelse, ringningar i öronen, bröstsmärta, onormal hjärtrytm, snabbare hjärtslag, förvärrad astma, diarré, näsblod, buksmärta, illamående, kräkningar, klåda, onormal hårväxt, smärtsam eller ofrivillig urinering, förhöjt prostataspecifikt antigen.
Icelandic: Þunglyndi, kvíði, svefnleysi, tilfinning um falska hreyfingu, suð fyrir eyrum, brjóstverkur, óeðlilegur hjartsláttur, hraðari hjartsláttur, versnun astma, niðurgangur, blóðnasir, kviðverkur, ógleði, uppköst, kláði, óeðlilegur hárvöxtur, sáraukafull eða ósjálfráð þvaglát, hækkun á lífvísi um blöðruhálskirtilskrabbamein.
Swedish: En förbättrad säkerhetsprofil har observerats för IZBA jämfört med marknadsförd travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning (konserverad med bensalkoniumklorid eller polyquaternium-1).
Icelandic: IZBA samanborið við travóprost 40 µg/ml augndropa, lausn (rotvarin með benzalklónklóríði eða pólýkvaterníum-1).
Swedish: Maximal koncentration av aktiv fri syra på 25 pg/ml eller mindre noterades 10 och 30 minuter efter dosen.
Icelandic: 25 pg/ml eða minni hámarksþéttni óbundinnar virkrar sýru í plasma greindist 10-30 mínútum eftir lyfjagjöf.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar IZBA ögondroppar är en vätska (klar och färglös lösning) som tillhandahålls i en 4 ml plastflaska med skruvkork.
Icelandic: IZBA augndropar er vökvi (tær, litlaus lausn) í 4 ml plastglasi með skrúftappa.
Swedish: De studier som användes i modellen var två dosresponsstudier, en fas III-studie med IZBA och en pediatrisk studie med TRAVATAN (travoprost 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning).
Icelandic: stigs rannsókn á IZBA og rannsókn hjá börnum með TRAVATAN (travóprost 40 míkrógrömm/ml augndropar, lausn).
Swedish: Irishyperpigmentering, ögonsmärta, obehag i ögonen, torra ögon, ögonklåda, ögonirritation
Icelandic: Litarútfelling í lithimnu, augnverkur, óþægindi í auga, augnþurrkur, augnkláði, erting í auga
Swedish: Ingen känd frekvens förvärrad astma, epistaxis
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Versnun astma, blóðnasir
Swedish: Primär effektvariabel var förändringen av intraokulärt tryck (IOP) från baslinjen vid vecka 12.
Icelandic: Lykilendapunktur verkunar var breyting á augnþrýstingi frá upphafi í 12. viku rannsóknarinnar.
Swedish: Besök Vecka 2
Icelandic: 2. vika
Swedish: Travoprost 40 µg/ml ögondroppar, lösning med polyquaternium-1 som konserveringsmedel inducerade minimal toxicitet i ögats yta, jämfört med ögondroppar med bensalkoniumklorid som konserveringsmedel, på odlade humana hornhinneceller och efter topikal okulär administrering hos kaniner.
Icelandic: Travóprost 40 µg/ml augndropar, lausn, rotvarin með pólýkvaterníum-1, olli lágmarkseiturverkunum á yfirborði augna á ræktuðum glærufrumum úr mönnum og eftir staðbundna notkun í augu hjá kanínum, samanborið við augndropa sem rotvarðir eru með benzalkónklóríði.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde i tabell 2 efter fallande allvarlighetsgrad.
Icelandic: 2 eru aukaverkanirnar taldar upp eftir minnkandi alvarleika.