FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En sangre, los iones de hierro (III) libres se unen a la transferrina (forma de transporte) y se utilizan principalmente para la síntesis de hemoglobina.
Hungarian: A vérben a szabad vas(III)-ionokat megköti a transzferin (transzport forma) és nagy része a hemoglobin szintézis során épül be.
Spanish: Lávese las manos después de su uso y/o derrame.
Hungarian: Használat után vagy kiömlés esetén kezet kell mosni.
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Hungarian: Farmakológiai hatóanyag
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al hierro (como complejo gleptoferrón) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Hungarian: Vas (gleptoferron komplex formájában) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera:
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/239/001
Hungarian: EU/2/19/239/001
Spanish: Si se observaran signos clínicos en las dos semanas posteriores a la administración del medicamento, contacte con su veterinario para obtener un diagnóstico diferencial adecuado.
Hungarian: héten belül klinikai tünetek figyelhetők meg, forduljon állatorvosához a differenciál diagnózis megállapítása érdekében.
Spanish: Porcino (lechones de 48 a 72 horas después del nacimiento).
Hungarian: Sertés (malac születés után 48-72 órával)
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.
Hungarian: Kiszerelés 100 ml-es üveg kartondobozban.
Spanish: Músculo Piel y grasa Hígado Riñón
Hungarian: Bőr és zsír Máj Vese
Spanish: Vía intramuscular.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
Spanish: Especies animales
Hungarian: Állatfaj
Spanish: Los niveles de saturación de transferrina-hierro pueden dar lugar a un aumento de la susceptibilidad a las infecciones bacterianas (sistémicas), dolor y reacciones inflamatorias, así como a la formación de abscesos en el lugar de la inyección.
Hungarian: A transzferrin-vas telítettség miatt megnőhet az érzékenység a (szisztémás) bakteriális fertőzések iránt, fájdalom és gyulladásos reakció és tályog fordulhat elő az injekció beadás helyén.
Spanish: El toltrazurilo alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 4,17 a 6,43 mg/l en un plazo de 5 días.
Hungarian: A toltrazuril plazma csúcskoncentrációja 4,17 mg/l és 6,43 mg/l, között van, amit 5 napon belül ér el.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse a los lechones entre 48 y 72 horas después de nacer, con una sola inyección intramuscular de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso vivo y 100 mg de hierro (como complejo gleptoferrón)/kg de peso vivo, lo que corresponde a un volumen de dosis de 0,55 ml/kg de peso vivo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt malacoknál a születést követő 48-72 órán belül kell alkalmazni, egyszeri intramuszkuláris injekció formájában 20 mg toltrazuril/testtömeg kg és 100 mg vas (gleptoferron formában)/testtömeg kg dózisban, ami 0,55 ml/testtömeg kg dózist jelent a készítményből.
Spanish: Tras la inyección intramuscular, el complejo de hierro se absorbe principalmente en el tejido linfático, donde se divide para liberar iones de hierro (III).
Hungarian: Intramuszkuláris injekció beadását követően a vas komplex nagyrészt a nyirokrendszerben szívódik fel, ahol felszabadulnak a vas (III)-ionok.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.
Hungarian: Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelőállatoknál.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: El producto no debe administrarse más de una vez.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény nem alkalmazható egynél többször.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Spanish: Tire de la piel hacia un lado antes de insertar la aguja.
Hungarian: 2. Húzza meg a bőrt mielőtt beszúrja a tűt.
Spanish: El veterinario responsable debe tener en cuenta los resultados de los exámenes clínicos y/o análisis de muestras fecales y/o hallazgos histológicos que confirmaron la presencia de C. suis en un episodio previo de infección en la explotación.
Hungarian: A felelős állatorvosnak figyelembe kell vennie a gazdaságban a klinikai vizsgálatok eredményeit és/vagy a bélsár minták eredményeit és/vagy a korábbi bizonyított C. suis fertőzéseket a gazdaságban.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Hungarian: A véletlen öninjekciózást kerülni kell. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: La exposición plasmática total alcanza entre 1046 y 1245 mg*h/l.
Hungarian: A teljes mennyisége a plazmában 1046 és 1245 mg*óra/l között van.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de "CAD".
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a címkén „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: No está recomendado el uso del medicamento veterinario en lechones que pesen menos de 0,9 kg, ya que la eficacia y la seguridad del medicamento no han sido evaluadas en lechones tan pequeños.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt 0,9 kg testtömeg alatti malacok esetében, mert a készítményre vonatkozóan hatékonysági és ártalmatlansági vizsgálatokat nem végeztek ilyen súlyú malacoknál.
Spanish: La toltrazurilo sulfona se elimina del plasma con una semivida de unos 5 a 7 días.
Hungarian: A toltrazuril-szulfon a plazmából kb 5-7 nap felezési idővel távozik.
Spanish: Cuando se administre el medicamento a un grupo de animales, ponga una aguja de extracción en el tapón del vial para evitar tener que perforarlo en repetidas ocasiones.
Hungarian: Ha egyszerre szeretne egy állatcsoportot kezelni, akkor használjon egy állandó felszívó tűt, amit a dugóban hagy a dugó sokszori átszúrásának megelőzésére.
Spanish: Este medicamento contiene hierro (como complejo gleptoferrón) que se ha asociado con reacciones anafilácticas después de la inyección.
Hungarian: A készítmény vasat (gleptoferron komplex formájában) tartalmaz, amely összefüggésbe hozható a kezelés utáni anafilaxiás reakciókkal.
Spanish: Tras una inyección intramuscular única de la dosis recomendada de 20 mg de toltrazurilo por kg de peso vivo a los lechones, la farmacocinética plasmática de toltrazurilo se caracteriza por la variabilidad biológica.
Hungarian: Az ajánlott dózisú - 20 mg toltrazuril testtömeg kilogrammonként - egyszeri intramuszkuláris injekció malacoknak történő beadását követően a toltrazuril plazmakoncentrációjára az egyedi biológiai változatosság a jellemző.
Spanish: Tiene actividad coccidiocida contra todas las etapas de desarrollo intracelular del género Cystoisospora, es decir, la merogonía (multiplicación asexual) y la gamogonía (fase sexual).
Hungarian: Kokcidiocid hatással rendelkezik a Cystoisosporák sejten belüli fejlődésének mindegyik szakaszában, így a merogónia (ivartalan osztódás) és a gametogónia (ivaros szaporodás) során egyaránt hatékony.
Spanish: Código ATCvet: QP51AJ51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Toltrazuril kombinációban Állatgyógyászati ATC kód: QP51AJ51
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales El producto no debe administrarse más de una vez.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény nem alkalmazható egynél többször.
Spanish: Suspensión ligeramente viscosa de color marrón oscuro.
Hungarian: Enyhén viszkózus, sötétbarna szuszpenzió.
Spanish: Las vías principales de excreción del hierro son a través de las heces y la orina, aunque también se producen pequeñas pérdidas adicionales a través del sudor, el pelo y las uñas.
Hungarian: Az elsődleges út a vas kiválasztásában a bélsáron és a vizeleten keresztül történik, a verejtéken, a hajon és a körmökön keresztül is van kis mennyiségű vas veszteség.
Spanish: Debe utilizarse una aguja del calibre 21G para cada lechón.
Hungarian: Minden malac esetében egy új 21-es tűt kell használni.
Spanish: El toltrazurilo y sus metabolitos se eliminan principalmente en las heces por excreción biliar y, en pequeña medida, por la orina.
Hungarian: A toltrazuril és metabolitjai elsősorban a bélsáron keresztül távoznak az epén keresztüli kiválasztódással és kismértékben a vizelettel.
Spanish: 1 ml contiene 36 mg de toltrazurilo y 182 mg de hierro (III) (como gleptoferrón)
Hungarian: 1 ml 36 mg toltrazurilt és 182 mg vasat (III) (gleptoferon formában) tartalmaz
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Spanish: El toltrazurilo se elimina del plasma con una semivida de unos 3 a 4 días, lo cual demuestra un metabolismo considerable a toltrazurilo sulfóxido y toltrazurilo sulfona, el principal metabolito activo.
Hungarian: A toltrazuril eliminációja a plazmából 3-4 napos felezési idővel történik toltrazuril-szulfoxid és toltrazuril-szulfon a főbb aktív metabolitok formájában.
Spanish: Para la prevención concomitante de los signos clínicos de coccidiosis (tales como diarrea) en lechones neonatos de explotaciones con antecedentes confirmados de coccidiosis causada por Cystoisospora suis, y de la anemia ferropénica.
Hungarian: A kokcidiózis klinikai tüneteinek megelőzésére (mint a hasmenés) újszülött malacokban Cystoisospora suis-szal bizonyítottan fertőzött gazdaságokban és a vashiányos anémia megelőzésére.
Spanish: La concentración plasmática de hierro alcanza su punto máximo durante el primer día, con concentraciones de 548 mg/l a las 6 horas de la inyección.
Hungarian: A plazma vas koncentrációja egy napon belül, 6 órával az injekció beadását követően eléri a csúcskoncentrációját, az 548 mg/l-t.
Spanish: Puede producirse una decoloración persistente del tejido muscular en el lugar de la inyección.
Hungarian: Az izom tartós elszíneződése, az injekció helyén előfordulhat.
Spanish: En caso de sobredosis se pueden utilizar medidas de apoyo, como la administración de quelantes (p. ej. deferoxamina).
Hungarian: Túladagolás esetén támogató kezelésként kelátképző (pl: deferoxamin) használható.
Spanish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Hungarian: België/Belgique/Belgien
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Spanish: Agite bien el vial antes de usarlo.
Hungarian: Használat előtt jól rázza fel az üveget.
Spanish: Gestación y lactancia: No procede.
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Spanish: Cuando se administre el medicamento a grupos más grandes de animales, se recomienda utilizar un dispositivo de dosificación múltiple (con equipo de extracción de aire).
Hungarian: Ha nagyobb állatcsoportot szeretne kezelni, használjon automata adagolót (rögzített felszívó szerkezettel).
Spanish: D-51368 Leverkusen
Hungarian: D-51368 Leverkusen Németország
Spanish: Se evaluó la tolerancia del medicamento veterinario tras una administración intramuscular única de hasta 5 veces la dosis recomendada, así como después de administraciones repetidas.
Hungarian: A készítmény tolerálhatóságát egyszeri intramuszkuláris dózisban az ajánlott adag ötszörösével és ismételt adagolással is vizsgálták.
Spanish: Los lechones nacen con reservas moderadas de hierro, y además la leche que consumen es pobre en este mineral.
Hungarian: A malacok mérsékelt tárolt vas mennyiséggel születnek és a tejjel csak kevés vashoz jutnak hozzá.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Spanish: LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz, Bizottsági Rendelet mellékletének 1, táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz, Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Spanish: 4.1 Especies de destino
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Spanish: No usar en lechones en los que se sospeche una carencia de vitamina E y/o selenio.
Hungarian: Nem alkalmazható a malacokban, feltételezhető szelén és/vagy E vitamin hiány esetén.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Spanish: Toltrazurilo Toltrazurilo sulfona
Hungarian: Toltrazuril -szulfon
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo II siliconado, con tapón de clorobutilo y cápsula de cierre de aluminio y con un contenido de 100 ml.
Hungarian: 100 ml-es színtelen szilícium bevonatú, II típusú üveg, klórbutil dugóval és alumínium sapkával.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Spanish: Los lechones neonatos pueden experimentar signos clínicos similares a los debidos a la coccidiosis (tales como diarrea) por numerosos motivos (p. ej. otros patógenos, estrés).
Hungarian: Újszülött malacok esetében a kokcidiózis klinikai tünetei (mint a hasmenés) hasonlóak lehetnek számos más oktanú kórképhez (pl: egyéb kórokozók, stressz).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 napig.
Spanish: Después de una sobredosis, puede producirse una intoxicación yatrogénica que puede causar los siguientes signos clínicos: palidez de mucosas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema en las extremidades, cojera, shock, lesión hepática y muerte.
Hungarian: vérzéses gasztroenteritisz, hányás, tahikardia, vérnyomás csökkenés, diszpnoé, végtag ödéma, sántaság, sokk, elhullás, májkárosodás.
Spanish: Este producto puede ser perjudicial para el feto.
Hungarian: Ez a készítmény káros lehet a még meg nem született gyermekekre.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial.
Hungarian: Kartondoboz egy injekciós üveggel.
Spanish: Se han notificado muertes en lechones, en raras ocasiones, después de la administración de inyecciones de hierro parenteral.
Hungarian: Ritkán leírtak elhullást malacok esetében parenterális vas készítmény adását követően.
Spanish: 182 mg
Hungarian: 100 ml
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Hungarian: Bayer SA-NV
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 53 días.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek: 53 nap.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg
Spanish: Agitar bien antes de usar hasta que la suspensión sea visualmente homogénea y no quede remanente de producto adherido al (fondo del) vial de vidrio.
Hungarian: Használat előtt jól rázza össze a készítményt, amíg láthatóan egy homogén szuszpenziót kap és nincs
Spanish: Después de la 2ª o 3ª administración de 3 veces la dosis recomendada, se observaron signos clínicos como apatía, disnea, temperaturas rectales elevadas, enrojecimiento de la piel, ataxia y/o eventos adversos en extremidades o articulaciones (tales como poliartritis).
Hungarian: A terpiás dózis háromszorosát második és harmadik alkalommal beadva a malacok általános állapotának romlását tapasztalták apátiával, diszpnoéval, a rektális hőmérséklet emelkedésével, bőr vörösséggel és/vagy ataxiával, és/vagy mellékhatásokat a lábakban vagy izületekben (mint pl poliartritisz).
Spanish: Ni la administración intramuscular única de 5 veces la dosis recomendada, ni 3 de administraciones repetidas de la dosis recomendada, causaron efectos adversos sistémicos o anormalidad alguna observada en el lugar de inyección local.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris adagolást követően, a terápiás dózis ötszörösével vagy a terápiás dózis háromszori alkalmazásával sem szisztémás mellékhatásokat sem egyéb elváltozásokat az injekció beadás helyén nem tapasztaltak.
Spanish: Una vez que los signos clínicos de la coccidiosis sean evidentes, ya se habrán producido daños en el intestino delgado.
Hungarian: A kokcidiózis nyilvánvaló tüneteinek jelentkezésekor a készítmény hatása az egyes állatokban már korlátozott lehet, a vékonybél falának károsodása miatt.
Spanish: Puede observarse una decoloración del tejido y/o una ligera hinchazón frecuentemente, en el lugar de la inyección, ambas transitorias.
Hungarian: Gyakran átmeneti elszíneződés és/vagy enyhe duzzanat figyelhető meg az injekcióbeadás helyén.
Spanish: El dosificador en el dispositivo debe ajustarse de acuerdo al peso de los lechones antes de la inyección.
Hungarian: Az adagolót a beadás előtt a malac testsúly testtömegéhez kell beállítani.
Spanish: Por lo tanto, el medicamento debe administrarse a todos los animales antes del inicio previsto de los signos clínicos, es decir, en el período de prepatencia.
Hungarian: Ezért minden állatot a klinikai tünetek várható megjelenése előtt az ú.n.
Spanish: Este medicamento veterinario debe utilizarse, únicamente, cuando se haya confirmado históricamente la presencia de Cystoisospora suis en la explotación.
Hungarian: Csak akkor használja ezt a készítményt, ha a gazdaságban a C. suis fertőzést korábban már bizonyították.
Spanish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Németország
Spanish: Este medicamento no está recomendado para el uso en lechones que pesen menos de 0,9 kg.
Hungarian: A készítmény alkalmazása 0,9 kg-nál kisebb testtömegű malacoknál nem ajánlott.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás28 napon belül felhasználandó.
Spanish: Entre los 11 y 15 días desde la inyección de la sustancia activa original, las concentraciones plasmáticas máximas de toltrazurilo sulfona alcanzan de 6,23 a 8,08 mg/l.
Hungarian: A toltrazuril-szulfon plazma csúcskoncentrációja 6,23 - 8,08 mg/l és 11-15 nappal az injekció beadást követően éri el.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bayer Animal Health GmbH
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH
Spanish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Hungarian: HU-1123 Budapest
Spanish: Produlab Pharma B.V.
Hungarian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Spanish: Si se observaran signos clínicos en las dos semanas posteriores a la administración del medicamento, deberá informar al veterinario responsable.
Hungarian: héten belül klinikai tünetek figyelhetők meg, forduljon állatorvosához.
Spanish: El hierro es un micronutriente esencial.
Hungarian: A vas nélkülözhetetlen nyomelem.
Spanish: Raamsdonksveer
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones toltrazurilo / hierro (III) (como gleptoferrón)
Hungarian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml szuszpenziós injekció malacok részére A.U.V. toltrazuril / Vas (III) (gleptoferon formában)
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Hungarian: III, sz, MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Spanish: Se recomienda administrar el medicamento a todos los lechones de la camada.
Hungarian: Ajánlott az egy alomban lévő összes állatot egyszerre kezelni.
Spanish: 484,7 mg)
Hungarian: 182 mg (gleptoferron formában 484,7 mg)
Spanish: Musculo Grasa Hígado Riñón
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Spanish: Estado Miembro EU/EEE
Hungarian: Tagállam EU/EEA
Spanish: 1, 2006) como en aves comerciales en los Países Bajos (Landman
Hungarian: 1, 2006) és a hollandiai kereskedelmi szárnyasokban (Landman
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes deberán garantizar que los titulares de la autorización de comercialización cumplen las condiciones siguientes:
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételt:
Spanish: 1123 Budapest HUNGRÍA
Hungarian: 1123 Budapest
Spanish: No usar para profilaxis.
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.
Spanish: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVENIA
Hungarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Spanish: El artículo afirma que los elevados valores en 2005-2006 se debían al alto nivel de resistencia en España (24 %), que no estaba incluido en el informe de 1999-2000.
Hungarian: A cikk azt állítja, hogy a 2005-2006-os értékek oka a Spanyolországban észlelhető magas szintű rezisztencia (24%), amelyet az 1999-2000 évi értékek nem tartalmaztak.
Spanish: Esto es consistente con el tiempo de espera que ha estado vigente en la mayoría de los Estados miembros en los que el producto lleva autorizado muchos años.
Hungarian: Ez szintén összhangban van a készítményt hosszú évek óta engedélyező tagállamok többségében jelenleg érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idővel.
Spanish: Espectro antibacteriano
Hungarian: Antibakteriális spektrum
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Spanish: Deseche el material no utilizado.
Hungarian: A fel nem használt oldatot semmisítse meg.
Spanish: Los resultados de estos estudios deberán presentarse ante las autoridades pertinentes para su evaluación en un plazo no superior a 18 meses después de la decisión de la Comisión sobre este procedimiento de arbitraje.
Hungarian: A vizsgálatok eredményét a jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó bizottsági döntést követő 18 hónapon belül kell az illetékes hatóságok rendelkezésére bocsátani.
Spanish: El producto muestra una estabilidad física y química buena durante un periodo de conservación de 48 meses y los datos avalan el periodo de validez propuesto de 48 meses sin ninguna precaución de conservación especial.
Hungarian: A készítmény jó fizikai és kémiai stabilitást mutat a 48 hónapos tárolási időszak alatt, és az adatok alátámasztják a javasolt, különleges tárolási előírások nélküli 48 hónapos felhasználhatósági időtartamot.
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales lo más exactamente posible para evitar una infradosificación.
Hungarian: A madarak testtömegét az aluldozírozás elkerülése érdekében a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Spanish: Resistencia antimicrobiana
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia
Spanish: Los riesgos asociados con el uso del producto son reacciones en el desarrollo que no serán evidentes a los bajos niveles de exposición accidental supuestos.
Hungarian: A készítmény használatával járó veszélyek fejlődési reakciók, amelyek a feltételezett alacsony véletlenszerű expozíciós szintek mellett nem fognak megjelenni.
Spanish: Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso del medicamento.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális irányelveket.
Spanish: 3641 RT Mijdrecht PAÍSES BAJOS
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht Hollandia
Spanish: Loas titulares de la autorizaciones de comercialización han presentado una evaluación del riesgo para el usuario que, aunque no cumple del todo las guías actuales sobre seguridad para el usuario en relación con medicamentos veterinarios ((EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai rendelkezésre bocsátották a felhasználói kockázatok értékelését, amely ugyan nem teljesen felel meg az állatgyógyászati készítmények felhasználói biztonságára vonatkozó jelenleg érvényben lévő irányelvnek (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Spanish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Spanish: Evaluación del riesgo ambiental
Hungarian: A környezeti kockázatok értékelése