FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso concomitante di Rasitrio con i bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) o con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) è controindicato in pazienti con compromissione della funzione renale (GFR <60 ml/min/1,73 m (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Romanian: Administrarea concomitentă de Rasitrio în asociere cu blocanţi ai receptorilor angiotensinei II (BRA) sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Italian: Iperkaliemia
Romanian: Kaliemia:
Italian: - se soffre di gravi problemi epatici.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale ficatului.
Italian: Blister di PVC/ policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Romanian: Blistere din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al: 2 ani
Italian: Diminuzione di emoglobina, diminuzione di ematocrito, aumento della creatinina plasmatica *Casi isolati di disordini epatici con sintomi clinici ed evidenze di laboratorio di una più marcata disfunzione epatica.
Romanian: *Cazuri izolate de tulburare hepatică, cu simptome clinice şi dovezi de laborator ale unei disfuncţii hepatice mai marcate.
Italian: Questo medicinale può provocare una sensazione di capogiro e di sonnolenza.
Romanian: Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
Italian: I pazienti sono stati trattati per otto settimane.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de opt săptămâni.
Italian: È disponibile in compresse nelle seguenti dosi: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; and 300/10/25 mg.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu următoarele concentraţii: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg şi 300/10/25 mg.
Italian: Il 22 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rasitrio, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rasitrio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 noiembrie 2011.
Italian: Per "essenziale" si intende che l'ipertensione non ha causa certa.
Romanian: „Esenţială" înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Italian: Le compresse vanno inghiottite intere con acqua.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu apă.
Italian: Altre informazioni su Rasitrio
Romanian: Alte informaţii despre Rasitrio
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Rasitrio.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasitrio.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasitrio consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rasitrio este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Dopo otto settimane i pazienti trattati con Rasitrio presentavano una riduzione media della pressione sistolica misurata a riposo di 37,4 mmHg.
Romanian: După opt săptămâni, pacienţii trataţi cu Rasitrio prezentau o reducere medie a tensiunii arteriale sistolice în poziţie aşezat de 37,4 mmHg.
Italian: Non devono essere assunte con succo di pompelmo.
Romanian: Nu se ia împreună cu suc de grepfrut.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa una volta al giorno accompagnata da un pasto leggero, di preferenza sempre alla stessa ora.
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat o dată pe zi, cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rasitrio.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rasitrio.
Italian: Quali benefici ha mostrato Rasitrio nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rasitrio pe parcursul studiilor?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasitrio, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rasitrio, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Il CHMP ha notato che l'assunzione di tre sostanze attive in un'unica compressa, rispetto all'assunzione di compresse separate, può condurre risultare in una maggiore efficacia del trattamento.
Romanian: CHMP a observat că administrarea celor trei substanţe active într-un singur comprimat, spre deosebire de administrarea comprimatelor separate, poate duce la o mai bună respectare a tratamentului.
Italian: Blocca l'attività di un enzima chiamato renina, che partecipa alla produzione nell'organismo di una sostanza denominata angiotensina I. L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (una sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime numite renină, care este implicată în producerea în organism a unei substanţe numite angiotensină I. Angiotensina I este transformată în hormonul angiotensină II, care este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele de sânge).
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione della pressione sanguigna sistolica media (pressione sanguigna quando il cuore si contrae) misurata mentre i pazienti erano seduti.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale sistolice medii (tensiunea arterială atunci când inima se contractă), măsurată atunci când pacienţii se aflau în poziţie aşezat.
Italian: Quando gli ioni di calcio penetrano nelle cellule della muscolatura delle pareti vascolari, causano una contrazione.
Romanian: Când ionii de calciu pătrund în celulele din muşchii pereţilor vasculari, se produce o contracţie.
Italian: Bloccando l'attività della renina, i livelli di entrambe, angiotensina I e angiotensina II diminuiscono.
Romanian: Prin blocarea activităţii reninei, nivelurile ambelor substanţe, angiotensină I şi angiotensină II, scad.
Italian: Il CHMP ha, pertanto, deciso che i benefici di Rasitrio sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rasitrio sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: La combinazione di Rasitrio si è dimostrata più efficace delle doppie combinazioni nella riduzione della pressione sanguigna sistolica.
Romanian: Combinaţia de Rasitrio a fost mai eficace decât combinaţiile duble în reducerea tensiunii arteriale sistolice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii, consultaţi prospectul.
Italian: I pazienti dovrebbero passare alla compressa a combinazione fissa di Rasitrio contenente le stesse dosi dei componenti precedentemente assunte individualmente.
Romanian: Pacienţii trebuie să treacă la utilizarea comprimatului de Rasitrio care conţine combinaţia fixă cu aceleaşi doze ale componentelor ca cele luate separat înainte.
Italian: Riduzioni pari a 28,2 mmHg, 30,6 mmHg e 30,8 mmHg sono stati riscontrati rispettivamente per aliskiren più idroclorotiazide, aliskiren più amlodipine e amlodipine più idroclorotiazide .
Romanian: Au fost observate reduceri de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg şi 30,8 mmHg pentru aliskiren plus hidroclorotiazidă, aliskiren plus amlodipină şi, respectiv, amlodipină plus hidroclorotiazidă.
Italian: Perché è stato approvato Rasitrio?
Romanian: De ce a fost aprobat Rasitrio?
Italian: Qual è il rischio associato ad Rasitrio?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasitrio?
Italian: Agisce facendo aumentare l'escrezione di urina, riducendo il volume di liquido nel sangue e abbassando la pressione sanguigna.
Romanian: Acesta acţionează prin creşterea producţiei de urină, reducând astfel volumul de lichid din sânge şi scăzând tensiunea arterială.
Italian: Ciò provoca una vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni) e pertanto un calo della pressione arteriosa.
Romanian: Aceasta duce la vasodilataţie (lărgirea vaselor sanguine) şi, prin urmare, tensiunea arterială scade.
Italian: Rasitrio non deve essere su persone che sono ipersensibili (allergici) ad aliskiren, amlodipine o idroclorotiazide, a qualsiasi altro ingrediente del farmaco o di altre sostanze derivate da diidropiridinici (un gruppo che include amlodipina) o sulfonamide (include idroclorotiazide).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren, amlodipină sau hidroclorotiazidă, la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului sau la alte substanţe derivate din dihidropiridină (o clasă care include amlodipina) sau sulfonamidă (include hidroclorotiazida).
Italian: Riassunto destinato al pubblico aliskiren / amlodipine / idroclorotiazide
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aliskiren/ amlodipină/ hidroclorotiazidă
Italian: Lo studio principale ha mostrato una maggiore riduzione della pressione sanguigna con Rasitrio rispetto alle combinazioni di due sostanze attive.
Romanian: Studiul principal a demonstrat o reducere mai mare a tensiunii arteriale cu Rasitrio decât cu combinaţii de două substanţe active.
Italian: Rasitrio viene usato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione arteriosa elevata) negli adulti la cui pressione arteriosa è già adeguatamente controllata con una combinazione di aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide attualmente somministrata alla stessa dose.
Romanian: Rasitrio se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare) esenţiale la adulţii a căror tensiune arterială este deja controlată adecvat cu o combinaţie de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi doze.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che le sostanze attive in Rasitrio sono assorbite nell'organismo nella stessa maniera delle sostanze attive assunte in compresse separate.
Romanian: Studiile au mai indicat că substanţele active din Rasitrio sunt absorbite în organism în acelaşi mod ca substanţele active administrate sub formă de comprimate separate.
Italian: Che cos'è Rasitrio?
Romanian: Ce este Rasitrio?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasitrio, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rasitrio, consultaţi prospectul.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti per Rasitrio sono l'ipertensione e le vertigini.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rasitrio sunt hipotensiune arterială şi ameţeală.
Italian: La riduzione dell'afflusso di calcio nelle cellule operata dall'amlodipina impedisce la contrazione delle pareti vascolari, abbassando la pressione sanguigna.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu înspre celule, amlodipina previne contracţia pereţilor vasculari, scăzând astfel tensiunea arterială.
Italian: La ditta ha anche presentato studi che dimostravano le stesse modalità di assorbimento nell'organismo per la compressa contenente tutte e tre le sostanze e per quelle separate.
Romanian: Compania a prezentat, de asemenea, studii care demonstrau că un comprimat care conţine toate cele trei substanţe este absorbit în organism în acelaşi mod ca şi comprimatele separate.
Italian: La combinazione di queste tre sostanze attive provoca una riduzione della pressione sanguigna maggiore rispetto ai singoli farmaci assunti da soli.
Romanian: Combinaţia acestor trei substanţe active reduce tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre medicamente utilizat în monoterapie.
Italian: La dose delle compresse di Rasitrio assunte dal paziente dipende dalle dosi di aliskiren, amlodipine and idroclorotiazide assunte in precedenza.
Romanian: Concentraţia comprimatului de Rasitrio pe care îl ia pacientul depinde de dozele de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă pe care le-a luat înainte.
Italian: Come agisce Rasitrio?
Romanian: Cum acţionează Rasitrio?
Italian: Per che cosa si usa Rasitrio?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rasitrio?
Italian: Rasitrio contiene tre sostanze attive, aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide.
Romanian: Rasitrio conţine trei substanţe active, aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Italian: Amlodipina è un bloccante dei canali del calcio, ovvero blocca dei particolari canali presenti sulla superficie cellulare, chiamati canali calcici, che normalmente consentono agli ioni di calcio di entrare.
Romanian: Aceasta blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care pătrund, în mod normal, ionii de calciu.
Italian: Rasitrio è un medicinale contenente i principi attivi aliskiren, amlodipine e idroclorotiazide.
Romanian: Rasitrio este un medicament care conţine substanţele active aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Italian: In uno studio principale su 1 191 pazienti con ipertensione da moderata a grave, le combinazioni di Rasitrio contenenti tre sostanze attive sono state messe a confronto con combinazioni contenenti solo due sostanze attive.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 1 191 de pacienţi cu hipertensiune arterială moderată sau severă, combinaţiile de Rasitrio care conţineau cele trei substanţe active au fost comparate cu combinaţii care conţineau doar două substanţe active: aliskiren plus amlodipină, amlodipină plus hidroclorotiazidă şi aliskiren plus hidroclorotiazidă.
Italian: Come si usa Rasitrio?
Romanian: Cum se utilizează Rasitrio?
Italian: Pertanto è difficile raccomandare un metodo ottimale.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Italian: Questi eventi saranno monitorati dal medico.
Romanian: Acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: - la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Italian: Neutropenia congenita, idiopatica o ciclica:
Romanian: Neutropenie congenitală, idiopatică sau ciclică:
Italian: Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni per assicurare il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Romanian: Se recomandă ca centrul care a efectuat afereza să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pentru cel puţin 10 ani pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Ratiograstim, informi il medico.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ratiograstim, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Ratiograstim è un medicinale biosimilare.
Romanian: Ratiograstim este un medicament biosimilar.
Italian: Complessivamente, le segnalazioni erano più frequenti dopo somministrazione e.v.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Italian: - Il dispositivo di sicurezza previene il rischio di punture dopo l'uso, pertanto non sono necessarie precauzioni speciali per lo smaltimento.
Romanian: - Dispozitivul de siguranţă previne rănirea prin înţepare cu acul după utilizare, astfel încât nu sunt necesare precauţii speciale în ceea ce priveşte eliminarea.
Italian: Tuttavia, un rischio di sviluppo di un clone di cellule mieloidi maligne non può essere escluso.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne.
Italian: Successivamente, si consiglia di determinare la CAN almeno due volte alla settimana durante le prime 2 settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Romanian: Ulterior, se recomandă ca NAN să fie determinat cel puţin de două ori pe săptămână, în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Italian: • Aumento di alcuni enzimi nel sangue
Romanian: - creşterea anumitor enzime în sânge
Italian: Si raccomanda di attendere e osservare come si sente dopo aver usato questo medicinale e prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Romanian: Este recomandabil să aşteptaţi şi să vedeţi cum vă simţiţi după ce utilizați acest medicament şi înainte de a conduce un vehicul sau a folosi utilaje.
Italian: Non riscaldi Ratiograstim in nessun altro modo (per es. tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Romanian: Nu încălziţi Ratiograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei fattori stimolanti le colonie granulocitarie (G-CSF), il nome commerciale del medicinale somministrato deve essere chiaramente riportato nella cartella clinica del paziente.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea factorilor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF), denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie să fie clar înregistrată în fişa pacientului.
Italian: Ratiograstim è una soluzione limpida e incolore.
Romanian: Ratiograstim este o soluţie limpede, incoloră.
Italian: Ratiograstim non contiene conservanti.
Romanian: Ratiograstim nu conţine conservanţi.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state valutate in donatori sani di età < 16 anni o > 60 anni.
Romanian: Nu s-au evaluat siguranţa şi eficacitatea filgrastimului la donatorii sănătoşi cu vârste < 16 ani sau > 60 ani.
Italian: (trombocitopenia)
Romanian: - (trombocitopenie)
Italian: Cerchi di iniettarsi il medicinale circa alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Încercaţi să vă faceţi injecţia la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve essere valutata in relazione agli obiettivi del trattamento per singolo paziente.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie considerată în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2008 Data del rinnovo più recente: 19 luglio 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iulie 2013.
Italian: Per quanto tempo dovrò prendere Ratiograstim?
Romanian: Cât timp va trebui să iau Ratiograstim?
Italian: Dovrà prendere Ratiograstim fino a quando il numero di globuli bianchi si sarà normalizzato.
Romanian: Va trebui să luaţi Ratiograstim până când numărul dumneavoastră de globule albe este normal.
Italian: • Conta dei globuli rossi bassa (anemia)
Romanian: - număr scăzut de globule roşii (anemie)
Italian: Se usa più Ratiograstim di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ratiograstim decât trebuie
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai multe de 1 din 10 persoane):
Italian: • Debolezza generalizzata (astenia)
Romanian: - slăbiciune generalizată (astenie)
Italian: Negli studi clinici con filgrastim è stato incluso un piccolo numero di pazienti anziani, ma non sono stati eseguiti studi specifici per questo gruppo di soggetti; pertanto non è possibile raccomandare uno specifico schema posologico.
Romanian: Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă, prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice privind dozele.
Italian: Tolga la siringa preriempita di Ratiograstim dal frigorifero.
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Ratiograstim din frigider.
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento non produce effetti negativi sulla stabilità di Ratiograstim.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheţ nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim.
Italian: Se lei (o suo/a figlio/a) ha un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), un raro disordine genetico, lei (o suo/a figlio/a) non deve assumere questo medicinale.
Romanian: Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveţi intoleranţă ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament.
Italian: Il potenziale di formazione di anticorpi contro filgrastim è generalmente basso.
Romanian: Rata de generare a anticorpilor faţă de filgrastim este în general scăzută.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.8.
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Italian: Il grado di variabilità tra singoli pazienti e tra i test di laboratorio di cellule CD34+ dimostra la difficoltà del confronto tra studi differenti.
Romanian: Gradul de variabilitate între pacienţi şi între determinările de laborator ale numărului celulelor CD34+ semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Italian: Possono comparire i seguenti effetti indesiderati:
Romanian: Aţi putea prezenta următoarele reacţii adverse:
Italian: Dopo somministrazione di G-CSF sono stati segnalati casi di reazioni avverse polmonari, in particolare malattia polmonare interstiziale.
Romanian: După administrarea G-CSF, s-au raportat reacţii adverse pulmonare, în special boală pulmonară interstiţială.
Italian: Prima di eseguire l'iniezione di Ratiograstim, deve procedere come segue:
Romanian: Înainte să injectaţi Ratiograstim, trebuie să faceţi următoarele:
Italian: Deve essere considerato l'effetto additivo della somministrazione concomitante di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e dell'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta.
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând sorbitol (sau fructoză) și aportul alimentar de sorbitol (sau fructoză) trebuie luate în considerare.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei neonati e nei pazienti con neutropenia autoimmune non sono state dimostrate.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la nou-născuţi şi la pacienţii cu neutropenie autoimună nu au fost stabilite.
Italian: I dati adeguati relativi all'uso di filgrastim in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
Romanian: Sarcina Datele privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Italian: Non vi sono studi randomizzati di confronto prospettici tra i due metodi di mobilizzazione raccomandati (filgrastim da solo, o in associazione con chemioterapia mielodepressiva) all'interno della stessa popolazione di pazienti.
Romanian: Nu există studii prospective randomizate care să compare cele două metode de mobilizare recomandate (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia mielosupresivă), în cadrul aceleiaşi grupe de pacienţi.
Italian: Vedere sezione c (Descrizione delle reazioni avverse selezionate)
Romanian: Reacţie transfuzionalăe a Vezi pct. c (Descrierea reacţiilor adverse selectate)
Italian: Alterazione del volume dei fluidi
Romanian: Tulburări ale volumului fluidelor
Italian: Se sviluppa o rischia di sviluppare tumori del sangue, non deve usare Ratiograstim, se non prescritto dal medico.
Romanian: Dacă dezvoltaţi sau este probabil să dezvoltaţi cancere de sânge, nu trebuie să utilizaţi Ratiograstim, cu excepţia cazului în care sunteţi instruit de medicul dumneavoastră.