FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6 monthly monitoring should follow thereafter, with more frequent monitoring following any dose adjustments (see section 4.4).
Lithuanian: Vėliau klinikiniu požiūriu pacientą reikia įvertinti kartą per 6 mėnesius, tačiau keičiant dozę stebėti reikia dažniau (žr.
English: Nightmare
Lithuanian: Košmarai sapnuose
English: • feeling (nausea) or being sick (vomiting)
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas
English: Rare
Lithuanian: Dažna
English: Pre-treatment screening:
Lithuanian: Atranka prieš gydymą
English: It is therefore recommended that patients will be closely monitored weekly during dose titration and stabilisation (see section 4.2), and every 3 months during the first year, taking into consideration clinical judgement.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama per vaisto dozės koregavimo ir stabilizavimo laikotarpį pacientus atidžiai stebėti kartą per savaitę (žr.
English: Intuniv causes a decrease in heart rate.
Lithuanian: Intuniv retina širdies ritmą.
English: 7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side.
Lithuanian: 7,14 mm apvali balta ar balkšva tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „1MG“, o kitoje pusėje - „503“.
English: Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Lithuanian: Intuniv 4 mg pakuotės dydis: 28 arba 84 tabletės.
English: Valproic acid
Lithuanian: Chloramfenikolis
English: Other CYP3A4 inducers may have a comparable effect, see table 3 for a list of examples of CYP3A4/5 inducers, this list is not definitive.
Lithuanian: CYP3A4/5 induktorių sąrašas pateikiamas 3 lentelėje, tačiau jis nėra baigtinis.
English: EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets
Lithuanian: EU/1/15/1040/003 7 pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/15/1040/004 28 pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/15/1040/005 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
English: This leaflet was last revised in 09/2017.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių - mieguistumas
English: Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Lithuanian: Intuniv 3 mg pakuotės dydis: 28 arba 84 tabletės.
English: • Each 1 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine
Lithuanian: • Kiekvienoje 1 mg tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 1 mg guanfacino.
English: EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets
Lithuanian: EU/1/15/1040/001 7 pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/15/1040/002 28 pailginto atpalaidavimo tabletės
English: • Each 4 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine
Lithuanian: • Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 4 mg guanfacino.
English: Intuniv 1 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Lithuanian: Intuniv 1 mg tabletė Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 1 mg guanfacino.
English: If you are worried, speak to your doctor.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: th percentile for age, sex and stature (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius).
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side.
Lithuanian: 12,34 mm x 6,10 mm dydžio ovali balta ar balkšva tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „2MG“, o kitoje pusėje - „503“.
English: The recommended dose titration for children and adolescents is provided below (see tables 1 and 2).
Lithuanian: Dozės koregavimo vaikams ir paaugliams rekomendacijų pateikiama toliau (žr.
English: Intuniv 4 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Lithuanian: Intuniv 4 mg tabletė Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 4 mg guanfacino.
English: As part of your treatment your doctor will closely monitor how Intuniv is affecting you during initial dosing and/or dose adjustments.
Lithuanian: Per gydymo laikotarpį, o ypač gydymo pradžioje ir (arba) per dozės koregavimo laikotarpį, gydytojas atidžiai stebės, kaip Intuniv veikia Jūsų organizmą.
English: • Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine
Lithuanian: • Kiekvienoje 2 mg tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 2 mg guanfacino.
English: • The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side.
Lithuanian: • 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra ovali balta kieta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „2MG“, o kitoje pusėje - „503“.
English: Intuniv 2 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Lithuanian: Intuniv 2 mg tabletė Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 2 mg guanfacino.
English: • The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side.
Lithuanian: • 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra apvali balta kieta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „1MG“, o kitoje pusėje - „503“.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 1 mg guanfacino.
English: • Each 3 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine
Lithuanian: • Kiekvienoje 3 mg tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 3 mg guanfacino.
English: EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets
Lithuanian: EU/1/15/1040/008 28 pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/15/1040/009 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
English: Guanfacine is readily absorbed, with peak plasma concentrations reached approximately 5 hours after oral administration in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old inclusive).
Lithuanian: Guanfacinas yra greitai absorbuojamas, vaikų (vaikų ir paauglių, 6-17 metų amžiaus įskaitytinai) organizme jo didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per maždaug 5 valandas išgėrus geriamojo preparato.
English: Intuniv 3 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Lithuanian: Intuniv 3 mg tabletė Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 3 mg guanfacino.
English: • The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side.
Lithuanian: • 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra ovali žalia kieta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „4MG“, o kitoje pusėje - „503“.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Emocinis nepastovumas
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 4 mg guanfacino.
English: Diarrhoea
Lithuanian: Epilepsijos
English: Date of first authorisation: 17/09/2015
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
English: • Do not take this medicine with fatty foods (e.g., high fat breakfast), as it may affect the way this medicine works.
Lithuanian: • Šio vaisto nevartokite su riebiu maistu (pvz.
English: Study (SPD503-315) was a 41 week long term maintenance of efficacy study which included an open-label phase (up to 13 weeks) followed by double-blind, placebo-controlled, randomised-withdrawal phase (up to 26 weeks), conducted in paediatric patients (children and adolescents aged 6-17 years old inclusive) (n=526 in the open-label phase and n=315 in the double-blind randomised-withdrawal phase) to assess the efficacy, safety, and tolerability of once-daily dosing with guanfacine (children: 1-4 mg/day, adolescents:1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Lithuanian: Tyrimas (SPD503-315) buvo 41 savaitės trukmės, veiksmingumo palaikymo tyrimas, jį sudarė atviras tyrimo etapas (iki 13 savaičių trukmės), po kurio ėjo dvigubai aklas placebu kontroliuojamas atsitiktinio gydymo nutraukimo etapas (iki 26 savaičių trukmės).
English: Dizziness postural
Lithuanian: Posturalinis galvos svaigimas
English: • The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side.
Lithuanian: • 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra apvali žalia kieta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „3MG“, o kitoje pusėje - „503“.
English: If any of the above apply to you or you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Lithuanian: Jei patiriate bet kurį pirmiau išvardytą sutrikimą arba nesate tikri, prieš vartodami Intuniv pasitarkite su gydytoju.
English: Guanfacine is a known antihypertensive agent.
Lithuanian: Yra žinoma, kad guanfacinas yra kraujospūdį mažinanti medžiaga.
English: Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Lithuanian: Intuniv 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Guanfacinas
English: Other CYP3A4/5 inhibitors may have a comparable effect, see table 3 for a list of examples of moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, this list is not definitive.
Lithuanian: Vidutinio stiprumo ir stiprių CYP3A4/5 inhibitorių sąrašas pateikiamas 3 lentelėje, tačiau jis nėra baigtinis.
English: Patients are advised against operating heavy equipment, driving or cycling until they know how they respond to treatment with Intuniv (see section 4.7).
Lithuanian: Kol nesužinos, kaip reaguoja į gydymą Intuniv, pacientams patariama susilaikyti nuo sunkių mechanizmų valdymo, vairavimo ar važiavimo dviračiu (žr.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 2 mg guanfacino.
English: Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Lithuanian: Intuniv 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Guanfacinas
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 3 mg guanfacino.
English: EU/1/15/1040/006 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/007 84 prolonged-release tablets
Lithuanian: EU/1/15/1040/006 28 pailginto atpalaidavimo tabletės EU/1/15/1040/007 84 pailginto atpalaidavimo tabletės
English: Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Lithuanian: Intuniv 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Guanfacinas
English: Haemodynamic instability has also been associated with a guanfacine overdose 3 times the recommended daily dose.
Lithuanian: Suvartojus 3 kartus didesnę guanfacino dozę nei rekomenduojama, taip pat buvo pastebėtas hemodinamikos nestabilumas.
English: Intuniv 4 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Lithuanian: Intuniv 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Guanfacinas
English: Due date
Lithuanian: 2-oji savaitė
English: 58.5 kg and above
Lithuanian: 58,5 kg ir daugiau Didžiausia dozė = 7 mg
English: Adjustments in the dose of valproic acid and Intuniv may be indicated when coadministered.
Lithuanian: Kartu skiriant valproinės rūgšties ir Intuniv gali prireikti koreguoti abiejų vaistų dozes.
English: Dose adjustment is recommended with concomitant use of moderate/strong CYP3A4/5 inhibitors (e.g., ketoconazole, grapefruit juice), or strong CYP3A4 inducers (e.g., carbamazepine) (see section 4.5).
Lithuanian: , ketokonazoliu, greipfrutų sultimis) ar stipriais CYP3A4 induktoriais (pvz.
English: o somnolence and sedation o hypotension o bradycardia
Lithuanian: • ar jam neatsiranda o mieguistumo ir slopinimo, o hipotenzijos, o bradikardijos požymių ir simptomų,
English: This finding has no known clinical relevance.
Lithuanian: Klinikinė šių rezultatų svarba nežinoma.
English: Cardiovascular conditions.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligų
English: Each 1 mg tablet contains 22.41 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje 1 mg tabletėje yra 22,41 mg laktozės (monohidrato).
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: Abdominal/stomach discomfort
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilve / skrandyje
English: • feeling restless or irritable
Lithuanian: • neramumo ar sudirgimo pojūtis
English: • wetting yourself (enuresis)
Lithuanian: • prasta savijauta (bendras negalavimas)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Bėrimas
English: Week 5 Week 6 Week 7
Lithuanian: 5-oji savaitė
English: What is colistin?
Lithuanian: Kas yra kolistinas?
English: The European Commission issued a decision on 14 July 2016.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2016 m.
English: Colistin belongs to the polymyxin group of antibiotics.
Lithuanian: Kolistinas priskiriamas prie polimiksinų grupės antibiotikų.
English: The CVMP was requested to review the marketing authorisations and the available data in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti registracijos pažymėjimus ir turimus duomenis, kad, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir apriboti būsimos rizikos visuomenės sveikatai galimybę, būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/111)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/111) rezultatai
English: Following a request from the European Commission, in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin
Lithuanian: CVMP ir CHMP priėmė mokslines rekomendacijas ir išsamių svarstymų dokumentus dėl kolistino
English: 2 restricting the indications, target species, and duration of treatment of the concerned products, as well as adding prudent use warnings to the product information.
Lithuanian: 2, kuriuo apribotos atitinkamų vaistų indikacijos, paskirties gyvūnų rūšys ir gydymo šiais vaistais trukmė, o jų preparato informaciniai dokumentai papildyti įspėjimais dėl racionalaus naudojimo.
English: 14 July 2016
Lithuanian: liepos 14 d.
English: Why were veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances reviewed?
Lithuanian: Kodėl veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino, buvo peržiūrėti?
English: These include veterinary medicinal products containing combinations of colistin with 14 different antimicrobial substances, belonging to different classes e.g. β-lactams, tetracyclines, macrolides, sulfonamides and trimethoprim (see Annex I on the 'All documents' tab).
Lithuanian: Tokie deriniai - tai veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra kolistino ir 14 skirtingų, skirtingoms klasėms, pvz., betalaktamų, tetraciklinų, makrolidų, sulfonamidų ir trimetoprimo klasėms, priskiriamų antimikrobinių medžiagų derinių (žr.
English: Questions and answers on veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally EMA/461505/2016
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino EMA/461505/2016
English: In addition, the marketing authorisation holders were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products
Lithuanian: Be to, registruotojų buvo paprašyta pagrįsti sudėtinio kolistino preparato naudojimo naudą gydant atitinkamas ligas, lyginant su monoterapija, visų pirma atsižvelgiant į CVMP gaires dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP concluded that no benefit could be demonstrated when using colistin combination products instead of monotherapy and no feasible risk mitigation measures could be identified to address the identified potential risk for human health, as even limited use of colistin combination products was considered unnecessary.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad sudėtinių kolistino preparatų naudojimo pranašumo prieš monoterapiją nepavyko įrodyti ir nepavyko nustatyti įgyvendinamų rizikos mažinimo priemonių, kurios padėtų sumažinti nustatytą galimą riziką žmonių sveikatai, nes nuspręsta, kad net ir negausus sudėtinių kolistino preparatų naudojimas yra nebūtinas.
English: the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health and the possible impact on human and animal health.
Lithuanian: Šiose rekomendacijose kritiškai apžvelgta informacija apie kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams ES, jo poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai svarbių rūšių bakterijų atsparumo šios kategorijos antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai.
English: Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats.
Lithuanian: , Escherichia coli) sukeltas kiaulių, naminių paukščių, triušių, galvijų, avių ir ožkų ligas ir siekiant jų išvengti.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the aforementioned products is negative, due to a lack of clinical relevance and in view of over-exposure of colistin that could pose a potential risk to animal and human health from an acceleration of the occurrence of colistin resistance.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad bendras minėtų vaistų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas dėl klinikinės reikšmės stokos ir pernelyg gausaus kolistino naudojimo, kuris gali paspartinti atsparumo kolistinui vystymąsi ir taip kelti galimą pavojų gyvūnų ir žmonių sveikatai.
English: Proprietary data, scientific references and expert reports were provided in this Article 35 referral procedure in support of some indications of some of the products included in the scope of the procedure.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kai kurias į šią procedūrą įtrauktų kai kurių vaistų indikacijas, šios 35 straipsnyje numatytos procedūros metu buvo pateikti registruotojų bendrovėms priklausantys duomenys, moksliniai informacijos šaltiniai ir ekspertų ataskaitos.
English: Questions and answers on veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino
English: Combinations of colistin with other antimicrobials are available for group treatments of gastro-intestinal and respiratory infections in food-producing animals in different European Member States.
Lithuanian: Įvairiose ES valstybėse narėse kolistino ir kitų antimikrobinių medžiagų deriniai naudojami taikant grupinį gydymą virškinimo trakto ir kvėpavimo sistemos infekcijomis sergantiems maistiniams gyvūnams.
English: On 4 May 2015, the European Commission initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Lithuanian: gegužės 4 d. Europos Komisija pradėjo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino.
English: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf
Lithuanian: CVMP gairės dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf.
English: Therefore the CVMP recommended that all marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally should be withdrawn.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo panaikinti visus visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino, registracijos pažymėjimus.
English: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 35 straipsniu priimtas Komisijos sprendimas dėl visų per os naudojamų vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, registracijos pažymėjimų ((2015)1916, 2015 m.
English: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Lithuanian: Prašymas pateikti mokslines rekomendacijas dėl antibiotikų naudojimo gyvūnams poveikio visuomenės ir gyvūnų sveikatai; atsakymas į pirmą Europos Komisijos prašymą (EMA/363834/2013),
English: On 21 April 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the effectiveness of and antimicrobial resistance to all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - agentūra) užbaigė visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino, veiksmingumo ir mikrobų atsparumo šiems vaistams peržiūrą.
English: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Lithuanian: Atsparumo vystymasis ir galimas poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai (EMA/755938/2012),
English: The CVMP recommended that all marketing authorisations for veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally should be withdrawn throughout the European Union (EU).
Lithuanian: CVMP rekomendavo visoje Europos Sąjungoje (ES) panaikinti visus per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino, registracijos pažymėjimus.
English: London, 13 April 2007 EMEA/CHMP/75285/2007
Lithuanian: EMEA/CHMP/75285/2007
English: A reduction in the incidence of vertebral, but not of non-vertebral fractures has been demonstrated”.
Lithuanian: Įrodytas žymus stuburo kaulų lūžių skaičiaus sumažėjimas, bet nenustatytas kitų kaulų lūžių skaičiaus sumažėjimas“.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Lithuanian: Pastarosios valstybės narės nesugebėjo susitarti dėl registravimo liudijimo, kurį suteikė referencinė valstybė narė, abipusio pripažinimo.
English: Significant difference has been identified with regard to the indication for treatment of osteoporosis in men and this was considered to be of serious public health concern.
Lithuanian: Buvo nustatyti ryškūs skirtumai vyrų gydymo nuo osteoporozės indikacijoje ir jie apibūdinti kaip keliantys rimtą pavojų visuomenės sveikatai.