FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Silgard večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je zaključio da koristi od lijeka Silgard nadmašuju s njim povezane rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Beljakovine tvorijo virusu podobne delce (strukture, ki so podobne humanemu papilomavirusu, tako da jih telo zlahka prepozna).
Croatian: . Proteini se skupljaju u „čestice slične virusu" (strukture koje izgledaju poput HPV-a, tako da ih tijelo može lakše prepoznati).
Slovenian: Ženske so spremljali približno tri leta po prejemu tretjega
Croatian: Žene su praćene otprilike tri godine nakon treće doze cjepiva.
Slovenian: V študijah so bili najpogostejši neželeni učinki zdravila Silgard (opaženi pri več kot 1 osebi od 10) glavobol in reakcije na mestu injiciranja (rdečina, bolečina in oteklina).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Silgard u ispitivanjima (kod više od 1 na 10 osoba) su glavobolja i reakcija u mjestu injekcije (crvenilo, bol i oticanje).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Silgard?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Silgard?
Slovenian: Enake tri odmerke lahko prejmejo tudi osebe, stare od devet do trinajst let.
Croatian: Ove iste tri doze mogu se također primijeniti u osoba u dobi od devet do trinaest godina.
Slovenian: Osebe, ki po odmerku zdravila Silgard kažejo znake alergije, ne smejo prejeti nadaljnjih odmerkov cepiva.
Croatian: Bolesnici koji pokazuju znakove alergije nakon doze lijeka Silgard ne smiju primiti daljnje doze cjepiva.
Slovenian: Cepivo Silgard se uporablja pri dečkih in deklicah, starejših od devet let, za zaščito pred naslednjimi vrstami obolenj, ki jih povzročajo posamezni tipi humanega papilomavirusa (HPV):
Croatian: Silgard se koristi u muškaraca i žena od devete godine starosti za prevenciju sljedećih stanja uzrokovanih specifičnim tipovima humanoga papilomavirusa (HPV):
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Silgard preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Silgard pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Silgard in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Silgard uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Silgard odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Silgard odobren?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Silgard?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silgard?
Slovenian: Zdravilo Silgard vsebuje prečiščene beljakovine L1 za tipe 6, 11, 16 in 18 humanih papilomavirusov, ki jih proizvajajo z metodo, znano kot tehnologija rekombinantne DNK, pri kateri je v kvasovke vstavljen gen (DNK), kar jim omogoča tvorjenje beljakovin L1.
Croatian: Silgard sadrži pročišćene L1 proteine za tipove HPV-a 6, 11, 16 i 18, koji se proizvode metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": proizvode se od stanica kvasca u koje se ugradio gen (DNK), što im omogućuje proizvodnju L1 proteina.
Slovenian: Ti virusom podobni delci ne
Croatian: Ove čestice slične virusu ne mogu uzrokovati infekciju.
Slovenian: Na voljo je v vialah ali napolnjenih injekcijskih
Croatian: Dostupno je u bočicama i napunjenim špricama.
Slovenian: Podoben učinek zdravila Silgard so opazili v analizi, ki je vključevala tudi lezije na materničnem vratu, povzročene zaradi okužbe z drugima dvema tipoma humanega papilomavirusa (tipoma 6 in 11).
Croatian: Slično djelovanje lijeka Silgard uočeno je prilikom analize koja je uključivala lezije grlića maternice uzrokovane s druga dva tipa HPV-a (tipovi 6 i 11).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Silgard je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Silgard.
Slovenian: Zdravilo Silgard je cepivo.
Croatian: Silgard je cjepivo.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je zdravilo Silgard zagotovilo zaščito pred lezijami na materničnem vratu, povezanimi z drugimi tipi humanega papilomavirusa (med drugim tudi s tipom 31), ki povzročajo raka.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je Silgard pružio određenu zaštitu od lezija na grliću maternice uzrokovanih drugim tipovima HPV-a koji uzrokuju rak, uključujući tip 31.
Slovenian: Zdravilo Silgard se osebam, starejšim od štirinajst let, običajno daje v treh odmerkih, pri čemer drugi odmerek sledi dva meseca po prvem, tretji pa štiri mesece po drugem.
Croatian: Za osobe u dobi od četrnaest godina ili starije, Silgard se obično primjenjuje u tri doze, pri čemu se druga doza daje dva mjeseca nakon prve doze, a treća četiri mjeseca nakon druge.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Silgard.
Slovenian: Če se drugi odmerek da pred pretekom šestih mesecev po prvem odmerku, je treba vedno dati še tretji odmerek.
Croatian: Ako se druga doza daje prije proteka 6 mjeseci nakon prve doze, uvijek se mora dati treća doza.
Slovenian: Študija, v kateri je bilo zdravilo Silgard dano v dveh odmerkih deklicam, starim od devet do trinajst let, je pokazala, da sta bila dva odmerka, ki sta bila dana v razmiku šestih mesecev, prav tako učinkovita kot cepljenje v treh odmerkih: pri vseh osebah je nastalo zadostno število protiteles proti humanemu papilomavirusu v enem mesecu po injiciranju zadnjega odmerka.
Croatian: Ispitivanje kojim je testiran Silgard primijenjen u 2 doze u djevojčica u dobi od 9 do 13 godina pokazalo je da dvije doze primijenjene u razmaku od šest mjeseci nisu bile manje učinkovite od cijepljenja s tri doze: svi su subjekti razvili dovoljne količine protutijela protiv HPV-a mjesec dana nakon posljednje doze.
Slovenian: Priporočeno je, da osebe, ki prejmejo prvi odmerek, prejmejo vse tri odmerke zdravila Silgard.
Croatian: Preporuča se da pojedinci koji prime prvu dozu lijeka Silgard završe cjelokupan režim doziranja lijekom Silgard.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih okoli 800 deklic in žensk, so primerjali učinek dveh odmerkov zdravila Silgard pri deklicah, starih od devet do trinajst let, in učinek treh odmerkov pri deklicah in mlajših ženskah, starih od 16 do 24 let.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno na otprilike 800 djevojaka i žena usporedilo je djelovanje dvije doze lijeka Silgard u djevojčica u dobi od devet do 13 godina s djelovanjem tri doze u djevojaka i mladih žena u dobi od 16 do 24 godine.
Slovenian: cepivo proti humanim papilomavirusom [tipom 6, 11, 16, 18]
Croatian: Silgard cjepivo protiv humanog papilomavirusa [tipova 6, 11, 16, 18] (rekombinantno, adsorbirano)
Slovenian: • predrakavimi lezijami (nenormalno rastjo celic) na materničnem vratu, ženskih zunanjih ali
Croatian: • premalignih lezija (izraslina) u grliću maternice, vulvi, vagini i anusu
Slovenian: V treh študijah so proučevali sposobnost zdravila Silgard, danega v treh odmerkih, za preprečevanje okužbe s tipi 6, 11, 16 in 18 humanega papilomavirusa ter bradavic na spolovilih, ki jih povzročijo ti tipi humanega papilomavirusa, pri skoraj 4 000 ženskah, starih od 24 do 45 let, in nastanek protiteles proti omenjenim tipom virusa pri okoli 1 700 deklicah in dečkih, starih od devet do 15 let.
Croatian: Tri ispitivanja lijeka Silgard primijenjenog u tri doze istražila su sposobnost lijeka Silgard za sprječavanje infekcija uzrokovanih tipovima HPV-a 6, 11, 16 i 18, te genitalnih lezija uzrokovanih tipovima HPV-a u gotovo 4 000 žena u dobi između 24 i 45 godina, te razvoj protutijela protiv ovih tipova HPV-a u otprilike 1 700 djevojčica i dječaka u dobi od devet do 15 godina.
Slovenian: Tipa 16 in 11 humanega papilomavirusa sta povzročitelja približno 90 % bradavic na
Croatian: Tipovi HPV-a 6 i 11 uzrokuju otprilike 90% genitalnih bradavica.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Silgard, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Silgard potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Silgard izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Silgard dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Med prvim in drugim odmerkom mora biti najmanj enomesečni presledek, med drugim in tretjim odmerkom pa morajo preteči najmanj trije meseci; osebe morajo vse odmerke prejeti v obdobju enega
Croatian: Uvijek treba proteći najmanje mjesec dana između prve i druge doze te najmanje tri mjeseca između druge i treće doze, a sve se doze moraju primijeniti u roku od godine dana.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Silgard, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Silgard vrijedi na prostoru Europske unije od 20. rujna 2006.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih okoli 4 000 dečkov in moških, starejših od 16 let, so nazadnje cepivo primerjali s placebom, da bi preizkusili učinek cepiva pri preprečevanju nastanka bradavic na spolovilih, predrakavih lezij v zadnjiku in raka zadnjika.
Croatian: Naposljetku, u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo oko 4 000 mladića i muškaraca u dobi od 16 do 26 godina cjepivo je uspoređeno s placebom kako bi se ispitalo djelovanje cjepiva u sprječavanju genitalnih bradavica, premalignih lezija anusa i raka anusa.
Slovenian: V štirih študijah, v katere je bilo vključenih 21 000 žensk, je bilo dokazano, da so se v skupini žensk, ki predhodno niso bile okužene s tipi 6, 11, 16 ali 18 humanega papilomavirusa, pri eni bolnici od več kot 8 000 žensk, cepljenih z zdravilom Silgard, pojavile predrakave lezije na materničnem vratu, ki bi lahko bile povezane s tipom 16 ali 18 humanega papilomavirusa.
Croatian: U četiri ispitivanja provedena u 21 000 žena, od preko 8 000 žena cijepljenih lijekom Silgard koje nikad nisu bile zaražene tipovima HPV-a 6, 11, 16 ili 18, jedna je žena razvila premaligne lezije grlića maternice koje su mogle biti uzrokovane tipom HPV-a 16 ili 18.
Slovenian: V treh študijah, v katerih so proučevali lezije na spolovilih, so se bradavice na spolovilih pojavile pri dveh bolnicah od skoraj 8 000 žensk v skupini, ki je prejemala zdravilo Silgard, primerov predrakavih lezij na zunanjem ali notranjem spolovilu pa ni bilo.
Croatian: U tri studije genitalnih lezija, genitalne bradavice razvile su se u dvije žene od gotovo 8 000 u skupini koja je primala lijek Silgard, te nije bilo slučaja premalignih lezija vulve ili vagine.
Slovenian: Zdravilo Silgard, ki so ga dajali v treh odmerkih, so s placebom (cepivom brez zdravilne učinkovine) primerjali v štirih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skoraj 21 000 žensk, starih od 16 do 26 let.
Croatian: U četiri glavna ispitivanja lijeka Silgard primjenjivanog u tri doze, Silgard je uspoređen s placebom (lažnim cjepivom) u gotovo 21 000 žena u dobi od 16 do 26 godina.
Slovenian: Poleg tega so te študije potrdile, da zdravilo Silgard ščiti ženske, stare od 24 do 45 let, pred lezijami in okužbo s humanim papilomavirusom.
Croatian: Osim toga, rezultati su potvrdili sposobnost zaštite lijeka Silgard od lezija i infekcija HPV-om u žena u dobi od 24 do 45 godina.
Slovenian: Za razliko od tega so med skoraj 8 000 ženskami iz skupine, ki je prejemala placebo, zabeležili 189 primerov lezij na spolovilih.
Croatian: Za usporedbu, ukupno 189 slučajeva vanjskih genitalnih lezija zabilježeno je u skupini od gotovo 8 000 žena koje su primile placebo.
Slovenian: Kako se zdravilo Silgard uporablja?
Croatian: Kako se Silgard koristi?
Slovenian: Zdravilo Silgard se lahko daje osebam, starim od devet do trinajst let, v dveh odmerkih s šestmesečnim razmikom.
Croatian: Za osobe u dobi od devet do trinaest godina, Silgard se primjenjuje kao dvije doze u razmaku od šest mjeseci.
Slovenian: Nasprotno pa so se lezije, ki jih je povzročila okužba s tema dvema tipoma humanega papilomavirusa, pojavile pri 85 bolnicah od več kot 8 000 žensk, ki so bile cepljene s placebom.
Croatian: Nasuprot tome, 85 od više od 8 000 žena koje su primile placebo cjepivo razvile su lezije koje su uzrokovala ova dva tipa virusa HPV-a.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Silgard raziskano?
Croatian: Kako se Silgard ispitivao?
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Croatian: Broj (EU) odobrenja Zaštićeno ime Jačina Farmaceutski oblik Put primjene
Slovenian: Farmacevtska oblika
Croatian: Silodozzin Recordati
Slovenian: Kapsule je treba jemati s hrano vsak dan, po možnosti ob približno isti uri.
Croatian: Kapsule bi trebalo uzimati s hranom, po mogućnosti u isto vrijeme svakoga dana.
Slovenian: IFIS je stanje, ko postane šarenica ohlapna.
Croatian: IFIS je stanje pri kojem šarenica postaje mekana.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Silodosin Recordati so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Croatian: Više informacija o lijeku Silodosin Recordati možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Slovenian: Na začetku dveh študij je bil rezultat vprašalnika IPSS okoli 21 točk.
Croatian: U dvama ispitivanjima IPSS je iznosio otprilike 21 bod na početku ispitivanja.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 8-miligramska kapsula enkrat na dan.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 8 mg jedanput na dan.
Slovenian: Pri moških z zmernimi težavami z ledvicami je začetni odmerek 4 mg enkrat na dan.
Croatian: Za muškarce s umjerenim problemima s bubrezima početna bi doza trebala iznositi 4 mg jednom na dan.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Silodosin Recordati je le na recept, na voljo pa je v obliki kapsul (4 mg in 8 mg).
Croatian: Silodosin Recordati izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u obliku kapsula (od 4 mg i 8 mg).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Silodosin Recordati (ki se lahko pojavi pri več kot 1 osebi od 10) je zmanjšanje količine semena, ki se sprosti med ejakulacijo.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Silodosin Recordati (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je smanjenje količine sjemena koje se otpušta tijekom ejakulacije).
Slovenian: Simptomi so bili izmerjeni z uporabo mednarodnega vprašalnika o simptomih prostate (IPSS).
Croatian: Simptomi su mjereni s pomoću Međunarodnog indeksa simptoma prostate (IPSS).
Slovenian: Prostata je organ, ki leži na dnu mehurja pri moških.
Croatian: Žlijezda prostata organ je na donjem dijelu mokraćnog mjehura u muškaraca.
Slovenian: Silodosin Recordati je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP, razširjene prostate) pri odraslih.
Croatian: Silodosin Recordati je lijek za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP, uvećana žlijezda prostata) u odraslih osoba.
Slovenian: Zdravilo Silodosin Recordati je enako zdravilu Urorec, za katerega je bilo dovoljenje za promet v EU izdano 29. januarja 2010.
Croatian: Ovaj je lijek identičan lijeku Urorec, odobrenom u EU-u od 29. siječnja 2010.
Slovenian: Po 12 tednih se je rezultat IPSS zmanjšal za 6,4 točke pri moških, ki so vzeli zdravilo Silodosin Recordati, v primerjavi s 3,5 točke pri moških, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Croatian: Nakon 12 tjedana IPSS je pao za 6,4 boda u muškaraca koji su uzimali lijek Silodosin Recordati, u usporedbi s 3,5 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo (prividno liječenje).
Slovenian: Tri glavne študije pri več kot 1 800 moških so pokazale, da je bilo zdravilo Silodosin Recordati učinkovito pri zmanjševanju simptomov BPH, kot so težave pri uriniranju.
Croatian: Tri glavna ispitivanja na više od 1 800 muškaraca pokazala su da je lijek Silodosin Recordati učinkovit u ublažavanju simptoma BHP-a, kao što su problemi pri mokrenju.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Silodosin Recordati, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Silodosin Recordati pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Silodosin Recordati, silodozin, je antagonist alfa-adrenoreceptorjev.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Silodosin Recordati, silodozin, antagonist je α-adrenergičkih receptora.
Slovenian: V tretji študiji je bil rezultat IPSS pred zdravljenjem približno 19 točk in se je po jemanju zdravila Silodosin Recordati zmanjšal za 7 točk v primerjavi s 6,7 točke pri moških, ki so jemali tamsulozin (drugo zdravilo za zdravljenje BPH), ter 4,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju IPSS je iznosio otprilike 19 bodova prije liječenja i pao je za 7 bodova s primjenom lijeka Silodosin Recordati, u usporedbi sa 6,7 bodova u muškaraca koji su uzimali tamzulozin (drugi lijek za liječenje BHP-a) te 4,7 bodova s placebom.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Silodosin Recordati
Croatian: Ostale informacije o lijeku Silodosin Recordati
Slovenian: Pregled zdravila Silodosin Recordati in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Silodosin Recordati i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Silodosin Recordati večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Silodosin Recordati nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Silodosin Recordati glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Silodosin Recordati pogledajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Silodosin Recordati upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Silodosin Recordati nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Silodozin z zaviranjem teh receptorjev pomaga mišicam, da se sprostijo, kar olajša pretok urina in ublaži simptome BPH.
Croatian: Blokiranjem tih receptora silodozin omogućuje opuštanje mišića, čime se olakšava prolazak urina i ublažavaju se simptomi BHP-a.
Slovenian: Ko se ti receptorji aktivirajo, povzročijo, da se mišice, ki nadzorujejo pretok urina, skrčijo.
Croatian: Kada se aktiviraju ti receptori, uzrokuju kontrakcije mišića koji kontroliraju protok urina.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Silodosin Recordati stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Silodosin Recordati kontinuirano se prate.
Slovenian: Deluje tako, da zavira receptorje (prijemališča), ki se imenujejo alfa1A adrenoreceptorji v prostati, mehurju in sečnici (cev, ki vodi iz mehurja in odvaja seč iz telesa).
Croatian: Ta djelatna tvar djeluje na način da blokira receptore (ciljna mjesta) zvane α-adrenergički receptori u žlijezdi prostati, mokraćnom mjehuru i uretri (cijevi koja vodi od mokraćnog mjehura do vanjskog dijela tijela).
Slovenian: Sindrom intraoperativne ohlapne šarenice (IFIS) se pojavi pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo antagoniste alfa-adrenoreceptorjev, in lahko povzroči zaplete med kirurškim posegom sive mrene.
Croatian: Intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) javlja se u nekih bolesnika koji uzimaju antagoniste α-adrenergičkih receptora i može dovesti do komplikacija tijekom operacije katarakte.
Slovenian: Zdravilo Silodosin Recordati je učinkovito pri zmanjševanju težav pri uriniranju moških z BPH, njegovi neželeni učinki pa so primerljivi s tistimi, ki veljajo za druga zdravila iz istega razreda.
Croatian: Lijek Silodosin Recordati učinkovito smanjuje probleme pri mokrenju u muškaraca s BHP-om, a njegove nuspojave usporedive su s onima zabilježenim kod drugih lijekova istog razreda.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Silodosin Recordati?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Silodosin Recordati?
Slovenian: Če je povečana, lahko povzroči težave pri uriniranju.
Croatian: Uvećana prostata može uzrokovati probleme s protokom urina.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Silodosin Recordati odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Silodosin Recordati odobren u EU-u?
Slovenian: Kaj je zdravilo Silodosin Recordati in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Silodosin Recordati i za što se primjenjuje?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Silodosin Recordati glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Silodosin Recordati potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Silodosin Recordati?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silodosin Recordati?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Silodosin Recordati so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Silodosin Recordati utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Silodosin Recordati deluje?
Croatian: Kako djeluje Silodosin Recordati?
Slovenian: izjemno visoko.
Croatian: krajnje visok.
Slovenian: 03410 Saint Victor Francija
Croatian: 03410 Saint Victor Francuska
Slovenian: Izhodiščna vrednost ( ± SD)
Croatian: Početna vrijednost (± SD)
Slovenian: oznaka ATC: G04CA04.
Croatian: ATK oznaka: G04CA04.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker v tej starostni skupini ni ustrezne indikacije.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi manjoj od 18 godina, budući da u toj dobnoj skupini ne postoji odgovarajuća indikacija.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je približno 32%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 32%.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteèe na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovenian: Še zlasti povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
Croatian: Obavijestite svog liječnika osobito ako uzimate:
Slovenian: Opaženi učinek je bil reverzibilen.
Croatian: Primijećeni učinak bio je reverzibilan.
Slovenian: • težave pri doseganju in ohranjanju erekcije
Croatian: • poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije
Slovenian: Razlika (95% CI) v primerjavi s placebom
Croatian: Razlika (95% CI) u odnosu na placebo
Slovenian: Varnost silodozina je bila ovrednotena v štirih dvojno slepih nadzorovanih kliničnih študijah
Croatian: Sigurnost primjene silodozina ispitana je u četiri dvostruko slijepa, kontrolirana klinička ispitivanja
Slovenian: Sprememba izhodiščne vrednosti
Croatian: Promjena od početne vrijednosti
Slovenian: • zmanjšana želja po spolnosti
Croatian: • smanjeni spolni nagon
Slovenian: • hitrejše bitje srca
Croatian: • brži otkucaji srca
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje Nosečnost in dojenje
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Slovenian: Ne prehaja v krvne celice.
Croatian: Ne distribuira se u krvne stanice.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je pakiranje poškodovano ali kaže znake nepooblaščenega odpiranja.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.