FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dobozon vagy a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni eða glasinu á eftir EXP.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1242/004
Icelandic: EU/1/17/1242/004
Hungarian: A trimetorpimmel együtt szulfametoxazolt is adtak.
Icelandic: Sulfametoxazol var gefið samhliða trimetoprimi.
Hungarian: Egy 2000-ben befejezett vizsgálatban 76, HIV-1 fertőzött, 6 hónapos - 12 éves korú, proteázgátlóval korábban még nem kezelt és lamivudinnal és/vagy sztavudinnal korábban még nem kezelt gyermek kapott 12 óránként 350 mg/m2 vagy 450 mg/m2 ritonavirt lamivudinnal és sztavudinnal együtt.
Icelandic: Í rannsókn sem lauk árið 2000, fengu 76 HIV-1 smituð börn frá 6 mánaða til 2 ára aldurs, sem aldrei höfðu verið meðhöndluð með próteasahemli og höfðu aldrei verið meðhöndluð með lamivudini og/eða stavudini, ritonavir 350 eða 450 mg/m á 12 klst. fresti ásamt lamivudini og stavudini.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, amennyiben napi 5 vagy több tablettát kell szednie hosszabb ideig, különösen akkor, ha alacsony só (nátrium) tartalmú diétát kell követnie.
Icelandic: Þeir sem þurfa 5 eða fleiri töflur á sólarhring til lengri tíma eiga að ráðfæra sig við lækninn eða lyfjafræðing, sérstaklega ef þeim hefur verið ráðlagt að fylgja saltskertu (natríumskertu) mataræði.
Hungarian: Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatot a ritonavir benzodiazepinekkel történő egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.
Icelandic: Ekki hefur farið fram nein milliverkanarannsókn á samhliða notkun ritonavirs og benzodiazepina.
Hungarian: Kolchicin (köszvény ellen), mivel a ritonavir emelheti e gyógyszer vérszintjét.
Icelandic: - Colchicin (við þvagsýrugigt) þar sem ritonavir getur aukið blóðþéttni þess lyfs.
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Magas nátriumtartalom - további információkért olvassa el a betegtájékoztatót!
Icelandic: Hátt natríuminnihald - sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: Az alábbi figyelmeztetések olyan esetekre vonatkoznak, amikor a Ritonavir Mylan filmtablettát teljes adagban szedik.
Icelandic: Eftirfarandi varnaðarorð eiga við þegar notaður er fullur skammtur af Ritonavir Mylan.
Hungarian: Ha ritonavirrel egyidejűleg adnak tadalafilt pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegeknek, a tadalafil alkalmazási előírásában leírtaknak megfelelően kell eljárni.
Icelandic: Þegar tadalafil er notað samtímis ritonaviri hjá sjúklingum sem eru með lungnaháþrýsting, er vísað í samantekt lyfs fyrir eiginleikum tadalafil.
Hungarian: 98-99%-os és 1,0-100 µg/ml koncentráció felett a plazma fehérjekötődése konstans.
Icelandic: Próteinbinding ritonavirs í plasma manna reyndist vera um það bil 98-99% og er stöðug á þéttnibilinu 1,0-100 g/ml.
Hungarian: ↑ 16-szoros
Icelandic: ↑ 14-falt
Hungarian: Szédülés, kábaság, ájulás vagy szívritmuszavar.
Icelandic: - Sundl, svimi, yfirlið eða óeðlilegur hjartsláttur.
Hungarian: Hepatitis (ideértve a GOT, GPT és GGT szint emelkedését), emelkedett szérum bilirubinszint ( icterus)
Icelandic: Lifrarbólga (þar með talið hækkun á AST, ALT, GGT), hækkun á bilirubini í blóði (þ.m.t. gula)
Hungarian: A ritonavir mellékhatásai más antiretrovirális szerekkel együtt alkalmazva a többi gyógyszertől is függenek.
Icelandic: Aukaverkanir ritonavirs þegar það er notað ásamt öðrum andretróveirulyfjum eru háðar hinum lyfjunum.
Hungarian: Egy 2003-ban befejeződött vizsgálat során ötven, HIV-1 vírussal fertőzött, proteázgátlóval és lamivudinnal korábban még nem kezelt, 4 hetes - 2 éves gyermeket kezeltek naponta 2×350450 mg/m² dózisban adagolt ritonavir, 3×160 mg/m² zidovudin és 2×4 mg/kg lamivudin kombinációjával.
Icelandic: Í rannsókn sem lauk árið 2003, fengu 50 HIV-1 smituð börn, sem ekki höfðu áður fengið meðferð með próteasahemli eða lamivudini, á aldrinum 4 vikna til 2 ára, 350 eða 450 mg/m af ritonaviri á 12 klst.
Hungarian: Ha nem javuló (tartós) hasmenése vagy hányása van, mert ez csökkentheti az Ön által szedett gyógyszerek hatásosságát.
Icelandic: - Viðvarandi niðurgangur eða viðvarandi uppköst vegna þess að slíkt getur dregið úr verkun lyfjanna sem þú ert að nota.
Hungarian: Hogyan kell a Ritonavir Mylan-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Ritonavir Mylan
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítmények, a ritonavir csökkent plazmakoncentrációjának és csökkent klinikai hatásának veszélye miatt (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (jónsmessurunna, St John's wort, Hypericum perforatum) vegna hættu á minni plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Étvágytalanság, flatulencia, a szájnyálkahártya kifekélyesedése, gastrointestinalis vérzés, gastrooesophagealis reflux, pancreatitis
Icelandic: Lystarleysi, vindgangur, sár í munni, blæðingar í meltingarvegi, vélindabakflæðissjúkdómur, brisbólga
Hungarian: Ha észreveszi, hogy több Ritonavir Mylan-t vett be, mint amennyi szükséges, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
Icelandic: Ef það hendir að meira er notað af Ritonavir Mylan en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Hungarian: A Ritonavir Mylan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ritonavir Mylan er notað.
Hungarian: Ily módon, ha HMG-CoAreduktáz gátló alkalmazása szükséges, ajánlatos pravasztatint, vagy fluvasztatint adni.
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA reductasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin.
Hungarian: Megnő a lomitapid plazmakoncentrációja (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lomitapids (sjá kafla 4.5)
Hungarian: Milyen a Ritonavir Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Icelandic: Hvernig geyma á Ritonavir Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Hungarian: Etinil-ösztradiolt tartalmazó hormonális fogamzásgátlók, mert a ritonavir csökkentheti e gyógyszerek hatékonyságát.
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf sem innihalda ethinyl estradiol þar sem ritonavir getur dregið úr verkun þessara lyfja.
Hungarian: A ritonavir egyensúlyi farmakokinetikai paramétereit 2 évesnél fiatalabb, naponta 2×350-450 mg/m² ritonavirrel kezelt gyermekeken tanulmányozták.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi ritonavirs við jafnvægi (steady state) voru metin hjá HIV sýktum börnum sem voru yngri en 2 ára og fengu skammta á bilinu frá 350 til 450 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring.
Hungarian: A Ritonavir Mylan utasítások szerinti szedése biztosítja az Ön számára a legjobb esélyt arra, hogy késleltetni lehessen a gyógyszerrel szembeni ellenállóképesség (rezisztencia) kialakulását.
Icelandic: Notkun Ritonavir Mylan í samræmi við ráðleggingar ætti að hafa í för með sér mestu möguleika til þess að seinka myndun ónæmis gegn lyfinu.
Hungarian: Boszentán, riociguat (pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel a ritonavir fokozhatja e gyógyszer vérszintjét.
Icelandic: - Bosentan, riociguat (notað við lungnaháþrýstingi) því ritonavir getur aukið blóðstyrk lyfsins.
Hungarian: A ritonavir afatinibbel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges (lásd az afatinib alkalmazási előírásában).
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf afatinibs samhliða ritonaviri (sjá SmPC fyrir afatinib).
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer adagja (mg)
Icelandic: Skammtur lyfs sem er notað samhliða (mg)
Hungarian: pontot).
Icelandic: zidovudin).
Hungarian: Norbuprenorfin Glukuronid metabolitok
Icelandic: Glucuroníð umbrotsefni
Hungarian: - petidin, piroxikám, propoxifen (fájdalom enyhítésére); - cizaprid (bizonyos gyomorpanaszok enyhítésére); - rifabutin (bizonyos fertőzések megelőzésére/kezelésére)*; - vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használatos)*; - szimvasztatin, lovasztatin (a vérkoleszterinszint csökkentésére); - neratinib (mellrák kezelésére); - lomitapid (a vérkoleszterinszint csökkentésére); - alfuzozin (jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) kezelésére); - fuzidinsav (bakteriális fertőzések kezelésére); - szildenafil, ha Ön egy, a tüdő artériás magasvérnyomásának (pulmonális artériás hipertónia) nevezett tüdőbetegségben szenved, amely légzési nehézséget okoz.
Icelandic: simvastatin, lovastatin (notuð til að draga úr kólesteróli í blóði); neratinib (notað til meðhöndlunar á brjóstakrabbameini); lomitabid (notað til að lækka kólesteról í blóði; alfuzosin (notað til meðhöndlunar á góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli); fusidinsýra (notuð við bakteríusýkingum); sildenafil ef þú átt við lungnasjúkdóm að stríða sem heitir lungnaháþrýstingur sem veldur erfiðleikum við öndun.
Hungarian: Vesebetegség, mert lehet, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell egyéb gyógyszereinek (például a proteáz-gátlóknak) adagolását.
Icelandic: - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm því læknirinn gæti þurft að skoða skammta annarra lyfja sem þú notar (eins og próteasahemla).
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir gátolja a CYP2D6 izoenzim működését - emiatt várhatóan megemelkedik a haloperidol, a riszperidon és a tioridazin plazmaszintje.
Icelandic: Ritonavir notað sem andretróveirulyf, hamlar líklega CYP2D6 og er sökum þess talið auka þéttni haloperidols, risperidons og tioridazins.
Hungarian: Megnő az amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin plazmakoncentrációja.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni amiodarons, bepridils, dronedaroms, encainids, flecainids, propafenons, kinidins.
Hungarian: 2×100 mg/napnál nagyobb ritonavir dózist nem vizsgáltak fozamprenavirral.
Icelandic: Ritonavir í stærri skömmtum en 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hefur ekki verið rannsakað með fosamprenaviri.
Hungarian: Mindazonáltal e figyelmeztetések akkor is érvényesek lehetnek, ha a Ritonavir Mylan-t alacsonyabb (hatásnövelő) adagokban alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt.
Icelandic: Þessi varnaðarorð geta einnig átt við þegar Ritonavir Mylan er notað til að auka verkun annarra lyfja.
Hungarian: Hasonló kölcsönhatás más, a CYP3A izoenzimek által metabolizált kortikoszteoridok (pl. budenozid és triamcinolon) adása esetén is előfordulhat.
Icelandic: Þetta gæti einnig gerst við notkun annarra barkstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A, t.d. budesonids og triamcinolons.
Hungarian: A parenterális midazolám más proteázgátlókkal történő egyidejű alkalmazása alapján elképzelhető a 3-4-szeres midazolám plazmaszint-emelkedés.
Icelandic: Upplýsingar um samhliða notkun midazolams sem gefið er með inndælingu og annarra próteasahemla benda til þess að plasmaþéttni midazolams geti hugsanlega aukist 3-4 falt.
Hungarian: Az említett panszok és tünetek észlelésekor meg kell vizsgálni a beteget és pancreatitis kórismézése esetén abba kell hagyni a ritonavir kezelést (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Leggja skal mat á sjúklinga sem fá þessi einkenni og ef brisbólga greinist skal stöðva meðferð með ritonaviri (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Nem gyakori Akut veseelégtelenség
Icelandic: • óeðlilega miklar tíðablæðingar
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: Filmtablettánként 100 mg ritonavirt tartalmaz.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg ritonavir.
Hungarian: Azonban, az M-2 metabolit AUC értéke kb.
Icelandic: AUC fyrir M-2 umbrotsefnið vera um það bil 3% af AUC fyrir lyfið sjálft.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer szintje emelkedett vagy csökkent α1-adrenoceptor antagonista Alfuzozin
Icelandic: Aukin og minnkuð þéttni lyfja sem notuð eru samhliða α1-blokkar
Hungarian: humán klinikai vizsgálatok nem bizonyítottak hasonló, gyógyszer-indukálta szemelváltozásokat.
Icelandic: Hins vegar leiddu klínískar rannsóknir ekki í ljós neinar vísbendingar um breytingar á augum manna af völdum lyfsins.
Hungarian: A ritonavir alkalmazható terhesség alatt, amennyiben az klinikailag szükséges.
Icelandic: Ritonavir má nota á meðgöngu ef klínísk þörf krefur.
Hungarian: Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél előfordulhatnak súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Icelandic: Alvarlegar og/eða lífshættulegar aukaverkanir hugsanlegar hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og
Hungarian: Az ibrutinib és a ritonavir egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf ibrutinibs og ritonavirs.
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad összerágni, eltörni vagy összezúzni.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og ekki á að tyggja, brjóta eða mylja þær.
Hungarian: A glecaprevir/pibrentaszvir és a ritonavir együttes alkalmazása nem ajánlott a megnövekedett glecaprevir-expozícióval összefüggő ALT-szint emelkedés nagyobb kockázata miatt.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf glecaprevirs/pibrentasvirs og ritonavirs vegna þess að aukin útsetning fyrir glecapreviri leiðir til aukinnar hættu á hækkun á ALAT.
Hungarian: Megnövekedett vardenafil plazmakoncentráció (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni vardenafils (sjá kafla 4.4. og 4.5).
Hungarian: Amfetamin származékok Amfetamin
Icelandic: Amfetamínafleiður
Hungarian: 40 mg egyszeri adag
Icelandic: 40 mg stakur skammtur
Hungarian: Strukturális szívbetegségben és korábbról fennálló ingervezetési zavarban szenvedő, illetve a PR-távolságot ismert módon megnyújtó gyógyszereket (mint pl. verapamilt vagy atazanavirt) szedő, ritonavir-kezelés alatt álló betegeknél ritkán II. és III. fokú atrioventricularis blokkot jelentettek.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka ritonavir hefur mjög sjaldan verið tilkynnt um annarrar og þriðju gráðu gáttasleglarof (AV block) hjá sjúklingum með undirliggjandi hjartasjúkdóma og leiðnitruflanir sem voru til staðar áður eða hjá sjúklingum sem taka lyf sem þekkt er að valda lengingu á PR bili (eins og verapamil eða atazanavir).
Hungarian: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Icelandic: R-Warfarin
Hungarian: E gyógyszerek a következők:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Hungarian: Gyermekek (2 éves és idősebb életkor)
Icelandic: Börn (2 ára og eldri)
Hungarian: héten 48. hét
Icelandic: 48 til viku
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða hvaða lyf henta best.
Hungarian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Hollandia
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Hungarian: NC= sikertelenség
Icelandic: NC= meðferð mistókst
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője, külön nem értékesíthető.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakan.
Hungarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Icelandic: Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Hungarian: A betegek átlagéletkora 5 év volt (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Hungarian: * n = 18 Cmax esetén ** n = 16 Cadagolás előtt esetén
Icelandic: * n = 18 fyrir Cmax ** n = 16 fyrir Cfyrir lyfjagjöf
Hungarian: Különbség [95% CI]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másként nem rendelkezik.
Icelandic: - Halda á notkun þessa lyfs áfram þar til læknirinn ákveður annað.
Hungarian: AUC0-12 μg•h/ml
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Hungarian: Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtásának követelményei a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében szereplő uniós referenciaidőpontok listájában (EURD lista), valamint minden további, az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott frissítésben vannak meghatározva.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Hungarian: A betegek korábban nem kaptak lopinavir/ritonavir-kezelést.
Icelandic: Sjúklingar höfðu ekki áður fengið meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a lopinavir/ritonavir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur lopinavir/ritonavir valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd: 4.4 pont).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Amiodaron, dronedaron
Icelandic: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron:
Hungarian: ≥ 0.5 to < 0.9
Icelandic: ≥ 0,5 til < 0,8
Hungarian: Mindig legyen kéznél elegendő lopinavir/ritonavir, hogy ne fogyjon el a gyógyszer.
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af lopinaviri/ritonaviri við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Hungarian: A gyógyszer egyéb formái alkalmasabbak lehetnek gyermekek számára, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Icelandic: Önnur form lyfsins gætu hentað börnum betur, leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Hungarian: Lopinavir: ↔ (korábbi összehasonlításokhoz viszonyítva)
Icelandic: Lopinavir: ↔ (miðað við fyrirliggjandi gögn)
Hungarian: Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
Icelandic: - Ef ekki næst í lækninn skal leita til sjúkrahúss.
Hungarian: * A testfelület a következő egyenlet alapján számítható ki:
Icelandic: * Líkamsyfirborð má reikna út með eftirfarandi jöfnu
Hungarian: Майлан ЕООД
Icelandic: България Майлан ЕООД
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek (N = 56)
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (N = 56)
Hungarian: A lopinavir/ritonavir biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavirs/ritonavirs hjá börnum yngri en 2 ára.
Hungarian: Klinikailag alkalmazott koncentrációban a lopinavir/ritonavir nem gátolja a CYP2D6, a CYP2C9, a CYP2C19, a CYP2E1, a CYP2B6 vagy a CYP1A2 izoenzimet (lásd: 4.3 pont).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar lopinavir/ritonavir ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Telaprevir naponta háromszor 750 mg
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á sólarhring
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatásossági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf þessara tveggja skömmtunaraðferða var metið eftir 3 vikna meðferð hvers sjúklings.
Hungarian: 3 tabletta (300 mg/75 mg) 4 tabletta (400 mg/100 mg) *a testtömeg alapján történő adagolási javaslat korlátozott adatokon alapszik
Icelandic: 3 töflur (300/75 mg) 4 töflur (400/100 mg) *ráðleggingar byggðar á líkamsþyngd byggja á takmörkuðum gögnum
Hungarian: Ilyen reakciókat általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir változásokat idézhet elő az Ön szívritmusában és szívének elektromos működésében.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir getur valdið breytingum á hjartslætti og rafvirkni hjartans.
Hungarian: A beválogatott betegek átlagéletkora 39 év volt (tartomány: 19-71); 75%-uk fehér, 78%-uk férfi volt.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir var 39 ára (bil: 19 til 71), 75% voru af hvíta kynstofninum og 78% voru karlar.
Hungarian: Ezen preklinikai vizsgálati eredmények klinikai jelentősége nem ismert, azonban a gyógyszer potenciális szívhatása emberben nem zárható ki (lásd: 4.4 és 4.8 pont).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara forklínísku upplýsinga er ekki þekkt en hins vegar er ekki unnt að útiloka hugsanleg áhrif þessa lyfs á mannshjartað (sjá einnig kafla 4.4 og 4.8).
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - OLVASHATÓSÁGI ADATOK PC:
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI PC:
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolitja):
Icelandic: DM-6705 (virkt umbrotsefni delamanids):
Hungarian: - A vagy B típusú vérzékenység (hemofília), mert a lopinavir/ritonavir fokozhatja a vérzések kockázatát.
Icelandic: - Dreyrasýki af flokki A og B þar sem lopinavir/ritonavir getur aukið hættu á blæðingum.
Hungarian: A lopinavir mind az alfa-1-acid glikoproteinhez (AAG), mind az albuminhoz kötődik, azonban az AAG-hez nagyobb az affinitása.
Icelandic: Lopinavir binst við bæði alfa-1-sýruglýkóprótein (AAG) og albúmín, en hefur hins vegar meiri sækni í AAG.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/min) mérlegelni kell a klaritromicin adagjának csökkentését (lásd: 4.4 pont).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL< 30 ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok Avanafil (600 mg ritonavir
Icelandic: Fosfodiesterasahemlar(PDE5) Avanafil (600 mg ritonavir tvisvar á sólarhring)
Hungarian: Flutikazon propionát: 50 g intranazálisan naponta négyszer:
Icelandic: Fluticasonpropionat, 50 g í nef 4 sinnum á sólarhring:
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Hungarian: ≥ 0.9 to < 1.4
Icelandic: ≥ 1,2 til < 1,4
Hungarian: 4. táblázat A vizsgálati alanyoknál észlelt virológiai válasz a 802. számú vizsgálat 48. hetében Naponta egyszer
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48, rannsókn 802 Einu sinni á sólarhring
Hungarian: Mennyi Lopinavir/Ritonavir Mylan-t kell szedni és mikor?
Icelandic: Mylan á að taka og hvenær?
Hungarian: Az 1989 januárban alapított Antiretrovirális Terhességi Regiszter által végzett poszt-marketing felmérésben az első trimeszterben lopinavirral/ritonavirral kezelt több mint 1000 nőnél nem jelentették a születési rendellenességek kockázatának emelkedését.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry), sem komið var á í janúar 1989, hefur ekki verið greint frá aukinni hættu á fæðingargöllum eftir útsetningu fyrir lopinaviri/ritonaviri hjá yfir 1.000 konum fyrstu þrjá mánuði meðgöngu.
Hungarian: Plazmakoncentrációk ↑ Kortizolszint ↓ 86%
Icelandic: Kortisol gildi ↓ 86%
Hungarian: 2 tabletta (200 mg/50 mg)
Icelandic: 2 töflur (200/50 mg)
Hungarian: A beválogatott betegek átlagos életkora 41 év volt (tartomány: 21-73); 51%-uk volt fehér, 66%-uk férfi volt.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga í rannsókninni var 41 ár (bil: 21 til 73); 51% voru af hvíta kynstofninum og 66% voru karlkyns.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 január 14.
Icelandic: 14 Janúar 2016.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt minden nap kell szedni a HIV-fertőzés kontroll alatt tartásának elősegítése céljából, függetlenül attól, hogy Ön mennyire érzi jobban magát.
Icelandic: - Taka á lopinavir/ritonavir á hverjum degi til að hjálpa við að hafa hemil á HIV sýkingunni og skiptir engu hve miklu betri líðanin kann að vera.
Hungarian: A PR-megnyúlás maximális értéke 286 msec volt, és nem figyeltek meg II., illetve III. fokú AV-blokkot (lásd: 4.4 pont).
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 ms og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)