FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la dose efficace più bassa.
Slovenian: Raven bolnikove glukoze v krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Italian: Viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per abbassare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Italian: Perché è stato approvato Repaglinide Teva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Teva odobreno?
Italian: Repaglinide Teva aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Italian: Se i pazienti passano a Repaglinide Teva mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Italian: Repaglinide Teva può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 I cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Italian: Il 29 giungo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Italian: Repaglinide Teva può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono ben controllati attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel sangue.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Italian: Come agisce Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinid Teva deluje?
Italian: Per che cosa si usa Repaglinide Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Italian: Che cos'è Repaglinide Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva?
Italian: La versione completa dell'EPAR per Repaglinide Teva è reperibile qui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Teva je na voljo tukaj.
Italian: Come si usa Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Teva uporablja?
Italian: 1 cartuccia +1 mini dosatore automatico
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Italian: 3 (3 x 1) cartucce +3 (3 x 1) mini dosatori automatici (confezione multipla)
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Italian: 6 (3x2) penne preriempite (confezione multipla)
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Italian: Quindi SOLLEVARE il pollice.
Slovenian: Potem DVIGNITE palec.
Italian: Popolazione di pazienti (N)
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Italian: Attendere 45 minuti.
Slovenian: Počakajte 45 minut.
Italian: Ulteriori condizioni ambientali
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
Italian: L'iniezione è completa quando:
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Italian: c Significatività nominale.
Slovenian: c Nominalna značilnost.
Italian: Incidenza cumulativa (%)
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Italian: Parte applicata di tipo BF
Slovenian: Aplicirani del tipa BF
Italian: Spostare lo sportello verso sinistra.
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. julij 2015
Italian: Questo renderà l'iniezione meno fastidiosa.
Slovenian: Tako bo injiciranje manj neprijetno.
Italian: La dose raccomandata dipende dalle condizioni di base:
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Italian: L'intervallo di altitudine è compreso tra -300 metri e 3.500 metri.
Slovenian: Višinski razpon je od -300 metrov do 3.500 metrov.
Italian: Iniettare l'intero contenuto.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
Italian: • È possibile premere il pulsante di avvio una sola volta.
Slovenian: • Sprožilni gumb lahko pritisnete le enkrat.
Italian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Italian: Rapporto ApoB/ ApoA1
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Italian: Lasciare quindi lo sportello aperto.
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
Italian: L'intervallo di umidità relativa è del 15%-85%.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Italian: Contengono componenti elettronici che non devono essere bagnati.
Slovenian: Vsebuje namreč elektroniko, ki se ne sme zmočiti.
Italian: Per ogni iniezione scegliere un sito diverso.
Slovenian: Za vsako injiciranje zdravila izberite drugo mesto.
Italian: e La valutazione del tempo all'ospedalizzazione per angina instabile era ad-hoc.
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.
Italian: N L'iniezione dura circa 9 minuti.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Italian: Ictus (fatale/non fatale)d
Slovenian: Možganska kap (smrtna/ne-smrtna)d
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Italian: Dal database sulla sicurezza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH), sono stati identificati 97 casi di reazioni di ipersensibilità sistemica.
Slovenian: Iz podatkovne zbirke poročil o varnosti imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bilo pridobljenih 97 primerov sistemskih preobčutljivostnih reakcij.
Italian: Prestare molta attenzione a non far fuoriuscire il medicinale.
Slovenian: Bodite zelo previdni, da ne boste iztisnili nič zdravila.
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 • Gonfiore di viso, bocca, lingua o gola (angioedema)
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e si dovrà ricorrere a misure di supporto secondo necessità.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Italian: In caso di errore, il mini-dosatore automatico non può essere utilizzato.
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
Italian: Non usare se la confezione è danneggiata
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
Italian: Pertanto un attento monitoraggio deve essere garantito in questi pazienti.
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Italian: Nello studio OSLER-2 sono stati arruolati 3.681 pazienti in totale.
Slovenian: Študija OSLER-2 je zajela skupno 3.681 bolnikov.
Italian: Nello studio OSLER sono stati arruolati 1.324 pazienti in totale.
Slovenian: Študija OSLER je zajela skupno 1.324 bolnikov.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle con un angolo di 45-90°.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
Italian: Ora la spia verde dovrebbe essere spenta.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Italian: B Aprire la confezione e rimuovere l'adesivo bianco di carta.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
Italian: • Dolore articolare (artralgia)
Slovenian: • Bolečine v sklepih (artralgija)
Italian: Lo studio non ha valutato la correlazione tra regressione della malattia aterosclerotica ed eventi cardiovascolari.
Slovenian: Študija ni ocenjevala korelacije med regresijo aterosklerotične bolezni in srčno-žilnimi dogodki.
Italian: Mortalità cardiovascolare Mortalità per tutte le cause Infarto del miocardio (fatale/non fatale)
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov Miokardni infarkt (smrtni/ne-smrtni)
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" contenute nella confezione.
Slovenian: Za navodila za dajanje zdravila glejte poglavje 6.6 in "Navodilo za uporabo", priloženo v škatli.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per evolocumab, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za evolokumab je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Italian: Questo può seccare il medicinale.
Slovenian: To lahko izsuši zdravilo.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Al termine del primo anno (settimana 52 nell'OSLER e settimana 48 nell'OSLER-2), i pazienti hanno iniziato il periodo di trattamento con Repatha in cui tutti i pazienti hanno ricevuto Repatha in aperto per altri 4 anni (OSLER) o per altri 2 anni (OSLER-2).
Slovenian: Ob koncu prvega leta (52. teden v študiji OSLER in 48. teden v študiji OSLER-2) so bolniki vstopili v obdobje z zdravilom Repatha za vse, med katerim so vsi bolniki odprto prejemali zdravilo Repatha ali dodatna 4 leta (OSLER) ali dodatni 2 leti (OSLER-2).
Italian: Controllare che:
Slovenian: Preverite:
Italian: Ago all'interno (Sotto il copriago)
Slovenian: Igla je znotraj (pod pokrovčkom)
Italian: • Non inserire la cartuccia oltre 5 minuti prima dell'iniezione.
Slovenian: • Vložka ne vstavite več kot 5 minut pred injiciranjem.
Italian: B Eliminare bolle/vuoti d'aria.
Slovenian: B Odstranite zračni mehurček/prazen prostor.
Italian: Per i risultati dello studio relativi agli effetti sul C-LDL, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere il paragrafo 5.1.
Slovenian: Za rezultate študije glede učinka na holesterol LDL, srčno-žilne dogodke in o preiskovanih bolnikih glejte poglavje 5.1.
Italian: • Il mini-dosatore automatico contiene batterie, componenti elettronici e un ago.
Slovenian: • Avtomatski odmernik vsebuje baterije, elektroniko in iglo.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione indicano che non sono necessari aggiustamenti della dose in base all'età, alla razza o al sesso.
Slovenian: Populacijske farmakokinetična analize kažejo, da odmerka ni treba prilagoditi glede na starost, raso ali spol.
Italian: C Non appena si è pronti a eseguire l'iniezione, premere il pulsante grigio.
Slovenian: C Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite sivi sprožilni gumb.
Italian: Dopo la rimozione, controllare la finestra del medicinale.
Slovenian: Po odstranitvi preverite okence zdravila.
Italian: Repatha non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con evolocumab.
Slovenian: Zdravila Repatha ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z evolokumabom.
Italian: Importante: Se il medicinale fuoriesce dal mini-dosatore automatico caricato, contatti il medico o il farmacista.
Slovenian: Pomembno: Če zdravilo izteka iz napolnjenega avtomatskega odmernika, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: L'intervallo di temperatura per il funzionamento del mini-dosatore automatico è di 15°C - 40°C.
Slovenian: Temperaturno območje delovanja avtomatskega odmernika je od 15°C do 40°C.
Italian: Se si nota la presenza di bolle/vuoti d'aria:
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Italian: La sicurezza a lungo termine del mantenimento prolungato di livelli molto bassi di C-LDL (ovvero < 0,65 mmol/L [< 25 mg/dL]) non è ancora stata dimostrata.
Slovenian: Dolgoročna varnost trajno zelo nizkih vrednosti LDL-H (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) še ni ugotovljena.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let) Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Italian: C Raccogliere i materiali necessari per l'iniezione e, quindi, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
Italian: Durante l'iniezione, tenere il mini-dosatore automatico a una distanza di almeno 10 cm da altri dispositivi elettronici, come telefoni cellulari.
Slovenian: Med injiciranjem mora biti avtomatski odmernik vsaj 10 cm odmaknjen od kakršne koli elektronske naprave, na primer od mobilnega telefona.
Italian: Verificare la data di scadenza.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti.
Italian: (HMD) (gruppi atorvastatina combinati)
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z atorvastatinom)
Italian: M Premere e rilasciare il pulsante di avvio con decisione.
Slovenian: M Čvrsto pritisnite sprožilni gumb in ga izpustite.
Italian: Se dimentica di prendere Repatha
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Repatha
Italian: Vista posteriore
Slovenian: Pogled od zadaj
Italian: • Assicurarsi di vedere la spia lampeggiante verde.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli zeleno utripajočo lučko stanja.
Italian: Evolocumab ha un'emivita effettiva stimata compresa tra 11 e 17 giorni.
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
Italian: Non sono pertanto necessari aggiustamenti della dose in base al peso corporeo.
Slovenian: Zato odmerka ni treba prilagoditi glede na telesno maso.
Italian: Se si sottopone anche ad aferesi, una procedura simile alla dialisi in cui vengono rimossi dal sangue il colesterolo ed altri grassi, il medico può decidere di farle iniziare il trattamento alla dose di 420 mg ogni due settimane, facendolo coincidere con l'aferesi.
Slovenian: Če se zdravite tudi z aferezo, ki je podoben postopek kot dializa, pri katerem so iz krvi odstranjeni holesterol in druge maščobe, se lahko zdravnik odloči, da bo zdravljenje začel z odmerkom 420 mg na dva tedna, da se bo ujemalo z zdravljenjem z aferezo.
Italian: D Continuare a PREMERE verso il basso sulla pelle.
Slovenian: D Še naprej PRITISKAJTE ob kožo.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 oseb
Italian: Repatha è un medicinale che abbassa i livelli di colesterolo "cattivo", un tipo di grasso presente nel sangue.
Slovenian: Zdravilo Repatha je zdravilo, ki znižuje "slabi" holesterol, vrsto maščobe v krvi.
Italian: Non sono state eseguite valutazioni sulla potenziale mutagenicità di evolocumab.
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
Italian: È normale notare la presenza di una goccia di medicinale sull'estremità dell'ago.
Slovenian: Normalno je, da se na koncu igle pokaže kapljica zdravila.
Italian: • Si potrebbe sentire la puntura dell'ago.
Slovenian: • Morda boste začutili vbod igle.
Italian: Repatha è destinato all'autosomministrazione da parte del paziente dopo un adeguato addestramento.
Slovenian: Zdravilo Repatha je namenjeno za samoinjiciranje, potem ko bolnik opravi ustrezno usposabljanje.
Italian: • Reazioni allergiche che includono l'eruzione cutanea
Slovenian: • Alergijske reakcije, vključno z izpuščaji
Italian: Ad esempio, non conservarli nel vano portaoggetti o nel bagagliaio dell'automobile.
Slovenian: Izogibajte se shranjevanju na primer v predalu avta ali njegovem prtljažniku.
Italian: (trattamento senza statine)
Slovenian: (zdravljenje brez statinov)
Italian: • Sintomi simil-influenzali
Slovenian: • Gripi podobni simptomi
Italian: Una spia verde lampeggiante e un "click" indicano l'avvio dell'iniezione.
Slovenian: Utripajoča zelena lučka in klik označujeta, da se je injiciranje začelo.
Italian: Dopo 12 settimane il medico può decidere di aumentare la dose a 420 mg ogni due settimane.
Slovenian: Zdravnik se lahko po 12 tednih odloči za povečanje odmerka na 420 mg na vsaka dva tedna.
Italian: Riduzione del rischio cardiovascolare negli adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata
Slovenian: Znižanje srčno-žilnega tveganja pri odraslih s potrjeno aterosklerotično srčno-žilno boleznijo
Italian: • Si potrebbe sentire un bip che indica l'avvio dell'iniezione.
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
Italian: Una volta eseguita l'iniezione, la finestra diventerà gialla
Slovenian: Ko je injiciranje končano, postane okence rumeno.
Italian: Nello studio TAUSSIG sono stati arruolati 194 pazienti con ipercolesterolemia familiare severa (non-HoFH) e 106 pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote.
Slovenian: Študija TAUSSIG je zajela 194 bolnikov s hudo družinsko hiperholesterolemijo (ne-HoDH) in 106 bolnikov s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.
Italian: Hazard Ratio 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P < 0,0001
Slovenian: Razmerje ogroženosti, 0,80 (95 % IZ, 0,73, 0,88) p<0,0001
Italian: b Log-rank test a 2 code stratificato in base ai fattori di stratificazione alla randomizzazione raccolti tramite IVRS.
Slovenian: b 2-stranski log-rank test, stratificiran z randomiziranimi faktorji stratifikacije, pridobljenimi iz IVRS.
Italian: (HMD) (gruppi rosuvastatina, simvastatina e atorvastatina combinati)
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z rosuvastatinom, simvastatinom in atorvastatinom)
Italian: Il rischio cardiovascolare assoluto era bilanciato tra i gruppi di trattamento e, in aggiunta all'evento indice, tutti i pazienti presentavano almeno 1 fattore di rischio cardiovascolare maggiore o 2 fattori di rischio cardiovascolare minori; l'80% aveva ipertensione, il 36% aveva diabete mellito e il 28% era un fumatore abituale.
Slovenian: Absolutno srčno-žilno tveganje je bilo uravnoteženo med zdravljenima skupinama, poleg indeksnega dogodka so imeli vsi bolniki vsaj 1 večji ali 2 manjša srčno-žilna dejavnika tveganja; 80 % bolnikov je imelo hipertenzijo, 36 % jih je imelo sladkorno bolezen in 28 % jih je bilo dnevnih kadilcev.
Italian: Pazienti a rischio
Slovenian: Bolniki, izpostavljeni tveganju
Italian: Importante: l'ago è all'interno.
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Italian: Negli studi clinici, lo 0,3% dei pazienti (48 su 17.992 pazienti) trattati con almeno una dose di Repatha è risultato positivo allo sviluppo di anticorpi leganti.
Slovenian: V kliničnih študijah je imelo 0,3 % bolnikov (48 od 17.992 bolnikov), ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila Repatha, pozitiven izvid testiranja za ne-nevtralizacijska protitelesa.
Italian: 1 cartuccia e mini-dosatore automatico.
Slovenian: 1 vložek in avtomatski odmernik.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Repatha in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della dislipidemia mista.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Repatha za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje mešane dislipidemije.
Italian: Repatha è stato confrontato con placebo nei gruppi rosuvastatina e simvastatina, e con placebo ed ezetimibe nel gruppo atorvastatina.
Slovenian: Zdravilo Repatha so primerjali s placebom v skupinah z rosuvastatinom in s simvastatinom ter s placebom in ezetimibom v skupini z atorvastatinom.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di evolocumab sulla fertilità umana.
Slovenian: Podatkov o vplivu evolokumaba na plodnost pri človeku ni.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Repatha in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del colesterolo elevato.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Repatha za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje zvišanega holesterola.
Italian: Repatha può aiutare a prevenire un attacco di cuore, l'ictus ed alcune procedure cardiache per il ripristino del flusso sanguigno al cuore dovuto all'accumulo di depositi di grasso nelle arterie (anche conosciuta come malattia cardiovascolare aterosclerotica).
Slovenian: Zdravilo Repatha pomaga pri preprečevanju srčnega infarkta, možganske kapi in določenih delovanjih srca za obnovitev krvnega pretoka v srce zaradi nalaganja maščobnih usedlin v arterijah (znano tudi kot aterosklerotična srčno-žilna bolezen).
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su evolocumab il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente evolocumab sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za evolokumab odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) evolokumab, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Italian: Effetti sul carico della malattia aterosclerotica
Slovenian: Učinek na breme aterosklerotične bolezni
Italian: Tabella 8: Effetto di Repatha sugli eventi cardiovascolari maggiori
Slovenian: Preglednica 8: Učinek zdravila Repatha na večje srčno-žilne dogodke
Italian: Il C-LDL e altri parametri lipidici sono tornati ai valori basali entro 12 settimane dopo la sospensione del trattamento con Repatha all'inizio dell'OSLER o dell'OSLER-2, senza evidenze di effetto rebound.
Slovenian: LDL-H in drugi lipidni parametri so se po prenehanju uporabe zdravila Repatha v 12 tednih vrnili na izhodiščne vrednosti, kot so bile na začetku študij OSLER ali OSLER-2, brez znakov preobrata ("rebound").
Italian: Repatha non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Slovenian: Zdravilo Repatha ni preizkušeno pri nosečnicah.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
Slovenian: V celoti med temi bolniki in mlajšimi bolniki niso ugotovili razlik v varnosti in učinkovitosti.
Italian: Il rischio relativo dei MACE compositi (morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus) è stato ridotto significativamente del 20%.
Slovenian: Relativno tveganje za sestavljen dogodek MACE (srčno-žilna smrt, miokardni infarkt ali možganska kap) je bilo značilno znižano za 20 %.
Italian: Se si usa la penna preriempita, prima di praticare l'iniezione, posizionare l'estremità corretta (gialla) della penna sulla pelle.
Slovenian: Ob uporabi napolnjenega injekcijskega peresnika pred injiciranjem položite pravilen (rumen) konec peresnika na kožo.