FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 2 canetas pré-cheias e 2 gazes com álcool, uma embalagem múltipla contendo 6 canetas pré-cheias (3 embalagens de 2) e 6 gazes com álcool (3 embalagens de 2) e uma embalagem múltipla contendo 10 canetas pré-cheias (5 embalagens de 2) e 10 gazes com álcool (5 embalagens de 2).
English: Cimzia(a)200 mg Q2W
Portuguese: Cimzia 200 mg Q2W
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem exterior (embalagem com 2 cartuchos dispensadores de dose e 2 gazes com álcool)
English: • The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Portuguese: • A dose inicial para adultos com espondiloartrite axial é 400 mg administrados nas semanas 0, 2 e 4.
English: Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Portuguese: Cada cartucho dispensador de dose contém 200 mg de certolizumab pegol em 1 ml.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Portuguese: Solução injetável em cartucho dispensador de dose Embalagem múltipla: 10 (5 x 2) cartuchos dispensadores de dose e 10 (5 x 2) de gazes com álcool
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na seringa após EXP.
English: ◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s)
Portuguese: • Remova os seguintes itens da embalagem de Cimzia e coloque-os numa superfície lisa e limpa: Uma ou duas canetas pré-cheias AutoClicks, dependendo da dose que lhe foi prescrita Uma ou duas gazes com álcool
English: Clinical
Portuguese: Cirurgia
English: • breast disorders
Portuguese: • doenças do fígado
English: a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Portuguese: Cimzia 200 mg administrado a cada 2 semanas, precedido de uma dose de carga de 400 mg nas Semanas 0, 2, 4.
English: **Cimzia+MTX vs placebo+MTX: p<0.001 p value was estimated from a logistic regression model with factors for treatment, region, and time since RA diagnosis at Baseline (≤4 months vs >4 months)
Portuguese: O valor de p foi estimado a partir de um modelo de regressão logística com fatores para o tratamento, região e tempo desde o diagnóstico de AR inicial (≤ 4 meses vs > 4 meses)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem de embalagem múltipla de 6 (3 embalagens de 2 canetas pré-cheias e 2 gazes com álcool) (com blue box)
English: Rare blood uric acid increased
Portuguese: Raros uricemia aumentada
English: Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Portuguese: Cimzia 200 mg Solução injetável em cartucho dispensador de dose certolizumab pegol
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Portuguese: Não utilize Cimzia após o prazo de validade referido a seguir a EXP na embalagem e na caneta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO Embalagem intermédia múltipla de 10 (para 2 cartuchos dispensadores de dose e 2 gazes com álcool) (sem blue-box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem múltipla de 10 (5 embalagens de 2 seringas pré-cheias e 2 gazes com álcool) (com blue box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem de embalagem múltipla de 10 (5 embalagens de 2 canetas pré-cheias e 2 gazes com álcool) (com blue box)
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Portuguese: • Remova os seguintes itens da embalagem de Cimzia e coloque-os numa superfície lisa e limpa: - Uma ou duas seringa(s) pré-cheia(s), dependendo da dose que lhe foi prescrita - Uma ou duas gaze(s) com álcool
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Portuguese: Cimzia 200 mg Solução injetável em seringa pré-cheia certolizumab pegol
English: ASAS 40 Week 12
Portuguese: Semana 12 Semana 24
English: • symptoms of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness
Portuguese: • sintomas de doenças do sangue como febre persistente, nódoas negras, hemorragias, palidez (pancitopenia, anemia, baixa contagem de plaquetas, baixa contagem de glóbulos brancos)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem exterior (embalagem com 2 canetas pré-cheias e 2 gazes com álcool)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE/PEN/DOSE-DISPENSER CARTRIDGE LABEL
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA/CANETA/CARTUCHO DISPENSADOR DE DOSE
English: §§ Cimzia 400 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated superiority
Portuguese: Cimzia 400 mg a cada 2 semanas versus etanercept 50 mg duas vezes por semana demonstrou superioridade (p<0,05) ** Cimzia vs Placebo <0,001.
English: If you stop using Cimzia
Portuguese: NÃO utilize Cimzia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: Cimzia 200 mg solução injetável em caneta pré-cheia
English: • Do not shake the syringe.
Portuguese: Injeção • Não agite a seringa.
English: What Cimzia looks like and contents of the pack
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cimzia Conteúdo da embalagem e outras informações
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem exterior (embalagem com 2 seringas pré-cheias e 2 gazes com álcool)
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Portuguese: Não utilize Cimzia após o prazo de validade referido a seguir a EXP na embalagem e na seringa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO Embalagem intermédia múltipla de 10 (para 2 canetas pré-cheias e 2 gazes com álcool) (sem blue-box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO Embalagem intermédia múltipla de 6 (para 2 canetas pré-cheias e 2 gazes com álcool) (sem bluebox)
English: Hepatic impairment
Portuguese: Espondilite anquilosante
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO Embalagem intermédia múltipla de 6 (para 2 seringas pré-cheias e 2 gazes com álcool) (sem blue-box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem de embalagem múltipla de 10 (5 embalagens de 2 cartuchos dispensadores de dose e 2 gazes com álcool) (com blue box)
English: Cimzia(b) 400 mg Q4W
Portuguese: Cimzia 2 00 mg Q2W
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Portuguese: Cimzia 200 mg solução injetável em caneta pré-cheia certolizumab pegol
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP.
Portuguese: Não utilize Cimzia após o prazo de validade referido a seguir a EXP na embalagem e na bandeja.
English: Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO Embalagem intermédia múltipla de 6 (para 2 cartuchos dispensadores de dose e 2 gazes com álcool) (sem blue-box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem múltipla de 6 (3 embalagens de 2 seringas pré-cheias e 2 gazes com álcool) (com blue box)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: Cimzia 200 mg solução injetável em seringa pré-cheia
English: Cimzia(a)200 mg Q2W N=138
Portuguese: 200 mg Q2W N=138
English: • your liver does not work as well as it should
Portuguese: • o seu fígado não funcionar bem como deveria
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Portuguese: Estes efeitos podem facilitar as suas atividades diárias normais e assim melhorar a sua qualidade de vida.
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Portuguese: Todos os estudos incluíram extensões a longo prazo até 5 anos.
English: • with underlying conditions that may predispose them to infection.
Portuguese: • com condições subjacentes que os podem predispor a infeção.
English: How to open the bottle
Portuguese: Como abrir o frasco
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Portuguese: Os dados clínicos são atualmente limitados e estão em curso estudos a longo prazo.
English: There was no change in the LDL/HDL ratio.
Portuguese: Não houve alteração na relação LDL/HDL.
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Portuguese: • teve tuberculose ou esteve em contacto próximo com alguém com tuberculose.
English: Table 5: Radiographic changes
Portuguese: Tabela 5: Alterações radiográficas
English: • To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day.
Portuguese: • Para o ajudar a lembrar-se de tomar RINVOQ, tome-o todos os dias à mesma hora.
English: Proportion of patients with no radiographic progressiond
Portuguese: Proporção de doentes sem progressão radiográficad
English: Patients who develop adverse reactions should receive appropriate treatment.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam reações adversas devem receber tratamento adequado.
English: Table 4: Response and remission
Portuguese: Tabela 4: Resposta e remissão
English: • if you have severe liver problems
Portuguese: • se tem problemas de fígado graves
English: The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies.
Portuguese: A lista de reações adversas seguinte baseia-se na experiência dos estudos clínicos de registo.
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Portuguese: Infeções oportunistas (excluindo tuberculose)
English: RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Portuguese: RINVOQ deve ser tomado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos, e pode ser tomado a qualquer hora do dia.
English: Clinical Response:
Portuguese: Resposta Clínica:
English: The most common serious infection was pneumonia.
Portuguese: A infeção grave mais frequente foi pneumonia.
English: Each calendar blister contains 7 tablets.
Portuguese: Cada blister-calendário contém 7 comprimidos.
English: This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Portuguese: Esta fosforilação, por sua vez, faz a modulação da expressão genética e da função celular.
English: • you have ever had hepatitis B or C
Portuguese: • tem ou teve hepatite B ou C
English: Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Portuguese: Campoverde di Aprilia (LT)
English: Laboratory measures and monitoring guidance Laboratory measure
Portuguese: Medidas laboratoriais e orientações sobre a monitorização Medida laboratorial
English: Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser partidos, esmagados ou mastigados.
English: • who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
Portuguese: • que residiram ou viajaram em áreas com tuberculose endémica ou micoses endémicas; ou
English: If you take more RINVOQ than you should, contact your doctor.
Portuguese: Se tomar mais RINVOQ do que deveria, contacte o seu médico.
English: Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Portuguese: As reações adversas foram comparáveis às observadas com doses inferiores e não foram identificadas toxicidades específicas.
English: • If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
English: • Elevations in plasma lipids and the need for monitoring and lipid lowering treatment
Portuguese: • Elevações nos lípidos plasmáticos e necessidade de monitorização e tratamento de redução dos lípidos
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos de herpes zoster envolveu um único dermátomo e foi não grave.
English: • Physical function (HAQ-DI)
Portuguese: • Função física (HAQ-DI)
English: Non-melanoma skin cancer
Portuguese: Cancro de pele não-melanoma
English: • who have been exposed to tuberculosis
Portuguese: • que tenham sido expostos a tuberculose
English: To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Portuguese: Para ouvir ou ter acesso a uma cópia deste folheto em <Braille>, <impressão em letras grandes> ou <áudio>, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
English: The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
Portuguese: Estas análises servem para verificar que o tratamento com RINVOQ não está a causar problemas.
English: The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
Portuguese: A mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.rinvoq.eu
English: The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de RINVOQ em crianças e adolescentes com idades entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
English: Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Portuguese: Poderá ser necessário interromper a dose para a gestão das alterações laboratoriais, conforme descrito na Tabela 1.
English: Table 3: Clinical trials summary Study name Population (n) Treatment arms
Portuguese: Tabela 3: Resumo dos ensaios clínicos Nome do estudo População (n) Braços de tratamento
English: It is unknown whether upadacitinib/metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se upadacitinib/metabolitos são excretados no leite humano.
English: In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for signs and symptoms of adverse reactions.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado quanto a sinais e sintomas de reações adversas.
English: Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Portuguese: A contagem média de neutrófilos diminuiu ao longo de 4 a 8 semanas.
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
Portuguese: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itália
English: • The active substance is upadacitinib.
Portuguese: • A substância ativa é upadacitinib.
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Portuguese: O Guia para o Profissional de Saúde deve conter os seguintes elementos principais:
English: The tablets are provided in blisters or bottles.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em blisters ou frascos.
English: Talk to your doctor or pharmacist before and during treatment with RINVOQ if:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes e durante o tratamento com RINVOQ se:
English: • you have recently had or plan to have a vaccination (immunisation) - this is because live vaccines are not recommended while using RINVOQ
Portuguese: • foi vacinado recentemente ou planeia ser vacinado (imunização) - isto deve-se ao facto de as vacinas vivas não serem recomendadas durante a utilização de RINVOQ
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Portuguese: Se engravidar durante este período, consulte imediatamente o seu médico.
English: • If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar durante um dia inteiro, omita a dose de que se esqueceu e tome apenas uma dose única no dia seguinte, como habitualmente.
English: Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
Portuguese: Gravidez RINVOQ não pode ser utilizado durante a gravidez.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister label and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo blister e na embalagem exterior após “EXP”.
English: Elevations were observed at 2 to 4 weeks of treatment and remained stable with longer-term treatment.
Portuguese: Foram observadas elevações às 2 a 4 semanas de tratamento e permaneceram estáveis com tratamento a longo prazo.
English: • you are at high risk of developing skin cancer, your doctor may recommend preventive measures such as regular skin examinations while taking RINVOQ.
Portuguese: • tem um risco elevado de desenvolver cancro da pele, o seu médico pode recomendar medidas preventivas, tais como exames regulares à pele enquanto estiver a tomar RINVOQ.
English: How to take RINVOQ Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Portuguese: Como tomar RINVOQ Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
English: As there is a higher incidence of infections in the elderly ≥ 75 years of age, caution should be used when treating this population.
Portuguese: Uma vez que existe uma maior incidência de infeções nos idosos com idade ≥ 75 anos, deve ter-se precaução ao tratar esta população.
English: The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
Portuguese: O efeito de upadacitinib na fertilidade humana não foi avaliado.
English: The rate of serious infections remained stable with long-term exposure.
Portuguese: A taxa de infeções graves permaneceu estável com exposição a longo prazo.
English: Talk to your doctor if you notice any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver qualquer um dos efeitos indesejáveis seguintes: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
English: Time to onset of efficacy was rapid across measures with greater responses seen as early as week 1 for ACR20.
Portuguese: O tempo até ao início da eficácia foi rápido nas várias medições, com respostas superiores verificadas logo na semana 1 para ACR20.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
English: Poly(vinyl alcohol) Macrogol
Portuguese: Poli(álcool vinílico) Macrogol
English: If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other medicines, one of which will usually be methotrexate.
Portuguese: Se tiver artrite reumatoide ativa moderada a grave, poder-lhe-ão ser receitados em primeiro lugar outros medicamentos, um dos quais será habitualmente metotrexato.
English: RINVOQ works by reducing the activity of an enzyme in the body called ‘Janus kinase'.
Portuguese: RINVOQ reduz a atividade de uma enzima no corpo denominada “Janus cinase”.
English: Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, RINVOQ pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: • Guide for healthcare professionals
Portuguese: • Guia para o Profissional de Saúde
English: Durable response rates were observed (with or without MTX), with ACR20/50/70 responses maintained for at least 1 year.
Portuguese: Foram observadas taxas de respostas duráveis (com ou sem MTX), com respostas ACR20/50/70 mantidas durante pelo menos 1 ano.
English: ACR Response
Portuguese: Resposta ACR
English: Some patients receiving RINVOQ have developed skin cancers
Portuguese: Alguns doentes que receberam RINVOQ desenvolveram cancros da pele
English: Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
Portuguese: A maioria das elevações > 5 vezes o LSN foram temporárias e não obrigaram à descontinuação do tratamento.
English: When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle.
Portuguese: Quando tiver retirado o seu comprimido, volte a colocar a tampa e feche o frasco.
English: Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as:
Portuguese: Informe o seu médico ou procure imediatamente ajuda médica se tiver quaisquer sintomas de infeção, tais como:
English: Do not stop taking RINVOQ unless your doctor tells you to stop taking it.
Portuguese: Não pare de tomar RINVOQ a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
English: • if you have a severe infection (such as pneumonia or bacterial skin infection)
Portuguese: • se tem uma infeção grave (como pneumonia ou infeção bacteriana da pele)
English: • with chronic or recurrent infection
Portuguese: • com infeção crónica ou recorrente
English: It is very important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Portuguese: É muito importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
English: Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames periódicos à pele em doentes que apresentam um risco acrescido de cancro de pele.
English: The primary analysis for each of these studies included all randomised subjects who received at least 1 dose of study drug, and non-responder imputation was used for categorical endpoints.
Portuguese: A análise primária para cada um destes estudos incluiu todos os indivíduos aleatorizados que receberam pelo menos 1 dose do medicamento em estudo, e para os objetivos categóricos foi utilizada a imputação de não respondedor.
English: Steady-state plasma concentrations are achieved within 4 days with minimal accumulation after multiple once-daily administrations.
Portuguese: As concentrações plasmáticas em estado estacionário são alcançadas em 4 dias com acumulação mínima após múltiplas administrações uma vez por dia.