FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Depuis le début de cet examen, deux autres antiviraux à action directe, Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) et Zepatier (elbasvir/grazoprévir), ont été autorisés dans l'UE.
Czech: 1 Od zahájení tohoto přezkumu byla v EU registrována dvě další přímo působící antivirotika, přípravek Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) a přípravek Zepatier (elbasvir/grazoprevir).
French: • Si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, les antiviraux à action directe utilisés pour le traitement de l'hépatite C peuvent entraîner la réactivation de l'hépatite B. Cette réactivation peut provoquer de graves problèmes de foie.
Czech: • Pokud rovněž trpíte infekcí virem hepatitidy B, mohou přímo působící antivirotika proti hepatitidě C způsobit opětovnou aktivaci infekce hepatitidou B. Reaktivace hepatitidy B může způsobit závažné jaterní potíže.
French: • Des études supplémentaires sont nécessaires pour évaluer le risque d'apparition ou de réapparition d'un carcinome hépatocellulaire chez les patients traités par antiviraux à action directe.
Czech: • Pro posouzení rizika opakujícího se nebo nově diagnostikovaného hepatocelulárního karcinomu u pacientů léčených přímo působícími antivirotiky je nutné provést další studie.
French: • Vous devrez effectuer un test de dépistage de l'hépatite B avant l'initiation du traitement par antiviraux à action directe afin de vérifier s'il existe un risque de réactivation de l'hépatite B.
Czech: • Před zahájením léčby přímo působícími antivirotiky podstoupíte vyšetření na hepatitidu B, aby se zjistilo, zda jste ohroženi reaktivací hepatitidy B.
French: • Si vous êtes infecté par les deux types de virus, votre médecin surveillera votre état de près pendant et après le traitement par antiviraux à action directe.
Czech: • Pokud trpíte infekcí viry hepatitidy B a C, váš lékař vás bude během léčby přímo působícími antivirotiky a po ní pečlivě sledovat.
French: Consultez votre médecin en cas de question ou de doute concernant votre traitement.
Czech: • Sdělte svému lékaři, pokud trpíte nebo jste v minulosti trpěli infekcí hepatitidou B. Pokud máte jakékoliv otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, obraťte se na svého lékaře.
French: Informations complémentaires concernant la procédure
Czech: Další informace o průběhu přezkoumání
French: La recommandation du PRAC d'inclure dans les informations relatives au médicament une mise en garde sur la réactivation de l'hépatite B et la façon de minimiser le risque a été approuvée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA schválil doporučení výboru PRAC zahrnout do informací o předepisování upozornění týkající se reaktivace hepatitidy B a způsob její minimalizace.
French: Le comité s'est penché sur des cas2 de réapparition de signes et de symptômes d'une infection par l'hépatite B auparavant inactive (réactivation) lors d'un traitement de l'hépatite C par des antiviraux à action directe.
Czech: Přezkoumání bylo zaměřeno na případy2, kdy se u pacientů, kteří byli léčeni přímo působícími antivirotiky proti hepatitidě C, znovu objevily známky a příznaky v minulosti neaktivní infekce virem hepatitidy B (reaktivace).
French: • Des cas de réactivation de l'hépatite B (avec de graves conséquences) ont été signalés chez des patients co-infectés par les virus de l'hépatite B et C traités par antiviraux à action directe.
Czech: • Mezi pacienty současně infikovanými viry hepatitidy B a C, kteří byli léčeni přímo působícími antivirotiky, byly hlášeny případy reaktivace hepatitidy B (se závažnými důsledky).
French: Le type d'aliments n'a pas d'importance.
Czech: Typ jídla není důležitý.
French: Utiliser avec précautions.
Czech: Nutno používat s opatrností.
French: Il est important que les hommes comme les femmes lisent les informations.
Czech: Je třeba, aby si dané informace přečetli muži i ženy.
French: La fréquence de ces événements est inconnue.
Czech: Frekvence těchto účinků není známa.
French: Les études d'interactions médicamenteuses n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Czech: Studie lékových interakcí byly prováděny pouze u dospělých.
French: Non étudié.
Czech: Nestudováno.
French: 24 semaines (voir rubrique 5.1)
Czech: 24 týdnů (viz bod 5.1)
French: Persistance de substitutions associées à la résistance
Czech: Přetrvávání substitucí spojených s rezistencí
French: b. N = 66 pour la cible NS5B.
Czech: b. N=66 pro cíl NS5B.
French: • Vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Czech: • Vy nebo Váš partner musíte během léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
French: a. Observé chez au moins 2 patients du même sous-type.
Czech: a. Pozorováno nejméně u 2 subjektů s týmž podtypem.
French: Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Czech: Lékař možná bude muset změnit Vaši dávku těchto léků.
French: Oui (à tous les paramètres cités cidessus)
Czech: Ne (ani u jednoho z výše uvedených parametrů)
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) nebo velmi vzácné (<1/10000).
French: Mécanisme : inconnu
Czech: Mechanism us: neznámý
French: • Anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang).
Czech: • Anémie (nízký počet červených krvinek)
French: * LSN : Limite supérieure de la normale
Czech: *ULN: Horní limit normálních hodnot
French: Voir également rubrique 4.6.
Czech: Viz též bod 4.6
French: Les principales caractéristiques sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Czech: Hlavní charakteristiky jsou uvedeny níže.
French: • Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer.
Czech: • Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nelámejte, protože mohou mít hořkou chuť.
French: Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak dlouho bude léčba trvat.
French: • Gonflement de la peau qui peut affecter toutes les parties du corps y compris le visage, la langue ou la gorge et pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angioedème)
Czech: • Otok vrstev kůže, který může postihnout jakoukoli část těla včetně obličeje, jazyka nebo krku a může způsobit obtížné polykání nebo dýchání (angioedém)
French: Sept métabolites ont été identifiés dans le plasma.
Czech: V plasmě bylo nalezeno sedm metabolitů.
French: Il n'y pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Czech: Farmakokinetické informace pro pacienty >75 nejsou k dispozici.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Czech: Je třeba pacienty poučit, že dávku nesmí zdvojovat.
French: • Si vous êtes allergique au dasabuvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na dasabuvir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodu 6);
French: Ce schéma peut être utilisé en l'absence de résistance élargie aux IP (c'est-à-dire,
Czech: Tento režim lze použít v nepřítomnosti větší rezistence na IP (tj.
French: ↔ ombitasvir nécessaire.
Czech: upravovat podle potřeby.
French: Race ou ethnie
Czech: Rasa nebo etnický původ
French: L'exposition au raltégravir augmente de façon importante (2 fois).
Czech: Expozice raltegraviru je podstatně zvýšena (dvojnásobně).
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře.
French: Vous pouvez aussi déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Appendix V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
French: EFFET Cmax
Czech: ÚČINEK Cmax
French: En culture cellulaire
Czech: V buněčné kultuře
French: NA Une surveillance clinique des patients est recommandée.
Czech: Doporučuje se klinické monitorování pacientů.
French: Vous allez prendre Exviera pendant 12 ou 24 semaines.
Czech: Přípravek Exviera budete užívat 12 nebo 24 týdnů.
French: Le métabolite M1 du dasabuvir a été quantifié dans toutes les études d'interactions médicamenteuses.
Czech: Metabolit dasabuviru M1 byl kvantifikován ve všech studiích lékových interakcí.
French: Aucun effet nocif n'a été reporté sur le comportement, la reproduction ou le développement de la progéniture.
Czech: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na chování, reprodukci nebo vývoj potomstva.
French: Pour les patients cirrhotiques :
Czech: U pacientů s cirhózou:
French: 60 patients ont été randomisés et traités, et 60/60 (100 %) ont atteint la RVS12.
Czech: Randomizováno a léčeno bylo 60 pacientů a 60/60 (100 %) dosáhlo SVR12.
French: • Sensation de grande fatigue
Czech: • Pocit velké únavy
French: Diminuer la dose d'amlodipine de 50 % et surveiller les effets cliniques.
Czech: Snížení dávky amlodipinu o 50% a monitorování klinických účinků u pacientů.
French: PEARL II, III et IV TURQUOISE II (patients cirrhotiques)
Czech: PEARL II, III, a IV TURQUOISE II (subjekty s cirhózou)
French: Pour des informations supplémentaires, voir les rubriques 4.8 et 5.1.
Czech: Další informace naleznete v bodech 4.8 a 5.1.
French: e. Observé en association chez 6 % (4/67) des patients.
Czech: e. Pozorováno u kombinace u 6 % (4/67) subjektů.
French: Utilisation avec des statines
Czech: Použití se statiny
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Czech: Nejedná se o exkluzivní seznam.
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. ledna 2015
French: Un arrêt prématuré du traitement peut entraîner une résistance, mais les conséquences sur un traitement ultérieur ne sont pas connues.
Czech: Časné přerušení terapie může vést k lékové rezistenci, ale důsledky pro budoucí léčbu nejsou známy.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX16
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX16
French: La rilpivirine doit être utilisée avec précaution, dans le cadre d'une surveillance répétée de l'ECG.
Czech: Rilpivirin je třeba používat opatrně, za opakovaného monitorování EKG.
French: Sexe ou poids
Czech: Pohlaví nebo tělesná hmotnost
French: Les interactions avec la pitavastatine et la fluvastatine n'ont pas été étudiées.
Czech: Interakce s pitavastatinem a fluvastatinem nebyly zkoumány.
French: Un tableau à entrées parallèles simplifie la présentation, une comparaison directe entre les essais n'étant pas possible au vu des différents schémas d'étude.
Czech: Údaje jsou uvedeny vedle sebe kvůli zjednodušení prezentace; přímé porovnání mezi hodnocenými studiemi nelze provádět kvůli odlišnému uspořádání jednotlivých studií.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
French: Dasabuvir doit être administré avec de la nourriture.
Czech: Dasabuvir je třeba podávat s jídlem.
French: 67061 Ludwigshafen ALLEMAGNE
Czech: 67061 Ludwigshafen
French: • Lisez très attentivement la rubrique « Contraception » de la notice de la ribavirine.
Czech: • Velmi pečlivě si přečtěte bod „Těhotenství" v příbalové informaci ribavirinu.
French: Bien qu'il soit difficile d'établir le lien de causalité en raison de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut être exclu.
Czech: Přestože je kvůli výchozímu pokročilému onemocnění jater obtížné zjistit příčinnou souvislost, potenciální riziko nelze vyloučit.
French: La co-administration d'Exviera avec d'autres antiviraux n'a pas été étudiée, et ne peut donc pas être recommandée.
Czech: Společné podávání přípravku Exviera s ostatními antivirotiky nebylo studováno, a proto je nelze doporučit.
French: Les effets de Exviera pendant la grossesse ne sont pas connus.
Czech: Účinky přípravku Exviera během těhotenství nejsou známy.
French: Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise d'Exviera, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Czech: Pokud od posledního užití dávky přípravku Exviera uplynulo více než 6 hodin, vynechaná dávka se NESMÍ užít a pacient užije následující dávku podle obvyklého rozpisu dávkování.
French: Analyse groupée de l'efficacité
Czech: Souhrnná analýza účinnosti
French: Réactivation du virus de l'hépatite B
Czech: Reaktivace viru hepatitidy typu B
French: Activité spécifique au génotype
Czech: Genotypově specifická aktivita
French: (administré le soir)
Czech: (podáno večer)
French: Les rapports des concentrations sanguines et plasmatiques chez l'homme allaient de 0,5 à 0,7, indiquant que le dasabuvir était préférentiellement distribué dans le compartiment plasmatique du sang total.
Czech: Poměry koncentrací v krvi vůči plasmě se u lidí pohybovaly v rozmezí od 0,5 do 0,7, což naznačuje, že dasabuvir byl přednostně distribuován do plasmatického kompartmentu plné krve.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'assurer une surveillance du patient pour déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Czech: Při předávkování se doporučuje u pacienta sledovat případné známky nežádoucích reakcí nebo účinků a ihned zahájit symptomatickou léčbu.
French: La dose recommandée est de un comprimé, deux fois par jour.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně.
French: La dose recommandée de dasabuvir est de 250 mg (un comprimé) deux fois par jour (matin et soir).
Czech: Doporučená dávka dasabuviru je 250 mg (jedna tableta) dvakrát denně (ráno a večer).
French: ↓diazépam 1,18
Czech: ↓diazepam 1,18
French: Ces médicaments incluent la sulfasalazine, l'imatinib et certaines statines (voir Tableau 2).
Czech: K takovým léčivým přípravkům patří sulfasalazin, imatinib a některé statiny (viz Tabulka 2).
French: Le polymorphisme Q80K, bien que hautement prévalent au niveau de la NS3 (41,2 % des échantillons), ne confère qu'une résistance minime au paritaprévir.
Czech: Q80K polymorfismem s vysokou prevalencí u NS3 (41,2 % vzorků), působí minimální rezistenci na paritaprevir.
French: Population de patients
Czech: Populace pacientů
French: L'absence de détection de virus comportant une substitution associée à la résistance n'exclue pas que le virus résistant soit présent à des niveaux cliniquement significatifs.
Czech: Není-li detekován virus obsahující substituci spojenou s rezistencí, neznamená to, že daný rezistentní virus není již přítomen v klinicky významném množství.
French: • Plus de 6 heures - prenez la dose oubliée avec de la nourriture dès que possible.
Czech: • svou další dávku si máte vzít za více než 6 hodin - užijte vynechanou dávku s jídlem co nejdříve.
French: A l'état d'équilibre, le rapport des expositions du M1 au dasabuvir est approximativement de 0,6.
Czech: V ustáleném stavu je poměr expozice M1 vůči dasabuviru přibližně 0,6.
French:  Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Czech: To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Zolpidem
Czech: SEDATIVA / HYPNOTIKA Zolpidem
French: Dasabuvir a été absorbé après administration orale avec une Tmax moyenne d'environ 4 à 5 heures.
Czech: Dasabuvir byl absorbován po perorálním podání s průměrným Tmax přibližně 4 až 5 hodin.
French: 24 semaines
Czech: 24 týdnů
French: Des effets tératogènes et/ou embryotoxiques significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine ; par conséquent, la ribavirine est contre-indiquée chez les femmes enceintes et chez les partenaires masculins de femmes enceintes.
Czech: U všech živočišných druhů vystavených působení ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; ribavirin je proto u těhotných žen a u partnerů těhotných žen kontraindikován.
French: Les données sur l'utilisation d'Exviera chez la femme enceinte sont très limitées.
Czech: O použití přípravku Exviera u těhotných žen existují jen velmi omezené údaje.
French: En vue de maximiser l'absorption, Exviera doit être pris avec de la nourriture, indépendamment de la teneur en lipides ou en calories.
Czech: Aby byla absorpce co největší, musí se Exviera užívat s jídlem bez ohledu na obsah tuků nebo kalorií.
French: La plupart des patients présentant ces complications graves avaient des signes de cirrhose avancée ou décompensée avant l'initiation du traitement.
Czech: U většiny pacientů s těmito závažnými projevy se již před zahájením terapie projevovaly příznaky pokročilé nebo dekompenzované cirhózy.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
French: Principales données démographiques dans TURQUOISE-III
Czech: Hlavní demografické charakteristiky v hodnocení TURQUOISE-III Charakteristiky
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Czech: Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
French: 12 semaines
Czech: 12 týdnů
French: Médicaments transportés par la BCRP
Czech: Léčivé přípravky transportované BCRP
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
French: La prise alimentaire a augmenté l'exposition (ASC) du dasabuvir jusqu'à 30 % par rapport à l'état à jeun.
Czech: Jídlo zvýšilo expozici (AUC) dasabuviru až o 30 % v porovnání se stavem nalačno.
French: L'utilisation d'Exviera chez les enfants et adolescents n'a pas encore été étudiée.
Czech: Použití přípravku Exviera u dětí a dospívajících dosud nebylo studováno.
French: Par conséquent, il n'est pas attendu que le dasabuvir ait un effet sur les médicaments qui sont éliminés essentiellement par voie rénale via ces transporteurs (voir rubrique 5.2).
Czech: Neočekává se proto, že dasabuvir bude ovlivňovat léčivé přípravky, které se primárně vylučují ledvinami prostřednictvím těchto transportérů (viz bod 5.2).
French: La limite inférieure de quantification (LLOQ) était de de 25 UI par ml.
Czech: Spodní limit kvantifikace (LLOQ) testu byl 25 m.j.
French: Une variation de poids corporel de 10 kg à partir de 76 kg (poids médian dans les études de phase 3) entrainerait une variation <10 % de l'exposition au dasabuvir.
Czech: Změna tělesné hmotnosti o 10 kg ze 76 kg (střední tělesná hmotnost ve studiích fáze III) by měla za následek <10% změnu v expozicích dasabuviru.
French: Autre a. Selon les analyses des échantillons prélevés lors de l'inclusion et au moment de l'échec virologique, ces échecs virologiques semblent être dus à une réinfection.
Czech: Jiné a. Na základě analýz počátečních vzorků a vzorků po virologickém selhání se zdá, že tato virologická selhání byla důsledkem reinfekce.
French: Demandez à votre médecin de vous indiquer la contraception la plus adaptée à votre situation.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaká antikoncepce bude pro Vás nejlepší.
French: L'exposition au dasabuvir a augmenté proportionnellement à la dose et l'accumulation est très faible.
Czech: Expozice dasabuviru se zvýšily úměrně dávce a akumulace je minimální.
French: Le dasabuvir inchangé et M1 représentent respectivement 26,2 % et 31,5 % de la dose totale dans les fèces.
Czech: Nezměněný dasabuvir tvořil 26,2 % a M1 31,5 % celkové dávky ve stolici.
French: La ribavirine persiste un long moment dans le corps après l'arrêt du traitement, et par conséquent une contraception efficace est nécessaire pendant le traitement et pendant un certain temps après l'arrêt de celui-ci.
Czech: Ribavirin přetrvává v těle dlouho po ukončení léčby, a proto je třeba účinnou formu antikoncepce používat nejen během léčby, ale i nějakou dobu po ní.
French: Effets de l'alimentation
Czech: Vliv jídla
French: Etant donné que le dasabuvir est un substrat de la BCRP, la distribution dans le lait pourrait changer si ce transporteur est inhibé ou induit par la coadministration avec d'autres médicaments.
Czech: Vzhledem k tomu, že dasabuvir je substrátem BCRP, distribuce do mléka se může změnit v případě, že dojde k inhibici nebo indukci tohoto transportéru společným podáním jiných léčivých přípravků.
French: Avec RBV
Czech: S RBV
French: • Moins de 6 heures - ne prenez pas la dose oubliée, prenez la dose suivante comme d'habitude avec de la nourriture.
Czech: • svou další dávku si máte vzít za méně než 6 hodin - vynechanou dávku si neberte, užijte svou následující dávku jako obvykle s jídlem.
French: Durabilité de la réponse
Czech: Trvání odpovědi
French: • Réaliser des tests biologiques hépatiques, incluant les taux de bilirubine directe à l'initiation, au cours des 4 premières semaines suivant l'initiation du traitement et par la suite lorsque cliniquement indiqué.
Czech: • Laboratorní jaterní testy včetně koncentrace přímého bilirubinu je třeba provést na počátku léčby, během prvních 4 týdnů od jejího zahájení a poté tak, jak to bude klinicky indikováno.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus 18.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
French: Le dasabuvir est principalement métabolisé par le CYP2C8 et dans une moindre mesure par le CYP3A.
Czech: Dasabuvir je převážně metabolizován prostřednictvím CYP2C8 a v menší míře i CYP3A.
French: La surveillance de routine des enzymes hépatiques n'est pas nécessaire pour les patients non cirrhotiques (pour les patients cirrhotiques, voir ci-dessus).
Czech: Rutinní monitorování jaterních enzymů není nutné u pacientů bez cirhózy (pro pacienty s cirhózou viz výše).
French: L'augmentation de l'exposition était semblable quel que soit le type de repas (ex. : à forte teneur en lipides versus teneur modérée) ou l'apport calorique (environ 600 kcal versus environ 1 000 kcal).
Czech: Zvýšení expozice bylo podobné bez ohledu na typ jídla (např. s vysokým nebo středním obsahem tuků) nebo počet kalorií (přibližně 600 kcal oproti přibližně 1000 kcal).
French: Dasabuvir se lie très fortement aux protéines plasmatiques.
Czech: Distribuce Dasabuvir má vysokou vazbu na plasmatické proteiny.
French: NA Diminuer la dose de pravastatine de 50 %.
Czech: Nerelevantní Dávka pravastatinu má být snížena o 50 %.
French: L'exposition au dasabuvir obtenue avec les comprimés de 400 mg et ceux de 250 mg était similaire.
Czech: Expozice dasabuviru získané s dávkou 400 mg a dávkou 250 mg jsou podobné.
French: Effet des substitutions/polymorphismes du VHC présents à l'inclusion sur le résultat du traitement
Czech: Účinek výchozích substitucí/polymorfismů HCV na výsledek léčby