FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prijavljeni podaci iz opservacijskih i kliničkih studija o kliničkim implikacijama ove farmakokinetičke (PK)/farmakodinamičke (PD) interakcije u smislu velikih kardiovaskularnih događaja su nekonzistentni.
Norwegian Bokmål: Inkonsekvente data vedrørende klinisk betydning, i form av større kardiovaskulære hendelser, av denne farmakokinetiske-/farmakodynamiske interaksjonen er blitt rapporter fra både observasjonsstudier og kliniske studier.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER / 30, 30x1, 50x1, 90x1 i 100x1 tableta
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (prvo udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, N=1725) plus ASK ili samo ASK (N=1739, 150 mg do 325 mg kao udarnu dozu nakon čega je slijedila doza od 75 mg do 162 mg na dan) uz fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) + ASA eller ASA alene (n=1739), (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Croatian: • ovaj se lijek mora primjenjivati pod strogim liječničkim nadzorom u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) zbog rizika od hemolize (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: • Pga. risiko for hemolyse må dette legemidlet kun brukes under tett medisinsk oppfølging hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) (se pkt.
Croatian: Provedeno je još nekoliko drugih kliničkih studija s klopidogrelom i nekim drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih (PK) interakcija.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske (FK) interaksjoner med klopidogrel og annen samtidig medisinering.
Croatian: Rijetko
Norwegian Bokmål: Vanlig
Croatian: Dok uzimate lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva :
Croatian: Drugi sastojci su: - Jezgra tablete: manitol (E421), makrogol 6000, mikrokristalična celuloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, kukuruzni škrob, hidrogenirano ricinusovo ulje (vidjeti dio 2. " Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje"), stearatna kiselina i koloidni, bezvodni silicijev dioksid - Ovojnica tablete: laktoza hidrat (vidjeti dio 2. " Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva sadrži laktozu"), hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), triacetin (E1518), crveni željezov oksid (E172) - Sredstvo za poliranje: karnauba vosak
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er: - Tablettkjerne: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, maisstivelse, hydrogenert ricinusolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje"), stearinsyre og vannfri kolloidal silika - Drasjering: laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder laktose"), hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518), rødt jernoksid (E172) - Poleringsmiddel: karnaubavoks.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva nego što ste trebali Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Kontakt legen din eller legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Norwegian Bokmål: heparin, ATC-kode: B01AC30.
Croatian: Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa krvarenje u dišnome sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, nekardiogeni edem pluća pri kroničnoj primjeni i u sklopu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu*, eozinofilna pneumonija
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, eosinofil pneumoni, ikke-kardiogent pulmonært ødem ved kronisk bruk og i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre*.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek ne biste smjeli dojiti.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme når du bruker dette legemidlet.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva .
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30x1 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90x1filmom obloženih tableta 100x1 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjert tablett 50 x 1 filmdrasjert tablett 84 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjert tablett 100 x 1 filmdrasjert tablett 30 filmdrasjerte tabletter
Croatian: U skupini koja je primala klopidogrel plus ASK bilo je 1035 (16,5%) bolesnika sa koprimarnim ishodom (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija), odnosno 1187 (18,8%) bolesnika u skupini koja je primala samo ASK, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6%-21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel plus ASK.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et ko-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 1187 (18,8 %) i ASA gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 -21 %.
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30x1 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90x1filmom obloženih tableta 100x1 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30x 1 filmdrasjert tablett 50x 1 filmdrasjert tablett 84 filmdrasjerte tabletter 90x 1 filmdrasjert tablett 100x 1 filmdrasjert tablett
Croatian: Nije pronađen antidot za farmakološku aktivnost klopidogrela.
Norwegian Bokmål: Intet antidot til klopidogrel er kjent.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva u djece i adolescenata do 18 godina starosti još nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år.
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teško narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min), u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih ispitanika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Croatian: Nije poznato utječe li doza ASK u lijeku Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva påvirker fertilitet.
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena klopidogrela i nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući Cox-2 inhibitore (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig inntak av NSAIDs, inkludert COX-2hemmere, ikke anbefalt (se pkt.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva modrice osip, svrbež, krvarenja na koži (purpura)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, hudblødninger (purpura)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Budući da lijekovi iz skupine SSRI utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, potreban je oprez prilikom istodobne primjene SSRI i klopidogrela.
Norwegian Bokmål: Siden SSRI påvirker blodplateaktivering og øker risikoen for blødning, bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av SSRI og klopidogrel.
Croatian: Prelazak s potentnijeg inhibitora P2Y12 receptora na klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom nakon akutne faze akutnog koronarnog sindroma ispitan je u dva randomizirana ispitivanja sponzorirana od strane ispitivača (engl. investigator-sponsored studies, ISS) TOPIC i TROPICALACS, s podacima o kliničkim ishodima.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av P2Y12-hemmende midler ved akutt koronarsyndrom (ACS) To randomiserte, utprøversponsede studier (ISS), TOPIC og TROPICAL-ACS, undersøkte byttet fra en mer potent P2Y12-reseptorhemmer til klopidogrel i kombinasjon med ASA etter akuttfase ved ACS, med kliniske utfallsdata.
Croatian: Eksperimentalni podaci upućuju da, ako su primijenjeni istodobno, ibuprofen može inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data antyder at samtidig inntak av ibuprofen kan hemme effekten av lavdose ASA på blodplateaggregasjon.
Croatian: • ako imate bolest jetre ili bubrega.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leverskade/leversykdom.
Croatian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvane lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrome, erythema multiforme), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus, fast lokalisert utbrudd (fixed eruption)*
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) plus ASK (75 mg do 325 mg jedanput dnevno) ili samu ASK (N=6303, 75 mg do 325 mg jedanput dnevno), uz drugu standardnu terapiju.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) i tillegg til ASA (75-325 mg/dag) eller ASA alene (N=6303), (75-325 mg/dag) og annen standardbehandling.
Croatian: Timing of Platelet Inhibition after Acute Coronary Syndrome) Ovo randomizirano, otvoreno ispitivanje uključivalo je bolesnike s akutnim koronarnim sindromom u kojih je bila potrebna perkutana koronarna intervencija (PCI).
Norwegian Bokmål: Denne utprøversponsede, randomiserte, åpne studien inkluderte ACS-pasienter som krevde perkutan koronar intervensjon (PCI).
Croatian: Drugi sastojci su: - Jezgra tablete: manitol (E421), makrogol 6000, mikrokristalična celuloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, kukuruzni škrob, hidrogenirano ricinusovo ulje (vidjeti dio 2. " Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje"), stearatna kiselina i, koloidni, bezvodni silicijev dioksid - Ovojnica tablete: laktoza hidrat (vidjeti dio 2. " Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva sadrži laktozu"), hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), triacetin (E1518), žuti željezov oksid (E172) - Sredstvo za poliranje: karnauba vosak
Norwegian Bokmål: - Tablettkjerne: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, maisstivelse, hydrogenert ricinusolje (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder hydrogenert ricinusolje"), stearinsyre og vannfri kolloidal silika - Drasjering: laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder laktose"), hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518), gult jernoksid (E172) - Poleringsmiddel: karnaubavoks.
Croatian: Nuspojave u gastrointestinalnom sustavu uključuju bol u trbuhu, žgaravicu, mučninu, povraćanje, a može se pojaviti i gastrointestinalno krvarenje.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI blødninger kan forekomme.
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: Hvis noen av situasjonene nevnt nedenfor passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva :
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
Croatian: Nema podataka o plodnosti tijekom uzimanja lijeka Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva.
Norwegian Bokmål: Man har ingen fertilitetsdata for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva .
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva potrebno je objasniti da će krvarenje možda trajati dulje nego obično te da moraju obavijestiti liječnika ako se pojavi bilo kakvo neočekivano krvarenje (mjesto i trajanje krvarenja).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at det kan ta lenger tid å stoppe blødninger når de bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva , og at de skal rapportere uventede blødninger (i form av lokalisasjon eller varighet) til legen sin.
Croatian: Ako se liječenje lijekom Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva prekine, bolesniku može koristiti nastavak liječenja pojedinačnim antitrombocitnim lijekom.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Croatian: Zbog prisutnosti dvije djelatne tvari u lijeku, lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva je kontraindiciran u slučaju:
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene medfører at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er kontraindisert ved:
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Zentiva 75 mg/100 mg filmom obložene tablete Ovojnica laktoza hidrat hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) triacetin (E1518) željezov oksid, crveni (E172)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin (E1518) Jernoksid, rødt (E172)
Croatian: Naknadni metabolizam intermedijarnog metabolita 2-okso-klopidogrela rezultira nastajanjem aktivnog metabolita, tiolnog derivata klopidogrela.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Croatian: Potreban je oprez jer ASK inhibira učinak urikozurika putem kompetitivne eliminacije mokraćne kiseline.
Norwegian Bokmål: Urikosika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon) Forsiktighet er nødvendig, siden ASA kan hemme effekten av urikosika (midler som øker urinsyreutskillelsen) via kompetitiv eliminasjon av urinsyre.
Croatian: Da bi nastao taj aktivni metabolit, klopidogrel se mora metabolizirati pomoću enzima CYP450.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel må metaboliseres av CYP450-enzymer for å omdannes til den aktive metabolitten som hemmer blodplateaggregasjonen.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Klopidogrel/acetisalicilatna kiselina Zentiva
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva :
Croatian: Taj se proces zove preoblikovanje.
Norwegian Bokmål: Prosessen kalles remodellering.
Croatian: Ispitivanje je trajalo jednu godinu.
Norwegian Bokmål: Studien pågikk i ett år.
Croatian: To će pomoći u sprečavanju dehidracije.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg å forhindre dehydrering.
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Croatian: - ako ste trudni. - ako dojite.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Croatian: D-90429 Nürnberg Njemačka
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg Tyskland
Croatian: Lokalne reakcije
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner
Croatian: Infuzija se mora provoditi u skladu sa standardnom liječničkom praksom.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må gjennomføres i henhold til standard medisinsk praksis.
Croatian: Učinak na visinu
Norwegian Bokmål: Effekt på høyde
Croatian: ** Temeljeno na izvješćima poslije stavljanja u promet.
Norwegian Bokmål: ** Basert på rapporter etter markedsføring.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti kada ćete se vratiti po sljedeću dozu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du skal komme tilbake for å få neste dose.
Croatian: Tablica 1
Norwegian Bokmål: Tabell 1
Croatian: Liječnici trebaju razmotriti kliničko praćenje ovih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Leger bør overveie klinisk monitorering av disse pasientene.
Croatian: Subkronična i kronična toksičnost
Norwegian Bokmål: Subkronisk og kronisk toksisitet
Croatian: Što morate znati prije nego što primite Aclastu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Aclasta
Croatian: Kliniči značaj tih nalaza nije poznat.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse funnene er ukjent.
Croatian: Aclasta može djelovati duže od jedne godine, a liječnik će Vam reći ako se trebate ponovo liječiti.
Norwegian Bokmål: Aclasta kan virke i mer enn ett år, og legen din vil fortelle deg om du trenger flere behandlinger.
Croatian: Klinička iskustva s akutnim predoziranjem su ograničena.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med akutt overdosering er begrenset.
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data.
Croatian: Drugi izvori informacija
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 5 godina.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos barn under 5 år.
Croatian: Što je Aclasta i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Aclasta er og hva det brukes mot
Croatian: Ako nosite protezu pobrinite se da dobro prijanja.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker gebiss bør du sørge for at det er tilpasset ordentlig.
Croatian: Ne smijete primati Aclastu ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få Aclasta dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: Niske razine fosfata u krvi.
Norwegian Bokmål: Lave fosfatnivåer i blodet.
Croatian: • kod žena u postmenopauzi
Norwegian Bokmål: • hos postmenopausale kvinner
Croatian: Bolesnici koji su primili doze više od preporučenih, moraju se pažljivo pratiti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått høyere doser enn det som anbefales bør overvåkes nøye.
Croatian: U slučaju osteoporoze, Aclasta djeluje jednu godinu.
Norwegian Bokmål: Ved osteoporose virker Aclasta i 1 år.
Croatian: Sažetak rezultata prikazan je u Tablici 3.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av resultatene er vist i Tabell 3.
Croatian: To mogu biti znakovi oštećenja kosti u uhu.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za djecu u dobi od 5 do 17 godina opisani su u dijelu 5.1.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data for barn i alderen 5 til 17 år er beskrevet i pkt.
Croatian: Kategorije učestalosti su određene koristeći sljedeći dogovor: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Svi klinički prijelomi su bili potvrđeni na temelju radiološkog i/ili kliničkog dokaza.
Norwegian Bokmål: Alle kliniske frakturer ble verifisert på grunnlag av radiografiske og/eller kliniske tegn.
Croatian: Nakon otvaranja: 24 sata na 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: 24 timer ved 2°C - 8°C.
Croatian: - ako imate teške bubrežne probleme.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
Croatian: Aclasta s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: Inntak av Aclasta sammen med mat og drikke
Croatian: Liječnik će Vam dati savjet i odlučiti koliko dugo biste se trebali liječiti Aclastom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og bestemme hvor lenge du bør behandles med Aclasta.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti o simptomima koji su povezani s hipokalcijemijom.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere om symptomer som er forbundet med hypokalsemi.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Novartis Europharm Limited Vista Building
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. travnja 2005.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. april 2005 Dato for siste fornyelse: 19. januar 2015
Croatian: Manje često Smanjeni apetit Rijetko
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nedsatt appetitt Sjeldne
Croatian: Histomorfometrijska analiza pokazala je 63%-tno smanjenje koštane pregradnje.
Norwegian Bokmål: Histomorfometriske analyser viste en reduksjon i benomsetningen på 63 %.
Croatian: To se podudara s 28% smanjenjem rizika za sve uzroke smrtnosti (p=0,01).
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 28 % risikoreduksjon i dødelighet (uansett årsak) (p=0,01).
Croatian: • kod odraslih muškaraca s povećanim rizikom za prijelome.
Norwegian Bokmål: • hos voksne menn med økt risiko for frakturer.
Croatian: Program izobrazbe sadrži sljedeće:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende:
Croatian: Aclasta je primijenjena jedanput godišnje dok u barem 211 bolesnika u ispitivanoj populaciji nisu potvrđeni klinički prijelomi.
Norwegian Bokmål: Aclasta ble gitt én gang årlig, frem til at minimum 211 pasienter i studiepopulasjonen hadde fått påvist kliniske frakturer.
Croatian: - Rak, komorbiditetna stanja (npr. anemija, koagulopatije, infekcija), pušenje.
Norwegian Bokmål: Kreft, komorbide tilstander (f.eks. anemi, koagulopati, infeksjon), røyking.
Croatian: Djeca i adolescenti Aclasta se ne preporučuje za osobe mlađe od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Aclasta anbefales ikke til noen under 18 år.
Croatian: Nisu opaženi simptomatski slučajevi hipokalcijemije.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tilfeller av symptomatisk hypokalsemi.
Croatian: Manje često Povišeni kreatinin u krvi, polakizurija, proteinurija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Forhøyet kreatinin i blodet, pollakisuri, proteinuri
Croatian: • Ključni znakovi i simptomi ozbiljnih nuspojava
Norwegian Bokmål: • Viktige tegn og symptomer på bivirkninger
Croatian: * Često samo u Pagetovoj bolesti.
Norwegian Bokmål: * Kun vanlig ved Pagets bensykdom.
Croatian: Nije za zasebnu prodaju.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Croatian: Višestruko pakiranje: 5 bočica, svaka je bočica od 100 ml.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 5 flasker, hver flaske inneholder 100 ml.
Croatian: Akutna toksičnost
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet