FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par exemple, un patient prenant un comprimé de 50 mg/12,5 mg de lévodopa/carbidopa et un comprimé d'entacapone 200 mg quatre fois par jour peut prendre un comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg quatre fois par jour à la place de ses doses habituelles de lévodopa/carbidopa et d'entacapone.
Danish: F.eks. kan en patient, der tager en tablet på 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa samtidig med en tablet entacapon på 200 mg 4 gange dagligt, i stedet tage en 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet 4 gange dagligt.
French: L'innocuité de la lévodopa, de la carbidopa et de l'entacapone chez le nouveau-né n'a pas été établie.
Danish: Levodopas, carbidopas eller entacapons sikkerhed hos nyfødte er ikke kendt.
French: Prenez contact avec votre médecin si, au cours du traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion : - vous constatez que vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle.
Danish: Tal med din læge, hvis du under behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - bemærker at dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, eller hvis du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store forandringer i blodtrykket.
French: Insuffisance rénale : L'insuffisance rénale ne modifie pas la pharmacocinétique de l'entacapone.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Nedsat nyrefunktion påvirker ikke entacapons farmakokinetiske egenskaber.
French: Les comprimés doivent être administrés par voie orale, pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Danish: Hver tablet skal indtages peroralt, med eller uden føde (se pkt.
French: Un contrôle de l'INR est donc recommandé en cas d'introduction de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez des patients recevant de la warfarine.
Danish: Det anbefales derfor at kontrollere INR ved behandlingsstart med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos patienter, der allerede er i behandling med warfarin.
French: Comment passer à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion les patients prenant des associations de lévodopa/inhibiteur de la DDC (carbidopa ou bensérazide) et des comprimés d'entacapone a. Les patients prenant de l'entacapone et une forme à libération immédiate de lévodopa/carbidopa à des doses équivalentes aux dosages de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peuvent être passés directement aux comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion correspondants.
Danish: Skift af patienter i behandling med levodopa/DDC-hæmmer (carbidopa eller benserazid)-præparater og entacapon-tabletter til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Patienter, der allerede er i behandling med entacapon og standardformuleringer med levodopa/carbidopa i styrker tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kan overføres direkte til den tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet.
French: En cas d'administration séparée, sans les deux autres principes actifs, la biodisponibilité de la lévodopa est de 15 - 33 %, celle de la carbidopa de 40-70 % et celle de l'entacapone de 35 % après une dose orale de 200 mg.
Danish: Biotilgængeligheden for levodopa er 15-33%, for carbidopa 40-70% og for entacapon 35% efter en peroral dosis på 200 mg, når disse gives hver for sig uden de to andre aktive stoffer.
French: - vous voyez apparaître progressivement, en une période de temps relativement courte, de l'anorexie, de la fatigue (faiblesse, épuisement) et un amaigrissement ; il y a lieu d'envisager un examen médical général, comprenant une évaluation du fonctionnement de votre foie.
Danish: - Hvis patienten oplever progressiv anoreksi, asteni og vægttab inden for relativt kort tid, bør det overvejes at udføre en generel medicinsk evaluering inklusive undersøgelse af leverfunktionen.
French: Si d'autres formes de lévodopa sont prises en même temps qu'un comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, il convient de suivre les recommandations pour la posologie maximale.
Danish: Hvis der samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tages andre produkter indeholdende levodopa, skal anbefalingen om maksimal daglig dosis følges.
French: Indéterminée :
Danish: Ikke kendt:
French: Cependant, dans une étude des interactions réalisée chez des volontaires sains, l'entacapone n'a pas modifié les taux plasmatiques de la S-warfarine, tandis que l'AUC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18 % [IC90 11-26 %].
Danish: I et interaktionsstudie hos raske, frivillige forsøgspersoner ændrede entacapon imidlertid ikke plasmaniveauerne for S-warfarin, mens
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan tages med eller uden mad.
French: Les recherches d'interactions entre l'entacapone et la sélégiline lors d'études par administrations réitérées réalisées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et traités par la lévodopa/inhibiteur de la DDC se sont avérées négatives.
Danish: Der er ikke observeret interaktioner mellem entacapon og seligilin i studier med gentagen dosering hos patienter med Parkinsons sygdom, som blev behandlet med levodopa/DDChæmmer.
French: Insuffisance hépatique : La prudence est recommandée lors de l'administration de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Danish: Nedsat leverfunktion: Det anbefales at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion administreres med forsigtighed til patienter med mild til moderat leversvigt.
French: Le traitement d'un surdosage aigu de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est le même que celui d'un surdosage aigu en lévodopa.
Danish: Behandling af akut overdosering med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er den samme som ved akut overdosering med levodopa.
French: En général, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doit être utilisé chez les patients traités par des doses équivalentes de formes à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la DDC et d'entacapone.
Danish: Sædvanligvis bør Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anvendes til patienter, der allerede er i behandling med tilsvarende doser af standardformuleringer med levodopa/DDC-hæmmer og entacapon.
French: La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de préférence l'un des sept dosages actuels des comprimés (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg de lévodopa/carbidopa/entacapone).
Danish: Den daglige dosis skal fortrinsvis optimeres til en af de syv tilgængelige styrker (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
French: Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements ; il discutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
Danish: Lægerne vil drøfte hvordan symptomerne kan kontrolleres eller nedsættes.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut accentuer les effets ainsi que les effets indésirables de certains autres médicaments.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan øge virkningen og bivirkningerne af visse lægemidler.
French: Pelliculage pour 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg et 200/50/200 mg : Glycérol (85 pour cent) (E422)
Danish: Filmovertræk for 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
French: La prudence s'impose cependant en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (voir rubriques 4.3 et
Danish: Der skal imidlertid udvises forsigtighed, når disse lægemidler anvendes samtidigt med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (se pkt.
French: - Association à un inhibiteur sélectif de la MAO-A et à un inhibiteur sélectif de la MAO-B (voir rubrique 4.5).
Danish: - Samtidig administration med en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer (se pkt.
French: Si vous vous sentez très somnolent(e) ou si parfois vous vous endormez brutalement, attendez d'être parfaitement réveillé(e) pour conduire ou vous livrer à toute autre activité réclamant de la vigilance afin de ne pas vous exposer ou exposer les autres à un risque de blessure grave ou de décès.
Danish: Hvis du føler dig meget søvnig, eller hvis du mærker, at du pludselig falder i søvn, skal du vente med at køre bil, til du er helt vågen.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contient du saccharose
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion indeholder saccharose
French: - Vous êtes victime d'une réaction allergique, pouvant prendre les formes suivantes : urticaire, démangeaisons, éruption, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et entraînant des difficultés pour respirer ou avaler.
Danish: Tegnene på dette kan omfatte nældefeber, kløe, udslæt og hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
French: - De rares cas de rhabdomyolyse secondaire à des dyskinésies sévères ou à un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été observés chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Danish: - Hos patienter med Parkinsons sygdom er rabdomyolyse sekundært til alvorlige dyskinesier eller malignt neuroleptikasyndrom (MNS) observeret i sjældne tilfælde.
French: En conséquence, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion n'est pas recommandé chez l'enfant ou l'adolescent.
Danish: Derfor frarådes det at anvende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion til børn eller unge.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa, code ATC : N04BA03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiparkinson lægemidler, dopa og dopa-derivater,
French: Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion par prise.
Danish: Patienten skal instrueres i kun at tage én enkelt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet ved hver dosering.
French: b. Pour l'instauration du traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez des patients prenant de l'entacapone et de la lévodopa/carbidopa à des doses différentes des concentrations des comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), la posologie de ce dernier doit être ajustée prudemment de façon à optimiser la réponse clinique.
Danish: b. Ved initiering af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionbehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entacapon og levodopa/carbidopa i doser, der ikke findes i styrker tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør doseringen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion omhyggeligt titreres til et optimalt klinisk respons.
French: Les autres effets indésirables signalés par un astérisque dans le tableau 1 de la rubrique 4.8b traduisent une fréquence plus importante (différence d'au moins 1 % entre l'entacapone et la lévodopa/inhibiteur de la DDC seule) observée lors des essais cliniques ou des comptes-rendus individuels de tolérance (pharmacovigilance) reçus après la mise sur le marché de l'entacapone.
Danish: 4.8 b er mærket på grund af enten deres hyppigere forekomst (med hyppighedsforskel på mindst 1%) i kliniske studiedata med entacapon end med levodopa/DDC-hæmmer alene eller i de individuelle sikkerhedsrapporter, der er modtaget efter entacapons introduktion på markedet.
French: Hépatite à type essentiellement cholestatique (voir rubrique 4.4)*
Danish: Hepatitis hovedsagelig med galdeophobning (se pkt.
French: Conditionnements pour 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg et 200/50/200 mg : 10, 30, 100, 130 et 175 comprimés.
Danish: Pakningsstørrelser for 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg 10, 30, 100, 130 og 175 tabletter.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant que vous êtes sous traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Du må ikke amme, når du er i behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
French: Cependant, après l'association de carbidopa à la lévodopa, l'absorption de cette dernière est identique chez les patients âgés et jeunes, mais l'AUC reste 1,5 fois plus élevée chez les patients âgés en raison de la diminution d'activité de la DDC et de la diminution de la clairance liée au vieillissement.
Danish: Imidlertid er absorptionen af levodopa ens for ældre og yngre personer, når carbidopa kombineres med levodopa, men AUC er stadig 1,5 gange større hos ældre pga. reduceret DDC-aktivitet og lavere clearance ved højere alder. Der er ingen signifikant forskel i AUC for carbidopa eller entacapon mellem yngre (45-64 år) og ældre (65-75 år).
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og entacapon) i én filmovertrukket tablet.
French: Bien qu'on ait peu d'expérience avec des doses quotidiennes totales supérieures à 200 mg de carbidopa, la dose quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2 000 mg et, par conséquent, la dose maximale est de 10 comprimés par jour pour les comprimés à 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg et
Danish: Da der er begrænset erfaring med brug af totale døgndoser større end 200 mg carbidopa, og den anbefalede maksimale daglige dosis af entacapon er 2000 mg, er den maksimale dosis derfor 10 tabletter pr. dag for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionstyrker på 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg. 10 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter med styrken
French: - Les substances actives de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sont la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Danish: - Aktive stoffer i Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: levodopa, carbidopa og entacapon.
French: 200 mg/50 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 7 comprimés de cette formulation par jour.
Danish: mg/37,5 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 10 tabletter pr. dag.
French: Les aliments ne modifient pas significativement l'absorption de l'entacapone.
Danish: Absorptionen af entacapon påvirkes kun i ubetydelig grad af mad.
French: b. Liste tabulée des effets indésirables
Danish: b. Bivirkningsliste i tabelform
French: Les femmes ne doivent pas allaiter en cas de traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Kvinder bør ikke amme, når de er i behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
French: Il est cependant possible d'envisager un allongement de l'intervalle entre les prises chez les patients sous Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion soumis à une dialyse (voir rubrique 4.2).
Danish: Imidlertid bør et længere doseringsinterval med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion overvejes for patienter i dialysebehandling (se pkt.
French: 175 mg/43,75 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 8 comprimés par jour.
Danish: 150 mg/37,5 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 10 tabletter pr. dag.
French: Il convient d'envisager que le patient ait pu prendre d'autres principes actifs en plus de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Muligheden for at patienten har taget andre lægemidler samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, skal overvejes.
French: - Glaucome à angle fermé.
Danish: - Snævervinklet glaukom.
French: Dans ce cas, votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de vos autres médicaments antiparkinsoniens, la lévodopa en particulier, pour conserver un contrôle suffisant de vos symptômes.
Danish: Hvis dette er tilfældet, bør du kontakte din læge, fordi der kan være behov for at justere dosis af din medicin mod Parkinsons sygdom - får diarré: Du anbefales at kontrollere din vægt for at undgå muligt overdrevent vægttab.
French: Si votre médecin vous a signalé que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
French: Comprimés pelliculés brun-rouge ou gris-rouge, ronds, convexes, non sécables, portant la mention "LCE 50" gravée sur une face.
Danish: Brun- eller grårøde, runde, konvekse filmovertrukne tabletter uden delekærv præget med "LCE 50" på den ene side.
French: 125 mg/31,25 mg/200 mg Comprimés pelliculés brun-rouge clair, ovales, portant la mention "LCE 125" gravée sur une face.
Danish: 125 mg/31,25 mg/200 mg Lyse brunrøde, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "LCE 125" på den ene side.
French: Vous pouvez rencontrer les effets indésirables suivants :
Danish: Du kan få følgende bivirkninger: - Ikke være i stand til at modstå lysten til at udføre aktiviteter, der kan være skadelige.
French: 75 mg/18,75 mg/200 mg Comprimés pelliculés brun-rouge clair, ovales, portant la mention "LCE 75" gravée sur une face.
Danish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Lyse brunrøde, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "LCE 75" på den ene side.
French: La dose de départ de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doit apporter la même quantité de lévodopa ou un peu plus
Danish: Startdosis af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør indeholde enten den samme mængde af levodopa eller en anelse (5-10%) mere.
French: Douleurs musculaires, musculo-squelettiques et du tissu conjonctif*
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig: Smerter i muskler, knogler og bindevæv* Almindelig:
French: Avant l'initiation du traitement, les patients et les soignants doivent être avertis du risque potentiel de développer un SDD (voir aussi rubrique 4.8) - Chez les patients présentant une anorexie progressive, une asthénie et une perte de poids sur une durée relativement courte, un examen médical général, incluant une évaluation de la fonction hépatique, doit être envisagé.
Danish: Før initiering af behandling skal patienter og plejere advares om den potentielle risiko for udvikling af DDS (se også pkt.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse de la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone, évalués seuls ou en association, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data for levodopa, carbidopa og entacapon testet alene eller i kombination viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
French: - Insuffisance hépatique sévère.
Danish: - Alvorligt nedsat leverfunktion.
French: Pour adultes et sujets âgés : - Votre médecin vous dira le nombre exact de comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion à prendre chaque jour.
Danish: Voksne og ældre: - Nøjagtigt hvor mange Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletter du skal tage hver dag, vil din læge informere dig om.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent :
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig:
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut altérer l'absorption du fer.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vanskeliggør fordøjelsen af jern.
French: Rare : Angio-œdème Indéterminée :
Danish: Ikke almindelig: Unormale leverfunktionsprøver* Ikke kendt:
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 1,89 mg de saccharose
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,89 mg saccharose.
French: Date de première autorisation : 18 août 2011 Date de dernier renouvellement : 08 avril 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 august 2011 Dato for seneste fornyelse: 8 april 2016
French: EU/1/11/708/001 30 comprimés pelliculés EU/1/11/708/002 60 comprimés pelliculés EU/1/11/708/003 100 comprimés pelliculés EU/1/11/708/004 175 comprimés pelliculés
Danish: EU/1/11/708/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/002 60 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/004 175 filmovertrukne tabletter
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus [uniquement pour la boîte]
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator [kun på æsken]
French: Ouvrir le bouchon, puis appuyer avec votre pouce sur le joint jusqu'à ce qu'il casse.
Danish: Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen, indtil den brydes.
French: PC: {numéro} SN: {numéro} < NN: {numéro} >
Danish: SN: {nummer} NN: {nummer}
French: • Incapacité à résister à l'impulsion de faire une action qui pourrait vous nuire, ce qui peut inclure :
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til audføre handlinger, som kan være skadelige, som f. eks.:
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/aidant remarquez que vous développez des pulsions et des envies de vous comporter de façon inhabituelle ou si vous êtes incapable de résister à l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'effectuer des activités susceptibles de vous nuire ou de nuire aux autres.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler en stærk trang til handlinger, som er usædvanlige for dig eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
French: Il n'existe qu'une expérience limitée avec Entacapone Orion chez les patients de moins de 18 ans.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Entacapone Orion til patienter under 18 år.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171)
Danish: Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171).
French: Ne prenez pas Entacapone Orion pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Danish: Du må ikke tage Entacapone Orion under graviditet, eller hvis du ammer.
French: Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une réaction sévère mais rare à certains médicaments, et peut survenir en particulier lorsque Entacapone Orion et d'autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson sont arrêtés brutalement ou si leur dose est réduite.
Danish: Malignt neuroleptika syndrom (MNS) er en alvorlig, men sjælden reaktion på visse lægemidler, som især kan forekomme, hvis behandling med Entacapone Orion og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom pludseligt stoppes, eller hvis dosis pludseligt nedsættes.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel
French: • si vous êtes allergique à l'entacapone ou aux arachides ou au soja ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Danish: • hvis du er allergisk over for entacapon eller over for jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Entacapone Orion (angivet i punkt 6);
French: La sécurité et l'efficacité de Entacapone Orion chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Entacapone Orions sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
French: Au cours des études chez l'animal, l'entacapone a été excrété dans le lait.
Danish: I dyreforsøg udskilles entacapon i mælken.