FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • fexofenadine, loratidine - antihistamines used for hay fever and other allergic conditions
French: • fexofénadine, loratidine - antihistaminiques utilisés dans le rhume des foins ou d'autres symptômes allergiques,
English: With the exception of dry skin, rash, and taste perversion, the incidence of clinical adverse reactions was similar or higher among patients treated with antiretroviral nucleoside analogue controls than among patients treated with CRIXIVAN monotherapy or in combination with NRTI(s).
French: A l'exception de la sécheresse de la peau, du rash, et de l'altération du goût, l'incidence des effets indésirables cliniques était identique ou plus élevée chez les patients traités avec des INTI dans le groupe contrôle que chez les patients traités avec CRIXIVAN en monothérapie ou en association avec les INTI.
English: Due to CYP3A inhibition by indinavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A par l'indinavir, une augmentation des concentrations de la quétiapine est attendue.
English: Developmental Toxicity
French: Toxicité sur le développement
English: Same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
French: Mêmes recommandations que pour l'indinavir sans le ritonavir (voir tableau 1).
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
French: Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmière en cas de doute.
English: Isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia (total bilirubin  2.5 mg/dL, 43 mcmol/L) was reported predominantly as elevated indirect bilirubin and rarely associated with elevations in ALT, AST, or alkaline phosphatase, has occurred in approximately 14 % of patients treated with CRIXIVAN alone or in combination with other antiretroviral agents.
French: Une hyperbilirubinémie isolée asymptomatique (bilirubine totale ≥ 2,5 mg/dL, 43 micromoles/L) essentiellement constituée de bilirubine non conjuguée, et rarement associée à une augmentation des transaminases (ALAT, ASAT), ou des phosphatases alcalines, a été observée chez environ 14 % des patients traités par CRIXIVAN en monothérapie ou en association avec d'autres agents antirétroviraux.
English: Many of the protease amino acid substitutions reported to be associated with resistance to ritonavir and saquinavir were also associated with resistance to indinavir.
French: La plupart des substitutions d'acide aminé de la protéase induisant une résistance au ritonavir et au saquinavir, induisent aussi une résistance à l'indinavir.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, dont les plantes médicinales.
English: Lamivudine AUC:  Lamivudine Cmin: 
French: Lamivudine ASC :  Lamivudine Cmin : 
English: Concomitant use of indinavir with lovastatin or simvastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
French: L'utilisation concomitante de l'indinavir avec la lovastatine ou la simvastatine n'est pas recommandée en raison du risque accru d'atteinte musculaire y compris de rhabdomyolyse.
English: SEDATIVES/HYPNOTICS Buspirone
French: SEDATIFS/ SOMNIFERES Buspirone
English: If CRIXIVAN is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit with close clinical monitoring in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
French: Si CRIXIVAN est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs avec une surveillance clinique étroite en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
English: The concomitant use of indinavir with nucleoside analogues (to which the patient is naive) may lessen the risk of the development of resistance to both indinavir and the nucleoside analogues.
French: L'utilisation concomitante d'indinavir avec des analogues nucléosidiques (lorsque les patients n'ont jamais été traités par ce type d'antirétroviral) peut diminuer le risque de développement de la résistance à la fois à l'indinavir et aux analogues nucléosidiques.
English: You may still get infections or other illnesses related to HIV.
French: Des infections ou autres maladies associées à l'infection par le VIH peuvent tout de même survenir pendant votre traitement.
English: At week 4, the indinavir Cmin was 500 ng/mL with substantial trough variability (range 5 to 8,100 ng/mL).
French: ème semaine, la Cmin d'indinavir était de 500 ng/mL avec une variabilité importante (intervalle de 5 à 8 100 ng/mL).
English: The use of indinavir/ritonavir with quinidine is contraindicated.
French: La co-administration d'indinavir/ritonavir avec la quinidine est contre-indiquée.
English: Zidovudine AUC:  Zidovudine Cmin: ↑ 51 %
French: Zidovudine ASC :  Zidovudine Cmin : ↑ 51 %
English: HIV 1 patient isolates with reduced susceptibility to indinavir expressed varying patterns and degrees of cross-resistance to a series of diverse HIV PIs, including ritonavir and saquinavir.
French: Des isolats de VIH-1 ayant une sensibilité réduite vis-à-vis de l'indinavir expriment des profils et des degrés variables de résistance croisée vis-à-vis de différents IP du VIH, dont le ritonavir et le saquinavir.
English: Medicinal products interactions
French: Interactions médicamenteuses
English: • liver problems such as inflammation or liver failure
French: • problèmes de foie tels que inflammation ou insuffisance hépatique,
English: • morphine, fentanyl - used for pain
French: • morphine, fentanyl - utilisés pour soulager la douleur,
English: • ritonavir - 100 mg - taken twice a day.
French: • Ritonavir - 100 mg - pris deux fois par jour.
English: Indinavir is rapidly absorbed in the fasted state with a time to peak plasma concentration of 0.8 hours ± 0.3 hours (mean ± S.D.).
French: L'indinavir est rapidement absorbé à jeun, avec un pic de concentration plasmatique observé à 0,8 heure  0,3 heure (moyenne  écart type).
English: Store CRIXIVAN in the original bottle and keep the bottle tightly closed to protect it from moisture.
French: Conservez CRIXIVAN dans le flacon d'origine et conservez le conditionnement primaire soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
English: • dry mouth
French: • sécheresse de la bouche,
English: Indinavir inhibits recombinant HIV-1 and HIV-2 protease with an approximate tenfold selectivity for HIV-1 over HIV-2 proteinase.
French: L'indinavir inhibe la protéase recombinante du VIH-1 et du VIH-2 avec une sélectivité approximativement dix fois plus importante pour la protéase du VIH-1 que pour celle du VIH-2.
English: Additional side effects include:
French: Effets indésirables additionnels suivants :
English: Seven major metabolites were identified and the metabolic pathways were identified as glucuronidation at the pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation with and without 3'-hydroxylation on the indane ring, 3'-hydroxylation of indane, p-hydroxylation of phenylmethyl moiety, and N-depyridomethylation with and without the 3'-hydroxylation.
French: Les voies de métabolisme ont été identifiées comme étant une glucuronoconjugaison sur l'azote du noyau pyridine, une N-oxydation du noyau pyridine, avec et sans 3'-hydroxylation sur le cycle indane, une 3'-hydroxylation sur le cycle indane, une p-hydroxylation du radical phénylméthyle et une N-dépyridométhylation avec et sans 3'-hydroxylation.
English: If CRIXIVAN with ritonavir is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit with close clinical monitoring in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
French: Si CRIXIVAN associé au ritonavir est coadministré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une unité de soins intensifs avec une surveillance clinique étroite en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
English: Method of administration The hard capsules should be swallowed whole.
French: Mode d'administration Les gélules doivent être avalées intactes.
English: For sildenafil and tadalafil, same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
French: Mêmes recommandations pour le sildénafil et le tadalafil que pour l'indinavir sans le ritonavir (voir tableau 1).
English: • acid reflux
French: • régurgitation acide,
English: Capsule content anhydrous lactose magnesium stearate
French: Contenu de la gélule lactose anhydre stéarate de magnésium
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS
French: INHIBITEURS DE L'HMG-CoA REDUCTASE
English: • fluconazole - used for fungal infections
French: • fluconazole - utilisé dans le traitement des infections fongiques,
English: • vomiting
French: • vomissements,
English: • inflamed pancreas
French: • inflammation du pancréas,
English: The inducing effect may persist up to 2 weeks after cessation of treatment with St. John's wort.
French: L'effet inducteur peut persister jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement par le millepertuis.
English: • amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxin, diltiazem - used for high blood pressure and some heart problems.
French: • amlodipine, félodipine, nifédipine, nicardipine, digoxine, diltiazem - utilisés dans le traitement de l'hypertension et de certains troubles cardiaques,
English: Cyclosporine A dose adjustments should be made according to measured cyclosporine A trough blood levels.
French: Les ajustements de dose de ciclosporine A doivent être réalisés en fonction des concentrations sanguines de ciclosporine A.
English: The cumulative frequency of nephrolithiasis events increases with increasing exposure to CRIXIVAN; however, the risk over time remains relatively constant.
French: Plus l'exposition au CRIXIVAN est élevée, plus la fréquence cumulée des cas de lithiases des voies urinaires augmente ; cependant, le risque demeure relativement stable à travers le temps.
English: Indinavir AUC:  31 % Indinavir Cmin:  40 %
French: Indinavir ASC :  31 % Indinavir Cmin :  40 %
English: The most commonly reported symptoms were gastro-intestinal (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea) and renal (e.g., nephrolithiasis, flank pain, haematuria).
French: Les symptômes les plus fréquemment observés ont été gastrointestinaux (par exemple, nausées, vomissements, diarrhée) et rénaux (par exemple, lithiases des voies urinaires, douleurs lombaires, hématurie).
English: Midazolam is extensively metabolized by CYP3A4.
French: Le midazolam est très largement métabolisé par le CYP3A4.
English: In one comparative trial, combination therapy with nucleoside analogues (triple therapy with zidovudine plus didanosine) conferred protection against the selection of virus expressing at least one resistanceassociated amino acid substitution to both indinavir (from 13/24 to 2/20 at therapy week 24) and to the nucleoside analogues (from 10/16 to 0/20 at therapy week 24).
French: Dans un essai comparatif, l'association avec des analogues nucléosidiques (trithérapie avec de la zidovudine plus de la didanosine) a conféré une protection vis-à-vis de la sélection du virus exprimant au moins une substitution d'acide aminé associée à une résistance à la fois à l'indinavir (de 13/24 à 2/20 à la 24
English: In one published study, 20 HIV-infected patients with undetectable plasma viral load (< 200 copies/mL) receiving indinavir 800 mg every 8 hours were switched in an open, cross-over design to indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours.
French: Dans une étude publiée, en ouvert, en cross-over, 20 patients infectés par le VIH avec une charge virale indétectable (< 200 copies /mL) traités par 800 mg d'indinavir toutes les 8 heures, ont été switchés pour indinavir/ritonavir 400/100 mg toutes les 12 heures.
English: There have been reports of human overdose with CRIXIVAN.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés chez l'homme avec CRIXIVAN.
English: The bottles contain desiccant canisters that should remain in the container.
French: Les conditionnements contiennent une pastille déshydratante qui doit rester dans le flacon.
English: Dose reduction of CRIXIVAN to 400-600 mg every 8 hours should be considered.
French: Une diminution de la dose de CRIXIVAN à 400-600 mg, toutes les 8 heures, doit être envisagée.
English: rash, dry skin pruritus rash including erythema multiforme and Stevens Johnson syndrome, hypersensitivity vasculitis, alopecia, hyperpigmentation, urticaria; ingrown toenails and/or paronychia.
French: rash, sécheresse de la peau prurit rash comprenant érythème polymorphe et syndrome de Stevens-Johnson, vascularites d'hypersensibilité, alopécie, hyperpigmentation, urticaire, ongles de pieds incarnés et/ou périonyxis.
English: IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100, deux fois/jour)
English: • itraconazole, ketoconazole - used to treat fungal infections
French: • itraconazole, kétoconazole - utilisés dans le traitement des infections fongiques,
English: Co-administration of CRIXIVAN with sildenafil, tadalafil and vardenafil (PDE5 inhibitors) are expected to substantially increase the plasma concentrations of these compounds and may result in an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism (see section 4.5).
French: Une augmentation substantielle des concentrations plasmatiques du sildénafil, du tadalafil et du vardénafil (inhibiteurs de la PDE5) est attendue lors de l'utilisation concomitante de CRIXIVAN et de ces médicaments ; celle-ci peut entraîner une augmentation des effets indésirables liés aux inhibiteurs de la PDE5 dont hypotension, modifications de la vision, et priapisme (voir rubrique 4.5).
English: Medicinal products by therapeutic areas
French: Médicaments par classe thérapeutique
English: The use of rifampicin with indinavir is contraindicated.
French: La co-administration de la rifampicine avec l'indinavir est contre-indiquée.
English: An increase in hepatic weight occurred in rats treated with indinavir at doses  40 mg/kg/day and was accompanied by hepatocellular hypertrophy at doses  320 mg/kg/day.
French: Des rats traités par l'indinavir à des doses  40 mg/kg/jour ont présenté une augmentation du poids du foie qui s'est accompagnée d'une hypertrophie des cellules hépatiques à des doses  320 mg/kg/jour.
English: Boosted indinavir (indinavir with ritonavir) may have additive pharmacokinetic effects on substances that share the CYP3A4 pathway as both ritonavir and indinavir inhibit the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
French: L'indinavir boosté (association indinavir/ritonavir) peut avoir d'autres effets pharmacocinétiques sur des substances qui empruntent la voie métabolique du CYP3A4 dans la mesure où le ritonavir et l'indinavir inhibent, tous deux, l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450.
English: Treatment with indinavir alone or in combination with other antiretroviral agents (i.e., nucleoside analogues) has so far been documented to reduce viral load and increase CD4 lymphocytes in patients with CD4 cell counts below 500 cells/mm
French: Le traitement par l'indinavir en monothérapie ou en association avec d'autres antirétroviraux (c'est-àdire des analogues nucléosidiques) a montré jusqu'à présent une réduction de la charge virale et une augmentation des lymphocytes CD4 chez les patients ayant un taux de cellules CD4 < 500/mm
English: Manufacturer: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
French: Fabricant : Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem Pays-Bas
English: Nephrolithiasis has occurred with indinavir therapy in adult patients with a cumulative frequency of 12.4 % (range across individual trials: 4.7 % to 34.4 %).
French: Lithiases des voies urinaires et néphrites tubulo-interstitielles Des lithiases des voies urinaires sont survenues chez des patients adultes avec une fréquence cumulée de 12,4 % (valeurs comprises entre 4,7 % et 34,4 % selon les études).
English: Nephrolithiasis, including flank pain with or without haematuria (including microscopic haematuria), has been reported in approximately 10 % (252/2,577) of patients receiving CRIXIVAN in clinical trials at the recommended dose compared to 2.2 % in the control arms.
French: Des lithiases des voies urinaires, accompagnées de douleurs lombaires avec ou sans hématurie (y compris hématurie microscopique), ont été rapportées chez environ 10 % (252/2 577) des patients ayant reçu CRIXIVAN au cours des études cliniques à la dose recommandée, comparé à 2,2 % dans les groupes contrôles.
English: Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas
English: If rifabutin treatment is required, alternative agents for treating HIV infection should be sought.
French: Si le traitement par rifabutine ne peut être évité, une alternative thérapeutique devra être recherchée, pour traiter l'infection par le VIH.
English: The relevance of these findings for ritonavir boosted indinavir is unknown.
French: L'impact de ces données sur les concentrations d'indinavir associé au ritonavir est inconnu.
English: Similarly, in antiretroviral naive patients, indinavir with and without zidovudine compared with zidovudine alone reduced the probability of ADID at 48 weeks from 15 % with zidovudine alone to approximately 6 % with indinavir alone or in combination with zidovudine.
French: De même, chez des patients n'ayant jamais été traités par un antirétroviral, l'indinavir avec ou sans zidovudine, comparativement à la zidovudine en monothérapie, a réduit la probabilité de survenue d'un événement définissant le SIDA ou de décès à 48 semaines de 15 % avec la zidovudine en monothérapie contre environ 6 % avec l'indinavir seul ou associé à la zidovudine.
English: No data has been obtained comparing rifabutin 150 mg QD in combination with indinavir 800 mg TID with a reference dose of 150 mg rifabutin alone)
French: Il n'y a pas de résultats concernant la comparaison entre la rifabutine 150 mg, une fois par jour en association avec l'indinavir 800 mg, trois fois par jour et une dose de référence de 150 mg de rifabutine seule)
English: Indinavir at concentrations of 25 to 100 nM mediated 95 % inhibition of viral spread in cultures of mitogen-activated human peripheral blood mononuclear cells infected with diverse, primary clinical isolates of HIV 1, including isolates resistant to zidovudine and nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
French: Des concentrations d'indinavir de 25 à 100 nM ont entraîné une inhibition de 95 % de la réplication virale dans des cultures de cellules mononuclées de sang périphérique humain stimulées par un facteur mitogène et infectées par différents isolats cliniques primaires de VIH-1, comprenant des isolats résistants à la zidovudine et des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
French: Si l'un des éléments ci-dessus vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
English: STEROIDS Dexamethasone
French: CORTICOIDES Dexaméthasone
English: In zidovudine experienced patients, indinavir, zidovudine and lamivudine in combination compared with lamivudine added to zidovudine reduced the probability of AIDS defining illness or death (ADID) at 48 weeks from 13 % to 7 %.
French: Chez des patients ayant déjà reçu de la zidovudine, l'association indinavir, zidovudine et lamivudine comparativement à lamivudine et zidovudine a réduit de 13 à 7 % à 48 semaines la probabilité de survenue d'un événement définissant le SIDA ou de décès.
English:  indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
French:  des concentrations plasmatiques de l'indinavir peut être escomptée (induction du CYP3A).
English: HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Lovastatin, simvastatin
French: INHIBITEURS DE L' HMG-CoA REDUCTASE Lovastatine, simvastatine
English: Indinavir inhibits CYP3A4 and as a result is expected to markedly increase the plasma concentrations of these HMG-CoA reductase inhibitors, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism.
French: L'indinavir inhibe le CYP3A4 et par conséquent, il est attendu qu'il augmente significativement les concentrations plasmatiques de ces inhibiteurs de l'HMGCoA réductase dont le métabolisme est hautement dépendant du CYP3A4.
English: Decreases in methadone AUC has been observed with other ritonavir-boosted protease inhibitors.
French: Des diminutions de l'ASC de la méthadone ont été observées avec des inhibiteurs de la protéase autres que l'indinavir boosté.
English: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
French: Amprénavir ASC : ↑ 90 % Indinavir : ↔
English: Alternatively, CRIXIVAN may be administered with a low-fat, light meal.
French: Sinon, CRIXIVAN peut être administré avec un repas léger pauvre en lipides.
English: Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20 % of indinavir is excreted in the urine as unchanged medicinal product or metabolites (see section 4.2).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la sécurité d'emploi n'a pas été étudiée ; cependant, moins de 20 % d'indinavir est excrété dans les urines sous forme de produit inchangé ou de ses métabolites (voir rubrique 4.2).
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN.
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlezen à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
English: • midazolam (by injection) - used for acute fits (seizures) and to send patients to sleep before some medical procedures
French: • midazolam administré par voie injectable - utilisé dans le traitement de crise aiguë d'epilepsie et pour aider à l'endormissement lors de certaines opérations,
English: Adverse reactions, including nephrolithiasis, may lead to treatment interruption.
French: Les effets indésirables, y compris les lithiases des voies urinaires, peuvent entraîner une interruption du traitement.
English: Following a dose regimen of 800 mg every 8 hours, measured peak plasma concentrations (Cmax) after morning, afternoon and evening doses were 15,550 nM, 8,720 nM and 8,880 nM, respectively.
French: Après un schéma posologique de 800 mg toutes les 8h, les pics des concentrations plasmatiques (C max) mesurées après les doses du matin, de l'après-midi et du soir ont été respectivement de 15 550 nM, 8 720 nM et 8 880 nM.
English: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 400 mg SD)  Quinidine concentration expected (CYP3A4 inhibition by indinavir)
French: Indinavir ASC et Cmin : ↔ (Par rapport à indinavir 400 mg, en dose unique)  de la concentration de la quinidine est attendue (inhibition du CYP3A4 par l'indinavir)
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Dihydropyridine: e.g., felodipine, nifedipine, nicardipine
French: INHIBITEURS CALCIQUES Classe des dihydropyridines : par exemple, félodipine, nifédipine, nicardipine
English: Indinavir at concentrations of 50 to 100 nM mediated 95 % inhibition (IC95) of viral spread (relative to an untreated virus-infected control) in human T-lymphoid cell cultures and primary human monocytes/macrophages infected with HIV 1 variants LAI, MN, RF, and a macrophage-tropic variant SF-162, respectively.
French: A des concentrations de 50 à 100 nM, l'indinavir induit une inhibition de 95 % (CI95) de la réplication virale (par rapport aux cultures témoin infectées par le virus et non traitées) d'une part dans des cultures de lymphocytes T humains infectées par différentes formes variantes du VIH-1, LAI, MN et RF, d'autre part dans des cultures primaires de monocytes / macrophages humains infectées par un variant de VIH-1, SF 162, à tropisme macrophagique.