FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Symtuza la pacienții infectaţi concomitent cu HIV și VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Estonian: Symtuza-ravi lõpetamine võib samaaegse HIV ja HBV infektsiooniga patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Romanian: Rareori s-au raportat DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Erupție indusă de medicament cu eozinofilie și răspuns sistemic) și sindrom Stevens-Johnson (< 0,1%), iar după punerea pe piață s-au raportat necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă generalizată acută.
Estonian: Harva (< 0,1%) teatati DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega) ja Stevensi-Johnsoni sündroomist ning turuletulekujärgselt on teatatud toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Romanian: Symtuza poate să scadă concentrațiile plasmatice ale boceprevir.
Estonian: Symtuza võib vähendada botsepreviiri plasmakontsentratsioone.
Romanian: Symtuza poate crește riscul de sângerare.
Estonian: Symtuza võib suurendada verejooksude riski.
Romanian: Infecția concomitentă cu virusul hepatitic B și/sau virusul hepatitic C Au existat date farmacocinetice insuficiente în studiile clinice pentru a determina efectul infecției cu virusul hepatitic B și/sau C asupra farmacocineticii darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Estonian: Samaaegne B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viiruse infektsioon Kliiniliste uuringute farmakokineetilistest andmetest ei piisa, et selgitada välja B- ja/või C-hepatiidi viirusinfektsiooni mõju darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi farmakokineetikale (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: Tulburările lipidice trebuie abordate terapeutic după cum este adecvat clinic.
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele.
Romanian: (inducția P-gp)
Estonian: (P-gp indutseerimine)
Romanian: Alergie la sulfonamidă
Estonian: Allergia sulfoonamiidide suhtes
Romanian: • reacție numită DRESS [erupție severă pe piele, care poate fi însoțită de febră, oboseală, umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creștere a numărului de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor].
Estonian: • niinimetatud DRESS reaktsioon [raske lööve, millega võivad kaasneda palavik, kurnatus, näo või lümfinäärmete turse, eosinofiilide arvu tõus (teatud tüüpi valged verelibled), maksa-, neeruvõi kopsukahjustused].
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol pentru a forma 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză) și conjugarea cu acidul glucuronic pentru a forma 2'-O-glucuronoconjugat (aproximativ 4% din doză).
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Romanian: Pacienți infectaţi concomitent cu HIV și virusul hepatitic B sau C
Estonian: HIV ja samaaegse B- või C-viirushepatiidi infektsiooniga patsiendid
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a observa semne ale toxicității (vezi pct. 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksiliste toimete suhtes (vt lõik 4.8).
Romanian: Nu se cunoaște dacă administrarea concomitentă a tenofovir alafenamidei cu inhibitori ai xantin oxidazei (de exemplu febuxostat) ar crește expunerea sistemică la tenofovir.
Estonian: Ei ole teada, kas tenofoviiralafenamiidi samaaegne manustamine ksantiinoksüdaasi inhibiitoritega (nt febuksostaat) suurendab tenofoviiri süsteemset ekspositsiooni.
Romanian: Legarea in vitro a tenofovir de proteinele plasmatice umane este < 0,7% și nu depinde de concentrația plasmatică în intervalul cuprins între 0,01 şi 25 mcg/ml.
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasmavalkudega on < 0,7% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,01…25 mikrogrammi/ml.
Romanian: ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml
Estonian: HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml
Romanian: Symtuza nu trebuie luat împreună cu alt medicament antiviral care conține un potențator sau cu un alt antiviral care necesită potențare.
Estonian: Symtuza't ei tohi kasutada koos teise retroviirusvastase ravimiga, mis sisaldab võimendajat või teise viirusvastase ravimiga, mis vajab võimendamist.
Romanian: Nu luați Symtuza - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la darunavir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Symtuza (enumerate la pct. 6).
Estonian: Ärge võtke Symtuza't - kui olete darunaviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiralafenamiidi või Symtuza mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Romanian: Deoarece Symtuza conține darunavir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă, se pot aștepta reacții adverse asociate cu fiecare dintre substanțele active individuale.
Estonian: Kuna Symtuza sisaldab darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi, siis võib eeldada iga üksikkomponendiga seotud kõrvaltoimeid.
Romanian: Unii pacienți care iau medicamente antiHIV pot dezvolta o afecțiune osoasă numită osteonecroză (leziuni osoase provocate de pierderea vascularizației la nivelul osului).
Estonian: Mõnedel HIV-vastaseid ravimeid võtvatel patsientidel võib areneda luuhaigus, mida nimetatakse osteonekroosiks (luukahjustus luu verevarustuse kadumise tagajärjel).
Romanian: Exemple relevante includ retinita cu citomegalovirus, infecțiile micobacteriene generalizate și/sau localizate și pneumonia cauzată de Pneumocystis jirovecii (cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii).
Estonian: Vastavate näidete hulka kuuluvad tsütomegaloviirusretiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii (varasemalt Pneumocystis carinii) pneumoonia.
Romanian: Experimentele in vitro cu microzomi hepatici umani (MHU) au indicat că darunavir este metabolizat în principal prin oxidare.
Estonian: In vitro katsed inimese maksa mikrosoomidega (HLM-d) näitavad, et darunaviir läbib põhiliselt oksüdatiivse metabolismi.
Romanian: Puteți transmite în continuare HIV atunci când luați acest medicament, deși riscul este redus prin terapie antiretrovirală eficientă.
Estonian: Ka selle ravimi võtmise ajal võite te HIV teistele inimestele edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi langetab seda riski.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu Symtuza.
Estonian: Symtuza üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură și eficientă de sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare atunci când acest medicament este administrat concomitent cu Symtuza.
Estonian: Sildenafiili puhul ei ole kindlaks tehtud ohutut ja efektiivset annust kopsuarteri hüpertensiooni raviks, mis manustatakse samaaegselt Symtuza'ga.
Romanian: În studiul de fază 3 efectuat cu Symtuza la pacienții care nu au mai beneficiat anterior de tratament, au survenit creșteri ale creatininei serice și scăderi ale RFGeCG la prima evaluare în cadrul tratamentului (săptămâna 2) și au rămas stabile pe parcursul a 96 de săptămâni.
Estonian: Symtuza III faasi uuringus varem ravi mittesaanud patsientidel esines seerumi kreatiniini väärtuse tõus ja eGFRCG langus esimesel raviaegsel hindamisel (2. nädalal), mis jäid stabiilselt püsima kuni 96. nädalani.
Romanian: După administrarea concomitentă cu efavirenz, inductor moderat de probă al CYP3A, expunerea la tenofovir alafenamidă nu a fost afectată în mod semnificativ.
Estonian: Manustamine koos CYP3A mõõduka proovindutseerija efavirensiga ei mõjutanud oluliselt tenofoviiralafenamiidi ekspositsiooni.
Romanian: Comprimat de culoare galbenă până la gălbui-maronie, cu formă de capsulă, cu dimensiunea de 22 mm x 11 mm, gravat cu „8121" pe o față și cu „JG" pe cealaltă față.
Estonian: Kollane kuni kollakaspruun kapslikujuline tablett mõõtudega 22 mm x 11 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „8121" ja teisel küljel on „JG".
Romanian: Cobicistat inhibă transportorii glicoproteina-p (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 și OATP1B3.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib transportvalke p-glükoproteiin (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3.
Romanian: De asemenea, au fost raportate tulburări autoimune (precum boala Graves şi hepatita autoimună); cu toate acestea, durata de timp raportată până la debut este variabilă, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni după inițierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Estonian: Samuti on teatatud autoimmuunhäiretest (nagu Graves'i tõbi ja autoimmuunhepatiit), mille avaldumisaeg on aga varieeruvam ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Romanian: Diferenţe procentuale
Estonian: Proportsioonide erinevus
Romanian: • vise anormale
Estonian: • ebatavalised unenäod
Romanian: La unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, întreruperea tratamentului poate duce la agravarea hepatitei, care vă poate pune în pericol viața.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel võib ravi katkestamine viia hepatiidi halvenemiseni, mis võib olla eluohtlik.
Romanian: Hidroxid de aluminiu/magneziu Carbonat de calciu
Estonian: ANTATSIIDID Alumiinium/ magneesiumhüdroksiid Kaltsiumkarbonaat
Romanian: IP potențat+ F/TDF N = 378
Estonian: bPI+F/TDF N = 378
Romanian: Printre cei 1968 de pacienți trataţi anterior la care s-a administrat darunavir concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienți au prezentat infecție concomitentă cu virusul hepatitic B sau hepatitic C.
Estonian: Kokku 1968-st varem ravi saanud patsiendist, kellele manustati darunaviiri koos ritonaviiriga 600/100 mg kaks korda ööpäevas, oli 236-l patsiendil samaaegne B- või C-viirushepatiidi infektsioon.
Romanian: Tabelul 7: Răspunsul virusologic la adolescenții netratați anterior cu TAR în săptămâna 48 (Algoritmul TLOVR)
Estonian: Varem retroviirusvastast ravi mittesaanud noorukite viroloogilised tulemusnäitajad 48. nädalal (TLOVR algoritm)
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt rigiditate articulară, dureri articulare (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului) și dificultate la mișcare.
Estonian: Osteonekroosile viitavad nähud on liigeste jäikus, valu ja hellus (eeskätt puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Romanian: Lidocaină (sistemic)
Estonian: Lidokaiin (süsteemne)
Romanian: Răspunsul virusologic a fost definit ca < 50 copii/ml folosind analiza gen instantaneu (analiza snapshot) (vezi Tabelul 5).
Estonian: Viroloogilise vastusena defineeriti < 50 koopiat/ml läbilõikeliselt (vt tabel 5).
Romanian: • darunavir, un medicament anti-HIV cunoscut ca inhibitor de protează
Estonian: • darunaviir, HIV-vastane ravim, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriks
Romanian: Utilizarea concomitentă a Symtuza poate crește riscul de a dezvolta efecte sistemice ale corticosteroizilor, incluzând sindrom Cushing și supresia glandelor suprarenale.
Estonian: Symtuza samaaegne kasutamine võib suurendada riski kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete tekkeks, sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste supressioon.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice nu se așteaptă să survină nicio interacțiune mecanică.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel ei ole toimemehhanismiga seotud koostoimeid oodata.
Romanian: Dexametazona sistemică trebuie utilizată cu precauție atunci când este administrată concomitent cu Symtuza.
Estonian: Süsteemset deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda kombineeritakse Symtuza'ga.
Romanian: Symtuza nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care necesită potențare farmacocinetică cu ritonavir sau cobicistat.
Estonian: Symtuza't ei tohi manustada samaaegselt ravimpreparaatidega, mis vajavad farmakokineetilist võimendamist ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Romanian: Utilizarea Symtuza la pacienții adolescenți care nu au fost tratați anterior cu TAR, cu vârsta începând de la 12 ani până la < 18 ani, și care au o greutate corporală de cel puțin 40 kg, este susținută de două studii care au inclus pacienții copii şi adolescenţi infectați cu HIV-1 (TMC114-C230 și GS-US-2920106).
Estonian: Symtuza kasutamist varem retroviirusvastast ravi mittesaanud noorukitel vanuses 12 aastat kuni < 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg toetavad kahe uuringu andmed, mis viidi läbi HIV-1 infektsiooniga lastel (TMC114-C230 ja GS-US-292-0106).
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N = 3063), hepatita a fost raportată la 0,5% dintre pacienții care au utilizat tratament antiretroviral asociat cu darunavir/ritonavir.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati hepatiidist 0,5% patsientidest, kes said retroviirusvastast ravi darunaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga.
Romanian: Efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii darunavirului nu a fost studiat (vezi pct. 4.2, 4.3 și 4.4).
Estonian: Raske maksakahjustuse mõju darunaviiri farmakokineetikale ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Romanian: In vivo, mutațiile asociate cu rezistența la darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M, T74P, L76V, I84V și L89V) în proteaza HIV-1 au fost derivate din datele studiului clinic ale pacienților tratați anterior cu TAR, toţi utilizând anterior inhibitori ai proteazei.
Estonian: In vivo darunaviir-resistentsusega seotud HIV-1 proteaasi mutatsioonid (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V ja L89V) on saadud varem retroviirusvastast ravi saanud patsientidel, kellest kõik olid saanud ravi proteaasi inhibiitoriga, läbi viidud kliiniliste uuringute andmetest.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc potențial de nefrotoxicitate ca urmare a expunerii cronice la niveluri scăzute de tenofovir ca urmare a administrării de tenofovir alafenamidă (vezi pct. 5.3).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi manustamise tõttu ei saa välistada potentsiaalset nefrotoksilisuse riski, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest tenofoviiri madalate kontsentratsioonidega (vt lõik 5.3).
Romanian: După administrarea orală a Symtuza, timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al emtricitabinei este de 17,2 ore.
Estonian: Pärast Symtuza suukaudset manustamist on emtritsitabiini terminaalse poolväärtusaja mediaan 17,2 tundi.
Romanian: Per ansamblu, 22% au prezentat un nivel plasmatic inițial al ARN HIV-1 > 100000 copii/ml.
Estonian: Kokku oli 22%-l ravieelne HIV-1 RNA plasmatase > 100 000 koopiat/ml.
Romanian: CORTICOSTEROIZI Budesonidă
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Budesoniid
Romanian: Nu există date farmacocinetice privind administrarea tenofovir alafenamidei la pacienții cu RFGeCG < 15 ml/min.
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed tenofoviiralafenamiidi kohta patsientidel, kelle eGFRCG < 15 ml/min.
Romanian: Pacienții au avut o o vârstă mediană de 15 ani (interval: 12-17), 56% au fost de sex feminin, 12% asiatici și 88% de rasă neagră.
Estonian: Patsientide mediaanvanus oli 15 aastat (vahemikus 12…17 aastat), 56% olid naissoost, 12% olid asiaadid ja 88% olid mustanahalised.
Romanian: Din cauza unei creșteri a concentrațiilor plasmatice ale darunavir nelegat, Symtuza trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (vezi pct. 4.2, 4.3 și 5.2).
Estonian: Seondumata darunaviiri plasmakontsentratsiooni tõusu tõttu peab Symtuza't kasutama ettevaatusega kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice nu se așteaptă să survină nicio interacțiune relevantă clinic.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et kliiniliselt olulisi koostoimeid ei esine.
Romanian: La șobolanii tineri care au primit darunavir până în zilele 23-26 (echivalent cu vârsta de mai puțin de 2 ani la om), s-a observat mortalitate crescută, cu convulsii la unele animale.
Estonian: elupäevani (ekvivalentne inimese alla 2-aastase vanusega), täheldati suurenenud suremust koos mõnedel loomadel esinenud krampidega.
Romanian: - dacă aveți probleme grave la nivelul ficatului.
Estonian: - kui teil on raske maksahaigus.
Romanian: 2,7 (IÎ 95%: -1,6; 7,1)
Estonian: 2,7 (95% CI: -1,6; 7,1)
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR ALFA ADRENERGICI Alfusozin
Estonian: ALFA-ADRENORETSEPTORI ANTAGONISTID Alfusosiin
Romanian: La pacienții infectați cu HIV și tratați cu TARC s-a raportat sindromul de reactivare imună.
Estonian: PRVR saanud HIV-infektsiooniga patsientidel on teatatud immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroomist.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
Romanian: Expunerea medie sistemică la emtricitabină a fost mai mare la pacienții cu insuficiență renală severă (RFGeCG < 30 ml/min) (33,7 mcg • oră/ml) decât la subiecții cu funcție renală normală (11,8 mcg • oră/ml).
Estonian: Emtritsitabiini keskmine süsteemne ekspositsioon oli kõrgem raske neerukahjustusega patsientidel (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 mikrogrammi•h/ml) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (11,8 mikrogrammi•h/ml).
Romanian: Comprimate filmate de culoare galbenă până la gălbui-maronie, sub formă de capsulă, inscripționate cu „8121" pe o față și cu „JG" pe cealaltă față.
Estonian: Kollane kuni kollakaspruun kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „8121" ja teisel küljel on „JG".
Romanian: Desicantul din gel de siliciu este ambalat într-un săculeț sau pliculeț separat și nu trebuie înghițit.
Estonian: Silikageelist desikant on eraldi kotikeses või mahutis.
Romanian: Vă rugăm să citiți pct. „Symtuza împreună cu alte medicamente".
Estonian: Palun vt lõik „Muud ravimid ja Symtuza".
Romanian: Dacă omisiunea a fost remarcată la mai mult de 12 ore față de momentul administrării obișnuite, doza omisă nu trebuie luată și pacientul trebuie să reia schema de tratament obișnuită.
Estonian: Kui annus jäi võtmata ja seda märgatakse rohkem kui 12 tundi pärast tavalist võtmise aega, siis seda annust ei tohi võtta ning patsient peab jätkama tavalise annustamisskeemiga.
Romanian: Nu au fost observate modificări relevante clinic ale farmacocineticii tenofovir la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei täheldatud kliiniliselt olulisi tenofoviiri farmakokineetika muutusi kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral.
Romanian: Principalele reacții adverse raportate sunt tulburările hematologice (anemie, neutropenie) și metabolice (hiperlactatemie, hiperlipazemie).
Estonian: Peamiselt teatatud kõrvaltoimed on muutused verepildis (aneemia, neutropeenia) ja metaboolsed häired (hüperlaktateemia, hüperlipaseemia).
Romanian: Izolatele HIV-1 cu susceptibilitate redusă la tenofovir alafenamidă exprimă o mutație K65R la nivelul RT HIV-1; în plus, tranzitoriu, a fost observată o mutație K70E la nivelul RT HIV-1.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidile vähenenud tundlikkusega HIV-1 isolaadid ekspresseerivad HIV-1 RT-s K65R mutatsiooni; lisaks sellele on HIV-1 RT-s ajutiselt täheldatud K70E mutatsiooni.
Romanian: C] la voluntari sănătoși a demonstrat că majoritatea radioactivității din plasmă după o singură doză de 400 mg/100 mg darunavir potențat cu ritonavir a fost determinată de substanța activă inițială.
Estonian: C]-märgistatud darunaviiriga tervetel vabatahtlikel näitas, et pärast ühekordse 400/100 mg darunaviiri/ritonaviiri annuse manustamist andis suurema osa radioaktiivsusest vereplasmas muutumatul kujul toimeaine.
Romanian: Filmul comprimatului conține polietilenglicol (macrogol), polivinil alcool (parțial hidrolizat), talc, dioxid de titan și oxid galben de fer.
Estonian: Õhuke polümeerikate sisaldab polüetüleenglükooli (makrogool), polüvinüülalkoholi (osaliselt hüdrolüüsitud), talki, titaandioksiidi ja kollast raudoksiidi.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung asupra cobicistatului efectuat la șobolani a arătat un potențial carcinogen specific pentru această specie, observație care este considerată ca fiind lipsită de relevanță pentru om.
Estonian: Kobitsistaadi pikaajalises kartsinogeensuse uuringus rottidel ilmnes sellele liigile spetsiifiline tumorigeenne potentsiaal, mis ei oma inimeste puhul tähtsust.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la animale, nu se estimează că ar putea să apară efecte asupra reproducerii sau fertilității în cazul tratamentului cu Symtuza.
Estonian: Loomkatsete põhjal ei oma Symtuza eeldatavasti mingit mõju reproduktiivsusele ega fertiilsusele.
Romanian: Symtuza este indicat pentru utilizarea sub formă de schemă terapeutică completă pentru tratamentul infecției HIV-1 și nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine teiste ravimpreparaatidega Symtuza on näidustatud kasutamiseks täieliku raviskeemina HIV-1 infektsiooni ravis ning seda ei tohi manustada koos teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 4.5).
Romanian: C]-darunavir potențat cu ritonavir, au arătat că aproximativ 7,7% din doza administrată de darunavir este excretat nemodificat în urină.
Estonian: C]-märgistatud darunaviiri ja ritonaviiriga läbi viidud massitasakaalu uuringu tulemused näitasid, et ligikaudu 7,7% darunaviiri manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul.
Romanian: Alcaloizi de ergot precum ergotamină, dihidroergotamină, ergometrină și metilergonovină pentru tratamentul durerilor de cap de tip migrenă
Estonian: Tungaltera alkaloidid nagu ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergometriin ja metüülergonoviin migreenipeavalude raviks
Romanian: Nu este, in vivo, un inhibitor al CYP3A4.
Estonian: See ei ole CYP3A4 inhibiitor in vivo.
Romanian: Interacțiunile care au fost identificate în studiile asupra componentelor individuale ale Symtuza, cum sunt darunavir (în combinație cu ritonavir în doză redusă), cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă, determină interacțiunile care pot apărea în cazul Symtuza.
Estonian: Koostoimed, mis on tuvastatud Symtuza üksikkomponentidega, st darunaviiri (kombinatsioonis väikese annuse ritonaviiriga), kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidiga läbi viidud uuringutes, määravad ära, milliseid koostoimeid võib esineda Symtuza kasutamisel.
Romanian: După 96 de săptămâni de tratament cu Symtuza, modificările procentuale (interval de încredere 95%) față de momentul inițial ale DMO la nivelul șoldului și al coloanei vertebrale au fost: -0,26 (-0,96; 0,45)% și, respectiv, -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Estonian: Pärast 96-nädalast ravi Symtuza'ga olid LMT (95% CI) protsentuaalsed muutused puusaluu ja lülisamba piirkonnas võrreldes ravieelsega vastavalt järgmised: -0,26 (-0,96; 0,45)% ja -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Romanian: Pacienţii nu au avut antecedente de eşec virusologic sub tratament pe bază de darunavir şi, în cazul în care au fost disponibile datele privind genotipurile anterioare, nu au prezentat mutaţii care asociază rezistență la darunavir.
Estonian: Patsientidel puudus varasem viroloogiline ebaõnnestumine darunaviiripõhiste raviskeemide kasutamisel ning juhul kui varasemad genotüübid olid saadaval, puudusid ka darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid.
Romanian: Tenofovir alafenamida este metabolizată în proporție minimă de către CYP3A4.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid metaboliseerub minimaalselt CYP3A4 vahendusel.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a Symtuza cu aceste anticoagulante.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine nende antikoagulantidega ei ole soovitatav.