FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści ze stosowania produktu Zulvac 1 Ovis w zapobieganiu wiremii spowodowanej zakażeniem wirusem choroby niebieskiego języka należącym do serotypu 1 u owiec od 1,5 miesiąca życia przewyższają ryzyko.
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
Polish: Preparat Zulvac 1 Ovis jest szczepionką.
English: Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Polish: Pierwotnie lek Zulvac 1 Ovis dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Polish: Lek Zulvac 1 Ovis zawiera wirus choroby niebieskiego języka jednego typu („serotyp 1”).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Polish: Dnia 5 sierpnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zulvac 1 Ovis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: What is Zulvac 1 Ovis?
Polish: Co to jest Zulvac 1 Ovis?
English: What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Zulvac 1 Ovis zaobserwowano w badaniach?
English: What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zulvac 1 Ovis?
English: The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Polish: Po podaniu szczepionki Zulvac 1 Ovis zawierającej różne ilości wirusa zwierzęta poddano prowokacji wirusem niebieskiego języka należącym do serotypu 1.
English: How does Zulvac 1 Ovis work?
Polish: Jak działa szczepionka Zulvac 1 Ovis?
English: Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Zulvac 1 Ovis?
English: What is ZULVAC 1 Ovis used for?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę Zulvac 1 Ovis?
English: The incidence is about 59 %.
Polish: Częstotliwość ich występowania wynosi około 5-9%.
English: Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Polish: Ponadto u niektórych psów obserwowano objawy mdłości.
English: See also 4.3 Contraindications.
Polish: Patrz także sekcja 4.3 Przeciwwskazania.
English: Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Polish: Grupy terapeutyczne: estrogeny, kod ACTvet: QG03CA04
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nie są znane.
English: The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
Polish: Dawkę należy ustalić dla każdego psa indywidualnie.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
English: Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Polish: Leczone zwierzęta należy kontrolować co 6 miesięcy.
English: Incurin is intended for once daily oral administration.
Polish: Incurin przeznaczony jest do podawania doustnego, jeden raz dziennie.
English: If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
Polish: Jeżeli nie uzyskuje się reakcji na zastosowane leczenie, należy ponownie przeprowadzić diagnozę, biorąc pod uwagę inne możliwe przyczyny nietrzymania moczu takie jak zaburzenia neurologiczne, procesy nowotworowe pęcherza moczowego itp.
English: The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Polish: Stosowanie produktu Incurin jest przeciwwskazane w czasie ciąży, laktacji oraz u zwierząt poniżej 1 roku życia.
English: Do not store above 30°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/018/001
English: In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów estrogenizacji, należy obniżyć dawkę.
English: The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Polish: Najniższa podawana dawka nie może być niższa niż 0,5 mg estriolu dziennie.
English: 1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Polish: estriol 1 mg /tabletka Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Aspen Oss.
Polish: Aspen Oss B.V.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano Blister z przejrzystej folii PVC, z folią aluminiową pokrytą uszczelnieniem termoplastycznym (kopolimer winylowy) od strony sąsiadującej z tabletkami.
English: Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Polish: Amylopektyna Skrobia ziemniaczana Stearynian magnezu Laktoza
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
English: Round single-scored tablets.
Polish: Okrągłe tabletki z pojedynczym rowkiem
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Polish: Zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania: należy rozpocząć leczenie podając 1 tabletkę (1 mg estriolu) dziennie.
English: High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Polish: Wysokie dawki estrogenów mogą wywierać działanie promujące nowotworzenie w narządach docelowych posiadających receptory estrogenowe (gruczoł mlekowy).
English: EXPIRY DATE Exp (Month / year)
Polish: Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
English: Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Polish: Nie należy podawać dawki wyższej niż 2 tabletki na psa, na dzień.
English: In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Polish: W badaniach bezpieczeństwa i badaniach klinicznych obejmujących długotrwałe leczenie schorzenia u gatunku docelowego, nie obserwowano działania hamującego na szpik kostny.
English: In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Polish: W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy typowe dla działania estrogenów.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
English: Each strip is packed in a carton box.
Polish: Blister zapakowany jest w pudełko kartonowe.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International B.V.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Polish: Należy stosować najniższą z możliwych dawek wykazujących efekt leczniczy.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
English: Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Polish: Ze względu na fakt, że nie ustalono związku pomiędzy ostateczną wielkością skutecznej dawki, a masą ciała zwierzęcia, nie stosuje się stałej dawki na kg masy ciała.
English: Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Polish: Niemal cała pula estriolu jest wiązana z albuminami osocza.
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Polish: Objawy te są odwracalne po obniżeniu dawki.
English: After oral administration of multiple doses no accumulation occurs.
Polish: Po wielokrotnym podaniu doustnym dawki leczniczej nie występuje akumulacja.
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Polish: Zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania: rozpocząć leczenie podając 1 tabletkę dziennie.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Marzec 2000 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Marzec 2010
English: PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko kartonowe z 1 blistrem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BLISTER
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT INCURIN 1 mg tablet
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO INCURIN 1 mg tabletka
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
English: A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
Polish: Ze względu na fakt, że nie ustalono związku pomiędzy ostateczną wielkością skutecznej dawki, a masą ciała zwierzęcia, dawka musi być każdorazowo ustalona indywidualnie.
English: Dog.
Polish: Psy
English: Estriol is a short-acting natural oestrogen.
Polish: Estriol jest krótko działającym naturalnym estrogenem.
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
English: Each blister contains 30 tablets.
Polish: Każdy blister zawiera 30 tabletek.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
English: Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
Polish: Estriol podlega wydalaniu w postaci koniugatu wraz z moczem.
English: One blister contains 30 tablets.
Polish: Jeden blister zawiera 30 tabletek.
English: Pack size: carton box with 1 blister
Polish: Wielkość opakowania: pudełko kartonowe z 1 blistrem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: estriol
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBTANCES Active substance: estriol 1 mg/tablet
Polish: Substancja czynna: estriol 1 mg/tabletka
English: B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Polish: 5349 AB Oss
English: Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
Polish: Ze względu na krótkotrwałe działanie estrogenne, Incurin nie wpływa hamująco na funkcję szpiku u psów.
English: This is probably due to the short-acting oestrogenic character of estriol.
Polish: Wynika to prawdopodobnie z krótkiego okresu działania estriolu.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Polish: Holandia Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
English: After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract.
Polish: Po doustnym podaniu estriol podlega prawie całkowitemu wchłonięciu z układu pokarmowego.
English: PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA INCURIN 1 mg tabletka
English: Do not use this product during pregnancy or lactation.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować produktu w ciąży i laktacji.
English: Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog.
Polish: Ze względu na krótki okres aktywności estriol nie działa hamująco na funkcję szpiku kostnego u psów.
English: Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Polish: Nie należy stosować preparatu Incurin u zwierząt z objawami syndromu poliurii-polidypsji.
English: 4.9 Amount(s) to be administered and administration route
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
English: Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Polish: Przy podawaniu najwyższej dawki leczniczej, 2 mg na psa, obserwowano występowanie objawów estrogenizacji, takich jak obrzęk sromu, obrzęk gruczołu mlekowego i/lub atrakcyjność dla samców oraz wymioty.
English: If treatment is not successful increase the dose to 2 tablets a day.
Polish: Jeżeli leczenie okaże się nieskuteczne, dawkę należy zwiększyć do 2 tabletek dziennie.
English: ANNEX II A. <MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND> MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: In the incontinent female dog it has a beneficial effect on the urinary incontinence.
Polish: U suk nietrzymających moczu wywiera korzystny wpływ na nietrzymanie moczu.
English: If treatment is successful lower the dose to half a tablet a day.
Polish: Jeżeli leczenie jest skuteczne, należy obniżyć dzienną dawkę do ½ tabletki.
English: If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose.
Polish: Jeżeli wstępne leczenie okaże się nieskuteczne, dawkę należy zwiększyć do 2 tabletek dziennie, podawanych jednorazowo.
English: Incurin is indicated for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Incurin jest wskazany do leczenia hormono-zależnego nietrzymania moczu, powodowanego niewydolnością zwieracza cewki moczowej u suk.
English: In rare cases development of alopecia has also been observed.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano powstawanie wyłysień.
English: Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried once the effective daily dose has been established.
Polish: Niektóre psy nie wymagają leczenia każdego dnia.
English: In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence.
Polish: U suk poddanych ovariohysterectomii wykazuje korzystne działanie w leczeniu nietrzymania moczu.
English: Treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Polish: Leczenie hormono-zależnego nietrzymania moczu, spowodowanego niewydolnością zwieracza cewki moczowej u suk.
English: Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Polish: Stosować wyłącznie u suk poddanych ovariohysterectomii, ze względu na wykazanie skuteczności preparatu tylko w wyżej wymienionym wskazaniu.
English: To be supplied only on veterinary prescription
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
English: Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Polish: Po podaniu doustnym stałe stężenie osiągane jest po drugim dniu terapii.
English: Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
Polish: Po ustaleniu skutecznej dawki dziennej, można spróbować podawania preparatu co drugi dzień.
English: BATCH NUMBER Batch number.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
English: The potential risk for humans is unknown.
Polish: Możliwe ryzyko dla ludzi nie jest znane.
English: You should also be aware that:
Polish: Należy mieć świadomość, że:
English: A single high dose is better tolerated than the same dose administered several times a day.
Polish: Pojedyncza duża dawka leku jest lepiej tolerowana niż taka sama dawka podawana kilka razy w ciągu doby.
English: Sudden loss of consciousness
Polish: Nagła utrata przytomności
English: • Of these 76% were treated for breast cancer and 24% for a variety of advanced cancers.
Polish: • 76% pacjentów z tej grupy leczono z powodu raka piersi, a 24% z powodu innych zaawansowanych nowotworów.
English: This substance belongs to a group of medicines which protect the heart (cardioprotective medicines).
Polish: Substancja ta należy do grupy leków o ochronnym działaniu na serce (leki kardioprotekcyjne).
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości ich występowania (najczęstsze działania wymieniono w pierwszej kolejności) w następujący sposób: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do  1/10); niezbyt często ( 1/1 000 to  1/100); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: The plasma concentrations declined thereafter with an average half-life value of 2.2 ± 1.2 hours.
Polish: Następnie stężenia w osoczu zmniejszały się ze średnim okresem półtrwania wynoszącym 2,2 ± 1,2 godziny.
English: The majority of controlled clinical studies were performed in patients with advanced breast cancer.
Polish: Większość kontrolowanych badań klinicznych przeprowadzono z udziałem pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi.
English: Haematological monitoring is thus necessary.
Polish: Z tego względu konieczne jest monitorowanie parametrów hematologicznych.
English: Animal studies showed embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały jego działania embriotoksyczne i teratogenne (patrz punkt 5.3).
English: There are no adequate data from the use of dexrazoxane in pregnant women.
Polish: Brak odpowiednich danych związanych ze stosowaniem deksrazoksanu u kobiet w ciąży.
English: The exact mechanism by which dexrazoxane exerts its cardioprotective effect has not been fully elucidated, however based on the available evidence the following mechanism has been suggested.
Polish: Dokładny mechanizm kardioprotekcyjnego działania deksrazoksanu nie został w pełni poznany, jednak na podstawie dostępnych danych sugerowano występowanie następującego mechanizmu.
English: There are no animal studies on the transfer of the active substance and/or its metabolites into milk.
Polish: Brak badań na zwierzętach dotyczących przenikania substancji czynnej i (lub) jej metabolitów do mleka.
English: The difference was not statistically significant and no consistent cause was apparent, however a contribution of dexrazoxane to the difference cannot be ruled out.
Polish: Różnice nie były statystycznie znamienne i nie zaobserwowano żadnej jednoznacznej przyczyny, nie można jednak wykluczyć wpływu deksrazoksanu na zaobserwowane rożnice.
English: Therefore if you feel sleepy, do not drive or use machines.
Polish: Dlatego, jeśli pacjent odczuwa senność, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
English: Due to the spontaneous nature of post-marketing reporting, such events are listed with frequency “not known” if they were not already identified as reactions from clinical trials.
Polish: Ze względu na spontaniczny charakter zgłoszeń w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, częstość występowania tych zdarzeń określa się jako „nieznaną”, jeśli nie zostały one już zgłoszone podczas trwania badań klinicznych.
English: This may affect the production of red blood cells, white blood cells, and platelets.
Polish: Stan ten może wpływać na wytwarzanie krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi.
English: There is no specific antidote and symptomatic treatment should be provided.
Polish: Brak specyficznego antidotum, a leczenie powinno być objawowe.
English: Leukaemia (cancer of the blood)
Polish: Białaczka (nowotwór krwi)
English: {(Invented) Name} should not be mixed with any other medicinal products during infusion.
Polish: Produktu leczniczego {Nazwa (własna)} nie należy mieszać z żadnymi innymi produktami leczniczymi podczas wlewu dożylnego.
English: {(Invented) Name} should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Produktu leczniczego {Nazwa (własna)} nie należy stosować podczas ciąży, jeśli nie jest to bezwględnie konieczne.
English: Like all medicines, {(Invented) Name} can have side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, lek {Nazwa (własna)} może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: Your doctor may carry out tests before and during the treatment with {(Invented) Name} to see how well the treatment is working and to check the function of some of your organs, such as your heart, kidneys or liver.
Polish: Lekarz prowadzący może zlecić wykonanie badań przed lub w trakcie leczenia lekiem {Nazwa (własna)}, aby sprawdzić skuteczność leczenia oraz funkcjonowanie pewnych narządów, takich jak serce, nerki lub wątroba.
English: You or your doctor should immediately rinse the affected area thoroughly with water.
Polish: Pacjent lub lekarz powinni natychmiast dokładnie przemyć to miejsce wodą.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki osłaniające stosowane w chemioterapii przeciwnowotworowej, kod ATC: V03AF02.
English: WHAT {(Invented) Name} IS AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: CO TO JEST LEK {Nazwa (własna)} I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: Fertility The effects of {(Invented) Name} on the fertility of humans and animals have not been studied.
Polish: Płodność Wpływ produktu leczniczego {Nazwa (własna)} na płodność ludzi i zwierząt nie był badany.
English: How {(Invented) Name} is given to you This medicine is prepared and given to you by your doctor or other medical staff.
Polish: W jaki sposób lek {Nazwa (własna)} jest podawany pacjentowi Ten lek zostanie przygotowany, a następnie podany pacjentowi przez lekarza lub inną osobę z personelu medycznego.
English: The apparent volume of distribution is 44.0 ± 3.9 l, suggesting that dexrazoxane distributes mainly in the total body water.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 44,0 ± 3,9 l, co sugeruje, że deksrazoksan przenika głównie do płynów ustrojowych.
English: The total body clearance of dexrazoxane in adults is estimated at 14.4 ± 1.6 l/h.
Polish: Szacuje się, że całkowity klirens deksrazoksanu u pacjentów dorosłych wynosi 14,4 ± 1,6 l/h.
English: You must not be given {(Invented) Name} If you are under 18 years old.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku {Nazwa (własna)} Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat.
English: Both dexrazoxane (ICRF-187) and ICRF-198 are capable of chelating metal ions.
Polish: Zarówno deksrazoksan (ICRF-187), jak i ICRF-198 mogą tworzyć kompleksy chelatowe z jonami metali.
English: {(Invented) Name} and its metabolites were detected in the plasma and urine of animals and man.
Polish: Produkt leczniczy {Nazwa (własna)} i jego metabolity wykrywano w osoczu i moczu zwierząt i ludzi.
English: Patients receiving chemotherapy alone (n=157)
Polish: Pacjenci otrzymujący chemioterapię bez produktu {Nazwa (własna)} (n=157)