FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De même, des informations concernant l'absence de données sur le développement de la résistance de L. intracellularis doivent être incluses dans les sections susmentionnées du RCP.
Finnish: Valmisteyhteenvedon edellä mainittuihin kohtiin on lisäksi lisättävä tieto siitä, että L. intracellularis -bakteeriin liittyvää resistenssin kehittymistä koskevat tiedot ovat puutteellisia.
French: Après une évaluation globale dans le cadre de l'harmonisation d'un produit déjà approuvé, et pour les raisons listées ci-dessous, le CVMP a estimé qu'une dose de 50 mg/kg pc pendant 7 jours peut être acceptée comme la dose harmonisée chez les poulets.
Finnish: Arvioituaan jo hyväksyttyä valmistetta yhdenmukaistamisen kannalta eläinlääkekomitea katsoi, että kanojen yhdenmukaistetuksi annokseksi voidaan hyväksyä 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan seuraavista syistä:
French: Parmi les données de sensibilité in vitro de M. gallisepticum, une nouvelle étude de la CMI de la combinaison lincomycine-spectinomycine (rapport 1:2) a été effectuée sur 60 isolats, et a montré une gamme de CMI de [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml], et des valeurs des CMI50 et des CMI90 de 0.5:1 et 2:4 µg/ml, respectivement.
Finnish: M. gallisepticum -bakteeria koskevien in vitro -herkkyystietojen joukossa on uusi linkomysiiniä ja spektinomysiiniä (suhde 1:2) koskeva MIC-tutkimus, joka tehtiin 60 isolaatille ja joka osoitti MICvaihteluväliksi 0,25:0,5-8:16 µg/ml.
French: Traitement et prévention de la dysenterie causée par Brachyspira hyodysenteria, et traitement et prévention de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) causée par Lawsonia intracellularis, et des pathogènes entériques associés (Escherichia coli).
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin ja siihen liittyvien enteeristen patogeenien (Escherichia coli) aiheuttaman dysenterian hoitoon ja ehkäisyyn sekä Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileiitti) hoitoon ja ehkäisyyn.
French: La présence de la pathologie dans la bande doit être avérée avant l'utilisation du médicament.
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
French: Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.
Finnish: Ei saa käyttää muniville kanoille.
French: Porcins Volailles, pas les oeufs destinés à la consommat ion humaine
Finnish: Siipikarja, elintarvikke eksi tarkoitettuj a munia lukuun ottamatta
French: Les concentrations étaient détectables pendant 12 à 16 heures, avec un pic de concentration à 4 heures.
Finnish: Huippupitoisuus ilmeni 4 tunnin kuluttua, ja pitoisuuksia oli määritettävissä vielä 12-16 tunnin kuluttua annosta.
French: MISES EN GARDE EVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
French: Une mutation chromosomique en une étape conduisant à un niveau élevé de résistance se développe chez la plupart des bactéries intestinales (telles que E. Coli).
Finnish: Yhden askeleen kromosomimutaation aiheuttama korkea spektinomysiiniresistenssi kehittyy monissa suolistobakteereissa (kuten E. coli).
French: L'administration répétée à des porcs de doses de 22 mg de lincomycine /kg de poids corporel pendant 3 jours n'a pas conduit à une accumulation de lincomycine dans cette espèce, et aucune concentration en antibiotique n'était détectable dans le sérum 24 heures après l'administration.
Finnish: Annettaessa sioille toistuvasti linkomysiiniä suun kautta 22 mg/kg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan ei saatu viitteitä linkomysiinin kertymisestä eläimiin, eikä määritettäviä pitoisuuksia havaittu seerumissa 24 tunnin kuluttua annosta.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
French: Cependant, à nouveau, aucune valeur critique ferme n'a été établie.
Finnish: Täsmällistä raja-arvoa ei ole tässäkään tapauksessa määritetty.
French: Dans une étude de provocation conforme aux BPC nouvellement fournie, le produit utilisé à 50 mg/kg pc/jour pendant 7 jours s'est avéré efficace pour réduire les signes cliniques, les lésions et le réisolement bactérien associé à une infection expérimentale par E. coli et/ou M. gallisepticum chez des poulets, bien que le taux de réisolement bactérien était élevé, avec une réduction importante non statistique pour E. coli, et que la CMI des souches infectieuses était faible par comparaison avec la plupart des souches de terrain.
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän E. colija/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kanojen kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita, leesioita ja eristettyjen bakteerien määrää, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat alhaisia verrattuna useimpiin kenttäkantoihin.
French: Une administration orale unique de doses d'environ 22, 55 et 100 mg/kg poids corporel de chlorhydrate de lincomycine chez les porcins a conduit à des concentrations sériques proportionnelles de lincomycine, pendant 24-36 heures après l'administration.
Finnish: Kun sioille annettiin kerta-annos linkomysiinihydrokloridia suun kautta annostasoilla 22, 55 ja 100 mg/kg, linkomysiiniä oli seerumissa vielä 24-36 tunnin ajan kuluttua annosta.
French: Dans le cas de pathologies s'accompagnant d'une diminution sensible de l'abreuvement, un traitement parentéral doit être mis en place.
Finnish: Jos sairastuneiden eläinten juominen vähenee merkitsevästi, parenteraalisen hoidon aloittaminen voi olla tarpeen.
French: Le temps d'attente de 5 jours est considéré comme suffisant par le CVMP lorsque les poulets sont traités en utilisant la posologie proposée harmonisée de 50 mg/kg pc/jour pendant 7 jours.
Finnish: Eläinlääkekomitea piti ehdotettua viiden vuorokauden varoaikaa riittävänä, kun kanoille annetaan ehdotetun yhdenmukaistetun annostusohjelman mukaisesti 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan.
French: et d'autres organismes intestinaux atypiques, est probablement dépendant des conditions établies dans l'intestin par d'autres bactéries.
Finnish: Lisäksi L. intracellularisbakteerit, kuten Brachyspira-lajit ja muut epätyypilliset suolisto-organismit, ovat luultavasti riippuvaisia muiden bakteerien aiheuttamista suolisto-olosuhteista.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché suppose que la spectinomycine pourrait avoir un effet sur les agents pathogènes associés responsables de la dysenterie porcine.
Finnish: Myyntiluvan haltija arvelee, että spektinomysiini saattaa vaikuttaa sikojen dysenteriaan liittyviin patogeeneihin, mutta tällaista vaikutusta ei ole osoitettu virallisesti in vivo tiettyjen patogeenien osalta.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
French: ESPECES CIBLES Porcins et poulets
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika, kana
French: Gravidité et lactation :
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/imetys:
French: Une proportion importante des E. coli présente des valeurs de CMI (concentrations minimales inhibitrices) élevées pour l'association lincomycine-spectinomycine et peut être cliniquement résistante, bien qu'aucun seuil de sensibilité n'ait été défini.
Finnish: Merkittävällä osalla E. coli -bakteerikannoista on suuri MIC-arvo (pienin bakteerin kasvun estävä lääkepitoisuus) linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmälle, ja kannat voivat olla kliinisesti resistenttejä, joskaan raja-arvoa ei ole määritetty.
French: Elle est principalement active contre les bactéries Gram-positives et les anaérobies obligatoires, et contre les mycoplasmes.
Finnish: Linkomysiini tehoaa lähinnä grampositiivisiin bakteereihin ja obligatorisiin aerobeihin sekä mykoplasmoihin.
French: Dans une étude de provocation conforme aux BPC nouvellement fournie, le produit utilisé à 50 mg/kg/jour pendant 7 jours s'est avéré efficace pour réduire les signes cliniques et les lésions associées à une infection expérimentale par E. coli et/ou M. gallisepticum chez des poulets, bien que le taux de réisolement bactérien était élevé - et sa réduction n'était pas statistiquement significative pour E. coli - et les valeurs de la CMI des souches infectieuses étaient à la limite inférieure de la gamme déterminée dans les études de la CMI.
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän kanojen E. coli- ja/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita ja leesioita, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat MIC-tutkimuksissa määritetyn vaihteluvälin alapäässä.
French: Viande et abats: zéro jour.
Finnish: Teurastus: nolla vuorokautta.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE A compléter au niveau national
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Täytetään kansallisesti.
French: Porcins et volailles (nonpondeuses)
Finnish: Sika ja siipikarja (linnut, jotka eivät muni)
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Linkomysiini (linkomysiinihydrokloridina)
French: Plusieurs anciennes études de provocation en laboratoire ont démontré une efficacité de la combinaison contre des inoculations expérimentales avec Mycoplasma spp.
Finnish: Useat vanhat laboratoriossa tehdyt altistustutkimukset osoittivat yhdistelmän tehoavan kokeellisiin Mycoplasma-lajien ja/tai E. colin inokulaatioihin kanoilla.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien pour utilisation systémique, lincomycine en association Code ATC-vet : QJ01FF52.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FF52
French: PHARMACEUTICAL FORM Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen
French: 150 g de médicament vétérinaire correspond à une dose pour 2 000 kg de poids corporel par jour.
Finnish: 150 g eläinlääkevalmistetta vastaa vuorokausiannosta linnuille, joiden yhteenlaskettu elopaino on 2 000 kg.
French: 6.1 Liste of excipients
Finnish: 6.1 Apuaineet
French: Du fait de contraintes techniques, la sensibilité in vitro de L. intracellularis est difficile à établir et les données de résistance à la lincomycine-spectinomycine n'existent pas pour cette espèce.
Finnish: Teknisten rajoitusten vuoksi L. intracellularis -bakteerin herkkyyttä on vaikea testata in vitro, eikä kannan vastustuskyvystä linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää kohtaan ole tietoja.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
French: Porcins Volailles
Finnish: Sika Siipikarja
French: Seau inviolable en polypropylène avec couvercle en polypropylène contenant un sachet double en polyéthylène basse densité de 4.5 kg de poudre.
Finnish: Kaksinkertainen LDPE-pussi, joka sisältää 4,5 kg jauhetta, pakattu avaamattomuuden osoittavaan polypropeeniastiaan, jossa on polypropeenikansi.
French: Le port d'équipements de sécurité, tel que masque (soit un masque jetable conforme aux standards européens EN149, soit un masque conforme aux standards EN 140 avec un filtre EN143), gants et lunettes est recommandé lors de la manipulation et de la préparation du produit.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä ja sekoitettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten hyväksyttyjä hengityssuojaimia (joko EN 149 -standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria tai EN 140 -standardin mukaista hengityssuojainta, jossa on EN 143 -suodatin), käsineitä ja suojalaseja.
French: Les études de pharmacocinétiques chez les porcins montrent que la lincomycine est biodisponible lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, intramusculaire et orale.
Finnish: Sioilla tehdyissä linkomysiinin farmakokinetiikkaa selvittävissä tutkimuksissa linkomysiini oli biologisesti hyväksikäytettävissä sekä laskimoon tai lihakseen että suun kautta annettuna.
French: La combinaison s'est avéré présenter une meilleure efficacité que la lincomycine seule.
Finnish: Yhdistelmän osoitettiin olevan tehokkaampi kuin linkomysiini yksinään käytettynä.
French: Volaillespoules, poulets and dindes
Finnish: Siipikarjakanat, kananpojat ja kalkkunat
French: Porcins Volailles (poulets de chair, poulette, et dindes)
Finnish: Siipikarja (broilerit, nuoret kanat ja kalkkunat)
French: Porcins : pour administration dans l'eau de boisson.
Finnish: Sika: annostellaan juomaveteen.
French: Chez les poulets, afin de refléter le fait que dans la seule étude démontrant une efficacité de la dose de 50 mg/kg contre les signes cliniques et les lésions de la MRC, la provocation était légère à modérée sans aucune mortalité signalée, il est proposé de modifier l'indication comme suit:
Finnish: Koska altistus oli pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta kirjattu ainoassa kanoja koskevassa tutkimuksessa, jossa osoitetaan virallisesti annoksen 50 mg painokiloa kohden teho kroonisen hengityselinsairauden kliinisiin oireisiin ja leesioihin, käyttöaihetta ehdotetaan muutettavan seuraavasti:
French: Un soin particulier doit être apporté pour ne pas soulever ou inhaler de la poussière.
Finnish: Valmisteen pölyämistä ja pölyn hengittämistä on varottava.
French: Des informations concernant la diminution de la sensibilité largement répandue de B. hyodysenteriae et la distribution bimodale d'E.
Finnish: Lisäksi kohtaan 5.1 Farmakodynamiikka on lisättävä tietoa B. hyodysenteriae -bakteerin herkkyyden yleisestä laskusta ja E. coli -bakteerin kaksihuippuisesta jakaumasta.
French: Substances actives:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet:
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Täytetään kansallisesti
French: Chez les porcins, 150 g de médicament vétérinaire corresponds à une dose pour 10 000 kg de poids corporel par jour.
Finnish: Käytettäessä valmistetta sioille 150 g vastaa vuorokausiannosta eläimille, joiden yhteenlaskettu elopaino on 10 000 kg.
French: 1,500 L d'eau de boisson
Finnish: 1 500 litraan juomavettä
French: Porcins Poulets Dindes Canards Pigeons
Finnish: Kana Kalkkuna Ankka Kyyhky
French: La combinaison a présenté une meilleure efficacité que la lincomycine seule.
Finnish: Yhdistelmä oli tehokkaampi kuin linkomysiini yksinään käytettynä.
French: Traitement et prévention des maladies respiratoires chroniques (MRC) causées par Mycoplasma gallisepticum et Escherichia coli, et associées à un faible taux de mortalité.
Finnish: Mycoplasma gallisepticum- ja Escherichia coli -bakteerien aiheuttaman kroonisen hengityselinsairauden hoitoon ja ehkäisyyn silloin, kun kuolleisuus sairauteen on pieni.
French: Une dose orale unique de 10 mg/kg poids corporel a été administrée à des porcins pour déterminer la biodisponibilité.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi sioille annettiin 10 mg/kg linkomysiiniä kerta-annoksena.
French: Cette étude est la seule démonstration formelle attestant des bénéfices de la dose de 50 mg/kg pc, et la provocation obtenue n'était que légère à modérée, sans mortalité observée.
Finnish: Tämä tutkimus on ainoa virallinen osoitus annoksen 50 mg painokiloa kohden tehosta, ja saavutettu altistus oli ainoastaan pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta havaittu.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcins et poulets.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika, kana
French: Cette étude a été la seule démonstration formelle attestant des bénéfices de la dose de 50 mg/kg pc, et la provocation obtenue n'était que légère à modérée, sans mortalité observée.
Finnish: Tämä tutkimus oli ainoa virallinen osoitus annoksen 50 mg painokiloa kohden tehosta, ja saavutettu altistus oli ainoastaan pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta havaittu.
French: L'efficacité est apparue meilleure qu'avec la lincomycine seule, et légèrement meilleure qu'avec la spectinomycine seule.
Finnish: Teho vaikutti olevan parempi kuin pelkän linkomysiinin ja hivenen parempi kuin pelkän spektinomysiinin.
French: Chez E. coli et Salmonella spp., la distribution des CMI semble être bimodale, avec un nombre significatif de souches avec des valeurs élevées, qui pourraient correspondre en partie à une résistance naturelle (intrinsèque).
Finnish: E. coli -bakteerin ja Salmonella-lajien MIC-jakauma vaikuttaisi olevan kaksihuippuinen, ja monien kantojen MIC-arvo on suuri.
French: Tout contact avec la peau ou les yeux doit être évité.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
French: 2,500 L d'eau de boisson
Finnish: 2 500 litraan juomavettä
French: coli aux muqueuses respiratoires, mais cette hypothèse n'a pas été validée (Goren et al., 1988)2.
Finnish: In vitro -testien perusteella on oletettu, että spektinomysiinin aineenvaihdunta- tai hajoamistuotetta muodostuu suolistossa ja että se pääsee kulkeutumaan infektiokohtaan ja vaikuttamaan E. coli -bakteerin kiinnittymiseen hengitysteiden limakalvoihin, mutta tätä ei ole vahvistettu (Goren et al., 1988)2.
French: Cette évaluation du rapport bénéfice/risque est effectué dans le contexte de l'article 34 de la directive 2001/82/CE, qui, dans la présente procédure a pour objet d'obtenir l'harmonisation au sein de l'UE des conditions d'autorisation du produit Linco-Spectin 100 (et noms associés).
Finnish: Nykyisessä menettelyssä sen tarkoituksena on yhdenmukaistaa valmisteen Linco-Spectin 100 (ja sen muiden kauppanimien) myyntilupien ehdot EU:ssa.
French: 1,000 L d'eau de boisson
Finnish: 1 000 litraan juomavettä
French: Par conséquent, même si aucune évolution au cours du temps ne se dégage des données de la littérature fournies, il ne peut être exclu que les résultats obtenus dans les anciennes études cliniques effectuées au moment du développement du produit ne reflètent pas une efficacité clinique dans les épidémies contemporaines de dysenterie porcine.
Finnish: Tästä syystä ei ole poissuljettua, että vanhoissa, tuotekehittelyn aikaisissa kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset eivät kuvasta kliinistä tehoa nykyisissä sikojen dysenteriaepidemioissa, vaikka toimitetuissa kirjallisuustiedoissa ei ilmenekään ajan myötä tapahtuvaa kehitystä.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
French: Le mécanisme par lequel la spectinomycine administrée par voie orale agit sur les pathogènes au niveau systémique malgré une absorption limitée n'est pas totalement élucidé, et peut être dû en partie à des effets indirects sur la flore intestinale ou à l'effet de métabolites.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta suun kautta annettu spektinomysiini vaikuttaa systeemisesti patogeeneihin heikosta imeytymisestä huolimatta, ei täysin tunneta.
French: Dans cette étude, la gamme de CMI allait de 4:8 µg/ml à plus de 256:512, avec des valeurs de la CMI90 supérieures à 256 µg/ml pour la spectinomycine, et une distribution apparemment bimodale.
Finnish: Spektinomysiinin MIC90-arvot olivat suuria, > 256 µg/ml, ja jakauma on ilmeisesti kaksihuippuinen.
French: Lot:
Finnish: Kana:
French: Poulets (poulets de chair)
Finnish: Siipikarja (broilerit)
French: Une mise en garde claire quant à la possibilité d'échec du traitement du fait de souches cliniquement résistantes de B. hyodysenteriae et d'entérobactéries associées (E. coli) doit toutefois être incluse dans la rubrique 4.4 «Mises en garde particulières à chaque espèce cible» du résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain on kuitenkin lisättävä selkeä varoitus siitä, että hoito saattaa epäonnistua B. hyodysenteriae- ja enterobakteerien (E. coli) kliinisesti resistenttien kantojen vuoksi.
French: La résistance à la lincomycine est largement répandue chez B. hyodysenteriae et peut conduire à un échec thérapeutique.
Finnish: Monet B. hyodysenteriae -kannat ovat vastustuskykyisiä linkomysiinille, mistä voi seurata kliinisen hoidon epäonnistuminen.
French: La résistance à la Lincomycine est largement répandue chez B. hyodysenteriae et peut conduire à un échec thérapeutique.
Finnish: Monet B. hyodysenteriae -bakteerit ovat vastustuskykyisiä linkomysiinille, mistä voi seurata kliinisen hoidon epäonnistuminen.
French: La spectinomycine est un antibiotique du groupe des aminocyclitols, dérivé de Streptomyces spectabilis, qui a une activité bactériostatique et est actif contre Mycoplasma spp.
Finnish: Spektinomysiini on aminosyklitoliantibiootti, jota muodostaa Streptomyces spectabilis.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte ou le sachet.
Finnish: Ei saa käyttää pulloon tai pussiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: Respecter les indications suivantes pour calculer précisément le taux d'incorporation du médicament vétérinaire à l'eau de boisson.
Finnish: Juomaveteen lisättävän eläinlääkevalmisteen tarkka määrä voidaan laskea seuraavien viitteellisten tietojen perusteella.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques
Finnish: Farmakokinetiikka
French: raisons, bien que les données disponibles ne montrent pas d'évolution négative au cours du temps, il ne peut être exclu que les résultats obtenus dans les anciennes études cliniques effectuées au moment du développement du produit ne reflètent pas une efficacité clinique dans les épidémies contemporaines de dysenterie porcine.
Finnish: tuotekehityksen aikana tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset eivät osoita kliinistä tehoa nykyisissä sikojen dysenteriaepidemioissa, vaikka käytettävissä olevat tiedot eivät viittaakaan ajan myötä tapahtuvaan negatiiviseen kehitykseen.
French: La spectinomycine montre une faible tendance à se lier aux protéines plasmatiques et est peu liposoluble.
Finnish: Spektinomysiini ei sitoudu proteiineihin juuri lainkaan ja se on heikosti rasvaliukoinen.
French: Cependant, voir également la rubrique 4.4.
Finnish: Katso kuitenkin myös kohta 4.4.
French: La consommation d'eau doit être surveillée fréquemment.
Finnish: Veden kulutusta on seurattava säännöllisesti.
French: Consommation moyenne d'eau par jour (litre/animal)
Finnish: Keskimääräinen päivittäinen vedenkulutus (litra/eläin)
French: Les poulets ont été autorisés en tant qu'espèce cible en Belgique, en France, en Hongrie et en Pologne.
Finnish: Kana hyväksyttiin kohde-eläinlajiksi Belgiassa, Ranskassa, Unkarissa ja Puolassa.
French: Ainsi, ces données ont été considérées comme appuyant l'extrapolation des résultats des études susmentionnées réalisées aux États-Unis dans les années 80 à la situation actuelle de l'Union européenne.
Finnish: Siksi näiden tietojen katsotaan tukevan edellä mainittujen Yhdysvalloissa 1980-luvulla tehtyjen tutkimusten löydösten ekstrapolointia nykyiseen EU:ssa vallitsevaan tilanteeseen.
French: Ce qui précède est similaire à ce qui a pu être observé dans la plupart des études réalisées auparavant.
Finnish: Tämä vastaa useimmissa aikaisemmissa tutkimuksissa saatuja tuloksia.
French: D-10785 Berlin
Finnish: 1 D-10785 Berlin Germany
French: Cette évaluation se concentre sur les questions relatives à l'harmonisation qui peuvent modifier le rapport bénéfice/risque.
Finnish: Tässä arvioinnissa käsitellään sellaisia yhtenäistämiseen liittyviä seikkoja, jotka voivat muuttaa hyötyriskisuhdetta.
French: Il n'y a pas de traitement spécifique, le traitement doit être symptomatique.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.
French: La consommation d'eau médicamenteuse dépend de l'état physiologique et clinique des animaux.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävän veden kulutus riippuu eläinten fysiologisesta ja kliinisestä tilasta.
French: La demi-vie d'élimination de la lincomycine est supérieure à 3 heures.
Finnish: Linkomysiinin eliminaation puoliintumisaika on yli 3 tuntia.