FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 6,3 mmol natrija (ali 145 mg) na odmerek.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Portuguese: A tampa de borracha nunca deve ser perfurada mais de uma vez.
Slovenian: Gumijasti zamašek lahko prebodete samo enkrat.
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem: o medicamento deve ser usado imediatamente.
Slovenian: Ko embalažo odprete, morate zdravilo takoj uporabiti.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, o gadofosveset foi principalmente eliminado por via urinária, com 84% (intervalo entre 79 - 94%) da dose administrada (0,03 mmol/kg) excretada na urina durante 14 dias.
Slovenian: Pri tem se je 84 % (79 - 94 %) injiciranega odmerka (0,03 mmol/kg) v 14 dneh izločilo v urinu.
Portuguese: Não há qualquer evidência que apoie o início de hemodiálise para prevenção ou tratamento da FSN em doentes que ainda não estão em hemodiálise.
Slovenian: Ni dokazov, ki bi podpirali uvedbo hemodialize za preprečevanje ali zdravljenje NSF pri bolnikih, ki se še ne zdravijo s hemodializo.
Portuguese: Não foi provado que a utilização deste medicamento durante a gravidez é segura.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bila uporaba Ablavar med nosečnostjo varna.
Portuguese: Como existe a possibilidade de que a FSN possa ocorrer com Ablavar, esta deve ser evitada em doentes com grave disfunção renal e em doentes em período peri-operatório de transplante hepático a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não esteja disponível com IRM melhorada sem contraste.
Slovenian: Ker obstaja možnost, da se NSF pojavi pri uporabi Ablavar, se mu je treba izogniti pri bolnikih s hudo ledvično okvaro in pri bolnikih v obdobju pred presaditvijo jeter, razen če je diagnostična informacija bistvenega pomena in je ni mogoče pridobiti z nekontrastnim magnetnoresonančnim slikanjem.
Portuguese: O que é Ablavar e para que é utilizado Antes de utilizar Ablavar Como utilizar Ablavar Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Ablavar Outras informações
Slovenian: Kaj je Ablavar in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste dobili Ablavar
Portuguese: Sensação anormal nos olhos
Slovenian: Očesne bolezni nenormalen občutek v očeh astenopija
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta bolečine v ušesih
Portuguese: Informação adicional relativamente à administração e manuseamento deste medicamento é dada no final deste folheto.
Slovenian: Nadaljne navodila o uporabi in rokovanju s Ablavar so na koncu tega navodila za uporabo.
Portuguese: O filtro de diálise de alto fluxo foi mais eficaz, em comparação com o filtro de baixo fluxo; assim, recomenda-se a utilização de um filtro de diálise de alto fluxo.
Slovenian: Priporoča se uporaba visokopretočnih filtrov za dializo, ker so bili učinkovitejši od nizkopretočnih.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Portuguese: Adultos: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg) Tempo de leitura:
Slovenian: Odmerjanje: Odrasli: 0,12 ml/kg telesne mase (kar ustreza 0,03 mmol/kg)
Portuguese: 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 10 ml (em frasco de vidro para injectável de 10 ml) 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 15 ml (em frasco de vidro para injectável de 20 ml) 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 20 ml (em frasco de vidro para injectável de 20 ml) É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: 1, 5 ali 10 vial po 10 ml raztopine za injiciranje (v 10-mililitrskih steklenih vialah) 1, 5 ali 10 vial po 15 ml raztopine za injiciranje (v 20-mililitrskih steklenih vialah) 1, 5 ali 10 vial po 20 ml raztopine za injiciranje (v 20-mililitrskih steklenih vialah)
Portuguese: Lesões, intoxicações e complicações processuais
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih fantomska bolečina v okončinah
Portuguese: Excipiente Este medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
Slovenian: Pomožna snov To zdravilo vsebuje 6,3 mmol natrija (ali 145 mg) na odmerek.
Portuguese: COMO CONSERVAR ABLAVAR
Slovenian: Kaj vsebuje Ablavar
Portuguese: Devido à possibilidade de ocorrência de reacções graves de hipersensibilidade após a administração intravenosa de um meio de contraste, é necessária preparação para a implementação de medidas de emergência.
Slovenian: Zaradi možnosti hudih preobčutljivostnih reakcij po intravenskem dajanju kontrastnega sredstva je treba nujno pripraviti pogoje za urgentno ukrepanje, pri roki je treba imeti npr. ustrezna zdravila, endotrahealni tubus in respirator.
Portuguese: MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO Leia o folheto informativo antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Portuguese: Elimine qualquer meio de contraste não usado após cada exame.
Slovenian: Po vsaki preiskavi zavrzite neuporabljen medij.
Portuguese: Reacção anafilactóide Hipotensão Arterioesclerose
Slovenian: Žilne bolezni občutek mraza v perifernih anafilaktične reakcije, hipotenzija, arterioskleroza
Portuguese: 10 frascos
Slovenian: 10 vial
Portuguese: Hematúria Microalbuminúria Glicosúria
Slovenian: hiperkaliemija hipokaliemija hipernatriemija
Portuguese: A hemodiálise pouco depois da administração de Ablavar a doentes que na altura estão a ser submetidos a hemodiálise pode ser útil para remover Ablavar do organismo.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s hemodializo je lahko hemodializa izvedena kmalu po uporabi Ablavar koristna za njegovo odstranitev iz telesa.
Portuguese: Irregularidade da frequência cardíaca (Ritmo cardíaco não regular)/alterações nas contracções das cavidades do coração (Flutter cardíaco, fibrilhação arterial) problemas com os ritmos eléctricos do coração (anomalias do segmento ST/onda T)
Slovenian: Redki: vnetje kože okužbe sečil nenavadne sanje videnje, občutenje ali slišanje stvari zmanjšanje apetita motnje vida nenormalen občutek v očeh bolečine v ušesih nepravilnosti srčnega utripa/nenormalno krčenje srca (srčna undulacija, atrijska fibrilacija) spremembe v elektrokardiogramu (nepravilnosti ST-segmenta/T-vala)
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 ml 6.
Portuguese: Não aplicável.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Portuguese: Compromisso hepático:
Slovenian: Okvara ledvic:
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Portuguese: Método de administração
Slovenian: Način uporabe
Portuguese: Depois de ser retirada do frasco para injectáveis, a solução deve ser usada imediatamente.
Slovenian: Ko raztopino vzamete iz viale, jo morate takoj porabiti.
Portuguese: Micro-endopróteses vasculares (Stents)
Slovenian: Organski sistem (MedDRA)
Portuguese: 1 ml contém 227 mg gadofosveset equivalente a 244mg/mililitro (0,25mmol/mililitro) de gadofosveset trissódico.
Slovenian: 1 ml vsebuje 227 mg gadofosveseta v obliki 244 mg/ml (0,25 mmol/ml) trinatrijevega gadofosveseta.
Portuguese: Idosos (com idades iguais ou superiores a 65 anos)
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 in več let) Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: Formigueiro ou dormência das mãos ou dos pés Alteração do paladar na boca Sensação de queimadura
Slovenian: Pogosti: glavobol ščemenje ali otrplost v rokah ali stopalih sprememba okusa v ustih pekoč občutek občutek toplote (vazolidacija) vključno z vročinskimi oblivi slabost srbečica občutek mraza
Portuguese: Depois de ser retirado do frasco para injectáveis este medicamento deve ser usado imediatamente.
Slovenian: Po odvzemu raztopine iz viale morate zdravilouporabiti takoj.
Portuguese: 15 ml
Slovenian: VIALA 15 in 20 ml
Portuguese: Nasofaringite
Slovenian: Natrij
Portuguese: - Conserve este folheto.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2011.
Portuguese: O Ablavar foi estudado em quatro estudos que incluíram 693 doentes.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je bilo raziskano v štirih študijah, v katere je bilo vključenih 693 bolnikov.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Vasovist.
Slovenian: 1 Prej znano kot Vasovist.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Slovenian: Dovoljenje za promet velja za nedoločen čas.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ablavar em 10 de Janeiro de 2011.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 10. januarja 2011 spremenjeno v Ablavar.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a TMC Pharma Services Ltd.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba TMC Pharma Services Ltd.
Portuguese: Em resultado desta interacção, as moléculas de água fornecem um sinal mais forte, o que ajuda a obter uma imagem mais nítida.
Slovenian: Zaradi tega medsebojnega delovanja dajejo vodne molekule močnejši signal, kar omogoča jasnejšo sliko.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Portuguese: Ablavar gadofosveset trissódico
Slovenian: Ablavar trinatrijev gadofosveset
Portuguese: O Ablavar também melhorou a exactidão e a especificidade do diagnóstico.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je izboljšalo tudi natančnost in specifičnost diagnoze.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ablavar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ablavar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ablavar (observados em mais de 1 doente em cada 100) são dores de cabeça, parestesia (sensação de formigueiro), disgeusia (alterações do paladar), sensação de ardor, vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos, incluindo vermelhidão da pele), náusea (enjoo), prurido (comichão) e sensação de frio.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ablavar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 100) so glavobol, parestezija (nenavadni občutki zbadanja), dizgevzija (motnje okušanja), pekoč občutek, vazodilatacija (širjenje krvnih žil, vključno s pordelostjo kože), navzeja (slabost), pruritus (srbenje) in občutek mrazenja.
Portuguese: A imagiologia pode começar imediatamente após a injecção e continuar até um máximo de uma hora após a administração do Ablavar.
Slovenian: Slikanje se lahko začne takoj po injiciranju in se lahko nadaljuje uro po prejemu zdravila Ablavar.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ablavar.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ablavar.
Portuguese: Em 3 de Outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vasovist.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ablavar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. oktobra 2005.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ablavar são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ablavar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: No Ablavar, o gadolínio encontra-se ligado a um outro químico para que o metal não seja libertado no organismo e está preparado de modo a ligar-se às proteínas do sangue.
Slovenian: V zdravilu Ablavar je gandolinij vezan na drugo kemično snov, ki preprečuje sprostitev kovine v telo, in pripravljen za vezavo na beljakovine v krvi.
Portuguese: O parâmetro de eficácia baseou-se na melhoria da detecção de estenoses (estreitamento dos vasos sanguíneos) que reduziam a largura dos vasos em 50% ou mais.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je temeljilo na izboljšanju ugotavljanja stenoz (zoženja krvnih žil), pri katerih je bila širina žil zmanjšana za 50 % ali več.
Portuguese: A IRM é um método imagiológico que se baseia nos minúsculos campos magnéticos gerados pelas moléculas de água no organismo.
Slovenian: To je metoda slikanja, ki temelji na majhnih magnetnih poljih, ki jih ustvarijo vodne molekule v telesu.
Portuguese: Isto significa que o gadolínio fica no sangue durante tempo suficiente para a obtenção de uma boa imagem.
Slovenian: To pomeni, da ostane v krvi dovolj dolgo, kar omogoča kakovostno slikanje.
Portuguese: Outras informações sobre o Ablavar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ablavar:
Portuguese: O Ablavar não deve ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao gadofosveset trissódico ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Ablavar ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) trinatrijev gadosveset ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ablavar durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ablavar izkazalo med študijami?
Portuguese: O Ablavar só deve ser utilizado por médicos com experiência no diagnóstico por imagiologia.
Slovenian: Zdravilo Ablavar smejo uporabljati le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim slikanjem.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ablavar.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ablavar, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Os doentes submeteram-se a uma IRM devido a potenciais problemas com os vasos sanguíneos que fornecem sangue às pernas, aos rins ou aos pés.
Slovenian: Pri bolnikih je bilo slikanje opravljeno zaradi morebitnih težav s krvnimi žilami, ki dovajajo kri v noge, ledvica in stopala.
Portuguese: O Ablavar destina-se a uso em diagnóstico.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je namenjeno diagnostični uporabi.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ablavar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ablavar?
Portuguese: É utilizado em doentes submetidos a uma angiografia por ressonância magnética (MRA), um método de diagnóstico em que se obtêm imagens do fluxo do sangue no organismo utilizando um exame denominado imagiologia por ressonância magnética (IRM).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jih preiskujejo z magnetnoresonančno angiografijo (MRA), tj. postopkom, s katerim se slika pretok krvi v telesu z uporabo magnetnoresonančnega slikanja (MRI).
Portuguese: O Ablavar é administrado sob a forma de uma injecção intravenosa (numa veia) durante cerca de 30 segundos.
Slovenian: Zdravilo Ablavar se injicira v veno približno 30 sekund.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ablavar, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ablavar, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O gadolínio é utilizado como "intensificador de contraste" para ajudar a obter melhores imagens com os aparelhos de IRM.
Slovenian: Gadolinij se uporablja kot sredstvo za povečanje kontrasta, kar zagotavlja boljše slike, izdelane z magnetnoresonančnim slikanjem (MRI).
Portuguese: Isto significa que foram detectadas entre 6% e 42% mais estenoses quando o Ablavar foi utilizado do que quando não foi utilizado.
Slovenian: Občutljivost slikanja se je povečala za 6 do 42 %, kar pomeni, da je bilo ob uporabi zdravila Ablavar ugotovljenih 6 do 42 % več stenoz kot brez njegove uporabe.
Portuguese: O Ablavar é utilizado para a obtenção de uma imagem mais nítida nos doentes em que há suspeita de problemas ou problemas confirmados nos vasos sanguíneos do abdómen (barriga) ou dos membros.
Slovenian: Zdravilo Ablavar se uporablja za pridobivanje jasnejše slike pri bolnikih z domnevnimi ali znanimi težavami s krvnimi žilami v trebuhu ali okončinah.
Portuguese: Os médicos devem evitar a administração do Ablavar em doentes com problemas renais graves, bem como em doentes submetidos a um transplante de fígado recente ou que estejam prestes a receber um transplante de fígado.
Slovenian: Zdravniki naj zdravila Ablavar raje ne uporabljajo pri bolnikih, ki imajo hude težave z ledvicami ali pri katerih je bila nedavno ali bo opravljena presaditev jeter.
Portuguese: Se o Ablavar for essencial, a esses doentes não deverá ser administrada mais de uma dose durante cada IRM, devendo fazer-se um intervalo de pelo menos uma semana entre cada injecção de Ablavar.
Slovenian: lahko ti bolniki med vsakim magnetnoresonančnim slikanjem prejmejo samo en odmerek zdravila, med dvema injiciranjema pa mora preteči najmanj en teden.
Portuguese: Todos os doentes começaram por se submeter a um exame utilizando o método padrão por raios X (angiografia), a que se seguiram os exames por IRM, com ou sem o Ablavar como intensificador de contraste.
Slovenian: Vsi bolniki so bili najprej slikani s standardnim rentgenskim slikanjem (angiografijo), ki mu je sledilo magnetnoresonančno slikanje z zdravilom Ablavar, uporabljenim kot sredstvom za povečanje kontrasta.
Portuguese: O Ablavar é uma solução injectável que contém a substância activa gadofosveset trissódico.
Slovenian: Zdravilo Ablavar je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino trinatrijev gadofosveset.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ablavar?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ablavar odobreno?
Portuguese: A substância activa do Ablavar, o gadofosveset trissódico, contém gadolínio, um elemento metálico do grupo dos metais das "terras raras".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ablavar, trinatrijev gadofosveset, vsebuje redko zemeljsko kovino gadolinij.
Portuguese: A utilização do Ablavar como intensificador de contraste melhorou o desempenho de diagnóstico do exame.
Slovenian: Z uporabo zdravila Ablavar kot sredstva za povečanje kontrasta se je izboljšala učinkovitost slikanja.
Portuguese: Uma vez injectado, o gadolínio interage com as moléculas de água.
Slovenian: Gadolinij in vodne molekule po injiciranju delujejo drug na drugega.
Portuguese: Como funciona o Ablavar?
Slovenian: Kako zdravilo Ablavar deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Ablavar?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ablavar raziskano?
Portuguese: O que é o Ablavar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ablavar?
Portuguese: Para que é utilizado o Ablavar?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ablavar uporablja?
Portuguese: Como se utiliza o Ablavar?
Slovenian: Kako se zdravilo Ablavar uporablja?
Portuguese: 28 de março de 2019
Slovenian: 28. marca 2019
Portuguese: Iniciou os seus trabalhos em 1995.
Slovenian: Delovati je začela leta 1995.
Portuguese: A política revista entrou em vigor em 30 de janeiro de 2015.
Slovenian: Nova, spremenjena politika je začela veljati 30. januarja 2015.
Portuguese: A Agência aplica políticas distintas para estes grupos.
Slovenian: Za te skupine je sprejela ločene politike.
Portuguese: Cada um dos Estados-Membros da UE possui os seus próprios procedimentos de autorização nacionais.
Slovenian: Vsaka država članica EU ima svoje nacionalne postopke izdaje dovoljenj.
Portuguese: Revisão anual das políticas de independência
Slovenian: Letni pregled politik o neodvisnosti
Portuguese: Subsequentemente, a EMA atualizou a política:
Slovenian: Agencija EMA je pozneje politiko posodobila:
Portuguese: As restrições ao envolvimento diminuem ao longo do tempo e é feita a distinção entre interesses atuais e interesses nos últimos três anos;
Slovenian: Omejitve vključevanja se sčasoma zmanjšujejo, pri čemer obstaja razlika med trenutnimi interesi in interesi v zadnjih treh letih;
Portuguese: Quem somos
Slovenian: Kdo smo
Portuguese: EMA/338312/2016 Rev. 2
Slovenian: EMA/338312/2016, izd.
Portuguese: A EMA não:
Slovenian: Agencija EMA ne:
Portuguese: • Acelera a troca de informações sobre questões importantes, tais como a segurança dos medicamentos.
Slovenian: • Pospešuje izmenjavo informacij o pomembnih vprašanjih, kakršno je varnost zdravil.
Portuguese: Possibilita-se, assim, o intercâmbio de informações sobre uma série de questões, incluindo:
Slovenian: S tem se podpira izmenjava informacij o številnih vprašanjih, vključno z:
Portuguese: • O tempo decorrido desde que o interesse ocorreu;
Slovenian: • času, ki je pretekel, odkar se je pojavil interes;
Portuguese: Da mesma forma, os requisitos para presidentes e membros com um papel de liderança, como por exemplo os relatores, são mais rigorosos do que os requisitos para os outros membros do comité.
Slovenian: Podobno so zahteve za predsednike in člane z vodilno vlogo, npr. poročevalce, strožje od zahtev za druge člane odborov.
Portuguese: O sistema de regulamentação dos medicamentos na Europa é único no mundo.
Slovenian: Sistem zakonske ureditve zdravil v Evropi je edinstven na svetu.
Portuguese: • A Task force Inovação, um fórum de diálogo inicial com os candidatos.
Slovenian: • projektna skupina za inovacije, forum za zgodnji dialog s predlagatelji.
Portuguese: Estas decisões têm por base:
Slovenian: Te odločitve temeljijo na:
Portuguese: • Apoio ao acesso precoce;
Slovenian: • podpora za zgodnji dostop;
Portuguese: • Para a maioria dos interesses declarados prevê-se um período de nojo de três anos.
Slovenian: • za večino prijavljenih interesov je predvideno triletno obdobje mirovanja.
Portuguese: • Para alguns interesses, como é o caso dos interesses financeiros, continua a não aplicar-se nenhum período de reflexão obrigatório quando o interesse já não está presente.
Slovenian: • za nekatere interese, kot so finančni, se še naprej ne zahteva obdobje mirovanja, če interes ne obstaja več.
Portuguese: Os membros do Conselho são nomeados para um mandato de três anos, que pode ser renovado.
Slovenian: Člani upravnega odbora se imenujejo za triletno obdobje, ki se lahko podaljša.
Portuguese: Os peritos só podem participar depois de a Agência ter avaliado a respetiva declaração de interesses.
Slovenian: Strokovnjaki se lahko vključijo šele po tem, ko je agencija ocenila njihovo izjavo o interesih.
Portuguese: As novas equipas devem livrar-se de quaisquer interesses que possam ter antes de começarem a trabalhar na Agência.
Slovenian: Novo zaposlene osebe se morajo odpovedati vsem interesom, ki jih imajo, preden lahko začnejo delati pri agenciji.
Portuguese: • O tipo de atividade que o perito vai exercer.
Slovenian: • vrsti dejavnosti, ki jo bo izvajal strokovnjak.
Portuguese: O procedimento centralizado é obrigatório para:
Slovenian: Centralizirani postopek je obvezen za:
Portuguese: Para mais informação, consulte a Secção 3.1.
Slovenian: Več informacij je na voljo v razdelku 3.1.
Portuguese: Monitorização da segurança dos medicamentos ao longo do respetivo ciclo de vida
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil v njihovem življenjskem ciklu
Portuguese: O relatório inclui os resultados dos procedimentos de quebra de confiança, quaisquer controlos realizados, as iniciativas previstas para o ano seguinte e recomendações para melhorias.
Slovenian: Poročilo vsebuje rezultate postopkov za obravnavo zlorabe zaupanja, vsa opravljena preverjanja, pobude, načrtovane za naslednje leto, in priporočila za izboljšave.
Portuguese: O que não fazemos
Slovenian: Česa ne delamo
Portuguese: O Conselho de Administração é composto pelos seguintes membros:
Slovenian: Upravni odbor ima naslednje člane:
Portuguese: Os representantes dos Estados-Membros e da Comissão podem ter suplentes.
Slovenian: Predstavniki držav članic in Komisije lahko imajo namestnike.
Portuguese: O Conselho de Administração é composto por 35 membros, nomeados para atuar no interesse público, que não representam qualquer governo, organização ou setor.
Slovenian: Upravni odbor sestavlja 35 članov, ki se imenujejo za delovanje v javnem interesu ter ne zastopajo vlad, organizacij ali sektorja.
Portuguese: • Transparência
Slovenian: • Preglednost;