FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tak ako iné hematopoetické rastové faktory, G-CSF vykazuje in vitro stimulačné vlastnosti na ľudské endotelové bunky.
Croatian: Kao i drugi hematopoetski čimbenici rasta, G-CSF stimulira ljudske endotelne stanice in vitro.
Slovak: Ak je to potrebné, Nivestim sa môže riediť v 5 % roztoku glukózy.
Croatian: Po potrebi, Nivestim se može razrijediti u 5%-tnoj otopini glukoze.
Slovak: • horúčka (pyrexia).
Croatian: • vrućica (pireksija)
Slovak: Počas liečby Nivestimom oznámte, prosím, ihneď svojmu lekárovi, ak:
Croatian: Odmah recite svom liječniku tijekom liječenja Nivestimom ako:
Slovak: Ak si myslíte, že ste si vpichli viac Nivestimu, ako ste mali, vyhľadajte ihneď svojho lekára.
Croatian: Ako mislite da ste ubrizgali više Nivestima nego što ste trebali, javite se što prije liječniku.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z obalu a skontrolujte, či je roztok číry, bezfarebný a bez viditeľných čiastočiek.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz blister pakiranja i provjerite je li otopina bistra, bezbojna i bez vidljivih čestica.
Slovak: Zriedený filgrastim sa môže adsorbovať na sklo a plastové materiály, s výnimkou riedenia, ktoré je uvedené nižšie.
Croatian: Razrijeđeni filgrastim se može adsorbirati na staklo ili plastične materijale, osim kada je razrijeđen kako je niže opisano.
Slovak: Európska retrospektívna štúdia
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004.)
Slovak: Neutrofily vytvorené ako odpoveď na liečbu filgrastimom vykazujú normálnu alebo zlepšenú funkciu, čo preukázali testy chemotaktickej a fagocytárnej aktivity.
Croatian: Neutrofili proizvedeni kao odgovor na filgrastim pokazuju normalnu ili pojačanu funkciju, što je dokazano testovima za procjenu kemotaksije i fagocitnih funkcija.
Slovak: Počty trombocytov sa majú dôkladne monitorovať, najmä počas prvých pár týždňov liečby filgrastimom.
Croatian: Treba pozorno nadzirati broj trombocita, osobito tijekom prvih tjedana primjene filgrastima.
Slovak: Tieto príznaky môžu súvisieť so stavom, ktorý sa nazýva „syndróm kapilárneho presakovania", ktorý spôsobuje, že z malých krvných ciev vyteká krv do vášho tela a je potrebná okamžitá lekárska starostlivosť.
Croatian: To bi mogli biti simptomi stanja zvanog „sindrom povećane propusnosti kapilara" koji uzrokuje istjecanje krvi iz malih krvnih žila u tijelo i zahtijeva hitno medicinsko liječenje.
Slovak: Údaje v nižšie uvedených tabuľkách opisujú nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní a spontánne.
Croatian: Podaci u tablici u nastavku opisuju nuspojave prijavljene iz kliničkih ispitivanja i spontanog prijavljivanja.
Slovak: • zvýšený počet bielych krviniek (leukocytóza),
Croatian: • porast broja bijelih krvnih stanica (leukocitoza)
Slovak: Nivestim sa väčšinou podáva denne injekciou do tkaniva tesne pod kožou (subkutánna injekcia).
Croatian: Nivestim se obično daje dnevnom injekcijom u tkivo neposredno ispod kože (poznata kao supkutana injekcija).
Slovak: U gravidných potkanov sa nepozorovala maternálna ani fetálna toxicita pri dávkach až 575 g/kg/deň.
Croatian: U skotnih štakora nije uočena toksičnost za majku ili fetalna toksičnost u dozama do 575 g/kg/dan.
Slovak: Po subkutánnom podaní lieku v odporúčaných dávkach sa v sére koncentrácie udržovali nad 10 µg/ml počas 8 až 16 hodín.
Croatian: Nakon supkutane primjene preporučenih doza, koncentracije u serumu održavale su se iznad 10 ng/ml tijekom 8 do 16 sati.
Slovak: Riziká spojené so zvýšenými dávkami chemoterapie
Croatian: Rizici povezani s povišenim dozama kemoterapije
Slovak: Odporúča sa monitorovanie moču.
Croatian: Preporučuje se praćenje analizom urina.
Slovak: Predbežné dôkazy pozorované u malej skupiny pacientov liečených súbežne filgrastimom a 5-fluórouracilom naznačujú, že závažnosť neutropénie sa môže zhoršiť.
Croatian: Preliminarni podaci u malog broja bolesnika koji su istodobno primali filgrastim i 5-fluorouracil upućuju na to da se neutropenija može pogoršati.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy vyskytli opätovne, takže sa predpokladá príčinný vzťah.
Croatian: U nekim slučajevima simptomi su se ponavljali pri ponovnom uvođenju lijeka, što je upućivalo na uzročno posljedičnu povezanost.
Slovak: Filgrastim obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Croatian: Nivestim koji sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) uzrokuje izrazit porast broja neutrofila u perifernoj krvi unutar 24 sata, kao i manji porast broja monocita.
Slovak: 9/l na > 5,0 x 10
Croatian: 9/l do > 5,0 x 10
Slovak: Nivestim sa nesmie riediť s roztokmi chloridu sodného.
Croatian: Nivestim se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijevog klorida.
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika výskytu bakteriálnych infekcií, keď nie sú vhodné iné terapeutické možnosti.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od razvoja bakterijskih infekcija kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Slovak: Ak vám lekár nenariadi inak, počas používania Nivestimu musíte prestať dojčiť.
Croatian: Osim ako Vaš liječnik ne savjetuje drugačije, morate prestati dojiti ako uzimate Nivestim.
Slovak: Na sledovanie počtu bielych krviniek vo vašom tele sa budú vykonávať pravidelné krvné testy.
Croatian: Provodit će se redovite krvne pretrage kako bi se pratio broj leukocita u Vašem organizmu.
Slovak: Jediným konzistentne hláseným nežiaducim účinkom bola muskuloskeletálna bolesť‚ čo sa zhoduje so skúsenosťami u dospelej populácie.
Croatian: Jedini dosljedno prijavljeni štetni događaj bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva u odrasle populacije.
Slovak: • reakcia v mieste vpichu.
Croatian: • reakcija na mjestu ubrizgavanja
Slovak: Ako si mám podať svoj Nivestim?
Croatian: Kako sam sebi dati Nivestim?
Slovak: Vyskytujú sa ďalšie zmeny počtu krvných buniek vrátane anémie a prechodného zvýšenia počtu myeloidných progenitorov, čo si vyžaduje dôkladné sledovanie počtu krvných buniek.
Croatian: Javljaju se i druge promjene u krvi, uključujući anemiju i prolazna povećanja broja mijeloičnih matičnih stanica, zbog čega treba pozorno nadzirati broj stanica.
Slovak: Pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza)
Croatian: Pseudogiht (pirofosfatna hondrokalcinoza)
Slovak: Faktor stimulujúci kolónie granulocytov môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné prípady sa môžu vyskytnúť u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Croatian: Faktor stimulacije rasta granulocita može poticati rast mijeloičnih stanica in vitro, a mogući su slični učinci na neke nemijeloične stanice in vitro.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 5, 8 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5, 8 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Slovak: Dávkovanie u detí s chemoterapiou je rovnaké ako u dospelých.
Croatian: Doziranje u djece koja primaju kemoterapiju isto je kao i u odraslih.
Slovak: Absolútny počet neutrofilov (ANC) sa má dôkladne monitorovať, najmä počas prvých pár týždňov liečby filgrastimom.
Croatian: Treba pažljivo pratiti apsolutni broj neutrofila (ABN), osobito tijekom prvih nekoliko tjedana primjene filgrastima.
Slovak: • poškodenie pečene spôsobené blokovaním malých žíl v pečeni (veno-okluzívne ochorenie),
Croatian: • oštećenje jetre uzrokovano začepljenjem malih vena unutar jetre (venookluzivna bolest)
Slovak: 6 CD34+ buniek/kg) alebo urýchlenie obnovenia trombocytov na rovnakú úroveň.
Croatian: + stanica/kg) ili da se u jednakom stupnju ubrza oporavak broja trombocita.
Slovak: 13. Injekčnú striekačku vložte do nádoby na odpadky.
Croatian: 13. Odložite štrcaljku u spremnik za oštre predmete.
Slovak: Filgrastim sa skúmal v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní počas 1 roka, ktoré odhalili zmeny, ktoré možno pripísať očakávaným farmakologickým účinkom, vrátane zvýšenia leukocytov, myeloidnej hyperplázie kostnej drene, extramedulárnej granulopoézy a zväčšenia sleziny.
Croatian: Filgrastim je proučavan u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza koja su trajale do godinu dana i koja su pokazala promjene koje se mogu pripisati očekivanim farmakološkim djelovanjima uključujući povećanje broja leukocita, mijeloičnu hiperplaziju koštane srži, ekstramedularnu granulopoezu i povećanje slezene.
Slovak: Častým vedľajším účinkom filgrastimu je bolesť vo svaloch alebo kostiach (muskuloskeletálna bolesť), ktorá sa môže zlepšiť užívaním bežných liekov proti bolesti (analgetiká).
Croatian: Česta nuspojava primjene filgrastima je bol u mišićima ili kostima (mišićno-koštana bol), pri čemu može pomoći uzimanje standardnih lijekova za olakšavanje boli (analgetika).
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Croatian: + stanica pomoću protočne citometrije se razlikuju ovisno o preciznosti korištene metodologije te stoga preporuke o broju stanica zasnovane na brojenju u drugim laboratorijima valja tumačiti s oprezom.
Slovak: Použitie filgrastimu u pacientov s infekciou HIV vedie k udržaniu normálneho počtu neutrofilov, čo umožňuje plánované dávkovanie antivírusových a/alebo iných myelosupresívnych liekov.
Croatian: Primjena filgrastima u bolesnika s HIV infekcijom održava normalni broj neutrofila i omogućuje predviđeno doziranje antivirusnih i/ili drugih mijelosupresijskih lijekova.
Slovak: Odoberajú sa buď vám alebo darcovi.
Croatian: Stanice se mogu prikupiti od Vas ili od davatelja.
Slovak: Zvýšený výskyt potratov bol pozorovaný u králikov pri vysokých násobkoch klinickej expozície a v prítomnosti toxicity matky (pozri časť 5.3).
Croatian: Uočena je povećena incidencija gubitka embrija u kunića pri izloženosti višestruko većoj od kliničke izloženosti te u prisutnosti toksičnosti u majke (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Nástup pľúcnych prejavov, ako sú kašeľ, horúčka a dyspnoe, v spojení s rádiologicky zistenými prejavmi pľúcnych infiltrátov a zhoršením pľúcnych funkcií môžu byť začiatočnými prejavmi syndrómu akútnej respiračnej tiesne (ARDS).
Croatian: Pojava plućnih znakova, poput kašlja, vrućice i dispneje, zajedno s radiološkim znakovima plućnih infiltrata i pogoršanjem funkcije pluća, mogu biti prvi znaci sindroma akutnog respiratornog distresa (ARDS).
Slovak: Filgrastim sa nemá podávať pacientom so závažnou kongenitálnou neutropéniu, u ktorých sa rozvinie leukémia alebo majú záznam o rozvoji leukémie.
Croatian: Filgrastim se ne smije davati bolesnicima s teškom kongenitalnom neutropenijom u kojih se razvila leukemija ili u kojih postoji dokaz razvoja leukemije.
Slovak: • krvácanie z nosa (epistaxa),
Croatian: • krvarenje iz nosa (epistaksa)
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývoj sa skúmali u potkanov a králikov.
Croatian: Proučavani su učinci filgrastima na prenatalni razvoj u štakora i kunića.
Slovak: Pred začatím liečby sa má vyšetriť kompletný krvný obraz s diferenciálnym a absolútnym počtom trombocytov a má sa vyhodnotiť morfológia kostnej drene a karyotyp.
Croatian: Prije početka primjene lijeka treba napraviti kompletnu i diferencijalnu krvnu sliku, odrediti broj trombocita, evaluirati morfologiju koštane srži i obaviti kariotipizaciju.
Slovak: Potomkovia potkanov, ktorým sa podával filgrastim počas perinatálneho obdobia a laktácie, vykazovali oneskorenie vo vonkajšej diferenciácii a spomalenie rastu (≥ 20 g/kg/deň) a mierne zníženú mieru prežívania (100 g/kg/deň).
Croatian: Potomstvo štakora kojima je primjenjivan filgrastim u perinatalnoj fazi i tijekom razdoblja laktacije, pokazuje kašnjenje u vanjskoj diferencijaciji i retardaciju rasta (≥ 20 g/kg/dan) te nešto nižu stopu preživljenja (100 g/kg/dan).
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov s rakovinou bola muskuloskeletálna bolesť mierna alebo stredná u 10 % pacientov a závažná u 3 % pacientov.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika oboljelih od raka mišićno-koštana bol bila je blaga ili umjerena u 10% bolesnika i teška u 3% bolesnika.
Slovak: Podajte injekciu podľa pokynov uvedených vyššie.
Croatian: Ubrizgajte injekciju koristeći gore opisanu tehniku.
Slovak: Najnovšie údaje naznačujú, že imunologické interakcie medzi alogénnym štepom PBPC a príjemcom môžu byť spojené so zvýšeným rizikom výskytu akútnej a chronickej GvHD v porovnaní s transplantáciou kostnej drene.
Croatian: Postojeći podaci pokazuju da imunološke interakcije između presađenih alogenih KMSPK i primatelja mogu biti povezane s većim rizikom od akutne i kronične bolesti GvHD u usporedbi s presađivanjem koštane srži.
Slovak: Filgrastim sa nemá používať na zvýšenie dávky cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Croatian: Filgrastim se ne smije davati kako bi se povećala doza citotoksične kemoterapije iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Slovak: Použitie filgrastimu, či už samotného alebo po chemoterapii, vedie k mobilizácii hematopoetických progenitorových buniek v periférnej krvi.
Croatian: Primjenom filgrastima, samog ili nakon kemoterapije, mobiliziraju se hematopoetske krvotvorne matične stanice iz periferne krvi.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických štúdiách nepreskúmali.
Croatian: Moguće interakcije s drugim hematopoetskim čimbenicima rasta i citokinima nisu još istražene u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Liečba filgrastimom sa musí natrvalo ukončiť u pacientov, u ktorých sa vyskytla závažná alergická reakcia.
Croatian: Filgrastim se mora trajno obustaviti u bolesnika koji razviju ozbiljnu alergijsku reakciju.
Slovak: Väčšina ľudí sa naučí podať si subkutánnu injekciu sám/sama, ak však máte akékoľvek problémy, neobávajte sa, prosím, požiadať svojho lekára alebo zdravotnú sestru o pomoc alebo radu.
Croatian: Većina osoba može naučiti kako sam sebi dati potkožnu injekciju, ali ako Vam to predstavlja veliku poteškoću, nemojte se ustručavati zamoliti pomoć i savjet liječnika ili medicinske sestre.
Slovak: • vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi, ktoré môžu spôsobovať dnu (hyperurikémia) (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi),
Croatian: • visoke razine mokraćne kiseline u krvi, što može uzrokovati giht (hiperuricemija) (povišena razina mokraćne kiseline u krvi)
Slovak: Ak ste vynechali injekciu alebo ste si vpichli príliš málo, čím skôr kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako ste propustili injekciju ili ubrizgali premalu količinu, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Slovak: Vydezinfikujte si kožu pomocou antiseptického tampónu, ak vám to odporučí lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: Očistite kožu na odabranom mjestu aseptičkom maramicom, ako su Vam to preporučili liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: • tŕpnutie alebo necitlivosť rúk alebo nôh (parestézia),
Croatian: • trnci ili utrnulost šaka ili stopala (parestezija)
Slovak: Majú sa použiť len číre roztoky bez častíc.
Croatian: Primijeniti se smije samo bistra otopina bez čestica.
Slovak: Po indukčnej a konsolidačnej terapii akútnej myeloidnej leukémie môže byť liečba podstatne dlhšia (až 38 dní) v závislosti od typu, dávky a režimu použitej cytotoxickej chemoterapie.
Croatian: Njegova će primjena, nakon indukcijske i konsolidacijske kemoterapije akutne mijeloične leukemije, možda trajati znatno dulje (do 38 dana), ovisno o vrsti, dozi i shemi primijenjene citotoksične kemoterapije.
Slovak: Po podávaní filgrastimu boli hlásené prípady splenomegálie a ruptúry sleziny.
Croatian: Nakon primjene filgrastima zabilježeni su slučajevi splenomegalije i rupture slezene.
Slovak: Pacienti podstupujúci transplantáciu kostnej drene po chemoterapii:
Croatian: Bolesnici određeni za transplantaciju koštane srži nakon kemoterapije:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, potom pustite piest, aby sa striekačka posunula hore, pokiaľ celá ihla nebude zakrytá a zaistená na mieste.
Croatian: Izvucite iglu iz kože, a zatim otpustite pritisak na klip i dopustite štrcaljki da klizne prema gore sve dok štitnik ne prekrije cijelu iglu i čvrsto sjedne na mjesto.
Slovak: Príslušenstvo potrebné k podaniu
Croatian: Pribor potreban za primjenu
Slovak: Náhodné vystavenie teplotám pod bodom mrazu do 24 hodín neovplyvní stabilitu Nivestimu.
Croatian: Slučajno izlaganje temperaturama smrzavanja u trajanju do 24 sata ne utječu na stabilnost Nivestima.
Slovak: U pacientov sa odporúča v pravidelných intervaloch vykonávať morfologické a cytogenetické vyšetrenie kostnej drene (približne každých 12 mesiacov).
Croatian: Preporučuje se u bolesnika u pravilnim vremenskim razmacima (približno svakih 12 mjeseci) obavljati morfološke i citogenetske pretrage koštane srži.
Slovak: Vo všeobecnosti glomerulonefritída odoznela po znížení dávky alebo ukončení podávania filgrastimu alebo pegfilgrastimu.
Croatian: U pravilu, događaji glomerulonefritisa povukli su se nakon smanjenja doze ili prekida terapije filgrastimom ili pegfilgrastimom.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu flgrastimom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja filgrastimom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovak: Účinky predávkovania filgrastimom neboli stanovené.
Croatian: Nisu utvrđeni učinci predoziranja filgrastimom.
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku Nivestimu, ak roztok obsahuje plávajúce čiastočky alebo sa roztok vylial z injekčnej striekačky.
Croatian: Nemojte koristiti Nivestim štrcaljku ako u otopini plutaju čestice ili je sadržaj iscurio iz štrcaljke.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu neboli stanovené u normálnych darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u zdravih davatelja mlađih od 16 i starijih od 60 godina nisu ispitane.
Slovak: Po dosiahnutí zvratu neutropénie sa má stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie normálneho počtu neutrofilov.
Croatian: Nakon što se korigira neutropenija, valja odrediti minimalnu dozu za održavanje normalnog broja neutrofila.
Slovak: Nivestim sa používa na liečbu detí liečených chemoterapiou alebo so závažne nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia).
Croatian: Nivestim se koristi u liječenju djece koja primaju kemoterapiju ili koja boluju od opsežnog smanjenja broja bijelih krvnih stanica (neutropenija).
Slovak: Na základe hlásených údajov od iných liekov obsahujúcich filgrastim, podobných ako originál, sa pozorovali porovnateľné nálezy plus zvýšené malformácie plodu pri dávke 100 g/kg/deň, čo je pre matku toxická dávka, ktorá zodpovedá systémovej expozícii približne 50-90-násobku expozícií pozorovaných u pacientov liečených klinickou dávkou 5 g/kg/deň.
Croatian: Na temelju prijavljenih podataka za drugi filgrastim koji je sličan izvornom, uočeni su slični rezultati uz povećanu malformaciju fetusa pri dozi od 100 g/kg/dan, toksičnu dozu za majku koja je odgovarala sistemskoj izloženosti od oko 50 - 90 puta izloženosti zabilježene u bolesnika liječenih s kliničkom dozom od 5 g/kg/dan.
Slovak: • chemické zmeny v krvi,
Croatian: • biokemijske promjene krvi
Slovak: Ak je vystavenie dlhšie ako 24 hodín alebo došlo k zmrazeniu viac ako jedenkrát, Nivestim sa nemá použiť.
Croatian: Ako je smrzavanje trajalo dulje od 24 sata ili se ponovilo više od jedanput, Nivestim se NE smije upotrijebiti.
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 10
Croatian: Ako je broj leukocita nakon očekivanih najnižih vrijednosti veći od 50 x 10
Slovak: Priemerný polčas eliminácie filgrastimu zo séra je približne 3,5 hod s hodnotou klírens približne 0,6 ml/min/kg.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije filgrastima iz seruma je približno 3,5 sata, uz stopu klirensa od otprilike 0,6 ml/min/kg.
Slovak: • si všimnete neobvyklé krvácanie alebo tvorbu modrín (toto môžu byť príznaky zníženého počtu krvných doštičiek (trombocytopénie) so zníženou schopnosťou zrážavosti krvi).
Croatian: • uočite neobično krvarenje ili nastanak modrica (to mogu simptomi pada broja krvnih pločica) (trombocitopenija) sa smanjenom mogućnošću Vaše krvi da se zgruša).
Slovak: • silná bolesť kostí, hrudníka, čreva alebo kĺbov (kríza kosáčikovitej anémie),
Croatian: • jaka bol u kostima, prsnom košu, želucu ili zglobovima (anemija srpastih stanica s krizom)
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
Croatian: Nakon što se postigne odgovor, treba odrediti minimalnu učinkovitu dozu za održavanje te razine neutrofila.
Slovak: Ak si nie ste istý podaním injekcie alebo máte akékoľvek otázky, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Croatian: Ako niste sigurni kako sami sebi dati injekciju ili imate dodatnih pitanja, za pomoć se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Neutropénia môže byť spôsobená infliltráciou kostnej drene oportúnnymi infekciami, ako je komplex Mycobacterium avium, alebo malígnymi ochoreniami, napríklad lymfómom.
Croatian: Neutropenija može biti i posljedica infiltracije koštane srži uzročnicima oportunističkih infekcija poput Mycobacterium avium kompleksa ili zloćudnim bolestima poput limfoma.
Slovak: 11. Po vstreknutí roztoku vytiahnite ihlu.
Croatian: 11. Nakon ubrizgavanja otopine, izvadite iglu iz kože.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať počtu mobilizovaných progenitorov u takýchto pacientov pred podaním vysokých dávok chemoterapie.
Croatian: U tih bolesnika osobitu pozornost valja posvetiti broju mobiliziranih matičnih stanica prije primjene visokodozne kemoterapije.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri rôznych indikáciách
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza u svim indikacijama
Slovak: • problémy so spánkom (insomnia),
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Slovak: Nivestim si zvyčajne podáte jedenkrát denne vo forme injekcie, zvyčajne hneď pod kožu.
Croatian: Nivestim se obično primjenjuje jedanput dnevno injekcijom, obično u potkožno tkivo.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov so sekundárnou akútnou myeloidnou leukémiou (AML) sa má filgrastim podávať opatrne.
Croatian: Budući da su podaci o sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika sa sekundarnom AML ograničeni, filgrastim treba davati oprezno.
Slovak: Osobitné upozornenia pre pacientov s SCN
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika sa SCN
Slovak: Toto je známe ako subkutánna injekcia.
Croatian: Takva injekcija naziva se potkožna injekcija.
Slovak: Môže to znížiť schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Croatian: To stanje smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija).
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou trvalo ukončite liečbu filgrastimom.
Croatian: U bolesnika s klinički značajnom preosjetljivošću trajno se prekida primjena filgrastima.
Slovak: Metaanalýzou štúdií s alogénnou transplantáciou vrátane výsledkov z deviatich perspektívnych randomizovaných skúšaní, ôsmych retrospektívnych štúdií a jednej štúdie s kontrolovanými prípadmi sa nezistil vplyv na riziko akútnej GvHD, chronickej GvHD ani mortality spojenej so skorou liečbou.
Croatian: Metaanaliza ispitivanja alogenih presađivanja, koja je obuhvatila rezultate 9 prospektivnih randomiziranih ispitivanja, 8 retrospektivnih ispitivanja i jednu studiju istraživanja parova, nije otkrila nikakav učinak na razvoj akutnog GvHD, kroničnog GvHD ili rane smrtnosti povezane s liječenjem.
Slovak: • opuch a/alebo tekutina v pľúcach (pľúcny edém),
Croatian: • oticanje i/ili tekućina u plućima (plućni edem)
Slovak: Filgrastim na mobilizáciu PBPC po myelosupresívnej chemoterapii:
Croatian: Filgrastim za mobilizaciju KMSPK-ova nakon mijelosupresivne kemoterapije: