FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Estämällä P-aineen sitoutumista oksennuskeskuksessa maropitantti vaikuttaa oksentamisen hermostollisiin ja humoraalisiin (sentraalisiin ja perifeerisiin) syihin.
Croatian: P u centru za povraćanje, maropitant učinkovito djeluje protiv neuralnih i humoralnih (centralnih i perifernih) uzroka povraćanja.
Finnish: Kissoilla arviolta 99,1 prosenttia maropitantista sitoutuu plasman proteiineihin.
Croatian: Procijenjeno je da vezanje maropitanta za proteine plazme iznosi u mačaka 99,1 %.
Finnish: Useat in vitro -analyysit ovat osoittaneet, että maropitantti sitoutuu selektiivisesti NK1-reseptoriin ja estää annossidonnaisesti P-aineen vaikutusta.
Croatian: Raznim vrstama in vitro ispitivanja dokazano je selektivno vezanje maropitanta za receptor NK1 s funkcionalnim antagonizmom prema aktivnosti tvari P, ovisnim o dozi.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) s.c., i.v.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE s.c., i.v.
Finnish: Prevomaxin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos eläimellä on sydänsairaus tai taipumus siihen.
Croatian: Prevomax treba upotrebljavati s oprezom u životinja koje boluju od srčane bolesti ili imaju predispozicije za tu bolest.
Finnish: Maropitantti on osoittautunut laboratoriotutkimuksissa mahdolliseksi silmiä ärsyttäväksi aineeksi.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima pokazalo se da maropitant može nadražiti oči.
Finnish: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Croatian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Finnish: Sitä voidaan käyttää vain hoitavan eläinlääkärin hyötyriskiarvioinnin mukaan.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi i rizika nadležnog veterinara.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept.
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen 1 mg/kg jälkeen alkuperäinen pitoisuus plasmassa oli 363 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 363 ng/ml.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen systeeminen altistus väheni, ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) oli 16,8 tuntia.
Croatian: Nakon maksimalnih koncentracija slijedilo je smanjenje sustavne izloženosti s prividnim poluvremenom eliminacije (t1/2) od 16,8 sata.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen systeeminen altistus väheni, ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) oli 8,84 tuntia.
Croatian: Nakon maksimalnih koncentracija slijedilo je smanjenje sustavne izloženosti s prividnim poluvremenom eliminacije (t1/2) od 8,84 sata.
Finnish: Terveillä beagle-koirilla tehdyssä tutkimuksessa EKG:n QT-ajan havaittiin pidentyneen noin 10 prosenttia, kun koirille oli annettu valmistetta 8 mg/kg suun kautta.
Croatian: Povećanje QT intervala od otprilike 10 % zabilježeno je kod pretrage EKG-om, u ispitivanju provedenom na zdravim psima pasmine bigl, koji su primili peroralnu dozu od 8 mg/kg.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL-u Nije primjenjivo.
Finnish: Eläinlääkkeen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos eläimellä on sydänsairaus tai taipumus siihen, koska maropitantti sitoutuu kalsium- ja kaliumionikanaviin.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba koristiti s oprezom kod jedinki koje imaju srčane bolesti ili onih koje imaju predispoziciju za te bolesti, jer maropitant ima afinitet prema kanalima iona kalcija i kalija.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 56 päivän kuluessa.
Croatian: Jednom otvorenu treba upotrijebiti unutar 56 dana.
Finnish: Koirilla voi esiintyä hoidon jälkeen pahoinvoinnin oireita, kuten voimakasta syljeneritystä ja letargiaa.
Croatian: Znakovi mučnine u pasa, uključujući pojačano slinjenje i letargiju, mogu se nastaviti i poslije liječenja.
Finnish: Kun ihon alle annettiin toistuva päivittäinen kerta-annos 1 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan, kertymä oli 250 prosenttia.
Croatian: Nakon ponovljene supkutane primjene dozea od 1 mg/kg tjelesne težine, jednom dnevno, tijekom pet uzastopnih dana, akumulacija je iznosila 250 %.
Finnish: Maropitantti metaboloituu maksassa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksasairaus.
Croatian: Maropitant se metabolizira u jetri pa je stoga potreban oprez kad se daje životinjama s bolešću jetre.
Finnish: Koska ihonalaiseen injektioon liittyy usein ohimenevää kipua, eläintä on pidettävä asianmukaisesti paikoillaan.
Croatian: Zbog učestalog pojavljivanja prolazne boli prilikom supkutane injekcije, životinju će možda trebati sputati na odgovarajući način.
Finnish: ANTOREITIT s.c., i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE s.c., i.v.
Finnish: Maropitantin teho pahoinvoinnin vähentämisessä osoitettiin tutkimuksissa mallin avulla (ksylatsiinin aiheuttama pahoinvointi).
Croatian: Djelotvornost maropitanta za smanjivanje mučnine dokazana je ispitivanjima u kojima je korišten model (mučnina izazvana ksilazinom).
Finnish: Laskimoon annetun kerta-annoksen 1 mg/kg jälkeen alkuperäinen pitoisuus plasmassa oli 1 040 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenske doze od 1 mg/kg, početna koncentracija u plazmi iznosila je 1040 ng/ml.
Finnish: Lukuun ottamatta ohimeneviä injektiokohdan reaktioita ihonalaisen annon jälkeen, koirat ja nuoret kissat sietivät maropitanttia hyvin, kun valmistetta pistettiin enintään 5 mg/kg päivässä (viisi kertaa suositeltua annosta suurempi annos) 15 peräkkäisen päivän ajan (kolme kertaa suositeltu käyttöaika).
Croatian: Osim prolaznih reakcija na mjestu supkutane primjene, psi i mlade mačke dobro podnose maropitant u dnevnoj dozi do 5 mg/kg (peterostruka preporučena doza) tijekom 15 uzastopnih dana (trostruka preporučena duljina trajanja primjene).
Finnish: Tämän eläinlääkkeen käyttöä matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću kretanja.
Finnish: Ihon alle tai laskimoon koirille ja kissoille.
Croatian: Za supkutanu ili intravensku primjenu u pasa i mačaka.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira, kissa
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, mačke
Finnish: Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos
Croatian: Prevomax 10 mg/ml injekcija maropitant
Finnish: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Croatian: Dechra Veterinary Products Ltd.
Finnish: Laskimoon annon jälkeen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) oli noin 4,9 tuntia.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske doze bilo je oko 4,9 sati.
Finnish: Kun Prevomax-injektionestettä käytetään oksentelun ehkäisemiseen, se on annettava yli tunti etukäteen.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja, Prevomax otopinu za injekciju treba davati 1 sat unaprijed.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: oksentelua hillitsevät lääkeaineet ATC-koodi: QA04AD90
Croatian: ATCvet kod: QA04AD90
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Maropitantti
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA 1 ml sadrži: Djelatna tvar: maropitant
Finnish: Injektiokohdan kipua voi ilmetä, kun injektio annetaan ihon alle.
Croatian: Prilikom supkutane primjene može se pojaviti bol na mjestu injektiranja.
Finnish: Prevomaxin käyttöä matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba Prevomax otopine za injekciju za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja.
Finnish: Eläinlääkkeen injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml /10 kg) enintään viiden peräkkäisen päivän ajan.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod, otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta po kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke
Finnish: Maropitantin kinetiikka on lineaarinen, kun sitä annetaan ihon alle annosalueella 0,25-3 mg/kg.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,25-3 mg/kg.
Finnish: Kun maropitanttia annettiin koirille ihon alle kerta-annoksena 1 mg painokiloa kohden, farmakokokineettisessä profiilissa huippupitoisuus (Cmax) plasmassa oli noin 92 ng/ml.
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta, kada je primijenjen u pasa kao jednokratna supkutana doza od 1 mg/kg tjelesne težine, karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 92 ng/ml, koja se postiže unutar 0,75 sati nakon primjene doze (Tmax).
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Finnish: • Oksentelun ehkäisy lukuun ottamatta matkapahoinvoinnista johtuvaa oksentelua.
Croatian: • Za sprječavanje povraćanja osim onoga izazvanog bolešću kretanja.
Finnish: Maropitantin kinetiikka on lineaarinen, kun sitä annetaan ihon alle annosalueella 0,5-2 mg/kg.
Croatian: Kada se daje supkutano, maropitant pokazuje linearnu kinetiku unutar raspona doze od 0,5-2 mg/kg.
Finnish: Alle 1 prosentti ihon alle annetusta 1 mg/kg annoksesta on havaittavissa virtsassa maropitanttina tai sen päämetaboliittina.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega manje je značajan put eliminacije, pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu pojavi manje od 1 % maropitanta ili njegova glavnog metabolita.
Finnish: Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Maropitantti
Croatian: Prevomax 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke maropitant
Finnish: Prevomax-injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml / 10 kg).
Croatian: Prevomax otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski, jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta / kg tjelesne težine (1 ml / 10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 10 mg/ml maropitantti
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 10 mg/ml maropitant
Finnish: Kun eläinlääke annetaan laskimoon, se on annettava kertaboluksena, eikä tuotetta saa sekoittaa muihin nesteisiin.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba intravenski primijeniti kao jednu bolus injekciju bez miješanja s bilo kakvim drugim tekućinama.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät runsaalla vedellä ja käänny lääkärin puoleen.
Croatian: Maropitant može nadražiti oči pa je u slučaju nehotičnog kontakta s očima potrebno isprati oči s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Finnish: Kun maropitanttia annettiin kissoille ihon alle kerta-annoksena 1 mg painokiloa kohden, farmakokokineettisessä profiilissa huippupitoisuus (Cmax) plasmassa oli noin 165 ng/ml.
Croatian: Farmakokinetički profil maropitanta kada se primjenjuje u mačaka kao jednokratna supkutana doza od 1 mg/kg tjelesne težine karakterizira maksimalna koncentracija (Cmax) u plazmi od otprilike 165 ng/ml, a ta se koncentracija postigne u prosjeku za 0,32 sata (19 min) nakon primjene doze (Tmax).
Finnish: Prevomax maropitantti
Croatian: Prevomax maropitant
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04.2017.
Finnish: Mitä Prevomax on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Prevomax i za što se koristi?
Finnish: Prevomaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Prevomax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Prevomax injisoidaan ihon alle tai laskimoon kerran päivässä (1 mg/painokilo) enintään viitenä päivänä.
Croatian: Prevomax se primjenjuje jedanput dnevno pod kožu ili u venu (1 mg/kg tjelesne težine) do pet uzastopnih dana.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Prevomaxin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Prevomax.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Prevomaxille EU:ssa.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Prevomax u EU-u.
Finnish: Prevomaxin vaikuttava aine maropitantti estää elimistössä olevan kemiallisen aineen (P-aineen) kiinnittymisen tiettyihin kohteisiin eli neurokiniini-1-reseptoreihin (NK1), joita on solujen pinnalla pahoinvointia ja oksentelua kontrolloivassa aivojen osassa.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Prevomax, maropitant, sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu (tvar P) na određene ciljne tvari pod nazivom receptori neurokinina 1 (NK1) koje se nalaze na površini stanica u dijelu mozga koji upravlja mučninom i povraćanjem.
Finnish: Kun Prevomaxia käytetään oksentelun ehkäisemiseen, se on annettava yli tunti ennen tapahtumaa, joka saattaa aiheuttaa oksentelua.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja Prevomax treba dati više od jednog sata prije događaja koji može prouzročiti povraćanje.
Finnish: Mitkä ovat Prevomaxin edut ja riskit?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
Finnish: Salpaamalla reseptorit maropitantti voi estää pahoinvointia ja oksentelua.
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora maropitant može spriječiti mučninu i povraćanje.
Finnish: Miten Prevomax vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Prevomax?
Finnish: Muuta tietoa Prevomaxista
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Prevomax
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevomaxlääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Prevomax.
Finnish: Prevomax on eläinlääke, jota käytetään koirien ja kissojen oksentelun hoitoon yhdistettynä muuhun tukihoitoon tai oksentelun (lukuun ottamatta matkapahoinvointia) ehkäisyyn.
Croatian: Prevomax je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u pasa i mačaka za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim mjerama potpore ili za sprječavanje povraćanja (osim kad je uzrok bolest kretanja).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevomaxille 19.06.2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Prevomax na snazi u Europskoj uniji od 19/06/2017.
Finnish: Koirilla Prevomaxia voidaan käyttää sekä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ennen leikkausta ja sen jälkeen että yleisanestesiasta toipumisen edistämiseen morfiinin käytön jälkeen.
Croatian: U pasa se Prevomax može isto tako primjenjivati za sprječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije te za poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon upotrebe morfija.
Finnish: Prevomaxia käytetään koirilla myös kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisyyn ja hoitoon.
Croatian: Prevomax se primjenjuje i za sprječavanje i liječenje mučnine u pasa prouzročene kemoterapijom.
Finnish: Miksi Prevomax on hyväksytty?
Croatian: Zašto je VMP Prevomax odobren?
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Prevomax samalla tavoin kuin alkuperäislääke Cerenia ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Prevomax na sličan način kao referentni VMP Cerenia u obliku otopine za injekciju radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Finnish: Prevomax on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Croatian: Prevomax je „generički VMP".
Finnish: Se merkitsee sitä, että Prevomax sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin EU:n alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cerenia.
Croatian: To znači da Prevomax sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cerenia.
Finnish: Viraston eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Prevomaxin on osoitettu vastaavan laadullisesti Cereniaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa EU-vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
Finnish: Koska Prevomax on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Cerenian vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Prevomaxvalmisteen osalta.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMP-om Cerenia i ne treba ih ponavljati za VMP Prevomax.
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Cerenian tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Cerenia koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Prevomax annetaan infuusiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkee suoraan verenkiertoon.
Croatian: To je iz razloga što se injekcijom u venu djelatna tvar u VMP-u Prevomax isporučuje izravno u krvotok.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Prevomaxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Prevomax, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Finnish: Koska Prevomax on geneerinen lääkevalmiste, varotoimet ovat samat kuin ne ovat alkuperäislääkevalmisteen osalta.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Finnish: Lääkevalmiste on reseptilääke, ja sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena.
Croatian: VMP Prevomax izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Finnish: Prevomaxin vaikuttava aine on maropitantti.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
Finnish: Kissoilla Prevomaxia käytetään myös pahoinvoinnin vähentämiseen.
Croatian: U mačaka se Prevomax isto tako primjenjuje za smanjenje mučnine (znakovi osjećaja slabosti).
Finnish: Yhtiö toimitti Prevomaxin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Prevomax.
Finnish: Kun Prevomax annetaan injektiona ihon alle, vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin kuin alkuperäislääkkeen.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom injekcijom pod kožu djelatna tvar u VMP-u Prevomax apsorbirati na isti način kao i referentni VMP.
Finnish: Miten Prevomaxia käytetään?
Croatian: Kako se Prevomax koristi?
Finnish: Miten Prevomaxia on tutkittu?
Croatian: Kako je VMP Prevomax ispitivan?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Prevomaxin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: 31. toukokuuta
Croatian: 31. svibnja
Finnish: • Ota PREVYMIS joka päivä samaan aikaan.
Croatian: • Uzmite PREVYMIS svakoga dana u isto vrijeme.
Finnish: Mediaani (90 %:n ennusteväli)*
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: *Tämä taulukko ei kata kaikkia mahdollisia yhteisvaikutuksia.
Croatian: *Tablica ne uključuje sve moguće interakcije.
Finnish: • käsien tai jalkojen turvotus.
Croatian: • oticanje šaka i stopala.
Finnish: (Nettovaikutusta ei tunneta.)
Croatian: (Neto učinak nije poznat.)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. tammikuuta 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Finnish: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIA
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Finnish: Plasmassa ei havaita merkittäviä metaboliitteja.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
Finnish: Epäonnistumisryhmät ovat toisensa poissulkevia ja perustuvat ryhmien väliseen hierarkiaan mainitussa järjestyksessä.
Croatian: Kategorije neuspjeha međusobno su isključive, a temelje se na hijerarhiji kategorija prema navedenom redoslijedu.
Finnish: Parametri n (%)
Croatian: Parametar n (%)
Finnish: # (ks. kohta 4.4).
Croatian: # (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Finnish: Mitä PREVYMIS on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je PREVYMIS i za što se koristi
Finnish: Tämän havainnon merkitystä ihmisille ei tunneta.
Croatian: Značaj ovoga za ljude nije poznat.
Finnish: Tilastollisen merkitsevyyden kriteerinä käytettiin yksisuuntaista p-arvoa ≤ 0,0249.
Croatian: Za utvrđivanje statističke značajnosti koristila se jednostrana p-vrijednost ≤ 0,0249.
Finnish: EC50-arvot näitä mutaatioita vastaan ovat 13-8262 kertaa suuremmat kuin vastaavat arvot villin tyypin vertailuvirusta vastaan.
Croatian: Vrijednosti EC50 za te mutacije su 13 do 8262 puta veće od onih za referentni virus divljeg tipa.
Finnish: Ristiresistenssi ei ole todennäköistä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla on erilainen vaikutusmekanismi.
Croatian: Nije vjerojatna križna rezistencija s lijekovima koji imaju drugačiji mehanizam djelovanja.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa normaalisti ylittää 24 tuntia 2−8 °C:ssa, paitsi jos laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika, a ne smiju trajati dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Finnish: PREVYMIS annetaan kerran päivässä.
Croatian: PREVYMIS ćete primati jedanput na dan.
Finnish: • Amfoterisiini B (lipidikompleksi)
Croatian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot on esitetty alla.
Croatian: Detaljnije informacije nalaze se u nastavku.
Finnish: • jos olet allerginen letermoviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na letermovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: Tämä ero ei ole kliinisesti merkittävä.
Croatian: Ova razlika nije klinički značajna.
Finnish: Nettovaikutusta in vivo ei tunneta.
Croatian: Neto učinak in vivo nije poznat.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä.
Croatian: Isto tako, obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova.
Finnish: Suuri riski (n=102, 45) Pieni riski (n=223, 125)
Croatian: Visok rizik (n=102, 45) Nizak rizik (n=223, 125)
Finnish: Kyllä (n=49, 17)
Croatian: Da (n=49, 17)
Finnish: n (%) = potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus) kussakin alaryhmässä.
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini. n (%) = broj (postotak) ispitanika u svakoj podskupini.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä heti.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Finnish: Ero (95 % CI) p-arvo
Croatian: Razlika (95% CI) p-vrijednost