FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Vizamyl, skal desuden tilbyde et kursus til alle speciallæger i nuklearmedicin, der forventes at anvende dette produkt i EU, for at sikre en nøjagtig og pålidelig vurdering af PET-skanningerne.
Romanian: În plus, compania care comercializează Vizamyl va asigura accesul la un curs de formare pentru toți medicii de medicină nucleară care se preconizează că vor utiliza acest produs în Uniunea Europeană, pentru a se asigura citirea corectă și fiabilă a imaginilor scanărilor PET.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Vizamyl (der ses hos mellem 1 og 10 ud af hver 100 behandlede) er rødme af huden og forhøjet blodtryk.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vizamyl (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt eritem (înroşirea pielii), şi tensiune arterială crescută.
Danish: Hvad sikkerheden angår, indebærer brug af Vizamyl, at patienten udsættes for stråling i samme små mængder som fra andre godkendte radioaktive lægemidler, og sikkerhedsprofilen er derfor acceptabel.
Romanian: Referitor la siguranță, Vizamyl implică expunerea pacienților la cantități mici de radiație, care se încadrează în intervalul de valori corespunzătoare altor medicamente radiofarmaceutice aprobate și, prin urmare, profilul de siguranță este acceptabil.
Danish: Vizamyl afgiver en meget lille mængde stråling, som medfører en minimal risiko for kræft eller arvelige defekter.
Romanian: Vizamyl determină emisia unei cantităţi foarte mici de radiaţie care prezintă un risc foarte redus de cancer sau orice anomalii ereditare.
Danish: Hvis skanningen kun viser lidt eller ingen β-amyloidplak (et negativ skan), er det usandsynligt, at patienten har Alzheimers sygdom.
Romanian: Dacă pe scanarea PET se observă doar câteva plăci de β-amiloid sau dacă acestea nu se observă deloc (scanare negativă), este puţin probabil ca pacientul să prezinte boala Alzheimer.
Danish: Det betyder, PETskanningerne korrekt identificerede mellem 81 og 93 % af de patienter, der havde nævneværdige mængder plak i hjernen.
Romanian: Aceasta înseamnă că scanările PET au identificat corect ca rezultate pozitive între 81 şi 93% din pacienţii care au avut cantităţi semnificative de plăci la nivelul creierului.
Danish: Patienten bør drøfte resultaterne af PETskanningen med lægen.
Romanian: Pacienţii trebuie să discute rezultatele obţinute la scanarea PET cu medicul lor.
Danish: Vizamyl fås kun på recept, og PET-skanninger med Vizamyl bør kun rekvireres af læger med erfaring i klinisk behandling af patienter med sygdomme som Alzheimers sygdom og andre former for demens.
Romanian: Vizamyl se poate obţine numai pe bază de reţetă, iar scanările PET cu Vizamyl trebuie solicitate numai de medici cu experienţă în abordarea clinică a pacienţilor cu boli cum sunt boala Alzheimer şi alte forme de demenţă.
Danish: Dette anses for at være et betydeligt fremskridt i diagnosticering af patienter med hukommelsesproblemer, der vurderes for Alzheimers sygdom og andre typer demens.
Romanian: Acest fapt este considerat o îmbunătățire semnificativă în diagnosticarea pacienților cu tulburări de memorie care sunt evaluați pentru boala Alzheimer și alte forme de demență.
Danish: Hvordan anvendes Vizamyl?
Romanian: Cum se utilizează Vizamyl?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vizamyl, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vizamyl, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Hvordan virker Vizamyl?
Romanian: Cum acţionează Vizamyl?
Danish: Desuden er det ikke fastslået, i hvilket omfang Vizamyl er egnet til at forudsige forløbet af Alzheimers sygdom hos patienter med hukommelsesproblemer eller til at overvåge behandlingens gavnlige virkning for patienterne.
Romanian: În plus, nu a fost stabilită utilitatea Vizamyl pentru a prognoza dezvoltarea bolii Alzheimer la pacienții cu tulburări de memorie sau pentru a monitoriza răspunsul pacienților la tratament.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vizamyl, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vizamyl, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Vizamyl fås som en opløsning, der gives ved injektion i en vene ca. 90 minutter før billedoptagelse med PET-skanning.
Romanian: Vizamyl este disponibil sub formă de soluţie care se administrează prin injecţie intravenoasă cu aproximativ 90 de minute înainte de obţinerea unei imagini prin scanare PET.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger med Vizamyl fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vizamyl şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Danish: Udvalget bemærkede, at PET-skanning med Vizamyl har høj følsomhed og specificitet til påvisning af nævneværdige mængder β-amyloidplak i hjernen, og at skanningen nøje afspejler obduktionsresultaterne.
Romanian: Comitetul a remarcat că scanările PET cu Vizamyl prezintă sensibilitate şi specificitate ridicate în detectarea unei cantităţi semnificative de plăci de beta-amiloid din creier și că scanările reflectă îndeaproape ceea ce s-a observat la autopsie.
Danish: Vizamyl er et lægemiddel, der indeholder små mængder af det radioaktive stof flutemetamol (18F); det bruges kun til undersøgelse af patienter (diagnostisk brug).
Romanian: Vizamyl este un produs radiofarmaceutic (un medicament care conţine cantităţi mici de substanţă radioactivă) care conţine substanţa activă flutemetamol (18F); se utilizează numai în scop diagnostic.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vizamyl bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vizamyl.
Danish: Det aktive stof i Vizamyl, flutemetamol (18F), er et radioaktivt lægemiddel, der afgiver små mængder stråling og virker ved at bindes til β-amyloidplak i hjernen.
Romanian: Substanţa activă din Vizamyl, flutemetamolul (18F), este un produs radiofarmaceutic care emite cantităţi mici de radiaţie şi acţionează detectând plăcile de β-amiloid din creier şi aderând la ele.
Danish: Når skanningen er udført, vurderes billedet af speciallæger i nuklearmedicin, der er særlig oplært i at tolke PET-skanninger med Vizamyl.
Romanian: După obţinerea imaginii, aceasta este citită de medici de medicină nucleară instruiţi special pentru interpretarea scanărilor cu Vizamyl.
Danish: Vizamyl blev undersøgt i én hovedundersøgelse med 176 patienter, der var nær livets slutning og havde samtykket i at få foretaget obduktion for med sikkerhed at påvise, om de havde betydelige mængder ß-amyloidplak i hjernen.
Romanian: Vizamyl a fost investigat într-un studiu principal la 176 de pacienţi aflaţi aproape de sfârşitul vieţii, care consimţiseră să li se efectueze autopsia după deces, pentru a demonstra în mod convingător dacă prezentau sau nu cantităţi semnificative de plăci de β-amiloid la nivelul creierului.
Danish: Ved slutningen af undersøgelsen fik 68 patienter foretaget obduktion for med sikkerhed at afgøre, om de havde betydelige mængder β-amyloidplak i hjernen.
Romanian: La finalul studiului, au fost efectuate autopsii la 68 de pacienţi pentru a se demonstra în mod convingător dacă prezentau sau nu cantităţi semnificative de plăci de β-amiloid în creier.
Danish: En positiv skanning er dog i sig selv ikke nok til at stille diagnosen hos patienter med hukommelsesproblemer, da plak forekommer både hos patienter med forskellige typer demens og hos ældre uden symptomer.
Romanian: Totuşi, doar scanarea pozitivă nu este suficientă pentru a stabili un diagnostic la pacienţii cu tulburări de memorie, întrucât se pot fi observa plăci la pacienţi cu diferite forme de demenţă, precum şi la persoane vârstnice asimptomatice.
Danish: CHMP bemærkede dog, at der ikke er sikkert bevis for nogen øjeblikkelig bedring i udfaldet for patienterne efter PET-skanning med Vizamyl.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a remarcat că, având în vedere efectele limitate ale tratamentelor disponibile în prezent pentru boala Alzheimer, nu există nicio dovadă solidă de îmbunătățire imediată a abordării terapeutice a pacienților sau a rezultatelor pacienților după scanările PET cu Vizamyl.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vizamyl, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Vizamyl, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vizamyl?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vizamyl pe parcursul studiilor?
Danish: Den afgivne stråling registreres på PETskanningen, så lægerne kan se, om der er nævneværdige mængder plak til stede.
Romanian: Radiaţia pe care o emite devine vizibilă pe scanarea PET, ceea ce permite medicilor să stabilească dacă sunt sau nu prezente cantităţi semnificative de plăci.
Danish: Undersøgelsen vedrørte PET-skanningernes følsomhed (dvs. hvor sikkert de kunne skelne forsøgspersoner med nævneværdig plakdannelse i hjernen fra personer uden plak), når de blev fortolket af øvede undersøgere.
Romanian: Studiul a urmărit sensibilitatea scanărilor PET (cât de bine au fost identificaţi pe scanări pacienţii care prezentau cantităţi semnificative de plăci în creier) atunci când acestea au fost interpretate de specialişti calificaţi.
Danish: Vizamyl anvendes ved skanning af hjernen hos patienter med hukommelsesproblemer, for at lægerne kan se, om de har nævneværdige mængder β-amyloidplak i hjernen.
Romanian: Vizamyl se utilizează în timpul scanărilor cerebrale la pacienţii cu tulburări de memorie, pentru ca medicii să poată stabili dacă aceştia prezintă sau nu cantităţi semnificative de plăci de β-amiloid la nivelul creierului.
Danish: De forekommer således ved Alzheimers sygdom, Lewy body demens og demens ved Parkinsons sygdom foruden hos visse ældre uden symptomer på demens.
Romanian: Plăcile de β-amiloid sunt depuneri prezente uneori în creierul persoanelor cu tulburări de memorie cauzate de demenţă (cum ar fi boala Alzheimer, demenţa cu corpi Lewy şi demenţa asociată cu boala Parkinson), precum şi în creierul unor persoane vârstnice care nu prezintă simptome asociate demenţei.
Danish: Skanningerne viste sig at have en følsomhed på 81-93 %, når obduktionsresultaterne blev sammenholdt med PET-skanningerne.
Romanian: Atunci când rezultatele autopsiilor au fost comparate cu scanările PET, s-a demonstrat că scanările au o sensibilitate situată între 81 şi 93%.
Danish: Der er dog risiko for falske positive resultater (hvor patienter uden plak bedømmes som positive).
Romanian: Cu toate acestea, există un risc de rezultate fals-pozitive (atunci când pacienții care nu prezintă plăci sunt evaluați ca având rezultate pozitive) și, prin urmare, scanările cu Vizamyl nu trebuie utilizate ca metodă unică de diagnosticare a demenței, ci în asociere cu o evaluare clinică a pacientului.
Danish: Styrke Lægemiddelfo rm
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: Synk tabletten hel med et glas vand.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul în întregime, cu un pahar de apă.
Danish: Du bør ikke tage Vizarsin mere end 1 gang dagligt.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin mai mult de o dată pe zi.
Danish: Den tid, som det tager for Vizarsin at virke varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.
Romanian: Timpul necesar pentru ca Vizarsin să acţioneze diferă de la persoană la persoană, dar în mod obişnuit este între o jumătate de oră şi o oră.
Danish: I løbet af få sekunder begynder tabletten at opløses i munden og kan herefter synkes med eller uden vand.
Romanian: În câteva secunde, comprimatul începe să se dizolve în gură, după care poate fi înghiţit cu sau fără apă.
Danish: Den kan tages sammen med eller uden væske.
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără lichid.
Danish: Fjern en tablet fra pakningen på følgende måde:
Romanian: Extrageţi comprimatul din ambalaj în modul următor:
Danish: - hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Romanian: - Dacă aveţi o deformare a penisului sau Boala Peyronie.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der en over 80-gange større selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Romanian: La dozele maxime recomandate, selectivitatea este mai mare de peste 80 ori decât pentru PDE1 şi de peste 700 ori decât pentru PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 şi 11.
Danish: - hvis du har problemer med hjertet.
Romanian: - Dacă aveţi boli de inimă.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af Vizarsin er normalt milde til moderate og af kort varighed.
Romanian: Reacţiile adverse raportate asociate cu administrarea de Vizarsin sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
Danish: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Danish: - Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Romanian: - Erecţii prelungite şi uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Danish: Smeltetabletten skal anbringes i munden på tungen, hvor den hurtigt vil opløses i spyt, således at den nemt kan synkes.
Romanian: Comprimatul orodispersabil trebuie plasat pe limbă, unde se dispersează rapid în salivă, astfel încât poate fi înghiţit cu uşurinţă.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste, men ikke alle, af die mænd, der oplevede disse bivirkninger havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Romanian: De notat că majoritatea, dar nu toţi bărbaţii la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme cardiace înainte de a lua medicamentul.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Danish: Tag ikke Vizarsin smeltetabletter sammen med andre former af Vizarsin.
Romanian: Nu luaţi Vizarsin comprimate orodispersabile împreună cu alte forme de prezentare de Vizarsin.
Danish: Brug af Vizarsin sammen med mad, drikke og alkohol Vizarsin kan tages sammen med mad eller uden mad.
Romanian: Vizarsin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Vizarsin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Danish: Din læge skal så omhyggeligt undersøge, om dit hjerte kan tåle den ekstra anstrengelse, det er, at have sex.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual.
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rapporteret til indehaveren af markedsføringstilladelsen, og derfor ikke indgår i sikkerhedsdatabasen, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
Romanian: Deoarece nu toate reacţiile adverse sunt raportate Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi incluse în baza de date de siguranţă, frecvenţele de apariţia a acestor reacţii nu pot fi determinate cu precizie.
Danish: Anbring tabletten på tungen umiddelbart efter at den er fjernet fra pakningen.
Romanian: Plasaţi comprimatul pe limbă, imediat după scoaterea din ambalaj.
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den tages umiddelbart efter åbning af blisteren.
Romanian: Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, trebuie administrat imediat după extragerea din blister.
Danish: Visse patienter har oplevet disse symptomer, når de tager Vizarsin sammen med alfa-blokkere.
Romanian: Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat Vizarsin în acelaşi timp cu medicamente alfa-blocante.
Danish: For at få den fulde virkning af din medicin, bør du ikke drikke alkohol i store mængder, før du tager Vizarsin.
Romanian: Pentru a beneficia la maximum de efectele medicamentului, vă sfătuim să nu consumaţi cantităţi excesive de băuturi alcoolice înainte de a utiliza Vizarsin.
Danish: Smeltetabletter kan tages som et alternativ til Vizarsin filmovertrukne tabletter, hos patienter, der har svært ved at synke filmovertrukne tabletter.
Romanian: Comprimatele orodispersabile pot fi utilizate ca alternativă la Vizarsin comprimate filmate, la pacienţii cu dificultăţi la deglutiţia comprimatelor filmate.
Danish: Den anbefalede begyndelsesdosis er 50 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 50 mg.
Danish: Vizarsin indeholder - Den aktive substans er sildenafil.
Romanian: Ce conţine Vizarsin - Substanţa activă este sildenafil.
Danish: Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
Romanian: Dozele de peste 100 mg nu duc la creşterea eficacităţii.
Danish: I bivirkningsovervågningen efter markedsføringen er der indsamlet bivirkninger i en periode på mere end 10 år.
Romanian: Reacţiile adverse în cadrul supravegherii după punerea pe piată au fost obţinute pe o perioadă estimată de peste 10 ani.
Danish: Hvis du mener, at virkningerne af Vizarsin er for kraftige eller for svage, bør du tale med din lægen eller apoteket.
Romanian: Dacă aveţi impresia că Vizarsin acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Romanian: Data primei autorizări: 21/09/2009 Data ultimei reautorizări: 16/05/2014
Danish: Vizarsin kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af smerter i brystet.
Romanian: Vizarsin poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în piept.
Danish: Vizarsin er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Romanian: Vizarsin este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă, care reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
Danish: Vizarsin bør tages ca. 1 time inden du planlægger seksuel aktivitet.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Vizarsin cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi un contact sexual.
Danish: Håndter ikke tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan ødelægges.
Romanian: Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimatele se pot rupe.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Danish: Hvis du tager medicin, som kaldes proteasehæmmere, for eksempel til behandling af HIV, kan din læge starte behandlingen på den laveste dosis Vizarsin (25 mg).
Romanian: Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de Vizarsin (25 mg).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urogenitalsystem og kønshormoner: Systemiske midler til erektil dysfunktion, ATC kode G04BE03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate urologice, medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, codul ATC: G04BE03.
Danish: - Smerter i brystet - dette ses ikke almindeligt Hvis dette sker under eller efter samleje: - Sæt dig op i en tilbagelænet stilling og prøv at slappe af.
Romanian: - Dureri în piept - se manifestă mai puţin frecvent Dacă se manifestă în timpul sau după contactul sexual: - Staţi în poziţie semi-şezând şi încercaţi să vă relaxaţi.
Danish: - hvis du har en abnormitet af de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), blodkræft (leukæmi), knoglemarvskræft (multipelt myelom).
Romanian: - Dacă aveţi siclemie (o boală a globulelor roşii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
Danish: Før ordination af sildenafil bør lægen omhyggeligt overveje, om patienter med visse underliggende tilstande vil kunne blive påvirket på uønsket måde af den vasodilatoriske virkning, specielt i forbindelse med seksuel aktivitet.
Romanian: Înainte de a prescrie sildenafil, medicul trebuie să investigheze cu atenţie dacă pacienţii cu anumite afecţiuni de fond pot prezenta reacţii adverse datorate efectelor vasodilatatoare, în special în asociere cu activitatea sexuală.
Danish: - Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent
Romanian: - Scăderea bruscă sau pierderea vederii - acestea se manifestă rar
Danish: Børn og unge Vizarsin bør ikke gives til personer under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vizarsin nu trebuie administrat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Da der er rapporteret svimmelhed og ændret syn i kliniske studier med sildenafil, bør patienter være opmærksomme på, hvordan de reagerer på Vizarsin, inden de kører bil eller betjener maskiner.
Romanian: Deoarece în studiile clinice, după administrarea de sildenafil, au fost raportate ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la reacţiile care pot să apară la administrarea de Vizarsin, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: - hvis du oplever pludselige nedsættelser af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Vizarsin og straks søge læge.
Romanian: - Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi Vizarsin şi contactaţi imediat medicul.
Danish: Du bør ikke anvende Vizarsin sammen med andre orale eller lokale behandlinger for erektil dysfunktion.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă.
Danish: På grund af nitratkomponenten har det potentiale for en alvorlig interaktion med sildenafil.
Romanian: Datorită nitratului din compoziţie, este posibil să determine o interacţiunea puternică cu sildenafilul.
Danish: Vizarsin indeholder sorbitol.
Romanian: Vizarsin conţine sorbitol.
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinsk vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000).
Romanian: În tabelul de mai jos toate reacţiile adsverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât a placebo sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000).
Danish: Vizarsin indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Romanian: Vizarsin conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Danish: Ved indgift af sildenafil sammen med føde reduceres absorptionshastigheden med en gennemsnitlig forsinkelse i tmax på 60 minutter og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 29%.
Romanian: În cazul în care sildenafilul este administrat odată cu alimentele, viteza de absorbţie scade, cu o întârziere medie de 60 minute a tmax şi o reducere medie de 29% a Cmax.
Danish: Du bør ikke tage Vizarsin, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vizarsin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vizarsin
Danish: Herudover er AUC og Cmax-værdierne for N-desmethylmetabolitten signifikant forhøjede, henholdsvis 200% og
Romanian: În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200%, respectiv cu 79%.