FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em comparação com o medicamento com insulina aspártico já autorizado, o NovoRapid, a diminuição da glicose no sangue ocorre mais rapidamente nos adultos que receberam Fiasp, ainda que a extensão total do efeito de diminuição seja semelhante.
Czech: Ve srovnání s již registrovaným přípravkem NovoRapid, který obsahuje inzulin aspart, dochází u dospělých, jimž je podáván přípravek Fiasp, k rychlejšímu snížení hladiny glukózy v krvi, i když celkový rozsah účinku v rámci snížení hladiny glukózy je podobný.
Portuguese: Um resumo sobre Fiasp e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Fiasp a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Contém a substância ativa insulina aspártico, uma insulina de ação rápida.
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin aspart, což je rychle působící inzulin.
Portuguese: Fiasp é uma solução injetável disponível em frascos para injetáveis, cartuchos ou canetas pré-cheias e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Fiasp je injekční roztok dostupný v injekčních lahvičkách, zásobních vložkách nebo předplněných perech, přičemž jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Quando injetado por via subcutânea, Fiasp deve ser utilizado em associação com uma insulina de ação intermédia ou de ação prolongada, a qual deve ser administrada pelo menos uma vez por dia.
Czech: Při injekčním podávání pod kůži je nutné přípravek Fiasp používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem užívaným alespoň jednou denně.
Portuguese: Como funciona Fiasp?
Czech: Jak přípravek Fiasp působí?
Portuguese: Em doentes que receberam Fiasp, o nível de HbA1c diminuiu, após 18 semanas, em 1,16 pontos percentuais, em comparação com 0,22 pontos percentuais nos doentes tratados apenas com insulina de ação prolongada e metformina.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Fiasp došlo po 18 týdnech k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 procentního bodu ve srovnání s pacienty užívajícími pouze dlouhodobě působící inzulin a metformin, u kterých došlo k poklesu o 0,22 procentního bodu.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fiasp, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fiasp je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: A dose depende do nível de glicose no sangue do doente, que deve ser analisado periodicamente para determinação da dose que permita o controlo eficaz do açúcar no sangue.
Czech: Tato hladina by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení dávky, jež hladinu cukru v krvi dobře kontroluje.
Portuguese: Num estudo, que incluiu 1143 adultos com diabetes tipo 1 cujo nível inicial de HbA1c correspondia aproximadamente a 7,6 %, observou-se que, decorridos 6 meses de tratamento, o nível de HbA1c diminuiu 0,32 pontos percentuais com uma dose de Fiasp à hora da refeição, em comparação com 0,17 pontos percentuais com a outra insulina.
Czech: Z jedné studie zahrnující 1 143 dospělých s diabetem 1. typu, jejichž počáteční hodnota HbA1c byla přibližně 7,6 %, vyplynulo, že po 6 měsících léčby došlo při podávání přípravku Fiasp v době jídla k poklesu hodnoty HbA1c o 0,32 procentního bodu, zatímco při podávání jiného inzulinu došlo k poklesu o 0,17 procentního bodu.
Portuguese: Num terceiro estudo, que incluiu 236 adultos com diabetes tipo 2 e um nível inicial de HbA1c de cerca de 7,9 %, constatou-se que a associação de Fiasp, à hora da refeição, a uma insulina de ação prolongada e a metformina melhorou o controlo da glicose no sangue.
Czech: Ve třetí studii, která zahrnovala 236 dospělých s diabetem 2. typu a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,9 %, bylo zjištěno, že doplnění přípravku Fiasp podávaného v době jídla k léčbě dlouhodobě působícím inzulinem a antidiabetikem metforminem vede ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.
Portuguese: Um quarto estudo em 777 adolescentes e crianças a partir dos 2 anos de idade com diabetes tipo 1 e uma HbA1c de base de cerca de 7,6 % comparou Fiasp (administrado à refeição ou 20 minutos após o início da refeição) com NovoRapid (administrado à hora da refeição).
Czech: Čtvrtá studie, která zahrnovala 777 dospívajících a dětí od 2 let věku a počáteční hodnotou HbA1c přibližně 7,6%, porovnávala přípravek Fiasp (podávaný v době jídla nebo 20 minut po jeho zahájení) s přípravkem NovoRapid (podávaným v době jídla).
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 689 adultos com diabetes tipo 2, a diminuição, decorridos 6 meses de tratamento (a partir de um valor inicial de 7,96 % e 7,89 %, respetivamente), foi de 1,38 pontos percentuais com Fiasp e de 1,36 pontos percentuais com o comparador.
Czech: V druhé studii zahrnující 689 dospělých s diabetem 2. typu došlo po 6 měsících léčby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,96 %) při podávání přípravku Fiasp a o 1,36 procentního bodu (z počáteční hodnoty 7,89 %) při podávání srovnávacího přípravku.
Portuguese: Como se utiliza Fiasp?
Czech: Jak se přípravek Fiasp používá?
Portuguese: Porque está Fiasp autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fiasp registrován v EU?
Portuguese: A insulina de substituição de Fiasp atua do mesmo modo que a produzida pelo próprio organismo e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
Czech: Náhražkový inzulin v přípravku Fiasp působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk, čímž kontroluje hladinu glukózy v krvi a potlačuje příznaky a komplikace diabetu.
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer mais rapidamente com Fiasp do que com outras insulinas de administração à hora da refeição.
Czech: Při porovnání s jinými inzuliny užívanými v době jídla může při podávání přípravku Fiasp dojít k rychlejšímu rozvoji hypoglykemie.
Portuguese: Devolva-o ao seu fornecedor.
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
Portuguese: C Conte lentamente:
Czech: C Pomalu počítejte:
Portuguese: menos de 71
Czech: méně než 71
Portuguese: Antes da primeira utilização:
Czech: Před prvním použitím:
Portuguese: Esta situação pode ser muito grave.
Czech: Může se jednat o velmi vážný stav.
Portuguese: Poderá mesmo provocar a morte.
Czech: Může dokonce způsobit úmrtí.
Portuguese: As reações normalmente desaparecem após alguns dias.
Czech: Reakce obvykle zmizí po několika dnech.
Portuguese: Tempo (min.)
Czech: Čas (min)
Portuguese: Isto é normal e não afeta a sua dose.
Czech: To je normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU POTŘEBNÁ
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat odděleně
Portuguese: Código ATC A10AB05.
Czech: ATC kód: A10AB05.
Portuguese: Os efeitos observados e os perfis de segurança foram comparáveis entre todos os grupos etários.
Czech: Pozorované účinky a bezpečnostní profily byly srovnatelné mezi všemi věkovými skupinami.
Portuguese: Este facto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo, condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluze strojů).
Portuguese: O intervalo de confiança de 95% está indicado em ‘[]'
Czech: 95% interval spolehlivosti je uveden v „[]"
Portuguese: • alterações temporárias na visão.
Czech: • krátkodobé změny vidění.
Portuguese: mais de 108
Czech: více než 108
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir:
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 16 unidades
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 16 jednotek
Portuguese: Normalmente, as necessidades de insulina diminuem no primeiro trimestre e aumentam, subsequentemente, durante o segundo e o terceiro trimestres.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Portuguese: Tenha especial atenção ao seguinte:
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
Portuguese: Estas reações são habitualmente ligeiras e transitórias e, normalmente, desaparecem com a continuação do tratamento.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a přechodné a normálně vymizí během pokračování léčby.
Portuguese: O que as outras pessoas precisam de fazer se desmaiar
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
Portuguese: • pedir ajuda médica imediatamente
Czech: • ihned vyhledat lékařskou pomoc,
Portuguese: Quando estiver vazia deve deitá-la fora.
Czech: Jakmile je prázdné, musí se zlikvidovat.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre alterações na sua dose.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Portuguese: O seu medicamento pode ser-lhes prejudicial.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de Janeiro de 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2017
Portuguese: Esta lesão poderá ser de curta ou longa duração.
Czech: To může být krátkodobé nebo i dlouhodobé.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema muito grave chamado cetoacidose.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Portuguese: • a quantidade de Fiasp que irá necessitar em cada refeição
Czech: • kolik přípravku Fiasp budete při každém jídle potřebovat,
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dinamarca
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dánsko
Portuguese: Após o parto, as necessidades de insulina voltam, de modo geral, rapidamente aos valores anteriores à gravidez.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Portuguese: • dificuldades de concentração
Czech: • potíže s koncentrací
Portuguese: Nunca utilize uma agulha dobrada ou danificada.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Portuguese: Raça e etnia
Czech: Rasa a etnická příslušnost
Portuguese: A glicose deverá ser administrada por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 a 15 minutos.
Czech: Glukózu je nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Portuguese: 6 Qual a quantidade de insulina que resta?
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
Portuguese: 2880 Bagsværd Dinamarca
Czech: 2880 Bagsværd Dánsko
Portuguese: • virá-lo de lado para evitar que sufoque
Czech: • otočit vás na bok, aby se zabránilo dušení,
Portuguese: • Traga sempre consigo algo que mostre que tem diabetes.
Czech: • Vždy u sebe mějte něco, z čeho lze zjistit, že máte diabetes.
Portuguese: Esta verificação é particularmente importante se tomar mais do que um tipo de insulina.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Portuguese: • Se não responder a uma injeção de glucagom, terá de receber tratamento num hospital.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Três passos simples para evitar um nível baixo ou alto de açúcar no sangue são:
Czech: Tři jednoduché kroky, jak se vyhnout nízké nebo vysoké hladině cukru v krvi jsou:
Portuguese: Os valores de Linha de base e de Fim do ensaio baseiam-se na média dos últimos valores disponíveis observados.
Czech: Výchozí hodnota a hodnoty na konci studie jsou založeny na průměru posledních zjištěných dostupných hodnot.
Portuguese: Poderá permanecer na ponta da agulha uma pequena bolha de ar, mas não será injetada.
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá vzduchová bublina, kterou si však neaplikujete.
Portuguese: Reduzir a dose em 1 unidade Sem ajuste da dose mais de 6,0
Czech: snížení dávky o 1 jednotku bez úpravy dávky více než 6,0
Portuguese: • não lhe dar nada para comer ou beber, uma vez que poderá sufocar.
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Portuguese: 6 Injete a insulina sob a pele.
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.
Portuguese: Fiasp que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Czech: Přípravek Fiasp, který byl zmražen, nesmí být použit.
Portuguese: As tiazolidinedionas devem ser descontinuadas caso ocorra qualquer deterioração dos sintomas cardíacos.
Czech: Thiazolidindiony musí být vysazeny, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações signficantes no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: • Não deixe a sua caneta num carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo příliš nízká.
Portuguese: Não foram observadas diferenças gerais na segurança ou eficácia entre doentes idosos e doentes mais jovens.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly celkově pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos 2A a 2C até ao máximo de 6 vezes.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Portuguese: Concebido para ser utilizado com as canetas reutilizáveis da Novo Nordisk
Czech: Určeno k použití s pery pro opakované použití Novo Nordisk
Portuguese: No entanto, o controlo glicémico a longo prazo diminui o risco de retinopatia diabética e neuropatia.
Czech: Dlouhodobá glykemická kontrola však snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fiasp em doentes idosos com 65 a 75 anos de idade foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fiasp byla stanovena u starších pacientů ve věku 65 až 75 let.
Portuguese: Aumentar a dose em 1 unidade
Czech: navýšení dávky o 1 jednotku
Portuguese: A administração da dose de Fiasp é individual e determinada de acordo com as necessidades do doente.
Czech: Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Portuguese: No ensaio não foram aleatorizadas crianças com idade inferior a 2 anos.
Czech: Ve studii nebyly randomizovány žádné děti mladší 2 let.
Portuguese: Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Czech: Pokud stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Portuguese: Se pretender alterar a sua dieta habitual, fale primeiro com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, uma vez que a alteração da dieta poderá alterar as suas necessidades de insulina.
Czech: Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu inzulinu.
Portuguese: Se continuar a administrar a injeção no mesmo local, estas reações podem agravar-se ainda mais e afetar a quantidade de medicamento absorvida pelo seu corpo.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
Portuguese: Remova a agulha conforme descrito na secção 5 e repita todos os passos desde a secção 1: Prepare a sua caneta com uma agulha nova.
Czech: Odstraňte jehlu podle popisu v bodu 5 a opakujte všechny kroky počínaje bodem 1: Příprava pera a nové jehly.
Portuguese: • deixar de se sentir bem subitamente e começar a transpirar
Czech: • náhle se budete cítit špatně a začnete se potit
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir, caso:
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Portuguese: A dose inicial sugerida é de 4 unidades em uma ou mais refeições.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 4 jednotky na jedno nebo více jídel.
Portuguese: Nunca tente voltar a colocar a proteção interior da agulha.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se é necessário ajustar o seu tratamento.
Czech: Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit.
Portuguese: • outros medicamentos para o tratamento da diabetes (orais e injetáveis)
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální a injekční)
Portuguese: Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Portuguese: • esteroides anabolizantes - tais como a testosterona
Czech: • anabolické steroidy - jako například testosteron
Portuguese: • sentir dificuldade em respirar
Czech: • budete mít potíže s dýcháním
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota, troque a agulha e repita os passos 2A a 2C uma vez mais.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Portuguese: • Não tente voltar a encher a sua caneta.
Czech: • Nepokoušejte se pero znovu naplnit.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave à insulina ou a qualquer um dos componentes de Fiasp, pare de utilizar este medicamento e contacte o serviço de emergência médica imediatamente.
Czech: Pokud u vás dojde k závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli další složku přípravku Fiasp, přestaňte tento přípravek používat a ihned kontaktujte lékařskou pohotovostní službu.
Portuguese: • quando deverá verificar o seu nível de açúcar no sangue e se é necessária uma dose maior ou menor.
Czech: • kdy si budete kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, contudo a sua dose de insulina pode ter de ser alterada durante a gravidez e após o parto.
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat během těhotenství, avšak dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Portuguese: Deste modo, certifica-se de que recebe a dose completa de insulina.
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
Portuguese: O número de injeções e titulação subsequente irá depender do alvo glicémico individual e do tamanho e composição das refeições.
Czech: Počet injekcí a následná titrace bude záviset na individuálních cílových hodnotách glykémie a na množství a složení jídel.
Portuguese: Geralmente, é uma situação que dura pouco tempo.
Czech: Tento problém většinou trvá pouze krátce.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idades ≥ 75 anos é limitada.
Czech: Zkušenosti s léčbou u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Portuguese: • sensação de muita fome
Czech: • pocit velkého hladu
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar em lesões temporárias ou permanentes da função cerebral ou mesmo morte.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození funkce mozku či dokonce v úmrtí.
Portuguese: • Traga sempre consigo produtos que contenham açúcar.
Czech: • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr.
Portuguese: O tratamento com Fiasp ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Czech: Léčba přípravkem Fiasp pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Portuguese: A FlexTouch tem código de cor e é fornecida com um folheto informativo com instruções detalhadas de utilização que devem ser seguidas.
Czech: Pero FlexTouch je barevně označeno a opatřeno příbalovou informací s podrobnými pokyny k použití, které musí být dodrženy.
Portuguese: Octreótido e lanreótido - utilizados para tratar uma doença rara envolvendo um excesso de hormona do crescimento (acromegalia).
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě vzácného stavu spojeného s příliš vysokou hladinou růstového hormonu (akromegalie).
Portuguese: Algumas situações e atividades podem afetar as suas necessidades de insulina.
Czech: Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu.
Portuguese: Observe através da janela da insulina.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
Portuguese: Hipersensibilidade Reações anafiláticas
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktické reakce
Portuguese: As necessidades individuais diárias totais de insulina nos adultos, adolescentes e crianças podem variar e são normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
Czech: Individuální celková denní potřeba inzulinu u dospělých, dospívajících a dětí se může lišit a obvykle se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Portuguese: Os doentes devem verificar, visualmente, as unidades da dose antes da administração.
Czech: Pacienti musí před podáním vizuálně ověřit jednotky dávky.
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) frekvence výskytu není známá (z dostupných údajů nelze určit)
Portuguese: • Se lhe for injetado glucagom irá precisar de açúcar ou um alimento açucarado logo que recupere a consciência.
Czech: • Pokud dostanete glukagon, budete ihned poté, co nabudete vědomí, potřebovat cukr nebo sladkou potravinu.
Portuguese: O tratamento com insulina na mãe que amamenta não implica riscos para o bebé.
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Portuguese: Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente, ver secção 6.3.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní, viz bod 6.3.
Portuguese: O medicamento não pode ser diluído ou misturado com outros medicamentos, exceto com fluidos de perfusão, conforme descrito na secção 4.2.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Portuguese: Onde administrar a injeção
Czech: Kam si aplikovat injekci
Portuguese: Informe-as acerca do que pode acontecer se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado baixo, incluindo o risco de desmaiar.
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne příliš, včetně rizika ztráty vědomí.
Portuguese: Não foi encontrada qualquer diferença na exposição a Fiasp entre os grupos raciais e étnicos investigados.
Czech: Pro přípravek Fiasp nebyl nalezen žádný rozdíl v expozici mezi zkoumanými skupinami rasy a etnické příslušnosti.
Portuguese: Deste modo, poderá colocar-se a si próprio ou a outras pessoas em perigo.
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
Portuguese: Bata levemente algumas vezes na parte de cima da caneta, para fazer com que eventuais bolhas de ar subam para o topo.
Czech: Jemně několikrát klepněte na horní část pera, aby se nahoře nahromadily vzduchové bubliny.
Portuguese: Expulse o ar da seringa e verifique se a dose é a correta.
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Portuguese: Se esta associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados relativamente a sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, aumento de peso e edema.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, musí být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky kongestivního srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.