FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 250 mg 62,5 mg
Norwegian Bokmål: 62,5 mg
Croatian: Advocate ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Advocate, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Croatian: Za afričke tvorove: ne primjenjivati Advocate za velike mačke (0,8 ml) ili Advocate za pse (bilo koja veličina).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Advocate til store katter (0,8 ml) eller Advocate til hunder (alle vektklasser).
Croatian: Proizvod se može primjenjivati tokom cijele godine ili najkasnije mjesec dana prije prvog očekivanog izlaganja komarcima.
Norwegian Bokmål: Produktet kan administreres i løpet av hele året eller minst en måned før mygg kan forventes.
Croatian: Psima treba onemogućiti da se kupaju u otvorenim vodama
Norwegian Bokmål: Hunder bør ikke få bade i vannkilder i de første 4 dagene etter behandling.
Croatian: Stavite vrh pipete na kožu i stisnite čvrsto nekoliko puta da se sadržaj pipete isprazni izravno na kožu.
Norwegian Bokmål: Sett pipettespissen på huden og press hardt flere ganger for å tømme innholdet direkte på huden.
Croatian: Advocate za male pse (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små hunder (≤4 kg)
Croatian: Za sprječavanje srčane i potkožne dirofilarioze proizvod se mora aplicirati u redovitim mjesečnim intervalima u razdoblju godine kada se javljaju komarci (intermedijarni domaćini koji nose i prenose larve D. immitis i D. repens).
Norwegian Bokmål: For å forebygge mot hjerteormssykdom og kutan dirofilariose, må produktet påføres med regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året det forekommer mygg (mellomverten som er bærer av og overfører larvene D. immitis og D. repens).
Croatian: Advocate se treba aplicirati u mjesečnim razmacima tijekom dva uzastopna mjeseca.
Norwegian Bokmål: Advocate administreres månedlig i to påfølgende måneder.
Croatian: Smije se primjenjivati samo Advocate za male mačke i afričke tvorove (0,4 ml).
Norwegian Bokmål: Kun "Advocate til små katter og ildere" (0,4 ml) skal brukes.
Croatian: Preporučuje se 30 dana nakon tretmana klinički pregledati životinje jer neke životinje mogu zahtijevati ponovno tretiranje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en ny undersøkelse av veterinær 30 dager etter behandling, da noen dyr kan trenge en 2. behandling.
Croatian: Ako kožni ili očni simptomi potraju, ili se proizvod nehotično proguta, potražite odmah liječnički savjet i pokažite uputu ili etiketu liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis hud- eller øyesymptomer vedvarer eller ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Za velike mačke od 4 do 8 kg.
Norwegian Bokmål: Store katter som veier mellom 4 kg og 8 kg
Croatian: • liječenje invazije plućnim crvom Aelurostrongylus abstrusus (odrasli stadiji)
Norwegian Bokmål: • behandling av lungeormen Aelurostrongylus abstrusus (voksne),
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Croatian: Preporučuje se nakon 30 dana pregledati životinju budući da neki psi trebaju ponovno tretiranje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en kontroll hos veterinær etter 30 dager, da enkelte dyr kan behøve en behandling til.
Croatian: Svaka pipeta od 2,5 ml sadržava: Djelatne tvari: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin.
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: • suzbijanje očnog crva Thelazia callipaeda (odrasli stadiji),
Norwegian Bokmål: • behandling av øyeormen Thelazia callipaeda (voksne),
Croatian: Primjena proizvoda može izazvati prolazan svrbež pasa.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet hos hund kan forårsake forbigående pruritus.
Croatian: U enzootskim područjima dirofilarioze mjesečnim tretmanom može se znatno umanjiti opasnost od reinvazije mačaka askaridima i ankilostomidima.
Norwegian Bokmål: I områder der hjerteorm er endemisk, kan månedlig behandling signifikant redusere risikoen for reinfeksjon av de respektive spolorm og hakeorm.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Tablica doziranja za mačke:
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei Doseringsskjema:
Croatian: Ako životinja nakon nakapavanja liže mjesto aplikacije mogu se u vrlo rijetkim slučajevima uočiti neurološki simptomi (od kojih je većina prolazna) kao što je ataksija, generalizirani tremori, očni simptomi (proširene zjenice, slab pupilarni refleks, nistagmus), abnormalno disanje, slinjenje i povraćanje.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret slikker påføringsstedet etter behandling, kan det i svært sjeldne tilfeller ses nevrologiske tegn (de fleste forbigående) som ataksi, utbredt skjelving, okulære symptomer (utvidede pupiller, nedsatt pupillrefleks, nystagmus), unormal respirasjon, spyttsekresjon og oppkast.
Croatian: Jednokratnim tretmanom sprječava se nova infestacija buhama sljedeća 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: En behandling forebygger loppeangrep i 4 uker.
Croatian: Veličina pakiranja: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml i 4,0 ml pipete; blister pakiranja sadržavaju 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete.
Norwegian Bokmål: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Croatian: Proizvod treba aplicirati jednom mjesečno tijekom 4 uzastopna mjeseca.
Norwegian Bokmål: Produktet administreres månedlig i fire påfølgende måneder.
Croatian: Ako životinja liže mjesto aplikacije nakon nakapavanja mogu se uočiti neurološki simptomi (od kojih je većina prolazna) u vrlo rijetkim slučajevima (vidi odjeljak 4.10).
Norwegian Bokmål: Hvis dyret slikker påføringsstedet etter behandling, kan det i svært sjeldne tilfeller ses nevrologiske tegn (de fleste forbigående) (se pkt.
Croatian: Preporučuje se spriječiti auto-koprofagiju u razdoblju između dva tretmana kako bi se spriječila moguća reinvazija.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig reinfeksjon bør dyret forhindres fra å spise egen avføring (autokoprofagi) mellom de to behandlingene.
Croatian: Proizvod je primijenjen kod štenaca u dozi pet puta većoj od preporučene 6 puta svaka dva tjedna, bez ozbiljnih učinaka glede sigurnosti.
Norwegian Bokmål: Produktet ble administrert til valper med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 6 behandlinger uten alvorlige sikkerhetsproblemer.
Croatian: Svaka pipeta od 0,8 ml sadržava: Djelatne tvari: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Norwegian Bokmål: Hver 0,8 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke Imidakloprid, moksidektin
Norwegian Bokmål: Advocate 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter imidakloprid, moksidektin
Croatian: Proizvod se može primjenjivati tokom cijele godine ili najkasnije 1 mjesec prije očekivanog prvog izlaganja komarcima.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan administreres i løpet av hele året eller minst én måned før mygg kan forventes.
Croatian: Sprječavanje dirofilarioze (Dirofilaria immitis)
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av hjerteorm (Dirofilaria immitis)
Croatian: Otpornost parazita na bilo koju skupinu anthelmintika može se razviti uslijed učestale i ponavljane primjene anthelmintika te skupine.
Norwegian Bokmål: Gjentatt og hyppig bruk av samme anthelmintikum kan medføre at parasitter utvikler resistens mot den anthelmintikaklassen virkestoffet tilhører.
Croatian: U područjima u kojima je dirofilarioza zoonotska mjesečnim tretiranjem može se značajno smanjiti opasnost od invazije askaridima, ankilostomidima i bičastim crvima.
Norwegian Bokmål: I områder der hjerteorm er endemisk, kan månedlig behandling signifikant redusere risikoen for reinfeksjon av de respektive spol-, hake- eller piskeormer.
Croatian: Advocate za vrlo velike pse (> 25-40 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til ekstra store hunder (>25-40 kg)
Croatian: Nisu poznate interakcije između Advocate-a i često korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda te medicinskih ili kirurških zahvata.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett interaksjoner med Advocate og veterinærprodukter som brukes rutinemessig, eller ved medisinske eller kirurgiske prosedyrer.
Croatian: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Imidakloprid, moksidektin
Norwegian Bokmål: Advocate 250 mg + 62,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder imidakloprid, moksidektin
Croatian: Za srednje velike pse od 4 do 10 kg.
Norwegian Bokmål: For middels store hunder som veier mellom 4 kg og 10 kg
Croatian: Blister pakiranje sadržava 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ili 42 pojedinačne pipete.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger á 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endosepipetter.
Croatian: Suzbijanje askarida i ankilostomida (Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme)
Norwegian Bokmål: Spolorm og hakeorm behandling (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Croatian: Neškodljivost Advocate-a nije procijenjena kada se primjenjuje istodobno s adulticidom.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Advocate er ikke evaluert ved administrering på samme dag som et legemiddel mot voksne hjerteorm.
Croatian: Nakon nehotičnog peroralnog unosa ili predoziranja, neurološki simptomi (od kojih je većina prolazna) kao što su ataksija, generalizirani tremori, očni simptomi (raširene zjenice, slab pupilarni refleks, nistagmus), abnormalno disanje, slinjenje i povraćanje mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Norwegian Bokmål: Etter uforvarende oralt inntak eller overdosering kan det i svært sjeldne tilfeller oppstå nevrologiske tegn (de fleste forbigående) som ataksi, utbredt skjelving, okulære symptomer (utvidede pupiller, nedsatt pupillrefleks, nystagmus), unormal respirasjon, spyttsekresjon og oppkast.
Croatian: Mačke podnose do deseterostruko veću dozu od preporučene bez dokaza nepovoljnih učinaka ili nepoželjnih kliničkih simptoma.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos katt uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Croatian: Ako simptomi na koži ili očima potraju, ili je proizvod nehotično progutan, treba odmah potražiti liječnički savjet i pokazati liječniku uputu ili etiketu.
Norwegian Bokmål: Hvis hud eller øyesymptomer vedvarer eller ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: • suzbijanje cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria immitis),
Norwegian Bokmål: • behandling av mikrofilarier (Dirofilaria immitis) i blodet,
Croatian: Animal Health Siemensova 2717/4
Norwegian Bokmål: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Croatian: Suzbijanje očnog crva Thelazia callipaeda (odrasli stadiji)
Norwegian Bokmål: Behandling av øyeormen Thelazia callipaeda (voksne)
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo u primjeni proizvoda kod bolesnih i iznurenih životinja, stoga bi se kod takvih životinja proizvod trebao primjenjivati na temelju procjene koristi/rizika.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med produktet hos syke og svekkede dyr, produktet skal derfor bare brukes til disse dyrene etter en nytte/risikovurdering.
Croatian: Pomoćne tvari: benzilni alkohol, butil-hidroksitoluen 1mg/ml (E321; kao antioksidans).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroksytoluen (E 321, som antioksidant) Klar gul til brunlig oppløsning.
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 2,5 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za pse.
Norwegian Bokmål: Anbefalte minstedoser er 10 mg/kg kroppsvekt imidakloprid og 2,5 mg/kg kroppsvekt moksidektin, tilsvarende 0,1 ml/kg kroppsvekt Advocate til hund.
Croatian: Kada je 40% doze dano peroralno, uočeni su jaki neurološki simptomi.
Norwegian Bokmål: Det ble sett alvorlige nevrologiske tegn når 40 % av en enkeltdose ble gitt oralt.
Croatian: • redukciju cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria repens),
Norwegian Bokmål: • reduksjon av mikrofilarier (Dirofilaria repens) i blodet,
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 1,0 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za mačke.
Norwegian Bokmål: Anbefalte minstedoser er 10 mg/kg kroppsvekt imidakloprid og 1,0 mg/kg kroppsvekt moksidektin, tilsvarende 0,1 ml/kg kroppsvekt Advocate til katt.
Croatian: • sprečavanje invazije srčanim crvom (L3 i L4 ličinke Dirofilaria immitis), • liječenje invazija želučano-crijevnim nematodima (L4 ličinke, nedozreli odrasli i odrasli stadiji
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av sykdom forårsaket av hjerteorm (L3 og L4 larver av Dirofilaria immitis),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (L4 larver, ikke fullt utviklede voksne og voksne stadier av Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Advocate za male mačke i afričke tvorove (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små katter og ildere (≤ 4 kg)
Croatian: Suzbijanje askarida, ankilostomida i bičastih crva (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonine i Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: Spol-, hake- og piskeorm behandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Croatian: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on otopina za male mačke i afričke tvorove Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke
Norwegian Bokmål: Advocate 40 mg + 4 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter og ildere Advocate 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Croatian: Ograničeno je iskustvo u primjeni proizvoda kod bolesnih i iznurenih životinja, stoga bi se proizvod trebao primjenjivati na temelju procjene koristi-rizika kod tih životinja.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av produktet hos syke og svekkede dyr, produktet skal derfor bare brukes etter en nytte/risikovurdering til disse dyrene.
Croatian: Manje često (PTPs)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)*
Croatian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: Uključujući vađenje zuba.
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking.
Croatian: Temeljito operite ruke koristeći sapun i toplu vodu.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Croatian: Neotvorena bočica 2 godine.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2018
Croatian: Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
Norwegian Bokmål: Legemidlet løser seg opp raskt (vanligvis på under 1 minutt).
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon rekonstitucije.
Norwegian Bokmål: • Administrer så snart som mulig, og ikke lenger enn 3 timer etter rekonstituering.
Croatian: Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel:
Croatian: Okrenite pakiranje naopako.
Norwegian Bokmål: Snu pakningen.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hvis du skal ha en større operasjon.
Croatian: Pedijatrijska populacija < 12 godina
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon < 12 år
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: Vakuoliseringen var ikke forsvunnet etter to uker.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: Svaka 24 sata tijekom najmanje 1 dana, do zacjeljenja.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time minst 1 dag, til tilheling er oppnådd.
Croatian: Vi ili netko drugi također možete primijeniti ADYNOVI kao injekciju, ali tek nakon što ste prošli adekvatnu obuku.
Norwegian Bokmål: Du eller en annen kan også injisere ADYNOVI, men bare etter å ha fått tilstrekkelig opplæring.
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma alergijskih reakcija:
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende tidlige symptomer på allergiske reaksjoner:
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH på 6,7 til 7,3.
Croatian: Važna napomena:
Norwegian Bokmål: Viktig merknad:
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi bio siguran da imate dovoljne razine faktora VIII.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre laboratorietester for å forsikre seg om at du har tilstrekkelige faktor VIII-nivåer.
Croatian: Perioperativno liječenje (kirurška profilaksa)
Norwegian Bokmål: Perioperativ behandling (kirurgisk profylakse)
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ADYNOVI er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Croatian: Ako imate srčanu bolest, molimo Vas da obavijestite svog liječnika, jer postoji povećani rizik od komplikacija zgrušavanja krvi (koagulacije).
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av hjertesykdom, må du fortelle det til legen din, siden det er økt risiko for komplikasjoner med levring av blodet (koagulering).
Croatian: Ponavljati injekcije svakih 12 do 24 sata.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 12. til 24. time.
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er ≥ 380 m osmol/kg.
Croatian: Upute za injekciju
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon
Croatian: ADYNOVI se može primijeniti samo u adolescenata i odraslih (12 godina i više).
Norwegian Bokmål: ADYNOVI kan bare brukes hos ungdom og voksne (over 12 år).
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige og plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske), må injeksjonen stanses umiddelbart.
Croatian: Ovaj lijek dolazi u jednoj od sljedeći konfiguracija:
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i én av følgende konfigurasjoner:
Croatian: Što je ADYNOVI i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva ADYNOVI er og hva det brukes mot
Croatian: Učestalost pojavljivanja prikazana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (nije se moglo procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: U slučaju anafilaktičnog šoka, potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje za šok.
Norwegian Bokmål: Dersom anafylaktisk sjokk skulle forekomme, skal medisinsk standardbehandling av sjokk følges.
Croatian: Učestalost doza (sati)/trajanje liječenja (dani)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer) / varighet av behandling (dager)
Croatian: Nastavite sa sljedećom injekcijom prema rasporedu i nastavite dalje onako kako Vam je preporučio liječnik.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste injeksjon som planlagt, og fortsett slik legen din har forklart.
Croatian: Ne uvlačite zrak u štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk luft inn i sprøyten.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Croatian: Kardiovaskularni događaji
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære hendelser
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek ne smijete vratiti natrag u hladnjak, nego iskoristiti ili baciti.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal legemidlet ikke settes tilbake i kjøleskap, men brukes eller kastes.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADYNOVI u prethodno neliječenih bolesnika nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADYNOVI hos tidligere ubehandlede pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Potreban broj međunarodnih jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5
Norwegian Bokmål: Nødvendig antall internasjonale enheter (IE) = kroppsvekt (kg) × ønsket økning i faktor VIII (%) × 0,5
Croatian: Lijek primijenite u roku od 3 sata nakon što se prašak u potpunosti otopi.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes innen 3 timer etter at pulveret har blitt fullstendig oppløst.
Croatian: AUC0-Inf [IU·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IU/dl]
Norwegian Bokmål: AUC0-Inf [IE·t/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IE/dl]
Croatian: Napominjemo da ASK nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Croatian: Količina koja će se primjenjivati i učestalost primjene uvijek trebaju biti usmjerene na kliničku učinkovitost u pojedinačnom slučaju.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Croatian: Skraćenice: Cmax: maksimalna zabilježena aktivnost; AUC: područje ispod krivulje; MRT: srednja vrijednost vremena zadržavanja; CL: klirens; Vss: volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže prilagođen tjelesnoj težini,
Norwegian Bokmål: Forkortelser: Cmax: maksimal observert aktivitet; AUC: areal under kurven; MRT: gjennomsnittlig residenstid; CL: clearance; Vss: kroppsvektjustert distribusjonsvolum ved likevekt,
Croatian: Primijenite tijekom razdoblja od najviše 5 minuta (maksimalna brzina primjene je 10 ml po min).
Norwegian Bokmål: Administrer over en periode på opptil 5 minutter (maksimal infusjonshastighet 10 ml per minutt).
Croatian: • Ne koristiti ako su uređaj BAXJECT II Hi-Flow, njegov sustav sterilnih barijera ili pakiranje oštećeni ili pokazuju znakove dotrajalosti.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes hvis BAXJECT II Hi-Flow-enheten, dens sterile barrieresystem eller pakning er skadet eller viser tegn på forringelse.
Croatian: Prema tome nije moguće donijeti zaključak o potencijalnoj opasnosti PEG nakupljanja u raznim tkivima/organima relevantnoj za kroničnu primjenu lijeka ADYNOVI u pedijatrijskoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Det var således ikke mulig å konkludere om den potensielle risikoen for PEG-opphopning i ulike vev/organer, noe som er relevant for kronisk bruk av ADYNOVI i den pediatriske populasjonen.
Croatian: ADYNOVI sadrži natrij
Norwegian Bokmål: ADYNOVI inneholder natrium
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s faktorom VIII.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke blitt utført med faktor VIII.
Croatian: Ako se ne postignu očekivane razine aktivnosti faktora VIII u plazmi ili ako se krvarenje ne može kontrolirati primjenom odgovarajuće doze, potrebno je napraviti ispitivanje na prisutnost inhibitora faktora VIII.
Norwegian Bokmål: Hvis den forventede faktor VIII aktiviteten i plasma ikke oppnås, eller dersom blødningen ikke kan kontrolleres med en passende dose, skal det testes for tilstedeværelse av faktor VIII inhibitor.
Croatian: Često * Učestalost se temelji na ispitivanjima sa svim lijekovima s FVIII koja su uključivala bolesnike s teškom hemofilijom A. PTPs = prethodno liječeni bolesnici (engl. previously-treated patients).
Norwegian Bokmål: Vanlige * Frekvensen er basert på studier med alle FVIII-legemidler som inkluderte pasienter med alvorlig hemofili A. PTPs = tidligere behandlede pasienter (previously treated patients).