FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhteisvaikutustutkimukset telapreviirin ja NNRTI:n, jonka metaboliareitti oli vastaava kuin nevirapiinilla, välillä osoittivat molempien pitoisuuksien laskua.
Lithuanian: Telapreviro ir nevirapino tarpusavio sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau telapreviro sąveikos su NNATI, kurių metabolizmas panašus į nevirapino, tyrimai rodo abiejų vaistinių preparatų kiekio sumažėjimą.
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja nevirapiinin 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Lithuanian: Tiek pirmaeilė (p=0,92), tiek antraeilės vertinamosios baigtys statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo efavirenzu ar du kartus per parą vartojamu nevirapinu po
Finnish: Joitain riskitekijöitä, jotka altistavat vaikeille ihoreaktioille, on tunnistettu.
Lithuanian: Kai kurie sunkių odos reakcijų rizikos veiksniai nustatyti.
Finnish: Laktoosi: Nevirapine Teva -tabletit sisältävät 336 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Nevirapine Teva tablečių paros dozėje yra 336 mg laktozės.
Finnish: Alle 16-vuotiaille lapsille, jotka painavat vähemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on alle 1,25 m2 on saatavilla muita oraalisia nevirapine lääkemuotoja, joita tulisi käyttää mahdollisuuksien mukaan.
Lithuanian: Vaikams iki 16 metų, sveriantiems mažiau kaip 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas yra mažesnis nei 1,25 m2, kitos nevirpino per burną vartojamos farmacinės formos turėtų būti naudojamos, jei reikia.
Finnish: Havaitut plasman nevirapiinipitoisuudet olivat aikuisilla ja muilla lapsipotilailla havaittujen pitoisuuksien vaihtelualueella, mutta vaihtelu potilaiden välillä oli suurempaa, etenkin toisen ikäkuukauden aikana.
Lithuanian: Šių tiriamųjų kraujo plazmoje nevirapino koncentracija neperžengė koncentracijos suaugusių žmonių ir kitų vaikų organizme ribų, tačiau atskirų pacientų, ypač 2 mėnesių kūdikių, organizme kito daugiau.
Finnish: Nevirapiinia sisältävä yhdistelmähoito ei ole parantava hoito HIV-1 infektoituneille potilaille; potilaille saattaa edelleen kehittyä pitkälle edistyneeseen HIV-1 infektioon liittyviä sairauksia, kuten opportunistisia infektioita.
Lithuanian: Nevirapinas, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, ŽIV-1 užsikrėtusių žmonių neišgydo, todėl jiems gali pasireikšti su ŽIV-1 infekcijos progresavimu susijusios ligos, tarp jų ir oportunistinės infekcijos.
Finnish: Nevirapine Teva sisältää laktoosia
Lithuanian: Nevirapine Teva sudėtyje yra laktozės
Finnish: 1216 potilaalle, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalilääkehoitoa ja joiden HIV-1 RNA -pitoisuus plasmassa oli lähtötilanteessa yli 5000 kopiota/ml, annettiin joko nevirapiinia 400 mg kerran vuorokaudessa, nevirapiinia 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, efavirentsia 600 mg kerran vuorokaudessa tai nevirapiinia (400 mg) ja efavirentsia (800 mg) kerran vuorokaudessa sekä stavudiinia ja lamivudiinia 48 viikon ajan.
Lithuanian: 1216 anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų, kuriems prieš pradedant gydyti ŽIV1 RNR kraujo plazmoje buvo > 5 000 kopijų/ml, buvo suskirstyti į grupes 48 savaites gydyti nevirapino 400 mg doze kartą per parą, nevirapino 200 mg doze 2 kartus per parą, efavirenzo 600 mg doze kartą per parą arba nevirapinu (400 mg) ir efavirenzu (800 mg) kartą per parą kartu su stavudinu ir lamivudinu.
Finnish: Raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa
Lithuanian: Raltegraviras 400 mg du kartus per parą
Finnish: Sinun tulee huolellisesti lukea kaikkien niiden muiden HIV-lääkkeiden pakkausselosteet, joita käytät Nevirapine Tevan kanssa.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kartu su Nevirapine Teva vartojamų kitų vaistinių preparatų nuo ŽIV ligos pakuotės lapelį.
Finnish: Tästä syystä ja HIVin tartuntavaaran vuoksi suositellaan muita ehkäisykeinoja (esim. kondomeja).
Lithuanian: Dėl minėtos priežasties ir dėl to, kad sumažėtų partnerio užkrėtimo ŽIV-1 galimybė, lytinių santykių metu rekomenduojama naudotis užtvarinės kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu).
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Nevirapine Tevaa kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi.
Lithuanian: Išgėrę didesnę negu reikia Nevirapine Teva dozę, kreipkitės į savo gydytoją.
Finnish: Rotilla todettiin toksikologisissa reproduktiotutkimuksissa viitteitä heikentyneestä hedelmällisyydestä.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu žiurkėms stebėtas vaisingumo sutrikimas.
Finnish: Nevirapiiniin liittyvistä ihottumista suurin osa ilmenee ensimmäisen kuuden hoitoviikon aikana, minä aikana potilaita tulee tarkkailla huolellisesti ihottuman havaitsemiseksi.
Lithuanian: Dažniausiai su nevirapino vartojimu susijęs išbėrimas pasireiškia per pirmąsias 6 gydymo savaites, vadinasi, šiuo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti, ar jis neatsiranda.
Finnish: Nevirapiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga nevirapinu gydyti žmones, kuriems yra žymus kepenų funkcijos sutrikimas, netirta.
Finnish: Nevirapiinin pitoisuudet ihmisellä aivo-selkäydinnesteessä (n = 6) olivat 45 % (± 5 %) plasman pitoisuuksista; tämä suhde on lähes yhtä suuri plasman proteiineihin sitoutumattoman osan kanssa.
Lithuanian: Žmogaus (n=6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (±5) % tos, kuri yra plazmoje.
Finnish: Maksan toimintahäiriö: Tehtiin vakaan tilan tutkimus, jossa verrattiin 46 potilasta, joilla oli lievä (n=17: Ishak-pisteet 1-2), kohtalainen (n=20; Ishak-pisteet 3-4), tai vaikea (n=9; Ishak-pisteet 5-6, Child-Pugh luokka A 8 potilaalla, yhdellä potilaalla Child-Pugh pisteet eivät sovellettavissa) maksafibroosi, jota käytettiin maksan toimintahäiriön mittarina.
Lithuanian: Tyrimu, atliktu tuo metu, kai preparato apykaita pusiausvyrinė, lyginta kepenų funkcijos sutrikimo įtaka farmakokinetikai 46 pacientų, sergančių lengva (n=17; Ishak balai 1-2), vidutinio sunkumo (n = 20; Ishak balai 3 - 4) arba sunkia (n=9; Ishak balai 5-6; 8 pacientams Child-Pugh A, 1 pacientu Child-Pugh duomenys nenustatyti) kepenų fibroze, organizme.
Finnish: Nevirapiini Cmin ↑ 1,28
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↑ 1,28
Finnish: Nevirapine Teva -tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, ja kotelossa on 14 (kalenteripakkaus), 60 tai 120 tablettia.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra po 14 tablečių (kalendorinė pakuotė), 60 arba 120 tablečių.
Finnish: Nevirapine Teva-monoterapiaan on liittynyt NNRTI-resistenssin kehittyminen.
Lithuanian: Monoterapija nevirapinu buvo susijusi su atsparumo NNATI pasireiškimu.
Finnish: Melko harvinaiset veren fosforipitoisuus alentunut; kohonnut verenpaine
Lithuanian: Nedažni: fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas.
Finnish: Hoidon aloituspakkaus
Lithuanian: Pakuotė pradiniam gydymui:
Finnish: Veri ja imukudos Yleiset granulosytopenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma, jota ilmeni 12,5 %:lla potilaista käytettäessä yhdistelmähoitoa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Kontroliuotų tyrimų metu išbėrimas pasireiškė 12,5 % pacientų, nevirapino vartojusių kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras
Finnish: Nevirapiini: altistus: ↑100 % verrattuna aikaisempaan tietoon annettaessa pelkästään nevirapiinia.
Lithuanian: Nevirapino ekspozicija ↑100%, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis, gautais gydant vien nevirapinu.
Finnish: Norethindrone (NET) 1,0 mg kerran vuorokaudessa
Lithuanian: Noretindronas (NET) 1 mg
Finnish: Nevirapine Tevan annostelu suositeltua suuremmalla annoksella saattaa lisätä ihoreaktioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta, kuten esimerkiksi Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Lithuanian: Vartojant didesnę nei rekomenduojama Nevirapine Teva dozę, gali didėti odos reakcijų, pvz., StevensJohnson'o sindromo bei toksinės epidermio nekrolizės, dažnis ir sunkumas.
Finnish: Tutkimukset Yleiset epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa (suurentuneet alaniiniaminotransferaasiarvot, suurentuneet transaminaasiarvot, suurentuneet aspartaattiaminotransferaasiarvot, suurentuneet gammaglutamyylitransferaasiarvot, suurentuneet maksaentsyymiarvot, hypertransaminasemia)
Lithuanian: Dažni kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos (alaninaminotransferazės kiekio padidėjimas, transaminazių kiekio padidėjimas, aspartataminotransferazės kiekio padidėjimas, gama-gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, per didelis transaminazių kiekis kraujyje.
Finnish: Käytettäessä laskimonsisäistä annostelua terveillä aikuisilla, nevirapiinin jakaantumistilavuus (Vd) oli 1,21 ± 0,09 l/kg viitaten siihen, että nevirapiini jakaantuu ihmisissä laajasti kudoksiin.
Lithuanian: (Vdss) yra 1,21 (±0,09) l/kg, vadinasi, žmogaus organizme jis pasiskirsto plačiai.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla oleva tieto ei viittaa epämuodostumiin tai sikiön/vastasyntyneen toksisuuteen raskaana olevilla naisilla.
Lithuanian: Šiuo metu turimi nėščių moterų tyrimų duomenys rodo, kad sklaidos trūkumų arba toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nevirapinas nesukelia.
Finnish: Jos kliinistä hepatiittia, jolle on ominaista anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, keltaisuus SEKÄ laboratoriolöydökset (kuten kohtalaisesti tai voimakkaasti kohonneet maksan toimintakokeiden arvot (lukuun ottamatta S-GT:n kohoamista), esiintyy, nevirapiinin käyttö täytyy lopettaa pysyvästi.
Lithuanian: Jeigu prasideda hepatitas, pasireiškiantis anoreksija, pykinimu, vėmimu, geltai būdingu laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiais (pavyzdžiui, nurodantiems vidutinišką arba didelį kepenų funkcijos sutrikimą, išskyrus GGT aktyvumo pokytį), nevirapino vartojimą būtina visai nutraukti.
Finnish: Miten Nevirapine Tevaa käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Nevirapine Teva
Finnish: Nevirapine Tevaa pitää käyttää vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Nevirapine Teva reikia vartoti tik kartu su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Finnish: Kuten yllä mainitussa kohdassa "Varoitukset ja varotoimet" on selitetty, lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten kuten ihottuman ilmenemistä.
Lithuanian: Kaip buvo nurodyta poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės", gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčių arba nepageidaujamo poveikio, pvz., išbėrimo.
Finnish: Jos ASAT ja ALAT palautuvat lähtötasolle, ja jos potilaalla ei ole maksatulehduksen kliinisiä merkkejä tai oireita, ihottumaa, yleisoireita tai muita löydöksiä, jotka viittaavat elinten toimintahäiriöön, on ehkä mahdollista, tapauskohtaisesti, aloittaa nevirapiinihoito uudelleen käyttäen alkuannoksena 200 mg/vrk 14 päivän ajan, jonka jälkeen annoksena käytetään 400 mg/vrk.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu ASAT arba ALAT kiekis padidėja > 5 VNR, nevirapino vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Jei ASAT ir ALAT kiekis tampa toks, koks buvo prieš gydymą, neatsiranda hepatito simptomų ir požymių, išbėrimo, bendrųjų simptomų ar kitokių požymių, rodančių, organų funkcijos sutrikimą, kai kuriems pacientams gydymą nevirapinu gali būti įmanoma atnaujinti, tačiau tokiu atveju pirmas 14 parų reikia vartoti po 200 mg per parą, vėliau − po 400 mg.
Finnish: Tämä tutkimus osoitti merkitsevän vähennyksen tartunnassa annettaessa nevirapiinia kerta-annoksena Nevirapine Teva-ryhmässä (13,1 % (n = 310)) ultralyhyeen tsidovudiinihoitoon verrattuna (25,1 % (n=308), p = 0.00063).
Lithuanian: Šis tyrimas atskleidė, kad nevirapinu gydytoje grupėje nuo vienos nevirapino dozės užsikrėtimas buvo reikšmingai retesnis (13,1%; n = 310), palyginti su 25,1%
Finnish: Potilaille, joilla on dialyysia vaativa munuaisten toimintahäiriö, suositellaan 200 mg:n lisäannosta aina dialyysin jälkeen.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir dėl to būtina dializė, po kiekvienos dializės procedūros rekomenduojama išgerti papildomą 200 mg nevirapino dozę.
Finnish: Tsidovudiiniin liittyy yleisesti granulosytopeniaa.
Lithuanian: Su gydymu zidovudinu dažnai būna susijusi granulocitopenija.
Finnish: Nevirapiini indusoi maksan sytokromi P450 järjestelmän entsyymejä.
Lithuanian: Įrodyta, kad nevirapinas indukuoja kepenų citochromo P 450 sistemos metabolizme dalyvaujančius fermentus.
Finnish: Maksan poikkeavuuksia suositellaan seurattavan tarkasti.
Lithuanian: Patariama atidžiai stebėti, ar nesutrinka kepenų funkcija.
Finnish: Nevirapiini kuuluu HIV lääkeaineluokkaan nimeltä ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät (NNRTI:t).
Lithuanian: Nevirapinas priklauso vaistų nuo ŽIV infekcijos klasei, vadinamai nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės (NNAT) inhibitoriais.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Finnish: Itrakonatsolin annoksen suurentamista tulee harkita annettaessa näitä kahta lääkeainetta samanaikaisesti.
Lithuanian: Gydant šiais vaistiniais preparatais kartu, svarstytinas itrakonazolo dozės didinimas.
Finnish: Lääke-lääkeyhteisvaikutustutkimusten tulokset telapreviirin ja efavirentsin välillä viittaavat siihen, että varovaisuutta on noudatettava, kun telapreviiria annetaan yhdessä P450-indusoijien kanssa.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450
Finnish: Ylläpitohoidossa käytettävät pakkaukset Valkoinen, läpinäkymätön PVC/PE/PVdC/alumiiniläpipainopakkaus tai OPA/Alu/PVC/alumiiniläpipainopakkaus.
Lithuanian: Baltos, nepermatomos PVC/PE/PVdC - aliuminio folijos lizdinės plokštelės arba OPA/Alu/PVCaliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Finnish: Melko harvinaiset keltaisuus
Lithuanian: Nedažni gelta
Finnish: Nevirapiini: ei merkitseviä muutoksia nevirapiinin farmakokineettisissa parametreissa.
Lithuanian: Nevirapinas: nevirapino farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesiskyrė.
Finnish: Itrakonatsoli Cmax ↓ 0,62
Lithuanian: Itrakonazolo Cmax ↓ 0,62
Finnish: Telapreviirin käyttö yhdessä muiden CYP3A:ta ja/tai Pgp:tä indusoivien lääkevalmisteiden kanssa voi vähentää telapreviirin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: CYP 3A ir (arba) P glikoproteiną indukuojančiais vaistiniais preparatais vartojamo telapreviro koncentracija kraujo plazmoje gali sumažėti.
Finnish: Nevirapiinihoitoon mahdollisesti liittyvä punaisten verisolujen väheneminen (anemia) on myös yleisempää lapsilla.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
Finnish: Tenofoviirillä ei ole vaikutusta nevirapiinin pitoisuuteen plasmassa.
Lithuanian: Poveikio nevirapino kiekiui kraujo plazmoje tenofoviras nedaro.
Finnish: Emtrisitabiini ei ole ihmisen CYP 450 -entsyymien estäjä.
Lithuanian: Emtricitabinas nėra žmogaus CYP 450
Finnish: 14 tablettia 60 tablettia 120 tablettia
Lithuanian: 120 tablečių
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Nevirapine Teva-valmisteen ottamista.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Nevirapine Teva.
Finnish: Koska maksatoksisuus on yleisempää naisilla, joiden CD4-solujen määrä on yli 250 solua/mm3 ja joiden plasmassa on HIV-1 RNA:ta havaittavissa (50 kopiota/ml tai enemmän), on terveydentila otettava huomioon hoitopäätöstä tehtäessä (katso kohta 4.4).
Lithuanian: Kadangi toksinis poveikis kepenims dažniau pasireiškia moterims, kurių organizme CD4 ląstelių yra daugiau negu 250 ląstelių/mm3 ir kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis (50 kopijų/ml arba daugiau), į šią būklę būtina atsižvelgti priimant gydymo sprendimą (žr.
Finnish: Vaihtoehtoa klaritromysiinille, kuten esim. atsitromysiiniä, tulee harkita.
Lithuanian: Klaritromiciną reikia keisti kitu preparatu, pvz., azitromicinu.
Finnish: Enfuvirtidi
Lithuanian: Enfuvirtidas
Finnish: Iällä (19-68 vuotta) tai syntyperällä (mustat, eteläamerikkalaiset ja valkoihoiset) ei ole vaikutusta nevirapiinin farmakokinetiikkaan HIV-1 infektoituneilla aikuisilla.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių žmonių organizme nevirapino farmakokinetika nuo amžiaus (tirti 19-68 metų ligoniai) ir rasės (tirti juodaodžiai, baltaodžiai ir Lotynų Amerikos gyventojai) nepriklauso.
Finnish: Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Lithuanian: Patarimai dėl derinimo
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen saatu kokemus on osoittanut, että vakavimmat haittavaikutukset ovat Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi, vakava maksatulehdus/maksan vajaatoiminta sekä lääkereaktio, johon liittyy eosinofilia ja systeemiset oireet, joille on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten maksatulehdus, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Tyrimų, atliktų vaistiniam preparatui esant rinkoje, duomenys rodo, jog sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, sunkus hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir medikamentų sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, pasireiškiantis išbėrimu kartu su bendraisiais simptomais: karščiavimu, sąnarių ir raumenų skausmu, limfmazgių padidėjimu ir vidaus organų pažeidimu, pvz.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että nevirapiinihoidon täydentäminen 200 mg:n nevirapiinin lisäannoksella aina dialyysihoidon jälkeen auttaisi kompensoimaan dialyysin vaikutuksia nevirapiinin puhdistumaan.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog po kiekvienos dializės pavartojus papildomą 200 mg nevirapino dozę, kompensuojamas dializės sukeliamas preparato klirenso pokytis.
Finnish: P450-reitin kautta metaboloituvien lääkevalmisteiden terapeuttisen tehon huolellista tarkkailua suositellaan käytettäessä yhdessä nevirapiinin kanssa.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai sekti kartu su nevirapinu vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja P 450 fermentai, terapinį veiksmingumą.
Finnish: Telbivudiinin metaboliareitin johdosta kliinisesti merkitsevää lääke-lääke-yhteisvaikutusta ei ole odotettavissa.
Lithuanian: telbivudino metabolizmo kliniškai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
Finnish: Naissukupuoleen sekä aiemmin hoitamattomiin potilaisiin, joilla on korkeampi CD4-solujen määrä nevirapiinihoitoa aloitettaessa, on liitetty suurentunut riski saada maksahaittavaikutuksia.
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant skirti nevirapiną anksčiau negydytiems pacientams yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Finnish: Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (esim. "e-pillereitä") tai muita hormonaalisia ehkäisymenetelmiä Nevirapine Teva -hoidon aikana, sinun tulee käyttää lisäksi suojaavaa ehkäisykeinoa (esim. kondomeja) estääksesi raskaaksi tulemisen tai HIV:n tarttumisen muihin.
Lithuanian: Su Nevirapine Teva vartojimu susijusio išbėrimo prednizonu gydyti negalima. Jeigu vartojate geriamųjų kontraceptikų (pvz., tablečių) arba naudojatės kitokiu hormoniniu apsaugos nuo nėštumo metodu, gydymo Nevirapine Teva metu turite papildomai naudotis barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia, joilla saattaa olla syy-yhteys nevirapiinin antoon, on raportoitu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti susijusios su nevirapino poveikiu,
Finnish: Pääasiassa niiden potilaiden retrospektiivisessa tarkastelussa, joilla valtaosalla plasman HIV-1-viruskuorma oli 50 kopiota/ml tai suurempi, naisilla, joilla CD4-solujen määrä oli yli 250 solua/mm3, oli kaksitoistakertainen riski saada oireellinen maksahaittavaikutus verrattuna naisiin, joilla CD4-solujen määrä oli alle 250 solua/mm3 (11,0 % verrattuna 0,9 %:iin).
Lithuanian: Retrospektyvinės apžvalgos, daugiausiai pacientų, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, duomenimis, moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra > 250 ląstelių/mm3, simptominių nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika yra 12 kartų didesnė negu moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra < 250 ląstelių/mm3 (11 %, lyginant su 0,9 %).
Finnish: Ihottuman kehittymisen riski näyttää olevan naisilla korkeampi kuin miehillä, olipa kyseessä nevirapiinia sisältävä tai sisältämätön hoito-ohjelma.
Lithuanian: Moterims išbėrimo rizika yra didesnė negu vyrams tiek gydant nevirapinu, tiek ir kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Finnish: Kahdellatoista terveellä aikuisella nevirapiinin kerta-annoksen hyötyosuus oli 93 ± 9 %(keskihajonta) 50 mg tabletilla ja 91 ± 8 % oraaliliuoksella.
Lithuanian: organizme absoliutus biologinis nevirapino prieinamumas buvo toks: iš 50 mg tablečių − 93 ±9 %, iš geriamojo tirpalo − 91 (±) 8 %.
Finnish: Nevirapine Teva on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Nevirapine Teva kartu su kitais antivirusiniais preparatais skiriamas gydyti žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusius suaugusius žmones, paauglius ir bet kokio amžiaus vaikus (žr.
Finnish: Veren lipidi- ja glukoosiarvojen seurannan osalta viitataan HIV-infektion hoitosuosituksiin.
Lithuanian: Lipidų ir gliukozės koncentracijas kraujyje reikia tirti remiantis patvirtintomis ŽIV gydymo gairėmis.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten ei tule käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ainoana ehkäisymenetelmänä, koska nevirapiini saattaa alentaa näiden lääkkeiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys, vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingoms moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr.
Finnish: Näillä potilailla nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudestaan.
Lithuanian: Tokiems ligoniams atnaujinti gydymą nevirapinu draudžiama.
Finnish: Muiden antiretroviraalisten valmisteiden yhdistäminen nevirapiinin kerta-annokseen vaimentaa nevirapiiniresistenssin esilletuloa.
Lithuanian: Kitus antiretrovirusinius preparatus derinant su viena nevirapino doze, atsparumo nevirapinui pasireiškimas suretėja.
Finnish: Hormonaalisia ehkäisymenetelmiä, depomedroksiprogesteroniasetaattia (DMPA) lukuun ottamatta, ei saa käyttää ainoana ehkäisymenetelmänä Nevirapine Tevaa saavilla naisilla, koska nevirapiini saattaa pienentää näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuuksia.
Lithuanian: Nevirapine Teva gydomoms moterims pastojimo kontrolei naudoti vien hormoninį, tačiau kitokį negu medroksiprogesterono acetato (DMPA), kontracepcijos būdą negalima, kadangi nevirapinas gali sumažinti hormoninių vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
Finnish: Ruoka, antasidit tai emäksistä puskuria sisältävät lääkevalmisteet eivät vaikuta nevirapiinin imeytymiseen.
Lithuanian: Maistas, antacidiniai preparatai bei vaistiniai preparatai, kuriuose yra šarminio buferio, nevirapino absorbcijos neveikia.
Finnish: Biotransformaatio ja eliminaatio: In vivo tutkimukset ihmisillä ja in vitro tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla ovat osoittaneet, että nevirapiini metaboloituu pääasiassa sytokromi P450:n kautta useiksi hydroksyloituneiksi metaboliiteiksi.
Lithuanian: Tyrimais in vivo (su žmonėmis) ir in vitro (su žmogaus kepenų mikrosomomis) nustatyta, kad daug nevirapino metabolizuoja (oksiduoja) P 450 sistema: atsiranda kelių rūšių hidroksilintų metabolitų.