FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - ASSOCIATION ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN - KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
French: Les données fournies par d'autres études (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirment ces résultats avec une CMI50 et une CMI90 respectivement de 8 µg/ml et 16 µg/ml, ainsi que des intervalles de CMI allant de 0,25 à 16 µg/ml et de 0,5 à 64 µg/ml.
Swedish: Kuzerova et al., 20118) bekräftar dessa fynd med MIC50 och MIC90 på 8 µg/ml respektive 16 µg/ml och MIC-intervall på 0,25-16 µg/ml och 0,5-64 µg/ml.
French: Après administration d'une dose unique de 50 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif, la Cmax sérique était de 4,02 µg/ml par dosage microbiologique, et après une dose de 25 mg/kg, elle atteignait 1,86 µg/ml.
Swedish: Efter en enkel dos om 50 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt var Cmax i serum 4,02 mikrog/ml mätt med mikrobiologiskt test och efter en dos om 25 mg/kg var Cmax 1,86 mikrog/ml.
French: Porcs, poulets, dindes
Swedish: Svin, Höns, Kalkon
French: • Dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae ou spirochétose du côlon du porc (colite) causée par B. pilosicoli: 8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 19,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement dans l'eau de boisson des porcs pendant 3 à 5 jours consécutifs selon la gravité de l'infection et/ou la durée de la maladie.
Swedish: • Svindysenteri orsakad av B hyodysenteriae eller porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B.pilosicoli: 8,8 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 19,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i dricksvattnet till svin i 3 till 5 dagar i sträck beroende på infektionens svårighetsgrad och/eller sjukdomens varaktighet.
French: Dans les études de terrain, la tiamuline a été administrée à des taux d'incorporation allant de 125 à 250 ppm et à des doses estimées de 13,3 à 32,5 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pendant trois jours.
Swedish: I fältstudierna tillfördes tiamulin vid inblandningshalter på 125-250 ppm och uppskattade doser från 13,3-32,5 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under tre dagar.
French: La tiamuline a été administrée pendant cinq à dix jours avec un taux d'incorporation de 100 ppm (équivalent à 5 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel) et à des doses de 8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Swedish: Tiamulin vid inblandningshalter av 100 ppm (motsvarande 5 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt) och doser på 8 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt tillfördes i fem till tio dagar.
French: L'indication pour le traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae a été réévaluée au travers d'une analyse des publications en la matière, de données exclusives de sensibilité in vitro et d'anciennes études cliniques.
Swedish: Indikationen för behandling av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae omvärderades genom en granskning i litteraturen och äganderättsligt skyddade in vitro-känslighetsdata och gamla kliniska studier.
French: • Viande et abats: 4 jours [lorsque la dose administrée est de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel]
Swedish: • Kött och inälvor: 4 dagar (när den administrerade dosen är 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt)
French: • Traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae sensible à la tiamuline.
Swedish: • Behandling av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae som är känsliga för tiamulin.
French: Poulets
Swedish: Höns
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 88,9 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l'aérosacculite causées par Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Mycoplasma meleagridis sensibles à la tiamuline.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 40 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 88,9 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit orsakade av Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Mycoplasma meleagridis som är känsliga för tiamulin.
French: Cochons, poulets
Swedish: Svin, Höns
French: Dénomination du médicament vétérinaire Denagard 450 mg/g, granulés à utiliser dans l'eau de boisson des porcs, poulets et dindes Hydrogénofumarate de tiamuline
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets namn Denagard vet. 450 mg/g granulat för användning i dricksvatten till svin, höns och kalkon tiamulinvätefumarat
French: La sécurité des animaux de destination peut être compromise en cas de coadministration par inadvertance d'ionophores tels que la monensine, la salinomycine, et la narasine.
Swedish: Måldjurets säkerhet kan påverkas negativt vid oavsiktlig samtidig tillförsel av jonoforer såsom monensin, salinomycin och narasin.
French: • Traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis sensible à la tiamuline.
Swedish: • Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis som är känsliga för tiamulin.
French: pleuropneumoniae n'a été signalé, et une diminution significative des scores de lésions pulmonaires a été observée, ce qui indique un effet bactéricide puissant.
Swedish: Vid högre doser (40 mg) sågs inga dödsfall, signifikant minskade lunglesioner, liksom ingen återisolering av A. pleuropneumoniae, vilket visar på en kraftig baktericid effekt.
French: A. ASSOCIATION ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Swedish: A. KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
French: iii) Pour le traitement de l'entéropathie proliférative du porc (iléite) due à Lawsonia intracellularis.
Swedish: iii) För behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakat av Lawsonia intracellularis.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Denagard 450 mg/g, granulés à utiliser dans l'eau de boisson, pour porcs, poulets et dindes
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Denagard vet. 450 mg/g granulat för användning i dricksvatten till svin, höns och kalkon.
French: Les œufs ont été échantillonnés
Swedish: Ägg samlades två gånger om dagen.
French: Les CMI pour M. synoviae étaient comprises entre 0,05 et 0,5 µg/ml avec des CMI50 de 0,1 µg/ml et une CMI90 de 0,25 µg/ml.
Swedish: För M. synoviae varierade MIC-värdena från 0,05 till 0,5 µg/ml med MIC50s på 0,1 µg/ml och ett MIC90 på 0,25 µg/ml.
French: Espèces cibles: poulets, indications et posologie
Swedish: Djurslaget höns, indikationer och dosering
French: • Traitement et métaphylaxie de la sinusite infectieuse et de l'aérosacculite causées par M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis sensibles à la tiamuline.
Swedish: • Behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit orsakad av M. gallisepticum, M. synoviae och M. meleagridis som är känsliga för tiamulin.
French: Des études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 60 à 250 ppm ou des doses estimées de 10 à 64,2 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Swedish: Studier av artificiell provokation utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 60 till 250 ppm eller uppskattade doser från 10 till 64,2 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
French: Espèces cibles: porcins, indications et posologie
Swedish: Djurslaget svin, indikationer och dosering
French: Poulets, dindes
Swedish: Höns, Kalkon
French: Temps d'attente
Swedish: Noll dagar
French: • Traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à B. pilosicoli sensible à la tiamuline.
Swedish: • Behandling av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli som är känsliga för tiamulin.
French: Granulés à utiliser dans l'eau de boisson
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten
French: Les CMI pour M. synoviae étaient comprises entre 0,004 et 0,5 µg/ml avec une CMI50 de 0,125 µg/ml et une CMI90 de 0,25 µg/ml.
Swedish: För M. synoviae varierade MIC-värdena från 0,004 till 0,5 µg/ml med ett MIC50 på 0,125 µg/ml och ett MIC90 på 0,25 µg/ml.
French: Denagard 45% Hydrogénofu marate de tiamuline
Swedish: Denagard 45% Tiamulin hydrogen fumarate
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique causée par M. gallisepticum.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum.
French: D'après ces données, le CVMP a conclu que Denagard 45%, administré à une dose de 20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 44,4 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt i fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av P. multocida.
French: date.
Swedish: Lee.
French: Les études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 60 à 250 ppm ou des doses quotidiennes estimées de 15,4 à 64,2 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Swedish: Studierna av artificiell infektion utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 60 till 250 ppm eller uppskattade doser från 15,4 till 64,2 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/114)
French: 14 juillet 2017
Swedish: 14 juli 2017
French: Les informations sur le produit modifiées sont disponibles sous l'onglet «Tous les documents».
Swedish: Den ändrade produktinformationen finns under fliken "All documents".
French: La Commission européenne a adopté une décision le 14 juillet 2017.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 14 juli 2017.
French: Denagard 45 % (et noms associés tels que Tiamutin 45 %, Denagard 450°mg/g et Denagard vet 450 mg/g) est commercialisé en Allemagne, en Autriche, en Belgique, en Espagne, en Finlande, en Grèce, en Hongrie, en Italie, en Lettonie, en Lituanie, aux Pays-Bas, en Pologne, au Portugal, en République tchèque, en Roumanie et en Slovaquie.
Swedish: Denagard 45% (och associerade namn såsom Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g och Denagard vet 450 mg/g) saluförs i Belgien, Finland, Grekland, Italien, Lettland, Litauen, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
French: Denagard 45 % est autorisé dans l'UE par des procédures nationales.
Swedish: Denagard 45% har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
French: Questions et réponses relatives à Denagard 45 % et noms associés
Swedish: Frågor och svar om Denagard 45% och associerade namn
French: L'Allemagne a noté l'existence de divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament vétérinaire peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les informations sur le produit dans les pays où Denagard 45 % est commercialisé.
Swedish: Tyskland noterade att det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller det sätt som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Denagard 45% saluförs.
French: La tiamuline est un antibiotique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines et qui agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
Swedish: Tiamulin är ett halvsyntetiskt antibiotikum som tillhör antibiotikagruppen pleuromutiliner och verkar genom att hämma bakteriers proteinsyntes.
French: Qu'est-ce que Denagard 45 %?
Swedish: Vad är Denagard 45%?
French: Le 12 avril 2017, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de Denagard 45 %.
Swedish: Den 12 april 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) sin granskning av Denagard 45%.
French: Denagard 45 % est un médicament vétérinaire disponible sous forme de granulés à utiliser dans l'eau de boisson et contenant 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par gramme de produit.
Swedish: Denagard 45% är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som granulat för användning i dricksvatten och innehåller 450 mg tiamulinvätefumarat per gram produkt.
French: Questions et réponses relatives à Denagard 45 % et noms associés EMA/275123/2017
Swedish: Frågor och svar om Denagard 45% och associerade namn EMA/491903/2017
French: Denagard 45 % est indiqué dans le traitement de la dysenterie, de la colite, de l'iléite, de la pneumonie enzootique et de la pleuropneumonie chez les porcs; de la maladie respiratoire chronique chez les poulets, ainsi que de la sinusite infectieuse et de l'aérosacculite chez les dindes.
Swedish: Denagard 45% är indicerat för behandling av svindysenteri, kolit, ileit, enzootisk pneumoni och pleuropneumoni hos svin; kronisk respiratorisk sjukdom hos höns och infektiös sinuit och luftsäcksinfektion hos kalkoner.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a conclu que les informations sur le produit pour Denagard 45 % et noms associés doivent être harmonisées dans l'ensemble de l'UE.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att produktinformationen för Denagard 45% och associerade namn bör harmoniseras inom EU.
French: Le 24 août 2016, l'Allemagne a saisi le CVMP, afin d'harmoniser les informations sur le produit pour Denagard 45 % (et noms associés) dans l'UE.
Swedish: Den 24 augusti 2016 hänsköt Tyskland ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Denagard 45% (och associerade namn) inom EU.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Denagard 45 %?
Swedish: Varför granskades Denagard 45%?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations sur le produit [résumé des caractéristiques du produit (RCP), étiquetage et notice] pour Denagard 45 % dans l'Union européenne (UE).
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för Denagard 45% och associerade namn behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
French: Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Swedish: Denna produkt innehåller genmodifierade organismer (GMO).
French: Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 1 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 2 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 3 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 4 (vivant, atténué)*............................................. 4.5 - 6.0 log10 DICC50/dose** * Produit sur cellules Vero par la technique de l'ADN recombinant.
Swedish: Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 1 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos** Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 2 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos** Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 3 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos** Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 4 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos**
French: **DICC50 : dose infectant 50 % des cellules en culture.
Swedish: **CCID50: 50 % infektiös dos i cellkultur.
French: Après reconstitution, une dose (0.5 mL) contient:
Swedish: Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml):
French: 5 sets de 2 flacons (1 avec poudre + 1 avec solvant, 5 doses chacun)
Swedish: 5 set med 2 injektionsflaskor (1 med pulver + 1 med vätska, varje med 5 dos)
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies poudre: flacon (verre); solvant: flacon (verre)
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor pulver: injektionsflaska (glas) vätska: injektionsflaska (glas)
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
French: Numéro AMM UE
Swedish: EU-nummer
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies + 20 aiguilles
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 nålar
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta
French: L'injection est réalisée sous la peau, de préférence dans la partie supérieure du bras.
Swedish: Injektionen ges under huden, helst i överarmen.
French: Les régions endémiques sont des régions dans lesquelles la maladie sévit tout au long de l'année.
Swedish: Endemiska områden är områden där sjukdomen uppträder regelbundet under hela året.
French: Le risque de maladie grave est plus élevé chez les personnes infectées une deuxième fois.
Swedish: Risken för allvarlig sjukdom är högre hos personer som har infekterats en andra gång.
French: Trois études ont été réalisées en Asie et en Amérique latine sur plus de 35 000 enfants âgés de deux à 16 ans.
Swedish: Tre studier genomfördes i Asien och Latinamerika och omfattade över 35 000 barn i åldern 2-16 år.
French: Des études supplémentaires ont montré que le vaccin est également efficace chez les personnes âgées de 16 à 45 ans.
Swedish: Ytterligare studier har visat att vaccinet också är effektivt för personer i åldern 16-45 år.
French: Le vaccin est administré en trois doses à un intervalle de six mois.
Swedish: Vaccinet ges i tre doser med sex månaders mellanrum.
French: Il n'existe pas d'autre vaccin contre la dengue, ni de traitement spécifique.
Swedish: Det finns inget annat vaccin mot denguefeber och inte heller någon särskild behandling.
French: Des cas de dengue ont été rapportés pendant un an après la dernière injection.
Swedish: Fall av denguefeber registrerades under ett år efter den sista injektionen.
French: Des informations sur Dengvaxia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Swedish: Mer information om Dengvaxia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
French: Cependant, un faible nombre de patients développent une forme grave de la maladie avec des saignements et des lésions au niveau des organes potentiellement mortels.
Swedish: Ett fåtal patienter blir dock allvarligt sjuka med potentiellt dödliga blödningar och organskador.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dengvaxia sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dengvaxia kontinuerligt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dengvaxia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dengvaxia?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dengvaxia ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dengvaxia har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Dengvaxia ne doit pas non plus être administré aux femmes enceintes ou allaitantes.
Swedish: Dengvaxia får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
French: Les effets indésirables de Dengvaxia sont généralement légers à modérés et ne durent pas plus de trois jours.
Swedish: Dengvaxias biverkningar är i regel lindriga eller måttliga och varar inte längre än tre dagar.
French: Il existe plusieurs variétés (appelées des sérotypes) du virus de la dengue et Dengvaxia protège contre les sérotypes 1, 2, 3 et 4.
Swedish: De finns olika varianter (s.k. serotyper) av dengueviruset och Dengvaxia skydder mot serotyperna 1, 2, 3 och 4.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à défendre l'organisme contre une maladie.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda kroppen mot en sjukdom.
French: Ces enfants se sont vu administrer trois injections de Dengvaxia ou trois injections de placebo (un vaccin fictif) avec un intervalle de six mois entre chaque injection.
Swedish: Barnen fick antingen tre injektioner av Dengvaxia eller tre injektioner av placebo (overksamt vaccin) med sex månader mellan varje injektion.
French: Les réactions allergiques, qui peuvent être graves, sont un effet indésirable très rare de Dengvaxia.
Swedish: Allergiska reaktioner, som kan vara allvarliga, är en mycket sällsynt biverkning av Dengvaxia.
French: Pourquoi Dengvaxia est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Dengvaxia godkänt i EU?
French: Dengvaxia n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Swedish: Dengvaxia är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
French: Dengvaxia ne doit pas être administré aux personnes dont le système immunitaire est affaibli, y compris celles dont le système immunitaire a été affaibli par une infection au VIH, par des médicaments tels que des médicaments anticancéreux ou par des doses élevées de corticostéroïdes.
Swedish: Dengvaxia får inte ges till personer med försvagat immunsystem, däribland dem vars immunsystem har försvagats av hivinfektion eller läkemedel som cancerläkemedel eller höga doser av kortikosteroider.
French: Dengvaxia (vaccin tétravalent contre la dengue [vivant, attenué])
Swedish: Dengvaxia (tetravalent vaccin mot denguefeber [levande, försvagat])
French: Dengvaxia contient des virus affaiblis qui ne provoquent pas la maladie.
Swedish: Dengvaxia innehåller försvagade virus som inte orsakar sjukdom.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dengvaxia sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dengvaxia utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dengvaxia (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, douleur au site d'injection, sensation de malaise, douleurs musculaires, faiblesse et fièvre.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dengvaxia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, smärta på injektionsstället, allmän sjukdomskänsla, muskelsmärta, orkeslöshet och feber.