FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento se utiliza para el tratamiento de una enfermedad poco común denominada tirosinemia hereditaria tipo 1 en adultos, adolescentes y niños.
Icelandic: Þetta lyf er notað til að meðhöndla sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast arfgengur týrósíndreyri af gerð 1 hjá fullorðnum, unglingum og börnum.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nityr, - si advierte enrojecimiento de los ojos o si advierte cualquier otro efecto en los ojos.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nityr er notað, - ef þú verður rauð/ur í augum eða færð önnur teikn um áhrif á augun.
Spanish: Para pacientes que precisen otras dosis (es decir, entre múltiplos de 10 mg o inferiores a 10 mg) se dispone de otros medicamentos de dosis menores.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa aðra styrkleika (þ.e. margfeldi af 10 mg eða minna en 10 g) er hægt að fá önnur lyf af minni styrkleika.
Spanish: Periodo de validez una vez abierto: 2 meses Fecha de apertura:
Icelandic: 2 mánuðir Dagsetning opnunar:
Spanish: Si olvidó tomar Nityr
Icelandic: Ef gleymist að taka Nityr
Spanish: Los comprimidos vienen envasados en frascos cuadrados de plástico con cierre de seguridad a prueba de niños.
Icelandic: Töflunum er pakkað í ferhyrnd glös úr plasti með innsigluðu barnaöryggisloki.
Spanish: Para los pacientes pediátricos que tengan dificultades para tragar los comprimidos, están disponibles otras formas farmacéuticas.
Icelandic: Handa börnum sem eiga erfitt með að kyngja töflum er hægt að fá önnur lyfjaform.
Spanish: Dicho estudio demostró que Nityr puede administrarse con o sin alimentos sin que esto afecte a su biodisponibilidad.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hægt er að gefa Nityr með eða án matar án þess að það hafi áhrif á aðgengi þess.
Spanish: Qué es Nityr y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Nityr og við hverju það er notað
Spanish: En 23 voluntarios sanos, después de la administración de una dosis única de Nityr comprimidos (10 mg), la semivida terminal (mediana) de la nitisinona en plasma fue de 59 horas (intervalo de 41 a 74 horas).
Icelandic: Hjá 23 heilbrigðum sjálfboðaliðum var lokahelmingunartími (miðgildi) nitisínóns í plasma 59 klst. (á bilinu 41 til 74 klst.) eftir að gefinn hafði verið stakur skammtur af Nityr töflum (10 mg).
Spanish: Conservar el medicamento en el frasco original para protegerlo de la luz.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi til varnar gegn ljósi.
Spanish: - Los demás componentes son dibehenato de glicerol y monohidrato de lactosa (ver sección 2 "Nityr contiene lactosa").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýseróldíbehenat og laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Nityr inniheldur laktósa")
Spanish: Para las condiciones de almacenamiento una vez abierto el frasco, ver la sección 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Spanish: Si un mes después de iniciar el tratamiento con nitisinona se sigue detectando succinilacetona en orina, deberá aumentarse la dosis de nitisinona hasta 1,5 mg/kg de peso corporal al día.
Icelandic: Ef súkkínýlasetón í þvagi greinist ennþá mánuði eftir að meðferð með nitisínóni hefst, skal auka skammtinn af nitisínóni í 1,5 mg/kg líkamsþyngdar/dag.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico para que le realice una exploración oftalmológica.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn til að komast í augnskoðun.
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (de ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy rara (< 1/10.000), desconocida (no es posible realizar ninguna estimación a partir de los datos disponibles).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Central Pharma Contract Packaging Limited MK41 0XZ, Bedford
Icelandic: Limited MK41 0XZ, Bedford
Spanish: Durante el periodo de validez, el paciente puede conservar el frasco durante un periodo de 2 meses, una vez abierto, después de este periodo debe desechar el medicamento.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má sjúklingurinn geyma glasið í 2 mánuði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, en eftir það verður að farga því.
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento (ver sección "No tome Nityr").
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan verið er að taka þetta lyf, sjá kaflann „Ekki má nota Nityr".
Spanish: Los comprimidos son de color blanco a beige, redondos, planos, y pueden presentar motas de color entre amarillo claro y marrón, con la letra "L" en una cara y el número "10" en la otra.
Icelandic: Töflurnar eru hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar flatar, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „L" á annarri hliðinni og „10" á hinni hliðinni.
Spanish: Se realizó un estudio sobre los efectos de los alimentos con Nityr.
Icelandic: Rannsókn var framkvæmd á áhrifum matar við notkun Nityr.
Spanish: Un estudio de desarrollo prenatal y postnatal realizado en el ratón, mostró una reducción estadísticamente significativa de la supervivencia y del crecimiento de las crías durante el período de destete con unos niveles de exposición 125 y 25 veces superiores, respectivamente, que la dosis humana máxima recomendada, con tendencia hacia un efecto negativo en la supervivencia de las crías empezando desde la dosis de 5 mg/kg/día.
Icelandic: Rannsókn á þroska fyrir og eftir got hjá músum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á lifun unga á fráfærutíma við 125-falt hærri útsetningargildi og minnkun á vexti unga við 25-falt hærri útsetningargildi en þann hámarksskammt sem ráðlagður er fyrir menn, en tilhneigingar til neikvæðra áhrifa á lifun unga gætti frá skammtastærðinni 5 mg/kg/dag.
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento (ver sección "Embarazo y lactancia").
Icelandic: - Ekki hafa barn á brjósti á meðan þú tekur þetta lyf, sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf".
Spanish: Cómo tomar Nityr
Icelandic: Hvernig nota á Nityr
Spanish: Comprimidos planos, de color entre blanco y beige, redondos (7 x 2,3 mm), que pueden presentar motas de color entre amarillo claro y marrón, con el número «10» en una cara y la letra «L» en la otra.
Icelandic: Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar (7 x 2,3 mm), flatar töflur, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „10" á annarri hliðinni og „L" á hinni hliðinni.
Spanish: Contiene lactosa
Icelandic: Inniheldur laktósa
Spanish: Todos los pacientes Edad de inicio ≤ 24 meses Edad de inicio > 24 meses
Icelandic: Aldur við upphaf >24 mánuðir
Spanish: Frascos cuadrados de 75 ml de polietileno de alta densidad con cierre de seguridad de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Icelandic: Ferhyrnd 70 ml HDPE glös með innsigluðu barnaöryggisloki úr pólýprópýleni (PP).
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con otros medicamentos.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við önnur lyf.
Spanish: No se debe utilizar Nityr durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con nitisinona.
Icelandic: Ekki má nota Nityr á meðgöngu nema meðferð með nitisínóni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Spanish: Uso de Nityr con alimentos Nityr puede tomarse con o sin alimentos a lo largo de todo el tratamiento.
Icelandic: Nityr má taka með eða án matar meðan á meðferðinni stendur.
Spanish: La influencia de Nityr sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Icelandic: Nityr hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Probabilidad de ausencia de CHC (intervalo de confianza del 95%) a inicio 2 años 4 años 6 años
Icelandic: NTBC rannsókn (N=250) Aldur við upphaf meðferðar 2 ár 4 ár 6 ár
Spanish: Si toma más Nityr del que debe
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Nityr en mælt er fyrir um
Spanish: Otros efectos adversos poco frecuentes - aumento del número de glóbulos blancos (leucocitosis), - picor (prurito), inflamación de la piel (dermatitis exfoliativa), sarpullido.
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir - aukinn fjöldi hvítra blóðkorna (hvítfrumnafjölgun), - kláði, húðbólga (skinnflagningsbólga), útbrot.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Nityr
Icelandic: Ef hætt er að nota Nityr
Spanish: Nityr bloquea la degradación de la tirosina, y las sustancias tóxicas no se forman.
Icelandic: Nityr hamlar niðurbroti týrósíns og veldur því þannig að skaðlegu efnin myndast ekki.
Spanish: Otros medicamentos y Nityr
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nityr
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactosa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Spanish: Mediante la inhibición del catabolismo normal de la tirosina en pacientes con TH-1, la nitisinona impide la acumulación de los productos intermedios tóxicos maleilacetoacetato y fumarilacetoacetato.
Icelandic: Með því að hamla eðlilegu niðurbroti týrósíns hjá sjúklingum með HT-1 kemur nitisínón í veg fyrir uppsöfnun hinna eitruðu milliefna, maleylasetóasetats og fúmarýlasetóasetats.
Spanish: Nityr 10 mg comprimidos EFG
Icelandic: Nityr 10 mg töflur
Spanish: Qué es Nityr y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nityr Cómo tomar Nityr
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nityr 3. Hvernig nota á Nityr
Spanish: Edad al inicio del tratamiento 2 años 4 años 6 años ≤ 2 meses ≤ 6 meses > 6 meses
Icelandic: ≤ 2 mánuðir ≤ 6 mánuðir
Spanish: 6 años
Icelandic: > 6 mánuðir Í heild
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Nityr 10 mg
Icelandic: Nityr 10 mg
Spanish: Se recomienda la exploración oftalmológica con lámpara de hendidura antes de iniciar el tratamiento con nitisinona.
Icelandic: Mælt er með að augu séu skoðuð með raufljósi áður en meðferð með nitisínóni er hafin.
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de nitisinona.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg nitisínón.
Spanish: Los comprimidos, que pueden tomarse con o sin alimentos, no deben partirse para conseguir otras dosis.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án matar.
Spanish: La dosis inicial recomendada en la población pediátrica y adulta es de 1 mg/kg de peso corporal administrada por vía oral.
Icelandic: Í upphafi er ráðlagður skammtur til inntöku fyrir börn og fullorðna 1 mg/kg líkamsþyngdar.
Spanish: Se recomienda a aquellos pacientes que tengan problemas para tragar los comprimidos de Nityr enteros que tomen presentaciones alternativas de nitisinona.
Icelandic: Sjúklingum sem eiga í vandræðum með að kyngja Nityr töflunum í heilu lagi er ráðlagt að taka nitisínón á öðru formi.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Icelandic: Eftirlit með blóðflögum og hvítum blóðkornum
Spanish: Esto puede llevar de 15-30 minutos.
Icelandic: Þetta tekur 15-30 mínútur.
Spanish: Se desconoce el significado de dichos cambios.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er ekki þekkt.
Spanish: Todos estos cambios han revertido tras la interrupción del tratamiento.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Spanish: ¿Cuánto tiempo tengo que tomar Nivestim?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Nivestim?
Spanish: La dosis habitual varía en función de su enfermedad y peso.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi eftir eðli sjúkdómsins og þyngd.
Spanish: Estudio retrospectivo internacional (2006)
Icelandic: Alþjóðleg aftursýn rannsókn (2006)
Spanish: ¿Cómo se administra Nivestim y cuánto debo tomar?
Icelandic: Hvernig er Nivestim gefið og hversu mikið á ég að taka?
Spanish: No aumente la dosis que le ha recetado su médico.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Spanish: Estos efectos serán vigilados por su médico.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Spanish: Puede que su médico quiera supervisarle estrechamente, ver sección 4 del prospecto.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Spanish: Para todos los pacientes
Icelandic: Allir sjúklingar
Spanish: Estas células se pueden recoger de usted o de un donante.
Icelandic: Þær er hægt að taka frá þér eða frá gjafa.
Spanish: Estudio retrospectivo europeo (2004)
Icelandic: Evrópsk aftursýn rannsókn (2004)
Spanish: La jeringa está ahora lista para usar.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de Nivestim que debe tomar.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Nivestim þú átt að taka.
Spanish: Su médico debe registrar siempre el producto exacto que esté utilizando.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður skal alltaf að skrá nákvæmlega lyfið sem þú ert að nota.
Spanish: Su médico le indicará cuanto tiempo necesita tomar Nivestim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Nivestim.
Spanish: Hable con su médico acerca de los riesgos de desarrollar cáncer de la sangre y de las pruebas que se deben realizar.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hættuna á þróun krabbameins í blóði og hvaða próf skal gera.
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja e insértela en otro lugar.
Icelandic: Ef þú sérð blóð koma upp í sprautuna, fjarlægðu nálina og stingdu henni aftur inn á öðrum stað.
Spanish: Sin embargo, no debe intentarlo a menos que su profesional sanitario le haya entrenado de forma adecuada.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna það nema þú hafir áður fengið rétta þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Spanish: Este medicamento puede producir mareos.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Spanish: 6/células CD34
Icelandic: 6 CD34
Spanish: Qué es Nivestim y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Nivestim og við hverju það er notað
Spanish: A usted o a las personas que le atienden se les puede enseñar a administrar inyecciones subcutáneas para que pueda continuar el tratamiento en su casa.
Icelandic: Þú eða þeir sem annast þig geta fengið kennslu í því hvernig gefa skuli inndælingu undir húð þannig að þú getir haldið meðferðinn áfram heima við.
Spanish: No trate de quitar la cápsula protectora.
Icelandic: Ekki reyna að setja hlífðarhettuna aftur á.
Spanish: Qué es Nivestim y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Nivestim Cómo usar Nivestim
Icelandic: Upplýsingar um Nivestim og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nivestim Hvernig nota á Nivestim
Spanish: Es aconsejable esperar y ver cómo se siente tras la administración de Nivestim antes de conducir o manejar maquinaria.
Icelandic: Ráðlegt að bíða og sjá hvernig þér líður eftir töku Nivestim og fyrir akstur og stjórnun véla.
Spanish: EXP: Tras la dilución, utilizar en 24 horas.
Icelandic: EXP Notið innan 24 klst.
Spanish: Si aprende como administrarse usted mismo la inyección ya no tendrá que esperar en su casa a que venga una enfermera o ir al hospital o la clínica cada día para que le administren su inyección.
Icelandic: Með því að læra að sprauta sig sjálf(ur) þarftu ekki að bíða heima efir símtali frá hjúkrunarfræðingi og þarft ekki að fara á sjúkrahús eða heilsugæslustöð daglega til að fá sprautuna.
Spanish: Si olvidó usar Nivestim
Icelandic: Ef gleymist að nota Nivestim
Spanish: Compresas antisépticas (si se las recomienda su médico o enfermera)
Icelandic: ● sprittþurrkur (ef ráðlagt af lækninum eða hjúkrunarfræðingi)
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum ml.
Spanish: • Disminución de la sensibilidad, en especial en la piel (hipoestesia)
Icelandic: • minnkað tilfinninganæmi, einkum í húð (tilfinningarvannæmi)
Spanish: Necesitará administrarse su inyección aproximadamente en el mismo momento cada día.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la dilución del medicamento, ver sección 6.3
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Spanish: Aspartato aminotransferasa elevada
Icelandic: Hækkaður aspartat amínótransferasi
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cánceres de la sangre, no debe utilizar Nivestim a menos que lo indique su médico.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Nivestim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Spanish: Los efectos de filgrastim en el desarrollo prenatal han sido estudiados en ratas y conejos.
Icelandic: Áhrif filgrastims á þroskun fyrir fæðingu hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Spanish: La seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes < 55 años con LMA de novo y buena citogenética (t (8;21), t (15;17) e inv (16)) no han sido establecidas.
Icelandic: Öryggi og verkun við notkun filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með hagstæðar litningabreytingar [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] hefur ekki verið staðfest.
Spanish: + muestran que la comparación directa entre diferentes estudios es difícil.
Icelandic: + frumna gerir beinan samanburð á mismunandi rannsóknum erfiðan.
Spanish: Algunos casos de rotura esplénica fueron mortales.
Icelandic: Sumum tilvik miltisrofs voru banvæn.
Spanish: 9/l) en el 41 % de los donantes sanos y trombocitopenia transitoria (plaquetas < 100 x 10
Icelandic: 9/l) sást hjá 41% heilbrigðra gjafa og tímabundin blóðflagnafæð (blóðflögur < 100 x 10
Spanish: Procure administrarse la inyección aproximadamente a la misma hora cada día.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig um það bil á sama tíma dags á hverjum degi.
Spanish: Vómitos a,e
Icelandic: Uppköst a,e
Spanish: • Inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Icelandic: • ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanum um líkamann), sjá kafla 2
Spanish: Para un solo uso.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í eitt skipti.
Spanish: Busque un sitio confortable para administrarse la inyección y verifique la dosis que le han prescrito.
Icelandic: Finndu þægilegan vel upplýstan stað til að sprauta þig og athuga skammtinn sem þér hefur verið ávísað.
Spanish: Si el recuento leucocitario supera un nivel de 50 x 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
Spanish: En pacientes con infección por VIH
Icelandic: Sjúklingar með HIV sýkingu
Spanish: Decida dónde se va a administrar la inyección- Busque un lugar en la parte delantera de su abdomen o en la parte delantera de sus muslos.
Icelandic: Þú skalt ákveða hvar á að sprauta Nivestim - finndu stað framan á kvið eða framan á lærum.
Spanish: Tendrá que tomar Nivestim hasta que su recuento de glóbulos blancos sea normal.
Icelandic: Þú þarft að taka Nivestim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Spanish: Tras la dilución:
Icelandic: Eftir blöndun:
Spanish: Filgrastim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (RAN ≤ 1,0 x 10
Icelandic: Filgrastim er ætlað til meðferðar við þrálátri daufkyrningafæð (ANC ≤ 1,0 x 10
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de manera natural en el cuerpo, pero también pueden producirse usando ingeniería genética para su uso como medicamento.
Icelandic: Vaxtarþættir eru prótín sem eru framleidd á náttúrulegan hátt í líkamanum en geta einnig verið framleidd með líftækni til að nota sem lyf.
Spanish: Se le realizarán análisis de sangre periódicos para supervisar el número de glóbulos blancos en su cuerpo.
Icelandic: Þú þarft að fara reglulega í blóðrannsóknir til að fylgjast með fjölda hvítra blóðfruma í líkamanum.
Spanish: • Cambios inusuales en la orina
Icelandic: • óeðlilegar breytingar á þvagi
Spanish: La tasa de generación de anticuerpos contra filgrastim es generalmente baja.
Icelandic: Tíðni myndunar mótefna gegn filgrastimi er yfirleitt lág.
Spanish: - si es alérgico al filgrastim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Nivestim contiene sorbitol (E420).
Icelandic: Nivestim inniheldur sorbitól (E420).
Spanish: • Problemas para dormir (insomnio)
Icelandic: • svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Spanish: En aquellos pacientes que no hayan sido sometidos a quimioterapia extensiva, una única leucoféresis suele ser suficiente.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið viðamikla krabbameinslyfjameðferð, nægir ein hvítfrumnasöfnun yfirleitt.
Spanish: En algunos casos, los síntomas reaparecieron tras la readministración del fármaco, lo que sugiere la existencia de una relación causal.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkennin komið fram að nýju þegar lyfið var gefið aftur, sem bendir til orsakasamhengis.
Spanish: Ver sección c (Descripción de reacciones adversas seleccionadas).
Icelandic: Sjá kafla c (Lýsing á völdum aukaverkunum)
Spanish: Filgrastim diluido puede ser adsorbido a materiales de plástico o vidrio, excepto si está diluido como se menciona seguidamente.
Icelandic: Blandað filgrastim getur aðsogast á gler eða plast nema það sé þynnt samkvæmt eftirfarandi.
Spanish: La única reacción adversa consistentemente notificada fue el dolor musculoesquelético, que no cambia respecto a la experiencia en la población adulta.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem stöðugt var tilkynnt um voru stoðkerfisverkir‚ sem er ekki frábrugðið reynslu hjá fullorðnum.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Nivestim, informe a su médico.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Nivestim stendur skaltu láta lækninn vita.
Spanish: En caso de ser necesaria más de una leucoféresis, se debe prestar especial atención a los donantes que antes de la aféresis tengan plaquetas < 100 x 10
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumnasöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 10
Spanish: El 65% de los pacientes estudiados en los ensayos clínicos sobre NCG eran menores de 18 años.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem tóku þátt í SCN rannsóknunum voru 65% yngri en 18 ára.
Spanish: Puede observar una pequeña burbuja de aire en la jeringa.
Icelandic: Þú getur komið auga á loftbólu í sprautunni.
Spanish: Si usa más Nivestim del que debe
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Spanish: Es mejor cambiar cada día el lugar de la inyección para evitar el riesgo de sensación dolorosa en cualquier lugar.
Icelandic: Það er gott að skipta um stungustað daglega til að koma í veg fyrir eymsli á stungustað.
Spanish: Como con todos los biológicos, se generan anticuerpos de unión; sin embargo, hasta el momento no se han asociado con una actividad neutralizante.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fram, eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; Hins vegar hafa þau ekki verið tengd hlutleysandi virkni hingað til.
Spanish: Puede ser necesaria una administración a largo plazo para mantener el RAN > 2,0 x 10
Icelandic: Langtíma notkun getur reynst nauðsynleg til að viðhalda ANC > 2,0 x 10
Spanish: En ratas preñadas, no se ha observado toxicidad materna o fetal a dosis superiores a 575 μg/kg/día.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
Spanish: Cómo usar Nivestim
Icelandic: Hvernig nota á Nivestim
Spanish: En los ensayos clínicos, el 97% de los pacientes que respondieron al tratamiento presentaron una respuesta completa a dosis ≤ 24 μg/kg/día.
Icelandic: 97% af þeim sjúklingum sem svöruðu meðferðinni, fulla svörun við skammta ≤ 24 µg/kg/dag.
Spanish: + varían en función de la metodología utilizada en cada caso y, por lo tanto, deben interpretarse con precaución las recomendaciones numéricas basadas en estudios realizados en otros laboratorios.
Icelandic: + frumna eru breytilegar eftir þeirri tilteknu aðferð sem notuð er og ráðleggingar varðandi fjölda sem byggjast á rannsóknum í öðrum rannsóknastofum skal túlka með varúð.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 50 mg de sorbitol (E420) (ver sección 4.4).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg af sorbitóli (E420) (sjá kafla 4.4).