FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - Veltassa 25,2 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 25,2 g
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Veltassa
Dutch: Gebruikt u naast Veltassa nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 16,8 G
Dutch: De werkzame stof in dit middel is patiromer (als patiromer sorbitex calcium).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er patiromer (som patiromersorbitekskalsium).
Dutch: Uw arts kan de dosis aanpassen, afhankelijk van het kaliumgehalte in uw bloed.
Norwegian Bokmål: Avhengig av kaliumnivået i blodet ditt kan legen justere dosen.
Dutch: 60 sachets
Norwegian Bokmål: 60 doseposer
Dutch: Toediening van Veltassa dient 3 uur voor of na andere geneesmiddelen te gebeuren (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Veltassa skal administreres med 3 timers mellomrom til andre orale legemidler (se pkt.
Dutch: Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie patiromer (als patiromer sorbitex calcium)
Norwegian Bokmål: Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 8,4 G
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 25,2 g poeder voor orale suspensie patiromer
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
Dutch: Kan tot maximaal 6 maanden worden bewaard beneden 25°C.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares under 25 °C i opptil 6 måneder.
Dutch: Tijdens een open-label studie kregen 114 patiënten met hyperkaliëmie gerandomiseerd een keer per dag met of zonder voedsel patiromer toegediend.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 114 pasienter med hyperkalemi randomisert til én daglig administrering av patiromer med eller uten mat. Serumkalium ved slutten av behandlingen, endringen i serumkalium fra baseline og gjennomsnittsdosen av patiromer var like mellom gruppene.
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten met hartfalen bij wie een AA klinisch was geïndiceerd, werd de mogelijkheid onderzocht van gelijktijdige behandeling met patiromer en spironolacton.
Norwegian Bokmål: Patiromers potensial til å muliggjøre samtidig spironolakton-behandling ble undersøkt i en randomisert, dobbelt-blind, placebo-kontrollert studie hos hjertesviktpasienter som var klinisk indisert til å motta AA.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - Veltassa 16,8 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 16,8 g
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 8,4 g poeder voor orale suspensie patiromer
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
Dutch: • verstopping
Norwegian Bokmål: • forstoppelse
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - Veltassa 8,4 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 8,4 g
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veltassa 16,8 g poeder voor orale suspensie patiromer
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
Dutch: Follow-up (dag)
Norwegian Bokmål: (dag)
Dutch: Dat is gewoonlijk minstens 6 tot 12 maanden, maar het kan ook gedurende een groot aantal jaren zijn.
Norwegian Bokmål: Dette er som regel i minst 6 til 12 måneder, og kan være i flere år.
Dutch: Geen virologische gegevens bij week 48
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data ved uke 48
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags met voedsel.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig med mat.
Dutch: Leeftijd, geslacht en etniciteit
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Dutch: Verwacht:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Dutch: De klinische relevantie van deze substituties is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse substitusjonene er ikke kjent.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 januari 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09 januar 2017
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ta med tablettboksen, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Dutch: • antivirale middelen voor de behandeling van HIV, zoals:
Norwegian Bokmål: • antivirale midler, brukt til å behandle hiv, slik som:
Dutch: • Zorg ervoor dat u uw hepatitis B niet op anderen overdraagt.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ikke overfører din hepatitt B til andre.
Dutch: Tests kunnen ook het volgende uitwijzen: • Een verhoogde spiegel van een leverenzym (ALAT) in het bloed
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • Økt nivå av et leverenzym (ALAT) i blodet
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon er ikke anbefalt.
Dutch: Er moeten geschikte voorzorgsmaatregelen toegepast blijven worden.
Norwegian Bokmål: Det må fortsatt tas relevante forsiktighetsregler.
Dutch: Het droogmiddel niet inslikken.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet skal ikke svelges.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst werden gemeld, waren hoofdpijn (12%), misselijkheid (6%) en vermoeidheid (6%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var hodepine (12 %), kvalme (6 %) og tretthet (6 %).
Dutch: Wacht met het innemen van de volgende dosis tot het gebruikelijk tijdstip.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Dutch: Het gebruik van Vemlidy tijdens de zwangerschap kan zo nodig worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Vemlidy under graviditet vurderes.
Dutch: U moet een effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
Norwegian Bokmål: Bruk en effektiv prevensjonsmetode.
Dutch: U moet voorzorgsmaatregelen blijven nemen om dat te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta forsiktighetsregler for å unngå dette.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) of soms (≥1/1.000,
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10) eller mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Dutch: Het mechanisme van tumorvorming bij muizen en het eventuele belang daarvan voor mensen is niet duidelijk.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved tumordannelse hos mus og den potensielle relevansen for mennesker, er ukjent.
Dutch: Deze patiënten hebben mogelijk een hoger risico op ernstige hepatische of renale bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan ha høyere risiko for alvorlige hepatiske eller renale bivirkninger.
Dutch: en intraveneus met „i.v.").
Norwegian Bokmål: "; og intravenøst som "i.v.").
Dutch: Behandeling van overdosering met Vemlidy bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Vemlidy består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale data samt observasjon av pasientens kliniske status.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om besmetting van anderen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om forsiktighetsregler du må ta for å unngå å smitte andre.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten) • Hoofdpijn
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) • Hodepine
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u ook HIV heeft.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege hvis du også har hiv.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van tenofoviralafenamide bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av tenofoviralafenamid hos gravide kvinner.
Dutch: De behandeling moet zo lang worden voortgezet als uw arts u voorschrijft.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge legen anviser det.
Dutch: EU/1/16/1154/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/16/1154/002 90 (3 flessen met 30) filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1154/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1154/002 90 (3 bokser på 30) filmdrasjerte tabletter
Dutch: Vemlidy filmomhulde tabletten moeten met voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Vemlidy filmdrasjerte tabletter bør tas med mat.
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance <30 ml/minutt
Dutch: d Hieronder vallen patiënten die stopten om andere redenen dan een bijwerking (AE), overlijden of uitblijven of afname van werkzaamheid, bijv. toestemming ingetrokken, niet meer beschikbaar voor follow-up, etc.
Norwegian Bokmål: d. Inkluderer pasienter som seponerte legemidlet av andre årsaker enn bivirkninger, dødsfall eller manglende eller tap av effekt, f.eks. trakk tilbake samtykket, uteble fra oppfølgning osv.
Dutch: Gebruik Vemlidy niet samen met andere geneesmiddelen die de volgende stoffen bevatten:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vemlidy sammen med andre legemidler som inneholder:
Dutch: Bij sommige patiënten met een gevorderde leveraandoening of levercirrose zou dat levensbedreigend kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose, kan dette være livstruende.
Dutch: 90 (3 flessen met 30) filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts bloedonderzoek uitvoert om uw leverfunctie te controleren.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din.
Dutch: Exacerbatie van hepatitis
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis B.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av en lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt B.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis van Vemlidy heeft ingenomen, loopt u een groter risico dat u met dit geneesmiddel last van bijwerkingen krijgt (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer enn den anbefalte dosen med Vemlidy ved et uhell, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger med dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Dutch: De binding van tenofovir aan humane plasma-eiwitten is minder dan 0,7% en is onafhankelijk van de concentratie tussen 0,01-25 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Bindingen av tenofovir til humane plasmaproteiner er mindre enn 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 μg/ml.
Dutch: Overdracht van HBV
Norwegian Bokmål: HBV-overføring
Dutch: De behandelingsuitkomsten van Onderzoek 108 en Onderzoek 110 tot en met week 48 worden weergegeven in tabel 3 en tabel 4.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutfall fra studie 108 og studie 110 til og med uke 48 er presentert i tabell 3 og tabell 4.
Dutch: Tenofoviralafenamide en tenofovir hebben een mediane plasmahalfwaardetijd van respectievelijk 0,51 en 32,37 uur.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median halveringstid i plasma på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
Dutch: Effecten op de geneesmiddelconcentraties.a,b Gemiddelde verhouding (90% betrouwbaarheidsinterval) voor AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelnivåer.a,b Gjennomsnittlig forhold (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax,
Dutch: Bij reproductietoxiciteitsonderzoek met ratten en konijnen werden geen effecten gevonden op de parameters voor paring, vruchtbaarheid, dracht of foetus.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotte og kanin viste ingen effekter på parings-, fertilitets-, drektighets- eller føtale parametere.
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u zwanger bent geraakt.
Norwegian Bokmål: Underrett lege umiddelbart hvis du blir gravid.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, nucleoside en nucleotide reverse transcriptaseremmers; ATC code: J05AF13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere; ATC-kode: J05AF13.
Dutch: Vemlidy kan duizeligheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Vemlidy kan forårsake svimmelhet.
Dutch: Elke tablet bevat 95 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 95 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at du er intolerant overfor noen sukkertyper, skal du kontakte lege før du bruker dette legemiddelet.
Dutch: • Neem contact op met uw arts voordat u de Vemlidy-tabletten weer gaat innemen.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du begynner å ta Vemlidy-tablettene igjen.
Dutch: De blootstelling aan tenofoviralafenamide is dosisproportioneel in het dosisbereik van 8 mg tot 125 mg
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av tenofoviralafenamid er doseproporsjonal i doseområdet 8 til 125 mg.
Dutch: De bijwerkingen worden hieronder weergegeven volgens lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie op basis van de analyse in week 96.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens basert på uke 96-analysen.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde afdeling voor spoedeisende hulp voor advies.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller din nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV - CCR5-RECEPTORANTAGONIST Maraviroc
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - CCR5-RESEPTORANTAGONIST Maraviroc
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen Vemlidy en andere geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Vemlidy og andre legemidler
Dutch: Het droogmiddel op basis van silicagel zit in een afzonderlijk zakje of kokertje en mag niet worden ingeslikt.
Norwegian Bokmål: Silikageltørremidlet befinner seg i en separat pose eller kapsel, og skal ikke svelges.
Dutch: ↔ Cmin 0,82 (0,75, 0,89) Verwacht:
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 0,82 (0,75, 0,89) Forventet:
Dutch: Vemlidy wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met een droogmiddel op basis van silicagel dat in de fles moet worden gelaten voor de bescherming van uw tabletten).
Norwegian Bokmål: Vemlidy leveres i bokser med 30 tabletter (med et silikageltørremiddel som må holdes i boksen for å bidra til å beskytte tablettene).
Dutch: De binding van tenofoviralafenamide aan humane plasma-eiwitten in monsters afgenomen tijdens klinische onderzoeken was ongeveer 80%.
Norwegian Bokmål: Bindingen av tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner i prøver samlet inn under kliniske studier, var ca. 80 %.
Dutch: Het is aan te bevelen om bij een behandeling die langer dan 2 jaar duurt regelmatig vervolgcontroles te doen om te bevestigen dat voorzetting van de geselecteerde behandeling nog wenselijk is voor de patiënt.
Norwegian Bokmål: Ved langsiktig behandling i over to år, er regelmessig reevaluering anbefalt for å bekrefte at det fremdeles er gunstig for pasienten å fortsette med den valgte behandlingen.
Dutch: ANTIMYCOTICA Itraconazol Ketoconazol
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Itrakonazol Ketokonazol
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat tijdens behandeling met Vemlidy duizeligheid is gemeld.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet har blitt rapportert under behandling med Vemlidy.
Dutch: Vemlidy heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Vemlidy har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre eller bruke maksiner.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar: dozen met 1 fles met 30 filmomhulde tabletten en dozen met 3 flessen met 30 filmomhulde (= 90) tabletten.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: ytteresker inneholdende 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og ytteresker inneholdende 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Dutch: met ritonavir of cobicistat versterkte darunavir, lopinavir of atazanavir
Norwegian Bokmål: ritonavir eller kobicistatforsterket darunavir, lopinavir eller atazanavir
Dutch: Daardoor kan de hoeveelheid van Vemlidy of andere geneesmiddelen in uw bloed veranderen.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at Vemlidy eller andre legemidler i blodet ditt endrer seg.
Dutch: Dieronderzoek duidt niet op schadelijke effecten van tenofoviralafenamide op de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter av tenofoviralafenamid på fertilitet.
Dutch: Bij analyses in week 48 (N = 20) en week 96 (N = 72) werden in deze isolaten (genotyptische en fenotypische analyses) geen aminozuursubstituties gerelateerd aan resistentie tegen Vemlidy gevonden.
Norwegian Bokmål: I analysene ved uke 48 (N=20) og uke 96 (N=72) ble ingen aminosyresubstitusjoner forbundet med resistens overfor Vemlidy identifisert i disse isolatene (genotypiske og fenotypiske analyser).
Dutch: Volwassenen en adolescenten (leeftijd 12 jaar en ouder en met een lichaamsgewicht van minstens 35 kg): één tablet eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg): én tablett én gang daglig.
Dutch: Verschillen in de farmacokinetiek op basis van het geslacht werden niet als klinisch relevant beschouwd.
Norwegian Bokmål: Farmokokinetiske forskjeller i henhold til kjønn ble ikke ansett som klinisk relevante.
Dutch: Tabel 4: Verdere parameters voor werkzaamheid bij week 48a
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Andre effektparametere ved uke 48a
Dutch: Opflakkeringen van de hepatitis zijn voornamelijk ernstig, en soms fataal, bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av leversymptomer er spesielt alvorlige, og av og til fatale hos pasienter med dekompensert leversykdom.
Dutch: (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 patiënten)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Dutch: Tenofoviralafenamide was niet mutageen of clastogeen in conventioneel genotoxisch onderzoek.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksiske analyser.
Dutch: De primaire uitkomstmaat voor de werkzaamheid in beide onderzoeken was het percentage patiënten met een HBV DNA-plasmaconcentratie lager dan 29 IE/ml in week 48.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studier var andelen pasienter med HBV-DNA-nivåer i plasma under 29 IE/ml ved uke 48.
Dutch: In dieronderzoek is echter aangetoond dat tenofovir in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det imidlertid påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Tabel 5: HBV DNA en verdere parameters voor werkzaamheid bij week 96a
Norwegian Bokmål: Tabelle 5: HBV DNA og andre effektparametere ved uke 96a
Dutch: Tenofovir wordtmet behulp van hemodialyse efficiënt uit het bloed geëlimineerd, met een extractiecoëfficiënt van ongeveer 54%.
Norwegian Bokmål: Tenofovir fjernes effektivt med hemodialyse, med en ekstraksjonskoeffisient på ca. 54 %.
Dutch: Patiënten met een leveraandoening, die met een antiviraal geneesmiddel voor hepatitis B worden behandeld, hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale levercomplicaties.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom som behandles mot hepatitt B med antivirale legemidler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt livstruende leverkomplikasjoner.
Dutch: Lactose-intoleratie
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u een nieraandoening heeft gehad of als uit testen is gebleken dat er problemen zijn met uw nieren.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek hvis du har hatt nyresykdom, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene.
Dutch: Er zijn op basis van leeftijd of etniciteit geen klinisch relevante verschillen in de farmacokinetiek vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller i henhold til alder eller etnisitet er identifisert.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart of tijdens de behandeling kan uw arts bloedonderzoek laten doen om de werking van uw nieren te controleren.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen og under behandlingen, kan legen bestille flere blodprøver for å overvåke funksjonen til nyrene dine.
Dutch: De beschreven geneesmiddelinteracties zijn gebaseerd op onderzoeken die zijn uitgevoerd met tenofoviralafenamide of zijn potentiële geneesmiddelinteracties die met Vemlidy kunnen optreden.
Norwegian Bokmål: De angitte legemiddelinteraksjonene er basert på studier utført med tenofoviralafenamid, eller er potensielle legemiddelinteraksjoner som kan forekomme med Vemlidy.
Dutch: Huiduitslag, jeuk
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus
Dutch: Oxcarbazepine Fenobarbital
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin Fenobarbital
Dutch: Na orale toediening van Vemlidy in nuchtere toestand bij volwassen patiënten met chronische hepatitis B, werd de maximale plasmaconcentratie van tenofoviralafenamide ongeveer 0,48 uur na de toediening waargenomen.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Vemlidy under fastende forhold hos voksne pasienter med kronisk hepatitt B, ble maksimale plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid observert ca. 0,48 timer etter dosen.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, reken dan de tijd uit die zit tussen dit moment en het tijdstip waarop u het middel had moeten innemen.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt den.
Dutch:  Neem contact op met uw arts als u deze of andere geneesmiddelen gebruikt.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med lege hvis du tar disse eller andre legemidler.
Dutch: ↔ Tenofoviralafenamide ↔ Maraviroc
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Maraviroc
Dutch: Patiënten moet worden uitgelegd dat Vemlidy het risico op overdracht van HBV op anderen via seksueel contact of bloed niet voorkómt.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at Vemlidy ikke forhindrer risikoen for å overføre HBV til andre personer gjennom seksuell kontakt eller kontaminert blod.
Dutch: In een langdurig carcinogeniteitsonderzoek met orale toediening bij muizen werd een lage incidentie van duodenumtumoren gevonden, waarbij wordt verondersteld dat deze tumoren waarschijnlijk verband houden met de hoge lokale concentratie in het maag-darmkanaal bij de hoge dosis van 600 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: En langsiktig karsinogenitetsstudie hos mus viste en lav forekomst av duodenaltumorer, som anses å ha sannsynlig tilknytning til høye lokale konsentrasjoner i gastointestinaltraktus ved den høye dosen 600 mg/kg/døgn.
Dutch: -3,6% (95%-BI = -9,8% tot 2,6%)
Norwegian Bokmål: -3,6 % (95 % KI = -9,8 % til 2,6 %)
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B-virus en HIV
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon av hepatitt B og hiv
Dutch: KRUIDENSUPPLEMENTEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURPREPARATER Johannesurt (Hypericum perforatum)