FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Arzerra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Arzerra nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Pred vsako infuzijo mora bolnik prejeti zdravila, kot je kortikosteroid, antihistaminik in paracetamol, kar pripomore k preprečevanju neželenih učinkov pri infundiranju (kot so izpuščaji, povišana telesna temperatura, alergijske reakcije in oteženo dihanje).
Croatian: Prije svake infuzije bolesnik prima lijekove, kao što je kortikosteroid, antihistaminik i paracetamol, koji će pomoći u sprječavanju reakcija na infuziju (kao što su osip, vrućica, alergijske reakcije i otežano disanje).
Slovenian: V tej študiji zdravila Arzerra niso primerjali z drugimi zdravili.
Croatian: Lijek Arzerra u tom ispitivanju nije uspoređen ni s jednim drugim liječenjem.
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki s kronično limfocitno levkemijo, ki se niso odzvali na predhodno zdravljenje, omejene možnosti zdravljenja.
Croatian: Agencija je također napomenula da bolesnici s KLL-om kod kojih nije zabilježen odgovor na prethodnu terapiju imaju ograničene mogućnosti liječenja.
Slovenian: Kaj je zdravilo Arzerra in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Arzerra i za što se koristi?
Slovenian: Od teh bolnikov se jih 95 ni odzvalo na zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom, pri 112 pa je bilo zdravljenje s fludarabinom neuspešno, z alemtuzumabom pa jih niso zdravili, saj to zdravilo zanje ni bilo primerno.
Croatian: U 95 od tih bolesnika bolest nije odgovorila ni na fludarabin ni na alemtuzumab, a u 112 bolesnika liječenje fludarabinom nije uspjelo, ali bolesnici nisu bili liječeni alemtuzumabom jer taj lijek za njih nije bio prikladan.
Slovenian: Odziv na zdravljenje so ocenili glede na simptome bolnikov, število limfocitov v krvi, rezultate krvnih preiskav in preiskav kostnega mozga ter velikost bezgavk, jeter in vranice.
Croatian: Odgovor na liječenje procijenjen je promatranjem simptoma bolesnika, broja limfocita u njihovoj krvi, rezultata krvnih pretraga i pretraga koštane srži te veličine njihovih limfnih čvorova, jetre i slezene.
Slovenian: Ofatumumab je bil zasnovan tako, da se veže na beljakovino, imenovano CD20, ki jo najdemo na površini limfocitov, vključno z rakavimi limfociti, prisotnimi pri kronični limfocitni levkemiji.
Croatian: Ofatumumab je namijenjen vezivanju na protein naziva CD20 koji se nalazi na površini limfocita, uključujući i tumorske limfocite prisutne kod KLL-a.
Slovenian: Stopnja odzivnosti je bila nekoliko nižja pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje s fludarabinom neuspešno in ki niso bili primerni za zdravljenje z alemtuzumabom (43 %).
Croatian: Stopa odgovora bila je nešto niža u bolesnika čije liječenje fludarabinom nije uspjelo, ali za koje liječenje alemtuzumabom nije bilo prikladno (43 %).
Slovenian: Zdravilo Arzerra je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Croatian: Lijek Arzerra dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Arzerra naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Arzerra bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Arzerra v kombinaciji s fludarabinom in ciklofosfamidom je bilo učinkovito pri podaljševanju časa preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni, pri čemer so bolniki brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 28,9 meseca, medtem ko je to obdobje pri bolnikih, ki so prejemali fludarabin in ciklofosfamid, znašalo 18,8 meseca.
Croatian: Lijek Arzerra plus fludarabin i ciklofosfamid bio je djelotvoran u povećavanju preživljenja bez napredovanja bolesti, pri čemu su bolesnici živjeli u prosjeku 28,9 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 18,8 mjeseci u bolesnika koji su dobivali samo fludarabin i ciklofosfamid.
Slovenian: • pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti s fludarabinom; pri teh bolnikih se zdravilo Arzerra uporablja skupaj s klorambucilom ali bendamustinom (drugima zdraviloma za zdravljenje raka);
Croatian: • u prethodno neliječenih bolesnika koje nije moguće liječiti fludarabinom; u tih bolesnika on se primjenjuje zajedno s klorambucilom ili bendamustinom (drugim lijekovima protiv raka);
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Arzerra glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja lijeka Arzerra potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Arzerra vsebuje zdravilno učinkovino ofatumumab.
Croatian: Lijek Arzerra sadržava djelatnu tvar ofatumumab.
Slovenian: Kombinacija zdravila Arzerra in klorambucila je bila učinkovita pri podaljševanju časa preživetja brez napredovanja bolezni (obdobja preživetja bolnikov brez poslabšanja bolezni), pri čemer so bolniki v povprečju živeli 22,4 meseca brez poslabšanja bolezni, medtem ko je bilo to obdobje pri bolnikih, ki so jemali samo klorambucil, 13,1.
Croatian: Lijek Arzerra i klorambucil bili su djelotvorni u povećanju preživljenja bez progresije (koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti), pri čemu su bolesnici živjeli u prosjeku 22,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 13,1 mjeseci u bolesnika koji su dobivali samo klorambucil.
Slovenian: Ugotovila je, da se je zdravilo Arzerra izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (predhodno nezdravljenih bolnikov, bolnikov, ki se niso odzvali na zdravljenje s fludarabinom in alemtuzumabom, in bolnikov, pri katerih se je rak po predhodnem zdravljenju ponovil).
Croatian: Agencija je napomenula da se lijek Arzerra pokazao djelotvornim u liječenju bolesnika s KLL-om (bolesnika koji nisu prethodno liječeni i bolesnika kod kojih nije zabilježen odgovor na prethodnu terapiju fludarabinom i alemtuzumabom te bolesnika čiji se karcinom vratio nakon prethodne terapije).
Slovenian: Zdravilo Arzerra so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 223 bolnikov s kronično limfocitno levkemijo, ki se ni odzvala na predhodno zdravljenje.
Croatian: Lijek Arzerra ispitan je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 223 bolesnika s KLL-om čija bolest nije odgovorila na prethodno liječenje.
Slovenian: V eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 447 predhodno nezdravljenih bolnikov, ki jih ni bilo mogoče zdraviti s fludarabinom, so kombinacijo zdravila Arzerra in klorambucila primerjali s klorambucilom kot samostojnim zdravilom.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 447 prethodno neliječenih bolesnika koje nije bilo moguće liječiti terapijom na bazi fludarabina uspoređena je kombinacija lijeka Arzerra i klorambucila s davanjem samo klorambucila.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Arzerra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Arzerra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a).
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Arzerra.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 365 bolnikov, pri katerih se je rak ponovil, so kombinacijo zdravila Arzerra in fludarabina ter ciklofosfamida primerjali s kombinacijo fludarabina in ciklofosfamida kot samostojnima zdraviloma.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 365 bolesnika čiji se rak ponovo pojavio uspoređena je kombinacija lijeka Arzerra primijenjenog uz fludarabin i ciklofosfamid s liječenjem samo fludarabinom i ciklofosfamidom.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Arzerra izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Arzerra utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Arzerra deluje?
Croatian: Kako djeluje Arzerra?
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Arzerra glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Croatian: Više informacija o načinu primjene lijeka Arzerra pročitajte u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Slovenian: Kako se zdravilo Arzerra uporablja?
Croatian: Kako se Arzerra koristi?
Slovenian: • pri bolnikih, katerih bolezen se ni odzvala na predhodna zdravljenja (neodzivna bolezen) s fludarabinom in alemtuzumabom;
Croatian: • u bolesnika čija bolest ne odgovara na prethodno liječenje (poznata kao refraktorna bolest)
Slovenian: 90 (3 x 30) kapsul
Croatian: 90 (3 x 30) kapsula
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Croatian: (Zaštićeno) ime
Slovenian: Vsak odmerek zdravila je treba zaužiti skupaj s hrano.
Croatian: Svaka se doza mora uzeti s hranom.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek 300 mg enkrat na dan.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe je 300 mg jedanput na dan.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka je na voljo v obliki kapsul (150 mg, 200 mg in 300 mg).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku kapsula (150 mg, 200 mg i 300 mg).
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in se zato pričakuje, da bosta imeli enak učinek.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Atazanavir Krka so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Croatian: Više informacija o lijeku Atazanavir Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo učinkovalo pri bolnikih, pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Atazanavir Krka (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Croatian: Ne očekuje se da će lijek djelovati u bolesnika u kojih ne djeluju brojni lijekovi iz istog razreda kao i Atazanavir Krka (inhibitori proteaze).
Slovenian: Podjetje je izvedlo tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovenian: Zaviranje encima prepreči razmnoževanje virusa, kar upočasni širjenje okužbe.
Croatian: Blokiranjem enzima sprečava se umnožavanje virusa, što usporava širenje infekcije.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Croatian: Atazanavir Krka lijek je protiv HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenem načinu uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Reyataz, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Atazanavir Krka.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Reyataz i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Atazanavir Krka.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Atazanavir Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Atazanavir Krka
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starejših od šest let.
Croatian: Primjenjuje se zajedno s niskom dozom ritonavira i drugih protuvirusnih lijekova za liječenje bolesnika u dobi od šest godina i starijih.
Slovenian: Zdravniki lahko zdravilo Atazanavir Krka predpišejo šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ko opravijo preiskave za ugotovitev verjetnosti, da se bo virus odzval na zdravilo Atazanavir Krka.
Croatian: Liječnici trebaju propisivati Atazanavir Krka tek nakon što su pregledali koje je lijekove bolesnik prethodno uzimao i proveli testiranja kojima se utvrđuje koliko je vjerojatno da će virus reagirati na Atazanavir Krka.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Atazanavir Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Reyataz ter da mu je bioekvivalentno.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek Atazanavir Krka posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Reyataz.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je odmerek zdravila Atazanavir Krka odvisen od njihove telesne mase.
Croatian: U mlađih bolesnika doza lijeka Atazanavir Krka ovisi o tjelesnoj težini.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka se običajno daje sočasno z ritonavirjem za okrepitev njegovega delovanja, zdravniki pa lahko v nekaterih posebnih primerih razmislijo o prenehanju dajanja ritonavirja pri odraslih.
Croatian: Atazanavir Krka obično se daje s ritonavirom da pospješi njegovo djelovanje, no liječnici u odraslih mogu razmotriti prekid terapije ritonavirom u određenim situacijama.
Slovenian: Ker je zdravilo Atazanavir Krka generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Atazanavir Krka generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Atazanavir Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Atazanavir Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atazanavir Krka?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Atazanavir Krka?
Slovenian: Hkrati se običajno daje majhen odmerek drugega zdravila, ritonavirja, kot „stopnjevalca".
Croatian: Istodobno se obično daje mala doza drugog lijeka, ritonavira, da pospješi njegovo djelovanje.
Slovenian: Pregled zdravila Atazanavir Krka in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Atazanavir Krka i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Atazanavir Krka, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Atazanavir Krka pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki je potreben za razmnoževanje virusa HIV.
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima naziva proteaza, koji je virusu HIV-a potreban za umnožavanje.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Atazanavir Krka glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Atazanavir Krka pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Atazanavir Krka?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Atazanavir Krka?
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Reyataz.
Croatian: To znači da Atazanavir Krka sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Reyataz.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Atazanavir Krka stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Atazanavir Krka kontinuirano se prate.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Atazanavir Krka odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Atazanavir Krka odobren u EU-u?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Atazanavir Krka.
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Atazanavir Krka.
Slovenian: Ta upočasnjuje hitrost razgradnje atazanavirja in s tem povečuje njegove ravni v krvi.
Croatian: Ritonavir smanjuje stopu razgradnje atazanavira, čime se povećava razina atazanavira u krvi.
Slovenian: Tako za dosego enakega protivirusnega učinka zadošča manjši odmerek atazanavirja.
Croatian: To omogućuje da se manja doza atazanavira primjenjuje za postizanje istih antivirusnih učinaka.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka vsebuje učinkovino atazanavir in je „generično zdravilo".
Croatian: Atazanavir Krka sadrži djelatnu tvar atazanavir te je „generički lijek".
Slovenian: Kaj je zdravilo Atazanavir Krka in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Atazanavir Krka i za što se primjenjuje?
Slovenian: Učinkovina zdravila Atazanavir Krka, atazanavir, je zaviralec proteaze.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Atazanavir Krka, atazanavir, inhibitor je proteaze.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Atazanavir Krka ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDSom.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Atazanavir Krka, enako kot pri zdravilu Reyataz, odtehtajo znana tveganja, in se lahko zdravilo odobri v EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Atazanavir Krka, kao i od lijeka Reyataz, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Atazanavir Krka smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Slovenian: Kako zdravilo Atazanavir Krka deluje?
Croatian: Kako djeluje Atazanavir Krka?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Atazanavir Krka raziskano?
Croatian: Kako je Atazanavir Krka ispitivan?
Slovenian: Datum odprtja:_________________
Croatian: Datum otvaranja:____________
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Croatian: Potreban je oprez.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot:
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti provjere u vezi tih promjena.
Slovenian: - Druge sestavine so:
Croatian: Drugi sastojci su:
Slovenian: Klinični pomen teh nekliničnih podatkov ni znan.
Croatian: Klinička važnost ovih nekliničkih podataka nije poznata.
Slovenian: O smrtnih primerih niso poročali.
Croatian: Nije prijavljen niti jedan smrtni slučaj.
Slovenian: Analiza po protokolu e
Croatian: Analiza prema protokolu e
Slovenian: d Interval zaupanja.
Croatian: d Interval pouzdanosti.
Slovenian: 48. teden
Croatian: 48. tjedan
Slovenian: 96. teden
Croatian: 96. tjedan
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
Croatian: Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Slovenian: I84 in L90.
Croatian: I84 i L90.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba druge zanesljive metode kontracepcije.
Croatian: Preporučuje se neka druga pouzdana metoda kontracepcije.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Ocenjena razlika e
Croatian: Procjena razlike e
Slovenian: Nekateri bolniki so prejeli dodaten faktor VIII.
Croatian: Nekim se bolesnicima dodatno davao faktor VIII.
Slovenian: Nosečnost in poporodno obdobje Drugo in tretje trimesečje nosečnosti:
Croatian: Trudnoća i postpartalno razdoblje Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće:
Slovenian: pričakujemo povečanje koncentracij kvetiapina.
Croatian: očekuje se povećanje koncentracija kvetiapina.
Slovenian: d Vključuje bolnike z izhodiščnimi podatki o odpornosti.
Croatian: d Uključuje bolesnike s početnim podacima o rezistenciji.
Slovenian: Skupaj je v tej študiji 182 pediatričnih bolnikov
Croatian: U ovom su ispitivanju ukupno 182 pedijatrijska bolesnika
Slovenian: To so lahko simptomi resnih težav s srcem.
Croatian: To mogu biti simpotmi ozbiljnog srčanog problema.
Slovenian: redki: miopatija
Croatian: rijetko: miopatija
Slovenian: Pediatrični bolniki (mlajši od 3 mesecev)
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (mlađi od 3 mjeseca)
Slovenian: b Cmin je koncentracija 24 ur po uporabi odmerka.
Croatian: b Cmin je koncentracija 24 sata nakon doze.
Slovenian: Kapsul ne odpirajte.
Croatian: Ne otvarajte kapsule.
Slovenian: e Analiza po protokolu: Izključeni so bolniki, ki študije niso dokončali, in bolniki s pomembnimi odstopanji od protokola.
Croatian: e Analiza prema protokolu: isključujući one koji nisu dovršili ispitivanje i bolesnike s velikim odstupanjima od protokola.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV (n = 33,
Croatian: U odraslih bolesnika zaraženih HIV-om (n=33,
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih posamični odmerki do 1.200 mg niso povzročili simptomatskih neželenih učinkov.
Croatian: Zdravi dobrovoljci uzimali su jednokratne doze do 1200 mg bez simptomatskih neželjenih učinaka.
Slovenian: 100 mg najmanj 35
Croatian: 100 mg najmanje 35
Slovenian: Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih
Croatian: Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima
Slovenian: ** Na osnovi predhodnih primerjav.
Croatian: ** Na temelju usporedbe s podacima iz prethodnih ispitivanja.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej, če se uporabi več kot le en odmerek midazolama.
Croatian: Potrebno je razmotriti prilagodbu doze midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jednokratne doze midazolama.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti tudi aktivno oglje.
Croatian: Primjena aktivnog ugljena također se može koristiti kao pomoć u uklanjanju neapsorbiranog lijeka.
Slovenian: Hud kožni izpuščaj se lahko pojavi v povezavi z drugimi simptomi, ki so lahko resni.
Croatian: Težak osip može se razviti u povezanosti s drugim simptomima koji mogu biti ozbiljni.
Slovenian: 15 do manj kot 35
Croatian: 15 do manje od 35
Slovenian: - simvastatin in lovastatin (uporabljamo ju za zniževanje holesterola v krvi).
Croatian: - simvastatin i lovastatin (primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi)
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite pozabljenega odmerka.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju je 2 meseca, če je zdravilo shranjeno pri temperaturi do 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja je 2 mjeseca, kada se čuva na temperaturi ispod 25°C.
Slovenian: Domnevamo, da gre za vzročno povezavo, vendar pa mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Croatian: Smatra se da postoji uzročno-posljedična veza, iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Slovenian: Dvaintrideset odstotkov bolnikov v študiji je imelo virusni sev z manj kot dvema substitucijama za NRTI.
Croatian: Trideset dva posto bolesnika u ovom ispitivanju imalo je virusni soj s manje od dvije supstitucije za rezistenciju na NRTI.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 2 leti
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Slovenian: [95 % IZ]
Croatian: [95% CI]