FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Abnormality laboratorních hodnot:
Norwegian Bokmål: Avvikende laboratorieverdier
Czech: ETV 1 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: ETV 1 mg én gang daglig
Czech: Pokud jsou přítomny mutace LVDr, má být dána přednost kombinaci entekaviru s druhým antivirovým přípravkem (který se nepodílí na zkřížené rezistenci ani s lamivudinem, ani s entekavirem) před monoterapií entekavirem (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av LVDr mutasjoner, bør kombinert bruk av entekavir pluss et annet antiviralt middel (som ikke deler kryssresistens med enten lamivudin eller entekavir) vurderes framfor entekavir monoterapi (se pkt.
Czech: Doporučuje se snížení denní dávky použitím entekaviru ve formě perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i den daglige dosen ved å bruke en mikstur er anbefalt.
Czech: • u HBeAg negativních dospělých pacientů má léčba trvat alespoň do sérokonverze HBs, případně do ztráty účinnosti.
Norwegian Bokmål:  Hos HBeAg-negative voksne pasienter bør behandling i det minste gis inntil HBs serokonversjon eller til behandlingssvikt foreligger.
Czech: Vznikající genotypové rezistence na entekavir až do konce 5. roku, studie pacientů bez předchozí léčby nukleosidy
Norwegian Bokmål: Forekomst av genotypisk entekavirresistens gjennom 5 år, nukleosid-naive studier
Czech: • jestliže jste alergický(á) na entekavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Entecavir Mylan  dersom du er allergisk (overfølsom) overfor entekavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Přípravek Entecavir Mylan obsahuje laktosu Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu.
Norwegian Bokmål: Entecavir Mylan inneholder laktose
Czech: Ve většině případů šlo o snížení virové nálože o ≤ 2 log10/ml před zvýšením hodnot ALT nebo v průběhu tohoto zvýšení.
Norwegian Bokmål: ALAT-økningen gikk generelt tilbake ved fortsatt behandling, og var i de fleste tilfellene forbundet med en ≥ 2 log10/ml reduksjon i virusmengde som gikk forut for eller sammenfalt med ALAT-stigningen.
Czech: HIV/HBV koinfikovaní pacienti, kteří souběžně užívají HAART
Norwegian Bokmål: Samtidig HIV/HBV-infeksjon hos pasienter som ikke får samtidig HAART
Czech: Pacienti s dekompenzovaným jaterním onemocněním:
Norwegian Bokmål: Pasienter med dekompensert leversykdom
Czech: s průkazem viremie při užívání lamivudinu nebo s přítomností mutací rezistence na lamivudin [LVDr]) (viz body 4.4 a 5.1): doporučená dávka u dospělých je 1 mg jednou denně, která se musí užívat nalačno (více než 2 hodiny před jídlem a více než 2 hodiny po jídle) (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1): anbefalt dose hos voksne er 1 mg én gang daglig, som må tas på tom mage (mer enn 2 timer før og mer enn 2 timer etter måltid) (se pkt.
Czech: 0,05 mg jednou denně* NEBO 0,5 mg každých 5-7 dní
Norwegian Bokmål: 0,05 mg én gang daglig* ELLER 0,5 mg hver 5.-7. dag
Czech: Příjemci transplantátů jater
Norwegian Bokmål: Levertransplantat-resipienter
Czech: Exacerbace hepatitidy:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner av hepatitt
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablett
Czech: Pacienti koinfikovaní virem lidské imunodeficience (HIV)/HVB, kteří souběžně neužívají antiretrovirovou léčbu:
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og HBV hos pasienter som ikke samtidig får antiretroviral behandling
Czech: V klinických studiích u pacientů refrakterních na lamivudin byly u 4 % zjištěny zvýšené hodnoty ALT o více než 3násobek oproti výchozí hodnotě a u < 1 % byly zjištěny zvýšené hodnoty ALT o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě společně se zvýšením celkového bilirubinu o více než 2násobek horního limitu normálního rozsahu (ULN) a o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med lamivudinrefraktære pasienter hadde 4 % ALAT økning > 3 ganger baseline, og < 1 % hadde ALAT økning > 2 ganger baseline sammen med total bilirubin > 2 ganger ULN og > 2 ganger baseline.
Czech: Jak přípravek Entecavir Mylan uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Entecavir Mylan
Czech: Jak se přípravek Entecavir Mylan užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Entecavir Mylan
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje entecavirum monohydricum odpovídající entecavirum 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder entekavirmonohydrat tilsvarende 1 mg entekavir.
Czech: Čas do vzniku hepatocelulárního karcinomu (HCC) nebo úmrtí (cokoli nastalo dříve) byl srovnatelný v obou léčených skupinách; kumulativní výskyt mortality byl u pacientů léčených entekavirem 23 % (23/102), resp. 33 % (29/89) u pacientů léčených adefovir-dipivoxilem a kumulativní výskyt hepatocelulárního karcinomu (HCC) byl 12 % (12/102), resp.
Norwegian Bokmål: Kumulativ dødelighet i studien var 23 % (23/102) og 33 % (29/89) for pasienter som ble behandlet med henholdsvis entekavir og adefovirdipivoksil, og kumulativ forekomst av HCC i studien var 12 % (12/102) og 20 % (18/89) for henholdsvis entekavir og adefovirdipivoksil.
Czech: Ve studiích s pacienty refrakterními na lamivudin se objevily zvýšené hodnoty ALT v průběhu léčby o více než 10násobek horního limitu normálního rozsahu a o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě u 2% pacientů léčených entekavirem oproti 11% pacientů léčených lamivudinem.
Norwegian Bokmål: I studier med lamivudinrefraktære pasienter, oppstod ALAT-økning > 10 ganger ULN og > 2 ganger baseline hos 2 % av entekavirbehandlede pasienter vs. 11 % av lamivudinbehandlede pasienter.
Czech: Přípravek Entecavir Mylan se užívá perorálně.
Norwegian Bokmål: Entecavir Mylan skal tas oralt.
Czech: HBeAg pozitivní (studie 022): při léčbě entekavirem po dobu až 96 týdnů (n = 354) mělo kumulativní četnost odpovědí 80 % u HBV DNA < 300 kopií/ml podle PCR, 87 % u normalizace ALT, 31 % u sérokonverze HBeAg a 2 % u sérokonverze HBsAg (5 % u ztráty HBsAg).
Norwegian Bokmål: HBeAg-positive (studie 022): behandling med entekavir i opptil 96 uker (n = 354) resulterte i en kumulativ responsrate på 80 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR, 87 % for ALATnormalisering, 31 % for HBeAg serokonversjon og 2 % for HBsAg serokonversjon (5 % for HBsAgtap).
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Je to z toho důvodu, že nebyl studován u této věkové skupiny.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Czech: Je to zvláště důležité u následujících léků:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for følgende legemidler:
Czech: Proto se tato kombinace nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen er derfor ikke anbefalt.
Czech: Neprodává se samostatně.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Czech: U těchto pacientů může být expozice zvýšena a bezpečnost není stanovena.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen kan øke hos disse pasientene, og sikkerheten ikke er etablert.
Czech: Interakce vyžadující opatrnost
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som krever forsiktighet
Czech: Tento nález se nepovažuje za nepříznivý.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er ikke ansett som skadelig.
Czech: Součást multipacku.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Czech: Obě komponenty přispěly k redukci rizika.
Norwegian Bokmål: Begge komponentene bidro til risikoreduksjon.
Czech: Neužívejte Entresto:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Entresto:
Czech: Po uplynutí dvouletého přechodného období by měla být zavedena maximální mezní hodnota pro NDMA 0,03 ppm.
Norwegian Bokmål: Etter overgangsperioden på 2 år, bør en grense for NDMA på maksimum 0,03 ppm implementeres.
Czech: Hazard ratio (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI)
Czech: Může být nutné změnit dávku, přijmout jiná opatření nebo dokonce přestat užívat některý z těchto léků.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å endre dosen, ta andre forholdsregler, eller til å med stoppe å ta et av legemidlene.
Czech: P<0,0001 HR (95%CI):
Norwegian Bokmål: P<0,0001 HR (95 % KI):
Czech: V této studii však nebyl obsah amyloidu měřen kvantitativně.
Norwegian Bokmål: Amyloidinnholdet ble imidlertid ikke målt kvantitativt i denne studien.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige.
Czech: Průměrný věk studované populace byl 64 let a 19 % bylo ve věku 75 let nebo více.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i populasjonen som ble undersøkt var 64 år og 19 % var 75 år eller eldre.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užití u dětí (ve věku do 18 let).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn (under 18 år).
Czech: Systém orgánových tříd
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Czech: NT-proBNP není substrátem neprilysinu, a proto je vhodnějším biomarkerem.
Norwegian Bokmål: NT-proBNP er ikke et substrat for neprilysin, og er derfor en mer egnet biomarkør.
Czech: Tento účinek byl pozorován časně a přetrvával během trvání studie (viz Obrázek 1).
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert tidlig og ble opprettholdt gjennom hele studieperioden (se figur 1).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Entresto u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Entresto hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Fertilita, reprodukce a vývoj
Norwegian Bokmål: Fertilitet, reproduksjon og utvikling
Czech: Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokkade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Czech: Natriuretický peptid typu B (BNP)
Norwegian Bokmål: B-type natriuretisk peptid (BNP)
Czech: Co je Entresto a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Entresto er og hva det brukes mot
Czech: Tento typ srdečního selhání se objevuje, když je srdce oslabené a nemůže pumpovat dostatek krve do plic a do zbytku těla.
Norwegian Bokmål: Denne typen hjertesvikt oppstår når hjertet er svakt og ikke kan pumpe nok blod til lungene og resten av kroppen.
Czech: Nitráty, např. nitroglycerin
Norwegian Bokmål: Nitrater, f.eks. nitroglyserin
Czech: Interakce CYP450
Norwegian Bokmål: CYP 450-interaksjoner
Czech: Tato perioda se shoduje s 36 týdny gestace u člověka, což by mohlo být příležitostně prodlouženo na 44 týdnů po početí u člověka.
Norwegian Bokmål: Denne perioden sammenfaller med 36 uker av svangerskapet hos mennesker, som til tider kan forlenges til 44 uker etter befruktning hos mennesker.
Czech: Tento lék se nedoporučuje užívat v časném těhotenství a nesmí být užíván, pokud jste těhotná více než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá po třetím měsíci těhotenství.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt tidlig i graviditeten, og må ikke tas når du er mer enn tre måneder på vei, da det kan medføre alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Czech: Toto mohou být příznaky angioedému (méně častého nežádoucího účinku, který může postihnout až 1 ze 100 lidí).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på angioødem (en mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Czech: • pokud jste těhotná více než 3 měsíce (rovněž je lepší se vyhnout tomuto léku v časném těhotenství, viz „Těhotenství a kojení").
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid og mer enn tre måneder på vei (det er også best å unngå dette legemidlet tidlig i graviditeten, se "Graviditet og amming").
Czech: Angioedém spojený s otokem laryngu může být fatální.
Norwegian Bokmål: Angioødem forbundet med larynxødem kan være fatale.
Czech: Svému lékaři musíte sdělit, pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du tror du kan være gravid (eller kan bli) gravid.
Czech: Pacienti s funkční klasifikací NYHA IV
Norwegian Bokmål: Pasienter med NYHA-klasse IV
Czech: Úplný analytický soubor
Norwegian Bokmål: Fullstendig analysesett
Czech: • závrať při změně polohy ze sedu do stoje
Norwegian Bokmål: • svimmelhet ved skifte fra sittende til stående posisjon
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Entresto na lidskou fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på effekten av Entresto på human fertilitet.
Czech: KM Odhad kumulativního podílu selhání (%)
Norwegian Bokmål: KM estimat av kumulativ svikt rate (%)
Czech: Epidemiologická fakta s ohledem na riziko teratogenity následně po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyla průkazná; nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske bevis vedrørende risiko for teratogenisitet etter eksponering for ACE-hemmere i første trimester av svangerskapet har ikke vært konkluderende; en liten økning i risiko kan imidlertid ikke utelukkes.
Czech: *Viz popis vybraných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: *Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Doba od randomizace (dny)
Norwegian Bokmål: Tid etter randomisering (dager)
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle systému orgánových tříd a dále podle četnosti, nejčastější je uveden na prvním místě, s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem og deretter etter hyppighet med den hyppigste bivirkningen først, ved bruk av følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
Czech: • alergická reakce s vyrážkou a svěděním
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon med utslett og kløe
Czech: Medián délky následného sledování byl 27 měsíců a pacienti byli léčeni až 4,3 roku.
Norwegian Bokmål: Den mediane oppfølgningsperioden var 27 måneder og pasienter ble behandlet i opptil 4,3 år.
Czech: Při randomizaci bylo 70 % pacientů třídy NYHA II, 24 % bylo třídy III a 0,7 % bylo třídy IV.
Norwegian Bokmål: Ved randomisering var 70 % av pasientene i NYHA klasse II, 24 % var i klasse III og 0,7 % var i klasse IV.
Czech: Váš lékař Vám obyčejně poradí, abyste přestala užívat tento lék předtím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék namísto přípravku Entresto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis anbefale at du stopper å ta dette legemidlet før du blir gravid eller så snart som du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel istedenfor Entresto.
Czech: OATP a MRP2 transportéry
Norwegian Bokmål: OATP og MRP2 transportproteiner
Czech: Neprilysin je jeden z mnoha enzymů zapojený do odstranění amyloidu-β (Aβ) z mozku a cerebrospinálního moku (CSF).
Norwegian Bokmål: Neprilysin er et av flere enzymer involvert i utskillelse av amyloid-β (Aβ) fra hjernen og cerebrospinalvæsken (CSF).
Czech: Nevýznamné interakce
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant interaksjon
Czech: Tyto dosahují vrcholových plazmatických koncentrací za 2 hodiny, 1 hodinu a 2 hodiny, v tomto pořadí.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås etter henholdsvis 2 timer, 1 time og 2 timer.
Czech: Z důvodu vysoké vazby na proteiny je nepravděpodobné, že by byl tento léčivý přípravek odstraněn hemodialýzou.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy proteinbinding er det usannsynlig at legemidlet kan fjernes ved hemodialyse.
Czech: Pokud pocítíte silnou závrať a/nebo mdlobu, informujte svého lékaře tak rychle, jak je to možné a lehněte si.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir veldig svimmel og/eller besvimer må du fortelle dette til legen din så raskt som mulig og legge deg ned.
Czech: Pokud k tomu dojde, Váš lékař může snížit dávku jakéhokoliv jiného léku, který užíváte, dočasně snížit dávku přípravku Entresto nebo úplně vysadit léčbu přípravkem Entresto.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan legen din redusere dosen av noen av de andre legemidlene du tar, midlertidig reduser dosen din med Entresto, eller fullstendig avbryte Entreso-behandlingen din.
Czech: Zatímco nejsou k dispozici kontrolovaná epidemiologická data ohledně rizika s ARB, může existovat podobné riziko pro tuto třídu léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av ARB, men lignende risiko kan forekomme for denne type legemidler.
Czech: Nepoužívejte žádné balení přípravku Entresto, které je poškozené nebo ukazuje známky manipulace.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Entresto-pakning som er skadet eller viser tegn på at har vært åpnet.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Entresto byla průměrná denní dávka furosemidu nezměněna od výchozí hodnoty až do konce studie PARADIGM-HF.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Entresto var den gjennomsnittlige daglige dose av furosemid uendret fra utgangspunktet til slutten av PARADIGM-HF studien.
Czech: Inhibitory PDE5 včetně sildenafilu
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere, inkludert sildenafil
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u pacientů podstupujících dialýzu.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført hos pasienter som gjennomgår dialyse.
Czech: PVC/PVDC/Al blistry.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminium blistere.
Czech: VNĚJŠÍ OBAL MULTIPACKU (VČETNĚ BLUE BOXU)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Czech: Jeden blistr obsahuje buď 10 nebo14 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: En blister inneholder enten 10 eller 14 filmdrasjerte tabletter.
Czech: LBQ657 a valsartan jsou ale vysoce vázané na plazmatické proteiny, a proto je nepravděpodobné, že by byly účinně odstraněny dialýzou.
Norwegian Bokmål: LBQ657 og valsartan bindes imidlertid i høy grad til plasmaproteiner og det er derfor usannsynlig at de fjernes effektivt ved dialyse.
Czech: PROSTŘEDNÍ OBAL MULTIPACKU (BEZ BLUE BOXU)
Norwegian Bokmål: DELPAKNING AV MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny s přípravkem Entresto byli léčeni s mediánem délky expozice 24 měsíců, 3271 pacientů bylo léčeno déle než jeden rok.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til Entrestogruppen fikk behandling med en median eksponeringsvarighet på 24 måneder; 3271 pasienter ble behandlet i mer enn ett år.
Czech: • některé léky známé jako statiny, které se užívají ke snížení vysokých hladin cholesterolu (například atorvastatin).
Norwegian Bokmål: • noen legemidler kjent som statiner som brukes til å redusere høyt kolesterol (for eksempel atorvastatin).
Czech: Riziko toxicity lithia se může dále zvětšovat, jestliže je současně užíváno diuretikum.
Norwegian Bokmål: Risikoen for litiumtoksisitet kan antagelig øke ytterligere ved samtidig bruk av et diuretika.
Czech: Interakce mající za následek nedoporučení současného užívání
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til at samtidig bruk ikke anbefales
Czech: Pokud řídíte vozidla nebo obsluhujete stroje, je třeba vzít v úvahu, že se občas může objevit závrať nebo únava.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller betjening av maskiner bør det tas i betraktning at svimmelhet eller fatigue innimellom kan oppstå.
Czech: Entresto se nedoporučuje u matek v době kojení.
Norwegian Bokmål: Entresto er ikke anbefalt hos mødre som ammer.
Czech: Je třeba poskytnout symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling bør gis.
Czech: Nebyl pozorován žádný důkaz embryo-fetální toxicity ani teratogenity u potkanů léčených sakubitrilem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn på embryoføtal toksisitet eller teratogenisitet hos rotter behandlet med sakubitril.
Czech: Přípravek Entresto má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Entresto har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: ***Jednostranná p-hodnota
Norwegian Bokmål: ***Ensidig p-verdi
Czech: V plazmě byl identifikován metabolit hydroxylu valsartanu v nízkých koncentracích (<10 %).
Norwegian Bokmål: En hydroksylmetabolitt av valsartan har blitt identifisert i plasma ved lave konsentrasjoner (<10 %).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Czech: • léky, které zvyšují množství draslíku v krvi.
Norwegian Bokmål: • legemidler som øker mengden av kalium i blodet ditt.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sakubitril, valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sakubitril, valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Úprava dávky se obvykle nevyžaduje.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig.
Czech: Pokud se tato kombinace ukáže jako nezbytná, doporučuje se pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru.
Norwegian Bokmål: Dersom denne kombinasjonen anses nødvendig, anbefales nøye overvåking av litiumnivåene i serum.
Czech: Průměrná LVEF byla 29 % a bylo zde 963 (11,4 %) pacientů s výchozí LVEF >35 % a ≤40 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig LVEF var 29 %, og det var 963 (11,4 %) pasienter med baseline LVEF >35 % og ≤40 %.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Interakce mající za následek kontraindikaci
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Czech: Zatímco nebyla žádná relevantní změna v objemu moči, vylučování sodíku močí bylo sníženo za 4 hodiny a 24 hodin po současném podání.
Norwegian Bokmål: Mens det ikke var relevant endring i urinvolum, ble urinutskillelsen av natrium redusert i løpet av 4 timer og 24 timer etter samtidig bruk.
Czech: Přípravek Entresto neindukuje ani neinhibuje enzymy CYP450.
Norwegian Bokmål: Entresto hverken induserer eller inhiberer CYP450-enzymer.
Czech: Nepřestávejte užívat tento lék, dokud Vám to nesdělí Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet ditt med mindre legen din forteller deg det.
Czech: Interakce mezi přípravkem Entresto a lithiem nebyly zkoumány.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Entresto og litium har ikke blitt undersøkt.
Czech: Tabulka 2 Účinky léčby na primární cílový složený endpoint, jeho složky a celkovou mortalitu přes medián sledování (follow-up) 27 měsíců
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Behandlingseffekt for det primært sammensatte endepunktet, dets komponenter og total dødelighet i løpet av en median oppfølging på 27 måneder
Czech: První hospitalizace pro srdeční selhání
Norwegian Bokmål: Første sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt
Czech: Přípravek Entresto zlepšil přežití s významným snížením celkové mortality o 2,8 % (Entresto 17 %, enalapril 19,8 %).
Norwegian Bokmål: Entresto forbedret overlevelse med en signifikant reduksjon i total dødelighet på 2,8 % (Entresto, 17 %, enalapril, 19,8 %).
Czech: Studie u dospělých potkanů ukázala pouze minimální přechodný inhibiční vliv na kostní minerální densitu, ale ne na žádné jiné parametry týkající se kostního růstu, naznačující žádný relevantní vliv sakubitrilu na kosti u dospělé pacientské populace za normálních podmínek.
Norwegian Bokmål: En studie med voksne rotter viste kun en minimal forbigående hemmende effekt på bentetthet, men ikke på noen andre parametere som er relevante for benvekst, hvilket, under normale forhold, ikke antyder noen relevant effekt av sakubitril på ben hos voksne pasientgrupper.
Czech: Léčba nemá být zahájena, dokud STK není ≥100 mmHg.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke initieres med mindre SBP er ≥ 100 mmHg.
Czech: Ačkoli mírný přechodný zásah sakubitrilu do časné fáze hojení fraktury u dospělých nemůže být vyloučen.
Norwegian Bokmål: En lett forbigående forstyrrelse av sakubitril i tidlig fase av bruddheling hos voksne kan imidlertid ikke utelukkes.
Czech: Receptor AT1 byl také blokován, což bylo prokázáno zvýšenou plazmatickou aktivitou reninu a plazmatickými koncentracemi reninu.
Norwegian Bokmål: AT1-reseptoren ble også blokkert, vist ved økt reninaktivitet i plasma og økte reninkonsentrasjoner i plasma.