FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso ainda tenha alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonalellersjuksköterska.
Portuguese: Posaconazole AHCL pode possivelmente aumentar o risco de efeitos secundários de alguns outros medicamentos através do aumento da quantidade destes medicamentos no sangue.
Swedish: Posaconazole AHCLkanmöjligenökariskenförbiverkningaravvissa andra läkemedel genom att öka mängden avdessa läkemedel i blodet.
Portuguese: b: No Estudo 1899 corresponde ao período desde a aleatorização a última dose do medicamento experimental mais 7 dias; no Estudo 316 corresponde ao período desde a primeira dose à última dose administrada do medicamento experimental mais 7 dias.
Swedish: b: I 1899 var det perioden från randomisering till sista dosen av studieläkemedlet plus 7 dagar; i 316 var det perioden frånförsta till sista dos av studieläkemedlet plus 7 dagar.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteteroch -åtgärdersomfinnsbeskrivna i denöverenskomnariskhanteringsplanen(RiskManagementPlan,RMP)somfinns i modul1.8.2.
Portuguese: c: No Estudo 1899 corresponde ao período desde a aleatorização até 100 dias após a aleatorização; no Estudo 316 corresponde ao período desde o dia da linha de base até 111 dias após a linha de base.
Swedish: c: I 1899 var det perioden från randomisering till 100 dagar efter randomisering; i 316 var det perioden från förstastudiedagen till 111 dagar efter denna.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Posaconazole AHCL
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Posaconazole AHCL
Portuguese: O Estudo 316 foi um ensaio em dupla ocultação, aleatorizado, de suspensão oral de posaconazol (200 mg três vezes ao dia) vs cápsulas de fluconazol (400 mg uma vez por dia) em recetores de transplantes de células estaminais hematopoiéticas alogénicas com doença de enxerto contra hospedeiro (doença de enxerto contra hospedeiro: DEVH).
Swedish: Studie 316 var en randomiserad och dubbelblind prövning med posakonazol oral suspension (200mgtregångerdagligen) jämförtmedflukonazol kapslar (400 mgen gång dagligen) hos allogenamottagare av hematopoetiskt stamcellstransplantat(HSCT) med "graftversushostdisease" (GVHD).
Portuguese: Alguns doentes referiram ainda sensação de confusão após a toma de Posaconazole AHCL.
Swedish: Vissa patienter har också rapporterat att de känt sig förvirrade efter att de tagit Posaconazole AHCL, frekvensen är okänd.
Portuguese: Emulsão de simeticone (contendo polidimetil-siloxane, triestearato de polietilenoglicol sorbitano, metilcelulose, sílica gel, estearato de polietilenoglicol, ácido sórbico [E200], ácido benzoico [E210] e ácido sulfúrico [E513])
Swedish: Simetikon (innehållande polydimetylsiloxan, polyetylenglykolsorbitantristearat, metylcellulosa, silikagel, polyetylenglykolstearat, sorbinsyra [E200], bensoesyra [E210] och svavelsyra [E513]) Xantangummi(E415)
Portuguese: Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensão oral posaconazol
Swedish: Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension posakonazol
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.Det gör det möjligt attkontinuerligtövervakaläkemedletsnytta-riskförhållande.Hälso-och sjukvårdspersonal uppmanasatt rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: A administração de doses repetidas de fosamprenavir (700 mg duas vezes por dia x 10 dias) diminuiu a Cmax e a AUC de posaconazol suspensão oral (200 mg uma vez por dia no 1º dia, 200 mg duas vezes por dia no 2º dia e 400 mg duas vezes por dia x 8 dias) em 21% e 23%, respetivamente.
Swedish: Upprepad administrering av fosamprenavir(700 mgtvå gånger dagligen i 10 dagar) minskade Cmaxoch AUC förposakonazol oral suspension(200 mgen gång dagligen, dag 1, 200 mgtvå gånger dagligen, dag 2, därefter400 mgtvå gångerdagligen i8 dagar) med 21 % respektive 23 %.
Portuguese: Tome 200 mg (uma colher cheia de 5 ml) três vezes por dia.
Swedish: 200 mg(5 ml) tre gånger dagligen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensão oral
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension
Portuguese: Seguidamente, os níveis sanguíneos de ciclosporina deverão ser cuidadosamente monitorizados durante a administração concomitante e à altura da interrupção do tratamento com posaconazol, procedendo-se ao ajuste da dose de ciclosporina conforme necessário.
Swedish: Därefter ska blodnivåerna av ciklosporinmonitoreras noggrantunder den samtidiga behandlingen och när behandlingen med posakonazol avslutas och ciklosporindosenska justeras om så krävs.
Portuguese: Num estudo com 136 doentes neutropénicos pediátricos, dos 11 meses aos 17 anos, tratados com posaconazol suspensão oral em doses de até 18 mg/kg/dia divididas em três vezes por dia, aproximadamente 50% atingiu o objetivo previamente definido (Dia 7 Cmed entre 500 ng/ml-2.500 ng/ml).
Swedish: I en studie behandlades 136 neutropena barn iåldern 11 månader-17 år med posakonazol oral suspension i doser upp till 18 mg/kg/dag uppdelat påtredostillfällen.Cirka 50 % nådde den förspecificerade, eftersträvade koncentrationen (Dag 7Cavmellan500 ng/ml och 2 500 ng/ml).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente: - náusea ou vómito (sentir-se ou estar enjoado), diarreia - sinais de problemas do fígado, que incluem coloração amarela da pele ou da parte branca dos olhos, urina anormalmente escura ou fezes claras, mal estar sem motivo aparente, problemas de estômago, perda de apetite ou cansaço ou fraqueza anormais, aumento das enzimas hepáticas revelado nas análises ao sangue - reação alérgica
Swedish: Tala genast med läkare, apotekspersonaleller sjuksköterska om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk vård: - illamående eller kräkning(känsla av eller uttalade symtom),diarré - tecken på leverproblem - kännetecknasavgulfärgning av hud eller ögonvita, mörkfärgad urineller blek avföring, sjukdomskänsla utan anledning, magproblem, minskad aptit eller onormaltrötthet eller kraftlöshet, ökning av leverenzymer påvisade med blodprov - allergisk reaktion.
Portuguese: Se está grávida ou se pensa estar grávida, consulte o seu médico antes de começar a tomar Posaconazole AHCL.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du kan vara gravid innan du börjar använda Posaconazole AHCL.
Portuguese: O posaconazol não teve qualquer efeito na fertilidade de ratos macho em doses até 180 mg/kg (1,7 vezes o regime de 400 mg duas vezes por dia com base nas concentrações plasmáticas no estado estacionário em voluntários saudáveis) ou ratos fêmea em doses até 45 mg/kg (2,2 vezes o regime de 400 mg duas vezes por dia).
Swedish: Posakonazol hade ingen effekt på fertiliteten hos hanråttor vid doserupp till 180 mg/kg (1,7 gångerregimen med 400 mg två gånger dagligen, baserad på jämviktskoncentrationen hos friska frivilliga)eller honråttor vid en dos upp till 45 mg/kg (2,2 gånger regimen med 400 mg två gånger dagligen).Det finns ingen klinisk erfarenhet för värdering av posakonazols inverkan på fertiliteten hos människa.
Portuguese: Pode sentir tonturas, sonolência ou ter visão turva durante o tratamento com Posaconazoel AHCL, o que pode interferir com a sua capacidade de condução de veículos ou utilização de ferramentas ou máquinas.
Swedish: Du kan känna dig yr, dåsig eller få dimsyn när du tar Posaconazole AHCL, vilketkan påverka din förmåga att körabil eller använda maskiner.Om detta händer, kör inte bil eller använd inte maskiner och kontakta din läkare.
Portuguese: Posaconazole AHCL deve ser administrado com precaução nos doentes com patologias pro-arrítmicas, tais como: - Prolongamento congénito ou adquirido do intervalo QTc - Cardiomiopatia, em especial em presença de insuficiência cardíaca - Bradicardia sinusal - Arritmias sintomáticas pré-existentes - Administração concomitante de medicamentos que prolonguem, reconhecidamente, o intervalo
Swedish: Posaconazole AHCLska ges med försiktighet till patienter med proarytmiskatillståndsåsom: - Medfödd eller förvärvad QTc-förlängning - Kardiomyopati, speciellt vid samtidig hjärtsvikt - Sinusbradykardi - Existerande symtomatisk arytmi - Samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet (andra än desomnämns i avsnitt 4.3).
Portuguese: Tabela 1.
Swedish: Tabell1.
Portuguese: Ambas as doses de posaconazol aumentaram a Cmax e a AUC de midazolam por via oral (2 mg em dose oral única), respetivamente em 2,2 e 4,5 vezes.
Swedish: Bådaposakonazoldoserna ökade Cmaxoch AUCför oraltmidazolam (2 mgsingeldosoralt)med2,2respektive 4,5 gånger.
Portuguese: síndrome urémica hemolítica, púrpura trombocitopénica trombótica, pancitopenia, coagulopatia, hemorragia
Swedish: hemolytiskturemiskt syndrom, trombotisktrombocytopenipurpura, pancytopeni, koagulopati, blödning
Portuguese: Posaconazole AHCL não deve ser administrado com fármacos que sejam substrato do CYP3A4 e que prolonguem, reconhecidamente, o intervalo QTc (ver secções 4.3 e 4.5).
Swedish: Vissa azoler har förknippats med en förlängning av QTc-intervallet.Posaconazole AHCL får inte ges tillsammansmed läkemedel som är substrat för CYP3A4 och är kända för att förlänga QTc-intervallet(seavsnitt 4.3 och 4.5).
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Swedish: - Användsföreutgångsdatumsomangespåetiketten.Utgångsdatumetärdensistadagen i angivenmånad.
Portuguese: Assim, os inibidores (por exemplo, verapamilo, ciclosporina, quinidina, claritromicina, eritromicina, etc.) ou indutores (por exemplo, rifampicina, rifabutina, determinados anticonvulsivantes, etc.) destas vias de depuração poderão respetivamente aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de posaconazol.
Swedish: Därför kan hämmare (t.ex.verapamil, ciklosporin, kinidin,klaritromycin,erytromycin etc.) eller inducerare (t.ex.rifampicin, rifabutin, vissa antikonvulsivamedeletc.
Portuguese: Não tome Posaconazole AHCL se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: - terfenadina (utilizada para tratar alergias) - astemizol (utilizado para tratar alergias) - cisaprida (utilizada para tratar problemas de estômago) - pimozida (utilizada para tratar sintomas do síndrome de Tourette e doenças mentais) - halofantrina (utilizada para tratar malaria) - quinidina (utilizada para tratar ritmos cardíacos anómalos).
Swedish: Ta inte Posaconazole AHCL om du tar något av följande: - terfenadin(används för att behandla allergier) - astemizol (används för att behandla allergier) - cisaprid (används för att behandla magbesvär)
Portuguese: A fenitoína (200 mg uma vez por dia) reduziu a Cmax e a AUC de posaconazol em 41% e 50%, respetivamente.
Swedish: Fenytoin(200 mg en gång dagligen) minskadeCmaxochAUCförposakonazol med41 % respektive50 %.
Portuguese: CYP3A4.
Swedish: Posakonazolärenkraftfull hämmare av CYP3A4.
Portuguese: Hidroxiestearato de macrogol-glicerol
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat
Portuguese: A associação de fosamprenavir com posaconazol pode resultar numa redução da concentração plasmática de posaconazol.
Swedish: Kombinationavfosamprenavirochposakonazolkan orsaka minskad plasmakoncentration avposakonazol.
Portuguese: Se tomar mais Posaconazole AHCL do que deveria Caso considere ter tomado uma quantidade excessiva de Posaconazole AHCL, contacte imediatamente o seu médico ou profissional de saúde.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Posaconazole AHCL Omdu trorattdu kan ha använt för mycket kontakta omedelbart läkare eller sjukvårdspersonal.
Portuguese: De forma semelhante, a administração de 400 mg de posaconazol com esomeprazol (40 mg por dia) diminuiu a Cmax média e AUC em 46% e 32% respetivamente em comparação com a administração de 400 mg de posaconazol isolado.
Swedish: Samtidig administreringavposakonazolmedH2-receptorantagonisterskaundvikasommöjligt.Påsammasättsänktes amtidigadministreringav400 mg posakonazol med esomeprazol (40 mg dagligen) genomsnittligt Cmaxoch AUCmed 46 %respektive 32 %, jämfört med 400 mgposakonazol ensamt.
Portuguese: Recomenda-se precaução aquando da prescrição de Posaconazole AHCL a doentes com hipersensibilidade a outros azóis.
Swedish: Informationsaknasavseendekorssensitivitet mellan posakonazol och andra azolsvampmedel.Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Posaconazole AHCL till patienter med överkänslighet mot andra azoler.
Portuguese: Uma variável secundária crítica foi a incidência de IFIs comprovadas/prováveis 100 dias após a aleatorização.
Swedish: En viktigsekundärendpointvarförekomstenavpåvisade/sannolikaIFI100 dagar efter randomisering.
Portuguese: Tal como o observado com outros agentes antifúngicos dos azóis, registaram-se efeitos relacionados com a inibição da síntese da hormona esteroide nos estudos sobre toxicidade de dose repetida realizados com posaconazol.
Swedish: Såsom observerats för andra azolsvampmedel sågs effekter relaterade till hämning av steroidhormonsyntesen i toxikologiskastudiermedupprepaddoseringavposakonazol.Binjurehämmande effekter observerades i toxikologiska studier på råtta och hund vid exponeringar sommotsvaradeellervarhögreändesomuppnåsvidterapeutiskadoserhosmänniska.
Portuguese: Procedeu-se à avaliação de posaconazol suspensão oral 800 mg/dia em doses repartidas no tratamento de aspergilose invasiva em doentes com doença refratária a anfotericina B (incluindo formulações lipossómicas) ou itraconazol, ou em doentes que apresentavam intolerância a estes medicamentos num ensaio não comparativo (Estudo 0041) sobre terapêutica de último recurso.
Swedish: Posakonazol oral suspension i dosen 800 mg/daggivet i deladedoserutvärderadesavseendeinvasivaspergillos i en öppen icke-jämförande studie (Studie 0041)hos patienter med behandlingsresistentsjukdom mot amfotericinB(inklusive liposomala beredningar) eller itrakonazol eller hos patientermed intolerans mot dessa läkemedel.
Portuguese: Obtiveram-se múltiplos ECGs sincronizados ao longo de um período de 12 horas, antes e durante a administração de posaconazol suspensão oral (400 mg duas vezes por dia, concomitantemente com refeições de alto teor lipídico), em 173 voluntários saudáveis do sexo masculino e feminino, com idades compreendidas entre os 18 e os 85 anos.
Swedish: Multipla, tidsmatchade EKG:n tagna över en 12 timmars period före och under administrering avposakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen i samband med en fettrik måltid) erhöllsfrån 173 friska manliga och kvinnliga frivilliga i åldern 18 till 85 år.Ingaklinisktrelevantaförändringar sågs jämfört med utgångsläget i det genomsnittliga QTc(Fridericia)-intervallet.
Portuguese: Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou em caso de dúvida), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Posaconazole AHCL.
Swedish: Om något av det ovan gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Posaconazole AHCL.
Portuguese: Qual a composição de Posaconazole AHCL - A substância ativa é o posaconazol.
Swedish: Den aktiva substansen i Posaconazole AHCL är posakonazol.
Portuguese: - medicamentos utilizados para diminuir a acidez do estômago, tais como cimetidina e ranitidina ou omeprazol e medicamentos semelhantes denominados inibidores da bomba de protões.
Swedish: - läkemedelsomanvändsförattminskamagsyrasåsomcimetidinochranitidinelleromeprazoloch liknande läkemedel som kallas protonpumpshämmare.
Portuguese: No estado de jejum, a AUC aumentou menos em proporção à dose administrada acima das 200 mg. Nos voluntários saudáveis em condições de jejum, a divisão da dose diária total (800 mg) em 200 mg quatro vezes por dia, comparativamente com 400 mg duas vezes por dia, demonstrou produzir um aumento da exposição de posaconazol em 2,6 vezes.
Swedish: Hos friska frivilliga i fastande tillstånd, då den totala dagliga dosen (800 mg) delades till200 mg fyra gånger dagligen jämfört med 400 mgtvå gånger dagligen, ökadeposakonazolexponeringen 2,6 gånger.
Portuguese: O perfil de segurança aparenta ser semelhante ao dos doentes com idades ≥ 18 anos, com base nos dados disponíveis de 16 destes doentes pediátricos.
Swedish: Baserat på tillgängliga data för dessa 16 barnverkar säkerhetsprofilen vara jämförbar med den hos patienter≥ 18 år.
Portuguese: O posaconazol tem demonstrado, in vitro, ser ativo contra os seguintes microrganismos: espécies de Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), espécies de Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, e espécies de Fusarium, Rhizomucor, Mucor e Rhizopus.
Swedish: glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C.tropicalis, C.dubliniensis, C. famata, C.inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioidesimmitis, Fonsecaeapedrosoioch spp.
Portuguese: Não amamente enquanto tomar Posaconazole AHCL, uma vez que pequenas quantidades de medicamento poderão passar para o leite materno.
Swedish: Amma inte medan du behandlas med Posaconazole AHCL, eftersomsmåmängderkan passera över i bröstmjölk.
Portuguese: alteração do equilíbrio eletrolítico, anorexia, apetite diminuído, hipocaliemia, hipomagnesemia
Swedish: elektrolytrubbningar, anorexi, minskadaptit, hypokalemi,hypomagnesemi
Portuguese: No entanto, em ensaios clínicos de eficácia, o perfil de segurança do posaconazol entre jovens e idosos foi semelhante.
Swedish: Säkerhetsprofilen för posakonazol i kliniska effektstudier varemellertid jämförbar för unga och gamla patienter.
Portuguese: Após a administração concomitante da suspensão oral de posaconazol (400 mg duas vezes por dia) com atazanavir e ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) durante 7 dias em indivíduos saudáveis, a Cmax e a AUC de atazanavir aumentaram em média, respetivamente de 1,5 vezes e 2,5 vezes (intervalo de 0,9 a 4,1 vezes).
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir och ritonavir (300/100 mg en gång dagligen) i7 dagarhosfriska personer ökade Cmaxoch AUCför atazanaviri genomsnitt 1,5 gångerrespektive 2,5 gånger(variationsbredd 0,9 till 4,1 gånger).
Portuguese: insuficiência hepática, hepatite colestática, hepatosplenomegalia, hipersensibilidade dolorosa do fígado, asterixe
Swedish: leversvikt, kolestatisk hepatit, hepatosplenomegali,ömhet ilevern, asterixis
Portuguese: edema, dor, arrepios, mal-estar, desconforto torácico, intolerância medicamentosa, sensação de nervosismo, inflamação da mucosa
Swedish: ödem, smärta, frossa, olustkänsla, obehag i bröstet,läkemedelsintolerans, nervositet, slemhinneinflammation
Portuguese: Se alguma das situações anteriores se aplicar a si (ou em caso de dúvida), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Posaconazole AHCL.
Swedish: Om något av det ovan gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole AHCL.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas - pneumonia - sinais incluem falta de ar e produção de expetoração sem cor - pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos pulmonares (hipertensão pulmonar) o que pode causar danos graves nos seus pulmões e coração - problemas sanguíneos como por exemplo alterações da coagulação do sangue ou hemorragia prolongada - reações alérgicas graves, incluindo erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele - problemas mentais tais como ouvir vozes ou ver coisas que não existem - desmaio - problemas no pensamento ou na fala, tremor anormal, especialmente nas mãos, que não consegue controlar
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - lunginflammation - kännetecknas av känsla av andfåddhet och missfärgade slemmigaupphostningar - högt blodtryck ikärlen i lungorna (lunghypertoni)som kan skada lungor och hjärta allvarligt - problem med blodet såsom ovanlig blodlevring eller förlängd blödning - svåra allergiska reaktioner inklusive utspridda blåsutslag ochhudfjällning - psykiska problem såsom att höra röster eller se saker som inte finns där
Portuguese: dorsalgia, dor cervical, dor musculosquelética, dor nas extremidades
Swedish: ryggsmärta,nacksmärta, muskuloskeletal smärta, smärta iextremiteterna
Portuguese: Suspensão fluida, de cor branca a esbranquiçada.
Swedish: Vittill benvit fritt flödande suspension.
Portuguese: As concentrações de sirolímus devem ser determinadas no início, durante a administração concomitante e descontinuação do tratamento com posaconazol, com as doses de sirolímus devidamente ajustadas.
Swedish: Sirolimuskoncentrationerna ska mätas vid insättande, vid samtidig administrering och vid avbrytande av posakonazolbehandling, och sirolimusdosen justeras i enlighet med detta.
Portuguese: Consequentemente, o uso de antifúngicos do grupo dos azóis, incluindo posaconazol, em doentes a receber um alcalóide da vinca, incluindo vincristina, deve ser reservado para doentes que não tenham terapêutica antifúngica alternativa.
Swedish: Därför ska patienter som får en vincaalkaloid, inklusive vinkristin, endast ges azolsvampmedel, inklusive posakonazol, om det intefinns några alternativa antimykotikabehandlingar.
Portuguese: A administração de dose repetida de posaconazol suspensão oral (400 mg duas vezes dia durante 16 dias) aumentou a Cmax e AUC de sirolímus (2 mg em dose única) numa média, respetivamente de 6,7 vezes e 8,9 vezes (intervalo de 3,1 a 17,5 vezes), em indivíduos saudáveis.
Swedish: Upprepad administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen i 16 dagar)ökadeCmaxoch AUC för sirolimus (2 mg singeldos) i genomsnitt 6,7 gångerrespektive 8,9 gånger(variationsbredd 3,1 till 17,5 gånger) hos friska individer.
Portuguese: Posaconazole AHCL contém glucose
Swedish: Posaconazole AHCLinnehåller glukos
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido
Swedish: Hjälpämne(n)med känd effekt:
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Pode necessitar que sejam efetuados testes ao sangue enquanto estiver a tomar Posaconazole AHCL.
Swedish: Du kan behöva ta blodprover medan du tar dettaläkemedel.
Portuguese: Primeiro tratamento de Candidíase No primeiro dia de tratamento tome 200 mg (uma colher cheia de 5 ml) uma vez.
Swedish: Första behandlingsdagen ska du ta 200 mg(en5 ml sked) engång.
Portuguese: Vários dos estudos de interação foram conduzidos em voluntários saudáveis nos quais ocorre uma exposição superior ao posaconazol em comparação com os doentes aos quais é administrada a mesma dose.
Swedish: Flera av interaktionsstudierna genomfördes hos friska frivilliga vilka utsätts för enhögreexponeringförposakonazoljämförtmedpatientersomgessammados.
Portuguese: Após uma dose única oral de 400 mg de posaconazol suspensão oral em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh), moderado (Classe B de Child-Pugh) ou grave (Classe C de Child-Pugh) (seis por grupo), a AUC média foi 1,3 a 1,6 vezes superior à obtida em indivíduos do grupo de controlo emparelhados com função hepática normal.
Swedish: Efter en singeldos oralt av 400 mg posakonazol oral suspension till patienter med mild (Child-Pughklass A), måttlig (Child-Pugh klass B) eller gravt(Child-Pugh klass C) nedsatt leverfunktion (sex pergrupp) vardetgenomsnittliga AUC1,3till1,6 gångerhögrejämförtmedhosmatchadekontrollindivider med normal leverfunktion.Obundna koncentrationer mättes inte och det kan inte uteslutas att exponeringen för obundet posakonazol ökar mer än den observerade 60 % ökningenav totala AUC.