FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os metabolitos menores identificados foram um diol, um isopropeno e acilglucorónido(s) da nateglinida; apenas o metabolito menor isopropeno possui atividade, que é quase tão potente como a da nateglinida.
Latvian: Tikai nelielā daudzumā konstatētajam izopropēna vielmaiņas produktam piemīt gandrīz tikpat spēcīga aktivitāte kā nateglinīdam.
Portuguese: Verifica-se uma diminuição de 49 % na Cmáx.
Latvian: Diabēta slimniekiem, kuri ir atkarīgi no dialīzes, nateglinīda Cmax samazinās par 49%.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Starlix Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Starlix
Portuguese: Afeção hepática A nateglinida deve ser usada com precaução em doentes com afeção hepática moderada.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nateglinīds jālieto piesardzīgi.
Portuguese: • Afeção hepática grave
Latvian: • slikta dūša.
Portuguese: Assim, é aconselhável descontinuação da dose em doentes com compromisso renal grave que apresentem potenciação do efeito hipoglicémico enquanto tratados com Starlix.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuriem, lietojot Starlix, novēro hipoglikēmiskā efekta potencēšanos, ir ieteicama devas lietošanas pārtraukšana.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de nateglinida.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 08-2007.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 3 de Abril de 2006.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2006. gada 3. aprīlī.
Portuguese: Não é recomendada a sua utilização durante a gravidez ou aleitamento.
Latvian: To lietot neiesaka pacientēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu tratamento por um período não superior a seis meses; 789 doentes foram tratados pelo menos seis meses e 190 doentes durante um ano.
Latvian: Pacienti lielākoties saņēma Starlix laikposmā līdz sešiem mēnešiem, 789 to saņēma vismaz sešus mēnešus, bet 190 to saņēma vienu gadu.
Portuguese: No total dos estudos receberam o Starlix 2122 doentes.
Latvian: Visos pētījumos kopumā Starlix lietoja 2122 pacienti.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia, antes das refeições.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (60 mg), ovais amarelos (120 mg) e ovais vermelhos (180 mg).
Latvian: Tas ir pieejams kā sārtas un apaļas (60 mg), dzeltenas un ovālas (120 mg), kā arī sarkanas un ovālas (180 mg) tabletes.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose, após uma ou duas semanas, para 120 mg três vezes por dia.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām šī deva var būt jāpalielina līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Portuguese: O Starlix é tomado 1 a 30 minutos antes das refeições (pequeno-almoço, almoço e jantar), sendo a dose ajustada para proporcionar o melhor controlo.
Latvian: Starlix ieņem vienu līdz 30 minūtes pirms ēšanas (pirms brokastīm, pusdienām vai vakariņām), pielāgojot tā devu, lai panāktu labākus rezultātus.
Portuguese: A dose máxima diária é de 180 mg três vezes por dia.
Latvian: Maksimālā kopējā deva ir 180 mg trīs reizes dienā.
Portuguese: Outras informações sobre o Starlix
Latvian: Cita informācija par Starlix
Portuguese: Em 3 de Abril de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Starlix.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 3. aprīlī izsniedza Starlix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Portuguese: O Starlix é um medicamento que contém a substância activa nateglinida.
Latvian: Starlix ir zāles, kas satur aktīvo vielu nateglinīdu.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, para se determinar a dose mínima eficaz.
Latvian: Ārstam ir regulāri jāpārbauda glikozes līmenis pacienta asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
Portuguese: If you need more infoSe necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Latvian: Pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā.
Portuguese: Isto ajuda a manter controlada a glucose sanguínea após as refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo II.
Latvian: Tas ļauj regulēt glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas, un to izmanto 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Portuguese: Outros efeitos secundários (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia) e náuseas (sensação de enjoo).
Latvian: Pārējās biežāk izplatītās blakusparādības (ko novēro 1 - 10 pacientiem no 100) ir sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas) un nelabums (slikta dūša).
Portuguese: A diabetes do tipo II é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizdala pietiekamu daudzumu insulīna, kas regulē glikozes līmeni asinīs.
Portuguese: Nalguns casos, o Starlix pode causar hipoglicemia (glucose sanguínea abaixo dos níveis normais).
Latvian: Dažos gadījumos Starlix var izraisīt hipoglikēmiju (pazemināt glikozes koncentrāciju asinīs).
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Starlix.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Starlix reģistrācijas apliecību.
Portuguese: A nateglinida, a substância activa do Starlix, estimula o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente.
Latvian: Nateglinīda, Starlix aktīvās sastāvdaļas, iespaidā aizkuņģa dziedzeris sāk ātrāk ražot insulīnu.
Portuguese: O Starlix é utilizado em associação com metformina (outro medicamento anti-diabetes) para reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja diabetes não pode ser controlada apenas com a metformina.
Latvian: Starlix lieto kopā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli), lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kam diabēts nav ārstējams ar metformīnu vien.
Portuguese: Poderá igualmente ser necessário ajustar as doses do Starlix quando este é tomado em conjunto com determinados medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas, dores, asma e outras patologias.
Latvian: Dažos gadījumos Starlix deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar citām zālēm pret sirds slimībām, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai.
Portuguese: O Starlix é utilizado em doentes com diabetes não insulino-dependente (diabetes do tipo II).
Latvian: Starlix lieto pacienti, kam ir insulīnneatkarīgs diabēts (2. tipa diabēts).
Portuguese: O Starlix não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à nateglinida ou a qualquer outro componente, que tenham diabetes do tipo I, problemas hepáticos graves ou cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes).
Latvian: Starlix nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret nateglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, kas slimo ar 1. tipa diabētu, vai kuriem ir bojātas aknas, vai kuri cieš no diabētiskās ketoacidozes (nopietna diabēta komplikācija).
Portuguese: Os estudos principais compararam o Starlix com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes do tipo II (metformina, glibenclamida ou troglitazona).
Latvian: Pamatpētījumos Starlix salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) vai ar citām zālēm (metformīnu, glibenklamīdu un troglitazonu) pret 2. tipa diabētu.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Starlix são superiores aos riscos no tratamento da diabetes do tipo II em associação com metformina, em doentes inadequadamente controlados apenas com metformina na dose máxima diária tolerada.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Starlix, pārsniedz tā radīto risku, ārstējot 2. tipa diabētu un lietojot to kopā ar metformīnu, ja pacienti nereaģē uz metformīna maksimālo dienas devu.
Portuguese: Em associação com metformina, que afectou principalmente a glicemia (nível de glucose no sangue) em jejum, o efeito do Starlix na HbA1c foi melhor em comparação com qualquer dos medicamentos administrados isolodamente.
Latvian: Lietojot to kopā ar metformīnu, kas galvenokārt ietekmē glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā (glikozes koncentrācija asinīs tukšā dūšā), Starlix spēcīgāk iedarbojās uz HbA1c nekā katras no šīm zālēm atsevišķi.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) STARLIX Resumo do EPAR destinado ao público
Latvian: STARLIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Portuguese: O EPAR completo sobre o Starlix pode ser consultado aqui.
Latvian: Pilns Starlix EPAR teksts ir atrodams šeit.
Portuguese: Por que foi aprovado o Starlix?
Latvian: Kāpēc Starlix tika apstiprināts?
Portuguese: Outros estudos analisaram a mudança de um medicamento anti-diabetes para o Starlix e a associação do Starlix a outros medicamentos antidiabetes.
Latvian: Citos pētījumos pretdiabēta zāles aizstāja ar Starlix vai izmantoja Starlix papildus citām pretdiabēta zālēm.
Portuguese: O parâmetro de eficácia dos estudos foi o nível no sangue de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c) que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni asinīs; pēc šīs vielas var spriest, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Portuguese: Em monoterapia (isoladamente), o Starlix demonstrou uma eficiência superior à do placebo, mas inferior à de outros medicamentos anti-diabetes, nomeadamente a metformina.
Latvian: Lietojot Starlix vienu pašu, tas izrādījās efektīvāks par placebo, bet ne tik efektīvs kā dažas pretdiabēta zāles, piemēram, metformīns.
Portuguese: O que é o Starlix?
Latvian: Kas ir Starlix?
Portuguese: Como funciona o Starlix?
Latvian: Kā Starlix darbojas?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Starlix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Starlix?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Starlix, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns Starlix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Portuguese: Para que é utilizado o Starlix?
Latvian: Kāpēc lieto Starlix?
Portuguese: ** RED80: Dose efectiva no coelho em 80% dos animais (serologia).
Latvian: RED80: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
Portuguese: * RED60: Dose efectiva no coelho em 60% dos animais (serologia).
Latvian: RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
Portuguese: 125 doses 1 frasco
Latvian: 1 deva 1 flakons Nulle dienas
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser administrado um tratamento sintomático apropriado e rápido.
Latvian: Šādā gadījumā jānosaka atbilstoša un ātra simptomātiskā ārstēšana.
Portuguese: O programa de imunização completo deve ser repetido em cada gestação.
Latvian: Pilna imunizācijas programma jāatkārto katrā grūsnības periodā.
Portuguese: Bovinos (vacas e novilhas).
Latvian: Liellopi (govis un teles).
Portuguese: Em alguns casos, poderá ocorrer dor no local de inoculação que desaparece espontaneamente no máximo em 4 dias.
Latvian: Dažos gadījumos inokulācijas vietā var rasties sāpes, kas spontāni izzūd pēc maksimāli 4 dienām.
Portuguese: Vacinar apenas os animais saudáveis.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Portuguese: Uma dose (2 ml) contém:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Portuguese: Reacções adversas muito raras:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības:
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outro medicamento veterinário.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinarajām zālēm.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterináriocomo deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Portuguese: Data da primeira authorização: 11/02/2009 Data da última renovação: 10/02/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/02/2014
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A vacinação deve ser considerada como uma componente do programa de controlo de mastites que inclui todos os factores sanitários importantes (ex. técnicas de extracção do leite, secagem e maneio reprodutivo, higiene, nutrição, alojamento, camas, bem-estar, qualidade do ar e água, monitorização da saúde do animal) e outras práticas de maneio.
Latvian: Imunizācija jāapsver kā viena no kompleksas mastīta kontroles programmas sastāvdaļām, ar kuras palīdzību tiek risinātas tesmeņa veselības problēmas (piem., slaukšanas paņēmieni, lecināšanas un vairošanās risinājumi, higiēna, barošana, izmitināšana, gulēšanas apstākļi, govju komforts, gaisa un ūdens kvalitāte, veselības novērošana) un citi praksē izmantojami kontrolpasākumi.
Portuguese: Adjuvante(s):
Latvian: Palīgviela(s):
Portuguese: A administração desta vacina antes ou depois da administração de outro medicamento veterinário deve ser avaliada caso a caso pelo Médico Veterinário.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Portuguese: Utilização durante a gestação e lactação:
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas laikā:
Portuguese: O esquema vacinal completo induz imunidade aproximadamente a partir do 13º dia após a primeira injecção até aproximadamente ao dia 78 após a terceira injecção.
Latvian: Pielietojot pilnu imunizācijas shēmu, imunitāte iestājas, sākot apmēram 13. dienā pēc pirmās injekcijas, līdz apmēram 78. dienai pēc trešās injekcijas.
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por injeção intramuscular profunda nos músculos do pescoço 45 dias antes da data prevista do parto e 1 mês depois administrar uma segunda dose (pelo menos 10 dias antes do parto).
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml), veicot dziļu intramuskulāru injekciju kakla muskuļos 45 dienas pirms plānotā dzemdību datuma, un pēc 1 mēneša ievadīt otru devu (vismaz 10 dienas pirms atnešanās).
Portuguese: Estimulação da imunidade activa contra Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase-negativa.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret Staphylococcus aureus, kolibaktērijām un koagulāzes negatīvajiem stafilokokiem.
Portuguese: Uma dose contém: E.coli J5 inactivada; S.aureus (CP8) estirpe SP140 inactivada.
Latvian: Viena deva satur: Inaktivēta E.coli J5; inaktivēts S.aureus (CP8) celms SP140.
Portuguese: Deve ser administrada uma terceira dose 2 meses depois.
Latvian: Pēc 2 mēnešiem ievadīt trešo devu.
Portuguese: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha
Latvian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Portuguese: A injecção é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Portuguese: Agitar antes de utilizar.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu sakratīt.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) e proteger da luz Não congelar
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C) un sargāt no gaismas.
Portuguese: Parafina líquida: 18,2 mg
Latvian: Šķidrais parafīns: 18,2 mg
Portuguese: 1 frasco de 1 dose (2 ml) 10 frascos de 1 dose (2 ml) 20 frascos de 1 dose (2ml) 1 frasco de 5 doses (10 ml) 10 frascos de 5 doses (10 ml) 1 frasco de 25 doses (50 ml) 10 frascos de 25 doses (50 ml) 1 frasco de 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Latvian: 1 flakons ar 1 devu (2 ml) 10 flakoni ar 1 devu (2 ml) 20 flakoni ar 1 devu (2 ml) 1 flakons ar 5 devām (10 ml) 10 flakoni ar 5 devām (10 ml) 1 flakons ar 25 devām (50 ml) 10 flakoni ar 25 devām (50 ml) 1 flakons ar 125 devām (250 ml) 125 devas (250 ml)
Portuguese: Alginato de sódio Cloreto de cálcio dihidratado Simeticone
Latvian: Kalcija hlorīds, dihidrāts
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado a fabricante responsável pela libertação dos lotes : Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: EU/2/08/092/001 1 frasco de vidro de 1 dose EU/2/08/092/002 10 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/003 20 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/004 1 frasco de vidro de 5 doses EU/2/08/092/005 10 frascos de vidro de 5 doses EU/2/08/092/006 1 frasco de vidro de 25 doses EU/2/08/092/007 10 frascos de vidro de 25 doses EU/2/08/092/008 1 frasco PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 frasco PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 frasco PET de 125 doses
Latvian: EU/2/08/092/006 1 stikla flakons ar 25 devām EU/2/08/092/007 10 stikla flakoni ar 25 devām EU/2/08/092/008 1 PET flakons ar 5 devām EU/2/08/092/009 1 PET flakons ar 25 devām EU/2/08/092/010 1 PET flakons ar 125 devām
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Portuguese: Excipientes:
Latvian: Adjuvants:
Portuguese: STARTVAC é uma emulsão injectável homogénea de cor marfim,
Latvian: STARTVAC ir homogēna ziloņkaula krāsas emulsija injekcijām.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente(mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Portuguese: S. aureus (CP8) estirpe SP140 inactivada, com expressão do complexo antigénico associado ao slime (SAAC) > 50 RED80 (Em 80 % dos animais).
Latvian: S. aureus (CP8) celms SP140, inaktivēts, ar gļotām saistīts antigēnu komplekss (SAAC) > 50 RED80 (80 % dzīvnieku)
Portuguese: E. coli J5 inactivada > 50 RED60 (Dose efectiva no Coelho em 60% dos animais (serologia).)
Latvian: Inaktivēta E. coli J5, > 50 RED60 (trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija)).
Portuguese: Imunização de vacas e novilhas saudáveis em manadas de bovinos de leite com mastites recorrentes, para reduzir a incidência de mastites sub-clínicas e a incidência e severidade dos sinais clínicos das mastites clínicas causadas por Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase negativa.
Latvian: Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, lai mazinātu Staphylococcus aureus, koliformau un koagulāzes negatīvo stafilokoku izraisīto subklīniskā mastīta un klīniskā mastīta klīnisko pazīmju biežumu un smagumu.
Portuguese: EU/2/08/092/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/092/001-010
Portuguese: 1 dose (2ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml) 25 devas (50 ml)
Portuguese: Proteger da luz Não congelar
Latvian: Sargāt no gaismas.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) .
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).Sargāt no gaismas.
Portuguese: Frascos PET (10 ml, 50 ml) e frascos de vidro (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Latvian: PET flakoni (10 ml, 50 ml) un stikla flakoni (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Portuguese: STARTVAC emulsão injectável para bovinos.
Latvian: STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
Portuguese: Os frascos para injetáveis são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Latvian: Flakoni ir aizvākoti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugui
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50 e 250 ml.
Latvian: 10, 50 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
Portuguese: Dimensão das embalagens: - Caixa de cartão com 1, 10 e 20 frascos de vidro de 1 dose.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1, 10 un 20 stikla flakoniemar 1 devu.
Portuguese: Este medicamento pode ser administrado durante a gravidez e lactação.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Portuguese: Emulsão injectável Emulsão cor marfim homogénea.
Latvian: Homogēna ziloņkaula krāsas emulsija.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, para além das reacções adversas mencionadas na secção "Reacções adversas", não foram observadas nenhumas outras.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās, kas minētas
Portuguese: Álcool benzílico: 21 mg
Latvian: Benzilspirts: 21 mg
Portuguese: - Com base em relatórios de farmacovigilância pós-autorização, verificou-se que pode ocorrer uma subida transitória da temperatura média corporal de cerca de 1ºC (em alguns animais até 2ºC) nas primeiras 24 horas após a injecção.
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 1 °C, dažām govīm līdz 2 °C, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.