FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da keine Gefrierstudien durchgeführt wurden, muss die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels den folgenden Hinweis enthalten: Nicht einfrieren.
Spanish: Basándose en esos estudios, se propone un período de validez de 36 meses para Methoxasol-T. Al no haberse realizado estudios sobre la congelación del producto, el RCP ha de contener la siguiente advertencia: No congelar.
German: Eine Rückstandsdepletionsstudie bei Masthähnchen wurde nach Anwendung von Methoxasol-T in einer Dosis von 70 mg/kg/Tag für 5 Tage durchgeführt.
Spanish: En un estudio de eliminación de residuos efectuado en pollos tras el uso de Methoxasol-T en una dosis de 70 mg/kg al día durante 5 días, se demostró una rápida eliminación de los residuos.
German: Der CVMP empfiehlt die folgenden Änderungen der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
Spanish: El CVMP recomienda efectuar los siguientes cambios en el RCP propuesto por el TAC:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Methoxasol-T Lösung zum Eingeben für Schweine und Hühner Trimethoprim und Sulfamethoxazol
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Metoxasol-T solución oral para cerdos y pollos de engorde Trimetoprim y sulfametoxazol.
German: Hühner: täglich 5-12 mg Trimethoprim und 25-58 mg Sulfamethoxazol pro kg Körpergewicht über 35 Tage
Spanish: Pollos: 5-12 mg trimethoprim y 25-58 mg sulfamethoxasol por kg de peso corporal y día durante 3-5 días
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
German: Polyarthritis, verursacht durch empfindliche Escherichia coli.
Spanish: Poliartritis provocada por Escherichia coli susceptible.
German: essbare Gewebe 5 Tage
Spanish: 5 días
German: Deshalb sollte das Arzneimittel nur unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der Erreger, die von erkrankten Tieren im Betrieb isoliert und kultiviert wurden, oder vorangegangener Erfahrungen aus diesem Betrieb angewendet werden.
Spanish: Por consiguiente, el uso del producto debe basarse en el cultivo y el análisis de sensibilidad de los microorganismos obtenidos de animales enfermos en la explotación o de la experiencia previa reciente en la explotación.
German: Masthähnchen: täglich 27,5 mg Sulfamethoxazol + 5,5 mg Trimethoprim pro kg Körpergewicht über 3-4 Tage.
Spanish: Pollos parrilleros: 27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim por kg de peso corporal y día durante 3-4 días.
German: Schweine: 25 mg pro kg Körpergewicht, entsprechend etwa 1 Liter des Arzneimittels in 500 l Trinkwasser, über einen Zeitraum von 3-4 Tagen.
Spanish: Cerdos: 25 mg/kg de peso vivo, lo que corresponde aproximadamente a 1 litro del medicamento en 500 l de agua de bebida, durante 3-4 días.
German: Zur Behandlung von Atemwegs-, urogenitalen, gastrointestinalen und Hautinfektionen bei Schweinen und Geflügel (Masthähnchen), die durch Trimethoprim- und Sulfamethoxazol-empfindliche Erreger verursacht werden.
Spanish: Para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias, urogenitales, gastrointestinales y de la piel provocadas por patógenos sensibles al trimethoprim y el sulfamethoxasol en cerdos y aves de corral (pollos parrilleros)
German: PRIMÄRVERPACKUNG
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
German: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazol 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidon
Spanish: Trimethoprim 20 mg/ml
German: 4.11 Wartezeit(en) Schwein:
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
German: Atemwegsinfektionen, verursacht durch Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Spanish: Infecciones del sistema digestivo provocadas por Escherichia coli, Salmonella spp ., Pasteurella multocida.
German: Körpergewicht oder 200 ml des Arzneimittels pro 1 000 kg Körpergewicht.
Spanish: Cerdos 24 mg. del compuesto activo por kilo de peso corporal o 200 ml del medicamento por 1.000 kg. de peso corporal y día.
German: Körpergewicht oder 275 ml des Arzneimittels pro 1 000 kg Körpergewicht.
Spanish: Aves de corral 33 mg. del compuesto activo por kilo de peso corporal o 275 ml del medicamento por 1.000 kg. de peso corporal y día.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben Klar und gelb.
Spanish: Amarilla transparente.
German: Infektionen des Verdauungssytems, verursacht durch Salmonella spp.
Spanish: Infecciones del sistema digestivo provocadas por Salmonella spp
German: Hühner:
Spanish: Hens:
German: Wenn Trimethoprim mit Sulfamethoxazol kombiniert wird, tritt ein synergistischer und bakterizider Effekt ein, der sich aus der sequenziellen Hemmung der Synthese von Tetrahydrofolsäure ergibt.
Spanish: Se produce un efecto sinérgico y bactericida cuando se combina trimetoprim con sulfametoxazol, porque trimetoprim y sulfametoxazol inhiben las fases secuenciales de la síntesis del ácido tetrahidrofólico, un cofactor metabólico esencial en la síntesis bacteriana de purina y, posteriormente, del ADN.
German: Während der Handhabung des Tierarzneimittels sollten undurchlässige Handschuhe (z.B. aus Gummi oder Latex) getragen werden.
Spanish: Por ello, se recomienda llevar guantes, por ejemplo, de goma o látex, al aplicar el producto.
German: Urogenitale Infektionen, verursacht durch Escherichia coli.
Spanish: Infecciones urogenitales provocadas por Escherichia coli
German: Schwein und Huhn (Broiler).
Spanish: Cerdos y pollos de engorde
German: Deutschland Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Spanish: Alemania Eurovet Animal Health
German: Huhn: essbare Gewebe 6 Tage
Spanish: 5 días Pollos de engorde:
German: Methoxasol - Lösung für Schweine und Hühner wie bei den Niederlanden wie bei den Niederlanden
Spanish: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (solución para cerdos y pollos)
German: Broiler: 33 mg pro kg Körpergewicht, entsprechend etwa 1 Liter des Arzneimittels in 750 l Trinkwasser, über einen Zeitraum von 3-4 Tagen.
Spanish: Pollos de engorde: 33 mg/kg de peso vivo, lo que corresponde aproximadamente a 1 litro del medicamento en 750 l de agua de bebida, durante 3-4 días.
German: Therapeutische Behandlung von Infektionen, die durch Trimethoprim- und Sulfamethoxazol-empfindliche Bakterien verursacht werden.
Spanish: Tratamiento terapéutico de las infecciones provocadas por bacterias susceptibles a thimethoprim y sufamethosale
German: Methoxasol-T ist täglich mit dem Trinkwasser über einen Zeitraum von 3-4 Tagen zu verabreichen Schweine: täglich 20,8 mg Sulfamethoxazol + 4,2 mg Trimethoprim pro kg Körpergewicht über 34 Tage.
Spanish: Cerdos:20.8 mg sulfamethoxasole + 4.2 mg trimethoprim por kg de peso corporal y día durante 3-4 días.
German: Niederlande
Spanish: Estado miembro
German: Bronchialinfektionen, verursacht durch Escherichia coli, Salmonella spp.
Spanish: Infecciones bronquiales provocadas por Escherichia coli, Salmonella spp.
German: Denken Sie daran, dass einige Nahrungsmittel und Medikamente Alkohol enthalten.
Spanish: Recuerde que algunos alimentos y medicamentos contienen alcohol.
German: Diese Verpflichtung wird nach 5 Jahren erneut geprüft.
Spanish: Este compromiso se revisará al cabo de 5 años.
German: Darüber hinaus sollten auch die Risikomanagementpläne für diese Produkte vereinheitlicht werden.
Spanish: Asimismo, se deben armonizar los planes de gestión de riesgos de estos productos.
German: Die Behandlung besteht aus geeigneten unterstützenden Maßnahmen.
Spanish: El tratamiento consiste en proporcionar las medidas de apoyo apropiadas.
German: • ob es in der Vergangenheit plötzliche unerklärbare Todesfälle in der Familie gegeben hat.
Spanish: • si se han producido casos de muerte súbita inexplicada en su familia.
German: Ihr Arzt wird über Empfängnisverhütung mit Ihnen sprechen.
Spanish: Su médico le hablará de los anticonceptivos.
German: Generell gibt es keine Anzeichen einer Teratogenität bei Tieren.
Spanish: En general, no se observan indicios de teratogenia en animales.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
German: Diese Risiken werden in den Folgeabschnitten einzeln erläutert.
Spanish: Estas cuestiones se examinan por separado en los apartados siguientes.
German: Dies kann in den Schulferien versucht werden.
Spanish: Puede suceder durante las vacaciones escolares.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Spanish: Algunos efectos secundarios podrían ser graves.
German: MTA-Studie.
Spanish: Estudio MTA.
German: • starke Veränderungen der Stimmung oder der Persönlichkeit
Spanish: • cambios notables del estado de ánimo o la personalidad
German: * Siehe Abschnitt 4.4:
Spanish: *Ver sección 4.4
German: Die Diagnose darf sich nicht allein auf das Vorhandensein eines oder mehrerer Symptome stützen.
Spanish: El diagnóstico no puede basarse únicamente en la presencia de uno o varios síntomas.
German: Dieses Medikament ist nur für Sie bzw. Ihr Kind bestimmt.
Spanish: Este medicamento es sólo para usted o para su hijo.
German: Aggressives oder feindseliges Verhalten
Spanish: Comportamiento agresivo u hostil
German: Die Bedeutung dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Spanish: No se conoce la trascendencia de estos hallazgos en humanos.
German: Allgemeine Diskussion und Schlussfolgerungen zur Sicherheit
Spanish: Discusión y conclusiones generales sobre la seguridad
German: WAS IST METHYLPHENIDAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spanish: QUÉ ES METILFENIDATO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
German: Anwendung mit Alkohol
Spanish: Uso con alcohol
German: Die Prüfung der veröffentlichten Fachliteratur und der epidemiologischen Daten gelangte zu derselben Schlussfolgerung.
Spanish: En las revisiones de la literatura científica publicada y los datos epidemiológicos se ha llegado a la misma conclusión.
German: Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die METHYLPHENIDAT enthalten Mitgliedstaat (EU/EWR)
Spanish: Autorización de comercialización para los medicamentos que contienen METILFENIDATO Estado miembro (UE/EEE)
German: 2.4 Auswirkungen auf das Wachstum
Spanish: 2.4 Efectos en el crecimiento
German: Die Verschlimmerung eines Tourette-Syndroms wurde ebenfalls beobachtet.
Spanish: También se ha notificado el empeoramiento del síndrome de Tourette.
German: Wachstum
Spanish: Crecimiento
German: Aus den eingereichten Daten ging hervor, dass die Ereignisse bei Anwendung der empfohlenen Dosis stattfanden.
Spanish: Los datos presentados indican que esos acontecimientos ocurrieron con las dosis recomendadas.
German: • Verschreibungsleitfaden für Ärzte
Spanish: • Guía de prescripción para los médicos
German: Risikomanagementpläne
Spanish: Plan de gestión de riesgos
German: Einige Patienten benötigen möglicherweise Nachuntersuchungen über einen längeren Zeitraum.
Spanish: Algunos pacientes pueden necesitar seguimiento a largo plazo.
German: Die gegebenenfalls vom Referenzmitgliedstaat koordinierten nationalen zuständigen Behörden stellen sicher, dass von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen folgende Bedingungen erfüllt werden:
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC) cumplan las siguientes condiciones:
German: Anzeichen und Symptome:
Spanish: Signos y síntomas
German: - schwanger sind oder glauben, dass Sie bzw. Ihr Kind schwanger sein könnten.
Spanish: - está embarazada o cree que puede estarlo.
German: Als Design bevorzugt wäre eine prospektive Kohortenstudie.
Spanish: El diseño óptimo sería un estudio prospectivo de cohortes.
German: Sicherheit und Wirksamkeit wurden in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
German: Der Patient muss vor Selbstverletzung und vor äußeren Stimuli geschützt werden, die die bereits vorhandene Überstimulation noch verschlimmern könnten.
Spanish: Se debe proteger al paciente para evitar que se autolesione y de los estímulos externos que pudieran agravar la sobreestimulación ya presente.
German: Weitere Nebenwirkungen sind:
Spanish: Otros efectos secundarios son:
German: „Auswirkungen einer Stimulansmedikation auf das Wachstum in der MTA (Multimodale Behandlungsstudie bei ADHD)", von der MTA Cooperative Group durchgeführte Nachuntersuchung.
Spanish: "Effects of stimulant medication on growth in the MTA (Multimodal Treatment Study of ADHD)" (Efectos de la medicación estimulante sobre el crecimiento en el MTA (estudio del tratamiento multimodal del TDAH))", realizado por el MTA Cooperative Group.
German: SE-183 11 Täby Sweden
Spanish: SE-183 11 Täby
German: Sehr häufig: Kopfschmerzen
Spanish: Muy frecuentes: dolor de cabeza
German: Der Herz-Kreislaufstatus sollte sorgfältig überwacht werden.
Spanish: Se debe vigilar cuidadosamente el estado cardiovascular.
German: Methylphenidat sollte zusammen mit anderen Formen der Behandlung als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms angewendet werden.
Spanish: El metilfenidato debe utilizarse junto con otras formas de tratamiento, como parte de un programa terapéutico integral.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Nebenwirkung auftritt, wird wie folgt angegeben:
Spanish: Las probabilidades de sufrir un efecto secundario son las siguientes:
German: Außerdem müssen Risikominimierungsmaßnahmen vorhanden sein, um mögliche Risiken kontinuierlich zu identifizieren und zu evaluieren.
Spanish: Por otra parte, hacen falta medidas de reducción del riesgo para seguir identificando y evaluando posibles riesgos.
German: LU Luxemburg
Spanish: LU Luxemburgo
German: • Prüfliste für Maßnahmen vor der Verschreibung und für die kontinuierliche Überwachung für verschreibende Ärzte und, soweit möglich, für Betreuungspersonen.
Spanish: • Listas de verificación de las actuaciones previas a la prescripción del medicamento y la vigilancia continuada dirigidas a los médicos responsables de la prescripción y, en la medida de lo posible, a los cuidadores.
German: Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich mit diesem Medikament nicht besser fühlen, kann Ihr Arzt entscheiden, dass eine andere Behandlung erforderlich ist.
Spanish: Si usted o su hijo no se sienten mejor con este medicamento, quizá su médico decida que necesitan un tratamiento diferente.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTEL UND DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
German: • ob jemand in Ihrer Familie Tics hat oder hatte.
Spanish: • si ha habido casos de tics en su familia
German: Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten) Häufig (bei mehr als 1 von 100 Patienten und weniger als 1 von 10 Patienten) Gelegentlich (bei mehr als 1 von 1 000 Patienten und weniger als 1 von 100 Patienten) Selten (bei mehr als 1 von 10 000 Patienten und weniger als 1 von 1 000 Patienten) Sehr selten (bei weniger als 1 von 10 000 Patienten) Unbekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Spanish: Muy frecuentes (más de una persona de cada diez) Frecuentes (más de una persona de cada 100 y menos de una persona de cada 10) Poco frecuentes (más de una persona de cada 1.000 y menos de una persona de cada 100) Raras (más de una persona de cada 10.000 y menos de una persona de cada 1.000) Muy raras (menos de una persona de cada 10.000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Die zum Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen vorgelegten Daten bezogen sich auf mehrere Meldezeiträume.
Spanish: Los datos presentados sobre el riesgo de trastornos cardiovasculares abarcan diferentes períodos de notificación.
German: 2.2 Zerebrovaskuläres Risiko Aus den vorklinischen Studien liegen keine Hinweise in Bezug auf dieses Risiko vor.
Spanish: 2.2 Riesgo cerebrovascular Los estudios preclínicos no han aportado ninguna prueba en relación con este riesgo.
German: 2.3 Psychiatrisches Risiko
Spanish: 2.3 Riesgo psiquiátrico
German: Drogentests Dieses Medikament kann bei Tests auf Drogengebrauch ein positives Ergebnis liefern.
Spanish: Análisis de drogas Este medicamento puede dar resultados positivos en los análisis de drogas.
German: Während einer Operation besteht das Risiko einer plötzlichen Erhöhung des Blutdrucks.
Spanish: Hay un riesgo de aumento repentino de presión sanguínea durante la cirugía.
German: IS Island
Spanish: IS Islandia
German: Die Tageshöchstdosis von Methylphenidat ist [national auszufüllen].
Spanish: La dosis máxima diaria de metilfenidato es [para completar a nivel nacional].
German: • Diagnose oder Anamnese von schweren und episodischen (Typ I) bipolaren affektiven Störungen (die nicht gut kontrolliert sind)
Spanish: • Diagnóstico o antecedentes de Trastorno bipolar (afectivo) grave y episódico (Tipo I) (que no está bien controlado)
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Nervosität, Schlaflosigkeit und Kopfschmerzen.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes son nerviosismo, somnolencia y dolor de cabeza.
German: Ihr Arzt überwacht deshalb sorgfältig Ihre Größe und Ihr Gewicht bzw. das Ihres Kindes und wie gut Sie bzw. Ihr Kind essen.
Spanish: Por consiguiente, su médico observará detenidamente la estatura y el peso de su hijo y cómo se está alimentando.
German: Tierexperimentelle Studien haben nur bei mütterlicherseits toxischen Dosen eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios en animales sólo mostraron evidencias de toxicidad reproductiva a dosis tóxicas maternas (ver sección 5.3).
German: Sie sollten die Anweisungen Ihres Arztes genau einhalten.
Spanish: Deberá seguir al pie de la letra las recomendaciones de su médico.
German: Methylphenidat wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen, es sei denn, es ist klinisch entschieden, dass eine Verschiebung der Behandlung ein größeres Risiko für die Schwangerschaft bedeutet.
Spanish: No se recomienda la utilización de metilfenidato durante el embarazo a menos que se haya tomado una decisión clínica que suponga que retrasar el tratamiento puede suponer un riesgo mayor para el embarazo.
German: Patienten sollten vor diesen möglichen Effekten gewarnt werden und beim Auftreten dieser Effekte potenziell gefährliche Aktivitäten wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de estos posibles efectos y se les debe aconsejar que si se ven afectados por ellos, deben evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas.
German: Sie sollte mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen werden.
Spanish: El ajuste debe comenzar con la dosis más baja posible.
German: Missbrauch
Spanish: Abuso
German: Wegen der verzögerten Wirkstoff-Freisetzung der Tablette, {Markenname} sollte diese nur bei Patienten angewendet werden, die die Tablette als Ganzes schlucken können.
Spanish: Debido al diseño de liberación prolongada del comprimido, {Nombre Inventado} sólo debe utilizarse en pacientes que puedan tragar el comprimido entero.
German: <Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.>
Spanish: <Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.>
German: RO Rumänien
Spanish: RO Rumanía
German: • über eventuelle andere Erkrankungen (wie z. B. Herzleiden), die Sie, Ihr Kind oder Familienangehörige haben.
Spanish: • otras enfermedades (por ejemplo, cardiacas) que puedan sufrir usted, su hijo o sus familiares.
German: Wie alle Arzneimittel kann Methylphenidat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, el metilfenidato puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
German: Behandlung: Es gibt kein spezielles Antidot für eine Methylphenidat-Überdosierung.
Spanish: Tratamiento: No hay un antídoto específico para la sobredosis de metilfenidato.
German: Umgekehrt hemmen die d- und l-Enantiomere von Methylphenidat das Cytochrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oder 3A nicht in relevantem Ausmaß.
Spanish: Los enantiómeros d- y l- de metilfenidato no inhiben de manera importante el citocromo P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A.
German: Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessenen haben.>
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.>
German: Da es sich hierbei nicht um eine interventionelle Studie handelt, haben die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Kontrolle über die tatsächlichen Verschreibungspraktiken.
Spanish: Al no tratarse de un estudio de intervención, los TAC no tendrán control sobre las prácticas reales de prescripción.
German: Es wird empfohlen, Methylphenidat mindestens einmal im Jahr abzusetzen, um das Befinden des Kindes zu beurteilen (vorzugsweise während der Schulferien).
Spanish: Se recomienda que metilfenidato se suspenda al menos una vez al año para evaluar el estado del niño (preferiblemente durante las vacaciones).
German: 2.1 Kardiovaskuläres Risiko
Spanish: 2.1 Riesgo cardiovascular
German: Arzneimittelnutzungsstudien, einschließlich der Prüfung des Off-Label-Gebrauchs/Missbrauchs
Spanish: Estudios de utilización de medicamentos, incluida la evaluación del uso para indicaciones no autorizadas y del abuso
German: Wachstum, Entwicklung und Geschlechtsreife
Spanish: Crecimiento, desarrollo y maduración sexual
German: Vorsicht ist geboten bei emotional instabilen Patienten, wie z.B. früheren Drogen- oder Alkoholabhängigen, da diese Patienten die Dosis eigenständig erhöhen könnten.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes emocionalmente inestables, tales como aquellos que tengan antecedentes de dependencia de drogas o alcohol, porque estos pacientes pueden aumentarse la dosis por su propia iniciativa.
German: ADHD kann auch sich erheblich auf die Erziehung eines Kindes auswirken.
Spanish: El TDAH puede tener también un efecto acusado en la educación del niño.
German: ES - Spanien Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Spanish: ES - España Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
German: Darüber hinaus sind weitere Daten erforderlich, um das psychiatrische Endergebnis sowie die Auswirkung auf das Wachstum und die Entwicklung von Kindern zu bewerten.
Spanish: Se necesita también más información para evaluar el riesgo psiquiátrico, así como el efecto en el crecimiento y el desarrollo de los niños.
German: HU - Ungarn Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest
Spanish: HU - Hungría Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest
German: Jedoch wurde eine sympathomimetischer Wirkung auf das kardiovaskuläre System für plausibel erachtet.
Spanish: No obstante, se considera verosímil un efecto simpaticomimético en el sistema cardiovascular.
German: Darüber hinaus verlangte der CHMP die Durchführung neuer Studien zu den Langzeiteinflüssen auf das Wachstum.
Spanish: Además, el CHMP ha solicitado que se realicen nuevos estudios sobre los efectos a largo plazo en el desarrollo.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen berücksichtigen außerdem Alternativmethoden für eine abschließende Prüfung des Gebrauchs (soweit möglich) und des Off-Label-Gebrauchs in solchen Mitgliedstaaten, die derzeit nicht von multinationalen (EU-weiten) Datenbanken wie der IMS abgedeckt werden.
Spanish: Los TAC considerarán además otros métodos alternativos para analizar el consumo (cuando sea posible) y el uso en indicaciones no autorizadas en los Estados miembros que no están actualmente cubiertos por bases de datos multinacionales (a escala de la UE), como IMS.
German: Eine derzeit noch laufende Zytogenitätsstudie könnte, wenn sie abgeschlossen worden ist, Antworten auf diese Fragestellung liefern.
Spanish: Un estudio citogénico que se está realizando actualmente podría proporcionar algunas respuestas cuando finalice.
German: Eine entsprechende pädagogische Einstufung ist essentiell und psychosoziale Maßnahmen sind im Allgemeinen notwendig.
Spanish: Una ubicación educativa apropiada es esencial, y suele ser necesaria la intervención psicosocial.
German: 2.5 Leukämie
Spanish: 2.5 Leucemia