FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tysabrin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) tutkimuksissa olivat virtsatieinfektio, nasofaryngiitti (nenän ja kurkun tulehdus), urtikaria (kutiava ihottuma), päänsärky, huimaus, oksentelu, pahoinvointi, nivelkipu, vilunväreet, kuume sekä väsymys.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tysabri (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) ve studiích byly infekce močových cest, nazofaryngitida (zánět nosohltanu), kopřivka (svědivá vyrážka), bolesti hlavy, závratě, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolest kloubů, zimnice, horečka a únava.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tysabrin käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tysabri používat.
Finnish: Potilaan on luettava kortti huolellisesti ja pidettävä se aina mukanaan.
Czech: Pacienti by si tuto kartu měli důkladně prostudovat a ponechat si ji u sebe.
Finnish: Potilaan on varmistettava, että hänen asuinkumppaninsa, hoitajansa sekä hoitava lääkärinsä tuntee kortin sisällön.
Czech: Pacienti by se měli ujistit, že jejich partner nebo ošetřující osoba, ale i další ošetřující lékaři, jsou s jejím obsahem obeznámeni.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tysabri-valmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tysabri.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tysabrin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tysabri?
Finnish: PML on erittäin vakava sairaus, joka voi johtaa vaikeaan vammautumiseen tai kuolemaan.
Czech: Progresivní multifokální leukoencefalopatie je velmi závažné onemocnění, které může vést k těžkému postižení nebo úmrtí.
Finnish: Muita tietoja Tysabrista
Czech: Další informace o přípravku Tysabri
Finnish: Noin 6 %:lle tutkimuksiin osallistuneista potilaista kehittyi natalitsumabille pitkäkestoisia vasta-aineita, jotka heikensivät lääkkeen tehoa.
Czech: U přibližně 6 % pacientů, kteří byli zařazeni do studií, se vyvinuly dlouhodobě působící protilátky proti natalizumabu, což vedlo k poklesu účinnosti přípravku.
Finnish: Turvallisuusriskien vuoksi Tysabria saa kuitenkin antaa vain potilaille, jotka todella tarvitsevat valmistetta joko siksi, että sairaus ei ole vastannut vähintään yhteen muuhun taudinkulkuun vaikuttavaan lääkkeeseen tai siksi, että sairaus pahenee nopeasti.
Czech: Z důvodu bezpečnostních rizik by tento léčivý přípravek měli užívat pouze pacienti, kteří jej doopravdy potřebují buď proto, že jejich onemocnění nereagovalo na nejméně jednu další onemocnění modifikující léčbu, nebo proto, že se rychle zhoršuje.
Finnish: Sitä ei saa antaa yhdessä muiden taudinkulkuun vaikuttavien lääkkeiden kanssa potilaille, joilla on syöpä (ellei kyseessä ole ihosyöpiin kuuluva tyvisolusyöpä).
Czech: Tento přípravek nesmí být podáván společně s jinými léčivými přípravky modifikujícími onemocnění nebo pacientům, kteří trpí nádorovým onemocněním (pokud nejde o typ rakoviny kůže označovaný jako karcinom bazálních buněk).
Finnish: Mitä Tysabri on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Tysabri a k čemu se používá?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tysabrin hyöty on sen riskejä suurempi tässä rajallisessa potilasryhmässä, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Tysabri u této omezené populace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Tysabria markkinoiva yritys sopii toimenpiteistä potilaiden seurannan parantamiseksi edelleen kussakin jäsenvaltiossa, joihin kuuluvat esim. Tysabria saavia potilaita koskevat rekisterit ja tutkimukset.
Czech: Společnost, která přípravek Tysabri dodává na trh, se s každým členským státem dohodne na opatřeních pro další zlepšení sledování pacientů, jako jsou například registry a studie pacientů užívajících přípravek Tysabri.
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että Tysabrin lisääminen beetainterferoni-1a:n lisähoidoksi oli tehokkaampi kuin lisähoito lumelääkkeellä ja vähensi toimintakyvyn heikkenemisen riskiä ja sairauden pahenemisvaiheiden määrää.
Czech: Druhá studie ukázala, že přidání přípravku Tysabri k léčbě jiným léčivem, interferonem beta-1a, bylo účinnější než přidání placeba, a snižovalo riziko zhoršení onemocnění i počet relapsů.
Finnish: Sen avulla lääkäri voi tarkkailla MS-tautiin liittyviä muutoksia aivoissa tai selkäytimessä tai aivotulehdusta, jota kutsutaan nimellä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), joka on yhdistetty Tysabriin ja muihin MS-lääkkeisiin.
Czech: Tento přístroj umožní lékaři kontrolovat změny v mozku nebo míše v důsledku roztroušené sklerózy nebo infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie, která souvisí s přípravkem Tysabri a jinými léčivými přípravky na roztroušenou sklerózu.
Finnish: Multippeliskleroosi on hermosairaus, jossa tulehdus tuhoaa hermoja ympäröivän suojatupen.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění postihující nervy, při kterém zánět ničí ochrannou vrstvu kolem nervových buněk.
Finnish: Tysabria annetaan tunnin kestävänä infuusiona (tiputus) laskimoon kerran joka neljäs viikko.
Czech: Přípravek Tysabri se podává formou jednohodinové infuze (kapání) do žíly, a to vždy jednou za čtyři týdny.
Finnish: PML-riski on sitä suurempi, mitä kauemmin potilas on saanut Tysabria, erityisesti potilailla, joita on hoidettu yli kaksi vuotta.
Czech: Riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie je tím vyšší, čím déle pacient přípravek Tysabri užívá, zejména u pacientů léčených déle než 2 roky.
Finnish: Kiinnittymällä integriiniin natalitsumabin ajatellaan estävän valkosoluja siirtymästä verestä aivokudokseen ja siten vähentävän MS-taudin aiheuttamaa tulehdusta ja hermovaurioita.
Czech: Předpokládá se, že navázáním se na integrin natalizumab zastavuje přechod leukocytů z krve do mozku, čímž snižuje zánět a poškození nervů způsobené roztroušenou sklerózou.
Finnish: Tysabri oli tehokas relapsien määrän ja sairauden pahenemisen vähentämisessä (mitattuna EDSSasteikolla (Expanded Disability Status Scale).
Czech: Přípravek Tysabri byl účinný při snižování počtu relapsů a zhoršování onemocnění (měřeném pomocí rozšířené škály míry postižení).
Finnish: PML:ää epäiltäessä lääkärin on keskeytettävä hoito, kunnes on varmaa, ettei potilaalla ole tätä infektiota.
Czech: Pokud existuje podezření na progresivní multifokální leukoencefalopatii, lékař musí léčbu přerušit, dokud není infekce u pacienta s jistotou vyloučena.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tysabri on tehokas relapsoivan-remittoivan MS-taudin hoidossa.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Tysabri je účinný při léčbě relabující remitující roztroušené sklerózy.
Finnish: Tysabri-hoitoa saaville potilaille on annettava erityinen potilaskortti, jossa on yhteenveto lääkevalmisteen tärkeimmistä turvallisuustiedoista.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Tysabri, musí obdržet speciální kartu pacienta, která obsahuje souhrn nejdůležitějších informací o bezpečném používání tohoto přípravku.
Finnish: Lopuksi kolmannessa tutkimuksessa, joka on edelleen meneillään, on osoitettu taudin pahenemisvaiheiden vähentyneen 1,99:stä 0,22:een Tysabri-hoitoa saaneilla potilailla (riippumatta siitä, mitä sairauden kulkuun vaikuttavaa hoitoa he olivat saaneet aikaisemmin).
Czech: Ve třetí studii, která stále ještě probíhá, bylo prokázáno, že průměrný počet záchvatů roztroušené sklerózy za jeden rok poklesl v případě pacientů léčených přípravkem Tysabri (bez ohledu na to, jaká onemocnění modifikující léčba byla dříve použita) z 1,99 na 0,22.
Finnish: Tysabria käytetään niin sanotun relapsoivan-remittoivan MS-taudin tyypin hoitoon, kun potilaalla on pahenemisvaiheita (relapseja) oireettomien vaiheiden (remissioiden) välissä.
Czech: Přípravek Tysabri se používá u tzv. relabující remitující roztroušené sklerózy, kdy pacient trpí záchvaty (relapsy) mezi obdobími bez příznaků (remisemi).
Finnish: Mitä hyötyä Tysabrista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tysabri byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Tysabri on lääke aikuisten sellaisen multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon, johon muu taudinkulkuun vaikuttava hoito ei ole tehonnut tai joka pahenee nopeasti.
Czech: Tysabri je léčivý přípravek k léčbě dospělých s roztroušenou sklerózou, která nereagovala na jinou onemocnění modifikující léčbu nebo se rychle zhoršuje.
Finnish: Lisätietoja Tysabri-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tysabri naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Paketissa on myös tietoa tämän lääkkeen muista riskeistä potilaille.
Czech: Tento balíček bude obsahovat také informace o dalších rizicích přípravku Tysabri pro pacienty.
Finnish: Tysabri-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tysabri, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Mitä riskejä Tysabriin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tysabri?
Finnish: Lisäksi riski toimintakyvyn heikkenemistä väheni kahden vuoden aikana Tysabria saaneilla 42 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin.
Czech: Ve srovnání s placebem se navíc v případě přípravku Tysabri riziko zhoršení postižení po 2 letech snížilo o 42 %.
Finnish: Tysabria ei saa antaa potilaille, joilla on PML tai joilla on riski saada infektio, eikä potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
Czech: Přípravek Tysabri nesmějí užívat pacienti s progresivní multifokální leukoencefalopatií ani pacienti s rizikem vzniku infekce, včetně pacientů s oslabeným imunitním systémem.
Finnish: Tysabri voi lisätä infektioriskiä, mukaan lukien PML-aivotulehdus.
Czech: Užívání přípravku Tysabri může zvýšit riziko infekcí, a včetně infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Finnish: PML-riski on suurempi myös, jos potilas on käyttänyt immuunijärjestelmän toimintaa hillitseviä lääkkeitä ennen Tysabrihoidon aloittamista tai jos potilaalla on vasta-aineita PML:ää aiheuttavaa virusta vastaan.
Czech: Riziko je také vyšší u pacientů, kteří před zahájením léčby přípravkem Tysabri užívali léčivé přípravky, které potlačují imunitní systém, nebo u pacientů vykazujících protilátky proti viru způsobujícímu progresivní multifokální leukoencefalopatii.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Tysabria verrattiin lumelääkkeeseen, MS-taudin pahenemisvaiheet vähenivät yhden vuoden hoidon jälkeen noin 68 % Tysabri-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Czech: Ve studii, ve které byl přípravek Tysabri porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem), došlo po 1 roce u pacientů léčených přípravkem Tysabri (ve srovnání s pacienty užívajícími placebo) ke snížení počtu záchvatů roztroušené sklerózy přibližně o 68 %.
Finnish: Miten Tysabri vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Tysabri působí?
Finnish: Tysabrin vaikuttava aine natalitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, jonka kohteena on α4β1integriini-niminen proteiini.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tysabri, natalizumab, je monoklonální protilátka.
Finnish: Tysabri-hoito on aloitettava hermostosairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja valvonnassa.
Czech: Léčba přípravkem Tysabri by měla být zahájena a průběžně sledována lékařem, který má zkušenosti s léčbou onemocnění nervového systému a má přístup k přístroji využívajícímu zobrazení magnetickou rezonancí.
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine on natalitsumabi.
Czech: Obsahuje léčivou látku natalizumab.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tysabrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Tysabri je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miksi Tysabri on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tysabri schválen?
Finnish: Se toimittaa myös kaikille Tysabria määrääville lääkäreille koulutuspaketin, jossa on turvallisuustietoa, mukaan lukien tietoa potilaista, joilla voi olla suuri tai pieni PML:n riski Potilaiden on saatava nämä tiedot, kun Tysabri-hoito alkaa, kun hoito jatkuu yli kaksi vuotta ja kun hoito lopetetaan (koska PML:n riski kestää 6 kuukautta lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen).
Czech: Také poskytne všem lékařům, kteří přípravek Tysabri předepisují, vzdělávací balíček s informacemi o bezpečnosti tohoto přípravku, včetně informací o tom, kteří pacienti mohou být vystaveni vyššímu či nižšímu riziku progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Finnish: Miten Tysabria käytetään?
Czech: Jak se přípravek Tysabri používá?
Finnish: Potilas saa Tysabrin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tysabri, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: 140 (2x70) tablettia (kerrannaispakkaus)
Czech: 140 (2x70) tablet (vícečetné balení)
Finnish: Kaikki tabletit on otettava yhdessä samaan aikaan joka päivä ja vähintään yksi tunti ennen tai jälkeen aterian.
Czech: Všechny tablety je třeba užít najednou, každý den ve stejnou dobu, a to nejméně hodinu před jídlem nebo hodinu po něm.
Finnish: Tyverb (lapatinibi)
Czech: Tyverb (lapatinibum)
Finnish: Lisää tietoa Tyverbistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Tyverb jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tyverbiä käytetään seuraavasti:
Czech: Přípravek Tyverb se používá následujícím způsobem:
Finnish: Tyverb sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10. kesäkuuta 2008.
Czech: Přípravek Tyverb obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 10. června 2008.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että lääkevalmisteesta oli odotettavissa lisää tietoa.
Czech: Znamená to, že se očekávaly další poznatky o účinnosti tohoto léčivého přípravku.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tyverbin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tyverb průběžně sledovány.
Finnish: Muita tietoja Tyverbistä
Czech: Další informace o přípravku Tyverb
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 17. helmikuuta 2015 normaaliksi myyntiluvaksi.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 17. února 2015.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös sitä, miten pitkään potilaat elivät.
Czech: Studie také zkoumaly, jako dlouho pacientky žily.
Finnish: Tyverbistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tyverb jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Mitä Tyverb on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Tyverb a k čemu se používá?
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli sen ajanjakson pituus, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista, mitä arvioitiin kuvauksin.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacientky žily, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, což bylo hodnoceno na základě snímků.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tyverbin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tyverb?
Finnish: Tyverbiä on saatavana tabletteina (250 mg), ja suositeltu Tyverb-annos on neljä tablettia vuorokaudessa trastutsumabiin yhdistettynä, viisi tablettia vuorokaudessa kapesitabiiniin yhdistettynä ja kuusi tablettia vuorokaudessa johonkin aromataasin estäjään yhdistettynä.
Czech: Přípravek Tyverb je k dispozici ve formě tablet (250 mg) a doporučená dávka je 4 tablety denně, pokud se užívá v kombinaci s trastuzumabem, 5 tablet denně, pokud se užívá společně s kapecitabinem, a 6 tablet denně, pokud se užívá spolu s inhibitorem aromatázy.
Finnish: Tyverbille annettiin alun perin ns. ehdollinen myyntilupa.
Czech: Přípravku Tyverb bylo původně uděleno „podmíněné schválení".
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tyverbin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tyverb převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Tätä yhdistelmää annetaan naisille, joiden syöpähoito ei sillä hetkellä vaadi vakiokemoterapiaa.
Czech: Tato kombinace se používá u žen, u nichž v daném okamžiku není k léčbě jejich karcinomu nutná standardní chemoterapie.
Finnish: "Pitkälle edennyt" merkitsee, että syöpä on alkanut levitä, ja "metastoitunut" merkitsee, että syöpä on jo levinnyt kehon muihin osiin.
Czech: Pojem „pokročilý" znamená, že se karcinom začal šířit, a „metastazující", že se karcinom rozšířil do dalších částí těla,
Finnish: Potilaiden, jotka lopettavat Tyverb-hoidon saatuaan vakavia maksaongelmia, ei pidä aloittaa lääkkeen ottamista uudestaan.
Czech: Pacienti, kteří přestanou užívat přípravek Tyverb poté, co se u nich objevilo závažné onemocnění jater, by tento přípravek neměli začít znovu užívat.
Finnish: Mitä hyötyä Tyverbistä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tyverb byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Naiset eivät olleet saaneet trastutsumabia tai aromataasin estäjää ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Czech: Před zapojením do této studie ženy neužívaly trastuzumab ani inhibitor aromatázy.
Finnish: Tyverbin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle neljästä) ovat ihottuma sekä mahaan ja suolistoon kohdistuvat sivuvaikutukset (kuten ripuli, pahoinvointi ja oksentelu).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tyverb (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 4) jsou vyrážka a nežádoucí účinky postihující žaludek a střeva (jako je průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení).
Finnish: Naisista 219:llä oli syöpä, joka tuotti suuria määriä HER2:ta.
Czech: 219 z těchto žen mělo karcinom, který produkoval velké množství HER2.
Finnish: Yleistiedot Tyverbistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Tyverb a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Noin neljännes rintasyövistä tuottaa HER2:ta.
Czech: HER2 produkuje přibližně čtvrtina karcinomů prsu.
Finnish: Salpaamalla HER2-reseptoreja Tyverb auttaa hillitsemään syövän kasvua.
Czech: Blokováním HER2 receptorů přípravek Tyverb napomáhá omezení růstu nádoru.
Finnish: Naiset, joiden syöpä tuotti suuria määriä HER2:ta ja jotka ottivat Tyverbiä yhdessä letrotsolin kanssa, elivät keskimäärin 35,4 viikkoa ilman sairauden pahenemista.
Czech: Ženy, jejichž karcinom tvořil velké množství HER2 a které užívaly přípravek Tyverb v kombinaci s letrozolem, přežívaly v průměru 35,4 týdne, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Finnish: Lisätietoja Tyverbin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Tyverb naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Nämä lääkkeet vaikuttavat salpaamalla proteiinikinaaseina tunnettuja entsyymejä, joita on joissakin syöpäsolujen pinnalla olevissa reseptoreissa (kohteissa), kuten HER2:ssa.
Czech: Tyto léčivé přípravky působí tak, že blokují enzymy známé jako proteinkinázy, které se nacházejí v některých receptorech (cílech) na povrchu nádorových buněk, včetně HER2.
Finnish: Mitä riskejä Tyverbiin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tyverb?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Tyverbin ja kapesitabiinin yhdistelmää kapesitabiiniin yksinään otettuna.
Czech: První studie srovnávala přípravek Tyverb podávaný v kombinaci s kapecitabinem s kapecitabinem užívaným samostatně.
Finnish: HER2 on epidermaaliseksi kasvutekijäksi kutsutun aineen reseptori.
Czech: HER2 je receptorem pro látku zvanou epidermální růstový faktor, který podněcuje nádorové buňky k nekontrolovanému růstu.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tyverbin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tyverb, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 1 286 vaihdevuodet ohittanutta naista, joilla oli metastoitunut hormoneihin reagoiva rintasyöpä.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 286 žen po menopauze s metastazujícím karcinomem prsu citlivým na hormony.
Finnish: Tyverbiä yhdessä kapesitabiinin kanssa ottaneet naiset elivät keskimäärin 75 viikkoa ja pelkästään kapesitabiinia ottaneet naiset keskimäärin 64,7 viikkoa.
Czech: Ženy užívající přípravek Tyverb společně s kapecitabinem přežívaly v průměru 75 týdnů, přičemž ženy užívající samotný kapecitabin přežívaly v průměru 64,7 týdne.
Finnish: Miten Tyverbiä käytetään?
Czech: Jak se přípravek Tyverb používá?
Finnish: Miten Tyverb vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Tyverb působí?
Finnish: Tyverb-lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö arvioi, miten resistenssiä (lääkkeen tehon heikkenemistä) voidaan ennustaa rintasyöpäpotilailla, jotka saavat Tyverbiä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Czech: Společnost, která přípravek Tyverb dodává na trh, vyhodnotí způsoby, jak předvídat rezistenci (kdy se léčivý přípravek stává méně účinným) u pacientů s karcinomem prsu užívajících přípravek Tyverb společně s jinými protinádorovými léčivými přípravky.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että syöpä tuottaa suuria määriä tiettyä HER2proteiinia (tunnetaan myös nimellä ErbB2) syöpäsolujen pinnalla.
Czech: Znamená to, že karcinom vytváří na povrchu nádorových buněk ve velkém množství specifickou bílkovinu nazývanou HER2 (známou také jako ErbB2).
Finnish: Tyverbiä yhdessä kapesitabiinin kanssa ottaneet naiset elivät keskimäärin 23,9 viikkoa ilman sairauden pahenemista (lääkäreiden arvio), kun vastaava aika oli 18,3 viikkoa pelkkää kapesitabiinia saaneiden naisten ryhmässä.
Czech: Ženy užívající přípravek Tyverb v kombinaci s kapecitabinem přežívaly v průměru 23,9 týdne, aniž by u nich dle hodnocení lékařů došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 18,3 týdne u žen, jimž byl podáván samotný kapecitabin.
Finnish: Jos potilas aloittaa Tyverbin ottamisen uudestaan, hänen voi olla syytä käyttää pienempää annosta.
Czech: Při opětovném zahájení léčby přípravkem Tyverb je možné, že bude třeba pacientovi podávat nižší dávku.
Finnish: Tyverbin vaikuttava aine lapatinibi kuuluu proteiinikinaasin estäjien lääkeryhmään.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tyverb, lapatinib, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných inhibitory proteinkinázy.
Finnish: • Yhdessä trastutsumabin kanssa metastoituneessa syövässä, joka ei vastaa hormoneihin (hormonireseptorinegatiivinen sairaus) ja joka on pahentunut aiemman trastutsumabia ja muita syöpälääkkeitä (kemoterapia) sisältäneen yhdistelmähoidon jälkeen.
Czech: • v kombinaci s trastuzumabem k léčbě metastazujícího karcinomu, který nereaguje na hormonální léčbu (onemocnění s negativními hormonálními receptory) a u kterého došlo ke zhoršení v návaznosti na předchozí léčbu kombinací trastuzumabu a jiných protinádorových léčivých přípravků (chemoterapii),
Finnish: • Yhdessä aromataasin estäjän (toisentyyppinen syöpälääke) kanssa vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, kun syöpä on metastaattinen ja se vastaa hormoneihin.
Czech: • v kombinaci s inhibitorem aromatázy (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) u žen po menopauze, pokud je karcinom metastazující a reaguje na hormony.
Finnish: Miksi Tyverb on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tyverb registrován v EU?