FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezione starter 42 compresse, terapia aggiuntiva senza valproato
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, leczenie skojarzone bez walproinianu
Italian: COME CONSERVARE LAMICTAL
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LAMICTAL
Italian: Lamictal 5 Dispers 5 mg
Polish: Lamictal 5 Dispers
Italian: Mantenere questa dose (400 mg/die)
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką (400 mg/dobę)
Italian: Per avere conferma che le concentrazioni basali di lamotrigina siano mantenute, può essere presa in considerazione la misurazione delle concentrazioni sieriche di lamotrigina prima e dopo l'inizio del trattamento contraccettivo ormonale.
Polish: Można rozważyć kontrolę stężenia lamotryginy w osoczu przed i po rozpoczęciu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w celu potwierdzenia utrzymania wyjściowego stężenia lamotryginy.
Italian: Se lei ha delle compresse di Lamictal che non utilizza più, non deve gettarle nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Italian: (Confezione starter 42 compresse, monoterapia - confezione calendario che mostra i numeri dei giorni):
Polish: (Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, monoterapia - opakowanie wskazujące numery dni):
Italian: Sospensione di induttori della glucuronidazione di lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), in base alla dose preesistente di lamotrigina:
Polish: Odstawienie induktorów glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5), w zależności od wyjściowej dawki lamotryginy:
Italian: Confezioni da 30, 56, o 100 compresse.
Polish: Opakowania zawierające 30, 56 lub 100 tabletek.
Italian: PRIMA DI PRENDERE LAMICTAL
Polish: Kiedy nie stosować leku Lamictal
Italian: Interazioni che riguardano farmaci antiepilettici
Polish: Interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
Italian: Produttore: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Regno Unito.>
Polish: Wytwórca: <Glaxo Operations UK Limited (prowadzący działalność pod nazwą Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Niemcy> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bułgaria.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Italian: 50 mg/die (una volta al giorno)
Polish: 50 mg/dobę (raz na dobę)
Italian: Questa posologia deve essere usata con altri medicinali che non inibiscono nè inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
Polish: Ten schemat dawkowania należy zastosować w leczeniu skojarzonym z innymi lekami, które w znaczącym stopniu nie hamują lub indukują glukuronidacji lamotryginy.
Italian: • valproato, utilizzato per il trattamento dell'epilessia e di problemi di salute mentale
Polish: • walproinian, stosowany w leczeniu padaczki i zaburzeń psychicznych
Italian: 200 mg/die
Polish: 200 mg/dobę
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Durante gli studi clinici nel disturbo bipolare: Molto comune:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Podczas badań klinicznych afektywnych zaburzeń dwubiegunowych: Bardzo często:
Italian: [Vedere Allegato I - completare con i dati nazionali]
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: fenitoina carbamazepina fenobarbitale primidone rifampicina lopinavir/ritonavir
Polish: fenytoiną karbamazepiną fenobarbitalem prymidonem ryfampicyną lopinawirem/rytonawirem
Italian: Tabella 4: Adulti di età pari o superiore a 18 anni - schema posologico totale giornaliero per il mantenimento della stabilizzazione a seguito di sospensione di altri medicinali assunti in concomitanza nel trattamento del disturbo bipolare Una volta che la dose giornaliera di mantenimento della stabilizzazione è stata raggiunta, gli altri medicinali possono essere sospesi come descritto di seguito.
Polish: Tabela 4: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej - Całkowita dobowa dawka lamotryginy podtrzymująca stabilizację w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, po odstawieniu jednocześnie stosowanych leków.
Italian: Le compresse da 25 mg di Lamictal hanno impresso "GSEC7" su di un lato e "25" sull'altro.
Polish: Lamictal 25 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEC7" na jednej stronie i „25" na drugiej stronie.
Italian: EU/1/09/566/005
Polish: EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Italian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Contenitore per compresse (HDPE)
Polish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Italian: Lamivudine Teva
Polish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Italian: 100 mg
Polish: 100 mg 100 mg
Italian: 60 compresse
Polish: 100 tabletek 60 tabletek
Italian: Tuttavia, non sono stati realizzati studi formali sulle interazioni.
Polish: Jednakże formalne badania dotyczące interakcji nie były przeprowadzane.
Italian: E' un effetto raro e qualora si verifichi, generalmente si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento.
Polish: Występuje rzadko; jeżeli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Italian: ALT >500 IU/L
Polish: AlAT > 500 IU/l
Italian: I disturbi neurologici potrebbero essere transitori o permanenti.
Polish: Zaburzenia neurologiczne mogą być przemijające lub trwałe.
Italian: Sulla base dei dati limitati nei bambini da 2 a 17 anni di età, non è stato identificato alcun nuovo problema di sicurezza rispetto agli adulti.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących dzieci w wieku od 2 do 17 lat nie zidentyfikowano nowych kwestii dotyczących bezpieczeństwa, w porównaniu do dorosłych.
Italian: Esperienza nei bambini e negli adolescenti
Polish: Doświadczenie u dzieci i młodzieży
Italian: - Gli altri componenti sono:
Polish: Pozostałe składniki to:
Italian: Durata del trattamento la durata ottimale del trattamento non è nota.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Italian: • dolore di stomaco.
Polish: • ból brzucha.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.4 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.4 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: Non vi sono stati decessi e i pazienti si sono ristabiliti.
Polish: Nie było przypadków śmiertelnego przedawkowania, a pacjenci powracali do zdrowia.
Italian: -tutti i pazienti
Polish: - Wszyscy pacjenci
Italian: Pazienti con aumenti delle ALT/ Pazienti osservati*
Polish: Pacjenci ze zwiększoną aktywnością AlAT / Pacjenci pod obserwacją*
Italian: Ferro ossido giallo Ferro ossido rosso
Polish: Żelaza tlenek żółty Żelaza tlenek czerwony
Italian: Tale dose necessita di essere ulteriormente convalidata.
Polish: Ta dawka powinna być dodatkowo sprecyzowana.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 09 settembre 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2014
Italian: Se sta pianificando di cambiare il trattamento per l'HIV, ne parli prima con il medico di questo cambiamento.
Polish: Jeśli pacjent planuje zmianę leczenia zakażenia HIV, powinien wcześniej omówić tę zmianę z lekarzem.
Italian: • non rischiare il contatto con il sangue - ad esempio, non scambiare gli aghi.
Polish: • nie należy ryzykować przeniesienia zakażenia przez krew - np. nie używać wspólnych igieł.
Italian: Soggetti, % (numero)
Polish: Pacjenci, % (n.)
Italian: Contatti il medico il più presto possibile.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Italian: • altri medicinali contenenti lamivudina, usati per trattare l'infezione da HIV (qualche volta chiamato virus dell'AIDS)
Polish: • inne leki zawierające lamiwudynę stosowane w leczeniu zakażenia HIV, (czasami nazywanym wirusem AIDS)
Italian: Contatti il medico immediatamente se presenta questi sintomi.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia tych objawów.
Italian: Il medico controllerà l'efficacia del suo trattamento con esami del sangue regolari.
Polish: Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia i regularnie zlecał badania krwi.
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di natura autolimitante tuttavia molto raramente sono stati osservati casi fatali (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Większość przypadków była samoograniczająca się, aczkolwiek w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zgony (patrz punkt 4.4).
Italian: Altri effetti indesiderati si possono verificare in un ridotto numero di persone ma la loro esatta frequenza non è nota:
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane pojawiały się u bardzo małej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana
Italian: Co-infezione da HIV
Polish: Współistniejące zakażenie wirusem HIV
Italian: Tabella 2: aumenti delle ALT dopo trattamento in 2 studi controllati con placebo negli adulti
Polish: Tabela 2: Zwiększenie aktywności AlAT po leczeniu w dwóch, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych u dorosłych
Italian: • difficoltà di deglutizione o di respirazione.
Polish: • trudności w przełykaniu lub oddychaniu.
Italian: Non YMDD1
Polish: Brak YMDD1
Italian: Se accidentalmente ne assume troppo, informi il medico o il farmacista, oppure contatti il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per un ulteriore consiglio.
Polish: W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie albo skontaktować się z oddziałem pomocy doraźnej najbliższego szpitala w celu uzyskania dalszych porad.
Italian: Dati di confronto in base alla presenza del mutante YMDD erano anche disponibili per un'analisi istologica ma solamente fino a tre anni.
Polish: Dane porównawcze dotyczące mutacji YMDD były także dostępne dla oceny histologicznej, ale tylko do trzech lat.
Italian: La maggior parte degli eventi è risultata essere autolimitante, tuttavia si sono osservati alcuni decessi.
Polish: Większość tych zdarzeń samoograniczała się, jednak w niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Italian: Ulteriori risultati dallo studio distribuiti in base alla presenza del mutante YMDD sono sintetizzati in Tabella 1.
Polish: Dalsze wyniki z badania nad mutacją YMDD są zamieszczone w Tabeli 1.
Italian: Poichè lamivudina è un analogo nucleosidico, tale rischio non può essere escluso.
Polish: Ze względu na to, że lamiwudyna jest analogiem nukleozydów, nie można wykluczyć takiego ryzyka.
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana
Italian: 2031GA Haarlem Paesi Bassi
Polish: 2031GA Haarlem Holandia
Italian: Ingoi la compressa intera con acqua.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
Italian: Con il trattamento prolungato si raccomanda un regolare controllo per confermare che la continuazione della terapia scelta rimanga appropriata per il paziente
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia zalecana jest ponowna ocena w regularnych odstępach czasu, w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal właściwe dla pacjenta.
Italian: Lamivudina Teva può farla sentire stanco, ciò potrebbe avere effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari..
Polish: Lamivudine Teva może wywoływać uczucie zmęczenia, które może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Quando la lamivudina veniva sospesa, la maggior parte dei pazienti (70% ) ha mostrato una ripresa della replicazione virale.
Polish: Gdy lamiwudyna została odstawiona, u większości pacjentów (70 %) wystąpił nawrót replikacji wirusa.
Italian: Queste sono rare (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000).
Polish: Występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów.
Italian: EU/1/09/566/005 - 60 Compresse
Polish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletek
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lamivudina Teva nei lattanti, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Lamivudine Teva u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Italian: Categoria farmacoterapeutica - Antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AF05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe działające ogólnie, nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy; kod ATC: J05AF05.
Italian: La lamivudina non presenta alcuna interazione farmacocinetica con l'alfa-interferone, quando i due medicinali sono somministrati insieme.
Polish: Lamiwudyna nie wykazuje interakcji farmakokinetycznych z alfa-interferonem, gdy oba produkty lecznicze są stosowane jednocześnie.
Italian: I pazienti devono essere informati che durante il trattamento con lamivudina sono stati riportati malessere ed affaticamento.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że podczas leczenia lamiwudyną obserwowano zmęczenie i złe samopoczucie.
Italian: Per proteggere le altre persone dall'infezione da epatite B:
Polish: Aby uchronić inne osoby przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B:
Italian: La somministrazione della lamivudina in concomitanza con il cibo determina un ritardo del tmax e una diminuzione del Cmax (ridotto fino al 47% ).
Polish: Podawanie lamiwudyny jednocześnie z przyjmowanym posiłkiem powodowało wydłużenie tmax i zmniejszenie Cmax (do 47 %).
Italian: A seguito di somministrazione orale, il tempo di picco (tmax) medio della concentrazione sierica massima (Cmax) è di circa 1 ora.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax ) do uzyskania maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Italian: La lamivudina deve essere usata con cautela in tali pazienti.
Polish: U tych pacjentów lamiwudynę należy stosować ostrożnie.
Italian: In pazienti con infezione da HIV sono stati riferiti casi di pancreatite e neuropatie periferiche (o parestesie).
Polish: U pacjentów z zakażeniem wirusem HIV stwierdzono przypadki zapalenia trzustki i obwodowej neuropatii (lub parestezji).
Italian: - se è allergico alla lamivudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na lamiwudynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Italian: Se lei ha uno qualsiasi dei sintomi elencati sopra o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej lub innych niepokojących objawów:
Italian: Non usi Lamivudina Teva se nota qualsiasi cambiamento nell'aspetto della compressa.
Polish: Nie stosować leku Lamivudine Teva, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.
Italian: L'infezione da epatite B si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio attraverso lo scambio degli aghi da iniezione).
Polish: Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł iniekcyjnych).
Italian: Blister bianchi opachi in PVC/PVdC - Alluminio Confezioni da 28, 30, 84 o 100 compresse rivestite con film.
Polish: Białe, nieprzezroczyste blistry z PVC/PVDC - Aluminium Wielkości opakowań: 28, 30, 84 lub 100 tabletek powlekanych.
Italian: Valori anomali
Polish: Wartości nieprawidłowe
Italian: • respirazione difficile, profonda e rapida
Polish: • głębokie, szybkie oddechy, utrudnione oddychanie
Italian: L'emivita intracellulare del trifosfato negli epatociti è 17-19 ore in vitro.
Polish: Wewnątrzkomórkowy okres półtrwania trójfosforanu lamiwudyny w hepatocytach wynosi 17-19 godzin in vitro.
Italian: • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
Polish: • obrzęk powiek, twarzy i warg.
Italian: Una riduzione del numero di eritrociti e di neutrofili è stata identificata come l'effetto probabilmente più rilevante dal punto di vista clinico.
Polish: Obserwowano także zmniejszenie liczby erytrocytów i neutrofilów, co najprawdopodobniej ma znaczenie kliniczne.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w Polsce.
Italian: Alcune persone che assumono Lamivudina Teva o altri medicinali simili sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi.
Polish: Niektórzy pacjenci stosujący Lamivudine Teva lub podobne leki są bardziej narażeni na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych.
Italian: Trattamenti immunosoppressivi
Polish: Leczenie immunosupresyjne
Italian: La quantità totale di lamivudina ingerita da un bambino allattato al seno è molto bassa e pertanto è probabile che ciò porti ad esposizioni che esercitano un effetto antivirale sub-ottimale.
Polish: Całkowita ilość lamiwudyny przyjęta przez karmione piersią niemowlę jest bardzo mała i dlatego może prowadzić do ekspozycji wywołującej suboptymalne działanie przeciwwirusowe.
Italian: Esiste il rischio che l'epatite peggiori (vedere paragrafo 2).
Polish: Istnieje ryzyko nasilenia zapalenia wątroby (patrz w punkcie 2).
Italian: Sieroconversione HBeAg
Polish: Serokonwersja HBeAg
Italian: I segni dell'acidosi lattica includono:
Polish: Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
Italian: Effetti indesiderati che si ritengono causati da Lamivudina Teva: Un effetto indesiderato molto comune (questi possono interessare più di 1 persona su 10) che può essere rilevato dagli esami del sangue è:
Polish: Działania niepożądane, które mogą być wywoływane przez Lamivudine Teva Bardzo częste działania niepożądane (mogą one wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Italian: Cellulosa microcristallina Carbossimetilamido sodico (Tipo A) Magnesio stearato
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Magnezu stearynian
Italian: È necessaria una riduzione della dose in quei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 mL/min (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Konieczne jest zmniejszenie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/min (patrz punkt 4.2).
Italian: La somministrazione di trimetoprim/sulfametossazolo 160 mg/800 mg determina un aumento di circa il 40% nei livelli plasmatici di lamivudina.
Polish: Podawanie trimetoprymu i sulfametoksazolu w dawce 160 mg/800 mg powoduje zwiększenie stężenia lamiwudyny w surowicy o około 40 %.
Italian: Lamivudina Teva può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Polish: Produkt Lamivudive Teva może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Italian: Lamivudina Teva aiuta a controllare l'infezione da epatite B. E' necessario che lo assuma ogni giorno per controllare l'infezione ed evitare che la malattia peggiori.
Polish: Lamivudine Teva pomaga opanować wirusowe zapalenie wątroby typu B. Należy przyjmować go codziennie, aby kontrolować zakażenie i zatrzymać postęp choroby.
Italian: Esistono dati limitati sull'uso della lamivudina nei pazienti HBeAg negativi (mutanti pre-core) e in quelli sottoposti a concomitanti regimi immunosoppressivi, compresa la chemioterapia antineoplastica.
Polish: Istnieją ograniczone dane na temat stosowania lamiwudyny u pacjentów HBeAg ujemnych (mutant pre-core) oraz u otrzymujących jednocześnie leczenie immunosupresyjne, w tym chemioterapię.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od układów i narządów oraz częstości występowania.
Italian: Sulla base di più di 200 coppie madre/figlio in trattamento per l'HIV, le concentrazioni sieriche della lamivudina nei bambini allattati al seno da madri in trattamento per l'HIV sono molto basse (meno del 4% delle concentrazioni sieriche materne) e progressivamente diminuiscono a livelli non rilevabili quando i bambini allattati al seno raggiungono le 24 settimane di età.
Polish: Na podstawie obserwacji ponad 200 par matka/dziecko, leczonych z powodu zakażenia HIV, osoczowe stężenia lamiwudyny u karmionych piersią niemowląt matek leczonych z powodu zakażenia HIV są bardzo małe (mniej niż 4% stężeń w surowicy matki) i stopniowo zmniejsza się do poziomów nieoznaczalnych, gdy karmione piersią niemowlęta osiągają 24 tydzień życia.
Italian: È stato osservato un lieve aumento della Cmax (28%) della zidovudina quando somministrata in associazione alla lamivudina; tuttavia l'esposizione complessiva (AUC) non risulta alterata in modo significativo.
Polish: Obserwowano umiarkowane (28 %) zwiększenie stężenia maksymalnego (Cmax) zydowudyny w przypadku jednoczesnego jej podawania z lamiwudyną, jednakże ogólna ekspozycja (AUC) nie była istotnie zwiększona.
Italian: La lamivudina non ha alcun effetto sulla farmacocinetica del trimetoprim o del sulfametossazolo.
Polish: Lamiwudyna nie wykazuje wpływu na farmakokinetykę trimetoprymu i sulfametoksazolu.
Italian: • usare un profilattico in caso di sesso orale o con penetrazione.
Polish: • należy używać prezerwatywy podczas seksu oralnego i penetracji;
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i farmaci a base di piante medicinali o altri medicinali acquisiti senza obbligo di prescrizione.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,w tym o lekach pochodzenia roślinnego oraz o innych lekach kupionych bez recepty.
Italian: Si deve prestare cautela nel prescrivere analoghi nucleosidici ai pazienti (in particolare a donne obese) con epatomegalia, epatite od altri noti fattori di rischio di malattia epatica e steatosi epatica (inclusi alcuni medicinali e alcool).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania analogów nukleozydów pacjentom (szczególnie otyłym kobietom) z hepatomegalią, zapaleniem wątroby lub innymi znanymi czynnikami ryzyka choroby wątroby i stłuszczenia wątroby (w tym przyjmowanie niektórych produktów leczniczych i alkoholu).
Italian: Alla fine dei 5 anni tutti i pazienti hanno mostrato livelli di HBV DNA che risultavano non rilevabili o al di sotto dei livelli pre-trattamento.
Polish: Pod koniec 5 lat obserwacji u wszystkich pacjentów wartości HBV DNA były poniżej progu wykrywalności lub mniejsze niż przed leczeniem.
Italian: Questi pazienti devono essere controllati per i parametri clinici, virologici e sierologici associati con l'epatite B, per la funzione epatica e renale e per la risposta antivirale durante il trattamento (almeno ogni mese), e, se il trattamento viene sospeso per qualsiasi ragione, per almeno 6 mesi dopo il trattamento.
Polish: U takich pacjentów należy monitorować parametry kliniczne, wirusologiczne i serologiczne związane z zapaleniem wątroby typu B, czynność wątroby i nerek, odpowiedź przeciwwirusową podczas leczenia (przynajmniej raz na miesiąc), a jeżeli leczenie jest przerwane z jakiegokolwiek powodu, przynajmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Italian: Lamivudina Teva può passare nel latte materno.
Polish: Lamivudine Teva może przenikać do mleka.
Italian: Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) non indica alcuna tossicità relativa a malformazioni.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 eksponowanych kobiet) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują na brak toksyczności wywołującej wady rozwojowe.
Italian: Ciò può risultare fatale in alcune persone.
Polish: U niektórych pacjentów może to zakończyć się śmiercią.
Italian: Tuttavia, la percentuale di pazienti che avevano avuto aumenti dopo il trattamento associati con incrementi della bilirubina è stata più bassa e simile in entrambi i gruppi di trattamento (vedere la Tabella 3 nel paragrafo 5.1).
Polish: Jednakże odsetek pacjentów, u których po leczeniu zwiększona aktywność AlAT była związana ze zwiększonym stężeniem bilirubiny, był mały i podobny w obu badanych grupach (patrz tabela 3, w punkcie 5.1).