FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteista lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
French: Il se présente comme des comprimés blancs en forme de goutte.
Finnish: Sitä saa valkoisina pisaranmuotoisina tabletteina.
French: Pourquoi ACOMPLIA a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi ACOMPLIA on hyväksytty?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksellä.
French: Une étude a également porté sur la manière de maintenir cette perte de poids au cours de la deuxième année.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin lisäksi sitä, miten painon hallintaa voitiin jatkaa toisen vuoden aikana.
French: Quels sont les risques associés à ACOMPLIA?
Finnish: Mitä riskejä ACOMPLIAan liittyy?
French: Il agit en bloquant un type spécifique de récepteurs, les récepteurs cannabinoïdes de type 1 (CB1) qui sont présents dans le système nerveux et font partie du système qu'utilise le corps pour contrôler l'ingestion d'aliments.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla hermojärjestelmässä olevia tietyntyyppisiä reseptoreja eli kannabinoidin 1-tyypin (CB1) reseptoreja, jotka ovat osa kehon ravinnonoton kontrollointijärjestelmää.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de dépression grave ou qui sont sous traitement par antidépresseur, car il peut augmenter le risque de dépression, cela pouvant aller jusqu'à des pensées suicidaires chez une petite minorité de patients.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai jotka saavat masennuslääkkeitä, koska ACOMPLIA voi lisätä masennuksen riskiä, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, pienellä ryhmällä potilaita.
French: Il convient de faire preuve de prudence lors de la prise d'ACOMPLIA avec d'autres médicaments, comme le kétoconazole ou l'itraconazole (des médicaments antifongiques), le ritonavir (utilisé en cas d'infection VIH), la télithromycine ou la clarithromycine (antibiotiques).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa ACOMPLIAa yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kuten ketokonatsolin tai itrakonatsolin (sienilääkkeitä), ritonaviirin (HIV-infektion hoidossa käytettävä lääke) tai telitromysiinin tai klaritromysiinin (antibiootteja) kanssa.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
French: Le médicament ne doit pas être utilisé chez des patients qui ont de graves problèmes de foie ou de reins.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia ongelmia maksassa tai munuaisissa.
French: Les patients doivent également suivre un régime pauvre en calories et faire davantage d'exercice physique.
Finnish: Potilaiden on lisäksi noudatettava vähäkalorista ruokavaliota sekä lisättävä liikuntaa.
French: ACOMPLIA est pris avant le petit-déjeuner (un comprimé par jour).
Finnish: ACOMPLIAa otetaan yksi tabletti päivässä ennen aamiaista.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par ACOMPLIA au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä ACOMPLIAsta on havaittu tutkimuksissa?
French: La société qui fabrique ACOMPLIA mettra en place un programme afin de garantir que le médicament est utilisé chez des patients qui en ont besoin pour des raisons de santé et non de beauté en mettant à disposition du matériel éducatif destiné aux patients et aux médecins et en contrôlant son utilisation.
Finnish: ACOMPLIAa valmistava yhtiö laatii ohjelman varmistaakseen, että lääkevalmistetta annetaan potilaille, jotka tarvitsevat sitä terveydellisistä eivätkä kosmeettisista syistä.
French: Le principe actif d'ACOMPLIA, le rimonabant, est un antagoniste des récepteurs cannabinoïdes.
Finnish: ACOMPLIAn vaikuttava aine rimonabantti on kannabinoidin reseptoriantagonisti.
French: La société utilisera des bases de données spécifiques pour suivre les effets indésirables d'ACOMPLIA, notamment ceux en relation avec le système nerveux.
Finnish: Tietokantojen avulla yhtiö seuraa erityisesti hermostojärjestelmään liittyviä sivuvaikutuksia.
French: ACOMPLIA ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au rimonabant ou à l'un des autres composants, ni chez les femmes allaitantes.
Finnish: ACOMPLIAa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rimonabantille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle, eikä imettäville naisille.
French: Il a estimé que les effets bénéfiques d'ACOMPLIA sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé, en association à un régime et à de l'exercice, pour traiter des patients obèses ou en surpoids et présentant des facteurs de risque comme le diabète de type 2 ou une dyslipidémie.
Finnish: Komitea katsoi myös, että ACOMPLIAn edut ovat sen riskejä suuremmat silloin, kun sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä sellaisten lihavien tai ylipainoisten potilaiden hoitamiseen, joilla on 2-tyypin diabeteksen tai dyslipidemian kaltaisia riskitekijöitä.
French: Après une année, la perte de poids de tous les patients ayant reçu ACOMPLIA était supérieure à celle de ceux sous placebo: ils avaient perdu en moyenne 4,9 kg de plus que ceux sous placebo, sauf dans le cadre de l'étude sur des patients diabétiques, la différence relevée ayant été de 3,9 kg.
Finnish: Vuoden kuluttua kaikki ACOMPLIAa saaneet potilaat olivat pudottaneet painoa enemmän kuin lumelääkettä saaneet potilaat: heidän painonsa putosi keskimäärin 4,9 kg enemmän kuin lumelääkettä saaneilla, lukuun ottamatta kuitenkaan diabetes-potilaita koskenutta tutkimusta, jossa paino putosi 3,9 kg lumelääkettä saaneisiin verrattuna.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité d'ACOMPLIA a été démontrée pour la réduction de poids chez les patients obèses ou en surpoids et présentant également un/des facteur(s) de risque.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ACOMPLIAn tehokkuus on voitu osoittaa painon vähentämisessä lihavilla tai ylipainoisilla potilailla, joilla on tähän liittyviä riskitekijöitä.
French: • obèses (surpoids important) avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m², ou
Finnish: • jotka ovat lihavia (erittäin ylipainoisia) ja joiden kehon painoindeksi (BMI) on vähintään 30 kg/m² tai
French: Les études sur l'arrêt de la consommation de tabac n'ont pas permis de dégager de résultats homogènes et l'effet d'ACOMPLIA à ce niveau a été difficile à évaluer.
Finnish: Tupakoinnin lopettamista koskevat tutkimukset eivät osoittaneet yhdenmukaisia tuloksia, joten ACOMPLIAn tehokkuutta oli vaikeaa osoittaa tällä osa-alueella, ja valmistajayhtiö päätti peruuttaa hakemuksensa tältä osin.
French: Qu'est-ce qu'ACOMPLIA?
Finnish: Mitä ACOMPLIA on?
French: Pour plus d'informations sur votre condition ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi ja hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
French: Au cours des études, les effets indésirables les plus communs (observés chez plus de 1 patient sur 10) étaient la nausée (envie de vomir) et des infections des voies aériennes supérieures.
Finnish: Tutkimusten aikana ACOMPLIAn yleisimmin havaittuja sivuaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat pahoinvointi ja ylähengitysteiden infektiot.
French: ACOMPLIA est un médicament contenant le principe actif rimonabant.
Finnish: ACOMPLIA on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rimonabanttia.
French: Les études ont comparé l'effet d'ACOMPLIA à celui d'un placebo (un traitement fictif) sur la perte de poids sur une période d'un à deux ans.
Finnish: Tutkimuksissa vertailtiin ACOMPLIAn tehoa lumehoitoon painonpudotuksessa 1 - 2 vuoden aikana.
French: ACOMPLIA est utilisé en association à un régime et à de l'activité physique pour traiter les patients adultes:
Finnish: ACOMPLIAa käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa aikuispotilailla,
French: Comment ACOMPLIA est-il utilisé?
Finnish: Kuinka ACOMPLIAa käytetään?
French: Quatre études portant sur la capacité d'ACOMPLIA à aider à arrêter de fumer ont aussi été réalisées sur plus de 7 000 patients, en comparaison avec un placebo et avec mesure de l'effet du médicament pris pendant 10 semaines (un an, dans l'une des études), sur l'arrêt de la consommation de tabac, et sur des rechutes au cours de l'année suivante.
Finnish: ACOMPLIAlla suoritettiin lisäksi 7 000 potilaalla neljä tupakoinnin lopettamista koskevaa tutkimusta vertaamalla sitä lumelääkkeeseen ja mittaamalla lääkevalmisteen tehokkuutta, kun sitä annettiin 10 viikon
French: Quelles sont les mesures prises pour garantir une utilisation sans danger d'ACOMPLIA?
Finnish: Miten ACOMPLIAn turvallinen käyttö voidaan varmistaa?
French: • présentant un surpoids (et dont l'IMC est supérieur ou égal à 27 kg/m²) ainsi que d'autre(s) facteur(s) de risque, comme un diabète de type 2 ou une dyslipidémie (taux anormaux de graisse dans le sang).
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia (BMI on vähintään 27 kg/m²) ja joilla on myös muita riskitekijöitä kuten 2
French: Dans quel cas ACOMPLIA est-il utilisé?
Finnish: Mihin ACOMPLIAa käytetään?
French: Quatre études ont ainsi été réalisées sur des patients obèses ou présentant un surpoids, à savoir près de 7 000 patients, dont le poids au début des études variait de 94 à 104 kg en moyenne.
Finnish: Mukana oli noin 7 000 potilasta, joiden paino oli tutkimuksen alussa keskimäärin 94 - 104 kg. Yhdessä tutkimuksessa keskityttiin erityisesti potilaisiin, joiden veren rasva-arvot olivat poikkeavia, ja toisessa tutkimuksessa tutkittiin potilaita, joilla oli 2-tyypin diabetes.
French: Comment ACOMPLIA fonctionne-t-il?
Finnish: Miten ACOMPLIA vaikuttaa?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'ACOMPLIA, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ACOMPLIAn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: 250 Comprimés 30 Comprimés
Finnish: 250 tablettia 30 tablettia
French: Flacon (HDPE) Plaquette (alu/alu)
Finnish: Tablettipurkki (HDPE) Läpipainopakkaus (alu/alu)
French: Forme pharmaceutique
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
French: Numéro AMM UE
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
French: Comprimé Comprimé
Finnish: Pakkauskoko
French: La durée moyenne de suivi était de 4 ans et 8 mois.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli 4 vuotta ja 8 kuukautta.
French: Les études animales sont insuffisantes.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole riittäviä.
French: Date de premiere autorisation : 13 mars 2013 Date du dernier renouvellement :
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13. maaliskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
French: L'effet persiste environ 6 à 12 heures.
Finnish: Vaikutus säilyy n. 6-12 tuntia.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
French: Différences ethniques
Finnish: Etniset eroavaisuudet
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Finnish: Joissakin tapauksissa saatat joutua lopettamaan jonkin lääkkeen käytön.
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Finnish: Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa, onko se pysynyt normaalin rajoissa.
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Finnish: Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
French: L'étude a pris fin prématurément en raison d'un risque accru d'effets indésirables.
Finnish: Tutkimus päätettiin aikaisin haittavaikutusten lisääntyneen riskin vuoksi.
French: • Plan de gestion des risques
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Finnish: Lääkärisi saattaa joutua muuttamaan muiden lääkkeidesi annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Finnish: Plasman telmisartaanipitoisuudet ovat naisilla yleensä 2-3 kertaa suurempia kuin miehillä.
French: Prenez-le dès que possible après vous en être aperçu et continuez votre traitement normalement.
Finnish: Ota se heti, kun muistat ja jatka sitten normaaliin tapaan.
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
Finnish: Molemmat aineet auttavat hallitsemaan korkeaa verenpainetta.
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Finnish: Japanilaista alkuperää olevat potilaat saavat todennäköisemmin näitä haittavaikutuksia.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Finnish: Iäkkäät Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65-vuotiaiden potilaiden välillä.
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
Finnish: Sinun pitää ottaa välittömästi lääkäriin yhteyttä, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale Immédiate :
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
French: Les signes et symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Finnish: Yleisimmät yliannoksen merkit ja oireet ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
French: Si ces effets ne sont pas traités, l'évolution peut être fatale.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ei hoideta, ne voivat johtaa kuolemaan.
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Finnish: * Löydös saattaa olla sattumaa tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Finnish: Tabletit otetaan veden tai jonkin muun alkoholittoman nesteen kera.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
French: À conserver à une température ne dépassant pas à 30°C
Finnish: Säilytä alle 30°C
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Actelsar HCT.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät X:ää.
French: Contient un dessicat, ne pas le manger.
Finnish: Sisältää kuivausainetta, jota ei saa syödä.
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 68-prosenttisesti plasman proteiineihin ja sen näennäinen jakautumistilavuus on 0,83-1,14 l/kg.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (à plus de 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu lähes täydellisesti plasman proteiineihin (> 99,5 %), lähinnä albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
French: - Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
Finnish: - Amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös tiettyjen virusten aiheuttamien sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn).
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Finnish: Löydös saattaa olla sattumalöydös tai liittyä tällä hetkellä tuntemattomaan mekanismiin (ks. myös kohta 5.1).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä rasiassa, läpipainopakkauksessa tai pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tiedetä.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Actelsar HCT avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Actelsar HCT.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Actelsar HCT -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Actelsar HCT -valmisteen sijaan.
French: Prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai lähimpään sairaalaan.
French: Effets métaboliques et endocriniens
Finnish: Metaboliset ja endokriiniset vaikutukset
French: Actelsar HCT avec des aliments et de l'alcool
Finnish: Actelsar HCT ruuan ja alkoholin kanssa
French: Possibles effets indésirables de Actelsar HCT :
Finnish: Actelsar HCT -valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7 %) ja ramipriiliryhmässä (16,5 %).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Actelsar HCT
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Actelsar HCT sisältää
French: Près de 60 % de la dose orale sont éliminés au cours des premières 48 heures.
Finnish: Noin 60 % suun kautta otetusta annoksesta eliminoituu 48 tunnin kuluessa.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
Finnish: Jos diureettihoidon aloittaminen uudelleen katsotaan välttämättömäksi, auringonvalolle tai keinotekoiselle UVA-säteilylle altistuvat alueet suositellaan suojaamaan.
French: Thrombocytopénie (parfois avec purpura)
Finnish: Trombosytopenia (johon joskus liittyy purppura)
French: La demi-vie terminale d'élimination de l'hydrochlorothiazide est de 10 à 15 heures.
Finnish: Hydroklooritiatsidin loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika on 10-15 tuntia.
French: Les informations disponibles concernant le surdosage en telmisartan dans l'espèce humaine sont limitées.
Finnish: Telmisartaanin yliannoksesta ihmisellä on olemassa rajoitetusti tietoa.
French: Qu'est-ce que Actelsar HCT et dans quels cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään
French: Actelsar HCT peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Actelsar HCT -valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Ces effets sont considérés comme étant dus à l'activité pharmacologique du telmisartan.
Finnish: Näiden löydösten arvioidaan johtuvan telmisartaanin farmakologisista vaikutuksista.
French: 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Finnish: - Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6 ).
French: Vous pourrez remarquer des étourdissements en position debout.
Finnish: Saatat tuntea huimausta seisomaan noustessasi.
French: La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml/min.
Finnish: Munuaispuhdistuma on n. 250-300 ml/min.
French: - Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Finnish: - Jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
French: Après la première prise de telmisartan, l'effet antihypertenseur se manifeste progressivement au cours des 3 premières heures.
Finnish: Telmisartaanin ensimmäisen annoksen jälkeen antihypertensiivinen vaikutus ilmenee vähitellen 3 tunnin aikana.
French: Pour des informations plus détaillées, voir la rubrique ci-dessus « Prévention cardiovasculaire ».
Finnish: Katso yksityiskohtaisemmat tiedot kohdasta "Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy".
French: Le volume apparent de distribution du telmisartan est d'environ 500 litres, ce qui indique l'existence d'une distribution tissulaire.
Finnish: Telmisartaanin näennäinen jakautumistilavuus on n. 500 litraa, mikä viittaa kudoksiin sitoutumiseen.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des patients insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100 prosenttiin.
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden mukaan eri otsikoiden alle käyttäen seuraavaa esitystapaa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
French: La prise de nourriture diminue légèrement la biodisponibilité du telmisartan avec une réduction de la surface sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (AUC) d'environ 6 % pour une dose de 40 mg et d'environ 19 % pour une dose de 160 mg.
Finnish: Ruoka pienentää hieman telmisartaanin hyötyosuutta, jolloin plasmapitoisuus-aikakäyrän pinta-ala (AUC) pienenee 40 mg:n annoksella noin 6 % ja 160 mg:n annoksella noin 19 %.
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la sensation vertigineuse.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisimmin raportoitu haittavaikutus on heitehuimaus.
French: Il est important de prendre Actelsar HCT tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira
Finnish: On tärkeää, että jatkat Actelsar HCT -valmisteen ottamista päivittäin, kunnes lääkärisi määrää toisin.