FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In clinical trials, 1.7% of patients receiving Zinbryta had a serious liver reaction such as autoimmune hepatitis, hepatitis and jaundice.
Lithuanian: Zinbryta vartojusių pacientų nustatyta sunki kepenų reakcija, kaip antai autoimuninis hepatitas ir gelta.
English: • Your doctor will check your liver regularly (via a blood test), during treatment with Zinbryta and for up to 6 months after stopping treatment.
Lithuanian: • Gydymo Zinbryta laikotarpiu ir iki 6 mėn.
English: If you do not have your liver checked as required, your prescriptions may be stopped.
Lithuanian: po gydymo šiuo vaistu pabaigos jūsų gydytojas nuolat tikrins jūsų kepenų veiklą (atliks kraujo tyrimą). Jeigu jūs nepasitikrinsite kepenų, gydytojas gali nebeišrašyti jums šio vaisto.
English: This overview was last updated in March 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days.
Lithuanian: Tai normalu ir šie požymiai paprastai išnyksta per kelias dienas.
English: These effects usually resolve without treatment.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai išnyksta be gydymo.
English: On the day of treatment, children must not handle treated dogs and the dogs should not be allowed to sleep with their owners, especially children.
Lithuanian: Gydymo dieną vaikams draudžiama liesti gydytus šunis, o šiems negalima leisti miegoti su savo šeimininkais, ypač su vaikais.
English: Further information on Activyl Tick Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: sausio 9 d. Daugiau informacijos apie Activyl Tick Plus rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: People should not eat, drink or smoke while handling the medicine.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
English: The European Medicines Agency decided that Activyl Tick Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Activyl Tick Plus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: For larger dogs, the content can be applied in two (medium dogs), three (large dogs), or four (very large dogs) different spots along the back from the shoulders to the base of the tail.
Lithuanian: Didesniems šunims (vidutinio dydžio) pipetės turinys gali būti naudojamas dviejose, (dideliems šunims) trijose ar (labai dideliems šunims) keturiose skirtingose vietose ant nugaros - nuo pečių iki uodegos pagrindo.
English: Fleas, ticks and sand flies might still be able to transmit any diseases which they may be carrying.
Lithuanian: Blusos, erkės ir smėlinės musės vis tiek gali užkrėsti ligomis, kurias nešioja.
English: To protect children, the medicine should be kept in its sachet until use, and the used pipette should be disposed of immediately.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti vaikus, iki naudojimo vaistą reikėtų laikyti paketėlyje, o panaudotą pipetę nedelsiant išmesti.
English: Both treatments reduced flea and tick numbers to almost zero by the end of the study period.
Lithuanian: Abu vaistai beveik visiškai išnaikino blusas ir erkes iki tyrimo pabaigos.
English: The medicine is highly flammable and should be kept away from possible sources of ignition.
Lithuanian: Šis vaistas labai degus, todėl jį reikia saugoti nuo galimų užsidegimo šaltinių.
English: Activyl Tick Plus (indoxacarb / permethrin)
Lithuanian: Activyl Tick Plus (indoksakarbas / permetrinas)
English: If Activyl Tick Plus is accidentally spilled into eyes, it should be rinsed off with water.
Lithuanian: Activyl Tick Plus atsitiktinai patekus į akis, jas reikia praplauti vandeniu.
English: For very small and small dogs, the full content of a pipette appropriate for the dog's weight is applied to the skin between the shoulder blades, after parting the fur.
Lithuanian: Labai mažiems ir mažiems šunims pagal svorį pritaikytos pipetės turinys naudojamas ant odos, praskyrus plaukus tarp menčių.
English: What is Activyl Tick Plus and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Activyl Tick Plus ir kam jis naudojamas?
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area and treated dogs should not be handled until the application site is dry.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti gerai vėdinamoje patalpoje ir negalima liesti gydytų gyvūnų, kol neišdžiūvo užlašinimo vieta.
English: The main measure of effectiveness was the repellent effect against sand flies as measured by the number of fed female sand flies.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo repelento poveikis smėlinėms musėms, jį vertinant pagal primitusių smėlinių musių patelių skaičių.
English: Together, the active form of indoxacarb and permethrin interfere with the parasites' nervous system, causing paralysis and death.
Lithuanian: Veiklios formos indoksakarbas ir permetrinas kartu veikia parazitų nervų sistemą, sukeldami jų paralyžių ir žūtį.
English: In the other study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of 98% at 2 days after treatment falling to 86% at 3 weeks.
Lithuanian: Kitame tyrime Activyl Tick Plus veiksmingumas atbaidant smėlines muses buvo 98 proc. 2-ąją dieną po panaudojimo ir sumažėjo iki 86 proc.
English: Permethrin also acts as a repellent and so helps prevent sand flies from settling and taking a blood meal.
Lithuanian: Permetrinas taip pat veikia kaip atbaidančioji medžiaga ir neleidžia smėlinėms musės įsikurti ir maitintis krauju.
English: Other information about Activyl Tick Plus:
Lithuanian: Kita informacija apie Activyl Tick Plus
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against sand flies was shown in two laboratory studies.
Lithuanian: Activyl Tick Plus veiksmingumas atbaidant smėlines muses buvo įrodytas dviejuose laboratoriniuose tyrimuose.
English: Activyl Tick Plus can also be used as a repellent (a substance that deters insects from approaching and settling) against sand flies (Phlebotomus perniciosus) that is active for up to 3 weeks.
Lithuanian: Activyl Tick Plus gali būti taip pat naudojamas kaip repelentas (medžiaga, atbaidanti vabzdžius ir neleidžianti jiems įsikurti) prieš smėlines muses (Phlebotomus perniciosus) ir ji yra veiksminga iki 3 savaičių.
English: For more information about using Activyl Tick Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Activyl Tick Plus naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: If adverse reactions occur, medical advice should be sought and the package leaflet shown to the doctor.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniams reiškiniams, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį.
English: One field study involved 230 dogs where Activyl Tick Plus was compared with fipronil (another ectoparasiticide), where the medicines were given every four weeks for 12 weeks.
Lithuanian: Viename lauko tyrime su 230 šunų Activyl Tick Plus buvo lyginamas su fipronilu (kitu ektoparaziticidu).
English: People who are known to be hypersensitive to indoxacarb or permethrin should avoid contact with the product.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas indoksakarbui arba permetrinui, turėtų vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
English: Why is Activyl Tick Plus authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Activyl Tick Plus buvo registruotas ES?
English: Hands should be washed immediately after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nedelsiant nusiplauti rankas, o jam patekus ant odos, tą vietą reikia nedelsiant nuplauti muilu ir vandeniu.
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against fleas and ticks was investigated in laboratory studies and in three field studies.
Lithuanian: Activyl Tick Plus veiksmingumas siekiant apsaugoti gyvūnus nuo blusų ir erkių buvo tiriamas atliekant laboratorinius ir tris lauko tyrimus.
English: Activyl Tick Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2012.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Activyl Tick Plus registracijos pažymėjimas suteiktas ES 2012 m.
English: The solution is supplied in pipettes filled with the appropriate amounts of indoxacarb and permethrin for dogs of various weights.
Lithuanian: Tirpalas tiekiamas pipetėse su skirtingais kiekiais indoksakarbo ir permetrino, nustatytais pagal skirtingus šunų svorius.
English: The most common side effects seen with Activyl Tick Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are transitory scratching, erythema (reddening of the skin) and hair loss at the application site.
Lithuanian: Dažniausi Activyl Tick Plus sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra laikinas niežėjimas, eritema (odos paraudimas) ir kailio išplikimas vaisto užlašinimo vietoje.
English: What benefits of Activyl Tick Plus have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Activyl Tick Plus nauda nustatyta tyrimuose?
English: The active substances in Activyl Tick Plus, indoxacarb and permethrin, are ectoparasiticides, which kill parasites such as fleas and ticks that may be found on the skin or in the fur of animals.
Lithuanian: Veikliosios Activyl Tick Plus medžiagos indoksakarbas ir permetrinas yra ektoparaziticidai, kuriais naikinami ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenantys parazitai, kaip antai blusos ir erkės.
English: What are the risks associated with Activyl Tick Plus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Activyl Tick Plus naudojimu?
English: The medicine, available as a spot-on solution, is given as a single application to the dog's skin.
Lithuanian: Šio vaisto užlašinamojo tirpalo vienkartinė dozė naudojama ant šuns odos.
English: The application of Activyl Tick Plus may produce a temporary oily appearance or hair clumping at the application site, or a dry white residue.
Lithuanian: Užlašinus Activyl Tick Plus, kailis vaisto užlašinimo vietoje gali laikinai atrodyti lyg riebaluotas arba plaukai gali sulipti kuokštais arba ant kailio gali atsirasti sausų baltų vaisto liekanų.
English: After application, indoxacarb and permethrin are ingested by the fleas and ticks (indoxacarb is converted in their gut into an active form).
Lithuanian: Užlašintus indoksakarbą ir permetriną blusos ir erkės praryja (jų žarnyne indoksakarbas pavirsta veikliu junginiu).
English: Protective gloves should be worn when handling or applying Activyl Tick Plus to dogs.
Lithuanian: Tvarkant ar naudojant Activyl Tick Plus šunims, reikia mūvėti apsaugines pirštines.
English: Activyl Tick Plus contains the active substances indoxacarb and permethrin.
Lithuanian: Activyl Tick Plus sudėtyje yra veikliųjų medžiagų indoksakarbo ir permetrino.
English: Activyl Tick Plus is a veterinary medicine used in dogs to treat flea and tick infestations.
Lithuanian: Activyl Tick Plus gydomi šunys, užsikrėtę blusomis ir erkėmis.
English: How is Activyl Tick Plus used?
Lithuanian: Kaip naudoti Activyl Tick Plus?
English: An overview of Activyl Tick Plus and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Activyl Tick Plus ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: It must not be used in dogs which are known to be hypersensitive (allergic) to indoxacarb, permethrin or to any of the other ingredients.
Lithuanian: Activyl Tick Plus negalima naudoti katėms, nes gali pasireikšti nepageidaujamos ir net mirtinos reakcijos. Juo negalima gydyti šunų, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) indoksakarbui, permetrinui arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
English: In one study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of above 95% at 1 day after treatment, falling to 92% at 3 weeks after treatment.
Lithuanian: Viename tyrime Activyl Tick Plus veiksmingumas atbaidant smėlines muses buvo daugiau kaip 95 proc.
English: How does Activyl Tick Plus work?
Lithuanian: Kaip veikia Activyl Tick Plus?
English: The effectiveness was measured by counting the number of fleas and ticks at fortnightly intervals.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas kas dvi savaites pagal blusų ir erkių skaičių.
English: The incidence is about 5-9 %.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia maždaug 5-9 proc.
English: Other information about Incurin:
Lithuanian: Kita informacija apie Incurin:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INCURIN EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) INCURIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Lithuanian: Šis poveikis išnyksta sumažinus dozę.
English: This summary was last updated in April 2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-04.
English: In rare cases vaginal bleeding occurred.
Lithuanian: Retais atvejais pasitaikė kraujavimas iš makšties.
English: The studies also established that there is no apparent relationship between the dosage and the body weight of the dog - therefore the dosing has to be decided on an individual basis.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad nėra akivaizdaus ryšio tarp dozės ir kalės svorio, todėl dozės turi būti parenkamos individualiai.
English: In very rare cases development of alopecia (loss of hair) has also been observed.
Lithuanian: Labai retais atvejai pasitaikė alopecija (plaukų slinkimas).
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės).
English: Incurin has been studied in bitches in three large field trials.
Lithuanian: Incurin buvo tiriamas trijuose dideliuose praktiniuose tyrimuose.
English: What benefit has Incurin shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Incurin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: Why has Incurin been approved?
Lithuanian: Kodėl Incurin buvo patvirtintas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B.V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.
Lithuanian: V.“ suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Incurin rinkodaros teisę, kuri buvo atnaujinta 2005 m.
English: This condition is accompanied with a decrease of the endogenous oestrogen production.
Lithuanian: Šis sutrikimas dažnai susijęs su sumažėjusia endogeninio estrogeno gamyba.
English: As the sensitivity of incontinent dogs to estriol is variable, the dose has to be determined on an individual basis.
Lithuanian: Kadangi šlapimo nelaikančių kalių jautrumas estrioliui skiriasi, preparato dozė turi būti nustatyta individualiai kiekvienai kalei.
English: Oestrogen receptors can be found in the urethral sphincter, where oestrogens induce a full response, this way improving urethral closure and bladder storage.
Lithuanian: Estrogeno receptorių randama šlaplės sfinkteryje, kur estrogenai skatina reakciją į vaistą, taip pagerindami šlaplės užsidarymą ir šlapimo sulaikymą pūslėje.
English: Estriol contained in Incurin is a short-acting natural oestrogen which binds to the oestrogen receptor.
Lithuanian: Incurin sudėtyje esantis estriolis yra trumpo veikimo natūralus estrogenas, kuris prisijungia prie estrogeno receptoriaus.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
English: Scientific findings strongly suggest a relationship between the incidence of urinary incontinence and oestrogen depletion.
Lithuanian: Moksliniai duomenys aiškiai rodo, kad yra ryšys tarp šlapimo nelaikymo ir estrogeno sumažėjimo.
English: What is the risk associated with Incurin?
Lithuanian: Kokia su Incurin vartojimu siejama rizika?
English: Incurin is not to be used in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Lithuanian: Incurin negalima skirti sveikoms kalėms, kadangi veiksmingumas nustatytas tik kalėms, kurioms atlikta ovariohisterektomija.
English: The majority of bitches involved in the studies responded positively: they became continent, and remained that way in the long term.
Lithuanian: Daugumai į tyrimą įtrauktų kalių vaistas buvo veiksmingas: jos galėjo sulaikyti šlapimą ir šis sutrikimas nesikartojo ilgą laiką.
English: During the studies repeated administration of up to 2mg estriol per dog produced beneficial effects in bitches showing involuntary leakage of urine.
Lithuanian: Tyrimų metu pakartotinai skiriamos estriolio dozės iki 2 mg pasirodė veiksmingos šlapimo nelaikančioms kalėms.
English: The results show that Incurin is efficient and safe to use against urinary incontinence due to SMI in ovariohysterectomised dogs.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, kad Incurin yra veiksmingas ir saugus naudoti gydant šlapimo nelaikymą dėl SMI kalėms, kurioms atlikta ovariohisterektomija.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Incurin excede the risks for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches, and recommended that Incurin be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Incurin nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas kalėms, kurioms atlikta ovariohisterektomija, gydyti nuo hormoninio pobūdžio šlapimo nelaikymo dėl sfinkterio mechanizmo nepakankamumo.
English: Incurin is a tablet containing the natural hormone estriol as active substance.
Lithuanian: Kas yra Incurin? Incurin -tai tabletės, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos natūralaus hormono estriolio.
English: How has Incurin been studied?
Lithuanian: Kaip Incurin buvo tiriamas?
English: The term urinary incontinence is used to describe the condition of involuntary leakage of urine.
Lithuanian: Terminas „šlapimo nelaikymas“ naudojamas aprašyti būklei, kai nevaldomas šlapimo tekėjimas.
English: How does Incurin work?
Lithuanian: Kaip veikia Incurin?
English: It is known to occur in bitches, with the incidence being highest after ovariectomy.
Lithuanian: Žinoma, kad šis sutrikimas būdingas kalėms, ypač po ovariektomijos.
English: What is Incurin used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Incurin?
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaistą skiriantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Skiriant Incurin nereikia laikytis specialių atsargumo priemonių.
English: Incurin is used for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence resulting from sphincter mechanism incompetence (SMI) in ovariohysterectomised bitches (i.e. in dogs having had the ovaries and uterus removed surgically).
Lithuanian: Incurin skiriamas kalėms, kurioms atlikta ovariohisterektomija (pvz., šunų kalėms, kurioms kiaušidės ir gimda buvo pašalintos chirurginiu būdu), gydyti nuo hormoninio pobūdžio šlapimo nelaikymo dėl sfinkterio mechanizmo nepakankamumo (SMI).
English: Animals showing a polyuria-polydipsia (excessive water intake and consequent excretion of a large volume of urine) should also not be treated with this product.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima skirti kalėms, sergančioms poliurijos-polidopsijos sindromu (kai kalė laka daug vandens ir po to atitinkamai daug šlapinasi).
English: Effects typical to oestrogens such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Lithuanian: Pastebėta, kad kalei skyrus didžiausią rekomenduotiną 2 mg dozę, pasireiškia tokie estrogeniniai požymiai, kaip patinusi vulva, pieno liaukos ir (arba) patrauklumas patinams, vėmimas.
English: For advise on dosing please see the Package Leaflet.
Lithuanian: Dozių nustatymas paaiškintas pakuotės lapelyje.
English: These doses were therefore used in all the major controlled trials.
Lithuanian: Todėl šios dozės buvo naudojamos visuose pagrindiniuose kontroliuojamuose tyrimuose.
English: The results of this PASS are awaited in Q1 2015.
Lithuanian: Šio PASS rezultatus tikimasi gauti 2015 m.
English: No changes were introduced.
Lithuanian: Niekas nepakeista.
English: The European and Asian development plans have been conducted independently in the two different populations.
Lithuanian: Europos ir Azijos klinikinių tyrimų planai buvo įgyvendinami atskirai dviejose skirtingose populiacijose.
English: In general, it can be stated, that the treatment should be conducted with the lowest effective dose.
Lithuanian: Apskritai, galima nurodyti, kad taikant gydymą, turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga dozė.
English: Be careful to avoid nitrate tolerance (Class IIb, level of evidence C).
Lithuanian: Imkitės atsargumo priemonių, kad būtų išvengta nitratų tolerancijos (IIb klasė, C įrodymų lygis).
English: Ikorel and Dancor medicinal products are registered and marketed in the following EU Members States: Austria, Denmark, France, Ireland, the Netherlands, Portugal and United Kingdom.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai Ikorel ir Dancor įregistruoti ir jais prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
English: However this was based on limited evidence via literature10 (Ekanayaka, 2014).
Lithuanian: Tačiau ši informacija buvo pagrįsta negausiais duomenimis iš literatūros10 (Ekanayaka, 2014).
English: Labelling The labelling was reviewed during this procedure.
Lithuanian: Ženklinimas Šios procedūros metu buvo peržiūrėtas vaistinių preparatų ženklinimas.
English: The CHMP considers that the DHPC should also inform about the main modifications of the product information following the outcome of this harmonisation procedure; this should be decided at national level by each competent authority, if deemed necessary.
Lithuanian: CHMP nuomone, DHPC taip pat turėtų būti pateikta informacija apie pagrindinius preparato informacinių dokumentų pakeitimus, padarytus atsižvelgiant į šios suderinimo procedūros rezultatus; ar tai būtina, nacionaliniu lygmeniu turėtų nuspręsti kiekviena kompetentinga institucija.
English: However, strong uncertainties regarding this preventive effect do not allow any recommendation and cannot support such an indication.
Lithuanian: Vis dėlto, esant dideliems neaiškumams dėl tokio prevencinio poveikio, pateikti rekomendacijų ir pagrįsti tokios indikacijos negalima.
English: The reduction in preload was proportionally more important than that of the afterload.
Lithuanian: Prieškrūvio sumažėjimas buvo proporcingai svarbesnis nei pokrūvio.
English: Case Rep. BMJ, 2014, Mar 10.
Lithuanian: BMJ, 2014, Mar 10.
English: <Invented name> is not recommended in paediatric patients since its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojama vartoti vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas šioje pacientų grupėje neištirti.
English: The European Commission notified the European Medicines Agency/ Committee for Medicinal Products for Human Use (EMA/CHMP) secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised product information (PI) for the above-mentioned products and thus to harmonise them across the EU.
Lithuanian: Europos Komisija pranešė Europos vaistų agentūros (EMA) (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį, kurio tikslas - pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų pirmiau minėtų preparatų preparato informacinių dokumentų skirtumus ir taip suderinti juos visoje ES.
English: The daily dose in Asiatic patients cannot be extrapolated to the European patients; this is acknowledged by the CHMP.
Lithuanian: Azijiečiams numatytos paros dozės negalima ekstrapoliuoti europiečiams; CHMP tai pripažįsta.