FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se ha dimenticato una dose di Neupopeg, contatti il medico per stabilire quando fare l'iniezione successiva.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni magának egy adag Neupopeg-et, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento una sola volta per meno di 24 ore non pregiudica la stabilità di Neupopeg.
Hungarian: Ha a Neupopeg egy alkalommal egy 24 óránál rövidebb ideig véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt, az nincs káros hatással stabilitására.
Italian: Neupopeg può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 ore.
Hungarian: A Neupopeg még felhasználható, ha 24 óránál rövidebb időszakon keresztül véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt.
Italian: Cosa devo fare prima di farmi un'iniezione sottocutanea di Neupopeg ?
Hungarian: Mit kell tennie, mielőtt beadja magának a szubkután Neupopeg-injekciót?
Italian: 0,6 ml di soluzione iniettabile in una siringa preriempita (vetro tipo I) con stantuffo in gomma e con ago in acciaio inossidabile.
Hungarian: 0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben (I. típusú üvegből), gumidugóval, és rozsdamentes acélból készült tűvel.
Italian: Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Milano Italia
Hungarian: Via San Martino 12 I-20122 Milánó Olaszország
Italian: Neupopeg non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Hungarian: A Neupopeg terhesség alatti alkalmazása nem javasolt, csak ha az egyértelműen szükséges.
Italian: 8 Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Italian: **La concentrazione è di 20 mg/ml se si include la porzione di molecola con PEG.
Hungarian: ** A PEG tartalmat is figyelembe véve a koncentráció 20 mg/ml.
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Italian: Importanti informazioni inerenti al passaggio A della procedura di iniezione
Hungarian: Fontos információk az injekciózás „A" lépéséhez
Italian: Tolga dal frigorifero la siringa preriempita di Neupopeg.
Hungarian: A Neupopeg injekció elkészítése Vegye ki a hűtőszekrényből.
Italian: Pegfilgrastim e filgrastim hanno identico meccanismo di azione, e provocano un notevole aumento del numero dei neutrofili periferici entro 24 ore, con incrementi trascurabili dei monociti e/o dei linfociti.
Hungarian: Kimutatták, hogy a pegfilgrasztim és a filgrasztim hatásmechanizmusa azonos: a perifériás vérben 24 órán belül a neutrophil szám jelentős emelkedését, valamint a monocyták és/vagy lymphocyták számának kis mértékű emelkedését okozzák.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neupopeg nella mobilizzazione delle cellule progenitrici ematopoietiche nei pazienti o in donatori sani non sono state adeguatamente valutate.
Hungarian: A Neupopeg biztonságosságát és hatékonyságát a haemopoetikus őssejtek mobilizálását illetően sem betegeknél, sem egészséges donoroknál nem vizsgálták kellőképpen.
Italian: Insufficienza renale: non sono richieste variazioni di dose in pazienti con insufficienza renale, inclusi quelli con malattia renale in stadio terminale.
Hungarian: Károsodott vesefunkció: nem javasolt az adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedőket is.
Italian: Sono stati riportati altri effetti indesiderati comuni comprendenti dolore, dolore nel sito di iniezione, dolore toracico (non di origine cardiaca); cefalea; artralgia; mialgia; dolore alla schiena, agli arti, dolore muscolo-scheletrico e cervicale.
Hungarian: Egyéb, gyakran előforduló nemkívánatos hatások: fájdalom, fájdalom az injekció beadásának helyén; mellkasi fájdalom (nem szív eredetű); fejfájás; arthralgia; myalgia; hát-, végtag-, vázizomrendszeri és nyaki fájdalom.
Italian: Tiri delicatamente lo stantuffo per accertarsi di non aver punto un vaso sanguigno.
Hungarian: Húzza meg kissé a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal ellenőrizze, nem szúrt-e meg eret.
Italian: Inietti il liquido lentamente e in modo uniforme tenendo sempre la pelle sollevata.
Hungarian: Lassan és egyenletesen adja be a folyadékot, a bőrt tartsa továbbra is két ujja közé csippentve.
Italian: Riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche).
Hungarian: A neutropenia tartamának és a lázas neutropenia incidenciájának csökkentése malignus megbetegedésben szenvedő, citotoxikus kemoterápiával kezelt betegeknél (a krónikus myeloid leukaemia és a myelodysplasticus szindrómák kivételével).
Italian: • A causa del dispositivo di sicurezza non é raccomandato rimettere il cappuccio grigio di protezione dell'ago sulla penna preriempita usata.
Hungarian: A biztonsági tűvédő miatt ne tegye vissza a szürke tűvédőt a használt előretöltött injekciós tollra.
Italian: Il meccanismo che causa vasculite in pazienti riceventi Neupopeg è sconosciuto.
Hungarian: A vasculitis kialakulásának mechanizmusa a Neupopeg-gel kezelt betegekben nem ismert.
Italian: In assenza di supporto con fattori di crescita, è stato riportato che questo schema determina una neutropenia di grado 4 di durata media di 5-7 giorni, con un'incidenza di neutropenia febbrile del 30-40%.
Hungarian: A növekedési faktor adása nélkül a kezelés eredményeként a 4. fokozatú neutropenia 5-7 (középérték) napig tartott, a lázas neutropenia incidenciája aránya pedig 30-40%-os volt.
Italian: In pazienti affetti da anemia falciforme sono stati riportati isolati casi di crisi falcemiche (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Egyedülálló esetekben sarlósejtes krízis fordult elő sarlósejtes betegségben szenvedő betegekben (lásd 4.4 pont).
Italian: Una volta che la penna preriempita è stata tolta dal frigorifero e ha raggiunto la temperatura ambiente (non oltre 30°C) deve essere utilizzata entro 3 giorni oppure essere gettata.
Hungarian: Ha az előretöltött injekciós tollat kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 30°C), akkor azt vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Italian: *Pegfilgrastim è prodotto con tecnologia del DNA ricombinante in Escherichia coli seguito da coniugazione con polietilenglicole (PEG).
Hungarian: * Előállítása Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS technológiával történik, amelyet polietilénglikollal (PEG) történő konjugáció követ.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neupopeg non sono state studiate nei pazienti con sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide cronica e nei pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) secondaria; di conseguenza, Neupopeg non deve essere usato in tali pazienti.
Hungarian: A Neupopeg biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták myelodysplasiás szindrómában, krónikus myeloid leukémiában ill. szekunder akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő betegekben; ezért ilyen betegekben nem alkalmazható.
Italian: Neupopeg può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30°C) una sola volta e per un periodo massimo di 72 ore.
Hungarian: A Neupopeg szobahőmérsékleten (30°C alatt) maximum 72 órás időtartamig tartható el.
Italian: Il G-CSF può favorire la crescita in vitro di cellule mieloidi anche maligne; simili effetti possono essere rilevati in vitro su alcune cellule non mieloidi.
Hungarian: A G-CSF in vitro serkentheti a myeloid sejtek növekedését, így a malignus sejtekét is, és in vitro hasonló hatás figyelhető meg néhány nem-myeloid sejt esetén is.
Italian: L'insorgenza di sintomi polmonari come tosse, febbre e dispnea contemporaneamente a un quadro radiologico di infiltrati polmonari e un deterioramento della funzionalità polmonare associato a una conta elevata dei globuli bianchi possono costituire i segni iniziali della sindrome da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS).
Hungarian: Pulmonáris tünetek, azaz köhögés, láz, légzési nehézségek fellépése tüdőinfiltrátumokra utaló radiológiai jelekkel társulva, és a tüdőfunkció a neutrophil szám megemelkedésével együttjáró romlása az akut respiratorikus distressz-szindróma (ARDS) első jelei lehetnek.
Italian: Il trattamento con il solo Neupopeg non preclude la trombocitopenia e l'anemia causate dal mantenimento di dosi piene di chemioterapia mielosoppressiva secondo lo schema previsto.
Hungarian: A Neupopeg-kezelés önmagában nem gátolja meg thrombocytopenia és anaemia kialakulását, mert a teljes dózisú myelosuppressiv kemoterápia az előírt adagolási sémának megfelelően folytatódik.
Italian: In accordo con un meccanismo di clearance auto-regolato, la concentrazione sierica di pegfilgrastim declina rapidamente in coincidenza con la risalita dei neutrofili (vedere Figura 1).
Hungarian: A pegfilgrasztim szérumkoncentrációja önszabályozó clearance-mechanizmusának megfelelően a neutrophil granulocyták regenerálódását követően hirtelen lecsökken (lásd 1. ábra).
Italian: Neupopeg è essenzialmente privo di sodio.
Hungarian: A Neupopeg gyakorlatilag nátrium-mentes.
Italian: Non usi Neupopeg se nota che è torbido o si vedono delle particelle.
Hungarian: Ne használja a Neupopeg-et, ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz.
Italian: Nei pazienti trattati con Neupopeg dopo chemioterapia citotossica, sono stati comuni (≥ 1/100 , < 1/10) aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di acido urico e fosfatasi alcalina; sono stati molto comuni (≥ 1/10) aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di lattato deidrogenasi.
Hungarian: A citotoxikus kemoterápiát követően Neupopeg-gel kezelt betegekben gyakran (≥ 1/100 - < 1/10) előfordult a húgysavszint és az alkalikus foszfatázszint reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt növekedése, klinikai tünetek nélkül; nagyon gyakran (≥ 1/10) előfordult a laktátdehidrogenázszint reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt növekedése, klinikai tünetek nélkül.
Italian: Se ha delle domande riguardo la modalità di iniezione, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista per assistenza.
Hungarian: Ha kérdése van arról, hogyan kell az injekciót beadni, kérjen segítséget kezelőorvosától, az asszisztenstől vagy gyógyszerészétől.
Italian: In modelli animali, si è osservato che la somministrazione contemporanea di Neupopeg e 5-fluorouracile (5-FU) o altri antimetaboliti aggrava la mielosoppressione.
Hungarian: Állatkísérletekben a Neupopeg és az 5-fluorouracil (5-FU) vagy más antimetabolikus szerek egyidejű alkalmazásakor megnövekedett myelosuppressiót mutattak ki.
Italian: All'inizio, tenere il pollice lontano dal bottone verde
Hungarian: Először ne érintse a zöld gombot
Italian: Sono stati riportati casi rari (≥ 1/10.000, < 1/1000) di Sindrome di Sweet, sebbene in alcuni casi possa avere contribuito la presenza di neoplasie ematologiche.
Hungarian: Ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) Sweet-szindróma eseteiről számoltak be, bár néhány esetben az előzetesen fennálló rosszindulatú hematológiai elváltozások is szerepet játszhattak.
Italian: Non usi Neupopeg in caso di ipersensibilità (allergia) a pegfilgrastim, a filgrastim, a proteine derivate da Escherichia coli o ad uno degli altri ingredienti di Neupopeg.
Hungarian: • Ha túlérzékeny (allergiás) a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, az E. coli-ból kivont fehérjékre vagy a Neupopeg bármely egyéb összetevőjére.
Italian: Non si sono osservati effetti sfavorevoli nei ratti nati da femmine incinte alle quali era stato somministrato pegfilgrastim per via sottocutanea, tuttavia nei conigli pegfilgrastim somministrato, a basse dosi per via sottocutanea, ha causato tossicità embrio-fetale (perdita dell'embrione).
Hungarian: A pegfilgrasztim subcutan adásakor vemhes patkányok utódainál nem figyeltek meg nemkívánatos hatást, nyulaknál azonban kimutatták, hogy a pegfilgrasztim kis dózisú subcutan adása embrionális/fötális toxicitást (embrióvesztést) okoz.
Italian: Prema la penna preriempita contro la pelle in modo abbastanza saldo da far retrarre completamente il dispositivo di sicurezza (guardi la figura 6).
Hungarian: Nyomja az előretöltött tollat kellően határozottan a bőrre úgy, hogy a biztonsági kupak teljesen visszahúzódjon (lásd a 6. ábrát).
Italian: Il tasso globale di neutropenia febbrile era 9% dei pazienti trattati con pegfilgrastim e 18% dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 9%, IC al 95%: -16.8%, -1.1%).
Hungarian: A lázas neutropenia összaránya a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 9%, a filgrasztimmal kezelt betegeknél 18% volt (különbség 9%, 95% CI -16,8%-1,1%).
Italian: In un secondo studio (n=310), che utilizzava una dose adattata al peso (100 microgrammi/kg), la durata media della neutropenia di grado 4 nel gruppo pegfilgrastim era 1,7 giorni, rispetto a 1,8 giorni nel gruppo filgrastim (differenza 0,03 giorni, CI al 95%: -0.36 - 0.30).
Hungarian: Egy második vizsgálatban (n=310), melyben testtömeg alapján meghatározott dózist (100 mikrogramm/kg testtömeg) alkalmaztak, a 4. fokozatú neutropenia tartama a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,7 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,8 nap volt (középérték) (különbség 0,03 nap, 95% CI -0,36-0,30).
Italian: Non agiti la penna preriempita.
Hungarian: Ne emelje fel az előretöltött tollat.
Italian: A. Posizioni la penna preriempita sul sito di iniezione ad angolo retto (90 gradi) e spinga saldamente contro la pelle.
Hungarian: Helyezze az előretöltött tollat az injekciózás helyére derékszögben (90º) és nyomja határozottan a bőrre.
Italian: Il medico ha deciso che sia meglio per lei farsi l'iniezione di Neupopeg da solo.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy döntött, az Ön számára az a legjobb, ha Ön adja be magának a Neupopeg-et.
Italian: Ogni penna deve essere usata solo una volta.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll csak egyszer használható.
Italian: Prema la penna preriempita contro la pelle in modo abbastanza saldo da far retrarre completamente il dispositivo di sicurezza (guardi la figura 3).
Hungarian: Nyomja az előretöltött tollat kellően határozottan a bőrre úgy, hogy a biztonsági kupak teljesen visszahúzódjon (lásd a 3. ábrát).
Italian: Le zone consigliate per l'iniezione sono la parte superiore della coscia e quella posteriore del braccio quest'ultima qualora l'iniezione le venga praticata da un infermiere/a o da una persona che la assiste (guardi la figura 1).
Hungarian: Az előretöltött tollal történő injekciózásra legalkalmasabb helyek: a comb felső része és a felkar hátsó része, ha az asszisztens vagy valaki más adja be.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione La confezione contiene un foglio illustrativo con istruzioni complete per l'impiego e la manipolazione.
Hungarian: A csomagolásban található betegtájékoztató tartalmazza a készítmény alkalmazására és kezelésére vonatkozó teljes útmutatót.
Italian: Qualora un professionista del settore sanitario ritenga che la coscia e la parte posteriore del braccio non siano appropriati, é possibile prendere in considerazione l'addome.
Hungarian: Ha egészségügyi szakember megállapította, hogy a comb és a felkar hátsó része alkalmatlanná vált az injekció beadására, a hasfalba kell beadni.
Italian: Una diagnosi di rottura splenica dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti che presentano dolore al quadrante superiore sinistro dell'addome o alla spalla.
Hungarian: A lépruptura diagnózisa azoknál a donoroknál és/vagy betegeknél merülhet fel, akik baloldali felső hastáji vagy vállcsúcsi fájdalomról számolnak be.
Italian: Neupopeg è usato per ridurre la durata della neutropenia (basso numero di globuli bianchi) e il verificarsi di neutropenia febbrile (basso numero di globuli bianchi con febbre) che possono essere causate dalla chemioterapia citotossica (medicinali che distruggono le cellule in rapida crescita).
Hungarian: A Neupopeg-et a neutropenia (alacsony fehérvérsejtszám) időtartamának és a lázas neutropenia (lázzal társult alacsony fehérvérsejtszám) előfordulásának csökkentésére használják.
Italian: Informazioni per l'iniezione con Neupopeg penna preriempita (SureClick) Questa sezione contiene informazioni su come usare correttamente Neupopeg penna preriempita.
Hungarian: Útmutató a Neupopeg előretöltött injekciós toll (SureClick) használatához Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell megfelelően alkalmazni a Neupopeg előretöltött injekciós tollat.
Italian: Se usa più Neupopeg di quanto deve, contatti il medico, l'infermiere o il farmacista.
Hungarian: Ha az előírtnál több Neupopeg-et alkalmazott, értesítse kezelőorvosát, az asszisztensnőt vagy gyógyszerészét.
Italian: L'effetto di Neupopeg sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari non è conosciuto.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Neupopeg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Neupopeg in pazienti che ricevono chemioterapia ad alte dosi non sono state studiate.
Hungarian: A Neupopeg biztonságosságát és hatékonyságát magas dózisú kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél nem vizsgálták.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come farsi l'iniezione di Neupopeg.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy az asszisztensnő megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót.
Italian: Prima di somministrare la soluzione di Neupopeg deve essere verificata l'assenza di particelle visibili.
Hungarian: Az alkalmazás előtt ellenőrizni kell, hogy a Neupopeg oldat nem tartalmaz-e szemcséket.
Italian: Neupopeg contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Hungarian: A Neupopeg hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Italian: La penna preriempita ha un dispositivo di sicurezza che la proteggerà da punture con l'ago o da perdite di farmaco dovute ad urto o contatto accidentale.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban található tűvédő megóvja Önt a tűszúrásoktól vagy a gyógyszerveszteségtől, véletlen ütődés vagy megérintés esetén.
Italian: Le siringhe sono confezionate con blister o senza blister.
Hungarian: A fecskendők buborékcsomagolásban vagy anélkül találhatók.
Italian: In uno studio (n=157) che utilizzava una dose fissa di 6 mg di pegfilgrastim, la durata media della neutropenia di grado 4 per il gruppo pegfilgrastim era 1,8 giorni, rispetto a 1,6 giorni nel gruppo filgrastim (differenza 0,23 giorni, IC al 95%: -0.15 - 0.63).
Hungarian: Az egyik, 6 mg fix pegfilgrasztim-dózist alkalmazó vizsgálatban (n=157) a 4. fokozatú neutropenia tartama (középérték) a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,8 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,6 nap volt (különbség 0,23 nap, 95% CI -0,15-0,63).
Italian: Sono stati riportati rari eventi (≥ 1/10.000, < 1/1000) avversi polmonari comprendenti polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare.
Hungarian: Ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) előfordultak a tüdőt érintő nemkívánatos hatások, azon belül interstitialis pneumonia, tüdőödéma, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis.
Italian: • Tenga le siringhe usate fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Hungarian: • A használt fecskendőket tartsa gyermekektől elzárva.
Italian: Un effetto indesiderato molto comune (con la probabilità che accada in più di 1 paziente su 10) è il dolore osseo.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél valószínű, hogy előfordul) a csontfájdalom.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Italian: Durante l'intero studio, il tasso di neutropenia febbrile era 13% dei pazienti trattati con pegfilgrastim rispetto a 20% dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 7%, IC al 95%: -19% - 5%).
Hungarian: Az egész vizsgálatot nézve a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 13% volt a lázas neutropenia aránya, a filgrasztimmal kezelt betegek 20%-ával szemben (különbség 7%, 95% CI -19%-5%).
Italian: In uno studio, in doppio cieco con controllo placebo in pazienti con carcinoma mammario l'effetto di pegfilgrastim sull'incidenza di neutropenia febbrile è stato valutato dopo somministrazione di un regime chemioterapico associato ad un'incidenza di neutropenia febbrile del 10-20% (docetaxel 100 mg/m2 ogni 3 settimane per 4 cicli).
Hungarian: Egy placebo-kontrollos, kettős-vak, emlőrákban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban vizsgálták a pegfilgrasztim hatását a lázas neutropenia előfordulására, egy olyan kemoterápiás kezelési rend alkalmazását követően, amellyel összefüggésben a lázas neutropenia előfordulása 10-20% (100 mg/m2 docetaxel háromhetente egyszer, 4 cikluson keresztül).
Italian: In due studi randomizzati, in doppio cieco, pivotal, in pazienti con carcinoma mammario in stadio IIIV ad alto rischio sottoposti a chemioterapia mielosoppressiva comprendente doxorubicina e docetaxel, l'uso di pegfilgrastim come dose singola una volta per ciclo ha ridotto la durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile in modo analogo a quanto osservato con somministrazioni giornaliere di filgrastim (mediana di 11 giorni di somministrazione).
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, doxorubicint és docetaxelt alkalmazó myelosupressiv kemoterápiával kezelt, nagy kockázatú, II-IV stádiumú emlőrákos betegeken végzett pivotál vizsgálatban a pegfilgrasztim ciklusonkénti egyszeri adása a filgrasztim napi adása (középérték 11 napi alkalmazás) során megfigyeltekhez hasonló mértékben csökkentette a neutropenia tartamát és a lázas neutropenia incidenciáját.
Italian: A. Centri la penna preriempita nella zona della pelle che ha stretto tra le dita, mantenendo un angolo retto (90 gradi) e spinga saldamente contro la pelle.
Hungarian: Irányítsa az előretöltött tollat a becsípett bőrterület közepére derékszögben (90º) és nyomja határozottan a bőrre.
Italian: Disinfetti la pelle usando il batuffolo imbevuto d'alcool e sollevi la pelle tra pollice e indice
Hungarian: Fertőtlenítse bőrét alkoholos törlőkendővel és csippentse hüvelykujja és mutatóujja közé a beadás területén a bőrt, anélkül, hogy összeszorítaná azt.
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 siringa preriempita.
Hungarian: A csomagolás 1 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Italian: Uno studio su un campione limitato (n=83) di Fase II, randomizzato, in doppio cieco condotto in pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide acuta de novo ha messo a confronto pegfilgrastim (dose singola di 6 mg) con filgrastim, somministrati durante la chemioterapia di induzione.
Hungarian: Egy kis betegszámú (n=83), randomizált, kettős-vak, de novo akut myeloid leukémia kezelésére kemoterápiában részesülő betegekben végzett fázis II vizsgálatban az indukciós kemoterápia során alkalmazott pegfilgrasztimot (egyszeri 6 mg adagban adva) és filgrasztimot hasonlították össze.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio di Neupopeg negli esseri umani.
Hungarian: Nincs tapasztalat a Neupopeg túladagolásának emberi szervezetre gyakorolt hatásáról.
Italian: Smaltimento delle penne preriempite usate
Hungarian: A használt előretöltött injekciós tollak megsemmisítése
Italian: Casi molto rari (< 1/10.000) di vasculite cutanea sono stati riportati in pazienti trattati con Neupopeg.
Hungarian: Nagyon ritkán (< 1/10 000) cutan vasculitis is előfordult a Neupopeg kezelésben részesülő betegekben.
Italian: Profilo delle Mediane delle Concentrazioni Sieriche di Pegfilgrastim e delle Conte Assolute dei Neutrofili (CAN) dopo una Singola Iniezione di 6 mg in Pazienti Trattati con Chemioterapia
Hungarian: 1. ábra: A pegfilgrasztim szérumkoncentráció középértékének és az abszolút neutrophil számnak (ANSZ) a profilja kemoterápiával kezelt betegeknél 6 mg-os injekció egyszeri adását követően
Italian: Se usa più Neupopeg di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Neupopeg-et alkalmazott