FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I gruppen, der fik burosumab hver 2. uge, steg den gennemsnitlige (SD) fosfatkoncentration i serum fra 0,77 (0,13) mmol/l ved baseline til 1,07 (0,13) mmol/l ved uge 40, som blev opretholdt til uge 64 med 1,08 (0,14) mmol/l.
Swedish: I gruppen som fick burosumab varannan vecka höjdes den genomsnittliga (SD) fosfatkoncentrationen i serum från 0,77 (0,13) mmol/l vid baslinjen till 1,07 (0,13) mmol/l i vecka 40 och låg kvar på 1,08 (0,14) mmol/l i vecka 64.
Danish: For at nedsætte risikoen for ektopisk mineralisering anbefales det, at målet for fastende serum-fosfat er i den lavere ende af det normale referenceinterval for alder (se pkt.
Swedish: För att minska risken för ektopisk mineralisering rekommenderas att man eftersträvar fastande serumfosfat i den nedre delen av det normala referensintervallet för åldern (se avsnitt 4.4).
Danish: Pakningsstørrelse med ét hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlek om 1 injektionsflaska.
Danish: Gennemsnitlig (SD) total basisk fosfataseaktivitet i serum var 459 (105) E/l ved baseline og faldt til 369 (76) E/l ved uge 64 (-19,6 %, p <0,0001).
Swedish: Genomsnittlig (SD) total alkalisk fosfatasaktivitet i serum var 459 (105) E/l vid baslinjen och minskade till 369 (76) E/l i vecka 64 (-19,6 %, p < 0,0001).
Danish: Du vil maksimalt få en dosis på 90 mg.
Swedish: Maximal dos är 90 mg.
Danish: Score for rakitis-sværhedsgrad (rickets severity score, RSS) Sværhedsgraden af pædiatrisk rakitis i studie UX023-CL201 blev målt ved brug af RSS, en metode til radiografisk scoring, der oprindeligt blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ernæringsrelateret rakitis i håndled og knæ baseret på graden af metafysær slitage, konkavitet og andelen af påvirket vækstplade.
Swedish: Poäng för svårighetsgrad av rakit (Rickets severity score, RSS) Svårighetsgraden av pediatrisk rakit i studie UX023-CL201 uppmättes med hjälp av RSS, en radiologisk poängsättningsmetod som ursprungligen utvecklades för att bedöma svårighetsgraden av näringsbetingad rakit i handleder och knän.
Danish: I prækliniske studier er ektopisk mineralisering blevet observeret, hyppigst i nyrerne, hos normale dyr, som fik burosumab ved doser, der førte til fosfatkoncentrationer i serum på over 2,58 mmol/l (se pkt.
Swedish: I prekliniska studier har ektopisk mineralisering observerats hos normala djur, oftast i njuren, vid givna doser som resulterade i fosfatkoncentrationer i serum högre än 2,58 mmol/l (se avsnitt 5.3).
Danish: Sådan skal du bruge CRYSVITA
Swedish: Hur du använder CRYSVITA
Danish: Der rådes til periodiske målinger af postprandial serum-fosfat.
Swedish: Regelbunden mätning av serumfosfat efter måltidföreslås.
Danish: Dyreforsøg har påvist virkninger på reproduktionsorganerne hos hanner (se pkt.
Swedish: Djurstudier har visat effekter på manliga könsorgan (se avsnitt 5.3).
Danish: Der er detekteret antistoffer mod lægemidlet (anti-drug antibodies, ADA) hos en lille procentdel af patienter, der fik burosumab samt testede positive for ADA før doseringen.
Swedish: Antikroppar mot läkemedlet (ADA) har påvisats i en liten andel av de burosumabbehandlade patienterna.
Danish: Virkning
Swedish: Effektgrad
Danish: Der blev ikke forbundet bivirkninger eller manglende virkning med disse fund.
Swedish: Inga biverkningar eller förlust av effekt sågs i samband med ADA.
Danish: Når behandlingen påbegyndes, skal den fastende fosfatkoncentration i serum være under referenceintervallet for alder (se pkt.
Swedish: Vid insättningen ska den fastande serumfosfatnivån vara under referensintervallet för åldern (se avsnitt 4.3).
Danish: CRYSVITA 10 mg injektionsvæske, opløsning CRYSVITA 20 mg injektionsvæske, opløsning CRYSVITA 30 mg injektionsvæske, opløsning burosumab
Swedish: CRYSVITA 10 mg injektionsvätska, lösning CRYSVITA 20 mg injektionsvätska, lösning CRYSVITA 30 mg injektionsvätska, lösning burosumab
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er, med de alvorligste bivirkninger anført først.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering presenteras oönskade effekter efter minskad svårighetsgrad.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar:
Danish: 30 mg KARTON
Swedish: 30 mg KARTONG
Danish: 20 mg KARTON
Swedish: 20 mg KARTONG
Danish: CRYSVITA binder til FGF23 i blodet, hvilket stopper virkningen af FGF23 og øger fosfatniveauerne i blodet, så der kan opnås normale niveauer af fosfat.
Swedish: CRYSVITA fäster till FGF23 i blodet vilket hindrar FGF23 från att verka.
Danish: Serum-fosfor
Swedish: Serumfosfat
Danish: Sådan virker CRYSVITA
Swedish: Hur CRYSVITA fungerar
Danish: 10 mg KARTON
Swedish: 10 mg KARTONG
Danish: Administration
Swedish: Regim
Danish: Den negative ændring i RSS afspejler en bedring af rakitis påvist med røntgen.
Swedish: Reducerad RSS-poäng anger regress av rakittypiska röntgenfynd.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge CRYSVITA Sådan skal du bruge CRYSVITA Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad CRYSVITA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder CRYSVITA Hur du använder CRYSVITA Eventuella biverkningar
Danish: Hvert hætteglas indeholder 20 mg burosumab i 1 ml opløsning.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 20 mg burosumab i 1 ml lösning.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 30 mg burosumab i 1 ml opløsning.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 30 mg burosumab i 1 ml lösning.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du bruge en sikker præventionsmetode, mens du bruger CRYSVITA.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling med CRYSVITA.
Danish: Pædiatrisk farmakokinetik/farmakodynamik
Swedish: Pediatrisk PK/PD
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 mg burosumab i 1 ml opløsning.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 mg burosumab i 1 ml lösning.
Danish: • svedtendens.
Swedish: • svettningar.
Danish: • stakåndethed
Swedish: • andnöd
Danish: Dosisforøgelse
Swedish: Dossänkning
Danish: 20 mg HÆTTEGLAS
Swedish: 20 mg INJEKTIONSFLASKA
Danish: 10 mg HÆTTEGLAS
Swedish: 10 mg INJEKTIONSFLASKA
Danish: CRYSVITA 20 mg injektionsvæske burosumab s.c.
Swedish: CRYSVITA 20 mg injektionsvätska burosumab s.c.
Danish: Der afventes yderligere data.
Swedish: Ytterligare data förväntas.
Danish: Den maksimale dosis er 90 mg hver anden uge.
Swedish: Den högsta dosen är 90 mg varannan vecka.
Danish: Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram och uppdaterar denna sammanfattning när det behövs.
Danish: Crysvita gives som en injektion under huden.
Swedish: Crysvita ges som en injektion under huden.
Danish: Bivirkningerne ved lægemidlet synes håndterbare.
Swedish: Dess biverkningar förefaller hanterbara.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Crysvita.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Crysvita.
Danish: Dosen justeres i henhold til patientens fosfatniveau i blodet.
Swedish: Dosen justeras efter patientens fosfatnivåer i blodet.
Danish: Bivirkninger ved Crysvita (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (f.eks. rødme, kløe, udslæt, ømhed og blå mærker), hovedpine, smerter i arme og ben, nedsat D-vitaminniveau, udslæt, tandpine, tandbylder, muskelsmerter og svimmelhed.
Swedish: Biverkningarna av Crysvita (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (t.ex. hudrodnad, klåda, hudutslag, smärta och blåmärken), huvudvärk, smärta i armar och ben, sänkt D-vitaminhalt, hudutslag, tandvärk, tandabscess, muskelsmärta och yrsel.
Danish: Det primære mål for virkningen var en reduktion i sværhedsgraden af rakitis (knogledeformiteter) i håndled og knæ målt på en skala fra 0 (normal) til 10 (svær).
Swedish: Huvudeffektmåttet var en minskning av svårighetsgraden av rakit (skelettdeformiteter) i handleder och knän uppmätt på en skala från 0 (normal) till 10 (svår).
Danish: Crysvita indeholder det aktive stof burosumab.
Swedish: Crysvita innehåller den aktiva substansen burosumab.
Danish: Derudover forbedredes fosfatniveauet efterhånden i begge grupper, især hos dem, der fik Crysvita hver 2. uge.
Swedish: Dessutom förbättrades fosfatnivåerna i blodet med tiden i båda grupperna, särskilt hos dem som fick Crysvita varannan vecka.
Danish: Den gennemsnitlige score før behandling var 1,9 point hos dem, der fik Crysvita hver 2. uge, og det faldt med 1,0 point efter 64 ugers behandling; hos dem, der fik lægemidlet hver 4. uge faldt scoren med 0,8 point fra baseline-scoren på 1,7.
Swedish: Det genomsnittliga värdet före behandling var 1,9 poäng hos dem som fick Crysvita varannan vecka, vilket sjönk med 1,0 poäng efter 64 veckors behandling; hos dem som fick läkemedlet var fjärde vecka sjönk utgångsvärdet på 1,7 med 0,8 poäng.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med knoglesygdomme, der er forårsaget af forandringer i kroppens kemiske processer.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med bensjukdomar som orsakas av förändringar i kroppens kemiska processer.
Danish: Andre oplysninger om Crysvita
Swedish: Övrig information om Crysvita
Danish: Den anbefalede dosis ved starten af behandlingen er 0,4 mg pr. kg legemsvægt og derefter 0,8 mg/kg hver anden uge.
Swedish: Rekommenderad dos i början av behandlingen är 0,4 mg per kg kroppsvikt, och sedan 0,8 mg/kg varannan vecka för att fortsätta behandlingen.
Danish: En anden igangværende undersøgelse af 13 yngre børn har vist, at Crysvita er effektivt hos børn i alderen 1-4 år.
Swedish: En ytterligare pågående studie på 13 yngre barn visar att Crysvita är effektivt hos dem som är 1-4 år gamla.
Danish: Hvad er Crysvita, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Crysvita och vad används det för?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Crysvita opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Crysvita är större än riskerna och rekommenderade att Crysvita skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Crysvita findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Crysvita finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crysvita?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Crysvita?
Danish: Lægemidler med oralt fosfat og D-vitamin må ikke anvendes under behandlingen med Crysvita.
Swedish: Orala fosfatpreparat och D-vitaminläkemedel får inte tas under behandling med Crysvita.
Danish: Virksomheden skal også gennemføre og indsende resultaterne af en undersøgelse, der sammenligner Crysvita med oralt fosfat og D-vitamin hos børn i alderen 1-12 år med X-bundet hypofosfatæmi.
Swedish: Företaget måste även utföra och lämna in resultaten av en studie där Crysvita jämförs med oralt fosfat och D-vitamin hos barn i åldern 1-12 år med X-kromosombunden hypofosfatemi.
Danish: Crysvita har fået en "betinget godkendelse".
Swedish: Crysvita har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Crysvita findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Crysvita från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Da Crysvita har fået en betinget godkendelse, skal virksomheden, der markedsfører Crysvita, fremlægge opdaterede resultater af to igangværende undersøgelser hos børn i alderen 5-12 år og 14 år.
Swedish: Eftersom Crysvita har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande" ska företaget som marknadsför Crysvita lämna uppdaterade resultat från två pågående studier på barn i åldrarna 5-12 år och 1-4 år.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Crysvita bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Crysvita ska användas.
Danish: Crysvita er et monoklonalt antistof (et protein), der er designet til at genkende og binde til FGF23proteinet.
Swedish: Crysvita är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till FGF23-proteinet.
Danish: Crysvita må heller ikke anvendes hos patienter med et højt fosfatniveau i blodet eller hos patienter med svær nyresygdom.
Swedish: Crysvita får heller inte ges till patienter med höga fosfatnivåer i blodet eller till patienter med svår njursjukdom.
Danish: Crysvita kan anvendes hos børn i alderen 1 år og opefter samt unge, der stadig vokser.
Swedish: Crysvita kan ges till barn över 1 års ålder och ungdomar med växande skelett.
Danish: Da antallet af patienter med X-bundet hypofosfatæmi er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Crysvita blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 15. oktober 2014.
Swedish: Eftersom antalet patienter med X-kromosombunden hypofosfatemi är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Crysvita klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 15 oktober 2014.
Danish: Hvorfor blev Crysvita godkendt?
Swedish: Varför godkänns Crysvita?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Crysvita fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Crysvita finns i bipacksedeln.
Danish: Fosfatniveauet styres i vid udstrækning af nyrerne, der enten fjerner overskydende fosfat eller reabsorberer det til blodbanen efter behov.
Swedish: Fosfatnivåerna kontrolleras till stor del av njurarna, som antingen för bort fosfatöverskottet eller vid behov återupptar det i blodflödet.
Danish: Ved at binde til FGF23 blokerer lægemidlet proteinets aktivitet, hvilket gør det muligt for nyrerne at reabsorbere fosfat og genskabe et normalt fosfatniveau i blodet.
Swedish: Genom att binda till FGF23-proteinet blockerar läkemedlet dess aktivitet, så att njurarna kan återuppta fosfat och återställa normala fosfatnivåer i blodet.
Danish: Hvordan virker Crysvita?
Swedish: Hur verkar Crysvita?
Danish: Det betyder, at der er flere videnskabelige beviser på vej om lægemidlet, som virksomheden er blevet bedt om at forelægge.
Swedish: Detta innebär att det ska inkomma ytterligare evidens för detta läkemedel och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Crysvita?
Swedish: Vilka är riskerna med Crysvita?
Danish: Hvordan anvendes Crysvita?
Swedish: Hur används Crysvita?
Danish: Patienter med X-bundet hypofosfatæmi har et unormalt højt niveau af proteinet FGF23, der får nyrerne til at holde op med at reabsorbere fosfat til blodbanen.
Swedish: Patienter med X-kromosombunden hypofosfatemi har onormalt höga nivåer av ett protein som kallas FGF23 och som gör att njurarna slutar återuppta fosfat i blodflödet.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crysvita.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Crysvita har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Crysvita er et lægemiddel, der anvendes til behandling af X-bundet hypofosfatæmi, som er en arvelig sygdom karakteriseret ved et lavt fosfatniveau i blodet.
Swedish: Crysvita är ett läkemedel som används för behandling av X-kromosombunden hypofosfatemi, ett ärftligt tillstånd som kännetecknas av låga fosfatnivåer i blodet (hypofosfatemi).
Danish: Crysvita reducerede sværhedsgraden af rakitis som påvist ved røntgen hos børn med X-bundet hypofosfatæmi.
Swedish: Crysvita minskade svårighetsgraden av rakit enligt röntgenfynd hos barn med X-kromosombunden hypofosfatemi.
Danish: Lægemidlet blev vurderet i en igangværende hovedundersøgelse af 52 børn i alderen 5-12 år.
Swedish: Läkemedlet bedömdes i en pågående huvudstudie på 52 barn i åldern 5-12 år. Alla barn fick Crysvita antingen varannan vecka eller var fjärde vecka.
Danish: Det anvendes, hvis en røntgenundersøgelse viser tegn på knoglesygdom.
Swedish: Det används om symtomen på bensjukdom är synliga på röntgen.
Danish: Ved mangel på fosfat kan patienterne udvikle rakitis og andre knogledeformiteter og vækstproblemer.
Swedish: Fosfat behövs för skelettets och tändernas uppbyggnad och för att bevara deras styrka, varför patienter kan utveckla rakit och andra skelettdeformiteter och tillväxtproblem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Crysvita, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Crysvita finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Crysvita?
Swedish: Vilken information om Crysvita saknas för närvarande?
Danish: Det er i en igangværende undersøgelse påvist, at Crysvita reducerer sværhedsgraden af knogledeformiteter i håndled og knæ, og at det forbedrer fosfatniveauet i blodet hos børn med Xbundet hypofosfatæmi.
Swedish: Crysvita visade sig minska svårighetsgraden av skelettdeformiteter i handleder och knän och förbättra fosfatnivån i blodet hos barn med X-kromosombunden hypofosfatemi i en pågående studie.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Crysvita?
Swedish: Vilken nytta med Crysvita har visats i studierna?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Crysvita, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Danish: - Hvis du er meget overvægtig.
Swedish: - Om du är mycket överviktig.
Danish: - Hvis du har eller tidligere har haft problemer med nyrerne.
Swedish: - Om du har eller tidigare har haft problem med njurarna.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2006 Dato for seneste fornyelse: 29. november 2010
Swedish: Datum för första godkännandet: 19 januari 2006 Datum för senaste förnyelsen: 29 november 2010
Danish: Følgende anbefales derfor:
Swedish: Det rekommenderas därför att:
Danish: % forskel
Swedish: % skillnad
Danish: Sædvanligvis følsomme arter
Swedish: Vanligtvis känsliga arter
Danish: * Baseret på post-marketing rapporter.
Swedish: * Baserat på rapporter efter marknadsföring.
Danish: 1**, hoste
Swedish: 1**, hosta
Danish: Denne alvorlige allergiske reaktion kræver omgående lægebehandling.
Swedish: Dessa allvarliga allergiska reaktioner kräver omedelbart medicinskt omhändertagande.
Danish: Op til 14 dage
Swedish: Upp till 14 dagar
Danish: Cubicin gives normalt ikke til gravide kvinder.
Swedish: Cubicin ges normalt inte till gravida kvinnor.
Danish: Officielle retningslinjer angående hensigtsmæssig brug af antibakterielle lægemidler bør tages i betragtning.
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas.
Danish: Cubicin bør ikke anvendes oftere end en gang dagligt.
Swedish: Cubicin bör inte användas oftare än en gång per dag.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Ikke-følsomme mikroorganismer
Swedish: Icke känsliga mikroorganismer
Danish: Forlænget protrombintid (PT) Trombocytopeni
Swedish: Förlängd protrombintid (PT) Trombocytopeni
Danish: Til rekonstitution:
Swedish: För rekonstituering:
Danish: En behandling varer normalt 1 til 2 uger for hudinfektioner.
Swedish: En behandlingskur varar normalt 1 till 2 veckor vid hudinfektioner.
Danish: Naturligt resistente organismer
Swedish: Naturligt resistenta organismer
Danish: Steady state-koncentrationer opnås ved den tredje daglige dosis.
Swedish: Steady-state-koncentrationer uppnås vid den tredje dagliga dosen.
Danish: I tilfælde af overdosering, tilrådes understøttende behandling.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas stödbehandling.
Danish: Gramnegative organismer * betegner arter, hvor aktivitet anses for at være påvist på tilfredsstillende måde i kliniske studier.
Swedish: Gramnegativa organismer * anger arter mot vilka det anses att aktivitet har visats i kliniska studier i tillfredsställande utsträckning.
Danish: Eftersom disse reaktioner er indrapporteret frivilligt fra en population af ubestemt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed; den er derfor kategoriseret som ikke kendt.
Swedish: Eftersom dessa reaktioner har rapporterats frivilligt från en population av okänd storlek är det inte möjligt att beräkna en tillförlitlig frekvens, och kategoriseras därför som ingen känd frekvens.
Danish: Detaljeret instruktion i brug og håndtering findes i slutningen af denne indlægsseddel.
Swedish: Detaljerad instruktion för användning och hantering ges i slutet av denna information.
Danish: Denne interferens førte til en falsk forlængelse af PT og øget INR.
Swedish: Denna interaktion ledde till skenbar förlängning av PT och förhöjning av INR.
Danish: Dyspepsi, glossitis
Swedish: Dyspepsi, glossit
Danish: Brug af antibakterielle midler kan forårsage overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
Swedish: Användning av antibakteriella medel kan främja överväxt av icke känsliga mikroorganismer.
Danish: Ikke kendt*: Akut generaliseret eksantematøs pustulose
Swedish: Akut generaliserad exantematös pustulos
Danish: Der var ingen forskel i Cmax-værdier.
Swedish: Det var ingen skillnad i Cmax.
Danish: Dosis til børn og unge (i alderen 1 år til 17 år) vil afhænge af patientens alder og hvilken type infektion, der behandles.
Swedish: Doseringen för barn och ungdomar (1 till 17 år) är beroende av patientens ålder och vilken typ av infektion som behandlas.
Danish: Træthed, smerter
Swedish: Trötthet, smärta
Danish: Den mest almindelige infektion, der blev behandlet, var sårinfektion (38% af patienterne), mens 21% havde store abscesser.
Swedish: Den vanligaste typen av behandlad infektion var sårinfektion (38 % av patienterna) medan 21 % hade större abscesser.
Danish: 63963, Clermont Ferrand Cedex 9 Frankrig
Swedish: 63963, Clermont Ferrand Cedex 9 Frankrike
Danish: • Det kan ikke udelukkes, at patienter, hvis CK-værdi overstiger 5 gange den øvre grænse for normalværdi ved baseline, kan have større risiko for yderligere stigninger under behandlingen med daptomycin.
Swedish: • Det kan inte uteslutas att patienter, vars CK är högre än 5 gånger den övre normalgränsen vid baseline, kan ha större risk för ytterligare ökningar under behandlingen med daptomycin.
Danish: Bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Kasseras enligt lokala föreskrifter.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier og post-marketing rapporter
Swedish: Tabell 1 Biverkningar från kliniska studier och rapporter efter godkännande för försäljning
Danish: Cubicin må ikke bruges til børn under 1 år, da dyrestudier har vist, at denne aldergruppe kan få alvorlige bivirkninger.
Swedish: Cubicin ska inte ges till barn under 1 år då djurstudier har indikerat att denna åldersgrupp kan uppleva svåra biverkningar.
Danish: Dette fund var ikke forbundet med en virkning på muskelkontraktion.
Swedish: Detta fynd var inte associerat med några effekter på muskelkontraktion.
Danish: Det kan være nødvendigt, at din læge måler dit blods størkningshastighed.
Swedish: Det kan vara nödvändigt för din läkare att mäta din blodlevringstid.
Danish: Forandringer i de perifere nerver var karakteriseret af minimal til let aksonal degeneration og blev ofte ledsaget af funktionelle forandringer.
Swedish: Förändringar i perifera nerver kännetecknades av minimal till lätt axonal degeneration och åtföljdes ofta av funktionsförändringar.