FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Il-frekwenzi ġew definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) mhux magħruf ( ma jistax jiġi kkalkulat middejta disponibli).
Italian: Terapia aggiuntiva
Maltese: Terapija aġġuntiva
Italian: Settimana 3 Pacchetto contrassegnato "Settimana 3"
Maltese: Ġimgħa 3 Pakkett immarkat "Ġimgħa 3"
Italian: Qui di seguito sono elencate le normali dosi raccomandate di Lacosamide Accord per le diverse fasce d'età e di peso.
Maltese: Hawn taħt hawn imniżżlin id-dożi rakkomandati normali ta' Lacosamide Accord għal gruppi ta' età u piżijiet differenti.
Italian: • Inghiottisca la compressa di Lacosamide Accord con un bicchiere d'acqua.
Maltese: • Ibla' l-pillola Lacosamide Accord b'tazza ilma.
Italian: • un medicinale per l'HIV chiamato ritonavir;
Maltese: • mediċina għall-kura tal-HIV li tissejjaħ ritonavir;
Italian: Il tasso di incidenza della sincope riportato nei dati aggregati degli studi clinici sulla terapia aggiuntiva è non comune e non differisce nei pazienti con epilessia del gruppo lacosamide (n=944) (0,1%) e del gruppo placebo (n=364) (0,3%).
Maltese: Ir-rata tal-inċidenza ta' sinkope rrappurtata f'provi kliniċi miġbura minn terapija aġġuntiva mhux komuni u ma kienitx differenti bejn pazjenti li jbagħtu bl-epilessija (0.1%) trattati b'lacosamide (n=944) u dawk il-pazjenti b'epilessija (0.3%) trattati bil-plaċebo (n=364).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lacosamide Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Maltese: Il-mediċina tista' tinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u tiġi bħala pilloli (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Italian: Il principio attivo di Lacosamide Accord, lacosamide, è un medicinale antiepilettico.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lacosamide Accord, lacosamide, hija mediċina kontra l-epilessija.
Italian: Lacosamide Accord contiene il principio attivo lacosamide.
Maltese: Lacosamide Accord fih is-sustanza attiva lacosamide.
Italian: Altre informazioni su Lacosamide Accord
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lacosamide Accord
Italian: Lacosamide Accord è un medicinale antiepilettico usato per il trattamento delle crisi ad esordio parziale (attacchi epilettici che hanno origine in una parte specifica del cervello) in pazienti di età pari o superiore ai 16 anni affetti da epilessia.
Maltese: Lacosamide Accord huwa mediċina kontra l-epilessija li tintuża biex tikkura attakki ta' puplesija li jevolvu b'mod parzjali (attakki epilettiċi li jibdew minn parti speċifika tal-moħħ) f'pazjenti li jbatu millepilessija u li għandhom minn 16-il sena ‘l fuq.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lacosamide Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rappport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lacosamide Accord.
Italian: L'epilessia è causata da un'eccessiva attività elettrica nel cervello.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata minn attività elettrika eċċessiva fil-moħħ.
Italian: La concomitanza di queste azioni può impedire la diffusione nell'area cerebrale di attività elettriche anomale, diminuendo in tale modo le possibilità di un attacco epilettico.
Maltese: Flimkien, dawn l-azzjonijiet jistgħu jipprevjenu l-attività elettrika anormali milli tinfirex mal-moħħ kollu, u b'hekk inaqqsu lpossibbiltà ta' attakk epilettiku.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Vimpat, e non devono essere ripetuti per Lacosamide Accord.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Vimpat, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Lacosamide Accord.
Italian: Sembra tuttavia che il medicinale riduca l'attività dei canali del sodio (pori sulla superficie delle cellule nervose) che permettono la trasmissione degli impulsi elettrici tra le cellule nervose.
Maltese: Il-mod eżatt ta' kif taħdem il-lakosamide għadu mhuwiex ċar, iżda jidher li din tnaqqas l-attività tal-kanali tas-sodju (pori fil-wiċċ taċ-ċelloli tannervituri) li jippermettu t-trażmissjoni ta' impulsi elettriċi bejn iċ-ċelloli tan-nervituri.
Italian: Poiché Lacosamide Accord è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Maltese: Minħabba li Lacosamide Accord huwa mediċina ġenerika, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Italian: (PVC/PVDC/alu)
Maltese: Folja (PVC/PVDC/alu)
Italian: 10 mg/ml Sciroppo
Maltese: 10 mg/mL Mistura
Italian: 1 flacone + 1 bicchiere dosatore + 1 siringa per somministrazione orale + 1 adattatore
Maltese: flixkun wieħed + 1 tazza talkejl + 1 siringa orali + 1 adattur
Italian: 5 flaconcini
Maltese: 5 fjali
Italian: Confezione di inizio trattamento: 14 compresse + 14 compresse + 14 compresse + 14 compresse
Maltese: Pakkett tal-bidu tat-trattament : 14-il pillola + 14-il pillola + 14-il pillola + 14-il pillola
Italian: Dati in vitro
Maltese: Data in vitro
Italian: Dati in vivo
Maltese: Data in vivo
Italian: • Visione doppia (diplopia).
Maltese: • Vista doppja (diplopja).
Italian: • Aspartame (E951): una fonte di fenilalanina.
Maltese: • Aspartame (E951): sors ta' phenylalanine.
Italian: Confezioni da 1x20 ml e da 5x20 ml.
Maltese: Pakketti ta' 1x20 ml u 5x20ml.
Italian: Viene somministrato in un periodo di tempo compreso fra i 15 e i 60 minuti.
Maltese: Din tingħata fuq 15 sa 60 minuta.
Italian: • Sorbitolo (un tipo di zucchero).
Maltese: • Sorbitol (tip ta' zokkor):
Italian: • Il principio attivo è lacosamide.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija lacosamide.
Italian: La differenza assoluta aggiustata tra i trattamenti era -1,3 % (95 % CI:5,5, 2,8).
Maltese: 3% (95 % CI: -5.5, 2.8).
Italian: Lacosamide UCB sciroppo contiene sorbitolo (E420).
Maltese: Lacosamide UCB mistura fiha sorbitol (E420).
Italian: (DRESS)(1,2)
Maltese: Bradikardja(1,2)
Italian: Chemin du Foriest B-1420 Braine- l'Alleud BELGIO
Maltese: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud
Italian: D-40789 Monheim am Rhein GERMANIA
Maltese: 40789 Monheim am Rhein IL-ĠERMANJA
Italian: 5 x 20 ml soluzione per infusione
Maltese: 5 x 20 ml soluzzjoni għall-infużjoni
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Maltese: (figura 8).
Italian: Lacosamide UCB contiene sorbitolo, sodio, metile paraidrossibenzoato sodico e aspartame
Maltese: Lacosamide UCB fih sorbitol, sodju, sodium methyl parahydroxybenzoate u aspartame
Italian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germania.
Maltese: GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Ġermanja.
Italian: • Gli altri componenti sono: glicerolo (E422), carmellosa sodica, sorbitolo liquido (cristallizzabile) (E420), glicole polietilenico 4000, sodio cloruro, acido citrico anidro, potassio acesulfame (E950), metile paraidrossibenzoato sodico (E219), aroma fragola (contiene glicole propilenico, maltolo), aroma di mascheramento (contiene glicole propilenico, aspartame (E951), acesulfame potassico (E950), maltolo, acqua deionizzata), acqua depurata.
Maltese: • L-ingredjenti l-oħra huma: glycerol (E422), carmellose sodju, sorbitol liquid (crystallizing) (E420), polyethylene glycol 4000, sodium chloride, citric acid (anhydrous), acesulfame potassium (E950), sodju methylparahydroxybenzoate (E219), propylene glycol, aspartame (E951), maltol, togħma ta' frawli (contains propylene glycol, maltol), masking flavour (li fih propylene glycol, aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water), ilma purifikat.
Italian: Compresse da 100 mg: ossido di ferro giallo (E172).
Maltese: Pilloli 100 mg: yellow iron oxide (E172).
Italian: Convulsione(3)
Maltese: Konvulsjoni (3)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgio.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussel, Belġju.
Italian: Contiene sorbitolo (E420), metile paraidrossibenzoato sodico (E219), aspartame (E951) e sodio.
Maltese: Fih sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u aspartame (E951) u sodju.
Italian: Gli studi effettuati in vitro indicano che lacosamide, alle concentrazioni plasmatiche osservate negli studi clinici, non determina induzione dei citocromi CYP1A2, CYP2B6 e CYP2C9 né inibizione dei citocromi CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 e CYP2E1.
Maltese: Studji in vitro juru li enżimi CYP1A2, CYP2B9, u CYP2C9 ma kienux indotti u li CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, u CYP2E1 ma kienux inhibiti minn lacosamide fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma osservati fil-provi kliniċi.
Italian: Nello studio clinico sulla monoterapia nel quale lacosamide è stata messa a confronto con carbamazepina RC, la sincope è stata riportata in 7/444 (1,6 %) pazienti trattati con lacosamide e in 1/442 (0,2 %) pazienti trattati con carbamazepina RC.
Maltese: F'prova kliniċa ta' monterapija li tqabbel lacosamide ma' carbamazepine CR, sinkope kien irrapportat f'7/444 (1.6%) pazjenti fuq lacosamide u f'1/442 (0.2%) pazjenti fuq carbamazepine CR.
Italian: Agranulocitosi(1)
Maltese: Agranuloċitożi(1)
Italian: La differenza normalizzata per il peso corporeo è del 26 e del 23 %, rispettivamente.
Maltese: Id-differenza normalizzata tal-piz tal-ġisem kienet ta' 26 u 23% rispettivament.
Italian: • Capovolga il flacone (figura 5).
Maltese: • Eqleb il-flixkun rasu 'l isfel (figura 5).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għall- lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: Lacosamide UCB sciroppo contiene aspartame (E951), una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per soggetti con fenilchetonuria.
Maltese: Lacosamide UCB mistura fiha aspartame (E951), sors ta' phenylalanine, li tista' tkun ta' ħsara għal nies bi phenylketonuria.
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Maltese: .6 Fertilita`, tqala u treddigħ
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa (a bassa sostituzione), silice colloidale anidra, crospovidone (poliplasdone XL-10 di grado farmaceutico), magnesio stearato.
Maltese: Qalba tal-pilloli: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone (polyplasdone XL-10
Italian: Rivestimento: alcol polivinilico, glicole polietilenico, talco, titanio diossido (E171), coloranti* * I coloranti sono:
Maltese: Kisja ta-rita: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, terra, titanium dioxide (E171), sustanzi koloranti* * Is-sustanzi koloranti huma:
Italian: Eccipienti che possono causare intolleranza
Maltese: Eċċipjenti jistgħu jikkawżaw intolleranza
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Italian: • medicinali per infezioni fungine chiamati fluconazolo, itraconazolo o ketoconazolo;
Maltese: • mediċini għal infezzjonijiet fungali li jissejħu fluconazole, itraconazole jew ketoconazole;
Italian: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgio
Maltese: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussel, Belġju.
Italian: Dose massima raccomandata: 0,4 ml/kg
Maltese: Doża massima rakkomandata: 0.4 ml/kg
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 200 mg/20 ml
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 mg/20 ml
Italian: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgio oppure
Maltese: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420
Italian: Negli studi clinici sulla terapia aggiuntiva in pazienti con epilessia, il tasso di incidenza del blocco atrioventricolare (AV) di primo grado riportato è non comune, dello 0,7 %, 0 %, 0,5 % e 0 % nei gruppi lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg o placebo, rispettivamente.
Maltese: F'provi kliniċi aġġuntivi f'pazjenti epilettiċi, r-rata ta'l-inċidenza ta' blokk AV tal-ewwel grad rappurtat mhuwiex komuni, 0.7%, 0%, 0.5% u 0% għal lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg jew placebo, rispettivament.
Italian: Sciroppo.
Maltese: jkollha.
Italian: A partire dalla tacca graduata a 1 ml, ogni tacca corrisponde a 0,25 ml, ossia 2,5 mg di lacosamide.
Maltese: Mill-marka ta' kejl ta' 1 ml, kull gradwazzjoni tikkorrespondi għal 0.25 ml li hija 2.5 mg ta' lacosamide.
Italian: Lacosamide UCB compresse e Lacosamide UCB sciroppo orale sono bioequivalenti.
Maltese: Lacosamide UCB pilloli u mistura orali huma bio-ekwivalenti.
Italian: Complessivamente, la percentuale di pazienti che hanno ottenuto una riduzione della frequenza delle crisi pari al 50 % è stata del 23 %, 34 % e 40 % per il placebo, per lacosamide 200 mg/die e lacosamide 400 mg/die.
Maltese: Il-proporzjon ta' persuni fuq kollox bi tnaqqis ta' 50% fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet kien ta' 23%, 34%,u 40% għal-plaċebo, lacosamide 200 mg/ġurnata u lacosamide 400 mg/ġurnata.
Italian: Le stime Kaplan-Meier dei tassi di libertà dalle crisi a 12 mesi sono state 77,8 % per i pazienti trattati con lacosamide e 82,7 % per i pazienti trattati con carbamazepina RC.
Maltese: L-istimi Kaplan-Meier ta' estimates rati ta' tnax-il xahar ħielsa minn aċċessjonijiet kienu ta' 77.8% għal pazjenti ttrattati b' lacosamide u 82.7% għal pazjenti ttrattati b' carbamazepine CR.
Italian: Incrementi della ALT fino a ≥ 3x LSN (Limite Superiore della Norma) si sono verificati nello 0,7 % (7/935) dei pazienti trattati con Lacosamide UCB e nello 0% (0/356) dei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Livelli għolja ta' ALT sa ≥3x ULN seħħew f' 0.7% (7/935) tal-pazjenti fuq Lacosamide UCB u 0% (0/356) tal-pazjenti fuq plaċebo.
Italian: Nei pazienti trattati che hanno completato la titolazione e hanno iniziato a sospendere i medicinali antiepilettici (rispettivamente 284 e 99), si è mantenuta la monoterapia nel 71,5 % e nel 70,7 % dei soggetti rispettivamente per 57-105 giorni (mediana di 71 giorni), oltre il periodo di osservazione mirata di 70 giorni.
Maltese: Fil-pazjenti trattati li lestew it-titrazzjoni u bdew innaqqsu l-prodotti ta' kontra l-epilessija ( 284 u 99 rispettivament), monoterapija kienet mantenuta f' 71.5 % u 70.7 % tal-pazjenti rispettivament għal 57-105 ġurnata (medda ta' 71 ġurnata), fuq il-perjodu ta' osservazzjoni mmirrat ta' 70 ġurnata.
Italian: (2) Vedere Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Maltese: (2) Ara Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula.
Italian: Lacosamide UCB contiene lacosamide.
Maltese: Lacosamide UCB fih lacosamide.
Italian: Lacosamide UCB è disponibile in confezioni da 14, 28, 56, 14 x 1 e 56 x 1 compresse rivestite con film e in confezioni multiple contenenti 3 astucci, ciascuno da 56 compresse.
Maltese: Lacosamide UCB issibu f'pakketti ta' 14, 28, 56, 14 x 1 u 56 x 1 pilloli miksija b'rita u f'pakketti multipli li jikkonsistu f'3 kaxxi, kull waħda fiha 56 pillola.
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Maltese: Sistema ta' klassifika talorgani
Italian: Affaticamento Irritabilità Sentirsi ubriaco Dolore o fastidio in sede di iniezione(4) Irritazione(4)
Maltese: Uġigħ fis-sit talinjezzjoni jew skonfort(4) irritazzjoni(4)
Italian: Rischio correlato all'epilessia ed ai medicinali antiepilettici in generale.
Maltese: Riskji relatati in ġenerali mal-epilessija u mal-mediċina ta' kontra l-epilessija kollha
Italian: Fibrillazione atriale(1,2) Flutter atriale(1,2)
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali(1,2)
Italian: Compresse da 200 mg: indigotina (E132).
Maltese: Pilloli 200 mg: indigo carmine aluminium lake (E132).
Italian: • un medicinale per l'HIV chiamato ritonavir;
Maltese: • mediċina għat-trattament tal-HIV li tissejjaħ ritonavir;
Italian: Confezioni multiple contenenti 168 (3 confezioni da 56 compresse) compresse rivestite con film in blister in PVC/PVDC sigillato con un foglio di alluminio.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 168 (3 pakketti ta' 56 pillola) pillola miksija b'rita f'folja tal-PVC/PVDC siġillata b'fojl tal-aluminju.
Italian: Lacosamide UCB 100 mg compresse rivestite con film: ossido di ferro giallo (E172) Lacosamide UCB 150 mg compresse rivestite con film: ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172)
Maltese: Lacosamide UCB 100 mg pilloli miksijin b'rita: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg pilloli miksijin b'rita: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Italian: Bambini a partire dai 4 anni di età e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg: utilizzare la siringa per somministrazione orale.
Maltese: Tfal minn 4 snin u adoloxxenti inqas minn 50 kg: uża s-siringa orali.
Italian: Questo medicinale contiene 2,6 mmol (o 59,8 mg) di sodio per flaconcino.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 2.6 mmol (jew 59.8 mg) ta' sodju f'kull fjala.
Italian: • Metile paraidrossibenzoato sodico (E219) può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Maltese: • Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (possibbilment imdewma).
Italian: Ogni ml di soluzione per infusione contiene 2,99 mg di sodio.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 2.99 mg sodju.
Italian: Nella popolazione anziana, la dose di mantenimento di lacosamide è stata di 200 mg/die in 55 pazienti (88,7 %), di 400 mg/die in 6 pazienti (9,7 %) e la dose è stata aumentata oltre i 400 mg/die in 1 paziente (1,6 %).
Maltese: Fil-popolazzjoni anzjana, iddoża ta' manteniment ta' lacosamide kienet ta' 200 mg/ġurnata f' 55 pazjent (88.7%), 400 mg/ġurnaf' 6 pazjenti (9.7%) u d-doża eskalat għal 400 mg/ġurnata f'pazjent 1 (1.6%).
Italian: Aumento degli enzimi epatici (> 2x LSN) (1)
Maltese: Żieda fl-enżimi tal-fwied (> 2x ULN) (1)
Italian: La concentrazione plasmatica aumenta proporzionalmente alla dose in seguito a somministrazione orale (100-800 mg) ed endovenosa (50-300 mg).
Maltese: Il-konċentrazzjoni tal-plażma tiżdied proporzjonalment mad-doża war li jittieħed mill-ħalq (100-800 mg) u minn ġol-vina (50-300 mg).
Italian: (3) Riportata in studi in aperto.
Maltese: (3) Irrappurtata fi studji open-label.
Italian: Una compressa di Lacosamide UCB 150 mg contiene 150 mg di lacosamide.
Maltese: Pillola waħda ta' Lacosamide UCB 150 mg fiha 150 mg lacosamide.
Italian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose massima raccomandata
Maltese: 0.6 ml/kg (6 mg/kg) Doża massima rakkomandata
Italian: I tassi stimati di libertà dalle crisi a 6 mesi sono stati del 89,8 % per i pazienti trattati con lacosamide e del 91,1 % per i pazienti trattati con carbamazepina RC utilizzando il metodo di analisi di sopravvivenza Kaplan-Meier.
Maltese: Ir-rati ta' sitt xhur ħielsa minn aċċessjonijiet kienu smati għal 89.8% għal pazjenti ttrattati b' lacosamide u 91.1% għal pazjenti fuq carbamazepine CR treated patients billi intużat il-metodu ta' analiżi tas-sopravivenza Kaplan-Meier.
Italian: Nei cani giovani si iniziavano ad osservare segni clinici a carico del SNC transitori e correlati alla dose a livelli di esposizione sistemica al di sotto dell'esposizione clinica prevista
Maltese: CNS temporanji u relatati mad-doża bdew jiġu osservati f'livelli ta' esponiment sistemiku taħt lesponiment kliniku mistenni.
Italian: Alcol polivinilico Glicole polietilenico 3350 Talco
Maltese: Il-kisja tal-pillola polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Italian: La clearance plasmatica tipica era di 1,04 L/h, 1,32 L/h e 1,86 L/h rispettivamente per i bambini di peso di 20 kg, 30 kg e 50 kg,.
Maltese: 32 L/siegħa u 1.86 L/siegħa għal tfal li jiżnu 20 kg, 30 kg u 50 kg rispettivament.
Italian: Il volume minimo estraibile è 1 ml, ossia 10 mg di lacosamide.
Maltese: Il-volum estratt minimu huwa ta' 1 ml, li huwa 10 mg ta' lacosamide.
Italian: La farmacocinetica e la sicurezza di una singola dose di carico di lacosamide per via endovenosa sono state determinate in uno studio multicentrico in aperto disegnato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di un rapido inizio del trattamento con lacosamide utilizzando una singola dose di carico per via endovenosa (inclusa la dose di 200 mg) seguita dalla somministrazione di due dosi orali giornaliere (equivalenti alla dose per via endovenosa) come terapia aggiuntiva in soggetti adulti dai 16 ai 60 anni di età con crisi ad esordio parziale.
Maltese: Il-farmakokinetika u s-sigurta` ta' doża singola kbira tal-bidu ta' lacosamide għal ġol-vini kienu ddeterminati f' studju multiċentrali, open-label iddisinjat sabiex jkejjel is-sigurta` u t-tolerabilta` talbidu mgħaġġel ta' lacosamide b'doża għal ġol-vini singola kbira tal-bidu (inkluż 200 mg) segwita minn doża orali darbtejn kuljum (ekwivalenti għad-doża għal ġol-vini) bħala terapija aġġuntiva f'pazjenti adulti ta' 16 sa 60 sena b' aċċessjonijiet partial-onset.
Italian: • Lacosamide UCB è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età.
Maltese: • Lacosamide UCB jintuża fl-adulti, fl-adoloxxenti u fit-tfal ta' 4 snin u aktar.
Italian: Agranulocitosi
Maltese: Pożoloġija
Italian: Crospovidone (poliplasdone XL-10 di grado farmaceutico) Magnesio stearato
Maltese: Pharmaceutical Grade), magnesium stearate
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sodium chloride, hydrochloric acid, ilma għall-injezzjoni.
Italian: Una siringa per somministrazione orale da 10 ml piena corrisponde a 100 mg di lacosamide.
Maltese: Siringa orali waħda ta' 10 ml sħiħa tikkorrispondi għal 100 mg ta' lacosamide.
Italian: Diluenti: sodio cloruro 9 mg/ml (0.9 %) soluzione iniettabile glucosio 50 mg/ml (5 %) soluzione iniettabile
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni Dextrose 50 mg/ml (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni soluzzjoni għall-injezzjoni lactated Ringer's
Italian: • medicinali usati per trattare infezioni batteriche chiamati claritromicina o rifampicina;
Maltese: • mediċini użati fit-trattament ta' infezzjonijiet batterjali bħal clarithromycin jew rifampicin;
Italian: Questo è stato riportato con lacosamide nel 4,8 % (3/62) dei pazienti anziani contro l'1,6 % (6/382) dei pazienti adulti più giovani.
Maltese: Dan kien irrappurtat b'lacosamide f'4.8% (3/62) pazjenti anzjani versus 1.6% (6/382) f'pazjenti adulti iżgħar.
Italian: • Tolga l'adattatore dalla siringa per somministrazione orale (figura 2).
Maltese: • Neħħi l-adapter mis-siringa orali (figura 2).
Italian: Soggetti con compromissione epatica moderata (Child-Pugh B) hanno presentato concentrazioni plasmatiche di lacosamide più elevate (AUCnorm incrementata approssimativamente del 50 %).
Maltese: Persuni b'indeboliment moderat tal-fwied (Child-Pugh B) wrew konċentrazzjoni ogħla ta' lacosamide fil-plażma (AUCnorm madwar 50% ogħla).
Italian: • Inghiottisca la compressa di Lacosamide UCB con un bicchiere d'acqua.
Maltese: • Ibla' l-pillola Lacosamide UCB b'tazza ilma.
Italian: Idrossipropilcellulosa
Maltese: Il-kisja tal-pillola
Italian: Dose massima in pazienti ≥ 30 kg fino a < 50 kg fino a 8 mg/kg/die
Maltese: Doża massima f'pazjenti ≥ 30 kg sa < 50 kg sa 8 mg/kg/jum
Italian: 1 ml di Lacosamide UCB sciroppo contiene 10 mg di lacosamide.
Maltese: 1 ml mistura Lacosamide UCB fiha 10 mg lacosamide.
Italian: EU/1/19/1383/004 EU/1/19/1383/005 EU/1/19/1383/006 EU/1/19/1383/007 EU/1/19/1383/008 EU/1/19/1383/009 EU/1/19/1383/010 EU/1/19/1383/011 EU/1/19/1383/012 EU/1/19/1383/013 EU/1/19/1383/014 EU/1/19/1383/015 EU/1/19/1383/016 EU/1/19/1383/017 EU/1/19/1383/018 EU/1/19/1383/019 EU/1/19/1383/020 EU/1/19/1383/021 EU/1/19/1383/022 EU/1/19/1383/023 EU/1/19/1383/024 EU/1/19/1383/025 EU/1/19/1383/026 EU/1/19/1383/027
Maltese: EU/1/19/1383/015 EU/1/19/1383/016 EU/1/19/1383/017 EU/1/19/1383/018 EU/1/19/1383/019 EU/1/19/1383/020 EU/1/19/1383/021 EU/1/19/1383/022 EU/1/19/1383/023 EU/1/19/1383/024
Italian: FLACONCINO
Maltese: KUNJETT