FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Druge nuspojave:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Croatian: Ako je potrebna istodobna primjena s drugim cjepivom, cijepljenje treba provesti na različitim udovima.
Norwegian Bokmål: Dersom det allikevel er nødvendig å gi en annen vaksine samtidig, bør vaksinene gis i hver sin arm.
Croatian: Adjupanrix nije namijenjen za istodobnu primjenu s drugim cjepivom.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix skal ikke gis samtidig med enkelte andre vaksiner.
Croatian: • Od 18 godina naviše: primit ćete jednu dozu cjepiva Adjupanrix.
Norwegian Bokmål: • Fra 18 år og eldre: du vil få en dose Adjupanrix.
Croatian: mjesec N=35
Norwegian Bokmål: Måned N=35
Croatian: Odgovori anti-HA protutijela navode se u nastavku:
Norwegian Bokmål: Anti-HA responsen var som følger:
Croatian: U ispitanika iz ispitivanja D-Pan-H5N1-002 praćena je postojanost anti-HA protutijela protiv soja A/Indonesia/5/2005.
Norwegian Bokmål: Deltakere i studien D-Pan-H5N1-002 ble fulgt opp med tanke på varighet av anti-HA antistoff mot A/Indonesia/5/2005.
Croatian: Imunološki odgovor na A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Croatian: To se također može dogoditi s cjepivom Adjupanrix.
Norwegian Bokmål: Disse kan også inntreffe med Adjupanrix.
Croatian: Nakon dvije primijenjene doze u razmacima od 21 dan ili 6 mjeseci, 96,0% ispitanika imalo je četverostruki porast titra neutralizirajućih protutijela u serumu, a 98-100% imalo je titar najmanje
Norwegian Bokmål: Etter at to doser var gitt med 21 dagers eller 6 måneders intervall hadde 96 % av individene en 4-folds økning av nøytraliserende antistofftiter i serum og 98-100% hadde antistofftiter på minst 1:80.
Croatian: Imunizacija se provodi intramuskularnom injekcijom.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis som en intramuskulær injeksjon.
Croatian: Adjupanrix će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Legen din eller sykepleier vil gi deg Adjupanrix.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Croatian: - Vaskulitis:
Norwegian Bokmål: - Vasculitt:
Croatian: Volumen dobiven miješanjem 1 bočice suspenzije (2,5 ml) i 1 bočice emulzije (2,5 ml) odgovara količini za 10 doza cjepiva (5 ml).
Norwegian Bokmål: Volumet etter blanding av 1 hetteglass med suspensjon (2,5 ml) med 1 hetteglass med emulsjon (2,5 ml) tilsvarer 10 vaksinedoser (5 ml).
Croatian: U ispitanika iz ispitivanja D-Pan-H5N1-010 koji su primili jednu dozu praćena je postojanost anti-HA protutijela protiv soja A/Indonesia/5/2005.
Norwegian Bokmål: Deltakere i studien D-Pan-H5N1-010 som fikk en enkel dose, ble fulgt opp med tanke på varighet av anti-HA antistoff mot A/Indonesia/5/2005.
Croatian: U kliničkom ispitivanju, djeca od 3 do 9 godina starosti su primila ili dvije doze za odrasle (0,5 ml) ili dvije polovice doze za odrasle (0,25 ml).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk barn i alder 3 til 9 år enten to voksendoser (0,5 ml) eller to halve voksendoser (0,25 ml).
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Croatian: Nakon jedne inicijalne doze
Norwegian Bokmål: Etter en primærdose
Croatian: Anafilaksija, alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaksi, allergiske reaksjoner
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pojedine nuspojave navedene u dijelu 4.8 „Nuspojave" mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.8 "Bivirkninger" kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Croatian: Miješanjem bočica suspenzije i emulzije dobiva se višedozni spremnik.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med suspensjon og emulsjon blandes sammen til en flerdosebeholder.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer
Croatian: Dvadeset i jedan dan nakon druge doze, stopa seroprotekcije prema soju A/Vietnam/1194/2004 u ispitanika koji su primili cjepivo u razmaku od 6 mjeseci iznosila je 89,6%, a stopa odgovora na cjepivo 95,7%.
Norwegian Bokmål: Tjue-en dager etter den andre dosen var seroproteksjonsraten og vaksineresponsraten mot A/Vietnam/1194/2004 hos deltakere som fikk vaksinen med 6 måneders mellomrom hhv. 89,6% og 95,7%.
Croatian: Kao psihogeni odgovor na injekciju, nakon ili čak i prije bilo kojeg cijepljenja može doći do sinkope (gubitka svijesti).
Norwegian Bokmål: Synkope (besvimelse) kan forekomme etter, eller til og med før, enhver vaksinering som en psykisk reaksjon på injeksjonen.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti štrcaljku s iglom čiji je promjer veći od 23G.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke en kanyle som ikke er større enn en 23-G kanyle til sprøyten.
Croatian: 12 mjeseci nakon 1. doze N=559
Norwegian Bokmål: 12 mnd. etter den 1. dosen N=559
Croatian: 6 mjeseci nakon cijepljenja
Norwegian Bokmål: 6 mnd. etter vaksinasjon
Croatian: Zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Na 50. dan se Izvjestiteljev izvještaj o procjeni predaje članovima CHMP.
Norwegian Bokmål: - Rapportørens vurderingsrapport skal være distribuert til CHMP medlemmer ved dag 50.
Croatian: Čimbenik serokonverzije
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrate
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), prije primitka cjepiva Adjupanrix razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom, jer cijepljenje možda neće biti preporučeno ili će morati biti odgođeno.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse punktene gjelder deg (eller om du er usikker), snakk med legen din eller sykepleier før du får Adjupanrix.
Croatian: % ispitanika s titrom ≥1:28
Norwegian Bokmål: 1 Geometrisk gjennomsnittstiter 2 % av deltakere med et titer ≥1:28
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Croatian: Cjepivo sadrži 5 mikrograma tiomersala (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Vaksinen inneholder 5 mikrogram tiomersal (se pkt.
Croatian: Manje često: parestezije, somnolencija, omaglica
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: parestesi, somnolens, svimmelhet Gastrointestinale sykdommer
Croatian: 25 bočica: emulzija
Norwegian Bokmål: 50 hetteglass: emulsjon (adjuvans)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU PAKIRANJE KOJE SADRŽI 1 PAKIRANJE S 50 BOČICA SUSPENZIJE I 2 PAKIRANJA S
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PAKNING SOM INNEHOLDER 1 ESKE MED 50 HETTEGLASS MED SUSPENSJON OG 2 ESKER MED 25 HETTEGLASS MED EMULSJON
Croatian: Prolazne lažno pozitivne reakcije mogu biti posljedica stvaranja
Norwegian Bokmål: Disse forbigående falske positive resultatene kan skyldes dannelse av IgM utløst av vaksinen.
Croatian: Odgovori anti-HA protutijela 42. dana navode se u nastavku:
Norwegian Bokmål: Ved dag 42 var anti-HA antistoffresponsen som følger:
Croatian: U svakom pokusu, četiri skupine po šest tvorova imunizirano je AS03-adjuvantiranim cjepivom koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja H5N1/A/Vietnam/1194/04 (NIBRG-14) intramuskularnim putem.
Norwegian Bokmål: I hvert forsøk ble fire grupper med seks ildere immunisert intramuskulært med en vaksine som inneholdt AS03 adjuvans og HA fra H5N1/A/Vietnam/1194/04 (NIBRG-14).
Croatian: mjesec N=47
Norwegian Bokmål: Måned N=47
Croatian: Za suspenziju: višedozna bočica koja sadrži antigen, Za emulziju: višedozna bočica koja sadrži adjuvans.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: multidose hetteglass med antigen Emulsjon: multidose hetteglass med adjuvans
Croatian: 1. Pregled svih spontanih slučajeva po državi, razvrstanih prema vrsti izvješća (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno) te ozbiljnosti, za razdoblje koje izvješće pokriva te kumulativno.
Norwegian Bokmål: En oversikt over alle spontane tilfeller per land, stratifisert etter type rapport (medisinsk bekreftet eller ikke-medisinsk bekreftet) og alvorlighetsgrad, for perioden som dekkes av rapporten og kumulativitet.
Croatian: 24 mjeseca nakon cijepljenja
Norwegian Bokmål: 24 mnd. etter vaksinasjon
Croatian: Dvostruka doza N=10
Norwegian Bokmål: Dobbel dose N=10
Croatian: Nema podataka o primjeni cjepiva Adjupanrix tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av Adjupanrix hos gravide kvinner.
Croatian: Pripremljeno cjepivo je bjelkasta do žućkasta mliječna homogena emulzija.
Norwegian Bokmål: Blandet vaksine er en hvitaktig til gul homogen melkeaktig emulsjon.
Croatian: Puna doza
Norwegian Bokmål: etter vakasinasjon
Croatian: • Drugi sastojci: Drugi sastojci su: polisorbat 80, oktoksinol 10, tiomersal, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev klorid, magnezijev klorid, voda za injekcije Kako Adjupanrix izgleda i sadržaj pakiranja Suspenzija je bezbojna, blago opalescentna tekućina.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: Polysorbat 80, oktoksinol 10, tiomersal, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, magnesiumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: 21 dan nakon 1. doze N=55
Norwegian Bokmål: 21 dager etter 1. dose N=55
Croatian: • ako ste prije imali iznenadnu životno ugrožavajuću alergijsku reakciju na bilo koji sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.) ili na bilo koju tvar koja može biti prisutna u tragovima, poput: jaja i pileći proteini, ovalbumin, formaldehid, gentamicinsulfat (antibiotik) ili natrijev deoksikolat.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tidligere har fått en uventet, livstruende allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6) eller mot noe som kan være tilstede i veldig små mengder som: egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat.
Croatian: U kliničkom ispitivanju (D-H5N1-009) procijenjena je reaktogenost u djece u dobi od 3 do 5, odnosno od 6 do 9 godina, koja su u razmaku od 21 dan primila ili dvije doze za odrasle (tj. 0,5 ml) ili dvije polovice doze za odrasle (tj. 0,25 ml) cjepiva Adjupanrix.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-H5N1-009) ble reaktogenisiteten vurdert hos barn i alder 3 til 5 år og 6 til 9 år som enten fikk to voksendoser (dvs. 0,5 ml) eller to halve voksendoser (dvs. 0,25 ml) (med 21 dagers mellomrom) med Adjupanrix.
Croatian: Adjupanrix se može primjenjivati u dojilja.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix kan brukes under amming.
Croatian: mjesec N=38
Norwegian Bokmål: Måned N=38
Croatian: Iako je 42. dana nakon primjene jednostruke doze AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) postignut adekvatan imunološki odgovor, nakon dvije primjene dvostruke doze cjepiva opaženi odgovor je bio veći.
Norwegian Bokmål: Selv om det ble oppnådd en tilfredsstillende immunrespons ved dag 42 etter administrasjon av to enkle doser av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), ble det vist en høyere respons etter administrasjon av to doble doser av vaksinen.
Croatian: Dvostruka doza N=92
Norwegian Bokmål: Dobbel dose N=92
Croatian: Zabilježeni su sljedeće stope seroprotekcije u razdobljima 6, 12, 24 i 36 mjeseci nakon prve doze:
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten 6, 12, 24 og 36 måneder etter den første dosen var som følger:
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: 79,2% ispitanika, 21 dan nakon druge doze u 95,8% ispitanika i šest mjeseci nakon druge doze u 87,5% ispitanika.
Norwegian Bokmål: En 4-folds økning av nøytraliserende antistofftiter i serum ble observert hos 79,2% av deltakerne 21 dager etter den første dosen, hos 95,8% 21 dager etter den andre dosen og hos 87,5% 6 måneder etter den andre dosen.
Croatian: Te nuspojave mogu se pojaviti s cjepivom Adjupanrix.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også inntreffe med Adjupanrix.
Croatian: Jednostruka doza N=13
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=13
Croatian: Virus influence (fragmentiran, inaktiviran), sadrži antigene* koji odgovaraju soju:
Norwegian Bokmål: • Virkestoff: Influensavirus (inaktivert, splittvirus) med antigeninnhold* tilsvarende:
Croatian: Doziranje
Norwegian Bokmål: Skjelving
Croatian: Pojedine nuspojave navedene u dijelu 4. „Moguće nuspojave" mogu imati utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: "Mulige bivirkninger", kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Croatian: Prije primjene pomiješati s emulzijom adjuvansa.
Norwegian Bokmål: Suspensjon skal blandes med emulsjon med adjuvans før administrering
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često: nesanica
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: insomnia
Croatian: GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 (22) 576 9000
Croatian: natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Jednostruka doza N=51
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=51
Croatian: NAZIV LIJEKA Emulzija za emulziju za injekciju za Adjupanrix
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon til Adjupanrix
Croatian: mjesec N=40
Norwegian Bokmål: Måned N=40
Croatian: 2 četverostruko povećanje titra neutralizirajućih protutijela u serumu 3 % ispitanika koji su dosegnuli titar neutralizirajućih protutijela u serumu od najmanje 1:80
Norwegian Bokmål: 2 4-folds økning i serumnøytraliserende antistofftiter 3 % av deltakere som oppnådde et serumnøytraliserende antistofftiter på minst 1:80
Croatian: Adjupanrix suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix, suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon.
Croatian: Jednostruka doza (N=86)
Norwegian Bokmål: Enkel dose (N=86)
Croatian: • ako ste imali bilo koju alergijsku reakciju, izuzev iznenadne životno ugrožavajuće alergijske reakcije, na bilo koji sastojak cjepiva Adjupanrix (naveden u dijelu 6.) ili na tiomersal, jaja i pileće proteine, ovalbumin, formaldehid, gentamicinsulfat (antibiotik) ili natrijev deoksikolat.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon som ikke har vært livstruende mot noen av innholdsstoffene i Adjupanrix (listet opp i avsnitt 6) eller mot tiomersal, egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotikum) eller natriumdeoksykolat.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Suspenziju i emulziju treba pomiješati prije primjene.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Suspensjon og emulsjon skal blandes før administrering
Croatian: zanemarive količine natrija i kalija.
Norwegian Bokmål: Dvs. den er så godt som natrium- og kaliumfri.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Puna doza N=35
Norwegian Bokmål: Full dose N=35
Croatian: • vrućica
Norwegian Bokmål: • Feber
Croatian: Nema podataka o istodobnoj primjeni cjepiva Adjupanrix s drugim cjepivima.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra ko-administrering av Adjupanrix med andre vaksiner.
Croatian: natrijev klorid (NaCl) natrijev hidrogenfosfat (Na2HPO4) kalijev dihidrogenfosfat (KH2PO4) kalijev klorid (KCl) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumklorid (NaCl) Dinatriumhydrogenfosfat (Na2HPO4) Kaliumdihydrogenfosfat (KH2PO4) Kaliumklorid (KCl) Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Neovisno o tome da li su prije 6 mjeseci primili jedno ili dva inicijalna cjepiva, stopa seroprotekcije prema A/Indonesia bila je >80% nakon doze AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja A/Vietnam/1194/2004, a seroprotekcija prema A/Vietnam bila je >90% nakon doze AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja
Norwegian Bokmål: Uavhengig av om en eller to primærdoser var gitt 6 måneder tidligere så var seroproteksjonsraten mot A/Indonesia >80% etter at en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 var gitt og seroproteksjonsraten mot A/Vietnam var >90% etter at en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 var gitt.
Croatian: Rijetko:
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Croatian: Međutim, nakon dvije primjene dvostruke doze cjepiva, stopa seroprotekcije 42. dana bila je 75%.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid oppnådd en seroproteksjonsrate på 75% ved dag 42 etter administrasjon av to doble doser av vaksinen.
Croatian: Neuralgija, prolazna trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Sjeldne Nevralgi, forbigående trombocytopeni.
Croatian: • osjećaj vrtoglavice • proljev, povraćanje, bol u trbuhu, mučnina
Norwegian Bokmål: • Diaré, oppkast, magesmerte, kvalme
Croatian: • pospanost
Norwegian Bokmål: • Tretthet
Croatian: U 297 ispitanika u dobi > 60 godina, stupnjevi seroprotekcije i serokonverzije anti-HA protutijelima protiv soja A/Indonesia/5/2005 na 42. dan nakon dvije doze AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja A/Vietnam/1194/2004 bile su 23%, a čimbenik serokonverzije bio je 2,7.
Norwegian Bokmål: Blant 297 deltakere i alder > 60 år var anti- HA antistoff seroproteksjons- og serokonversjonsraten mot A/Indonesia/5/2005 23% 42 dager etter to doser med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 og serokonversjonsfaktoren var 2,7.
Croatian: Osobe koje nisu ranije primile cjepivo Prepandrix Odrasle osobe starije od 18 godina: Jedna doza od 0,5 ml odabranog datuma.
Norwegian Bokmål: Voksne fra 18 år og eldre: En dose (0,5 ml) på en valgt dato.
Croatian: Puna doza (N=41)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=41)
Croatian: Imunološki odgovori križne reaktivnosti polučeni AS03-adjuvantiziranim cjepivom koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina iz soja A/Indonesia/05/2005 (H5N1):
Norwegian Bokmål: Kryssreagerende immunrespons oppnådd med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 (H5N1):
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan inntreffe hos færre enn 1 av 1000 personer
Croatian: Prije nego počnete s tim aktivnostima, najbolje je vidjeti kako Adjupanrix djeluje na Vas.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på hvordan Adjupanrix påvirker deg før du utfører disse aktivitetene.
Croatian: uski SMQ „Vaskulitis" - Guillain-Barréov sindrom: uski SMQ „Guillain Barréov sindrom" - Demijelinizacija:
Norwegian Bokmål: Nøyaktig SMQ "Guillain-Barré syndrom"
Croatian: Puna doza (N=35)
Norwegian Bokmål: Full dose (N=35)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær bruk
Croatian: NAZIV LIJEKA Suspenzija za emulziju za injekciju za Adjupanrix
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Suspensjon til injeksjonsvæske, emulsjon til Adjupanrix
Croatian: Imunološki odgovor na A/Indonesia/05/2005
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Indonesia/05/2005
Croatian: 4. Ozbiljne nenavedene nuspojave (SOC, HLT, PT) razvrstane prema vrsti izvješća (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje koje izvješće pokriva te kumulativno.
Norwegian Bokmål: Alvorlige ikke-listede uønskede hendelser (SOC, HLT, PT) stratifisert etter type rapport (medisinsk bekreftet eller ikke-medisinsk bekreftet) for perioden som dekkes av rapporten og kumulativitet.
Croatian: U kliničkom ispitivanju (Q-Pan-H5N1-001) u kojem su primjenjivane dvije doze AS03adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina iz soja A/Indonesia/05/2005 i to na 0. i 21. dan u 140 ispitanika u dobi od 18 do 60 godina, odgovori anti-HA protutijela bili su sljedeći:
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-001) hvor to doser av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 ble gitt på dag 0 og 21 til 140 deltakere i alder 1860 år var anti-HA antistoffresponsen som følger:
Croatian: mjesec N=48
Norwegian Bokmål: Måned N=48
Croatian: U kliničkim ispitivanjima imunogenosti AS03-adjuvantiranih cjepiva koja sadrže 3,75 µg HA dobivenog iz soja A/Vietnam/1194/2004 u ispitanika u dobi od 18 do 60 godina, odgovori antihemaglutinin protutijela (anti-HA) bili su sljedeći: anti-HA protutijelo
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble immunogenisiteten av vaksiner som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 vurdert i individer i alderen 18-60 år og anti-hemagglutinin (antiHA) antistoffresponsen var som følger:
Croatian: Imunološki odgovori križne reaktivnosti polučeni AS03-adjuvantiziranim cjepivom koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina iz soja A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: Kryssreagerende immunrespons oppnådd med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Croatian: 3 % ispitanika koji su dosegnuli titar neutralizirajućih protutijela u serumu od najmanje 1:80
Norwegian Bokmål: % av deltakere som oppnådde et serumnøytraliserende antistofftiter på minst 1:80
Croatian: 21. dan N=140
Norwegian Bokmål: Dag 21 N=140
Croatian: Jednostruka doza N=48
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=48
Croatian: Dvostruka doza N=54
Norwegian Bokmål: Dobbel dose N=54
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije primjene pomiješati u suspenziju antigena.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Blandes med suspensjon med antigen før bruk
Croatian: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Croatian: 12 mjeseci nakon cijepljenja
Norwegian Bokmål: 12 mnd. etter vaksinasjon
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut til deg. Ikke gi den videre til andre.
Croatian: ND
Norwegian Bokmål: NA
Croatian: U slučaju da primijetite nekakvo odstupanje, bacite cjepivo.
Norwegian Bokmål: Dersom et avvikende utseende observeres, bør vaksinen kastes.
Croatian: Imunološki odgovor na A/Indonesia/5/2005 6 do 9 godina
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Indonesia/5/2005 6-9 år
Croatian: Pola doze (N=50)
Norwegian Bokmål: Halv dose (N=50)
Croatian: Puna doza N=26
Norwegian Bokmål: Full dose N=26
Croatian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Croatian: Imunološki odgovor na A/Vietnam/1194/2004 3-5 godina 21 dan nakon 2. doze 6 mjeseci nakon cijepljenja
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 3-5 år 21 dager etter 2. dose 6 mnd. etter vaksinasjon
Croatian: 42. dan N=46
Norwegian Bokmål: Dag 42 N=46
Croatian: U drugom ispitivanju, 49 ispitanika u dobi od 18 do 60 godina primilo je dvije doze AS03adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina iz soja A/Indonesia/05/2005 i to 0. te 21. dana.
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk 49 deltakere i alder 18-60 år to doser av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 på dag 0 og 21.
Croatian: Virus influence (inaktiviran, fragmentiran), sadrži antigene koji odgovaraju soju: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14)
Norwegian Bokmål: Influensa splittvirus, inaktivert, inneholder antigen tilsvarende: A/VietNam/1194/2004 (H5N1)-lignede stamme (NIBRG-14)
Croatian: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14)
Norwegian Bokmål: *Antigen: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) -lignede stamme (NIBRG-14)
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan inntreffe hos færre enn 1 av 100 personer