FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Agitar bien el frasco durante 15 segundos.
Icelandic: Setjið lokið aftur á flöskuna og hristið hana vandlega í 15 sekúndur.
Spanish: Segundo, determinar el número de cápsulas y la cantidad de vehículo (agua con benzoato sódico al 0,05% p/v como conservante) necesario para preparar el volumen total (calculado a partir de la tabla anterior) del preparado farmacéutico en forma de suspensión de 6 mg/ml- según se indica en la siguiente tabla:
Icelandic: Í öðru lagi skal ákveða fjölda hylkja og magn hjálparefnis (vatn með 0,05 % w/v af natrium benzóati sem rotvarnarefni) sem þarf í heildarrúmmálið (reiknað út frá töflunni hér að framan) af blandaðri 6 mg/ml dreifu í apóteki eins og sýnt er í töflunni hér á eftir:
Spanish: Pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedad cardíaca y/o respiratoria crónica La población incluida en los ensayos de tratamiento de la gripe consta de adultos/adolescentes sanos y pacientes "de riesgo" (pacientes con alto riesgo de desarrollar complicaciones asociadas a la gripe, ej. pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedad cardíaca o respiratoria crónica.
Icelandic: Aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma Sjúklingar sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum á inflúensu voru bæði fullorðnir/unglingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti fyrir meðferð og "áhættusjúklingar" (sjúklingar í aukinni hættu á að fá fylgikvilla inflúensu, t.d. aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- eða lungnasjúkdóma).
Spanish: Pulsar el émbolo completamente hasta abajo hacia la punta del dispensador.
Icelandic: Þrýstið stimplinum alla leið niður að oddi sprautunnar.
Spanish: La protección frente a la gripe se mantiene solamente mientras se esté administrando Tamiflu.
Icelandic: Vörn gegn inflúensu varir ekki nema á meðan Tamiflu er gefið.
Spanish: - Tamiflu está indicado en la prevención de la gripe post-exposición en niños menores de 1 año de edad durante un brote pandémico (ver sección 5.2).
Icelandic: - Tamiflu er ætlað til varnar eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs á meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur (sjá kafla 5.2).
Spanish: Si necesita prepara una dosis menor a 75 mg para niños que pesan menos de 40 kg.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem vega minna en 40 kg Útbúa þarf minni skammta en 75 mg fyrir börn sem vega minna en 40 kg.
Spanish: Tamiflu está indicado en adultos y en niños, incluidos los recién nacidos a término que presentan los síntomas característicos de la gripe, cuando el virus influenza está circulando en la población.
Icelandic: Tamiflu er ætlað fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum eftir fulla meðgöngu, sem hafa dæmigerð inflúensueinkenni, þegar inflúensa er í gangi í samfélaginu.
Spanish: No utilizar cápsulas de 45 mg
Icelandic: Notið ekki 45 mg hylki
Spanish: Antes de tomar Tamiflu, asegúrese de que el médico está informado
Icelandic: Áður en Tamiflu er tekið skal ganga úr skugga um að læknirinn sem ávísar lyfinu viti
Spanish: La indicación en lactantes menores de 1 año de edad está basada en la extrapolación de datos de eficacia de niños mayores y la posología recomendada está basada en datos de modelos farmacocinéticos (ver sección 5.2).
Icelandic: Ábending fyrir börn yngri en 1 árs er byggð á framreikningi á virkniniðurstöðum úr rannsóknum á eldri börnum og ráðlagðir skammtar eru byggðir á niðurstöðum úr lyfjahvarfa líkönum (sjá kafla 5.2).
Spanish: La administración de Tamiflu a niños menores de 1 año de edad para prevenir la gripe durante una pandemia se debe realizar en base al criterio del médico después de considerar el beneficio potencial frente a cualquier riesgo potencial para el niño.
Icelandic: Gjöf Tamiflu hjá ungbörnum yngri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar flensufaraldur geisar skal grundvalla á mati læknisins eftir íhugun á mögulegum ávinningi meðferðar gegn mögulegri áhættu fyrir ungbarnið.
Spanish: Primero, calcular el volumen total necesario para su preparación y dispensación a cada paciente.
Icelandic: Í fyrsta lagi skal reikna heildarrúmmálið sem þarf að blanda og afhenda hverjum sjúklingi.
Spanish: Comportamiento anormal, Ansiedad, Confusión, Trastornos delirantes, Delirio,
Icelandic: Órósemi, óeðlileg hegðun, kvíði, ringlun, hugvilla, óráð, ofskynjanir, martraðir, sjálfskaði
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de oseltamivir, como son la escasa unión a proteínas y el metabolismo independiente de los sistemas del citocromo P450 y de la glucuronidasa (ver sección 5.2), sugieren que las interacciones clínicamente relevantes a través de estos mecanismos son poco probables.
Icelandic: Lyfjahvörf oseltamivírs, svo sem lág próteinbinding og umbrot óháð CYP450 og glúkúrónidasa kerfunum (sjá kafla 5.2), benda til þess að klínískt marktækar milliverkanir um þessi kerfi séu ólíklegar.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente en los adultos/adolescentes que participaron en los ensayos de tratamiento fueron náuseas y vómitos mientras que para los ensayos de prevención fue náuseas.
Icelandic: Aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um hjá fullorðnum/unglingum voru ógleði og uppköst í meðferðarrannsóknunum, og ógleði í forvarnarrannsóknunum.
Spanish: ● Los demás componentes son: sorbitol (E420), citrato de sodio dihidrogenado (E331[a]), goma xantán (E415), benzoato de sodio (E211), sacarina sódica (E954), dióxido de titanio (E171) y aroma de tutti frutti (incluyendo maltodextrinas (maíz), propilen glicol, goma arábica E414 y sustancias aromáticas idénticas a las naturales (principalmente de aromas de plátano, piña y melocotón).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sorbitól (E420), natríum díhýdrógen cítrat (E331(a)), xantan gúmmí (E415), natríum benzóat (E211), sakkarín natríum (E954), títantvíoxíð (E171) og tutti frutti bragðefni (þar með talið maltodextrín (maís), própýlen glýkól, arabic gúmmí E414 og náttúruleg bragðefni (aðallega banana, ananas og ferskjubragð).
Spanish: El volumen total necesario viene determinado por el peso de cada paciente conforme a la recomendación que figura en la siguiente tabla.
Icelandic: Heildarrúmmálið ákvarðast af þyngd sjúklingsins samkvæmt ráðleggingum í töflunni hér á eftir.
Spanish: Profilaxis de la gripe en pacientes inmunodeprimidos: Se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de profilaxis estacional de la gripe en 475 pacientes inmunodeprimidos (388 pacientes con trasplante de órgano sólido [195 placebo, 193 oseltamivir], 87 pacientes con trasplante de células madre [43 placebo, 44 oseltamivir], ningún paciente con otro tipo de inmunosupresión), incluyendo 18 niños con edades de 1 a 12 años.
Icelandic: Tvíblind, slembiröðuð samanburðarrannsókn við lyfleysu var gerð á árstíðabundinni forvörn gegn inflúensu hjá 475 ónæmisbældum sjúklingum (388 sjúklingar með fasta líffæraígræðslu [195 lyfleysu; 193 oseltamivír], 87 sjúklingar með blóðstofnfrumuígræðslu [43 lyfleysu; 44 oseltamivír], enginn sjúklingur með annað ónæmisbælandi ástand), að meðtöldum 18 börnum 1 til 12 ára.
Spanish: El TAC asegurará que al lanzamiento de Tamiflu 6 mg/ml polvo para suspensión oral, todos los especialistas que puedan prescribir o utilizar Tamiflu, reciban una carta de Comunicación al Profesional Sanitario Directo, cuyo texto se adjunta al informe de evaluación del CHMP.
Icelandic: Þegar Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er sett á markað skal markaðsleyfishafi tryggja að allir læknar sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu fái afhent Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
Spanish: La variable primaria de eficacia de todos estos ensayos fue la incidencia de la gripe confirmada por análisis de laboratorio.
Icelandic: Frumvirknistuðullinn í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu staðfest með rannsóknarstofuprófi.
Spanish: ● clorpropamida (usada para tratar la diabetes)
Icelandic: chloropropamíð (notað til að meðhöndla sykursýki)
Spanish: En el dispensador oral figuran marcas de mililitro (ml) del medicamento (ver figuras en Instrucciones para el usuario).
Icelandic: Kvarði fyrir millilítra (ml) af lyfi eru á skammtasprautunni fyrir inntöku (sjá mynd í „Leiðbeiningar til notanda").
Spanish: * dependiendo de la dosis de cápsula que se emplee.
Icelandic: * Fer eftir því hve sterk hylki eru notuð.
Spanish: Oseltamivir administrado oralmente inhibe la replicación y la patogenicidad del virus influenza A y B in vivo, en modelos animales de infección de gripe, con exposiciones a antivirales similares a las alcanzadas en humanos con 75 mg dos veces al día.
Icelandic: Oseltamivír gefið til inntöku hamlar veirueftirmyndun og sýkingarmætti inflúensu A og B in vivo í dýralíkönum inflúensusýkingar þegar veirusýkingalyf eru fyrir hendi svipað því sem næst hjá mönnum sem fá 75 mg tvisvar sinnum á dag.
Spanish: En los estudios pre- y post-natales en ratas se observó una prolongación del parto a 1.500 mg/kg/día: el margen de seguridad entre la exposición en humanos y la dosis máxima sin efecto (500 mg/kg/día) en ratas es de 480 veces para oseltamivir y 44 veces para el metabolito activo, respectivamente.
Icelandic: Í fyrir- og eftirburðarrannsóknum á rottum, kom fram lengri fæðing við 1.500 mg/kg/dag; öryggismörk milli útsetningar hjá mönnum og hæsta skammts sem ekki hefur áhrif (500 mg/kg/dag) hjá rottum eru 480 föld fyrir oseltamivír og 44 föld fyrir virka umbrotsefnið.
Spanish: Oseltamivir carboxilato inhibe in vitro las neuraminidasas del virus influenza A y B. Oseltamivir fosfato inhibe in vitro la infección y replicación del virus influenza.
Icelandic: Oseltamvivír karboxýlat hamlar inflúensu A og B neuramínidösum in vitro.
Spanish: El perfil de seguridad de Tamiflu observado en este estudio fue consecuente con el observado en ensayos clínicos previos donde se administró Tamiflu para el tratamiento de la gripe en pacientes no inmunodeprimidos (pacientes sanos o "en riesgo" [es decir, aquellos con comorbilidades respiratorias y/o cardíacas]).
Icelandic: Aukaverkanir af Tamiflu sem sáust í þessari rannsókn voru í samræmi við það sem sést hafði í fyrri klínískum rannsóknum, þar sem Tamiflu var gefið til meðferðar við inflúensu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir (sjúklingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti eða voru „í hættu" [þ.e. voru einnig með öndunarfæra- og/eða hjartakvilla]).
Spanish: El polvo no disuelto se corresponde con ingredientes inactivos.
Icelandic: Í óuppleysta duftinu eru aðeins óvirk efni.
Spanish: ● Tamiflu puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos los bebés recién nacidos a término) como tratamiento preventivo en circunstancias excepcionales-por ejemplo, si hay una epidemia global de gripe (una pandemia de gripe) y cuando la vacuna estacional de la gripe no pueda dar la suficiente protección.
Icelandic: Tamiflu gæti verið ávísað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) sem fyrirbyggjandi meðferð í undantekningartilfellum - til dæmis þegar alheimsfaraldur inflúensu geisar og árleg flensusprauta veitir ekki næga vörn.
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio fue del 2,9 % (7/238) en el grupo placebo y de 2,1 % (5/237) en el grupo de oseltamivir (95 % IC -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Icelandic: Tíðni klínískrar inflúensu sem staðfest hafði verið á rannsóknastofu var 2,9 % (7/238) hjá lyfleysu hópnum og 2,1 % (5/237) hjá oseltamivírhópnum (95 % CI -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Spanish: El sorbitol puede tener un efecto laxante moderado.
Icelandic: Sorbitól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Spanish: El perfil de seguridad notificado en pacientes que recibieron la dosis recomendada de Tamiflu para la profilaxis (75 mg una vez al día hasta 6 semanas) fue cualitativamente similar al observado en los ensayos de tratamiento, a pesar de que la duración de la posología fue mayor en los ensayos de profilaxis.
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum sem fengu ráðlagða skammta af Tamiflu til fyrirbyggjandi meðferðar (75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur) var svipað og sást í meðferðarrannsóknum hvað tíðni varðar, þrátt fyrir lengra meðferðartímabil í forvarnarrannsóknum.
Spanish: El cuidador debe mezclar la dosis apropiada con la misma cantidad de alimento líquido edulcorado, como por ejemplo agua azucarada, sirope de chocolate, sirope de cereza, salsa de un postre (como caramelo o leche condensada) para enmascarar el sabor amargo.
Icelandic: Umönnunaraðili verður að blanda viðeigandi skammti við jafnmikið magn af sætri fæðu, svo sem við sykurvatn, súkkulaðisíróp, kirsuberjasíróp, eftirréttarsósur (eins og karamellu eða sæta sósu) til að hylja beiska bragðið.
Spanish: La mezcla se debe agitar y dar en su totalidad al paciente.
Icelandic: Hræra á blönduna og gefa sjúklingnum allt magnið.
Spanish: Número de cápsulas de Tamiflu necesarias (mg de oseltamivir)
Icelandic: Tamiflu hylkja sem þarf (mg af oseltamivíri)
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral después de su reconstitución Agitar bien el frasco antes de usarlo
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til inntöku eftir blöndun Hristið flöskuna vel fyrir notkun
Spanish: Si es posible, se puede marcar o resaltar en la jeringa para uso oral la graduación correspondiente a la dosis apropiada (según la tabla posológica anterior) para cada paciente.
Icelandic: Ef hægt er skal merkja kvarða á sprautuna með viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér fyrir ofan) fyrir hvern sjúkling.
Spanish: Se debe usar sólo las cápsulas de 75 mg para dosis de 75 mg.
Icelandic: Aðeins ætti að nota 75 mg hylki til að útbúa 75 mg skammta.
Spanish: Los signos de la gripe a menudo incluyen fiebre repentina (más de 37,8 °C), tos, moqueo o congestión nasal, dolores de cabeza, dolores musculares y cansancio extremo.
Icelandic: Meðal einkenna flensu eru oft skyndilegur hiti (hærri en 37,8 °C), hósti, nefrennsli eða stífla í nefi, höfuðverkur, vöðvaverkir og mikil þreyta.
Spanish: Aroma de tutti-frutti (incluyendo maltodextrinas [maíz], propilenglicol, goma arábiga E414 y sustancias aromáticas idénticas a las naturales [principalmente de sabor a plátano, piña y melocotón])
Icelandic: Tutti frutti bragðefni (þar á meðal maltodextrín [maís], própýlen glýkól, arabic gúmmí E414) og náttúrulegt bragðefni (aðallega samsett úr banana-, ananas- og ferskjubragðefni).
Spanish: Cada ml de suspensión contiene 6 mg de oseltamivir.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 6 mg af oseltamiviri.
Spanish: Se puede emplear un embudo para evitar cualquier derrame.
Icelandic: Nota má trekt til að ekkert fari til spillis.
Spanish: ≤ 10 (ml/min)
Icelandic: ≤ 10 (ml/mín)
Spanish: El volumen final de la suspensión es de 65 ml tras la reconstitución en el frasco.
Icelandic: Endanlegt rúmmál í flöskunni eftir blöndun er 65 ml.
Spanish: En todos los ensayos fase III de tratamiento, los pacientes fueron reclutados únicamente durante el periodo en el que el virus influenza se encontraba circulando en la población local.
Icelandic: stigs meðferðarrannsóknum voru nýir sjúklingar einungis skráðir á því tímabili sem inflúensa var í gangi á viðkomandi stað.
Spanish: En ambos casos, los volúmenes que se necesitan deben estar preferiblemente marcados en las jeringas.
Icelandic: Í báðum tilfellum er æskilegast að rétt rúmmál sé merkt á sprautunum.
Spanish: Tamiflu 6 mg/ml polvo para suspensión oral está disponible en frascos conteniendo 13 g de polvo para mezclarlo con 55 ml de agua.
Icelandic: Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er fáanleg í flösku með 13 g af dufti til blöndunar með 55 ml af vatni.
Spanish: Cerrar totalmente el frasco con el tapón (sobre la parte superior del adaptador).
Icelandic: Lokið flöskunni þétt með lokinu (efst á millistykki flöskunnar).
Spanish: Tamiflu no es una vacuna de la gripe
Icelandic: Tamiflu er ekki flensubóluefni
Spanish: Conservar el medicamento por debajo de 25ºC hasta un máximo de10 días.
Icelandic: Geymið lyfið við lægri hita en 25°C í allt að 10 daga.
Spanish: Utilizar el dispensador más grande para extraer 7,5 ml de agua.
Icelandic: Notið stærri sprautuna til að draga upp 7,5 ml af vatni.
Spanish: Utilizar el dispensador más grande para extraer 5 ml de agua.
Icelandic: Notið stærri sprautuna til að draga upp 5 ml af vatni.
Spanish: Edema angioneurótico, Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis epidérmica tóxica
Icelandic: Ofsabjúgur (angioneurotic oedema), regnbogaroði (erythema multiforme), Stevens - Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Spanish: • Conjuntivitis (ojos enrojecidos y lagrimeo o dolor en los ojos)
Icelandic: Tárubólga (rauð augu og augnrennsli eða verkur í auga)
Spanish: Agitar bien la suspensión y extraer la dosis recomendada adecuada con el dispensador.
Icelandic: Hristið mixtúruna vel og dragið viðeigandi ráðlagðan skammt upp í skammtasprautuna.
Spanish: Los estudios en animales no indican toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Spanish: Para hacer una dosis de 45 mg, necesita:
Icelandic: Til að búa til 45 mg skammt þarft þú:
Spanish: Un total de 158 niños recibieron la dosis recomendada de Tamiflu una vez al día en un ensayo de profilaxis post-exposición en los hogares (n =99), en un ensayo pediátrico de profilaxis estacional de 6 semanas (n=49) y en un ensayo pediátrico de profilaxis estacional de 12 semanas con individuos inmunocomprometidos (n=10).
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af Tamiflu einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
Spanish: Paso 3: Elegir la dosis correcta para el peso del niño Busque en la columna de la izquierda de la tabla el peso del niño.
Icelandic: Veljið réttan skammt út frá þyngd barnsins Finndu þyngd barnsins í vinstri dálki töflunnar.
Spanish: Se observó una mayor incidencia global de resistencia a oseltamivir en pacientes adultos inmunodeprimidos tratados con dosis estándar o dosis doble de oseltamivir durante un período de 10 días [14,9% (10/67) en el grupo de dosis estándar y 2,8% (2/71) en el grupo de dosis doble], en comparación con los datos de estudios en pacientes adultos sanos tratados con oseltamivir.
Icelandic: Meiri heildartíðni ónæmis gegn oseltamivíri sást hjá fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum sem fengu venjulegan skammt eða tvöfaldan skammt af oseltamivíri í 10 daga [14,9% (10/67) í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2,8% (2/71) í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt], borið saman við gögn úr rannsóknum á sjúklingum sem voru heilbrigðir að öðru leyti og fengu meðferð með oseltamivíri.
Spanish: ≤ 7 kg hasta 40 ml
Icelandic: ≤ 7 kg allt að 40 ml
Spanish: Lactantes menores de 1 año y niños que pesan menos de 40 kg
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs og börn sem vega minna en 40 kg
Spanish: Para la preparación en casa, se deben proporcionar a parte los dispensadores para coger el volumen correcto de agua y para medir la mezcla de Tamiflu con agua.
Icelandic: Fyrir heimablöndun skal útvega sérstaka sprautu til þess að taka rétt magn af vatni og til að mæla Tamiflu vatnsblönduna.
Spanish: Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (muy frecuentes y frecuentes) para Tamiflu son sensación de malestar o malestar (náuseas, vómitos), dolor de estómago, malestar de estómago, dolor de cabeza y dolor.
Icelandic: Tamiflu sem eru oftast tilkynntar eru vanlíðan og veikindi (ógleði, uppköst), kviðverkur, magaóþægindi, höfuðverkur og verkir.
Spanish: Utilizar el dispensador más grande para extraer 12,5 ml de agua.
Icelandic: Notið stærri sprautuna til að draga upp 12,5 ml af vatni.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis ni para el tratamiento ni para la prevención en los pacientes con insuficiencia hepática.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti hvorki til meðferðar né varnar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Agite la suspensión con una cucharilla durante 2 minutos.
Icelandic: Hrærið í dreifunni með teskeið í u.þ.b. 2 mínútur.
Spanish: Para las condiciones de conservación de la suspensión preparada en la farmacia,ver sección 6.3.
Icelandic: Fyrir geymslu dreifu sem hefur verið blönduð í apóteki, sjá kafla 6.3.
Spanish: ● Reacciones en la piel (inflamación de la piel, sarpullido enrojecido y con picor, piel escamosa)
Icelandic: Húðviðbrögð (bólga í húð, rauð útbrot með kláða, flögnun húðar).
Spanish: Puesto que la actividad de la neuraminidasa es extracelular, oseltamivir carboxilato se distribuye a todos los lugares de diseminación del virus influenza.
Icelandic: Þar sem virkni neuramínidasa er utanfrumu dreifist oseltamivír karboxýlat til allra staða sem inflúensuveirur dreifast til.
Spanish: Se han evaluado la farmacocinética, la farmacodinamia y la seguridad de Tamiflu en dos ensayos abiertos no controlados, que incluían niños infectados por gripe menores de un año de edad (n=135).
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið Tamiflu í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Spanish: El envase también contiene 1 vaso medidor de plástico (55 ml), 1 adaptador del frasco de plástico (para ayudar a introducir el producto en el dispensador), 1 dispensador oral de plástico de 3 ml y 1 dispensador oral de plástico de 10 ml (para administrar la cantidad correcta del medicamento por vía oral).
Icelandic: Askjan inniheldur einnig 1 mælibikar (55 ml) úr plasti, 1 millistykki úr plasti fyrir flösku (svo einfaldara sé að setja lyfið í skammtasprautuna), eina 3 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku og eina 10 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku (til að gefa rétt magn af lyfi til inntöku).
Spanish: Oseltamivir no presenta ninguna interacción cinética con amoxicilina, que se elimina a través de la misma vía, lo que sugiere que la interacción de oseltamivir con esta vía es limitada.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oselatamivír milliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
Spanish: En la mayoría de pacientes, estas reacciones adversas no llevaron a la retirada de Tamiflu.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga leiddu þessar aukaverkanir ekki til þess að hætta þyrfti notkun Tamiflu.
Spanish: Mientras que dosis únicas muy altas de la sal oseltamivir fosfato administradas oralmente, hasta la dosis más alta analizada (1.310 mg/kg), no tuvieron reacciones adversas en ratas adultas, en crías de rata de 7 días produjeron toxicidad, incluyendo casos de muerte.
Icelandic: Mjög stórir, stakir skammtar af oseltamivír fosfatsalti til inntöku, allt upp í stærsta skammt sem prófaður var (1.310 mg/kg), höfðu engin óæskileg áhrif hjá fullorðnum rottum en slíkir skammtar leiddu hins vegar til eiturverkunar hjá ungum, 7 daga gömlum rottuungum, að meðtöldum dauða.
Spanish: Los acontecimientos adversos notificados fueron consistentes con el perfil de seguridad establecido en niños mayores.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir voru svipaðar og áður hefur verið sýnt fram á hjá eldri börnum.
Spanish: Un frasco de suspensión reconstituida (65 ml) contiene 390 mg de oseltamivir.
Icelandic: Ein flaska af blandaðri mixtúru (65 ml) inniheldur 390 mg af oseltamivíri.
Spanish: Lactantes menores de 1 año de edad:
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs gömul:
Spanish: Para preparar una dosis de 75 mg, necesita:
Icelandic: Til að búa til 75 mg skammt þarft þú:
Spanish: Para asegurar una extracción exacta del volumen para 10 dosis (2 extracciones de la dosis de tratamiento diaria para 5 días), la columna que indica "Teniendo en cuenta la pérdida por medición" es la que debe utilizarse para la preparación.
Icelandic: Til að unnt sé að draga upp með nákvæmni allt að 10 skömmtum (2 skipti gefa daglegan meðferðarskammt, í 5 daga), á að fylgja dálkinum þar sem tekið er tillit til rýrnunar við mælingu við blöndun lyfsins.
Spanish: Considerando los márgenes de exposición con respecto a la exposición esperada en el uso humano, estos hallazgos no cambian el beneficio-riesgo de Tamiflu en sus indicaciones terapéuticas aprobadas.
Icelandic: Sé tekið tillit til innan hvaða marka útsetning er, miðað við útsetningu sem búast má við hjá mönnum, hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á ávinning á móti áhættu af notkun Tamiflu við samþykktum ábendingum.