FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 150 enfants ont fait l'objet d'un suivi pendant une durée maximale de 3 ans sans rappel, un autre groupe de 150 enfants a reçu une dose de rappel 1 an après la primovaccination (0,25 ml si moins de 3 ans à la date du rappel et 0,5 ml si 3 ans et plus) et a fait l'objet d'un suivi pendant deux années supplémentaires.
Swedish: 150 barn följdes upp under tre år utan booster, ytterligare 150 barn fick booster efter 1 år (0,25 ml om barnen var <3 år vid tiden för boostern, 0,5 ml om barnen var 3 år eller äldre) och följdes upp under ytterligare två år. Seroprotektionsfrekvensen (SPR) definierad som neutraliserande antikroppstiter ≥1:10 och geometrisk genomsnittlig titer (GMT) visas i tabell 11.
French: Une dose de rappel (troisième dose) doit être administrée au cours de la seconde année (c'est-à-dire 1224 mois) après la primo-vaccination, avant une exposition potentielle au VEJ.
Swedish: En boosterdos (tredje dos) ska ges inom det andra året (dvs. 12 - 24 månader) efter grundimmuniseringen, före eventuell återexponering för JEV.
French: La primo-vaccination consiste en deux injections séparées de 0,5 ml chacune, administrées selon le schéma conventionnel suivant :
Swedish: En grundvaccinationsserie består av två separata doser på vardera 0,5 ml som ges enligt följande konventionella schema:
French: IXIARO suspension injectable Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé)
Swedish: IXIARO injektionsvätska, suspension Vaccin mot japansk encefalit (inaktiverat, adsorberat)
French: Palpitations, battements rapides du cœur, difficulté respiratoire, sensation anormale sur la peau (par ex., fourmillements), urticaire, rougeur de la peau, douleur dans une jambe ou un bras, manque de plaquettes sanguines, inflammation de nerfs, gonflement des membres et des chevilles, altération du goût, gonflement des paupières, évanouissement
Swedish: Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000): hjärtklappning, snabba hjärtslag, andningssvårigheter, onormal känsel i huden (till exempel stickningar), nässelfeber, hudrodnad, smärta i ben eller armar, brist på blodplättar, nervinflammation, svullnad av armar och ben och vrister, smakrubbning, svullnad av ögonlock, svimning
French: Taux de séroconversion en % (n/N)
Swedish: Serokonversionsgrader % (n/N)
French: IXIARO suspension injectable Vaccin de l'encéphalite japonaise Administration intramusculaire (IM)
Swedish: IXIARO injektionsvätska, suspension Vaccin mot japansk encefalit För intramuskulär (im) användning
French: Tableau 12 : Taux de séroconversion et moyennes géométriques des titres d'anticorps neutralisants antiVEJ par dose de vaccin et par groupe d'âge.
Swedish: Tabell 12: Serokonversionsgrader och geometrisk genomsnittlig titer för JEV-neutraliserande antikropp per vaccindos och åldersgrupp.
French: Tableau 7 : Taux de séroconversion et moyenne géométrique des titres d'anticorps neutralisants anti-VEJ au jour 56 et taux de séroconversion et moyenne géométrique des titres d'anticorps anti-VHA au jour 28 dans la population per protocole
Swedish: Tabell 7: Serokonversionsgrad och GMT (geometrisk genomsnittlig titer) av neutraliserande antikroppar mot JEV vid dag 56 och serokonversionsgrad och GMT för HAV-antikroppar vid dag 28 i perprotokoll-populationen.
French: Essai pivot d'immunogénicité (chez l'adulte)
Swedish: Pivotal studie av immunogenicitet (vuxna)
French: Tableau 13 : Taux de séroprotection et moyennes géométriques des titres d'anticorps neutralisants anti-VEJ par dose de vaccin et par groupe d'âge.
Swedish: Tabell 13: Seroprotektionsfrekvens och genometrisk genomsnittlig titer för JEV-neutraliserande antikroppar per vaccindos och åldersgrupp.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration - voir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
French: Taux de séroprotection % (n/N)
Swedish: Seroprotektionsfrekvens % (n/N)
French: Schéma rapide % (n/N)
Swedish: Snabbschema % (n/N)
French: Une dose de rappel (troisième dose) doit être administrée au cours de la seconde année (c.-à-d. 12-24 mois) après la primo-vaccination, avant une exposition potentielle au virus de l'encéphalite japonaise (VEJ).
Swedish: En boosterdos (tredje dos) ska ges inom andra året (dvs. 12-24 månader) efter grundimmuniseringen, före eventuell återexponering för JEV.
French: 95 % : 13,8 ; 19,0) au mois 24.
Swedish: GMT hos dessa försökspersoner var 16,2 (95 % KI: 13,8; 19,0) vid månad 24.
French: Il existe peu de données sur l'utilisation d'IXIARO pendant la grossesse.
Swedish: Det finns begränsade data från behandling av gravida kvinnor med IXIARO.
French: Après une immunisation selon le schéma rapide, un taux de séroconversion de 99 % a été observé 7 jours après la seconde dose par voie i.m.
Swedish: Efter immunisering med det snabba schemat har en serokonversionsgrad på 99
French: IXIARO ne doit jamais être injecté par voie intravasculaire.
Swedish: IXIARO får aldrig administreras intravaskulärt.
French: Le pourcentage de sujets avec un titre en anticorps neutralisants ≥1:10 (PRNT50) et la moyenne géométrique des titres aux mois 2, 6, 12, 24 et 36 sont présentés dans le tableau 3 pour la population en intention de traiter.
Swedish: Frekvenser av försökspersoner med PRNT50≥1:10 och GMT vid månad 2, 6, 12, 24 och 36 sammanfattas i tabell 3 för ITT-populationen.
French: Le pourcentage de sujets avec un titre en anticorps neutralisants ≥1:10 (PRNT50) et la MGT en fonction du temps figurent au tableau 4 :
Swedish: Frekvenser av försökspersoner med PRNT50≥1:10 och GMT över tiden sammanfattas i tabell 4.
French: Quel que soit le schéma, la primo-vaccination doit être achevée au minimum une semaine avant l'exposition potentielle au virus de l'encéphalite japonaise (VEJ) (voir rubrique 4.4).
Swedish: Med båda scheman bör grundimmuniseringen avslutas minst en vecka före eventuell exponering för japanskt encefalitvirus (JEV) (se avsnitt 4.4).
French: Groupe d'âge ≥ 2 mois à < 3 ans
Swedish: Åldersgrupp ≥ 2 månader till < 3 år 0,25 ml
French: Tableau 9 : Taux de séroconversion et moyenne géométrique des titres des anticorps neutralisants VEJ au jour 70 chez une population en intention de traiter, population entière de l'étude en fonction de l'âge Taux de séroconversion et moyenne géométrique des titres d'anticorps neutralisants anti-VEJ à J70 n / N
Swedish: Tabell 9: Serokonversionsfrekvenser och geometrisk medeltiter av JEV-neutraliserande antikropp på dag 70 i den avsedda behandlingspopulationen, för hela studiepopulationen och stratifierat enligt ålder
French: Dose de vaccin
Swedish: Vaccindos
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : lymphadénopathie Rare : thrombocytopénie
Swedish: Vuxen och äldre population (>65 år) Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga: lymfadenopati Sällsynta: trombocytopeni
French: Par conséquent, la primo-vaccination doit être achevée au minimum une semaine avant l'exposition potentielle au virus de l'encéphalite japonaise (VEJ).
Swedish: Därför ska grundvaccinationen ske minst en vecka före eventuell exponering för japanskt encefalitvirus.
French: Chez les enfants âgés de 2 mois à moins de 3 ans, les effets indésirables suivants ont été observés plus fréquemment que chez les enfants âgés de plus de 3 ans et de moins de 12 ans, les adolescents et les adultes : Très fréquents: fièvre (28,9 %), diarrhée (11,8 %), syndrome pseudo-grippal (11,2 %), irritabilité (11,0 %) Fréquents: perte d'appétit, vomissements, rash cutané
Swedish: Mycket vanliga: feber (28,9 %), diarré (11,8 %), influensaliknande sjukdom (11,2 %), irritabilitet (11,0 %)
French: IXIARO est injecté dans le muscle de votre bras ou du bras de votre enfant (muscle deltoïde) par votre médecin ou une infirmière.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att ge dig och/eller ditt barn IXIARO som en injektion i överarmsmuskeln (deltoidmuskeln).
French: Allaitement
Swedish: Utslag
French: Primo-immunisation incomplète (chez l'adulte)
Swedish: Ofullständig grundimmunisering (vuxna)
French: 1 dose (0,5 ml) d'IXIARO contient: le virus de l'encéphalite japonaise1,2, souche SA14 14-2 inactivé (6 AU3),
Swedish: 1 dos (0,5 ml) av IXIARO innehåller japanskt encefalitvirus stam SA14-14-2 (inaktiverat)1,2 6 AE3 som motsvarar en styrka på ≤ 460 ng ED50
French: Par mesure de précaution, l'utilisation d'IXIARO doit être évitée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd ska du undvika IXIARO om du är gravid eller om du ammar.
French: Taux de séroconversion et titre moyen géométrique d'anticorps anti-VHA au jour 28 TSC (%)
Swedish: Serokonversionsgrad och GMT (geometrisk genomsnittlig titer) för HAV-antikroppar vid dag 28 % med SCR
French: Administration concomitante (chez l'adulte)
Swedish: Samtidig användning (vuxna)
French: Après dose de primovaccination de 0,25 ml
Swedish: Efter 0,25 ml dos Primär immunisering
French: 1 flacon
Swedish: 1 Flaska
French: 3 flacons
Swedish: 3 Flaskor
French: Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän detta försvunnit.
French: Différence Moyenne a
Swedish: Genomsnittlig Skillnad a
French: Indéterminée : fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
French: pendant au moins 1 minute.
Swedish: (bild 4) i minst en minut.
French: Utilisez le miroir pour vous aider.
Swedish: Använd en spegel om det underlättar.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec IZBA :
Swedish: Följande biverkningar har observerats med IZBA:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 février 2014 Date de dernier renouvellement :
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 februari 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
French: Ceci est particulièrement important pour les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor som är gravida eller försöker bli gravida.
French: Continuez avec la goutte suivante comme prévu.
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
French: Avant l'instauration du traitement, les patients doivent être informés du risque de changement permanent de la couleur de l'œil.
Swedish: Innan behandling inleds måste patienterna informeras om möjligheten till en permanent förändring av ögonfärgen.
French: La sécurité et l'efficacité de travoprost n'ont pas été établies dans cette catégorie d'âge.
Swedish: Säkerhet och effekt av travoprost har inte fastställts i denna åldersgrupp.
French: Le traitement d'une ingestion orale suspectée est symptomatique et de soutien.
Swedish: Behandlingen av en misstänkt oral överdos bör vara symtomatisk och stödjande.
French: Autres médicaments et IZBA
Swedish: Andra läkemedel och IZBA
French: • Penchez délicatement la tête ou la tête de votre enfant en arrière.
Swedish: • Luta ditt eller ditt barns huvud bakåt.
French: • Le travoprost peut être absorbé par la peau.
Swedish: • Travoprost kan tas upp genom huden.
French: Ceci permet d'empêcher IZBA d'aller dans le reste du corps.
Swedish: Det förhindrar att IZBA kommer ut i resten av kroppen.
French: • Si vous êtes allergique au travoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: N'utilisez pas IZBA si vous êtes enceinte.
Swedish: Använd inte IZBA om du är gravid.
French: Pour les patients porteurs de lentilles de contact, voir la rubrique 4.4.
Swedish: För patienter som använder kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
French: IZBA doit être utilisé uniquement comme des gouttes oculaires.
Swedish: IZBA ska endast användas som ögondroppar.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les enfants âgés de moins de 2 mois.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för barn under 2 månader.
French: Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin aussitôt.
Swedish: Om du tror att du kan vara gravid måste du genast tala med din läkare.
French: Le travoprost ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Swedish: Travoprost ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie chez l'enfant de moins de 3 ans ne peut être donnée.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation för barn under 3 år kan fastställas.
French: Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
Swedish: Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.
French: • IZBA peut augmenter la longueur, l'épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils.
Swedish: • IZBA kan öka längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina ögonfransar.
French: Il convient de noter que le travoprost est considéré comme une substance PBT (voir rubrique 5.3).
Swedish: Det bör nämnas att travoprost anses vara en PBT-substans (se avsnitt 5.3).
French: IZBA peut augmenter le risque d'inflammation de l'arrière de l'œil.
Swedish: IZBA kan öka risken för inflammation i bakre delen av ögat.
French: EXP Jeter 4 semaines après la première ouverture.
Swedish: EXP Kasseras 4 veckor efter första öppnandet.
French: Chez l'homme, la diminution de la pression intraoculaire débute environ 2 heures après l'administration et l'effet maximal est atteint au bout de 12 heures.
Swedish: Sänkningen av det intraokulära trycket hos människa inträder cirka 2 timmar efter administration och maximal effekt uppnås efter cirka 12 timmar.
French: Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible dans la population pédiatrique.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data gällande långtidssäkerhet för pediatrisk population.
French: Les concentrations dans l'humeur aqueuse déclinent avec une demi-vie de 1,5 heures environ.
Swedish: Kammarvätskekoncentrationerna minskade med en halveringstid på cirka 1,5 timmar.
French: Le contact cutané avec IZBA doit être évité étant donné que l'absorption transdermique a été démontrée chez le lapin.
Swedish: Hudkontakt med IZBA måste undvikas eftersom transdermal absorption av travoprost har visats på kanin.
French: Les femmes enceintes ou souhaitant le devenir devront prendre des précautions appropriées pour éviter une exposition directe au contenu du flacon.
Swedish: Gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida bör iakttaga försiktighet för att undvika direkt exponering för innehållet i flaskan.
French: Ne mettez pas de dose double pour compenser.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: Ces effets indésirables ont été observés avec une plus grande incidence chez les enfants et adolescents que chez les adultes.
Swedish: Förekomsten för dessa båda biverkningar var högre hos barn och ungdomar än hos vuxna.
French: • Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
Swedish: • Håll flaskan pekande nedåt mellan tummen och fingrarna.
French: La Différence Moyenne correspond à travoprost - timolol.
Swedish: Genomsnittlig skillnad är travoprost - timolol.
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 2).
Swedish: Droppen ska hamna här (bild 2).
French: Les effets à long terme sur les mélanocytes et leurs conséquences ne sont actuellement pas connus.
Swedish: Långtidseffekterna på melanocyterna och eventuella konsekvenser av dessa är för närvarande okända.
French: Moyenne
Swedish: Genomsnitt
French: Les patients ont reçu soit du travoprost 0,004% une fois par jour ou du timolol 0,5% (ou 0,25% pour les sujets de moins de 3 ans) deux fois par jour.
Swedish: Patienterna behandlades antingen med travoprost 0,004% en gång dagligen eller med timolol 0,5% (eller 0,25% för patienter yngre än 3 år) två gånger dagligen.
French: Si vous ou votre enfant utilisez d'autres préparations oculaires comme un collyre ou une pommade, attendez au moins 5 minutes entre IZBA et les autres préparations oculaires.
Swedish: Om du eller ditt barn använder andra ögonpreparat, t.ex. ögondroppar eller ögonsalvor, ska du vänta minst 5 minuter mellan det att du tar IZBA och de andra ögonpreparaten.
French: • IZBA peut progressivement modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil).
Swedish: • IZBA kan gradvis ändra färgen på iris (den färgade delen av ditt öga).
French: Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé IZBA.
Swedish: Du kan uppleva att din syn blir dimmig direkt efter du använt IZBA.
French: ES = Erreur Standard ; IC = Intervalle de Confiance ;
Swedish: SF = Standardfel; KI = Konfidensintervall;
French: Le travoprost est considéré comme une substance persistante, bioaccumulable et toxique (PBT).
Swedish: Travoprost anses vara en persistent, bioackumulerande och toxisk (PBT) substans.
French: Dans une étude similaire d'une durée de 3 mois réalisée chez des patients adultes, ces évènements sont survenus avec une incidence de 11,4% et 0%, respectivement.
Swedish: I en liknande tre månader lång studie med vuxna patienter var incidensen för dessa biverkningar 11,4 % respektive 0 %.
French: Le travoprost est une prodrogue de type ester.
Swedish: Travoprost är en ester prodrug.
French: Le pourcentage de réduction moyen de la PIO de base à chaque visite de l'étude et à chaque temps d'évaluation était de 28,4% à 30,7%
Swedish: De procentuella genomsnittliga sänkningarna av IOP från baslinjen till respektive studiebesök och bedömningstidpunkt varierade från 28,4 % till 30,7 %.
French: Cela peut contaminer le collyre.
Swedish: Det kan förorena dropparna.
French: IZBA devra donc être utilisé avec précaution chez les patients présentant une inflammation intraoculaire active.
Swedish: IZBA ska därför användas med försiktighet hos patienter med aktiv intraokulär inflammation.
French: L'utilisation d'IZBA n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 3 ans.
Swedish: Användning av IZBA rekommenderas inte till barn under 3 år.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos sådana patienter (se avsnitt 5.2).
French: Le travoprost a des effets pharmacologiques nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né.
Swedish: Travoprost har skadeverkningar på graviditeten och/eller fostret/det nyfödda barnet.
French: Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
Swedish: Användning till vuxna, inklusive äldre
French: Polyquaternium-1
Swedish: Polyquaternium-1 (polyquaternium-1)
French: IZBA est utilisé pour réduire une pression élevée à l'intérieur de l'œil chez les adultes, adolescents et enfants de 3 ans et plus.
Swedish: IZBA används för att sänka högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och barn från 3 års ålder.
French: IZBA n'a pas été étudié spécifiquement au cours d'un essai clinique impliquant des sujets pédiatriques.
Swedish: IZBA har inte studerats specifikt i kliniska prövningar som innefattar pediatriska patienter.
French: Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose à la plus faible concentration de la substance active.
Swedish: Därför förväntas inget behov av dosjustering vid den lägre koncentrationen av det aktiva innehållsämnet.
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Swedish: Om en droppe missar ögat gör du ett nytt försök.
French: IZBA n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: IZBA har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur chaque boîte.
Swedish: Skriv ner datum för när du öppnade den i utrymmet på respektive kartong.
French: Chez les patients présentant des facteurs de risques connus aux iritis/uvéites, IZBA devra être utilisé avec précaution.
Swedish: Hos patienter med kända predisponerande riskfaktorer för irit/uveit bör IZBA användas med försiktighet.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez ces patients.
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos sådana patienter.
French: Un œdème maculaire a été signalé au cours du traitement par des analogues de la prostaglandine F2a.
Swedish: Makulärt ödem har rapporterats vid behandling med prostaglandin F2a analoger.
French: • Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n'utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles.
Swedish: • Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte använda dropparna med kontaktlinserna kvar i ögonen.
French: La sécurité et l'efficacité d'IZBA chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för IZBA för barn under 3 år har inte fastställts.
French: Mannitol (E421)
Swedish: Mannitol (E421) (mannitolum
French: La réduction moyenne de la PIO de base était de 7,1 à 8,2 mmHg comme résumé dans le Tableau 3.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen av IOP från baslinjen varierade från 7,1 till 8,2 mmHg så som sammanfattas i tabell 3.
French: IZBA peut modifier progressivement la couleur des yeux en augmentant le nombre de mélanosomes (granules pigmentaires) dans les mélanocytes.
Swedish: IZBA kan gradvis förändra ögonfärgen genom att antalet melanosomer (pigmentkorn) ökar i melanocyterna.
French: Les prostaglandines et les analogues de prostaglandines sont des substances biologiquement actives pouvant être absorbées par la peau.
Swedish: Prostaglandiner och prostaglandinanaloger är biologiskt aktiva material som kan absorberas genom huden.
French: * Un sujet avait une donnée manquante à 8h à la Semaine 6 ; un sujet avait une donnée manquante à 16h au Mois 3.
Swedish: 95 % CI *För en patient saknades data för kl. 8.00 i vecka 6; för en annan saknades data för kl. 16.00 i månad 3.
French: IZBA contient du travoprost, qui fait partie d'un groupe de médicaments appelé analogues des prostaglandines.
Swedish: IZBA innehåller travoprost, som ingår i en grupp av läkemedel som kallas för prostaglandinanaloger.
French: • Dévissez le bouchon.
Swedish: • Skruva av locket.
French: L'effet sur la PIO a été observé après la deuxième semaine de traitement et s'est maintenu de manière constante jusqu'à la Semaine 12 de l'étude pour tous les groupes d'âges.
Swedish: Effekten på intraokulärt tryck konstaterades efter den andra veckan av behandling och bibehölls under hela 12-veckorsperioden för alla åldersgrupper.
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Swedish: För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras måste man vara noga med att inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans droppspets.
French: N'arrêtez pas de prendre IZBA sans en parler à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant, la pression de votre œil ou l'œil de votre enfant ne sera pas contrôlée ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
Swedish: Om du slutar att använda IZBA utan att ha talat med din eller ditt barns läkare så kontrolleras inte trycket i ditt eller ditt barns öga, vilket kan leda till synförlust.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans la population pédiatrique étaient l'hyperhémie oculaire (16,9%) et la croissance des cils (6,5%).
Swedish: De vanligast förekommande biverkningarna som rapporterades hos den pediatriska populationen var okulär hyperemi (16,9 %) och tillväxt av ögonfransar (6,5 %).
French: Si IZBA est avalé, consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Swedish: Om IZBA sväljs, kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal.
French: Il n'existe pas de donnée pertinente sur les effets du travoprost sur la fertilité humaine.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av travoprost på human fertilitet.
French: Chaque flacon de 4 mL contient 2,5 mL de solution.
Swedish: Varje flaska om 4 ml innehåller 2,5 ml lösning.
French: (IC à 95%)
Swedish: (95% KI)