FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pediatriska patienter: I studie I2301 inkluderades totalt 93 barn, ungdomar och unga patienter (från 1 till 22 års ålder) med Ph+ ALL i en öppen, multicenter, sekventiell kohort, icke randomiserad fas III-studie, och behandlades med imatinib (340 mg/m²/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Finnish: Pediatriset potilaat: I2301-tutkimuksessa avoimeen, sekventiaalisilla kohorteilla toteutettuun, satunnaistamattomaan, vaiheen III monikeskustutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 93 lasta, nuorta ja nuorta aikuista (ikä 1 - 22 v), joilla oli Ph+ ALL.
Swedish: DEX (6 mg/m²/dag, PO): dagar 1-5; 29-33
Finnish: Deksametasoni (6 mg/m²/vrk, suun kautta): päivät 1-5; 29-33
Swedish: 3) Beräknat på patientår var hjärtbiverkningar inklusive kronisk hjärtsvikt vanligare hos patienter med transformerad KML än hos patienter med kronisk KML.
Finnish: 3 Sydämeen kohdistuneita haittatapahtumia kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa todettiin potilasvuosiin nähden yleisemmin potilailla, joilla oli akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML, kuin potilailla, joilla oli kroonisessa vaiheessa oleva KML.
Swedish: En öppen, multicenter, klinisk fas II-studie (studie B2225) utfördes på 12 patienter med DFSP som behandlades med imatinib 800 mg dagligen.
Finnish: Vaiheen II avoimeen kliiniseen monikeskustutkimukseen (tutkimus B2225) osallistui 12 potilasta, joilla oli dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) ja jotka saivat imatinibi-valmistetta annoksella 800 mg/vrk.
Swedish: Metotrexat (20 mg/m²/vecka, PO): dagar 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Finnish: Metotreksaatti (20 mg/m²/viikko, suun kautta): päivät 1, 8, 15, 22, 29, 36,
Swedish: Imatinib medac är en behandling för vuxna och barn och ungdomar för:
Finnish: Imatinib medacilla hoidetaan seuraavia aikuisilla, lapsilla ja nuorilla esiintyviä sairauksia:
Swedish: Dosjustering vid neutropeni och trombocytopeni:
Finnish: Annoksen muuttaminen neutropenian ja trombosytopenian vuoksi: Käyttöaihe
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Imatinib medac 400 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Imatinib medac 400 mg
Swedish: VCR 1,3 g/m² i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m² oral, dagar 1-5
Finnish: VCR 1,3 g/m² laskimoon, päivä 1; prednisoloni 60 mg/m² suun kautta, päivät 1-5
Swedish: MESNA (360 mg/m²/dos q3tim, x 8 doser/dag, IV): dagar 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 6-15 eller tills ANC > 1 500 efter nadir IT Metotrexat (åldersjusterad): dag 1 ENBART Trippel IT terapi (åldersjusterad): dag 8, 15
Finnish: MESNA (360 mg/m²/annos 3 h välein, 8 annosta/vrk, laskimoon): päivät 15 Granulosyyttikasvutekijä (5 μg/kg, ihon alle): päivät 6-15 tai kunnes ANC (absoluuttinen neutrofiiliarvo) > 1 500 neutropenian jälkeen Intratekaalinen metotreksaatti (mukautettu iän mukaan): VAIN päivä 1 Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivä 8, 15
Swedish: KML i accelererad fas och blastkris hos barn (startdos 340 mg/m²)
Finnish: Lasten kroonisen myelooisen leukemian akseleraatiovaihe ja blastikriisi (aloitusannos 340 mg/m²)
Swedish: Imatinib medac är indicerat för behandling av
Finnish: Imatinib medac on tarkoitettu
Swedish: • Brist på aptit, viktnedgång eller smakstörningar.
Finnish: • Ruokahaluttomuus, painon lasku tai makuaistin häiriöt.
Swedish: Accelererad fas är en intermediär fas mellan den kroniska fasen och inledningen av blastkrisen.
Finnish: Akseleraatiovaihe on kroonisen vaiheen ja blastikriisin alkamisen välivaihe, ja sen katsotaan olevan ensimmäinen hoitoresistenssin kehittymisen ilmentymä.
Swedish: 5) Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST och hos patienter med transformerad KML (KML-AP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Finnish: 5 Pleuraeffuusiota ilmoitettiin yleisemmin potilailla, joilla oli GIST tai akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML, kuin potilailla, joilla oli kroonisessa vaiheessa oleva KML.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Imatinib medac 100 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Imatinib medac 100 mg
Swedish: • Den aktiva substansen är imatinib (som mesylat).
Finnish: • Vaikuttava aine on imatinibi.
Swedish: Totalt 51 barn med nyligen diagnosticerad och obehandlad KML i kronisk fas har skrivits in i en öppen, multicenter, enkelarmad fas II-studie.
Finnish: II faasin avoimeen, yhdellä hoitoryhmällä toteutettavaan monikeskustutkimukseen osallistui yhteensä 51 lasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu ja hoitamaton kroonisen vaiheen KML.
Swedish: • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring (tecken på
Finnish: • Vaikea vatsakipu, verta oksennuksessa, ulosteessa tai virtsassa tai mustat ulosteet
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Finnish: Hyvin yleisiä (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä) haittavaikutuksia:
Swedish: Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 12,518 mg laktosmonohydrat.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Imatinib medac 100 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 12,518 mg laktoosimonohydraattia.
Swedish: Imatinib medac kan göra så att din kropp binder vatten (svår vätskeretention).
Finnish: Imatinib medac voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön (vaikeaa turvotusta).
Swedish: Imatinibs kinetiska egenskaper ändrades inte vid upprepad dosering och ackumuleringen var 1,5-2,5 gånger vid steady state och dosering en gång dagligen.
Finnish: Suun kautta annetun imatinibin AUC-keskiarvo suureni lineaarisesti ja suhteessa annokseen suurennettaessa annoksia alueella 25 - 1 000 mg. Imatinibin kinetiikka ei muuttunut toistuvassa annostelussa, ja kumuloituminen oli 1,5 - 2,5-kertaista vakaassa tilassa, kun annos otettiin kerran vuorokaudessa.
Swedish: För vuxna patienter med relapserande eller refraktär Ph+ ALL kan monoterapi med imatinib vid dosen 600 mg/dag ges tills sjukdomsprogression uppstår.
Finnish: Imatinibimonoterapiaa annoksella 600 mg/vrk voidaan antaa aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen Ph+ ALL, ja hoitoa voidaan jatkaa, kunnes tauti etenee.
Swedish: Dosering vid MDS/MPD hos vuxna Den rekommenderade dosen imatinib är 400 mg dagligen för vuxna patienter med MDS/MPD.
Finnish: Aikuispotilaille, joilla on MDS/MPD, suositeltu imatinibiannos on 400 mg/vrk.
Swedish: 10) Muskel- och skelettsmärta och besläktade biverkningar sågs oftare hos patienter med KML än hos patienter med GIST.
Finnish: 10 Luusto- ja lihaskipua ja siihen liittyviä tapahtumia todettiin yleisemmin KML-potilailla kuin
Swedish: • Amma inte under behandling med Imatinib medac då det finns begränsat med information om
Finnish: • Älä imetä Imatinib medac -hoidon aikana, sillä imatinibin jakautumisesta rintamaitoon on
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib i reducerad dos om 260 mg/m².
Finnish: toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan imatinibihoito uudelleen pienennetyllä 260 mg/m² annoksella.
Swedish: Samtidig användning av imatinib och läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom öka risken för terapisvikt.
Finnish: Imatinibin käyttö samanaikaisesti CYP3A4 indusoivien lääkkeiden (esim. deksametasonin, fenytoiinin, karbamatsepiinin, rifampisiinin, fenobarbitaalin tai mäkikuisman (Hypericum perforatum)) kanssa saattaa vähentää merkitsevästi imatinibialtistusta, mahdollisesti lisäten hoidon epäonnistumisen riskiä.
Swedish: 9/l och/eller trombocyter < 50 x 10
Finnish: 9/l ja/tai trombosyyttiarvo tasolle < 50 x 10
Swedish: Illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi, buksmärta6
Finnish: Pahoinvointi, ripuli, oksentelu, dyspepsia, vatsakipu
Swedish: Blastkris är det mest avancerade stadiet av denna sjukdom.
Finnish: Blastikriisi on tämän sairauden
Swedish: Det är viktigt att du gör det så länge din läkare, apotekspersonalen eller sjuksköterskan säger att du ska göra det. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Finnish: On tärkeää, että teet näin niin pitkään kuin lääkärisi, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja neuvoo.
Swedish: En stor, internationell, öppen, icke-kontrollerad fas II-studie har genomförts på patienter med Ph+ KML i sjukdomens blastkrisfas.
Finnish: Suuri kansainvälinen avoin kontrolloimaton II vaiheen tutkimus tehtiin potilaille, jotka sairastivat kroonisen myelooisen leukemian Philadelphia-kromosomin suhteen positiivista (Ph+) blastikriisivaihetta.
Swedish: Vid behandling med Imatinib medac meddela din läkare omedelbart om du snabbt ökar i vikt.
Finnish: Jos painosi nousee hyvin nopeasti Imatinib medac -hoidon aikana, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Finnish: ERÄNUMERO Erä:
Swedish: Ta inte Imatinib medac: • om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
Finnish: • jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on perinnöllisiä galaktoosi-intoleranssin ongelmia, saamelaisilla esiintyvä laktaasin puutostauti tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Swedish: • Rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (bindhinneinflammation), vätskande ögon eller
Finnish: • Silmän rähmiminen, johon liittyy kutinaa, punoitusta ja turvotusta (sidekalvon tulehdus),
Swedish: Imatinib medac
Finnish: Imatinib medac -annostus
Swedish: Inga betydande åldersrelaterade skillnader i farmakokinetik har noterats på patienter i kliniska studier, som inkluderade mer än 20 % patienter i åldern 65 år och äldre.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joista yli 20 % oli 65-vuotiaita tai vanhempia, ei havaittu iästä merkittävästi riippuvia muutoksia farmakokinetiikassa.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Finnish: Yleisiä (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä kymmenestä) haittavaikutuksia:
Swedish: Imatinib medac 400 mg kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar i blister.
Finnish: Imatinib medac 400 mg:n kapselit ovat 30 kapselin läpipainopakkauksissa.
Swedish: Det har förekommit fallbeskrivningsrapporter om tillväxthämning hos barn och ungdomar i förpuberteten som har fått imatinib.
Finnish: Kasvun hidastumista on ilmoitettu imatinibia saaneilla pediatrisilla potilailla ja nuorilla ennen murrosikää.
Swedish: Dosering vid DFSP hos vuxna Den rekommenderade dosen imatinib är 800 mg dagligen för patienter med DFSP.
Finnish: Annostus dermatofibrosarcoma protuberansissa (DFSP) aikuisille Aikuispotilaille, joilla on DFSP, suositeltu imatinibiannos on 800 mg/vrk.
Swedish: Imatinib medac 100 mg kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 60 kapslar i blister.
Finnish: Imatinib medac 100 mg:n kapselit ovat 60 kapselin läpipainopakkauksissa.
Swedish: (24 tim), dagar 1, 15; 6-MP 25 mg/m² oral, dagar 1-20
Finnish: päivät 1, 15; 6-MP 25 mg/m² suun kautta, päivät 1-20
Swedish: • Illamående, med minskad aptit, mörk urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på
Finnish: • Huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ruokahaluttomuus, tumma virtsa tai ihon tai silmien keltaisuus (merkkejä maksaongelmista).
Swedish: I denna studie behandlades 14 patienter med HES/CEL med 100 mg till 1 000 mg imatinib dagligen.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 14 potilasta, joilla oli hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia, sai imatinibia annoksena 100 - 1 000 mg/vrk.
Swedish: VCR (1,5 mg/m²/dag, IV): dagar 1, 29
Finnish: Vinkristiini (1,5 mg/m²/vrk, laskimoon): päivät 1, 29
Swedish: Sätt ut imatinib till dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 10
Finnish: Imatinibihoito lopetetaan, kunnes ANC on ≥ 1,5 x 10
Swedish: Muskelspasm och kramper, muskel- och skelettsmärta inklusive myalgi
Finnish: Lihasspasmit ja -krampit, luusto- ja lihaskipu (mm. Lihaskipu
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden
Finnish: Maksan toimintakokeen arvot
Swedish: • Om du behandlas för DFSP: är dosen 800 mg per dygn som tas som 1 kapsel på 400 mg på morgonen och 1 kapsel på 400 mg på kvällen.
Finnish: • Jos saat hoitoa dermatofibrosarcoma protuberansiin (DFSP): Annos on 800 mg vuorokaudessa, mikä tarkoittaa yhtä 400 mg:n kapselia aamulla ja yhtä
Swedish: VCR (1,5 mg/m²/dag, IV): dagar 1, 8, och 15
Finnish: Vinkristiini (1,5 mg/m²/vrk, laskimoon): päivät 1, 8 ja 15
Swedish: Fortsätt att ta Imatinib medac varje dag så länge din läkare säger åt dig att göra det.
Finnish: Miten pitkään Imatinib medacia käytetään Jatka Imatinib medacin käyttöä joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi neuvoo.
Swedish: Den pediatriska patienten fick 400 mg/m²/dag, vilket senare ökades till 520 mg/m²/dag.
Finnish: Pediatrinen potilas sai 400 mg/m²/vrk, joka sen jälkeen nostettiin annokseen 520 mg/m².Viidellä (5) potilaalla saavutettiin vaste (3 täydellistä ja 2 osittaista vastetta).
Swedish: Imatinib medac är även en behandling för barn och ungdomar för:
Finnish: Imatinib medacia käytetään myös seuraavien sairauksien hoitoon lapsilla ja nuorilla:
Swedish: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngit, pneumoni1, sinuit, celluliter, övre luftvägsinfektion, influensa, urinvägsinfektion, gastroenterit, sepsis
Finnish: 1, sinuiitti, selluliitti, ylähengitystieinfektiot, influenssa, virtsatieinfektiot, gastroenteriitti, sepsis
Swedish: 12 Gy i 8 fraktioner för alla patienter som är CNS 1 och CNS2 vid diagnos 18 Gy i 10 fraktioner för patienter som är CNS3 vid diagnos VCR (1,5 mg/m²/dag, IV): dagar 1, 29
Finnish: 12 Gy 8 fraktiossa kaikille potilaille, joiden tila toteamishetkellä CNS1 tai CNS2
Swedish: Akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, vesikulärutslag, erytema multiforme, leukocytoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, AGEP (akut generaliserad exantematös pustulos) Ingen känd frekvens: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, likenoid keratos*, lichen planus*, toxisk epidermal nekrolys*, läkemedelsrelaterade utslag med eosinofili och
Finnish: Akuutti kuumeinen neutrofiilinen dermatoosi (Sweetin oireyhtymä), kynsien värimuutokset, angioödeema, vesirakkulainen ihottuma, erythema multiforme, leukosytoklastinen vaskuliitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, akuutti yleistynyt eksanteemainen pustuloosi ihottuma (AGEP)
Swedish: DEX 10 mg/m² oral, dagar 1-5; CP 200 mg/m² i.v., dagar 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekal, dag 1
Finnish: DEX 10 mg/m² suun kautta, päivät 1-5; CP 200 mg/m² laskimoon, päivät 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekaalisesti, päivä 1
Swedish: 9/l ÅTK < 15 % blaster i benmärg och perifert blod, < 30 % blaster + promyelocyter i benmärg och perifert blod, < 20 % basofiler i perifert blod, ingen extramedullär sjukdom förutom mjälte och lever Kriterier för cytogenetiskt svar: Ett betydande svar innefattar både fullständigt och partiellt svar: fullständigt (0 % Ph+-metafaser), partiellt (1-35 %).
Finnish: Luuydin- ja ääreisveriblasteja < 15 %, luuytimessä ja ääreisveressä blasteja + promyelosyyttejä < 30 %, ääreisveressä basofiilejä < 20 %, ei luuytimenulkoista sairautta lukuun ottamatta pernaa ja maksaa.
Swedish: • pediatriska patienter med nydiagnostiserad Ph+ KML (Philadelphiakromosom- [bcr-abl]-positiv kronisk myeloisk leukemi), för vilka benmärgstransplantation inte är en förstahandsbehandling.
Finnish: • Philadelphia-kromosomi (bcr-abl) -positiivisen (Ph+) kroonisen myelooisen leukemian (KML)
Swedish: Följaktligen är en hämning av CYP2D6- och/eller CYP3A4/5-medierad metabolism möjlig av samtidigt givna läkemedel.
Finnish: Imatinibin suurimmat plasmapitoisuudet potilailla ovat 2 - 4 µmol/l, mistä syystä CYP2D6 ja/tai CYPA4/5 välityksellä tapahtuva, samaan aikaan annetun lääkevalmisteen metabolian estyminen on mahdollista.
Swedish: Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Imatinib medac 400 mg hårda kapslar
Finnish: Imatinib medac 100 mg kovat kapselit Imatinib medac 400 mg kovat kapselit
Swedish: 9) Muskel- och skelettsmärta under behandling eller efter avslutad behandling med imatinib har observerats efter marknadsintroduktion.
Finnish: 9 Imatinibin markkinoille tulon jälkeen on todettu luusto- ja lihaskipua imatinibihoidon aikana tai
Swedish: Accelererad fas anses vara den första manifestationen av terapiresistens.
Finnish: Akseleraatiovaihe on kroonisen vaiheen ja akuutin (blastikriisi-) vaiheen välivaihe, sen katsotaan olevan ensimmäinen hoitoresistenssin kehittymisen ilmentymä.
Swedish: Biverkningarna och deras frekvenser rapporteras i Tabell 1.
Finnish: Taulukossa 1on lueteltu haittavaikutukset ja niiden esiintymistiheydet.
Swedish: Gynekomasti, erektil dysfunktion, menorragi, oregelbunden menstruation, sexuell dysfunktion, ömma bröstvårtor, bröstförstoring, skrotumödem
Finnish: Melko harvinainen: Gynekomastia, erektiohäiriöt, runsaat kuukautiset, kuukautisten epäsäännöllisyys, sukupuolitoimintojen häiriöt, nännien kipu, rintojen
Swedish: MTX 15 mg intratekal, dagar 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekal, dagar 1, 8, 15, 22; Metylprednisolon 40 mg intratekal, dagar 1, 8, 15, 22
Finnish: Daunorubisiini 30 mg/m² laskimoon, päivät 1-3, 15-16; VCR 2 mg kokonaisannos laskimoon, päivät 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m² laskimoon, päivät 1, 8; prednisoni 60 mg/m² suun kautta, päivät 17, 15-21; IDA 9 mg/m² suun kautta, päivät 1-28; MTX 15 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22; metyyliprednisoloni 40 mg intratekaalisesti, päivät 1, 8, 15, 22
Swedish: DFSP (vid 800 mg)
Finnish: Etoposidi (100 mg/m
Swedish: Barn: Det finns ingen erfarenhet från barn under 2 år med KML och under 1 års ålder med Ph+ ALL (se avsnitt 5.1).
Finnish: Pediatriset potilaat: Tietoja käytöstä KML:aa sairastaville alle 2-vuotiaille lapsille ja Philadelphiakromosomipositiivista akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastaville alle 1-vuotiaille lapsille ei ole (ks. kohta 5.1).
Swedish: 6-MP (75 mg/m²/dag, PO): dagar 1-56
Finnish: 6-merkaptopuriini (75 mg/m²/vrk, suun kautta): päivät 1-56
Swedish: • Om du behandlas för HES/CEL: är startdosen 100 mg som tas som 1 kapsel på 100 mg en gång dagligen.
Finnish: • Jos saat hoitoa hypereosinofiiliseen oireyhtymään/krooniseen eosinofiiliseen leukemiaan: Aloitusannos on 100 mg eli yksi 100 mg:n kapseli kerran vuorokaudessa.
Swedish: 9/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib i reducerad dos om 400 mg.
Finnish: toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan imatinibihoito uudelleen pienennetyllä 400 mg annoksella.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom potentiellt öka risken för terapisvikt.
Finnish: Vaikuttavat aineet, jotka voivat pienentää imatinibin plasmapitoisuuksia CYP3A4:n toimintaa indusoivat aineet (esim. deksametasoni, fenytoiini, karbamatsepiini, rifampisiini, fenobarbitaali, fosfenytoiini, primidoni tai mäkikuisma (Hypericum perforatum)) saattavat vähentää merkitsevästi imatinibialtistusta, mahdollisesti lisäten hoidon epäonnistumisen riskiä.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de ger samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Swedish: Dosen beror på vilken sjukdom som behandlas, patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Finnish: Annos määräytyy hoidettavan sairauden, potilaan iän ja kunnon sekä hoitovasteen mukaan, mutta se saa olla korkeintaan 800 mg päivässä.
Swedish: Dessa enzym finns i vissa av cancercellernas receptorer, däribland de receptorer som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Finnish: Näitä entsyymejä on syöpäsolujen tietyissä reseptoreissa ja myös niissä reseptoreissa, jotka osallistuvat solujen stimulointiin, minkä vuoksi ne jakautuvat hallitsemattomasti.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Imatinib medacia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta innebär att vissa av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että jotkin potilaiden geeneistä ovat uudelleenjärjestyneet siten, että niistä muodostuu erityinen kromosomi, jonka nimi on Philadelphia-kromosomi.
Swedish: Imatinib medac finns som kapslar (100 och 400 mg).
Finnish: Imatinib medac on saatavana kapseleina (100 ja 400 mg).
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Finnish: Sillä hoidetaan lapsia myös sairauden kroonisessa vaiheessa, jos sairaus ei reagoi alfainterferonihoitoon (toinen syöpälääke), ja sairauden pidemmälle edenneissä vaiheissa (akseleraatiovaihe ja blastikriisi).
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib medac till att kontrollera celldelningen.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit Imatinib medac auttaa hillitsemään solujen jakautumista.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib medac ska användas.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Imatinib medacin käytöstä.
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller fasta tumörer.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta sellaisten potilaiden hoitamisesta, joilla on jokin verisyöpä tai kiinteitä kasvaimia.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Imatinib medac används så säkert som möjligt.
Finnish: Imatinib medacin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Finnish: Sitä käytetään myös yksinään hoidettaessa aikuisia, joiden Ph+ ALL on uusiutunut aiemman hoidon jälkeen tai johon muut lääkkeet eivät tehoa.
Swedish: Den 25 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib medac som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Imatinib medacia varten 25. syyskuuta 2013.
Swedish: Imatinib medac används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Finnish: Imatinib medacia annetaan aikuisille DFSP:n hoitoon, kun syöpää ei voida poistaa kirurgisesti, ja aikuisille, joita ei voida leikata syövän uusiuduttua hoidon jälkeen tai levittyä kehon muihin osiin.
Swedish: Det innebär att den blockerar vissa specifika enzym som kallas tyrosinkinaser.
Finnish: Se tarkoittaa, että se estää erityisesti tyrosiinikinaasi-nimisten entsyymien toimintaa.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib medac.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Imatinib medac.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Imatinib medac skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Imatinib medacille EU:ssa.