FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Približno 30 % bolnikov je doživelo vsaj en neželeni učinek.
Lithuanian: Maždaug 30 % pacientų patyrė bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Slovenian: (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: 40549 Düsseldorf
Lithuanian: 40549 Düsseldorf Vokietija
Slovenian: *En sam primer s smrtnim izidom
Lithuanian: *Vienas mirtimi pasibaigęs atvejis
Slovenian: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Lithuanian: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI ir SK
Slovenian: Študije interakcije so izvedli pri zdravih prostovoljcih.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti su sveikais savanoriais.
Slovenian: Dolgoročne študije:
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai:
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Lithuanian: Tiesiog suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Slovenian: • hudo okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.2),
Lithuanian: • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (taip pat žr. 4.2 skyrių);
Slovenian: Sistemsko ionsko ravnovesje
Lithuanian: Sisteminis jonų balansas
Slovenian: Po enem letu zdravljenja so opazili znižanje HbA1c za 1,12 %.
Lithuanian: Po vienerių gydymo metų buvo stebėtas 1,12 % HbA1c sumažėjimas.
Slovenian: Večina bolnikov je v dolgoročnih študijah prejemala 12 ali 15 g kolestilana na dan.
Lithuanian: Dauguma pacientų ilgalaikių tyrimų metu gavo 12 g arba 15 g per parą kolestilano.
Slovenian: hematom, hipotenzija
Lithuanian: Hematoma, hipotenzija
Slovenian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Lithuanian: /Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Slovenian: Včasih dializa in dieta ne zadoščata za ustavitev naraščanja fosforja v krvi do visokih ravni, kar je stanje, ki ga zdravnik imenuje hiperfosfatemija.
Lithuanian: Kartais dializės ir dietos nepakanka, kad būtų sustabdytas fosforo koncentracijos didėjimas aukščiau normos - tokią būklę gydytojas vadina hiperfosfatemija.
Slovenian: Zato so možne spremembe v sistemskem ravnovesju ionov z zvišanjem klorida in znižanjem bikarbonata.
Lithuanian: Todėl įmanomi sisteminio jonų balanso pokyčiai, daugėjant chloridų ir mažėjant bikarbonatų.
Slovenian: Zdravilo BindRen zaužijte skozi usta.
Lithuanian: BindRen vartokite per burną.
Slovenian: hipokalciemija, zmanjšanje apetita
Lithuanian: Hipokalcemija, sumažėjęs apetitas
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie pateikiami kartu.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje in preprečijo neželeni dostop otrokom.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką ir vaistas netyčia nepaklius vaikams.
Slovenian: Razdelitev dnevnega odmerka se lahko prilagodi po nasvetu zdravnika ob upoštevanju vnosa fosfata s hrano.
Lithuanian: Paros dozės paskirstymas gali būti koreguojamas pagal gydytojo rekomendaciją, atsižvelgiant į su maistu suvartojamą fosfatų kiekį.
Slovenian: Zdravilo BindRen je zmanjšalo biološko razpoložljivost digoksina za 16 % in Cmax za 17 %, Cmax enalaprila pa za 27 %.
Lithuanian: BindRen sumažino digoksino biologinį prieinamumą 16 % ir Cmax 17 %, o enalaprilio Cmax - 27 %.
Slovenian: Paratiroidni hormon (PTH) v serumu
Lithuanian: Paratiroidinis hormonas (PTH) serume
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je naraščala z odmerkom.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis didėjo didinant dozę.
Slovenian: • z albuminom v serumu <30 g/l.
Lithuanian: • albumino koncentracija serume <30 g/l.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda izmeril ravni drugih zdravil, ki jih jemljete, v krvi.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti išmatuoti kitų Jūsų vartojamų vaistų koncentraciją kraujyje.
Slovenian: gastroenteritis
Lithuanian: Gastroenteritas
Slovenian: Glikozirani hemoglobin v serumu A1c
Lithuanian: Glikozilintas hemoglobinas A1c serume
Slovenian: Obravnavalo se je, kot da so se pojavile kot posledica pomanjkanja vitamina K zaradi zmanjšane absorpcije v maščobi topnih vitaminov (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Laikyta, kad tai yra vitamino K trūkumo po riebaluose tirpių vitaminų absorbcijos sumažėjimo pasekmė (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų portale, nustatytais reikalavimais.
Slovenian: V večini kliničnih študij je kolestilan znižal PTH v serumu v primerjavi z izhodiščem, znižanje pa je bilo v primerjavi s placebom statistično značilno.
Lithuanian: Daugelyje klinikinių tyrimų kolestilanas sumažino PTH kiekį serume palyginti su pradine verte ir rezultatai buvo statistiškai reikšmingi palyginti su placebu.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljati koncentracije vitaminov A, D in E ali oceniti status vitamina K z merjenjem koagulacijskih parametrov, po potrebi pa je treba dodajati vitamine.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti šių pacientų vitaminų A, D ir E koncentraciją arba įvertinti vitamino K būseną matuojant krešėjimo parametrus, o prireikus reikia skirti vitaminų papildomai.
Slovenian: Zdravila BindRen se pri otrocih in mladostnikih ne sme uporabljati.
Lithuanian: BindRen neturi būti duodamas vaikams ir paaugliams.
Slovenian: Vendar pa študij toksičnosti niso izvedli pri odmerkih, višjih kot 2,5-krat od kliničnega odmerka za človeka, možnih učinkov na sposobnost razmnoževanja, povezanih s koagulacijo in krvavitvijo, pa niso ocenili.
Lithuanian: Tačiau toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai nebuvo atliekami vartojant daugiau kaip 2,5 karto už žmogaus klinikinę dozę didesnes dozes ir nebuvo įvertintas galimas poveikis reprodukcijai, susijęs su krešėjimu ir kraujavimu.
Slovenian: Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi je običajno dolgotrajno.
Lithuanian: Didelės fosforo koncentracijos kraujyje gydymas paprastai trunka ilgai.
Slovenian: Interakcij niso preučili pri odmerkih >9 g na dan, zato večjega učinka interakcij pri višjih odmerkih zdravila BindRen ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Sąveika netirta, kai paros dozė >9 g, todėl negalima atmesti didesnio sąveikos poveikio vartojant didesnes BindRen dozes.
Slovenian: Pomanjkanje folata
Lithuanian: Folatų trūkumas
Slovenian: - imate nenormalno visoke ravni kalcija v krvi zaradi prevelike aktivnosti obščitničnih žlez.
Lithuanian: - Jūsų kraujyje nenormaliai didelis kalcio kiekis dėl per didelio prieskydinės liaukos aktyvumo.
Slovenian: - imate nenormalno nizke ravni kalcija v krvi.
Lithuanian: - Jūsų kraujyje nenormaliai mažas kalcio kiekis.
Slovenian: Pri dajanju zdravil, kjer ima lahko znižanje biološke razpoložljivosti klinično pomemben učinek na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo dati vsaj 1 uro pred uporabo zdravila BindRen ali 3 ure po tem.
Lithuanian: Vartojant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologinio prieinamumo sumažėjimas gali turėti kliniškai reikšmingą poveikį saugumui ar veiksmingumui, tas vaistinis preparatas turi būti vartojamas bent prieš 1 valandą iki BindRen vartojimo arba praėjus 3 valandoms po to.
Slovenian: Za zdravilo BindRen ni znanih antidotov.
Lithuanian: Nėra žinomų BindRen antidotų.
Slovenian: To se lahko pokaže kot sveža ali stara kri v vašem bruhanju ali, kadar je v spodnjem delu želodca, kot črno blato ali kri,
Lithuanian: Tai gali pasireikšti kaip šviežias ar pakitęs kraujas vėmaluose arba, jei iš gaubtinės žarnos - kaip juodos išmatos arba kraujas išmatose.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu je treba nadzirati v okviru normalnih pregledov bolnikov na dializi.
Lithuanian: Kalcio koncentracija serume turi būti stebima vykdant įprastą dializuojamų pacientų tolesnį stebėjimą.
Slovenian: Dve dolgoročni, odprti študiji s prilagodljivimi odmerki sta dokazali, da se je znižanje fosforja v serumu ohranilo do enega leta.
Lithuanian: Du ilgalaikiai atviri kintamos dozės tyrimai parodė, kad fosforo kiekio serume sumažėjimas išliko iki vienerių metų laikotarpiu.
Slovenian: Nosečnost Podatkov za oceno varnosti in učinkovitosti pri nosečnicah ni.
Lithuanian: Neturima duomenų saugumui ir veiksmingumui nėščiosioms įvertinti.
Slovenian: Študije interakcije pri enem odmerku so pokazale, da sočasno dajanje zdravila BindRen (6-9 g/dan) ni vplivalo na biološko razpoložljivost ciprofloksacina, varfarina in enalaprila.
Lithuanian: Vienos dozės sąveikos tyrimai parodė, kad, vartojant kartu su BindRen (6-9 g per parą), nėra poveikio ciprofloksacino, varfarino ir enalaprilio biologiniam prieinamumui.
Slovenian: Neželeni učinki v obliki preglednice so bili razvrščeni po naslednjem pogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžtas pagal šią sistemą: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos
Slovenian: Kolestilan je po enem letu znižal produkt ionov kalcija in fosforja za 0,90 mmol2/l2.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams kolestilanas sumažino kalcio ir fosforo jonų produktų 0,90 mmol2/l2.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Izdelovalec allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Lithuanian: Gamintojas allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovenian: Velikosti pakiranja 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet na škatlo.
Lithuanian: Pakuotės dydis: po 45, 99, 198, 270 arba 297 tabletes dėžutėje.
Slovenian: Vendar pa lahko vsebino vrečice razdelite na manjše porcije, če cele ne morete pogoltniti naenkrat.
Lithuanian: Tačiau, jei negalite iškart nuryti viso paketėlio turinio, galite padalyti jį į mažesnes dalis.
Slovenian: Rezultati testiranja in vitro kažejo, da imajo zdravila z anionskimi in/ali lipofilnimi značilnostmi višji potencial za vezavo na zdravilo BindRen.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, kad anijoninėmis ir (arba) lipofilinėmis savybėmis pasižymintys vaistiniai preparatai turi daugiau galimybių susijungti su BindRen.
Slovenian: Bolnike je treba spodbuditi, da se držijo svojih diet z nizko vsebnostjo fosfata.
Lithuanian: Pacientai turi būti skatinami laikytis jiems skirtos mažo fosfatų kiekio dietos.
Slovenian: Kaj je zdravilo BindRen in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra BindRen ir kam jis vartojamas
Slovenian: V primeru hipokalciemije je treba bolniku dajati dodatek elementarnega kalcija.
Lithuanian: Jei yra hipokalcemija, kaip papildo turi būti duodama elementinio kalcio.
Slovenian: 30, 60 ali 90 vrečicami.
Lithuanian: 30, 60 arba 90 paketėlių.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili navzea, dispepsija in bruhanje (vsi pogosti).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, dispepsija ir vėmimas (visos dažnos).
Slovenian: pomanjkanje vitamina K, kalcifilaksa, neravnovesje elektrolitov, preobremenitev organizma s tekočino
Lithuanian: Vitamino K trūkumas, kalcifilaksija, elektrolitų disbalansas, skysčių perteklius
Slovenian: Izvedli so tri študije III faze in dve dolgoročni spremljevalni študiji z bolniki s KBL 5. faze na dializi, da bi raziskali učinkovitost in varnost v tej populaciji.
Lithuanian: Su 5 stadijos LIL sergančiais dializuojamais pacientais buvo atlikti trys III fazės tyrimai ir du ilgalaikiai tolesnio stebėjimo tyrimai, skirti veiksmingumui ir saugumui šiai populiacijai ištirti.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: Ohranjanje nizkih ravni fosforja v krvi je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter za preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečini v kosteh ali zlomov kosti.
Lithuanian: Palaikyti nedidelę fosforo koncentraciją kraujyje svarbu tam, kad kaulai bei kraujagyslės išliktų sveiki ir neniežtėtų odos, nebūtų akių paraudimo, kaulų skausmo ar lūžių.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično insuficienco se lahko razvije hipokalciemija ali hiperkalciemija.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij pri bolnikih, starih več kot 75 let, so zelo omejene.
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija Turima labai mažai patirties iš klinikinių tyrimų su vyresniais kaip 75 metų pacientais.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo BindRen se iz prebavil ne absorbira, vendar lahko vpliva na biološko razpoložljivost ali hitrost absorpcije drugih zdravil.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika BindRen neabsorbuojamas virškinimo trakte, bet gali daryti poveikį kitų vaistinių preparatų biologiniam prieinamumui ar absorbcijos spartai.
Slovenian: Zaprtje je lahko predhodni simptom.
Lithuanian: Pirminis to simptomas gali būti vidurių užkietėjimas.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno dobivali druge vezalce fosfatov, sedaj pa so prešli na zdravilo BindRen, naj začnejo z odmerkom 6-9 g na dan (2-3 g trikrat na dan).
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau vartojo kitų fosfato rišiklių ir pereina prie BindRen, turi pradėti jo vartoti po 6-9 g per parą (po 2-3 g tris kartus per parą).
Slovenian: • Zapora želodca 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovenian: Opravili so dve podobni 12-tedenski odprti študiji s prilagodljivim odmerkom, ki jima je sledilo 4-tedensko dvojno slepo odtegnitveno obdobje (v primerjavi s placebom).
Lithuanian: Buvo atlikti du panašūs 12 savaičių atviri kintamos dozės tyrimai su paskesniu 4 savaičių trukmės dvigubai koduotu vartojimo nutraukimo laikotarpiu (palyginant su placebu).
Slovenian: Hipokalciemija/hiperkalciemija
Lithuanian: Hipokalcemija ir hiperkalcemija
Slovenian: Možno tveganje za preveliko odmerjanje lahko vključuje neželene reakcije ali poslabšanje neželenih učinkov, omenjenih v poglavju 4.8.
Lithuanian: Galima perdozavimo rizika gali apimti 4.8 skyriuje paminėtas nepageidaujamas reakcijas arba jų paūmėjimą.
Slovenian: - povedali so vam, da imate bolezen, ki zmanjša sposobnost absorpcije hranil v črevesje (malabsorpcijski sindrom) ali če so vas zdravili s t.i. kumarin anticoagulanti (npr. warfarin), ker želi vaš zdravnik spremljati kri in vas bo morda prosil, da začnete jemati vitaminske dodatke.
Lithuanian: 4 skyrių); - Jums pasakyta, kad turite sutrikimą, mažinantį žarnų gebėjimą sugerti maisto medžiagas (malabsorbcijos sindromą), arba Jums duota vadinamųjų kumarino antikoaguliantų (pvz., varfarino), kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų kraują ir galbūt paprašyti Jus pradėti
Slovenian: To je zato, ker morda želi vaš zdravnik spremljati vaše zdravje, spremeniti odmerek zdravila BindRen ali drugega zdravila, ki ga jemljete, ali pa vam želi povedati, da ne jemljite zdravila BindRen hkrati z drugimi zdravili.
Lithuanian: Tai skirta tam, kad gydytojas gali norėti stebėti Jūsų sveikatą, keisti BindRen ar kito Jūsų vartojamo vaisto dozę arba liepti Jums nevartoti BindRen ir kito vaisto tuo pačiu metu.
Slovenian: Vendar pa se morate kljub jemanju zdravila BindRen držati posebnih prehranskih priporočil svojega zdravnika.
Lithuanian: Tačiau, net jei vartojate BindRen, būtina laikytis gydytojo rekomenduotos specialios dietos.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili z ozkim terapevtskim oknom zahteva skrbno nadziranje koncentracij zdravil ali neželenih učinkov ob uvedbi ali prilagoditvi odmerka za zdravilo BindRen ali za zdravilo, ki se uporablja sočasno.
Lithuanian: Kartu vartojant su siaurą terapinį intervalą turinčiais vaistiniais preparatais būtina atidžiai stebėti vaisto koncentraciją ar nepageidaujamas reakcijas, kai pradedamas vartoti BindRen ar kartu vartojamas vaistinis preparatas arba koreguojamos jų dozės.
Slovenian: Pretisni omot aluminij/poliklorotrifluoroetilen/PVC.
Lithuanian: Aluminio/polichlorotrifluoretileno/PVC lizdinė plokštelė.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega neposrednega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys tiesioginio specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Zaprtje je pogosto in če se poslabša, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, saj je to lahko prvi znak zapore črevesja.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas pasitaiko dažnai ir jei negaluojate dėl nuolatinio ar ūmėjančio vidurių užkietėjimo, pasakykite tai gydytojui arba vaistininkui, nes tai gali būti pirmas žarnyno užsikimšimo požymis.
Slovenian: Znižanje LDL-holesterola se kaže tudi v močnem znižanju celokupnega holesterola.
Lithuanian: MTL cholesterolio kiekio sumažėjimą rodo ir reikšmingas bendro cholesterolio kiekio sumažėjimas.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo BindRen
Lithuanian: Kiti vaistai ir BindRen
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki na zdravilo navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos sunkumo mažėjimo tvarka.
Slovenian: Mesta vezave se v želodcu delno protonizirajo in interagirajo z vezavo ionov in vodikov na fosfatne anione v hrani in želodčne kisline v dvanajsterniku.
Lithuanian: Prijungimo vietos tampa iš dalies protonuojamos skrandyje ir per jonines bei vandenilines jungtis sąveikauja tiek su maisto fosfatų anijonais, tiek su tulžies rūgštimis dvylikapirštėje žarnoje.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovenian: Bela, cilindrična, filmsko obložena zrnca, dolga približno 3,5 mm in s premerom približno 3 mm.
Lithuanian: Baltos cilindrinės plėvele dengtos granulės, maždaug 3,5 mm ilgio ir 3 mm skersmens.
Slovenian: Vrečice iz laminata iz (polietilen tereftalata/polietilena/aluminijeve folije/polietilena/poliviniliden klorida).
Lithuanian: Laminuotos folijos (polietileno tereftalato/polietileno/aliuminio folijos/polietileno/polivinilideno chlorido) paketėliai.
Slovenian: Neželeni učinki v obliki preglednice
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Slovenian: 45 filmsko obloženih tablet 99 filmsko obloženih tablet 198 filmsko obloženih tablet 270 filmsko obloženih tablet 297 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 45 plėvele dengtos tabletės 99 plėvele dengtos tabletės 198 plėvele dengtos tabletės 270 plėvele dengtų tablečių 297 plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Poleg tega so pri zdravilih s podobnim mehanizmom delovanja kot zdravilo BindRen poročali o zmanjšani biološki razpoložljivosti drugih zdravil zaradi sprememb v enterohepatični cirkulaciji, na primer steroidnih hormonov z možnim vplivom na učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų, kad panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistiniai preparatai sumažino kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą dėl enterohepatinės cirkuliacijos pokyčių, pvz., steroidiniai hormonai gali sumažinti per burną vartojamų kontraceptikų veiksmingumą.
Slovenian: Kolestilan lahko veže tudi sečno kislino v prebavilih.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat gali prijungti šlapimo rūgštį virškinimo trakte.
Slovenian: Kolestilan se v prebavilih veže na fosfor iz hrane in prepreči njegovo absorpcijo v kri.
Lithuanian: Kolestilanas prijungia iš maisto virškinimo trakte išsiskyrusį fosforą ir neleidžia jo absorbuoti į kraują.
Slovenian: Priporočeno je, da jemljete zdravilo BindRen zrnca kot en odmerek iz vrečice z majhno količino vode.
Lithuanian: Rekomenduojama BindRen granules vartoti kaip vieną dozę iš paketėlio su nedideliu kiekiu vandens.
Slovenian: Na voljo so v vrečicah po 2 g ali 3 g v škatlah s po
Lithuanian: Jos tiekiamos 2 g arba 3 g paketėliais dėžutėse po
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo BindRen
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija BindRen sudėtis
Slovenian: Zdravilna učinkovina je kolestilan.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kolestilanas.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti odmerek.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila BindRen, testiran v kliničnih preskušanjih, je bil 15 g na dan (5 g trikrat na dan).
Lithuanian: Didžiausia klinikinių tyrimų metu tirta BindRen paros dozė buvo 15 g per parą (po 5 g tris kartus per parą).
Slovenian: pomanjkanje folata, hipertrigliceridemija, polidipsija
Lithuanian: Folatų trūkumas, hipertrigliceridemija,
Slovenian: Zdravilo BindRen ni v kliničnih študijah do eno leto induciralo nobenega klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije folata.
Lithuanian: BindRen iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo folatų absorbcijos sumažėjimo.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila BindRen pri bolnikih pred dializo niso na voljo.
Lithuanian: Neturima duomenų apie pacientų BindRen vartojimą iki dializės.
Slovenian: Vendar pa so za zdravila s podobnim mehanizmom delovanja kot zdravilo BindRen poročali o znižanju koncentracij v krvi.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sumažėjusią panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Slovenian: Izgled zdravila BindRen in vsebina pakiranja
Lithuanian: BindRen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: - nedavno vnetje membrane, ki oblikuje oblogo abdominalne (trebušne) votline (peritonitis), - nizke ravni albumina (beljakovine) v krvi.
Lithuanian: - neseniai sirgote pilvo ertmę dengiančios plėvės uždegimu (peritonitu); - Jūsų kraujyje mažas albumino (baltymo) kiekis.
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija in nima učinka na koncentracije kalcija v serumu pri zdravljenju, ki traja do eno leto.
Lithuanian: BindRen sudėtyje nėra kalcio ir jis neturi poveikio kalcio koncentracijai serume gydant iki vienerių metų laikotarpiu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila BindRen pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: BindRen saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Slovenian: Z vezavo fosfatov iz hrane v prebavni trakt kolestilan zniža koncentracije fosforja v serumu.
Lithuanian: Prijungdamas fosfatą iš virškinimo trakte esančio maisto kolestilanas sumažina fosforo koncentraciją serume.