FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informazioni importanti per la sicurezza Attenzione: tenga la siringa preriempita fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: Dėmesio: iš anksto užpildytus švirkštus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: Conservi la siringa preriempita confezionata con blister nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: Lizdinę iš anksto užpildyto švirkšto plokštelę laikykite kartoninėje dėžutėje, kad apsaugotumėte jį nuo šviesos.
Italian: Legga INTERAMENTE le istruzioni prima di farsi l'iniezione.
Lithuanian: Prieš leisdami vaistą, perskaitykite VISAS instrukcijas.
Italian: Dolore al sito d'iniezione1
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje1
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con pegfilgrastim tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo pegfilgrastimu.
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni siringa preriempita contiene 30 mg di sorbitolo (E 420).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio (E420).
Italian: Se la conta dei leucociti supera il valore di 50 x 109/L dopo il previsto nadir, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta immediatamente.
Lithuanian: Dėl klinikinio poveikio ir galimos leukocitozės, gydymo metu reikia reguliariai matuoti LS. Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l nei tikėtina žemiausia riba, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Italian: Istruzioni per l'uso di Ziextenzo siringa preriempita
Lithuanian: Instrukcijos, kaip naudoti Ziextenzo iš anksto užpildytą švirkštą
Italian: Sindrome da distress respiratorio acuto2; Reazioni avverse polmonari (polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
Lithuanian: Ūminis respiracinis distreso sindromas2 Nepageidaujamos reakcijos plaučiams (intersticinė pneumonija,
Italian: Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di pegfilgrastim/metaboliti nel latte materno.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar pegfilgrastimas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną, todėl negalima paneigti, kad jis kelia pavojų naujagimiams / kūdikiams.
Italian: Può togliere Ziextenzo dal frigorifero e tenerlo a temperatura ambiente (non oltre 35°C) per non più di 35 ore. Una volta che la siringa è stata tolta dal frigorifero e ha raggiunto la temperatura ambiente (non oltre 35°C) deve essere utilizzata entro 120 ore oppure essere gettata.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 35 °C), jį reikia panaudoti per 120 valandas arba sunaikinti.
Italian: Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto adesivo.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, užklijuokite injekcijos vietą mažu lipniu tvarsčiu.
Italian: 1 siringa preriempita con dispositivo di protezione automatica dell'ago, contenente 0,6 mL di soluzione iniettabile.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas (0,6 ml injekcinio tirpalo) su automatine adatos apsauga.
Italian: Dopo che il medicinale sarà stato iniettato, il dispositivo di protezione dell'ago si attiverà per coprire l'ago.
Lithuanian: Suleidus vaisto, adatos apsauga automatiškai uždengs adatą.
Italian: • se lei sa di avere dei valori anormali della conta delle cellule del sangue (ad esempio aumento dei globuli bianchi o anemia) o una diminuzione dei livelli delle piastrine, che riduce l'abilità dell'organismo a coagulare (trombocitopenia).
Lithuanian: , padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius ar yra anemija) ar yra sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl ko sumažėja kraujo krešumas.
Italian: Legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo per avere istruzioni su come farsi l'iniezione di Ziextenzo da solo.
Lithuanian: Išsamią instrukciją, kaip pačiam susileisti Ziextenzo, skaitykite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL (10 mg/mL) di soluzione iniettabile.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 0,6 ml injekcinio tirpalo yra 6 mg pegfilgrastimo (10 mg/ml).
Italian: Conservazione di Ziextenzo siringa preriempita
Lithuanian: Iš anksto užpildyto Ziextenzo švirkšto laikymas
Italian: Ziextenzo 6 mg iniezione pegfilgrastim s.c.
Lithuanian: Ziextenzo 6 mg injekcija pegfilgrastimum s.
Italian: Ziextenzo contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Lithuanian: Veiklioji Ziextenzo medžiaga yra pegfilgrastimas.
Italian: Se nota qualcuno dei sintomi descritti nel paragrafo 4, interrompa l'uso di Ziextenzo e si richieda immediatamente assistenza del medico.
Lithuanian: Vartojant Ziextenzo pranešta apie sunkias odos reakcijas (Stivenso-Džonsono sindromą). Jei pastebėjote kokių nors 4 skyriuje aprašytų simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą Ziextenzo ir kreipkitės medicininės pagalbos.
Italian: Soluzione iniettabile
Lithuanian: kamštelio pagrindas
Italian: A meno che il medico non le dica diversamente, deve smettere di allattare se utilizza Ziextenzo.
Lithuanian: Jei vartojate Ziextenzo, privalote liautis žindyti, nebent jūsų gydytojas patartų kitaip.
Italian: Faccia attenzione a non toccare le alette del dispositivo di protezione dell'ago prima dell'uso.
Lithuanian: Jokiu būdu nelieskite adatos apsaugos sparnelių prieš naudojimą. Juos palietus, adatos apsauga gali įsijungti per anksti.
Italian: Prima dell'uso, nella soluzione di Ziextenzo deve essere verificata l'assenza di particelle visibili.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš naudojant, būtina atidžiai apžiūrėti, ar Ziextenzo tirpale nėra pastebimų kietųjų dalelių.
Italian: • rossore nel sito di iniezione.
Lithuanian: • paraudimas injekcijos vietoje;
Italian: Lasciare che la siringa preriempita raggiunga la temperatura ambiente prima di iniettare la soluzione.
Lithuanian: Prieš leisdami palaukite, kol užpildytas švirkštas sušils iki kambario temperatūros.
Italian: Valori di globuli bianchi (White Blood Cell, WBC) pari o superiori a 100 x 109/L sono stati osservati in meno dell'1% dei pazienti trattati con pegfilgrastim.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pegfilgrastimą vartojančių pacientų buvo nustatytas 100 x 109/l ar didesnis leukocitų skaičius (LS).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS KIEKIS (-IAI)
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di una condizione non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100) chiamata "Sindrome da Perdita Capillare", che causa la fuoriuscita di sangue dai piccoli vasi sanguigni all'interno del corpo e che necessita di cure mediche urgenti.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti nedažnos (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) būklės, vadinamos „kapiliarų pralaidumo sindromu".
Italian: Casi non comuni di aumento dei test di funzionalità epatica (LFT) per alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST), sono stati osservati in pazienti che hanno ricevuto pegfilgrastim dopo la chemioterapia citotossica.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po citotoksinės chemoterapijos buvo skirta pegfilgrastimo, registruotas nedažnas kepenų funkcijos tyrimų (KFT) metu nustatomas alaninaminotransferazės (ALT) ar aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.
Italian: Non tolga il cappuccio dell'ago fino al momento prima di farsi l'iniezione.
Lithuanian: Nenuimkite adatos dangtelio, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaisto.
Italian: CHE COS'È ZIMULTI E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA ZIMULTI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Italian: L'uso di ZIMULTI non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Lithuanian: ZIMULTI nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Italian: É necessario informare i pazienti di non aumentare la dose di ZIMULTI.
Lithuanian: Pacientui būtina paaiškinti, kad nedidintų ZIMULTI dozės.
Italian: Prenda sempre ZIMULTI seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: ZIMULTI visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaco contro l'obesità Codice ATC: A08AX01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistinis preparatas nuo nutukimo, ATC kodas - A08AX01
Italian: Irritabilità Nervosismo Disturbi del sonno Insonnia
Lithuanian: Irzlumas Nervingumas Miego sutrikimai Nemiga
Italian: Che cos'è ZIMULTI e a che cosa serve Prima di prendere ZIMULTI Come prendere ZIMULTI Possibili effetti indesiderati Come conservare ZIMULTI Altre informazioni
Lithuanian: Kas yra ZIMULTI ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ZIMULTI Kaip vartoti ZIMULTI Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ZIMULTI Kita informacija
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Assunzione di ZIMULTI con cibi e bevande ZIMULTI deve essere assunto una volta al giorno prima di colazione.
Lithuanian: ZIMULTI vartojimas su maistu ir gėrimais ZIMULTI būtina gerti vieną kartą per parą prieš pusryčius.
Italian: Astenia/affaticamento Influenza
Lithuanian: Astenija/ nuovargis Gripas
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ZIMULTI
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZIMULTI
Italian: - Le suggeriamo di condividere le informazioni riportate in questo foglio con i suoi famigliari o altre persone a lei vicine
Lithuanian: - Su šiame lapelyje esančia informacija rekomenduojama susipažinti ir giminaičiams bei kitems susijusiems žmonėms.
Italian: Come tutti i medicinali, ZIMULTI può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: ZIMULTI, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, bet jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: Non prenda ZIMULTI - Se attualmente sta soffrendo di depressione - Se attualmente è in trattamento per depressione - se è allergico (ipersensibile) a rimonabant o ad uno qualsiasi degli eccipienti di ZIMULTI.
Lithuanian: ZIMULTI vartoti negalima - jeigu šiuo metu sergate depresija; - jeigu šiuo metu esate gydomas nuo depresijos; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rimonabantui arba bet kuriai pagalbinei ZIMULTI
Italian: Disturbi depressivi Alterazioni dell'umore con sintomi depressivi Ansia
Lithuanian: Psichikos sutrikimai sutrikimai Nuotaikos pokytis su depresijos simptomais Nerimas
Italian: ZIMULTI 20 mg è stato efficace nel mantenere il calo ponderale per periodi fino a due anni.
Lithuanian: ZIMULTI 20 mg veiksmingai išlaikė sumažėjusį svorį iki dvejų metų.
Italian: Negli studi clinici ZIMULTI 20 mg è stato assunto al mattino, generalmente prima di colazione.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ZIMULTI 20 mg buvo geriamas ryte, paprastai prieš pusryčius.
Italian: Non vi sono studi adeguati o ben controllati sull'impiego di ZIMULTI in donne in gravidanza.
Lithuanian: Tinkamų gerai kontroliuojamų nėščiųjų tyrimų neatlikta.
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni, ovvero che compaiono in più di 1 paziente su 10, che si sono verificati con ZIMULTI comprendono: nausea e infezioni delle vie respiratorie superiori.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, pasireiškiantis daugiau nei 1 iš 10 ZIMULTI vartotojų: pykinimas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Italian: La sicurezza di ZIMULTI 20 mg è stata valutata in circa 2.500 pazienti arruolati in studi per la valutazione degli effetti di rimonabant sul metabolismo e sul peso corporeo in pazienti obesi ed in sovrappeso, nonchè in circa 3.800 pazienti in altre indicazioni.
Lithuanian: ZIMULTI 20 mg tyrimuose, kurių metu tirtas preparato saugumas, dalyvavo maždaug 2500 nutukusių ar antsvorio turinčių pacientų, kuriems buvo vertinamas metabolinis bei svorį mažinantis poveikis, ir maždaug 3800 pacientų, kuriems vaistinio preparato skirta pagal kitas indikacijas.
Italian: COME PRENDERE ZIMULTI
Lithuanian: KAIP VARTOTI ZIMULTI
Italian: Prenda il medicinale appena se ne ricorda, ma non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti ZIMULTI Dozę išgerkite kai tik prisiminsite, bet vietoj praleistosios dozės vėliau dvigubos vartoti negalima.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ZIMULTI Le compresse di ZIMULTI contengono lattosio.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ZIMULTI medžiagas ZIMULTI tabletėse yra laktozės.
Italian: La somministrazione concomitante di ketoconazolo (un potente inibitore di CYP3A4) ha aumentato l'AUC di rimonabant del 104% (intervallo di confidenza al 95%: 40% - 197%).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų gebėjimas daryti poveikį rimonabantui Kartu vartojant ketokonazolo (stipraus CYP3A4 inhibitoriaus) rimonabanto AUC padidėja 104% (95% prognozės intervalas - 40-197%).
Italian: Poiché le compresse di ZIMULTI contengono lattosio, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit della Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Lithuanian: Kadangi ZIMULTI tabletėse yra laktozės, šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta retų paveldimų sutrikimų: galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Italian: ZIMULTI deve essere impiegato con cautela nei pazienti di età superiore ai 75 anni (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vyresni kaip 75 metų pacientai ZIMULTI turi vartoti atsargiai (žr.
Italian: In genere ZIMULTI 20 mg non ha avuto un effetto significativo sui livelli di C totale o di C-LDL.
Lithuanian: ZIMULTI 20 mg statistiškai reikšmingai bendrosios cholesterolio bei MTL-C koncentracijos nepaveikė.
Italian: Per ulteriori informazioni su ZIMULTI, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni, ovvero che compaiono in più di 1 paziente su 100 ma in meno di 1 su 10, che si sono verificati nei pazienti trattati con ZIMULTI comprendono: disturbi di stomaco, vomito, difficoltà a dormire, nervosismo, depressione, irritabilità, capogiri, diarrea, ansia, prurito, sudorazione eccessiva, crampi o spasmi muscolari, affaticamento, contusioni, dolore ed infiammazione ai tendini (tendinite), perdita di memoria, dolore alla schiena (sciatica), alterazione della sensibilità (minor sensibilità o sensazione di bruciore anormale o di formicolio) delle mani e dei piedi, vampate di calore, cadute, influenza e distorsioni alle articolazioni.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 ZIMULTI vartotojų: skrandžio sutrikimas, vėmimas, miego sutrikimas, nervingumas, depresija, irzlumas, galvos svaigimas, viduriavimas, nerimas, niežulys, smarkus prakaitavimas, raumenų mėšlungis ar spazmas, nuovargis, mėlynės, sausgyslių skausmas ir uždegimas (tendinitas), atminties praradimas, nugaros skausmas (išialgija), sutrikęs plaštakų ir pėdų jautrumas (jautrumo sumažėjimas ar nenormalus deginimo ar badymo pojūtis), karščio pylimas, griuvimas, gripas bei sausgyslių patempimas.
Italian: ZIMULTI non deve essere assunto durante la gravidanza.
Lithuanian: ZIMULTI nėštumo laikotarpiu vartoti draudžiama.
Italian: Tendinite Crampi muscolari Spasmi muscolari
Lithuanian: Tendinitas Raumenų mėšlungis Raumenų spazmai
Italian: Sintomi da panico Rabbia
Lithuanian: Parasomnija simptomai Pyktis
Italian: ZIMULTI è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: ZIMULTI žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Laccatura delle compresse: cera carnauba (E903)
Lithuanian: Tabletės lako: karnaubo vaškas (E903).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, come l'iperico, rifampicina (antibiotico), medicinali per perdere peso, medicinali che migliorano il profilo dei lipidi nel sangue (il contenuto in grassi), medicinali contro il diabete o medicinali per trattare l'epilessia (per esempio fenitoina, fenobarbitale, carbamazepina) o la depressione.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote minėtų ar kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (pavyzdžiui, jonažolės preparatų, rifampicino (antibiotikas), vaistų svoriui mažinti, vaistų kraujo lipidų (riebalų) sudėčiai gerinti, vaistų nuo cukrinio diabeto, vaistų nuo epilepsijos (pvz.: fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepino) ar depresijos (pvz.: fluoksetino, paroksetino), pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Effetti indesiderati rari, che compaiono in meno di 1 paziente su 1.000, che si sono verificati nei pazienti in trattamento con ZIMULTI comprendono: allucinazioni.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau nei 1 iš 1000 ZIMULTI vartotojų: haliucinacijos.
Italian: Eventi avversi di laboratorio Non sono state segnalate alterazioni dei valori degli esami di laboratorio con ZIMULTI.
Lithuanian: Su laboratoriniais tyrimais susiję nepageidaujami reiškiniai ZIMULTI poveikio laboratorinių tyrimų rezultatams nepastebėta.
Italian: In pazienti in terapia con ZIMULTI sono stati riportati eventi psichiatrici gravi inclusa depressione o cambiamenti dell'umore (vedere paragrafo POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems ZIMULTI, buvo sunkių psichikos sutrikimų, įskaitant depresiją ar nuotaikos pokyčius, atvejų (žr.
Italian: Disturbi depressivi o alterazioni dell'umore con sintomi depressivi sono stati riportati fino al 10% e ideazione suicidaria fino al 1% dei pazienti trattati con rimonabant (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Iki 10% rimonabanto vartojusių pacientų atsirado depresinių sutrikimų ar nuotaikos svyravimų su depresijos simptomais, o iki 1 % ligonių atsirado minčių apie savižudybę (žr.
Italian: Alla dose consigliata, ZIMULTI non dovrebbe ridurre la sua capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Lithuanian: Jei ZIMULTI vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, tikimybės, kad pablogės gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.
Italian: Prima del trattamento con ZIMULTI, parli con il medico: - se in passato ha sofferto di depressione o ha avuto pensieri di suicidio - se la funzionalità del suo fegato è compromessa - se la funzionalità dei suoi reni è gravemente compromessa - se ha il diabete (vedere paragrafo 4) - se è attualmente in trattamento per l'epilessia - se ha meno di 18 anni.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui: - jeigu anksčiau sirgote depresija arba buvo minčių apie savižudybę; - jeigu yra kepenų veiklos sutrikimas; - jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas; - jei sergate cukriniu diabetu (žr.
Italian: ZIMULTI è disponibile in blister in confezioni da 14, 28, 30, 56, 84, 90 e 98 compresse,in blister monodose perforati in confezioni da 70 x 1 compresse, ed in flaconi bianchi di plastica contenenti 28, 98 e 500 compresse.
Lithuanian: ZIMULTI tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis (pakuotėje yra 14, 28, 30, 56, 84, 90 arba 98 tabletės), perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis (pakuotėje yra 70 tablečių) ir balto plastiko buteliais (pakuotėje yra 28, 98 arba 500 tablečių).
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso di ZIMULTI nelle persone che hanno meno di 18 anni di età.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnių kaip 18 metų žmonių gydymą
Italian: ZIMULTI non deve essere somministrato ai pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, ZIMULTI vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Nei 3 studi effettuati in pazienti non diabetici sono state dimostrate riduzioni medie significative del peso corporeo dopo un anno rispetto alla visita basale nel gruppo trattato con ZIMULTI 20 mg rispetto al placebo.
Lithuanian: Trimis tyrimais, kuriuose dalyvavo cukriniu diabetu nesergantys pacientai, nustatyta, kad ZIMULTI 20 mg vartojusiems pacientams (lyginta su placebu) po metų vidutinis svoris statistiškai reikšmingai sumažėjo, palyginti su buvusiu iki tyrimo pradžios.
Italian: Descrizione dell'aspetto di ZIMULTI e contenuto della confezione ZIMULTI 20 mg viene fornito sotto forma di compresse rivestite con film bianche, a forma di lacrima, con "20" impresso su un lato.
Lithuanian: ZIMULTI plėvele dengtos tabletės yra abipus išgaubtos ašaros formos, baltos, vienoje pusėje įspaustas skaičius „20".
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZIMULTI 20 mg compresse rivestite con film
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZIMULTI 20 mg plėvele dengtos tabletės
Italian: Sonnolenza (letargia), tremore, sudorazione notturna, sintomi da panico, singhiozzo, rabbia, irrequietezza (disforia), disturbi emotivi, pensieri di suicidio, aggressività o comportamento aggressivo, ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, pasireiškiantis mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 ZIMULTI vartotojų: mieguistumas (letargija), drebulys, naktinis prakaitavimas, panikos simptomai, žagsulys, pyktis, neramumas (disforija), emociniai sutrikimai, mintys apie savižudybę, agresyvumas ar agresyvus elgesys, hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZIMULTI 20 mg compresse rivestite con film rimonabant
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZIMULTI 20 mg plėvele dengtos tabletės Rimonabantas
Italian: Si consiglia cautela durante l'uso concomitante di ZIMULTI e potenti inibitori di CYP3A4 (per esempio ketoconazolo, itraconoazolo, ritonavir, telitromicina, claritromicina, nefazodone).
Lithuanian: ZIMULTI kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz.: ketokonazolu, itrakonazolu, ritonaviru, telitromicinu, klaritromicinu, nefazodonu) būtina vartoti atsargiai.
Italian: Se prende più ZIMULTI di quanto deve Se prende più ZIMULTI di quanto deve, lo dica al medico o al farmacista.
Lithuanian: Pavartojus per didelę ZIMULTI dozę Jei suvartojote per didelę ZIMULTI dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: ZIMULTI 20 mg compresse rivestite con film (rimonabant)
Lithuanian: ZIMULTI 20 mg plėvele dengtos tabletės (rimonabantas)
Italian: ZIMULTI non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, ZIMULTI vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: A due anni, i pazienti che hanno continuato con rimonabant hanno presentato un calo ponderale medio totale di 7,5 kg nei due anni, mentre i pazienti randomizzati nuovamente al placebo nel secondo anno hanno presentato un calo ponderale medio totale di 3,1 kg nei due anni.
Lithuanian: Metus ZIMULTI 20 mg vartoję pacientai iš naujo buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba ZIMULTI 20 mg, arba placebo. Po dvejų metų vidutiniškai svoris pacientams, kurie toliau vartojo rimonabanto, buvo sumažėjęs 7,5 kg, o antraisiais metais placebą vartojusiems ligoniams - 3,1 kg.
Italian: Le percentuali di pazienti che hanno perso il 5% ed il 10% del loro peso corporeo iniziale dopo un anno di terapia vengono riportate nella tabella 2:
Lithuanian: 2 lentelėje pateikta procentinė pacientų dalis, kuriems po vienerių metų gydymo svoris, palyginti su pradiniu, sumažėjo 5 % ir 10 %
Italian: Non usi ZIMULTI dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna dopo la scritta Scad.
Lithuanian: Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ZIMULTI vartoti negalima.
Italian: Nausea
Lithuanian: Žagsulys