FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: sammenligning af rifabutin 150 mg QD sammen med indinavir 800 mg TID og en referencedosis på 150 mg rifabutin alene)
Icelandic: Engar upplýsingar hafa fengist þar sem rífabútín 150 mg QD ásamt indinavíri 800 mg TID eru borin saman við 150 mg af rífabútíni einu sér)
Danish: Interaktioner og dosisrekommandationer sammen med andre lægemidlerINDINAVIR BOOSTET MED INDINAVIR.
Icelandic: Milliverkanir og skammtaráðleggingar við önnur lyf - INDINAVÍR ÖRVAÐ MEÐ RÍTÓNAVÍRI.
Danish: Er De er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en þú tekur CRIXIVAN.
Danish: Brug af rifampicin sammen med indinavir er kontraindiceret.
Icelandic: Ekki má nota rifampisín ásamt indinavíri.
Danish: Indinavir bindes reversibelt til det proteaseaktive site, hæmmer kompetitivt enzymet og forebygger derved den spaltning af det virale precursor polyprotein, som sker under modning af den nydannede, virale partikel.
Icelandic: Indinavír binst á afturkræfan hátt við virka setið á próteasanum, er þar með samkeppnishemill á ensímið og kemur í veg fyrir skiptingu (cleavage) forstigsfjölliða (precursor polyproteins) veirunnar, sem annars á sér stað á lokastigi mótunar nýrrar veiru.
Danish: Hvis De holder op med at tage CRIXIVAN
Icelandic: Ef hætt er að nota CRIXIVAN
Danish: Brug af CRIXIVAN sammen med mad og drikke Se punkt 3 nedenfor for oplysninger om, hvordan CRIXIVAN tages.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 3 hér fyrir neðan um hvernig á að taka CRIXIVAN.
Danish: I uge 24 var andelen af patienter med plasmaviral RNA under 400 kopier/ml 60 %.
Icelandic: Í 24. viku var hlutfall sjúklinga, með veiruRNA minna en 400 eintök/ml, 60%.
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID
Icelandic: KALSÍUMGANGALOKAR Díltíazem 120 mg QD (Indinavír/rítónavír 800/100 BID)
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMERE Lovastatin, simvastatin
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASAHEMLAR Lóvastatín, símvastatín
Danish: Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion inklusive kronisk, aktiv hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
Icelandic: Sjúklingar með fyrirliggjandi lifrarsjúkdóm, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi meðan á samsettri andretróveiru meðferð stendur og ætti að fylgjast með þeim í samræmi við staðlaðar venjur.
Danish: De anbefalede doser er:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru:
Danish: Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Icelandic: Próteasahemlar Amprenavír 1200 mg BID (Indinavír 1200 mg BID)
Danish: Forsigtighed tilrådes og monitorering af den terapeutiske koncentration anbefales for quinidin, når dette administreres sammen med CRIXIVAN.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast með meðferðarþéttni kínidíns þegar það er gefið samhliða CRIXIVAN.
Danish: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Icelandic: Vardenafíl 10 mg SD (Indinavír 800 mg TID)
Danish: Calciumantagonister metaboliseres ved hjælp af CYP3A4, der hæmmes af indinavir.
Icelandic: Kalsíumgangalokar umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 sem indinavír er hemill á.
Danish: ASTMAMIDLER Theophyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Icelandic: ASTMALYF Teófýllín 250 mg SD (Indinavír 800 mg TID)
Danish: Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Icelandic: Zídóvúdín 200 mg TID (Indinavír 1.000 mg TID)
Danish: Indinavir AUC: 
Icelandic: Indinavír AUC: 
Danish: Lamivudin AUC:  Lamivudin Cmin: 
Icelandic:  Lamivúdín Cmin:
Danish: Forhøjet thyroideavægt og thyroidal follikelcellehyperplasi som følge af forhøjet thyroxinclearance sås hos rotter behandlet med indinavir i doser  160 mg/kg/dag.
Icelandic:  160 mg/kg/dag af indinavíri jókst þyngd skjaldkirtils og skjaldkirtilsfrumum fjölgaði (thyroidal follicular cell hyperplasia) vegna aukins útskilnaðar þýroxíns.
Danish: • fluconazol - anvendes mod svampeinfektioner
Icelandic: • flúkónazól - notað til meðferðar við sveppasýkingum
Danish: Hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens på grund af cirrose vil det være nødvendigt at reducere indinavirdosis på grund af nedsat metabolisme af indinavir (se pkt.
Icelandic: Sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi vegna skorpulifrar skal gefa minni skammta af indinavír vegna minna umbrots þess (sjá kafla 4.2).
Danish: CRIXIVAN er i kombination med antiretrovirale nukleosidanaloger indiceret til behandling af voksne med hiv-1 infektion.
Icelandic: CRIXIVAN er ætlað samhliða andretróveirunúkleósíð-hliðstæðum (analogues) til meðferðar á HIV-1-sýktum fullorðnum einstaklingum.
Danish: • allergier
Icelandic: • ofnæmi
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN med sildenafil, tadalafil og vardenafil (PDE5-hæmmere) forventes at øge plasmakoncentrationerne af disse præparater markant og kan resultere i øgning af bivirkninger, der er forbundet med PDE5-hæmmere, herunder hypotension, synsforstyrrelser og priapismus (se pkt.
Icelandic: Við samhliða gjöf CRIXIVAN og sildenafíls, tadalafíls og vardenafíls (PDE5 hemlar) má búast við aukinni plasmaþéttni þessara efnasambanda sem getur leitt til fleiri aukaverkana sem tengjast PDE5hemlum, þar á meðal lágþrýstings, sjóntruflana og sístöðu reðurs (sjá kafla 4.5).
Danish: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Icelandic: Aukning í líkamsþyngd og gildum blóðfitu og glúkósa getur komið fram við andretróveirumeðferð.
Danish: Tilstrækkelig hydrering anbefales til alle patienter, som tager indinavir (se pkt.
Icelandic: Fullnægjandi vökvagjöf er ráðlögð fyrir alla sjúklinga sem eru í indinavír meðferð (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Danish: Det vides ikke om indinavir er dialyserbart ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Icelandic: Ekki er vitað hvort indinavír skilst út með kviðskilun og blóðskilun.
Danish:  indinavirs plasmakoncentrationer kan forventes (CYP3A-induktion).
Icelandic:  plasmaþéttni indinavírs er líkleg (CYP3A örvun).
Danish:  atorvastatinkoncentration Atorvastatin er mindre afhængig af CYP3A4 mht. metabolisme end lovastatin eller simvastatin
Icelandic: Atorvastatín er ekki eins háð CYP3A4 umbroti og lóvastatín eða símvastatín.
Danish: • phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, divalproex, lamotrigin -anvendes til behandling af krampeanfald (epilepsi)
Icelandic: fenóbarbital, fenýtóín, karbamazepín, dívalpróex, lamótrígín - notuð til meðferðar við krampaköstum (flogaveikilyf)
Danish: Der er indberettet svimmelhed og sløret syn under behandling med CRIXIVAN.
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli og þokusýn í tengslum við CRIXIVAN meðferð.
Danish: Theophyllin AUC og Cmin: ↔
Icelandic: Teófýllín AUC og Cmin: ↔
Danish: • Fire 200 mg kapsler (800 mg) tre gange dagligt (hver 8. time).
Icelandic: Fjögur 200 mg hylki (800 mg) - tekin þrisvar á sólarhring (á 8 klukkustunda fresti)
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Ved steady state efter et dosisregime på 800 mg/100 mg indinavir/ritonavirterapi hver 12. time i kombination med et fedtfattigt måltid, opnåedes i en undersøgelse følgende geometriske middelværdier: AUC0-12 timer på 116067 nM·t (90 % konfidensinterval = 101680, 132490), maksimale plasmakoncentrationer på 19001 nM (90 % konfidensinterval = 17538, 20588) og plasmakoncentrationer 12 timer efter dosering på 2274 nM (90 % konfidensinterval = 1701, 3042) hos raske frivillige.
Icelandic: AUC0-12 klst 116067 nM*klst (90% öryggisbil = 101680, 132490), hámarks blóðþéttni 19001 nM (90% öryggisbil = 17538, 20588) og blóðþéttni 12 klst. eftir inntöku 2274 nM (90% öryggisbil = 1701, 3042).
Danish: Generelt skyldtes højere resistensniveauer imidlertid co-ekspression af et større antal substitutioner ved de 11 identificerede positioner.
Icelandic: Hins vegar var ónæmismyndunin almennt meiri eftir því sem fleiri af fyrrgreindum ellefu amínósýrubreytingum voru til staðar.
Danish: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Icelandic: Efavirenz 600 mg QD (Indinavír 1.000 mg TID)
Danish: Undersøgelsen kan bestå af urinanalyse, serumcarbamid og serumcreatinin samt ultralyd af blære og nyrer.
Icelandic: Hægt er framkvæma þvagrannsókn (urinalysis), mæla BUN og kreatínín í blóði og framkvæma ómskoðun af blöðru og nýrum.
Danish: Dosisjustering af ciclosporin bør foretages i henhold til den lavest målte ciclosporin koncentration i blodet.
Icelandic: Aðlaganir á cíklósporín A skömmtum á að gera í samræmi við lægstu mæld blóðgildi fyrir cíklósporín A.
Danish: ANALGETIKA Methadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Icelandic: VERKJALYF Metadón 20-60 mg QD (Indinavír 800 mg TID)
Danish: Kapselskal: gelatine titandioxid (E171) prægeblæk: Titandioxid (E 171), indigocarmin (E 132) og jernoxid (E 172).
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171), prentblek; títantvíoxíð (E171), indigótín (E132) og járnoxíð (E172).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage CRIXIVAN
Icelandic: Áður en byrjað er að nota CRIXIVAN
Danish: Hvis behandling med rifabutin er påkrævet, bør der søges alternative lægemidler til behandling af hivinfektion.
Icelandic: Ef þörf er á rífabútínmeðferð, á að leita annarra lyfja til meðferðar við HIVsýkingunni.
Danish: Sildenafil-dosis bør ikke overstige max. 25 mg i en 48timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
Icelandic: Sildenafílskammtur á ekki að fara yfir 25 mg að hámarki á 48 stunda tímabili hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með indinavíri.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på nefrolitiasis, inklusive lændesmerter med eller uden hæmaturi (inklusive mikroskopisk hæmaturi), bør midlertidig seponering af behandling (fx 1-3 dage) under den akutte episode med nefrolitiasis eller seponering af behandling overvejes.
Icelandic: Ef einkenni um nýrnasteinamyndun koma fram, þ.á m. verkur í síðu með eða án blóðs í þvagi (hér er einnig átt við blóð í þvagi sem aðeins er greinanlegt við smásjárskoðun), skal gera tímabundið hlé á meðferðinni (t.d. í 1 - 3 daga) meðan á bráðu nýrnasteinakasti stendur, eða hugsanlega hætta meðferðinni.
Danish: Vardenafil-dosis bør ikke overstige max. 2,5 mg i en 24-timers periode hos patienter, der samtidig får indinavirbehandling.
Icelandic: Vardenafílskammtur á ekki að fara yfir 2,5 mg að hámarki á 24 stunda tímabili hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með indinavíri.
Danish: Stavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Icelandic: Stavúdín 40 mg BID (Indinavír 800 mg TID)
Danish: Indinavirkoncentrationen kan øges ved seponering af perikon, og det kan være nødvendigt at øge dosis for CRIXIVAN.
Icelandic: Þéttni indinavírs gæti aukist þegar inntaka jóhannesarjurtar er stöðvuð, og aðlaga gæti þurft CRIXIVAN skammtinn að því.
Danish: Specifikke interaktionsundesøgelser er ikke udført med den boostede dosis af indinavir 400 mg og ritonavir 100 mg.
Icelandic: Engar sértækar milliverkanarannsóknir hafa verið gerðar á 400 mg af indinavíri örvuðu með 100 mg af rítónavíri.
Danish: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Icelandic: Nevirapín 200 mg BID (Indinavír 800 mg TID)
Danish: Didanosin
Icelandic: Dídanósín
Danish: • øge CD4 (T)-celletallet i Deres krop.
Icelandic: CD4 (T) frumum.
Danish: Bivirkninger CRIXIVAN
Icelandic: Aukaverkanir CRIXIVAN
Danish: Hvis indinavir indgives sammen med ritonavir, kan den mulige interaktion øges.
Icelandic: Ef indinavír er gefið með rítónavíri er mögulegt að milliverkanirnar aukist.
Danish: Norethindron AUC: ↑ 26 % Norethindron Cmin: ↑ 44 %
Icelandic: ↑ 26% Noretíndrón Cmin:
Danish: CRIXIVAN 200 mg - pakning med 180, 270 og 360 kapsler - Beholderetiket
Icelandic: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 og 360 hylkja pakkningar - ytri askja
Danish: Antikoagulationsparametrene bør monitoreres, når warfarin administreres samtidigt med indinavir/ritonavir.
Icelandic: Fylgjast á með segavarnarviðmiðum þegar warfarín er gefið samhliða indinavíri/rítónavíri.
Danish: ANTIHISTAMINER Fexofenadin
Icelandic: ANDHISTAMÍN Fexófenadín
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (blodmangel)
Icelandic: fá rauð blóðkorn í blóði
Danish: Der er ikke udført studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Hvad er CRIXIVAN
Icelandic: Hvernig nota á CRIXIVAN
Danish: Indinavir AUC og Cmin: ↔ (I forhold til indinavir 800 mg TID alene) Isoniazid AUC og Cmin: 
Icelandic: ↔ (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér) Ísóníazíð AUC og Cmin: 
Danish: Fjern ikke det fugtabsorberende middel fra beholderen.
Icelandic: Ekki má gleypa þurrkefnið.
Danish: Hos antiretroviralt naive patienter reducerede indinavir ligeledes, med og uden zidovudin, sandsynligheden for ADID efter 48 uger fra 15 % med zidovudin alene til ca. 6 % med indinavir alene eller i kombination med zidovudin.
Icelandic: Á sama hátt minnkaði indinavír, með eða án zidóvúdíns, líkurnar á ADID eftir 48 vikur úr 15% þegar zídóvúdín var gefið eitt sér í u.þ.b. 6% þegar indinavír var gefið eitt sér eða í samsettri meðferð með zidovúdíni, hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð gegn retróveirum.
Danish: De hyppigst rapporterede symptomer var gastrointestinale (fx kvalme, opkastning, diarré) og renale (fx nefrolitiasis, lændesmerter, hæmaturi).
Icelandic: Algengustu einkennin sem skráð hafa verið eru einkenni frá meltingarfærum (s.s. ógleði, uppköst og niðurgangur) og einkenni frá nýrum (s.s. nýrnasteinamyndun, verkur í síðu og blóð í þvagi).
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C bør de relevante produktinformationer for disse behandlingsregimer gennemgås.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Danish: • quetiapin - anvendes til visse sindslidelser, fx skizofreni, bipolare affektive sindslidelser
Icelandic: quetiapín - notað við ýmsum geðsjúkdómum svo sem geðklofa, geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder) og alvarlegu þunglyndi
Danish: CRIXIVAN 400 mg - pakning med 90 og 180 kapsler - Beholderetiket
Icelandic: CRIXIVAN 400 mg - 90 og 180 hylkja pakkningar
Danish: Samtidig brug af indinavir og nukleosidanaloger (over for hvilke patienten er naiv) kan mindske risikoen for udvikling af resistens over for både indinavir og nukleosidanaloger.
Icelandic: Samhliða notkun indinavírs og núkleósíð hliðstæðna (hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið núkleósíð hliðstæður áður) getur dregið úr hættunni á ónæmismyndun bæði gegn indinavíri og núkleósíð hliðstæðum.
Danish: Koncentrationen af ciclosporin (CsA) øges markant hos patienter på PIer, herunder indinavir.
Icelandic: Cíklósporín A gildi aukast marktækt hjá sjúklingum á próteasahemlum, að meðtöldu indinavíri.
Danish: Denne formodning er baseret på begrænsede publicerede data (se pkt.
Icelandic: Tillagan byggist á takmörkuðum, birtum upplýsingum (sjá kafla 5.2).
Danish: I hiv-inficerede pædiatriske patienter, gav et dosisregimen af indinavir hårde kapsler, 500 mg/m2 hver
Icelandic: Hjá HIV-jákvæðum börnum sem fengu indinavír hörð hylki, 500 mg/m2 á átta tíma fresti, var
Danish: Kapselskal: gelatine titandioxid (E171) prægeblæk: Titandioxid (E 171), indigocarmin (E 132).
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171), prentblek; indigótín (E132).
Danish: Omhyggelig monitorering af terapeutiske virkninger og bivirkninger anbefales, når disse lægemidler administreres samtidigt med indinavir.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé gaumgæfilega með meðferðaráhrifum og aukaverkunum þegar þessi lyf eru gefin samhliða indinavíri.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Icelandic: Núkleósíð bakritahemlar(NRTI)
Danish: I én undersøgelse var andelen af patienter med plasmaviral RNA under 400 kopier/ml 60 % i uge 24, middelstigningen i CD4-celletal var 242 celler/mm
Icelandic: Í einni rannsókn, var hlutfall sjúklinga með veiruRNA minna en 400 eintök/ml 60% í 24. viku.
Danish: Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (I forhold til indinavir 800 mg TID alene) En øget dosis (1000 mg TID) indinavir kompenserer ikke for efavirenz' inducerende virkning.
Icelandic:  57% (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér) Stærri skammtur (1.000 mg TID) af indinavíri vegur ekki upp á móti örvunaráhrifum efavírenz.
Danish: Nefrolitiasis, i nogle tilfælde med nyreinsufficiens eller akut nyresvigt; pyelonefritis, interstitiel nefritis, i nogle tilfælde associeret med krystalaflejringer af indinavir.
Icelandic: blóðmiga, prótínmiga, kristallamiga nýrnasteinamyndun, þvaglátstregða nýrnasteinamyndun, í sumum tilfellum samfara skerðingu á nýrnastarfsemi eða bráðri nýrnabilun; nýra- og skjóðubólga; millivefsbólga í nýrum, stundum í tengslum við útfellingar indinavírkristalla.
Danish: Ritonavir kan modificere Pglycoproteinmedieret fexofenadinefflux, når det ved samtidig administration medfører øget koncentration af fexofenadin.
Icelandic: Rítónavír getur breytt útflæði fexófenadíns fyrir tilstilli P-glýkópróteins þegar þau eru gefin samhliða sem veldur aukinni þéttni fexófenadíns.
Danish: Tid (uge)
Icelandic: Tími (vikur)
Danish: Børn under 1 år
Icelandic: Börn yngri en 1 árs
Danish: Du skal drøfte dette med lægen.
Icelandic: Þú ættir að ræða þetta við lækninn.
Danish: Bivirkninger (meget almindelig - kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 børn)
Icelandic: Aukaverkanir (mjög algengar - geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 börnum)
Danish: Maj 2020
Icelandic: Maí 2020
Danish: Juli 2019
Icelandic: Júlí 2019
Danish: Dette er fordi, det er ukendt, om CRYSVITA kan påvirke barnet.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort CRYSVITA muni hafa áhrif á barnið.
Danish: (positiv indikerer heling)
Icelandic: (jákvætt sýnir bata)
Danish: Det anvendes til børn på 1 år og derover samt unge, der stadig vokser.
Icelandic: 1 árs og eldri, og hjá unglingum sem eru enn að vaxa.
Danish: Burosumab må ikke justeres hyppigere end hver 4. uge.
Icelandic: Burosumab skammtinn má ekki aðlaga oftar en á 4 vikna fresti.
Danish: Lægen vil beregne den rette dosis til dig.
Icelandic: Læknirinn finnur rétta skammtinn fyrir þig.
Danish: Brug ikke CRYSVITA hvis:
Icelandic: Ekki má nota CRYSVITA ef:
Danish: Hvis de bruges samtidigt, kan de sænke calciumniveauet i blodet.
Icelandic: Ef þessi lyf eru notuð saman geta þau lækkað kalsíum í blóðinu.
Danish: Lægen vil udføre kontroller for at sikre, at du får den rette dosis, og kan om nødvendigt ændre din dosis.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að tryggja að þú sért að fá rétta skammtinn og gæti breytt skammtinum ef þörf er á.
Danish: I pædiatriske studier havde ca. 57 % af patienterne en reaktion på injektionsstedet.
Icelandic: Í rannsóknunum hjá börnum sýndu um það bil 57% sjúklinganna viðbrögð á stungustað.
Danish: CRYSVITA vil blive injiceret hver 2. uge.
Icelandic: CRYSVITA verður gefið með inndælingu á tveggja vikna fresti.
Danish: • udslæt og kløe overalt på kroppen
Icelandic: útbrot og kláða um allan líkamann
Danish: • du allerede har et højt niveau af fosfat i blodet ("hyperfosfatæmi") • du har svær nyresygdom eller nyresvigt.
Icelandic: • þú hefur nú þegar hátt gildi fosfats í blóðinu (blóðfosfatsóhóf) • þú hefur alvarlegan nýrnasjúkdóm eða nýrnabilun.
Danish: • lægemidler, der virker på samme måde som calcium i kroppen ("calcimimetika").
Icelandic: • lyf sem verka á sama hátt og kalsíum í líkamanum (kalsíumhermandi lyf).
Danish: CRYSVITA må ikke gives til børn under 1 år, da lægemidlet sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Icelandic: CRYSVITA á ekki að gefa börnum yngri en 1 árs vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Danish: D-sorbitol E420
Icelandic: D-sorbitól E420
Danish: (Se "CRYSVITA indeholder sorbitol" i punkt 2 for yderligere oplysninger).
Icelandic: (Sjá nánari upplýsingar í „CRYSVITA inniheldur sorbitól" í kafla 2).
Danish: Denne konventionelle behandling blev seponeret 2-6 uger før burosumab blev påbegyndt.
Icelandic: Þessari hefðbundnu meðferð var hætt 2-6 vikum áður en burosumab meðferð hófst.
Danish: Hvis du mener, at det påvirker dig, må du ikke cykle, betjene værktøj eller maskiner eller føre motorkøretøj, og du skal fortælle det til lægen.
Icelandic: Ef þú telur að svo sé skaltu ekki hjóla, nota verkfæri og vélar eða aka.
Danish: Q2W (N=26)
Icelandic: Q2 (N=26)
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Piramal Healthcare UK Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Piramal Healthcare UK Limited
Danish: Burosumab er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Burosumab hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Hvis du har fået for meget CRYSVITA Hvis du mener, at du har fået for meget CRYSVITA, skal du straks fortælle det til lægen.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af CRYSVITA en mælt er fyrir um Ef þú telur að þú hafir fengið of mikið af CRYSVITA skaltu láta lækninn vita án tafar.
Danish: • svedtendens.
Icelandic: • svitamyndun.
Danish: På grund af den molekylære størrelse forventes burosumab ikke at udskilles direkte.
Icelandic: Vegna sameindastærðar sinnar er ekki búist við að burosumab skiljist beint út.
Danish: Stop med at tage CRYSVITA, og fortæl det straks til lægen, hvis du får en eller flere af de følgende bivirkninger, da de kan være tegn på en allergisk reaktion:
Icelandic: Hættu að nota CRYSVITA og láttu lækninn vita án tafar ef þú færð einhverja af eftirfarandi aukaverkunum, vegna þess að þær gætu verið einkenni um ofnæmisviðbrögð:
Danish: Disse lægemidler bør stoppes mindst 1 uge, før behandlingen med burosumab påbegyndes (se pkt.
Icelandic: Hætta skal gjöf þessara lyfja að minnsta kosti 1 viku áður en meðferð með burosumabi er hafin (sjá kafla 4.2).
Danish: Bivirkninger er opstillet efter systemorganklasse og hyppighedskategorier defineret med den følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Aukaverkanir eru gefnar upp samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun og eru skilgreindar á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: o rødme eller udslæt o smerter eller kløe o hævelse o blødning eller blå mærker
Icelandic: o roði eða útbrot o verkur eða kláði o þroti o blæðing eða mar.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet, hvilket kan omfatte:
Icelandic: Viðbrögð þar sem inndælingin var gefin, sem geta verið:
Danish: Alle 13 patienter blev anset for at være RGI-C respondere, defineret ved en RGI-C global score ≥+2,0.
Icelandic: Allir 13 sjúklingarnir sýndu svörun samkvæmt skilgreiningu RGI-C heildarstigum ≥ +2,0.
Danish: Absorptionen af burosumab fra subkutane injektionssteder til blodbanen er næsten fuldstændig.
Icelandic: Frásog burosumabs frá stungustöðum undir húð út í blóðrásina er nánast algjört.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du bruge en sikker præventionsmetode, mens du bruger CRYSVITA.
Icelandic: Ef þú gætir orðið þunguð verður þú að nota örugga getnaðarvörn á meðan þú notar CRYSVITA.
Danish: Brug ikke CRYSVITA, hvis det indeholder synlige partikler.
Icelandic: Notið CRYSVITA ekki ef það inniheldur sýnilegar agnir.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet.
Icelandic: Verulega skert nýrnastarfsemi sjúklings eða nýrnasjúkdómur á lokastigi.
Danish: Burosumab skal seponeres, hvis der opstår alvorlige overfølsomhedsreaktioner, og passende medicinsk behandling skal påbegyndes.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með burosumabi ef alvarleg ofnæmisviðbrögð eiga sér stað og hefja skal viðeigandi læknismeðferð.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Kyowa Kirin Co., Ltd.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Kyowa Kirin Co., Ltd.