FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lihaksensisäisen injektion pistoskohtaa tulee vaihdella viikoittain (ks. kohta 5.3).
Estonian: Lihasesisese süste kohta tuleb igal nädalal muuta (vt lõik 5.3).
Finnish: Erilaisten määritysmenetelmien käyttö seerumin interferonivasta-aineiden toteamiseen vaikeuttaa eri tuotteiden antigeenisyyden vertailua.
Estonian: Erinevate seerumi interferoonivastaste antikehade määramismeetodite kasutamine piirab võimalust võrrelda erinevate toodete antigeensust.
Finnish: Interferonit alfa ja beeta on luokiteltu tyypin I interferoneiksi ja interferoni gamma on tyypin II interferoni.
Estonian: Interferoonid alfa ja beeta klassifitseeritakse kui I tüübi interferoonid ja interferoon gamma kui II tüübi interferoon.
Finnish: Jos sinulla on kuumetta, juo runsaasti vettä nestetasapainon ylläpitämiseksi.
Estonian: Kui teil on palavik, jooge palju vett, et kehas oleks piisavalt vedelikku.
Finnish: - Heti injektion jälkeen lihakset saattavat tuntua jännittyneiltä tai hyvin heikoilta - aivan kuin pahenemisvaiheen aikana.
Estonian: - Vahetult pärast süstimist võivad lihased olla väga pinges või väga nõrgad - nagu haiguse ägenemise korral.
Finnish: Huom.: Älä paina samaan aikaan sinistä aktivointipainiketta.
Estonian: Nõuanne: Ärge vajutage samal ajal sinist aktiveerimisnuppu.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja on:
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä sinulle lyhyemmän tai ohuemman neulan ruumiinrakenteesi perusteella.
Estonian: Arst võib teile määrata lühema ja peenema nõela, olenevalt teie kehatüübist.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Avonexin käyttöä säännöllisesti.
Estonian: Tähtis on kasutada Avonex'i regulaarselt.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AVONEX
Estonian: Muud ravimid ja AVONEX
Finnish: Vinkki: Jos kierrät neulan suojusta poistaessasi sitä, myös neula saattaa vahingossa irrota.
Estonian: NB: Kui keerate nõela kaitsekatet selle eemaldamiseks, võite kogemata eemaldada ka nõela.
Finnish: - epilepsia tai muu kouristuskohtauksia aiheuttava sairaus, joka ei pysy hallinnassa lääkityksen avulla
Estonian: - Epilepsia või muud krampidega kulgevad haigused, mis ravimitele ei allu
Finnish: Älä kierrä sitä.
Estonian: Ärge seda keerake.
Finnish: Muiden proteiinien glykosyloitumisen tiedetään vaikuttavan niiden stabiiliuteen, aktiivisuuteen, jakautumiseen ja puoliintumisaikaan veressä.
Estonian: Teiste valkude glükosüleerimine mõjutab teatavasti nende stabiilsust, aktiivsust, jaotuvust organismis ja poolväärtusaega veres.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa.
Estonian: Kui tunnete peapööritust, siis ärge juhtige autot.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin myös vuotuisen pahenemisvaiheiden lukumäärän laskeneen kolmanneksella.
Estonian: Uuring näitas samuti retsidiivide esinemissageduse langust aastas 1/3 võrra.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava viikoittain.
Estonian: Süstekohta peaks iga nädal muutma.
Finnish: Avonex ja allergiset reaktiot.
Estonian: Avonex ja allergilised reaktsioonid.
Finnish: Näin pistos tuntuu miellyttävämmältä kuin suoraan jääkaapista otettuna.
Estonian: See muudab süstimise mugavamaks, kui kasutades otse külmkapist võetuna.
Finnish: • Aloita pistos painamalla peukalolla sinistä aktivointipainiketta.
Estonian: • Süstimise alustamiseks vajutage pöidlaga sinist aktiveerimisnuppu.
Finnish: Tämän lääkkeen jäljitettävyyden parantamiseksi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan pitää kirjata saamasi valmisteen nimi ja eränumero potilastietoihisi.
Estonian: Selle ravimi jälgitavuse parandamiseks peab arst või apteeker märkima teile manustatava ravimi nime ja partii numbri teie patsiendikaarti.
Finnish: • Paina pistoskohtaa muutaman sekunnin ajan.
Estonian: • Avaldage mõne sekundi vältel süstekohale survet.
Finnish: AVONEX-hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Estonian: Kaaluda tuleks AVONEX'iga ravi katkestamist (vt ka lõigud 4.3 ja 4.8).
Finnish: Rekistereistä ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta kerätyt laajat tiedot (yli 1 000 raskauden lopputulos) osoittavat, että altistuminen interferonibeetalle ennen hedelmöittymistä tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei lisää vakavien synnynnäisten epämuodostumien riskiä.
Estonian: Suur hulk registritest ja turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmeid (enam kui 1000 raseduse tulemused) ei näita pärast rasestumiseelset või raseduse esimese trimestri aegset kokkupuudet beetainterferooniga suurte kaasasündinud arenguhäirete esinemisriski suurenemist.
Finnish: Osalla potilaista vasta-aineet vähentävät interferonibeeta-1a:n aktiivisuutta in vitro (neutraloivat vasta-aineet).
Estonian: Mõnedel neist patsientidest vähendavad antikehad interferoon beeta-1a aktiivsust in vitro (neutraliseerivad antikehad).
Finnish: Ei tiedetä onko AVONEXin vaikutusmekanismi MS-taudin hoidossa sama kuin yllä kuvatuilla biologisilla vaikutuksilla, koska MS-taudin patofysiologiaa ei täysin tunneta.
Estonian: Ei ole teada, kas AVONEX'i toimemehhanism SMi puhul on vahendatud samal moel nagu ülalpool kirjeldatud bioloogilised toimed, sest SMi patofüsioloogia ei ole lõplikult selge.
Finnish: Muuten siitä voi vuotaa nestettä.
Estonian: Muidu võib vedelik sellest lekkida.
Finnish: Laita tarvittaessa pistoskohtaan laastari.
Estonian: Vajaduse korral pange süstekohale plaaster.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Estonian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per yksi viikoittainen annos.
Estonian: Ravimi üks nädalaannus sisaldab vähem kui 23 mg (1 mmol) naatriumi.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, onko tämä sinun hoidossasi tarpeen.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kas see võiks teie puhul olla vajalik.
Finnish: • Vedä toisen käden yhdellä nopealla liikkeellä injektorin suojus (uritettu alue) neulan päälle niin, että neula peittyy kokonaan.
Estonian: • Kasutades teist kätt tõmmake ühe kiire liigutusega süstla kaitse (soonega ala) üle nõela, kuni nõel on täielikult kaetud.
Finnish: Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Estonian: Peske käed põhjalikult seebi ja veega ning kuivatage.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy jotakin näistä tai jos nämä tilat pahenevat Avonex-hoidon aikana.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil on mõni neist seisunditest või kui selline seisund Avonex'i kasutades süveneb.
Finnish: • sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on ollut yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, johon on liittynyt aktiivinen tulehdusprosessi, joka on ollut kyllin vakava hoidettavaksi laskimoon annettavalla kortikosteroidilla, jos muut diagnoosit on suljettu pois ja jos potilaalla on arvioitu olevan korkea kliiniset kriteerit täyttävän MS-taudin kehittymisen riski (ks. kohta 5.1).
Estonian: • Patsientide raviks, kellel esineb aktiivse põletikulise protsessiga üksik demüeliniseeriv episood, kui see on piisavalt tõsine, et ravi intravenoossete kortikosteroididega on põhjendatud, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ja kui patsiendil on suur risk kliiniliselt kindla sclerosis multiplex'i kujunemiseks (vt lõik 5.1).
Finnish: Paikallinen siedettävyys: Samaan pistoskohtaan annettujen toistuvien lihaksensisäisten injektioiden aiheuttamaa ärsytystä ei ole tutkittu eläimillä.
Estonian: Lokaalne talutavus: loomadel ei ole hinnatud lihasesisest ärritust korduval manustamisel samasse süstekohta.
Finnish: Ruisku ei tyhjene.
Estonian: Süstal ei tühjene.
Finnish: AVONEXin farmakokineettistä profiilia on tutkittu epäsuorasti menetelmällä, joka mittaa interferonin antiviraalista aktiivisuutta.
Estonian: AVONEX'i farmakokineetilist profiili on kaudselt hinnatud interferooni antiviraalse aktiivsuse määramisega.
Finnish: Kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden EDSS-pisteet olivat 1,0−3,5 tutkimukseen osallistumisen alkaessa.
Estonian: Uuringusse kaasati patsiendid, kelle EDSS algtase oli 1,0 kuni 3,5.
Finnish: Jos tromboottinen mikroangiopatia todetaan, hoito on aloitettava välittömästi (plasmanvaihtoa on harkittava) ja AVONEX-valmisteen välitöntä lopettamista suositellaan.
Estonian: Kui trombootilise mikroangiopaatia diagnoos leiab kinnitust, tuleb seda viivitamatult ravima hakata (kaaluda tuleb plasmavahetust) ja soovitatav on Avonex-ravi kohe lõpetada.
Finnish: Krooninen toksisuus: Reesusapinoilla suoritetussa, 26 viikkoa kestäneessä toistuvaisannosten toksisuutta mittaavassa tutkimuksessa, jossa interferonibeeta-1a:ta annettiin lihakseen kerran viikossa yhdistettynä toiseen immunomoduloivaan aineeseen, monoklonaaliseen anti-CD40-ligandivastaaineeseen, ei havaittu immuunivastetta interferonibeeta-1a:lle eikä merkkejä toksisuudesta.
Estonian: Krooniline mürgistus: 26-nädalases kroonilise toksilisuse uuringus reesusahvidega, kellele manustati ravimit lihasesiseselt üks kord nädalas koos teise immunomoduleeriva aine, CD40-vastase ligandi monoklonaalse antikehaga, ei saadud immuunvastust beeta-1a interferooni suhtes ega täheldatud toksilisuse nähte.
Finnish: • Avonex pistetään lihakseen, esimerkiksi yläreiden lihaksiin.
Estonian: • Avonex'i süstitakse lihasesse, näiteks reie ülaosa lihastesse.
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet liittyvät AVONEX in biologisen tehon vähenemiseen in vivo ja saattavat aiheuttaa kliinisen tehon heikkenemistä.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad on seotud AVONEX'i bioloogiliste toimete vähenemisega in vivo ja võivad olla seotud kliinilise efektiivsuse langusega.
Finnish: Avonex ja allergiset reaktiot
Estonian: Avonex ja allergilised reaktsioonid
Finnish: Jos se näyttää avatulta, älä käytä ruiskua.
Estonian: Kui tundub, et see on avatud, ärge seda süstlit kasutage.
Finnish: Interferonit ovat elimistön luontaisesti muodostamia aineita, jotka torjuvat infektioita ja tauteja.
Estonian: Interferoonid on kehas moodustuvad looduslikud ained, mis aitavad teid kaitsta infektsioonide ja haiguste eest.
Finnish: Mutageenisuus: Mutageenisuustutkimuksia on tehty vähän, mutta ne ovat olleet asianmukaisia.
Estonian: Mutagenees: läbi on viidud olulised, ent piiratud arv mutageneesi teste.
Finnish: Avonex toimii parhaiten, kun sitä käytetään - aina samaan aikaan - kerran viikossa - säännöllisesti.
Estonian: Avonex'i toime avaldub kõige paremini siis, kui kasutate seda: - ühel ja samal ajal - üks kord nädalas - regulaarselt
Finnish: Joissakin tapauksissa näitä reaktioita esiintyi muiden maksavaurioita mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kõnealused reaktsioonid esinenud juhul, kui lisaks kasutatakse teisi ravimpreparaate, mida on seostatud maksakahjustustega.
Finnish: Ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia rintaruokittuun vastasyntyneeseen tai imeväiseen.
Estonian: Kahjulikku toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei eeldata.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole ollut riittävästi 65 vuotta täyttäneitä potilaita, jotta pystyttäisiin päättelemään, reagoivatko he hoitoon eri lailla kuin nuoremmat.
Estonian: Eakad: Kliinilistes uuringutes pole osalenud piisav hulk 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et kogutud andmete põhjal otsustada, kas eakate ravivastus erineb noorematest.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tutkimuksissa (kliinisissä tutkimuksissa ja havainnointitutkimuksissa, joiden seurantajakso kesti kahdesta kuuteen vuotta) havaitut haittavaikutukset ja muut markkinoille tulon jälkeen spontaanisti ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud uuringutes esinenud kõrvaltoimed (kliinilised uuringud ja vaatlusuuringud, mille jälgimisperiood kestis kaks kuni kuus aastat) ja muud teadmata sagedusega kõrvaltoimed turult saadud spontaansete teadete kohaselt.
Finnish: Kynästä kuuluva naksahdus osoittaa, että pistäminen on alkanut.
Estonian: Te kuulete klõpsatust, mis näitab, et süstimisprotsess on alanud.
Finnish: Paina mäntää hitaasti, kunnes ruisku on tyhjä.
Estonian: Suruge aeglaselt kolbi, kuni süstal on tühi.
Finnish: Potilaita tulee seurata maksavaurioiden varalta, ja varovaisuutta tulee noudattaa, kun interferoneita käytetään samanaikaisesti muiden maksavaurioita mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Patsiente tuleks maksakahjustuste avastamiseks põhjalikult kontrollida ning rakendada ettevaatust interferoonide kasutamisel samaaegselt teiste ravimipreparaatidega, mida on seostatud maksakahjustustega.
Finnish: Nämä kohtaukset ovat lyhytkestoisia, liittyvät ajallisesti injektioihin ja saattavat uusiutua myöhempien injektioiden jälkeen.
Estonian: Need episoodid on piiratud kestusega, ajaliselt seotud süstimisega ning võivad järgnevate süstimiste järel korduda.
Finnish: Interferonibeetalle altistuneiden raskaana olevien naisten keskenmenoriskiä ei voida tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella arvioida riittävästi, mutta tähänastiset tiedot eivät viittaa lisääntyneeseen riskiin.
Estonian: Praegu kättesaadavate andmete alusel ei ole võimalik adekvaatselt hinnata beetainterferooniga kokkupuutuvate rasedate naiste iseenesliku abordi riski, kuid senised andmed ei näita riski suurenemist.
Finnish: Kun otetaan huomioon, kuinka nopeasti lääke imeytyy injektiokohdasta, biologinen hyötyosuus on noin 40 %.
Estonian: Kohandamisel imendumiskiirusele süstekohast on arvutuslik biosaadavus umbes 40%.
Finnish: - Jos potilaalla on vaikea masennus ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Estonian: - Hetkel raske depressiooniga ja/või suitsiidikalduvusega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Finnish: Kuitenkaan aikaisen AVONEX-hoidon merkitys ei ole tiedossa edes tässä suuren riskin alaryhmässä, koska tutkimus oli ennemminkin suunniteltu määrittämään seuraavan tapahtuman ilmaantumisajankohtaa kuin sairauden kehittymistä pitkällä aikavälillä.
Estonian: Siiski ei ole AVONEX'i varajase ravi mõjud teada ka selles kõrge riskiga alagrupis, sest uuring oli üles ehitatud teise episoodi tekkimiseks kuluva aja hindamiseks, mitte aga haiguse pikaajaliseks hindamiseks.
Finnish: Jos olet allerginen interferonibeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - Kui olete interferoon beeta või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Finnish: Toisen demyelinaatiotapahtuman ilmaantumisriski oli plaseboryhmässä arviolta 50 % kolmen vuoden kuluessa ja 39 % kahden vuoden kuluessa ja vastaavasti AVONEX-ryhmässä 35 % kolmen vuoden kuluessa ja 21 % kahden vuoden kuluessa.
Estonian: Hinnanguline risk teise episoodi tekkeks oli platseebogrupis 50% kolme aasta ja 39% kahe aasta jooksul ja AVONEX'i grupis 35% (kolm aastat) ja 21% (kaks aastat).
Finnish: 1Injektiokohdan reaktioita, mukaan lukien kipu, tulehdus ja erittäin harvoin paiseet tai selluliitti, jotka saattavat vaatia kirurgisia toimenpiteitä, on ilmoitettu.
Estonian: 1 Täheldatud on reaktsioone süstekohal, sealhulgas valu, põletikku ja väga harva abstsessi või tselluliiti, mis võivad vajada kirurgilist sekkumist.
Finnish: AVONEXin yhteisvaikutuksia kortikosteroidien tai adrenokortikotropiinihormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Estonian: Samuti pole süstemaatiliselt uuritud AVONEX'i koostoimeid adrenokortikotroopse hormooni (AKTH) ega kortikosteroididega.
Finnish: On arvioitu, että vasta-aineiden muodostuminen tasaantuu 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Estonian: Oletatavasti saavutatakse neutraliseerivate antikehade esinemise platoo 12 kuud kestnud ravi järel.
Finnish: Näin saat käsityksen siitä, miten todennäköisiä eri haittavaikutukset ovat.
Estonian: See näitab, kui suure tõenäosusega teil võivad samasugused kõrvaltoimed tekkida.
Finnish: Jäljelle jäävää Avonexia ei saa käyttää.
Estonian: Kasutamata jäänud Avonex'i kogust ei tohi uuesti kasutada.
Finnish: Tämän menetelmän rajoitukset liittyvät siihen, että se on sensitiivinen interferonille, mutta ei spesifisesti interferonibeetalle.
Estonian: Meetodil on omad puudused, sest see on küll tundlik interferoonile, kuid puudub spetsiifilisus beeta-interferooni suhtes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tälle oli luonteenomaista kahden tai useamman akuutin pahenemisvaiheen (relapsin) esiintyminen kuluneen kolmen vuoden aikana eikä taudin etenemisestä ollut tällöin näyttöä relapsien välillä; AVONEX hidastaa toimintakyvyn heikkenemistä ja vähentää relapsien esiintymistiheyttä.
Estonian: Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga (retsidiivid) eelneva kolme aasta vältel ilma haiguse pideva progresseerumiseta retsidiivide vaheaegadel; AVONEX aeglustab puude süvenemist ja vähendab retsidiivide sagedust.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet harvinaiset nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet)
Estonian: Neerude ja kuseteede häired harv nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos (vt lõik 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel")
Finnish: Vakavat haittavaikutukset: hakeudu lääkärin hoitoon Vakavat allergiset reaktiot
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed: pöörduge arsti poole Tõsised allergilised reaktsioonid
Finnish: Eläinkokeiden perusteella (ks. kohta 5.3) keskenmenon riski voi olla suurentunut.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) näitavad võimalikku iseenesliku abordi suurenenud riski.
Finnish: Kun kynä on suljettu, neulanpiston vaaraa ei ole.
Estonian: Kui pen-süstel on suletud, siis pole enam vigastamise ohtu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Finnish: Potilaita, joilla on masennusta, tulee seurata huolellisesti hoidon aikana ja hoitaa asianmukaisesti.
Estonian: Patsiendid, kellel täheldatakse depressiooni, peaksid ravi ajal olema kõrgendatud järelevalve all ning saama vastavat ravi.
Finnish: Jos injektio unohtuu
Estonian: Kui jätate süsti vahele
Finnish: Hävitä roskat asianmukaisesti
Estonian: Hävitage jäätmed nõuetekohaselt
Finnish: Paperiroskat ja käytetyt puhdistuspyyhkeet voidaan hävittää talousjätteen mukana.
Estonian: Paberjäätmed ja kasutatud vatitupsud võib panna ka tavalisse prügikasti.
Finnish: Huom.: Neulan suojus irtoaa automaattisesti jäljempänä kuvatussa vaiheessa 3.
Estonian: Nõuanne: Nõela kate eemaldub automaatselt sammu 3 ajal, vt allpool.
Finnish: A. Esivalmistelu (1) Ota yksi sinetöity muovipakkaus jääkaapista.
Estonian: A. Ettevalmistamine Võtke külmkapist üks suletud plastalus.
Finnish: [Tietoruutu] Taita auki
Estonian: (Märkused) Voltige lahti
Finnish: Tarkista, että pakkauksessa on yksi esitäytetty ruisku ja yksi injektioneula (ks. kuva "Muovipakkauksen sisältö").
Estonian: Kontrollige, kas blisteralusel on üks süstel ja üks süstimisnõel (vt joonist „Plastaluse sisu").
Finnish: Ne saattavat poiketa toisistaan myös solussa olevan synteesipaikan suhteen.
Estonian: Lisaks võivad need vastavalt rakulisele sünteesikohale erineda.
Finnish: AVONEX-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: AVONEX'i ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Finnish: Kaikille potilaille täytyy kahden vuoden kuluttua tehdä kliinisen tilan arviointi, ja hoitavan lääkärin tulee tehdä potilaskohtaisesti päätös hoidon jatkamisesta pitempään.
Estonian: Patsiente tuleb kliiniliselt hinnata kaks aastat kestnud ravi järel ja pikaaegse ravi otsus tehakse raviarsti poolt igal individuaalsel juhul eraldi.
Finnish: Venytä edelleen ihoa tai purista ihoa pistoskohdan ympäriltä ja vedä neula pois.
Estonian: Hoidke nahk pingul või pigistage nahka ümber süstekoha ja tõmmake nõel välja.
Finnish: • Käytä joka viikko eri pistoskohtaa.
Estonian: • Kasutage iga nädal erinevat süstekohta.
Finnish: • Pidä Avonex Pen -kynää kädessä niin, että korkki osoittaa ylöspäin.
Estonian: • Hoidke Avonex Pen'i nii, et kork vaatab ülespoole.
Finnish: Kolme yksinkertaista keinoa vähentää flunssankaltaisten oireiden vaikutusta: Ota Avonex-injektio juuri ennen nukkumaanmenoa.
Estonian: Kolm lihtsat nõuannet, mis aitavad vähendada gripilaadsete sümptomite mõju: Tehke Avonex'i süst vahetult enne magamaminekut.
Finnish: EI SAA JÄÄTYÄ.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Estonian: MITTE LASTA KÜLMUDA.
Finnish: Interferonit ovat luonnon proteiineja, joita eukaryoottisolut tuottavat virusinfektioiden ja muiden biologisten tekijöiden vaikutuksesta.
Estonian: Interferoonid on looduslike valkude rühm ja neid toodetakse eukarüootsetes rakkudes vastusena viirusinfektsioonile ja teistele bioloogilistele mõjutustele.
Finnish: 2 Kiinnitä neula.
Estonian: 2 Paigaldage nõel.
Finnish: Neulan tulee painua kokonaan ihon sisään.
Estonian: Nõel peab minema lõpuni sisse.
Finnish: Älä käytä AVONEXIA
Estonian: Ärge kasutage AVONEX'i
Finnish: • Älä irrota neulan suojusta.
Estonian: • Ärge eemaldage nõela katet.
Finnish: Maksa ja sappi tuntematon maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), hepatiitti, autoimmuunihepatiitti
Estonian: Maksa ja sapiteede häired teadmata maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatiit, autoimmuunne hepatiit
Finnish: AVONEXia on annettava varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia, ja potilaille, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä, etenkin jos potilaan epilepsia ei pysy lääkityksellä riittävästi hallinnassa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka AVONEX'i manustamisel varasema krampidega kulgeva haigusega patsientidele ja antiepileptikume saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia antiepileptikumidega piisavalt kontrollile ei allu (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Finnish: Interferonibeetaa tuottavat erilaiset solutyypit, kuten fibroblastit ja makrofagit.
Estonian: Beeta-interferooni sünteesitakse erinevates rakutüüpides, kaasa arvatud fibroblastides ja makrofaagides.
Finnish: Niitä ovat MHC-luokka I, Mx-proteiini, 2'/5'oligoadenylaattisyntetaasi, beeta2-mikroglobuliini ja neopteriini.
Estonian: Nendeks on MHC (myosin heavy chain - müosiini raske ahela) I klass, Mx-proteiin, 2'/5'-oligoadenülaadi süntetaas, β2-mikroglobuliin ja neopteriin.
Finnish: Mitään teratogeenisia vaikutuksia tai vaikutuksia sikiön kehitykseen ei ole todettu, joskin käytettävissä olevat tiedot interferonibeeta-1a:n vaikutuksista peri- ja postnataalisella jaksolla ovat puutteelliset.
Estonian: Teratogeenseid ega loote arengut mõjutavaid toimeid ei ole leitud, kuid andmed interferoon beeta-1a toimete kohta pre- ja postnataalses perioodis on piiratud.
Finnish: A. Käyttövalmistelut Ota yksi Avonex Pen -kynä jääkaapista.
Estonian: A. Valmistumine Võtke üks Avonex Pen külmkapist välja.
Finnish: Soita välittömästi lääkärille, sillä oireet voivat johtua mahdollisesta maksavaivasta.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, sest need võivad olla võimaliku maksahäire nähud.
Finnish: - Valitse puhdas, kova alusta pistokseen tarvittavia välineitä varten.
Estonian: Leidke puhas, kõva alus, et laotada laiali vahendid, mida süstimisel vajate.
Finnish: Kaksoissokkoperiaatteella tehty satunnaistettu annosvertailututkimus 802:lla relapsoivaa MS-tautia sairastavalla potilaalla (AVONEX 30 mikrogrammaa n = 402, AVONEX 60 mikrogrammaa n =400) ei osoittanut tilastollisesti merkitsevää eroa tai suuntausta 30 ja 60 mikrogramman annosten välillä kliinisessä tehossa eikä MRI-parametreissä.
Estonian: 802 ägenemistega kulgeva SMi patsiendiga läbi viidud topeltpime randomiseeritud annustega võrdlusuuring (AVONEX 30 mikrogrammi n=402, AVONEX 60 mikrogrammi n=400) ei näidanud kliinilistes ega MRT parameetrites statistiliselt olulisi erinevusi 30 mikrogrammi ja 60 mikrogrammi suuruse annuse vahel.
Finnish: Potilaille saattaa kehittyä vasta-aineita AVONEXia vastaan.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida AVONEX'i vastased antikehad.
Finnish: Lääkäri, hoitaja tai apteekkihenkilökunta antaa ohjeet siitä, miten käytetty Avonex Pen -kynä hävitetään, esimerkiksi viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitetussa säiliössä.
Estonian: Teie arst, medõde või apteeker peaks andma teile juhised, kuidas hävitada kasutatud Avonex Pen, näiteks teravate esemete prügi hulka.
Finnish: Jos pistemäärä EDSS-asteikolla (Expanded Disability Status Scale) lisääntyi 1,0 pisteellä vähintään kuudeksi kuukaudeksi, sairauden katsottiin edenneen.
Estonian: Invaliidsuse süvenemist hinnati laiendatud invaliidsusseisundi skaala (EDSS) skoori suurenemisena 1,0 punkti võrra, mis püsis vähemalt kuus kuud.