FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4 ciclos.
Bulgarian: 4 цикъла.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: As percentagens específicas para estes não estão disponíveis.
Bulgarian: Няма отделни проценти за тях.
Portuguese: Independentemente do regime utilizado, a maioria dos acontecimentos cardíacos sintomáticos ocorreram nos primeiros 18 meses.
Bulgarian: Независимо от използваната схема на лечение, повечето симптомни сърдечни събития се появяват през първите 18 месеца.
Portuguese: Estudo BO15935
Bulgarian: Проучване BO15935
Portuguese: Alguns dos efeitos graves ocorreram no dia da injeção.
Bulgarian: Някои от тежките събития са възникнали в деня на инжекцията.
Portuguese: NÃO AGITE!
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ!
Portuguese: Esta situação pode ser mais grave se já tiver falta de ar.
Bulgarian: Това може да бъде по-сериозно, ако вече имате задух.
Portuguese: Ciclo 7 (estado estacionário)
Bulgarian: Цикъл 7 (стационарно състояние)
Portuguese: A relevância clínica destes anticorpos não é conhecida.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела не е известно.
Portuguese: A hialuronidase encontra-se na maioria dos tecidos do corpo humano.
Bulgarian: Хиалуронидаза се открива в повечето тъкани на човешкото тяло.
Portuguese: Herceptin não é genotóxico.
Bulgarian: Herceptin не е генотоксичен.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия.
Portuguese: 12 meses*
Bulgarian: 12 месеца*
Portuguese: Em relação ao perfil de segurança comparativo, ver a secção 4.8.
Bulgarian: За сравнителен профил на безопасност вижте точка 4.8.
Portuguese: Por vezes, os sintomas podem melhorar, e depois, mais tarde, piorarem.
Bulgarian: Понякога симптомите може да се подобрят и след това да се влошат по-късно.
Portuguese: Ciclo 1 297
Bulgarian: Цикъл 1 297
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва или разрежда с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Portuguese: · alguma vez fez outro tratamento para o cancro.
Bulgarian: някога Ви е прилагано друго лечение за рак.
Portuguese: Locais de progressão
Bulgarian: Места на прогресия
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos de grau 4 ou grau 5.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани събития степен 4 или степен 5.
Portuguese: Todos os termos incluídos são baseados na percentagem mais elevada observada nos ensaios clínicos principais.
Bulgarian: Всички включени термини се основават на най-високия процент, наблюдаван при основните клинични изпитвания.
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар.
Portuguese: A maioria das mortes foi devida a acontecimentos relacionados com o cancro subjacente.
Bulgarian: Повечето от смъртните случаи се дължат на събития, свързани с основното раково заболяване.
Portuguese: Diminuição do peso / Perda de peso
Bulgarian: Намалено тегло/загуба на тегло
Portuguese: O Herceptin pode causar dificuldades respiratórias, especialmente quando é administrado pela primeira vez.
Bulgarian: Herceptin може да предизвика затруднение в дишането, особено когато се дава за първи път.
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência global, que foi definida como o tempo desde a data da aleatorização até à data de morte por qualquer causa.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост, която е определена като времето от датата на рандомизиране до датата на смърт по всякакви причини.
Portuguese: Este método de investigação do ensaio clínico, realizado num laboratório central, utilizou uma escala de 0 a 3+.
Bulgarian: Този изследователски метод, приложен в клиничното изпитване, е извършван в централна лаборатория, използваща скала от 0 до 3+.
Portuguese: Foram observadas reações anafilactóides em casos isolados.
Bulgarian: В изолирани случаи са наблюдавани анафилактоидни реакции.
Portuguese: Não é necessária dose de carga.
Bulgarian: Не е необходима натоварваща доза.
Portuguese: A bioatividade do D7D e o impacto clínico do aumento deste metabolito não foram claros.
Bulgarian: Биоактивността на D7D и клиничното значение на повишението на този метаболит не е ясно.
Portuguese: Outros efeitos secundários foram semelhantes.
Bulgarian: Другите нежелани реакции са били подобни.
Portuguese: No caso de se utilizarem antraciclinas, a função cardíaca do doente deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Bulgarian: Ако се използват антрациклини, сърдечната функция на пациента трябва да се мониторира внимателно.
Portuguese: D-82377 Penzberg Alemanha
Bulgarian: D-82377 Penzberg
Portuguese: O número de perfusões que receber dependerá da sua resposta ao tratamento.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще получите, ще зависи от това как отговаряте на лечението.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, a preparação deve ocorrer em condições assépticas validadas e controladas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, приготвянето трябва да се извършва в контролирани и валидирани асептични условия.
Portuguese: Consequentemente o seu médico pode decidir continuar a verificar o funcionamento do seu coração, mesmo após o final do tratamento.
Bulgarian: Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция, дори и след като приключите лечението.
Portuguese: *Intervalo de confiança para uma amostra binomial utilizando o método Pearson-Clopper **Para este cálculo foi utilizada a correção de continuidade de Anderson and Hauck (1986)
Bulgarian: *Доверителен интервал за една биномна проба, с използване на метода на Pearson-Clopper **При това изчисление е използвана корекция за непрекъснатост на Anderson и Hauck (1986)
Portuguese: Poderá ser usada uma medicação prévia para reduzir o risco de ocorrência destes acontecimentos.
Bulgarian: Може да се използва премедикация за намаляване на риска от тези събития.
Portuguese: Estudo MO16419
Bulgarian: Проучване MO16419
Portuguese: Outros medicamentos e Herceptin
Bulgarian: Други лекарства и Herceptin
Portuguese: · tónus ou tensão muscular aumentados (hipertonia)
Bulgarian: • повишен мускулен тонус или напрежение (хипертония)
Portuguese: A experiência clínica é limitada nos doentes com idade superior a 65 anos.
Bulgarian: Клиничният опит е ограничен при пациенти над 65-годишна възраст.
Portuguese: · sensação de fraqueza e má disposição
Bulgarian: • чувство за слабост и неразположеност
Portuguese: Aproximadamente 17 % dos acontecimentos relacionados com disfunção cardíaca ocorreram após a conclusão de Herceptin.
Bulgarian: Приблизително 17% от събитията, свързани със сърдечна дисфункция са настъпили след завършване на лечението с Herceptin.
Portuguese: O estudo do coelho foi realizado para examinar especificamente aspetos de tolerância locais.
Bulgarian: Проучването при зайци е проведено специално за изследване на аспектите на локалната поносимост.
Portuguese: Podem também ser aplicáveis as recomendações oficiais para a determinação do HER2.
Bulgarian: Официалните препоръки за изследване на HER2 също може да се използват.
Portuguese: Apenas os doentes com uma grande quantidade de HER2 serão tratados com Herceptin.
Bulgarian: Само пациенти с голямо количество HER2 ще бъдат лекувани с Herceptin.
Portuguese: A reação grave mais frequente foi hipersensibilidade ao fármaco.
Bulgarian: Най-честата тежка реакция е била лекарствена свръхчувствителност.
Portuguese: Genentech Inc.
Bulgarian: Германия Genentech Inc.
Portuguese: Foi também notificada melhoria inicial seguida de deterioração clínica e reações retardadas com deterioração clínica rápida.
Bulgarian: Съобщава се също за начално подобрение, последвано от клинично влошаване и късни реакции с бързо клинично влошаване.
Portuguese: Estes tecidos foram fixados em formalina ou agente fixador de Bouin.
Bulgarian: Тези тъкани са фиксирани във формалин или фиксиращ разтвор на Bouin.
Portuguese: O seu médico irá prescrever a dose e regime de tratamento adequado para si.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише доза и схема на лечение, които са подходящи за Вас.
Portuguese: Desconhece-se se Herceptin pode afetar a capacidade reprodutora.
Bulgarian: Не е известно дали Herceptin може да повлияе репродуктивната способност.
Portuguese: Também ocorreram mais reações locais no sítio da injeção e mais aumentos da tensão arterial.
Bulgarian: Имало е също и повече локални реакции на мястото на инжектиране и повече случаи на повишаване на кръвното налягане.
Portuguese: ne ne ne
Bulgarian: нe нe нe
Portuguese: Deve utilizar-se uma técnica assética adequada nos procedimentos de reconstituição e diluição.
Bulgarian: Трябва да се използва подходяща асептична техника при процедурите на реконституиране и разреждане.
Portuguese: Existem dois tipos (formulações) diferentes de Herceptin:
Bulgarian: Съществуват два различни вида (лекарствени форми) на Herceptin:
Portuguese: A dose de Herceptin depende do seu peso corporal.
Bulgarian: Дозата на Herceptin зависи от телесното Ви тегло.
Portuguese: O local da injeção deve ser alternado entre a coxa direita e esquerda.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват между лявото и дясното бедро.
Portuguese: · Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado deve ser claramente registado.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos ocorre durante ou nas 2,5 horas seguintes ao início da primeira perfusão.
Bulgarian: Повечето от тези събития възникват по време или до 2,5 часа след началото на първата инфузия.
Portuguese: Mantenha sempre este medicamento na embalagem original fechada, a uma temperatura de 2 ºC- 8 ºC, no frigorífico.
Bulgarian: Винаги съхранявайте това лекарство в затворена оригинална опаковка при температура 2ºC8ºC в хладилник.
Portuguese: Dado que Herceptin não contém nenhum conservante antimicrobiano, do ponto de vista microbiológico o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: Тъй като Herceptin не съдържа консервант, от микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва веднага.
Portuguese: 21 meses.
Bulgarian: 21 месеца
Portuguese: Devem ser utilizados métodos de análise exatos e validados (ver secções 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Трябва да се използват точни и валидирани методи (вж. точки 4.4 и 5.1).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá determinar a quantidade de HER2 no seu tumor.
Bulgarian: Преди започване на лечението, Вашият лекар ще определи количеството на HER2 в тумора ви.
Portuguese: A frequência da ocorrência de hipoprotrombinemia não é conhecida.
Bulgarian: Честотата на възникване на хипопротромбинемия не е известна.
Portuguese: No entanto, a própria capecitabina demonstrou concentrações mais elevadas e uma semivida mais longa quando associada ao Herceptin.
Bulgarian: Самият капецитабин обаче показва по-високи концентрации и по-продължителен полуживот, когато се комбинира с Herceptin.
Portuguese: O que é Herceptin e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Herceptin и за какво се използва
Portuguese: Não congelar.
Bulgarian: Да не се замразява
Portuguese: As mulheres que fiquem grávidas devem ser informadas sobre a possibilidade de risco para o feto.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва да се информират за възможността от увреждане на плода.
Portuguese: (l/dia)
Bulgarian: (l/ден)
Portuguese: Preparação, manuseamento e armazenamento asséticos:
Bulgarian: Асептично приготвяне, работа и съхранение:
Portuguese: As novas injeções devem ser administradas pelo menos a 2,5 cm de distância de um local anterior.
Bulgarian: Следващите инжекции трябва да се поставят на разстояние поне 2,5 см от старото място.
Portuguese: Noutras situações, a decisão sobre a necessidade de quimioterapia citotóxica adicional é determinada com base em fatores individuais.
Bulgarian: В други случаи, решението относно необходимостта от допълнителна цитотоксична химиотерапия се определя въз основа на индивидуални фактори.
Portuguese: Estes acontecimentos foram ocasionalmente fatais.
Bulgarian: Понякога тези събития са били летални.
Portuguese: CMm 805
Bulgarian: МРМЖ 805
Portuguese: Se o doente falhar uma dose da formulação subcutânea de Herceptin, recomenda-se administrar a próxima dose de 600 mg (ou seja, a dose omitida) o mais rapidamente possível.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Herceptin за подкожно приложение, се препоръчва следващата доза от 600 mg (т.е. пропуснатата доза) да се приложи възможно най-скоро.
Portuguese: (12,3 - ne)
Bulgarian: (12,3 - не)
Portuguese: Em relação às condições de conservação do medicamento aberto, ver secção 6.3 e 6.6.
Bulgarian: За условията на съхранение на отворения лекарствен продукт вижте точки 6.3 и 6.6.
Portuguese: CMp *Cmin,ss - Cmin no estado estacionário **Cmax,ss = Cmax no estado estacionário *** tempo para 90% no estado estacionário
Bulgarian: *Cmin,ss - Cmin в стационарно състояние **Cmax,ss = Cmax в стационарно състояние *** време до 90% от стационарното състояние
Portuguese: Seguimento mediano 8 anos**
Bulgarian: Медиана на проследяване 8 години**
Portuguese: Os resultados de eficácia da análise de eficácia interina ultrapassaram o limite estatístico pré-definido no protocolo na comparação de 1 ano de Herceptin versus observação.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от междинния анализ на ефикасността пресичат предварително определената в протокола статистическа граница за сравнение на приложението на Herceptin в продължение на 1 година спрямо наблюдение.
Portuguese: Se a primeira dose for bem tolerada, as doses seguintes poderão ser administradas durante 30 minutos (ver secção 2 em "Advertências e precauções").
Bulgarian: Ако първата доза се понесе добре, следващите дози може да се прилагат за 30 минути (вижте раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados com a utilização de Herceptin: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при употреба на Herceptin: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни относно фертилитета.
Portuguese: Herceptin será conservado por profissionais de saúde num hospital ou clínica.
Bulgarian: Herceptin ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Portuguese: No entanto, a tecnologia SISH é recomendada de modo a permitir a avaliação paralela da histologia e a morfologia do tumor.
Bulgarian: Препоръчва се обаче при SISH метода да има възможност за успоредна оценка на хистологията и морфологията на тумора.
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva com rHuPH20 revelaram toxicidade embrio-fetal em ratos com exposição sistémica elevada, mas não mostraram potencial teratogénico.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност с rHuPH20 разкриват ембриофетална токсичност при мишки при висока системна експозиция, но не показват тератогеген потенциал.
Portuguese: Mais de 70 % dos doentes recrutados apresentavam sobre-expressão 3+.
Bulgarian: Над 70 % от пациентите, включени в клиничните изпитвания, са имали свръхекспресия 3+.
Portuguese: O Herceptin destina-se apenas a utilização única.
Bulgarian: Herceptin е предназначен само за еднократна употреба.
Portuguese: Em monoterapia, a taxa foi de 6 % - 9 %.
Bulgarian: При монотерапия, честотата е била 6% - 9%.
Portuguese: O HER2 encontra-se em grandes quantidades na superfície de algumas células do cancro, estimulando o seu crescimento.
Bulgarian: HER2 се намира в големи количества върху повърхността на някои ракови клетки, където стимулира техния растеж.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos da possibilidade deste início tardio de sintomas e devem ser instruídos a contactar o médico caso estes ocorram.
Bulgarian: Пациентите трябва да се предупредят за възможността за такова късно начало и трябва да се инструктират да се свържат веднага с лекуващия си лекар при възникване на тези симптоми.
Portuguese: O estudo de 13 semanas foi realizado para confirmar que a alteração da via de administração e a utilização do novo excipiente hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) não têm efeito nas características de segurança de Herceptin.
Bulgarian: 13-седмичното проучване е проведено с цел да потвърди, че промяната в пътя на въвеждане и употребата на новото помощно вещество, рекомбинантна човешка хиалуронидаза (rHuPH20), няма ефект върху безопасността на Herceptin.
Portuguese: A determinação do HER2 é obrigatória antes do início da terapêutica (ver secções 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Изследването за HER2 преди започване на лечение е задължително (вж. точки 4.4 и 5.1).
Portuguese: · Relatórios Periódicos de Segurança
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Portuguese: Consequentemente, estes doentes não devem ser tratados com Herceptin (ver secção 4.3).
Bulgarian: Поради това, тези пациенти не трябва да се лекуват с Herceptin (вж. точка 4.3).
Portuguese: Dados não-clínicos da hialuronidase humana recombinante não revelaram riscos especiais para humanos, baseados em estudos convencionais de toxicidade de dose múltipla, incluindo objetivos de segurança farmacológica.
Bulgarian: Неклинични данни за рекомбинантна човешка хиалуронидаза не показват особен риск за хората въз основа на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, включващи крайни точки за безопасност.
Portuguese: Fração de ejeção diminuída*
Bulgarian: Намалена фракция на изтласкване*
Portuguese: Com base nos dados observados no estudo BO22227, o estado estacionário, com a formulação intravenosa, foi atingido no Ciclo 8.
Bulgarian: Въз основа на наблюдаваните данни в проучване ВО22227, стационарно състояние при интравенозната форма на приложение се достига в Цикъл 8.
Portuguese: · dor nos braços e/ou pernas
Bulgarian: болка в краката и/или ръцете
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: O paclitaxel, em associação com Herceptin, foi administrado do seguinte modo:
Bulgarian: Паклитаксел в комбинация с Herceptin е прилаган както следва:
Portuguese: No seguimento da administração subcutânea, o Tmax mediano foi de, aproximadamente, 3 dias, com grande variabilidade interindividual (variação 1-14 dias).
Bulgarian: Медианата на Tmax последваща подкожното приложение е била около 3 дни с висока интериндивидуална вариабилност (между 1-14 дни).
Portuguese: A interrupção ou a diminuição da taxa de perfusão podem ajudar a controlar estes sintomas.
Bulgarian: Прекъсването или забавянето на скоростта на вливане може да помогне за контролирането на такива симптоми.
Portuguese: Estes acontecimentos foram ocasionalmente fatais e podem ocorrer como parte duma reação à perfusão ou com um início tardio.
Bulgarian: Тези събития понякога са били фатални и може да възникнат като част от реакция, свързана с инфузията, или да имат късно начало.
Portuguese: · dor nas costas
Bulgarian: • болка в гърба
Portuguese: · seguido do armazenamento adequado da solução preparada para perfusão intravenosa, de forma a assegurar a manutenção das condições asséticas.
Bulgarian: да бъде последвано от подходящо съхранение на приготвения разтвор за интравенозна инфузия, за да се осигури поддържане на асептичните условия.
Portuguese: Herceptin contém a substância ativa trastuzumab, que é um anticorpo monoclonal.
Bulgarian: Herceptin съдържа активното вещество трастузумаб, което е моноклонално антитяло.
Portuguese: Adicionalmente, realizou-se a comparação de dois anos de tratamento com Herceptin versus um ano de tratamento com Herceptin.
Bulgarian: Освен това е извършено сравнение на две години лечение с Herceptin, спрямо една година лечение с Herceptin.
Portuguese: (6,2 - ne)
Bulgarian: (6,2 - нe)
Portuguese: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH03801 EUA
Bulgarian: 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 САЩ
Portuguese: O volume do compartimento central foi de 2,62 l para doentes com CMm e CMp e 3,63 l para doentes com CGa.
Bulgarian: Обемът на централния компартимент е 2,62 l при пациентите с МРМЖ и РРМЖ и 3,63 l при пациентите с НРС.
Portuguese: A incidência de disfunção cardíaca sintomática foi de 1,7% no braço de Herceptin.
Bulgarian: Честотата на симптоматична сърдечна дисфункция е 1,7% в групата на Herceptin.
Portuguese: A perfusão pode continuar após a melhoria dos sintomas.
Bulgarian: Инфузията може да продължи след подобрение на симптомите.
Portuguese: Os efeitos podem ser moderados ou graves e podem causar a morte.
Bulgarian: Ефектите могат да бъдат от умерено тежки до тежки и могат да причинят смърт.
Portuguese: Herceptin não deve ser misturado ou diluído com outros produtos.
Bulgarian: Herceptin не трябва да се смесва или разрежда с други продукти.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la sobre os riscos e benefícios de ser tratada com Herceptin durante a gravidez.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни рисковете и ползите от провеждане на лечение с Herceptin по време на бременност.
Portuguese: Observação N = 1697***
Bulgarian: Наблюдение N= 1697***
Portuguese: Houve uma correlação entre o antigénio livre e os níveis de SGOT/AST; parte do impacto do antigénio livre na depuração pode ter sido explicado pelos níveis de SGOT/AST.
Bulgarian: Съществува зависимост между отделения антиген и нивата на АСАТ (SGOT/AST); част от влиянието на отделения антиген върху клирънса може да се обясни с нивата на АСАТ (SGOT/AST).
Portuguese: Após a transferência da solução para a seringa, recomenda-se substituir a agulha da transferência por uma tampa de seringa, para evitar que a solução seque na agulha e não comprometer a qualidade do medicamento.
Bulgarian: След прехвърляне на разтвора в спринцовката се препоръчва трансферната игла да се замени с капачка за затваряне на спринцовката, за да се избегне изсушаването на разтвора в иглата и да не се нарушава качеството на лекарствения продукт.
Portuguese: Num estudo de comparação de métodos (estudo D008548) foi observado um elevado grau de concordância (> 95 %) para as técnicas SISH e FISH na deteção da amplificação do gene HER2 em doentes com cancro gástrico.
Bulgarian: В едно проучване със сравняване на методите (проучване D008548) е наблюдавана висока степен на съответствие (> 95 %) при SISH и FISH методите за откриване на HER2 генна амплификация при пациенти с рак на стомаха.
Portuguese: Foi estimado um benefício absoluto de 13 pontos percentuais, a favor do grupo Herceptin, em termos de taxa de sobrevivência livre de acontecimento a 3 anos (65 % versus 52 %).
Bulgarian: Изчислена е абсолютна полза от 13 процентни пункта в полза на групата с Herceptin за 3годишен период на преживяемост без събитие (65% срещу 52%).
Portuguese: Herceptin pode ter uma influência ligeira na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Bulgarian: Herceptin може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).