FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dostitrering med pioglitazon (som tillägg till den optimala dosen av metformin) bör övervägas innan behandling ändras till Glubrava.
Slovak: Titrácia dávky s pioglitazónom (pridanej k optimálnej dávke metformínu) sa má zvážiť skôr, ako pacient prejde na liečbu Glubravou.
Swedish: Det är okänt om pioglitazon och metformin utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa pioglitazón a metformín vylučujú do ľudského mlieka.
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna och äldre patienter har tendens till minskad njurfunktion, bör äldre patienter som tar Glubrava få sin njurfunktion regelbundet kontrollerad (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Slovak: Vzhľadom na to, že metformín sa vylučuje obličkami a starší pacienti majú tendenciu k zníženej funkcii obličiek, starší pacienti užívajúci Glubravu musia mať pravidelne kontrolované renálne funkcie (pozri časť 4.3 a časť 4.4).
Swedish: Hos patienter som fick insulin utan pioglitazon var incidensen av hjärtsvikt 8,2 % hos patienter ≥ 65 år jämfört med 4,0 % hos patienter under 65 år.
Slovak: U pacientov liečených inzulínom bez pioglitazónu bol výskyt srdcového zlyhania 8,2 % vo veku ≥ 65 rokov oproti 4,0 % pacientov, ktorí boli mladší ako 65 rokov.
Swedish: Om din blodsockernivå inte är förbättrad 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen med Glubrava, ska behandlingen att avbrytas.
Slovak: Pokiaľ sa vám po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania Glubravy hladina cukru neupraví, liečba musí byť ukončená.
Swedish: 3,5 år. En ökning av antalet hjärtsviktsrapporter sågs, vilket emellertid inte ledde till en ökad mortalitet i denna studie
Slovak: Táto štúdia preukázala zvýšenie hlásení o srdcovom zlyhaní, ktoré však neviedlo k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
Swedish: Föda hade ingen effekt på AUC och Cmax för pioglitazon när Glubrava gavs till friska försökspersoner.
Slovak: Jedlo nemalo žiadny účinok na hodnoty AUC a Cmax pioglitazónu, keď sa Glubrava podávala zdravým dobrovoľníkom.
Swedish: Om en graviditet inträffar, ska behandlingen med Glubrava avbrytas.
Slovak: Ak k otehotneniu dôjde, liečba Glubravou sa musí prerušiť.
Swedish: Isolerade rapporter: abnorma leverfunktionstest eller hepatit som upphörde då behandling med metformin avbröts.
Slovak: Ojedinelé hlásenia: abnormality pri vyšetreniach funkčnosti pečene alebo hepatitída, ktoré vymiznú po prerušení užívania metformínu.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, ska behandlingen med Glubrava avbrytas.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť, liečba Glubravou sa musí prerušiť.
Swedish: Ändring av pioglitazondosen inom det rekommenderade dosintervallet eller ändringar i diabetesbehandlingen ska övervägas (se avsnitt 4.5).
Slovak: Je potrebné tiež zvážiť úpravu dávky pioglitazónu v rámci odporúčaného dávkovania alebo zmeny v liečbe diabetu (pozri časť 4.5).
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du är gravid.
Slovak: Tento liek nesmiete používať v tehotenstve.
Swedish: Synstörningar har rapporterats framförallt i början av behandlingen, och dessa har samband med förändringar i blodglukosnivåer på grund av temporär förändring av linsens vätskefyllnad och brytningsindex.
Slovak: 3 Poruchy videnia boli pozorované hlavne na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi, spôsobenými dočasnou zmenou turgoru a refrakčného indexu očných šošoviek.
Swedish: Detta kan leda till en ökad risk för hypoglykemi (lågt blodsocker): - gemfibrozil (används för att sänka höga kolesterolnivåer) - angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) och angiotensin II-receptorantagonister
Slovak: Môže to viesť k riziku hypoglykémie (nízkej hladiny krvného cukru): gemfibrozil (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu) inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a antagonisty receptora angiotenzínu II
Swedish: Eftersom vissa läkemedel kan försvaga eller förstärka effekten av Glubrava på blodsockernivån.
Slovak: Je to preto, že niektoré lieky môžu oslabiť alebo posilniť pôsobenie Glubravy na hladinu cukru v krvi.
Swedish: Om ALAT-värdet ökar till 3 gånger övre normalgräns under Glubrava behandlingen, ska förnyad kontroll av leverenzymnivåerna göras så snart som möjligt.
Slovak: Ak počas liečby Glubravou dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3 x hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa majú čím skôr znovu skontrolovať.
Swedish: Ta inte Glubrava: - om du är allergisk mot pioglitazon, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Slovak: ak ste alergický na pioglitazón, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: Inom varje organsystemklass anges biverkningarna efter fallande grad av incidens och i andra hand efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovak: V rámci jednotlivých tried orgánových systémov sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej incidencie a v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Swedish: I en studie på patienter med redan befintlig, större makrovaskulär sjukdom var incidensen allvarlig hjärtsvikt 1,6 % högre för pioglitazon jämfört med placebo när det gavs som tilläggsbehandling till insulin.
Slovak: V štúdii s pacientmi s preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bol výskyt závažného srdcového zlyhania o 1,6 % vyšší s pioglitazónom ako s placebom, keď boli tieto pridané k liečbe zahŕňajúcej inzulín.
Swedish: Eftersom både insulin och pioglitazon kan ge vätskeretention kan samtidig tillförsel av insulin och Glubrava öka risken för ödem.
Slovak: Keďže inzulín aj pioglitazón môžu viesť k retencii tekutín, súbežné podanie inzulínu a Glubravy môže zvyšovať riziko vzniku opuchov.
Swedish: Om detta händer dig måste du sluta ta Glubrava och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Glubrava a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Swedish: Sluta ta Glubrava och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať Glubrava a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Swedish: - allvarlig infektion
Slovak: - závažná infekcia - šok
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, providon (K 30), natriumkroskarmellos,
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, povidón (K30), sodná soľ kroskarmelózy,
Swedish: Intag av Glubrava tillsammans med eller strax efter födointag kan minska förekomsten av gastrointestinala symtom förknippade med metformin.
Slovak: Užívanie Glubravy s jedlom alebo krátko po jedle môže znížiť gastrointestinálne symptómy súvisiace s metformínom.
Swedish: Eftersom Glubrava innehåller metforminhydroklorid måste det sättas ut vid operation som sker under narkos, spinalbedövning eller epiduralbedövning.
Slovak: Keďže Glubrava obsahuje metformíniumchlorid, užívanie sa musí počas chirurgického zákroku pod celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestézou prerušiť.
Swedish: Bioekvivalensstudier hos friska försökspersoner hav visat att Glubrava är bioekvivalent med administrering av pioglitazon och metformin givet som separata tabletter.
Slovak: Bioekvivalentné štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že Glubrava bola biologicky ekvivalentná voči dávkam pioglitazónu a metformínu podaným ako samostatné tablety.
Swedish: (används för behandling av för högt blodtryck) - cimetidin (används för att minska mängden magsyra)
Slovak: (na liečbu vysokého krvného tlaku) cimetidín (na zníženie žalúdočnej kyseliny)
Swedish: Glubrava hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Slovak: Glubrava pomáha regulovať hladinu cukru vo vašej krvi, ak máte cukrovku 2. typu tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Swedish: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Slovak: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Swedish: Den förbättrade glykemiska kontrollen sätts i samband med en minskning av plasmainsulinkoncentrationen såväl vid fasta som efter måltid.
Slovak: Lepšia kontrola glykémie je spojená so znížením plazmatických koncentrácií inzulínu nalačno, aj po jedle.
Swedish: - om du ska genomgå en viss sorts röntgen med ett injicerbart kontrastmedel ska du tala med din läkare eftersom du måste sluta ta Glubrava under en viss tid före och efter undersökningen.
Slovak: ak plánujete absolvovať určité RTG vyšetrenie s kontrastnou látkou, poraďte sa so svojím lekárom, pretože musíte na určitú dobu pred a po vyšetrení prestať užívať Glubravu.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Glubrava bör inte användas av patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Slovak: Porucha funkcie pečene Glubrava sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3 a 4.4).
Swedish: Glubrava har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Glubrava nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, ovala, filmdragerade och märkta "15 / 850" på ena sidan och "4833M" på den andra.
Slovak: Tablety sú bielej až sivobielej farby, podlhovasté, filmom obalené, označené ,,15/850" na jednej strane a ,,4833M" na strane druhej.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel erektil dysfunktion vanliga
Slovak: Poruchy re produkčné ho systému a prsníkov erektilná dysfunkcia časté
Swedish: Det kan leda till ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Glubrava.
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Glubravy môžete opakovane ovulovať.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
Slovak: Neodporúča sa používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Swedish: Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av Glubrava.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Glubravy.
Swedish: Några patienter har fått följande biverkningar av Glubrava
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Glubravu sa vyskytli nasledovné vedľajšie účinky
Swedish: Noggrann monitorering av den glykemiska kontrollen ska övervägas (se avsnitt 4.4).
Slovak: Glykemická kompenzácia sa má starostlivo monitorovať (pozri časť 4.4).
Swedish: I kombinationsförsök med pioglitazon och metformin erhölls en genomsnittlig viktökning under ett år på 1,5 kg.
Slovak: V kombinovaných skúšaniach pioglitazónu pridávaného k metformínu bol priemerný prírastok telesnej hmotnosti 1,5 kg za rok.
Swedish: Efter påbörjad behandling med Glubrava rekommenderas regelbunden kontroll av leverenzymer efter kliniskt behov.
Slovak: Po začatí liečby Glubravou sa odporúča kontrolovať hladiny pečeňových enzýmov v pravidelných intervaloch podľa klinickej potreby.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diabetesläkemedel, kombinationer av orala blodglukossänkande läkemedel, ATC-kod: A10BD05
Slovak: Lieky používané pri diabete, kombinácie perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD05.
Swedish: Mindre vanliga - bihåleinflammation (sinuit) - väderspänning - sömnlöshet (insomnia)
Slovak: Menej časté zápal prínosových dutín (sínusitída) nafukovanie nespavosť (insomnia)
Swedish: Försök att ta Glubrava dagligen såsom ordinerats.
Slovak: Ak zabudnete užiť Glubravu Užívajte Glubravu denne podľa predpisu.
Swedish: I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10 212 patienter, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % KI 1,11-6,31), p = 0,029).
Slovak: Prípady karcinómu močového mechúra boli v meta-analýzach kontrolovaných klinických skúšaní hlásené častejšie v skupinách s pioglitazónom (19 prípadov z 12 506 pacientov, 0,15 %), než v kontrolných skupinách (7 prípadov z 10 212 pacientov, 0,07 %), HR =
Swedish: Nästan alla studiepatienter (95 %) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, acetylsalicylsyra, statiner, fibrater).
Slovak: %) užívali kardiovaskulárne lieky (beta-blokátory, ACE-inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, kyselina acetylsalicylová, statíny, fibráty).
Swedish: Följande uppgifter återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Glubrava.
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Glubravy.
Swedish: Hos patienter som inte responderar tillfredställande ska pioglitazonbehandlingen avslutas.
Slovak: Pokiaľ u pacientov nebola dosiahnutá adekvátna odpoveď, liečba pioglitazónom má byť ukončená.
Swedish: Glubrava kombinerar två antidiabetika med komplementerande verkningsmekanism för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2 diabetes mellitus: pioglitazon tillhör en klass av antidiabetika som benämns tiazolidindioner och metforminhydroklorid är en biguanid.
Slovak: Glubrava kombinuje dve antidiabetické liečivá so vzájomne sa dopĺňajúcimi mechanizmami účinku na zlepšenie glykemickej kontroly u pacientov s diabetes mellitus 2. typu: pioglitazón, predstaviteľ tiazolidíndiovej skupiny a metformíniumchlorid, predstaviteľ skupiny biguanidov.
Swedish: Glubrava är indicerat som andra linjens behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2, speciellt överviktiga patienter, som inte uppnår tillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin som monoterapi.
Slovak: Glubrava je určená na druhú líniu liečby dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu, najmä obéznych pacientov, ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočnú kompenzáciu diabetu pri použití najvyššej tolerovanej dávky perorálnej monoterapie metformínom.
Swedish: Hur du tar Glubrava
Slovak: Ako užívať Glubravu
Swedish: Glubrava rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Glubrava sa neodporúča ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Swedish: Katjoniska läkemedel som elinineras genom renal tubulär sekretion (t.ex. cimetidin) kan eventuellt interagera med metformin genom att konkurrera om gemensamma tubulära transportvägar i njurarna.
Slovak: Katiónové lieky, ktoré sa vylučujú obličkovou tubulárnou sekréciou (napr. cimetidín), môžu interagovať s metformínom kvôli spoločnému obličkovému tubulárnemu systému prenosu.
Swedish: Behandlingen ska inledas med lägsta tillgängliga dos och dosen ska sedan ökas gradvis, särskilt när pioglitazon används i kombination med insulin (se avsnitt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt).
Slovak: Lekári majú liečbu začať s najmenšou dostupnou dávkou a postupne ju zvyšovať, najmä ak sa pioglitazón užíva spolu s inzulínom (pozri časť 4.4
Swedish: Om gulsot observeras ska läkemedlet sättas ut.
Slovak: Ak sa u pacienta zistí žltačka, liek je nutné vysadiť.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem7
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém7
Swedish: Om du inte är säker på hur du känner igen hypoglykemi tala med läkare eller apotekspersonal för mer information.
Slovak: Ak si nie ste istí, ako rozpoznať takúto situáciu, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika ohľadne ďalších informácií.
Swedish: Glubrava är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Slovak: Glubrava je kontraindikovaná počas dojčenia (pozri časť 4.3).
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Grossa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írsko Delpharm Novara S.r.l.,
Swedish: Angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) kan sänka blodglukosnivån.
Slovak: Je možné, že inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) znížia hladinu cukru v krvi.
Swedish: Eftersom det föreligger en ökad risk för dosrelaterade biverkningar, kan en minskning av pioglitazondosen vara nödvändig, när gemfibrozil ges samtidigt.
Slovak: Keďže existuje možnosť zvýšeného výskytu nežiaducich udalostí závislých na dávke, môže byť potrebné znížiť dávku pioglitazónu pri súbežnom podávaní s gemfibrozilom.
Swedish: - om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan - om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare
Slovak: ak sa vo vašom moči vyskytuje krv, ktorú váš lekár nevyšetril.
Swedish: På grund av åldersrelaterade risker (speciellt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt), ska fördelar och risker vägas noga mot varandra både innan uppstart och under behandling av äldre patienter.
Slovak: S ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania) treba u starších osôb pred liečbou a počas nej dôkladne zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Swedish: Interaktionsstudier har visat att pioglitazon inte har någon relevant effekt vare sig på farmakokinetiken eller farmakodynamiken av digoxin, warfarin, fenprocoumon och metformin.
Slovak: V interakčných štúdiách sa ukázalo, že pioglitazón nemá významný vplyv na farmakokinetiku alebo farmakodynamiku digoxínu, warfarínu, fenprokumónu a metformínu.
Swedish: Efter uteslutande av patienter som exponerats för studieläkemedel i mindre än ett år vid diagnostidpunkten för blåscancer kvarstod 7 fall för pioglitazon (0,06 %) och 2 fall (0,02 %) in kontrollgrupperna.
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých bola expozícia sledovanému lieku menšia než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinómu močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna (tabletter) är vita till benvita, avlånga, kupade och märkta "15 / 850" på ena sidan och "4833M" på den andra.
Slovak: Filmom obalené tablety (tablety) sú bielej až sivobielej farby, podlhovasté, vypuklé s označením ,,15/850" na jednej strane a ,,4833M" na strane druhej.
Swedish: Behandling med två andra tiazolidindioner gav i en djurmodell av familjär adenomatös polypos (FAP) ökad tumörmångfald i kolon.
Slovak: Na zvieracom modeli familiárnej adenomatóznej polypózy (FAP) viedla liečba ďalšími dvoma tiazolidíndiónmi k zvýšenej početnosti nádorov v hrubom čreve.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta Glubrava före eller vid tidpunkten för injektionen Läkaren avgör när du måste sluta ta Glubrava och när du ska börja ta det igen.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Glubravu pred alebo v čase podania injekcie.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2-3 kg under ett år.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach s aktívnym komparátorom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie pioglitazónu na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: På grund av möjliga risker med långtidsanvändning ska behandlingen utvärderas av läkare med jämna mellanrum för att säkra att effekten av behandlingen kvarstår (se avsnitt 4.4).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziká pri dlhodobej liečbe, má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Swedish: Hur Glubrava ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Glubravu
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Glubrava 15 mg/850 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Glubrava 15 mg/850 mg
Swedish: 30-44 Den maximala dygnsdosen är 1 000 mg. Startdosen är högst halva den maximala dosen.
Slovak: Maximálna denná dávka je 1 000 mg. Počiatočná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Swedish: Risken för fraktur bör beaktas vid långtidsbehandling av patienter med pioglitazon (se avsnitt 4.8).
Slovak: Pri dlhodobej liečbe pacientov pioglitazónom sa má zvážiť riziko zlomenín, (pozri časť 4.8).
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Singeldosstudier har visat linjär farmakokinetik i det terapeutiska dosintervallet.
Slovak: Štúdie s jednorázovou dávkou poukazujú na lineárnu farmakokinetiku v rozsahu terapeutickej dávky.
Swedish: vanliga
Slovak: časté
Swedish: Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Slovak: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall av perifera ödem och hjärtsvikt rapporterats hos patienter som samtidigt använt pioglitazon och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inklusive selektiva COX-2 hämmare.
Slovak: Postmarketingové prípady periférneho edému a srdcového zlyhania boli tiež hlásené u pacientov, ktorí užívali súbežne pioglitazón s nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane selektívnych inhibítorov
Swedish: Makroskopisk hematuri ska undersökas innan behandling med pioglitazon startas.
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom treba vyšetriť akúkoľvek makroskopickú hematúriu.
Swedish: Clearance reduceras därför och en högre fraktion obunden pioglitazon föreligger.
Slovak: Z tohto dôvodu je vlastný klírens znížený spolu s vyšším podielom voľnej frakcie pioglitazónu.
Swedish: - om du har ett stort alkoholintag (antingen varje dag eller endast då och då) - om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker),
Slovak: v prípade nadmernej konzumácie alkoholu (buď denne alebo z času na čas). ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti,
Swedish: Glubrava ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och 4.4.
Slovak: Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa Glubrava musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín po ňom, za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú, pozri časti 4.2 a 4.4.
Swedish: Magtarmkanalen buksmärtor mycket vanliga mycket vanliga diarré mycket vanliga mycket vanliga flatulens mindre vanliga förlorad aptit mycket vanliga mycket vanliga illamående mycket vanliga mycket vanliga kräkningar mycket vanliga mycket vanliga
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu4 bolesti brucha veľmi časté veľmi časté hnačka veľmi časté veľmi časté flatulencia menej časté strata chuti do jedla veľmi časté veľmi časté nevoľnosť veľmi časté veľmi časté vracanie veľmi časté veľmi časté
Swedish: - om du har någon leversjukdom.
Slovak: ak máte ochorenie pečene.
Swedish: Pioglitazondosen kan behöva ökas när rifampicin ges samtidigt.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s rifampicínom môže byť potrebné zvýšiť dávku pioglitazónu.
Swedish: I kliniska prövningar med pioglitazon var förekomsten av ALAT-förhöjning, som var tre gånger högre än övre gränsen för normalvärdet, lika med placebo men mindre än den som observerades i kontrollgruppen som fick metformin eller sulfonureid.
Slovak: V klinických skúšaniach s pioglitazónom bol výskyt zvýšenia ALT nad trojnásobok horného limitu normy rovnaký ako po placebe, ale nižší ako v porovnávacích skupinách s metformínom alebo sulfonylmočovinou.
Swedish: Det rekommenderas därför att leverenzymer kontrolleras regelbundet hos patienter som behandlas med Glubrava.
Slovak: Z tohto dôvodu sa u pacientov liečených Glubravou odporúča pravidelné monitorovanie pečeňových enzýmov.
Swedish: Laktatacidos kännetecknas av acidotisk dyspné, buksmärta, muskelkramper, asteni och hypotermi följt av koma.
Slovak: Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickým dyspnoe, bolesťou brucha, svalovými kŕčmi, asténiou a hypotermiou,