FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asimismo, se organizó una sesión de formación para inspectores de BPC en Lisboa, centrada en la cooperación, los estudios de bioequivalencia y las interfaces BPC/BPF.
Slovenian: Poleg tega je bilo v Lizboni organizirano usposabljanje za inšpektorje za dobro klinično prakso, ki je bilo usmerjeno tudi na sodelovanje, študije biološke enakosti in odnose med dobro klinično prakso in dobro proizvodno prakso.
Spanish: Formación
Slovenian: Usposabljanje
Spanish: Responsable de la Oficina de Prensa:
Slovenian: Tiskovni predstavnik:
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos
Slovenian: Znanstveno-svetovalna skupina za protimikrobna sredstva
Spanish: De este modo, los días en que se prestaron servicios de interpretación se redujeron un 68% con respecto al año anterior.
Slovenian: Zagotavljanje tolmačenja je bilo revidirano in prilagojeno resničnim potrebam, zato so se dnevi tolmačenja zmanjšali za 68 % v primerjavi s prejšnjim letom.
Spanish: El equipo de desarrollo de TI comenzó los trabajos de la fase inicial de este proyecto con el TIG Inspecciones.
Slovenian: Razvojna skupina IT je začela z deli v zvezi z začetno fazo tega projekta skupaj s Skupino za izvedbo telematike pri inšpekcijskih pregledih.
Spanish: Los grupos de trabajo participan, según sus respectivos ámbitos de responsabilidad, en la redacción y revisión de directrices científicas y en la elaboración de recomendaciones y consejos sobre los medicamentos para los que se solicita la designación de huérfano, asesoramiento científico, asistencia de protocolo, autorización de comercialización o actividades posteriores a la autorización.
Slovenian: Delovne skupine glede na posebno področje, za katerega so odgovorne, sodelujejo pri razvoju in reviziji znanstvenih smernic ter pri dajanju priporočil in svetovanju o zdravilih, za katera so oddane vloge za njihovo določitev za zdravila sirote, za znanstveno svetovanje, pomoč pri protokolu, izdajo dovoljenja za promet ali dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet.
Spanish: Asimismo, los certificados confirman el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en la planta de producción donde se obtiene la forma farmacéutica a granel del medicamento.
Slovenian: S potrdili se potrdi tudi skladnost proizvodne lokacije (proizvodnih lokacij), ki proizvaja(jo) zdravilo v razsuti farmacevtski obliki, z dobro proizvodno prakso.
Spanish: PSUR, obligaciones específicas y medidas de seguimiento
Slovenian: PSUR Nadaljnji ukrepi - posebne obveznosti
Spanish: Se ampliaron las indicaciones de varios medicamentos antineoplásicos ya autorizados por el procedimiento centralizado con objeto de incluir nuevas opciones terapéuticas para pacientes con cáncer de mama, cáncer de ovario o cáncer de pulmón (de células no pequeñas).
Slovenian: Za več zdravil za zdravljenje raka, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, so bile razširjene terapevtske indikacije tako, da vključujejo nove možnosti zdravljenja za bolnike z rakom dojk, rakom jajčnikov in pljučnim rakom (nemajhnih celic).
Spanish: • János BORVENDÉG (Hungría) Suplente: Agnes GYURASICS
Slovenian: • János BORVENDÉG (Madžarska) Namestnik: Agnes GYURASICS
Spanish: • Grupo de trabajo "Eficacia"
Slovenian: • Delovna skupina za učinkovitost
Spanish: Medicamentos para uso humano: 1 de enero de 1999
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani medicini: 1. januar 1999
Spanish: • Se cumplieron en un 100% los plazos establecidos para todas las actividades relacionadas con las solicitudes de autorización por el procedimiento centralizado y de establecimiento de límites máximos de residuos (MRL).
Slovenian: • Pri vseh dejavnostih v zvezi z vlogami za centralizirane postopke ali postopke medsebojnega priznavanja so bili zakonski roki 100-odstotno izpolnjeni.
Spanish: en la Internet en: www.emea.eu.int mediante solicitud por correo electrónico a: info@emea.eu.int mediante solicitud por fax al: (44-20) 74 18 86 70 mediante solicitud por escrito a: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB - Reino Unido
Slovenian: na internetu na www.EMEA.eu.int na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov: info@EMEA.eu.int po faksu na št. (44-20) 74 18 86 70 pisno na: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
Spanish: 2 Medicamentos para uso humano
Slovenian: 2 Zdravila za uporabo v humani medicini
Spanish: Medicamentos para uso humano y veterinario
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini
Spanish: Todos los procedimientos de variación se completaron dentro de los plazos fijados.
Slovenian: Vsi postopki v zvezi s spremembami so bili opravljeni v zakonskih časovnih okvirih.
Spanish: El número de solicitudes para medicamentos huérfanos se mantuvo relativamente estable en 2004, con 10 solicitudes.
Slovenian: V letu 2004 je bilo prejetih 10 vlog za zdravila sirote, kar je relativno stabilno število.
Spanish: 11 de marzo de 2004
Slovenian: 11. marec 2004
Spanish: Prosiguió la aplicación de las recomendaciones del CVMP para promover una notificación más eficaz y adecuada de reacciones adversas a medicamentos veterinarios en la UE, como continuación de los progresos realizados en 2003.
Slovenian: Na podlagi napredka, doseženega v letu 2003, se je nadaljevalo izvajanje priporočil CVMP o učinkovitejšem in ustreznejšem poročanju o neželenih učinkih za veterinarska zdravila v EU.
Spanish: 2 Sustituyó a George SHORTEN a partir de la reunión de diciembre de 2004.
Slovenian: 2 Od sestanka v decembru 2004 namesto Georgea SHORTENA.
Spanish: La EMEA emite certificados de fichero maestro de plasma (FMP) y fichero maestro de antígenos para vacunas (FMAV) de medicamentos, de conformidad con las disposiciones establecidas por la legislación comunitaria.
Slovenian: EMEA izdaja za zdravila potrdila o glavnem dosjeju plazme (PMF) in glavnem dosjeju virusnih antigenov (VAMF) v skladu z ureditvijo iz zakonodaje Skupnosti.
Spanish: El aumento de la disponibilidad de medicamentos es uno de los objetivos prioritarios de la EMEA.
Slovenian: Eden glavnih ciljev EMEA je izboljšati razpoložljivost zdravil.
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Spanish: Ampliaciones Variaciones de tipo II
Slovenian: Spremembe tipa II Razširitve
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)
Spanish: Cinco solicitudes correspondieron a medicamentos para animales de compañía y 3, para animales destinados al consumo humano, concretamente caballos.
Slovenian: Pet vlog je bilo za hišne živali, tri pa za živali, namenjene proizvodnji hrane.
Spanish: Créditos definitivos para el presupuesto de 2004
Slovenian: Končna proračunska sredstva za leto 2004.
Spanish: El 15 de agosto de 2004 entró en funcionamiento un nuevo procedimiento para solicitar y notificar inspecciones de BPL relativas a solicitudes centralizadas.
Slovenian: Za vloge po centraliziranem postopku je 15. avgusta 2004 začel veljati nov postopek za oddajo prošenj za inšpekcijske preglede za dobro laboratorijsko prakso in poročanje o njih.
Spanish: Evaluación en menos de 30 días Evaluación en 30-60 días Evaluación en más de 60 días
Slovenian: Ovrednotenje v <30 dneh Ovrednotenje v 30-60 dneh Ovrednotenje v >60 dneh
Spanish: Una vez tomada la decisión relativa a la designación, se publican resúmenes de los dictámenes del COMP en el sitio web de la EMEA.
Slovenian: Ko je sprejeta odločitev o določitvi zdravila kot zdravila sirote, se povzetki mnenj COMP objavijo na spletni strani EMEA.
Spanish: Los medicamentos estériles y algunos medicamentos biológicos quedan excluidos del ámbito de aplicación de este acuerdo, que se aplica exclusivamente a medicamentos para uso humano.
Slovenian: Iz področja uporabe so izključena sterilna zdravila in nekatera biološka zdravila.
Spanish: Teléfono fuera de horas de oficina: (44-7880) 55
Slovenian: Telefon izven uradnih ur: (44-7880) 55 06 97
Spanish: El Comité celebró 11 reuniones plenarias en 2004.
Slovenian: V letu 2004 je imel Odbor 11 plenarnih zasedanj.
Spanish: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Hungría) Suplente: Gyöngyi BACS
Slovenian: ￭ Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Madžarska) Namestnik: Gyöngyi BACS
Spanish: Orientación científica
Slovenian: Znanstvene smernice
Spanish: Grupos de trabajo del CHMP
Slovenian: Delovne skupine CHMP
Spanish: Los grupos de trabajo participan, según sus respectivos ámbitos de responsabilidad, en la redacción y revisión de directrices y en la elaboración de recomendaciones y consejos sobre los medicamentos para los que se solicitan asesoramiento científico, autorizaciones de comercialización o actividades posteriores a la autorización.
Slovenian: Delovne skupine glede na posebno področje, za katerega so odgovorne, sodelujejo v razvoju in reviziji smernic ter v dajanju priporočil in svetovanju o zdravilih, za katera so oddane vloge za znanstveno svetovanje, izdajo dovoljenja za promet ali dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet.
Spanish: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root)
Slovenian: Primulae radix (primula root)
Spanish: De esa forma aumentó extraordinariamente la capacidad de la EMEA para programar todas sus reuniones y conferencias.
Slovenian: EMEA je tako korenito izboljšala svoje možnosti za vodenje sestankov in konferenc.
Spanish: Para mejorar en el futuro sus procedimientos de evaluación científica, el COMP siguió promoviendo la participación activa de expertos en el proceso de designación.
Slovenian: COMP je, da bi še bolj izboljšal postopke znanstvenega vrednotenja, še naprej aktivno vključeval strokovnjake v proces določitve in se z 41 strokovnjaki posvetoval o določenih vlogah.
Spanish: Presidente: Pekka KURKI Contacto de la EMEA: John PURVES
Slovenian: Predsednik: Pekka KURKI Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
Spanish: • El 85% de todas las autoridades nacionales competentes estaban conectadas a EudraNet II a finales de 2004.
Slovenian: • ob koncu leta 2004 je bilo 85 % vseh pristojnih nacionalnih organov vključenih v
Spanish: 2.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
Slovenian: 2.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Spanish: La nueva legislación concede al CHMP la posibilidad de designar hasta cinco miembros adicionales para disponer de expertos en determinadas áreas científicas.
Slovenian: V skladu z novo zakonodajo lahko CHMP pridobi dodatno strokovno znanje na določenih znanstvenih področjih tako, da imenuje do pet dodatnih članov.
Spanish: Medicamentos para uso veterinario: 1 de junio de 2001
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 1. junij 2001
Spanish: Crear una base de datos del asesoramiento científico.
Slovenian: Uvesti zbirko podatkov o znanstvenem svetovanju
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial 2002-2004
Slovenian: Vloge za začetno vrednotenje v letih 2002-2004
Spanish: Impacto del asesoramiento científico
Slovenian: Učinek znanstvenega svetovanja
Spanish: Con el fin de apoyar las iniciativas que promueven la farmacovigilancia en la UE y prestar una especial atención al apoyo que necesitan los nuevos Estados miembros, el Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia" elaboró y publicó para consulta en octubre de 2004 el modelo que deben utilizar los veterinarios y otros profesionales de la sanidad animal en todos los Estados miembros de la UE
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco je, da bi podprla pobude za spodbuditev farmakovigilance v EU in zlasti za zagotavljanje podpore novim državam članicam, razvila enoten obrazec za poročanje sumov na neželene učinke veterinarskih zdravil za veterinarje in druge veterinarske zdravstvene strokovnjake, ki naj bi se uporabljal v vseh država članicah EU, in ga predstavila za posvetovanje oktobra 2004.
Spanish: Total Título 3 TOTAL GASTOS
Slovenian: Naslov 3 skupaj
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre oncología (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre oncología)
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina za onkologijo (prej Terapevtska svetovalna skupina za onkologijo)
Spanish: Tras el éxito de las visitas previas al MRA, que fueron coordinadas por la Comisión, Health Canada inició las evaluaciones de Hungría y la República Checa en el contexto de la ampliación del MRA a los nuevos Estados miembros.
Slovenian: Ustanova Health Canada je začela izvajati ocene za Madžarsko in Češko po uspešnih obiskih pred sporazumom, ki jih je koordinirala Komisija v okviru razširitve asporazumov o medsebojnem priznavanju na nove države članice.
Spanish: En 2004 comenzó la implantación progresiva de Documentum, el sistema informatizado de gestión de documentos, en toda la Agencia.
Slovenian: V letu 2004 je bil sistem elektronskega vodenja dokumentacije (Documentum) uspešno vpeljan po vsej Agenciji.
Spanish: Grupo de trabajo ad hoc sobre prevalencia Presidente: Kalle HOPPU Contacto de la EMEA: Spiros VAMVAKAS
Slovenian: Ad hoc delovna skupina za prevalenco Predsednik: Kalle HOPPU Kontaktna oseba EMEA: Spiros VAMVAKAS
Spanish: Las peticiones deben enviarse por escrito a la EMEA o bien por correo electrónico a: europeanexperts@emea.eu.int
Slovenian: Pisni zahtevki se pošljejo EMEA ali na e-naslov: europeanexperts@EMEA.eu.int
Spanish: El proceso de certificación de FMP/FMAV consiste en evaluar el expediente de solicitud del FMP/FMAV.
Slovenian: Certifikacijski postopek EMEA za PMF/VAMF je ocenitev dokumentacije za vlogo za PMF/VAMF.
Spanish: Además, se han elaborado, concluido o debatido varios documentos de orientación sobre cómo seguir mejorando el procedimiento centralizado y el funcionamiento del CHMP y sus grupos de trabajo.
Slovenian: Usmeritveni dokumenti za nadaljnje izboljšanje centraliziranega postopka in delovanja CHMP in njegovih delovnih skupin so pripravljeni, dokončani ali pa se o njih še vedno razpravlja na ravni Odbora.
Spanish: 3.2 Evaluación inicial
Slovenian: 3.2 Začetno vrednotenje
Spanish: • Grupo de trabajo "Vacunas"
Slovenian: • Delovna skupina za cepiva
Spanish: Hormonas
Slovenian: Hormoni
Spanish: Artículo 30
Slovenian: Člen 30
Spanish: Estructura de la EMEA
Slovenian: Organizacija EMEA
Spanish: Grupo de trabajo con organizaciones de pacientes Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Slovenian: Predsednik: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Spanish: 3 Medicamentos para uso veterinario
Slovenian: 3 Veterinarska zdravila
Spanish: Presidente: Klaus CICHUTEK Contacto de la EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovenian: Predsednik: Klaus CICHUTEK Kontaktna oseba EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Spanish: El Comité concluyó también sus propuestas a la Comisión sobre una lista de medicamentos esenciales para équidos que podrían ser autorizados sin MRL con la condición de que se les apliquen tiempos de espera obligatorios de 6 meses.
Slovenian: Komisiji glede seznama bistvenih zdravil za konje, za katera se lahko izda dovoljenje za promet brez MRL-jev, če se uporablja šestmesečna zakonsko določena karenca.
Spanish: Ingresos
Slovenian: Prihodki
Spanish: Aumento de la coherencia en el asesoramiento prestado
Slovenian: Izboljšave glede skladnosti svetovanja
Spanish: Adoptado por el CPMP/CVMP en enero/febrero de 2004
Slovenian: Sprejela CPMP/CVMP januarja/februarja 2004
Spanish: Los primeros SAG creados por el Comité fueron el SAG sobre oncología, el SAG sobre diagnóstico y el SAG sobre antiinfecciosos.
Slovenian: Prve znanstveno-svetovalne skupine, ki jih je ustanovil Odbor, so bile za onkologijo, za diagnostiko in za antimikotike.
Spanish: Número de inspecciones 2002-2004
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov v obdobju 2002
Spanish: Estado de aplicación
Slovenian: Stanje na področju izvajanja
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Anne CASTOT (en funciones) Contacto de la EMEA: Panos TSINTIS
Slovenian: Delovna skupina za farmakovigilanco Predsednik: Anne CASTOT (vršilka dolžnosti) Kontaktna oseba EMEA: Panos TSINTIS
Spanish: Asistencia a los promotores
Slovenian: Podpora sponzorjem
Spanish: Asuntos reglamentarios y servicios de apoyo
Slovenian: Zakonske zadeve in organizacijska podpora
Spanish: Las variaciones se clasificacan ahora como cambios de importancia menor (tipo IA o IB) o mayor (tipo II).
Slovenian: Spremembe dovoljenj za promet z zdravilom so lahko manjše (tipa IA ali IB) ali večje (tipa II).
Spanish: Pagos recibidos Pagos efectuados
Slovenian: Število prejetih plačil Število opravljenih plačil
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 30 días)
Slovenian: Čas ovrednotenja za spremembe tipa II (30-dnevni postopek)
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 3.
Slovenian: Podrobni podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 3.
Spanish: 4 Sustituyó a Daniel BRASSEUR a partir de la reunión de junio de 2004.
Slovenian: 4 Od sestanka v juniju 2004 namesto Daniela BRASSEURA.
Spanish: Dictámenes positivos por área terapéutica en 2004
Slovenian: Pozitivna mnenja po terapevtskih področjih v letu 2004
Spanish: El número de procedimientos de reconocimiento mutuo concluidos en 2004 se elevó a 94.
Slovenian: V letu 2004 je bilo dokončanih 94 postopkov priznanja.
Spanish: Artículo 31
Slovenian: Člen 31
Spanish: Nuevas solicitudes de límites máximos de residuos 2002-2004
Slovenian: Nove vloge za mejne vrednosti ostankov v obdobju 2002-2004
Spanish: Una remisión tuvo que ver con la armonización de los tiempos de espera, que diferían significativamente entre las autorizaciones de comercialización concedidas por diferentes Estados miembros a Dectomax 1 % solución inyectable (doramectina), un endectocida inyectable para uso en ovejas.
Slovenian: Pri eni predložitvi je šlo za uskladitev karenc za 1-odstotno raztopino Dectomax za injiciranje (doramektin) - cepivo endektocid za ovce - ki so se v dovoljenjih za promet v različnih državah članicah precej razlikovale.
Spanish: Se identificaron otros dos resultados que aparentemente revelaban sendas no conformidades.
Slovenian: Rezultati nadaljnjih dveh preizkušanj so pokazali očitno neskladnost s specifikacijami.
Spanish: • Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Slovenian: • Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Spanish: Utilización de la contribución especial de la UE para los medicamentos huérfanos en
Slovenian: Poraba posebnega prispevka EU za zdravila sirote v letu 2004
Spanish: Diagnóstico/varios
Slovenian: Diagnostika/Razno
Spanish: Índice europeo de productos http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Slovenian: Evropski seznam zdravil (European product index) http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Spanish: Sistema musculoesquelético
Slovenian: Mišično-kostni sistem
Spanish: Anexo 10
Slovenian: Priloga 10
Spanish: El programa de muestreos y ensayos se sometió a una revisión completa en respuesta a las conclusiones de un seminario celebrado en septiembre de 2003.
Slovenian: Na podlagi rezultatov seminarja, ki je potekal septembra 2003, je bila opravljena celovita revizija programa vzorčenja in preizkušanja.
Spanish: Las tres áreas terapéuticas en las que el número de solicitudes fue más alto son oncología, VIH y diabetes.
Slovenian: Število vlog je bilo najvišje na področju onkologije, HIV in sladkorne bolezni.
Spanish: Medicamentos de uso veterinario: 1 de junio de 2002
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 1. junij 2002
Spanish: 2.3 Evaluación inicial
Slovenian: 2.3 Začetno vrednotenje
Spanish: Plazos de respuesta para las empresas
Slovenian: Zaustavitev časa zaradi podjetij
Spanish: El nuevo Reglamento ofrece al Comité la posibilidad de elegir hasta cinco miembros adicionales, con el fin de contar con más conocimientos especializados en determinados campos científicos.
Slovenian: V skladu z novo uredbo lahko Odbor pridobi dodatno strokovno znanje na določenem znanstvenem področju tako, da imenuje do pet sporazumno izbranih članov.
Spanish: Asesoramiento científico
Slovenian: Znanstveno svetovanje
Spanish: • Se elige a Hannes Wahlroos (Finlandia) como presidente y se reelige a Jytte Lyngvig (Dinamarca) como vicepresidente.
Slovenian: • izvolitev predsednika odbora Hannesa Wahlroosa (Finska) in ponovna izvolitev podpredsednice Jytte Lyngvig (Danska)
Spanish: Las listas de estos expertos están disponibles para su consulta previa petición a las oficinas de la EMEA.
Slovenian: Njihov seznam je na zahtevo na voljo za pregled v uradih EMEA.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico por área terapéutica en 2004
Slovenian: Prošnje za znanstveno svetovanje po terapevtskih področjih v letu 2004
Spanish: Promover el conocimiento interno acerca de TI y la formación sobre sistemas específicos de la EMEA entre el personal de la Agencia y los delegados.
Slovenian: Okrepiti interno ozaveščenost osebja EMEA in delegatov o IT in usposabljanju o posebnih sistemih EMEA
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 2.
Slovenian: Podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 2.
Spanish: Tasas
Slovenian: Pristojbine
Spanish: Hasta la fecha, 15 empresas, la mayoría radicadas en Estados Unidos, han contactado con la EMEA para manifestarle su interés por este procedimiento.
Slovenian: Do zdaj je pri EMEA izrazilo interes za tak postopek 15 podjetij, predvsem s sedeži v EU.
Spanish: Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP)
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP)
Spanish: Asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Slovenian: Znanstveno svetovanje in zdravila sirote
Spanish: Fase post-dictamen de la EMEA
Slovenian: Faza po sprejemu mnenja EMEA
Spanish: Dictámenes del COMP en 2004 para la designación de medicamentos huérfanos 12.
Slovenian: Mnenja COMP v letu 2004 o določitvi zdravil sirot 12.
Spanish: Se incluyeron 41 medicamentos en el ámbito de aplicación del programa de muestreos y ensayos de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado que realizó la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos.
Slovenian: Področje programa vzorčenja in preizkušanja zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, ki ga izvaja mreža uradnih laboratorijev za nadzor zdravil, je zajemalo 41 izdelkov.
Spanish: Preámbulo del Presidente del Consejo de Administración
Slovenian: Uvodna beseda predsednika upravnega odbora
Spanish: Medicamentos para uso humano - Aspectos destacables en 2004
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani medicini - glavni poudarki v letu 2004
Spanish: Remisiones iniciadas en 2004
Slovenian: Začete predložitve v letu 2004
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para sustancias antiguas
Slovenian: Določitev mejnih vrednosti ostankov za stare učinkovine
Spanish: La Agencia cumplió fácilmente los plazos fijados en todos los procedimientos terminados.
Slovenian: Agencija je dokončno oblikovala postopke v za to določenih rokih.
Spanish: La nueva legislación afecta de manera importante a la EMEA, puesto que establece nuevas responsabilidades y una nueva estructura administrativa para la Agencia.
Slovenian: Uvaja nove odgovornosti in novo upravno strukturo Agencije.
Spanish: Finalización prevista en el 1T trimestre de 2005
Slovenian: Dokončno oblikovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta 2005
Spanish: Grupo de trabajo sobre medicamentos a base de plantas
Slovenian: Delovna skupina za zeliščna zdravila
Spanish: Asegurar la obtención de copias de seguridad y el archivado de los datos de la EMEA a su debido tiempo, contemplando escenarios de recuperación fuera de la Agencia en caso de una catástrofe.
Slovenian: Zagotoviti pravočasno varnostno kopiranje in arhiviranje podatkov EMEA, vključno s scenarijem za obnovitev programske opreme na drugi lokaciji po njeni odpovedi
Spanish: Tras su adopción por el CVMP, se publican los resúmenes de los dictámenes emitidos con relación al establecimiento de MRL.
Slovenian: Ko CVMP sprejme mnenje o MRL, se objavi njegov povzetek.
Spanish: Las BPF constituyen la parte del aseguramiento de la calidad que garantiza la uniformidad en la fabricación de los productos y su control aplicando unas normas de calidad adecuadas para el uso que se pretende hacer de ellos.
Slovenian: V okviru zagotavljanja kakovosti dobra proizvodna praksa zagotavlja, da se izdelki dosledno proizvajajo in nadzorujejo v skladu s standardi kakovosti, ki ustrezajo njihovi predvideni uporabi.