FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NeoRecormon 500 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 2000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 3000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 4000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 5000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 6000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 10000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 20000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 30000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Icelandic: NeoRecormon 500 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 2000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 3000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 4000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 5000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 6000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 10.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 20.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 30.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Portuguese: • Se necessário, pode tapar o local da injeção com um pequeno penso.
Icelandic: Ef þörf krefur er hægt að hylja stungustaðinn með umbúðum.
Portuguese: Deve ser evitado o aumento da hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l), em quatro semanas.
Icelandic: Forðast skal hækkun blóðrauða sem nemur meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á fjögurra vikna tímabili.
Portuguese: L-Leucina,
Icelandic: L-Leucín,
Portuguese: O pó para solução injetável é dissolvido, com o auxílio de um dispositivo para reconstituição, com o solvente da ampola contida na embalagem, de acordo com as instruções a seguir referidas.
Icelandic: Þetta er leyst upp með innihaldi meðfylgjandi lykju með leysi með áhaldi fyrir blöndun og lyfjagjöf samkvæmt leiðbeiningum sem gefnar eru hér að neðan.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 13333 UI de epoetina beta.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 13.333 a.e. af epóetín beta.
Portuguese: • por via subcutânea: a 1200 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana.
Icelandic: 1200 a.e. á hvert 1 kg líkamsþyngdar á viku.
Portuguese: Em caso de administração subcutânea, a dose semanal pode ser dada numa injeção por semana ou em doses divididas três ou sete vezes por semana.
Icelandic: Ef lyfið er gefið undir húð má gefa vikuskammtinn sem eina innspýtingu á viku eða skipta skammtinum niður í þrisvar eða sjö sinnum á viku.
Portuguese: Em casos de hipertensão ou de doenças cardiovasculares, cerebrovasculares ou vasculares periféricas, o aumento semanal da Hb e a Hb alvo devem ser determinadas individualmente, tendo em consideração o quadro clínico.
Icelandic: Hjá sjúklingum með háþrýsting eða sjúkdóm í hjarta- og æðakerfi, heilaæðum eða útæðum, á ákvörðun um vikulega aukningu á blóðrauða og æskilegt blóðrauðagildi að vera einstaklingsbundin m.t.t.
Portuguese: Verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lausnin sé tær, litlaus og laus við agnir.
Portuguese: Resultados análogos foram obtidos em estudos no animal: no rato normal e no rato urémico.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust í dýratilraunum á heilbrigðum rottum og rottum með þvageitrun.
Portuguese: • Manter sempre a seringa seca.
Icelandic: Haldið sprautunum þurrum.
Portuguese: Uma vez inserida a agulha, solte a prega e segure firmemente a seringa no local.
Icelandic: Þegar nálinni hefur verið stungið í húðina á að sleppa húðfellingunni og halda sprautunni stöðugri á sama stað.
Portuguese: Para evitar o risco de contaminação cruzada, adote sempre técnicas assépticas e utilize, em cada administração, seringas e agulhas estéreis descartáveis.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hættu á að sýking berist á milli verður ávallt að gæta smitgátar og nota einnota sæfðar sprautur og nálar fyrir hverja gjöf.
Portuguese: A dose inicial, para injeção sob a pele é de 20 UI, por 1 kg de peso corporal, por injeção, administrada três vezes por semana.
Icelandic: Upphafsskammtur innspýtinga undir húð er 20 a.e./kg líkamsþyngdar við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática induzida pela quimioterapia em doentes com neoplasia NeoRecormon deve ser administrado por via subcutânea aos doentes com anemia (p. ex. concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum með blóðleysi NeoRecormon undir húð (t.d. blóðrauðaþéttni ≤ 10 g/dl (6,2 mmól)).
Portuguese: De acordo com o acima descrito, em algumas situações clínicas, as transfusões sanguíneas devem ser o tratamento preferencial para o controlo da anemia nos doentes com cancro.
Icelandic: Með tilliti til ofangreindra upplýsinga, er í sumum klínískum tilfellum blóðgjöf ákjósanlegri meðferð við blóðleysi hjá sjúklingum með krabbamein.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por seringa, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nánast natríumsnautt.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 6667 UI de epoetina beta.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 6667 a.e. af epóetín beta.
Portuguese: Para ambas as formas de administração, a dose máxima não deve exceder 720 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana.
Icelandic: Um báðar gerðir innspýtingar gildir að hámarksskammtur á ekki að fara yfir 720 a.e/kg líkamsþyngdar á viku.
Portuguese: • se for doar o seu sangue antes de uma cirurgia, e:
Icelandic: ef verið er að gefa eigið blóð fyrir aðgerð og sjúklingur:
Portuguese: A epoetina beta, a substância ativa de NeoRecormon, é idêntica, na sua composição em aminoácidos e em hidratos de carbono, à eritropoetina isolada da urina de doentes anémicos.
Icelandic: Með tilliti til amínósýru- og kolvetnasamsetningar er epóetín beta, virka efnið í NeoRecormon, eins og erýtrópóíetín sem er einangrað úr þvagi sjúklinga með blóðleysi.
Portuguese: Pode ocorrer trombose do shunt, especialmente nos doentes com tendência para hipotensão ou com complicações na fístula arteriovenosa (por ex: estenose, aneurismas), ver a secção 4.4.
Icelandic: Segamyndun í fistlum getur átt sér stað, einkum hjá sjúklingum með tilhneigingu til lágþrýstings eða ef slag- og bláæðafistillinn er ekki eðlilegur (t.d. þrengsli eða æðagúlpur), sjá kafla 4.4.
Portuguese: A eritropoetina é uma glicoproteína que estimula a formação de eritrócitos a partir das células progenitoras da linhagem eritrocitária.
Icelandic: Erýtrópóíetín er glýkóprótein sem örvar myndun rauðra blóðkorna úr sérstökum stofnfrumum.
Portuguese: 1 Encontre uma superfície de trabalho bem iluminada, limpa e plana.
Icelandic: 1 Finndu bjartan, hreinan og sléttan flöt.
Portuguese: Uma diminuição paradoxal na hemoglobina e o desenvolvimento de anemia grave associada a um número de reticulócitos baixo deve alertar para a descontinuação do tratamento com epoetina e a realização da análise dos anticorpos antieritropoietina.
Icelandic: Mótsagnarkennd lækkun á blóðrauða og þróun alvarlegs blóðleysis með lágum netfrumnagildum eiga að knýja á um að meðferð með epóetíni sé stöðvuð og að gerð sé and-erýtrópóíetín mótefna prófun.
Portuguese: Devido à variabilidade entre os doentes, ocasionalmente podem ser observados valores de hemoglobina individuais, acima ou abaixo do valor de hemoglobina desejado.
Icelandic: Vegna breytileika milli sjúklinga getur það átt sér stað að blóðrauðagildi fyrir einstaka sjúkling fari yfir eða undir æskilegt gildi.
Portuguese: • Em caso de contacto da pele com o medicamento, lave a área que entrou em contacto com o medicamento com água.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð á að þvo viðkomandi húðsvæði með vatni.
Portuguese: Monitorização da pressão arterial
Icelandic: Lífshættulegur háþrýstingur
Portuguese: Não tome Neparvis:
Icelandic: Ekki má nota Neparvis:
Portuguese: Neparvis pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Neparvis má taka með mat eða án (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Neparvis Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Neparvis Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: A segurança e eficácia de Neparvis em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neparvis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Neparvis é utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração em adultos.
Icelandic: Neparvis er notað til meðferðar við ákveðinni tegund langvarandi hjartabilunar hjá fullorðnum.
Portuguese: Se tal acontecer, o seu médico pode reduzir a dose de qualquer outro medicamento que esteja a tomar, reduzir temporariamente a sua dose de Neparvis ou parar completamente o tratamento com Neparvis.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig getur verið að læknirinn minnki skammtinn af einhverju af öðrum lyfjum sem þú ert að taka, minnki tímabundið skammtinn af Neparvis eða stöðvi meðferðina með Neparvis endanlega.
Portuguese: O seu médico irá normalmente aconselhá-la a que pare de tomar este medicamento antes de engravidar ou logo que saiba que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de Neparvis.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega ráðleggja þér að hætta að taka þetta lyf áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í staðinn fyrir Neparvis.
Portuguese: Neparvis não induz ou inibe as enzimas CYP450.
Icelandic: Neparvis virkjar hvorki né hamlar CYP450 ensímum.
Portuguese: Pode tomar Neparvis com ou sem alimentos.
Icelandic: Því má gefa Neparvis með eða án matar.
Portuguese: Neparvis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Neparvis má taka með mat eða án.
Portuguese: O que é Neparvis e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Neparvis og við hverju það er notað
Portuguese: O que é Neparvis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Neparvis Como tomar Neparvis
Icelandic: Upplýsingar um Neparvis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Neparvis Hvernig nota á Neparvis
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se inicia Neparvis em doentes com classificação funcional IV da NYHA devido à limitada experiência clínica nesta população.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð með Neparvis er hafin hjá sjúklingum í NYHA flokki IV vegna takmarkaðrar klínískrar reynslu hjá þeim hópi.
Portuguese: Se tiver tomado acidentalmente demasiados comprimidos de Neparvis, ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Neparvis en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni tekið of margar Neparvis töflur eða ef einhver annar hefur tekið inn töflurnar þínar skaltu strax hafa samband við lækninn.
Portuguese: Não utilize nenhuma embalagem de Neparvis que esteja danificada ou apresente sinais de violação.
Icelandic: Ekki skal nota Neparvis pakkningu sem er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
Portuguese: Se acha que pode ser alérgico a qualquer componente deste medicamento, fale com o seu médico antes de tomar Neparvis.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir verið með ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefni lyfsins skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Neparvis.
Portuguese: Como conservar Neparvis
Icelandic: Hvernig geyma á Neparvis
Portuguese: Neparvis não deve ser tomado por crianças ou adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum (yngri en 18 ára).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Neparvis
Icelandic: Ef gleymist að taka Neparvis
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico quando se utilizar Neparvis em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação Child-Pugh A).
Icelandic: Ekki er þörf á a breyta skömmtum við notkun Neparvis hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Portuguese: A coadministração de Neparvis com metformina reduziu a Cmax e a AUC da metformina em 23%.
Icelandic: Samhliðagjöf Neparvis og metformins minnkaði bæði Cmax og AUC metformins um 23%.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, não tome Neparvis e fale com o seu médico.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ekki taka Neparvis og ráðfæra þig við lækninn.
Portuguese: Os componentes de Neparvis, sacubitril e valsartan, foram excretados no leite de ratos em fase de aleitamento (ver secção 5.3).
Icelandic: Innihaldsefni Neparvis, sacubitril og valsartan, skildust út í mjólk hjá mjólkandi rottum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: • Pare de tomar Neparvis e procure atendimento médico imediatamente se notar inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades em respirar ou engolir.
Icelandic: Hættu að taka Neparvis og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef fram kemur einhver þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi, sem getur valdið öndunarerfiðleikum og erfiðleikum við að kyngja.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Neparvis na fertilidade humana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Neparvis á frjósemi hjá mönnum.
Portuguese: Parar o tratamento com Neparvis pode causar o agravamento da sua condição.
Icelandic: Ef meðferð með Neparvis er hætt getur það valdið því að sjúkdómurinn versni.
Portuguese: Portanto, recomenda-se precaução quando for iniciado sildenafil ou outro inibidor da PDE5 em doentes tratados com Neparvis.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar meðferð með sildenafili eða öðrum PDE5 hemli er hafin hjá sjúklingum á meðferð með Neparvis.
Portuguese: Se ocorrer angioedema, Neparvis deve ser imediatamente descontinuado e deve ser fornecida terapêutica e acompanhamento apropriados até à resolução completa e sustentada dos sinais e sintomas apresentados.
Icelandic: Ef ofsabjúgur kemur fram skal tafarlaust stöðva meðferð með Neparvis og veita viðeigandi meðferð og eftirlit þar til einkennin hafa algjörlega og viðvarandi gengið til baka.
Portuguese: O valsartan contido em Neparvis é mais biodisponível do que o valsartan em outras formulações de comprimidos comercializadas; 26 mg, 51 mg e 103 mg de valsartan em Neparvis é equivalente a 40 mg, 80 mg e 160 mg de valsartan em outras formulações de comprimidos comercializados, respetivamente.
Icelandic: Valsartan sem er í Neparvis hefur meira aðgengi en valsartan í öðrum töflum á markaði; 26 mg, 51 mg og 103 mg af valsartani í Neparvis eru jafngild 40 mg, 80 mg og 160 mg af valsartan í öðrum töflum á markaði, í sömu röð.
Portuguese: Dissocia-se em duas substâncias ativas, sacubitril e valsartan.
Icelandic: Það brotnar niður í tvö virk innihaldsefni, sacubitril og valsartan.
Portuguese: O seu médico pode verificar a quantidade de potássio no seu sangue a intervalos regulares, durante o tratamento com Neparvis.
Icelandic: Verið getur að læknirinn rannsaki magn kalíums í blóðinu með reglulegu millibili meðan á meðferð með Neparvis stendur.
Portuguese: Neparvis melhorou a sobrevivência com uma redução significativa em 2,8% na mortalidade por todas as causas (Neparvis: 17%, enalapril 19,8%).
Icelandic: Neparvis bætti lifun með marktækri minnkun dánartíðni af öllum toga, um 2,8% (Neparvis, 17%, enalapril, 19,8%).
Portuguese: Assim, a coadministração de Neparvis com inibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (por ex.: rifampicina, ciclosporina), OAT1 (por ex.: tenofovir, cidofovir) ou MRP2 (p. ex. ritonavir) podem aumentar a exposição sistémica de LBQ657 ou valsartan.
Icelandic: Því getur samhliða notkun Neparvis og hemla á OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (t.d. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (t.d. tenofovir, cidofovir) eða MRP2 (t.d. ritonavir) aukið altæka útsetningu fyrir LBQ657 eða valsartani.
Portuguese: A depleção de volume e/ou de sódio deve ser corrigida antes do início do tratamento com Neparvis, no entanto, tal ação corretiva deve ser cuidadosamente ponderada comparativamente ao risco de sobrecarga de volume.
Icelandic: Natríum- og/eða vökvaskort skal leiðrétta áður en meðferð með Neparvis er hafin, hins vegar skal vega slíkar leiðréttingaraðgerðir vandlega á móti hættunni á vökvasöfnun.
Portuguese: Estes doentes foram depois aleatorizados para o período do estudo em dupla ocultação, durante o qual receberam Neparvis 200 mg ou enalapril 10 mg duas vezes por dia [Neparvis (n=4.209); enalapril (n=4.233)].
Icelandic: Síðan var þeim slembiraðað í tvíblint tímabil rannsóknarinnar þar sem þeir fengu annað hvort 200 mg af Neparvis eða 10 mg af enalaprili tvisvar á sólarhring [Neparvis (n=4.209); enalapril (n=4.233)].
Portuguese: Neparvis não é recomendado em mães que estão a amamentar.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Neparvis hjá mæðrum með barn á brjósti.
Portuguese: A coadministração de furosemida e Neparvis não teve efeito sobre a farmacocinética de Neparvis mas reduziu a Cmax e AUC de furosemida em 50% e 28%, respetivamente.
Icelandic: Samhliðagjöf Neparvis og fúrósemíðs hafði engin áhrif á lyfjahvörf Neparvis en minnkaði Cmax fúrósemíðs um 50% og AUC um 28%.
Portuguese: A administração de Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan uma vez por dia durante duas semanas em voluntários saudáveis foi associada a um aumento de Aβ1-38 no LCR comparativamente a placebo; não houve alterações nas concentrações de Aβ1-40 e 1-42 no LCR.
Icelandic: Gjöf Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan einu sinni á sólarhring í tvær vikur tengdist aukningu í CSF Aβ1-38 samanborið við lyfleysu; engar breytingar urðu á þéttni CSF Aβ1-40 og 1-42.
Portuguese: A dose média diária de furosemida não variou a partir dos valores iniciais até ao final do estudo PARADIGM-HF em doentes tratados com Neparvis.
Icelandic: Meðalsólarhringsskammtur fúrósemíðs var óbreyttur frá grunnlínu fram til loka PARADIGM-HF rannsóknarinnar hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Neparvis.
Portuguese: A maior incidência de angioedema foi observada em doentes de raça negra tratados com Neparvis (2,4%) e enalapril (0,5%) (ver secção 4.4).
Icelandic: Algengi ofnæmisbjúgs var hærra hjá þeldökkum sjúklingum sem fengu meðferð með Neparvis (2,4%) og enalaprili (0,5%) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Neparvis foi superior a enalapril, reduzindo o risco de morte cardiovascular e hospitalizações em 21,8% comparativamente a 26,5% para doentes tratados com enalapril.
Icelandic: Neparvis hafði yfirburði yfir enalapril, minnkaði hættu á hjartadauða (cardiovascular death) eða sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar sem nam 21,8% samanborið við 26,5% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með enalaprili.
Portuguese: A maioria dos doentes que não tinha feito terapêutica prévia com inibidores da ECA ou ARA ou que tinha feito terapêutica com doses baixas (equivalente a <10 mg de enalapril/dia) foram capazes de alcançar e manter Neparvis 200 mg quando titulada durante 6 semanas (84,8%) versus 3 semanas (73,6%).
Icelandic: Fleiri sjúklingar sem ekki höfðu áður fengið ACE hemil eða meðferð með angíótensín II viðtakablokka eða voru á lágskammtameðferð (samsvarandi <10 mg enalapril/sólarhring) gátu náð og viðhaldið 200 mg af Neparvis þegar skammtar voru auknir á 6 vikum (84,8%) miðað við á 3 vikum (73,6%).
Portuguese: Uma dose única de Neparvis 583 mg sacubitril/617 mg valsartan e doses múltiplas de 437 mg sacubitril/463 mg valsartan (14 dias) foram estudadas em voluntários saudáveis e foram bem toleradas.
Icelandic: Stakur skammtur af Neparvis 583 mg sacubitril/617 mg valsartan og endurteknir skammtar af 437 mg sacubitril/463 mg valsartan (14 dagar) voru rannsakaðir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og þoldust vel.
Portuguese: Os estudos de metabolismo in vitro indicam que o potencial para interações medicamentosas relacionadas com CYP450 é reduzido pelo metabolismo limitado de Neparvis via enzimas CYP450.
Icelandic: Rannsóknir á umbrotum in vitro gefa til kynna að litlar líkur séu á milliverkunum sem byggjast á CYP450 vegna þess að umbrot Neparvis fyrir tilstilli CYP450 ensíma eru lítil.
Portuguese: No geral, 76% dos doentes alcançaram e mantiveram a dose de Neparvis que se pretendia atingir de 200 mg duas vezes por dia sem qualquer interrupção ou redução de dose durante 12 semanas.
Icelandic: 76% sjúklinganna sem fengu og héldu markskammtinum sem var 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring af Neparvis án þess að hlé væri gert á skömmtum eða þeir minnkaðir í 12 vikur.
Portuguese: Durante os estudos clínicos foram notificados casos de hipotensão sintomática em doentes tratados com Neparvis (ver secção 4.8), especialmente em doentes ≥65 anos de idade, doentes com doença renal e doentes com PAS baixa (<112 mmHg).
Icelandic: Greint hefur verið frá lágþrýstingi með einkennum hjá sjúklingum á meðferð með Neparvis í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8), sérstaklega hjá sjúklingum ≥65 ára, sjúklingum með nýrnasjúkdóm og sjúklingum með lágan slagbilsþrýsting (<112 mmHg).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se coadministrar Neparvis com estatinas.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliðanotkun Neparvis og statína.
Portuguese: A falha no bombeamento foi responsável por 26% das mortes cardiovasculares e foi reduzida em 21% nos doentes tratados com Neparvis comparativamente aos doentes tratados com enalapril (HR 0,79, p=0,0338).
Icelandic: Samdráttarbilun var 26% af tilvikum hjartadauða og minnkaði um 21% hjá sjúklingum í Neparvis hópnum, samanborið við sjúklinga í enalapril hópnum (áhættuhlutfall [HR] 0,79, p=0,0338).
Portuguese: Se os doentes apresentarem problemas de tolerabilidade (pressão arterial sistólica, PAS ≤95 mmHg, hipotensão sintomática, hipercaliemia, disfunção renal), é recomendado ajuste posológico da medicação concomitante, redução temporária da dose ou descontinuação de Neparvis (ver secção 4.4).
Icelandic: Ef sjúklingar finna fyrir vandamálum varðandi þolanleika (slagbilsþrýstingur ≤95 mmHg, lágþrýstingur með einkennum, blóðkalíumhækkun, truflun á starfsemi nýrna) er ráðlagt að aðlaga samhliða lyfjagjöf, draga tímabundið úr skömmtum eða hætta meðferð með Neparvis (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Os doentes a tomar Neparvis podem desenvolver tensão arterial baixa (tonturas, sensação de cabeça leve), um nível elevado de potássio no sangue (que pode ser detetado quando o seu médico efetuar análises sanguíneas) ou função renal diminuída.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Neparvis geta fengið lágan blóðþrýsting (sundl, svimi), aukið magn kalíums í blóði (sem greinist þegar læknirinn lætur framkvæma blóðrannsókn) eða skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Neparvis pode, portanto, aumentar a exposição sistémica de substratos OATP1B1 e OATP1B3 como as estatinas.
Icelandic: Neparvis getur því aukið altæka útsetningu fyrir hvarfefnum OATP1B1 og OATP1B3, svo sem statínum.
Portuguese: • reação alérgica com erupção cutânea e comichão
Icelandic: ofnæmisviðbrögð með útbrotum og kláða
Portuguese: A descontinuação da terapêutica devido a reação adversa durante o período de dupla ocultação do estudo PARADIGM-HF ocorreu em 450 doentes tratados com Neparvis (10,7%) e 516 doentes tratados com enalapril (12,2%).
Icelandic: Meðferð var hætt vegna aukaverkunar í tvíblinda hluta PARADIGM-HF rannsóknarinnar hjá 450 sjúklingum á meðferð með Neparvis (10,7%) og 516 sjúklingum á meðferð með enalaprili
Portuguese: Não existe experiência em doentes com doença renal terminal e a utilização de Neparvis não é recomendada.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi og notkun Neparvis er ekki ráðlögð.
Portuguese: A morte súbita foi responsável por 45% das mortes cardiovasculares e foi reduzida em 20% nos doentes tratados com Neparvis comparativamente aos doentes tratados com enalapril (HR 0,80, p=0,0082).
Icelandic: Skyndidauði var 45% af hjartadauða og minnkaði um 20% hjá sjúklingum í Neparvis hópnum, samanborið við sjúklinga í enalapril hópnum (áhættuhlutfall [HR] 0,80, p=0,0082).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Neparvis
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Neparvis er notað
Portuguese: Quando se iniciar a terapêutica, ou durante o ajuste da dose com Neparvis, a pressão arterial deve ser monitorizada por rotina.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin eða við skammtastillingu með Neparvis skal fylgjast reglulega með blóðþrýstingi.