FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Injektionslösung enthält 2 mg Eptifibatid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver mL injeksjonsvæske inneholder 2 mg eptifibatid.
German: Wie Integrilin aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Integrilin Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
German: Wie ist Integrilin anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Integrilin
German: Integrilin 2 mg/ml, Injektionslösung Eptifibatid
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN 2 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning eptifibatid
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Citronensäure-Monohydrat Natriumhydroxid
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer - Sitronsyremonohydrat - Natriumhydroksid - Vann til injeksjonsvæsker
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Infusionslösung enthält 0,75 mg Eptifibatid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml infusjonsvæske inneholder 0,75 mg eptifibatid.
German: Integrilin 0,75 mg/ml, Infusionslösung Eptifibatid
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN 0,75 mg/ml, infusjonsvæske, oppløsning eptifibatid
German: Diese können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten - Verminderung der Zahl an Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind).
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme inntil 1 av 100 personer - redusert antall blodplater (celler i blodet som er nødvendige for at blodet skal levre seg) - redusert blodtilførsel til hjernen
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Intravenöse Anwendung
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intravenøs bruk
German: Jeder ml der Injektionslösung enthält 2 mg Eptifibatid.
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjonsvæske inneholder 2 mg eptifibatid.
German: INTEGRILIN ist darüber hinaus zur gleichzeitigen Anwendung mit Acetylsalicylsäure bestimmt, da diese Teil der Standardtherapie von Patienten mit akutem Koronarsyndrom ist, es sei denn die Anwendung ist kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Dette er del av standard behandlingen av pasienter med akutt koronarsyndrom, med mindre bruk av preparatet er kontraindisert.
German: Integrilin Infusionslösung: 100 ml Durchstechflasche, Packung mit einer Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Hvordan Integrilin ser ut og innholdet i pakningen Integrilin infusjonsvæske, oppløsning: 100 ml hetteglass, pakke med ett hetteglass.
German: Integrilin Injektionslösung: 10 ml Durchstechflasche, Packung mit einer Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Hvordan Integrilin ser ut og innholdet i pakningen INTEGRILIN injeksjonsvæske, oppløsning: 10 ml hetteglass, pakke med ett hetteglass.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INTEGRILIN 2 mg/ml, Injektionslösung
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 2 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
German: Nicht verwenden, wenn Teilchen oder eine Verfärbung vorhanden sind.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom synlige partikler eller misfarging er tilstede.
German: Nach Anbruch nicht verwendetes Material verwerfen.
Norwegian Bokmål: Kassér ubrukt oppløsning etter anbrudd.
German: Starke Blutungen waren ebenfalls sehr häufig und wurden häufiger unter Eptifibatid als unter Placebo beschrieben (> 1/10 oder 10,8 % gegenüber 9,3 %).
Norwegian Bokmål: Større blødninger var også svært vanlig, og ble rapportert hyppigere med Integrilin enn med placebo i PURSUIT studien (>1/10 eller 10,8 % versus 9,3 %), men det var sjeldent i de fleste pasientene som ikke gjennomgikk CABG innen 30 dager etter inklusjon i studien.
German: Vor der Verwendung den Inhalt der Durchstechflasche überprüfen.
Norwegian Bokmål: Kontrollér innholdet i hetteglasset før bruk.
German: Jeder ml der Infusionslösung enthält 0,75 mg Eptifibatid.
Norwegian Bokmål: Hver ml infusjonsløsning inneholder 0,75 mg eptifibatid.
German: Im Originalkarton aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
German: Bei Patienten mit vorausgegangener immunvermittelter Thrombozytopenie durch andere parenterale GP-IIb/IIIa-Inhibitoren liegen keine Daten mit der Anwendung von INTEGRILIN vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for bruk av INTEGRILIN hos pasienter med tidligere immun-mediert trombocytopeni forårsaket av andre parenterale GP IIb/IIIa inhibitorer.
German: Integrilin ist ein Thrombozytenaggregationshemmer.
Norwegian Bokmål: Integrilin hemmer blodplateaggregasjonen.
German: Verpackung Packungsgröße
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
German: Jede Schachtel enthält 1 Flasche.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder en boks.
German: Dieser Unterschied zwischen den Behandlungsarmen war statistisch signifikant.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen mellom behandlingsgruppene var statistisk signifikant.
German: Behandlungsunterschied (95% KI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % KI)
German: Beispiel ist: geringe Anzahl roter Blutkörperchen.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: Lavt antall røde blodceller.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. August 2008 Datum der letzten Verlängerung: 23. August 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2008 Dato for siste fornyelse: 23. august 2018
German: ≥ 50 und < 200 ≥ 200 und < 350
Norwegian Bokmål: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
German: In die Studien war eine begrenzte Anzahl Frauen eingeschlossen.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall kvinner ble inkludert i studiene.
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese erklären.
Norwegian Bokmål: Legen vil forklare deg dette.
German: V179F trat niemals ohne Y181C auf.
Norwegian Bokmål: V179F forekom aldri uten Y181C.
German: N = Anzahl der Patienten mit Daten; n = Anzahl der Beobachtungen.
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner med data; n = antall observasjoner.
German: Dies lässt sich anhand der Ergebnisse von Blut- und/oder Urinuntersuchungen erkennen.
Norwegian Bokmål: Disse kan ses på resultatene fra blod- og/eller urinprøver.
German: Ihr Arzt muss Ihr Blut dann untersuchen.
Norwegian Bokmål: Legen din må undersøke blodet ditt.
German: Die klinischen Daten geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken, sind aber sehr begrenzt.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene gir ikke grunnlag for bekymringer vedrørende sikkerheten, men de er svært begrensede.
German: Die Verwendung von warmen (> 40°C) oder kohlensäurehaltigen Getränken sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Bruk av varm (> 40 °C) eller kullsyreholdig drikke bør unngås.
German: Die Kombination von zwei NNRTIs hat sich als nicht vorteilhaft erwiesen.
Norwegian Bokmål: Det å kombinere to NNRTI har ikke vist seg å være gunstig.
German: - Haupteinschlusskriterien:
Norwegian Bokmål: - Hovedinklusjonskriterier:
German: Alter beim Screening Behandlungsgruppe
Norwegian Bokmål: Alder ved screening Behandlingsgruppe
German: Der Arzt wird Sie genau darüber informieren, wie viel INTELENCE das Kind einnehmen soll.
Norwegian Bokmål: Legen informerer deg om nøyaktig hvor mye INTELENCE barnet skal ta.
German: Für Diazepam sollten Alternativen in Erwägung gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Alternativer til diazepam bør vurderes.
German: Wenn Sie INTELENCE auf leeren Magen einnehmen, wird nur die Hälfte der INTELENCE-Menge vom Körper aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar INTELENCE på tom mage vil bare halve mengden av INTELENCE tas opp i kroppen.
German: Aus den Ergebnissen einer Massenbilanz-Studie mit radioaktivem
Norwegian Bokmål: Resultater fra en massebalansestudie med radioaktivt
German: Deshalb sollte INTELENCE nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: INTELENCE bør derfor tas etter et måltid.
German: Empfehlungen bezüglich einer gleichzeitigen Anwendung
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig bruk
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er stort sett observert de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
German: Pivotale Studien
Norwegian Bokmål: Pivotale studier
German: Mittelwert ± SD (Median)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SD (median)
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Etravirin betrug ca. 30-40 Stunden.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid av etravirin var ca. 30-40 timer.
German: Die unten aufgeführten Ergebnisse sind gepoolte Daten der beiden Studien.
Norwegian Bokmål: Resultatene under er sammenslåtte data fra de to studiene.
German: • 3 oder mehrere primäre PI-Mutationen beim Screening
Norwegian Bokmål: • 3 eller flere primære PI- mutasjoner ved screening
German: Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung wurde bisher nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne interaksjonen har ikke blitt vist.
German: In dieser Studie wurden keine neuen klinisch relevanten Sicherheitsaspekte bei Müttern und Neugeborenen gefunden.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye kliniske relevante sikkerhetsfunn hos mødre eller nyfødte i denne studien.
German: 4,8 log10 Kopien/ml
Norwegian Bokmål: 4,8 log10 kopier/ml
German: In anderen Fällen kann eine verstärkte Überwachung und/oder eine Veränderung der Dosis des Arzneimittels erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan økt monitorering og/eller endring i dosen av legemidlet være nødvendig.
German: Kauen Sie die Tablette(n) nicht.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg tabletten(e).
German: Informieren Sie Ihren Arzt über Ihren Zustand
Norwegian Bokmål: Fortell legen om din situasjon
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt darüber, welche anderen Anti-HIV-Arzneimittel Sie einnehmen.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din hvilke andre anti-hiv-legemidler du tar.
German: Der Ausschlag ist gewöhnlich leicht bis mäßig.
Norwegian Bokmål: Utslettet er vanligvis mildt til moderat.
German: *basierend auf pharmakokinetischen Analysen der Patientenkollektive
Norwegian Bokmål: * basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser
German: C0h (ng/ml)
Norwegian Bokmål: C0t (ng/ml)
German: Die Beutel mit dem Trockenmittel nicht entfernen.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern posene med tørremiddel.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit INTELENCE besteht aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, einschließlich der Überwachung der Vitalzeichen und der Beobachtung des klinisches Zustands des Patienten.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med INTELENCE består av generelle støttetiltak som monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
German: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng/ml n = 9 für AUC12h
Norwegian Bokmål: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, time*ng/ml n = 9 for AUC12h
German: Eine Kombination wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
German: Hinweise über die Einnahme von INTELENCE für alle Patienten Es ist wichtig, dass Sie INTELENCE nach dem Essen einnehmen.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av INTELENCE for alle pasienter Det er viktig at du tar INTELENCE rett etter et måltid.
German: Es wird empfohlen, die international normalised ratio (INR-Werte) zu überwachen, wenn Warfarin mit INTELENCE kombiniert wird.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at den internasjonale normaliserte ratio (INR) monitoreres når warfarin kombineres med INTELENCE.
German: Eine verstärkte klinische und labormedizinische Überwachung der HIV- und HCV-Suppression wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Økt klinisk og laboratoriebasert monitorering av hiv- og HCV-suppresjon anbefales.
German: Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart om du er gravid.
German: Dies wird Ihr Immunsystem stärken und das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen, vermindern.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hivinfeksjon utvikler seg.
German: Was ist INTELENCE und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva INTELENCE er og hva det brukes mot
German: Es ist Teil einer Behandlung, die die Anzahl der Viren im Blut verringert.
Norwegian Bokmål: Det er del av en behandling for å redusere mengde virus i blodet.
German: HIV-infizierte Mütter dürfen nicht stillen, weil die Möglichkeit besteht, das Kind mit HIV zu infizieren.
Norwegian Bokmål: hiv-infiserte mødre må ikke amme på grunn av muligheten for å smitte barnet med hiv.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Nicht-Nukleosidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase, ATC-Code: J05AG04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, ATC kode: J05AG04.
German: Eine engmaschige Überwachung der virologischen Antwort und Rifabutin-assoziierter Nebenwirkungen wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Tett monitorering av virologisk respons og rifabutinrelaterte bivirkninger er anbefalt.
German: Die Anwendung von systemischem Dexamethason muss mit Vorsicht erfolgen, oder es müssen Alternativen in Erwägung gezogen werden, insbesondere bei Langzeitanwendung.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason bør brukes med forsiktighet eller alternativer bør vurderes, særlig ved langvarig bruk.
German: Schwangere sollen INTELENCE nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta INTELENCE hvis ikke legen deres har bestemt det spesielt.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittel-Kombination für Sie am besten geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av legemidler som er best for deg.
German: Es wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Unterschiede zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante farmakokinetiske forskjeller ble observert mellom menn og kvinner.
German: Lopinavir/Ritonavir (Tablette)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (tablett)
German: Jegliche AIDSdefinierende Erkrankung und/oder Tod n (%)
Norwegian Bokmål: Sykdom forbundet med AIDS og/eller død n (%)
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffspiegel Kleinste Fehlerquadrate der Mittleren Raten (90% KI; 1,00 = keine Wirkung)
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelnivå Minste kvadraters metode gjennomsnittsratio (90 % KI; 1,00 = Ingen effekt)
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten
Norwegian Bokmål: Frekvenser er beskrevet som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
German: Diese Beutel sollen immer in der Flasche bleiben und dürfen nicht eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Disse posene bør være i boksen hele tiden og skal ikke spises.
German: Dosisanpassungen für diese HMG-CoA-ReduktaseHemmer können erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for disse HMG CoAreduktasehemmerne kan være nødvendig.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
German: • 1 oder mehrere NNRTI-Resistenz-assoziierte Mutationen (RAMs) beim Screening oder nach vorheriger genotypischer Analyse (d. h. archivierte Resistenz)
Norwegian Bokmål: • 1 eller flere NNRTI resistensassosierte mutasjoner (RAM) ved screening eller fra tidligere genotypiske analyser (dvs. "arkivert" (archived) resistens)
German: INTELENCE wurde nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten angewendet, die 65 Jahre oder älter waren.
Norwegian Bokmål: INTELENCE er bare brukt hos et begrenset antall pasienter på 65 år eller eldre.
German: Etravirin ist ein NNRTI des humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Etravirin er en NNRTI av humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1).
German: INTELENCE enthält Natrium
Norwegian Bokmål: INTELENCE inneholder natrium
German: In klinischen Studien wurden Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme selten (< 0,1%) berichtet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Stevens-Johnson Syndrom og erythema multiforme vært rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1 %).
German: Die empfohlene Dosis für Maraviroc in Kombination mit INTELENCE und einem PI ist 150 mg zweimal täglich, außer für Fosamprenavir/Ritonavir, was nicht zusammen mit Maraviroc empfohlen wird.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for maraviroc kombinert med INTELENCE og en PI er 150 mg to ganger daglig, unntatt for fosamprenavir/ritonavir som ikke er anbefalt sammen med maraviroc.
German: Des Weiteren ist es wichtig, dass Sie die Packungsbeilagen sorgfältig lesen, die mit diesen Arzneimitteln zur Verfügung gestellt werden.
Norwegian Bokmål: Videre er det viktig at du leser pakningsvedleggene som følger med disse legemidlene nøye.
German: Immunrekonstitutionssyndrom
Norwegian Bokmål: Immunt rekonstitueringssyndrom
German: Basierend auf tierexperimentellen Daten ist ein Fehlbildungsrisiko bei Menschen unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra dyrestudier er det lite trolig at det er noen risiko for misdannelser hos mennesker.
German: Geboosterte Protease-Inhibitoren wie Darunavir/Ritonavir weisen eine höhere Resistenzbarriere im Vergleich zu anderen antiretroviralen Arzneimittelklassen auf.
Norwegian Bokmål: Boostrede proteasehemmere, som darunavir/ritonavir, viser en høyere barriere for resistens sammenlignet med andre klasser av antiretrovirale legemidler.
German: Man nimmt an, dass diese Symptome auf einer verbesserten Immunreaktion des Körpers beruhen, die ihn in die Lage versetzt, Infektionen zu bekämpfen, die ohne offensichtliche Symptome schon vorher bestanden haben.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons og at de gjør kroppen i stand til å kjempe mot infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
German: Tierexperimentelle, toxikologische Studien zu Etravirin wurden an Mäusen, Ratten, Kaninchen und Hunden durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologistudier med etravirin er utført hos mus, rotter, kaniner og hunder.
German: Die Ergebnisse der Analyse (Daten von Woche 48) bezüglich des ENF-Stratum sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Resultater fra denne analysen (uke 48 data) ved ENF stratum er vist i tabell 3.
German: Es gab keine geschlechtsspezifischen Unterschiede bezüglich Schweregrad oder Therapieabbruch aufgrund von Hautausschlag.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kjønnsforskjeller med hensyn til alvorlighetsgrad eller avbrutt behandling på grunn av utslett.
German: TMC125-C227 war eine explorative, randomisierte, offene Studie mit aktiver Kontrollgruppe, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Etravirin in einem Behandlungsschema untersucht wurde, das in der derzeitigen Indikation nicht zugelassen ist.
Norwegian Bokmål: TMC125-C227 var en eksplorativ, randomisert, aktivt-kontrollert åpen studie, som undersøkte effekt og sikkerhet av etravirin i et behandlingsregime som ikke er godkjent under den nåværende indikasjonen.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann wie gewohnt ein.
Norwegian Bokmål: Ta så den neste dosen til vanlig tid.
German: NNRTIs Efavirenz Nevirapin Rilpivirin
Norwegian Bokmål: NNRTI Efavirenz Nevirapin Rilpivirin
German: Mund oder die Augen herum; dies kann bei Kindern und Jugendlichen häufiger vorkommen als bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå hyppigere hos barn og ungdom enn hos voksne.
German: Virologische Parameter
Norwegian Bokmål: Virologiske parametre
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, wenn Sie die Einnahme vergessen oder erbrochen haben.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du er usikker på hva du skal gjøre dersom du har glemt en dose eller kaster opp.
German: Diese individuellen Mutationen traten in Gegenwart anderer NNRTIRAMs auf.
Norwegian Bokmål: Disse individuelle mutasjonene forekom i nærvær av andre NNRTI RAM.
German: Etravirin ist ebenfalls ein schwacher Inhibitor des P-Glycoproteins.
Norwegian Bokmål: Etravirin er også en svak inhibitor av p-glykoprotein.
German: Nehmen Sie den geöffneten Schraubverschluss ab.
Norwegian Bokmål: Fjern den løse korken.
German: Wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, be legen din om råd.
German: Die Schlussfolgerungen bezüglich der Relevanz bestimmter Mutationen oder Mutationsmuster können sich mit weiteren Daten ändern, und es wird empfohlen, immer die aktuellen Interpretationssysteme zur Analyse der Resistenztestergebnisse zu Rate zu ziehen.
Norwegian Bokmål: Nye data vil kunne endre konklusjoner angående relevans av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønstre, og det anbefales at man alltid sjekker med oppdaterte tolkningssystemer for å analysere testresultater om resistens.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren und mit weniger als 16 kg Körpergewicht, da der mögliche Nutzen und die Risiken noch nicht untersucht wurden.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn som er under 6 år og veier mindre enn 16 kg da mulig nytte og risiko enda ikke har blitt fastslått.
German: Etravirin ist in vitro zu ungefähr 99,9% an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Albumin (99,6%) und α1-saures Glykoprotein (97,66%-99,02%).
Norwegian Bokmål: Etravirin er bundet ca. 99,9 % til plasmaproteiner, først og fremst til albumin (99,6 %) og α1-syre glykoprotein (97,66 %-99,02 %) in vitro.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit INTELENCE wird im Folgenden angegeben.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger forbundet med INTELENCE er angitt nedenfor.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit Etravirin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering med etravirin.
German: Zusätzlich zeigt Etravirin einen EC50-FoldChange (FC) ≤ 3 bei 60% von 6.171 NNRTI-resistenten klinischen Isolaten.
Norwegian Bokmål: I tillegg viser etravirin en foldendring (FC) i EC50 ≤ 3 mot 60 % av 6171 NNRTI-resistente kliniske isolater.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av en lege som har erfaring med behandling av hivinfeksjon.
German: Die Erfahrung bei geriatrischen Patienten ist begrenzt: in den Phase-III-Studien erhielten 6 Patienten, die 65 Jahre oder älter waren und 53 Patienten zwischen 56-64 Jahren Etravirin.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos eldre pasienter: i fase III studiene fikk 6 pasienter i alderen 65 år eller eldre og 53 pasienter mellom 56 og 64 år etravirin.
German: INTELENCE gehört zu einer Gruppe von Anti-HIVArzneimitteln, die als Nicht-Nukleosidale Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) bezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: INTELENCE tilhører en gruppe anti-hiv-legemidler som kalles ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTI).
German: Ein verzögertes Absetzen der INTELENCE-Behandlung nach dem Auftreten von schwerem Ausschlag kann zu einer lebensbedrohlichen Reaktion führen.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd av behandlingen med INTELENCE etter utbrudd av alvorlig utslett, kan resultere i en livstruende reaksjon.
German: Diese Nebenwirkungen wurden in anderen klinischen Studien als DUET-1 und DUET-2 beobachtet.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble observert i andre kliniske studier enn DUET-1 og DUET-2.
German: In den Phase-III-Studien betrug die Abbruchrate aufgrund jeglicher Nebenwirkung 7,2 % bei Patienten, die Etravirin erhielten.
Norwegian Bokmål: I fase III-studiene var frekvensen for frafall på grunn av bivirkninger 7,2 % hos pasientene som fikk etravirin.
German: C-Etravirin geht hervor, dass < 1,2% der verabreichten Dosis von Etravirin mit dem Urin ausgeschieden wird.
Norwegian Bokmål: C-etravirin viste at < 1,2 % av den administrerte dosen av etravirin skilles ut i urinen.