FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az entakapon-kezelést ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Südame isheemiatõvega patsientidele tuleb entakapooni ordineerida ettevaatusega.
Hungarian: 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Lásd 1. kép.
Estonian: Vt joonis 1.
Hungarian: A levodopával egyidejűleg szedett Comtan aluszékonyságot, és időnként hirtelen elalvást okozhat.
Estonian: Comtan'i manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilisi uinumise perioode.
Hungarian: Az entakapont mindig a levodopa-kezelés kiegészítőjeként adják.
Estonian: Entakapooni antakse alati täiendavalt levodopa ravile.
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Estonian: Need on pakitud purkidesse.
Hungarian: • A levodopával együtt szedett Comtan ritkán nagyon elálmosíthatja napközben, és hirtelen el is aludhat.
Estonian: Teised võimalikud olulised kõrvalnähud on: - Kui võtate Comtan'i koos levodopaga, võib see vahel harva teha teid päeval väga uniseks ja te võite äkki magama jääda;
Hungarian: Barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű, egyik oldalon „Comtan" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Estonian: Pruunikasoranž ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud "Comtan".
Hungarian: fenelzin, tranilcipromin) egyidejű alkalmazása.
Estonian: inhibiitorite (nt fenelsiin, tranüültsüpromiin).
Hungarian: Az entakapon orálisan és egyidejűleg alkalmazandó valamennyi levodopa/karbidopa vagy levodopa/benszerazid dózissal.
Estonian: Entakapooni manustatakse suu kaudu ja samaaegselt iga levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi annusega.
Hungarian: Intakt entakapon csak nyomokban mutatható ki a vizeletben.
Estonian: Uriini eritub muutumatu entakapoon ainult jälgedena.
Hungarian: Betegekben megfigyelt jellemzők
Estonian: Omadused patsientidel
Hungarian: EXP
Estonian: Karp
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. szeptember 22-én és 2008. szeptember 22-én újították meg.
Estonian: Müügiluba pikendati 22. septembril 2003 ja 22. septembril 2008.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) COMTAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE COMTAN Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: A betegek ezután elvesztik a mozgás megbízható kontrollálásának képességét.
Estonian: Patsientidel kaob selle tagajärjel võime oma liigutusi usaldusväärselt kontrollida.
Hungarian: Egyszerre mindig egy tablettát kell bevenni a másik gyógyszer minden adagjával együtt; összesen maximum 10 tabletta vehető be egy nap.
Estonian: Seda manustatakse koos teise ravimi iga annusega üks tablett, kuni maksimaalselt 10 tabletti päevas.
Hungarian: Barna-narancssárga tabletta (200 mg) formájában kerül forgalomba.
Estonian: Seda turustatakse pruunikasoranžide tablettidena (200 mg).
Hungarian: Ennek eredményeként a levodopa hosszabb ideig aktív marad.
Estonian: Selle tulemusena püsib levodopa toime kauem.
Hungarian: A Comtan mindkét vizsgálatban hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
Estonian: Comtan oli mõlemas uuringus platseebost efektiivsem.
Hungarian: • feokromocitóma (mellékvese daganat),
Estonian: • feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
Hungarian: A bizottság javasolta a Comtan forgalomba hozatalának engedélyezését.
Estonian: Komitee soovitas anda Comtanile müügiloa.
Hungarian: A Comtan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Comtani kohta
Hungarian: Ez enyhíti a Parkinson-betegség tüneteit, például az izommerevséget és a lassú mozgást.
Estonian: See aitab parandada Parkinsoni tõve sümptomeid, näiteks liigutuste jäikust ja aeglust.
Hungarian: 1998. szeptember 22-én az Európai Bizottság a Comtan-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Comtani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. septembril 1998.
Hungarian: • májbetegség,
Estonian: • maksahaigus;
Hungarian: A Comtan-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Comtanit kasutatakse Parkinsoni tõvega patsientide raviks.
Hungarian: A Comtan-t akkor alkalmazzák, amikor ezek az ingadozások nem kezelhetők kizárólag standard, levodopát tartalmazó terápiával.
Estonian: Comtanit kasutatakse siis, kui neid kõikumisi ei saa ravida üksnes tavapärase levodopat sisaldava ravimikombinatsiooniga.
Hungarian: A második vizsgálatban ez az állapot 35 perccel volt hosszabb a placebóhoz képest.
Estonian: Teises uuringus pikenes onseisundi kestus platseeboga võrreldes 35 minutit.
Hungarian: A Comtan nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az entakaponra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Estonian: Comtanit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla entakapooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A Parkinson-betegség egy progresszív agyi rendellenesség, amely reszketést, a mozgás lelassulását és izommerevséget okoz.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Hungarian: A Comtan nem adható együtt a "monoamin-oxidáz gátlók" csoportjába tartozó gyógyszerekkel (az antidepresszánsok egyik csoportja).
Estonian: Comtanit ei tohi kasutada koos teiste monoaminooksüdaasi inhibiitorite (antidepressantide liik) rühma kuuluvate ravimitega.
Hungarian: A Comtan-t levodopa és benzerazid vagy levodopa és karbidopa kombinációval együtt alkalmazzák.
Estonian: Comtanit kasutatakse ainult koos kas levodopa ja benserasiidi või levodopa ja karbidopaga.
Hungarian: A Comtan hatóanyaga az entakapon helyreállítja a dopaminszintet az agy azon részeiben, amelyek a mozgásszabályozásért és -koordinációért felelősek.
Estonian: Comtani toimeaine entakapooni toimel taastub dopamiini sisaldus aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Hungarian: Bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Estonian: Ravimit võib manustada koos toiduga või ilma.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Comtan hozzáadása a meglévő gyógyszerekhez 1 óra 18 perccel hosszabbította meg azt az időtartamot, amíg a betegek "jól" érezték magukat, a placebóhoz képest.
Estonian: Esimeses uuringus pikendas Comtani lisamine on-seisundi kestust 1 tund ja 18 minutit rohkem kui platseebo lisamine.
Hungarian: "Módosított felszabadulású" készítményekkel együtt nem alkalmazható (utóbbi esetben a levodopa a bevétel után lassan, néhány óra leforgása alatt szabadul fel).
Estonian: Seda ei tohi kasutada toimeainet modifitseeritult vabastavate ravimvormide kombinatsioonidega (mille korral levodopa vabaneb aeglaselt mõne tunni jooksul).
Hungarian: A hatékonyság fő mérőszáma annak az időtartamnak a hossza volt, amíg a betegek "jól" érezték magukat (az az időtartam, amíg a levodopa kontrollálja a Parkinson-betegség tüneteit) a reggeli első levodopa adag bevételétől számítva (az első vizsgálatban), illetve egy nap leforgása alatt (a második vizsgálatban).
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt on-seisundis oldud aja järgi (mil Parkinsoni tõve sümptomid allusid levodopale) esimeses uuringus pärast levodopa esimest hommikust annust ja teises uuringus ühe päeva jooksul.
Hungarian: Amikor a betegek először vesznek be Comtan-t a meglévő gyógyszerük mellé, szükséges lehet a levodopa alacsonyabb dózisának alkalmazására, akár a szedési gyakoriság módosításával, akár az egyes bevételek során alacsonyabb adag alkalmazásával.
Estonian: Comtani lisamisel patsiendi olemasolevale ravile võib alguses osutuda vajalikuks kasutada väiksemat levodopa päevaannust, kas muutes levodopa manustamise sagedust või vähendades iga annusega võetavat kogust.
Hungarian: A Comtan-t összesen 376 Parkinson-betegségben szenvedő személy bevonásával vizsgálták, két, egyenként hathónapos vizsgálatban, melyekben azt értékelték, hogy milyen hatást fejt a Comtan vagy placebo (hatóanyag nélküli gyógyszer) hozzáadása a beteg meglévő levodopa és karbidopa vagy levodopa és benzerazid kombinációjához.
Estonian: Comtani kasutamist uuriti kokku 376-l Parkinsoni tõvega patsiendil kahes kuuekuulises uuringus, milles hinnati Comtani või platseebo (näiva ravimi) toimet nende lisamisel patsiendi olemasolevale ravimikombinatsioonile - kas levodopa koos karbidopaga või levodopa koos benserasiidiga.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a standard levodopa/benzerazid vagy levodopa/karbidopa készítmények kiegészítőjeként alkalmazott Comtan előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat a Parkinson-kóros betegeknél, továbbá a dózis lecsengésének végén jelentkező motoros ingadozások kezelésében olyan betegeknél, akiknek állapota a standard kombinációkkal nem stabilizálható,.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Comtani kasulikkus selle kasutamisel tavapäraste preparaatide levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopa täiendamiseks Parkinsoni tõvega ja annuse lõpu motoorsete kõikumistega patsientidel, keda ei saa nende ravimikombinatsioonidega stabiliseerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Hungarian: A Comtan kizárólag hagyományos levodopa kombinációkkal szedhető.
Estonian: Comtanit võib kasutada ainult koos levodopa tavapäraste kombinatsioonidega.
Hungarian: A Comtan hatóanyagként entakapont tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Comtan on ravim, mis sisaldab toimeainena entakapooni.
Hungarian: A Parkinson-betegségben szenvedőknél a dopamin nevű ingerületátvivő anyagot termelő agysejtek elkezdenek elhalni, így csökken a dopamin mennyisége az agyban.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad virgatsainet dopamiini produtseerivad rakud hävima ja dopamiini sisaldus ajus väheneb.
Hungarian: Miért engedélyezték a Comtan forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Comtan heaks kiideti?
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordulnak elő) a diszkinézia (kontrollálhatatlan mozdulatok), hányinger (émelygés) és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud Comtani kasutamisel (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on düskineesia (tahtele allumatud liigutused), iiveldus ja uriini kahjutu värvimuutus.
Hungarian: Az ingadozások a levodopa hatásának csökkenésével függenek össze, amikor a betegek hirtelen úgy érzik, hogy "jól" vannak és képesek mozogni, majd megint "rosszul" vannak és nehézséget jelent a mozgás.
Estonian: Kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral hakkavad patsiendil vahelduma on-seisundid, mil nad on võimelised liikuma, off-seisunditega, mil neil on liikumisega raskusi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Comtan alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Comtaniga kaasnevad?
Hungarian: A Comtan alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Estonian: Comtani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Comtan-t?
Estonian: Kuidas Comtanit kasutatakse?
Hungarian: A Comtan-t levodopával (levodopa és benzerazid kombinációval vagy levodopa és karbidopa kombinációval) együtt alkalmazzák, amikor a két adag bevétele közötti időszak végén a betegeknél "ingadozások" lépnek fel, a hatás lecsengése és a tünetek visszatérése következtében.
Estonian: Comtanit kasutatakse koos levodopaga (kas levodopa ja benserasiidi kombinatsioon või levodopa ja karbidopa kombinatsioon), kui patsiendil esineb haigustunnuste kõikumisi ravimiannuste toime lõpus.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Comtan-t?
Estonian: Kuidas Comtanit uuriti?
Hungarian: • kórtörténetben szereplő neuroleptikus malignus szindróma (egy veszélyes idegrendszeri probléma,
Estonian: • varem esinenud neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt neuroleptikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Hungarian: A Comtan nem adható a következő problémák esetén:
Estonian: Comtanit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Comtan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Comtani kasulikkus?
Hungarian: Csak levodopával együtt szedve hat, amely a dopamin ingerületátvivő anyag megfelelője, és szájon át szedhető.
Estonian: Ravim toimib ainult kasutamisel koos levodopaga, mis on virgatsaine dopamiini analoog, mida võib manustada suukaudselt.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Comtan?
Estonian: Kuidas Comtan toimib?
Hungarian: A Comtan-ra vonatkozó teljes EPAR itt.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Comtani kohta leiate siit.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Comtess
Estonian: Muud ravimid ja Comtess
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód] SN: {szám} [sorozatszám]
Estonian: PC: {number} SN: {number} < NN: {number} >
Hungarian: Ha a Comtess-t nagyobb adagokban adják:
Estonian: Kui Comtess'i antakse suuremates annustes:
Hungarian: Az entakapon felszívódásában nagy intra- és interindividuális eltérések tapasztalhatók.
Estonian: Imendumine Entakapooni imendumises esinevad suured intra- ja interindividuaalsed erinevused.
Hungarian: 2. táblázat: Napi ON idő (középérték  SD)
Estonian: Igapäevane ON-aeg (Keskmine ±SD)
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Hungarian: Az entakapon farmakokinetikai sajátosságai fiatal és idősek esetében hasonlóak.
Estonian: Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel inimestel kui ka eakatel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 03
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03. september 2008
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb dopaminerg szerk, ATC kód: N04BX02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dopamiinergilised ained, ATC-kood: N04BX02.
Hungarian: Legyen különösen óvatos ha gépjárművet vezet vagy eszközöket, illetve gépeket kezel.
Estonian: Olge eriti tähelepanelik, kui juhite autot või kui kasutate tööriistu ja masinaid.
Hungarian: A Comtess megnehezítheti a vas felszívódását.
Estonian: Comtess võib raskendada raua seedimist.
Hungarian: * A mellékhatások az alábbi kategóriákban, gyakoriság szerint kerültek csoportosításra, elsőként a leggyakoribb szerepel: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
Estonian: Kehakaalu langus * Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel, kõige sagedasem esimesena, kasutades järgmist klassifikatsiooni: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (≥1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel, kuni on olemas andmebaas kliinilistest uuringutest või epidemioloogilistest uuringutest).
Hungarian: Ezért a Comtess alkalmazása gyermekeknél vagy serdülőknél nem javasolható.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Comtess'i kasutamist laste või noorukite puhul.
Hungarian: A Comtess biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Lapsed Comtess'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Hungarian: EU/1/98/082/001 30 db filmtabletta EU/1/98/082/002 60 db filmtabletta EU/1/98/082/003 100 db filmtabletta EU/1/98/082/005 175 db filmtabletta
Estonian: EU/1/98/082/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/98/082/005 175 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén a Comtess-szel szerzett tapasztalat korlátozott.
Estonian: Kogemused alla 18-aastaste vanuste patsientide ravimisest Comtess'iga ei ole ulatuslikud.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a földimogyoróval vagy a szójával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, maapähklite või soja või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Comtess-t
Estonian: Kui te unustate Comtess'i võtta
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS( PUNKTKIRJAS)
Hungarian: Az NMS jellemzőit lásd a 4. pontban, a „Lehetséges mellékhatások" alatt.
Estonian: NMS-ile tüüpilisi sümptomeid vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Hungarian: Mivel a Comtess tablettát más, levodopa tartalmú gyógyszerrel fogja együtt szedni, kérjük, azon a gyógyszerek Betegtájékoztatóit is figyelmesen olvassa el.
Estonian: Kuna Comtess tablette võetakse koos teiste levodopa ravimitega, siis palun lugege hoolikalt nende ravimite infolehti.
Hungarian: Ha az előírtnál több Comtess-t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
Estonian: Kui te võtate Comtess'i rohkem kui ette nähtud Juhul kui olete võtnud ettenähtust suurema annuse, konsulteerige koheselt oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.
Hungarian: A Comtess levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Comtess koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Azok a betegek, akik túlérzékenyek a szójára vagy a mogyoróra, ne használják ezt a gyógyszerkészítményt.
Estonian: Patsiendid, kes on ülitundlikud maapähklite või soja suhtes, ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: Mit tartalmaz a Comtess - A készítmény hatóanyaga az entakapon.
Estonian: Mida Comtess sisaldab - Toimeaine on entakapoon.
Hungarian: comtess 200 mg [csak a kartondobozon]
Estonian: comtess 200 mg [ainult karbil]
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Comtess és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Comtess ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Comtess szedését Ne hagyja abba a Comtess szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
Estonian: Kui te lõpetate Comtess'i võtmise Ärge lõpetage Comtess-ravi enne, kui arst teile seda ütleb.
Hungarian: sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172) , titán-dioxid (E 171) és magnézium-sztearát.
Estonian: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Hungarian: Ha Ön elfelejtette a Comtess tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Comtess tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
Estonian: Kui olete unustanud koos levodopa annusega võtta Comtess'i tabletti, peate te võtma järgmise Comtess'i tableti koos järgmise levodopa annusega.
Hungarian: Ezért ne vegye be a Comtess-t és a vaspótló gyógyszerét egyidejűleg.
Estonian: Sellepärast ärge kasutage Comtess'i samaaegselt rauapreparaatidega.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Orion Corporation
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: Orion Corporation Orionintie 1
Hungarian: [csak a kartondobozon]
Estonian: [ainult karbil]:
Hungarian: A legnagyobb javasolt napi adag 10 tabletta, vagyis 2000 mg Comtess.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 10 tabletti päevas, st 2000 mg Comtess'i.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások - amelyek az entakapon-kezelés felfüggesztéséhez vezettek - a gastrointestinalis tünetek (pl. hasmenés 2,5%) és a levodopa felfokozott dopaminerg mellékhatásai (pl. dyskinesiák, 1,7%) voltak.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedasemateks reaktsioonideks, mis viisid entakapoon ravi katkestamisele olid seedetrakti sümptomid (nt diarröa, 2,5%) ja tõusnud dopamiinergilised levodopa kõrvaltoimed (nt düskineesiad, 1,7%).
Hungarian: 30 db tabletta 60 db tabletta 100 db tabletta 175 db tabletta
Estonian: 30 tabletti 60 tabletti 100 tabletti 175 tabletti
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél viszonylag rövid időn belül fokozódó étvágytalanság, gyengeség és súlyvesztés lép fel, megfontolandó egy általános orvosi kivizsgálás, beleértve a májfunkciós vizsgálatokat is.
Estonian: Haigetel, kellel on kujunenud suhteliselt lühikese ajaga progressiivne anoreksia, asteenia ja kaalu langus, peaks tegema üldise meditsiinilise läbivaatuse kaasaarvatud maksafunktsiooni hindamise.
Hungarian: A Comtess és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek adagolásának hirtelen abbahagyása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Estonian: Comtess'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimite järsk lõpetamine võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
Hungarian: A levodopával összefüggő dopaminerg mellékhatások csökkentése érdekében, a beteg klinikai állapotának megfelelően, gyakran szükséges a levodopa dózisának módosítása az entakapon-kezelés első napjaiban, heteiben (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Estonian: Levodopaga seotud dopamiinergiliste reaktsioonide vähendamiseks on sageli vajalik levodopa annuse vähendamine esimeste päevade või nädalate jooksul pärast entakapoonravi alustamist vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Hungarian: A neuroleptikus malignus szindróma (NMS) bizonyos gyógyszerekre adott súlyos, de ritka reakció, ami különösen akkor jelentkezhet, ha a Comtess-t és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer szedését hirtelen abbahagyják, vagy ha adagjukat hirtelen lecsökkentik.
Estonian: Neuroleptiline maliigne sündroom (NMS) on tõsine, kuid harvaesinev reaktsioon teatud ravimitele; sündroom võib esineda eriti siis, kui ravi Comtess'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimpreparaatidega lõpetatakse või vähendatakse järsult.
Hungarian: • Neuroleptikus malignus szindróma (NMS) az idegrendszeri betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerekre adott ritka, súlyos reakció.
Estonian: - Neuroleptiline maliigne sündroom NMS on harvaesinev tõsine reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse närvisüsteemi häirete raviks.
Hungarian: Az NMS-t, így a rhabdomyolysist és a hyperthermiát is motoros tünetek (rigiditás, myoclonus, tremor), a mentális állapot változásai (pl. izgatottság, zavarodottság, kóma), hyperthermia, autonóm diszfunkciók (tachycardia, labilis vérnyomás) és a szérum kreatinin-foszfokinázszint emelkedése jellemzik.
Estonian: NMS-i, mis hõlmab ka rabdomüolüüsi ja hüpertermiat, iseloomustavad motoorsed sümptomid (rigiidsus, müokloonus, treemor), vaimse seisundi muutused (nt erutus, segasus, kooma), hüpertermia, autonoomse närvisüsteemi düsfunktsioon (tahhükardia, labiilne vererõhk) ja seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine.
Hungarian: Ha a Comtess-kezelés kezdetén ilyen hatásokat észlel, kezelőorvosához kell fordulnia, aki lehet, hogy úgy dönt, hogy módosítja a levodopa adagját.
Estonian: Juhul kui kogete sellist mõju Comtess'i ravi alguses, võtke ühendust oma arstiga, kes vajadusel teie levodopa annust korrigeerib.
Hungarian: - Neuroleptikus malignus szindróma (NMS) és/vagy nem traumás rhabdomyolysis a kórtörténetben.
Estonian: - Eelnev neuroleptiline pahaloomuline sündroom (NMS) ja/või traumaatiline rabdomüolüüs anamneesis.
Hungarian: Ne szedje a Comtess-t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
Estonian: Ärge kasutage Comtess'i raseduse ja rinnaga toitmise ajal.