FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les cellules leucémiques exprimant des récepteurs mutants FLT3 ITD ou TKD ou surexprimant les récepteurs FLT3 de type sauvage, la midostaurine inhibe la signalisation via le récepteur FTL3 et induit l'arrêt du cycle cellulaire et l'apoptose.
Norwegian Bokmål: Midostaurin hemmer FLT3-reseptorsignalering og induserer cellesyklusarrest og apoptose hos leukemiske celler som uttrykker FLT3 ITD- eller TKD-muterte reseptorer eller overuttrykker FLT3 villtypereseptorer.
French: LAM La dose de Rydapt recommandée est de 50 mg deux fois par jour, par voie orale.
Norwegian Bokmål: AML Anbefalt dose av Rydapt er 50 mg peroralt to ganger daglig.
French: Les effets indésirables de Grade 3/4 les plus fréquents étaient : neutropénie fébrile (83,5 %), lymphopénie (20,0 %), infection liée au dispositif (15,7 %), dermatite exfoliatrice (13,6 %), hyperglycémie (7,0 %) et nausées (5,8 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene av grad 3/4 var febril nøytropeni (83,5 %), lymfopeni (20,0 %), utstyrsrelatert infeksjon (15,7 %), eksfoliativ dermatitt (13,6 %), hyperglykemi (7,0 %) og kvalme (5,8 %).
French: Les capsules doivent être prises avec des aliments (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene bør tas med mat (se pkt.
French: La prudence est requise en cas d'administration de la midostaurine chez des patients ayant une insuffisance rénale sévère ou terminale et ces patients doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe de toxicité (voir rubrique 5.2)
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når behandling med midostaurin vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom og pasientene bør overvåkes nøye med tanke på toksisitet (se pkt.
French: La prudence est requise en cas d'administration de la midostaurine chez des patients ayant une insuffisance hépatique sévère et ces patients doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe de toxicité (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når behandling med midostaurin vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og pasientene bør følges nøye med tanke på toksisitet (se pkt.
French: Infections et infestations Infection liée à un dispositif
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Utstyrsrelatert infeksjon
French: Interrompre Rydapt jusqu'à ce que le taux d'hémoglobine soit supérieur ou égal à 8 g/dl, puis reprendre Rydapt à la dose de 50 mg deux fois par jour ; si le médicament est bien toléré, augmenter la dose jusqu'à 100 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Rydapt inntil hemoglobinnivået er over eller lik 8 g/dl, gjenoppta deretter Rydapt med 50 mg to ganger daglig, og øk til 100 mg to ganger daglig hvis det tolereres.
French: Après l'administration par d'une dose orale unique de 100 mg de midostaurine après un repas chez des patients atteints de MSA, de MS-AHM et de LM, l'ASCinf, la Cmax et le Tmax de la midostaurine étaient respectivement de 49600 ng*h*ml, de 2940 ng/ml et de 3 h. Pour le CGP52421, l'ASC0-12h et la Cmax étaient respectivement de 2770 ng*h/ml et de 299 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose på 100 mg midostaurin i forbindelse med mat hos ASM, SM-AHN og MCL-pasienter var AUCinf, Cmax og tmax for midostaurin henholdsvis 49600 ng*t/ml, 2940 ng/ml and 3 timer.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser un test de grossesse avant le début du traitement par Rydapt, afin de vérifier que vous n'êtes pas enceinte.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at du ikke er gravid vil legen din be deg ta en graviditetstest før du starter behandlingen med Rydapt.
French: Diminution du NAN*
Norwegian Bokmål: Redusert ANC*
French: Arrêter Rydapt si le taux d'hémoglobine reste bas pendant une durée >21 jours et que cette diminution est suspectée d'être liée à Rydapt.
Norwegian Bokmål: Seponer Rydapt dersom lavt hemoglobinnivå vedvarer i > 21 dager og mistenkes å skyldes Rydapt.
French: 2Critère clé d'évaluation secondaire ; NE : Non évalué Hazard ratio (HR) estimé en utilisant un modèle de régression de Cox stratifié en fonction du facteur de mutation FLT3 de randomisation.
Norwegian Bokmål: Hasard ratio (HR) ble beregnet med en Cox' regresjonsmodell stratifisert for randomiseringens FLT3mutasjonsfaktor.
French: Tableau 2 Recommandations d'interruption, de réduction et d'arrêt de l'administration de Rydapt chez les patients présentant une MSA, une MS-AHM ou une LM
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Anbefalinger for dosereduksjon, pause i behandlingen og seponering av behandling med Rydapt hos pasienter med ASM, SM-AHN og MCL
French: Evènement
Norwegian Bokmål: Hendelse
French: *Toutes les réponses ont dû être confirmées à 12 semaines L'analyse exclue les ascites reconnues comme un signe C Les patients ayant reçu une thérapie anti-néoplasique hors de l'étude ont été considérés comme en progression à la date de leur nouveau traitement.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimater etter 5 år (95 % KI) IE: Ikke estimert, IO: Ikke oppnådd Pasienter som fikk antineoplastisk behandling utenom studien ble vurdert til å ha progrediert ved tidspunktet de mottok den nye behandlingen.
French: D'après les données in vitro, la midostaurine et/ou ses métabolites sont des inhibiteurs potentiels du CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 et du CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data har midostaurin og/eller dens metabolitter potensiale til å hemme CYP1A2-, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9-, CYP2E1- og CYP3A4/5-enzymene.
French: D'après les données in vitro, la midostaurine et ses métabolites actifs, le CGP52421 et le CGP62221, sont également considérés comme des inducteurs et peuvent potentiellement provoquer des diminutions de l'exposition à des médicaments co-administrés essentiellement éliminés par le CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, et CYP3A4/5 (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene CGP52421 og CGP62221 også som induktorer, og kan forårsake en redusert eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (se pkt.
French: Douleurs oropharyngées
Norwegian Bokmål: Orofaryngeale smerter
French: 56 (2 boîtes de 28) capsules molles 112 (4 boîtes de 28) capsules molles
Norwegian Bokmål: 56 (2 pakninger med 28) kapsler 112 (4 pakninger med 28) kapsler
French: D'après les données in vitro, la midostaurine et/ou ses métabolites sont des inducteurs potentiels du CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 et du CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data har midostaurin og/eller dens metabolitter potensiale til å indusere CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9, CYP2C19- og CYP3A4/5-enzymene.
French: Une augmentation de la fréquence des cas d'allongement de l'intervalle QTc a été relevée chez les patients traités par midostaurine (voir rubrique 4.8), cependant, l'origine mécanistique de cette observation n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av forlenget QTc ble observert hos pasienter behandlet med midostaurin (se pkt.
French: Arrêter votre traitement par Rydapt peut entrainer une aggravation de votre santé.
Norwegian Bokmål: Dersom du avslutter behandlingen med Rydapt, kan tilstanden din forverres.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Neutropénie et infections
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
French: Deux de ses métabolites (CGP52421 et CGP62221) ont démontré des activités pharmacologiques.
Norwegian Bokmål: To av metabolittene har vist seg å være farmakologisk aktive (CGP52421 og CGP62221).
French: D'après les données in vitro, la midostaurine et ses métabolites actifs, le CGP52421 et le CGP62221, sont considérés comme des inhibiteurs et peuvent potentiellement provoquer des augmentations de l'exposition à des médicaments co-administrés essentiellement éliminés par le CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 and CYP3A4.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene, CGP52421 og CGP62221, som hemmere og kan potensielt forårsake en økt eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
French: Une étude spécifique de l'intervalle QT chez 192 sujets sains à une dose de 75 mg deux fois par jour n'a pas révélé d'allongement cliniquement significatif du QT avec la midostaurine et le CGP62221 mais la durée de l'étude n'était pas suffisante pour estimer les effets sur l'allongement de l'intervalle QTc du métabolite CGP52421 à longue durée d'action.
Norwegian Bokmål: En dedikert QT-studie med 192 friske personer som fikk en dose på 75 mg to ganger daglig viste ingen klinisk signifikant QT-forlengelse med midostaurin og CGP62221.
French: 9/l attribué à Rydapt chez les patients sans LM, ou NAN inférieur à 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: 9/liter relatert til Rydapt hos pasienter uten MCL, eller ANC under 0,5 x 10
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Douleurs dorsales
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ryggsmerter
French: - Gardez cette notice.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Rydapt - Fortsett å ta Rydapt så lenge legen din sier at du skal det. Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
French: Capsule molle (capsule)
Norwegian Bokmål: Kapsel, myk (kapsel).
French: Interrompre Rydapt pendant 3 jours (6 doses), puis reprendre à la dose de 50 mg deux fois par jour ; si le médicament est bien toléré, augmenter progressivement la dose jusqu'à 100 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Rydapt i 3 dager (6 doser), gjenoppta deretter Rydapt med 50 mg to ganger daglig, og øk gradvis til 100 mg to ganger daglig hvis det tolereres.
French: médiane (IC à 95 %)
Norwegian Bokmål: median (95 % KI)
French: B. CONDITIONS OU RESTRISTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
French: Inhibiteurs puissants du CYP3A4
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere
French: Rydapt 25 mg capsules molles midostaurine
Norwegian Bokmål: Rydapt 25 mg myke kapsler midostaurin
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Dyspnée
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Dyspné
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Epistaxis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Neseblødning
French: Effet d'autres médicaments sur Rydapt
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers effekt på Rydapt
French: • dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d'induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d'un traitement d'entretien par Rydapt en monothérapie (voir rubrique 4.2) ;
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med standard kjemoterapi som induksjonsbehandling (daunorubicin og cytarabin) og konsolideringsbehandling (høydose cytarabin), og for pasienter med komplett respons etterfulgt av monoterapi med Rydapt som vedlikeholdsbehandling, hos voksne pasienter med nylig diagnostisert akutt myelogen leukemi (AML) med FLT3-mutasjon (se pkt.
French: Comment prendre Rydapt
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rydapt
French: Troubles de l'attention
Norwegian Bokmål: Oppmerksomhetsforstyrrelse
French: Les anomalies de Grade 3/4 les plus fréquentes étaient la diminution du NAN (85,8 %), la diminution de l'hémoglobine (78,5 %), l'augmentation de l'ALAT (19,4 %) et l'hypokaliémie
Norwegian Bokmål: De hyppigste grad 3/4-laboratorieavvikene var redusert ANC (85.8 %), redusert hemoglobin (78.5 %), økt ALAT (19.4 %) og hypokalemi (13.9 %).
French: Infiltrats pulmonaires de Grade 3/4
Norwegian Bokmål: Grad 3/4 lungeinfiltrater
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre hvis du besvimer
French: Date de première autorisation : 21 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre les deux groupes de traitement.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to behandlingsgruppene.
French: • les réactions locales s'étendent à d'autres parties de votre corps
Norwegian Bokmål: • de lokale reaksjonene sprer seg til andre deler av kroppen
French: Les signes d'une réaction allergique grave sont :
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon er:
French: Avant la première utilisation
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk
French: Si elles ne disparaissent pas après quelques semaines, consultez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis de ikke har forsvunnet etter noen få uker, må du oppsøke lege.
French: Pour plus d'informations, voir « réaction allergique grave » ci-dessus.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se ovenfor om "alvorlig allergisk reaksjon".
French: Veuillez particulièrement faire attention en cas de :
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på følgende:
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis.
French: Le design de l'étude comprenait un schéma de traitement standard, mais permettait certains ajustements pour répondre aux besoins individuels.
Norwegian Bokmål: Studiens design inkluderte et standardisert behandlingsregime, men visse justeringer ble tillatt for å møte individuelle behov.
French: Soyez très vigilant pour calculer correctement si vous divisez votre dose.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
French: Dites à toutes les personnes avec lesquelles vous passez du temps que vous êtes diabétique.
Norwegian Bokmål: Fortell alle du tilbringer tid sammen med, at du har diabetes.
French: Celles-ci peuvent être temporaires ou permanentes.
Norwegian Bokmål: Denne kan være kort- eller langvarig.
French: Tout déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Norwegian Bokmål: Alt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: • Ryzodeg peut être administré une ou deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg kan brukes enten én eller to ganger daglig.
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Norwegian Bokmål: Nåler skal ikke brukes om igjen.
French: • Maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer de recevoir la totalité de votre dose.
Norwegian Bokmål: • La nålen være under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen din blir injisert.
French: Votre médecin et vous-même déciderez ensemble :
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme sammen med deg:
French: EXP Après la première utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd: Brukes innen 4 uker.
French: IC : interval de confiance à 95 %.
Norwegian Bokmål: KI: 95 % konfidensintervall.
French: • de la dose de Ryzodeg dont vous aurez besoin chaque jour et à quel(s) repas
Norwegian Bokmål: • hvor mye Ryzodeg du vil trenge hver dag, og til hvilke måltid(er).
French: Nocturne confirmée 3
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet3
French: En général, les patients commencent avec le même nombre d'unités basales.
Norwegian Bokmål: Generelt skal pasienter starte opp med samme antall enheter basalinsulin.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til det samme nivået som før graviditeten.
French: • appeler immédiatement un médecin
Norwegian Bokmål: • tilkalle lege med det samme
French: Ryzodeg avec de l'alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Ryzodeg sammen med alkohol
French: • Si vous ne répondez pas à une injection de glucagon, vous devrez être traité à l'hôpital.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
French: Effets généraux du traitement du diabète
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger ved diabetesbehandling
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Les besoins en insuline diminuent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet minker vanligvis i første trimester og stiger deretter i andre og tredje trimester.
French: 6 Quelle quantité d'insuline reste-t-il ?
Norwegian Bokmål: 6 Hvor mye insulin er igjen?
French: L'hypoglycémie nocturne confirmée était définie comme un épisode survenant entre minuit et 6 heures du matin.
Norwegian Bokmål: Nattlig bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder mellom midnatt og kl. 6.
French: HbA1c moyenne (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%)
French: • vous ne vous sentez soudainement pas bien et vous transpirez
Norwegian Bokmål: • du føler deg plutselig uvel med svetting
French: Compteur de dose arrêté : 52 unités restantes
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
French: Puis continuez votre insuline comme d'habitude.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å ta insulin som vanlig.
French: Fin de l'essai
Norwegian Bokmål: Studiens slutt
French: Taux d'hypoglycémie (par patient-année d'exposition) Sévère
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les sujets âgés.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av eldre.
French: Confirmée 3
Norwegian Bokmål: Bekreftet3
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
French: Fin de l'essai Variation moyenne
Norwegian Bokmål: Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: • du danazol, contre l'endométriose
Norwegian Bokmål: • danazol, mot endometriose
French: * Produites dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'essais réalisés avec Ryzodeg chez :
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ryzodeg:
French: GAJ (mmol/l) Fin de l'essai Variation moyenne
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l) Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på riktig måte.
French: IAspB 30
Norwegian Bokmål: BIAsp 30
French: La durée d'action d'une dose unique de Ryzodeg est supérieure à 24 heures.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden til en enkeltdose av Ryzodeg er mer enn 24 timer.
French: Une hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang) peut survenir très fréquemment lors d'un traitement par insuline (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (for lavt blodsukker) kan være svært vanlig ved insulinbehandling (kan berøre flere enn 1 av 10 brukere).
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement avec un tampon de coton.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, trykk lett med en bomullspinne.
French: • des sulfamides, contre les infections
Norwegian Bokmål: • sulfonamider, mot infeksjoner
French: La posologie de Ryzodeg doit être adaptée conformément aux besoins individuels du patient.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg skal doseres i overenstemmelse med pasientens individuelle behov.
French: • de l'acide acétylsalicylique (et autres salicylés), contre la douleur et une légère fièvre
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre (og andre salisylater), mot smerte og svak feber
French: • si la cartouche ou le système d'administration que vous utilisez est endommagé.
Norwegian Bokmål: • hvis sylinderampullen eller injeksjonssystemet du bruker er skadet.
French: Comment injecter
Norwegian Bokmål: Hvordan skal det injiseres
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Ryzodeg est envisagé.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Ryzodeg vurderes.
French: • Utilisation de la pioglitazone avec de l'insuline, voir « Pioglitazone » ci-dessous.
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin, se "Pioglitazon" under.
French: Différence : -0,03 [-0,20 ; 0,14]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,03 [-0,20;0,14]
French: Lorsque Ryzodeg est utilisé une fois par jour, le passage à deux fois par jour doit être envisagé lorsque des doses plus élevées sont nécessaires afin d'éviter l'hypoglycémie par exemple.
Norwegian Bokmål: Når Ryzodeg tas én gang daglig, bør bytte til to ganger daglig vurderes når det er behov for større doser, f.eks. for å unngå hypoglykemi.
French: On conseille donc aux patients d'avoir toujours sur eux des aliments contenant du glucose.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienten alltid har med seg glukoseholdige produkter.
French: Chez les rats, l'insuline dégludec était sécrétée dans le lait ; la concentration dans le lait était plus faible que dans le plasma.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble insulin degludec utskilt i melk; konsentrasjonen i melk var lavere enn i plasma.
French: Ryzodeg ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg skal ikke brukes hvis oppløsningen ikke fremstår klar og fargeløs.
French: Une aiguille neuve doit toujours être fixée avant chaque utilisation.
Norwegian Bokmål: En ny nål skal alltid settes på før hver bruk.
French: Variation moyenne
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent toujours utiliser une aiguille neuve.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til alltid å bruke en ny nål.