FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Νατρίου υδροξείδιο (για διόρθωση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για διόρθωση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Greek: Αυτή μπορεί να οδηγήσει σε ωχρότητα ή κιτρίνισμα του δέρματος λόγω βλάβης στα ερυθρά αιμοσφαίρια και σε μείωση του αριθμού όλων των τύπων αιμοσφαιρίων (πανκυτταροπενία)
Romanian: • Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă sau galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge; scădere a numărului tuturor tipurilor de celule din sânge (pancitopenie)
Greek: Η ανάπτυξη αντοχής οφείλεται σε μία σταδιακή διαδικασία μεταλλάξεων των περιοχών-στόχων των τοποϊσομερασών τύπου ΙΙ, της DNA γυράσης και της τοποϊσομεράσης IV.
Romanian: Rezistenţa la levofloxacină se dobândeşte printr-un proces treptat de apariţie a unor mutaţii ale situsului ţintă de la nivelul ambelor topoizomeraze de tip II, ADN girazei şi topoizomerazei IV.
Greek: Bacteroides fragilis
Romanian: Bacterii anaerobe Bacteroides fragilis
Greek: • Λοίμωξη του δέρματος και του υποδόριου ιστού, συμπεριλαμβανομένων των μυών: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Romanian: • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Greek: • Επιμένουσα κεφαλαλγία με ή χωρίς θαμπή όραση (καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση)
Romanian: • Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă).
Greek: Τα 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 15,8 mmol (363 mg) νάτριο.
Romanian: 100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,8 mmol (363 mg).
Greek: • Πονοκέφαλος, αίσθημα ζάλης,
Romanian: • Dureri de cap, ameţeli
Greek: Η μέση ολική σωματική απέκκριση της λεβοφλοξασίνης μετά από μία δόση των 500 mg ήταν 175 ±
Romanian: Valoarea medie a clearence-ului corporal total aparent al levofloxacinei după administrarea unei doze unice de 500 mg a fost de 175+/-29,2 ml/min.
Greek: Λόγω της πιθανότητας παράτασης του διαστήματος QT, πρέπει να πραγματοποιείται ηλεκτροκαρδιογραφική (ΗΚΓ) παρακολούθηση.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizare ECG, din cauza posibilităţii prelungirii intervalului QT.
Greek: • Προβλήματα με την κίνηση και τη βάδιση (δυσκινησία, εξωπυραμιδική διαταραχή)
Romanian: • Probleme de mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale)
Greek: Ίκτερος και σοβαρή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών με οξεία ηπατική ανεπάρκεια, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους (βλ. παράγραφο 4.4), Ηπατίτιδα
Romanian: Icter şi leziuni hepatice severe, inclusiv cazuri de insuficienţă hepatică acută letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe (vezi pct. 4.4) Hepatită
Greek: Θα πρέπει, συνεπώς, να παρακολουθείται η πήξη του αίματος σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Prin urmare, la pacienţii trataţi cu antagonişti ai vitaminei K, trebuie monitorizate testele de coagulare (vezi pct. 4.4).
Greek: Επομένως χρειάζεται προσοχή η χρήση φθοριοκινολονών, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, σε αυτούς τους πλυθησμούς (βλ. παράγραφο 4.2 Ηλικιωμένοι, 4.5, 4.8, και 4.9).
Romanian: (Vezi pct. 4.2 Pacienţi vârstnici, 4.5, 4.8 şi 4.9).
Greek: Λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω των πειραματικών στοιχείων που υποδηλώνουν κίνδυνο βλάβης του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Romanian: În absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la femeile care alăptează (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί κυκλοφορική ανεπάρκεια σαν συνέπεια μεγάλης πτώσης της πίεσης του αίματος.
Romanian: În cazuri rare, ca o consecinţă a unei scăderi marcate a tensiunii arteriale, poate apărea colaps circulator.
Greek: Μετά από μερικές ημέρες θεραπείας με το διάλυμα για έγχυση, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει την αλλαγή στη μορφή των δισκίων αυτού του φαρμάκου για την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Romanian: medicul dumneavoastră poate decide să o schimbe cu forma de comprimate filmate a acestui medicament, pentru a continua şi finaliza tratamentul.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν η λεβοφλοξασίνη συγχορηγείται με φάρμακα που επιδρούν στη σωληναριακή έκκριση, όπως η προβενεσίδη και η σιμετιδίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când levofloxacina este administrată în asociere cu medicamente care afectează secreţia tubulară renală, cum sunt probenecidul şi cimetidina, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
Greek: Η φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης επηρεάζεται από τη νεφρική βλάβη.
Romanian: Farmacocinetica levofloxacinei este influenţată de insuficienţa renală.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία αυτού που ονομάζουμε «νευροπάθεια».
Romanian: Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte
Greek: Κοιλιακή ταχυκαρδία που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή Κοιλιακή αρρυθμία και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (έχει αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του QT) παράταση QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.9)
Romanian: Aritmii ventriculare şi torsada vârfurilor (raportată predominant la pacienţii cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT), prelungirea intervalului QT observată pe electrocardiogramă (vezi pct. 4.4 şi 4.9)
Greek: 19-10 ml/min μετά: 125 mg/48 ώρες μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 125 mg/12 ώρες
Romanian: 19-10 ml/min apoi: 125 mg/48 ore apoi: 125 mg/24 ore apoi: 125 mg/12 ore
Greek: (≥1/10,000 έως εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Romanian: (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Greek: Αυτά θα μπορούσαν να είναι σημεία σοβαρού εντερικού προβλήματος
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.
Greek: Αϋπνία Άγχος Συγχυτική κατάσταση Νευρικότητα
Romanian: Anxietate Stare confuzională Nervozitate
Greek: μπορεί να προκύψουν αλλά δεν έχει αποδειχτεί ότι αυτή η αντίσταση είναι κλινικά σημαντική σε λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος με H. influenzae.
Romanian: Poate apărea un grad scăzut de rezistenţă la fluorochinolone (CMI pentru ciprofloxacină de 0,12-0,5 mg/l), dar nu există dovezi că această rezistenţă este importantă din punct de vedere clinic în infecţiile tractului respirator cu H. influenzae.
Greek: • Λοίμωξη των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης: 500 mg μία φορά ημερησίως
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare: 500 mg o dată pe zi
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το κατά πόσον κάτι από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, μιλήστε με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το Tavanic.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
Greek: 50-20 ml/min μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 250 mg/24 ώρες μετά: 250 mg/12 ώρες
Romanian: 50-20 ml/min apoi: 125 mg/24 ore apoi: 250 mg/24 ore apoi: 250 mg/12 ore
Greek: • Προβλήματα με την ακοή (εμβοές) ή την όραση (θαμπή όραση)
Romanian: • Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere înceţoşată)
Greek: • Μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Romanian: • Scădere a valorilor zahărului din sângele dumneavoastră (hipoglicemie).
Greek: Οι κινολόνες μπορεί να μειώσουν τον ουδό των επιληπτικών σπασμών και μπορεί να προκαλέσουν επιληπτικούς σπασμούς.
Romanian: Chinolonele pot să scadă pragul convulsivant şi pot să declanşeze crize convulsive.
Greek: Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή, οίδημα (πρήξιμο) των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας.
Romanian: Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Greek: • Απώλεια της όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών, σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα.
Romanian: • Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului).
Greek: Φαρμακοκινητική επί νεφρικής ανεπάρκειας μετά από μία από του στόματος δόση των 500 mg
Romanian: Farmacocinetica în insuficienţa renală, după o doză unică de 500 mg, administrată oral
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το φάρμακό σας:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze medicamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă:
Greek: Περιεχόμενο νάτριο
Romanian: Conţinutul de sodiu
Greek: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Romanian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το λόγο χορήγησης του Tavanic ή έχετε απορίες σχετικά με την ποσότητα Tavanic που σας χορηγείται, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο, ή το φαρμακοποιό σας.
Romanian: Cât vi se administrează din Tavanic soluţie perfuzabilă Dacă nu sunteţi sigur de ce vi se administrează Tavanic sau aveţi orice întrebări referitoare la cât Tavanic vă este administrat, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistului.
Greek: 250 mg/24ωρο
Romanian: 250 mg/24 ore
Greek: Αντίσταση των παθογόνων
Romanian: Rezistenţa microorganismului patogen
Greek: Ο χρόνος έγχυσης για το Tavanic διάλυμα για έγχυση πρέπει να είναι το λιγότερο 30 λεπτά για τα 250 mg ή 60 λεπτά για τα 500 mg (βλ. παράγραφο 4.4 ).
Romanian: Durata perfuziei trebuie să fie de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg (vezi pct.
Greek: Όχι συχνές
Romanian: Mai puţin
Greek: Η δραστική ουσία είναι η λεβοφλοξασίνη.
Romanian: Substanţa activă este levofloxacina.
Greek: Τα τεστ ούρων μπορεί να καταδείξουν «ψευδώς-θετικά» αποτελέσματα ανίχνευσης ισχυρών παυσίπονων που ονομάζονται «οπιούχα» σε άτομα που παίρνουν Tavanic.
Romanian: La persoanele care utilizează Tavanic, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive" pentru medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi".
Greek: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Φιάλη των 50 ml 1 φιάλη των 50 ml 5 φιάλες των 50 ml
Romanian: Soluţie perfuzabilă Pentru flacon a 50 ml: 1 flacon a 50 ml 5 flacoane a câte 50 ml
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν περιεχόμενο πρέπει να απορρίπτεται.
Romanian: A se arunca orice medicament neutilizat.
Greek: Κλινικά όρια ευαισθησίας MIC για τη λεβοφλοξασίνη της EUCAST (έκδοση 2.0, 2012-01-01): Παθογόνο
Romanian: Valorile critice clinice ale CMI recomandate de EUCAST pentru levofloxacină (versiunea 2.0,
Greek: • Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα
Romanian: • Aveţi probleme cu rinichii
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη, όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά).
Romanian: Levofloxacina, similar altor fluorochinolone, trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţi trataţi cu medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QT (de exemplu medicamente antiaritmice din clasele IA şi III, medicamente antidepresive triciclice, macrolide, medicamente antipsihotice) (vezi pct. 4.4 Prelungirea intervalului QT).
Greek: Όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη έδειξε επιδράσεις στους χόνδρους (φλυκταίνωση και κοιλάνσεις) σε επίμυες και σκύλους.
Romanian: Similar celorlalte fluorochinolone, levofloxacina a avut efecte asupra cartilajelor (formare de vezicule şi cavitaţie) la şobolan şi câine.
Greek: • Διαταραχές της όσφρησης, απώλεια της όσφρησης ή της όρεξης (παροσμία, ανοσμία, αγευσία)
Romanian: • Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie)
Greek: Σπασμοί (βλ. παραγράφους 4.3 και Παραισθησία
Romanian: Convulsii (vezi pct. 4.3 şi 4.4) Parestezii
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 50 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 50 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Greek: 500 mg/24ωρο
Romanian: 500 mg/24 ore
Greek: Εξωπυραμιδική διαταραχή Αγευσία
Romanian: Tulburări extrapiramidale Ageuzie
Greek: Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Romanian: S. aureus rezistent la meticilină este foarte probabil să prezinte rezistenţă asociată la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacină.
Greek: Περιπτώσεις ηπατικής νέκρωσης έως και θανατηφόρας ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους, π.χ. σήψη (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, au fost raportate cazuri de necroză hepatică mergând până la insuficienţă hepatică letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe, de exemplu sepsis (vezi pct. 4.8).
Greek: • Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα
Romanian: • Prostatită bacteriană cronică
Greek: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Romanian: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Greek: • Μεταβολές στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων που εμφανίζεται στα αποτελέσματα ορισμένων αιματολογικών εξετάσεων (λευκοπενία, ηωσινοφιλία)
Romanian: • Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
Greek: Αισθητική ή αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί ταχέως (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: La pacienţii trataţi cu fluorochinolone, inclusiv levofloxacină, au fost raportate neuropatie periferică senzitivă şi neuropatie periferică senzitivo-motorie, care pot avea un debut rapid (vezi pct. 4.8).
Greek: • Παγκρεατίτιδα
Romanian: • Pancreatită
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως όραση θαμπή (βλ. παράγραφο 4.4)
Romanian: Tulburări vizuale, cum este vederea înceţoşată (vezi pct. 4.4)
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 100 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 100 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη αντοχή μπορεί να αποτελεί πρόβλημα Αερόβια Gram-θετικά βακτήρια
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)
Romanian: Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
Greek: • Αίσθημα καύσου, μυρμήγκιασμα, πόνος ή αιμωδία (μούδιασμα).
Romanian: • Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală.
Greek: • Λοίμωξη προστατικού αδένα: 500 mg μία φορά ημερησίως
Romanian: • Infecţii ale prostatei: 500 mg o dată pe zi
Greek: Ο λόγος είναι ότι αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όταν τα παίρνετε μαζί με το Tavanic:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci când sunt utilizate împreună cu Tavanic:
Greek: Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
Romanian: Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Greek: • Προβενεσίδη που χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα και σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για τα έλκη και τον καύσο στομάχου.
Romanian: • Probenecid - utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină - utilizată în tratamentul ulcerului şi al senzaţiilor de arsură în capul pieptului.
Greek: Μόνο για την ενέσιμη μορφή:
Romanian: Se aplică doar formei cu administrare i.v.:
Greek: Enterococcus faecium
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecium
Greek: Περίπου το 30-40% της λεβοφλοξασίνης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες ορού.
Romanian: Levofloxacina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 30 - 40%.
Greek: • Εάν εμφανίσατε ποτέ επιληψία (σπασμοί)
Romanian: • Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie)
Greek: Αύξηση κρεατινίνης αίματος
Romanian: Creşterea creatininemiei
Greek: Αποφεύγετε την άμεση έκθεση στο φως του ήλιου για όσο διάστημα παίρνετε αυτό το φάρμακο και για 2 μέρες αφού σταματήσετε τη λήψη.
Romanian: Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp utilizaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie:
Greek: «παράταση του διαστήματος QT», εμφανές στο ΗΚΓ, ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)
Romanian: inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungirea intervalului QT", observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii)
Greek: 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Τα 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 250 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική λεβοφλοξασίνη.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 50 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 250 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat.
Greek: 5% γλυκόζη (injection)
Romanian: - soluţie injectabilă de glucoză 5%.
Greek: Εξάνθημα Κνησμός Κνίδωση Υπερίδρωση
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie Prurit
Greek: (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: (vezi pct. 4.4)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane)
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα)
Romanian: Frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane)
Greek: Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Romanian: Insuficienţă hepatică
Greek: Άλλα φάρμακα και Tavanic
Romanian: Tavanic împreună cu alte medicamente
Greek: Παροδική απώλεια όρασης (βλ. παράγραφο 4.4)
Romanian: Pierderea tranzitorie a vederii (vezi pct. 4.4)
Greek: • Ανώμαλα γρήγορος καρδιακός ρυθμός, απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανακοπής, μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (ονομάζεται
Romanian: • Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în pericol,
Greek: • Μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)
Romanian: • Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)
Greek: • Κνησμός (φαγούρα) και δερματικό εξάνθημα, σοβαρός κνησμός ή κνίδωση, υπερβολική παραγωγή ιδρώτα (υπερίδρωση)
Romanian: • Mâncărimi şi erupţii pe piele, măncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă
Greek: Υπεργλυκαιμία Υπογλυκαιμικό κώμα (βλ. παράγραφο 4.4)
Romanian: Hiperglicemie Comă hipoglicemică (vezi pct. 4.4)
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Greek: • Εισπνοή βακτηριακού άνθρακα: προφύλαξη μετά την έκθεση και θεραπευτική αγωγή (βλ. παράγραφο
Romanian: • Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ (vezi pct. 4.4).
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer (dispnee)
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 100 ml διαλύματος για έγχυση.
Romanian: Fiecare flacon conţine 100 ml soluţie perfuzabilă.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο τα διαυγή πρασινοκίτρινα διαλύματα, χωρίς σωματίδια.
Romanian: Trebuie utilizată numai dacă soluţia este limpede, de culoare galben-verzuie, practic fără particule.
Greek: Κάθε φιάλη των 50 ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση περιέχει 250 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική λεβοφλοξασίνη.
Romanian: Fiecare flacon a 50 ml soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 250 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 50 ml διαλύματος για έγχυση.
Romanian: Fiecare flacon conţine 50 ml soluţie perfuzabilă.
Greek: Έχει αναφερθεί φωτοευαισθησία με τη λεβοφλοξασίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, a fost raportată fotosensibilizare (vezi pct. 4.8).
Greek: • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία, έμετος) και διάρροια
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Greek: Πώς χορηγείται το Tavanic διάλυμα για έγχυση
Romanian: Cum vi se administrează Tavanic soluţie perfuzabilă
Greek: γGT)
Romanian: (vertij)
Greek: Απώλεια ακοής Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας
Romanian: Pierderea auzului Afectarea auzului
Greek: Κάθε φιάλη των 100 ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση περιέχει 500 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική λεβοφλοξασίνη.
Romanian: Fiecare flacon a 100 ml soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 500 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat.
Greek: Ανορεξία Υπογλυκαιμία ιδιαίτερα σε διαβητικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4)
Romanian: Hipoglicemie, în special la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.4)
Greek: (φωτοευαισθησία)
Romanian: (în funcţie de severitate)
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοφλοξασίνη, σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό κινολονών, όπως η μοξιφλοξασίνη, η σιπροφλοξασίνη ή η οφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 ).
Romanian: • Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Greek: Περιφερική αισθητικοκινητική νευροπάθεια (βλ. παράγραφο
Romanian: Neuropatie periferică senzitivă (vezi pct. 4.4) Neuropatie periferică senzitivo-motorie (vezi pct. 4.4)
Greek: Τι είναι το Tavanic διάλυμα για έγχυση και ποια είναι η χρήση του Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι Tavanic διάλυμα για έγχυση.
Romanian: Ce este Tavanic soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tavanic soluţie perfuzabilă Cum vi se administrează Tavanic soluţie perfuzabilă Reacţii adverse posibile
Greek: Πρέπει να τηρείται ο συνιστώμενος χρόνος έγχυσης που είναι τουλάχιστον 30 λεπτά για το Tavanic διάλυμα για έγχυση 250 mg ή 60λεπτά για τα 500 mg. Είναι γνωστό για την οφλοξασίνη ότι κατά τη διάρκεια της έγχυσης μπορεί να αναπτυχθεί ταχυκαρδία και παροδική μείωση της πίεσης του αίματος.
Romanian: Trebuie respectată durata recomandată de administrare a perfuziei de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg.
Greek: Στους διαβητικούς ασθενείς συστήνεται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei (vezi pct. 4.8).
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Tavanic διάλυμα για έγχυση
Romanian: Cum se păstrează Tavanic soluţie perfuzabilă Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)
Romanian: Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
Greek: Υπνηλία Τρόμος Δυσγευσία
Romanian: Somnolenţă Tremor Disgeuzie