FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izbjegavajte prekomjeran unos alkohola tijekom liječenja lijekom Qtrilmet jer to može povećati rizik od laktacidoze (pogledajte odlomke ‘Upozorenja i mjere opreza' i ‘Nemojte uzimati Qtrilmet').
Estonian: Vältige Qtrilmet'i võtmise ajal alkoholi liigtarbimist, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ja „Qtrilmet'i ei tohi võtta, kui").
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Qtrilmet i odmah potražiti liječničku pomoć.
Estonian: Sümptomite kahtluse korral peab patsient lõpetama Qtrilmet'i võtmise ja pöörduma kohe arsti poole.
Croatian: Isto tako, može biti opasno upravljati vozilima ili raditi sa strojevima ako Vam razine šećera u krvi padnu prenisko (hipoglikemija), što može uzrokovati drhtanje, znojenje, ubrzano kucanje srca, promjene vida, glavobolju i smetenost.
Estonian: Samuti võib olla ohtlik juhtida autot või töötada masinatega, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale (hüpoglükeemia), mis võib põhjustada värisemist, higistamist, kiireid südamelööke, nägemise muutust, peavalu ja segasust.
Croatian: U slučaju dehidracije (težak proljev ili povraćanje, vrućica ili smanjen unos tekućine) preporučuje se privremeno prekinuti primjenu lijeka Qtrilmet i obratiti se zdravstvenom radniku.
Estonian: Dehüdratsiooni korral (raske kõhulahtisus või oksendamine, vähenenud vedelikutarbimine) tuleb ravi Qtrilmet'iga ajutiselt katkestada ja soovitatakse ühendust võtta tervishoiutöötajaga.
Croatian: Stoga se ne očekuje da bi promjene razine proteina u krvi kod različitih bolesti (primjerice oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije) mogle promijeniti dispoziciju saksagliptina.
Estonian: Seega ei oodata, et vere valgusisalduse muutused erinevate haigusseisundite korral (nt neeru- või maksakahjustus) muudaksid saksagliptiini dispositsiooni.
Croatian: Prijenosnici organskih kationa (engl. organic cation transporters, OCT) Metformin je supstrat i prijenosnika OCT1 i prijenosnika OCT2.
Estonian: Orgaaniliste katioonide transporterid (OCT) Metformiin on OCT1 ja OCT2 transporteri substraat.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".
Croatian: Prije početka liječenja i tijekom uzimanja ovog lijeka trebate obavljati krvne pretrage kojima se provjerava rad bubrega.
Estonian: Enne, kui alustate selle ravimi võtmist ja ka sel ajal, kui ravimit võtate, peaksite laskma teha vereanalüüsi, et kontrollida, kui hästi teie neerud töötavad.
Croatian: Saksagliptin: Kod starijih je bolesnika (65 - 80 godina) AUC saksagliptina bio približno 60% veći nego kod mlađih bolesnika (18 - 40 godina).
Estonian: Saksagliptiin: eakatel patsientidel (vanuses 65…80 aastat) oli ligikaudu 60% suurem saksagliptiini AUC kui noortel patsientidel (vanuses 18…40 aastat).
Croatian: Kako Qtrilmet izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Vulvovaginitis, balanitis i povezane genitalne infekcije
Estonian: Vulvovaginiit, balaniit ja seotud genitaalinfektsioonid
Croatian: Liječnik će možda odlučiti privremeno ili trajno prekinuti liječenje lijekom Qtrilmet.
Estonian: Teie arst võib teie ravi Qtrilmet'iga ajutiselt või jäädavalt lõpetada.
Croatian: Prosječan bubrežni klirens saksagliptina (~230 ml/min) bio je veći od prosječne procijenjene brzine glomerularne filtracije (~120 ml/min), što ukazuje na određen stupanj aktivnog izlučivanja putem bubrega.
Estonian: Saksagliptiini keskmine renaalne kliirens (~230 ml/min) oli suurem kui keskmine hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (~120 ml/min), mis viitab teatud aktiivsele renaalsele eritumisele.
Croatian: Može se uzimati sam ili u kombinaciji s jednom drugom vrstom lijeka za šećernu bolest, koji se zove sulfonilureja.
Estonian: Seda võetakse ainsa ravimina või koos teist tüüpi suhkurtõve ravimiga nimega sulfonüüluurea.
Croatian: Primjena s lijekovima za koje se zna da izazivaju hipoglikemiju
Estonian: Kasutamine koos ravimitega, mis põhjustavad teadaolevalt hüpoglükeemiat
Croatian: Predoziranje velikom dozom može dovesti do laktacidoze (pogledajte dijelove 2. i 4.)
Estonian: Suur üleannus võib viia laktatsidoosini (vt lõigud 2 ja 4).
Croatian: Simptomi mogu nastupiti ubrzo nakon početka liječenja ili nakon duljih razdoblja liječenja.
Estonian: Sümptomite algus pärast ravi alustamist võib olla kiire või toimuda pärast pikemaid raviperioode.
Croatian: Rifampicin nije utjecao na izloženost aktivnom metabolitu niti na inhibiciju aktivnosti DPP-4 u plazmi tijekom intervala doziranja (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Rifampitsiin ei mõjutanud aktiivse metaboliidi ekspositsiooni ja plasma DPP-4 aktiivsuse inhibeerimist annustamisintervalli jooksul (vt lõik 4.4).
Croatian: Opseg apsorpcije metformina (mjeren AUC-om) nakon primjene tablete metformina s produljenim oslobađanjem povećao se za približno 50% kod primjene uz hranu.
Estonian: Metformiini imendumise ulatus (mõõdetuna AUC-ga) metformiini toimeainet prolongeeritult vabastavast tabletist suurenes ligikaudu 50% manustamisel koos toiduga.
Croatian: Ponovno uvođenje liječenja inhibitorima SGLT2 kod bolesnika koji su doživjeli DKA tijekom prethodnog liječenja inhibitorom SGLT2 se ne preporučuje, osim ako nije utvrđen i razriješen neki drugi jasan precipitirajući faktor.
Estonian: Patsientidel, kellel on varem SGLT2 inhibiitoriga ravi ajal esinenud DKA, ei soovitata SGLT2 inhibiitoriga ravi uuesti alustamist, välja arvatud juhul, kui teine selge soodustav tegur on tuvastatud ja lahendatud.
Croatian: Inhibitore SGLT2 treba primjenjivati uz oprez kod tih bolesnika.
Estonian: Neil patsientidel peab SGLT2 inhibiitoreid kasutama ettevaatlikult.
Croatian: Budući da sigurnost i djelotvornost kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nisu ustanovljene, Qtrilmet se ne smije koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi diabeediga patsientidel ei ole tõestatud ja Qtrilmet'i ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Qtrilmet, umjesto kombinacije s prilagođenim oslobađanjem treba koristiti pojedinačne sastavnice.
Estonian: Kui vastavat Qtrilmet'i tugevust ei ole saadaval, siis tuleb toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide asemel kasutada igat komponenti eraldi.
Croatian: Intraindividualni koeficijenti varijacije za Cmax i AUC saksagliptina bili su manji od 12%.
Estonian: Saksagliptiini Cmax-i ja AUC isikutevaheline varieeruvuskoefitsient oli alla 12%.
Croatian: Iako uzročna povezanost između dapagliflozina i raka mokraćnog mjehura nije vjerojatna (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3), kao mjera opreza ne preporučuje se primjenjivati Qtrilmet kod bolesnika koji se istodobno liječe pioglitazonom.
Estonian: Ehkki põhjuslik seos dapagliflosiini ja põievähi vahel on vähetõenäoline (vt lõigud 4.8 ja 5.3), ei soovitata ettevaatusabinõuna Qtrilmet'i kasutada patsientidel, keda samal ajal ravitakse pioglitasooniga.
Croatian: Qtrilmet se daje samo odraslim osobama u dobi od 18 ili više godina.
Estonian: Qtrilmet'i kasutatakse ainult täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad).
Croatian: Poliurija uključuje sljedeće preferirane pojmove: poliurija i polakizurija.
Estonian: Polüuuria hõlmab järgmisi eelistermineid: polüuuria ja pollakisuuria.
Croatian: U zasebnoj unaprijed specificiranoj analizi podskupina srednje vrijednosti sniženja HbA1c od početne vrijednosti općenito su bile veće kod bolesnika koji su imali više početne vrijednosti HbA1c.
Estonian: Eelnevalt kindlaksmääratud alarühmade eraldi analüüsis olid HbA1c algväärtuse keskmised vähenemised tavaliselt suuremad patsientidel, kelle HbA1c algväärtus oli suurem.
Croatian: Nije primijećena korist s obzirom na pojavu MACE događaja ili smrti zbog bilo kojeg uzroka.
Estonian: Kasulikkust MACE või kõigil põhjustel suremuse jaoks ei täheldatud.
Croatian: Primjena s inzulinom ili inzulinskim sekretagozima za koje se zna da izazivaju hipoglikemiju
Estonian: Kasutamine koos insuliini või insuliini sekretagoogidega, mis põhjustavad teadaolevalt hüpoglükeemiat
Croatian: Ponekad se neaktivni sastojci ovog lijeka eliminiraju kroz feces u obliku mekane, hidrirane mase koja može nalikovati izvornoj tableti.
Estonian: Mõnikord eemaldatakse ravimi mitteaktiivsed koostisosad väljaheites pehme hüdreeritud massina, mis võib meenutada algset tabletti.
Croatian: Uklanjanje dapagliflozina hemodijalizom nije ispitano.
Estonian: Dapagliflosiini eemaldamist hemodialüüsiga ei ole uuritud.
Croatian: Liječnik će Vas upozoriti na znakove i simptome zatajenja srca.
Estonian: Teie arst annab teile nõu südamepuudulikkuse nähtude ja sümptomite korral.
Croatian: Proširenje bubrežne nakapnice i tubula primijećeno kod mladih životinja nije se u potpunosti povuklo u razdoblju oporavka u trajanju od približno mjesec dana.
Estonian: Noorloomadel täheldatud neeruvaagna ja tubulaarsed dilatatsioonid ei olnud täielikult pöörduvad ligikaudu 1-kuulise taastumisperioodi jooksul.
Croatian: Metformin: Vezivanje za proteine u plazmi je zanemarivo.
Estonian: Metformiin: seondumine plasmavalkudega on ebaoluline.
Croatian: Kod bolesnika liječenih inhibitorima SGLT2, uključujući dapagliflozin, prijavljeni su rijetki slučajevi dijabetičke ketoacidoze (DKA), uključujući slučajeve opasne po život i smrtne slučajeve.
Estonian: SGLT2 inhibiitoritega, sealhulgas dapagliflosiiniga ravitud patsientidel on teatatud harvadest diabeetilise ketoatsidoosi (DKA) juhtudest, sealhulgas eluohtlikest ja surmaga lõppenud juhtudest.
Croatian: Nakon toga se doza glimepirida/placeba održavala stabilnom, osim smanjivanja radi sprječavanja hipoglikemije.
Estonian: Seejärel hoiti glimepiriidi/platseebo annust konstantsena, välja arvatud annuse vähendamised hüpoglükeemia vältimiseks.
Croatian: Glavni aktivni metabolit saksagliptina, 5-OH-saksagliptin, također je selektivan, reverzibilan, kompetitivan inhibitor DPP-4, čija je potentnost dvostruko manja od one saksagliptina.
Estonian: Saksagliptiini peamine aktiivne metaboliit 5-OH-saksagliptiin on samuti selektiivne, pöörduv, konkureeriv DPP-4 inhibiitor, mille tugevus on saksagliptiinist poole väiksem.
Croatian: To mogu biti simptomi još jednog rijetkog, ali vrlo ozbiljnog i ponekad po život opasnog stanja koje se zove dijabetička ketoacidoza.
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla veel ühe haruldase, kuid väga tõsise ja vahel eluohtliku seisundi - diabeetilise ketoatsidoosi - tunnusteks.
Croatian: PVC/PCTFE/Al blister: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Estonian: PVC/PCTFE/alu blister: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Croatian: Dodatni sigurnosni podaci uključuju podatke iz kliničkih ispitivanja pojedinačnih sastavnica, ispitivanja sigurnosti primjene pojedinačnih sastavnica nakon dobivanja odobrenja te iskustva nakon njihova stavljanja u promet.
Estonian: Täiendavad ohutusandmed hõlmavad üksikkomponentide kliinilisi uuringuid, müügiloa saamise järgseid ohutusuuringuid ja turustamisjärgset kogemust.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati i druge lijekove za snižavanje razine šećera u krvi.
Estonian: Arst võib teile veresuhkrusisalduse alandamiseks välja kirjutada teisi ravimeid.
Croatian: Metformin povećava prijenosni kapacitet specifičnih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Estonian: Metformiin suurendab spetsiifilist tüüpi membraansete glükoosi transporterite (GLUT-1 ja GLUT-4) transpordivõimet.
Croatian: - laktacidoza, koja se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 osoba) Qtrilmet može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se zove laktacidoza.
Estonian: - Laktatsidoos, mis on väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Qtrilmet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga rasket kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks.
Croatian: Hrana ima relativno skroman učinak na farmakokinetiku dapagliflozina kod zdravih ispitanika.
Estonian: Toidul on tervete isikute puhul suhteliselt tagasihoidlik mõju dapagliflosiini farmakokineetikale.
Croatian: Metformin: Bubrežni klirens metformina iznosi > 400 ml/min, što ukazuje na to da se metformin eliminira glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Estonian: Metformiin: metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Croatian: To mogu biti simptomi vrlo rijetke, ali vrlo ozbiljne nuspojave koja se zove laktacidoza i koja se može javiti kod liječenja lijekom Qtrilmet, osobito ako Vam bubrezi ne rade pravilno.
Estonian: Need võivad olla väga harva esineva, kuid väga tõsise laktatsidoosiks nimetatava kõrvaltoime sümptomid, mis võivad tekkida Qtrilmet'i kasutamisel, eriti kui teie neerud ei tööta korralikult.
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)
Estonian: Perineumi nekrotiseeriv fastsiit (Fournier' gangreen)
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu.
Estonian: Tabletid neelatakse alla tervelt.
Croatian: Nakon srednjeg razdoblja praćenja u trajanju od 2 godine, ispitivanje je postiglo primarnu mjeru ishoda za sigurnost, dokazujući da saksagliptin kao dodatak trenutnoj osnovnoj terapiji ne povećava kardiovaskularni rizik kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u usporedbi s placebom.
Estonian: Pärast keskmiselt 2-aastast jälgimist saavutas uuring oma esmase ohutuse tulemusnäitaja, näidates, et saksagliptiin ei suurenda kardiovaskulaarset riski 2. tüüpi diabeediga patsientidel võrreldes platseeboga lisamisel olemasolevale foonravile.
Croatian: Prije nego što uzmete ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite dojiti ili ako već dojite svoje dijete.
Estonian: Rääkige oma arstile enne ravi alustamist selle ravimiga, kui te soovite oma last imetada või kui te imetate.
Croatian: Međutim, ako tijekom liječenja lijekom Qtrilmet osjećate omaglicu, nemojte upravljati vozilima, rukovati alatima niti raditi sa strojevima.
Estonian: Kui siiski tunnete peapööritust Qtrilmet'i kasutamisel, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Croatian: Laktacidoza je hitno medicinsko stanje koje se mora liječiti u bolnici.
Estonian: Laktatsidoos vajab vältimatut abi ja seda tuleb ravida haiglas.
Croatian: Provedena su ispitivanja interakcija s pojedinačnim djelatnim tvarima lijeka Qtrilmet.
Estonian: Koostoimete uuringud on tehtud Qtrilmet'i individuaalsete toimeainetega.
Croatian: Ograničena količina podataka o primjeni metformina kod trudnica ne ukazuje na povećan rizik od prirođenih malformacija.
Estonian: Piiratud andmed metformiini kasutamisest rasedatel ei viita kaasasündinud väärarendite tekke suurenenud riskile.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez, osobito kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, kad se ti lijekovi primjenjuju istodobno s metforminom, jer može doći do porasta koncentracija metformina u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, eriti neerukahjustusega patsientidel, nende ravimite manustamisel koos metformiiniga, sest metformiini plasmakontsentratsioon võib suureneda (vt lõik
Croatian: Primarna mjera ishoda za sigurnost (neinferiornost) i djelotvornost (superiornost) bila je objedinjena mjera ishoda koju je činilo vrijeme do prve pojave bilo kojeg od sljedećih velikih KV štetnih događaja (engl. major adverse CV events, MACE): smrti zbog KV uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili ishemijskog moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Estonian: Esmane ohutuse (mittehalvemuse) ja efektiivsuse (paremuse) tulemusnäitaja oli kombineeritud tulemusnäitaja, mis koosnes ajast ükskõik millise olulise KV kõrvaltoime (MACE) esmakordse esinemiseni: KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne isheemiline insult.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dnevnu dozu, a do sljedeće je preostalo < 12 sati, treba preskočiti propuštenu dozu i uzeti sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui ööpäevane annus jääb vahele ja järgmise annuseni on < 12 tunni, tuleb vahelejäänud annus võtmata jätta ja võtta järgmine annus tavapärasel ajal.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici saksagliptina između muškaraca i žena.
Estonian: Saksagliptiini farmakokineetikas ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi meeste ja naiste vahel.
Croatian: Skromni učinci na sniženje krvnog tlaka bili su postojani tijekom vremena, a u svim je liječenim skupinama sličan broj bolesnika imao sistolički krvni tlak < 130 mmHg ili dijastolički krvni tlak < 80 mmHg u 24. tjednu.
Estonian: Mõõdukas vererõhku langetav toime oli aja jooksul püsiv ja 24. nädalal oli ravirühmas sarnasel arvul patsientidel süstoolne vererõhk < 130 mm Hg või diastoolne vererõhk < 80 mm Hg.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Qtrilmet ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Qtrilmet'i võtmist eelnevalt arstiga konsulteerimata.
Croatian: Od 1169 liječenih ispitanika obuhvaćenih analizom objedinjenih podataka o sigurnosti iz 3 klinička ispitivanja, 1007 ispitanika (86,1%) bilo je u dobi od < 65 godina, njih 162 (13,9%) bila su u dobi od ≥ 65 godina, dok je 9 ispitanika (0,8%) bilo u dobi od ≥ 75 godina.
Estonian: Kolme kliinilise uuringu ühendatud ohutusandmetes sisalduvast 1169-st ravitud osalejast oli 1007 osalejat (86,1%) vanuses < 65 aastat, 162 osalejat (13,9%) vanuses ≥ 65 aastat ja 9 osalejat (0,8%) vanuses ≥ 75 aastat.
Croatian: Doza lijeka Qtrilmet uzima se peroralno jedanput na dan, svaki dan u isto vrijeme, uz hranu, kako bi se ublažile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Estonian: Qtrilmet'i annus võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid.
Croatian: Nesrazmjeran broj tumora dojke, mokraćnog mjehura i prostate mora se pažljivo razmotriti i dodatno će se istražiti u ispitivanjima nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Rinna-, põie- ja eesnäärmekasvajate arvulist tasakaalustamatust tuleb vaadelda ettevaatlikult; seda uuritakse edasi müügiloa andmise järgsetes uuringutes.
Croatian: Dapagliflozin: Izloženost dapagliflozinu povećavala se proporcionalno povećanju doze dapagliflozina u rasponu doza od 0,1 mg do 500 mg, dok se njegova farmakokinetika nije mijenjala s vremenom nakon ponavljane svakodnevne primjene tijekom najdulje 24 tjedna.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiini ekspositsioon suurenes proportsionaalselt dapagliflosiini annuse suurendamisega vahemikus 0,1…500 mg ja selle farmakokineetika ei muutunud ajaga korduval igapäevasel manustamisel kuni 24 nädala jooksul.
Croatian: Vezanje za proteine nije se izmijenilo kod različitih bolesti (npr. oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije).
Estonian: Valkudega seondumist ei mõjutanud erinevad haigusseisundid (nt neeru- või maksakahjustus).
Croatian: Rijetko se može javiti dijabetička ketoacidoza, a vrlo rijetko laktacidoza (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos võib tekkida harva ja laktatsidoos võib tekkida väga harva (vt lõik 4.4).
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (obuhvaćeni pojmovi uključuju mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i gubitak teka) najčešće se javljaju pri uvođenju liječenja i u većini se slučajeva spontano povlače.
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid (terminid hõlmavad iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu ja isukaotust) esinevad kõige sagedamini ravi alguses ning lahenevad enamikul juhtudel spontaanselt.
Croatian: Nuspojave su uz bilo koju pojedinačnu sastavnicu prijavljene kod ≥ 2% ispitanika te ≥ 1% češće nego uz placebo, ali ne i u analizi objedinjenih podataka o sigurnosti.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatati ≥ 2%-l osalejatest ükskõik millise üksikkomponendiga ja ≥ 1% rohkem kui platseeboga, kuid mitte ühendatud ohutusanalüüsis.
Croatian: Dapagliflozin: Nije bilo klinički značajnih razlika u sistemskoj izloženosti između bijelaca, crnaca i Azijaca.
Estonian: Dapagliflosiin: valge, musta või aasia rassi vahel ei esinenud süsteemse ekspositsiooni kliiniliselt olulisi erinevusi.
Croatian: Laktacidoza, vrlo rijetka ali ozbiljna metabolička komplikacija, najčešće se javlja pri akutnom pogoršanju bubrežne funkcije ili kod kardiorespiratorne bolesti ili sepse.
Estonian: Laktatsidoos, väga harv, kuid raske metaboolne tüsistus, esineb kõige sagedamini neerutalitluse ägeda halvenemise või kardiorespiratoorse haiguse või sepsise korral.
Croatian: Klinički značaj kožnih lezija nije poznat i one nisu primijećene kod ljudi.
Estonian: Nahakahjustuste kliiniline asjakohasus ei ole teada ja nahakahjustusi ei ole inimestel täheldatud.
Croatian: Ispitivana populacija uključivala je osobe u dobi od ≥ 65 godina (n=8561) i ≥ 75 godina (n=2330) s normalnom ili blago oštećenom bubrežnom funkcijom (n=13 916), kao i one s umjerenim (n=2240) ili teškim (n=336) oštećenjem bubrežne funkcije.
Estonian: Uuringupopulatsiooni kuulusid patsiendid vanuses ≥ 65 aastat (n = 8561) ja ≥ 75 aastat (n = 2330), normaalse neerutalitlusega või kerge neerukahjustusega (n = 13 916), samuti mõõduka (n = 2240) või raske (n = 336) neerukahjustusega.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haiglaga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Croatian: Ako se trebate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati Qtrilmet tijekom i još neko vrijeme nakon operacije.
Estonian: Kui vajate suuremat kirurgilist protseduuri, ei tohi te protseduuri ajal ja mõnda aega peale seda Qtrilmet'i võtta.
Croatian: Tri djelatne tvari u lijeku Qtrilmet smanjuju količinu šećera u krvi tako što dovode do unosa šećera u stanice ili njegova izlučivanja iz tijela kroz mokraću.
Estonian: Qtrilmet'is sisalduvad kolm ravimit vähendavad suhkru hulka veres, viies selle rakkudesse või eemaldades kehast uriini kaudu.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 53,8 godina, a 49,8% bolesnika bile su žene.
Estonian: Keskmine vanus oli 53,8 aastat ja 49,8% patsientidest oli naissoost.
Croatian: Stoga se ne očekuje da bi dapagliflozin mogao izmijeniti metabolički klirens istodobno primijenjenih lijekova koji se metaboliziraju putem navedenih enzima.
Estonian: Seetõttu ei oodata, et dapagliflosiin muudaks koosmanustatud ravimite, mida need ensüümid metaboliseerivad, metaboolset kliirensit.
Croatian: Međutim, može se očekivati povećana izloženost kao posljedica smanjene bubrežne funkcije zbog starije dobi.
Estonian: Siiski võib oodata suurenenud ekspositsiooni vanusega halvenenud neerutalitluse tõttu.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na to, češće im kontrolirati glukozu u krvi (osobito na početku liječenja tim lijekovima) te ih nadzirati zbog mogućeg gubitka regulacije razine glukoze u krvi ili hipoglikemije.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ja sagedamini kontrollida veresuhkrusisaldust, eriti selliste ravimitega ravimise alguses, ning jälgida veresuhkru kontrolli kadumise või hüpoglükeemia suhtes.
Croatian: Kombinacija saksagliptin/dapagliflozin: Zloćudne i nespecificirane novotvorine prijavljene su kod 3 ispitanika obuhvaćena analizom objedinjenih podataka o sigurnosti.
Estonian: Saksagliptiini/dapagliflosiini kombinatsioon: pahaloomulistest ja täpsustamata kasvajatest teatati kolmel osalejal, kes olid kaasatud ühendatud ohutusanalüüsi.
Croatian: Stupanj oštećenja bubrežne funkcije nije utjecao na Cmax saksagliptina ni njegova glavnog metabolita.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste ei mõjutanud saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi Cmax-i.
Croatian: Qtrilmet sadrži laktozu
Estonian: Qtrilmet sisaldab laktoosi
Croatian: Nuspojava prijavljena za saksagliptin.
Estonian: Saksagliptiini puhul teatatud kõrvaltoime.
Croatian: Iskustvo s primjenom saksagliptina kod NYHA stupnja III - IV je ograničeno.
Estonian: Kogemused saksagliptiiniga NYHA III…IV klassi puhul on piiratud.
Croatian: Prema tim se podacima čini da je promjena farmakokinetike metformina s porastom dobi prvenstveno posljedica promjene bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Estonian: Nendest andmetest ilmneb, et metformiini farmakokineetika muutus vananedes tuleneb peamiselt neerutalitluse muutusest (vt lõigud 4.2 ja 4.4).