FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: D. Golpee ligeramente el reservorio de insulina para que las burbujas de aire suban hacia la aguja.
Finnish: D. Naputa sormella insuliinisäiliötä, kunnes ilmakuplat nousevat neulaa kohti.
Spanish: Debe tener siempre disponible un sistema de administración de insulina alternativo para inyección bajo la piel en el caso de que el sistema de bomba falle.
Finnish: Sinulla on aina oltava saatavilla vaihtoehtoiset insuliinin annosteluvälineet ihonalaista pistosta varten insuliinipumpun toimintahäiriön varalta.
Spanish: Ejemplos de síntomas que le indican que existe un nivel bajo de azúcar en el cerebro: dolores de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, sopor, trastornos del sueño, inquietud, comportamiento agresivo, fallos de concentración, reacciones alteradas, depresión, confusión, trastornos del habla (a veces, pérdida total del habla), trastornos visuales, temblor, parálisis, sensaciones de hormigueo (parestesias), sensaciones de entumecimiento y hormigueo en la zona de la boca, mareos, pérdida del autocontrol, incapacidad para cuidar de sí mismo, convulsiones y pérdida del conocimiento.
Finnish: Esimerkkejä aivojen verensokerin laskusta kertovista oireista: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, heikentynyt reaktiokyky, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, halvaantuminen, pistely (parestesiat), puutuminen ja pistely suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Spanish: • Si no sale insulina después de cambiar la aguja, su SoloStar podría estar estropeado.
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty neulan vaihdon jälkeen, SoloStar-kynäsi voi olla vaurioitunut.
Spanish: Si Apidra se mezcla con insulina humana NPH, Apidra debe introducirse en primer lugar en la jeringa.
Finnish: Jos Apidra-insuliini sekoitetaan NPH-ihmisinsuliinin kanssa, tulee Apidra-insuliini vetää ruiskuun ensimmäisenä.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Apidra sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Finnish: Älä lopeta Apidra-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Spanish: En un estudio con 18 sujetos varones, con diabetes mellitus tipo 1, de edades comprendidas entre 21 y 50 años, la insulina glulisina demostró un efecto reductor de glucosa proporcional a la dosis, en el rango de dosis terapeútica relevante de 0,075 a 0,15 Unidades/kg y un efecto reductor de glucosa menor que el incremento proporcional con 0,3 Unidades/kg o más, como la insulina humana.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 18 iältään 21−50-vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa miestä, glulisinsuliinilla osoitettiin annoksesta riippuva glukoosipitoisuutta alentava vaikutus terapeuttisesti merkityksellisellä annosvälillä 0,075−0,15 yksikköä/kg, ja suhteessa pienempi glukoosia alentava vaikutus annoksella 0,3 yksikköä/kg tai tätä suuremmalla annoksella, kuten ihmisinsuliinilla.
Spanish: Apidra puede administrarse por vía intravenosa, y deberá realizarse por profesionales sanitarios.
Finnish: Apidra-insuliini voidaan annostella suonensisäisesti, jolloin hoitohenkilökuntaan kuuluvan henkilön on suoritettava annostelu.
Spanish: Usted puede necesitar utilizar Apidra con jeringas o plumas.
Finnish: Voit joutua annostelemaan Apidra-insuliinia insuliiniruiskulla tai -kynällä.
Spanish: Botón de inyección
Finnish: Avatut injektiopullot
Spanish: Evite situaciones en las que SoloStar pueda estropearse.
Finnish: Vältä tilanteita, joissa SoloStar-kynä voi vaurioitua.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la insulina glulisina generalmente se mantienen en pacientes con insuficiencia renal.
Finnish: Glulisinsuliinin farmakokineettiset ominaisuudet eivät yleensä muutu munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Spanish: • Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Finnish: • Iho ja ihonalainen kudos
Spanish: En pacientes con diabetes pre-existente o gestacional es fundamental mantener un buen control metabólico durante todo el embarazo.
Finnish: Potilailla, joilla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen on tärkeää koko raskausajan.
Spanish: Insulina glulisina administrada 2 minutos (preGLULISINA) antes del comienzo de una comida, comparada con la insulina humana regular administrada 30 minutos (REGULAR 30 min) antes del comienzo de la comida (figura 1A), y comparada con la insulina humana regular administrada 2 minutos (preREGULAR) antes de una comida (figura 1B).
Finnish: Glulisinsuliini pistettynä 2 minuuttia ennen aterian aloittamista (GLULISINSULIINI-ennen) verrattuna 30 minuuttia ennen aterian aloittamista pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI-30 min) (kuva 1A) ja verrattuna 2 minuuttia ennen ateriaa pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI-ennen) (kuva 1B).
Spanish: Pacientes de edad avanzada Existen datos farmacocinéticos muy limitados para pacientes de edad avanzada con diabetes mellitus.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäiden diabetespotilaiden farmakokinetiikasta on vain rajoitetusti tietoa.
Spanish: Apidra se puede utilizar en Perfusión Continua Subcutánea de Insulina (PCSI), en sistemas de bomba adecuados para la perfusión de insulina con catéteres y reservorios adecuados.
Finnish: Apidra-insuliinia voidaan käyttää jatkuvaan ihonalaiseen insuliini-infuusioon sopivissa pumpuissa sopivien katetrien ja säiliöiden kanssa.
Spanish: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma precargada EU/1/04/285/029-036
Finnish: Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä EU/1/04/285/029-036
Spanish: Las reacciones sistémicas de hipersensibilidad podrían incluir urticaria, opresión torácica, disnea, dermatitis alérgica y prurito.
Finnish: Systeemisiä yliherkkyysreaktioita voivat olla urtikaria, puristava tunne rintakehällä, hengenahdistus, allerginen ihottuma ja kutina.
Spanish: E. Presione el botón de inyección completamente.
Finnish: E. Paina annostelunappula kokonaan pohjaan.
Spanish: Hiperglucemia (potencialmente conduce a una cetoacidosis diabética(1))
Finnish: Hyperglykemia (joka voi aiheuttaa diabeettisen ketoasidoosin
Spanish: La pluma en uso no debe guardarse en la nevera.
Finnish: Käyttöönotettuja kyniä ei saa säilyttää jääkaapissa.
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si: - tiene hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre),
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos: - sinulla on hypoglykemia (alhainen verensokeritaso) - sinulla on hyperglykemia (korkea verensokeritaso).
Spanish: Cómo usar Apidra
Finnish: Miten Apidra-insuliinia käytetään
Spanish: La sed, el aumento de la necesidad de orinar, el cansancio, la piel seca, el enrojecimiento de la cara, la pérdida del apetito, la tensión arterial baja, el latido rápido del corazón y la presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, ihon kuivuus, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä sokerin ja ketoaineiden esiintyminen virtsassa.
Spanish: No colocar Apidra cerca del compartimento del congelador o junto a un acumulador de frío.
Finnish: Huolehdi siitä, että Apidra-insuliini ei ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Spanish: También contiene: metacresol, cloruro de sodio, trometamol, polisorbato 20, ácido clorhídrico concentrado, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables (para mayor información consultar el prospecto).
Finnish: Apuaineet: metakresoli, natriumkloridi, trometamoli, polysorbaatti 20, väkevä kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi (katso lisätietoja pakkausselosteesta).
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si: - tiene usted hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre), - tiene usted hiperglucemia (altos niveles de azúcar en sangre).
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos - sinulla on hypoglykemia (alhainen verensokeritaso) - sinulla on hyperglykemia (korkea verensokeritaso).
Spanish: Su médico le puede indicar que la use en combinación con una insulina de acción intermedia, de acción larga, una insulina basal o con comprimidos utilizados para tratar los niveles altos de azúcar en sangre.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sitä käytettäväksi yhdessä pitkävaikutteisen, ylipitkävaikutteisen insuliinin, pitkävaikutteisen insuliinianalogin tai verensokeritason alentamiseen käytettävien tablettien kanssa.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico acerca de la velocidad de perfusión basal y de la administración de los bolos de insulina a la hora de la comida.
Finnish: Noudata lääkärisi ohjeita perusinsuliinin annostelusta ja ruokailujen yhteydessä otettavista ateriainsuliiniannoksista.
Spanish: Después de la dilución para la vía intravenosa, la solución debe ser inspeccionada visualmente para detectar partículas antes de la administración.
Finnish: Liuos on tarkastettava laimentamisen jälkeen silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen suonensisäistä annostelua.
Spanish: Un estudio fase I en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 evaluó los perfiles reductores de glucosa de la insulina glulisina y de la insulina humana regular, administradas subcutáneamente a dosis de 0,15 Unidades/kg, a diferentes tiempos en relación con una comida estándar de 15 minutos.
Finnish: Tyypin 1 diabeetikoille tehdyssä faasin I tutkimuksessa arvioitiin glulisinsuliinin ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin glukoosipitoisuutta alentavaa profiilia, kun molempia insuliineja annosteltiin ihon alle 0,15 yksikköä/kg eri aikoina suhteessa 15 minuutin normaaliin ateriaan.
Spanish: Quitar los protectores exterior e interior de la aguja.
Finnish: Poistetaan ulompi ja sisempi neulansuojus.
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Finnish: Taulukoitu lista haittavaikutuksista
Spanish: Insulina glulisina muestra una unión baja a las proteínas plasmáticas, similar a la insulina humana.
Finnish: Glulisinsuliinin sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä, kuten ihmisinsuliinilla.
Spanish: Paso 5.
Finnish: Vaihe 5.
Spanish: En un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 después de la administración subcutánea de 0,2 Unidades/kg de insulina glulisina, la Cmax fue de 91microunidades/ml con un rango intercuartil de 78 a 104 microunidades/ml.
Finnish: Tutkimuksessa tyypin 2 diabeetikoille 0,2 yksikköä/kg ihonalaisen insuliiniannoksen jälkeen glulisinsuliinin Cmax oli 91 µyksikköä/ml ja kvartiiliväli 78-104 µyksikköä/ml.
Spanish: Esto puede causarle rápidamente un nivel de azúcar en sangre elevado y cetoacidosis diabética (por acumulación de ácido en la sangre debido a que su cuerpo esté rompiendo la grasa en lugar del azúcar).
Finnish: Tämä voi johtaa nopeasti liian korkeisiin verensokeripitoisuuksiin ja diabeettiseen ketoasidoosiin (hapon muodostuminen vereen, koska elimistö hajottaa rasvaa sokerin sijasta).
Spanish: Figura 2: velocidad de perfusión de glucosa (VPG) después de una inyección subcutánea de 0,3 Unidades/kg de insulina glulisina (GLULISINA) o insulina lispro (LISPRO) o insulina humana regular (REGULAR) en una población de pacientes obesos.
Finnish: Kuva 2: Glukoosin infuusionopeus (GIR) ihonalaisen 0,3 yksikköä/kg injektion jälkeen ylipainoisille glulisinsuliinilla (GLULISINSULIINI), lisproinsuliinilla (LISPROINSULIINI) tai lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI).
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre - la disponibilidad de su insulina en el país al que va a viajar, - reservas de insulina, agujas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella - insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa - kuinka paljon tarvitset insuliinia, neuloja jne. - insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana - aterioiden ajoituksesta ja insuliinin annostelusta matkustamisen aikana - eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista - mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa - tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Spanish: La insulina glulisina para uso intravenoso en una concentración de 1 Unidad/ml es estable a temperatura ambiente durante 48 horas.
Finnish: Suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu glulisinsuliini, jonka pitoisuus on 1 yksikkö/ml, on stabiili 15-25 °C:ssa 48 tunnin ajan.
Spanish: Los cartuchos vacíos no deben recargarse.
Finnish: Tyhjiä sylinteriampulleja ei saa täyttää uudelleen.
Spanish: • No se debe seleccionar una dosis ni presionar el botón si no hay una aguja insertada.
Finnish: • Älä valitse annosta ja/tai paina annostelunappulaa ilman paikalleen asetettua neulaa.
Spanish: - Si no come lo suficiente, su nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado (hipoglucemia).
Finnish: - Jos et syö riittävästi, verensokeritasosi voi laskea liian alhaiseksi (hypoglykemia).
Spanish: Después de cada inyección elimine la aguja y conserve SoloStar sin la aguja.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä SoloStar-kynä ilman neulaa.
Spanish: Una unidad de insulina glulisina tiene la misma actividad reductora de glucosa que una unidad de insulina humana regular.
Finnish: Yhdellä yksiköllä glulisinsuliinia on sama glukoosipitoisuutta alentava vaikutus kuin yhdellä yksiköllä lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia.
Spanish: Cuando se mezcla con insulina humana NPH, Apidra se debe introducir primero en la jeringa.
Finnish: Sekoitettaessa NPH-ihmisinsuliinin kanssa tulee Apidra-insuliini vetää ruiskuun ensimmäiseksi.
Spanish: Instrucciones de conservación
Finnish: Säilytysohjeet
Spanish: SoloStar es una pluma precargada para la inyección de insulina.
Finnish: SoloStar on esitäytetty kynä insuliinin pistämiseen.
Spanish: Se deben seguir las recomendaciones para prevenir contaminaciones y/o infecciones, la entrada de aire en el reservorio de insulina y la pérdida de insulina.
Finnish: Tämä auttaa estämään kontaminaatiota ja/tai infektioita, ilman pääsyä sylinteriampulliin ja insuliinin vuotamista.
Spanish: • Si la aguja no se mantiene recta mientras se inserta, el sello de goma puede romperse y dar lugar a pérdidas o a la rotura de la aguja.
Finnish: • Jos et aseta neulaa kohtisuorassa kynään, saattaa kumitulpan vaurioituminen aiheuttaa insuliinin vuotamista tai neula voi vaurioitua.
Spanish: Otro estudio fase I con insulina glulisina e insulina lispro en una población no diabética de 80 sujetos, con un amplio rango de índices de masa corporal (18-46 kg/m2), ha demostrado que la acción rápida se mantiene generalmente en un amplio rango de índices de masa corporal (IMC), mientras que el efecto reductor de glucosa total, disminuye cuando aumenta la obesidad.
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että vaikutuksen nopeus yleensä säilyy laajalla painoindeksialueella (BMI), kun taas kokonaisglukoosipitoisuutta alentava vaikutus vähenee ylipainon lisääntyessä.
Spanish: En un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 después de una administración subcutánea de 0,15 Unidades/kg de insulina glulisina, el Tmax fue de 55 minutos y la Cmax fue de 82 ± 1,3 microunidades/ml comparado con un Tmax de 82 minutos y una Cmax de 46 ± 1,3 microunidades/ml para la insulina humana regular.
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilaille tehdyssä tutkimuksessa, jossa insuliinia annosteltiin ihon alle 0,15 yksikköä/kg, glulisinsuliinin Tmax oli 55 minuuttia ja Cmax 82 ± 1,3 µyksikköä/ml ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin Tmax oli 82 minuuttia ja Cmax oli 46 ± 1,3 µyksikköä/ml.
Spanish: Aguja de la pluma (no incluida) Sello protector
Finnish: Neula (ei sisälly pakkaukseen) Suojakalvo
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen: - los corticosteroides (como "cortisona" utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación),
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehduksen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke)
Spanish: Un estudio clínico fase III de 12 semanas realizado en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 que recibían insulina glargina como terapia basal, indica que la administración de insulina glulisina inmediatamente después de la comida proporciona una eficacia comparable a la de la insulina glulisina administrada inmediatamente antes de la comida (0-15 minutos) o la insulina regular (30-45 minutos).
Finnish: 12 viikkoa kestänyt faasin III tutkimus tyypin 1 diabeetikoille, jotka saivat perusinsuliinina glargininsuliinia, osoitti, että välittömästi aterian jälkeen pistetty glulisinsuliini on yhtä tehokas kuin vähän (0-15 minuuttia) ennen ateriaa pistetty glulisinsuliini tai ennen ateriaa (30-45 minuuttia) pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Spanish: Las instrucciones del fabricante para utilizar la pluma deben seguirse cuidadosamente para cargar el cartucho, colocar la aguja y administrar la inyección de insulina.
Finnish: On noudatettava huolellisesti kynän valmistajan ohjeita sylinteriampullin ja neulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Alemania
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Saksa
Spanish: Administrada inmediatamente antes de una prueba de comida, insulina glulisina proporciona un mejor control postprandial que la insulina humana regular, como en adultos (ver sección 5.1).
Finnish: Välittömästi ennen testiateriaa pistetty glulisinsuliini sääteli samoin kuin aikuisilla aterianjälkeistä sokeritasapainoa paremmin kuin lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. kohta 5.1).
Spanish: Insulina glulisina demostró ser comparable a la insulina humana regular teniendo en cuenta los cambios en hemoglobina glicosilada (expresada como HbA1c equivalente) desde el punto basal hasta el punto final a los 6 meses (-0,46% para insulina glulisina y0,30% para insulina humana regular, p=0,0029) y desde el punto basal hasta el punto final a los 12 meses (-0,23% para insulina glulisina y -0,13% para insulina humana regular, sin diferencia significativa).
Finnish: Potilaiden keskimääräinen painoindeksi (BMI) oli 34,55 kg/m Glulisinsuliini osoittautui tilastollisesti samanarvoiseksi kuin lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini HbA1c-arvon muutoksessa lähtöarvosta 6 kuukauden päätearvoon (-0,46 % glulisinsuliinilla ja -0,30 % lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla, p = 0,0029) ja lähtöarvosta 12 kuukauden päätearvoon (-0,23 % glulisinsuliinilla ja -0.13 % lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla, ero ei merkitsevä).
Spanish: Paso 1.
Finnish: Vaihe 1.
Spanish: ETIQUETA (cartucho)
Finnish: ETIKETTI (sylinteriampulli)
Spanish: Si SoloStar se encuentra almacenado en frío, debe sacarse de 1 a 2 horas antes de la inyección para atemperarlo.
Finnish: Jos SoloStar-kynä on kylmäsäilytyksessä, se on otettava lämpenemään 1-2 tuntia ennen pistämistä.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del principio activo biológico
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva y estéril para cada inyección.
Finnish: Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta steriiliä neulaa.
Spanish: No colocar SoloStar cerca del compartimento del congelador o junto a un acumulador de frío.
Finnish: Huolehdi siitä, että SoloStar-kynä ei ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Spanish: Los casos graves de alergia generalizada que incluyen una reacción anafiláctica pueden causar la muerte.
Finnish: Vaikeat yleistyneet allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen reaktio, voivat olla henkeä uhkaavia.
Spanish: Lea cuidadosamente las "Instrucciones de uso de SoloStar" incluidas en este prospecto.
Finnish: Lue huolellisesti "SoloStar-kynän käyttöohje" tämän pakkausselosteen lopussa.
Spanish: Si le preocupa que su SoloStar pueda estar estropeado, utilice uno nuevo.
Finnish: Jos epäilet, että SoloStar-kynäsi on vaurioitunut, ota käyttöön uusi kynä.
Spanish: La tapa de la pluma debe colocarse de nuevo en la pluma tras cada inyección para protegerla de la luz.
Finnish: Kynänsuojus on asetettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen suojaamaan valolta.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Spanish: Se realizó un estudio clínico fase III de 26 semanas seguido de un estudio de seguridad de 26 semanas, para comparar insulina glulisina (0-15 minutos antes de una comida) con insulina humana regular (3045 minutos antes de una comida) administradas subcutáneamente en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, también se utilizó insulina NPH como insulina basal.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä faasin III tutkimuksessa, jota seurasi 26 viikkoa kestänyt turvallisuuden seurantatutkimus, verrattiin glulisinsuliinia (0-15 minuuttia ennen ateriaa) lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (30-45 minuuttia ennen ateriaa) ihon alle annosteltuna tyypin 2 diabeetikoille, joilla perusinsuliinina oli NPH-insuliini.
Spanish: SoloStar debe desecharse tal y como indiquen sus autoridades locales.
Finnish: Käytetty SoloStar-kynä on hävitettävä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Spanish: Apidra debe utilizarse a una concentración de 1 Unidad/ml de insulina glulisina en sistemas de perfusión con una solución para perfusión de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) con o sin 40 mmol/l de cloruro de potasio utilizando bolsas para perfusión de plástico coextrusionado de poliolefina/poliamida con una línea de perfusión exclusiva.
Finnish: Infuusiolaitteistossa käytettävän Apidra-insuliinin pitoisuuden on oltava 1 yksikkö/ml glulisinsuliinia 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuoksessa, jossa on tai ei ole 40 mmol kaliumkloridia.
Spanish: La aguja debe insertarse en la piel.
Finnish: Neula pistetään ihon alle.
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver la sección 2, "Uso de
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: - olet pistänyt liikaa insuliinia - ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja) - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Apidra").