FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ostrzeżenie: jeśli w okienku wskazania dawki widoczna jest liczba większa niż 0, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony GONAL-f jest pusty, a pacjent nie otrzymał pełnej zaleconej dawki.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Hvis doseringsvinduet viser et tall som er høyere enn 0, er GONAL-f ferdigfylt penn tom og du har ikke fått hele den forskrevne dosen.
Polish: Terapia gonadotropinami wymaga czasu ze strony lekarza prowadzącego, jak i profesjonalnego personelu pomocniczego, oraz dostępności odpowiedniego sprzętu monitorującego.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinbehandling krever en viss tidsforpliktelse av leger og andre fagfolk, samt at aktuelt monitoreringsutstyr er tilgjengelig.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zakłada się, że produkt GONAL-f nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Det er forventet at GONAL-f har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Ostrzeżenie: leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Polish: Porównanie z danymi historycznymi wskazuje, że wskaźnik owulacji uzyskany z GONAL-f/LH jest podobny jak po stosowaniu hMG.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av historiske data kan tyde på at ovulasjonsraten som oppnås med GONAL-f/LH er lik den som oppnås med hMG.
Polish: Następnie lek GONAL-f jest podawany około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą.
Norwegian Bokmål: Så startes GONAL-f omtrent to uker etter starten på agonistbehandlingen.
Polish: Objętość dystrybucji i całkowity klirens w stanie stacjonarnym wynosi odpowiednio 10 l i 0,6 l/h.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet og total clearance er henholdsvis 10 l og 0,6 l/t.
Polish: Jeśli u pacjentki nie występują miesiączki, może ona rozpocząć stosowanie leku w którymkolwiek dogodnym dniu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har menstruasjon kan du begynne å bruke legemidlet på en hvilken som helst passende dag.
Polish: Pacjentom należy przekazać prawidłową liczbę wstrzykiwaczy na cykl leczenia i należy przeszkolić ich w zakresie stosowania właściwych technik wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Pasientene må gis korrekt antall penner for behandlingsforløpet og læres opp til å bruke korrekt injeksjonsteknikk.
Polish: Dlatego uznaje się za właściwe, aby podać mniejszą dawkę całkowitą produktu GONAL-f, niż zazwyczaj stosowaną dawkę FSH uzyskiwanego z moczu, nie tylko w celu optymalizacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych, ale również w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanej, nadmiernej stymulacji jajników.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vurdert hensiktsmessig å gi en lavere total dose GONAL-f enn det som er vanlig for urindervert-FSH, ikke bare for å optimalisere follikulær utvikling, men også for å redusere risikoen for uønsket ovarial hyperstimulering.
Polish: Jeśli pacjentka ma bóle w dolnej części brzucha, przybiera szybko na wadze, ma nudności lub wymioty, lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av buken, rask vektøkning, føler deg syk og kaster opp eller hvis du får problemer med å puste, må du umiddelbart informere legen din som kanskje ber deg slutte å bruke dette legemidlet (se avsnitt 4).
Polish: Przykład złego zamknięcia
Norwegian Bokmål: Eksempel på dårlig forsegling
Polish: W przypadku ekspozycji w trakcie ciąży dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia wpływu teratogennego produktu GONAL-f.
Norwegian Bokmål: I tilfelle eksponering under graviditet er det ikke tilstrekkelig med data til å ekskludere en teratogen effekt av GONAL-f.
Polish: Gonadotropiny uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
Norwegian Bokmål: Gonadotropiner er involvert i reproduksjon og fertilitet.
Polish: Używanie dziennika leczenia do zapisywania codziennego wstrzyknięcia (codziennych wstrzyknięć) umożliwia pacjentowi sprawdzanie każdego dnia, czy otrzymał pełną przepisaną dawkę.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke behandlingsdagboken til å notere din(e) daglige injeksjon(er) kan du kontrollere hver dag at du har fått hele den forskrevne dosen din.
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry, jednocześnie trzymając naciśnięte pokrętło ustawiania dawki (3).
Norwegian Bokmål: • Etter minst 5 sekunder, trekk kanylen ut av huden mens doseinnstillingsknappen holdes inne (3).
Polish: Jeśli u pacjentki nie występuje jajeczkowanie i ma nieregularne miesiączki lub nie miesiączkuje wcale.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har eggløsning eller uregelmessig eller ingen menstruasjon
Polish: pH sporządzonego roztworu wynosi 6,5-7,5.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,5-7,5.
Polish: Jeśli zabezpieczenie jest uszkodzone lub luźne, igła nie nadaje się do użytku.
Norwegian Bokmål: Hvis den avtrekkbare forseglingen er skadet eller løs skal ikke kanylen brukes.
Polish: • W okienku wskazania dawki będzie pokazana brakująca liczba jednostek, którą należy wstrzyknąć nowym wstrzykiwaczem.
Norwegian Bokmål: • Doseringsvinduet vil vise den manglende mengden som du må injisere med en ny penn.
Polish: Nie wykonywano bezpośrednich badań porównawczych produktu GONAL-f/LH i ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (hMG).
Norwegian Bokmål: Direkte sammenligning av GONAL-f/LH mot humant menopausalt gonadotropin (hMG) er ikke utført.
Polish: Tabela: Wyniki badania GF 8407 (randomizowane badanie prowadzone w grupach równoległych, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu GONAL-f z FSH uzyskiwanego z moczu w technikach wspomaganego rozrodu)
Norwegian Bokmål: Tabell: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av GONAL-f og urinderivert FSH ved assistert befruktning)
Polish: Przygotowany roztwór można używać do kilku wstrzyknięć.
Norwegian Bokmål: Den forberedte oppløsningen kan brukes til flere injeksjoner.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz w oryginalnym opakowaniu w bezpiecznym miejscu.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i originalpakningen på et trygt sted.
Polish: Nie udowodniono, czy leczenie gonadotropinami zwiększa ryzyko wystąpienia nowotworów u kobiet niepłodnych.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om behandling med gonadotropiner øker risiko for slike tumorer eller ikke hos infertile kvinner.
Polish: Wbić igłę w skórę.
Norwegian Bokmål: Skyv kanylen inn i huden
Polish: • Wbić igłę całkowicie w skórę (1).
Norwegian Bokmål: • Skyv kanylen sakte helt inn i huden (1).
Polish: • Liczba wskazująca dawkę, pokazywana w okienku wskazania dawki, powróci na pozycję „0".
Norwegian Bokmål: • Dosetallet som vises i doseringsvinduet vil gå tilbake til 0.
Polish: Sprawdzić ponownie, czy w okienku wskazania dawki pokazana jest prawidłowa dawka.
Norwegian Bokmål: Kontroller på nytt at riktig dose vises i doseringsvinduet.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia powinno się określić dokładnie przyczynę niepłodności pary i wykluczyć ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandling bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Polish: • Jeśli pacjentka ma nieregularne miesiączki, stosowanie leku GONAL-f należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har uregelmessig menstruasjon skal du begynne å bruke GONAL-f innen de 7 første dagene av menstruasjonssyklusen.
Polish: Zaleca się, aby pacjentka odbyła stosunek w dniu podania oraz w następnym dniu po podaniu hCG.
Norwegian Bokmål: Pasienten anbefales å ha samleie samme dag og dagen etter hCG administrasjon.
Polish: • Ustawić brakującą liczba jednostek do podania pełnej dawki zapisaną w dzienniku leczenia lub liczbę nadal pokazywaną w okienku wskazania dawki pierwszego wstrzykiwacza i wykonać wstrzyknięcie.
Norwegian Bokmål: • Still in dosen til den manglende mengden som du noterte i behandlingsdagboken eller til det tallet som fortsatt vises i doseringsvinduet på den forrige pennen og injiser.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono objętość do podania w celu dostarczenia przepisanej dawki:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell angir mengden som skal administreres for å gi den foreskrevne dosen:
Polish: • Dawka leku GONAL-f może być zwiększana w zależności od odpowiedzi pacjentki.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f-dosen kan økes, avhengig av din respons.
Polish: • Wyjąć strzykawkę do sporządzania roztworu z fiolki i wyrzucić ją (nałożyć wieczko zabezpieczające w celu uniknięcia obrażeń).
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra hetteglasset og kast den (sett på beskyttelseshetten for å unngå skader).
Polish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (mniej niż 300 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że folitropina alfa wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) indikerer verken for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av follitropin alfa.
Polish: Należy wziąć nową igłę.
Norwegian Bokmål: Finn frem en ny kanyle.
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji, zaleca się przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest wciąż kontynuowane, oraz hospitalizować pacjentkę i włączyć odpowiednie leczenie.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer anbefales det at gonadotropinbehandlingen avbrytes og at pasienten legges inn i sykehus og egnet behandling påbegynnes.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić odstawienie leku GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av de ovenstående bivirkningene må du umiddelbart kontakte legen din som kanskje ber deg slutte å bruke GONAL-f.
Polish: Kobiety z brakiem jajeczkowania wywołanym znacznym niedoborem LH i FSH.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon på grunn av alvorlig LH og FSH mangel.
Polish: 1/8 dawki folitropiny alfa ulega wydaleniu z moczem.
Norwegian Bokmål: En åttendedel av follitropin alfa dosen utskilles i urinen.
Polish: Poważne działania niepożądane u mężczyzn i kobiet
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger hos menn og kvinner
Polish: Nie dotykać igły i nie pozwolić, aby igła dotykała jakiejkolwiek powierzchni.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å ikke berøre kanylen, og ikke la kanylen berøre noen overflater.
Polish: Mimo to, można oczekiwać wystąpienia zespołu nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome, OHSS), który został opisany w punkcie 4.
Norwegian Bokmål: Det er likevel mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) kan oppstå, som beskrevet under avsnitt 4.
Polish: Samodzielne podawanie produktu GONAL-f przez pacjenta może być realizowane wyłącznie w przypadku pacjentów z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av GONAL-f bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
Polish: Przygotowany roztwór jest do wyłącznego użytku przez osobę, której został przepisany i nie może być podany innym pacjentom.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen er kun for ditt bruk, og skal ikke gis til andre pasienter.
Polish: • Pozostałą dawkę należy zapisać w punkcie „Ilość ustawiona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (6).
Norwegian Bokmål: • Noter denne gjenværende dosen under «Mengde som skal injiseres» i tabellens neste rad (6).
Polish: • Przechowywać szklaną fiolkę z przygotowanym roztworem w bezpiecznym miejscu.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hetteglasset med den tilberedte oppløsningen på et trygt sted.
Polish: • Po wstrzyknięciu należy odczytać liczbę pokazaną w okienku wskazania dawki.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen, les av tallet som vises i doseringsvinduet.
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie dostarczonych igieł jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: • Finn frem en ny kanyle - bruk bare de vedlagte kanylene til engangsbruk.
Polish: Nie stosować leku GONAL-f, jeśli zauważy się jakiekolwiek widoczne oznaki zepsucia, jeśli płyn zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke GONAL-f hvis du ser synlige tegn på forringelse, hvis væsken er uklar eller inneholder partikler.
Polish: W innych przypadkach lekarz może najpierw wstrzymać jajeczkowanie u pacjentki stosując agonistę lub antagonistę hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan det være legen din først hindrer eggløsning ved å bruke et gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist eller antagonist.
Polish: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych działań lekarz prowadzący może zalecić przerwanie leczenia.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av ovenstående hendelser kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
Polish: Pudełko wielodawkowe GONAL-f zawiera zestaw strzykawek wyskalowanych w jednostkach FSH.
Norwegian Bokmål: Boksen med GONAL-f flerdose inneholder et sett med administrasjonssprøyter gradert i FSH-enheter.
Polish: Zwiększone stężenie endogennego FSH wskazuje na pierwotną niewydolność jąder.
Norwegian Bokmål: Forhøyede endogene FSH-nivåer er tegn på primær testikulær svikt.
Polish: U królików pojedyncze podskórne wstrzyknięcie 0,9% alkoholu benzylowego w roztworze i osobno wywołało delikatne krwawienie i podostre zapalenie, a pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe wywołało łagodne zapalenie i zmiany zwyrodnieniowe.
Norwegian Bokmål: I kaniner resulterte injeksjon av både tilberedt preparat med 0,9 % benzylalkohol og 0,9 % benzylakohol alene, i en lett blødning og subakutt inflammasjon etter en enkelt subkutan injeksjon, eller mild inflammasjon og degenerative forandringer etter en enkelt intramuskulær injeksjon.
Polish: • Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
Norwegian Bokmål: med vaginal blødning av ukjent årsak.
Polish: • Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań i alkohol benzylowy.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæsken inneholder vann til injeksjonsvæske og benzylalkohol.
Polish: Wygląd rozpuszczalnika: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet leveres som: klar fargeløs oppløsning.
Polish: Dawka jest następnie dostosowywana zależnie od reakcji jajników.
Norwegian Bokmål: Dosen justeres deretter i henhold til responsen i eggstokkene dine.
Polish: Jak wygląda lek GONAL-f i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan GONAL-f ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Maksymalna dawka dobowa zwykle nie przekracza 225 j.m.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose overstiger vanligvis ikke 225 IE FSH.
Polish: Przed otwarciem i w czasie okresu ważności produkt leczniczy można wyjąć z lodówki, bez konieczności ponownego umieszczania w lodówce, przez okres do 3 miesięcy w temperaturze do 25°C.
Norwegian Bokmål: Før åpning og innen holdbarhetsdatoen, kan legemidlet fjernes fra kjøleskapet, uten å kjøles ned igjen, i opp til 3 måneder ved høyst 25 °C.
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie stwierdza pożądanej odpowiedzi po 4 tygodniach, należy przerwać ten cykl leczenia lekiem GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en ønsket respons etter 4 uker, vil behandlingssyklusen med GONAL-f stanses.
Polish: • Obracać delikatnie fiolkę z lekiem GONAL-f przygotowaną w kroku 3, nie potrząsać.
Norwegian Bokmål: • Rotér forsiktig hetteglasset med GONAL-f som ble tilberedt i steg 3, det må ikke ristes.
Polish: Ustawianie dawki zaleconej przez lekarza 5.1.
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen legen din har forskrevet 5.1.
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie stwierdza odpowiedzi po 5 tygodniach, należy przerwać ten cykl leczenia lekiem GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en respons etter 5 uker, vil behandlingssyklusen med GONAL-f stanses.
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawki produktu GONAL-f, schematu podawania i uważne monitorowanie leczenia, zmniejsza częstość występowania tego typu powikłań.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den anbefalte behandlingen med GONAL-f og ved nøye monitorering reduseres forekomsten av slike tilfeller.
Polish: Nie odnotowano znaczących klinicznie interakcji z innymi lekami podczas leczenia produktem GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler er rapportert ved behandling med GONAL-f.
Polish: • w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania, które nie odpowiedziały na leczenie lekiem zwanym cytrynianem klomifenu;
Norwegian Bokmål: • for å bidra med å frigjøre et egg fra eggstokken (eggløsning) hos kvinner som ikke har eggløsning og som ikke har respondert på klomifensitrat.
Polish: • Powtórzyć punkt 3 („Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f") i punkt 4 („Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f do wstrzyknięcia") dla drugiego wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Gjenta avsnitt 3 («Før du begynner å bruke din GONAL-f ferdigfylt penn») og avsnitt 4 («Klargjøring av din GONAL-f ferdigfylt penn for injeksjon») med en ny penn.
Polish: Donoszono o zaburzeniach płodności w wyniku zmniejszonej zdolności do zapłodnienia u szczurów, którym długotrwale podawano dawki farmakologiczne folitropiny alfa ( 40 j.m./kg/dobę).
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet pga. redusert fruktbarhet er rapportert hos rotter som ble utsatt for farmakologiske doser follitropin alfa (≥ 40 IE/kg/dag) i lengre perioder.
Polish: • Nadającym się miejscem jest czysty stół lub blat kuchenny.
Norwegian Bokmål: • Et rent bord eller kjøkkenbenk er et velegnet område.
Polish: • Pierwszy zastrzyk leku GONAL-f należy wykonać pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med GONAL-f skal gis under overvåkning av legen din.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Polish: Data ostatniej aktualizacji Instrukcji stosowania:
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisning" ble sist oppdatert for bruk:
Polish: Jeśli w przeszłości lub niedawno u pacjentki lub u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawał serca lub udar mózgu, może podwyższyć się ryzyko wystąpienia tych zdarzeń lub ich pogorszenia u pacjentki w związku z leczeniem lekiem GONAL-f.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Hvis du tidligere eller nylig har hatt blodpropp i ben eller i lunger eller et hjerteinfarkt eller slag, eller hvis dette har forkommet hos noen i familien din, kan du ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med GONAL-f-behandling.
Polish: Kliniczna ocena produktu GONAL-f wskazuje, że dawki dobowe, schematy podawania i procedury monitorowania leczenia nie powinny być różne od tych stosowanych obecnie w przypadku produktów leczniczych zawierających FSH uzyskiwany z moczu.
Norwegian Bokmål: Klinisk vurdering av GONAL-f viser at daglig dosering, behandlingsregimer og overvåking bør være tilsvarende det som gjelder for legemidler som inneholder urinderivert-FSH.
Polish: Odnotowano przypadki wystąpienia nowotworów jajników i innych narządów układu rozrodczego, zarówno łagodnych jak i złośliwych, u kobiet poddanych złożonym schematom leczenia w celu leczenia niepłodności.
Norwegian Bokmål: Ovarialcancer og andre neoplasmer i reproduksjonssystemet er rapportert, både benigne og maligne, hos kvinner som har gjennomgått multiple regimer for infertilitetsbehandling.
Polish: • Reakcje alergiczne, obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę, obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu, mogą być czasami poważne.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, rød hud, elveblest, hevelser i ansiktet kombinert med pustevansker kan noen ganger være alvorlige.
Polish: Bardzo rzadko: łagodne do ciężkich reakcje nadwrażliwości łącznie z reakcjami anafilaktycznymi i wstrząsem
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk
Polish: W badaniach klinicznych te pacjentki wykazywały stężenie endogennego LH w surowicy < 1,2 j.m./l.
Norwegian Bokmål: I kliniske prøvninger er disse pasientene definert ved et endogent serumnivå LH <1,2 IE/l.
Polish: W razie pominięcia dawki leku GONAL-f nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta GONAL-f må du ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Polish: Można obrócić z powrotem pokrętłem ustawiania dawki, jeśli minie się oznaczenie 25.
Norwegian Bokmål: Du kan vri doseinnstillingsknappen bakover hvis du vrir den forbi 25.
Polish: Folitropina alfa, 600 j.m./ml (co odpowiada 44 mikrogramom/ml)
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa, 600 IE/ml (som tilsvarer 44 mikrogram/ml).
Polish: W tym przypadku roztwór lutropiny alfa powinien być przygotowany jako pierwszy i użyty do rozpuszczenia proszku GONAL-f.
Norwegian Bokmål: I så fall bør lutropin alfa løses opp først og deretter brukes for å blande GONAL-f pulveret.
Polish: Wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko do wstrzyknięcia podskórnego.
Norwegian Bokmål: Pennen er kun til subkutan injeksjon.
Polish: Wykazano, że u kobiet z zahamowanym endogennym wydzielaniem gonadotropin, folitropina alfa skutecznie pobudza dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych oraz steroidogenezę, pomimo nieoznaczalnego stężenia LH.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse har follitropin alfa vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon, tross ikke målbare LH-nivåer.
Polish: Objętość do wstrzyknięcia (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde som skal injiseres (ml)
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f (patrz tabela na końcu)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for GONAL-f ferdigfylt penn (se tabell på slutten)
Polish: Woda do wstrzykiwań Alkohol benzylowy
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Benzylalkohol
Polish: Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza z nałożoną igłą.
Norwegian Bokmål: Du må aldri oppbevare pennen med påsatt kanyle.
Polish: Pokrętłem ustawiania dawki obracać do tyłu w celu ustawienia zalecanej dawki w celu skorygowania dawki
Norwegian Bokmål: Vri doseinnstillingsknappen forover for å øke dosen Vri doseinnstillingsknappen bakover for å korrigere dosen
Polish: •u mężczyzn: jeśli stwierdzono nieodwracalne uszkodzenie jąder.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mann: med irreversibel testikkelskade.
Polish: Do niezależnych czynników ryzyka rozwoju OHSS należą zespół policystycznych jajników, duże bezwzględne lub szybko rosnące stężenie estradiolu w surowicy krwi (np. > 900 pg/ml lub > 3 300 pmol/l w przypadku braku jajeczkowania; > 3 000 pg/ml lub > 11 000 pmol/l w przypadku ART) i duża ilość rozwijających się pęcherzyków jajnika (np. > 3 pęcherzyki o średnicy ≥ 14 mm w przypadku braku jajeczkowania; ≥ 20 pęcherzyków o średnicy ≥ 12 mm w przypadku ART).
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer for utvikling av OHSS inkluderer polycystisk ovarialsyndrom, høyt absolutt eller raskt stigende serumøstradiolnivåer (f.eks. > 900 pg/ml eller > 3 300 pmol/l i anovulasjon; > 3 000 pg/ml eller > 11 000 pmol/l ved assistert befruktningsteknologi) og et stor antall utviklende follikler (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulasjon; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved assistert befruktning).
Polish: • jeśli u pacjenta występują guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej (obie te struktury są częścią mózgu),
Norwegian Bokmål: • dersom du har svulst i hypothalamus eller hypofysen (begge finnes i hjernen).