FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als u hartproblemen heeft en de arts heeft u aangeraden uw dagelijkse inname van vloeistoffen te beperken
Croatian: • ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: • Neem uw tablet in met een vol glas water (ten minste 180 ml).
Croatian: • Progutajte tabletu uz punu čašu vode (najmanje 180 ml).
Dutch: • ga niet liggen; als u niet rechtop blijft (staan of zitten), kan er wat van het geneesmiddel teruglopen in uw slokdarm
Croatian: • nemojte leći; ukoliko ne ostanete u uspravnom položaju (stajati ili uspravno sjediti), dio lijeka može se vratiti u jednjak
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als zeer vaak (>1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Dit kunnen tekenen van botschade in het oor zijn
Croatian: To mogu biti znakovi oštećenja kosti u uhu
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor het vervagen van het effect over de tijd.
Croatian: Nije bilo pokazatelja smanjenja tog učinka tijekom vremena.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen voor mogelijke carcinogeniteit waargenomen.
Croatian: Nisu zamijećeni znakovi moguće karcinogenosti.
Dutch: Bonviva behoort tot de groep van geneesmiddelen die bisfosfonaten worden genoemd.
Croatian: Bonviva pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Dutch: • roken of overmatig alcoholgebruik
Croatian: • pušenje ili prekomjerno konzumiranje alkohola
Dutch: U mag water drinken, maar geen andere vloeistoffen.
Croatian: Možete piti samo vodu, ali ne druge vrste pića.
Dutch: Bonviva werkt minder goed als het samen met voedsel ingenomen wordt.
Croatian: Bonviva je manje učinkovita ako se uzme s hranom.
Dutch: • Nadat u een uur gewacht heeft, kunt u uw eerste eten of drinken van de dag nemen.
Croatian: • Nakon jednog sata, možete konzumirati svoje prvo jelo ili piće toga dana.
Dutch: Alleen voor i.v.
Croatian: Isključivo za i.v. primjenu
Dutch: In tabel 1 wordt een complete lijst van de bijwerkingen die bekend zijn weergegeven.
Croatian: Tablici 1 prikazan je popis svih poznatih nuspojava.
Dutch: • astma-aanvallen
Croatian: • napadaji astme
Dutch: • Naalden en spuiten mogen nooit worden hergebruikt.
Croatian: • Igle i štrcaljke ne smiju se ponovo upotrijebiti ni u kojem slučaju.
Dutch: • drink niets (behalve water als u dit nodig heeft) • neem geen andere geneesmiddelen
Croatian: • nemojte ništa piti (osim vode, ako trebate)
Dutch: • Als u een laag calciumgehalte in het bloed heeft of dit in het verleden heeft gehad.
Croatian: • ako imate ili ste imali u prošlosti nisku razinu kalcija u krvi.
Dutch: • u kanker heeft
Croatian: • ako bolujete od raka
Dutch: • Het weggooien van gebruikte naaldencontainers met het huishoudelijk afval moet worden vermeden.
Croatian: • Odlaganje spremnika s oštrim predmetima u kućni otpad treba izbjegavati.
Dutch: • of dezelfde dag (zoals de eerste zondag van elke maand).
Croatian: • ili isti dan (na primjer prvu nedjelju u mjesecu).
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, stop dan met het innemen van Bonviva en vertel het onmiddellijk aan uw arts (zie rubriek 3).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Bonviva i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dio 3).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2004 Datum van laatste verlenging: 18 december 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. veljače 2004.
Dutch: • zich vermoeid en uitgeput voelen
Croatian: • osjećaj umora i iscrpljenosti
Dutch: Er werd geen statistisch significant verschil bereikt na 1 jaar van behandeling (p=0,056).
Croatian: Nije otkrivena statistički značajna razlika nakon jedne godine liječenja (p=0,056).
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel met een glas water (180 tot 240 ml) te worden ingenomen terwijl de patiënt rechtop zit of staat.
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz čašu vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
Dutch: Wat is Bonviva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Bonviva i za što se koristi
Dutch: • ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja može biti opasna po život
Dutch: Patiënten mogen geen 2 tabletten in dezelfde week innemen.
Croatian: Ne smiju se uzeti dvije tablete u istom tjednu.
Dutch: Water is de enige vloeistof waarmee Bonviva ingenomen mag worden.
Croatian: - Voda je jedino piće s kojim se Bonviva smije uzimati.
Dutch: INFORMATIE VOOR BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG
Croatian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE
Dutch: • Neem uw Bonviva tablet in ten minste 6 uur nadat u voor het laatst iets gegeten of gedronken heeft, anders dan water.
Croatian: • Uzmite tabletu Bonviva najmanje 6 sati nakon zadnjeg jela ili pića, osim vode.
Dutch: Neem uw tablet niet in met water met een hoog gehalte aan calcium, vruchtensap of andere dranken.
Croatian: Ne uzimajte tabletu s vodom koja ima visoku koncentraciju kalcija, voćnim sokom ili bilo kojim drugim pićem.
Dutch: Mutageniteit / Carcinogeniteit:
Croatian: Mutagenost/karcinogenost:
Dutch: Er zijn enkele gegevens beschikbaar bij patiënten van Afrikaanse herkomst.
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
Dutch: Absorptie Niet van toepassing.
Croatian: Apsorpcija Nije primjenjivo.
Dutch: Neem nooit 2 Bonviva tabletten in dezelfde week.
Croatian: Nikada ne smijete uzeti dvije tablete lijeka Bonviva u istome tjednu.
Dutch: Bonviva kan het risico op botbreuken (fracturen) verminderen.
Croatian: Bonviva može smanjiti rizik prijeloma kostiju (fraktura).
Dutch: Een klinisch significante reductie van de serum CTX-waarden werd gezien op alle meetmomenten, dat wil zeggen na 3, 6, 12 en 24 maanden.
Croatian: Klinički značajna smanjenja razina serumskog CTX primijećena su pri mjerenjima u svim vremenskim razdobljima, tj. nakon 3, 6, 12 i 24 mjeseca.
Dutch: Gebruik de stickers hieronder om de data te markeren op uw kalender.
Croatian: Naljepnice koje se ovdje nalaze koristite za označavanje datuma na kalendaru.
Dutch: De mate van absorptie is verstoord wanneer het samen met voedsel of dranken (anders dan water) ingenomen wordt.
Croatian: Stopa apsorpcije je smanjena ako se lijek uzima s hranom ili pićem (osim s vodom).
Dutch: Bevat 154,6 mg watervrij lactose (overeenkomend met 162,75 mg lactosemonohydraat).
Croatian: Sadrži 154,6 mg bezvodne laktoze (što odgovara 162,75 mg laktoze hidrata).
Dutch: Stevensjohnsonsyndroom†, Erythema multiforme†, Bulleuze dermatitis†
Croatian: StevensJohnsonov sindrom†, multiformni eritem†, bulozni dermatitis†
Dutch: Gemiddelde relatieve verandering ten opzichte van uitgangswaarde % [95 % BI]
Croatian: Srednja relativna vrijednost promjene od početne vrijednosti % [95% CI]
Dutch: Hoe eerder een vrouw in de menopauze komt, des te groter is haar risico op fracturen als gevolg van osteoporose.
Croatian: Što žena ranije uđe u menopauzu, rizik od osteoporoze je veći.
Dutch: Om zo veel mogelijk baat te hebben bij de behandeling, is het belangrijk dat u de injecties iedere 3 maanden toegediend blijft krijgen, zolang uw arts het u voorschrijft.
Croatian: Da biste imali koristi od liječenja, važno je da nastavite primati injekcije svaka tri mjeseca sve dok Vam ih liječnik propisuje.
Dutch: Serum CTX-afname werd gedurende 2 jaar gehandhaafd, waarbij meer dan de helft van de patiënten in beide behandelingsgroepen gekarakteriseerd werd als responder.
Croatian: Smanjenje razine CTX-a u serumu održalo se dvije godine u više od polovice bolesnika koji su odgovorili na liječenje u obje liječene skupine.
Dutch: De optimale duur van de behandeling van osteoporose met een bisfosfonaat is niet vastgesteld.
Croatian: Optimalno trajanje terapije osteoporoze bisfosfonatima nije utvrđeno.
Dutch: • Houd deze container buiten bereik van kinderen.
Croatian: • Takav spremnik držite dalje od dohvata djece.
Dutch: Totale klaring van ibandroninezuur is laag met gemiddelde waarden tussen 84 - 160 ml/min.
Croatian: Ukupni klirens ibandronatne kiseline je nizak, s prosječnim vrijednostima u rasponu od 84 do 160 ml/min.
Dutch: Bij groeiende ratten was er geen bewijs voor verstoorde mineralisatie, zelfs niet bij doses meer dan 5000 maal de dosis vereist voor osteoporose behandeling.
Croatian: Za štakore u rastu ne postoje dokazi o oštećenoj mineralizaciji, čak i pri dozama 5000 puta većima od doze potrebne za liječenje osteoporoze.
Dutch: Als u eenmaal gegeten heeft, kunt u gaan liggen als u dat wilt en kunt u andere geneesmiddelen innemen.
Croatian: Ako želite, nakon jela možete leći ili uzeti druge lijekove koje morate uzeti.
Dutch: • ontsteking van de twaalfvingerige darm (eerste deel van de darm), die maagpijn veroorzaakt
Croatian: • upala dvanaesnika (prvog dijela crijeva), koja uzrokuje bol u želucu
Dutch: • bijvoorbeeld steeds dezelfde datum (zoals de eerste dag van elke maand)
Croatian: • isti datum (na primjer prvi dan u mjesecu)
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Dutch: Maximale waargenomen plasmaconcentraties werden bereikt binnen 0,5 tot 2 uur (mediaan 1 uur) in nuchtere toestand en de absolute biologische beschikbaarheid was ongeveer 0,6 %.
Croatian: Maksimalne zabilježene koncentracije u plazmi postignute su u vremenu od 0,5 do 2 sata (medijan 1 sat) nakon uzimanja lijeka natašte, a apsolutna bioraspoloživost bila je oko 0,6%.
Dutch: Flebitis/tromboflebitis
Croatian: Krvožilni poremećaji flebitis/tromboflebitis
Dutch: • flatulentie (winderigheid, opgeblazen gevoel)
Croatian: • nadutost (vjetrovi, osjećaj nadimanja)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 3 mg/3 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 3mg/3ml
Dutch: Probeer niet over te geven en ga niet liggen - dit kan ervoor zorgen dat Bonviva slokdarmirritatie veroorzaakt.
Croatian: Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći jer bi Bonviva mogla nadražiti jednjak.
Dutch: De tablet dient bij voorkeur elke maand op dezelfde datum ingenomen te worden.
Croatian: Najbolje je tabletu uzeti istog datuma svaki mjesec.
Dutch: • jeuk, zwelling van uw gezicht, lippen, tong en keel, met moeilijkheden bij het ademhalen
Croatian: • svrbež, oticanje lica, usana, jezika i grla, uz otežano disanje
Dutch: De primaire farmacologische effecten van ibandroninezuur op het bot zijn niet direct gerelateerd aan de werkelijke plasmaconcentraties, zoals aangetoond in verscheidene studies bij dieren en bij mensen.
Croatian: Primarni farmakološki učinci ibandronatne kiseline na kost nisu izravno vezani uz stvarne koncentracije u plazmi, kao što su to pokazala razna ispitivanja u životinja i ljudi.
Dutch: Na de inname van Bonviva mogen patiënten gedurende 1 uur niet gaan liggen.
Croatian: - Nakon uzimanja lijeka Bonviva bolesnik ne smije leći sljedećih sat vremena.
Dutch: De tabletten worden geleverd in blisterstrips van 1 of 3 tabletten.
Croatian: Tablete su dostupne u blister pakiranjima s 1 ili 3 tablete.
Dutch: Bonviva kan osteoporose alleen behandelen zolang u het gebruikt, ondanks dat u geen verschil zal zien of voelen.
Croatian: Bonviva liječi osteoporozu onoliko dugo koliko primate liječenje, iako sami nećete moći vidjeti ni osjetiti razliku.
Dutch: • pijn of letsel op de injectieplaats
Croatian: • bol ili ozljeda na mjestu injekcije
Dutch: De gewichtstoename was afgenomen bij F1 nakomelingen van ratten.
Croatian: Smanjeni porast tjelesne težine primijećen je u F1 potomstvu štakora.
Dutch: U kunt bijvoorbeeld steeds dezelfde datum kiezen (zoals de eerste dag van elke maand) of dezelfde dag (zoals de eerste zondag van elke maand) om uw Bonviva tablet in te nemen.
Croatian: Odaberite ili isti datum (npr. 1. u mjesecu) ili isti dan (npr. prva nedjelja u mjesecu) na koji ćete uzimati tabletu Bonviva.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bonviva moet niet worden gebruikt bij kinderen of adolescenten onder de 18 jaar.
Croatian: Djeca i adolescenti Bonviva se ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Dutch: Neem direct contact op met een arts of verpleegkundige wanneer u last krijgt van de volgende bijwerkingen - mogelijk heeft u met spoed medische behandeling nodig:
Croatian: Odmah se obratite medicinskoj sestri ili liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Dutch: Het is belangrijk dat u Bonviva elke maand blijft gebruiken, zolang uw arts het u voorschrijft.
Croatian: Važno je uzimati lijek Bonviva svaki mjesec, dok god Vam to propisuje Vaš liječnik.
Dutch: Wijze van toediening Voor intraveneus gebruik in 15-30 seconden, elke 3 maanden.
Croatian: Za intravensku primjenu tijekom 15 - 30 sekundi, svaka tri mjeseca.
Dutch: Behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen (zie rubriek 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Het sterke effect op vertebrale fracturen kwam bovendien tot uitdrukking door een statistisch significante reductie van lengteverlies in vergelijking met placebo (p<0,0001).
Croatian: Značajan učinak na prijelome kralježaka dodatno ukazuje i statistički značajno smanjenje gubitka visine u usporedbi s placebom (p<0,0001).
Dutch: • Slik uw tablet heel door - niet erop kauwen, niet fijnmalen en niet laten smelten in uw mond.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu - nemojte je žvakati, drobiti ili otapati u ustima.
Dutch: • Supplementen die calcium, magnesium, ijzer of aluminium bevatten, omdat deze de werking van Bonviva kunnen beïnvloeden.
Croatian: • dodatke koji sadrže kalcij, magnezij, željezo ili aluminij jer mogu utjecati na učinke lijeka Bonviva.
Dutch: Na de initiële systemische blootstelling bindt ibandroninezuur snel aan het bot of wordt uitgescheiden in de urine.
Croatian: Nakon početne sistemske izloženosti, ibandronatna kiselina se vrlo brzo veže uz kost ili se izlučuje u urin.
Dutch: • Het weggooien van een volle container dient te gebeuren overeenkomstig lokale voorschriften of zoals voorgeschreven door uw medisch beroepsbeoefenaar.
Croatian: • Puni spremnik valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili po naputku zdravstvenih radnika.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Dutch: De oplossing voor injectie mag alleen in een ader worden toegediend, en niet op een andere plek in het lichaam.
Croatian: Otopina za injekciju mora se dati isključivo u venu i niti na jedno drugo mjesto na tijelu.
Dutch: Maand 1 __/__/__ 3 filmomhulde tabletten Maand 2 __/__/__ 3 filmomhulde tabletten Maand 3 __/__/__ 3 filmomhulde tabletten
Croatian: Mjesec 1/_/_/_ 3 filmom obložene tablete Mjesec 2/_/_/_ 3 filmom obložene tablete Mjesec 3/_/_/_ 3 filmom obložene tablete Zabilježite datum kada uzimate tabletu
Dutch: Dit werd aangetoond in zowel de primaire analyse 1 jaar na aanvang en in de bevestigende eindpuntanalyse twee jaar na aanvang (zie Tabel 2).
Croatian: To je dokazano primarnom analizom nakon jedne godine i potvrdnom analizom nakon dvije godine (tablica 2).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Dutch: Bonviva Het is belangrijk om Bonviva elke maand te blijven innemen.
Croatian: Bonviva Vrlo je važno da lijek Bonviva uzimate svakog mjeseca.
Dutch: Testen voor genotoxiciteit leverden geen bewijs van genetische activiteit van ibandroninezuur.
Croatian: U testovima genotoksičnosti nije bilo dokaza genetske aktivnosti ibandronatne kiseline.
Dutch: Diegene die de injectie toedient, dient een eventuele ongebruikte oplossing weg te gooien en de gebruikte spuit en injectienaald in een daarvoor geschikte afvalcontainer te stoppen.
Croatian: Osoba koja primjenjuje injekciju treba baciti neiskorištenu otopinu i staviti korištenu štrcaljku i iglu u odgovarajući spremnik za otpad.
Dutch: Bonviva is aan u voorgeschreven om postmenopauzale osteoporose te behandelen omdat u een verhoogd risico op fracturen heeft.
Croatian: Bonviva Vam je propisana za liječenje postmenopauzalne osteoporoze, jer imate povećani rizik od prijeloma.
Dutch: Aangezien deze toename binnen de normale spreiding van de biologische beschikbaarheid van ibandroninezuur ligt, wordt een dosisaanpassing niet noodzakelijk geacht wanneer Bonviva toegediend wordt met H2antagonisten of andere actieve stoffen die de pH in de maag verhogen.
Croatian: Međutim, budući da je to povećanje u okviru normalne varijabilnosti bioraspoloživosti ibandronatne kiseline, prilagodba doze nije potrebna kada se Bonviva primjenjuje s H2-antagonistima ili drugim lijekovima koji povećavaju pH želučane kiseline.
Dutch: Na de derde en vierde dosis was 6 dagen na inname de mediane maximale inhibitie 74 %, met verlaging tot een mediane inhibitie van 56 % 28 dagen na de vierde dosis.
Croatian: Nakon treće i četvrte doze medijan najviše inhibicije šestog dana nakon primanja doze iznosio je 74%, sa smanjenjem medijana inhibicije na 56% 28-og dana nakon primanja četvrte doze.
Dutch: Bij jonge (snel groeiende) ratten, wordt de endogene botresorptie ook geremd, wat leidt tot toegenomen normale botmassa in vergelijking met onbehandelde dieren.
Croatian: U mladih (brzorastućih) štakora također je inhibirana endogena resorpcija kosti, što dovodi do povećanja normalne koštane mase u usporedbi s neliječenim životinjama.
Dutch: Bij gezonde mannelijke vrijwilligers en postmenopauzale vrouwen veroorzaakt intraveneuze toediening van ranitidine een toename in de biologische beschikbaarheid van ibandroninezuur van ongeveer 20 %, waarschijnlijk als gevolg van een verminderde zuurgraad van de maag.
Croatian: U zdravih muških ispitanika i žena u postmenopauzi, intravenska primjena ranitidina uzrokovala je povećanje bioraspoloživosti ibandronatne kiseline za otprilike 20%, vjerojatno kao rezultat smanjene kiselosti želuca.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kan verdragen of verteren (bijv. als u galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of problemen met glucose-galactose-opname heeft), neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite ili ne možete probaviti neke šećere (npr. ako patite od nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili imate problema s apsorpcijom glukoze i galaktoze), posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Dutch: • wanneer u problemen met de nieren heeft of heeft gehad, lijdt aan nierfalen of ooit gedialyseerd bent of wanneer u een andere ziekte heeft die invloed heeft op uw nieren
Croatian: • ako imate ili ste ikada imali problema s bubrezima, zatajenjem bubrega, ili ako ste išli na dijalizu te ako imate bilo koju drugu bolest koja može utjecati na bubrege
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Dutch: In een multivariatie-analyse werd gevonden dat leeftijd geen onafhankelijke factor was van de bestudeerde farmacokinetische parameters.
Croatian: U multivarijatnoj analizi nije ustanovljeno da je dob neovisni faktor za bilo koji od ispitivanih farmakokinetskih parametara.
Dutch: Bonviva dient ingenomen te worden na een nacht vasten (ten minste 6 uur) en 1 uur vóór het eerste voedsel of het eerste drinken (anders dan water) van de dag (zie rubriek 4.5) en voordat andere orale geneesmiddelen of supplementen (inclusief calcium) ingenomen worden:
Croatian: Lijek Bonviva treba uzeti nakon noćnog gladovanja (barem 6 sati) i 1 sat prije uzimanja prve hrane ili pića (osim obične vode) na početku dana (vidjeti dio 4.5) te drugih oralnih lijekova ili nadomjesnih preparata (uključujući kalcij).
Dutch: Aangezien de berekende waarden voornamelijk afhankelijk zijn van de duur van de studie, de gebruikte dosis en de gevoeligheid van de analysemethode, is de werkelijke eliminatie-halfwaardetijd waarschijnlijk substantieel langer, overeenkomend met andere bisfosfonaten.
Croatian: S obzirom da izračunate vrijednosti u velikoj mjeri ovise o trajanju ispitivanja, primijenjenoj dozi te osjetljivosti metode, stvarni terminalni poluvijek vjerojatno je znatno dulji, slično drugim bisfosfonatima.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE bonviva 150 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Bonviva 150 mg
Dutch: Andere stoornissen in het bot- en mineraalmetabolisme dienen ook effectief behandeld te worden.
Croatian: Ostali poremećaji koštanog i mineralnog metabolizma trebaju se također učinkovito liječiti.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten, bisfosfonaten, ATC-code: M05BA06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, ATK oznaka: M05BA06
Dutch: Uw arts kan u vragen een tandheelkundig onderzoek te ondergaan voordat u de behandeling met Bonviva begint.
Croatian: Vaš liječnik može tražiti da prije početka liječenja lijekom Bonviva obavite stomatološki pregled.
Dutch: • als u stoornissen heeft van het mineraal metabolisme (zoals vitamine D gebrek)
Croatian: • ako imate poremećaj metabolizma minerala (kao što je nedostatak vitamina D)
Dutch: Bonviva intraveneuze injectie verlaagde de spiegels van plasma C-telopeptide van de alfa keten van type I collageen (CTX) binnen 3-7 dagen na het starten van de behandeling en verlaagde osteocalcinespiegels binnen 3 maanden.
Croatian: Intravenska injekcija lijeka Bonviva smanjuje razinu C-telopeptida alfa-lanca kolagena tipa I (CTX) u serumu tijekom 3 do 7 dana od početka liječenja te razinu osteokalcina unutar 3 mjeseca.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU [Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma]
Dutch: Nierklaring (ongeveer 60 ml/min bij gezonde postmenopauzale vrouwen) neemt 50-60 % van de totale klaring voor zijn rekening en is gerelateerd aan de creatinineklaring.
Croatian: Bubrežni klirens (oko 60 ml/min u zdravih žena u postmenopauzi) doprinosi s 50-60% ukupnom klirensu i povezan je s klirensom kreatinina.
Dutch: Er was geen bewijs voor een direct foetaal toxisch of teratogeen effect van ibandroninezuur bij oraal behandelde ratten en konijnen en er waren geen bijwerkingen op de ontwikkeling van F1 nakomelingen bij ratten bij een geëxtrapoleerde blootstelling van ten minste 35 maal boven de humane blootstelling.
Croatian: Nije bilo dokaza izravne toksičnosti za plod ili teratogenog učinka u štakora i zečeva kojima je ibandronatna kiselina primijenjena peroralno niti je bilo nuspojava vezanih uz razvoj u F1 potomstva štakora pri izloženosti dozi dobivenoj ekstrapolacijom barem 35 puta većoj od maksimalno dopuštene izloženosti u ljudi.
Dutch: Eiwitbinding in humaan plasma is ongeveer 85 %-87 % (in vitro bepaald bij therapeutische geneesmiddel-concentraties), en er is dus een lage potentie voor interactie met andere geneesmiddelen als gevolg van verdringing.
Croatian: Vezanje na proteine plazme iznosi otprilike 85% do 87 % (određeno in vitro pri terapijskim koncentracijama lijeka) i stoga je mala vjerojatnost interakcije s drugim lijekovima zbog istiskivanja.
Dutch: Nadat u uw maandelijkse Bonviva tablet heeft doorgeslikt, moet u 1 uur wachten voordat u andere geneesmiddelen neemt, waaronder spijsverteringstabletten, calcium supplementen of vitaminen.
Croatian: Kada progutate svoju mjesečnu tabletu Bonviva, pričekajte jedan sat prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, uključujući tablete za probavne smetnje te preparate koji sadrže kalcij, ili vitamine.