FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na Tabela 4 é apresentado o resumo dos parâmetros de avaliação primários e secundários chave.
Swedish: En sammanfattning av de primära och sekundära effektmåtten visas i tabell 4.
Portuguese: Metilprednisolona: A dose habitual de metilprednisolona administrada por via intravenosa deverá ser reduzida em aproximadamente 25 %, e a dose habitual de metilprednisolona administrada por via oral deverá ser reduzida em aproximadamente 50 %, quando coadministrada com o esquema de 125 mg/80 mg de EMEND.
Swedish: Metylprednisolon: Vid samtidig administrering med EMEND 125 mg/80 mg regim bör den vanliga intravenösa dosen av metylprednisolon minskas med ca 25% , och den vanliga orala dosen med ca 50%.
Portuguese: AVALIAÇÕES INDIVIDUAIS
Swedish: INDIVIDUELLA MÅTT
Portuguese: Sem Emese (sem episódios de emese, independentemente do uso de terapêutica de recurso)
Swedish: INDIVIDUELLA MÅTT Ingen emesis (inga episoder av emesis oavsett användning av undsättande behandling)
Portuguese: Compromisso renal: Administrou-se uma dose única de 240 mg de aprepitant a doentes com compromisso renal grave (ClCr <30 ml/min) e a doentes com doença renal terminal (ESRD) a necessitarem de hemodiálise.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: En 240 mg engångsdos av aprepitant administrerades till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCl < 30 ml/min) och till patienter med njursjukdom i slutskedet (ESRD) som behöver hemodialys.
Portuguese: Afeções músculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos fraqueza muscular, espasmos musculares raras
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv muskelsvaghet, muskelspasmer sällsynt
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se a criança estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar något av följande läkemedel:
Portuguese: EMEND é utilizado, em adultos, em conjunto com outros medicamentos para prevenir as náuseas e o vómitocausados pelos tratamentos de quimioterapia (tratamento do cancro) com cisplatina (um forte indutor de náuseas e vómito) e com quimioterapia que induza náuseas e vómitomoderados (como a ciclofosfamida, doxorrubicina ou epirrubicina).
Swedish: EMEND används hos vuxna i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som innehåller cisplatin (vilket mycket ofta orsakar illamående och kräkningar) och av cytostatika som ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin).
Portuguese: Para os substratos de CYP2C9 e CYP3A4, a indução é transitória, atingindo o efeito máximo após 3-5 dias.
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagarsbehandling med EMEND.
Portuguese: Quando se administrou uma dose única de 125 mg de aprepitant no Dia 5 de um esquema terapêutico de 10 dias de 400 mg/dia de cetoconazol, um forte inibidor do CYP3A4, a AUC do aprepitant aumentou aproximadamente 5 vezes e a semivida terminal média do aprepitant aumentou aproximadamente 3 vezes.
Swedish: När en 125 mg engångsdos av aprepitant administrerades Dag 5 under en 10-dagarsbehandling med 400 mg ketokonazol/dag, en stark hämmare av CYP3A4, ökade AUC för aprepitant ca 5 gånger och den genomsnittliga terminala halveringstiden för aprepitant ökade ca 3 gånger.
Portuguese: Como conservar EMEND
Swedish: Hur EMEND ska förvaras
Portuguese: Cada embalagem contém uma saqueta com pó para suspensão oral, um dispensador oral de 1 ml e um de 5 ml (polipropileno com um anel de silicone), uma tampa e um copo de mistura (polipropileno).
Swedish: En kartong innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta (polypropen med o-ring av silikon), ett lock samt en blandningsbägare (polypropen).
Portuguese: A eficácia foi baseada na avaliação da seguinte medição composta: resposta completa (definida como ausência de episódios de emese e ausência de utilização de terapêutica de recurso) principalmente durante o Ciclo 1.
Swedish: Effekten baserades på utvärderingen av följande sammansatta mått: fullständigt svar (definierat som ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling) främst under behandlingscykel 1.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico elevação da ALT
Swedish: Undersökningar förhöjt ALAT
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Durante o tratamento contínuo com metilprednisolona, a AUC da metilprednisolona pode diminuir posteriormente durante 14 dias após o início da administração de EMEND, devido ao efeito indutor do aprepitant no CYP3A4.
Swedish: Under pågående behandling med metylprednisolon kan AUC för metylprednisolon, på grund av den inducerande effekten av aprepitant på CYP3A4, minska vid senare tidpunkter inom 14 dagar efter påbörjan av dosering med EMEND.
Portuguese: Num estudo aleatorizado em dupla ocultação que envolveu um total de 866 doentes adultos (864 mulheres, 2 homens) a fazer quimioterapia, que incluía 750-1500 mg/m2 de ciclofosfamida; ou
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind studie med totalt 866 vuxna patienter (864 kvinnor, 2 män) som fick cytostatikabehandling inkluderande cyklofosfamid 750 - 1500 mg/m2; eller cyklofosfamid
Portuguese: * Os intervalos de confiança foram calculados sem qualquer ajuste para a faixa etária (<55 anos, ≥55 anos) e grupo de investigador, que foram incluídos na análise primária de rácios de probabilidade e modelos logísticos.
Swedish: *Konfidensintervallen beräknades utan justering för ålderskategori (< 55 år, ≥ 55 år) och prövargrupp, vilka inkluderades i den primära analysen av oddskvoten och logistiska modeller.
Portuguese: Num estudo aleatorizado em dupla ocultação que envolveu um total de 866 doentes adultos (864 mulheres, 2 homens) a fazer quimioterapia, que incluía 750-1.500 mg/m2 de ciclofosfamida; ou
Swedish: I en randomiserad, dubbel-blind studie med totalt 866 vuxna patienter (864 kvinnor, 2 män) som fick cytostatikabehandling inkluderande cyklofosfamid 750 - 1 500 mg/m2; eller cyklofosfamid
Portuguese: A cápsula de 125 mg é opaca, com o corpo de cor branca e cabeça cor-de-rosa, e com "462" e "125 mg" impressos radialmente no corpo a pigmento de cor preta.
Swedish: 125 mg kapseln är ogenomskinlig med vit underdel och rosa överdel, och med "462" och "125 mg" tryckt i svart bläck på tvären på kapselns underdel.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia pouco frequentes
Swedish: Psykiska störningar insomnia mindre vanlig
Portuguese: Os outros componentes são: sacarose, celulose microcristalina (E 460), hidroxipropilcelulose (E 463), laurilsulfato de sódio, gelatina, dióxido de titânio (E 171), índigo carmim (E132), goma laca, hidróxido de potássio, óxido de ferro negro (E 172).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: sackaros, mikrokristallin cellulosa (E460), hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin (E132), shellack, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172).
Portuguese: Foram observadas as seguintes reações adversas numa análise de dados agrupados de estudos de QAE e QME com uma incidência mais elevada com aprepitant do que com a terapêutica padrão em adultos ou utilização pós-comercialização:
Swedish: Följande biverkningar observerades i en sammantagen analys av HEC- eller MEC-studier i en högre frekvens med aprepitant jämfört med standardterapi hos vuxna eller vid användning efter godkännandet av läkemedlet:
Portuguese: Num terceiro estudo com administração intravenosa e oral de midazolam, EMEND foi administrado na dosagem de 125 mg no Dia 1 e de 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, em conjunto com 32 mg de ondansetrom no Dia 1, 12 mg de dexametasona no Dia 1 e 8 mg nos Dias 2-4.
Swedish: I en tredje studie med intravenös och oral administrering av midazolam, gavs 125 mg EMEND Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3, samtidigt gavs 32 mg ondansetron Dag 1 samt 12 mg dexametason Dag 1 och 8 mg dagarna 2-4.
Portuguese: Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se a criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om barnet använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Swedish: Denna ökning anses inte vara kliniskt betydelsefull.
Portuguese: Qual o aspeto de EMEND e conteúdo da embalagem A cápsula de 165 mg é opaca, com cabeça azul clara e corpo branco, com "466" e "165 mg" impressos radialmente num lado do corpo com pigmento de cor preta, e o logótipo da Merck no outro lado.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Den hårda kapseln om 165 mg är ogenomskinlig med en ljusblå överdel och en vit underdel med "466" och "165 mg" tryckt med svart bläck på tvären på den ena sidan av kapselns underdel och med Merck logga på den andra sidan.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas com maior incidência em doentes pediátricos tratados com o esquematerapêutico contendo aprepitant versus as notificadas com o esquema de controlo, em doentes a receber quimioterapia emetizante foram soluços (3,3 % versus 0,0 %) e rubor (1,1 % versus 0,0 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade med en högre frekvens hos pediatriska patienter som fick emetogen cytostatikabehandling och behandlades med aprepitant jämfört med kontrollbehandling var hicka (3,3% mot 0,0%) och flush (1,1% mot 0,0%).
Portuguese: Como inibidor moderado do CYP3A4, o aprepitant (125 mg/80 mg) pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas que são metabolizadas via CYP3A4.
Swedish: Som en måttlig CYP3A4-hämmare kan aprepitant (125 mg/80 mg) öka plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP3A4.
Portuguese: Sendo um indutor ligeiro do CYP2C9, do CYP3A4 e da glucoronidação, o aprepitant pode diminuir as concentrações plasmáticas dos substratos eliminados por estas vias.
Swedish: Som en lätt inducerare av CYP2C9, CYP3A4 och glukuronidering kan aprepitant minska plasmakoncentrationerna av substrat som elimineras med hjälp av dessa system.
Portuguese: Prevê-se que as concentrações plasmáticas de aprepitant atingidas com o esquema terapêutico de 3 dias de EMEND em adultos causem uma ocupação dos recetores NK1 cerebrais superior a 95 %.
Swedish: De plasmakoncentrationer av aprepitant som uppnåddes med 3-dagarsregimen med EMEND hos vuxna förutspås uppta mer än 95% av hjärnans NK1-receptorer.
Portuguese: EMEND contém a substância ativa aprepitant e pertence a um grupo de medicamentos denominado "antagonistas do recetor da neuroquinina 1 (NK1)".
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister".
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) são: - obstipação (prisão de ventre), indigestão, - dor de cabeça, - cansaço, - perda de apetite, - soluços, - aumento da quantidade de enzimas do fígado no seu sangue.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är: - förstoppning, matsmältningsbesvär - huvudvärk - trötthet - minskad aptit - hicka - förhöjd nivå av leverenzymer i blodet.
Portuguese: Não tome EMEND: - se tem alergia ao aprepitant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Ta inte EMEND - om du är allergisk mot aprepitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: O esquema de aprepitant consistia em aprepitant 125 mg no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, em combinação com ondansetron 32 mg administrado por via intravenosa no Dia 1 e dexametasona 12 mg no Dia 1 e 8 mg/dia nos Dias 2 a 4.
Swedish: Aprepitantregimen bestod av aprepitant 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3 i kombination med ondansetron 32 mg intravenöst Dag 1 och dexametason 12 mg Dag 1 och 8 mg dagligen Dag 2 till och med 4.
Portuguese: EMEND contém a substância ativa aprepitant e pertence a um grupo de medicamentos denominado "antagonistas do recetor da neuroquinina 1 (NK1)" (antieméticos e antinauseantes).
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister" (medel mot kräkningar och illamående).
Portuguese: Figura 1 Percentagem de doentes adultos a receber Quimioterapia Altamente Emetizante sem emese ao longo do tempo - Ciclo 1
Swedish: Figur 1 Procent av vuxna patienter som fick högemetogen cytostatikabehandling som var fria från emesis över tid - Behandlingscykel 1
Portuguese: 95% calculados utilizado o método estratificado de Miettinen-Nurminen utilizando os pesos Cochran-Mantel-Haenszel
Swedish: Cochran-Mantel-Haenzel viktning
Portuguese: A Tabela 1 mostra um resumo dos resultados essenciais da análise combinada.
Swedish: En sammanfattning av huvudresultaten från den kombinerade analysen visas i tabell 1.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172)
Portuguese: A apresentação de uma embalagem contém uma saqueta, um dispensador oral de 1 ml e um de 5 ml (polipropileno com anel de silicone), uma tampa e um copo de mistura (polipropileno).
Swedish: Förpackningsstorlek: en kartong som innehåller en dospåse, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta (polypropen med silikon o-ring), ett lock och en blandningsbägare (polypropen).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso disartria, hipostesia, alterações sensoriais pouco frequentes
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet dysartri, hypestesi, sensorisk störning mindre vanlig
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber 40 mg de aprepitant, 125 mg de aprepitant ou 4 mg de ondansetrom.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få aprepitant 40 mg, aprepitant 125 mg eller ondansetron 4 mg. Aprepitant gavs oralt tillsammans med 50 ml vatten en till tre timmar före anestesi.
Portuguese: PARÂMETRO DE AVALIAÇÃO FINAL PRIMÁRIO Resposta Completa
Swedish: PRIMÄRT EFEKTMÅTT Fullständigt svar
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Índigo carmim (E 132)
Swedish: Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Portuguese: Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Portuguese: Sem Vómito Global
Swedish: Ingen emesis
Portuguese: O efeito mantém-se durante alguns dias, diminuindo lentamente a partir daí, tornando-se clinicamente insignificante 14 dias após a finalização do tratamento com EMEND.
Swedish: Effekten kvarstår i ett par dagar, avklingar därefter långsamt och saknar kliniskt betydelse 14 dagar efter avslutad behandling med EMEND.
Portuguese: EMEND 125 mg oral
Swedish: 125 mg oralt
Portuguese: Coadministração com varfarina (substrato CYP2C9) Em doentes em tratamento crónico com varfarina, a Razão Internacional Normalizada (INR) deve ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com EMEND e nos 14 dias após a utilização de EMEND (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig användning av warfarin (ett CYP2C9-substrat) För patienter som står på kronisk warfarinbehandling ska International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i 14 dagar efter behandling med EMEND (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento (RCM) dos antagonistas da 5-HT3 para informação de posologia adequada.
Swedish: Se produktresumén (SmPC) för den valda 5-HT3-antagonisten avseende lämplig doseringsinformation.
Portuguese: É considerado pouco provável estes achados serem clinicamente relevantes para tratamento de curta duração de acordo com o esquema posológico recomendado .
Swedish: Vid korttidsbehandling i enlighet med rekommenderad dosregim anses det osannolikt att dessa fynd är kliniskt relevanta.
Portuguese: Prevenção de náuseas e vómito associados a quimioterapia antineoplásica alta e moderadamente emetizante em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos.
Swedish: Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
Portuguese: Nos doentes em tratamento crónico com varfarina, o tempo de protrombina (INR) deverá ser cuidadosamente monitorizado durante o tratamento com EMEND e nas 2 semanas após cada ciclo de 3 dias de EMEND para as náuseas e vómito induzidos pela quimioterapia (ver secção 4.4).
Swedish: För patienter som står på kronisk warfarin-behandling ska protrombintiden (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i två veckor efter varje 3-dagarsbehandling med EMEND vid illamående och kräkningar inducerade av cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4).
Portuguese: É importante que diga ao médico se está ou se a adolescente está a amamentar ou se está a planear amamentar antes de tomar este medicamento.
Swedish: Det är viktigt att tala om för läkaren om du eller barnet ammar eller planerar att amma innan du tar eller ger detta läkemedel.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171)
Swedish: Titandioxid (E171)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos prurido, erupção cutânea, urticária, síndrome Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica desconhecido
Swedish: Hud och subkutan vävnad klåda, hudutslag, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys ingen känd
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR EMEND 125 mg pó para suspensão oral
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING -KARTONG EMEND 125 mg pulver till oral suspension
Portuguese: Coadministração com varfarina (um substrato do CYP2C9) Em doentes em tratamento crónico com varfarina, a Razão Internacional Normalizada (INR) deve ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com EMEND e nos 14 dias após cada ciclo de 3 dias de EMEND (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig användning av warfarin (ett CYP2C9-substrat) För patienter som står på kronisk warfarinbehandling ska International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med EMEND och i 14 dagar efter varje 3-dagarsbehandling med EMEND (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Blister de alumínio contendo duas cápsulas de 80 mg.
Swedish: Aluminiumblister innehållande två 80 mg kapslar.
Portuguese: O aprepitant não pode ser removido por hemodiálise.
Swedish: Aprepitant är inte dialyserbart.
Portuguese: Num estudo clínico adicional, controlado por comparador ativo, o perfil de reações adversas em 1.169 doentes adultos que receberam o esquema oral de 3 dias de aprepitant e QAE, foi em geral similar ao verificado em outros estudos QAE com o esquema oral de 3 dias de aprepitant.
Swedish: I ytterligare en aktivt kontrollerad studie innefattande 1 169 vuxna patienter som fick 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant och HEC, var biverkningsprofilen generellt liknande den som setts i andra HEC-studier med 3-dagarsschemat med peroralt aprepitant.
Portuguese: Quando se administrou uma dose única de 375 mg de aprepitant no Dia 9 de um esquema terapêutico de 14 dias com 600 mg/dia de rifampicina, um forte indutor do CYP3A4, a AUC do aprepitant diminuiu 91 % e a semivida terminal média diminuiu 68 %.
Swedish: När en 375 mg engångsdos av aprepitant administrerades Dag 9 under en 14-dagarsbehandling med 600 mg/dag rifampicin, en stark inducerare av CYP3A4, minskade AUC för aprepitant 91% och den genomsnittliga terminala halveringstiden minskade 68%.
Portuguese: Como fraco inibidor do CYP3A4, o aprepitant (40 mg) pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas por via oral que são metabolizadas via CYP3A4.
Swedish: Som en svag CYP3A4-hämmare kan aprepitant (40 mg) öka plasmakoncentrationerna av samtidigt oralt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP3A4.
Portuguese: Dexametasona: A dose oral habitual de dexametasona deverá ser reduzida em aproximadamente 50 % quando coadministrada com o esquema de 125 mg/80 mg de EMEND.
Swedish: Dexametason: Vid samtidig administrering med EMEND 125 mg/80 mg regim bör den vanliga orala dosen av dexametason minskas med ungefär 50%.
Portuguese: Cada cápsula de 125 mg contém 125 mg de aprepitant.
Swedish: Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg aprepitant.
Portuguese: O aprepitant é um antagonista seletivo, de elevada afinidade, dos recetores neuroquinina-1 (NK1) da substância P humana.
Swedish: Aprepitant är en selektiv antagonist med hög affinitet till humana substans P-neurokinin-1-(NK1)-receptorer.
Portuguese: Durante o tratamento contínuo com metilprednisolona, a AUC da metilprednisolona pode diminuir posteriormente durante 2 semanas após o início da administração de EMEND, devido ao efeito indutor do aprepitant no CYP3A4.
Swedish: Under pågående behandling med metylprednisolon kan AUC för metylprednisolon, på grund av den inducerande effekten av aprepitant på CYP3A4, minska vid senare tidpunkter inom 2 veckor efter påbörjad dosering med EMEND.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias frequentes tonturas, sonolência pouco frequentes alterações cognitivas, letargia, disgeusia raras
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk vanlig yrsel, somnolens mindre vanlig kognitiv störning, letargi, dysgeusi sällsynt
Portuguese: Prevê-se que as concentrações plasmáticas de aprepitant atingidas com o esquema terapêutico de 3 dias de EMEND causem uma ocupação dos recetores NK1 cerebrais superior a 95 %.
Swedish: De plasmakoncentrationer av aprepitant som uppnåddes med 3-dagarsbehandlingen med EMEND förutspås att ockupera mer än 95% av hjärnans NK1-receptorer.
Portuguese: Se a criança tiver problemas do fígado, fale com o médico antes de ser iniciado o tratamento com EMEND, uma vez que o fígado é importante na transformação do medicamento no corpo.
Swedish: Om barnet har leverbesvär tala med läkare innan behandling med EMEND.
Portuguese: Não deve usar este medicamento durante a gravidez a menos que seja manifestamente necessário.
Swedish: Du bör inte använda detta läkemedel om du är gravid om det inte är absolut nödvändigt.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Emend?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emend?
Portuguese: Em 11 de novembro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emend.
Swedish: Den 11 november 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emend som gäller i hela EU.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Emend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Emend
Swedish: Mer information om Emend
Portuguese: Quando a substância P se liga a estes recetores, provoca náuseas e vómitos.
Swedish: När substans P binder till dessa receptorer orsakar det illamående och kräkningar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emend.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emend.
Portuguese: • pimozida (utilizada para o tratamento de doenças mentais);
Swedish: • Pimozid (används för att behandla psykisk sjukdom).
Portuguese: A dose de Emend suspensão oral a administrar depende do peso corporal do doente.
Swedish: Den dos med Emend oral suspension som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Emend.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Emend används så säkert som möjligt.
Portuguese: Emend suspensão oral é administrado uma hora antes do início da quimioterapia e nos dois dias seguintes.
Swedish: Emend oral suspension ges en timme före kemoterapins inledning, och de efterföljande två dagarna.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emend durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Emend visat vid studierna?