FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 5-7 dagar efter administrering en gång dagligen, och steady state-nivåerna är ungefär dubbelt så höga som vid den initiala dosen.
Norwegian Bokmål: Steady-state-nivået er ca. 2 ganger høyere enn ved den innledende dosen.
Swedish: Mindre vanliga Insomnia, humörsvängningar (inklusive ångest), depression Sällsynta
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, stemningsleieforandringer (inkludert angst), depresjon
Swedish: Mindre vanliga Ledvärk, myalgi, muskelkramper, ryggvärk Njurar och urinvägar
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, muskelkramper, ryggsmerter
Swedish: I en undergrupp av 588 patienter, där patienter i åldern >65 år var knappt representerade och de i åldern >75 år var mycket knappt representerade, gav kombinationen av aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid (300/10/25 mg) en systolisk/diastolisk blodtrycksminskning av 39,7/21,1 mmHg från utgångsvärdet, jämfört med 31,3/18,74 mmHg för aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg för aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 29,2/16,4 mmHg för amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) (delmängden utgör patienter utan avvikande värden, som definieras som en skillnad mellan avläsningar för systoliskt blodtryck (SBP) ≥10 mmHg av utgångs- och slutvärde).
Norwegian Bokmål: I en undergruppe med 588 pasienter hvor pasienter i alderen >65 år var representert i liten grad og de i alderen >75 år i var representert svært liten grad, gav kombinasjonen aliskiren/amlodipin/hydroklorotiazid (300/10/25 mg) en gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk på 39,7/21,1 mmHg fra baseline sammenlignet med 31,3/18,74 mmHg for aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg for aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) og 29,2/16,4 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) (undergruppen består av pasienter uten avvikende målinger, definert som forskjell mellom målinger av systolisk blodtrykk (SBT) ≥10 mmHg ved baseline eller endepunkt).
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige
Swedish: I en 8-veckors studie på 754 hypertensiva geriatriska patienter i åldern 65 år eller äldre och geriatriska patienter i åldern 75 år eller äldre (30 %) gav aliskiren vid doser på 75 mg, 150 mg och 300 mg statistiskt signifikant större sänkning av blodtrycket (både systoliskt och diastoliskt) jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: I en studie over 8 uker hos 754 geriatriske pasienter i alderen 65 år eller eldre med hypertensjon og geriatriske pasienter i alderen 75 år eller eldre (30%) viste aliskiren gitt i doser på 75 mg, 150 mg og
Swedish: Samtidig administrering av tiaziddiuretika med ämnen som också har en blodtryckssänkande effekt (t ex genom att minska sympatiska centrala nervsystemet eller direkt vasodilatation) kan potentiera ortostatisk hypotoni.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk - Alkohol, barbiturater eller narkotiske stoffer Samtidig administrering av tiaziddiuretika med andre stoffer som også har blodtrykkssenkende effekt (f.eks. ved reduksjon av aktivitet i det sympatiske nervesystemet eller ved direkte vasodilatasjon) kan potensere ortostatisk hypotensjon.
Swedish: Efter intravenös administrering är den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state cirka 135 l, vilket tyder på att aliskiren i hög grad distribueras extravasalt.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state ca. 135 liter, noe som indikerer at aliskiren har en omfattende distribusjon til ekstravaskulære rom. Plasmaproteinbindingen av aliskiren er moderat (47-51%) og uavhengig av konsentrasjonen.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer)
Swedish: - om du har allergi eller astma - om du tar någon av följande klasser av läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Norwegian Bokmål: - en av de følgende legemiddelgruppene som brukes til å behandle høyt blodtrykk:
Swedish: Äldre patienter 75 år och äldre
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter i alderen 75 år og eldre
Swedish: • klåda, utslag
Norwegian Bokmål: • kløe; utslett
Swedish: Hos barn från 6 till 12 år och hos ungdomar mellan 13-17 års ålder var den typiska orala clearencen (CL/F) 22,5 respektive 27,4 l/hr hos män och 16,4 respektive 21,3 l/hr hos kvinnor.
Norwegian Bokmål: Hos barn i alderen 6 til 12 år og hos ungdom i alderen 13-17 år var typisk oral clearance (CL/F) henholdsvis
Swedish: Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid-kombinationen Hos hypertoniker gav administrering av Rasitrio en gång dagligen kliniskt meningsfulla sänkningar av såväl systoliskt som diastoliskt blodtryck, vilka kvarstod under hela dosintervallet på 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypotensjon har administrering av Rasitrio 1 gang daglig gitt klinisk betydningsfulle reduksjoner av både systolisk og diastolisk blodtrykk.
Swedish: • hög nivå av kalcium i blodet
Norwegian Bokmål: • høyt kalsiumnivå i blodet
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rasitrio: - om du har diarré eller kräkningar, eller om du tar ett diuretikum (vattendrivande läkemedel som ökar mängden urin som produceras i kroppen) - om du redan har upplevt angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rasitrio: - hvis du har oppkast eller diarè eller dersom du bruker et diuretikum (et legemiddel som øker urinmengden).
Swedish: - Antikolinerga läkemedeloch andra läkemedel som påverkar gastrisk motilitet Biotillgängligheten för diuretika av tiazidtyp kan ökas av antikolinerga medel (t ex atropin, biperiden), förmodligen beroende på minskad gastrointestinal motilitet och förlångsammad magtömningshastighet.
Norwegian Bokmål: - Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet Antikolinergika (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Swedish: Det finns även som multipack med 98x1 tabletter (2 förpackningar med 49x1 tabletter i vardera) i perforerad endosblister.
Norwegian Bokmål: Det finnes også tilgjengelig i multipakninger på 98x1 tablett (2 pakninger på 49x1) i perforerte endoseblistere.
Swedish: Därför rekommenderas särskild försiktighet vid administrering av Rasitrio till patienter i åldern 65 år och äldre och extrem försiktighet till patienter i åldern 75 år eller äldre (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet er anbefalt ved administrering av Rasitrio til pasienter i alderen 65 år og eldre, og særskilt forsiktighet hos pasienter i alderen 75 år eller eldre (se pkt.
Swedish: Rasitrio är indicerat som ersättningsbehandling till vuxna patienter med essentiell hypertoni som uppnått adekvat kontroll av blodtrycket med en kombination av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid som tas samtidigt och i samma doser som kombinationen.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er indisert ved behandling av essensiell hypertensjon som substitusjonsterapi hos voksne pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med en kombinasjon av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid gitt samtidig ved samme doser som i kombinasjonen.
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m respektive
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på henholdsvis 89-60 ml/min/1,73 m og 59-30 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Swedish: • höga halter av kalium i blodet
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kalium i blodet
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer)
Swedish: I denna studie gav Rasitrio i dosen 300/10/25 mg statistiskt signifikanta sänkningar av blodtrycket (systoliskt/diastoliskt) från utgångsläget med 37,9/20,6 mmHg jämfört med 31,4/18,0 mmHg med aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg med aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 30,8/17,0 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) hos patienter med måttlig till svår hypertoni.
Norwegian Bokmål: I denne studien gav Rastrio ved en dose på 300/10/25 mg en statistisk signifikant reduksjon av gjennomsnittlig blodtrykk (systolisk/diastolisk) fra baseline med 37,9/20,6 mmHg sammenlignet med 31,4/18,0 mmHg for aliskiren/amlodipin i kombinasjon (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg for aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) og 30,8/17,0 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg) hos pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNIN
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: • allergisk reaktion med symtom som utslag, klåda, nässelutslag, svårigheter att andas eller svälja samt yrsel
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon med symptomer som utslett, kløe, elveblest, puste- eller svelgevansker,
Swedish: • hudutslag med fjällning eller avflagning; utslag, rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun,
Norwegian Bokmål: • hudutslett med avskalling eller flassing; utslett, rød hud, blemmer på leppene, øyne eller munn,
Swedish: Försiktighet ska iakttas då Rasitrio ges till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom (se avsnitten 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Rasitrio gis til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom (se pkt.
Swedish: Det finns även som multipack med 98 tabletter (2 förpackningar med 49 tabletter i vardera) i kalenderblister.
Norwegian Bokmål: Det finnes også tilgjengelig i multipakninger på 98 tabletter (2 pakninger på 49) i kalenderblistere.
Swedish: Hos patienter med svår hypertoni (SBP ≥180 mmHg) var blodtryckssänkningen från utgångsläget 49,5/22,5 mmHg med Rasitrio jämfört med 38,1/17,6 mmHg med aliskiren/amlodipin (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg med aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) och 39,9/17,8 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hypertensjon (SBT ≥180 mmHg), var reduksjonen fra baseline for Rasitrio og dobbeltkombinasjonene henholdsvis 49,5/22,5 mmHg sammenlignet med 38,1/17,6 mmHg for aliskiren/amlodipin i kombinasjon (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg for aliskiren/hydroklortiazid (300/25 mg) og 39,9/17,8 mmHg for amlodipin/hydroklortiazid (10/25 mg).
Swedish: Doserna titrerades till högre doser efter 4 veckor för ytterligare 4 veckors dubbelblind behandling med aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid 300/10/25 mg, aliskiren/hydroklortiazid 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg eller amlodipin/hydroklortiazid 10/25 mg.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker ble dosen økt til aliskiren/amlodipin/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg og amlodipin/HCTZ 10/25 mg. (forsert opptitrering) for ytterligere 4 uker dobbeltblindet behandling.
Swedish: Fall av angioödem eller symtom som tyder på angioödem (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) har också rapporterats vid uppföljning efter godkännandet.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert tilfeller av angioødem eller symptomer som tyder på angioødem (hevelser i ansikt, lepper, hals og/eller tunge) etter markedsføring.
Swedish: Blisterförpackningar i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: 2 år
Norwegian Bokmål: PVC/polyklortrifluoretylen (PCTFE) - Alu blisterpakninger: 2 år
Swedish: • ökning av blodfetter.
Norwegian Bokmål: • økning av fettstoffer i blodet.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172).
Swedish: Kalenderblister i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: 2 år
Norwegian Bokmål: PVC/polyklortrifluoretylen (PCTFE) - Alu kalenderpakninger: 2 år
Swedish: Hypotension Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige:
Swedish: "YIY" präglat på ena sidan och "NVR" på andra sidan.
Norwegian Bokmål: "YIY" på én side og "NVR" på den andre siden.
Swedish: Men hos patienter som fick aliskiren förelåg en signifikant högre frekvens av hyperkalemi, hypotoni och njursvikt jämfört med placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid signifikant høyere forekomst av hyperkalemi, hypotensjon og nedsatt nyrefunksjon hos pasientene som fikk aliskiren sammenlignet med placebogruppen.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, ta inte Rasitrio utan fråga läkare om råd - om du har haft följande former av angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga): angioödem när du tar aliskiren ärftligt angioödem angioödem utan känd orsak - om du är mer än tre månader gången i graviditeten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege. - hvis du har opplevd følgende former for angioødem (åndenød eller problemer med å svelge, eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge): angioødem ved bruk av aliskiren.
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Rasitrio kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Rasitrio kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Swedish: eller en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan, osv. - om du har mycket lågt blodtryck - om du lider av chock, inklusive kardiogen chock - om du har en förträngning i aortahjärtklaffen (aortastenos) - om du har hjärtsvikt efter en akut hjärtinfarkt.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin II-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - hvis du har svært lavt blodtrykk.
Swedish: Om anafylaktiska reaktioner eller angioödem inträffar, ska behandling med Rasitrio upphöra omgående och lämplig behandling och övervakning sättas in tills att tecken och symtom försvunnit helt och hållet.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet.
Swedish: Blodkärl Mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Mindre vanlige
Swedish: • hjärtklappning (du känner av hjärtslagen).
Norwegian Bokmål: • hjertebank (palpitasjoner).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum, svart jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172).
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: 85 % och AUC med 70 %.
Norwegian Bokmål: Måltider med et høyt fettinnhold reduserer Cmax med 85% og AUC med 70%.
Swedish: Mindre vanliga Urineringsbesvär, nokturi, ökad urineringsfrekvens Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga Impotens, gynekomasti Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Norwegian Bokmål: Vannlatingsforstyrrelser, nokturi, hyppigere vannlatingsfrekvens Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige
Swedish: Inga dosrekommendationer har fastställts för amlodipin hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger har blitt etablert for amlodipin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig, ta inte Rasitrio utan fråga läkare om råd.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke Rasitrio og kontakte legen din.
Swedish: Hypotoni Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Swedish: Multipack innehållande 98 tabletter (2 förpackningar om 49 tabletter).
Norwegian Bokmål: Multipakninger inneholdende 98 tabletter (2 pakninger på 49)
Swedish: Därför är samtidig behandling med aliskiren och kraftiga hämmare av P-gp kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og potente P-gphemmereer derfor kontraindisert (se pkt.
Swedish: "Sällsynta" biverkningar nedan)
Norwegian Bokmål: bivirkninger nedenfor)
Swedish: • ökad svettproduktion
Norwegian Bokmål: • overdreven svetting
Swedish: • svår hudsjukdom som orsakar hudutslag, rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber (erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudsykdom som fører til utslett, rød hud, blemmer på leppene, øynene eller munnen hudflassing, feber (toksisk epidermal nekrolyse).
Swedish: Om graviditet konstateras under behandlingen ska Rasitrio sättas ut så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Rasitrio bør seponeres så raskt som mulig dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Swedish: Magtarmkanalen Vanliga Lever och gallvägar Ingen känd frekvens: Leverpåverkan*, gulsot, hepatit, leversvikt** Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Leversykdommer*, gulsot, hepatitt, leversvikt** Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige:
Swedish: Kutana lupus erythematosus-liknande reaktioner, reaktivering av kutan lupus erythematosus, nekrotiserande vaskulit och toxisk epidermal nekrolys Ingen känd frekvens Erythema multiforme Muskuloskeletala systemet och bindväv Ingen känd frekvens Muskelkramper Njurar och urinvägar Ingen känd frekvens Renal dysfunktion, njursvikt akut Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
Norwegian Bokmål: Kutane lupus erytematosus-lignende reaksjoner, reaktivering av kutan lupus erytematosus, nekrotiserende vaskulitt og toksisk epidermal nekrolyse.
Swedish: • sömnbesvär
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser
Swedish: Multipack innehållande 98 tabletter (2 förpackningar om 49x1 tabletter).
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 98 (2 pakninger hver med 49x1) tabletter.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekommer hos opp til 1 av 10 000 personer)
Swedish: Hur Rasitrio ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasitrio
Swedish: läkemedel, som används för att öka mängden urin du producerar och även för att behandla vissa hjärtproblem (hjärtsvikt) och ödem (svullnader) - vissa läkemedel mot infektioner, t.ex. ketokonazol, amfotericin eller penicillin G.
Norwegian Bokmål: - enkelte legemidler som brukes til å behandle infeksjoner, slik som ketokonazol, amfotericin eller penicillin G.
Swedish: • tror att du kan vara gravid, eller
Norwegian Bokmål: • tror du kan være gravid eller
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din hvis du:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 september 2008 Datum för det första godkännandet: 19 juli 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2008 Dato for siste fornyelse: 19. juli 2013.
Swedish: Generellt har rapporter varit vanligare efter intravenös administrering.
Norwegian Bokmål: Generelt var slike rapporter mer vanlig etter intravenøs -administrasjon.
Swedish: Minskad aptit e
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt e
Swedish: Värm inte upp Ratiograstim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Ratiograstim på noen annen måte (for eksempel, varm den ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Ratiograstim ur kylskåpet.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Ratiograstim ut av kjøleskapet.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Swedish: - om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Du bör vänta och se hur du mår efter att du använt detta läkemedel, innan du kör bil eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt dette legemidlet før du kjører eller bruker maskiner.
Swedish: Ratiograstim är en klar och färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim er en klar og fargeløs oppløsning.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom diett skal tas i betraktning.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSF) ska varumärkesnamnet på den administrerade produkten anges tydligt i patientens journal.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av de granulocyttkolonistimulerende faktorene (G-CSF-er) må navn på det administrerte legemidlet registreres tydelig i pasientens journal.
Swedish: Valet av administreringsväg ska göras utifrån den individuella kliniska situationen.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger varje vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter én ukentlig eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Swedish: Innan du injicerar Ratiograstim skall du göra följande:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Ratiograstim må du gjøre følgende:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ratiograstim.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ratiograstim.
Swedish: Ratiograstim innehåller inget konserveringsmedel.
Norwegian Bokmål: Ratiograstim inneholder ikke konserveringsmidler.
Swedish: Effekten och säkerheten av Ratiograstim har utvärderats i randomiserade, kontrollerade studier i fas III av bröstcancer, lungcancer och non-Hodgkinlymfom.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Ratiograstim er vurdert i randomiserte, kontrollerte fase III studier ved brystkreft, lungekreft og Non-Hodgkin-Lymfom.
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (ml) på sprutan som motsvarar den dos av Ratiograstim som din läkare har ordinerat.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet opp til det antall (ml) på sprøyten som passer til den dosen av Ratiograstim som legen har foreskrevet.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per förfylld spruta, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ferdigfylte sprøyte, dvs. så godt som "natriumfritt".
Swedish: Resultaten av flödescytometrianalyser av CD34+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför behöver rekommendationer för antal baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Resultatene av flowcytometrianalyser for antall CD34+ celler varierer avhengig av hvilken presisjon den benyttede metoden har, og anbefalinger med hensyn til tall basert på studier utført i andre laboratorier, må derfor tolkes med forsiktighet.