FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver secção 4.5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para midazolam administrado por via parentérica, ver precaução na secção 4.5) - sildenafil -quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina,lovastatinae lomitapida(ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: metylergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid dapoksetin domperidon naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se pkt.4.5) - triazolam, midazolam administrert oralt (for forsiktighet ved parenteralt administrert midazolam, se pkt.
Portuguese: Valores iniciais do número de células CD4+ (x 10
Norwegian Bokmål: Med baseline CD4+celletall (x 10
Portuguese: Não foi demonstrado qualquer efeito de darunavir sobre o acasalamento ou a fertilidade em ratos (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på parring eller fertilitet hos rotter som ble behandlet med darunavir (se pkt.
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
Portuguese: Esta diferença não é clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Portuguese: O seu médico irá explicá-las.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare disse for deg.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2018
Portuguese: - se tem problemas de fígado graves.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Portuguese: A resposta virológica foi preservada ao longo do período do estudo em ambos os braços.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons vedvarte i hele studieperioden i begge armer.
Portuguese: Em casos raros, estas perturbações musculares foram graves.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskellidelsene vært alvorlige
Portuguese: Controlo n=124
Norwegian Bokmål: Kontroll n=124
Portuguese: Esta não é uma lista completa de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en komplett legemiddelliste.
Portuguese: Tipo C
Norwegian Bokmål: Type C
Portuguese: A análise de eficácia é baseada nas 48 semanas de tratamento (ver tabela abaixo).
Norwegian Bokmål: Effektanalyser er basert på 48 ukers behandling (se tabellen nedenfor).
Portuguese: Tipo AE
Norwegian Bokmål: Type AE
Portuguese: Instruções para os adultos
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne
Portuguese: um aumento até 5 vezes foi verificado num subgrupo limitado de indivíduos
Norwegian Bokmål: ¶ en opp til 5 ganger økning ble sett hos en begrenset undergruppe av pasienter
Portuguese: Diferença entre tratamentos
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Portuguese: * Utilizando comparações de estudo cruzadas para dados farmacocinéticos históricos
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske farmakokinetikkdata.
Portuguese: Número total de falências virológicas a, n
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Portuguese: Os regimes de dose recomendados são os seguintes:
Norwegian Bokmål: Følgende dosering anbefales:
Portuguese: Diferença no tratamento (IC de 95% da diferença)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95% konfidensintervall av differansen)
Portuguese: Não é possível administrar todas as doses pediátricas com este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å administrere alle pediatriske doseringer med dette preparatet.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da protease.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteasehemmere.
Portuguese: Estes resultados foram sustentados até às 192 semanas de tratamento no ensaio ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMIS-studien.
Portuguese: Se não puderem ser utilizadas alternativas, a sua utilização só pode ocorrer após avaliação médica e sob monitorização cuidada por parte do seu médico relativamente a efeitos indesejáveis dos corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Dersom alternativer ikke kan brukes, bør slik bruk kun foretas etter medisinsk vurdering og under tett monitorering av legen din av hensyn til bivirkninger av kortikosteroidet.
Portuguese: Esta dosagem não é adequada para doses abaixo de 600 mg.
Norwegian Bokmål: Denne styrken er ikke egnet for doseringer under 600 mg.
Portuguese: Estas interações estão descritas na tabela de interações abaixo.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.
Portuguese: Isto pode ser visualizado nas análises sanguíneas.
Norwegian Bokmål: Dette kan sees på en blodprøve.
Portuguese: Não ocorreram transmissões de mãe para filho nos recém nascidos dos 31 indivíduos que permaneceram com tratamento antirretrovírico durante o parto.
Norwegian Bokmål: Ingen overføring fra mor til barn fant sted hos barn født av de 31 forsøkspersonene som fortsatte med antiretroviral behandling til etter fødsel.
Portuguese: A análise dos dados durante 96 semanas de tratamento nos ensaios POWER mostrou eficácia antirretroviral e benefício imunológico mantido.
Norwegian Bokmål: Analyse av data etter 96 behandlingsuker i POWER-studiene viste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk nytte.
Portuguese: No entanto, as concentrações de darunavir não ligado foram aproximadamente 55% (Classe A de Child-Pugh) e 100% (Classe B de Child-Pugh) mais elevadas, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Portuguese: As concentrações de carbamazepina devem ser monitorizadas e a sua dose deve ser titulada para uma resposta adequada.
Norwegian Bokmål: Karbamazepinkonsentrasjonene bør monitoreres og dosen bør titreres for å oppnå adekvat respons.
Portuguese: De acordo com o algoritmo TLOVR falência não virológica censurada, 24 (30,0%) doentes tiveram falência virológica dos quais 17 (21,3%) doentes tiveram recaída virológica e 7 (8,8%) doentes foram não respondedores.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0 %) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3 %) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8 %) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke Darunavir Krka.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Darunavir Krka
Portuguese: Foram administradas doses diárias de 150, 450 e 1.000 mg/kg aos ratinhos e de 50, 150 e 500 mg/kg aos ratos.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 150, 450 og 1000 mg/kg ble administrert til mus, og doser på 50, 150 og 500 mg/kg ble administrert til rotter.
Portuguese: Glecaprevir/pibrentasvir
Norwegian Bokmål: Glekaprevir/pibrentasvir
Portuguese: O potencial de carcinogenicidade do darunavir foi avaliado através da administração por intubação oral em ratinhos e ratos até 104 semanas.
Norwegian Bokmål: Darunavir ble evaluert for karsinogent potensiale ved administrering via oral sonde til mus og rotter i inntil 104 uker.
Portuguese: O que é Darunavir Krka?
Norwegian Bokmål: Hva er Darunavir Krka?
Portuguese: Mutações primárias (major) IP
Norwegian Bokmål: Primære (major) PImutasjoner
Portuguese: baseado nos valores de dose não normalizados
Norwegian Bokmål: ‡ basert på verdier som ikke er dosenormaliserte
Portuguese: Foram identificados pelo menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir no homem; todos estes metabolitos revelaram uma atividade pelo menos 10 vezes inferior à atividade do darunavir contra o VIH de tipo selvagem.
Norwegian Bokmål: Minst 3 oksidative darunavirmetabolitter er identifisert i mennesker; alle viste aktivitet som var minst 10 ganger mindre enn darunavirs aktivitet mot villtype HIV.
Portuguese: As experiências in vitro com microssomas hepáticos humanos (HLMs) indicam que o darunavir sofre principalmente um metabolismo oxidativo.
Norwegian Bokmål: In vitro-eksperimenter med humane levermikrosomer (HLM) indikerer at darunavir hovedsakelig gjennomgår oksidativ metabolisme.
Portuguese: Estes efeitos podem ser secundários à exposição dos cachorros ao fármaco, via leite e/ou toxicidade materna.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være sekundære til avkommets eksponering for virkestoffet via melk og/eller maternell toksisitet.
Portuguese: No cão, não foram identificados achados de toxicidade major ou órgãos alvo até exposições equivalentes à exposição clínica correspondente à dose recomendada.
Norwegian Bokmål: Hos hunder ble det ikke identifisert toksikologiske funn av betydning eller målorganer opp til eksponeringer ekvivalent til klinisk eksponering ved anbefalt dose.
Portuguese: Se tomar mais Darunavir Krka do que deveria Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Darunavir Krka Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
Portuguese: - Claritromicina (antibiótico).
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika)
Portuguese: Foi observada uma redução variável, mas limitada, dos parâmetros relacionados com os eritrócitos, para além de aumento do tempo parcial da tromboplastina ativada.
Norwegian Bokmål: En variabel, men begrenset reduksjon i parametre relatert til de røde blodlegemene ble observert sammen med økninger i aktivert partiell tromboplastintid.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 Kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede effektdata tilgjengelig hos pediatriske pasienter under 15 kg og det kan ikke gis anbefalinger med hensyn til dosering.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A administração de darunavir não provocou um aumento estatisticamente significativo na incidência de qualquer outro neoplasma benigno ou maligno em ratinhos ou ratos.
Norwegian Bokmål: Administrering av darunavir forårsaket ingen statistisk signifikant økning i insidensen av noen andre benigne eller maligne neoplasmer hos verken mus eller rotter.
Portuguese: Everolímus Irinotecano
Norwegian Bokmål: Everolimus Irinotekan
Portuguese: - Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas(ex.: utilizadas para tratar certas infeções).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider(brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Portuguese: O voriconazol deve apenas ser tomado após avaliação clínica.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering.
Portuguese: Se tiver infeção crónica por hepatite B ou C, o seu médico irá pedir-lhe análises ao sangue mais frequentemente, visto que tem uma probabilidade mais elevada de desenvolver problemas de fígado.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres com infeção por VIH do que nos homens.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos HIV-smittede kvinner enn menn.
Portuguese: Os indivíduos que tomam Darunavir Krka podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
Norwegian Bokmål: De som tar Darunavir Krka kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do darunavir foi de aproximadamente 15 horas quando associado ao ritonavir.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid for darunavir var ca. 15 timer når det ble gitt sammen med ritonavir.
Portuguese: Quando utilizado para controlo da natalidade são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til prevensjon anbefales alternativ ikke-hormonell prevensjon.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Darunavir Krka
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag e Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av HIV- kodede GagPol-polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Portuguese: Neste estudo, os doentes que estiveram em risco de descontinuar o tratamento devido à intolerância da solução oral de ritonavir (por exemplo, aversão ao sabor) foram autorizados a trocar para a formulação das cápsulas.
Norwegian Bokmål: I studien fikk pasienter som hadde en risiko for å avbryte behandlingen på grunn av intoleranse for ritonavir mikstur (f.eks. smaksaversjon) bytte til kapselformuleringen.
Portuguese: Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta NC=F
Norwegian Bokmål: Beregnet ifølge TLOVR-algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons NC=F
Portuguese: Alguns doentes que tomam terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença nos ossos denominada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada por uma perda de fornecimento de sangue aos ossos).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en beinlidelse kalt osteonekrose (beinvevet dør grunnet manglende blodtilførsel til beinet).
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96.
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke
Portuguese: O seu médico poderá pretender submetê-lo a alguns testes adicionais.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gjøre noen tilleggstester.
Portuguese: Os níveis de exposição foram inferiores aos registados no homem com a dose clínica recomendada.
Norwegian Bokmål: Ekponeringsnivåer var lavere enn nivåene funnet ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Darunavir Krka må avsluttes.
Portuguese: 6/l (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: 6/l (se pkt 4.2).
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não deixe de tomar Darunavir Krka e ritonavir sem falar com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, skal du ikke stoppe å ta Darunavir Krka og ritonavir uten å ha snakket med legen din.
Portuguese: Estes são: dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
Norwegian Bokmål: Disse er: - muskelsmerter, ømhet eller svakhet.
Portuguese: Ambos os braços utilizaram um regime de suporte otimizado (OBR), consistindo em pelo menos 2 medicamentos antirretrovirais (NRTIs com ou sem NNRTIs).
Norwegian Bokmål: Begge armene brukte et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) bestående av minst 2 antiretrovirale legemidler (NRTIs med eller uten NNRTIs).
Portuguese: Nas doses testadas mais elevadas, as exposições sistémicas ao darunavir (baseadas na AUC) foram entre 0,4 e 0,7 vezes (ratinhos) e 0,7 e 1 vez (ratos) em relação às observadas no Homem, nas doses terapêuticas recomendadas.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering overfor darunavir (basert på AUC) ved de høyeste testede dosene var mellom 0,4 og 0,7 ganger (mus) og 0,7 og 1 gang (rotter) relativt til hva som ble observert ved anbefalte terapeutiske doser hos mennesker.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a tomar darunavir com uma dose baixa de ritonavir até 30 minutos após terem terminado a refeição.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta darunavir sammen med lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Portuguese: Nos doentes pediátricos com experiência prévia de TAR, é recomendada a realização de um teste genotípico do VIH.
Norwegian Bokmål: Hos ART-erfarne pediatriske pasienter anbefales HIV-genotypetesting.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell om alle legemidlene du tar.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de outros antiplaquetários não afetados pela inibição ou indução do CYP (ex.: prasugrel).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYP-hemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis são típicos de medicamentos anti-VIH da mesma família que Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for anti-HIV-medisiner i samme familie som Darunavir Krka.
Portuguese: Nos roedores, os órgãos alvo identificados foram o sistema hematopoiético, o sistema de coagulação sanguínea, o fígado e a tiroide.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere var de identifiserte målorganene det hematopoetiske system, koagulasjonssystemet, lever og tyreoidea.
Portuguese: Contudo, apenas dados limitados estavam disponíveis em doentes com mais de 65 anos de idade.
Norwegian Bokmål: For pasienter over 65 år foreligger imidlertid få data.
Portuguese: O médico irá determinar se Darunavir Krka é adequado para a criança.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme om Darunavir Krka tabletter er riktig for barnet.
Portuguese: frequentes (1/100 a < 1/10), pouco frequentes (1/1.000 a < 1/100), raros (1/10 000 a < 1/1 000) e desconhecidos (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: O medicamento de associação lopinavir/ritonavir este medicamento anti-VIH pertence à mesma classe que Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Kombinasjonpreparatet lopinavir/ritonavir denne HIV-medisinen tilhører samme gruppe som Darunavir Krka
Portuguese: Quando é necessária administração concomitante, a dose diária de itraconazol não deve exceder os 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med samtidig bruk bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Portuguese: Farmacocinética de darunavir total (média ± Desvio Padrão)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for total darunavir (gjennomsnitt ± SD)
Portuguese: - Contracetivos orais à base de estrogénios e terapêutica hormonal de substituição.
Norwegian Bokmål: - Østrogenbasert hormonell prevensjon og hormonsubstitusjonsterapi.
Portuguese: Doentes a utilizar estrogénios como terapêutica hormonal de substituição devem ser monitorizados para deteção de sinais de deficiência de estrogénios.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandling bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Portuguese: Darunavir/ritonavir não deve ser utilizado em crianças com peso corporal inferior a 15 Kg, dado que a dose para esta população não foi estabelecida num número suficiente de doentes (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør ikke brukes til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Portuguese: * estas reações adversas não foram reportadas em ensaios clínicos com darunavir/cobicistate mas foram experienciadas durante o tratamento com darunavir/ritonavir e podem ser também esperadas com darunavir/cobicistate.
Norwegian Bokmål: *disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert med darunavir/ritonavir og kan forventes også for darunavir/kobicistat.
Portuguese: Estes são mencionados no título "Não combine Darunavir Krka com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke Darunavir Krka sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Portuguese: Contudo, poderá ser necessário aumento de dose de metadona quando a administração concomitante tiver uma duração mais longa, devido à indução do metabolismo pelo ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig med økt metadondose ved samtidig administrering over lengre tid på grunn av ritonavirs induksjon av metabolisme.
Portuguese: darunavir AUC24h ↑ 33% (com base no modelo farmacocinético
Norwegian Bokmål: darunavir AUC24h ↑ 33 % (basert på populasjonsbasert farmakokinetikkmodell)
Portuguese: baseado em resultados publicados com darunavir/ritonavir rosuvastatina AUC ↑ 93% rosuvastatina Cmax ↑ 277% rosuvastatina Cmin ND
Norwegian Bokmål: basert på publiserte data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 % rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND
Portuguese: Dados limitados estão disponíveis para doentes com VIH de subtipo diferente de B.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige for pasienter med andre HIV-1 typer enn B.
Portuguese: C-darunavir com ritonavir revelaram que cerca de 7,7% da dose administrada de darunavir são excretados na urina sob a forma inalterada.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Portuguese: Aos doentes que não completaram o tratamento é imputada falência: aos doentes que suspenderam prematuramente o tratamento é imputada uma alteração igual a 0.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados na análise às 96 semanas de tratamento do ensaio ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analyser av data ved 96 ukers behandling i ARTEMISstudien.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer máquinas caso sinta tonturas após tomar Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Darunavir Krka
Portuguese: Foram observadas alterações no fígado (hipertrofia dos hepatócitos, vacuolação, aumento das enzimas hepáticas) e na tiroide (hipertrofia folicular).
Norwegian Bokmål: Endringer ble observert i lever (hepatocytthypertrofi, vakuolisering, økning av leverenzymer) og tyreoidea (follikkelhypertrofi).
Portuguese: Pode observar-se um aumento do risco de dano muscular.
Norwegian Bokmål: Risikoen for muskelskade kan øke.
Portuguese: O quadro a seguir apresenta os dados de eficácia das análises realizadas às 48 semanas e às 96 semanas, dos ensaios agrupados POWER 1 e POWER 2.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukers og 96-ukers analysen fra sammenslåtte data fra POWER 1- og POWER 2-studiene.
Portuguese: A concentração plasmática máxima de darunavir, na presença de uma dose baixa de ritonavir, é geralmente atingida no período de 2,54,0 horas.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir oppnås vanligvis innen 2,5 til 4,0 timer.
Portuguese: * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se Darunavir Krka 800 miligramas, uma vez ao dia, pode ser utilizado.
Norwegian Bokmål: * til barn fra 12 år og eldre som veier minst 40 kg, vil barnets lege avgjøre hvorvidt Darunavir Krka 800 mg én gang daglig skal brukes.