FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku łagodnego przerostu gruczołu krokowego u psów z towarzyszącym zapaleniem gruczołu krokowego, produkt może być stosowany jednocześnie z preparatami przeciwbakteryjnymi.
Bulgarian: При кучета с ДПХ и с възпаление на простатата продуктът може да се прилага едновременно с антимикробиални продукти.
Polish: Może wystąpić przejściowe obniżenie stężenia kortyzolu w osoczu, utrzymujące się do kilku tygodni po zastosowaniu preparatu.
Bulgarian: Може да възникне временно намаляване на концентрацията на плазмения кортизол, което да продължи до няколко седмици след прилагането на лечебния продукт.
Polish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Bulgarian: 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Polish: 1 tabletka
Bulgarian: 1 таблета
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/01/2007 Data przedłużenia pozwolenia: 19/12/2011
Bulgarian: 11/01/2007 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Polish: Stosować ostrożnie u psów po przebytych schorzeniach wątroby.
Bulgarian: Да се използва внимателно при кучета с регистрирано заболяване на черния дроб.
Polish: Po ponownym podaniu octanu ozateronu w dawce 0.25 mg/kg/dzień przez 7 dni współczynnik akumulacji wynosił około 3 - 4, nie wpływając na prędkość wydalania czy absorpcji.
Bulgarian: След повторното приложение на озатерон ацетат от 0,25 mg/kg/на ден за 7 дни, факторът на натрупване е 3-4, без промяна в отношението на абсорция или елиминиране.
Polish: Łagodny przerost gruczołu krokowego u psów jest naturalną konsekwencją procesów starzenia.
Bulgarian: Доброкачествената простатна хипертрофия (ДПХ) е естествено следствие от стареенето.
Polish: Rzadziej występuje też rozrost gruczołu mlekowego, w bardzo rzadkich przypadkach może być związany z laktacją.
Bulgarian: Рядко се наблюдава хиперплазия на млечните жлези и може да бъде свързана с лактация в много редки случаи.
Polish: Kod ACT vet: QG04C X
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QG04C X
Polish: Ponad to główny metabolit ozateronu (15β-hydroksylowany -octan ozateronu) wykazuje działanie anty-androgenne.
Bulgarian: Така също, главният метаболит на озатерон ацетата (15-хидроксилат-озатерон ацетат) има антиандрогенно действие.
Polish: Octan ozateronu jest steroidem chemicznie spokrewnionym z progesteronem, i jako taki wykazuje silne działanie progestagenne i silne działanie anty-adrogenne.
Bulgarian: Озатерон ацетатът е стероид, химически свързан с прогестерона, и като такъв има силно прогестагенно и силно антиандрогенно действие.
Polish: Dawka jednorazowa 40 mg octanu ozateronu u mężczyzn wywoływała sporadycznie odwracalny spadek poziomu FSH, LH oraz testosteronu, ustępujący po 16 dniach.
Bulgarian: Единичната перорална доза от 40 mg озатерон ацетат при мъже е била последвана от спорадично намаляване на фоликостимулиращия хормон, лутеинизиращия хормон и тестостерона, обратимо след 16 дни.
Polish: Tabletki mogą być podawane zarówno bezpośrednio do jamy ustnej, jak również wraz z karmą.
Bulgarian: Таблетите могат да се дават директно в устата или в храната.
Polish: Octan ozateronu tłumi objawy wzmożonej produkcji męskiego hormonu (testosteronu) poprzez różnorodne mechanizmy.
Bulgarian: Озатерон ацетатът инхибира ефектите на прекомерните нива на мъжкия хормон (тестостерон) чрез няколко механизма.
Polish: Często też pojawiają się zmiany w zachowaniu, takie jak obniżenie lub wzrost aktywności zwierzęcia, lub nasilenie zachowań socjalnych.
Bulgarian: Временни поведенчески промени като повишена или намалена активност или по-социално поведение са често явление.
Polish: Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане от хора незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Polish: Jedna tabletka zawiera odpowiednio 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg lub 15 mg octanu ozateronu
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg или 15 mg озатерон ацетат.
Polish: 06516 Carros, FRANCJA
Bulgarian: 06516 Carros France
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 7 tabletek
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7 таблети
Polish: Laktoza jednowodna Skrobia pre-żelatynizowana Karmeloza wapniowa Skrobia kukurydziana Talk
Bulgarian: Преджелатинизирана скорбяла Кармелоза калций Царевична скорбяла Талк
Polish: Psy (samce)
Bulgarian: Кучета (от мъжки пол)
Polish: Ozateron jest steroidem o właściwościach anty-androgenu, który hamuje objawy wzmożonej produkcji męskich hormonów płciowych (testosteron).
Bulgarian: Озатерон ацетатът е антиандрогенен стероид, който инхибира ефектите от прекомерното производство на мъжкия хормон (тестотерон).
Polish: Octan ozateronu kompetencyjnie zapobiega wiązaniu androgenów z ich receptorami w gruczole krokowym i blokuje transport testosteronu do gruczołu krokowego.
Bulgarian: Той напълно потиска свързването на андрогените с простатните рецептори и блокира преминаването на тестостерона в простатата.
Polish: Octan azoteronu
Bulgarian: Озатерон ацетат
Polish: U samic zwierząt laboratoryjnych octan ozateronu wywoływał ciężkie działania niepożądane w zakresie funkcji rozrodczych.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни вредни ефекти на репродуктивните функции.
Polish: tabletka 1,875 mg
Bulgarian: 1,875 mg таблета
Polish: Wszystkie wyżej wymienione działania niepożądane są odwracalne i ustępują spontanicznie, bez konieczności leczenia.
Bulgarian: Всички тези странични реакции са обратими без специално лечение.
Polish: Leczenie łagodnego przerostu gruczołu krokowego u psów.
Bulgarian: Лечение на доброкачествена простатна хипертрофия при мъжки кучета.
Polish: Decyzję o przerwaniu leczenia podejmuje lekarz weterynarii w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Bulgarian: Решението да се прекрати лечението в този или в следващ момент трябва да се основава на преглед от ветеринарен лекар като се вземат предвид характеристиките на продукта по отношение на риск-полза.
Polish: Przejściowe obniżenie stężenia kortyzolu w osoczu pojawia się u większości leczonych zwierząt.
Bulgarian: Временно намаляване на плазмения кортизол се наблюдава при повечето лекувани животни като резултат от обратимия антиглюкокортикоиден ефект на озатерона.
Polish: Inne działania niepożądane, włączając przejściowe wymioty i/lub biegunki, poliuria/polidypsja, osowiałość występują rzadziej.
Bulgarian: Рядко се появяват други странични реакции като временно повръщане и/или диария, полиурия/полидипсия или летаргия.
Polish: Stosowana tabletka YPOZANE
Bulgarian: Тегло на кучето Таблети YPOZANE
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO VIRBAC S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Polish: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Bulgarian: VIRBAC ESPAŇA S.A.
Polish: VIRBAC S.A. 1ère avenue 2065 m L.I.D.
Bulgarian: Virbac S.A. 1ère avenue - 2065 m - LID
Polish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Bulgarian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ypozane 15 mg tabletki dla psów
Bulgarian: YPOZANE 15 mg таблети за кучета
Polish: Stosować ostrożnie u psów po przebytych schorzeniach wątroby, gdyż bezpieczeństwo stosowania produktu u takich psów nie zostało gruntownie zbadane.
Bulgarian: Да се използва внимателно при кучета със заболяване на черния дроб, тъй като безопасността на продукта при такива кучета не е задълбочено изследвана, а лечението с него при някои кучета със заболяване на черния дроб е довело до обратимо повишаване на нивата на аланин аминотрансферазата и алкалната фосфатаза.
Polish: Aluminiowy blister zawierający 7 tabletek pakowany w pudełko kartonowe.
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 1 БЛИСТЕР СЪС 7 ТАБЛЕТИ
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Bulgarian: Партида {номер}
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera 1,875 mg octanu ozateronu.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 1,875 mg озатерон ацетат.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ypozane 7,5 mg tabletki dla psów
Bulgarian: YPOZANE 7,5 mg таблети за кучета
Polish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera 15 mg octanu ozateronu.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 15 mg озатерон ацетат.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ypozane 3,75 mg tabletki dla psów
Bulgarian: YPOZANE 3,75 mg таблети за кучета
Polish: Łagodny przerost gruczołu krokowego u psów to rozwój i powiększenie gruczołu krokowego pod wpływem testosteronu, męskiego hormonu płciowego.
Bulgarian: ДПХ е образование и увеличение на простатата, което се дължи на мъжкия хормон тестостерон.
Polish: Po podaniu produktu Ypozane bardzo rzadko można obserwować działania niepożądane związane z przejściowymi zmianami w okrywie włosowej, takie jak utrata sierści, czy też zmiana struktury włosa.
Bulgarian: Преходни странични ефекти, свързани с промяна на козината или окапване се наблюдават много рядко в резултат на прилагането на Ypozane..
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka zawiera 7.5 mg octanu ozateronu.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 7,5 mg озатерон ацетат.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Ypozane:
Bulgarian: Друга информация за Ипозан:
Polish: YPOZANE
Bulgarian: На
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11.01.2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 11.01.2007.
Polish: Wszystkie te działania ustępują po pewnym czasie bez konieczności stosowania szczególnego leczenia.
Bulgarian: Всички тези странични ефекти отминават след време, без да е необходимо специално лечение.
Polish: Preparat Ypozane podaje się codziennie przez 7 dni.
Bulgarian: Ипозан се дава всеки ден в продължение на 7 дни.
Polish: Po tym czasie pies powinien zostać zbadany przez weterynarza i leczenie można powtórzyć.
Bulgarian: След този период, кучето трябва да се прегледа отново от ветеринар и лечението може да се повтори.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg lub 15 mg, które można stosować u psów o różnej masie ciała (małych, średnich, dużych lub bardzo dużych psów).
Bulgarian: Предлага се в таблети от 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg или 15 mg, и може да се използва за кучета с различно тегло (малки, средно големи, големи или много големи кучета).
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Bulgarian: Информация относно начина на предписване на този продукт има на външната опаковка/етикета.
Polish: Odpowiedź kliniczną na leczenie (redukowanie objętości prostaty) zaobserwowano w ciągu 14 dni i utrzymywała się ona przez co najmniej 5 miesięcy.
Bulgarian: Клинична реакция към лечението (намаляване на размера на простата) последва след 14 дни, която продължи поне 5 месеца.
Polish: Jego działanie można zaobserwować w ciągu około 2 tygodni i utrzymuje się ono przez 5 miesięcy.
Bulgarian: Има ефект след около 2 седмици и ефектът продължава 5 месеца.
Polish: Streszczenie sprawozdania EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществеността
Polish: Ten lek weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów i nie jest on przeznaczony do stosowania u ludzi.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е специално разработен за кучета, а не за употреба от хора.
Polish: Dlatego też kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z preparatem lub używać rękawiczek jednorazowych podczas przygotowywania leku do podania.
Bulgarian: Следователно жени в детеродна възраст трябва да избягват контакта или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагането на продукта.
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Bulgarian: Този документ не може да замести личен разговор с вашия ветеринар.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
Bulgarian: Целта на документа е да обясни как от научната оценка на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на базата на предоставените документи, се стигна до препоръките за условия на употреба.
Polish: Po podaniu leku należy umyć ręce.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагането на продукта.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Може да откриете баланса полза/риск в модул 6 на EPAR.
Polish: Skuteczność octanu ozateronu oceniano w dużym badaniu prowadzonym w wielu praktykach weterynaryjnych w całej Europie.
Bulgarian: Ефективността на озатерон ацетата се проучи в голямо научно изследване в няколко ветеринарни практики в Европа.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Ypozane u psów, u których występują problemy związane z wątrobą.
Bulgarian: Ипозан трябва да се използва внимателно при кучета, които са имали проблеми с черния дроб.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Ypozane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ипозан?
Polish: Dnia 11.01.2007 Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ypozane do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия даде разрешително за пускане на пазара валидно в целия Европейски съюз за Ипозан на Virbac S.A. на 11.01.2007.
Polish: Jak działa Ypozane?
Bulgarian: Как действа Ипозан?
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Ypozane przewyższają ryzyko w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH) u samców psów i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Ypozane do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите на Ипозан надхвърлят рисковете за лечението на доброкачествена простатна хипертрофия (ДПХ) при кучета от мъжки пол и препоръчва да бъде дадено разрешително за пускане на пазара.
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицата, прилагащи продукта или тези които влизат в контакт с животното?
Polish: U niektórych psów mogą także występować wymioty, biegunka lub zwiększone pragnienie, bądź może u nich wystąpić „zespół feminizacji".
Bulgarian: При някои кучета може да има повръщане, диария или засилена жажда, или може да развият "феминизиращ синдром".
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi jest przejściowe nasilenie apetytu, a także zmiany zachowania psa (zmiana poziomu aktywności, bardziej towarzyskie zachowania).
Bulgarian: Най-често срещаните странични ефекти са временно засилване на апетита, поведенчески промени, (повишена или намалена активност, по-социално поведение).
Polish: Octan ozateronu jest hormonem, który pod względem chemicznym przypomina progesteron i jako taki wykazuje działanie przeciwandrogenne i progestagenne.
Bulgarian: Озатерон ацетат е хормон химически сходен с прогестерона и като такъв има антиандрогенно и простагенно действие.
Polish: U samców psów blokuje on transport hormonu męskiego - testosteronu - do gruczołu krokowego.
Bulgarian: При мъжките кучета, блокира преноса на мъжкия хормон тестостерон до простатата.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Ypozane zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви предмиства показва Ипозан по време на проучванията?
Polish: W razie przypadkowego spożycia leku przez człowieka należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане от хора незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Polish: Preparat Ypozane stosuje się u samców psów w leczeniu „łagodnego przerostu gruczołu krokowego", co oznacza powiększenie rozmiaru gruczołu krokowego, które nie jest związane z nowotworem (ma charakter łagodny).
Bulgarian: Ипозан се дава на кучета от мъжки пол, за лечението на "доброкачествена простатна хипертрофия", което означава увеличаване на размера на простатната жлеза, което не е свързано с раково заболяване (доброкачествена).
Polish: Przejawia się on nagłym wzrostem atrakcyjności samców psów dla innych samców psów lub powiększeniem rozmiarów ich gruczołów sutkowych.
Bulgarian: Това се получава, когато мъжките кучета станат привлекателни за други мъжки кучета или нараснат гръдните им жлези.
Polish: Gdy ulegnie on powiększeniu, może to powodować bóle brzucha, zaparcia i trudności z oddawaniem moczu przez chorego psa.
Bulgarian: Когато жлезата се уголеми, това може да доведе до коремни болки, запек и трудности при уринирането при засегнатите кучета.
Polish: Psy z powiększonym gruczołem krokowym należące do różnych ras, różnych grup wiekowych i o różnej masie ciała, były leczone preparatem Ypozane lub innym produktem, który jest już zatwierdzony w UE do stosowania z tego wskazania.
Bulgarian: Кучета от различни породи, възрастови групи и тегло, с уголемена простатна жлеза, бяха подложени на лечение или с Ипозан или с друг продукт, вече пуснат на европейския пазар, заради терапевтичните му показания.
Polish: Przedstawiono informacje na temat jakości farmaceutycznej produktu, tolerancji preparatu Ypozane u psów, a także bezpieczeństwa tabletek podczas podawania ich przez ludzi.
Bulgarian: Беше осигурена информация за фармацевтичното качество на продукта, поносимостта на Ипозан при кучетата и предпазни мерки за лицата прилагащи продукта.
Polish: Gruczoł krokowy wytwarza płyn będący częścią nasienia.
Bulgarian: Простатата е жлеза, която произвежда вещество, част от семенната течност.
Polish: Preparat Ypozane ma postać okrągłych, białych tabletek zawierających substancję czynnąoctan ozateronu.
Bulgarian: Ипозан представлява обли, бели таблети съдържащи озатерон ацетат като активна субстанция.
Polish: Psy otrzymywały raz na dobę przez 7 dni jedną tabletkę preparatu Ypozane odpowiednią do swojego rozmiaru, co odpowiadało dawce dobowej 0,25 - 0,5 mg octanu ozateronu na kilogram masy ciała.
Bulgarian: Ипозан подходяща за размера на кучетата, за да отговаря на дневна доза от 0.250.5 mg озатерон ацетат на килограм телесна маса.
Polish: Hamując działanie testosteronu, preparat Ypozane sprawia, że gruczoł krokowy powraca do normalnych rozmiarów.
Bulgarian: Като задържа тестостерона, Ипозан помага на простата да се смали до нормалния си размер.
Polish: Leczenie preparatem Ypozane było skuteczne w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego.
Bulgarian: Лечението с Ипозан беше ефективно при лечението на доброкачествена простатна хипертрофия.
Polish: U samic zwierząt laboratoryjnych octan ozateronu wywierał poważny niepożądany wpływ na czynności rozrodcze.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни странични ефекти на репродуктивните функции.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на вашето животно, свържете се с вашия ветеринар.
Polish: Preparat Ypozane nie wykazuje niekorzystnego wpływu na jakość nasienia.
Bulgarian: Ипозан няма странични ефекти върху семенната течност.
Polish: W jakim celu stosuje się Ypozane?
Bulgarian: За какво се използва Ипозан?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Ypozane?
Bulgarian: Защо беше одобрен Ипозан?
Polish: Co to jest Ypozane?
Bulgarian: Какво е Ипозан?
Polish: Jak badano Ypozane?
Bulgarian: Как е проучен Ипозан?
Polish: 1,850 GBq/ml Prekursor produktu radiofarmaceutycznego
Bulgarian: 1.850 GBg /ml
Polish: Postać farmaceutyczna Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Polish: 2ml
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 ml
Polish: Punkty czasowe przeprowadzania pomiarów: 5 minut, 1 godzina, 6 godzin, 1 dzień, 4 dni i 15 dni.
Bulgarian: Моментите на замерване са 5 минути, 1 час, 6 часа, 1 ден, 4 дена и 15 дена.
Polish: 7 dni od daty/godziny produkcji.
Bulgarian: Срок на годност 7 дена от датата/часа на производство.
Polish: INNE OSTRZEśENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Polish: Dorosły męŜczyzna 70 kg
Bulgarian: Възрастен мъж 70 kg
Polish: CO TO JEST YTRACIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bulgarian: Какво представлява YTRACIS и за какво се използва
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania produktu, patrz punkt 12.
Bulgarian: За подробни инструкции за приготвяне на лекарствения продукт, вижте точка 12.
Polish: Szacunkowe dane dozymetryczne opierają się na badaniu biodystrybucji u szczurów, a obliczenia wykonano zgodnie z zaleceniami MIRD/ICRP 60.
Bulgarian: Дозиметричните стойности са получени на база данните от проучване на биоразпределението при плъхове и последващите преизчисления са направени в съответствие с препоръките на MIRD/ICRP 60.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUśENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24.03.2003 r. Data ostatniego odnowienia:24.03.2008
Bulgarian: Дата на първото разрешаване за употреба: 24/03/2003 г.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: nie dotyczy Kod ATC: nie dotyczy.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: неприложимо ATC код: неприложимо
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM <Zaakceptowano uzasadnienie braku podnia informacji brajlem>
Bulgarian: АЗБУКА <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
Polish: - NaleŜy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady naleŜy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi wymogami.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Polish: Nie naleŜy wydłuŜać podawania doŜylnego ponad 2 godziny.
Bulgarian: Интравенозното му приложение не бива да се забавя за повече от 2 часа.
Polish: Związki te są szybko eliminowane przez nerki.
Bulgarian: Тези комплекси се елиминират бързо през бъбреците.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór, bez stałych cząstek.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор, без частици.
Polish: Organ
Bulgarian: Орган
Polish: Wydalanie z kałem i moczem jest powolne: po 15 dniach eliminowane jest około 13% zastosowanej aktywności.
Bulgarian: Елиминирането с урината и фекалиите е бавно - около 13% от приложената радиоактивност се отделят за 15 дена.
Polish: Po 1 i 24 godzinach radioaktywność we krwi spada z 11% do 0,14% podanej aktywności.
Bulgarian: 1 и след 24 часа радиоактивността в кръвта спада от 11 % до 0.14 % от първоначално приложената доза.
Polish: gigabekerel, bekerel jest jednostką słuŜącą do pomiaru aktywości promieniotwórczej).
Bulgarian: (GBq : гига Бекерел, Бекерел е единицата за измерване на радиоактивността).