FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Brak jest danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów z ESRD i osób ze średnim (IM) lub słabym metabolizmem (PM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Romanian: Au fost disponibile date limitate sau nu au fost disponibile date la pacienții cu boală renală în stadiu terminal și la metabolizatorii intermediari (MI) sau la metabolizatorii lenți (ML) prin intermediul CYP2D6, cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Polish: Przewidywana ekspozycja po zastosowaniu 84 mg eliglustatu raz na dobę u pacjentów, u których występuje słaby metabolizm (PM), wydaje się być podobna do ekspozycji obserwowanej po zastosowaniu 84 mg eliglustatu dwa razy na dobę u pacjentów ze średnim metabolizmem z udziałem izoenzymu CYP2D6.
Romanian: La pacienţii care sunt ML, expunerile anticipate pentru doza de 84 mg eliglustat, administrată o dată pe zi, sunt de aşteptat să fie similare cu expunerile observate la metabolizatorii intermediari (MI) prin intermediul CYP2D6, pentru doza de 84 mg eliglustat, administrată de două ori pe zi.
Polish: o Należy zachować ostrożność podczas stosowania umiarkowanych inhibitorów CYP2D6 u pacjentów o średnim (IM) i szybkim metabolizmie (EM).
Romanian: o Se recomandă prudență în cazul utilizării inhibitorilor moderați ai CYP2D6 la metabolizatorii intermediari (MI) și la metabolizatorii rapizi (MR).
Polish: • kolchicyna - stosowana w leczeniu dny moczanowej,
Romanian: • colchicină - utilizată în tratarea gutei
Polish: • fenytoina - lek przeciwpadaczkowy (stosowany w leczeniu padaczki i napadów drgawkowych),
Romanian: • fenitoină - medicament antiepileptic (utilizat în tratarea epilepsiei şi a convulsiilor)
Polish: Psy i koty Podanie podskórne
Romanian: Câini şi pisici
Polish: Fiolka (szkło) 20 ml
Romanian: 20 ml
Polish: Należy umyć ręce po podaniu.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare.
Polish: de Camprodon, s/n Finca La Riba
Romanian: Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Polish: Te objawy są tymczasowe i powinny ustąpić kiedy zakończy się podróż.
Romanian: Aceste semne sunt temporare şi ar trebui să dispară la sfârşitul călătoriei.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Polish: *Dawka dla psów o wadze poniżej 3 kg nie została dokładnie określona.
Romanian: * Doza corectă pentru câinii cu greutatea mai mică de 3 kg nu poate fi stabilită cu exactitate.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Polish: Brak danych dotyczących przedawkowania u dorosłych kotów.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind supradozarea la pisicile adulte.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluţie conţine:
Polish: Masa ciała psa (kg)
Romanian: Greutatea corporală a câinelui (kg)
Polish: Może występować duża zmienność osobnicza dotycząca kinetyki, do 70% CV% dla AUC.
Romanian: Variaţia inter-individuală în cinetică poate fi mare, până la 70 CV% pentru AUC.
Polish: Vall de Bianya 17813 (Girona) HISZPANIA
Romanian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 10 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ 10 mg/ml
Polish: Półokres eliminacji dawki 8 mg/kg wynosił 5,47 godziny.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare la 8 mg/kg a fost de 5,47 ore.
Polish: Przepołowione tabletki należy przechowywać maksymalnie przez okres dwóch dni po wyjęciu z blistra.
Romanian: Jumătăţile de comprimat trebuie să fie depozitate pentru maxim două zile după extragerea din blister.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: Wymioty to złożony proces koordynowany centralnie w ośrodku wymiotnym.
Romanian: Voma este un proces complex coordonat central de către centrul emezei.
Polish: Eter sulfobutylowy beta-cyklodekstryny (SBECD) Metakrezol
Romanian: Sulfobutil eter β-ciclodextrin (SBECD) Metacrezol
Polish: Psy i koty.
Romanian: Câini şi pisici.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: Podanie schłodzonego produktu może ograniczać ból podczas iniekcji.
Romanian: Injectarea produsului la temperatura de refrigerare poate reduce durerea la locul injectării.
Polish: u młodych psów cierpiących na wirusowe zapalenie jelit).
Romanian: câinii tineri cu enterită virală).
Polish: Leczenie może być kontynuowane maksymalnie przez okres dwóch kolejnych dni.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat pentru maxim 2 zile consecutive.
Polish: W celu wydobycia tabletki z blistra należy:
Romanian: Pentru a extrage un comprimat din blister trebuie respectată următoarea succesiune:
Polish: Dlatego, zaleca się podawanie tego produktu przeciwwymiotnego przed zastosowaniem chemioterapeutyku.
Romanian: Din acest motiv, se recomandă administrarea antiemeticului înainte de administrarea agentului chimioterapeutic.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania w nagłych przypadkach, antidotum):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Polish: W związku z wydłużeniem użycia Cerenia tabletki u psów z 5 do 14 kolejnych dni, kalendarz dla raportów okresowych dotyczących działań niepożądanych (PSUR) powinien być wznowiony i od 30 czerwca 2014 r. należy składać półroczne raporty (obejmujące wszystkie dopuszczone do obrotu prezentacje produktu) przez następne dwa lata, a następnie raporty roczne przez kolejne dwa lata, po czym należy przestawiać raporty w odstępach trzyletnich.
Romanian: Odată cu utilizarea extinsă a comprimatelor Cerenia la câini timp de 5 până la 14 zile consecutive, raportul periodic actualizat privind siguranța (PSUR) ciclul Cerenia a fost resetat și data de început a unui nou PSUR este 30 iunie 2014, atunci se vor prezenta rapoarte la 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului), pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani şi apoi la intervale de 3 ani.
Polish: W przypadku leczenia przez okres dłuższy niż 5 dni, wskazana jest dokładna obserwacja pod kątem możliwości wystąpienia działań niepożądanych.
Romanian: În cazul în care tratamentul pentru o perioadă mai lungă de 5 zile este considerat necesar, trebuie să fie pusă în aplicare o monitorizare atentă a potenţialelor reacții adverse.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/062/005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/062/005
Polish: Zawiera także metakrezol (jako substancję konserwującą).
Romanian: De asemenea conţine metacrezol ( ca și conservant).
Polish: U kotów bardzo często (u około jednej trzeciej kotów) obserwowano umiarkowaną do ciężkiej reakcję na podanie produktu.
Romanian: La pisici se observă foarte frecvent, răspunsuri la injecţie, moderate către grave (la aproximativ o treime dintre pisici).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwymiotne Kod ATCvet: QA04AD90.
Romanian: Codul veterinar ATC: QA04AD90.
Polish: Tabletki należy podać co najmniej 1 godzinę przed rozpoczęciem podróży.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate cu cel puţin 1 oră înainte de începerea călătoriei.
Polish: Często zgłaszane były przypadki wymiotów przed podróżą, zazwyczaj występujące w ciągu dwóch godzin po podaniu dawki 8 mg/kg.
Romanian: Incidente de vomitări înainte de călătorie, de obicei în decurs de două ore după administrare au fost frecvent raportate după administrarea unei doze de 8 mg/kg.
Polish: Metakrezol (jako substancja konserwująca)
Romanian: Metacrezol (ca şi conservant)
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1 fiolkę.
Romanian: Fiecare cutie de carton conţine 1 flacon.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że maropitant może powodować podrażnienie oczu.
Romanian: În studiile de laborator, maropitant a demonstrat că este potenţial iritant pentru ochi.
Polish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletki) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletki) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletki) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletki)
Romanian: EU/2/06/062/001 (comprimate 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimate 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimate 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimate 160 mg)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10000 animale tratate)
Polish: Ośrodek ten składa się z kilku jąder zlokalizowanych w pniu mózgu (pole najdalsze, jądro pasma samotnego, grzbietowe jądro ruchowe nerwu błędnego) odbierających i integrujących bodźce czuciowe z receptorów ośrodkowych i obwodowych, jak również bodźce chemiczne z układu krążenia oraz płynu mózgowordzeniowego.
Romanian: Acest centru constă în câţiva nuclei cerebrali (area postrema, nucleus tractus solitarius, nucleul motor dorsal al vagului) care recepţionează şi integrează stimulii senzoriali de la sursele centrale şi periferice precum şi stimulii chimici din circulaţie şi de la nivelul lichidului cerebro-spinal.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja typu anafilaktycznego (obrzęk alergiczny, pokrzywka, rumień, zapaść, duszność, bladość błon śluzowych).
Romanian: În cazuri foarte rare pot apare reacții de tip anafilactic (edem alergic, urticarie, eritem, colaps, dispnee,
Polish: Bezpieczeństwo maropitantu stosowanego podczas leczenia powyżej 5 dni nie zostało określone w populacji docelowej (t.j.
Romanian: Siguranța maropitant nu a fost demonstrată în timpul unui tratament mai mare de 5 zile la populația țintă ( de ex.
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u psów wynosiła 90,7%.
Romanian: Biodisponibilitatea pentru maropitant după administrarea subcutanată la câini a fost de 90,7%.
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/09/2006 Data przedłużenia pozwolenia: 29/09/2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29/09/2006
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtej barwy roztwór.
Romanian: O soluţie clară, incoloră sau uşor gălbuie.
Polish: Cerenia powinna być stosowana ostrożnie u zwierząt z chorobami serca lub z predyspozycjami do chorób serca.
Romanian: Cerenia trebuie să fie utilizat cu precauţie la animalele suferind de sau cu predispoziţie pentru afecţiuni cardiace.
Polish: Substancja P w znacznych ilościach występuje w jądrach tworzących ośrodek wymiotny i uważana jest za główny neuroprzekaźnik zaangażowany w powstawanie odruchu wymiotnego.
Romanian: Substanţa P este găsită într-o concentraţie semnificativă în nucleii incluşi în centrul emezei şi este considerată ca fiind neurotransmiţătorul cheie implicat în producerea vomei.
Polish: Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami i przyczyna tych schorzeń powinna być zbadana.
Romanian: Voma poate fi asociată cu afecţiuni debilitante severe, serioase iar cauza trebuie investigată.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać w tej samej strzykawce z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinal veterinare în aceeaşi seringă.
Polish: Cerenia Tabletki :
Romanian: Cerenia comprimate:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie fiolki po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe eticheta flaconului după EXP.
Polish: Szacowana biodostępność maropitantu po podaniu doustnym wynosiła 23,7% dla dawki 2 mg/kg oraz 37,0% dla dawki 8 mg/kg.
Romanian: Estimările biodisponibilităţii orale pentru maropitant au fost de 23,7% la 2 mg/kg şi 37,0% la 8 mg/kg.
Polish: Maropitant wykazuje potencjalne działanie drażniące oczy, zatem po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy obficie przepłukać oczy wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Romanian: Maropitant a arătat că este iritant potenţial pentru ochi iar în cazul expunerii accidentale a ochilor, spălaţi ochii cu multă apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului.
Polish: Maropitant skutecznie przeciwdziała wymiotom.
Romanian: Maropitantul este eficace împotriva vomei.
Polish: Jakkolwiek, wykazano skuteczność produktu Cerenia roztwór do wstrzykiwań zarówno w leczeniu jak i zapobieganiu wymiotom występującym w następstwie chemioterapii, bardziej skuteczne okazało się jego stosowanie zapobiegawcze.
Romanian: Cu toate că Cerenia a demonstrat că este eficace atât pentru tratamentul cât şi pentru prevenţia emezei induse de chimioterapie, s-a observat că este mult mai eficace dacă este utilizată preventiv.
Polish: W trakcie badań klinicznych osiągany w osoczu poziom maropitantu warunkował skuteczność działania począwszy od 1 godziny po podaniu.
Romanian: În cursul studiilor clinice nivelurile plasmatice de maropitant au oferit eficacitate de la 1 oră după administrare.
Polish: Po podaniu leku psy należy dokładnie obserwować w celu upewnienia się, że każda tabletka została połknięta.
Romanian: Câinii trebuie supravegheaţi cu atenţie în timpul administrării pentru a ne asigura că fiecare comprimat este înghiţit.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na maropitant powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la maropitant trebuie să administreze cu atenţie produsul medicinal veterinar.
Polish: • Do zapobiegania nudnościom i wymiotom w okresie okołooperacyjnym oraz dla złagodzenia efektów ustępowania znieczulenia ogólnego po zastosowaniu agonistów receptorów µ opioidowych dla morfiny.
Romanian: • Pentru prevenirea simptomelor de greață şi a vomei în perioada perioperativă şi îmbunătăţirea recuperării din anestezia generală după utilizarea receptorului agonist μ-opioid, morfina.
Polish: • trzymając mocno z jednej strony nacięcia, wcisnąć drugą stronę do środka blistra do ukazania się tabletki
Romanian: • Ţinând ferm de una dintre părţile crestăturii se va trage de cealaltă parte în direcţia centrului blisterului până când comprimatul este vizibil.
Polish: Okres ważności podzielonych tabletek: 2 dni.
Romanian: Perioada de valabilitate a comprimatelor înjumătățite: 2 zile.
Polish: Poza przemijającymi reakcjami w miejscu iniekcji po podaniu podskórnym Cerenia roztwór do wstrzykiwań była dobrze tolerowana przez psy i młode koty, które otrzymały dawkę 5 mg/kg dziennie (5-krotność zalecanej dawki) przez kolejnych 15 dni (okres podawania 3-krotnie dłuższy od zalecanego).
Romanian: În afara reacţiilor trecătoare de la locul injecţiei în urma administrării subcutanate, Cerenia soluţie injectabilă a fost bine tolerată la câinii şi pisicile tinere injectaţi zilnic cu până la 5 mg/kg (de 5 ori doza recomandată) pentru 15 zile consecutive (de 3 ori mai mult decât durata recomandată de administrare).
Polish: U psów wiązanie maropitantu z białkami osocza przekracza 99%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a maropitantului la câine este mai mare de 99%.
Polish: Poprzez hamowanie wiązania substancji P w ośrodku wymiotnym, maropitant jest skuteczny w znoszeniu nerwowych i humoralnych (ośrodkowych i obwodowych) przyczyn wymiotów.
Romanian: Prin inhibarea legării substanţei P cu centrul emezei, maropitantul este eficace împotriva cauzelor nervoase şi umorale (centrale şi periferice) care produc voma.
Polish: Jednak, tabletek Cerenia nie należy zawijać lub podawać wraz z jedzeniem, ponieważ może to opóźnić rozpuszczenie się tabletek, a w konsekwencji rozpoczęcie działania leku.
Romanian: Totuşi, Cerenia comprimate trebuie să nu fie administrată învelită sau înglobată în mâncare deoarece aceasta poate întârzia dizolvarea comprimatului şi, în consecinţă, debutul eficacităţii.
Polish: Tabletki Cerenia były dobrze tolerowane podczas 15 dniowego podawania w dawce do 10 mg/kg masy ciała na dzień.
Romanian: Cerenia comprimate a fost bine tolerată când a fost administrată pentru 15 zile la o doză de până la 10 mg/kg greutate corporală pe zi.
Polish: Leczenie można kontynuować maksymalnie przez pięć kolejnych dni.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat până la cinci zile consecutive.
Polish: Przy podawaniu dawki 8 mg/kg, Cmax na poziomie 776 ng/ml osiągano w ciągu 1,7 godziny po podaniu.
Romanian: La o doză de 8 mg/kg, Cmax de 776 ng/ml a fost atinsă în intervalul de 1,7 ore după administrare.
Polish: Maropitant metabolizowany jest w wątrobie przy udziale cytochromu P450 (CYP).
Romanian: Maropitantul afectează metabolismul citocromului P450 (CYP) la nivelul ficatului.
Polish: Stwierdzono, że u psów izoformy CYP2D15 oraz CYP3A12 biorą udział w biotransformacji maropitantu w wątrobie.
Romanian: CYP2D15 şi CYP3A12 au fost identificaţi ca izoformi canini implicaţi în biotransformarea hepatică a maropitantului.
Polish: Maropitant w wysokim stopniu łączy się z białkami osocza i może konkurować z innymi lekami o silnym powinowactwie do białek osocza.
Romanian: Maropitantul este puternic legat de proteinele plasmatice şi poate concura cu alte medicamente cu putere mare de legare.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FAREVA AMBOISE
Romanian: FAREVA AMBOISE
Polish: U kotów wiązanie maropitantu z białkami szacowane jest na 99,1%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a maropitantului la pisică a fost estimat la 99,1 %.
Polish: Nie wolno mieszać produktu Cerenia w tej samej strzykawce z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności tego produktu leczniczego weterynaryjnego z innymi.
Romanian: Cerenia nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu alte produse medicinale veterinare, deoarece compatibilitatea cu alte produse nu a fost testată.
Polish: Produkty takie jak Cerenia powinny być stosowane w połączeniu z innymi działaniami wspomagającymi, takimi jak kontrola diety i terapia płynami uzupełniającymi, zgodnie z zaleceniami prowadzącego lekarza weterynarii.
Romanian: Produsele ca Cerenia trebuie să fie utilizate în combinaţie cu alte măsuri de susţinere cum ar fi controlul dietei şi administrarea parenterală de fluide, aşa cum au fost recomandate de medicul dumneavoastră veterinar.
Polish: Cerenia nie ma działania uspokajającego i psy cierpiące z powodu choroby lokomocyjnej podczas podróży mogą wykazywać objawy nudności, takie jak nadmierne ślinienie i letarg.
Romanian: Cerenia nu este un sedativ şi unii câini cu rău de mișcare pot prezenta stări de greaţă ca semn clinic pe parcursul călătoriilor, cum ar fi salivaţie şi letargie.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na blistrze po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe blister după EXP.
Polish: W różnych badaniach w warunkach in vitro wykazano, że maropitant wiąże się selektywnie z receptorem NK1 na zasadzie zależnego od dawki funkcjonalnego antagonizmu względem działania substancji P.
Romanian: O varietate de studii in vitro au demonstrat că maropitantul se cuplează selectiv de receptorii NK1 cu un efect antagonic funcţional selectiv, dependent de doză asupra activităţii substanţei P.
Polish: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCJA
Romanian: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANȚA
Polish: U niektórych psów, w przypadku powtarzanego podawania leku, niższa dawka niż rekomendowana może być wystarczająca.
Romanian: La unii câini şi atunci când tratamentul se repetă, s-ar putea să fie suficiente doze mai mici.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści i ryzyka ponieważ nie przeprowadzono ostatecznych badań toksycznego wpływu na reprodukcję na żadnym z gatunków zwierząt.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil deoarece nu au fost realizate studii concludente de toxicitate reproductivă la nici o specie de animale.
Polish: Fiolka szklana /Roztwór do wstrzykiwań
Romanian: Flacon de sticlă / Soluţie Injectabilă
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANA NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII BLISTER / Comprimate
Polish: Niewykorzystaną połowę tabletki należy umieścić z powrotem w otwartym blistrze i przechowywać w pudełku tekturowym.
Romanian: Orice jumătate de comprimată neutilizată trebuie să fie returnată în blisterul deschis şi păstrată în cutia de carton.
Polish: Dożylnie, Cerenia powinna być podawana w pojedynczym bolusie bez mieszania produktu z innymi płynami.
Romanian: Administrarea de Cerenia pe cale intravenoasă trebuie efectuată într-o singură injecţie fără amestecarea produsului cu oricare alt fluid.
Polish: DROGA (-I) PODANIA s.c., i.v.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE s.c., i.v.
Polish: 20 ml fiolka ze szkła oranżowego typ I zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off.
Romanian: Flacon de sticlă de tip 1, de 20 ml, de culoare brună, cu dop de cauciuc clorobutilic şi capsă de aluminiu cu sigiliu tip buton flip-off.
Polish: Wykazano, że tabletki Cerenia są skuteczne w leczeniu wymiotów, jednakże, przy ich dużej częstotliwości tabletka Cerenia może nie zdążyć się wchłonąć przed następnymi wymiotami.
Romanian: Cerenia comprimate şi-a demonstrat eficacitatea în tratamentul emezei, totuşi în situaţiile în care frecvenţa vărsăturilor este mare, administrat pe cale orală, Cerenia poate să nu fie absorbit înainte ca următorul acces de vomă să aibă loc.
Polish: • wyjąć tabletkę i podawać zgodnie z instrukcją
Romanian: • Se va extrage comprimatul din blister şi se va administra conform instrucţiunilor.
Polish: Cerenia nie powinna być stosowana razem z antagonistami kanałów jonowych Ca, ponieważ maropitant posiada powinowactwo do kanałów Ca.
Romanian: Cerenia nu trebuie utilizat concomitent cu antagoniştii canalelor de Ca atât timp cât maropitantul are afinitate pentru canalele de Ca.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Polish: Psy.
Romanian: Câini.
Polish: Maropitant nie ma działania uspokajającego i nie powinien być stosowany jako środek uspokajający w leczeniu choroby lokomocyjnej.
Romanian: Maropitantul nu este sedativ şi nu trebuie să fie utilizat ca un sedativ în caz de răului de mişcare.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs: