FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Dutch: Basisvaccinatie: paarden vanaf de leeftijd van 4 maanden twee maal vaccineren met één dosis met een interval van 4 weken.
Slovenian: Shema cepljenja: Osnovno cepljenje: konje od 4 mesecev starosti dalje cepimo dvakrat s po enim odmerkom s 4
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een levende bacteriële deletie mutant met een beperkte groeipotentie in zoogdierweefsel.
Slovenian: Zdravilo vsebuje živi bakterijski delecijski mutant z omejenim potencialom za rast v tkivu sesalcev.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora upoštevati oseba, ki živalim daje zdravilo
Dutch: Voor immunisatie van paarden tegen Streptococcus equi ter vermindering van klinische symptomen en ter vermindering van het optreden van lymfknoopabcessen.
Slovenian: Imunizacija konjev proti Streptococcusu equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov limfnih vozlov.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZRAVILA
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT <Partij> {nummer}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Slovenian: Liofilizat za suspenzijo za injiciranje
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het begin van de immuniteit is vastgesteld op 2 weken na de basisvaccinatie.
Slovenian: Imunost se razvije dva tedna po osnovnem cepljenju.
Dutch: Los het lyofilisaat aseptisch op in 0,3 ml van het steriele solvens.
Slovenian: Liofilizat aseptično rekonstituirajte z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla.
Dutch: Het is in staat lokaal te vermenigvuldigen in de submucosale injectieplaats gedurende een korte periode en wordt uitgescheiden in de oro-nasale holte gedurende enkele dagen, maar de vaccinstam overleeft niet in de oro-nasale mucosa en het verspreidt niet systemisch bij de aanbevolen dosering.
Slovenian: Na mestu submukoznega injiciranja se lahko krajši čas lokalno razmnožuje in nekaj dni širi v ustno in nosno votlino, vendar na sluznici ustne in nosne votline ne preživi in se pri uporabi priporočenega odmerka ne širi v organizem.
Dutch: Figure 2
Slovenian: Slika 2
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI''
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een levende auxotrofische deletiemutant Streptococcus equi vaccinstam met geattenueerde virulentie.
Slovenian: Zdravilo vsebuje živi avksotrofni delecijski mutant cepnega seva Streptococcusa equi z oslabljeno virulenco.
Dutch: VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Slovenian: NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite pri brejih kobilah ali kobilah v obdobju laktacije.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Levend Streptococcus equi
Slovenian: Živi Streptococcus equi
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast bij 2 - 8 °C.
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po osnovnem cepljenju Trajanje imunosti: do 3 mesece
Dutch: Tevens kan op de dag van vaccinatie een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5 oC optreden.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko za največ 2,5 °C poveča rektalna temperatura.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij {nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml vaccin:
Slovenian: V odmerku po 0,2 ml cepiva:
Dutch: De vaccinstam is een deletie mutant met een beperkte groeipotentie in zoogdierweefsel.
Slovenian: Cepni sev je delecijski mutant z omejeno potencialno rastjo v tkivu sesalcev.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM''
Dutch: Echter, de bacteriële componenten van dit product kunnen een ontstekingsreactie met ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben na accidentele zelfinjectie.
Slovenian: Toda bakterijske spojine v proizvodu lahko v primeru nenamernega injiciranja povzročijo vnetno reakcijo z močno in bolečo oteklino.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Dutch: TOEDIENINGSWEG Zie bijsluiter.
Slovenian: POT UPORABE ZDRAVILA Glejte priloženo navodilo.
Dutch: Ontstekingsremmende therapie is geïndiceerd, zelfs als er slechts een zeer kleine hoeveelheid van het product geïnjecteerd wordt.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le zelo majhna količina proizvoda, je indicirana protivnetna terapija.
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE AKTIVNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Dutch: Lichte lusteloosheid kan soms worden waargenomen een dag na vaccinatie.
Slovenian: Občasno se lahko naslednji dan po cepljenju pojavi blaga apatija.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Submucosaal toedienen in de binnenkant van de bovenlip.
Slovenian: Za dajanje submukozno na notranjo stran zgornje ustnice
Dutch: Niet gebruiken in drachtige of lacterende merries.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih kobilah ali kobilah v obdobju laktacije.
Dutch: Submucosale vaccinatie met 0,2 ml opgelost product.
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Submukozno cepljenje z 0,2 ml rekonstituiranega cepiva.
Dutch: Paarden vanaf de leeftijd van 4 maanden twee maal vaccineren met één dosis met een interval van 4 weken.
Slovenian: Submukozno cepljenje z 0,2 ml rekonstituiranega cepiva Osnovno cepljenje: Konje od 4 mesecev starosti dalje cepimo dvakrat s po enim odmerkom cepiva v razmiku 4 tednov.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Dutch: Lyofilisaat: gebroken witte of crème-kleurige pellet Solvens: heldere kleurloze oplossing
Slovenian: 1 Colony forming units - kolonijske enote Liofilizat: peleta belkaste ali krem barve Vehikel: bistra brezbarvna raztopina
Dutch: Verder kan op de dag van vaccinatie de rectaaltemperatuur met 2 oC oplopen.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko za največ 2°C poveča rektalna temperatura.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Dutch: Lichte vergrotingen, die voorbijgaand pijnlijk kunnen zijn, van de retrofaryngeale en mandibulaire lymfknopen kunnen gedurende een paar dagen na vaccinatie optreden.
Slovenian: Nekaj dni po cepljenju so lahko blago povečani retrofaringealni in mandibularni limfni vozli, kar lahko spremlja prehodna bolečina.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 0,2 ml dosis:
Slovenian: V odmerku po 0,2 ml:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis StrepE, lyofilisaat voor suspensie voor injectie, voor paarden
Slovenian: Equilis StrepE, liofilizat za suspenzijo za injiciranje, za konje
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Samo na veterinarski recept.
Dutch: Hierdoor is een enkele dosis nodig om immuniteit te herstellen.
Slovenian: Imunski odziv na osnovno cepljenje se ohrani do šest mesecev, zato je za obnovitev imunosti potreben samo en odmerek cepiva.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Intervet International B.V.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: 4 uur.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Dutch: Paarden vanaf een leeftijd van vier maanden moeten na vier weken een tweede injectie krijgen toegediend.
Slovenian: Konji, starejši od štirih tednov, morajo prejeti drugo injekcijo po štirih tednih.
Dutch: Alle paarden moeten elke drie maanden opnieuw worden ingeënt om de immuniteit te handhaven.
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je treba vse konje ponovno cepiti vsake tri mesece.
Dutch: Het vaccin wordt in een dosis van 0,2 ml in de binnenkant van de bovenlip geïnjecteerd.
Slovenian: Cepivo se daje z 0,2 ml injekcijo v notranjo stran zgornje ustnice.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
Dutch: Tevens kan het dier op de dag van de vaccinatie tot 2 °C verhoging krijgen.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko telesna temperatura poveča za največ 2 °C.
Dutch: Dit is een zeer besmettelijke en veelvoorkomende bacteriële infectie bij paarden.
Slovenian: Gre za visoko nalezljivo in pogosto bakterijsko okužbo pri konjih.
Dutch: Dit is het eerste paardenvaccin tegen droes dat binnen de EU wordt goedgekeurd.
Slovenian: To je prvo cepivo za konje, ki je v Evropski uniji odobreno proti smoliki.
Dutch: Dit maakt de stam geschikt voor gebruik in een vaccin.
Slovenian: Iz tega razloga je primeren za uporabo v cepivu.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te "leren" hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan neerslachtigheid optreden.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko razvije depresija.
Dutch: De door deze bacterie veroorzaakte, zeer besmettelijke en veelvoorkomende ziekte wordt doorgaans "droes" genoemd.
Slovenian: Visoko nalezljiva in pogosta bolezen, ki jo povzroča ta bakterija, je običajno znana pod imenom „smolika".
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EQUILIS StrepE Povzetek EPAR za javnost
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen verminderde eetlust, koorts en trillen worden waargenomen.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo izguba apetita, vročina in tresavica.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis StrepE is getest in veiligheidsonderzoeken en in één hoofdonderzoek in het veld.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis StrepE so preučevali v študijah varnosti zdravila in v eni večji terenski študiji.
Dutch: Overige informatie over Equilis StrepE:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis StrepE:
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Dutch: Na vaccinatie ontwikkelt zich binnen vier uur een zwellingsreactie op de injectieplaats en kan de injectieplaats warm of pijnlijk worden.
Slovenian: V štirih urah po injekciji se bo na mestu injiciranja pojavila oteklina, mesto injiciranja pa lahko postane toplo ali boleče.
Dutch: Bij droes kunnen de lymfeknopen in het hoofd zo groot worden dat zij de luchtwegen blokkeren, zodat het paard ademhalingsproblemen krijgt.
Slovenian: Pri smoliki se lahko bezgavke v glavi tako povečajo, da blokirajo dihalno pot, konj pa ima zaradi tega težave z dihanjem.
Dutch: Equilis StrepE is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo.
Dutch: Als een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de bacterie als "lichaamsvreemd" en maakt hiertegen antistoffen aan.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterije kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Dutch: Alleen gezonde paarden die risico lopen op een infectie mogen worden ingeënt.
Slovenian: Cepivo je namenjeno samo zdravim konjem, pri katerih obstaja tveganje za pojav okužbe.
Dutch: Equilis StrepE mag alleen worden gebruikt bij gezonde paarden die risico lopen van een infectie met S. equi als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat de bacterie daar aanwezig is.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je namenjeno samo za uporabo pri zdravih konjih, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s S. equi zaradi stika s konji z območij, na katerih je bakterija prisotna.
Dutch: Uit de resultaten van de veiligheidsonderzoeken blijkt dat Equilis StrepE veilig is voor paarden vanaf een leeftijd van vier maanden.
Slovenian: Rezultati študij varnosti zdravila so pokazali, da je Equilis StrepE varen za uporabo pri konjih, starejših od štirih
Dutch: De paarden die bij het onderzoek waren betrokken, waren nooit eerder ziek geweest, hadden nog nooit droes gehad en waren nooit eerder ingeënt.
Slovenian: Konji niso v preteklosti imeli nobene bolezni, niti smolike, in niso bili nikoli cepljeni.
Dutch: Het vaccin bevat geen adjuvans (toevoeging die de werking ondersteunt) of conserveringsmiddel.
Slovenian: Ne vsebuje adjuvansov ali sredstev za konzerviranje.
Dutch: De plaatselijke en systemische (over het hele lichaam verspreide) reacties die zijn waargenomen na een enkele dosis, een herhaalde dosis en een overdosis werden als acceptabel beschouwd.
Slovenian: mesecev, saj so bile reakcije na mestu injiciranja in reakcije telesa, ugotovljene po enkratnem in večkratnem cepljenju ter cepljenju s prevelikim odmerkom, ocenjene kot sprejemljive.
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
Slovenian: Karenca je nič dni.
Dutch: Equilis StrepE bevat kleine hoeveelheden van de bacterie S. equi.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE vsebuje majhne količine bakterije vrste S. equi.
Dutch: Uit de bacteriestam in Equilis StrepE zijn enkele genen (DNA) verwijderd, zodat deze minder goed in het lichaam van het paard groeit en de ziekte minder snel kan veroorzaken.
Slovenian: Sevu bakterije, ki ga vsebuje zdravilo Equilis StrepE, so bili odstranjeni nekateri geni, zato v telesu konja slabše raste in obstaja manjša verjetnost, da bi povzročil bolezen.
Dutch: Het vaccin wordt geleverd samen met het bijbehorende oplosmiddel, een applicator (instrument voor toediening) en een spuit met naald.
Slovenian: Cepivu so priloženi vehikel, aplikator in brizga z iglo.
Dutch: Equilis StrepE is een vaccin dat als werkzame stof het levende bacteriële deletie mutant van Streptococcus equi bevat.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je cepivo, ki vsebuje zdravilno učinkovino živi delecijski mutant bakterije Streptococcus equi.
Dutch: Equilis StrepE is verkrijgbaar in de vorm van een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) voor de bereiding van een suspensie (vaste deeltjes die in een vloeistof zweven) voor injectie.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE je na voljo kot liofilizat (peleta, posušena v zmrznjenem stanju) za pripravo suspenzije za injiciranje.
Dutch: Equilis StrepE wordt gebruikt voor de vaccinatie van paarden tegen de respiratoire (ademhalings)ziekte die wordt veroorzaakt door de bacterie Streptococcus equi.
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE se uporablja za cepljenje konjev proti dihalnih obolenjem, ki jih povzroča bakterija Streptococcus equi.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Equilis StrepE werkzaam is voor de actieve immunisatie van paarden vanaf een leeftijd van 4 maanden tegen Streptococcus equi ter vermindering van de klinische symptomen en het optreden van lymfeknoopabcessen.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis StrepE učinkovito pri aktivni imunizaciji konj, starejših od 4 mesecev, proti Streptococcus equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov na bezgavkah.
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem de antistoffen sneller aanmaken wanneer het opnieuw aan de bacterie wordt blootgesteld.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen bakterijam, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Dutch: In de groep van met Equilis StrepE behandelde paarden ontwikkelden minder paarden droessymptomen.
Slovenian: Po prejemu zdravila Equilis StrepE je imelo manj konjev simptome smolike.
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis StrepE tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis StrepE izkazalo med raziskavami?
Dutch: Waarom is Equilis StrepE goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis StrepE odobreno?
Dutch: Equilis StrepE vermindert de klinische symptomen van deze ziekte en het optreden van lymfeknoopabcessen (etterbuilen).
Slovenian: Zdravilo Equilis StrepE zmanjšuje klinične znake bolezni in nastanek abscesov (ognojkov) na bezgavkah.
Dutch: De zwelling verdwijnt binnen drie weken weer en heeft doorgaans geen effect op de eetlust van het paard en veroorzaakt ook geen zichtbaar ongemak.
Slovenian: Reakcija je najhujša dva do tri dni po injiciranju, vendar pa prizadeto območje običajno ni večje od 3 krat 8 cm. Oteklina običajno izgine v treh tednih in ne vpliva na apetit cepljenega konja, niti mu ne povzroča nelagodja.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan op de injectieplaats een abces en uitscheiding optreden en kunnen de lymfeknopen in het hoofd opzetten.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko na mestu injiciranja pojavi absces in izcedek, lahko pa se tudi povečajo bezgavke v glavi, kar utegne povzročiti kratkotrajno bolečino.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis StrepE groter zijn dan de risico's ervan voor de immunisatie van paarden tegen S. equi ter vermindering van klinische symptomen en ter vermindering van het optreden van lymfeknoopabcessen, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis StrepE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Equilis StrepE pri imunizaciji konj proti S. equi za zmanjšanje kliničnih znakov in nastanka abscesov na bezgavkah večje od z njim povezanih tveganj.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis StrepE verleend aan de firma Intervet International B.V. Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis StrepE, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Dutch: Hoe is Equilis StrepE onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis StrepE raziskano?
Dutch: Raadpleeg in geval van onbedoelde zelfinjectie onmiddellijk een arts, zelfs als slechts een minimale hoeveelheid is geïnjecteerd.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, ki lahko povzroči vnetje s hudo bolečino in oteklino, nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo ali nalepko, tudi če je bila injicirana zelo majhna količina.
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Equilis StrepE?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equilis StrepE?
Dutch: Wat is Equilis StrepE?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis StrepE?
Dutch: Hoe werkt Equilis StrepE?
Slovenian: Kako zdravilo Equilis StrepE deluje?
Dutch: Zorg ervoor dat u de bijsluiter of het etiket bij u hebt.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings grootte
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Dutch: EU Nummer Fantasienaam Sterkte
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Dutch: Paard Intramusculair Flacons (Type I glas) afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule
Slovenian: Karenca intramuskularno viale (steklo tipa I), zaprte z zamaški iz halogenobutilne gume in zatesnjene z aluminijastimi zaporkami
Dutch: Paard Intramusculair Voorgevulde spuiten (Type I glas) met een plunjer en een dopje van halogeenbutyl rubber
Slovenian: 10 steklenih vial intramuskularno napolnjene brizge (steklo tipa I) z batom z nastavkom iz halogenobutila
Dutch: 1 dosis 10 voorgevulde spuiten
Slovenian: 10 napolnjenih brizg
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C -8 °C).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 1 odmerek
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosto (pri več kot 1 živali od 10 živali stranski učinki v času zdravljenja) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - nepogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redko (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 živali na 10.000 živali, vključno s posameznimi primeri)
Dutch: Een derde vaccinatie met Equilis Te dient herhaald te worden ten minste vier weken later.
Slovenian: Tretje cepljenje z Equilisom Te moramo ponoviti najmanj štiri tedne pozneje.