FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: som kombinationsbehandling med ett annat peroralt diabetesmedel: - metformin, till vuxna (speciellt till överviktiga vuxna) med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi.
Bulgarian: − с метформин, при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, въпреки приложената монотерапия с максимална поносима доза
Swedish: Huvudmetaboliten (parahydroxysulfat), som har hög affinitet till den lösliga humana PPARγ-receptorn, var relativt potent i ett glukostoleranstest på obesa möss.
Bulgarian: Основният метаболит (парахидроксисулфат) е с голям афинитет към разтворимия човешки PPARγ и показва относително силно действие при изследване на глюкозния толеранс при мишки с наднормено тегло.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT avandia 2 mg
Bulgarian: АЗБУКА avandia 2 mg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT avandia 4 mg
Bulgarian: АЗБУКА avandia 4 mg
Swedish: I den slutliga analysen vid 5 år observerades en justerad medelsänkning med 0,14% från baslinjen av HbA1c för patienter med tillägg av rosiglitazon till metformin jämfört med en ökning på 0,17% för patienter med tillägg av sulfonureid till metformin under behandling med randomiserade kombinationsterapier (p<0,0001 för behandlingsskillnaden).
Bulgarian: В крайния анализ на 5-тата година по време на лечение с рандомизирана двойна комбинирана терапия (p < 0,0001 за разлика в лечението) е наблюдавано коригирано средно намаляване спрямо изходното ниво на HbA1c с 0,14 % за пациенти на розиглитазон, прибавен към метформин в сравнение с повишаване с 0,17 % за пациенти, приемащи сулфонилурея, прибавена към метформин.
Swedish: 7, 28, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Опаковки от 7, 28, 84, 90 или 112 филмирани таблетки.
Swedish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion
Bulgarian: Нарушения на имунната система) ангиоедем
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkolesterolemi1 Vanlig hypertriglyceridemi hyperlipidemi viktökning ökad aptit
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперхолестеролемия1
Swedish: Absorptionen av rosiglitazon påverkas ej av ökning i magsaftens pH.
Bulgarian: Резорбцията на розиглитазон не се променя от увеличаване на стомашното рН.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Swedish: Mycket sällsynt angioödem
Bulgarian: Много редки нежелани реакции
Swedish: Kombination av tre perorala diabetesmedel
Bulgarian: Тройна перорална терапия
Swedish: Hjärtat hjärtsvikt/lungödem
Bulgarian: Сърдечни нарушения застойна сърдечна недостатъчност/белодробен оток
Swedish: Rosa filmdragerade tabletter, präglade "GSK" på ena sidan och "2" på den andra.
Bulgarian: Розови таблетки с филмово покритие, с релефно вдлъбнато означение "GSK" от едната страна и "2" от другата страна.
Swedish: Följ alltid läkarens ordination Läs bipacksedeln före användning Oral användning
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Swedish: Biverkningsfrekvenser rapporterade efter godkännandet för försäljning Biverkning
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции, установени от постмаркетингови данни
Swedish: - känd överkänslighet mot rosiglitazon eller mot något av hjälpämnena
Bulgarian: − известна свръхчувствителност към розиглитазон или някое от помощните вещества − сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA клас от I до
Swedish: 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter, endosförpackning.
Bulgarian: Опаковки от 7, 28, 56, 84, 90 или 112 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки, единична дозова опаковка.
Swedish: - nedsatt leverfunktion
Bulgarian: − чернодробно увреждане
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in - När ny information finns tillgänglig som kan påverka aktuell säkerhetsspecifikation,
Bulgarian: − при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за минимизиране на риска
Swedish: Orange filmdragerade tabletter, präglade "GSK" på ena sidan och "4" på den andra.
Bulgarian: Оранжеви таблетки с филмово покритие, с релефно вдлъбнато означение "GSK" от едната страна и "4" от другата страна.
Swedish: Premenopausala kvinnor har erhållit rosiglitazon i kliniska studier.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания, розиглитазон е приеман от жени в пременопауза.
Swedish: Det föreligger begränsade data på patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
Bulgarian: Данните от приложението на розиглитазон при пациенти с тежка степен на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 30 ml/min) са ограничени и затова розиглитазон трябва да се прилага внимателно при тези пациенти.
Swedish: Tabletterna är förpackade i tryckförpackning innehållande 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter i endosförpackning.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 7, 28, 56, 84, 90 или 112 филмирани таблетки, или 56 филмирани таблетки в единична дозова опаковка.
Swedish: Tio år därefter förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Bulgarian: След 10 години разрешението за употреба е подновено за допълнителен срок от пет години.
Swedish: Avandia rosiglitazon
Bulgarian: Avandia rosiglitazone
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2010.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода.
Swedish: Mer information om Avandia:
Bulgarian: Допълнителна информация за Avandia:
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 4 mg dagligen, vilken ges som en engångsdos eller i två 2 mgdoser.
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза Avandia е 4 mg на ден, давана еднократно или на две дози, по 2 mg.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Avandia är större än riskerna och rekommenderade att Avandia skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Avandia са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion.
Bulgarian: Прилага се в допълнение към хранителен режим и упражнения.
Swedish: Det finns som tabletter (rosa: 2 mg; orange: 4 mg; rödbruna: 8 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (розови: 2 mg; оранжеви: 4 mg; червено-кафяви: 8 mg).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Avandia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Avandia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avandia.
Swedish: Avandia ges till vuxna som har typ 2-diabetes, särskilt till dem som är överviktiga.
Bulgarian: Avandia се използва при възрастни с диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло.
Swedish: Den 11 juli 2000 beviljade Europeiska kommissionen SmithKline Beecham Ltd. ett godkännande för försäljning av Avandia som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за AVANDIA, на SmithKline Beecham plc, на 11 юли 2000 г.
Swedish: Avandia är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rosiglitazon.
Bulgarian: Avandia е лекарство, което съдържа активното вещество розиглитазон (rosiglitazone).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är anemi (låg mängd röda blodkroppar) och ödem (svullnad), samt hyperkolesterolemi (högt blodkolesterol), hypertriglyceridemi (ökad halt av triglycerider, en typ av fett, i blodet), hyperlipemi (höga nivåer av blodfetter), viktökning, ökad aptit, ischemi i hjärtat (nedsatt syretillförsel till hjärtmuskeln), förstoppning, benfrakturer och hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при Avandia (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са: анемия (намален брой червени кръвни клетки) и отоци (подувания), както и хиперхолестеролемия (висок кръвен холестерол); хипертриглицеридемия (високи нива на триглицериди в кръвта, вид мазнини); хиперлипидемия (високи нива на липиди, друг вид мазнини); повишено тегло; повишен апетит; сърдечна исхемия (намален достъп на кислород до сърдечния мускул); запек; костни фрактури (счупвания на кости) и хипогликемия (ниски нива на кръвна гликоза).
Swedish: Läkare bör övervaka patienterna så att de inte får vätskeansamling i kroppen, eftersom detta kan leda till hjärtsvikt (nedsatt förmåga hos hjärtat att pumpa runt blod i kroppen).
Bulgarian: Лекарите трябва да следят пациентите за задържане на течности, тъй като това може да доведе до сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото).
Swedish: Doserna av Avandia kan behöva justeras när Avandia ges tillsammans med vissa andra läkemedel, t.ex. gemfibrozil eller rifampicin.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозите на Avandia, ако лекарството се дава с определени други лекарства като гемфиброзил или рифампицин.
Swedish: Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur väl blodglukosnivån kontrolleras.
Bulgarian: В проучванията се измерва нивото на вещество, наречено глюкозилиран хемоглобин (HbA1c), в кръвта, което показва в каква степен се контролира кръвната глюкоза.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har hjärtsvikt eller problem med levern, som har akut koronarsyndrom, som t.ex. instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor som varierar i intensitet) eller viss typ av hjärtinfarkt, eller som lider av komplikationer av diabetes (diabetesketoacidos eller diabetesprekoma).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със сърдечна недостатъчност, чернодробни проблеми, „остър коронарен синдром", например нестабилна гръдна болка (тежка разновидност на гръдната болка с променлив интензитет), или някои видове сърдечен удар, или усложнения на диабета (диабетна кетоацидоза или диабетна предкома).
Swedish: Avandia ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rosiglitazon eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Avandia е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към розиглитазон или някоя от другите съставки.
Swedish: Det har också studerats hos patienter som redan fick antingen metformin, en sulfonureid eller både metformin och en sulfonureid.
Bulgarian: Проучен е и при пациенти, които вече приемат метформин, сулфонилуреа или комбинация от двете.
Swedish: Vilka är riskerna med Avandia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Avandia?
Swedish: Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък - вижте листовката.
Swedish: Om Avandia tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
Bulgarian: Когато Avandia се прилага съвместно с някои други лекарства срещу диабет е възможно да се наблюдават други нежелани реакции.
Swedish: Vilken nytta har Avandia visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Avandia са установени в проучванията?
Swedish: Avandia som enda behandling har jämförts med placebo (overksam behandling), metformin och glibenklamid (en sulfonureid).
Bulgarian: Avandia в самостоятелна употреба е сравнен с плацебо (сляпо лечение), метформин или глибенкламид (вид сулфонилуреа).
Swedish: Avandia kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter med otillfredsställande kontroll av sjukdomen trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Bulgarian: Avandia може да се използва и заедно с метформин и сулфонилуреа, при пациенти с недостатъчен контрол над болестта въпреки двойната перорална терапия (тройна терапия).
Swedish: Den aktiva substansen i Avandia, rosiglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Bulgarian: Активното вещество в Avandia, розиглитазон прави клетките (мастни, мускулни и чернодробни) по-чувствителни към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Swedish: Avandia ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Bulgarian: Avandia се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas till 8 mg dagligen efter åtta veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) krävs.
Bulgarian: Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), може се наложи увеличаване на дозата до 8 mg на ден след осем седмици, но поради риск от задържане на течности това трябва да се извършва с повишено внимание при пациенти, които приемат също сулфонилурея.
Swedish: Vad används Avandia för?
Bulgarian: За какво се използва Avandia?
Swedish: Mer information om behandling med Avandia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Avandia, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Avandia kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Bulgarian: Avandia може да се използван в комбинация с метформин при пациенти, при които заболяването не е задоволително контролирано от метформин самостоятелно или сулфонилуреа (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Swedish: Detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
Bulgarian: Вследствие на това кръвната глюкоза спада и това помага при контрола на диабет тип 2
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avandia finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avandia нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Kombination med andra diabetesläkemedel medförde ytterligare sänkningar av nivån av HbA1c, vilket visar att blodglukosnivåerna hade sänkts ytterligare.
Bulgarian: Avandia, приеман самостоятелно е по-ефективен от плацебо за намаляване нивата на HbA1c Комбинацията с други лекарства срещу диабет води до допълнително намаляване на нивото на HbA1c, което сочи за допълнително намаляване на нивата на глюкоза.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avandia може да се намери тук.
Swedish: Hur verkar Avandia?
Bulgarian: Как действа Avandia?
Swedish: Vad är Avandia?
Bulgarian: Какво представлява Avandia?
Swedish: Hur används Avandia?
Bulgarian: Как да използвате Avandia?
Swedish: Hur har Avandias effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Avandia?
Swedish: (Koncentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Swedish: Det är därför inte godkänt att användas på detta sätt.
Bulgarian: Поради това не е разрешено да се използва по този начин.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Bulgarian: ● по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Swedish: Båda de primära målen uppfylldes:
Bulgarian: И двете основни цели са постигнати:
Swedish: NR = Inte uppnått.
Bulgarian: НД = не е достигнато
Swedish: Det är viktigt att en väl validerad och robust metod väljs för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Bulgarian: Важно е да се избере добре валидиран и надежден метод, за да се избегнат фалшиви отрицателни или фалшиви положителни резултати.
Swedish: ● om du är gravid.
Bulgarian: ако сте бременна.
Swedish: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Bulgarian: 10 Tuas Bay Link
Swedish: ● epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Bulgarian: • епидемиологични проучвания\неинтервенционални или обсервационни проучвания,
Swedish: ● eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Bulgarian: или чрез оценка на индивидуалните съобщения.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: Dessa resultat har bekräftats genom en oberoende radiologisk undersökning.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават от независим рентгенографски преглед.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Swedish: Det fanns inget objektivt (partiellt eller komplett) radiologiskt svar (Macdonald-kriterier).
Bulgarian: Няма обективен (частичен или пълен) радиологичен отговор (критерии на Macdonald).
Swedish: Incidensen varierade mellan 10% (4/40) och 20% (3/15).
Bulgarian: Честотата е варирала между 10 % (4/40) и 20 % (3/15).
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Swedish: Sju patienter i varje behandlingsgrupp hade en objektiv respons.
Bulgarian: По седем пациенти във всяка група са имали обективно повлияване.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du är gravid, blir gravid under behandling med detta läkemedel, eller planerar att bli gravid i en nära framtid.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, ако забременеете по време на лечението с това лекарство или планирате да забременеете в близко бъдеще.
Swedish: 25-75 percentil (månader)
Bulgarian: Проценти 25-75 (месеци)
Swedish: Kontakta din läkare för mer information.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за повече информация.
Swedish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Bulgarian: South San Francisco, CA 94080-4990 САЩ
Swedish: Tala med din läkare för att säkerställa att du inte kombinerar dessa läkemedel.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, за да се уверите, че при Вас не се комбинират тези лекарства.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Swedish: Avastin är endast avsett för engångsbruk eftersom produkten inte innehåller konserveringsmedel.
Bulgarian: Avastin е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Swedish: 5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Bulgarian: 5,5 - НД 6,1 - НД 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Swedish: Dessa resultat var överensstämmande med de från olika känslighetsanalyser och hos kliniskt relevanta subgrupper.
Bulgarian: Тези резултати съответстват на резултатите от различни анализи на чувствителността и на съответните клинични подгрупи.
Swedish: Totalt var 16 patienter (4,4%) >75 år.
Bulgarian: Общо 16 пациентки (4,4 %) са на възраст > 75 години.
Swedish: Vad Avastin är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Avastin и за какво се използва
Swedish: Resultaten av dessa fördefinierade analyser redovisas nedan:
Bulgarian: Резултатите от тези предварително специфицирани анализи са както следва:
Swedish: Inga definitiva slutsatser kan dras rörande risk/nyttabalansen.
Bulgarian: Не може да се направи окончателно заключение за съотношението полза/риск.
Swedish: Detta innebär inte nödvändigtvis att dessa biverkningar orsakades av Avastin.
Bulgarian: Това не означава непременно, че тези нежелани реакции са причинени точно от Avastin.
Swedish: Samtliga analyser i tabellen är stratifierade analyser.
Bulgarian: Всички анализи, представени в тази таблица, са стратифицирани анализи.
Swedish: *** Den finala analysen av överlevnad utfördes när 266 dödsfall observerats, vilket motsvarar 73,7% av inkluderade patienter,
Bulgarian: ***Окончателният анализ на общата преживяемост е извършен при наблюдаването на 266 смъртни случаи, което представлява 73,7 % от включените пациенти.
Swedish: FIGO stadiumindelning version daterad 1988 användes i denna studie.
Bulgarian: В това изпитване е използвана версията за стадиране по FIGO от 1988 г.
Swedish: Tabell 2 visar frekvensen av allvarliga oönskade händelser.
Bulgarian: Таблица 2 представя честотата на тежките нежелани реакции.
Swedish: Överlevnad (final analys)***
Bulgarian: Обща преживяемост (окончателен анализ)***
Swedish: Data är inte justerade med avseende på olika behandlingslängd.
Bulgarian: Данните не са коригирани според различната продължителност на лечението.
Swedish: apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: ● problem med ögonen (inklusive ökat tårflöde),
Bulgarian: проблеми с очите (включително повишено отделяне на сълзи),
Swedish: Ingen systematisk premedicinering krävs.
Bulgarian: Не се налага системна премедикация.
Swedish: Grupp 1
Bulgarian: Група 1
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare och tandläkare om du upplever något av dem.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар или зъболекар, ако получите някой от тях.
Swedish: Om du överväger att skaffa barn ska du diskutera detta med läkaren innan behandlingen inleds.
Bulgarian: Ако възнамерявате да имате деца, трябва да обсъдите това с Вашия лекар преди да започнете лечение.
Swedish: ^ Blindad oberoende granskning (protokolldefinierad primäranalys).
Bulgarian: ^ Заслепен независим преглед (определен по протокол първичен анализ).
Swedish: De flesta patienter hade FIGO stadium IIIC eller stadium IV.
Bulgarian: Повечето пациентки са били с FIGO стадий IIIC или стадий IV.
Swedish: Andra läkemedel och Avastin
Bulgarian: Други лекарства и Avastin
Swedish: ● en negativ effekt på kvinnors förmåga att få barn (se nedan avsnitt efter listan med biverkningar för ytterligare rekommendationer),
Bulgarian: отрицателен ефект върху способността на жените да имат деца (вижте по-долу списъка с нежелани реакции за допълнителни препоръки),
Swedish: Avastin kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Bulgarian: Avastin може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Swedish: ● röstförändring och heshet.
Bulgarian: • промени в гласа и пресипналост.
Swedish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Bulgarian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 САЩ
Swedish: Hypertension av grad 4 eller 5 förekom inte.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на хипертония степен 4 или 5.
Swedish: Resultaten från en explorativ överlevnadsanalys som omfattar ytterligare 7månaders uppföljning (cirka 46% av patienterna hade avlidit) presenteras också.
Bulgarian: Резултатите от изследователския анализ на общата преживяемост, които включват допълнителни 7 месеца на проследяване (приблизително 46 % от пациентите са починали) също са представени.
Swedish: Ungefär 350 patienter randomiserades till vardera fyra grupper i del II av prövningen.
Bulgarian: Приблизително 350 пациенти са рандомизирани във всяка от 4-те изпитвани групи в част II на изпитването.