FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je výsledok pozitívnej IgM odozvy podozrením na infekciu, je potrebné urobiť doplňujúce testy a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
Romanian: În cazul în care se suspectează infecţia, în urma răspunsului pozitiv IgM, este necesară efectuarea unor teste suplimentare prin care să se stabilească dacă animalul a fost infectat sau vaccinat.
Slovak: ATCvet kód: QI05AX.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AX
Slovak: Pred použitím vakcínu jemne pretrepať.
Romanian: Agitaţi uşor vaccinul înaintea administrării.
Slovak: Gravidita a laktácia:
Romanian: Gestatie și lactație:
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP2017 je rekombinantný canarypox vírus nesúci preM/E gény vírusu West Nile.
Romanian: Tulpina vaccinală vCP2017 este un virus Canarypox recombinat care exprimă genele preM/E ale virusului West Nile.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť zaznamenaný, jeden deň po vakcinácii, znížený apetít a apatia, ktorá do dvoch dní zmizne.
Romanian: În cazuri rare, în ziua următoare vaccinării, poate fi observată o stare de apatie, care dispare în general în două zile şi apetit redus.
Slovak: Po podaní viac ako 10 dávok neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré už boli popísané v časti „Nežiaduce účinky".
Romanian: La administrarea a mai mult de 10 doze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea "Reacții adverse".
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
Romanian: Imunitatea se instalează la 4 săptămâni după prima vaccinare.
Slovak: Bezpečnosť vakcíny bola dokázaná na žriebätách od veku 5 mesiacov.
Romanian: Siguranţa acestui vaccin a fost demonstrată la mânji începând cu vârsta de minim 5 luni.
Slovak: Sklenená liekovka typ I, s butyl elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă tip I cu dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
Slovak: Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Romanian: Poate fi utilizat pe perioada de gestaţie şi lactaţie.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 27 mesiacov.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 27 de luni
Slovak: Avšak, zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Romanian: Totuşi, deoarece răspunsul IgM după vaccinare este rar, un rezultat pozitiv al testului IgM-Elisa este un indicator relevant al infecţiei naturale cu virusul West Nile.
Slovak: Balenie s obsahom 1, 2 , 5 alebo 10 liekovky (-iek) po 1 dávke.
Romanian: Cutie cu 1, 2, 5 sau 10 flacoane de 1 doză.
Slovak: Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany by mal byť dosiahnutý po každoročnej revakcinácii jednou dávkou, aj keď táto schéma nebola úplne potvrdená.
Romanian: • revaccinarea: rapel anual cu o singură doză care ar trebui să ofere un grad de protecţie suficient,
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs veterinar.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: Franţa Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Slovak: Pozorované môže byť v zriedkavých prípadoch 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max. 1,5 °C).
Romanian: În cazuri rare, temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Slovak: Chlorid sodný Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Fosfat dihidrogenat de potasiu
Slovak: č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Romanian: LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovak: 4 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovak: Imunologický liek pre koňovité zvieratá, iný imunologický liek.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Imunologice pentru ecvine, alte imunologice.
Slovak: Bezpečnosť vakcíny bola tiež preukázaná aj v terénnych štúdiách u zvierat vo veku 2 mesiacov.
Romanian: Cu toate acestea, vaccinul şi-a dovedit siguranţa în cadrul unui studiu de teren care a inclus şi animale cu vârsta de 2 luni.
Slovak: 6,0 až 7,8 log10 CCID50
Romanian: 6.0 to 7.8 log10 DICC50
Slovak: IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Romanian: IgM după vaccinare este rar, un rezultat pozitiv al testului IgM-Elisa este un indicator relevant al infecţiei naturale cu virusul West Nile.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Romanian: Apă pentru injecţii 6.2 Incompatibilităţi
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Slovak: Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Slovak: Homogénna opaleskujúca suspenzia.
Romanian: Suspensie omogenă opalescentă.
Slovak: Nile sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, să importe, să dețină, să vândă, să elibereze şi să utilizeze Proteq West Nile trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a fabrica, importa, deține, vinde, utiliza şi/sau furniza.
Slovak: Nile injekčná suspenzia pre kone
Romanian: Proteq West Nile suspensie injectabilă pentru cai
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Slovak: Rue de ľ Aviation,
Romanian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Romanian: Injecţie intramusculară.
Slovak: Osobitné opatrenia na používanie u zvierat:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: • Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr.
Romanian: • vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 5 luni, a doua injecţie după 4-6
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti chorobe koní spôsobenej vírusom West Nile.
Romanian: În consecinţă, aceste componente induc imunitatea la ecvine împotriva bolii cauzate de virusul West Nile.
Slovak: 2 x 1 dávka EU/2/11/129/003
Romanian: EU/2/11/129/001 1 x 1 doză EU/2/11/129/002 2 x 1 doză EU/2/11/129/003 5 x 1 doză EU/2/11/129/004 10 x 1 doză
Slovak: Avšak, zatiaľ čo
Romanian: Totuşi, deoarece răspunsul
Slovak: Nile injekčná suspenzia
Romanian: Proteq West Nile suspensie injectabilă
Slovak: Nile rekombinantný Canarypox vírus (vCP2017)
Romanian: Canarypox virus recombinat West Nile (vCP2017) ..................................
Slovak: Homogénna opaleskujúca injekčná suspenzia.
Romanian: Suspensie omogenă și opalescentă pentru injecție
Slovak: V mieste vpichu sa obyčajne môže objaviť prechodný opuch (s priemerom max.
Romanian: Frecvent, la locul injecţiei poate apărea o tumefactie tranzitorie (cu diametru de maxim 5 cm) care va regresa în cel mult 4 zile.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă Nu există.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament)
Slovak: INDIKÁCIA
Romanian: PROSPECT
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu Web www.ema.europa.eu
Romanian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovak: Kone sa majú znovu preočkovať každý rok.
Romanian: Caii trebuie revaccinaţi anual.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/08/2011
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05/08/2011.
Slovak: Aká je ochranná lehota?
Romanian: Ce este perioada de aşteptare?
Slovak: Je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Slovak: Ochrana začína štyri týždne po podaní prvej injekcie a trvá rok.
Romanian: Protecţia se instalează la patru săptămâni după prima injecţie şi durează un an.
Slovak: EMA/672222/2011
Romanian: EMA/672216/2011 EMEA/V/C/002005
Slovak: Takisto u nich môže vzniknúť dočasný opuch v mieste podania injekcie, ktorý zvyčajne ustúpi do štyroch dní.
Romanian: De asemenea, aceştia pot prezenta o umflătură temporară la locul de injectare, care dispare, de obicei, în mai puţin de patru zile.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva mladým koňom vo forme dvoch injekcií do svalov na krku.
Romanian: Vaccinul se administrează cailor tineri sub formă de două injecţii în muşchii gâtului.
Slovak: Očkovacia látka bola testovaná v deviatich laboratórnych štúdiách u koní vo veku od 5 mesiacov.
Romanian: Vaccinul a fost testat în nouă studii de laborator la cai începând cu vârsta de cinci luni.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa očkované kone porovnávali s koňmi, ktoré neboli zaočkované.
Romanian: În toate studiile, caii vaccinaţi au fost comparaţi cu cai nevaccinaţi.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na zlepšenie imunitnej reakcie.
Romanian: De asemenea, vaccinul conţine un „adjuvant" pentru stimularea răspunsului imunitar.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR venovanej vedeckej rozprave.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu alebo vajcia a mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada de timp de la administrarea medicamentului până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman sau utilizarea ouălor şi laptelui pentru consum uman.
Slovak: Nile môže nastať mierne zvýšenie teploty tela (najviac o 1,5 °C), ktoré trvá dva dni.
Romanian: Caii vaccinaţi cu Proteq West Nile pot prezenta o uşoară creştere a temperaturii corporale (până la 1,5°C), care durează până la două zile.
Slovak: West Nile je vírusové ochorenie prenášané komármi, ktoré môže spôsobiť encefalitídu (zápal mozgu) a meningitídu (zápal mozgových blán a miechy).
Romanian: Boala West Nile este o boală virală transmisă de ţânţari care poate cauza encefalită (inflamarea creierului) şi meningită (inflamarea membranei creierului şi a măduvei spinării).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Proteq West Nile:
Romanian: Alte informaţii despre Proteq West Nile:
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Proteq West Nile prevyšujú riziká spojené s očkovaním koní vo veku od 5 mesiacov proti chorobe spôsobenej vírusom West Nile a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Proteq West Nile na trh.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că beneficiile Proteq West Nile sunt mai mari decât riscurile asociate pentru vaccinarea cailor începând cu vârsta de 5 luni împotriva bolii West Nile şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Proteq West Nile.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva koňom vo veku od piatich mesiacov a druhá injekcia o štyri až šesť týždňov neskôr.
Romanian: Prima injecţie se administrează începând de la vârsta de cinci luni, iar cea de-a doua injecţie se administrează patruşase săptămâni mai târziu.
Slovak: Nile je očkovacia látka.
Romanian: Proteq West Nile este un vaccin.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania liekom treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lekárovi.
Romanian: Dacă o persoană se injectează accidental cu acest medicament, aceasta trebuie să consulte imediat medicul şi să-i arate prospectul sau eticheta.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zamedzuje virémii u koní a zmierňuje klinické príznaky u koní infikovaných vírusom West Nile.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul previne viremia la cai şi reduce semnele clinice la caii infectaţi cu virusul West Nile.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte koní s virémiou alebo klinickými príznakmi ochorenia West Nile.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii s-au bazat pe numărul de cai care prezentau viremie sau semne clinice ale bolii West Nile.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná proteíny PreM a E vírusu West Nile ako cudzie a vytvorí proti ním protilátky.
Romanian: Când unui cal i se administrează vaccinul, sistemul imunitar al acestuia recunoaşte proteinele West Nile PreM şi E ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zníženie počtu koní s vírusom West Nile v krvi (virémia) alebo u koní, ktoré vykazujú klinické príznaky tohto ochorenia.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru reducerea numărului de cai care au în sânge virusul West Nile (viremie) sau care prezintă semne clinice ale bolii.
Slovak: Nile je tzv. prenášačom vírusu Canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časti vírusu West Nile, proteíny PreM a E. Vírusy Canarypox sa u zaočkovaných koní nešíria ani nemnožia.
Romanian: Tulpina vaccinală vCP2017 din Proteq West Nile este un virus canarypox „purtător" care a primit o genă ce îl face capabil să producă o parte din virusul West Nile, proteinele PreM şi E. Virusurile canarypox nu se răspândesc sau înmulţesc în caii vaccinaţi.
Slovak: Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017)
Romanian: Virus canarypox recombinat West Nile (virus vCP2017)
Slovak: Nile sa používa na ochranu koní vo veku od 5 mesiacov pred chorobou spôsobenou West Nile vírusom.
Romanian: Proteq West Nile se utilizează pentru a proteja caii începând cu vârsta de 5 luni împotriva bolii West Nile.
Slovak: Nile je očkovacia látka, ktorá obsahuje West Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017).
Romanian: Proteq West Nile este un vaccin care conţine virusul canarypox recombinat West Nile (virusul vCP2017).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Proteq West Nile?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Proteq West Nile?
Slovak: Čo je liek Proteq West Nile?
Romanian: Ce este Proteq West Nile?
Slovak: Prečo bol liek Proteq West Nile povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Proteq West Nile?
Slovak: Nile vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomôže chrániť kone pred úmrtnosťou v dôsledku ochorenia na vírus West Nile.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai rapid atunci când este expus la virusul West Nile, iar aceasta ajută la protejarea împotriva mortalităţii cauzate de boala West Nile.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Proteq West
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Proteq West Nile, a se consulta prospectul.
Slovak: West na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Proteq West Nile, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 05/08/2011.
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Romanian: * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR între vCP.
Slovak: EU/2/03/037/005
Romanian: EU/2/03/037/005 ProteqFlu --1
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Romanian: --1 Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP2242) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP3011) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml
Slovak: Nula dní
Romanian: 10 flacoane Zero zile
Slovak: Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Romanian: 1 ml
Slovak: Rue de ľ Aviation
Romanian: Rue de l'Aviation
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Romanian: 69800 Saint Priest
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/03/2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 06/03/2013
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Romanian: În circumstanţe exceţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Slovak: x 1 ml (10 dávok).
Romanian: 10x1ml (10 doze)
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Romanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Po aplikácii nedochádza k množeniu vírusu u koní ale dochádza k tvorbe ochranných proteínov.
Romanian: După inoculare, viruşii nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Romanian: 1 doză de 1 ml conţine:
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Slovak: Na aplikáciu vakcíny použiť sterilný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, se utilizează materiale sterile fără antiseptic sau dezinfectant.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Romanian: La locul injecţiei poate apărea o tumefactie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4 zile.
Slovak: - Revakcinácia:
Romanian: - Revaccinarea:
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii.
Romanian: Imunizarea activă a cailor în vârstă de 4 luni sau mai mari împotriva influenţei ecvine pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală după infecţie.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/03/2003
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/03/2003
Slovak: Pomocné látky, vrátane adjuvansov, uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Romanian: a RCP-ului sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi în acest produs.
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Slovak: Druhá schéma - vakcinácia proti chrípke koní a tetanu:
Romanian: A doua schemă - vaccinarea împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului:
Slovak: Karbomér Chlorid sodný
Romanian: Clorură de sodiu
Slovak: Účinné látky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nepodliehajú pod smernicu
Romanian: Substanţele active fiind un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active nu se încadrează în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Romanian: În cazuri foarte rare pot apărea abcese.
Slovak: ≥ 5,3 log10 FAID50
Romanian: ≥ 5.3 log10 DITF50
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Romanian: În cazuri rare pot apărea durere, hipertermie locală şi rigiditate musculară.
Slovak: Aplikovať intramuskulárne (prednostne do oblasti krku).
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară (de preferinţă în regiunea gâtului).
Slovak: 5 mesiacov po primovakcinácii s ProteqFlu-Te.
Romanian: • 5 luni după vacinnarea primară cu ProteqFlu-Te
Slovak: Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou: 5 mesiacov po primovakcinácii a 1 rok po tretej vakcinácii.
Romanian: Perioada de imunitate indusă de schema de vaccinare: 5 luni după prima vaccinare şi 1 an după cea de a treia vaccinare.
Slovak: ≥ 5,3 log10 FAID50*
Romanian: ≥ 5.3 log10 DITF50*
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po primovakcinácii.
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după prima vaccinare.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest