FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A estratégia a longo prazo da Agência será coordenada com o documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos.
Romanian: Strategia pe termen lung a agenţiei va fi coordonată cu documentul strategic al şefilor agenţiilor pentru medicamente (HMA).
Portuguese: O CHMP emitiu uma nota explicativa do raciocínio subjacente à avaliação dos riscos e benefícios das vacinas e publicou a informação no sítio Web da Agência.
Romanian: CHMP a prezentat o notă explicativă privind logica de la baza evaluării riscuri/beneficii a vaccinurilor şi a publicat informaţiile pe site-ul web al agenţiei.
Portuguese: Destaques das actividades da EMEA apresentados pelo Director Executivo
Romanian: Aspecte principale privind EMEA prezentate de directorul executiv
Portuguese: O documento contém alterações discutidas e aprovadas pelo Comité Director para a Telemática relacionadas com o novo pacote farmacêutico e com as dificuldades de financiamento.
Romanian: Documentul conţine modificări discutate şi convenite de comitetul director pentru telematică în legătură cu noul pachet farmaceutic şi deficitul de finanţare.
Portuguese: Aplicação do Estatuto dos Funcionários: regras em matéria de destacamento de pessoal O ponto foi retirado da ordem do dia.
Romanian: Punerea în aplicare a Statutului personalului: Norme privind detaşarea personalului Acest punct a fost scos de pe ordinea de zi.
Portuguese: O ponto 11 (regras em matéria de destacamento de pessoal) é retirado da ordem do dia, tendo em conta a interpretação do Estatuto dos Funcionários fornecida pela Comissão Europeia, de acordo com a qual as regras propostas não podem reger o destacamento de pessoal da EMEA.
Romanian: Punctul 11 (norme privind detaşarea personalului) a fost scos de pe ordinea de zi, ţinându-se cont de interpretarea Statutului personalului prevăzută de Comisia Europeană, prin care normele propuse nu pot fi aplicate pentru reglementarea detaşării personalului EMEA.
Portuguese: Não obstante, o Conselho de Administração afirma que a decisão final sobre a nomeação incumbe ao Estado-Membro.
Romanian: Consiliul de administraţie a afirmat însă că decizia finală cu privire la nominalizare revine statului membru.
Portuguese: O Conselho de Administração é notificado da carta recebida sobre um anterior membro do Conselho de Administração e sobre um membro suplente do CHMP relativa às suas actividades passadas.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost înştiinţat cu privire la scrisoarea primită în legătură cu un fost membru al Consiliului de administraţie şi un membru supleant al CHMP referitoare la activităţile anterioare ale acestora.
Portuguese: Participam nos trabalhos do grupo de trabalho sobre custos quinze autoridades nacionais competentes, dez das quais forneceram dados sobre custos.
Romanian: Cincisprezece autorităţi naţionale competente participă la activitatea grupului de calculare a costurilor, iar zece dintre acestea au trimis date de calcul al costurilor.
Portuguese: Alguns membros do Conselho de Administração solicitam mais tempo para analisar a proposta antes da sua aprovação.
Romanian: Unii membri ai Consiliul de administraţie au solicitat timp suplimentar pentru examinarea propunerii înaintea aprobării acesteia.
Portuguese: A colaboração entre as entidades reguladoras e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde deve igualmente ser intensificada, a fim de reduzir diferenças evitáveis nos requisitos em ambos os domínios.
Romanian: Colaborarea dintre autorităţile de reglementare şi organismele HTA trebuie, de asemenea, dezvoltată, pentru a reduce diferenţele care pot fi evitate între cerinţele din cele două domenii.
Portuguese: A Agência irá apreciar esta informação no contexto da revisão em curso da política da Agência em matéria de resolução de conflitos de interesses e informará as partes correspondentes em conformidade.
Romanian: Agenţia va analiza aceste informaţii în contextul revizuirii în curs a politicii agenţiei care reglementează soluţionarea conflictelor de interese şi va informa în consecinţă părţile relevante.
Portuguese: Embora reconheça que os interesses das organizações de profissionais de saúde são mais diversificados do que os das organizações de doentes, o Conselho de Administração solicita que continuem a ser exploradas formas para desenvolver uma boa interacção com profissionais de saúde.
Romanian: Deşi recunoaşte că interesele organizaţiilor profesioniştilor din domeniul sănătăţii (HCP) sunt mai diverse decât cele ale pacienţilor, consiliul a cerut studierea în continuare a modalităţilor de dezvoltare optimă a interacţiunii cu profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Portuguese: Em Dezembro, o Conselho de Administração será chamado a aprovar a parte do plano relativa a 2010 no quadro da discussão do programa de trabalho e do orçamento para 2010.
Romanian: Consiliului de administraţie i se va cere să aprobe partea pentru 2010 a planului în cadrul discuţiei privind programul de lucru şi bugetul 2010 din decembrie.
Portuguese: Os Estados-Membros devem repartir o trabalho e colaborar entre si, porquanto a avaliação da mais-valia terapêutica constitui uma tarefa científica cujos resultados poderão ser utilizados por todos os Estados-Membros interessados.
Romanian: Diviziunea muncii şi colaborarea între statele membre sunt necesare, deoarece examinarea valorii terapeutice adăugate reprezintă o activitate ştiinţifică ale cărei rezultate pot fi utilizate de toate statele membre interesate.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que existe actualmente muita duplicação no domínio da avaliação das tecnologias de saúde entre os Estados-Membros.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie faptul că, în prezent, există un grad ridicat de duplicare în domeniul evaluării tehnologiei medicale (HTA) în rândul statelor membre.
Portuguese: EMA/MB/151666/2010/PT/Aprovado 13 de Novembro de 2009
Romanian: EMA/MB/151646/2010/RO/Adoptat 13 noiembrie 2009
Portuguese: O mandato foi aprovado pelos directores das Agências de Medicamentos.
Romanian: Mandatul a fost aprobat de şefii agenţiilor pentru medicamente.
Portuguese: A carta informava o Conselho de Administração, nomeadamente, de que estas pessoas foram membros da equipa editorial de um livro que foi patrocinado por uma empresa farmacêutica.
Romanian: Scrisoarea informa consiliul, printre altele, că aceste persoane erau membre ale unei echipe redacţionale pentru o carte, care era sponsorizată de o companie farmaceutică.
Portuguese: Relatório semestral 2009 da EMEA
Romanian: Raportul EMEA de la jumătatea anului 2009
Portuguese: O Conselho de Administração escreveu à Comissão sobre este assunto em Junho e respondeu à carta da Comissão Europeia em Agosto.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a adresat în scris Comisiei în acest sens în luna iunie şi a prezentat un răspuns la scrisoarea Comisiei Europene în luna august.
Portuguese: Na pendência de uma resposta da Comissão à sua mais recente correspondência, o Conselho de Administração considera que esta questão permanece em aberto e espera que a publicação do anúncio de vaga não se verifique antes da sua resolução.
Romanian: În aşteptarea unui răspuns din partea Comisiei la ultima sa scrisoare, Consiliul de administraţie consideră că această problemă rămâne deschisă şi se aşteaptă ca publicarea anunţului pentru ocuparea postului vacant să nu continue fără a se fi soluţionat problema nerezolvată.
Portuguese: Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: European Medicines Agency
Portuguese: As regras propostas transpõem as regras aplicadas pela Comissão Europeia para o destacamento do seu pessoal junto de organizações no exterior da UE.»
Romanian: Normele propuse transpun normele aplicate în cadrul Comisiei Europene în ceea ce priveşte detaşarea personalului său în cadrul organizaţiilor din afara UE.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece à Agência, ao pessoal da Agência e aos membros dos comités científicos pelo seu trabalho eficaz e pela oportunidade dos pareceres científicos, à luz dos benefícios das vacinas pandémicas contra o H1N1 para a saúde pública.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit agenţiei, personalului acesteia şi membrilor comitetelor ştiinţifice pentru activitatea lor eficientă şi pentru promptitudinea avizelor ştiinţifice ţinând cont de beneficiile pentru sănătatea publică ale vaccinurilor pandemice împotriva virusului H1N1.
Portuguese: O Conselho de Administração reitera a necessidade de os projectos telemáticos serem acordados com bastante antecedência, de modo a que as autoridades nacionais competentes possam desenvolver os seus sistemas de TI de acordo com as necessidades a nível comunitário.
Romanian: Consiliul de administraţie a reiterat necesitatea de a conveni asupra proiectelor de telematică cu mult timp înainte, pentru a permite autorităţilor naţionale competente să-şi dezvolte sistemele informatice în conformitate cu necesităţile de la nivelul UE.
Portuguese: Um documento de reflexão, a apresentar na reunião de Dezembro, conterá propostas para uma maior participação das organizações de doentes e de consumidores nas actividades da Agência, nomeadamente no processo de avaliação científica.
Romanian: Un document de reflecţie, care va fi prezentat la reuniunea din decembrie, va include propuneri privind implicarea într-o mai mare măsură a organizaţiilor pacienţilor şi consumatorilor în activităţile agenţiei, inclusiv în procesul de analiză ştiinţifică.
Portuguese: É solicitado que, nas versões futuras do plano director para a telemática, o documento seja apresentado com as alterações em destaque (track changes), para uma mais fácil comparação com as versões anteriores.
Romanian: S-a solicitat ca, pentru versiunile viitoare ale planului principal privind telematica, documentul să fie prezentat în tabel cu modificările marcate pentru a facilita compararea cu versiunile anterioare.
Portuguese: A revisão prende-se com as taxas de consulta das extensões de linha de substâncias auxiliares, incluindo derivados do sangue incorporados em dispositivos médicos, e com a aplicação do novo regulamento relativo aos limites máximos de resíduos.
Romanian: Revizuirile se referă la taxele pentru consultarea privind extensiile de linie pentru substanţe auxiliare, incluzând derivate sanguine, încorporate în dispozitivele medicale şi la punerea în aplicare a noului regulament privind limitele maxime ale reziduurilor.
Portuguese: O Conselho de Administração nota que, presentemente, não existe base jurídica para a cobrança de taxas pela visita de instalações ou para compensar as autoridades nacionais competentes pelo trabalho resultante da visita de instalações no contexto de medicamentos utilizados em terapias avançadas.
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat că, în prezent, nu există temeiul juridic de a solicita taxe pentru vizitele la centru sau pentru a compensa autorităţile naţionale competente pentru activitatea desfăşurată în cadrul vizitelor la centru în contextul produselor medicamentoase pentru terapii avansate.
Portuguese: Lisette Tiddens-Engwirda é nomeada Presidente do Comité.
Romanian: Lisette Tiddens-Engwirda a fost propusă în funcţia de preşedinte al comitetului.
Portuguese: A Agência está a preparar um relatório com base nos dados recebidos, que será apresentado na reunião de Dezembro do Conselho de Administração; nessa ocasião, o Conselho de Administração estará em condições de discutir as opções para uma possível decisão no futuro.
Romanian: Agenţia întocmeşte în acest moment un raport pe baza datelor primite şi va prezenta acest raport la reuniunea Consiliului de administraţie din decembrie, la care consiliul va putea discuta, de asemenea, opţiunile pentru o posibilă decizie în viitor.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova ainda a proposta tendente a estabelecer um procedimento para a detecção de potenciais conflitos de interesses antes da nomeação.
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat, de asemenea, propunerea de stabilire a unei proceduri pentru detectarea avansată a potenţialelor conflicte de interese înainte de nominalizare.
Portuguese: São introduzidas alterações ao modelo de curriculum vitae para peritos e à carta da EMEA de convite a nomeações.
Romanian: Au fost introduse modificări ale modelului de CV pentru experţi şi ale scrisorii EMEA de invitare a nominalizărilor.
Portuguese: Relatório sobre a interacção com organizações de doentes
Romanian: Raport privind interacţiunea cu organizaţiile pacienţilor
Portuguese: Acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 64-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Portuguese: Anúncio de vaga para o cargo de director executivo
Romanian: Anunţ pentru ocuparea postului vacant de director executiv
Portuguese: Acta da 63.ª reunião, realizada em 11 de Junho de 2009
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 63-a reuniuni din 11 iunie 2009
Portuguese: A experiência com o curriculum vitae revisto será futuramente analisada.
Romanian: Experienţa legată de modelul de CV revizuit va fi analizată în viitor.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo: o trabalho da Comissão Europeia no domínio da gripe pandémica, os progressos da consulta interserviços sobre o regulamento relativos às alterações, a entrada em vigor do novo regulamento relativo aos limites máximos de resíduos e o trabalho no domínio da avaliação das tecnologias de saúde.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv: activitatea Comisiei Europene în domeniul gripei pandemice, progresele înregistrate în ceea ce priveşte consultarea inter-servicii pe tema regulamentului privind variaţiile, intrarea în vigoare a noului regulament privind limitele maxime ale reziduurilor şi activitatea în domeniul evaluării tehnologiei medicale.
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Portuguese: Foram registados alguns desvios em relação ao programa de trabalho, relacionados com a complexidade de alguns procedimentos no domínio veterinário, que requerem recursos científicos significativos, e com a produtividade do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC), que tem sido inferior à prevista.
Romanian: Au fost înregistrate unele abateri de la programul de lucru, legate de numărul şi complexitatea sesizărilor din domeniul veterinar, pentru care sunt necesare resurse ştiinţifice semnificative, şi de productivitatea mai scăzută decât se planificase a Comitetului pentru produse medicamentoase din plante (HMPC).
Portuguese: Aparentemente, essa baixa produtividade é devida à dificuldade dos Estados-Membros em consagrar recursos científicos ao trabalho no domínio dos medicamentos tradicionais.
Romanian: Aceasta din urmă pare să se datoreze dificultăţii întâmpinate de statele membre în alocarea resurselor ştiinţifice pentru activitatea din domeniul produselor medicamentoase tradiţionale.
Portuguese: [EXT/548688/2009] No seguimento da decisão do Comité Director para a Telemática e da proposta da Comissão Europeia, o Conselho de Administração aprova a decisão de criar o Comité do Conselho de Administração para a Telemática (MBTC), na qualidade de subgrupo do Conselho de Administração.
Romanian: [EXT/548688/2009] Ca urmare a deciziei Comitetului director pentru telematică şi a propunerii Comisiei Europene, Consiliul de administraţie a adoptat decizia de a crea Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie al EMEA (MBTC) ca subgrup al Consiliului de administraţie.
Portuguese: A proposta está ainda associada ao trabalho em curso ao nível dos directores das Agências de Medicamentos-EMEA, no âmbito do qual uma equipa de formação conjunta procura definir uma estratégia destinada a reforçar as competências das entidades reguladoras.
Romanian: Propunerea are, de asemenea, legătură cu activitatea în curs de la nivelul HMA-EMEA, unde o echipă de formare mixtă examinează o strategie ce vizează dezvoltarea într-o mai mare măsură a competenţelor autorităţilor de reglementare.
Portuguese: O representante dos doentes no Conselho de Administração solicita que o documento de reflexão aborde a crescente dificuldade dos representantes dos doentes em participar nas actividades da Agência, devido aos seus limitados recursos.
Romanian: Reprezentantul pacienţilor din consiliu a cerut să se trateze în documentul de reflecţie dificultatea din ce în ce mai mare a reprezentanţilor pacienţilor de a participa la activităţile agenţiei din cauza limitării resurselor.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita à task force que defina melhor a sua proposta sobre a formação de peritos que participam nos trabalhos dos comités, à luz da significativa formação já assegurada pela Agência.
Romanian: Consiliul de administraţie a cerut grupului operativ să îşi detalieze propunerea privind formarea experţilor implicaţi în activitatea comitetelor, ţinând cont de formarea semnificativă asigurată deja de către agenţie.
Portuguese: As reacções dos membros são esperadas para daqui a uma semana, após o que a proposta será ultimada e reapresentada na reunião de Outubro dos directores das Agências de Medicamentos, sendo posteriormente apresentada ao Conselho de Administração, em Dezembro, para aprovação.
Romanian: Feedback-ul din partea membrilor este aşteptat în decurs de o săptămână, în urma căruia propunerea va fi finalizată şi prezentată din nou la reuniunea din octombrie a şefilor agenţiilor pentru medicamente, fiind înaintată ulterior spre adoptare consiliului în decembrie.
Portuguese: O procedimento permitirá à Agência informar a autoridade competente para proceder a nomeações de um potencial conflito de interesses de um nomeado logo no início do processo de nomeação.
Romanian: Procedura va permite agenţiei să informeze autoritatea care nominalizează un candidat asupra unui potenţial conflict de interese al acestuia la începutul procedurii de nominalizare.
Portuguese: O texto passa a ter a seguinte redacção: «O Conselho de Administração discute as regras da EMEA em matéria de destacamento de pessoal.
Romanian: „Consiliul de administraţie a discutat normele EMEA privind detaşarea personalului.
Portuguese: [EMEA/MB/518171/2009] O Conselho de Administração adopta as seguintes datas de reuniões para 2010: 17 e 18 de Março, 10 de Junho, 7 de Outubro e 16 de Dezembro.
Romanian: [EMEA/MB/518171/2009] Consiliul a adoptat următoarele date ale reuniunilor pentru 2010: 17 şi 18 martie, 10 iunie, 7 octombrie şi 16 decembrie.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo: o desenvolvimento de um novo documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos, que deverá estar concluído no final de 2010, a discussão em curso sobre questões de transparência, particularmente centrada em informações comercialmente confidenciais, e a reflexão sobre o futuro da legislação em matéria de medicamentos veterinários.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, inclusiv: elaborarea noului document strategic al HMA, preconizat a se finaliza până la sfârşitul anului 2010, discuţia în curs privind aspectele de transparenţă, cu accent pe informaţiile confidenţiale din punct de vedere comercial, şi reflecţia asupra viitorului legislaţiei privind medicamentele de uz veterinar.
Portuguese: A autoridade será informada acerca das preocupações expressas pelo Conselho de Administração relativamente à adequação do nomeado.
Romanian: Autoritatea va fi informată în legătură cu motivele de îngrijorare exprimate de Consiliu cu privire la eligibilitatea candidatului.
Portuguese: [A6-0162_2009_EN] Decisão do Parlamento Europeu sobre a quitação pela execução do orçamento da Agência Europeia de Medicamentos para o exercício de 2007 [EMEA/MB/528743/2009] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE pela EMEA.
Romanian: [A6-0162_2009_EN] Decizia Parlamentului European privind descărcarea de gestiune a directorului executiv al EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către EMEA a strategiei UE privind telematica.
Portuguese: A primeira discussão do projecto de roteiro ao nível dos directores das Agências de Medicamentos está prevista mais para o final deste ano, a tempo de o documento ser apresentado para discussão ao Conselho de Administração da EMEA em Dezembro.
Romanian: Prima discuţie din proiectul de foaie de parcurs la nivelul HMA este planificată a avea loc mai târziu în cursul acestui an, la timp pentru a prezenta documentul în vederea dezbaterii în cadrul Consiliului de administraţie al EMEA în decembrie.
Portuguese: O Conselho de Administração propõe que o Presidente do HMPC seja convidado a apresentar o trabalho do Comité e os desafios que este enfrenta na sua reunião de Dezembro.
Romanian: Consiliul de administraţie a propus invitarea preşedintelui HMPC pentru a prezenta activitatea comitetului şi provocările cu care se confruntă la reuniunile sale din decembrie.
Portuguese: Mandato do Grupo de Trabalho ad hoc de Inspectores de Farmacovigilância [EMEA/MB/575748/2009] O Conselho de Administração toma nota do mandato e do relatório sobre o primeiro ano de funcionamento do Grupo de Trabalho ad hoc de inspectores de Farmacovigilância.
Romanian: Mandatul Grupului de lucru ad-hoc al inspectorilor de farmacovigilenţă [EMEA/MB/575748/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de mandatul şi raportul privind primul an de funcţionare al Grupului de lucru ad-hoc al inspectorilor de farmacovigilenţă.
Portuguese: Lista de presenças da 64.ª reunião do Conselho de Administração Londres, 1 de Outubro de 2009
Romanian: Participanţii la cea de-a 64-a reuniune a Consiliului de administraţie Londra, 1 octombrie 2009
Portuguese: O actual roteiro da Agência cobre o período até 2010, pelo que a Agência está a desenvolver um novo roteiro.
Romanian: Foaia de parcurs actuală a agenţiei acoperă perioada până în anul 2010.
Portuguese: Stefania Simionescu Roxana Mustata
Romanian: Ştefania Simionescu Roxana Mustata
Portuguese: [EMEA/433259/2009] O Conselho de Administração toma conhecimento do resultado do procedimento escrito de consulta sobre a nomeação para o CVMP e considera a nomeação insuficiente.
Romanian: [EMEA/433259/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de rezultatul procedurii scrise referitoare la consultarea privind nominalizarea în CVMP şi a considerat nominalizarea drept insuficientă.
Portuguese: Em Dezembro de 2009, serão apresentadas ao Conselho de Administração alterações às regras de aplicação baseadas nesta proposta.
Romanian: Modificările normelor de punere în aplicare a taxelor bazate pe această propunere vor fi prezentate Consiliului în decembrie 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/320040/2009] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2009.
Romanian: [EMEA/MB/320040/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/517930/2009] Resultado de procedimentos escritos relativos a: - consulta respeitante a mudanças na composição dos comités científicos do CHMP e do
Romanian: [EMEA/MB/517930/2009] Rezultatul procedurilor scrise cu privire la: - consultarea pe marginea modificărilor aduse componenţei comitetelor ştiinţifice CHMP şi
Portuguese: O Conselho de Administração é convidado a transmitir comentários sobre a proposta antes da sua apresentação em Dezembro.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost invitat să trimită observaţii cu privire la propunerea descrisă înaintea prezentării sale din decembrie.
Portuguese: [EMEA/MB/366757/2009] O Conselho de Administração toma nota da aprovação da acta por procedimento escrito em 28 de Julho de 2009.
Romanian: [EMEA/MB/366757/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de adoptarea procesului-verbal prin procedură scrisă la 28 iulie 2009.
Portuguese: A autoridade decidirá da prossecução da nomeação à luz das informações recebidas da Agência.
Romanian: Autoritatea va decide apoi dacă să continue procesul de nominalizare pe baza feedbackului primit de la agenţie.