FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
German: CRIXIVAN 200 mg-Packungen mit 180, 270 und 360 Kapseln - Umkarton
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
German: • Amprenavir, Saquinavir, Atazanavir - Arzneimittel gegen HIV-Erkrankungen
Polish: • amprenawir, sakwinawir, atazanawir - leki stosowane w zakażeniu HIV
German: Sulfamethoxazol/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Polish: Sulfametoksazol/Trimetoprim 800 mg/160 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg 4 x d.)
German:  Dihydropyridin-Calciumkanalblocker Konzentration
Polish: ↑ stężenia dihydropirydynowych antagonistów kanału wapniowego
German: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Im Vergleich zu Rifabutin 300 mg QD allein)
Polish: Ryfabutyna AUC: ↑ 173% Ryfabutyna Cmin: ↑ 244% (W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d.)
German: Gestationswoche betrug die mittlere Indinavir-Plasma-AUC0-8h bei elf schwangeren Frauen 9.231 nM·h, die gegenüber einem 6 Wochen post partum gemessenen Vergleichswert um 74 % (95 % CI: 50 %, 86 %) erniedrigt war.
Polish: Średnia wartość AUC0-8 h. indynawiru w osoczu w 30-32 tygodniu ciąży (n=11) wynosiła 9231 nM*h i była o 74% (95% CI: 50%, 86%) mniejsza niż obserwowana 6 tygodni po porodzie.
German: CRIXIVAN 400 mg - Packungen mit 90 und 180 Kapseln - Umkarton
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
German: Nephrolithiasis, in einigen Fällen mit Niereninsuffizienz oder akutem Nierenversagen; Pyelonephritis; interstitielle Nephritis, gelegentlich zusammen mit Ablagerungen von IndinavirKristallen.
Polish: krwiomocz, białkomocz, obecność kryształów w moczu kamica nerkowa, bolesne oddawanie moczu kamica nerkowa, w niektórych przypadkach związana z niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek; odmiedniczkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, czasem związane z tworzeniem się złogów krystalicznych indynawiru.
German: Das Trockenmittel nicht aus der Plastikflasche entfernen.
Polish: Nie należy usuwać środka osuszającego z opakowania.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen.
Polish: W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
German: PDE-5-HEMMER Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil 25 mg PD (Indynawir 800 mg 3 x d.)
German: Daher wird diese Kombination nicht empfohlen.
Polish: Nie zaleca się zatem stosowania terapii skojarzonej tymi lekami.
German: Vorsicht ist angebracht und aufmerksames therapeutisches Überwachen der Konzentration wird bei Ko-Administration von Chinidin mit CRIXIVAN empfohlen.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania chinidyny z preparatem CRIXIVAN wskazane jest zachowanie ostrożności oraz monitorowanie stężenia leku.
German: Ritonavir AUC:  96 % Ritonavir Cmin:  371 %
Polish: Rytonawir AUC: ↑ 96% Rytonawir Cmin: ↑ 371%
German: CRIXIVAN 200 mg Hartkapseln werden in Plastikflaschen aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss mit Folienversiegelung mit 180, 270 oder 360 Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 200 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 180, 270 lub 360 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
German: Sildenafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 25 mg in einem 48Stunden-Zeitraum nicht überschreiten.
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 25 mg syldenafilu w ciągu 48 godzin.
German: Morphinspiegel kann aufgrund einer Induktion der Glukuronidierung durch gleichzeitige Anwendung von Ritonavir erniedrigt sein.
Polish: Z uwagi na pobudzanie procesów glukuronizacji przez jednoczesne stosowanie rytonawiru może dojść do obniżenia stężeń morfiny.
German: Ritonavir AUC: ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Polish: Rytonawir AUC: ↓ 36% Rytonawir Cmin: ↓ 39%
German: Diese entsprach einer systemischen Exposition, die etwa zwei- bis dreimal höher war als die klinische Exposition.
Polish: W badaniach na myszach nie stwierdzono działania rakotwórczego po zastosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki, co odpowiada ekspozycji narządowej około 2 do 3 razy większej niż ekspozycja po zastosowaniu dawki leczniczej u ludzi.
German: Empfehlungen bezügl.
Polish: Podanie doustne.
German: Zidovudin/Lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Polish: Zydowudyna/Lamiwudyna 200/150 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
German: Nicht untersucht; bei einer gleichzeitigen Gabe ist mit einer deutlichen Konzentrationserhöhung von Midazolam zu rechnen, besonders bei oraler Anwendung von Midazolam.
Polish: Uważa się, że skojarzone stosowanie prowadzi do istotnego zwiększenia stężeń midazolamu, zwłaszcza podczas przyjmowania midazolamu doustnie.
German: Vardenafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 2,5 mg in einem 24Stunden-Zeitraum nicht überschreiten.
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 2,5 mg wardenafilu w ciągu 24 godzin.
German: Isoniazid AUC und Cmin: 
Polish: Izoniazyd AUC i Cmin: ↔
German: HISTAMIN-H2-ANTAGONISTEN Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Polish: Antagoniści receptorów histaminowych H2 Cymetydyna 600 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg PD)
German: Dosiserhöhung von Indinavir auf 1.000 mg alle 8 Stunden sollte bei Gabe mit Nevirapin in Erwägung gezogen werden.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z newirapiną należy rozważyć zwiększenie dawki indynawiru do 1000 mg co 8 godzin.
German: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale Arzneimittel Amprenavir
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Amprenawir
German: • Theophyllin - Arzneimittel gegen Asthma
Polish: • teofilina - stosowana w leczeniu astmy
German: Erwachsene HIV-positive Patienten erreichten in einer Studie bei einem Dosierungsschema von 800 mg alle 8 Stunden im Steady State geometrische Mittel von: AUC0-8h von 27.813 nMh (90 % Konfidenzintervall = 22.185, 34.869), Plasmahöchstkonzentrationen von 11.144 nM (90 % Konfidenzintervall = 9.192, 13.512) und Plasmakonzentrationen 8 Stunden nach Einnahme von 211 nM (90 % Konfidenzintervall = 163, 274).
Polish: W stanie równowagi po podawaniu leku w dawce 800 mg co 8 godzin u dorosłych pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w celu wykrycia zakażenia HIV, w jednym z badań stwierdzono następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-8h - 27 813 nM*h (90% przedział ufności = 22 185, 34 869), maksymalne stężenia leku w osoczu krwi - 11 144 nM (90% przedział ufności = 9192, 13 512), stężenie w osoczu krwi po 8 godzinach od przyjęcia dawki - 211 nM (90% przedział ufności = 163, 274).
German: Zidovudin AUC: ↑ 39 % Zidovudin Cmin: 
Polish: Zydowudyna AUC: ↑ 39% Zydowudyna Cmin: ↔
German: In einigen dieser Fälle war gleichzeitig das Serumkreatinin leicht erhöht.
Polish: W niektórych takich przypadkach występowało niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen, wenn eines der folgenden Probleme bei Ihnen aufgetreten ist oder auftritt:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku CRIXIVAN należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli występowały lub występują:
German: Nebenwirkungen CRIXIVAN
Polish: Przerwanie stosowania leku CRIXIVAN
German: Es wurden keine Daten zur Kombination von Rifabutin 150 mg QD und Indinavir 800 mg TID im Vergleich zu einer Referenzdosis von 150 mg Rifabutin allein erhoben)
Polish: (*W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d. Nie dysponujemy danymi porównującymi stosowanie ryfabutyny 150 mg 1 x d. w skojarzeniu z indynawirem 800 mg 3 x d. z punktem odniesienia w postaci stosowania ryfabutyny 150 mg w monoterapii)
German: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Polish: Zydowudyna AUC: ↔ Zydowudyna Cmin: ↑ 51%
German: Das bedeutet, dass Sie insgesamt zwölf 200-mg-Kapseln (2.400 mg) täglich einnehmen.
Polish: Oznacza to, że każdego dnia należy przyjąć łącznie dwanaście kapsułek 200 mg (2400 mg).
German: Tadalafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 10 mg in einem 72Stunden Zeitraum nicht überschreiten.
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 10 mg tadalafilu w ciągu 72 godzin.
German: Didanosin magensaftresistent 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Polish: Didanozyna w postaci dojelitowej 400 mg PD (Indynawir 800 mg PD)
German: Eine Dosisreduktion von Ketoconazol sollte bei Koadministration mit Indinavir/Ritonavir in Erwägung gezogen werden.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu i indynawiru/rytonawiru należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki ketokonazolu.
German: Bei Verabreichung des Therapieschemas zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit wurde kein signifikanter Unterschied in der Exposition beobachtet.
Polish: Nie stwierdzono różnic w ekspozycji na lek podawany z posiłkiem z dużą zawartością tłuszczu.
German: „CRIXIVAN darf nicht eingenommen werden" und „Nehmen Sie weder CRIXIVAN noch Ritonavir ein" für eine wichtige Übersicht von Arzneimitteln, die nicht mit CRIXIVAN kombiniert werden dürfen.
Polish: Należy zapoznać się z podanym powyżej w punkcie 2 ważnym wykazem leków, których nie wolno przyjmować w skojarzeniu z lekiem CRIXIVAN (podpunkty„Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN" oraz „Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru").
German: Besondere Vorsicht ist angebracht bei Koadministration von CRIXIVAN, Ritonavir und parenteralem Midazolam.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy zachować ostrożność.
German: Koadministration von CRIXIVAN mit Tadalafil resultiert vermutlich in einer Konzentrationserhöhung von Tadalafil durch kompetitive Hemmung des Metabolismus.
Polish: Skojarzone stosowanie preparatu CRIXIVAN i tadalafilu z dużym prawdopodobieństwem doprowadzi do zwiększenia stężenia tadalafilu wynikającego z kompetycyjnego hamowania jego metabolizmu.
German: Dieses wird Ihren Körper daran hindern, so viel CRIXIVAN wie möglich aufzunehmen, und verringert dadurch seine Wirksamkeit.
Polish: Takie pożywienie hamuje zdolność organizmu do przyjęcia odpowiedniej ilości leku CRIXIVAN oraz uniemożliwia prawidłowe działanie leku.
German: Indinavir und Fluconazol können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Polish: Indynawir jednocześnie z flukonazolem można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
German: Indinavir darf auch nur mit Vorsicht zusammen mit Atorvastatin eingesetzt werden.
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania indynawiru i atorwastatyny.
German: Verstärkte Spontanblutungen bei hämophilen Patienten, Anämie einschließlich akute hämolytische Anämie, Thrombozytopenie (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: zwiększenie wartości MCV, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych zwiększenie częstości występowania spontanicznych krwawień u pacjentów z hemofilią; niedokrwistość, w tym ostra niedokrwistość hemolityczna; trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
German: Die unten angegebenen Nebenwirkungen, die bei  5 % der Patienten (n = 309) während 24-wöchiger Behandlung mit CRIXIVAN allein oder in Kombination mit NRTIs auftraten, wurden von den Prüfärzten als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher durch CRIXIVAN verursacht beurteilt.
Polish: Poniżej podano kliniczne działania niepożądane, opisywane przez osoby prowadzące badania jako możliwe, prawdopodobne lub z pewnością związane ze stosowaniem preparatu CRIXIVAN, które występowały u  5% pacjentów, leczonych preparatem CRIXIVAN w monoterapii lub terapii skojarzonej z NRTI (n = 309) przez 24 tygodnie.
German: • Sodbrennen
Polish: • zapalenie trzustki
German:  Dexamethason-Exposition erwartet (CYP3A-Hemmung).
Polish: Spodziewany ↑ ekspozycji na deksametazon (hamowanie enzymu CYP3A4).
German:  Indinavir-Plasmakonzentration kann erwartet werden (CYP3A-Induktion).
Polish: Można spodziewać się ↓ stężeń indynawiru w osoczu (indukcja enzymu CYP3A4).
German: Am 4. Oktober 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Crixivan in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 4 października 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Crixivan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Um das Risiko der Bildung von Nierensteinen zu vermeiden, sollten Patienten reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen (mindestens 1,5 Liter pro Tag bei Erwachsenen).
Polish: Aby zapobiec ryzyku utworzenia kamieni nerkowych, pacjenci powinni przyjmować dużo płynów (co najmniej 1,5 litra każdego dnia dla osób dorosłych).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Crixivan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Crixivan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Crixivan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Crixivan.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Crixivan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind ein Anstieg der Größe roter Blutkörperchen, ein Rückgang der Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Schwindel, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Sodbrennen, hoher Bilirubinspiegel im Blut ohne Symptome, erhöhte Leberenzymspiegel (Alanin- und Aspartat-Aminotransferasen), Hautausschlag, trockene Haut, Blut im Urin, Eiweiß im Urin, Kristalle im Urin, Schwächegefühl oder Erschöpfung, veränderte Geschmackswahrnehmung und abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Crixivan (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zwiększenie rozmiaru czerwonych krwinek, zmniejszenie ilości neutrofilów (rodzaj białych komórek), ból głowy, zawroty głowy, mdłości, wymioty, biegunka, zgaga, przypadki wysokiego stężenia bilirubiny niewywołujące żadnych objawów, podwyższone stężenie enzymów w wątrobie (transminaza alaninowa i asparaginianowa), wysypka, wysuszona skóra, krew w moczu, osłabienie lub zmęczenie, zmian apetytu i ból brzucha.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Crixivan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Crixivan przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
German: Crixivan sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von HIV besitzen.
Polish: Crixivan powinni przepisywać jedynie lekarze z doświadczeniem w leczeniu HIV.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Crixivan ergriffen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Crixivan?
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Lek jest dostępny jedynie z przepisu lekarza.
German: In einer Studie wiesen 90 % der Patienten, die Crixivan in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin einnahmen, nach 24 Behandlungswochen Viruslasten von unter 500 Kopien/ml auf, verglichen mit 43 % der Patienten, die Crixivan allein einnahmen, sowie mit 0 % der Patienten, die Zidovudin und Lamivudin ohne Crixivan einnahmen.
Polish: W jednym badaniu u 90% osób przyjmujących Crixivan w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną miano wirusa utrzymywało się poniżej 500 kopii/ml po 24 tygodniach leczenia, w porównaniu z 43% osób przyjmujących sam Crixivan i 0% osób przyjmujących zydowudynę i lamiwudynę bez leku Crixivan.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa indynawir
German: Crixivan ist als Kapseln (200 mg und 400 mg) erhältlich und wird eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit mit Wasser oder zu einer leichten, fettarmen Mahlzeit eingenommen.
Polish: Crivixan jest dostępny w postaci kapsułek (200 i 400 mg), przyjmuje się go doustnie na godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku z wodą lub posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu.
German: Studien haben gezeigt, dass Crixivan in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln bei der Senkung der Konzentration von HIV im Blut (Viruslast) wirksam ist.
Polish: W badaniach wykazano, że Crixivan w skojarzeniu z innymi produktami antywirusowymi jest skuteczny w ograniczaniu stężenia HIV we krwi (miano wirusa).
German: Indem es dieses Enzym blockiert, hindert Indinavir das Virus daran, sich normal zu vermehren und verlangsamt dadurch die Ausbreitung der Infektion.
Polish: Przez zablokowanie tego enzymu indynawir powstrzymuje wirus przed normalnym rozmnażaniem i spowalnia rozprzestrzenianie zakażenia.
German: Weitere Informationen über Crixivan
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Crixivan:
German: Es verlangsamt den Abbau von Indinavir im Körper und trägt dadurch dazu bei, die Konzentrationen von Indinavir im Blut zu erhöhen.
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania indynawiru, co pomaga w podwyższeniu jego stężenia we krwi.
German: Der Wirkstoff in Crixivan, Indinavir, ist ein Proteasehemmer.
Polish: Substancja czynna produktu Crixivan, indynawir, jest inhibitorem proteazy.
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który bierze udział w namnażaniu się wirusa HIV.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Crixivan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Crixivan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Crixivan ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Polish: Crixivan to lek przeciwwirusowy do leczenia osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
German: Crixivan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Polish: Crixivan nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
German: Was ist Crixivan und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest produkt Crixivan i w jakim celu się go stosuje?
German: Crixivan wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln angewendet und enthält den Wirkstoff Indinavir.
Polish: Crixivan stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi i zawiera substancję czynną indynawir.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Crixivan zu verstehen.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Crixivan.
German: Crixivan kann jedoch auch in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich eingenommen werden, wenn jede Dosis zusammen mit 100 mg Ritonavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel) eingenommen wird.
Polish: Standardowa dawka wynosi 800 mg co osiem godzin, ale Crixivan można przyjmować w dawce 400 mg dwa razy na dobę, jeżeli każda dawka przyjmowana jest w połączeniu ze 100 mg rytonawiru (inny lek przeciwwirusowy).
German: Ritonavir, ein weiterer Proteasehemmer, wird zusammen mit Crixivan mitunter als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Polish: Rytonawir, inny inhibitor proteazy, czasami stosuje się z produktem Crixivan jako dawkę przypominającą.
German: Wie wirkt Crixivan?
Polish: Jak działa produkt Crixivan?
German: Welchen Nutzen hat Crixivan in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Crixivan zaobserwowano w badaniach?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Crixivan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Crixivan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Crixivan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Crixivan.
German: Welche Risiken sind mit Crixivan verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Crixivan?
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wechselwirkungen darf Crixivan nicht in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Polish: Produktu Crixivan nie wolno przyjmować z określonymi innymi lekami ze względu na możliwość wystąpienia szkodliwych interakcji.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Crixivan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Crixivan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Wie wird Crixivan angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Crixivan?
German: Kinder unter 1 Jahr
Polish: Dzieci w wieku poniżej 1 roku
German: Mai 2020
Polish: Maj 2020 r.
German: 2132NP Hoofddorp Niederlande
Polish: 2132NP Hoofddorp Holandia
German: Zeit (Woche)
Polish: Czas (tygodnie)
German: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
German: Nur zum einmaligen Gebrauch.
Polish: Wyłącznie do jednokrotnego użycia.
German: Die Ergebnisse sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Polish: Podsumowanie wyników przedstawiono w tabeli 2.
German: Burosumab soll nicht häufiger als einmal alle 4 Wochen angepasst werden.
Polish: Nie należy dostosowywać dawki burosumabu częściej niż co 4 tygodnie.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Februar 2018 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Februar 2019
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2019
German: Diese Ergebnisse waren mit keinen unerwünschten Ereignissen oder mit einem Wirksamkeitsverlust verbunden.
Polish: Nie miało to wpływu na występowanie działań niepożądanych ani na utratę skuteczności.
German: Dies ist ein Arzneimittel, das als humaner monoklonaler Antikörper bezeichnet wird.
Polish: Jest to rodzaj leku zwany ludzkim przeciwciałem monoklonalnym.
German: Von den 52 Patienten erhielten 26 Burosumab alle 4 Wochen.
Polish: Dwudziestu sześciu z 52 pacjentów otrzymywało burosumab co 4 tygodnie.
German: Es wird bei Kindern ab 1 Jahr und bei Jugendlichen in der Wachstumsphase angewendet.
Polish: Stosuje się go u dzieci w wieku 1 roku i powyżej oraz młodzieży w okresie wzrostu.
German: Es gab keine Anzeichen für teratogene Wirkungen.
Polish: Nie stwierdzono dowodów na działanie teratogenne.
German: 370-0013 Gunma JAPAN
Polish: 370-0013 Gunma