FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä potilaat sairastivat vaikeaa hemofilia A:ta (tekijä VIII alle 1 % normaalista) ja saivat vähintään yhden annoksen ADYNOVI-valmistetta 3 valmistuneessa prospektiivisessa avoimessa kliinisessä monikeskustutkimuksessa ja 2 meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa.
Lithuanian: ADYNOVI saugumas vertintas atlikus 3 daugiacentrius, prospektyvinius, atvirus klinikinius tyrimus ir per 2 dar atliekamus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 243 anksčiau gydyti pacientai, sergantys sunkia hemofilija A (VIII faktoriaus mažiau nei 1 % normos) ir kuriems buvo skirta bent viena ADYNOVI dozė.
Finnish: Tyhjiö vetää liuottimen kuiva-aineinjektiopulloon.
Lithuanian: Vakuumas įtrauks tirpiklį į miltelių flakoną.
Finnish: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 injektiopullo, jossa 2 ml liuotinta, 1 BAXJECT II Hi-Flow -laite.
Lithuanian: 1 miltelių flakonas, 1 flakonas su 2 ml tirpiklio, 1 „BAXJECT II Hi-Flow" įtaisas.
Finnish: Älä käytä ADYNOVI-valmistetta - jos olet allerginen rurioktokogi alfa pegolille, oktokogi alfalle tai jollekin muulle aineelle
Lithuanian: ADYNOVI vartoti negalima: - jeigu yra alergija rurioktokogui alfa pegolui, oktokogui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei yra alergija pelės ar žiurkėno baltymams.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADYNOVI-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ADYNOVI
Finnish: Annosten ja antovälien säätämistä voidaan harkita saavutettujen tekijä VIII -pitoisuuksien ja potilaskohtaisen vuototaipumuksen perusteella (ks. kohta
Lithuanian: Atsižvelgiant į pasiektą FVIII lygį ir individualų polinkį kraujuoti, galima apsvarstyti dozių ir skyrimo intervalų koregavimą (žr.
Finnish: Haittavaikutukset
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmäluokitus
Lithuanian: Praneštos ADYNOVI sukeltos nepageidaujamos reakcijos MedDRA standarto organų sistemos klasė
Finnish: ADYNOVI BAXJECT III -järjestelmässä: Pidä suljettu läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Lithuanian: ADYNOVI BAXJECT III sistemoje: sandarią lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugota nuo šviesos.
Finnish: Poista sininen korkki BAXJECT II Hi-Flow -laitteesta (kuva E).
Lithuanian: Nuo „BAXJECT II Hi-Flow" įtaiso nuimkite mėlyną dangtelį (E pav.).
Finnish: A. BIOLOGIS(T)EN VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINE(ID)EN VALMISTAJA(T) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Finnish: Neutraloivia vasta-aineita (inhibiittoreita) voi kehittyä hemofilia A -potilaille, jotka saavat tekijä VIIIhoitoa, kuten ADYNOVI-hoitoa.
Lithuanian: Hemofilija A sergantiems pacientams, gydomiems VIII faktoriumi, įskaitant ADYNOVI, gali susidaryti neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių) (žr.
Finnish: ADYNOVI Nuoret (12-17-vuotiaat) N = 8 Annos: 45 ± 5 IU/kg
Lithuanian: ADYNOVI Paaugliai (nuo 12 iki < 18 metų) N = 8 Dozė: 45 ± 5 TV/kg
Finnish: ADYNOVI-valmiste annetaan laskimoon.
Lithuanian: ADYNOVI skirtas leisti į veną.
Finnish: Tavallinen annos ADYNOVI-valmistetta on 40-50 IU painokiloa kohden kaksi kertaa viikossa annettuna.
Lithuanian: Kraujavimo profilaktika Įprasta ADYNOVI dozė yra nuo 40 iki 50 TV vienam kg kūno svorio, vartojama 2 kartus per savaitę.
Finnish: Poista sininen korkki BAXJECT III -laitteesta.
Lithuanian: Nuimkite nuo BAXJECT III mėlyną dangtelį.
Finnish: ADYNOVI ja BAXJECT II Hi-Flow -laite: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Lithuanian: ADYNOVI su „BAXJECT II HI-Flow" įtaisu: flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Finnish: ADYNOVI 250 IU / 2 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADYNOVI 500 IU / 2 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ADYNOVI 1000 IU / 2 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Lithuanian: ADYNOVI 250 TV / 2 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ADYNOVI 500 TV / 2 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ADYNOVI 1000 TV / 2 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Finnish: Liitä ruisku BAXJECT III -laitteeseen.
Lithuanian: Prie BAXJECT III įtaiso prijunkite švirkštą.
Finnish: Suositellaan, että potilaalle annettava annos ja toistuvien infuusioiden antotiheys hoidon aikana selvitetään määrittämällä ensin tekijä VIII:n pitoisuus asianmukaisesti.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama naudoti tinkamus VIII faktoriaus nustatymo metodus, kurie padėtų nustatyti skiriamą dozę ir pakartotinių infuzijų dažnį.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: ADYNOVI išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finnish: Älä säilytä kylmässä.
Lithuanian: Paruošę neužšaldykite.
Finnish: Nämä reaktiot voivat joissakin tapauksissa kehittyä vaikeiksi.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šios reakcijos gali įgauti sunkią formą.
Finnish: Adynovia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Adynovi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Adynovi rurioktokogi alfa pegoli
Lithuanian: Adynovi rurioktokogas alfa pegolas
Finnish: Miksi Adynovi on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Adynovi buvo patvirtintas?
Finnish: Muuta tietoa Adynovista
Lithuanian: Kita informacija apie Adynovi
Finnish: Koska tämä voi mahdollisesti aiheuttaa ongelmia etenkin alle 12-vuotiaille lapsille, Adynovi on hyväksytty vain aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten hoitoon.
Lithuanian: Kadangi dėl to gali kilti problemų, ypač jaunesniems nei 12 metų vaikams, Adynovi leidžiama gydyti tik suaugusiuosius ir vaikus nuo 12 metų.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Adynovin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Adynovi vartojimą?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Adynovin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Adynovi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Sitä voidaan antaa aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų.
Finnish: Mitä hyötyä Adynovista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Adynovi nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Adynovia markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa tutkitaan PEG:n aivojen suonipunokseen ja muihin elimiin kertymisen mahdollisia vaikutuksia.
Lithuanian: Adynovi prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų galimą PEG kaupimosi galvos smegenų gysliniame rezginyje ir kituose organuose poveikį.
Finnish: Mitä Adynovi on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Adynovi ir kam jis vartojamas?
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 138 aikuista ja vähintään 12-vuotiasta nuorta, 120 potilaalla, joille annettiin Adynovia kahdesti viikossa ehkäisevänä hoitona, oli keskimäärin noin neljä vuotoa vuodessa, ja 17 potilaalla, joille Adynovia annettiin vuotojen hoitoon tarpeen mukaan, oli noin 43 vuotoa vuodessa.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 138 suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų, 120-iai pacientų, kuriems du kartus per savaitę profilaktiškai buvo švirkščiamas Adynovi, pasireiškė vidutiniškai maždaug 4 kraujavimo epizodai per metus, o 17-ai pacientų, kuriems Adynovi buvo švirkščiamas pagal poreikį, siekiant sustabdyti kraujavimą, pasireiškė maždaug 43 kraujavimo epizodai per metus.
Finnish: Tänä aikana noin 38 prosentilla potilaista (25 potilaalla 66:sta) ei ollut vuotoja eikä yhdellekään potilaalle kehittynyt vastaaineita Adynovia vastaan, mikä voi aiheuttaa sen, ettei lääke enää tehoa.
Lithuanian: Tuo laikotarpiu maždaug 38 proc. (25 iš 66) pacientų nepasireiškė nė vienas kraujavimo epizodas ir nė vieno paciento kraujyje nesusidarė Adynovi antikūnų, dėl kurių šis vaistas gali tapti neveiksmingas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Finnish: Adynovia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rurioktokogi alfa pegolille tai sen sukuiselle aineelle oktokogi alfalle tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle, eikä myöskään potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia hiiren tai hamsterin proteiineille.
Lithuanian: Adynovi negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) rurioktokogui alfa pegolui arba susijusiai medžiagai oktokogui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, taip pat tiems pacientams, kuriems nustatyta alergija pelės arba žiurkėno baltymams.
Finnish: Adynovia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito pitää aloittaa hemofilian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Adynovi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų prižiūrėti gydytojas, turintis hemofilijos gydymo patirties.
Finnish: Miten Adynovi vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Adynovi?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 66 alle 12-vuotiasta potilasta, kaikille potilaille annettiin Adynovia kahdesti viikossa ehkäisevänä hoitona noin kuuden kuukauden ajan.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą su 66 vaikais iki 12 metų, maždaug 6 mėnesius visiems pacientams Adynovi buvo švirkščiamas profilaktiškai, du kartus per savaitę.
Finnish: Se korvaa puuttuvan hyytymistekijä VIII:n ja auttaa siten verta hyytymään, jolloin verenvuototauti saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Lithuanian: Ši medžiaga pakeičia trūkstamą VIII faktorių ir taip padeda kraujui krešėti bei suteikia galimybę laikinai kontroliuoti šį kraujavimo sutrikimą.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Adynovin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Adynovi.
Finnish: Lisäksi kun vuotoja esiintyi, Adynovin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 96 prosentissa vuodoista.
Lithuanian: Be to, prasidėjus kraujavimui, puikiai arba gerai Adynovi buvo įvertintas siekiant sustabdyti maždaug 96 proc.
Finnish: Lisää tietoa Adynovilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adynovi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Niiden oireita ovat pistoskohdan turvotus, polttelu ja pistely, vilunväreet, punoitus, kutiava ihottuma, päänsärky, nokkosihottuma, alhainen verenpaine, letargia, pahoinvointi ja oksentelu, levottomuus, nopea syke, puristuksen tunne rinnassa ja hengityksen vinkuminen.
Lithuanian: Vartojant Adynovi, padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos pasireiškia retai (ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) ir tai gali būti: patinimas, deginimo ir dilginimo pojūtis injekcijos vietoje, šaltkrėtis, raudonis, niežtintis bėrimas, galvos skausmas, dilgėlinė, sumažėjęs kraujospūdis, letargija, pykinimas ir vėmimas, nerimavimas, pagreitėjęs širdies plakimas, krūtinės užgulimas ir švokštimas.
Finnish: Adynovin vaikuttava aine on rurioktokogi alfa pegoli.
Lithuanian: Adynovi sudėtyje yra veikliosios medžiagos rurioktokogo alfa pegolo.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adynovi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Osa Adynovin vaikuttavasta aineesta (nimeltään PEG) voi kuitenkin pitkäaikaisen käytön seurauksena kertyä elimistöön, myös aivojen suonipunos-nimiseen rakenteeseen.
Lithuanian: Vis dėlto, po ilgalaikio gydymo Adynovi, dalis šio vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos (vadinamos PEG) gali susikaupti žmogaus organizme, įskaitant galvos smegenyse esančią struktūrą, vadinamą gysliniu rezginiu.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Adynovi on tehokas hemofilia A -potilaiden verenvuotojen ehkäisyssä ja hoidossa ja että sen turvallisuus on verrattavissa muihin hyytymistekijä VIII -valmisteisiin.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Adynovi yra veiksmingas siekiant išvengti hemofilija A sergantiems pacientams pasireiškiančių kraujavimo epizodų ir juos sustabdyti, o jo saugumas panašus į kitų VIII faktoriaus preparatų.
Finnish: Noin 96 prosenttia vuodoista parani yhdellä tai kahdella Adynovi-injektiolla.
Lithuanian: kraujavimo epizodų pavyko sustabdyti atlikus vieną arba dvi Adynovi injekcijas.
Finnish: Noin 83 prosenttia vuodoista parani yhdellä injektiolla.
Lithuanian: Maždaug 83 proc.
Finnish: Annos ja hoidon antotiheys määräytyvät valmisteen käyttötarkoituksen (verenvuodon hoito vai ehkäisy), hemofilian vaikeusasteen, verenvuodon laajuuden ja sijainnin sekä potilaan tilan ja painon mukaan.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo to, ar šis vaistas vartojamas siekiant sustabdyti kraujavimą ar siekiant jo išvengti, taip pat nuo kraujavimo stiprumo ir lokalizacijos bei paciento būklės ir kūno svorio.
Finnish: Kun vuotoja esiintyi, Adynovin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 90 prosentissa vuodoista.
Lithuanian: Be to, prasidėjus kraujavimui, puikiai arba gerai Adynovi buvo įvertintas siekiant sustabdyti maždaug 90 proc.
Finnish: Mitä riskejä Adynoviin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adynovi vartojimu?
Finnish: Miten Adynovia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Adynovi?
Finnish: Hyytymistekijä VIII:aa sisältävien hoitojen jälkeen joillekin potilaille voi kehittyä hyytymistekijä VIII:n estäjiä (vasta-aineita), jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Lithuanian: Suleidus VIII faktoriaus preparatų, įskaitant Adynovi, kai kurių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nebepavykti sustabdyti kraujavimo.
Finnish: Adynovin vaikuttava aine, rurioktokogi alfa pegoli, vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin hyytymistekijä VIII.
Lithuanian: Žmogaus organizme veiklioji Adynovi medžiaga rurioktokogas alfa pegolas veikia taip pat kaip žmogaus VIII faktorius.
Finnish: Adynovia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Lithuanian: Adynovi tiekiamas miltelių ir tirpiklio, kuriuos sumaišius gaunamas į veną švirkščiamas tirpalas, forma.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Adynovin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Adynovi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Adynovia itse saatuaan sitä varten asianmukaista opastusta.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Adynovi namuose.
Finnish: Adynovin on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa olevan tehokas verenvuotojen ehkäisyssä ja hoidossa vaikeaa hemofiliaa sairastavilla potilailla, joita on aiemmin hoidettu jollain muulla tekijä VIIIvalmisteella.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad Adynovi yra veiksmingas siekiant išvengti kraujavimo epizodų sunkios formos hemofilija sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais, ir sustabdyti jiems prasidėjusį kraujavimą.
Finnish: Potilas saa Adynovin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Adynovi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Adynovi on lääke, jota käytetään hemofilia A -potilaiden verenvuotojen hoitoon ja estoon.
Lithuanian: Adynovi - tai vaistas, kuris skiriamas A hemofilija (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas) sergantiems pacientams, siekiant sustabdyti kraujavimą ir jo išvengti.
Finnish: ∗ 2,5 mg desloratadiini/120 mg pseudoefedriinisulfaatti
Lithuanian: ∗ 2.5 mg desloratadino/120 mg pseudoefedrino sulfato
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Finnish: Waarderweg 39
Lithuanian: V. Waarderweg 39
Finnish: Potilaita tulisi seurata tarkkaan.
Lithuanian: Pacientus reikia kruopščiai stebėti.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu tutkimuksissa:
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai yra pastebėti tyrimų metu:
Finnish: Aikuisille voidaan käyttää vesijohtovettä.
Lithuanian: Suaugusiesiems galima plauti vandentiekio vandeniu.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
Lithuanian: Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai
Finnish: Stimulantteja (analeptisia aineita) ei saa käyttää.
Lithuanian: Negalima vartoti stimuliatorių (analeptikų).
Finnish: Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei pidä ylittää.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės viršyti negalima.
Finnish: Väärinkäytön riski
Lithuanian: Piktnaudžiavimo rizika
Finnish: Mitä Aerinaze on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Aerinaze ir kam jis vartojamas
Finnish: Yli 60-vuotiaiden potilaiden tulee siksi käyttää Aerinazea varoen.
Lithuanian: Dėl to vyresniems nei 60 metų pacientams Aerinaze reikia vartoti atsargiai.
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että useimmilla henkilöillä ei esiinny uneliaisuutta.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad daugumai žmonių mieguistumas nepasireiškė.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Aerinaze
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aerinaze
Finnish: Valmistaja:
Lithuanian: Gamintojas:
Finnish: SP Labo N.V.
Lithuanian: SP Labo N.
Finnish: Desloratadiinin puoliintumisaika on 27,4 tuntia.
Lithuanian: Desloratadino pusinės eliminacijos periodas yra 27,4 valandos.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 414 aikuista, yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat unettomuus (8,9 %), suun kuivuminen (7,2 %) ja päänsärky (3,1 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 414 suaugusiųjų, metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo nemiga (8,9 %), burnos sausmė (7,2 %) ir galvos skausmas (3,1 %).
Finnish: Ensiavun jälkeen potilaan terveydentilan tarkkailua tulee jatkaa.
Lithuanian: Suteikus pirmąją pagalbą, medicinos personalas turi ir toliau stebėti pacientą.
Finnish: Pakkauksessa on 2, 4, 7, 10, 14 tai 20 tablettia.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2, 4, 7, 10, 14 ar 20 tablečių.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä yhtäjaksoisesti pidempään kuin 10 päivän ajan, ellei lääkäri toisin määrää.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto ilgiau nei 10 dienų iš eilės, išskyrus atvejus, kai taip daryti nurodo gydytojas.
Finnish: Vanhemmat ihmiset saattavat olla herkempiä lääkkeen vaikutuksille.
Lithuanian: Senyvi suaugusieji gali būti jautresni šio vaisto veikimui.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Finnish: Lääkeaine ja sen metaboliitti erittyvät virtsaan; 55-75 % annoksesta erittyy muuttumattomana.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga ir jos metabolitai šalinami su šlapimu, 55-75 % suvartotos dozės pašalinama nepakitusiu pavidalu.
Finnish: Hyvin harvinainen
Lithuanian: Labai reti
Finnish: • potilaat, jotka käyttävät digitalis-valmisteita (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: • pacientus, vartojančius digitalio preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Haittavaikutukset, joilla tutkijat katsoivat olevan syy-yhteyden Aerinaze-valmisteeseen, on lueteltu alla elinjärjestelmän mukaan.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, tyrėjų nuomone, turėjusios priežastinį ryšį su Aerinaze, toliau yra išvardintos pagal organų sistemų klases.
Finnish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Lithuanian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Finnish: Heitehuimaus, psykomotorinen hyperaktiivisuus
Lithuanian: Svaigulys, psichomotorinis hiperaktyvumas
Finnish: Jakautuminen Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83-87 %) plasman proteiineihin.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis desloratadino kiekis (83 % - 87 %) susijungia su plazmos baltymais.
Finnish: Pseudoefedriinisulfaattiin liittyy väärinkäytön riski.
Lithuanian: Pseudoefedrino sulfatas susijęs su piktnaudžiavimo rizika.
Finnish: Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt eikä hoitoa tule jatkaa oireiden hävittyä.
Lithuanian: Gydyti reikia kiek galima trumpiau, o simptomams išnykus gydymą reikia nutraukti.
Finnish: EU/1/07/399/001 2 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/002 4 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/003 7 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/004 10 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/005 14 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/006 20 säädellysti vapauttavaa tablettia
Lithuanian: EU/1/07/399/001 2 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/07/399/002 4 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/07/399/003 7 modifikuoto atpalaidavimo tabletės EU/1/07/399/004 10 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/07/399/005 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/07/399/006 20 modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Finnish: • trisykliset antidepressantit ja muut antihistamiinit.
Lithuanian: • triciklius antidepresantus ar kitokius antihistamininius vaistinius preparatus.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai adrenergisille lääkevalmisteille tai loratadiinille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, adrenerginiams vaistiniams preparatams ar loratadinui.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI
Finnish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Finnish: Yliannostuksen tapahduttua on heti aloitettava oireenmukainen ja elintoimintoja ylläpitävä hoito ja sitä tulee jatkaa niin kauan kuin tarpeen.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia nedelsiant pradėti simptominį ir palaikomąjį gydymą ir tęsti kiek reikia.
Finnish: Tuntemattomat: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin • epänormaali käyttäytyminen • aggressiivisuus
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): • nenormalus elgesys
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja vaikutuksesta miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta: - jos olet yli 60-vuotias.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Aerinaze: - jeigu esate 60 metų ar vyresnis.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nenän limakalvojen hoitoon tarkoitetut valmisteet, systeemisesti käytettävät nenän tukkoisuutta lievittävät valmisteet, ATC-koodi: R01BA52.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - į nosį vartojami preparatai, sisteminio poveikio nosies gleivinės paburkimą mažinantys vaistiniai preparatai ATC kodas - R01BA52.
Finnish: • painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Lithuanian: • padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas