FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu RHINISENG?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su RHINISENG?
Polish: Jak działa preparat RHINISENG?
Lithuanian: Kaip veikia RHINISENG?
Polish: Preparat RHINISENG zmniejsza częstość występowania i nasilenie zakaźnego zanikowego zapalenia nosa oraz nieprogresywnego zakaźnego zapalenia nosa u świń.
Lithuanian: Rhiniseng mažina kiaulių ligos, vadinamos progresuojančiu ir neprogresuojančių atrofiniu rinitu, paplitimą ir sunkumą.
Polish: 200 µg/ml krople do oczu, roztwór podanie do oka butelka (LDPE)
Lithuanian: Vartoti akims buteliukas (nedidelio tankio polietileno)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Rhokiinsa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Polish: Rhokiinsa (netarsudil)
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Rhokiinsa są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rhokiinsa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Rhokiinsa przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rhokiinsa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rhokiinsa
Lithuanian: Kita informacija apie Rhokiinsa
Polish: U pacjentów z umiarkowanie wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (do 25 mmHg) lek Rhokiinsa był równie skuteczny jak timolol (inny lek), obniżając ciśnienie od około 3,9 mmHg do 4,7 mmHg, w porównaniu ze spadkiem rzędu 3,8 mmHg - 5,2 mmHg u osób stosujących timolol.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo vidutinio stiprumo (iki 25 mmHg), Rhokiinsa spaudimą sumažino taip pat veiksmingai kaip timololis (kitas vaistas): maždaug 3,9 mmHg-4,7 mmHg, palyginti su 3,8 mmHg-5,2 mmHg sumažėjimu pacientams, vartojantiems timololį.
Polish: Jednakże gdy połączono te wyniki z wynikami innych badań, okazało się, że obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowane przez lek Rhokiinsa było znaczniejsze, niż w zaobserwowano to tylko w badaniu głównym.
Lithuanian: Tačiau kai šie rezultatai buvo apjungti su kitų tyrimų rezultatais, nustatyta, kad akispūdis vartojant Rhokiinsa labiau sumažėjo nei pagrindiniame tyrime.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Rhokiinsa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Rhokiinsa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Czym jest lek Rhokiinsa i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas?
Polish: Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u 2 na 10 pacjentów) to: rogówka wirowata (złogi w rogówce, przezroczystej, przedniej warstwie oka pokrywającej źrenicę i tęczówkę), ból oka, krwotok spojówkowy (krwawienie w warstwie powierzchniowej oka), rumień (zaczerwienienie) w miejscu podania leku oraz powieki, zabarwienie rogówki, niewyraźne widzenie i zwiększone łzawienie.
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti iki 2 žmonių iš 10) yra: sūkurinė keratopatija (nuosėdos ragenojepriekinėje akies dalyje esančiame skaidriame sluoksnyje, kuris dengia vyzdį ir rainelę), akių skausmas, junginės hemoragija (kraujavimas paviršiniame akies sluoksnyje), eritema (paraudimas) vaisto naudojimo vietoje ir akių vokų paraudimas, ragenos dėmės, miglotas regėjimas ir padidėjęs ašarojimas.
Polish: Bezpieczeństwo leku Rhokiinsa będzie dalej oceniane w badaniu.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas bus toliau tiriamas.
Polish: Kiedy ciśnienie wewnątrzgałkowe jest podwyższone, może ono spowodować uszkodzenie siatkówki (membrana światłoczuła z tyłu oka) oraz nerwu wzrokowego przesyłającego sygnały z oka do mózgu.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pažeisti tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą akies dugne) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rhokiinsa znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Ponadto uważa się, że Rhokiinsa zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez obniżenie ciśnienia w żyłach wokół oczu.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad Rhokiinsa mažina akispūdį, mažindamas spaudimą aplink akis esančiose venose.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rhokiinsa
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rhokiinsa vartojimą?
Polish: Oznacza to, że blokuje ona działanie enzymu zwanego kinazą Rho, odgrywającego rolę w odprowadzaniu płynu z oka.
Lithuanian: Vadinasi, jis slopina fermento Rho kinazės, kuris kontroliuoja akies skysčio nutekėjimą, aktyvumą.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 708 pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym wykazano, że lek Rhokiinsa skutecznie obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 708 atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija sergančiais pacientais nustatyta, kad Rhokiinsa veiksmingai mažina akispūdį.
Polish: Skuteczność leku Rhokiinsa okazała się mniejsza w przypadku pacjentów z ciśnieniem wewnątrzgałkowym wyższym niż 30 mmHg, jednak wyniki te uznano za mniej istotne, gdyż lek Rhokiinsa nie jest przeznaczony do stosowania w monoterapii w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Rhokiinsa poveikis buvo silpnesnis pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 30 mmHg, tačiau šie rezultatai buvo laikomi ne tokiais svarbiais, nes šios grupės pacientams Rhokiinsa neturėtų būti skiriamas vienas.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rhokiinsa w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rhokiinsa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Lek Rhokiinsa, który działa w inny sposób niż uprzednio zatwierdzone terapie, stanowi inną opcję leczenia pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta i nadciśnieniem ocznym.
Lithuanian: Rhokiinsa, kuris veikia skirtingai nei anksčiau registruoti gydymo būdai, suteikia kitą gydymo galimybę pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Polish: W przypadku pacjentów, u których ciśnienie wewnątrzgałkowe było wyższe niż 25 mmHg, lek Rhokiinsa był mniej skuteczny niż timolol.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 25 mmHg, Rhokiinsa buvo mažiau veiksmingas už timololį.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Rhokiinsa (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to przekrwienie spojówek (zwiększony napływ krwi do oka powodujący zaczerwienienie).
Lithuanian: Dažniausias Rhokiinsa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti maždaug 5 žmonėms iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Polish: Blokując ten enzym, lek Rhokiinsa zwiększa wypływ płynu z gałki ocznej, obniżając w ten sposób ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, Rhokiinsa didina skysčio nutekėjimą iš akies obuolio, taip mažindamas akispūdį.
Polish: Pod względem bezpieczeństwa działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rhokiinsa są możliwe do opanowania i raczej ograniczają się do oka.
Lithuanian: Saugumo požiūriu, manoma, kad Rhokiinsa šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis labiau būdingas akims.
Polish: Może to prowadzić do poważnego pogorszenia lub nawet utraty wzroku.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti rega, ligonis gali net apakti.
Polish: Substancja czynna leku Rhokiinsa, netarsudil, jest inhibitorem kinazy Rho.
Lithuanian: Rhokiinsa veiklioji medžiaga netarsudilas yra Rho kinazės inhibitorius.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kropli do oczu (200 mikrogramów/ml).
Lithuanian: Gaminamas į akis lašinamas tirpalas (200 mikrogramų/ml); dozė yra vienas lašas į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Polish: Rhokiinsa to krople do oczu stosowane w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u osób dorosłych z jaskrą pierwotną otwartego kąta (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta, ponieważ płyn nie może wydostać się z oka) lub nadciśnieniem ocznym (gdy ciśnienie wewnątrzgałkowe jest wyższe niż normalne).
Lithuanian: Rhokiinsa - tai į akis lašinamas tirpalas, skiriamas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota atviro kampo glaukoma (liga, kuria sergant dėl akyje besikaupiančio skysčio didėja akispūdis) arba akies hipertenzija (kai akispūdis didesnis už normalų).
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Rhokiinsa jest netarsudil.
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos netarsudilo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Rhokiinsa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rhokiinsa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak działa lek Rhokiinsa
Lithuanian: Kaip veikia Rhokiinsa?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Rhokiinsa wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Rhokiinsa nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Rhokiinsa
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rhokiinsa vartojimu?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rhokiinsa i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Rhokiinsa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Jak stosować lek Rhokiinsa
Lithuanian: Kaip vartoti Rhokiinsa?
Polish: Jednakże działania niepożądane dotyczące oka występowały częściej niż w przypadku timololu i może to prowadzić do zaprzestania leczenia przez pacjentów.
Lithuanian: Tačiau šalutinis poveikis akims pasireiškė dažniau nei vartojant timololį.
Polish: Leczenie powinien prowadzić lekarz okulista.
Lithuanian: Dėl jo pacientams gali tekti sustabdyti gydymą.
Polish: Data otwarcia: __________
Lithuanian: Atidarymo data: __________
Polish: Różnica (95%
Lithuanian: Skirtumas (95 proc.
Polish: Klarowny roztwór, pH 5 (około).
Lithuanian: Skaidrus tirpalas, pH 5 (apytiksliai).
Polish: To działanie nie powodowało u pacjentów żadnych wyraźnych funkcjonalnych zmian widzenia.
Lithuanian: Ši reakcija pacientams nesukėlė jokių akivaizdžių regėjimo funkcijos pokyčių.
Polish: Mediana wieku uczestników badania wyniosła 65,5 roku (zakres od 18 do 91
Lithuanian: Tyrimo dalyvių amžiaus mediana buvo 65,5 metų (nuo 18 iki 91 metų).
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1400/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1400/001
Polish: Badania na zwierzętach i u ludzi wskazują, że jego głównym mechanizmem działania jest zwiększenie wypływu przez kąt przesączania.
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti tyrimai leidžia manyti, kad pagrindinis veikimo mechanizmas yra skysčio nutekėjimo trabekuliniu keliu padidėjimas.
Polish: Nie badano skuteczności netarsudilu w okresie dłuższym niż 12 miesięcy.
Lithuanian: Ilgiau kaip 12 mėnesių vartojamo netarsudilo veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Polish: Lek należy stosować każdego dnia mniej więcej o tej samej porze.
Lithuanian: Vartokite vaistą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Polish: Nie zakraplać ponownie kropli, dopóki nie nadejdzie czas przyjęcia kolejnej regularnej dawki.
Lithuanian: Daugiau nebesilašinkite vaisto, kol neateis laikas įsilašinti kitą įprastą dozę.
Polish: Należy wyrzucić butelkę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu, aby zapobiec zakażeniom, i zacząć korzystać z nowej butelki leku.
Lithuanian: Išmeskite buteliuką praėjus 4 savaitėms nuo jo atidarymo pirmą kartą, kad išvengtumėte infekcijų, ir pradėkite naudoti naują buteliuką.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu netarsudilu na płodność mężczyzn i kobiet.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania netarsudilu było oceniane w badaniach klinicznych, w tym w czterech dobrze kontrolowanych badaniach fazy III.
Lithuanian: Netarsudilo saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, įskaitant keturis tinkamai kontroliuotus 3 fazės tyrimus.
Polish: Nie wiadomo, czy netarsudil/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar netarsudilas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Wizyta w ramach badania i punkt czasowy
Lithuanian: Tyrimo vizitas ir laiko momentas
Polish: W razie potrzeby można to zrobić przed lustrem.
Lithuanian: Darykite tai priešais veidrodį, jeigu taip lengviau.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
Lithuanian: • Pirmiausiai nusiplaukite rankas.
Polish: Każda butelka zawiera 2,5 ml leku, a każde opakowanie zawiera jedną butelkę z zakrętką.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml vaisto ir kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su užsukamuoju dangteliu.
Polish: Wartość początkowa 08:00
Lithuanian: 00, 10.00 ir 16.00 val.
Polish: Po otwarciu butelki: 4 tygodnie po pierwszym otwarciu butelki.
Lithuanian: Atidarytas buteliukas: po buteliuko pirmojo atidarymo - 4 savaitės.
Polish: • Podczas otwierania lub zamykania butelki nie dotykać kroplomierza palcami.
Lithuanian: • Atsukdami arba užsukdami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
Polish: Tekturowe pudełko zawierające 1 butelkę.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 buteliukas.
Polish: Stosowanie u dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus
Polish: - Substancją czynną leku jest netarsudil.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra netarsudilas.
Polish: Dlatego też zaleca się podawanie netarsudilu raz na dobę.
Lithuanian: Todėl netarsudilą rekomenduojama vartoti kartą per parą.
Polish: Dzień 43.
Lithuanian: 43-ia diena
Polish: W przypadku pominięcia jednej dawki leczenie należy kontynuować, podając kolejną dawkę wieczorem.
Lithuanian: Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti vakare sulašinant kitą vaistinio preparato dozę.
Polish: Dawkowanie dwa razy na dobę nie jest dobrze tolerowane i nie jest zalecane.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamas vaistinis preparatas prastai toleruojamas, todėl to nerekomenduojama daryti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Polish: • Nie stosować leku Rhokiinsa częściej niż raz na dobę, ponieważ może wystąpić więcej działań niepożądanych.
Lithuanian: • Nevartokite Rhokiinsa dažniau nei vieną kartą per parą, nes Jums gali pasireikšti daugiau šalutinio poveikio reiškinių.
Polish: Zastosowanym marginesem braku niższości (non-inferiority) była różnica średniej wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego ≤1,5 mmHg we wszystkich punktach czasowych podczas wszystkich wizyt w ciągu 3 miesięcy oraz ≤1,0 mmHg w większości tych punktów czasowych.
Lithuanian: Naudota neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo ≤1,5 mmHg vidutinio akispūdžio skirtumas visais laiko momentais per visus vizitus 3 mėnesių laikotarpiu ir ≤1,0 mmHg daugumos iš šių laiko momentų atveju.
Polish: Około 75% pacjentów w grupach leczonych netarsudilem w badaniach fazy III było rasy kaukaskiej, a 24% stanowili pacjenci rasy czarnej lub Afroamerykanie.
Lithuanian: Maždaug 75 proc. tiriamųjų, įtrauktų į 3 fazės tyrimų gydymo netarsudilu grupes, buvo europidų rasės, 24 proc. - negridų arba afroamerikiečių rasės.
Polish: Nieotwarte butelki: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Neatidaryti buteliukai: laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Polish: Nie należy stosować leku Rhokiinsa u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ ten lek był badany wyłącznie u osób dorosłych.
Lithuanian: Rhokiinsa negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes jo poveikio tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Polish: • Delikatnie ścisnąć butelkę w celu uwolnienia jednej kropli leku Rhokiinsa do oka.
Lithuanian: • Nestipriai paspauskite buteliuką, kad vienas Rhokiinsa lašas nulašėtų į akį.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Do momentu otwarcia przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai Iki atidarant laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Polish: Co to jest lek Rhokiinsa i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas
Polish: Po miejscowym podaniu dawki do oka netarsudil jest metabolizowany przez esterazy w oku do aktywnego metabolitu AR-13503.
Lithuanian: Netarsudilo užlašinus ant akies, esterazės metabolizuoja jį akyje į aktyvųjį metabolitą AR-13503.
Polish: Niezbyt często nadwrażliwość
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs jautrumas
Polish: Dzień 90.
Lithuanian: 90-a diena
Polish: • Ogólne działania niepożądane: ból głowy.
Lithuanian: • bendro pobūdžio šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas.
Polish: • Odkręcić zakrętkę i położyć ją na boku na czystej powierzchni.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį ir šonu padėkite jį ant švaraus paviršiaus.
Polish: Lek Rhokiinsa zawiera substancję czynną o nazwie netarsudil.
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos netarsudilu.
Polish: Netarsudil podawany dwa razy na dobę powodował nieco większe obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, ale miał mniej korzystny profil bezpieczeństwa, co objawiało się większą liczbą i większym nasileniem działań niepożądanych dotyczących oczu.
Lithuanian: Netarsudilą vartojant du kartus per parą, akispūdžio sumažėjimas buvo šiek tiek didesnis, bet saugumo duomenys buvo mažiau palankūs, nes dažniau pasireiškė ir buvo sunkesnės nepageidaujamos reakcijos akims.
Polish: Dzień 15.
Lithuanian: 15-a diena
Polish: Produktu leczniczego Rhokiinsa nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania netarsudilu.
Lithuanian: Rhokiinsa nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti netarsudilu.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa na netarsudil oraz jego aktywny metabolit AR-13503 była oceniana u 18 zdrowych pacjentów po miejscowym podawaniu do oka netarsudilu raz na dobę (jedna kropla do każdego oka rano) przez 8 dni.
Lithuanian: Netarsudilo ir jo aktyviojo metabolito AR-13503 sisteminė ekspozicija vertinta tiriant 18 sveikų tiriamųjų, kuriems kartą per parą 8 dienas ant akies (po vieną lašą į abi akis iš ryto) užlašinta netarsudilo.
Polish: Poniższe działania niepożądane zgłaszano podczas stosowania netarsudilu raz na dobę.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos vartojant netarsudilą po vieną kartą per parą.
Polish: • Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Lithuanian: • Pridėkite buteliuką prie akies.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceniony rakotwórczego działania netarsudilu.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų vertinamas kancerogeninis netarsudilo poveikis,
Polish: • Nie dotykać kroplomierzem oka, powieki, sąsiadujących okolic ani innych powierzchni.
Lithuanian: • Lašintuvu nelieskite akies, akies voko, šalia esančių audinių ir kitų paviršių.
Polish: Nie stosować leku Rhokiinsa, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz nadal wyraźnie zaleca jego stosowanie.
Lithuanian: Nevartokite Rhokiinsa, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas vis tiek rekomenduojama vartoti šį vaistą.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Rhokiinsa u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Polish: W to miejsce ma trafić kropla (rysunek 1).
Lithuanian: Čia reikės įlašinti vaisto (1 pav.).
Polish: Benzalkoniowy chlorek Mannitol
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Manitolis
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Postępowanie w razie przedawkowania obejmuje leczenie wspomagające i objawowe.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti pagalbines gydymo priemones ir simptominį gydymą.
Polish: Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (skirtas pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Polish: Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych mających wpływ na przerwanie leczenia w grupach przyjmujących produkt Rhokiinsa należały: przekrwienie spojówek (5,8%), rogówka wirowata (3,7%) i niewyraźne widzenie (1,4%).
Lithuanian: Rhokiinsa grupėje dažniausios su gydymo nutraukimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo junginės hiperemija (5,8 proc.), sūkurinė keratopatija (3,7 proc.) ir neryškus matymas (1,4 proc.).
Polish: dysfunkcja gruczołów Meiboma,
Lithuanian: Meibomo liaukų disfunkcija,
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym dotyczącym oczu jest przekrwienie spojówek, które zgłaszano u 51% pacjentów.
Lithuanian: Dažniausia stebėta akių nepageidaujama reakcija yra junginės hiperemija, kuri pasireiškė 51 proc.
Polish: • Czystym palcem odchylić dolną powiekę ku dołowi, aby utworzyć „kieszonkę" między powieką a gałką oczną.
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite apatinį akies voką, kad tarp akies voko ir akies susiformuotų kišenėlė.
Polish: Obecność rogówki wirowatej obserwowanej u pacjentów leczonych netarsudilem stwierdzano po raz pierwszy po 4 tygodniach codziennego podawania leku.
Lithuanian: Netarsudilu gydomiems pacientams sūkurinė keratopatija pirmą kartą nustatyta praėjus 4 kasdienio vaistinio preparato vartojimo savaitėms.
Polish: Dawkowanie dwa razy na dobę wiązało się także z większą liczbą przypadków przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych (53,8%) w trakcie 12-miesięcznego badania klinicznego.
Lithuanian: Taip pat 12 mėnesių trukmės tyrimo metu vaistinio preparato vartojimas du kartus per parą buvo susijęs su didesniu gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnumu (53,8 proc.).
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku Rhokiinsa bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Rhokiinsa, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Polish: Często krwotok spojówkowy,
Lithuanian: Dažnas junginės hemoragija,
Polish: Przypadki przekrwienia i niewyraźnego widzenia miały charakter sporadyczny.
Lithuanian: Hiperemijos ir neryškaus matymo atvejai buvo sporadiški.
Polish: Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek powoduje podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka oraz może wpływać na film łzowy oraz powierzchnię rogówki; wiadomo także, że powoduje przebarwienie miękkich soczewek kontaktowych.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, sausos akies simptomus ir gali daryti poveikį ašarų plėvelei ir ragenos paviršiui, be to, žinoma, kad dėl šios medžiagos poveikio gali pakisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalva.
Polish: Zalecane dawkowanie to jedna kropla do chorego oka (oczu) jeden raz na dobę, wieczorem.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) vieną kartą per parą vakare.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) lub nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas