FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op grond van de overgelegde gegevens en met het oog op de toereikende toezeggingen, oordeelde het CHMP dat de genoemde indicaties konden worden goedgekeurd.
Swedish: Baserat på utvärderingen av dessa data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, drog CHMP slutsatsen att fördelarna med Levact är större än riskerna vid de två indikationer mot vilka invändningar gjordes.
Dutch: Als monotherapie in geval van indolente non-hodgkinlymfomen bij patiënten met progressie tijdens of in de 6 maanden na behandeling met rituximab of een rituximabbevattende behandeling.
Swedish: • Non-Hodgkins lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet) hos patienter vars cancer förvärrades under eller efter behandling som innehöll rituximab (ett annat cancerläkemedel).
Dutch: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn ( (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Dutch: Het CHMP nam kennis van de overgelegde onderzoeken waarin de rol van bendamustine bij CLL, MM en voor rituximab refractair NHL werd onderzocht.
Swedish: CHMP bedömde de två kliniska studier som företaget presenterade till stöd för indikationerna multipelt myelom och non-Hodgkins lymfom.
Dutch: Luxemburg
Swedish: 22 oktober 2009
Dutch: Uiteindelijk heeft het CHMP de volgende indicaties goedgekeurd:
Swedish: Företagets svar lämnades den:
Dutch: Werkzaamheid van bendamustine bij multipel myeloom (MM)
Swedish: Jean-François Baurain (Belgien)
Dutch: Frankrijk
Swedish: 7 juli 2010
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multi-verpakking)
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Dutch: De uitgangswaarden voor deze parameters waren vergelijkbaar in de twee groepen.
Swedish: Basvärdena för dessa parametrar var liknande i båda grupperna.
Dutch: Levemir tweemaal daags
Swedish: Levemir två gånger/dag
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat
Swedish: • äter för lite eller hoppar över en måltid.
Dutch: U kunt mogelijk een klik horen of voelen.
Swedish: Du kan då höra eller känna ett klick.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 juni 2004 Datum van laatste verlenging: 16 april 2009
Swedish: Datum för första godkännande: 1 juni 2004 Datum för förnyat godkännande: 16 april 2009
Dutch: EXP Tijdens gebruik: binnen 6 weken gebruiken
Swedish: EXP Under användning: Ska användas inom 6 veckor
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan worden.
Swedish: • Lämna inte pennan i en bil eller på någon annan plats där det kan bli för varmt eller för kallt.
Dutch: 41% 32% Odds Ratio:
Swedish: 41% 32% Oddskvot:
Dutch: Als een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste weken of maanden.
Swedish: Om dosjustering erfordras, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Dutch: Verschil:
Swedish: Skillnad:
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel altijd regelmatig.
Swedish: Kontrollera alltid ditt blodsocker regelbundet.
Dutch: Ontwikkeling van antilichamen werd bij het gebruik van Levemir waargenomen.
Swedish: Utveckling av antikroppar har observerats vid användning av Levemir.
Dutch: Het wordt aanbevolen om deze patiënten nauwgezet te controleren.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter rekommenderas.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op de dosis die u zojuist heeft gekregen.
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på den dosen du fått.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven omdat u daardoor zou kunnen stikken.
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka eftersom det då finns risk för att du kvävs.
Dutch: 6 seconden
Swedish: 6 sekunder
Dutch: Geen verandering in dosis (doel)
Swedish: Ingen ändring i dos (mål)
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
Swedish: Reaktionerna försvinner normalt inom några få dagar eller veckor.
Dutch: De insulinebehoefte daalt gewoonlijk tijdens het eerste trimester, en stijgt vervolgens tijdens het tweede en derde trimester.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Dutch: 26 weken
Swedish: 26 veckor
Dutch: • als verschijnselen van allergie zich verspreiden naar andere delen van uw lichaam
Swedish: • om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen.
Dutch: Hoe vaak te injecteren
Swedish: Hur ofta du ska injicera
Dutch: Voor individuele dosisaanpassing worden de volgende twee titratieschema's aanbevolen voor volwassenen:
Swedish: För individuell dosjustering rekommenderas följande två titreringsriktlinjer för vuxna:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: diabetesmiddelen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel.
Dutch: Hoe en waar te injecteren
Swedish: Hur och var du ska injicera
Dutch: Levemir moet worden beschermd tegen extreme hitte en licht.
Swedish: Levemir ska skyddas mot stark värme och ljus.
Dutch: Het totale percentage behandelde patiënten dat bijwerkingen zal ervaren, wordt geschat op 12%.
Swedish: Den totala procentuella andelen av de behandlade patienterna som förväntas uppleva biverkningar är uppskattningsvis 12%.
Dutch: • Andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes
Swedish: • Andra läkemedel för behandling av diabetes
Dutch: Gewoonlijk verdwijnt dit snel.
Swedish: Detta går normalt snart över.
Dutch: Behandeling met Levemir kan overwogen worden tijdens de zwangerschap, maar elk mogelijk voordeel moet afgewogen worden tegen een mogelijk verhoogd risico op een ongunstige zwangerschapsuitkomst.
Swedish: Behandling med Levemir kan övervägas under graviditet, men potentiella fördelar ska vägas mot en eventuellt ökad risk för negativa effekter på utfallet av graviditeten.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in:
Swedish: Kontakta läkare omedelbart:
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld autorijden of het bedienen van machines).
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller manövrerar maskiner).
Dutch: Zie c) Gevolgen van diabetes in rubriek 4.
Swedish: Se c) Besvär vid diabetes i avsnitt 4.
Dutch: De maximale serumconcentratie wordt binnen 6 tot 8 uur na toediening bereikt.
Swedish: Maximal serumkoncentration uppnås 6-8 timmar efter administrering.
Dutch: Gebruik bij speciale patiëntengroepen
Swedish: Användning för speciella patientgrupper
Dutch: AUCGIR, 0-24 u*
Swedish: AUCGIR,0-24h*
Dutch: Levemir dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Swedish: Levemir som varit fryst får ej användas.
Dutch: Dit lijkt echter geen invloed op glykemische regulatie te hebben.
Swedish: Detta verkar dock inte ha någon inverkan på glykemisk kontroll.
Dutch: • een infectie krijgt en/of koorts
Swedish: • får en infektion eller feber.
Dutch: Wat is Levemir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Levemir är och vad det används för
Dutch: Dit kan de kans op het ontwikkelen van huidverdikking of putjes in de huid verkleinen (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Swedish: Detta kan minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Dutch: Dieronderzoek wijst niet op schadelijke effecten op de vruchtbaarheid.
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon skadlig effekt på fertiliteten.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden moet de raadzaamheid van het besturen van voertuigen worden overwogen.
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av körning av fordon.
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u auto mag rijden of een machine mag bedienen:
Swedish: ► Fråga läkare om du kan köra bil eller använda maskiner:
Dutch: 55% van de patiënten die met Levemir behandeld werden heeft de 52 weken behandeling volbracht met toediening tweemaal daags.
Swedish: 55% av patienterna som behandlats med Levemir avslutade den 52 veckor långa behandlingen med regimen två gånger dagligen.
Dutch: Totaal van ernstige hypoglykemische episodes tijdens de zwangerschap (per patiëntenjaar)
Swedish: Totalt antal allvarliga hypoglykemier under graviditet (per patientår)
Dutch: GIRmax** *Gebied onder de curve ** Glucose-infusiesnelheid p-waarde <0,001 voor alle vergelijkingen met Levemir
Swedish: GIRmax** *Area under kurvan **Glukosinfusionshastighet p-värde <0,001 för alla jämförelser med Levemir
Dutch: Wees zeker dat u het dosisafleesvenster kan zien.
Swedish: Försäkra dig om att du kan se dosräknaren.
Dutch: Toevoeging van Levemir gaf een verdere verlaging van HbA1c van 7,6% tot 7,1% na 52 weken.
Swedish: Tillägg av Levemir visade på ytterligare minskning av HbA1c från 7,6% till 7,1% efter 52 veckor.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Levemir wordt overwogen.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Levemir.
Dutch: OVERIGE Novo Nordisk A/S
Swedish: ÖVRIGT Novo Nordisk A/S
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, langwerkend: ATC-code: A10AE05.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande, ATCkod: A10AE05.
Dutch: Intramusculaire toediening moet eveneens vermeden worden.
Swedish: Även intramuskulär administrering ska undvikas.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster niet aan met uw vingers.
Swedish: Rör inte dosräknaren med dina fingrar.
Dutch: De dosisinstelknop klikt anders wanneer hij vooruit, terug, of voorbij het resterend aantal eenheden wordt gedraaid.
Swedish: Dosväljaren klickar olika när den vrids framåt, bakåt eller förbi det antal enheter som finns kvar.
Dutch: Gebruik nooit een gebogen of beschadigde naald.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad nål.
Dutch: Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van het effect van Levemir op de bloedglucoseregulering in zwangere vrouwen met diabetes (zie rubriek 5.1).
Swedish: Primärt syfte med studien var att utvärdera effekten av Levemir på blodglukoskontrollen hos gravida kvinnor med diabetes (se avsnitt 5.1).
Dutch: Levemir mag niet intraveneus worden toegediend, omdat het kan leiden tot ernstige hypoglykemieën.
Swedish: Levemir får inte administreras intravenöst eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Dutch: Dieronderzoek wijst niet op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van hoge bloedsuiker:
Swedish: Varningssignaler för högt blodsocker:
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lange tijd diabetes hebben verdwijnen.
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Dutch: Levemir kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar (zie rubriek 5.1).
Swedish: Levemir kan användas till ungdomar och barn från 1 års ålder (se avsnitt 5.1).
Dutch: zeer zelden - anafylactische reacties*
Swedish: Mycket sällsynta - Anafylaktisk reaktion*
Dutch: • alcohol drinkt (zie rubriek 2, Waarop moet u letten met alcohol?
Swedish: • dricker alkohol (se Levemir med alkohol i avsnitt 2).
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Levemir dan niet.
Swedish: Om något av detta gäller, använd inte Levemir.
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuikerspiegel kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om auto te rijden of een machine te bedienen.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller högt, så kan det påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga och därför även din förmåga att köra fordon eller använda maskiner.
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u de volledige dosis krijgt.
Swedish: Detta säkerställer att du får hela dosen.
Dutch: • Houd uw pen altijd bij u.
Swedish: • Ha alltid din penna med dig.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi utvecklas vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Dutch: Na een toename van insulineantilichamen gedurende het eerste jaar, namen de insulineantilichamen af gedurende het tweede jaar tot een niveau dat iets hoger is dan het niveau vóór de studie.
Swedish: Efter en ökning av insulinantikroppar under det första året, minskade antikropparna under det andra året till en nivå som var något högre än nivån före studiestart.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 werd geen verschil vastgesteld.
Swedish: För typ 2-diabetes sågs däremot ingen skillnad.
Dutch: Bekijk vervolgens de afbeeldingen aan de rechterzijde om de verschillende onderdelen van uw pen en naald te leren kennen.
Swedish: Titta sedan på bilderna till höger för att lära känna de olika delarna av din penna och injektionsnål.
Dutch: Begin met het controleren van uw pen; verzeker u ervan dat de pen Levemir 100 eenheden/ml bevat.
Swedish: Börja med att kontrollera din penna för att vara säker på att den innehåller Levemir 100 enheter/ml.
Dutch: Een nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Swedish: Noggrann kontroll av glukosvärden rekommenderas under övergången och de första veckorna därefter (se avsnitt 4.4).
Dutch: Het dosisafleesvenster geeft het exacte aantal eenheden aan.
Swedish: Dosräknaren visar det exakta antalet enheter.
Dutch: Tijd sinds insuline-injectie (uren) Levemir ….. 0,2 E/kg ______ 0,3 E/kg ...0,4 E/kg
Swedish: Tid sedan insulininjektion (timmar) Levemir ….. 0,2 E/kg 0,3 E/kg ... .
Dutch: Na de bevalling zal de insulinebehoefte normaliter snel terugkeren naar de waarden van voor de zwangerschap.
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet i normalfallet snabbt till nivån före graviditeten.
Dutch: Vóór ingebruikname: 30 maanden.
Swedish: Obruten förpackning: 30 månader.
Dutch: Vermijden van onbedoelde verwisselingen en medicatiefouten
Swedish: Undvika oavsiktlig förväxling/felmedicinering
Dutch: Geen van de gevormde metabolieten is actief.
Swedish: Alla metaboliter som bildas är inaktiva.
Dutch: Bijwerkingen, die waargenomen zijn bij patiënten die met Levemir worden behandeld, zijn hoofdzakelijk het gevolg van het farmacologisch effect van insuline.
Swedish: De biverkningar som observerats hos patienter som använder Levemir beror huvudsakligen på insulins farmakologiska effekt.
Dutch: Deze reacties kunnen verergeren of kunnen de opname van uw insuline veranderen als u op deze plaatsen injecteert.
Swedish: Dessa reaktioner kan förvärras eller förändra absorptionen av ditt insulin om du injicerar i ett sådant ställe.
Dutch: Wanneer dit niet behandeld wordt kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk tot de dood.
Swedish: Om det inte behandlas kan det leda till diabeteskoma och så småningom till döden.
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vloeistof.
Swedish: • Utsätt inte din penna för damm, smuts eller vätska.
Dutch: Levemir heeft een lang en stabiel bloedsuikerverlagend effect dat begint binnen 3 tot 4 uur na injectie.
Swedish: Levemir har en långverkande och jämn blodsockersänkande effekt, som sätter in inom 3-4 timmar efter injektionen.
Dutch: Dit vermindert de kans op besmetting,
Swedish: Detta minskar risken för förorening,
Dutch: Hoeveel insuline is er over?
Swedish: Hur mycket insulin finns kvar?
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd na subcutane toediening wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Swedish: Den terminala halveringstiden efter subkutan administrering bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Dutch: c) Gevolgen van diabetes
Swedish: c) Besvär vid diabetes
Dutch: Het kan leiden tot een zeer hoge bloedsuiker (ernstige hyperglykemie) en ketoacidose.
Swedish: Detta kan leda till mycket högt blodsocker (allvarlig hyperglykemi) och ketoacidos.
Dutch: Bij een dosis van 0,2-0,4 eenheden/kg (E/kg), wordt meer dan 50% van het maximale effect van Levemir na 3-4 uur bereikt en dit houdt aan tot ongeveer 14 uur na toediening van de dosis.
Swedish: För doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), uppnår Levemir mer än 50% av sin maximala effekt från 3-4 timmar och upp till cirka 14 timmar efter administrering.
Dutch: Levemir kan bij ouderen gebruikt worden.
Swedish: Levemir kan användas av äldre patienter.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van Levemir (ongeveer 0,1 l/kg) geeft aan dat een grote fractie van insuline detemir in het bloed circuleert.
Swedish: Distributionsvolymen för Levemir (cirka 0,1 l/kg) indikerar att en hög halt av insulin detemir cirkulerar i blodet.
Dutch: Het overschakelen van een patiënt op een ander type of merk insuline moet geschieden onder strikt medisch toezicht.
Swedish: En övergång till en annan typ eller ett annat märke av insulin måste ske under noggrann medicinsk övervakning av patienten.
Dutch: Sommige geneesmiddelen beïnvloeden uw bloedsuikerwaarde en dit kan betekenen dat uw insulinedosis aangepast moet worden.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå och detta kan betyda att din insulindos måste ändras.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes, in het bijzonder het voorkómen van hypoglykemie, is belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Swedish: Noggrann kontroll av din diabetes och speciellt motverkan av lågt blodsocker är viktigt för ditt barns hälsa.
Dutch: Werkingsduur (uur) GIRmax (mg/kg/min) †geschatte waarden
Swedish: Effektduration (timmar) GIRmax (mg/kg/min) †uppskattade värden
Dutch: Verzorgen van uw pen
Swedish: Ta hand om din penna
Dutch: De injectie kan op elk moment van de dag gegeven worden, maar wel elke dag op hetzelfde tijdstip.
Swedish: Injektionen kan ges vilken tid som helst, men på samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Octreotide/lanreotide kunnen de insulinebehoefte ofwel verhogen of verlagen.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan antingen öka eller minska insulinbehovet.
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insulines.
Swedish: Moderna insulinpreparat är förbättrade versioner av humant insulin.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd voor elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Levemir en andere insulineproducten te vermijden.
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Levemir och andra insulinprodukter.
Dutch: *Insuline detemir wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinantDNA-technologie.
Swedish: *Insulin detemir är framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant-DNA teknik.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verlagen:
Swedish: Följande substanser kan minska patientens insulinbehov:
Dutch: Resultaten wijzen uit dat antilichaamvorming geen nadelig effect had op de glykemische regulatie en de Levemir dosis.
Swedish: Resultaten tyder på att utvecklingen av antikroppar inte hade någon negativ effekt på den glykemiska kontrollen eller på dosen Levemir.
Dutch: Omdat de farmacokinetische eigenschappen van Levemir bij deze doelgroepen niet uitgebreid zijn onderzocht, wordt het aanbevolen de bloedglucosespiegel bij deze doelgroepen nauwgezet te controleren.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken för Levemir inte har studerats i någon större utsträckning i dessa populationer rekommenderas noggrann kontroll av plasmaglukos i dessa populationer.
Dutch: Bijkomende ziekten, vooral infecties en ziekten die gepaard gaan met koorts, verhogen in het algemeen de insulinebehoeften van de patiënt.
Swedish: Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Dutch: Uit klinisch onderzoek is bekend dat ernstige hypoglykemie, die wordt gedefinieerd als een situatie waarin de tussenkomst van een derde noodzakelijk is, zich voordoet bij ongeveer 6% van de patiënten die met Levemir worden behandeld.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att allvarlig hypoglykemi, definierad som ett tillstånd som kräver hjälp av sjukvårdpersonal, uppstår hos cirka 6% av de patienter som behandlas med Levemir.
Dutch: Levemir VC (%)
Swedish: Levemir CV (%)
Dutch: Het onderzoek startte met een 12 weken durende run-in periode met liraglutide+metformine, waarbij 61% van de patiënten een HbA1c <7% bereikte.
Swedish: Studien startade med en 12-veckors run-in period med liraglutid+metformin, där 61% uppnådde HbA1c på <7%.
Dutch: De werking houdt, afhankelijk van de dosering, tot 24 uur aan, waardoor Levemir een- of tweemaal daags kan worden toegediend.
Swedish: Effektdurationen är upp till 24 timmar beroende på dos, vilket gör att Levemir kan administreras en eller två gånger dagligen.
Dutch: Levemir was de basale insuline bij 33% (n = 147) van de patiënten (97,3% gebruikte metformine).
Swedish: Levemir var basinsulinprodukten hos 33% (n=147) av patienterna (97,3% använde metformin).
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
Swedish: Patienter ska rådas att försöka undvika hypoglykemi under körning av fordon.
Dutch: Een ernstige hypoglykemische episode wordt gedefinieerd als een episode waarbij de patiënt niet in staat was zichzelf te behandelen en waarbij glucagon of glucose i.v.
Swedish: En allvarlig hypoglykemi definieras som ett fall där patienten inte hade förmåga att behandla sig själv och om glucagon eller i.v glukos behövdes.
Dutch: Het aantal levend geboren kinderen bij vrouwen die zwanger werden na randomisatie was 50 (83%) voor Levemir en 55 (89%) voor NPH.
Swedish: Antalet levande födda barn hos kvinnor som blev gravida efter randomiseringen var 50 (83%) för Levemir och 55 (89%) för NPH-insulin.
Dutch: K. Haal de naald uit de huid.
Swedish: K. Dra ut nålen ur huden.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline detemir.
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin detemir.
Dutch: Stel de dosis in die u nodig heeft.
Swedish: Välj den dos du behöver.
Dutch: In vitro en in vivo eiwitbindingsonderzoeken suggereren dat er geen klinisch relevante interactie bestaat tussen insuline detemir en vetzuren of andere eiwitgebonden geneesmiddelen.
Swedish: Proteinbindningsstudierna som gjorts in vitro och in vivo talar för att det inte finns någon kliniskt relevant interaktion mellan insulin detemir och fettsyror eller andra proteinbundna läkemedel.
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk als u symptomen van hartfalen waarneemt, zoals ongewone kortademigheid of een snelle gewichtstoename of lokale zwelling (oedeem).
Swedish: Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Dutch: Wat u moet doen als u een lage bloedsuiker ervaart: ► Wanneer uw bloedsuiker te laag is: eet druivensuikertabletten of neem een ander tussendoortje met veel suiker (bijv. snoepjes, koekjes, vruchtensap).
Swedish: Vad du ska göra om du får lågt blodsocker: ► Om du upplever att ditt blodsocker är för lågt ska du äta druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker (godis, kakor, fruktjuice).
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Levemir zijn onderzocht bij jonge kinderen (1-5 jaar), kinderen (6-12 jaar) en adolescenten (13-17 jaar), en vergeleken met die bij volwassenen met diabetes type 1.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för Levemir undersöktes på små barn (1-5 år) barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) och jämfördes med vuxna med typ 1-diabetes.
Dutch: In de studie versus insuline glargine was het mogelijk Levemir een- of tweemaal daags toe te dienen, terwijl insuline glargine eenmaal daags toegediend diende te worden.
Swedish: I jämförelsestudien med insulin glargin, var det tillåtet att administrera Levemir en eller två gånger dagligen medan insulin glargin skulle administreras en gång dagligen.
Dutch: • Probeer uw pen niet opnieuw te vullen.
Swedish: • Försök inte att återfylla din penna.
Dutch: Er deden zich geen ernstige hypoglykemische episoden voor.
Swedish: Inga allvarliga hypoglykemier noterades.
Dutch: • uw arts u heeft overgeschakeld op een ander soort of merk insuline of
Swedish: • läkaren har ställt om dig från en viss insulintyp eller insulinmärke till ett annat, eller