FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det främsta målet med testosteronbehandling är att uppnå normala fysiologiska nivåer av testosteron för att lindra symtomen på hypogonadism såsom minskad sexuell funktion, infertilitet, minskad energi, depression, lindrig anemi, minskad muskelmassa och muskelstyrka, ökat kroppsfett och BMI (body mass index) samt nedsatt psykologisk funktion.
Slovak: Hlavným cieľom testosterónovej terapie (TT) je dosiahnuť normálnu fyziologickú hladinu testosterónu na zmiernenie symptómov hypogonadizmu, ako je znížená sexuálna funkcia, neplodnosť, znížená energia, depresívna nálada, mierna anémia, znížený svalový objem a znížená sila, zvýšené množstvo telesného tuku a zvýšený index telesnej hmotnosti (BMI) a psychická porucha.
Swedish: Farhågor togs upp avseende en potentiellt ökad risk för kardiovaskulära händelser, dvs. myokardinfarkt, hos män som behandlas med testosteron och som har befintlig hjärtsjukdom (Finkle et al, 2014 (3); Vigen et al, 2013 (4) och Xu et al, 2013 (5)).
Slovak: U mužov liečených testosterónom, ktorí majú existujúce ochorenie srdca, boli vznesené výhrady v súvislosti s potenciálne zvýšeným rizikom kardiovaskulárnych udalostí, najmä infarktu myokardu (Finkle a kol., 20143; Vigen a kol., 20134 a Xu a kol., 20135).
Swedish: Nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport kommer att ha den 31 december 2015 som gemensam dataspärrpunkt för alla testosteroninnehållande läkemedel.
Slovak: Ďalšia správa PSUR bude mať spoločný DLP pre všetky lieky obsahujúce testosterón, 31. december
Swedish: PRAC:s generella slutsats var att fynden i litteraturen inte genomgående visar på en ökad risk för kardiovaskulära händelser och inte styrker signalen om en ökad risk för kardiovaskulära händelser förknippade med testosteronbehandling.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že zistenia uvedené v literatúre nedokazujú konzistentne zvýšené riziko kardiovaskulárnych udalostí a nepotvrdzujú signál zvýšeného rizika kardiovaskulárnych udalostí súvisiacich s testosterónovou terapiou.
Swedish: • Kommittén noterade att de tillgängliga uppgifterna inte genomgående visar en ökad risk för kardiovaskulära händelser under testosteronbehandling.
Slovak: • výbor poznamenal, že dostupnými údajmi sa nedokazuje konzistentne zvýšené riziko kardiovaskulárnych udalostí počas testosterónovej terapie,
Swedish: Information om kardiovaskulär säkerhet och väldokumenterade biverkningar i blodsystemet, som kan bidra till den kardiovaskulära risken bör ingå i produktinformationen.
Slovak: V informáciách o výrobku majú byť uvedené informácie o kardiovaskulárnej bezpečnosti a náležite dokumentované nežiaduce reakcie krvného systému, ktoré môžu prispievať ku kardiovaskulárnemu riziku.
Swedish: • Kommittén konstaterade att den tillgängliga informationen om testosteronbehandling för åldersrelaterad hypogonadism är begränsad liksom att referensvärden saknas.
Slovak: • výbor uznal obmedzené dostupné informácie o testosterónovej terapii na hypogonadizmus súvisiaci s vekom a tiež neprítomnosť referenčných hodnôt.
Swedish: Kommittén konstaterade att den tillgängliga informationen om testosteronbehandling för åldersrelaterad hypogonadism är begränsad liksom att referensvärden saknas.
Slovak: Výbor uznal obmedzené dostupné informácie o testosterónovej terapii pri hypogonadizme súvisiacom s vekom a tiež neprítomnosť referenčných hodnôt.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och detaljerad förklaring av de vetenskapliga skälen till skillnaderna mot PRAC:s rekommendation
Slovak: Vedecké závery a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC
Swedish: Ordalydelsen i avsnitt 2 i bipacksedeln ändrades i enlighet med detta och i enlighet med bilaga III.
Slovak: Znenie bolo zmenené v súlade s časťou 2 v písomnej informácii pre používateľa uvedenej v prílohe III.
Swedish: • Utifrån samtliga för närvarande tillgängliga data drog PRAC slutsatsen att den föreslagna risken för kardiovaskulära händelser i samband med testosteronbehandling förblir en svag signal.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že na základe celkových údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, naznačené riziko kardiovaskulárnych udalostí súvisiacich s testosterónovou terapiou je stále slabý signál.
Swedish: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
Slovak: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS.
Swedish: 2 - Detaljerad förklaring av de vetenskapliga skälen till skillnaderna mot PRAC:s rekommendation
Slovak: 2- Podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC
Swedish: Alla testosteroninnehållande läkemedel som godkänts i EU ingick i denna granskning som utfördes av PRAC.
Slovak: Toto preskúmanie, ktoré uskutočnil výbor PRAC, zahŕňalo všetky lieky obsahujúce testosterón povolené v Európskej únii.
Swedish: Det finns dessutom begränsad erfarenhet av säkerheten och effekten av användning av testosteron hos patienter över 65 år. Innehavarna av godkännande för försäljning ombeds att undersöka och rapportera användningen av dessa läkemedel i denna patientpopulation vid nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport och att överväga om mönstret av oönskade händelser är jämförbart med andra åldersgrupper.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh boli požiadaní, aby preskúmali používanie týchto liekov v tejto populácii pacientov a uviedli to v ďalšej správe PSUR, a aby tiež posúdili, či je vzorec nežiaducich udalostí porovnateľný s inými vekovými skupinami.
Swedish: Efter att ha tagit hänsyn till PRAC:s rekommendation av den 9 oktober 2014 i enlighet med artikel 107k.1 och 2 i direktiv 2001/83/EG nådde CMD(h) en överenskommelse om ändring av godkännandena för försäljning av testosteroninnehållande läkemedel, för vilka de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln anges i bilaga III och med förbehåll för de villkor som anges i bilaga IV.
Slovak: 1 a 2 smernice 2001/83/ES a dosiahla zhodu v súvislosti so zmenou povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce testosterón, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III a podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV.
Swedish: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: The low T
Slovak: Tan R, Cook KR, Reilly WG. Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: The low T
Swedish: 5 Xu L, Freeman G, Cowling BJ,Schooling CM. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Slovak: Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Swedish: Med tanke på vad vi vet idag rekommenderade PRAC att den möjliga mekanismen i sambandet mellan kardiovaskulära/venösa tromboemboliska händelser och testosteronnivån bör närmare undersökas av innehavarna av godkännande för försäljning och rapporteras vid nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport.
Slovak: povolenia na uvedenie na trh ďalej skúmali možný mechanizmus súvislosti medzi kardiovaskulárnymi/venóznymi tromboembolickými udalosťami a hladinou testosterónu a aby to uviedli v ďalšej správe PSUR.
Swedish: • Kommittén beslutade att det är berättigat att produktinformationen till alla testosteroninnehållande läkemedel anger den nuvarande kunskapen om kardiovaskulära risker i samband med testosteronbehandling och rekommenderade förändringar i avsnitt 4.1 (terapeutiska indikationer), avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet) och avsnitt 4.8 (biverkningar) i produktresumén.
Slovak: • výbor súhlasil s tým, že je odôvodnené uviesť v informáciách o výrobku pre všetky lieky obsahujúce testosterón aktuálne poznatky o kardiovaskulárnych rizikách súvisiacich s testosterónovou terapiou a odporučil zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku,
Swedish: Nyligen publicerade studier (Baillargeon et al., 2014 (6); Corona et al., 2014 (7); Tan et al., 2014 (8); Hildreth et al., 2013 (9)), som hade som mål att undersöka risken för kardiovaskulära händelser med testosteronbehandling, rapporterade exempelvis ingen ökning av denna risk.
Slovak: Napríklad v nedávno publikovaných štúdiách (Baillargeon a kol., 20146; Corona a kol., 20147; Tan a kol., 20148;
Swedish: 31 mars 2016
Slovak: 31. marca 2016
Swedish: Vidare bör diskussionen om de oönskade händelserna i denna grupp jämföras med mönstret av oönskade händelser i andra åldersgrupper.
Slovak: Diskusia o nežiaducich udalostiach v tejto vekovej skupine sa porovná so vzorcom nežiaducich udalostí v iných vekových skupinách,
Swedish: Detta avsnitt bör även innefatta litteraturfallrapporter och granskning.
Slovak: Táto časť bude tiež zahŕňať prípadové hlásenia z literatúry a prehľad literatúry.
Swedish: • skicka in den periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten inom 90 dagar efter dataspärrpunkten den 31 december 2015.
Slovak: • predložia správu PSUR do 90 dní po DLP 31. decembra 2015.
Swedish: • diskutera användningen hos äldre, samtidigt som den naturligt lägre testosteronnivån i denna åldersgrupp av patienter beaktas.
Slovak: • budú diskutovať o používaní u starších osôb, s ohľadom na prirodzene nižšiu hladinu testosterónu v tejto vekovej skupine pacientov.
Swedish: Spontana rapporter ska inte presenteras som en förteckning över de enskilda fallen, utan snarare som en allmän diskussion om de samlade fallen som täcker all relevant information, t.ex. tid till debuten (i förekommande fall), hematokrit-/hemoglobinnivå (i förekommande fall), indikation, ålder, störande faktorer och övrigt.
Slovak: Spontánne hlásenia nebudú uvedené ako zoznam jednotlivých prípadov, ale skôr ako všeobecná diskusia o hromadných prípadoch, a budú zahŕňať všetky relevantné informácie, napr. čas nástupu (ak je k dispozícii), hladinu hematokritu/hemoglobínu (ak je k dispozícii), indikáciu, vek, prekrývajúce sa faktory a iné,
Swedish: • diskutera en möjlig mekanism för VTE och det potentiella sambandet mellan CV/VTE-händelser och testosteronnivåer (både låga och höga nivåer jämfört med eugonad nivå kan bidra till risken), och diskutera om informationen bör ingå i produktinformationen.
Slovak: • budú diskutovať o možnom mechanizme VTE a možnej súvislosti medzi CV/VTE udalosťami a hladinou testosterónu (či môže k riziku prispievať nízka alebo vysoká hladina porovnateľná s eugonadálnou hladinou) a či sa má táto informácia uviesť v informáciách o výrobku,
Swedish: • rapportera om venösa tromboemboliska händelser (VTE) inräknat djup ventrombos (VTE) och lungembolism (PE) i ett separat avsnitt i nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport.
Slovak: • uvedú venózne trombolické udalosti (VTE) vrátane trombózy hlbokých žíl (DVT) a pľúcnej embólie (PE) v samostatnej časti ďalšej správy PSUR.
Swedish: Innehavare av godkännanden för försäljning av testosteroninnehållande läkemedel bör, med nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport:
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce testosterón v rámci ďalšej správy PSUR:
Swedish: • övervaka kardiovaskulär (CV) risk (inräknat litteraturgranskning, kliniska prövningsdata och alla andra relevanta data) samt diskutera fynden i nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport.
Slovak: • budú sledovať kardiovaskulárne riziko (vrátane prehľadu literatúry, údajov z klinických skúšaní a všetkých ďalších príslušných údajov) a zistenia uvedenú v ďalšej správe PSUR,
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Swedish: 169 27 Solna Sweden
Slovak: 169 27 Solna
Swedish: Radnička cesta 80/8 Zagreb
Slovak: Radnička cesta 80/8
Swedish: Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415
Slovak: Oy Pansiontie 47 PL 415
Swedish: Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Slovak: Urbanización La Florida 28023
Swedish: TESTIMED 1 %, gel en récipient unidose
Slovak: %, gel en récipient unidose
Swedish: 94250 Gentilly France
Slovak: 94250 Gentilly
Swedish: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11.
Slovak: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Swedish: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Slovak: Francúzsko MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Swedish: DK-2730 Herlev Denmark
Slovak: DK-2730 Herlev
Swedish: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Slovak: Luxembursko Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Swedish: Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Slovak: Via Cavour, 70 Mede 27035
Swedish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Swedish: Hospitalija trgovina d.o.o.
Slovak: Chorvátsko Hospitalija trgovina d.o.o.
Swedish: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Slovak: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
Swedish: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Swedish: 56 33611 Bielefeld Germany
Slovak: 56 33611 Bielefeld
Swedish: 75003 Paris
Slovak: I 75003
Swedish: BAYER HISPANIA, S.L.
Slovak: Španielsko BAYER HISPANIA, S.L.
Swedish: PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Slovak: Španielsko PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Swedish: Luxemburg Bayer S.A.-N.V.
Slovak: Luxembursko Bayer S.A.-N.V.
Swedish: 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Slovak: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Swedish: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Slovak: Luxembursko Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Swedish: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Slovak: Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Swedish: Ferring Hellas MEPE 3 Gkyzi street Marousi
Slovak: Ferring Hellas MEPE 3 Gkyzi street
Swedish: DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L.
Slovak: Španielsko DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L.
Swedish: Slovakien Ferring-Léčiva, a.s.
Slovak: Ferring-Léčiva, a.s.
Swedish: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Slovak: SAS 7, rue Jean-Baptiste
Swedish: Slovakien Bayer Pharma AG Müllerstr.
Slovak: Bayer Pharma AG Müllerstr.
Swedish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Slovak: Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Swedish: 6090 Etterstad N-0601
Slovak: Eli Lilly Norge AS P.B. 6090 Etterstad N-0601
Swedish: kapsel oral användning
Slovak: kapsuly perorálne použitie
Swedish: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate TESTO ENANT
Slovak: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Swedish: Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate Nebido
Slovak: Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate
Swedish: Storbritannien Ferring Pharmaceuticals Limited
Slovak: Veľká Británia Ferring Pharmaceuticals Limited
Swedish: Ferring GmbH Wittland 11, D-24109 Kiel Germany
Slovak: Wittland 11, D-24109 Kiel Germany
Swedish: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
Slovak: Jechtlinger Str. 13 79111
Swedish: Italy testosterone propionate TESTOVIS
Slovak: Italy testosterone propionate
Swedish: Bayer d.o.o.
Slovak: Chorvátsko Bayer d.o.o.
Swedish: FERRING, S.A.U.
Slovak: Španielsko FERRING, S.A.U.
Swedish: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel
Slovak: Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gél
Swedish: Luxemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Slovak: Luxembursko Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Swedish: 22,5 mg/patch plåster
Slovak: 22,5 mg/patch náplasť
Swedish: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
Slovak: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Swedish: Storbritannien DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Slovak: Limited 26 Pickering Street
Swedish: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut lösning
Slovak: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut roztok
Swedish: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle kapsel, mjuk oral användning
Slovak: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle mäkké kapsuly perorálne použitie
Swedish: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml injektionsvätska, suspension
Slovak: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Swedish: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag. Paraskevi Greece
Slovak: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
Swedish: Nederländerna Ferring B.V.
Slovak: Ferring B.V.
Swedish: The Netherlands testosteronundecanoaat
Slovak: Netherlands testosteronundecanoaat
Swedish: Laboratorio Farmaceutico SIT Speciatilta' Igienico Terapeutiche S.R.L.
Slovak: Igienico Terapeutiche S.R.L.
Swedish: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Slovak: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Swedish: Storbritannien Laboratoires Besins International
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
Swedish: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Slovak: Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Swedish: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel
Slovak: Gel 125mg 125 mg/5g gél
Swedish: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramuskulär injektion
Slovak: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intramuskulárna injekcia
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited
Slovak: Veľká Británia Alliance Pharmaceuticals
Swedish: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Swedish: D-24109 Kiel
Slovak: + Kiel D-24109
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate TESTOVIRON
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate
Swedish: 30 mg/patch plåster
Slovak: 30 mg/patch náplasť
Swedish: Nebido parenteral användning
Slovak: Nebido injekčný roztok parenterálne použitie
Swedish: Andriol Testocaps, 40 mg capsules kapsel, mjuk oral användning
Slovak: Andriol Testocaps, 40 mg capsules mäkké kapsuly perorálne použitie
Swedish: 15125 Marousi Greece testosterone undecanoate Nebido
Slovak: 15125 Marousi Greece testosterone undecanoate
Swedish: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire lösning
Slovak: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire roztok intramuskulárne použitie
Swedish: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Slovak: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Swedish: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula kapsel, mjuk oral användning
Slovak: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula mäkké kapsuly perorálne použitie
Swedish: 15 mg/patch plåster
Slovak: 15 mg/patch náplasť
Swedish: Testim 50mg Transdermales Gel
Slovak: Testim 50mg Transdermales
Swedish: 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Slovak: Kay Fiskers Plads 11. 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Swedish: 1 g/100 g gel
Slovak: 1 g/100 g gél
Swedish: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Swedish: kapsel, mjuk oral användning
Slovak: mäkké kapsuly perorálne použitie
Swedish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6 2795-240 Linda-a-Velha Portugal
Slovak: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6
Swedish: Testim kutana och transdermala beredningar
Slovak: Testim dermálne a transdermálne prípravky
Swedish: 50 mg/5 g transdermal gel
Slovak: 50 mg/5 g transdermálny gél
Swedish: 2 g/100 g gel
Slovak: 2 g/100 g gél
Swedish: 85540 Haar Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps kapsel oral användning
Slovak: 85540 Haar Germany testosterone undecanoate
Swedish: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece testosterone enantate
Slovak: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431
Swedish: Testogel gel i dospåse kutana och transdermala beredningar
Slovak: Testogel gél vo vrecku dermálne a transdermálne prípravky
Swedish: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel
Slovak: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gél
Swedish: 25 mg/ml 2,5 mg/ml injektionsvätska, suspension
Slovak: 25 mg/ml 2,5 mg/ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Swedish: Citywest Business
Slovak: Citywest
Swedish: 2,5 mg/25 mg/ ml injektionsvätska, suspension
Slovak: 2,5 mg/25 mg/ ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Swedish: 50 mg/sachet gel
Slovak: 50 mg/sachet gél
Swedish: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23
Slovak: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11
Swedish: Testogel kutan transdermal användning
Slovak: Testogel dermálne transdermálne použitie
Swedish: 25 mg/sachet gel
Slovak: 25 mg/sachet gél
Swedish: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Swedish: Storbritannien Aspen Pharma Trading Limited
Slovak: Veľká Británia Aspen Pharma Trading Limited
Swedish: Tostrex kutana och transdermala beredningar
Slovak: Tostrex dermálne a transdermálne prípravky
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited
Slovak: MSD Sharp&Dohme
Swedish: Pod Višňovkou 1662/21
Slovak: Pod Višňovkou 1662/21 14000 Praha 4
Swedish: Tostran 2% Gel
Slovak: Tostran 2%
Swedish: 2% w/w gel
Slovak: w/w gél
Swedish: Luxemburg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Slovak: Luxembursko Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Swedish: GALENpharm GmbH Wittland13
Slovak: GALENpharm GmbH
Swedish: 25 mg/dosage gel
Slovak: 25 mg/dosage gél
Swedish: 25 mg/dose gel i dospåse
Slovak: 25 mg/dose gél vo vreckudávka
Swedish: ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United Kingdom
Slovak: ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United
Swedish: 16 december 2014
Slovak: 16. decembra 2014
Swedish: 20 februari 2015
Slovak: 20. februára 2015
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (ändringen lämnas in av innehavaren av godkännande för försäljning):
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie zmeny držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Swedish: CMD(h)-mötet i november 2014
Slovak: na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v novembri 2014
Swedish: 1 Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky
Swedish: Granskningen av testosteron inleddes den 27 mars 2014 på begäran av Estland, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Slovak: Preskúmanie testosterónu sa začalo 27. marca 2014 na žiadosť Estónska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Swedish: Kontakt, pressansvarig Monika Benstetter
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová
Swedish: En ingående granskning kunde dock inte finna några definitiva bevis för att så var fallet.
Slovak: Pri hlbšom skúmaní sa však nezistili presvedčivé dôkazy, že ide o tento prípad.
Swedish: Abstract Book of the 2014 Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
Slovak: Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
Swedish: • Det finns begränsad erfarenhet av säkerheten och effekten av användning av dessa läkemedel till patienter över 65 år.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s bezpečnosťou a účinnosťou používania týchto liekov u pacientov starších ako 65 rokov.
Swedish: • Patienter som har funderingar kring sin behandling bör diskutera dessa med sin läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek výhrady v súvislosti so svojou liečbou, sa majú porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 november 2014 EMA/706140/2014
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. novembra 2014
Swedish: Available at: https://www.aace.com/files/late-breakingabstracts-2014.pdf 7.
Slovak: K dispozícii na stránke: https://www.aace.com/files/latebreaking-abstracts-2014.pdf