FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Dutch: Een startdosering van één inhalatie Revinty Ellipta 92/22 microgram eenmaal daags dient te worden overwogen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder die een lage tot gemiddelde dosis geïnhaleerde corticosteroïden nodig hebben in combinatie met een langwerkende bèta2-agonist.
English: If your breathing or wheezing gets worse straight after using Revinty Ellipta, stop using it and get medical help immediately.
Dutch: Als uw ademhaling verslechtert of u meer last krijgt van piepende ademhaling direct na het gebruik van Revinty Ellipta, stop dan met het gebruik ervan en roep direct medische hulp in.
English: If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, neem dan contact op met uw arts voordat u Revinty Ellipta gebruikt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 May 2014
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily.
Dutch: Eén inhalatie van Revinty Ellipta 92/22 microgram eenmaal daags.
English: Revinty Ellipta is for inhalation use only.
Dutch: Revinty Ellipta is uitsluitend bestemd voor inhalatie.
English: *, ** See below ‘Description of selected adverse reactions' *Pneumonia (see section 4.4)
Dutch: *,** Zie onder “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen”
English: Multipack: 90 (3 packs of 30) doses
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Inhalatiepoeder, voorverdeeld Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30) doses
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers:
English: If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Dutch: Er zijn twee verschillende sterktes van Revinty Ellipta beschikbaar: fluticasonfuroaat 92 microgram/vilanterol 22 microgram en fluticasonfuroaat 184 microgram/vilanterol 22 microgram.
English: Your Revinty Ellipta inhaler carton contains
Dutch: De doos van uw Revinty Ellipta inhalator bevat
English: How to use Revinty Ellipta
Dutch: Hoe gebruikt u Revinty Ellipta?
English: 0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Dutch: Het aantal ernstige astmaexacerbaties per patiënt per jaar was 0,19 in de groep met FF 92 microgram (ongeveer 1 elke 5 jaar) en 0,14 in de groep met fluticasonfuroaat/vilanterol 92/22 microgram (ongeveer 1 elke 7 jaar).
English: In an integrated analysis of the two replicate one year studies in moderate to severe COPD (mean predicted post-bronchodilator screening FEV1 of 45%, standard deviation (SD) 13%) with an exacerbation in the preceding year (n = 3255), the number of pneumonia events per 1000 patient years was 97.9 with FF/VI
Dutch: In een geïntegreerde analyse van de twee één jaar durende replicatieonderzoeken bij matige tot ernstige COPD (gemiddelde voorspelde post-bronchodilatatoire screening FEV1 van 45%, standaarddeviate (SD) 13%) met een exacerbatie in het voorgaande jaar (n = 3.255), was het aantal pneumoniemeldingen per 1.000 patiëntenjaren 97,9 in de groep met FF/VI 184/22, 85,7 in de groep met FF/VI 92/22 en 42,3 in de groep met VI 22.
English: What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Dutch: Het Ellipta-apparaat zelf is een lichtgrijze inhalator met een gele beschermkap van het mondstuk en een dosisteller.
English: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Dutch: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
English: Do not stop using Revinty Ellipta without advice
Dutch: Stop niet zonder advies met het gebruik van Revinty Ellipta Gebruik dit geneesmiddel zolang uw arts u dit aanraadt.
English: Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Dutch: Revinty Ellipta 92 microgram /22 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld Revinty Ellipta 184 microgram /22 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld fluticasonfuroaat/vilanterol
English: What Revinty Ellipta contains - The active substances are fluticasone furoate and vilanterol.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn fluticasonfuroaat en vilanterol.
English: At Day 169 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean trough FEV1 by 129 mL (95% CI: 91, 167 mL, p<0.001) and 83 mL (95% CI: 46, 121mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
Dutch: 92/22 microgram en vilanterol sprake van een verhoging van de gecorrigeerde gemiddelde dal-FEV1 van respectievelijk 129 ml (95% BI: 91; 167 ml; p<0,001) en 83 ml (95% BI: 46; 121 ml; p<0,001) in vergelijking met placebo.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GSK Logo
Dutch: GSK logo
English: If you have moderate or severe liver disease, your doctor will limit your dose to the lower strength of Revinty Ellipta (92/22 micrograms once daily).
Dutch: Als u een matige of ernstige leverziekte heeft, zal uw arts uw dosis beperken tot de lagere sterkte van Revinty
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Revinty Ellipta 92 microgram /22 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Revinty Ellipta 184 microgram /22 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Revinty Ellipta 92 microgram/22 microgram inhalatiepoeder fluticasonfuroaat/vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Revinty Ellipta 184 microgram/22 microgram inhalatiepoeder fluticasonfuroaat/vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Revinty Ellipta 184 microgram/22 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld fluticasonfuroaat/vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Revinty Ellipta 92 microgram/22 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld fluticasonfuroaat /vilanterol
English: Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Dutch: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/929/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/929/001
English: What Revinty Ellipta is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Revinty Ellipta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/929/004
English: • tremor • anxiety
Dutch: • angst
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/929/003
English: If you have further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
English: - if you are pregnant.
Dutch: - als u zwanger bent.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING 29 November 2004
English: Eventually, unconsciousness can occur.
Dutch: Uiteindelijk kan bewusteloosheid optreden.
English: Children and adolescents:
Dutch: Kinderen en adolescenten
English: - if you use a stoma.
Dutch: - als u een stoma gebruikt.
English: Considering the design of the study, no conclusions can be drawn from the results of the separate analysis.
Dutch: Gezien de opzet van de studie kunnen aan de uitkomsten van de separate analyse geen vergaande conclusies worden verbonden.
English: The following posology is recommended for adults:
Dutch: De volgende doseringen worden aanbevolen voor volwassenen:
English: The first two numbers denote the month, the last two numbers denote the year.
Dutch: De eerste twee cijfers geven de maand aan, de laatste twee cijfers geven het jaar aan.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains lactose.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Bevat lactose.
English: This could mainly be attributed to the increased incidence of peripheral oedema.
Dutch: Dit kon vooral worden toegeschreven aan een toegenomen incidentie van perifere oedemen.
English: - if you have diabetes.
Dutch: - als u diabetes heeft.
English: It should not be used for acute attacks of angina.
Dutch: Het dient niet te worden gebruikt voor acute aanvallen van angina.
English: periorbital oedema, tinnitus.
Dutch: periorbitaal oedeem, tinnitus.
English: Do not stop the treatment early without consulting your doctor.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig zonder met uw arts te overleggen.
English: Other types of interactions
Dutch: Andere vormen van interactie
English: fever in the first few days after initiating therapy.
Dutch: koorts in de eerste dagen na aanvang van de therapie.
English: The following side effects can occur:
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {MM/JJJJ}
English: In individual cases of concomitant use, neuromuscular block has been observed.
Dutch: In afzonderlijke gevallen van gelijktijdig gebruik is neuromusculaire blokkade waargenomen.
English: In vitro fertilisation
Dutch: In vitro fertilisatie
English: - if you use the medicine rifampicin (a medicine used in certain infection disease).
Dutch: - als u het geneesmidel rifampicine gebruikt (een geneesmiddel dat bij bepaalde infectieziekten wordt gebruikt)
English: INFORMATION IN BRAILLE
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE
English: The tablets should be swallowed whole and should not be bitten, chewed or crushed.
Dutch: De tabletten moeten heel worden doorgeslikt en mogen niet worden doorgebeten, gekauwd of doorgebroken.
English: - if you have a low blood pressure (hypotension).
Dutch: - als u een lage bloeddruk heeft (hypotensie).
English: depression.
Dutch: depressie.
English: The metabolites are pharmacologically inactive and non-toxic.
Dutch: De metabolieten zijn farmacologisch inactief en niet toxisch.
English: Nifedipine is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy.
Dutch: Nifedipine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen of adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
English: For the treatment of all grades of hypertension.
Dutch: Voor de behandeling van alle gradaties van hypertensie.
English: - if you suffer from diarrhoea.
Dutch: - als u aan diarree lijdt.
English: Adverse reactions are often dose related and occur most frequently in the first couple of weeks after initiation of therapy.
Dutch: Bijwerkingen zijn vaak dosis-gerelateerd en komen het meest frequent voor in de eerste paar weken na aanvang van de therapie.
English: Moreover, as is the case for all oral administrations, the active substance undergoes a first pass effect.
Dutch: Verder ondergaat de werkzame stof, zoals bij alle orale toedieningen, een first pass-effect.
English: Treatment should be titrated for optimal effect according to individual needs of the patient.
Dutch: De behandeling dient voor een optimaal effect zoveel mogelijk op de individuele behoefte van de patiënt te worden afgestemd.
English: For hypertension:
Dutch: Voor hypertensie:
English: - if the pumping force of the heart is insufficient (decompensatio cordis).
Dutch: - bij onvoldoende pompkracht van het hart (decompensatio cordis).
English: - if your blood pressure is continuing to rise despite treatment (malignant hypertension).
Dutch: - als uw bloeddruk nog steeds hoger wordt, ondanks de behandeling (maligne hypertensie).
English: You should not chew or break the tablets.
Dutch: U mag de tabletten niet kauwen of breken.
English: Nifedipine has a short half-life of approximately 2 - 4 hours.
Dutch: Nifedipine heeft een korte halfwaardetijd van ongeveer 2-4 uur.
English: Intravenous magnesium sulphate
Dutch: Intraveneus magnesiumsulfaat
English: As a result of this treatment, the serum calcium levels can reach or exceed the upper limit of normal levels.
Dutch: Als resultaat kan het serum-calcium de bovengrens van de normaalwaarde bereiken of overschrijden.
English: atrophic endometrium.
Dutch: atrofisch endometrium.
English: An almost constant release rate provides a relatively constant concentration of active substance in plasma, without major differences between maximal and minimal levels.
Dutch: Een nagenoeg constante afgiftesnelheid geeft een relatief constante concentratie van werkzame stof in het plasma zonder grote verschillen tussen maximale en minimale spiegels.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking using this medicine.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
English: - The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD templates version 7
Dutch: - de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie, de wetenschappelijke discussie binnen het Comité en de nieuwe formulering zoals voorgesteld in de bijgewerkte richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken van oktober 2005 en de meest recente QRD-templates, versie 7,
English: Safety in malignant hypertension is not established.
Dutch: Veiligheid in maligne hypertensie is niet beoordeeld.
English: Therefore, the ability to drive or use machines can be reduced.
Dutch: Daardoor kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken verminderd zijn.
English: Pregnancy (See section 4.6).
Dutch: - Zwangerschap (zie ook rubriek 4.6).
English: This should be considered during treatment of hypertension.
Dutch: Hiermee moet bij de behandeling van hypertensie rekening worden gehouden.
English: Quinupristin/Dalfopristin
Dutch: Quinupristine/Dalfopristine
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: Frequency of undesirable effects is classified as very common (>10%); common (1-10%); uncommon (0.1-1%); rare (0.01-0.1%) or very rare including isolated reports (<0.01%).
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen zijn geclassificeerd als zeer vaak (>10%); vaak (1-10%); soms (0.1-1%); zelden (0.01-0.1%) of zeer zelden met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
English: Nifedipine is rapidly and almost completely absorbed (>90%).
Dutch: Nifedipine wordt snel en vrijwel volledig geabsorbeerd (>90%).
English: To date, limited data on exposed first trimester pregnancies have not shown an increase in the frequency of congenital anomalies compared to the frequency in the general population.
Dutch: Tot op heden is uit de beperkte gegevens die voorhanden zijn over toediening van het middel aan vrouwen in de eerste drie maanden van hun zwangerschap geen toename van de frequentie van congenitale anomalieën gebleken in vergelijking met de bevolking in haar geheel.
English: After regular intake of grapefruit juice, this effect may last for at least three days after the last ingestion of grapefruit juice.
Dutch: Bij regelmatig drinken van grapefruitsap kan dit effect nog tenminste drie dagen aanhouden na de laatste nuttiging van grapefruitsap.
English: You may not use this medicine in such a case.
Dutch: U mag dit geneesmiddel dan niet gebruiken.
English: However, if it is already almost time to take the next dose (i.e. you skipped one day), skip the missed dose and continue to take the medicine according to the normal dosage scheme.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, u heeft een dag overgeslagen, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema.
English: Your doctor will determine the duration of treatment.
Dutch: Uw arts bepaalt de duur van de behandeling.
English: It should not be used for secondary prevention of myocardial infarction.
Dutch: Het dient niet te worden gebruikt voor de secondaire preventie van een myocardinfarct.
English: Increased or decreased heart rates are also a symptom of overdosage.
Dutch: Een versnelde of juist een vertraagde hartslag is tevens een symptoom van overdosering.
English: In the event of overdose it is recommended to lay down the patient with elevated legs, for instance by using some pillows.
Dutch: In geval van overdosering wordt geadviseerd de patient plat neer te leggen met de benen omhoog, bijvoorbeeld door het gebruik van een paar kussens.
English: How to take
Dutch: Wijze van innemen
English: Symptoms of obstruction have also been seen in patients in which no gastrointestinal narrowing was diagnosed.
Dutch: Symptomen van obstructie zijn ook enkele malen beschreven bij patiënten waarbij gastrointestinale vernauwing niet is waargenomen.
English: Constipation (obstruction) can occur.
Dutch: Er kan verstopping (obstructie)
English: A total of 6321 patients (55-80 years) were treated during 3 to 4.8 years with Nifedipine Retard or a standard combination of diuretics (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Dutch: In totaal werden 6321 patiënten (55-80 jaar) gedurende 3 tot 4,8 jaar behandeld met Nifedipine retard of een standaard combinatie van diuretica (hydrochloorthiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
English: gynaecomastia in men over 50 years; reversible at discontinuation of treatment.
Dutch: gynaecomastie bij mannen boven 50 jaar; reversibel na staken van het gebruik.
English: The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
Dutch: De incidentie van hartfalen toont een verschil tussen beide behandelingen (0,9% versus 0,3%).
English: Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
Dutch: Afhankelijk van het klinische beeld dient de standaarddosering geleidelijk te worden opgebouwd.
English: or as a continuous infusion of 5 mg/min.
Dutch: ; indien nodig als continu infuus met 5 mg/min).
English: In conclusion, the warning related to women of childbearing potential proposed by the applicant in section 4.6 Pregnancy and lactation is relevant and sufficient.
Dutch: Ter afsluiting wordt gesteld dat de door de aanvrager voorgestelde waarschuwing voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd in paragraaf 4.6 Zwangerschap en borstvoeding ter zake doend en voldoende is.
English: This randomised, double blind, prospective study was carried out on an average population of patients with hypertension that, besides a blood pressure of 150/95 mm Hg or higher or a systolic blood pressure of >160 mm Hg, presented with at least one other cardiovascular risk factor.
Dutch: Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, prospectieve onderzoek werd uitgevoerd bij een doorsneepopulatie van patiënten met hypertensie, die naast een bloeddruk van 150/95 mm Hg of hoger of een systolische bloeddruk •• 160 mm Hg tenminste nog één extra cardiovasculaire risicofactor hadden.
English: However, HPLC measurements are unaffected.
Dutch: Echter, bij de HPLC bepaling treedt geen interactie op.
English: For chronic stable angina pectoris (exertion-induced angina):
Dutch: Voor chronisch stabiele angina pectoris (inspanningsangina):
English: Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
Dutch: Nifedipine ondergaat een first-pass metabolisme door de lever van 30-40%.
English: pulmonary oedema, syncope, heart block.
Dutch: pulmonair oedeem, syncope, hartblokkade.
English: Elimination of the product and the restoration of stable cardiovascular conditions may be needed.
Dutch: Eliminatie van het middel en het herstellen van een stabiele cardiovasculaire situatie kan nodig zijn.
English: Therefore, monitoring of quinidine plasma levels is recommended.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie van kinidine te bewaken.
English: Elimination of the active substance and the restoration of stable cardiovascular conditions have priority.
Dutch: Eliminatie van het werkzaam bestanddeel en herstel van een stabiele cardiovasculaire toestand hebben prioriteit.
English: - if you experience severe chest pains, or if the chest pains worsen.
Dutch: - als u ernstige pijn op de borst krijgt of de pijn op de borst verergert.
English: Other interactions with nifedipine
Dutch: Andere interacties met nifedipine
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: Caution should be exercised in patients with hypotension, as there is a risk of further reduction in blood pressure.
Dutch: Voorzichtigheid dient geboden te zijn bij patiënten met hypotensie, aangezien er een risico bestaat voor een verdere verlaging van de bloeddruk.
English: Special care is needed in case of very low blood pressure (severe hypotension with systolic pressure below 90 mmHg).
Dutch: Extra voorzichtigheid dient geboden te zijn in het geval van zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie met een systolische druk van <90 mm Hg).
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de originele verpakking.
English: Activated charcoal should be given in 4-hourly doses of 25g for adults, 10g for children if nifedipine has been digested accidentally.
Dutch: Actieve koolstof dient eens per 4 uur gegeven te worden in een dosering van 25g voor volwassenen en 10g voor kinderen, indien nifedipine per ongeluk is ingenomen.
English: As a precaution, it is recommended to stop breast-feeding.
Dutch: Uit voorzorg wordt daarom aanbevolen de borstvoeding te staken.
English: Bradycardia can be treated symptomatically with atropine or with β-sympathomimetics, like isoprenalin.
Dutch: Bradycardieën kunnen symptomatisch worden behandeld met atropine of met β-sympathicomimetica, zoals isoprenaline.
English: Dosage in case of reduced kidney function
Dutch: Dosering bij een verminderde nierfunctie
English: - The active substance is nifedipine.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is nifedipine.