FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las mujeres premenopáusicas con osteoporosis inducida por glucocorticoides deben considerarse con un riesgo elevado de sufrir fracturas si tienen fracturas prevalentes o una combinación de factores de riesgo que confieran un riesgo elevado de sufrir fracturas (p. ej., baja densidad ósea, [p. ej., T score ≤ -2], terapia con una dosis alta de glucocorticoides mantenida en el tiempo [p. ej., ≥ 7,5 mg/día durante al menos 6 meses], alta actividad de la enfermedad de base, niveles bajos de esteroides sexuales).
Bulgarian: Пременопаузални жени с глюкокортикоид-индуцирана остеопороза трябва да се считат за изложени на висок риск за фрактури, ако имат преобладаваща фрактура или комбинация от рискови фактори, които ги определят с висок риск за фрактура (напр., ниска костна плътност [напр., T скор ≤−2], продължително лечение с високи дози глюкокортикоиди [напр., ≥7,5 mg/дневно за поне 6 месеца], висока активност на подлежащо заболяване, ниски нива на половите хормони).
Spanish: Al inicio del ensayo, el 28 % de los pacientes tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
Bulgarian: Двадесет и осем процента от пациентите на изходно ниво са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Spanish: A los 36 meses, el análisis de las radiografías de columna de 169 pacientes tratados con alendronato y de 173 pacientes tratados con FORSTEO, mostraron que 13 pacientes del grupo tratado con alendronato (7,7 %) habían experimentado una nueva fractura vertebral frente a 3 pacientes del grupo tratado con FORSTEO (1,7 %) (p=0,01).
Bulgarian: На 36-я месец анализ на рентгенограмите на гръбначния стълб на 169 пациенти, лекувани с алендронат, и на 173 пациенти, лекувани с FORSTEO, показва, че 13 пациенти в групата с алендронат (7,7 %) са претърпели нова вертебрална фрактура в сравнение с 3 пациенти в групата с FORSTEO (1,7 %) (p=0,01).
Spanish: En los casos en los que se produjo una hipotensión ortostática transitoria, ésta ocurrió con las primeras dosis, se alivió colocando a los sujetos en decúbito, y no impidió continuar el tratamiento.
Bulgarian: Когато се наблюдава преходна ортостатична хипотония, тя се появява при приложението на първите няколко дози, преминава при поставянето на пациента в легнало положение и не е причина за преустановяване на по-нататъшното лечение.
Spanish: FORSTEO se presenta en una pluma precargada.
Bulgarian: FORSTEO се предлага в предварително напълнена писалка.
Spanish: La semivida de FORSTEO es de aproximadamente 1 hora cuando se administra por vía subcutánea, lo que refleja el tiempo requerido para la absorción desde el lugar de inyección.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на FORSTEO е приблизително 1 час при подкожно приложение и зависи от времето на абсорбция от мястото на приложение.
Spanish: Cartucho con 2,4 ml de solución (vidrio Tipo I tratado con silicona) con un émbolo (goma de halobutilo), un disco hermético (goma laminada de poliisopropeno/bromobutilo) / aluminio, ensamblado en una pluma desechable.
Bulgarian: 2,4 ml разтвор в патрон (силиконизирано стъкло тип I) с бутало (халобутилова гума), запечатващ диск (ламинат от полиизопрен/бромобутилова гума)/алуминий, вграден в писалка за еднократна употреба.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis basado en la edad (ver sección 5.2.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Spanish: El 35 % de los pacientes tenían una fractura vertebral y un 59 % tenían una fractura no vertebral en el momento de entrar en el ensayo.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59 % имат невертебрална фрактура.
Spanish: A. El cilindro amarillo sigue viéndose después de haber presionado el botón de inyección negro.
Bulgarian: Жълтото стъбло все още се показва след като съм натиснал черния инжекционен бутон.
Spanish: Se aleatorizaron 680 pacientes a FORSTEO y 680 a risedronato oral 35 mg/semana.
Bulgarian: 680 пациентки са рандомизирани да получават Forsteo, и 680 пациентки са рандомизирани да получават перорално ризедронат 35 mg/седмично.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Para abrir, levante aquí y tire.
Bulgarian: За да отворите, повдигнете тук и дръпнете.
Spanish: Se notificaron efectos transitorios, que incluyen náuseas, debilidad/letargo e hipotensión.
Bulgarian: Съобщените преходни събития включват гадене, слабост/летаргия и хипотония.
Spanish: En algunos pacientes se observó hipotensión ortostática o mareo transitorios.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана преходна ортостатична хипотония или замаяност.
Spanish: Los estudios realizados en conejos han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при зайци показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: • Elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina.
Bulgarian: Необясними повишения на алкалната фосфатаза
Spanish: Algunos pacientes, pueden haber experimentado reacciones alérgicas justo después de la inyección, que consisten en dificultad para respirar, hinchazón de la cara, erupción cutánea y dolor en el pecho (frecuencia rara).
Bulgarian: Някои пациенти може да имат алергични реакции скоро след инжектирането, изразяващи се в задух, оток в областта на лицето, обрив и болка в гърдите (честотата е „редки").
Spanish: En los ensayos clínicos las siguientes reacciones adversas fueron notificadas con una diferencia de frecuencia ≥ 1% comparado con placebo: vértigo, náuseas, dolor en las extremidades, mareo, depresión, disnea.
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥ 1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Spanish: Al inicio del ensayo, las mujeres posmenopáusicas tenían una media de edad 61 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,7, una mediana de 7,5 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 34 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; las mujeres premenopáusicas tenían una media de edad de 37 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,5, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 9 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; y los hombres tenían una media de edad de 57 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,2, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona y el 24 % de los pacientes tenía una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
Bulgarian: На изходно ниво постменопаузалните жени са на средна възраст 61 години, имат средна КМП T-скор −2,7 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 7,5 mg/дневно и 34 % са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; пременопаузалните жени са на средна възраст 37 години, имат средна КМП T-скор −2,5 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 9 % са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично; а мъжете са на средна възраст 57 години, имат средна КМП T-скор −2,2 на лумбалния отдел на гръбначния стълб, медиана на еквивалентна доза преднизон 10 mg/дневно и 24 % са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично.
Spanish: FORSTEO está disponible en envases de 1 ó 3 plumas.
Bulgarian: FORSTEO се предлага в опаковка, съдържаща 1 или 3 писалки.
Spanish: Otros Puntos de Interés
Bulgarian: Други важни забележки
Spanish: Las indicaciones sobre el manejo de agujas no pretenden sustituir las normas locales, institucionales ni las dadas por los profesionales sanitarios.
Bulgarian: Указанията относно работата с иглите не са предназначени да заменят местните политики, политиките на здравните специалисти или на институциите.
Spanish: FORSTEO puede inyectarse a la hora de las comidas.
Bulgarian: FORSTEO може да бъде инжектиран около времето на хранене.
Spanish: • Si se ha dejado la pluma de FORSTEO fuera de la nevera, no la deseche.
Bulgarian: Ако FORSTEO е била оставена извън хладилника, не изхвърляйте писалката.
Spanish: Los valores medios de T-score de densidad mineral ósea en columna y cuello femoral al inicio del ensayo fueron -2,2 y -2,1, respectivamente.
Bulgarian: Изходните стойности на средните T-скори на костната минерална плътност на гръбначния стълб и бедрената шийка са -2,2 и -2,1, съответно.
Spanish: * Las agujas no están incluidas.
Bulgarian: Иглите не са включени.
Spanish: Coloque la aguja
Bulgarian: Поставете иглата
Spanish: La dosis acumulada media (mediana) de glucocorticoides fue de 474,3 (66,2) mg en el grupo de teriparatida y de 898,0 (100,0) mg en el grupo de risedronato.
Bulgarian: Средната (медианата на) кумулативна доза на глюкокортикоид е 474,3 (66,2) mg в рамото, получаващо терипаратид и 898,0 (100,0) mg в рамото, получаващо ризедронат.
Spanish: • si usted sufre de piedras en el riñón o presenta una historia previa de piedras en el riñón.
Bulgarian: ако страдате от камъни в бъбреците или имате анамнеза за бъбречни камъни.
Spanish: FORSTEO contiene sodio
Bulgarian: FORSTEO съдържа натрий:
Spanish: Nunca comparta con otros su pluma de FORSTEO.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка FORSTEO на други хора.
Spanish: • sonido anormal del corazón
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: Anemia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести: Анемия
Spanish: Después de 24 meses de tratamiento con FORSTEO (mediana: 19 meses) se demostró una reducción de las fracturas estadísticamente significativa (Tabla 1).
Bulgarian: Резултатите от до 24-месечното (средно: 19 месеца) лечение с FORSTEO показват статистически значима редукция на фрактурите (Таблица 4).
Spanish: Ácido acético glacial Acetato de sodio (anhidro) Manitol
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Натриев ацетат (безводен) Манитол
Spanish: El uso de FORSTEO está contraindicado durante la lactancia.
Bulgarian: FORSTEO е противопоказан за употреба по време на кърмене.
Spanish: La coadministración de raloxifeno o terapia hormonal sustitutiva y FORSTEO no modificó los efectos de FORSTEO sobre el calcio en suero y orina ni las reacciones adversas clínicas.
Bulgarian: Едновременното приложение с ралоксифен или хормонозаместително лечение с FORSTEO не променя ефектите на FORSTEO върху серумния калций или калция в урината, както и клиничните нежелани ефекти.
Spanish: • hemoglobina baja o bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
Bulgarian: нисък хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия).
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните матерали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Spanish: • Utilice una aguja nueva para cada inyección.
Bulgarian: Използвайте нова игла за всяко инжектиране.
Spanish: La influencia de FORSTEO sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Bulgarian: FORSTEO не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: Desenrosque totalmente la aguja dándole de 3 a 5 vueltas completas a la capucha externa de la aguja.
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на голямата капачка на иглата.
Spanish: No congele FORSTEO.
Bulgarian: Не замразявайте FORSTEO.
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con un aumento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
Bulgarian: Лечение на остеопороза при постменопаузални жени и при мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Spanish: Prepare el lugar de inyección tal como le haya indicado su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Подгответе мястото за инжектиране, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Spanish: Nueva fractura vertebral (≥ 1)a b
Bulgarian: Нова вертебрална фрактура (1)
Spanish: La duración total del tratamiento con FORSTEO no debe exceder 24 meses.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с FORSTEO не трябва да превишава 24 месеца.
Spanish: • aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina.
Bulgarian: повишение на един ензим, наречен алкална фосфатаза.
Spanish: Teriparatida no fue genotóxica en ninguno de los ensayos de una batería estándar.
Bulgarian: Терипаратид не е показал генотоксичност при стандартен набор от тестове.
Spanish: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
Spanish: La inyección de FORSTEO se debe realizar poco después de sacar la pluma de la nevera, tal y como se indica en el Manual de Usuario.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате FORSTEO щом извадите писалката от хладилника, както е описано в инструкцията за употреба.
Spanish: Las ratas tratadas durante casi toda su vida con inyecciones diarias presentaron formación de hueso exagerada, dependiente de la dosis y aumento en la incidencia de osteosarcomas debido probablemente a un mecanismo epigenético.
Bulgarian: При плъхове системното ежедневно приложение води до доза-зависимо свръх-образуване на костна тъкан и повишена честота на остеосарком, най-вероятно в резултат на епигенетичен механизъм.
Spanish: • aumento de los niveles de colesterol en sangre
Bulgarian: повишаване нивата на холестерола в кръвта
Spanish: • dolor neurálgico en la pierna
Bulgarian: невралгична болка в краката
Spanish: Los efectos que podrían esperarse de una sobredosis incluyen náuseas, vómitos, mareos y dolor de cabeza.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Spanish: • pérdida accidental o escape de orina
Bulgarian: случайно или неволно изпускане на урина
Spanish: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Spanish: El incremento medio de la DMO desde 18 hasta 24 meses fue del 1,4 %, 1,2 %, y 1,6 % en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral, respectivamente.
Bulgarian: Средното повишение на КМП от 18-я до 24-я месец е 1,4%, 1,2% и 1,6% съответно в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка.
Spanish: No conservar el dispositivo de inyección con la aguja colocada.
Bulgarian: Не съхранявайте инжектиращото устройство с прикрепена на него игла.
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
Bulgarian: Лечение на остеопороза, свързана с продължително системно лечение с глюкокортикоиди при жени и мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Spanish: FORSTEO se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
Bulgarian: FORSTEO се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Spanish: Cada pluma contiene 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 28 дози от 20 микрограма (за 80 микролитра).
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente en pacientes tratados con FORSTEO fueron náuseas, dolor en las extremidades, cefalea y mareo.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с FORSTEO, са гадене, болки в крайниците, главоболие и замаяност.
Spanish: - Los demás componentes son ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol y agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: - Другите съставки са ледена оцетна киселина, натриев ацетат (безводен), манитол, метакрезол и вода за инжекции.
Spanish: No utilice FORSTEO si tiene partículas sólidas o si la solución está turbia o presenta color.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO, ако се виждат неразтворени частици или разтворът е мътен или оцветен.
Spanish: Responsable de la fabricación Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francia
Bulgarian: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Франция.
Spanish: Fracturas vertebrales múltiples (≥ 2)a b
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (2)
Spanish: • reducción de la función del riñón, incluyendo insuficiencia renal
Bulgarian: намалена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност
Spanish: • Deseche su pluma 28 días después del primer uso.
Bulgarian: Изхвърлете устройството 28 дни след първата употреба.
Spanish: Sin embargo, no se ha demostrado un efecto significativo en la incidencia de fracturas.
Bulgarian: Въпреки това, не е установен значим ефект върху честотата на фрактурите.
Spanish: Conservación de FORSTEO Contenido del envase e información adicional
Bulgarian: Как да съхранявате FORSTEO Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Spanish: • si tiene niveles de calcio elevados (hipercalcemia preexistente).
Bulgarian: ако страдате от високо ниво на калций (предшестваща хиперкалциемия).
Spanish: Una vez retirada la aguja de la piel, asegúrese de que el botón de inyección negro ha sido introducido hasta el final.
Bulgarian: След като иглата е отстранена от кожата, проверете, за да се уверите, че черният инжекционен бутон е потънал
Spanish: FORSTEO debe conservarse siempre en nevera (entre 2°C y 8°C).
Bulgarian: FORSTEO трябва да се съхранява в хладилник (2C до 8C) през цялото време.
Spanish: Solución
Bulgarian: Решение
Spanish: Las acciones fisiológicas de la PTH incluyen la estimulación de la formación de hueso por efecto directo sobre las células formadoras de hueso (osteoblastos) aumentando indirectamente la absorción intestinal de calcio y aumentando en el riñón la reabsorción tubular de calcio y la excreción de fosfato.
Bulgarian: включват стимулиране формирането на кост чрез директни ефекти върху формиращите костта клетки (остеобласти), индиректно повишаване на интестиналната абсорбция на калций и повишаване на тубулната ре-абсорбция на калций и екскрецията на фосфати през бъбреците.
Spanish: Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable.
Bulgarian: Той се предлага в патрони, поставени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática (ver sección 5.3.).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с нарушена чернодробна функция (вж. точка 5.3).
Spanish: MANUAL DEL USUARIO DE LA PLUMA
Bulgarian: РЪКОВОДСТВО ЗА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА
Spanish: En aquellas pacientes que tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento, la incidencia de nuevas fracturas vertebrales fue 28/516 (5,4 %) en las pacientes tratadas con FORSTEO y 64/533 (12,0 %) en las pacientes tratadas con risedronato, riesgo relativo (IC del 95 %) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Bulgarian: За пациентките, които са имали рентгенографии на гръбначния стълб в началото на проучването и в периода на проследяване, честотата на нови вертебрални фрактури е 28/516 (5,4%) при пациентките, лекувани с Forsteo, и 64/533 (12,0%) при пациентките, лекувани с ризедронат, относителен риск (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Spanish: FORSTEO es un agente formador de hueso que se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis.
Bulgarian: FORSTEO е костно-формиращо средство за лечение на остеопорозата.
Spanish: • Limpie el exterior de su pluma de FORSTEO con un paño húmedo.
Bulgarian: Избърсвайте външната повърхност на FORSTEO с влажна кърпа.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
Spanish: • Hipercalcemia preexistente.
Bulgarian: Съществуваща преди хиперкалциемия
Spanish: 1) Si ya se ha inyectado, NO vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día.
Bulgarian: Ако вече сте направили инжекцията, НЕ инжектирайте втори път същия ден.
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con FORSTEO.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта при употреба на FORSTEO.
Spanish: • Pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.
Bulgarian: Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета
Spanish: FORSTEO no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3.).
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно нарушение (вж. точка 4.3).
Spanish: La administración una vez al día de FORSTEO produce un aumento de la aposición de hueso nuevo en las superficies óseas trabecular y cortical al estimular en mayor medida la actividad osteoblástica sobre la actividad osteoclástica.
Bulgarian: Приложение на FORSTEO веднъж дневно повишава отлагането на нова костна тъкан в трабекуларната и кортикална костна повърхност предимно чрез стимулиране на остеобластната над остеокластната активност.
Spanish: No se requieren precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal leve.
Bulgarian: Не се изисква повишено внимание при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Spanish: Además, se puede haber añadido una solución de ácido clorhídrico y/o de hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Bulgarian: За коригиране на киселинността може да бъдат добавени и хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH).
Spanish: Conservación de su pluma de FORSTEO
Bulgarian: Съхраняване на Вашата FORSTEO
Spanish: • dolor en los músculos y en las articulaciones.
Bulgarian: • мускулни и ставни болки.
Spanish: Osteoporosis en varones
Bulgarian: Остеопороза при мъжете
Spanish: La incidencia acumulada de fracturas clínicas (conjunto de fracturas clínicas vertebrales y no vertebrales) fue del 4,8 % en las pacientes tratadas con FORSTEO y del 9,8 % en las tratadas con risedronato, razón de riesgo (IC del 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с Forsteo, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Spanish: Algunos pacientes, tras las primeras dosis, sufren mareos o aumento de la frecuencia cardiaca.
Bulgarian: Някои пациенти получават замайване или имат ускорено сърцебиене след първите няколко дози.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con FORSTEO
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на FORSTEO
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Fatiga, dolor torácico, astenia, acontecimientos leves y transitorios en el lugar de la inyección, incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma localizado, prurito y ligero sangrado en el lugar de la inyección
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Spanish: Lea también el prospecto incluido en el envase.
Bulgarian: Прочетете също така осигурената листовка за пациента.
Spanish: Incidencia de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas: Placebo (N = 544) (%)
Bulgarian: Плацебо (N = 544) (%)
Spanish: Poco frecuentes: Enfisema
Bulgarian: Редки: Анафилаксия
Spanish: 3 plumas con 2,4 ml de solución cada una.
Bulgarian: 3 писалки 2,4 ml разтвор всяка.
Spanish: Inyecte la dosis
Bulgarian: Инжектира не на дозата
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Bulgarian: Специални противопоказания и предупреждения за употреба
Spanish: Fracturas no vertebrales por fragilidadc
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради крехкост в
Spanish: • si usted tiene continuamente náuseas, vómitos, estreñimiento, baja energía o debilidad muscular dígaselo a su médico.
Bulgarian: ако имате продължително гадене, повръщане, констипация, безсилие или мускулна слабост.