FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: More than 90% of patients achieved this.
Finnish: Tämä toteutui yli 90 %:lla potilaista.
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
English: Doses could also be decreased depending on tolerability.
Finnish: Annoksia voitiin myös pienentää siedettävyydestä riippuen.
English: → Don't drive or use machines if you're feeling unwell.
Finnish: → Älä aja tai käytä koneita, jos et voi hyvin.
English: No specific antidote is available.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole saatavilla.
English: • whether you have anaemia
Finnish: • onko sinulla anemia
English: Secondary endpoints were tested:
Finnish: Toissijaiset päätetapahtumat testattiin:
English: No additional safety concerns were identified in these patients.
Finnish: Muitakaan turvallisuusongelmia ei tunnistettu näiltä potilailta.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars:
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi:
English: Talc (E553b)
Finnish: Talkki (E553b)
English: Ambrisentan (AMBITION and ARIES-E)
Finnish: Ambrisentaani (AMBITION ja ARIES-E)
English: Difference and Confidence Interval p-value
Finnish: Ero ja luottamusväli p-arvo
English: → Tell your doctor immediately.
Finnish: → Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi.
English: Talk to your doctor if you have any questions or concerns about this.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on kysymyksiä tai tunnet huolta tästä asiasta.
English: Concomitant use with other medicinal products
Finnish: Samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa
English: • whether your liver is working properly.
Finnish: • toimiiko maksasi kunnolla.
English: There is no experience in humans.
Finnish: Kokemusta ihmisten hoidosta ei ole.
English: This can cause light-headedness.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa pyörrytystä.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
English: Unsatisfactory long-term clinical response
Finnish: Riittämätön pitkän aikavälin kliininen hoitovaste
English: • The need for monthly pregnancy tests
Finnish: • Kuukausittaiset raskaustestit ovat tarpeen.
English: If you notice any of these signs:
Finnish: Jos havaitset joitain näistä muutoksista:
English: This lowers the blood pressure and relieves the symptoms.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja lievittää oireita.
English: The effect on male human fertility is not known but a deterioration of spermatogenesis cannot be excluded.
Finnish: Vaikutusta miehen hedelmällisyyteen ei tunneta, mutta spermatogeneesin heikkenemistä ei voida poissulkea.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with the local requirements.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti
English: You will need regular blood tests
Finnish: Tarvitset säännöllisesti verikokeita
English: • Patient Reminder Card
Finnish: • Potilaan muistutuskortti
English: → Don't take Ambrisentan Mylan if you are pregnant or planning to become pregnant.
Finnish: → Älä ota Ambrisentan Mylania, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
English: With longer observation in uncontrolled studies (mean observation of 79 weeks), the safety profile was similar to that observed in the short- term studies.
Finnish: Pidemmissä kontrolloimattomissa tutkimuksissa (keskimääräinen havaintoaika 79 viikkoa) turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin lyhytaikaisissa tutkimuksissa.
English: Conditions you and your doctor need to look out for:
Finnish: Tilat, joita sinun ja lääkärin on seurattava:
English: Sometimes this requires a blood transfusion.
Finnish: Joskus saatetaan tarvita verensiirtoa.
English: → Tell your doctor straight away if you get these effects or if they happen suddenly after taking Ambrisentan Mylan.
Finnish: → Kerro lääkärille heti, jos saat näitä haittoja, tai jos ne tulevat yhtäkkiä Ambrisentan Mylanin ottamisen jälkeen.
English: Do not take Ambrisentan Mylan: - if you are allergic to ambrisentan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä ota Ambrisentan Mylania: - jos olet allerginen ambrisentaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: See section ‘Description of selected adverse reactions'.
Finnish: Katso kohta ”Kuvaus valituista haittavaikutuksista”.
English: Patient reminder card should include the following messages
Finnish: Potilaan muistutuskortissa on oltava seuraavat tiedot
English: In the case of pronounced hypotension, active cardiovascular support may be required.
Finnish: Mahdollinen voimakas hypotensio voi vaatia aktiivista kardiovaskulaarista tukihoitoa.
English: • palpitations (fast or irregular heart-beats)
Finnish: • sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen syke)
English: Patients should be aware of how they might be affected by ambrisentan before driving or using machines.
Finnish: Potilaiden on tiedostettava kuinka ambrisentaani vaikuttaa heihin ennen autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
English: Ambrisentan is absorbed rapidly in humans.
Finnish: Ambrisentaani imeytyy ihmisellä nopeasti.
English: Make sure that you have also read the information in section 2 under ‘You will need regular blood tests' and ‘Signs that your liver may not be working properly'.
Finnish: Muista lukea tämän pakkausselosteen kohdasta 2 kappaleet ”Tarvitset säännöllisesti verikokeita” ja "”Merkkejä maksan toiminnan häiriöistä”.
English: Ambrisentan is primarily bound to albumin (96.5%) and to a lesser extent to alpha1-acid glycoprotein.
Finnish: Ambrisentaani sitoutuu pääasiassa albumiiniin (96,5 %) ja vähemmässä määrin happamaan alfa1-glykoproteiiniin.
English: It is recommended that the tablet should not be split, crushed or chewed.
Finnish: On suositeltavaa, että tablettia ei jaeta, murskata eikä pureskella.
English: → Ask your doctor or pharmacist for advice if you take more tablets than prescribed.
Finnish: → Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa, jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin on määrätty.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine if you have:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä, jos sinulla on:
English: Ambrisentan Mylan is not recommended for children and adolescents aged under 18 years as the safety and effectiveness is not known in this age group.
Finnish: Ambrisentan Mylania ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
English: Combination with tadalafil (AMBITION)
Finnish: Yhdessä tadalafiilin kanssa (AMBITION)
English: Steady-state is generally achieved following 4 days of repeat dosing.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan yleensä neljässä vuorokaudessa toistuvassa annostelussa.
English: The clinical relevance of this finding to the paediatric population is not fully understood.
Finnish: Täyttä ymmärrystä tämän löydöksen kliinisestä merkityksestä pediatriselle populaatiolle ei ole.
English: • blurry or other changes to vision
Finnish: • näön hämärtyminen tai muut näkömuutokset
English: 22.75m; 95% CI:
Finnish: 22,75 m; 95 %:n luottamusväli:
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-hypertensives, other anti-hypertensives, ATC code: C02KX02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: verenpainelääkkeet, muut verenpainelääkkeet, ATC-koodi: C02KX02
English: What Ambrisentan Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Ambrisentan Mylan How to take Ambrisentan Mylan Possible side effects
Finnish: Mitä Ambrisentan Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ambrisentan Mylania Miten Ambrisentan Mylania otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: 95% CI:
Finnish: 95 %:n luottamusväli:
English: If you are a man taking Ambrisentan Mylan, it is possible that this medicine may lower your sperm count.
Finnish: Jos olet Ambrisentan Mylania käyttävä mies, on mahdollista, että tämä lääke saattaa vähentää siittiöiden lukumäärää siemennesteessäsi.
English: The mean age of all patients was 54 years (SD 15; range 18-75 years of age).
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 54 vuotta (keskihajonta 15; vaihteluväli 18-75 vuotta).
English: → It is important that you have these regular blood tests for as long as you are taking Ambrisentan Mylan.
Finnish: → On tärkeää, että käyt säännöllisesti näissä verikokeissa niin kauan kun käytät Ambrisentan Mylania.
English: 6MWD (metres, median change)
Finnish: 6 minuutin kävelymatka (metriä, mediaanimuutos)
English: Your doctor may need to adjust your dose of Ambrisentan Mylan if you start taking cyclosporine A (a medicine used after transplant or to treat psoriasis).
Finnish: Lääkäri voi joutua muuttamaan Ambrisentan Mylan -annostasi, jos aloitat siklosporiini A:n käytön (lääkeaine, jota käytetään elinsiirron jälkeen tai psoriaasin hoitoon).
English: Therapy that is recommended at the severe stage of the disease (e.g. epoprostenol) should be considered if the clinical condition deteriorates.
Finnish: Hoitoa, jota suositellaan taudin vaikeassa vaiheessa (esim. epoprostenolia), on harkittava, jos potilaan kliininen tila huononee.
English: No data are available (see section 5.3 regarding data available in juvenile animals).
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla (katso kohta 5.3 saatavilla olevista tiedoista nuorilla eläimillä).
English: If you're taking rifampicin (an antibiotic used to treat serious infections) your doctor will monitor you when you first start taking Ambrisentan Mylan.
Finnish: Jos käytät rifampisiinia (vaikeiden infektioiden hoitoon tarkoitettu antibiootti), lääkäri seuraa vointiasi, kun aloitat Ambrisentan Mylanin käytön.
English: Cyclosporine A
Finnish: Siklosporiini A
English: Talk to your doctor about this.
Finnish: Keskustele tästä lääkärin kanssa.
English: The majority of patients had WHO functional Class II (38.4%) or Class III (55.0%) symptoms.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista oli WHO:n toimintakykyluokan II (38,4 %) tai luokan III (55,0 %) oireita.
English: A pre-specified combined analysis of the Phase 3 studies (ARIES-C) was conducted.
Finnish: Faasin III tutkimuksista tehtiin ennalta määritetty yhdistetty analyysi (ARIES-C).
English: • That pregnant women must not take Ambrisentan Mylan
Finnish: • Raskaana olevat eivät saa käyttää Ambrisentan Mylania.
English: Your doctor will decide whether Ambrisentan Mylan is suitable for you.
Finnish: Lääkäri päättää, onko Ambrisentan Mylan sinulle sopiva lääke.
English: Plasma elimination half-life in humans ranges from 13.6 to 16.5 hours.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa vaihtelee ihmisellä 13,6 tunnista 16,5 tuntiin.
English: Before you start taking Ambrisentan Mylan, and at regular intervals while you're taking it, your doctor will take blood tests to check:
Finnish: Ennen kuin ryhdyt ottamaan Ambrisentan Mylania ja säännöllisin väliajoin myös hoidon aikana lääkäri otattaa verikokeita tarkastaakseen:
English: The safety and efficacy of ambrisentan in children and adolescents aged below 18 years has not been established.
Finnish: Ambrisentaanin tehoa ja turvallisuutta lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
Finnish: Generics (UK) Limited, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso-Britannia
English: Initiation of ambrisentan is not recommended for patients with clinically significant anaemia.
Finnish: Ambrisentaanihoidon aloittamista ei suositella potilaille, joilla on kliinisesti merkitsevä anemia.
English: - if you are pregnant, if you are planning to become pregnant, or if you could become pregnant because you are not using reliable birth control (contraception).
Finnish: - jos olet raskaana, jos suunnittelet raskautta tai jos voit tulla raskaaksi, koska et käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
English: Therefore, caution is recommended in the case of co-administration.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä suositellaan varovaisuutta.
English: Ambrisentan + Tadalafil
Finnish: Ambrisentaani + tadalafiili
English: The median double-blind treatment duration for combination therapy was greater than 1.5 years.
Finnish: Kaksoissokkoutetun yhdistelmähoidon mediaanikesto oli yli 1,5 vuotta.
English: What you need to know before you take Ambrisentan Mylan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ambrisentan Mylania
English: If you are a woman who could become pregnant, your doctor will ask you to take a pregnancy test before you start taking Ambrisentan Mylan and regularly while you are taking this medicine.
Finnish: Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, lääkäri pyytää tekemään raskaustestin ennen kuin ryhdyt käyttämään tätä lääkettä ja säännöllisesti lääkkeen käytön aikana.
English: It is recommended that the tablet is swallowed whole and it can be taken with or without food.
Finnish: Tabletin nielemistä kokonaisena suositellaan, ja se voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
English: What Ambrisentan Mylan is and what it is used for
Finnish: Mitä Ambrisentan Mylan on ja mihin sitä käytetään
English: Ambrisentan has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Ambrisentaanilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: These effects occurred at exposures approximately 1.8 to 7 times human paediatric exposures at 10 mg (age 9 to 15 years), based on AUC.
Finnish: Nämä vaikutukset esiintyivät noin 1,8-7-kertaisella altistuksella ihmislasten (9-15 vuotiaiden) 10 mg:n altistukseen verrattuna, AUC-arvoon perustuen.
English: PVC/PVdC blisters
Finnish: PVC/PVdC-läpipainopakkaukset
English: Effect of ambrisentan on xenobiotic transporters
Finnish: Ambrisentaanin vaikutus ksenobioottien transporttereihin
English: • sudden hearing loss.
Finnish: • äkillinen kuulon heikkeneminen
English: The testicular changes were not fully recoverable during the off-dose periods evaluated.
Finnish: Muutokset kiveksissä eivät parantuneet täysin arvioitujen lääkkeettömien ajanjaksojen aikana.
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Hungary
Finnish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Unkari
English: Patients with significant anaemia, fluid retention or rare retinal diseases were excluded according to the investigators' criteria.
Finnish: Potilaat, joilla oli merkittävä anemia, nesteretentiota tai harvinaisia verkkokalvosairauksia, suljettiin pois tutkijoiden arvioinnin mukaisesti.
English: • worsening shortness of breath shortly after starting Ambrisentan Mylan
Finnish: • hengenahdistuksen paheneminen pian Ambrisentan Mylan -hoidon aloittamisen jälkeen
English: Patients should be monitored for signs of hepatic injury and monthly monitoring of ALT and AST is recommended.
Finnish: Maksavaurion merkkejä on seurattava potilailta, ja ALAT- ja ASAT-arvojen kuukausittaista seurantaa suositellaan.
English: • The need for regular monitoring of liver function because Ambrisentan Mylan may cause liver injury.
Finnish: • Säännölliset maksan toimintakokeet ovat tarpeen, sillä Ambrisentan Mylan voi aiheuttaa maksavaurioita.
English: Patients enrolled into ARIES-1 and 2 were eligible to enter a long-term open label extension study ARIES-E (n=383).
Finnish: ARIES-1- ja -2-tutkimuksiin osallistuneet potilaat saivat halutessaan osallistua avoimeen pitkäaikaiseen ARIES-E-jatkotutkimukseen (n = 383).
English: Due to the mechanism of action, an overdose of ambrisentan could potentially result in hypotension (see section 5.3).
Finnish: Vaikutusmekanismista johtuen ambrisentaanin yliannostus voisi mahdollisesti aiheuttaa hypotensiota (ks. kohta 5.3).
English: There was no evidence of carcinogenic potential in 2 year oral studies in rats and mice.
Finnish: Karsinogeenisesta potentiaalista ei saatu viitteitä rotilla ja hiirillä kaksi vuotta kestäneissä oraalisissa tutkimuksissa.
English: → Contact your doctor before taking this medicinal product.
Finnish: → Keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Finnish: Ilmaantuvuus on määritelty: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen <1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Finnish: McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
English: This decrease in peak concentration is not clinically significant, and therefore ambrisentan can be taken with or without food.
Finnish: Tämä huippupitoisuuden pieneneminen ei ole kliinisesti merkitsevää, joten ambrisentaanin voi ottaa ruoan kanssa tai ilman.
English: Your doctor may decide to increase your dose to 10 mg, once a day.
Finnish: Lääkäri saattaa nostaa annoksen 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
English: • inflammation of the liver caused by the body's own defences (autoimmune hepatitis) In combination with tadalafil
Finnish: • elimistön oman puolustusmekanismin aiheuttama tulehdus maksassa (autoimmuunihepatiitti) Yhdessä tadalafiilin kanssa
English: If you forget a dose of Ambrisentan Mylan, just take the tablet as soon as you remember, then carry on as before.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ambrisentan Mylan -annoksen, ota tabletti heti kun muistat.
English: The primary endpoint was the time to first occurrence of a clinical failure event, defined as: - death, or - hospitalisation for worsening PAH, - disease progression; - unsatisfactory long-term clinical response.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli aika ensimmäiseen kliiniseen hoidon epäonnistumiseen, joka määriteltiin seuraavasti: - kuolema tai - sairaalahoito pulmonaalihypertension pahenemisen vuoksi, - taudin eteneminen, - riittämätön pitkän aikavälin kliininen hoitovaste.
English: A decrease in plasma inhibin-B concentration and an increase in plasma FSH concentration were observed.
Finnish: Plasman inhibiini-B-pitoisuuden pienenemistä ja plasman FSH-pitoisuuden suurenemista havaittiin.
English: Multiple doses of ambrisentan resulted in slight increases in digoxin AUC0-last and trough concentrations, and a 29% increase in digoxin Cmax.
Finnish: Toistuvat ambrisentaaniannokset johtivat lievään digoksiinin AUC0-last-arvojen ja minimipitoisuuksien nousuun sekä digoksiinin Cmax-arvon kasvuun 29 %:lla.
English: Other clinical information
Finnish: Muu kliininen tieto
English: In addition, in patients, ambrisentan had no overall effect on the weekly warfarin-type anticoagulant dose, prothrombin time (PT) and international normalised ratio (INR).
Finnish: Lisäksi ambrisentaanilla ei ollut kokonaisvaikutusta varfariinityyppisen antikoagulantin viikkoannokseen, protrombiiniaikaan (PT) ja INR-arvoon (international normalized ratio) potilailla.
English: It is recommended that haemoglobin and/or haematocrit levels are measured during treatment with ambrisentan, for example at 1 month, 3 months and periodically thereafter in line with clinical practice.
Finnish: Hemoglobiini- ja/tai hematokriittiarvojen mittaamista suositellaan ambrisentaanihoidon aikana esimerkiksi kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen määräajoin vallitsevan kliinisen käytännön mukaan.
English: • That women of reproductive potential must use effective contraception
Finnish: • Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
English: Frequency categories do not account for other factors including varying study duration, pre-existing conditions and baseline patient characteristics.
Finnish: Esiintymistiheys ei ota huomioon muiden tekijöiden osuutta, kuten vaihtelua tutkimusten kestoissa, potilaan terveydentilaa ja potilaan ominaispiirteitä lähtötasolla.
English: Swelling (oedema), especially of the ankles and feet
Finnish: Turvotus (edeema), erityisesti nilkkojen ja jalkojen turvotus
English: The safety findings observed with long-term ambrisentan exposure in this study were generally consistent with those observed in the 12 week placebo-controlled studies.
Finnish: Tässä pitkäaikaisessa ambrisentaanialtistustutkimuksessa havaitut turvallisuuslöydökset olivat yleisesti ottaen yhdenmukaisia 12 viikkoa kestäneiden lumekontrolloitujen tutkimusten havaintojen kanssa.
English: Based on this pharmacokinetic study, ambrisentan would not be expected to significantly affect exposure to oestrogen- or progestogenbased contraceptives.
Finnish: Tämän farmakokineettisen tutkimuksen perusteella ambrisentaanin ei odoteta merkitsevästi vaikuttavan altistumiseen estrogeenia tai progestiinia sisältäville ehkäisyvalmisteille.
English: Ambrisentan (ARIES-C and post marketing)
Finnish: Ambrisentaani (ARIES-C ja markkinoille tulon jälkeiset tiedot)
English: Ambrisentan is a potent (Ki 0.016 nM) and highly selective ETA antagonist (approximately 4000-fold more selective for ETA as compared to ETB).
Finnish: Ambrisentaani on voimakas (Ki 0,016 nM) ja erittäin selektiivinen ETA-reseptorin antagonisti (selektiivisyys ETA-reseptoriin noin 4 000-kertainen verrattuna ETB-reseptoriin).
English: This is due to the heart not pumping out enough blood, causing shortness of breath, extreme tiredness and swelling in the ankles and legs.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sydän ei jaksa riittävästi pumpata verta, mikä aiheuttaa hengenahdistusta, voimakasta väsymystä sekä nilkkojen ja säärten turvotusta.
English: The symptoms of your condition can also make you less fit to drive or use machines.
Finnish: Myös sairauteesi liittyvät oireet voivat heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita.
English: Ambrisentan has been shown to be teratogenic in rats and rabbits.
Finnish: Ambrisentaanin on osoitettu olevan teratogeenista rotille ja kaneille.
English: In both studies, ambrisentan was added to patients' supportive/background medication, which could have included a combination of digoxin, anticoagulants, diuretics, oxygen and vasodilators (calcium channel blockers, ACE inhibitors).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa ambrisentaani lisättiin potilaiden tuki- /peruslääkitykseen, johon saattoi kuulua digoksiini, antikoagulantteja, diureetteja, happea ja vasodilaattoreita (kalsiumkanavan salpaajia, ACE:n estäjiä).
English: The occurrence of peripheral oedema was highest within the first month of treatment initiation.
Finnish: Perifeeristä turvotusta esiintyi tavallisimmin ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
English: However, no specific drug-drug interactions studies have been conducted with these active substances.
Finnish: Valmisteen käytöstä näiden lääkkeiden kanssa ei kuitenkaan ole tehty erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
English: Animal studies have shown that ambrisentan is teratogenic.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet ambrisentaanin olevan teratogeenista.
English: The binding affinity of 4-hydroxymethyl ambrisentan for the human endothelin receptor is 65-fold less than ambrisentan.
Finnish: 4-hydroksimetyyliambrisentaanin affiniteetti ihmisen endoteliinireseptoreihin on 65 kertaa pienempi kuin ambrisentaanilla.
English: The observed probability of survival for subjects receiving ambrisentan (combined ambrisentan dose group) at 1, 2 and 3 years was 93%, 85% and 79% respectively.
Finnish: Havaittu eloonjäämisen todennäköisyys ambrisentaania saaneilla tutkittavilla (yhdistetyt ambrisentaaniannosryhmät) oli ensimmäisenä vuotena 93 %, toisena vuotena 85 % ja kolmantena vuotena 79 %.
English: This is an event rate of 2.3 events per 100 patient years of exposure for ambrisentan.
Finnish: Tämä vastaa 2,3 tapausta 100 ambrisentaanipotilasvuotta kohti.
English: Ambrisentan is a substrate for Pgp-mediated efflux.
Finnish: Ambrisentaani on Pgp-välitteisen effluksin substraatti.