FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más graves notificados incluyen una reacción de hipersensibilidad (alérgica) poco frecuente pero grave con sarpullido y posibles efectos sobre el hígado.
Hungarian: A jelentett súlyosabb mellékhatások közé tartozik a nem gyakori, de súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakció, amely kiütéssel, valamint a májra gyakorolt lehetséges hatásokkal jár.
Spanish: La dosis en niños de entre 6 y 12 años depende del peso del niño; para los de edades a partir de los 12 años normalmente es de un comprimido de 50 mg al día.
Hungarian: A 6-12 éves gyermekeknél az adag a gyermek testsúlyától függ; a 12 évesnél idősebbeknél általában napi egy 50 mg-os tabletta.
Spanish: Se trata de un medicamento antivírico que bloquea la enzima integrasa, necesaria para que el VIH ejecute nuevas copias de sí mismo en el organismo.
Hungarian: Ez egy antivirális gyógyszer, amely gátolja az úgynevezett integráz enzimet, amelyre szüksége van a HIV vírusnak, hogy a szervezetben új másolatokat készítsen magáról.
Spanish: Tivicay solo se podrá dispensar con receta médica y deberá prescribirlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Hungarian: A Tivicay csak receptre kapható, és kizárólag a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja fel.
Spanish: Se trató a los pacientes con una combinación de medicamentos para el VIH, que incluía o Tivicay o raltegravir.
Hungarian: A betegeket HIV-ellenes gyógyszerek kombinációjával kezelték, amely Tivicay-t vagy raltegravirt tartalmazott.
Spanish: Los resultados indicaron en los niños se producían niveles del medicamento similares a los de los adultos y adolescentes, lo que debería resultar en una eficacia similar.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a serdülők és felnőttek körében mértekhez hasonló gyógyszerszintek jöttek létre, amely hasonló hatásosságot eredményez.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tivicay (observados en más de un paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar), diarrea y dolor de cabeza.
Hungarian: A Tivicay leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, hasmenés és fejfájás.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Hungarian: A Tivicay nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Spanish: • En el primero de estos participaron 715 pacientes cuyo tratamiento anterior no había incluido un inhibidor de la integrasa y, por tanto, no se esperaba que su infección fuera resistente a esta clase de medicamentos.
Hungarian: • Az elsőben 715 beteg vett részt, akiknél a korábbi kezelés nem tartalmazott integráz inhibitort, és ezért a fertőzés várhatóan nem volt rezisztens erre a gyógyszerosztályra.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tivicay.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Tivicay alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: En dos estudios participaron pacientes no tratados anteriormente contra el VIH:
Hungarian: Két vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiket korábban nem kezeltek a HIV fertőzés miatt:
Spanish: El principal criterio para la evaluación de la eficacia en todos los estudios fue el índice de respuesta, es decir, la proporción de pacientes cuyo nivel del virus (carga viral) en sangre se redujo a menos de 50 copias de ARN del VIH-1 por ml.
Hungarian: Minden vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a válaszarány volt, amely azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a vérben található vírusok száma (vírusterhelés) milliliterenként 50 HIV-1 RNS kópia alá csökkent.
Spanish: El principio activo de Tivicay, el dolutegravir, es un inhibidor de la integrasa.
Hungarian: A Tivicay hatóanyaga, a dolutegravir egy integráz inhibitor.
Spanish: La dosis para los adultos varía en función de que la infección sea resistente o se sospeche que sea resistente a otros medicamentos de la clase a la que pertenece Tivicay (inhibidores de la integrasa).
Hungarian: A felnőtt dózis attól függ, hogy a fertőzés ismerten vagy gyanítottan rezisztens-e a gyógyszerek azon osztályával szemben, amelyek közé a Tivicay is tartozik (integráz inhibitorok).
Spanish: Los datos de apoyo procedentes de un estudio en curso en niños y adolescentes indicó que a los adolescentes era posible administrarles la dosis para adultos de Tivicay.
Hungarian: Egy gyermekek és serdülők körében zajló vizsgálat igazoló adatai azt mutatták, hogy a serdülők a Tivicay felnőtt dózisát kaphatják.
Spanish: El Comité concluyó que el medicamento había demostrado su eficacia tanto en pacientes no tratados como en los tratados previamente, en particular aquellos con resistencia a los inhibidores de la integrasa.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy igazolt a gyógyszer hatékonysága mind a kezeletlen, mind pedig a korábban már kezelt betegeknél, beleértve az integráz inhibitorral szemben rezisztenciát mutató eseteket is.
Spanish: El índice de respuesta a las 48 semanas fue del 71 % entre los pacientes a los que se administró el tratamiento a base de Tivicay y del 64 % entre aquellos a los que se administró el tratamiento a base de raltegravir.
Hungarian: 48 hét elteltével a válaszarány a Tivicay-alapú kezelésben részesülő betegek esetében 71% volt, míg a raltegravir-alapú kezelés esetén 64%.
Spanish: En otros dos estudios se analizó la eficacia de Tivicay en pacientes cuyo tratamiento anterior para el VIH había dejado de ser positivo:
Hungarian: Két másik vizsgálat a Tivicay hatásosságát olyan betegeknél elemezte, akiknél a korábbi HIV-ellenes kezelés hatása megszűnt:
Spanish: • En el segundo estudio, en pacientes tratados anteriormente, participaron 183 pacientes con infección resistente a un tratamiento anterior que había implicado un inhibidor de la integrasa (es decir, su infección era resistente a varias clases de medicamentos, en particular los inhibidores anteriores de la integrasa): añadir Tivicay dos veces al día a otro tratamiento resultó en un porcentaje de respuesta del 69% al cabo de 24 semanas de terapia.
Hungarian: • A korábban kezelt betegekkel végzett második vizsgálatban 183 olyan beteg vett részt, akiknél a fertőzés rezisztens volt a korábbi kezelésre, amely tartalmazott integráz inhibitort (vagyis a fertőzés számos gyógyszerosztályra rezisztenciát mutatott, beleértve a korábbi integráz inhibitorokat): az egyéb kezelés kiegészítése napi kétszeri Tivicay-jal 24 hetes kezelést követően 69%-os válaszarányt eredményezett.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tivicay se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Hungarian: A Tivicay biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: • En el primero, en el que participaron 822 pacientes, se comparó Tivicay administrado una vez al día con raltegravir (otro inhibidor de la integrasa), ambos administrados en combinación con otros dos medicamentos para el VIH de una clase diferente (conocida como inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa o INTI): el 88 % (361 de 411 pacientes) de los que recibieron Tivicay y el 85 % (351 de 411) de los que recibieron raltegravir respondieron al cabo de 48 semanas de tratamiento.
Hungarian: • Az egyikben, amelyben 822 beteg vett részt, napi egy tabletta Tivicay-t hasonlítottak össze raltegravirral (egy másik integráz inhibitor), mindkettőt két másik, eltérő osztályba tartozó (úgynevezett nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, más néven NRTI) HIV-ellenes gyógyszerrel kombinálták: 48 hetes kezelést követően a Tivicay-t szedő betegek 88%-a (411 beteg közül 361) és a raltegravirt szedő betegek 85%-a (411 beteg közül 351) reagált.
Spanish: El índice de respuesta a las 48 semanas fue del 88 % (364 de 414 pacientes) entre quienes recibieron el tratamiento a base de Tivicay en comparación con el 81 % (338 de 419 pacientes) entre aquellos a los que se administró Atripla.
Hungarian: 48 hét elteltével a válaszarány a Tivicay-alapú kezelés esetében 88% (414 beteg közül 364), az Atripla esetében pedig 81% (419 beteg közül 338) volt.
Spanish: • En el segundo estudio participaron 833 pacientes a los que se administró una combinación de Tivicay con dos INTI o una combinación diferente de tres fármacos (Atripla) que no incluía un inhibidor de la integrasa.
Hungarian: • A második vizsgálatban 833 beteg vett részt, akik Tivicay és két másik NRTI szer kombinációját vagy egy ettől eltérő, három gyógyszerből álló, integráz inhibitort nem tartalmazó kombinációt (Atripla) kaptak.
Spanish: Además, puede ser necesario ajustar la dosis de Tivicay si se toman determinados medicamentos al mismo tiempo.
Hungarian: Továbbá bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése esetén szükség lehet a Tivicay dózisának módosítására.
Spanish: Se usa junto con otros medicamentos para el tratamiento de adultos y adolescentes, a partir de 6 años de edad, infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Hungarian: Egyéb gyógyszerekkel együtt az 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és 6 év feletti gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tivicay, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Tivicay-jal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Aunque por lo general Tivicay puede tomarse con o sin alimentos, cuando el virus que infecta al paciente es resistente a esta clase de medicamentos, debe tomarse con alimentos para mejorar su absorción.
Hungarian: Habár a Tivicay normálisan bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, azok a betegek, akiknél a vírus rezisztens erre a gyógyszerosztályra, étkezés közben vegyék be a Tivicay-t, mivel az étel segíti a gyógyszer felszívódását.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tivicay en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tivicay alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Tivicay es un medicamento antiviral cuyo principio activo es el dolutegravir.
Hungarian: A Tivicay egy antivirális gyógyszer, amely hatóanyagként dolutegravirt tartalmaz.
Spanish: La coadministración de Tivicay y dofetilida, un medicamento para las alteraciones de la frecuencia cardíaca, está contraindicada debido a que puede provocar efectos adversos graves.
Hungarian: A Tivicay nem adható együtt dofetiliddel, amely szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer, mivel súlyos mellékhatások alakulhatnak ki.
Spanish: En cuatro estudios principales se ha demostrado que Tivicay es eficaz contra el VIH-1.
Hungarian: A Tivicay HIV-1 elleni hatásosságát négy fő vizsgálatban igazolták felnőtteknél.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Tivicay, consulte el prospecto.
Hungarian: A Tivicay alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: ¿Cómo actúa Tivicay?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tivicay?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tivicay?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tivicay alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Tivicay?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tivicay-t?
Spanish: • En pacientes cuyo virus no es resistente a los inhibidores de la integrasa, la dosis habitual es de un compromido diario de 50 mg; ahora bien, cuando se administra con ciertos medicamentos que disminuyen la eficacia de Tivicay, la dosis se incrementa a un comprimido de 50 mg dos veces al día.
Hungarian: • Azoknál a betegeknél, akiknél a vírus nem rezisztens az integráz inhibitorokra, a szokásos dózis naponta egy 50 mg-os tabletta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tivicay?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tivicay forgalomba hozatalát?
Spanish: • La dosis es de un comprimido de 50 mg dos veces al día en pacientes cuyo virus se sabe o se sospecha que es resistente a los inhibidores de la integrasa; en estos pacientes, debe evitarse administrar Tivicay con medicamentos que disminuyan su eficacia.
Hungarian: • Azoknál a betegeknél, akiknél a vírus ismerten vagy gyanítottan rezisztens az integráz inhibitorokra, a dózis naponta kétszer egy 50 mg-os tabletta.
Spanish: ¿Qué es Tivicay y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tivicay és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: 56 cápsulas + 1 inhalador
Hungarian: 56 kapszula + 1 inhalátor
Spanish: Número de EU
Hungarian: Kiszerelés
Spanish: • Si esto ocurre, es posible que usted note estos fragmentos en su lengua.
Hungarian: • Ha ez megtörténik, lehet, hogy érezni fogja ezeket a darabokat a nyelvén.
Spanish: Levantar aquí para abrir.
Hungarian: A felnyitáshoz itt emelje fel.
Spanish: No puede venderse por separado.
Hungarian: Önmagában nem értékesíthető.
Spanish: No la apriete en exceso (2).
Hungarian: Ne húzza meg túl szorosan (2)!
Spanish: Se debe prestar atención a las directrices oficiales en cuanto al uso adecuado de agentes antibacterianos.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
Spanish: Luego iniciará otro ciclo.
Hungarian: Ezután kezdjen egy újabb kúrát.
Spanish: En caso contrario, espere a la dosis siguiente.
Hungarian: Máskülönben várja meg a következő adagot.
Spanish: Lea detenidamente las siguientes instrucciones para aprender a usar y cuidar de su dispositivo Podhaler.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi utasításokat, hogy megtanulja, hogyan használja és gondozza a Podhaler készüléket.
Spanish: La resistencia a tobramicina incluye diferentes mecanismos.
Hungarian: A tobramicinnel szembeni rezisztencia különböző mechanizmusokat foglal magába.
Spanish: Utilice éste si su inhalador semanal no funciona correctamente, está húmedo o se ha caído al suelo.
Hungarian: Ezt használja, ha az egy hétre való inhalátora nem működik rendesen, ha nedves, vagy ha leesett a földre.
Spanish: Se requieren CUATRO cápsulas para UNA dosis completa.
Hungarian: EGY teljes adaghoz NÉGY kapszulára van szükség.
Spanish: En el ensayo controlado con activo, las pruebas audiométricas se realizaron en centros seleccionados contando un cuarto aproximadamente de la población en estudio.
Hungarian: Az aktív-kontrollos vizsgálatban audiológiai vizsgálatot csak meghatározott vizsgálati központokban végeztek, ami a vizsgálati populáció mintegy egynegyedét jelenti.
Spanish: Se observó una diferencia por edad en la respuesta del FEV1.
Hungarian: Egy, a FEV1 válaszban bekövetkező, életkorral összefüggő különbséget észleltek.
Spanish: Las frecuencias en la Tabla 1 están basadas en los porcentajes de notificación del ensayo controlado con activo.
Hungarian: Az 1. táblázatban feltüntetett gyakoriságok az aktív-kontrollos vizsgálatokból jelentett arányokon alapulnak.
Spanish: Datos en diferentes grupos de edad
Hungarian: A különböző korcsoportokból származó adatok
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, pida consejo a su médico.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát!
Spanish: • Pérdida de la voz.
Hungarian: • ízérzészavar, • a hang elvesztése.
Spanish: Si no se combate adecuadamente la infección, continuará dañando sus pulmones, y le causará más problemas respiratorios.
Hungarian: Ha a fertőzést nem sikerül megfelelően leküzdeni, az tovább károsítja majd a tüdejét, ami további légzési problémákat fog okozni Önnél.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 közül több mint 1 beteget érint)
Spanish: Ocasionalmente, pequeñísimos fragmentos de la cápsula pueden pasar el filtro e introducirse en su boca.
Hungarian: Esetenként nagyon apró kapszuladarabok átjuthatnak a szűrőn, és bekerülhetnek a szájába.
Spanish: Debe estar perforada y vacía.
Hungarian: Látnia kell, hogy ki van lyukasztva, és azt, hogy üres.
Spanish: Algunas personas no contraen esta infección hasta etapas más tardías de sus vidas, mientras que otras la contraen muy jóvenes.
Hungarian: Néhányan csak idősebb korukban kapják meg a fertőzést, míg mások már nagyon fiatalon.
Spanish: 4 cápsulas = 1 dosis
Hungarian: 4 kapszula = 1 adag
Spanish: Para los resultados de seguridad, ver la sección 4.8.
Hungarian: A biztonságossági eredményeket lásd a 4.8 pontban.
Spanish: RECUERDE:
Hungarian: NE FELEJTSE EL:
Spanish: Extraiga las otras 3 cápsulas de la misma manera.
Hungarian: 12. A másik 3 kapszulával is ugyanígy járjon el.
Spanish: • Usted está ahora preparado para inhalar la cápsula en 2 inhalaciones separadas (Pasos 8 y 9).
Hungarian: • Most készen áll arra, hogy két, külön belégzéssel inhalálja a kapszula tartalmát (8. és 9. lépés).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, Aminoglucósidos antibacterianos, código ATC: J01GB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás használatra, Aminoglikozid antibiotikumok, ATC kód: J01GB01
Spanish: En este ensayo los pacientes no estuvieron expuestos a tobramicina inhalada durante un mínimo de 4 meses antes de iniciar el estudio.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban résztvevő betegek a vizsgálat megkezdése előtti legalább 4 hónapban nem kaptak inhalációs tobramicint.
Spanish: Cada dispositivo Podhaler y su estuche se utilizan durante siete días y luego se desechan y sustituyen.
Hungarian: Minden Podhaler készülék és annak tartója hét napig használható, azt követően ki kell dobni, és másikra cserélni.
Spanish: Si la tos permanece sin cambios, se deben considerar otros antibióticos.
Hungarian: Ha a köhögés változatlanul fennmarad, akkor más antibiotikumok alkalmazását kell mérlegelni.
Spanish: En ambos estudios, se observó una tendencia a la recuperación de la densidad de P. aeruginosa después de un periodo de 28 días sin tratamiento, que revirtió después de 28 días adicionales con tratamiento.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban megmutatkozott egy P. aeruginosa-denzitás növekedési tendencia a 28 napos, kezelésmentes időszak után, ami az újabb 28 napos kezelés után megfordult.
Spanish: Manténgalo seco y consérvelo en su estuche.
Hungarian: Tartsa szárazon, és tárolja a tartójában!
Spanish: Qué es Pseudomonas aeruginosa
Hungarian: Mi az a Pseudomonas aeruginosa?
Spanish: Las concentraciones séricas superiores a 12 µg/ml se asocian a toxicidad de la tobramicina y si las concentraciones superan este nivel, se debe interrumpir el tratamiento.
Hungarian: A 12 µg/ml-nél magasabb szérumkoncentrációk a tobramicin toxicitásával járnak, és ha a koncentráció meghaladja ezt a szintet, akkor a kezelést be kell fejezni.
Spanish: • Expectoración de sangre al toser (muy frecuente)
Hungarian: • vérköpés (nagyon gyakori),
Spanish: En las extensiones abiertas, cada 6 meses adicionales de tratamiento supusieron un aumento similar en magnitud al observado en los 6 meses de los estudios controlados con placebo.
Hungarian: A nyílt extenziókban minden további, 6-hónapos kezelés ahhoz hasonló mértékű növekedést eredményezett, mint amit a placebo kontrollos vizsgálatok 6 hónapja alatt észleltek.
Spanish: No puede utilizarse otro inhalador.
Hungarian: Más inhalátor nem használható.
Spanish: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irlanda
Hungarian: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Írország
Spanish: Las cápsulas duras se suministran en blisters de PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu.
Hungarian: A kemény kapszula PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Spanish: Vuelva a inspeccionar la cápsula.
Hungarian: Nézze meg újra a kapszulát.
Spanish: • Disminución de la audición (los pitidos en el oído son un posible signo de aviso de pérdida de audición), ruidos (como siseos) en los oídos (frecuente).
Hungarian: • halláscsökkenés (a fülcsengés a hallásvesztés lehetséges figyelmeztető jele), zajok hallása (mint például a fülzúgás) (gyakori).
Spanish: Es importante que utilice sistemáticamente el producto dos veces al día durante los 28 días con tratamiento y que respete el ciclo de 28 días con tratamiento y 28 días sin el mismo.
Hungarian: Fontos, hogy a 28 napos kezelési időszak alatt folyamatosan, naponta kétszer alkalmazza a készítményt, és hogy betartsa a 28 napos kezelési és a 28 napos kezelés-mentes ciklust.
Spanish: La administración de las cápsulas a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo administrárselas.
Hungarian: Ha minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza a kapszulákat, az segít, hogy eszébe jusson,
Spanish: Introduzca primero el lado perforado de la cápsula.
Hungarian: A kapszula kilyukasztott oldalát helyezze be először.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi állapotok bármelyike fennállt korábban:
Spanish: • No presione el botón de perforación más de una vez al mismo tiempo.
Hungarian: • A kapszula kilyukasztására szolgáló gombot ne nyomja meg egyszerre egynél többször.
Spanish: No la apriete en exceso.
Hungarian: Ne húzza meg túl szorosan!
Spanish: • 1 inhalador (el dispositivo Podhaler) y su estuche de conservación.
Hungarian: • 1 inhalátort (a Podhaler készüléket) és annak tartóját.
Spanish: • Si después de esto la cápsula sigue estando llena y sin perforar, sustituya el inhalador por el de reserva y repita los Pasos 2, 3, 6, 7, 8, 9 y 10.
Hungarian: • Ha a kapszula még ezután is tele van, és úgy tűnik, hogy nincs kilyukasztva, cserélje ki az inhalátort a tartalék inhalátorra, és ismételje meg a 2., 3., 6., 7., 8., 9. és 10. lépést.
Spanish: Si la cápsula no está perforada:
Hungarian: Ha úgy látja, hogy a kapszula nem lyukas:
Spanish: Dosis tóxicas maternales graves a conejas (es decir, nefrotoxicidad) condujeron a abortos espontáneos y muerte.
Hungarian: Nőstény nyulaknak adott, kifejezett anyai toxicitást okozó (azaz nephrotoxicitással járó) dózisok spontán abortushoz és halálhoz vezettek.
Spanish: Esto significa que, con el tiempo, TOBI Podhaler puede dejar de funcionar como debiera.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy előfordulhat, hogy idővel a TOBI Podhaler nem hat úgy, ahogyan kellene.
Spanish: La dosis es la misma para cualquier persona a partir de 6 años de edad.
Hungarian: Az adag 6 éves korban és a felett mindenkinél ugyanaz.
Spanish: El inhalador no debe limpiarse nunca con agua.
Hungarian: Az inhalátort soha nem szabad vízzel elmosni!
Spanish: Se desconoce si la inhalación de este medicamento cuando se está embarazada causa efectos adversos.
Hungarian: Nem ismert, hogy ha Ön terhes, akkor ennek a gyógyszernek az inhalálása okoz-e mellékhatásokat.
Spanish: Desenrosque la boquilla (1) y retire la cápsula de la cámara (2).
Hungarian: 10. Csavarja le a szájfeltétet (1), és vegye ki a kapszulát a kamrából (2).
Spanish: Informe a su médico si esto le preocupa.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha aggódik emiatt.
Spanish: Los mecanismos de resistencia más importantes son el flujo de fármacos y la inactivación del fármaco por enzimas modificadores.
Hungarian: A fő rezisztencia-mechanizmus a gyógyszer-efflux és a gyógyszer modifikáló-enzimek általi inaktivációja.
Spanish: • La posibilidad de que la cápsula se rompa en fragmentos puede incrementar si la cápsula se perfora accidentalmente más de una vez o si el dispositivo no se mantiene con la boquilla hacia abajo durante el paso 7.
Hungarian: • A kapszula darabokra törésének esélye nő, ha a kapszulát a 7. lépés során véletlenül egynél többször lyukasztja ki, vagy ha az eszközt nem úgy tartja, hogy a szájfeltét lefelé mutat.
Spanish: • problemas de audición (incluyendo ruidos en los oídos y mareos)
Hungarian: • hallásproblémák (beleértve a fülzúgást és a szédülést),