FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Celelalte componente sunt: Nucleu: Celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.
Romanian: În cazul agranulocitozei, reluarea tratamentului este contraindicată.
Lithuanian: Agranulocitozės atveju atnaujinti gydymą deferipronu draudžiama.
Romanian: Nu utilizaţi Ferriprox dacă alăptaţi.
Lithuanian: Nevartokite Ferriprox, jei esate žindyvė.
Romanian: Valorile ale semnalului IRM T2* la nivel miocardic mai mici de 20 ms reprezintă o supraîncărcare cu fier la nivelul inimii.
Lithuanian: Mažesnė nei 20 ms miokardo MRT T2* reikšmė rodo geležies perteklių širdyje.
Romanian: Datele din baza de date de siguranță centralizate obținute în cadrul studiilor clinice (1343 ani-pacient de expunere la Ferriprox în monoterapie și 244 ani-pacient de expunere la Ferriprox și deferoxamină) au arătat diferențe semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,05) în ceea ce privește incidența reacțiilor adverse conform clasificării pe aparate, sisteme și organe pentru „Tulburări cardiace", „Tulburări musculo-scheletice şi ale țesutului conjunctiv" și „Tulburări renale şi ale căilor urinare".
Lithuanian: Klinikinių tyrimų (1343 pacientų- metų Ferriprox monoterapijos ir 244 pacientų - metų Ferriprox ir deferoksamino vartojimas) suminės saugumo duomenų bazės duomenys parodė statistiškai reikšmingus (p <0,05) nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo skirtumus šiose organų sistemų klasėse: ,,Širdies sutrikimai", ,,Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai", ,,Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai". ,,Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimų" ir ,,Inkstų ir šlapimo takų sutrikimų" atvejų pasitaikė mažiau gydant deriniu nei taikant monoterapiją, o ,,Širdies sutrikimų" dažnis buvo didesnis gydant deriniu nei taikant monoterapiją.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă raportată în studiile clinice cu deferipronă este agranulocitoza (neutrofile <0,5x109/l), cu o incidenţă de 1,1% (0,6 cazuri la 100 de pacienţi pe an de tratament) (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Klinikinių deferiprono tyrimų metu nustatytas sunkiausias neigiamas poveikis yra agranulocitozė (neutrofilų koncentracija <0,5x109/l), pasireiškianti 1,1% atvejų (0,6 atvejo 100 sutartinių pacientų gydymo metų) (žr.
Romanian: Sunt enumerate exemple de greutăţi corporale cu creşteri de câte 10 kg.
Lithuanian: Pateikti kūno svorių kas 10 kg pavyzdžiai.
Romanian: Doza pe kilogram trebuie stabilită ţinând cont de cea mai apropiată valoare ce se poate obţine administrând un multiplu de 2,5 ml.
Lithuanian: Dozė kūno svorio kilogramui turi būti skaičiuojama iki artimiausio 2,5 ml.
Romanian: După un an de terapie a studiului, pacienții tratați cu terapie prin chelare concomitentă au prezentat o reducere semnificativ mai mare a feritinei serice (1574 µg/l până la 598 µg/l cu terapie concomitentă versus 1379 µg/l până la 1146 µg/l cu deferoxamină în monoterapie, p<0,001), o reducere semnificativ mai mare a supraîncărcării cu fier la nivel miocardic, evaluată pe baza unei creșteri a valorilor semnalului IRM T2* (11,7 ms până la 17,7 ms cu terapie concomitentă vs. 12,4 ms până la 15,7 ms cu deferoxamină în monoterapie, p=0,02) și o reducere semnificativ mai mare a concentrației de fier la nivelul ficatului, de asemenea evaluată pe baza unei creșteri a valorilor semnalului IRM T2* (4,9 ms până la 10,7 ms cu terapie concomitentă versus 4,2 ms până la 5,0 ms cu deferoxamină în monoterapie, p< 0,001).
Lithuanian: reikšmingai daugiau sumažėjo serumo feritino koncentracija (nuo 1574 µg/l iki 598 µg/l gydant deriniu ir nuo 1379 µg/l iki 1146 µg/l taikant deferoksamino monoterapiją, p <0,001), reikšmingai daugiau sumažėjo miokardo geležies perteklius, kjuris įvertintas MRT T2* padidėjimu (nuo 11,7 ms iki 17,7 ms gydant deriniu ir nuo 12,4 ms iki 15,7 mstaikant deferoksamino monoterapiją, p= 0,02) ir reikšmingai daugiausumažėjo geležies koncentracija kepenyse, kuri įvertinta MRT T2* padidėjimu (nuo 4,9 ms iki 10,7 ms gydant deriniu ir nuo 4,2 ms iki 5,0 ms taikant deferoksamino monoterapiją, p <0,001).
Romanian: Excipienţi Soluţia orală de Ferriprox conţine colorantul Galben amurg (E110) care poate determina reacţii alergice.
Lithuanian: Ferriprox geriamajame tirpale yra dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Romanian: Dacă prezentați orice simptome de infecție, precum febră, dureri de gât sau simptome asemănătoare celor gripale, solicitați imediat sfatul medicului.
Lithuanian: 2. Jeigu Jums pasireikš kokie nors infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas, gerklės perštėjimas arba į gripą panašūs simptomai, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon a 250 ml sau 500 ml soluţie orală.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su 250 ml arba 500 ml geriamojo tirpalo.
Romanian: S-au înregistrat cazuri nou diagnosticate de disfuncţie cardiacă la 13 (20,6%) pacienţi trataţi cu deferoxamină şi la 2 (4,3%) pacienţi trataţi cu Ferriprox fără simptome de boală cardiacă la prima evaluare (p=0,013).
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau neturėjo širdies ligos, širdies funkcijos sutrikimas gydant deferoksaminu diagnozuotas 13 (20,6%) atvejų ir 2 (4,3%) gydant Ferriprox (p=0,013).
Romanian: Apă purificată Hidroxietilceluloză
Lithuanian: Hidroksietilceliuliozė
Romanian: Hipromeloză, Hidroxipropil celuloză, macrogol, dioxid de titan
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, makrogolis, titano dioksidas.
Romanian: MONITORIZAREA NUMĂRULUI DE
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Romanian: Influența insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii deferipronei și deferipronei 3-Oglucuronidei nu a fost evaluată.
Lithuanian: Nebuvo vertintas sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo poveikis deferiprono ir deferiprono 3-Ogliukuronido farmakokinetikai.
Romanian: Subiecții au fost categorizați în 4 grupuri în funcție de rata de filtrare glomerulară estimată (eGFR): voluntari sănătoși (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2), insuficiență renală ușoară (eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2), insuficiență renală moderată (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2), insuficiență renală severă (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į 4 grupes pagal apskaičiuotą glomerulų filtracijos greitį (aGFG): sveiki savanoriai (aGFG ≥ 90 ml/min./1,73m2), nesunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG - 60-89 ml/min./1,73m2), vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG30-59 ml/min./1,73m2) ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG - 15-29 ml/min./1,73m2).
Romanian: Siguranța și farmacocinetica Ferriprox la pacienți cu insuficiență hepatică severă nu sunt cunoscute.
Lithuanian: Ferriprox saugumas ir farmakokinetika pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nežinomi.
Romanian: Ajustarea dozelor trebuie adaptată în funcţie de răspunsul individual al pacientului şi de obiectivele terapeutice (menţinerea sau reducerea încărcării cu fier din organism).
Lithuanian: Dozė turi būti pritaikoma atsižvelgiant į individualų paciento atsaką bei gydymo tikslus (organizmo geležies atsargų palaikymas arba pertekliaus mažinimas). Jeigu feritino koncentracija kraujo serume yra mažesnė nei
Romanian: Ferriprox este utilizat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier apărută ca urmare a transfuziilor de sânge frecvente la pacienţii cu talasemie majoră atunci când terapia prin chelare curentă este contraindicată sau inadecvată.
Lithuanian: Ferriprox vartojamas didžiąja talasemija sergantiems pacientams dažnų kraujo perpylimų sukeltam geležies pertekliui nuo gydyti, kai įprastą chelatinę terapiją taikyti draudžiama arba jos nepakanka.
Romanian: - Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaşte, pacienţii nu trebuie să ia medicamente despre care se ştie că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: - Dėl nežinomo deferiprono mechanizmo sukeliančio neutropeniją, pacientams negalima vartoti vaistinių preparatų, kurie siejami su neutropenija ar tų, kurie gali sukelti agranulocitozę (žr. 4.5
Romanian: Având în vedere rezultatele acestui studiu, nu este necesară ajustarea dozei de Ferriprox la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo rezultatais, Ferriprox dozės koreguoti nereikia pacientams, sergantiems nesunkiu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă dată de Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe din sânge (neutrofile).
Lithuanian: Sunkiausias Ferriprox šalutinis poveikis yra labai mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) kiekis.
Romanian: Cardul de avertizare pentru pacient/aparținător următoarele mesaje cheie:
Lithuanian: Paciento/slaugytojo priminimo kortelėje turi būti pateikti tokia pagrindinė informacija:
Romanian: Pentru a obţine o doză de 75 mg/kg şi zi, utilizaţi volumul de soluţie orală recomandat în tabelul următor, corespunzător greutăţii pacientului.
Lithuanian: Norint gauti apie 75 mg/kg dozę per dieną, naudokite geriamojo tirpalo kiekį, kuris nurodytas žemiau esančioje paciento kūno svorio lentelėje.
Romanian: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
Lithuanian: Tel: + 385 1 4874 500
Romanian: Ferriprox este ambalat în flacoane a 100 de comprimate.
Lithuanian: Ferriprox supakuotas į buteliukus po 100 tablečių.
Romanian: A existat o ameliorare a semnalului T2* la nivel cardiac de peste 3 ms la pacienţii trataţi cu Ferriprox, în comparaţie cu o modificare de aproximativ 1 ms la pacienţii trataţi cu deferoxamină.
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės tyrimo metu Ferriprox buvo pranašesnis už deferoksaminą mažinant geležies perteklių širdyje. Širdies T2* pagerėjo daugiau nei 3 ms vartojant Ferriprox, lyginant su 1 ms pokyčiu pacientams, vartojusiems deferoksaminą.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic în regim deschis, nerandomizat, cu grupuri paralele pentru a evalua efectul insuficienței hepatice asupra siguranței, tolerabilității și farmacocineticii unei doze orale unice de Ferriprox 33 mg/kg.
Lithuanian: Buvo atliktas atviras, neatsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių klinikinis tyrimas, siekiant įvertinti sutrikusios inkstų funkcijos poveikį vienos 33 mg/kg geriamojo Ferriprox dozės saugumui, toleravimui ir farmakokinetikai.
Romanian: Datele din studii clinice centralizate la pacienți cu supraîncărcare sistemică cu fier arată că
Lithuanian: Bendri duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriami pacientai,
Romanian: ASC pentru deferipronă-3-O-glucuronidă a fost cu 10% mai redusă și Cmax cu 20% mai redusă la subiecții cu insuficiență ușoară sau moderată, comparativ cu voluntarii sănătoși.
Lithuanian: 3-O-gliukuronido AUC rodmuo sumažėjo 10 %, o Cmax rodmuo sumažėjo 20 %, lyginant su sveikais savanoriais.
Romanian: În cazul în care veţi rămâne gravidă în timp ce utilizaţi Ferriprox, opriţi tratamentul imediat şi informaţi-vă medicul.
Lithuanian: koks metodas tinkamiausias Jums. Jeigu gydydamasi Ferriprox vis gi pastojote, iškart nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ferriprox
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ferriprox
Romanian: Greutate (kg)
Lithuanian: (kg)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Lithuanian: gliukuronido farmakokinetikai.
Romanian: Trebuie să utilizaţi metode eficiente de contracepţie atunci când luaţi Ferriprox.
Lithuanian: Vartodama Ferriprox turite naudoti veiksmingą kontracepciją.
Romanian: Ferriprox și deferoxamină la pacienții cu talasemie majoră, care anterior primiseră monoterapie prin chelare standard cu deferoxamină administrată subcutanat, și care prezentaseră o încărcare cu fier la nivel cardiac ușoară până la moderată (T2* la nivel miocardic între 8 și 20 ms).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas tyrimas įvertino kartu vartojamų Ferriprox ir deferoksamino poveikį didžiąja talasemija sergantiems pacientams, kuriems anksčiau taikyta standartinė chelatinė monoterapija su poodine deferoksamino terapija ir kuriems buvo lengva ar vidutinio sunkumo kardialinė geležies apkrova (miokardo T2* 8-20 ms).
Romanian: − cea mai gravă reacţie adversă care poate interveni atunci când luaţi Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe sanguine (neutrofile).
Lithuanian: − Sunkiausias galimas šalutinis poveikis vartojant Ferriprox yra labai mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) skaičius.
Romanian: Ferriprox în monoterapie este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienţii cu talasemie majoră atunci când terapia prin chelare curentă este contraindicată sau inadecvată.
Lithuanian: Ferriprox monoterapija skirta šalinti geležies perteklių didžiąja talasemija sergantiems pacientams, kai įprastą chelatinę terapiją taikyti draudžiama arba jos nepakanka.
Romanian: Dimensiune pachet de 50 de comprimate.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 50 tablečių.
Romanian: Dintre pacienţii cu disfuncţie cardiacă la prima evaluare, niciunul dintre pacienţii trataţi cu deferipronă nu a prezentat agravarea afecţiunii cardiace, comparativ cu patru cazuri (33%) de agravare la cei trataţi cu deferoxamină.
Lithuanian: Širdies būklė (p=0,245) nepablogėjo nė vienam pacientui su sutrikusia širdies funkcija, nustatyta pirmojo įvertinimo metu, ir gydytam deferipronu lyginant su keturiais pacientais (33%), gydytais deferoksaminu.
Romanian: Există o mică posibilitate să dezvoltaţi agranulocitoză (un număr foarte scăzut de leucocite) în timpul administrării de Ferriprox,
Lithuanian: Maža tikimybė, kad Jums išsivystys agranulocitozė (labai mažas leukocitų skaičius)
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferriprox Nu utilizaţi Ferriprox
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ferriprox Ferriprox vartoti negalima
Romanian: Ferriprox este ambalat în flacoane de 50 de comprimate.
Lithuanian: Ferriprox supakuotas į buteliukus po 50 tablečių.
Romanian: Glicerol (E422) Acid clorhidric, concentrat, pentru ajustarea pH-ului
Lithuanian: Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, pH koreguoti
Romanian: − dacă în prezent luaţi medicamente cunoscute ca producând neutropenie sau agranulocitoză (vezi punctul „Alte medicamente şi Ferriprox").
Lithuanian: − jeigu šiuo metu vartojate vaistus, kurie sukelia neutropeniją arba agranulocitozę (žr.
Romanian: În cazul în care în acelaşi timp cu neutropenia vor apărea şi simptome de infecţie, trebuie efectuate culturile şi procedurile de diagnosticare corespunzătoare şi trebuie, de asemenea, instituit un regim terapeutic adecvat.
Lithuanian: būtina atlikti mikrobiologinius ir diagnostinius tyrimus bei pradėti atitinkamą gydymą.
Romanian: Galben amurg (E110) este un agent de colorare care poate determina reacţii alergice.
Lithuanian: Ferriprox geriamajame tirpale yra saulėlydžio geltonojo (E110) Saulėlydžio geltonasis (E110) yra dažiklis, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Dangalas
Romanian: Dimensiune pachet de 100 de comprimate.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 tablečių.
Romanian: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Olanda
Lithuanian: 2333 CN Leiden Nyderlandai
Romanian: Fiecare comprimat de 1000 mg conţine deferipronă 1000 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje 1000 mg tabletėje yra 1000 mg deferiprono.
Romanian: Dureri abdominale
Lithuanian: Galvos skausmas
Romanian: Monitorizarea sângelui trebuie făcută săptămânal în primul an de tratament cu Ferriprox, și ulterior cu frecvența recomandată de medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo Ferriprox metais stebėti kraują kartą per savaitę, o po to taip reguliariai,
Romanian: Fiecare comprimat de 500 mg conţine deferipronă 500 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje 500 mg tabletėje yra 500 mg deferiprono.
Romanian: În studiile clinice, monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s-a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie şi agranulocitoză.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kartą per savaitę tikrinant neutrofilų kiekį galimai sėkmingai ir laiku nustatyti neutropenijos ir agranulocitozės atvejus.
Romanian: Nu luaţi medicamente despre care se ştie că determină neutropenie sau agranulocitoză (vezi punctul „Nu utilizaţi Ferriprox").
Lithuanian: Nevartokite vaistų, galinčių sukelti neutropeniją arba agranulocitozę (žr.
Romanian: Concentraţia serică maximă este atinsă după 45-60 minute de la administrarea unei singure doze în condiţii de repaus alimentar.
Lithuanian: Maksimali serumo koncentracija pasiekiama per 45 - 60 minučių po pirmosios dozės suvartojimo nevalgius. Jei pacientas pavalgęs, ši fazė gali užsitęsti iki 2 valandų.
Romanian: - Istoric de episoade repetate de neutropenie.
Lithuanian: - Paciento ligos istorijoje yra buvę pasikartojančių neutropenijos atvejų.
Romanian: În majoritatea cazurilor, durerea a dispărut pe măsură ce pacienţii au continuat să ia Ferriprox.
Lithuanian: Pacientams toliau vartojant „Ferriprox", skausmas dažniausiai išnykdavo.
Romanian: Dacă este administrat în timpul sarcinii, Ferriprox poate afecta grav fătul dumneavoastră.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu Ferriprox gali labai pakenkti vaisiui.
Romanian: (4% faţă de 20%, p=0,007).
Lithuanian: (95% vienos pusės UCL: 7,19 ms).
Romanian: Şaizeci şi unu de pacienţi cu supraîncărcare cu fier la nivel cardiac, trataţi anterior cu deferoxamină, au fost randomizaţi pentru a continua tratamentul cu deferoxamină (doză medie de 43 mg/kg şi zi;
Lithuanian: Šešiasdešimt vienam pacientui su geležies pertekliumi širdyje, anksčiau gydytam deferoksaminu, atsitiktiniu būdu buvo arba tęsiamas gydymas deferoksaminu (dozės vidurkis 43 mg/kg/parą; N=31), arba skiriama Ferriprox (dozės vidurkis 92 mg/kg/parą N=29).
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine Galben amurg (E110) 0,4 mg.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 0,4 mg dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110).
Romanian: Studiul LA12-9907 a comparat supravieţuirea, incidenţa bolii cardiace şi progresia bolii cardiace la 129 de pacienţi cu talasemie majoră trataţi timp de minim 4 ani cu Ferriprox (N=54) sau deferoxamină (N=75).
Lithuanian: Tyrime LA12-9907 129 talasemija sergantiems pacientams, mažiausiai ketverius metus gydytiems
Romanian: Întrebaţi medicul care este cea mai potrivită metodă pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo,
Romanian: Efectul Ferriprox de scădere a concentraţiei de fier din organism este influenţat direct de doză şi de gradul de supraîncărcare cu fier.
Lithuanian: Dozė bei geležies atsargų pertekliaus lygmuo daro tiesioginę įtaką Ferriprox poveikiui mažinti geležies kiekį organizme.
Romanian: Numărul de comprimate* de 1000 mg Dimineaţa
Lithuanian: 1000 mg tablečių* skaičius
Romanian: - dureri de cap - diaree
Lithuanian: - galvos skausmas - viduriavimas
Romanian: Film:
Lithuanian: Gamintojas:
Romanian: Creşterea valorilor enzimelor hepatice
Lithuanian: - kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas
Romanian: Vă rugăm să citiţi cardul de avertizare pentru pacient/aparținător ataşat la acest prospect.
Lithuanian: paciento / slaugytojo priminimo kortelę, pridėtą prie šio pakuotės lapelio.
Romanian: A se vedea tabelele de mai jos pentru dozele recomandate în funcţie de greutatea corporală, cu creştere din 10 kg în 10 kg.
Lithuanian: Dozė kilogramui kūno masės paskaičiuojama pusės tabletės tikslumu.Rekomenduojamos dozės pagal kūno svorį kas 10 kilogramų parodytos žemiau esančioje lentelėse.
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (25 g deferipronă în 250 ml).
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono (25 g deferiprono 250 ml).
Romanian: Cum să utilizaţi Ferriprox
Lithuanian: Kaip vartoti Ferriprox
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua vitamina C
Lithuanian: Prieš vartodami vitaminą C su Ferriprox, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Flacoane din tereftalat de polietilenă (TPE) de culoare brună, prevăzute cu sistem de închidere securizat (polipropilenă)pentru copii, şi o măsură dozatoare (polipropilenă).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys Gintaro spalvos polietileno tereftalato (PET) buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (iš polipropileno) ir matavimo taurele (iš polipropileno).
Romanian: Subiecții au fost categorizați în 3 grupuri pe baza scorului clasificării ChildPugh: voluntari sănătoși, insuficiență hepatică ușoară (Clasa A: 5 - 6 puncte), și insuficiență hepatică moderată (Clasa B: 7 - 9 puncte).
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į 3 grupes pagal Child-Pugh klasifikacijos balus: sveiki savanoriai, nesunkus kepenų funkcijos sutrikimas (A klasė: 5-6 balai) ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė: 7-9 balai). Sisteminė deferiprono ir jo metabolito deferiprono 3-O-gliukuronido ekspozicija buvo vertinama FK parametrais Cmax ir AUC.
Romanian: Ferriprox 100 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ferriprox 100 mg/ml
Romanian: Ferriprox 500 mg comprimate filmate Ferriprox 1000 mg comprimate filmate
Lithuanian: Ferriprox 500 mg plėvele dengtos tabletės Ferriprox 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Romanian: − dacă aveţi istoric de crize repetate de neutropenie (număr scăzut de globule albe sanguine
Lithuanian: − jeigu kartojasi neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) skaičius).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 august 1999
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1999 m.
Romanian: A se utiliza în 35 de zile de la prima deschidere.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo suvartokite per 35 dienas.
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (50 g deferipronă în 500 ml).
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono (50 g deferiprono 500 ml).
Romanian: Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: + 421-2-59 30 00 60
Lithuanian: Tel: + 421-2-59 30 00 60
Romanian: A se utiliza în 50 zile de la prima deschidere.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo suvartokite per 50 dienų.
Romanian: Ferriprox 1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ferriprox 1000 mg
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (25 g deferipronă în 250 ml şi 50 g deferipronă în 500 ml).
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg deferiprono (25 g deferiprono 250 ml ir 50 g deferiprono 500 ml).
Romanian: Cum se păstrează Ferriprox
Lithuanian: Kaip laikyti Ferriprox
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Lithuanian: intervalo pailgėjimo.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă raportată în studiile clinice efectuate cu deferipronă a fost agranulocitoza, definită ca un număr absolut de neutrofile mai mic de 0,5x109/l, care a apărut la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Lithuanian: būklė, kai absoliutus neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 0,5x109/l, pasireiškusi maždaug 1% pacientų.
Romanian: - Alăptarea (vezi pct. 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Romanian: CARD DE AVERTIZARE PENTRU PACIENT/APARȚINĂTOR
Lithuanian: PACIENTO AR SLAUGYTOJO PRIMINIMO KORTELĖ ((Priekinė pusė))
Romanian: S-a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie, inclusiv agranulocitoză (vezi pct. 4.8 „Descrierea reacțiilor adverse selectate").
Lithuanian: 4.8 skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas").
Romanian: − dacă aveţi istoric de agranulocitoză (număr foarte scăzut de globule albe sanguine (neutrofile)).
Lithuanian: − jeigu sirgote agranulocitoze (mažas baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) skaičius).
Romanian: Ce este Ferriprox şi pentru ce se utilizează Ferriprox conţine substanţa activă deferipronă.
Lithuanian: Ferriprox sudėtis Veiklioji medžiaga yra deferipronas.
Romanian: Aveţi două opţiuni:
Lithuanian: Yra dvi galimybės:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când şi cum să faceţi asta.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada ir kaip tai padaryti.
Romanian: *Diferenţele dintre cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p<0,05).
Lithuanian: * skirtumai tarp 2 grupių buvo statistiškai reikšmingi (p < 0,05).
Romanian: Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77%.
Lithuanian: Abiem atvejais absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 77 %.