FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ambos os estudos foram autorizados ajustes de dose com base nos resultados clínicos e laboratoriais.
Polish: W obu badaniach dozwolone było dostosowanie dawki na podstawie wyników badań klinicznych i laboratoryjnych.
Portuguese: Isto pode lesar os ossos e os rins.
Polish: Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek.
Portuguese: A lenalidomida tem uma influência reduzida ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco 1.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Portuguese: Resumo dos resultados das análises de eficácia a partir da data limite do seguimento prolongado - conjunto dos estudos MM-009 e MM-010 (fecho dos dados (cut off) em 23 de Julho de 2008 e 2 de Março de 2008, respetivamente)
Polish: Podsumowanie wyników przedłużonych analiz kontrolnych dotyczących skuteczności do chwili zakończenia zbierania danych (ang. cut-off date) - zbiorczo badania MM-009 i MM-010 (zakończenie zbierania danych odpowiednio 23 lipca 2008 r. i 2 marca 2008 r.)
Portuguese: Embora ainda não tenha sido completamente caracterizado, este risco deverá ser tido em mente ao ponderar utilizar e ao utilizar lenalidomida neste contexto.
Polish: Mimo że to ryzyko nie zostało jeszcze w pełni poznane, należy je brać pod uwagę, rozważając lub stosując lenalidomid w takim przypadku.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstości zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Aproximadamente 30% do fármaco no organismo foi removido durante uma única sessão de diálise de 4 horas.
Polish: Około 30% produktu leczniczego zostało usunięte z organizmu podczas pojedynczej 4-godzinnej dializy.
Portuguese: Uma segunda análise identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção.
Polish: Podczas drugiej analizy zidentyfikowano zdarzenia, które wystąpiły po rozpoczęciu leczenia podtrzymującego.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO ADVERTÊNCIA: Risco de malformações congénitas graves.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE OSTRZEŻENIE: Ryzyko ciężkich wrodzonych wad rozwojowych.
Portuguese: Conselhos de segurança importantes para todos os doentes
Polish: Wskazówki bezpieczeństwa ważne dla wszystkich pacjentów
Portuguese: Recomenda-se que a sua parceira procure aconselhamento médico.
Polish: Partnerka powinna zasięgnąć porady lekarza.
Portuguese: Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens
Polish: Ciąża, karmienie piersią i środki antykoncepcyjne - informacja dla kobiet i mężczyzn
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em homens e mulheres As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método de contraceção eficaz.
Polish: Kobiety mogące zajść w ciążę / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Portuguese: Uma segunda análise que identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção sugere que as frequências descritas na tabela 1 podem ser superiores às efetivamente observadas durante o período de tratamento de manutenção.
Polish: Druga analiza, podczas której zidentyfikowano zdarzenia, które wystąpiły po rozpoczęciu leczenia podtrzymującego, wskazuje, że częstości opisane w tabeli 1 mogą być większe niż faktycznie obserwowano podczas okresu leczenia podtrzymującego.
Portuguese: Como tal, a lenalidomida pode ser administrada com ou sem alimentos.
Polish: W związku z tym, lenalidomid może być podawany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Portuguese: A lenalidomida é tomado em determinados dias ao longo de 4 semanas (28 dias).
Polish: Lek Lenalidomide przyjmowany jest w konkretnych dniach w czasie czterech tygodni (28 dni).
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente, especilamente durante o primeiro ciclo ou durante os aumentos da dose, e devem ser tomadas as precauções adequadas.
Polish: Tacy pacjenci powinni być dokładnie kontrolowani, szczególnie w 1. cyklu lub w trakcie zwiększania dawki, i należy podjąć u nich odpowiednie środki ostrożności.
Portuguese: • Orientação sobre o manuseamento da lenalidomida para doentes, prestadores de cuidados e familiares
Polish: • Wskazówki dotyczące postępowania z lenalidomidem dla pacjentów, opiekunów oraz członków rodziny
Portuguese: Não utilizar durante a gravidez ou a amamentação.
Polish: Nie stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, aconselham-se cuidados de suporte.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie wspomagające.
Portuguese: Seguimento e fim do tratamento
Polish: Obserwacja i zakończenie leczenia
Portuguese: A lenalidomida é produzida como mistura racémica.
Polish: Lenalidomid jest produkowany jako mieszanina racemiczna.
Portuguese: • Infeção pulmonar (9,4% [9,4% após o início do tratamento de manutenção]) no CALBG
Polish: • Zakażenie płuc (9,4% [9,4% po rozpoczęciu leczenia podtrzymującego]) w badaniu CALGB
Portuguese: • Relações sexuais apenas com um parceiro vasectomizado; a vasectomia tem de ser confirmada por duas análises negativas ao sémen
Polish: • Pożycie seksualne tylko z mężczyzną po wazektomii; wazektomia musi zostać potwierdzona dwoma ujemnymi badaniami spermy
Portuguese: Critérios para mulheres que não têm potencial para engravidar A doente ou a parceira de um doente é considerada com potencial para engravidar a menos que cumpra pelo menos um dos seguintes critérios:
Polish: Kryteria określające kobiety niemogące zajść w ciążę Pacjentka lub partnerka pacjenta jest uznawana za mogącą zajść w ciążę, chyba, że spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização regular da acuidade visual.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie wzroku.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser devolvidos ao farmacêutico para uma eliminação segura, de acordo com as exigências locais.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy zwrócić do apteki, w celu ich bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Portuguese: Dose inicial (10 mg)
Polish: Dawka początkowa (10 mg)
Portuguese: • estimulando uma parte do sistema imunitário para atacar as células cancerosas.
Polish: • poprzez stymulowanie części układu immunologicznego, tak aby atakował komórki nowotworowe.
Portuguese: • Neutropenia de grau 4 (ver secção 4.4)
Polish: • Neutropenia 4. stopnia (patrz punkt 4.4)
Portuguese: Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema imunitário funciona.
Polish: Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego.
Portuguese: Foram realizados previamente estudos de toxicidade sobre o desenvolvimento de coelhos.
Polish: Badania toksyczności w okresie rozwojowym zostały wcześniej przeprowadzone u królików.
Portuguese: Os resultados do estudo, utilizando uma data de fecho de dados (cut off) de 1 de fevereiro de 2016, estão apresentados na tabela 4.
Polish: Wyniki badania, dla danych, których zbieranie zakończono 1 lutego 2016, przedstawiono w Tabeli 4.
Portuguese: • Perda de desejo sexual (líbido)
Polish: • Utrata popędu płciowego (libido)
Portuguese: O tratamento continuava até à progressão da doença.
Polish: Leczenie kontynuowano do wystąpienia progresji choroby.
Portuguese: Como e quando tomar a lenalidomida
Polish: Jak i kiedy przyjmować lenalidomid
Portuguese: • A dose é modificada com base nos resultados clínicos e laboratoriais (ver secção 4.4).
Polish: • Dawkowanie modyfikuje się na podstawie obserwacji klinicznych i wyników laboratoryjnych (patrz punkt 4.4).
Portuguese: • Alterações na cor da sua pele, sensibilidade à luz solar
Polish: • Zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne
Portuguese: A tabela 7 resume os resultados das análises de seguimento da eficácia do conjunto dos estudos MM-009 e MM-010.
Polish: W tabeli 7 podsumowano wyniki analiz kontrolnych dotyczących skuteczności - zbiorczo badania MM-009 i MM-010.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, precaução ao conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Z tego względu zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Portuguese: • Cada ciclo de 28 dias é um ‘ciclo de tratamento'.
Polish: • Każde 28-dniowy cykl nazywany jest cyklem leczenia.
Portuguese: • alguns medicamentos utilizados para evitar a gravidez, como contracetivos orais, uma vez que podem deixar de funcionar
Polish: • niektóre leki zapobiegające ciąży, takie jak doustne środki antykoncepcyjne, ponieważ mogą one przestać działać;
Portuguese: • Necessidade de evitar a exposição fetal
Polish: • Konieczność unikania ekspozycji płodu
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não disponibilizar este medicamento a outra pessoa e a devolver todas as cápsulas não utilizadas ao seu farmacêutico no final do tratamento para uma eliminação segura.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby nigdy nie przekazywali tego leku innej osobie oraz aby zwrócili wszelkie niewykorzystane kapsułki do apteki po zakończeniu leczenia, w celu bezpiecznego ich usunięcia.
Portuguese: O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo de glóbulos brancos chamados células plasmáticas.
Polish: Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi.
Portuguese: • em que dias do seu ciclo de tratamento deverá tomar cada medicamento.
Polish: • w których dniach cyklu przyjmować jakie leki.
Portuguese: A lenalidomida é fracamente metabolizada já que 82% da dose é excretada inalterada na urina.
Polish: Lenalidomid jest metabolizowany w niewielkim zakresie, jako że 82% dawki zostaje wydalone w niezmienionej postaci z moczem.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único 18.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Kod 2D zawierający niepowtarzalny identyfikator 18.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após "EXP".
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze po: „EXP".
Portuguese: Se a dose for aumentada (15 mg) a
Polish: Dawka zwiększona (15 mg)a
Portuguese: Rejeição de transplante de órgão sólido
Polish: Odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego
Portuguese: • as cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Polish: • Kapsułki można zażywać z posiłkiem lub bez.
Portuguese: Apesar de terem sido observados com doses maternotóxicas, estes podem ser atribuíveis a um efeito direto.
Polish: Chociaż efekty te występowały przy dawkach toksycznych dla matek, mogą być przypisane bezpośredniemu działaniu leku.
Portuguese: Descrição do PPG e categorização dos doentes com base no sexo e no potencial para engravidar
Polish: Opis programu zapobiegania ciąży (PPP) i kategoryzowania pacjentów w oparciu o płeć i możliwość zajścia w ciążę
Portuguese: • a doente cumpre as condições do Programa de Prevenção da Gravidez, incluindo confirmação de que possui um nível adequado de compreensão;
Polish: • pacjentka przestrzega zasad programu zapobiegania ciąży, w tym uzyskać potwierdzenie odpowiedniego poziomu zrozumienia
Portuguese: As reações adversas foram incluídas sob a categoria apropriada na tabela abaixo de acordo com a frequência mais elevada observada em qualquer um dos principais ensaios clínicos.
Polish: W poniższej tabeli działania niepożądane zostały włączone do odpowiednich kategorii zgodnie z największą częstością występowania w którymkolwiek z głównych badań klinicznych.
Portuguese: Esta exigência inclui mulheres com potencial para engravidar que mantenham uma abstinência absoluta e contínua.
Polish: Wymóg ten obejmuje kobiety mogące zajść w ciążę, które praktykują bezwzględną i ciągłą abstynencję seksualną.
Portuguese: • se tiver problemas de rins - o seu médico pode ajustar a sua dose de lenalidomida
Polish: • występują problemy z nerkami - lekarz może dostosować dawkę lenalidomidu;
Portuguese: Foi seguida uma abordagem conservadora para determinar as reações adversas do CALGB 100104.
Polish: W celu określenia działań niepożądanych w badaniu CALGB 100104 zastosowano podejście zachowawcze.
Portuguese: Foram comunicados casos de reações alérgicas ou de hipersensibilidade.
Polish: Odnotowano przypadki wystąpienia reakcji alergicznej/nadwrażliwości.
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue (diabetes)
Polish: • Zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca)
Portuguese: • Informação breve sobre a lenalidomida e as suas indicações autorizadas
Polish: • Krótkie wprowadzenie dotyczące lenalidomidu i jego zatwierdzonych wskazań
Portuguese: Os doentes também devem ser aconselhados a informar os seus parceiros ou prestadores de cuidados sobre o tratamento, já que eles podem detetar sintomas de que os doentes não estão cientes.
Polish: Pacjentów należy ponadto pouczyć o konieczności poinformowania swojego partnera / swojej partnerki lub opiekuna/opiekunki o stosowanym leczeniu, gdyż mogą oni/one zauważać objawy, których pacjent nie jest świadom.
Portuguese: Desconhecido Hemofilia adquirida
Polish: Nieznana Hemofilia nabyta
Portuguese: Os médicos prescritores devem avaliar cuidadosamente qual a dose de dexametasona a utilizar, tendo em consideração o estado geral do doente e o estado da doença.
Polish: Lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić, jaką dawkę deksametazonu zastosować, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz nasilenie choroby.
Portuguese: Estas células acumulam-se na medula óssea e dividem-se, ficando fora de controlo.
Polish: Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom.
Portuguese: • reconhece que compreende os perigos e as precauções necessárias associadas à utilização da lenalidomida.
Polish: • Pacjentka potwierdza, że rozumie zagrożenia i niezbędne środki ostrożności związane ze stosowaniem lenalidomidu.
Portuguese: • se tem alergia à lenalidomida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na lenalidomid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: • Se tiverem passado menos de 12 horas desde a dose em falta, o doente pode tomar essa dose.
Polish: • Jeśli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki leku upłynęło mniej niż 12 godzin, pacjent może zażyć tę dawkę.
Portuguese: Não aplicável a A redução da dose para ambos os medicamentos pode ser independentemente controlada.
Polish: Nie dotyczy a dawkowanie można zmniejszać niezależnie dla obu produktów leczniczych
Portuguese: ), meses: todos os doentes sobreviventes
Polish: Medianaf (min., maks.), miesiące: wszyscy pacjenci, którzy przeżyli
Portuguese: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Polish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Portuguese: • não aplique pressão no centro da cápsula já que isto poderá fazer com que esta se parta.
Polish: • nie należy naciskać środka kapsułki, ponieważ może to spowodować jej uszkodzenie.
Portuguese: Os doentes com fatores de risco conhecidos para infeções devem ser cuidadosamente monitorizados.
Polish: Pacjenci ze znanym ryzykiem zakażenia powinni być ściśle monitorowani.
Portuguese: Eram elegíveis doentes entre os 18 e 70 anos de idade com MM ativo a requerer tratamento e sem progressão anterior após a terapêutica inicial.
Polish: Do badania kwalifikowali się pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z czynnym MM wymagającym leczenia i bez wcześniejszej progresji po początkowym leczeniu.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę jeżeli pacjent przyjmuje następujące leki:
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar o texto final do conteúdo do pacote de informações para o profissional de saúde com as Autoridades Nacionais Competentes em cada Estado Membro e garantir que os documentos contêm os elementos-chave como descrito abaixo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien uzgodnić ostateczny tekst pakietu informacyjnego dla pracowników ochrony zdrowia z odpowiednimi władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim oraz upewnić się, że materiały te zawierają kluczowe elementy opisane poniżej.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a sua dose de lenalidomida ou parar o seu tratamento com base nos resultados das suas análises ao sangue e no seu estado geral.
Polish: Lekarz może zmienić dawkę lenalidomidu lub przerwać leczenie na podstawie wyników badań krwi pacjenta i jego stanu ogólnego.
Portuguese: Uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl deve levar à suspensão dos medicamentos eritropoiéticos.
Polish: Przy stężeniu hemoglobiny powyżej 12 g/dl należy zakończyć leczenie czynnikami wpływającymi na erytropoezę.
Portuguese: Lenalidomida Accord é tomado com outros medicamentos:
Polish: Lek Lenalidomide Accord jest przyjmowany z innymi lekami:
Portuguese: • Eliminação do medicamento não utilizado
Polish: • Usuwanie niepotrzebnego leku
Portuguese: A Lenalidomida é tomado em ciclos de tratamento, durando cada ciclo 28 dias (ver em cima "Ciclo de tratamento").
Polish: Lek Lenalidomide stosuje się w cyklach leczenia; każdy cykl trwa 28 dni (patrz powyżej „Cykl leczenia").
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas - tome a sua cápsula de imediato.
Polish: • od tego czasu upłynęło mniej niż 12 godzin: należy natychmiast przyjąć kapsułkę.
Portuguese: Datas de fecho dos dados: 17 dez 2009 e 01 fev 2016
Polish: Daty odcięcia danych: 17 grudnia 2009 r. i 1 lutego 2016 r.
Portuguese: O sistema de distribuição controlada inclui o uso de um cartão do doente e/ou ferramenta equivalente para o controlo da prescrição e/ou da dispensa e a recolha de dados detalhados relacionados com a indicação a fim de monitorizar rigorosamente a utilização off-label no território nacional.
Polish: Krajowy system kontrolowanej dystrybucji obejmuje wykorzystanie kart pacjenta i (lub) równoważnego narzędzia do kontrolowania przepisywania i (lub) wydawania leku oraz zbierania szczegółowych danych związanych ze wskazaniem, mający na celu dokładne kontrolowanie wykorzystania produktu poza wskazaniami na terenie danego kraju.
Portuguese: Se for confirmada LMP, a lenalidomida tem de ser permanentemente descontinuada.
Polish: Jeśli rozpoznanie PML zostanie potwierdzone, lenalidomid należy na stałe odstawić.
Portuguese: O mecanismo de ação da lenalidomida inclui propriedades antineoplásicas, antiangiogénicas, proeritropoiéticas e imunomoduladoras.
Polish: Mechanizm działania lenalidomidu obejmuje działanie przeciwnowotworowe, przeciwangiogenetyczne, proerytropoetyczne i immunomodulacyjne.
Portuguese: A lenalidomida é geralmente mais solúvel em solventes orgânicos, mas apresenta a maior solubilidade na solução-tampão HCl 0,1N.
Polish: Lenalidomid zwykle rozpuszcza się lepiej w rozpuszczalnikach organicznych, ale wykazuje największą rozpuszczalność w 0,1 N roztworze HCl.
Portuguese: • se tiver tido coágulos de sangue no passado - tem um risco aumentado de desenvolver coágulos de sangue nas veias e artérias durante o tratamento
Polish: • w przeszłości występowały zakrzepy krwi - oznacza to zwiększone ryzyko wytworzenia skrzepów krwi w żyłach i tętnicach podczas leczenia;
Portuguese: A lenalidomida não é um indutor enzimático.
Polish: Lenalidomid nie jest induktorem enzymów.
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas - não tome a sua cápsula.
Polish: • od tego czasu upłynęło ponad 12 godzin: nie należy przyjmować kapsułki.
Portuguese: Os detalhes do PPG devem ser acordados com as Autoridades Nacionais Competentes de cada Estado Membro e posto em prática antes da introdução no mercado do produto.
Polish: Szczegóły programu zapobiegania ciąży (PPP) powinny zostać uzgodnione z odpowiednimi władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim i wprowadzone przed wprowadzeniem produktu do obrotu.
Portuguese: • Fraqueza muscular
Polish: • Słabość mięśni
Portuguese: • Que o doente não deve dar Lenalidomida Accord a nenhuma outra pessoa
Polish: • Informację, że pacjent nie powinien dawać produktu Lenalidomide Accord żadnej innej osobie
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Também demonstrou atrasar o reaparecimento do mieloma múltiplo após o tratamento.
Polish: Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu.
Portuguese: A lenalidomida foi utilizada em estudos clínicos em doentes com mieloma múltiplo até 91 anos de idade (ver secção 5.1).
Polish: Lenalidomid był stosowany w badaniach klinicznych u pacjentów ze szpiczakiem mnogim w wieku do 91 lat (patrz punkt 5.1).
Portuguese: • Pneumonia (9,8%)
Polish: • Zapalenie płuc (9,8%)
Portuguese: • Que o doente não pode doar sangue
Polish: • Informację, że pacjent nie powinien oddawać krwi
Portuguese: a A mediana baseia-se na estimativa de Kaplan-Meier.
Polish: a Mediana szacowana metodą Kaplana-Meiera.
Portuguese: A lenalidomida está contraindicada em mulheres com potencial para engravidar, a menos que sejam cumpridos todos os seguintes pontos:
Polish: Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet mogących zajść w ciążę, jeśli nie zostały spełnione wszystkie z poniższych warunków:
Portuguese: • Alteração do equilíbrio, dificuldade em mover-se
Polish: • Zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się
Portuguese: Uma PCR negativa para o JCV não exclui a LMP.
Polish: Ujemny wynik badania PCR w kierunku JCV nie wyklucza obecności PML.
Portuguese: 2 Em países onde está disponível a cápsula de 7,5 mg.
Polish: 2 W krajach, w których dostępny jest produkt w kapsułkach o mocy 7,5 mg.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se pode engravidar, mesmo que ache que isto seja improvável.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy zapytać lekarza o możliwość zajścia w ciążę, nawet jeśli pacjentka uważa to za nieprawdopodobne.
Portuguese: • Definição de mulheres com potencial para engravidar (MPE) e ações que o médico deve tomar se tiver dúvidas
Polish: • Definicja kobiet mogących zajść w ciążę i działania, jakie powinnien podjąć lekarz w razie wątpliwości w określeniu
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadko występującymi zaburzeniami wrodzonymi w postaci nietolerancji galaktozy, całkowitego niedoboru laktazy lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Portuguese: Lenalidomida (N = 231)
Polish: Lenalidomid (N = 231)
Portuguese: No IFM 2005-02, as reações adversas foram apenas no período de tratamento de manutenção.
Polish: Działania niepożądane zgłoszone w badaniu IFM 2005-02 obejmowały wyłącznie okres leczenia podtrzymującego.
Portuguese: • idade ≥ 50 anos e naturalmente amenorreica durante ≥ 1 ano (amenorreia posterior à terapêutica antineoplásica ou durante a amamentação não exclui o potencial para engravidar).
Polish: • Wiek ≥ 50 lat i naturalny brak menstruacji przez ≥ 1 rok (brak menstruacji po leczeniu przeciwnowotworowym lub w czasie karmienia piersią nie wyklucza możliwości zajścia w ciążę).
Portuguese: Dos 704 doentes avaliados nos estudos MM-009 e MM-010, 44,6% tinham idade igual ou superior a 65 anos.
Polish: W grupie 704 pacjentów ocenianych w badaniach MM-009 i MM-010, 44,6% było w wieku 65 lub więcej lat.