FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Как изглежда Prometax и какво съдържа опаковката - Prometax 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено "ENA 713 1,5 mg" върху тялото.
Lithuanian: Prometax išvaizda ir kiekis pakuotėje - Prometax 1,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš geltono gaubtelio ir geltono korpuso, ant kurio raudonas atspaudas „ENA 713 1,5 mg".
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Prometax kapsulių ar geriamojo tirpalo ir kurių gali pasireikšti vartojant pleistrus
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7 или 30 сашета и съставни опаковки, съдържащи 60 или 90 сашета.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 30 arba 42 paketėliai, sudėtinėje pakuotėje yra 60, 84 arba 90 paketėlių.
Bulgarian: Какво представлява Prometax и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Prometax
Lithuanian: Kas yra Prometax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Prometax Kaip vartoti Prometax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Prometax Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Еxelon трансдермални пластири.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su Prometax transderminiais pleistrais neatlikta.
Bulgarian: Почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с отпечатан надпис в червено "ENA 713 1,5 mg" върху тялото.
Lithuanian: Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra geltonos spalvos, ant korpuso - raudonas atspaudas "ENA 713 1,5 mg".
Bulgarian: Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Prometax капсули може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Prometax kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Пластирът не трябва да се излага на външни източници на топлина (напр. прекомерно излагане на слънце, сауни, солариуми) за продължителен период от време.
Lithuanian: • Negalima leisti, kad pleistrą ilgą laiką veiktų išoriniai šilumos šaltiniai (pvz.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Prometax, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Prometax dozę? Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę Prometax dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Bulgarian: ADAS-Cog LOCF
Lithuanian: ADAS-Cog skalė LOCF populiacija
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "9.5 mg/24 h" и "BHDI".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Prometax", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Bulgarian: Prometax перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
Lithuanian: Atidarius butelį, Prometax geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Bulgarian: Следната допълнителна нежелана реакция е била наблюдавана при проучване при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Prometax трансдермален пластир: възбуда (чести).
Lithuanian: Prometax transderminių pleistrų vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pastebėta tokia toliau nurodyta papildoma nepageidaujama reakcija: sujaudinimas (pasireiškė dažnai).
Bulgarian: На 4 декември 1998 г.
Lithuanian: gruodžio 4 d.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prometax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prometax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prometax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Prometax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prometax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prometax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Следователно Комитетът реши, че ползите от Prometax са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Prometax nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Като цяло най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) включват гадене (позиви за повръщане) и повръщане, особено по време на фазата на увеличаване на дозата Prometax.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir vėmimas, ypač padidinus Prometax dozę.
Bulgarian: Prometax капсули или перорален разтвор трябва да се прилагат два пъти дневно със закуската и вечерята.
Lithuanian: Prometax kapsulių arba geriamojo tirpalo geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Prometax с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Prometax poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Допълнителна информация за Prometax
Lithuanian: Kita informacija apie Prometax
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prometax, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prometax rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Какви ползи от Prometax са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Prometax nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Prometax?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Prometax vartojimą?
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Prometax капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Lithuanian: Papildomas tyrimas atliktas su 27 pacientais siekiant patvirtinti, kad vartojant Prometax kapsules ir geriamąjį tirpalą į kraują patenka panašus veikliosios medžiagos kiekis.
Bulgarian: CHMP заключи, че Prometax има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prometax nėra labai veiksmingas gydant Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Prometax трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват 13,3 mg/24-часов пластир, са получили информационен пакет с указания за пациентите и лицата, които се грижат за тях как да използват пластира безопасно и напомняща карта за пациентите и лицата, които се грижат за тях, която съдържа важна информация за начина на използване на пластира и им позволява да отбелязват поставянето и премахването на пластирите.
Lithuanian: Prometax gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi 13,3 mg kas parą keičiamą Prometax transderminį pleistrą skirsiantys gydytojai gautų informacijos paketą su nurodymais pacientams ir slaugytojams, kaip saugiai naudoti pleistrą, taip pat pacientams ir slaugytojams skirtą atmintinę su svarbiausia informacija apie pleistro naudojimą, padėsiančia įsiminti, kaip pleistrą uždėti ir nuimti.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което редовно дава и наблюдава приема на Prometax от пациента.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tuo atveju, kai yra slaugytojas, kuris nuolat rūpinsis ir prižiūrės, kaip pacientas vartoja Prometax.
Bulgarian: Prometax капсули е проучен също при 541 пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Prometax kapsulių poveikis taip pat tirtas su 541 Parkinsono ligos sukelta demencija sergančiu pacientu.
Bulgarian: Лечението с Prometax трябва да бъде започнато и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова болест или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Gydymą vaistu Prometax turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ar Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Bulgarian: Prometax е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите.
Lithuanian: Prometax veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.
Bulgarian: Резултатите за цялостната оценка на симптомите също се подобряват при пациентите, приемащи Prometax.
Lithuanian: Bendrųjų simptomų rodiklis Prometax vartojusių pacientų grupėje taip pat labiau pagerėjo.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Prometax не превишават рисковете за лечение на деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Prometex teikiama nauda nedidesnė už jo keliamą riziką, kai juo gydoma Parkinsono ligos sukelta demencija.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Prometax позволява да се повишат нивата на ацетилхолин в мозъка и помага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus Prometax didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda slopinti Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при пациенти, за които се подозира, че са показали тежка алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит", към пластирите Prometax.
Lithuanian: Prometax negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Prometax.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prometax rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Prometax negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Активното вещество в Prometax, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Lithuanian: Prometax veiklioji medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Prometax зависят от вида деменция, за чието лечение се използва, и от това, дали се използват капсули, перорален разтвор или трансдермални пластири.
Lithuanian: Šalutinis Prometax poveikis priklauso nuo to, kokia demencija gydoma, ir kokia vaisto farmacinė forma skiriama - kapsulės, geriamasis tirpalas ar transderminis pleistras.
Bulgarian: Prometax е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Lithuanian: Prometax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prometax, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prometax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от 1,5 mg на всеки две седмици, но не по-често, до обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 1,5 mg du kartus per parą. Jei paciento organizmas toleruoja šią dozę, ją galima didinti 1,5 mg ne dažniau nei kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Bulgarian: В трите проучвания на Prometax капсули при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Prometax в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки при изходна позиция от 22,9 точки в началото на проучването, като по-ниската стойност показва подобри качества.
Lithuanian: Trijuose Prometax kapsulių tyrimuose su Alzheimerio demencija sergančiais pacientais nustatyta, kad pacientų, kurie vartojo po 69 mg Prometax per parą, kognityvinių simptomų rodiklis vidutiniškai padidėjo 0,2 balo nuo 22,9 tyrimo pradžioje, o placebą vartojusių pacientų - 2,6 balo nuo 22,5 (mažesnis skaičius rodo geresnį rezultatą). Bendrųjų Prometax kapsules vartojusių pacientų simptomų rodiklis padidėjo 4,1 balo, palyginti su 4,4 placebą vartojusių pacientų grupėje.
Bulgarian: Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Prometax капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Prometax kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusiųjų placebą pablogėjo 0,7 balo.
Bulgarian: Как действа Prometax?
Lithuanian: Kaip veikia Prometax?
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири са по-ефективни от плацебо за предотвратяване на влошаването на деменцията.
Lithuanian: Prometax transderminis pleistras taip pat veiksmingiau už placebą stabdė demencijos progresavimą.
Bulgarian: Prometax се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на мозъка, което засяга постепенно паметта, интелектуалните способности и поведението.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui pažeidžianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prometax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama Prometax vartojimu?
Bulgarian: Какво представлява Prometax?
Lithuanian: Kas yra Prometax?
Bulgarian: Как е проучен Prometax?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prometax?
Bulgarian: За какво се използва Prometax?
Lithuanian: Kam vartojamas Prometax?
Bulgarian: Prometax е проучен за слаба до умерено тежка форма на Алцхаймерова болест.
Lithuanian: Prometax skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Как се използва Prometax?
Lithuanian: Kaip vartoti Prometax?
Bulgarian: не по-малко от 3,99 log10 PFU**
Lithuanian: ne mažiau kaip 3,99 log10 PFU**
Bulgarian: Произведена върху (MRC-5) човешки диплоидни клетки.
Lithuanian: (3) išaugintas žmogaus diploidinių (MRC-5) ląstelių kultūroje.
Bulgarian: (2) Произведена върху (WI-38) човешки диплоидни белодробни фибробласти.
Lithuanian: (2) išaugintas žmogaus diploidinių plaučių (WI-38) fibroblastų kultūroje.
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура **плакообразуващи единици
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė ** plokšteles formuojantys vienetai (1) išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje.
Bulgarian: Вирус на морбили1 Enders' Edmonston щам (жив, атенюиран)
Lithuanian: § Enders' Edmonston padermės tymų viruso1 (gyvo susilpninto)
Bulgarian: № на ЕС
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Bulgarian: Вирус на варицела 3 Oka/Merck щам (жив, атенюиран)
Lithuanian: Oka/Merck padermės vėjaraupių viruso3 (gyvo susilpninto)
Bulgarian: 10 флакона + 10 флакона
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 buteliukų
Bulgarian: Вирус на рубеола 2 Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран)
Lithuanian: Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso1 (gyvo susilpninto) ne mažiau kaip 4,30 log10 CCID50* Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso2 (gyvo susilpninto)
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки с игла
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų su pritvirtinta adata
Bulgarian: Няколко нежелани лекарствени реакции са били очаквани по време на клиничните проучвания и поради това са отбелязани със символ (
Lithuanian: Kai kurie nepageidaujami reiškiniai pasireiškė klinikinių tyrimų metu, tekste jie pažymėti ženklu (
Bulgarian: Двата случая са били обикновени и без последствия.
Lithuanian: Abu atvejai buvo niekuo neišsiskiriantys ir nesukėlė jokių pasekmių.
Bulgarian: North Carolina 27712 САЩ
Lithuanian: North Carolina 27712 JAV
Bulgarian: Дори при възрастни жени (35 до 45 години), тези реакции обикновено се понасят добре и рядко пречат на нормалната дейност.
Lithuanian: Net vyresnių (35 - 45 metų) moterų tokios reakcijos dažniausiai gerai toleruojamos ir retai trukdo normaliai veiklai.
Bulgarian: В тези изпитвания децата се наблюдават шест седмици след ваксинацията.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vaikai po vakcinacijos buvo stebimi šešias savaites.
Bulgarian: ProQuad трябва да се употребява в съответствие с официалните препоръки.
Lithuanian: ProQuad turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Bulgarian: Симптомите могат да персистират няколко месеца или в редки случаи години.
Lithuanian: Simptomai gali išlikti mėnesį, retais atvejais - metus.
Bulgarian: Валентност (ниво на серопротекция
Lithuanian: Valentingumas (serologinės apsaugos lygis)
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се отложи при каквото и да е заболяване, протичащо с температура > 38,5C.
Lithuanian: Vakcinaciją reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.
Bulgarian: 16 декември 2015 г.
Lithuanian: gruodžio 16 d.
Bulgarian: За предпочитане е втората доза да се приложи до три месеца след първата доза.
Lithuanian: Geriau antrąją dozę sušvirkšti per tris mėnesius po pirmosios dozės.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ProQuad не е установена при деца на възраст под 9 месеца.
Lithuanian: ProQuad saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 9 mėnesių nenustatytas.
Bulgarian: Тези клинични изпитвания са доказали, че имунния отговор остава непроменен.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta, kad imuninis atsakas nebuvo paveiktas.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога ще Ви бъде направена пропуснатата доза.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada sušvirkšti praleistą dozę.
Bulgarian: Алергични реакции към яйца или храна съдържаща яйца.
Lithuanian: • Alerginė reakcija kiaušiniams ar bet kuriam produktui, kuriame yra kiaušinių.
Bulgarian: Възможно е ваксинирането да бъде по-слабо ефикасно отколкото при незаразени лица (вж.
Lithuanian: Vis dėlto vakcina gali būti mažiau veiksminga negu neužkrėstiems žmonėms (žr.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани събития е определена като „неизвестна", когато въз основа на наличните данни не може да бъде направена оценка.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra apibūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Bulgarian: Тези данни са потвърдени от постмаркетингово проучване, спонсорирано от Центровете за контрол и прeдпазване от заболявания на САЩ.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino poregistracinis stebimasis tyrimas, kurį rėmė JAV Ligų kontrolės ir profilaktikos centrai.
Bulgarian: Какво представлява ProQuad и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra ProQuad ir kam jis vartojamas
Bulgarian: В допълнение, във всички възрастови групи се наблюдава намаляване с приблизително 90% (приблизително 10 пъти) на честотата на хоспитализации поради варицела.
Lithuanian: Be to, visose amžiaus grupėse maždaug 90 % (apytikriai 10 kartų) sumažėjo hospitalizacijos dėl vėjaraupių dažnis.
Bulgarian: Антителата помагат в защитата от заболявания, причинени от тези вируси.
Lithuanian: Antikūnai padės apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šie virusai.
Bulgarian: Други лекарства и ProQuad
Lithuanian: Kiti vaistai ir ProQuad
Bulgarian: Профилът на безопасност на прилаганите ваксини е подобен (вж.точка 4.8).
Lithuanian: Skirtų vakcinų saugumas buvo panašus (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Могат да се появят алергични реакции (уртикария).
Lithuanian: Gali pasireikšti alerginės reakcijos (dilgėlinė).
Bulgarian: 06 април 2006 г.
Lithuanian: balandžio 06 d.
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от рекомбинантен човешки албумин (rHA).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti rekombinantinio žmogaus albumino (rHA) pėdsakų.
Bulgarian: Данните за имуногенност и безопасност показват, че ProQuad може да се прилага на лица на възраст между 9 и 12 месеца при специални обстоятелства (напр. в съответствие с официалните препоръки или когато се прецени, че се налага ранна защита).
Lithuanian: Imunogeniškumo ir saugumo duomenys rodo, kad kūdikiams nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus ProQuad gali būti skiriamas tik ypatingais atvejais (pvz., jei to reikalauja oficialios rekomendacijos arba jeigu manoma, kad ankstyva apsauga yra reikalinga).
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на хора от 12-месечна възраст.
Lithuanian: Vakcina galima skiepyti žmones nuo 12 mėnesių.
Bulgarian: ProQuad може да се прилага от 9-месечна възраст.
Lithuanian: ProQuad galima paskirti nuo 9 mėnesio.
Bulgarian: При момичета в юношеска възраст, реакциите са с междинна честота в сравнение с тези при деца и възрастни жени.
Lithuanian: Paauglėms tokių reakcijų dažnumas būna tarpinis tarp vaikų ir suaugusių moterų.
Bulgarian: Инструкциите за разтваряне, преназначени за медицинските специалисти, е включен в края на листовката.
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Bulgarian: При жени честотата на артрит и артралгия са като цяло по-високи в сравнение с наблюдаваните при деца (12 до 20 %), а реакциите са с тенденция да бъдат по-силно изразени и по-продължителни.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, противовирусна ваксина; ATC код: J07BD54.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinė vakcina, ATC kodas - J07BD54.
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура **плакообразуващи единици
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė ** plokšteles formuojantys vienetai
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на тази ваксина.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamasi šia vakcina pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Освен това 1 месец след ваксинирането трябва да се избягва забременяване (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Be to, po skiepijimosi nėštumo reikia vengti 1 mėnesį (žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: За разтваряне на ваксината да се използва само приложения разтворител, тъй като е без консерванти или други антивирусни вещества, които могат да инактивират ваксината.
Lithuanian: Vakcinai ruošti galima naudoti tik pakuotėje esantį tirpiklį, nes jame nėra konservantų ar kitų antivirusinių medžiagų, kurios gali vakciną paversti neveiksminga.
Bulgarian: Времев а точка
Lithuanian: Laiko taškas
Bulgarian: Нива на серопротекция [95 % CI]
Lithuanian: Serologinės apsaugos dažnis (95 % PI)
Bulgarian: Сравняват се профилите на безопасност за двете различни форми след еднократна доза.
Lithuanian: Lygintas dviejų skirtingų vakcinos formų saugumas po vienkartinės dozės.
Bulgarian: Може да се направи оценка на серологичния статус, за да се прецени доколко е необходимо прилагането на допълнителни дози ваксина.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikia papildomų vakcinos dozių, būtina atlikti serologinius tyrimus.
Bulgarian: В тези изпитвания децата получават или настоящата, стабилна в хладилник форма, или по-ранна форма на ProQuad.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vaikai buvo skiepijami arba dabartine šaldytuve stabilia vakcinos forma, arba ankstesne ProQuad forma.
Bulgarian: След ваксиниране, реакциите в ставите при деца са обикновено нечести (0 до 3 %) и кратки.
Lithuanian: Paskiepijus vaikus, sąnarių reakcijos paprastai būna nedažnos (0 - 3 %) ir trumpalaikės.
Bulgarian: Изследвания Загуба на тегло
Lithuanian: Tyrimai Kūno svorio sumažėjimas