FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tietyt sairaudet, jotka sinulla mahdollisesti on tai on ollut, vaativat erityishuomiota, ennen kuin hoito yhdistelmällä Invirase + ritonaviiri aloitetaan.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen sykdommer, som du kanskje har eller har hatt, som krever spesiell forsiktighet før eller under tiden du tar Invirase/ritonavir.
Finnish: Akuutti ja krooninen toksisuus: Sakinaviiri oli hyvin siedetty hiirillä, rotilla, koirilla ja silkkiapinoilla tehdyissä akuutin ja kroonisen toksisuuden oraalisissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk toksisitet: Sakinavir ble godt tolerert i perorale akutte og kroniske toksisitetsundersøkelser på mus, rotte, hund og silkeape.
Finnish: Terfenadiini AUC ↑, on yhteydessä QTc:n (korjatun QT-ajan) pitenemiseen.
Norwegian Bokmål: Terfenadin AUC ↑, assosiert med forlengelse av QTc intervall.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Norwegian Bokmål: Hvis du er fortalt av legen din at det er visse sukkerformer du ikke tåler, skal du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Finnish: Kobisistaattia sisältävät lääkevalmisteet Kobisistaatti
Norwegian Bokmål: Legemidler inneholdende kobicistat
Finnish: CD4-solujen nousun mediaani viikolla 48 (soluja/mm3) * Molemmat tutkimukset: Potilaille, joiden viruskuorma oli < 200 kopiota/ml tutkimukseen otettaessa, virologisena epäonnistumisena pidettiin viruskuormaa > 200 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: Median økning i CD4 celletall uke 48 (celler/mm * For begge studiene: For pasienter som kom med i studien med VL < 200 kopier/ml, ble VF definert som > 200 kopier/ml.
Finnish: Annettaessa sakinaviiria yhdessä ritonaviirin kanssa tulisi siksi ottaa huomioon ritonaviirin mahdollinen vaikutus muihin lääkkeisiin (ks. tarkemmin ritonaviirin (Norvir) valmisteyhteenvetoa).
Norwegian Bokmål: Når sakinavir gis samtidig med ritonavir skal derfor de mulige effektene av ritonavir på andre legemidler vurderes (se preparatomtalen for Norvir).
Finnish: • Ota yksi 100 mg ritonaviirikapseli (Norvir) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: · Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) to ganger daglig.
Finnish: Koska vaikutukset QT-ajan ja PR-välin pidentymiseen voimistuvat sakinaviirin plasmapitoisuuden noustessa, ritonaviirilla tehostetun Invirasen suositusannosta ei saa ylittää.
Norwegian Bokmål: Siden størrelsen på QT- og PR-forlengelsen øker med økende sakinavirkonsentrasjoner, bør anbefalt dose av Invirase med tillegg av ritonavir ikke overskrides.
Finnish: On harkittava glukokortikoidiannoksen pienentämistä ja potilaan tarkkaa seurantaa paikallisten ja systeemisten vaikutusten havaitsemiseksi tai vaihdettava glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4:n substraatti (esim. beklometasoni).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av glukokortikoiddosen bør overveies, med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Finnish: • Muut aineet (apuaineet) ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, povidoni, laktoosimonohydraatti 38,5 mg, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), talkki, glyserolitriasetaatti, punainen ja keltainen rautaoksidi (E 172).
Norwegian Bokmål: · Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, povidon, laktose (monohydrat) 38,5 mg, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E 171), talkum, glyseroltriacetat, gul jernoksid (E 172) og rød jernoksid (E 172).
Finnish: Mitä Invirase on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Invirasea Miten Invirasea otetaan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Invirase er, og hva det brukes mot Hva du må ta vite før du bruker Invirase Hvordan du bruker Invirase Mulige bivirkninger
Finnish: - Sakinaviiri AUC ↑ 4,6-7,2-kertainen
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 4,6-7,2 ganger Indinavir «
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin plasmapitoisuuksiin ei vielä tunneta.
Norwegian Bokmål: Effekt av høy systemisk flutikasoneksponering på plasmanivå av ritonavir er ennå ikke kjent.
Finnish: Modifioidun hoidon pitkäaikaista tehoa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Ingen langtidseffekt ble evaluert ved det modifiserte regimet.
Finnish: Laktoosi-intoleranssi: Invirase 500 mg:n tabletit sisältävät laktoosia.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Finnish: Parestesia, perifeerinen neuropatia, huimaus, makuhäiriöt, päänsärky
Norwegian Bokmål: Paraestesi, perifer neuropati, svimmelhet, smaksforstyrrelser, hodepine
Finnish: Torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) (sakinaviiri/ritonaviiri)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) (sakinavir/ritonavir)
Finnish: Tämä on mahdollista myös muiden P450 3A -reittiä metaboloituvien kortikosteroidien, esim. budenosidin, käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme for andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3Asystemet, f.eks. budesonid.
Finnish: Synkopee-/presynkopeetapauksia esiintyi odotettua enemmän, ja niitä havaittiin yleisesti sakinaviiria saaneilla (11/13).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av synkope/presynkope oppstod med en høyere frekvens enn forventet og ble observert hyppigere under behandling med sakinavir (11 av 13).
Finnish: Poikkeava sydämen rytmi (arytmia):
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforstyrrelser (arytmier):
Finnish: Jos hepatiitti B:n tai C:n hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, on syytä tutustua myös näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler i kombinasjon for hepatitt B eller C, se også preparatomtalene for disse legemidlene.
Finnish: In vitrotutkimuksiin perustuen sakinaviiri pilkkoutuu nopeasti moneksi inaktiiviseksi mono- ja dihydroksyloiduksi yhdisteeksi.
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser har vist at sakinavir metaboliseres raskt til en rekke mono- og dihydroksylerte inaktive stoffer.
Finnish: Yhteisvaikutus tuntematon.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke kjent.
Finnish: < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er gruppert etter MedDRAs klassifiseringssystem: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Finnish: Indinaviiripitoisuuksien nousu voi johtaa munuaiskivitautiin.
Norwegian Bokmål: Økte indinavirkonsentrasjoner kan resultere i nyrestenssykdom.
Finnish: Tutkimustulokset muilla CYP3A-modulaattoreilla ja laskimoon annetulla midatsolaamilla viittaavat midatsolaamin plasmapitoisuuksien mahdolliseen 34-kertaiseen nousuun.
Norwegian Bokmål: Studier med andre CYP3A modulatorer og intravenøs midazolam antyder en mulig 3-4 ganger økning av midazolamnivå i plasma.
Finnish: Kobisistaattia ei suositella ritonaviiria sisältävien yhdistelmien kanssa, koska kobisistaatin ja ritonaviirin vaikutus CYP3A:han on samankaltainen.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke anbefalt i kombinasjon med regimer som inneholder ritonavir på grunn av lignende effecter av kobicistat og ritonavir på CYP3A.
Finnish: Tutkimuksen 18 lapsesta 16 ei kyennyt nielemään Invirasen kovia kapseleita.
Norwegian Bokmål: 16 av 18 barn kunne ikke svelge Invirase harde kapsler og fikk legemidlet ved å åpne kapslene og blande innholdet med ulike midler.
Finnish: Annostus Invirase-hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Norwegian Bokmål: Dosering Behandling med Invirase skal initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Finnish: Ritonaviiri estää sakinaviirin metaboliaa ja lisää ("tehostaa") siten sakinaviirin pitoisuutta plasmassa.
Norwegian Bokmål: Ritonavir inhiberer metabolismen av sakinavir og øker ("boosting") dermed plasmanivå av sakinavir.
Finnish: Seurannan ajankohdaksi valittiin päivä kolme, koska aikaisemmassa, 14 päivää kestäneessä farmakokinetiikkatutkimuksessa havaittiin, että farmakokineettinen altistus moninkertaisella annoksella oli suurimmillaan päivänä kolme.
Norwegian Bokmål: Dag 3 ble valgt fordi den farmakokinetiske eksponeringen var høyest på denne dagen i en tidligere 14dagers farmakokinetisk studie med multippel dosering.
Finnish: Sakinaviiri Cmin ↓ 78 % Kaksoistehostettu proteaasinestäjäyhdistelmähoito useita lääkehoitoja saaneille HIVpositiivisille aikuisille.
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmin ¯ 78 % Dobbeltforsterket kombinasjonsbehandling med proteasehemmer hos HIV-positive voksne med erfaring fra multippel behandling.
Finnish: Muovipurkissa (HDPE) on 120 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: En plastflaske (HDPE) inneholder 120 tabletter.
Finnish: - Sakinaviiri AUC ↑ 99 % Sakinaviiri Cmax ↑ 106 %
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 99 % Sakinavir Cmax ↑ 106 %
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Norwegian Bokmål: I tillegg til de opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Finnish: Osuus, joilla viruskuorma < 50 kopiota/ml viikolla 48, ITT/e#
Norwegian Bokmål: Andel med VL < 50 kopier/ml uke 48, ITT/e
Finnish: Ritonaviiri ↓ (vaikutusta tehostelääkkeenä ei määritetty).
Norwegian Bokmål: Ritonavir ¯ (effektivitet som forsterkningsmiddel ("boosting agent") er ikke modifisert).
Finnish: Karsinogeenisuus: Viitteitä karsinogeenisuudesta ei havaittu rotilla eikä hiirillä, kun sakinaviirimesilaattia annettiin 96-104 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet: Det var ingen tegn til karsinogen aktivitet etter administrering av sakinavirmesilat i 96 til 104 uker til rotte og mus.
Finnish: EKG:n (elektrokardiografia) ottamista on harkittava ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana esim. potilailta, jotka samanaikaisesti käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän sakinaviirialtistusta (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Hensyn bør tas ved utførelse av elektrokardiogram ved oppstart og oppfølging av behandling, f.eks. hos pasienter som samtidig tar legemidler som er kjent å øke sakinavireksponeringen (se pkt.
Finnish: Lääkkeet, jotka ovat P-glykoproteiinin substraatteja Digitalisglykosidit
Norwegian Bokmål: Legemidler som er substrater av p-glycoprotein Digitalisglykosider
Finnish: - Sakinaviiri AUC ↑ 177 % Sakinaviiri Cmax ↑ 187 % Klaritromysiini AUC ↑ 40 % Klaritromysiini Cmax ↑ 40 %
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 177 % Sakinavir Cmax ↑ 187 % Klaritromycin AUC ↑ 40 % Klaritromycin Cmax ↑ 40 %
Finnish: Limakalvojen haavaumat c. Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Norwegian Bokmål: Mucosal sårdannelse c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Metabolske parametre
Finnish: b. Haittavaikutusten taulukkomuotoinen yhteenveto
Norwegian Bokmål: b Tabellarisk liste over bivirkninger
Finnish: Käytä varoen mahdollisten sydämen rytmihäiriöiden takia.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet pga. mulige hjertearytmier.
Finnish: Lääkärisi määrää Invirasea yhdessä ritonaviirin (Norvir) ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive Invirase til bruk sammen med ritonavir (Norvir) og andre legemidler mot HIV.
Finnish: Rilpiviriini
Norwegian Bokmål: Rilpavirin
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Invirasea/ritonaviiria samanaikaisesti digoksiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Invirase/ritonavir og digoksin administreres samtidig.
Finnish: Lähtötason geno- ja fenotyypin mukainen antiviraalinen teho:
Norwegian Bokmål: Resistens Antiviral aktivitet i henhold til genotype og fenotype ved "baseline":
Finnish: Taulukko 6: Koehenkilöiden väestötilastolliset tiedot MaxCmin1- ja MaxCmin2-tutkimuksista†
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Pasientdemografi "MaxCmin1" og "MaxCmin2"
Finnish: In vitro -kokeet ovat osoittaneet, että sakinaviirin maksametabolia saturoituu yli 2 mikrog/ml pitoisuuksilla.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at levermetabolismen av sakinavir mettes ved konsentrasjoner over 2 mg/ml.
Finnish: Invirasen ja lurasidonin samanaikainen antaminen on vasta-aiheista, koska yhdistelmä voi lisätä lurasidoniin liittyvää toksisuutta (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Invirase og lurasidon er kontrainisert da det kan øke lurasidon-relatert toksisitet (se pkt.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksista ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Anemia, hemoglobiinin lasku, lymfosyyttien ja valkosolujen määrän lasku
Norwegian Bokmål: Anemi, lavt haemoglobin, lavt antall lymfocytter, lavt antall hvite blodceller
Finnish: Sakinaviirin fenotyyppi hoidon alussa (muutos herkkyydessä suhteessa referenssinäytteeseen, PhenoSense-määritys) osoittautui virologisen vasteen ennustavaksi tekijäksi.
Norwegian Bokmål: "Baseline" sakinavirfenotype (forandring i følsomhet i forhold til referanse, PhenoSense Assay) viste seg å være en prediktiv faktor for virologisk resultat.
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din (se pkt.
Finnish: Naiset ja iäkkäät potilaat voivat olla herkempiä lääkkeiden aiheuttamille vaikutuksille QT-aikaan ja/tai PR-väliin.
Norwegian Bokmål: Kvinner og eldre pasienter kan være mer følsomme for legemiddelassosiert effekt på QT- og/eller PR-intervallet.
Finnish: Jos käytät muita lääkkeitä, jotka laskevat veresi kaliumpitoisuutta, kysy lääkäriltä ennen kuin otat Invirasea.
Norwegian Bokmål: · Hvis du tar legemidler som senker ditt kaliumnivå i blodet, så snakk med legen din før du tar
Finnish: Lopinaviiri ↔ (tieto perustuu aikaisempaan vertailuun ei-tehostetulla lopinaviirilla)
Norwegian Bokmål: Lopinavir « (basert på historisk sammenligning med "unboosted" lopinavir)
Finnish: Sakinaviirin 12 mg:n i.v.-annoksen jälkeen keskimääräinen vakaan tilan jakautumistilavuus oli 700 l (CV 39 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum etter intravenøst inntak av en 12 mg dose av sakinavir var 700 l (CV 39 %).
Finnish: Sakinaviirin on osoitettu sitoutuvan plasmaproteiineihin noin 97-prosenttisesti 30 mikrog:aan/ml saakka.
Norwegian Bokmål: Sakinavir er ca 97 % proteinbundet i plasma ved konsentrasjoner opp til 30 mg/ml.
Finnish: Muutos lähtötason plasma HIV-1 RNA -arvossa viikolla 4
Norwegian Bokmål: Endring i "baseline" plasma HIV-1 RNA uke 4
Finnish: Näin ollen ei tiedetä, voiko näille potilaille muodostua subterapeuttisia sakinaviiripitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke om behandling av pasienter med disse tilstander vil medføre subterapeutiske konsentrasjoner av sakinavir.
Finnish: Maraviroki AUC12 ↑ 8,77 Maraviroki Cmax: ↑ 3,78
Norwegian Bokmål: Maraviroc Cmax: ↑ 3,78
Finnish: Tutkimuksessa ei todettu > 500 ms:a pitempää QTc-väliä eikä kääntyvien kärkien takykardiaa (ks. myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det var ingen QT-forlengelse > 500 msek og ingen "torsade de pointes" i studien (se også pkt.
Finnish: Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, on raportoitu potilailla, jotka saavat ritonaviiria samanaikaisesti hengitetyn tai nenän kautta annostellun flutikasonipropionaatin kanssa.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushing's syndrom og binyresuppresjon, er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert flutikasonpropionat.
Finnish: Invirase/ritonaviiri voi lisätä torajyväalkaloidien altistusta ja siten lisätä akuutin ergotismin riskiä.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir kan øke eksponering av ergotalkaloider, og som en konsekvens, øke potensialet for akutt ergot-toksisitet.
Finnish: Huimausta, uupumusta ja näköhäiriöitä on raportoitu Invirasen käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tretthet og svekket syn er rapportert under behandling med Invirase.
Finnish: Se on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjoner.
Finnish: Sakinaviiri AUC ↓ 15 % Sakinaviiri Cmax ↓ 9 % Sakinaviiri Cmin ↓ 24 % (pysyi tehokkaan hoidon rajana pidetyn tason yläpuolella)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ¯ 15 % Sakinavir Cmax ¯ 9 % Sakinavir Cmin ¯ 24 % (fortsatt over grenseverdi for effektiv behandling).
Finnish: Invirasea määrätään HIV-1-tartunnan saaneille aikuisille.
Norwegian Bokmål: Invirase brukes av HIV-1-infiserte voksne personer.
Finnish: Marcelin työryhmineen (2007) tunnisti 9 proteaasikodonia (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/T/S/F, I84V, L90M), jotka liittyivät heikentyneeseen virologiseen vasteeseen sakinaviirille/ritonaviirille (1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa) 138:lla aiemmin sakinaviirilla hoitamattomalla potilaalla.
Norwegian Bokmål: Marcelin et al (2007) identifiserte ni protease kodon (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) som var assosiert med nedsatt virologisk respons overfor sakinavir/ritonavir (1000/100 mg to ganger daglig) i 138 sakinavirnaive pasienter.
Finnish: - Ei-tehostettua sakinaviiria yhdessä tsalsitabiinin ja/tai tsidovudiinin kanssa käytettynä on tutkittu aikuisilla.
Norwegian Bokmål: - Bruk av sakinavir uten tillegg av ritonavir med zalcitabin og/eller zidovudin har blitt studert i voksne.
Finnish: Kun käytetään yhdessä Invirasen/ritonaviirin kanssa, atorvastatiiniannoksen tulisi olla pienin mahdollinen ja potilasta tulisi seurata tarkasti myopatiaoireiden varalta (lihasheikkous tai -kipu, kohonnut plasman kreatiniinikinaasi, ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved bruk sammen med Invirase/ritonavir, bør lavest mulig dose av atorvastatin administreres og pasienten skal monitoreres nøye for tegn/symptomer på myopati (muskelsvakhet, muskelsmerte, forhøyet kreatininkinase i plasma, se pkt.
Finnish: Lihaskipua, -arkuutta tai -heikkoutta on raportoitu erityisesti käytettäessä HIV:n yhdistelmähoitoa, johon kuuluu mm. proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, -ømhet eller -svakhet har vært rapportert, særlig for antiretroviral kombinasjonsbehandling som inkluderer proteasehemmere og nukleosidanaloger.
Finnish: Sakinaviirin/ritonaviirin pitoisuuksia ei mitattu, yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir konsentrasjoner ikke målt, ingen effect er forventet.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Alentunut libido, unihäiriöt
Norwegian Bokmål: Redusert libido, søvnforstyrrelser
Finnish: - Sakinaviiri AUC ↓ 24 % Nevirapiini AUC ↔
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ¯ 24 % Nevirapin AUC «
Finnish: Haloperidoli Klooripromatsiini Mesoridatsiini Fentiatsiinit Sertindoli
Norwegian Bokmål: Haloperidol Klorpromazin Mesoridazin Fenotiaziner Sertindol
Finnish: Kaikkien aiemmin hoitamattomien potilaiden HIV-RNA-määrän havaittiin vähenevän jatkuvasti modifioidun Invirase/ritonaviirihoidon koko 2 viikkoa kestäneen hoitojakson ajan, mikä viittaa siihen, että HIVvirusten suppressio säilyi koko tutkimuksen ajan.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig nedgang i HIV-RNA ble observert i alle pasienter som tidligere var ubehandlet og fikk det modifiserte Invirase/ritonavir doseringsregimet over en to-ukers behandlingsperiode, noe som tyder på viral suppresjon av HIV ved dette tidspunktet av studien.
Finnish: Potilailta, joiden QT-aika on < 450 ms, suositellaan EKG:n ottamista hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: For pasienter med QT-intervall < 450 msek anbefales en EKG under behandlingen.
Finnish: Päivänä kolme mitatut keskimääräiset Cmax-arvot olivat kolme kertaa korkeammat terapeuttisilla annoksilla ja neljä kertaa korkeammat subterapeuttisilla annoksilla verrattuna keskimääräisiin Cmax-arvoihin, jotka mitattiin HIV-potilaista vakaan tilan terapeuttisilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: På dag 3 var gjennomsnittlig Cmax verdi ca. 3 ganger og 4 ganger høyere med henholdsvis terapeutiske og supraterapeutiske doser, i forhold til gjennomsnittlig Cmax observert ved steady state med terapeutisk dose administrert til HIV pasienter.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELON TEKSTI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONGEN
Finnish: - Tutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: - Ikke undersøkt.
Finnish: Invirasen keskimääräinen Cmax-arvo oli modifioidun Invirase/ritonaviirihoidon yhteydessä HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla kaikkina tutkimuspäivinä noin 53-83 % pienempi verrattuna terveiden vapaaehtoisten tutkittavien keskimääräiseen Cmax-arvoon TQT-tutkimuksen päivänä 3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Invirase Cmax ved det modifiserte Invirase/ritonavir-regimet var ca. 53-83 % lavere på tvers av studiedager hos HIV-1 smittede pasienter i forhold til gjennomsnittlig Cmax oppnådd hos friske frivillige i TQT-studien ved dag 3.
Finnish: Osuus, joilla viruskuorma < 50 kopiota/ml viikolla 48, tutkimushoitoa saavat
Norwegian Bokmål: Andel med VL < 50 kopier/ml uke 48, under behandling
Finnish: Paasto-olosuhteissa kaikki potilaat yhtä lukuun ottamatta saavuttivat sakinaviirin Ctrough-arvoja, jotka olivat terapeuttisen kynnyksen yläpuolella (100 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Alle unntatt én pasient fikk Ctrough verdier for sakinavir over terapeutisk nivå (100 ng/ml) i fastende stadium.
Finnish: Hoito ritonaviirilla tehostetulla Invirasella on lopetettava, jos rytmihäiriöitä ilmenee tai, jos QT- tai PR-intervalli pitenee.
Norwegian Bokmål: Invirase med tillegg av ritonavir bør seponeres hvis arytmier oppstår, eller hvis det oppstår forlengelse av QT- eller PR-intervallet.
Finnish: Lisääntymistoksisuus: Rotilla ja kaneilla ei havaittu sikiötoksisuutta, teratogeenisuutta eikä vaikutusta hedelmällisyyteen tai peri- ja postnataaliseen kehittymiseen plasma-altistuksilla, jotka olivat pienemmät kuin ihmisillä saavutetut plasma-altistukset (ritonaviirilla tehostetun Invirasen kliinisillä suositusannoksilla).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet: Fertilitet, peri- og postnatal utvikling ble ikke påvirket, og embryotoksisk/ teratogen effekt ble ikke observert hos rotte eller kanin ved plasmaeksponering som var lavere enn hva som sees hos menneske ved anbefalt klinisk dose av Invirase i kombinasjon med ritonavir.
Finnish: Rifabutiiniresistenssin mahdollisen kehittymisen ehkäisemiseksi potilailla, joilla on sekä tuberkuloosi että HIVinfektio, rifabutiinin suositusannos on 150 mg joka toinen päivä tai 3 kertaa viikossa yhdessä sakinaviirin/ritonaviirin kanssa (1000 mg/100 mg 2 kertaa vrk:ssa).
Norwegian Bokmål: For å hindre mulig utvikling av rifabutin resistens i TB og HIV koinfiserte pasienter, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg annenhver dag eller tre ganger i uken, med uendret dose sakinavir / ritonavir (1000/100 mg to ganger daglig).
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että sakinaviiri on P-glykoproteiinin substraatti (P-gp).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at sakinavir er et substrat for P-glycoprotein (P-gp)
Finnish: Rajallisen tiedon perusteella näyttää siltä, että annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data, er det ikke grunnlag for dosejustering hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Antidepressiivit Trisykliset antidepressiivit (esim. amitriptyliini, imipramiini, klomipramiini) (sakinaviiri/ritonaviiri)
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, imipramin, klomipramin) (sakinavir/ritonavir)