FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Let skældannelse, forbigående rødmen og alopeci kan ses i sjældne tilfælde.
Swedish: Lätt mjällbildning, övergående erytem och alopeci kan i sällsynta fall observeras, vilket vanligen går över spontant utan behandling
Danish: Vask og shampoobehandlings påvirkning af veterinærlægemidlets effekt er ikke fastlagt.
Swedish: Det har inte utvärderats ifall effekten av läkemedlet påverkas av schamponering.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat dinotefuran/pyriproxyfen
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on lösning för katt dinotefuran/pyriproxyfen
Danish: Spot-on-anvendelse.
Swedish: Spot-on.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Swedish: Andra läkemedel och Vectra Felis: Inga kända interaktioner (påverkan på annat läkemedels effekt).
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 42,3 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 mg pyriproxyfen/kg lgv.
Swedish: Rekommenderad minimidos är dinotefuran 42,3 mg /kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 mg /kg kroppsvikt.
Danish: Behandlingens dosisområde er 42,3 til 705 mg dinotefuran/kg lgv og 4,23 til 70,5 mg pyriproxyfen for katte mellem 0,6 og 10 kg/lgv.
Swedish: Doseringsintervallet för behandling är dinotefuran 42,3 till 705 mg/kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 till 70,5 mg/kg kroppsvikt för katter med kroppsvikt från 0,6 kg till 10 kg. Administreringssätt och administreringsväg:
Danish: Efter utilsigtet indtagelse af produktet kan der forekomme forbigående symptomer som savlen, unormal afføring og opkastning.
Swedish: Efter oavsiktligt intag av läkemedlet, kan övergående reaktioner såsom salivering, onormal avföring och kräkning förekomma, dessa symtom bör dock gå tillbaka inom 4 timmar utan behandling.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning Innehåll
Danish: Din læge kan hjælpe mig med at beslutte, hvad der er bedst for dig og dit barn.
Swedish: Han/hon kommer att hjälpa dig bestämma vad som är bäst för dig och ditt barn.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24.juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 23.april 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Danish: • Asteni (føler dig svag)
Swedish: • Asteni (svaghetskänsla)
Danish: • Forhøjet niveau af transaminaser (leverenzymer)
Swedish: • Ökning av transaminaser (leverenzymer)
Danish: Dette lægemiddel indeholder natrium.
Swedish: Läkemedlet innehåller natrium.
Danish: Efter første åbning af glasset: 1 måned.
Swedish: Efter första öppnande av flaska: 1 månad.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, så han/hun kan afgøre om lægemidlet må bruges.
Swedish: Informera läkare om du är gravid så att han/hon kan besluta om läkemedlet kan användas.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der tilbydes behandling af symptomer.
Swedish: Vid eventuell överdosering ska behandling av symptomen föreslås.
Danish: E-vitamin er den vigtigste lipidopløselige antioxidant i organismen.
Swedish: E-vitamin är den huvudsakliga fettlösliga antioxidanten i organismen.
Danish: 1- Åbn glasset.
Swedish: 1- Öppna flaskan.
Danish: EU/1/09/533/001 10 ml glas EU/1/09/533/002 20 ml glas EU/1/09/533/003 60 ml glas
Swedish: EU/1/09/533/001 10 ml-flaska EU/1/09/533/002 20 ml-flaska EU/1/09/533/003 60 ml-flaska
Danish: Resultatet er mængden af Vedrop i ml:
Swedish: Resultatet är volymen av Vedrop i ml:
Danish: Problemer med leveren.
Swedish: problem med levern.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen uden først at tale med din læge, da mangel på E-vitamin kan vende tilbage og påvirke dit helbred.
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att rådfråga läkare efter som E-vitaminbrist kan komma tillbaka och påverka din hälsa.
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret, er angivet nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Swedish: Rapporterade biverkningar anges nedan enligt organsystem och frekvens.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-/riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Patienter på natriumfattig diæt, skal tage hensyn til dette.
Swedish: Patienter som står på diet med kontrollerat natriuminnehåll bör ta hänsyn till detta.
Danish: Ikke almindelig: Asteni, hovedpine
Swedish: Mindre vanliga: asteni, huvudvärk
Danish: Det kan eventuelt være nødvendigt at justere den orale dosis antikoagulant under og efter behandling med Vedrop.
Swedish: En eventuell justering av dosen av oral antikoagulant under och efter behandling med Vedrop kan bli nödvändig.
Danish: E-vitaminniveauet i plasma skal monitoreres hver måned i de første par måneder af behandlingen eller længere og derefter med jævne mellemrum.
Swedish: E-vitaminnivå i plasma bör övervakas månadsvis under åtminstone de första behandlingsmånaderna och därefter i regelbundna intervall.
Danish: Følgende tabel viser voluminet af oral opløsning baseret på patientens vægt.
Swedish: Följande tabell anger volymen av oral lösning som funktion av patientens vikt.
Danish: Den almindelige dosis er 0,34 ml/kg/dag.
Swedish: Den vanliga dosen 0,34 ml/kg/dag.
Danish: Dets kritiske micellekoncentration er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Swedish: Dess kritiska micellkoncentration är låg (0,04 till 0,06 mmol/l).
Danish: Æskerne indeholder:
Swedish: Förpackningarna innehåller:
Danish: Lægen vil regelmæssigt ordinere blodprøver og kan justere dosen for at undgå en øget risiko for blødning.
Swedish: En läkare kommer då att ta regelbundna blodprov och kan eventuellt justera dosen för att undvika en högre risk för blödning.
Danish: Vedrop skal bruges med forsigtighed, og leverfunktionen skal monitoreres tæt.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och leverfunktionen bör övervakas noga.
Danish: • Kassér glasset én måned efter første åbning, selv hvis der er noget tilbage.
Swedish: • Kassera flaskan en månad efter det första öppnandet, även om det finns lösning kvar i flaskan.
Danish: Celleoptagelsen er ikke afhængig af receptorer, bindingsproteiner eller stofskifteprocesser og sker ikke ved pinocytose.
Swedish: Cellulärt upptag kräver inte receptorer, bindningsproteiner eller metaboliska processer och inträffar inte genom pinocytos.
Danish: Frekvensen er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal levere årlige opdateringer om alle nye oplysninger omkring produktets effektivitet og sikkerhed hos patienter med kongenit kronisk kolestase eller arvelig kolestase.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla årliga uppdateringar av all ny information avseende effektivitet och produktsäkerhet för patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kolestas.
Danish: Hydrolyse af tocofersolans forekommer i tarmlumen.
Swedish: Hydrolysen av tokofersolan inträffar i tarmlumen.
Danish: Det agerer som et kædebrydende molekyle med frie radikaler, der stopper peroxideringen af flerumættede fedtsyrer, og det er involveret i opretholdelsen af cellemembranernes stabilitet og integritet.
Swedish: Det verkar som en fri radikalkedjebrytande molekyl som stoppar peroxidationen av fleromättade fettsyror och som är involverad i bibehållningen av cellmembranens stabilitet och integritet.
Danish: Tag ikke Vedrop - hvis du er allergisk over for E-vitamin (d-alfa-tocopherol) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Swedish: Ta inte Vedrop - om du är allergisk mot E-vitamin (d-alfa-tokoferol) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: 7- Skyl sprøjten med vand.
Swedish: 7- Tvätta sprutan med vatten.
Danish: Udskillelsen af tocofersolan i brystmælk er ikke undersøgt hos dyr.
Swedish: Utsöndring av tokofersolan i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
Danish: Dosen skal om nødvendigt justeres derefter.
Swedish: Dosen ska justeras vid behov.
Danish: • Unormalt kaliumniveau i blodet
Swedish: • Onormal kaliumnivå i blodet
Danish: • Unormalt natriumniveau i blodet
Swedish: • Onormal natriumnivå i blodet
Danish: Du kan tage Vedrop før og under et måltid og med eller uden vand
Swedish: Du kan ta Vedrop för eller efter en måltid, med eller utan vatten.
Danish: E-vitamin elimineres hovedsageligt i galden (75 %) og fæces, enten som frit tocopherol eller i oxiderede former.
Swedish: E-vitamin elimineras huvudsakligen i gallan (75 %) och avföring, antingen som fri tokoferol eller i oxiderade former.
Danish: Årligt, samtidigt med indsendelsen af de Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetn inger
Swedish: Varje år samtidigt med inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Danish: Vedrop skal bruges med forsigtighed, og din nyrefunktion skal overvåges tæt, da polyethylenglycol, som er en del af det aktive stof tocofersolan, kan medføre nyreskader.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och din njurfunktion bör övervakas noga eftersom polyetylenglykol, en del av den aktiva substansen tokofersolan, kan skada dina njurar.
Danish: Det anbefales at overvåge koagulationsfunktionen ved samtidig administration af anti-vitamin K (se pkt.4.4).
Swedish: Det rekommenderas att man övervakar koaguleringsfunktionen vid administrering tillsammans med antivitamin K-behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: Sådan måles dosen:
Swedish: Mätning av dosen:
Danish: Dosen skal justeres i henhold til niveauet af E-vitamin i plasma.
Swedish: Dosen bör justeras i enlighet med E-vitaminnivå i plasma.
Danish: EXP Bortskaffes én måned efter første åbning.
Swedish: EXP Kassera en månad efter första öppnande.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vedrop
Swedish: Om du har glömt att ta Vedrop
Danish: Ikke almindelig: Alopeci, pruritus, udslæt
Swedish: Mindre vanliga: alopeci, klåda, utslag
Danish: Vedrop indeholder 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Swedish: Vedrop innehåller 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Mavesmerter
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Ont i magen
Danish: Dosen justeres af lægen i henhold til niveauet af E-vitamin i dit blod.
Swedish: Dosen kommer att justeras av läkare i enlighet med E-vitaminnivån i ditt blod.
Danish: Ikke almindelig: Forskydninger i serum-natrium og serumkalium, øget niveau af transaminaser
Swedish: Mindre vanliga: onormal natriumnivå i serum, onormal kaliumnivå i serum, ökning av transaminaser
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, inden du stopper.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal innan du slutar.
Danish: Da Vedrop øger optagelsen af disse under fordøjelsen, vil lægen monitorere behandlingens virkning og om nødvendigt justere dosen.
Swedish: Eftersom Vedrop kan öka upptaget under matsmältningen, kommer läkaren att övervaka behandlingseffekten och justera doserna vid behov.
Danish: Behandling med Vedrop skal initieres og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af patienter, der lider af kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase.
Swedish: Behandlingen med Vedrop bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av hantering av patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas.
Danish: 5-Tøm sprøjtens indhold ved at trykke stemplet i bund, enten: - direkte ind i munden eller - ned i et glas vand.
Swedish: 5- Töm innehållet i sprutan genom att trycka ned kolven antingen: - direkt i munnen eller - i ett glas med vatten och drick sedan hela innehållet.
Danish: Tocofersolan danner ved lave koncentrationer miceller, der øger absorptionen af non-polære lipider som f.eks. fedtopløselige vitaminer.
Swedish: Vid låga koncentrationer bildar tokofersolan miceller som förstärker absorption av icke-polära lipider som t.ex. fettlösliga vitaminer.
Danish: Vedrop indtages oralt med eller uden vand.
Swedish: Vedrop administreras oralt med eller utan vatten.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis symptomer vedvarer i mere end to dage.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om symptomen kvarstår i mer än två dagar.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Vitaminer, andre almindelige vitaminpræparater, ATC-kode: A11HA08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga vitaminer, exkl vitamin K och P, ATC-kod: A11HA08
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Beslutningen om hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med Vedrop skal fortsættes/afbrydes, bør foretages under overvejelse og afvejning af amningens fordel for barnet og Vedrop-behandlingens fordel for kvinden.
Swedish: Ett beslut om fortsatt/avbruten amning eller fortsatt/avbruten behandling med Vedrop ska tas med hänsyn till fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med tokofersolan för kvinnan.
Danish: Hvis du holder op med at tage Vedrop
Swedish: Om du slutar att ta Vedrop
Danish: Urinen udgør kun en mindre eliminationsvej for E-vitamin (som glucuro-konjugat).
Swedish: Urin representerar en mindre elimineringsväg för E-vitamin (som glukurokonjugat).
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Koncentreret saltsyre
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad saltsyra Renat vatten
Danish: Vedrop må ikke anvendes til præmature nyfødte spædbørn.
Swedish: Vedrop får inte användas till för tidigt födda nyfödda barn.
Danish: I en lignende undersøgelse viste tocofersolan en højere biotilgængelighed end et vandopløseligt reference-Evitamin hos pædiatriske patienter med kronisk kolestase (n=6), absorption var signifikant højere for både maksimal øgning i plasmakoncentration (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Swedish: I en liknande studie uppvisade tokofersolan en högre biotillgänglighet än ett vattenblandbart referensvitamin-E hos barn och ungdomar med kronisk kolestas (n = 6), absorptionen var signifikant högre för både maximal ökning av plasmakoncentration (p = 0,008) och AUC (p = 0,0026).
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigher".
Swedish: Detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Danish: Brunt type III-glas med børnesikret HDPE-skruelåg og LDPE-forsegling.
Swedish: Brun glasflaska av typ III glas med ett barnsäkert skruvlock av HDPE och försegling av LDPE.
Danish: Der findes ingen medicinske data om anvendelse af dette lægemiddel under graviditet.
Swedish: Inga kliniska uppgifter finns tillgängliga om exponering för detta läkemedel under graviditet.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Swedish: • Diarré Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Danish: Vedrop skal administreres med forsigtighed hos patienter med underliggende nedsat leverfunktion og under tæt monitorering af leverfunktionen hos disse patienter (se pkt 4.2).
Swedish: Vedrop bör administreras med varsamhet till patienter med nedsatt leverfunktion och under noggrann övervakning av leverfunktionen hos dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for dette lægemiddel, fordi det drejer sig om en sjælden sygdom.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel eftersom sjukdomen är sällsynt.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Swedish: Icke-kliniska uppgifter i litteraturen visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: 3-Fyld den orale sprøjte med væske ved at trække stemplet tilbage til den streg på sprøjten, der svarer til den mængde i milliliter (ml), som lægen har ordineret.
Swedish: 3- Fyll sprutan med vätskan genom att dra kolven upp till graderingen som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som förskrivits av läkare.
Danish: Hvis du har taget for meget Vedrop
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vedrop
Danish: Vedrop indeholder E-vitamin (i form af tocofersolan).
Swedish: Vedrop innehåller E-vitamin (i form av tokofersolan).
Danish: Tal med in læge, hvis du er på en natriumfattig diæt.
Swedish: Tala med läkare om du står på diet med kontrollerat natriumintag.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandlingen er diaré.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är diarré.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vedrop
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vedrop
Danish: Almindelig: Diaré Ikke kendt: mavesmerter
Swedish: Vanliga: diarré Ingen känd frekvens: buksmärta
Danish: Dosen skal ordineres i ml.
Swedish: Dosen bör skrivas ut i ml.
Danish: Det aktive stof d-alfa-tocopherol-polyethylenglycol 1000 succinat (tocofersolan) er et prodrug.
Swedish: Den aktiva substansen d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 succinat (tokofersolan) är en prodrog.
Danish: Bivirkningerne er, inden for hver enkelt frekvensgruppe, opstillet efter hvor alvorlige de er.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Din læge vil ordinere dosen i ml.
Swedish: Läkaren kommer att skriva ut dosen i ml.
Danish: Hvis du tager store doser E-vitamin, kan du midlertidigt få diaré og mavesmerter.
Swedish: Om du tar stora doser av E-vitamin kan du uppleva övergående diarré och ont i magen.
Danish: • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Swedish: • Detta läkemedel behöver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ønsker at amme.
Swedish: Informera läkare om du vill amma.
Danish: Det er rapporteret, at en stor dosis E-vitamin øger blødningstendensen hos patienter med mangel på vitamin K eller hos patienter, der behandles oralt med anti-vitamin K. Det anbefales derfor at monitorere protrombintid og INR (Internationalt Normaliseret Ratio).
Swedish: Eftersom stora doser av E-vitamin har rapporterats öka blödningstendensen hos patienter med Kvitaminbrist eller hos patienter som får oral anti- vitamin-K-behandling, rekommenderas därför övervakning av protrombintiden och INR (international normalised ratio).
Danish: Absorption af deutereret tocofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: alfa-tocopherol toppede først i chylomikroner, derefter i lipoproteiner med meget lav densitet (VLDL, Very Low-Density Lipoproteins) og til sidst i lipoproteiner med lav densitet (LDL, Low-Density Lipoproteins) og lipoproteiner med høj densitet (HDL, High-Density Lipoproteins), og den aftagende del af kurven svarede til den hos kontrolgruppen.
Swedish: Absorption av deuterad tokofersolan uppvisade ett normalt mönster i lipoproteiner: alfa-tokoferol ger ett toppvärde först i kylomikroner, sedan i lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL) och slutligen i lipoproteiner med låg densitet (LDL) och lipoproteiner med hög densitet (HDL).
Danish: Vedrop påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Vedrop har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Den anbefalede daglige dosis til pædiatriske patienter, der lider af kronisk kongenit kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tocopherol i form af tocofersolan).
Swedish: Den rekommenderade totala dagliga dosen för barn och ungdomar med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas är 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
Danish: Den orale sprøjte på 1 ml eller 2 ml, der er vedlagt i æsken, bruges til udmåling af den eksakte dosis i overensstemmelse med den ordinerede dosering.
Swedish: De sprutor för oral användning på 1 ml eller 2 ml som ingår i förpackningen är avsedda som hjälp vid mätning av exakt dos i enlighet med den föreskrivna doseringen.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Vedrop påvirker din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Vedrop påverkar din förmåga att köra och använda maskiner.
Danish: Den aktive metabolit er d-alfa-tocopherol.
Swedish: Den aktiva metaboliten är d-alfa-tokoferol.
Danish: Alfa-tocopherol-molekyledelen, der optages af cellerne, optræder som chylomikroner i lymfen på en måde, der er identisk med E-vitamin, der optages gennem diæten.
Swedish: Delen alfa-tokoferol, som tas upp av celler, uppvisas i kylomikroner i lymfan på ett sätt som är identiskt med E-vitamin som absorberats från kosten.
Danish: Erfaring med behanding med tocofersolan hos patienter med nedsat nyrefunktion eller underliggende nedsat leverfunktion har ikke påvist et behov for at tilpasse dosisregimet af Vedrop (se pkt.
Swedish: Erfarenheter av behandling med tokofersolan hos patienter med nedsatt njurfunktion eller underliggnade nedsatt leverfunktion har inte visat på något behov av anpassning av doseringen av Vedrop (se avsnitt 4.4).
Danish: Der findes ingen data om, hvorvidt dette lægemiddel udskilles i modermælken.
Swedish: Det finns inga uppgifter om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Orale sprøjter i LDPE-beholder og med polystyrolstempel.
Swedish: Sprutor för oral användning med hölje av LDPE och kolv av polystyrol.
Danish: Som følge af hæmning af transportproteinet P-glykoprotein kan tocofersolan også øge tarmenes optagelse af andre samtidige, fedtopløselige vitaminer (A, D, E, K) eller optagelsen af stærkt lipofile lægemidler (som f.eks. steroider, antibiotika, antihistaminer, cyclosporin, tacrolimus).
Swedish: På grund av inhibering av transportprotein p-glykoprotein kan tokofersolan även förstärka intestinal absorption av andra samtidigt givna fettlösliga vitaminer (A, D, E och K) eller avsevärt lipofila läkemedel (t.ex. steroider, antibiotika, antihistaminer, cyklosporin och takrolimus).
Danish: Du kan finde yderligere information om Vedrop på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.