FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dicural perorálny roztok je indikovaný na liečbu chronických respiratórnych infekcií vyvolaných citlivými kmeňmi Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Dicural - peroralna raztopina se uporablja za zdravljenje kroničnih repsiratornih infekcij, ki jih povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi: Escherichia coli in Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Dicural perorálny roztok sa aplikuje denne do pitnej vody v takej koncentrácii, aby bola dávka 10 mg / kg ž.hm.
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA Dicural peroralna raztopina se daje dnevno v vodo za pitje v koncentraciji, ki zagotavlja odmerek 10 mg/kg.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsak ml peroralne raztopine vsebuje:
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a psy
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta in mlado govedo) Psi
Slovak: Mycoplasma spp..
Slovenian: Mycoplasm spp.
Slovak: U mladých (3,5 mesiacov starých) psov bígla boli po perorálnom podaní difloxacíniumchloridu v dávkach vyšších ako 5 mg/kg/deň počas 90 dní zaznamenané histopatologické zmeny na chrupavkách hmotnosťou zaťažených kĺbov.
Slovenian: Opažene so histopatološke spremembe sklepnega hrustanca pri psih pasme beagle, ki so pri starosti 3,5 mesecev dobivali peroralno večji odmerek od 5 mg/kg 90 dni zapovrstjo.
Slovak: Veľké spoliehanie sa na jednu skupinu antibiotík môže viesť k vzniku rezistencie v populácii baktérií.
Slovenian: Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov.
Slovak: V inej štúdii preukazovali psy liečené perorálne difloxacínom 10 násobne vyššou dávkou ako je odporúčaná dávka počas 10 dní mierne nežiaduce účinky ako sú oranžovo-žlté sfarbenie výkalov, zvracanie a hypersalivácia.
Slovenian: Psi, ki so dobivali 10 dni zapovrstjo difloksacinijev klorid v 10 krat večjem odmerku od predpisanega, so pokazali rahle znake neželenih učinkov, kot so: rumeno-oranžno obarvanost blata, slabost in povečano slinjenje.
Slovak: Nasledujúce organizmy boli testované a bola zistená citlivosť na difloxacín:
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so na difloksacin občutljivi naslednji mikroorganizmi:
Slovak: Pre 250 ml fľašu je na závitovom uzávere umiestnená samostatná odmerka.
Slovenian: Pri 250 ml steklenici je merica priložena.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každá tableta obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E) Vsaka tableta vsebuje:
Slovak: Kyselina chlorovodíková7
Slovenian: Solna kislina 7
Slovak: Hovädzí dobytok: 50, 100 a 250 ml liekovky.
Slovenian: Za goveda: 100 in 250 ml viala
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/004-015
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/004-015
Slovak: Je veľmi dobre distribuovaný v organizme (Vd =
Slovenian: Po organizmu se dobro distribuira (Vd = 9,9 l/kg).
Slovak: L 290 z 05.12.95 4 OJ No.
Slovenian: 3 OJ št. L 290 z dne 5.12.95
Slovak: Pre všetky tri farmaceutické formy:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije: Za vse tri farmacevtske oblike:
Slovak: Roztok na injekciu: Farmakologicky účinná látka (látky)
Slovenian: Raztopina za injiciranje: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Slovak: Kyselina edetová3
Slovenian: Edetična kislina 3
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE UPORABE
Slovak: Jasno žltý perorálny roztok
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, rumenkasta peroralna raztopina
Slovak: Použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u samcov chovných psov sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 96 %. Distribučný objem je 2,6 l/kg.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je njegova biološka razpoložljivost 96%.
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti 46 dní
Slovenian: KARENCA Govedo:Meso in organi: 46 dni
Slovak: Dicural 15 mg obalené tablety škaktuľka s 10 tabletami / 20 tabletami / 100 tabletami
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 10 TABLETAMI / 20 TABLETAMI / 100 TABLETAMI
Slovak: Aplikácia musí byť nepretržitá počas 5 dní.
Slovenian: Zdravljenje traja 5 dni.
Slovak: Morky:
Slovenian: Karenca:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu
Slovak: Účinná látka:
Slovenian: Zdravilne učinkovine
Slovak: Kurčatá:
Slovenian: Piščanci
Slovak: Liečba sa musí prehodnotiť, ak sa neprejaví zlepšenie do 5 dní, alebo 10 dní v prípade povrchovej pyodermie.
Slovenian: Z dajanjem difloksacina prenehamo, če po 5 dneh zdravljenja ni učinka, oziroma po 10 dneh pri zdravljenju pioderme.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o produktu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http:/www.ema.europa.eu/
Slovak: Bikonvexné béžové obalené tablety.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bikonveksne, kremasto obarvane, filmsko obložene tablete
Slovak: Hovädzí dobytok: Mäso a vnútornosti 46 dní.
Slovenian: Govedo-meso in organi 46 dni.
Slovak: Dicural obalené tablety obsahuje jadro tablety obsahujúce difloxacíniumchlorid a silne ochutený obal.
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete vsbujejo difloksacinijev klorid.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Slovak: Po nepretržitom perorálnom podávaní Dicuralu perorálneho roztoku v dávke 10 mg/kg/deň počas nasledujúcich piatich dní sú stabilné koncentrácie difloxacínu v plazme približne 200 ng/ml.
Slovenian: Pri pet dnevnem dajanju peroralne raztopine Dicural v odmerku 10 mg/kg/dan znašajo plezemske koncentracije difloksacina približno 200 μg/ml.
Slovak: Čo sa týka iných chinolónov, vzhľadom na možné vedľajšie účinky na chrupavky kĺbov, ktoré sú zaťažované hmotnosťou, difloxacín sa nesmie používať vo fáze rastu, t.zn. nepodávať psom malých a stredných plemien až do 8. mesiaca veku vrátane, u veľkých plemien až do veku 1 roka a obrým plemenám až do veku 18 mesiacov.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi difloksacin učinkuje zaviralno na rast in obnavljanje sklepnega hrustanca, zato ga ne uporabite pri psih v fazi hitre rasti, ki je pri majhnih in srednje velikih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri večjih pasmah do 1 leta, pri izredno velikih pasmah psov pa do 18. meseca starosti.
Slovak: Difloxacín pôsobí primárne prostredníctvom inhibície bakteriálnej DNA gyrázy.
Slovenian: Difloksacin učinkuje tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
Slovak: 1900μg/kg
Slovenian: 1900 μg/kg 600 μg/kg
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok je indikovaný na liečbu respiratórnych ochorení hovädzieho dobytka (transportná horúčka, pneumónia teliat) vyvolaných jednotlivými alebo zmiešanými infekciami Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, a/alebo Mycoplasma spp.
Slovenian: Dicural 50mg/ml raztopino za injiciranje uporabljamo za zdravljenje respiratornih obolenj (transportna mrzlica, pljučnice pri teletih), ki jih povzročajo-samostojno ali v kombinaciji naslednji mikroorganizmi: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida in/ali Mycoplasma spp.
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
Slovenian: Največ difloksacina je v nespremenjeni obliki v blatu, urinu in v tkivih-jetrih, maščobi in ledvicah, manj pa v obliki metabolitov (desmetil difloksacina in difloksacin-N-oksida).
Slovak: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy
Slovenian: Dicural 50 mg/ml, raztopina za injiciranje za goveda in pse
Slovak: Fluorochinolóny využívajú ich antibakteriálny účinok proti replikujúcim sa aj nereplikujúcim mikroorganizmom.
Slovenian: Fluorokinoloni imajo protimikrobno učinkovanje tako proti mikroorganizmom, ne glede na to, ali so v fazi replikacije ali ne.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/97/003/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU2/97/003/001-3
Slovak: EMEA/V/C/000031
Slovenian: EMA/636703/2008 EMEA/V/C/000031
Slovak: U hovädzieho dobytka sa uskutočnilo sedem hlavných štúdií.
Slovenian: Pri govedu so izvedli sedem glavnih študij.
Slovak: Používa sa len u teliat a mladého hovädzieho dobytka.
Slovenian: Uporablja se samo pri teletih in mlademu govedu.
Slovak: Európska komisia 16. januára 1998 vydala povolenie na uvedenie lieku Dicural na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dicural, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. januarja 1998.
Slovak: Tieto zvyknú vymiznúť počas jedného alebo dvoch dní a nevyžadujú dodatočnú liečbu.
Slovenian: Neželeni učinki navadno izginejo v enem ali dveh dneh in ne potrebujejo dodatnega zdravljenja.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho roztoku pre kurčatá a morky (100 mg/ml), vo forme tabliet pre psov (15 mg, 50 mg, 100 mg a 150 mg) a ako injekčný roztok pre hovädzí dobytok a psy (50 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne raztopine za piščance in purane (100 mg/ml), v obliki tablet za pse (15 mg, 50 mg, 100 mg in 150 mg) in kot raztopina za injiciranje za govedo in pse (50 mg/ml).
Slovak: Svrbenie zvykne vymiznúť počas niekoľkých minút a opuch počas niekoľkých dní.
Slovenian: Srbenje navadno izgine v nekaj minutah, oteklina pa v nekaj dneh.
Slovak: Patria sem malé a stredné plemená až do ôsmich mesiacov veku vrátane, veľké plemená až do jedného roka veku a obrie plemená až do 18. mesiaca veku.
Slovenian: To vključuje majhne in srednje velike pasme do konca osmega meseca starosti, velike pasme do enega leta starosti in izredno velike pasme do 18 mesecev starosti.
Slovak: Liek Dicural bol rovnako účinný alebo o trochu účinnejší ako porovnávané antibiotiká.
Slovenian: Zdravilo Dicural je bilo enako učinkovito ali malce učinkovitejše od primerjalnih antibiotikov.
Slovak: Informácie o stave predpisu tohto produktu sú uvedené na štítku/vonkajšom obale.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Slovak: Dicural účinný v znížení počtu infikovaných zvierat alebo v znížení závažnosti infekcie.
Slovenian: Zdravilo Dicural je bilo pri vseh živalskih vrstah učinkovito pri zniževanju števila okuženih živali ali pri zniževanju resnosti okužbe.
Slovak: Difloxacín
Slovenian: Difloksacin
Slovak: Po poslednom podaní lieku Dicural sa kurčatá a morky nemajú zabíjať po dobu 24 hodín a hovädzí dobytok sa nemá zabíjať po dobu 46 dní.
Slovenian: Po zadnjem danem odmerku zdravila Dicural se piščancev in puranov ne sme zaklati 24 ur, goveda pa 46 dni.
Slovak: Dicural sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami:
Slovenian: Zdravilo Dicural se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije:
Slovak: Liek Dicural sa nesmie používať u psov s epilepsiou.
Slovenian: Zdravilo Dicural se ne sme uporabljati pri psih, ki imajo epilepsijo.
Slovak: Aký čas je potrebný na to, aby mohlo byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Slovak: Čo sa týka fluorochinolónov, difloxacín sa nemá používať u psov, ktorí rýchlo rastú, pretože môže ovplyvniť chrupavky niektorých kĺbov.
Slovenian: Od drugih fluorokinolonov se difloksacin ne sme uporabljati pri psih, ki hitro rastejo, ker lahko vpliva na hrustanec nekaterih sklepov.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolóny (skupina antibiotík zahŕňajúca flurochinolóny), by sa mali vyhnúť akémukoľvek kontaktu s liekom Dicural.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) kinolone (skupino antibiotikov, ki vključuje fluorokinolone), naj se izogibajo vsakršnemu stiku z zdravilom Dicural.
Slovak: V prvý deň liečby sa môže podať injekčne pod kožu, predtým než sa prejde na tablety,
Slovenian: Prvi dan zdravljenja se zdravilo lahko injicira pod kožo, preden se preide na uporabo tablet.
Slovak: Podáva sa vo forme perorálnych tabliet jedenkrát denne minimálne počas piatich dní až dovtedy, kým sa infekcia nevylieči.
Slovenian: Daje se v obliki tablet enkrat dnevno najmanj pet dni, dokler se okužba ne pozdravi.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené žiadne štúdie u chromých vtákov, liek Dicural sa nesmie používať u vtákov s prítomnou slabosťou nôh alebo osteoporózou (krehkými kosťami).
Slovenian: Ker pa študij niso izvajali pri šepavih pticah, se zdravilo Dicural ne sme uporabljati pri pticah z obolenjem nog ali osteoporozo (krhke kosti).
Slovak: U psov sledovali štyri hlavné štúdie účinky lieku Dicural v liečbe infekcií močového mechúra.
Slovenian: Pri psih so v štirih glavnih preskušanjih opazovali učinke zdravila Dicural na zdravljenje okužb sečnega mehurja.
Slovak: Pri zaobchádzaní s perorálnym roztokom Dicural pre kurčatá a morky používajte rukavice a ochranný prostriedok na tvár, aby ste sa vyhli podráždeniu kože alebo očí.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom Dicural v obliki peroralne raztopine za piščance in purane je treba uporabljati rokavice ter zaščitno obrazno masko, da bi se izognili draženju kože ali oči.
Slovak: Prečo bol liek Dicural schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dicural odobreno?
Slovak: Dicural sa nesmie používať u vtákov znášajúcich vajcia na ľudskú spotrebu alebo počas štyroch týždňov pred začiatkom obdobia znášky.
Slovenian: Zdravilo Dicural se ne sme uporabiti pri pticah v obdobju nesnosti, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi, ali štiri tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dicural?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dicural?
Slovak: U kurčiat a moriek sa uskutočnilo deväť hlavných štúdií u vtákov s infekciami respiračného systému.
Slovenian: Pri piščancih in puranih so izvedli devet glavnih preskušanj, ki so vključevala ptice z okužbami dihal.
Slovak: Difloxacín účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DNA gyráza, ktorý je dôležitý pre baktérie, pretože im umožňuje vyrobiť kópie svojej DNA.
Slovenian: Difloksacin deluje tako, da zavira encim „DNK giraza", ki je pomemben, ker bakterijam omogoča, da kopirajo svojo DNK.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC, ktorý je tiež súčasťou správy EPAR).
Slovenian: Za vse podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: Ako bol liek Dicural skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dicural raziskano?
Slovak: U kurčiat a moriek nie sú známe žiadne vedľajšie účinky lieku Dicural.
Slovenian: Pri piščancih in puranih ni znanih neželenih učinkov zdravila Dicural.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dicural:
Slovak: U hovädzieho dobytka môže injekcia injekčného roztoku Dicural pod kožu spôsobiť dočasný opuch v mieste podania injekcie.
Slovenian: Pri govedu lahko injiciranje zdravila Dicural v obliki raztopine za injiciranje pod kožo začasno povzroči otekanje na mestu injiciranja.
Slovak: Všetkých sedem štúdií porovnávalo liek Dicural s enrofloxacínom u teliat.
Slovenian: V vseh sedmih študijah so primerjali zdravilo Dicural z enrofloksacinom pri teletih.
Slovak: Dicural obsahuje účinnú látku difloxacín, ktorá predstavuje antibiotikum.
Slovenian: Zdravilo Dicural vsebuje zdravilno učinkovino difloksacin, ki je antibiotik.
Slovak: Dicural pod kožu môže spôsobiť svrbenie, lokálny opuch a miernu bolesť.
Slovenian: Injiciranje zdravila Dicural v obliki raztopine za injiciranje pod kožo lahko povzroči nekaj srbenja, lokalnega otekanja in rahlo bolečino.
Slovak: Blokádou produkcie DNA zastaví difloxacín rast a množenie baktérií spôsobujúcich infekciu.
Slovenian: Difloksacin z zavrtjem tvorjenja DNK zaustavi rast in razmnoževanje bakterij, ki povzročajo okužbo.
Slovak: Dicural zriedkavé, ale zahŕňajú nechutenstvo, vracanie, hnačku a dráždenie análnej oblasti.
Slovenian: Pri psih so neželeni učinki zdravila Dicural redki, vendar vključujejo zmanjšanje apetita, bruhanje, drisko in iritacijo anusa.
Slovak: Liek Dicural sa podáva injekčne pod kožu jedenkrát denne počas piatich dní.
Slovenian: Zdravilo Dicural se daje enkrat dnevno do pet dni z injiciranjem pod kožo.
Slovak: Dicural, difloxacín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných flurochinolóny.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dicural je difloksacin, ki spada v skupino antibiotikov, imenovanih „fluorokinoloni".
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos lieku Dicural v liečbe je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Dicural pri zdravljenju večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se za zdravilo Dicural odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Dicural s enrofloxacínom a jedna ho porovnávala s kombináciou amoxicilínu a kyseliny klavulanovej (používaných spolu ako antibiotikum).
Slovenian: V dveh od teh študij so primerjali zdravilo Dicural z enrofloksacinom, v eni pa so zdravilo primerjali s kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline (skupaj sta se uporabljala kot antibiotik).
Slovak: u hovädzieho dobytka sa liek Dicural používa na liečbu infekcií postihujúcich pľúca a dýchanie (transportná horúčka a pneumónia teliat).
Slovenian: • Pri govedu se zdravilo Dicural uporablja za zdravljenje okužb, ki vplivajo na pljuča in dihanje (transportna mrzlica in pljučnica pri teletih).
Slovak: Dicural používa na liečbu akútnych (krátkodobých) infekcií močového mechúra a na liečbu pyodermií (kožných infekcií s vyrážkami a vystúpenými hrčkami).
Slovenian: • Pri psih se zdravilo Dicural uporablja za zdravljenje akutnih (kratkotrajnih) okužb sečnega mehurja in za zdravljenje pioderme (okužba kože z izpuščajem in dvignjenimi bulicami).
Slovak: Úplný zoznam baktérií, proti ktorým liek Dicural účinkuje, sa nachádza v SPC.
Slovenian: Za celoten seznam bakterij, proti katerim deluje zdravilo Dicural, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Jedna z týchto štúdii porovnávala vtáky liečené liekom Dicural s neliečenými vtákmi a ďalšia porovnávala liek
Slovenian: V enem od teh preizkušanj so ptice, zdravljene z zdravilom Dicural, primerjali z nezdravljenimi pticami, v drugi pa so zdravilo Dicural primerjali z enrofloksacinom (drugim fluorokinolonom, ki se uporablja v veterinarski medicini).
Slovak: Dicural účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Dicural deluje?
Slovak: Liek Dicural sa používa len v prípade mladých moriek s telesnou hmotnosťou do 2 kg. U kurčiat aj moriek sa podáva v pitnej vode počas piatich dní,
Slovenian: Tako piščancem kot puranom se daje v pitni vodi pet dni.
Slovak: Áno.
Slovenian: Da.
Slovak: Často kladené otázky
Slovenian: Najpogosteje zastavljena vprašanja
Slovak: Čo to znamená?
Slovenian: Kaj to pomeni?
Slovak: Vedeli ste?
Slovenian: Ali ste vedeli?
Slovak: Pomoc vám môžu poskytnúť aj pacientske organizácie vo vašej krajine.
Slovenian: Prav tako vam morda lahko pomagajo organizacije bolnikov v vaši državi.
Slovak: Čo sa stane s mojím hlásením po jeho odoslaní?
Slovenian: Kaj se zgodi z mojim poročilom, potem ko ga pošljem?
Slovak: Tento symbol však neznamená, že liek nie je bezpečný.
Slovenian: Simbol ne pomeni, da vaše zdravilo ni varno.
Slovak: Aké informácie mám hlásiť?
Slovenian: Katere podatke naj sporočim?
Slovak: Ak je to možné, vo svojom hlásení by ste mali uviesť tieto informácie:
Slovenian: Če je mogoče, pri pripravi poročila navedite naslednje podatke:
Slovak: Všetky osobné informácie týkajúce sa hlásenia vedľajšieho účinku sú spracované v súlade s právnymi predpismi EÚ o ochrane údajov.
Slovenian: Vsi osebni podatki, povezani s poročanjem o neželenem učinku, se obdelujejo v skladu z zakonodajo EU o varstvu podatkov.
Slovak: Vaše hlásenie sa použije výlučne na vedecké hodnotenie lieku.
Slovenian: Vaše poročilo se uporablja izključno za znanstveno vrednotenje zdravila.
Slovak: Ako sú moje osobné údaje chránené?
Slovenian: Ali so moji osebni podatki varovani?
Slovak: Ako pacient máte právo hlásiť neželané vedľajšie účinky liekov priamo príslušným orgánom.
Slovenian: Kot bolnik imate pravico, da poročate o neželenih učinkih zdravil neposredno pristojnim organom.
Slovak: Môžete tiež hlásiť vedľajší účinok v mene niekoho, o koho sa staráte, ako je napríklad dieťa alebo príbuzný.
Slovenian: Prav tako lahko o neželenem učinku poročate v imenu nekoga v vaši oskrbi, na primer otroka ali sorodnika.
Slovak: Môžete si tiež pozrieť európsku databázu (www.adrreports.eu) alebo sa môžete obrátiť na Štátny ústav pre kontrolu liečiv, kde získate ďalšie informácie.
Slovenian: Prav tako lahko preverite evropsko podatkovno zbirko (www.adrreports.eu) ali se za več informacij obrnete na pristojni nacionalni zdravstveni organ.
Slovak: Vaše hlásenie spolu s ďalšími hláseniami o lieku preskúmajú odborníci na bezpečnosť liekov, aby zistili, či ide o novú informáciu (známu ako bezpečnostný signál).
Slovenian: Vaše poročilo bodo skupaj z drugimi poročili o zdravilu pregledali strokovnjaki s področja varnosti zdravil, ki bodo preverili, ali vsebujejo kakšen nov podatek (znan tudi kot „varnostni signal").
Slovak: Môže mi niekto pomôcť pri hlásení vedľajšieho účinku?
Slovenian: Ali mi lahko kdo pomaga pri poročanju o neželenem učinku?
Slovak: Orgány pre lieky môžu po vyhodnotení bezpečnostného signálu a všetkých ďalších dostupných údajov vydať nové upozornenia alebo odporúčania o tom, ako sa má liek používať a dokonca môžu zastaviť používanie lieku.
Slovenian: Pristojni zdravstveni organi lahko po oceni varnostnega signala in vseh ostalih pomembnih podatkov izdajo nova opozorila ali nasvete o tem, kako naj se zdravilo uporablja, lahko pa tudi prepovejo njegovo uporabo.
Slovak: Aj keď sú lieky pred registráciou rozsiahlo testované počas klinických štúdií, o ich vedľajších účinkoch nemôže byť známe všetko, kým ich nezačne postupne používať veľký počet ľudí.
Slovenian: Čeprav jih pred odobritvijo dovoljenja za promet preskusijo v obsežnih kliničnih preskušanjih, vsega o njihovih neželenih učinkih ne moremo vedeti, dokler zdravil dalj časa ne uporablja večje število ljudi.
Slovak: • akékoľvek ďalšie možné ochorenia osoby, u ktorej sa vyskytol vedľajší účinok.
Slovenian: • katera koli druga zdravstvena stanja, ki so morda prisotna pri osebi, pri kateri se je pojavil neželeni učinek.
Slovak: • informácie o osobe, u ktorej sa vyskytol vedľajší účinok (napríklad vek a pohlavie),
Slovenian: • podatke o osebi, pri kateri se je pojavil neželeni učinek (na primer starost in spol);
Slovak: Liek má v písomnej informácii pre používateľa uvedený symbol čierneho trojuholníka.
Slovenian: Zdravilo ima v navodilu za uporabo simbol črnega trikotnika.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám môže pomôcť pri vyplnení hlásenia a tiež ho môžete požiadať, aby hlásenie poslal vo vašom mene.
Slovenian: Poročilo vam lahko pomaga izpolniti vaš zdravnik ali farmacevt, ki ga lahko prosite tudi, da pošlje poročilo v vašem imenu.
Slovak: • opis vedľajšieho účinku,
Slovenian: • opis neželenega učinka;
Slovak: Prečo hlásiť vedľajší účinok?
Slovenian: Zakaj poročati o neželenem učinku?
Slovak: Obrátený čierny trojuholník ▼ signalizuje, že treba hlásiť akékoľvek podozrenie na vedľajšie účinky buď preto, že liek je nový alebo preto, že je veľmi dôležité získať viac informácii o dlhodobej bezpečnosti lieku.
Slovenian: Navzdol obrnjen črn trikotnik „▼" opozarja na to, da je treba poročati o katerih koli domnevnih neželenih učinkih, bodisi ker je zdravilo novo ali ker je treba izvedeti več o njegovi dolgoročni varnosti.