FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos mellékhatások az intravénás, illetve részben intravénás (először intravénás, majd orális) kezelést kapó betegek alcsoportjában nagyobb gyakorisággal lépnek fel:
Slovenian: V podskupini bolnikov, ki so se zdravili intravensko ali sekvenčno (intravensko, nato peroralno), so se pogosteje pojavili naslednji neželeni učinki:
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloksacin Bayer skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: Így az alábbi megfogalmazást javasolták: „Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések: - krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációi - cisztás fibrózisban vagy bronchiectasiában előforduló bronchopulmonalis fertőzések - pneumonia"
Slovenian: Tako se priporoča naslednja ubeseditev: „Okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami: - eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni - okužbe bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi ali bronhiektazi - pljučnica".
Hungarian: A módosított felszabadulású tabletta vonatkozásában nem nyújtottak be javaslatot az alkalmazási előírások harmonizációjára.
Slovenian: V zvezi s tabletami s prirejenim sproščanjem v povzetku glavnih značilnosti zdravila ni bilo predloženih nobenih predlogov glede uskladitve povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy nyújtson be további adatokat a felső légúti fertőzések javasolt alacsonyabb adaggal (500 mg naponta kétszer) történő kezelésére vonatkozó hatékonyság/kockázat alátámasztására, különös tekintettel a malignus otitis externára.
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj še dodatno utemelji učinkovitost/tveganje pri manjših predlaganih odmerkih (500 mg bid) pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, zlasti v zvezi z malignim zunanjim otitisom.
Hungarian: • Gastrointestinalis fertőzések (például utazók hasmenése)
Slovenian: • okužbe prebavil (na primer potovalna driska)
Hungarian: Bizonyos baktériumok okozta fertőzések (pl. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter vagy Staphilococcusok) kezelésekor magasabb ciprofloxacin adagra és más, megfelelő antibakteriális szer együtt alkalmazására lehet szükség.
Slovenian: Za zdravljenje okužb, ki so jih povzročili Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ali Staphylococci, so lahko potrebni večji odmerki ciprofloksacina in sočasna uporaba drugih ustreznih antibakterijskih zdravil.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelést.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če je treba zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer prekiniti.
Hungarian: Amint arról egyéb giráz-inhibitorok esetében is beszámoltak, a ciprofloxacin károsítja a nagy, teherviselő ízületeket még nem kifejlett állatokban.
Slovenian: Podobno kot drugi zaviralci giraze tudi ciprofloksacin povzroča poškodbe velikih nosilnih sklepov mladih živali.
Hungarian: Adagolás szövődménymentes cystitis kezelésekor
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju nezapletenih cist
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a ciprofloxacin „csont- és ízületi fertőzések" kezelésére történő felírását számos klinikai vizsgálat és a klinikai gyakorlatban széleskörű alkalmazás támasztja alá.
Slovenian: Predstavljeni podatki so z več kliničnimi študijami in obsežno uporabo v klinični praksi potrdili predpisovanje ciprofloksacina pri „okužbah kosti in sklepov".
Hungarian: Bulgaria:
Slovenian: Bolgarija:
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja semmiféle adatot vagy tudományos indoklást nem adott meg a szövődménymentes cystitis egyszeri orális adaggal történő kezelésének alátámasztására, különösen pedig nem értékelte annak haszon/kockázat arányát más, hosszabb időtartamú (3 napos) kezeléssel összehasonlítva.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prav tako ni obrazložil razmerja koristi/tveganje v primerjavi z drugim, daljšim načinom zdravljenja (tridnevno zdravljenje).
Hungarian: Kreatinin-clearance [ml/perc/1,73 m2]
Slovenian: očistek kreatinina [ml/min/1,73m²]
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin.
Hungarian: Ha a Ciprofloxacin Bayer készítményt ezekkel a gyógyszerekkel együtt szedik, ez megváltoztathatja ezen gyógyszerek terápiás hatását.
Slovenian: Jemanje zdravila Ciprofloksacin Bayer sočasno s temi zdravili lahko vpliva na terapevtski učinek teh zdravil.
Hungarian: Ilyen esetekben a ciprofloxacin-kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in pričeti z ustreznim zdravljenjem bolnika.
Hungarian: Milyen a Ciprofloxacin Bayer készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila Ciprofloksacin Bayer in vsebina pakiranja
Hungarian: pontja a terápiás javallatokról A CHMP harmonizálta ezt a pontot, különös figyelmet fordítva az egyes javallatokra jellemző ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.1: Terapevtske indikacije Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je v celoti uskladil to poglavje, pri čemer je posebno pozornost posvetil razpoložljivim podatkom o odpornosti na ciprofloksacin za vsako indikacijo.
Hungarian: Öntse be az orális szuszpenzió készítéséhez szükséges granulátumos üveg tartalmát az oldószert tartalmazó üvegbe.
Slovenian: Stresite zrnca za peroralno suspenzijo iz stekleničke v plastenko, ki vsebuje vehikel.
Hungarian: A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában, a vizelettel, valamint kisebb részben a széklettel ürül.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča večinoma nespremenjen skozi ledvice, preostanek pa z blatom.
Hungarian: Néhány fertőzés (pl. kismedencei gyulladásos betegség, intrabdominális fertőzések, neutropeniás betegek fertőzései és csontok és ízületek fertőzései) kezelése esetén szükség lehet más megfelelő antibakteriális szer együtt alkalamazására, a kiváltó kórokozók függvényében.
Slovenian: Pri zdravljenju nekaterih okužb (npr. medenične vnetne bolezni, intraabdominalnih okužb, okužb pri bolnikih z nevtropenijo in okužbah kosti in sklepov) je lahko potrebno sočasno zdravljenje z drugimi ustreznimi antibakterijskimi zdravili, odvisno od povzročitelja.
Hungarian: 1 mérőkanál (kb.
Slovenian: 1 merilna žlička (pribl.
Hungarian: Vibrio cholerae okozta hasmenés
Slovenian: 5 dni driska, ki jo povzroča Vibrio cholerae
Hungarian: Felnőtteknél a ciprofloxacint az arra érzékeny baktériumok által okozott szövődménymentes és szövődményes fertőzések, vagyis a fertőzések széles spektrumának kezelésére engedélyezték.
Slovenian: Ciprofloksacin je odobren za zdravljenje nezapletenih in zapletenih okužb, povzročenih z bakterijami, dovzetnimi za ciprofloksacin in tako za obsežno raznovrstnost okužb pri odraslih.
Hungarian: 250 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Slovenian: 250 mg ciprofloksacina.
Hungarian: A probenecid gátolja a ciprofloxacin renális kiválasztását.
Slovenian: Probenecid ovira izločanje ciprofloksacina skozi ledvice.
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekekben és serdülőkben történő alkalmazása esetén követni kell a rendelkezésre álló hivatalos irányelveket.
Slovenian: Pomembno je, da se pri uporabi ciprofloksacinapri otrocih in mladostnikih upoštevajo veljavne smernice.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, vigye magával a tasakokat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.
Slovenian: Če je mogoče, vzemite s seboj vrečice za enkratno uporabo ali škatlo in jih pokažite zdravniku.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEG 100 mg/ml
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA 100 mg/ml
Hungarian: • Tájékoztassa orvosát, ha a családjában előfordult glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiány, mert ebben az esetben a ciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.
Slovenian: − Obvestite zdravnika, če imate vi ali katerikoli član vaše družine pomanjkanje glukoza-6fosfat dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja ob jemanju ciprofloksacina tveganje za anemijo.
Hungarian: Felnőttek esetén orális ciprofloxacinnal napi kétszeri 500 mg-os adagban végzett két hónapos kezelés hatékonynak tekinthető az anthrax fertőzés emberben történő megelőzésére.
Slovenian: Dvomesečno zdravljenje pri odraslih s peroralnim ciprofloksacinom z odmerkom 500 mg bid naj bi bilo prav tako učinkovito pri preprečevanju okužb z antraksom pri ljudeh.
Hungarian: Ciprofloxacin-kezelésben részesülő betegeknél polyneuropathiás esetekről (melyek neurológiai tüneteken alapulnak, mint az önmagában vagy egyéb tünetekkel együtt jelentkező fájdalom, égő érzés, érzészavar vagy izomgyengeség) számoltak be.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ciprofloksacin, so poročali o polinevropatiji (na osnovi nevroloških simptomov, npr. bolečina, žarenje, senzorične motnje ali mišična oslabelost; bodisi posamezen simptom ali kombinacija simptomov).
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer (szájon át, intravénásan és sorozatban végzett kezelés) klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő surveillance során tapasztalt gyógyszermellékhatásai az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek csoportosításra.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah in v obdobju trženja z zdravilom Ciprofloksacin Bayer (peroralno, intravensko in sekvenčno zdravljenje) so razvrščeni po pogostnosti.
Hungarian: Bayer, S.L.
Slovenian: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer je antibiotik iz skupine fluorokinolonov.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja dokumentációt nyújtott be a ciprofloxacin kezelési alternatíva értékes voltának alátámasztására, lázas neutropéniás betegek fertőzéseinek profilaxisára és kezelésére vonatkozóan egyaránt.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokumentacijo v podporo uporabi ciprofloksacina kot pomembne terapevtske možnosti tako za profilakso kot zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo.
Hungarian: Egyszeri 100-750 mg-os adag után a dózisfüggő maximális szérumkoncentrációk (Cmax) 0,56-3,7 mg/l között lesznek.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih od 100 do 750 mg so najvišje serumske koncentracije med 0,56 in 3,7 mg/l.
Hungarian: Ezért a CHMP és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal a javaslattal, hogy a módosított felszabadulású ciprofloxacin tablettákra vonatkozó nemzeti alkalmazási előírásokat azokban az európai tagországokban kell átdolgozni, amelyekben a terméket engedélyezték.
Slovenian: CHMP in predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sta se tako strinjala s predlogom, da se nacionalni povzetki glavnih značilnosti zdravila v tistih državah članicah EU, ki so odobrile ciprofloksacin tablete s prirejenim sproščanjem, priredijo v skladu z rezultati tega napotitvenega postopka za druge farmacevtske oblike zdravila Ciprofloxacin Bayer s predložitvijo ustreznih nacionalnih različic.
Hungarian: A ciprofloxacin választásakor figyelembe kell venni a látogatott országokban jelenlevő kórokozók ciprofloxacin rezisztenciájáról rendelkezésre álló adatokat.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov s potovalno drisko je potrebno upoštevati podatke o odpornosti povzročiteljev na ciprofloksacin v državah, v katere so potovali.
Hungarian: Mivel a Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ml szuszpenzió mérőkanalanként 1,4 g szacharóz per 5 ml-t tartalmaz, ezt figyelembe kell venni napi gyakorisággal történő bevétel esetén.
Slovenian: As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Hungarian: Zárja le jól újra a nagy üveget a kupakon található utasítások szerint és rázza erősen kb.
Slovenian: Zaprite stekleničko točno po navodilu na zaporki in močno stresajte približno 15 sekund.
Hungarian: Emiatt a ciprofloxacin tablettát e készítmények beadása előtt 1 - 2 órával, vagy azt követően legalább 4 órával kell alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin je treba vzeti 1 do 2 uri pred uživanjem teh pripravkov ali vsaj 4 ure po njem.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél egészségügyi szempontból megfontolandó a nátriumbevitel (kongesztív szívelégtelenségben szenvedő betegek, veseelégtelenségben, nefrotikus szindróma esetén, stb.)
Slovenian: Zdravilo vsebuje natrija, kar je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija (npr. bolniki s kongestivnim srčnim popuščanjem, ledvičnim popuščanjem, nefrotskim sindromom) (za vsebnost natrijevega klorida glejte poglavje 2).
Hungarian: 28 naptól legfeljebb 3 hónapig naponta 2 × 250-500 mg
Slovenian: 750 mg dvakrat na dan 28 dni do 3 mesecev 250 mg do 500 mg dvakrat na dan
Hungarian: A tendinitis bármilyen jelére (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) a ciprofloxacin-kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje), je treba prekiniti zdravljenje s ciprofloksacinom.
Hungarian: A használatra kész szuszpenzió beszedése
Slovenian: Jemanje pripravljene suspenzije
Hungarian: Amennyiben lehetséges, terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását.
Slovenian: Po možnosti se izogibajte uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer med nosečnostjo.
Hungarian: A szuszpenzió alkalmazásakor szükséges adag pontos meghatározásához mindig a beosztással rendelkező mérőkanalat használja.
Slovenian: Vedno je treba vzeti graduirano merilno žličko, da se doseže točen odmerek pri jemanju suspenzije.
Hungarian: A dózist az indikáció típusa, a fertőzés súlyossága és helye, a kórokozó(k) ciprofloxacin érzékenysége, a beteg veseműködése, valamint a gyermekek és serdülők esetében a testsúly határozza meg.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vrste, stopnje in mesta okužbe, občutljivosti povzročitelja(ev) na ciprofloksacin, delovanja ledvic in pri otrocih in mladostnikih od telesne mase.
Hungarian: A leggyakrabban tapasztalt gyógyszermellékhatás a hányinger és a hasmenés.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so največkrat poročali, sta slabost in driska.
Hungarian: Az inhalációs, intestinalis és cutan anthrax tekintetében az EMEA 2002-ben tette közzé javasolt irányelveit, amelyben ajánlja a ciprofloxacin első vonalbeli kezelésként történő alkalmazását.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je v letu 2002 sprejela smernice, ki pri vdihavanju, okužbi prebavil ali kože z antraksom priporočajo uporabo ciprofloksacina kot primarnega zdravljenja.
Hungarian: A napi kétszeri és napi háromszori intravénás dózis farmakokinetikai paramétereinek összevetésekor nem utalt semmi a ciprofloxacin és metabolitjai akkumulációjára.
Slovenian: uporabi zdravila dvakrat in trikrat na dan ne potrjuje kopičenja ciprofloksacina in njegovih presnovkov.
Hungarian: A CHMP ezt a bekezdést olyan klinikai helyzetek leírásának tekintette, amelyekben gyermekek és serdülők körében a javallat hiánya ellenére is mérlegelhető a ciprofloxacin alkalmazása.
Slovenian: Potrebno je bilo opisati klinične situacije, v katerih je uporaba ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih možna navkljub nezadostnim indikacijam.
Hungarian: Ha olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Slovenian: Če opazite katerikoli simptom kot so izguba apetita, zlatenica (porumenelost kože), temen seč, srbenje ali napetost trebuha, je treba uporabo zdravila Ciprofloksacin Bayer takoj prekiniti.
Hungarian: A kezelőorvosnak az anthrax kezelését illetően a helyi és/vagy nemzetközileg konszenzus dokumentumok szerint kell tájékozódnia.
Slovenian: Lečeči zdravnik naj pri zdravljenju okužb z antraksom upošteva nacionalne in/ali mednarodne soglasno sprejete dokumente.
Hungarian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Slovenian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Nemčija
Hungarian: A tabletták bevehetők étkezés közben, vagy az étkezésektől függetlenül is.
Slovenian: Tablete lahko jemljete ne glede na obroke hrane.
Hungarian: Hatásmechanizmus:
Slovenian: Mehanizem delovanja
Hungarian: • Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések
Slovenian: • okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo po Gramu negativne bakterije
Hungarian: Ha olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če opazite katerikoli simptom kot so izguba apetita, zlatenica (porumenelost kože), temen seč, srbenje ali napetost trebuha, prekinite jemati zdravilo Ciprofloksacin Bayer in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: Használat előtt felrázandó enyhe nyomást gyakorolva a tasak falára.
Slovenian: Pred uporabo pretresite vsebino z rahlim pritiskanjem na steno vrečice.
Hungarian: • Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések:
Slovenian: • okužbe spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami:
Hungarian: • szövődményes húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is érintő fertőzéseket (pielonefritisz),
Slovenian: − zapletene okužbe sečil, vključno z okužbami ledvic (pielonefritis)
Hungarian: A hatékonyság főleg a szérum csúcskoncentrációja (Cmax) és az adott mikroorganizmusra vonatkozó minimális gátló koncentráció (MIC) közötti összefüggéstől, valamint a görbe alatti terület (AUC) és a MIC viszonyától függ.
Slovenian: Učinek je odvisen predvsem od razmerja med največjo serumsko koncentracijo (Cmax) in minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK) ciprofloksacina proti bakterijam oziroma razmerja med področjem pod krivuljo (AUC) in MIK.
Hungarian: o Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációi o Cisztás fibrózisban vagy bronchiectasiában előforduló bronchopulmonalis fertőzések o Pneumonia
Slovenian: o eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni o okužbe bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi ali bronhiektazi o pljučnica
Hungarian: A hatóanyagot a kis üveg, az oldószert a nagy üveg tartalmazza.
Slovenian: Majha steklenička vsebuje zdravilno učinkovino, plastenka vsebuje suspenzijo.
Hungarian: Fényérzékenység
Slovenian: Fotosenzitivnost
Hungarian: H-1123 Budapest
Slovenian: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Hungarian: Emiatt a ciprofloxacint e készítmények beadása előtt 1 - 2 órával, vagy azt követően legalább 4 órával kell alkalmazni.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba vzeti 1 do 2 uri pred uživanjem teh pripravkov ali vsaj 4 ure po njem.
Hungarian: Mivel a Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ml szuszpenzió mérőkanalanként 1,3 g szacharózt tartalmaz, ezt figyelembe kell venni napi gyakorisággal történő bevétel esetén.
Slovenian: As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Hungarian: CIPROBAY URO 100 mg filmtabletta orális alkalmazás
Slovenian: CIPROBAY URO 100 mg filmsko obložene tablete peroralna uporaba
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjai:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer készítmény egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Slovenian: Jemanje zdravila Ciprofloksacin Bayer skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: legfeljebb 3 hónap
Slovenian: 28 dni do 3 mesecev
Hungarian: Bacillus anthracis spóra belélegeztetésével előidézett fertőzésekkel kapcsolatos állatkísérletekben kimutatták, hogy az expozíciót követően korán adott antibiotikummal elkerülhető a betegség kialakulása, ha a kezelés a mikroorganizmus spóraszámát a fertőző dózis alá csökkenti.
Slovenian: te študije so odkrile, da antibiotiki dani čimprej po izpostavitvi, preprečijo pojav bolezni, če zdravljenje zmanjša število spor v organizmu po infektivnem odmerku.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Ciprofloxacin Bayer készítményt
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ciprofloksacin Bayer
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE TARTÁLY 100 mg/ml
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI HDPE PLASTENKA 100 mg/ml
Hungarian: Gram-pozitív baktériumok okozta csont- és ízületi fertőzések kezelése: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki, mennyire tekinthető a ciprofloxacin elfogadható lehetőségnek a Gram-pozitív baktériumok (különösen a Staphylococcus speciesek) okozta csont- és ízületi fertőzések kezelésében.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil za pojasnitev, v kolikšni meri je zdravljenje s ciprofloksacinom sprejemljiva možnost zdravljenja okužb kosti in sklepov, nastalih zaradi Gram-pozitivne bakterije (zlasti vrste stafilokok).
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: Gonococcus okozta urethritis és cervicitis
Slovenian: gonokokni uretritis in cervicitis
Hungarian: Baktériumok, például Shigella spp. (a Shigella dysenteriae 1. típusát kivéve) okozta hasmenés és az utazók súlyos hasmenésének empirikus kezelése
Slovenian: najmanj 14 dni driska, ki jo povzročajo bakterije, tudi iz vrste Shigella spp., ne pa Shigella dysenteriae tipa 1 in empirično zdravljenje hude potovalne driske
Hungarian: A ciprofloxacin csak fokozott körültekintéssel alkalmazható myasthenia gravisban szenvedő betegek esetében (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Ciprofloksacin je treba previdno uporabljati pri bolnikih z miastenijo gravis (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Az AUC érték az 1 év alatti gyermekek esetében 17,4 mg*h/l (tartomány: 11,8-32,0 mg*h/l), míg az 1-5 év közötti gyermekeknél 16,5 mg*h/l (tartomány: 11,0-23,8 mg*h/l) volt.
Slovenian: Vrednosti AUC so bile 17,4 mg*h/l (med 11,8 in 32,0 mg*/l) oz. 16,5 mg*/l (med 11,0 in 23,8 mg*/l) glede na starostno skupino.
Hungarian: • ha már előfordult Önnél szívritmuszavar (arritmia)
Slovenian: − ste imeli motnje srčnega ritma (aritmije)
Hungarian: Typhoid láz naponta 2 × 500 mg
Slovenian: tifusna vročica 500 mg dvakrat na dan
Hungarian: Gram-negatív aerob mikroorganizmusok Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Slovenian: Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Hungarian: A ciprofloxacin 50 mg/ml, és 100 mg/ml orális szuszpenzió farmakokinetikája hasonló a tablettákéhoz.
Slovenian: Farmakokinetika ciprofloksacina v peroralni suspenziji 50 mg/ml in 100 mg/ml je enaka kot farmakokinetika ciprofloksacina v tabletah.
Hungarian: Epididymo-orchitis és kismedencei gyulladásos betegség
Slovenian: okužbe spolovil epididimo-orhitis in medenična vnetna bolezen
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE TARTÁLY - 50 mg/ml
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI HDPE PLASTENKA 50 mg/ml
Hungarian: A dózis módosítása károsodott májfunkció esetén nem szükséges.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter odmerkov ni treba prilagajati.
Hungarian: A 12 óránként szájon át adott 500 mg adag esetén a szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) nagysága megegyezett a 12 óránként 60 perc alatt beadott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió után kapott görbe alatti területtel.
Slovenian: Peroralni odmerki 500 mg dani vsakih 12 ur so pokazali da je površina pod krivuljo serumska koncentracija/čas (AUC) enaka kot po 60-minutnem intravenskem infundiranju ciproflaksacina v odmerku 400 mg vsakih 12 ur.
Hungarian: - folyadékvisszatartás vagy nagymértékű verejtékezés - egy véralvadási faktor (protrombin) kóros szintje, illetve az amiláz-enzim emelkedett szintje
Slovenian: − nenormalne vrednosti faktorja strjevanja krvi (protrombin) ali zvečane vrednosti encima amilaza