FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay datos o son limitados relativos al uso de epoetina zeta en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de epoetina zeta em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Spanish: Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas.
Portuguese: Foram comunicadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica em associação com o tratamento com epoetina.
Spanish: La solución contiene 10 000 UI de epoetina zeta por ml.
Portuguese: A solução contém 10 000 UI de epoetina zeta por ml.
Spanish: • Vomitos
Portuguese: • Vómitos
Spanish: Su jeringa precargada tiene un mecanismo de protección de la aguja adjunto para protegerle de una herida por pinchazo de la aguja.
Portuguese: A sua seringa pré-cheia pode ter associado um sistema passivo de proteção da agulha, a fim de evitar acidentes com picadas nas agulhas.
Spanish: La mediana de TTP basada en la PE determinado por el IRC fue de 8,0 meses en el grupo de la epoetina alfa más el tratamiento estándar y 8,3 meses en el grupo de tratamiento estándar (HR 1,033, IC 95%:0,924, 1,156).
Portuguese: O TPP mediano com base na PD determinada pelo investigador foi de 8,0 meses no grupo do tratamento de referência com epoetina alfa e de 8,3 meses no grupo do tratamento de referência em isolado (HR 1,033, IC 95%: 0,924; 1,156).
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 0,3 ml de solución.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,3 ml de solução.
Spanish: En caso necesario, aumentar o reducir la dosis en 25 IU/kg (3 veces por semana) hasta alcanzar el intervalo de concentración de hemoglobina deseado entre 9,5 g/dl y 11 g/dl (5,9 a ,8 mmol/L) (esto se debe realizar en pasos de al menos cuatro semanas).
Portuguese: Se necessário, a dose deve ser aumentada ou reduzida em 25 UI/kg (3 vezes por semana) até o intervalo da concentração de hemoglobina pretendido entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 mmol/l a 6,8 mmol/l) ser atingido (isto deve ser efetuado em intervalos de, pelo menos, quatro semanas).
Spanish: La APCR es la incapacidad para producir suficientes glóbulos rojos en la médula ósea.
Portuguese: • Sintomas de Aplasia eritrocítica pura (AEP) A AEP significa a incapacidade de produzir glóbulos vermelhos suficientes na medula óssea.
Spanish: Aumento del recuento de reticulocitos <40.000/µl y aumento de
Portuguese: Incr retic <40 000/µl
Spanish: Se debe evitar un aumento de la concentración de hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/L) durante un periodo de cuatro semanas.
Portuguese: Deve ser evitado um aumento da hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l) ao longo de um período de quatro semanas.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Norbitec GmbH
Spanish: Consulte a su médico si se identifica con alguna de las siguientes situaciones.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Spanish: Aplasia pura de células rojas (APCR)
Portuguese: Aplasia eritroide pura (AEP)
Spanish: La dosis de inicia es de 50 UI/kg por vía intravenosa, 3 veces por semana.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg por via intravenosa, 3 vezes por semana.
Spanish: Su médico decidirá si esto es necesario.
Portuguese: O seu médico irá decidir o que fazer.
Spanish: Si ≤ 2 unidades de glóbulos rojos (GR) ˃2 y ≤4 unidades de GR ˃4 unidades de GR No un paciente no tenía datos de EPOs en el estrato ≥ 200 mU/ml había 13 pacientes en el grupo de epoetina alfa y 6 pacientes en el grupo placebo
Portuguese: Não um participante não dispunha de dados da EPOs no estrato ≥ 200 mU/ml existiam 13 participantes no grupo da epoetina alfa e 6 participantes no grupo do placebo
Spanish: La dosis de inicio es de 150 UI/kg por vía subcutánea 3 veces por semana.
Portuguese: A dose inicial é de 150 UI/kg, por via subcutânea, 3 vezes por semana.
Spanish: Retacrit se debe administrar a los pacientes con anemia (p. ej., concentración de hemoglobina ≤10 g/dl [6,2 mmol/L]).
Portuguese: Retacrit deve ser administrado a doentes com anemia (por ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis; esto es esencialmente
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Spanish: Los paquetes multienvases contienen 4 (4 envases de 1) o 6 (6 envases de 1) jeringas precargadas
Portuguese: Embalagem múltipla contém 4 (4 embalagens de 1) ou 6 (6 embalagens de 1) de seringas pré-cheias.
Spanish: Cada paquete incluye 1, 4 o 6 jeringas precargadas con o sin protector de seguridad para la aguja o con protector bloqueante de plástico sujeto a la etiqueta de la jeringa .
Portuguese: Uma embalagem contém 1 ou 4 ou 6 seringas pré-cheias com ou sem proteção de agulha ou de um sistema de retenção da agulha.
Spanish: •Retacrit está indicado para tratar la anemia en adultos que reciben quimioterapia parael tratamiento detumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple (neoplasia de la médula ósea)que pueden necesitar una transfusión sanguínea.
Portuguese: •Retacrit é utilizado para tratar a anemia emadultosa receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma malignoou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam necessitar de uma transfusão de sangue.Retacrit podereduzir a necessidade de transfusão de sanguenestes doentes.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina aumenta más de 2 g/dl (1,25 mmol/L) al mes o si el nivel de concentración de hemoglobina es superior a 12 g/dl (7,5 mmol/L), se debe reducir la dosis de Retacrit entre un 25 y un 50 % aproximadamente.
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina estiver a aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), a dose de Retacrit deve ser reduzida em cerca de 25% a 50%.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Portuguese: Pessoas com doença renal
Spanish: La dosis de inicio es de 50 UI/kg 2 veces por semana.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg, 2 vezes por semana.
Spanish: Este incremento desaparece durante el curso del tratamiento continuado.
Portuguese: Este efeito regride com o tratamento.
Spanish: Retacrit 1 000 UI/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 2 000 UI/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 3 000 UI/0,9 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 4 000 UI/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 5 000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 6 000 UI/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 8 000 UI/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 10 000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 20 000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 30 000 UI/0,75 ml solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 40 000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada epoetina zeta
Portuguese: Retacrit 1 000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 2 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 3 000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 4 000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 5 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 6 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 8 000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 10 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 20 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 30 000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 40 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia epoetina zeta
Spanish: Retacrit es una solución inyectable transparente e incoloraque se presenta en jeringas de vidrio transparente con una aguja de inyección fija.
Portuguese: É cheia em seringas de vidro transparente com uma agulha para injecção fixa.
Spanish: Se han observado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, asociadas al tratamiento con epoetinas.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais, em associação com o tratamento com epoetina.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con epoetina zeta cuando la concentración de hemoglobina supere los 12 g/dl (7,5 mmol/L).
Portuguese: A epoetina zeta deverá ser suspensa quando a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Si el aumento de la concentración de hemoglobina es <1 g/dl (<0,62 mmol/L) y el recuento de reticulocitos ha aumentado < 40.000 células/µl por encima del valor inicial, la dosis debe aumentarse a 300 UI/kg 3 veces por semana.
Portuguese: - Se o aumento da concentração de hemoglobina for < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem reticulocitária tiver aumentado < 40 000 células/µl acima do valor inicial, aumente a dose para 300 UI/kg 3 vezes por semana.
Spanish: Retacrit 1.000 UI/0,3 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 2 000 UI/0,6 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 3 000 UI/0,9 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 4 000 UI/0,4 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 5 000 UI/0,5 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 6 000 UI/0,6 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 8 000 UI/0,8 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 10 000 UI/1 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 20 000 UI/0,5 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 30 000 UI/0,75 ml Solución inyectable en jeringa precargada Retacrit 40 000 UI/1 ml Solución inyectable en jeringa precargada
Portuguese: Retacrit 1 000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 2 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 3 000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 4 000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 5 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 6 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 8 000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 10 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 20 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 30 000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Retacrit 40 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Spanish: • ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o un derrame cerebral;
Portuguese: • teve recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebralnão pode tomar medicamentos para tornar o sangue mais fluido
Spanish: Se debe evitar una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/L).
Portuguese: Deve ser evitada uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1cada 100 personas.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Spanish: Retacrit se debe administrar a pacientes con anemia sintomática (p. ej., concentración de hemoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/L)).
Portuguese: O Retacrit deve ser administrado em doentes com anemia sintomática (por ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Spanish: Retacrit debe administrarse a fin de aumentar la concentración de hemoglobina a un valor no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Retacrit deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas.
Spanish: Si la concentración de hemoglobina es superior a 13 g/dl (8,1 mmol/L), se debe interrumpir el tratamiento hasta que descienda por debajo de 12 g/dl (7,5 mmol/L) y, a continuación, reanudar el tratamiento con Retacrit a una dosis un 25 % inferior a la dosis anterior.
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina exceder 13 g/dl (8,1 mmol/l), a terapêutica deve ser descontinuada até que o valor desça abaixo de 12 g/dl (7,5 mmol/l) devendo, em seguida, ser reiniciada a terapêutica com Retacrit numa dose 25% inferior à dose anterior.
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal crónica
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes adultos e pediátricos com insuficiência renal crónica
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal crónica en los que el acceso intravenoso está disponible de forma rutinaria (pacientes sometidos a hemodiálisis), es preferible administrar Retacrit por vía intravenosa.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal crónica quando está habitualmente acessível um acesso intravenoso (doentes em hemodiálise), é preferível efetuar a administração de Retacrit por via intravenosa.
Spanish: Tratamiento de pacientes pediátricos programados para una cirugía ortopédica mayor
Portuguese: Tratamento de doentes pediátricos sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major
Spanish: En los pacientes sometidos a hemodiálisis en los que el acceso intravenoso esta fácilmente disponible, es preferible la administración por vía intravenosa.
Portuguese: Em doentes em hemodiálise, nos quais o acesso intravenoso está rapidamente acessível, é preferível efetuar a administração por via intravenosa.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal crónica deben monitorizarse los electrólitos en el suero.
Portuguese: Os eletrólitos séricos deverão ser monitorizados nos doentes com insuficiência renal crónica.
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en los que el acceso intravenoso está disponible de forma rutinaria (pacientes sometidos a hemodiálisis), es preferible administrar Retacrit por vía intravenosa.
Portuguese: Nos doentes pediátricos com insuficiência renal crónica quando está habitualmente disponível um acesso intravenoso (doentes em hemodiálise), é preferível a administração de Retacrit por via intravenosa.
Spanish: Se debe realizar un ajuste adecuado de la dosis para mantener los valores de hemoglobina dentro del intervalo de concentración deseado: entre 9,5 g/dl y 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/L).
Portuguese: Deve ser efetuado um ajuste apropriado da dose para manter os valores da hemoglobina dentro do intervalo de concentração desejado entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 mmol/l a 6,8 mmol/l).
Spanish: • Se han observado reacciones adversas cutáneas graves como, por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) con la administración de epoetinas.
Portuguese: • Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), em associação com tratamento com epoetina.
Spanish: Al final del prospecto encontrará las "Instrucciones sobre cómo inyectarse Retacrit".
Portuguese: As "Instruções sobre como injetar Retacrit a si próprio" podem ser encontradas no folheto informativo.
Spanish: • Agarre la punta de la aguja de plástico y aléjela de la cubierta de la aguja.
Portuguese: • Segure a ponta do coletor em plástico da agulha e dobre-o para o afastar da proteção da agulha.
Spanish: En los pacientes pediátricos sometidos a hemodiálisis en los que se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, es preferible la administración por vía intravenosa.
Portuguese: Em doentes pediátricos em hemodiálise, nos quais o acesso intravenoso está rapidamente acessível, é preferível efetuar a administração por via intravenosa.
Spanish: La mediana del tiempo hasta el objetivo fue de 11 semanas y la mediana de la dosis en el objetivo fue de 150 UI/kg/semana.
Portuguese: A mediana do tempo até atingir o valor desejado foi de 11 semanas e a mediana da dose para atingir o valor desejado foi de 150 UI/kg/semana, Dos doentes que atingiram o valor desejado, 90% conseguiram-no com um regime posológico de 3 vezes por semana.
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes adultos com insuficiência renal crónica
Spanish: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Portuguese: Pinnauallee 4
Spanish: Si el nivel de hemoglobina alcanza 15 g/dl (9,38 mmol/L),o más alto, durante el periodo preoperatorio,
Portuguese: Se a hemoglobina atingir níveis de 15 g/dl (9,38 mmol/l) ou superior, durante o período pré-operatório, a administração de Retacrit deve ser interrompida e não se devem administrar doses adicionais.
Spanish: • Si sabe que padece o ha padecido:
Portuguese: • Se sabe que tem, ou teve no passado de:tensão arterial elevada
Spanish: En los ensayos clínicos a dosis iniciales de 50 a 150 UI/kg, tres veces por semana, aproximadamente el 95 % de todos los pacientes respondieron con un aumento clínicamente significativo del hematocrito.
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 95% de todos os doentes responderam com um aumento clinicamente significativo do hematócrito com doses iniciais de 50 a 150 UI/kg três vezes por semana,.
Spanish: Adultos programados para una cirugía ortopédica mayor
Portuguese: Adultos com marcação para cirurgia ortopédica major
Spanish: Otros estudios adicionales compararon la pauta de 40.000 UI de epoetina alfa una vez por semana con dosis cada dos semanas que oscilaron entre
Portuguese: Estudos adicionais compararam o regime de 40 000 UI uma vez por semana de epoetina alfa com dose quinzenais variando entre 80 000 UI e 120 000 UI por via subcutânea.
Spanish: Se debe considerar disminuir la dosis en un paso de dosificación si hay un aumento rápido de la hemoglobina (>2 g/dl durante 4 semanas).
Portuguese: Caso se observe um aumento rápido da hemoglobina (> 2 g/dl ao longo de 4 semanas) deverá considerar-se diminuir a dose um patamar de dosagem.
Spanish: Ajuste de la dosis para mantener concentraciones de hemoglobina entre 10 g/dl y 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/L)
Portuguese: Ajuste da dose para manter as concentrações de hemoglobina entre 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l)
Spanish: Retacrit está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC): o en pacientes adultos y pediátricos de 1 a 18 años sometidos a hemodiálisis y en pacientes adultos sometidos a diálisis peritoneal (ver sección 4.4); o en pacientes adultos con insuficiencia renal que todavía no están sometidos a diálisis para el tratamiento de la anemia grave de origen renal acompañada de síntomas clínicos en los pacientes (ver sección 4.4).
Portuguese: o em adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise para o tratamento da anemia grave de origem renal acompanhada de sintomas clínicos nos doentes (ver secção 4.4).
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes com insuficiência renal crónica em hemodiálise
Spanish: El intervalo deseado de concentración de hemoglobina recomendado es de 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Portuguese: A concentração de hemoglobina pretendida recomendada situa-se entre 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Spanish: La variabilidad de la concentración de hemoglobina debe abordarse por medio de la gestión de las dosis, teniendo en cuenta un rango de concentración de hemoglobina de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser resolvida através da gestão da dose, tendo em consideração o intervalo da concentração de hemoglobina de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2011.
Spanish: A continuación, los dos grupos pasaron a recibir el otro medicamento durante 12 semanas más.
Portuguese: Posteriormente, os dois grupos mudaram para o outro medicamento por mais 12 semanas.
Spanish: Retacrit epoetina zeta
Portuguese: Retacrit epoetin zeta
Spanish: Retacrit se utiliza en las siguientes situaciones:
Portuguese: O Retacrit é utilizado nas seguintes situações:
Spanish: El EPAR completo de Retracit puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Retacrit pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Es necesario comprobar los niveles de hierro de todos los pacientes antes del tratamiento para asegurarse de que no son demasiado bajos, y deberán administrarse suplementos de hierro durante todo el tratamiento.
Portuguese: Os níveis de ferro de todos os doentes devem ser verificados antes do tratamento para garantir que não são demasiado baixos, devendo ser utilizados suplementos de ferro ao longo de todo o tratamento.
Spanish: Retacrit es una solución inyectable.
Portuguese: O Retacrit é uma solução injectável.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Retacrit.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Retacrit.
Spanish: La dosis, la frecuencia de las inyecciones y la duración del tratamiento con Retacrit dependen del motivo por el que se usa el medicamento, y se ajustan en función de la respuesta del paciente.
Portuguese: A dose, a frequência da injecção e a duração do tratamento com o Retacrit dependem do motivo pelo qual o medicamento é utilizado e são ajustadas em conformidade com a resposta do doente.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Retracit el 18 de diciembre de 2007.
Portuguese: Em 18 de Dezembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Retacrit.
Spanish: Se presenta en jeringas precargadas que contienen entre 1 000 y 40 000 unidades internacionales (UI) del principio activo, epoetina zeta.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de seringas pré-cheias que contêm entre 1000 e 40 000 unidades internacionais (UI) da substância activa, epoetina zeta.
Spanish: Se produce mediante un método denominado «tecnología del ADN recombinante»: es decir, es fabricada por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborar epoetina zeta.
Portuguese: É produzida por meio de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir epoetina zeta.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Retacrit, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Retacrit, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Spanish: El tratamiento con Retacrit debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con las enfermedades para las que se utiliza el fármaco.
Portuguese: O tratamento com Retacrit deve de ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no tratamento de doentes com as doenças para as quais o medicamento está indicado.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Retacrit.