FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En bloquant l'action du SGLT2, la dapagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins par voie urinaire, réduisant ainsi les taux de glucose dans le sang.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дапаглифлозин причинява отделяне на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
French: Aperçu de Qtrilmet et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Bulgarian: Общ преглед на Qtrilmet и основания за разрешаване в ЕС
French: Comment Qtrilmet est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Qtrilmet?
French: En bloquant leur dégradation, la saxagliptine a pour effet d'augmenter la production d'insuline par le pancréas lorsque le taux de glucose dans le sang est élevé.
Bulgarian: Като блокира тяхното разграждане, саксаглиптин помага на панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната захар са високи.
French: Dans la première étude principale, qui portait sur 534 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 1,47 point de pourcentage par rapport à l'association de metformine et de saxagliptine (réduction de 0,88 point de pourcentage) ou à l'association de metformine et de dapagliflozine (réduction de 1,20 point de pourcentage).
Bulgarian: В първото основно проучване при 534 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 1,47 процентни пункта в сравнение с комбинация на метформин със саксаглиптин (намаление с 0,88 процентни пункта) или дапаглифлозин (намаление с 1,20 процентни пункта).
French: Dans la troisième étude, qui portait sur 320 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 0,82 point de pourcentage, contre une réduction de 0,10 point de pourcentage chez les patients ayant reçu de la metformine, de la saxagliptine et un placebo.
Bulgarian: В третото проучване при 320 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 0,82 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,10 процентни пункта при пациенти, приемащи метформин, саксаглиптин и плацебо.
French: Dans la deuxième étude, qui portait sur 315 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 0,51 point de pourcentage, contre une réduction de 0,16 point de pourcentage chez les patients ayant reçu de la metformine, de la dapagliflozine et un placebo (traitement fictif).
Bulgarian: Във второто проучване при 315 пациенти комбинацията от метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин намалява средното ниво на HbA1c с 0,51 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,16 процентни пункта при пациентите, приемащи метформин, дапаглифлозин и плацебо (сляпо лечение).
French: La consommation d'alcool et de médicaments contenant de l'alcool doit être évitée.
Bulgarian: Консумация на алкохол и лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягва.
French: On ignore s'il s'agit d'un effet de classe.
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект на класа.
French: <8,0 % ≥8 % à <9,0 % ≥9,0 %
Bulgarian: < 8,0% ≥ 8% до < 9,0% ≥ 9,0%
French: (en cas d'utilisation avec un SU)
Bulgarian: (когато се прилага със СУ)
French: Le risque accru/diminué n'était statistiquement significatif dans aucun système d'organes.
Bulgarian: Повишеният/намаленият риск не е статистически значим в никоя от органните системи.
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à <18 ans n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
French: Aucun bénéfice n'a été observé sur les MACE ou sur la mortalité toute cause.
Bulgarian: Не е наблюдавана полза по отношение на MACE или смъртност по всякаквa причинa.
French: C'est normal et c'est ce qui reste du comprimé après que tout le médicament a été libéré.
Bulgarian: Това е нормално и представлява остатъка от таблетката след освобождаване на цялото лекарство.
French: Votre médecin vous indiquera les signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира относно признаците и симптомите на сърдечна недостатъчност.
French: Valeur de p <0,0001.
Bulgarian: p-стойност < 0,0001.
French: Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Приемайте таблетките в приблизително едно и също време всеки ден.
French: Avalez les comprimés entiers avec un demi-verre d'eau.
Bulgarian: Глътнете таблетките цели с половин чаша вода.
French: altération du goût
Bulgarian: нарушение на вкуса
French: Valeur de p = 0,0166.
Bulgarian: p-стойност = 0,0166.
French: 93,6 mL/min/1,73 m2 dans la population générale.
Bulgarian: 93,6 ml/min/1,73 m2 в общата популация.
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Bulgarian: Qtrilmet не трябва да се използва по време на бременност.
French: Les décès CV étaient équilibrés entre les groupes de traitement.
Bulgarian: Случаите на СС смърт са балансирани в групите на лечение.
French: Les érythrocytes représentent très probablement un compartiment secondaire de distribution.
Bulgarian: Червените кръвни клетки найвероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
French: La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки веднъж на ден.
French: N'oubliez pas de prendre les autres médicaments prescrits par votre médecin.
Bulgarian: Не забравяйте да приемате другите лекарства, както Вашият лекар Ви е казал.
French: Emmenez la boîte de médicaments avec vous.
Bulgarian: Вземете оаковката на лекарството с Вас.
French: Ce médicament est pris par voie orale pour traiter le diabète et chacune des substances actives agit d'une manière différente pour traiter la maladie.
Bulgarian: Това лекарство се приема през устата за лечение на диабет и всяко от активните вещества действа по различен начин при лечение на заболяването.
French: Cela permettra de réduire le risque d'effets indésirables au niveau de l'estomac.
Bulgarian: Това се налага, за да се намали рискът от нежелани реакции от страна на стомаха.
French: Une analyse complémentaire n'a pas montré d'effet différent en fonction des classes NYHA.
Bulgarian: Допълнителен анализ не показва различен ефект между класовете по NYHA.
French: Patients randomisés et traités.
Bulgarian: Рандомизирани и лекувани пациенти.
French: Vous pouvez voir des restes de la pellicule du comprimé dans vos selles.
Bulgarian: Може да видите някои остатъци от обвивката на таблетката в изпражненията си.
French: Les valeurs de l'ASC de la 5-OH-saxagliptine ont également augmenté.
Bulgarian: Стойностите на AUC на 5-OH-саксаглиптин са също повишени.
French: L'effet sur l'HbA1c observé à la semaine 24 a été maintenu à la semaine 52.
Bulgarian: Ефектът по отношение на HbA1c, наблюдаван на седмица 24, се поддържа на седмица 52.
French: Votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments pour faire baisser la quantité de sucre dans votre sang.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише други лекарства за понижаване на количеството на захарта в кръвта.
French: La majorité des patients de cette étude avaient une valeur initiale de l'HbA1c >8 % (voir Tableau 4).
Bulgarian: Повечето пациенти в това проучване имат на изходното ниво стойност на HbA1c > 8% (вж. Таблица 4).
French: Qtrilmet n'est pas recommandé pendant la grossesse et votre médecin vous demandera d'arrêter de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être.
Bulgarian: Qtrilmet не се препоръчва по време на бременност и Вашият лекар ще поиска да спрете приема на това лекарство, ако забременеете или планирате бременност.
French: Si une grossesse est détectée, le traitement par ce médicament devra être interrompu.
Bulgarian: Ако се установи бременност, лечението с този лекарствен продукт трябва да се преустанови.
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари свържете се с него преди да приемете това лекарство.
French: L'acidose lactique constitue une urgence médicale et doit être traitée en milieu hospitalier.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е спешно състояние и трябва да бъде лекувано в болница.
French: Différence d'effet sur l'HbA1c
Bulgarian: Разлика в ефекта по отношение на HbA1c
French: Le nombre absolu moyen de lymphocytes est resté stable lors d'une administration quotidienne allant jusqu'à 102 semaines.
Bulgarian: Средният абсолютен брой лимфоцити остава стабилен при ежедневно приложение с продължителност до 102 седмици.
French: Le DFG doit être évalué avant toute initiation de traitement par un médicament contenant de la metformine et au moins une fois par an par la suite.
Bulgarian: GFR трябва да се оценява преди започване на лечение с лекарствени продукти, съдържащи метформин, и най-малко веднъж годишно след това.
French: Cela induit un niveau élevé de sucre (glucose) dans votre sang.
Bulgarian: Това води до високо ниво на захар (глюкоза) в кръвта.
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui sont hospitalisés pour des interventions chirurgicales lourdes ou des maladies aigües graves.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или остри сериозни заболявания.
French: Qtrilmet avec de l'alcool
Bulgarian: Qtrilmet с алкохол
French: Quelle dose prendre ?
Bulgarian: Какво количество да приемате
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de sensibiliser les patients sur l'importance des soins préventifs de routine des pieds.
Bulgarian: Както при всички пациенти с диабет, важно е пациентите да се консултират относно рутинните превантивни грижи за стъпалата.
French: n = nombre de patients sans valeur initiale manquante et avec une valeur à la semaine 24.
Bulgarian: n = брой участници без липсваща стойност на изходното ниво и стойност на седмица 24.
French: Les effets indésirables associés à Qtrilmet sont présentés dans le Tableau 1.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с Qtrilmet, са представени в Таблица 1.
French: Des données limitées issues de l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'indiquent pas une augmentation du risque de malformations congénitales.
Bulgarian: Ограничени данни от употребата на метформин при бременни жени не показват повишен риск от вродени малформации.
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés du risque d'acidose lactique.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите, трябва да бъдат уведомени за риска от лактатна ацидоза.
French: Des études sur les interactions médicamenteuses ont été réalisées avec les substances actives individuelles de Qtrilmet.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани с отделните активни вещества на Qtrilmet.
French: Régime alimentaire et exercice physique
Bulgarian: Диета и физически упражнения
French: Les fréquences de tous les effets indésirables peu fréquents sont basées sur les données des composants individuels.
Bulgarian: Честотата на всички нечести нежелани реакции се основава на отделните данни за монокомпонентите.
French: Ces effets pharmacocinétiques ne sont pas cliniquement pertinents et ne nécessitent pas un ajustement de la dose.
Bulgarian: Тези фармакокинетични ефекти не са клинично значими и не налагат коригиране на дозата.
French: En raison de l'expérience thérapeutique limitée avec ce médicament chez les patients âgés de 75 ans et plus, l'initiation du traitement n'est pas recommandée dans cette population.
Bulgarian: Поради ограничения терапевтичен опит с този лекарствен продукт при пациенти на 75 години и по-възрастни, не се препоръчва започване на терапия при тази популация.
French: La sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de diabète de type 1 n'ont pas été établies et Qtrilmet ne doit pas être utilisé pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при пациенти с диабет тип 1 не са установени и Qtrilmet не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1.
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
Bulgarian: Транспортери на органичните катиони (OCT) Метформин е субстрат на двата транспортера OCT1 и OCT2.
French: L'utilisation de méthodes alternatives pour l'évaluation du contrôle glycémique est conseillée.
Bulgarian: Препоръчва се употреба на алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
French: Dans les deux cas, le traitement par Qtrilmet ne peut être repris qu'après une stabilisation de l'état du patient.
Bulgarian: В двата случая лечението с Qtrilmet може да се поднови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
French: Ce médicament traite un type de diabète appelé « diabète de type 2 ».
Bulgarian: Това лекарство е за вид диабет, наречен „диабет тип 2".
French: Il est important de vérifier régulièrement l'état de vos pieds et de suivre les conseils sur le soin des pieds donnés par votre professionnel de la santé.
Bulgarian: Важно е да преглеждате редовно краката си и да спазвате съветите на медицинския специалист за грижи за краката Ви.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour conclure sur l'exposition des patients de plus de 70 ans.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно експозицията при пациенти > 70 години
French: Qtrilmet est uniquement utilisé chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
Bulgarian: Qtrilmet се дава само на възрастни на възраст 18 и повече години.
French: La majorité des événements ont été considérés comme non graves, ils étaient d'intensité légère ou modérée et ils se sont résolus.
Bulgarian: Повечето събития не се считат за сериозни, те са леки или умерени по интензитет и отзвучават.
French: Par la suite, la dose de glimépiride/placebo est restée constante, à l'exception d'une réduction progressive pour prévenir une hypoglycémie.
Bulgarian: След това, дозата на глимепирид/плацебо се поддържа постоянна с изключение на постепенното намаляване на дозата за предотвратяване на хипогликемия.
French: Ne prenez pas Qtrilmet si l'une des situations ci-dessus vous concerne.
Bulgarian: Не приемайте Qtrilmet, ако нещо от горните се отнася до Вас.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Qtrilmet dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Qtrilmet във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: L'efficacité et le profil de sécurité d'emploi de Qtrilmet n'ont pas été établis chez ces patients.
Bulgarian: Профилът на ефикасност и безопасност на Qtrilmet при тези пациенти не е установен.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre pancréas ne sécrète pas assez d'insuline ou votre organisme n'est pas en mesure d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или Вашият организъм не може да използва правилно произведения инсулин.
French: Les effets indésirables sont énumérés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системоорганен клас (СОК) и честота.
French: Une méta-analyse des événements cardiovasculaires dans le programme de développement clinique a été réalisée.
Bulgarian: Извършен е мета-анализ на сърдечносъдовите събития в клиничната програма.
French: Autres médicaments et Qtrilmet
Bulgarian: Други лекарства и Qtrilmet
French: Le volume de distribution de la saxagliptine était de 205 L.
Bulgarian: Обемът на разпределение на саксаглиптин е 205 l.
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients âgés de 65 ans et plus, et très limitée chez les patients âgés de 75 ans et plus.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на 65 и повече години е ограничен, при пациенти на възраст 75 и повече години е много ограничен.
French: N est le nombre de patients randomisés et traités avec une mesure initiale et au moins 1 mesure d'efficacité postinclusion.
Bulgarian: N е броят рандомизирани и лекувани пациенти с измерване на ефикасността на изходното ниво и най-малко 1 измерване на ефикасността след изходното ниво.
French: Les 219 patients restants ont commencé à prendre 5 mg de saxagliptine 16 semaines avant le début de l'étude.
Bulgarian: Останалите 219 пациенти започват да приемат 5 mg саксаглиптин 16 седмици преди началото на проучването.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter votre réaction allergique et changer votre médicament pour le diabète.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и да смени лекарството Ви за диабет.
French: Les dilatations rénales pelviennes et tubulaires constatées chez les jeunes animaux n'ont pas été totalement réversibles au cours de la période de récupération d'environ 1 mois.
Bulgarian: Дилатацията на бъбречното легенче и тубулите, наблюдавана при ювенилните животни, не е напълно обратима в рамките на приблизително 1-месечния период на възстановяване.
French: Diminution du nombre de lymphocytes
Bulgarian: Намаляване на броя на лимфоцитите
French: La méthode la plus efficace pour éliminer les lactates et la metformine est l'hémodialyse.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на лактата и метформин е хемодиализата.
French: Les groupes de traitement étaient proportionnellement bien équilibrés concernant les données démographiques, les caractéristiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les antécédents médicaux.
Bulgarian: Групите на лечение са пропорционално добре балансирани по отношение на демографските данни, характеристиките на лицата, характеристиките на заболяването и медицинската анамнеза.
French: Chaque comprimé doit être avalé entier.
Bulgarian: Всяка таблетка трябва да се глътне цяла.
French: Afin d'éviter tout surdosage, ne continuez pas à prendre des comprimés individuels de ces médicaments en même temps que Qtrilmet.
Bulgarian: За да се избегне предозиране, не продължавайте да приемате отделните таблетки от тези лекарства заедно с Qtrilmet.
French: La gangrène de Fournier doit faire l'objet d'un traitement immédiat.
Bulgarian: Гангрената на Фурние трябва да се лекува незабавно.
French: Il est recommandé d'envisager cette étiologie si un patient présente une anémie mégaloblastique.
Bulgarian: Препоръчва се тази етиология да се има предвид, ако някой пациент развие мегалобластна анемия.
French: Qtrilmet n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas fait l'objet d'études dans cette tranche d'âge.
Bulgarian: Qtrilmet не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучван при тези пациенти.
French: Les catégories de fréquence ont été définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à ˂1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à ˂1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (1/100 000 à <1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Категориите по честота са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до ˂ 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки ( 1/100 000 до < 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Les patients immunodéprimés, tels que les patients qui ont subi une transplantation d'organe ou les patients atteints d'un syndrome de l'immunodéficience humaine, n'ont pas été étudiés dans le programme clinique de la saxagliptine.
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти, като напр. пациенти, подложени на органна трансплантация, или пациенти с диагностициран синдром на придобита имунна недостатъчност не са проучвани в клиничната програма на саксаглиптин.
French: Le déséquilibre numérique des tumeurs du sein, de la vessie et de la prostate doit être considéré avec attention ; il sera plus amplement investigué dans les études post-commercialisation.
Bulgarian: Численият дисбаланс между туморите на гърдата, пикочния мехур и простатата трябва да се разгледа внимателно; той ще бъде изследван допълнително в проучвания след разрешаването за употреба.
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.
Bulgarian: Той не стимулира инсулиновата секреция и поради това, не предизвиква хипогликемия.
French: Comprimés à libération modifiée
Bulgarian: Таблетки с изменено освобождаване
French: Si nécessaire, la posologie de l'hypoglycémiant doit être ajustée pendant le traitement par l'autre médicament et lors de son arrêt.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на глюкозопонижаващия лекарствен продукт трябва да бъде коригирана по време на терапия с другия лекарствен продукт и при неговото преустановяване.
French: Les patients ont eu un soulagement des symptômes à l'arrêt du médicament et d'autres ont eu une réapparition des symptômes à la reprise du même ou d'un autre inhibiteur de la DPP-4.
Bulgarian: Пациентите получават облекчение на симптомите след преустановяване на лекарствения продукт, като при някои има възобновяване на симптомите при повторно започване на същия или друг инхибитор на DPP-4.
French: Un traitement au long cours par la metformine a été associé à une réduction de l'absorption de vitamine B12 très rarement susceptible d'entraîner une carence en vitamine B12 cliniquement significative.
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим недостиг на витамин B12.
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique et se produit à peu près au même moment.
Bulgarian: Максималната концентрация в кръвта е по-ниска от максималната плазмена концентрация и настъпва приблизително по същото време.
French: L'évaluation du contrôle glycémique par le test 1,5-AG n'est pas recommandée car les mesures du 1,5AG ne sont pas fiables pour l'évaluation du contrôle glycémique chez les patients prenant des inhibiteurs du SGLT2.
Bulgarian: Не се препоръчва наблюдение на гликемичния контрол с 1,5-AG тест, тъй като измерванията на 1,5-AG са ненадеждни за оценка на гликемичния контрол при пациенти, приемащи инхибитори на SGLT2.
French: Vous ne devez pas utiliser Qtrilmet si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Bulgarian: Не трябва да използвате Qtrilmet, ако кърмите или планирате да кърмите.
French: Utilisation chez les patients à risque de déplétion volémique, d'hypotension et/ou de déséquilibres électrolytiques
Bulgarian: Употреба при пациенти с риск от обемно изчерпване, хипотония и/или електролитен дисбаланс
French: La fonction rénale et le risque de déplétion volémique doivent donc être pris en compte avant l'initiation du traitement par Qtrilmet.
Bulgarian: Поради това, бъбречната функция и рискът от обемно изчерпване трябва да се вземат предвид преди започване на лечение с Qtrilmet.
French: Metformine : La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
French: N'interrompez pas le traitement par Qtrilmet sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте приема на Qtrilmet, без да говорите първо с Вашия лекар.
French: Les augmentations de la créatinine ont été généralement transitoires pendant un traitement continu ou réversibles après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Повишението на креатинина обикновено е преходно при продължително лечение или обратимо след преустановяване на лечението.