FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une posologie plus élevée peut être nécessaire pour atteindre les objectifs cible du LDL- cholestérol (LDL) fixés par les recommandations en vigueur.
Hungarian: A jelenlegi ajánlásoknak megfelelő (LDL-) koleszterinszint eléréséhez magasabb adagokra lehet szükség.
French: Il a été démontré que les diminutions du cholestérol total, du LDL-C-et de l'apolipoprotéine B diminuaient le risque d'événements cardiovasculaires et de décès d'origine cardiovasculaire.
Hungarian: Az összkoleszterin-, LDL-koleszterin- és apolipoprotein-B- szint csökkenése bizonyítottan csökkenti a cardiovascularis események és a cardiovascularis halálozás kockázatát.
French: 40 mg le 1er jour, 10 mg le 20 ème jour
Hungarian: 40 mg az 1. napon, 10 mg a 20. napon
French: Autriche, Bulgarie, République Tchèque, Estonie, Allemagne, Hongrie, Italie, Lettonie, Lithuanie, Pologne, Roumanie, Slovakie, Slovénie
Hungarian: Ausztria, Bulgária, Cseh Köztársaság, Észtország, Németország, Magyarország, Olaszország, Lettország, Litvánia,
French: Un traitement de la mère par l'atorvastatine peut réduire le taux fœtal du mévalonate, qui est un précurseur de la biosynthèse du cholestérol.
Hungarian: Az anya atorvasztatinnal történő kezelése csökkentheti a foetalis mevalonát szintet, ami a koleszterin bioszintézis egyik prekurzora.
French: Les lipoprotéines de basse densité (LDL) se forment à partir des VLDL et sont essentiellement catabolisées au niveau des récepteurs à forte affinité pour les LDL (récepteurs des LDL).
Hungarian: Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) a VLDL-ből képződik és túlnyomórészt a nagyaffinitású LDL-receptorok révén bomlik le.
French: Rare : troubles visuels.
Hungarian: Ritka: látászavarok.
French: L'utilisation concomitante d'atorvastatine et d'acide fusidique est déconseillée, ainsi, une suspension temporaire du traitement par l'atorvastatine peut être envisagée au cours d'un traitement par acide fusidique (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Az atorvasztatin és a fuzidinsav egyidejű alkalmazása nem ajánlott, ezért az atorvasztatin átmeneti felfüggesztése megfontolható a fuzidinsav-kezelés során (lásd 4.5 pont).
French: La liaison de l'atorvastatine aux protéines plasmatiques est ≥ 98 %.
Hungarian: 381 l. Az atorvasztatin ≥98%-ban kötődik a plazmafehérjéhez.
French: Aucune progression de l'athérosclérose n'a été observée dans le groupe atorvastatine (n = 253).
Hungarian: Az atorvasztatin csoportban (n=253) az atherosclerosis nem progrediált.
French: Sujet âgé : Les concentrations plasmatiques de l'atorvastatine et de ses métabolites actifs sont plus élevées chez le sujet âgé sain que chez l'adulte jeune sain, l'effet hypolipémiant étant cependant comparable à celui observé chez des patients plus jeunes.
Hungarian: Idős kor: Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja magasabb egészséges idős egyéneknél, mint fiatal felnőttekben; ugyanakkor a lipidekre gyakorolt hatása megegyező a fiatal egyénekben tapasztaltakkal.
French: Dans le cas où l'association de ces médicaments est nécessaire, le bénéfice / risque des traitements concomitant doit être soigneusement évalué.
Hungarian: Azokban az esetekben, ahol ezeknek, a gyógyszereknek az atorvasztatinnal egyidejű alkalmazása szükséges, gondosan mérlegelni kell az egyidejű kezelés előnyét és kockázatát.
French: Ceci a été principalement dû à une réduction de 26 % des réhospitalisations pour angor avec signes d'ischémie du myocarde (p = 0,018).
Hungarian: Ez elsősorban a diagnosztizált myocardialis ischaemiával járó angina pectoris re-hospitalizációjában bekövetkező 26%-os csökkenésből adódott (p=0,018).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE [À compléter au niveau national.]
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES [A tagállam tölti ki]
French: • saignement ou ecchymose inattendu
Hungarian: • váratlan vérzés vagy véraláfutás
French: Recommandations cliniques
Hungarian: Klinikai javaslat
French: On ne sait pas si l'atorvastatine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismert, hogy az atorvasztatin vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
French: • Troubles respiratoires, dont toux et/ou essoufflement persistant ou fièvre.
Hungarian: • légzési problémák, mint a tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz
French: Insuffisance rénale: l'insuffisance rénale n'a pas d'influence sur les concentrations plasmatiques ou sur l'effet de l'atorvastatine et de ses métabolites actifs sur les paramètres lipidiques.
Hungarian: Veseelégtelenség: A vesebetegség nem befolyásolja az atorvasztatinnak és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációját és a lipidekre gyakorolt hatását.
French: L'atorvastatine n'a pas montré d'effet carcinogène chez le rat, mais de fortes doses chez la souris (conduisant à une SSC0-24h 6 à 11 fois supérieure à celle observée chez l'homme aux doses recommandées les plus élevées) ont été associées à des adénomes hépatocellulaires chez les mâles et à des carcinomes hépatocellulaires chez les femelles.
Hungarian: Az atorvasztatint patkányoknál nem találták karcinogénnek, de egereknél a magas dózisok (amelyek az embereknél a javasolt legmagasabb dózis mellett elért AUC0-24h 6-11-szeresét eredményezték) a hímeknél hepatocellularis adenomák és nőstényeknél hepatocellularis carcinomák kialakulásához vezettek.
French: • cholestase (jaunissement de la peau et du blanc des yeux)
Hungarian: • epepangás (a bőr és a szemfehérje besárgulása)
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [À compléter au niveau national.]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
French: Contraceptif oral 1x/jour, 2 mois - noréthindrone 1 mg - éthinylestradiol 35 µg
Hungarian: Orális fogamzásgátló, naponta egyszer, 2 hónapig - 1 mg noretindron - 35 µg etinil-ösztradiol
French: Ce risque élevé est particulièrement observé chez des patients ayant déjà fait un AVC hémorragique ou un infarctus lacunaire à l'inclusion de l'étude.
Hungarian: Megnövekedett kockázatnak különösen azok a betegek voltak kitéve, akiknél haemorrhagiás stroke vagy lacunaris infarktus fordult elő a vizsgálatba való belépést megelőzően.
French: L'athérosclérose est un processus chronique, et l'interruption d'un médicament hypolipémiant pendant une grossesse devrait généralement avoir peu d'effet sur le risque à long terme associé à une hypercholestérolémie primaire.
Hungarian: Az atherosclerosis krónikus folyamat, a lipidcsökkentő gyógyszerek terhesség alatti felfüggesztésnek hatása a primer hypercholesterinaemiával összefüggő hosszú távú kockázatra kismértékű.
French: Association avec d'autres médicaments
Hungarian: Egyidejű kezelés egyéb gyógyszerekkel
French: Si vous présentez l'une des situations ci-dessus, votre médecin vous prescrira une analyse de sang avant, et peut-être pendant, votre traitement par {NOM DU PRODUIT} afin de d'évaluer votre risque de survenue d'effets indésirables musculaires.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, kezelőorvosa a {FANTÁZIA NÉV} kezelés megkezdése előtt és a kezelés során vérvizsgálatot rendelhet el az izmokat érintő mellékhatások kockázatának meghatározása céljából.
French: Le risque peut aussi être augmenté lors de l'administration concomitante d'atorvastatine avec d'autres médicaments pouvant induire des myopathies, tels que les fibrates et l'ézétimibe (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Magasabb lehet a kockázat az atorvasztatin egyéb, olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor is, amelyek myopathiát előidéző potenciállal rendelkeznek, ilyenek például a fibrátsav-származékok és az ezetimib (lásd 4.4 pont).
French: Tous les patients présentaient au moins 3 des facteurs de risque cardiovasculaire prédéfinis suivants : sexe masculin, âge (≥ 55 ans), tabagisme, diabète, antécédent de coronaropathie chez un parent du premier degré, CT/HDL-C > 6, artériopathie périphérique, hypertrophie ventriculaire gauche, antécédent d'accident vasculaire cérébral, anomalie électrocardiographique spécifique, protéinurie/albuminurie.
Hungarian: Minden betegnél legalább 3 állt fenn az előre meghatározott cardiovascularis kockázati tényezők közül: férfi nem, életkor >55 év, dohányzás, diabetes, koszorúérbetegség előfordulása első fokú rokonnál, TC:HDL>6, perifériás érbetegség, bal kamra hypertrophia, már előfordult cerebrovascularis esemény, bizonyos EKG-eltérések, proteinuria/albuminuria.
French: Des cas exceptionnels de pneumopathie interstitielle ont été rapportés lors de la prise de certaines statines, en particulier en cas de traitement à long terme (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Néhány sztatin alkalmazása során intersticialis tüdőbetegség kivételes eseteit jelentették, különösen hosszútávú terápia esetén (lásd 4.8 pont).
French: Utilisation chez le sujet âgé
Hungarian: Alkalmazása időseknél
French: Pathologie sévère avec pelade et gonflement graves de la peau, cloques sur la peau, dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et une fièvre.
Hungarian: A bőr súlyos hámlásával és duzzanatával, a bőrön, szájban, a szemek és nemi szervek környékén felhólyagosodással és lázzal járó súlyos betegség.
French: Peu fréquent : vertiges, paresthésies, hypoesthésie, dysgueusie, amnésie.
Hungarian: Nem gyakori: szédülés, paraesthesia, hypaesthesia, dysgeusia, amnézia.
French: L'amiodarone et le vérapamil étant tous deux connus pour inhiber l'activité du CYP3A4, leur association avec l'atorvastatine peut entrainer une augmentation de l'exposition à l'atorvastatine.
Hungarian: Mind az amiodaronról, mind a verapamilról ismert, hogy gátolják a CYP3A4 aktivitást, és az atorvasztatinnal történő egyidejű alkalmazásuk az atorvasztatin expozíció növekedését eredményezheti.
French: Il n'existe pas de traitement spécifique d'un surdosage en {NOM DU PRODUIT}.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} túladagolásának speciális kezelése nincs.
French: 1x/jour = une fois par jour ; DU = dose unique
Hungarian: OD=naponta egyszer; SD=egyszeri adag
French: Les patients recevaient un traitement antihypertenseur à base d'amlodipine ou d'aténolol associé soit à 10 mg/jour d'atorvastatine (n = 5168) soit à un placebo (n = 5137).
Hungarian: A betegek vérnyomáscsökkentő kezelést (amlodipin vagy atenolol alapú kezelés) és napi 10 mg atorvasztatint (n=5168) vagy placebót (n=5137) kaptak.
French: * L' ‘administration concomitante de doses répétées d'atorvastatine et de phénazone n'a exercé que peu ou pas d'effet détectable sur la clairance de la phénazone.
Hungarian: * Többszöri atorvasztatin adagok és fenazon egyidejű alkalmazása csekély vagy nem kimutatható hatást gyakorolt a fenazon clearance-ére.
French: Les femmes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser des mesures contraceptives fiables pendant le traitement (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Fogamzóképes nőknek megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés alatt (lásd 4.3 pont).
French: La demivie d'élimination plasmatique moyenne de l'atorvastatine est d'environ 14 heures chez l'homme.
Hungarian: Az atorvasztatin átlagos eliminációs felezési ideje a plazmából emberben kb.
French: 1Sur la base de la différence des taux d'événements survenus après une durée moyenne de suivi de 3,3ans.
Hungarian: 1 medián 3,3 évig tartó utánkövetési szakaszban előfordult események nyers adatainak aránya alapján
French: Le risque de myopathie peut être également augmenté en association avec le gemfibrozil et les autres fibrates, l'érythromycine, la niacine et l'ézétimibe.
Hungarian: A myopathia kialakulásának kockázata megnövekedhet a gemfibrozil és egyéb fibrinsavszármazékok, eritromicin, niacin és ezetimib egyidejű alkalmazásával is.
French: 60%des patients était des hommes, âgés de 21 à 92 ans (âge moyen: 63 ans) ayant des taux initiaux de LDL cholestérol de 133 mg/dl (3,4 mmol/l).
Hungarian: A betegek 60%-a férfi volt, életkoruk 2192 év (az átlag életkor 63 év) volt, és az átlagos kiindulási LDL szint 3,4 mmol/l (133 mg/dl) volt.
French: Polymorphisme SLOC1B1 : Le captage hépatique de tous les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, dont l'atorvastatine, implique le transporteur OATP1B1.
Hungarian: SLOC1B1 polimorfizmus: Minden HMG-CoA reduktáz inhibitor, köztük az atorvasztatin, májba történő felvétele az OATP1B1 traszporter segítségével történik.
French: 100 vs 154 389 vs 483
Hungarian: 389 vs 483
French: Si ces symptômes sont sévères et entrainent une gêne quotidienne, l'arrêt du traitement doit être envisagé, même si le taux de CPK est égal ou inférieur à 5 fois la LSN.
Hungarian: • Amennyiben az izomzattal kapcsolatos tünetek súlyosak és napi panaszokat okoznak, a kezelés megszakítását fontolóra kell venni, még akkor is, ha a CK-szint nem haladja meg a normálérték felső határának 5-szörösét.
French: {NOM DU PRODUIT} doit être utilisé avec précaution chez patients présentant une insuffisantce hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a {FANTÁZIA NÉV}-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
French: Très rare : perte d'audition.
Hungarian: Nagyon ritka: halláscsökkenés.
French: Dans cet essai multicentrique en double aveugle, randomisé et contrôlé, une IVUS a été réalisée à l'inclusion et 18 mois après chez 502 patients.
Hungarian: Ebben a randomizált, kettős vak, multicentrikus, kontrollos klinikai vizsgálatban 502 betegnél végeztek IVUS vizsgálatot a vizsgálat kezdetén és a 18.
French: Aucune étude d'interaction évaluant les effets de l'amiodarone ou du vérapamil sur l'atorvastatine n'a été réalisée.
Hungarian: Az amiodaron vagy verapamil atorvasztatinra gyakorolt hatásait értékelő interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
French: La biodisponibilité absolue de l'atorvastatine est d'environ 12%; la biodisponibilité systémique de l'activité inhibitrice de l'HMG-CoA réductase étant d'environ 30%.
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút biohasznosulása megközelítően 12% és a szisztémásan hasznosuló, HMG-CoA-reduktázt gátló aktivitás kb.
French: Des taux sériques supérieurs à dix fois la limite supérieure de la normale ont été constatés chez 0,4 % des patients traités par {NOM DU PRODUIT} (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A normál tartomány felső határát több mint 10-szeresen meghaladó értéket a {FANTÁZIA NÉV}-al kezelt betegek 0,4%-ában észlelték (lásd 4.4 pont).
French: Si l'association s'avère necessaire, une dose d'atorvastatine plus faible pour atteindre l'objectif thérapeutique doit être utilisée et le patient doit faire l'objet d'un suivi approprié (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, akkor a terápiás cél eléréséhez szükséges legalacsonyabb atorvasztatin dózist kell alkalmazni, és a betegeket megfelelő módon monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
French: Réduction du risque relatif (%)
Hungarian: Relatív kockázat csökkenés
French: Évitez de boire trop d'alcool lors de votre traitement par ce médicament.
Hungarian: A gyógyszer szedése során kerülje a nagy mennyiségű alkohol fogyasztását.
French: Effets indésirables éventuels rapportés avec certaines statines (médicaments du même type) :
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették néhány „sztatin" (azonos csoportba sorolható gyógyszer) alkalmazása során:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [À compléter au niveau national.]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV}-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
French: Il faut demander aux patients de signaler rapidement toute douleur musculaire inexpliquée, crampe ou faiblesse musculaire, en particulier si elles s'accompagnent de malaise ou de fièvre.
Hungarian: • Fel kell hívni a betegek figyelmét arra, hogy azonnal jelentsék, ha izomfájdalmat, görcsöket, vagy gyengeséget észlelnek, különösen, ha azt rosszullét vagy láz kíséri.
French: Sexe : Les concentrations de l'atorvastatine et de ses métabolites actifs sont diffèrentes entre les femmes et les hommes (chez les femmes : Cmax environ 20 % plus élevée et SSC environ 10 % plus basse).
Hungarian: Nem: Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja nőknél különbözik (nők: általában 20%-kal magasabb a Cmax, és 10%-kal alacsonyabb az AUC) a férfiaknál mérttől.
French: Une étude de dose-réponse a montré que l'atorvastatine réduit les concentrations de cholestérol total (30 % à 46 %), de -LDL- C (41 % à 61 %), del'apolipoprotéine B (34 % à 50 %) et des triglycérides (14 % à 33 %) et augmentait celles du HDL-C et de l'apolipoprotéine A1.
Hungarian: Egy dózis-hatástanulmányban kimutatták, hogy az atorvasztatin csökkenti az összkoleszterinszintet (30%46%), az LDL-koleszterinszintet (41% -61%), az apolipoprotein B-t (34% -50%) és a trigliceridszintet (14% -33%), és egyidejűleg változó mértékben emeli a HDL-koleszterinszintet és az apolipoprotein-A1szintet a plazmában.
French: Chez le rat, les concentrations plasmatiques d'atorvastatine et de ses métabolites sont similaires à celles retrouvées dans le lait (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja hasonló a patkányok anyatejében mérthez (lásd 5.3 pont).
French: En raison du double mécanisme d'interaction de la rifampicine (induction du cytochrome P450 3A et inhibition du transporteur hépatocytaire OATP1B1), l'administration simultanée d'atorvastatine et de rifampicine est conseillée, car une administration séparée dans le temps de l'atorvastatine de celle de la rifampicine a été associée à une diminution significative des concentrations plasmatiques d'atorvastatine.
Hungarian: A rifampicin kettős interakciós mechanizmusa (citokróm P450 3A indukció és a hepaticus uptake transzporter OATP1B1 gátlása) következtében az atorvasztatin rifampicinnel történő egyidejű alkalmazásakor azok egyszerre történő adása javasolt, mert ha az atorvasztatint a rifampicin után később adták, akkor az az atorvasztatin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenésével járt.
French: Syndrome coronarien aigu
Hungarian: Akut coronaria szindróma
French: Une surveillance clinique adéquate de ces patients est recommandée.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a megfelelő klinikai monitorozása javasolt.
French: Peu fréquent : hypoglycémie, prise de poids, anorexie.
Hungarian: Nem gyakori: hypoglicaemia, testtömeg-növekedés, anorexia.
French: Les inhibiteurs modérés du CYP3A4 (tels que érythromycine, diltiazem, vérapamil et le fluconazole) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'atorvastatine (voir Tableau 1).
Hungarian: A közepesen erős CYP3A4-inhibitorok (pl. eritromicin, diltiazem, verapamil és flukonazol) emelhetik az atorvasztatin plazmakoncentrációját (lásd 1. táblázat).
French: • sensations vertigineuses, engourdissement ou picotements dans les doigts et les orteils, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, modification du goût, perte de mémoire
Hungarian: • szédülés, a kéz, illetve a láb ujjainak zsibbadása vagy érzéketlensége, a fájdalom- és tapintásérzés csökkenése, az ízérzékelés megváltozása, emlékezetvesztés
French: {NOM DU PRODUIT} appartient à un groupe de médicament appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} a „sztatinok" csoportjába tartozik, amelyek a lipid(vérzsír)szintet szabályozó gyógyszerek.
French: Suspension antiacide d'hydroxydes de magnésium et d'aluminium, 30 ml 4x/jour, 2 semaines
Hungarian: Magnézium- és alumínium-hidroxid antacid szuszpenziók, naponta négyszer 30 ml, 2 hétig
French: {NOM DU PRODUIT} est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisantes.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV}-t a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az életmódbeli változtatások önmagukban nem hoznak kellő eredményt.
French: Des épreuves fonctionnelles hépatiques doivent être réalisées avant le début du traitement puis régulièrement après l'instauration de celui-ci.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és ezután szabályos időközönként májfunkciós teszteket kell végezni.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [À compléter au niveau national.]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
French: Après administration orale, l'atorvastatine est rapidement absorbée, les concentrations plasmiques maximales (Cmax) étant atteintes en 1 à 2 heures.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt (Cmax) 1-2 óra alatt éri el.
French: ↑ 8,7 fois
Hungarian: ↑ 8,7-szeres
French: La sécurité d'emploi de l'atorvastatine n'a pas été établie chez la femme enceinte.
Hungarian: Biztonságossága terhes nőknél nem alátámasztott.
French: Autres effets indésirables éventuels de {NOM DU PRODUIT}
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} egyéb, lehetséges mellékhatásai
French: • hépatite (inflammation du foie)
Hungarian: • májgyulladás (hepatitis)
French: Cette étude n'avait pas pour objectif d'évaluer l'effet d'un traitement hypolipémiant intensif sur la survenue des événements cardiovasculaires majeurs.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem vizsgálták az intenzív lipidcsökkentés fő cardiovascularis végpontokra kifejtett hatását.
French: Une augmentation du taux sérique de la créatine phosphokinase (CPK) de plus de trois fois la limite supérieure de la normale a été obserbée chez 2,5 % des patients sous {NOM DU PRODUIT}, proportion similaire à celle observée avec les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase au cours d'études cliniques.
Hungarian: A normáltartomány felső értékének 3-szorosát meghaladó szérum kreatin-kináz (CK) szint-emelkedés a {FANTÁZIA NÉV}-al kezelt betegek 2,5%-ában jelentkezett a klinikai vizsgálatokban, hasonlóan az egyéb HMG-CoA-reduktáz gátlókhoz.
French: Des alternatives thérapeutiques ne présentant pas ces interactions devront être envisagées dans la mesure du possible.
Hungarian: Hacsak lehetséges, akkor alternatív (kölcsönhatást nem mutató) terápia alkalmazását kell fontolóra venni ezen gyógyszerek helyett.
French: Aucun effet de l'atorvastatine sur la fertilité n‘a été mise en évidence lors d'études conduites chez l'animal mâle ou femelle l (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben az atorvasztatin nem volt hatással a férfi vagy női termékenységre (lásd 5.3 pont).
French: L'atorvastatine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 en dérivés ortho- et parahydroxylés et en divers produits de bêta-oxydation.
Hungarian: Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 orto- és parahidroxilált származékokká és különböző ß-oxidációs termékekké metabolizálja.
French: Que contient {NOM DU PRODUIT}
Hungarian: Mit tartalmaz a {FANTÁZIA NÉV}
French: L'atorvastatine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4, et elle est également un substrat des transporteurs protéiques tels que le transporteur hépatocytaire OATP1B1.
Hungarian: Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) metabolizálja, és a transzportfehérjék, pl. a hepaticus uptake transzporter OATP1B1 egyik szubsztrátja.
French: • Troubles sexuels.
Hungarian: • Szexuális diszfunkció.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
French: Colestipol
Hungarian: Kolesztipol
French: Dans le cas où l'association avec l'atorvastatine est nécessaire, une diminution de la dose d'entretien de l'atorvastatine est recommandée.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor az atorvasztatinnal való együttes alkalmazás szükséges, alacsonyabb atorvasztatin fenntartó dózis javasolt.
French: Dès que la stabilité du temps de prothrombine est atteinte, le temps de prothrombine pourra être suivi à la fréquence habituellement pratiquée chez les patients traités par anticoagulants dérivés de la coumarine.
Hungarian: Ha a protrombin idő már nem változik, a protrombin idő meghatározható a kumarin antikoagulánsokat szedő betegeknek általában javasolt intervallumonként.
French: Peu fréquent : vomissements, douleur abdominales hautes et basses, éructation, pancréatite.
Hungarian: Nem gyakori: hányás, felső és alsó abdominalis fájdalom, eructatio, pancreatitis.