FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 флакон х 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Latvian: Kārba satur 1 flakonu pa 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Bulgarian: Мускулатура
Latvian: Muskuļaudi Tauki
Bulgarian: Флакон (100, 250 ml)
Latvian: Flakons (100 ml 250 ml)
Bulgarian: Реакцията на мястото на инжектирането изчезва напълно до 35 дни.
Latvian: Izmaiņas injekcijas vietā pārsvarā pāriet 35 dienās.
Bulgarian: При приложение на максималния обем от 10 ml, отокът може да се придружава с болка при палпация за около 1 ден при отделни животни.
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem pēc maksimāli ieteicamā vienas injekcijas tilpuma (10 ml) lietošanas var būt injekcijas vietas pietūkums ar vieglu sāpju reakciju palpējot, kas beidzās vienas dienas laikā.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Zuprevo е бистър, жълтеникав инжекционен разтвор, съдържащ 180 mg/ml tildipirosin
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 180 mg/ml tildipirozīna.
Bulgarian: In vitro ефекта на tildipirosin е бактериостатичен срещу Pasteurella multocida и Bordatella bronchiseptica и бактерициден срещу Bordatella bronchiseptica и Haemophilus parasuis
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība pret Pasteurella multocida un B. bronchiseptica ir bakteriostatiska un
Bulgarian: Actinobacillus pleuropneumoniae
Latvian: A. pleuropleumoniae
Bulgarian: multocida H.
Latvian: P. multocida H. somni
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста февруари 2015 г.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējoreiz atjaunināts 2015.gada februārī.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за състоянието или лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Bulgarian: Zuprevo tildipirosin
Latvian: Zuprevo tildipirozīns
Bulgarian: Лекарството не трябва да се инжектира в кръвоносен съд.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt asinsvadā.
Bulgarian: При говедата е възможна и болка при инжектиране.
Latvian: Injekcijas laikā govis var izjust arī sāpes.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при животни, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuru pienu lieto cilvēku uzturā.
Bulgarian: Животното трябва да се наблюдава и ако са все още налице респираторни проблеми след два дни (при свинете) или след два до три дни (при говедата), лечението трябва да бъде сменено с друг антибиотик.
Latvian: Dzīvnieks jāuzrauga, un ja elpošanas problēmu pazīmes pēc divām dienām (cūkām) un trim dienām (govīm) vēl joprojām neizzūd, zāles jānomaina pret citām antibiotikām.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zuprevo:
Latvian: Cita informācija par Zuprevo
Bulgarian: Карентният срок за месо е девет дни за свине и 47 дни за говеда.
Latvian: Izdalīšanās periods ir deviņas dienas cūkām un 47 dienas govīm.
Bulgarian: Проучванията на лечението разглеждат подобрението на признаците на респираторни заболявания, а проучванията на профилактиката разглеждат липсата на признаци на инфекцията (повишена температура, респираторни или поведенчески отклонения) при животни, изложени на инфекция.
Latvian: Ārstēšanas pētījumos aplūkoja elpceļu slimības pazīmju uzlabojumu, un profilakses pētījumos aplūkoja infekcijas pazīmju trūkumu (drudzis, elpošanas vai uzvedības traucējumi) dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zuprevo, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Zuprevo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Животните, лекувани със Zuprevo, могат да получат подуване на мястото на инжектиране, особено когато се използват по-големи обеми, и поради това всяка инжекция е ограничена до определен максимален обем (5 ml за свине и 10 ml за говеда).
Latvian: Ar Zuprevo ārstētajiem dzīvniekiem injekcijas vietā var attīstīties satūkums, īpaši, izmantojot lielāku daudzumu, tāpēc katra injekcija ir ierobežota līdz maksimālajam daudzumam (5 ml cūkām un 10 ml govīm).
Bulgarian: Zuprevo следва да се използва само когато бактериите са чувствителни към тилдипирозин.
Latvian: Zuprevo drīkst lietot tikai tādos gadījumos, kad baktērijas ir jutīgas pret tildipirozīnu.
Bulgarian: Подуването може да трае до три дни при свинете и една до две седмици при говедата.
Latvian: Satūkums var ilgt līdz trim dienām cūkām un vienu līdz divas nedēļas govīm.
Bulgarian: При практическите проучвания лекарството е сравнено с други антибиотици, използвани за лечение на тези болести (тулатромицин или флорфеникол).
Latvian: Lauka pētījumos zāles tika salīdzinātas ar citām antibiotikām, kuras izmantoja šo slimību ārstēšanai (tulatromicīnu vai florfenikolu).
Bulgarian: Със Zuprevo са лекувани 229 прасета, а 227 прасета са нелекувани контролни животни, на които е приложен физиологичен разтвор.
Latvian: 229 cūkas ārstēja ar Zuprevo, bet 227 cūkas bija neārstētā stāvoklī, jo saņēma tikai fizioloģisko šķīdumu.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор, съдържащ 40 mg/ml тилдипирозин (за свине) или 180 mg/ml (за говеда).
Latvian: Zuprevo ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kura sastāvā ir 40 mg/ml (cūkām) un 180 mg/ml (govīm) tildipirozīna.
Bulgarian: Действа, като блокира бактериалните рибозоми - клетъчните органели, в които се произвеждат протеините, като по този начин се блокира растежът на бактериите.
Latvian: Tās bloķē baktēriju ribosomas, šūnu daļas, kurās tiek ražotas olbaltumvielas, un nomāc baktēriju attīstību.
Bulgarian: Проучванията на SRD включват свине на възраст между три и 21 седмици, а тези на BRD включват говеда на възраст между един и 24 месеца.
Latvian: CES pētījumos bija iekļautas cūkas vecumā no trim līdz 21 nedēļai, un GRS pētījumos bija iekļautas govis vecumā no viena līdz 24 mēnešiem.
Bulgarian: В случай на случайно разливане върху кожата, незабавно да се измие мястото с вода и сапун, а очите да се промият с чиста вода.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā āda nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni, un acs jāizskalo ar tīru ūdeni.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Latvian: Ja zāles nejauši injicē sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzībā un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Bulgarian: Когато Zuprevo се прилага за лечение и метафилактика на SRD при заболели свине и клинично здрави, но в контакт с тях свине, при около 86% от здравите свине не се проявяват клинични признаци на заболяването в сравнение с 65% от свинете в контролната група с нелекувани животни.
Latvian: Kad Zuprevo izmantoja CES ārstēšanā un metafilaksē gan slimām, gan ar slimām cūkām saskarē esošiem dzīvniekiem, aptuveni 86% veselo cūku neuzrādīja slimības klīniskās pazīmes salīdzinājumā ar 65% neārstēto cūku kontroles grupā.
Bulgarian: Необходими са специални предпазни мерки, за да се избегне случайно самоинжектиране, тъй като лабораторните проучвания при кучета доказват сърдечносъдови проблеми след интрамускулно приложение на високи дози тилдипирозин.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas, jo laboratorijas pētījumi ar suņiem uzrādīja ietekmi uz sirdi un asinsvadiem pēc lielas tildipirozīna devas injicēšanas muskulī.
Bulgarian: Това означава, че антибиотикът може да загуби действието си срещу бактериите, заразили хора или животни.
Latvian: Tas nozīmē, ka antibiotikas vairs nedarbojas pret baktēriju, ar ko inficēts dzīvnieks vai cilvēks.
Bulgarian: В случаи на сериозни огнища на респираторни болести при свинете Zuprevo може да се използва и метафилактично, което означава да се лекуват едновременно заболелите свине и клинично здравите свине, които са в контакт с тях, за да се предотврати развитието на клиничните симптоми и да се избегне по-нататъшното разпространяване на заболяването.
Latvian: Nopietnu CES slimības uzliesmojumu gadījumā Zuprevo var lietot metafilaktiski, tas nozīmē vienlaicīgi ārstēt slimās cūkas un klīniski veselās cūkas, kas ir ciešā saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, lai novērstu klīnisko pazīmju parādīšanos un slimības tālāku izplatību.
Bulgarian: Zuprevo е антибиотик, използван при свине, за лечение на респираторни болести при свинете (SRD), причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, ko lieto cūku elpošanas slimību (CES) ārstēšanai, kuras saistītas ar Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
Bulgarian: Ефикасността на Zuprevo, използван за лечение и метафилактика на SRD при заболели свине, както и при клинично здрави свине, които са в контакт с тях, е изследвана в практическо проучване, при което е потвърдено огнище на SRD при поне 30% от клетките, в които са налице клинични признаци на SRD, включително при поне 10% от животните от всяка клетка в рамките на 1 ден, 20% в рамките на 2 дни или 30% в рамките на 3 дни.
Latvian: lZuprevo efektivitāti noteica lauka pētījumā, tās lietojot ar CES slimu cūku, kā arī klīniski veselu cūku, kas ir saskarē ar slimajiem dzīvniekiem, ārstēšanā un metafilaksē, kad tika apstiprināts CES uzliesmojums, kad vismaz 30 % cūku bija klīniskas CES pazīmes, tostarp 10 % dzīvnieku uz katru aizgaldu vienas dienas laikā, 20 % divu dienu laikā vai 30 % trīs dienu laikā.
Bulgarian: Zuprevo е антибиотик от групата на макролидите.
Latvian: Zuprevo ir antibiotika, kas pieder makrolīdu grupai.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Zuprevo да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: CVMP secināja, ka Zuprevo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Zuprevo е изключително важно да се спазват строго инструкциите в листовката, за да се намали до минимум рискът от развиване на антибиотична резистентност.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zuprevo, ir svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences pret antibiotikām attīstību.
Bulgarian: Zuprevo е ветеринарномедицински продукт, съдържащ тилдипирозин (tildipirosin).
Latvian: Zuprevo ir zāles, kas satur tildipirozīnu.
Bulgarian: Zuprevo е противопоказан за животни при свръхчувствителност (алергични реакции) към макролидни антибиотици или някой от ексципиентите.
Latvian: Zuprevo nedrīkst lietot dzīvniekiem, kas ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret makrolīdu antibiotikām vai jebkuru no palīgvielām.
Bulgarian: Проведени са лабораторни и практически проучвания, които разглеждат употребата на Zuprevo както за лечение, така и за метафилактика на SRD, и за лечение и профилактика на BRD.
Latvian: Tika veikti gan laboratorijas, gan lauka pētījumi, lai aplūkotu Zuprevo lietojumu gan CES, gan GRS ārstēšanai un profilaksei.
Bulgarian: Zuprevo се използва при говеда за лечение и профилактика на респираторни болести при говедата (BRD), причинени от бактериите Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Latvian: Tās lieto terapeitiskai vai preventīvai govju respiratoro slimību (GRS) ārstēšanai, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Bulgarian: Zuprevo се прилага като еднократна инжекция, мускулно при свинете и подкожно при говедата.
Latvian: Zuprevo ievada ar vienu injekciju muskulī cūkām un zem ādas - govīm.
Bulgarian: Когато се използва за профилактика на BRD инфекцията в стадото трябва да бъде потвърдена преди използването.
Latvian: Pirms Zuprevo lietošanas GRS profilaksei jāapstiprina slimības izplatība ganāmpulkā.
Bulgarian: Доказано е, че ефикасността на Zuprevo е сравнима с ефективността на тулатромицин или флорфеникол за лечение на SRD, както и за лечение и профилактика на BRD.
Latvian: Izrādījās, ka Zuprevo iedarbība nav mazvērtīgāka par tulatromicīna un florfenikola iedarbību CES terapijā, kā arī GRS terapijā un profilaksē.
Bulgarian: Тилдипирозин може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
Latvian: Tildipirozīns pēc saskarsmes ar ādu var izsaukt sensibilizāciju.
Bulgarian: За какво се използва Zuprevo?
Latvian: Kāpēc lieto Zuprevo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zuprevo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zuprevo?
Bulgarian: Какво представлява Zuprevo?
Latvian: Kas ir Zuprevo?
Bulgarian: Какви ползи от Zuprevo са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Zuprevo iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Как действа Zuprevo?
Latvian: Kā Zuprevo darbojas?
Bulgarian: Как е проучен Zuprevo?
Latvian: Kā noritēja Zuprevo izpēte?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Zuprevo?
Latvian: Kāpēc Zuprevo tika apstiprinātas?
Bulgarian: 100 x 1 таблетки (еднодозов)
Latvian: 100 x 1 tablete (vienas devas iepakojums)
Bulgarian: Добре е да пиете по два литра.
Latvian: Būtu labi izdzert divus litrus.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna vai neviena nebija nepieciešama hospitalizācija.
Bulgarian: Не приемайте Zurampic, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Latvian: Nelietojiet Zurampic, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: Трябва да се приложи стандартния подход на проследяване на INR, без да се налагат други действия.
Latvian: Standarta INR novērošanas shēma jāpielieto un nav nepieciešamas papildus darbības.
Bulgarian: Други лекарства и Zurampic
Latvian: Citas zāles un Zurampic
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко време да приемате тези допълнителни лекарства.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles.
Bulgarian: Ако пропуснете доза Zurampic, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Latvian: Ja aizmirstat Zurampic devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Bulgarian: Също така, това е и максималната доза (вж. точка 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да приемете Zurampic, ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми.
Latvian: Pirms Zurampic lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas.
Bulgarian: Това се налага, защото Zurampic може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Zurampic var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zurampic
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, открита в урината (>60% от дозата), се появява през първите 24 часа.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (>60% devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Bulgarian: Освен това лезинурад води до понижаване с 6-8% на международното нормализирано съотношение (INR) и протромбиновото време (PT).
Latvian: Papildus, lesinurads radīja 6-8% starptautisko normalizēto attiecību (INR) un protrombīna laika (PT) līmeņa samazināšanos.
Bulgarian: 18 февруари 2016 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се хидратират добре (например 2 литра течности на ден).
Latvian: Pacientiem jānorāda saglabāt labu hidratāciju (t. i., dienā jāizdzer 2 litri šķidruma).
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства, тъй като те може да взаимодействат със Zurampic, и Вашият лекар е необходимо да знае:
Latvian: Noteikti pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo tās var mijiedarboties ar Zurampic, un ārstam tas ir jāzina:
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 mL/min (CV=56%).
Latvian: Nieru klīrenss ir 25,6 ml/min (CV=56%).
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98%), предимно с албумин.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98%), pārsvarā ar albumīnu.
Bulgarian: Много възрастни пациенти (≥75 години)
Latvian: Ļoti gados vecāki pacienti (≥75 gadi)
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Zurampic.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt to, kā Zurampic darbojas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zurampic при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Latvian: Zurampic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Bulgarian: Категориите на честотата са определени по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Zurampic, ако лекарството, което приемате в момента, не контролира подаграта Ви.
Latvian: Ārsts Jums parakstīs Zurampic, ja pašreiz lietotās zāles nekontrolē Jums podagru.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Не е ясно дали плазмената експозиция на метаболитите е минимална.
Latvian: Nav noskaidrots, vai metabolītu daudzums plazmā ir minimāls.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лезинурад е приблизително 100%.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%.
Bulgarian: Разлика в процентите (95% C.I.)
Latvian: Daļas atšķirība (95% TI)
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, като колхицин и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Latvian: Ārsts Jums var parakstīt citas zāles, piemēram, kolhicīnu un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Bulgarian: След многократно приложение на Zurampic веднъж дневно, няма данни за зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства и пропорционалността на дозата се запазва.
Latvian: Pēc vairāku Zurampic devu lietošanas reizi dienā netika novērotas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību pārmaiņas, un saglabājās devas proporcionalitāte.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30% от дозата.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30% devas.
Bulgarian: Те ще помогнат да се предотвратят или да се лекуват симптомите на подагрозни кризи (като внезапна или силна болка и подуване на става).
Latvian: Tie palīdzēs novērst vai mazināt podagras lēkmju simptomus (pēkšņas vai stipras sāpes un locītavas pietūkumu).
Bulgarian: Опитът при много възрастни (≥75 години) е ограничен (вж. точка 4.4).
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem (≥75 gadi) ir ļoti limitēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Zurampic
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zurampic
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове показват екскреция на лезинурад в млякото.
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģiskie dati par žurkām liecina par lesinurada izdalīšanos pienā.
Bulgarian: месец 12
Latvian: 12. mēnesis
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, полът, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecumam, dzimumam, rasei un etniskajai piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lesinurada farmakokinētiku.
Bulgarian: Прозрачен блистер (PVC/PVDC/алуминий) по 10 или 14 таблетки (календарен блистер).
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVHC/Alumīnija) blisteris ar 10 vai 14 tabletēm (kalendārais blisters).
Bulgarian: Какво представлява Zurampic и за какво се използва
Latvian: Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto
Bulgarian: Безопасността на Zurampic 200 mg е оценена в клинични проучвания фаза III с комбинирана терапия (включително разширени проучвания).
Latvian: Zurampic 200 mg drošums tika novērtēta 3. fāzes kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pagarinājuma pētījumus).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания със Zurampic във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение и профилактика на хиперурикемия (вж. точка 4.2 за информация относно педиатрична употреба).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Zurampic visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Таблетките са гравирани с "LES200" от едната страна.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir iespiests "LES200".
Bulgarian: Zurampic трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Latvian: Zurampic jālieto no rīta kopā ar uzturu un uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas ārstēšanas, un pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti.
Bulgarian: Zurampic не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Latvian: Bērni un pusaudži Zurampic nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: Не взимайте повече от една (1) таблетка Zurampic на ден.
Latvian: Nelietojiet vairak kā 1 tableti Zurampic dienā.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: След приложение на единична перорална доза лезинурад след хранене или на гладно, се достигат максимални плазмени концентрации (Cmax) в рамките на 1 до 4 часа.
Latvian: Pēc vienas perorālas lesinurada devas lietošanas vai nu pēc ēšanas vai tukšā dūšā maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tika sasniegta 1 - 4 stundās.
Bulgarian: Не е установена причинно-следствена връзка със Zurampic.
Latvian: Cēloņsakarība ar Zurampic lietošana nav konstatēta.
Bulgarian: Индуциращ ефект от лезинурад може да се очаква след 2 до 3 седмици непрекъснато съпътстващо приложение на Zurampic.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts varētu tikt gaidīts pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ar Zurampic.
Bulgarian: Продължителното лечение със Zurampic намалява честотата на подагрозните кризи.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar Zurampic samazina podagras paasinājumu biežumu.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да си направите изследвания, за да провери как работят бъбреците Ви.
Latvian: Ārsts Jums varētu lūgt veikt pārbaudes, lai noskaidrotu, kā darbojas Jūsu nieres.
Bulgarian: Пациенти със синдром на туморен лизис или синдром на Lesch-Nyhan.
Latvian: Pacienti ar audzēja sabrukšanas (līzes) sindromu vai Lesch-Nyhan sindromu.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентите трябва да се лекуват със симптоматични и поддържащи грижи, включително адекватно хидратиране.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, arī adekvāta hidratācija.
Bulgarian: Данните от дългосрочните разширени проучвания на 24-тия месец показват профил на бъбречна безопасност, съответстващ на наблюдавания при плацебо-контролираните проучвания.
Latvian: Dati no ilgtermiņa, pagarinājuma pētījumiem līdz 24 mēnešiem liecina, ka renālā drošuma raksturojums atbilst pivotālos placebo kontrolētos pētījumos novērotam drošumam.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Zurampic Ако приемете повече от необходимата доза от това лекарство, говорете с лекар или идете в найблизката болница.
Latvian: Ja esat lietojis Zurampic vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk šo zāļu nekā norādīts, konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.