FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ledipasvir, sofosbuvir u GS-331007 f'pazjenti pedjatriċi ma ġietx stabbilita (ara sezzjoni 4.2).
Icelandic: Börn Lyfjahvörf ledípasvírs, sófosbúvírs og GS-331007 hafa ekki verið staðfest hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Maltese: MEDIĊINI ANTIKONVULŻIVI
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Maltese: Tiħux Harvoni
Icelandic: eftir Harvoni.
Maltese: Methadone (Terapija ta' manteniment b'methadone [30 sa 130 mg/kuljum])/ sofosbuvir (400 mg darba kuljum)d
Icelandic: Metadon (Metadon viðhaldsmeðferð [30 til 130 mg/daglega])/ sófosbúvír (400 mg einu sinni á dag)
Maltese: Id-defosforilazzjoni tirriżulta fil-formazzjoni tal-metabolit nucleoside GS-331007 li ma jistax jiġi fosforilizzat mill-ġdid b'mod effiċjenti u li hu nieqes minn attività kontra HCV in vitro.
Icelandic: Affosfórun veldur myndun núkleósíðaumbrotsefnisins GS-331007 sem ekki getur endurfosfórast á viðunandi hátt og skortir verkun gegn HCV in vitro.
Maltese: ↑ Cmin 1.63 (1.45, 1.84) Ritonavir ↔ Cmax 0.86 (0.79, 0.93)
Icelandic: ↑ Cmin 1,63 (1,45; 1,84) Ritonavír ↔ Cmax 0,86 (0,79; 0,93)
Maltese: Ledipasvir ↓ Cmax 0.80 (0.69, 0.93)
Icelandic: Ledípasvír ↓ Cmax 0,80 (0,69; 0,93)
Maltese: Ledipasvir huwa > 99.8% marbut ma' proteini tal-plażma tal-bniedem.
Icelandic: Ledípasvír binst prótínum manna í blóðvökva sem nemur > 99,8%.
Maltese: La ledipasvir u lanqas sofosbuvir ma huma sottostrati għal trasportaturi ta' teħid epatiku, trasportatur ta' cations organiku (OCT) 1, anion-transporting polypeptide organiku (OATP) 1B1 jew OATP1B3.
Icelandic: Hvorki ledípasvír né sófosbúvír eru hvarfefni fyrir flutningsefni upptöku í lifur, lífrænna katjóna (OCT) 1, fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir (OATP) 1B1 eða OATP1B3.
Maltese: ↑ Dabigatran ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir
Icelandic: Ledípasvír ↔ Sófosbúvír
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sofosbuvir ġiet studjata f'pazjenti li kienu negattivi għal HCV, b'indeboliment tal-kliewi ħafif (eGFR ≥ 50 u < 80 mL/min/1.73m2), moderat (eGFR ≥ 30 u < 50 mL/min/1.73m2), u sever (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) u pazjenti b'ESRD li kienu jeħtieġu l-emodijaliżi wara doża waħda ta' 400 mg ta' sofosbuvir.
Icelandic: Lyfjahvörf sófosbúvírs voru rannsökuð hjá HCV neikvæðum sjúklingum með vægt (eGFR ≥ 50 og < 80 ml/mín./1,73m2), í meðallagi alvarlega (eGFR ≥ 30 og < 50 ml/mín./1,73 m2), alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2) og sjúklingum með lokastigs nýrnabilun (ESRD) sem krefst blóðskilunar í kjölfar staks 400 mg skammts af sófosbúvíri.
Maltese: Mill154 pazjent li kien fadal, total ta' 149 kisbu SVR12 fiż-żewġ gruppi ta' kura; 96% (74/77) tal-pazjenti fil-grupp ta' ledipasvir/sofosbuvir ma' ribavirin għal 12-il ġimgħa u 97% (75/77) tal-pazjenti fil-grupp ta' ledipasvir/sofosbuvir ta' 24 ġimgħa.
Icelandic: Af þeim 154 sem eftir voru náðu alls 149 sjúklingar SVR12 í báðum meðferðarhópum; 96% (74/77) sjúklinga í hópnum sem fékk ledípasvír/sófosbúvír með ríbavírini í 12 vikur og 97% (75/77) sjúklinga í hópnum sem fékk ledípasvír/sófosbúvír í 24 vikur.
Maltese: Adulti li rċivew kura fil-passat bi jew mingħajr ċirrożi - ION-2 (studju 0109) - Ġenotip 1
Icelandic: Fullorðnir sem hafa þegar fengið meðferð og eru með eða án skorpulifrar - ION-2 (rannsókn 0109)arfgerð 1
Maltese: Harvoni fih sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Icelandic: Harvoni inniheldur appelsínugult litarefni (sunset yellow FCF) (E110)
Maltese: Mid-29 pazjent b'ġenotip 1a li kkwalifikaw għal provi tar-reżistenza, 22/29 (76%) pazjent laqgħu RAVs ta' NS5A wieħed jew aktar f'pożizzjonijiet K24, M28, Q30, L31, S38 u Y93 meta ma rnexxewx, filwaqt li fis-7/29 pazjent li baqa' ma rriżulta ebda RAV ta' NS5A meta ma rnexxewx.
Icelandic: Af þeim 29 sjúklingum sem voru með arfgerð 1a og voru tækir í ónæmisprófun voru 22/29 (76%) sjúklingar með eitt eða fleiri NS5A RAV staðsett á K24, M28, Q30, L31, S38 og Y93 þegar brestur átti sér stað, en þeir 7/29 sem eftir voru sýndu ekkert NS5A RAV þegar brestur átti sér stað.
Maltese: ↔ GS-331007 (Induzzjoni ta' P-gp)
Icelandic: ↔ GS-331007 (Virkjun P-gp)
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin:
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
Maltese: Darunavir ↔ Cmax 1.02 (0.88, 1.19)
Icelandic: Darunavír ↔ Cmax 1,02 (0,88; 1,19)
Maltese: Sofosbuvir u GS-331007 mhumiex inibituri jew indutturi ta' enzimi CYP jew uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Icelandic: Sófosbúvír og GS-331007 eru ekki hemlar eða virkjar CYP eða úridín tvífosfat glúkúronósýltransferasa (UGT) 1A1 ensíma.
Maltese: Tibdil f'CPT: 59% (79/133) u 34% (45/133) kellhom titjib jew l-ebda bidla fil-punteġġi CPT mil-linja bażi sa ġimgħa 12 wara l-kura, rispettivament; mid-39 pazjent li kellhom ċirrożi CPT C fil-linja bażi, 56% (22/39) kellhom ċirrożi CPT B f'ġimgħa 12 wara l-kura; mid-99 pazjent li kellhom CPT B ċirrożi fil-linja bażi, 29% (27/92) kellhom ċirrożi CPT A f'ġimgħa 12 wara l-kura.
Icelandic: 59% (79/133) og 34% (45/133) sýndu fram á framför eða enga breytingu á CPT skorum frá grunnviðmiði fram að viku 12 eftir meðferð, í þessari röð; af 39 sjúklingum með CPT C skorpulifur við grunnviðmið voru 56% (22/39) með CPT B skorpulifur í viku 12 eftir meðferð; af 99 sjúklingum með CPT B skorpulifur við grunnviðmið voru 29% (27/92) með CPT A skorpulifur í viku 12 eftir meðferð.
Maltese: Mutaġenesi diretta mis-sit tas-sostituzzjoni Y93H kemm fil ġenotip 1a u f'dak 1b kif ukoll is-sostituzzjoni Q30R u L31M fil-ġenotip 1a irriżultat f'livelli għoljin ta' suxxettibilità mnaqqsa għal ledipasvir (drabi ta' tibdil f'EC50 li jvarjaw minn 544 darba sa 1,677 darba).
Icelandic: Y93H skiptihvarfsins með endurröðun bæði hjá arfgerð 1a og 1b auk Q30R og L31M skiptihvarfsins í arfgerð 1a dró verulega úr næmi fyrir ledípasvíri (vægi breytingar á EC50 gildi var á bilinu 544-falt til 1.677-falt).
Maltese: Seħħ tnaqqis fl-emoglobina għal < 10 g/dL u < 8.5 g/dL matul il-kura minn 39% u 13% tal-pazjenti kkurati b'ledipasvir/sofosbuvir ma' ribavirin, rispettivament.
Icelandic: Lækkun blóðrauða í < 10 g/dl og < 8,5 g/dl meðan á meðferð stóð kom fram hjá 39% og 13% af sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með ledípasvíri/sófosbúvíri með ríbavírini, í þessari röð.
Maltese: 1%) kienet disponibbli għal 37/37 u 36/37 pazjent, rispettivament.
Icelandic: NS5A og NS5B upplýsingar um djúpa raðgreiningu (viðmiðunargildi mælingar var 1%) eftir grunnviðmið lágu fyrir hjá 37/37 og 36/37 sjúklingum, í þessari röð.
Maltese: Rati ta' rispons (SVR12) fi studju SOLAR-1 LDV/SOF+RBV
Icelandic: Svörunartíðni (SVR12) í SOLAR-1 rannsókninni LDV/SOF+RBV 12 vikur (n = 168)
Maltese: Oxcarbazepine
Icelandic: Oxkarbasepín
Maltese: HCV fil-passat u kienu mhux ċirrotiċi, 26% (13/50) tal-pazjenti qatt ma kienu ħadu antiretrovirali għall-HIV u 74% (37/50) tal-pazjenti kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali tal-HIV konkomittanti.
Icelandic: Enginn sjúklingur hafði fengið HCV meðferð og enginn var með skorpulifur, 26% (13/50) sjúklingar höfðu ekki fengið retróveirulyf gegn HIV og 74% (37/50) sjúklinga fengu samhliða retróveirulyf gegn HIV.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: annan ársfjórðung 2
Maltese: Sofosbuvir ↔ Cmax 1.12 (0.88, 1.42)
Icelandic: Sófosbúvír ↔ Cmax 1,12 (0,88; 1,42)
Maltese: Fibroscan (> 12.5 kPa) jew FibroTest ta' > 0.75 u indiċi ta' proporzjon ta' AST:plejtlits (APRI) ta'
Icelandic: Skorpulifur var skilgreind samkvæmt sýni, Fibroscan (> 12,5 kPa) eða FibroTest > 0,75 og AST:hlutfallsstuðli blóðflagna (APRI) sem nam > 2.
Maltese: Harvoni fih lactose
Icelandic: Harvoni inniheldur laktósa
Maltese: Il-grupp ta' NS5A RAVs li ta > 100 darba tibdil u kien osservat f'pazjenti kienu s-sostituzzjonijiet li ġejjin f'ġenotip 1a (M28A, Q30H/R/E, L31M/V/I, H58D, Y93H/N/C) jew fil-ġenotip 1b (Y93H).
Icelandic: NS5A RAV hópurinn sem sýndi > 100-falda breytingu voru eftirfarandi skiptihvörf í arfgerð 1a (M28A, Q30H/R/E, L31M/V/I, H58D, Y93H/N/C) eða í arfgerð 1b (Y93H).
Maltese: Meta mqabbla ma' pazjenti b'saħħithom (n = 191), l-AUC0-24 u s-Cmax ta' ledipasvir kienu 24% aktar baxxi u 32% aktar baxxi, rispettivament, f'pazjenti infettati bl-HCV.
Icelandic: Í samanburði við heilbrigða einstaklinga (n = 191) sýndi ledípasvír AUC0-24 og Cmax sem voru 24% og 32% lægri, í þessari röð, hjá HCV sýktum sjúklingum.
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ta' Harvoni mhu meħtieġ għal pazjenti b'indeboliment ħafif, moderat jew sever tal-fwied (Child-Pugh-Turcotte [CPT] klassi A, B jew Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta af Harvoni hjá sjúklingum með vægt, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte [CPT] flokkur A, B eða C) (sjá kafla 5.2).
Maltese: Adulti li rċivew kura fil-passat b'ċirrożi - SIRIUS - Ġenotip 1 SIRIUS kien jinkludi pazjenti b'ċirrożi kumpensata li l-ewwel ma rnexxewx bit-terapija b'pegylated interferon (PEG-IFN) + ribavirin, u ma rnexxewx fuq kors li kien jikkonsisti minn pegylated interferon + ribavirin + u inibitur tal-protease NS3/4A.
Icelandic: Í SIRIUS tóku þátt sjúklingar með tempraða skorpulifur sem fyrst höfðu fengið meðferðarbrest með pegýleruðu interferóni (PEG-IFN) + ríbavírini og síðan fengið meðferðarbrest með pegýleruðu interferóni + ríbavírini + NS3/4A próteasahemli.
Maltese: SMV = simeprevir.
Icelandic: SMV = simeprevír.
Maltese: OPTIMIST-1 u OPTIMIST-2
Icelandic: OPTIMIST-1 og OPTIMIST-2
Maltese: C208 - C216 (QUEST-1 u QUEST-2;
Icelandic: C208 - C216 (QUEST-1 og QUEST-2; 3. stigs)
Maltese: III, Karadžičova 12
Icelandic: CBC III, Karadžičova 12
Maltese: Inqas minn 10% Inqas minn 10% Inqas minn 10%
Icelandic: Minna en 10% Minna en 10% Minna en 10%
Maltese: HPC2002 (COSMOS;
Icelandic: HPC2002 (COSMOS; 2. stigs)
Maltese: Alkaline phosphatase
Icelandic: Alkalískur fosfatasi
Maltese: HCV ġenotip 4a - 4d
Icelandic: HCV af arfgerð 4a - 4d
Maltese: MANGION LTD.
Icelandic: Malta AM MANGION LTD.
Maltese: Simeprevir ma jinibixxix OCT2 in vitro.
Icelandic: Simeprevír hamlar ekki OCT2 in vitro.
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Icelandic: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Maltese: Ġenotip IL28B
Icelandic: IL28B arfgerð
Maltese: JOHNSON" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Icelandic: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Maltese: Studju C206
Icelandic: Rannsókn C206
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Maltese: NUMBER(S) EU/1/14/924/001 (7 kapsuli) EU/1/14/924/002 (28 kapsuli)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/924/001 (7 hylki) EU/1/14/924/002 (28 hylki)
Maltese: Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227
Maltese: Nizatidine
Icelandic: Nizatidín
Maltese: Ritonavir1
Icelandic: Ritonavír1
Maltese: ANTITUSSIV Dextromethorphan (DXM)
Icelandic: HÓSTASTILLANDI LYF Dextrómetorfan (DXM)
Maltese: Studju HPC2014 N = 43 % (n/N)
Icelandic: Rannsókn HPC2014 N = 43 % (n/N)
Maltese: ġenotip 1b.
Icelandic: Arfgerð 1b
Maltese: Ljubljana Tel: +386 1 401 18 30
Icelandic: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 401 18 30
Maltese: Rīga, LV-1004
Icelandic: Mūkusalas iela 101 Rīga, LV-1004
Maltese: Studju HPC3007
Icelandic: Rannsókn HPC3007
Maltese: u HPC3021)
Icelandic: HPC3021
Maltese: R(-) methadone AUC 0.99 (0.91-1.09) ↔ R(-) methadone Cmax 1.03 (0.97-1.09) ↔ R(-) methadone Cmin 1.02 (0.93-1.12) ↔
Icelandic: R(-) metadon AUC 0,99 (0,91-1,09) ↔ R(-) metadon Cmax 1,03 (0,97-1,09) ↔ R(-) metadon Cmin 1,02 (0,93-1,12) ↔
Maltese: Sirolimus
Icelandic: Sirolímus
Maltese: * Ketoconazole: aktar klassifikazzjoni ta' ATC pendenti.
Icelandic: * Ketókónasól: beðið eftir nánari ATC flokkun.
Maltese: Studju HPC3021 N = 40 % (n/N)
Icelandic: Rannsókn HPC3021 N = 40 % (n/N)
Maltese: HPC3011 (RESTORE;
Icelandic: HPC3011 (RESTORE; 3. stigs)
Maltese: N = 31
Icelandic: 24 vikur N = 31
Maltese: HPC3018 (OPTIMIST-2;
Icelandic: HPC3018 (OPTIMIST-2; 3. stigs)
Maltese: Simeprevir ma jaffettwax CYP2C9, CYP2C19 jew CYP2D6 in vivo.
Icelandic: Simeprevír hefur ekki áhrif á CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6 in vivo.
Maltese: 48 ġimgħa 3
Icelandic: 48 vikur3
Maltese: HPC3017 (OPTIMIST-1;
Icelandic: HPC3017 (OPTIMIST-1; 3. stigs)
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju Manifattur
Icelandic: Markaðsleyfishafi Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgía
Maltese: Simeprevir huwa kklassifikat bħala sustanza PBT (persistenti, bijoakkumulattiv u tossiku) (ara sezzjoni 6.6).
Icelandic: Simeprevír telst til þrávirkra eiturefna sem safnast upp í lífverum (PBT (persistent, bioaccumulative og toxic)) (sjá kafla 6.6).
Maltese: HCV ġenotip 1b
Icelandic: HCV af arfgerð 1b
Maltese: MT-Ħal-Luqa
Icelandic: MT-Ħal-Luqa LQA 6000
Maltese: Tabella 9: Attività antivirali ta' monoterapija b'simeprevir 200 mg (studji C201 u C202)
Icelandic: Andveiruvirkni einlyfjameðferðar með simeprevíri 200 mg (rannsóknir C201 og C202)
Maltese: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Icelandic: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφόρος Ειρήνης 56
Maltese: Antiretrovirali - antagonist ta' CCR5 Maraviroc
Icelandic: Andretróveirulyf - CCR5-hemlar Maravíroc
Maltese: HPC3007 (PROMISE;
Icelandic: HPC3007 (PROMISE; 3. stigs)
Maltese: F'dawn il-pazjenti r-rati ta' SVR kienu 96%. 94%, 100% u 68% rispettivament.
Icelandic: 4. SVR12 hlutfall hjá þessum sjúklingum var 96%, 94%, 100% og 68%, talið í sömu röð.
Maltese: HCV N = 197 % (n)
Icelandic: Allar HCV arfgerðir N = 197 % (n)
Maltese: (impediment ta' trasportatur ta' P-gp)
Icelandic: (hömlun á P-gp flutningi)
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sodium lauryl sulfate, magnesium stearate, silica anidru kollojdal, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172) u shellac (E904).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni hjálparefni eru natríumlárýlsúlfat, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, kroskarmellósanatríum, mjólkursykureinhýdrat, gelatína, títantvíoxíð (E171), svart járnoxíð (E172) og shellak (E904).
Maltese: (Delavirdine, Etravirine, Nevirapine)
Icelandic: Aðrir NNRTIs (delavírdín, etravírín, nevírapín)
Maltese: Rifabutin Rifapentine
Icelandic: Rífabútín Rífapentín
Maltese: Iron oxide black (E172)
Icelandic: Shellak (E904) Svart járnoxíð (E172)
Maltese: Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Polska Janssen-Cilag Polska Sp.
Maltese: Livelli ta' RNA ta' HCV > 800,000 IU/ml
Icelandic: Gildi HCV RNA við upphaf > 800,000 a.e./ml
Maltese: ANTISTAMINI Astemizole Terfenadine
Icelandic: ANDHISTAMÍN Astemizól Terfenadín
Maltese: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3
Icelandic: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3
Maltese: Studju1
Icelandic: Rannsókn1
Maltese: 2 Irkadew wara terapija preċedenti abbażi ta' interferon.
Icelandic: 2 Bakslag eftir fyrri meðferð sem byggist á interferon.
Maltese: (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Icelandic: (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000),
Maltese: Ir-rati ta' progress virali kienu 24% (11/45), 20% (5/25) u 11% (4/36) f'pazjenti b'ġenotip 4a, 4d u
Icelandic: Tíðni veirugegnumbrots var 24% (11/45), 20% (5/25) og 11% (4/36) hjá sjúklingum með arfgerð 4a, 4d og annarri arfgerð 4, talið í sömu röð.
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa
Icelandic: Eesti filiaal Lõõtsa 2
Maltese: Tfief (Silybum marianum)
Icelandic: JURTALYF Mjólkurþistill (Silybum marianum)
Maltese: Simeprevir ma jissensibillax CYP1A2 jew CYP3A4 in vitro.
Icelandic: Simeprevír virkjar ekki CYP1A2 eða CYP3A4 in vitro.
Maltese: Rati ta' SVR12 għal sottogruppi magħżula (studju HPC3007) Sottogrupp simeprevir + peginterferon + ribavirin % (n/N)
Icelandic: SVR12 hlutfall hjá völdum undirhópum ( (rannsókn HPC3007) Undirhópur simeprevír + peginterferon + ríbavírin % (n/N)
Maltese: Varjanti li jġorru s-sostituzzjonijiet ta' aċidu amminiku li jġibu magħhom suxxetibilità mnaqqsa għal impedituri ta' NS5A (L31F/V, Y93C/H), impedituri nukleoside ta' polymerase (S282T) u impedituri mhux nukleoside ta' polimerase (C316N, M414I/L, P495A) baqgħu suxxetibbli għal simeprevir in vitro.
Icelandic: Afbrigði með amínósýruútskiptingum sem hafa í för með sér minnkað næmi fyrir NS5A-hemlum (L31F/V, Y93C/H), núkleósíðpólýmerasahemlum (S282T) og pólýmerasahemlum sem eru ekki núkleósíð (C316N, M414I/L, P495A) voru áfram næm fyrir simeprevíri in vitro.
Maltese: Buprenorphine Naloxone
Icelandic: Búprenorfín Naloxón
Maltese: Ranitidine
Icelandic: Ranitidín
Maltese: F0-2 F3-4
Icelandic: F3-4
Maltese: Джонсън България" ЕООД ж.к. Младост 4
Icelandic: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД ж.к.
Maltese: Medivir AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Svíþjóð
Icelandic: 2 SE-111 48 Stockholm Svíþjóð
Maltese: Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, L-Italja
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ítalía
Maltese: Attività antivirali in vivo
Icelandic: Andveiruvirkni in vivo
Maltese: Genotip 1 (N = 9) Genotip 2 (N = 6) Genotip 3 (N = 8) Genotip 4 (N = 8) Genotip 5 (N = 7) Genotip 6 (N = 8)
Icelandic: Arfgerð 1 (N = 9) Arfgerð 2 (N = 6) Arfgerð 3 (N = 8) Arfgerð 4 (N = 8) Arfgerð 5 (N = 7) Arfgerð 6 (N = 8)
Maltese: > 1.5 sa ≤ 3.0 x ULN 22 (7.7%)
Icelandic: > 1,5 til ≤ 3,0 x ULN 22 (7,7%)
Maltese: F'dawn il-pazjenti r-rati ta' SVR12 kienu 89%, 93%, 75% u 90%, rispettivament.
Icelandic: 4. SVR12 hlutfall hjá þessum sjúklingum var 89%, 93%, 75% og 90%, talið í sömu röð.
Maltese: Grad 1
Icelandic: Gráða 1
Maltese: S-warfarin AUC 1.04 (1.00-1.07) ↔ S-warfarin Cmax 1.00 (0.94-1.06) ↔
Icelandic: S-warfarín AUC 1,04 (1,00-1,07) ↔ S-warfarín Cmax 1,00 (0,94-1,06) ↔ S-warfarín Cmin ekki rannsakað
Maltese: Fl-istudju C208, ilpazjenti kollha rċivew peginterferon alfa-2a; fl-istudju C216, 69% tal-pazjenti rċivew peginterferon alfa-2a u 31% rċivew peginterferon alfa-2b.
Icelandic: Í rannsókn C208 fengu allir sjúklingar peginterferon alfa-2a; í rannsókn C216 fengu 69% sjúklinga peginterferon alfa-2a og 31% fengu peginterferon alfa-2b.
Maltese: infezzjoni ta' HIV-1 (studju C212)
Icelandic: Meðferðarárangur hjá sjúklingum með HCV af arfgerð 1 og HIV-1 sýkingu samhliða (rannsókn C212)
Maltese: warfarin 10 mg:
Icelandic: SEGAVARNARLYF Warfarín og aðrir K-vítamínhemlar warfarín 10 mg:
Maltese: 10 mg rosuvastatin AUC 2.81 (2.34-3.37) ↑ rosuvastatin Cmax 3.17 (2.57-3.91) ↑
Icelandic: 10 mg rosúvastatín AUC 2,81 (2,34-3,37) ↑ rosúvastatín Cmax 3,17 (2,57-3,91) ↑ rosúvastatín Cmin ekki rannsakað
Maltese: Grad 4
Icelandic: Gráða 4
Maltese: Tabella 17:
Icelandic: Tafla 17:
Maltese: Il-preżenza ta' 50% serum uman naqqas l-attività ta' replikon ta' simeprevir bi 2.4 darbiet.
Icelandic: Þegar 50% sermi úr mönnum var til staðar minnkuðu áhrif simeprevírs á eftirmyndun 2,4-falt.
Maltese: Grad 3
Icelandic: Gráða 3
Maltese: (Abacavir, Didanosine, Emtricitabine, Lamivudine, Stavudine, Zidovudine)
Icelandic: Aðrir NRTIs (Abacavír, Dídanósín, Emtricitabín, Lamívúdín, Stavúdín, Zídóvúdín)
Maltese: N = 286
Icelandic: 12 vikur N = 286
Maltese: Tlf: +46 8 407 64 30
Icelandic: Sími: +46 8 407 64 30
Maltese: aċidu amminiku li tfaċċaw f'NS3
Icelandic: Amínósýruútskiptingar á NS3
Maltese: 24 ġimgħa OLYSIO + sofosbuvir jew 12-il ġimgħa OLYSIO + sofosbuvir + ribavirin2
Icelandic: 24 vikur OLYSIO + sofosbuvír eða 12 vikur OLYSIO + sofosbuvír + ríbavírin2
Maltese: 40 mg omeprazole AUC 1.21 (1.00-1.46) ↑ omeprazole Cmax 1.14 (0.93-1.39) ↑
Icelandic: 40 mg ómeprazól AUC 1,21 (1,00-1,46) ↑ ómeprazól Cmax 1,14 (0,93-1,39) ↑ ómeprazól Cmin ekki rannsakað
Maltese: Antiretrovirali - impeditur ta' integrase Raltegravir
Icelandic: Andretróveirulyf- samrunahemill Raltegravír
Maltese: ≥ 1.1 sa ≤ 1.5 x ULN 34 (11.9%)
Icelandic: ≥ 1,1 til ≤ 1,5 x ULN 34 (11,9%)
Maltese: Il-waqfien ta' simeprevir minħabba ‘żieda fil-bilirubin fid-demm' kien rari (0.1%; n = 1).
Icelandic: Stöðvun meðferðar með simeprevíri vegna bilirúbínhækkunar í blóði kom mjög sjaldan fyrir (0,1%; n = 1).
Maltese: Grad 2
Icelandic: Gráða 2
Maltese: Fl-istudji HPC3017 (OPTIMIST-1) u HPC3018 (OPTIMIST-2), il-pazjenti irċivew simeprevir + sofosbuvir għal 8 ġimgħat (HPC3017 biss) jew 12-il ġimgħa (HPC3017 u HPC3018) (ara tabella 11).
Icelandic: HPC3017 (OPTIMIST-1) og HPC3018 (OPTIMIST-2) fengu sjúklingar simeprevír + sofosbuvír í 8 vikur (HPC3017 eingöngu) eða 12 vikur (HPC3017 og HPC3018) (sjá töflu 11).
Maltese: Antiretrovirali - impedituri ta' protease (PIs) Darunavir/ritonavir3
Icelandic: Andretróveirulyf - próteasahemlar (PIs) Darunavír/ritonavír3
Maltese: SVR12 kienet ta' 94%.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum var SVR12 hlutfall 58%.
Maltese: simeprevir % (n/N)
Icelandic: simeprevír % (n/N)
Maltese: L-involviment ta' CYP2C8 u CYP2C19 ma jistax jiġi eskluż.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka þátt CYP2C8 og CYP2C19.
Maltese: - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital jew phenytoin biex jiġu evitati aċċessjonijiet
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Karbamazepín Oxkarbazepín Fenóbarbítal Fenýtóín
Maltese: Fluconazole Voriconazole
Icelandic: Flúkónasól Vorikónasól
Maltese: Tabella 12: Id-demografika u l-karatteristiċi fil-linja bażi (studji HPC3017 u HPC3018) HPC3017 N = 310
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og upphafseinkenni (rannsókn HPC3017 og HPC3018) HPC3017 N = 310
Maltese: simeprevir + sofosbuvir
Icelandic: simeprevír + sofosbuvír
Maltese: Midazolam Orali: 0.075 mg/kg Ġol-vina 0.025 mg/kg
Icelandic: 0,075 mg/kg
Maltese: Qtugħ ta' nifs
Icelandic: Mi Fi Fö Lau Su
Maltese: plaċebo + peginterferon + ribavirin % (n/N)
Icelandic: lyfleysa + peginterferon + ríbavírin % (n/N)
Maltese: Tabella 22:
Icelandic: Tafla 22:
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE olysio 150 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI olysio 150 mg
Maltese: FC ta' simeprevir kontra iżolati tal-ġenotip 2 u l-ġenotip 3 fil-linja bażi kienu 25 (N = 4) u 1,014
Icelandic: FC fyrir simeprevír gegn einangruðum stofnum við grunnlínu af arfgerð 2 var 25 (N = 4) og arfgerð 3 var 1,014 (N = 2).
Maltese: H2-antagonisti tar-riċettatur Cimetidine
Icelandic: H2-viðtaka blokkar Cimetidín
Maltese: ħakk*, reazzjoni ta'
Icelandic: útbrot*, kláði*
Maltese: Orali: midazolam AUC 1.45 (1.35-1.57) ↑ midazolam Cmax 1.31 (1.19-1.45) ↑
Icelandic: Til inntöku: mídazólam AUC 1,45 (1,35-1,57) ↑ mídazólam Cmax 1,31 (1,19-1,45) ↑ mídazólam Cmin ekki rannsakað
Maltese: - atazanavir, darunavir, delavirdine, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir jew tipranavir biex tiġi ttrattata infezzjoni ta' HIV - atorvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin jew simvastatin biex inaqqas illivelli tal-kolesterol - ciclosporin, sirolimus jew tacrolimus sabiex jonqos ir-rispons immuni jew jiġu evitati fallimenti ta' trapjant - sildenafil jew tadalafil biex tiġi ttrattata ‘pressjoni għolja fl-arterja tal-pulmuni'
Icelandic: - karbamazepín, oxcarbazepín, fenóbarbítal eða fenýtóín til að koma í veg fyrir flog - astemízól eða terfenadín til meðferðar við ofnæmi - itrakónazól, flúkónazól, ketókónazól, pósakónazól eða vorikónazól (þegar þau eru gefin til inntöku eða með inndælingu) til meðferðar við sveppasýkingum - rífabutín, rífampisín eða rífapentín til meðferðar við sýkingum eins og berklum - amlódipín, bepridíl, diltíazem, felódipín, níkardipín, nífedipín, nísoldipín eða verapamíl (þegar þau eru gefin til innöku) til að lækka blóðþrýsting - dexametasón (þegar það er gefið með inndælingu eða gefið til inntöku) til meðferðar við astma eða bólgu og sjálfsnæmissjúkdómum - cisapríð til meðferðar við magakvillum - mjólkurþistill (jurtalyf) notað við lifrarkvillum - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum, jurtalyf) notað við kvíða eða þunglyndi - ledipasvír til meðferðar við lifrarbólgu C sýkingu - cobicistat til að auka magn sumra lyfja sem eru notuð við HIV-sýkingu - atazanavír, darunavír, delavírdin, efavírenz, etravírin, fosamprenavír, indinavír, lopinavír,
Maltese: Tabella 23: Ir-riżultat tat-trattament f'pazjenti infettati b'HCV tal-ġenotip 4 (studju HPC3011)
Icelandic: Meðferðarárangur hjá sjúklingum með HCV af arfgerð 4 (rannsókn HPC3011)
Maltese: 2 SVR: SVR12 għall-istudju HPC3007 u SVR24 għall-istudju C206. p < 0.001.
Icelandic: SVR12 fyrir rannsókn HPC3007 og SVR24 fyrir rannsókn C206.