FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare il medicinale veterinario devono essere autorizzate dall'autorità competente dello Stato Membro.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tuoda maahan, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta on oltava jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valtuuttama.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Italian: Vaccino della Peste Suina Classica, codice ATCvet: QI09AA06
Finnish: Klassinen sikaruttorokote, ATC vet koodi: QI09AA06
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Italian: b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin alueella.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti gravi non menzionati in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di un sistema di vaccinazione automatico.
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi automaattiruiskua.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/016/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/016/001-006
Italian: a) L'uso dei vaccini contro la peste suina classica è vietato.
Finnish: a) Klassisen sikaruttorokotteen käyttö on kielletty.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma nitrilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Finnish: Injektiopullot on suljettu nitryylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Italian: Dato che non è stata provata la sicurezza delle due somministrazioni in uno stesso sito di inoculo, si consiglia di eseguire la seconda vaccinazione in un sito differente rispetto alla prima vaccinazione.
Finnish: Koska turvallisuutta ei ole tutkittu annettaessa molemmat rokotukset samaan injektiokohtaan, toinen rokotus suositellaan annettavaksi eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Italian: Conformemente alla Legislazione Comunitaria sulla Peste Suina Classica (Direttiva 80/217/CEE del Consiglio, e successive modifiche), nell'Unione Europea:
Finnish: Euroopan Yhteisön sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 80/217/EEY, muutoksineen):
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: La protezione insorge a 2 settimane
Finnish: Immuniteetti muodostuu kahdessa viikossa.
Italian: Il prodotto contiene l'immunogeno E2 del virus della Peste Suina Classica incorporato in un'emulsione allo scopo di prolungare la stimolazione del sistema immunitario negli animali di destinazione.
Finnish: Valmisteessa on sikaruttoviruksen E2-immunogeenia emulsiossa, minkä tarkoituksena on pidentää immuunijärjestelmän stimulaatiota kohde-eläimissä.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Italian: Il principio attivo stimola l'immunità attiva contro la Peste Suina Classica (PSC).
Finnish: Vaikuttava aine stimuloi aktiivista immuniteettia sikaruttoa (CSF) vastaan.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Finnish: Ennen käyttöä, anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön.
Italian: Immunizzazione attiva dei suini, a partire dalle 5 settimane di età in avanti, per prevenire la mortalità e ridurre i sintomi clinici della Peste Suina Classica, e per ridurre l'infezione da virus selvaggio della PSC e la sua escrezione.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisointi 5 viikon iästä lähtien estämään sikaruttoviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita sekä vähentämään sikaruttovirustartuntaa ja viruseritystä.
Italian: di 2 ml
Finnish: -injektiona 2 ml
Italian: b) L'immagazzinamento, la fornitura, la distribuzione e la vendita dei vaccini contro la peste suina classica devono avvenire sotto il controllo e in conformità con eventuali istruzioni stabilite dall'autorità competente dello Stato Membro;
Finnish: b) Klassisen sikaruttorokotteen varastointi, hankkiminen, jakelu ja myynti täytyy tapahtua jäsenvaltion viranomaisten valvonnassa ja viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Italian: Somministare una dose (2 ml) per via intramuscolare profonda nell'area del collo dietro l'orecchio.
Finnish: Yksi annos (2 ml) injisoidaan syvälle niskalihakseen korvan taakse.
Italian: Tuttavia, l'uso di vaccini può essere autorizzato nel quadro di un piano di vaccinazione di emergenza, avviato dall'autorità competente di uno Stato Membro successivamente alla conferma della malattia, ai sensi della Legislazione Comunitaria sul controllo e l'eliminazione della peste suina classica;
Finnish: Rokotteen käyttö voi kuitenkin olla sallittu yhteisön sikaruton kontrollointia koskevan lainsäädännön mukaan jäsenvaltion viranomaisten hätärokotussuunnitelman puitteissa, jos sairauden esiintyminen on virallisesti varmistettu.
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'utilizzazione di questo medicinale veterinario è permessa solamente in particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo della PSC (Direttiva del Consiglio 80/217/CEE e successive modifiche).
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Porcilis Pesti è permessa solamente in particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo della PSC (Direttiva del Consiglio 80/217/CEE e successive modifiche).
Finnish: Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Italian: Dopo la seconda dose si può verificare un'ipertermia transitoria.
Finnish: Toisen annoksen jälkeen voi esiintyä ohimenevää lämmönnousua.
Italian: Come conseguenza della natura a subunità del vaccino, la vaccinazione non induce produzione di anticorpi contro gli antigeni virali della PSC, ad eccezione dell'antigene E2.
Finnish: Rokotteen koostumuksesta johtuen rokotus ei indusoi vasta-aineiden muodostumista muita sikaruttoviruksen antigeenejä kuin E2:ta vastaan.
Italian: Polisorbato 80 Sorbitano oleato
Finnish: Polysorbaatti 80
Italian: Vaccinazione di base: Iniettare una dose per suino, seguita da una seconda iniezione 4 settimane dopo la prima somministrazione.
Finnish: Perusrokotus: Yksi annos jokaiselle sialle ja toinen rokotus 4 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Italian: Richiamo vaccinale: Ogni 6 mesi, con una singola dose.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi kerta-annos joka 6. kuukausi.
Italian: Essendo il principio attivo di origine biologica mirato a produrre uno stato di immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Italian: Paraffina liquida: 941,4 mg
Finnish: Nestemäinen parafiini: 941,4 mg
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Italian: c) La movimentazione di suini provenienti da zone in cui si stia effettuando o si sia effettuata la vaccinazione contro la peste suina classica e il processo di marcatura della carne suina derivante da animali vaccinati sono regolate da speciali disposizioni.
Finnish: c) Erityiset ohjeet säätelevät sellaisten sikojen siirtämistä alueelta toiselle, jotka rokotetaan tai on rokotettu sikaruttoa vastaan, ja ohjeita on annettu myös rokotettujen sikojen lihan merkitsemisestä.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 ore.
Finnish: Kestoaika pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 tuntia.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis Pesti emulsione iniettabile per suini
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis Pesti injektioneste, emulsio sioille
Italian: Paraffina liquida come adiuvante: 941,4 mg
Finnish: Adjuvanttina nestemäinen parafiini: 941,4 mg
Italian: 120 Unità Elisa della subunità antigenica E2 del virus della Peste Suina Classica.
Finnish: 120 ELISA-yksikköä sikaruttoviruksen E2-antigeenia.
Italian: Il prodotto può essere somministrato durante la gravidanza ma può non prevenire la trasmissione transplacentare del virus di campo della Peste Suina Classica dalla scrofa ai feti.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana, mutta se ei ehkä estä sikaruttoviruksen siirtymistä istukan lävitse emakosta sikiöihin.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 2 ml annos sisältää:
Italian: Può essere usato durante la gravidanza ma può non prevenire la trasmissione transplacentare del virus di campo della Peste Suina Classica dalla scrofa ai feti.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana, mutta valmiste ei ehkä estä sikaruttoviruksen siirtymistä istukan lävitse emakosta sikiöihin.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 120 Unità Elisa di antigene CSF E2/2 ml.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 120 ELISA -yksikköä CSF E2 -antigeenia/2ml.
Italian: Principio attivo: Virus della Peste Suina Classica (PSCV) - subunità antigenica E2: 120 Unità Elisa (UE)
Finnish: Sikaruttoviruksen (CSFV) E2-antigeeni: 120 ELISA-yksikköä (EU) Adjuvantti:
Italian: CONFEZIONI 50 ml (25 dosi) - 100 ml (50 dosi) - 250 ml (125 dosi)
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (25 annosta) - 100 ml (50 annosta) - 250 ml (125 annosta)
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 50 ml (25 dosi) - 100 ml (50 dosi) - 250 ml (125 dosi)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 ml (25 annosta) - 100 ml (50 annosta) - 250 ml (125 annosta)
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio, le reazioni locali al sito d'inoculo possono essere più pronunciate.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena injektiokohdassa voi esiintyä voimistuneita paikallisreaktioita.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Finnish: Asiantuntevat, PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä erityisesti silloin, kun kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'autoinoculazione accidentale è pericolosa
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Intervet international B.V., Paesi Bassi - 5831 AN Boxmeer
Finnish: NL - 5831 AN Boxmeer
Italian: Fino a 4 settimane dopo la somministrazione di ciascuna dose di vaccino si può verificare una tumefazione locale, nella maggior parte dei casi transitoria, al sito di inoculo.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä paikallista, useimmiten ohimenevää turvotusta jopa 4 viikkoon asti jokaisen rokotuskerran jälkeen.
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni
Finnish: VAROAIKA Nolla vrk.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 2 ml:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Annos 2 ml sisältää:
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pp/kk/vvvv}
Italian: Suini.
Finnish: Eläimille.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO {Flaconi da 50 ml/flaconi da 100 ml/flaconi da 250 ml}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {50 ml pullo/ 100 ml pullo/250 ml pullo }
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkärin apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Italian: Flaconi di vetro idrolitico tipo I o in polietilene tereftalato (PET), contenenti 50 ml per la confezione da 25 dosi, 100 ml per la confezione da 50 dosi e 250 ml per la confezione da 125 dosi.
Finnish: Injektiopullot, hydrolyyttinen lasityyppi I tai polyetyleenitereftalaatti (PET), joissa 50 ml/25 annosta, 100 ml/50 annosta ja 250 ml/125 annosta.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione i.m.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) i.m.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: Zero giorni
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla vrk.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI LMR
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa Zero giorni
Finnish: 4.11 Varoaika
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto{numero}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO <Erä> <Lot><BN> {numero}
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i):
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite:
Italian: Detta autorizzazione è stata rinnovata nel mese di febbraio del 2005.
Finnish: Myyntilupa uusittiin helmikuussa 2005.
Italian: Il 9 febbraio 2000 la Commissione europea ha rilasciato a Intervet International B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V.
Italian: I suini vanno successivamente rivaccinati ogni 6 mesi.
Finnish: Sioille annetaan uusintarokotus 6 kuukauden välein.
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'utilizzazione di Porcilis Pesti è permessa solamente in particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo della PSC (Direttiva del Consiglio 80/217/CEE e successive modifiche).
Finnish: Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittua vain erityisolosuhteissa klassisen sikaruttoviruksen valvontaa koskevan Euroopan yhteisön lainsäädännön perusteella (neuvoston direktiivi 80/217/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna).
Italian: Porcilis Pesti contiene olio minerale.
Finnish: Porcilis Pesti sisältää mineraaliöljyä.
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare il medicinale veterinario devono essere autorizzate dall'autorità competente dello Stato membro.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on hankittava lupa asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: dicembre 2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2006.
Italian: Gli anticorpi derivanti dalla madre non hanno interferito con la vaccinazione.
Finnish: Emältä saadut vasta-aineet eivät vaikuttaneet rokotukseen.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PORCILIS PESTI Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PORCILIS PESTI Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Italian: Un'eventuale iniezione accidentale può causare forti dolori e gonfiore, in particolare se l'iniezione avviene in un'articolazione o in un dito, nel qual caso può verificarsi, raramente, la perdita del dito.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, mutta aiheuttaa sormen menetyksen vain harvinaisissa tapauksissa.
Italian: I suinetti sono stati sottoposti anche al test della viremia (presenza del virus nel sangue).
Finnish: Porsailta tutkittiin myös virusverisyys (viremia, virusten esiintyminen veressä).
Italian: Dette prove confermano i risultati ottenuti negli studi sulla sicurezza condotti in laboratorio e mostrano che il prodotto è sicuro per gli animali a cui è destinato (suinetti di almeno 5 settimane) e nella categoria degli animali più sensibili (scrofe gravide).
Finnish: Kenttätutkimukset vahvistivat turvallisuutta koskevista laboratoriotutkimuksista saadut tulokset ja osoittivat, että valmiste on turvallinen kohde-eläimelle (5 viikon ikäisille ja sitä vanhemmille porsaille) ja herkimmälle eläinluokalle (tiineille emakoille).
Italian: Porcilis Pesti può causare gonfiore nel punto dell'iniezione che perdura fino a 4 settimane dopo l'inoculazione del vaccino.
Finnish: Porcilis Pesti voi aiheuttaa turvotusta injektiokohdassa jopa 4 viikon ajan kunkin rokoteinjektion jälkeen.
Italian: Per prevenire la viremia sono risultate sufficienti due sole iniezioni (come raccomandato nel programma di vaccinazione per Porcilis Pesti).
Finnish: Virusverisyys pystyttiin estämään vain kahdella injektiolla (suositus Porcilis Pestin rokotusohjelmassa).
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo la visita, rivolgersi nuovamente al medico.
Finnish: Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä uudelleen, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Italian: La protezione dalla PSC inizia dopo 2 settimane e dura 6 mesi.
Finnish: Suojan muodostuminen CSF-virusta vastaan kestää 2 viikkoa, ja suoja kestää 6 kuukautta.
Italian: Altre informazioni su Porcilis Pesti
Finnish: Muita tietoja Porcilis Pestistä:
Italian: Il vaccino va agitato prima dell'uso e somministrato tramite iniezione intramuscolare di una dose (2 ml) praticata nel collo dietro l'orecchio.
Finnish: Rokote ravistetaan hyvin ennen käyttöä ja yksi annos (2 ml) annetaan lihaksensisäisenä injektiona niskaan korvan taakse.
Italian: In caso di iniezione accidentale, anche di una piccola quantità, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente ad un medico, mostrandogli il foglio illustrativo.
Finnish: Jos tätä valmistetta injisoidaan vahingossa henkilöön, on tämän käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, vaikka injisoitu määrä olisi hyvin pieni.
Italian: Porcilis Pesti è stato oggetto di due prove di campo sulla sicurezza, una condotta su suini da finissaggio e l'altra su scrofe utilizzando il vaccino a varie dosi.
Finnish: Porcilis Pestiä on tutkittu kahdessa turvallisuutta koskeneessa kenttätutkimuksessa, yhdessä teurassikoja ja yhdessä emakoita koskeneessa tutkimuksessa eri rokotusannoksia käyttäen.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con il virus della PSC, il suino non ne viene infettato o comunque l'infezione è molto meno grave.
Finnish: Altistuessaan CSFvirukselle myöhemmässä elämänvaiheessa sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Italian: Dopo la seconda inoculazione può aversi un'iperemia (aumento della temperatura) temporanea.
Finnish: Toisen injektion jälkeen voi esiintyä ohimenevää hypertermiaa (lämmönnousua).
Italian: Serve inoltre per ridurre l'infezione da PSC e la diffusione del virus della PSC nell'ambiente.
Finnish: Valmistetta käytetään myös sairauteen liittyvän tulehduksen ja CSF-viruksen ympäristöön erittymisen vähentämiseksi.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis Pesti, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis Pestiä varten 9. helmikuuta 2000.
Italian: L'inoculazione dell'antigene comporta una minima esposizione al virus che consente al sistema immunitario del suino di imparare a riconoscere e ad attaccare la PSC.
Finnish: Sialle annetun injektion sisältämän antigeenin aiheuttama lievä altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan CSF-viruksen ja hyökkäämään sitä vastaan.
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis Pesti nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis Pestistä on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Perché è stato approvato Porcilis Pesti?
Finnish: Miksi Porcilis Pesti on hyväksytty?
Italian: Ascessi possono comparire nel punto di inoculazione.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä paiseita.
Italian: Porcilis Pesti è usato per vaccinare i suini sani di almeno 5 settimane per prevenirne la mortalità e ridurre i sintomi clinici della peste suina classica (PSC).
Finnish: Porcilis Pesti on tarkoitettu 5 viikon ikäisten ja sitä vanhempien terveiden sikojen immunisointiin, jotta ehkäistäisiin kuolleisuutta klassiseen sikaruttovirukseen (CSF) ja vähennettäisiin sen kliinisiä oireita.
Italian: Qual è il rischio associato a Porcilis Pesti?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis Pestiin liittyy?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis Pesti siano superiori ai rischi nell'immunizzazione dei suini di almeno 5 settimane per prevenirne la mortalità e ridurre i sintomi clinici della peste suina classica e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis Pesti.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis Pestin antama hyöty on sen riskejä suurempi 5 viikkoa vanhojen tai sitä vanhempien sikojen immunisoinnissa kuolleisuuden estämiseksi ja klassisen sikaruttoviruksen kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Italian: Si raccomanda di non praticare la seconda inoculazione nello stesso punto in cui è stata praticata la prima.
Finnish: Toinen rokotus on suositeltavaa antaa eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Italian: Porcilis Pesti è un'emulsione iniettabile contenente la subunità antigenica E2 del virus della peste suina classica.
Finnish: Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2antigeenia.
Italian: La presenza di anticorpi contro l'antigene della PSC ha mostrato che i suinetti sono diventati immuni dopo 2 settimane, rimanendolo per 6 mesi.
Finnish: CSF-antigeenin vasta-aineet osoittivat, että porsaille kehittyi immuniteetti 2 viikon kuluttua.