FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Trzytygodniowe leczenie produktem Dany's BienenWohl spowodowało śmierć 97 i 95% roztoczy.
Slovenian: V treh tednih zdravljenja z zdravilom Dany's BienenWohl je bilo uničenih 97 in 95 % varoj.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Oxybee, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Oxybee, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Polish: W razie kontaktu z oczami podrażnione oko należy obficie przepłukać wodą (należy wcześniej zdjąć soczewki kontaktowe).
Slovenian: V primeru stika z očmi je treba prizadeto oko nemudoma temeljito izprati z vodo (najprej je treba odstraniti kontaktne leče).
Polish: Roztocz może także przyczyniać się do przenoszenia wirusów i bakterii.
Slovenian: Z varojo se lahko tudi širijo virusi in bakterije.
Polish: Należy unikać kontaktu z tymi obszarami, zarówno bezpośredniego, jak i kontaktu ręka-usta bądź ręka-oko.
Slovenian: Stiku s temi predeli se je treba izogibati, in sicer neposrednemu stiku ter stiku med rokami in usti ali med rokami in očmi.
Polish: Wykorzystane dozowniki oraz puste opakowania należy natychmiast usunąć w bezpieczny sposób.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in varno odstraniti.
Polish: Znaczna inwazja roztoczy może prowadzić do wyginięcia rodziny pszczół miodnych.
Slovenian: Znatna infestacija z varojo lahko privede do propada kolonije medonosnih čebel.
Polish: Skuteczność produktu Dany's BienenWohl przeciw roztoczom varroa analizowano w dwóch badaniach terenowych w krajach europejskich o różnym klimacie.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Dany's BienenWohl proti varoji so proučevali v dveh terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu należy oczyścić usta wodą oraz wypić wodę lub mleko, ale nie należy wywoływać wymiotów.
Slovenian: Če zdravilo nenamerno zaužije človek, si mora usta izprati z vodo in piti vodo ali mleko, vendar ne sme izzvati bruhanja.
Polish: Warroza jest chorobą pszczół miodnych spowodowaną przez inwazję pasożyta zwanego roztoczem varroa (Varroa destructor).
Slovenian: Varoza je bolezen medonosnih čebel, ki jo povzroča infestacija s parazitom, imenovanim varoja (Varroa destructor).
Polish: Dany's BienenWohl (kwas szczawiowy)
Slovenian: Dany's BienenWohl (oksalna kislina)
Polish: W pierwszym badaniu leczenie produktem Dany's BienenWohl porównywano z innym lekiem zawierającym kwas szczawiowy oraz z grupą bez leczenia, natomiast w drugim badaniu leczenie produktem Dany's BienenWohl porównywano z grupą bez leczenia.
Slovenian: V prvi študiji so zdravljenje z zdravilom Dany's BienenWohl primerjali z drugim zdravilom, ki vsebuje oksalno kislino, in z nezdravljeno skupino, v drugi študiji pa so zdravilo Dany's BienenWohl primerjali z nezdravljeno skupino.
Polish: Ręce i narażoną na działanie produktu skórę należy natychmiast umyć mydłem i opłukać dużą ilością wody.
Slovenian: Roke in izpostavljene dele kože je treba takoj umiti z milom in obilo vode.
Polish: Roztocz varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół oraz czerwiami (stadia rozwojowe pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia i (lub) śmierć pszczół.
Slovenian: Varoja se hrani s hemolimfo (krvjo) odraslih čebel in z zalego (razvojnimi stopnjami medonosnih čebel), kar povzroči poškodbe in/ali smrt čebel.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Dany's BienenWohl należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dany's BienenWohl glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim miód może zostać wykorzystany do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko med uporabi za prehrano ljudi.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem Dany's BienenWohl wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovenian: Karenca za med medonosnih čebel, zdravljenih z zdravilom Dany's BienenWohl, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Dany's BienenWohl przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Dany's BienenWohl večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Dany's BienenWohl ma odczyn silnie kwaśny i może wywierać działanie drażniące lub żrące na skórę, oczy i błony śluzowe (błony wyścielające jamy ciała takie jak jama ustna czy nos).
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je zelo kislo in je lahko dražilno ali jedko za kožo, oči in sluznice (notranjo površino telesnih votlin, kot so usta in nos).
Polish: Sposób działania kwasu szczawiowego na roztocza nie jest dobrze poznany, ale uważa się, że jego działanie jest związane z kwaśnym odczynem leku, który po kontakcie z roztoczami niszczy je.
Slovenian: Učinek oksalne kisline na varoje ni dobro razumljen, vendar se predvideva, da je posledica kislosti zdravila, ki ob stiku uniči varoje.
Polish: Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2018 r. dla produktu Oxybee (w ramach „świadomej zgody").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Oxybee, ki je bilo izdano leta 2018 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Polish: Dany's BienenWohl jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
Slovenian: Dany's BienenWohl je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje varoze v kolonijah medonosnih čebel.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Dany's BienenWohl (mogące wystąpić w więcej niż 1 rodzinie pszczół na 10) to zwiększona śmiertelność pszczół.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Dany's BienenWohl (ki lahko prizadene več kot 1 čebeljo kolonijo od 10) je povečano število smrti čebel, kar pa dolgoročno ne vpliva na razvoj kolonij.
Polish: Firma wytwarzająca lek Oxybee wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Dany's BienenWohl („świadoma zgoda").
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Oxybee, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Dany's BienenWohl („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dany's BienenWohl
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dany's BienenWohl
Polish: Produkt Dany's BienenWohl zawiera substancję czynną kwas szczawiowy.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl vsebuje učinkovino oksalno kislino.
Polish: Produkt Dany's BienenWohl można stosować wyłącznie w przypadku rodzin bez czerwia i należy go stosować w ramach szerszego programu zwalczania.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl se lahko uporablja samo v kolonijah brez zalege in ga je treba uporabljati kot del širšega programa zdravljenja.
Polish: Co to jest lek Dany's BienenWohl i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dany's BienenWohl in za kaj se uporablja?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dany's BienenWohl i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Dany's BienenWohl in zakaj je odobreno v EU
Polish: Lek Dany's BienenWohl ma postać proszku i roztworu do sporządzania zawiesiny do ula (płyn do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
Slovenian: Zdravilo Dany's BienenWohl je na voljo v obliki praška in raztopine za pripravo disperzije za čebeljo družino (tekočine za uporabo znotraj panja), njegova izdaja pa je brez recepta.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Dany's BienenWohl?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dany's BienenWohl?
Polish: Na jakiej podstawie lek Dany's BienenWohl jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Dany's BienenWohl odobreno v EU?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Dany's BienenWohl zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dany's BienenWohl izkazalo v študijah?
Polish: W celu zmniejszenia możliwości rozwoju oporności u roztoczy produkt ten należy w miarę możliwości stosować naprzemiennie z innym lekiem roztoczobójczym, działającym w inny sposób.
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabo zdravila Dany's BienenWohl izmenjevati z drugim zdravilom, ki varoje uničuje drugače, da bi se zmanjšala možnost za pojav njihove odpornosti.
Polish: Produkt Dany's BienenWohl w ilości do 6 ml należy nanosić na pszczoły w ulu.
Slovenian: Do 6 ml zdravila Dany's BienenWohl se nakaplja na čebele v panju, pri čemer se sme uporabljati le, kadar je temperatura zunaj panjev vsaj 3 °C.
Polish: Jak działa lek Dany's BienenWohl?
Slovenian: Kako zdravilo Dany's BienenWohl deluje?
Polish: Jak stosować lek Dany's BienenWohl?
Slovenian: Kako se zdravilo Dany's BienenWohl uporablja?
Polish: Numer Pozwolenia EU< Nazwa (własna) Moc
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Polish: 1050 Bruxelles Belgia
Slovenian: 1050 Bruxelles
Polish: Wystąpienie tej ciężkiej reakcji alergicznej wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Slovenian: Ta resna alergijska reakcija zahteva takojšnjo zdravniško pomoč.
Polish: Ten sposób podania był badany jedynie u zdrowych osób.
Slovenian: Ta način uporabe zdravila so proučevali samo pri zdravih osebah.
Polish: Jeżeli nie jest zużyty natychmiast, za czas jego przechowywania odpowiedzialność ponosi użytkownik.
Slovenian: Če zdravila ne uporabite takoj, je za čas shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Polish: Gatunki ogólnie wrażliwe
Slovenian: Vrste, ki so običajno občutljive
Polish: Czas trwania leczenia powinien być zgodny z dostępnymi oficjalnymi zaleceniami.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Polish: Ponieważ działania te są zgłaszane dobrowolnie z populacji o nieznanej wielkości, nie jest możliwe wiarygodne określenie ich częstości występowania, a zatem określona jest jako częstość nieznana.
Slovenian: Ker o teh učinkih spontano poroča populacija neznane velikosti, ni mogoče zanesljivo določiti njihove pogostnosti, zato je ta opredeljena kot ''neznana''.
Polish: Ten produkt nie zawiera środków konserwujących lub bakteriostatycznych.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje konzervansov ali bakteriostatikov.
Polish: Leczenie trwa zwykle od 1 do 2 tygodni w zakażeniach skóry.
Slovenian: Postopek zdravljenja pri okužbah kože običajno traja 1 do 2 tedna.
Polish: Należy stosować się do oficjalnych zaleceń dotyczących właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protimikrobnih zdravil.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2017 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Polish: W razie potrzeby, gdy lokalne występowanie oporności jest takie, że przydatność leku jest wątpliwa co najmniej w odniesieniu do niektórych rodzajów zakażeń, należy zasięgać porady specjalistów.
Slovenian: Kadar je lokalna razširjenost odpornosti takšna, da je koristnost zdravila pri vsaj nekaterih vrstah okužb vprašljiva, je treba po potrebi pridobiti mnenje strokovnjaka.
Polish: Większość przypadków zwiększonej aktywności aminotransferaz miała toksyczność stopnia 1-3 i ustępowała po odstawieniu leku.
Slovenian: Večina zvečanj vrednosti aminotransferaz je bila toksičnosti stopnje 1-3 in je izzvenela po prekinitvi zdravljenja.
Polish: Obserwowano utratę i (lub) uszkodzenia mitochondriów, jednak rola i znaczenie tej obserwacji w całkowitej patologii nie jest znana.
Slovenian: Opazili so tudi izgubo/poškodbe mitohondrijev, vendar vloga in pomen te ugotovitve v okviru celotne patologije nista znana.
Polish: Daptomycyny nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej jednego roku, ponieważ badania na zwierzętach wykazały, że w tej grupie wiekowej mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane.
Slovenian: Daptomicina ne smemo dajati otrokom, ki so stari manj kot 1 leto, saj so rezultati študij na živalih pokazali, da se pri tej starostni skupini lahko pojavijo hudi neželeni učinki.
Polish: Reakcje anafilaktyczne/nadwrażliwości
Slovenian: Anafilaktične/preobčutljivostne reakcije
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE DLA 1 FIOLKI PUDEŁKO TEKTUROWE DLA 5 FIOLEK
Slovenian: ŠKATLA ZA 1 VIALO ŠKATLA ZA 5 VIAL
Polish: - W przypadku dużej nadwagi.
Slovenian: - če ste zelo debeli.
Polish: Być może lekarz będzie musiał kontrolować czas krzepnięcia krwi.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral večkrat določati čas strjevanja vaše krvi.
Polish: Najczęstszym typem leczonych zakażeń były zakażenia ran (38% pacjentów), a 21% miało ropnie znacznych rozmiarów.
Slovenian: Najpogostejša vrsta zdravljene okužbe je bila okužba rane (38 % bolnikov), medtem ko je imelo 21 % bolnikov večje abscese.
Polish: Przygotowanie roztworu do infuzji wymaga dodatkowego etapu rozpuszczania, jak opisano poniżej.
Slovenian: Za pripravo raztopine za infundiranje so potrebni dodatni koraki za razredčenje, kot je opisano spodaj.
Polish: Jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany do użycia produkt należy zużyć natychmiast.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Polish: Występowanie oporności może być zmienne u różnych gatunków, w zależności od czasu i położenia geograficznego; pożądana jest lokalna informacja o oporności, zwłaszcza gdy leczy się ciężkie zakażenia.
Slovenian: Razširjenost odpornosti lahko pri izbranih vrstah geografsko in časovno variira in lokalne informacije o odpornosti so zaželene, še posebno kadar gre za zdravljenje hudih okužb.
Polish: Po oczyszczeniu nie dotykać gumowego korka oraz nie dopuścić do zetknięcia korka z jakąkolwiek inną powierzchnią.
Slovenian: Po čiščenju se gumijastega zamaška ne dotikajte več in pazite, da ne pride v stik s kakršnokoli drugo površino.
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w miejscowej tolerancji lub w rodzaju i częstości występowania działań niepożądanych.
Slovenian: Pomembnih razlik v lokalnem prenašanju ali naravi in pogostnosti neželenih učinkov ni bilo.
Polish: Wskaźniki (95% CI)
Slovenian: stopnje (95 % IZ)
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje delovanja ledvic (glejte poglavje 5.2).
Polish: Uwagi cSSTI bez SAB
Slovenian: Opombe cSSTI brez SAB
Polish: Badania in vitro na hepatocytach ludzkich wskazują, że daptomycyna nie hamuje i nie indukuje aktywności następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4.
Slovenian: Rezultati študij in vitro s človeškimi hepatociti kažejo, da daptomicin niti ne zavira niti ne inducira delovanja naslednjih izooblik človeškega citokroma P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4.
Polish: Objawiało się to pozornym wydłużeniem PT i wzrostem INR.
Slovenian: Ta interferenca je povzročila lažno podaljšanje PČ in povečanje INR.
Polish: Zazwyczaj nie podaje się daptomycyny kobietom w ciąży.
Slovenian: Daptomicina običajno ne dajemo nosečnicam.
Polish: Nie ma jednak danych świadczących o konieczności zmniejszenia dawki (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Vendar pa trenutno ni nobenih dokazov, da je potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Polish: Stwierdzone różnice wynikają najprawdopodobniej ze zmniejszenia czynności nerek typowej u osób w podeszłym wieku.
Slovenian: Ugotovljene razlike so najverjetneje posledica normalnega zmanjšanja delovanja ledvic, ki so ga opazili pri starejši populaciji.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast po odtworzeniu (patrz punkt 6.3).
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji (glejte poglavje 6.3).
Polish: W zależności od czasu trwania badania, wszystkie zmiany w mięśniach, w tym zmiany mikroskopowe, były całkowicie odwracalne w ciągu 1 do 3 miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku.
Slovenian: Glede na trajanje študije so bili vsi učinki na mišice, vključno z mikroskopskimi spremembami, popolnoma reverzibilni v 13 mesecih po prekinitvi odmerjanja.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po: EXP.
Slovenian: - Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake "EXP".
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu daptomycyny są opisane poniżej:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri zdravljenju z daptomicinom, so opisani spodaj:
Polish: Mogą to być objawy rzadkiego ale poważnego zaburzenia czynności płuc zwanego eozynofilowym zapaleniem płuc.
Slovenian: To so lahko znaki redke, a resne pljučne bolezni, ki jo imenujemo eozinofilna pljučnica.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego, inne leki antybakteryjne, kod ATC: J01XX09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, druga zdravila za zdravljenje bakterijskih infekcij, oznaka ATC: J01XX09
Polish: Wytwórca Hospira UK Limited Horizon
Slovenian: Izdelovalec Hospira UK Limited Horizon
Polish: W przypadku wystąpienia wypukłych lub wypełnionych płynem krost na skórze na dużej powierzchni ciała, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: Če opazite pridvignjene ali s tekočino napolnjene kožne izpuščaje na večji površini telesa, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Polish: Aby zminimalizować spienianie, NIE wstrząsać energicznie fiolką podczas lub po rekonstytucji.
Slovenian: Da zmanjšate penjenje, se IZOGIBAJTE močnemu stresanju viale med rekonstitucijo ali po njej.
Polish: Częstość ich występowania ich określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Slovenian: Med zdravljenjem ali spremljanjem bolnikov so o naslednjih neželenih učinkih poročali z navedbo pogostnosti, ki je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Pozostałe składniki to sodu wodorotlenek i kwas cytrynowy.
Slovenian: - Drugi sestavini zdravila sta natrijev hidroksid in citronska kislina.
Polish: Oprócz tego, nie została określona dawka daptomycyny, która mogłaby być właściwa do leczenia zakażeń enterokokowych z bakteriemią lub bez.
Slovenian: Poleg tega niso določili shem odmerjanja daptomicina, ki bi lahko bile primerne za zdravljenje enterokoknih okužb z bakteriemijo ali brez nje.
Polish: Zmiany w nerwach obwodowych polegały na znikomej do lekkiej degeneracji aksonów i często towarzyszyły im zmiany czynnościowe.
Slovenian: Za spremembe perifernih živcev je bila značilna minimalna do blaga degeneracija aksonov in so jih pogosto spremljale funkcionalne spremembe.
Polish: Wspomniane objawy zwykle ustępują w ciągu paru dni po przerwaniu stosowania leku Daptomycin Hospira.
Slovenian: Simptomi običajno izzvenijo v nekaj dneh po prenehanju uporabe zdravila Daptomicin Hospira.
Polish: Daptomycyna jest powoli eliminowana z organizmu na drodze hemodializy (w ciągu 4 godzin jest usuwane ok. 15% podanej dawki) lub dializy otrzewnowej (ok. 11% podanej dawki jest usuwane w ciągu 48 godzin).
Slovenian: Daptomicin se počasi izloči iz telesa s hemodializo (približno 15 % danega odmerka se odstrani v 4 urah) ali s peritonealno dializo (približno 11 % danega odmerka se odstrani v 48 urah).
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Polish: Lek Daptomycin Hospira podawany jest zwykle przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: Zdravilo Daptomicin Hospira vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: - Lekach przeciwbólowych, zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub inhibitorach COX-2 (np. celekoksyb).
Slovenian: - zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug) ali zaviralci COX-2 (npr. celekoksib).
Polish: Należy to wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem leczenia daptomycyną i podczas podawania daptomycyny oraz monitorować tych pacjentów częściej niż raz na tydzień.
Slovenian: To je treba upoštevati pri uvedbi zdravljenja z daptomicinom in v primeru uporabe daptomicina te bolnike spremljati pogosteje kot enkrat tedensko.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji i rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji ter po rekonstituciji in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Polish: Daptomycyna jest lekiem przeciwbakteryjnym, który może zatrzymywać namnażanie się określonych bakterii.
Slovenian: Daptomicin je antibiotik, ki lahko zaustavi rast določenih bakterij.
Polish: - Podczas leczenia pacjenci powinni być regularnie badani, czy nie występują u nich jakiekolwiek objawy przedmiotowe lub podmiotowe, mogące świadczyć o wystąpieniu miopatii.
Slovenian: • Bolnike je treba med zdravljenjem redno pregledovati glede kakršnihkoli znakov ali simptomov, ki bi lahko predstavljali miopatijo.
Polish: Należy przerwać podawanie daptomycyny w razie wystąpienia niewyjaśnionych objawów mięśniowych, jeżeli aktywność CPK ponad 5 razy przekroczy wartość górnej granicy normy.
Slovenian: Zdravljenje z daptomicinom je treba v prisotnosti nepojasnjenih mišičnih simptomov prekiniti, če raven CPK doseže več kot 5kratno zgornjo mejo normale.
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia miopatii należy częściej mierzyć aktywność CPK.
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem za nastanek miopatij je treba vrednosti CPK meriti pogosteje.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania daptomycyny podawanej w 2-minutowym wstrzyknięciu dożylnym pochodzą z dwóch badań farmakokinetycznych z udziałem zdrowych, dorosłych ochotników.
Slovenian: Podatki o varnosti dajanja daptomicina z 2-minutno intravensko injekcijo izhajajo iz dveh farmakokinetičnih študij pri zdravih odraslih prostovoljcih.
Polish: Daptomycyny nie stosować w okresie ciąży, chyba, że jest to bezwzględnie konieczne, tzn. gdy oczekiwane korzyści przewyższają ryzyko.
Slovenian: Daptomicina ne smemo uporabljati med nosečnostjo, razen če je to očitno potrebno, tj. samo, če pričakovana korist odtehta možno tveganje.
Polish: Spośród tych 19 pacjentów, 11 było zakażonych wrażliwymi na metycylinę, a 8 opornymi na metycylinę szczepami Staphylococcus aureus.
Slovenian: Izmed teh 19 bolnikov jih je bilo 11 okuženih z za meticilin občutljivim sevom Staphylococcus aureus, 8 pa z na meticilin odpornim sevom Staphylococcus aureus.
Polish: W niektórych przypadkach niepowodzenia w leczeniu były związane z doborem organizmów ze zmniejszoną wrażliwością lub prawdziwą opornością na daptomycynę (patrz punkt 5.1).
Slovenian: V nekaterih primerih je bil neuspeh zdravljenja povezan z organizmi, ki so postali manj občutljivi za daptomicin ali odkrito odporni proti njemu (glejte poglavje 5.1).
Polish: Mikroskopowe zmiany w mięśniach szkieletowych były minimalne (dotyczyły około 0,05% włókienek mięśniowych) i w przypadku stosowania większych dawek towarzyszyło im zwiększenie aktywności CPK.
Slovenian: Mikroskopskih sprememb v skeletnih mišicah je bilo zelo malo (prizadetih je bilo približno 0,05 % mišičnih vlaken), večji odmerki pa so bili povezani z zvišanjem vrednosti CPK.
Polish: Największe zmierzone stężenie daptomycyny w mleku matki wynosiło 0,045 µg/ml, co oznacza, że stężenie to jest małe.
Slovenian: Najvišja koncentracija daptomicina, ki so jo izmerili v mleku, je bila 0,045 μg/ml, kar je nizka koncentracija.