FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os cães com deficiência combinada de glucocorticoides e mineralocorticoides também devem receber um glucocorticoide, como a prednisolona, de acordo com os textos convencionais.
Norwegian Bokmål: Hunder med kombinert glukokortikoid- og mineralokortikoidmangel bør også få et glukokortikoid som for eksempel prednisolon i henhold til standard tekster.
Portuguese: Antes de administrar, agitar suavemente o frasco para ressuspender o medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Før bruk, rist forsiktig hetteglasset for å resuspendere produktet.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 120 dias.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 120 dager.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: Les pakningsvedlegget.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30
Portuguese: Embalagem de 1 unidade.
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelse: 1.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: MINIMUMSKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Portuguese: Deve ter-se precaução ao administrar Zycortal concomitantemente com medicamentos que afetem as concentrações de sódio ou potássio no soro, ou o transporte celular de sódio ou potássio, por exemplo: trimetoprim, anfotericina B, digoxina ou insulina.
Norwegian Bokmål: Varsomhet må utvises når Zycortal administreres samtidig med andre preparater som innvirker på enten natrium- eller kaliumkonsentrasjonen i serum, eller den cellulære transporten av natrium eller kalium, f.eks.: trimetoprim, amfoterisin B, digoksin eller insulin.
Portuguese: Avaliar os eletrólitos a cada 5 a 9 dias até o rácio Na⁺/K⁺ ser < 32 e, então, administrar 2,2 mg/kg de Zycortal.
Norwegian Bokmål: Vurder elektrolyttene hver 59 dager inntil Na⁺/K⁺-forholdet er < 32, og administrer deretter 2,2 mg/kg Zycortal.
Portuguese: Tal como previsto com base nos efeitos farmacodinâmicos, doses crescentes de desoxicorticosterona estão associadas a uma tendência, relacionada com a dose, para o aumento do sódio sérico e para a diminuição do nitrogénio ureico sanguíneo, do potássio sérico e da gravidade específica da urina.
Norwegian Bokmål: Som forventet ut fra den farmakodynamiske effekten, er en opptrapping av dosen med desoksykorton forbundet med en doserelatert trend mot økning i serumnatrium, reduksjon av blodureanitrogen, serumkalium og urinens spesifikke vekt.
Portuguese: Aumentar a dose p/: 2,3 mg/kg de peso corporal Aumentar a dose p/: 2,4 mg/kg de peso corporal
Norwegian Bokmål: Øk dosen til: 2,3 mg/kg kroppsvekt Øk dosen til: 2,4 mg/kg kroppsvekt
Portuguese: Após administração subcutânea de pivalato de desoxicorticosterona numa dosagem de 11 mg/kg de peso corporal (cinco vezes a dosagem recomendada), a semivida plasmática (média ± desvio padrão) é de, aproximadamente, 17 ± 7 dias, com uma concentração máxima (Cmáx) de 13,2 ± 5 ng/ml, e um tempo decorrido até à concentração máxima (Tmáx) de 10 ± 3,5 dias.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av desoksykorton pivalat ved en dosering på 11 mg/kg kroppsvekt (fire ganger den anbefalte dosering), er halveringstiden i plasma (gjennomsnitt ± standard avvik) ca. 17 ± 7 dager, med en maksimum serumkonsentrasjon (Cmax) på 13,2 ± 5 ng/ml, og tiden til maksimum serumkonsentrasjon (Tmax) på 10 ± 3,5 dager.
Portuguese: A dose inicial é de 2,2 mg/kg de peso corporal, administrada por injeção subcutânea.
Norwegian Bokmål: Startdose med Zycortal: Startdosen er 2,2 mg/kg kroppsvekt, administrert ved subkutan injeksjon.
Portuguese: Nos rins, a desoxicorticosterona causa a retenção de iões de sódio e de cloro, bem como a excreção de iões de hidrogénio e potássio, criando um gradiente osmótico.
Norwegian Bokmål: I nyrene forårsaker desoksykorton natrium- og kloridion-retensjon, og hydrogen- og kaliumion-ekskresjon, og skaper en osmotisk gradient.
Portuguese: Caninos (Cães)
Norwegian Bokmål: Hunder
Portuguese: Metilcelulose
Norwegian Bokmål: Metylcellulose
Portuguese: • Se o cão não se apresentar clinicamente normal ou se o rácio Na⁺/K⁺ se revelar anormal no Dia 25, ajustar a dose do glucocorticoide ou do Zycortal (ver Doses subsequentes e tratamento a longo prazo).
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden enten ikke er klinisk normal eller hvis Na⁺/K⁺-forholdet er unormalt på dag 25, juster dosen av glukokortikoid eller Zycortal (se Senere doser og langtidsadministrasjon).
Portuguese: O Zycortal destina-se a administração de longa duração a intervalos e dosagens dependentes da resposta individual.
Norwegian Bokmål: Zycortal er beregnet til langtidsbehandling og doser og doseringsintervall tilpasses individuelt.
Portuguese: Tabela 1: Dia 25: administração da segunda dose de Zycortal Se o rácio Na⁺/K⁺ no Dia 10 for:
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dag 25: Administrere den andre dosen med Zycortal Hvis dag 10 Na⁺/K⁺ -forholdet er:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 120 dias.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 120 dager.
Portuguese: As doses de Zycortal e da terapêutica de substituição de glucocorticoides administrada concomitantemente devem ser adaptadas ao cão em causa, em função da resposta clínica e da normalização das concentrações séricas de Na⁺ e K⁺.
Norwegian Bokmål: Doseringen av Zycortal og substitusjonsbehandlingen med et glukokortikoid tilpasses individuelt med bakgrunn i hundens kliniske respons og normalisering av Na⁺- og K⁺ konsentrasjoner i serum.
Portuguese: Utilizar uma seringa devidamente graduada para administrar com exatidão o volume de dose necessário.
Norwegian Bokmål: Bruk en tilstrekkelig gradert sprøyte slik at nøyaktig dosering er mulig.
Portuguese: Muito raramente, após a administração do Zycortal, foram relatados distúrbios pancreáticos..
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Zycortal er lidelser i bukspyttkjertelen rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Portuguese: Se a poliúria/polidipsia persistir e o rácio Na⁺/K⁺ for > 32, então diminuir a dose de Zycortal sem alterar o intervalo de dosagem.
Norwegian Bokmål: Hvis polyuri/polydipsi vedvarer og Na⁺/K⁺-forholdet er > 32, reduser dosen med Zycortal uten å endre doseringsintervallet.
Portuguese: Num ensaio clínico, as reações adversas muito comuns foram a polidipsia (consumo excessivo de líquidos) e a poliúria (micção excessiva).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var polydipsi (overdreven drikking) og polyuri (overdreven urinering) svært vanlige bivirkninger.
Portuguese: Cloreto de sódio Clorocresol
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Portuguese: Reduzir a dose p/: 2,1 mg/kg de peso corporal
Norwegian Bokmål: Reduser dosen til: 2,1 mg/kg kroppsvekt
Portuguese: As reações comuns foram micção inapropriada, letargia, alopecia (perda de pelo), respiração curta e ofegante, vómitos, diminuição do apetite, anorexia, diminuição da atividade, depressão, diarreia, polifagia (consumo excessivo de alimentos), tremores, cansaço e infeções do trato urinário.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger var urinering innendørs, letargi, alopesi (hårtap), stønning, oppkast, nedsatt matlyst, anoreksi, nedsatt aktivitet, depresjon, diaré, polyfagi (overdreven spising), skjelving, trøtthet og urinveisinfeksjoner.
Portuguese: Avaliar novamente o cão e medir o rácio sódio/potássio (rácio Na⁺/K⁺) no soro aproximadamente 10 dias após a primeira dose (o que corresponde ao tempo necessário para ser atingida a concentração máxima (Tmáx) de desoxicorticosterona).
Norwegian Bokmål: Revurder hunden og mål natrium/kalium-forholdet (Na⁺/K⁺ -forhold) i serum omtrent 10 dager etter den første dosen (som er tiden for maksimum konsentrasjon (Tmax) av desoksykorton).
Portuguese: No ensaio clínico, a dose final média de pivalato de desoxicorticosterona foi de 1,9 mg/kg (intervalo de 1,2 a 2,5 mg/kg) e o intervalo de dosagem final médio foi de 38,7 ± 12,7 dias (intervalo de 20 a 99 dias), tendo a maioria dos cães um intervalo de dosagem entre 20 e 46 dias.
Norwegian Bokmål: I det kliniske studiet var den gjennomsnittlige endelige dosen med Zycortal 1,9 mg/kg (variasjonsbredde 1,2-2,5 mg/kg) og det gjennomsnittlige endelige doseringsintervallet var 38,7 ± 12,7 dager (variasjonsbredde20-99 dager).
Portuguese: As reações comuns foram micção inapropriada, letargia, alopecia, respiração curta e ofegante, vómitos, diminuição do apetite, anorexia, diminuição da atividade, depressão, diarreia, polifagia, tremores, cansaço e infeções do trato urinário.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger var urinering innendørs, letargi, alopesi, stønning, oppkast, nedsatt matlyst, anoreksi, nedsatt aktivitet, depresjon, diaré, polyfagi, skjelving, trøtthet og urinveisinfeksjoner.
Portuguese: Excipientes: Clorocresol, 1 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Klorkresol 1 mg/ml
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig.
Portuguese: Este medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas ou que estejam a amamentar.
Norwegian Bokmål: Gravide og ammende kvinner bør unngå å administrere dette produktet.
Portuguese: • Hipocalemia, hipernatremia ou rácio Na⁺/K⁺ > 32: diminuir a dose de Zycortal.
Norwegian Bokmål: • Hypokalaemi, hypernatremi eller Na⁺/K⁺-forhold > 32: Reduser Zycortal -dosen.
Portuguese: • Hipercalemia, hiponatremia ou rácio Na⁺/K⁺ < 27: diminuir o intervalo de dosagem de Zycortal em 2 a 3 dias ou aumentar a dose.
Norwegian Bokmål: • Hyperkalaemi, hyponatremi eller Na⁺/K⁺-forhold < 27: Reduser doseringsintervallet for administrasjon av Zycortal med 2-3 dager eller øk dosen.
Portuguese: Pivalato de desoxicorticosterona, 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: desoksycortonpivalat 25 mg/ml
Portuguese: • Se o cão se apresentar clinicamente normal e revelar um rácio Na⁺/K⁺ normal (ou seja, de 27 a 32) no Dia 25, ajustar a dose com base no rácio Na⁺/K⁺ determinado no Dia 10, utilizando as linhas de orientação apresentadas na Tabela 1, abaixo.
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden er både klinisk normal og har et normalt Na⁺/K⁺ forhold (dvs. 27 til 32) på dag 25, juster dosen basert på dag 10 Na⁺/K⁺ -forholdet ved bruk av retningslinjene i tabell 1, nedenfor.
Portuguese: Se o cão se apresentar clinicamente normal e o rácio Na⁺/K⁺ for > 32 no Dia 25, é possível prolongar o intervalo de dosagem em vez de ajustar a dose conforme indicado na Tabela 1.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden er klinisk normal og dag 25 Na⁺/K⁺-forholdet er > 32, er det mulig å forlenge doseringsintervallet istendenfor å justere dosen som beskrevet i tabell 1.
Portuguese: Suspensão injetável de libertação prolongada.
Norwegian Bokmål: Opak hvit suspensjon.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENUMMER(NUMRE)
Portuguese: 32) no Dia 25, ajustar a dose com base no rácio Na⁺/K⁺ determinado no Dia 10, utilizando as linhas de orientação apresentadas na Tabela 1, abaixo.
Norwegian Bokmål: +-forhold (dvs. 27 til 32) på dag 25, juster dosen basert på dag 10 Na⁺/K⁺ -forholdet ved bruk av retningslinjene i tabell 1, nedenfor.
Portuguese: • Se o cão se apresentar clinicamente normal e revelar um rácio Na⁺/K⁺ > 32 no Dia 25, ajustar a dose com base no rácio Na⁺/K⁺ determinado no Dia 10, de acordo com a Tabela 1, ou adiar a dose (ver Prolongamento do intervalo de dosagem).
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden er klinisk normal og har et Na⁺/K⁺-forhold > 32 på dag 25, enten juster dosen basert på dag10 Na⁺/K⁺-forholdet i henhold til tabell 1 eller utsett dosen (se Forlenge doseringsintervallet).
Portuguese: Continuar c/ 2,2 mg/kg de peso corporal
Norwegian Bokmål: Fortsett 2,2 mg/kg kroppsvekt
Portuguese: Isto é esperado e pode durar alguns meses.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen måneder.
Portuguese: Esta lista não é exaustiva e destina-se apenas a servir de orientação.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke fullstendig og er kun ment som en veiledning.
Portuguese: 19,4 (16,9; NA)
Norwegian Bokmål: 19,4 (13,9; NR)
Portuguese: Isto geralmente não significa que o seu cancro do sangue esteja a piorar.
Norwegian Bokmål: Dette betyr vanligvis ikke at blodkreften blir verre.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte como é habitual.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose som vanlig.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de setembro de 2014 Data da última renovação: 30 de abril de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 30. april 2019
Portuguese: Leve consigo o frasco e este folheto para que possa descrever facilmente o que tomou.
Norwegian Bokmål: Ha boksen og dette pakningsvedlegget med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
Portuguese: • se tem quaisquer outros problemas de saúde ou doenças (especialmente uma infeção ou febre).
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre sykdommer eller lidelser (særlig en infeksjon eller feber)
Portuguese: A duração da resposta (DOR - duration of response) mediana não foi atingida.
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (DOR; duration of response) har ikke blitt oppnådd.
Portuguese: O tempo mediano desde o diagnóstico foi de 7,7 anos.
Norwegian Bokmål: Median tid siden diagnostisering var 7,7 år.
Portuguese: A análise da PFS baseou-se numa avaliação realizada por uma IRC.
Norwegian Bokmål: Analysen av PFS var basert på evaluering av en IRC.
Portuguese: O volume de distribuição aparente do idelalisib (média) foi de aproximadamente 96 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for idelalisib (gjennomsnitt) var omtrent 96 l.
Portuguese: Monitorizar a CAN pelo menos semanalmente.
Norwegian Bokmål: Overvåk ANC minst ukentlig.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque o mesmo não foi estudado neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Portuguese: Isto é extremamente importante, porque a utilização de mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode fortalecer ou enfraquecer o seu efeito.
Norwegian Bokmål: Dette er ekstremt viktig fordi bruk av flere legemidler samtidig kan øke eller redusere effekten deres.
Portuguese: Zydelig pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Zydelig kan tas med eller uten mat.
Portuguese: A segurança e eficácia de Zydelig em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zydelig hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Estas são para verificar se não tem uma infeção, se o seu fígado está a funcionar corretamente e se as contagens do seu sangue são normais.
Norwegian Bokmål: Dette for å kontrollere at du ikke har en infeksjon, at leveren din fungerer som den skal, og at blodverdiene dine er normale.
Portuguese: O critério de avaliação primário foi a sobrevivência livre de progressão (PFS - progression free survival).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS; progression free survival).
Portuguese: N em risco (Acontecimentos)
Norwegian Bokmål: N med risiko (hendelser)
Portuguese: Não existem informações sobre a segurança deste medicamento em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten til dette legemidlet hos gravide kvinner.
Portuguese: • se tem falta de ar ou dificuldade em respirar
Norwegian Bokmål: • dersom du er kortpustet eller har vanskelig for å puste
Portuguese: Efeitos dos alimentos
Norwegian Bokmål: Effekter av mat
Portuguese: O número mediano de terapêuticas anteriores era de 3,0.
Norwegian Bokmål: Median for antall tidligere behandlinger var 3,0.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 8 meses após a concessão da autorização.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 8 måneder etter autorisasjon.
Portuguese: O que é Zydelig e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Zydelig er og hva det brukes mot
Portuguese: A DOR foi um critério de avaliação secundário e foi definida como o período de tempo desde a primeira resposta documentada (CR, PR ou MR) até à primeira documentação de progressão da doença ou de morte por qualquer causa.
Norwegian Bokmål: DOR var et sekundært endepunkt og ble definert som tiden fra første dokumenterte respons (CR, PR eller MR) til den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak.
Portuguese: Não mastigue ou esmague o comprimido.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus tabletten.
Portuguese: Zydelig não deve ser utilizado com outros medicamentos a menos que o seu médico lhe tenha dito que é seguro fazê-lo.
Norwegian Bokmål: Zydelig bør ikke brukes sammen med andre legemidler, med mindre legen din har fortalt deg at det er trygt å gjøre det.
Portuguese: Os efeitos sobre o desenvolvimento embriofetal não foram investigados numa segunda espécie.
Norwegian Bokmål: Effekter på embryoføtal utvikling ble ikke undersøkt i en annen art.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dois estudos de Fase 3 (estudo 312-0116 e estudo 312-0119) e em seis estudos de Fase 1 e 2.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på to fase 3-studier (studie 312-0116 og studie 312-0119) og seks fase 1- og 2-studier.
Portuguese: Ocorreram infeções graves e fatais em doentes a tomar Zydelig.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og dødelige infeksjoner har forekommet hos pasienter som tok Zydelig.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver problemas em engolir comprimidos.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du har problemer med å svelge tabletter.
Portuguese: As infeções observadas mais frequentemente foram as infeções ao nível do sistema respiratório e os acontecimentos sépticos.
Norwegian Bokmål: Hyppigst var infeksjoner i respirasjonssystemet og septiske hendelser.
Portuguese: Midazolam (oral), triazolam
Norwegian Bokmål: Midazolam (oralt), triazolam
Portuguese: • alterações no número de glóbulos brancos
Norwegian Bokmål: • endringer i antall hvite blodceller
Portuguese: Zydelig pode ser utilizado para o tratamento de dois cancros diferentes em adultos:
Norwegian Bokmål: Zydelig kan brukes til behandling av to forskjellige krefttyper hos voksne:
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para deteção de sinais e sintomas respiratórios durante todo o tratamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for respiratoriske tegn og symptomer gjennom hele behandlingen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX47
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX47
Portuguese: A descamação da pele pode causar uma infeção grave.
Norwegian Bokmål: Plukking på huden kan føre til alvorlig infeksjon.
Portuguese: • Os outros componentes são:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se adoecer (especialmente com febre, tosse ou dificuldade em respirar) enquanto estiver a tomar Zydelig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du blir syk (spesielt ved feber, hoste eller dersom du har vanskelig for å puste) mens du tar Zydelig.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Zydelig consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Zydelig består av generelle støttende tiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn samt observasjon av den kliniske tilstanden til pasienten.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou os serviços de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller nærmeste akuttmottak umiddelbart for råd.
Portuguese: Cento e doze (89,6%) indivíduos foram refratários ao último regime antes da entrada no estudo.
Norwegian Bokmål: Hundreogtolv (89,6 %) forsøkspersoner var refraktære overfor sitt forrige regime før de startet i studien.
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se engravidar.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din umiddelbart dersom du blir gravid.
Portuguese: As análises laboratoriais podem mostrar um aumento dos glóbulos brancos (chamados "linfócitos") no seu sangue nas primeiras semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver kan vise en økning i hvite blodceller (kalt lymfocytter) i blodet de første ukene av behandlingen.
Portuguese: As reações adversas estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem og frekvens.
Portuguese: Dos 53 indivíduos que não responderam, 41 (32,8%) tinham doença estável, 10 (8,0%) tinham doença progressiva e 2 (1,6%) não eram avaliáveis.
Norwegian Bokmål: Av de 53 forsøkspersonene som ikke responderte, hadde 41 (32,8 %) stabil sykdom, 10 (8,0 %) hadde progressiv sykdom og 2 (1,6 %) var ikke evaluerbare.
Portuguese: Os resultados da eficácia estão resumidos na Tabela 7.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er oppsummert i tabell 7.
Portuguese: Informe o seu médico:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din:
Portuguese: Quase todos os indivíduos (95,9%) tinham recebido anteriormente anticorpos monoclonais anti-CD20.
Norwegian Bokmål: Nesten alle forsøkspersonene (95,9 %) hadde tidligere fått anti-CD20 monoklonale antistoffer.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que significam os resultados das suas análises.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om hva prøveresultatene dine betyr.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se administra Zydelig nesta população.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet når Zydelig administreres til denne populasjonen.
Portuguese: As malformações foram observadas em exposições a partir de níveis 12 vezes superiores à exposição humana com base na AUC.
Norwegian Bokmål: Misdannelser ble observert ved eksponeringer fra 12 ganger human eksponering basert på AUC.
Portuguese: O potencial de carcinogenicidade do idelalisib foi avaliado num estudo de 26 semanas em ratinhos transgénicos RasH2 e num estudo de 2 anos em ratos.
Norwegian Bokmål: Idelalisibs karsinogenitet ble evaluert i en 26-ukers studie av transgene RasH2-mus og en 2-årig studie av rotter.
Portuguese: Zydelig é para administração por via oral.
Norwegian Bokmål: Zydelig er til oral bruk.
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos que lhe são fornecidos com estes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene som følger med disse legemidlene.
Portuguese: Podem considerar-se medicamentos alternativos, como a olanzapina.
Norwegian Bokmål: Alternative legemidler som olanzapin kan vurderes.
Portuguese: • se tem alergia ao idelalisib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor idelalisib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Categoria da resposta*†
Norwegian Bokmål: Responskategori*†
Portuguese: Contudo, o seu médico pode diminuir esta dose para 100 mg duas vezes por dia se tiver efeitos secundários especiais.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid redusere denne dosen til 100 mg to ganger per dag dersom du opplever visse bivirkninger.
Portuguese: Tabela 7: Resumo da eficácia no estudo 101-09 (avaliação por uma IRC) Características
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Oppsummering av effekt i studie 101-09 (IRC-vurdering) Karakteristikk
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zydelig
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zydelig
Portuguese: 20,9 (20,9; NA)
Norwegian Bokmål: 20,9 (20,9; NR)
Portuguese: O tratamento com Zydelig deve ser conduzido por um médico com experiência na utilização de terapêuticas anticancerígenas.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zydelig bør utføres av en lege med erfaring i bruken av kreftlegemidler.