FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vävnadsproverna homogeniserades och koncentrationen av doramektin i ett enda delprov fastställdes med en validerad HPLC-metod (detektionsgräns 0,5 µg/kg, kvantifieringsgräns 2,5 µg/kg).
Estonian: Koeproovid homogeniseeriti ja määrati doramektiini kontsentratsioon ühes alamproovis, kasutades valideeritud HPLC analüütilist menetlust (avastamispiir 0,5 μg/kg, kvantifitseerimispiir 2,5 μg/kg).
Swedish: Nötkreatur och får
Estonian: Veis ja lammas
Swedish: Den 27 januari 2004 uppmanade Storbritannien CVMP att avge ett yttrande i enlighet med artikel 34 i rådets direktiv 2001/82/EG om de skiljaktiga beslut som de behöriga nationella myndigheterna har fattat i fråga om karenstider för kött och inälvor när de har godkänt försäljning av Dectomax injektionsvätska för användning på får.
Estonian: Ühendkuningriik taotles 27. jaanuaril 2004 veterinaarravimite komitee arvamust vastavalt nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artiklile 34 riikide asjaomaste pädevate ametiasutuste poolt lihale ja söödavatele kudedele kehtestatud keeluaegade suhtes vastu võetud lahknevate otsuste kohta müügilubade väljastamisel lammastele süstitavatele ravimitele Dectomax.
Swedish: Dextomax 1 % Injektionsvätska, lösning
Estonian: Dextomax 1 % Süstelahus
Swedish: Dectomax Injectable Solution for Cattle and Sheep
Estonian: Dectomax süstelahus veistele ja lammastele
Swedish: Dectomax 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Estonian: Dectomax 10 mg/ml Süstimiseks
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa en karenstid för subkutana injektioner med doramektin på grundval av tillgängliga data, och hänvisningar till detta administreringssätt bör strykas ur produktlitteraturen.
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal ei saanud doramektiini subkutaanseks manustamiseks keeluaega kehtestada ja viited sellele manustamisteele tuleb ravimi tekstidest välja jätta.
Swedish: Nötkreatur och får: produkten ej tillåten hos mjölkfår.
Estonian: Veis ja lammas: ravimit ei ole lubatud kasutada piimalammastel.
Swedish: Får ej användas hos lakterande kor som producerar mjölk för mänsklig konsumtion, inte ens under viloperioden Får: Inte för användning hos mjölktackor som producerar mjölk för mänsklig konsumtion.
Estonian: Veis, eriti härg Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks, isegi mitte puhkeperioodil Lammas: Mitte kasutada piimalammastel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Swedish: I den andra studien fick tjugo får subkutana injektioner med
Estonian: Teises uuringus manustati 20 lambale subkutaanselt
Swedish: Karenstidens längd skall baseras på den tid det tar innan restmängderna har minskat till under MRL vid injektionsstället.
Estonian: Keeluaja arvutamisel tuleb lähtuda jääkide vähenemisest süstekohal alla jääkide piirnormi.
Swedish: I den första studien fick trettiotvå får (grupp 2) en intramuskulär injektion av doramektin med en dos på 300 µg/kg kroppsvikt vid 2 tillfällen med 7 dagars mellanrum.
Estonian: Esimeses uuringus manustati 32 lambale (2. rühm) doramektiini intramuskulaarselt annuses 300 μg/kg kehakaalu kohta 2 korral, 7-päevase intervalliga.
Swedish: Får:
Estonian: Siga:
Swedish: Svin: 49 dagar
Estonian: Siga: 49 päeva
Swedish: Det är inte möjligt att behandla restmängderna på injektionsstället på ett förenklat sätt eftersom de översteg MRL på 20 µg/kg i de flesta av de provexemplar som togs under den sista perioden innan djuren slaktades (56 dagar).
Estonian: Süstekoha jääkide lihtsustatud arvestust ei ole võimalik läbi viia, sest enamikus proovides, mis võeti viimasel hukkamisperioodil (56 päeva), oli jääkide tase üle piirnormi 20 μg/kg.
Swedish: Den 7 september 2004 antog CVMP ett yttrande med rekommendation att karenstiden för injektionslösningar innehållande doramectin för intramuskulär användning hos får-arter skall vara 70 dagar för kött och inälvsmat.
Estonian: Veterinaarravimite komitee võttis 7. septembril 2004 vastu otsuse, mille alusel soovitab kehtestada doramektiini sisaldavate süstelahuste intramuskulaarsel kasutamisel lammastel lihale ja söödavatele kudedele keeluajaks 70 päeva.
Swedish: Får: Får inte användas hos mjölktackor under åtminstone de sista 70 dagarna före lamning, om mjölken är avsedd för mänsklig konsumtion
Estonian: Lammas: Mitte kasutada piimalammastel vähemalt 70 päeva enne poegimist, kui piima kasutatakse inimtarbeks
Swedish: Fyra får (grupp 3) fick en enda intramuskulär injektion av doramektin med en dos på 300 µg/kg kroppsvikt på studiedag 0.
Estonian: Neljale lambale (3. rühm) manustati doramektiini intramuskulaarselt ühekordselt annuses 300 μg/kg kehakaalu kohta uuringupäeval 0.
Swedish: I grupp 3, djur som fått en enda dos, låg samtliga genomsnittliga restmängder under 10 µg/kg i lever (2,56 till 7,72 µg/kg), njure (mindre än 2,5 till 2,58 µg/kg), fett (mindre än 2,5 till 17,4 µg/kg) och skelettmuskulatur (mindre än 2,5 till 4,89) efter 35 dagar.
Estonian: Ühekordse annuse saanud 3. rühma loomadel olid keskmised jäägid maksas (2,56 - 7,72 μg/kg), neerudes (vähem kui 2,5 - 2,58 μg/kg), rasvas (vähem kui 2,5 - 17,4 μg/kg) ja skeletilihases (vähem kui 2,5 - 4,89) 35 päeva möödumisel kõik alla 10 μg/kg.
Swedish: Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar Svin: 37 dagar
Estonian: Veis: 42 päeva Lammas: 35 päeva Siga: 37 päeva
Swedish: Vid slakten togs lever, njure, injektionsställe, fett och skelettmuskulatur.
Estonian: Hukkamisel võeti maks, neerud, süstekoht ning rasva ja skeletilihase proovid.
Swedish: Karenstid för mjölk 60 dagar för ej lakterande kvigor, renar och djur
Estonian: Keeluaeg piimale 60 päeva mullikatel, põhjapõtradel ja loomadel laktatsioonita perioodil
Swedish: Nötkreatur och renar: 42 dagar Svin: 49 dagar
Estonian: Veis ja põhjapõder: 42 päeva Siga: 49 päeva
Swedish: Kommittén har behandlat frågan enligt bifogade utredningsprotokoll för hänskjutandet och förordar att karenstiden för injektionsvätska innehållande doramektin för intramuskulära injektioner för användning på får bör vara 70 dagar för kött och inälvor.
Estonian: Arutanud lisatud hindamisaruandes kirjeldatud küsimust, mis esitati seisukoha võtmiseks, soovitab komitee kehtestada doramektiini sisaldavate süstelahuste intramuskulaarsel kasutamisel lammastel lihale ja söödavatele kudedele keeluajaks 70 päeva.
Swedish: Nötkreatur och får Ej för användning hos mjölkkor under laktation eller som sinar eller hos mjölktackor
Estonian: Veis ja lammas Mitte kasutada piimalehmadel laktatsiooni ajal ega laktatsioonita perioodil ega piimalammastel
Swedish: Koncentrationen av doramektin i de olika vävnaderna fastställdes i två olika vävnadsprover (fyra för injektionsstället) med en validerad HPLC-metod (detektionsgräns 0,5 µg/kg, kvantifieringsgräns 2,5 µg/kg (5 µg/kg i fett)).
Estonian: Doramektiini kontsentratsioon määrati iga koe kahes proovis (süstekohal neljas), kasutades valideeritud kõrgsurvevedelikkromatograafia (HPLC) menetlust (avastamispiir 0,5 μg/kg, kvantifitseerimispiir 2,5 μg/kg (rasvas 5 μg/kg).
Swedish: Nötkreatur (och renar): 200 g/kg kroppsvikt (subkutant)
Estonian: Veis (ja põhjapõder): 200 g/kg kehakaalu kohta (subk.)
Swedish: 76139 Karlsruhe Tyskland
Estonian: Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 76139 Karlsruhe Saksamaa
Swedish: De högsta koncentrationerna av doramektin i lever, njure, muskler och fett påträffades vid 14 dagar (medelvärdena var: lever, 38,8 + 14,5 µg/kg; njure, 12,3 + 7,4 µg/kg; skelettmuskulatur, 9,8 + 4,6 µg/kg och fett, 62,2 + 25,6 µg/kg).
Estonian: Suurimad doramektiini kontsentratsioonid maksas, neerudes, lihaskoes ja rasvas leiti 14. päeval (keskmised väärtused olid: maksas 38,8 + 14,5 μg/kg; neerudes 12,3 + 7,4 μg/kg; skeletilihases 9,8 + 4,6 μg/kg ja rasvas 62,2 + 25,6 μg/kg).
Swedish: Fett: 100 µg/kg
Estonian: Rasv: 100 µg/kg
Swedish: Vid slakten togs lever, njure, injektionsstället samt prover på fett och skelettmuskulatur från varje djur.
Estonian: Igalt hukatud loomalt võeti maks, neerud, süstekoht ning rasva ja skeletilihase proovid.
Swedish: Nötkreatur:
Estonian: Lammas:
Swedish: Nötkreatur: 49 dagar Får: 45 dagar (intramuskulärt); 60 dagar (subkutant)
Estonian: Lammas: 45 päeva (intram), 60 päeva (subk.)
Swedish: Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar (intramuskulärt), 56 dagar (subkutant)
Estonian: Lammas:: 35 päeva (intram), 56 päeva (subk)
Swedish: Nötkreatur: ej tillåten hos lakterande kor, skall inte administreras efter 60 dagar före kalvning Får: ej tillåten hos lakterande får, skall inte administreras efter 70 dagar före lamning
Estonian: Veis: keelatud kasutada lakteerivatel lehmadel, mitte manustada vähem kui 60 päeva enne poegimist Lammas: keelatud kasutada lakteerivatel lammastel, mitte manustada vähem kui 70 päeva enne poegimist
Swedish: Muskler: 20 µg/kg
Estonian: Lihaskude: 20 µg/kg
Swedish: Koncentrationerna av doramektin på injektionsställena var 709 till 5 731 µg/kg vid 7 dagar, 326 till 4 144 µg/kg vid 14 dagar, 96,3 till 1 381 µg/kg vid 21 dagar, 40,1 till 754 µg/kg vid 28 dagar, 4,88 till 119 µg/kg vid 35 dagar, 24,4 till 185 µg/kg vid 42 dagar, mindre än 2,5 till 94,3 vid 49 dagar och mindre än 2,5 till 31,5 µg/kg vid 56 dagar.
Estonian: Süstekohtades olid doramektiini kontsentratsioonid 7. päeval 709 - 5731 μg/kg, 14. päeval 326 - 4144 μg/kg, 21. päeval 96,3 - 1381 μg/kg, 28. päeval 40,1 - 754 μg/kg, 35. päeval 4,88119 μg/kg, 42. päeval 24,4 - 185 μg/kg, 49. päeval vähem kui 2,5 - 94,3 ja 56. päeval vähem kui 2,531,5 μg/kg.
Swedish: 2750 Ballerup Danmark
Estonian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Taani
Swedish: Trots den omfattande re-homogeniseringen och ett ökat antal delprover kvarstod variationerna i resultaten med medelvärden som översteg MRL vid alla tidpunkter (1 866,8 + 1 725,9 µg/kg vid 14 dagar, 267 + 283,1 µg/kg vid 35 dagar, 81,8 + 60,1 µg/kg vid 42 dagar, 261,4 + 302,6 µg/kg vid 49 dagar och 82,8 + 66,4 µg/kg vid 56 dagar).
Estonian: Hoolimata ulatuslikust taashomogeniseerimisest ja alamproovide suuremast arvust varieerusid tulemused endiselt suuresti, kusjuures keskmised väärtused ületasid kõigil määramisaegadel jääkide piirnormi (14. päeval 1866,8 + 1725,9 μg/kg, 35. päeval 267 + 283,1 μg/kg, 42. päeval 81,8 + 60,1 μg/kg, 49. päeval 261,4 + 302,6 μg/kg ja 56. päeval 82,8 + 66,4 μg/kg).
Swedish: Med avseende på den subkutana användningen hos får-arter, rekommenderade kommitteen att ingen karenstid kunde fastställas och att referenser till denna administreringsväg skulle tas bort från produktinformationen.
Estonian: Subkutaanselt manustatavate lahuste koha pealt soovitas komitee doramektiini subkutaanseks manustamiseks keeluaega mitte kehtestada ja et viited sellele manustamisteele tuleb ravimi tekstidest välja jätta.
Swedish: Får och nötkreatur Får ej användas hos lakterande tackor eller kor som producerar mjölk för mänsklig konsumtion
Estonian: Lammas ja veis Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel lammastel ega lehmadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks
Swedish: Inte för användning hos får som producerar mjölk för mänsklig konsumtion
Estonian: Mitte kasutada lammastel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks
Swedish: Får: Ej tillåten hos lakterande får, skall inte administreras 70 dagar före lamning
Estonian: Lammas: Keelatud kasutada lakteerivatel lammastel, mitte manustada 70 päeva enne poegimist
Swedish: Får: Får inte användas under de sista 70 dagarna före lamning
Estonian: Lammas: Mitte kasutada viimase 70 päeva jooksul enne poegimist
Swedish: Njure: 30 µg/kg
Estonian: Neerud: 30 µg/kg
Swedish: Får: 300 g/kg kroppsvikt
Estonian: Lammas: 300 g/kg kehakaalu kohta
Swedish: Koncentrationer av doramektin i vävnader från injektionsstället varierade starkt och medelvärdet låg över MRL vid alla tidpunkter för slakt (629 + 829 µg/kg vid 14 dagar, 108 + 101 µg/kg vid 35 dagar, 25,5 + 42,4 µg/kg vid 42 dagar, 103 + 101 µg/kg vid 49 dagar och 112 + 106 µg/kg vid 56 dagar).
Estonian: Doramektiini kontsentratsioonid süstekoha koes suuresti varieerusid ja keskmine tase jäi kõigil hukkamisaegadel üle jääkide piirnormi (14. päeval 629 + 829 μg/kg, 35. päeval 108 + 101 μg/kg, 42. päeval 25,5 + 42,4 μg/kg, 49. päeval 103 + 101 μg/kg ja 56. päeval 112 + 106 μg/kg).
Swedish: Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar Mjölk:
Estonian: Lammas: 35 päeva Piim:
Swedish: Nötkreatur, renar, svin Får ej ges till djur som producerar mjölk till mänsklig konsumtion under laktation
Estonian: Veis, põhjapõder, siga Ei ole lubatud kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse laktatsiooni ajal inimtoiduks
Swedish: Får: Får inte användas under de sista 70 dagarna före lamning.
Estonian: Lammas: Mitte kasutada viimased 70 päeva enne poegimist.
Swedish: Lever: 50 µg/kg
Estonian: Maks: 50 µg/kg
Swedish: 300 g/kg kroppsvikt (intramuskulärt)
Estonian: 300 g/kg kehakaalu kohta (intram.)
Swedish: EU/1/18/1349/001
Estonian: EU/1/18/1349/001 DECTOVA
Swedish: EMA:s procedurnummer
Estonian: EMA protseduuri number
Swedish: Innerförpackn ing injektionsflaska (typ I-glas)
Estonian: Infusioonilahus Intravenoosne viaal (klaas)
Swedish: Läkemedelsform infusionsvätska, lösning
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: DECTOVA
Estonian: Lisa A
Swedish: Behandlingen inleds så snart som möjligt och vanligtvis inom 6 dagar efter att symtomen har börjat.
Estonian: Ravi alustatakse võimalikult kiiresti ja tavaliselt 6 päeva jooksul pärast sümptomite teket.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram och uppdaterar denna sammanfattning när det behövs.
Estonian: Amet vaatab igal aastal läbi kogu uue teabe ja vajaduse korral uuendab käesolevat ülevaadet.
Swedish: Dectova (zanamivir)
Estonian: Dectova (zanamiviir)
Swedish: Mer information om Dectova finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Estonian: Lisateave Dectova kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna är 600 mg två gånger dagligen i 5-10 dagar medan dosen för barn justeras på grundval av barnets vikt.
Estonian: Täiskasvanute soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas 5-10 päeva jooksul, laste annust kohandatakse kehamassi alusel.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dectova?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dectova ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: När neuraminidaserna blockeras hindras viruset från att sprida sig.
Estonian: Kui neuraminidaasid on blokeeritud, ei saa viirus levida.
Swedish: Komplicerad influensa är en allvarlig influensainfektion som kräver att patienten läggs in på sjukhus.
Estonian: Tüsistunud gripp on raske gripiinfektsioon, mille korral vajab patsient haiglaravi.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dectova utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Dectova kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Vad är Dectova och vad används det för?
Estonian: Mis on Dectova ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Dectova är större än riskerna och att Dectova kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Dectova kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Dectova är receptbelagt.
Estonian: Dectova on retseptiravim.
Swedish: Dectova är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla komplicerad och potentiellt livshotande influensa orsakad av antingen influensa A- eller influensa B-virus hos vuxna och barn från 6 månaders ålder.
Estonian: Dectova on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kas A- või B-gripiviiruse põhjustatud tüsistunud ja potentsiaalselt eluohtliku gripi raviks täiskasvanutel ja lastel alates 6. elukuust.
Swedish: Eftersom Dectova har godkänts enligt reglerna om godkännande i undantagsfall ska företaget som marknadsför Dectova genomföra två observationsstudier på patienter med komplicerad influensa för att få ytterligare uppgifter om effektiviteten.
Estonian: Et Dectova on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, korraldab selle turustaja kaks vaatlusuuringut tüsistunud gripiga patsientidel, et saada efektiivsuse kohta lisaandmeid.
Swedish: Läkemedlet används när viruset är resistent mot andra influensabehandlingar eller när andra antivirala behandlingar, inklusive inhalerat zanamivir, inte är lämpliga för patienten.
Estonian: Ravimit kasutatakse, kui viirus on resistentne muude gripiravimite suhtes või kui patsiendile ei sobi muud viirusvastased ravimid, sealhulgas inhaleeritav zanamiviir.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dectova (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är diarré, förhöjda nivåer av transaminaser (leverenzymer), leverskador och utslag.
Estonian: Dectova kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, transaminaaside (maksaensüümid) suurenenud sisaldus, maksakahjustus ja lööve.
Swedish: Mer information om Dectova
Estonian: Muu teave Dectova kohta
Swedish: I en huvudstudie på 626 patienter som hade lagts in på sjukhus har Dectova visat sig verka lika bra som Tamiflu (standardbehandling för vård av komplicerad influensa).
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 626 hospitaliseeritud patsienti, oli Dectova sama efektiivne kui Tamiflu (tüsistunud gripi standardravi).
Swedish: Även om Tamiflu användes som jämförelseläkemedel råder det viss osäkerhet om hur effektivt detta läkemedel är vid komplicerad influensa, eftersom det inte har jämförts med placebo (overksam behandling) hos influensapatienter som lagts in på sjukhus.
Estonian: Ehkki võrdlusravimina kasutati Tamiflud, ei ole täiesti selge, kui efektiivne on see ravim tüsistunud gripi korral, sest seda ei ole võrreldud platseeboga (näiv ravim) hospitaliseeritud gripipatsientidel.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur lång tid det tog för patienter att lämna sjukhuset eller för att 4 av de följande 5 influensasymptomen försvann: feber, minskad syrehalt i blodet, förhöjd andningsfrekvens, förhöjd hjärtfrekvens och onormalt blodtryck.
Estonian: väljakirjutamiseni või 4 gripisümptomi lahenemiseni järgmisest 5 sümptomist: palavik, vere vähenenud hapnikusisaldus, suurenenud hingamissagedus, südame suurenenud löögisagedus ja ebanormaalne vererõhk.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dectova kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dectova kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Belägg från laboratoriestudier och andra kliniska studier gav också stöd för Dectovas effekt.
Estonian: Laboriuuringutest ja muudest kliinilistest uuringutest saadud tõendid kinnitasid samuti Dectova efektiivsust.
Swedish: Ytterligare belägg för fördelarna med Dectova kommer från stödjande kliniska studier och andra laboratoriestudier.
Estonian: Lisatõendid Dectova kasulikkuse kohta on saadud toetavatest kliinilistest uuringutest ja muudest laboriuuringutest.
Swedish: Det tog cirka 5,1 dagar för symtomen att försvinna eller för patienterna att lämna sjukhuset med Dectova jämfört med 5,6 dagar med Tamiflu.
Estonian: Dectovaga lahenesid patsientide sümptomid või nad kirjutati haiglast välja ligikaudu 5,1 päeva pärast ning Tamifluga 5,6 päeva pärast.
Swedish: Dectova innehåller den aktiva substansen zanamivir.
Estonian: Dectova sisaldab toimeainena zanamiviiri.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dectova har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Dectova ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Den aktiva substansen i Dectova, zanamivir, hindrar influensaviruset från att sprida sig genom att blockera vissa enzymer på virusets yta som kallas neuraminidaser.
Estonian: Dectova toimeaine zanamiviir takistab gripiviiruse levikut, blokeerides viiruse pinnal leiduvate teatud ensüümide (neuraminidaaside) toime.
Swedish: För mer information om hur du använder Dectova, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Dectova kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Vilka är riskerna med Dectova?
Estonian: Mis riskid Dectovaga kaasnevad?
Swedish: Lägre doser ges till vuxna och barn med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Neerutalitluse häirega täiskasvanutel ja lastel kasutatakse väiksemaid annuseid.
Swedish: Eftersom osäkerhet råder om storleken på Tamiflus effekt (och följaktligen storleken på Dectovas effekt) har Dectova godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Estonian: Et Tamiflu toime (ja sellest tulenevalt Dectova toime) ulatus ei ole endiselt selge, on Dectova saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Swedish: Dectova verkar på neuraminidaserna hos både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Estonian: Dectova toimib nii A- (kõige tavalisem tüüp) kui ka B-gripiviiruse neuraminidaasidele.
Swedish: Dectova förväntas vara effektivt mot vissa influensastammar som inte svarar på andra influensabehandlingar.
Estonian: Dectova on eeldatavasti efektiivne mõnede muudele gripiravimitele allumatute gripiviiruse tüvede korral.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen är leverskada.
Estonian: Kõige raskem kõrvalnäht on maksakahjustus.
Swedish: En huvudstudie visade att Dectova verkade lika bra som Tamiflu, med jämförbara tider för att skriva ut patienter från sjukhus eller för att influensasymtomen försvann.
Estonian: Põhiuuringus tõendati, et Dectova on sama efektiivne kui Tamiflu ning patsientide haiglast väljakirjutamiseni või enamiku gripisümptomite lahenemiseni kulunud aeg oli võrreldav.
Swedish: Dectovas biverkningar, där den allvarligaste är leverskada, liknar dem som orsakas av Tamiflu.
Estonian: Selle kõrvalnähud, millest olulisim on maksakahjustus, on sarnased Tamiflu kõrvalnähtudega.
Swedish: Hur används Dectova?
Estonian: Kuidas Dectovat kasutatakse?
Swedish: Vilken information om Dectova saknas för närvarande?
Estonian: Mis teavet Dectova kohta veel oodatakse?
Swedish: Hur verkar Dectova?
Estonian: Kuidas Dectova toimib?
Swedish: Sammanfattning av Dectova och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Dectova ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Vilka fördelar med Dectova har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dectova kasulikkus?
Swedish: 5 år.
Estonian: 5 aastat
Swedish: Risk för bakterieinfektioner
Estonian: Bakteriaalsete infektsioonide risk
Swedish: • se, höra eller känna saker som inte finns där
Estonian: • asjade nägemine, kuulmine või tundmine, mida ei ole olemas;
Swedish: ATC-kod: J05AH01
Estonian: ATC-kood: J05AH01
Swedish: Årliga rapporter ska lämnas in
Estonian: Esitada tuleb iga-aastased aruanded
Swedish: Vissa människor kan också få hallucinationer (ser, hör eller känner saker som inte finns där) eller krampanfall som kan leda till medvetslöshet.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad tekkida ka hallutsinatsioonid (asjade nägemine, kuulmine või tundmine, mida ei ole olemas) või krambid, mis võivad viia teadvuse kaotuseni.
Swedish: Det används när andra behandlingar mot influensa inte är lämpliga.
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui teised gripiravimid ei ole sobivad.
Swedish: Influensa kan vara förenad med en rad neurologiska och beteendemässiga symtom.
Estonian: Gripp võib olla seotud mitmesuguste neuroloogiliste ja käitumuslike sümptomitega.
Swedish: Den primära analysen utfördes på den influensapositiva populationen (IPP) som bestod av 488 patienter.
Estonian: Esmane analüüs viidi läbi gripi suhtes positiivses populatsioonis (Influenza Positive Population, IPP), mis koosnes 488 patsiendist.
Swedish: Njurfunktionen måste kontrolleras hos alla patienter före behandling och regelbundet under behandlingen.
Estonian: Kõigi patsientide neerufunktsiooni tuleb kontrollida enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal.
Swedish: Den viktigaste allvarliga biverkningen var levercellskada vilket observerades hos två patienter (<1%).
Estonian: Kõige olulisem tõsine kõrvaltoime oli hepatotsellulaarne kahjustus, mida täheldati kahel patsiendil (< 1%).
Swedish: Det är därför viktigt att övervaka patienten för resistens och att i förekommande fall överväga att byta till alternativa behandlingar.
Estonian: Seetõttu on tähtis jälgimine resistentsuse suhtes ning vajadusel tuleb kaaluda alternatiivsele ravile üleminekut.