FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: glycerolmonostearat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, rødbrun jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat, methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1:1) opløsning 30 %, mikrokrystallinsk cellulose, syntetisk paraffin, macrogol 6000, polysorbat 80, crospovidon (Type A), natriumstearylfumarat, sukkerkugler (saccharose og majsstivelse), talcum, titandioxid (E171) og triethylcitrat (se punkt 2, "Nexium Control indeholder saccharose").
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, rdeče rjavi železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, mikrokristalna celuloza, sintetični parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, titanov dioksid (E171) in trietilcitrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo").
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger - Andre nyttige oplysninger
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nexium Control Vsebina pakiranja in dodatne informacije - Dodatne koristne informacije
Danish: • Atazanavir, saquinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion)
Slovenian: • atazanavir, sakvinavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV)
Danish: Uoverensstemmende data vedrørende kliniske implikationer af denne PK-/PD-interaktion, hvad angår større kardiovaskulære hændelser, er rapporteret fra både observationsundersøgelser og kliniske undersøgelser.
Slovenian: Opazovalne in klinične študije so dale neskladne podatke o kliničnih posledicah tega farmakokinetičnega/farmakodinamičnega medsebojnega delovanja, kar zadeva pomembne kardiovaskularne dogodke.
Danish: Dette skyldes, at tabletten indeholder overtrukne pellets, der sørger for, at medicinen ikke nedbrydes af din mavesyre.
Slovenian: Tableta namreč vsebuje obložena zrnca, ki preprečijo, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilo.
Danish: Fem dages oral dosering med 20 mg henholdsvis 40 mg esomeprazol opretholdt mavesækkens pH på 4 i en periode på gennemsnitlig 13 henholdsvis 17 timer hos patienter med 24 timers symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).
Slovenian: Po petih dneh peroralne uporabe 20 mg esomeprazola pri simptomatskih bolnikih z gastroezofagealno refluksno boleznijo (GERB) je bil želodčni pH nad 4 povprečno 13 ur, po petih dneh peroralne uporabe 40 mg esomeprazola pa povprečno 17 ur v 24 urah.
Danish: Behandling med omeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af darunavir (ved samtidig administration af ritonavir) og amprenavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Slovenian: Zdravljenje z 20 mg omeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost darunavirju (sočasno z ritonavirjem) in amprenavirju (sočasno z ritonavirjem).
Danish: Kapslen må ikke tygges, knuses eller åbnes.
Slovenian: Kapsul se ne sme žvečiti, zdrobiti ali odpreti.
Danish: hvilket hæmmer både basal og stimuleret syresekretion.
Slovenian: Zavre bazalno in stimulirano izločanje želodčne kisline.
Danish: Det er vigtigt ikke at ødelægge disse pellets
Slovenian: Pomembno je, da se zrnca ne poškodujejo.
Danish: Refluks kan give symptomer såsom en smertefuld fornemmelse i brystet, som stiger op til halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød).
Slovenian: Posledica so lahko simptomi, npr. bolečina v prsnem košu, ki se širi proti žrelu (zgaga) ali kisel okus v ustih (vračanje kisline).
Danish: Ca. 80 % af nætterne var fri for halsbrand under alle perioder, og 90 % af nætterne var fri for halsbrand i den sidste uge af hvertklinisk studie, sammenlignet med 72,4 - 78,3 % for placebo.
Slovenian: V obeh kliničnih študijah je bilo približno 80 % vseh noči brez zgage v vseh časovnih obdobjih, po 2 tednih pa je bilo 90 % noči brez zgage v primerjavi z 72,4-78,3% v skupini s placebom.
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes "protonpumpehæmmere", der virker ved at nedsætte mavens produktion af syre.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo "zaviralci protonske črpalke".
Danish: For en sikkerheds skyld bør Nexium Control undgås under graviditeten.
Slovenian: Zaradi previdnosti je priporočljivo, da se jemanju zdravila Nexium Control med nosečnostjo izognete.
Danish: Nexium Control 20 mg enterotabletter er lyserøde, aflange, bikonvekse, 14mm x7 mm filmovertrukne, mærket med "20 mG" på den ene side og A/EH på den anden side.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control 20 mg gastrorezistentne tablete so svetlorožnate, podolgovate, na obeh straneh izbočene (bikonveksne) 14 mm x 7 mm filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "20 mG" na eni strani in A/EH na drugi strani.
Danish: For saquinavir (med samtidig administration af ritonavir) har der været rapporteret om øgede serumværdier (80-100 %) under samtidig behandling med omeprazol (40 mg én gang dagligt).
Slovenian: Med hkratnim zdravljenjem s sakvinavirjem (sočasno z ritonavirjem) in omeprazolom (40 mg enkrat na dan) je bila koncentracija sakvinavirja v serumu večja (80-100 %).
Danish: Dette skyldes, at kapslen indeholder overtrukne pellets, der sørger for, at medicinen ikke nedbrydes af din mavesyre.
Slovenian: Kapsula namreč vsebuje obložena zrnca, ki preprečijo, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilo.
Danish: • Slug kapslen hel med et halvt glas vand.
Slovenian: • Kapsulo zaužijte celo s pol kozarca vode.
Danish: Esomeprazol er omeprazols S-isomer og reducerer sekretionen af mavesyre ved en selektiv virkningsmekanisme, idet ventriklens syrepumpe hæmmes specifikt i parietalcellerne.
Slovenian: Esomeprazol je S-izomer omeprazola in zmanjša izločanje želodčne kisline prek specifičnega mehanizma delovanja.
Danish: Dette kan forårsage svaghed, opkastning og kramper
Slovenian: To lahko povzroči šibkost, slabost (bruhanje), krče,
Danish: Alternativt kan tabletten opløses i et halvt glas vand uden kuldioxid.
Slovenian: Tablete je možno tudi raztopiti v pol kozarca negazirane vode.
Danish: Der er ikke udført forsøg med patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Študij pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic ni bilo.
Danish: • Du har mavesmerter eller tegn på fordøjelsesbesvær, såsom kvalme, mæthedsfornemmelse,
Slovenian: • bolečine v želodcu ali drugi znaki prebavnih motenj, na primer slabost (siljenje na bruhanje),
Danish: Hud og subkutane væv dermatitis, pruritus, udslæt, urticaria alopeci, fotosensibilitet erythema multiforme, StevensJohnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja dermatitis, srbenje, izpuščaj, urtikarija alopecija, fotosenzibilnost multiformni eritem,
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb)
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi)
Slovenian: • fenitoin (uporablja se za zdravljenje epilepsije)
Danish: - Aktivt stof: esomeprazol.
Slovenian: - Učinkovina je esomeprazol.
Danish: EU/1/13/860/003 14 hårde enterokapsler
Slovenian: EU/1/13/860/003 14 trdih gastrorezistentnih kapsul
Danish: Nexium Control 20 mg tabletter
Slovenian: Nexium Control 20 mg tablete
Danish: Hvis du er overvægtig eller ryger, øger det sandsynligheden for halsbrand.
Slovenian: Verjetnost zgage se poveča, če imate prekomerno telesno maso ali kadite.
Danish: • Cisaprid (anvendes mod fordøjelsesbesvær og halsbrand)
Slovenian: • cisaprid (uporablja se za zdravljenje težav z želodcem in zgage)
Danish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Slovenian: EU/1/13/860/001 7 gastrorezistentnih tablet EU/1/13/860/002 14 gastrorezistentnih tablet
Danish: Kontakt lægen, før du tager Nexium Control, hvis:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Nexium Control se posvetujte z zdravnikom, če:
Danish: subakut kutan lupus erythematos us (se pkt.
Slovenian: subakutni kožni eritematozni lupus (glejte poglavje
Danish: Esomeprazol er en CYP2C19-hæmmer.
Slovenian: Esomeprazol zavira CYP2C19.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, apotekspersonalet har givet dig.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta.
Danish: • Du har sort afføring (blod i afføringen)
Slovenian: • iztrebljanje črnega (krvavo obarvanega) blata,
Danish: Dette skyldes, at Nexium Control kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og nogle typer medicin kan påvirke virkningen af Nexium Control.
Slovenian: To zdravilo namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na to zdravilo.
Danish: Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Slovenian: Tiskarsko črnilo povidon K-17 propilenglikol šelak natrijev hidroksid titanov dioksid (E171)
Danish: • Øget svedtendens
Slovenian: • močnejše znojenje
Danish: Nyrer og urinveje
Slovenian: Naproksen ali rofekoksib
Danish: Nexium Control 20 mg er hårde enterokapsler, ca. 11 x 5 mm, med en gennemsigtig underdel og en ametystfarvet hætte præget i hvidt med "NEXIUM 20 MG".
Slovenian: Izgled zdravila Nexium Control in vsebina pakiranja Zdravilo Nexium Control 20 mg kapsule so trde gastrorezistentne kapsule, velike približno 11 x 5 mm, s prozornim telesom in pokrovčkom vijolične barve z natisnjeno oznako "NEXIUM 20MG" v beli barvi.
Danish: Titandioxid (E171)
Slovenian: titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, myalgi muskelsvaghed
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, mialgija mišična šibkost
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI
Danish: Esomeprazols farmakokinetik er undersøgt i doser op til 40 mg to gange dagligt.
Slovenian: Farmakokinetiko esomeprazola so raziskali z odmerki do 40 mg dvakrat na dan. Površina pod krivuljo plazemske koncentracije po času se med uporabo večkratnih odmerkov esomeprazola povečuje.
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
Slovenian: Zelo redki
Danish: 14 enterokapsler.
Slovenian: 14 gastrorezistentnih kapsul
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Slovenian: Način uporabe Kapsule je treba zaužiti cele s pol kozarca vode.
Danish: Det reproduktive system og mammae gynækomasti
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk ginekomastija
Danish: Det anbefales at monitorere plasmakoncentrationerne af phenytoin, når behandling med esomeprazol påbegyndes eller afsluttes.
Slovenian: Ob uvedbi ali prenehanju zdravljenja z esomeprazolom je priporočljivo spremljati koncentracijo fenitoina v plazmi.
Danish: Administration Tabletterne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Slovenian: Način uporabe Tablete je treba zaužiti cele s pol kozarca vode.
Danish: • hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Slovenian: - Če ste alergični na esomeprazol ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Magnesiumstearat
Slovenian: Slabi metabolizatorji
Danish: Bivirkninger såsom svimmelhed og synsforstyrrelser kan forekomme, men er ikke almindelige bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Kljub temu pa se lahko občasno pojavijo neželeni učinki kot so omotica in motnje vida (glejte poglavje 4).
Danish: Hvis der ikke opnås symptomlindring inden for 2 ugers kontinuerlig behandling, skal patienten instrueres i at søge læge.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, da se mora posvetovati z zdravnikom, če po 2 tednih stalnega zdravljenja ni olajšanja simptomov.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl).
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: Følgende bivirkninger er påvist eller er anset som mulige i esomeprazols kliniske studieprogram og efter markedsføring.
Slovenian: V programu kliničnih študij esomeprazola in med uporabo zdravila po prihodu na trg so bili ugotovljeni ali domnevni naslednji neželeni učinki zdravila.
Danish: Ved samtidig administration med PPI'er er det hos nogle patienter rapporteret en stigning i methotrexatniveauerne.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so med uporabo skupaj z zaviralci protonske črpalke opazili zvišanje koncentracije metotreksata.
Danish: Mave-tarmkanalen abdominale smerter, forstoppelse, diarré, flatulens, kvalme/ opkastning, benigne gastriske polypper mundtørhed stomatitis, gastrointestinal candidiasis mikroskopisk kolit
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, zaprtost, driska, flatulenca, navzea/bru -hanje, polipi fundičnih žlez (benigni)
Danish: Monitorering anbefales ved initiering og afslutning af samtidig esomeprazolbehandling under behandling med warfarin eller andre coumarinderivater.
Slovenian: Zato so v primeru zdravljenja z varfarinom ali drugimi kumarinskimi preparati ob uvedbi ali prenehanju sočasne uporabe esomeprazola priporočljive kontrole.
Danish: Patienter, som skal have foretaget en endoskopi eller en urea-udåndingstest, skal kontakte deres læge, inden de tager dette lægemiddel.
Slovenian: Pred jemanjem tega zdravila naj se bolniki posvetujejo z zdravnikom, če imajo predvideno endoskopijo ali dihalni test s sečnino.
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Slovenian: Bolniki so zdravilo prejemali 4 tedne.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan v obdobju do 2 tednov, dokler se simptomi ne izboljšajo.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so učinki zdravila že dobro znani, saj so zdravila, ki vsebujejo esomeprazol, odobrena za uporabo v državah EU že od leta 2000, in da so bile njegove kratkotrajne koristi prikazane v študijah, v katerih so simptomi pri večini bolnikov izginili v 2 tednih.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Slovenian: Če se simptomi po 2 tednih ne izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Slovenian: Odbor je zaključil, da se lahko bolniki s tem zdravilom varno zdravijo sami do 2 tedna.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nexium Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. avgusta 2013.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nexium Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 718 odraslih bolnikov s simptomi refluksa, vključno z zgago.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, hos hvem symptomerne på halsbrand var svundet helt ved undersøgelsens slutning.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bil odstotek bolnikov, pri katerih so simptomi zgage na koncu študije popolnoma izginili.
Danish: Referencelægemidlet fås kun på recept, hvorimod Nexium Control er beregnet til korttidsanvendelse uden recept.
Slovenian: Referenčno zdravilo je na voljo le na recept, zdravilo Nexium Control pa je namenjeno kratkotrajni uporabi brez recepta.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Slovenian: Esomeprazol deluje tako, da zavira „protonske črpalke", tj. beljakovine v specializiranih celicah stene želodca, ki črpajo kislino v želodec.
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af symptomer på refluks (tilbageløb af syre) såsom halsbrand og sure opstød hos voksne.
Slovenian: Zdravilo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (imenovanega tudi refluks kisline), npr. zgage in regurgitacije kisline, pri odraslih.
Danish: I den første undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 34 % af de patienter, der fik en dosis af Nexium Control på 20 mg (41 ud af 121), sammenholdt med ca. 14 % af dem, der fik placebo (17 ud af 124).
Slovenian: V prvi študiji so pri bolnikih, ki so prejemali 20 mg zdravila Nexium Control, simptomi zgage izginili pri približno 34 % (pri 41 od 121) bolnikov v primerjavi s približno 14 % bolnikov (17 od 124), ki so prejemali placebo.
Danish: I den anden undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 42 % af de patienter, der fik Nexium Control (47 ud af 113), sammenholdt med ca. 12 % af dem, der fik placebo (14 ud af 118).
Slovenian: V drugi študiji so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Nexium Control, simptomi zgage izginili pri približno 42 % bolnikov (pri 47 od 113) v primerjavi s približno 12 % bolnikov, ki so prejemali placebo (14 od 118).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nexium Control?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nexium Control?
Danish: Nexium Control svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Nexium.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control je podobno „referenčnemu zdravilu" Nexium, ki je že odobreno za uporabo v Evropski uniji (EU) in vsebuje enako zdravilno učinkovito.
Danish: Andre oplysninger om Nexium Control:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nexium Control
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nexium Control anvendes så risikofrit som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Nexium Control je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Nexium Control er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nexium Control vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Nexium Control må ikke anvendes sammen med lægemidlet nelfinavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Zdravila Nexium Control se ne sme uporabljati sočasno z drugim zdravilom, ki se imenuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).
Danish: Nexium Control udleveres uden recept.
Slovenian: Izdaja zdravila Nexium Control je brez recepta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexium Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nexium Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvorfor blev Nexium Control godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nexium Control odobreno?
Danish: Hvad er Nexium Control, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nexium Control in za kaj se uporablja?
Danish: Nexium Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof esomeprazol.
Slovenian: Nexium Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol.
Danish: Ved at blokere pumperne nedsætter esomeprazol syreproduktionen, så symptomerne på syretilbageløb svinder.
Slovenian: Esomeprazol z zaviranjem črpalk zmanjša izločanje kisline ter tako izboljša simptome refluksa kisline.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nexium Control?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nexium Control?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nexium Control, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Nexium Control naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det aktive stof i Nexium Control, esomeprazol, er en protonpumpehæmmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nexium Control je esomeprazol, ki je zaviralec protonske črpalke.
Danish: Enterotabletter er tabletter, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før de når frem til tarmen.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki gastrorezistentnih tablet (20 mg) (vsebina preide skozi želodec, ne da bi se tableta razgradila, dokler ne pride v črevesje).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nexium Control fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nexium Control, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hos dem, hvis symptomer ikke svandt fuldstændigt på to uger, var der ingen bedring ved fortsat behandling.
Slovenian: V obeh študijah je večina bolnikov, pri katerih so simptomi popolnoma izginili, to dosegla že v prvih 2 tednih, pri bolnikih, pri katerih simptomi niso izginili v 2 tednih, pa so zabeležili le minimalno dodatno izboljšanje pri nadaljevanju zdravljenja.
Danish: Hvordan anvendes Nexium Control?
Slovenian: Kako se zdravilo Nexium Control uporablja?
Danish: Hvordan virker Nexium Control?
Slovenian: Kako zdravilo Nexium Control deluje?
Danish: Hovedpine, mavesmerter, diarré og kvalme er blandt de hyppigste bivirkninger ved Nexium Control (kan forekomme hos op til en ud af 10 behandlede).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nexium Control (opaženi pri največ 1 od 10 bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, driska in navzea.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Nexium Control?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nexium Control izkazalo v študijah?
Danish: <PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Slovenian: < PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}>
Danish: (gennemsnit ±
Slovenian: (povprečje ±
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 December 2012 Dato for seneste fornyelse: 10. November 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 10. november 2017
Danish: De specifikke komponenter, der er ansvarlige for denne virkning, er ikke blevet identificeret.
Slovenian: Specifične sestavine, odgovorne za ta učinek, niso bile ugotovljene.
Danish: Uddannelsespakken skal indeholde det følgende:
Slovenian: Izobraževalni paket bo vseboval naslednje:
Danish: Alle sår (ITT
Slovenian: Vse rane (ITT
Danish: Sådanne virkninger kunne stadig ses efter rekonvalescensperioden på 2 uger.
Slovenian: Ti učinki so bili po 2-tedenskem obdobju okrevanja še vedno prisotni.