FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že VIRACEPT nezajistí vyléčení infekce HIV, takže se u nich mohou rozvinout infekce nebo onemocnění spojená s HIV infekcí, a že VIRACEPT nesnižuje riziko přenosu HIV infekce sexuální cestou nebo krví.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi că VIRACEPT nu vindecă infecţia cu HIV, că este posibil să facă infecţii sau alte boli asociate bolii determinate de HIV şi că nu s-a demonstrat că VIRACEPT determină reducerea riscului de transmitere prin contact sexual sau prin contaminare cu sânge a bolii determinate de HIV.
Czech: Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky.
Romanian: Tabelul 1 de mai jos arată dozele uzuale.
Czech: Ultrasensitivní
Romanian: Foarte sensibile
Czech: Pokud je u pacientů s normálními renálními nebo jaterními funkcemi nutná léčba nelfinavirem, doporučuje se snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem.
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu nelfinavir, la pacienţii cu funcţie renală sau hepatică normală este recomandată fie reducerea dozei de colchicină, fie întreruperea tratamentului cu colchicină.
Czech: • Onemocnění plic (pneumonie).
Romanian: • Boală de plămâni (pneumonie).
Czech: VIRACEPT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Romanian: VIRACEPT nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Dospělí a děti, které nemohou užívat tablety, mohou tablety přípravku Viracept rozpustit ve vodě a užít následujícím způsobem:
Romanian: Pentru adulţi sau copii care nu pot lua comprimate, comprimatele Viracept pot fi puse în apă şi luate după cum urmează:
Czech: Onemocnění kostí (osteonekróza)
Romanian: Afecţiuni ale oaselor (osteonecroză)
Czech: • jste alergický(á) na nelfinavir nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6 „Další informace")
Romanian: • sunteţi alergic la nelfinavir sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la punctul 6
Czech: Osteonekróza: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
Czech: Systémová expozice byla 3-4x vyšší než je expozice u lidí při podávání terapeutických dávek.
Romanian: Expunerile sistemice au fost de 3 - 4 ori mai mari decât cele determinate de dozele terapeutice administrate la om.
Czech: Tak si budete jistý(á), že vždy dostanete správné množství Vašeho léku.
Romanian: Aceasta vă va asigura că aţi luat cantitatea corectă de medicament.
Czech: Tato kombinace může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulárních nežádoucích účinků souvisejících se salmeterolem, včetně prodloužení QT intervalu, palpitací a sinusové tachykardie.
Romanian: Asocierea poate determina creşterea riscului de reacţii adverse cardiovasculare asociate salmeterolului, incluzând prelungirea intervalului QT, palpitaţii şi tahicardie sinusală.
Czech: Indigokarmín (E132) jako prášek.
Romanian: Carmin indigo (E132) sub formă de pulbere.
Czech: U jedinců s normální aktivitou CYP2C19 představují plasmatické hladiny tohoto metabolitu přibližně 25 % celkové plasmatické koncentrace odpovídající nelfinaviru.
Romanian: La subiecţii cu activitate normală a CYP2C19, concentraţiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 25% din concentraţia totală plasmatică a substanţelor derivate din nelfinavir.
Czech: Štěpení virových polyproteinů je nezbytné pro maturaci infekčního viru.
Romanian: Clivajul acestor poliproteine virale este esenţial pentru maturarea formei infecţioase a virusului.
Czech: Obsahuje také barvivo indigokarmín (E132) a jiné složky.
Romanian: De asemenea, conţine colorantul carmin indigo (E132) şi alţi excipienţi.
Czech: AUC amprenaviru ↔ Cmin amprenaviru ↑ 189 % AUC nelfinaviru ↔
Romanian: ASC amprenavir ↔ Cmin amprenavir ↑ 189% ASC nelfinavir ↔
Czech: Jedna nebo více mutací virové proteázy v pozicích aminokyselin 30, 35, 36, 46, 71, 77 a 88 bylo nalezeno u > 10 % pacientů infikovaných vyhodnotitelnými izoláty.
Romanian: S-au detectat una sau mai multe mutaţii ale proteazei HIV la aminoacizii din poziţiile 30, 35, 36, 46, 71, 77 şi 88, la > 10% dintre pacienţii ale căror izolate au putut fi evaluate.
Czech: • Terfenadin nebo astemizol (k léčbě alergie)
Romanian: • terfenadină sau astemizol (pentru tratamentul alergiilor)
Czech: Změny v koncentracích nelfinaviru nejsou považovány za klinicky významné a nejsou potřeba žádné úpravy dávek při současném podávání ketokonazolu a nelfinaviru.
Romanian: Modificările în concentraţiile nelfinavir nu sunt considerate semnificative clinic şi nu este necesară ajustarea dozelor atunci când ketoconazol şi nelfinavir sunt administrate concomitent.
Czech: Pacienti s onemocněním jater
Romanian: Pacienţi cu boală hepatică
Czech: Zvýšení Cmax v násobcích
Romanian: Creşterea Cmax
Czech: In vitro: HIV izoláty se sníženou citlivostí vůči nelfinaviru byly selektovány in vitro.
Romanian: In vitro: s-au selectat izolate ale HIV cu susceptibilitate redusă la nelfinavir in vitro.
Czech: Pokud je podáván současně nelfinavir s parenterálně podaným midazolamem, mělo by tak být učiněno na jenotnce intenzivní péče (JIP) nebo za podobných podmínek, které zajistí intenzivní sledování a adekvátní péči v případě útlumu dechu nebo prolongované sedace.
Romanian: Dacă nelfinavirul trebuie administrat concomitent cu midazolam parenteral, aceasta trebuie să se facă într-o unitate de terapie intensivă (ATI) sau într-una cu dotări similare care să asigure o atentă monitorizare clinică şi o abordare medicală corespunzătoare în cazul deprimării respiratorii şi/sau sedării prelungite.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích shrnuje tabulka 2.
Romanian: Reacţiile adverse din studiile clinice sunt enumerate în Tabelul 2.
Czech: Hlavní oxidační metabolit, M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir) vykazuje in vitro stejnou antivirovou aktivitu jako původní látka a jeho tvorba je katalyzována polymorfním cytochromem CYP2C19.
Romanian: Metabolitul oxidativ major, M8 (terţ-butil hidroxi nelfinavir) are activitate antivirală in vitro egală cu cea a medicamentului nemodificat iar formarea sa este catalizată de citocromul polimorf CYP2C19.
Czech: U pacientů se stávající jaterní dysfunkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, je v průběhu kombinované antiretrovirové terapie zvýšený výskyt poruch jaterních funkcí a tito pacienti by měli být monitorováni v souladu s běžnou praxí.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral asociat, iar aceştia trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Czech: Klinické izoláty (n=5) se sníženou citlivostí vůči zidovudinu, lamivudinu nebo nevirapinu si zachovávají plnou citlivost vůči nelfinaviru in vitro.
Romanian: Izolatele clinice (n = 5) cu sensibilitate scăzută la zidovudină, lamivudină sau nevirapină rămân total sensibile in vitro la nelfinavir.
Czech: Kojícím matkám musí být doporučeno přerušení kojení, pokud užívají VIRACEPT.
Romanian: Femeile care alăptează trebuie instruite să întrerupă alăptarea dacă efectuează tratament cu VIRACEPT.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, těžká imunosuprese, vysoký BMI (body mass index) mohou být mimo jiné jedněmi z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Romanian: Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Czech: Očekává se, že plasmatické koncentrace midazolamu budou významně vyšší, pokud bude midazolam podáván perorálně, a proto by neměl být společně s nelfinavirem podáván.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de midazolam se aşteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolam este administrat oral şi de aceea, nu trebuie administrat în asociere cu nelfinavir.
Czech: • Nízký počet určitého typu bílých krvinek, které bojují s infekcemi (neutrofily).
Romanian: • Număr scăzut al unui anumit tip de globule albe sanguine care luptă împotriva infecţiilor
Czech: Zkřížená rezistence mezi nelfinavirem a inhibitory reverzní transkriptázy není pravděpodobná s ohledem na odlišné cílové enzymy.
Romanian: Este puţin probabilă apariţia rezistenţei încrucişate la nelfinavir şi inhibitorii de reverstranscriptază, deoarece sunt implicate enzime ţintă diferite.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Czech: 144 g perorální prášek
Romanian: 144 g pulbere orală
Czech: Zhoršená funkce ledvin: Vzhledem k tomu, že je nelfinavir silně vázán na plazmatické bílkoviny, není pravděpodobné, že by byl významně odstraňován hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Romanian: Insuficienţă renală: Deoarece nelfinavir este legat în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil că va fi semnificativ eliminat prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Czech: Není pravděpodobné, že by Viracept ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Este puţin probabil ca Viracept să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Cmax nelfinaviru ↓37% Cmin nelfinaviru ↓39% AUC M8 metabolitu ↓92% Cmax M8 metabolitu ↓ 89% Cmin M8 metabolitu ↓ 75%
Romanian: ASC nelfinavir ↓36% Cmax nelfinavir ↓37% Cmin nelfinavir ↓39% ASC metabolit M8 ↓92% Cmax metabolit M8 ↓ 89% Cmin metabolit M8 ↓ 75%
Czech: Nedoporučuje se žádná změna dávky nelfinaviru.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei de nelfinavir.
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobit myopatii včetně rabdomyolýzy, není jejich kombinace s nelfinavirem doporučována.
Romanian: Deoarece concentraţiile crescute de inhibitori ai HMG-CoA reductazei pot determina miopatie, inclusiv rabdomioliză, asocierea acestor medicamente cu nelfinavir nu este recomandată.
Czech: Expozice vůči látce před podáním další dávky během celého dávkovacího intervalu u obou režimů zůstává přinejmenším dvacetinásobně vyšší než průměrná hodnota IC95.
Romanian: Expunerile la medicament înainte de următoarea doză rămân cel puţin de douăzeci de ori mai mari decât valoarea medie din IÎ95 pe parcursul intervalului dintre administrări, pentru ambele regimuri de administrare utilizate.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: Antivirová aktivita nelfinaviru in vitro byla demonstrována na akutně i chronicky infikovaných lymfoblastoidních buněčných liniích, periferních lymfocytech a monocytech/makrofázích.
Romanian: Activitate antivirală in vitro: activitatea antivirală in vitro a nelfinavirului a fost demonstrată atât în cazul infecţiilor cu HIV acute cât şi în cele cronice, pe liniile de celule limfoblastoide, limfocite din sângele periferic şi monocite/macrofage.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Nerozpouštějte v lahvi
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A nu se reconstitui în flacon
Czech: 10,0 mg sacharoso monopalmitátu (ester) teoreticky odpovídá nejvýše 5,9 mg plně hydrolyzované sacharózy.
Romanian: care este un ester, corespund teoretic unui maxim de 5,9 mg de zahăr complet hidrolizat.
Czech: Nelfinavir je primárně metabolizován prostřednictvím izoenzymů CYP3A4 a CYP2C19 cytochromu P450 (viz bod 5.2).
Romanian: Nelfinavirul este metabolizat în primul rând de izoenzimele CYP3A4 şi CYP2C19 ale citocromului P450 (vezi pct. 5.2).
Czech: Nelfinavir vykazoval aditivní až synergický efekt proti HIV v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy zidovudinem (ZDV), lamivudinem (3TC), didanosinem (ddI), zalcitabinem (ddC) a stavudinem (d4T) bez zvýšené cytotoxicity.
Romanian: S-a demonstrat efectul aditiv până la sinergic al nelfinavirului împotriva HIV în asociere cu inhibitori de reverstranscriptază, zidovudină (ZDV), lamivudină (3TC), didanozină (ddI), zalcitabină (ddC) şi stavudină (d4T), fără citotoxicitate crescută.
Czech: 300 potahovaných tablet
Romanian: 300 comprimate filmate
Czech: • Máte vysokou hladinu cukru v krvi (diabetes).
Romanian: • Aveţi glucoză crescută în sânge (diabet zaharat).
Czech: Nelfinavir se reverzibilně váže na aktivní místo HIV proteázy a zabraňuje štěpení polyproteinových řetězců, což vede k formování nezralých a tedy neinfekčních virových částic.
Romanian: Nelfinavirul se leagă reversibil de situsul activ al proteazei HIV şi previne clivajul poliproteinelor rezultând formarea de particule virale imature neinfecţioase.
Czech: Účinek nelfinaviru (samotného nebo v kombinaci s ostatními antiretrovirovými přípravky) na biologické markery aktivity onemocnění - počet CD4+ lymfocytů a virovou nálož - byl vyhodnocen v několika studiích s HIV-1 infikovanými pacienty.
Romanian: Efectele nelfinavirului (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) asupra markerilor biologici de activitate a bolii, numărul de celule CD4 şi ARN-ul viral, au fost evaluate în câteva studii în care au fost incluşi pacienţi infectaţi cu HIV - 1.
Czech: • Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.
Czech: Kombinace simvastatinu nebo lovastatinu a nelfinaviru je kontraindikována (viz kontraindikace).
Romanian: Asocierea de simvastatină sau lovastatină şi nelfinavir este contraindicată (vezi contraindicaţii).
Czech: • Warfarin (ke snížení rizika tvorby krevních sraženin v těle)
Romanian: • warfarină (pentru scăderea riscului de apariţie a cheagurilor de sânge în corpul dumneavoastră)
Czech: • Žluté zbarvení kůže a bělma očí.
Romanian: • Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor.
Czech: U HIV izolátů od vybraných pacientů léčených nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s inhibitory reverzní transkriptázy byly vyhodnoceny fenotypové (n=19) a genotypové (n=195, z nich 157 bylo zhodnotitelných) změny v klinických studiích trvajících od 2 do 82 týdnů.
Romanian: Izolatele HIV obţinute de la pacienţii selectaţi trataţi cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu inhibitori ai reverstranscriptazei au fost monitorizate pentru observarea modificărilor fenotipice (n = 19) şi genotipice (n = 195, dintre care 157 au putut fi evaluate) în cadrul studiilor clinice efectuate timp de 2 până la 82 săptămâni.
Czech: Zkušenosti s nelfinavirem po uvedení přípravku na trh Závažné i nezávažné spontánní nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh (v případech, kdy byl nelfinavir užíván jako jediný inhibitor proteázy nebo v kombinaci s další antiretrovirovou terapií), které nebyly uvedeny v bodě 4.8 a u nichž nelze vyloučit příčinný vztah k nelfinaviru, jsou shrnuty níže.
Romanian: Experienţa dobândită după punerea pe piaţă a nelfinavir Reacţiile adverse grave şi non-grave din rapoartele spontane din perioada de după obţinerea autorizaţiei de punere pe piaţă (unde nelfinavir a fost administrat ca singurul inhibitor de protează sau în asociere cu altă terapie antiretrovirală), care nu au fost menţionate anterior la pct. 4.8, pentru care nu se poate exclude o relaţie de cauzalitate cu nelfinavir, sunt prezentate mai jos.
Czech: • Pokud Vaše dítě váží 18 kg nebo méně, musí užívat tablety třikrát denně.
Romanian: • Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mică, trebuie să administraţi comprimatele de trei ori pe zi.
Czech: • Máte onemocnění jater způsobené hepatitidou B nebo C (žloutenkou B nebo C).
Romanian: • Aveţi afecţiune a ficatului determinată de virusul hepatitic B sau C.
Czech: Absorpce nelfinaviru může být snížena při zvýšení pH žaludku, a to nezávisle na příčině.
Romanian: Absorbţia nelfinavirului poate fi redusă în condiţiile în care pH-ul gastric este crescut, indiferent de cauză.
Czech: • Amiodaron nebo chinidin (k léčbě nepravidelné srdeční činnosti)
Romanian: • amiodaronă sau chinidină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Czech: Poškození ledvin a jater: v současné době nejsou k dispozici specifické údaje o HIV pozitivních pacientech s poškozením ledvin, a tak nelze stanovit specifická pravidla pro dávkování (viz bod 4.4).
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică: nu există date specifice pentru pacienţii HIV pozitivi cu insuficienţă renală şi, de aceea, nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 4.4).
Czech: Farmakokinetika nelfinaviru byla hodnocena v 5 studiích u pediatrických pacientů od narození do 13 let.
Romanian: Farmacocinetica nelfinavir a fost investigată în 5 studii clinice la pacienţi copii şi adolescenţi, de la naştere până la vârsta de 13 ani.
Czech: Neužívejte přípravek Viracept a řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léčivých přípravků:
Romanian: Nu luaţi Viracept şi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Czech: Užívání přípravku Viracept s jídlem a pitím Užívejte Viracept s jídlem.
Romanian: Utilizarea Viracept împreună cu alimente şi băuturi Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Czech: 12 kg, 12 - 14 kg a 18 - 22 kg dostanou různý počet tablet s každým jídlem.
Romanian: La copiii cu greutatea corporală cuprinsă între 10,5-12 kg, 12-14 kg şi 18-22 kg se va administra un număr diferit de comprimate la fiecare masă.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací:
Romanian: Profilul farmacocinetic la grupe speciale de pacienţi:
Czech: Aminokyselina v pozici 30 se ukázala být nejčastějším místem mutací.
Romanian: Locul cel mai frecvent al mutaţiei a părut să fie aminoacidul din poziţia 30.
Czech: Metabolismus: Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že za metabolismus nelfinaviru jsou odpovědné četné izoformy cytochromu P-450 včetně CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6.
Romanian: Metabolizare: Studiile in vitro au demonstrat că mai multe izoenzime ale citocromului P450, inclusiv CYP3A, CYP2C19/C9 şi CYP2D6 sunt responsabile de metabolizarea nelfinavirului.
Czech: Na druhé straně po léčbě ritonavirem 6 ze 7 klinických izolátů se sníženou citlivostí vůči ritonaviru (8 až 113-násobné) in vitro ve srovnání s odpovídajícími izoláty na začátku léčby také vykázalo sníženou citlivost vůči nelfinaviru in vitro (5 až 40-násobné).
Romanian: Dimpotrivă, după tratamentul cu ritonavir, 6 din 7 izolate clinic cu sensibilitate in vitro scăzută la ritonavir (de 8 până la 113 ori), comparativ cu valorile iniţiale, au prezentat, de asemenea, o susceptibilitate in vitro redusă la nelfinavir (de 5 până la 40 ori).
Czech: • Alfuzosin (k léčbě benigní hyperplazie prostaty (BHP))
Romanian: • alfuzosin (pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (HBP))
Czech: • Nekojte při užívání přípravku Viracept, protože virus HIV může přecházet na Vaše dítě.
Romanian: • Nu alăptaţi în timp ce luaţi Viracept, deoarece HIV poate fi transmis nou-născutului.
Czech: • Tabulka 3: Pokud podáváte lék 3x denně, budete podávat 25-35 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte, s výjimkou dětí, které váží od 10,5 do 12 kg, od 12 do 14 kg a od 18 do 22 kg.
Romanian: • Tabel 3: dacă administraţi medicamentul de trei ori pe zi, veţi administra de fiecare dată 2535 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate corporală, cu excepţia copiilor cu o greutate de la 10,5 până la 12 kg, de la 12 până la 14 kg şi de la 18 până la 22 kg.
Czech: Další inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou rovněž interagovat s proteázovými inhibitory a je třeba je používat s opatrností.
Romanian: De asemenea, alţi inhibitori de HMG-CoA reductază pot interacţiona cu inhibitorii de protează şi trebuie utilizaţi cu precauţie.
Czech: Jídlo zvyšuje expozici nelfinarivu a snižuje farmakokinetickou variabilitu nelfinaviru v porovnání se stavem nalačno.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei gastrointestinale Alimentele cresc expunerea la nelfinavir şi scad variabilitatea farmacocineticii nelfinavir comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Czech: Stejně tak i ostatní léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkuje přípravek Viracept.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Viracept.
Czech: Děti ve věku od 3 do 13 let
Romanian: Pacienţi cu vârsta între 3 şi 13 ani:
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vylučování nelfinaviru do lidského mateřského mléka.
Romanian: La om, nu sunt disponibile date referitoare la excreţia nelfinavirului în lapte.
Czech: Zkřížená rezistence in vitro: U HIV izolátů získaných od 5 pacientů během léčby nelfinavirem bylo prokázáno 5 až 93-násobné snížení citlivosti vůči nelfinaviru in vitro ve srovnání s odpovídajícími izoláty na začátku léčby, ale nebylo prokázáno shodné snížení citlivosti vůči indinaviru, ritonaviru, Sachinaviru nebo amprenaviru in vitro.
Romanian: Rezistenţă încrucişată in vitro: Izolatele HIV obţinute de la 5 pacienţi trataţi cu nelfinavir au prezentat o scădere a sensibilităţii in vitro la nelfinavir de 5 până la 93 ori, comparativ cu izolatele iniţiale echivalente, dar nu au prezentat o scădere concordantă a sensibilităţii in vitro la indinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir.
Czech: Dlouhodobé následky těchto procesů jsou v současné době neznámé.
Romanian: Nu se cunosc în prezent consecinţele pe termen lung ale acestor evenimente.
Czech: Plazmatické hladiny nelfinaviru, který je metabolizován především CYP2C19 a jen částečně CYP3A4, nejsou při současném podávání s ritonavirem výrazně zvýšeny, a proto společné podávání nelfinaviru s nízkými dávkami ritonaviru není požadováno.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de nelfinavir, care este metabolizat predominant de CYP2C19 şi doar parţial de CYP3A4, nu sunt crescute în mare măsură în urma administrării în asociere a ritonavirului şi, prin urmare, nelfinavir nu necesită administrarea concomitentă cu doze mici de ritonavir.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem VIRACEPT u lidí jsou omezené.
Romanian: La om, experienţa referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată.
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže.
Romanian: Dozele uzuale sunt descrise mai jos.
Czech: Správný počet tablet v každé dávce je velmi důležitý.
Romanian: Este foarte important să fie administrat numărul corect de comprimate pentru fiecare doză.
Czech: Obsahuje také sladidlo aspartam (E951), sacharoso-monopalmitát, draslík, přírodní a umělé příchutě a další složky.
Romanian: De asemenea, conţine îndulcitorul aspartam (E951), palmitat de zaharoză, potasiu, arome naturale şi artificiale şi alţi excipienţi.
Czech: Pokud bude podána více než jedna dávka midazolamu, měla by být zvážena úprava dávky (tabulka 1).
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam dacă este administrată mai mult decât o singură doză (Tabel 1).
Czech: Tabulka obsahuje časový harmonogram na zajištění příslušné celkové denní dávky přípravku Viracept v průběhu každého dne na základě tělesné hmotnosti dítěte.
Romanian: Tabelul prezintă o schemă de administrare care asigură că în fiecare zi este administrată doza zilnică totală corespunzătoare de VIRACEPT în funcţie de greutatea copilului.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viracept 50 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE viracept 50 mg
Czech: Nelfinavir je rovněž inhibitor CYP3A4.
Romanian: Nelfinavir este de asemenea un inhibitor de CYP3A4.
Czech: • Léčivou látkou v přípravku Viracept je nelfinavir.
Romanian: • Substanţa activă din Viracept este nelfinavir.
Czech: • Modrá 5 gramová (5 g) odměrka
Romanian: • o linguriţă albastră de 5 grame (5 g).
Czech: • Závažná forma vyrážky (erythema multiforme).
Romanian: • O formă severă de erupţie pe piele (eritem polimorf).
Czech: 6 týdnů
Romanian: 6 ore.