FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het algemeen werden de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de vrij verkrijgbare presentatie van Losec op één lijn gebracht met die van de receptplichtige geneesmiddelen.
Polish: W ogólnym ujęciu, ChPL i ulotka dla pacjenta dotyczące preparatu Losec dostępnego bez recepty zostały uzgodnione z dokumentami dotyczącymi produktów leczniczych dostępnych na receptę.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de preventie van NSAID-zweren voldoende is aangetoond en dat deze indicaties konden worden goedgekeurd.
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie występowaniu wrzodów wywołanych przez NLPZ zostało w dostateczny sposób udowodnione, dlatego też zatwierdził powyższe wskazania.
Dutch: Daarom werd een verklaring voor patiënten opgenomen dat het 2-3 dagen kan duren voor symptoomverbetering optreedt.
Polish: Ustąpienie objawów po rozpoczęciu leczenia za pomocą IPP może wymagać czasu, dodano więc stwierdzenie informujące pacjentów o tym, że poprawa może być odczuwalna dopiero po upływie 2-3 dni.
Dutch: e) "Behandeling van NSAID-gerelateerde maag- en duodenumzweren" en "Preventie van NSAIDgerelateerde maag- en duodenumzweren bij risicopatiënten" Preventie van aan niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) gerelateerde maagzweren, duodenumzweren of gastroduodenale erosie bij risicopatiënten en van zweervorming bij NSAIDgebruikers is een verstandige strategie, gezien de hoge en toenemende incidentie.
Polish: Z uwagi na wysoką i rosnącą częstość występowania wrzodów żołądka i dwunastnicy lub nadżerek żołądka i dwunastnicy w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów obciążonych ryzykiem, zapobieganie powstawaniu wrzodów u stosujących NLPZ pacjentów z grupy ryzyka jest rozsądnym kierunkiem działania.
Dutch: Er werd informatie toegevoegd over de noodzaak van regelmatige controle bij overschrijding van een behandelperiode van één jaar en patiënten met gedurende lange tijd terugkerende verschijnselen van indigestie of brandend maagzuur moeten regelmatig naar hun arts gaan, met name patiënten ouder dan 55 jaar, aangezien het toenemen van de leeftijd een risicofactor is voor het optreden van maagaandoeningen.
Polish: Zawarto także informację o potrzebie regularnej kontroli w przypadku okresu leczenia przekraczającego 1 rok, zaś pacjentom z długotrwałymi i nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi zalecono regularne wizyty u lekarza.
Dutch: Voor de langdurige behandeling van patiënten met genezen refluxoesofagitis is de aanbevolen dosis 10 mg eenmaal daags.
Polish: Zalecana dawka w długoterminowym leczeniu pacjentów z wygojonym refluksowym zapaleniem przełyku wynosi 10 mg raz na dobę.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de preventie van recidief van H. pylori-negatieve maagzweren voldoende is aangetoond en dat deze indicaties konden worden goedgekeurd.
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka niezwiązanej z zakażeniem H. pylori jest w dostateczny sposób udowodnione, zatem uznał te wskazania za możliwe do zatwierdzenia.
Dutch: Op grond van het bovengenoemde is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Losec gunstig is en dat de geharmoniseerde productinformatiedocumenten kunnen worden goedgekeurd.
Polish: Uzgodniono zobowiązania podmiotu odpowiedzialnego, które spisano w piśmie dotyczącym zobowiązań z dnia 14 grudnia 2009 r. Z uwagi na powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Losec jest korzystny, oraz zatwierdził ujednolicone dokumenty dotyczące informacji o produkcie.
Dutch: Initiële GERD-behandeling vindt plaats aan de hand van een op verschijnselen gebaseerde benadering; er kan empirisch worden geprobeerd de zuurproductie te onderdrukken.
Polish: Można zastosować empiryczną próbę zahamowania wytwarzania kwasu.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat preventie van recidief van H. pylori-negatieve duodenumzweren voldoende is aangetoond en dat deze indicaties konden worden goedgekeurd.
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy niezwiązanej z zakażeniem H. pylori zostało w dostateczny sposób udowodnione, zatem uznał te wskazania za możliwe do zatwierdzenia.
Dutch: • Behandeling van NSAID-gerelateerde maag- en duodenumzweren
Polish: • Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ
Dutch: formuleringen alternatieven zijn voor orale behandeling bij volwassen patiënten in gevallen dat de toepassing van orale geneesmiddelen niet in aanmerking komt.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji i proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań CHMP uznał, że postaci dożylne stanowią alternatywę dla leczenia doustnego u dorosłych pacjentów w przypadkach, gdy stosowanie produktów leczniczych w postaci doustnej jest niewłaściwe.
Dutch: Alle formuleringen
Polish: Wszystkie postaci
Dutch: MUPS en capsules
Polish: Postać MUPS i kapsułki
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het dossier bij te werken conform de verschillende voorschriften en Richtlijn 2001/83/EG.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentacji zgodnie z poszczególnymi rozporządzeniami i dyrektywą UE 2001/83/WE.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product' bij te werken.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
Dutch: Capsules en oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de volgende onopgeloste kwaliteitsproblemen te verhelpen door overleg te plegen en maatregelen te treffen voor zover relevant in de context van een herziening van de CTD-documentatie in mei 2010.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Dutch: Oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de veiligheid in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën (Transmissible Spongiform Encephalopathies - TSE).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de grenswaarden voor onzuiverheden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren in overeenstemming met het richtsnoer 'ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products'.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de activiteiten van de fabrikant van het geneesmiddel nader toe te lichten.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia działań wytwórcy produktu leczniczego.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe grenswaarden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren voor een aantal afbraakproducten.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken en gegevens over te leggen over de stabiliteit van het gewijzigde bestanddeel omeprazol magnesium en omeprazol.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe een tweede identificatiemethode te ontwikkelen en in te voeren voor de werkzame stof omeprazol.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de grenzen voor kwantificering van het geneesmiddel.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe epidemiologisch onderzoek naar het risico van vallen en fracturen te verrichten en de resultaten van dit onderzoek tegen het tweede kwartaal van 2011 beschikbaar te stellen.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe stabiliteitsgegevens over te leggen voor het tussenproduct/bulkproduct.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de houdbaarheid van het eindproduct.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de in de test gehanteerde doseringseenheden op te nemen in de specificatie.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Dutch: 2700 AN, Zoetermeer Nederland
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Dutch: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Dutch: 2745-663 BarcareNVT Portugal
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Dutch: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Dutch: Via E. Folli 50 20134 Milano Italië
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Dutch: Hongarijë AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Polish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Dutch: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH,
Polish: AstraZeneca Österreich GmbH,
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrijk
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire,
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Dutch: DK-2620 Albertslund Denemarken
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Dutch: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο 40
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο 40
Dutch: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Dutch: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
Dutch: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zweden
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Dutch: Roemenië AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden
Polish: Rumunia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Szwecja
Dutch: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanje
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie
Polish: Powder for solution for infusion
Dutch: Hongarijë
Polish: Węgry
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 20
Dutch: 151 25 Maroussi Athens Griekenland
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Dutch: Capsules
Polish: Polska kapsułki
Dutch: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi
Polish: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 10
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Polish: FI-02200 Espoo Finlandia
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 40
Dutch: 40 mg/CAP
Polish: 40 mg/ml
Dutch: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Dutch: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Dutch: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Polish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dutch: Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: LogastricMups 40mg, 40 mg, maagsapresiste nte tabletten
Dutch: Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
Dutch: Dit onderzoek heeft geen gegevens opgeleverd voor kinderen jonger dan 4 jaar.
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Dutch: Capsule, hard (capsule).
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka).
Dutch: Deze veranderingen zijn dus niet het gevolg van een rechtstreeks effect van specifieke werkzame stoffen.
Polish: Z tego względu, zmiany te nie są wynikiem bezpośredniego działania jakiejkolwiek pojedynczej substancji czynnej.
Dutch: Mate van voorkomen kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens
Polish: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
Dutch: • Vergrote borsten bij mannen.
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw capsules 's ochtends in te nemen.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
Dutch: • Houdbaarheid na bereiding:
Polish: • Okres trwałości po sporządzeniu roztworu:
Dutch: • Algehele malaise en gebrek aan energie.
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Dutch: Ongeopende verpakkingen: 2 jaar.
Polish: W zamkniętych opakowaniach: 2 lata
Dutch: De frequentieklassen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Dutch: Onbekend mechanisme
Polish: Mechanizm nieznany
Dutch: • Zij boven 55 jaar zijn en nieuwe of onlangs veranderde symptomen bemerken.
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Dutch: De aanbevolen dosering is als volgt: Leeftijd
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące: Wiek
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
Dutch: pH 8,8 tot 9,2
Polish: Zakres pH wynosi 8,8-9,2
Dutch: Combinatieverpakking (I+II)
Polish: Opakowanie złożone (I+II):
Dutch: Voor sommige chronisch zieke kinderen kan een langetermijnbehandeling nodig zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Dutch: Onbekend:
Polish: Nieznane:
Dutch: • Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki.
Dutch: De behandeling is indien nodig symptomatisch.
Polish: Leczenie, o ile jest potrzebne, jest wyłącznie objawowe.
Dutch: HDPE fles:
Polish: Butelka HDPE:
Dutch: • Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Polish: • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
Dutch: - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen.
Polish: - Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli objawy ulegną pogorszeniu lub nie poprawią się po 14
Dutch: Leukopenie, trombocytopenie
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Dutch: Andere werkzame stoffen
Polish: Inne substancje czynne
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van een specialist staan.
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Dutch: Dit hangt af van uw conditie en van uw leeftijd.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was over het algemeen hetzelfde als bij volwassenen, zowel bij kortdurende als bij langdurige behandeling.
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
Polish: Data ważności dotyczy ostatniego dnia danego miesiąca.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw tabletten 's ochtends in te nemen.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie tabletek rano.
Dutch: De aanbevolen dosering is als volgt:
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt tenzij het is gereconstitueerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast po sporządzeniu, chyba że został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Dutch: Verandering van smaak
Polish: • Zmiana odczuwania smaku
Dutch: - Het mengsel altijd vlak voor het opdrinken doorroeren (het mengsel is niet helder).
Polish: - Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna).
Dutch: • Losec kan worden toegediend aan volwassen, alsook aan ouderen.
Polish: • Losec może być podawany dorosłym, w tym również osobom w podeszłym wieku.
Dutch: Tijdens de behandeling met omeprazol is geen tachyfylaxie waargenomen.
Polish: Podczas leczenia omeprazolem nie obserwowano tachyfilaksji.
Dutch: Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar
Polish: Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat
Dutch: ≥1 jaar oud
Polish: ≥1 roku
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Dutch: • Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.
Polish: • Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
Dutch: Losec kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen.
Polish: Losec może powodować utajenie objawów innych chorób.
Dutch: Het is belangrijk om deze korrels niet te beschadigen.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Polish: Wszelka niewykorzystana ilość produktu lub zbędne materiały powinny zostać zutylizowane w sposób zgodny z lokalnie obowiązującymi przepisami.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume bij gezonde vrijwilligers is ongeveer 0,3 l/kg lichaamsgewicht.
Polish: Objętość dystrybucji u zdrowych osób wynosi około 0,3 l/kg masy ciała.
Dutch: De gereedgemaakte oplossing moet beneden 25°C worden bewaard en dient binnen 4 uur na de bereiding te worden gebruikt.
Polish: Sporządzony roztwór powinien być przechowywany w temperaturze niższej niż 25°C i powinien zostać zużyty w okresie do 4 godzin od przygotowania.
Dutch: Verhoging van de dosering van atazanavir tot 400 mg woog niet op tegen het effect van omeprazol op de blootstelling aan atazanavir.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensuje wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 maanden is de klaring van omeprazol traag vanwege een geringe capaciteit om omeprazol te metaboliseren.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy klirens omeprazolu jest niski ze względu na małą zdolność metabolizowania omeprazolu.
Dutch: Agranulocytose, pancytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden:
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Dutch: Voorbeelden van zulke geneesmiddelen zijn R-warfarine en andere vitamine K-antagonisten, cilostazol, diazepam en fenytoïne.
Polish: Do substancji takich należą między innymi: R-warfaryna oraz inni antagoniści witaminy K, cylostazol, diazepam i fenytoina.
Dutch: Als de symptomen na een behandelingsperiode van 2-4 weken nog niet zijn verdwenen, dan moet de patiënt nader worden onderzocht.
Polish: Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.
Dutch: De frequentie van braken/oprispingen nam na acht weken behandeling met 50% af, ongeacht de dosis.
Polish: Częstość występowania epizodów wymiotów/zarzucania treści żołądkowej uległa zmniejszeniu o 50% po 8 tygodniach leczenia niezależnie od stosowanej dawki leku.
Dutch: GEEN melk of koolzuurhoudend water gebruiken.
Polish: Nie używać mleka lub wody gazowanej.
Dutch: Aanpassing van de dosis dient echter wel te worden overwogen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en wanneer een langetermijnbehandeling is geïndiceerd.
Polish: Jednakże, dostosowanie dawki należy rozważyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadkach, gdy wskazane jest stosowanie długotrwałego leczenia.
Dutch: Zoals in alle langetermijn behandelingen, vooral bij een behandelingsduur van meer dan 1 jaar, moeten de patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich długotrwałych terapii, szczególnie stosowanych przez okres dłuższy niż 1 rok, pacjenci powinni pozostawać pod regularną kontrolą.
Dutch: Er was echter geen bewijs voor klinisch voordeel ten aanzien van dyspeptische symptomen.
Polish: Jednakże, nie odnotowano dowodów jakiejkolwiek korzyści klinicznej w zakresie objawów dyspeptycznych.
Dutch: De patiënten mogen omeprazol niet nemen als een preventief geneesmiddel.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Dutch: • Kinderen ouder dan 4 jaar mogen Losec gebruiken.
Polish: • Dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować Losec.
Dutch: In de vaste deeltjes zit het geneesmiddel - niet op kauwen of fijnmaken.
Polish: Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani kruszyć.
Dutch: Patiënten kunnen eventueel ook op de capsule zuigen en de pellets doorslikken met een half glas water.
Polish: Ewentualnie pacjenci mogą ssać kapsułkę i połykać peletki z połową szklanki wody.
Dutch: Voor patiënten met het Zollinger-Ellison syndroom moet de dosering per persoon worden bepaald en moet de behandeling worden voortgezet zolang dit klinisch noodzakelijk is.
Polish: U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona dawkę leku należy dobrać indywidualnie, a leczenie kontynuować dopóki istnieją wskazania kliniczne.
Dutch: Hierdoor wordt het makkelijker om het resterende oplosmiddel toe te voegen.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
Dutch: Het mengsel vervolgens direct of binnen 30 minuten opdrinken.
Polish: Następnie wypić mieszaninę od razu po sporządzeniu lub przed upływem 30 minut.