FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step 4: Injecting Strensiq
Estonian: Kuidas Strensiqit süstida 1. samm.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid sage tselluliit süstekohal
English: Date of first authorisation: 10 November 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10 november 2017
English: This may appear several days after birth.
Estonian: See võib tekkida mitu päeva pärast sündi.
English: 751 05 Uppsala Sweden
Estonian: 751 05 Uppsala Rootsi
English: • seeing or hearing things that are not there (hallucinations)
Estonian: • asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas (hallutsinatsioonid)
English: It can cause death or otherwise harm them.
Estonian: See võib põhjustada surma või olla muul viisil kahjulik.
English: Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
Estonian: Kasutamine noorukitel (vanuses 15...< 18 aastat)
English: You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18.
Estonian: Arst võib teid hoolikamalt jälgida, kui te olete alla 18-aastane.
English: • Children and adolescents
Estonian: • Lapsed ja noorukid
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
English: This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta alla 15-aastased.
English: Zubsolv with food, drink and alcohol
Estonian: Zubsolv koos toidu, joogi ja alkoholiga
English: Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui olete rase või plaanite rasestuda.
English: • Remove the tablet as described below.
Estonian: • Võtke tablett pakendist välja, nagu alljärgnevalt kirjeldatud.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvatoimete esinemissagedus on määratletud järgneva konventsiooni alusel:
English: Acute alcoholism or delirium tremens.
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens.
English: This product can cause dependence.
Estonian: See ravim võib põhjustada sõltuvust.
English: (buprenorphine/naloxone)
Estonian: (buprenorfiin/naloksoon)
English: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Paper child resistant blister cards.
Estonian: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/paber lapsekindlad blistrid.
English: The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Estonian: Sündroomi algab enamasti mõned tunnid kuni mõned päevad pärast sündi.
English: • insomnia (inability to sleep)
Estonian: • unetus (suutmatus magada)
English: When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Estonian: Kui tekib maksakahjustuse kahtlus, on vajalik põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline hindamine.
English: Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Estonian: Ärge juhtige autot, kasutage tööriistu ega masinaid ega sooritage ohtlikke tegevusi, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
English: Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Estonian: Seetõttu tuleb annuseid piirata ning seda kombinatsiooni vältida juhul, kui esineb väärkasutamise risk.
English: There are other strengths that are available to be used by your doctor who will decide what is the best treatment for you.
Estonian: Saadaval on teisi ravimi tugevusi, mida saab kasutada teie arst, kes otsustab, milline ravi on teie jaoks parim.
English: Do not give this medicine to anyone else.
Estonian: Ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
English: Do not push the tablet through the foil.
Estonian: Ärge suruge tabletti läbi fooliumi.
English: Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Estonian: Andmete puudumise tõttu noorukite kohta (vanuses 15...< 18 aastat) tuleb selle vanuserühma patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
English: No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
Estonian: Sünergistlikku toksilisuse tõusu ei täheldatud.
English: Zubsolv is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Estonian: Zubsolv'i kasutatakse täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
English: Dosage adjustments may therefore be necessary.
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kohandada annuseid.
English: If you feel that the effect of Zubsolv is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui tunnete, et Zubsolv'i mõju on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Estonian: Patsient tuleb transportida keskkonda, kus on võimalik rakendada kõiki elustamisvõtteid.
English: • Diagnosis of unrelated medical conditions
Estonian: • Mitteseotud meditsiiniliste seisundite diagnoosimine
English: to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from available data).
Estonian: kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: • Take the dose once a day or as advised by your doctor.
Estonian: • Võtke annus üks kord ööpäevas või vastavalt arsti soovitustele.
English: • difficulty in getting or keeping an erection
Estonian: • raskused erektsiooni saavutamisel või säilitamisel
English: These may be signs of a life-threatening allergic reaction
Estonian: Need võivad olla eluohtliku allergilise reaktsiooni nähud
English: If more than one tablet is required, they may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion is to be taken directly after the first portion has dissolved.
Estonian: Kui on vaja võtta rohkem kui üks tablett, võib need manustada korraga või jagada kaheks osaks; teine osa tuleb manustada kohe, kui esimene on lahustunud.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
English: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥/10,000
Estonian: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000
English: Contents of the pack and other information What Zubsolv contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Zubsolv sisaldab
English: Not all strengths and pack-sizes may be marketed.
Estonian: Kõik tugevused ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
English: Furthermore, the use of buprenorphine/naloxone during pregnancy should be assessed by the physician.
Estonian: Veelgi enam, buprenorfiini/naloksooni kasutamist raseduse ajal peab hindama arst.
English: Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
Estonian: Naloksooni esialgne annus võib olla kuni 2 mg ja seda võib korrata iga 2...3 minuti tagant.
English: Other medicines and Zubsolv
Estonian: Muud ravimid ja Zubsolv
English: Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Estonian: Hoidke seda ravimit turvalises kohas, varguste eest kaitstult.
English: How to remove the tablet from the blister
Estonian: Kuidas eemaldada tabletti blistrist
English: CYP 3A inhibitors
Estonian: CYP3A inhibiitorid
English: Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Estonian: Ärge unustage oma arstile mainida, et võtate seda ravimit.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
English: Whilst you may notice that most of the table disintegrates within 40 seconds, it may take 5 to 10 minutes for the entire table to disappear from your mouth
Estonian: Ehkki võite märgata, et enamik tabletist lahustub 40 sekundi jooksul, võib kuluda 5 kuni 10 minutit, et kogu tablett teie suust kaoks
English: The maximum daily dose is 17.2 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 17,2 mg.
English: Buprenorphine can be misused or abused in a manner similar to other opioids, legal or illicit.
Estonian: Buprenorfiini võidakse sarnaselt teistele legaalsetele või ebaseaduslikele opioididele väärkasutada või kuritarvitada.
English: Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Estonian: Nii loomkatsed kui ka kliiniline kogemus on näidanud, et buprenorfiin võib põhjustada sõltuvust, kuid vähemal määral kui täielikud agonistid, nt morfiin.
English: General supportive measures should be initiated, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Estonian: Alustada tuleb üldiste toetavate meetmetega, sealhulgas patsiendi respiratoorse ning kardiaalse staatuse hoolikas jälgimine.
English: Symptomatic treatment of respiratory depression and standard intensive care measures should be implemented.
Estonian: Rakendada tuleb hingamise depressiooni sümptomaatilist ravi ja standardseid intensiivravi võtteid.
English: A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
Estonian: Tagada tuleb vabad hingamisteed ning assisteeritud või kontrollitud ventilatsioon.
English: Some medicines may increase the side effects of Zubsolv and may sometimes cause very serious reactions.
Estonian: Mõned ravimid võivad võimendada Zubsolv'i kõrvaltoimeid ja mõnikord põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
English: This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
Estonian: See ravim võib peita valusümptomeid, mis aitaksid mõningate haiguste diagnoosimisel.
English: The diagnosis of opioid-related toxicity should be reconsidered if there is still failure to respond after a total of 10 mg of naloxone has been administered.
Estonian: Opioidisõltuva toksilisuse diagnoos vajab korduvat hindamist, kui reaktsioon puudub endiselt pärast kokku 10 mg naloksooni manustamist.
English: Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience serious side effects, such as:
Estonian: Teatage otsekohe oma arstile või pöörduge kiirabisse, kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, näiteks:
English: Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
Estonian: Teie arst võib teha regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie maksa seisundit.
English: Table 1 summarises adverse reactions reported from pivotal clinical trials in which, 342 of 472 patients (72.5 %) reported adverse reactions and adverse reactions reported during post-marketing surveillance.
Estonian: Tabel 1 võtab kokku keskses kliinilises uuringus ilmnenud kõrvaltoimed, kus 342 patsiendil 472-st (72,5 %) teatati kõrvaltoimetest, ja turuletulekujärgse järelevalve käigus teatatud kõrvaltoimed.
English: Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleb jätkata mõne muu ravimiga.
English: Take-home doses were provided for weekends.
Estonian: Nädalavahetusteks väljastati kaasavõetavad annused.
English: The effectiveness of buprenorphine, 8 mg per day was similar to that of the moderate active control dose, but equivalence was not demonstrated.
Estonian: Buprenorfiini annus 8 mg ööpäevas oli sarnaselt efektiivne mõõduka aktiivse kontrollannusega, kuid võrdväärsust ei tõestatud.
English: • some medicines may decrease the effect of Zubsolv.
Estonian: • mõned ravimid võivad vähendada Zubsolv'i toimet.
English: • alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7)
Estonian: • alkohoolsed joogid või alkoholi sisaldavad ravimid, kuna alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet (vt lõik 4.7)
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised närvisüsteemi toimivad ained, sõltuvushäirete raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC51.
English: Your treatment is prescribed and monitored by doctors who are experienced in the treatment of drug dependence.
Estonian: Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kes on kogenud ravimisõltuvuse ravis.
English: Treatment is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction.
Estonian: Ravi on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15-aastastele noorukitel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
English: This may involve taking a combination of different strengths, but your daily dose should not exceed 17.2mg of buprenorphine.
Estonian: See võib tähendada, et te peate võtma ravimi erinevate tugevuste kombinatsiooni, kuid teie ööpäevane annus ei tohi ületada 17,2 mg buprenorfiini.
English: If the blister is damaged, discard the tablet.
Estonian: Kui blister on rikutud, tuleb tablett ära visata.
English: The combination of buprenorphine and naloxone has been investigated in acute and repeated dose (up to 90 days in rats) toxicity studies in animals.
Estonian: Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsiooni on uuritud akuutsetes ja korduvannustega (kuni 90 päeva rottidel) toksilisuse uuringutes loomadel.
English: If infusion is not possible, repeated dosing with naloxone may be required.
Estonian: Kui infusioon ei ole võimalik, võib olla vajalik naloksooni korduv annustamine.
English: If you or someone else takes too much of this medicine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment as overdose with Zubsolv may cause serious and life-threatening breathing problems.
Estonian: Kui teie võtate või keegi teine võtab seda ravimit liiga palju, tuleb viivitamatult minna või lasta ennast viia erakorralise meditsiini osakonda või haiglasse, kuna Zubsolv'i üleannustamine võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke hingamisprobleeme.
English: If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Estonian: Ravi jätkamise korral tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
English: Opioids should be administered with caution to elderly or debilitated patients.
Estonian: Opioide tuleb manustada ettevaatlikult eakate või nõrgestatud patsientide puhul.
English: These may be symptoms of liver damage
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid
English: These underlying factors must be taken into consideration before prescribing buprenorphine/naloxone and during treatment.
Estonian: Neid olemasolevaid tegureid tuleb arvesse võtta enne buprenorfiini/naloksooni väljakirjutamist ning ravi ajal.
English: Do not swallow.
Estonian: Mitte alla neelata.
English: The absorption of buprenorphine is followed by a rapid distribution phase (distribution half-life of 2 to 5 hours).
Estonian: Jaotumine Buprenorfiini imendumisele järgneb kiire jaotumisfaas (jaotumise poolväärtusaeg on 2 kuni 5 tundi).
English: Zubsolv disintegrates usually within 40 seconds, however it may take 5 to 10 minutes for the patient to feel complete tablet disappearance from the mouth.
Estonian: Zubsolv lahustub tavaliselt 40 sekundi jooksul, kuigi võib kuluda 5 kuni 10 minutit, et patsient tunneks tableti täielikku kadumist suust.
English: What Zubsolv looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Zubsolv välja näeb ja pakendi sisu
English: This medicine can be a target for people who abuse prescription medicines, and should be kept in a safe place to protect it from theft.
Estonian: See ravim võib olla ahvatluseks inimestele, kes kuritarvitavad retseptiravimeid ning seda tuleb hoida kindlas kohas varguse eest kaitstuna.
English: Do not take this medicine in front of children.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit laste nähes.
English: • sudden withdrawal syndrome caused by taking product too soon after use of illicit opioids, drug withdrawal syndrome in newborn
Estonian: • järsku algav ärajätusündroom, mis on põhjustatud ravimi võtmisest liiga ruttu pärast ebaseaduslike opioidide kasutamist, ravimi ärajätusündroom vastsündinul
English: Peak plasma concentrations are achieved approximately 90 minutes after sublingual administration.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 90 minutit pärast keelealust manustamist.
English: Zubsolv can be a target for people who abuse prescription medicine.
Estonian: Zubsolv võib olla ahvatluseks inimestele, kes kuritarvitavad retseptiravimeid.
English: Patients should be cautioned about driving or operating hazardous machinery in case buprenorphine/naloxone may affect their ability to engage in such activities.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada autojuhtimise või ohtlike masinatega töötamise suhtes, kui buprenorfiin/naloksoon peaks mõjutama nende võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
English: Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose, although the increase was less than dose-proportional.
Estonian: Nii buprenorfiini Cmax kui ka AUC suurenesid koos annuse suurenemisega, ehkki tõus oli annus-proportsionaalsest väiksem.
English: Warnings and precautions • Misuse, abuse and diversion
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud • Väärkasutamine, kuritarvitamine ning ravist kõrvalekaldumine
English: Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness, or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease.
Estonian: Opioidi poolt põhjustatud mioos, muutused teadvuse tasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel võivad häirida patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
English: When taken during pregnancy, particularly late pregnancy, medicines like Zubsolv may cause drug withdrawal symptoms including problems with breathing in your newborn baby.
Estonian: Raseduse ajal, eriti hilisfaasis võetuna võivad ravimid nagu Zubsolv põhjustada ravimi ärajätusümptomeid, sealhulgas hingamisprobleeme teie vastsündinud lapsel.
English: Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Estonian: Patsiente jälgiti igapäevaselt kliinikus (esmaspäevast reedeni) annustamise ning efektiivsuse hindamiseks.
English: Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Estonian: Ärge tehke ravis mingeid muudatusi ega lõpetage ravi ilma teie ravi eest vastutava arsti nõusolekuta.
English: Naloxone can be eliminated more rapidly than buprenorphine, allowing for a return of previously controlled buprenorphine overdose symptoms, so a continuing infusion may be necessary.
Estonian: Naloksoon võib elimineeruda kiiremini kui buprenorfiin, võimaldades buprenorfiini varasemalt kontrolli all olnud üleannustamise sümptomite taasteket, ning seega võib vajalik olla püsiv infusioon.
English: A number of cases of death due to respiratory depression have been reported, particularly when buprenorphine was used in combination with benzodiazepines (see section 4.5) or when buprenorphine was not used according to prescribing information.
Estonian: Teatatud on mitmest surmajuhtumist hingamise pärssimise tõttu, eriti buprenorfiini kasutamisel koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
English: This could also be due to viral infections (chronic hepatitis C), alcohol abuse, anorexia or use of other medicines that can harm your liver.
Estonian: See võib samuti olla tingitud viirusinfektsioonidest (krooniline C-hepatiit), alkoholi kuritarvitamisest, anoreksiast või muude ravimite kasutamisest, mis võivad kahjustada teie maksa.
English: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise jälgimise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames.
English: Patients must be warned to store the blister safely, to never open the blister in advance, to keep them out of the sight and reach of children and other household members, and not to take this medicine in front of children.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et blistrit tuleb säilitada turvalises kohas, et blistrit ei tohi mitte kunagi vajaduseta avada, et neid tuleb hoida laste ja teiste pereliikmete varjatud ja kättesaamatus kohas ning et tuleb hoiduda ravimi manustamisest laste nähes.
English: Buprenorphine/naloxone should be used during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni võib kasutada raseduse ajal ainult siis, kui võimalik kasu ületab võimaliku riski lootele.
English: • feeling sleepy and uncoordinated, have blurred vision, have slurred speech, cannot think well or clearly, or your breathing gets much slower than is normal for you
Estonian: • unisus ja koordinatsioonihäired, ähmane nägemine, kõnehäired, ei saa mõelda hästi või selgelt või hingamine muutub tavapärasest palju aeglasemaks
English: Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate kohta puuduvad.
English: Depending upon the findings, the medicinal product may be discontinued cautiously so as to prevent withdrawal symptoms and to prevent a return to illicit drug use.
Estonian: Sõltuvalt leiust võib ravimi manustamise ettevaatlikult lõpetada, et vältida ärajätusümptomeid ning naasmist ainete ebaseadusliku tarvitamise juurde.
English: The 0.7mg / 0.18mg strength is intended to be used to fine tune the dose for patients especially during tapering of treatment or in case of tolerability issues during titration.
Estonian: 0,7 mg/0,18 mg tugevus on ette nähtud annuste täpsemaks kohandamiseks patsientidele, eeskätt ravi katkestamise ajal või kui tiitrimise ajal esineb probleeme ravimi taluvusega.
English: The safety and efficacy of buprenorphine/naloxone in elderly patients over 65 years of age have not been established.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus üle 65-aastastel eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
English: Zubsolv is used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine in drug addicts who have agreed to be treated for their addiction.
Estonian: Zubsolv'i kasutatakse opioididest (narkootikumid), nagu heroiin või morfiin, tekkinud sõltuvuse raviks sõltlastel, kes on nõustunud enda sõltuvust ravima.
English: This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Zubsolv.
Estonian: Seda võib sagedamini juhtuda esimeste nädalate jooksul, kui teie annust muudetakse, kuid võib samuti juhtuda Zubsolv'i alkoholi või teiste rahustavate ravimitega koos manustades.
English: This medicine may cause severe, possibly fatal, respiratory depression (reduced ability to breathe) in children and non-opioid dependent people.
Estonian: See ravim võib põhjustada rasket, potentsiaalselt surmaga lõppevat hingamise depressiooni (vähenenud hingamisvõime) lastel ja opioididest mittesõltuvatel isikutel.
English: • Place the tablets under the tongue
Estonian: • Pange tabletid keele alla
English: Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
Estonian: Eemaldage blisterpakendist ainult ühe tabletiga ruuduke, rebides seda mööda augustatud joont.
English: The availability of six different tablet strengths supports individual dose titration and tapering.
Estonian: Kuue erineva tugevusega tableti saadavalolek toetab individuaalse annuse tiitrimist ning aeglast vähendamist.
English: Taking the wrong dose of benzodiazepines may cause death due to respiratory failure (inability to breathe).
Estonian: Bensodiasepiinide vale annuse võtmine võib põhjustada surma hingamispuudulikkuse (võimetus hingata) tõttu.