FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska maropitantti kertyy 14 vuorokauden pituisen hoitojakson aikana metabolisen saturaation seurauksena elimistöön, pitkäkestoisen hoidon aikana pitää seurata tarkoin maksan toimintaa ja haittavaikutuksia.
Bulgarian: При продължително третиране трябва внимателно да се наблюдават чернодробните функции и други неблагоприятни реакции, тъй като maropitant се натрупва в тялото при 14 дневен период на прилагане, поради метаболитно насищане.
Finnish: Alle 1 % oraalisesta 8 mg/kg annoksesta on havaittavissa virtsassa joko maropitanttina tai sen päämetaboliittina.
Bulgarian: Елиминацията през бъбреците е незначителна, с по-малко от 1 % при 8 mg/kg перорална доза и се намира в урината като maropitant или неговия най-разпространен метаболит.
Finnish: Useimmat näistä koirista saivat myös muuta hoitoa.
Bulgarian: Повечето от тези кучета са били подложени и на допълнително лечение.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2015 г.
Finnish: Cerenian käsittely ei aiheuta ihmisille erityistä riskiä.
Bulgarian: Работата със Cerenia не представлява особен риск за хората.
Finnish: Jatkohoidossa eläimen omistaja voi antaa tabletit koiralle.
Bulgarian: При последващо лечение собственикът на животното може да даде таблетките на кучето.
Finnish: Cerenia maropitantti
Bulgarian: Maropitant
Finnish: Maropitantti voi kuitenkin aiheuttaa lyhytaikaista silmä-ärsytystä, ja jos sitä joutuu vahingossa silmään, on silmä huuhdeltava runsaalla vedellä ja hakeuduttava lääkäriin.
Bulgarian: Въпреки това маропитант може да предизвика краткотрайно раздразнение на очите и при случайно попадане в очите те трябва да бъдат обилно изплакнати с вода и да се потърси консултация с лекар.
Finnish: By preventing the attachment of substance P to the receptors, Cerenia prevents them from being activated and so reduces nausea and vomiting.
Bulgarian: Като предотвратява свързването на субстанция P с рецепторите, Cerenia предотвратява тяхното активиране и по този начин намалява гаденето и повръщането.
Finnish: Muita ilmoitettuja sivuvaikutuksia olivat heikentynyt aktiivisuus ja väsymys.
Bulgarian: Други съобщени нежелани лекарствени реакции са намалени нива на активност и умора.
Finnish: Muita tietoja Cereniasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Cerenia:
Finnish: Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Bulgarian: Cerenia блокира рецепторите на неврокинин 1 (NK1), които се намират на повърхността на някои клетки в частта от мозъка, контролираща гаденето и повръщането, и се активират от свързването с химикал в организма, наречен „субстанция P".
Finnish: Cerenia oli yleisesti katsoen hyvin siedetty.
Bulgarian: Cerenia обикновено се понася добре.
Finnish: Vain yksi 16:sta Cereniaa saanut koira oksensi saatuaan morfiinia, kun lumelääkettä saaneista koirista 14 koiraa 15:stä oksensi; oksentaneista koirista tässä ryhmässä yhdeksän koira oksensi useammin kuin kerran.
Bulgarian: Само едно от 16 кучета, получили Cerenia, е повърнало след поставяне на морфин, докато в групата, получила плацебо, 14 от 15 кучета са повърнали, като при девет от повръщащите кучетата това се е случило повече от веднъж.
Finnish: Mitä varotoimia eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksissa olevan henkilön on noudatettava?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Finnish: Cerenia on lääke, jonka vaikuttava aine on maropitantti.
Bulgarian: Cerenia е лекарство, което съдържа активната субстанция маропитант (maropitant).
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cerenian hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli, että sille myönnetään myyntilupa.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Cerenia са по-големи от рисковете, и препоръчва на Cerenia да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Mitä riskejä Cereniaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cerenia?
Finnish: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Bulgarian: При котки инжекционният разтвор се използва за предотвратяване на повръщане и за намаляване на гаденето, но не е подходящ за морска болест (при пътуване).
Finnish: Koska injektio aiheuttaa kipua kissoilla, eläintä on pidettävä aloillaan hoitoa annettaessa.
Bulgarian: Тъй като подкожното инжектиране предизвиква болки при котките, животното трябва да се държи при третиране.
Finnish: The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Bulgarian: Проучванията за биоеквивалентност показват, че подкожното инжектиране произвежда същите нива на маропитант в организма, както инжектирането във вена.
Finnish: Cereniaa on tutkittu paljon laboratoriokoirilla ja -kissoilla sekä eläimillä, joita on hoidettu eläinlääkäreiden vastaanotoilla Euroopan eri maissa ja Yhdysvalloissa.
Bulgarian: Със Cerenia е проведен голям брой проучвания с лабораторни кучета и котки или болни животни във ветеринарни кабинети в няколко европейски страни и САЩ.
Finnish: Mitä hyötyä Cereniasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Cerenia са установени в проучванията?
Finnish: Sitä saa koirille tarkoitettuina tabletteina (16, 24, 60 ja 160 mg) ja koirille ja kissoille tarkoitettuna ihon alle annettavana injektionesteenä, liuoksena (10 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (16, 24, 60 и 160 mg) за кучета и под формата на инжекционен разтвор (10 mg/ml) за подкожно приложение или инжектиране във вена за кучета и котки.
Finnish: Tehon mittana oli näyttö yökkäilystä, oksentelusta, pahoinvoinnin asteesta ja toipumisen nopeudesta mitattuna esimerkiksi aikana siihen, kun koira pystyy istumaan ja seisomaan.
Bulgarian: Мерките за ефективност са доказателство за повдигане, повръщане, интензивност на гадене и подобрения в скоростта на възстановяване чрез например измерване на времето за сядане и изправяне.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun kohdassa.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" на настоящия EPAR.
Finnish: Erittäin yleinen sivuvaikutus kissoilla oli kivulias reaktio injektioon, jota voidaan lievittää alentamalla injektoitavan tuotteen lämpötilaa.
Bulgarian: Много честа нежелана лекарствена реакция при котки е очевидна болка от подкожното инжектиране, която може да се намали с инжектиране на продукта при охладена температура.
Finnish: Maropitantti saattaa myös vaikuttaa sydämen toimintaan, joten Cereniaa on annettava varoen eläimille, joilla on tiettyjä sydänsairauksia.
Bulgarian: Тъй като маропитант може да засегне сърдечната дейност, Cerenia трябва да се използва внимателно при животни с определени сърдечни заболявания.
Finnish: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Bulgarian: При кучета таблетките могат да се използват за предотвратяване на повръщане поради морска болест.
Finnish: Oksentelevan kissan hoidossa annetaan vain injektio.
Bulgarian: За котки лечението на повръщането се провежда единствено чрез инжекцията.
Finnish: Jos henkilö vahingossa nielee lääkettä tai injisoi sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Finnish: Cereniaa ei ole tutkittu hyvin nuorilla koirilla tai kissoilla eikä imettävillä tai tiineillä nartuilla tai naaraskissoilla, joten Cerenian antamisesta tällaisille eläimille on keskusteltava eläinlääkärin kanssa.
Bulgarian: Тъй като Cerenia не е проучен при много млади кучета и котки или при бременни или лактиращи женски кучета и котки, приложението на Cerenia при тези животни трябва да бъде обсъдено с вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Koirille annettiin joko Cerenia-injektionestettä tai lumelääkettä 45 minuuttia ennen rauhoittavan ja kipua lievittävän morfiinin antamista anestesiaa varten.
Bulgarian: Кучетата получават инжекционен разтвор Cerenia или плацебо 45 минути преди прилагането на морфин за седиране и облекчаване на болката преди анестезия.
Finnish: Oksentelevan koiran hoito tulisi aloittaa injektiolla, koska oksentavat eläimet saattavat oksentaa tabletin kokonaisena.
Bulgarian: За кучета лечението на повръщане следва да започне с инжекцията, тъй като повръщащите животни могат да изхвърлят отново неусвоената таблетка.
Finnish: Oksentelun hoitoon pitäisi myös aina liittyä muita tukitoimenpiteitä tai eläinlääkintähoitoa, jolla puututaan oksentelun syihin.
Bulgarian: Лечението на повръщането следва да се извършва единствено заедно с други помощни мерки или други ветеринарни терапии, като се третират причините за повръщането.
Finnish: Koirilla tehdyssä lisätutkimuksessa tarkasteltiin pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Bulgarian: Допълнително проучване при кучета разглежда предотвратяването на гадене и повръщане преди и след операция.
Finnish: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Bulgarian: Cerenia се използва за лечение на повръщане при кучета и котки (инжекционен разтвор) или за предотвратяване на повръщане при кучета (таблетки) в комбинация с други помощни мерки.
Finnish: Tämä sivuvaikutus todettiin pääasiallisesti koirilla, joilla oli tyhjä maha, joten koiralle suositellaan annettavaksi kevyt ateria tai välipala ennen tabletin antamista.
Bulgarian: Тъй като тази реакция се наблюдава основно при кучета на празен стомах, се препоръчва да се даде лека храна малко преди приемане на таблетките.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin Cerenian tehoa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen, Cerenian todettiin ehkäisevän morfiinin käyttöön liittyvää oksentelua.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо ефекта на Cerenia преди и след операция, Cerenia е ефективен за предотвратяване на повръщане, свързано с употребата на морфин.
Finnish: Bioequivalence studies were conducted in both dogs and cats to compare giving the injection under the skin with injection into a vein.
Bulgarian: Проведени са проучвания за биоеквивалентност при кучета и котки, за да се сравни подкожното инжектиране с инжектирането във вена.
Finnish: Yleinen sivuvaikutus koirilla ryhmässä, joka sai suuren 8 mg/kg -annoksen tabletteina (matkapahoinvointi), oli oksentaminen ennen automatkan alkua.
Bulgarian: Обща нежелана лекарствена реакция при таблетките, когато се използват във висока доза от 8 mg/kg при кучета (за морска болест), е повръщане преди началото на пътуването с кола.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт.
Finnish: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Bulgarian: Cerenia се използва за предотвратяване (таблетки и инжекционен разтвор) и лечение (инжекционен разтвор) на гадене, предизвикано от химиотерапия, при кучета.
Finnish: Oksentelun hoidon osalta Cerenian tehoa lumelääkkeeseen verrattuna tutkittiin sairailla kissoilla, jotka oksentelivat erilaisista syistä.
Bulgarian: За лечение на повръщане ефектите на Cerenia в сравнение с плацебо са разгледани при болни котки, повръщащи по различни причини.
Finnish: Oksentelun hoidon osalta Cerenian (tai lumelääkkeen) tehoa tutkittiin sairailla koirilla, jotka oksentelivat erilaisista syistä, esimerkiksi gastrointestinaalisen tulehduksen takia.
Bulgarian: За лечение на повръщане ефектите на Cerenia (или плацебо) са разгледани при болни кучета, повръщащи по различни причини, например поради стомашно-чревна инфекция.
Finnish: Kissat:
Bulgarian: Котки:
Finnish: Euroopan komissio myönsi Cerenialle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 29. syyskuuta 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Cerenia на 29.9.2006 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat, että Cerenia oli tehokkaampi kuin lumelääke sekä oksentelun hoidossa että ehkäisyssä, koska lääkevalmistetta saaneet koirat ja kissat oksentelivat vähemmän kuin eläimet, jotka olivat saaneet lumelääkettä.
Bulgarian: Резултатите от проучванията показват, че Cerenia е по-ефективен от плацебо: при кучетата и котките, приемащи лекарството, се наблюдава по-малко повръщане в сравнение с животните, приемащи плацебо както за лечение, така и за предотвратяване на повръщане.
Finnish: Mihin Cereniaa käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Cerenia?
Finnish: Oksentelun ehkäisyn osalta Cereniaa tutkittiin koirilla, joille annettiin joko Cereniaa tai lumelääkettä (tabletti tai injektio) ennen kuin niille annettiin toista ainetta, jonka tiedetään laukaisevan oksentamisen (kuten tiettyjä syöpälääkkeitä).
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане Cerenia е проучен при кучета, получавали Cerenia или плацебо (сляпа таблетка или инжекция), преди да им е прилагана друга субстанция (напр. някои лекарства за рак), за която е известно, че предизвиква повръщане.
Finnish: Cerenia-injektionestettä käytetään koirilla pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen edistämään toipumista, kun yleisanestesiassa on käytetty morfiinia.
Bulgarian: Cerenia инжекционен разтвор се използва при кучета както за предотвратяване на гадене и повръщане преди и след операция, така и за подобряване на възстановяването от обща анестезия след употреба на морфин.
Finnish: Mitä Cerenia on?
Bulgarian: Какво представлява Cerenia?
Finnish: Miten Cerenia vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Cerenia?
Finnish: Koirille annettiin joko 1 mg/kg (injektio) tai 2 mg/kg (tabletti) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
Bulgarian: Кучетата са лекувани с 1 mg/kg (подкожно приложена инжекция) или 2 mg/kg (таблетка) веднъж дневно до пет дни.
Finnish: Kissoille annettiin 1 mg/kg (injektio) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
Bulgarian: Котките са лекувани с 1 mg/kg (подкожно приложена инжекция) веднъж дневно в продължение на най-много пет дни.
Finnish: Oksentelun ehkäisyn osalta Cereniaa tutkittiin kissoilla, joille annettiin joko Cereniaa tai lumelääkettä ennen kuin niille annettiin toista ainetta, jonka tiedetään laukaisevan oksentamisen.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане Cerenia е проучен при котки, получавали Cerenia или плацебо, като след това им се прилага друга субстанция, за която е известно, че предизвиква повръщане.
Finnish: Cerenian vaikuttava aine maropitantti hajoaa maksassa, joten sitä on annettava varoen eläimille, joilla on maksasairaus.
Bulgarian: Активната субстанция в Cerenia, маропитант, се разгражда в черния дроб и затова се препоръчва лекарството да се използва с повишено внимание при животни с чернодробно заболяване.
Finnish: Miten Cerenian tehoa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Cerenia?
Finnish: Cerenia-injektionestettä annetaan koirille ja kissoille kerran vuorokaudessa ihon alle (1 ml 10 painokiloa kohden) enintään viiden vuorokauden ajan.
Bulgarian: Cerenia инжекционен разтвор се прилага подкожно или във вена на кучета и котки веднъж дневно (1 mg на килограм телесно тегло) в продължение на до пет дни.
Finnish: Cerenia-tabletteja annetaan koirille matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisyyn annoksena 8 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa enintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Bulgarian: Cerenia таблетки се дават на кучета в доза 8 mg маропитант на килограм телесно тегло веднъж дневно за предотвратяване на повръщане поради морска болест за максимум два последователни дни.
Finnish: Cerenian tehoa matkapahoinvointiin tutkittiin oksentelualttiilla koirilla, jotka vietiin useiden tuntien ja enintään kahden päivän automatkoille.
Bulgarian: С цел да бъдат проучени ефектите на Cerenia при морска болест, кучетата, склонни към повръщане при пътуване, са подложени на пътувания с кола с продължителност от няколко часа до два последователни дни.
Finnish: Eläimille annettiin joko Cerenia-tabletteja 8 mg/painokiloannoksena tai lumelääkettä enintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Bulgarian: Животните получават таблетки Cerenia в доза 8 mg/kg телесно тегло или плацебо с продължителност до два последователни дни.
Finnish: Cerenia-tabletteja annetaan koirille oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn annoksena 2 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa enintään 14 vuorokauden ajan.
Bulgarian: Cerenia таблетки се дават на кучета в доза 2 mg маропитант на килограм телесно тегло веднъж дневно за предотвратяване или лечение на повръщане в продължение на най-много 14 дни.
Finnish: 5 ml(40 U/ml) 1 injektiopullo
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Finnish: Tämä saattaa tapahtua 6-12 kuukauden välein.
Bulgarian: Може да се очаква това да става на всеки 6 до 12 месеца.
Finnish: Mikrobiologisista turvallisuussyistä tuote on käytettävä välittömästi.
Bulgarian: От гледна точка на микробиологичната безопасност продуктът трябва да се използва незабавно.
Finnish: Tämän pakkausselosteen tiedot koskevat kaikkia potilasryhmiä, lapset, nuoret, aikuiset ja iäkkäät mukaan lukien.
Bulgarian: Информацията в тази листовка се отнася до всички групи пациенти, включително деца, юноши, възрастни и пациенти в старческа възраст.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Finnish: Laimennettu liuos annetaan 3 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Препоръчва се разреденият разтвор да бъде въведен в рамките на 3 часа.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Finnish: Yliherkkyysreaktioon viittaavia oireita (* merkitty yllä esitetyssä taulukossa) on havaittu yhteensä noin 3 %:lla potilaista.
Bulgarian: Симптоми, предполагащи свръхчувствителност (отбелязани със * в таблицата по-горе), са наблюдавани общо при приблизително 3% от пациентите.
Finnish: Potilastietosi rekisteröidään nimettöminä - kukaan ei tiedä, että ne ovat sinun tietojasi.
Bulgarian: Вашите пациентски данни ще бъдат регистрирани анонимноникой няма да знае, че това е информация за Вас.
Finnish: Lääkärisi voi testata, onko sinulla allerginen reaktio imigluseraasille.
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши изследване дали имате алергична реакция към имиглуцераза.
Finnish: Sitä voi esiintyä riippumatta siitä, hoidetaanko potilasta Cerezyme-valmisteella vai ei.
Bulgarian: Тя може да се появи, независимо дали пациентът е лекуван с Cerezyme или не.
Finnish: MedDRA elinluokkajärjestelmä
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Bulgarian: Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Finnish: Saatat tarvita muita lääkkeitä allergisen reaktion ehkäisemiseksi (esim. antihistamiinia ja/tai kortikosteroideja).
Bulgarian: Може да е необходимо да Ви бъдат приложени допълнителни лекарства за предотвратяване на алергична реакция (напр. антихистамини и/или кортикостероиди).
Finnish: Nämä oireet ovat alkaneet infuusion aikana tai pian sen jälkeen.
Bulgarian: Тези симптоми се появяват по време на инфузиите или скоро след това.
Finnish: Tämä ei vähennä imigluseraasin aktiivisuutta.
Bulgarian: Това няма да доведе до загуба на активност на имиглуцеразата.
Finnish: Seuraavat infuusiot täytyy ehkä antaa kliinisessä ympäristössä.
Bulgarian: Може да се наложи последващите инфузии да се правят в клинични условия.
Finnish: Tavallisesti infuusiot annetaan kahden viikon välein (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Обичайната честота на инфузия е веднъж на всеки 2 седмици (вж. точка 4.2).
Finnish: Siksi erityisiä annosohjeita ei voida suositella.
Bulgarian: Затова не може да се препоръча специална схема на дозиране.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърля.
Finnish: Infuusion päättymisen jälkeen plasman entsyymiaktiivisuus väheni nopeasti; puoliintumisaika oli 3,6-10,4 minuuttia.
Bulgarian: След инфузията, плазмената ензимна активност бързо намалява с време на полуживот, вариращо от 3,6 до 10,4 минути.
Finnish: Lääkärisi määrittää annoksesi oireiden vaikeuden ja muiden tekijöiden mukaan.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи тази доза на базата на тежестта на симптомите при Вас и на други фактори.
Finnish: Cerezyme-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Cerezyme не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Kun tämä annos on löytynyt, lääkärisi tarkkailee edelleen hoitovastetta varmistaakseen, että saat oikean annoksen.
Bulgarian: След установяване на тази доза, Вашият лекар ще продължи да проследява как се повлиявате от лечението, докато не се увери, че използвате правилната доза.
Finnish: Annosta voidaan pyöristää seuraavaan täyteen injektiopulloon, kunhan kuukausiannos pysyy lähes muuttumattomana.
Bulgarian: Дозите могат да се закръгляват до най-близкия пълен флакон, доколкото приложената месечна доза остава без значителна промяна.
Finnish: Älä käytä Cerezyme-valmistetta - jos olet allerginen imigluseraasille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Не използвайте Cerezyme ако сте алергични към имиглуцераза или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Cerezyme sisältää natriumia
Bulgarian: Cerezyme съдържа натрий
Finnish: Lääkäri voi päättää, että sinua voidaan hoitaa kotona, jos täytät tietyt kriteerit.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже, че можете да се лекувате у дома, при условие че отговаряте на определени критерии.
Finnish: Potilastiedot kerätään rekisteriin nimettöminä.
Bulgarian: В този регистър данните за пациентите се събират анонимно.
Finnish: Noudata aseptista tekniikkaa
Bulgarian: Използвайте асептична техника
Finnish: Kotona annettavaa Cerezyme-infuusiota voidaan harkita potilaille, jotka sietävät infuusioita hyvin usean kuukauden ajan.
Bulgarian: Инфузията на Cerezyme в домашни условия може да се обмисли при пациенти, които понасят добре прилаганите им инфузии в продължение на няколко месеца.
Finnish: Ei ole tehty eläinkokeita, joissa olisi arvioitu Cerezyme-valmisteen vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksenjälkeiseen kehitykseen.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни за оценка на влиянието на Cerezyme върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането и постнаталното развитие.
Finnish: Potilailla, joilla on imigluseraasin vasta-aineita, on lisääntynyt yliherkkyysreaktion riski (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Пациентите с антитела срещу имиглуцераза са изложени на по-висок риск от реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8).
Finnish: Cerezyme ei sisällä säilytysaineita.
Bulgarian: Cerezyme не съдържа консерванти.
Finnish: Kun imigluseraasia annettiin neljällä annostasolla (7,5, 15, 30 ja 60 U/kg) 1 tunnin infuusiona laskimoon, vakaan tilan entsyymiaktiivisuus saavutettiin 30 minuutissa.
Bulgarian: При едночасови интравенозни инфузии на 4 дози (7,5, 15, 30, 60 U/kg) имиглуцераза, стационарна ензимна активност се постига за 30 минути.