FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Netvax sono superiori ai rischi per l'immunizzazione attiva dei polli, per garantire l'immunizzazione passiva contro l'enterite necrotica alla loro progenie, durante il periodo di ovodeposizione, per ridurre la mortalità e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica indotta da C. perfringens tipo A. Il CVMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Netvax.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Netvax υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση ορνίθων, για την παθητική ανοσοποίηση των απογόνων τους κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας, για τη µείωση της θνησιµότητας, καθώς και της συχνότητας και της σοβαρότητας των βλαβών της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από C. perfringens τύπου A. Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Netvax.
Italian: Questa seconda dose deve essere somministrata almeno sei settimane prima che la gallina inizi a deporre le uova.
Greek: Η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον έξι εβδοµάδες πριν από την έναρξη της ωοτοκίας.
Italian: La principale misura di efficacia era la produzione di anticorpi protettivi contro C. perfringens tipo A nel sangue dei polli e nelle loro uova.
Greek: Ο κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η παραγωγή προστατευτικών αντισωµάτων έναντι του C. perfringens τύπου A στο αίµα και στα αυγά των ορνίθων.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che il vaccino è efficace nello stimolare la produzione di anticorpi nei polli e nelle loro uova.
Greek: Οι µελέτες κατέδειξαν ότι το εµβόλιο είναι αποτελεσµατικό στη διέγερση της παραγωγής αντισωµάτων σε όρνιθες και στα αυγά τους.
Italian: La gallina può continuare a trasferire l'immunità ai suoi pulcini per almeno un anno dopo il termine della vaccinazione.
Greek: Η όρνιθα συνεχίζει να µεταφέρει την ανοσία στα ορνίθιά της για περίπου ένα χρόνο µετά το τέλος του εµβολιασµού.
Italian: Netvax si usa per ridurre il numero di decessi e l'incidenza e la gravità della malattia.
Greek: Το Netvax χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας, της συχνότητας και της σοβαρότητας της νόσου.
Italian: In caso d'iniezione accidentale, rivolgersi tempestivamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo.
Greek: Εάν ενεθείτε τυχαία µε αυτό το προϊόν, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Che cos'è Netvax?
Greek: Τι είναι το Netvax;
Italian: Netvax contiene un solo tipo del tossoide prodotto da C. perfringens chiamato tossoide alfa.
Greek: Το Netvax περιέχει έναν τύπο ανατοξίνης του C. perfringens που ονοµάζεται ανατοξίνη άλφα.
Italian: Gli studi confrontavano i polli vaccinati con Netvax con gli uccelli che non ricevevano il vaccino.
Greek: Οι µελέτες συνέκριναν ορνίθια εµβολιασµένα µε Netvax έναντι πτηνών που δεν εµβολιάστηκαν.
Italian: Netvax contiene piccole quantità di un tossoide prodotto da C. perfringens tipo A. Quando viene somministrato ad un pollo, il suo sistema immunitario riconosce il tossoide come 'estraneo' e produce degli anticorpi specifici.
Greek: Το Netvax περιέχει µικρές ποσότητες ανατοξίνης C. perfringens τύπου A. Όταν το Netvax χορηγείται σε όρνιθες το ανοσοποιητικό τους σύστηµα αναγνωρίζει την ανατοξίνη ως «ξένο» σώµα και παράγει αντισώµατα εναντίον της.
Italian: Il gonfiore dopo la prima vaccinazione normalmente si risolve entro 30 giorni e può durare almeno 35 giorni dopo la seconda vaccinazione.
Greek: Ο εµβολιασµός προκαλεί εξοίδηση στο σηµείο της ένεσης, η οποία µετά τον πρώτο εµβολιασµό υποχωρεί συνήθως εντός 30 ηµερών, ενώ µετά τον δεύτερο εµβολιασµό µπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 35 ηµέρες.
Italian: Gli studi osservavano anche le percentuali di decesso dei pulcini nati da galline vaccinate e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica nell'intestino dopo che i pulcini venivano deliberatamente infettati con il batterio a tre settimane d'età.
Greek: Οι µελέτες εξέτασαν επίσης το ποσοστό θνησιµότητας σε ορνίθια που εκκολάφθηκαν από εµβολιασµένες όρνιθες, καθώς και τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των βλαβών που προκαλούνται στο έντερο από νεκρωτική εντερίτιδα µετά από εσκεµµένη µόλυνση µε το βακτήριο σε ορνίθια ηλικίας τριών εβδοµάδων.
Italian: Nei pulcini nati da galline vaccinate, il vaccino riduceva il numero di decessi, e l'incidenza e la gravità delle lesioni causate dall'enterite necrotica.
Greek: Στα ορνίθια που εκκολάφθηκαν από εµβολιασµένες όρνιθες, το εµβόλιο µείωσε τη θνησιµότητα, καθώς και τη συχνότητα και σοβαρότητα των βλαβών που προκαλούνται από τη νεκρωτική εντερίτιδα.
Italian: Netvax è un vaccino contenente un tossoide (una tossina indebolita) prodotto dal batterio Clostridium perfringens (C. perfringens) tipo A. Il vaccino è un'emulsione (una miscela di liquidi a base di olio e di acqua) iniettabile.
Greek: Το Netvax είναι εµβόλιο που περιέχει ανατοξίνη (εξασθενηµένη τοξίνη) του βακτηρίου Clostridium perfringens (C. perfringens) τύπου A. Το εµβόλιο είναι ενέσιµο γαλάκτωµα (µείγµα υγρών µε βάση έλαιο και νερό).
Italian: Questi anticorpi aiutano i pulcini a combattere l'enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A se vengono esposti al batterio dopo che le uova si sono schiuse.
Greek: Τα αντισώµατα αυτά µεταφέρονται από την όρνιθα στα ορνίθια µέσω της ωοτοκίας και βοηθούν τα ορνίθια να καταπολεµήσουν τη νεκρωτική εντερίτιδα που προκαλείται από C. perfringens τύπου A εάν εκτεθούν στο βακτήριο µετά την εκκόλαψή τους.
Italian: Netvax è un vaccino.
Greek: Το Netvax είναι εµβόλιο.
Italian: Il tempo di sospensione è di zero giorni.
Greek: Ο χρόνος αναµονής είναι µηδέν ηµέρες.
Italian: Perché è stato approvato Netvax?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Netvax;
Italian: Netvax si usa per vaccinare i polli contro l'enterite necrotica causata da C. perfringens tipo A, per dare loro modo di trasferire la loro immunità alla malattia ai loro pulcini.
Greek: Το Netvax χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό ορνίθων έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το C. perfringens τύπου A, µε στόχο την ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νόσου.
Italian: Quali sono gli effetti indesiderati di Netvax?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Netvax;
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Netvax?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Netvax;
Italian: Netvax viene somministrato per iniezione nel muscolo pettorale.
Greek: Το Netvax χορηγείται ενδοµυϊκά, µε ένεση στο στήθος.
Italian: 1 siringa preriempita + dispositivo corporeo di iniezione (Onpro kit)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα + προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης (κιτ Onpro)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) senza blister
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) χωρίς συσκευασία blister
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro)
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con protezione dell'ago
Greek: Για υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη) με μηχανισμό κάλυψης βελόνας
Italian: Ulteriori informazioni su Neulasta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Neulasta διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Neulasta sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Neulasta τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Neulasta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 agosto 2002.
Greek: Το Neulasta έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Αυγούστου 2002 .
Italian: Altre informazioni su Neulasta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neulasta
Italian: Nell'Unione europea (UE), filgrastim è disponibile in altri medicinali già da diversi anni.
Greek: Η φιλγραστίμη υπάρχει σε άλλα φάρμακα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εδώ και αρκετά χρόνια.
Italian: È comune anche il dolore muscolare.
Greek: Ο πόνος στους μυς είναι επίσης συχνός.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neulasta?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: rallenta l'eliminazione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Greek: Με τον τρόπο αυτό επιβραδύνεται η απομάκρυνση της φιλγραστίμης από τον οργανισμό καθιστώντας εφικτή τη χορήγηση του φαρμάκου με μικρότερη συχνότητα.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Neulasta sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Neulasta υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Quali sono i rischi associati a Neulasta?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neulasta;
Italian: L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto le opportune istruzioni.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση εάν έχουν εκπαιδευθεί κατάλληλα.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Neulasta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Neulasta θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Neulasta (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια με το Neulasta (ενδέχεται να παρατηρηθεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος στα οστά.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Neulasta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neulasta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: La ditta che commercializza Neulasta garantirà che ai pazienti e a chi li assiste nell'uso del medicinale sia fornita una scheda di allerta che spieghi come utilizzare il dispositivo di iniezione che lo eroga.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Neulasta θα παράσχει στους ασθενείς ή στους φροντιστές που χρησιμοποιούν το φάρμακο κάρτα προειδοποίησης, η οποία θα επεξηγεί τον τρόπο χρήσης της συσκευής ένεσης για τη χορήγηση του φαρμάκου.
Italian: Neulasta è stato esaminato nel corso di due studi principali condotti su 467 pazienti affetti da cancro della mammella e trattati con chemioterapia.
Greek: Το Neulasta μελετήθηκε σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 467 ασθενείς με καρκίνο του μαστού που ακολουθούσαν αγωγή με χημειοθεραπεία.
Italian: Cos'è Neulasta e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Neulasta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Neulasta è efficace nel ridurre la durata della neutropenia grave durante la chemioterapia e i suoi effetti indesiderati sono stati ritenuti gestibili.
Greek: Το Neulasta είναι αποτελεσματικό όσον αφορά τη σύντμηση της διάρκειας της σοβαρής ουδετεροπενίας κατά την διάρκεια χημειοθεραπείας, οι δε ανεπιθύμητες ενέργειές του θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Neulasta, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Neulasta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era l'arco di tempo in cui si è manifestata neutropenia grave nel corso del primo ciclo di chemioterapia.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η διάρκεια της σοβαρής ουδετεροπενίας κατά τον πρώτο κύκλο χημειοθεραπείας.
Italian: Neulasta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nel trattamento del cancro o di disturbi del sangue.
Greek: Η έναρξη και επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία του καρκίνου ή αιματολογικών διαταραχών.
Italian: Sintesi di Neulasta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Neulasta και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Il principio attivo di Neulasta, pegfilgrastim, è costituito da filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie (G-CSF).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Neulasta, η πεγφιλγραστίμη, συνίσταται σε φιλγραστίμη, η οποία παρουσιάζει πολύ μεγάλες ομοιότητες με μια ανθρώπινη πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF).
Italian: Come si usa Neulasta?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neulasta;
Italian: In entrambi gli studi, l'efficacia di una singola iniezione di Neulasta è stata posta a confronto con più iniezioni giornaliere di filgrastim nel corso di quattro cicli di chemioterapia.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα της εφάπαξ ένεσης Neulasta συγκρίθηκε με πολλαπλές ενέσεις φιλγραστίμης ημερησίως κατά τη διάρκεια καθενός από τους τέσσερις κύκλους χημειοθεραπείας.
Italian: Neulasta viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (trattamento con medicinali antitumorali).
Greek: Το Neulasta χορηγείται με εφάπαξ υποδόρια ένεση των 6 mg τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση κάθε κύκλου χημειοθεραπείας (θεραπεία με αντικαρκινικά φάρμακα).
Italian: È disponibile sotto forma di siringa preriempita contenente una soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή προγεμισμένης σύριγγας που περιέχει διάλυμα προς έγχυση για υποδόρια ένεση.
Italian: Come agisce Neulasta?
Greek: Πώς δρα το Neulasta;
Italian: In Neulasta, filgrastim è stato "pegilato" (legato a un prodotto chimico chiamato polietilenglicole).
Greek: Στο Neulasta, η φιλγραστίμη είναι πεγκυλιωμένη (έχει προσκολληθεί σε μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
Italian: Viene somministrato specificamente per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile (neutropenia accompagnata da febbre).
Greek: Χορηγείται ειδικότερα για τη σύντμηση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και για την πρόληψη της εμπύρετης ουδετεροπενίας (όταν η ουδετεροπενία συνοδεύεται από πυρετό).
Italian: Quali benefici di Neulasta sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neulasta σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti presentavano neutropenia grave per circa 1,7 giorni durante il primo ciclo di chemioterapia, a fronte di circa 5-7 giorni senza somministrazione di alcun fattore stimolante.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες οι ασθενείς παρουσίαζαν σοβαρή ουδετεροπενία επί περίπου 1,7 ημέρες κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου χημειοθεραπείας.
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi: in tal modo, aumenta la conta di globuli bianchi nel sangue e tratta la neutropenia.
Greek: Η φιλγραστίμη δρα διεγείροντας τον μυελό των οστών ώστε να παράγει περισσότερα λευκά αιμοσφαίρια, αυξάνοντας έτσι τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και θεραπεύοντας την ουδετεροπενία.
Italian: Neulasta non è indicato in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un cancro del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale che possono degenerare in leucemia).
Greek: Το Neulasta δεν προορίζεται για χρήση σε ασθενείς με χρόνια μυελοειδή λευχαιμία, έναν τύπο καρκίνου του αίματος, ή σε ασθενείς με μυελοδυσπλασιακά σύνδρομα (παθήσεις κατά τις οποίες παράγονται μη φυσιολογικά μεγάλοι αριθμοί αιμοσφαιρίων και οι οποίες ενδέχεται να εξελιχθούν σε λευχαιμία).
Italian: Perché è stato approvato Neulasta?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neulasta;
Italian: Neulasta si è dimostrato tanto efficace quanto filgrastim nel ridurre l'arco di tempo in cui si è manifestata neutropenia grave.
Greek: Το Neulasta ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιλγραστίμη στη σύντμηση της διάρκειας της σοβαρής ουδετεροπενίας.
Italian: Neulasta è un medicinale usato nei pazienti oncologici in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune del trattamento antitumorale che può esporre i pazienti a infezioni.
Greek: Το Neulasta είναι φάρμακο το οποίο χορηγείται σε καρκινοπαθείς για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), η οποία αποτελεί συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη θεραπεία του καρκίνου και καθιστά τους ασθενείς ευάλωτους σε λοιμώξεις.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Neulasta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Neulasta.
Italian: • Potrebbe sentire una serie di click.
Greek: • Μπορεί να ακούσετε μία σειρά από «κλικ».
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Luglio 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιουλίου 2007
Italian: Attenzione!
Greek: Προσοχή!
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Agosto 2002
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Αυγούστου 2002
Italian: Altri medicinali e Neulasta
Greek: Άλλα φάρμακα και Neulasta
Italian: 27 ore
Greek: 27 ώρες
Italian: Lei deve parlare al medico circa i rischi di sviluppare un cancro del sangue.
Greek: Θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας για τον κίνδυνο να αναπτύξετε καρκίνους του αίματος.
Italian: • Reazioni allergiche gravi possono verificarsi con Neulasta.
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις μπορούν να παρουσιαστούν με το Neulasta.
Italian: E' importante che informi il medico se:
Greek: Πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν:
Italian: 45 minuti
Greek: 45 λεπτά
Italian: • Dovrebbe vedere una linea nera accanto all'indicatore 0% (vuoto) per confermare di aver ricevuto una dose piena.
Greek: • Θα πρέπει να δείτε μία μαύρη γραμμή δίπλα στην ένδειξη 0% (άδεια συσκευή) για να βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει μία πλήρη δόση.
Italian: • nausea e mal di testa.
Greek: • ναυτία και πονοκέφαλος.
Italian: • quando aspettarsi che inizi la somministrazione della dose
Greek: • πότε να περιμένεται να αρχίσει η χορήγηση της δόσης
Italian: 9/L dopo il previsto nadir, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta immediatamente.
Greek: 9/l μετά από το αναμενόμενο ναδίρ, το φάρμακο αυτό θα πρέπει να διακόπτεται άμεσα.
Italian: Il paziente deve inoltre ricevere la Scheda di Allerta per il Paziente.
Greek: Στον ασθενή θα πρέπει επίσης να παρέχεται η Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς.
Italian: Questo potrebbe avere un effetto sul medicinale.
Greek: Κάτι τέτοιο μπορεί να επηρεάσει το φάρμακό σας.
Italian: Apparecchiature elettriche
Greek: Ηλεκτρικός εξοπλισμός
Italian: Neulasta non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Greek: Το Neulasta δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους.
Italian: Tolga il medicinale dal frigorifero.
Greek: Βγάλτε το προϊόν από το ψυγείο.
Italian: Questo significa che la somministrazione è completata.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η χορήγηση έχει ολοκληρωθεί.
Italian: • alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Greek: • ενδέχεται να προκύψουν ορισμένες αλλαγές στο αίμα σας, οι οποίες όμως θα ανιχνευθούν στις καθιερωμένες εξετάσεις αίματος.
Italian: Valuti di indossare abiti larghi e presti attenzione quando cambia i vestiti.
Greek: Εξετάστε το ενδεχόμενο να φοράτε φαρδιά ρούχα και προσέχετε κατά την αλλαγή τους.
Italian: Se la dose è completata, vada al passaggio successivo.
Greek: Εάν η χορήγηση της δόσης έχει ολοκληρωθεί, προχωρήστε στο επόμενο βήμα.
Italian: Riceva subito assistenza medica di emergenza.
Greek: Αναζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική βοήθεια.
Italian: Neulasta è indicato negli adulti con età di 18 o più anni.
Greek: Το Neulasta προορίζεται για χρήση από ενήλικους, ηλικίας μεγαλύτερης των 18 ετών.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perchè aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Greek: Τα λευκά αιμοσφαίρια είναι σημαντικά, καθώς βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
Italian: Usi ogni siringa per una sola iniezione.
Greek: Να θυμάστε Να χρησιμοποιείτε την κάθε σύριγγα για μία μόνον ένεση.
Italian: La scheda di allerta paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Greek: Η κάρτα υπενθύμισης του ασθενή θα πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Italian: • La somministrazione della dose inizierà e impiegherà circa 45 minuti per essere completata.
Greek: • Η χορήγηση της δόσης θα αρχίσει και παίρνει περίπου 45 λεπτά για να ολοκληρωθεί.
Italian: Se la conta dei leucociti supera il valore di 50 x 10
Greek: Αν ο αριθμός των λευκοκυττάρων ξεπεράσει τα 50 x 10
Italian: Non riscaldi Neulasta in nessun altro modo (ad esempio non lo riscaldi in un forno a microonde o in acqua calda).
Greek: Μην θερμαίνετε το Neulasta με οποιονδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Italian: Non tocchi l'area pulita della pelle.
Greek: Μην αγγίζετε την καθαρή περιοχή του δέρματος.
Italian: Puerto Rico 00777-4060 USA
Greek: Puerto Rico 00777-4060 ΗΠΑ
Italian: - Ambienti ricchi di ossigeno, come camere iperbariche (una camera trasparente con un aumento della pressione atmosferica).
Greek: - Περιβάλλοντα πλούσια σε οξυγόνο, όπως υπερβαρικοί θάλαμοι (διαφανής θάλαμος με αύξηση της ατμοσφαιρικής πίεσης).
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattore stimolante le colonie; codice ATC: L03AA13
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανοσοδιεγερτικά, παράγοντας διέγερσης αποικιών, κωδικός ATC: L03AA13
Italian: Passaggio 2: Monitoraggio della somministrazione della dose
Greek: Βήμα 2: Ελέγχετε τη Χορήγηση της Δόσης
Italian: La classe di frequenza è stata determinata con un calcolo statistico basato su 1.576 pazienti trattati con Neulasta in nove studi clinici randomizzati.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας προσδιορίστηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση 1.576 ασθενείς που έλαβαν Neulasta σε εννέα τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές.
Italian: Questo significa che la dose è completata.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι η χορήγηση της δόσης έχει ολοκληρωθεί.
Italian: B SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac".
Greek: B ΠΙΕΣΤΕ το έμβολο ασκώντας αργή και σταθερή πίεση ώσπου να νιώσετε ή να ακούσετε ένα «κλικ».
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A Lavi le sue mani a fondo.
Greek: Βήμα 2: Ετοιμαστείτε A Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Italian: Per farsi un'iniezione sottocutanea, avrà bisogno di:
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε:
Italian: Se ciò accade, potrebbe non ricevere la dose di Neulasta.
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, μπορεί να μη λάβετε τη δόση του Neulasta.
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Neulasta con protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Neulasta με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας, διαβάστε αυτές τις σημαντικές πληροφορίες: