FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli inibitori delle MAO reversibili e irreversibili, sono associati a rischio di vasocostrizione e aumento della pressione sanguigna.
Polish: Odwracalne i nieodwracalne inhibitory MAO mogą powodować: ryzyko zwężenia naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia tętniczego krwi.
Italian: Come conservare Aerinaze
Polish: Jak przechowywać lek Aerinaze
Italian: Aumento ponderale
Polish: Zwiększone łaknienie
Italian: In uno studio a dose singola eseguito negli adulti, la somministrazione di desloratadina 5 mg non ha determinato variazioni nelle misure standard delle performance di volo, incluso lo stato di attenzione individuale o le attività di volo.
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazuje, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub wykonywanie zadań związanych z pilotowaniem.
Italian: Strato blu a rilascio immediato amido di mais cellulosa microcristallina sodio edetato acido citrico acido stearico colorante (lacca d'alluminio di indigotina E132).
Polish: Warstwa niebieska o natychmiastowym uwalnianiu skrobia kukurydziana celuloza mikrokrystaliczna disodu edetynian kwas cytrynowy kwas stearynowy barwnik (Indygokarminy E132 lak aluminiowy).
Italian: - Gli altri componenti sono: - Componenti nello strato blu a rilascio immediato: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio edetato, acido citrico, acido stearico e colorante (lacca d'alluminio di Indigotina E132).
Polish: - Pozostałe składniki to: - Składniki w warstwie niebieskiej o natychmiastowym uwalnianiu: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, kwas cytrynowy, kwas stearynowy i barwnik (Indygokarminy E132, lak aluminiowy).
Italian: L'interazione di Aerinaze con l'alcol non è stata studiata.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Aerinaze z alkoholem.
Italian: In entrambi gli studi, l'efficacia antistaminica di Aerinaze compresse, misurata attraverso il punteggio totale della sintomatologia, è stata, con esclusione della congestione nasale, significativamente superiore rispetto alla pseudoefedrina solfato da sola per tutte le 2 settimane di trattamento.
Polish: W obu badaniach, skuteczność przeciwhistaminowa produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek oceniana za pomocą skali nasilenia objawów, z wyłączeniem objawów przekrwienia błony śluzowej nosa, była istotnie większa w porównaniu z samym pseudoefedryny siarczanem stosowanym w okresie 2 tygodni.
Italian: Agitazione, ansietà, irritabilità
Polish: Pobudzenie, lęk, drażliwość
Italian: • dolore muscolare
Polish: • bóle mięśni
Italian: Usare con cautela in pazienti con emicrania trattati attualmente con vasocostrittori alcaloidi ergotaminici (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z migreną, którzy obecnie są leczeni alkaloidami sporyszu zwężającymi naczynia krwionośne (patrz punkt 4.5).
Italian: I pazienti più anziani possono essere più sensibili agli effetti di questo medicinale - se ha il diabete - se ha ulcere intestinali che inducono un restringimento dello stomaco, dell'intestino tenue o dell'esofago (ulcera peptica stenosante) - se ha un blocco intestinale (blocco pilorico o duodenale) - se ha un blocco del collo della vescica (blocco della cervice vescicale) - se ha una storia di difficoltà respiratoria dovuta ad un restringimento dei muscoli del polmone
Polish: Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie tego leku, - jeśli pacjent ma cukrzycę, - jeśli pacjent ma wrzód trawienny prowadzący do zwężenia żołądka, jelita cienkiego lub przełyku (bliznowaciejący wrzód trawienny), - jeśli pacjent ma niedrożność jelit (niedrożność odźwiernika lub dwunastnicy), - jeśli pacjent ma zwężenie szyi pęcherza moczowego, - jeśli pacjent wcześniej miał trudności w oddychaniu spowodowane napięciem mięśni oskrzeli
Italian: • glaucoma ad angolo stretto,
Polish: • jaskrą wąskiego kąta,
Italian: • Pazienti trattati con digitale (vedere paragrafo 4.5)
Polish: • pacjenci przyjmujący glikozydy naparstnicy (patrz punkt 4.5).
Italian: • Desloratadina e Pseudoefedrina solfato:
Polish: • Desloratadyna i pseudoefedryny siarczan
Italian: Inoltre, l'efficacia decongestionante di Aerinaze compresse, misurata come ostruzione/congestione nasale, è stata significativamente superiore a quella della desloratadina da sola per tutte le 2 settimane di trattamento.
Polish: Ponadto skuteczność obkurczająca naczynia krwionośne produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek, oceniana według nasilenia objawów zatkania/przekrwienia błony śluzowej nosa, była istotnie większa w porównaniu z samą desloratadyną stosowaną w okresie 2 tygodni.
Italian: Cos'è Aerinaze
Polish: Co to jest lek Aerinaze
Italian: L'uso prolungato può portare ad assumere più della dose raccomandata di Aerinaze per ottenere l'effetto desiderato, con un conseguente aumento del rischio di sovradosaggio.
Polish: W wyniku długotrwałego stosowania może być konieczne podawanie leku Aerinaze w dawce większej niż zalecana, żeby uzyskać pożądane działanie terapeutyczne.
Italian: Gli antiacidi aumentano il tasso di assorbimento della pseudoefedrina solfato, il caolino lo diminuisce.
Polish: Leki zobojętniające kwas solny w żołądku zwiększają szybkość wchłaniania pseudoefedryny siarczanu, natomiast kaolin zmniejsza ją.
Italian: lisuride e pergolide - antiacidi per l'indigestione o problemi di stomaco - un medicinale per la diarrea chiamato caolino - antidepressivi triciclici (come nortriptilina), antistaminici (come cetirizina, fexofenadina).
Polish: lizuryd i pergolid, - leki zobojętniające sok żołądkowy stosowane w niestrawności lub w problemach żołądkowych, - lek stosowany w biegunce zwany glinką kaolinową, - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak nortryptylina), leki przeciwhistaminowe
Italian: Strato bianco a rilascio ritardato ipromellosa 2208 cellulosa microcristallina povidone K30
Polish: Warstwa biała o opóźnionym uwalnianiu hypromeloza 2208 celuloza mikrokrystaliczna powidon K30 krzemionka magnezu stearynian
Italian: I pazienti devono essere informati che il trattamento deve essere interrotto in caso di ipertensione, tachicardia, palpitazioni o aritmia cardiaca, nausea o qualsiasi altro segno neurologico (quale cefalea o aumento della cefalea).
Polish: Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i działania ogólnoustrojowe Pacjentów należy poinformować o konieczności przerwania leczenia w przypadkach wystąpienia nadciśnienia tętniczego krwi, tachykardii, kołatania serca lub arytmii serca, nudności lub innych objawów neurologicznych (takich jak ból głowy lub nasilające się bóle głowy).
Italian: • se ha una storia medica o familiare di crisi convulsive
Polish: • drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym,
Italian: • ritmo cardiaco anormale
Polish: • nieprawidłowy rytm serca,
Italian: Palpitazione, extrasistole sopraventricolari
Polish: Kołatanie serca, dodatkowe skurcze nadkomorowe
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerinaze non sono state stabilite in pazienti con compromessa funzionalità renale o epatica, e non ci sono dati sufficienti per fornire adeguate raccomandazioni sulla dose.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, i brak wystarczających danych potrzebnych do określenia odpowiedniego dawkowania.
Italian: Il tempo medio per l'ottenimento del picco di concentrazione plasmatica (Tmax) per la desloratadina è stato di circa 4-5 ore dalla dose mentre il picco medio di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC) concentrazione-tempo sono stati circa 1,09 ng/ml and 31,6 ng•hr/ml, rispettivamente.
Polish: Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia desloratadyny w osoczu (Tmax) obserwowany był po około 4-5 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) wynosiło, odpowiednio, około 1,09 ng/ml i 31,6 ng•h/ml.
Italian: Interferenza con test sierologici
Polish: Wpływ na wyniki badań serologicznych
Italian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg compresse a rilascio modificato
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Italian: Non sono stati eseguiti studi preclinici con Aerinaze.
Polish: Nie przeprowadzono przedklinicznych badań dotyczących produktu leczniczego Aerinaze.
Italian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Italian: Aumento degli enzimi epatici
Polish: Niezbyt często Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Italian: Ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria)
Polish: Bardzo rzadko Nadwrażliwość (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)
Italian: • vampate di calore
Polish: • uderzenie gorąca
Italian: L'uso di Aerinaze non è consigliato in pazienti con compromessa funzionalità renale o epatica.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Italian: Aerinaze è una compressa ovale a rilascio modificato a due strati blu e bianco con "D12" inciso nello strato blu.
Polish: Aerinaze to niebiesko-białe, owalne, dwuwarstwowe tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu z oznaczeniem „D12" wytłoczonym na niebieskiej warstwie.
Italian: Aerinaze compresse contiene una associazione di due principi attivi, desloratadina che è un antistaminico e pseudoefedrina solfato che è un decongestionante.
Polish: Aerinaze w postaci tabletek jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym i pseudoefedryny siarczan, który jest lekiem obkurczającym błonę śluzową.
Italian: • occhio secco
Polish: • suchość oczu
Italian: Un uso prolungato può indurre assuefazione con un aumentato rischio di sovradosaggio.
Polish: Takie postępowanie może prowadzić do zwiększenia ryzyka przedawkowania leku.
Italian: Capogiro, iperattività psicomotoria
Polish: Zawroty głowy, nadpobudliwość psychoruchowa
Italian: Simpaticomimetici
Polish: Sympatykomimetyki
Italian: La pseudoefedrina solfato produce un effetto decongestionante nasale dopo somministrazione orale per effetto della sua azione vasocostrittrice.
Polish: Pseudoefedryny siarczan ma działanie zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa po podaniu doustnym spowodowane jego działaniem zwężającym naczynia krwionośne.
Italian: Aerinaze non è raccomandato in bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Aerinaze u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Italian: Altri vasocostrittori usati come decongestionanti nasali, per via orale o nasale (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, ossimetazolina, nafazolina…): rischio di vasocostrizione.
Polish: Inne leki zwężające naczynia krwionośne stosowane jako leki obkurczające błonę śluzową nosa, podawane doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...): ryzyko skurczu naczyń krwionośnych.
Italian: Se dovesse assumere più Aerinaze di quanto prescritto, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aerinaze W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aerinaze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Italian: Dosi elevate possono alla fine indurre tossicità.
Polish: Zwiększone dawki produktu leczniczego mają efekt toksyczny.
Italian: Per la pseudoefedrina solfato, le concentrazioni medie dei picchi plasmatici allo steady state (Cmax e AUC (0-12 h)) sono state di 459 ng/ml e 4.658 ng•hr/ml rispettivamente.
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12 h)) wynosiło, odpowiednio 459 ng/ml i 4658 ng•h/ml.
Italian: Visione offuscata, occhio secco
Polish: Niezbyt często Niewyraźne widzenie, objawy suchego oka
Italian: - Ciascuna compressa contiene 2,5 mg di desloratadina e 120 mg di pseudoefedrina solfato.
Polish: - Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Italian: I sintomi possono variare da depressione del SNC (sedazione, apnea, diminuzione dell'attenzione mentale, cianosi, coma, collasso cardiovascolare) a stimolazione del SNC (insonnia, allucinazioni, tremori, convulsioni) con possibile esito fatale.
Polish: Można wśród nich rozróżnić objawy hamowania ośrodkowego układu nerwowego (sedacja, bezdech, zmniejszona czujność, sinica, śpiączka, zapaść sercowo-naczyniowa) i objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, omamy, drżenia, drgawki), które mogą zakończyć się zgonem.
Italian: • battito cardiaco accelerato o pesante
Polish: • szybkie bicie serca lub kołatanie serca,
Italian: Tuttavia l'assorbimento di pseudoefedrina solfato non è stato influenzato dalla formulazione di Aerinaze.
Polish: Dlatego postać produktu Aerinaze nie wpływała na wchłanianie pseudoefedryny siarczanu.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Italian: • Pazienti con storia di infarto del miocardio, diabete mellito, ostruzione del collo della vescica o anamnesi positiva di broncospasmo
Polish: • pacjenci po zawale mięśnia sercowego, z cukrzycą, zwężeniem szyi pęcherza moczowego,
Italian: Questi hanno coinvolto 1.248 pazienti affetti da rinite allergica stagionale, e di età compresa fra 12 e 78 anni, 414 dei quali sono stati trattati con Aerinaze compresse.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek była oceniana w dwóch, trwających dwa tygodnie, wieloośrodkowych, randomizowanych próbach klinicznych, obejmujących 1248 pacjentów w wieku od 12 do 78 lat z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, z czego 414 pacjentów otrzymywało tabletki Aerinaze.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e lo stesso non deve essere continuato dopo la scomparsa dei sintomi.
Polish: Czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy.
Italian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg compresse a rilascio modificato desloratadina/pseudoefedrina solfato
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu desloratadyna/pseudoefedryny siarczan
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg di desloratadina e 120 mg di pseudoefedrina solfato.
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Italian: Per la desloratadina, le concentrazioni medie dei picchi plasmatici allo steady state (Cmax e AUC (0-12 h)) sono state circa 1,7 ng/ml e 16 ng•hr/ml, rispettivamente.
Polish: Dla desloratadyny, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12h)) wynosiło, odpowiednio, 1,7 ng/ml i 16 ng•h/ml.
Italian: Usare con cautela nei pazienti con ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale e ostruzione della cervice vescicale.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z bliznowaciejącymi wrzodami żołądka, zwężeniem odźwiernikowo-dwunastniczym i niedrożnością szyi pęcherza moczowego.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Italian: Brividi, rossore della pelle, vampate di calore
Polish: Dreszcze, zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
Italian: Per la pseudoefedrina solfato il Tmax medio è stato rilevato a 6-7 ore dalla dose mentre i picchi di concentrazione plasmatica (Cmax e AUC) sono stati di circa 263 ng/ml e 4.588 ng•hr/ml, rispettivamente.
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średni Tmax obserwowany był po 6-7 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax i AUC) wynosiło, odpowiednio, około 263 ng/ml i 4588 ng•h/ml.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aerinaze e contenuto della confezione
Polish: Jak wygląda lek Aerinaze i co zawiera opakowanie
Italian: Le reazioni avverse considerate dai ricercatori come causalmente correlate ad Aerinaze sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi.
Polish: Poniżej wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów działania niepożądane uznane przez badaczy za związane przyczynowo ze stosowaniem produktu leczniczego Aerinaze.
Italian: • anoressizzanti o psicostimolanti del tipo anfetaminico
Polish: • leki zmniejszające łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu amfetaminopodobnym,
Italian: Nei bambini, la stimolazione del SNC più tipica, è rappresentata da una sintomatologia tipo atropina (secchezza delle fauci, pupille fisse e dilatate, rossore della pelle, ipertermia e sintomi gastrointestinali).
Polish: Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego są szczególnie prawdopodobne u dzieci, są to objawy atropinopodobne (suchość w jamie ustnej, sztywne lub rozszerzone źrenice, zaczerwienienie, hipertermia, i objawy żołądkowojelitowe).
Italian: • prurito
Polish: • dreszcze
Italian: Aerinaze compresse allevia i sintomi associati alla rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno) quali: starnuti, naso che cola, prurito al naso e agli occhi, quando accompagnati da congestione nasale negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Polish: Lek Aerinaze w tabletkach u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat łagodzi objawy związane z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny), takie jak: kichanie, wyciek z nosa lub swędzenie nosa i oczu, którym towarzyszy przekrwienie błony śluzowej nosa.
Italian: Non comune: i seguenti effetti indesiderati possono interessare fino ad 1 persona su 100
Polish: Działania występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100)
Italian: I decongestionanti aiutano a risolvere la congestione nasale (naso bloccato/chiuso).
Polish: Lek obkurczający błonę śluzową pomaga zmniejszyć przekrwienie błony śluzowej nosa (zatkanie nosa).
Italian: Il principio attivo è escreto nel latte materno.
Polish: Substancja czynna jest wydzielana do mleka kobiet karmiących piersią.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V.
Italian: L'iperpiressia, specialmente nei bambini, potrebbe richiedere un trattamento con spugnature di acqua tiepida o con coperte per ipotermia.
Polish: W przypadku bardzo wysokiej gorączki, szczególnie u dzieci, należy zastosować kąpiel w chłodnej wodzie lub koc hipotermiczny.
Italian: Ipercinesia, stato confusionale
Polish: Hiperkineza, stan splątania
Italian: • infiammazione del naso
Polish: • zapalenie błony śluzowej nosa
Italian: • Pseudoefedrina solfato
Polish: • Pseudoefedryny siarczan
Italian: Dopo il miglioramento della congestione delle mucose delle alte vie respiratorie, il trattamento, se necessario, può essere continuato con desloratadina in monoterapia.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, po ustąpieniu objawów przekrwienia błony śluzowej górnych dróg oddechowych można nadal podawać samą desloratadynę.
Italian: • Pazienti con ipertensione
Polish: • pacjenci z nadciśnieniem tętniczym,
Italian: Pseudoefedrina solfato
Polish: Pseudoefedryny siarczan
Italian: Se interrompe il trattamento con Aerinaze Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Italian: • gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, sibilo, prurito, orticaria e gonfiore)
Polish: (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk)
Italian: Comune: i seguenti effetti indesiderati possono interessare fino ad 1 persona su 10
Polish: Działania występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10)
Italian: Aerinaze è fornito in blister costituiti da una pellicola laminare con un foglio di chiusura.
Polish: Blistry składają się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Italian: L'apnea è trattata con l'assistenza respiratoria.
Polish: W przypadku bezdechu należy zastosować oddech wspomagany.
Italian: Aerinaze non deve essere usato durante l'allattamento.
Polish: Dlatego produkt leczniczy Aerinaze nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Italian: Reazioni avverse osservate con Aerinaze
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu leczniczego Aerinaze
Italian: • confusione
Polish: • dezorientacja
Italian: Come prendere Aerinaze
Polish: Jak stosować lek Aerinaze
Italian: • cabergolina
Polish: • kabergolina,
Italian: La desloratadina ha dimostrato proprietà antiallergiche in studi in vitro.
Polish: Badania in vitro wykazały przeciwalergiczne właściwości desloratadyny.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2011.
Italian: L'efficacia di Aerinaze è stata esaminata in due studi principali condotti su un totale di 1 248 pazienti adulti e adolescenti.
Polish: Skuteczność Aerinaze oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 248 dorosłych i nastoletnich pacjentów.
Italian: Altre informazioni su Aerinaze
Polish: Inne informacje dotyczące Aerinaze:
Italian: Il 30 luglio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerinaze, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 30 lipca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aerinaze do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aerinaze consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące Aerinaze znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: In questo modo i pazienti devono assumere la compressa solo due volte al giorno.
Polish: Oznacza to, że pacjenci przyjmują tabletkę tylko 2 razy dziennie.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio.
Polish: Podobne rezultaty otrzymano w drugim z badań klinicznych.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aerinaze.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Aerinaze.
Italian: È disponibile in compresse blu e bianche a rilascio modificato.
Polish: Lek jest dostępny w postaci niebieskich i białych tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Italian: La desloratadina è disponibile nell'Unione europea (UE) dal 2001, mentre la pseudoefedrina è ampiamente utilizzata da molti anni in medicinali da banco.
Polish: Desloratadyna jest dostępna na terytorium Unii Europejskiej (UE) od 2001 r., natomiast pseudoefedryna jest od wielu lat szeroko stosowanym składnikiem leków dostępnych bez recepty.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano la variazione nella gravità dei sintomi del raffreddore da fieno riferiti dai pazienti prima dell'inizio del trattamento e durante i 15 giorni di trattamento.
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana nasilenia objawów kataru siennego odczuwanych przez pacjenta w okresie przed rozpoczęciem leczenia i przez 15 dni leczenia.
Italian: Aerinaze è un farmaco contenente i principi attivi desloratadina (2,5 mg) e pseudoefedrina (120 mg).
Polish: Aerinaze jest lekiem zawierającym substancje czynne desloratadynę (2,5 mg) i pseudoefedrynę (120 mg).
Italian: Desloratadina/pseudoefedrina
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa desloratadyna/pseudoefedryna
Italian: Per quanto concerne la congestione nasale, i pazienti che hanno assunto Aerinaze hanno riferito una riduzione dei sintomi del 37,4%, rispetto al 26,7% dei pazienti trattati con desloratadina in monoterapia.
Polish: Pod względem uczucia zatkania nosa, pacjenci przyjmujący Aerinaze stwierdzili zmniejszenie objawów o 37,4%, w porównaniu z 26,7% w przypadku pacjentów stosujących desloratadynę w monoterapii.