FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Czech: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Swedish: Oregelbundna kräkningar observerades efter upprepad oral administrering av 1,6 gånger maximal rekommenderad dos.
Czech: Bylo pozorováno občasné zvracení u koček po opakovaném podávání 1,6 násobku maximální doporučené dávky.
Swedish: Milda övergående mag-tarmstörningar, inklusive kräkning, har i sällsynta fall observerats.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány mírné a přechodné trávící poruchy včetně zvracení.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande en HDPE flaska (15 ml oral suspension)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující polyetylénovou (HDPE) lahvičku (15 ml perorální suspenze)
Swedish: DJURSLAG Hund, katt
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky
Swedish: På grund av brist på data, skall pradofloxacin inte användas till kattungar yngre än 6 veckor.
Czech: Pro absenci dostupných informací se nedoporučuje podávat pradofloxacin u koťat mladších 6 týdnů.
Swedish: Ska inte användas till hundar under tillväxt eftersom ledbrosk under utveckling kan påverkas.
Czech: Nepoužívat u psů během období růstu, protože by mohlo dojít k poškození kloubních chrupavek.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky
Swedish: BIPACKSEDEL Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky
Swedish: Escherichia coli och Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusive S. pseudintermedius).
Czech: Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos honor under dräktighet och laktation.
Czech: Bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebyla u koček stanovena.
Swedish: Rekommenderad dos är 5 mg/kg kroppsvikt pradofloxacin en gång dagligen.
Czech: Doporučená dávka je 5mg pradofloxacinu/kg živé hmotnosti jedenkrát denně.
Swedish: • ytliga och djupa pyodermier orsakade av känsliga stammar av Staphylococcus intermedius gruppen (inklusive S. pseudintermedius),
Czech: • povrchových a hlubokých pyodermií vyvolaných citlivými kmeny skupiny Staphylococcus intermedius (včetně S. pseudintermedius),
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong innehållande en HDPE flaska (30 ml oral suspension)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička s HDPE lahvičkou (30 ml perorální suspenze)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett (30 ml oral suspension)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvičce (30 ml perorální suspenze)
Swedish: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 3 månader
Czech: EXP {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců.
Swedish: På grund av eventuellt skadliga effekter måste tabletterna förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: Vzhledem k možnému škodlivému účinku, musí být tablety uchovávány mimo dosah dětí.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Veraflox 25 mg/ml oral suspension för katt pradofloxacin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky pradofloxacinum
Swedish: Milda övergående mag-tarmstörningar, inklusive kräkning, har i sällsynta fall observerats hos hund och katt.
Czech: Ve vzácných případech byly u psů a koček pozorovány mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett (15 ml oral suspension)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvičce (15 ml perorální suspenze)
Swedish: Varje tablett innehåller 120 mg pradofloxacin.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 120 mg pradofloxacinum
Swedish: Bakteriearter
Czech: Bakteriální druhy
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/107/013-014
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/107/013-014
Swedish: Varje tablett innehåller 60 mg pradofloxacin.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 60 mg pradofloxacinum
Swedish: Amberlite IRP 64 Sorbinsyra Askorbinsyra Xantangummi Propylenglykol Vaniljarom Renat vatten
Czech: Xantanová klovatina Propylenglykol Vanilkové aroma Čištěná voda
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 12/04/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 12/04/2011.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av produkterna.
Czech: Po použití těchto přípravků si umyjte ruce.
Swedish: Därför bör alla Verafloxprodukter förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: Proto je třeba uchovávat všechny přípravky mimo dosah a dohled dětí.
Swedish: Det är viktigt att se till att Veraflox inte kommer i kontakt med huden eller ögonen.
Czech: Je třeba zajistit, aby přípravek Veraflox nepřišel do kontaktu s pokožkou nebo očima.
Swedish: Mer information om nytta-riskförhållandet finns i den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
Czech: Podrobnější informace o poměru přínosů a rizik jsou uvedeny ve vědeckých diskusích, jež jsou součástí této zprávy EPAR.
Swedish: Den 12/04/2011 beviljade Europeiska kommissionen Bayer Animal Health GmbH ett godkännande för försäljning av Veraflox som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Veraflox platné v celé Evropské unii společnosti Bayer Animal Health GmbH dne 12/04/2011.
Swedish: Mer information om Veraflox:
Czech: Další informace o přípravku Veraflox:
Swedish: Behandlingens dosering och varaktighet beror på djurslag och djurets kroppsvikt, infektionens karaktär och hur allvarlig den är samt hur djuret reagerar på behandlingen.
Czech: Velikost dávky a délka léčby závisí na druhu léčeného zvířete a jeho živé hmotnosti, na povaze a závažnosti infekce a odpovědi zvířete na léčbu.
Swedish: Genom att blockera två enzymer som kallas "DNA-gyras" och "topoisomeras IV" förhindrar pradofloxacin att bakterierna växer och förökar sig.
Czech: Blokováním dvou enzymů nazvaných „DNA gyráza" a „topoizomeráza IV" zabraňuje pradofloxacin růstu a množení bakterií.
Swedish: Om detta inträffar ska den drabbade omedelbart skölja med rikligt med vatten.
Czech: V případě kontaktu postiženou oblast okamžitě opláchněte velkým množstvím vody.
Swedish: Tabletterna med 60 och 120 mg är endast avsedda för hundar och Veraflox oral suspension är endast avsedd för katter.
Czech: Tablety 60 mg a 120 mg jsou určeny pouze pro psy a přípravek Veraflox perorální suspenze je určen pouze pro použití u koček.
Swedish: Veraflox är ett läkemedel som innehåller pradofloxacin.
Czech: Veraflox je léčivý přípravek, který obsahuje pradofloxacin.
Swedish: Veraflox får inte ges till unga växande hundar, kattungar yngre än sex veckor, djur med ledbroskskador eller djur med störningar i centrala nervsystemet, till exempel epilepsi.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u mladých psů během období růstu, u koťat mladších 6 týdnů, u zvířat s kloubními potížemi způsobenými poškozenou chrupavkou nebo u zvířat s poruchami centrálního nervového systému jako je epilepsie.
Swedish: Veraflox 15 mg tabletter kan användas för både katter och hundar.
Czech: Přípravek Veraflox tablety 15 mg může být používán jak u koček, tak u psů.
Swedish: Studierna visade att Veraflox hade minst lika god effekt som jämförelseläkemedlen vid samtliga indikationer.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Veraflox je ve všech indikacích nejméně stejně účinný jako srovnávané přípravky.
Swedish: Det finns som brunaktiga tabletter med 15, 60 eller 120 mg pradofloxacin, och som en gulaktig/beigefärgad oral suspension, som innehåller 25 mg/ml pradofloxacin.
Czech: Je dostupný ve formě nahnědlých tablet s obsahem 15 mg, 60 mg nebo 120 mg pradofloxacinu a jako nažloutle/béžově zbarvená perorální suspenze obsahující 25 mg/ml pradofloxacinu.
Swedish: Pradofloxacin verkar genom att det blockerar några av de enzymer som är viktiga för att bakterier ska kunna kopiera sitt DNA.
Czech: Pradofloxacin působí tak, že blokuje některé enzymy, které umožňují bakteriím vytvářet kopie své DNA.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot antibiotika i gruppen kinoloner bör undvika varje kontakt med Veraflox.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová antibiotika by se měly vyvarovat jakéhokoli kontaktu s přípravkem Veraflox.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Veraflox effekt med antibiotika som ofta används för behandling av de undersökta infektionerna (amoxicillin med eller utan klavulansyra för hud- och urinvägsinfektionerna och klindamycin för tandköttsinfektionerna).
Czech: U všech těchto studií byla účinnost přípravku Veraflox srovnávána s antibiotiky, která jsou běžně používaná v léčbě zkoumaných infekcí (amoxicilin s kyselinou klavulanovou nebo bez ní u infekcí kůže a močového traktu a klindamycin u infekcí dásní).
Swedish: Standarddosen för tabletter är 3 mg pradofloxacin per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Czech: Standardní dávka v případě tablet jsou 3 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Swedish: Veraflox ska inte ges till djur som kan vara överkänsliga (allergiska) mot antibiotika av typen fluorokinoloner.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u zvířat, která mohou být přecitlivělá (alergická) na fluorochinolonová antibiotika.
Swedish: Företaget lade fram resultaten av studier i vilka man har undersökt Veraflox effekt vid en rad bakteriella infektioner hos katter och hundar.
Czech: Společnost předložila výsledky studií zaměřených na účinnost přípravku Veraflox proti řadě bakteriálních infekcí u koček a psů.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hanteringen av Veraflox.
Czech: Při manipulaci s přípravky Veraflox nejezte, nepijte a nekuřte.
Swedish: Det kan även användas i samband med dental behandling hos hundar med allvarliga tandköttsinfektioner.
Czech: U psů může být rovněž používán i k ošetření zubů a těžkých infekcí dásní.
Swedish: Pradofloxacin, den aktiva substansen i Veraflox, tillhör en grupp av antibiotika som kallas "fluorokinoloner".
Czech: Léčivá látka v přípravku Veraflox, pradofloxacin, patří do skupiny antibiotik, která se nazývají fluorochinolony.
Swedish: En fullständig förteckning över de bakterier mot vilka Veraflox är aktivt återfinns i produktresumén.
Czech: Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Veraflox působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (SPC).
Swedish: Vilken nytta har Veraflox visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Veraflox byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Veraflox kan vara skadligt för barn om de skulle råka svälja läkemedlet.
Czech: Přípravky Veraflox, pokud dojde k jejich náhodnému požití, mohou být škodlivé pro děti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hundar och katter är milda övergående gastrointestinala störningar, inklusive kräkningar.
Czech: Nejběžnějšími vedlejšími účinky u psů a koček jsou mírné přechodné trávicí poruchy včetně zvracení, které však byly pozorovány jen vzácně.
Swedish: Veraflox får inte ges till hondjur under dräktighet och digivning.
Czech: Přípravek Veraflox nesmí být používán u březích nebo kojících samic.
Swedish: Hur har Veraflox effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Veraflox zkoumán?
Swedish: Hos katter används Veraflox för behandling av akuta infektioner i övre luftvägarna orsakade av vissa specifika bakterier.
Czech: U koček je přípravek Veraflox používán k léčbě akutních infekcí horních cest dýchacích vyvolaných určitými konkrétními bakteriemi.
Swedish: Vilka är riskerna med Veraflox?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veraflox?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Veraflox är större än riskerna vid behandling av vissa specificerade infektioner hos hundar och katter.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Veraflox při léčbě určitých konkrétních infekcí u psů a koček převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Veraflox bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Den orala suspensionen kan dessutom användas för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och bölder orsakade av vissa specifika bakterier.
Czech: Kromě toho může být perorální suspenze rovněž použita k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a abscesů, způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Swedish: Standarddosen för den orala suspensionen är 5 mg pradofloxacin per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Czech: 5 mg pradofloxacinu na kilogram živé hmotnosti jednou denně.
Swedish: Om någon oavsiktligt sväljer Veraflox ska läkare omedelbart uppsökas.
Czech: V případě náhodného požití přípravku Veraflox vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a příbalovou informaci nebo označení na obalu ukažte lékaři.
Swedish: Hos hundar används Veraflox för behandling av vissa hudinfektioner, inklusive sårinfektioner och akuta urinvägsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Czech: U psů je přípravek Veraflox používán k léčbě některých kožních infekcí, včetně infekcí ran a akutních infekcí močového traktu způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Swedish: Vad används Veraflox för?
Czech: Na co se přípravek Veraflox používá?
Swedish: Hos hundar har man undersökt läkemedlets effekt vid vissa hudinfektioner, urinvägsinfektioner och tandköttsinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Czech: U psů byl přípravek zkoumán u některých infekcí kůže, močového traktu a dásní způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Swedish: Hos katter har man undersökt läkemedlets effekt vid akuta infektioner i övre luftvägarna samt vid några hudinfektioner orsakade av vissa specifika bakterier.
Czech: U koček byl přípravek zkoumán u akutních infekcí horních cest dýchacích a také u některých kožních infekcí způsobených určitými konkrétními bakteriemi.
Swedish: Milda övergående gastrointestinala störningar, inklusive kräkningar, har endast observerats i sällsynta fall.
Czech: Přípravek Veraflox je u koček a psů dobře snášen a mírné přechodné trávící poruchy včetně zvracení byly pozorovány jen ve vzácných případech.
Swedish: Varför har Veraflox godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Veraflox schválen?
Swedish: Spetsen behåller sin form.
Czech: Špička si zachová svůj tvar.
Swedish: *Samtliga dessa reaktioner är klasseffekter.
Czech: *Všechny tyto reakce mají vliv na danou třídu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 november 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. listopadu 2017
Swedish: Produkten är nu klar för användning.
Czech: Zařízení je nyní připravené k použití.
Swedish: Läkemedlet ska därför ges till gravida och ammande kvinnor endast då det är absolut nödvändigt.
Czech: Proto má být přípravek podáván těhotným nebo kojícím ženám jen tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Swedish: Vattenbadets temperatur får inte överstiga 37 ºC.
Czech: Teplota vodní lázně nesmí přesáhnout 37 °C.
Swedish: Säkerhet och effekt för VeraSeal för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VeraSeal u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Swedish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Czech: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Swedish: Fibrinlim kan i sällsynta fall (hos upp till 1 av 1 000 användare) orsaka en allergisk reaktion.
Czech: Fibrinová lepidla mohou ve vzácných případech (až u 1 z 1 000 osob) zapříčinit alergickou reakci.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har utförts.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie fertility.
Swedish: Ta ut kartongen från frysen, öppna den och ta upp de två blistren.
Czech: Vyjměte krabičku z mrazničky, otevřete ji a vytáhněte oba blistry.
Swedish: Allergiska reaktioner kan förekomma.
Czech: Alergické reakce jsou možné.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du behandlas med detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete tímto přípravkem ošetřen(a).
Swedish: Frysta lösningar.
Czech: Zmrazené roztoky.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, lokala hemostatika, ATC-kod: B02BC.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, lokální hemostatika, ATC kód: B02BC.
Swedish: Inga har rapporterats i kliniska prövningar och frekvensen är därför inte möjlig att fastställa.
Czech: Žádné nebyly zaznamenány v klinických studiích, proto není možné stanovit jejich četnost.
Swedish: Vad VeraSeal är och vad det används för
Czech: Co je přípravek VeraSeal a k čemu se používá
Swedish: I händelse av chock måste medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
Czech: V případě šoku je nutno dodržovat standardní lékařské postupy k léčbě šoku.
Swedish: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Czech: 08150 Parets del Vallès ŠPANĚLSKO
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta förekommer.
Czech: Četnost výskytu tohoto typu příhody není známa.
Swedish: Ångest, insomni
Czech: Úzkost, insomnie
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering har nåtts).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Swedish: Innan man administrerar VeraSeal måste man se till att de delar av kroppen som ligger utanför det önskade appliceringsområdet är tillräckligt skyddade (övertäckta) för att förhindra vävnadsadhesion på oönskade ställen.
Czech: Před podáním přípravku VeraSeal musí být části těla mimo požadované místo aplikace dostatečně chráněny (zakryty), aby se předešlo tkáňové adhezi na nežádoucích místech.
Swedish: Det finns också en risk för en allvarlig allergisk reaktion.
Czech: Existuje též možnost závažné alergické reakce.
Swedish: I enstaka fall har dessa reaktioner utvecklats till allvarlig anafylaxi.
Czech: V ojedinělých případech tyto účinky progredovaly do závažné anafylaxe.
Swedish: - mycket vanliga (≥1/10) - vanliga (≥1/100, <1/10) - mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) - sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) - mycket sällsynta (<1/10 000)
Czech: Četnosti výskytu byly hodnoceny za použití následujícího pravidla: - velmi časté (≥ 1/10), - časté (≥ 1/100 až < 1/10), - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), - velmi vzácné (< 1/10 000), - není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Säkerheten för fibrinlim/hemostatika vid användning under graviditet eller amning har inte fastställts i kontrollerade kliniska studier.
Czech: Bezpečnost použití fibrinových lepidel/hemostatických přípravků během těhotenství a kojení u člověka nebyla prokázána v kontrolovaných klinických studiích.
Swedish: Vilken dos som ska appliceras styrs av variabler som inbegriper, men inte är begränsade till, typen av kirurgiskt ingrepp, storleken på området och avsedd appliceringsmetod, samt antalet appliceringar.
Czech: Dávka, která má být aplikována, se řídí proměnnými, které zahrnují, ale nejsou omezeny na, typ chirurgického zákroku, velikost oblasti, způsob zamýšlené aplikace a počet aplikací.
Swedish: Sådana substanser måste avlägsnas så fullständigt som möjligt innan läkemedlet appliceras.
Czech: Před aplikací přípravku je třeba tyto látky odstranit v maximální možné míře.
Swedish: Vilken volym av VeraSeal som ska appliceras och appliceringsfrekvensen måste alltid anpassas till patientens underliggande kliniska behov.
Czech: Množství přípravku VeraSeal, které je třeba aplikovat, a četnost aplikací mají být vždy přizpůsobeny základním klinickým potřebám pacienta.
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus eller andra typer av infektioner.
Czech: To platí i pro jakékoli neznámé nebo nově se objevující viry či jiné typy infekcí.
Swedish: Förvaring efter upptining
Czech: Uchovávání po rozmrazení
Swedish: Experimentella djurstudier är otillräckliga för att bedöma säkerheten med avseende på reproduktion, embryofetal utveckling, dräktighetsförlopp och peri- och postnatal utveckling.
Czech: Experimentální studie na zvířatech jsou nedostatečné pro posouzení bezpečnosti tohoto přípravku v souvislosti s reprodukcí, vývojem embrya či plodu, průběhem těhotenství a perinatálním a postnatálním vývojem.
Swedish: Applikatorn gör att man kan tillföra lika stor mängd av de två komponenterna i VeraSeal samtidigt och ser till att de blir jämnt blandade, vilket är viktigt för att vävnadslimmet ska fungera så bra som möjligt.
Czech: Toto zařízení umožňuje podání stejného množství dvou složek přípravku VeraSeal současně a zajišťuje jejich rovnoměrné smíchání, což je důležité pro nejlepší účinnost tkáňového lepidla.
Swedish: Plasmacellsmyelom
Czech: Plazmocytární myelom
Swedish: Detta läkemedel måste användas före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP.
Swedish: I kliniska studier har den individuella doseringen i typfallet legat i intervallet 0,3 till 12 ml.
Czech: V klinických studiích se individuální dávkování obvykle pohybovalo v rozmezí 0,3 až 12,0 ml.
Swedish: Fryskedjan (−18 °C eller kallare) får inte brytas före användning.
Czech: Chladicí řetězec (teplota -18 °C nebo nižší) nesmí být přerušen až do použití.
Swedish: I likhet med alla proteinprodukter kan detta läkemedel ge överkänslighetsreaktioner av allergisk typ.
Czech: Podobně jako u jiných přípravků obsahujících proteiny může dojít ke vzniku hypersenzitivních reakcí alergického typu.
Swedish: Det appliceras på ytan av den blödande vävnaden för att minska blödningen under och efter operationen när det inte räcker med kirurgiska standardtekniker.
Czech: Aplikuje se na povrch krvácející tkáně za účelem zmírnění krvácení během operace a po operaci, nejsou-li standardní chirurgické techniky dostačující.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för VeraSeal för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av blödning till följd av ett kirurgiskt ingrepp, som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem VeraSeal u jedné nebo více podskupin pediatrické populace pro léčbu krvácení v důsledku chirurgického zákroku v souladu s Plánem pediatrického výzkumu (PIP), ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spanien
Czech: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Španělsko
Swedish: • Sterilt vattenbad (snabbtining)
Czech: • Sterilní vodní lázeň (rychlé rozmrazení)
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och akut toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a akutní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Detta gäller även okända eller nya virus och andra patogener.
Czech: To platí i pro jakékoli neznámé nebo vznikající viry a jiné patogeny.
Swedish: Vid andra typer av ingrepp kan större volymer krävas.
Czech: Jiné léčebné postupy mohou vyžadovat větší objemy.
Swedish: VeraSeal rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Czech: Přípravek VeraSeal se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.