FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V redkih primerih so povezovali zdravljenje s humanim menopavznim gonadotropinom s torzijo adneksov (komplikacija pri povečanju jajčnika) in hematoperitonejem.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið hægt að tengja legpípuflækju (adnexal torsion; fylgikvilli stækkunar eggjastokka) og skinuholsblæðingu (haemoperitoneum) við gónadótrópínmeðferð.
Slovenian: Luveris.
Icelandic: Luveris inniheldur
Slovenian: Temu sledi zdravljenje z enim samim odmerkom humanega horionskega gonadotropina (hCG), ki privede do sprostitve jajčeca iz folikla (ovulacije).
Icelandic: Framhald meðferðarinnar er svo einn skammtur af kóríógónadótrópíni (hCG), sem hvetur losun eggs úr eggbúinu.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
Icelandic: „Oförvunarheilkenni eggjastokka") Þessi aukaverkun er algeng (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10).
Slovenian: • Vsaka viala s praškom vsebuje 75 i.e. lutropina alfa in vsaka viala z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Icelandic: Hvert hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur 75 a.e. af lútrópín alfa og hvert hettuglas með leysi inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Slovenian: Če si sami dajete zdravilo Luveris, vas prosimo, da natančno preberete naslednja navodila:
Icelandic: Vinsamlegast lestu vandlega eftirfarandi leiðbeiningar, ef þú sérð sjálf um lyfjagjöfina:
Slovenian: Spada v družino hormonov, ki se imenujejo gonadotropini in predstavljajo sestavni del normalnega uravnavanja reprodukcije.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki gónadótrópínhormóna, sem taka þátt í eðlilegri stjórnun æxlunar.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: polisorbat 20, saharoza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid, L-metionin in dušik.
Icelandic: 20, súkrósi, natríumtvívetnisfosfat einhýdrat, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, óblönduð fosfórsýra, natríumhýdroxíð, L-metíónín og köfnunarefni.
Slovenian: Zdravilo Luveris je skupaj s preparatom, ki vsebuje folikle stimulirajoči hormon (FSH), indicirano za spodbujanje folikularnega razvoja pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem luteinizirajočega hormona (LH) in FSH.
Icelandic: Mælt er með Luveris ásamt með eggbúsörvandi hormóni (FSH) til að örva þroskun eggbúa hjá fullorðnum konum með alvarlegan skort á gulbúsörvandi hormóni (LH) og FSH.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno individualnemu odzivu bolnice, katerega ovrednotimo z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in estrogenskega odziva.
Icelandic: Meðferð ætti að sníða að svörun einstakra sjúklinga samkvæmt eggbússtærð ákvarðaðri með ómskoðun og östrógenseytingu.
Slovenian: Ta LH/CG transmembranski receptor sodi v superdružino receptorjev z G proteini, za katere je značilen velik ekstracelularni del. In vitro je afiniteta vezave rekombinantnega hLH na LH/CG receptor na Leydigovih tumorskih celicah (MA-10) med afiniteto hCG-ja in hipofiznega hLH, vendar v istem redu velikosti.
Icelandic: Sækni samrunaerfðatæknilegs LH í LH/GC viðtakann á Leydig æxlisfrumum (MA-10) in vitro liggur á milli sækni hCG og hLH úr heiladingli í viðtakann, en er af sömu stærðargráðu.
Slovenian: Pri ženskah z boleznijo jajcevodov v anamnezi obstaja zvišano tveganje zunajmaternične nosečnosti (nosečnosti, kjer se zarodek ugnezdi zunaj maternice), bodisi ob spontanem spočetju ali po zdravljenju plodnosti.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eiga á hættu að mynda utanlegsfóstur (þungun þar sem fóstrið verður til utan legs), hvort sem þungun hefur átt sér stað með eðlilegum getnaði eða með hjálp frjósemismeðferða.
Slovenian: Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Tel:
Slovenian: Prirojene okvare po oploditvah z biomedicinsko pomočjo (Assisted Reproductive Technology - ART) so lahko nekoliko višje kot po spontani zanositvi.
Icelandic: Fæðingargallar eftir tæknifrjóvganir gætu verið örlítið algengari en við eðlilegan getnað.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila Luveris pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso bile dokazane.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi, verkun og lyfjahvörf Luveris hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da ima hCG pomembno vlogo pri sprožanju OHSS ter da bi bil sindrom hujši in bi trajal dalj časa, če bi prišlo do nosečnosti.
Icelandic: Vísbendingar eru um að hCG gegni lykilhlutverki í að kalla fram oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið geti verið alvarlegra og dregist meira á langinn ef meðganga verður að veruleika.
Slovenian: • Takoj vbrizgajte raztopino: Vaš zdravnik ali sestra sta vas že poučila, kje dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarkona eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Slovenian: Lutropin alfa je rekombinantni humani luteinizirajoči hormon (r-hLH), glikoprotein sestavljen iz dveh nekovalentno povezanih α- in β-podenot.
Icelandic: Lútrópín alfa er gulbúsörvandi hormón (r-hLH) framleitt með samrunaerfðatækni, sykruprótein, sem samanstendur af tveimur undireiningum, α og β, án samgildra tengja (non-covalent).
Slovenian: • Vsaka viala s praškom vsebuje 75 i.e. lutropina alfa in ena ampula z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Icelandic: Hvert hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur 75 a.e. af lútrópín alfa og hver lykja af leysi inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se lutropin alfa hitro porazdeli z začetnim razpolovnim časom približno 1 uro.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið í æð dreifist lútrópín alfa hratt með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. 1 klst.
Slovenian: Ko dosežemo optimalni odziv, moramo v 24-48 urah po zadnji injekciji zdravila Luveris in FSH-ja dati eno samo injekcijo z 250 mikrogrami r-hCG ali s 5.000 i.e. do 10.000 i.e. hCG-ja. Bolnici svetujemo, da ima spolni odnos na sam dan in dan po tistem, ko je dobila hCG.
Icelandic: Þegar bestu svörun hefur verið náð, skal gefa 250 míkrógrömm af r-hCG eða 5.000-10.000 a.e. af hCG í einum skammti 24-48 klst.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lutropina alfa so proučevali na hipofizno desenzitiziranih prostovoljkah v odmerku od 75 i.e. do 40.000 i.e. Farmakokinetični profil lutropina alfa je podoben profilu hLH urinskega izvora.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa frá 75 a.e. til 40.000 a.e. hafa verið rannsökuð hjá kvenkyns sjálfboðaliðum, þar sem starfsemi heiladinguls hefur verið slegin út, tímabundið.
Slovenian: Priporočeni so nadzorovanje ciklov stimulacije z ultrazvokom ter meritve estradiola za zgodnje odkrivanje dejavnikov tveganja.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með örvunarlotum með ómskoðun jafnt sem mælingum á östradíóli til að snemma megi greina áhættuþætti.
Slovenian: Po ovulaciji LH v rumenem telescu spodbuja tvorbo progesterona, tako da poveča pretvorbo holesterola v pregnenolon.
Icelandic: Eftir egglos hvetur LH myndun prógesteróns í gulbúum með því að auka umbreytingu kólesteróls yfir í pregnenólon.
Slovenian: Zdravila Luveris ne uporabljajte, če kaj od zgoraj navedenega velja za vas.
Icelandic: Ekki nota Luveris ef eitthvert ofangreindra atriða á við þig.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so bile udeležene v postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART), je tveganje za večplodno nosečnost povezano predvsem s številom prenesenih zarodkov, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir tæknifrjóvgun tengist hættan á fjölburaþungunum aðallega fjölda þeirra fósturvísa sem komið er fyrir, gæðum þeirra og aldri sjúklings.
Slovenian: Vzrok so lahko dejavniki pri starših (npr. starost matere, genetika), postopki ART in večplodna nosečnost.
Icelandic: Þetta gæti komið til vegna aðstæðna foreldra (t.d. aldurs móður, erfða), vegna aðferða sem notaðar eru við tæknifrjóvganir og vegna fjölburaþungana.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, srbenje, modrica, oteklina ali draženje.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað, svo sem verkur, kláði, mar, bólga eða erting.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in modulatorji genitalnega sistema, gonadotropini.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Slovenian: Obrišite izbrano mesto z alkoholno blazinico.
Icelandic: Strjúktu yfir stungustaðinn með þurrku vættri spritti.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Luveris ne poročajo o torziji jajčnika in krvavitvah v trebuh, obstajajo pa poročila o redkih primerih le-tega po zdravljenju s humanim menopavznim gonadotropinom (hMG-jem), ki je zdravilo urinskega izvora in vsebuje tudi LH.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eggjastokksvinding og blæðingar í kviðarholi af völdum Luveris, hins vegar hefur orðið vart við slíkt í mjög sjaldgæfum tilvikum eftir meðferð með manna tíðahvarfa gónadótrópíni (hMG), sem er lyf unnið úr þvagi og inniheldur einnig LH.
Slovenian: Pri odmerkih 10 i.e./kg/dan in več je ponovno dajanje lutropina alfa brejim podganam in zajkljam povzročilo okvare reproduktivne funkcije, vključno z resorpcijo fetusov in zmanjšanjem pridobivanja telesne mase samic.
Icelandic: Við endurtekna lyfjaskammta, 10 a.e./kg/dag og hærri, hjá þunguðum fengnum rottum og kanínum, varð vart við minnkaða frjósemi, þ.m.t. uppsog fóstra og lækkunar á aukningu líkamsþunga mæðranna.
Slovenian: Takoj izvlecite iglo in s krožnimi gibi z alkoholno blazinico očistite kožo.
Icelandic: Fjarlægðu svo nálina fljótt og örugglega og hreinsaðu húðina með hringlaga hreyfingu, með þurrku vættri spritti.
Slovenian: Pred samim zdravljenjem in tudi med njim bo zdravnik poskrbel za skrbno spremljanje ovarijskega odziva z ultrazvokom in jemanjem vzorcev krvi.
Icelandic: Læknirinn tryggir nákvæmt eftirlit með svörun eggjastokka með ómskoðun og blóðprufum fyrir og á meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um frekari blöndun lyfsins fyrir gjöf.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vialah poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglösunum á eftir fyrnist og EXP.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 75 i.e. (1 viala) zdravila Luveris, skupaj s 75 i.e. ali 150 i.e.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 75 a.e. (eitt hettuglas) af Luveris daglega með 75 a.e. eða 150 a.e. af FSH.
Slovenian: Dojenje Zdravilo Luveris ni indicirano med dojenjem.
Icelandic: Brjóstagjöf Luveris er ekki ætlað til notkunar meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovenian: Če nimate ovulacije in če upoštevate priporočeni odmerek ter urnik dajanja, je pojav OHSS redek.
Icelandic: Ef þú hefur ekki egglos og ef fylgt er ráðlögðum skammti og áætlun um lyfjagjöf er ólíklegra að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram.
Slovenian: Obstajajo poročila o tumorjih na jajčnikih in drugod na spolnih organih, ki so lahko benigni in maligni, pri ženskah, ki so bile izpostavljene režimom zdravljenja neplodnosti z več zdravili.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa gengist undir margar meðferðir vegna ófrjósemi.
Slovenian: Vsaka viala je samo za enkratno uporabo.
Icelandic: Aðeins má nota hvert hettuglas einu sinni.
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti: bolečine v trebuhu, neprijeten občutek v trebuhu, slabost, bruhanje, driska
Icelandic: Verkir í kviðarholi, óþægindi í kviðarholi, ógleði, uppköst, niðurgangur.
Slovenian: Med folikularno fazo LH v jajčnikih spodbuja celice teka, da izločajo androgene, ki so substrat encimu aromatazi celic granuloza za tvorbo estradiola, ki podpira s FSH-jem sprožen razvoj foliklov.
Icelandic: Við þroskun eggbúa í eggjastokkunum, þá hvetur LH seytingu andrógena í hulufrumunum, sem eru notuð sem hvarfefni af ensíminu arómatasa í kornfrumunum við framleiðslu á östradíól og styður þannig FSH hvatta þroskun eggbúanna.
Slovenian: Zdravilo Luveris je namenjeno za subkutano uporabo, kar pomeni, da se ga injicira pod kožo.
Icelandic: Lyfjagjöf Luveris er ætlað til notkunar undir húð.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 75 i.e. lutropina alfa (rekombinantnega humanega luteinizirajočega hormona, r-hLH).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 75 a.e. af lútrópín alfa (raðbrigða gulbúsörvandi hormón manna, r-hLH).
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Srednji čas zadrževanja je približno 5 ur.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi er um 10-14 l.
Slovenian: Enako kot prej, raztopino preglejte na prisotnost delcev in je ne uporabite, če ni bistra.
Icelandic: Gættu að því, hvort einhverjar agnir séu til staðar og notaðu ekki lausnina, ef hún er ekki tær.
Slovenian: Blago izražanje OHSS lahko vključuje bolečino v trebuhu, neprijeten občutek v trebuhu in napihnjenost ali povečanje jajčnikov.
Icelandic: Væg einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka geta verið kviðverkir, óþægindi og tútnun á kvið eða stækkun á eggjastokkum.
Slovenian: Zdaj trdno pritisnite na vrat ampule in jo odlomite stran od obarvane pike.
Icelandic: Taktu nú þéttingsfast um hálsinn og brjóttu lykjuna, í áttina frá punktinum.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Luveris
Icelandic: Hvernig nota á Luveris
Slovenian: Pretehta naj se potrebnost podpore lutealne faze, ker pomanjkanje snovi z luteotropno aktivnostjo (LH/hCG) po ovulaciji lahko privede do prezgodnje odpovedi rumenega telesca.
Icelandic: Íhuga má stuðning við seytingarskeið legslímu þar sem skortur á efnum með gulbússækna virkni (LH/hCG) eftir egglos getur leitt til ótímabærrar bilunar gulbúsins.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Icelandic: Þetta kann að tengjast
Slovenian: • malformacije spolnih organov, nezdružljivih z nosečnostjo
Icelandic: Missmíð á kynfærum sem gerir meðgöngu ómögulega
Slovenian: • Pripravite raztopino za injiciranje: Odstranite zaščitno kapico z viale s praškom zdravila Luveris, vzemite brizgo in počasi injicirajte vehikel v vialo s praškom zdravila Luveris.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af Luveris hettuglasinu, taktu upp sprautuna og sprautaðu leysinum varlega ofan í Luveris hettuglasið.
Slovenian: • vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčnikih), bolečine v prsnem košu in bolečine v medenici
Icelandic: Vökvafylltir belgir á eggjastokkum (blöðrur á eggjastokkum, verkur í brjóstum og verkur í grindarholi
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I ) UPORABE vehikel za zdravilo Luveris voda za injekcije s.c.
Icelandic: Leysir fyrir Luveris Vatn fyrir stungulyf s.c.
Slovenian: Viale so zaprte z bromobutilnimi zamaški, ki so zaščiteni z aluminijastimi zapornimi obročki in zaporkami, ki se odtrgajo na poteg.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með tappa úr brómóbútýl, sem er varinn með álhring með smelluloki.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Luveris
Icelandic: Við hverju Luveris er notað
Slovenian: Shranjevanje zdravila Luveris
Icelandic: Upplýsingar um Luveris
Slovenian: • z ovarijskim, materničnim karcinomom ali karcinomom dojke
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Slovenian: • če ste alergični na gonadotropine (kot so luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali humani horionski gonadotropin) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir gónadótrópínum (eins og gulbúsörvandi hormónum,
Slovenian: Poiščite čisto površino in vse razpostavite: eno vialo zdravila Luveris, eno vialo vehikla, dve alkoholni blazinici, eno brizgo, eno iglo za rekonstitucijo za raztapljanje praška v vehiklu, fino iglo za podkožno injiciranje, zaščitno posodo za varno odstranjevanje stekla in igel.
Icelandic: Finndu hreint svæði og stilltu upp því, sem þú þarft: eitt hettuglas af Luveris eitt hettuglas af leysi tvær þurrkur vættar spritti ein sprauta ein nál til að útbúa fullbúna lausn (blöndunarnál) fíngerð nál til gjafar undir húð förgunarílát fyrir gler og nálar
Slovenian: Tumorji na spolnih organih
Icelandic: Æxli í kynfærum
Slovenian: Vaši jajčniki so se morda prekomerno odzvali na zdravljenje in razvile so se velike vrečke s tekočino ali ciste (glejte tudi poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Icelandic: Verið getur að eggjastokkarnir hafi brugðist of hastarlega við meðferðinni og myndað stóra vökvafyllta belgi eða blöðrur (sjá jafnframt 2. kafla „Oförvunarheilkenni eggjastokka") Þessi aukaverkun er algeng (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10).
Slovenian: Obrnite vialo navpično navzdol in previdno potegnite raztopino nazaj v brizgo.
Icelandic: Sprautaðu lyfinu inn með því að ýta stimplinum varlega niður.
Slovenian: Prevalenca kongenitalnih malformacij po oploditvah z biomedicinsko pomočjo (Assisted Reproductive Technology - ART) je lahko rahlo višja kot po spontanem spočetju.
Icelandic: Tíðni meðfæddra vanskapana eftir tæknifrjóvgun gæti verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku indukcije ovulacije je pogostnost večplodne nosečnosti in rojstev povečana v primerjavi z naravno zanositvijo.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem undirgangast meðferð til örvunar eggloss, má búast við hærri tíðni fjölburaþungunar samanborið við náttúrulegan getnað.
Slovenian: Pritrdite iglo za rekonstituiranje na brizgo in potegnite vanjo nekaj zraka, tako da potisnete bat približno do oznake 1 ml. Nato vstavite iglo v vialo, potisnete bat, da iztisnete zrak, obrnite vialo navpično navzdol in nežno potegnite v brizgo ves vehikel.
Icelandic: Stingdu nálinni ofan í hettuglasið, ýttu á stimpilinn til að þrýsta út loftinu, snúðu hettuglasinu á hvolf og dragðu varlega upp allan leysinn.
Slovenian: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Icelandic: EU/1/18/1331/001
Slovenian: koncentrat: 0,5 ml; vehikel: 1,7 ml
Icelandic: Þykkni: 0,5 ml; Leysir:
Slovenian: 1 viala s koncentratom in 2 viali z vehiklom
Icelandic: 2 hettuglös með leysi
Slovenian: 5 x 1012 vg/ml koncentrat in vehikel za raztopino za injiciranje subretinalna uporaba koncentrat: viala (iz cikličnega olefinskega kopolimera); vehikel: viala (iz cikličnega olefinskega kopolimera)
Icelandic: 5 x 1012 vg/ml
Slovenian: Vključenih je bilo 31 preiskovancev, 13 moških in 18 žensk.
Icelandic: 31 þátttakandi var skráður, 13 karlar og 18 konur.
Slovenian: BL (Baseline) = izhodišče;
Icelandic: BL (Baseline) = Upphafsgildi;
Slovenian: Zelo pomembno je, da to zdravilo jemljete v skladu z danimi navodili.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir þetta lyf í samræmi við gefin fyrirmæli.
Slovenian: 30. junij 2030
Icelandic: 30. júní 2030
Slovenian: Celoten postopek bo ponovil še na drugem očesu po najmanj 6 dneh.
Icelandic: Þetta verður endurtekið á hinu auganu eftir að minnsta kosti 6 daga.
Slovenian: 22. november 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
Slovenian: Študija faze 3
Icelandic: 3. stigs rannsókn
Slovenian: kontrolna skupina, N = 10
Icelandic: Samanburður, N=10
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi ≤ -65 ºC.
Icelandic: Geymið við ≤ -65ºC.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Slovenian: Za pripravo rezervne brizge ponovite isti postopek.
Icelandic: Endurtakið með sömu aðferð til að undirbúa varasprautu.
Slovenian: vg voretigen neparvoveka v vsako oko.
Icelandic: vg voretigen neparvovec í hvort auga.
Slovenian: Če bi prejeli večji odmerek zdravila Luxturna, kot bi smeli Ker vam bo to zdravilo dajal vaš zdravnik, je malo verjetno, da ga boste prejeli preveč.
Icelandic: Ef þér er gefið meira af Luxturna en mælt er fyrir um Vegna þess að þér er gefið þetta lyf af lækni er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
Slovenian: Bolniki, ki prejmejo zdravilo Luxturna, ne smejo darovati krvi, organov, tkiv ali celic za presaditev.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Luxturna mega ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu.
Slovenian: Ta previdnostni ukrep morate upoštevati 14 dni po zdravljenju.
Icelandic: Fylgið þessum varúðarráðstöfunum í 14 daga eftir meðferðina.
Slovenian: L1, L2, L3: eno leto, dve leti oziroma tri leta po začetku študije;
Icelandic: Á1, Á2, Á3: eitt, tvö og þrjú ár eftir upphaf rannsóknar;
Slovenian: Pred potovanjem se pogovorite z zdravnikom.
Icelandic: Þú skal ræða við lækninn áður en þú ferðast.
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja pri teh bolnikih ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Bolnikom in njihovim negovalcem je treba priskrbeti informacijski komplet za bolnika, ki vključuje:
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar þeirra skulu fá upplýsingapakka fyrir sjúklinga sem felur í sér:
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Luxturna poskrbijo zdravstveni delavci v zdravstveni ustanovi.
Icelandic: Luxturna verður geymt af heilbrigðisstarfsfólkinu á heilbrigðisstofnuninni.
Slovenian: Časovni interval med injekcijama v eno in drugo oko pri posameznem preiskovancu je bil od 6 do 18 dni.
Icelandic: Tímabilið milli inndælinga í augun hjá hverjum þátttakanda var frá 6 til 18 dagar.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffæraflokki og tíðni samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: 4 dni (vključno z dnem apliciranja)
Icelandic: 4 dagar (að meðtöldum lyfjagjafardeginum)
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal vse potrebno o anesteziji in o tem, kako vam jo bodo dali.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um svæfinguna og hvernig þér verður gefin hún.
Slovenian: Poškodbo očesnih tkiv pri posegu lahko spremlja krvavitev in oteklina ter povečano tveganje za okužbo.
Icelandic: Skemmdum á vefjum augans getur fylgt blæðing og þroti og aukin hætta á sýkingu.
Slovenian: Zdravnik bo verjetno odložil vaše zdravljenje, dokler okužba ne bo odpravljena, saj se zaradi tega zdravila telo težje bori proti okužbi.
Icelandic: Læknirinn gæti seinkað meðferðinni þar til sýkingin er horfin vegna þess að lyfið getur gert erfiðara fyrir þig að ráða við sýkingu.
Slovenian: 10 preiskovancev so randomizirali v kontrolno (neintervencijsko) skupino.
Icelandic: 10 þátttakendum var slembiraðað í samanburðarhópinn (ekkert inngrip).
Slovenian: Povprečna starost preiskovancev je bila 15 let (od 4 do 44 let), pri čemer je bilo 64 % preiskovancev pediatričnih bolnikov (n=20, v starosti od 4 do 17 let), 36 % pa je bilo odraslih (n=11).
Icelandic: 64% þátttakendur á barnsaldri (n=20, aldur frá 4 til 17 ára) og 36% fullorðnir (n=11).
Slovenian: 1,7 ml ekstraktabilnega volumna
Icelandic: 1,7 ml útdraganlegt rúmmál
Slovenian: Ob izhodišču so preiskovanci zadovoljivo opravili test mobilnosti pri osvetlitvi v prostoru od 4 do 400 luksov.
Icelandic: Við upphaf náðu þátttakendur fram yfir mörk hreyfanleikaprófsins við á milli 4 og 400 lux umhverfis.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Luxturna vam bo zdravnik verjetno predpisal zdravilo, ki bo zavrlo delovanje vašega imunskega sistema (naravno obrambo telesa), da se ta ne bi poskušal obrniti proti zdravilu Luxturna, ko ga boste prejeli.
Icelandic: Áður en meðferð með Luxturna er hafin gæti læknirinn ávísað lyfi sem mun bæla ónæmiskerfið (náttúrulega varnarkerfi líkamans) til að það muni ekki reyna að verjast Luxturna þegar það er gefið.
Slovenian: Morda vam bo lahko pomagal zmanjšati neprijetne občutke, ki jih lahko povzročijo te prehodne motnje.
Icelandic: Læknirinn gæti hjálpað við að minnka óþægindi vegna þessara tímabundnu truflana.