FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til hunde med nedsat hjertefunktion og epilepsi anbefales det at administrere Clomicalm med forsigtighed, og kun efter at have vurderet ratio af risk-benefit.
Slovenian: Priporočljiva je previdna uporaba pri psih z motnjami v delovanju kardiovaskularnega sistema ali epilepsijo in samo po oceni razmerja korist-tveganje.
Danish: Clomicalm indgives to gange dagligt i en doser af 1 - 2 mg/kg clomipramin.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se daje dvakrat dnevno v odmerku 1-2 mg/kg telesne mase.
Danish: Clomicalm kan gives oralt med eller uden foder.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se daje peroralno, lahko s hrano ali brez nje.
Danish: Gentagen administration af Clomicalm forårsager moderate stigninger i plasmakoncentrationer, akkumuleringsratio efter oral administration to gange daglig var 1.2 for clomipramin og 1.6 for desmethylclomipramin, steady state blev nået indenfor 3 dage.
Slovenian: Ponavljajoče dajanje zdravila povzroči rahlo povečanje plazemskih koncentracij; akumulacijske vrednosti pri dajanju zdravila dvakrat dnevno so bile 1,2 za klomipramin in 1,6 za desmetilklomipramin.
Danish: HDPE flaske med børnesikret låg og tætningsskive, indeholdende 30 tabletter og silicagel tørremiddel, pakket i æske.
Slovenian: V steklenički je 30 tablet in vrečica s silica gelom.
Danish: 5 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende til 4,5 mg clomipramin) 20 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende til 17,9 mg clomipramin) 80 mg Clomipramin hydrochlorid (svarende 71,7 mg clomipramin)
Slovenian: 5 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 4,5 mg klomipramina) 20 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 17,9 mg klomipramina) 80 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 71,7 mg klomipramina)
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Danish: Den ene side har mærkning CG, den anden D/V og en delekærv.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjena oznaka ‘CG', na drugi strani oznaka ‘D/V' in zareza.
Danish: Ved steady state er ratio af plasma clomipramin: desmethylclomipramin koncentrationen ca. 3:1.
Slovenian: Pri ustaljenih vrednostih je bilo razmerje med plazemsko koncentracijo klomipramina in desmetilklomipramina 3:1.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Danish: Skal opbevares i orginal emballagen.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Danish: Den ene side har mærkning C/G, den anden G/N og der er delekærv på begge sider.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjena oznaka ‘C/G', na drugi strani oznaka ‘G/N' in zareza na obeh straneh.
Danish: Maksimalt plasmaniveau af clomipramin og desmethylclomipramin opnås hurtigt (1½-2½ time).
Slovenian: Koncentracijo v plazmi dosežeta sorazmerno hitro (1,5 -2,5 ure).
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Bør anvendes under tilsyn af dyrlæge.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Danish: Ved overdosering med 20 mg/kg Clomicalm (5 gange den maksimale terapeutiske dosis) sås bradycardi og arytmier (atrioventrikulært nodalt blok og ventrikulære eskapadeslag) ca. 12 timer efter administrationen.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg/kg (5-krat večji od priporočenega) se je pri psih čez 12 ur pojavila bradikardija in aritmija (atrioventrikularni blok in izostali ventrikularni utrip).
Danish: Aktivt stof :
Slovenian: Učinkovina:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Clomicalm 5 mg tabletter til hunde
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Clomicalm 5 mg tablete za pse
Danish: Hvis børn ved et uheld indtager produktet, skal dette betragtes som alvorligt.
Slovenian: Pri otrocih nenamerno zaužitje zdravila obravnavajte kot zelo resno.
Danish: Clomicalm har bredspektret virkning, idet stoffet blokerer det neurale reuptake af både serotonin (5HT) og noradrenalin.
Slovenian: Klomipramin ima širok spekter učinkovanja, saj zavira nevronalno ponovno vezavo tako serotonina
Danish: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet >2.5 - 5 kg 1 tablet >5 - 10 kg
Slovenian: Odmerek Telesna masa Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Danish: Overdosering med 40 mg/kg (20 gange den anbefalede dosis) Clomicalm forårsagede krumrygget stilling, mindre rystelser, udspilet bug og nedsat aktivitet hos hunde.
Slovenian: Pri odmerku 40 mg/kg (20-krat večji od priporočenega) so bile živali zgrbljene, pojavil se je tremor, napet trebuh in zmanjšana aktivnost živali.
Danish: Plasmakoncentrationen af visse anti-epileptiske lægemidler, så som phenytoin og carbamazepin, kan stige ved samtidig administration af Clomicalm.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm poviša plazemske vrednosti nekaterih antiepileptikov, kot sta fenitoin in karbamazepin.
Danish: Den ene side har mærkning I/I, og der er delekærv på begge sider.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjena oznaka ‘I/I', na drugi strani ni oznake in zareza je na obeh straneh.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: Clomicalm 20 mg tabletter til hunde
Slovenian: Clomicalm 20 mg tablete za pse
Danish: Dets egenskaber svarer derfor både til en serotonin reuptake-hæmmer og et tricyklisk antidepressivum.
Slovenian: Je triciklični antidepresiv in zaviralec ponovne vezave serotonina.
Danish: Biotransformationen af clomipramin sker hovedsagligt som en demethylering til desmethylclomipramin.
Slovenian: Največ klomipramina se z demetilacijo presnovi v desmetilklomipramin.
Danish: Clomicalm 80 mg tabletter til hunde
Slovenian: Clomicalm 80 mg tablete za pse
Danish: 20 mg clomipramin.hydrochlorid (svarende til 17,9 mg clomipramin.)
Slovenian: 20 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 17,9 mg klomipramina).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tablet
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta.
Danish: / kg kropsvægt to gange dagligt.
Slovenian: 1-2 mg klomipramina/kg telesne mase dvakrat dnevno.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Kunstig kødsmag Crospovidon
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalna umetna mesna aroma krospovidon povidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Danish: 80 mg clomipramin.hydrochlorid (svarende til 71,7 mg clomipramin.)
Slovenian: 80 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 71,7 mg klomipramina).
Danish: Opkastning kan reduceres ved administration af Clomicalm med små mængder foder.
Slovenian: Bruhanje lahko zmanjšamo tako, da damo zdravilo skupaj z manjšim obrokom hrane.
Danish: med en total dagsdosis på 2 - 4 mg/kg i henhold til følgende tabel:
Slovenian: Največji dnevni vnos je 2-4 mg/kg.
Danish: 5 mg tabletter: Brunlig-grå, oval-aflange, delbare.
Slovenian: 5 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Clomicalm 5 mg tabletter til hunde Clomicalm 20 mg tabletter til hunde Clomicalm 80 mg tabletter til hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Clomicalm 5 mg tablete za pse Clomicalm 20 mg tablete za pse Clomicalm 80 mg tablete za pse
Danish: 80 mg tabletter: Brunlig-grå, oval-aflange, delbare.
Slovenian: 80 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva.
Danish: Clomicalm 5 mg tabletter til hunde Clomicalm 20 mg tabletter til hunde Clomicalm 80 mg tabletter til hunde clomipramin.hydrochlorid.
Slovenian: Clomicalm 5 mg tablete za pse Clomicalm 20 mg tablete za pse Clomicalm 80 mg tablete za pse klomipraminijev klorid
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 5 mg clomipramin.hydrochlorid (svarende til 4,5 mg clomipramin.)
Slovenian: 5 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 4,5 mg klomipramina).
Danish: Clomicalm 80 mg >20 - 40 kg ½ tablet >40 - 80 kg 1 tablet
Slovenian: 1 tableta Telesna masa Clomicalm 80 mg > 20-40 kg
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila-2016.
Danish: Hvis et barn utilsigtet indtager lægemidlet, kan dette forårsage alvorlige reaktioner.
Slovenian: Če otrok nenamerno zaužije zdravilo, lahko to povzroči hude reakcije.
Danish: Det virker ved at forøge antallet af visse neurotransmittere, serotin og noradrenalin, i centralnervesystemet.
Slovenian: Deluje tako, da poveča ravni nekaterih živčnih prenašalcev, serotonina in noradrenalina, v osrednjem živčnem sistemu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clomicalm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Clomicalm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Clomicalm fås som tabletter (5, 20 og 80 mg) og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm je na voljo v obliki tablet (5 mg, 20 mg in 80 mg) in se izdaja le na recept.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clomicalm den 1. april 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clomicalm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. aprila 1998.
Danish: Neurotransmittere er stoffer i kroppen, som sender signaler fra en nervecelle til en anden celle.
Slovenian: Živčni prenašalec je snov, ki prenaša signale od ene živčne celice do druge.
Danish: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Slovenian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clomicalm.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clomicalm.
Danish: Der er rapporteret virkninger på leveren, navnlig hos hunde, der allerede havde leverproblemer.
Slovenian: Zabeleženi so bili učinki na jetra, zlasti pri psih z že obstoječimi obolenji jeter.
Danish: Clomicalm må ikke anvendes til hunde, der vides at være overfølsomme over for clomipramin og relaterede lægemidler (kendt som tricycliske antidepressive lægemidler).
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se ne sme uporabljati pri psih z znano občutljivostjo za klomipramin in povezana zdravila (znana kot triciklični antidepresivi).
Danish: Tabletterne gives to gange om dagen med eller uden mad, 2-3 måneder er som regel tilstrækkeligt til at kontrollere adfærden, selv om nogle hunde har behov for en længere behandling.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa. Tablete se dajejo dvakrat na dan s hrano ali brez nje, dva- do trimesečno zdravljenje pa navadno zadostuje za nadzor nad motnjo, čeprav je za nekatere pse potrebno daljše zdravljenje.
Danish: Sådanne problemer kan omfatte ødelæggelse af ejendom, upassende defækation og urinering i hjemmet.
Slovenian: Te motnje lahko obsegajo uničevanje lastnine in neprimerno odvajanje blata ali vode doma.
Danish: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Slovenian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Clomicalm opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Clomicalm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Clomicalm bør kun gives i kombination med adfærdsterapi.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se lahko daje samo v kombinaciji z vedenjsko terapijo.
Danish: Da et lavt antal af disse neurotransmittere kan medføre depression og ængstelse, kan en forøgelse af disse hjælpe hunden til at føle sig roligere og dermed forbedre dens adfærdssymptomer i forbindelse med adskillelse.
Slovenian: Ker so lahko nizke ravni teh živčnih prenašalcev povezane z depresijo in anksioznostjo, lahko njihovo zvišanje psom pomaga, da so mirnejši, in tako izboljša vedenjske znake pri psih s težavami, povezanimi z ločitvijo.
Danish: Opkastning kan reduceres ved at give tabletterne sammen med lidt mad.
Slovenian: Bruhanje se lahko omili z dajanjem zdravila skupaj z manjšim obrokom hrane.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Danish: Feltundersøgelser udført i USA og Europa viste, at når Clomicalm blev anvendt sammen med adfærdsterapi, var det effektivt til at reducere adfærdsproblemer hos hunde, der følte ængstelse i forbindelse med adskillelse, og lægemidlet var mere effektivt end adfærdsterapi anvendt alene, set på baggrund af et bredt spektrum af adfærdsrelaterede tegn på ængstelse, herunder tegn på en tæt tilknytning til ejeren.
Slovenian: Terenske študije, izvedene v ZDA in Evropi, so pokazale, da lahko zdravilo Clomicalm ob uporabi z vedenjsko terapijo učinkovito zmanjša vedenjske motnje pri psih, povezane z ločitveno anksioznostjo, in je bilo učinkovitejše od zdravljenja samo z vedenjsko terapijo pri zdravljenju širokega spektra vedenjskih znakov anksioznosti, vključno z znaki velike navezanosti na lastnika.
Danish: Clomicalm kan i meget sjældne tilfælde forårsage opkastning, appetitforandringer, letargi (manglende energi) eller en forøgelse af leverenzymer, hvilket dog stabiliserer sig igen, når behandlingen ophører.
Slovenian: Zelo redko lahko zdravilo Clomicalm povzroči bruhanje, spremembo teka, letargijo (pomanjkanje energije) ali povečanje ravni jetrnih encimov, ki minejo ob prenehanju jemanja zdravila.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Danish: Andre oplysninger om Clomicalm
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clomicalm
Danish: Clomicalm clomipraminhydrochlorid
Slovenian: Clomicalm klomipramin hidroklorid
Danish: Clomicalm er et veterinærlægemiddel, der anvendes som en hjælp i behandlingen af hunde, som har adfærdsproblemer, når de adskilles fra deres ejere, deres hjem eller andre hunde.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se uporablja kot pripomoček pri zdravljenju psov z vedenjskimi motnjami ob ločitvi od lastnikov, običajnega doma ali drugih psov.
Danish: Clomicalm er et antidepressivt lægemiddel.
Slovenian: Klomipramin je antidepresiv.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Clomicalm?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clomicalm?
Danish: Hvorfor er Clomicalm blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clomicalm odobreno?
Danish: Hvad er Clomicalm, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clomicalm in za kaj se uporablja?
Danish: Det indeholder det aktive stof clomipraminhydrochlorid.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino klomipramin hidroklorid.
Danish: Hvordan virker Clomicalm?
Slovenian: Kako zdravilo Clomicalm deluje?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clomicalm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvordan anvendes Clomicalm?
Slovenian: Kako se zdravilo Clomicalm uporablja?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clomicalm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Clomicalm?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clomicalm izkazalo v študijah?
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Danish: • ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Slovenian: • neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Danish: Den optimale varighed af behandlingen er ikke endeligt fastslået.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Danish: • Kan Deres læge bede om blodprøver
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
Danish: Neutropeni, inklusiv svær neutropeni
Slovenian: Nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo
Danish: Ansøgningen er baseret på et reference-lægemiddel, hvor der ikke er identificeret nogen sikkerhedsproblemer, som kræver yderligere risikominimerings aktiviteter.
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu, za katerega niso bila ugotovljena varnostna vprašanja, ki bi zahtevala dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Danish: Bivirkninger kan opstå med visse frekvenser, som defineres som følger:
Slovenian: Neželeni učinki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena kot sledi:
Danish: Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos:
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri:
Danish: TTP er en potentielt fatal tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Danish: Kinesisk (n=573)
Slovenian: Kitajci (n = 573)
Danish: Dermed er resultaterne af denne delkonklusion i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej skladajo s celotnimi rezultati preskušanja.
Danish: Akut koronart syndrom
Slovenian: Akutni koronarni sindrom
Danish: Den relative forskel i trombocytrespons mellem genotypegrupperne varierer på tværs af studierne, afhængigt af metoden, der er anvendt til at evaluere responset, men er typisk større end 30 %.
Slovenian: Relativna razlika antitrombocitnega odziva med genotipskima skupinama se med študijami razlikuje glede na metodo, uporabljeno za oceno odziva, a je praviloma večja od 30 %.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsforsøg med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAID-præparater.
Slovenian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi NSAIDs danes nejasno, ali je povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve pri vseh NSAIDs.
Danish: Negroid (n=966)
Slovenian: Črnci (n = 966)
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Filmovertrukket tablet.
Slovenian: Filmsko obložena tableta.
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for denne patientundergruppe ikke anledning til særlig bekymring.
Slovenian: Poleg tega varnostne značilnosti klopidogrela v tej podskupini bolnikov niso bile skrb zbujajoče.
Danish: Den mest almindelige bivirkning (hos 1 til 10 patienter ud af 100) der er set med Clopidogrel er blødning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 od 100 bolnikov), o katerem so poročali s klopidogrelom, je krvavitev.
Danish: Distribution
Slovenian: Distribucija
Danish: Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt og fortsættes i mindst 4 uger efter symptomerne viser sig.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/542/001 - 007
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/542/001 - 007
Danish: Glomerulonefrit, øget blodkreatinin
Slovenian: Glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Danish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Nemčija
Danish: Hvis De glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal De blot tage den næste enkeltdosis til sædvanlig tid.
Slovenian: Če pozabite za več kot 12 ur, preprosto vzemite naslednji enkratni odmerek ob ustaljenem času.
Danish: Da CAPRIE-undersøgelsen imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Danish: • Børn og unge Sikkerhed og virkning af Clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået.
Slovenian: • Pediatrični bolniki Varnost in učinkovitost klopidogrela pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Danish: Hvis De skærer Dem eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel 1A Pharma eller omvendt.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel 1A Pharma in obratno.
Danish: Da større doser af ASA har været forbundet med en øget blødningsrisiko, bør dosering af ASA ikke overstige 100 mg.
Slovenian: Ker so bili visoki odmerki ASA povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Slovenian: V primeru krvavitev je potrebno zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Acino Pharma GmbH
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acino Pharma GmbH
Danish: • Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis De skærer Dem eller kommer til skade.
Slovenian: • se lahko krvavitev ustavi počasneje kot ponavadi, če se urežete ali poškodujete.
Danish: I øvrigt kan Deres læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af Deres blod- eller urinprøver.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali urina.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Danish: I delgruppen med myokardieinfarkt fik de fleste patienter ASA i de førstfølgende dage efter det akutte myokardieinfarkt.
Slovenian: V podskupini z miokardnim infarktom je večina bolnikov prejemala ASA prvih nekaj dni po akutnem miokardnem infarktu.