FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000),very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Slovak: U všetkých pacientok je dôležitý adekvátny príjem vápnika a vitamínu D.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Dizziness
Slovak: únava
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318)
Slovak: kyselina ibandrónová 2,5 mg raz denne (N=318)
English: For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
Slovak: 0,001) pacientok, ktoré dostávali Bonvivu 150 mg raz mesačne a 76,7 % pacientok, ktoré dostávali kyselinu ibandrónovú 2,5 mg denne, mali po roku BMD bedrovej oblasti vyššiu alebo rovnú východiskovej hodnote.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection Ibandronic acid
Slovak: PODANIA Bonviva 3 mg injekčný roztok kyselina ibandrónová
English: Bonviva is only for use in postmenopausal women and must not be taken by women of childbearing potential.
Slovak: Bonviva je určená len na použitie u žien po menopauze a nesmú ju používať ženy v reprodukčnom veku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/265/005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/265/005
English: Glacial acetic acid
Slovak: Chlorid sodný Ľadová kyselina octová Nátriumacetát
English: Overdose: No specific information is available on the treatment of overdosage with Bonviva.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne špecifické informácie o predávkovaní pri liečbe Bonvivou.
English: Arthralgia, Myalgia, Musculoskeletal pain, Muscle cramp, Musculoskeletal stiffness
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia, myalgia, bolesť svalov, svalové kŕče, svalová stuhnutosť bolesť chrbta atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti†
English: Injection site reactions, Asthenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania ochorenie podobné chrípke
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Slovak: TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
English: Bonviva 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, noninferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline).
Slovak: V dvojročnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii (BM 16550) so zameraním na dôkaz rovnocennej účinnosti u žien (1386 žien vo veku 55-80 rokov) s osteoporózou (východiskové Tskóre BMD driekovej chrbtice nižšie ako -2,5SD) po menopauze sa dokázalo, že Bonviva 3 mg intravenózna injekcia, podávaná každé 3 mesiace, je najmenej rovnako účinná ako perorálna kyselina ibandrónová 2,5 mg denne.
English: Table 3: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI) Placebo (N=974)
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky trojročnej štúdie MF 4411
English: At two years, 87.1 % (p<0.001) and 70.5 %,of patients met this criterion in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively.
Slovak: 0,001) a 70,5 % pacientok v ramenách so 150 mg raz mesačne a 2,5 mg denne.
English: How to receive Bonviva
Slovak: Ako užívať Bonvivu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 150 mg film-coated tablets
Slovak: Bonviva 150 mg, filmom obalené tablety
English: At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
Slovak: 0,005) pacientok, ktoré dostávali Bonvivu 150 mg raz mesačne, bola BMD driekovej chrbtice vyššia alebo rovná východiskovej hodnote (BMD respondenti) v porovnaní s 84,0
English: After 2 years of treatment, 92.8 % of patients receiving 3 mg injections and 84.7 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained lumbar spine BMD (p=0.001).
Slovak: % pacientov, ktorí dostali 3 mg injekcie a u 84,7 % pacientov, ktorí užívali perorálne 2,5 mg denne (p=0,001).
English: Angioedema, Face oedema, Urticaria
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka angioedém, edém tváre, urtikária
English: At two years, 93.5 % (p=0.004) and 86.4 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders.
Slovak: 0,001) a 65,7 % pacientok, ktoré dostávali Bonvivu 150 mg raz mesačne alebo kyselinu ibandrónovú 2,5 mg denne.
English: Bonviva 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline).
Slovak: V dvojročnej, dvojito zaslepenej, multicentrickej štúdii (BM 16549) u žien po menopauze s osteoporózou (T skóre BMD v driekovej chrbtici nižšie ako - 2,5 SD vo východiskovom bode) sa Bonviva 150 mg raz mesačne ukázala byť vo zvýšení BMD aspoň tak účinná ako kyselina ibandrónová 2,5 mg raz denne.
English: What you need to know before you take Bonviva
Slovak: Čo potrebuje vedieťpredtým, ako použijete Bonvivu
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bonviva for osteoporosis.
Slovak: U pacientiek, ktoré užívali Bonvivu, sa v hláseniach po uvedení lieku veľmi zriedkavo zaznamenali prípady vedľajších účinkov, tzv. osteonekrózy čeľuste (ONJ) (poškodenie kosti čeľuste).
English: • Place all used needles and syringes into a sharps container (puncture-proof disposable container).
Slovak: Všetky injekčné ihly a injekčné striekačky po použití dajte do nádoby na ostré predmety
English: Elderly population (>65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Slovak: Staršie pacientky (>65 rokov)
English: Bonviva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/min due to limited clinical experience (see section 4.4 and section 5.2).
Slovak: V dôsledku obmedzených klinických skúseností sa Bonviva neodporúča pacientkám s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min (pozri časť 4.4 a časť 5.2).
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľku
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Slovak: Ak si nie ste niečim istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Slovak: % (p <
English: Anaphylactic reaction/shock*†
Slovak: Poruchy imunitného systému exacerbácia astmy reakcia z precitlivenosti anafylaktická reakcia/šok*†
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
English: How to take Bonviva
Slovak: Ako sa Bonviva podáva
English: 7 days after primary vaccination
Slovak: 7. deň po primovakcinácii.
English: 0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: 0,21 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03
Slovak: Imunologický veterinárny liek, inaktivovaná vírusová vakcína kód ATCvet: QI09AA03
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
English: Major incompatibilities
Slovak: Závažné inkompatibility
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 04/12/2014
English: Special precautions for storage Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
English: 50 ml (25 doses)
Slovak: 50 ml (25 dávok)
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty (“veľmi zriedkavé“ zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
English: (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Slovak: 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Slovak: Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
English: PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs
Slovak: Respiporc FLU3 injekčná suspenzia pre ošípané
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
English: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny Adjuvans:
English: or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
Slovak: - medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Slovak: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných:
English: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: Bakum/IDT1769/2003
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok),
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
Slovak: 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok), 8 x 500 ml (250 dávok)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
English: When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
Slovak: (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Slovak: 100 ml (50 dávok) 500 ml (250 dávok)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných:
English: Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Slovak: 14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA 0 dní.
English: Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a
English: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Slovak: P NF Tiomerzal
English: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Slovak: 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
English: Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Slovak: Kartónová škatuľa s 8 PET liekovky po 250 dávok (500 ml) s gumenou zátkou a lemovacím uzáverom.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
Slovak: Liekovka 100 ml a 500 ml
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Slovak: Injekčná suspenzia pre ošípané
English: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Slovak: 20 ml polyetylénová tereftalátová (PET) liekovka, bezfarebná 50 ml PET liekovka, bezfarebná 100 ml PET liekovka, bezfarebná 500 ml PET liekovka, bezfarebná
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
English: Caps:
Slovak: Ciciaky:
English: Shelf-life
Slovak: GmbH
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
English: Interactions:
Slovak: Inkompatibility:
English: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Slovak: liekovka 100 ml, sklo typu II
English: Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
Slovak: - od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov alebo
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/09/103/001-007
Slovak: EU/2/09/103/001-007
English: List of excipients
Slovak: lemovací uzáver
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Slovak: Perorálne použitie vrecko (PET/alu/LLDPE)
English: Not known: cannot be estimated from the available data.
Slovak: Neznáme: nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov.
English: You will need to have your injections at about the same time every day.
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
English: • If you have a combination of any of the following symptoms:
Slovak: Ak máte kombináciu niektorého z nasledujúcich príznakov:
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
English: Accofil is useful in several different conditions which are:
Slovak: Accofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
Slovak: Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli po prerušení liečby reverzibilné.
English: The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Slovak: Voľba cesty podania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
English: Some of the information you require is given at the end of this leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
English: Particular attention should be paid to haematological values and infectious diseases.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
English: µg/kg/day).
Slovak: µg/kg/deň.
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Accofil).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávanie injekcie Accofilu).
English: Therefore, filgrastim is not indicated for use in these conditions.
Slovak: Preto filgrastim nie je indikovaný na použitie za týchto podmienok.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: The syringe may contain more liquid than you need.
Slovak: Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Slovak: Vyskytuje sa viazanie protilátok tak, ako sa predpokladá u všetkých biologík, v súčasnosti však nie je spojené s neutralizačnou aktivitou.
English: After one to two weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže počiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
English: Check the appearance of Accofil.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Accofilu.
English: • alcohol swab or similar.
Slovak: • alkoholový tampón alebo niečo podobné.
English: • think you may be pregnant; or • are planning to have a baby.
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo • plánujete otehotnieť.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Slovak: Najlepšími miestami na podanie injekcie sú:
English: Other medicines and Accofil
Slovak: Iné lieky a Accofil
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Slovak: Šesťdesiatpäť percent pacientov skúmaných v klinickom programe s SCN bolo vo veku do 18 rokov.
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Slovak: • brucho, okrem oblasti okolo pupku (pozri obrázok 3),
English: Always use Accofil exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte Accofil presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: It belongs to a group of proteins called cytokines and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) produced by your own body.
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov [G-CSF]) vytváranému vaším vlastným telom.
English: Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding.
Slovak: Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liečivami okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
English: Accofil has not been tested in pregnant women.
Slovak: Accofil sa neskúmal u tehotných žien.
English: What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Slovak: Čo je Accofil a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Accofil Ako používať Accofil
English: A risk to the breastfeeding child cannot be excluded.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
English: • lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
Slovak: • pľúca nefungujú tak, ako by mali, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
English: Within each frequency grouping undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
English: Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made.
Slovak: Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
English: Administer the dose as per standard protocol.
Slovak: Dávku podajte podľa štandardného protokolu.
English: The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
English: If required, Accofil may be diluted in 5% glucose.
Slovak: Ak je to potrebné, Accofil sa môže zriediť v 5% roztoku glukózy.
English: Accofil treatment will last for 4 to 5 days.
Slovak: Liečba Accofilom bude trvať 4 až 5 dní.
English: There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Slovak: Neboli zistené žiadne rozdiely v bezpečnostných profiloch u pediatrických pacientov liečených na SCN.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických skúšaniach.