FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei erwachsenen Patienten, die eine PegIntron Monotherapie mit 1,0 g/kg erhalten, kann eine Dosisreduktion durch Halbierung des verordneten Volumens oder durch Verwendung einer niedrigeren Stärke der Dosis erreicht werden, wie in Tabelle 3c gezeigt wird.
Italian: Per i pazienti adulti trattati con 1,0 g/kg di PegIntron in monoterapia, la riduzione della dose può essere realizzata riducendo il volume prescritto della metà o utilizzando una confezione a più basso dosaggio come indicato nella Tabella 3c.
German: Abmessen der PegIntron-Dosis aus dem zubereiteten Pulver für die Injektion Drehen Sie mit einer Hand die Flasche und die Spritze um.
Italian: Prelievo della dose di PegIntron dalla polvere per preparazione iniettabile ricostituita Capovolga in una mano flaconcino e siringa.
German: Hyperbilirubinämie, Hepatomegalie Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig:
Italian: Iperbilirubinemia, epatomegalia Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune:
German: Erwachsene - Dauer der Behandlung - Re-Therapie 3-fach-Kombinationstherapie: Beachten Sie die Fachinformation zu Boceprevir.
Italian: Adulti - Durata del trattamento - Ritrattamento Triplice terapia: fare riferimento al RCP di boceprevir.
German: Zusammenfassung der Nebenwirkungen in tabellarischer Form Über die folgenden therapiebedingten Nebenwirkungen wurde in klinischen Studien bei Erwachsenen oder während Beobachtungen nach Markteinführung bei Patienten, die mit Peginterferon alfa-2b behandelt wurden, einschließlich PegIntron Monotherapie oder PegIntron/Ribavirin, berichtet.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate al trattamento sono state riportate negli adulti negli studi clinici o nel periodo successivo alla commercializzazione nei pazienti trattati con peginterferone alfa-2b, compresi PegIntron in monoterapia o PegIntron/ribavirina.
German: - Patienten mit nachweisbarer, aber vom Ausgangswert ≥ 2 log reduzierter HCV-RNA in Behandlungswoche 12 sind in Woche 24 erneut zu untersuchen und sollten, sofern keine HCVRNA nachweisbar ist, den kompletten Behandlungszyklus fortsetzen (d. h. Gesamtdauer von 48 Wochen).
Italian: - Pazienti con livelli di HCV-RNA rilevabili ma con una diminuzione  2 log rispetto al basale alla settimana 12 di trattamento devono essere rivalutati alla settimana 24 di trattamento, e se l'HCV-RNA non è rilevabile, devono continuare l'intero ciclo di terapia (cioè, un totale di 48 settimane).
German: Veränderungen am Auge
Italian: Alterazioni oculari
German: Bei Patienten mit vorausgegangener erfolgloser Therapie mit nicht-pegyliertem Interferon oder pegyliertem Interferon, die unter der erneuten Behandlung in Woche 12 HCV-RNA negativ waren, betrugen die anhaltenden Ansprechraten (SVR) 59 % bzw. 50 %.
Italian: Per i pazienti con precedente fallimento alla terapia con interferone non pegilato o pegilato e negativi alla settimana 12, le percentuali di risposta sostenuta sono state 59 % e 50 %, rispettivamente.
German: Schilddrüsenveränderungen
Italian: Alterazioni tiroidee
German: Das virologische Langzeitansprechen (SVR) nach einer Behandlung der chronischen Hepatitis C mit PegIntron (mit oder ohne Ribavirin) führt zu einer anhaltenden Virusclearance mit resultierendem Rückgang der Leberinfektion und klinischer „Heilung" der chronischen Hepatitis C. Dies schließt jedoch nicht das Auftreten von hepatischen Ereignissen (einschließlich Leberzellkarzinom) bei Patienten mit Zirrhose aus.
Italian: La risposta virologica sostenuta (SVR) dopo trattamento dell'epatite C cronica con PegIntron (con o senza ribavirina) risulta in una eliminazione del virus a lungo termine che porta alla risoluzione dell'infezione epatica ed alla 'guarigione' clinica dall'epatite C cronica.
German: Bezüglich des Gewichts betrug die Abnahme in der Perzentilenkurve für Gewicht und Alter vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung 1,3 bzw. 5,5 Perzentilen bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt worden waren.
Italian: Per quanto riguarda il peso, dal pretrattamento alla fine del follow-up a lungo termine, e il peso per età i percentili erano diminuiti rispettivamente di 1,3 e 5,5 percentili tra i soggetti trattati per 24 settimane o 48 settimane.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 Behandelte von 10 betreffen) - Probleme mit der Atmung (einschließlich Kurzatmigkeit), - Niedergeschlagenheit, - Schwierigkeiten beim Schlafen, Denken oder Konzentrieren, Schwindel - starke Magenschmerzen oder -krämpfe, - Fieber oder Schüttelfrost einige Wochen nach Behandlungsbeginn, - schmerzende oder entzündete Muskeln (manchmal schwerwiegend),
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): - problemi nel respirare (compreso respiro corto), - sensazione di depressione, - difficoltà a dormire, a pensare o concentrarsi, capogiro, - forte dolore allo stomaco o crampi, - febbre o brividi che insorgono dopo alcune settimane di trattamento, - muscoli doloranti o infiammati (a volte gravemente).
German: Daher werden im Fall einer Überdosierung eine symptomatische Behandlung sowie eine enge Überwachung des Patienten empfohlen.
Italian: Non è disponibile uno specifico antidoto per PegIntron; per questo motivo, nei casi di sovradosaggio sono raccomandati un trattamento dei sintomi e una stretta osservazione del paziente.
German: Hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie
Italian: Anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, linfoadenopatia
German: Detaillierte Handhabungshinweise zur subkutanen Anwendung finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage (siehe Anhang zur Gebrauchsinformation „Wie Sie PegIntron selbst injizieren").
Italian: Sono fornite istruzioni dettagliate per la somministrazione sottocutanea alla fine di questo foglio illustrativo (vedere il paragrafo "Come autosomministrarsi PegIntron").
German: Absetzen von Ribavirin, wenn CrCl <50 ml/min
Italian: Interrompere ribavirina con una ClCr < 50 ml/minuto
German: Bei erwachsenen Patienten, die eine PegIntron Monotherapie mit 0,5 g/kg erhalten, kann eine Dosisreduktion durch Halbierung des verordneten Volumens erreicht werden, wie in Tabelle 3b gezeigt wird.
Italian: Per i pazienti adulti trattati con 0,5 g/kg di PegIntron in monoterapia, la riduzione della dose può essere realizzata riducendo il volume prescritto della metà come indicato nella Tabella 3b.
German: Neuralgie, Lethargie, Parästhesie, Hypästhesie, psychomotorische Hyperaktivität, Tremor
Italian: Nevralgia, letargia, parestesia, ipoestesia, iperattività psicomotoria, tremore
German: Direktes Bilirubin
Italian: Bilirubina diretta
German: Sie oder Ihre Partnerin müssen während der Zeit der Behandlung und für 7 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Italian: Lei o la sua partner dovete utilizzare un efficace sistema per il controllo delle nascite durante la terapia con ribavirina e nei 7 mesi successivi al termine della stessa.
German: - Nehmen Sie die lange Nadel und setzen Sie sie fest auf das vordere Ende der Spritze auf.
Italian: - Prenda l'ago lungo e lo fissi sulla punta della siringa.
German: Genotyp 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Italian: Genotipo 2/3 67,9 (74/109)
German: Bitte beachten Sie die Fachinformationen zu Ribavirin und Boceprevir, wenn Sie PegIntron in Kombination mit diesen Arzneimitteln anwenden.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) di ribavirina e boceprevir quando PegIntron è utilizzato in associazione con questi medicinali.
German: 3 µg/kg/Woche (2 Wochen)
Italian: 3 mcg/kg/settimana (2 settimane)
German: Nukleosid-Analoga
Italian: Analoghi nucleosidici
German: 1,5 µg/kg/Woche (4 Wochen)
Italian: 1,5 mcg/kg/settimana (4 settimane)
German: Amnesie, vermindertes Erinnerungsvermögen, Synkope, Migräne, Ataxie, Verwirrtheit, Neuralgie, Parästhesie, Hypästhesie, Hyperästhesie, Hypertonie, Somnolenz, Aufmerksamkeitsstörung, Tremor, Dysgeusie
Italian: Amnesia, diminuzione della memoria, sincope, emicrania, atassia, confusione, nevralgia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, ipertonia, sonnolenza, disturbi dell'attenzione, tremori, disgeusia
German: Erwachsene - Dauer der Behandlung - Nicht-vorbehandelte Patienten 3-fach-Kombinationstherapie: Beachten Sie die Fachinformation zu Boceprevir.
Italian: Adulti - Durata del trattamento - Pazienti mai trattati in precedenza Triplice terapia: fare riferimento al RCP di boceprevir.
German: Karton 120 Mikrogramm
Italian: Scatola 120 microgrammi
German: Sie sollten jedes Mal eine andere Stelle zur Selbstinjektion nehmen.
Italian: Deve usare un posto differente ogni volta che si fa un'iniezione.
German: HCV-RNAnegativ oder ≥ 1-log Abnahme der Viruslast
Italian: HCV-RNA negativo diminuzione della carica virale ≥ 1 log
German: Interferon alfa-2b (3 Mio I.E. TIW) + Ribavirin (800 mg)
Italian: Interferone alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirina (800 mg)
German: Nehmen Sie nun die kurze Nadel und stecken Sie sie fest auf die Spitze der Spritze auf.
Italian: Prenda l'ago corto e lo fissi sulla punta della siringa.
German: • Nehmen Sie den Fertigpen aus dem Karton.
Italian: • Estragga la penna preriempita dalla scatola.
German: Jeder Fertigpen ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
Italian: Ogni penna preriempita è esclusivamente monouso.
German: Eine Dauer der Re-Therapie von mehr als 48 Wochen wurde bei Non-Responder-Patienten mit Genotyp 1 mit der Kombinationstherapie aus pegyliertem Interferon alfa-2b und Ribavirin nicht untersucht.
Italian: Una durata del ritrattamento superiore alle 48 settimane con la terapia di associazione interferone alfa2b pegilato e ribavirina non è stata studiata in pazienti non responder con genotipo 1.
German: Karton 80 Mikrogramm
Italian: Scatola 80 microgrammi
German: Sie müssen während der Zeit der Behandlung und für 4 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Italian: Lei deve utilizzare un efficace sistema per il controllo delle nascite durante il trattamento con ribavirina e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder Fertigpen PegIntron enthält 40 mg Sucrose in 0,5 ml.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni penna preriempita contiene 40 mg di saccarosio per 0,5 ml.
German: Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und für weitere 4 Monate nach Abschluss der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono utilizzare un contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 4 mesi dopo il termine del trattamento.
German: Alopezie, Hauttrockenheit
Italian: Alopecia, pelle secca
German: Tabelle 3b Reduzierte PegIntron Dosierung (0,25 µg/kg) für die 0,5 µg/kg Monotherapie bei Erwachsenen Körpergewicht (kg)
Italian: Tabella 3b Riduzione della dose di PegIntron (0,25 g/kg) per il regime posologico di 0,5 g/kg in monoterapia negli adulti
German: Bei zirrhotischen Patienten sollten Leberenzyme und Leberfunktion engmaschig überwacht werden.
Italian: Gli enzimi epatici e la funzionalità epatica devono essere attentamente monitorati nei pazienti cirrotici.
German: Monotherapie mit PegIntron und duale Therapie mit PegIntron und Ribavirin Naive Patienten
Italian: Monoterapia con PegIntron e terapia duplice con PegIntron e ribavirina Pazienti mai trattati in precedenza
German: Wird dieses Arzneimittel allein gegeben, wird es üblicherweise in einer Dosierung von 0,5 oder 1,0 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht einmal in der Woche über 6 Monate bis zu 1 Jahr verabreicht.
Italian: Uso negli adulti - PegIntron in monosomministrazione Questo medicinale, quando dato da solo, solitamente è somministrato alla dose di 0,5 o 1,0 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana, da 6 mesi a 1 anno.
German: Mordgedanken, Manie Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune:
German: bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Italian: Non la usi se la data di scadenza è superata.
German: PegIntron ist in Kombination mit Ribavirin bestimmt zur Behandlung von Kindern ab dem Alter von 3 Jahren und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis C-Infektion, die nicht vorbehandelt sind, keine Leberdekompensation zeigen und die HCV-RNA-positiv sind.
Italian: PegIntron è indicato, in regime di associazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di età uguale e superiore a 3 anni e adolescenti, affetti da epatite C cronica, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA.
German: Erwachsene (3-fach-Kombinationstherapie)
Italian: Adulti (triplice terapia)
German: Ophthalmologische Störungen, über die selten im Zusammenhang mit alfa Interferonen berichtet wurde, umfassen Netzhautstörungen (einschließlich Makula-Ödemen), Netzhautblutungen, Verschluss einer Netzhautarterie- oder -vene, Retina-Exsudate, Änderungen der Sehschärfe bzw. des Gesichtsfeldes, Optikusneuritis und Papillen-Ödem (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Disturbi oftalmici che sono stati raramente osservati con interferoni alfa includono retinopatie (incluso edema maculare), emorragie retiniche, occlusione arteriosa o venosa retinica, essudati retinici, diminuzione dell'acuità visiva o del campo visivo, nevrite ottica e papilledema (vedere paragrafo 4.4).
German: Anwendung bei Erwachsenen - PegIntron im Rahmen einer Kombinationsbehandlung Dieses Arzneimittel wird üblicherweise in einer Dosierung von 1,5 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht einmal in der Woche verabreicht, wenn es mit Ribavirin-Kapseln angewendet wird.
Italian: Uso negli adulti - PegIntron in terapia di associazione Quando somministrato con ribavirina capsule, la dose di questo medicinale solitamente utilizzata è di 1,5 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
German: Karton 150 Mikrogramm
Italian: Scatola 150 microgrammi
German: Vorhersagbarkeit von anhaltendem virologischen Ansprechen - Naive Patienten Virologisches Ansprechen in Woche 12 ist definiert als Abnahme der Viruslast um mindestens 2 logStufen oder nicht mehr nachweisbare HCV-RNA-Spiegel.
Italian: Predittività della risposta virologica sostenuta - Pazienti mai trattati in precedenza: la risposta virologica alla settimana 12 è definita come un decremento della carica virale di almeno 2 log o livelli non rilevabili di HCV RNA.
German: Unter Verwendung einer sterilen Injektionsspritze und Injektionsnadel sind in die PegIntronDurchstechflasche 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke zu spritzen.
Italian: Utilizzando una siringa per iniezione ed un ago per iniezione sterili, 0,7 ml di acqua per preparazioni iniettabili è iniettata nel flaconcino di PegIntron.
German: Arzneistoff
Italian: Medicinali
German: Verwerfen Sie den PegIntron-Fertigpen (CLEARCLICK) mit etwaiger Restlösung, die in ihm nach der Selbstinjektion verblieben ist.
Italian: Dopo la somministrazione elimini la penna preriempita di PegIntron (CLEARCLICK) con tutta la soluzione in essa restante.
German: PegIntron 1,5 µg/kg + Ribavirin
Italian: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirina
German: In Einzelfällen wurden ophthalmologische Störungen einschließlich Netzhautblutungen, RetinaExsudate, seröse Netzhautablösung und Verschluss der Netzhautarterien bzw. -venen nach der Behandlung mit alfa-Interferonen beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Disturbi oftalmici, inclusi emorragie retiniche, essudati retinici, distacco sieroso della retina e occlusione arteriosa o venosa retinica sono stati raramente osservati dopo trattamento con interferoni alfa (vedere paragrafo 4.8).
German: Seltene Nebenwirkungen (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen) - Krämpfe („Krampfanfall"), - Blut oder geronnenes Blut im Stuhl (oder schwarzer, teeriger Stuhl),
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): - convulsioni ("crisi convulsive"), - sangue o coaguli nelle feci (o feci nere, con la consistenza del catrame).
German: Die folgenden anderen Nebenwirkungen (noch nicht oben aufgeführt) sind unter der Kombinationstherapie dieses Arzneimittels und Ribavirin-Kapseln (Erwachsene) bei mit HCV/HIV co-infizierten Patienten aufgetreten, die HAART erhielten: orale Candidose (Mundsoor), gestörter Fettstoffwechsel, verminderte CD4-Lymphozytenzahl, verminderter Appetit,
Italian: I seguenti altri effetti indesiderati (non menzionati sopra) si sono verificati con la terapia di associazione di questo medicinale e ribavirina capsule in pazienti (adulti) HCV/HIV co-infettati che ricevono una HAART: candidiasi orale (mughetto alla bocca), insufficienza del metabolismo dei grassi, diminuzione dei linfociti CD4,
German: Photosensibilitätsreaktion, makulopapulöses Exanthem, Hautabschuppung, Pigmentierungsstörung, atopische Dermatitis, Hautverfärbung
Italian: Reazione di fotosensibilità, rash maculo-papulare, esfoliazione della pelle, disturbi della pigmentazione, dermatite atopica, scoloramento della pelle
German: 3 beobachtet und bei 4 % (8/194) der
Italian: 3 è stata osservata nel 4 %
German: Besonders bei Patienten unter hohen Methadondosen sollte das Risiko einer Verlängerung der QTcZeit in Betracht gezogen werden
Italian: Il rischio di un prolungamento dell'intervallo QTc deve essere preso in considerazione in particolare nei pazienti trattati con alte dosi di metadone.
German: Das Langzeitansprechen wurde festgelegt durch die Ansprechrate 6 Monate nach Therapieende.
Italian: La risposta sostenuta è stata valutata in base al grado di risposta sei mesi dopo l'interruzione del trattamento.
German: Tabelle 3c Reduzierte PegIntron Dosierung (0,5 µg/kg) für die 1,0 µg/kg Monotherapie bei Erwachsenen Körpergewicht (kg)
Italian: Tabella 3c Riduzione della dose di PegIntron (0,5 g/kg) per il regime posologico di 1,0 g/kg in monoterapia negli adulti
German: Wenn Sie ein mit HCV/HIV co-infizierter erwachsener Patient sind, der HAART erhält, kann das Hinzufügen dieses Arzneimittels und Ribavirin das Risiko erhöhen für Laktatazidose, Leberversagen und das Entwickeln von Abnormalitäten des Blutes (verminderte Zahl an roten Blutkörperchen, die Sauerstoff transportieren, verminderte Zahl an bestimmten weißen Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen, und Blutgerinnungszellen, sogenannte Thrombozyten).
Italian: Se è un paziente adulto HCV/HIV coinfettato e sta ricevendo una HAART, l'aggiunta di questo medicinale e ribavirina può aumentare il rischio di acidosi lattica, insufficienza epatica (scarsa funzionalità del fegato), e lo sviluppo di anomalie del sangue (diminuzione del numero dei globuli rossi che trasportano l'ossigeno, di alcuni globuli bianchi che combattono le infezioni, delle cellule che coagulano il sangue dette piastrine).
German: Herausspringen!
Italian: Scatto!
German: Die Patienten wurden randomisiert, entweder PegIntron (1,5 µg/kg/Woche) und Ribavirin (800 mg/Tag) oder Interferon alfa2b (3 Mio I.E. dreimal in der Woche) und Ribavirin (800 mg/Tag) über 48 Wochen zu erhalten mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.
Italian: I pazienti venivano randomizzati a ricevere PegIntron (1,5 µg/kg/settimana) piùribavirina (800 mg/die) o interferone alfa-2b (3 MUI TIW) più ribavirina (800 mg/die) per 48 settimane, con un periodo di follow-up di 6 mesi.
German: Muskel-/Skelettschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Rückenschmerzen
Italian: Dolore muscoloscheletrico, dolore alle estremità, dolore alla schiena
German: Hiervon zeigten 63 ein Langzeitansprechen.
Italian: Sessantatre di questi pazienti avevano una risposta sostenuta.
German: Interferon alfa-2b (3 Mio I.E. TIW) +Ribavirin
Italian: Interferone alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirina
German: Die Patienten wurden randomisiert, entweder PegIntron (100 oder 150 µg /Woche gewichtsbasiert) und Ribavirin (800-1.200 mg/Tag gewichtsbasiert) oder Interferon alfa-2b (3 Mio I.E. dreimal in der Woche) und Ribavirin (800-1.200 mg/Tag gewichtsbasiert) zu erhalten.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere PegIntron (100 o 150 µg/settimana in base al peso) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) o interferone alfa-2b (3 MUI TIW) più ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso).
German: Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel in der Durchstechflasche nach oben gerichtet ist.
Italian: Tenga la siringa con l'ago inserito nel flaconcino rivolta verso l'alto.
German: PegIntron 1,5 Mikrogramm/kg/Woche in Kombination mit Ribavirin-Kapseln.
Italian: Adulti - Dose da somministrare PegIntron 1,5 microgrammi/kg/settimana in associazione a ribavirina capsule.
German: Dosis Peginterferon alfa-2b
Italian: Dose di peginterferone alfa2b
German: a: Als Responder galten Patienten mit nicht nachweisbarer HCV-RNA 24 Wochen nach Behandlungsende.
Italian: a: La risposta al trattamento è stata definita come HCV-RNA non rilevabile a 24 settimane dal termine del trattamento,
German: Das Lösungsmittel ist in einer 2 ml-Ampulle (Typ-I-Flintglas) abgefüllt.
Italian: Il solvente è contenuto in una fiala da 2 ml (in vetro flint di tipo I).
German: Nierenversagen, Niereninsuffizienz Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
Italian: Danno renale, insufficienza renale Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune:
German: Bei Patienten mit Zirrhose ist das Risiko für Leberdekompensation und Tod durch PegIntron erhöht.
Italian: PegIntron aumenta il rischio di scompenso epatico e di morte nei pazienti con cirrosi.
German: Eine geringe Menge geht während der Herstellung von PegIntron zur Injektion verloren, wenn die Dosis abgemessen und injiziert wird.
Italian: Una piccola quantità di soluzione viene perduta durante la preparazione, la misurazione e l'iniezione di PegIntron.
German: Entfernen Sie die Spritze von der langen Nadel, wobei Sie die Nadel in der Durchstechflasche belassen und die Spitze der Spritze nicht berühren.
Italian: Rimuova la siringa dall'ago lungo lasciandolo inserito nel flaconcino e senza toccare la punta della siringa.
German: Wie ist PegIntron aufzubewahren?
Italian: Come conservare PegIntron
German: Kinder und Jugendliche: - Bestehende oder in der Vorgeschichte bekannte schwere psychiatrische Störungen,
Italian: Popolazione pediatrica - Evidenza o anamnesi di grave condizione psichiatrica, in particolare depressione grave,
German: Im Zusammenhang mit alfa Interferonen wurde über eine Vielzahl von Autoimmunerkrankungen und immunvermittelten Erkrankungen berichtet, einschließlich Schilddrüsenstörungen, systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis (neu oder verschlimmert), idiopathischer und thrombotisch thrombozytopenischer Purpura, Vaskulitis sowie Neuropathien einschließlich
Italian: È stata riportata con interferoni alfa una gran varietà di patologie autoimmuni e disturbi immunomediati, tra cui disturbi tiroidei, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide (nuova o aggravata), porpora trombocitopenica idiopatica e trombotica, vasculite, neuropatie comprendenti mononeuropatie e sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada (vedere anche paragrafo 4.4).
German: Wirkung von Peginterferon alfa-2b auf gleichzeitig verabreichte Arzneimittel
Italian: Effetto di peginterferone alfa-2b sui medicinali co-somministrati
German: Bei diesen Patienten betrug die SVR 12 %.
Italian: In questi pazienti la SVR è stata pari al
German: Es wurde über einen Anstieg der Plasmaspiegel dieser Wirkstoffe berichtet, wenn diese in Kombination mit anderen Interferon-Präparaten angewendet wurden.
Italian: È stato segnalato un aumento delle concentrazioni ematiche di questi medicinali quando vengono somministrati in combinazione con altre preparazioni a base di interferone e pertanto si deve usare cautela.
German: Daher ist eine Ribavirin-Behandlung bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
Italian: La ribavirina causa gravi anomalie alla nascita se somministrata durante la gravidanza, perciò la terapia con ribavirina è controindicata in donne in gravidanza.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist kovalent gebundenes, rekombinantes Interferon alfa-2b* an Monomethoxy-Polyethylenglycol.
Italian: Il principio attivo è un coniugato covalente dell'interferone alfa-2b* ricombinante con monometossi polietilen glicole.