FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento es una suspensión oral que se administra en la boca, por lo que es un tratamiento más cómodo para los recién nacidos y los niños pequeños que las inyecciones regulares de insulina.
Portuguese: Este medicamento é uma suspensão oral, a ser administrada pela boca, o que se revela um tratamento mais conveniente para recém-nascidos e crianças pequenas quando comparado com as injeções de insulina convencionais.
Spanish: Si se detecta cetonuria, debe inyectarle a su hijo insulina de inmediato conforme al procedimiento definido de antemano con el médico de su hijo y ponerse en contacto con él o con su equipo para obtener consejo.
Portuguese: Caso seja detetada cetonúria, tem de injetar insulina de imediato de acordo com o procedimento definido previamente com o seu médico e contacte-o e/ou a equipa clínica para aconselhamento.
Spanish: Si su médico le receta una nueva presentación de AMGLIDIA, devuelva a su farmacéutico la presentación y la jeringa anteriores para evitar confundir las jeringas.
Portuguese: Se o seu médico lhe prescrever uma nova apresentação de AMGLIDIA, devolva a apresentação e seringa anteriores ao seu farmacêutico para evitar a troca de seringas.
Spanish: A medida que se aumenta la dosis, generalmente es posible reducir y posteriormente detener la dosis de insulina.
Portuguese: À medida que a dose é aumentada, é normalmente possível reduzir e depois parar completamente a dose de insulina.
Spanish: Se debe evitar la administración a través de una sonda de alimentación.
Portuguese: Deve-se evitar a administração do medicamento através de um tubo de nutrição.
Spanish: El material informativo tiene por finalidad aumentar el conocimiento de las cuatro presentaciones disponibles (dos concentraciones del producto, cada una de ellas con una jeringa de 1 ml o de 5 ml) y minimizar el riesgo de hipoglucemia en caso de confusión con las diferentes presentaciones.
Portuguese: O material educacional tem como objetivo aumentar o conhecimento sobre as quatro apresentações disponíveis (duas concentrações do produto, cada uma contendo uma seringa de 1 ml ou de 5 ml) e minimizar o risco de hipoglicemia na eventualidade de confusão das diferentes apresentações.
Spanish: En adultos se han notificado ocasionalmente erupciones ampollosas, dermatitis exfoliativa y eritema multiforme.
Portuguese: Erupções bolhosas, dermatite exfoliativa e eritema multiforme foram ocasionalmente reportadas em adultos.
Spanish: No se ha investigado el efecto de los alimentos en la velocidad o en el nivel de la absorción de la glibenclamida en suspensión oral.
Portuguese: O efeito da comida na velocidade ou nível de absorção da suspensão oral de glibenclamida não foi investigada.
Spanish: Después de un episodio grave de hipoglucemia de estas características, el niño y su familia deben acudir al médico del niño para que este compruebe la idoneidad de la dosis de glibenclamida en suspensión.
Portuguese: Após um episódio grave de hipoglicemia, a criança e a família devem procurar o seu médico para verificar se a dose de suspensão de glibenclamida é a adequada.
Spanish: La claritromicina es un antibiótico que se usa para tratar ciertas infecciones
Portuguese: Claritromicina é um antibiótico utilizado para tratar determinadas infeções
Spanish: Aumento de la toxicidad de la ciclosporina
Portuguese: Aumento da toxicidade da ciclosporina
Spanish: Se tomaron medidas sintomáticas y la situación se resolvió.
Portuguese: Foram tomadas medidas sintomáticas e a situação foi resolvida.
Spanish: Colesevelam, que se usa para reducir el colesterol
Portuguese: Colessevelam é utilizado para reduzir o colesterol
Spanish: El aumento de la bilirrubinemia seguido al desplazamiento de la bilirrubina de la albúmina puede aumentar la ictericia neonatal que puede convertirse en kernícterus (depósitos de bilirrubina no conjugada en el tejido cerebral).
Portuguese: O aumento da bilirrubinemia na sequência do seu deslocamento da albumina pode aumentar a icterícia neonatal que se pode transformar em kernicterus (depósitos de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral).
Spanish: La administración de glibenclamida a una persona diabética potencia la respuesta insulinotrópica posprandial.
Portuguese: A administração de glibenclamida a um diabético aumenta a resposta insulinotrópica pós-prandial.
Spanish: Ácido benzoico y benzoatos (benzoato de sodio)
Portuguese: Ácido benzoico e benzoatos (benzoato de sódio)
Spanish: Los síntomas de hipoglucemia también pueden ser más leves o estar ausentes si la hipoglucemia se desarrolla de forma gradual o si existe neuropatía autonómica.
Portuguese: Os sintomas de hipoglicemia podem também ser moderados ou ausentes, nos casos em que a hipoglicemia se desenvolve gradualmente ou que exista neuropatia autonómica.
Spanish: Retire la jeringa del adaptador.
Portuguese: Retire a seringa do adaptador.
Spanish: Erupción cutánea, prurito, urticaria, reacción cutánea alérgica.
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, urticária, reação alérgica.
Spanish: Para evitar superar la dosis diaria aceptable de benzoato de sodio, la dosis diaria de AMGLIDIA no debe ser superior a 1 ml/kg al día.
Portuguese: Para evitar exceder a dose diária de benzoato de sódio aceitável, a dose diária de AMGLIDIA não deverá exceder 1 ml/kg/dia.
Spanish: Hormonas tiroideas
Portuguese: Hormonas tiroideias
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes hidroxietil celulosa ácido láctico agua purificada benzoato de sodio (E211) citrato de sodio goma de xantano
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes hidroxietilcelulose ácido láctico água purificada benzoato de sódio (E211) citrato de sódio goma xantana
Spanish: • Elección de la jeringa a utilizar: Una vez determinada la dosis diaria total y la concentración que se deben utilizar, se debe determinar la frecuencia de la administración diaria y se deber calcular el volumen correspondiente por administración.
Portuguese: • Escolher a seringa a ser utilizada: Após a definição da dose total diária e da concentração a ser utilizada, a frequência da administração diária deve ser assinalada e o volume correspondente por administração deve ser calculado.
Spanish: Pregunte a su médico con qué frecuencia debe medir el azúcar en sangre capilar.
Portuguese: Peça ao médico para determinar a frequência com que deve ser verificado o nível de açúcar no sangue capilar.
Spanish: A continuación, empuje el émbolo para eliminar el mayor número de burbujas de aire que sea posible de la jeringa (figura 4B).
Portuguese: Depois, empurre o êmbolo para remover o maior número de bolhas de ar possível da seringa (figura 4B).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AMGLIDIA
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de AMGLIDIA
Spanish: Neutropenia y elevación transitoria de las transaminasas Puntualmente, un niño presentó, un nivel bajo de leucocitos, pero próximo al intervalo normal (neutrófilos 1,3 × 103/µl, con un límite inferior de la normalidad de 1,5 × 103/µl).
Portuguese: Neutropenia e aumento transitório de transaminases Uma criança teve pontualmente um nível baixo de leucócitos, mas próximo do valor normal (neutrófilos 1,3×103/µl para um limite inferior de 1,5×103/µl).
Spanish: Con un peso corporal menor, la concentración aumentó pero solo superó mínimamente las concentraciones plasmáticas observadas en adultos en los metabolizadores lentos.
Portuguese: Com pesos corporais mais pequenas, a concentração aumentou mas excedeu os níveis plasmáticos em adultos a nível mínimo somente para os com fraca metabolização.
Spanish: El control cuidadoso de la glucemia por parte de la familia del paciente se debe continuar hasta que la familia y el médico, si se ha contactado con él, estén seguros de que el paciente está fuera de peligro.
Portuguese: A monitorização estreita dos níveis de glucose no sangue pela família do doente tem de continuar até que a família e o médico, caso tenha de ser contactado, estiverem seguros de que o doente está fora de perigo.
Spanish: Oxipentifilina, que se usa para mejorar el flujo sanguíneo periférico
Portuguese: Pentoxifilina utilizada para melhorar o fluxo sanguíneo periférico
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones para las dos suspensiones orales de glibenclamida (0,6 mg/ml y 6 mg/ml).
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para as duas suspensões orais de glibenclamida (0,6 mg/ml e 6 mg/ml).
Spanish: − en pacientes con cetoacidosis, la inyección intravenosa continua de insulina y la perfusión intravenosa de solución salina fisiológica siguen siendo el tratamiento de referencia;
Portuguese: − em doentes com cetoacidose, a perfusão intravenosa contínua de insulina e de soro fisiológico permanece o tratamento de referência;
Spanish: Es importante que no ajuste usted mismo(a) las dosis de AMGLIDIA o de insulina, a menos que el médico de su hijo le haya indicado de forma específica que lo haga.
Portuguese: É importante que ajuste as doses de AMGLIDIA ou de insulina, exceto se tal tiver sido expressamente indicado pelo seu médico.
Spanish: Si el nivel de glucosa en sangre es superior a 16,5 mmol/l, también se debe comprobar si hay cetonuria o cetonemia.
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue forem superiores a 16,5 mmol/l, também tem de ser verificada a presença de cetonúria ou de cetonemia.
Spanish: A continuación, se debe colocar de nuevo el cierre de rosca en el frasco con el adaptador y no se debe retirar durante los 30 días de uso.
Portuguese: A tampa deve então ser substituída no frasco com o adaptador e não ser removida durante os 30 dias de utilização.
Spanish: - Los demás componentes son: goma de xantano, hidroxietil celulosa, ácido láctico, agua purificada, citrato de sodio y benzoato de sodio (E211) (ver sección 2 «AMGLIDIA contiene sodio y benzoato de sodio»).
Portuguese: - Os outros componentes são: goma xantana, hidroxietilcelulose, ácido láctico, água purificada, citrato de sódio e benzoato de sódio (E211) (ver secção 2 «AMGLIDIA contém sódio e sal de benzoato»).
Spanish: Las exposiciones fueron similares para las dos suspensiones orales de glibenclamida, respectivamente, y mayores que las observadas tras la administración de los comprimidos triturados de Daonil.
Portuguese: As exposições foram respetivamente similares para as duas suspensões orais de glibenclamida e superiores às observadas após a administração dos comprimidos Daonil esmagados.
Spanish: Introduzca la jeringa en la boca del niño y empuje el émbolo para administrar lentamente el medicamento en la boca.
Portuguese: Coloque a seringa na boca da criança e empurre o êmbolo para administrar lentamente o medicamento dentro da boca.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR acordado, apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Spanish: Fluoxetina, que se usa para tratar la depresión y los trastornos de ansiedad
Portuguese: Fluoxetina utilizada tratar a depressão e a ansiedade
Spanish: En algunos pacientes se puede producir una diarrea inicial al aumentar la dosis de glibenclamida en suspensión, pero se resuelve si se mantiene la dosis.
Portuguese: Alguns doentes poderão ter diarreia quando a dose de suspensão de glibenclamida é aumentada, mas a situação é resolvida se a dose for mantida.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos de comparación directa tras la aplicación de las formulaciones de suspensión y de comprimidos micronizados de glibenclamida.
Portuguese: Não estão disponíveis dados farmacocinéticos comparativos após a administração da suspensão e dos comprimidos micronizados de glibenclamida.
Spanish: El médico puede iniciar de nuevo el tratamiento con insulina si se determina que la cetonemia o la cetonuria son responsables de los vómitos intensos.
Portuguese: O médico poderá iniciar novamente o tratamento de insulina nos casos em que a cetonemia ou a cetonúria é considerada a responsável pelos vómitos.
Spanish: Corticosteroides (como la prednisona y la prednisolona), que se usan en diversas indicaciones como la inflamación y el asma
Portuguese: Corticosteroides (tais como a prednisona ou a prednisolona) utilizados em várias indicações, como inflamações e asma
Spanish: El aclaramiento plasmático de la glibenclamida puede estar prolongado en pacientes que padezcan enfermedades hepáticas.
Portuguese: A depuração plasmática de glibenclamida pode ser prolongada em doentes que padeçam de uma doença hepática.
Spanish: Suspensión inodora de color blanco.
Portuguese: Suspensão branca e inodora.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan por orden descendente de gravedad.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Spanish: Si el vómito se produce más de 30 minutos después de la administración de AMGLIDIA, no se debe administrar ninguna dosis nueva.
Portuguese: Se os vómitos ocorrerem mais de 30 minutos após a administração de AMGLIDIA, não deverá ser administrada uma nova dose.
Spanish: Bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos tales como betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina, los signos de contrarregulación adrenérgica frente a la hipoglucemia pueden estar reducidos o ausentes.
Portuguese: Sob a influência de medicamentos simpatolíticos, como os bloqueadores beta, clonidinas, guanetidinas e reserpinas, os sinais da contrarregulação adrenérgica para a hipoglicemia podem estar reduzidos ou ausentes.
Spanish: Bosentán, que se usa para tratar la hipertensión en los vasos sanguíneos existentes entre el corazón y los pulmones
Portuguese: Bosentano utilizado para tratar a hipertensão nos vasos sanguíneos entre o coração e os pulmões.
Spanish: Afecciones de la sangre generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento.
Portuguese: As afeções sanguíneas são geralmente reversíveis quando o tratamento termina.
Spanish: La biodisponibilidad relativa fue del 121,6 % para la suspensión de 0,6 mg/ml y del 114,1 % para la suspensión de 6 mg/ml en comparación con los comprimidos triturados de Daonil.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa foi de 121,6 % para a suspensão de 0,6 mg/ml e de 114,1 % para a suspensão de 6 mg/ml em comparação com os comprimidos Daonil esmagados.
Spanish: El valor de glucosa antes del desayuno puede descender muy despacio, mientras que los valores de glucosa antes de la comida y antes de la cena descienden con mayor rapidez y suelen ser un marcador mejor de la respuesta a AMGLIDIA.
Portuguese: Os níveis de glucose em jejum (antes do pequeno-almoço) podem reduzir muito lentamente, enquanto que os níveis de glucose antes das refeições (almoço ou jantar) podem reduzir mais rapidamente e são normalmente um melhor indicador da resposta ao AMGLIDIA.
Spanish: No se ha determinado el índice de conversión entre los comprimidos micronizados y la suspensión.
Portuguese: A taxa de conversão entre os comprimidos micronizados e a suspensão oral não foi estabelecida.
Spanish: La glibenclamida puede aumentar el riesgo de hipoglucemia y, por lo tanto, puede tener una influencia moderada sobre la capacidad para conducir, para circular por carretera o para utilizar máquinas.
Portuguese: A glibenclamida pode aumentar o risco de hipoglicemia e, por conseguinte, ter uma influência moderada na capacidade de conduzir, participar no tráfego rodoviário de qualquer outro modo ou de utilizar máquinas.
Spanish: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIA
Portuguese: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANÇA
Spanish: Hay que asegurarse de que se comuniquen y se dispensen la dosis y la concentración correctas.
Portuguese: Deverá ser assegurado que a dose e concentração adequadas são comunicadas e prescritas ao doente.
Spanish: Informe al médico si su hijo presenta palidez, sudoración o un ritmo cardíaco irregular, si parece desorientado o confuso o no responde.
Portuguese: Informe o seu médico se a sua criança estiver pálida, a suar, com um ritmo cardíaco irregular ou se parece estar desorientada, confusa ou sem reação.
Spanish: En caso de incapacidad para ingerir alimentos o bebidas, se debe llevar al niño a un servicio de urgencias para que se le administre una perfusión de glucosa e insulina hasta que desaparezcan los vómitos.
Portuguese: Em caso de incapacidade para ingerir alimentos ou líquidos, a criança deverá ir ao serviço de urgências para que lhe seja administrada insulina e glucose por perfusão até que os vómitos parem.
Spanish: Durante el período de ajuste posológico, la concentración de glucosa en sangre capilar del paciente se debe continuar la supervisión cuatro veces al día y mientras duerme, ya que los requisitos de insulina podrían seguir descendiendo o podría tener que ajustarse la dosis de AMGLIDIA.
Portuguese: Durante o período de titulação, a concentração de glucose no sangue capilar deve continuar a ser monitorizada quatro vezes por dia e antes de dormir, uma vez que as necessidades de insulina podem continuar a diminuir ou poderá ser necessário titular a dose de AMGLIDIA.
Spanish: Problemas dentales (frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): - Cambio de color de los dientes
Portuguese: Problemas dentários (frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - Descoloração dos dentes.
Spanish: Introducción al tratamiento ambulatorio
Portuguese: Introdução ao tratamento em ambulatório
Spanish: Hay dos presentaciones para una misma concentración: una con una jeringa de 1 ml y otra con una jeringa de 5 ml.
Portuguese: Existem duas apresentações para a mesma concentração: uma com uma seringa de 1 ml e outra com uma seringa de 5 ml.
Spanish: Esta deber seguirse de una perfusión continua de una solución de glucosa más diluida (10 %) al ritmo necesario para mantener la glucemia por encima de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Portuguese: Tal tem de ser seguido de uma perfusão contínua de mais solução de glucose diluída (10 %) à taxa necessária para manter o nível de glucose no sangue acima de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Spanish: Principio activo
Portuguese: Substância ativa
Spanish: El riesgo de un nivel bajo de azúcar en sangre aumenta si el medicamento no se toma con una comida, se toma con alcohol o se combina con ciertos medicamentos.
Portuguese: O risco de hipoglicemia é aumentado se o medicamento não for tomado com as refeições, for tomado com álcool ou em associação com determinados medicamentos.
Spanish: Si el niño no succiona, presione lentamente el émbolo de la jeringa para que la suspensión gotee en la boca.
Portuguese: Se a criança não chuchar, pressione lentamente o êmbolo da seringa para que suspensão verta para a boca.
Spanish: Se utilizó un enfoque de farmacocinética poblacional para comparar las concentraciones en estado estacionario después de una dosis de 0,9 mg dos veces al día en niños con un peso corporal de 10 a 30 kg y después de una dosis de 1,25 mg dos veces al día en adultos.
Portuguese: Foi utilizada a abordagem de farmacocinética populacional para comparar as concentrações de estado estacionário após a administração diária de duas doses de 0,9 mg em crianças com um peso corporal entre os 10 - 30 kg e de duas doses diárias de 1,25 mg para os adultos.
Spanish: La lactancia parece ser compatible, pero como medida de precaución se recomienda controlar la glucemia de los niños alimentados exclusivamente mediante lactancia materna.
Portuguese: A amamentação parece ser compatível mas, como medida de precaução, recomenda-se a monitorização dos níveis de açúcar no sangue nas crianças amamentadas apenas a leite materno.
Spanish: Trastornos de la sangre
Portuguese: Doenças do sangue
Spanish: Se debe realizarse un seguimiento periódico de la glucosa en sangre durante todo el tratamiento con glibenclamida.
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue devem ser monitorizados periodicamente ao longo do tratamento com glibenclamida.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após VAL.
Spanish: Posibles efectos
Portuguese: Potenciais efeitos
Spanish: Actualmente se está llevando a cabo un amplio estudio internacional a largo plazo del tratamiento de la diabetes neonatal debida a mutaciones del gen KCNJ11 y se notificaron resultados de 81 de los 90 pacientes incluidos originalmente con una mediana [intervalo intercuartíl, IIC] de duración del seguimiento de 10,2 años [9,3-10,8 años].
Portuguese: Está em curso um estudo internacional e de longo prazo do tratamento da diabetes neonatal devido a mutações do KCNJ11 e foram apresentados resultados de 81 dos 90 doentes originalmente incluídos, com uma duração de seguimento mediana [amplitude interquartil] de 10,2 anos [9,3-10,8 anos].
Spanish: La prueba de tolerancia a la glucosa oral y la prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa mostraron una buena respuesta de la insulina a la glucosa, y el efecto de la incretina se mantuvo después de 10 años.
Portuguese: Os testes de tolerância à glucose por via oral e intravenosa revelaram uma boa resposta da insulina à glucose, bem como a manutenção do efeito da incretina após dez anos.
Spanish: En el seguimiento más reciente, setenta y cinco pacientes (93 %) seguían recibiendo tratamiento con una sulfonilurea sola, y 6/81 (7 %) estaban recibiendo una sulfonilurea e insulina diaria.
Portuguese: Setenta e cinco doentes (93 %) permaneciam num tratamento de sulfonilureia em regime de monoterapia na mais recente consulta de seguimento e 6/81 (7 %) estavam a ser tratados diariamente com sulfonilureia e insulina.
Spanish: Se han observado dosis más altas de forma ocasional, y se han llegado a administrar con éxito dosis de hasta 2,8 mg/kg/día sin reacciones adversas, de acuerdo con la bibliografía.
Portuguese: Ocasionalmente, observaram-se doses mais elevadas e foram administradas doses de até 2,8 mg/kg/dia sem reações adversas, de acordo com a literatura.
Spanish: Derivados fenotiazínicos (como la clorpromazina), que se usan para tratar la esquizofrenia y otras psicosis
Portuguese: Derivados de fenotiazina (como a clorpromazina) utilizados para tratar a esquizofrenia e outras psicoses
Spanish: Se trató a 10 pacientes (7 niños/3 niñas) con mutación del gen KCNJ11, con una mediana de edad de 2,7 años (de 0,3 a 16,2) y una mediana de duración del tratamiento con glibenclamida de 2,3 años (de 6 días a 11,3 años).
Portuguese: Foram tratados dez doentes (7 rapazes/3 raparigas) com mutação KCNJ11, com uma mediana de idades de 2,7 anos (0,3 a 16,2) e com uma duração mediana do tratamento com glibenclamida de 2,3 anos (6 dias a 11,3 anos).
Spanish: Si se produce una reducción clara de las necesidades de insulina con esta dosis de 2 mg/kg/día (reducción de la insulina hasta al menos el 60 % de la dosis previa al tratamiento con AMGLIDIA), interesa continuar con una dosis más alta de AMGLIDIA durante un periodo de tiempo prolongado en casos específicos.
Portuguese: Se existir uma redução evidente nas necessidades de insulina à dose de 2 mg/ kg/dia (redução de insulina equivalente a pelo menos 60% da dose pré-AMGLIDIA), vale a pena continuar uma dose mais elevada de AMGLIDIA durante um período de tempo prolongado em casos selecionados.
Spanish: Si se toma AMGLIDIA, existe riesgo de presentar un nivel demasiado bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Portuguese: Se tomar AMGLIDIA, corre o risco de reduzir demasiado os níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Spanish: La jeringa de 5 ml se debe usar para volúmenes mayores de 1 ml.
Portuguese: A seringa de 5 ml tem de ser usada para volumes superiores a 1 ml.