FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Iako zabilježeni i u ispitivanjima RCC-a i STS-a, incidencija je bila viša u populaciji sa STS-om (5%) nego u populaciji s RCC-om (2%).
Lithuanian: Nors šie reiškiniai pasireiškė ir ILK, ir MAS tyrimų metu, jų dažnis MAS grupėje (5 %) buvo didesnis nei ILK grupėje (2 %).
Croatian: Rezultati meta-analize koji su uključili udružene podatke iz kliničkih ispitivanja s pazopanibom pokazuju da je ALT >3 x GGN zabilježen u 126/895 (14%) bolesnika koji nisu uzimali statine u usporedbi s 11/41 (27%) bolesnika koji su istodobno uzimali simvastatin (p=0,038).
Lithuanian: Pazopanibo klinikinių tyrimų bendrų duomenų metaanalizė parodė, kad ALT > 3 x VNR suaktyvėjo 126 iš 895 (14%) pacientų, kurie nevartojo statinų, palyginti su 11 iš 41 (27%) pacientų, kurie kartu vartojo simvastatino (p = 0,038). Jeigu simvastatino kartu vartojančiam pacientui suaktyvėja ALT, reikia laikytis pazopanibo vartojimo rekomendacijų ir nutraukti simvastatino vartojimą (žr.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati radi uočavanja kliničkih znakova i simptoma kongestivnog zatajenja srca.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia stazinio širdies nepakankamumo klinikiniai požymiai ir simptomai.
Croatian: Preporuke za doziranje u bolesnika s oštećenjem jetre se temelje na farmakokinetičkim ispitivanjima pazopaniba u bolesnika s različitim stupnjevima poremećaja funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, pagrįstos pazopanibo farmakokinetikos pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų duomenimis (žr.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za praćenje funkcije jetre i prilagodbu doze u bolesnika s hepatotoksičnošću uzrokovanom primjenom lijeka.
Lithuanian: Apie kepenų funkcijos stebėjimą ir dozės keitimą pacientams, kuriems vaistinis preparatas sukėlė hepatotoksinį poveikį, žr.
Croatian: Liječenje pazopanibom se treba prekinuti u bolesnika s dehiscencijom rane.
Lithuanian: Pacientams, kurių žaizda prasiveria, gydymą pazopanibu reikia nutraukti.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pazopaniba primijećen je porast transaminaza u serumu (ALT, aspartat aminotransferaza [AST]), te bilirubina (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, padidėjo transaminazių (ALT, aspartataminotransferazės [AST]) aktyvumas ir bilirubino koncentracija serume (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Istodobna primjena pazopaniba (400 mg jednom dnevno) s jakim CYP3A4 i P-gp inhibitorom ketokonazolom (400 mg jednom dnevno) tijekom 5 uzastopnih dana dovela je do 66% odnosno 45% povećanja srednje vrijednosti AUC(0-24) odnosno Cmax za pazopanib, u odnosu na primjenu samog pazopaniba (400 mg jednom dnevno tijekom 7 dana).
Lithuanian: Pazopanibo (400 mg vieną kartą per parą) vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A4 ir P gp inhibitoriumi ketokonazolu (400 mg vieną kartą per parą) 5 paras iš eilės, vidutinis pazopanibo AUC(0-24) ir Cmax padidėjo atitinkamai 66 % ir 45 %, palyginti su vieno pazopanibo vartojimu (400 mg vieną kartą per parą 7 paras).
Croatian: HDPE boce s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračima za djecu koje sadrže 30 ili 90 tableta.
Lithuanian: DTPE buteliukai su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra 30 arba 90 tablečių.
Croatian: Znakovi i simptomi mogu uključivati: - lako stvaranje modrica - visoki krvni tlak - vrućicu - smetenost - omamljenost - napadaje - smanjeno izlučivanje urina
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - lengvai atsirandančios mėlynės; - aukštas kraujospūdis; - karščiavimas; - sumišimas; - mieguistumas; - traukuliai (priepuoliai); - suretėjęs šlapinimasis.
Croatian: Treba se uzimati bez hrane, barem jedan sat prije ili dva sata nakon obroka (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Jį reikia vartoti be maisto, likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio (žr.
Croatian: Simptomi uključuju: - krvave stolice ili crne stolice - krv u urinu - bol u želucu - iskašljavanje ili povraćanje krvi
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie simptomai: - tuštinimasis kraujingomis arba juodomis išmatomis; - kraujas šlapime; - pilvo skausmas; - kosulys ar vėmimas krauju.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Votrient pratit će se pojave bilo kakvih plućnih problema.
Lithuanian: Kol vartosite Votrient, būsite stebimi, ar nepasireiškia kokie nors plaučių sutrikimai.
Croatian: Sljedeći su pojmovi združeni: a Bol u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena i bol u donjem dijelu abdomena b
Lithuanian: Bendras tokių reiškinių pavadinimas: a Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir apatinės pilvo dalies skausmas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pazopaniba kod uznapredovalog sarkoma mekih tkiva, pojavili su se slučajevi pneumotoraksa (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Klinikinių progresavusios minkštųjų audinių sarkomos gydymo pazopanibu tyrimų duomenimis, pasireiškė pneumotorakso reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pazopaniba zabilježeni su slučajevi GI perforacije ili fistula (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, nustatyta VT prakiurimo ar fistulės atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: - srce postaje manje učinkovito u pumpanju krvi po tijelu (disfunkcija srca) - usporeni otkucaji srca - krvarenje u ustima, iz rektuma ili u plućima - omaglica - zamućen vid - navale vrućine - oticanje izazvano nakupljanjem tekućine u licu, rukama, gležnjevima, stopalima ili očnim kapcima - trnci, slabost ili utrnulost šaka, ruku, nogu ili stopala - poremećaji kože, crvenilo, svrbež, suha koža - poremećaji noktiju - osjećaj peckanja, bockanja, svrbeži ili trnaca - osjet hladnoće uz drhtavicu - pojačano znojenje - dehidracija - bol u mišićima, zglobovima, tetivama ili prsnom košu, grčenje mišića - promuklost - nedostatak zraka - kašalj - iskašljavanje krvi - štucanje - stanje kada pluća kolabiraju, a zrak ostane zaglavljen u prostoru između pluća i prsa, često uzrokujući nedostatak zraka (pneumotoraks)
Lithuanian: - širdies gebėjimo varinėti kraują organizme susilpnėjimas (širdies veiklos sutrikimas); - retas širdies plakimas; - kraujavimas iš burnos, tiesiosios žarnos ar plaučių; - galvos svaigimas; - miglotas matymas; - kraujo samplūdis į veidą ir kaklą; - veido, rankų, kulkšnių, pėdų ir akies vokų patinimas dėl skysčių kaupimosi; - plaštakų, rankų, kojų ar pėdų dilgčiojimas, silpnumas ar nutirpimas; - odos sutrikimas, paraudimas, niežulys, sausmė; - nagų sutrikimas; - odos deginimo, dilgčiojimo, niežėjimo ar dygsėjimo pojūtis; - šalčio pojūtis su drebuliu; - pernelyg stiprus prakaitavimas; - organizmo skysčių netekimas; - raumenų, sąnarių, sausgyslių ar krūtinės skausmas, raumenų spazmai; - užkimimas; - dusulys; - kosulys;
Croatian: U svakoj terapijskoj skupini, bio je malo veći postotak ispitanika s 2+ linije prethodne sistemske terapije za uznapredovalu bolest (58% i 55% za placebo i pazopanib krakove) u usporedbi s 0 ili 1 linijom prethodne sistemske terapije (42% odnosno 45% za placebo odnosno pazopanib krakove).
Lithuanian: Pacientai buvo grupuojami pagal pradinį veiklumo būklės įvertinimą (0 ar 1) pagal PSO (PSO VB) ir anksčiau taikytų sisteminio progresavusios ligos gydymo būdų skaičių (0 ar 1, palyginti su 2+). Kiekvienoje gydymo grupėje tiriamųjų, kuriems anksčiau taikytų sisteminio progresavusios ligos gydymo būdų buvo 2+, procentinė dalis buvo šiek tiek didesnė (atitinkamai 58 % ir 55 % placebo ir gydymo pazopanibu grupėse), palyginti su anksčiau taikytais 0 ar 1 būdais (atitinkamai 42 % ir 45 % placebo ir gydymo pazopanibu grupėse).
Croatian: Bolesnici u kojih se razvije TMA trebaju trajno prekinuti terapiju pazopanibom.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė TAM, gydymą pazopanibu reikia visam laikui nutraukti.
Croatian: Ako smatrate da se to odnosi na Vas, provjerite to sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: HDPE boce s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračima za djecu koje sadrže 30 ili 60 tableta.
Lithuanian: DTPE buteliukai su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra 30 arba 60 tablečių.
Croatian: votrient 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU votrient 400 mg
Croatian: Kod uzimanja pazopaniba preporučuje se početno mjerenje i povremeno praćenje elektrokardiograma kao i održavanje elektrolita (npr. kalcij, magnezij, kalij) unutar raspona normalnih vrijednosti.
Lithuanian: Vartojant pazopanibą, rekomenduojama užrašyti pradinę ir gydymo metu periodiškai rašyti elektrokardiogramas bei palaikyti elektrolitų (t. y.
Croatian: Votrient može povećati vjerojatnost moždanog udara.
Lithuanian: Votrient gali padidinti insulto tikimybę.
Croatian: Pazopanib se treba koristiti s posebnim oprezom u bolesnika sa značajnim rizikom za krvarenje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra reikšminga kraujavimo rizika, pazopanibą vartoti reikia atsargiai.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i kvaliteta života tijekom liječenja pazopanibom u odnosu na one tijekom liječenja sunitinibom bile su procjenjivane u randomiziranom, otvorenom ispitivanju neinferiornosti faze III s paralelnim skupinama (VEG108844).
Lithuanian: Atviru būdu buvo atliktas III fazės atsitiktinių imčių paralelinių grupių gydymo pazopanibu saugumo, veiksmingumo ir gyvenimo kokybės įvertinimo, palyginti su gydymu sunitinibu, tyrimas (VEG108844), kurio metu siekta įrodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis.
Croatian: votrient 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU votrient 200 mg
Croatian: U usporedbi sa samostalnom primjenom 800 mg pazopaniba, istovremena primjena 1500 mg lapatiniba (supstrat i slabi inhibitor CYP3A4 i P-gp-a i potentni inhibitor za BCRP) i 800 mg pazopaniba rezultirala je s povećanjem od oko 50% do 60% srednjih vrijednosti AUC(0-24) i Cmax za pazopanib.
Lithuanian: Vartojant 1500 mg lapatinibo (CYP3A4 ir P-gp substratas ir silpnas inhibitorius bei stiprus KVAB inhibitorius) kartu su 800 mg pazopanibo doze, maždaug 50-60 % padidėjo pazopanibo AUC(0-24) ir Cmax, vidurkiai palyginti su vartojant vien 800 mg pazopanibo dozę.
Croatian: Votrient 200 mg filmom obložene tablete su oblika kapsule, roze s oznakom „GS JT" na jednoj strani.
Lithuanian: Votrient 200 mg plėvele dengtos tabletės yra kapsulės pavidalo rausvos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,GS JT".
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 ljudi): - probavne smetnje, nadutost, vjetrovi - krvarenje iz nosa - suha usta ili ranice u ustima - infekcije - neuobičajena pospanost - otežano spavanje - bol u prsnom košu, nedostatak zraka, bol u nozi te oticanje nogu/stopala.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - nevirškinimas, pilvo išsipūtimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte; - kraujavimas iš nosies; - burnos džiūvimas ar burnos opos; - infekcinės ligos; - nenormalus mieguistumas; - miego sutrikimai; - krūtinės skausmas, dusulys, kojų skausmas, kojų ir pėdų patinimas.
Croatian: rijetko posteriorni reverzibilni encefalopatski sindrom / sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije†
Lithuanian: Laikinoji užpakalinė encefalopatija (arba laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas) †
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre pazopanib se treba primjenjivati s oprezom i uz pomno praćenje.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir juos reikia atidžiai stebėti.
Croatian: Edem, periferni edem, edem oka, lokalizirani edem i edem lica c Disgeuzija, ageuzija i hipogeuzija d
Lithuanian: b Edema, periferinė edema, akies edema, lokali edema ir veido edema.
Croatian: Potencijalna indukcija ljudskog CYP3A4 pokazana je in vitro metodom „human PXR assay".
Lithuanian: PXR mėginiai in vitro parodė galimą žmogaus CYP3A4 izofermentų sužadinimą.
Croatian: U takvim slučajevima treba pomno pratiti nuspojave te ukoliko se zabilježe nuspojave moguće povezane s lijekom razmisliti o daljnjem smanjenju doze.
Lithuanian: Jeigu atsiranda nepageidaujamų reiškinių, kurie gali būti susiję su vaistiniu preparatu, apsvarsčius, dozę galima dar sumažinti.
Croatian: HR = omjer hazarda; ITT = namjera liječenja; PFS = preživljenje bez progresije.
Lithuanian: ITT = intent to treat - numatyti gydyti pacientai; PFS = progression-free survivallaikotarpis, per kurį liga neprogresavo.
Croatian: Uzmite ga najmanje dva sata nakon obroka ili jedan sat prije obroka.
Lithuanian: Išgerkite vaistą, praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio.
Croatian: Postoje prijave slučajeva PRES/RPLS koji su povezani s terapijom pazopanibom.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su pazopanibo vartojimu susijusią LUES / LULES.
Croatian: Nuspojave
Lithuanian: Pazopanibas
Croatian: Najveća podnošljiva doza pazopaniba u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (definirano kao povećanje bilirubina >1,5 x do 3 x GGN neovisno o vrijednostima ALT-a) je 200 mg jednom dnevno.
Lithuanian: Didžiausia pazopanibo dozė, kurią toleravo (DTD) pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (apibūdinamas bilirubino koncentracijos padidėjimu nuo > 1,5 karto iki 3 kartų virš VNR, neatsižvelgiant į ALT aktyvumą), buvo 200 mg vieną kartą per parą.
Croatian: Znakovi i simptomi mogu uključivati: - jaku bol u želucu - mučninu i/ili povraćanje - vrućicu - razvoj rupe (proboja) u želucu, crijevima ili zdjelici iz koje se oslobađa krvavi ili smrdljivi gnoj Odmah potražite liječničku pomoć u slučaju pojave bilo kojega od navedenih simptoma.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - stiprus skrandžio skausmas; - pykinimas ir (arba) vėmimas; - karščiavimas; - skrandžio, žarnyno ar vidurių skylės (perforacijos) išsivystymas, iš kurios išsiskiria kraujas ar nemalonaus kvapo pūliai.
Croatian: Tablica 4 Sveukupni rezultat djelotvornosti u RCC-u prema neovisnoj procjeni (VEG105192)
Lithuanian: Bendrasis veiksmingumas ILK atveju, remiantis nepriklausomu įvertinimu (VEG105192)
Croatian: Poremećaji oka često zamućenje vida 15 (4%) 0
Lithuanian: Atsikosėjimas krauju 15 (1 %) Nedažnas Skystos išskyros iš nosies
Croatian: Votrient spada u grupu lijekova koje nazivamo inhibitorima protein kinaze.
Lithuanian: Votrient priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui.
Croatian: Pri razmatranju bolesnikove sposobnosti provođenja aktivnosti koje zahtijevaju mogućnost rasuđivanja te motoričke i kognitivne vještine, treba imati na umu klinički status bolesnika i profil nuspojava pazopaniba.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą užsiimti veikla, kuriai atlikti būtinas nuovokumas, motoriniai ir pažinimo sugebėjimai, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir pazopanibo sukeliamus nepageidaujamus reiškinius. Jeigu pacientas jaučiasi apsvaigęs, pavargęs arba jaučia silpnumą, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Croatian: Medijan vrijednosti Cmax odnosno AUC(0-24) u stanju dinamičke ravnoteže nakon primjene 200 mg pazopaniba jednom dnevno u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre iznosio je oko 18% odnosno 15% odgovarajućih medijana vrijednosti nakon primjene 800 mg pazopaniba jednom dnevno u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.
Lithuanian: Vidutiniai pusiausvyros apykaitos Cmax ir AUC(0-24) rodmenys, išmatuoti po 200 mg pazopanibo dozės vieną kartą per parą pavartojimo, pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, organizme sudarė atitinkamai maždaug 18 % ir 15 % atitinkamų vidutinių rodmenų, išmatuotų po 800 mg dozės vieną kartą per parą pavartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija yra normali.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i na kutiji iza oznake „EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Nadalje, ne može se isključiti inhibicija BCRP-a i P-gp-a od strane pazopaniba u gastrointestinalnom traktu.
Lithuanian: Be to, negalima paneigti pazopanibo slopinamojo poveikio KVAB ir P-gp virškinimo trakte.
Croatian: Nakon peroralne primjene dekstrometorfana (probni supstrat CYP2D6), pazopanib je rezultirao povećanjem prosječne vrijednosti od oko 30% za AUC i Cmax za midazolam (probni supstrat CYP3A4) i povećanje od 33% do 64% odnosa koncentracija dekstrometorfana i dekstrofana u urinu.
Lithuanian: Pazopanibas maždaug 30 % padidino midazolamo (CYP3A4 bandomojo substrato) AUC ir Cmax rodmenų vidurkius ir 33-64 % padidino dekstrometorfano ir dekstrofano koncentracijų santykį šlapime po dekstrometorfano (CYP2D6 bandomojo substrato) pavartojimo per burną.
Croatian: Jedna Votrient 400 mg filmom obložena tableta sadrži 400 mg pazopaniba.
Lithuanian: Kiekvienoje Votrient 400 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg pazopanibo.
Croatian: Stoga, nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s klirensom kreatinina većim od 30 ml/min.
Lithuanian: Taigi pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml/min., vaistinio preparato dozės keisti nereikia.
Croatian: Potreban je oprez kada se pazopanib primjenjuje istodobno sa supstratima UGT1A1.
Lithuanian: Jeigu pazopanibas skiriamas vartoti kartu su UGT1A1 substratais, reikia imtis atsargumo priemonių.
Croatian: Ukupno preživljenje Medijan (mjeseci) (95% CI)
Lithuanian: Atsako trukmė Mediana (savaitės) (95 % PI)
Croatian: Endokrini poremećaji često hipotiroidizam 18 (5%) 0
Lithuanian: Dažnas odos hipopigmentacija 52 (5 %) Odos sausmė
Croatian: Združeni podaci iz ključnog ispitivanja STS-a (VEG110727, n=369) i pratećeg ispitivanja faze II (VEG20002, n=142) procijenjeni su u sveukupnoj procjeni sigurnosti i podnošljivosti pazopaniba (sveukupna populacija za procjenu sigurnosti n=382) u ispitanika s STS-om (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Vertinant tiriamųjų, kuriems diagnozuota MAS, gydymo pazopanibu bendrąjį saugumą ir toleravimą (populiacijoje, kurioje vertintas saugumas, iš viso n = 382), buvo įvertinti jungtiniai pagrindžiamojo MAS tyrimo (VEG110727, n = 369) ir paremiančiojo II fazės tyrimo (VEG20002, n = 142) duomenys (žr.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nesanica
Lithuanian: Labai dažnas Nuovargis Dažnas
Croatian: Slučajevi TMA-e zabilježeni su u kliničkim ispitivanjima pazopaniba kao monoterapije, u kombinaciji s bevacizumabom i u kombinaciji s topotekanom (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: TAM buvo pranešta pazopanibo monoterapijos, vartojimo kartu su bevacizumabu ir vartojimo kartu su topotekanu klinikinių tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost su ustanovljene samo za određene histološke podtipove STS tumora (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Buvo įvertintas veiksmingumas ir saugumas gydant kai kurių histologinių naviko porūšių MAS (žr.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu pazopaniba i jakih CYP3A4 inhibitora (vidjeti dio 4.4).Ukoliko nije dostupna medicinski prihvatljiva alternativa jakom CYP3A4 inhibitoru, dozu pazopaniba treba smanjiti na 400 mg dnevno tijekom razdoblja istodobne primjene.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kito medicininiu požiūriu priimtino stipraus poveikio CYP34A inhibitoriaus, vartojant kartu, pazopanibo dozę reikia sumažinti iki 400 mg per parą.
Croatian: Recite svom liječniku ako primijetite bilo kakvu promjenu u Vašem vidu.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kokius nors regėjimo pokyčius, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre pazopanib se treba primjenjivati s oprezom i uz pomno praćenje podnošljivosti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir reikia atidžiai stebėti, kaip jie toleruoja gydymą.
Croatian: Preporučena doza pazopaniba u bolesnika s blagim poremećajem jetrenih testova je 800 mg jednom dnevno (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcijos tyrimų serume rodmenys yra nedaug pakitę, rekomenduojama vartoti 800 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą (žr.
Croatian: Tablica 7 Medijan farmakokinetičkih parametara za pazopanib u stanju dinamičke ravnoteže u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre.
Lithuanian: Vidutiniai pazopanibo farmakokinetikos tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme rodmenys pusiausvyros apykaitos sąlygomis
Croatian: SEGA
Lithuanian: SGLA
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-04.
Croatian: Renalni angiomiolipomi
Lithuanian: Inkstų angiomiolipoma
Croatian: Djelomični napadi
Lithuanian: Daliniai traukuliai
Croatian: Votubia (everolimus)
Lithuanian: Votubia (everolimuzas)
Croatian: Ostale informacije o lijeku Votubia
Lithuanian: Kita informacija apie Votubia
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Votubia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Votubia vartojimą?
Croatian: Što je Votubia i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Votubia ir kam jis vartojamas?
Croatian: Više informacija o lijeku Votubia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Votubia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi od lijeka Votubia nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenje za stavljanje u promet.
Lithuanian: Todėl Agentūra nusprendė, kad Votubia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Votubia (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) su akne, stomatitis (upala sluznice usne šupljine), infekcije gornjih dišnih puteva (prehlade), nazofaringitis (upala nosa i grla), sinusitis (upala sinusa), kašalj, upala pluća (infekcija pluća), upala mokraćovoda, povišene razine kolesterola u krvi, neredovite menstruacije (mjesečna krvarenja), amenoreja (izostanak menstruacije), glavobolja, proljev, povraćanje, osip, umor, vrućica i smanjeni apetit.
Lithuanian: Dažniausi Votubia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra spuogai, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (peršalimai), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), kosulys, plaučių uždegimas, šlapimo takų infekcijos, padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje, nereguliarios menstruacijos (mėnesinės) ir amenorėja (mėnesinių nebuvimas), galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, bėrimas, nuovargis, karščiavimas ir sumažėjęs apetitas.
Croatian: Za lijek Votubia prvotno je izdano „uvjetno odobrenje" jer su se očekivali dodatni podatci o lijeku, pogotovo o njegovim dugotrajnim učincima.
Lithuanian: Iš pradžių Votubia registracijos pažymėjimas buvo sąlyginis, kadangi apie šį vaistą, ypač apie jo ilgalaikį poveikį, turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Votubia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Votubia santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Votubia kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Votubia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Votubia se koristi kod djelomičnih napada (napada koji započnu u jednom dijelu mozga) koji se mogu ili ne moraju proširiti na cijeli mozak (sekundarna generalizacija).
Lithuanian: Votubia skiriamas daliniams traukuliams (vienoje smegenų dalyje prasidedantiems traukuliams) malšinti; jie gali plisti arba neplisti apimdami visas smegenis (antrinė generalizacija).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Votubia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Votubia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Zašto je lijek Votubia odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Votubia buvo registruotas ES?
Croatian: Kako djeluje Votubia?
Lithuanian: Kaip veikia Votubia?