FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may delay vaccination for at least 3 months if you or your child has received a blood transfusion or human antibodies (immunoglobulins).
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam nesen ir pārlietas asinis vai ievadītas cilvēka antivielas (imūnglobulīni), ārsts var atlikt vakcināciju vismaz uz 3 mēnešiem.
English:  Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine):
Latvian:  Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 gadījumā no 10 injicētajām vakcīnas devām):
English: What you need to know before you or your child receive(s) Priorix
Latvian: Kas jāzina pirms Priorix ievadīšanas Jums vai Jūsu bērnam
English: Common (1/100 to <1/10)
Latvian: Bieži (1/100 līdz <1/10)
English: How Priorix works
Latvian: Kā darbojas Priorix
English: A second dose should be given according to official recommendations.
Latvian: Deva ir 0,5 ml. Otrā deva jāievada saskaņā ar oficiālajām rekomendācijam.
English: Very common: redness at the injection site, fever 38°C (rectal) or 37.5°C (axillary/oral) Common: pain and swelling at the injection site, fever >39.5°C (rectal) or >39°C (axillary/oral)
Latvian: Ļoti bieži: apsārtums injekcijas vietā, drudzis 38C (rektāli) vai 37,5C (aksillāri/orāli)
English: If not given at the same time, an interval of at least one month is recommended between administration of Priorix and other live attenuated vaccines.
Latvian: Ja PRIORIX un citas dzīvu, novājinātu vīrusu vakcīnas neievada vienlaicīgi, starp to ievadīšanu ieteicams ievērot vismaz viena mēneša intervālu.
English: Rare (1/10,000 to <1/1,000)
Latvian: Reti (1/10000 līdz <1/1000)
English: PACKAGE LEAFLET
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums
English: • reduced measles
Latvian: • viegli izteiktas masalas
English: Cases of worsening of thrombocytopenia and cases of recurrence of thrombocytopenia in subjects who suffered thrombocytopenia after the first dose have been reported following vaccination with live measles, mumps and rubella vaccines.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar masalu, epidēmiskā parotīta un masaliņu vakcīnām ir ziņots par trombocitopēnijas pastiprināšanās gadījumiem un trombocitopēnijas recidīva gadījumiem pacientiem, kuriem bija trombocitopēnija pēc pirmās devas.
English: Inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with PRIORIX should not be a reason for termination of pregnancy.
Latvian: Ja sieviete, par kuru nav bijis zināms, ka viņa ir grūtniecības stāvoklī, ir neapzināti vakcinēta ar PRIORIX, tas nav uzskatāms par iemeslu grūtniecības pārtraukšanai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC or IM See Annex I - To be completed nationally
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) s.c. vai i.m.
English: 6.1 List of excipients
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION See Annex I - To be completed nationally
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
English: Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Latvian: Kā uzglabāt Priorix Uzglabāt šo vakcīnu bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: • loss of appetite
Latvian: • ēstgribas zudums
English: Priorix should not be given
Latvian: Nelietojiet Priorix šādos gadījumos
English:  Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Latvian:  Bieži (var rasties līdz 1 gadījumam no 10 injicētajām vakcīnas devām):
English: LIST OF EXCIPIENTS To be completed nationally
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER See Annex I - To be completed nationally MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli] Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
English: What Priorix contains To be completed nationally
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Priorix satur [Aizpilda nacionāli]
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <See Annex I - To be completed nationally>
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100)
Latvian: Retāk (1/1000 līdz <1/100)
English: Due caution should be employed in administration of PRIORIX to individuals with Central Nervous System (CNS) disorder, susceptibility to febrile convulsions or family history of convulsions.
Latvian: Personām ar centrālās nervu sistēmas (CNS) traucējumiem, predispozīciju uz febriliem krampjiem vai krampjiem ģimenes anamnēzē pirms PRIORIX ievadīšanas jāievēro nepieciešamā piesardzība.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <See Annex I - To be completed nationally>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
English: PRIORIX is for subcutaneous injection, although it can also be given by intramuscular injection.
Latvian: PRIORIX paredzēts subkutānai ievadīšanai, lai gan to var injicēt arī intramuskulāri (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
English: Uncommon: parotid gland enlargement, diarrhoea, vomiting Skin and subcutaneous tissue disorders:
Latvian: Retāk: pieauss dziedzeru palielināšanās, caureja, vemšana Ādas un zemādas audu bojājumi:
English:  Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Latvian: • augšējo elpceļu infekcijas  Retāk (var rasties līdz 1 gadījumam no 100 injicētajām vakcīnas devām):
English: INSTRUCTIONS ON USE To be completed nationally 16.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: What Priorix looks like and contents of the pack To be completed nationally
Latvian: Priorix ārējais izskats un iepakojums: [Aizpilda nacionāli]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) To be completed nationally
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda nacionāli]
English: 1%, against mumps in 94.4% and against rubella in 100% of previously seronegative vaccinees.
Latvian: Iepriekš seronegatīvām vakcinējamām personām vakcinācija ar vienu PRIORIX devu antivielu veidošanos pret masalām inducēja 98,1%, pret epidēmisko parotītu - 94,4% un pret masaliņām100% gadījumu.
English: Transmission
Latvian: CITA
English: Very common: redness at the injection site, fever 38°C (rectal) or 37.5°C (axillary/oral) Common: pain and swelling at the injection site, fever >39.5°C (rectal) or >39°C (axillary/oral) In general, the frequency category for adverse reactions was similar for the first and second vaccine doses.
Latvian: Bieži: sāpes un pietūkums injekcijas vietā, drudzis >39,5C (rektāli) vai >39C (aksillāri/orāli)
English: Intramuscular route of administration
Latvian: Intramuskulāra lietošana
English: General disorders and administration site conditions:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription To be completed nationally 15.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles [Aizpilda nacionāli]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL + PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 SEPARATE NEEDLE: PACK OF 20, 40
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA FLAKONS + PILNŠĻIRCE
English: Method of administration
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: 4 (4 x 1) vials (multipack)
Latvian: Flakons (stikla) 4 (4 x 1) flakoni
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Latvian: (ES) ES Numurs (Piešķirtais)
English: 1 vial
Latvian: Nosaukums
English: ATCvet code: QI09AL01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL01.
English: * RP - relative potency (ELISA).
Latvian: RP - relatīvā potence (ELISA).
English: Pigs from 6 months of age which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Latvian: Cūkām no 6 mēnešu vecuma, kuras iepriekš nav vakcinētas ar šo vakcīnu, jāsaņem divas injekcijas ar 3 - 4 nedēļu intervālu.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasniegt istabas temperatūru (15 - 25 ˚C).
English: Basic vaccination:
Latvian: Pamatvakcinācija:
English: E. rhusiopathiae: three weeks after completion of the basic vaccination scheme.
Latvian: E. rhusiopathiae: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm izņemot iepriekš minētās zāles.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
English: Revaccination should be performed prior to each gestation, see section 4.9.
Latvian: Revakcinācija jāveic pirms katras grūsnības, skatīt 4.9. apakšpunktu.
English: Very rare adverse reactions: - Anaphylactic-type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: - saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām un ir ieteicama atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
English: The second injection should be administered 3-4 weeks before mating.
Latvian: Otrā injekcija jāveic 3 - 4 nedēļas pirms apsēklošanas.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule:
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar sekojošu shēmu:
English: Each dose of 2 ml contains:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
English: Porcine parvovirus: from the beginning of the gestation period.
Latvian: Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma.
English: A single injection should be given 2-3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months).
Latvian: Viena injekcija 2 - 3 nedēļas pirms katras nākamās apsēklošanas (aptuveni ik pēc katriem 6 mēnešiem).
English: Shelf life after mixing with UNISTRAIN PRRS: 2 hours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sajaukšanas ar UNISTRAIN PRRS: 2 stundas.
English: In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja pēc nejaušas pašinjekcijas rodas blakusparādības, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
English: Date of first authorisation: 08/07/2014 Date of latest renewal:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/07/2014
English: For the active immunisation of male and female pigs to reduce clinical signs (skin lesions and fever) of swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2.
Latvian: Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with UNISTRAIN PRRS.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar UNISTRAIN PRRS.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with UNISTRAIN PRRS (where this vaccine is authorised) and administered at one injection site.
Latvian: Zāļu drošuma un iedarbīguma dati liecina, ka šo vakcīnu var lietot maisījumā ar UNISTRAIN PRRS (kur šī vakcīna ir reģistrēta) un ievadīt vienā injekcijas vietā.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: E. rhusiopathiae: vaccination protects against swine erysipelas until the time of the recommended revaccination (approximately six months after the basic vaccination scheme), see section 4.9.
Latvian: E. rhusiopathiae: vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam revakcinācijas laikam (aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt 4.9. apakšpunktu.
English: However, the duration of immunity of the Erysipelas component following mixed use has not been investigated.
Latvian: Tomēr, imunitātes ilgums pret Erysipelas baktērijām, pēc vakcīnas ievadīšanas maisījumā, nav izpētīts.
English: Revaccination should be performed prior to each gestation, refer to section “Dosage for each species, route(s) and method of administration”.
Latvian: Revakcinācija jāveic pirms katras grūsnības, skatīt sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes".
English: A single dose (2 ml) of the mixed vaccines should be injected within a period of 2 hours via intramuscular use.
Latvian: Vakcīnu maisījuma vienu devu (2 ml) injicēt 2 stundu laikā intramuskulāri.
English: Sodium chloride
Latvian: Kālija hlorīds
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, Inactivated viral and bacterial vaccines.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīna.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to the adjuvants or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu no adjuvantiem.
English: Common adverse reactions: - A transient increase in body temperature within the first 6 hours after vaccination, which spontaneously resolves within 24 hours was observed in safety studies.
Latvian: Biežas blakusparādības: - pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pirmajās sešās stundās pēc vakcinācijas, kas spontāni pāriet diennakts laikā, kā tas novērots drošuma pētījumos.
English: Porcine parvovirus: vaccination provides foetal protection for the duration of gestation.
Latvian: Cūku parvovīruss: vakcinācija nodrošina augļa aizsardzību grūsnības laikā.
English: * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Latvian: IE50 % - bloķējošā ELISA - 50 %.
English: E. rhusiopathiae: vaccination protects against swine erysipelas until the time of the recommended revaccination (approximately six months after the basic vaccination scheme), refer to section “Dosage for each species, route(s) and method of administration”.
Latvian: E. rhusiopathiae: vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam revakcinācijas laikam (aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt sadaļu "Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes".
English: Sodium hydroxide Water for injections
Latvian: Nātrija hlorīds Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
English: Very common adverse reactions: - Mild to moderate inflammation at the injection site that typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination was observed in safety studies.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā tas novērots drošuma pētījumos.
English: ERYSENG PARVO suspension for injection for pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERYSENG PARVO suspensija injekcijām cūkām
English: To stimulate active immunisation against porcine parvovirus and swine erysipelas.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret cūku parvovīrusu un cūku sarkanguļu.
English: Shake well before use.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
English: For the active immunisation of female pigs for the protection of progeny against transplacental infection caused by porcine parvovirus.
Latvian: Sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pēcnācējus pret transplacentāro infekciju, ko izraisa cūku parvovīruss.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Latvian: Īpaši norādījumi piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
English: 25 doses
Latvian: 25 devas
English: 10 doses
Latvian: 10 devas
English: For simultaneous use with UNISTRAIN PRRS in sows for reproduction from 6 months of age, the mixed administration of ERYSENG PARVO and UNISTRAIN PRRS should only be used when vaccinating animals prior to mating.
Latvian: Lietojot maisījumā ar UNISTRAIN PRRS sivēnmātēm no 6 mēnešu vecuma, vakcīnu ERYSENG PARVO un UNISTRAIN PRRS maisījumu lietot tikai vakcinējot dzīvniekus pirms pārošanās.
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Latvian: Alumīnija hidroksīds DEAE dekstrāns
English: 50 doses
Latvian: 50 devas
English: The following instructions should be used: the contents of a single vial of UNISTRAIN PRRS should be reconstituted with the contents of a single vial of ERYSENG PARVO.
Latvian: Ievērot sekojošus norādījumus: UNISTRAIN PRRS viena flakona saturu izšķīdināt ar ERYSENG PARVO viena flakona saturu.
English: The mixed administration of UNISTRAIN PRRS and ERYSENG PARVO should only be used when vaccinating animals prior to mating.
Latvian: UNISTRAIN PRRS un ERYSENG PARVO vakcīnu maisījuma ievadīšanu lietot tikai vakcinējot dzīvniekus pirms pārošanās.
English: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Latvian: 10 devas (20 ml) 25 devas (50 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
English: + 10 doses (20 ml)
Latvian: + 10 devas (20 ml)
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: Aluminium hydroxide .............................................................................. 5.29 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Latvian: .................................................................................5,29 mg (alumīnijs)
English: Not applicable.
Latvian: Nav noteikts
English: For mixed use, the onset and duration of immunity of the parvovirus component and the onset of immunity of the Erysipelas component have been demonstrated to be equivalent to those determined for ERYSENG PARVO when used alone.
Latvian: Vakcīnu maisījuma lietošanas gadījumā pierādīts, ka imunitātes iestāšanās un ilgums pret parvovīrusu un imunitātes iestāšanās laiks pret Erysipelas baktērijām ir līdzvērtīgs tam, kāds noteikts ERYSENG
English: + 50 doses (100 ml)
Latvian: + 50 devas (100 ml)
English: 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Latvian: 10 devas (20 ml) 25 devas (50 ml)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
English: + 25 doses (50 ml)
Latvian: + 25 devas (50 ml)
English: Aluminium hydroxide ..................................................................................... 5.29 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Latvian: 5,29 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns
English: Disposal: read the package leaflet.
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses (250 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 PET pudele ar 125 devām (250 ml).
English: Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2, ....................................................... RP > 1.15, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ................. ELISA > 3.34 log2 IE50%.
Latvian: RP > 1,15 Inaktivētas Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 ..
English: Polyethylene (PET) bottles of 20, 50, 100 and 250 ml.
Latvian: 20, 50, 100 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
English: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 stikla flakons ar 10 devām (20 ml).
English: Cardboard box, (20 ml, 50 ml, 100ml, and 250ml) Bottles (100 ml, 250 ml) and vials (100 ml)
Latvian: Kartona kaste (20 ml, 50 ml, 100ml un 250ml)
English: Pack sizes:
Latvian: ka:
English: Type I colourless glass vials of 20, 50 and 100 ml.
Latvian: 20, 50 un 100 ml I tipa bezkrāsaina stikla flakoni.
English: No adverse reactions other than already mentioned under section “Adverse reactions” can be expected after the administration of a 2-fold vaccine dose.
Latvian: Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības kā tās, kas minētas sadaļā "Iespējamās blakusparādības".
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 10 doses (20 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 PET pudele ar 10 devām (20 ml).
English: Special precautions for use in animals
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 2-fold vaccine dose.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses (50 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 stikla flakons ar 25 devām (50 ml).
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses (50 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 PET pudele ar 25 devām (50 ml).
English: The product information of UNISTRAIN PRRS should be consulted before administration of the mixed products.
Latvian: Pirms šo zāļu maisījuma ievadīšanas izlasīt UNISTRAIN PRRS lietošanas instrukciju.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 50 doses (100 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 stikla flakons ar 50 devām (100 ml).
English: Disodium phosphate dodecahydrate Ginseng
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Žeņšeņs
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottles, (20 ml, 50 ml) and vials (20 ml, 50 ml)
Latvian: Pudele (20 ml, 50 ml), flakons (20 ml, 50 ml)
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (100 ml).
Latvian: Kartona kastē 1PET pudele ar 50 devām (100 ml).
English: CONTRAINDICATIONS
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Suspension for injection Whitish suspension
Latvian: Bālgana suspensija.
English: The PRAC issued a recommendation to the CHMP on 10 January 2013.
Latvian: PRAC sniedza ieteikumu CHMP 2013. gada 10. janvārī.
English: Grounds for CHMP opinion Whereas,
Latvian: CHMP atzinuma pamatojums Tā kā
English: With regards to the risks observed, there were also strong new unfavourable safety signals.
Latvian: Attiecībā uz novēroto risku konstatēja arī nozīmīgus jaunus nelabvēlīgus, ar drošumu saistītus signālus.
English: Conditions for lifting the suspension
Latvian: Reģistrācijas apliecības apturēšanas atcelšanas nosacījumi
English: • The CHMP noted that no additional risk minimisation measures could be recommended at this point in time,
Latvian: • CHMP ņēma vērā, ka šobrīd nav iespējams ieteikt papildu riska mazināšanas pasākumus;
English: Scientific conclusions and grounds for suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecības apturēšanas pamatojums Eiropas Zāļu aģentūras skatījumā
English: The available evidence provided by the MAH in writing and at an oral explanation was reviewed by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Latvian: Pieejamos, reģistrācijas apliecības īpašnieka rakstveidā un mutiskās skaidrošanas laikā sniegtos pierādījumus pārskatīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).