FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os autoinjetores de adrenalina são utilizados para tratar reações alérgicas graves, enquanto os doentes esperam por assistência médica de emergência.
Hungarian: • Az adrenalin autoinjektorokat súlyos allergiás reakciók kezelésére használják, amíg a beteg sürgősségi orvosi ellátásra várakozik.
Portuguese: Após avaliar todos os dados disponíveis, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA reconheceu que administrar o medicamento por injeção no músculo é a melhor forma de obter uma resposta rápida no tratamento da anafilaxia.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok értékelését követően az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) elismerte, hogy anafilaxiában a gyors válasz eléréséhez a gyógyszer izomba adása az alkalmazás elsődlegesen választandó módja.
Portuguese: • A revisão dos autoinjetores de adrenalina mostrou que poderia ser útil para os doentes ter mais formação para utilizar o autoinjetor com êxito.
Hungarian: • Az adrenalin autoinjektorok felülvizsgálata igazolta, hogy az autoinjektor sikeres használatához a betegeknek előnyére válhat a további képzés.
Portuguese: J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873.
Hungarian: J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873. Simons, F. E., J.
Portuguese: Referências
Hungarian: Szakirodalom
Portuguese: • Será desenvolvido material educacional para garantir que os doentes ou os cuidadores utilizam os autoinjetores de adrenalina com êxito.
Hungarian: • Annak biztosítására, hogy a betegek és gondozóik sikeresen használják az autoinjektorokat, oktatóanyag kerül kidolgozásra.
Portuguese: Simons, F. E., X. Gu, et al. (2001).
Hungarian: Simons, F. E., X.
Portuguese: • Irá receberá formação do seu médico ou enfermeiro sobre como utilizar o seu autoinjetor de adrenalina.
Hungarian: • Az adrenalin autoinjektor használatának módjáról Ön képzésben fog részesülni az orvostól vagy a nővértől.
Portuguese: Os autoinjetores de adrenalina (epinefrina) são prescritos a pessoas que apresentam risco de anafilaxia (reação alérgica) ou que tiveram um episódio prévio de anafilaxia, para utilizarem como medida de primeiros-socorros em situações de emergência, enquanto esperam pela assistência médica de emergência.
Hungarian: Az adrenalin (epinefrin) autoinjektorokat olyan, sürgősségi orvosi ellátásra várakozó embereknél alkalmazzák elsősegélynyújtó intézkedésként vészhelyzet esetén, akik az anafilaxia (súlyos allergiás reakció) kockázatának vannak kitéve, vagy akiknél korábban anafilaxiás epizód zajlott le.
Portuguese: Os autoinjetores de adrenalina são tratamentos contra a anafilaxia (reações alérgicas graves) que podem salvar vidas no período enquanto os doentes esperam por assistência médica de emergência.
Hungarian: Az adrenalin autoinjektorok potenciális életmentő kezelést biztosítanak anafilaxia (súlyos allergiás reakciók) esetén, amíg a beteg sürgősségi orvosi ellátásra várakozik.
Portuguese: Uma injeção de adrenalina ajuda a aliviar rapidamente os sintomas da anafilaxia através da contração dos vasos sanguíneos (o que aumenta a tensão arterial) e da dilatação das vias respiratórias, o que facilita a respiração.
Hungarian: Az adrenalininjekció az erek szűkítésével (ezáltal a vérnyomás növelésével) és a légzés segítésére a légutak megnyitásával elősegíti az anafilaxia tüneteinek gyors enyhülését.
Portuguese: Estes incluem o comprimento da agulha, a espessura da camada de gordura sob a pele, o modo de funcionamento do autoinjetor (por exemplo, se é de mola ou não), o ângulo no qual o dispositivo é colocado sobre a pele e a força utilizada para ativar o dispositivo, assim como a forma como o utilizador segue as instruções para a injeção.
Hungarian: A CHMP azonban megjegyezte, hogy számos tényező befolyásolhatja, hogy az adrenalin ténylegesen az izomba kerül-e beadásra - ezek közé tartozik a tű hossza, a bőr alatti zsírszövet vastagsága, az autoinjektor működési módja (például, hogy rugós vagy nem), az eszköz bőrre helyezésének szöge és az elsütéshez használt erő, valamint hogy a felhasználó mennyire követi az injekció beadására vonatkozó utasításokat.
Portuguese: "Epinephrine auto-injectors: is needle length adequate for delivery of epinephrine intramuscularly?"
Hungarian: "Epinephrine auto-injectors: is needle length adequate for delivery of epinephrine intramuscularly?" Pediatrics 124(1): 65-70.
Portuguese: A EMA efetuou uma revisão dos autoinjetores de adrenalina após terem surgido algumas preocupações de que os dispositivos atualmente disponíveis possam libertar adrenalina sob a pele, em vez de num músculo, o que pode atrasar a resposta ao tratamento.
Hungarian: Azon aggályok miatt, miszerint a jelenleg forgalomban lévő eszközök az adrenalint esetleg nem az izomba, hanem a bőr alá juttatják be, ami késleltethetné a kezelésre adott választ, az EMA elvégezte az adrenalin autoinjektorok felülvizsgálatát.
Portuguese: Outras alterações
Hungarian: Egyéb változások
Portuguese: Qual foi o resultado da revisão?
Hungarian: Milyen eredményre jutott a felülvizsgálat?
Portuguese: 27 de maio de 2019
Hungarian: 2019. május 27.
Portuguese: Septanest foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Hungarian: A Septanest engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Portuguese: Por que foi revisto Septanest?
Hungarian: Miért végezték el a Septanest felülvizsgálatát?
Portuguese: A informação destinada aos médicos e aos doentes pode ser consultada aqui.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek szóló, módosított tájékoztató itt olvasható.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com epilepsia não adequadamente controlados por tratamento.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá epilepsziában szenvedő betegeknél, akiknek betegségét a kezelés nem kontrollálja kielégítően.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA, responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano.
Hungarian: A felülvizsgálatot az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte, amely az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekért felel.
Portuguese: Além disso, partes do Módulo 3 do dossiê do medicamento (que descreve a forma como o medicamento é produzido e o seu controlo de qualidade) também foram harmonizadas.
Hungarian: Ezenfelül a gyógyszerdokumentáció 3. moduljának részeit (amelyek a gyógyszer gyártásának és a minőségellenőrzés módját ismertetik) szintén harmonizálták.
Portuguese: Septanest está igualmente disponível na UE com outros nomes comerciais, incluindo Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest com adrenalina, Septanestepi e Septocaine.
Hungarian: A Septanest az EU-ban más kereskedelmi neveken is kapható, például: Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest Adrenalinnal, Septanestepi és Septocaine.
Portuguese: A dose recomendada de Septanest depende do peso corporal do doente.
Hungarian: A Septanest javasolt adagja a beteg testtömegétől függ.
Portuguese: A dose máxima recomendada em todas as idades é de 7 mg de articaína por quilograma de peso corporal, até ao limite de uma dose total máxima de 500 mg em adultos e de 385 mg em crianças.
Hungarian: A javasolt adag maximuma minden életkorban 7 mg artikain testtömeg-kilogrammonként, teljes adagja felnőtteknél legfeljebb 500 mg, gyermekeknél pedig 385 mg.
Portuguese: Após revisão dos dados disponíveis, considerou-se que outras contraindicações que eram válidas apenas em alguns países não eram sustentadas por dados suficientes ou eram redundantes.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok áttekintése után úgy ítélték meg, hogy több, egyes országokban érvényben lévő ellenjavallatot nem támasztanak alá elégséges adatok, illetve feleslegesek.
Portuguese: Em 27/05/2019, foi emitida uma decisão da Comissão Europeia válida em toda a UE.
Hungarian: 2019. május 27-én az Európai Bizottság az Európai Unió egész területére érvényes határozatot hozott.
Portuguese: Quando justificado pelos dados, algumas das contraindicações anteriores foram incluídas na secção 4.4 «Advertências e precauções especiais de utilização».
Hungarian: Ahol az adatok indokolták, a korábbi ellenjavallatok közül néhányat beillesztettek a 4.4. pontba (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Portuguese: O folheto informativo foi atualizado em conformidade.
Hungarian: A betegtájékoztatót ennek megfelelően módosították.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Septodont.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Septodont vállalat forgalmazza.
Portuguese: Outras secções harmonizadas do RCM incluem as secções 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização), 4.5 (Interações), 4.6 (Fertilidade, gravidez e aleitamento), 4.7 (Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas), 4.8 (Efeitos secundários) e 4.9 (Sobredosagem).
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb, harmonizált pontjai közé tartozik a 4.4 (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), 4.5 (Gyógyszerkölcsönhatások), 4.6 (Termékenység, terhesség és szoptatás), 4.7 (A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre), 4.8 (Nemkívánatos hatások, mellékhatások) és 4.9 (Túladagolás) pont.
Portuguese: Após ter examinado os dados disponíveis sobre a utilização de Septanest, a Agência concluiu que os RCM devem ser harmonizados.
Hungarian: A Septanest alkalmazására vonatkozóan rendelkezésre álló adatok vizsgálatát követően az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az alkalmazási előírás harmonizációja szükséges.
Portuguese: O que é Septanest?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Septanest?
Portuguese: Estes resultaram em inconsistências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento é produzido e pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação de prescrição, ou seja, no resumo das características do medicamento (RCM), rotulagem e folheto informativo, nos diversos países onde o medicamento é comercializado.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban ellentmondások mutatkoznak a gyógyszer gyártási és alkalmazási módját illetően, ami a felírásra vonatkozó információkban - azaz az alkalmazási előírásban, a címkeszövegben és a betegtájékoztatóban - megfigyelhető különbségekben is tükröződik azokban az országokban, ahol a gyógyszert forgalmazzák.
Portuguese: Em 28 de março de 2019, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu uma revisão do medicamento Septanest e nomes associados e recomendou alterações da informação de prescrição, a fim de harmonizar a forma como o medicamento é utilizado na UE.
Hungarian: 2019. március 28-án az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befejezte a Septanest (különböző neveken is ismert) felülvizsgálatát, és a felírásra vonatkozó információk módosítását javasolta a gyógyszer alkalmazási módjának harmonizálása céljából az EU-ban.
Portuguese: Septanest contém o ingrediente ativo articaína em associação com adrenalina (epinefrina), que ajuda a prolongar os efeitos da articaína e a limitá-la a uma área específica do corpo.
Hungarian: A Septanest hatóanyaga, az artikain és az adrenalin (epinefrin), amely elnyújtja az artikain hatását, és a test egy adott területére korlátozza azt.
Portuguese: A revisão de Septanest foi iniciada em 29 de junho de 2018 a pedido do titular da Autorização de Introdução no Mercado, a Septodont, nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: A Septanest felülvizsgálata 2018. június 29-én, a forgalombahozatali engedély jogosultjának, a Septodont kérelme alapján kezdődött a 2001/83/EK irányelv 30. cikke értelmében.
Portuguese: Em 4 de junho de 2018, a Septodont, empresa que comercializa Septanest, remeteu a questão para a EMA, para harmonização das autorizações de introdução no mercado relativas a Septanest na UE.
Hungarian: A Septanest-et forgalmazó vállalat, a Septodont 2018. június 4-én az EMA elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Septanest-re vonatkozó forgalombahozatali engedélyek harmonizálását.
Portuguese: Septanest está atualmente autorizado para utilização como anestésico local em cirurgias dentárias em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade (ou com peso de, pelo menos, 20 kg).
Hungarian: A Septanest jelenleg helyi érzéstelenítőként engedélyezett szájszebészeti beavatkozások során felnőtteknél, serdülőknél és 4 évesnél idősebb gyermekeknél (vagy 20 kg testsúly felett).
Portuguese: EMEA/H/A-30/1461
Hungarian: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Portuguese: Septanest é um anestésico local (um medicamento para prevenir a dor e o desconforto numa parte do corpo durante procedimentos médicos).
Hungarian: A Septanest helyi érzéstelenítő (a test egy részében jelentkező fájdalom és diszkomfort gátlására alkalmazzák az orvosi beavatkozások során), melyet injekcióban kell beadni.
Portuguese: A utilização de Septanest é contraindicada em doentes alérgicos à articaína ou a anestésicos locais semelhantes (conhecidos como anestésicos locais do tipo amida) ou a qualquer outro ingrediente do medicamento.
Hungarian: A Septanest nem alkalmazható olyan betegeknél, akik allergiásak az artikainra vagy a hasonló helyi érzéstelenítőkre (ún.
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok
Portuguese: Número UE
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Hungarian: Csomagolás
Portuguese: Nome de fantasia
Hungarian: Kereskedelmi név
Portuguese: Continue com as suas atividades matinais.
Hungarian: Folytassa a reggeli tevékenységeit.
Portuguese: Por favor leia-o atentamente.
Hungarian: Kérjük, olvassa el figyelmesen!
Portuguese: 18 meses.
Hungarian: 18 hónap.
Portuguese: Antes da eliminação ocorre ainda outra hidroxilação.
Hungarian: Az elimináció előtt további hidroxiláció megy végbe.
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2007 Data da última renovação:21 de novembro de 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. november 21.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas no homem é de aproximadamente 78 %.
Hungarian: Emberben körülbelül 78%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Portuguese: Não tome dois comprimidos no mesmo dia.
Hungarian: Ne vegyen be két tablettát ugyanazon a napon!
Portuguese: Não se deite, não coma, não beba nem tome quaisquer outros medicamentos durante pelo menos 30 minutos.
Hungarian: Ne feküdjön le, ne egyen, ne igyon, és ne vegyen be egyéb gyógyszereket legalább 30 percig!
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior é o risco de osteoporose.
Hungarian: Minél korábban jelentkezik egy nőnél a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás veszélye.
Portuguese: A frequência rara foi estimada com base nos ensaios clínicos relevantes
Hungarian: A ritka gyakoriságot a releváns klinikai vizsgálatok alapján becsülték meg.
Portuguese: É desconhecida a relevância para o ser humano.
Hungarian: Ennek az emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
Portuguese: • Não tome com café nem com chá.
Hungarian: • Ne vegye be kávéval vagy teával.
Portuguese: • é ou foi fumadora (o que pode aumentar o risco de problemas dentários).
Hungarian: • dohányzik vagy dohányzott (ugyanis ez megnövelheti a fogászati problémák kockázatát).
Portuguese: Assim, é importante que cumpra as recomendações da secção 3.
Hungarian: Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000)
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Portuguese: Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização.
Hungarian: Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatal utáni surveillance során azonosították.
Portuguese: Se pensa que alguma destas situações se aplica si, não tome estes comprimidos.
Hungarian: Amennyiben úgy véli, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a tablettát.
Portuguese: A maioria das doentes teve um alívio dos sintomas após interrupção do tratamento.
Hungarian: A legtöbb betegnél a tünetek enyhültek a kezelés felfüggesztése után.
Portuguese: A DMO corporal total também aumentou significativamente.
Hungarian: Az egész testre vonatkozó BMD érték szintén szignifikánsan nőtt.
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ser graves e para os quais pode necessitar de tratamento médico urgente:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, melyek súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek:
Portuguese: Frequentes alopecia
Hungarian: Gyakori alopecia
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 18 anos de idade uma vez que não existem dados disponíveis para a associação ácido alendrónico/colecalciferol.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni, mivel nincsenek rendelkezésre álló adatok az alendronsav/kolekalciferol kombinációjára vonatkozóan.
Portuguese: A administração suplementar de Vitamina D reduz estes riscos e a suas consequências.
Hungarian: A kiegészítő D-vitamin-bevitel csökkenti ezeket a kockázatokat és azok következményeit.
Portuguese: • cansaço; inchaço nas mãos ou pernas.
Hungarian: • fáradtság; a kezek vagy lábak duzzanata.
Portuguese: Resultados dos testes laboratoriais
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálati eredmények
Portuguese: Durante o tratamento, estes doentes deverão evitar, se possível, procedimentos dentários invasivos.
Hungarian: A kezelés alatt ezeknél a betegeknél lehetőség szerint kerülni kell az invazív fogászati beavatkozásokat.
Portuguese: Parar de fumar
Hungarian: A dohányzásról való leszokást
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para o tratamento de doenças ósseas, Bifosfonatos, associações, Código ATC: M05BB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek, Biszfoszfonátok, kombinációk, ATC kód: M05BB03
Portuguese: Se tiver alguns destes efeitos secundários não deve conduzir até se sentir melhor.
Hungarian: Amennyiben Ön ezek közül bármelyik mellékhatást tapasztalja, ne vezessen, amíg jobban nem érzi magát.
Portuguese: Estas diminuições são geralmente pequenas e assintomáticas.
Hungarian: Ez rendszerint kismértékű és tünetmentes.
Portuguese: Nos Ensaios Clínicos a frequência foi idêntica no grupo de tratamento e no grupo do placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyógyszer- és a placebo-csoportban a gyakoriság hasonló volt.
Portuguese: - Hipocalcemia.
Hungarian: • Hypocalcaemia.
Portuguese: Consequentemente, não são necessários ajustes da dose nas doentes idosas.
Hungarian: Ezért időskorú betegek körében történő alkalmazáskor nincs szükség az adagolás módosítására.
Portuguese: Os bifosfonatos estão incorporados na matriz óssea, da qual são gradualmente libertados durante um período de anos.
Hungarian: A biszfoszfonátok beépülnek a csontállományba, melyből az évek során fokozatosan felszabadulnak.
Portuguese: - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Para permitir uma absorção adequada do alendronato:
Hungarian: Az alendronát megfelelő felszívódásának biztosítása érdekében:
Portuguese: • Não tome com sumos ou com leite.
Hungarian: • Ne vegye be gyümölcslével vagy tejjel.
Portuguese: • se não for capaz de se manter na posição vertical ou sentada durante pelo menos 30 minutos,
Hungarian: • ha nem képes legalább 30 percig egyenesen ülni vagy állni,
Portuguese: Ver o folheto informativo para informação adicional.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Portuguese: Não se deite até tomar a primeira refeição do dia.
Hungarian: Ne feküdjön le a napi első étkezés előtt!
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Portuguese: • o seu médico lhe disse que tem esófago de Barrett (uma situação associada a alterações nas células do esófago inferior),
Hungarian: • kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy Önnek Barrett-nyelőcsöve van (a nyelőcső alsó szakaszát borító sejtek változásával járó betegség),
Portuguese: 5.600 UI
Hungarian: 5600 NE
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de ADROVANCE em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél az ADROVANCE előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Portuguese: 2.800 UI
Hungarian: 2800 NE
Portuguese: Outras bebidas (incluindo águas minerais), alimentos e alguns medicamentos podem reduzir a absorção do alendronato (ver secção 4.5 e secção 4.8).
Hungarian: Egyéb italok (beleértve az ásványvizet is), ételek és egyes gyógyszerek valószínűleg csökkentik az alendronát felszívódását (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Portuguese: Contacte o seu médico e dentista se apresentar estes sintomas,
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát és fogorvosát, ha ilyen tüneteket észlel.
Portuguese: Quando o alendronato foi administrado uma hora ou meia hora antes do pequeno-almoço padronizado, a biodisponibilidade diminuiu igualmente para valores estimados de 0,46% e 0,39%.
Hungarian: Ha az alendronátot egy vagy félórával a standard reggeli előtt adták be, annak biohasznosíthatósága hasonlóan, becslések szerint 0,46%-ra, illetve 0,39%-ra csökkent.
Portuguese: Em ambos os casos, a radioatividade foi excretada quase exclusivamente na forma de metabolitos do fármaco original.
Hungarian: Mindkét esetben a radioaktivitás szinte kizárólag a D3-vitamin metabolitjaiként választódott ki.
Portuguese: • está a fazer quimioterapia ou radioterapia,
Hungarian: • kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés alatt áll,
Portuguese: Nos estudos de osteoporose, o alendronato foi eficaz quando administrado pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia.
Hungarian: Az osteoporosis-vizsgálatokban az alendronát akkor volt hatásos, ha azt a napi első étel vagy ital fogyasztása előtt legalább 30 perccel vették be.
Portuguese: Biotransformação Não existem evidências de que o alendronato seja metabolizado, nos animais ou nos seres humanos.
Hungarian: Biotranszformáció Nincs bizonyíték az alendronát emberben vagy állatban való metabolizálódására.
Portuguese: Um subgrupo teve uma recorrência dos sintomas quando voltou a tomar o mesmo medicamento ou outro bifosfonato.
Hungarian: A betegek egy részénél a tünetek visszatértek ugyanazon gyógyszer vagy egy másik biszfoszfonát újbóli alkalmazása során.
Portuguese: Não deve tomar ADROVANCE se está ou suspeita que pode estar grávida, ou se está a amamentar.
Hungarian: Nem szabad szednie az ADROVANCE--ot, amennyiben terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha szoptat.