FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť šokové reakcie, ktoré môžu mať fatálny koniec.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme individuelle sjokkreaksjoner med et potensielt fatalt utfall.
Slovak: In vitro je väzba tildipirozínu na plazmové proteíny ošípaných obmedzená na približne 30%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden til tildipirosin in vitro, er for svin begrenset til ca. 30 %.
Slovak: Nepodávať súčasne s inými makrolidmi a likozamidmi (pozri časť 12).
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se pkt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) pre cieľové patogény (štandardného typu rozšírenia) sú uvedené v nasledovnej tabuľke: Druh
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) data for målartens patogener (villtype fordeling) er presentert i tabellen under.
Slovak: Nepodávať intravenózne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres intravenøst.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie je nebezpečné.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
Slovak: Mortalita bola pozorovaná pri dávkovaní 25 mg/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Dødelighet ble observert ved doser på 25 mg/kg kroppsvekt eller høyere.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká alebo na niektorú z pomocných látok.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: Svaly Koža+tuk
Norwegian Bokmål: Muskel Hud + fett Lever Nyrer
Slovak: Po podaní maximálneho odporúčaného objemu 5 ml podaného na jedno miesto, reakcie v mieste podania úplne vymiznú do 21 dní.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av det maksimalt anbefalte injeksjonsvolumet på 5 ml, gikk reaksjonene på injeksjonsstedet fullstendig tilbake innen 21 dager.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s očami ihneď oči vypláchnuť čistou vodou.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av øyene, skyll straks øynene med rent vann.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v raných štádiách ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu 2 až 3 dni po podaní.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å behandle dyrene i den tidlige fasen av sykdommen, og evaluere responsen på behandlingen 2 til 3 dager etter injeksjonen.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v raných štádiách ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu po 48 hodinách po podaní.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å behandle dyrene i den tidlige fasen av sykdommen, og evaluere responsen på behandlingen 48 timer etter injeksjonen.
Slovak: 60 µg
Norwegian Bokmål: 60 mikrog
Slovak: Rezistencia na makrolidy vo všeobecnosti môže byť spôsobená tromi mechanizmami: (1) zmenou cieľového miesta na ribozóme (metylácia), často uvádzaná ako MLSB rezistencia, nakoľko ovplyvňuje makrolidy, linkozamidy a skupinu B streptogramínov, (2) využitie aktívneho effluxového mechanizmu; (3) produkcia inaktivujúcich enzýmov.
Norwegian Bokmål: Resistens mot makrolider følger av tre mekanismer: (1) endring i det ribosomale bindingsstedet (metylering), ofte referert til som MLSB resistens fordi makrolider, linkosamider og gruppe B streptograminer affiseres, (2) bruk av aktiv effluks mekanisme; (3) produksjon av inaktiverende enzymer.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na makrolidové antibiotiká, monohydrát kyseliny citrónovej alebo propylén glykol.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika, sitronsyremonohydrater eller propylenglykol.
Slovak: Účinná látka v Zupreve je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Zuprevo er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
Slovak: In vitro je účinok tildipirozínu baktericídny proti M. haemolytica and H. somni, a bakteriostatický pre P. multocida.
Norwegian Bokmål: Effekten av tildipirosin in vitro er baktericid mot M. haemolytica og H. somni, og bakteriostatisk for P. multocida.
Slovak: V prípade samoinjikovania ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Makrolidy sú vo všeobecnosti bakteriostatické antibiotiká, ale pre niektoré patogény môžu byť baktericídne.
Norwegian Bokmål: Generelt har makrolidantibiotika bakteriostatisk effekt men kan for noen spesielle patogener ha baktericid virkemåte.
Slovak: Podanie dávky 10-násobne presahujúcej odporučenú dávku ako aj opakované subkutánne podanie veterinárneho lieku malo za následok len prechodné klinické príznaky prisudzovaných diskomfortu a opuchu v mieste podania, spojených s bolesťou u teliat.
Norwegian Bokmål: Overdoser på 10 ganger anbefalt dose samt repeterende subkutan administrasjon av veterinærpreparatet førte kun til forbigående smerte og hevelser på injeksjonsstedet hos enkelte kalver.
Slovak: Množstvo lieku podané na jedno injekčné miesto nemá presiahnuť 5 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet må ikke overstige 5 ml per injeksjonssted.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 9 dní.
Norwegian Bokmål: Slakt: 9 dager.
Slovak: A. pleuropneumniae 60 µgP .multocida
Norwegian Bokmål: A.pleuropleumoniae 60 mikrog
Slovak: U prasiat sa predpokladá, že metabolizmus tildipirozínu sa uskutočňuje redukciou a sulfátovou konjugáciou s následnou hydratáciou (alebo otvorením kruhu), demetyláciou, dehydroxyláciou a konjugáciou S-cysteínov a S-glutationu.
Norwegian Bokmål: Hos svin antas det at metabolismen av tildipirosin foregår ved reduksjon og sulfatkonjugering med etterfølgende hydrering (eller ringåpning), ved demetylering, ved dihydroksylering og ved S-cysteinog S-glutation konjugering.
Slovak: Metafylaxia zahŕňa klinicky zdravé zvieratá v úzkom kontakte s chorými zvieratami, ktorým je za účelom zníženia rizika vývoja klinických príznakov podávaný veterinárny liek zároveň s liečbou klinicky chorých zvierat.
Norwegian Bokmål: Metafylakse innebærer at klinisk friske dyr i nærkontakt med syke dyr gis veterinærpreparatet på samme tid som klinisk syke dyr blir behandlet, for å redusere risikoen for utvikling av kliniske symptomer.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože ihneď umyť mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av huden, vask straks det affiserte området med såpe og vann.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas ťarchavosti alebo laktácie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Slovak: Počas klinických skúšok bola pozorovaná u liečených prasiat veľmi často bolestivosť a opuch v mieste podania.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det svært vanlig å påvise smerte under injeksjonen og hevelse på injeksjonsstedet hos de behandlede grisene.
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling)
Slovak: 180 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: 180 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: % kotercov, ktoré mali spoločný vzduchový priestor, vykazovali klinické príznaky SRD, vrátane najmenej 10 % zvierat na koterec do 1 dňa; alebo 20 % zvierat na koterec do 2 dní alebo 30% zvierat na koterec do 3 dní).
Norwegian Bokmål: Effekten av metafylaktisk bruk av Zuprevo ble demonstrert i et placebo kontrollert multi-senter feltforsøk, hvor utbrudd av klinisk sykdom var bekreftet (dvs. dyr i minst 30 % av grisebingene som delte samme luftrom viste kliniske symptomer på SRD, inkludert minst 10 % av dyrene per grisebinge innen 1 dag; eller 20 % av dyrene innen 2 dager eller 30 % av dyrene innen 3 dager).
Slovak: Metafylaxia zahŕňa klinicky zdravé zvieratá v úzkom kontakte s chorými zvieratami, ktorým je za účelom zníženia rizika vývoja klinických príznakov podávaný liek zároveň s liečbou klinicky chorých zvierat.
Norwegian Bokmål: Metafylakse innebærer at klinisk friske dyr i nærkontakt med syke dyr gis preparatet på samme tid som klinisk syke dyr blir behandlet, for å redusere risikoen for utvikling av kliniske symptomer.
Slovak: Ak klinické príznaky respiračného ochorenia pretrvávajú, alebo sú výraznejšie, v liečbe pokračovať za použitia iného antibiotika až do vymiznutia klinických príznakov.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene på luftveissykdom vedvarer eller øker, bør et annet antibiotikum benyttes til de kliniske symptomene opphører.
Slovak: In vitro je účinok tildipirozínu bakteriostatický proti Pasteurella multocida a B. bronchiseptica, a baktericídny pre A. pleuropneumoniae a H. parasuis.
Norwegian Bokmål: Effekten av tildipirosin in vitro er bakteriostatisk mot Pasteurella multocida og B. bronchiseptica, og bakteriocid for A. pleuropneumoniae og H. parasuis.
Slovak: Číry, žltkastý roztok.
Norwegian Bokmål: Klar, gulaktig oppløsning.
Slovak: Pri použití lieku zohľadniť oficiálnu národnú a regionálnu antibiotickú politiku.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos gårdsdyr.
Slovak: Tri-bázický charakter molekuly vyplýva z troch amino substituentov na makrocyklickom laktónovom kruhu.
Norwegian Bokmål: Tre aminosubstituenter ved den makrosykliske laktonringen resulterer i en trippel-basisk karakter på molekylet.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste podania do veľkej miery vymiznú v priebehu 35 dní.
Norwegian Bokmål: Patomorfologiske reaksjoner på injeksjonsstedet gikk vanligvis tilbake innen 35 dager.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Údaje boli zozbierané zo zoonotických baktérií a komenzalov, MIC hodnoty pre Salmonellu boli hlásené v rozsahu 4-16 µg/ml a všetky zaznamenané kmene boli štandardného typu.
Norwegian Bokmål: MIC verdier for Salmonella ble rapportert til å ligge i området 4 -16 mikrogram/ml, og alle stammene var villtyper.
Slovak: Priemer ihly (mm)
Norwegian Bokmål: Nålediameter (mm)
Slovak: Preto liek nemá byť podávaný s antimikrobiálnymi látkami s podobným mechanizmom účinku, ako sú makrolidy alebo linkozamidy.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal derfor ikke brukes samtidig med antimikrobielle midler med liknende virkningsmekanisme, som andre makrolider og linkosamider.
Slovak: 40 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: 40 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: Reakcie v mieste podania do veľkej miery vymiznú v priebehu 35 dní.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet gikk vanligvis tilbake innen 35 dager.
Slovak: Akumulácia v mieste infekcie respiračného aparátu je dokázaná vysokou a stálou koncentráciou tildipirozínu v pľúcach a bronchiálnej tekutine (odoberaná post mortem), ktorá ďaleko presiahla hladiny v krvnej plazme.
Norwegian Bokmål: Akkumulering i luftveiene er vist ved høye og langvarige tildipirosin konsentrasjoner i lunger og bronkialvæske (undersøkt post mortem).
Slovak: Podať 4 mg tildipirozínu/ kg živej hmotnosti (zodpovedá 1 ml/45 kg ž.hm.) jednorázovo.
Norwegian Bokmål: Administrer 4 mg tildipirosin/kg kroppsvekt (ekvivalent til 1 ml/45 kg kroppsvekt) en gang.
Slovak: Liečba a metafylaxia respiračných ochorení ošípaných spôsobených Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis citlivými na tildipirozín.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveisinfeksjon hos svin (swine respiratory disease - SRD) forbundet med tildipirosin sensitive Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Slovak: Odporúčaná veľkosť a priemer ihly pre jednotlivé fázy chovu
Norwegian Bokmål: Anbefalt nålestørrelse og diameter per produksjonstrinn
Slovak: I z tmavého skla s chlorobutylovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Norwegian Bokmål: Type I gult glass hetteglass med en klorobutyl gummipropp og en aluminumshette.
Slovak: Pred zahájením metafylaxie má byť potvrdená prítomnosť ochorenia v chove.
Norwegian Bokmål: Pågående sykdom i flokken skal være bekreftet før metafylakse implementeres.
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol priemerný maximálnu plazmatickú koncentráciu 0,9 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax).
Norwegian Bokmål: Tildipirosin administrert subkutant til storfe ved en enkelt dose på 4 mg/ kg kroppsvekt ble raskt absorbert og nådde gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,7 mikrogram/ml innen 23 minutter (Tmax) og høy absolutt biotilgjengelighet (78,9 %).
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania a vyvarovania sa poddávkovaniu čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å sikre korrekt dose og for å unngå underdosering.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, makrolidy kód ATCvet: QJ01FA96
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát kyseliny citrónovej Propylénglykol
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Propylenglykol Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Podať 4 mg tildipirozínu/ kg živej hmotnosti (zodpovedá 1 ml/10 kg ž.hm.) jednorázovo.
Norwegian Bokmål: Administrer 4 mg tildipirosin/kg kroppsvekt (ekvivalent til 1 ml/10 kg kroppsvekt) en gang.
Slovak: EU/2/11/124/006 EU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008
Norwegian Bokmål: EU/2/11/124/005 EU/2/11/124/006 EU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovak: Škatule obsahujú 1 liekovku s 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende 1 hetteglass med 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Slovak: po prvom podaní jedno z ôsmych zvierat vykazovalo prechodnú generalizovanú triašku tela spojenú s neschopnosťou postaviť sa a po treťom podaní vykazovalo prechodnú poruchu stability končatín.
Norwegian Bokmål: I gruppen som ble injisert med 20 mg/kg kroppsvekt ble det hos ett av åtte dyr observert forbigående generelle kroppsskjelvinger som gjorde dyret ute av stand til å stå etter den første administrasjonen, og dyret ble forbigående ustødig etter den tredje administrasjonen.
Slovak: Makrolidy sú charakterizované svojím extenzívnym rozptylom do tkanív.
Norwegian Bokmål: Makrolider har en svært god fordeling til vev.
Slovak: Bordetella bronchiseptica (n=50)
Norwegian Bokmål: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko pre ľudský konzum.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til human konsumpsjon.
Slovak: Ochranná lehota:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato:
Slovak: Po podaní maximálneho odporúčaného objemu 10 ml podaného na jedno miesto, sa môže u jednotlivých zvierat objaviť opuch v mieste podania spojený s bolesťou pri palpácii pretrvávajúcej jeden deň.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av det maksimalt anbefalte injeksjonsvolumet per injeksjonssted (10 ml) kan hevelser som oppstår på injeksjonsstedet være forbundet med smerte hos enkelte individer.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Veterinárny liek je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml tildipirozínu.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Veterinærpreparatet er en klar gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning inneholdende 40 mg/ml tildipirosin.
Slovak: Akumulácia v mieste infekcie respiračného aparátu je dokázaná vysokou a stálou koncentráciou tildipirozínu v pľúcach a bronchiálnej tekutine, značne presahujúcou tú v krvnej plazme.
Norwegian Bokmål: Akkumulering i vevet der luftveisinfeksjoner forekommer er vist ved høye og langvarige tildipirosin konsentrasjoner i lunger og bronkialvæske.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 47 dní.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 47 dager.
Slovak: Intramuskulárne podávanie tildipirozínu prasiatkám (3 krát s odstupom 4 dní) v dávke 8, 12 a 20
Norwegian Bokmål: Tildipirosin ble administrert intramuskulært (tre ganger med 4 dagers intervall) til grisunger i doser av 8, 12 og 20 mg/kg kroppsvekt (2, 3 og 5 ganger den anbefalte dosen).
Slovak: Tildipirozín 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 40 mg/ml tildipirosin
Slovak: Voda na injekcie 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Slovak: Tildipirozín 180 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 180 mg/ml tildipirosin
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U teliat bolo podanie jednej subkutánnej injekcie 10-násobku odporučenej dávky (40 mg/kg ž.hm.) a opakované subkutánne podanie tildipirozínu (3 krát s odstupom 7 dní) v dávke 4,
Norwegian Bokmål: Kalver ble gitt en enkelt subkutan injeksjon på 10 ganger anbefalt dose (40 mg/kg kroppsvekt), samt repeterende subkutan administrasjon av tildipirosin (tre ganger med 7 dagers intervall) i doser på 4, 12 og 20 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte kliniske dosen).
Slovak: 100 ml 250 ml
Norwegian Bokmål: 250 ml
Slovak: Pred zahájením preventívnej liečby má byť potvrdená prítomnosť ochorenia v chove.
Norwegian Bokmål: Sykdomsforekomst i besetningen bør fastslås før profylaktisk behandling.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Slovak: ZUPREVO je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 180 mg/ml tildipirozínu.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) ZUPREVO er en klar gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning inneholdende 180 mg/ml tildipirosin
Slovak: Priemerná celková exkrécia celej dávky podanej v priebehu 14 dní bola približne 17 %
Norwegian Bokmål: Total utskillelse av den administrerte dosen var i løpet av 14 dager 17 % i urin og 57 % feces.
Slovak: Liek podávať výhradne intramuskulárne.
Norwegian Bokmål: Administreres kun intramuskulært.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tildipirozín môže spôsobiť senzibilizáciu po kontakte s kožou.V prípade náhodného poliatia kože ihneď umyť mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Tildipirosin kan føre til allergi ved hudkontakt.
Slovak: - zriedkavá (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter)
Slovak: Po prvom podaní bol u jedného prasaťa zo skupiny 12 a jedného zo skupiny 20 mg/kg ž.hm. pozorovaný lokalizovaný svalový tremor zadných končatín.
Norwegian Bokmål: Muskelskjelvinger i bakbena ble observert hos 1 grisunge i hver av 12 og 20 mg/kg kroppsvekt gruppene etter den første injeksjonen.
Slovak: Dĺžka ihly (cm)
Norwegian Bokmål: Nålelengde (cm)
Slovak: Opuch je dočasný a obvykle zmizne v priebehu 7 až 16 dní; u jednotlivých zvierat môže opuch pretrvávať až 21 dní.
Norwegian Bokmål: Hevelsene er smertefulle ved palpasjon i cirka en dag og vil vanligvis gå tilbake innen 7 til 16 dager.
Slovak: Iné ustanovenia
Norwegian Bokmål: Målvev Andre forholdsregler
Slovak: ZUPREVO 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: ZUPREVO 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til svin
Slovak: Pre respiračné ochorenia prasiat boli určené pre tildipirozín nasledovné hraničné hodnoty (podľa CLSI
Norwegian Bokmål: Følgende brytningspunkt for tildipirosin er etablert for luftveisinfeksjon hos svin (i henhold til CLSI Guideline VET02 A3):
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1 000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 47 dní.
Norwegian Bokmål: Storfe (slakt): 47 dager.
Slovak: In vitro je väzba tildipirozínu na plazmové proteíny a bronchiálnu tekutinu hovädzieho dobytka limitovaná približne na 30%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for tildipirosin in vitro, er for storfe plasma og bronkialvæske begrenset til ca.
Slovak: Pasteurella multocida and Histophilus somni citlivými na tildipirozín.
Norwegian Bokmål: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Slovak: Po prvom podaní bol u jedného prasaťa zo skupiny 12 a jedného zo skupiny 20 mg/kg ž.hm. pozorovaný lokalizovaný svalový tremor zadných končatín.V skupine 20 mg/kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Etter den første eller andre injeksjonen førte dette til forbigående, noe dempet adferd hos 1 grisunge i hver av 8 og 12 mg/kg kroppsvekt gruppene og hos 2 grisunger i 20 mg/kg kroppsvekt gruppen.
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte (endose)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. február 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. februar 2016
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én (1) tablett Zurampic per dag.
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal tas om morgenen sammen med mat og vann.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zurampic
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke disse andre legemidlene.
Slovak: Čo je Zurampic a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Zurampic er og hva det brukes mot
Slovak: Rozdiel v podiele (95%
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (95 % K.I.)
Slovak: Ako Zurampic účinkuje:
Norwegian Bokmål: Hvordan Zurampic virker:
Slovak: Dva litre sú dostatočným množstvom.
Norwegian Bokmål: To liter er en passe mengde å drikke.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zurampic hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
Norwegian Bokmål: Lesinurad førte i tillegg til 6-8 % reduksjon i Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) og protrombintid (PT).
Slovak: Neužívajte Zurampic: - ak ste alergický na lesinurad alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zurampic: - dersom du er allergisk overfor lesinurad eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).