FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farveløst hætteglas af polypropylen indeholdende 80 ml eller 200 ml med en type 1bromobutylgummiprop og aluminiumsforsegling.
Czech: Polypropylenová bezbarvá injekční lahvička o obsahu 80 ml nebo 200 ml se zátkou typu I z bromobutylové pryže, s těsným hliníkovým uzávěrem.
Danish: Administreres intramuskulært hos kvæg fra 2-måneders alderen (naive dyr) eller fra 3-måneders alderen (kalve af immune dyr) i henhold til følgende plan:
Czech: U skotu podávejte intramuskulárně od 2 měsíců věku u imunitně naivních zvířat nebo od 3 měsíců věku u telat narozených imunnímu skotu, a to podle následujícího schématu:
Danish: Følgende kan i sjældne tilfælde ses hos får og i meget sjældne tilfælde hos kvæg:
Czech: U ovcí vzácně a u skotu velmi vzácně lze pozorovat níže uvedené účinky:
Danish: Tilbageholdelsestid: nul dage.
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Danish: En forbigående stigning i rektalt målt kropstemperatur på højst 2,3 °C i løbet af de første 48 timer efter vaccination er meget almindelig.
Czech: Během 48 hodin po vakcinaci je velmi častý přechodný vzestup rektální teploty, který nepřesahuje 2,3 °C.
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus (BTV)
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum (BTV)
Danish: Delvist renset saponin fra Quillaja saponaria Thiomersal
Czech: Částečně purifikovaný kvilajový saponin Thiomersal
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos får og kvæg mod bluetonguevirus serotype 1, 4 og/eller 8 relateret til de serotyper, der er indeholdt i vaccinen (kombination af højst 2 serotyper).
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity ovcí a skotu proti sérotypům 1, 4 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí, které jsou příbuzné sérotypům obsaženým ve vakcíně (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Danish: En smertefri knude, der kan blive op til 3,8 cm i diameter hos får og 7 cm hos kvæg, er meget almindelig efter 2-6 dage; den forsvinder igen over tid.
Czech: Po 2 až 6 dnech se velmi často vytvoří nebolestivý uzlík, který může u ovcí dosáhnout průměru až 3,8 cm a u skotu 7 cm a který postupem času zmizí.
Danish: Kvæg:
Czech: Ovce:
Danish: Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Danish: ** Relativ styrke målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effekt er blevet påvist ved eksponering hos målarterne.
Czech: ** Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Danish: De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver meget små (≤ 1cm) i løbet af 70 dage hos får og 30 dage hos kvæg, idet meget små knuder dog kan vare ved efter denne tid.
Czech: Do 70 dní u ovcí a do 30 dní u skotu většina místních reakcí zmizí nebo nabude reziduálního charakteru (≤ 1 cm), nicméně reziduální uzlíky mohou i nadále přetrvávat.
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes inden for 10 timer efter åbning.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1.propíchnutí spotřebujte do 10 hodin.
Danish: * Relativ styrke målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effekt er blevet påvist ved eksponering hos målarterne.
Czech: * Relativní účinnost měřená metodou ELISA oproti referenční vakcíně, jejíž účinnost byla prokázána experimentální infekcí (čelenží) cílových druhů.
Danish: Til aktiv immunisering af får for at forebygge viræmi* og reducere kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi* og kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af højst 2 serotyper).
Czech: K aktivní imunizaci ovcí za účelem prevence virémie* a k redukci klinických příznaků a lézí způsobených sérotypem 1 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí a/nebo k redukci virémie* a klinických příznaků a lézí způsobených sérotypem 4 viru katarální horečky ovcí (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Danish: Delvist renset saponin fra Quillaja saponaria
Czech: Částečně purifikovaný kvilajový saponin
Danish: - Primær vaccination: Indgiv to doser på 4 ml med tre ugers mellemrum.
Czech: - Primární vakcinace: podejte dvě 4ml dávky v rozmezí 3 týdnů.
Danish: Sikkerheden og virkningen af vaccinen er ikke klarlagt hos væddere og tyre, der er beregnet til avl.
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny u plemenných samců nebyla stanovena.
Danish: Til aktiv immunisering af kvæg for at forebygge viræmi* forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi* forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af højst 2 serotyper).
Czech: K aktivní imunizaci skotu za účelem prevence virémie* způsobené sérotypem 1 a/nebo 8 viru katarální horečky ovcí a/nebo k redukci virémie* způsobené sérotypem 4 viru katarální horečky ovcí (kombinace maximálně 2 sérotypů).
Danish: Erytem forbundet med let til moderat ødem er meget almindeligt 1-6 dage efter indgivelsen.
Czech: V období 1 až 6 dnů po podání přípravku dochází často k zarudnutí s mírným až středně závažným otokem.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med 80 ml.
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 80 ml.
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes indenfor 10 timer efter åbning.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 10 hodin.
Danish: Opbevaringstid
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med 200 ml.
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 200 ml.
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 1 (BTV-1), kmen ALG2006/01 E1, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 4 (BTV-4), kmen BTV -4/SPA-1/2004, Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8 (BTV-8), kmen BEL2006/01.
Danish: - Primær vaccination: Indgiv to doser på 4 ml med tre ugers mellemrum - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 4 ml efter 12 måneder.
Czech: - Primární vakcinace: podejte jednorázově dávku 2 ml. - Opakovaná vakcinace: po 12 měsících podejte jednu dávku 2 ml.
Danish: Æske med 1 hætteglas a 80 ml Æske med 1 hætteglas a 200 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 80 ml Krabička s 1 injekční lahvičkou o obsahu 200 ml
Danish: En gang daglig.
Czech: Jednou denně.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis du også drikker alkohol.
Czech: Tyto účinky jsou častější, pokud zároveň pijete alkohol.
Danish: 10 000 Zagreb Kroatien
Czech: 10 000 Zagreb Chorvatsko
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2017
Czech: Datum první registrace: 8. prosince 2017
Danish: EU/1/17/1244/001 30 kapsler EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/003 50 kapsler EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/005 100 kapsler EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/007 30 kapsler EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/009 50 kapsler EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/011 60 kapsler EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsler EU/1/17/1244/013 100 kapsler EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/015 30 kapsler EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/017 50 kapsler EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/019 100 kapsler EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/021 30 kapsler EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/023 50 kapsler EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/025 100 kapsler EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsler
Czech: EU/1/17/1244/001 30 tobolek EU/1/17/1244/002 30x1 tobolka EU/1/17/1244/003 50 tobolek EU/1/17/1244/004 50x1 tobolka EU/1/17/1244/005 100 tobolek EU/1/17/1244/006 100x1 tobolka EU/1/17/1244/007 30 tobolek EU/1/17/1244/008 30x1 tobolka EU/1/17/1244/009 50 tobolek EU/1/17/1244/010 50x1 tobolka EU/1/17/1244/011 60 tobolek EU/1/17/1244/012 60x1 tobolka EU/1/17/1244/013 100 tobolek EU/1/17/1244/014 100x1 tobolka EU/1/17/1244/015 30 tobolek EU/1/17/1244/016 30x1 tobolka EU/1/17/1244/017 50 tobolek EU/1/17/1244/018 50x1 tobolka EU/1/17/1244/019 100 tobolek EU/1/17/1244/020 100x1 tobolka EU/1/17/1244/021 30 tobolek EU/1/17/1244/022 30x1 tobolka EU/1/17/1244/023 50 tobolek EU/1/17/1244/024 50x1 tobolka EU/1/17/1244/025 100 tobolek EU/1/17/1244/026 100x1 tobolka
Danish: Der foreligger begrænsede data, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: Dostupné jsou omezené údaje, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Danish: Efter åbning af aluminiumsposen: 1 år
Czech: Po otevření hliníkového váčku: 1 rok
Danish: Tacforius anvendes til voksne.
Czech: Tacforius se používá u dospělých.
Danish: Du bør jævnligt være i kontakt med din læge.
Czech: Máte být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Danish: De 3 undersøgelser viser de samme overlevelsesrater.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobnou četnost přežití.
Danish: Lægen vil oplyse dig om præcis, hvor mange kapsler du skal tage.
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek máte užívat.
Danish: Dette kan medføre allergiske reaktioner.
Czech: To může způsobit alergické reakce.
Danish: Brug af Tacforius sammen med mad og drikke
Czech: Tacforius s jídlem a pitím
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny níže, jsou myšleny pouze jako návod.
Danish: Der må ikke tages dobbelt dosis den næste morgen.
Czech: Nemá užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Danish: Posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES)
Czech: Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES)
Danish: Tilgængeligt tacrolimus absorberes almindeligvis hurtigt.
Czech: Celkově je dostupný takrolimus rychle absorbován.
Danish: I den systemiske cirkulation findes kun en af de inaktive metabolitter i lave koncentrationer.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen v nízkých koncentracích pouze jeden z neaktivních metabolitů.
Danish: Tacforius bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt 5.2).
Czech: Obecně se má Tacforius užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před nebo 2-3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvatsko
Danish: Dosis afhænger af din generelle tilstand, og af hvilken anden immundæmpende medicin du tager.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léky užíváte.
Danish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanien
Czech: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza
Danish: toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom)
Czech: toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
Danish: Hvis du har brug for at blive vaccineret, så fortæl din læge det på forhånd.
Czech: Pokud musíte projít nějakým očkováním, řekněte to, prosím, svému lékaři předem.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med væske (helst vand).
Czech: Tobolky mají být spolknuty celé s tekutinou (nejlépe vodou).
Danish: Da gastrointestinal perforation er en væsentlig klinisk hændelse, der kan føre til en alvorlig eller livstruende tilstand, bør passende behandling overvejes umiddelbart efter, mistænkte symptomer eller tegn opstår.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, je třeba zvážit adekvátní léčbu ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Danish: Denne medicin bør kun udskrives til dig af en læge med erfaring i behandling af transplanterede patienter.
Czech: Tento léčivý přípravek Vám má být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der star på kartonen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Data fra dyreundersøgelser har vist, at tacrolimus kunne nedsætte clearance og forøge halveringstiden af pentobarbital og antipyrin.
Czech: Údaje ze zkoušek na zvířatech ukázaly, že takrolimus může snižovat clearance a zvyšovat poločas pentobarbitalu a antipyrinu.
Danish: Væskeansamling omkring hjertet
Czech: − hromadění tekutiny kolem srdce
Danish: Effekten på clearance for leveren er mindre tydelig.
Czech: Účinek na jaterní clearance je méně výrazný.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Danish: Tacforius anbefales ikke til børn under 18 år på grund af begrænsede sikkerheds- og virkningsdata.
Czech: Tacforius se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Danish: Kør ikke bil, og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Tacforius.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Tacforius cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Danish: Tacforius' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tacforius u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: 0,10 - 0,30 mg/kg legemsvægt pr. døgn afhængigt af, hvilket organ der er transplanteret.
Czech: 0,10-0,30 mg na kg tělesné hmotnosti za den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Danish: Tacrolimus passerer over i modermælken.
Czech: Takrolimus přechází do mateřského mléka.
Danish: Undersøgelser Meget almindelig:
Czech: Vyšetření velmi časté:
Danish: Behandling med Tacforius kræver, at patienter omhyggeligt monitoresaf velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Czech: Léčba přípravkem Tacforius vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Danish: Samme dosis kan anvendes til behandling af afstødning.
Czech: Pro léčbu odmítnutí orgánu může být použito stejné dávkování.
Danish: Hvis medicinen ikke ser ud, som den plejer, eller hvis doseringsanvisningerne er ændret, så kontakt lægen eller apotekspersonalet hurtigst muligt for at sikre, at du har fået den rigtige medicin.
Czech: Pokud přípravek, který dostanete, vypadá jinak než obvykle nebo pokud se změnily pokyny ohledně dávkování, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem a ověřte si, že máte správný lék.
Danish: Hvis PRES diagnosticeres, tilrådes det, at der udføres passende blodtryks- og anfaldskontrol, samt at systemisk tacrolimus omgående afbrydes.
Czech: Pokud je diagnostikován PRES, doporučuje se odpovídající kontrola krevního tlaku a křečí a okamžité přerušení systémového podávání takrolimu.
Danish: Denne medicin bør tages én gang daglig.
Czech: Tento přípravek máte užívat jednou denně.
Danish: I praksis kan behandling med tacrolimus starte 12 - 24 timer efter seponering af ciclosporinbehandlingen.
Czech: V praxi byla léčba takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Danish: Dette skyldes, at Tacforius depotkapsler har en langvarig frigivelse af tacrolimus (langsommere frigivelse over en længere periode).
Czech: Je to proto, že tobolky Tacforius umožňují prodloužené uvolňování takrolimu (pomalejší uvolňování po delší dobu).
Danish: Slanger, sprøjter og andet udstyr, som anvendes til at fremstille en suspension af Tacforius kapsler, må ikke indeholde PVC.
Czech: Sondy, injekční stříkačky nebo jiná zařízení, která se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Tacforius, nesmí obsahovat PVC.
Danish: Tacrolimus kan forlænge QT-intervallet og forårsage torsades de pointes.
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit torsades de pointes.
Danish: Det anbefales at overvåge koncentrationsniveauerne hyppigt de to første uger efter transplantation og at følge op med periodisk overvågning under vedligeholdelsesbehandlingen.
Czech: Doporučuje se časté monitorování minimálních hladin takrolimu během prvních dvou týdnů po transplantaci a další periodické monitorování v udržovací fázi léčby.
Danish: Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås.
Czech: Je třeba se vyhnout podávání vakcín se živými oslabenými kmeny.
Danish: Bivirkningernes frekvens er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Efter behandlingen med Tacforius er påbegyndt, vil lægen ofte tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Tacforius Vám bude lékař provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku.
Danish: Incidensen af akut afstødning var numerisk lavere med tacrolimus i alle 3 undersøgelser, og en af undersøgelserne rapporterede signifikant lavere incidens af oblitererende bronchiolitis-syndrom med tacrolimus.
Czech: Výskyt akutní rejekce byl ve všech třech studiích početně nižší u takrolimu a jedna ze studií uvedla významně nižší výskyt syndromu obliterující bronchiolitidy při léčbě takrolimem.
Danish: Omstilling af patienter behandlet med tacrolimuskapsler med umiddelbar udløsning til Tacforius
Czech: Konverze pacientů léčených tobolkami s okamžitým uvolňováním takrolimu na Tacforius
Danish: Administrationen bør indledes cirka 12 - 18 timer efter afslutningen af operationen.
Czech: Podávání má být zahájeno přibližně 12-18 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Danish: Indeholder lactose og ponceau 4R.
Czech: Obsahuje laktózu a Ponceau 4R.
Danish: Hos raske forsøgspersoner var den gennemsnitlige totale body clearance beregnet ud fra koncentrationer i fuldblod 2,25 l/time.
Czech: U zdravých subjektů byla celková tělesná clearance stanovená z koncentrace v plné krvi v průměru 2,25 l/hod.
Danish: Du skal tage Tacforius hver dag så længe, du har behov for immundæmpende medicin, for at forebygge afstødning af dit transplanterede organ.
Czech: Tacforius budete užívat každý den tak dlouho, dokud budete potřebovat potlačení imunity, aby se zabránilo odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován.
Danish: Absorptionen er variabel og den orale gennemsnitlige biotilgængelighed af tacrolimus (formuleringen med umiddelbar udløsning) ligger mellem 20 % - 25 % (individuelt hos voksne 6 % - 43 %).
Czech: Absorpce je variabilní a průměrná perorální biologická dostupnost takrolimu (forma tobolek s okamžitým uvolňováním) leží v rozmezí 20-25 % (individuální rozmezí u dospělých pacientů je 6 %-43 %).
Danish: Hvis patienter, der tager tacrolimus, får symptomer, der indikerer PRES, som for eksempel hovedpine, forandret mentaltilstand, krampeanfald og synsforstyrrelser, bør der udføres en radiologisk undersøgelse (f.eks. MRI).
Czech: Pokud se u pacientů užívajících takrolimus objeví příznaky PRES, jako je bolest hlavy, změny duševního stavu, křeče a poruchy vidění, je třeba provést radiologické vyšetření (např. MRI).
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Danish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Czech: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Danish: Behandling med tacrolimus kan overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og de opnåede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný přínos ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser har indikeret, at en stigning i blodniveauet primært skyldes den øgede, orale biotilgængelighed af tacrolimus grundet hæmning af gastrointestinal metabolisme.
Czech: Farmakokinetické studie ukázaly, že vzestup krevních hladin je hlavně důsledkem zvýšení perorální biologické dostupnosti takrolimu vlivem inhibice gastrointestinálního metabolismu.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du under behandlingen lider af: problemer med dit syn, såsom sløret syn, ændringer i farvesynet, problemer med at se detaljer eller hvis dit synsfelt bliver begrænset.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte: - problémy s viděním, jako je rozmazané vidění, změny barevného vidění, problém rozeznat detaily nebo zúžení zorného pole.
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Czech: - Dalšími složkami jsou:
Danish: Publicerede kliniske resultater fra et enkelt center om brug af orale tacrolimuskapsler med umiddelbar udløsning som primær behandling efter intestinale transplantationer viste, at overlevelsesraten hos 155 patienter (65 intestinal alene, 75 lever og tarm og 25 multiviscerale), der fik tacrolimus og prednison, var på 75 % efter 1 år, på 54 % efter 5 år og på 42 % efter 10 år.
Czech: Uveřejněná klinická studie s jedním centrem o použití perorálního takrolimu ve formě tobolek s okamžitým uvolňováním k primární léčbě po transplantaci střeva ukázala, že vypočítaná četnost přežití 155 pacientů (65 po transplantaci pouze střeva, 75 jater a střeva, 25 po multiviscerální transplantaci), kteří dostávali takrolimus a prednison, byla 75 % po jednom roce, 54 % po 5 letech a 42 % po 10 letech.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, calcineurinhæmmere, ATC-kode: L04AD02 Virkningsmekanisme
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Danish: Ældre På nuværende tidspunkt er der intet, der tyder på, at doseringen skal justeres hos ældre.
Czech: Z doposud získaných poznatků nevyplývá, že by se dávkování takrolimu u starších pacientů mělo upravovat.
Danish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Danish: Dette fremstår typisk som en bilateral og symmetrisk, svær stigende smerte i underekstremiteterne og kan være associeret med supraterapeutiske niveauer af tacrolimus.
Czech: Obvykle se jedná o bilaterální a symetrickou, těžkou a vzestupnou bolest v dolních končetinách a může být spojena se supraterapeutickými hladinami takrolimu.
Danish: Tacforius bør gives om morgenen.
Czech: Tacforius se užívá ráno.
Danish: Indtag ikke tørremidlet, som findes i folieposen.
Czech: Nepolykejte vysoušedlo obsažené ve váčku.
Danish: Din læge skal måske justere din Tacforius dosis.
Czech: Lékař možná bude muset upravit Vaši dávku přípravku Tacforius.
Danish: Smerte i ekstremiteterne er blevet beskrevet i en række offentliggjorte casestudier som del af Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Bolest v končetinách byla popsána v řadě publikovaných kazuistik jako součást syndromu bolesti vyvolané inhibitory kalcineurinu (CIPS).
Danish: Tag kapslerne umiddelbart efter, at de er fjernet fra blisteren.
Czech: Užijte tobolky okamžitě po vyjmutí z blistru.
Danish: Data fra kliniske undersøgelser viser, at behandlingen forløber godt hos de fleste patienter, hvis tacrolimus' blodkoncentrationer holdes under 20 ng/ml.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Danish: Galdeflow påvirker ikke absorptionen af tacrolimus, og derfor kan behandling med Tacforius påbegyndes oralt.
Czech: Tok žluči neovlivňuje absorpci takrolimu; léčbu přípravkem Tacforius lze tedy zahájit perorálně.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed for tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning administreret to gange daglig ved primær organtransplantation
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost tobolek s okamžitým uvolňováním takrolimu podávaných dvakrát denně u primárních transplantací orgánů
Danish: Hos raske forsøgspersoner er middelværdien for halveringstiden i fuldblod ca. 43 timer.
Czech: U zdravých subjektů je průměrný poločas stanovený v plné krvi přibližně 43 hodin.
Danish: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesiumstearat.
Czech: Hypromelosa 2910, ethylcelulosa, laktóza, magnesium-stearát.