FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls tillsammans med den veterinärmedicinska läkemedelsprodukten.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Swedish: I laboratoriestudier med experimentell infektion med Leishmania infantum minskade vaccinet sjukdomens allvarlighetsgrad, inklusive kliniska tecken och parasitbörda i mjälte och lymfknutor.
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier, inkludert eksperimentell smitte med Leishmania infantum, reduserte vaksinen alvorlighetsgraden av sykdommen, inkludert kliniske symptomer og parasittbelastning i milt og lymfeknuter.
Swedish: Rekombinant protein Q från Leishmania infantum MON-1
Norwegian Bokmål: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Plastlåda
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Swedish: {mm/åååå} TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer} UTLØPSDATO EXP {måned/år} TEKSTEN «TIL DYR» Til dyr.
Swedish: Ett test för detektion av Leishmania-infektion rekommenderas före vaccinationen.
Norwegian Bokmål: En test for påvisning av Leishmania-infeksjon anbefales før vaksinering.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke LETIFEND skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Swedish: Skaka försiktigt för att få en genomskinlig lösning och administrera omedelbart hela innehållet (0,5 ml) av den beredda produkten.
Norwegian Bokmål: Administrer umiddelbart hele innholdet (0,5 ml) av det rekonstituerte produktet.
Swedish: Flaskorna är förslutna med en propp av bromobutyl och ett aluminiumlock.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er begge lukket med en bromobutylpropp og en aluminiumshette.
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där seronegativa hundar av olika raser exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck över en period på två år. Data visade att en vaccinerad hund har 9,8 gånger mindre risk att utveckla kliniska tecken, 3,5 gånger mindre risk att ha parasiter som kan påvisas och 5 gånger mindre risk att utveckla klinisk sjukdom än en hund som inte är vaccinerad.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at en vaksinert hund har 9,8 ganger mindre risiko for å utvikle kliniske symptomer, 3,5 ganger mindre risiko for å ha påvisbare parasitter og 5 ganger mindre risiko for å utvikle klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Swedish: Rekombinant protein Q från Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Norwegian Bokmål: Per dose på 0,5 ml: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos med 0,5 ml vaccin innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 0,5 ml vaksine inneholder: Lyofilisat
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där hundar exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck under en period på två år.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt ble vist i en feltstudie der hunder ble naturlig eksponert for Leishmania infantum i soner med høyt infeksjonstrykk over en toårsperiode.
Swedish: Primärt vaccinationsschema: En dos av vaccinet (0,5 ml) administreras till hundar från 6 månaders ålder.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: En enkelt dose av vaksinen (0,5 ml) administreres til hunder fra 6 måneders alder.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Swedish: Vätska:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske:
Swedish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Norwegian Bokmål: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIA
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt: Efter administrering av en dubbel dos liknar reaktionerna de som observeras efter administrering av en enkel dos.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en dobbel dose gir lignende reaksjoner som de som observeres etter administrasjon av en enkelt dose.
Swedish: Inga säkerhetsrisker har setts vid vaccination av infekterade hundar.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er trygg å gi til infiserte hunder.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukte legemidler, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en dobbel dose gir lignende reaksjoner som de som observeres etter administrasjon av en enkelt dose (se punkt 4.6).
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Rekombinant protein Q från L. infantum MON-1.
Norwegian Bokmål: Rekombinant protein Q fra L. infantum MON-1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska med frystorkat pulver
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN LETIFEND vätska för hundar
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN LETIFEND oppløsningsvæske til hund
Swedish: Avmaskning av angripna hundar rekommenderas före vaccination.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at hunder med innvollsorm behandles med ormekur før vaksinasjon.
Swedish: Vitt frystorkat pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat.
Swedish: Injektionsflaskor av typ I-glas som innehåller 0,8 ml vätska.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 0,8 ml oppløsningsvæske.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska injektionsvätska
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med lyofilisat
Swedish: Schema för revaccination: En dos av vaccinet (0,5 ml) ska ges årligen därefter.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: En enkelt dose av vaksinen (0,5 ml) gis årlig.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN LETIFEND, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning för hundar
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN LETIFEND, lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til hund
Swedish: LETIFEND, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning för hundar.
Norwegian Bokmål: LETIFEND, lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til hund.
Swedish: --1 Per dos på 1 ml: minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/06/2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/06/2009.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i mycket ovanliga fall.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med lälemedek som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock bör lämplig symtomatisk behandling ges.
Norwegian Bokmål: I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling.
Swedish: Vaccin mot felin leukemi.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin leukemi.
Swedish: Inre förpackning:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/06/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/06/2014.
Swedish: Subkutan användning (under huden).
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon (under huden).
Swedish: Ska inte användas till dräktiga katter.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige katter.
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Swedish: Efter andra injektionen, och efterföljande administrering, minskas denna reaktion märkbart.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og på følgende administreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Swedish: Skaka flaskan varsamt före användning.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset forsiktig før bruk.
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al3+
Norwegian Bokmål: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Swedish: Avmaskning minst 10 dagar innan vaccinering rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Swedish: Dessa symtom försvinner utan behandling.
Norwegian Bokmål: Dette løser seg uten behandling.
Swedish: EXP {månad/år}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till
Norwegian Bokmål: Bufret isoton oppløsning til
Swedish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Norwegian Bokmål: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200 Framingham Massachusetts 01702
Swedish: ATCvet-kod: QI06AA01
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A A01
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara ett ödem, en svullnad eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen kan være hevelse, ødem eller kul, og reaksjonen går spontant tilbake innen fra 3 til maksimum 4 uker.
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot felin leukemi för att förebygga ihållande viremi och kliniska tecken på sjukdom.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot katteleukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ask med 10 eller 50 flaskor
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 10 eller 50 hetteglass
Swedish: I fall där antikroppar från modern förväntas vara närvarande kan en tredje injektion från 15 veckors ålder vara lämpligt.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor maternelle antistoffer er forventet, anbefales det en tredje injeksjon fra 15 ukers alder.
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: EXP. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Swedish: Palpationssmärta, nysning eller konjunktivit kan förekomma i ovanliga fall.
Norwegian Bokmål: Smerter ved palpasjon, nysing eller konjunktivitt kan observeres i sjeldne tilfeller.
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Swedish: Varje 1 ml dos innehåller:
Norwegian Bokmål: Hver dose (1 ml) inneholder:
Swedish: Administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Swedish: Skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna observeras 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot persisterende viremi observeres hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminiumkapsyl.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomer-propp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
Swedish: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Norwegian Bokmål: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Swedish: Den antigena suspensionen har som adjuvanser en aluminiumhydroxidgel och ett renat Quillaja saponaria extrakt.
Norwegian Bokmål: Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt.
Swedish: Endast felint leukemivirus (FeLV)-negativa katter bör vaccineras.
Norwegian Bokmål: Kun katter som er negative for Felint Leukemivirus (FeLV) skal vaksineres.
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Renset Quillaja saponaria-ekstrakt
Swedish: Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos av läkemedlet än de som anges i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (5-6 veckor som längst).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (fra 5 til maksimum 6 uker).
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (2 doser) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (5 till 6 veckor som längst).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (2 doser) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på hetteglass
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Vaccinet innehåller renat p45 FeLV-hölje antigen, utvunnet genom genetisk rekombinering av E. coli stammen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: 102 µg
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner til katt.
Swedish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: Därför bör katten testas för närvaro av FeLV före vaccinering.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas en FeLV-test før vaksinering.
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Swedish: Revaccinering:
Norwegian Bokmål: Revaksinering:
Swedish: Immunitetens insättande har visats från:: 3 veckor efter grundvaccination.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinering.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tilsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel..
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Swedish: LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katt
Norwegian Bokmål: LEUCOGEN injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Swedish: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Norwegian Bokmål: Teл: +36703387177
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoff(er)
Swedish: Subkutan användning.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Swedish: 10 µg
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Norwegian Bokmål: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år.
Swedish: BIPACKSEDEL LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katt
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: LEUCOGEN injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen
Norwegian Bokmål: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Norwegian Bokmål: Bruk til diegivende dyr er ikke anbefalt.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC
Swedish: Dessa gav inga anmärkningsvärda resultat.
Norwegian Bokmål: Disse viste ingen bemerkelsesverdige resultater.
Swedish: Säkerhet och diagnostiska precision hos personer under 21 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og diagnostisk presisjon hos pasienter under 21 år er ikke fastsatt.
Swedish: Beräkna procenten fritt teknetium enligt följande:
Norwegian Bokmål: Prosentinnholdet av fritt technetium beregnes på følgende måte:
Swedish: Upprepad administrering
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon
Swedish: Datum för godkännande av senaste ändring eller överföring: DD/MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO Dato for godkjenning av siste endring eller overføring: DD/MM/ÅÅÅÅ
Swedish: För beredningsinstruktioner se avsnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For fremstilling se pkt 6.6.
Swedish: C. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV
Norwegian Bokmål: C. SÆRLIGE FORPLIKTELSER PÅLAGT INNEHAVEREN AV
Swedish: Patienter har fått fyra gånger högre dos än du nu får, utan att det gett några biverkningar.
Norwegian Bokmål: Pasienter har fått fire ganger så stor dose som den du vil få, uten noen bivirkninger.
Swedish: Detta injiceras sedan in i en av dina vener.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir så sprøytet inn i en av dine vener.
Swedish: Värdena beräknades i enlighet med Medical Internal Radiation Dosimetry.
Norwegian Bokmål: Verdiene ble kalkulert i henhold til Medical Internal Radiation Dosimetry.
Swedish: Datorbehandling med filtrerad återprojektion och rekonstruktion i tre plan (tranaxiellt, koronalt och
Norwegian Bokmål: Databehandling med filtrert tilbakeprojeksjon og rekonstruksjon i tre plan (transaksialt, koronalt og
Swedish: Den radioaktiva dosen är ofarlig och försvinner helt från kroppen inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Den radioaktive dosen er ufarlig, og vil bli utskilt fra kroppen i løpet av ca. 24 timer.
Swedish: Farmakokinetiska studier har utförts efter intravenös administrering av produkten.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske undersøkelser ble utført etter intravenøs administrasjon av produktet.
Swedish: Dock är justering av dosen sannolikt inte nödvändig för sådana patienter på grund av den låga dosen protein som administreras och den korta halveringstiden för 99mTc.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er justering av dosen sannsynligvis ikke nødvendig hos slike pasienter, på grunn av den lave proteindosen som administreres og den korte halveringstiden til 99mTc.
Swedish: Vid utebliven menstruation skall kvinnan betraktas som gravid tills motsatsen är bevisad.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravide inntil det motsatte er bevist.
Swedish: Det radioaktivt märkta preparatet skall ej innehålla mer än 10 % fritt teknetium.
Norwegian Bokmål: Det radioaktivt merkede produktet må ikke inneholde mer enn 10 % fritt technetium.
Swedish: Patienter med kända allergier eller överkänslighet mot musproteiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente allergier eller overfølsomhet overfor museproteiner.
Swedish: Din kropp tillverkar många olika typer av antikroppar.
Norwegian Bokmål: Vi produserer mange forskjellige typer antistoffer.
Swedish: Den sålunda framställda lösningen har ett pH på 4,5-5,5 och är endast avsedd för intravenös
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen har pH 4,5 - 5,5 og er kun til intravenøs bruk.
Swedish: Alternativa metoder som inte innebär radioaktiv strålning bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke medfører ioniserende stråling, bør overveies.
Swedish: Om så är fallet, kan ingen slutsats angående de ansvariga underliggande mekanism(erna) härledas från de kliniska laboratorieresultaten.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, kan en ikke trekke noen konklusjoner angående underliggende mekanisme(r) ut fra de kliniske laboratorieresultatene.
Swedish: Läs noggrant igenom hela instruktionen innan beredningproceduren påbörjas.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen grundig før tilberedningen startes.
Swedish: In vitro, har ett positivt resultat för lymfocyter på upp till 2 - 6 % visats.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist en positiv binding til lymfocytter på opptil 2 - 6 %.