FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La dose quotidienne maximale chez l'enfant jusqu'à 40 kg doit être de 2 mg/kg/jour; les enfants dont le poids est supérieur à 40 kg doivent recevoir la dose pour adulte.
Polish: • Maksymalna dawka dobowa u dzieci o wadze do 40 kg powinna wynosić 2 mg/kg/dobę; dzieci o wadze powyżej 40 kg powinny otrzymać dawkę dla dorosłych.
French: Elle doit être utilisée avec précaution en cas de prise de certains autres médicaments qui ralentissent le rythme cardiaque ou diminuent le taux de potassium dans le sang.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących określone inne leki spowalniające częstość akcji serca lub obniżające stężenie potasu we krwi.
French: • Le risque potentiel d'allongement de l'intervalle QT et d'apparition de torsades de pointes peut donc être convenablement minimisé par des mesures ciblant les facteurs de risque identifiés et restreignant l'utilisation de l'hydroxyzine à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible.
Polish: • W związku z tym potencjalne ryzyko wydłużenia odstępu QT i częstoskurczu komorowego typu torsades de pointes może zostać w wystarczającym stopniu zminimalizowane za pomocą odpowiednich działań ukierunkowanych na rozpoznane czynniki ryzyka i ograniczenie stosowania hydroksyzyny przez najkrótszy możliwy czas w najniższej skutecznej dawce.
French: • Il existe un petit risque d'altération de l'activité électrique du cœur lors de la prise de ces médicaments, qui peut entraîner des anomalies du rythme cardiaque, voire faire s'arrêter le cœur (arrêt cardiaque).
Polish: • W przypadku przyjmowania tych leków istnieje niewielkie ryzyko zaburzeń aktywności elektrycznej serca, które mogą prowadzić do nieprawidłowego rytmu serca lub nawet wywołać zatrzymanie akcji serca (zatrzymanie krążenia).
French: Les recommandations concernant ces nouvelles mesures ont été initialement formulées par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA, qui a confirmé un risque déjà connu d'allongement de l'intervalle QT et de torsades de pointe, des altérations de l'activité électrique du cœur susceptibles d'entraîner des anomalies du rythme cardiaque et un arrêt cardiaque.
Polish: Zalecenia dotyczące tych nowych działań wydał początkowo Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, który potwierdził znane wcześniej ryzyko wydłużenia odstępu QT i częstoskurczu komorowego typu torsades de pointes, zaburzeń aktywności elektrycznej serca mogących prowadzić do nieprawidłowego rytmu serca i zatrzymania krążenia (akcji serca).
French: Le CMD(h)1 a adopté par consensus de nouvelles mesures destinées à minimiser le risque d'effets sur le rythme cardiaque avec les médicaments contenant l'antihistaminique hydroxyzine.
Polish: CMDh1 przyjęła w drodze konsensusu nowe działania służące zminimalizowaniu ryzyka wpływu na rytm serca leków zawierających hydroksyzynę o działaniu przeciwhistaminowym.
French: • La dose maximale chez l'adulte doit s'élever à 100 mg par jour; chez le sujet âgé, si une prescription ne peut être évitée, la dose quotidienne maximale doit être de 50 mg.
Polish: • Maksymalna dawka u osób dorosłych powinna łącznie wynosić 100 mg na dobę; u osób starszych, jeśli nie można uniknąć leczenia, maksymalna dawka dobowa powinna wynosić 50 mg.
French: Nouvelles restrictions pour minimiser les risques d'effets sur le rythme cardiaque associés aux médicaments contenant de l'hydroxyzine
Polish: Nowe ograniczenia mające na celu zminimalizowanie ryzyka wpływu leków zawierających hydroksyzynę na rytm serca
French: Le PRAC a donc recommandé que le risque soit géré en restreignant l'utilisation de l'hydroxyzine chez les personnes les plus à risque de troubles du rythme cardiaque, et en réduisant l'exposition au médicament.
Polish: W związku z tym PRAC zalecił zminimalizowanie ryzyka przez ograniczenie stosowania hydroksyzyny u pacjentów z najwyższym ryzykiem zaburzeń rytmu serca oraz zmniejszenie narażenia na lek.
French: Éviter l'utilisation chez les patients présentant le risque le plus élevé, et faire en sorte que les doses restent faibles
Polish: Należy unikać stosowania tych leków u pacjentów z najwyższym ryzykiem oraz stosować niskie dawki
French: Entre-temps, les patients qui sont préoccupés par leur traitement doivent s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: Do tego czasu z wszelkimi pytaniami należy zgłaszać się do lekarza lub farmaceuty.
French: Le RCP et la notice des médicaments concernés seront modifiés en conséquence.
Polish: Do ChPL i ulotki dla pacjenta omawianych leków zostaną wprowadzone stosowne zmiany.
French: Les utilisations approuvées varient selon les pays, mais peuvent comprendre le traitement des troubles anxieux, le soulagement du prurit (démangeaisons), y compris celui provoqué par l'urticaire, la prémédication avant une intervention chirurgicale, et le traitement des troubles du sommeil.
Polish: Zatwierdzone zastosowania różnią się w zależności od kraju, ale mogą obejmować leczenie zaburzeń lękowych, łagodzenie świądu (swędzenia), w tym wywołanego pokrzywką, premedykację przed zabiegiem chirurgicznym i leczenie zaburzeń snu.
French: Les utilisations approuvées diffèrent selon les pays, mais peuvent comprendre le traitement de l'anxiété, le soulagement de l'urticaire, l'utilisation en tant qu'un des médicaments administrés avant une opération (prémédication à l'anesthésie générale) ou le traitement des problèmes de sommeil.
Polish: Zatwierdzone zastosowania różnią się w zależności od kraju, ale mogą obejmować leczenie zaburzeń lękowych, łagodzenie świądu, stosowanie jako jeden z leków przed zabiegiem chirurgicznym (premedykacja) lub leczenie problemów ze snem.
French: Leurs utilisations (indications) approuvées varient selon les pays et peuvent comprendre le traitement des troubles anxieux, le soulagement du prurit (démangeaisons), la prémédication avant une intervention chirurgicale, et le traitement des troubles du sommeil.
Polish: Ich zatwierdzone zastosowania (wskazania do stosowania) różnią się zależnie od kraju i mogą obejmować leczenie zaburzeń lękowych, łagodzenie świądu (swędzenia), premedykację przed zabiegiem i leczenie zaburzeń snu.
French: Cela peut prendre jusqu'à 60 minutes.
Polish: Może to zająć do 60 minut.
French: La participation à ce registre est volontaire.
Polish: Przystąpienie do rejestru jest dobrowolne.
French: Ces réactions disparaissent généralement en quelques jours.
Polish: Reakcje te zazwyczaj ustępują po kilku dniach.
French: Date de première autorisation : 16 Mai 2013 Date de renouvellement : 8 Janvier 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 Maj 2013 Data przedłużenia pozwolenia: 8 Stycznia 2018
French: Préparez un espace de travail propre.
Polish: Przygotować czysty obszar roboczy.
French: Voie SC uniquement.
Polish: Wyłącznie sc.
French: Tmax [jours]
Polish: Tmax [dni]
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Polish: Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2.
French: Lavez-vous les mains :
Polish: Umyć ręce:
French: (pureté d'au moins 98 % d'IgG)
Polish: (czystość: co najmniej 98% IgG)
French: Laissez sécher (au moins 30 secondes).
Polish: Pozwolić na wyschnięcie (co najmniej 30 sekund).
French: Voir rubriques 4.2 et 4.8.
Polish: Patrz punkty 4.2 i 4.8.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
French: Le cas échéant, vous devez attendre que les réactions disparaissent.
Polish: W takich przypadkach należy odczekać, aż reakcje takie ustąpią.
French: Le contenu de chaque flacon est décrit ci-dessous :
Polish: Zawartość każdej fiolki opisano poniżej:
French: Il est très important de perfuser le médicament à la vitesse correcte.
Polish: Bardzo ważne jest, aby lek był podawany z właściwą szybkością.
French: Les flacons partiellement utilisés doivent être jetés.
Polish: Częściowo zużyte fiolki należy wyrzucić.
French: Saisissez fermement et pincez au moins 2 cm à 2,5 cm de peau entre deux doigts.
Polish: Mocno chwycić i ścisnąć między dwoma palcami obszar od co najmniej 2 centymetrów do 2,5 centymetra skóry.
French: Ce médicament ne contient pas de sucres.
Polish: Produkt leczniczy nie zawiera cukrów.
French: Ces mesures comprennent :
Polish: Obejmują one:
French: Les complications peuvent souvent être évitées :
Polish: Potencjalnym powikłaniom można zwykle zapobiec poprzez:
French: Cela peut se produire si vous souffrez d'un déficit en IgA.
Polish: Sytuacja taka może mieć miejsce w przypadku niedoboru IgA.
French: Les véritables réactions d'hypersensibilité sont rares.
Polish: Przypadki prawdziwych reakcji nadwrażliwości są rzadkie.
French: • Vérifiez chaque flacon d'HyQvia avant utilisation :
Polish: • Sprawdzić każdą fiolkę leku HyQvia przed użyciem:
French: • Date de péremption : ne les utilisez pas après la date de péremption.
Polish: • Termin ważności: Nie używać po terminie ważności.
French: • Ce médicament se compose de deux flacons.
Polish: • Produkt leczniczy składa się z dwóch fiolek.
French: AUC par semaine [g*jours/l]
Polish: AUC na tydzień [g*dni/l]
French: La plupart de ces réactions étaient d'intensité légère à modérée.
Polish: Większość z tych działań miała przebieg łagodny do umiarkowanego.
French: Nous ignorons si ces anticorps peuvent avoir une signification clinique chez l'homme.
Polish: Nie wiadomo, czy te przeciwciała mają jakiekolwiek znaczenie kliniczne u ludzi.
French: En général, elle est préparée à partir de pools de plasma humain provenant d'un minimum de 1000 dons.
Polish: Przygotowuje się ją zwykle z puli osocza ludzkiego pochodzącego z co najmniej 1000 donacji.
French: Ce registre a pour objectif de recueillir et de partager des données exclusivement avec les autorités de santé publique responsables du contrôle de la sécurité de ce produit.
Polish: Celem utworzenia takiego rejestru jest zbieranie danych i udostępnianie ich wyłącznie agencjom regulacyjnym odpowiedzialnym za monitorowanie bezpieczeństwa produktu.
French: 10 minutes 10 minutes 10 minutes
Polish: 10 minut 10 minut 10 minut 10 minut Pozostała część infuzji
French: Ce médicament agit exactement de la même manière que les immunoglobulines naturellement présentes dans le sang.
Polish: Lek działa dokładnie tak samo jak immunoglobuliny naturalnie obecne we krwi.
French: Les fréquences par perfusion ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstości występowania na infuzję określono z użyciem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Pour réduire la fréquence des infections, il peut être nécessaire d'augmenter les doses afin d'atteindre un taux résiduel plus élevé (> 6 g/l).
Polish: Aby obniżyć częstość występowania zakażeń, konieczne może być zwiększenie dawkowania w celu osiągnięcia wyższych stężeń minimalnych (> 6 g/l).
French: Le rHuPH20 peut être administré à la main ou perfusé avec une pompe.
Polish: rHuPH20 można podawać ręcznie lub przy użyciu pompy.
French: En cas d'utilisation de deux sites, ils doivent se trouver sur des côtés controlatéraux du corps.
Polish: W przypadku stosowania dwóch miejsc infuzji powinny się one znajdować po przeciwnych stronach ciała.
French: Propagation d'infections localisées
Polish: Rozprzestrzenianie się miejscowych zakażeń
French: Début du traitement
Polish: Rozpoczęcie leczenia
French: Des incidences plus élevées de SMA ont été constatées chez les femmes.
Polish: Większą częstość występowania AMS obserwowano u kobiet.
French: La sécurité de l'Ig à 10 % a été démontrée dans plusieurs études non cliniques.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania IG 10% wykazano w kilku badaniach nieklinicznych.
French: Il convient de respecter le débit de perfusion recommandé indiqué à la rubrique 4.2.
Polish: Należy przestrzegać zalecanej szybkości infuzji podanej w punkcie 4.2.
French: Influence sur les tests sanguins
Polish: Wpływ na badania krwi
French: • En fonction de la sévérité de la réaction associée et des pratiques médicales, une prémédication peut prévenir ce type de réaction.
Polish: • W zależności od stopnia ciężkości reakcji oraz obowiązującej praktyki medycznej tego typu reakcjom można zapobiegać, stosując premedykację.
French: Tout changement de taille d'aiguille doit être supervisé par le médecin traitant.
Polish: Każdej zmiany rozmiaru igły należy dokonać pod nadzorem lekarza.
French: Le traitement requis dépend de la nature et de la sévérité de l'effet indésirable.
Polish: Wymagane leczenie zależy od rodzaju i ciężkości działań niepożądanych.
French: Produit à partir du plasma de donneurs humains.
Polish: Wytworzona z osocza od dawców ludzkich.
French: Code national unique inclus.
Polish: Obejmuje niepowtarzalny kod krajowy.
French: A-1221 Vienne
Polish: A-1221 Vienna
French: Votre médecin peut également ajuster votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Polish: Lekarz może również dostosowywać dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
French: Patients < 40 kg
Polish: Pacjenci < 40 kg
French: Hypertension, pression artérielle augmentée
Polish: Nadciśnienie, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
French: Contrairement aux composants structurels stables de la matrice interstitielle, l'acide hyaluronique se renouvelle très rapidement et sa demi-vie est d'environ 0,5 jour.
Polish: W przeciwieństwie do stabilnych strukturalnie składników macierzy śródmiąższowej hialuronian ma bardzo szybki obrót, a jego okres półtrwania wynosi około 0,5 doby.
French: Ne commencez pas le traitement par HyQvia à domicile avant d'avoir reçu les instructions complètes.
Polish: Nie należy rozpoczynać przyjmowania leku HyQvia w domu przed otrzymaniem pełnego instruktażu.
French: Patients ≥ 40 kg
Polish: Pacjenci ≥ 40 kg
French: Traitement à domicile
Polish: Leczenie w warunkach domowych
French: Les perfusions de médicaments tels que HyQvia peuvent occasionnellement entraîner des réactions allergiques graves, mais rares.
Polish: Infuzje leków takich jak HyQvia mogą sporadycznie prowadzić do wystąpienia poważnych, choć rzadkich, reakcji alergicznych.
French: Il ou elle décidera s'il convient de ralentir la vitesse de la perfusion ou de l'interrompre totalement.
Polish: Podejmą oni decyzję o ewentualnym zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej całkowitym przerwaniu.
French: Appuyez lentement et délicatement sur le piston pour éliminer l'air restant.
Polish: Powoli i ostrożnie nacisnąć tłok, aby wypchnąć pozostające w strzykawce powietrze.
French: Clairance ou clairance apparente [ml/kg/jour] 1,6 (1,4 à 1,79)
Polish: Klirens lub klirens pozorny [ml/kg/dzień] 1,6 (1,4-1,79) Końcowy okres półtrwania [dni]
French: 3, majoritairement de la lignée granulocytaire, ainsi que des taux de protéines élevés, atteignant jusqu'à plusieurs centaines de mg/dl.
Polish: 3, głównie granulocytów, oraz stężenia białka podwyższone do kilkuset mg/dl.
French: Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) (IgG) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.4).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną (IgG) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz punkt 4.4).
French: A-1221 Vienne, Autriche
Polish: A-1221 Vienna, Austria
French: Insérez l'aiguille :
Polish: Wprowadzić igłę:
French: Au début, vous recevrez un quart de cette dose à intervalles d'une semaine.
Polish: Początkowo pacjent będzie otrzymywał jedną czwartą dawki w odstępach jednotygodniowych.
French: Volume (ml)
Polish: Objętość (ml)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités et interventions de pharmacovigilance requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
French: Régler la fréquence et le nombre de sites de perfusion en tenant compte du volume, du temps total de perfusion et de la tolérance, de manière à ce que le patient reçoive la même dose équivalente par semaine.
Polish: Należy dostosować częstotliwość i liczbę miejsc infuzji, uwzględniając objętość, całkowity czas infuzji i tolerancję, aby pacjent za każdym razem otrzymywał równoważną dawkę tygodniową.
French: • Notez la date, l'heure, la dose, le ou les sites de perfusion (pour vous aider à les alterner) et les réactions éventuelles après chaque perfusion.
Polish: • Zapisać datę, godzinę, dawkę, miejsce(-a) podania (jako pomoc w rotacyjnej zmianie miejsc) oraz ewentualne reakcje po każdym podaniu.
French: Ne pas mélanger les composants de ce médicament.
Polish: Nie mieszać składników produktu leczniczego.
French: Vous pouvez être allergique aux immunoglobulines sans le savoir.
Polish: Pacjent może być uczulony na immunoglobuliny, nie wiedząc o tym.
French: Classe pharmacothérapeutique (immunoglobuline humaine normale) : sérums immuns et immunoglobulines : immunoglobulines, humaines normales, code ATC : J06BA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna (normalna immunoglobulina ludzka): surowice odpornościowe i immunoglobuliny: immunoglobuliny, normalne ludzkie, kod ATC: J06BA01
French: Il peut arriver que votre médecin recommande de fractionner les doses plus importantes et de les administrer simultanément en deux sites.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zalecić podzielenie większej dawki na dwie części i podawanie leku jednocześnie w dwóch miejscach.
French: Les anticorps font partie du système immunitaire (défenses naturelles du corps) et aident votre organisme à combattre les infections.
Polish: Przeciwciała są częścią układu immunologicznego (zapewniającego naturalną odporność organizmu) i pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
French: Si une patiente tombe enceinte, son médecin traitant doit l'encourager à participer au registre des grossesses.
Polish: Jeśli kobieta zajdzie w ciążę, jej lekarz powinien zachęcić ją do przystąpienia do rejestru kobiet w ciąży.
French: L'IgG et les complexes d'IgG sont métabolisés dans les cellules du système réticulo-endothélial.
Polish: IgG oraz kompleksy IgG ulegają rozpadowi w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego.
French: Les effets de la hyaluronidase sont réversibles et la perméabilité du tissu sous-cutané est restaurée dans les 24 à 48 heures.
Polish: Działanie hialuronidazy jest odwracalne i przepuszczalność tkanki podskórnej wraca do normy w ciągu 24 do 48 godzin.
French: • Répétez cette étape pour un second site de perfusion éventuel.
Polish: • Powtórzyć powyższy etap w przypadku drugiego miejsca infuzji.
French: • Assurez le suivi avec votre médecin selon ses instructions.
Polish: • Zgłosić się na wizytę kontrolną u lekarza zgodnie z zaleceniami.
French: Les ailettes de l'aiguille doivent reposer à plat sur la peau.
Polish: Skrzydełka igły powinny spoczywać płasko na skórze.
French: La posologie chez l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) n'est pas différente de celle de l'adulte, car la posologie de chaque indication est donnée en fonction du poids corporel et adaptée aux résultats cliniques des pathologies mentionnées ci-dessus.
Polish: Dawkowanie u dzieci i młodzieży (w wieku 0-18 lat) nie różni się od dawkowania dla dorosłych, ponieważ w każdym wskazaniu jest zależne od masy ciała i dostosowywane do odpowiedzi klinicznej w wyżej wymienionym schorzeniu.
French: L'Ig à 10 % est responsable de l'effet thérapeutique de ce médicament.
Polish: Składnik IG 10% odpowiada za działanie terapeutyczne produktu leczniczego.
French: La liste des interactions s'applique aux adultes et aux enfants.
Polish: Wymienione interakcje dotyczą zarówno dorosłych jak i dzieci.
French: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienne, Autriche
Polish: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna, Austria
French: Aucune association temporelle n'a pu être démontrée entre les effets indésirables et la présence d'anticorps anti-rHuPH20.
Polish: Nie wykazano żadnych czasowych zależności między reakcjami niepożądanymi a obecnością przeciwciał anty-rHuPH20.
French: Les immunoglobulines sont également connues sous le nom d'anticorps, et sont présentes dans le sang des personnes saines.
Polish: Immunoglobuliny są również znane jako przeciwciała i występują we krwi zdrowych osób.
French: Outre les effets indésirables constatés lors des essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de l'utilisation post-marketing (la fréquence de ces effets est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)) :
Polish: Oprócz działań niepożądanych zaobserwowanych w badaniach klinicznych, następujące działania niepożądane były zgłaszane w ramach doświadczeń zgromadzonych po wprowadzeniu do obrotu (częstość tych reakcji jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)):
French: Informations importantes concernant certains composants d'HyQvia
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu leczniczego HyQvia
French: La teneur maximale en IgA est de 140 microgrammes/ml.
Polish: Maksymalna zawartość IgA wynosi 140 mikrogramów/ml.
French: L'exposition combinée totale des patients atteints de DIP dans les deux études était de 187,69 patients-années ; l'exposition la plus longue chez les adultes était de 3,8 ans et chez les patients pédiatriques de 3,3 ans.
Polish: Ogólna łączna ekspozycja pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności w obu badaniach wynosiła 187,69 pacjentolat; najdłuższa ekspozycja dorosłych wynosiła 3,8 roku, a dzieci - 3,3 roku.
French: Pour plus d'instructions sur l'administration du médicament, voir rubrique 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca sposobu stosowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
French: Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de :
Polish: Leczenie substytucyjne u dorosłych, dzieci i młodzieży (w wieku 0-18 lat) z:
French: Piquer à un angle de 90 degrés
Polish: Pod kątem 90° do skóry
French: Hypersensibilité à l'Ig à 10 %
Polish: Nadwrażliwość na IG 10%
French: La hyaluronidase humaine recombinante facilite quant à elle la dispersion et l'absorption de l'Ig à 10%.
Polish: Rekombinowana hialuronidaza ludzka ułatwia rozprowadzanie i wchłanianie IG 10%.
French: Les effets indésirables suivants ne sont pas repris dans le tableau, mais ont également été pris en compte dans la fréquence des réactions locales : sensation de chaleur, paresthésie au site de perfusion.
Polish: Następujące działania niepożądane nie są wymienione, ale także są wliczane w częstości reakcji miejscowych: uczucie ciepła, parestezja w miejscu infuzji.
French: Veuillez lire cette notice attentivement avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
French: En cas de choc, la perfusion doit être immédiatement interrompue et le patient doit être traité pour choc.
Polish: W przypadku wstrząsu należy natychmiast przerwać infuzję i zastosować u pacjenta leczenie przeciwwstrząsowe.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
French: L'immunoglobuline humaine normale à 10 % fait partie d'une classe de médicaments appelés « immunoglobulines humaines normales ».
Polish: Normalna immunoglobulina ludzka 10% należy do klasy leków noszących nazwę „normalne immunoglobuliny ludzkie".