FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto zwiększał ilość krwi, którą można było pobrać od pacjenta przed zabiegiem chirurgicznym w celu przeprowadzenia autologicznej transfuzji krwi i zmniejszał potrzebę transfuzji u wcześniaków i pacjentów z chorobą nowotworową otrzymujących chemioterapię.
Estonian: Samuti suurendas ravim patsiendilt enne operatsiooni autoloogseks vereülekandest võetavat verekogust ning vähendas enneaegsetel imikutel ja keemiaravi saavatel vähipatsientidel vereülekande vajadust.
Polish: Lek zawiera substancję czynną epoetynę beta.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena beetaepoetiini.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu NeoRecormon zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati NeoRecormoni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy mają zostać poddani autologicznej transfuzji krwi, produktu NeoRecormon nie wolno stosować u pacjentów, którzy w ostatnim miesiącu przebyli zawał serca lub udar mózgu, u pacjentów z dławicą piersiową (rodzaj ostrego bólu w klatce piersiowej) oraz u pacjentów o zwiększonym ryzyku wystąpienia zakrzepicy żył głębokich (tworzenie się zakrzepów w żyłach głębokich, zazwyczaj w nogach).
Estonian: NeoRecormonit ei tohi kasutada ka autoloogset vereülekannet vajavad patsiendid, kellel on viimase kuu jooksul olnud infarkt või insult, kellel on stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on süvaveenitromboosi risk (trombid süvaveenis, tavaliselt jalas).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu NeoRecormon do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem NeoRecormon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate NeoRecormoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Substancja czynna produktu NeoRecormon, epoetyna beta, stanowi kopię hormonu ludzkiego o nazwie erytropoetyna.
Estonian: NeoRecormoni toimeaine beetaepoetiin on inimhormooni erütropoetiini koopia.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu NeoRecormon:
Estonian: Muu teave NeoRecormoni kohta
Polish: Jest także dostępny w postaci napełnionych fabrycznie strzykawek.
Estonian: Samuti turustatakse seda eeltäidetud süstaldes.
Polish: Rodzaje działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu NeoRecormon zależą od przyczyny anemii u pacjenta.
Estonian: NeoRecormoni kasutamisel esinevad kõrvalnähud sõltuvad patsiendi aneemia põhjusest.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u 1 pacjenta do 10 pacjentów na 100) to nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), ból głowy i zdarzenia zakrzepowo
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpertensioon (kõrge vererõhk), peavalu ja trombemboolia juhud (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud probleemid).
Polish: Epoetyna beta w produkcie NeoRecormon działa w organizmie tak samo jak naturalny hormon, stymulując wytwarzanie krwinek czerwonych.
Estonian: NeoRecormonis sisalduv beetaepoetiin stimuleerib organismis erütrotsüütide teket samamoodi nagu looduslik hormoon.
Polish: Co to jest NeoRecormon?
Estonian: Mis on NeoRecormon?
Polish: Erytropoetyna jest produkowana w nerkach i pobudza wytwarzanie krwinek czerwonych w szpiku kostnym.
Estonian: Erütropoetiin tekib neerudes ja see stimuleerib erütrotsüütide teket luuüdis.
Polish: NeoRecormon okazał się skuteczniejszy od placebo w zwiększaniu poziomu hemoglobiny u pacjentów z różnymi typami niedokrwistości, w tym u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Estonian: NeoRecormon suurendas mitmesugust tüüpi aneemiaga patsientidel, seahulgas kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel hemoglobiinisisaldust efektiivsemalt kui platseebo.
Polish: Leczenie produktem NeoRecormon powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z odmianami niedokrwistości, w których leczeniu i profilaktyce stosuje się NeoRecormon.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga peab alustama NeoRecormoniga ravitavate ja ennetatavate aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Polish: • w leczeniu niedokrwistości (niski poziom krwinek czerwonych) wywołującej objawy u dzieci i dorosłych z przewlekłą niewydolnością nerek (długotrwałe, postępujące upośledzenie funkcji nerek);
Estonian: • sümptomaatilise aneemia (erütrotsüütide vähesuse) ravi kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline süvenev halvenemine) täiskasvanutel ja lastel;
Polish: Produkt jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika w fiolkach wielodawkowych do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Seda turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina mitmeannuselises viaalis.
Polish: • w leczeniu niedokrwistości wywołującej objawy u dorosłych otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej niemającej pochodzenia szpikowego (niewpływającej na szpik kostny);
Estonian: • sümptomaatilise aneemia ravi mittemüeloidsete (luuüdi mittemõjutavate) kasvajatega täiskasvanud patsientidel, kes saavad keemiaravi;
Polish: NeoRecormon jest lekiem pobudzającym wzrost krwinek czerwonych.
Estonian: NeoRecormon on erütrotsüütide (vere punaliblede) teket stimuleeriv ravim.
Polish: • w celu zwiększenia ilości krwi, którą można pobrać od dorosłych pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego, którzy potrzebują zapasu własnej krwi przed zabiegiem (autologiczna transfuzja krwi).
Estonian: • enne operatsiooni võetava vere koguse suurendamine mõõduka aneemiaga täiskasvanud patsientidel, kellelt võetakse enne operatsiooni hilisemaks ülekandmiseks verd (autoloogne vereülekanne).Seda tehakse üksnes siis, kui verd ei ole võimalik säilitada või kui olemasolevad varud on ebapiisavad, sest operatsioonil on vaja suurt verekogust.
Polish: NeoRecormon może być wstrzykiwany dożylnie lub podskórnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ale musi być wstrzykiwany dożylnie u wcześniaków i pacjentów otrzymujących chemioterapię, a także dożylnie u pacjentów, od których będzie pobierana krew przed zabiegiem chirurgicznym.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel süstitakse NeoRecormonit veeni või naha alla, kuid enneaegsetel imikutel ja keemiaravi patsientidel tuleb seda süstida naha alla.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu NeoRecormon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: NeoRecormoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu NeoRecormon zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NeoRecormoni kasulikkus?
Polish: Jak działa produkt NeoRecormon?
Estonian: Kuidas NeoRecormon toimib?
Polish: 5 fiolek
Estonian: 5 pudelit
Polish: 1 fiolka
Estonian: 1 pudel
Polish: Jednakże aparatura PET nie jest powszechnie dostępna w Europie.
Estonian: Euroopas ei ole PET siiski laialt levinud.
Polish: Patrz punkt 12.
Estonian: Lõik 12.
Polish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCJA
Estonian: 91192 GIF sur YVETTE cedex PRANTSUSMAA
Polish: Depreotyd.
Estonian: Depreotiid.
Polish: UWAGA: Nie dotykać igłą powierzchni pasków.
Estonian: ETTEVAATUST: ärge puudutage nõelaga riba.
Polish: Powtórne podanie preparatu: dane kliniczne o bezpieczeństwie i skuteczności wielokrotnego podania preparatu dotyczą tylko 13 pacjentów.
Estonian: Korduv manustamine: korduvate manustamiste ohutuse ja efektiivsuse kohta on kliinilised andmed vaid 13 juhul.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MALYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Polish: Przewidywana wartość ujemna wynosi 87,5% (CI 66,5 - 96,7%) dla wszystkich ognisk i 87,5% dla tych o średnicy poniżej 3 cm.
Estonian: Negatiivne etteütlev väärtus oli 87,5% (CI 66,596,7%) kõikide sõlmede suhtes ja 87,5% sõlmede suhtes, mille läbimõõt oli 3 cm ja vähem.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Estonian: Üleannustamist ei ole kirjeldatud.
Polish: Dodatnia wartość rozpoznania wynosi 52 - 72 %.
Estonian: Sama levimuse juures oli positiivne etteütlev väärtus vahemikus 52-75%.
Polish: Nie należy podawać preparatu, jeśli roztwór nie jest przejrzysty lub zawiera nierozpuszczone cząsteczki.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui ta pole selge või sisaldab hõljuvaid osakesi.
Polish: Niezbędny w takich przypadkach sprzęt i leki powinny być łatwo
Estonian: Vajalikud ravimid ja vahendid peavad olema kasutusvalmis.
Polish: Procent zawartości kompleksu 99mTc - depreotyd: 100 - (A + B).
Estonian: 99mTc depreotiidi protsent=100-(A+B).
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: bóle głowy, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zawroty głowy, uderzenia
Estonian: Sagedamini on kirjeldatud peavalu, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu, pearinglust , punetust ja nõrgust.
Polish: Ponieważ częstość fałszywie negatywnych wyników biopsji cienkoigłowej jest określana na 5 do 8%, uważa się torakotomię za „złoty standard" w postępowaniu diagnostycznym.
Estonian: Arvestades peennõelaaspiratsiooni valenegatiivset protsenti (kirjeldatud on 5-8%), tuleks torakotoomiat pidada kuldstandardiks.
Polish: Wyniki badań toksykologicznych prowadzonych na zwierzętach doświadczalnych uznano za nie mające znaczenia klinicznego u ludzi.
Estonian: Toksilised toimed loomkatsetes loeti kliinilisel kasutamisel inimestel ebaolulisteks.
Polish: Radiofarmaceutyk przeznaczony do badań diagnostycznych jest to preparat, który po dożylnym podaniu jest okresowo gromadzony w niektórych częściach ciała (na przykład guzach).
Estonian: Diagnostiline radiofarmatseutikum on niisugune ühend, mis manustamise järgselt koguneb mingisuguses kehaosas (näiteks kasvajakoldes).
Polish: Nie należy chłodzić fiolki w zimnej wodzie, ponieważ może
Estonian: Pudelit ei tohi jahutada voolava vee all, see võib märgistamist takistada.
Polish: Mieszanina powinna być przygotowana codziennie.
Estonian: Lahus peab olema valmistatud samal päeval.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania polega na podtrzymywaniu czynności życiowych.
Estonian: Üleannustamise raviks on eluliste funktsioonide toetamine.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Estonian: Rahuldavas materjalis peab see protsent olema vähemalt Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
Polish: Wielkość dawki radioaktywności jest obliczana z uwzględnieniem czasu podania preparatu pacjentowi, tak aby aktywność całej zawartości fiolki mieściła się w granicach od 555 do 740 MBq w chwili podania.
Estonian: Radioaktiivsust arvutatakse lähtudes planeeritud manustamise ajast, tervest rekonstitueeritud pudelist peab tekkima patsiendi doos vahemikus 555-740 MBq.
Polish: Zaznaczyć ołówkiem na dwóch paskach typu Gelman ITLC-SG odcinek 1 cm od ich dolnego brzegu.
Estonian: Märkige kaks Gelman ITLC-SG riba pliitasiga 1 cm kaugusel servast.
Polish: Fiolka nie zawiera środków bakteriostatycznych.
Estonian: Pudelis ei ole bakteriostaatilist säilitusainet.
Polish: Po zastosowaniu pozostałości zniszczyć jak materiał radioaktywny.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb käsitleda kui radioaktiivseid jäätmeid.
Polish: Badanie scyntygraficzne należy rozpocząć pomiędzy 2 a 4 godziną od podania preparatu NeoSpect.
Estonian: Skaneerimine toimub 2...4 tundi pärast Neospect'i manustamist.
Polish: Umieścić jeden z pasków ITLC-SG w naczyniu z roztworem MAM, drugi w naczyniu zawierającym SSCS.
Estonian: Paigutage üks ITLC-SG riba MAM lahusesse, teine riba küllastatud naatriumkloriidi lahusesse.
Polish: Należy unikać powtórnego podania.
Estonian: Korduvat manustamist tuleb vältida.
Polish: Większość radioaktywności wydzielanej z moczem pozostaje także w formie macierzystej.
Estonian: Enamik radioaktiivsusest eritub uriiniga parentses vormis.
Polish: ITLC-SG MAM:w odległości równej 40% pomiędzy czołem a powierzchnią roztworu (Rf 0,40) ITLC-SG SSCS:w odległości równej 75% pomiędzy czołem a powierzchnią roztworu (Rf 0,75)
Estonian: ITLC-SG MAM: lõigake Rf 0,4 juurest (40% põhjast lahusti tasemeni) ITLC-SG küllastatud naatriumkloriid: lõigake Rf 0,75 juurest (75% põhjast lahusti tasemeni).
Polish: Jako rozpuszczalnika należy używać tylko 0,9% roztworu chlorku sodu.
Estonian: Naatriumkloriidi 0,9% lahust tuleb kasutada lahustina.
Polish: 555 MBq do 740 MBq wynosi od 8,88 mSv do 11,84 mSv (u pacjenta o masie ciała równej 70 kg).
Estonian: Selle toote puhul on manustatud 555-740 MBq manustatud aktiivsusest tulenev kiirgusdoos 70 kg kaaluvale inimesele vahemikus 8,88-11,84 mSv.
Polish: Jak każdy lek, NeoSpect może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Neospect põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Zawartość fiolki z preparatem NeoSpect nie jest radioaktywna.
Estonian: Neospect'i pudeli sisu ei ole radioaktiivne.
Polish: Nie używać roztworu bakteriostatycznego chlorku sodu gdyż może to wpłynąć ujemnie na czystość radiochemiczną i,
Estonian: Pertehnetaadi lahjendamiseks ei tohi kasutada bakteriostaatilist naatriumkloriidi lahust, sest see võib vähendada ühendi radikoeemilist puhtust ja seega bioloogilist jaotumist.
Polish: Umożliwi to lekarzowi zebranie istotnych informacji, np. o miejscu
Estonian: See võib anda arstile, kes soovib näiteks kasvaja ulatust hinnata, väärtuslikku informatsiooni.
Polish: Biały proszek do sporządzania roztworu do
Estonian: Valge pulber süstelahuse valmistamiseks.
Polish: Nasycony
Estonian: Peensool
Polish: Należy unikać powtórnego podania preparatu.
Estonian: Korduvaid manustamisi tuleb vältida
Polish: Preparat jest przeznaczony do stoswania w szpitalu lub specjalistycznych jednostkach medycyny nuklearnej, przez personel doświadczony w stosowaniu radiofarmaceutyków.
Estonian: Ravim on mõeldud kasutamiseks ainult haiglas või spetsiaalses nukleaarmeditsiiniga tegelevas asutuses.
Polish: Wielkość Dawki Efektywnej (ED), wynoszącej 0,016 mSv/MBq i odpowiadającej 11,84 mSv po podaniu 740 MBq radioaktywności, jest oparta na publikacji ICRP 60 (Pergamon Press, 1991).
Estonian: Efektiivne doos (ED) arvutati vastavuses IRCP publikatsiooniga 60 (Pergamon Press 1991) ja tulemuseks oli 0,016 mSv pärast 740 MBq manustamist.
Polish: U osób chorych i zdrowych ochotników kompleks 99mTc - depreotyd wiąże się z białkami osocza w około 12 %.
Estonian: 99mTc-depreotiid seondub tervetel vabatahtlikel ja patsientidel plasma valkudega umbes 12% ulatuses.
Polish: Lekarz może zalecić, aby chory przyjmował duże ilości płynów, aby usunąć nadmiar radioaktywnego preparatu.
Estonian: Teie arst võib soovitada suurte vedelikuhulkade tarvitamist, et radiofarmatseutikumi teie kehast eemaldada.
Polish: Dane dotyczące pochłoniętych dawek promieniowania zostały obliczone według metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Estonian: Dooside arvestamiseks kasutati standardset MIRD meetodit (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc.Nucl.Med.
Polish: Odpowiadające sobie ujemna i dodatnia przewidywana wartość badania rtg klatki piersiowej z użyciem preparatu NeoSpect wynoszą odpowiednio 96 - 98 % oraz 61
Estonian: Vastavad negatiivsed ja positiivsed etteütlevad väärtused Neospect'i ja rindkere röntgeniülesvõtte kombineerimisel olid vahemikus 96-98% ja 61
Polish: Otrzymywanie, magazynowanie, użycie terapeutyczne, przenoszenie oraz utylizacja
Estonian: Juhend rekonstitutsiooni, käitlemise ja kasutamise kohta vt.
Polish: * bóle brzucha
Estonian: * kõhuvalu
Polish: NeoSpect jest stosowany w celu uzyskania obrazów potwierdzających rozpoznanie i lokalizację tkanek nowotworowych (guza nowotworowego) w płucach.
Estonian: Neospect'i abil saadakse kujutisi, mis näitavad pahaloomulise kasvaja (vähi) asukohta kopsus.
Polish: Radiofarmaceutyki, przeznaczone do podania chorym, powinny być przygotowywane w sposób odpowiedni do wymagań dotyczących zasad bezpieczeństwa radiologicznego, jak i receptury farmaceutycznej.
Estonian: Radiofarmatseutikume tohib valmistada viisil, mis rahuldab nii kiirguskaitse kui ka farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Polish: Dodać 10 ml wody destylowanej, mieszając przez ok. 10 do 15 minut.
Estonian: Lisage naatriumkloriidile umbes 10 ml destilleeritud vett ja loksutage vaheaegadega umbes 10…15 minuti jooksul.
Polish: Należy przestrzegać zasad ochrony radiologicznej, a radioaktywne odpady powinny być usuwane w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kiirguskaitse nõuete täitmiseks ja jäätmete käsitusel tuleb järgida kohalikke seadusandlikke akte.
Polish: zwiększoną liczbę białych krwinek (leukocytów zasadochłonnych, kwasochłonnych, monocytów i neutrofilów), podwyższona aktywność AspAT, AlAT, LDH, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej i białka całkowitego krwi, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, obniżenie białka
Estonian: Kirjeldatud laboratoorsete uuringute väärtuste muutused: leukotsüütide arvu tõus, basofiilide, eosinofiilide, monotsüütide ja neutrofiilide arvu tõus; AST, ALT, LDH, bilirubiini ja üldvalgu väärtuste tõus, vähenenud erütrotsüütide arv ja üldvalgu väärtuste langus.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Spetsiifilisi koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud , koostoimete kohta on vähe andmeid.
Polish: Wyniki badań in vitro oraz prowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wskazują, iż 99mTcdepreotyd wykazuje wysokie powinowactwo do receptora somatostatynowego (SSTR), podtypu 2, 3 oraz 5.
Estonian: In vitro andmed ja laboratoorsed uuringud katseloomadel näitavad, et 99mTc-depreotiidi afiinsus somatostatiini retseptorite subtüüpide 2 ja 3 suhtes on kõrge.
Polish: NeoSpect jest przeznaczony tylko do badań diagnostycznych.
Estonian: Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Polish: Dawka pochłonięta promieniowania jonizującego w trakcie badania metodą 18FDG - PET
Estonian: Kiirgusdoos, mis saadakse 18FCG-PET (fluorodeoksüglükoospositronemissioontomograafia) käigus,
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na depreotyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku NeoSpect, w tym na radioaktywny technet
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) depreotiid või Neospect'i mõne koostisosa suhtes või radioaktiivse tehneetsiumi vastu
Polish: Kolumny przykryć i poczekać na wyrównanie stężeń pary obu roztworów.
Estonian: Katke anumad ja laske tekkida lahuse aurude tasakaalul.
Polish: Zdjęcia wykażą dokładnie miejsca gromadzenia radioaktywności w tkankach.
Estonian: See kujutis näitab täpselt, missugune on radioaktiivse aine jaotumine kehas.
Polish: Produkt powinien być przechowywany w zamrażarce, w temperaturze -10şC lub poniżej.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Säilitada külmkapis -10 °C juures või sellest madalamal temperatuuril.
Polish: Obecność utleniacza w roztworze technecjanu (VII)[99mTc] sodu może wpłynąć negatywnie na jakość oznakowanego preparatu.
Estonian: Suvaline oksüdant, naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuses võib valmistamisprotsessi kvaliteedile halvasti mõjuda.
Polish: Obecne badania kliniczne wskazują, że w grupie chorych o ryzyku choroby nowotworowej (ocenianej na podstawie CT i rtg klatki piersiowej) rzędu 49% przewidywana wartość dodatnia badania wynosi 84% (CI 63,1 - 94,7%).
Estonian: Hiljutises kliinilises uuringus, kus pahaloomulisuse levimus oli 49%, oli Neospect'i positiivne etteütlev väärtus koos kompuuteromograafia/rindkere röntgeniülesvõttega 84% (CI 63,1-94,7%) sõlmede suhtes, mille läbimõõt oli 3 cm ja vähem.
Polish: Objętość dystrybucji w fazie stałej wynosi od 1,5 do 3 l/ kg.
Estonian: Renaalne kliirens on keskmiselt 0,3 ml/min/kg.
Polish: Ponieważ preparat zawiera niewielką dawkę radioaktywności, jego obecność może być wykrywana przez specjalne urządzenia detekcyjne za pomocą których można również wykonać zdjęcia.
Estonian: Kuna aine on vähesel määral radioaktiivne, saab seda kogunemist hinnata spetsiaalsete mõõteriistadega, mis paiknevad väljaspool inimese keha ning saab tekitada kujutise.
Polish: Sposób przechowywania radiofarmaceutyków powinien być zgodny z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Radiofarmatseutikumide säilitamisel tuleb järgida vastavaid seadusandlikke akte.
Polish: Jeżeli którakolwiek z powyżej wymienionych informacji dotyczy pacjenta, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Estonian: Kui teil on mõni ülalnimetatud probleemidest, rääkige sellest kindlasti raviarstile
Polish: Używając igły do iniekcji podskórnych umieścić 1 kroplę (ok. 5 - 10 μl) roztworu kompleksu 99mTc - depreotyd na początku każdego z pasków, nie dopuszczając do ich wyschnięcia.
Estonian: Tilgutage 1 tilk (umbes 5…10 mikroliitrit) 99mTc depreotiidi lahust hüpodermilist nõela kasutades kummagi riba algusesse.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I:
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Polish: Radiofarmaceutyk może być otrzymywany, przechowywany i podawany chorym tylko przez osoby mające odpowiednie uprawnienia, w specjalistycznych, wyznaczonych do tego placówkach klinicznych.
Estonian: Radiofarmatseutikum on ette nähtud kasutmiseks ainult selleks loa saanud personali poolt vastavates kliinilistes tingimustes.
Polish: Należy mieć na uwadze, że materiał do badania histologicznego pobrany został u 5 z 49 chorych biopsją cienkoigłową w czasie torakotomii.
Estonian: Histoloogiline materjal saadi enamikel juhtudest peennõelaaspiratsioonil, 5 patsiendil 49st tehti torakotoomia.
Polish: Przechowywać w zamrażarce, w temperaturze -10şC lub poniżej.
Estonian: Hoida külmkapis alla -10 °C.
Polish: - Substancją czynną jest 47 mikrogramów depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Estonian: - toimeaineks on 47 mikrokgrammi depreotiidi depreotiidtrifluoroatsetaadina.
Polish: Warunki przechowywania i termin ważności są podane na opakowaniu.
Estonian: Ravimi karbil on kirjeldatud sobivad säilitustingimused ja on märgitud aegumiskuupäev.
Polish: Przebieg procesu znakowania kompleksu 99mTc - depreotyd jest zależny od utrzymania związku w stanie zredukowanym (dwuwartościowym).
Estonian: 99mTc depreotiidi märgistamisreaktsioon sõltub tina hoidmisest divalentsena (redutseerituna).
Polish: Jeśli podanie leku radioaktywnego chorej w wieku rozrodczym jest konieczne, należy ustalić z całą pewnością, że kobieta nie jest w ciąży.
Estonian: Reproduktiivses eas naistele radioaktiivseid aineid manustades tuleb alati uurida raseduse võimalust.
Polish: Podana dawka radioaktywności powinna być możliwie niska, a jednocześnie gwarantująca uzyskanie założonego efektu diagnostycznego.
Estonian: Manustatud radioaktiivsus peab olema koguses, et saavutadtaksdiagnostilise eesmärgi täitumine vähima võimaliku kiirgusdoosi juures.
Polish: Po przygotowaniu roztwór należy przechowywać w temperaturze od 15şC do 25ºC i zużyć przed upływem 5 godzin.
Estonian: Pärast rekonstitutsiooni hoida temperatuuril 15…25 °C ja kasutada viie tunni jooksul.
Polish: Po dodaniu do fiolki roztworu technecjanu (VII) [99mTc] sodu należy stosować właściwą osłonę przeciwradiacyjną.
Estonian: Pärast naatriumpertehnetaadi (99mTc) lisamist lahusele tuleb kasutada sobivat kiirguskaitsevahendit.
Polish: Nie stosować leku NeoSpect
Estonian: Milleks Neospect'i kasutatakse
Polish: W celu zmniejszenia napromieniowania ścian pęcherza moczowego należy stosować właściwe nawodnienie tak, by w ciągu pierwszych kilku godzin po badaniu pacjent oddawał często mocz.
Estonian: Et vähendada põies neeldunud kiirgusdoosi, on vajalik adekvaatse hüdratatsiooni tagamine; seeläbi kindlustatakse sage urineerimine esimeste tundide jooksul peale manustamist.