FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost, která uvádí přípravek Incresync na trh, navíc poskytne lékařům předepisujícím léčivý přípravek vzdělávací materiály, které se budou týkat možného rizika srdečního selhání a karcinomu močového měchýře při léčbě obsahující pioglitazon, kritérií pro výběr pacientů a nutnosti pravidelně kontrolovat léčbu a ukončit ji, jestliže již pro pacienty není přínosná.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca lek Incresync do obrotu opracuje materiały edukacyjne dla lekarzy przepisujących lek, które będą dotyczyły możliwego ryzyka wystąpienia niewydolności serca lub raka pęcherza moczowego w związku ze stosowaniem leków zawierających pioglitazon, kryteriów wyboru pacjentów oraz konieczności regularnej weryfikacji leczenia i jego zaprzestania, jeżeli nie będzie już ono korzystne dla pacjenta.
Czech: Přípravek Incresync se nesmí používat u pacientů přecitlivělých (alergických) na léčivé látky nebo na kteroukoli ze složek přípravku nebo u těch, kteří měli závažné alergické reakce na jakýkoli inhibitor dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP 4).
Polish: Leku Incresync nie wolno stosować u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na substancje czynne lub którykolwiek składnik produktu lub u których wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne na którykolwiek z inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP 4).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Incresync (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (nachlazení), sinusitida, bolest hlavy, nauzea (nevolnost), dyspepsie (pálení žáhy), bolest břicha (abdominální bolest), pruritus (svědění), myalgie (bolest svalů), periferní edém (otok rukou a nohou) a přírůstek tělesné hmotnosti.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Incresync (obserwowane u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienia), zapalenie zatok, ból głowy, nudności (mdłości), dyspepsja (zgaga), ból brzucha, świąd (swędzenie), ból mięśni, obrzęk obwodowy (puchnięcie rąk i nóg) oraz przyrost masy ciała.
Czech: Pioglitazon je registrován v EU jako přípravek Actos a související názvy.
Polish: Pioglitazon jest dopuszczony do obrotu w UE pod nazwą Actos i nazwami produktów związanych.
Czech: Jestliže pacienti užívají také metformin, může být nutné podávat nižší dávky metforminu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje również metforminę, wówczas konieczne może być obniżenie dawek metforminy lub pioglitazonu w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (niskiego stężenia cukru we krwi).
Czech: Při přidání k pioglitazonu došlo ke zlepšení ve smyslu poklesu o 0,47 % při dávce 12,5 mg alogliptinu a 0,61 % při dávce 25 mg alogliptinu.
Polish: Skojarzenie leku z pioglitazonem spowodowało obniżenie stężenia HbA1c o 0,47% w przypadku dawki alogliptyny wynoszącej 12,5 mg oraz o 0,61% w przypadku dawki alogliptyny wynoszącej 25 mg.
Czech: Výbor CHMP byl proto toho názoru, že kombinace alogliptinu a pioglitazonu v přípravku Incresync je pro pacienty prospěšná.
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że skojarzenie alogliptyny i pioglitazonu w produkcie Incresync jest korzystne dla pacjentów.
Czech: Co se týče bezpečnosti, byl bezpečnostní profil přípravku Incresync konzistentní s profily pozorovanými u jednotlivých složek.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku Incresync jego profil bezpieczeństwa był zgodny z profilami jego poszczególnych składników.
Czech: • u pacientů, u kterých není dosaženo uspokojivé kontroly samotným pioglitazonem a kteří nemohou být léčeni metforminem (jiným antidiabetickým léčivým přípravkem);
Polish: • u pacjentów, u których podawanie samego pioglitazonu nie zapewnia zadowalającej kontroli i którym nie można podawać metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego);
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której trzustka nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Czech: Přípravek Incresync se může také používat jako substituční tableta (dodávající jak alogliptin, tak pioglitazon) u pacientů, kteří jsou již léčeni samostatně podávaným alogliptinem a pioglitazonem.
Polish: Lek Incresync może być również stosowany jako tabletka zastępcza (dostarczająca alogliptynę i pioglitazon) u pacjentów, którzy są już leczeni alogliptyną i pioglitazonem podawanymi osobno.
Czech: Hladiny HbA1c jsou ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Polish: Stężenie HbA1c jest wskaźnikiem prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Incresync zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta leku Incresync zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Czech: Obě studie ukázaly, že kombinace léčivých látek v přípravku Incresync může vést k malému, nicméně klinicky významnému zlepšení HbA1c.
Polish: W obu badaniach wykazano, że skojarzenie substancji czynnych w leku Incresync może przynieść niewielką, ale istotną klinicznie poprawę w zakresie stężenia HbA1c.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Incresync je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Incresync znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Pracuje na principu blokády rozkladu „inkretinových" hormonů v těle.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu rozpadu hormonów „inkretynowych" w organizmie.
Czech: Tyto hormony se uvolňují po jídle a stimulují pankreas k tvorbě inzulinu.
Polish: Hormony te są uwalniane po posiłku i pobudzają trzustkę do wytwarzania insuliny.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je procento hemoglobinu v krvi navázaného na glukózu.
Polish: W obu tych badaniach główną miarą skuteczności leczenia była zmiana zawartości we krwi hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), czyli hemoglobiny połączonej z glukozą, stanowiącej odsetek całkowitego stężenia hemoglobiny.
Czech: Nesmí se také používat u pacientů, kteří trpí nebo v minulosti trpěli srdečním selháním nebo karcinomem močového měchýře, sníženou funkcí jater, diabetickou ketoacidózou (závažným stavem, který se objevuje při diabetu) nebo přítomností krve v moči, která nebyla řádně vyšetřena.
Polish: Nie wolno go również stosować u pacjentów, u których występuje lub kiedykolwiek występowała niewydolność serca lub rak pęcherza moczowego, a także u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby, cukrzycową kwasicą ketonową (niebezpiecznym stanem, który może występować u chorych na cukrzycę) lub krwią w moczu, której występowanie nie zostało odpowiednio zbadane.
Czech: Dávka by měla být snížena u pacientů se středním poškozením funkce ledvin.
Polish: Dawkę należy obniżyć u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
Czech: Přípravek Incresync byl při snižování HbA1c minimálně stejně účinný jako pioglitazon a metformin.
Polish: Lek Incresync był co najmniej tak samo skuteczny w obniżaniu stężenia HbA1c jak kombinacja pioglitazonu i metforminy.
Czech: Alogliptin také snižuje množství glukózy vyráběné játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu.
Polish: Zmniejsza ona również ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę, ponieważ zwiększa stężenie insuliny i zmniejsza stężenie hormonu glukagonu.
Czech: Spolu s dietou a fyzickým cvičením se používá u dospělých s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi:
Polish: Jest stosowany jako dodatek do diety i wysiłku fizycznego u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi:
Czech: Alogliptin nepůsobí při nízké hladině glukózy v krvi.
Polish: Alogliptyna nie działa, gdy stężenie glukozy we krwi jest niskie.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že přidání alogliptinu ke stávající léčbě pioglitazonem s metforminem či bez něj má za následek mírné, ale klinicky významné zlepšení HbA1c.
Polish: CHMP uznał, że dodanie alogliptyny do trwającego leczenia pioglitazonem z użyciem lub bez użycia metforminy spowodowało niewielką, ale istotną klinicznie poprawę w zakresie stężenia HbA1c.
Czech: Blokádou odbourávání hormonů ze skupiny inkretinů v krvi alogliptin prodlužuje jejich působení ve smyslu stimulace tvorby většího množství inzulinu ve slinivce břišní, když je hladina glukózy v krvi vysoká.
Polish: Blokując rozpad hormonów inkretynowych we krwi, alogliptyna przedłuża ich działanie pobudzające trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, gdy stężenie glukozy we krwi jest podwyższone.
Czech: Společně tyto procesy vedou ke snížení hladiny glukózy v krvi a pomáhají kontrolovat diabetes 2. typu.
Polish: Łącznie procesy te obniżają stężenie glukozy we krwi i pomagają w kontrolowaniu cukrzycy typu 2.
Czech: V jedné ze studií byly srovnávány účinky alogliptinu a placeba (léčby neúčinným přípravkem), jež byly přidány ke stávající léčbě pioglitazonem (stejná kombinace jako v přípravku Incresync), a to v kombinaci s metforminem nebo jiným antidiabetickým léčivým přípravkem či bez něj.
Polish: W jednym z badań porównano działanie alogliptyny z placebo (leczenie pozorowane) jako dodatku do trwającego leczenia pioglitazonem (taka sama kombinacja jak w leku Incresync) z użyciem lub bez użycia metforminy albo innego leku przeciwcukrzycowego.
Czech: Jaké přínosy přípravku Incresync byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Incresync wykazały badania?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Incresync schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Incresync?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Incresync, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Incresync należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: V další studii byly srovnávány účinky přidání alogliptinu ke stávající léčbě pioglitazonem a metforminem s rostoucími dávkami pioglitazonu.
Polish: W drugim badaniu porównano działanie alogliptyny dodanej do trwającego leczenia pioglitazonem i metforminą, z zastosowaniem rosnących dawek pioglitazonu.
Czech: • spolu s metforminem u pacientů, u kterých není dosaženo dostatečné kontroly použitím kombinace pioglitazonu a metforminu.
Polish: • razem z metforminą u pacjentów, u których skojarzenie pioglitazonu i metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli.
Czech: Jak přípravek Incresync působí?
Polish: Jak działa lek Incresync?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Incresync naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Incresync należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Incresync je antidiabetický léčivý přípravek obsahující léčivé látky alogliptin a pioglitazon.
Polish: Produkt Incresync jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym substancje czynne alogliptynę i pioglitazon.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Incresync?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Incresync?
Czech: Jestliže pacienti dříve užívali samostatně pioglitazon a alogliptin, měla by se používat taková síla přípravku Incresync, která nadále dodává stejné dávky.
Polish: Jeśli pacjent wcześniej przyjmował osobno pioglitazon i alogliptynę, lek Incresync powinien być stosowany w dawce o takiej mocy, jaka dostarczy takie same dawki tych leków.
Czech: V důsledku působení obou léčivých látek dochází ke snížení hladin glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
Polish: W wyniku działania obydwu tych substancji czynnych stężenie glukozy we krwi ulega obniżeniu, co ułatwia kontrolowanie cukrzycy typu 2.
Czech: Jestliže pacienti dříve užívali samotný pioglitazon, měla by být použita taková síla přípravku Incresync, která dodává stejné množství pioglitazonu.
Polish: Jeśli pacjent wcześniej przyjmował tylko pioglitazon, lek Incresync powinien być stosowany w dawce o takiej mocy, jaka dostarczy taką samą dawkę pioglitazonu.
Czech: Léčivé látky v přípravku Incresync, alogliptin a pioglitazon, fungují odlišným způsobem a přispívají k nápravě této situace.
Polish: Substancje czynne leku Incresync - alogliptyna i pioglitazon - działają na różne sposoby i ułatwiają korygowanie poziomu glukozy we krwi.
Czech: Jak se přípravek Incresync používá?
Polish: Jak stosować lek Incresync?
Czech: Další informace k přípravku Incruse Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Incruse Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Incruse Ellipta1 (umeclidinii bromidum)
Polish: Incruse Ellipta1 (umeklidyniowy bromek)
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Incruse.
Polish: 1 Lek dotychczas znany pod nazwą Incruse.
Czech: Jedna inhalační dávka obsahuje 65 mikrogramů umeklidiniumbromidu, což odpovídá 55 mikrogramům umeklidinia.
Polish: Każda inhalacja dostarcza 65 mikrogramów umeklidyniowego bromku, co odpowiada 55 mikrogramom umeklidynium.
Czech: Přípravek Incruse Ellipta byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno více než 4 000 pacientů.
Polish: Lek Incruse Ellipta oceniano w czterech badaniach głównych, w których uczestniczyło ponad 4000 pacjentów.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na změnách usilovně vydechovaného objemu vzduchu pacientem (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności były zmiany natężonej objętości wydechowej (FEV1maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy).
Czech: Působí tak, že blokuje receptory nazývané muskarinové receptory, které řídí stahy svalů.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu niektórych receptorów zwanych receptorami muskarynowymi, które kontrolują skurcze mięśni.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Incruse Ellipta jsou průběžně sledovány.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Incruse Ellipta są stale monitorowane.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Incruse Ellipta (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nazofaryngitida (zánět nosu a hrdla), infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), sinusitida (zánět dutin), kašel, infekce močových cest a tachykardie (zvýšená srdeční frekvence).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Incruse Ellipta (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, zapalenie nosa i gardła, zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa i gardła), zapalenie zatok, kaszel, infekcje dróg moczowych (przewodów odprowadzających mocz) i tachykardia (przyspieszone bicie serca).
Czech: Jelikož léčivé přípravky ze stejné třídy jako přípravek Incruse Ellipta mohou mít vliv na srdce a krevní cévy v mozku, společnost, která přípravek Incruse Ellipta uvádí na trh, provede dlouhodobou studii u pacientů s cílem získat další informace o jeho bezpečnosti ve srovnání s tiotropiem.
Polish: Ponieważ leki należące do tej samej klasy co lek Incruse Ellipta mogą oddziaływać na serce i naczynia krwionośne w mózgu, firma, która wprowadza lek Incruse Ellipta do obrotu przeprowadzi długoterminowe badanie z udziałem pacjentów w celu zgromadzenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa jego stosowania w porównaniu z tiotropium.
Czech: Studie rovněž prokázaly zmírnění příznaků, jako je dušnost a sípot.
Polish: W badaniach odnotowano także złagodzenie objawów takich jak duszność lub świszczący oddech.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Incruse Ellipta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Incruse Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Czech: Přípravku Incruse Ellipta bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 28. dubna 2014.
Polish: Lek Incruse Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 28 kwietnia 2014 r.
Czech: Podrobné informace o správném používání inhalátoru naleznete v pokynech uvedených v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.
Polish: Aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące właściwego używania inhalatora należy zapoznać się z instrukcją zamieszczoną w ulotce dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Incruse Ellipta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Incruse Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Czech: Výsledky prokázaly, že přípravek Incruse Ellipta zlepšuje funkci plic, přičemž průměrná hodnota FEV1 byla po 12 týdnech léčby o 127 ml a po 24 týdnech léčby o 115 ml vyšší než při podávání placeba.
Polish: Wyniki wykazały, że lek Incruse Ellipta poprawiał czynność płuc powodując osiągnięcie średniej wartości FEV1 o 127 ml większej niż w przypadku placebo po 12 tygodniach leczenia i o 115 ml większej niż w przypadku placebo po 24 tygodniach leczenia.
Czech: Přípravek Incruse Ellipta podávaný v dvojnásobné dávce vykazoval v porovnání s jednorázovou dávkou pouze malé zlepšení, které nebylo považováno za relevantní.
Polish: Podanie podwójnej dawki leku Incruse Ellipta skutkowało jedynie niewielką poprawą w porównaniu z dawką pojedynczą i poprawy tej nie uznano za istotną.
Czech: Ve studii porovnávající přípravek Incruse Ellipta s tiotropiem bylo u obou léčivých přípravků po 24 týdnech dosaženo podobného zlepšení hodnot FEV1.
Polish: W badaniu porównującym lek Incruse Ellipta z tiotropium poprawa wartości FEV1 w okresie 24 tygodni była podobna dla obu leków.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že se nevyskytly žádné zásadní obavy ohledně bezpečnosti přípravku Incruse Ellipta a že jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné a podobné jako u jiných léčivých přípravků stejné třídy (antimuskarinové bronchodilatátory).
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne zagrożenia związane z bezpieczeństwem stosowania leku Incruse Ellipta, a działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania i podobne jak w przypadku innych leków z tej samej klasy (antymuskarynowe leki rozszerzające oskrzela).
Czech: Přípravek Incruse Ellipta se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Polish: Lek Incruse Ellipta stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Czech: Léčivá látka v přípravku Incruse Ellipta, umeklidinium-bromid, je antagonista muskarinových receptorů.
Polish: Substancja czynna leku Incruse Ellipta, umeklidyniowy bromek, jest antagonistą receptora muskarynowego.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Incruse Ellipta při zlepšení funkce plic a zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci.
Polish: Agencja stwierdziła, że wykazano skuteczność leku Incruse Ellipta w poprawie czynności płuc oraz łagodzeniu objawów POChP.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Incruse Ellipta?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Incruse Ellipta
Czech: Incruse Ellipta je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých.
Polish: Incruse Ellipta jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
Czech: Tři studie porovnávaly přípravek Incruse Ellipta s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a jedna studie porovnávala přípravek Incruse Ellipta s tiotropiem (jiným léčivým přípravkem k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci).
Polish: W trzech badaniach lek Incruse Ellipta porównywano z placebo (leczenie pozorowane), natomiast jednym badaniu lek Incruse Ellipta porównywano z tiotropium (inny lek stosowany w
Czech: Co je přípravek Incruse Ellipta a k čemu se používá?
Polish: Co to jest lek Incruse Ellipta i w jakim celu się go stosuje
Czech: Další informace o přípravku Incruse Ellipta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Incruse Ellipta
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Incruse Ellipta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Incruse Ellipta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Incruse Ellipta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Incruse Ellipta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Přípravek Incruse Ellipta obsahuje léčivou látku umeklidinium-bromid.
Polish: Lek Incruse Ellipta zawiera substancję czynną umeklidyniowy bromek.
Czech: Jaké přínosy přípravku Incruse Ellipta byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Incruse Ellipta wykazane w badaniach
Czech: Jak přípravek Incruse Ellipta působí?
Polish: Jak działa lek Incruse Ellipta
Czech: Přehled pro přípravek Incruse Ellipta a proč byl přípravek registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Incruse Ellipta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: 55 mikrogramů
Polish: 55 mikrogramów
Czech: Kvalita života v souvislosti se zdravím:
Polish: Jakość życia uwarunkowana stanem zdrowia:
Czech: To pomáhá zajistit odstranění příznaků onemocnění v průběhu dne i noci.
Polish: To umożliwi ustąpienie objawów w ciągu dnia i w nocy.
Czech: Zadržte dech po co nejdelší dobu (alespoň 3
Polish: Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe (na co najmniej 3-4 sekundy).
Czech: Alergické reakce jsou méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100).
Polish: Reakcje alergiczne występują niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób).
Czech: To zahrnovalo i 576 pacientů, kteří dostávali doporučenou dávku 55 mikrogramů jednou denně.
Polish: Grupa ta obejmuje 576 pacjentów, którzy otrzymywali zalecaną dawkę 55 mikrogramów raz na dobę.
Czech: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
Polish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francja
Czech: Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se vyskytly u velmi malého počtu pacientů, ale jejich přesná četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane występowały u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Czech: Proto statistický význam tohoto porovnání nelze vyvodit.
Polish: A zatem nie można wnioskować na temat istotności statystycznej w tym porównaniu.
Czech: • poruchy vnímání chuti.
Polish: • zaburzenia smaku.
Czech: Umeklidinium-bromid se má v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.
Polish: Umeklidyniowy bromek należy stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.