FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A - Prepare siempre toda nueva aguja de la pluma antes de cada inyección.
Norwegian Bokmål: A - Klargjør alltid en ny kanyle før hver injeksjon.
Spanish: No hay experiencia con el uso de Semglee en niños menores de 2 años.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Semglee hos barn under 2 år.
Spanish: • pueda cerrarse con una tapa hermética resistente a las perforaciones, que no permita la salida de los objetos punzantes,
Norwegian Bokmål: • kan lukkes med et tettsittende, punkteringssikkert lokk, uten at kanyler kan falle ut,
Spanish: A medida que gira la perilla de la dosis blanca para ajustar su dosis, esta se extenderá y escuchará un "clic" en cada unidad marcada.
Norwegian Bokmål: Når du vrir på den hvite dosevelgeren for å stille inn dosen din, vil dosevelgeren bli lengre og du vil høre et "klikk" for hver enhet du vrir.
Spanish: La sobredosis de insulina puede dar lugar a hipoglucemia grave y, en ocasiones, de larga duración que puede ser potencialmente mortal.
Norwegian Bokmål: Overdoser av insulin kan føre til alvorlig, og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Spanish: Los participantes fueron aleatorizados (1:1) para recibir insulina glargina (n=6.264), titulada (ajustada) hasta alcanzar unos valores de Glucemia en ayunas (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), o tratamiento estándar (n=6.273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l), eller til standardbehandling (n=6273).
Spanish: A - Compruebe que en la ventana de la dosis aparece "0".
Norwegian Bokmål: A - Kontroller at dosevinduet viser "0".
Spanish: No presione el botón de inyección violeta mientras gira la perilla de la dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på den lilla injeksjonsknappen mens du vrir på dosevelgeren.
Spanish: Cartucho de vidrio incoloro de tipo I con un émbolo (caucho de bromobutilo), sellado con sellos revestidos (caucho de bromobutilo y laminado de poliisopreno).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med stempel (brombutylgummi) og forseglet med laminat av polyisopren og brombutylgummi).
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular previo que fueron tratados con pioglitazona (medicamento antidiabético oral utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2) e insulina sufrieron desarrollo de insuficiencia cardíaca.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon (oralt antidiabetes-legemiddel som brukes til å behandle type 2diabetes mellitus) og insulin, har utviklet hjertesvikt.
Spanish: Los efectos de insulina glargina (administrada una vez al día) sobre la retinopatía diabética se evaluaron en un ensayo de 5 años de duración, abierto, controlado frente a insulina NPH (administrada 2 veces al día), en 1.024 pacientes con diabetes tipo 2, en los que se evaluó la progresión de retinopatía en tres o más grados en la escala del Estudio para el Tratamiento Precoz de la Retinopatía Diabética (ETDRS) mediante fotografía de fondo de ojo.
Norwegian Bokmål: Effekten av insulin glargin (gitt én gang daglig) på diabetesretinopati ble undersøkt i en åpen 5-års NPH-kontrollert studie (NPH gitt to ganger daglig) hos 1024 type 2-diabetikere hvor progresjonen av retinopati med 3 eller flere trinn på "Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalaen ble undersøkt ved fundusfotografering.
Spanish: La dosis se puede corregir; para ello, debe girar la perilla de la dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta quede alineada con el indicador de dosis amarillo.
Norwegian Bokmål: Dosen kan endres ved å vri på dosevelgeren i begge retninger til riktig dose vises med den gule dosepekeren.
Spanish: En un ensayo clínico controlado, aleatorizado, en pacientes pediátricos (de edades comprendidas entre 6 y 15 años) con diabetes tipo 1 (n=349) en tratamiento durante 28 semanas con un régimen de insulina basal en bolus donde se utilizó insulina regular humana antes de cada comida.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert klinisk studie, ble pediatriske pasienter (alder 6 til 15 år) med type 1diabetes (n=349) behandlet i 28 uker med et basal-bolus insulin regime der vanlig humaninsulin ble gitt før hvert måltid.
Spanish: Los pacientes con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos antiinsulina humana pueden experimentar una respuesta mejorada a la insulina con Semglee.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy insulindose på grunn av antistoffer mot humaninsulin kan oppleve en bedret insulinrespons med Semglee.
Spanish: ▬ Insulina glargina - Insulina NPH
Norwegian Bokmål: Insulin glargin NPH insulin
Spanish: Envases de 1, 3, 5 y 10 y multienvase de 10 (2 envases de 5) plumas.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5, 10 og multipakning med 10 (2 pakninger á 5) penner.
Spanish: Consecuentemente las incidencias de hipoglucemia nocturnas fueron del 32% en el grupo insulina glargina/lispro versus 52% en el grupo NPH/regular.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er forekomsten av nattlig hypoglykemi 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i forhold til 52% i NPH/vanlig insulin-gruppen.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1270/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1270/005
Spanish: Multienvase: 10 (2 envases de 5) plumas de 3 ml
Norwegian Bokmål: Multipakning: 10 (2 pakninger á 5) penner med 3 ml.
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico: - determinará la dosis de Semglee que necesita cada día y a qué hora, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Semglee.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil og resultatet av blodsukkermålingene dine, kommer legen din til å: - avgjøre hvor mye Semglee du trenger daglig, og til hvilket tidspunkt, - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver, - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose Semglee.
Spanish: NO se inyecte Semglee en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: Du må ALDRI injisere Semglee i en blodåre (vene), da dette gir en annen effekt og kan forårsake hypoglykemi.
Spanish: Semglee está disponible en envases de 1, 3, 5 y 10 plumas o multienvase conteniendo 2 estuches, cada uno conteniendo 5 plumas.
Norwegian Bokmål: Semglee er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 1, 3, 5, 10 penner og i en multipakning som inneholder 2 kartonger, hver med 5 penner.
Spanish: Semglee en pluma precargada solo es adecuado para inyecciones subcutáneas.
Norwegian Bokmål: Semglee i en ferdigfylt penn er kun tilpasset subkutante injeksjoner.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (con blue box) Envases del multipack - 10 (2x5 plumas)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (med blå boks) multipakning- 10 (2x5 penner)
Spanish: Necesita una inyección de Semglee cada día, siempre a la misma hora.
Norwegian Bokmål: Du trenger én injeksjon med Semglee i døgnet.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: Semglee contiene sodio
Norwegian Bokmål: Semglee inneholder natrium
Spanish: Si nota signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), actúe inmediatamente para subir su nivel de azúcar en sangre (ver el recuadro que aparece al final de este prospecto).
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tegn på at blodsukkernivået ditt er for lavt (hypoglykemi) må du gjøre noe for å øke blodsukkernivået umiddelbart (se tekstboksen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Spanish: Reacciones alérgicas graves (raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): los signos pueden incluir reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las membranas mucosas (angioedema), dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (sjeldne, kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer) - tegn kan være omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse av huden eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls eller svetting.
Spanish: Inyección de la dosis A - Si se lo ha indicado el profesional sanitario, puede pellizcar la piel limpia entre sus dedos.
Norwegian Bokmål: A - Dersom helsepersonell har fortalt deg at du skal gjøre det, kan du klemme den rengjorte huden mellom fingrene.
Spanish: B - Gire la perilla de la dosis blanca hasta que el indicador de dosis amarillo quede alineado con la dosis deseada.
Norwegian Bokmål: B - Vri den hvite dosevelgeren til den gule dosepekeren viser ønsket dose.
Spanish: Es posible que deba dar varias vueltas para liberar la aguja.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må vri flere omganger før kanylen løsner.
Spanish: Semglee es un medicamento biosimilar.
Norwegian Bokmål: Semglee er et biotilsvarende legemiddel.
Spanish: No tire (deseche) agujas sueltas en un recipiente de residuos doméstico.
Norwegian Bokmål: Ikke kast løse kanyler i husholdningsavfallet.
Spanish: Semglee no debe mezclarse con otra insulina ni diluirse.
Norwegian Bokmål: Semglee må ikke blandes med annet insulin eller fortynnes.
Spanish: Si ha olvidado una dosis de Semglee o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar en sangre puede aumentar mucho (hiperglucemia).
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose med Semglee eller ikke injisert nok insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt (hyperglykemi).
Spanish: D - Retire con cuidado el capuchón exterior de la aguja y déjelo de lado.
Norwegian Bokmål: D - Dra forsiktig av den ytre kanylehetten og legg den til side.
Spanish: A - Tome una nueva aguja desechable y estéril y desprenda el sello protector.
Norwegian Bokmål: A - Ta en ny steril engangskanyle og riv av forseglingen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERMEDIO (sin blue box) envase del multienvase - 5 plumas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE PAKNING (uten blå boks) komponent av multipakning-5 penner
Spanish: Si usted piensa que podría tener un problema con la pluma Semglee, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har et problem med Semglee penn, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: Si no está usted seguro de si está tomando alguno de estos medicamentos, pregunte a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om du tar noen av disse medisinene, kan du rådspørre lege eller på apotek.
Spanish: Semglee contiene insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Semglee inneholder insulin glargin.
Spanish: Unión al receptor de insulina: estudios in vitro indican que la afinidad de la insulina glargina y sus metabolitos M1 y M2 por el receptor de la insulina humana, es similar a la de la insulina humana.
Norwegian Bokmål: Insulinreseptorbinding: In-vitro studier indikerer at affiniteten av insulin glargin og metabolittene M1 og M2, til den humane insulinreseptoren, er tilsvarende som for humaninsulin.
Spanish: • Utilice siempre una aguja nueva desechable y estéril para cada inyección.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny steril engangskanyle til hver injeksjon.
Spanish: • Compruebe que el medicamento en el cartucho de la pluma se vea transparente e incoloro.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at legemidlet i sylinderampullen er klart og fargeløst.
Spanish: La pluma en uso no debe guardarse en una nevera.
Norwegian Bokmål: Penn i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Spanish: No existen diferencias clínicamente relevantes en los niveles séricos de insulina o de glucosa tras la administración de Semglee en el abdomen, en el muslo o en el deltoides.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevante forskjeller i seruminsulin eller glukosenivå etter subkutan injeksjon av Semglee i abdomen, lår eller deltoid.
Spanish: La concentración terapéutica total de insulina (insulina glargina y sus metabolitos) encontrada en pacientes diabéticos tipo 1 fue marcadamente menor que la que sería necesaria para una ocupación semimáxima del receptor de IGF-1 y consecuentemente la activación de la vía mitogénicaproliferativa iniciada por el receptor de IGF-1.
Norwegian Bokmål: Den totale terapeutiske insulinkonsentrasjonen (insulin glargin og metabolitter) som ble funnet hos pasienter med type 1-diabetes var markert lavere enn det som kreves for å dekke halve bindingskapasiteten til IGF-1 reseptoren og påfølgende aktivering av den mitogen-proliferative signalveien som blir initiert av IGF-1 reseptoren.
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado especial en las siguientes situaciones (por ejemplo, ajuste de la dosis de insulina, análisis de sangre y orina): - Si está enfermo o sufre una lesión importante, puede aumentar su nivel de azúcar en sangre
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner krever håndteringen av din diabetes stor omtanke (for eksempel ved justering av insulindosen, blod- og urinprøver): - dersom du er syk eller har en større skade kan blodsukkernivået ditt øke (hyperglykemi).
Spanish: En un estudio clínico, los síntomas de hipoglucemia o las respuestas de contrarregulación hormonal fueron similares tras la administración intravenosa de insulina glargina e insulina humana, tanto en voluntarios sanos como en pacientes con diabetes tipo 1.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var symptomene på hypoglykemi og kontraregulatoriske hormonsvar likeverdige etter intravenøst insulin glargin og humaninsulin både hos friske frivillige forsøkspersoner og hos pasienter med diabetes type 1.
Spanish: Semglee es un inyector de pluma precargada desechable que contiene 300 unidades de insulina glargina en 3 ml de solución (100 unidades/ml).
Norwegian Bokmål: Semglee er en ferdigfylt penn som inneholder 300 enheter insulin glargin i 3 ml oppløsning (100 enheter/ml).
Spanish: Ejemplos que le indican que existe un nivel bajo de azúcar en el cerebro: dolores de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, sopor, trastornos del sueño, inquietud, comportamiento agresivo, fallos de concentración, reacciones alteradas, depresión, confusión, trastornos del habla (a veces, pérdida total del habla), trastornos visuales, temblor, parálisis, sensaciones de hormigueo (parestesias), sensaciones de entumecimiento y hormigueo en la zona de la boca, mareos, pérdida del autocontrol, sensación de desamparo, convulsiones, pérdida del conocimiento.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at det er for lavt sukkernivå i hjernen: hodepine, intens sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, nedsatt reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (iblant fullstendig tap av taleevnen), synsforstyrrelser, skjelvinger, lammelser, prikking (parestesi), nummenhet og prikking i området rundt munnen, svimmelhet, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, kramper og bevisstløshet
Spanish: Al cambiar de una pauta de tratamiento con una insulina de acción intermedia o larga a una pauta con Semglee, se puede requerir un cambio de la dosis de la insulina basal y el tratamiento antidiabético concomitante puede requerir un ajuste (dosis e intervalos de las insulinas regulares o de los análogos de la insulina de acción rápida adicionales, o la dosis de los medicamentos antidiabéticos orales).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Semglee, kan det være nødvendig å endre basalinsulindose samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annet vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for perorale antidiabetika).
Spanish: C - Presione el botón de inyección violeta hasta el fondo.
Norwegian Bokmål: C - Trykk den lilla injeksjonsknappen helt inn.
Spanish: Ejemplos que le indican que su nivel de azúcar en sangre está bajando mucho o muy deprisa: sudor, piel húmeda y pegajosa, ansiedad, latido rápido del corazón, tensión arterial alta, palpitaciones y latido irregular del corazón.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at blodsukkeret faller for mye eller for raskt: svette, klam hud, angst, rask puls, høyt blodtrykk, hjertebank og uregelmessig hjerterytme.
Spanish: Los cambios de HbA1c con respecto a los valores basales fueron similares en ambos grupos de tratamiento; sin embargo los niveles de glucosa en sangre registrados durante la noche fueron significativamente más altos en el grupo de insulina glargina/lispro que en el grupo NPH/regular, con un nadir medio de 5,4 mM versus 4,1 mM.
Norwegian Bokmål: HbA1c-endringer fra utgangspunktet var lik mellom behandlingsgruppene, men de nattlige blodglukoseverdiene var signifikant høyere i insulin glargin/lispro-gruppen enn i gruppen som fikk NPH/vanlig insulin, med et gjennomsnittlig bunnnivå på 5,4 mM i forhold til 4,1 mM.
Spanish: Después del primer uso de la pluma, consérvela a temperatura ambiente hasta un máximo de 30 °C.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt i bruk pennen første gang, oppbevar den ved romtemperatur opp til 30 °C.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Semglee No use Semglee - si es alérgico a la insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Semglee - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Semglee contiene insulina glargina, un análogo de la insulina, y presenta una duración de acción prolongada.
Norwegian Bokmål: Semglee inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget virkningstid.
Spanish: En muchos casos está indicada la realización de análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos, y a menudo es necesario ajustar la dosis de insulina y es frecuente que aumente la necesidad de la misma.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller er det indikert å måle ketoner i urin, og ofte er det nødvendig å justere insulindosen.
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Norwegian Bokmål: Bruk av Semglee hos barn og ungdom
Spanish: B - Apriete la parte ancha del capuchón exterior de la aguja y desenrosque la aguja en sentido contrario a las agujas del reloj (hacia la izquierda).
Norwegian Bokmål: B - Klem på den brede delen av den ytre kanylehetten og vri kanylen mot urviseren (venstre).
Spanish: MALASIA
Norwegian Bokmål: MALAYSIA
Spanish: • Inyéctese la cantidad que queda en la pluma y use una pluma nueva para administrarse el resto de la dosis o • Tome una pluma nueva e inyéctese la dosis completa.
Norwegian Bokmål: • Injisere det som er igjen i pennen og fullføre dosen med en ny penn, eller
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo debido a un almacenamiento incorrecto, - su pluma de insulina no funciona adecuadamente, - está haciendo menos ejercicio que de costumbre, tiene estrés (angustia emocional,
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - insulinet ikke er injisert, utilstrekkelig mengde er injisert eller hvis insulinet har mistet effekten ved for eksempel feil oppbevaring, - insulinpennen din virker ikke som den skal, - du får mindre mosjon enn vanlig, er stresset (bekymringer, opphisselse), eller er skadet,
Spanish: E - Retire con cuidado el capuchón interior de la aguja y deséchelo.
Norwegian Bokmål: E - Dra forsiktig av den indre kanylehetten og kast den.
Spanish: Su nivel de azúcar en la sangre puede subir o bien bajar si toma: - betabloqueantes (utilizados para tratar la tensión arterial alta), - clonidina (utilizada para tratar la tensión arterial alta), - sales de litio (utilizadas para tratar las enfermedades psiquiátricas).
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar: - betablokkere (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - klonidin (brukt i behandling av høyt blodtrykk), - litiumsalter (brukt i behandling av psykiatriske lidelser).
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporterte bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av1000 personer)
Spanish: tiempo (h) después de la inyección s.c.
Norwegian Bokmål: Tid (time) etter subkutan injeksjon
Spanish: B - Sostenga el cuerpo de la pluma mirando hacia arriba con una mano.
Norwegian Bokmål: C - Hold pennen pekende rett oppover med en hånd.
Spanish: La duración prolongada de la acción de Semglee depende de su inyección en el tejido subcutáneo.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen av Semglee er avhengig av at injeksjon skjer i subkutant vev.
Spanish: Cambio de insulina glargina 300 unidades/ml a Semglee La insulina glargina 300 unidades/ml y Semglee no son bioequivalentes ni son directamente intercambiables.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra insulin glargin 300 enheter/ml til Semglee Semglee og insulin glargin 300 enheter/ml er ikke bioekvivalente og er ikke direkte byttbare.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Spanish: Cómo usar Semglee
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Semglee
Spanish: Dado que Semglee proporciona insulina basal de forma más continuada, se puede esperar que la hipoglucemia nocturna sea menor, aunque la matutina será mayor.
Norwegian Bokmål: På grunn av at Semglee er mer langtidsvirkende som basalinsulin kan man vente seg mindre hypoglykemi om natten, men i stedet kan hypoglykemi oppstå tidlig på morgenen.
Spanish: Nombre y dirección del (los) fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s) biológicas
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Spanish: Las notificaciones de reacciones adversas recibidas en la poscomercialización incluyeron relativamente más frecuentemente reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones en la piel (erupción, urticaria) en niños y adolescentes (≤ 18 años) que en adultos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter fra oppfølging etter markedsføring inkluderer relativt høyere frekvens av reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet) og hudreaksjoner (utslett, urtikaria) hos barn og ungdom (≤18 år) i forhold til voksne.
Spanish: Utilizar únicamente las agujas compatibles con esta pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Benytt kun kanyler som passer til denne ferdigfylte pennen.
Spanish: Si su azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), siga la guía sobre hipoglucemia (ver el recuadro que aparece al final de este prospecto).
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg rådene for hypoglykemi (se tekstboksen sist i pakningsvedlegget).
Spanish: El efecto prolongado de la insulina glargina subcutánea puede retrasar la recuperación de la hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: Den lange virketiden av subkutant insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi.
Spanish: Semglee se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.
Norwegian Bokmål: Semglee brukes for å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra 2 års alderen.