FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na to, aby sa však vylúčila kontaminácia peptidoglykánmi z iných zdrojov ako API, sa takisto hladiny PG majú v lieku udržiavať na najnižšej možnej úrovni.
Lithuanian: Nepaisant to, siekiant pašalinti užteršimo peptidoglikanais iš kitų šaltinių (be vaistinio preparato veikliosios medžiagos) galimybę, reikėtų kontroliuoti ir siekti nustatyti kuo mažesnį peptidoglikanų kiekį ir vaistiniame preparate.
Slovak: Zmena týkajúca sa uvedenia limitu pre PG vo finálnom produkte sa považovala za prospešnú vzhľadom na možnosť neočakávaného zvýšenia hladiny PG vo finálnom produkte.
Lithuanian: Nuspręsta, kad rinkodaros teisės pakeitimas, siekiant papildyti ją peptidoglikanų kiekio paruoštame preparate riba, yra naudingas, atsižvelgiant į tai, kad peptidoglikanų kiekis paruoštame preparate gali netikėtai padidėti.
Slovak: Navrhnutá metóda analýzy na určenie hladiny peptidoglykánov (PG) vo finálnom produkte sa vyhodnotila pomocou metódy Wako Silk Worm Larvae Plasma (SLP).
Lithuanian: Įvertintas pasiūlytas peptidoglikanų kiekio paruoštame preparate analizės, naudojant bendrovės „Wako" SLP tyrimą, metodas.
Slovak: Baxter Deutschland GmbH
Lithuanian: Baxter Deutschland GmbH Edissontrasse 3-4
Slovak: PG vo finálnom produkte sa dá dosiahnuť kontrolovaním účinnej látky.
Lithuanian: Peptidoglikanų kiekį paruoštame preparate galima griežčiau kontroliuoti taikant veikliosios medžiagos kontrolės priemones.
Slovak: Keďže
Lithuanian: Įvadas
Slovak: Baxter S.A.S 6 av. Louis Pasteur 78310
Lithuanian: Louis Pasteur 78310 Maurepas France
Slovak: Holandsko upozornilo na konci postupu Spojené kráľovstvo na to, že existuje citlivejšia verzia metódy SLP (SLP-HS), pomocou ktorej by sa vo finálnom produkte mohli zistiť hladiny PG už od 0,5 ng/ml.
Lithuanian: Procedūrai artėjant prie pabaigos, Nyderlandai atkreipė Jungtinės Karalystės dėmesį, kad yra tikslesnė šilkaverpių vikšrų lervų plazmos (angl.
Slovak: Limit, ktorý navrhol žiadateľ, je vyšší ako hladina PG, o ktorej sa v roku 2007 zistilo, že je spojená so skupinou AP, a preto sa klinicky dokázalo, že tento limit navrhnutý pre špecifikáciu finálneho produktu je príliš vysoký.
Lithuanian: Pareiškėjo pasiūlyta riba buvo didesnė už nustatytą peptidoglikanų kiekį, kuris buvo siejamas su 2007 m.
Slovak: Bolo jasné, že je dostupná citlivejšia analytická metóda, t. j. test Wako High Sensitivity Silk Worm Larvae Plasma alebo (SLP-HS).
Lithuanian: bendrovės „Wako" labai tikslus šilkaverpių vikšrų lervų plazmos tyrimas (SLP-HS).
Slovak: 1 náhradná komora
Lithuanian: 1 atsarginė kamera
Slovak: 6 náhradných jednotiek uvoľňujúcich inzulín (IRU)
Lithuanian: 6 atsarginės insuliną išskiriančios detalės (IID)
Slovak: 1 inzulínový inhalátor
Lithuanian: 1 insulino inhaliatorius
Slovak: *Inhalačná súprava
Lithuanian: *Inhaliacijų komplektas:
Slovak: Obchodný názov Sila
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol odborníkom v zdravotnej starostlivosti vzdelávacie materiály určené pre odborníkov v zdravotnej starostlivosti a pacientov.
Lithuanian: Valstybės Europos Sąjungos narės turi užtikrinti, kad registravimo liudijimo turėtojas pateiktų sveikatos priežiūros darbuotojams ir ligoniams mokomąją medžiagą.
Slovak: Vzdelávacie materiály sú zamerané na minimalizáciu rizika a budú podporovať bezpečné a účinné použitie lieku pacientom.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga turi sumažinti šalutinių reiškinių riziką ir užtikrinti saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą.
Slovak: Nerovnocennosť dávok 3 x 1 mg a 1 x 3 mg e) Rozsah úpravy dávky pri jednotlivých kontrolách a následné opatrenia f) Zmena pľúcnych funkcií a potreba monitorovania pľúcnych funkcií g) Fajčenie vo vzťahu k vyvolanej zmene vo farmakokinetike i)
Lithuanian: d) supratimo, kad 1 mg ir 3 mg dozės ne lygiavertės; e) dozės didinimo metodikos ir atsargumo priemonių; f) kaip atpažinti kvėpavimo funkcijos sutrikimus ir kad būtina tikrinti kvėpavimo funkciją; g) kad rūkymas sukelia farmakokinetikos pokyčius; h) apie retus kvėpavimo sistemos sutrikimus; i) antikūnų prieš insuliną koncentracijos padidėjimą; j) rekomendacijų specialioms pacientų grupėms: sergantiems gretutinėmis plaučių ligomis,
Slovak: Zvýšené hladiny protilátok proti inzulínu j) Odporúčania pre špeciálne skupiny pacientov; súčasne prítomné základné ochorenia pľúc, ako sú astma a COPD, kongestívne srdcové zlyhávanie, gravidita, deti a adolescenti
Lithuanian: pavyzdžiui, astma, LOPL, staziniu šidies nepakankamumu, nėščiosioms, vaikams ir
Slovak: Vzdelávací materiál bude pozostávať z informácií zameraných na minimalizáciu nežiaducich účinkov a podporu účinného použitia lieku na základe primeraného vzdelávania v nasledujúcich oblastiach: a)
Lithuanian: Mokomoji programa turi apimti priemones, kurios padėtų sumažinti šalutinių reiškinių pasireiškimo tikimybę ir užtikrintų efektyvų vaistinio preparato vartojimą, išmokant: a) pastovios įprastinės vaistinio preparato įkvėpimo technikos, kuri užtikrina optimalų pastovų vaistinio preparato patekimą; b) specialių atsargumo priemonių, naudojantis insulino inhaliatoriumi;
Slovak: 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Slovak: Ak sa hypoglykémia znovu vráti, zjedzte ďalších 10 až 20 gramov cukru.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemija pasikartoja, suvartokite dar 10-20 gramų cukraus.
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky (Zaznamenané u viac ako 1 z 10 pacientov)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (Pasireiškė dažniau kaip 1 iš 10 pacientų)
Slovak: Tieto injekcie môžu byť odôvodnené dokonca aj v prípade, ak nie je isté, že máte hypoglykémiu.
Lithuanian: Ši injekcija yra pateisinama, net jeigu neaišku, ar Jums hipoglikemija.
Slovak: Táto zmena sa vyskytuje v priebehu prvých mesiacov liečby a pri pokračovaní v liečbe sa obyčajne nezhoršuje.
Lithuanian: Toks pokytis pasireiškia pirmaisiais gydymo mėnesiais, bet tolesnio gydymo metu dažniausiai nesunkėja.
Slovak: IN H K o m p a rá to r
Lithuanian: IN H C o mp ara to r
Slovak: EXUBERA sa má užívať v priebehu 10 minút pred začiatkom jedla.
Lithuanian: EXUBERA reikia vartoti 10 minučių prieš pradedant valgyti.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bronchospazmus.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti bronchų spazmas.
Slovak: Vytiahnite modrú rúčku tak, ako sa len dá.
Lithuanian: Atkelkite mėlyną rankeną tiek, kiek
Slovak: Ihneď zjedzte asi 10 až 20 gramov cukru, napr. glukózy, kociek cukru alebo osladený nápoj.
Lithuanian: Nedelsdami suvartokite 10-20 gramų cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus arba cukrumi pasaldinto gėrimo.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá na liečbu diabetu, ATC kód: A10AF01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo diabeto, ATC kodas - A10AF01
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Lithuanian: Specialių grupių ligoniai
Slovak: Aby bolo možné okamžite konať, pacienti musia so sebou vždy nosiť glukózu.
Lithuanian: Kad galėtų tai nedelsdamas padaryti, pacientas privalo visada su savimi turėti gliukozės.
Slovak: {DRUH/TYP}
Lithuanian: {POBŪDIS/TIPAS}
Slovak: Všetci pacienti, u ktorých bola diagnostikovaná rakovina pľúc, mali predošlú anamnézu fajčenia cigariet.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems buvo diagnozuotas plaučių vėžys, anksčiau rūkė cigaretes.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár, obyčajne v nemocnici.
Lithuanian: Sunkios hiperglikemijos ar ketoacidozės atveju visada turi gydyti gydytojas, geriausia ligoninėje.
Slovak: Počet prípadov bol príliš malý na to, aby sa dalo určiť, či výskyt týchto príhod súvisí s EXUBEROU.
Lithuanian: Nustatyta per mažai atvejų, kad būtų galima teigti, kad šie reiškiniai susiję su Exubera.
Slovak: Pacienti majú potom zadržať dych na 5 sekúnd a normálne vydýchnuť.
Lithuanian: Tada penkias sekundes sulaikyti kvėpavimą ir normaliai iškvėpti.
Slovak: KG Industry Park
Lithuanian: KG Industry Park Hoechst
Slovak: Stlačte modrý gombík, kým necvakne a sledujte, kým sa v komore
Lithuanian: Mėlyną mygtuką spauskite, kol išgirsite spragtelėjimą ir kameroje pasirodys
Slovak: Nepodajte si ďalší inzulín.
Lithuanian: Nevartokite daugiau insulino.
Slovak: N=Pocet jedincov na zaciatku, týžden 52, týžden 104, týžden +6, týžden +12.
Lithuanian: N=Number of Subjects at Baseline, week 52, week 104, week +6, week +12.
Slovak: Modrá rúčka
Lithuanian: Mėlyna rankena
Slovak: Výrobca je Heinrich Mack Nachf.
Lithuanian: Gamintojas - Heinrich Mack Nachf.
Slovak: Vzhľadom na rýchly nástup účinku sa má inhalačný humánny inzulín podať v priebehu 10 minút pred jedlom.
Lithuanian: Kadangi poveikis išryškėja greitai, inhaliacinį žmogaus insuliną reikia vartoti 10 minučių prieš valgį.
Slovak: Buďte opatrný nielen, keď začnete užívať iný liek, ale taktiež, keď ho užívať prestanete.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ne tik pradedant kartu vartoti kitų vaistų, bet ir nutraukiant kitų vaistų vartojimą.
Slovak: Pri použití s inými antidiabetikami sa má dávka každého lieku starostlivo upraviť tak, aby sa určila optimálna dávka potrebná na dosiahnutie želaného farmakologického účinku.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama kitų vaistų nuo diabeto, reikia tiksliai nustatyti kiekvieno optimalią dozę, kad būtų pasiektas norimas farmakologinis poveikis.
Slovak: Opätovné obnovenie podávania EXUBERY si vyžaduje starostlivé posúdenie rizika a možno ho vykonať len pri dôkladnom sledovaní lekárom s primeraným klinickým vybavením.
Lithuanian: Vėl skirti vartoti EXUBERA galima, tik kruopščiai įvertinus riziką ir tik atidžiai stebint medicinos personalui, naudojant atitinkamą medicininę įrangą.
Slovak: Tak ako všetky lieky, EXUBERA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: EXUBERA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Škála rozličných príznakov v oblasti hrudníka bola hlásená ako s liečbou súvisiace nežiaduce reakcie a bola označená ako nešpecifická bolesť na hrudi.
Lithuanian: Pranešta apie daugelį įvairių krūtinės simptomų - su gydymu susijusias nepageidaujamas reakcijas, kurioms buvo priskiriamas nespecifinis krūtinės skausmas.
Slovak: Celková denná dávka má byť rozdelená na tri dávky podávané pred jedlom.
Lithuanian: Paros dozę reikia padalyti į tris dalis ir vartoti prieš valgį.
Slovak: Nebol zistený žiaden klinický význam týchto protilátok.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo šių antikūnų skirtumo nenustatyta.
Slovak: Vždy dodržiavajte pokyny Vášho lekára o tom, kedy a ako užívať EXUBERU.
Lithuanian: Visada vykdykite gydytojo nurodymus, kaip, kiek ir kada EXUBERA vartoti.
Slovak: Strasse 35, 89257, Illertissen,
Lithuanian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Vokietija.
Slovak: Držiteľom rozhodnutia o registrácii je Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas - Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne prechodné.
Lithuanian: Paprastai toks poveikis yra trumpalaikis.
Slovak: Čo najskôr, ako je to možné, musíte kontaktovať svojho lekára alebo lekárnika, aby ste dostali ďalšie 3 mg blistre.
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kad vėl įsigytumėte 3 mg vienadozių lizdinių plokštelių.
Slovak: Ako súčasť tohto plánu držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne odborníkom v zdravotnej starostlivosti vzdelávacie materiály určené pre odborníkov v zdravotnej starostlivosti a pacientov, ktoré sú zamerané na minimalizáciu rizika a bude podporovať bezpečné a účinné použitie lieku
Lithuanian: Dalį šios mokymo programos turi sudaryti mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros darbuotojams ir pacientams, kurios tikslas sumažinti riziką ir užtikrinti saugų ir veiksmingą
Slovak: - keď cítite, že prichádza hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
Lithuanian: - jeigu jaučiate, kad prasideda hipoglikemija (maža gliukozės koncentracija kraujyje).
Slovak: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Slovak: S používaním EXUBERY u tehotných žien nie sú žiadne skúsenosti.
Lithuanian: Nėščių moterų gydymo EXUBERA patirties nėra.
Slovak: Zle kontrolovaná, nestabilná alebo ťažká astma.
Lithuanian: Blogai reguliuojama nestabili arba sunki astma.
Slovak: Dôležité je to, že incidencia nežiaducich účinkov akejkoľvek príčiny súvisiacich s ischemickou chorobou srdca, ako sú angina pectoris alebo infarkt myokardu, sa použitím EXUBERY nezvýšila.
Lithuanian: Svarbu, kad visų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su vainikinių arterijų liga, pavyzdžiui, krūtinės angina arba miokardo infarktu, vartojant EXUBERA nepadažnėjo.
Slovak: Komparátor N = 253, 238, 252, 248,
Lithuanian: Comparator N= 253, 238, 252, 248,
Slovak: Čierny krúžok
Lithuanian: Juodas žiedas
Slovak: Majte, prosím, tento problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste seba a ostatných mohli vystaviť riziku (napr. vedenie vozidla a obsluha strojov).
Lithuanian: Prisiminkite šią aplinkybę visose situacijose, kurios gali sukelti pavojų Jums pačiam ir aplinkiniams (pvz.: vairuodamas arba valdydamas mechanizmus).
Slovak: Ktorýkoľvek pacient, u ktorého sa prejaví takáto reakcia, musí prerušiť užívanie EXUBERY a okamžite vyhľadať lekára a nechať sa vyšetriť.
Lithuanian: Bet kuris pacientas, kuriam pasireiškia tokia reakcija, turi nutraukti gydymą EXUBERA ir nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
Slovak: Keď máte menej ako 18 rokov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi, keďže používanie EXUBERY sa u pacientov mladších ako 18 rokov neodporúča.
Lithuanian: Jeigu esate jaunesnis kaip 18 metų, pasakykite gydytojui, nes jaunesniems kaip 18 metų asmenims rekomenduojama EXUBERA nevartoti.
Slovak: Pri nadobudnutí vedomia sa odporúča perorálne podať pacientovi uhľohydráty, aby sa predišlo
Lithuanian: Atgavusiam sąmonę pacientui rekomenduojama vartoti geriamuosius angliavandenius, kad išvengtų
Slovak: Vyrobený rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Lithuanian: Pagamintas Escherichia coli DNR rekombinacinės technologijos būdu.
Slovak: EXUBERA sa často dáva v kombinácii s inými diabetickými liečbami.
Lithuanian: EXUBERA dažniausiai gydomasi kartu su kitais diabeto gydymo būdais.
Slovak: Lispro (18 U) Exubera (6 mg) Rýchlo účinkujúci humánny inzulín (18 U)
Lithuanian: Lispro (18 V) po oda Exubera (6 mg) Greitai veikiantis žmogaus insulinas (18 V)
Slovak: Jeden jedinec zo skupiny liečenej EXUBEROU a jeden zo skupiny liečenej komparatívnym liekom prerušili liečbu kvôli bolesti na hrudi.
Lithuanian: Vienam tiriamajam iš EXUBERA grupės ir vienam iš lyginamosios grupės dėl krūtinės skausmo gydymas buvo nutrauktas.
Slovak: Ako v prípade iných inzulínov, veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť generalizované alergické reakcie.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokius insulinus, labai retai gali pasireikšti alerginių reakcijų.
Slovak: EXUBERA sa nesmie užívať počas gravidity.
Lithuanian: EXUBERA nėštumo metu vartoti negalima.
Slovak: Pred cestou sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou a porozprávajte sa o načasovaní jedál a podávaní inzulínu počas cestovania, o možných vplyvoch zmeny časových pásiem na hladinu cukru v krvi a na jej úpravu a o dostupnosti EXUBERY v krajinách, ktoré navštívite.
Lithuanian: Prieš kelionę pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, kas kiek laiko valgyti ir vartoti insuliną kelionėje, galimą laiko juostos pasikeitimo poveikį gliukozės koncentracijai kraujyje ir jos reguliavimui, ar tose šalyse, į kurias keliaujate, yra EXUBERA.
Slovak: Komora a náustok - jedenkrát do týždňa
Lithuanian: Išvalykite kamerą ir kandiklį vieną kartą per savaitę.
Slovak: Pred začatím liečby Vám lekár urobí jednoduché vyšetrenie pľúcnych funkcií, aby rozhodol, či EXUBERA je pre Vás tou správnou liečbou.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydyti EXUBERA, gydytojas atliks paprastą plaučių funkcijos tyrimą, kad galėtų nustatyti, ar EXUBERA Jums tinka.
Slovak: Taktiež, keď zaznamenáte dýchacie ťažkosti, ktoré ste predtým so svojím lekárom neprediskutovali, musíte o nich pred začatím liečby EXUBEROU upovedomiť lekára.
Lithuanian: Be to, jeigu esate patyręs kvėpavimo sutrikimą, kurio anksčiau neaptarėte su gydytoju, padarykite tai, prieš pradėdamas
Slovak: Počiatočnú a následnú dávku (dávku a režim) má určiť lekár individuálne a upraviť ju podľa individuálnej odpovede a požiadaviek pacienta (napr. diéta, fyzická aktivita a životný štýl).
Lithuanian: Pradinę ir palaikomąją EXUBERA dozę (kokią dozę ir kas kiek laiko vartoti) gydytojas nustato individualiai ir keičia pagal poveikį pacientui ir paciento poreikius (pvz.: dietą, fizinį aktyvumą ir gyvenimo būdą).
Slovak: Toto môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. pri vedení motorového vozidla alebo obsluhovaní strojov).
Lithuanian: Kai kuriose situacijose tai gali sukelti pavojų (pvz.: vairuojant arba valdant mechanizmus).
Slovak: Komparátor N=145, 143, 125, 129, 120.
Lithuanian: Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
Slovak: EXUBERA je rýchlo pôsobiaci inzulín.
Lithuanian: EXUBERA yra greito poveikio insulinas.
Slovak: Pred použitím inzulínového inhalátora sa vždy uistite, že máte k dispozícii správne blistre.
Lithuanian: Prieš naudodami insulino inhaliatorių, visada įsitikinkite, kad paėmėte tinkamą lizdinę plokštelę.
Slovak: Tieto príznaky sa často vyvinú pred príznakmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Lithuanian: Šie simptomai dažniausiai išryškėja prieš sumažėjant gliukozės koncentracijai smegenyse.
Slovak: U pacientov, ktorí majú diabetes mellitus už niekoľko rokov, môžu zvyčajné varovné príznaky
Lithuanian: Pacientams, kurie diabetu serga ilgai, įprastiniai perspėjamieji simptomai gali išnykti.
Slovak: To znamená, že začne znižovať cukor vo Vašej krvi 10 - 20 minút potom, ako ju užijete, pričom maximálny účinok dosiahne za 2 hodiny a tento účinok
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis pradės mažinti gliukozės koncentraciją Jūsų kraujyje praėjus 10-20 minučių po suvartojimo, stipriausias poveikis išryškės po 2 valandų ir
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu rovnako znížiť alebo zvýšiť potrebu inzulínu.
Lithuanian: Oktreotidas ir lanreotidas gali ir sumažinti, ir padidinti insulino poreikį.
Slovak: Percento pacientov, ktorí dosiahli cieľ HbA1c < 7,0
Lithuanian: Abiejose grupėse pacientų, kurių HbA1c buvo < 7,0%, dalis panaši.
Slovak: Keď plánujete otehotnieť, alebo keď už ste tehotná, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Jeigu planuojate nėštumą arba pastojote, informuokite gydytoją.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov je málo skúseností s EXUBEROU.
Lithuanian: Vyresnių kaip 75 metų ligonių gydymo EXUBERA patirties maža.
Slovak: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Jungtinė Karalystė
Slovak: Prosím, porozprávajte sa so svojím lekárom, čo máte urobiť, ak ste užili príliš veľa alebo príliš málo EXUBERY, alebo ak ste zabudli užiť dávku, aby ste vedeli, čo robiť.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad suvartojate per daug arba per mažai EXUBERA arba vartojate netinkamą EXUBERA dozę, kad sužinotumėte, kaip elgtis.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, diabetologickú zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, diabetu sergančių ligonių slaugytoją arba vaistininką.
Slovak: Dĺžka trvania účinku je približne
Lithuanian: Poveikis tęsiasi apie 6 valandas.
Slovak: INH a INH "washout"
Lithuanian: Comparator INH Washout
Slovak: Pokles pľúcnych funkcií
Lithuanian: Plaučių funkcijos silpnėjimas
Slovak: 1. alebo 2. typu vrátane viac ako 1 975 dospelých liečených viac ako 6 mesiacov a viac ako 745 dospelých liečených viac ako 2 roky.
Lithuanian: Iš jų daugiau kaip 1975 suaugusieji preparatą vartojo ilgiau kaip 6 mėnesius ir daugiau kaip 745 - ilgiau
Slovak: V prípade ostávajúcich 3 vyradených jedincov nie sú dostupné ďalšie informácie.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kitus 3 asmenis, nutraukusius
Slovak: Precilivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Slovak: Modrá bodka na spodku komôrky musí byť na rovnakej strane ako modrý
Lithuanian: toje pačioje pusėje kaip ir mėlynas
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Lithuanian: Lapelio neišmeskite, nes gali prireikti vėl jį perskaityti.
Slovak: Štúdie inhalačnej toxicity na potkanoch a opiciach s dĺžkou trvania až do 6 mesiacov nepodali žiadny dôkaz o tom, že inzulínový inhalačný prášok predstavuje zvláštne riziko pre dýchaciu sústavu.
Lithuanian: Iki 6 mėnesių trukmės inhaliacijų toksinio poveikio su žiurkėmis ir beždžionėmis tyrimų duomenimis, insulino inhaliaciniai milteliai specifinio pavojaus kvėpavimo organams nekelia.
Slovak: Ak máte nízku telesnú hmotnosť, overte si u svojho lekára, či môžete používať EXUBERU.
Lithuanian: Jeigu mažai sveriate, paklauskite gydytojo, ar galite gydytis EXUBERA.
Slovak: Tá môže zahŕňať kombináciu blistrov s obsahom 1 mg (zelenej farby) a 3 mg (modrej farby).
Lithuanian: Jis gali skirti 1 mg (žalios spalvos) ir 3 mg (mėlynos spalvos) lizdines plokšteles.
Slovak: Obsah blistrov musíte vdýchnuť ústami do pľúc pomocou inzulínového inhalátora.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių turinį reikia įkvėpti per burną į plaučius naudojant insulino inhaliatorių.
Slovak: EXUBERA sa nesmie používať u pacientov s ochorením pľúc, ako je astma a COPD, keďže existujú iba obmedzené údaje na podporu bezpečného použitia u týchto pacientov.
Lithuanian: EXUBERA draudžiama vartoti ligoniams, sergantiems plaučių ligomis, pavyzdžiui, astma ir LOPL, nes vartojimo tokiems ligoniams saugumo duomenų sukaupta per mažai.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách s EXUBEROU bola incidencia novozistenej primárnej rakoviny pľúc na 100 pacientorokov expozície sledovaným liekom 0,130 (5 prípadov na 3 800 pacientorokov) u pacientov liečených EXUBEROU a 0, 03 (1 prípad na 3 900 pacientorokov)
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamųjų Exubera tyrimų duomenimis, vartojant tiriamąjį vaistinį preparatą, naujai diagnozuoto pirminio plaučių vėžio dažnis Exubera gydytiems pacientams buvo 0,130 per 100 pacientų metų (5 atvejai per daugiau kaip 3800 pacientų metų), o palyginamuoju vaistiniu preparatu gydytiems 0,03 (atvejis per daugiau kaip 3900 pacientų metų).
Slovak: Prolongované alebo závažné hypoglykemické príhody môžu ohrozovať život pacienta.
Lithuanian: Ilga arba sunki hipoglikemija gali būti pavojinga gyvybei.
Slovak: Závažné hypoglykemické záchvaty, zvlášť ak sa výskytujú opakovane, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos priepuoliai, ypač kartotiniai, gali pakenkti nervų sistemai.
Slovak: Závažnejšie epizódy spojené s kómou, kŕčmi alebo neurologickým poškodením môžu byť liečené intramuskulárne/subkutánne podaným glukagónom (0,5 až 1 mg) alebo intravenóznym podaním koncentrovanej glukózy.
Lithuanian: Sunkesniais (pvz.: komos, traukulių arba neurologinio pažeidimo) atvejais reikia švirkšti gliukagono į raumenis ar po oda (0,5-1 mg) arba koncentruotos gliukozės į veną.
Slovak: Infekcie a nákazy Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovak: Bolesti žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môžu byť znakmi závažného stavu (ketoacidózy), ktorý vzniká následkom nedostatku
Lithuanian: Pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba net sąmonės praradimas gali būti insulino stygiaus sukeltos sunkios būklės
Slovak: V klinických štúdiách s dĺžkou trvania až do dvoch rokov nebol pozorovaný žiadny urýchlený pokles ani po 3 - 6 mesiacoch.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko dvejus metus, metu plaučių funkcija po 3-6 mėnesių toliau neblogėjo.
Slovak: 5 zaznamenalo signifikantné zlepšenie FEV1 po prerušení liečby a u jedného jedinca sa FEV1 oproti hodnote na konci štúdie ďalej neznížil.
Lithuanian: 5 iš jų, nutraukus gydymą, FEV1 reikšmingai pagerėjo, o vienam - iki tyrimo pabaigos funkcija daugiau neblogėjo.
Slovak: Protilátky proti inzulínu môžu vzniknúť počas liečby ktorýmkoľvek inzulínom vrátane EXUBERY.
Lithuanian: Antikūnų prieš insuliną gali susidaryti vartojant visus insulinus, taip pat ir EXUBERA.