FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula puede contener hasta 74 mg de sacarosa.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel kan inneholde opptil 74 mg sukrose.
Spanish: • dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria.
Norwegian Bokmål: • diabetisk nevropatisk smerte, depresjon, angst og urininkontinens Det bør unngås å bruke mer enn ett slikt legemiddel om gangen.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen prospecto.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING YENTREVE 20 mg
Spanish: Cuerpo de color azul opaco, impreso con "20 mg" y una tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico "9544".
Norwegian Bokmål: YENTREVE 20 mg Ugjennomsiktig blå bunn merket "20 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9544".
Spanish: • inflamación de la garganta que provoca ronquera
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen eller neseblødninger
Spanish: 28 cápsulas duras gastrorresistentes
Norwegian Bokmål: 28 enterokapsler, harde
Spanish: Síndrome serotoninérgico
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom6
Spanish: Eli Lilly Norge A.S Tlf: +47 22 88 18 00
Norwegian Bokmål: Tlf: + 47 22 88 18 00
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS (Cápsulas duras gastrorresistentes de 20 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) (20 mg enterokapsel, hard)
Spanish: Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Spanish: Edema angioneurótico6
Norwegian Bokmål: Angionevrtisk ødem6
Spanish: YENTREVE relacionados con el crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for YENTREVE vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og adferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen.
Spanish: Conservación de YENTREVE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer YENTREVE
Spanish: Nombre Dosis Forma farmacéutica
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación se implementan:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal forsikre seg om at alle betingelser eller restriksjoner beskrevet nedenfor med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet er iverksatt:
Spanish: • La importancia de no intentar tratar por sí mismo cualquier síntoma sin consultar primero con un Profesional Sanitario.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av ikke å forsøke egenbehandling av noen symptomer uten først å rådføre seg med sitt helsepersonell.
Spanish: • Seguimiento de pacientes debido a la aparición tardía ( meses después del tratamiento) de irARs
Norwegian Bokmål: • Oppfølging av pasienter på grunn av sen innsetting (måneder etter behandling) av irARs
Spanish: La Tarjeta recuerda a los pacientes los síntomas claves que se necesita reportar inmediatamente al médico/enfermera.
Norwegian Bokmål: Kortet minner pasienten om nøkkelsymptomer som må rapporteres umiddelbart til lege/sykepleier.
Spanish: • Folleto de Información para los Pacientes incluyendo Tarjetas de Alerta
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjonsbrosjyre inkludert Varslingskort
Spanish: Los Estados Miembros asegurarán que elTitular de la Autorización de Comercialización proveerá a todos los médicos que se espera prescriban YERVOY la siguiente documentación:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal forsikre seg om at innehaver av markedsføringstillatelsen forsyner alle leger som kan forventes å forskrive YERVOY med følgende:
Spanish: También contiene detalles para contactar al médico rápidamente y para alertar a otros médicos de que el paciente está en tratamiento con ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også påminnelser om å føre inn legens kontaktinformasjon og om å gjøre andre leger oppmerksomme på at pasienten behandles med ipilimumab.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización acordará con la Autoridad Nacional Competente el formato y contenido de los materiales arriba descritos antes de lanzar este medicamento en su territorio .
Norwegian Bokmål: Nasjonale legemiddelmyndigheter må bli enige med innehaver av markedsføringstillatelsen om innholdet av materialet nevnt ovenfor før lansering av legemidlet i sitt område.
Spanish: • Importancia de la evaluación de las pruebas de función hepática (PFHs), THS y signos/síntomas de irARs antes de cada tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å vurdere leverfunksjonstester (LFT), TSH og tegn/symptomer på irARs før hver behandling.
Spanish: • Descripción de los síntomas principales de las irARs y la importancia de la notificación de su tratamiento al médico inmediatamente si los síntomas aparecen, persisten o empeoran.
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av de viktigste symptomene på irARs og viktigheten av å melde fra til behandlende lege umiddelbart dersom symptomer oppstår, vedvarer eller forverres.
Spanish: Elementos clave del Folleto de Información al Paciente y Tarjeta de Alerta:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer for Pasientinformasjonsbrosjyren og Varslingskortet
Spanish: • Recodar distribuir el Folleto de información al Paciente, y educar a pacientes/cuidadores sobre síntomas de irARs y de la necesidad de notificarlos inmediatamente al médico.
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å distribuere Pasientinformasjonsbrosjyren, og om å lære opp pasienter/omsorgspersoner om symptomer på irARs og viktigheten av å rapportere dem til legen umiddelbart.
Spanish: • Página web del Titular incluyendo el link al Prospecto en la página web de la EMA
Norwegian Bokmål: • Plassering, inkludert weblink for Pakningsvedlegget på EMAs hjemmeside
Spanish: • Listado de las reacciones adversas importantes, relacionadas con el sistema inmunitario(irARs) y sus síntomas, como se destaca en la sección 4.4 del Resumen de Características del Producto (SmPC): o Inflamación de las vías gastrointestinales, como colitis, que puede producir perforación intestinal o Inflamación del hígado, como hepatitis, que puede producir insuficiencia hepática o Inflamación de la piel, que puede producir una reacción cutánea grave (necrolisis epidérmica tóxica) o Inflamación de los nervios que puede producir neuropatía o Inflamación del sistema endocrino, incluyendo glándulas adrenales, glándula pituitaria o tiroidea o Inflamación de los ojos o Otras irARs (p. ej. neumonitis, glomerulonefritis, fallo multiorgánico...) o Reacción grave a la infusión
Norwegian Bokmål: 4.4 i Preparatomtalen: o Inflammasjon i gastrointestinaltraktus, slik som kolitt, som kan føre til tarmperforasjon o Inflammasjon i lever, slik som hepatitt, som kan føre til leversvikt o Inflammasjon i huden som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse) o Inflammasjon i nervesystemet som kan føre til nevropati o Inflammasjon i det endokrine systemet, inkludert binyrene, hypofysen eller tyreoidea o Inflammasjon i øynene o Andre relaterte irARs (f.eks. pneumonitt, glomerulonefritt, multi-organsvikt…) o Alvorlige infusjonsreaksjoner
Spanish: o Gastrointestinales: diarrea , deposiciones sanguinolentas, dolor abdominal, nauseas o vómitos o Hígado: color amarillento de la piel o del blanco de los ojos o Piel: erupción, exfoliación y/o ampollas, boca reseca o Ojos: visión borrosa, cambios en la visión, dolor ocular,
Norwegian Bokmål: o Gastrointestinale: diaré, blodig avføring, magesmerter, kvalme eller brekninger o Lever: gulfarging av huden eller det hvite i øynene o Hud: utslett, blemmer og/eller hudavskalling, munnsår o Øye: sløret syn, endret syn, øyesmerter o Generelle: feber, hodepine, tretthetsfølelse, svimmelhet eller besvimelse, mørk urin, blødninger, kraftløshet, nummenhet i ben, armer eller ansikt, endret oppførsel, slik som redusert sexlyst, irritabilitet eller glemsomhet
Spanish: • Información sobre Ipilimumab que puede causar reacciones adversas en mucha partes del cuerpo lo que puede producir la muerte y requiere intervención temprana, como se destaca en las directrices para el manejo de las reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario en la sección 4.4 del SmPC.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at ipilimumab kan forårsake alvorlige bivirkninger i mange deler av kroppen som kan føre til død og kreve tidlig intervensjon, som beskrevet i retningslinjene for håndtering av immunrelaterte bivirkninger i pkt.
Spanish: • Folleto de preguntas frecuentes para los Profesionales Sanitarios (FAQ)
Norwegian Bokmål: • FAQ (ofte stilte spørsmål) brosjyre for helsepersonell
Spanish: • Información sobre Ipilimumab que puede causar reacciones adversas graves en muchas partes del cuerpo lo que puede producir la muerte y necesitan ser dirigidas inmediatamente Pedir información al médico de todas las condiciones médicas antes del tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at ipilimumab kan forårsake alvorlige bivirkninger i mange deler av kroppen som kan føre til død og som må tas hånd om umiddelbart
Spanish: • La importancia de llevar una cartera con Tarjetas de Alerta del Paciente separables para mostrárselas en la visita médica a los profesionales sanitarios distintos de los médicos prescriptores (p.ej. profesionales sanitarios de los equipos de urgencias).
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av alltid å bære med seg det løse Varslingskortet i lommebokstørrelse for å vise det til alt annet helsepersonell enn forskriveren (for eks.
Spanish: Elementos clave del folleto de Preguntas Frecuentes de los Profesionales Sanitarios (formato de P&R):
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer for FAQ-brosjyren (spørsmål og svar-format) for helsepersonell:
Spanish: Este estudio se debe realizar de acuerdo a un protocolo acordado.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en avtalt protokoll.
Spanish: Ninguno de los acontecimientos fueron mortales.
Norwegian Bokmål: Ingen av hendelsene var fatale.
Spanish: Respuesta objetiva confirmada (BICR)
Norwegian Bokmål: Bekreftet objektiv respons (BICR)
Spanish: Incluyendo un resultado mortal.
Norwegian Bokmål: Inkludert fatalt utfall.
Spanish: Otros tiempos y condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Spanish: Se le realizarán también análisis de sangre durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver under behandlingen.
Spanish: Cálculo de la dosis:
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen:
Spanish: Todos los pacientes fueron controlados durante al menos 1 año.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i minst 1 år.
Spanish: Tabla 9: Supervivencia global en estudios observacionales
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Total overlevelse i observasjonsstudier
Spanish: No se han notificado diferencias en la seguridad o eficacia entre pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y pacientes más jóvenes (< 65 años).
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom eldre (≥ 65 år) og yngre pasienter (< 65 år).
Spanish: La duración del seguimiento llegó hasta 55 meses.
Norwegian Bokmål: Varighet på oppfølgingen var opp til 55 måneder.
Spanish: En CA184178, las muertes se notificaron al menos 90 días de la última dosis.
Norwegian Bokmål: I CA184178 ble dødsfall rapportert minst 90 dager etter siste dose.
Spanish: "+" indica una observación censurada.
Norwegian Bokmål: "+" betegner en sensurert observasjon.
Spanish: Otras formas de interacción
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjoner
Spanish: El estudio incluyó 13 pacientes < 12 años y 20 pacientes ≥ 12 años.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 13 pasienter < 12 år og 20 pasienter ≥ 12 år.
Spanish: Los datos disponibles son muy limitados.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede tilgjengelige data.
Spanish: La mediana de edad era de 57 años.
Norwegian Bokmål: Median alder var 57 år.
Spanish: Consulte a su médico si no está seguro.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du er usikker.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de supervivencia a 1 año.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var 1-års overlevelsesrate.
Spanish: Rechazo de trasplante de órganos sólidos
Norwegian Bokmål: Transplantatavstøtning av solide organer
Spanish: La supervivencia global (SG) también se evaluó.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) ble også evaluert.
Spanish: Los resultados de eficacia adicionales se presentan en la Tabla 13.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektresultater er presentert i tabell 13.
Spanish: La IgG1 humana atraviesa la barrera placentaria.
Norwegian Bokmål: Humant IgG1 krysser placenta.
Spanish: La vacuna peptídica gp100 es un control experimental.
Norwegian Bokmål: a gp100 peptidvaksinen er en eksperimentell kontroll.
Spanish: Número de Pacientes (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%)
Spanish: Calculada utilizando el método de Kaplan-Meier.
Norwegian Bokmål: Beregnet med Kaplan-Meier-metoden.
Spanish: PC: SN: <NN:>
Norwegian Bokmål: SN: <NN:>
Spanish: No se examinó el efecto de la raza, porque había datos insuficientes en grupos étnicos no caucásicos.
Norwegian Bokmål: Effekt av rase ble ikke undersøkt, da det var utilstrekkelig med data for ikke-kaukasiske grupper.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/julio/2011 Fecha de la última renovación: 21/abril/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 21. april 2016
Spanish: • Pedir información al médico de todas las condiciones médicas antes del tratamiento.
Norwegian Bokmål: • Oppfordring om å informere legen om alle medisinske omstendigheter før behandling.
Spanish: La mediana de edad era de 15 años.
Norwegian Bokmål: Median alder var 15 år.
Spanish: La relación de estas malformaciones con el tratamiento no está clara.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom disse misdannelsene og behandling er uklar.
Spanish: No se observaron irRA nuevas o inesperadas en este estudio.
Norwegian Bokmål: Ingen nye eller uventede irAR ble observert i denne studien.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Norwegian Bokmål: Behandling må innledes og overvåkes av lege med erfaring i kreftbehandling.
Spanish: La mayoría habían recibido las 4 dosis durante la inducción.
Norwegian Bokmål: Majoriteten fikk alle 4 dosene i løpet av induksjonen.
Spanish: Los pacientes pueden presentar debilidad muscular.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få muskelsvakhet.
Spanish: Es muy importante que acuda a todas las citas para recibir YERVOY.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig for deg at du møter opp til alle avtalene for å få YERVOY.
Spanish: En ensayos de Fase 2, este aumento fue dependiente de la dosis.
Norwegian Bokmål: I fase 2-studier var denne økningen doseavhengig.
Spanish: Los datos presentados en esas secciones reflejan fundamentalmente la experiencia de un estudio de Fase 3, MDX010-20.
Norwegian Bokmål: Data presentert i disse punktene reflekterer i hovedsak erfaring fra en fase 3-studie, MDX010-20.
Spanish: No conduzca, monte en bicicleta ni utilice máquinas después de haber recibido YERVOY a menos que esté seguro de encontrarse bien.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, sykle eller bruk maskiner etter at du har fått YERVOY med mindre du er sikker på at du føler deg vel.
Spanish: Los objetivos primarios finales fueron seguridad y farmacocinética.
Norwegian Bokmål: De primære endepunktene var sikkerhet og farmakokinetikk (PK).
Spanish: No intente tratar sus síntomas con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle symptomene med andre medisiner.
Spanish: La evaluación del tumor se realizó en la semana 12.
Norwegian Bokmål: Tumorvurdering ble utført ved uke 12.
Spanish: • La importancia de no intentar tratar por sí mismo cualquier síntoma sin consultar primero con un Profesional Sanitario.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av ikke å forsøke egenbehandling av noen symptomer uten først å rådføre seg med deres helsepersonell.
Spanish: a. Resumen del perfil de seguridad
Norwegian Bokmål: a. Sammendrag av sikkerhetsprofil
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar YERVOY 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker YERVOY 3.
Spanish: Las muertes de pacientes pediátricos son aquellas con eventos en el estudio dentro de los 30 días de la última dosis, a excepción de "Todas las muertes" que fueron >30 días después de la última dosis.
Norwegian Bokmål: Dødsfall for pediatriske pasienter er de med studiehendelser innen 30 dager etter siste dose, med unntak av "Alle dødsfall", som var > 30 dager etter siste dose.
Spanish: MedDRA v.17.0 para CA184070, v.19.0 para CA184178, y V.12.1 para el grupo de seguridad de adultos.
Norwegian Bokmål: MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, og v.12.1 for Adult Safety Pool.
Spanish: La preparación debe ser realizada por personal formado de acuerdo con las normas de buenas prácticas, especialmente con respecto a la asepsia.
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal gjøres av kvalifisert personell i henhold til regler for god praksis, særlig med hensyn til aseptikk.
Spanish: Edad ≥ 12 a 21 años
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 12 til 21 år
Spanish: Edad 12 a < 18 años
Norwegian Bokmål: Alder 12 til < 18 år
Spanish: Qué es YERVOY y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva YERVOY er og hva det brukes mot 2.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial del tratamiento para el desarrollo fetal.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen av behandling på fosterutvikling er ukjent.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos signos o síntomas o si estos empeoran.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du får noen av disse tegnene eller symptomene eller dersom de blir verre.
Spanish: Es conocido que el uso de anticoagulantes aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at bruk av antikoagulanter øker risikoen for gastrointestinal blødning.
Spanish: • Seguimiento de pacientes debido a la aparición tardía (meses después del tratamiento) de irARs
Norwegian Bokmål: • Oppfølging av pasienter på grunn av sen oppstart (måneder etter behandling) av irARs.
Spanish: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Corea
Norwegian Bokmål: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Korea
Spanish: Por favor, tenga en cuenta que estos signos y síntomas a veces se producen de forma tardía y se pueden desarrollar semanas o meses después de la última dosis.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at disse tegnene og symptomene noen ganger kan være forsinket, og kan utvikle seg uker eller måneder etter din siste dose.
Spanish: Qué es YERVOY y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva YERVOY er og hva det brukes mot
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos de poscomercialización disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data etter markedsføring).
Spanish: Los datos de primera línea de CCR en pacientes de 75 años de edad o mayores son demasiado limitados para sacar conclusiones sobre esta población (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med førstelinje RCC som er 75 år eller eldre er for begrensede til å trekke konklusjoner for denne populasjonen (se pkt.
Spanish: Nº a Riesgo mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Norwegian Bokmål: Antall med risiko mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Spanish: No alcanzada (5,2; NE)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (5,2, NE)
Spanish: Versión 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Norwegian Bokmål: Versjon 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Spanish: Los resultados de eficacia para los pacientes de riesgo intermedio/alto se muestran en la Tabla 12.
Norwegian Bokmål: Effektresultater for pasienter med intermediær/høy risiko er vist i tabell 12.
Spanish: Endocrinas:
Norwegian Bokmål: Endokrine:
Spanish: No se observaron diferencias en el espectro de irRA comunicadas en adultos y en la población pediátrica.
Norwegian Bokmål: Det var ingen åpenbare forskjeller i irAR-spekteret rapportert hos voksne og den pediatriske populasjonen.
Spanish: • Folleto de Información para los Pacientes incluyendo Tarjetas de Información para el Paciente
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjonsbrosjyre inkludert Pasientkort
Spanish: La mayoría de los pacientes eran varones (58%) y blancos (92%).
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene var menn (58 %) og hvite (92 %).
Spanish: Usted debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras esté en tratamiento con YERVOY si es usted una mujer que puede quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sikker prevensjon mens du blir behandlet med YERVOY, hvis du er en kvinne som kan bli gravid.
Spanish: Si falta a una cita, pregunte a su médico cuándo programar su próxima dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en avtale, spør legen om når du kan få neste dose.
Spanish: El análisis de SG no se ajustó para tener encuenta los tratamientos posteriores recibidos.
Norwegian Bokmål: OS-analysen var ikke justert for å ta hensyn til påfølgende behandling.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar YERVOY
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker YERVOY
Spanish: Se ha administrado ipilimumab aproximadamente a 10.000 pacientes en un programa clínico en el que se ha evaluado su uso en diversas dosis y en distintos tipos tumorales.
Norwegian Bokmål: Ipilimumab er administrert til omtrent 10 000 pasienter i et klinisk program, hvor bruk ved forskjellige doser og krefttyper ble evaluert.
Spanish: - problemas en su corazón como una alteración en el ritmo o la frecuencia del latido cardiaco o un ritmo cardiaco anormal.
Norwegian Bokmål: - problemer med hjertet som endring i rytmen eller hastigheten av hjerteslaget eller en unormal hjerterytme.
Spanish: El diagnóstico precoz y el manejo adecuado son esenciales para minimizar las complicaciones potencialmente mortales.
Norwegian Bokmål: Tidlig diagnose og hensiktsmessig behandling er avgjørende for å minimere livstruende komplikasjoner.
Spanish: Eficacia y seguridad clinica
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Spanish: Gastrointestinales:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale:
Spanish: También, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg også med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Spanish: La edad (2-87 años) no tuvo un efecto clínicamente importante en el CL de ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Alder (2-87 år) hadde ingen klinisk viktig effekt på CL av ipilimumab.
Spanish: Debido al número limitado de pacientes en estos análisis, no puede extraerse una conclusión definitiva sobre la eficacia del re-tratamiento con ipilimumab.
Norwegian Bokmål: På grunn av de begrensede pasientantallene i disse analysene kan det ikke trekkes noen definitive konklusjoner med hensyn til effekten av ipilimumab rebehandling.
Spanish: Un total de 77 pacientes tenían antecedentes de metástasis cerebrales tratadas previamente.
Norwegian Bokmål: Totalt 77 pasienter var tidligere behandlet for hjernemetastaser.
Spanish: Pregunte a su médico si puede continuar la lactancia durante o después del tratamiento con YERVOY.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om du kan amme under eller etter behandling med YERVOY.
Spanish: • Introducción breve a ipilimumab y objetivo de esta herramienta de minimización de riesgos.
Norwegian Bokmål: • Kort introduksjon til ipilimumab og hensikten med dette risikominimeringsverktøyet.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de estos efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du får noen av disse bivirkningene.