FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda di stabilire con il proprietario la somministrazione del cibo ad orari regolari due volte al giorno, sia che l'insulina venga somministrata una o due volte al giorno.
Slovak: Bez ohľadu na to, či sa bude inzulín podávať jeden alebo dvakrát denne, odporúča sa spolu s majiteľom vytvoriť pravidelný harmonogram kŕmenia dvakrát denne.
Italian: - Gli adeguamenti della dose di insulina, se necessari, devono essere compresi solitamente tra 0,5
Slovak: V prípade potreby sa má dávka inzulínu upraviť zvyčajne v rozmedzí 0,5 až 1 IU inzulínu na injekciu.
Italian: In condizioni cliniche di campo in gatti diabetici, è stata osservata la massima azione sulle concentrazioni di glucosio nel sangue (ad es. nadir glicemico nel sangue) dopo una media di 6 ore (intervallo compreso tra 3 e 9 ore) dalla somministrazione sottocutanea.
Slovak: Za klinických podmienok bol po subkutánnom podaní u mačiek s diabetom pozorovaný maximálny účinok na koncentrácie glukózy v krvi (napr. najnižšia hodnota glukózy v krvi) v priemere 6 hodín (rozsah 3 až 9 hodín).
Italian: Il trattamento con insulina può causare ipoglicemia, per i segni clinici e il trattamento appropriato vedere di seguito il paragrafo "Sovradosaggio".
Slovak: Liečba inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, klinické prejavy a primeranú liečbu, pozri prosím v časti „Predávkovanie" nižšie.
Italian: I segni clinici possono includere fame, stato d'ansia, locomozione instabile, contrazioni muscolari, barcollamento o cedimento delle zampe posteriori e disorientamento.
Slovak: Klinické prejavy môžu zahŕňať hlad, úzkosť, nestabilnú pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientácia.
Italian: In uno studio sperimentale condotto su cani sani, il tempo medio per il raggiungimento del nadir glicemico nel sangue era approssimativamente di 16 e 12 ore con una somministrazione di 0,5 o 0,8 UI/kg di peso corporeo, rispettivamente.
Slovak: V experimentálnej štúdii u zdravých psov bol medián času do dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi po podaní 0,5 a 0,8 IU/kg živej hmotnosti približne 16 a 12 hodín.
Italian: Protamina solfato
Slovak: Protamín sulfát
Italian: Il tempo medio per il raggiungimento del nadir glicemico nel sangue era approssimativamente di 16 e 12 ore con una somministrazione di 0,5 o 0,8 UI/kg di peso corporeo, rispettivamente.
Slovak: Medián času do dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi bol po podaní 0,5 a 0,8 IU/kg živej hmotnosti približne 16 a 12 hodín.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,2 - 0,4 UI di insulina/kg di peso corporeo ogni 12 ore. - Per i gatti precedentemente controllati con insulina, può essere appropriata una dose iniziale più elevata fino a 0,7 UI di insulina/kg di peso corporeo.
Slovak: - Pre mačky predtým kontrolované inzulínom môže byť vhodná vyššia začiatočná dávka až do výšky 0,7 IU inzulínu/kg.
Italian: 1 x 20 ml
Slovak: BALENIA 1 x 20 ml
Italian: Reazioni ipoglicemiche sono state segnalate molto comunemente in uno studio clinico: nel 26,5% (44 su 166) dei cani trattati.
Slovak: V klinickej štúdii boli veľmi často hlásené hypoglykemické reakcie: u 26,5
Italian: Confezione di un flacone di vetro incolore da 20 ml.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 injekčnú liekovku z číreho skla s objemom 20 ml.
Italian: 1 x 10 ml
Slovak: BALENIA 1 x 10 ml
Italian: Confezione di un flacone di vetro incolore da 10 ml.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 injekčnú liekovku z číreho skla s objemom 10 ml.
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni di glucosio per adeguare il dosaggio di conseguenza.
Slovak: Kvôli primeranej úprave dávky treba sledovať koncentrácie glukózy.
Italian: ProZinc 40 UI/ml sospensione iniettabile per gatti e cani.
Slovak: ProZinc 40 IU/ml injekčná suspenzia pre mačky a psy
Italian: INDICAZIONE DEL (I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Italian: Eccipienti: Protamina solfato
Slovak: Pomocné látky: Protamín sulfát
Italian: I parametri del sangue come la fruttosamina, la glicemia massima e la diminuzione delle concentrazioni di glucosio nel sangue nelle curve glicemiche, condotte su un arco di tempo sufficiente a determinare il nadir glicemico nel sangue, devono essere usati come strumenti di supporto (vedere anche il paragrafo "Precauzioni speciali per l'impiego nei cani").
Slovak: Ako pomocné údaje možno použiť krvné parametre, napr. fruktozamín, maximálnu hladinu glukózy v krvi a zníženie koncentrácií glukózy v krvi pri krivkách glukózy, ktoré sa vyhodnocovali počas dostatočne dlhej doby na stanovenie minimálnej hranice glukózy v krvi (pozri aj bod "Osobitné bezpečnostné opatrenia u psov").
Italian: I parametri del sangue come la fruttosamina, la glicemia massima e la diminuzione delle concentrazioni di glucosio nel sangue nelle curve glicemiche, condotte su un arco di tempo sufficiente a determinare il nadir glicemico nel sangue, devono essere usati come strumenti di supporto (vedere anche il paragrafo "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali").
Slovak: Ako pomocné údaje možno použiť krvné parametre, napr. fruktozamín, maximálnu hladinu glukózy v krvi a zníženie koncentrácií glukózy v krvi pri krivkách glukózy, ktoré sa vyhodnocovali počas dostatočne dlhej doby na stanovenie minimálnej hranice glukózy v krvi (pozri aj bod "Osobitné bezpečnostné opatrenia u zvierat").
Italian: Glicerolo
Slovak: Glycerol
Italian: Trattare per 7-14 giorni.
Slovak: Liečba trvá 7-14 dní.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5830 AA Boxmeer Holandsko
Italian: All'inizio del trattamento applicare la crema due volte al giorno.
Slovak: Počas začiatočnej liečby sa krém aplikuje dva krát denne.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/024/001
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/00/024/001
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Glucocorticosteroide codice ATCvet: QD07AC90
Slovak: Glukokortikosteroid ATC vet kód: QD07AC90
Italian: La durata del trattamento non deve essere superiore a 14 giorni.
Slovak: Doba liečby nemá prekročiť 14 dní.
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani sono stati osservati alcuni effetti sistemici.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov bolo pozorovaných niekoľko systémových účinkov.
Italian: Evitare il contatto con il prodotto.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu s liekom.
Italian: Si raccomanda di distrarre l'animale per alcuni minuti dopo la somministrazione per evitare il leccamento (l'assorbimento per via orale della crema non è nocivo per il cane, ma la rimozione della crema mediante leccamento, subito dopo la somministrazione, potrebbe ridurne l'efficacia).
Slovak: Odporúča sa odvrátiť pozornosť zvieraťa na niekoľko minút po liečbe, aby sa zabránilo olizovaniu (perorálne pohltenie krému nie je pre psa škodlivé, ale odstránenie krému olizovaním ihneď po aplikácii môže znížiť jeho účinnosť).
Italian: Non utilizzare negli animali affetti da Sindrome di Cushing.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom.
Italian: CONFEZIONI Tubo contenente 15 g di crema
Slovak: Tuba obsahujúca 15 g krému.
Italian: Il Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij ha confermato che il sito produttivo è autorizzato per i prodotti farmaceutici con il numero 324-BVEAK.
Slovak: Ministrie van Landbouw, Natuurbeheelf en Visserij, Holandsko pre liečivé prípravky, pod číslom 324-BVEAK.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 8 settimane
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení tuby: 8 týždňov.
Italian: Le lesioni devono essere accuratamente monitorate per segni di infezione.
Slovak: Lézie sa musia dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie.
Italian: Ad esempio, l'area totale da trattare in un cane di 5 kg non deve essere superiore a 50 cm2.
Slovak: Napríklad celková plocha liečenej oblasti u psa vážiaceho 5 kg nesmie prekročiť 50 cm².
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Pruban 0,1 % crema per cani
Slovak: Pruban 0,1% krém pre psov
Italian: 6.4 Natura e composizione del condizionamento primario Tubo deformabile di alluminio contenente 15 g di crema, sigillato con alluminio e chiuso con tappo a vite di polietilene, confezionato in scatole di cartone, un tubo per scatola.
Slovak: 1 stlačiteľná hliníková tuba obsahujúca 15 g krému, zapečatená hliníkovou fóliou a uzatvorená polyetylénovým závitovým uzáverom, balená v papierovej škatuli,1 tuba v škatuli.
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi possono determinare ritardo della crescita, deve essere ben controllato l'uso in animali giovani in fase di crescita e non devono essere trattate lesioni estese.
Slovak: Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie u mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
Italian: Resocortolo butirrato 1 mg/g
Slovak: 1 mg/g
Italian: Le sue attività mineralcorticoide e progestativa sono estremamente basse.
Slovak: Jeho mineralokortikoidný a predgestačný účinok je veľmi nízky.
Italian: Non utilizzare in cani con lesioni estese.
Slovak: Nepoužívať u psov s rozšírenými léziami.
Italian: In rari casi è stata osservata iperemia dell'area trattata.
Slovak: Výnimočne bola pozorovaná hyperémia liečenej oblasti.
Italian: Non utilizzare nei cuccioli al di sotto dei 6 mesi di età.
Slovak: Nepoužívať u šteniat do veku 6 mesiacov.
Italian: L'uso di sovradossaggi , ad esempio un ciclo di applicazione che prevede più di due somministrazioni al giorno oppure l'estensione della durata del trattamento, aumenta il rischio di effetti sistemici da glucocorticosteroidi in particolare quando somministrato su lesioni estese.
Slovak: Predávkovanie, t.j. frekvencia podania lieku viac ako dvakrát denne alebo predĺženie dĺžky liečby zvyšuje riziko systémových účinkov glukokortikosteroidov, zvlášť keď je aplikovaný na rozšírené lézie.
Italian: La superficie lesionata totale massima da trattare (espressa in cm2) non deve essere superiore a 10 volte il peso corporeo (in kg).
Slovak: Maximálna celková liečená plocha (v cm²) nemá prekročiť 10-násobok živej hmotnosti (v kg).
Italian: Il resocortolo butirrato è un corticosteroide con elevata attività glucocorticoide intrinseca.
Slovak: Rezokortol butyrát je kortikosteroid, ktorý má vysoko intrinzický glukokortikoidný účinok.
Italian: Applicare uno strato di crema di 1 cm (0,2 g) per 10 cm2 di lesione.
Slovak: 1 cm pásik krému (0,2 g) sa aplikuje na plochu lézie 10 cm².
Italian: Pruban contiene resocortolo butirrato come principio attivo.
Slovak: Pruban obsahuje účinnú látku rezokortol butyrát.
Italian: In caso di diabete mellito, i potenziali effetti sistemici del prodotto potrebbero influenzare la glicemia.
Slovak: V prípade diabetes mellitus, môžu mať potenciálne systémové účinky vplyv na glykémiu.
Italian: A seguito di applicazione topica sulla cute, si osserva un effetto antinfiammatorio locale, accompagnato da moderata e reversibile soppressione surrenalica a dosaggi superiori.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na pokožku sú pozorované lokálne protizápalové účinky, ktoré sú sprevádzané miernou reverzibilnou supresiou nadobličky pri vyšších dávkach.
Italian: Non applicare contemporaneamente altre preparazioni ad uso topico sulle medesime lesioni.
Slovak: Neaplikovať iné dermálne lieky súbežne na tie isté lézie.
Italian: E' stato riconosciuto che l'uso terapeutico di queste sostanze nell'uomo induce effetti collaterali locali come assottigliamento della cute, fragilità cutanea, ritardati processi di cicatrizzazione e infezioni secondarie.
Slovak: Terapeutickým použitím týchto látok u ľudí bolo zistené, že spôsobujú lokálne vedľajšie účinky ako stenčenie pokožky, oslabenie, spomalenie liečebného procesu a druhotné infekcie.
Italian: Trattamento delle dermatiti umide localizzate acute.
Slovak: Liečba akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy.
Italian: L'entità di questi effetti dipende dalla modalità di somministrazione e dal dosaggio.
Slovak: Epxresivita tohto účinku závisí od spôsobu aplikácie a aplikovanej dávky.
Italian: Non utilizzare in cani con lesioni infettive di origine batterica, virale, fungina o parassitaria o con lesioni ulcerative.
Slovak: Nepoužívať u psov s léziami infikovanými bakteriálnym, vírusovým, hubovým alebo parazitickým pôvodcom alebo s vredovými léziami.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" Solamente per uso veterinario
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Italian: Prima dell'applicazione pulire l'area infetta e tosare il pelo che ricopre le lesioni.
Slovak: Pred aplikáciou zopnúť vlasovú pokrývku postihnutého miesta a miesto vyčistiť.
Italian: Questo prodotto appartiene alla classe dei corticoidi.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny dermokortikoidov.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Crema da bianca a biancastra.
Slovak: Biely až krémovobiely dermálny krém.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 15 g
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Italian: Indossare guanti monouso e spalmare delicatamente la crema sulla lesione.
Slovak: Použiť jednorazové rukavice a krém jemne aplikovať priamo na léziu.
Italian: E' bene che il cane venga rivisitato dal veterinario qualora dopo 14 giorni di trattamento la lesione non dovesse guarire.
Slovak: Ak lézia nie je po 14 dňoch liečby vyliečená, pes sa musí vyšetriť veterinárnym lekárom.
Italian: Il resocortolo butirrato ha effetti glucocorticoidi locali e sistemici.
Slovak: Rezokortol butyrát má lokálne a systémové glukokortikoidné účinky.
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Italian: FORMA FARMACEUTICA Crema
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Italian: Dopo apertura, da usare entro 8 settimane.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'utilizzazione
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE , se pertinente
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
Italian: 24 mesi
Slovak: Čas použiteľnosti 24 mesiacov.
Italian: Il resocortolo butirrato ha effetti glucorticoidi sia locali che sistemici.
Slovak: Rezokortol butyrát má lokálne a systémové účinky.
Italian: Non pertinente
Slovak: Neuplatňuje sa.
Italian: Non utilizzare nei cani destinati alla riproduzione e nelle cagne gravide o in allattamento.
Slovak: Nepoužívať u psov na chov/krytie a u laktujúcich alebo gravidných súk.
Italian: Utilizzare guanti monouso per somministrare il prodotto.
Slovak: Pri aplikovaní lieku použiť jednorazové rukavice.
Italian: DATA DI SCADENZA mese/anno
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Italian: ALLEGATO II A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE D. INDICAZIONE DEGLI MRL
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA D. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Italian: DATA DI SCADENZA Mese/anno
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Italian: 6.5 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Italian: Applicare sulla cute da trattare mediante leggero massaggio sulla lesione.
Slovak: Aplikácia na postihnutú kožu priamym nanesením na léziu
Italian: 6.2 Periodo di validità
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Inkompatibility
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI MATERIALI DI SCARTO
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU
Italian: Il 16 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia 16. novembra 2000 vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie lieku
Italian: L'autorizzazione è stata successivamente rinnovata.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená.
Italian: La crema deve essere spalmata sulla superficie da trattare due volte al giorno per 7-14 giorni.
Slovak: Krém by sa mal aplikovať na plochu dvakrát denne po dobu 7 až 14 dní.
Italian: Pruban non deve essere utilizzato nei cuccioli di meno di 6 mesi.
Slovak: Pruban by sa nemal používať u šteniat do 6 mesiacov.
Italian: Sono stati condotti diversi studi nei ratti, nei conigli e nei cani per esaminare la sicurezza di Pruban.
Slovak: Niekoľko štúdií sa vykonalo na potkanoch, králikoch a psoch s cieľom preskúmať bezpečnosť lieku Pruban.
Italian: I risultati di questi studi sono trasposti nelle controindicazioni.
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa odzrkadlili v kontraindikáciách.
Italian: In caso di diabete mellito, i potenziali effetti sistemici del prodotto potrebbero avere ripercussioni sulla concentrazione di glucosio nel sangue.
Slovak: V prípade diabetes mellitus môžu mať potenciálne systémové účinky lieku vplyv na koncentrácie glukózy v krvi.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pruban, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Pruban na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi possono provocare un ritardo della crescita, deve essere ben controllato l'uso in animali giovani in fase di crescita e non devono essere trattate le lesioni estese.
Slovak: Keďže glukokortikosteroidy môžu spomaliť rast, použitie lieku u mladých rastúcich zvierat sa má dôkladne kontrolovať a veľké lézie sa nemajú liečiť.
Italian: Le lesioni devono essere accuratamente monitorate per rilevare eventuali segni d'infezione.
Slovak: Lézie sa majú dôkladne sledovať kvôli príznakom infekcie.
Italian: È stato anche effettuato uno studio sugli esseri umani, che ha mostrato un basso livello di irritazione, ma nessuna tossicità.
Slovak: Táto skúška ukázala mierne podráždenie, avšak žiadnu toxicitu.
Italian: Negli studi su cani affetti da dermatite umida acuta, in circa l'80% dei casi si è giunti a guarigione o miglioramento dopo un trattamento da 7 a 14 giorni.
Slovak: V rámci štúdií vykonaných na psoch trpiacich akútnou vlhkou dermatitídou došlo k vyliečeniu alebo k zlepšeniu stavu po liečbe trvajúcej 7 až 14 dní v takmer 80
Italian: Non usare in cani da riproduzione né in cagne gravide o in allattamento.
Slovak: Nepoužívať u chovných psov ani u laktujúcich alebo ťarchavých súk.
Italian: Il resocortolo butirrato è un corticosteroide.
Slovak: Rezokortol butyrát je kortikosteroid.
Italian: Pruban riduce l'infiammazione della pelle localmente.
Slovak: Liek Pruban lokálne obmedzuje zápal kože.
Italian: Una volta che la pelle è irritata, inizia un ciclo di prurito-grattamento suscettibile di provocare lesioni che in poche ore prendono un aspetto piuttosto grave.
Slovak: Po podráždení kože sa začne cyklus svrbenia a otierania, čo môže viesť k vzniku lézií, ktoré sa do niekoľkých hodín vážne zhoršia.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Pruban sono superiori ai suoi rischi nel trattamento della dermatite umida acuta localizzata nei cani e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pruban.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Pruban je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej lokalizovanej vlhkej dermatitídy u psov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pruban na trh.
Italian: Pruban non deve essere utilizzato in cani con lesioni cutanee estese, infettive o ulcerose o in animali affetti da sindrome di Cushing (iperadrenocorticismo).
Slovak: Pruban by sa nemal používať v prípade psov s rozšírenými, infikovanými alebo vredovými kožnými léziami alebo v prípade zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom (hyperadrenokorticizmus).
Italian: E' stato riconosciuto che l'uso terapeutico di queste sostanze nell'uomo induce effetti collaterali locali come assottigliamento della cute, fragilità cutanea, ritardo nei processi di cicatrizzazione e infezioni secondarie.
Slovak: Terapeutickým použitím týchto látok u ľudí bolo zistené, že spôsobujú lokálne vedľajšie účinky ako stenčovanie pokožky, oslabenie, spomalenie liečebného procesu a druhotné infekcie.
Italian: In molti casi le dermatiti umide acute sono conseguenza di ipersensibilità alla puntura di zanzare, ma possono anche essere causate da altri ectoparassiti, da malattie della pelle di tipo allergico, da problemi della sacca anale o da corpi estranei (ad esempio di origine vegetale).
Slovak: K väčšine prípadov akútnej vlhkej dermatitídy dochádza v dôsledku komplikácií spôsobených precitlivenosťou na uštipnutie blchou, aj keď môžu byť tiež spôsobené inými ektoparazitmi, alergickými kožnými ochoreniami, problémami s análnymi vakmi alebo cudzími organizmami (napr. trávové osiny).
Italian: Il resocortolo butirrato appartiene alla classe dei glucocorticosteroidi, che hanno effetti antinfiammatori.
Slovak: Rezokortol butyrát patrí do skupiny glukokortikosteroidov s protizápalovými účinkami.
Italian: EMEA/V/C/048 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PRUBAN Sintesi destinata al pubblico
Slovak: EMEA/V/C/048
Italian: Pruban si applica sulla pelle per il trattamento di eventi improvvisi di irritazione umida di piccole aree di pelle (dermatiti umide acute) nei cani.
Slovak: Pruban sa aplikuje na kožu na liečbu malých plôch náhle vzniknutej vlhkej podráždenej kože (akútna vlhká dermatitída u psov).
Italian: Perché è stato approvato Pruban?
Slovak: Prečo bol liek Pruban schválený?
Italian: Pruban è una crema da bianca a biancastra contenente il principio attivo resocortolo butirrato.
Slovak: Pruban je biely až krémovobiely krém obsahujúci účinnú látku rezokortol butyrát.
Italian: Qual è il rischio associato a Pruban?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pruban?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pruban nel corso degli studi?
Slovak: Pruban v týchto štúdiách?
Italian: Altre informazioni su Pruban
Slovak: PRUBAN Súhrn správy
Italian: Come agisce Pruban?
Slovak: Pruban účinkuje?
Italian: Che cos'è Pruban?
Slovak: Pruban?
Italian: Per i dettagli sul dosaggio, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovak: Viac informácií o dávkovaní sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: {testo}
Slovak: {text}
Italian: Adozione del parere del CMDh: riunione del CMDh di {mese anno}
Slovak: Prijatie stanoviska CMDh: Zasadnutie CMDh {mesiac/rok}
Italian: Trasmissione delle traduzioni degli allegati del parere alle autorità nazionali competenti: {GG/MM/AAAA}
Slovak: Zaslanie prekladov príloh k stanovisku príslušným vnútroštátnym orgánom: {DD/MM/RRRR}
Italian: <Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti delle informazioni sul medicinale (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo eliminato barrato)>
Slovak: <Do príslušných častí informácií o lieku majú byť zahrnuté uvedené zmeny (nový text podčiarknutý a zvýraznený, odstránený text prečiarknutý)>