FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Yescarta en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Yescarta tijdens de studies te hebben?
Spanish: De los pacientes que participaron en el estudio, el 47 % experimentaron una respuesta completa (lo que significa que no presentaban signos de cáncer) y el 66 % experimentaron al menos una respuesta parcial después del tratamiento con Yescarta.
Dutch: Van de patiënten die aan de studie meededen vertoonde 47% een complete respons (wat betekent dat bij hen geen tekenen van de kanker meer aanwezig waren) en vertoonde 66% ten minste een partiële respons na behandeling met Yescarta.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Yescarta en la UE?
Dutch: Waarom is Yescarta geregistreerd in de EU?
Spanish: Estos resultados fueron mejores que los observados en estudios de pacientes que recibieron tratamientos antineoplásicos convencionales, en los que alrededor del 7 % de los pacientes experimentaron una respuesta completa y alrededor del 26 % experimentaron al menos una respuesta parcial.
Dutch: Deze resultaten waren beter dan die van studies bij patiënten die standaardbehandelingen tegen kanker kregen, waarbij ongeveer 7% van de patiënten een complete respons en rond 26% van de patiënten ten minste een partiële respons vertoonde.
Spanish: El número de pacientes en los que desapareció el cáncer o que experimentaron al menos una respuesta parcial fue superior al observado con el tratamiento habitual.
Dutch: Het aantal patiënten bij wie de kanker verdween of dat ten minste een partiële respons vertoonde was hoger dan bij patiënten die standaardzorg kregen.
Spanish: Los tipos de cáncer de la sangre para los que se utiliza Yescarta son raros y Yescarta fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) para el LBDCG el 16 de diciembre de 2014 y para el LBPM el 9 de octubre de 2015.
Dutch: De vormen van bloedkanker waarvoor Yescarta wordt gebruikt zijn zeldzaam, en Yescarta werd op 16 december 2014 voor DLBCL en op 9 oktober 2015 voor PMBCL aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Spanish: Cuando Yescarta se administra al paciente, los linfocitos T modificados se unen a las células cancerosas y las destruyen, lo que contribuye a eliminar el cáncer del organismo.
Dutch: Wanneer Yescarta aan de patiënt wordt toegediend, hechten de gemodificeerde T-cellen zich aan de kankercellen en doden ze deze, waardoor ze helpen om de kanker uit het lichaam te verwijderen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Yescarta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Yescarta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Yescarta contiene el principio activo axicabtagén ciloleucel (compuesto de glóbulos blancos modificados genéticamente).
Dutch: Yescarta bevat de werkzame stof axicabtagen-ciloleucel (die bestaat uit genetisch gemodificeerde witte bloedcellen).
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 111 pacientes con LBDCG y LBPM que no había respondido o que había reaparecido después del tratamiento previo reveló que Yescarta es eficaz para eliminar el cáncer en muchos pacientes.
Dutch: Een hoofdstudie onder 111 patiënten met DLBCL en PMBCL dat niet op eerdere behandeling reageerde of dat was teruggekomen toonde aan dat Yescarta bij veel patiënten effectief is bij het verwijderen van de kanker.
Spanish: Antes de usar Yescarta, el paciente debe recibir un ciclo corto de quimioterapia para eliminar los glóbulos blancos existentes y, justo antes de la perfusión, se le administrará paracetamol y un antihistamínico para reducir el riesgo de reacciones a la perfusión.
Dutch: Voordat de patiënt Yescarta krijgt toegediend, dient hij/zij een korte chemokuur te ondergaan om zijn/haar bestaande witte bloedcellen te verwijderen en vlak vóór de infusie krijgt hij/zij paracetamol en een antihistaminicum om het risico op reacties op de infusie te verminderen.
Spanish: Información general sobre Yescarta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Yescarta en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: • linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM).
Dutch: • primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL).
Spanish: • linfoma B difuso de células grandes (LBDCG);
Dutch: • diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL);
Spanish: Yescarta se prepara a partir de los glóbulos blancos del propio paciente, que se extraen de su sangre y se modifican genéticamente en el laboratorio.
Dutch: Yescarta wordt bereid met behulp van de eigen witte bloedcellen van de patiënt, die uit het bloed worden geëxtraheerd en genetisch worden gemodificeerd in het laboratorium.
Spanish: Yescarta está indicado en pacientes adultos con un cáncer de la sangre que ha reaparecido o que ha dejado de responder al tratamiento previo.
Dutch: Yescarta is bedoeld voor volwassen patiënten bij wie de bloedkanker is teruggekomen of niet langer op eerdere behandeling reageert.
Spanish: ¿Cómo actúa Yescarta?
Dutch: Hoe werkt Yescarta?
Spanish: ¿Qué es Yescarta y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Yescarta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Un estudio principal reveló que Yescarta es eficaz para eliminar el cáncer en muchos pacientes con LBDCG y LBPM que no había respondido o que había reaparecido después del tratamiento previo.
Dutch: Een hoofdstudie toonde aan dat Yescarta effectief is bij het verwijderen van de kanker bij veel patiënten met DLBCL en PMBCL dat niet op eerdere behandeling reageerde of dat was teruggekomen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Yescarta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Yescarta in?
Spanish: Yescarta contiene linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco) del propio paciente que han sido modificados genéticamente en el laboratorio para que fabriquen una proteína denominada receptor antigénico quimérico (CAR).
Dutch: Yescarta bevat de eigen T-cellen (een type witte bloedcellen) van de patiënt die in het laboratorium zodanig genetisch zijn gemodificeerd dat ze een eiwit aanmaken met de naam chimere antigeenreceptor (CAR).
Spanish: Yescarta es un tipo de medicamento de terapia avanzada denominado «medicamento de terapia génica», un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
Dutch: Yescarta is een type geneesmiddel voor geavanceerde therapie dat ‘geneesmiddel voor gentherapie' wordt genoemd.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Yescarta, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Yescarta.
Spanish: ¿Cómo se usa Yescarta?
Dutch: Hoe wordt Yescarta gebruikt?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Yescarta se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Yescarta.
Spanish: Estos otros medicamentos pueden incluir:
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen bestaan uit:
Spanish: - Dificultad para dormir.
Dutch: Moeite met slapen.
Spanish: - Dolor en las manos o en los pies.
Dutch: Pijn in de handen of voeten.
Spanish: •Informe final de los resultados del estudio: diciembre de 2038
Dutch: • Eindverslagen van onderzoeksresultaten: december 2038
Spanish: - Cansancio extremo.
Dutch: Extreme vermoeidheid.
Spanish: Esto puede tardar de 3 a 6 horas y puede ser necesario repetirlo.
Dutch: Deze procedure kan 3 tot 6 uur in beslag nemen en moet mogelijk worden herhaald.
Spanish: La irradiación podría provocar la inactivación del producto.
Dutch: Bestraling kan leiden tot inactivatie van het product.
Spanish: El efecto de estos anticuerpos sobre la eficacia o la seguridad no fue perceptible.
Dutch: Een eventuele invloed van deze antilichamen op de werkzaamheid of veiligheid was niet waarneembaar.
Spanish: - tiene una infección.
Dutch: - een infectie heeft.
Spanish: (a) Lee et al 2014.
Dutch: = niet van toepassing (a) Lee et al 2014.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y tratamientos.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziektes en hun behandelingen.
Spanish: No se debe volver a congelar el producto una vez descongelado.
Dutch: Ontdooid product mag niet opnieuw worden ingevroren.
Spanish: Uno de los 111 pacientes no recibió el producto debido a un fallo durante la fabricación.
Dutch: Eén van de 111 patiënten werd niet behandeld met het product als gevolg van een productiefout.
Spanish: Leer detenidamente y siga las instrucciones.
Dutch: Lees deze zorgvuldig door en volg de instructies op de kaart.
Spanish: • Comprobará si le vacunaron en las últimas 6 semanas o si está planificando que le administren una vacuna en los próximos meses.
Dutch: • nagaan of u in de voorgaande 6 weken een vaccinatie heeft gehad of van plan bent om in de komende maanden een vaccinatie te halen.
Spanish: • Se le realizará una prueba del embarazo antes de que comience el tratamiento.
Dutch: • U krijgt een zwangerschapstest voordat de behandeling begint.
Spanish: Puntos clave:
Dutch: Belangrijkste elementen:
Spanish: • Fiebre, que puede ser síntoma de infección.
Dutch: • koorts, wat een symptoom kan zijn van een infectie;
Spanish: 2132 NT Hoofddorp Países Bajos
Dutch: 2132 NT Hoofddorp Nederland
Spanish: La descongelación tardará entre 3 y 5 minutos, aproximadamente.
Dutch: Het ontdooien dient naar schatting 3 tot 5 minuten in beslag te nemen.
Spanish: Se considerará la necesidad de monitorizar las constantes vitales y las funciones orgánicas, en función de la gravedad de la reacción.
Dutch: Controle van vitale functies en orgaanfuncties dient te worden overwogen, afhankelijk van de ernst van de reactie.
Spanish: Qué es YESCARTA y para qué se utiliza
Dutch: Wat is YESCARTA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Se evaluaron la respuesta y la supervivencia después del tratamiento con la terapia estándar disponible.
Dutch: De respons en overleving na behandeling met de beschikbare standaardbehandeling werden beoordeeld.
Spanish: Casi todos los pacientes experimentaron un cierto grado deSLC.
Dutch: Vrijwel alle patiënten hebben een zekere mate van CRS ervaren.
Spanish: Informes de seguridad anuales e informes intermedios de 5 años
Dutch: • Verslagen bijwerken: jaarlijkse veiligheidsverslagen en 5-jaarlijkse tussentijdse verslagen
Spanish: • Después del tratamiento mientras se recupera el sistema inmunológico.
Dutch: • na de behandeling als uw immuunsysteem aan het herstellen is.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos antineoplásicos, código ATC: no se ha asignado aún.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antineoplastische middelen, ATC-code: nog niet toegewezen
Spanish: El noventa y ocho por ciento (98 %) de los pacientes se recuperó del SLC.
Dutch: Achtennegentig procent (98%) van de patiënten herstelde van CRS.
Spanish: - Alteración del ritmo o la frecuencia cardiaca.
Dutch: Veranderingen in het ritme of de frequentie van uw hartslag.
Spanish: No le deben administrar determinadas vacunas denominadas vacunas con virus vivos, en particular:
Dutch: U mag met name niet gevaccineerd worden met bepaalde vaccins, de zogenoemde levende vaccins:
Spanish: En la fase 1 del ZUMA-1, 7 pacientes fueron tratados.
Dutch: In fase 1 van ZUMA-1 werden 7 patiënten behandeld.
Spanish: Las tasas de RC fueron del 75 % y del 56 % respectivamente.
Dutch: De CR-percentages waren respectievelijk 75% en 56%.
Spanish: - Disminución del apetito, pérdida de peso.
Dutch: Verminderde eetlust, gewichtsverlies.
Spanish: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245
Dutch: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Californië CA 90245
Spanish: • Infección activa no controlada.
Dutch: • Actieve, niet onder controle gebrachte infectie.
Spanish: YESCARTA solo debe administrarse si los resultados muestran que no está embarazada.
Dutch: YESCARTA mag alleen worden gegeven als de uitslag aangeeft dat u niet zwanger bent.
Spanish: Análisis a los 24 meses
Dutch: Analyse na 24 maanden
Spanish: Análisis a los 12 meses
Dutch: Analyse na 12 maanden
Spanish: • Comprobará si su cáncer está empeorando.
Dutch: • controleren of uw kanker erger wordt;
Spanish: Por lo general, tardará de 3 a 4 semanas en recibir su tratamiento con YESCARTA, pero el tiempo puede variar.
Dutch: Het duurt doorgaans 3 tot 4 weken om uw YESCARTA-behandeling te krijgen, maar de duur kan variëren.
Spanish: Esto equivale al 15 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Dutch: Dat is vergelijkbaar met 15% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid zout voor een volwassene.
Spanish: YESCARTA está destinado exclusivamente para uso autólogo y no se debe administrar a otros pacientes.
Dutch: YESCARTA is uitsluitend bedoeld voor autoloog gebruik en mag niet worden toegediend aan andere patiënten.
Spanish: Por consiguiente, no se han realizado estudios de toxicidad tradicionales para el desarrollo de fármacos.
Dutch: Er zijn derhalve geen traditionele toxicologie-onderzoeken uitgevoerd voor de ontwikkeling van het geneesmiddel.
Spanish: En la tabla 4 se presenta un resumen de los datos demográficos de los pacientes.
Dutch: Een samenvatting van de demografische gegevens van patiënten staat in tabel 4.
Spanish: Tabla 4: Resumen de los datos demográficos de la fase 2 del ZUMA-1 (análisis a 12 meses)
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van demografische gegevens voor ZUMA-1 fase 2 (12-maandenanalyse)
Spanish: - Infecciones de la sangre por bacterias, virus u otro tipo de infecciones.
Dutch: Infecties in het bloed veroorzaakt door bacteriën, virussen of andere typen infectie.
Spanish: Dispersión de transparente a opaca, de color blanca a roja.
Dutch: Een heldere tot ondoorzichtige, witte tot rode dispersie.
Spanish: Consulte a su médico si necesita alguna vacuna.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een vaccinatie nodig heeft.
Spanish: YESCARTA está destinado sólo para uso autólogo (ver sección 4.4).
Dutch: YESCARTA is uitsluitend bedoeld voor autoloog gebruik (zie rubriek 4.4).
Spanish: La edad (intervalo: de 23 a 76 años) y el sexo no tuvieron ningún efecto significativo en el AUC y la Cmáx de YESCARTA.
Dutch: Leeftijd (spreiding: 23 tot 76 jaar) en geslacht hadden geen significante invloed op de AUC en Cmax van YESCARTA.
Spanish: ID adicional del paciente: Nombre del paciente:
Dutch: Aanvullende patiënt-ID: Naam patiënt:
Spanish: No se requirió realizar seguimiento de los pacientes después de que progresaran; por lo tanto, la mayoría de los pacientes con muestras evaluables respondieron al tratamiento.
Dutch: Patiënten waren niet verplicht zich te laten volgen na progressie; het merendeel van de patiënten met evalueerbare monsters bestond derhalve uit responders.
Spanish: Su médico le recomendará que vuelva al hospital a diario durante al menos 10 días y considerará si necesita quedarse hospitalizado durante los primeros 10 días después de la perfusión.
Dutch: Uw arts zal u aanraden gedurende ten minste 10 dagen dagelijks terug te komen naar het ziekenhuis en zal kijken of u in de eerste 10 dagen na de infusie in het ziekenhuis moet worden opgenomen.
Spanish: Si no se observa una mejoría, se tratará conforme a las pautas para el grado 4 (abajo).
Dutch: Bij geen verbetering behandelen als graad 4 (hieronder).
Spanish: Ver sección 2 "YESCARTA contiene sodio".
Dutch: Zie rubriek 2 "YESCARTA bevat natrium".
Spanish: Programa informativo -Previo al lanzamiento de YESCARTA en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos con la autoridad nacional competente.
Dutch: Voorlichtingsprogramma - Voorafgaand aan de lancering van YESCARTA in elke lidstaat, moet de vergunninghouder de inhoud en de opzet van de voorlichtingsmaterialen afstemmen met de nationale bevoegde instantie.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Este medicamento contiene células sanguíneas humanas modificadas genéticamente.
Dutch: Te nemen voorzorgsmaatregelen voorafgaand aan hantering of toediening van het geneesmiddel Dit geneesmiddel bevat genetisch gemodificeerde menselijke bloedcellen.
Spanish: Los demás resultados fueron consistentes con los obtenidos en la población mITT.
Dutch: Andere uitkomsten waren consistent met die van de mITT-populatie.
Spanish: Para el diagnóstico de SLC es necesario excluir otras causas alternativas de la respuesta inflamatoria sistémica, incluida la infección.
Dutch: Voor een diagnose van CRS is het nodig om andere oorzaken van systemische inflammatoire respons, waaronder infectie, uit te sluiten.
Spanish: Disponibilidad de tocilizumab y cualificación del centro
Dutch: Beschikbaarheid van tocilizumab en kwalificatie van de locatie
Spanish: Durante los 30 a 60 minutos antes de que le administren YESCARTA, es posible que le administren otros medicamentos.
Dutch: In de 30 tot 60 minuten voordat u YESCARTA krijgt, kunt u andere geneesmiddelen krijgen.
Spanish: Los resultados fueron consistentes entre pacientes con una puntuación en la escala del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG, por sus siglas en inglés) de 0 y 1 y por sexo.
Dutch: De uitkomsten waren consistent tussen patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 en 1 en tussen mannen en vrouwen.
Spanish: - Su médico le entregará una tarjeta de información para el paciente.
Dutch: - Uw arts zal u een SOS-kaart geven.
Spanish: Cada bolsa de YESCARTA contiene 300 mg de sodio.
Dutch: Elke zak YESCARTA bevat 300 mg natrium.
Spanish: Sin embargo, se debe comenzar la perfusión de YESCARTA en los 30 minutos siguientes a la descongelación total, y el tiempo total para la perfusión de YESCARTA no debe superar los 30 minutos.
Dutch: De infusie van YESCARTA moet echter starten binnen 30 minuten nadat het product volledig is ontdooid, en de totale infusietijd van YESCARTA mag niet langer zijn dan 30 minuten.
Spanish: Fecha de nacimiento del paciente:
Dutch: Geboortedatum patiënt:
Spanish: En general, la seguridad y la eficacia fueron similares entre los pacientes ≥65 años y <65 años de edad tratados con YESCARTA.
Dutch: In het algemeen waren de veiligheid en werkzaamheid vergelijkbaar tussen patiënten van 65 jaar of ouder en patiënten jonger dan 65 jaar die werden behandeld met YESCARTA.
Spanish: La eficacia fue consistente con la población general de pacientes tratados.
Dutch: De werkzaamheid kwam overeen met die bij de totale behandelde patiëntenpopulatie.
Spanish: Este medicamento lo administrarán profesionales sanitarios cualificados, que serán los responsables de la eliminación correcta del producto.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend door gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, zijn zij verantwoordelijk voor het correct afvoeren van het product.
Spanish: Además, también es posible que se observe un agravamiento de patologías orgánicas subyacentes en el marco del SLC.
Dutch: Daarnaast kan verslechtering van onderliggende orgaanpathologieën optreden bij CRS.
Spanish: Se separan algunos glóbulos blancos de la sangre y el resto de la sangre se devuelve a la vena.
Dutch: Sommige van uw witte bloedcellen worden gescheiden van uw bloed en de rest van uw bloed wordt teruggevoerd in uw ader.
Spanish: Programa informativo para profesionales sanitarios
Dutch: Voorlichtingsprogramma beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Spanish: YESCARTA sigue expandiéndose y persiste después de la administración de tocilizumab y los corticoesteroides.
Dutch: YESCARTA blijft expanderen en houdt stand na toediening van tocilizumab en corticosteroïden.
Spanish: Esto es para que su médico pueda comprobar si su tratamiento está funcionando y ayudarle si presenta algún efecto adverso.
Dutch: Op die manier kan uw arts controleren of uw behandeling werkt en u helpen als u last krijgt van eventuele bijwerkingen.
Spanish: YESCARTA siempre le será administrado por un profesional sanitario.
Dutch: YESCARTA wordt altijd aan u toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Spanish: TRO (%) [IC 95 %] RC (%)
Dutch: ORR (%) [95% BI] CR (%)
Spanish: Se debe informar a las mujeres embarazadas sobre los posibles riesgos para el feto.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen geïnformeerd te worden over de mogelijke risico's voor de foetus.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de YESCARTA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van YESCARTA bij kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: • No se recomienda el uso profiláctico de corticoesteroides sistémicos debido a que puede interferir en la actividad de YESCARTA.
Dutch: • Profylactisch gebruik van systemische corticosteroïden wordt niet aanbevolen aangezien dit de werking van YESCARTA kan verstoren.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperaron de las reacciones adversas neurológicas a excepción de 4 pacientes que presentaban reacciones adversas neurológicas en curso en el momento de la muerte; las muertes se debieron a otras causas.
Dutch: De meeste patiënten herstelden van neurologische bijwerkingen, met uitzondering van 4 patiënten die ten tijde van hun overlijden aanhoudende neurologische bijwerkingen hadden; de overlijdensgevallen waren toe te schrijven aan andere oorzaken.
Spanish: De estos, 49 pacientes presentaban tipo GCB y 17 pacientes presentaban tipo ABC.
Dutch: Hiervan hadden 49 patiënten het GCB-type en 17 patiënten het ABC-type.
Spanish: Debido a los riesgos asociados del tratamiento con YESCARTA, se debe retrasar la perfusión si un paciente presenta alguna de las siguientes afecciones:
Dutch: Vanwege de risico's die in verband worden gebracht met een behandeling met YESCARTA, dient de infusie te worden uitgesteld als de patiënt last krijgt van één van de volgende aandoeningen:
Spanish: - Muestre siempre la tarjeta de información para el paciente al médico o enfermero que le trate o si acude al hospital.
Dutch: - Toon de SOS-kaart altijd aan de arts of verpleegkundige als u een arts bezoekt of naar het ziekenhuis gaat.
Spanish: Su médico le extraerá un poco de sangre con un catéter colocado en su vena (procedimiento denominado leucaféresis).
Dutch: Uw arts zal wat bloed van u afnemen met behulp van een katheter die in uw ader wordt geplaatst (een procedure die leukaferese wordt genoemd).
Spanish: Se debe limitar a un máximo de 3 dosis en un periodo de 24 horas; 4 dosis en total como máximo si no se observa una mejoría clínica de los signos y síntomas de SLC.
Dutch: Beperken tot maximaal 3 doses binnen 24 uur; maximaal in totaal 4 doses als er geen klinische verbetering optreedt in de tekenen en symptomen van CRS.
Spanish: Si esto le sucede a usted, no conduzca ni utilice maquinaria pesada hasta por lo menos 8 semanas después de la perfusión o hasta que su médico confirme que se ha recuperado por completo.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen of zware machines bedienen tot minstens 8 weken na de infusie of tot uw arts u heeft verteld dat u volledig bent hersteld.
Spanish: No done sangre, órganos, tejidos o células para trasplante.
Dutch: Doneer geen bloed, organen, weefsels of cellen voor transplantaties.
Spanish: • Sus glóbulos blancos se congelan y se envían para preparar YESCARTA.
Dutch: • Uw witte bloedcellen worden bevroren en opgestuurd om YESCARTA te maken.
Spanish: Su médico o enfermero comprobarán con detenimiento que el medicamento que se le va a administrar le pertenece a usted.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal zorgvuldig controleren of het geneesmiddel van u is.
Spanish: Todos los pacientes tratados (mITT) Cohorte 1 + 2 (N = 101)
Dutch: Alle behandelde patiënten (mITT) Cohort 1 + 2 (N = 101)
Spanish: Las superficies de trabajo y los materiales que hayan podido entrar en contacto con YESCARTA se deben descontaminar con un desinfectante adecuado.
Dutch: Werkoppervlakken en materialen die mogelijk in contact zijn geweest met YESCARTA, moeten met een passend desinfecterend middel worden ontsmet.
Spanish: 17,4 (11,6-NE)
Dutch: 17,4 (11,6, NS)