FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravnik bo skrbno izbral ustrezni odmerek za vaše potrebe.
Latvian: Ārsts rūpīgi izvēlēsies Jums piemērotu devu, atbilstoši vajadzībām.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kariprazina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: Kariprazīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā, līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovenian: Podatkov o uporabi kariprazina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Latvian: Dati par kariprazīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Slovenian: Samomorilne misli in vedenje
Latvian: Pašnāvnieciskas domas un rīcība
Slovenian: Za obravnavo bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, je učinkovita razpolovna doba bolj pomembna kot končna razpolovna doba.
Latvian: Lai ārstētu pacientus, kas saņem kariprazīnu, efektīvais pusperiods ir daudz būtiskāks nekā terminālais pusperiods.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da naj to zdravilo jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik vašega otroka po rojstvu skrbno spremljal.
Latvian: Ja ārsts būs nolēmis, ka Jums jālieto šīs zāles grūtniecības laikā, ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu mazuli pēc dzimšanas.
Slovenian: (Glejte poglavje „Nosečnost in dojenje").
Latvian: (Skatīt punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti).
Slovenian: Ta bolnik je bil ortostatičen in sediran.
Latvian: Šim pacientam bija ortostāze un sedācija.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS)
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi (EPS)
Slovenian: ° anemija (zmanjšano število rdečih krvničk)
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits)
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to nopietnības samazināšanās secībā.
Slovenian: Skupni seštevek PANSS (MMRM)
Latvian: Kopējais PANSS (MMRM)
Slovenian: Med uporabo kariprazina so opazili znatno povečanje telesne mase.
Latvian: Lietojot kariprazīnu, tiek novērota būtiska ķermeņa masas palielināšanās.
Slovenian: Povečanje telesne mase Zdravilo Reagila lahko povzroči znatno povečanje telesne mase, kar lahko vpliva na vaše zdravje.
Latvian: Reagila var izraisīt būtisku ķermeņa masas pieaugumu, kas var ietekmēt Jūsu veselību.
Slovenian: 1103 Budimpešta, Madžarska
Latvian: 1103 Budapest, Ungārija
Slovenian: Ocenjena razlika zdravljenja
Latvian: Aprēķinātās terapijas atšķirības
Slovenian: Takoj je treba uvesti kardiovaskularno spremljanje, vključno s stalnim elektrokardiografskim spremljanjem možnih aritmij.
Latvian: Nekavējoties jāsāk kardiovaskulārā uzraudzība, ietverot nepārtrauktu elektrokardiogrāfisku kontroli, lai atklātu iespējamās aritmijas.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek študije je bil čas do ponovitve.
Latvian: Primārais pētījuma galarezultāts bija laiks līdz recidīvam.
Slovenian: Povzetek rezultatov študije RGH-188-005R Parametri učinkovitosti
Latvian: Pētījuma RGH-188-005 rezultātu kopsavilkums
Slovenian: Ocene, izpeljane iz Holter-elektrokardiografije, so pridobili pri 129 bolnikih v obdobju dvanajst ur ob izhodišču in v stanju ravnovesja.
Latvian: No Holtera monitora atvasināti elektrokardiogrāfiski novērtējumi tika iegūti no 129 pacientiem vairāk nekā divpadsmit stundu periodā gan sākumstāvoklī, gan līdzsvara stāvoklī.
Slovenian: Tega zdravila ne jemljite med nosečnostjo, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, ja vien ārsts Jums nav to ieteicis darīt.
Slovenian: Reproduktivna funkcija mladičev prve generacije ni bila prizadeta, vendar pa so imeli tudi mladiči druge generacije podobne klinične znake in manjšo telesno maso.
Latvian: Pirmās paaudzes mazuļiem reproduktīvās spējas nebija traucētas; taču otrās paaudzes mazuļiem arī bija līdzīgas klīniskās pazīmes un mazāka ķermeņa masa.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih, ki imajo shizofrenijo.
Latvian: To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir šizofrēnija.
Slovenian: Zdravilo Reagila se ne sme uporabljati pri starejših bolnikih z demenco (izgubljanjem spomina).
Latvian: Reagila nedrīkst lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci (atmiņas zudums).
Slovenian: Ker kariprazin ni substrat za CYP1A2, ni pričakovati, da bi kajenje vplivalo na farmakokinetiko kariprazina.
Latvian: Tā kā kariprazīns nav CYP1A2 substrāts, nav sagaidāms, ka smēķēšana ietekmēs kariprazīna farmakokinētiku.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da nevarnih strojev, vključno z motornimi vozili, ne upravljajo, dokler se ne prepričajo, da zdravilo Reagila nanje nima neželenih vplivov.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst apkalpot bīstamus mehānismus, tostarp transportlīdzekļus, kamēr nav pārliecības, ka terapija ar Reagila viņus nelabvēlīgi neietekmē.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler niste prepričani, da to zdravilo na vas ne vpliva negativno.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus vai nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus, kamēr Jūs noskaidrojat, ka šīs zāles neietekmē Jūs negatīvā veidā.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po pogostnosti, pri čemer so najpogostejši navedeni najprej, po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc biežuma, visbiežākās vispirms, izmantojot sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Klinične posledice tega učinka niso povsem razumljene, vendar bo morda treba pri uporabi substratov P-gp z ozkim terapevtskim indeksom, kot sta dabigatran in digoksin, bolnika dodatno spremljati in prilagoditi odmerek.
Latvian: Šī efekta klīniskā iedarbība nav pilnībā skaidra, taču lietojot P-gp substrātus ar šauru terapeitiskās darbības indeksu, piemēram, dabigatrānu un digoksīnu, var būt nepieciešama papildu uzraudzība un devas pielāgošana.
Slovenian: Risperidon, povprečje najmanjših kvadratov
Latvian: Risperidons LS vidējais
Slovenian: Krvni tlak je potrebno nadzorovati.
Latvian: Jākontrolē asinsspiediens.
Slovenian: Nato lahko zdravnik počasi odmerek prilagodi v korakih po 1,5 mg, kar je odvisno od tega, kako zdravljenje deluje pri vas.
Latvian: Pēc tam, ārsts devu var Jums lēnām pielāgot, ar pieaugumu 1,5 mg, atkarībā no tā, kā terapija uz Jums iedarbojas.
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom se lahko pojavijo zaspanost, omotičnost in težave z vidom (glejte poglavje 4).
Latvian: Ar šīm zālēm terapijas laikā var attīstīties miegainība, reibonis un problēmas ar redzi (skatīt 4. punktu).
Slovenian: Redki do < 1/1.000)
Latvian: Reti līdz <1/1,000)
Slovenian: Resnost teh zapletov je bila različna; v nekaterih primerih so simptomi izzveneli sami, v drugih primerih pa je bilo treba novorojence zdraviti v intenzivni enoti, ob dolgi hospitalizaciji.
Latvian: Šīm komplikācijām ir dažādas smaguma pakāpes; kamēr dažos gadījumos simptomi ir pašierobežojoši, citos gadījumos jaundzimušajiem bija vajadzīgs intensīvās terapijas nodaļas atbalsts un ilgstoša hospitalizācija.
Slovenian: Stopnja prekinitve zaradi neželenih učinkov, povezanih z EPS, je bila majhna.
Latvian: Zāļu lietošanas pārtraukšanas biežums sakarā ar EPS saistītām nevēlamām blakusparādībām bija zems.
Slovenian: Kariprazin in njegova glavna aktivna presnovka se obsežno vežejo (96 do 97 % za CAR, 94 % do 97 % za DCAR in 92 % do 97 % za DDCAR) na beljakovine v plazmi.
Latvian: Kariprazīns un tā galvenie aktīvie metabolīti izteikti saistās (96-97% CAR, 94%-97% DCAR un 92%-97% DDCAR) ar plazmas proteīniem.
Slovenian: Podrobne in posodobljene informacije o zdravilu so na voljo s skeniranjem kode QR spodaj in na škatli s pametnim telefonom.
Latvian: Sīkāka un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama skenējot zemāk esošo QR kodu un ārējo kartona kastīti, izmantojot viedtālruni.
Slovenian: Kariprazin lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo kot tudi hipertenzijo (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Kariprazīns var izraisīt ortostatisku hipotensiju, kā arī hipertensiju (skatīt 4.8.apakšpunktu).
Slovenian: Samomorilne misli in vedenje so bolj verjetni ob začetku zdravljenja.
Latvian: Domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība, visticamāk, ir terapijas sākumposmā;
Slovenian: Pri bolnikih je treba redno spremljati telesno maso (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Pacientiem regulāri jākontrolē sava ķermeņa masa (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Pri uporabi antipsihotičnih zdravil so poročali o primerih venske trombembolije.
Latvian: Lietojot antipsihotiskas zāles, ir bijuši ziņojumi par venozas trombembolijas gadījumiem.
Slovenian: Povečanja tveganja za ostale antipsihotike ali druge populacije bolnikov ni mogoče izključiti.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai citās pacientu grupās.
Slovenian: - nepojasnjene bolečine v mišicah, mišični krči ali mišična šibkost.
Latvian: − neizskaidrojamas muskuļu sāpes, muskuļu krampji vai muskuļu vājums.
Slovenian: Rezultati parametrov sekundarnega opazovanega dogodka (CGI) in dodatnih opazovanih dogodkov podpirajo primarni opazovani dogodek.
Latvian: Sekundārā galarezultāta parametru (CGI) un papildus mērķa kritēriju rezultāti bija atbalstoši primārajam mērķa kritērijam.
Slovenian: Akatizija, nemir
Latvian: Akatīzija, nemiers
Slovenian: Pretisni omoti so pakirani v škatlo.
Latvian: Blisteri iepakoti kartona kastītē.
Slovenian: Učinkovita (funkcionalna) razpolovna doba je ~ 2 dni za kariprazin ter DCAR, 8 dni za DDCAR in ~ 1 teden za skupni kariprazin.
Latvian: Kariprazīna un DCAR efektīvais (funkcionālais) pusperiods ir ~ 2 dienas, DDCAR 8 dienas un kopējais kariprazīna ~ 1 nedēļa.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 6 mg enkrat na dan.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 6 mg dienā.
Slovenian: Čas do ponovitve (92 v primerjavi s 326 dnevi na podlagi 25. percentila) je bil tako značilno daljši v skupini s kariprazinom kot v skupini s placebom (p = 0,009).
Latvian: Laiks līdz recidīvam (92 vs 326 dienas, pamatojoties uz 25. procentīli) tāpēc bija būtiski ilgāks kariprazīna grupā nekā placebo grupā (p=0,009).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Vzrok je v tem, ker zdravilo v telesu ostane še nekaj časa po zadnjem odmerku.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka zāles saglabājas Jūsu organismā vēl kādu brīdi pēc pēdējās devas lietošanas.
Slovenian: Če boste prekinili z jemanjem zdravila, bo prenehalo učinkovati.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot šīs zāles, Jūs zaudēsiet šo zāļu iedarbību.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne spreminjajte dnevnega odmerka zdravila Reagila in ga ne prenehajte jemati, če vam tega ni naročil zdravnik, saj se lahko vaši simptomi vrnejo.
Latvian: Pat ja Jūs jūtaties labāk, Jūs nedrīkstat izmainīt vai pārtraukt ikdienas Reagila devu lietošanu, ja vien ārsts Jums to ir teicis, jo Jums var atgriezties slimības simptomi.
Slovenian: - imate visok ali nizek krvni tlak, srčno-žilno bolezen.
Latvian: − augsts vai zems asinsspiediens, sirds asinsvadu slimība.
Slovenian: Mehanizem tega povečanja ni znan.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav zināms.
Slovenian: Kariprazin nima opazne afinitete za holinergične muskarinske receptorje (IC50 > 1.000 nM).
Latvian: Kariprazīnam nav manāmas afinitātes pret holīnerģiskiem muskarīna receptoriem (IC50 > 1000 nM).
Slovenian: Kariprazin je pri psih povzročil obojestransko katarakto in sekundarne mrežnične spremembe (odstop mrežnice in cistično degeneracijo).
Latvian: Kariprazīna lietošana suņiem izraisīja bilaterālu kataraktu un sekundāras izmaiņas tīklenē (tīklenes atslāņošanās un cistiska deģenerācija).
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri starejših bolnikih, starih ≥ 65 let, zdravljenih s kariprazinom, ne zadoščajo za ugotovitev, ali se njihov odziv razlikuje od odziva pri mlajših bolnikih (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pieejamie dati par ≥65 gadus veciem pacientiem, kuri tika ārstēti ar kariprazīnu, nav pietiekami, lai noteiktu, vai atbildes reakcija ir citāda nekā jaunākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite kakršne koli znake možganske kapi.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūs pamanāt jebkādas insulta pazīmes;
Slovenian: Tveganje za cerebrovaskularne dogodke
Latvian: Cerebrovaskulāru notikumu (CVN) risks
Slovenian: Večina primerov EPS je bila blagih do zmernih po intenzivnosti in obvladljivih z običajnimi zdravili proti EPS.
Latvian: Vairums EPS gadījumu bija vieglas vai vidējas intensitātes un tos varēja ārstēt ar parastām anti-EPS zālēm.
Slovenian: Rezultati parametrov primarnega opazovanega dogodka so povzeti spodaj v preglednici 1.
Latvian: Primārā galarezultāta parametru rezultāti ir apkopoti zemāk 1. tabulā.
Slovenian: Tudi učinek hrane na izpostavljenost presnovkom DCAR in DDCAR je bil minimalen.
Latvian: Maltītes ietekme uz metabolītu DCAR un DDCAR iedarbību arī bija minimāla.
Slovenian: Učinkovitost pri kratkotrajni uporabi
Latvian: Efektivitāte īstermiņa lietošanas laikā
Slovenian: Substrati P-glikoproteina (P-gp)
Latvian: P-glikoproteīnu (P-gp) substrāti
Slovenian: Izogibati se je treba uživanju soka grenivke.
Latvian: Jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas.
Slovenian: V stanju ravnovesja je izpostavljenost DDCAR približno dva- do trikrat večja kot izpostavljenost kariprazinu, izpostavljenost DCAR pa je približno 30 % izpostavljenosti kariprazinu.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī DDCAR iedarbība ir apmēram divas līdz trīs reizes augstāka nekā kariprazīnam, un DCAR iedarbība ir apmēram 30% no kariprazīna iedarbības.
Slovenian: Učinkovitost pri dolgotrajni uporabi
Latvian: Efektivitāte ilgtermiņa lietošanas laikā
Slovenian: Če ste pozabili vzeti dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot divas vai vairākas devas, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: - imate nereden srčni utrip ali ima kdo drug v družini nereden srčni utrip (vključno s podaljšanjem intervala QT, kar se vidi na EKG), in povejte zdravniku, če jemljete druga zdravila, saj lahko le-ta povzročijo ali poslabšajo spremembe na EKG)
Latvian: − neregulāra sirdsdarbība vai kādam citam Jūsu ģimenē anamnēzē ir bijusi neregulāra sirdsdarbība (tai skaitā to, ko sauc par QT intervāla pagarināšanos, ko novēro EKG kontroles laikā), un pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat citas zāles, jo tās var izraisīt vai pasliktināt EKG izmaiņas;
Slovenian: Zato so v kliničnih študijah razvoj katarakte natančno spremljali s pregledi s špranjsko svetilko, bolnike z obstoječo katarakto pa izključili.
Latvian: Tāpēc klīniskajos pētījumos tika stigri kontrolēta kataraktas veidošanās ar spraugas lampas izmeklējumiem un pacienti ar kataraktu tika izslēgti.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno« do in »EXP«.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz" un "EXP".
Slovenian: To so lahko znaki tako imenovanega nevroleptičnega malignega sindroma.
Latvian: Tās var būt tā saucamā ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma pazīmes.
Slovenian: Antipsihotična zdravila, predpisana bolnikom s Parkinsonovo boleznijo, lahko poslabšajo osnovno bolezen in simptome Parkinsonove bolezni.
Latvian: Ja antipsihotiskās zāles nozīmē pacientiem ar Parkinsona slimību, tās var paasināt pamatsaslimšanu un pasliktināt Parkinsona slimības simptomus.
Slovenian: Preprečevanje vključuje počasno povečevanje odmerka; ukrepi zdravljenja vključujejo blago zmanjšanje odmerka kariprazina ali uvedba zdravila proti EPS.
Latvian: Profilakse ietver lēnu devas palielināšanu, ārstniecības pasākumi ietver nelielu anti-EPS zāļu vai kariprazīna devas samazināšanu.
Slovenian: Če imate resne težave z ledvicami ali jetri, morda zdravilo Reagila ni primerno za vas.
Latvian: Ja Jums ir smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, Reagila var būt Jums nepiemērots.
Slovenian: Po večkratnem dajanju odmerkov se največje koncentracije kariprazina in glavnih aktivnih presnovkov v plazmi običajno pojavijo približno 3 do 8 ur po odmerku.
Latvian: Pēc atkārtotu devu lietošanas kariprazīns un galvenie aktīvie metabolīti maksimālo koncentrāciju plazmā parasti sasniedz apmēram 3-8 stundās pēc lietošanas.
Slovenian: Zato je treba kariprazin uporabljati previdno pri bolnikih z znano kardiovaskularno boleznijo ali pri bolnikih s podaljšanjem intervala QT v družinski anamnezi ter pri bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki lahko povzročijo podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Tāpēc kariprazīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir zināma kardiovaskulāra slimība vai pacientiem, kuriem ģimenes anamnēzē ir QT intervāla pagarināšanās un pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, kas varētu izraisīt QT intervāla pagarināšanos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Reagila vsebuje učinkovino kariprazin in sodi v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
Latvian: Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu, un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Slovenian: Sprememba povprečje LS
Latvian: Izmaiņas LS vidējais
Slovenian: Bolniki s sekundarnimi negativnimi simptomi, kot so zmerni do hudi simptomi depresije, in klinično pomembnim parkinsonizmom (EPS) so bili izključeni.
Latvian: Pacienti ar sekundāriem negatīviem simptomiem, piemēram, ar vidēji smagiem vai smagiem depresijas simptomiem un klīniski būtisku parkinsonismu (EPS), netika iekļauti.
Slovenian: ° zvišana raven glukoze v krvi (krvnega sladkorja), zvišana raven žolčnega pigmenta (bilirubina)
Latvian: • paaugstināts glikozes (cukura) līmenis asinīs, paaugstināts žults pigmentu (bilirubīns)
Slovenian: Če jemljete zdravilo Reagila skupaj z nekaterimi drugimi zdravili, bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila Reagila ali drugega zdravila.
Latvian: Lietojot Reagila kopā ar dažām citām zālēm, var būt nepieciešams pielāgot Reagila vai citu zāļu devu.
Slovenian: Uporaba zdravila Reagila ni priporočljiva pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Latvian: Reagila lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot efektīvus kontracepcijas līdzekļus.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Reagila za pediatrično populacijo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par kariprazīnu pediatriskās populācijās.
Slovenian: Ni znano, ali se kariprazin ali njegovi glavni aktivni presnovki izločajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai kariprazīns vai tā galvenie aktīvie metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Presnovki HCAR, HDCAR in HDDCAR se nato biotransformirajo v svoje odgovarjajoče sulfatne in glukuronidne konjugate.
Latvian: HCAR, HDCAR un HDDCAR metabolīti pēc tam tiek biotransformēti par tiem atbilstošiem sulfātu un glikuronīdu konjugātiem.
Slovenian: Učinkovitost kariprazina pri vzdrževanju antipsihotičnega učinka so preučili v dolgoročni klinični študiji z randomizirano odtegnitvijo.
Latvian: Kariprazīna efektivitāte, lai nodrošinātu antipsihotisko iedarbību, tika pētīta randomizētā izstāšanās, ilgtermiņa klīniskā pētījumā.
Slovenian: Zdravilo Reagila jemljite vsak dan ob istem času s hrano ali brez nje.
Latvian: Lietojiet Reagila katru dienu vienā un tajā pašā laikā neatkarīgi no ēdienreizes.
Slovenian: Možnost samomorilnosti (samomorilne misli, poskus samomora in izvršen samomor) spremlja psihotične bolezni in o njej običajno poročajo ob uvedbi ali zamenjavi antipsihotičnega zdravljenja.
Latvian: Pašnāvnieciskas tieksmes (domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pabeigta pašnāvība) ir raksturīgas psihiskām slimībām, un galvenokārt par tām ziņots agrīni pēc terapijas uzsākšanas vai pēc antipsihotiskā līdzekļa nomaiņas.
Slovenian: Razlika zdravljenja v primerjavi s placebom Vrednost p
Latvian: Terapijas atšķirība salīdzinot ar placebo
Slovenian: Pri novorojencih, izpostavljenih antipsihotikom (vključno s kariprazinom) v tretjem trimesečju nosečnosti, obstaja tveganje za neželene učinke, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, ki se lahko po resnosti in trajanju po porodu razlikujejo.
Latvian: Jaundzimušiem, kuri bija pakļauti antipsihotisko līdzekļu (ieskaitot kariprazīnu) iedarbībai grūtniecības trešā trimestra laikā, ir blakusparādību risks, tai skaitā ekstrapiramidālo un/vai pārtraukšanas simptomu, kas var atšķirties pēc smaguma pakāpes un izpausmes ilguma pēc dzemdībām.
Slovenian: RGH-MD-16 (n = 711) Placebo
Latvian: RGH-MD-16 (n=711)
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka s kariprazinom v celotnem razponu odmerkov (1,5-6 mg) sta bila akatizija (19 %) in parkinsonizem (17,5 %).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, lietojot kariprazīnu devās no 1,5 - 6 mg, bija akatīzija (19%) un parkinsonisms (17,5%).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Reagila, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Reagila, kot vam je priporočil zdravnik ali če je na primer zdravilo pomotoma vzel otrok, se takoj obrnite na zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico in vzemite škatlo tega zdravila s seboj.
Latvian: Ja esat lietojis Reagila vairāk nekā ārsts Jums ieteicis vai, piemēram, bērns nejauši to lietojis, sazinieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz tuvāko slimnīcu, paņemot līdzi šo zāļu iepakojumu.
Slovenian: S povprečno končno razpolovno dobo (1 do 3 dni za kariprazin in DCAR in 13 do 19 dni za DDCAR) ni možno napovedati časa do doseženega stanja dinamičnega ravnovesja ali upada koncentracije v plazmi po prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Vidējais terminālais pusperiods (kariprazīnam un DCAR 1-3 dienas un DDCAR 13-19 dienas) nav prognozējams laiks, kad tiek sasniegts līdzsvara stāvoklis vai koncentrācijas samazināšanās plazmā pēc terapijas pārtraukšanas.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo antipsihotike, imajo pogosto pridobljene dejavnike tveganja za VTE, zato je treba pred in med zdravljenjem s kariprazinom ugotoviti vse možne dejavnike tveganja in ukrepati preventivno.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir novērojami iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā ar kariprazīnu vajadzētu identificēt visus iespējamos VTE riska faktorus un nodrošināt atbilstošus profilakses pasākumus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Reagila in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Reagila un kādam nolūkam tās/to lieto
Slovenian: Upoštevati je treba, da se koncentracije kariprazina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi zmanjšajo za 50 % v ~1 tednu (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Jāievēro, ka kariprazīna un tā aktīvo metabolītu koncentrācija plazmā samazināsies par 50% apmēram 1 nedēļas laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Ker se kariprazin v veliki meri veže na plazemske beljakovine, ni verjetno, da bi bila hemodializa v pomoč pri obravnavanju prevelikega odmerjanja.
Latvian: Tā kā kariprazīns izteikti saistās ar plazmas proteīniem, hemodialīze diez vai būs lietderīga pārdozēšanas ārstēšanai.
Slovenian: Ker kariprazin povzroči akatizijo in nemir, ga je treba pri bolnikih, ki so nagnjeni k simptomom akatizije ali jih že kažejo, uporabljati previdno.
Latvian: Tā kā kariprazīns izraisa akatīziju un nemieru, tas jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz akatīziju vai kam jau piemīt akatīzijas simptomi.
Slovenian: Zdravnik vas bo obvestil tudi o tem, kako ravnati pri prehodu z zdravila Reagila na drugo zdravilo.
Latvian: Ārsts Jūs arī informēs kā rīkoties, ja Jūs pārejat no Reagila lietošanas uz citām zālēm.
Slovenian: Presnova kariprazina vključuje demetilacijo (DCAR in DDCAR), hidroksilacijo (hidroksi-kariprazin, HCAR) in kombinacijo demetilacije in hidroksilacije (hidroksi-desmetil kariprazin, HDCAR in hidroksi-didesmetil kariprazin, HDDCAR).
Latvian: Kariprazīns tiek metabolizēts demetilācijas (DCAR un DDCAR), hidroksilācijas (hidroksi-kariprazīns, HCAR) un kombinētas demetilācijas un hidroksilācijas (hidroksi-desmetilkariprazīns, HDCAR, un hidroksi-didesmetilkariprazīns, HDDCAR) ceļā.