FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príjem, uchovávanie, použitie, prepravu a likvidáciu rádiofarmák určujú predpisy a/alebo príslušné povolenia kompetentných orgánov a organizácií.
Lithuanian: Šių medžiagų gavimą, laikymą, naudojimą, pervežimą ir sunaikinimą reguliuoja ir (arba) licencijuoja oficialių vietinės įstaigos, turinčios atitinkamą kompetenciją.
Slovak: Biely prášok na injekčný roztok.
Lithuanian: Balti milteliai injekciniam tirpalui.
Slovak: Má sa použiť samostatná kanyla.
Lithuanian: Švirkšti pro atskirą kaniulę.
Slovak: NeoSpect je určený pacientom nad 18 rokov.
Lithuanian: NeoSpect skirtas vartoti pacientams, vyresniems nei 18 metų amžiaus.
Slovak: Najčastejšie boli zaznamenané: bolesť hlavy, nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, závrat, sčervenanie a únava.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikė galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, veido paraudimas ir nuovargis.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI
Slovak: Pretože zákony pre používanie, zaobchádzanie a likvidáciu rádioaktivity sú prísne, NeoSpect sa vždy používa v nemocniciach alebo v podobných, na to určených zariadeniach.
Lithuanian: Pagal griežtus radioaktyvių medžiagų naudojimo, tvarkymo ir nukenksminimo įstatymus, NeoSpect vartojamas tik ligoninėse ar panašiose įstaigose.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov.
Lithuanian: NeoSpect 47 μg.
Slovak: Toto zobrazenie presne ukáže distribúciu rádioaktivity v tele.
Lithuanian: Šiuose vaizduose tiksliai matomas radioaktyvumo pasiskirstymas organizme.
Slovak: Hodnoty sú zoradené zostupne v mGy/MBq, pričom sa predpokladá vyprázdnenie močového mechúra po 4,8 hodine.
Lithuanian: Dydžiai pateikti mGy/MBq mažėjimo tvarka, pasišlapinus po 4,8 val.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť piť zvýšené množstvo tekutín, aby sa urýchlilo vylučovanie rádiofarmaka z tela.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti gerti daug skysčių ir taip pagreitinti radiofarmacinio preparato išsiskyrimą iš organizmo.
Slovak: Radiačná dávka z 18FDG-PET (fluorodeoxyglukóza - pozitrónová emisná tomografia) je menšia ako dávka z NeoSpectu, pričom sa dosahuje veľká senzitivita a špecifickosť.
Lithuanian: Apšvitos dozė vartojant 18FDG-PET (pozitroninė emisinė tomografija su fluordezoksigliukoze), yra mažesnė, nei vartojant NeoSpect, be to išlieka aukštas jautrumo ir specifiškumo rodiklis.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže CIS bio international
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CIS bio international
Slovak: Samotný peptid má menšiu afinitu k týmto receptorom.
Lithuanian: Pats peptidas prie receptorių jungiasi ne taip aktyviai.
Slovak: U niektorých klinických prípadov je možné použiť vyššie
Lithuanian: Tam tikrais klinikiniais atvejais tenka skirti ir didesnes dozes.
Slovak: Efektívna dávka (ED), vypočítaná v nadväznosti na 60 publikáciu ICRP (Pergamon Press, 1991), je 0,016 mSv/MBq, čo zodpovedá 11,84 mSv po podaní 740 MBq 99mTc
Lithuanian: Efektyvioji dozė (ED), nustatyta remiantis ICRP 60 Publikacija (Pergamon Press, 1991), siekia 0,016 mSv/MBq, atitinkanti 11,84 mSv, sušvirkštus
Slovak: Štítok lieku je označený informáciou o príslušných podmienkach uchovávania a dátume exspirácie.
Lithuanian: Etiketėje nurodytos atitinkamos preparato laikymo sąlygos bei tinkamumo laikas.
Slovak: Pozorované zmeny hodnôt niektorých parametrov sú: zvýšený počet bielych krviniek, bazofilov, eozinofilov, monocytov a neutrofilov, zvýšené hodnoty AST, ALT, LDH, celkového bilirubínu a celkového proteínu; znížený počet erytrocytov a celkového proteínu.
Lithuanian: Gali pasitaikyti kai kurių laboratorinių tyrimų pokyčių: padaugėti leukocitų, bazofilų, eozinofilų, monocitų ir neutrofilų, taip pat kai kurių fermentų (AST, ALT, LDH), bendro bilirubino ir bendro baltymo; sumažėti - eritrocitų ir bendro baltymo.
Slovak: Percento 99mTc-depreotidu: 100 - (A
Lithuanian: 99mTc-depreotido procentinė dalis: 100 - (A+B).
Slovak: V rovnakom rozsahu prevalencie bola pozitívna prediktívna hodnota v rozsahu 52 - 72%.
Lithuanian: Esant tam pačiam ligos paplitimui teisingai teigiamo rezultato tikimybė buvo 52-72%.
Slovak: Po podaní sa môžu, tak ako u všetkých injekčných liekov, vyskytnúť anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie.
Lithuanian: Kaip ir švirkščiant kitų vaistų, gali kilti anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 1,5 až 3 l/kg.
Lithuanian: , stabilaus būvio pasiskirstymo tūris - 1,5-3 l/kg.
Slovak: Materiál na histologické vyšetrenie bol prevažne získaný aspiráciou tenkou ihlou (ATI), u 5 zo 49 pacientov s otvorenou torakotómia.
Lithuanian: Medžiaga histologiniam ištyrimui buvo paimama aspiruojant plona adata, tik 5 iš 49 ligonių - atlikus atvirą torakotomiją.
Slovak: Pozri časť 1.) nižšie) 1:1 (v/v) metanol / 1M octan amónny (MOA)2 (2Pozri časť 2.) nižšie)
Lithuanian: 1 skyrių žemiau); 1:1 metanolis/1 M amonio acetatas (MAA)2 (2 žr.
Slovak: Efektívna dávka z podanej aktivity 555 - 740 MBq je pre tento liek obvykle 8,88-11,84 mSv pre osobu s hmotnosťou 70 kg.
Lithuanian: Šio preparato efektyvioji dozė, 70 kg individui skyrus 555-740 MBq, įprastai siekia 8,88-11,84 mSv.
Slovak: PET však nie je v rámci
Lithuanian: Tačiau PET aparatūra nėra plačiai paplitusi Europoje.
Slovak: Liek je určený na použitie len v nemocniciach alebo len na oddeleniach nukleárnej medicíny,
Lithuanian: Preparatas turi būti naudojamas tik ligoninėse ar atitinkamose branduolinės medicinos įstaigose.
Slovak: V prípade, že sa vás niektoré vyššie uvedené prípady týkajú, musíte informovať vášho lekára.
Lithuanian: Esant bet kuriai aukščiau paminėtai būklei, būtina pasakyti gydytojui.
Slovak: Po použití odstráňte liek ako rádioaktívny odpad.
Lithuanian: Po vartojimo likučius naikinti kaip radioaktyvias atliekas.
Slovak: O 4 hodiny po injekcii sa 1 až 18% injikovanej dávky rádioaktivity objaví v moči.
Lithuanian: , šlapime nustatoma 1-18% sušvirkštos dozės radioaktyvumo.
Slovak: Pretože depreotid sa tiež viaže na somatostatínové receptory, musí sa venovať zvýšená pozornosť aplikovaniu tohto lieku pacientom s inzulinómami alebo pacientom s diabetes mellitus.
Lithuanian: Depreotidas jungiasi prie somatostatino receptorių, todėl reikia atsargiai skirti šio preparato ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu ar insulinoma.
Slovak: Na riedenie pertechnetátu sa nesmie použiť bakteriostatický injekčný roztok chloridu sodného, pretože by mohol nevhodne ovplyvniť rádiochemickú čistotu a tým aj biologickú distribúciu nosiča.
Lithuanian: Bakteriostatinio natrio chlorido injekcinio tirpalo pertechnetato skiedimui vartoti negalima, nes gali pasikeisti radiocheminis grynumas, o tuo pačiu ir radiofarmacinio preparato biologinis pasiskirstymas.
Slovak: Celkový klírens je priemerne 2 až 4 ml/min/kg.
Lithuanian: Bendras klirensas vidutiniškai siekia 2-4 ml/min/kg, o inkstų klirensas - vidutiniškai apie 0,3 ml/min/kg.
Slovak: NeoSpect je prášok na injekčný roztok, ktorý sa musí pred použitím rozpustiť a označiť rádioaktívnym technéciom.
Lithuanian: NeoSpect yra milteliai injekciniam tirpalui, kurie prieš vartojimą ištirpinami ir pažymimi radioaktyviuoju techneciu.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie sa použije symptomatická liečba.
Lithuanian: Jei įtariamas perdozavimas, gydoma simptomiškai.
Slovak: Väčšina hlásených nežiaducich účinkov bolo prechodného charakteru a miernej intenzity.
Lithuanian: Dauguma pasitaikiusių nepageidaujamų poveikių buvo trumpalaikiai ir nestiprūs.
Slovak: Pretože látka obsahuje malé množstvo rádioaktivity, môže sa použitím špeciálnych kamier (gamakamery) detekovať nad povrchom tela a tak sa získa obraz, ktorý sa nazýva „scan".
Lithuanian: Kadangi ši medžiaga nestipriai radioaktyvi, šį radioaktyvumą, naudojant specialias kameras, galima nustatyti kūno išorėje, o po to sukurti tiriamos kūno vietos vaizdus (skenus).
Slovak: Druhý ITLC-SG prúžok umiestnite do NRChS vyvíjacieho roztoku.
Lithuanian: Antrąją ITLC-SG juostelę - įdėti į PNCT besiformuojantį tirpiklį.
Slovak: Externá gamagrafia celého tela ukázala, že najväčšia akumulácia rádioaktivity je v abdominálnej oblasti.
Lithuanian: Atlikus viso kūno išorinę gama scintigrafiją, didžiausias radioaktyvumas nustatytas pilvo srityje.
Slovak: NeoSpect je určený len na diagnostické použitie.
Lithuanian: NeoSpect vartojamas tik diagnostikai.
Slovak: Vyberte prúžok z vane a nechajte ho vyschnúť za oloveným tienením.
Lithuanian: Išimti juosteles iš rezervuaro ir leisti joms išdžiūti už švino skydo.
Slovak: Jeden ITLC-SG prúžok umiestnite do MOA vyvíjacej zmesi.
Lithuanian: Vieną ITLC-SG juostelę įdėti į MAA besiformuojantį tirpiklį.
Slovak: Toxické účinky, pozorované v štúdiách na zvieratách, neboli považované za relevantné pre klinické použitie u ľudí.
Lithuanian: Toksinis poveikis, pasireiškęs tiriant gyvūnus, klinikai nereikšmingas.
Slovak: Percento technécium (99mTc) pertechnetátu, technéciom99mTc označený glukoheptonát a technéciom 99mTc označený edetát =
Lithuanian: Technecio (99mTc) pertechnetato, techneciu-99m žymėto gliukoheptonato ir techneciu-99m žymėto edetato procentinė dalis = B
Slovak: Neoznačený NeoSpect nemá byť podávaný pacientovi priamo.
Lithuanian: Radionuklidais nepažymėtas NeoSpect tiesiogiai ligoniui neskiriamas.
Slovak: Pri práci s rádioaktívnymi látkami sa musia dodržiavať miestne preventívne bezpečnostné predpisy pre radiačnú ochranu a pre prácu s odpadmi.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis vietinių radiacinės saugos bei radioaktyvių atliekų tvarkymo reikalavimų.
Slovak: In vitro údaje a štúdie u laboratórnych zvierat ukazujú, že 99mTc-depreotid sa viaže s veľkou afinitou na somatostatínový receptor (SSTR), subtypy 2, 3 a 5. Tieto receptory sú vo veľkej miere prítomné u malígnych nádorov.
Lithuanian: In vitro bei laboratorinių gyvūnų tyrimų duomenimis įrodyta, jog 99mTc-depreotidas aktyviai jungiasi prie somatostatino receptorių (SSTR) 2, 3 ir 5 potipių.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte vychladnúť na teplotu tela (okolo 15 minút) pri izbovej teplote.
Lithuanian: Prieš vartojant, kambario temperatūroje buteliukui leisti atvėsti iki kūno temperatūros (apie 15 min.
Slovak: Injekčný roztok technécium (99mTc) depreotidu je diagnostické rádiofarmakum založené na syntetickom peptide, ktorý sa viaže na somatostatínové receptory.
Lithuanian: Technecio (99mTc) depreotido injekcinis tirpalas yra diagnostinis radiofarmacinis preparatas, kurio pagrindas yra sintetinis peptidas, besijungiantis prie somatostatino receptorių.
Slovak: Aj o ďalších analógoch somatostatínu je známe, že zhoršujú glukózovú toleranciu.
Lithuanian: Vartojant kitų somatostatino analogų taip pat gali sutrikti gliukozės tolerancija.
Slovak: Počas celej prípravy sa používa aseptická technika.
Lithuanian: Visos procedūros metu reikia laikytis aseptikos.
Slovak: Stabilita označenia 99mTc-depreotidu závisí od udržania cínu v divalentnom (redukovanom) stave.
Lithuanian: Žymėjimo reakcija, vykstanti ruošiant 99mTc-depreotidą, priklauso nuo alavo išlaikymo dvivalenčiame (redukuotame) būvyje.
Slovak: Nalejte MOA a NRChS do separátnych vyvíjacích vaní do výšky asi 0,5 cm.
Lithuanian: Supilti MAA ir PNCT į atskirus plėtimosi rezervuarus 0,5 cm gylio sluoksniu.
Slovak: Opakovanému podaniu sa musí vyhnúť.
Lithuanian: Pakartotinai preparato skirti nereikėtų.
Slovak: Pri podaní NeoSpectu budete vystavení malému množstvu rádioaktívneho žiarenia, avšak váš lekár vždy pri výbere tohoto lieku zváži možné riziká a prospech jeho použitia.
Lithuanian: Vartojant NeoSpect, paveikiama nedidele jonizuojančios spinduliuotės doze, todėl gydytojas visada turi įvertinti galimą riziką ir tyrimo naudą.
Slovak: Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Slovak: Pri väčšine diagnostických vyšetrení v nukleárnej medicíne je efektívny dávkový ekvivalent (EDE) pre vyšetrovaného menší ako 20 mSv.
Lithuanian: Daugumoje diagnostinių procedūrų, kurių metu vartojami radionuklidai, jonizuojančios spinduliuotės dozė (efektyvios dozės ekvivalentas) yra mažiau nei 20mSv.
Slovak: Môžu s ním manipulovať len skúsené osoby, ktoré sú školené a kvalifikované v bezpečnom zaobchádzaní s rádioaktívnym
Lithuanian: Jo gali vartoti ir skirti tik saugiam darbui su radionuklidais paruošti ir kvalifikuoti asmenys.
Slovak: Štúdie na hodnotenie karcinogénneho potenciálu alebo účinkov na fertilitu neboli vykonané.
Lithuanian: Potencialus kancerogeninis poveikis ir reprodukcinis toksiškumas netirtas.
Slovak: Väzbová afinita 99mTc-depreotidu na SSTR bola dokázaná v štúdiách nádorov pankreasu u potkanov Lewis a in vitro u ľudských nádorových membrán.
Lithuanian: 99mTc-depreotido gebėjimas jungtis prie SSTR buvo parodytas tiriant Lewis rūšies žiurkių kasos navikus bei žmogaus navikų membranų in vitro tyrimais.
Slovak: Rádioaktívne označený NeoSpect sa podáva jednorazovou injekciou do žily.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėto NeoSpect švirkščiama į veną vienkartinai.
Slovak: Dovtedy sa majú používať len metódy bez využitia zdrojov ionizujúceho žiarenia.
Lithuanian: Tokiu atveju reikėtų prisiminti ir kitus tyrimo metodus, veikiančius be jonizuojančios spinduliuotės.
Slovak: u ktorého bola preukázaná prostredníctvom ITLC rádiochemická čistota najmenej 90% pred
Lithuanian: kurių metu vartota ne mažiau kaip 90% pagal ITLC radiochemiškai gryna medžiaga.
Slovak: Je možné použiť viac destilovanej vody alebo chloridu sodného, ak je to potrebné pre ďalšie použitie, pričom je vždy potrebné, aby na dne nádoby zostával nerozpustený chlorid sodný.)
Lithuanian: Tam reikia įpilti daugiau distiliuoto vandens arba druskos, kad indo dugne liktų neištirpusio natrio chlorido nuosėdų).
Slovak: Používa sa na scintigrafické vyšetrenie pľúc u pacientov so solitárnymi pľúcnymi uzlami, u ktorých sa po prvej detekcii v kombinácii CT zobrazenia alebo rtg snímky hrudníka vyslovilo podozrenie na
Lithuanian: Vartojamas scintigrafiniam įtariamų piktybinių navikų plaučiuose vaizdiniam tyrimui po pirminio ištyrimo, kartu atliekant kompiuterinę tomografiją ar plaučių rentgenografiją, pacientams su
Slovak: Korešpondujúce prediktívne negatívne a pozitívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s röntgenovým vyšetrením hrudníka boli 96 - 98% alebo respektíve 61 - 78%.
Lithuanian: Vartojant NeoSpect bei kartu atliekant krūtinės ląstos rentgenografiją, teisingai neigiamo ir teisingai teigiamo rezultato tikimybė buvo, atitinkamai 96-98% ir 61-78%.
Slovak: Označte dva ITLC-SG prúžky Gelman mäkkou ceruzkou 1 cm od oboch okrajov.
Lithuanian: Šviesiu pieštuku pažymėti abi Gelman tipo ITLC-SG juosteles apie 1 cm nuo galų.
Slovak: NRChS: odstrihnite prúžok v Rf 0,75 (75% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku).
Lithuanian: ITLC-SG MAA - taške Rf 0,4 (40% atstumo nuo pradžios taško iki tirpiklio fronto), ITLC-SG PNCT - taške Rf 0,75 (75% atstumo nuo pradžios taško iki tirpiklio fronto).
Slovak: Nevyhnutná je preto dobrá znalosť techniky resuscitácie a liečby anafylaxie.
Lithuanian: Būtina žinoti pirmosios pagalbos ir gydymo veiksmus anafilaksijos atveju.
Slovak: Prúžky umiestnite kolmo do vyvíjacieho roztoku tak, aby štart bol nad úrovňou hladiny roztoku a cieľ každého prúžku sa dotýkal steny tanku.
Lithuanian: Juosteles į atitinkamus tirpiklius dėti taip, kad lašelis būtų virš tirpiklio lygio, o viršutinis juostelės galas atsiremtų į rezervuaro sieną.
Slovak: NeoSpect sa používa, pretože poskytuje obrazy, ktoré pri podozrení na zhubné nádorové tkanivo (tumor) v pľúcach ukazujú jeho umiestnenie.
Lithuanian: Vartojant NeoSpect sukuriami vaizdai, kurie parodo įtariamo piktybinio naviko vietą plaučiuose.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky NeoSpectu je sterilný.
Lithuanian: NeoSpect buteliukų turinys sterilus.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať pacientom s poškodenou funkciou obličiek, pretože môžu byť vystavení zvýšenému radiačnému zaťaženiu kvôli zníženej exkrečnej schopnosti obličiek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, preparato turi būti skiriama atsargiai, nes jiems gali pailgėti jonizuojančios spinduliuotės poveikis dėl blogos ekskrecijos.
Slovak: Užívateľ musí pripravovať rádiofarmaká spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
Lithuanian: Gaminant radiofarmacinius preparatus reikia laikytis radiacinio saugumo ir vaistų kokybės reikalavimų.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri alebo pod teplotou -10°C.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje, ne aukštesnėje kaip -10 °C temperatūroje.
Slovak: SUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTI LIEKU
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų
Slovak: Do nádoby pridajte približne 15 ml destilovanej vody, zazátkujte a miešajte až do rozpustenia.
Lithuanian: Į butelį įpilti 15 ml distiliuoto vandens, užkimšti ir kratyti, iki ištirps kietoji medžiaga.
Slovak: Ak je možné, že ste tehotná alebo dojčíte, musíte o tom informovať vášho lekára.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu įtariate esanti nėščia ar žindote, būtina pasakyti gydytojui.
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum
Lithuanian: INSTRUKCIJOS RADIOFARMACINIAMS PREPARATAMS
Slovak: 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------Celková rádioaktivita v oboch častiach ITLC-SG
Lithuanian: Viršutinės ITLC-SG PNCT juostelės dalies radioaktyvumas {Rf 0,75-1,0} B = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------Bendras abiejų ITLC-SG PNCT juostelės dalių radioaktyvumas
Slovak: Akýkoľvek oxidant prítomný v injekčnom roztoku technecistanu sodného (99mTc) môže nevhodne ovplyvniť kvalitu prípravy.
Lithuanian: Bet koks oksidantas, esantis natrio pertechnetato (99mTc) injekciniame tirpale, gali pakenkti ruošiamo preparato kokybei.
Slovak: Pri predávkovaní sa má liečba zamerať priamo na podporu vitálnych funkcií.
Lithuanian: Įvykus perdozavimui, palaikomos gyvybinės funkcijos.
Slovak: Odmerajte celkovú rádioaktivitu, vypíšte radiačný štítok užívateľa a prilepte ho na injekčnú
Lithuanian: Išmatuoti bendrą radioaktyvumą, užpildyti spinduliuotės etiketę ir priklijuoti ją prie švinu
Slovak: Rádioaktivitu v plazme v prevažnej miere (>90%) predstavuje 99mTc-depreotid v pôvodnej nezmenenej forme.
Lithuanian: Kraujo plazmos radioaktyvumo didžiausia dalis (>90%) yra dėl nepakitusio 99mTc-depreotido.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Obsah NeoSpectu je určený len na prípravu injekčného roztoku 99mTc-depreotidu (pozri časť 12).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės NeoSpect skirtas tik 99mTc-depreotido injekciniam tirpalui ruošti (žr.
Slovak: Ak tam nič nezostáva, pridajte viac tuhého chloridu sodného a miešajte opäť 10 až 15 minút.
Lithuanian: Kieto natrio chlorido turi likti ant indo dugno. Jei kieto likučio nėra, pridėti daugiau natrio chlorido ir vėl kratyti 10-15 min.
Slovak: 99mTc-depreotid, ktorý zostane vo vašom tele, stratí prirodzene rádioaktivitu v priebehu 2 - 3 dní.
Lithuanian: Visas organizme likęs 99mTc-depreotidas po 2-3 dienų savaime taps neradioaktyvus.
Slovak: Injekčná liekovka neobsahuje žiadnu antibakteriálnu prísadu.
Lithuanian: Buteliuke nėra priešmikrobinių priedų.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Slovak: Dlhoročné používanie rádionuklidových diagnostických vyšetrovacích metód nukleárnej medicíny ukazuje, že výskyt týchto nežiaducich účinkov je možné vzhľadom na nízke radiačné dávky očakávať len s malou frekvenciou.
Lithuanian: Šuo metu turimi duomenys liudija, jog tokie nepageidaujami poveikiai gali atsirasti labai retai, nes radionuklidinių tyrimų metu naudojamos mažos spinduliuotės dozės.
Slovak: Okolo 12% 99mTc-depreotidu sa viaže na proteíny plazmy rovnako u pacientov aj u zdravých
Lithuanian: 99mTc-depreotidas su ligonių ar sveikų savanorių kraujo plazmos baltymais jungiasi iki 12%.
Slovak: (CI 66,5 - 96,7%) pre všetky lézie a 87,5% pre lézie rovné alebo menšie ako 3 cm.
Lithuanian: Teisingai neigiamo rezultato tikimybė buvo 87,5% (pasikliovimo intervalas 66,5-96,7%), tiriant visų dydžių mazgus, o tiriant 3 cm ir mažesnius - 87,5%.
Slovak: Vybavenie a materiály dva ITLC-SG prúžky Gelman (2 cm x 10 cm) dva vyvíjacie tanky s krytmi nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)1 (1
Lithuanian: Dvi Gelman tipo ITLC-SG juostelės (2 cm x 10 cm dydžio); Du plėtimosi rezervuarai su dangčiais;
Slovak: Opakované podanie 99mTc-depreotid je indikovaný len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Pakartotinis skyrimas 99mTc-depreotido skiriama tik vienkartinai.
Slovak: 0,1 gramov tuhého octanu amónneho do 50 ml odmernej banky.
Lithuanian: Įdėti 3,9 ± 0,1 g kieto amonio acetato į 50 ml graduotą butelį.
Slovak: Odmerajte každú časť prúžku v detekčnom zariadení a vypočítajte výsledky nasledovne:
Lithuanian: Kiekvienos juostelės dalies aktyvumą įvertinti dozės kalibratorium, rezultatus apskaičiuoti pagal
Slovak: Pridajte destilovanú vodu až po značku 50 ml, premiešajte.
Lithuanian: Pripilti distiliuoto vandens iki 50 ml žymės ir gerai išmaišyti.
Slovak: V klinických štúdiách skúmajúcich farmakodynamické účinky odporúčanej dávky peptidu u dobrovoľníkov počas perorálneho GTT (glukózový tolerančný test), neboli okrem normálnych fyziologických reakcií na perorálne podanie glukózy pozorované žiadne iné účinky.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sveikais savanoriais metu buvo tiriamas įprastinės šio peptido dozės farmakodinaminis efektas, atliekant išgertos gliukozės tolerancijos testą (GTT).
Slovak: Avšak, neočakáva sa, že by NeoSpect mohol ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo
Lithuanian: NeoSpect neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: 4.6 Gravidita a laktácia
Lithuanian: 6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Slovak: Injekčnú liekovku súpravy nechajte zohriať na 15 - 30 °C, umiestnite ju do vhodného tieniaceho kontajnera a dezinfikujte gumovú zátku dezinfekčným alkoholovým tampónom.
Lithuanian: Preparato buteliukas sušildomas iki 15 °C-30 °C temperatūros ir pastatomas į tinkamą apsauginį konteinerį, po to guminis kamštelis nuvalomas alkoholiu įmirkyta medžiaga.
Slovak: Dodržiavať sa musia príslušné aseptické opatrenia, vyhovujúce požiadavkám Správnej výrobnej praxe (GMP) pre rádiofarmaká.
Lithuanian: Taip pat būtina laikytis aseptikos pagal vaistinių preparatų geros gamybos praktikos
Slovak: Opakované podanie: Klinické údaje vyjadrujúce bezpečnosť a účinnosť viacnásobného podania injekcie NeoSpectu sú dostupné len od 13 pacientov.
Lithuanian: Šiuo metu turimi saugumo ir efektyvumo duomenys tik apie 13 pacientų, kuriems preparato buvo skirta pakartotinai.
Slovak: 99mTc-depreotid sa neodporúča podávať pacientom pod 18 rokov.
Lithuanian: 99mTc-depreotido vartoti žmonėms iki 18 m.
Slovak: Pridajte približne 10 mililitrov destilovanej vody k tuhej látke chloridu sodného a pravidelne miešajte počas 10 až 15 minút.
Lithuanian: Į vieną chromatografijos indų įdėjus 5 gramus natrio chlorido, juos užpilti 10 ml distiliuoto vandens ir periodiškai kratyti 10-15 min.
Slovak: Nálepka, ktorá bude použitá po rekonštitúcii:
Lithuanian: Atskiedus preparatą, priklijuojamos etiketės:
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekčná liekovka depreotidu (približne 47 mikrogramov depreotidu) označená 99mTc o aktivite 555-740 MBq.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas buteliukas (apie 47 μg depreotido), pažymėtas 555-740 MBq
Slovak: Po injekcii sa zložka označená rádioaktivitou viaže na zhubné nádorové tkanivo.
Lithuanian: Sušvirkštus preparato, radioaktyviai žymėta medžiaga jungiasi prie piktybinio naviko audinio.