FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lamivudine Teva?
Estonian: Kuidas Lamivudine Teva toimib?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lamivudine Teva forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Lamivudine Teva heaks kiideti?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine Teva?
Estonian: Mis on Lamivudine Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lamivudine Teva alkalmazása?
Estonian: Milles seisneb Lamivudine Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lamivudine Teva-t?
Estonian: Kuidas Lamivudine Tevat kasutatakse?
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 5-7 óra.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast CART alustamist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 11.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. september 2014
Hungarian: További információkért lásd a 4. pontot.
Estonian: Lisainformatsiooniks vt lõik 4.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nukleozid-analóg, ATC kód: J05AF05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nukleosiidi analoog, ATC-kood: J05AF05.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását (lásd 4.8 pont).
Estonian: Kui sellistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Hungarian: Az in vitro érzékenységi teszteket nem standardizálták, és az eredmények metodikai különbségek miatt eltérőek lehetnek.
Estonian: In vitro tundlikkuse teste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, az érintett betegek állapota rendeződött.
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja patsiendid on paranenud.
Hungarian: Ezt a következtetést fizikai-kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100%-ban összetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Estonian: See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe alla.
Hungarian: A felnőttek és a gyermekek és serdülők között felszívódásbeli különbségeket figyeltek meg (lásd „Különleges betegcsoportok").
Estonian: Täiskasvanute ja laste vahel on täheldatud imendumise erinevusi (vt Patsientide erirühmad).
Hungarian: Ha Önnek vagy gyermekének veseproblémái vannak, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Estonian: kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
Hungarian: Ez nem tekinthető jelentősnek a gyógyszerbiztonság szempontjából, így nincs szükség az adagolás módosítására.
Estonian: Seda ei peeta patsiendi ohutuse seisukohalt oluliseks ja seetõttu ei ole annuseid vaja kohandada.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának.
Estonian: 'd: öelge seda otsekohe oma arstile.
Hungarian: Sárga vas-oxid Fekete vas-oxid
Estonian: Kollane raudoksiid Must raudoksiid
Hungarian: Az azonban nem egyértelmű, hogy ezek az esetek a gyógyszeres kezelés vagy az alapbetegség, a HIV-fertőzés következményei voltak-e.
Estonian: Siiski ei ole selge, kas nende juhtude põhjuseks oli retroviirusvastane ravi või ravitav HIV-infektsioon.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. december 10.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. detsember 2009
Hungarian: Három hónaposnál fiatalabb gyermekek: a rendelkezésre álló, korlátozott mennyiségű adat elégtelen specifikus adagolás ajánlásához (lásd 5.2 pont).
Estonian: Alla kolme kuu vanused lapsed: olemasolevad vähesed andmed ei ole piisavad spetsiifiliste annustamissoovituste esitamiseks (vt lõik 5.2).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Hungarian: Mindenesetre, a lamivudin továbbadásával szemben mindig előnyben kell részesíteni a kezelés megíndítását egy megfelelő NRTI-vel.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb lamivudiinravi jätkamisele alati eelistada ravi alustamist tundlike NRTI-dega.
Hungarian: Intravénás adással végzett vizsgálatok szerint az átlagos megoszlási térfogat 1,3 l/kg.
Estonian: Uuringud veenisiseselt manustatud lamivudiiniga on näidanud, et keskmine jaotusruumala on 1,3 l/kg.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha ez érvényes Önre vagy gyermekére.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui see käib teie või teie lapse kohta.
Hungarian: Pancreatitis: Pancreatitis ritkán előfordult.
Estonian: Harva on esinenud pankreatiidi juhtusid.
Hungarian: A 10 mg/ml belsőleges oldat lehet a legmegfelelőbb gyógyszerforma legalább 3 hónapos és 25 kg-nál kisebb testtömegű, vesekárosodásban szenvedő gyermekek esetén.
Estonian: 10 mg/ml suukaudne lahus võib olla kõige sobivam ravimvorm soovitatava annuse saavutamiseks vähemalt 3 kuu vanustel ja alla 25 kg kaaluvatel neerukahjustusega lastel.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésében azonban csak a 300 mg-os napi lamivudin adag bizonyult hatásosnak (más antiretrovirális szerekkel kombinációban).
Estonian: Ainult HIV-infektsiooni ravimisel on efektiivseks osutunud lamivudiini 300 mg ööpäevane annus (kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega).
Hungarian: Nem észleltek antagonista hatást in vitro a lamivudin és más antiretrovirális gyógyszer között (a vizsgált gyógyszerek: abakavir, didanozin, nevirapin és zidovudin).
Estonian: In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet lamivudiini ja teiste retroviirusvastaste ravimite vahel (testitud ravimid: abakaviir, didanosiin, nevirapiin ja zidovudiin).
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai inernetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Hungarian: Ha az egyidejű adagolás indokolt, a beteget meg kell figyelni.
Estonian: Kui samaaegne manustamine on õigustatud, tuleb patsiente kliiniliselt jälgida.
Hungarian: Másik lehetőség azon betegek számára, akik nem képesek lenyelni tablettákat, ha a tablettákat összetörik, és kevés pépes ételbe vagy folyadékba keverik, amelyet azonnal el kell fogyasztani (lásd 5.2 pont).
Estonian: Teise võimalusena võib patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, tableti (tabletid) purustada ja lisada väikesele kogusele pooltahkele toidule või vedelikule, mis kõik tuleb kohe sisse võtta (vt lõik 5.2).
Hungarian: A metabolikus interakciók valószínűsége csekély, a korlátozott metabolizmus és plazmafehérjekötődés, valamint a csaknem teljes renális clearance miatt.
Estonian: Metaboolsete koostoimete tõenäosus on väike piiratud metabolismi ja plasmavalkudega seondumise tõttu ning peaaegu täieliku renaalse kliirensi tõttu.
Hungarian: Az AUC középértéke (CV) egy 12 órás dózis intervallumban 4,7 μg•óra/ml (18%).
Estonian: Keskmine (CV) AUC manustamisintervalli puhul 12 tundi on 4,7 μg•h/ml (18%).
Hungarian: Ezért felnőttekéhez, ill. gyermekekéhez hasonló expozíció elérése érdekében az újszülöttek megfelelő adagja napi 4 mg/ttkg.
Estonian: Seetõttu on täiskasvanutel ja lastel sarnase ekspositsiooni saavutamiseks vastsündinutele sobiv annus 4 mg/kg ööpäevas.
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesevalu, liigese jäikus või liikumisraskused.
Hungarian: A 48. héten három betegnél nem volt kimutatható vírusterhelés, míg egy esetben 900 kópia/ml HIV RNS plazmaszintet mértek.
Estonian: 48. nädalal oli kolmel uuritaval mittemääratav viiruse hulk ja ühel uuritaval oli HIV-RNA tase plasmas 900 koopiat/ml.
Hungarian: A 300 mg-os tabletta csak a napi egyszeri adagolás esetén megfelelő.
Estonian: 300 mg tablett sobib vaid üks kord ööpäevas manustamiseks.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell, és szükség esetén a szokásos szupportív terápiát kell alkalmazni.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ning vajadusel rakendada standardset toetavat ravi.
Hungarian: Más gyógyszerek (pl. a ranitidin és a cimetidin) csak részben ürülnek ezzel a mechanizmussal, és nem mutattak interakciót lamivudinnal.
Estonian: Teised ravimid (nt ranitidiin, tsimetidiin) erituvad selle mehhanismi kaudu vaid osaliselt ja nende puhul ei ole koostoimeid lamivudiiniga täheldatud.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idősek: Nem állnak rendelkezésre konkrét adatok, azonban ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni az olyan korral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
Estonian: Spetsiifilised andmed puuduvad; siiski on selle vanuserühma ravimisel vajalik eriline ettevaatus vanusega seotud muutuste tõttu, nagu neerufunktsiooni langus ja hematoloogiliste näitajate muutused.
Hungarian: A zidovudin Cmax értékének mérsékelt emelkedését (28%) észlelték lamivudinnal való együttadáskor, de a teljes expozíció (AUC) nem változott szignifikánsan.
Estonian: Zidovudiini manustamisel koos lamivudiiniga täheldati zidovudiini Cmax-i mõõdukat tõusu (28%), samas kui üldine ekspositsioon (AUC) oluliselt ei muutu.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni
Hungarian: A túladagolást követően nem lehetett specifikus tüneteket megfigyelni.
Estonian: Sellisel üleannustamisel ei ole leitud olevat spetsiifilisi nähtusid ega sümptomeid.
Hungarian: Zidovudinnal együtt adva, annak expozíciója 13%-kal nő, és 28%-kal emelkedik a plazma csúcskoncentráció.
Estonian: Samaaegne manustamine koos zidovudiiniga põhjustab zidovudiini ekspositsiooni suurenemise 13% võrra ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni suurenemise 28% võrra.
Hungarian: A lamivudin dializálható, ezért túladagolás esetén folyamatos haemodialysist kell alkalmazni, bár erre vonatkozólag nem végeztek vizsgálatokat.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võiks üleannustamise korral rakendada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda ei ole senini uuritud.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a kombinációnak kitett foetusokban in utero magasabb szinten maradt a nukleozid-analóg beépülése a DNS-be több foetalis szervben, és több telomer rövidülés mutatkozott, mint azokban, melyeknél csak zidovudin expozíció volt.
Estonian: Uuring näitas, et loodetel, kes olid in utero eksponeeritud kombinatsioonile, toimus nukleosiidi analoog-DNA inkorporeerumine mitmetes looteorganites suuremal määral ja neil esines rohkem telomeeri lühenemisi kui neil, kes olid eksponeeritud ainult zidovudiinile.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, gyermekeknél a lamivudint tabletta formájában kell alkalmazni.
Estonian: Alati, kui võimalik, on lastel lamavudiini eelistatav kasutada tabletina.
Hungarian: Az M184V RT mutáns a didanozin iránti érzékenység legalább négyszeres csökkenését mutatja; a klinikai jelentősége ezeknek a megállapításoknak nem ismert.
Estonian: M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on < 4 korda vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Hungarian: 0,12. A penetráció tényleges mértéke és ennek összefüggése a klinikai hatással még nincs tisztázva.
Estonian: Tegelik penetratsiooni ulatus või mõju kliinilisele efektiivsusele ei ole teada.
Hungarian: Az összetört tabletták kevés pépes étellel vagy folyadékkal történő adagolása várhatóan nem befolyásolja a gyógyszerkészítmény minőségét, és ennek következtében a klinikai hatás megváltozása sem várható.
Estonian: Purustatud tablettide manustamine koos väikse koguse pooltahke toidu või vedelikuga ei mõjuta eeldatavasti farmatseutilist kvaliteeti ega muuda seeläbi kliinilist toimet.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Estonian: Kõiki põletikusümptomeid tuleb hinnata ja vajadusel alustada ravi.
Hungarian: Klinikai végpontvizsgálatok azt jelzik, hogy a lamivudin zidovudinnal kombinálva szignifikánsan csökkenti a betegség előrehaladásának kockázatát, ill. az elhalálozás veszélyét.
Estonian: Kliinilised tulemusnäitajad viitavad sellele, et lamivudiin kombinatsioonis zidovudiiniga vähendab oluliselt haiguse progresseerumise ja suremuse riski.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek együttadásakor gondolni kell a kölcsönhatás lehetőségére, különösen, ha az elimináció fő útja a szerves kationtranszporttal történő aktív renális kiválasztás, mint pl. a trimetoprim esetében.
Estonian: Arvestada tuleb koostoimete võimalusega teiste samaaegselt manustatavate ravimitega, eriti kui nende põhiline eritumistee on aktiivne eritumine neerude kaudu orgaanilise katioontransportsüsteemi teel, nt trimetoprim.
Hungarian: Trimetoprim/szulfametoxazol 160 mg/800 mg alkalmazása során 40%-kal növekszik a lamivudin expozíció a trimetoprim komponens miatt, míg a szulfametoxazol komponens nem lép kölcsönhatásba.
Estonian: Trimetoprimi/sulfametoksasooli manustamine annuses 160 mg/800 mg põhjustab lamivudiini ekspositsiooni ligikaudu 40% suurenemist trimetoprimi komponendi tõttu; sulfametoksasooli komponent koostoimet ei põhjustanud.
Hungarian: 4042 Debrecen
Estonian: Debrecen H-4042
Hungarian: Az in vitro adatok felvetik annak a lehetőségét, hogy a lamivudin adagolásának folytatása az antiretrovirális kezelés keretében az M184V kialakulása ellenére, reziduális antiretrovirális aktivitást eredményezhet (valószínűleg a vírusok állapotának romlása következtében).
Estonian: In vitro andmed näitavad, et lamivudiinravi jätkamine osana retroviirusvastasest raviskeemist vaatamata M184V tekkele võib tagada retroviirusvastase jääktoime (tõenäoliselt viiruse replikatsioonivõime languse kaudu).
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Estonian: Lastel, kelle emad võtsid raseduse ajal NRTId, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10000'st:
Hungarian: A trimetoprimmal, a ko-trimoxazol egyik komponensével való interakció terápiás adagok esetén a lamivudin expozíció 40%-os emelkedését okozza.
Estonian: Koostoime trimetoprimiga - ko-trimoksasooli ühe osaga - põhjustab raviannuste juures lamivudiini ekspositsiooni 40% suurenemise.
Hungarian: 1206, 3 hónapos és 17 éves életkor közötti gyermeket válogattak be az ARROW vizsgálatba (COL105677), és az adagolást az Egészségügyi Világszervezet kezelési ajánlásai (Csecsemők és gyermekek HIV fertőzésének antiretrovirális kezelése, 2006) alapján, testtömegcsoportok szerint végezték.
Estonian: Uuringusse ARROW (COL105677) kaasati 1206 last vanuses 3 kuud kuni 17 aastat, kellele annustati ravimeid kehakaalu alusel vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni ravijuhistes (HIV-infektsiooni retroviirusvastane ravi imikutel ja lastel, 2006) soovitatule.
Hungarian: Lamivudin együttadását ko-trimoxazol nagy adagjaival, Pneumocystis jirovecii pneumoniában (PCP) és toxoplasmosisban kerülni kell.
Estonian: Lamivudiini samaaegset manustamist koos ko-trimoksasooli suurte annustega Pneumocystis jirovecii-pneumoonia (PNP) ja toksoplasmoosi raviks tuleks vältida.
Hungarian: A lamivudin nem volt mutagén bakteriális tesztekben, de sok más nukleozid-analóghoz hasonlóan aktivitást mutatott in vitro citogenetikai vizsgálatokban és egér lymphoma vizsgálatban.
Estonian: Katsetes bakteritega ei avaldanud lamivudiin mutageenset toimet, kuid sarnaselt paljude nukleosiidi analoogidega täheldati aktiivsust in vitro tsütogeneetilises testis ja hiire lümfoomitestis.
Hungarian: A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által).
Estonian: HIV levib sugulisel teel kellegi kaudu, kellel on infektsioon või kandub üle nakatunud verega (nt süstenõelu jagades).
Hungarian: A lamivudin dinamikus egyensúlyi plazma AUC (0-24) (µg•óra/ml) értékek összefoglalása és a napi egyszeri és kétszeri orális alkalmazás statisztikai összehasonlításainak vizsgálatok közötti összehasonlítása
Estonian: Lamivudiini püsiseisundi plasma AUC (0-24) (µg•h/ml) väärtuste kokkuvõte ning üks ja kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise statistilised võrdlused uuringute lõikes
Hungarian: A lamivudin felszívódásának mértéke (az AUC alapján) azonban nem változik.
Estonian: Samas ei mõjuta see imendunud lamivudiini kogust (põhinedes AUC-l).
Hungarian: A HIV-1 lamivudinnal szembeni rezisztenciája magába foglalja az M184V aminosav változásának kialakulását, a virális reverz transzkriptáz (RT) aktív helyének közelében.
Estonian: HIV-1 resistentsus lamivudiini suhtes on seotud M184V aminohappe muutuse tekkega viiruse pöördtranskriptaasi (RT) aktiivtsentri lähedal.
Hungarian: (Cmax) kialakulásához átlagosan szükséges idő (tmax) kb.
Estonian: Suukaudsel manustamisel saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) keskmiselt ligikaudu 1 tunni jooksul (tmax).
Hungarian: Egy majmokon végzett transzplacentáris genotoxikus vizsgálatban az önmagában adott zidovudint zidovudin és lamivudin kombinációval hasonlították össze, a humán adagoknak megfelelő expozícióval.
Estonian: Transplatsentaarne genotoksilisuse uuring ahvidel võrdles zidovudiini monoteraapiat zidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga inimesega ekvivalentsete ekspositsioonide juures.
Hungarian: A lamivudin nem metabolizálódik a CYP3A izoenzimen, így interakciója az így metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. PI-k) nem valószínű.
Estonian: Lamivudiini metabolismis ei osale CYP3A, selle süsteemi poolt metaboliseeritavate ravimitega (nt PI-d) ei ole koostoimed tõenäolised.
Hungarian: Osteonecrosis: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immunosupressiooni, suurema kehamassiindeksi), on teatatud osteonekroosi juhtudest, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi (CART) saanud patsientidel.
Hungarian: A tartályon vagy a dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil või karbil ja blistril pärast „EXP".
Hungarian: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat szerint a lamivudin penetrál a központi idegrendszerbe, és bejut a cerebrospinális folyadékba (CSF).
Estonian: Piiratud andmete põhjal tungib lamivudiin kesknärvisüsteemi ja jõuab tserebrospinaalvedelikku (CSF).
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Hungarian: gyermekekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban mind a tablettánál, mind a belsőleges oldatnál igazolták, hogy azonos napi összdózis mellett a napi egyszeri alkalmazás ekvivalens AUC0-24 értéket biztosít, mint a napi kétszeri adagolás.
Estonian: Laste farmakokineetilised uuringud nii suukaudse lahuse kui tablettidega on näidanud, et üks kord ööpäevas manustamisel saavutatakse samaväärsed AUC0-24 väärtused kui kaks korda ööpäevas manustamisel sama ööpäevase koguannuse kasutamisel.
Hungarian: Szorbit oldatok (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) 300 mg egyszeri adag lamivudin belsőleges oldattal történő egyidejű alkalmazása a lamivudin-expozíció (AUC∞) 14%-os, 32%-os és 36%-os, valamint a lamivudin Cmax 28%-os, 52%-os és 55%-os dózisfüggő csökkenését eredményezte felnőtteknél.
Estonian: Sorbitooli lahuse (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) koosmanustamisel lamivudiini suukaudse lahuse 300 mg ühekordse üksikannusega vähenes täiskasvanutel lamivudiini kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC∞) annusest sõltuvalt 14%, 32% ja 36% ning maksimaalne täheldatud kontsentratsioon Cmax 28%, 52% ja 55%.
Hungarian: A lamivudinnak nem volt genotoxikus hatása in vivo, a számított klinikai plazmakoncentrációknál 40-50szer nagyobb plazmaszintet biztosító adagokban.
Estonian: Lamivudiin ei olnud in vivo genotoksiline annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatud plasmakontsentratsioonid olid ligikaudu 40...50 korda suuremad oodatavast kliinilisest plasmatasemest.
Hungarian: A lamivudint elterejdten alkalmazzák az antiretrovirális kombinációs terápia összetevőjeként, azonos csoportba (NRTI-k) vagy más csoportba (PI-k, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok) tartozó vírusellenes gyógyszerekkel együtt.
Estonian: Lamivudiini on laialdaselt kasutatud retroviirusvastase kombineeritud ravi komponendina koos teiste sama rühma (NRTI-d) või erinevate rühmade (PI-d, mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid) retroviirusvastaste ravimitega.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja: Mondja el kezelőorvosának.
Estonian: Kui te täheldate selliseid sümptomeid: rääkige oma arstiga.
Hungarian: Emberben csak kevés adat áll rendelkezésre az akut túladagolásról.
Estonian: Andmeid ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimesel on vähe.
Hungarian: hatóanyaga a lamivudin.
Estonian: toimeaine on lamivudiin.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is figyelembe kell venni.
Estonian: Samaaegse B- ja C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral juhinduge palun ka nende ravimite vastavast tooteinformatsioonist.
Hungarian: Az eredményeket az alábbi táblázat összegzi:
Estonian: Tulemuste kokkuvõte on toodud allolevas tabelis.
Hungarian: Ez nem igényel dóziscsökkentést, ha a betegnek nincs vesekárosodása (lásd 4.5 és 4.2 pont).
Estonian: See ei nõua annuse kohandamist, välja arvatud juhul kui patsiendil on ka neerukahjustus (vt lõigud 4.5 ja 4.2).
Hungarian: A lamivudin nem befolyásolja a trimetoprim vagy a szulfametoxazol farmakokinetikáját.
Estonian: Lamivudiin ei oma toimet trimetoprimi ega sulfametoksasooli farmakokineetikale.
Hungarian: tabletták és az oldatok szuppressziós rátáinak ez a különbsége a napi egyszeri adagolás mellett 96 héten át fennmaradt.
Estonian: Tablettide ja lahuste vahelise supressioonimäära erinevus püsis üks kord ööpäevas manustamise rühmas kuni 96. nädalani.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/596/014
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/596/014
Hungarian: A lamivudin adagján azonban nem kell változtatni, kivéve, ha a beteg vesefunkciói beszűkültek (lásd 4.2 pont).
Estonian: Siiski ei ole lamivudiini annuse kohandamine vajalik, välja arvatud juhul, kui patsiendil on neerukahjustus (vt lõik 4.2).