FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con el fin de reforzar la farmacovigilancia activa, la Agencia, junto con sus socios de la red europea de medicamentos, está poniendo en marcha la Estrategia europea de gestión de riesgos.
Slovenian: Da bi Agencija okrepila aktivno farmakovigilanco, izvaja s svojimi partnerji v Evropski mreži zdravil evropsko strategijo o obvladovanju tveganj (ERMS).
Spanish: MEDICAMENTOS E INSPECCIÓN VETERINARIOS Jefe: David Mackay
Slovenian: Vodja: David Mackay
Spanish: Asimismo, la Agencia tiene previsto perfeccionar la funcionalidad de la base de datos EudraCT con arreglo a lo especificado por el Grupo de Facilitación de los Ensayos Clínicos o CTFG (proyecto de telemática de la UE).
Slovenian: Poleg tega namerava Agencija nadgraditi funkcionalnost podatkovne baze EudraCT, kot jo je opredelila Skupina za omogočanje kliničnih preskušanj (telematski projekt EU).
Spanish: Sector jurídico
Slovenian: Sektor za pravne zadve
Spanish: La Agencia ofrece incentivos financieros porque, de no ser así, dichos medicamentos podrían no desarrollarse por motivos económicos.
Slovenian: Takih zdravil iz gospodarskih razlogov morda ne bi razvijali, zato Agencija prispeva finančne spodbude.
Spanish: Solicitudes de designación (entrada) Dictámenes sobre la designación (salida)
Slovenian: Vloge za določitev (vhodni podatek) Mnenja o določitvah (izhodni podatek)
Spanish: La Agencia prevé que también aumentará el número de variaciones y de ampliaciones de línea en el ámbito veterinario, teniendo en cuenta el mayor número de productos comercializados.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število sprememb in razširitev indikacij v veterinarski medicini tudi povečalo skladno z večjim številom zdravil na trgu.
Spanish: Dirección de proyectos
Slovenian: Projektno vodenje
Spanish: Continuar mejorando el seguimiento de la seguridad de los medicamentos para uso humano y veterinario
Slovenian: Nadalje izboljšati spremljanje varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini
Spanish: Las actividades suplementarias en el área de la evaluación de medicamentos veterinarios estarán enfocadas, entre otras cosas, a seguir mejorando el sistema de garantía de calidad en lo que respecta a los procedimientos del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) y a establecer sistemas de revisión por pares en lo que respecta a la calidad y la coherencia de las evaluaciones científicas.
Slovenian: Na področju vrednotenja veterinarskih zdravil bo poudarek na dodatnih dejavnostih za nadaljnje izboljšave sistema zagotavljanja kakovosti glede na postopke Odbora za zdravila v veterinarski medicini (CVMP) in uvedbo sistema za stanovski strokovni pregled kakovosti in skladnosti znanstvenih vrednotenj.
Spanish: En este contexto, tiene previsto incrementar la transparencia en el área de las actividades no relacionadas con productos, lo cual incluye publicar tanto el orden del día y el acta de las reuniones del Consejo de Administración como información de los diversos comités de la Agencia dedicados a cuestiones no relacionadas con productos; así como proporcionar acceso a la base de datos EudraVigilance y a información sobre ensayos clínicos pediátricos (proyecto telemático de la UE), en conformidad con las políticas de acceso acordadas.
Slovenian: To vključuje objavljanje dnevnega reda in zapisnikov sej upravnega odbora in informacij različnih odborov EMEA o zadevah, ki niso povezane z zdravili, ter omogočanje dostopa do podatkovne baze EudraVigilance in do informacij o kliničnih preskušanjih v pediatriji (EU telematski projekt), skladno z dogovorjeno politiko o dostopu.
Spanish: Seguir contribuyendo a los esfuerzos paneuropeos para facilitar la innovación y la investigación, e incrementar así la disponibilidad de medicamentos, en particular participando en el trabajo de la iniciativa "Medicamentos Innovadores" en el caso de los medicamentos para uso humano, en la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global en el caso de los medicamentos veterinarios y aplicando sistemáticamente las recomendaciones del grupo de reflexión sobre desarrollo de medicamentos innovadores del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA.
Slovenian: Nadalje prispevati k vseevropskemu prizadevanju za spodbujanje inovacij in raziskav ter tako povečati dostopnost zdravil, zlasti s sodelovanjem pri delu pobude za inovativna zdravila za uporabo v humani medicini (Innovative Medicines Initiative), evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali (European Technology Platform for Global Animal Health) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ter z nadaljnjim izvajanjem priporočil ustvarjalne enote EMEA/CHMP za razvoj inovativnih zdravil;
Spanish: Teniendo en cuenta tanto este hecho como la legislación de la UE encaminada a aumentar la disponibilidad de medicamentos de uso pediátrico, la Agencia intensificará su supervisión de las normas éticas y la realización de ensayos clínicos realizados en países fuera de la UE.
Slovenian: Ob upoštevanju tega dejstva ter glede na zakonodajo EU, ki želi izboljšati dostopnost zdravil za otroke, bo Agencija povečala nadzor izvajanja ter etičnih standardov pri kliničnih preskušanjih zunaj EU.
Spanish: Se continuará trabajando en mejorarla para posibilitar un fácil acceso a la información actualmente recogida en diversas bases de datos de la EMEA y en otras fuentes procedentes de las partes interesadas, en particular los pacientes y los profesionales de la salud.
Slovenian: Delo bo usmerjeno v izboljšavo spletne strani, da se zainteresiranim stranem, zlasti bolnikom in zdravstvenim delavcem, omogoči preprost dostop do informacij, ki so trenutno zajete v različnih podatkovnih bazah EMEA in drugih virih.
Spanish: Grupo de funciones y grado Puestos permanentes
Slovenian: Funkcionalna skupina in stopnja
Spanish: Esta tendencia, unida a las disposiciones legislativas destinadas a mejorar la disponibilidad de medicamentos pediátricos, hace aún más necesario que la Agencia se asegure de que se preste la debida atención a las normas éticas en los ensayos clínicos realizados en países no pertenecientes a la UE.
Slovenian: Ta trend, skupaj z zakonodajnimi zahtevami, katerih namen je izboljšati dostopnost zdravil za otroke, še povečujejo potrebo, da Agencija zagotovi upoštevanje etičnih načel pri kliničnih preskušanjih zunaj EU.
Spanish: En la versión completa del programa de trabajo, capítulo 2.3., puede encontrarse un gráfico detallado que recoge el número de solicitudes desglosado por tipos de productos
Slovenian: Podroben graf, ki prikazuje število vlog, razdeljenih na vrste izdelkov, je na voljo v poglavju 2.3 celotne različice delovnega programa.
Spanish: El trabajo en este área va progresando y en la hoja de ruta que desarrollará la EMEA para dirigir el rumbo de la Agencia de 2010 a 2013 se tendrán en cuenta propuestas adicionales sobre cómo abordar el tema.
Slovenian: Na tem področju delo napreduje, dodatni predlogi, kako se lotiti te zadeve, pa bodo podani v revidiranem usmeritvenem načrtu, ki ga bo EMEA razvila, da usmeri svojo pot od leta 2010 do 2013.
Spanish: Para apoyar esta tendencia y facilitar la disponibilidad de medicamentos, la Agencia trabajará junto con los Jefes de las Agencias de Evaluación de Medicamentos Veterinarios a fin de introducir nuevas medidas de apoyo a las empresas que estén contemplando presentar solicitudes para mercados reducidos y/o para enfermedades de ámbito regional.
Slovenian: Da bi te smernice okrepili in omogočili lažjo dostopnost zdravil, bo Agencija sodelovala z vodji agencij za veterinarska zdravila, da se bodo izvedli novi ukrepi za pomoč podjetjem, ki se zanimajo za dovoljenja za omejene trge in/ali lokalne bolezni.
Spanish: El número de procedimientos es difícil de predecir, y se tendrá que hacer un cuidadoso seguimiento de su repercusión en la carga del trabajo del CHMP y de la EMEA.
Slovenian: Težko je predvideti število postopkov, vpliv na delovno obremenitev Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ter sekretariata agencije EMEA pa bo skrbno nadzorovan.
Spanish: El muestreo del mercado de diferentes países lo realizan las oficinas de inspección nacionales, y los ensayos los realizan los laboratorios oficiales de control de medicamentos coordinados por la Dirección Europea de Calidad del Medicamento y la Asistencia Sanitaria (EDQM).
Slovenian: Vzorčenje s trgov v različnih državah opravljajo nacionalni inšpektorati, preskušanje pa izvajajo uradni laboratoriji za kontrolo
Spanish: Asimismo, para crear mayor transparencia en el área de los ensayos clínicos pediátricos, la Agencia tiene previsto dar acceso público a la información sobre ensayos clínicos pediátricos para finales de 2008 (proyecto de telemática de la UE).
Slovenian: Hkrati namerava Agencija do konca leta 2008 omogočiti javni dostop do informacij o pediatričnih kliničnih preskušanjih (telematski projekt EU) za nadaljnje ustvarjanje preglednosti na področju pediatričnih kliničnih preskušanj.
Spanish: Puestos temporales
Slovenian: Začasna delovna mesta
Spanish: La EMEA colaborará con los Jefes de las Agencias de Evaluación de Medicamentos Veterinarios para poner en práctica las iniciativas que adopte el Consejo de Administración de la EMEA con el fin de facilitar una mayor disponibilidad de medicamentos veterinarios, mediante una serie de medidas dirigidas a ayudar a las empresas que deseen autorizar productos para especies menores y/o mercados reducidos.
Slovenian: EMEA bo sodelovala z vodji agencij za veterinarska zdravila pri izvajanju pobud, ki jih bo sprejel upravni odbor EMEA, katerih namen bo omogočiti večjo dostopnost veterinarskih zdravil, z ukrepi, ki bodo nudili pomoč podjetjem, ki bodo želela pridobiti dovoljenje za promet z zdravili za manj pomembne vrste in/ali omejene trge.
Spanish: aprovechando la experiencia adquirida en el primer año de funcionamiento de los nuevos procedimientos; comenzar el trabajo de aplicación de la estrategia para la red de investigación pediátrica.
Slovenian: Utrditi in okrepiti dejavnosti, ki zadevajo zdravila za uporabo v pediatriji, nadgrajevati izkušnje iz prvega leta delovanja novih postopkov; začeti projekt izvajanja strategije za mrežo raziskav v pediatriji;
Spanish: HMPC Comité de Medicamentos a Base de Plantas
Slovenian: HMPC Odbor za zdravila rastlinskega izvora
Spanish: Los medicamentos huérfanos se benefician, además, de unas condiciones de exclusividad en el mercado.
Slovenian: Poleg tega pa tržna ekskluzivnost ugodno vpliva na taka zdravila.
Spanish: Crédito/Presupuesto para 2006 según las cuentas definitivas 3 Crédito/Presupuesto para 2007 al 31 de diciembre de 2007
Slovenian: 3 Odobrena proračunska sredstva/proračun za leto 2007 z dne 31. decembra 2007.
Spanish: Para preguntas e información de puntos de www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html contacto sobre asuntos relativos
Slovenian: Za pomanjkljivosti izdelkov in druge preklice pojdite na naslov www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html, ki vsebuje navodila in kontaktne osebe E-pošta: qdefect@emea.europa.eu
Spanish: La Agencia ayudará a la Comisión Europea con las medidas de seguimiento del informe que puedan resultar necesarias.
Slovenian: Agencija bo Komisijo podprla, če bo potrebna kakršna koli dopolnitev.
Spanish: Mientras que el año pasado la Agencia centró su labor en la aplicación del Reglamento sobre medicamentos pediátricos, el tema dominante en 2008 en lo que a legislación se refiere será la aplicación del nuevo Reglamento sobre medicamentos de terapia avanzada, el cual aportará unos instrumentos de regulación muy necesarios para mejorar la disponibilidad de medicamentos innovadores en Europa.
Slovenian: Medtem ko se je Agencija lansko leto posvetila izvajanju pediatrične uredbe, bo glavna regulativna dejavnost v letu 2008 izvajanje nove uredbe o zdravilih za napredno zdravljenje.
Spanish: Martin HARVEY ALLCHURCH Teléfono directo (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27 E-pošta: press@emea.europa.eu
Spanish: En el área de los medicamentos para uso humano, la Agencia, además de las actividades antes mencionadas, se dedicará a poner en práctica las iniciativas que ha elaborado el grupo de reflexión sobre desarrollo de medicamentos innovadores del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMEA.
Slovenian: Poleg zgoraj omenjenih dejavnosti se bo Agencija na področju zdravil za uporabo v humani medicini osredotočila na izvajanje pobud, ki jih je razvila ustvarjalna enota EMEA/CHMP za razvoj inovativnih zdravil.
Spanish: Llevar a cabo iniciativas de cooperación con los Jefes de las Agencias de Evaluación de Medicamentos Veterinarios con el fin de facilitar una mayor disponibilidad de estos últimos, sobre todo con medidas encaminadas a ayudar a las microempresas y las pequeñas y medianas empresas del sector veterinario que deseen autorizar productos para especies menores y/o mercados reducidos.
Slovenian: Izvajati pobude v sodelovanju z vodji agencij za zdravila za uporabo v veterinarski medicini s ciljem, da se omogoči večja dostopnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, zlasti z ukrepi za pomoč mikro, malim in srednje velikim veterinarskim podjetjem in družbam, ki želijo pridobiti dovoljenje za promet z zdravili za manj pomembne vrste in/ali za omejene trge.
Spanish: Se actualizarán los sistemas de TI existentes o se crearán otros nuevos para apoyar las actividades básicas.
Slovenian: Agencija bo posodobila ali pa na novo razvila sisteme informacijske tehnologije, da bodo v oporo glavnim dejavnostim.
Spanish: No obstante es posible que, en respuesta a la asistencia prestada por la Agencia a los productos clasificados por el CVMP como destinados a mercados reducidos, lleguen solicitudes de fijación de límites máximos de residuos para este tipo de productos.
Slovenian: Kot odgovor na pomoč, ki jo Agencija daje za taka zdravila, pa bodo verjetno vseeno prispele vloge za mejne vrednosti ostankov (MVO) za zdravila, ki jih CVMP opredeljuje kot namenjene za omejene trge.
Spanish: En el marco de su sistema de administración institucional, la Agencia procura que las partes interesadas hagan comentarios sobre su experiencia con la Agencia y los procedimientos de ésta, lo cual le aporta la información necesaria para introducir mejoras.
Slovenian: Agencija si kot del upravljanja želi povratne informacije svojih zainteresiranih strani o njihovih izkušnjah z Agencijo in njenimi postopki.
Spanish: En 2008 se introducirá una herramienta mejorada que ayudará a la Agencia y a sus socios a racionalizar el tratamiento de la información sobre farmacovigilancia: el almacén de datos de EudraVigilance Veterinary (proyecto de telemática de la UE).
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija uvedla izboljšano orodje telematskega projekta EU - skladišče veterinarskih podatkovni zbirk Eudravigilance (EudraVigilance Veterinary Data Warehouse) - ki bo njej in njenim partnerjem pomagalo racionalizirati obdelavo podatkov o farmakovigilanci.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia en protocolos (entrada)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Vhodni podatek)
Spanish: Se hará mediante el plan de acción de EudraVigilance, que ayuda a la red europea de medicamentos a mejorar la calidad de los datos introducidos en la base de datos.
Slovenian: Drugo področje dejavnosti bo zadevalo nenehne izboljšave podatkovne baze sistema EudraVigilance, kar bo Agenciji omogočilo izvajanje akcijskega načrta EudraVigilance, ki pomaga Evropski mreži zdravil izboljšati kakovost podatkov, posredovanih v podatkovno bazo.
Spanish: A modo de preparación para la aplicación de la legislación sobre medicamentos de terapia avanzada, la Agencia formulará unas orientaciones sobre la eficacia, las reacciones adversas y la gestión de riesgos de estos productos después de la autorización.
Slovenian: Začetna obvestila skupaj izvajanje zakonodaje o zdravilih za napredne terapije razvila smernice za spremljanje učinkovitosti po izdaji dovoljenja za promet, neželenih učinkov ter obvladovanja tveganja pri teh zdravilih.
Spanish: Esta tendencia se intensificará como consecuencia de la aplicación de la legislación pediátrica.
Slovenian: Zaradi zakonodaje o pediatriji se bo te smernice še okrepile.
Spanish: Se elaborarán varios documentos orientativos sobre estos medicamentos y sobre nuevas tecnologías, en consulta con las partes interesadas, incluyendo los vínculos entre terapias específicas como son la terapia génica, la terapia celular y los productos de ingeniería tisular, y los nanomedicamentos.
Slovenian: Te bodo vključevale povezave med posameznimi terapijami, kot so genska terapija, celična terapija in izdelki, pridobljeni iz človeških tkiv, ter nanozdravila.
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (entrada)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Vhodni podatek)
Spanish: 3.1 Medicamentos pediátricos
Slovenian: 3.1 Zdravila za otroke
Spanish: Solicitudes de variación de tipo I Solicitudes de variación de tipo II Solicitudes de ampliación de línea
Slovenian: Vloge za spremembe tipa I Vloge za razširitev indikacij
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-pošta: vet-phv@emea.europa.eu
Spanish: En el área del suministro de información, la Agencia consolidará las actividades conexas dentro de su programa en la materia.
Slovenian: Na področju zagotavljanja informacij bo Agencija združila sorodne dejavnosti v program EMEA o zagotavljanju informacij.
Spanish: La Agencia tiene previsto simplificar la aplicación de las disposiciones legislativas relativas al análisis de rentabilidad de estos medicamentos después de su autorización, a la luz de una nueva directriz de la Comisión.
Slovenian: V skladu z novimi smernicami Komisije namerava Agencija racionalizirati izvajanje zakonodajnih zahtev v zvezi z ocenjevanjem dobičkonosnosti takih zdravil po pridobitvi dovoljenja za promet.
Spanish: En el marco de esta iniciativa, la EMEA ultimará el desarrollo de su estrategia de comunicación y unirá las diversas herramientas al respecto en una "plataforma" de comunicación.
Slovenian: Kot del te pobude bo EMEA dokončala razvoj svoje komunikacijske strategije in združila različna komunikacijska orodja v komunikacijsko „platformo", kar ji bo pomagalo zagotoviti, da bodo bolniki in zdravstveni delavci prejemali visokokakovostne, ciljne in pravočasne informacije.
Spanish: Total Título 1
Slovenian: AST 1
Spanish: Nuevas solicitudes de LMR recibidas/previstas
Slovenian: Nove vloge za MVO, prejete/predvidene
Spanish: Intensificar la colaboración con los Jefes de las Agencias de Medicamentos y las autoridades nacionales competentes, contribuyendo así a la red de excelencia, en particular por medio de iniciativas en materia de seguridad de los medicamentos, planificación de recursos, desarrollo de competencias, red de información médica, transparencia, comunicación, medicamentos pediátricos y evaluación comparativa de las agencias de medicamentos europeas.
Slovenian: Razširiti sodelovanje z vodji agencij za zdravila in nacionalnimi pristojnimi organi in s tem prispevati k mreži odličnosti, zlasti s pobudami na področju varnosti zdravil, načrtovanja virov,
Spanish: Tal como se dijo anteriormente, la Agencia también velará por que, en la evaluación de las solicitudes posteriores a la autorización, se tengan debidamente en cuenta las normas éticas aplicadas en los ensayos clínicos realizados en países no pertenecientes a la UE.
Slovenian: Kot je že opisano, bo Agencija skrbela za upoštevanje etičnih standardov pri kliničnih preskušanjih, ki se izvajajo v državah zunaj EU, in to bo del njene ocene vlog po izdaji dovoljenja za promet.
Spanish: La Agencia también se propone trabajar junto con la FDA estadounidense para llevar a cabo el proceso de designación paralela de los medicamentos huérfanos, un trabajo que se realiza en el contexto de los acuerdos de confidencialidad con la FDA.
Slovenian: Hkrati namerava Agencija sodelovati z Uradom za živila in zdravila (FDA) iz ZDA pri izvajanju postopka vzporednega določanja zdravil sirot.
Spanish: Para completar el desarrollo de la sección veterinaria de EudraVigilance, el Consejo de Administración de la Agencia adoptó el plan de acción para EudraVigilance Veterinary, cuya aplicación permitirá a la Agencia, a los Estados miembros y a la industria farmacéutica veterinaria mejorar y simplificar el intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia.
Slovenian: Izvajanje načrta bo omogočilo Agenciji, državam članicam in veterinarski farmacevtski industriji izboljšanje in racionaliziranje elektronske izmenjave informacij o farmakovigilanci.
Spanish: Esto incluye un apoyo a la implantación del procedimiento de remisión, el desarrollo y mantenimiento de una memoria de acuerdos reguladores y científicos, y actividades derivadas del Reglamento sobre medicamentos pediátricos.
Slovenian: Agencija bo še naprej podpirala koordinacijske skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini), kar vključuje pomoč pri izvajanju napotitvenega postopka, razvoj in vzdrževanje spomina regulativnih in znanstvenih dogovorov ter dejavnosti, ki izvirajo iz uredbe o zdravilih za uporabo v pediatriji.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/previstas (entrada)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje, prejeti/predvideni (Vhodni podatek)
Spanish: E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentos de uso humano o veterinario
Slovenian: Za vprašanja v zvezi z dovoljenji za zdravila E-pošta: certificate@emea.europa.eu za uporabo v humani medicini in zdravila
Spanish: Seguirá interviniendo en el trabajo de las Conferencias Internacionales de Armonización (ICH y VICH, en sus siglas en inglés) y del Codex Alimentarius, participará en las actividades internacionales de normalización y mantendrá la colaboración con la OMS, con la Organización Mundial de Sanidad Animal y con otras organizaciones internacionales.
Slovenian: EMEA bo še naprej vključena v delo ICH, VICH, Codexa Alimentariusa ter bo sodelovala pri mednarodnih dejavnostih na področju standardizacije.
Spanish: Total de notificaciones iniciales
Slovenian: Plačljiva začetna obvestila Obvestila o spremembi
Spanish: Para cumplir con su misión de velar por la salud pública, la Agencia cuenta con el respaldo y aprovecha los recursos de la red europea de medicamentos.
Slovenian: Za izpolnitev svoje naloge javnega zdravja se Agencija opira na uporabo znanstvenih virov Evropske mreže zdravil, ki je tako osnovnega pomena za uspešno delo Agencije.
Spanish: Total Título 3
Slovenian: AST 3
Spanish: Personal
Slovenian: Drugo
Spanish: Total Título 2
Slovenian: AST 2
Spanish: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro de la UE y para su exportación a países de fuera de la UE.
Slovenian: Ta potrjujejo izdajo dovoljenja za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenj za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Spanish: Las autoridades sanitarias confían en las evaluaciones centralizadas para apoyar la comercialización en sus propios países, facilitando así la disponibilidad de medicamentos y evitando la necesidad de un duplicado y costoso trabajo de evaluación.
Slovenian: Tako se omogoči dostopnost zdravil ter izogne potrebi po dragem in dvojnem ocenjevanju.
Spanish: Solicitudes recibidas/previstas (entrada)
Slovenian: Vloge prejete/predvidene (vhodni podatek)
Spanish: Variaciones de tipo I Variaciones de tipo II (incl.
Slovenian: Vloge za spremembe tipa II
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Spanish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: smeoffice@emea.europa.eu
Spanish: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: VAMF@emea.europa.eu
Spanish: de medicamentos de uso veterinario
Slovenian: zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Spanish: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: PMF@emea.europa.eu
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 8698 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: 2008 (AP)4
Slovenian: AD 8