FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: injektion omdannes parecoxib hurtigt til valdecoxib, den farmakologisk aktive substans, ved enzymatisk hydrolyse i leveren.
Swedish: Efter iv eller im injektion omvandlas parecoxib snabbt till valdecoxib, den farmakologiskt aktiva formen, genom enzymatisk hydrolys i levern.
Danish: Sjældne bivirkninger: forekommer hos færre end 1 ud af 1000 personer
Swedish: Sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 1000 personer
Danish: Pancreatitis, øsofagitis, ødem i munden (periorale hævelser)
Swedish: Pankreatit, esofagit, oralt ödem (perioral svullnad)
Danish: - Aktivt stof: parecoxib (som parecoxibnatrium).
Swedish: - Den aktiva substansen är parecoxib (som parecoxibnatrium).
Danish: Hvidt/råhvidt pulver.
Swedish: Vitt till benvitt pulver.
Danish: Hos raske, ældre forsøgspersoner blev valdecoxibs tilsyneladende orale clearance reduceret med en ca. 40 % højere plasmaeksponering for valdecoxib til følge, sammenlignet med raske, unge forsøgspersoner.
Swedish: Hos friska äldre personer minskade "apparent oral clearance" för valdecoxib, vilket resulterade i ca 40 % högre plasmaexponering av valdecoxib jämfört med friska yngre personer.
Danish: Behandling af ældre patienter, som vejer mindre end 50 kg, bør indledes med halv sædvanlig anbefalet dosis af Dynastat, og maksimal daglig dosis nedsættes til 40 mg (se pkt.
Swedish: Hos äldre patienter som väger mindre än 50 kg bör behandlingen inledas med halva den rekommenderade dosen av Dynastat, och minska den maximala dygnsdosen till 40 mg (se avsnitt 5.2).
Danish: På grund af deres manglende virkning på trombocytfunktionen kan COX-2-hæmmere ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse mod kardiovaskulære tromboemboliske sygdomme.
Swedish: COX-2-hämmare kan inte ersätta acetylsalicylsyra som profylax mot kardiovaskulära tromboemboliska sjukdomar, då de saknar trombocytaggregationshämmande effekt.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, og det vil sige, at det praktisk taget er "natriumfrit".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs näst intill "natriumfritt".
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller patienter, der er disponerede for væskeretention, bør behandling initieres med den laveste anbefalede dosis (20 mg), og patienternes nyrefunktion bør monitoreres nøje (se pkt.
Swedish: Behandling av patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <30 ml/min) eller av patienter predisponerade för vätskeretention ska inledas med den lägsta rekommenderade dosen (20 mg) och patienternas njurfunktion ska noga monitoreras (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: • hvis De for tiden har mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen
Swedish: • om du för närvarande har magsår, tarmsår eller blödning i mage eller tarm
Danish: Solvens findes i farveløse neutale glasampuller (2 ml).
Swedish: Spädningsvätskan är förpackad i en neutral glasampull (2 ml) i ofärgat glas.
Danish: 5 + 5 pakning: indeholder 5 hætteglas med pulver og 5 ampuller med solvens.
Swedish: 5 + 5: innehåller 5 injektionsflaskor med pulver och 5 ampuller med spädningsvätska.
Danish: • hvis De har haft en allergisk reaktion mod acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater
Swedish: • om du har fått en allergisk reaktion av acetylsalicylsyra (aspirin) eller av andra s k NSAID
Danish: Dynastat må ikke injiceres i et i.v.-drop, som anvendes til andre lægemidler.
Swedish: Dynastat ska inte injiceras i venösa infarter där infusion pågår med något annat läkemedel.
Danish: Dinatriumhydrogenphosphat
Swedish: Dinatriumvätefosfat
Danish: Metabolisme og ernæring Hypokalæmi
Swedish: Metabolism och nutrition Hypokalemi Anorexi, hyperglykemi
Danish: Valdecoxib er inden for det kliniske dosisinterval en oral, selektiv COX-2-hæmmer.
Swedish: Valdecoxib är en selektiv COX-2-hämmare inom det kliniska dosintervallet.
Danish: 4.6 og 5.3).
Swedish: (se avsnitt 4.6 och 5.3)
Danish: Der ses ingen signifikante forskelle mellem aktive behandlinger og placebo for de øvrige prædefinerede hændelseskategorier (nedsat nyrefunktion/nyresvigt, øvre gastrointestinale ulcuskomplikationer eller sårkomplikationer efter operation).
Swedish: Det fanns inga signifikanta skillnader mellan aktiva behandlingar och placebo för någon av de andra i förväg specificerade biverkningskategorierna (nedsatt njurfunktion/njursvikt, komplikationer vid ulcus i övre magtarmkanalen, komplikationer vid operationssåret).
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Swedish: • Hjärtklappning eller oregelbundna hjärtslag
Danish: Phosphorsyre og/eller natriumhydroxid (til pH-justering).
Swedish: Fosforsyra och/eller natriumhydroxid (för pH-justering).
Danish: 1 + 1 pakning: indeholder 1 hætteglas med pulver og 1 ampul med solvens.
Swedish: 1 + 1: innehåller 1 injektionsflaska med pulver och 1 ampull med spädningsvätska.
Danish: Det er muligt, at De får endnu en dosis - enten 20 mg eller 40 mg - 6-12 timer efter den første dosis.
Swedish: Vanlig dos att börja med är 40 mg. Du kan få ytterligare en dos, 20 mg eller 40 mg, 6 till 12 timmar efter den första.
Danish: I den anden CABG-undersøgelse blev 4 præ-definerede hændelseskategorier undersøgt (kardiovaskulær/tromboembolisk hændelse, nedsat nyrefunktion/nyresvigt, øvre gastrointestinal ulcus/blødning, sårkomplikation efter operation).
Swedish: I den andra bypassoperations-studien utvärderades fyra i förväg specificerade biverkningskategorier (kardiovaskulär/tromboembolisk incident, nedsatt njurfunktion/njursvikt, ulcus/blödning i övre magtarmkanalen, komplikationer vid operationssåret).
Danish: Natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%)
Swedish: Natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %)
Danish: Væskeretention, ødem, nyrer
Swedish: Vätskeretention, ödem och njurar
Danish: Benyt aseptisk teknik til opløsning af frysetørret parecoxib (som parecoxib).
Swedish: Använd aseptisk teknik för beredning av frystorkat parecoxib (som parecoxib).
Danish: • Betændelse i operationssår, unormalt flåd fra operationssår
Swedish: • Operationssår kan bli infekterade, onormal utsöndring från operationssår
Danish: Farveløst hætteglas (5 ml, type I glas) med en butylgummiprop, lukket med en lilla flip-offpolypropylenhætte på en aluminiumkapsel.
Swedish: Injektionsflaska (5 ml) i ofärgat typ I glas med en butylgummipropp, försedd med en lila avrivbar polypropylenkapsyl över aluminiumförsegling.
Danish: Almen kirurgi
Swedish: Säkerhetsstudier efter allmän kirurgi
Danish: parecoxib 40 mg 2 gange dagligt i mindst 3 dage, efterfulgt af behandling med valdecoxib 40 mg 2 gange dagligt (parecoxib/valdecoxib gruppe) (n=311) eller placebo/placebo (n=151) i en 14 dages dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse.
Swedish: I den första bypassoperations-studien, som var dubbelblind och placebo-kontrollerad, undersöktes patienter som behandlades med parecoxib 40 mg iv 2 gånger dagligen under minst 3 dygn följt av valdecoxib-behandling 40 mg 2 gånger dagligen (parecoxib/valdecoxib-gruppen, n=311) eller placebo/placebo (n=151) under totalt 14 dagar.
Danish: Parecoxibnatrium hætteglas
Swedish: Injektionsflaskor med parecoxibnatrium
Danish: Dynastat må ikke administreres til ammende kvinder (se pkt.
Swedish: Dynastat ska inte ges till kvinnor som ammar (se avsnitt 4.3).
Danish: 3 + 3 pakning: indeholder 3 hætteglas med pulver og 3 ampuller med solvens.
Swedish: 3 + 3: innehåller 3 injektionsflaskor med pulver och 3 ampuller med spädningsvätska.
Danish: Da den kardiovaskulære risiko ved brug af selektive cyklooxygenase-2 (COX-2)-hæmmere kan øges med dosis og behandlingsvarighed, skal den kortest mulige behandlingsvarighed og den laveste effektive daglige dosis anvendes.
Swedish: Eftersom den kardiovaskulära risken med selektiva cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare kan öka med dosen och behandlingstiden, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvs och lägsta effektiva dygnsdos användas.
Danish: Ved rekonstitution i natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) indeholder Dynastat ca. 0,44 mmol natrium pr. hætteglas.
Swedish: Vid beredning med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) innehåller Dynastat ca 0,44 mmol natrium per injektionsflaska.
Danish: "sulfonamider" (f.eks. visse antibiotika, der bruges til at behandle infektioner med)
Swedish: • om du har fått en allergisk reaktion av en grupp läkemedel som kallas sulfonamider (t ex vissa antibiotika som används för att behandla infektioner)
Danish: • Kløe eller kløende udslæt (nældefeber)
Swedish: • Utslag eller förvärrade kliande utslag (nässelfeber)
Danish: • hvis De tager acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater (f.eks. ibuprofen)
Swedish: • om du använder acetylsalicylsyra (aspirin) eller andra s k NSAID läkemedel (t ex ibuprofen)
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET: 40 mg
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA: 40 mg
Danish: Sådan gives Dynastat
Swedish: Hur Dynastat ska förvaras
Danish: 5 hætteglas og 5 ampuller med solvens
Swedish: 5 injektionsflaskor och 5 ampuller med spädningsvätska
Danish: Mave-tarm-kanalet kvalme Abdominalsmerter, opkastning, obstipation, dyspepsi, flatulens
Swedish: Mag-tarmkanalen Illamående Buksmärta, kräkningar, förstoppning, dyspepsi, flatulens
Danish: Solvens til rekonstitution Opløs 40 mg Dynastat med 2 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Spädningsvätskor för beredning Lös upp 40 mg Dynastat i 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
Danish: Valdecoxibs steady state plamaeksponering hos ældre kvinder justeret for legemsvægt var 16 %højere end hos ældre mænd (se pkt.
Swedish: Efter justering för kroppsvikt var plasmaexponeringen av valdecoxib vid steady state 16 % högre hos äldre kvinnor jämfört med äldre män (se avsnitt 4.2).
Danish: • Ringer-lactat-injektionsvæske
Swedish: • Ringer-Laktat injektionsvätska, lösning
Danish: Gravide kvinder som får NSAIDs bør derfor monitoreres tæt med hensyn til mængden af fostervand.
Swedish: Fostervattensvolymen bör övervakas noga hos gravida kvinnor som använder NSAID.
Danish: Pulveret findes i farveløse hætteglas af glas (5 ml) med en prop, lukket med en lilla aftagelig plasthætte på en aluminiumskapsel.
Swedish: Pulvret är förpackat i injektionsflaska (5 ml) i ofärgat glas med en propp, försedd med en lila avrivbar kapsyl över aluminiumförsegling.
Danish: Plasmaeksponering (AUC og Cmax) for valdecoxib blev øget (henholdsvis 38% og 24%), når det blev administreret sammen med ketoconazol (CYP3A4-hæmmer).
Swedish: Plasmaexponeringen (AUC och Cmax) för valdecoxib var förhöjd (38 % respektive 24 %) när det gavs tillsammans med ketokonazol (CYP 3A4-hämmare), men dosjustering är i allmänhet inte nödvändig hos patienter som behandlas med ketokonazol.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Rygsmerter Artralgi Nyrer og urinveje Oliguri
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ryggsmärta Artralgi Njurar och urinvägar Oliguri
Danish: Den første mærkbare analgetiske virkning indtræder i løbet af 7-13 minutter med klinisk meningsfuld analgesi i løbet af 23-39 minutter og maksimal effekt inden for 2 timer efter administration af enkeltdoser på 40 mg Dynastat i.v.
Swedish: Efter administrering av engångsdoser Dynastat 40 mg iv eller im, sågs märkbar analgetisk effekt efter 7-13 minuter, kliniskt betydelsefull analgesi visades efter 23-39 minuter och maximal effekt inom 2 timmar.
Danish: Dynastats effekt er fastslået i undersøgelser af smerter efter dentale, gynækologiske (hysterektomi), ortopædiske (knæ- og hofteudskiftning) og koronar bypassoperationer.
Swedish: Dynastat har visat effekt i studier vid tandkirurgi, gynekologisk kirurgi (hysterektomi), ortopedisk kirurgi (knä- eller höftledsplastik) och by-pass-kirurgi på kranskärl.
Danish: Parecoxib blev indgivet med et fastsat tidsinterval, mens opioiderne blev indgivet efter behov i alle de kliniske vurderinger.
Swedish: Vid all klinisk bedömning administrerades parecoxib enligt ett fast tidsintervall medan opioidanalgetikan administrerades vid behov.
Danish: Da den kardiovaskulære risiko ved brug af specifikke COX-2-hæmmere kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingsvarighed og den laveste effektive daglige dosis anvendes.
Swedish: Eftersom den kardiovaskulära risken med selektiva COX-2 hämmare kan öka med dosen och behandlingstiden, bör kortast möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos användas.
Danish: Intravenøs bolusinjektion kan gives hurtigt og direkte ind i en vene eller i et eksisterende drop.
Swedish: Intravenös bolusinjektion kan ges snabbt och direkt i en ven eller i en befintlig venös infart.
Danish: Benyt aseptisk teknik til opløsning af frysetørret parecoxib (som parecoxibnatrium).
Swedish: Använd aseptisk teknik för beredning av frystorkat parecoxib (som parecoxibnatrium).
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring ved behandling med Dynastat i mere end 3 dage (se pkt.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av behandling med Dynastat i mer än tre dagar är begränsad (se avsnitt 5.1).
Danish: Psykiske forstyrrelser Agitation, insomni Nervesystemet Hypæstesi, svimmelhed
Swedish: Psykiska störningar Agitation, sömnsvårighe ter Centrala och perifera nervsystemet Hypestesi, yrsel
Danish: De må ikke få Dynastat, hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen.
Swedish: Använd inte Dynastat om du för närvarande har magsår, tarmsår eller blödning i magtarmkanalen
Danish: Administration af en enkelt dosis parecoxib til ammende kvinder efter kejsersnit medførte overførsel af relativt små mængder parecoxib og dets aktive metabolit valdecoxib til mælken.
Swedish: Vid administrering av en enstaka dos av parecoxib till ammande kvinnor efter kejsarsnitt överfördes en relativt liten mängd parecoxib och dess aktiva metabolit valdecoxib till bröstmjölken, och detta ledde till en låg relativ dos för spädbarnet (cirka 1 % av den viktjusterade dosen till modern).
Danish: • Infektion i kæben (betændelse og smerte efter tandudtrækning)
Swedish: • Inflammation och smärta efter tandutdragning
Danish: opnås valdecoxibs Cmax efter henholdsvis ca. 30 minutter og ca. 1 time.
Swedish: Efter engångsdoser av parecoxib 20 mg iv och im uppnåddes Cmax för valdecoxib efter ca 30 minuter respektive ca 1 timme.
Danish: Efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse rapporteret i forbindelse med brug af valdecoxib og kan ikke udelukkes for parecoxib: (se pkt.
Swedish: I klinisk användning efter godkännande toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med valdecoxib-användandning och kan inte uteslutas för parecoxib (se avsnitt 4.4).
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektion).
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: forekommer hos færre end 1 ud af 100 personer
Swedish: Mindre vanliga: förekommer hos färre än 1 av 100 användare
Danish: Da der er mulighed for øgede bivirkninger ved højere doser af parecoxib, andre COX-2-hæmmere og NSAID-præparater, bør patienter, der behandles med parecoxib kontrolleres efter dosisøgning, og ved manglende effektøgning, bør andre terapeutiske muligheder overvejes (se pkt.
Swedish: Beroende på den ökade risken för biverkningar vid högre doser av parecoxib, andra COX-2-hämmare och NSAID, bör patienter kontrolleras efter dosökning.
Danish: Kirurgiske patienter bør holdes under omhyggelig observation for tegn på sårinfektion ved behandling med Dynastat.
Swedish: Man bör vara uppmärksam på tecken till infektion i operationssåret för kirurgiska patienter som behandlas med Dynastat.
Danish: Desuden er der efter markedsføringen af valdecoxib rapporteret fatale tilfælde af toksisk epidermal nekrolyse hos patienter, der fik valdecoxib (den aktive metabolit af parecoxib), og dette kan ikke udelukkes ved brug af parecoxib (se-pkt.
Swedish: Dessutom har fatal toxisk epidermal nekrolys rapporterats i klinisk användning efter godkännande hos patienter som behandlats med valdecoxib (den aktiva metaboliten av parecoxib) och kan inte uteslutas för parecoxib (se avsnitt 4.8).
Danish: I de indsendte kliniske undersøgelser ses, som for andre NSAIDpræparater, en øget risiko for gastrointestinal ulceration eller andre gastrointestinale komplikationer ved samtidig administration af lav-dosis acetylsalicylsyre end med brugen af parecoxib alene (se pkt.
Swedish: Liksom för andra NSAID visar studier en ökad risk för gastrointestinala ulcus eller andra gastrointestinala komplikationer vid samtidig behandling med acetysalicylsyra i lågdos jämfört med behandling med enbart parecoxib (se avsnitt 5.1).
Danish: 3 hætteglas og 3 ampuller med solvens
Swedish: 3 injektionsflaskor och 3 ampuller med spädningsvätska
Danish: • Udslæt eller sårdannelse på et vilkårligt sted på kroppen (f.eks. hud, mund, øjne, ansigt, læber eller tunge) eller ethvert andet tegn på overfølsomhedsreaktioner såsom hududslæt, hævelse i ansigtet, læber og tunge, hvæsende vejrtrækning, åndedrætsbesvær eller problemer med at synke.
Swedish: • om du får utslag eller sårbildning någonstans på kroppen (t ex på huden, i mun, ögon, ansikte, på läppar eller tunga) eller om du får några andra tecken på en allergisk reaktion, som hudutslag, svullnad av ansikte, läppar eller tunga som kan orsaka väsljud, andningsproblem eller problem att svälja - detta inträffar sällan
Danish: Efter koronar bypassoperation har patienter, der får Dynastat en øget risiko for uønskede hændelser som f.eks. kardiovaskulære/tromboemboliske hændelser (herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde/transitorisk iskæmisk attak(TIA), lungeembolus og dyb venetrombose; se pkt.
Swedish: Efter koronar bypasskirurgi har patienter som fått Dynastat en högre risk för biverkningar som: kardiovaskulära/tromboemboliska händelser (inklusive hjärtinfarkt, stroke/TIA, lungemboli och djup ventrombos; se avsnitt 4.3 och 5.1), djupa infektioner efter kirurgiska ingrepp och sternala sårläkningskomplikationer.
Danish: • Opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, oppustethed og luft i maven
Swedish: • Du kan få kräkningar, magvärk, sämre matsmältning, förstoppning, väderspänning och gaser
Danish: Gastroduodenal ulceration, gastroøsofageal refluks, mundtørhed, abnorme mave-tarmlyde
Swedish: Gastroduodenalt sår, gastroesofagal reflux, muntorrhet, onormala gastrointestinala ljud
Danish: Behandling med valdecoxib (40 mg 2 gange dagligt i 7 dage) gav en 3 gange så stor stigning i plasmakoncentrationerne af dextromethorphan (CYP2D6-substrat).
Swedish: Effekt av parecoxib (eller dess aktiva metabolit valdecoxib) på farmakokinetiken för andra läkemedel Behandling med valdecoxib (40 mg två gånger dagligen under 7 dagar) gav en 3-faldig ökning av plasmakoncentrationer av dextrometorfan (CYP 2D6-substrat).
Danish: Efter rekonstitution med natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) indeholder Dynastat ca. 0,44 mEq natrium pr. hætteglas.
Swedish: Vid beredning med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0.9 %) innehåller Dynastat ca 0.44 mEq natrium per injektionsflaska.
Danish: Lad vær med at arbejde med værktøj eller maskiner, før De føler Dem normal igen.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött efter injektionen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
Danish: • hvis De tager blodpladehæmmende behandling (f.eks. acetylsalicylsyre)
Swedish: • om du använder läkemedel som minskar blodplättarnas förmåga att klumpa ihop sig (t ex acetylsalicylsyra)
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Pharyngitis, ostitis alveolaris
Swedish: Infektioner och infestationer Faryngit, alveolitis sicca (torr tandhåleinflam mation)
Danish: Behandling af post-operative smerter efter koronar bypassoperation (CABG) (se pkt.
Swedish: Behandling av postoperativ smärta efter bypassoperation av kranskärl (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Danish: Foruden rutineindberetninger af uønskede hændelser blev præ-definerede kategorier af hændelser, udvalgt af en uafhængig ekspertkomité, undersøgt i 2 placebokontrollerede sikkerhedsundersøgelser, hvor patienterne fik parecoxib i mindst 3 dage og derefter blev skiftet til oral valdecoxib i ialt 10-14 dage.
Swedish: Postoperativa säkerhetsstudier efter bypassoperation av kranskärl I två placebo-kontrollerade säkerhetsstudier där patienter fick parecoxib i minst 3 dygn och därefter oral valdecoxib-behandling under en total behandlingstid på 10-14 dagar, granskades förutom rutinmässig biverkningsrapportering även vissa i förväg specificerade biverkningskategorier, som bedömdes av en oberoende expertgrupp.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektion).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver för injektionsvätska).
Danish: 40 mg hætteglas: Fjern den lilla flip-off-hætte for at afdække den centrale del af 40 mg parecoxib hætteglassets gummiprop.
Swedish: 40 mg injektionsflaska: Tag av den lila avrivbara kapsylen för att exponera mitten av gummiproppen på injektionsflaskan.
Danish: Hvis der under behandlingen sker en forværring inden for et af de organsystemer, som nævnes nedenfor, skal passende forholdsregler tages, og seponering af behandlingen med parecoxibnatrium bør overvejes.
Swedish: Om patientens tillstånd försämras under pågående behandling med avseende på händelserna angivna nedan, ska lämpliga åtgärder vidtas och avbrytande av behandling med parecoxib bör övervägas.
Danish: Dynastat er et hvidt/off-white pulver.
Swedish: Dynastat tillhandahålls som vitt till benvitt pulver.
Danish: YDRE EMBALLAGE: 40 mg hætteglas
Swedish: YTTERKARTONG: 40 mg injektionsflaskor
Danish: • Hjertesvigt
Swedish: • Hjärtsvikt
Danish: - Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Swedish: Om du får några biverkningar tala med läkare eller sjuksköterska.Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Danish: Lægen/sygeplejersken vil opløse pulveret, inden de giver Dem injektionen enten i en vene eller i en muskel.
Swedish: Dynastat ges av en läkare eller sjuksköterska, som löser upp pulvret innan du får injektionen.
Danish: • Sår i fordøjelseskanalen, kronisk sure opstød
Swedish: • Magsår, kroniska uppstötningar av magsyra
Danish: Da prostaglandinsyntesehæmning kan medføre forringelse af nyrefunktion og væskeretention, bør der udvises forsigtighed ved administration af Dynastat til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Eftersom prostaglandinsynteshämning kan medföra försämrad njurfunktion och vätskeretention, ska försiktighet iakttas när Dynastat ges till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) eller hypertoni, eller till patienter med nedsatt hjärt- eller leverfunktion eller andra tillstånd som är predisponerande för vätskeretention.
Danish: Efter rekonstitution er parecoxibkoncentrationen 20 mg/ml.
Swedish: Efter beredning blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ml.
Danish: Yderligere information om opbevaring findes i indlægssedlen.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information om förvaring.
Danish: • Brug af Ringer-lactat-injektionsvæske eller glucose 50 mg/ml (5%) i Ringer-lactat-injektionsvæske til rekonstitution vil få parecoxib til at udfælde fra opløsningen, og det kan derfor ikke anbefales.
Swedish: • Användning av Ringer-Laktat injektionsvätska, lösning eller Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning för beredning ger utfällning av parecoxib, och rekommenderas därför inte.
Danish: Brug af Ringer-lactat-injektionsvæske eller Ringer-lactat med 50 mg/ml (5%) glucoseinjektionsvæske til rekonstitution vil medføre udfældning af parecoxib, og det kan derfor ikke anbefales.
Swedish: Användning av Ringer-Laktat injektionsvätska, lösning eller Ringer-Laktat med glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning för beredning ger utfällning av parecoxib, och rekommenderas därför inte.
Danish: Hver 2 ml rekonstitueret pulver indeholder 40 mg parecoxib.
Swedish: 2 ml färdig beredning innehåller 40 mg parecoxib.
Danish: 4.3 og 5.1), dybe sårinfektioner og sternale sårhelingskomplikationer.
Swedish: kardiovaskulära/tromboemboliska händelser (inklusive hjärtinfarkt, stroke/TIA, lungemboli och djup ventrombos; se avsnitt 4.3 och 5.1), djupa infektioner efter kirurgiska ingrepp och sternala sårläkningskomplikationer.