FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkkeiden arviointiin ja valvontaan liittyvien tehtävien määrä kasvaa tasaisesti.
Hungarian: Az Ügynökség gyógyszerek értékelésével és felügyeletével kapcsolatos tevékenységeinek intenzitása folyamatosan nő.
Finnish: Antamalla lääkevalmistetodistuksia virasto tukee terveysviranomaisten työtä EU:n ulkopuolella ja erityisesti kehitysmaissa.
Hungarian: Az Ügynökség gyógyszertanúsítványokat ad ki, hogy támogassa az Európai Unión kívüli, különösen a fejlődő országokban működő egészségügyi hatóságok munkáját.
Finnish: Jos virasto aikoo jatkossakin täyttää sitoumuksensa korkealaatuisista tuloksista kaikilla ydinalueilla, on taloudellisia ja henkilöstöresursseja sekä tehtävään osoitettujen kansallisten asiantuntijoiden määrää lisättävä vastaavasti.
Hungarian: Ha az Ügynökség - kötelezettségvállalásának megfelelően - továbbra is minden fő területen kiváló minőségű eredményeket kíván elérni, ezt a finanszírozás, az emberi erőforrások és a kinevezett nemzeti szakértők számának növelésével is támogatni kell.
Finnish: Tämä vuoropuhelu kattaa myös yliopistomaailman ja koko yhteiskunnan, jotta uusien hoitoratkaisujen alaan liittyvä asiantuntemus, odotukset ja pullonkaulat voidaan määrittää.
Hungarian: Kiterjeszti az egyetemekkel és a társadalom egészével folytatott párbeszédet, hogy azonosítsa az új terápiás megoldások területéhez kapcsolódó szakismereteket, elvárásokat és akadályokat.
Finnish: Eurooppalainen tarkastusjärjestelmä (esiasennusvaiheessa)
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Elindítás előtt áll)
Finnish: Virasto osallistuu lääkefoorumin toimintaan ja kehittää edelleen EudraPharm-tietokantaa, joka sisältää tietoja keskitetyllä menettelyllä hyväksytyistä valmisteista.
Hungarian: Az Ügynökség részt fog venni a Gyógyszerészeti Fórum munkájában, és folytatja az EudraPharm adatbázis fejlesztését, amely a központosított eljárással engedélyezett készítményekről tartalmaz információt.
Finnish: Virasto jatkaa menestyksekästä ja hedelmällistä yhteistyötä FDA:n kanssa ja syventää tätä yhteistyötä vahvistamalla rinnakkaisen tieteellisen neuvonnan menettelyjä.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja sikeres és hasznos együttműködését az FDA-val és intézkedéseket vezet be az említett együttműködés elmélyítésére, a párhuzamos tudományos tanácsadásra vonatkozó eljárások egységesítésével.
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus myyntiluvan myöntämisen jälkeen ja riskienhallintamenetelmän käyttöönoton ja kehittämisen tarve ovat yhä viraston tärkeysjärjestyksen kärjessä vuonna 2007.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni biztonságossága, valamint az erre a fontos kérdésre vonatkozó kockázatkezelési megközelítés megvalósításának és további tökéletesítésének szükségessége 2007-ben is kiemelt fontosságú marad az Ügynökség számára.
Finnish: Virasto ottaa käyttöön lisää tietotekniikkatyökaluja, joilla seurataan tieteellistä neuvontaa koskevia pyyntöjä, ja se mittaa tyytyväisyyttä uuteen menettelyyn, jotta lisäparannuksia voidaan tehdä tarvittaessa.
Hungarian: Az Ügynökség további információs technológiai eszközöket fog bevezetni az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek nyomon követésére, és mérni fogja az új eljárással kapcsolatos elégedettség szintjét, hogy szükség esetén elvégezhesse annak további tökéletesítését.
Finnish: Pk-yritysten toimiston yhteystiedot:
Hungarian: KKV hivatal kapcsolattartója:
Finnish: Uudet MRL-hakemukset
Hungarian: Új MRL iránti kérelmek
Finnish: Euroopan komission kanssa käytävässä vuorovaikutuksessa on seuraavia tärkeitä kansanterveydellisiä osa-alueita: pitkälle kehitettyihin hoitomuotoihin liittyvän lainsäädännön ja aloitteiden käsitteleminen; hakijoille annettavan ilmoituksen päivittämisen ja kehittämisen tukeminen; julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksiin liittyvät toimet, joilla pyritään tarjoamaan laadukasta tietoa potilaille; sekä myyntiluvan ehtoja koskeviin muutoksiin liittyvän lainsäädännön tarkistamisen tukeminen.
Hungarian: Az Európai Bizottsággal a közegészségügyi kérdésekben folytatott együttműködés fontos területei közé az alábbiak tartoznak: a jogalkotáshoz kapcsolódó munka és a fejlett terápiákkal kapcsolatos kezdeményezések; a kérelmezőknek szóló értesítő naprakésszé tételének és továbbfejlesztésének támogatása; a köz- és magánszféra partnerségei keretében folytatott munka a betegek minőségi tájékoztatása érdekében; valamint segítségnyújtás a forgalomba hozatali engedélyek módosítását szabályozó jogszabályok felülvizsgálatához.
Finnish: Tämän järjestelmän on tarkoitus toimia eurooppalaisen lääkealan verkoston kontrolloitujen termien keskustietovarastona.
Hungarian: E rendszer célja, hogy az európai gyógyszerhálózatban alkalmazott ellenőrzött kifejezések központi táraként szolgáljon.
Finnish: Työryhmien järjestelyiden kustannustehokkuutta parannetaan edelleen esimerkiksi tarkastelemalla toimivaltuuksia, työnjakoa ja sihteeristön suomaa tukea.
Hungarian: Folytatódik a munkacsoportokra vonatkozó rendelkezések költséghatékonyságának javítását szolgáló munka, beleértve azok megbízatásának felülvizsgálatát, a munka elosztását, valamint a titkárság által nyújtott támogatást.
Finnish: Kokousten ja konferenssien hallinto
Hungarian: Ülésszervezés és konferenciák
Finnish: Viraston uudet velvollisuudet ovat nostaneet kokousten ja henkilökunnan määrää, joten virasto hankki lisää toimitilaa vuonna 2006.
Hungarian: Az Ügynökség bővülő feladatköre miatt nő az ülések és a személyzet tagjainak száma; ez szükségessé tette az Ügynökség számára, hogy 2006-ban további irodahelyiségekre tegyen szert.
Finnish: Liite 3 Vuosien 2005-2007 tulojen ja menojen katsaus
Hungarian: 3. melléklet Bevételek és kiadások áttekintése, 2005-2007.
Finnish: Uusien jo käyttöön otettujen työvälineiden lisäksi virasto haluaa yhteistyössä jäsenvaltioiden viranomaisten ja korkeakoulujen kanssa perustaa asiantuntijaverkostoja toteuttamaan lääkkeiden seurantaohjelmia, joissa tutkitaan aktiivisesti kohdennettujen lääkkeiden turvallisuutta.
Hungarian: A már létrehozott új eszközök mellett szeretnénk együttműködni a tagállamok hatóságaival és egyetemi központjaival a szakértők hálózatainak létrehozásán, hogy intenzív gyógyszer-monitorozó programokat végezhessünk, melyek aktívan vizsgálják a megcélzott gyógyszerek biztonságosságát.
Finnish: EMEA:n PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMFhakemusasiakirjojen arviointi.
Hungarian: Az EMEA PMF/VAMF tanúsítási eljárása a PMF/VAMF kérelem dossziéjának értékelését foglalja magában.
Finnish: Useita siihen liittyviä ohjeita otetaan käyttöön ja perustetaan asiantuntijafoorumeita, jotka tutkivat uusia lähteitä ja menetelmiä lasten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden tehokasta valvontaa varten.
Hungarian: Több kapcsolódó iránymutatást fognak bevezetni, és szakértői fórumokat hoznak létre a gyógyszerek gyermekgyógyászati használatának intenzív nyomon követését szolgáló új források és módszerek vizsgálatára.
Finnish: Vuoden 2007 virstanpylväät
Hungarian: 2007-es teljesítménycélok
Finnish: Ennusteessa on otettu huomioon uutta tarkastusta edellyttävien hyväksyttyjen valmisteiden kasvava määrä, lisääntyvät muutokset, geneeristen hakemusten vaikutus ja uudet hyvää valmistustapaa koskevat vaatimukset vaikuttaville aineille.
Hungarian: Ez az előrejelzés figyelembe veszi az újbóli ellenőrzést igénylő engedélyezett készítmények számát, a módosítások növekvő számát, a generikus kérelmek hatását, valamint a hatóanyagokra vonatkozó új GMP-előírásokat.
Finnish: Nousu johtuu siitä, että mahdolliset hakijat ovat panneet eläinlääkkeitä koskevan tieteellisen neuvonnan kehittymisen myönteisesti merkille, ja samalla saatu kokemus lisää teollisuuden luottamusta menettelyyn.
Hungarian: Ez annak az eredménye, hogy a potenciális kérelmezők elismerik és értékelik az állatgyógyászati tudományos tanácsadás eljárásának tökéletesítését, és az eljárással kapcsolatban szerzett tapasztalatok révén nő az iparág bizalma.
Finnish: 1.4 Uudet hoitomuodot ja tekniikat
Hungarian: 1.4 Újonnan megjelenő terápiák és új technológiák
Finnish: Vaihtoehtoisten kokousratkaisujen osalta virasto lisää videokonferenssien pitoa ja kokousten esittämistä kansallisille toimivaltaisille viranomaisille ja EMEA:n asiantuntijoille.
Hungarian: Az ülések alternatív megoldásait illetően az Ügynökség törekedni fog arra, hogy a videokonferenciákat és az ülések közvetítését a nemzeti illetékes hatóságokra és az EMEA szakértőire is kiterjessze.
Finnish: Tällaisiksi hankkeiksi on hyväksytty EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, tietojen toimittaminen sähköisessä muodossa ja kliinisten tutkimusten ja hyvien valmistustapojen tietokannat.
Hungarian: Ezek a projektek a megegyezés szerint a következők: EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, adatok elektronikus benyújtása, klinikai vizsgálatok és a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó adatbázisok.
Finnish: 7 Hyvä kliininen tutkimustapa (GCP).
Hungarian: 7 Helyes klinikai gyakorlat (GCP).
Finnish: 5 Hyvä valmistustapa (GMP).
Hungarian: 5 Helyes gyártási gyakorlat (GMP).
Finnish: Tätä uutta menettelyä on sovellettu vuoden 2006 lukuihin.
Hungarian: A 2006-os adatoktól kezdve ezt az új rendszert alkalmazták.
Finnish: Virasto tukee näitä tavoitteita keskittymällä vuonna 2007 seuraaviin toimiin: tieteellisen neuvonnan antaminen, erityinen tuki pienille ja keskisuurille yrityksille, viraston päätöksenteon johdonmukaisuuden tutkiminen ja osallistuminen yleiseurooppalaisiin aloitteisiin, jotka edistävät innovatiivista tutkimusta.
Hungarian: Az Ügynökség által 2007-ben e célkitűzések támogatása érdekében tett erőfeszítések középpontjában a következők állnak: tudományos tanácsadás; külön támogatás nyújtása a kis- és középvállalkozások számára; az Ügynökség döntéshozatala következetességének vizsgálata; hozzájárulás az innovatív kutatást elősegítő páneurópai kezdeményezésekhez.
Finnish: Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Hungarian: Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás
Finnish: Näitä aloitteita edistämällä EMEA pyrkii parantamaan lääkkeiden asianmukaista käyttöä ja potilasturvallisuutta.
Hungarian: E kezdeményezések kidolgozásával az EMEA célja a gyógyszerek megfelelő használatának előmozdítása, valamint a betegek biztonságának további fokozása.
Finnish: Ensiksi virasto kehittää EudraVigilance-tietokantaa ja yksittäistapauksia koskevaa turvallisuusraportointia (ICSR).
Hungarian: Először is, az Ügynökség tovább tökéletesíti az EudraVigilance adatbázist és az egyes esetekről szóló biztonsági jelentések megtételét.
Finnish: Tällä aloitteella pyritään poistamaan lääkevalmisteiden kehittämisen pullonkauloja, ja sillä saattaa tulevaisuudessa olla merkittävä ja kauaskantoinen vaikutus lääkealan tutkimusmenetelmiin.
Hungarian: Ez utóbbi célja a gyógyszerek fejlesztése során jelentkező akadályok kezelése, és esetleg jelentős és széles körű hatása lesz arra, hogyan fogják végezni a gyógyszerekkel kapcsolatos jövőbeli kutatásokat.
Finnish: EMEA saa Euroopan unionin sisältä ja sen ulkopuolelta keskitetysti hyväksyttyjä lääkevalmisteita koskevia turvallisuusraportteja ja valmistevikaraportteja, ja se koordinoi lääkevalmisteiden turvallisuuteen ja laatuun liittyvää toimintaa.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása, valamint a gyógyszerek biztonságosságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Finnish: − Virasto jatkaa ennakoivaa lääketurvallisuutta ottamalla käyttöön varhaisen turvallisuusarvioinnin ennen lääkkeen hyväksymistä, seuraamalla riskienhallintasuunnitelmien täytäntöönpanoa myyntiluvan myöntämisen jälkeen ja valvomalla tällaisten suunnitelmien päivittämistä tuotteen koko elinkaaren ajan.
Hungarian: − Továbbra is proaktív megközelítést alkalmaz a gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatban, a biztonságosság értékelésének az engedélyezés előtti korai megkezdésével, a forgalomba hozatali engedély kiadása után a kockázatkezelési tervek végrehajtásának nyomon követésével, valamint e tervek aktualizálásának a készítmény teljes életciklusa alatt történő felügyeletével;
Finnish: JOHTAJA Thomas Lönngren
Hungarian: ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓ Thomas Lönngren
Finnish: Vuonna 2007 virasto aikoo laatia 20 kasvimonografiaa ja lisätä 10 rohdosainetta rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien luetteloon.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben 20 növénymonográfia elkészítését, illetve a növényi anyagok, készítmények és ezek kombinációi jegyzékének 10 tétellel történő kiegészítését tervezi.
Finnish: − Uuden lastenlääkkeitä koskevan asetuksen täytäntöönpano, mukaan lukien uuden lastenlääkekomitean perustaminen, lausuntojen antaminen ja päätöksenteko lastenlääkkeitä koskevista tutkimusohjelmista ja poikkeusluvista sekä tiedottaminen lastenlääkkeitä koskevista kliinisistä tutkimuksista.
Hungarian: − A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló új rendelet végrehajtása, beleértve az új Gyermekgyógyászati Bizottság létrehozását, vélemények és határozatok elfogadása a gyermekgyógyászati vizsgálati tervekről és az ezekkel kapcsolatos mentesítésről, valamint tájékoztatás nyújtása a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokról.
Finnish: Virasto julkaisee CHMP:n lausunnon hyväksymisen yhteydessä Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjoja, joilla taataan välimies- ja lausuntomenettelyjen avoimuus.
Hungarian: Az Ügynökség a CHMP véleményének elfogadásakor kérdések és válaszok formájában felépülő dokumentumokat fog közzétenni, ezáltal biztosítva a döntőbírósági és beterjesztési eljárások átláthatóságát.
Finnish: Virasto arvioi näiden menettelyjen tehokkuuden ja vahvistaa tieteellisen neuvonnan ja myyntilupien hakuvaiheiden välistä yhteyttä.
Hungarian: Az Ügynökség felülvizsgálja az eljárások hatékonyságát, és megerősíti a tudományos tanácsadás és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek benyújtásának szakasza közötti kapcsolatot.
Finnish: Toimia jatketaan myös lastenlääkkeiden valvonnan osalta.
Hungarian: A munka a gyermekgyógyászati farmakovigilancia terén is megkezdődik.
Finnish: Se parantaa lääkkeiden saatavuutta yhteistyössä eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa ja tukee maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää teknologiayhteisöä, jonka pyrkimyksenä on nopeuttaa sekä suurille että pienille markkinoille suunnattujen uusien eläinlääkintätuotteiden kehittelyä.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőivel együtt fog dolgozni a hozzáférhetőségen, és támogatást fog nyújtani a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platform számára, amelynek célja mind a kisebb, mind a nagyobb piacokra szánt új állat-egészségügyi termékek fejlesztésének felgyorsítása.
Finnish: Turvallisuusnäkökohtia, joissa kyseessä on yhteisön etu, koskevien lausuntopyyntöjen määrän odotetaan pysyvän alhaisena, ja ennuste vuodelle 2007 on yksi.
Hungarian: A közösségi érdekű biztonsági aggályok miatt benyújtott beterjesztések száma várhatóan alacsony marad: 2007-ben összesen 1-re számítanak.
Finnish: Pitkälle kehitetty verkostohallinta ja toimintoja ylläpitävät palvelut (performance services) otetaan käyttöön.
Hungarian: Korszerű hálózatkezelési és teljesítési szolgáltatások bevezetése.
Finnish: Turvallisuuskysymysten havaitsemista, arviointia ja seurantaa kehitetään parantamalla EudraVigilancen tietovarasto- ja analysointijärjestelmää.
Hungarian: A potenciális biztonsági kérdések azonosítását, értékelését és nyomon követését az EudraVigilance adatraktározó- és elemző rendszer hozzáférhetősége révén erősítik meg.
Finnish: Virasto keskittää aloitteensa seuraaville alueille: lastenlääkkeisiin ja lastenlääkkeitä koskeviin kliinisiin tutkimuksiin liittyvien avoimuus- ja tiedoksiantosäännösten noudattaminen; tiedotuksen parantaminen tieteellisistä kysymyksistä, jotka eivät koske tiettyjä tuotteita; asiakirjoihin tutustumista koskevan lainsäädännön täytäntöönpano; käyttöoikeuksien myöntäminen EMEA:n EudraVigilance-tietokannan lääkkeiden haittavaikutustietoihin sekä valmistetietojen välittäminen yhteisön uusilla kielillä bulgariaksi ja romaniaksi ja poikkeustoimenpiteiden voimassaolon päättymisen jälkeen maltaksi.
Hungarian: Az Ügynökség kezdeményezéseit az alábbi területekre fogja összpontosítani: a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel és gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos átláthatósági és kommunikációs rendelkezések végrehajtása; a tájékoztatás javítása a nem készítményekhez kapcsolódó tudományos kérdésekben; a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok végrehajtásának teljesítése; hozzáférés biztosítása az EMEA EudraVigilance adatbázisában a mellékhatásokról megtalálható információhoz; valamint a termékekkel kapcsolatos információk elérhetővé tétele az új közösségi nyelveken, azaz bolgárul és románul, illetve az eltérés lejártát követően máltai nyelven is.
Finnish: Virasto tekee tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden ja niiden asiantuntijoiden kanssa, jotta tarjotun tiedon erinomainen taso voidaan varmistaa kaikkien kielten osalta.
Hungarian: A tagállamokkal és szakértőikkel szorosan együtt fogunk működni annak biztosítása érdekében, hogy az általunk nyújtott információk minden nyelven a legjobb minőségűek legyenek.
Finnish: Virasto hoitaa ydintehtäviään ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden lupa- ja valvontamenettelyjen saralla korkeimpien laatustandardien mukaisesti.
Hungarian: Az Ügynökség az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények engedélyezése és felügyelete terén végzett fő tevékenységeit a legmagasabb minőségi normák szerint fogja végezni.
Finnish: Eläinlääkkeiden osalta tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä nousee kuuteentoista vuonna 2007.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma 2007ben 16-ra fog nőni.
Finnish: Näiden suuntausten vuoksi EMEA pyrkii vahvistamaan huippuosaamisen verkostoa yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa ja kehittää yhteistyössä resurssisuunnittelu- ja työnjakokäytäntöjään.
Hungarian: E tendenciák kezelése érdekében az EMEA a nemzeti illetékes hatóságokkal közösen fog dolgozni a kiválósági hálózat megerősítésén, és együttműködnek az erőforrás-tervezési és a munkamegosztási gyakorlatok továbbfejlesztése érdekében.
Finnish: Kokoukset, joista on maksettu korvauksia Videokonferenssit
Hungarian: Visszatérítéses ülések Videokonferenciák
Finnish: Voimakkaammin riskeihin pohjautuvaa lähestymistapaa edistetään testattavien valmisteiden ja parametrien valinnassa geneeristen sovellusten ja kehittyvän tekniikan (prosessianalyyttinen tekniikka) osalta, ja virasto tarkastelee "yhden laboratorion testausjärjestelmän" käsitettä ja arvioi sen mahdollista käyttöönottoa biologisia lääkkeitä varten.
Hungarian: Dolgozni fognak azon, hogy a kockázatalapú megközelítést kiterjesszék a vizsgálni kívánt készítmények és paraméterek kiválasztására, figyelembe véve a generikus kérelmeket és a technológiai fejlődést (folyamatelemző technológia), és az Ügynökség felülvizsgálja az „egy laboratóriumban zajló vizsgálat rendszere" elképzelést, mérlegelve annak esetleges bevezetését a biológiai termékek terén.
Finnish: Virasto aikoo myös kehittää sähköisten tallenteiden hallintajärjestelmää sisällyttämällä siihen postin rekisteröintiin ja sähköiseen arkistointiin liittyviä ratkaisuja.
Hungarian: Az Ügynökség a tervek szerint tökéletesíteni fogja az elektronikus nyilvántartás-kezelő rendszert is, hogy az kiterjedjen a levelek nyilvántartására és az elektronikus archiváló megoldásokra is.
Finnish: Näitä hankkeita täydennetään kehittämällä sähköistä asiakirjojen hallintajärjestelmää (kokousasiakirjojen hallinta, sähköinen yhteistyö ja työnkulun määrittäminen), jolla tehostetaan kokouksiin liittyvien asiakirjojen hallintamenetelmiä.
Hungarian: Ezeket a projekteket az elektronikus dokumentumkezelő rendszer (ülésdokumentumok kezelése, e-együttműködés és munkafolyamatok meghatározása) fejlesztése érdekében végzett munka fogja kiegészíteni, amely ésszerűsíti az ülésekkel kapcsolatos dokumentumok kezeléséhez kapcsolódó folyamatokat.
Finnish: Oikeudellinen jaosto
Hungarian: Jogi részleg
Finnish: Virasto pyrkii myös yleisesti parantamaan tiedotusta niin tieteellisestä kuin muusta toiminnastaan.
Hungarian: Törekedni fogunk kommunikációnk általánosabb javítására is, mind tudományos, mind nem tudományos tevékenységeinket illetően.
Finnish: 1.1 Eurooppalainen lääkealan verkosto
Hungarian: 1.1 Az európai gyógyszerhálózat
Finnish: Virasto tekee tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) puitteissa, jotta EU:n eläinlääkkeiden valvontaa edistettäisiin yhteisesti koskemaan kaikkia yhteisössä hyväksyttyjä lääkevalmisteita.
Hungarian: Az Ügynökség az Európai Felügyeleti Stratégiát illetően (ESS) szorosan együttműködik a tagállamokkal, hogy a Közösségben engedélyezett összes gyógyszerrel kapcsolatban elősegítse az EU állat-egészségügyi farmakovigilanciája hatékonyságának optimalizálását szolgáló közös megközelítés
Finnish: Ylläpitotoiminnot, jotka liittyvät myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin sitoumuksiin (tietyt velvoitteet, seurantatoimet), uusintahakemuksiin ja vuosittaisiin uudelleenarviointeihin, jatkunevat edellisvuoden tasolla.
Hungarian: Az engedélyezés utáni kötelezettségvállalásokkal (egyedi kötelezettségek, utókövető intézkedések), a megújítási kérelmekkel és az éves újraértékeléssel kapcsolatos fenntartó tevékenység a mennyiségét tekintve várhatóan a tavalyi évnek fog megfelelni.
Finnish: − Lausuntoja annetaan lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille.
Hungarian: − Vélemények adása az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban;
Finnish: Virasto odottaa saavansa EU:n ja Kanadan väliseen keskinäistä tunnustamista koskevaan sopimukseen liittyvän sisäisen arviointityön ja seurannan päätökseen uusissa jäsenvaltioissa, joita ovat nyt myös Bulgaria ja Romania.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint befejezi az EK-Kanada MRA keretében hátralévő belső értékelési munkát és az új tagállamokkal végzett utókövetési tevékenységet, így az Bulgáriára és Romániára is ki fog terjedni.
Finnish: Virasto keskittyy varmistamaan välimies- ja lausuntomenettelyistä annettujen lausuntojen laadun ja pyrkii noudattamaan säädettyjä aikarajoja.
Hungarian: Az Ügynökség a döntőbírósági és beterjesztési eljárásokból születő vélemények minőségének biztosítására összpontosít, és törekedni fog a szabályozási határidők betartására.
Finnish: Lastenlääkkeitä koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Hungarian: A gyermekeknek szánt gyógyszerekről szóló jogszabályok végrehajtása
Finnish: − Virasto panostaa korkealaatuiseen ja ajantasaiseen lääketiedotukseen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille kaikilla virallisilla EU-kielillä ja osallistuu lääkefoorumin toimintaan erityisesti potilastiedotuksen osalta.
Hungarian: − A betegek és egészségügyi szakemberek gyógyszerekkel kapcsolatos, kiváló minőségű és időbeli tájékoztatásához adott ügynökségi hozzájárulás fokozása, az EU összes hivatalos nyelvén; részvétel a Gyógyszerészeti Fórum munkájában, különösen a betegek tájékoztatása terén;
Finnish: Niiden edustajien määrä, joille on maksettu korvauksia
Hungarian: Költség-visszatérítésben részesülő küldöttek száma
Finnish: Tämä kasvu edellyttää, että viraston kustannustehokkuutta parannetaan ja laadunvarmistusjärjestelmien kehittelyä jatketaan.
Hungarian: Ezt a növekedést az Ügynökség műveleteinek költséghatékonyabbá tételével és a minőségbiztosítási rendszerek további tökéletesítésével kell támogatni.
Finnish: Projektienhallinta
Hungarian: Projektirányítás
Finnish: Vuonna 2007 eurooppalainen lääkealan verkosto keskittyy edelleen suuntauksiin, jotka liittyvät yhteisön tasolla hoidettavien tehtävien monimutkaistumiseen ja lisääntymiseen sekä uusien hoitomuotojen ja tekniikoiden syntyyn.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat 2007-ben folytatja munkáját a közösségi szinten végzett feladatok növekvő összetettségével és az elvégzett feladatok számával, valamint az új terápiák és technológiák megjelenésével kapcsolatos tendenciák kezelése terén.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP).
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).