FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette betyder, at antibiotikummet måske ikke længere virker mod bakterier, der kan smitte enten dyr eller mennesker.
Hungarian: Így előfordulhat, hogy az antibiotikum többé nem hatékony az állatokat vagy embereket megfertőző baktériumokkal szemben.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Draxxin opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Draxxin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Det primære effektmål var den kliniske helberedelsesrate (ingen SRD eller mild SRD) på dag 14.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a klinikai gyógyulási arány (nincs SRD vagy enyhe SRD) volt a 14. napon mérve.
Danish: For at opnå de bedste resultater bør får med klovspalteforrådnelse holdes i tørre omgivelser.
Hungarian: A legjobb eredmény elérése érdekében a büdös sántaságban szenvedő juhokat száraz környezetben kell tartani.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i symptomer over 10 dage.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetek változása volt 10 nap után.
Danish: Draxxin tulathromycin
Hungarian: Draxxin tulatromicin
Danish: Dette forhindrer bakterierne i at kunne danne nødvendige proteiner og standser deres vækst og formering.
Hungarian: Ez gátolja a baktériumok nélkülözhetetlen fehérjéinek termelését, megállítja növekedésüket és szaporodásukat.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er 22 dage for kvæg, 13 dage for svin og 16 dage for får.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő marhahús esetén 22, sertéshús esetén 13 nap, birkahús esetén pedig 16 nap.
Danish: Dette betyder, at man på samme tid behandler både syge dyr og de klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med dem, for at forhindre dem i at udvikle kliniske tegn og forhindre, at sygdommen spredes yderligere.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a beteg állatokat és a velük közvetlenül érintkező, klinikailag egészséges állatokat egyidőben kezelik, hogy az utóbbiaknál ne jelenjenek meg a klinikai tünetek és a betegség ne terjedjen tovább.
Danish: Lægemidlet bør kun anvendes til metafylakse hos kvæg og svin, når sygdommen er blevet påvist i bestanden, og hos dyr, der forventes at udvikle sygdommen inden for to til tre dage.
Hungarian: A gyógyszert csak metafilaxisra szabad alkalmazni szarvasmarháknál és sertéseknél, ha a betegség megjelenését a csordában kimutatták, illetve, ha az állatoknál a betegség kialakulása a következő két-három napban várható.
Danish: I behandlingsundersøgelserne blev kvæget smittet med bakterier, der forårsagede BRD, men kvæget i forebyggelsesundersøgelserne havde ingen symptomer på sygdommen.
Hungarian: A terápiás vizsgálatokban a szarvasmarhákat BRD-t okozó baktériumokkal fertőzték meg, de a prevenciós vizsgálatokban a szarvasmarhák nem mutatták a betegség tüneteit.
Danish: I tilfælde af utilsigtet kontakt med huden skal huden straks vaskes med vand og sæbe.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrrel érintkezik, akkor szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i den tidlige fase af luftvejssygdomsforløbet og vurdere virkningen inden for 48 timer efter injektionen.
Hungarian: Az állatokat a légúti betegség korai stádiumában ajánlott kezelni, és a kezelésre adott választ 48 órán belül értékelni kell.
Danish: Draxxin anvendes til behandling af følgende sygdomme, hvis de er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for tulathromycin:
Hungarian: A Draxxin a következő betegségek kezelésére szolgál, amennyiben azokat tulatromicinre érzékeny baktériumok okozzák:
Danish: Det primære effektmål var ændringen i symptomer, herunder kropstemperatur, åndedræt og helbredelse over en periode på mellem to uger og to måneder.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tünetekben (beleértve a testhőmérsékletet, a légzést és a gyógyulást) két héttől két hónapig terjedő időtartam alatt bekövetkezett változás volt.
Danish: I den tredje undersøgelse blev der imidlertid ikke fundet nogen forskel mellem effekten af Draxxin, oxytetracyclin og placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban azonban nem volt különbség a Draxxin, az oxitetraciklin és a placebo hatásosságában.
Danish: Det bør heller ikke anvendes samtidig med andre makrolide antibiotika eller lincosamider (en anden type antibiotisk lægemiddel).
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá más makrolid antibiotikumokkal vagy linkozamidokkal (egy másik antibiotikum típussal) egy időben.
Danish: Dette er ikke observeret hos svin eller får efter intramuskulær injektion.
Hungarian: Ilyen reakciót nem észleltek sertéseknél és juhoknál intramuszkuláris injekció után.
Danish: Draxxin bør ikke anvendes til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for makrolidantibiotika.
Hungarian: A Draxxin nem adható olyan állatoknak, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a makrolid antibiotikumokra.
Danish: Draxxin kan forårsage øjenirritation.
Hungarian: A Draxxin szemirritációt okozhat.
Danish: Draxxin gives som en enkelt injektion på 2,5 mg per kilogram legemsvægt.
Hungarian: A Draxxin egyetlen injekció formájában, testsúly-kilogrammonként 2,5 mg dózisban alkalmazandó.
Danish: Draxxin må ikke anvendes til dyr, der producerer mælk til menneskeligt konsum, eller til drægtige dyr, der er beregnet til at producere mælk til menneskeligt konsum, senere end to måneder før forventet fødsel.
Hungarian: A Draxxin nem alkalmazható olyan állatok esetén, amelyek tejét emberi fogyasztásra szánják, vagy olyan vemhes állatoknál, amelynek tejét az ellés várható időpontját követő két hónapon belül emberi fogyasztásra szánják.
Danish: To uger efter behandlingen var 84 % de får, der blev behandlet med Draxxin, kureret, sammenlignet med 82 % af de får, der blev behandlet med tilmicosin.
Hungarian: Kéthetes kezelést követően a Draxxin-nal kezelt juhok 84%-ánál volt sikeres a kezelés, szemben a tilmikozinnal kezelt juhok 82%-ával.
Danish: Det primære effektmål var den andel af svinene, der fuldførte alle tre eller seks uger af hver undersøgelse, uden at det var nødvendigt at trække dem ud af undersøgelsen på grund af SRD.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon sertések aránya volt, amelyeket a vizsgálat három, illetve hat teljes hete során nem kellett kiemelni a vizsgálati csoportból SRD miatt.
Danish: Nogle bakterier kan dog udvikle resistens over for tulathromycin, hvilket vil reducere Draxxins effekt.
Hungarian: Néhány baktérium azonban képes ellenállóvá válni a tulatromicinnel szemben, ami csökkenti a gyógyszer hatásosságát.
Danish: Draxxin fås som en injektionsvæske, opløsning (25 mg/ml og 100 mg/ml).
Hungarian: A Draxxin oldatos injekció (25 mg/ml és 100 mg/ml) formájában kapható.
Danish: Hvis Draxxin utilsigtet kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene straks skylles i rent vand.
Hungarian: A Draxxin szembe kerülése esetén azonnal öblítse ki a szemét tiszta vízzel.
Danish: Det primære effektmål var den andel af kalvene, hvis sygdom var blevet kureret efter tre uger.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon borjúk aránya volt, amelyek a betegségből három hét alatt kigyógyultak.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Danish: • infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) hos kvæg, en øjensygdom der er forårsaget af Moraxella bovis
Hungarian: • fertőző szarvasmarha keratoconjunctivitis (IBK) szarvasmarhákban, amely a Moraxella bovis által okozott szembetegség;
Danish: Andre oplysninger om Draxxin
Hungarian: A Draxxin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Antibiotikaresistens er en tilstand, hvor bakterier kan vokse, selv når der er et antibiotikum til stede, der ellers ville dræbe dem eller begrænse deres vækst.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia azt jelenti, hogy a baktériumok növekedni tudnak az antibiotikum jelenlétében, amely normál körülmények között elpusztítaná azokat, vagy gátolná növekedésüket.
Danish: De hyppigste bivirkningen ved Draxxin hos får (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er kortlivede tegn på ubehag (hvor dyret ryster hovedet, gnubber injektionsstedet eller bakker væk), som kun varer få minutter.
Hungarian: A Draxxin leggyakoribb mellékhatásai juhoknál (10 juhból több mint egynél jelentkezhet) rövid diszkomfort érzet (fejrázás, vakarózás az injekció beadásának helyén és hátrálás), ami csak pár percig tart.
Danish: I alle undersøgelserne var Draxxin mindst lige så effektivt som de lægemidler, det blev sammenlignet med.
Hungarian: A Draxxin valamennyi vizsgálatban legalább ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a komparátor gyógyszerek.
Danish: Opløsningen til injektionsvæske 25 mg/ml er kun til grise, mens opløsningen til injektionsvæske 100 mg/ml er til kvæg, grise og får.
Hungarian: A 25 mg/ml dózisú oldatos injekció csak sertéseknél alkalmazható, míg a 100 mg/ml dózisú oldatos injekció szarvasmarháknál, sertéseknél és juhoknál is.
Danish: Draxxin blev sammenlignet med tilmicosin eller florfenicol (andre antibiotika) og i forebyggelsesundersøgelserne endvidere med placebo (en uvirksom behandling).
Hungarian: A Draxxin-t tilmikozinnal, illetve florfenikollal (más antibiotikumok) hasonlították össze, valamint a prevenciós vizsgálatokban ezen kívül placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) is.
Danish: • luftvejsinfektioner hos svin (SRD), der er forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: • Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légúti betegség (SRD) sertéseknél.
Danish: Draxxin er effektivt imod de bakterier, der hyppigst forårsager BRD, SRD, IBK og klovspalteforrådnelse.
Hungarian: A Draxxin a BRD, SRD, IBK és panaritium leggyakoribb kórokozó baktériumai ellen hatásos.
Danish: Draxxin kan endvidere anvendes til metafylakse af BRD og SRD.
Hungarian: A Draxxin alkalmazható a BRD és az SRD metafilaxisára is.
Danish: Med hensyn til effektiviteten af Draxxin til behandling af klovspalteforrådnelse hos får blev Draxxin sammenlignet med tilmicosin i en undersøgelse omfattende 477 får med de typiske tegn på klovspalteforrådnelse (dårlig lugt, beskadiget væv mellem tæerne på mindst en fod og halten).
Hungarian: A juh-panaritium kezelés hatásosságát illetően a Draxxin-t tilmikozinnal hasonlították össze egy, 477, jellegzetesen a büdös sántaság tüneteit (kellemetlen szag, legalább az egyik lábon sérült szövet a csülök között és sántaság) mutató juh bevonásával végzett vizsgálatban.
Danish: • tidlige stadier af klovspalteforrådnelse hos får, der er forårsaget af Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling (behandling med et lægemiddel, der gives gennem munden eller ved injektion).
Hungarian: büdös sántaság) korai stádiumai juhoknál, amely rendszeres kezelést igényel (szájon át vagy injekcióban beadott gyógyszerrel történő kezelés).
Danish: I to af undersøgelserne blev det sammenlignet med placebo, og i den tredje undersøgelse blev det endvidere sammenlignet med oxytetracyclin (et andet antibiotikum).
Hungarian: Két vizsgálatban a gyógyszert placebóval, a harmadikban oxitetraciklinnel (egy másik antibiotikum) hasonlították össze.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Draxxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Draxxin-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvorfor blev Draxxin godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Draxxin forgalomba hozatalát?
Danish: En tredje undersøgelse omfattede svin med SRD og Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban Bordetella bronchiseptica jelenlétét tanúsító SRD-beteg sertéseket vontak be.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Draxxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Draxxin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: • luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD), der er forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis
Hungarian: • Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni és Mycoplasma bovis okozta szarvasmarha légúti betegség (BRD) szarvasmarháknál;
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Draxxin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Draxxin alkalmazása?
Danish: Hos svin gives injektionen ind i en muskel, og hos svin, der vejer over 80 kg, deles dosis således, at der ikke injiceres mere end 2 ml på samme sted.
Hungarian: Sertéseknél izomba kell injektálni, és 80 kg-ot meghaladó súlyú állatok esetén a dózist úgy kell megosztani, hogy egy beadási helyre 2 ml-nél több ne kerüljön.
Danish: Det aktive stof i Draxxin, tulathromycin, er et antibiotikum, der tilhører gruppen af "makrolider".
Hungarian: A Draxxin hatóanyaga, a tulatromicin, a „makrolidek" csoportjába tartozó antibiotikum.
Danish: Effekten af Draxxin til behandling af SRD er blevet afprøvet i to hovedundersøgelser med svin, hvor det blev sammenlignet med de antibiotiske lægemidler tiamulin eller florfenicol.
Hungarian: A Draxxin hatásosságát az SRD kezelésében sertéseken végzett két fő vizsgálat során tiamulin, illetve florfenikol antibiotikumokkal hasonlították össze.
Danish: Hvordan virker Draxxin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Draxxin?
Danish: I to af de tre IBKundersøgelser var Draxxin mere effektivt end placebo til at kurere sygdommen.
Hungarian: A három IBK vizsgálat közül kettő esetén a betegség gyógyításában a Draxxin hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo.
Danish: Det virker ved, at det binder sig til RNA (de molekyler, der instruerer cellerne i at lave proteiner) inde i bakteriecellerne.
Hungarian: A baktérium-sejteken belüli RNS-hez (a fehérjeelőállítást irányító molekulák) kapcsolódva fejti ki hatását.
Danish: Til behandling af kvæg, der vejer over 300 kg, skal dosis deles således, at der ikke injiceres mere end 7,5 ml på samme sted.
Hungarian: Szarvasmarháknál a bőr alá kell injektálni, és 300 kg-ot meghaladó súlyú állatok esetén a dózist úgy kell megosztani, hogy egy beadási helyre 7,5 ml-nél több ne kerüljön.
Danish: Draxxin kan endvidere forårsage sensibilisering (rødme, kløe og hævelse), hvis det kommer i kontakt med huden.
Hungarian: A Draxxin bőrrel érintkezve érzékenységet (vörösséget, viszketést és duzzanatot) is okozhat.
Danish: Midlertidig smerte og hævelse på injektionsstedet hos kvæg kan vare i op til 30 dage efter injektion under huden.
Hungarian: A szubkután injekciót követően szarvasmarhák esetén átmeneti fájdalom és duzzanat jelentkezhet a beadás helyén, amely legfeljebb 30 napig tart.
Danish: En enkelt dosis på 2,5 mg/kg Draxxin var effektiv til at behandle og forebygge BRD hos kvæg og SRD hos svin.
Hungarian: A Draxxin egyszeri, 2,5 mg/kg-os dózisa hatásosnak bizonyult a BRD kezelésében és a további járvány megelőzésében szarvasmarhák esetén, és az SRD kezelésében és a további járvány megelőzésében sertések esetén.
Danish: Draxxin var lige så effektivt som tilmicosin til behandling af de tidligere stadier af svær klovspalteforrådnelse.
Hungarian: A Draxxin ugyanolyan hatásos volt a súlyos juh-panaritium korai stádiumának kezelésében, mint a tilmikozin.
Danish: Behandling med Draxxin blev sammenlignet med tildipirosin, som er et andet antibiotikum.
Hungarian: A Draxxin-kezelést egy másik antibiotikummal, tildipirozinnal hasonlították össze.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Danish: Hos får gives Draxxin som injektion i nakkemusklen.
Hungarian: Juhoknál a Draxxin-t a nyakizomba kell beinjekciózni.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Draxxin?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Draxxin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Andre typer reaktioner over for injektionen varer i cirka 30 dage efter injektionen hos kvæg og svin.
Hungarian: Az injekcióra adott egyéb típusú reakciók a beadás után kb.
Danish: Draxxin et antibiotisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof tulathromycin.
Hungarian: A Draxxin antibiotikum, amely tulatromicint tartalmaz.
Danish: Til metafylakse af SRD blev Draxxins effektivitet afprøvet i seks hovedundersøgelser, hvori det blev sammenlignet med placebo.
Hungarian: A Draxxin hatásosságát az SRD metafilaxisában hat fő vizsgálat során placebóval hasonlították össze.
Danish: Virkningen af Draxxin til behandling eller forebyggelse af BRD er blevet afprøvet i ni hovedundersøgelser med kalve, hvor undersøgelserne blev gennemført under et udbrud af sygdommen.
Hungarian: A Draxxin hatásosságát a BRD kezelésében és megelőzésében borjúkon végzett kilenc fő, a betegség kitörése alatt végzett vizsgálatban vizsgálták.
Danish: Når alle undersøgelserne blev vurderet under ét, var Draxxin mere effektivt end placebo.
Hungarian: Az összes vizsgálat eredményét összevetve hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo.
Danish: Til behandling af IBK er virkningen af Draxxin blevet afprøvet i tre hovedundersøgelser med kalve.
Hungarian: A Draxxin hatásosságát az IBK kezelésében borjúkon végzett három fő vizsgálatban vizsgálták.
Danish: Tørrede blåbær EMA/685398/2015
Hungarian: Szárított fekete áfonya termés EMA/685398/2015
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HMPC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Danish: Tørrede blåbær
Hungarian: Szárított fekete áfonya termés
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske forsøg, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EUban).
Danish: Tørrede blåbær bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termés kizárólag felnőtteknél, 12 év feletti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. december 9. EMA/685398/2015
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder tørrede blåbær
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder tørrede blåbær.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a szárított fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Danish: Tørrede blåbær findes desuden i visse plantelægemidler i kombination med andre plantestoffer.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a szárított fekete áfonya termés egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af tørrede blåbær.
Hungarian: Ez az összefoglaló a szárított fekete áfonya termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezték a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelse af lægemidler med tørrede blåbær til behandling af mild diarré og mindre betændelser i mundhulen er baseret på 'traditioner' for produktets anvendelse.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek enyhe hasmenés, valamint kevésbé súlyos szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder tørrede blåbær fås normalt som drikkete eller mundskyllemiddel.
Hungarian: A szárított fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszerek általában ivásra vagy öblögetésre szánt gyógytea formájában kaphatók.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder tørrede blåbær, anvendes.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved lægemidler, der indeholder tørrede blåbær.
Hungarian: A HMPC értékelésének időpontjáig nem jelentettek mellékhatást a szárított fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban.