FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe aktuálne dostupných informácií, korekcia anémie pomocou erytropoetínu u dospelých pacientov s renálnou nedostatočnosťou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu, mieru progresie renálnej nedostatočnosti nezrýchľuje.
Estonian: Toetudes seni teadaolevatele andmetele, ei kiirenda aneemia ravi erütropoetiiniga täiskasvanud neerukahjustusega patsentidel, kes ei vaja veel dialüüsi, neerupuudulikkuse protsessi.
Slovak: Liečba symptomatickej anémie u dospelých a pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním obličiek
Estonian: - Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerukahjustusega täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel
Slovak: Pacienti trpiaci rakovinou
Estonian: Vähihaiged patsiendid
Slovak: 97 jedincov s CRF vystavených lieku]; 1 404 jedincov s rakovinou vystavených lieku v 16 štúdiach anémie vyvolanej chemoterapiou; 147 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach autológneho darcovstva krvi; 213 jedincov vystavených lieku v jednej štúdii obdobia pred chirurgickým zákrokom a 102 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach MDS).
Estonian: Kaasatud olid alfaepoetiiniga ravitud 228 kroonilise neerupuudulikkusega (chronis renal failure, CRF) uuritavat neljas kroonilise neerupuudulikkuse uuringus (2 uuringut dialüüsieelselt [N = 131 ravi saavat CRF-iga uuritavat] ja 2 dialüüsi ajal [N = 97 ravi saavat CRF-iga uuritavat]); 1 404 ravi saavat pahaloomulise kasvajaga uuritavat 16 keemiaravist põhjustatud aneemia uuringus; 147 ravi saavat uuritavat kahes autoloogse vere doonorluse uuringus; 213 ravi saavat uuritavat ühes perioperatiivsel ajal läbi viidud uuringus ning 102 ravi saavat uuritavat kahes MDS uuringus.
Slovak: Alternatívne je možné injekciu podať na konci samotnej dialýzy cez trubičku s ihlou zavedenou do píšťali; potom by malo nasledovať 10 ml chloridu sodného, roztok 9 mg/ml (0,9
Estonian: Alternatiivselt võib olla injektsioon tehtud dialüüsi sessiooni lõpus fistuli abil kasutades 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahust voolikute loputamiseks ja kinnitamaks injektsioonivedeliku jõudmist vereringesse.
Slovak: Silapo 8 000 IU
Estonian: Silapo 8 000 RÜ
Slovak: Subkutánna injekcia
Estonian: Nahaalune injektsioon
Slovak: V prípadoch, keď je z lekárskeho hľadiska potrebné skrátiť čas pred chirurgickým výkonom na menej ako tri týždne, má sa subkutánne podávať dávka 300 IU/kg denne počas 10 po sebe nasledujúcich dňoch pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a v priebehu štyroch dní bezprostredne po chirurgickom výkone.
Estonian: Juhtudel, kui operatsioonieelne raviperiood peab meditsiinilistel põhjustel olema lühem kui kolm nädalat, manustatakse Silapo't 300 RÜ/kg subkutaanselt kord ööpäevas 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja järgneva 4 päeva vältel.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
Slovak: Informácie o podaní
Estonian: Teave manustamise kohta
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 150 IU/kg.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 RÜ/kg.
Slovak: Pokiaľ sa zvýšil hemoglobín aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) alebo sa počet retikulocytov zvýšil o ≥ 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu po 4 týždňoch liečby, má dávka zostať na 150 IU/kg 3-krát týždenne alebo 450 IU/kg raz týždenne.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase on suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl üle baasjoone 4 ravinädala jooksul, peab doosi jätma tasemele 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
Slovak: Nežiaduce účinky počas liečby erytropoetínom sú zaznamenané hlavne u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek alebo malignitami.
Estonian: Erütropoetiinravi ajal on kõrvaltoimeid täheldatud eelkõige kroonilise neerupuudulikkusega või kaasneva kasvajalise haigusega patsientidel.
Slovak: Počas prvých 8 týždňov liečby sa odporúča počet krvných doštičiek pravidelne kontrolovať.
Estonian: On soovitav kontrollida regulaarselt vereliistakute arvu esimesel 8 ravinädalal.
Slovak: Potom môže váš lekár nariadiť vykonanie krvných skúšok, aby sa zistilo, či je nutné dávku nejako upraviť.
Estonian: Hiljem võtab arst vereproovi, et teha kindlaks, kas doosi korrigeerimised on vajalikud.
Slovak: Erytroblastopénia sprostredkovaná protilátkami (PRCA) bola zaznamenaná po mesiacoch až rokoch liečby epoetínom alfa.
Estonian: Alfaepoetiini puhul on kuude- või aastatepikkuse ravi järel kirjeldatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) teket.
Slovak: Erytropoetínové receptory sa môžu nachádzať na povrchu rôznych nádorových buniek.
Estonian: Erütropoetiini retseptoreid leidub erinevatel kasvaja rakkudel.
Slovak: Ak sa objaví u vás bolesť hlavy, konkrétne náhla bodavá bolesť podobná migréne, alebo ak sa budete cítiť zmätený,
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui teil esinevad peavalud, eriti äkilised, torkavad migreenilaadsed peavalud, või te tunnete segasust või on teil halb enesetunne.
Slovak: Silapo 5 000 IU
Estonian: Silapo 5 000 RÜ
Slovak: Silapo je indikované dospelým bez deficitu železa pred veľkým plánovaným ortopedickým chirurgickým výkonom, u ktorých je vysoké riziko komplikácií súvisiacich s transfúziou, a to na zníženie rizika pri alogénnych transfúziách krvi.
Estonian: Silapo on näidustatud allogeense vereülekande vajaduse vähendamiseks enne ulatuslikku ortopeedilist lõikust täiskasvanutel, kellel ei esine rauadefitsiiti ja on suurenenud risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks.
Slovak: Počas liečby erytropoetínom môže dôjsť k miernemu nárastu počtu krvných doštičiek v bežnom rozsahu, ktorý bude závislý na podanej dávke.
Estonian: Erütropoetiinravi ajal esineb mõõdukas raviannusest sõltuv ja normivahemikku jääv vereliistakute arvu tõus.
Slovak: Prospektívna, randomizovaná, dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonávaná s 375 anemickými pacientmi s rôznymi nemyeloidnými malignitami a podstupujúcimi neplatinovú chemoterapiu ukázala výrazné zníženie následkov súvisiacich s anémiou (napr. únava, znížene energie, zníženie aktivity), merané s použitím nasledujúcich nástrojov a stupníc: všeobecná stupnica funkčného hodnotenia liečby rakoviny - anémie (Functional Assessment of Cancer
Estonian: Prospektiivne randomiseeritud, kaksikpime, platseebokontrolliga uuring 375 aneemilise patsiendiga, kellel olid erinevad mitte-müeloidsed pahaloomulised kasvajad ning kes said plaatinavaba kemoteraapiat, näitas märkimisväärset aneemiast tingitud sümptomite vähenemist (näit.
Slovak: Silapo možno použiť na zvýšenie dostupnosti autológnej krvi od pacientov v darcovskom programe.
Estonian: Silapo't võib kasutada vere hulga suurendamiseks autoloogses vere kogumise ja loovutamise programmis.
Slovak: Silapo 20 000 IU
Estonian: Silapo 20 000 RÜ
Slovak: Detskí pacienti na hemodialýze
Estonian: Hemodialüüsitavad lapsed
Slovak: 8 000 IU/0,8 ml
Estonian: 8 000 RÜ/0,8 ml
Slovak: 0,98 (0,74; 1,08), infarkt myokadru (MI) 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizácia kvôli ischémii myokardu 0,84 (0,55; 1,27), terminálne zlyhanie obličiek (ESRD) 1,02 (0,87; 1,18).
Estonian: Liittulemusnäitaja üksikkomponentide analüüs näitas järgmist riskisuhet HR (95% CI): surmad 1,05 (0,92, 1,21), insult 1,92 (1,38, 2,68), südame paispuudulikkus (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), müokardiinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), hospitaliseerimine müokardi isheemia tõttu 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Slovak: Počas Vášho používania Silapa vám bude váš lekár pravidelne sledovať krvný tlak.
Estonian: Teie arst kontrollib Silapo-ravi ajal teie vererõhku regulaarselt.
Slovak: 450IU/kg
Estonian: 450 RÜ/kg
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, ktorí užívajú erytropoetín, sa má pravidelne merať hladina hemoglobínu (súčasť červených krviniek, na ktorú sa viaže kyslík), kým nebude dosiahnutá stabilná úroveň, a v pravidelných intervaloch aj potom za účelom minimalizácie rizika zvýšenia krvného tlaku.
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega patsiendid, kes kasutavad erütropoetiini, peavad laskma regulaarselt mõõta oma hemoglobiini taset, kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda, et vähendada vererõhu tõusu riski.
Slovak: Pokiaľ nie ste si istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Slovak: 1,25 mmol/l) za mesiac, má sa dávka Silapa znížiť o 25 - 50 %. Akonáhle hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), prerušte liečbu, pokiaľ hladina neklesne na 12 g/dl (7,5 mmol/l) alebo nižšie a potom liečbu Silapom opäť obnovte s dávkou o 25 % nižšou, než bola predchádzajúca dávka.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase ületab 12 g/dl 7,5 mmol/l), katkestage ravi kuni see langeb 12 g/dl (7,5 mmol/l) või madalam ja jätkake Silapo ravi 25% endisest doosist madalama doosiga.
Slovak: U pacientov trpiacich rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu, sa pri posudzovaní vhodnosti liečby Silapom (pacient je vystavený riziku nutnosti podania transfúzie) má vziať do úvahy 2 - 3 týždenné oneskorenie medzi podaním erytropoetínu a výskytom červených krviniek vyvolaných erytropoetínom.
Estonian: Silapo-ravi efektiivsuse hindamisel kemoteraapiat saavate vähktõvega patsientide puhul peab võtma arvesse, et erütropoetiini manustamise alustamise ja erütropoetiinist indutseeritud punaliblede tekkimise vaheline aeg on 2…3 nädalat (juhul kui patsiendil on risk saada transfusiooni).
Slovak: 5 000 IU/0,5 ml
Estonian: 5 000 RÜ/0,5 ml
Slovak: Nie u jedného jedinca neboli k dispozícii údaje o sEPO vo vrstve ≥ 200 mU/ml bolo 13 jedincov v skupine s epoetínom alfa a 6 jedincov v skupine s placebom
Estonian: Jah ≤ 2 ühikut erütrotsüüte ˃ 2 ja ≤ 4 ühikut erütrotsüüte > 4 ühikut erütrotsüüte Ei ühel uuritaval puudusid sEPO andmed < 200 mÜ/ml valimis oli alfaepoetiini rühmas 13 uuritavat ja platseeborühmas 6 uuritavat.
Slovak: • máte závažné poruchy žíl a tepien
Estonian: • rasked veenide ja arterite kahjustused
Slovak: Silapo sa nesmie podávať intravenóznou infúziou.
Estonian: Silapo't ei saa kasutada veenisiseseks infusiooniks.
Slovak: Ak je potrebné z medicínskych dôvodov skrátiť čas pred chirurgickým výkonom, budete dostávať dennú dávku 300 IU/kg počas najviac desiatich dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a potom bezprostredne štyri dni po ňom.
Estonian: • Juhtudel, kui operatsioonieelset raviperioodi tuleb meditsiinilisel vajadusel lühendada, manustatakse 300 RÜ/kg iga päev kuni 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja vahetult järgneva nelja päeva vältel.
Slovak: Informácie o odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v nasledujúcom diagrame:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovitatav annustamisrežiim:
Slovak: Hb a počet retikulocytov zvýši, a podobne tak narastie aj rýchlosť inkorporácie
Estonian: Peale erütropoetiini kasutamist on tõusnud erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ja Hb väärtus, samuti ka
Slovak: Obvyklá udržiavacia dávka
Estonian: Tavaline säilitusravi annus
Slovak: Môže sa vyskytnúť trombóza cievnej spojky, najmä u pacientov so sklonom k hypotenzii alebo u pacientov s komplikáciami spojenými s arteriovenóznou fistulou (napr. stenóza, aneuryzma atď.).
Estonian: Madala vererõhu eelsoodumusega või arteriovenoosse fistuli komplikatsioonidega (nt stenoosid, aneurüsmid) patsientidel võib tekkida šundi tromboos.
Slovak: Pred začatím liečby Silapom a v jej priebehu je potrebné vziať do úvahy všetky ďalšie príčiny anémie (nedostatok železa, hemolýzu, stratu krvi, nedostatok vitamínu B12 alebo folátov) a liečiť ich.
Estonian: Kõigi muude aneemiate korral (rauapuudus, hemolüüs, verekaotus, B12-vitamiini või folaadi puudus) peab olema läbivaadatud ja ravitud haiguse põhjus enne Silapo'ga ravi alustamist.
Slovak: Erytropoetínové receptory sa môžu nachádzať na povrchu mnohých nádorových buniek.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid on ekspresseeritud mitmete kasvajarakkude pinnal.
Slovak: Pokiaľ nie je heparinizácia optimálna, je možná oklúzia dialyzačného systému.
Estonian: Dialüüsisüsteemi oklusioon on võimalik juhul, kui heparinisatsioon ei ole optimaalne
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral süstimata.
Slovak: 6,8 g/dl alebo < 4,25 mmol/l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 6,8 g/dl alebo > 4,25 mmol/l).
Estonian: Olemasolevate kliiniliste andmete alusel võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on väga madal, (< 6,8 g/dl või < 4,25 mmol/l), vajada suuremaid säilitusravi annuseid kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinitase on kõrgem > 6,8 g/dl või > 4,25 mmol/l).
Slovak: Ak nie je heparinizácia optimálna, môže dôjsť k zablokovaniu dialyzačného systému.
Estonian: Dialüüsisüsteemi blokeerumine on võimalik kui heparinisatsioon ei ole optimaalne.
Slovak: D-61118
Estonian: D-61118 Bad Vilbel Saksamaa
Slovak: 40 000/μl alebo zvýšenie hodnoty Hb o ≥
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine  40 000/μl või Hb sisalduse suurenemine  1 g/dl
Slovak: Udržiavacia fáza: Úprava dávky za účelom udržania hodnôt hemoglobínu (Hb) na požadovanej úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Estonian: Doosi korrigeerimine vastavalt hemoglobiini (Hb) tasemele: Hb vahemikus 9,5…11 g/dl (5,9…6,8 mmol/l).
Slovak: Tento stav sa má v priebehu liečby zlepšiť.
Estonian: See taandub jätkuva ravi kestel.
Slovak: Silapo podávať s počiatočnou dávkou 450 IU/kg subkutánne raz týždenne.
Estonian: Alternatiivselt võib süstida algdoosi 450 RÜ/kg naha alla üks kord nädalas.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 IU/kg.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 RÜ/kg.
Slovak: - FACT-An), stupnica únavy FACT-An a lineárne analógové stupnice rakoviny (Cancer Linear Analogue
Estonian: väsimus, energiapuudus ja aktiivsuse vähenemine), mida mõõdeti järgnevate instrumentide ja skaaladega: Vähi teraapia-aneemia funktsionaalne määramise (FACT-An) põhiskaala, FACT-An väsimuse skaala ja vähi lineaarne analoogskaala (CLAS).
Slovak: Silapo patrí do skupiny liekov, ktoré stimulujú produkciu červených krviniek tak ako ich tvorí ľudský erytropoetín.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik teiste punavereliblede tootmist stimuleerivate ravimitega: Silapo on üks ravimitest, mis kuulub punavereliblede tootmist stimuleerivate ravimite gruppi, mis on toimelt sarnane sellega, mida inimese valgu erütropoetiin teeb.
Slovak: Dospelí pacienti trpiaci rakovinou a symptomatickou anémiou, ktorí podstupujú chemoterapiu
Estonian: Sümptomaatilise aneemiaga täiskasvanud vähipatsiendid, kes saavad kemoteraapiat
Slovak: U pacientov, ktorí reagujú na liečbu „chrípkovými" príznakmi, je lepšie vykonávať vstrieknutie pomalšie.
Estonian: Aeglasem injektsioon on eelistatud patsientidel, kes reageerivad ravile gripile sarnanevate sümptoomidega.
Slovak: Silapo sa má podávať až potom, čo pacient absolvuje dialyzačné sedenie.
Estonian: Silapo't peab lapsele manustama pärast dialüüsiseanssi.
Slovak: 3 000 IU/0,9 ml
Estonian: 3 000 RÜ/0,9 ml
Slovak: Silapo 6 000 IU
Estonian: Silapo 6 000 RÜ
Slovak: 4 000 IU/0,4 ml
Estonian: 4 000 RÜ/0,4 ml
Slovak: 40 000/μl a zvýšenie hodnoty Hb o <
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine < 40 000/μl ja Hb sisalduse suurenemine < 1 g/dl
Slovak: Fenylalanín môže byť škodlivý ak máte fenylketonúriu (skratka PKU, z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi
Slovak: u stredne anemických dospelých, ktorí budú mať veľký ortopedický (kostný) chirurgický zákrok (napríklad chirurgické náhrady bedrového alebo kolenného kĺbu) na zníženie prípadnej potreby transfúzií krvi. uanemických dospelých pacientov smyelodysplastickým syndrómom, aby sa znížila potreba transfúzie krvi.
Estonian: Silapo'tkasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kellel plaanitakse suuremahulist ortopeedilist operatsiooni (nt puusa-või põlveliigese asendusoperatsioon), et vähendada potentsiaalset vereülekande vajadust.
Slovak: Silapo 4 000 IU
Estonian: Silapo 4 000 RÜ
Slovak: Kyselina glutamová
Estonian: Glutamiidhape
Slovak: Pri vykonávaní tejto zmeny spôsobu podania sa dávka nemá meniť.
Estonian: Doosi suurus peab jääma samaks kui muutmise hetkel.
Slovak: Táto dávka sa podáva 3-krát týždenne.
Estonian: Seda manustatakse 3 korda nädalas.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Estonian: 4.2Annustamine ja manustamisviis
Slovak: u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm (rakovina lymfatického systému) alebo mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene) naliečbu anémie a zníženia nutnosti krvnej transfúzie, ak lekár rozhodne, že by mohlo existovať zvýšené riziko potreby krvnej transfúzie.
Estonian: Aneemia raviks ja vere transfusiooni vajaduse vähendamiseks soliidkasvajaga täiskasvanud kemoteraapiat saavatel patsientidel, pahaloomulise lümfoomi (lümfivähk) või hulgimüeloomi korral (luuüdi vähk) ning juhul, kui raviarsti otsusel on vajadus vere transfusiooniks.
Slovak: Silapo 40 000 IU
Estonian: Silapo 40 000 RÜ
Slovak: Silapo 2 000 IU
Estonian: Silapo 2 000 RÜ
Slovak: Kongescia dýchacej sústavy
Estonian: Hingamisteede turse
Slovak: 1 000 IU/0,3 ml
Estonian: 1 000 RÜ/0,3 ml
Slovak: % v skupine s dávkou 600 IU/kg týždenne a 20 % v skupine s dávkou 300 IU/kg denne).
Estonian: Mõlemas ravirühmas täheldatud erütropoeetiline ravivastus andis tulemuseks sarnased ülekandemäärad (16% 600 RÜ/kg üks kord nädalas saavas rühmas ja 20% 300 RÜ/kg üks kord ööpäevas saavas rühmas).
Slovak: Silapo 3 000 IU
Estonian: Silapo 3 000 RÜ
Slovak: 13 g/dl sa pre epoetín alfa preukázalo, že znižuje riziko potreby alogénnych transfúzií a urýchľuje obnovu erytroidných buniek (zvýšené hladiny hemoglobínu, hladiny hematokritu a počty retikulocytov).
Estonian: Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatel patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl, vähendas alfaepoetiin allogeensete ülekannete riski ja kiirendas erütroidrakkude taastumist (hemoglobiinisisalduse ja hematokriti tõus ning retikulotsüütide arvu suurenemine).
Slovak: Kroky na zvyšovanie dávky
Estonian: Annuse suurendamise astmed
Slovak: Silapo obsahuje sodík
Estonian: Silapo sisaldab naatriumi
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť v závislosti od veku, pohlavia a súbežných chorobných stavov.
Estonian: Aneemia sümptomid ja kulg võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang üksikpatsiendi kliinilisele seisundile.
Slovak: Silapo 30 000 IU
Estonian: Silapo 30 000 RÜ
Slovak: Názov sila lieková forma
Estonian: Ravimvorm
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. septembra 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4 september 2014
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
Slovak: Preto sa použitie takýchto kombinácií neodporúča.
Estonian: Seetõttu ei ole sellised kombinatsioonid soovitatavad.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú podľa potreby zaviesť štandardné podporné opatrenia.
Estonian: Üleannustamise korral rakendatakse vastavalt vajadusele standardseid üldtoetavaid ravivõtteid.
Slovak: INÉ ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE (A), AK JE TO POTREBNÉ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
Estonian: Sildenafiili efektiivsus ja ohutus leidis kinnitust ka pikaaegsetes uuringutes.
Slovak: Starší ľudia U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased)..
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné preexistujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
Estonian: Enamikul, aga mitte kõigil neist patsientidest olid juba eelnevalt olemas kardiaalsed riskifaktorid.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Stredný pľúcny systolický tlak krvi poklesol o 9%.
Estonian: Keskmine pulmonaalne süstoolne rõhk vähenes 9% võrra.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne a kontrolované štúdie u gravidných alebo dojčiacich žien.
Estonian: Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatega ega imetavate naistega ei ole tehtud.
Slovak: Váš lekár musí starostlivo posúdiť, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
Estonian: Teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): peavalu.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sildenafiili manustatud enam kui 8000 patsiendile vanuses 19...87 aastat.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Slovak: - ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo keď máte nízky tlak krvi.
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
Slovak: Sildenafil Actavis nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Estonian: Sildenafil Actavis't ei tohi võtta sagedamini kui üks kord ööpäevas.
Slovak: · predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb)
Estonian: - kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid - seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s pohárom vody.
Estonian: Tablett neelatakse tervelt koos klaasi veega.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. december 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmane müügiluba: 10 detsember 2009
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Estonian: Farmakokineetika erinevates patsientide gruppides
Slovak: - ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Estonian: - kui teil on tegemist suguti deformatsiooni või Peyronie tõvega.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Sildenafil Actavis nie je určený pre ženy.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Sildenafil Actavis ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafilu, ale bez sexuálnej aktivity.
Estonian: Paljud nimetatud sündmused leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja vältel pärast seda ja üksikud juhud leidsid aset lühikese aja vältel pärast sildenafiili sissevõtmist ja ilma seksuaalse tegevuseta.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41% (rozsah 25- 63%).
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 41% (kõikumine 25...63%).
Slovak: · náhle zhoršenie alebo stratu zraku - to sa vyskytuje zriedkavo
Estonian: - nägemise äkiline halvenemine või kadumine - seda esineb harva
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúškach
Estonian: Täiendav informatsioon kliiniliste uuringute kohta
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Estonian: Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele umbes üks tund enne seksuaalvahekorda.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas jej výskytu je do 4 hodín po podaní sildenafilu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili manustamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovak: Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
Estonian: Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie erektsioonivõimet.
Slovak: Väzba na bielkoviny nie je závislá od celkových koncentrácií lieku.
Estonian: Valkudega seonduvus ei sõltu ravimi üldkontsentratsioonist plasmas.