FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Prospektiivse uuringu (IMPAACT P1026s) põhjal avaldatud tulemused näitasid, et rasedusaegne ravi kobitsistaati ja elvitegraviiri sisaldavate raviskeemidega toob kaasa madalamad elvitegraviiri ja kobitsistaadi ekspositsioonid (tabel 5).
Latvian: Prospektīva pētījuma (IMPAACT P1026s) rezultāti parādīja, ka ārstēšana ar kobicistatu un elvitegravīru saturošām terapijas shēmām grūtniecības laikā izraisa elvitegravīra un kobicistata iedarbības samazināšanos (5. tabula).
Estonian: Naised
Latvian: Sieviete
Estonian: Uuringute GS-US-236-0102 ja GS-US-236-0103 randomiseeritud ravi viroloogilised tulemusnäitajad 48 nädalal (hetkeanalüüs)a ja 144 nädalalb
Latvian: Pētījuma GS-US-236-0102 un GS-US-236-0103 randomizētās ārstēšanas viroloģiskais iznākums 48. nedēļā (momentieskata analīze)a un 144. nedēļāb
Estonian: Patsiendid pidid olema stabiilselt supresseeritud vähemalt kuus kuud enne uuringusse kaasamist, olemasoleva või varem esinenud resistentsuseta Stribild'i retroviirusevastaste komponentide suhtes ja sõeluuringu ajal pidi HIV-1 RNA olema < 50 koopiat/ml.
Latvian: Pacientiem vismaz sešus mēnešus pirms iekļaušanas pētījumā vajadzēja būt stabilai vīrusu supresijai, iekļaušanas brīdī vai anamnēzē nedrīkstēja būt rezistence pret Stribild pretretrovīrusu sastāvdaļām un skrīninga brīdī HIV-1 RNS rādītājam bija jābūt < 50 kopijām/ml.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Latvian: Nekošļāt, nesasmalcināt un nesadalīt tableti.
Estonian: Uuringuplaani rikkumise tõttu lõpetasid kaks varasemate K103N substitutsioonidega patsienti ravi enneaegselt; nende HIV-1 RNA oli < 50 koopiat/ml.
Latvian: Protokola pārkāpumu dēļ divi pacienti ar vēsturiskām K103N substitūcijām priekšlaicīgi pārtrauca pētījumu ar HIV-1 RNS < 50 kopijām/ml.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel tuleb Stribild'i ravi katkestamisel hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
Latvian: Pacientus, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Stribild lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni tingimustes on teatatud ka autoimmuunsetest häiretest (nagu Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit), nende avaldumisaeg aga varieerub ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Latvian: Ziņots arī par imūnsistēmas reaktivācijas izraisītiem autoimūniem traucējumiem (piemēram, Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), tomēr ziņots laiks līdz šādu traucējumu sākumam var būt atšķirīgs, un šie notikumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Estonian: Emtritsitabiinresistentsetel M184V/I substitutsiooniga viirustel on ristuv resistentsus lamivudiini suhtes, kuid säilub tundlikkus didanosiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiini suhtes.
Latvian: Pret emtricitabīnu rezistenti vīrusi ar M184V/I substitūciju bija krusteniski rezistenti pret lamivudīnu, bet saglabāja jutību pret didanozīnu, stavudīnu, tenofovīru un zidovudīnu.
Estonian: Kolme (0,8%) ATV/r+FTC/tenofoviirdisoproksiili saanud uuringus osaleja laboratoorsed leiud viitasid neerude proksimaalsele tubulopaatiale, mistõttu ATV/r+FTC/tenofoviirdisoproksiili kasutamine katkestati pärast 96. nädalat (vt lõik 4.4).
Latvian: Trīs (0,8%) pacientiem, kuri saņēma ATV/r+FTC/tenofovīra disoproksila, novēroja laboratorijas rādītāju pārmaiņas, kas liecināja par proksimālas nieru tubulopātijas attīstību, kā rezultātā pēc 96. nedēļas bija nepieciešama ATV/r+FTC/tenofovīra disoproksila pārtraukšana (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Estonian: Keskmine HIV-1 RNA taseme vähenemine oli −3.16 log10 koopiat/ml ja CD4+ rakuarvu kasv oli 229 rakku/mm3.
Latvian: Vidējais HIV−1 RNS rādītāja samazinājums bija −3,16 log10 kopijas/ml un vidējais CD4+ šūnu skaita pieauguma rādītājs bija 229 šūnas/mm3.
Estonian: Stribild'i kasutamist alla 12-aastastel lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 35 kg ei ole veel uuritud.
Latvian: Stribild lietošana bērniem vecumā līdz 12 gadiem, kuri sver mazāk par 35 kg, nav pētīta.
Estonian: Viroloogilise vastusena määratleti eristamatu viiruskoormuse (< 50 HIV-1 RNA koopiat/ml, hetkeanalüüs) saavutamist.
Latvian: Tika uzskatīts, ka viroloģiskā atbildes reakcija ir sasniegta, ja vīrusu slodze nebija nosakāma (< 50 HIV-1 RNS kopijas/ml, momentieskata analīze).
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus plasma- või seerumivalkudega oli vastavalt alla 0,7 ja 7,2% tenofoviiri kontsentratsioonivahemikus 0,01...25 mikrogrammi/ml.
Latvian: In vitro tenofovīra saistīšanās ar plazmas vai seruma olbaltumvielām bija attiecīgi mazāka nekā 0,7 un 7,2%, ja tenofovīra koncentrācija bija 0,01-25 µg/ml robežās.
Estonian: Sellel ei arvata olevat selle haiguse puudumisel põhjuslikku seost tenofoviirdisoproksiiliga.
Latvian: Uzskata, ka tai nav cēloniskas saistības ar tenofovīra disoproksila lietošanu, ja neattīstās šī slimība.
Estonian: Stribild'i ravi ei tohi alustada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 70 ml/min.
Latvian: Stribild terapiju nedrīkst uzsākt pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 70 ml/min.
Estonian: Uuringutes GS-US-236-0102 ja GS-US-236-0103 vähenes hinnanguline kreatiniini kliirens kohe Stribild'i ravi alguses, hiljem see stabiliseerus.
Latvian: Pētījumos GS-US-236-0102 un GS-US-236-0103 novēroja aprēķinātā kreatinīna klīrensa samazināšanos drīz pēc Stribild lietošanas sākuma, bet vēlāk šis rādītājs stabilizējās.
Estonian: Viiel uuritaval (5,6%) esines laboratoorseid leide, mis vastasid proksimaalse tubulopaatia kliinilisele pildile, ja 4 neist katkestas ravi tenofoviirdisoproksiiliga (tenofoviirdisoproksiili ekspositsiooni mediaan 331 nädalat).
Latvian: Pieciem pacientiem (5,6%) laboratorijas testu rezultāti bija klīniski atbilstoši proksimālai nieru tubulopātijai, un 4 no tiem pārtrauca tenofovīra disoproksila lietošanu (tenofovīra disoproksila iedarbības mediāna 331 nedēļa).
Estonian: Teised substitutsioonid integraasis, mis tekkisid lisaks igale esmasele INSTI-resistentsele substitutsioonile üksikjuhtudel, olid H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q ja G163R.
Latvian: Citas integrāzes substitūcijas, kas tika novērotas papildu primārai INSTI rezistences substitūcijai, bija H51Y, L68V, G140C, S153A, E157Q un G163R, katra pa vienai reizei.
Estonian: Kogu keha LMT suurenemise määr oli tenofoviirdisoproksiili rühmas võrreldes stavudiini või zidovudiini rühmaga väiksem.
Latvian: Visa ķermeņa kaulu rādītāja pieaugums tenofovīra disoproksila grupā bija mazāks, salīdzinot ar stavudīna vai zidovudīna ārstēšanas grupu.
Estonian: Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja CYP3A substraat.
Latvian: Kobicistats ir spēcīgs, uz mehānismu balstīts CYP3A inhibitors un CYP3A substrāts.
Estonian: 2 Uuringud viidi läbi ritonaviiri abil võimendatud elvitegraviiriga.
Latvian: 2 Pētījumi tika veikti ar elvitegravīru, kas bija papildināts ar ritonavīru.
Estonian: Stribild'i kasutatakse ka HIV-i raviks noorukitel vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg ja keda on juba ravitud teiste HIV-i ravimitega, mis on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Latvian: Stribild izmanto arī ar HIV-1 inficētu 12 līdz 18 gadus vecu pusaudžu ārstēšanai, kuri sver vismaz 35 kg un ir ārstēti ar citām HIV zālēm, kas ir izraisījušas blakusparādības.
Estonian: • fosfaadisisalduse vähenemist veres
Latvian: • samazinātu fosfātu līmeni asinīs;
Estonian: Kobitsistaat metaboliseeritakse CYP3A ja/või CYP2D6-vahendatud oksüdatsiooni teel ning glükuronidatsiooni ei toimu.
Latvian: Kobicistats metabolizējas CYP3A un/vai CYP2D6 mediētas oksidācijas ceļā bez glikuronizācijas.
Estonian: Stribild sisaldab laktoosmonohüdraati.
Latvian: Stribild satur laktozes monohidrātu.
Estonian: Stribild on näidustatud kasutamiseks kui HIV-1 infektsiooni terviklik ravi ja seda ei tohi manustada koos teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Latvian: Stribild ir paredzēts HIV-1 infekcijas ārstēšanai kā pilna režīma terapija un to nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Estonian: Pärast [14C]elvitegraviiri/ritonaviiri suukaudset manustamist eritus 94,8% annusest väljaheitega, kooskõlas elvitegraviiri hepatobiliaarse eritumisega; 6,7% manustatud annusest eritus uriiniga.
Latvian: Pēc perorālas [14C]elvitegravīra/ritonavīra lietošanas 94,8% devas izdalījās izkārnījumos, kas atbilda elvitegravīra hepatobiliārai eliminācijai; 6,7% no lietotās devas izdalījās urīnā.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud kahekümnel patsiendil, kes läksid üle Stribild'ile, esines enne esmase retroviirusevastase ravi alustamist varasem NNRTI-ga seotud K103N substitutsioon genotüübis.
Latvian: Divdesmit šo pētījumu pacientiem, kuriem terapiju nomainīja uz Stribild, pirms sākotnējās pretretrovīrusu terapijas uzsākšanas tika konstatēta ar NNRTI saistītā K103N substitūcija vēsturiskajā genotipā.
Estonian: Tenofoviiri Cmax ja AUC suurenesid väikese kalorsusega eine puhul vastavalt 20% ja 25%; suure rasvasisaldusega eine puhul Cmax ei muutunud ja AUC suurenes 25%.
Latvian: Lietojot tenofovīru kopā ar vieglu maltīti, Cmax un AUC pieauga par 20% un 25%, savukārt augsta tauku satura maltītes gadījumā Cmax nemainījās, bet AUC pieaugums bija 25%.
Estonian: • lihaste lagunemine, lihasvalu või -nõrkus
Latvian: • muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes, muskuļu vājums.
Estonian: Kirjeldatud koostoimed põhinevad Stribild'i üksikkomponentide ja/või nende kombinatsioonidega läbiviidud uuringutel või on Stribild'i kasutamisel tekkida võivad ravimite koostoimed.
Latvian: Aprakstītā mijiedarbība ir pamatota ar pētījumiem par Stribild sastāvdaļām, kas lietotas atsevišķi un/vai kombinācijā, vai atspoguļo iespējamo mijiedarbību, lietojot Stribild kopā ar citām zālēm.
Estonian: Kliinilistes uuringutes viroloogilise supressiooniga patsientidel, kes läksid üle raviskeemilt, kus kasutati ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorit (PI + RTV) (uuring GS-US-236-0115), NNRTI-d (uuring GS-US-236-0121) või raltegraviiri (RAL) (uuring GS-US-236-0123), resistentsuse teket Stribild'ile ei täheldatud.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar vīrusu supresiju, kuriem nomainīja režīmu, kas saturēja ar ritonavīru papildinātu proteāzes inhibitoru (PI+RTV) (pētījums GS-US-236-0115), NNRTI (pētījums GS-US-236-0121) vai raltegravīru (RAL) (pētījums GS-US-236-0123), neattīstījās rezistence pret Stribild.
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud ravimitega, mis on tugevad CYP3A indutseerijad, kuna neil on potentsiaal põhjustada viroloogilise vastuse kadumist ning võimalikku resistentsust Stribild'ile.
Latvian: Kontrindicēta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori, jo iespējams viroloģiskās atbildes reakcijas zudums un rezistences veidošanās pret Stribild.
Estonian: Hetkel puuduvad andmed, kas tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi koosmanustamisel on neerudega seotud kõrvaltoimete tekkerisk suurem kui raviskeemide puhul, kus tenofoviirdisoproksiili manustatakse ilma kobitsistaadita.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu, lai noteiktu, vai vienlaicīga tenofovīra disoproksila un kobicistata lietošana ir saistīta ar lielāku nieru blakusparādību risku salīdzinājumā ar režīmiem, kuros iekļauts tenofovīra disoproksils bez kobicistata.
Estonian: Loomkatsed ei näita elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili kahjulikku toimet fertiilsusele.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila ietekmi uz fertilitāti.
Estonian: Rohelised kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 20 mm x 10 mm, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teisele ruuduga ümbritsetud number „1".
Latvian: Zaļa, kapsulas formas apvalkotā tablete, tās izmērs ir 20 mm x 10 mm, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „1", kas ieskauts kvadrātveida lodziņā, otrā pusē.
Estonian: Et Stribild'i ja multivitamiinlisandite koosmanustamisel ei saa välistada elvitegraviiri katioonse komplekseerumise toimet, on soovitatav jätta Stribild'i ja multivitamiinlisandite annustamise vahele vähemalt 4 tundi.
Latvian: Tā kā lietojot vienlaicīgi Stribild ar multivitamīniem, elvitegravīra katjonu kompleksu veidošanās sekas nevar izslēgt, ieteicams ieturēt vismaz 4 stundu intervālu starp Stribild un multivitamīnu devu lietošanu.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Stribild'i võtta.
Latvian: Sievietes grūtniecības laikā nedrīkst lietot Stribild.
Estonian: Esimesel aastal tuleb jälgida kreatiniini kliirensit, seerumi fosfaadisisaldust, glükoosi- ja valgusisaldust uriinis iga nelja nädala järel ning edaspidi iga kolme kuu järel kogu Stribild'i ravi vältel.
Latvian: Stribild terapijas pirmā gada laikā jāuzrauga kreatinīna klīrenss, fosfātu līmenis serumā, glikozes līmenis urīnā un olbaltumvielu daudzums urīnā ik pēc četrām nedēļām, un tad ik pēc trīs mēnešiem.
Estonian: Keskmine muutus glomerulaarfiltratsiooni kiiruses (eGFR), arvestatuna Cockrofti-Gaulti meetodil pärast 144-nädalast ravi, oli -14,0 ± 16,6 ml/min Stribild'i, -1,9 ± 17,9 ml/min EFV/FTC/tenofoviirdisoproksiili ja -9,8 ± 19,4 ml/min ATV/r+FTC/tenofoviirdisoproksiili puhul.
Latvian: Vidējās aprēķinātā glomerulārās filtrācijas ātruma (GFĀ) izmaiņas pēc Kokrofta-Golta metodes pēc 144 ārstēšanas nedēļām bija -14,0 ± 16,6 ml/min Stribild grupā, -1,9 ± 17,9 ml/min EFV/FTC/tenofovīra disoproksila grupā un -9,8 ± 19,4 ml/min ATV/r+FTC/tenofovīra disoproksila grupā.
Estonian: Kobitsistaat ei oma märgatavat HIV-vastast toimet ja ei antagoniseeri ega võimenda elvitegraviiri, emtritsitabiini või tenofoviiri viirusevastast toimet.
Latvian: Kobicistats neuzrāda anti-HIV aktivitāti, kā arī nekavē un nepastiprina elvitegravīra, emtricitabīna vai tenofovīra pretvīrusu iedarbību.
Estonian: Isolaatide fenotüübianalüüsis resistentsuse analüüsi rühma patsientidega tuvastati 13 patsiendil (31%) HIV-1 isolaadid, mille tundlikkus elvitegraviirile oli vähenenud, 17 patsiendil (40%) oli tundlikkus emtritsitabiinile vähenenud ja 2 patsiendil (5%) oli tundlikkus tenofoviirile vähenenud.
Latvian: Izolātu fenotipa analīzē pacientiem populācijā, kurā tika pētīta rezistences attīstība, 13 (31%) pacientiem bija HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret elvitegravīru, 17 (40%) pacientiem - ar samazinātu jutību pret emtricitabīnu un 2 (5%) pacientiem - ar samazinātu jutību pret tenofovīru.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et ravi ajal Stribild'iga võib tekkida pearinglus, väsimus ja unetus.
Latvian: Tomēr pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar Stribild ziņots par reiboni, nogurumu un bezmiegu.
Estonian: digoksiin, disopüramiid, flekainiid, lidokaiin, meksilitiin, propafenoon, metoprolool, timolool, amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin ja verapamiil;
Latvian: • zāles sirds slimībām, piemēram: digoksīns, dizopiramīds, flekainīds, lidokaīns, meksiletīns, propafenons, metoprolols, timolols, amlodipīns, diltiazēms, felodipīns, nikardipīns, nifedipīns un verapamils;
Estonian: Patsientidel, kes ei allunud Stribild'i ravile, kellel oli HIV-1 ja kellel kujunesid välja Stribild'ile resistentsed substitutsioonid, jäi viirus tundlikuks kõigile PI-dele, NNRTI-dele ja suuremale osale NRTI-dest.
Latvian: Pacientu, kuri bijuši pret Stribild terapiju nejutīgi un kuriem bija HIV-1 ar tikko radušos Stribild rezistences substitūciju, organismā esošais vīruss saglabāja jutību pret visiem PI, NNRTI un vairumu citu NRTI.
Estonian: Viiel uuritaval (5,6%) esines laboratoorseid leide, mis vastasid proksimaalse tubulopaatia kliinilisele pildile, ja 4 neist katkestas ravi tenofoviirdisoproksiiliga.
Latvian: Pieciem pacientiem (5,6%) laboratorijas testu rezultāti bija klīniski atbilstoši proksimālai nieru tubulopātijai, un 4 no tiem pārtrauca tenofovīra disoproksila lietošanu.
Estonian: Progestogeeni oluliselt suurenenud plasmakonsentratsiooni pikaajalise toime kohta andmed puuduvad.
Latvian: Ievērojama progestagēna līmeņa pieauguma ilglaicīgais efekts nav zināms.
Estonian: Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) või kreatiniini kliirens langeb < 70 ml/min, tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8).
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 0,48 mmol/l (1,5 mg/dl) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 70 ml/min, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Estonian: Kobitsistaadi keskmine lõplik plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3,5 tundi pärast Stribild'i manustamist ning sellega seotud kobitsistaadi kontsentratsioon suurendas elvitegraviiri kontsentratsiooni Cbaas umbes 10 korda võrreldes metsikut tüüpi HIV-1 viiruse valgusiduvuse suhtes korrigeeritud IC95 väärtusega.
Latvian: Pēc Stribild lietošanas mediānais kobicistata terminālais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3,5 stundas un kobicistata iedarbība nodrošina elvitegravīra Ctrough vērtību aptuveni 10 reižu lielākā līmenī nekā olbaltumvielu saistīšanas spējai pielāgotā IC95 vērtība HIV-1 vīrusa savvaļas tipam.
Estonian: Kliinilistes uuringutes viroloogilise supressiooniga täiskasvanud patsientidel olid 48 nädala jooksul Stribild'i kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed iiveldus (3 kuni 5%) ja väsimus (6%).
Latvian: Visbiežāk ziņotās Stribild blakusparādības klīniskajos pētījumos 48 nedēļu laikā pieaugušiem pacientiem ar vīrusu supresiju bija slikta dūša (3% līdz 5%) un nespēks (6%).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga tehtud uuringud
Latvian: Pētījumi ar tenofovīra disoproksilu
Estonian: 5 See kõrvaltoime esines emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili turuletulekujärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud emtritsitabiini randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes täiskasvanutel või HIV-ga lastel ega tenofoviirdisoproksiili randomiseeritud, kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ega tenofoviirdisoproksiili laiendatud kättesaadavusega programmis.
Latvian: 5 Šo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, lietojot emtricitabīnu vai tenofovīra disoproksilu, bet nenovēroja, lietojot emtricitabīnu randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem vai HIV klīniskajos pētījumos bērniem, vai lietojot tenofovīra disoproksilu randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos vai tenofovīra disoproksila paplašinātas lietošanas programmā (expanded access program).
Estonian: Kuidas Stribild'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Stribild
Estonian: • antidepressandid, depressiooni raviks: ravimid, mis sisaldavad trasodooni või estsitalopraami;
Latvian: • antidepresanti, lieto depresijas ārstēšanai: zāles, kas satur trazodonu vai escitaloprāmu;
Estonian: 28 patsienti, kes said tenofoviirdisoproksiili 96 nädalat, vähenes LMT Z-skoor -0,341 nimmepiirkonnas ja -0,458 kogu kehas.
Latvian: 28 pacientiem, kuri 96 nedēļas tika ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, KMB Z radītājs samazinājās par -0,341 mugurkaula jostas daļai un par -0,458 visam ķermenim.
Estonian: Stribild'i ravi ei tohi alustada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on vähem kui 70 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Stribild terapiju nedrīkst uzsākt pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 70 ml/min (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktā).
Estonian: • viirusevastased ravimid, infektsioosse C-hepatiidi raviks: ledipasviir/sofosbuviir, sofosbuviir/velpatasviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir;
Latvian: • pretvīrusu līdzekļi, lieto C hepatīta infekcijas ārstēšanai: ledipasvīrs/sofosbuvīrs, sofosbuvīrs/velpatasvīrs un sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs;
Estonian: Kobitsistaadi ja emtritsitabiini plasmakontsentratsioonid 12 kuni < 18 aastastel lastel olid sarnased täiskasvanutel ilmnenutega.
Latvian: Kobicistata un emtricitabīna iedarbība pediatrijas pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem bija līdzīga iedarbībai, kādu novēroja pieaugušajiem.
Estonian: HIV-1-l, mis sisaldas patsientidel kolme või enamat tümidiini analoogiga seotud mutatsiooni, sealhulgas kas M41L või L210W pöördtranskriptaasi mutatsiooni, esines vähenenud tundlikkus tenofoviirdisoproksiili suhtes.
Latvian: Pacientiem, kuriem HIV-1 bija trīs vai vairāk timidīna analogu saistītas mutācijas (thymidine-analogue associated mutations, TAMs), kas bija vai nu M41L, vai L210W reversās transkriptāzes mutācija, konstatēja samazinātu jutību pret tenofovīra disoproksilu.
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit, nt Stribild'i saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus kā Stribild, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Estonian: Vahemikus 48...144 nädalat neerude proksimaalse tubulopaatia lisajuhtudest ei teatatud.
Latvian: Laika periodā no 48. nedēļas līdz 144. nedēļai netika saņemti ziņojumi par citiem proksimālas nieru tubulopātijas gadījumiem.
Estonian: • neerutuubulite rakkude kahjustus
Latvian: • nieru kanāliņu šūnu bojājumi;
Estonian: Elvitegraviiri keskmine lõplik plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 12,9 tundi pärast Stribild'i manustamist.
Latvian: Pēc Stribild lietošanas mediānais elvitegravīra terminālais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12,9 stundas.
Estonian: 50 Stribild'i saanud lapsel suurenes keskmine LMT algtasemelt ravi 48. nädalaks nimmepiirkonnas +0,48% ja kogu kehas välja arvatud pea +0,77%.
Latvian: No 50 pediatrijas pacientiem, kuri saņēma Stribild, vidējais KMB periodā no sākumstāvokļa līdz 48. nedēļai palielinājās par +0.68% attiecībā uz mugurkaula jostas daļu un par +0.77% attiecībā uz visu ķermeni, izņemot galvu.
Estonian: Rakukultuuridest valiti HIV-1 isolaadid, mis vähendasid tundlikkust elvitegraviiri suhtes.
Latvian: Šūnu kultūrā tika izdalīti HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret elvitegravīru.
Estonian: Tableti sisu: naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat.
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, silīcija dioksīds, nātrija laurilsulfāts.
Estonian: Elvitegraviiri, kobitsistaadi ja tenofoviirdisoproksiili toimeained püsivad keskkonnas.
Latvian: Aktīvās vielas elvitegravīrs, cobicistats un tenofovīra disoproksila fumarāts ir noturīgi apkārtējā vidē.
Estonian: Stribild'i koosmanustamine ravimitega, mis metaboliseeruvad peamiselt CYP3A või CYP2D6 vahendusel või on P-gp, BCRP, OATP1B1 või OATP1B3 substraadid, võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemist, mis võib suurendada või pikendada nende ravitoimet ja kõrvaltoimeid (vt „Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud" ja lõik 4.3).
Latvian: Stribild lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kas galvenokārt metabolizējas ar CYP3A vai CYP2D6 starpniecību vai ir P-gp, BCRP, OATP1B1 vai OATP1B3 substrāti, var izraisīt šo zāļu koncentrācijas palielināšanos plazmā, kas savukārt var pastiprināt vai paildzināt to terapeitisko iedarbību un blakusparādības (skatīt Vienlaicīga lietošana kontrindicēta un 4.3. apakšpunktu).
Estonian: 20 protsendil oli algne plasma HIV-1 RNA tase >100 000 koopiat/ml.
Latvian: 20% pacientu sākumstāvokļa HIV−1 RNS rādītājs plazmā bija >100 000 kopijas/ml.
Estonian: 48. nädalaks oli kuuel noorukil tenofoviirdisoproksiili rühmast ja ühel noorukil platseebo rühmast toimunud oluline nimmepiirkonna LMT vähenemine (defineeritud kui > 4% vähenemine).
Latvian: 48. nedēļā sešiem pusaudžiem tenofovīra disoproksila grupā un vienam pusaudzim placebo grupa bija ievērojams mugurkaula jostas daļas KMB zudums (definēts kā zudums, kas pārsniedz 4%).
Estonian: Digoksiini ja Stribild'i kombineerimisel on soovitatav jälgida digoksiinisisaldust.
Latvian: Lietojot digoksīnu kombinācijā ar Stribild, ieteicams uzraudzīt digoksīna līmeni.
Estonian: Stribild'i ravi ajal
Latvian: Stribild terapijas laikā