FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Bonviva sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Bonviva opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
French: Bonviva peut être administré soit sous forme de comprimés, soit par injection intraveineuse.
Danish: Bonviva kan enten indgives som tabletter eller ved injektion i en vene.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bonviva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bonviva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: En cas de traitement par comprimés, la posologie est d'un comprimé une fois par mois, de préférence à la même date chaque mois.
Danish: Bruger man tabletterne er doseringen én tablet en gang om måneden, helst samme dato hver måned.
French: En outre, la société qui commercialise Bonviva fournira une carte pour informer les patients recevant Bonviva du risque d'ostéonécrose de la mâchoire et pour leur indiquer de contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Danish: Virksomheden, som markedsfører Bonviva, vil desuden udarbejde et patientkort med oplysninger om risikoen for osteonekrose i kæben og en instruks til patienter om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Bonviva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Bonviva skal anvendes.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bonviva (chez un à 10 patients sur 100) sont l'arthralgie (douleurs articulaires) et les symptômes grippaux.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bonviva (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er arthralgi (ledsmerter) og influenzalignende symptomer.
French: Les effets indésirables les plus graves observés sous Bonviva sont les suivants: réaction anaphylactique (réaction allergique sévère), fractures atypiques du fémur (type inhabituel de fracture de l'os de la partie supérieure de la jambe), ostéonécrose de la mâchoire (dommages aux os de la mâchoire qui peuvent provoquer une douleur, des plaies dans la bouche ou la perte de dents), irritation gastrointestinale (estomac et intestins) et inflammation oculaire.
Danish: De alvorligste bivirkninger ved Bonviva er en anafylaktisk reaktion (svær overfølsomhedsreaktion), atypiske frakturer i femur (lårbenet), osteonekrose (henfald af knoglevævet i kæben, som kan forårsage smerter, bylder i munden eller tandudfald), mave-tarm-irritation og øjenbetændelse.
French: Le principe actif de Bonviva, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Danish: Det aktive stof i Bonviva, ibandronsyre, er et bisphosphonat.
French: Les patientes sous Bonviva doivent prendre des compléments en vitamine D et en calcium si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
Danish: Patienter, der får Bonviva, bør desuden tage et tilskud af vitamin D og calcium, hvis dette ikke dækkes gennem deres kostplan.
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'hormone féminine œstrogène chutent, car l'œstrogène contribue à la bonne santé des os.
Danish: Osteoporose er mest almindeligt hos kvinder efter overgangsalderen, når mængden af det kvindelige kønshormon østrogen falder, eftersom østrogen er med til at holde knoglerne sunde.
French: Bonviva est un médicament dont le principe actif est l'acide ibandronique.
Danish: Bonviva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Bonviva, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Bonviva, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
French: Pourquoi Bonviva a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Bonviva godkendt?
French: Le fait de bloquer ces cellules entraîne une réduction de la perte osseuse.
Danish: Blokering af disse celler nedsætter knogletabet.
French: L'ostéoporose survient lorsque la croissance d'os nouveau ne suffit pas à remplacer l'os qui est dégradé naturellement.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkelig knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes.
French: Dans la première étude, la posologie quotidienne de 2,5 mg par comprimé Bonviva a permis d'obtenir une réduction du risque de nouvelles fractures vertébrales de 62 % par rapport au placebo.
Danish: I den første undersøgelse resulterede daglig behandling med Bonviva-tabletter, 2,5 mg, i 62 % lavere risiko for nye brud på rygsøjlen end placebo.
French: La densité osseuse des hanches a augmenté de 4 % avec les comprimés mensuels et de 3 % avec les injections, par rapport à 2 % avec les comprimés quotidiens.
Danish: Knogletætheden i hoften blev forbedret med 4 % med de månedlige tabletter og med 3 % med injektionerne i forhold til 2 % med de daglige tabletter.
French: Sur une période de deux ans, la densité osseuse de la colonne vertébrale a augmenté de 7 % avec les comprimés mensuels et de 6 % avec les injections, par rapport à 5 % avec les comprimés quotidiens.
Danish: Efter to år blev knogletætheden i rygsøjlen forbedret med 7 % med de månedlige tabletter og med 6 % med injektionerne i forhold til 5 % med de daglige tabletter.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Bonviva?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Bonviva?
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Bonviva, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Bonviva fremgår af indlægssedlen.
French: Bonviva est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose (maladie qui fragilise les os) chez les femmes post-ménopausées qui présentent un risque accru de fractures (cassures) des os.
Danish: Bonviva anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen, og som har forhøjet risiko for knoglebrud.
French: Le patient ne doit pas se coucher pendant une heure après avoir pris le comprimé.
Danish: Efter at patienten har taget tabletten, må denne ikke ligge ned i en time.
French: Comment Bonviva est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Bonviva?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Bonviva, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Bonviva fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Bonviva agit-il?
Danish: Hvordan virker Bonviva?
French: Lors de la première étude, le traitement par Bonviva comprimés 2,5 mg, pris une fois par jour, a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez près de 3 000 femmes; cette étude a porté sur le nombre de nouvelles fractures vertébrales observées chez les patientes traitées pendant trois ans. Au cours des deux autres études, les comprimés à 150 mg à prendre une fois par mois (1 609 patientes) et la solution injectable (1 395 patientes) ont été comparés aux comprimés à 2,5 mg à prendre une fois par jour.
Danish: I den første undersøgelse sammenlignedes 2,5 mg Bonviva-tabletter, der blev taget én gang dagligt, med placebo (en virkningsløs behandling) hos ca. 3 000 kvinder, og man så nærmere på, hvor mange nye brud på rygsøjlen, der optrådte hos patienterne i løbet af tre år.
French: Quel est le bénéfice démontré par Bonviva au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bonviva?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
French: Voie intraveineuse, Voie souscutanée
Danish: Intravenøs anvendelse, Subkutan anvendelse
French: Voie intraveineuse
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
French: Ceci n'est pas considéré comme cliniquement pertinent.
Danish: Dette anses ikke for at være klinisk relevant.
French: Ceci sera réalisé par un professionnel de santé.
Danish: Dette vil blive gjort af sundhedspersonalet.
French: TTP, mois
Danish: TTP, måneder
French: La réponse complète (RC) a été évaluée après la fin du bloc 1.
Danish: Komplet respons (CR) blev evalueret i slutningen af blok 1.
French: Contraception chez les hommes et femmes
Danish: Kontraception til mænd og kvinder
French: SC ou IV.
Danish: SC eller IV.
French: Certains de ces effets peuvent être graves.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige.
French: Tous ces organes cibles ont montré une récupération partielle à complète après l'interruption du traitement.
Danish: Alle disse målorganer har vist partiel til fuld restitution efter ophør af behandlingen.
French: Un total de 218 patients était évaluable pour la réponse.
Danish: 218 patienter i alt kunne evalueres for respons.
French: Envisager une réduction de la dose de melphalan de 25 % lors du cycle suivant.
Danish: Overvej reduktion af melphalan dosis med 25 % i den næste cyklus.
French: Cette survie a été supérieure à la survie médiane de six à neuf mois prévue par les investigateurs cliniques consultants pour une population similaire de patients.
Danish: Denne overlevelse var større end den mediane 6-9 måneders overlevelse, der blev forventet af rådgivende kliniske investigatorer for en lignende patientpopulation.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis den ikke anvendes omgående, er opbevaringstider og -betingelser før anvendelsen brugerens ansvar.
French: Une prophylaxie antivirale doit être envisagée.
Danish: Antiviral profylakse skal overvejes.
French: Toxicité hématologique au cours d'un cycle:
Danish: Hæmatologisk toksicitet i løbet af en cyklus:
French: Ce médicament vous étant donné par votre médecin ou votre infirmier/ière, il est peu probable que vous en receviez trop.
Danish: Da dette lægemiddel gives af din læge eller sygeplejerske, er det ikke sandsynligt at du vil blive givet for meget.
French: Ces résultats, bien que précoces, ont constitué l'analyse finale prévue par le protocole.
Danish: Disse resultater udgjorde, trods det at de ikke var endelige, den protokoldefinerede endelige analyse.
French: Certains de ces événements ont été fatals.
Danish: Nogle af disse tilfælde har været dødelige.
French: Des études de développement péri et postnatal n'ont pas été conduites.
Danish: Peri- og postnatale udviklingsstudier er ikke gennemført.
French: Les études de fertilité n'ont pas été effectuées, mais l'évaluation des tissus reproducteurs a été réalisée dans les études de toxicité générale.
Danish: Der er ikke gennemført fertilitetsstudier, men vurdering af reproduktivt væv har fundet sted i generelle toksicitetsstudier.
French: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Espagne
Danish: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanien
French: Parmi les 669 patients inclus, 245 (37 %) avaient 65 ans ou plus.
Danish: Ud af de 669 inkluderede patienter var 245 (37 %) 65 år eller ældre.
French: • Diarrhée: si cet effet se produit, il est important que vous buviez plus d'eau que d'habitude.
Danish: Hvis du har diaré, er det vigtigt, at du drikker mere vand, end du plejer.
French: Demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez en toute sécurité recommencer un allaitement après votre traitement.
Danish: Tal med lægen om, hvornår det er sikkert at genoptage amningen efter din behandling.
French: Le critère primaire était la meilleure réponse confirmée au retraitement évaluée selon les critères de l'EBMT.
Danish: Det primære endepunkt var bedste bekræftede respons på genbehandling vurderet ud fra EBMTkriterierne.
French: L'administration intrathécale a provoqué des décès.
Danish: Intratekal administration har medført dødsfald.
French: Si, malgré ces mesures, une grossesse survient, informez votre médecin immédiatement.
Danish: Hvis du på trods af dette bliver gravid, skal du kontakte lægen med det samme.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og pakningen efter EXP.
French: De plus, dans les études chez le chien, une légère augmentation de l'intervalle QT corrigé a été observée.
Danish: Desuden sås i hundeforsøg en lille stigning i det korrigerede QT-interval.
French: Avant d'initier un nouveau cycle de traitement :
Danish: Før påbegyndelse af en ny behandlingscyklus:
French: • Troubles affectant vos poumons, empêchant votre corps d'avoir suffisamment d'oxygène.
Danish: - Sygdomme, der påvirker lungerne og forhindrer kroppen i at få nok ilt.
French: Il n'est pas nécessaire de protéger le médicament reconstitué de la lumière.
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte det rekonstituerede produkt mod lys.
French: Dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'accorder avec l'autorité nationale compétente sur le format et le contenu des documents d'information pour les professionnels de santé.
Danish: I de enkelte medlemslande skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den relevante nationale myndighed om format og indhold af uddannelsespakken.
French: • Brochure de reconstitution, dosage et administration
Danish: • Brochure om rekonstitution, dosering og administration
French: IV uniquement.
Danish: Kun IV.
French: Date de la première autorisation : 20 juillet 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2015 Dato for seneste fornyelse:
French: La survie médiane de tous les patients inclus a été de 17 mois (intervalle: < 1 à + 36 mois).
Danish: Den mediane overlevelse for alle inkluderede patienter var 17 måneder (interval < 1 til 36+ måneder).
French: Ces patients doivent être surveillés étroitement et des précautions appropriées doivent être prises.
Danish: Sådanne patienter skal monitoreres omhyggeligt, og de nødvendige forholdsregler skal tages.
French: Le mécanisme de cet effet est inconnu, bien qu'une composante puisse être due à une atteinte du système nerveux autonome.
Danish: Mekanismerne ved denne hændelse er ukendt, selvom en komponent kan skyldes autonom neuropati.
French: Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être faite dans cette population.
Danish: Derfor kan der ikke gives nogen dosisanbefalinger til denne population.
French: Il n'y avait pas de preuve de thrombopénie cumulative.
Danish: Der var ingen tegn på kumulativ trombocytopeni.
French: * Sur la base des modifications de posologie lors des études de Phase II et III dans le myélome multiple et de l'expérience après commercialisation.
Danish: * Baseret på dosisændringer i fase II- og III-studier vedrørende myelomatose og erfaring efter markedsføring.
French: Chaque boîte contient 1 flacon à usage unique.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas.
French: Tableau 11: Résultats d'efficacité après l'actualisation finale des données de survie de l'étude VISTA
Danish: Tabel 11: Effektresultater efter den endelige opdatering af overlevelse i VISTA-studiet
French: Ceux-ci peuvent être les signes d'une infection cérébrale grave et votre médecin peut prescrire d'autres examens et un suivi.
Danish: Det kan være tegn på en alvorlig infektion i hjernen, og lægen vil muligvis foreslå nærmere undersøgelser og kontrol.
French: Dans la population réfractaire de l'étude de phase II, les réponses ont été revues par un comité indépendant et les critères de réponse ont été ceux de l'EBMT (European Bone Marrow Transplant Group).
Danish: I den refraktære population i fase II-studiet blev responsen fastlagt af en uafhængig review-komite, og responskriterierne fra The European Bone Marrow Transplant Group blev brugt.
French: La durée médiane du traitement était de 24,0 semaines et le nombre médian de cycles de traitement reçus était de 6,0, et était cohérent entre les bras de traitement.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed var 24,0 uger, og det mediane antal behandlingscyklusser var 6,0, hvilket var konsistent for alle behandlingsgrupper.
French: Le tableau 7 a été généré en utilisant la version 14.1 du dictionnaire MedDRA.
Danish: Tabel 7 blev genereret ved hjælp af MedDRA version 14.1.
French: L'actualisation finale des données de survie a été réalisée avec une durée médiane de suivi de 60,1 mois.
Danish: Den endelige opdatering af overlevelsesdata fandt sted med en median opfølgning på 60,1 måneder.
French: Du fait de ce changement précoce, la durée médiane de suivi des patients survivants est de 8,3 mois.
Danish: På grund af det tidlige cross-over er den mediane varighed af opfølgningen for de overlevende patienter 8,3 måneder.
French: Événements liés au temps
Danish: Tidsrelaterede hændelser
French: TTP, jours [95 % IC]
Danish: TTP, dage [95 % CI]
French: Vous n'avez pas besoin de vérifier le pH de la solution.
Danish: Man behøver ikke at tjekke pH-værdien af opløsningen.
French: Actes médicaux et chirurgicaux
Danish: Kirurgiske og medicinske procedurer
French: Un flacon est à usage unique exclusivement et la solution restante doit être éliminée.
Danish: Et hætteglas er kun til engangsbrug og resterende opløsning skal bortskaffes.
French: Aucune nouvelle crainte concernant la sécurité n'a été observé pendant l'étude, et en particulier le bortézomib n'a pas aggravé les lésions des organes cibles (cœur, rein et foie).
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssproblemer i løbet af studiet, og navnlig medførte bortezomib ikke forværring af skader på målorganer (hjerte, nyrer og lever).
French: Les critères d'efficacité secondaires incluaient la survie sans progression et la survie globale.
Danish: Sekundære effektendepunkter omfattede progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.
French: La dissolution de la poudre lyophilisée est complète en moins de 2 minutes.
Danish: Opløsning af det frysetørrede pulver sker på mindre end 2 minutter.
French: Bortezomib Accord ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents car on ne sait pas comment ce médicament agira sur eux.
Danish: Bortezomib Accord bør ikke bruges til børn og unge, da det ikke vides, hvordan lægemidlet vil påvirke dem.
French: La durée médiane de traitement était de 13 semaines pour le bras VDDx et de 11 semaines pour le bras BzDx.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 13 uger for VDDx-gruppen og 11 uger for BzDx-gruppen.
French: Grade 4 (conséquences sur le pronostic vital ; intervention urgente indiquée) et/ou neuropathie autonome sévère
Danish: Grad 4 (livstruende konsekvenser, kræver akut intervention) og/eller autonom svær neuropati
French: Phase III
Danish: Fase III
French: Les protéasomes jouent un rôle important en contrôlant le fonctionnement et la croissance cellulaire.
Danish: Proteasomer spiller en vigtig rolle i reguleringen af cellers funktion og vækst.
French: Le Tableau 8 a été généré en utilisant la version 16 du dictionnaire MedDRA.
Danish: Tabel 8 blev genereret ved hjælp af MedDRA version 16.
French: Le bénéfice potentiel du traitement doit être soigneusement pesé par rapport aux risques, particulièrement en cas de thrombopénie modérée à sévère et de facteurs de risque de saignement.
Danish: De mulige fordele ved behandlingen skal nøje afvejes i forhold til risikoen, især ved moderat til svær trombocytopeni og risikofaktorer for blødning.
French: Le critère principal d'efficacité était la survie sans progression basée sur l'évaluation d'un Comité de Revue Indépendant (IRC).
Danish: Det primære effektendepunkt var progressionsfri overlevelse baseret på en bedømmelse fra en uafhængig review-komité (IRC).
French: Cycles 1 à 4
Danish: Cyklus 1-4
French: • Caillot de sang dans les petits vaisseaux sanguins (microangiopathie thrombotique)
Danish: • Blodprop i små blodkar (trombotisk mikroangiopati)
French: e La durée médiane de suivi est de 11.8 mois
Danish: e Median varighed af opfølgning er 11,8 måneder
French: De plus, les critères d'efficacité secondaires relatifs à la réponse et au temps jusqu'à événement ont montré des résultats cohérents entre l'administration sous-cutanée et l'administration intraveineuse (Tableau 15).
Danish: Desuden viste de sekundære endepunkt, som var relateret til respons og tid til hændelse, overensstemmende resultater for subkutan og intravenøs administration (tabel 15).
French: Tableau 14: Résumé de l'évolution de la maladie des études de Phase II et de Phase III (APEX)
Danish: Tabel 14: Resume over sygdomsresultater fra fase III- (APEX) og fase II-studier
French: L'analyse finale de la survie globale réalisée après une durée médiane de suivi de 8,6 ans n'a montré aucune différence significative en termes de survie globale entre les deux bras de traitement.
Danish: Den endelige analyse af samlet overlevelse (OS), der blev udført efter en median opfølgning på 8,6 år, viste ingen signifikant forskel i OS mellem de to behandlingsarme.
French: Le traitement par Bortezomib Accord peut très fréquemment provoquer une diminution du nombre de globules rouges et blancs et des plaquettes dans le sang.
Danish: Behandlingen med Bortezomib Accord kan meget ofte forårsage et fald i antal af røde og hvide blodlegemer samt blodplader i blodet.
French: b Jusqu'à 6 cycles peuvent être administrés aux patients ayant obtenu au moins une réponse partielle après 4 cycles.
Danish: b Op til 6 cyklusser kan gives til patienter, der får i det mindste partielt respons efter 4 cyklusser
French: Bz = Bortezomib Accord; M = melphalan, P = prednisone
Danish: Bz = Bortezomib Accord; M = melphalan, P = prednison
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous, groupés par système organe classe et fréquence.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til systemorganklasser og frekvensgrupper.
French: Le bortézomib doit être arrêté si des réactions graves surviennent.
Danish: Bortezomib bør seponeres, hvis der opstår alvorlige reaktioner.
French: Ceci minimise les effets des facteurs confusion observés lors de l'estimation des effets du traitement avec des données non-randomisées.
Danish: Dette minimerer effekten af observerede confounders ved estimering af behandlingseffekten ved brug af ikke-randomiserede data.
French: Un protocole efficace de polychimiothérapie de réinduction a été administré au cours de 3 blocs.
Danish: Der blev administreret et effektivt reinduktionskemoterapiregime med flere stoffer i 3 blokke.
French: Un groupe de patients dialysés ayant reçu des doses après la dialyse a également été inclus dans l'étude (n = 8).
Danish: En gruppe dialysepatienter, som fik bortezomib efter dialyse, blev også inkluderet i studiet (n=8).
French: • Poster de reconstitution
Danish: • Poster om rekonstitution
French: Dix-huit pour cent des patients ont répondu ou ont présenté une réponse améliorée [RM (11 %) ou RP (7 %)] avec l'association des traitements.
Danish: 18 % af patienterne nåede eller havde en forbedret respons [MR (11 %) eller PR (7 %)] med kombinationsbehandlingen.