FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže roztok trombínu v lieku Evicel sa používa aj v inom lieku nazývanom Quixil, spoločnosť použila niektoré údaje z lieku Quixil na podporu používania lieku Evicel.
Latvian: Tā kā Evicel sastāvā esošo trombīna šķīdumu izmanto arī zālēs Quixil, uzņēmums izmantoja dažus Quixil datus, lai pamatotu Evicel lietošanu.
Slovak: Objem lieku Evicel, ktorý sa má použiť, závisí od mnohých faktorov, medzi nimi od druhu chirurgickej operácie, veľkosti rany a počtu aplikácií.
Latvian: Nepieciešamais Evicel tilpums ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp no operācijas veida, brūces lieluma un lietošanas reižu skaita.
Slovak: V záujme zníženie rizika výskytu plynovej embólie pri použití rozprašovača spoločnosť poskytne vzdelávacie materiály a odbornú prípravu všetkým chirurgov, ktorí budú používať liek Evicel vo forme rozprašovača.
Latvian: Lai samazinātu gāzes embolijas risku, lietojot aerosola aplikatoru, uzņēmums nodrošinās izglītojošus materiālus un apmācību visiem ķirurgiem, kuri lietos Evicel aerosola veidā.
Slovak: Okrem toho spoločnosť zabezpečí, aby sa liek Evicel používal s regulátormi tlaku, aby sa neprekročil maximálny odporúčaný tlak potrebný na uvoľnenie fibrínového lepidla a aby regulátory mali označenia s informáciami o odporúčanom tlaku a vzdialenosti pri aplikácii rozprašovača.
Latvian: Turklāt uzņēmums nodrošinās Evicel lietošanu, izmantojot spiediena regulatoru, kas neļauj pārsniegt fibrīna līmes uzklāšanai nepieciešamo maksimālo spiedienu, kā arī ar marķējumu uz regulatora, kurā norādīts ieteicamais aerosola aplikatora spiediens un attālums.
Slovak: Evicel používajú chirurgovia na podporu zmiernenia lokálneho krvácania počas operácie v prípade, ak sú bežné metódy nedostatočné.
Latvian: Evicel lieto ķirurgi, lai palīdzētu mazināt vietēju asiņošanu operāciju laikā, kad ar standarta metodēm nav sasniegts pietiekams rezultāts.
Slovak: Evicel má používať iba skúsený chirurg, ktorý absolvoval odborný výcvik na používanie lieku Evicel.
Latvian: Evicel drīkst lietot tikai pieredzējis ķirurgs, kas ir apmācīts lietot Evicel.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u pacientov môžu tvoriť protilátky proti bielkovinám lieku Evicel, ktoré môžu narúšať zrážanie krvi.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem var veidoties arī antivielas pret Evicel sastāvā esošām olbaltumvielām, kas var ietekmēt asinsreci.
Slovak: Evicel sa takisto skúmal v jednej ďalšej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 139 pacientov podstupujúcich operáciu mozgu a u ktorých po zašití durálnej incízie z tvrdej pleny unikala tekutina.
Latvian: Evicel novērtēja vēl vienā pamatpētījumā ar 139 pacientiem, kuriem veica smadzeņu operāciju un pēc tās no dura mater pēc apvalka iegriezuma aizšūšanas izdalījās šķidrums.
Slovak: Liek Evicel sa potom nakvapká alebo nastrieka na povrch rany, až kým nevytvorí tenkú vrstvu.
Latvian: Pēc tam Evicel uzpilina vai uzsmidzina uz brūces virsmas, līdz izveidojas plāns slānis.
Slovak: Keď sa používa pri endoskopických postupoch (postupy, pri ktorých sa používa endoskop na zobrazenie vnútorných orgánov), liek Evicel sa nesmie použiť vo forme rozprašovača.
Latvian: Endoskopisku procedūru (procedūru, kad ar endoskopu apskata iekšējos orgānus) laikā Evicel nedrīkst lietot aerosola veidā.
Slovak: Keď sa tieto dve účinné látky zmiešajú dohromady, trombín štiepi fibrinogén na menšie jednotky nazývané fibríny.
Latvian: Pēc abu aktīvo vielu sajaukšanas trombīns sašķel fibrinogēnu sīkākās daļiņās, ko dēvē par fibrīnu.
Slovak: Podobne ako iné tkanivové lepidlá, aj liek Evicel môže spôsobiť alergickú reakciu, ktorá môže byť vážna najmä v prípade, ak sa liek Evicel opakovane používa.
Latvian: Tāpat kā citi lokālas darbības līdzekļi asiņošanas apturēšanai, arī Evicel var izraisīt alerģiskas reakcijas, kas var būt smagas, īpaši Evicel atkārtotas lietošanas gadījumos.
Slovak: Hlavnou zložkou ľudského koagulovateľného proteínu je fibrinogén, proteín, ktorý sa podieľa na prirodzenom procese zrážania.
Latvian: Cilvēka asinsreces olbaltumvielas galvenā sastāvdaļa ir fibrinogēns - olbaltumviela, kas iesaistīta dabiskajos recēšanas procesos.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Evicel v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija EVICEL lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Liek Evicel sa takisto nesmie používať pri uzavretí tvrdej pleny, ak sa tvrdá plena nesmie zošívať alebo ak po zošívaní existujú medzery väčšie ako 2 mm.
Latvian: Evicel nedrīkst lietot dura mater noslēgšanai, ja dura mater nevar aizšūt, kā arī gadījumos, kad pēc aizšūšanas spraugas pārsniedz 2 mm.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Evicel?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Evicel lietošanu?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Evicel.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Evicel lietošanu.
Slovak: Pri uzavretí tvrdej pleny, sa u 92 % pacientov liečených liekom Evicel (82 z 89) dosiahlo vodotesné uzavretie v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí neboli liečení liekom Evicel (19 z 50).
Latvian: Dura mater noslēgšanas pētījumā 92 % pacientu, kuriem lietoja Evicel (82 no 89) pārklājums bija ūdensnecaurlaidīgs, salīdzinot ar 38 % grupā, kas nesaņēma Evicel (19 no 50).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Evicel sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Evicel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Účinné látky lieku Evicel, ľudský koagulovateľný proteín a trombín, sú prirodzené látky získavané z ľudskej plazmy (tekutej časti krvi).
Latvian: Evicel aktīvās vielas - cilvēka asinsreces olbaltumviela un trombīns - ir dabīgas vielas, ko iegūst no cilvēka plazmas (asiņu šķidrās daļas).
Slovak: Evicel je liek, ktorý sa používa ako tkanivové lepidlo (tmel).
Latvian: Evicel ir zāles, ko lieto kā pārklāšanas līdzekli (līmi).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa dosiahlo vodotesné uzavretie tvrdej pleny bez úniku tekutín.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem bija panākta dura mater noslēgšana un šķidrums neizdalījās.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evicel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Evicel ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Možno ho použiť aj ako doplnok k šitiu (pri zašívaní) počas cievnych chirurgických operácií (operácie krvných ciev).
Latvian: Tās var lietot arī papildus šuvēm (aizšūšanai) vaskulārās ķirurģijas (asinsvadu operācijas) laikā).
Slovak: Evicel bol účinnejší ako porovnávacie liečby pri zmierňovaní krvácania v mieste aplikácie.
Latvian: Evicel efektīvāk nekā salīdzinājuma terapijas līdzekļi samazināja asiņošanu lietošanas vietā.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez krvácania (hemostáza) v mieste aplikácie, štyri minúty po podaní lieku Evicel alebo po manuálnej kompresii.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem lietošanas vietā asiņošana apstājās (iestājās hemostāze) pēc četrām minūtēm, lietojot Evicel vai manuālu kompresiju.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evicel na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 6. oktobrī izsniedza Evicel reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Pri cievnej chirurgickej operácii sa u 85 % pacientov nevyskytovalo krvácanie štyri minúty po liečbe liekom Evicel (64 zo 75), v porovnaní s 39 % pacientov liečených manuálnou kompresiou (28 zo 72).
Latvian: Vaskulārajā ķirurģijā asiņošana pēc četrām minūtēm, lietojot Evicel, tika apturēta 85 % pacientu (64 no 75), salīdzinot ar 39 % pacientu, izmantojot manuālās kompresijas metodi (28 no 72).
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Evicel s manuálnou kompresiou (vyvíjaním priameho tlaku) na zmiernenie krvácania počas cievnej chirurgickej operácie.
Latvian: Pirmajā pētījumā Evicel salīdzināja ar manuālu kompresiju (tieša spiediena izmantošanu) asiņošanas samazināšanai asinsvadu operācijas laikā.
Slovak: Prečo bol liek Evicel povolený?
Latvian: Kāpēc Evicel tika apstiprinātas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evicel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Evicel?
Slovak: Fibríny sa následne zhlukujú (zlepia sa) a vytvoria fibrínovú zrazeninu, ktorá pomáha pri hojení rany a predchádza krvácaniu.
Latvian: Pēc tam notiek fibrīna agregācija (salipšana), un veidojas fibrīna receklis, kas, novēršot asiņošanu, palīdz brūcei sadzīt.
Slovak: Keď sa liek Evicel podával vo forme rozprašovača, objavili sa prípady plynovej embólie (plynové bubliny v krvi, ktoré ovplyvňujú prietok krvi).
Latvian: Pēc Evicel uzsmidzināšanas dažkārt tika novērota gāzes embolija (gāzes pūslīši asinīs, kas ietekmē asinsriti).
Slovak: Evicel možno takisto použiť ako doplnok k šitiu na dosiahnutie vodotesného uzavretia tvrdej pleny (tenká membrána vyplnená tekutinou, ktorá obklopuje mozog a miechu) počas operácie mozgu.
Latvian: Evicel var izmantot arī papildus šuvēm, lai smadzeņu operācijas gaitā nodrošinātu dura mater (plānas, ar šķidrumu pildītas plēves, kas aptver galvas smadzenes un muguras smadzenes) ūdensnecaurlaidīgu pārklājumu.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával liek Evicel s prostriedkom Surgicel (materiálom používaným na pomoc pri kontrole krvácania) na zmiernenie krvácania počas brušnej chirurgickej operácie (operácie brušných orgánov).
Latvian: Otrajā pētījumā Evicel salīdzināja ar Surgicel (asiņošanas apturēšanai izmantojamu vielu) asiņošanas samazināšanai abdominālās ķirurģijas (vēdera dobuma operācijas) laikā.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez krvácania v mieste aplikácie, 10 minút po podaní lieku Evicel alebo prostriedku Surgicel.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem zāļu lietošanas vietā asiņošana bija apturēta pēc 10 minūtēm, lietojot Evicel vai Surgicel.
Slovak: Počas brušnej chirurgickej operácie sa u 95 % pacientov nevyskytovalo krvácanie 10 minút po liečbe liekom Evicel (63 zo 66), v porovnaní s 81
Latvian: Abdominālajā ķirurģijā asiņošana pēc 10 minūtēm, lietojot Evicel, tika apturēta 95 % pacientu (63 no 66), salīdzinot ar 81 % pacientu, kuriem lietoja Surgicel (56 no 69).
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť lieku Evicel ako doplnok k šitiu so šitím aplikovaným samostatne pri lepení tvrdej pleny.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja Evicel efektivitāti dura mater noslēgšanai, tās lietojot papildus šuvēm, ar iegriezuma aizšūšanu bez šo zāļu lietošanas.
Slovak: Liek Evicel sa takisto nesmie používať ako tmel na upevňovanie durálnych náplastí (materiál, ktorý je našitý nad otvorom v tvrdej plene).
Latvian: Evicel nedrīkst lietot arī smadzeņu apvalka plāksteru (vielas, ko uzsēj dura mater atvēruma vietā) uzlīmēšanai.
Slovak: Ako bol liek Evicel skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Evicel izpēte?
Slovak: Čo je liek Evicel?
Latvian: Kas ir Evicel?
Slovak: Tromboembolické komplikácie (krvné zrazeniny) sa môžu objaviť, ak sa liek Evicel neúmyselne vpichne do krvnej cievy.
Latvian: Ja Evicel tiek nejauši injicētas asinsvadā, var rasties trombemboliskas komplikācijas (asins recekļi).
Slovak: Liek sa používa týmito spôsobmi:
Latvian: Zāles lieto šādos veidos:
Slovak: Dňa 19/07/2019 bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Evicto na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Evicto 19/07/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovak: Evicto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Latvian: Sīkāka informācija par Evicto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Slovak: %) v tubách v rôznych veľkostiach (15, 30, 45, 60, 120, 240 a 360 mg).
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilināšanai uz ādas divās dažādās koncentrācijās (6 % un 12 %) un tūbiņās ar dažādiem izmēriem (15, 30, 45, 60, 120, 240 un 360 mg).
Slovak: Evicto (selamectin)
Latvian: Evicto (selamektīns)
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Evicto je porovnateľný s liekom Stronghold.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Evicto ir salīdzināmas ar Stronghold.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Evicto predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Evicto kvalitāti.
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení (kožného zápalu),
Latvian: Tās var lietot arī kā daļu no terapijas pret blusu izraisītu alerģisku dermatītu (ādas iekaisumu),
Slovak: Liečivo sa vstrebáva do kože a účinkuje v celom tele zvieraťa.
Latvian: Aktīvā viela iesūcas caur ādu un iedarbojas uz visu dzīvnieka organismu.
Slovak: Sila a množstvo, ktoré sa majú použiť, závisia od hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa a druhu parazita.
Latvian: Lietojamais stiprums un apjoms ir atkarīgi no ārstējamā dzīvnieka svara un sugas, kā arī no parazīta veida.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Evicto
Latvian: Cita informācija par Evicto
Slovak: To znamená, že liek Evicto obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Stronghold.
Latvian: Tas nozīmē, ka Evicto sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Stronghold.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Stronghold, a nemusia sa opakovať pre liek Evicto.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Stronghold, un ar Evicto tie nav jāatkārto.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2019
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada maijā.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Evicto je generický liek.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Evicto ir ģenēriskas zāles.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Evicto a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Evicto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Stronghold, prínos lieku Evicto prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Stronghold gadījumā, Evicto ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Liek Evicto obsahuje selamektín, čo je antiparazitikum, ktoré patrí do triedy avermektínov.
Latvian: Evicto satur selamektīnu, kas ir "avermektīna" klases pretparazītu zāles.
Slovak: Je to preto,, že zloženie lieku Evicto je rovnaké ako zloženie referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo v obidvoch liekoch sa bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Evicto sastāvs ir tāds pats kā atsauces zālēm un sagaidāms, ka, izsmidzinot zāles uz ādas, aktīvā viela abu zāļu gadījumā uzsūksies vienādi.
Slovak: Keďže liek Evicto je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Evicto ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evicto vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Evicto lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Slovak: Evicto je liek proti parazitom používaný na liečbu a prevenciu zamorenia parazitmi, ktoré žijú na koži alebo v srsti mačiek a psov, ako sú napríklad blchy a roztoče, ako aj na liečbu červov, ktoré žijú v tele zvierat.
Latvian: Evicto ir pretparazītu zāles, ko lieto, lai ārstētu un novērstu invāzijas ar parazītiem, kas dzīvo uz ādas vai kaķu un suņu kažokādā, piemēram, blusas un kašķērces, kā arī pret tārpu parazītiem, kas dzīvo organismā.
Slovak: Čo je liek Evicto a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Evicto un kāpēc tās lieto?
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Evicto vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Evicto uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās vielas līmeni asinīs, nebija nepieciešami.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Evicto, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Evicto lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: na liečbu a prevenciu zamorenia blchami mačiek a psov tým, že zabíja dospelé blchy, ich larvy a vajíčka nachádzajúce sa na zvierati, ako i na vrhoch gravidných či laktujúcich mačiek a psov.
Latvian: blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem un suņiem, iznīcinot pieaugušas blusas, to kāpurus un olas uz dzīvnieka, kā arī pakaišos kaķenēm un kucēm grūsnības un zīdīšanas periodā.
Slovak: Liek Evicto obsahuje liečivo selamektín a je to tzv. generický liek.
Latvian: Evicto satur aktīvo vielu selamektīnu un ir "ģenēriskas zāles".
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Evicto?
Latvian: Kāda ir Evicto ieguvumu un riska attiecība?
Slovak: na liečbu sarkoptového svrabu u psov.
Latvian: sarkoptozes (kašķa) ārstēšanai suņiem.
Slovak: Ako bol liek Evicto skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Evicto izpēte?
Slovak: Prečo bol liek Evicto povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Evicto reģistrētas ES?
Slovak: Ako sa liek Evicto používa?
Latvian: Kā lieto Evicto?
Slovak: na prevenciu ochorenia vyvolaného srdcovými červami u mačiek a psov,
Latvian: sirdstārpu slimības profilaksei kaķiem un suņiem,
Slovak: na liečbu ušného svrabu u mačiek a psov,
Latvian: auss ērcīšu ārstēšanai kaķiem un suņiem,
Slovak: na liečbu zamorenia dospelými črevnými oblými červami a črevnými machovcami u mačiek,
Latvian: pieaugušu zarnu apaļtārpu un āķtārpu ārstēšanai kaķiem,
Slovak: Zvieratá staršie ako šesť týždňov veku:
Latvian: Dzīvniekiem pēc sešu nedēļu vecuma:
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Latvian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelým D. immitis.
Latvian: Šīs veterinārās zāles neiedarbojas uz pieaugušām D. immitis.
Slovak: Sp. z o.o.
Latvian: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Počas manipulácie s liekom nefajčiť, nejesť ani nepiť.
Latvian: Darbojoties ar šīm veterinārajām zālēm nesmēķēt, neēst vai nedzert.
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Latvian: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: To je normálne a obvykle vymizne do 24 hodín po aplikácii a nemá vplyv ani na bezpečnosť ani na účinnosť veterinárneho lieku.
Latvian: Tas ir normāli, un parasti izzudīs 24 stundu laikā pēc šo zāļu lietošanas; tas neietekmē šo veterināro zāļu drošumu vai iedarbīgumu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Zodpovedajúca dĺžka liečebného obdobia pre jednotlivé parazity je špecifikovaná nižšie.
Latvian: Piemērotais ārstēšanas ilgums dažādu parazītu invāzijas gadījumā ir norādīts zemāk.
Slovak: Bezfarebný až žltý roztok.
Latvian: Bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
Slovak: Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Latvian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Slovak: Nepoužívať u mačiek, ktoré trpia súčasne prebiehajúcim ochorením, alebo sú oslabené a majú podnormálnu hmotnosť (vzhľadom na veľkosť a vek).
Latvian: Nelietot kaķiem, kuri vienlaikus slimo ar kādu citu slimību vai kuri ir novājināti un ar samazinātu ķermeņa svaru (atbilstoši lielumam un vecumam).
Slovak: Liek aplikovať v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Latvian: Lietot saskaņā ar šādu tabulu:
Slovak: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693
Latvian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Liek sa aplikuje ako jednorazová dávka, ktorá zabezpečí minimálne 6 mg selamektínu /kg.
Latvian: Zāles lietot vienreizējas aplikācijas veidā vienā devā, kas nodrošina vismaz 6 mg/kg selamektīna.
Slovak: Alopécia a iritácia normálne vymiznú samovoľne, ale v niektorých prípadoch sa môže použiť symptomatická liečba.
Latvian: Alopēcija un kairinājums parasti izzūd, taču dažos gadījumos var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige
Latvian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (blakusparādība(-s) radusies(-šās) vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, vai pret kādu no palīgvielām.
Slovak: Sila (mg/ml)
Latvian: Stiprums (mg/ml)
Slovak: Liek nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Latvian: Zāļu nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Slovak: Účinnosť bola taktiež dokázaná proti larvám srdcových červov.
Latvian: Pierādīta arī aktivitāte pret sirdstārpu kāpuriem.
Slovak: V deň podania zabrániť kontaktu detí s liečenými zvieratami a zvieratá by nemali spať so svojimi chovateľmi, hlavne s deťmi.
Latvian: Ārstēšanas dienā sargāt bērnus no piekļūšanas ārstētiem dzīvniekiem un neļaut dzīvniekiem gulēt pie saviem saimniekiem, jo īpaši pie bērniem.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/07/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums 19/07/2019.
Slovak: To inhibuje elektrickú aktivitu nervových buniek nematód a svalových buniek artropód a vedie k ich paralýze a/alebo úhynu.
Latvian: Tas kavē apaļtārpu nervu šūnu elektrisko aktivitāti un posmkāju muskuļu šūnu darbību, izraisot to paralīzi un/vai nāvi.
Slovak: Selamektín môže nepriaznivo ovplyvniť ryby alebo určité vodné živočíchy, ktorými sa živia.
Latvian: Selamektīns var negatīvi ietekmēt zivis vai noteiktus ūdens organisms, ar kuriem tās barojas.