FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De ce a fost aprobat Cresemba?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cresemba?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cresemba.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cresemba.
Romanian: Un alt studiu principal a cuprins 146 de pacienți cu aspergiloză invazivă sau mucormicoză, din care 37 au avut mucormicoză și au fost tratați cu Cresemba; la pacienții cu mucormicoză rata mortalității după 84 de zile a fost de 43 %.
Maltese: Studju ieħor ewlieni inkluda 146 pazjent b'asperġillożi invażiva jew mukormikożi, li fostom 37 pazjent kellhom mukormikożi u ġew ikkurati b'Cresemba; f'pazjenti b'mukormikożi r-rata ta' mortalità wara 84 jum kienet 43%.
Romanian: Aceasta acționează prin perturbarea formării de ergosterol, o componentă importantă a membranei celulare fungice.
Maltese: Din taħdem billi timpedixxi l-formazzjoni ta' ergosterol, li huwa komponent importanti talmembrani taċ-ċelloli fungali.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu sindrom de QT scurt congenital, o problemă a ritmului cardiac.
Maltese: Ma għandux jintuża wkoll f'pazjenti b'sindrome ta' QT qasir familjali, problema fir-ritmu tal-qalb.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu astfel de boli, acestea sunt considerate „rare", iar Cresemba a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 4 iunie 2014 (pentru mucormicoză) și la 4 iulie 2014 (pentru aspergiloză).
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn dan il-mard huwa baxx, huma ġew ikkunsidrati bħala ‘rari', u Cresemba ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl-4 ta' Ġunju 2014
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Cresemba sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Cresemba isavuconazol
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku isavuconazole
Romanian: Dacă este necesar, se poate trece de la perfuzie la administrarea capsulelor orale.
Maltese: Huwa possibbli li teqleb bejn l-infużjoni u l-kapsula orali jekk ikun meħtieġ.
Romanian: Aspergiloza invazivă și mucormicoza sunt infecții care pun în pericol viața și sunt asociate cu o mortalitate ridicată.
Maltese: Asperġillożi invażiva u mukormikożi huma infezzjonijiet ta' periklu għall-ħajja assoċjati ma' mortalità għolja.
Romanian: Cresemba este un medicament antifungic utilizat pentru tratamentul adulților cu oricare dintre următoarele două infecții fungice care pun viața în pericol: aspergiloză invazivă și mucormicoză.
Maltese: Cresemba huwa mediċina antifungali li tintuża fil-kura ta' adulti b'waħda minn dawn l-infezzjonijiet fungali ta' periklu għall-ħajja: asperġillożi invażiva u mukormikożi.
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) dacă este cazul coordonate de Statul Membru de Referinţă, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă (DAPP):
Maltese: L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali (NCAs), ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-Detenturi talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAHs):
Romanian: O versiune actualizată a planului de management al riscului va fi depusă la Autorităţile naţionale competente în termen de 3 luni de la Decizia Comisiei Europene pentru această procedură, pentru a reflecta informaţiile actualizate referitoare la copii şi adolescenţi aşa cum a fost agreat de CHMP.
Maltese: Verżjoni aġġornata tal-Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskji sejra tiġi sottomessa lill-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali fi żmien 3 xhur mid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni għal din il-proċedura, sabiex tirrifletti linformazzjoni aġġornata dwar il-popolazzjoni pedjatrika kif qabel fuqha s-CHMP.
Romanian: Condiţii pentru autorizaţia de punere pe piaţă
Maltese: Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Romanian: Tratamentul hipercolesterolemiei
Maltese: Kura ta' iperkolesterolemija
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
Maltese: Tfal iżgħar minn 6 snin
Romanian: CRESTOR face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.
Maltese: CRESTOR jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejjaħ statini.
Romanian: • Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge.
Maltese: • Għandek livell ta' kolesterol għoli.
Romanian: De asemenea, rosuvastatina 5 mg, 10 mg şi 20 mg a determinat modificări medii semnificative statistic faţă de valoarea iniţială pentru următoarele obiective secundare ale lipidelor şi lipoproteinelor: HDL-colesterol (HDL-C), colesterol total (TC), non-HDL-colesterol (non-HDL-C), LDL-colesterol (LDL-C)/HDL-colesterol (HDL-C), colesterol total (TC)/HDL-colesterol(HDL-C), trigliceride (TG)/HDL-colesterol(HDL-C), non HDL-colesterol (non-HDL-C)/HDL-colesterol (HDL-C), ApoproteinaB (ApoB), ApoproteinaB (ApoB)/ApoproteinaA-1 (ApoA-1).
Maltese: HDL-C, TC, mhux-HDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, mhux HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Romanian: Informaţiile despre produs vor fi actualizate ulterior de autorităţile competente ale Statelor Membre şi în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după cum este cazul, în conformitate cu procedurile prevăzute în Capitolul 4 din Titlul III din Directiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentament mill-awtoritajiet kompetenti talIstat Membru, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbilit filKapitolu 4 tat-Titlu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, incluzând hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), în asociere cu dieta, atunci când răspunsul la dietă şi la alte metode non-farmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere ponderală) este inadecvat.
Maltese: Adulti, adolexxenti u tfal ta' 6 snin jew aktar b'iperkolesterolemija primarja (tip II inkluż iperkolesterolemija familjali eterożigotika) jew dislipidemija mħallta (tip IIb) bħala żieda mad-dieta fejn ir-rispons għad-dieta u kuri mhux farmakoloġiċi oħrajn (eż. eżerċizzju, tnaqqis fil-piż) mhuwiex adegwat.
Romanian: După 24 de luni de tratament cu rosuvastatină, reducerea procentuală medie a LDL-colesterol faţă de valoarea iniţială, evaluată prin metoda celor mai mici pătrate (Least Square) a fost -43% (valoarea iniţială: 236 mg/dl, luna 24: 133 mg/dL).
Maltese: Wara 24 xahar ta' kura b'rosuvastatin, it-tnaqqis perċentwali medju fl-LS mill-valur tal-linja bażi f'LDL-C kien ta' -43% (Linja bażi: 236 mg/dL, Xahar 24: 133 mg/dL).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, randomizat, multi-centric, controlat cu placebo cu durata de 12 săptămâni (n=176, dintre care 97 bărbaţi şi 79 femei), urmat de o fază deschisă de creştere treptată a dozei, cu durata de 40 săptămâni (n=173, dintre care 96 bărbaţi şi 77 femei), pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani (stadiu Tanner II-IV, fete la cel puţin un an de la prima menstruaţie) cu hipercolesterolemie familială heterozigotă li s-au administrat 5, 10 sau 20 mg rosuvastatină sau placebo zilnic, timp de 12 săptămâni şi apoi rosuvastatină zilnic timp de 40 săptămâni.
Maltese: Fi studju ta' 12-il ġimgħa, ikkontrollat bi plaċebo, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzat, double-blind (n=176, 97 raġel u 79 mara) segwit minn fażi ta' titrazzjoni tad-doża ta' rosuvastatin ta' 40 ġimgħa (n=173, 96 raġel u 77 mara), open-label, pazjenti ta' bejn 10 u 17-il sena (fażi ta' Tanner II-V, nisa ta' mill-inqas sena wara l-ewwel mestrwazzjoni tagħhom) b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika rċevew rosuvastatin 5, 10 jew 20 mg jew plaċebo kuljum għal 12-il ġimgħa u mbagħad ilkoll irċevew rosuvastatin kuljum għal 40 ġimgħa.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Maltese: 4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Romanian: (valoarea iniţială: 234 mg/dL, luna 24: 124 mg/dL) şi -35% (valoarea iniţială: 241mg/dL, luna 24:153 mg/dL) pentru grupele de vârstă 6 pâna la <10, 10 până la<14 şi respectiv14 până la <18 ani.
Maltese: Għal kull grupp ta' età, it-tnaqqis perċentwali medju f'LS mill-valuri tal-linja bażi f'LDL-C kien -43% (Linja bażi: 234 mg/dL, Xahar 24: 124 mg/dL), -45% (Linja bażi: 234 mg/dL, 124 mg/dL ), u -35% (Linja bażi: 241 mg/dL, Xahar 24: 153 mg/dL) fil-gruppi ta' età ta' bejn 6 snin u <10, 10 sa <14, u 14 sa <18, rispettivament.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat rosuvastatină timp de 52 de săptămâni, au fost observate mai frecvent după efort fizic sau activitate fizică intensă creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale CK >10 x LSN şi simptome musculare, comparativ cu observaţiile din studiile clinice de la adulţi (vezi pct. 4.8).
Maltese: Fi prova klinika ta' tfal u adolexxenti li jirċievu rosuvastatin għal 52 ġimgħa, elevazzjonijiet fis-CK >10xULN u sintomi fil-muskolu wara eżerċizzju jew attività fiżika miżjuda ġew osservati b'mod aktar frekwenti meta mqabbla ma' osservazzjonijiet fi provi kliniċi fl-adulti (ara Sezzjoni 4.8).
Romanian: Tratamentul cu rosuvastatină în concentraţie de 5, 10 şi 20 mg a redus LDL-C cu 38,3%, 44,6%, respectiv 50,0%, comparativ cu 0,7% pentru placebo.
Maltese: 6%, u 50.0% b'rosuvastatin 5, 10 u 20 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 0.7% għal plaċebo.
Romanian: Acest studiu (n=176) nu a fost adecvat pentru compararea evenimentelor adverse rare.
Maltese: Din il-prova (n=176) ma kinitx xierqa għal tqabbil ta' avvenimenti avversi rari relatati mal-mediċina.
Romanian: La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani (n=64) doza maximă a putut fi crescută treptat până la 10 mg o dată pe zi iar la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani (n=134) până la o doză maximă de 20 mg o dată pe zi.
Maltese: Pazjenti ta' bejn 6 u 9 snin (n=64) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 10 mg darba kuljum u pazjenti ta' bejn 10 snin u 17-il sena (n=134) jistgħu jagħmlu titrazzjoni sa doża massima ta' 20 mg darba kuljum.
Romanian: Doza de început pentru toţi pacienţii a fost 5 mg rosuvastatină o dată pe zi.
Maltese: Id-doża tal-bidu għall-pazjenti kollha kienet 5 mg rosuvastatin darba kuljum.
Romanian: Rosuvastatina a fost de asemenea studiată într-un studiu clinic deschis, cu durata de 2 ani, de creştere treptată a dozei în care au fost incluşi 198 de copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani (88 de sex masculin şi 110 de sex feminin, stadiile Tanner < II-V).
Maltese: Rosuvastatin ġie studjat ukoll fi studju fuq sentejn, b'tikketta mikxufa, b'titrazzjoni sal-mira f'198 tifel/tifla b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika ta' 6 snin sa 17-il sena (88 irġiel u 110 nisa, fażi ta' Tanner <II-V).
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza uzuală este de 5-20 mg o data pe zi, administrată oral.
Maltese: • Fi tfal ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'iperkolesterolemija familjali eterożigotika, il-medda tad-doża normali hija 5-20 mg oralment darba kuljum.
Romanian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Maltese: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000
Romanian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Maltese: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300
Romanian: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Maltese: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080
Romanian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Maltese: Bocskai út 134-146., Hungary
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Romanian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Romanian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Maltese: Rueil-Malmaison Cedex, France
Romanian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Romanian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Postboks 6050,
Romanian: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Maltese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Maltese: B-1180 Brussels, Belgium
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Maltese: 2730-097 Barcarena Portugal
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Romanian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Maltese: Il-Bulgarija AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Romanian: Republica Cehă AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street
Maltese: Is-Slovenja AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Romanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Maltese: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Maltese: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Romanian: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Maltese: 02600 Espoo
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Romanian: Forma farmaceutică
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia
Maltese: Isem (ivvintat)
Romanian: Numărul (UE) APP
Maltese: Numru tal-MA
Romanian: Morfină
Maltese: Morfina
Romanian: Midazolam (parenteral)
Maltese: Midazolam (parenterali)
Romanian: Delavirdină: 
Maltese: Delavirdine:
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclosporina A
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A
Romanian: • Substanţa activă este indinavirul.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi indinavir.
Romanian: Pravastatină, fluvastatină
Maltese: Pravastatin, fluvastatin
Romanian: INHIBITORI AI PDE5 Sildenafil, tadalafil
Maltese: INIBITUR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Romanian: Indinavirul nu a inhibat în mod semnificativ proteazele eucariote - renină umană, catepsină D umană, elastază umană şi factorul Xa uman.
Maltese: Indinavir ma' jinibixxix b'mod sinifikanti eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, u human factor Xa.
Romanian: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - utilizate pentru impotenţă
Maltese: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - jintużaw għall-impotenza
Romanian: S-au identificat cel puţin 11 poziţii ale aminoacizilor din protează asociate cu rezistenţa la indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 şi L90.
Maltese: Hemm mill-inqas ħdax-il sit ta' l-amino aċidi fil-protease li ġew marbuta mar-reżistenza lil indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, u L90.
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Midazolam (parenteral)
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam (parenterali)
Romanian: Didanozină: 
Maltese: Didanosine: 
Romanian: Digoxină ASC:  22%
Maltese: AUC Digoxin:  22%
Romanian: ANALGEZICE Fentanil
Maltese: ANALĠESIĊI Fentanyl
Romanian: Rare ( 1/10000 şi < 1/1000);
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000);
Romanian: • alergii
Maltese: • allerġiji
Romanian: Divalproex, lamotrigină, fenitoină
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Romanian: Aceasta se numeşte terapie antiretrovirală combinată.
Maltese: Din tissejjaħ terapija antiretrovirali kkombinata.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Anemie hemolitică acută
Maltese: Anemija emolitika akuta
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclosporina A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100
Romanian: Celulele CD4 sunt o parte importantă a sistemului dumneavoastră imunitar.
Maltese: Iċ-ċelluli CD4 huma parti importanti mis-sistema immuni tiegħek.
Romanian: Indinavir ASC:  11% Sildenafil ASC  340%
Maltese: AUC Indinavir:  11% AUC Sildenafil  340%
Romanian: 180 capsule 270 capsule 360 capsule
Maltese: 180 kapsula iebsa 270 kapsula iebsa 360 kapsula iebsa
Romanian: Alte substituţii au fost observate mai puţin frecvent.
Maltese: Sostituzzjonijiet oħra ġew osservati b'mod inqas frekwenti.
Romanian: Nefrolitiază şi nefrită tubulointerstiţială
Maltese: Nefrolitjasis u nefrajtis tubulointerstizjali
Romanian: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - utilizate pentru infecţia cu HIV
Maltese: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - jintużaw għall-HIV
Romanian: CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici antiretrovirali pentru tratamentul adulţilor infectaţi cu HIV-1.
Maltese: CRIXIVAN huwa indikat flimkien ma' antiretroviral nucleoside analogues għat-trattament ta' adulti infettati bl-HIV-1.
Romanian: Zidovudină ASC:  Zidovudină Cmin: ↑ 51%
Maltese: Cmin Zidovudine: ↑ 51%
Romanian: MSD Polska Sp.
Maltese: Polska MSD Polska Sp. z o.o.
Romanian: • venlafaxină, trazodonă - utilizate pentru depresie
Maltese: • venlafaxine, trazodone - jintużaw għad-depressjoni
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
Maltese: Interazzjonjiet ta' prodotti mediċinali
Romanian: Sulfametoxazol/Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Maltese: Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Romanian: • reducerea riscului de apariţie a bolilor asociate infecţiei cu HIV
Maltese: • inaqqas ir-riskju li inti jaqbdek mard marbut mal-HIV
Romanian: 90 capsule 180 capsule
Maltese: 180 kapsula iebsa
Romanian: • delavirdină, efavirenz, nevirapină - utilizate pentru infecţia cu HIV
Maltese: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - jintużaw għall-HIV
Romanian: Ritonavirul poate induce glucuronoconjugarea metadonei.
Maltese: Ritonavir jista' jwassal għal glukuronizzazzjoni tal-methadone.
Romanian: Creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de ciclosporină A (CsA) la pacienţii trataţi cu IP, inclusiv indinavir.
Maltese: Livelli ta' Cyclosporine A (CsA) jiżdiedu sostanzjalment f'pazjenti fuq PIs, inkluż indinavir.
Romanian: Ritonavir ASC:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Maltese: AUC Ritonavir:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Romanian: Antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC:
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibitur tal-protease, Kodiċi ATC
Romanian: Concentraţiile plasmatice corespunzătoare la 8 ore după doză au fost de 220 nM, 210 nM şi, respectiv 370 nM.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet korrispondenti tal-plażma 8 sigħat wara d-dożi kienu 220 nM, 210 nM u 370 nM, rispettivament.
Romanian: Metadonă
Maltese: Methadone
Romanian: Delavirdină 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Maltese: Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Romanian: ANTIDEPRESIVE Trazodonă 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Maltese: Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Romanian: Ritonavir ASC:  72% Ritonavir Cmin:  62%
Maltese: AUC Ritonavir:  72% Cmin Ritonavir:  62%
Romanian: Nu luaţi nici CRIXIVAN, nici ritonavir:
Maltese: Tiħux la CRIXIVAN u lanqas ritonavir:
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire al indinavirului a crescut până la aproximativ 2,8 ore.
Maltese: Il-half life ta' indinavir jitwal bejn wieħed u ieħor għal 2.8 sigħat.
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare includ:
Maltese: Madankollu huwa importanti ħafna li inti:
Romanian: Venlafaxină şi metabolitul activ O-desmetil-venlafaxină: 
Maltese: Venlafaxine l-metabolit attiv O
Romanian: Nefrolitiaza a apărut după administrarea tratamentului cu indinavir la pacienţii adulţi cu o frecvenţă cumulativă de 12,4 % (variază în cadrul studiilor individuale: de la 4,7 % la 34,4 %).
Maltese: Nefrolitijasis seħħet b'terapija b'indinavir f'pazjenti adulti bi frekwenza kumulattiva ta' 12.4 % (firxa fost il-provi individwali: 4.7 % sa 34.4 %).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă de 400 mg conţine lactoză 149,6 mg.
Maltese: Kull kapsula ta' 400 mg fiha 149.6 mg ta' lactose.
Romanian: Fabricantul: Merck Sharp & Dohme B.V.Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem Olanda
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă de 200 mg conţine lactoză 74,8 mg.
Maltese: Kull kapsula ta' 200 mg fiha 74.8 mg ta' lactose.
Romanian: Didanozină
Maltese: Didanosine
Romanian: Ritonavir ASC24ore: 
Maltese: AUC Ritonavir24hr: 
Romanian: Nefrolitiază
Maltese: Nefrolitjasi
Romanian: Midazolamul este metabolizat extensiv de către CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv minn CYP3A4.
Romanian: Atât atazanavirul cât şi indinavirul sunt asociate cu hiperbilirubinemie indirectă (neconjugată) secundară inhibării UDP-glucuronoziltransferazei (UGT).
Maltese: Atazanavir kif ukoll indinavir huma assoċjati ma' iperbilirubinimja indiretta (mhux konjugata) minħabba l-inibizzjoni ta' UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Romanian: Greutate corporală şi parametri metabolici
Maltese: Piż u parametri metaboliċi
Romanian: Este de aşteptat  expunerii la dexametazonă (inhibarea CYP3A).
Maltese: ↑ mistennija espożizzjoni ta' dexamethasone (inibizzjoni ta' CYP3A).
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost: greaţă (35,3%), cefalee (25,2%), diaree (24,6%), astenie/fatigabilitate (24,3%), erupţii cutanate tranzitorii (19,1%), disgeuzie (19,1%), uscăciune cutanată (16,2%), dureri abdominale (14,6%), vărsături (11,0%), ameţeli (10,7%).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu: tqalligħ (35.3 %), uġigħ ta' ras (25.2 %), dijarea (24.6 %), astenja/għeja (24.3 %), raxx (19.1 %), perverżjoni tat-togħma (19.1 %), ġilda xotta (16.2 %), uġigħ addominali (14.6 %), rimettar (11.0 %), sturdament (10.7 %).
Romanian: Parametrii farmacocinetici din al doilea studiu au fost comparabili.
Maltese: Il parametri farmakokinetiċi fit-tieni studju kienu komparabbli.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Maltese: Kapsula iebsa.
Romanian: Indinavir ASC24ore: 178% Indinavir Cmin: de 11 ori;
Maltese: AUC Indinavir24hr: 178% Cmin Indinavir:11-il darba;
Romanian: Amprenavir 1200 mg BID ASC ↑90% în asociere cu 800 mg TID indinavir în monoterapie (vezi Tabelul 1).
Maltese: AUC Amprenavir BID 1200 mg ↑90% b'800 mg TID indinavir waħdu (ara Tabella 1).
Romanian: Vezi şi pct. 4.2 şi 4.3.
Maltese: Irreferi wkoll għas-sezzjonijiet 4.2 u 4.3.
Romanian: Indinavirul şi noretindronă/etinil estradiol 1/35 pot fi administrate în asociere fără ajustarea dozelor.
Maltese: Indinavir u norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 jistgħu jingħataw flimkien mingħajr aġġustament fiddoża.
Romanian: • creşterea numărului de celule CD4 (T).
Maltese: • jgħolli l-għadd ta' ċelluli CD4 (T) tiegħek.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de CRIXIVAN la 400-600 mg la fiecare 8 ore.
Maltese: Għandu jitqies tnaqqis fid-doża ta' CRIXIVAN għal 400-600 mg kull 8 sigħat.
Romanian: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Maltese: EU/1/96/024/005
Romanian: ANTIDEPRESIVE Venlafaxină 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Maltese: Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Romanian: Analiza farmacocinetică într-unul dintre studii a fost realizată pe nouăsprezece pacienţi, cu o mediană (interval) a ASC0-12ore, Cmax şi Cmin pentru indinavir de 25421 nM*oră (2148936236 nM*oră), 5758 nM (5056-6742 nM) şi, respectiv 239 (169-421 nM).
Maltese: Analiżi farmakokinetika fi studju wieħed twettqet fuq dsatax-il pazjent, b'AUC 0-12hr, Cmax, u Cmin medja (medda) ta' indinavir ta' 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) u 239 (169-421 nM), rispettivament.
Romanian: Indinavir ASC24ore: 266% Indinavir Cmin: de 24 ori;
Maltese: AUC Indinavir24hr:266% Cmin Indinavir:24 darba;