FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel a velőcsőzáródási rendellenességek a magzati fejlődés első 4 hetében alakulnak ki (ugyanis ez idő alatt záródik a velőcső), így azoknál a nőknél áll fenn potenciális kockázat, akik a terhesség első trimesztere alatt kapnak efavirenzt.
Slovenian: Ker do okvar nevralne cevi pride samo v prvih 4 tednih razvoja plodu (ko se nevralne cevi zaprejo), bi to potencialno tveganje zadevalo ženske, izpostavljene efavirenzu v prvem trimesečju nosečnosti.
Hungarian: Ugyanakkor, amint az ebben a betegcsoportban várható volt, az AST és ALT növekedés sokkal gyakoribb volt, mint általában a HIV-fertőzött betegek esetében.
Slovenian: Vendar so se po pričakovanju zvišanja AST in ALT pri tej skupini bolnikov pojavila pogosteje kot pri splošni populaciji bolnikov, okuženih z virusom HIV.
Hungarian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Franciaország
Slovenian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francija
Hungarian: Mivel a fluoxetin a paroxetinéhez hasonló metabolikus profillal - vagyis erős CYP2D6-gátló hatássalrendelkezik, a fluoxetin esetében sem várható interakció.
Slovenian: Ker ima fluoksetin podobni presnovni profil kot paroksetin, tj. močno zavira CYP2D6, tudi pri fluoksetinu ni pričakovati medsebojnega delovanja.
Hungarian: A terápiát a HIV fertőzés kezelésében gyakorlattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik z izkušnjami pri obravnavanju okužb z virusom HIV.
Hungarian: E gyógyszerek közé néhány általánosan alkalmazott gyógyszer és gyógynövénykészítmény (pl.: orbáncfű) tartozik, melyek súlyos kölcsönhatásokat okozhatnak.
Slovenian: Med temi zdravili so nekatera pogosto uporabljana zdravila in nekateri zeliščni pripravki (vključno s šentjanževko), ki lahko povzročijo resna medsebojna delovanja.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI), je korist zaščite pred virusom HIV odtehtala tveganje za neželene učinke.
Hungarian: Májbetegségük bizonyos időközönként történő értékelése érdekében laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Za ocenjevanje njihove jetrne bolezni je treba redno opravljati laboratorijske preiskave (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Atazanavir (pm): AUC: ↔*/ ** (↓ 10%
Slovenian: Atazanavir (popoldan): AUC: ↔*/ ** (↓ 10 % do
Hungarian: Vírusszupprimált betegeknél e csökkenés klinikai relevanciája várhatóan csekély (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Pričakuje se lahko, da bo pri bolnikih z virološko supresijo klinični pomen tega zmanjšanja omejen (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: - Tejsavas acidózis (túl sok tejsav a vérben), ami egy ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de súlyos mellékhatás, mely életveszélyessé is válhat.
Slovenian: - Laktacidoza (čezmerna količina mlečne kisline v krvi) je redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), vendar resen neželeni učinek, ki je lahko smrten.
Hungarian: Gyakori kimerültség fájdalom, fáradtság 1 Az anaemia gyakori, a bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakori volt, amikor az emtricitabint gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazták.
Slovenian: Pogosti utrujenost bolečina, astenija 1 Anemija je bila pogosta, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) pa je bila zelo pogosta, če so emtricitabin prejemali pediatrični bolniki.
Hungarian: FERTŐZÉSELLENES SZEREK Antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére Proteázinhibitorok
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb Protivirusne učinkovine proti virusu HIV Zaviralci proteaze
Hungarian: Ritka befejezett öngyilkosság3,4, téveszmék3,4, neurózis3,4
Slovenian: Redki storjen samomor3,4, deluzija3,4, nevroza3,4
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt efavirenz-adag mintegy 14-34%-a volt a vizeletből, és a dózis kevesebb mint 1%-a ürült a vizelettel változatlan efavirenz formájában.
Slovenian: Približno 14 do 34 % radioaktivno označenega odmerka efavirenza se je izločilo z urinom, manj kot 1 % odmerka pa se je z urinom izločilo v obliki nespremenjenega efavirenza.
Hungarian: Ritka veseelégtelenség (akut és krónikus), akut tubularis necrosis, nephritis (beleértve az akut interstitialis nephritist is)4, nefrogén diabetes insipidus
Slovenian: Redki ledvična odpoved (akutna in kronična), akutna tubularna nekroza, nefritis, (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom)4, nefrogeni diabetes insipidus
Hungarian: A genotoxicitási vizsgálatok pozitív eredményeket mutattak az in vitro egér lymphoma vizsgálatban, bizonytalan eredményre vezettek az Ames-tesztben használt egyik törzs esetében, és enyhén pozitív eredményeket mutattak patkány primer hepatocitákon végzett UDS -teszt során.
Slovenian: Študije genotoksičnosti so pokazale pozitivne rezultate pri testu mišjega limfoma in vitro, dvoumne rezultate pri enem od sevov, ki so ga uporabili pri Amesovem testu, in šibko pozitivne rezultate pri testu UDS pri primarnih podganjih hepatocitih.
Hungarian: Ritka osteomalacia (csontfájdalommal és ritkán csonttöréssel jelentkezhet)2,4, myopathia2
Slovenian: Redki alacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)2,4, miopatija2
Hungarian: Mivel azonban az efavirenz dózisának kevesebb, mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel, így a vesekárosodás hatása az efavirenz expozíciójára valószínűleg minimális mértékű.
Slovenian: Vendar pa se manj kot 1 % odmerka efavirenza izloči nespremenjenega v urinu, zato je verjetno vpliv ledvične okvare na izpostavljenost efavirenzu minimalen.
Hungarian: Ennek a betegségnek a kifejlődését a sok kockázati tényező közül többek között hosszan tartó kombinált antiretrovirális terápia, kortikoszteroid használata, alkoholfogyasztás, az immunrendszer válaszkészségének súlyos csökkenése, valamint magasabb testtömegindex okozhatja.
Slovenian: Nekateri izmed mnogih dejavnikov tveganja za nastanek te bolezni so lahko med drugim trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunska supresija in višji indeks telesne mase.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori allergiás reakció
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: Pogosti alergijske reakcije
Hungarian: A raltegravir (UGT1A1 szubsztrátum) expozíciói efavirenz jelenlétében csökkentek (lásd 4.5 pont, 1. táblázat).
Slovenian: Izpostavljenost raltegravirju (substratu UGT1A1) se v prisotnosti efavirenza zmanjša (glejte poglavje 4.5, tabela 1).
Hungarian: EXP A felbontást követően 60 napon belül fel kell használni.
Slovenian: EXP Po odprtju porabiti v 60 dneh.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 30 filmtabletta A gyűjtőcsomagolás összetevő külön nem értékesíthetők.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet Sestavni del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Hungarian: 1 Az egyéb efavirenzzel szemben rezisztens mutációk közé tartoznak az A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) és az M230L (n = 1) jelűek.
Slovenian: 1 Druge mutacije za odpornost na efavirenz so vključevale A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) in M230L (n = 1).
Hungarian: Az efavirenz a CYP2C19- és a CYP2C9-induktora lehet, viszont in vitro gátlás is megfigyelhető volt, és az ezen enzimek szubsztrátumaival való együttes alkalmazás nettó hatása nem egyértelmű (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Efavirenz je morda induktor encimov CYP2C19 in CYP2C9; vendar pa so in vitro opazili tudi zaviranje in neto učinek sočasne uporabe s substrati teh encimov ni razjasnjen (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írország
Slovenian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Hungarian: 3 A további részleteket lásd a 4.8 pontban, a Kiválasztott mellékhatások leírása c. részben.
Slovenian: 3 Za več podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Nagyon gyakori hypophosphataemia2
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Zelo pogosti hipofosfatemija2
Hungarian: Dózismódosításkor figyelembe kell venni az egyéni tolerabilitást és virológiai választ (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Pri prilagoditvi odmerka je treba upoštevati bolnikovo prenašanje in virološki odziv (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrocih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom, pri katerih se pojavijo resne klinične ugotovitve neznanega vzroka, zlasti nevrološke.
Hungarian: Konvencionális genotixicitási vizsgálatokban az efavirenz nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
Slovenian: Pri konvencionalnih preizkušanjih genotoksičnosti efavirenz ni bil mutagen ali klastogen.
Hungarian: Átállás proteázgátlón alapuló antiretrovirális kezelésről
Slovenian: Prehod iz režima protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaz (ZP)
Hungarian: Noha korlátozott számú adat arra utal, hogy az ázsiai és a csendes-óceáni szigetvilágban élő betegek esetében nagyobb mértékű lehet az efavirenz-expozíció, nem tűnik úgy, hogy e betegek kevésbé tolerálnák az efavirenzt.
Slovenian: Pomanjkljivi podatki kažejo, da je lahko pri bolnikih iz Azije ali s Pacifiških otokov izpostavljenost efavirenzu večja, a ne kaže, da bi ti bolniki zdravilo prenašali slabše.
Hungarian: - Bakteriális fertőzések - beleértve a tuberkulózist és az AIDS-szel összefüggő mycobacterium avium complexet - kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezanim kompleksom Mycobacterium avium: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Hungarian: A tenofovir elsősorban a vese útján távozik a szervezetből, filtráció és aktív tubuláris transzporter rendszer révén; intravénás alkalmazást követően a dózis körülbelül 70-80%-a változatlan formában a vizelettel távozik.
Slovenian: Tenofovir se primarno izloča skozi ledvici tako z glomerulno filtracijo kot z aktivnim tubularnim transportnim sistemom, pri čemer se po intravenskem vnosu približno 70 do 80 % odmerka izloči nespremenjenega z urinom.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegségben - beleértve a krónikus aktív hepatitiszt - szenvedett.
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli bolezen jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom.
Hungarian: - Hormonális fogamzásgátló, mint a fogamzásgátló tabletták, fogamzásgátló injekció (például Depo-Provera), vagy fogamzásgátló implantátum (például Implanon): Ezen kívül alkalmaznia kell a mechanikus fogamzásgátlás valamely megbízható módját is (lásd Terhesség és szoptatás).
Slovenian: - Hormonski kontraceptiv, na primer kontracepcijske tablete, injiciran kontraceptiv (na primer Depo-Provera) ali kontracepcijski vsadek (na primer Implanon): Uporabljati morate tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Hungarian: - ha olyan szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „QT-idő megnyúlásnak" neveznek, és amely miatt magas a kockázata annak, hogy Önnél súlyos szívritmuszavar (Torsade de Pointes ) következik be.
Slovenian: če imate bolezen srca, kot je nenormalen električni signal, kar se imenuje podaljšanje intervala QT, zaradi česar imate večje tveganje za hude težave s srčnim ritmom (torsade de pointes),
Hungarian: Napi egy tabletta, szájon át szedve.
Slovenian: Priporočeni odmerek je: ena tableta na dan, ki jo zaužijete skozi usta.
Hungarian: - ha olyan szívbetegsége van, mint pl. egy kóros elektromos jel, amelyet „QT- idő megnyúlásnak" neveznek.
Slovenian: če imate bolezen srca, kot je nenormalen električni signal, kar se imenuje podaljšanje intervala QT.
Hungarian: A betegek vagy efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilra váltottak (N = 203) vagy folytatták az eredeti antiretrovirális kezelésüket (N = 97).
Slovenian: Bolniki so bodisi zamenjali zdravljenje in začeli prejemati efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (N = 203) bodisi nadaljevali prvotno protiretrovirusno zdravljenje (N = 97).
Hungarian: Nincs klinikailag jelentős farmakokinetikai interakció.
Slovenian: Ni klinično pomembnega farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
Hungarian: A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih merah vplivajo na mitohondrijsko delovanje, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave pri gibanju.
Hungarian: Osteonecrosis: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú CART-ban részesült betegek esetében.
Slovenian: Osteonekroza: Poročali so o primerih osteonekroze, zlasti pri bolnikih s splošno priznanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo zdravljenju CART.
Hungarian: Filmtablettánként 7,5 mg nátrium-metabiszulfitot és 105,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg natrijevega metabisulfita in 105,5 mg laktoze monohidrata.
Hungarian: Egyes betegeknél az antiretrovirális kombinációs kezelés hatására oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség fejlődhet ki (a csontszövet elhalását a csontokba jutó vérellátás csökkenése okozza).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (smrt kostnega tkiva zaradi slabše prekrvavitve v kosteh).
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: Gyakori depresszió (1,6%-a súlyos)3, szorongás3, szokatlan álmok3, álmatlanság3
Slovenian: Psihiatrične motnje: Pogosti depresija (huda pri 1,6 %)3, anksioznost3, nenormalne sanje3, nespečnost3
Hungarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Írország
Slovenian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irska
Hungarian: Antivirális szerek hepatitis C kezelésére Elbaszvir/Grazoprevir + Efavirenz
Slovenian: Protivirusne učinkovine proti hepatitisu C Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Hungarian: A készítmény adagonként 7,5 mg nátrium-metabiszulfitot tartalmaz, amely ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és bronchospasmust okozhat.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 7,5 mg natrijevega metabisulfita na odmerek, kar lahko redko povzroči hude preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak meghatározásához, hogy a középsúlyos vagy súlyos májkárosodás (Child-Pugh-Turcotte, B vagy C stádium) befolyásolja-e az evafirenz farmakokinetikáját.
Slovenian: Ni bilo dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali zmerna ali huda jetrna okvara (razreda B ali C po Child- PughTurcotteovi lestvici) vpliva na farmakokinetiko efavirenza.
Hungarian: Mylan utca 1., Komárom, 2900, Magyarország
Slovenian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Madžarska
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak semmilyen hatást a párzási, fertilitási, terhességi vagy magzati paraméterekre.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazale učinka na parjenje, plodnost, nosečnost ali parametre zarodka.
Hungarian: Előzetesen NNRTI-alapú kezelés (N = 104)
Slovenian: Predhodni režim na podlagi NNRTI (N = 104)
Hungarian: Legtöbb esetben olyan betegeknél fordult elő, akik már eleve májbetegek voltak, de bejelentések érkeztek néhány olyan esetről is, amikor az érintetteknek addig nem volt májbetegségük.
Slovenian: Ta učinek se je pojavil večinoma pri bolnikih, ki so že imeli jetrno bolezen, vendar pa je bilo nekaj poročanj o pojavu pri bolnikih, ki prej niso imeli jetrne bolezni;
Hungarian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 - ↑ 66) A magasabb tenofovirexpozíció elősegítheti a tenofovirrel összefüggésbe hozható nemkívánatos események, többek között vesebetegségek kialakulását.
Slovenian: Cmin: ↑ 51 % (↑ 37 do ↑ 66) Višje koncentracije tenofovirja bi lahko okrepile neželene učinke, povezane s tenofovirjem, vključno z motnjami delovanja ledvic.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette arra, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: Az efavirenz, a nevirapin és a delavirdin in vitro sejttenyészetben meghatározott keresztrezisztencia-profilja azt mutatta, hogy a K103Nszubsztitúció fogékonyság- csökkenést eredményez mindhárom NNRTI-vel szemben.
Slovenian: Profili navzkrižne odpornosti na efavirenz, nevirapin in delavirdin in vitro so pokazali, da substitucija K103N povzroči izgubo občutljivosti za vse tri NNRTI.
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance átlagban 307 ml/min volt.
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min.
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei közé tartozik az ízületi merevség, a fájdalom (különösen a csípő, térd és váll fájdalma) és a mozgási nehézség.
Slovenian: Znaki osteonekroze so otrdelost sklepov, bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave pri gibanju.
Hungarian: Ez idáig nem ismert, hogy az emtricitabin vagy a tenofovir eltávolítható-e peritoneális dialízis útján.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko emtricitabin oziroma tenofovir odstranita s peritonealno dializo.
Hungarian: Előzetesen valamelyik efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil-hatóanyaggal történt kezelés (N = 299)
Slovenian: Predhodno zdravljenje z učinkovinami efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata (N = 299)
Hungarian: Nem várhatók klinikailag jelentős interakciók, mivel a szimeprevir és az emtricitabin különböző útvonalakon eliminálódnak.
Slovenian: Klinično pomembnega medsebojnega delovanja ni pričakovati, saj se simeprevir in emtricitabin izločata po različnih poteh.
Hungarian: Nincs hatás (↔) megfelel a becsült középérték aránya ≤ 20%-os növekedésének vagy becsült középérték aránya ≤ 25%-os csökkenésének
Slovenian: Brez učinka (↔) je enako zmanjšanju ocene razmerja srednje vrednosti ≤ 20 % ali zvišanju ocene razmerja srednje vrednosti ≤ 25 %.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil és az eredeti kezelési terv közti különbség (95% KI)
Slovenian: Razlika med efavirenzom/emtricitabinom/d izoproksiltenofoviratom in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ)
Hungarian: 2 A timidinanalógokkal kapcsolatos mutációk közé tartoznak a D67N (n = 1) és a K70R (n = 1) jelűek.
Slovenian: 2 Mutacije, povezane z analogom timidina (TAM = thymidine-analogue associated mutations), so vključevale D67N (n = 1) in K70R (n = 1).
Hungarian: Az alábbi mellékhatások lehetnek a tejsavas acidózis jelei: - mély és gyors légzés, - álmosság, - émelygés (hányinger), hányás és hasi fájdalom.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so lahko znak laktacidoze: - globoko, hitro dihanje; - dremavost; - siljenje na bruhanje (slabost), bruhanje in bolečina v želodcu.
Hungarian: angiooedema4
Slovenian: angioedem4
Hungarian: Mylan utca 1., Komárom 2900, Magyarország
Slovenian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom 2900, Madžarska
Hungarian: Egy csecsemőnél számoltak be velőcsőzáródási rendellenességről, az egyéb születési rendellenességek gyakorisága és előfordulása hasonló volt a nem efavirenz-kezelést kapó és a HIV-negatív kontroll-csoportban lévő gyermekeknél tapasztaltakhoz.
Slovenian: Poročajo o enem primeru otroka z okvaro nevralne cevi, pogostost in vzorec drugih okvar plodu pa sta bila podobna kot pri otrocih, ki v okviru zdravljenja niso bili izpostavljeni efavirenzu, in tistih s HIV-negativnimi kontrolnimi vzorci.
Hungarian: Rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, metszett élű, hozzávetőlegesen 21 mm × 11 mm nagyságú filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „M", másik oldalán mélynyomású „TME" jelöléssel.
Slovenian: Rožnate, bikonveksne filmsko obložene tablete s posnetim robom v obliki kapsule, velikosti približno 21 mm × 11 mm z vtisnjeno oznako „M" na eni in „TME" na drugi strani.
Hungarian: - Malária kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Atovakon/proguanil vagy artemeter/lumefantrin.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje malarije: atovakvon/progvanil ali artemeter/lumefantrin.
Hungarian: Fertőzésmentes önkéntesekben a 10 napon át naponta több dózisban adott 200-400 mg efavirenz az előrejelzettnél (22-42%-kal) kisebb mértékű felhalmozódást és rövidebb terminális felezési időt (40-55 óra) mutatott (az egy dózist követő felezési idő 52-76 óra).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih so 10-dnevni večkratni odmerki 200-400 mg dnevno povzročili manjšo akumulacijo zdravila od pričakovane (za 22-42 % manjšo) in krajši končni razpolovni čas 40-55 ur (razpolovni čas enkratnega odmerka je 52-76 ur).
Hungarian: Gyakori pruritus vesiculobullusos kiütés, pustularis kiütés, maculopapulosus kiütés, kiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció)1
Slovenian: Pogosti srbenje vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, pruritus, urtikarija, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)1
Hungarian: Ha a tenofovir-dizoproxilt és az emtricitabint zsírban gazdag vagy könnyű ételekkel együtt vették be, az éhgyomorra történő beadáshoz képest a tenofovir átlagos AUC- értéke 43,6 és 40,5%-kal, a Cmax értéke pedig 16 és 13,5%-kal nőtt, míg az emtricitabin-expozíció változatlan maradt.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče je odmerjanje dizoproksiltenofovirata in emtricitabina v kombinaciji z obrokom z veliko količino maščob ali z lahkim obrokom povečalo povprečno vrednost AUC tenofovirja za 43,6 % oziroma 40,5 %, vrednost Cmax tenofovirja pa za 16 % oziroma 13,5 %, pri čemer se izpostavljenost emtricitabinu ni spremenila.
Hungarian: - ha vesebetegségben szenved, vagy korábban szenvedett, illetve ha a vizsgálatok veserendellenességre utalnak.
Slovenian: - če imate ali ste imeli bolezen ledvic ali če so testi pokazali, da imate bolezni ledvic.
Hungarian: A fiatal felnőtt patkányok és kutyák esetében a csontokra kifejtett toxikus hatás a gyerekgyógyászati vagy felnőtt betegek expozíciójának ≥ 5-szörösénél jelentkezett; a csontokra kifejtett toxikus hatás a fiatal, fertőzött majmok esetében nagyon magas expozíció mellett jelentkezett, subcutan adagolást követően (a betegeknél észlelt expozíció ≥ 40-szerese).
Slovenian: Kostna toksičnost pri mladih odraslih podganah in psih se je pojavila pri izpostavljenostih, ki so bile ≥ 5-krat večje od izpostavljenosti pri pediatričnih ali odraslih bolnikih, kostna toksičnost pa se je pojavila pri mladih okuženih opicah pri zelo visokih izpostavljenostih po subkutanem odmerjanju (≥ 40-kratna izpostavitev pri bolnikih).
Hungarian: Cmax: ↑ 64% (az interakció mechanizmusa ismeretlen)
Slovenian: Cmax: ↑ 64 % (mehanizem medsebojnega delovanja ni znan) Tenofovir:
Hungarian: A rozuvasztatin főleg a széklettel kerül kiválasztásra változatlan formában, így az efavirenzzel interakció nem várható.
Slovenian: Rosuvastatin se v glavnem izloča nespremenjen prek blata, zato interakcij z efavirenzom ni pričakovati.