FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NeoRecormon is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré podporujú tvorbu červených krviniek: NeoRecormon je jedným zo skupiny liekov, ktoré podporujú tvorbu červených krviniek tak ako ľudská bielkovina erytropoetín.
English: · Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people), patient experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
Slovak: Veľmi zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) pacienti pozorovali príznaky podobné chrípke, zvlášť ihneď po začatí liečby.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.8).
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR, severe cutaneous adverse reaction) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné (pozri časť 4.8).
English: One vial contains 50,000 IU (international units) epoetin beta.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 000 IU (medzinárodných jednotiek) epoetínu beta.
English: Form a skin fold by pinching the skin between thumb and forefinger.
Slovak: Stlačením kože medzi palcom a ukazovákom vytvorte kožnú riasu.
English: Talk to your doctor before using NeoRecormon · if your anaemia does not improve with epoetin treatment · if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) · if you have very high levels of aluminium in your blood · if your blood platelet count is high · if you have chronic liver disease · if you have epilepsy · if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
Slovak: ak máte veľmi vysoké hladiny hliníka v krvi ak máte vysoký počet krvných doštičiek ak máte chronické ochorenie pečene ak máte epilepsiu ak sa vám vytvárajú protilátky proti erytropoetínu a ak sa u vás rozvinula aplázia červenej krvnej zložky (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek) počas predchádzajúcej expozície voči akémukoľvek erytropoetínovému lieku.
English: Withdraw all the solvent into the syringe.
Slovak: Celý objem rozpúšťadla nasajte do injekčnej striekačky.
English: An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin beta.
Slovak: Po inkubácii buniek červenej krvnej rady s jadrami v slezine s epoetínom beta in vitro (bunková kultúra sleziny myší) sa zistila zvýšená inkorporácia 3H-tymidínu do buniek červenej krvnej rady s jadrami v slezine.
English: Patients with cancer
Slovak: Pacienti s onkologickým ochorením
English: - Subcutaneous administration: - The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
Slovak: Fáza úpravy - Subkutánne podanie: - Úvodná týždenná dávka je 3 x 20 IU/kg telesnej hmotnosti.
English: NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU and NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU and NeoRecormon 6 000 IU naplnená injekčná striekačka
English: Take hold of the stem and snap off away from you.
Slovak: Ampulku uchyťte v spodnej časti a odlomte vrchnú časť smerom od seba.
English: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Prehľad nežiaducich reakcií zoradených do tabuliek
English: Do not rub the injection site.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte injekčnú striekačku rozobrať.
English: NeoRecormon Multidose is supplied as a lyophilisate for solution for injection in vials.
Slovak: NeoRecormon na viac dávok sa dodáva v injekčných liekovkách ako lyofilizát na injekčný roztok.
English: The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Slovak: Úvodná dávka pre injekcie pod kožu je 20 IU na injekciu na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva trikrát týždenne.
English: The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Slovak: Úvodná dávka pre injekcie do žíl je 40 IU na injekciu na každý 1 kg vašej telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva trikrát týždenne.
English: One ml solution for injection contains 16,667 IU epoetin beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 16 667 IU epoetínu beta.
English: Throw away the needle cap in a sharps container immediately.
Slovak: Vrchnák ihly ihneď vyhoďte do nádoby na ostré predmety.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
English: For epoetin beta no clinical data on exposed pregnancies are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o gravidných ženách vystavených účinku epoetínu beta.
English: 1 prefilled syringe with one needle (30G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (30G1/2).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s jednou ihlou (30G1/2) alebo 6 naplnených injekčných striekačiek so 6 ihlami (30G1/2).
English: · Do not reuse the same syringe.
Slovak: Nikdy opakovane nepoužívajte rovnakú injekčnú striekačku.
English: NeoRecormon Multidose contains up to 5.0 mg phenylalanine/vial as an excipient.
Slovak: NeoRecormon na viac dávok obsahuje v jednej injekčnej liekovke do 5,0 mg fenylalanínu ako pomocnú látku.
English: Treatment for increasing the amount of autologous blood The reconstituted solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa podáva intravenózne približne 2 minúty alebo subkutánne.
English: Rarely, epoetin beta treatment-related skin reactions such as rash, pruritus, urticaria or injection site reactions may occur.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť kožné reakcie ako je vyrážka, svrbenie, žihľavka alebo reakcie v mieste podania injekcie, ktoré súvisia s liečbou epoetínom beta.
English: NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU, NeoRecormon 6000 IU, NeoRecormon 10,000 IU and NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: NeoRecormon 2 000 IU, NeoRecormon 3 000 IU, NeoRecormon 4 000 IU, NeoRecormon 5 000 IU, NeoRecormon 6 000 IU, NeoRecormon 10 000 IU a NeoRecormon 20 000IU naplnená injekčná striekačka
English: Do not use the syringe if you have dropped the syringe or if any part of the syringe appears to be damaged.
Slovak: Nepoužite injekčnú striekačku, ak vám spadla alebo ak sa akákoľvek časť injekčnej striekačky zdá byť poškodená.
English: One ml solution for injection contains 6667 IU epoetin beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 6 667 IU epoetínu beta.
English: 4 Inspect the syringe and needle closely · Check the syringe and needle for any damage.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu, či nie sú poškodené.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Fertilita
English: This may be given as one injection per week, or in divided doses as 3 to 7 injections per week.
Slovak: Môže sa podať formou jednej injekcie týždenne alebo sa môže rozdeliť do 3 až 7 injekcií týždenne.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 500 IU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neorecormon 500 IU
English: One ml of reconstituted solution contains 5000 IU epoetin beta.
Slovak: Jeden ml pripraveného roztoku obsahuje 5 000 IU epoetínu beta.
English: In patients with baseline haemoglobin ≤ 10 g/dl (n=899), the hazard ratio point estimate for survival was 0.98 (95 % CI 0.68 to 1.40).
Slovak: 899) bol pre prežívanie pomer rizika bodovým odhadom 0,98 (95 % CI 0,68 až 1,40).
English: Preparation of a single injection (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Slovak: Pred nasatím každej dávky vydezinfikujte gumový uzáver pomôcky alkoholom.
English: · People donating their own blood before surgery Injections are given into a vein over two minutes, or under the skin.
Slovak: Injekcie sa podávajú do žily približne dve minúty, alebo pod kožu.
English: · Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
Slovak: Nevyhadzujte (nelikvidujte) injekčnú striekačku domovým odpadom.
English: · People donating their own blood before surgery Injections are given into a vein over 2 minutes, or under the skin.
Slovak: Injekcie sa podávajú do žily približne 2 minúty, alebo pod kožu.
English: NeoRecormon dosing
Slovak: Neorecormon
English: One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 20 000 IU epoetínu beta.
English: 5 Place the syringe on a clean, flat surface.
Slovak: Položte injekčnú striekačku na čistý, rovný povrch.
English: If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/dl (7.45 mmol/l), the dose is to be reduced by approximately 25 %.
Slovak: Ak je miera vzostupu hemoglobínu v priebehu jedného mesiaca vyššia ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) alebo ak sa hladina hemoglobínu zvýši a priblíži sa 12 g/dl (7,45 mmol/l), dávka sa má znížiť približne o 25 %. Ak pokračuje zvyšovanie hladiny hemoglobínu, liečba sa má prerušiť, pokým sa hladina hemoglobínu nezačne znižovať, v tomto okamihu sa má liečba znova začať s dávkou nižšou približne o 25 % oproti predtým podávanej dávke.
English: Phenylalanine (up to 5.0 mg/vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 40 mg per multidose solvent ampoule)
Slovak: Benzylalkohol (až do 40 mg v jednej ampulke s rozpúšťadlom na viac dávok)
English: 10,441 patients).
Slovak: 4.2 a 5.1).
English: Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Slovak: Príležitostne sa môže vyskytnúť zvýšenie krvného tlaku a bolesť hlavy.
English: One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 50 000 IU epoetínu beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection
Slovak: NeoRecormon na viac dávok 50 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: Required amount of pre-donated blood Required amount of pre-donated blood [units]
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi
English: · in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative
Slovak: u dojčiat alebo detí do 3 rokov, pretože rozpúšťadlo lieku NeoRecormon na viac dávok obsahuje konzervačnú látku benzylalkohol Ak sa čokoľvek z uvedeného vzťahuje alebo môže vzťahovať na vás, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Administering the subcutaneous injection 11 Move the safety shield away from the needle in direction to the syringe barrel.
Slovak: Posuňte bezpečnostný kryt preč od ihly smerom k valcu injekčnej striekačky.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5000 IU/1 ml
Slovak: 5 000 IU/1 ml
English: In chronic renal failure patients there may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with NeoRecormon, especially after intravenous administration.
Slovak: U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou môže dôjsť počas liečby NeoRecormonom, a to hlavne po intravenóznom podaní, k stredne ťažkému, na dávke závislému, vzostupu počtu trombocytov, ktoré ostávajú v rozpätí normy.
English: NeoRecormon is a clear, colourless solution for injection under the skin (subcutaneously) or into a vein (intravenously).
Slovak: Čo je NeoRecormon a na čo sa používa NeoRecormon je číry, bezfarebný roztok na injekciu pod kožu (subkutánne) alebo do žily
English: · Keep this leaflet.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
English: The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/kg and week if the increase of Hb is not adequate (< 0.25 g/dl per week).
Slovak: V 4-týždňových intervaloch je možné týždenné dávkovanie zvýšiť o 3 x 20 IU/kg, ak nedôjde k primeranému zvýšeniu Hb
English: NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: NeoRecormon 500 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke NeoRecormon 2 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke NeoRecormon 3 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke NeoRecormon 4 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke NeoRecormon 5 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke NeoRecormon 6 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s jednou ihlou (27G1/2) alebo 4 naplnené injekčné striekačky so 4 ihlami (27G1/2).
English: IV/SC use
Slovak: g/dl)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23mg) na dávku, t.j. je v podstate „bez sodíka“.
English: One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 10 000 IU epoetínu beta.
English: - Intravenous administration:
Slovak: (intravenózne).
English: · Instructions for Use and a package leaflet.
Slovak: Návod na použitie a písomnú informáciu pre používateľa.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine,
Slovak: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát fosforečnanu disodného,
English: NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
Slovak: NeoRecormon na viac dávok 50 000 IU lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok (5 000 IU/ml) epoetín beta
English: 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s jednou ihlou (27G1/2) alebo 6 naplnených injekčných striekačiek a 6 ihiel (27G1/2).
English: This NeoRecormon presentation contains white lyophilisate and solvent.
Slovak: Čo je NeoRecormon a na čo sa používa Táto forma NeoRecormonu obsahuje biely lyofilizát a rozpúšťadlo.
English: LABELS 5000 IU pre-filled syringe
Slovak: ŠTÍTKY 2 000 IU naplnená injekčná striekačka
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neorecormon 50 000 IU
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 50.000 IUVIAL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTKY/INJEKČNÁ LIEKOVKA 50 000 IU
English: · Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
Slovak: Liečbu pacientov, ktorí si darujú vlastnú krv pred operáciou.
English: · Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: · Uchovávajte tento liek v chladničke pri teplote (2ºC - 8ºC).
English: · Do not leave the syringe unattended.
Slovak: Nenechávajte injekčnú striekačku bez dohľadu.
English: See section 5.1
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
English: Do not shake.
Slovak: Zvoľte žilu.
English: (3) Disinfect the rubber seal with alcohol.
Slovak: Gumové tesnenie vydezinfikujte alkoholom.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neorecormon 20 000
English: Administering the intravenous injection via injection port Preparing for injection: follow steps 1 to 8.
Slovak: Príprava na podanie injekcie: dodržte 1. až 8. krok.
English: - Subcutaneous administration:
Slovak: Fáza úpravy - Subkutánne podanie:
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Slovak: Injekčný roztok 6 naplnených injekčných striekačiek (0,3 ml) a 6 ihiel (30G1/2)
English: NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Slovak: Písomná informácia pre používateľa NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2 000 IU NeoRecormon 3 000 IU NeoRecormon 4 000 IU NeoRecormon 5 000 IU NeoRecormon 6 000 IU NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 30 000 IU
English: · Do not flip the carton upside down to remove the syringe.
Slovak: Neprevráťte škatuľku hore dnom, aby ste vybrali injekčnú striekačku.
English: Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Slovak: Pripravený roztok sa podáva intravenózne približne 2 minúty alebo subkutánne.
English: If your body produces neutralising antibodies, your doctor will discontinue therapy with NeoRecormon, and determine the best course of action to treat your anaemia.
Slovak: Ak váš organizmus tvorí neutralizujúce protilátky, váš lekár ukončí liečbu
English: One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 1 667 IU epoetínu beta.
English: Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosphate, Calcium chloride, Glycine,
Slovak: močovina, chlorid sodný, polysorbát 20, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát fosforečnanu disodného, dihydrát chloridu vápenatého, glycín, L-leucín, L
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 500 IU pre-filled syringe
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTKY 500 IU naplnená injekčná striekačka
English: Reconst.
Slovak: Fe.
English: Hold the syringe barrel near to the needle, and insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
Slovak: Striekačku uchopte blízko ihly, ktorú rýchlym pohybom vpichnete do vytvorenej kožnej riasy.
English: The solution is administered subcutaneously at a dose of 3 x 250 IU/kg b.w.
Slovak: Roztok sa podáva subkutánne v týždennej dávke 3 x 250 IU/kg telesnej hmotnosti.
English: In isolated cases, neutralising anti erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with NeoRecormon therapy has been reported.
Slovak: V súvislosti s liečbou NeoRecormonom boli v ojedinelých prípadoch hlásené prípady neutralizujúcej, protilátkami spôsobenej anti-erytropoetínovej aplázie červenej krvnej zložky (PRCA).
English: Inject NeoRecormon solution.
Slovak: Podajte roztok NeoRecormonu v injekčnej striekačke.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neorecormon 6 000 IU
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 20,000 IU pre-filled syringe
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTKY 20 000 IU naplnená injekčná striekačka
English: - The weekly dose can also be divided into daily doses.
Slovak: - Týždennú dávku je možné rozdeliť do denných dávok.
English: NeoRecormon can be administered through 2 manners, your doctor will decide which way is right for you: · Intravenous administration (into the vein or vein port), only to be performed by healthcare professionals.
Slovak: NeoRecormon sa môže podávať dvomi spôsobmi a váš lekár rozhodne, ktorý spôsob je pre vás vhodný:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
Slovak: EU/1/97/031/019
English: · Do not touch the tip of the syringe.
Slovak: Nedotknite sa hrotu injekčnej striekačky.
English: Leave the needle cap on while it warms up.
Slovak: Počas ohrievania na nej ponechajte gumové viečko (vrchnák ihly).
English: 19 Put your used syringe in a sharps disposal container right away after use.
Slovak: Ihneď po použití vložte použitú injekčnú striekačku do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: NeoRecormon 30 000 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (0,6 ml) a 1 ihla (27G1/2)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL 500 IU naplnená injekčná striekačka
English: · Do not handle the syringe by holding the plunger or needle cap.
Slovak: • Nemanipulujte s injekčnou striekačkou tak, že ju uchopíte za piest alebo gumové viečko
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neorecormon 4 000 IU
English: NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 5 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 41,5 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 6000 IU pre-filled syringe
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTKY 6 000 IU naplnená injekčná striekačka
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i.e. essentially “sodium-free”.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekčnej striekačke, t.j. je v podstate „bez sodíka“.
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 30 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 250 mikrogramom epoetínu beta* (rekombinantný ľudský erytropoetín).
English: Sodium chloride,
Slovak: Lyofillizát močovina,
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neorecormon 30 000 IU
English: An individual patient data based meta-analysis, which included data from all 12 controlled clinical studies in anaemic cancer patients conducted with NeoRecormon (n=2301), showed an overall hazard ratio point estimate for survival of 1.13 in favour of controls (95 % CI 0.87, 1.46).
Slovak: Údaje o individuálnych pacientoch, založené na metaanalýze, ktorá zahŕňala údaje zo všetkých 12 kontrolovaných klinických štúdií u anemických pacientov s onkologickým ochorením liečených NeoRecormonom (n =
English: NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: NeoRecormon 500 IU injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 10,000 IU pre-filled syringe
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTKY 10 000 IU naplnená injekčná striekačka
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neorecormon 10 000 IU
English: ·Do not fan or blow on the cleaned area.
Slovak: Očistené miesto nesušte ovievaním ani fúkaním.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 30,000 IU pre-filled syringe
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTKY 30 000 IU naplnená injekčná striekačka
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.