FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onderdelen van de NutropinAq Pen:
Croatian: Sastavni dijelovi brizgalice NutropinAq:
Dutch: De productie van endogeen groeihormoon kan bij sommige personen met een nierziekte in het eindstadium eveneens toenemen.
Croatian: Stvaranje endogenog hormona rasta može također porasti kod pojedinca u završnom stadiju bubrežne bolesti.
Dutch: Dit wordt gereflecteerd door de stikstofretentie zoals aangetoond door een afname van de stikstofexcretie via de urinewegen en het plasma ureum gehalte tijdens behandeling met groeihormoon.
Croatian: To se odražava retencijom dušika kako je prikazano padom izlučivanja dušika urinom i smanjenjem razine ureje u krvi tijekom liječenja hormonom rasta.
Dutch: Epiphysiolysis capitis femoris Patiënten met endocrinologische aandoeningen lopen meer risico op het ontwikkelen van een epiphysiolysis capitis femoris.
Croatian: Bolesnici s endokrinološkim poremećajima skloniji su razvoju iskliznuća epifize glave femura.
Dutch: De NutropinAq Pen werkt ook zonder bescherming.
Croatian: Vaša NutropinAq brizgalica djeluje bez štitnika.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA - Milieu- en effectbeoordeling) In de voorgestelde indicaties valt niet te verwachten dat somatropine aanleiding geeft tot een onaanvaardbaar risico voor het milieu.
Croatian: Ako se koristi u skladu s odobrenim indikacijama, ne očekuje se da će primjena somatropina uzrokovati neprihvatljivi rizik za okoliš.
Dutch: Uw arts moet u controleren op verschijnselen daarvan tijdens uw behandeling met NutropinAq.
Croatian: Vaš liječnik Vas treba nadzirati zbog moguće pojave ovih znakova tijekom liječenja lijekom NutropinAq.
Dutch: Moeilijkheden om de plas op te houden (urine-incontinentie), vaak moeten plassen (pollakisurie) en veel moeten plassen (polyurie).
Croatian: Poteškoće u zadržavanju mokraće (urinarna inkontinencija), učestalo mokrenje (polakisurija) i obilato mokrenje (poliurija).
Dutch: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 -11,13522 Tallinn Estonia
Croatian: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 - 11,13522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540
Dutch: Kinderen met chronische nierinsufficiëntie die NutropinAq krijgen, hebben een grotere kans op het ontwikkelen van intracraniële hypertensie, hoewel de incidentie bij kinderen met organische GHD en het syndroom van Turner ook groter is.
Croatian: Vjerojatnije je da će se kod djece s kroničnom insuficijencijom bubrega, a koja primaju NutropinAq, razviti intrakranijalna hipertenzija iako djeca s organskim nedostatkom hormona rasta i Turnerovim sindromom također imaju povećanu incidenciju.
Dutch: Groeihormoon wordt in de glomerulus uitgefiltreerd en in de proximale tubuli teruggeresorbeerd.
Croatian: Hormon rasta filtrira se u glomerulima i reapsorbira u proksimalnim kanalićima.
Dutch: Vaak: hyperglycaemie, hyperlipidemie, slapeloosheid, synoviale aandoening, arthrose, spierzwakte, rugpijn, pijn in de borst, gynaecomastie.
Croatian: Često: hiperglikemija, hiperlipidemija, nesanica, poremećaji sinovije, artroza, slabost u mišićima, bol u leđima, bol u prsima, ginekomastija.
Dutch: Verhoogde bloedsuikerwaarden (hyperglycaemie, diabetes mellitus).
Croatian: Porast razine šećera u krvi (hiperglikemija, dijabetes melitus).
Dutch: Bij volwassenen helpt dit geneesmiddel een normale lichaamsvorm en stofwisseling te behouden, bijvoorbeeld het vetgehalte en het bloedsuikergehalte.
Croatian: Kod odraslih pomaže održati normalan oblik tijela i, primjerice, metabolizam lipida i razine glukoze.
Dutch: Gebruik met orale oestrogenenbehandeling
Croatian: Primjena s peroralnom terapijom estrogenom
Dutch: Uw arts moet regelmatig de werking van uw schildklier controleren en indien nodig een gepaste behandeling voorschrijven.
Croatian: Vaš liječnik treba povremeno provjeravati funkciju štitne žlijezde te prema potrebi propisati odgovarajuće liječenje.
Dutch: U moet de pen altijd in een koelkast bewaren.
Croatian: Uvijek čuvajte brizgalicu u hladnjaku.
Dutch: Voordelen van gebruik van dit geneesmiddel
Croatian: Koristi od uporabe ovog lijeka
Dutch: Een patroon die zich in de pen bevindt, mag tussen injecties door niet verwijderd worden.
Croatian: Uložak u brizgalici ne smije se vaditi između injekcija.
Dutch: Patiënten met ernstige hypothyreoïdie moeten dienovereenkomstig worden behandeld voordat met de behandeling met NutropinAq wordt begonnen.
Croatian: Bolesnike s ozbiljnom hipotireozom treba liječiti na odgovarajući način prije početka terapije lijekom NutropinAq.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor en kan tot 1 op 100 patiënten treffen.
Croatian: Ova nuspojava je manje česta i može zahvatiti do jednog na 100 bolesnika.
Dutch: • Raak nooit de rubber sluiting van de patroon aan.
Croatian: • Cijelo vrijeme izbjegavajte dodirivanje gumenog čepa uloška.
Dutch: De NutropinAq Pen mag alleen gebruikt worden met NutropinAq patronen (uitsluitend voor subcutaan gebruik).
Croatian: NutropinAq brizgalica namijenjena je za primjenu samo s ulošcima lijeka NutropinAq (samo za potkožnu primjenu).
Dutch: Verminderde opname van suiker (glucose) uit uw bloed, waardoor te hoge bloedsuikerwaarden (hyperglycaemie) ontstaan.
Croatian: Smanjena sposobnost apsorpcije šećera (glukoze) iz krvi uzrokuje visoke razine šećera u krvi (hiperglikemija).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van acute toxiciteit en toxiciteit bij herhaalde dosering.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti akutne i ponovljenih doza.
Dutch: Bij kinderen met groeihormoontekort werden vaak hersentumoren (centraal zenuwstelsel) gemeld.
Croatian: Kod djece s nedostatkom hormona rasta česti su tumori mozga (središnjeg živčanog sustava).
Dutch: Bijkomend kan het nodig zijn voor patiënten die al glucocorticoïd substitutietherapie ontvangen, de dosering van hun substitutietherapie aan te passen, nadat somatropinebehandeling gestart is.
Croatian: Osim toga, u bolesnika koji već primaju nadomjesnu terapiju glukokortikoidima, dozu nadomjesne terapije možda će trebati prilagoditi nakon što se započne liječenje somatropinom.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met glucocorticoïden remt het groeibevorderende effect van NutropinAq.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka NutropinAq na poticanje rasta.
Dutch: De NutropinAq patroon en Pen worden afzonderlijk geleverd.
Croatian: Uložak NutropinAq i brizgalica isporučuju se zasebno.
Dutch: Aanhoudend stekend of brandend gevoel, pijn en/of gevoelloosheid van de palm van de hand als gevolg van inklemming van een zenuw ter hoogte van de pols (carpaletunnelsyndroom).
Croatian: Uporno žarenje, osjećaj pečenja, bol i/ili utrnulost dlanova šake zbog pritiska na živac zapešća (sindrom karpalnog tunela).
Dutch: Fabrikant: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrijk
Croatian: Proizvođač: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Francuska
Dutch: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
Croatian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francuska
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms: urine-incontinentie, pollakisurie, polyurie, afwijkingen in de urine
Croatian: Manje često: urinarna inkontinencija, polakisurija, poliurija, abnormalnosti urina
Dutch: Behandeling met NutropinAq mag niet worden opgestart in geval van vastgestelde tumorale activiteit.
Croatian: Liječenje lijekom NutropinAq ne smije se započeti kada postoji dokaz tumorske aktivnosti.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Francuska
Dutch: Soms: anemie
Croatian: Manje često: anemija
Dutch: Kijk voor gebruik op de patroon wat de uiterste gebruiksdatum is.
Croatian: Prije uporabe provjerite datum isteka roka valjanosti na ulošku.
Dutch: Patiënten met vooraf bestaande tumoren of met groeihormoondeficiëntie door een intracraniële laesie moeten routinematig onderzocht worden voor progressie of recidief van het onderliggende ziekteproces.
Croatian: Bolesnike s postojećim tumorima ili nedostatkom hormona rasta zbog intrakranijalne lezije treba redovito pregledavati zbog provjere progresije ili povratka osnovne bolesti.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen in de kernstudies en ondersteunende klinische studies waren hypothyreoïdie, verminderde glucosetolerantie, hoofdpijn, hypertonie, artralgie, myalgie, perifeer oedeem, oedeem, asthenie, bijwerking ter hoogte van de toedieningsplaats en de aanwezigheid van specifieke antilichamen tegen het geneesmiddel.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave iz glavnog i suportivnih kliničkih ispitivanja bile su hipotireoza, smanjena tolerancija glukoze, glavobolja, hipertonija, artralgija, mialgija, periferni edem, astenija, reakcije na mjestu injekcije i prisutnost protutijela specifičnih za lijek.
Dutch: Partij: {nummer}
Croatian: Serija: {broj}
Dutch: Abnormaal zinderend of prikkend gevoel of gevoelloosheid (paresthesie), abnormale botontwikkeling, ziekte die de vordering van de botgroei verstoort (osteochondrose) en spierzwakte.
Croatian: Nenormalni osjeti žarenja, bockanja ili utrnulosti (parestezija), nenormalni razvoj kosti, bolest koja sprječava rast kosti (osteohondroza) i slabost mišića.
Dutch: Biotransformatie: Zowel van de lever als de nieren is aangetoond dat dit belangrijke eiwitkataboliserende organen zijn voor groeihormoon.
Croatian: Pokazalo se da su i jetra i bubrezi važni za proteinski katabolizam hormona rasta.
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie meldden vaak abnormale tintelende, prikkende of verdoofde gewaarwordingen (paresthesie), abnormaal hoge bloedglucosespiegels, te veel lipiden (vetten) in het bloed, slapeloosheid, gewrichtsaandoeningen, artrose (degeneratieve gewrichtsaandoening), spierzwakte, rugpijn, pijn in de borst en zwelling van de borsten (gynaecomastie).
Croatian: Odrasli bolesnici s nedostatkom hormona često prijavljuju nenormalne osjete žarenja, bockanja ili utrnulosti (parestezija), izrazito visoke razine glukoze u krvi, višak lipida (masti) u krvi, nesanicu, poremećaje zglobova, artrozu (degenerativnu bolest zglobova), slabost u mišićima, bol u leđima, bol u dojkama i povećanje dojki (ginekomastija).
Dutch: Ontstaan tijdens het volwassen leven: De patiënt heeft een tekort aan groeihormoon als gevolg van een aandoening van de hypothalamus of hypofyse en minstens één ander vastgesteld hormoontekort (behalve prolactine).
Croatian: U odraslih osoba s nedostatkom hormona rasta dijagnozu treba utvrditi ovisno o etiologiji: Početak bolesti u odrasloj dobi: Bolesnik mora imati nedostatak hormona rasta kao rezultat bolesti hipotalamusa ili hipofize i dijagnosticiran nedostatak barem jednog drugog hormona (osim prolaktina).
Dutch: Vaak: hypothyreoïdie
Croatian: Često: hipotireoza
Dutch: Dit ging gepaard met een significante stijging van de lengte-SDS van -0,1 tot 0,5 bij aanvang tot 0,0 tot 0,7 op maand 12 en tot 1,6 tot 1,7 op maand 48.
Croatian: To je bilo popraćeno značajnim porastom rezultata standardne devijacije visine od -0,1 do 0,5 na početku do 0,0 do 0,7 u 12. mjesecu te od 1,6 do 1,7 u 48. mjesecu.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINE VERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD {PATROON}
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE {ULOŽAK}
Dutch: - Behandeling van kinderen vóór de puberteit met groeistoornissen geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie tot het moment van niertransplantatie.
Croatian: - Liječenje predpubertetske djece sa zastojem rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije sve do trenutka transplantacije bubrega.
Dutch: Daarom moet de voorschrijver bij vrouwelijke patiënten aanpassingen van de dosering overwegen om een gelijkwaardige klinische en biochemische respons te bereiken in vergelijking met mannen.
Croatian: Stoga, kako bi se postigao jednak klinički i biokemijski odgovor u usporedbi s onim u muškaraca, u bolesnica možda treba razmotriti prilagodbu doze pri propisivanju lijeka.
Dutch: Andere zeldzame bijwerkingen van behandeling met NutropinAq zijn jeuk over het hele lichaam, huiduitslag, troebel zien, gewichtstoename, draaierigheid, diarree, gezwollen gezicht, moeheid, pijn, koorts, borstgroei (gynaecomastie), depressie en slaapmoeilijkheden (insomnia).
Croatian: Druge rijetke nuspojave uočene za vrijeme liječenja NutropinAq uključuju svrbež po cijelom tijelu, osip, zamućeni vid, povećanu tjelesnu težinu, vrtoglavicu, proljev, oticanje lica, umor, bol, vrućicu, uvećanje dojki (ginekomastiju), depresiju i poteškoće pri uspavljivanju (nesanica).
Dutch: Kinderen met chronische nierinsufficiëntie meldden vaak ontsteking van het buikvlies (peritonitis), botnecrose en verhoogde bloedspiegels van creatinine.
Croatian: Kod djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom česte su upale stjenke abdomena (peritonitis), nekroza kosti i porast razina kreatinina u krvi.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ENTOEDIENINGSWEG(EN)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Dutch: Gerapporteerde waarden van halfwaardetijden van endogeen GH bij normale, volwassen, zwarte mannen verschillen niet van de gemeten waarden bij normale, volwassen, blanke mannen.
Croatian: Zabilježene vrijednosti za poluživote endogenog hormona rasta kod zdravih odraslih muških ispitanika crne rase ne razlikuju se od onih kod zdravih odraslih bijelaca.
Dutch: Neem de NutropinAq Pen mee in een koeltas, als u op reis gaat.
Croatian: Na putovanju pohranite svoj NutropinAq Pen u rashladni pretinac.
Dutch: Maak de rubber afsluiting van de NutropinAq met alcohol of een desinfecteermiddel schoon om besmetting van de inhoud door micro-organismen die door herhaald insteken van de naald mogelijk worden ingebracht te voorkomen.
Croatian: NutropinAq je namijenjen samo za primjenu s brizgalicom NutropinAq. Obrišite gumeni zaštitni zatvarač lijeka NutropinAq alkoholom ili otopinom antiseptika kako bi spriječila kontaminacija sadržaja mikroorganizmima koji se mogu unijeti opetovanim umetanjima igle.
Dutch: Als u scoliose hebt, dan moet regelmatig gecontroleerd worden of de kromming verergert.
Croatian: Ako imate skoliozu, treba Vas često pregledavati zbog mogućeg pogoršanja zakrivljenosti.
Dutch: Hoe ziet NutropinAq eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako NutropinAq izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: A: Wanneer de NutropinAq Pen een patroon bevat, moet hij in de bijbehorende doos in een koelkast worden bewaard.
Croatian: O: NutropinAq brizgalicu treba čuvati u kutiji, unutar hladnjaka kad je umetnut uložak.
Dutch: Soms: bloeding op de injectieplaats, atrofie op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats, hypertrofie
Croatian: Manje često: krvarenje na mjestu uboda injekcije, atrofija na mjestu ubrizgavanja masa nakupina na mjestu ubrizgavanja, hipertrofija
Dutch: Somatropine mag niet gebruikt worden wanneer er enige aanwijzing is van tumoractiviteit.
Croatian: Somatropin se ne smije koristiti u slučaju potvrđene tumorske aktivnosti.
Dutch: Beschikbare literatuurgegevens geven aan dat de klaring van somatropine vergelijkbaar is bij volwassenen en kinderen.
Croatian: Dostupni podaci iz literature ukazuju da je klirens somatropina sličan kod djece i odraslih.
Dutch: Volg de aanwijzingen in dit hoofdstuk, als u de pen voor het eerst gebruikt of een leeg patroon vervangt.
Croatian: Ako koristite brizgalicu prvi put ili mijenjate prazni uložak pridržavajte se uputa u ovom dijelu.
Dutch: Vaak: verstoorde glucosetolerantie Soms: hypoglykemie, hyperfosfatemie
Croatian: Često: smanjena tolerancija glukoze Manje često: hipoglikemija, hiperfosfatemija
Dutch: • Als u substitutiebehandeling met glucocorticoïden krijgt, dan kan dit het effect van NutropinAq op de groei verminderen.
Croatian: • Ako uzimate glukokortikoide oni mogu smanjiti učinak lijeka NutropinAq na rast.
Dutch: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
Croatian: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Francuska
Dutch: Groeistoornis in verband met chronische nierinsufficiëntie
Croatian: Zastoj rasta povezano s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Dutch: Als u een niertransplantatie krijgt, dan moet de behandeling met NutropinAq gestopt worden.
Croatian: • Ako se podvrgavate transplantaciji bubrega, potrebno je prekinuti liječenje lijekom NutropinAq.
Dutch: Zelden: diabetes mellitus, hyperglykemie, hypoglykemie, verstoorde glucosetolerantie
Croatian: Rijetko: dijabetes melitus, hiperglikemije, hipoglikemija, smanjena tolerancija glukoze
Dutch: A: Uw arts of verpleegkundige zal u uitleggen wat u moet doen met de laatste dosis in de patroon.
Croatian: O: Vaš liječnik ili medicinska sestra posavjetovat će Vas u vezi posljednje doze u ulošku.
Dutch: Verwijder de groene pendop en schroef de patroonhouder los van de pen.
Croatian: Skinite zeleni zatvarač s brizgalice i odvrnite držač uloška s brizgalice.
Dutch: Vaak: hoofdpijn, hypertonie Soms: carpaletunnelsyndroom, slaperigheid, nystagmus
Croatian: Često: glavobolja, hipertonija Manje često: sindrom karpalnog tunela, pospanost, nistagmus
Dutch: Plaats de pendop op de pen en stop de pen terug in de bijbehorende doos met de zwarte doseerknop ingedrukt.
Croatian: 15. Pričvrstite zatvarač brizgalice i vratite je u njenu kutiju s pritisnutim crnim dugmetom za doziranje.
Dutch: Groeihormoon mag niet worden geïnitieerd voor behandeling van patiënten met acute levensbedreigende ziekten veroorzaakt door complicaties na openhartchirurgie of buikoperaties, meervoudig trauma ten gevolge van een ongeluk of voor behandeling van patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.
Croatian: Liječenje hormonom rasta ne smije se započinjati kod bolesnika s akutnom teškom bolešću zbog komplikacija nakon kirurških zahvata na otvorenom srcu ili abdomenu, višestrukih trauma ili u bolesnika s akutnim respiratornim zatajenjem.
Dutch: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Croatian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Dutch: nagenoeg "natriumvrij".
Croatian: NutropinAq je u osnovi lijek „bez natrija".
Dutch: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Croatian: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Dutch: Zelden: terugkeer maligne neoplasma, melanocytische naevus
Croatian: Rijetko: recidiv zloćudne novotvorine, melanocitni nevus
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico‟s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Dutch: Er werd een statistisch significante stijging van de gemiddelde VVL-SDS waargenomen van -1,6 of -1,7 op baseline tot -0,7 of -0,9 op maand 24.
Croatian: Uočen je statistički značajan porast u srednjim vrijednostima rezultata standardnih devijacija PAH-a od -1,6 ili -1,7 na početku do0,7 ili -0,9 u 24. mjesecu.
Dutch: Soms: papiloedeem, diplopie Zelden: papiloedeem, wazig zien
Croatian: Manje često: edem papile, diplopija Rijetko: edem papile, zamućeni vid
Dutch: Zelden: hypertensie
Croatian: Rijetko: hipertenzija
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2°C - 8°C.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost u uporabi dokazana je u trajanju od 28 dana pri 2°C do 8°C.
Dutch: Soms: bloeding van de baarmoeder, genitale afscheiding
Croatian: Manje često: krvarenje iz maternice, iscjedak iz rodnice
Dutch: Soms bevat de NutropinAq-oplossing na bewaring in de koelkast kleine, kleurloze deeltjes.
Croatian: Povremeno, nakon čuvanja u hladnjaku možete primijetiti male bezbojne čestice u otopini lijeka NutropinAq.
Dutch: Druk, terwijl u de pen nog steeds rechtop houdt, opnieuw op de zwarte doseerknop en kijk of er uit de naaldpunt een druppel geneesmiddel verschijnt.
Croatian: Dok držite brizgalicu u uspravnom položaju ponovno pritisnite crno dugme za doziranje i promatrajte vrh igle dok se ne pojavi kapljica lijeka.
Dutch: De standaarddeviatiescore (SDS) voor lengte verbeterde elk jaar, oplopend van -3,0 tot -2,7 op baseline tot -1,0 tot -0,8 op maand 36.
Croatian: Rezultat standardne devijacije visine poboljšavao se svake godine rastući od -3,0 do -2,7 na početku pa do -1,0 do -0,8 u 36. mjesecu.
Dutch: Daarin kregen patiënten een dosis van 0,3 of 0,6 mg/kg/week toegediend als dagelijkse injectie of driemaal per week, zijnde 0,029 mg/kg/dag.
Croatian: Podaci koji potvrđuju dobivene rezultate dobiveni su iz druga dva ispitivanja u kojima su bolesnici primali dozu od 0,3 ili 0,6 mg/kg/tjednu kao dnevne injekcije ili tri puta tjedno ili 0,029 mg/kg/danu.
Dutch: EXP: {datum} Na eerste opening, gebruiken binnen 28 dagen bij 2°C - 8°C.
Croatian: Rok valjanosti: {datum} Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku 28 dana na 2°C do 8°C.
Dutch: United Kingdom Ipsen Ltd.
Croatian: United Kingdom Ipsen Limited
Dutch: Bij het begin van de behandeling wordt aanbevolen dat een arts of verpleegkundige u de injectie geeft en u aanleert hoe de NutropinAq Pen te gebruiken.
Croatian: Vam liječnik ili medicinska sestra ubrizgaju lijek i obuče Vas u rukovanju brizgalicom NutropinAq.
Dutch: EXP: {datum}
Croatian: Rok valjanosti: {datum}
Dutch: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), oplossing voor injectie Somatropine
Croatian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) otopina za injekciju somatropin
Dutch: De groeisnelheid steeg significant van 3,6-4,1 cm/jaar op baseline tot 6,7-8,1 cm/jaar op maand 12, tot 6,7-6,8 cm/jaar op maand 24 en tot 4,5-5,1 cm/jaar op maand 48.
Croatian: Stopa rasta značajno se povećala s 3,6-4,1 cm/god na početku do 6,7-8,1 cm/god u 12. mjesecu, 6,7-6,8 cm/god u 24. mjesecu i 4,5-5,1 cm/god u 48. mjesecu.
Dutch: Andere bestanddelen: natriumchloride, vloeibaar fenol, polysorbaat 20, natriumcitraat dihydraat, anhydrisch citroenzuur en water voor injecties.
Croatian: Ostali sastojci: natrijev klorid, tekući fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, bezvodna citratna kiselina i voda za injekcije.
Dutch: Te trage werking van de schildklier, wat leidt tot een tekort aan schildklierhormoon (hypothyreoïdie).
Croatian: Smanjen rad štitne žlijezde (hipotireoza) uzrokuje niske razine hormona štitnjače.
Dutch: Toedieningsplaatsreacties kunnen voorkomen worden door gebruik van de correcte injectietechniek en afwisselen van de toedieningsplaatsen.
Croatian: Reakcije na mjestu ubrizgavanja mogu se izbjeći primjenom pravilne tehnike ubrizgavanja i zamjenom mjesta ubrizgavanja.
Dutch: Hoe bewaart u NutropinAq?
Croatian: Kako čuvati NutropinAq
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Croatian: Odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Dutch: Patiënten met bestaande hypothyreoïdie moeten behandeld worden alvorens te starten met NutropinAq.
Croatian: Bolesnike s postojećom hipotireozom treba liječiti na odgovarajući način prije početka terapije lijekom NutropinAq.
Dutch: Behandeling met somatropine van volwassenen met groeihormoon-deficiëntie met somatropine resulteert in een reductie van de vetmassa, een toename van "de lean body mass" en een toename van de botminerale dichtheid van de wervels.
Croatian: Liječenje manjka hormona rasta somatropinom kod odraslih rezultira smanjenjem mase masnog tkiva, povećanjem nemasnog tkiva, te povećanoj mineralnoj gustoći kostiju.
Dutch: Pediatrische patiënten - Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornissen veroorzaakt door onvoldoende secretie van endogeen groeihormoon.
Croatian: - Dugoročno liječenje djece sa zastojem rasta zbog neodgovarajućeg lučenja endogenog hormona rasta.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u vertellen hoe u de pen moet bewaren.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra savjetovat će Vas kako ćete čuvati brizgalicu.