FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade závažnej pretrvávajúcej hnačky sa musí vziať do úvahy možnosť pseudomembranóznej enterokolitídy, ktorá by mohla byť život ohrozujúca (pozri časť 4.8).
Hungarian: Súlyos perzisztáló hasmenés esetén mérlegelni kell az esetlegesen életveszélyes pseudomembranosus colitis lehetőségét (lásd 4.8 pont).
Slovak: (výška cm x 0,413)/ sérový kreatinín (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2)=
Hungarian: eGFR (ml/perc/1,73 m2) = (testmagasság cm x 0,413)/szérumkreatinin (mg/dl) eGFR (ml/perc/1,73 m2) = (testmagasság cm x 36,2)/szérumkreatinin (mikromol/l)
Slovak: Peritoneálna dialýza Kontinuálna terapia nahrádzajúca funkciu obličiek
Hungarian: Peritoneális dialízis Folyamatos vesepótló terápia
Slovak: Vankomycín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s alergickými reakciami na teikoplanín, pretože sa môže objaviť skrížená hypersenzitivita, vrátane fatálneho anafylaktického šoku.
Hungarian: A vankomicin csak kellő körültekintés mellett adható a teikoplaninra allergiás betegeknek, mivel allergiás keresztreakciókat jelentettek, beleértve a fatális anafilaxiás sokkot is.
Slovak: U tejto subpopuláciesa zistili sérové koncentrácie vankomycínuvyššie ako tie, ktoré boli očakávané u zdravých dospelých mužov(pozri časť 4.2).
Hungarian: A vankomicin szérumkoncentrációja ezekben a betegcsoportokban meghaladta az egészséges férfiaknál várható értéket (lásd 4.2 pont).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra zakaždým podajú vankomycín do vašej krvi a nie do svalu.
Hungarian: A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a vankomicint mindig a vérébbe adja, és nem az izmokba.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek je terminálny eliminačný polčas vankomycínu predĺžený a celkový telesnýklírensje znížený.
Hungarian: Károsodott vesefunkció esetén a vankomicin terminális eliminációs felezési ideje megnyúlik, és a teljes szisztémás clearance csökkent.
Slovak: 4 až 6 týždňov*
Hungarian: 4-6 hét*
Slovak: Reakcie sazmiernia (poľavia),keďje podávanie ukončené, zvyčajne v rozmedzí20 minút až 2 hodín.
Hungarian: A reakciók enyhülnek az a kezelés leállítása után, általában 20 perc és 2 óra között.
Slovak: - Infekcie kostí a kĺbov.
Hungarian: Csont és ízületek fertőzései.
Slovak: Predĺžené podávanie vankomycínu môže mať za následok premnoženie necitlivých organizmov.
Hungarian: A vankomicin elhúzódó alkalmazása a hatóanyagra nem érzékeny mikroorganizmusok elszaporodásához vezethet.
Slovak: Intermitentná liečba: úvodná dávka 30 mg/kg dlhodobo, nasledovaná dávkou 15 mg/kg každých 3-5 dní dlhodobo (časovanie druhej dávky má byť založené nahladine v krvi dosiahnutej 2-4 dni po podaníúvodnej dávky, pozri časť 4.4).
Hungarian: Intermittáló kezelés: a kezdő dózis 30 mg/kg , tartós szünetekkel, majd 15 mg/ttkg 3-5 naponta, a tartós szünetek alatt (a második dózis beadását a kezdő dózis beadását követő 2-4. napon kapott vérszint alapján kell időzíteni, lásd 4.4 pont).
Slovak: Počas liečby môžte podstúpiť vyšetrenie krvi, môžte byť požiadaný o poskytnutie vzoriek moču a môžete podstúpiťvyšetrenie sluchu, aby sazistiliprejavymožných vedľajších účinkov.
Hungarian: A kezelés során a lehetséges mellékhatások jeleinek észlelése érdekében szükség lehet vérvizsgálat elvégzésére, vizeletminták adására, esetleg hallásvizsgálat elvégzésére.
Slovak: Pri nezapálenýchmozgových blanáchprechádza vankomycín cez hematoencefalickú bariéru iba v malej miere.
Hungarian: Nem gyulladt agyhártyák esetén a vankomicin csupán kismértékben jut át a vér-agy gáton.
Slovak: U pacientov s nadváhou môže byť ovplyvnená distribúcia vankomycínu kvôli zvýšeniu distribučného objemu, renálnehoklírensua možným zmenám vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
Hungarian: A vankomicin eloszlása túlsúlyos betegekben megváltozhat a megnövekedett eloszlási térfogat, a veseclearance és a plazmafehérjékhez való kötődés lehetséges változásai miatt.
Slovak: Na to, aby saznížilorizikoototoxicity musiabyť pravidelne hodnotené krvné hladiny a odporúča sapravidelné testovaniesluchových funkcií.
Hungarian: Az ototoxicitás kockázatának csökkentése érdekében a vérszinteket rendszeresen ellenőrizni kell, továbbá ajánlott a hallásfunkciók rendszeres időközönkénti ellenőrzése is.
Slovak: Čím vyšší je stupeň poruchy funkcie obličiek, tým vyššie je riziko rozvoja nežiaducich reakciíspojených s parenterálnym podávaním vankomycínu.
Hungarian: Minél súlyosabb a vesekárosodás, annál nagyobb a vankomicin parenterális alkalmazásából fakadó mellékhatások kockázata.
Slovak: Vankomycín je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu bunkovej steny u citlivých baktérií vysoko afinitnou väzbou na D-alanyl-D-alanínové zakončenie jednotky prekurzoru bunkovej steny.
Hungarian: A vankomicin triciklikus glikopeptid antibiotikum, amely az érzékeny baktériumok sejtfalának bioszintézisét gátolja azáltal, hogy nagy affinitással kötődik a sejtfal prekurzor egységének D-alanil-Dalanin végéhez.
Slovak: U pacientov užívajúcich vankomycín počas dlhšiehočasového obdobia alebo súbežne s inými liekmi, ktoré môžu spôsobiť neutropéniu alebo agranulocytózu, musí byť v pravidelných intervaloch monitorovaný počet leukocytov.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a vankomicint hosszabb ideig, vagy más, potenciálisan neutropéniát vagy agranulocitózist okozó gyógyszerekkel együtt kapják, rendszeres időközönként ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot.
Slovak: Perorálne podávané kapsuly vankomycínu nie sú účinné priiných typoch infekcií.
Hungarian: A per os alkalmazott Vankomicin kapszula más típusú fertőzésekben nem hatékony.
Slovak: Interakcie s anestetickými liečivami
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások anesztetikumokkal
Slovak: U dospelých a pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné zvážiť počiatočnú štartovaciu dávku sledovanúpomocou minimálnejhladiny vankomycínu v sére skôrnežplánovaný dávkovací režim, najmä u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo u tých, ktorí podstupujú liečbu nahrádzajúcu funkciu obličiek (renal replacement therapy - RRT) kvôli mnohým premenným faktorom, ktoré u nich môžu ovplyvniť hladiny vankomycínu.
Hungarian: Károsodott veseműködésű felnőttek, gyermekek és serdülők esetében megfontolandó, hogy inkább a kezdő dózis kiválasztása után inkább a vankomicin szérumszintjét követve végezzük az adagolást, mintsem előre tervezett séma alapján, különösen a súlyos vesekárosodásban szenvedők, vagy a vesepótló kezelésben (renal replacement therapy, RRT ) részesülő betegek esetében, mivel náluk számtalan, változó tényező befolyásolhatja a vankomicin szérumszintjét.
Slovak: Vankomycín vykazuje aktivitu nezávislú nakoncentráciis plochou pod krivkou koncentrácií (AUC) rozdelenou minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC, minimum inhibitory concentration) cieľového organizmu ako primárny ukazovateľ predpovede účinnosti.
Hungarian: A hatásosságot előrejelző elsődleges paraméter a koncentrációgörbe alatti terület (AUC) osztva a célorganizmusra vonatkozó minimális gátló koncentrációval (MIC) hányadosa.
Slovak: Vankomycínu je potrebné sa vyhnúť taktiež u pacientov s predchádzajúcou stratou sluchu.
Hungarian: A vankomicin alkalmazása kerülendő az előzőleg halláscsökkenés miatt kezelt betegeknél is.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 do 18 rokov
Hungarian: Felnőttek és 12-18 éves serdülők
Slovak: ***Trvanie a nutnosť kombinovanej liečby je založená na typu chlopne a (mikro)organizmu
Hungarian: *** A kezelés időtartama és a kombinált kezelés szükségessége az érintett szívbillentyű típusától és a kórokozótól függ.
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív -Bez nekrotizácie
Hungarian: Szövődméyes bőr- és lágyrész fertőzések - nem nekrotizáló
Slovak: Intraperitoneálne podávanie
Hungarian: Intraperitoneális alkalmazás
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka pre dospelých pacientov je 15 až 20 mg/kg, ktorá môže byť podaná každých 24 hodín u pacientov s klírensomkreatinínu od20 do49 ml/min.
Hungarian: A felnőtt betegek szokásos kezdő dózisa 15-20 mg/kg, amely 20-49 ml/perc közötti kreatininclearance esetén24 óránként adható.
Slovak: Clostridium innocuum
Hungarian: Anaerob fajok Clostridium innocuum
Slovak: Avšakpoužitie membrán s vysokou priepustnosťou (high-flux) a kontinuálnej liečby nahrádzajúcej funkciu obličiek (continuous renal replacement therapy -CRRT) zvyšuje klírensvankomycínu a všeobecne vyžaduje náhradnú dávku (zvyčajne po hemodialyzačnom sedení v prípade intermitentnej dialýzy).
Hungarian: A „high flux dialízis" (amikor a hemodialízishez poliszulfon membránt használnak), továbbá a folyamatos vesepótló kezelés (CRRT) emeli a vankomicin-clearance-t és általában helyettesítő adagolást tesz szükségessé (rendszeres hemodialízis esstén általában az az adott kezelés után).
Slovak: Nežiaduci účinok
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s umelou ventiláciou
Hungarian: Nosocomialis pneumonia, beleértve a lélegeztető készülék által okozott pneumoniát is
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] - U pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu sa vankomycín používa u dospelých a u detí na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou.
Hungarian: [Az intraperitoneális alkalmazásra engedélyezett parenterális gyógyszerformák esetén] A peritoneális dialízis kezelésben részesülő betegeknél a <Készítmény neve> a peritoneális dialízissel kapcsolatban kialakuló fertőzések kezelésére alkalmazható felnőtteknél, valamint gyerekeknél és serdülőknél.
Slovak: Tieto zmenyodpovedajúcich častí informácií o liekusú výsledkom arbitrážneho konania ("referral").
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk megfelelő részeinek e módosításai az utasítási eljárás eredményei.
Slovak: Gram-pozitívne aeróbne druhy Erysipelothrix rhusiopathiae, heterofermentačnýLactobacillus Leuconostos spp.
Hungarian: Gram-pozitív aerob fajok Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Slovak: Dávka (mg/kg)
Hungarian: Dózis (mg/kg) Alkalmazási intervallum (óra)
Slovak: 4 až 6 týždňov***
Hungarian: 4-6 hét***
Slovak: Vankomycín musí byť podávaný v pomalej infúzii v zriedenom roztoku (2,5 až 5,0 mg/ml) rýchlosťou nie vyššiou ako 10 mg/min a počas najmenej 60 minút, aby sa zabránilo reakciám spojeným s rýchlou infúziou.
Hungarian: A vankomicint a gyors infúzió-beadással kapcsolatos reakciók elkerülése érdekében lassan, hígított (2,5-5,0 mg/ml) infúzióban kell beadni, legfeljebb 10 mg/perces sebességgel, és legalább 60 perc alatt.
Slovak: Reakcie súvisiace s miestom podania
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovak: - Nekrotizujúce
Hungarian: - nekrotizáló
Slovak: Kombinácia vankomycínu s aminoglykozidovým antibiotikom má synergický účinok proti mnohým kmeňom Staphylococcus aureus, non-enterokokovej skupine D-streptokokov, enterokokom a streptokokom rodu Viridans.
Hungarian: Vankomicin és egy aminoglikozid antibiotikum kombinációja szinergista hatású számos Staphylococcus aureus-törzzsel, nem-enterococcus csoportba tartozó D csoportú streptococcusokkal, enterococcusokkal és a Viridans-csoportú streptococcusokkal szemben.
Slovak: Dávka bude vyrátaná podľa post-menštruačného veku (čas, ktorý uplynul od prvého dňa poslednej menštruácie do dňa pôrodu (tzv. gestačný vek) plus čas, ktorý uplynul od pôrodu (tzv. popôrodný vek).
Hungarian: Az adagot a posztmenstruációs életkor alapján kell kiszámítani (az utolsó menstruáció első napja és a szülés közötti idő (terhességi kor), plusz a születés óta eltelt idő (posztnatális kor).
Slovak: Porucha funkcie obličiek oneskoruje vylučovanie vankomycínu.
Hungarian: A veseműködési zavar késlelteti a vankomicin kiválasztását.
Slovak: Predčasne narodení a v termíne narodení novorodenci (vo veku od 0 do 27 dní)
Hungarian: Koraszülöttek és érett újszülöttek (0-27 napos korig)
Slovak: Citlivé ≤ 2 mg/l
Hungarian: Érzékeny ≤ 2 mg/l
Slovak: Vankomycín bude použitý s osobitnou opatrnosťou u predčasne narodených detía u dojčiat, pretožeich obličky nie sú plne vyvinuté a môže sa u nich hromadiť vankomycín v krvi.
Hungarian: A <Készítmény neve>-t különös gonddal kell alkalmazni koraszülött csecsemőknél és kisgyermekeknél, mivel az ő veséjük nem fejlődött ki teljesen, és ez a vankomicin vérben történő felhalmozódásához vezethet.
Slovak: Kapsuly vankomycínu nie sú vhodné pre deti vo veku do 12 rokov alebo pre dospievajúcich, ktorí ich nedokážu prehltnúť.
Hungarian: A <Készítmény neve> kapszulák nem alkalmasak 12 évesnél fiatalabb gyermekek vagy olyan serdülők számára, akik nem tudják a kapszulát lenyelni.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1 000); nagyon ritka (≤1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovak: Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 30 mg/kg nasledovaná udržiavaciou dávkou 1,5 mg/kg/vak pri každej výmene.
Hungarian: Folyamatos infúzió: a telítő dózis 30 mg/kg dózis, majd 1,5 mg/ttkg/infúziós tasak, minden csere esetén.
Slovak: Použitie u starších ľudí
Hungarian: Időskori alkalmazás
Slovak: V prípade pacientov s normálnou funkciou obličiek, intravenózna infúzia opakovaných dávok 1 g vankomycínu (15 mg/kg) počas 60 minút navodí približné priemerné plazmatické koncentrácie 5060 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžite po infúzii, 2 hodiny,a 11 hodín po skončení infúzie, v uvedenom poradí.
Hungarian: Ép vesefunkciójú betegeknél a 60 perc alatt beadott infúzióban ismételten alkalmazott 1 g (15 mg/ttkg) intravénás vankomicin megközelítőleg 50-60 mg/l, 20-25 mg/l és 5-10 mg/l átlagos plazmakoncentrációkat eredményezett, közvetlenül a gyógyszer beadása után, illetve az infúzió leállítása után 2 óra, valamint 11 óra elteltével.
Slovak: Kombinácia vankomycínu s cefalosporínom má synergický účinok proti niektorým oxacilín-rezistentným kmeňom Staphylococcus epidermidis, a kombinácia vankomycínu s rifampicínom má synergický účinok proti Staphylococcus epidermidis a čiastočne synergický účinok proti niektorým kmeňom Staphylococcus aureus.
Hungarian: Vankomicin és egy cefalosporin kombinációja szinergista hatást gyakorol egyes oxacillin-rezisztens Staphylococcus epidermidistörzsekre, míg a vankomicin-rifampicin kombináció szinergista hatásúnak bizonyult a Staphylococcus epidermidis, illetve részben szinergista hatásúnak néhány Staphylococcus aureus-törzzsel szemben.
Slovak: Táto dávka môže byť zvýšená až na 500 mg každých 6 hodín po dobu 10 dní v prípade závažného alebo komplikovaného ochorenia.
Hungarian: A dózis 10 napon keresztül 6 óránként 500 mg-ra növelhető súlyos vagy szövődményekkel járó betegség esetén.
Slovak: Vankomycín je slabo dialyzovateľný intermitentnou hemodialýzou.
Hungarian: A vankomicin gyengén dializálható rendszeres hemodialízissel.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírenskreatinínu nižšíako 20 ml/min) alebo u pacientov na liečbe nahrádzajúcej funkciu obličiek, primeranéčasovanie a veľkosť nasledovných dávok vo veľkej miere závisí od spôsobu RRT a musíbyť založené na najnižších hladinách vankomycínu v sére a na reziduálnej funkcii obličiek (pozri časť 4.4).
Hungarian: Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <20 ml/perc), vagy ha a beteg vesepótló kezelésben részesül, a további dózisok megfelelő időzítése és mennyisége nagymértékben függnek a vesetpótló kezelés fajtájától, és meghatározásakor a vankomicinszérumszintekből, továbbá a reziduális vesefunkcióból kell kiindulni (lásd 4.4 pont).
Slovak: Rýchle podanie bolusu (t.j. počas niekoľkých minút) môže byť spojené s prehnanou hypotenziou (vrátane šoku a, vzácne, zástavy srdca), reakciou podobnou histamínovej odpovedi a makulopapulárnou alebo erytematóznou vyrážkou („syndróm červeného muža" alebo „syndróm červeného krku").
Hungarian: A gyors bólusban (pl. néhány perc alatt) történő beadás súlyos hypotoniát (beleértve a sokkot és ritkán a szívmegállást is), valamint hisztaminszerű reakciót és maculopapulosus vagy erythemás bőrkiütéseket (ún.
Slovak: Preto sú tu zahrnuté vedľajšie účinky a frekvencie, ktoré boli hlásené privankomycínepodávanominfúziou.
Hungarian: Ezért az alább felsorolt mellékhatások és gyakoriságok a vankomicin parenterális alkalmazásával összefüggő adatokat is tartalmazzák.
Slovak: Rozvoj bakteriálnej rezistencie
Hungarian: Gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulása
Slovak: Vankomycín má spektrum antibakteriálnej aktivity obmedzené nagram-pozitívne organizmy.
Hungarian: A vankomicin antibakteriális hatásspektruma a Gram-pozitív mikroorganizmusokra korlátozódik.
Slovak: Preto musia byť u týchto detí pozorne monitorované koncentrácie vankomycínu v krvi.
Hungarian: Ennek megfelelően ilyen esetben a vankomicin vérkoncentrációinak szoros monitorozása szükséges.
Slovak: Lieková horúčka, triaška, bolesť a svalové kŕče hrudných a chrbtových svalov
Hungarian: Gyógyszerláz, remegés, a mellkasi és hátizmok fájdalma és görcse.
Slovak: Plazmatické koncentrácie sú počas podávania opakovaných dávok podobné ako po podaní jednotlivej dávky.
Hungarian: A plazmakoncentráció többszörös dózis esetén hasonló az egyszeri alkalmazáskor tapasztalt értékhez.
Slovak: Pre intraperitoneálnuterapiu peritonitídy spojenej s peritoneálnou dialýzou (PDP, peritoneal dialysisassociated peritonitis) u detí s reziduálnou funkciou obličiek smie byť intermitentná liečba indikovaná iba vtedy, pokiaľ sérové hladiny vankomycínu môžu byť vhodným spôsobom (včas) monitorované.
Hungarian: A peritoneális dialízis peritonitis (PDP) intraperitoneális kezelésére gyermekeknél fennmaradó vesefunkció (RRF) esetén intermittáló terápia csak akkor alkalmazható, ha a vankomicin szérumszintjét meghatározott időközönként ellenőrzik.
Slovak: Veľmi zriedkavé Zástava srdca Poruchy ciev:
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nagyon ritka
Slovak: [Pre vankomycín prášok nainfúznykoncentrátschválený pre intravenózne použitie]
Hungarian: [Az intravénás alkalmazásra engedélyezett vankomicin por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz esetén]
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, pokiaľ sa u vás objaví akýkoľvek náhlysipot, ťažkosti sdýchaním, sčerveneniehornej časti tela, vyrážka alebo svrbenie.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha hirtelen fellépő ziháló légzést, nehézlégzést, a felsőtesten jelentkező bőrpírt, bőrkiütést vagy viszketést tapasztal.
Slovak: 4 až 6 týždňov**
Hungarian: 4-6 hét**
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Hungarian: 5. FARMAKOLOGIAI TULAJDONSÁGOK
Slovak: U pacientov s viacpočetným opakovaním infekcií sa môže zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI vankomycínom 125 mg štyri razy denne počas 10 dní nasledovaná buďznižovanímdávky, t.j. postupne znižovanou dávkou až na 125 mg denne alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.
Hungarian: A fertőzés többszöri kiújulása esetén megfontolható az aktuális CDI-epizód vankomicin-kezelése, naponta négyszer 125 mg-os dózissal 10 napon át, amelyet követhet akár a dózis leépítése, ami a dózis fokozatos csökkentését jelenti napi 125 mg-ig, vagy akár pulzáló kezelés, azaz 125-500 mg/nap 2-3 naponta, legalább 3 héten át.
Slovak: Anestetikami vyvolaný útlm myokardu môže byť vankomycínom zosilnený.
Hungarian: Az anesztetikumok által kiváltott szívizom-depressziót a vankomicin súlyosbíthatja.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne použitie:] Pokiaľ je podávaný na liečbu žalúdočných porúch (tzv. pseudomembranózna kolitída), musí byť liek podávaný ako roztok pre podanie ústami - tzv. perorálny roztok (liek budete užívať ústami).
Hungarian: Ha a gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák (az úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladáspszeudomembranózus kolitisz), a gyógyszert belsőleges oldatként kell alkalmazni (a gyógyszert szájon át fogja bevenni).
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: A javasol adag 10 mg testtömeg-kilogrammonként.
Slovak: Sčervenenie hornej časti tela(syndróm červeného muža- "red mansyndrome"), vyrážka a zápal slizníc, svrbenie, žihľavka
Hungarian: A felsőtest kipirulása („red-neck szindróma"), exanthema és nyálkahártyagyulladás, pruritus, urticaria
Slovak: Dospelí a deti
Hungarian: Felnőttek, illetve gyermekek és serdülők
Slovak: Vankomycín sapodáva intravenózne na liečbu systémových infekcií.
Hungarian: A vankomicint a szisztémás fertőzések kezelésére intravénásan alkalmazzák.
Slovak: Dávka, ktorá vám bude podávaná, bude závisieť od: - vášho veku, - vašej hmotnosti, - infekcii, ktorú máte,
Hungarian: Az Önnek adott dózis függ: az életkorától, a testtömegétől, a Önnél fennálló fertőzésektől, amelyek, aveséje állapotától, a hallásától, egyéb gyógyszerektől, amelyeket esetlegesen szed.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 6 hodín (pozri časť 4.4).
Hungarian: 1 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek Az ajánlott dózis 10-15 mg/ttkg 6 óránként (lásd a 4.4 pont).
Slovak: Ototoxicita bola primárne hlásená u pacientov, ktorým boli podávané vysoké dávky alebo u pacientov, ktorí súbežne užívali liečbu iným ototoxickým liekom, ako sú aminoglykozidy alebo u pacientov, ktorí mali pre-existujúci pokles funkcie obličiek alebo sluchu.
Hungarian: 4Ototoxicitást elsősorban olyan betegeknél jelentettek, akik nagy dózist vagy egyidejűleg más ototoxikus gyógyszereket is kaptak, például aminoglikozidot, illetve azoknál, akik veseműködése vagy hallása már korábban is csökkent volt.
Slovak: Sériovévyšetrenia funkcie sluchu môžu byť užitočnépreminimalizáciu rizika ototoxicity u pacientov s existujúcou stratou sluchu alebo u pacientov užívajúcich súbežne liečbu ototoxickými liečivami ako sú napríklad aminoglykozidy.
Hungarian: A rendszeres hallásvizsgálat hasznos lehet az ototoxicitás kockázatának minimalizálásához a hallásvesztéssel élő betegeknél, illetve azoknál, akik egyidejűleg ototoxikus hatású gyógyszert, például aminoglikozidot kapnak.
Slovak: Neboli detekované žiadne koncentrácie v krvi a vylučovanie močom nepresiahlo
Hungarian: Nem volt kimutatható koncentráció a vérben, a vizeleti visszaszívódás pedig nem haladja meg a 0,76%-ot.
Slovak: Podobne, súbežné použitie s nefrotoxickými liečivami ako aminoglykozidové antibiotiká, NSAID (napr. ibuprofén pre uzáver otvorenéhoductus arteriosus) alebo amfotericín B, je spojené so zvýšeným rizikom nefrotoxicity (pozri časť 4.5) a preto je indikované častejšie monitorovanie sérových hladín vankomycínu a renálnej funkcie.
Hungarian: Ugyanakkor a nefrotoxikus szerekkel, például aminoglikozid antibiotikumokkal, nem-szteroid gyulladásgátlókkal (pl. ibuprofén a ductus arteriosus záródásához) vagy az amfotericin B-vel történő egyidejű alkalmazása fokozza a nephrotoxicitás kockázatát (lásd 4.5 pont), ezért fontos a vankomicin-szérumszint és a vesefunkció monitorozása.
Slovak: Odporúčaná dávka vankomycínu je 125 mg každých 6 hodín počas 10 dní u prvej epizódy nezávažnej infekcie spôsobenej Clostridium difficile (CDI).
Hungarian: A vankomicin javasolt dózisa 125 mg 6 óránként 10 napon keresztül a nem súlyos CDI első epizódja esetén.
Slovak: Musí sazabezpečiťprimeranénahradenie (doplnenie) tekutín a elektrolytov.
Hungarian: Gondoskodni kell a megfelelő folyadék- és elektrolitpótlásról.
Slovak: Ako užívať [názov lieku]
Hungarian: Hogyan kell szedni az <Készítmény neve>-t?
Slovak: Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 1000 mg/lnaodpaddialyzačného roztoku, nasledovaná dávkou 25 mg/l(po 3-6 hod od nasycovacej dávky) pri každej výmene.
Hungarian: Folyamatos infúzió: a telítő dózis 1000 mg/l dialízáló oldat, majd 25 mg/l (a telítő dózis beadása után 3-6 órával), minden dialízisnél.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 15 až 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: A szokásos infúziós adag 15 és 20 mg testtömeg-kilogrammonként.