FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Gabe von Depot- und schnell freigesetztem Exenatid wurde nicht untersucht und kann nicht empfohlen werden.
Croatian: Istodobna primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem i eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije ispitivana te se ne preporučuje.
German: Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig im Schweregrad.
Croatian: Većina nuspojava bila je blagog do umjerenog intenziteta.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die mit schnell freigesetztem Exenatid oder Depot-Exenatid-Formulierungen erhobenen präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti provedenih s formulacijama eksenatida s trenutnim ili produljenim oslobađanjem.
German: Schilddrüsentumore wurden bei Ratten und Mäusen nach Gabe langwirksamer GLP1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Croatian: U štakora i miševa koji su primali dugodjelujuće agoniste GLP-1 receptora opaženi su tumori štitnjače.
German: Bei Patienten, die gegen Exenatid gerichtete Antikörper entwickelten, traten tendenziell mehr Reaktionen an der Injektionsstelle auf (z. B. Hautrötung und Jucken).
Croatian: Bolesnici koji su razvili protutijela na eksenatid češće su imali reakcije na mjestu injekcije (na primjer: crvenilo kože i svrbež), ali su inače imali slične stope i vrste nuspojava kao i oni bez protutijela na eksenatid.
German: UMKARTON - 4 EINZELDOSIS-SETS
Croatian: KUTIJA - 4 JEDNODOZNA SETA
German: Mischen Sie die Flüssigkeit mit dem Pulver und wenden Sie die Suspension nur an, wenn die Mischung weiß bis cremefarben ist und ein milchiges Aussehen hat.
Croatian: Nakon miješanja tekućine i praška, suspenziju smijete upotrijebiti samo ako je bijele do bjelkaste boje i mutna.
German: Nüchternblutfette Depot-Exenatid zeigt keine negativen Wirkungen auf die Blutfettwerte.
Croatian: Formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem nisu pokazale negativne učinke na lipidne parametre.
German: Entfernte Kappe
Croatian: Skinuti zatvarač
German: Der obere graue Rand des Kolbens muss genau auf der schwarz gestrichelten Dosislinie bleiben, während Sie die nachfolgenden Schritte durchführen.
Croatian: Tijekom sljedećih koraka gornji rub klipa mora ostati poravnat s crnom isprekidanom oznakom doze.
German: Darüber hinaus waren 14.752 Personen mit Typ-2-Diabetes und unterschiedlichsten Graden kardiovaskulärer Risiken in eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu kardiovaskulären Ereignissen (EXSCEL) eingeschlossen bei Anwendung in Ergänzung zur bestehenden, üblichen Behandlung.
Croatian: Osim toga, provedeno je i dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje kardiovaskularnih ishoda (EXSCEL) u kojem se eksenatid primjenjivao kao dodatak trenutnom standardnom liječenju i koje je obuhvatilo 14 752 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i bilo kojom razinom kardiovaskularnog rizika.
German: indem Sie den Pen neben diese Seite halten.
Croatian: tako što ćete brizgalicu položiti uz papir.
German: Wenn eine akute Pankreatitis bestätigt wird, darf die Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.
Croatian: Sumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu ovog lijeka; ako je potvrđen akutni pankreatitis, ne smije se ponovo početi primjenjivati.
German: • Hypoglykämie (Unterzuckerung) bei Anwendung mit Insulin
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s inzulinom
German: Wenn Depot-Exenatid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wurde, war in klinischen Studien das Risiko einer Hypoglykämie erhöht.
Croatian: Rizik od hipoglikemije bio je povećan kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem u kliničkim ispitivanjima primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom.
German: ANGABEN AUF DER INTERMEDIÄREN UMHÜLLUNG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MEĐUPAKIRANJU
German: Unzureichend gemischt
Croatian: Nije pomiješana
German: Ziehen Sie zum Öffnen die Schutzfolie ab.
Croatian: Odlijepite poklopac da otvorite set.
German: Alle Behandlungsgruppen zeigten eine signifikante Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert.
Croatian: Sve liječene skupine imale su značajno smanjenje HbA1c u usporedbi s početnim vrijednostima.
German: Deshalb wird die Anwendung von Depot-Exenatid bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću.
German: Bydureon muss unmittelbar nach dem Mischen injiziert werden.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon miješanja.
German: Jede Durchstechflasche enthält 2 mg Exenatid.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg eksenatida.
German: Ein Behälter ist im Umkarton nicht enthalten.
Croatian: Spremnik nije uključen u pakiranje.
German: Mittlere Differenz der Änderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen Kombination und einzelnem Arzneimittel (95 % CI) Mittlere Änderung des postprandialen Blutzuckers nach 2 Stunden gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) (SE) Mittlere Differenz der Änderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen Kombination und einzelnem Arzneimittel (95 % CI) Mittleres Körpergewicht (kg)
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze u plazmi natašte (mmol/l) (±SE) Srednja vrijednost razlike između kombinacije i pojedinačne djelatne tvari u promjeni od početne vrijednosti (95% CI) Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti glukoze u plazmi 2 sata nakon obroka (mmol/l) (±SE) Srednja vrijednost razlike između kombinacije i pojedinačne djelatne tvari u promjeni od početne vrijednosti (95% CI) Srednja vrijednost tjelesne težine (kg)
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension.
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem.
German: Alle Patienten nahmen außerdem Metformin ein.
Croatian: Svi bolesnici su također uzimali metformin.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2017 aktualisiert.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2017.
German: Sie sollten entsprechend geschult werden und die Bedienungsanleitung für den Anwender befolgen.
Croatian: Trebaju proći odgovarajuću obuku i slijediti upute za korisnike.
German: Nausea tritt hauptsächlich am Beginn der Behandlung auf und nimmt mit der Zeit ab.
Croatian: Mučnina se uglavnom pojavljuje na početku liječenja i s vremenom se smanjuje.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bydureon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Bydureon nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die Patienten injizieren sich selbst mithilfe eines mit dem Arzneimittel mitgelieferten Sets.
Croatian: Bolesnici sami sebi daju injekciju pomoću pribora isporučenog s lijekom.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bydureon.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Bydureon.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bydureon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Croatian: Agencija je stoga zaključila da koristi lijeka Bydureon nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
German: „Depot" bedeutet, dass der Wirkstoff nach der Injektion langsam abgegeben wird.
Croatian: Produljeno otpuštanje znači da se djelatna tvar otpušta polako nakon injektiranja.
German: Am 17. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bydureon in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Bydureon na snazi u Europskoj uniji od 17. lipnja 2011.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Bydureon?
German: Bydureon wird einmal wöchentlich am gleichen Wochentag als Injektion unter die Haut am Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms angewendet.
Croatian: Bydureon se primjenjuje putem injekcije pod kožu jednom tjedno, istog dana u tjednu, u abdomen (trbuh), bedro ili stražnji dio nadlaktice.
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi?
German: Weitere Informationen über Bydureon
Croatian: Ostale informacije o lijeku Bydureon
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Inkretine (im Darm gebildete Hormone) wirkt, indem es bei der Nahrungsaufnahme die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima) povećavajući razinu inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
German: Dies führt zu einem Überschuss an Glucose im Blut.
Croatian: To dovodi do prekomjerne razine glukoze u krvi.
German: Darüber hinaus treten Reaktionen an der Injektionsstelle (Juckreiz und Rötung), niedriger Blutzuckerspiegel (bei Anwendung zusammen mit einem Sulfonylharnstoff) und Kopfschmerzen auf.
Croatian: Nadalje, javljaju su reakcije na mjestu injektiranja (svrbež i crvenilo), niska razina šećera u krvi (u kombinaciji sa sulfonilurejom) i glavobolja.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer.
Croatian: Većina nuspojava blaga je do umjerena.
German: Die zusätzliche Gabe von Bydureon zu einer Behandlung mit Metformin oder Pioglitazon führt nicht zu Hypoglykämie.
Croatian: Dodavanje lijeka Bydureon metforminu ili pioglitazonu ne uzrokuje hipoglikemiju.
German: Wie wirkt Bydureon?
Croatian: Kako djeluje Bydureon?
German: Patienten, die Bydureon und Insulin anwenden, sollten die Arzneimittel getrennt injizieren.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju i Bydureon i inzulin trebaju ubrizgavati lijekove zasebno.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Menge einer Substanz im Blut, die als glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) bezeichnet wird und anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Croatian: U svim ispitivanjima glavno mjerilo djelotvornosti bilo je smanjenje količine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja pokazuje je li razina glukoze u krvi pod kontrolom.
German: Bydureon ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension, die 2 mg Exenatid enthält, miteinander vermischt werden.
Croatian: Bydureon je dostupan kao prašak i otapalo koji se miješanjem pretvaraju u suspenziju s produljenim otpuštanjem za injekciju koja sadrži 2 mg eksenatida.
German: Welche Risiken sind mit Bydureon verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bydureon?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass der Nutzen von Bydureon, wie beispielsweise seine Auswirkung auf die Verringerung des HbA1c-Spiegels, gegenüber den Vergleichsarzneimitteln günstig ist und seine Nebenwirkungen beherrschbar sind.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatra da su koristi od lijeka Bydureon, kao što je utjecaj na smanjenje razina vrijednosti HbA1c, usporedive s koristima usporednih lijekova te da se njegove nuspojave mogu kontrolirati.
German: Bydureon
Croatian: Bydureon eksenatid
German: Der Wirkstoff in Bydureon, Exenatid, ist ein „Inkretin-Mimetikum".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Bydureon je eksenatid, „inkretinski mimetik".
German: Bydureon erwies sich bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels in sechs Hauptstudien bei etwa 2 700 Patienten mit Typ-2-Diabetes als wirksam.
Croatian: Bydureon je bio djelotvoran u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila gotovo 2 700 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
German: Bei Typ-2-Diabetes produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin, um den Glukosespiegel im Blut zu kontrollieren, bzw. ist der Körper nicht in der Lage, Insulin wirksam zu nutzen.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili pri kojoj tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bydureon, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bydureon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Bydureon pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Bydureon ist ein Diabetesarzneimittel, das zusammen mit anderen Diabetesarzneimitteln, einschließlich Verzögerungsinsulin, lang bei Erwachsenen, deren Glukosespiegel im Blut (Blutzuckerspiegel) mit den anderen Arzneimitteln nicht angemessen eingestellt werden kann, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes angewendet wird.
Croatian: Bydureon je lijek za dijabetes koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući dugodjelujući inzulin, za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih bolesnika s razinom glukoze (šećera) u krvi koja se ne može uspješno kontrolirati drugim lijekovima.
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Croatian: To pomaže u kontroli razine glukoze u krvi.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bydureon sind Nausea (Übelkeit) und Durchfall.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Bydureon su mučnina (slabost) i proljev.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bydureon zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Bydureon.
German: Wenn Bydureon als Ergänzung zu einer Behandlung mit Sulfonylharnstoff angewendet wird, muss der Arzt möglicherweise die Dosis des Sulfonylharnstoffes reduzieren, da ein Hypoglykämierisiko (niedrige
Croatian: Pri dodavanju lijeka Bydureon sulfonilureji, liječnik može smanjiti dozu sulfonilureje jer postoji rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
German: Warum wurde Bydureon zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Bydureon odobren?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Bydureon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Bydureon bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
German: In der dritten Studie (bei 514 Patienten) wurde Bydureon mit Sitagliptin oder Pioglitazon als Zusatzbehandlung zu Metformin verglichen.
Croatian: U trećem ispitivanju (koje je obuhvatilo 514 bolesnika) uspoređivan je lijek Bydureon sa sitagliptinom ili pioglitazonom kao dodatno liječenje uz metformin.
German: In der sechsten Studie (bei 464 Patienten) wurde Bydureon, wenn es zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin gegeben wurde, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, das ebenfalls zusammen mit Insulinglargin mit oder ohne Metformin verabreicht wurde.
Croatian: U šestom ispitivanju (koje je obuhvatilo 464 bolesnika), primjena lijeka Bydureon u kombinaciji s inzulinom glarginom, koji se uzimao s metforminom ili bez njega, uspoređivana je s placebom (prividnim liječenjem) koji se također uzimao s inzulinom glarginom, uz metformin ili bez njega.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bydureon berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Bydureon potražite u uputi o lijeku.
German: In der vierten Studie (bei 456 Patienten) wurde Bydureon mit Insulinglargin (einem Verzögerungsinsulin) als Zusatzbehandlung zu Metformin mit oder ohne einen Sulfonylharnstoff verglichen.
Croatian: U četvrtom ispitivanju (koje je obuhvatilo 456 bolesnika) Bydureon je uspoređivan s inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) kao dodatnim liječenjem uz metformin sa sulfonilurejom ili bez nje.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon in Kombination mit Dapagliflozin betrug nach 28 Wochen 2,0 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 1,6 Punkte unter Bydureon alleine und um 1,4 Punkte unter Dapagliflozin alleine.
Croatian: Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon u kombinaciji s dapagliflozinom iznosilo je 2,0 boda nakon 28 tjedana, dok je nakon samostalne primjene lijeka Bydureon iznosilo 1,6 bodova, a nakon samostalne primjene dapagliflozina 1,4 boda.
German: Welchen Nutzen hat Bydureon in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Bydureon utvrđene u ispitivanjima?
German: In der ersten Studie hatte Bydureon den HbA1c-Spiegel nach 30 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,9 Prozentpunkte gesenkt, während mit zweimal täglich gegebenem Exenatid im Durchschnitt eine Verringerung um 1,5 Punkte erzielt wurde.
Croatian: U prvom ispitivanju Bydureon je u prosjeku smanjio razinu hemoglobina HbA1c za 1,9 postotnih bodova nakon 30 tjedana liječenja, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 1,5 bodova koje je nastupilo nakon primjene eksenatida dvaput dnevno.
German: Bydureon reduzierte den HbA1c-Spiegel nach 26 Behandlungswochen um durchschnittlich 1,4 Punkte, während mit Sitagliptin und Pioglitazon eine durchschnittliche Verringerung um 0,8 Punkte bzw. 1,1 Punkte erzielt wurde.
Croatian: Bydureon je u prosjeku smanjio razinu hemoglobina HbA1c za 1,4 postotnih bodova nakon 26 tjedana liječenja, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,8 i 1,1 boda koje je nastupilo nakon primjene sitagliptina odnosno pioglitazona.
German: In den ersten beiden Studien (bei insgesamt 555 Patienten) wurde Bydureon mit einem anderen Arzneimittel verglichen, das auch Exenatid enthält, aber zweimal täglich gegeben wurde.
Croatian: U prva dva ispitivanja (koja su obuhvatila ukupno 555 bolesnika) Bydureon je uspoređivan s drugim lijekom koji također sadrži eksenatid, no primjenjuje se dvaput dnevno, a oba su lijeka primjenjivana kao dodatno liječenje uz oralne lijekove za dijabetes ili samo uz prilagođenu prehranu i tjelovježbu.
German: In der fünften Studie (bei 695 Patienten) wurde zusammen mit Dapagliflozin gegebenes Bydureon mit Bydureon alleine und Dapagliflozin alleine verglichen.
Croatian: U petom ispitivanju (koje je obuhvatilo 695 bolesnika) primjena lijeka Bydureon u kombinaciji s dapagliflozinom uspoređivana je sa samostalnom primjenom lijeka Bydureon te samostalnom primjenom dapagliflozina.
German: In der zweiten Studie betrug die durchschnittliche Verringerung nach 24-wöchiger Behandlung mit Bydureon 1,6 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 0,9 Punkte mit zweimal täglich gegebenem Exenatid.
Croatian: U drugom ispitivanju prosječno smanjenje iznosilo je 1,6 bodova nakon 24 tjedana primjene lijeka Bydureon, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,9 bodova koje je nastupilo nakon primjene eksenatida dvaput dnevno.
German: Wie wird Bydureon angewendet?
Croatian: Kako se Bydureon koristi?
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon betrug nach 28 Wochen 1,0 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 0,2 Punkte unter Placebo.
Croatian: Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon iznosilo je 1,0 boda nakon 28 tjedana, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 0,2 boda nakon primjene placeba.
German: Die durchschnittliche Verringerung mit Bydureon betrug nach 26 Wochen 1,5 Punkte gegenüber einer durchschnittlichen Verringerung um 1,3 Punkte unter Insulinglargin.
Croatian: Prosječno smanjenje nakon primjene lijeka Bydureon iznosilo je 1,5 bodova nakon 26 tjedana, u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 1,3 boda nakon primjene inzulina glargina.
German: Zu Beginn der Studie lag der HbA1c-Spiegel der Patienten bei etwa 9,3 %.
Croatian: Na početku ispitivanja razine HbA1c u bolesnika iznosile su oko 9,3 %.
German: Zweimal täglich
Croatian: Dvaput na dan.
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
German: Was bedeuten die Pfeile?
Croatian: Što znače strelice?
German: Falls Sie mehr als einen Tropfen sehen:
Croatian: Ako vidite više od jedne kapi:
German: Die Pfeile bedeuten, dass Sie den nächsten Schritt machen können.
Croatian: Strelice znače da ste spremni za sljedeći korak.
German: • Juckreiz (mit oder ohne Ausschlag)
Croatian: • svrbež (sa ili bez osipa)
German: Ersetzen Sie die Nadel und wiederholen Sie den oben beschriebenen Schritt.
Croatian: Zamijenite iglu i ponovite gore navedeni korak.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Croatian: Imajte ovaj mogući problem na umu u svim situacijama u kojima biste mogli ugroziti sebe i druge (npr. vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
German: Pen in Gebrauch: 30 Tage
Croatian: Brizgalica u uporabi: 30 dana.
German: Ein Gewichtsverlust in dieser Höhe kann schädliche Folgen haben.
Croatian: Ovako brz gubitak težine može imati štetne posljedice.
German: • Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte nicht empfohlen.
Croatian: • Uporaba ove brizgalice ne preporučuje se slijepim i slabovidnim osobama.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
German: Befolgen Sie die Schritte, die für das betreffende Symbol beschrieben sind.
Croatian: Slijedite korake navedene uz odgovarajući simbol.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrung mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema iskustava s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
German: Wie Byetta aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Byetta izgleda i sadržaj pakiranja
German: Häufigkeit des Auftretens sehr häufig häufig gelegentlich selten sehr selten nicht bekannt
Croatian: Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
German: Diese Anweisungen ersetzen nicht ein Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und über Ihre Behandlung.
Croatian: Ove upute ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
German: • Nein.
Croatian: • Ne.
German: - Einige Antibiotika sollten möglicherweise eine Stunde vor der Byetta-Injektion eingenommen werden.
Croatian: - Neke antibiotike ćete možda trebati uzimati jedan sat prije injekcije lijeka Byetta.
German: Es gab keine tumorerzeugende Antwort bei männlichen Ratten oder bei Mäusen beider Geschlechter.
Croatian: Nije opažen tumorogeni odgovor kod mužjaka štakora niti kod miševa oba spola.
German: Injizieren Sie keine weitere Dosis.
Croatian: Nemojte injicirati drugu dozu.
German: • Falls notwendig, wischen Sie das Äußere des Pens mit einem sauberen, feuchten Tuch ab.
Croatian: • Ako je potrebno, prebrišite vanjski dio brizgalice čistom, vlažnom krpom.
German: Ändern Sie nicht Ihre Dosis, ohne dass Ihr Arzt es Ihnen vorgeschrieben hat.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu ako Vam to nije rekao liječnik.
German: • Eine kleine Luftblase ist normal.
Croatian: • Mali mjehurić zraka je uobičajen.