FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op die manier wordt het antivirale effect van atazanavir versterkt.
Polish: To z kolei wzmacnia przeciwwirusowe działanie atazanawiru.
Dutch: Evotaz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Polish: Produkt Evotaz wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Dutch: Bij patiënten die met atazanavir en ritonavir werden behandeld, lag dit percentage bij 87% (304 van de 348).
Polish: Wynik ten był porównywalny z wynikiem uzyskanym w przypadku pacjentów leczonych atazanawirem i rytonawirem - 87% pacjentów (304 z 348).
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 85% van de patiënten (293 van de 344) die met atazanavir en cobicistat werden behandeld deze verlaging.
Polish: Założenie to zostało spełnione w przypadku 85% pacjentów (293 z 344) leczonych atazanawirem i kobicystatem.
Dutch: Evotaz is een antiviraal middel dat, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Polish: Produkt Evotaz jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Dutch: De werkzame stoffen in Evotaz zijn in de EU al verkrijgbaar als afzonderlijke geneesmiddelen: atazanavir is verkrijgbaar onder de naam Reyataz en cobicistat onder de naam Tybost.
Polish: Substancje czynne produktu Evotaz dostępne są już w UE jako odrębne leki: atazanawir jest dostępny pod nazwą Reyataz, a kobicystat pod nazwą Tybost.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evotaz in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evotaz?
Dutch: Atazanavir en cobicistat werden vergeleken met atazanavir en ritonavir; alle patiënten kregen ook de hiv-middelen emtricitabine en tenofovir-disoproxil.
Polish: Działanie atazanawiru i kobicystatu porównano z działaniem atazanawiru i rytonawiru; wszyscy pacjenci otrzymali też leki przeciwko wirusowi HIV: emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
Dutch: Hoe werkt Evotaz?
Polish: Jak działa produkt Evotaz?
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat atazanavir en cobicistat beide werkzaam zijn en de middelen goedgekeurd zijn voor gebruik bij de behandeling van hiv-infectie, werden voornamelijk studies uitgevoerd om aan te tonen dat Evotaz concentraties atazanavir in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de twee werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend en met die van atazanavir toegediend in combinatie met een andere 'booster', ritonavir (een gevestigde combinatie).
Polish: Ponieważ wcześniej wykazano skuteczność atazanawiru i kobicystatu i są one dopuszczone do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV, celem przeprowadzonych badań było wykazanie, że produkt Evotaz powoduje wystąpienie podobnego stężenia atazanawiru we krwi, co dwie substancje czynne podane osobno, a także atazanawir podany wraz z innym lekiem wzmacniającym jego działanie, rytonawirem (określona kombinacja).
Dutch: In combinatie met andere hiv-middelen verlaagt Evotaz de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het de concentratie van het virus laag.
Polish: Produkt Evotaz przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV zmniejsza ilość wirusa we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Dutch: Van beide werkzame stoffen is al aangetoond dat ze werkzaam zijn en Evotaz kan een bruikbaar substituut zijn voor atazanavir in combinatie met ritonavir als booster.
Polish: Dowiedziono już skuteczność działania obu substancji czynnych, więc produkt Evotaz może być przydatnym substytutem dla kombinacji atazanawiru z rytonawirem stosowanym w roli substancji wzmacniającej jego działanie.
Dutch: Wat is Evotaz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Evotaz i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Welke voordelen bleek Evotaz tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evotaz zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Evotaz bevat twee werkzame stoffen: atazanavir en cobicistat.
Polish: Produkt Evotaz zawiera dwie substancje czynne: atazanawir i kobicystat.
Dutch: Atazanavir is een proteaseremmer.
Polish: Atazanawir jest inhibitorem proteaz.
Dutch: De bijwerkingen van Evotaz waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij de afzonderlijke geneesmiddelen.
Polish: Działania niepożądane produktu Evotaz były podobne do tych, które występują w przypadku samodzielnego stosowania wchodzących w jego skład substancji czynnych.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evotaz.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe wordt Evotaz gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Evotaz?
Dutch: Waarom is Evotaz goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evotaz?
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet vermenigvuldigen en wordt de verspreiding ervan in het lichaam vertraagd.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do reprodukcji, co
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Evotaz.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 203 microgram NGMN en 33,9 microgram EE per 24 uur af.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 203 mikrogramów NGMN i 33,9 mikrogramów EE w ciągu 24 godzin.
Dutch: 1 Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 6 mg norelgestromin (NGMN) en 600 microgram ethinylestradiol (EE).
Polish: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 6 mg norelgestrominu (NGMN) i 600 mikrogramów etynylestradiolu (EE).
Dutch: Verpakking
Polish: Postać farmaceutyczna
Dutch: Er trad geen significant effect van koud water op deze parameters op.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu zimnej wody na te parametry.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2012
Polish: Data pierwszej rejestracji: 22 sierpnia 2002 Data przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2012
Dutch: Hoeveel pleisters moet u gebruiken
Polish: Ile plastrów należy użyć
Dutch: • Dit moet u doen ongeacht wanneer de bloeding begint of eindigt.
Polish: • Należy to zrobić niezależnie od momentu, kiedy krwawienie rozpoczyna się lub kończy.
Dutch: U loopt een grotere kans:
Polish: Ryzyko jest większe:
Dutch: Het gaat hierbij onder andere om geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van:
Polish: Dotyczy to m.in. leków stosowanych w leczeniu:
Dutch: Symptomen die meestal in één oog optreden:
Polish: Objawy występują najczęściej w jednym oku:
Dutch: • Gevoeligheid voor zonlicht.
Polish: • nadwrażliwość na światło słoneczne.
Dutch: • Tijdens deze periode hoort een bloeding op te treden.
Polish: • W tym okresie powinno wystąpić krwawienie.
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normale bereik van de laboratoriumtesten.
Polish: Zmiany na ogół mieszczą się w granicach norm laboratoryjnych.
Dutch: • Week 4:
Polish: • Tydzień 4.:
Dutch: Dit kan echter andere oorzaken hebben, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen.
Polish: Jednak może to być spowodowane innymi czynnikami, w tym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Dutch: Dit zou kunnen betekenen dat er een grotere kans is dat de borstkanker wordt ontdekt.
Polish: Może to oznaczać, że istnieje większa szansa na wykrycie raka piersi.
Dutch: • Verwijder vervolgens de andere helft van de beschermlaag.
Polish: • Następnie usunąć pozostałą połowę folii ochronnej.
Dutch: • onmiddellijk verlies van gezichtsvermogen of
Polish: • natychmiastowa utrata widzenia lub
Dutch: Gedurende meer dan 2 dagen (48 uur of meer):
Polish: Przez więcej niż 2 dni (48 godzin lub więcej)
Dutch: De veiligheid werd onderzocht bij 3.322 seksueel actieve vrouwen die deelnamen aan drie klinische Fase-III-studies, die waren opgezet om de anticonceptieve werkzaamheid te onderzoeken.
Polish: Bezpieczeństwo oceniano u 3322 aktywnych seksualnie kobiet, które uczestniczyły w trzech badaniach klinicznych fazy III zaprojektowanych by ocenić skuteczność antykoncepcyjną.
Dutch: In sommige gevallen kan het netto-effect van deze veranderingen klinisch relevant zijn.
Polish: Skumulowany wpływ tych zmian może mieć w niektórych przypadkach znaczenie kliniczne.
Dutch: • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak;
Polish: • nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;
Dutch: Frequentie MedDRA-conventie: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden ( 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: • Probeer een pleister niet opnieuw op te plakken als:
Polish: • Nie należy starać się ponownie przyklejać plaster, jeżeli:
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen en kanker
Polish: Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne a nowotwory
Dutch: • Breng nooit een pleister op uw borsten aan.
Polish: • Plastra nigdy nie wolno umieszczać na piersiach.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen in klinische studies waren hoofdpijn, misselijkheid en gevoeligheid van de borsten, die voorkwamen bij respectievelijk ongeveer 21,0%, 16,6% en 15,9% van de patiënten.
Polish: Najczęściej zgłaszane w badaniach klinicznych działania niepożądane to bóle głowy, nudności i tkliwość piersi, występujące w przybliżeniu odpowiednio u 21,0%, 16,6% i 15,9% pacjentek.
Dutch: • Week 1, 2 & 3: Plak één pleister op en laat hem precies zeven dagen zitten.
Polish: • Tygodnie 1., 2. i 3.: Należy przykleić i zostawić jeden plaster dokładnie na siedem dni.
Dutch: Om die reden zal een medische beoordeling omtrent onregelmatig bloedverlies alleen nuttig zijn na een gewenningsperiode van ongeveer drie cycli.
Polish: Z tego powodu opinia lekarza dotycząca występowania nieregularnych krwawień może być miarodajna jedynie po upływie okresu przystosowawczego trwającego około trzech cykli.
Dutch: Voor vrouwen die borstvoeding geven, zie rubriek 4.6.
Polish: W przypadku kobiet karmiących piersią, patrz punkt 4.6.
Dutch: • Dit stopt gewoonlijk na de eerste paar cycli.
Polish: • Objawy te zwykle ustępują po kilku pierwszych cyklach.
Dutch: • Normale activiteiten zoals baden, douchen, gebruik van de sauna en sporten zouden geen invloed mogen hebben op de werking van de pleister.
Polish: • Normalne czynności, takie jak kąpiel lub prysznic, korzystanie z sauny czy ćwiczenia fizyczne, nie powinny wpływać na skuteczność działania plastra.
Dutch: Men dient niet-hormonale oorzaken te overwegen en, indien nodig, moeten adequate diagnostische maatregelen worden genomen om organische ziekte of zwangerschap uit te sluiten.
Polish: Należy rozważyć przyczyny niehormonalne, a w razie potrzeby zastosować odpowiednie metody diagnostyczne w celu wykluczenia choroby organicznej lub ciąży.
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
Polish: • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;
Dutch: Wanneer EVRA is gebruikt volgens de voorschriften in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Polish: Jeżeli produkt EVRA przyjmowany był zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, jest mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży.
Dutch: Op basis van deze gegevens bij dieren kunnen ongewenste effecten als gevolg van hormonale werking van de actieve bestanddelen niet worden uitgesloten.
Polish: W oparciu o te dane dotyczące stosowania u zwierząt, nie można wykluczyć działań niepożądanych wynikających z działania hormonalnego substancji czynnych.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
Dutch: • hevige pijn in uw maag.
Polish: • silny ból w żołądku.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu określono w grupie kobiet w wieku od 18 do 45 lat.
Dutch: Met andere producten, zoals EVRA, kan dit risico maximaal twee maal zo hoog zijn.
Polish: Stosowanie innych produktów, takich jak produkt leczniczy EVRA może być związane z maksymalnie dwukrotnie wyższym ryzykiem.
Dutch: Verkennende analyses zijn uitgevoerd om vast te stellen of bij de fase-III-onderzoeken (n=3.319) de populatiekenmerken leeftijd, ras en lichaamsgewicht in verband stonden met zwangerschap.
Polish: Przeprowadzono eksploracyjne analizy w celu stwierdzenia czy w badaniach populacji III fazy (n = 3319) takie parametry charakterystyki grupy kobiet, jak: wiek, rasa i masa ciała, wykazywały związek z wystąpieniem ciąży.
Dutch: Anticonceptie bij vrouwen
Polish: Antykoncepcja u kobiet.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en is een bekende risicofactor voor suïcidaal gedrag en zelfmoord.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg i jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka zachowań samobójczych i samobójstw.
Dutch: De blootstelling aan dit geneesmiddel wordt beter weergegeven in het farmacokinetische profiel (zie rubriek 5.2).
Polish: Ekspozycję na produkt leczniczy najlepiej charakteryzuje profil farmakokinetyczny (patrz punkt 5.2).
Dutch: • Slaapproblemen (slapeloosheid)
Polish: • zaburzenia snu (bezsenność),
Dutch: Na één dag (24 uur of meer) of als u niet zeker weet hoe lang:
Polish: Przez okres dłuższy niż jeden dzień (24 godziny lub dłużej) lub jeżeli nie ma pewności, ile czasu upłynęło.
Dutch: Het risico stijgt substantieel bij stijging van de BMI.
Polish: Ryzyko istotnie wzrasta wraz ze wzrostem BMI.
Dutch: Deze personen ontvingen zes of 13 cycli van een anticonceptivum (EVRA of een oraal anticonceptief vergelijkingsmiddel), gebruikten minstens één dosis van het studiegeneesmiddel en leverden gegevens over de veiligheid.
Polish: Badane kobiety otrzymały sześć lub 13 cykli antykoncepcji (EVRA lub doustny preparat antykoncepcyjny jako komparator), przyjęły co najmniej jedną dawkę badanego produktu leczniczego i dostarczyły danych dotyczących bezpieczeństwa.
Dutch: In beide gevallen is het aantal VTE's per jaar kleiner dan het verwachte aantal bij vrouwen tijdens de zwangerschap of in de periode na de bevalling.
Polish: W obydwu sytuacjach, liczba przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przypadających na okres roku jest mniejsza niż oczekiwana liczba przypadków u kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym.
Dutch: • Toegenomen eetlust
Polish: • zwiększony apetyt,
Dutch: Een aanpassing van de dosering van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel kan noodzakelijk zijn.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania stosowanego jednocześnie produktu leczniczego.
Dutch: Het gebruik van te veel pleisters kan de volgende gevolgen hebben:
Polish: Zastosowanie zbyt wielu plastrów może spowodować wystąpienie poniższych objawów:
Dutch: Plak deze week geen pleister op.
Polish: Nie stosuje się plastra w tym tygodniu.
Dutch: • Maak het open door het langs de rand open te scheuren (gebruik geen schaar).
Polish: • Należy otworzyć rozdzierając wzdłuż brzegu (nie wolno używać nożyczek).
Dutch: Gebruik altijd condooms om u tegen deze ziekten te beschermen.
Polish: W celu zabezpieczenia się przed tymi chorobami konieczne jest stosowanie prezerwatywy.
Dutch: Vooral belangrijk is om te bedenken of er ook andere risicofactoren aanwezig zijn.
Polish: Jest to szczególnie istotne do oceny, jeśli występują również inne czynniki ryzyka.
Dutch: • Druk gedurende 10 seconden stevig met uw handpalm op de pleister.
Polish: • Mocno przyciskać plaster dłonią przez 10 sekund.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag.
Polish: • przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Dutch: De kans om in een jaar een bloedstolsel te krijgen
Polish: Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
Dutch: • U hebt een bloedstoornis, genaamd porfyrie;
Polish: • choroba krwi zwana porfirią,
Dutch: • Als u dit middel correct hebt gebruikt en geen bloedverlies krijgt, betekent dit niet noodzakelijkerwijs dat u in verwachting bent.
Polish: • Jeśli ten lek był stosowany właściwie, a krwawienie nie występuje, nie oznacza to koniecznie zajścia w ciążę.
Dutch: EVRA heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Produkt EVRA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Raak het kleverige oppervlak niet aan.
Polish: Należy unikać dotykania powierzchni klejącej.
Dutch: Dagelijkse activiteiten terwijl u de pleister draagt
Polish: Codzienne czynności podczas stosowania plastrów
Dutch: • Trek vervolgens de helft van de doorzichtige beschermlaag van de pleister af (zie de tekening).
Polish: • Następnie należy odkleić połowę ochronnej, przezroczystej folii (patrz rysunek).
Dutch: Enzyminductie kan al worden geobserveerd na een paar dagen van de behandeling.
Polish: Indukcję enzymów można stwierdzić po kilku dniach terapii.
Dutch: Met name boven de 35 jaar
Polish: Szczególnie w wieku powyżej 35 lat
Dutch: De bloeddruk dient te worden gemeten en er dient een lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd, op geleide van de contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en waarschuwingen (zie rubriek 4.4).
Polish: Należy dokonać pomiaru ciśnienia tętniczego krwi oraz przeprowadzić badanie fizykalne, biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
Dutch: Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van EVRA.
Polish: Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku EVRA.
Dutch: Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan de kans op het ontstaan van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.
Polish: Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
Dutch: Onder de 90 kg bestond er geen verband tussen lichaamsgewicht en zwangerschap.
Polish: U kobiet o masie ciała mniejszej niż 90 kg nie stwierdzono zależności pomiędzy masą ciała a wystąpieniem ciąży.
Dutch: De relevantie van deze gegevens voor menselijke blootstelling is onbekend, daar deze effecten worden beschouwd als gerelateerd aan bekende farmacodynamische of speciesspecifieke acties.
Polish: Nie wiadomo czy te dane mają znaczenie w odniesieniu do działania leku u ludzi, ponieważ wspomniane niekorzystne oddziaływania są związane z dobrze znanymi właściwościami farmakodynamicznymi lub swoistym działaniem u danego gatunku.
Dutch: Vrouwen dienen erop te worden gewezen dat orale anticonceptiva niet beschermen tegen hiv-infecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Polish: Należy poinformować kobiety, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zarażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Dutch: Opmerking: tijdelijke immobilisatie waaronder > 4 uur reizen per vliegtuig kan ook een risicofactor voor VTE zijn, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem >4 godzin może również stanowić czynnik ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u kobiet ze współistniejącymi innymi czynnikami ryzyka.
Dutch: In dieronderzoek zijn ongewenste effecten tijdens zwangerschap en lactatie gebleken (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały występowanie działań niepożądanych podczas ciąży i laktacji (patrz punkt 5.3).
Dutch: Sommige van deze symptomen (bijv. ‘kortademigheid', ‘hoesten') zijn niet-specifiek en kunnen ten onrechte worden geïnterpreteerd als vaker optredende of minder ernstige voorvallen (bijv. luchtweginfecties).
Polish: Niektóre z tych objawów (np. „spłycenie oddechu", „kaszel") są niespecyficzne i mogą być niepoprawnie zinterpretowane jako występujące częściej lub mniej poważne stany (np. zakażenia układu oddechowego).
Dutch: Als u stemmingswisselingen en symptomen van depressie ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts voor verder medisch advies.
Polish: Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.
Dutch: • Problemen met het dragen van contactlenzen
Polish: • problemy w przypadku stosowania soczewek kontaktowych,
Dutch: • U hebt gehoorverlies;
Polish: • utrata słuchu,
Dutch: De zakjes zijn verpakt in een kartonnen doos.
Polish: Saszetki pakowane są w tekturowe pudełka.
Dutch: • De pleister is ontworpen om tijdens dergelijke activiteiten op zijn plaats te blijven zitten.
Polish: • Plaster został tak zaprojektowany, by pozostawał na swoim miejscu podczas tego rodzaju aktywności.
Dutch: Hoe moet u de pleister gebruiken:
Polish: Jak stosować plastry:
Dutch: • als u overgewicht heeft;
Polish: • jeśli pacjentka ma nadwagę,
Dutch: Om een gebruikte pleister weg te gooien moet u:
Polish: Aby pozbyć się zużytych plastrów, należy:
Dutch: De volgende interacties zijn bekend uit de literatuur.
Polish: W literaturze opisywano występowanie następujących interakcji.
Dutch: • Tijdens deze week bent u alleen beschermd tegen zwangerschap als u de volgende pleister op tijd aanbrengt.
Polish: • Podczas tego tygodnia kobieta jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę tylko w przypadku, gdy w zalecanym czasie przyklei następny plaster.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Pearl Indices (zie tabel):
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Tabela przedstawia wskaźniki Pearl'a:
Dutch: Nog zeldzamer was de vondst van levergezwellen die wel kanker waren.
Polish: Jeszcze rzadziej obserwowano występowanie guzów wątroby, które są nowotworami.
Dutch: Norelgestromin wordt gebonden aan albumine (niet aan SHBG), terwijl norgestrel voornamelijk aan SHBG wordt gebonden, wat de biologische werking ervan beperkt.
Polish: Norelgestromin jest wiązany z albuminami, nie wiąże się z globulinami wiążącymi hormony płciowe (SHBG), natomiast norgestrel jest wiązany głównie z SHBG, co ogranicza jego aktywność biologiczną.
Dutch: EVRA is niet getest bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Polish: Nie badano leku EVRA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Dutch: • U dient echter te controleren of de pleister er niet is afgevallen na dit soort activiteiten.
Polish: • Jednakże zaleca się sprawdzenie, czy plaster nie odkleił się po wykonaniu wymienionych wyżej czynności.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag tijdens het gebruik van dit middel een voertuig besturen of machines gebruiken.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas stosowania tego leku można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Dutch: Deze analyses wezen niet op een samenhang tussen leeftijd of ras en zwangerschap.
Polish: Analizy nie potwierdziły takiego związku w odniesieniu do wieku i rasy.
Dutch: Bescherm uw huid tegen het zonlicht of ultraviolette straling.
Polish: Należy chronić skórę przed światłem słonecznym i promieniowaniem ultrafioletowym.
Dutch: • Zware operatie met langdurige immobilisatie (zie rubriek 4.4)
Polish: • Rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem (patrz punkt 4.4)
Dutch: Speciale populaties
Polish: Grupy szczególne
Dutch: Draag de pleister 7 dagen (één week).
Polish: Plaster należy nosić przez 7 dni (jeden tydzień).
Dutch: Voor de initiatie-instructies zie onder ‘Hoe start men met EVRA'.
Polish: Wstępne instrukcje zawarte są w punkcie „Jak rozpocząć stosowanie produktu EVRA".