FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These fractures occur after minimal or no trauma and some patients experience thigh or groin pain, often associated with imaging features of stress fractures, weeks to months before presenting with a completed femoral fracture.
Finnish: Näitä murtumia ilmenee hyvin pienten traumojen yhteydessä tai ilman traumaa, ja jotkut potilaat voivat kokea kipua reidessä tai nivusissa.
English: Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Finnish: Taulukko 2: Lääkkeen tehoa koskevat tulokset (hormonihoitoa saavat eturauhassyöpäpotilaat) Mikä tahansa SRE (+TIH)
English: While on treatment, invasive dental procedures should be performed with caution and avoided in close proximity to zoledronic acid treatment.
Finnish: Hoidon aikana invasiiviset hammaskäsittelyt tulee suorittaa varoen ja niitä tulee välttää tsoledronihappohoitoa ennen ja jälkeen.
English: − From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Finnish: − Mikrobiologiselta kannalta laimennettu infuusioneste on käytettävä heti.
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Zoledronic Acid Hospira in patients with concomitant risk factors.
Finnish: Potilaille, joilla on samanaikaisia riskitekijöitä, suositellaan hammastutkimusta tarkoituksenmukaisella ehkäisevällä hoidolla ja yksilöllistä hyöty-haitta-arviota ennen Zoledronic Acid Hospira -hoidon aloittamista.
English: - For patients with abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 µmol/l), an increase of 1.0 mg/dl or 88 µmol/l.
Finnish: > 124 mikromol/l): 1,0 mg/dl tai 88 mikromol/l nousu.
English: You should not be given Zoledronic Acid Hospira:
Finnish: Zoledronic Acid Hospira -valmistetta ei pidä antaa sinulle
English: Severe and occasionally incapacitating bone, joint and/or muscle pain have been infrequently reported in patients taking bisphosphonates, including zoledronic acid (see section 4.8).
Finnish: Bisfosfonaatteja (myös tsoledronihappoa) saavilla potilailla on toisinaan ilmoitettu vaikeaa ja joskus invalidisoivaa luu-, nivel- ja/tai lihaskipua (ks. kohta 4.8).
English: 55.6% (p=0.021)* 83.3% (p=0.010)* 86.7% (p=0.015)*
Finnish: 55,6 % (p=0,021)*
English: Eye disorders Common:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Yleiset:
English: − The bag does not require any specific storage conditions.
Finnish: − Pussi ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
English: − For single use only.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
English: There was no accumulation of zoledronic acid in plasma after multiple doses given every 28 days.
Finnish: Joka 28. päivänä tapahtuneessa toistoannostelussa tsoledronihapon ei ole havaittu kumuloituvan plasmaan.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta):
English: In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, the following zoledronic acid dose is recommended (see also section 4.4):
Finnish: Lieväksi tai kohtalaiseksi munuaisten vajaatoiminnaksi määritetään tälle potilasryhmälle CLcr 30-60 ml/min (ks. myös kohta 4.4):
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing one bag.
Finnish: Zoledronic Acid Hospira -valmistetta on saatavilla yhden pussin sisältävissä pakkauksissa.
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
Finnish: - Muut aineet ovat: mannitoli, natriumsitraatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla siitä, vähentääkö bisfosfonaattihoidon keskeytys leuan osteonekroosiriskiä potilailla, jotka ovat hammastoimenpiteiden tarpeessa.
English: The recommended dose is a single intravenous infusion of 5 mg zoledronic acid.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 5 mg:n tsoledronihappoinfuusio laskimoon.
English: Tachycardia Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Finnish: Takykardia Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleiset:
English: Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients vs 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) vs 41% (31/76).
Finnish: Murtumien kokonaisilmaantuvuus oli kuitenkin verrannollinen tsoledronihappo- ja pamidronaattihoitoa saaneilla potilailla, eli 43 % (32/74) vs. 41 % (31/76).
English: It also contains mannitol, sodium citrate and water for injections.
Finnish: Sisältää lisäksi mannitolia, natriumsitraattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
English: Abdominal pain Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Finnish: Vatsakivut Luusto, lihakset ja sidekudos Yleiset:
English: One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Finnish: Yksi ml konsentraattia sisältää 0,8 mg tsoledronihappoa (monohydraattina).
English: Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia Uncommon: Hypomagnesaemia, hypokalaemia Rare:
Finnish: Veren kreatiniini- ja urea-arvojen nousu, hypokalsemia
English: - Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion contains 4 mg zoledronic acid in 100 ml of infusion solution for immediate use in patients with normal renal function.
Finnish: − Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infuusioneste, liuosta varten sisältää 4 mg tsoledronihappoa per 100 ml infuusionestettä.
English: Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies < 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
Finnish: Eläinkokeissa < 3 % annoksesta erittyi ulosteeseen, mikä viittaa siihen, ettei maksan toiminnalla ole oleellista roolia tsoledronihapon farmakokinetiikassa.
English: No symptomatic cases of hypocalcaemia were observed.
Finnish: Hypokalsemian ei kuitenkaan todettu aiheuttaneen oireita yhdellekään potilaalle.
English: Radiation therapy to bone zoledronic acid
Finnish: Tsoledronihappo on myös Zoledronic Acid
English: Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic Acid Hospira - if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Hospira and inform your doctor about your dental treatment.
Finnish: − Kerro hammaslääkärille, että saat Zoledronic Acid Hospira -hoitoa, jos parhaillaan saat hammashoitoa tai olet menossa johonkin hammasleikkaukseen, ja kerro lääkärille hammashoidostasi.
English: Zoledronic acid is eliminated by renal excretion.
Finnish: Tsoledronihappo eliminoituu erittymällä munuaisten kautta.
English: The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 cancer patients studied.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuman keskiarvo 64 tutkitulla syöpäpotilaalla oli 84 ± 29 ml/min (vaihteluväli 22-143 ml/min).
English: It is an inhibitor of osteoclast-mediated bone resorption.
Finnish: Se estää osteoklastien välittämää luun resorptiota.
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other infusion solutions and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Finnish: Zoledronic Acid Hospira -valmistetta ei saa sekoittaa muiden infuusionesteiden kanssa, ja se on annettava kerta-annoksena laskimoon käyttäen erillistä infuusioletkua.
English: Uveitis, episcleritis, iritis
Finnish: Pahoinvointi, oksentelu, ripuli
English: The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Finnish: Vakavina haittatapahtumina ilmoitettua eteisvärinää esiintyi 1,3 %:lla tsoledronihappoa saaneista potilaista (51/3 862) ja 0,6 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista (22/3 852).
English: Mannitol, sodium citrate and water for injections.
Finnish: Mannitoli, natriumsitraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone:
Finnish: Luustotapahtumien ehkäisy potilailla, joilla on luustosta lähtöisin oleva tai luustoon levinnyt pitkälle edennyt syöpä:
English: In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniini oli > 265 mikromol/l tai > 3,0 mg/dl, ei otettu mukaan kliinisiin tsoledronihappotutkimuksiin.
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Finnish: Yksi 5 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 4 mg tsoledronihappoa (monohydraattina).
English: Intravenous use.
Finnish: Kertakäyttöön.
English: − Sleepiness
Finnish: − uneliaisuus
English: Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Finnish: Taulukko 3: Lääkkeen tehoa koskevat tulokset (kiinteitä kasvaimia sairastavat potilaat, rintasyöpää ja eturauhassyöpää lukuun ottamatta) Mikä tahansa SRE (+TIH)
English: Zoledronic acid belongs to the class of nitrogen-containing bisphosphonates and acts primarily on bone.
Finnish: Typpeä sisältäviin bisfosfonaatteihin kuuluva tsoledronihappo vaikuttaa ensisijaisesti luuhun.
English: − Zoledronic Acid Hospira must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
Finnish: − Vain terveydenhuollon ammattilainen, joka on koulutettu antamaan bisfosfonaatteja laskimoon,
English: Efficacy results are provided in Table 2.
Finnish: Lääkkeen tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 2.
English: − Difficulty in breathing with wheezing or coughing.
Finnish: − hengenahdistus, vinkunan tai yskän kanssa
English: Talk to your doctor before you are given Zoledronic Acid Hospira: - if you are being treated with any medicine containing zoledronic acid, which is also the active substance of Zoledronic Acid Hospira (zoledronic acid is used in adult patients with certain types of cancer to prevent bone complications or to reduce the amount of calcium).
Finnish: Hospira -valmisteen vaikuttava aine (tsoledronihappoa annetaan aikuispotilaille tietyissä syöpäsairauksissa estämään luukomplikaatioita tai vähentämään kalsiumin määrää).
English: Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Finnish: Taulukko 4: Lääkkeen tehoa koskevat tulokset (kiinteitä kasvaimia sairastavat potilaat, rintasyöpää ja eturauhassyöpää lukuun ottamatta) Mikä tahansa SRE (+TIH)
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Finnish: Mahdollisten yhteensopimattomuuksien välttämiseksi laimentamiseen on käytettävä joko 9 mg/ml (0,9 % m/V) natriumkloridi-injektioliuosta tai 5 % m/V glukoosiliuosta.
English: The majority of these reactions occur within the first three days following zoledronic acid administration.
Finnish: Haitat ilmaantuivat useimmiten tsoledronihapon antoa seuraavien kolmen vuorokauden kuluessa.
English: Additionally, there have been sporadic reports of osteonecrosis of other sites, including the hip and femur, reported predominantly in adult cancer patients treated with Zoledronic Acid Hospira.
Finnish: Lisäksi on raportoitu lähinnä aikuisilla Zoledronic Acid Hospira -hoitoa saavilla syöpäpotilailla satunnaisia osteonekroositapauksia muissa elimistön osissa, kuten lonkassa ja reisiluussa.
English: Pam 90 mg
Finnish: 4 mg tsoledronihappoa pamidronaatti 90 mg
English: Hypophosphataemia
Finnish: Hypomagnesemia, hypokalemia
English: Cases of ONJ have been reported in the postmarketing setting for zoledronic acid.
Finnish: Leuan osteonekroositapauksia on raportoitu tsoledronihapon markkinoille tulon jälkeen.
English: There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zoledronic Acid Hospira.
Finnish: Zoledronic Acid Hospira -hoidon yhteydessä on hyvin harvoin ilmennyt uneliaisuutta ja väsymystä.
English: In the trial for the prevention of clinical fractures following a recent hip fracture, vitamin D levels were not routinely measured but the majority of patients received a loading dose of vitamin D prior to zoledronic acid administration (see section 4.2).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin kliinisten murtumien ehkäisyä äskettäisen lonkkamurtuman jälkeen, ei mitattu rutiininomaisesti Dvitamiiniarvoja.
English: Zoledronic acid is not recommended in women of childbearing potential.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Tsoledronihappoa ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille.
English: CARTON FOR 1 BAG AS UNIT PACK
Finnish: 1 PUSSIN SISÄLTÄMÄN PAKKAUSKOON ULKOPAKKAUS
English: One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Finnish: Yksi 100 ml:n pussi sisältää 4 mg tsoledronihappoa (monohydraattina).
English: - The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli, natriumsitraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Finnish: Harvinaiset: Sydämen harvalyöntisyys, sydämen rytmihäiriöt (hypokalsemian seurauksena)
English: How Zoledronic Acid Hospira is used
Finnish: Miten Zoledronic Acid Hospira säilytetään
English: Zoledronic acid is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr < 30 ml/min.
Finnish: Vaikeaksi munuaisten vajaatoiminnaksi määritetään tälle potilasryhmälle CLcr < 30 ml/min.
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion is zoledronic acid.
Finnish: Mitä Zoledronic Acid Hospira sisältää - Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infuusionesteen vaikuttava aine on tsoledronihappo.
English: Musculoskeletal pain
Finnish: Leuan osteonekroosi
English: Scleritis and parophtalmia
Finnish: Tsoledronihappo
English: In a second study including solid tumours other than breast or prostate cancer, zoledronic acid 4 mg significantly reduced the proportion of patients with an SRE, delayed the median time to first SRE by > 2 months, and reduced the skeletal morbidity rate.
Finnish: Tsoledronihappo annoksella 4 mg vähensi merkitsevästi luustoon liittyvien tapahtumien lukumäärää, pidensi mediaaniaikaa ensimmäiseen luustoon liittyvän tapahtuman ilmaantumiseen yli kahdella kuukaudella ja vähensi luustosairastuvuutta.
English: How Zoledronic Acid Hospira is given - Zoledronic Acid Hospira is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Finnish: − Zoledronic Acid Hospira -annos tulee antaa vähintään 15 minuuttia kestävänä tiputuksena erillisellä infuusioletkulla kerta-annosliuoksena laskimoon.
English: Efficacy results are provided in Table 3.
Finnish: Lääkkeen tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 3.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
Finnish: Pakkauskoko Zoledronic Acid Hospira on saatavana 1 pussin pakkauksina.
English: Nausea, vomiting, decreased appetite Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Finnish: Kutina, ihottuma [mukaan lukien punoittavat ihottumat ja täpläiset (makulaariset) ihottumat], lisääntynyt hikoilu Luusto, lihakset ja sidekudos Yleiset:
English: Zoledronic acid is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Finnish: Tsoledronihappo on vasta-aiheista imettäville äideille (ks. kohta 4.3).
English: Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Finnish: Yksi 100 ml:n pussi sisältää 5 mg tsoledronihappoa (monohydraattina).
English: Table 5: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Finnish: Taulukko 5: Tehoa koskevat tulokset (rintasyöpää ja multippelia myeloomaa sairastavat potilaat) Mikä tahansa SRE (+TIH) Murtumat*
English: One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 0,04 mg tsoledronihappoa (monohydraattina).
English: − High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhea, constipation, abdominal pain, dry mouth.
Finnish: − korkea verenpaine, hengästyneisyys, heitehuimaus, ahdistuneisuus, unihäiriöt, makuhäiriöt,
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Finnish: Riittävän nesteytyksen varmistamiseksi potilaan nesteytystila on arvioitava ennen ja jälkeen tsoledronihapon antoa.
English: One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 0,05 mg tsoledronihappoa (monohydraattina).
English: Arthritis and joint swelling as a symptom of acute phase reaction
Finnish: Harvinaiset: Akuutin vaiheen reaktion oireina artriitti ja nivelturvotus
English: Zoledronic Acid
Finnish: Natriumkloridi
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
English: Blood and lymphatic system disorders
Finnish: Veren kalsiumpitoisuuden väheneminen
English: Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) Poikkeavia reisiluun murtumia voi esiintyä harvoin, etenkin potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa osteoporoosiin.
English: The onset time is 3 days post-zoledronic acid infusion, and the reaction is also referred to using the terms “flu-like” or “post-dose” symptoms.
Finnish: Reaktioita voidaan myös kuvata ”flunssankaltaisiksi” tai ”annoksen jälkeisiksi” oireiksi.
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira is zoledronic acid.
Finnish: Mitä Zoledronic Acid Hospira sisältää - Zoledronic Acid Hospira -valmisteen vaikuttava aine on tsoledronihappo.
English: Posology
Finnish: Pakkauskoko
English: − if you are allergic (hypersensitive) to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of Zoledronic Acid Hospira.
Finnish: johon tsoledronihappo kuuluu) tai Zoledronic Acid Hospira -valmisteen jollekin muulle aineelle.
English: Uncommon Hypertension, flushing Not known**
Finnish: Tuntematon** Munuaisten toiminnan heikkeneminen.
English: The management plan for patients who develop ONJ should be set up in close collaboration between the treating physician and a dentist or oral surgeon with expertise in ONJ.
Finnish: Hoitavan lääkärin ja leuan osteonekroosista asiantuntemusta omaavan hammaslääkärin tai hammaskirurgin tulee tehdä läheistä yhteistyötä hallintasuunnitelman laatimisessa potilaille, joille kehittyy leuan osteonekroosi.
English: In patients who show evidence of renal deterioration during treatment, zoledronic acid should be withheld.
Finnish: Tsoledronihappohoito on keskeytettävä, jos potilaalla hoidon aikana ilmenee merkkejä munuaisten toiminnan heikentymisestä.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Finnish: Yksi pussi sisältää 4 mg tsoledronihappoa (monohydraattina).
English: Uncommon: Dizziness, paraesthesia, dysgeusia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, tremor, somnolence
Finnish: Letargia, parestesiat, uneliaisuus, vapina, pyörtyminen, makuhäiriö
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Finnish: Luustotapahtumien ehkäisy potilailla, joilla on luustosta lähtöisin oleva tai luustoon levinnyt pitkälle edennyt syöpä
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Finnish: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infuusioneste, liuos
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial.
Finnish: Zoledronic Acid Hospira on saatavana 1 injektiopullon pakkauksina.
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections.
Finnish: - Muut aineet ovat: mannitoli, natriumsitraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Vascular disorders
Finnish: Korvakäytävän osteonekroosi
English: Uncommon: Thrombocytopenia, leukopenia Rare:
Finnish: Trombosytopenia, leukopenia
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Finnish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infuusioneste, liuos
English: − As a consequence of low calcium values: irregular, seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia).
Finnish: Vaikea-asteisen hypokalsemian seurauksena on raportoitu epäsäännöllisyyksiä sydämen lyönneissä (sydämen rytmihäiriöitä), kouristuskohtauksia, lihasten kouristeluja sekä lihasnykäyksiä (tetaniaa).
English: In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for zoledronic acid and risedronate.
Finnish: 6 kuukauden yhdistetyissä tuloksissa tsoledronihapolla ja risedronaatilla oli yhtä suuri laskeva vaikutus kivun vaikeusastetta ja kivun vaikutusta kuvaaviin parametreihin suhteessa lähtötasoon.
English: - For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or < 124 µmol/l), an increase of 0.5 mg/dl or 44 µmol/l;
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa munuaistoiminnan heikentyminen määriteltiin seuraavasti: - Potilailla, joilla normaali kreatiniinipitoisuus lähtötilanteessa (< 1,4 mg/dl tai < 124 mikromol/l):
English: Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea, cough, bronchoconstriction Rare
Finnish: Uveiitti (suonikalvoston tulehdus), episkleriitti, värikalvotulehdus Tuntematon** Skleriitti ja parotalmia
English: It is not known whether zoledronic acid is excreted into human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tsoledronihappo ihmisen rintamaitoon.
English: Infections and infestations
Finnish: Ahdistuneisuus, unihäiriöt
English: Any SRE (+TIH)
Finnish: Mediaaniaika SRE-tapahtumaan (vrk)
English: The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 patients studied.
Finnish: Keskiarvo 64 tutkitulla potilaalla oli 84 ± 29 ml/min (vaihteluväli 22-143 ml/min).
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Finnish: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (ympyrän muodossa) infuusioneste, liuos Tsoledronihappo
English: Patients treated with Zoledronic Acid Hospira should be given the package leaflet and the patient reminder card
Finnish: Vain laskimoon annettavien bisfosfonaattien antoon perehtynyt terveydenhuollon henkilöstö saa määrätä ja antaa potilaille tsoledronihappoa.