FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Twinrix Adult should under no circumstances be administered intravascularly.
Icelandic: Það má ekki undir neinum kringumstæðum gefa Twinrix Adult í æð
English: • Diarrhoea, nausea
Icelandic: Niðurgangur, ógleði
English: Arthritis, muscular weakness
Icelandic: Liðbólga, máttleysi í vöðvum
English: These consist of nausea (feeling sick), fever and aches and pains.
Icelandic: Einkennin eru ógleði, hiti og verkir.
English: However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres.
Icelandic: B, samhliða gjöf sérhæfðra immúnóglóbúlína, ekki bent til áhrifa á mótefnamyndun þó það geti leitt til lægri þéttni mótefna.
English: The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
Icelandic: Mælingar á HBs- og HAV-mótefnum eftir frumónæmisaðgerð með samsetta bóluefninu sýna svipaðar niðurstöður og þegar bólusett er með eingildum bóluefnum.
English: • Fits or seizures
Icelandic: Húð og undirhúð
English: • you are allergic to: - the active substances or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir - virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6). - neómýsíni.
English: The vaccine should not be given (deep) into the skin or intramuscularly into the buttock because protection may be less.
Icelandic: Bóluefnið skal ekki gefa (djúpt) í húð eða í rassvöðva þar sem það getur dregið úr ónæmissvörun.
English: Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in 70% of the adults after the first dose and approximately 99% after the third dose.
Icelandic: B greindust í 70% fullorðinna eftir fyrsta skammtinn og í u.þ.b. 99% eftir þriðja skammtinn.
English: Stinging and burning sensation
Icelandic: Köst eða flog
English: swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið útbrot sem geta verið með kláða eða blöðrum, bólga í augum og andliti, öndunar- og kyngingarerfiðleikar, skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
English: The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
Icelandic: Sýnt var fram á að hvörf HAV- og HBs-mótefna úr líkamanum voru svipuð og hjá eingildu bóluefnunum.
English: Adverse events reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá eftir ofskömmtun voru svipaðar og þær sem greint hefur verið frá við venjulega gjöf bóluefnisins.
English: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Icelandic: Lifrarbólguveiru A (deydda)1,2
English: The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 56% at 7 and 48 months respectively, versus 80% and 43% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 31% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Icelandic: B eftir gjöf Twinrix Adult var 92% eftir 7 mánuði og 56% eftir 48 mánuði, borið saman við 80% og 43% eftir 20 µg af eingilda bóluefninu gegn lifrarbólgu
English: Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 1.000 skömmtum bóluefnis):
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
Icelandic: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел. + 359 2 953 10 34
English: Turbid white suspension.
Icelandic: Gruggug, hvít dreifa.
English: • Swelling of the face, mouth or throat (angioneurotic oedema)
Icelandic: Bólga í andliti, munni eða hálsi (ofsabjúgur)
English: When re-suspended, the vaccine will have a uniform hazy white appearance.
Icelandic: Við endurblöndun verður bóluefnisdreifan einsleit, hvít og skýjuð.
English: Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Icelandic: Twinrix Adult, stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað)
English: • Hepatitis B: Hepatitis B is caused by the hepatitis B virus.
Icelandic: Lifrarbólga B: Lifrarbólguveira B veldur lifrarbólgu B. Hún veldur bólgu í lifur.
English: Lymphadenopathy
Icelandic: Lifrarbólgu
English: Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a suboptimal response to a course of vaccinations.
Icelandic: Hafa ber í huga að þörf gæti verið á aukaskömmtum hjá einstaklingum sem ekki sýna svörun eða sýna ófullkomna svörun við ónæmisaðgerðum samkvæmt áætlun.
English: at an elected date
Icelandic: Á völdum degi
English: Twinrix Adult contains neomycin Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Icelandic: Vinsamlegast segðu lækninum ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við neómýsíni (sýklalyf).
English: Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination: Nervous system disorders
Icelandic: Við útbreidda notkun eingildra bóluefna gegn lifrarbólgu A og/eða lifrarbólgu B, hefur einnig verið greint frá eftirtöldum aukaverkunum, í tímabundnu samhengi við bólusetningu:
English: Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi, niðurgangur, ógleði
English: Concentrations (GMC) increased by 179-fold (GMC of 7234 mIU/ml) indicative of an immune memory response.
Icelandic: Einum mánuði eftir þennan skammt höfðu 95% einstaklinganna sem voru bólusettir með Twinrix Adult náð nægjanlegri þéttni HBV-mótefna (≥ 10 mIU/ml) og meðaltalsmótefnastyrkur (GMC) jókst 179-falt (GMC 7234 mIU/ml) sem bendir til ónæmisminnissvörunar.
English: Re-suspension of the vaccine to obtain a uniform hazy white suspension
Icelandic: Endurblöndun bóluefnisdreifunnar til að fá einsleita, hvíta, skýjaða dreifu
English: Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 100 skömmtum bóluefnis):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Icelandic: Twinrix Adult - Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað)
English: Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Icelandic: Bráðaofnæmi, ofnæmisviðbrögð þ.m.t. bráðaofnæmislík viðbrögð og einkenni sem líkjast blóðvatnsveiki
English: Twinrix Adult is a vaccine used in adults and adolescents 16 years of age and above to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Icelandic: Það er notað til þess að koma í veg fyrir lifrarbólgu A og lifrarbólgu B. Bóluefnið virkar með því að láta líkamann mynda eigin vörn (mótefni) gegn þessum sjúkdómum.
English: Exceptionally the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Icelandic: Í undantekningartilvikum, hjá sjúklingum með blóðflagnafæð eða blæðingasjúkdóma, má gefa bóluefnið undir húð.
English: Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Icelandic: Heilabólga, heilakvilli, taugabólga, taugakvilli, lömun, krampar
English: The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
Icelandic: Þegar ónæmisaðgerð er hafin ætti að nota sama bóluefnið í öll skiptin.
English: HAB vaccine
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Icelandic: Adult er samsett bóluefni sem er búið til með því að setja saman blöndu af hreinsaðri, deyddri lifrarbólguveiru A (HAV) og hreinsuðum lifrarbólgu
English: b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again.
Icelandic: Ef bóluefnisdreifan virðist ekki vera einsleit, hvít og skýjuð skaltu snúa sprautunni aftur á hvolf og til baka í a.m.k.
English: • Second dose:
Icelandic: Annar skammtur:
English: Rash, pruritus
Icelandic: Uppköst, magaverkir
English: Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Icelandic: Adult er ætlað einstaklingum, 16 ára og eldri, sem eiga á hættu að smitast af lifrarbólgu A og lifrarbólgu B og hafa ekki myndað ónæmi.
English: Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Icelandic: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
English: Uncommon Myalgia Rare
Icelandic: Lágþrýstingur sjaldgæfar
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1 ml) contains:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
English: • Degenerative disease of the brain (encephalopathy)
Icelandic: Niðurbrotssjúkdómur í heila (heilakvilli)
English: • Swelling, bruising or itching at the injection site
Icelandic: Bráðir verkir, stingir og brunatilfinning á stungustað
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 970750 at.info@gsk.com
Icelandic: + 43 (0) 1 970750 at.info@gsk.com
English: What you need to know before you receive Twinrix Adult
Icelandic: Áður en þú færð Twinrix Adult
English: Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include:
Icelandic: örsjaldan fyrir við notkun í klínískum rannsóknum eða venjulega notkun bóluefnisins eða bóluefnis gegn annað hvort lifrarbólgu
English: Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
Icelandic: Ofsabjúgur, flatskæningur (lichen planus), regnbogaroði
English: Hypoaesthesia, paraesthesia
Icelandic: MS-sjúkdómur, mænubólga
English: The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum við notkun annaðhvort Twinrix eða eingildra bóluefna gegn lifrarbólgu
English: - Dosage
Icelandic: Sundl
English: In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
Icelandic: B vegna Twinrix Adult, eftir gjöf samkvæmt 0, 1, 6 mánaða áætlun, borin saman við myndun mótefna og ónæmisvarnar vegna eingildra bóluefna gegn lifrarbólgu A og B, gefnum hvoru í sinn handlegginn.
English: • A disease of the nerves of the eye (optic neuritis)
Icelandic: Sjúkdómur í augntaugum (sjóntaugarþroti)
English: Meningitis
Icelandic: LOTUNÚMER
English: It is not known whether Twinrix Adult will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
Icelandic: Mögulegt er að ónæmisaðgerð beri upp á meðgöngutíma sýkingar af lifrarbólgu A eða lifrarbólgu B. Ekki er vitað hvort Twinrix Adult kemur í veg fyrir lifrarbólgu A og lifrarbólgu B í slíkum tilvikum.
English: Suspension for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur.
English: • Inflammation of some blood vessels (vasculitis)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Norge GlaxoSmithKline AS
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA
English: Immediate injection site pain
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: The administration of Twinrix Adult should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Icelandic: Fresta skal ónæmisaðgerð með Twinrix Adult hjá einstaklingum sem eru bráðveikir og með hita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Adult, suspension for injection
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Twinrix Adult, stungulyf, dreifa HAB-bóluefni i.m.
English: However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Icelandic: Hins vegar skal ávallt leita læknis tafarlaust ef þessara einkenna verður vart.
English: These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration, and some chronic underlying diseases.
Icelandic: Komið hefur í ljós að nokkrir þættir draga úr ónæmissvörun við bóluefni gegn lifrarbólgu B. Þessir þættir eru m.a. öldrun, karlkyn, offita, reykingar, íkomuleið og nokkrir langvinnir undirliggjandi sjúkdómar.
English: • Pain and redness at the injection site
Icelandic: Verkur og roði á stungustað
English: • Upper respiratory tract infection
Icelandic: Sérhæfð mótefni gegn lifrarbólgu
English: Arthralgia
Icelandic: Náladofi
English: • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
Icelandic: Lafandi augnlok og slappir vöðvar í annarri hlið andlitsins (andlitstaugarlömun)
English: • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Icelandic: Doði eða slappleiki í handleggjum og fótleggjum (taugakvilli), lömun
English: 10 pre-filled syringes
Icelandic: örvunarskammti gegn lifrarbólgu
English: What Twinrix Adult looks like and contents of the pack
Icelandic: Hvernig geyma á Twinrix Adult Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: 25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) 10 áfylltar sprautur 10 x 1 skammtur (1 ml) 25 áfylltar sprautur 25 x 1 skammtur (1 ml) 1 áfyllt sprauta + 1 nál 1 skammtur (1 ml) 10 áfylltar sprautur + 10 nálar 10 x 1 skammtur (1 ml) 25 áfylltar sprautur + 25 nálar 25 x 1 skammtur (1 ml)
English: Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare
Icelandic: Bólga á stungustað, viðbrögð á stungustað (svo sem margúll, kláði og mar), lasleiki
English: - Primary vaccination schedule
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 10 skömmtum bóluefnis):
English: Hypotension
Icelandic: Lystarleysi
English: Re-suspension of the vaccine to obtain a uniform hazy white suspension The vaccine should be re-suspended following the steps below.
Icelandic: Við geymslu getur myndast fíngert, hvítt botnfall með tæru litlausu lagi ofan á. Blanda þarf bóluefnisdreifuna aftur fyrir notkun.
English: Post-marketing surveillance
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
English: • if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
Icelandic: ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
English: 8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Icelandic: 8 Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til allur skammturinn hefur verið tekinn.
English: Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir slíkum áhrifum.
English: Experience in children and adolescents
Icelandic: Reynsla hjá börnum og unglingum
English: This reaction may be delayed.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið síðbúin.
English: Let it dry completely before you use it again.
Icelandic: Láttu hana þorna alveg áður en hún er notuð aftur.
English: No fatalities occurred, and the patients recovered.
Icelandic: Engin dauðsföll hafa átt sér stað og sjúklingar náðu sér.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann strax og þú manst eftir honum.
English: You need to be aware of the extra risks:
Icelandic: Þú þarft að vita af þessari auknu hættu:
English: Maintenance dose once daily
Icelandic: Viðhaldsskammtur einu sinni á dag
English: 9 Take the applicator out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Icelandic: 9 Taktu sprautuna út úr flöskunni og þvoðu hana vandlega með hreinu vatni.
English: - All patients
Icelandic: - Allir sjúklingar
English: Zeffix can be taken with or without food.
Icelandic: Zeffix má taka með eða án matar.
English: 2 Hold the bottle.
Icelandic: 2 Haltu um flöskuna.
English: Not everyone responds to treatment with Zeffix in the same way.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Zeffix á sama hátt.
English: The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zeffix hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Not all pack-sizes may be available in your country.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu fáanlegar í þínu landi.
English: The neurological disorders might be transient or permanent.
Icelandic: Taugakvillarnir gætu verið skammvinnir eða varanlegir.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment with regular blood tests.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með árangri meðferðarinnar með reglulegum blóðprufum.
English: Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Icelandic: Sjúklingar með ALT-hækkun/ Sjúklingar með mælingar*
English: Swallow the tablet whole, with some water.
Icelandic: Gleypið töfluna heila, með svolitlu vatni.
English: After first opening: 1 month
Icelandic: 2 ár. Eftir fyrstu opnun: 1 mánuður.
English: The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar er 5 til 7 klukkustundir.
English: Not all pack-sizes may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðsettar.
English: Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
Icelandic: Samkvæmt takmörkuðum upplýsingum um börn 2 til 17 ára, hafa ekki greinst neinir nýir áhættuþættir í samanburði við fullorðna.
English: If you get any side effects
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you're taking Zeffix.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Zeffix.
English: How to measure the dose and take the medicine
Icelandic: Hvernig mæla skal skammtinn og taka lyfið
English: ALT elevations (see section 4.4)
Icelandic: ALT-hækkun (sjá kafla 4.4)
English: 5 Pull out the applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of your full dose.
Icelandic: 5 Dragðu sprautustimpilinn (D) út þar til sprautan inniheldur fyrsta hluta af fullum skammti.
English: Synthetic yellow and red iron oxides
Icelandic: Samtengt gult og rautt járnoxíð
English: See the diagram and instructions after section 6 of this leaflet for how to measure and take a dose of medicine.
Icelandic: Sjá skýringarmynd og leiðbeiningar aftan við kafla 6 í þessum fylgiseðli varðandi hvernig á að mæla og taka skammt af lyfinu.
English: If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
Icelandic: Ef þú ráðgerir að breyta HIV meðferðinni skalt þú byrja á að ræða við lækninn.
English: Date of latest renewal: 23 June 2014
Icelandic: 23. júní 2014
English: Most events have been self-limiting, however some fatalities have been observed.
Icelandic: Í flestum tilvikum hefur hækkunin gengið sjálfkrafa til baka en þó hafa nokkur dauðsföll orðið.
English: Talk to your doctor before you take Zeffix.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur Zeffix.
English: The intracellular half life of the triphosphate in hepatocytes is 17-19 hours in vitro.
Icelandic: Helmingunartími þrífosfatsins í lifrarfrumum er 17-19 klukkustundir in vitro.
English: Some people taking Zeffix or other similar medicines are more at risk of serious side effects.
Icelandic: Sumir sem taka Zeffix eða önnur svipuð lyf eiga frekar á hættu að fá alvarlegar aukaverkanir.
English: YMDD1 Non-YMDD1
Icelandic: Án YMDD1
English: • skin rash or ‘hives' anywhere on the body
Icelandic: húðútbrot eða „ofsakláði“ einhvers staðar á líkamanum
English: However, formal interaction studies have not been performed.
Icelandic: Formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa hins vegar ekki verið gerðar.
English: These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Icelandic: Þessi efni geta valdið ofnæmisviðbrögðum hjá sumum einstaklingum.
English: Zeffix may make you feel tired, which could affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Zeffix getur valdið þreytu sem getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
English: Accidentally taking too much Zeffix is unlikely to cause any serious problems.
Icelandic: Ef þú tekur inn of mikið af Zeffix fyrir slysni er ólíklegt að það valdi alvarlegum vandamálum.
English: These events were seen infrequently in clinical studies.
Icelandic: Þessar aukaverkanir sáust sjaldan í klínískum rannsóknum.
English: This can be fatal in some people.
Icelandic: Þetta getur verið lífshættulegt fyrir suma einstaklinga.
English: Undetectable HBV DNA
Icelandic: Ógreinanlegt HBV-DNA
English: Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.4 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: The risk for developing YMDD mutant was 63% versus 13% with a cut off of 1000 copies/ml (NUCB3009 and NUCB3018).
Icelandic: Hættan á myndun YMDD-stökkbrigðis var 63% samanborið við 13% með viðmiðunarmörk (cut off) 1000 eintök/ml (NUCB3009 og NUCB3018).
English: If you accidentally take too much, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Icelandic: Ef of mikið er tekið af slysni skalt þú hafa samband við lækni, lyfjafræðing eða bráðamóttöku næsta sjúkrahúss til að fá nánari ráðleggingar.
English: Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat, or you may choke.
Icelandic: Ekki þrýsta of fast og sprauta vökvanum ofan í kok, því þá gæti þér svelgst á.
English: Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately (see also Section 3).
Icelandic: Notaðu munnsprautuna sem fylgir í pakkningunni til að mæla skammtinn nákvæmlega (sjá einnig kafla 3).
English: • if you have ever had other types of liver disease, such as hepatitis C
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma verið með aðrar tegundir lifrarsjúkdóma, svo sem lifrarbólgu C
English: Elevations of CPK
Icelandic: CPK-hækkun
English: Leave the adapter in the bottle.
Icelandic: Geymdu millistykkið í flöskunni.
English: Herts SG12 0DJ United Kingdom or
Icelandic: Herts SG12 0DJ Bretland eða
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal products are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least four months to check for any problems.
Icelandic: Þegar þú hættir að taka Zeffix mun læknirinn hafa eftirlit með þér í a.m.k. fjóra mánuði til þess að athuga hvort um einhver vandamál er að ræða.