FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir)
Dutch: ▪ bepaalde geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (bijv. fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), tenzij deze alleen op de huid worden aangebracht ▪ ketoconazol-tabletten (gebruikt voor de behandeling van cushingsyndroom - wanneer het lichaam te veel cortisol produceert)
English: In the clinical studies mucosal bleedings (i.e. epistaxis, gingival, gastrointestinal, genito urinary including abnormal vaginal or increased menstrual bleeding) and anaemia were seen more frequently during long term rivaroxaban treatment compared with VKA treatment.
Dutch: In klinische onderzoeken werden bloedingen van slijmvliezen (bijvoorbeeld epistaxis, gingivaal, gastrointestinaal, urogenitaal, met inbegrip van abnormale vaginale of toegenomen menstruele bloedingen) en anemie vaker gezien tijdens een langdurige behandeling met rivaroxaban, in vergelijking met een behandeling met VKA.
English: Contents of the pack and other information What Xarelto contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: • Prescriber Guide
Dutch: • Informatie voor de voorschrijver
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 2.5 MG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS ALS BUITENVERPAKKING VOOR 2,5 MG
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg rivaroxaban.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg rivaroxaban.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 15 MG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS ALS BUITENVERPAKKING VOOR EENHEIDSDOSISBLISTERVERPAKKING VOOR 15 MG
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 20 MG
Dutch: DOOS ALS BUITENVERPAKKING EN ETIKET VOOR HDPE FLES VOOR 20 MG
English: Day 1 to 21: One 15 mg tablet twice a day (one 15 mg tablet in the morning and one in the evening).
Dutch: Dag 1 tot en met 21: tweemaal daags één 15 mg tablet (een 15 mg tablet in de ochtend en een in de avond).
English: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 or 12 months N=2,413
Dutch: Enoxaparine/VKAb) 3, 6 of 12 maanden N=2.413
English: Patients with prior stroke and/or TIA
Dutch: Patiënten die eerder een CVA en/of TIA hebben gehad Patiënten met ACS
English: Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.
Dutch: Preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie ondergingen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 2.5 MG
Dutch: BLISTERVERPAKKING VAN 14 TABLETTEN VOOR 2,5 MG
English: In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 - 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (p=0.082 for interaction).
Dutch: In de enoxaparine/VKA-groep was er geen duidelijke relatie tussen het gemiddelde niveau van de TTR (Time in Target INR Range van 2,0 - 3,0) in centra gegroepeerd in tertielen van gelijke grootte en de incidentie van recidief VTE (P=0,082 voor interactie).
English: Gender No dose adjustment (see section 5.2)
Dutch: Geslacht Geen doseringsaanpassing (zie rubriek 5.2)
English: Table 7: Efficacy results from phase III COMPASS Study
Dutch: Tabel 7: Resultaten met betrekking tot de werkzaamheid uit het fase III-COMPASS-onderzoek Onderzoekspopulatie
English: When to take Xarelto
Dutch: Wanneer moet u Xarelto innemen?
English: If a dose is missed the patient should take Xarelto immediately and then continue the following day with once daily intake as before.
Dutch: Als een dosis is vergeten, moet de patiënt Xarelto alsnog onmiddellijk innemen en dan de volgende dag doorgaan met het eenmaal daags innemen zoals daarvoor.
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a HR of 0.771 ((95% CI: 0.614 - 0.967), nominal p value p = 0.0244).
Dutch: Het vooraf gespecificeerde netto klinische voordeel (primaire resultaat voor de werkzaamheid plus ernstige bloeding) van de gepoolde analyse werd gerapporteerd met een HR van 0,771 ((95% BI: 0,614 - 0,967), nominale p-waarde p = 0,0244).
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets
Dutch: Xarelto 2,5 mg filmomhulde tabletten
English: Each tablet contains 15 mg or 20 mg of rivaroxaban, respectively.
Dutch: Elke tablet bevat respectievelijk15 mg of 20 mg rivaroxaban.
English: In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 - 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (P=0.932 for interaction).
Dutch: In de enoxaparine/VKA-groep was er geen duidelijke relatie tussen het gemiddelde niveau van de TTR (Time in Target INR Range van 2,0 -3,0) in centra gegroepeerd in tertielen van gelijke grootte en de incidentie van recidief VTE (P=0,932 voor interactie).
English: If a dose is missed the patient should take Xarelto immediately and continue on the following day with the once daily intake as recommended.
Dutch: Als een dosis niet is ingenomen, moet de patiënt Xarelto onmiddellijk alsnog innemen en de volgende dag doorgaan met eenmaal daags innemen zoals aanbevolen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 20 MG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS ALS BUITENVERPAKKING VOOR EENHEIDSDOSISBLISTERVERPAKKING VOOR 20 MG
English: Xarelto 15 mg tablets Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Dutch: Xarelto 15 mg tabletten Xarelto 20 mg tabletten rivaroxaban
English: - If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol, prasugrel and ticagrelor (see section “Warnings and Precautions”)) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs))
Dutch: ▪ bepaalde geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (bijv. fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), tenzij deze alleen op de huid worden aangebracht ▪ ketoconazol-tabletten (gebruikt voor de behandeling van cushingsyndroom - wanneer het lichaam te veel cortisol produceert) ▪ bepaalde geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (bijv. claritromycine, erytromycine) ▪ bepaalde antivirale geneesmiddelen tegen hiv / aids (bijv. ritonavir) ▪ andere geneesmiddelen om bloedstolling te verminderen (bijv. enoxaparine, clopidogrel of vitamine K-antagonisten zoals warfarine en acenocoumarol, prasugrel en ticagrelor (zie de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?')
English: Xarelto 15 mg Xarelto 20 mg film-coated tablets rivaroxaban
Dutch: Xarelto 15 mg Xarelto 20 mg filmomhulde tabletten rivaroxaban
English: A prospective, randomised, open-label, multicentre, exploratory study with blinded endpoint evaluation (X-VERT) was conducted in 1504 patients (oral anticoagulant naive and pre-treated) with non-valvular atrial fibrillation scheduled for cardioversion to compare rivaroxaban with dose-adjusted VKA (randomised 2:1), for the prevention of cardiovascular events.
Dutch: Bij 1.504 patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren die gepland waren voor cardioversie werd een prospectieve, gerandomiseerde, open-label, multicenter, verkennende studie uitgevoerd met geblindeerde eindpuntevaluatie (X-VERT) ter vergelijking van rivaroxaban en VKA met dosisaanpassing ter preventie van cardiovasculaire events.
English: Xarelto is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk, including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 4.3).
Dutch: Xarelto is gecontra-indiceerd bij patiënten met een leveraandoening gepaard gaande met coagulopathie en een klinisch relevant bloedingsrisico, waaronder cirrotische patiënten met Child-Pugh B en C (zie rubriek 4.3).
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the INR is ≤ 2.5.
Dutch: Overschakelen van vitamine K-antagonisten (VKA's) naar Xarelto Bij patiënten die worden behandeld voor DVT, PE en de preventie van recidieven dient de VKA-behandeling te worden stopgezet en behandeling met Xarelto te worden gestart zodra de INR-waarde ≤ 2,5 is.
English: In patients receiving rivaroxaban for treatment of DVT and PE and prevention of recurrence, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 2 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) for 15 mg rivaroxaban twice daily ranged from 17 to 32 s and for 20 mg rivaroxaban once daily from 15 to 30 s. At trough (8 - 16 h after tablet intake) the 5/95 percentiles for 15 mg twice daily ranged from 14 to 24 s and for 20 mg once daily (18 - 30 h after tablet intake) from 13 to 20 s. In patients with non-valvular atrial fibrillation receiving rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 1 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) in patients treated with 20 mg once daily ranged from 14 to 40 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 10 to 50 s. At trough (16 - 36 h after tablet intake) the 5/95 percentiles in patients treated with 20 mg once daily ranged from 12 to 26 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 12 to 26 s.
Dutch: Bij patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren die rivaroxaban kregen voor de preventie van CVA en systemische embolie varieerden de 5/95 percentielen voor PT (Neoplastine) 1 - 4 uur na inname van de tablet (d.w.z. op het moment van maximaal effect) bij de patiënten behandeld met eenmaal daags 20 mg van 14 s tot 40 s en bij patiënten met matige nierinsufficiëntie die werden behandeld met eenmaal daags 15 mg van 10 s tot 50 s. Voor de dalwaarde (16 - 36 uur na inname van de tablet) varieerden de 5/95 percentielen bij patiënten die werden behandeld met eenmaal daags 20 mg van 12 tot 26 s en bij patiënten met matige nierinsufficiëntie die werden behandeld met eenmaal daags 15 mg van 12 tot 26 s.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets
Dutch: Xarelto 15 mg filmomhulde tabletten Xarelto 20 mg filmomhulde tabletten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 20 MG
Dutch: EENHEIDSDOSISBLISTERVERPAKKING (10 X 1 TABLETTEN) VOOR 20 MG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 2.5 MG
Dutch: BLISTERVERPAKKING VAN 10 TABLETTEN VOOR 2,5 MG
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - bleeding in the stomach or bowel, urogenital bleeding (including blood in the urine and heavy menstrual bleeding), nose bleed, bleeding in the gum - bleeding into the eye (including bleeding from the whites of the eyes) - bleeding into tissue or a cavity of the body (haematoma, bruising) - coughing up blood - bleeding from the skin or under the skin - bleeding following an operation - oozing of blood or fluid from surgical wound - swelling in the limbs - pain in the limbs - impaired function of the kidneys (may be seen in tests performed by your doctor) - fever - stomach ache, indigestion, feeling or being sick, constipation, diarrhoea - low blood pressure (symptoms may be feeling dizzy or fainting when standing up) - decreased general strength and energy (weakness, tiredness), headache, dizziness - rash, itchy skin - blood tests may show an increase in some liver enzymes
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers) - verlaging van het aantal rode bloedcellen wat uw huid bleek kan maken en wat zwakte of kortademigheid kan veroorzaken - bloeding in de maag of darmen, bloeden van de urinewegen en/of geslachtsorganen (waaronder bloed in de urine en zware menstruatiebloeding), bloedneus, bloedend tandvlees - bloeding in het oog (waaronder bloeding in het oogwit) - bloeding in weefsel of een lichaamsholte (bloeduitstorting, blauwe plekken) - bloed ophoesten - bloeden van de huid of onderhuidse bloeding - bloeding na een operatie - sijpelen van bloed of vocht uit een operatiewond - zwelling in de armen en/of benen - pijn in de armen en/of benen - verminderde functie van de nieren (kan blijken uit testen die door uw arts worden gedaan) - koorts - maagpijn, spijsverteringsklachten (indigestie), misselijkheid, overgeven, verstopping (obstipatie), diarree - lage bloeddruk (symptomen kunnen zijn: zich duizelig voelen of flauwvallen bij het overeind komen) - verminderde algehele kracht en energie (zwakte, vermoeidheid), hoofdpijn, duizeligheid - huiduitslag, jeukende huid - bij bloedonderzoek kunnen sommige leverenzymwaarden verhoogd zijn.
English: For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and
Dutch: Bij patiënten die worden behandeld voor DVT, PE en de preventie van recidieven dient de VKA-behandeling te worden stopgezet en behandeling met Xarelto te worden gestart wanneer de INR
English: Xarelto 15 mg tablets rivaroxaban
Dutch: Xarelto 15 mg tabletten rivaroxaban
English: Xarelto 2.5 mg tablets rivaroxaban
Dutch: Xarelto 2,5 mg tabletten rivaroxaban
English: In the Einstein Choice study (see Table 8) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Dutch: In het Einstein Choice-onderzoek (zie Tabel 8) waren Xarelto 20 mg en 10 mg beide superieur t.o.v.
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.
Dutch: Behandeling van diep-veneuze trombose (DVT) en pulmonale embolie (PE), en preventie van recidief DVT en PE bij volwassenen (zie rubriek 4.4 voor hemodynamisch instabiele PE-patiënten).
English: Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Dutch: Xarelto 20 mg tabletten rivaroxaban
English: Xarelto is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see sections 4.3 and 5.2).
Dutch: Xarelto is gecontra-indiceerd bij patiënten met een leveraandoening die gepaard gaat met coagulopathie en een klinisch relevant bloedingsrisico, waaronder cirrotische patiënten met Child-Pugh B en C(zie rubriek 4.3 en 5.2).
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot) - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor) - blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic or liver enzymes or in the number of platelets - fainting - feeling unwell - faster heartbeat - dry mouth - hives
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers) - bloeding in de hersenen of binnenin de schedel - bloeding in een gewricht die pijn en zwelling veroorzaakt - trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes; dit zijn cellen die het bloed helpen stollen) - allergische reacties, waaronder allergische huidreacties - verminderde functie van de lever (mogelijk te zien in testen die door uw arts worden uitgevoerd) - bij bloedonderzoek kan een verhoogde waarde worden gevonden voor roodbruine galkleurstof (bilirubine), sommige enzymen uit de alvleesklier of de lever, of voor het aantal bloedplaatjes.
English: Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery
Dutch: Preventie van veneuze trombo-embolie (VTE) bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie ondergingen
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 15 MG
Dutch: EENHEIDSDOSISBLISTERVERPAKKING (10 X 1 TABLETTEN) VOOR 15 MG
English: Each 20 mg film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Dutch: Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 21,76 mg lactose (als monohydraat), zie rubriek 4.4.
English: They come - in blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or - in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or - in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or - in bottles of 100 film-coated tablets.
Dutch: Ze worden geleverd - in blisterverpakkingen in doosjes met 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 of 196 filmomhulde tabletten of - in eenheidsdosisblisterverpakkingen in doosjes met 10 x 1 of 100 x 1 filmomhulde tabletten of - in multiverpakkingen bestaande uit 10 doosjes, met elk 10 x 1 filmomhulde tabletten of - in flessen van 100 filmomhulde tabletten.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets
Dutch: Xarelto 15 mg filmomhulde tabletten
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 10 MG
Dutch: DOOS ALS BUITENVERPAKKING EN ETIKET VOOR HDPE FLES VOOR 10 MG
English: Xarelto 2.5 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Dutch: Xarelto 2,5 mg (enkel van toepassing op de buitenverpakking, niet van toepassing op het etiket van de fles)
English: Xarelto should be used with caution in patients with renal impairment concomitantly receiving other medicinal products which increase rivaroxaban plasma concentrations (see section 4.5).
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie die gelijktijdig andere geneesmiddelen krijgen die de plasmaconcentraties van rivaroxaban verhogen moet Xarelto met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
English: In the Einstein Choice study (see Table 10) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Dutch: In het Einstein Choice-onderzoek (zie Tabel 10) waren Xarelto 20 mg en 10 mg beide superieur t.o.v.
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the International Normalised Ratio (INR) is ≤ 2.5.
Dutch: Overschakelen van vitamine K-antagonisten (VKA's) naar Xarelto Bij patiënten die worden behandeld voor DVT, PE en de preventie van recidieven dient de VKA-behandeling te worden stopgezet en behandeling met Xarelto te worden gestart zodra de International Normalised Ratio (INR) ≤ 2,5 is.
English: Xarelto 10 mg tablets rivaroxaban
Dutch: Xarelto 10 mg tabletten rivaroxaban
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets are light yellow, round, biconvex and marked with the BAYERcross on one side and “2.5” and a triangle on the other side.
Dutch: Xarelto 2,5 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgeel, rond, aan beide zijden bolrond en hebben het BAYERkruis op de ene zijde en ”2,5” en een driehoek op de andere zijde.
English: Table 8: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Dutch: Tabel 8: Resultaten met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van de gepoolde analyse van fase III Einstein DVT en Einstein PE
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets
Dutch: Xarelto 20 mg filmomhulde tabletten
English: Table 8: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Dutch: Tabel 8: Resultaten met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van fase III Einstein Extension
English: 20 mg once daily
Dutch: 20 mg eenmaal daags 20 mg
English: a) Rivaroxaban 20 mg once daily * p < 0.0001 (superiority), HR: 0.185 (0.087 - 0.393)
Dutch: * p < 0,0001 (superioriteit); HR: 0,185 (0,087 - 0,393)
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=5,115 n (%)
Dutch: Xarelto tweemaal daags 2,5 mg N=5.115 n (%) HR (95 % BI) p-waarde b)
English: Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Dutch: Tabel 9: Resultaten met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van fase III Einstein Extension
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 15 MG
Dutch: DOOS ALS BUITENVERPAKKING EN ETIKET VOOR HDPE FLES VOOR 15 MG
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) film-coated tablets.
Dutch: Blisterverpakkingen van PP/aluminiumfolie, in doosjes van 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 of 196 filmomhulde tabletten of geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen in doosjes van 10 x 1 of 100 x 1 of in multiverpakkingen met 100 (10 verpakkingen van 10 x 1) filmomhulde tabletten.
English: 42 film-coated tablets of 15 mg rivaroxaban and 7 film-coated tablets of 20 mg rivaroxaban in a wallet.
Dutch: 42 filmomhulde tabletten Xarelto 15 mg en 7 filmomhulde tabletten Xarelto 20 mg in een mapje.
English: Therefore, the possibility of haemorrhage is to be considered in evaluating the condition in any anticoagulated patient.
Dutch: Daarom moet bij de beoordeling van de conditie van patiënten die worden behandeld met anticoagulantia altijd de mogelijkheid van een bloeding worden overwogen.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg rivaroxaban.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rivaroxaban.
English: Each film-coated tablet contains 33.92 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 33,92 mg lactose (als monohydraat), zie rubriek 4.4.
English: 15 mg film-coated tablet: red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Dutch: 15 mg filmomhulde tablet: rode, ronde, aan beide zijden bolronde tabletten (diameter 6 mm, radius van de bolling 9 mm) met het BAYER-kruis op de ene zijde en "15" en een driehoek op de andere zijde.
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=3114 n (%)
Dutch: Xarelto tweemaal daags 2,5 mg, N=3.114 n (%) HR (95% BI) p-waarde b)
English: For treatment after 3 weeks, the recommended dose is one tablet Xarelto 20 mg once a day.
Dutch: Na een behandeling van ten minste 6 maanden voor bloedstolsels is de aanbevolen dosering ofwel één tablet van 10 mg eenmaal per dag of één tablet van 20 mg eenmaal per dag.
English: Day 1 to 21: 15 mg 1 tablet twice a day (one 15 mg tablet in the morning and one in the evening) together with food.
Dutch: Dag 1- 21: 15 mg 1 tablet tweemaal daags (een 15 mg tablet in de ochtend en een in de avond) met voedsel innemen.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rivaroxaban.
English: Treatment dose
Dutch: Behandeldosering
English: Hypromellose 2910 Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) Geel ijzeroxide (E 172)
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Dutch: Elke 15 mg filmomhulde tablet bevat 24,13 mg lactose (als monohydraat), zie rubriek 4.4.
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets rivaroxaban
Dutch: Xarelto 2,5 mg filmomhulde tabletten rivaroxaban
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets
Dutch: Xarelto 10 mg filmomhulde tabletten