FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flaskan omskakas och efter total upplösning dras den erhållda suspensionen upp och tillsätts den återstående lösningen.
Hungarian: Az injekciós üveget fel kell rázni és teljes oldódás után az elkészült szuszpenziót fel kell szívni és a megmaradt oldathoz hozzáadni.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Prekliniska data visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) <[Kompletteras nationellt]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME <[A tagállam tölti ki]>
Swedish: • Avsnitt 4.1 Terapeutiska indikationer: Indicerat för barn från 6 månader till 1 års ålder beroende på land
Hungarian: 4.1 pont Javallatok: 6 hónapostól 1 éves korú gyermekeknek javallott az országtól függően.
Swedish: Inga SAE 76 % SK
Hungarian: Nincs SAE 76% SC
Swedish: Skyddande immunitet uppkommer från cirka 10 dagar efter injektion.
Hungarian: Az immunvédelem az immunizációt követően körülbelül 10 nappal alakul ki, és legalább 10 évig tart.
Swedish: • 4.2 Dosering och administreringssätt
Hungarian: • 4.2 Adagolás és alkalmazás
Swedish: reser till, passerar genom eller bor i ett endemiskt område, reser till ett land där det krävs ett internationellt vaccinationsintyg för inresa (vilket eventuellt kan bero på den föregående resvägen).
Hungarian: Sárgalázzal fertőzött területre utazók, azon átutazók vagy ott élők számára olyan országba utazók, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási Igazolást (amely függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott országoktól)
Swedish: 1 Producerat i specifika patogenfria kycklingembryon 2 Den statistiskt fastställda letala dosen för 50 % av testade djur
Hungarian: ≥ 1000 LD50 egység2 1 meghatározott patogénmentes csirke embriókban előállítva 2 statisztikailag megállapított letális dózis a vizsgált állatok 50%-ában
Swedish: Ibland har anfall, rörlighetsbortfall i delar eller hela kroppen, eller mer lokala rörlighets- och känselsvårigheter har upptäckts.
Hungarian: Néha görcsrohamok, részleges vagy teljes testre kiterjedő mozgáskorlátozottság vagy a mozgás illetve érzőműködés körülírt rendellenességei.
Swedish: Tillverkningssats P5139
Hungarian: Batch P5139 20
Swedish: Lägsta ålder för vaccination mot gula febern är 9 månader.
Hungarian: A sárgaláz elleni oltás kezdő életkora a 9 hónapos kor.
Swedish: Neurotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegség
Swedish: Mycket sällsynta fall har rapporterats av neurotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin (YELAND) efter vaccination, med sequelae eller i vissa fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegségről (YEL-AND) számoltak be következményekkel vagy néhány esetben halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
Swedish: Märkning genomförs i varje land
Hungarian: A címkeszöveget a tagállam tölti ki.
Swedish: MÄRKNING MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Swedish: Det är sant att data från ett begränsat antal exponerade graviditeter inte ger belägg för att STAMARIL skulle ha negativt inflytande på fostrets eller det nyfödda barnets hälsa, men det föreligger inga andra relevanta uppgifter, varken av epidemiologisk art, från läkemedelsövervakning eller litteraturen.
Hungarian: Jóllehet a korlátozott számú terhesség alatt történt alkalmazás nem utal a STAMARIL terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatására, nem állnak rendelkezésre erre vonatkozó más epidemiológia, forgalomba hozatal utáni megfigyelési vagy tudományosan publikált adatok.
Swedish: Natriumklorid 0,4 % injektionsvätska, lösning
Hungarian: Nátrium-klorid 0,4% oldat injekcióhoz
Swedish: Andra biverkningar som uppkom hos fler än en av hundra vaccinerade personer i en prövning var sjukdomskänsla, diarré, muskelvärk, feber och svaghet.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban 100 beoltott felnőttnél több mint 1-szer előforduló mellékhatások voltak hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalmak, láz és gyengeség.
Swedish: Fall av viscerotrop sjukdom (sk YEL-AVD och tidigare beskriven som "Febril multipel organsvikt") har rapporterats efter gula febern-vaccination av vilka några varit fatala (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Viszcerotrop betegségek (YEL-AVD néven ismert és korábban „Lázas Többszörös Szervrendszeri Elégtelenség" néven leírt) eseteit jelentették sárgaláz oltást követően, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER STAMARIL
Hungarian: TUDNIVALÓK A STAMARIL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Swedish: Personer som hanterar potentiellt smittsamma material, t.ex. laboratoriepersonal.
Hungarian: azok számára, akik potenciálisan fertőző anyagokkal foglalkoznak, mint pl. a laboratóriumi dolgozók
Swedish: Viscerotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegség
Swedish: HUR STAMARIL SKA FÖRVARAS
Hungarian: Hogyan kell a STAMARIL-t tárolni?
Swedish: Vaccinet är ett pulver till injektionsvätska, suspension i en singeldos-injektionsflaska.
Hungarian: A vakcina egy por szuszpenziós injekcióhoz, egyadagos injekciós üvegben.
Swedish: STAMARIL kan ges samtidigt som mässlingvaccin, eller vacciner mot tyfoid (de som innehåller Vi kapsulärt polysackarid) och/eller hepatit A.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a kanyaró vakcinával, a tífusz elleni vakcinával (amelyek tifoid Vi kapszuláris poliszacharidot tartalmaznak) és/vagy hepatitisz A (fertőző májgyulladás) elleni vakcinával.
Swedish: Information om viscerotropisk sjukdom och därtill kopplade riskfaktorer i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet och 4.8 Biverkningar:
Hungarian: A bélrendszeri betegségre és az ehhez társuló kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban megadott információk
Swedish: STAMARIL kan således ges samtidigt med vacciner som innehåller tyfoid Vikapselpolysackarid och/eller inaktiverat hepatit A-virus (avsnitt 4.2).
Hungarian: Így a STAMARIL adható egy időben a tífusz Vi kapszuláris poliszacharidát és/vagy inaktivált Hepatitisz A vírust tartalmazó vakcinával (4.2 pont).
Swedish: I produktresumén finns en varning för användande av gula febern-vaccin hos personer som är 60 år och äldre.
Hungarian: A sárgaláz vakcina 60 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos figyelmezetés szerepel az SPC-ben.
Swedish: Varje dos på en halv milliliter innehåller inte mindre än 1 000 LD50-enheter av viruset.
Hungarian: Minden fél milliliteres adag legkevesebb 1000 LD50 egységet tartalmaz a vírusból, amely a vírus hatékonyságának a mértéke állatokban.
Swedish: Mycket sällsynta fall av viscerotrop sjukdom (YEL-AVD), associerad med gula febern-vaccin, som liknar fulminant infektion med vildtypsvirus (se avsnitt 4.8) har rapporterats efter vaccination.
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegséget (YEL-AVD) jelentettek, ami vad-típusú vírus által okozott fulmináns fertőzéshez hasonlított (lásd 4.8 pont).
Swedish: hanterar potentiellt smittsamma material (t.ex. laboratoriepersonal).
Hungarian: potenciálisan fertőző anyagokkal foglalkozók (pl. laboratóriumi dolgozók).
Swedish: GRUNDER FÖR ÄNDRING I PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Hungarian: A TERMÉKJELLEGZETESSÉG ÖSSZEFOGLALÓK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Swedish: Feber, asteni
Hungarian: Pirexia, aszténia
Swedish: Pulver: laktos, sorbitol, L-histidinhydroklorid, L-alanin, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfat, monokaliumfosfat, kalciumklorid, magnesiumsulfat Vätska: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: Por: laktóz, szorbit, L-hisztidin-klorid, L-alanin, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátriumhidrogénfoszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, magnézium-szulfát.
Swedish: Inga SAE 50 % SK
Hungarian: Nincs SAE 50% SC
Swedish: PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Swedish: Olika uppgifter om viscerotropisk sjukdom och därtill hörande riskfaktorer i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet och 4.8 Biverkningar:
Hungarian: Össze nem férő információk szerepelnek a bélrendszeri betegségre és a társult kockázati tényezőkre vonatkozóan a 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és a 4.8 Nem kívánatos hatások, mellékhatások pontban.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Hungarian: Route of administration
Swedish: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning
Hungarian: Nátrium-klorid 0,9% oldat injekcióhoz
Swedish: • 4.6 Biverkningar
Hungarian: • 4.6 Nemkívánt mellékhatások,
Swedish: Inga SAE 93,8 % SK
Hungarian: Nincs SAE 93,8% SC
Swedish: - Om du är smittad med HIV (AIDS) och symtomfri kommer din läkare utifrån laboratorietest ge dig råd om du kan vaccinera dig med STAMARIL.
Hungarian: - Ha Ön HIV fertőzött, de nincsenek a fertőzésből eredő aktív tünetei, kezelőorvosa tanácsot fog adni Önnek, hogy laboratóriumi eredményei alapján megkaphatja-e a STAMARIL-t.
Swedish: (vilket eventuellt kan bero på den föregående resvägen).
Hungarian: Igazolást (amely függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott országoktól)
Swedish: Inga SAE 94 % SK
Hungarian: Nincs SAE 94% SC
Swedish: Inga SAE 96 % SK
Hungarian: Nincs SAE 96% SC
Swedish: Internationella hälsovårdsföreskrifter kräver revaccination, med samma dos som för primärvaccination, med 10-årsintervaller för att hålla certifikatet giltigt.
Hungarian: Az oltási igazolás érvényben maradásához a Nemzetközi Egészségügyi Szabályzat 10 évenkénti újraoltást ír elő az első védőoltással megegyező adaggal.
Swedish: Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension
Hungarian: Powder and solvent for suspension for injection
Swedish: Tidigare tymusdysfunktion (inklusive tymom, tymektomi) Symtomatisk HIV-infektion
Hungarian: Tímusz diszfunkció a kórelőzményben (beleértve timóma, timektómia).
Swedish: Sammanfattning av fyra studier, genomförda mellan 1987 och 1998, för utvecklingen av ett stabiliserat levande försvagat gula febern-vaccin, härlett från den nya working seed PV26
Hungarian: Az új PV26 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1987-ben és 1988-ban végzett négy vizsgálat összefoglalása.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvednek, nem adható be ez a vakcina.
Swedish: STAMARIL finns i förpackningar om 1, 10 eller 20 med eller utan kanyler.
Hungarian: A STAMARIL 1db-os, 10 db-os és 20 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kapható.
Swedish: Inga SAE 100 % SK
Hungarian: Nincs SAE 100% SC
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4 om minimiåldern för vaccination av barn under särskilda omständigheter och vägledning för vaccination av andra specifika patientgrupper.
Hungarian: Gyermekek oltása esetén rendkívüli körülmények között a legfiatalabb életkorra vonatkozó ajánlást és más különleges betegcsoport oltásával kapcsolatos útmutatást a 4.2, 4.3 és a 4.4 pont tartalmaz.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag, urticaria
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Kiütés, urticaria.
Swedish: - Om du är smittad med HIV-virus och har aktiva symptom på grund av infektionen - Om du är smittad med HIV-virus och om dina laboratorieresultat visar att ditt immunsystem inte fungerar särskilt bra.
Hungarian: - Ha Ön HIV vírussal fertőzött és laboratóriumi eredményei azt mutatják, hogy immunrendszere nem működik tökéletesen.
Swedish: Be läkaren eller sjuksköterskan förklara om det är något du inte förstår.
Hungarian: Ha valamit nem ért, kérjen magyarázatot az orvostól vagy a nővértől.
Swedish: Revaccination med en dos på 0,5 ml rekommenderas vart 10:e år hos personer där en högre risk för exponering anses föreligga.
Hungarian: A fertőzésveszélynek kitett személyeket egy 0,5 ml-es adaggal 10 évenként ajánlott újraoltani.
Swedish: Före användning, blandas det beige till orange-beige pulvret med natriumkloridlösningen i medföljande injektionsflaska till en beige till rosa-beige suspension.
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik az injekciós üvegben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldattal, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ägg, hönsproteiner eller något innehållsämne i STAMARIL Allvarliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaxis) efter en tidigare dos av gula febern-vaccin.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxia) bármely sárgaláz vakcina előző beadását követően.
Swedish: 1 framställt i specificerade patogenfria kycklingembryon 2 Den statistiskt fastställda letala dosen för 50 % av testade djur För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: Sárgaláz vírus1 17 D-204-es törzse (élő, legyengített) ≥ 1000 LD50 egység2 1 meghatározott patogénmentes csirkeembriókban előállítva 2 A statisztikailag megállapított letális dózis a vizsgált állatok 50%-ában A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Swedish: 1989 Tillverkningssats P5659
Hungarian: 1989 Batch P5659 54 18-30
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsvätska med vätska 9 mg/ml (0,9 %) Kompletteras nationellt
Hungarian: Injekciós üveg 9 mg/ml (0.9%) oldószerrel -a tagállam tölti ki
Swedish: Före användning ska det beige till orange-beige pulvret blandas med natriumkloridlösningen i medföljande spruta till en beige till rosa-beige suspension .
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik a fecskendőben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldószerrel, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
Swedish: VAD STAMARIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hungarian: Milyen a STAMARIL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: • Varningar mot vaccination av personer med asymtomatisk HIV-infektion.
Hungarian: Tünetmentes HIV-fertőzöttek beoltásának elkerülésére vonatkozó figyelmeztetés.
Swedish: STAMARIL kan administreras på samma gång som vaccin innehållande tyfoid Vi kapsulär polysackarid och/eller inaktiverat hepatit A-virus.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a typhoid Vi kapszuláris poliszacharidot és/vagy inaktivált hepatitis A vírust tartalmazó vakcinával.
Swedish: Denna förpackning innehåller 10 mulidosdos-injektionsflaskor +10 injektionsflaskor
Hungarian: Ez a csomag 10 egyadagos injekciós üveget + 10 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Swedish: MÄRKNING SINGELDOSPRESENTATION
Hungarian: CÍMKESZÖVEG EGYADAGOS KISZERELÉS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta med vätska 4 mg/ml (0,4 %)
Hungarian: Előretöltött fecskendő 4 mg/ml (0.4%) oldószerrel
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN STAMARIL, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Vaccin mot gula febern, levande.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STAMARIL, por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Sárgaláz vakcina (Élő).
Swedish: • Varningar mot vaccination av personer med tymussjukdom.
Hungarian: Thymus betegségben szenvedők beoltásának elkerülésére vonatkozó figyelmeztetés.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: Member State Marketing Authorisation Holder
Swedish: YEL-AND kan manifesteras som feber, trötthet, myalgi, huvudvärk och hypotoni och kan progrediera till en eller flera av metabolisk acidos, muskel- och levercytolys, lymfocytopeni och trombocytopeni, njursvikt och andningssvikt.
Hungarian: A YEL-AVD manifesztálódhat mint láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás és alacsony vérnyomás, melyek progrediálnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER STAMARIL
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STAMARIL-T?
Swedish: Den kliniska bilden kan innefatta feber, trötthet, myalgi, huvudvärk, hypotoni, och progrediera till en eller flera av metabolisk acidos, muskel- och levercytolys, lymfocytopeni och trombocytopeni, njursvikt och andningssvikt.
Hungarian: A klinikai megjelenés lehet láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, alacsony vérnyomás, melyek progrediálhatnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Swedish: Mycket låg ålder medför en ökad risk för utveckling av neurotrop sjukdom kopplad till gula febern (YEL-AND).
Hungarian: A csecsemőkorban a sárgaláz vakcinához társuló bélrendszeri betegség (YEL-AND) kialakulásának kockázata gyakoribb.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Båda behandlingarna tolererades väl.
Hungarian: A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
Swedish: - om du har druckit alkohol.
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztott.
Swedish: +ATP-kanaler.
Hungarian: +ATP csatornákhoz.
Swedish: Träffa din läkare så snart som möjligt om du blir gravid under behandlingen.
Hungarian: Minél hamarabb keresse fel orvosát, ha a kezelés alatt teherbe esett.
Swedish: Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Swedish: Ha detta i åtanke om du kör bil eller använder maskiner eftersom du kan utsätta dig själv eller andra för risk.
Hungarian: Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
Swedish: Det kan bli nödvändigt med läkarvård.
Hungarian: Orvosi ellátásra lehet szükség.
Swedish: Effekten kan fördröjas om den tas under eller efter måltid.
Hungarian: A hatása késleltetett lehet, ha étkezések alatt vagy után veszik be.
Swedish: Andra biverkningar kan inkludera:
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozhat:
Swedish: Starlix kan användas av personer över 65 år.
Hungarian: A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
Swedish: Tmax var oberoende av dosen.
Hungarian: A Tmax független volt a dózistól.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 april 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Swedish: Äldre Den kliniska erfarenheten hos patienter över 75 år är begränsad.
Hungarian: Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Swedish: • Typ 1-diabetes (C-peptidnegativ).
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
Swedish: Nateglinid och dess metaboliter elimineras snabbt och fullständigt.
Hungarian: A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett, tag nästa tablett före nästa huvudmåltid.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be.
Swedish: Frekvenserna definieras på följande sätt: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Behandling rekommenderas därför inte för dessa patientgrupper.
Hungarian: Ezért ezen betegcsoportokban a kezelés nem javasolt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: D-fenylalaninderivat, ATC-kod: A10 BX 03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: D-fenilalanin-származékok, ATC kód: A10 BX 03
Swedish: Starlix rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom dess effekter hos denna åldersgrupp inte har studerats.
Hungarian: A Starlix szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Swedish: En del människor är mer benägna att få lågt blodsocker än andra.
Hungarian: Egyeseknél nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vércukorszint, mint másoknál.
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Hungarian: • terhesség, ill. szoptatás időszakában (lásd 4.6 pont),
Swedish: Om något av detta gäller dig, ta inte Starlix och tala med din läkare.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedjen Starlix-ot és beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state för nateglinid baserat på intravenösa data uppskattas till ungefär 10 liter.
Hungarian: A nateglinid steady-state megoszlási volumene az intravénás adatok alapján megközelítőleg 10 literre becsülhető.
Swedish: Du skall inte använda Starlix om du är gravid eller planerar graviditet.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Swedish: Vid sådana tillfällen kan det vara nödvändigt att sätta ut oral diabetesbehandling och temporärt ersätta den med insulin.
Hungarian: Ilyen alkalmakkor szükségessé válhat az orális antidiabetikum kezelés felfüggesztése, és átmeneti időre annak inzulinkezeléssel történő kiváltása.
Swedish: Andra läkemedel och Starlix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Starlix
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av misstag, eller om någon annan tagit dina tabletter, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy valaki más vette be az Ön tablettáit, azonnal beszéljen egy orvossal vagy egy gyógyszerésszel.
Swedish: Vuxna Nateglinid bör tas inom 1 till 30 minuter före måltid (vanligen frukost, lunch och middag).
Hungarian: A nateglinid adagot 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.
Hungarian: A nateglinid 18 évesnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, és ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Swedish: • Diabetisk ketoacidos, med eller utan koma.
Hungarian: • diabeteses ketoacidosisban (kómával vagy anélkül),
Swedish: Detta kan ökas till 120 mg tre gånger dagligen.
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig növelhető.
Swedish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Hungarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
Swedish: CYP2C9 och CYP3A4 substrat
Hungarian: CYP2C9- és CYP3A4-szubsztrátok
Swedish: Nateglinid metaboliseras i hög grad.
Hungarian: A nateglinid jelentős mértékben metabolizálódik.
Swedish: • kännbart snabb hjärtrytm
Hungarian: • szívdobogás érzete (gyors szívverés),
Swedish: Endast isopropenmetaboliten utövar aktivitet och är nästan lika potent som nateglinid.
Hungarian: Csak az izopropén metabolit rendelkezik aktivitással, majdnem olyan hatásos, mint a nateglinid.
Swedish: Även om M1-metaboliter endast visar en liten hypoglykemisk aktivitet (ungefär 5 gånger lägre än nateglinid) kan uppkomsten av metaboliten öka den administrerade dosens hypoglykemiska effekt.
Hungarian: Noha az M1 metabolitok csak enyhe hypoglykaemiás aktivitást mutatnak (megközelítőleg 5-ször alacsonyabbat mint a nateglinid), a metabolit akkumulációja növelheti az alkalmazott dózis hypoglykaemiás hatását.
Swedish: Dosjustering skall baseras på regelbundna mätningar av glykosylerat hemoglobin (HbA1c).
Hungarian: A dozírozást a glikozilált hemoglobin (HbA1c) időszakos mérésére kell alapozni.