FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sjukdomar i lever och gallvägar har rapporterats, speciellt vid redan förekommande sjukdomstillstånd och vid samtidig administration av läkemedel, som metaboliseras via levern.
Czech: Byla zaznamenána hepatobiliární onemocnění, obzvláště při predispozicích a současném podávání léků, které se metabolizují v játrech.
Swedish: Vid steady state, var förhållandet mellan plasmakoncentrationen av klomipramin till desmetylklomipranmin cirka 3:1.
Czech: Při ustáleném stavu je poměr koncentrací klomipramin k desmethylklomipraminu v plazmě přibližně 3:1.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH
Swedish: Förpackningsstorlek: 30 tabletter
Czech: Velikost balení: 30 tablet.
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara farligt.
Czech: Náhodné požití může mít vážné následky.
Swedish: De aktiva ingredienterna in vivo är klomipramin och dess huvudmetabolit, desmetylklomipramin.
Czech: Účinnými látkami in vivo jsou klomipramin a jeho hlavní metabolit desmethylklomipramin.
Swedish: Överdosering med 40 mg/kg (20 gånger den rekommenderade dosen) Clomicalm orsakade puckelryggig kroppshållning, skakningar, rodnad buk och minskad aktivitet hos hundar.
Czech: Předávkování 40 mg/kg (20násobek doporučené dávky) Clomicalmem navozuje u psů shrbený postoj, třesy, naplněnou břišní dutinu a sníženou aktivitu.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Swedish: Därför besitter den egenskaper både som tricyklisk antidepressivum och serotonin-återupptags-hämmare.
Czech: Má proto vlastnosti inhibitoru reabsopce serotoninu a tricyklického antidepresiva.
Swedish: I kliniska försök, var en behandlingstid om 2 - 3 månader med Clomicalm i kombination med beteendeterapi tillräckligt för att symptomen på separationsrelaterade tillstånd.
Czech: V klinických pokusech byla doba léčby psů Clomicalmem po dobu 2-3 měsíců v kombinaci s úpravou životních podmínek a prostředí dostatečná ke zvládnutí příznaků změn navozených v souvislosti s izolací.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička
Swedish: Skall inte användas vid känd överkänslighet mot klomipramin och närbesläktade tricykliska antidepressiva.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na klomipramin a na příbuzná tricyklická antidepresiva.
Swedish: Förvara produktet i originalförpackningen.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Swedish: 5 mg Klomipraminhydroklorid (motsvarande 4,5 mg klomipramin) 20 mg Klomipraminhydroklorid (motsvarande 17,9 mg klomipramin) 80 mg Klomipraminhydroklorid (motsvarande 71,7 mg klomipramin)
Czech: 5 mg Clomipramini hydrochloridum (odpovídá 4,5 mg Clomipraminum) 20 mg Clomipramini hydrochloridum (odpovídá 17,9 mg Clomipraminum) 80 mg Clomipramini hydrochloridum (odpovídá 71,7 mg Clomipraminum)
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Elanco GmbH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Elanco GmbH
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 30 tabletter
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Swedish: ATCvet-kod: QN06AA04.
Czech: ATCvet kód: QN06AA04 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Swedish: Upprepad administration av Clomicalm orsakar måttliga förhjningar i plasma koncentrationer, ackumuleringsförhållandet efter oral administratuion två gånger dagligen var 1,2 för klomipramin och 1,6 för desmetylklomipramin, med steady state uppnått inom 3 dagar.
Czech: Opakovaná aplikace Clomicalmu navozuje slabý vzestup koncentrací v plazmě, akumulační hodnoty po perorálním podání dvakrát denně byly 1,2 pro klomipramin a 1,6
Swedish: Clomicalm bör användas med försiktighet till hundar med hjärta-kärl störningar eller epilepsi och endast efter en bedömning av risk/nytta förhållandet.
Czech: U psů s kardiovaskulárními poruchami nebo s epilepsií se doporučuje aplikovat Clomicalm jen obezřetně a jen po zvážení poměru rizika a prospěchu.
Swedish: Om läkemedlet har intagits av misstag, sök läkare omedelbart och visa produktetiketten.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S.
Czech: Elanco France S.A.S.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Swedish: Ena sidan er märkt med "I/I", skåra på båda sidor.
Czech: Na jedné straně s vyraženým ‘I/I', na druhé bez vyražení a s půlící rýhou na obou stranách.
Swedish: Clomicalm bör inte administreras i kombination med, eller inom 2 veckor efter utsättning av monoaminoxidas-hämmare.
Czech: Aplikace přípravku Clomicalm není doporučena v kombinaci s inhibitory monoaminoxidázy, podanými souběžně nebo během 2 týdnů před léčbou.
Swedish: Clomicalms effekt och säkerhet har inte utvärderats för hundar som väger mindre än 1,25 kg eller under sex månaders ålder.
Czech: U psů o hmotnosti nižší než 1,25 kg nebo mladších šesti měsíců věku nebyla účinnost a bezpečnost Clomicalmu stanovena.
Swedish: Clomicalm 5 mg tabletter för hundar Clomicalm 20 mg tabletter för hundar Clomicalm 80 mg tabletter för hundar
Czech: Clomicalm 5 mg tablety pro psy Clomicalm 20 mg tablety pro psy Clomicalm 80 mg tablety pro psy
Swedish: På grund av dess potentiella antikolinerga egenskaper, skall Clomicalm också användas med försiktighet till hundar med trång-vinkels glaukom, begränsad magtarmmotilitet eller urinretention.
Czech: Protože má Clomicalm potenciální anticholinergní vlastnosti, musí být rovněž obezřetně používán u psů se zeleným očním zákalem,
Swedish: 5 mg (motsvarande 4,5 mg klomipramin (clomipramin.))
Czech: 5 mg (odpovídá 4,5 mg Clomipraminum)
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Swedish: Receptbelagt.
Czech: Podaná dávka
Swedish: Som ett hjälpmedel vid behandling av separationsrelaterade tillstånd hos hundar som yttrar sig såsom destruktivt beteende, okontrollerad defekation, urinering och enbart i kombination med terapi för att ändra beteenaet.
Czech: Přípravek je určen k léčbě změn v souvislosti s izolací psů, které se projevují destruktivním chováním a samovolným vyměšováním (defekace a močení), ale používá se jen v kombinaci s úpravou prostředí a životních podmínek.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Pro perorální aplikaci.
Swedish: 80 mg (motsvarande 71,7 mg klomipramin (clomipramin.))
Czech: 80 mg (odpovídá 71,7 mg Clomipraminum)
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: DATUM EXSPIRACE
Swedish: Den principiella verkningsmekanismen för klomipramin är potentiering av effekten av noradrenalin och 5-HT i hjärnan genom att hämma deras neuronala återupptag.
Czech: HT a noradrenalinu v mozku inhibicí jejich neuronové reabsorpce.
Swedish: Clomicalm ges i en dos av 1 - 2 mg/kg klomipramin två gånger dagligen för att ge en total daglig dos av 2 - 4 mg/kg i enlighet med nedanstående tabell:
Czech: Clomicalm se aplikuje dvakrát denně v dávce 1-2 mg klomipraminu/kg, což představuje celkovou denní dávku 2-4 mg/kg, podle následující tabulky.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Swedish: Clomicalms effekt och säkerhet har inte utvärderats för hundar som väger mindre än 1,25 kg eller är yngre än sex månader.
Czech: U psů o hmotnosti nižší než 1,25 kg nebo mladších šesti měsíců věku nebyla účinnost a bezpečnost
Swedish: 5 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Czech: 5 mg tableta: Hnědošedá, oválně podlouhlá, dělitelná.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tablety.
Swedish: 80 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Czech: 80 mg tableta: Hnědošedá, oválně podlouhlá, dělitelná.
Swedish: 20 mg tablett: Brungrå, oval-avlång, delbar.
Czech: 20 mg tableta: Hnědošedá, oválně podlouhlá, dělitelná.
Swedish: Klomipraminhydroklorid (clomipramin.hydrochlorid.)
Czech: Clomipramini hydrochloridum
Swedish: Högre doser (500 mg/kg dvs. 250 gånger den rekommenderade dosen) orsakade kräkningar, defekation, hängiga ögon, skakningar och tysthet.
Czech: 250 násobek doporučené dávky) vyvolávají zvracení, defekaci, zapadlé oči, třesy a útlum.
Swedish: Förpackat i en kartong.
Czech: Kartonová krabička
Swedish: Säkerheten för den veterinärmedicinska produkten är inte undersökt på tikar under dräktighet och digivning.
Czech: U fen v období březosti a laktace nebyla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku dosud stanovena.
Swedish: Administrering av Clomicalm tillsammans med foder orsakade måttligt högre plasma AUC-värden för klomipramin (25%) och desmetylklomipramin (8%) när man jämför det med administration till fastande hundar.
Czech: klomipraminu (25 %) a desmethylklomipraminu (8 %) v plazmě.
Swedish: Det verkar genom att öka nivåerna av vissa signalsubstanser, serotonin och noradrenalin, i centrala nervsystemet.
Czech: Působí tak, že zvyšuje hladiny určitých neurotransmiterů, serotoninu a noradrenalinu, v centrálním nervovém systému.
Swedish: Signalsubstanser är substanser i kroppen som överför signaler från en nervcell till en annan.
Czech: Neurotransmiter je látka, která přenáší signály z jedné nervové buňky na jinou.
Swedish: EPAR för Clomicalm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Clomicalm je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
Czech: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clomicalm ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Clomicalm používat.
Swedish: Effekter på levern har rapporterats, i synnerhet hos hundar som redan har problem med levern.
Czech: Hlášeny byly dopady na játra, a to zejména u psů, kteří již poruchami jater trpěli.
Swedish: Klomipramin är ett antidepressivt medel.
Czech: Klomipramin je antidepresivum.
Swedish: Clomicalm är ett veterinärmedicinskt läkemedel använt som hjälpmedel vid behandling av hundar med beteendeproblem på grund av separation från sin ägare, sin hemmiljö eller andra hundar.
Czech: Clomicalm je veterinární léčivý přípravek, který se používá jako pomůcka při léčbě psů s poruchami chování, které jsou způsobeny odloučením od majitele, jejich prostředí nebo jiných psů.
Swedish: Den 1 april 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clomicalm som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Clomicalm registraci platnou v celé Evropské unii dne 1. dubna 1998.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clomicalm.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clomicalm.
Swedish: Clomicalm finns som tabletter (5 mg, 20 mg och 80 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Czech: Přípravek Clomicalm je dostupný ve formě tablet (5, 20 a 80 mg) a je vydáván pouze na předpis.
Swedish: Om ett barn sväljer läkemedlet kan det orsaka allvarliga reaktioner.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku dítětem může dojít k závažným reakcím.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Clomicalm är större än riskerna och rekommenderade att Clomicalm skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Clomicalm převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Vad är Clomicalm och vad används det för?
Czech: Co je Clomicalm a k čemu se používá?
Swedish: Clomicalm ska endast ges i kombination med beteendeterapi.
Czech: Přípravek Clomicalm je třeba podávat pouze v kombinaci s terapií pro úpravu chování.
Swedish: Fältstudier som genomförts i USA och Europa visar att Clonicalm vid användning tillsammans med beteendeterapi är effektivt när det gäller att förbättra separationsrelaterade beteendestörningar hos hundar, och att det är effektivare än beteendeterapi som ensam behandling när det gäller en rad beteendemässiga ångesttecken såsom onormalt stort känslomässigt beroende av ägaren.
Czech: Terénní studie provedené v USA a v Evropě prokázaly, že přípravek Clomicalm, pokud se používá ve spojení s terapií pro úpravu chování, je účinný při snižování problémů týkajících se chování u psů ve snižování projevů poruchy chování související s úzkostí z odloučení a byl účinnější než terapie pro úpravu chování samostatná, a to na základě širokého spektra příznaků chování při úzkosti, včetně známek vysoké náklonnosti ke svému majiteli.
Swedish: Clomicalm klomipraminhydroklorid
Czech: Clomicalm clomipramini hydrochloridum
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen klomipraminhydroklorid.
Czech: Obsahuje léčivou látku klomipramin hydrochlorid.
Swedish: Vilken nytta med Clomicalm har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Clomicalm byly ve studiích prokázány?
Swedish: Clomicalm kan i mycket sällsynta fall orsaka kräkningar, aptitförändringar, letargi (brist på energi) eller förhöjda leverenzymhalter.
Czech: Přípravek Clomicalm může velmi vzácně vyvolat zvracení, změny v chuti k příjmu potravy, letargii (nedostatek energie) nebo zvýšení hladiny jaterních enzymů, které se však po ukončení léčby vrátí na běžnou úroveň.
Swedish: Mer information om Clomicalm
Czech: Další informace o přípravku Clomicalm:
Swedish: Kräkningarna kan minska om tabletterna tas tillsammans med lite mat. Clomicalm får inte ges till hundar med känd överkänslighet mot klomipramin och liknande läkemedel (så kallade tricykliska antidepressiva medel).
Czech: Přípravek Clomicalm se nesmí používat u psů se známou přecitlivělostí na klomipramin a související léčivé přípravky (známé jako tricyklická antidepresiva).
Swedish: Problemen kan ta sig uttryck genom materiell förstörelse samt urinering och/eller tarmtömning inomhus.
Czech: Tyto poruchy mohou zahrnovat ničení majetku a samovolnou defekaci a močení doma.
Swedish: Vilka är riskerna med Clomicalm?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Clomicalm?
Swedish: Att höja nivåerna kan därför resultera i att hunden blir lugnare, vilket i sin tur kan förbättra beteendeproblemen hos hundar med separationsrelaterade problem.
Czech: Jelikož nízké hladiny těchto neurotransmiterů mohou souviset s depresí a úzkostí, jejich zvýšení může pomoci psům cítit se klidněji a zlepšit příznaky chování u psů s potížemi souvisejícími s izolací.
Swedish: Hur används Clomicalm?
Czech: Jak se přípravek Clomicalm používá?
Swedish: Vissa hundar kan dock behöva behandlas under längre tid än så.
Czech: Dostatečná doba na kontrolu onemocnění se obvykle pohybuje mezi 2 a 3 měsíci, ačkoli u některých psů může být zapotřebí delší léčby.
Swedish: För praktisk information om hur Clomicalm ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Clomicalm, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur verkar Clomicalm?
Czech: Jak přípravek Clomicalm působí?
Swedish: Tabletterna ges två gånger om dagen med eller utan föda och som regel räcker det med två till tre månaders behandling för att kontrollera beteendestörningen.
Czech: Je třeba použít tablety přiměřené síly v závislosti na hmotnosti psa. Tablety se podávají dvakrát denně s krmivem či bez něho.
Swedish: Varför godkänns Clomicalm?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clomicalm schválen?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Czech: Síla léková forma
Swedish: Förpackningsstorlek
Czech: Obal velikosti balení k ž í
Swedish: • ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Czech: • není známo: z dostupných údajů nelze určit.
Swedish: Den optimala behandlingstiden har inte fastställts slutgiltigt.
Czech: Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, som definieras enligt följande:
Czech: Nežádoucí účinky se vyskytují v určité četnosti, která je definována následujícím způsobem:
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Czech: Tento přípravek byl předepsán Vám.
Swedish: • Barn Säkerhet och effekt av klopidogrel för barn och ungdomar har ännu ej fastställts.
Czech: • Použití u dětí Bezpečnost a účinnost klopidogrelu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.
Swedish: Den relativa skillnaden i trombocytaggregationshämmande svar mellan genotyp-grupper varierar mellan studier beroende på metoden för att utvärdera svaret, men är i det typiska fallet större än 30%.
Czech: Relativní rozdíl v antiagregační odpovědi mezi skupinami genotypů se ve studiích liší v závislosti na použité metodě hodnocení odpovědi, ale typicky je vyšší než 30 %.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plasmaferézy.
Swedish: • Farmakogenetik
Czech: • Farmakogenetika
Swedish: Kineser (n=573)
Czech: Číňané (n=573)
Swedish: Svarta (n=966)
Czech: Černoši (n=966)
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har: - feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem.
Swedish: Glomerulonefrit, ökning av blodkreatinin
Czech: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Swedish: Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av klopidogrel är blödning.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100) hlášeným u klopidogrelu je krvácení.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 3.0 i modul 1.8.1. i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och fungerar innan produkten släpps ut på marknaden och under den tid produkten finns på marknaden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsán ve verzi 3.0 uvedené v modulu 1.8.1. žádosti o rozhodnutí o registraci, před tím,než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu , kdy bude přípravek na trhu.
Swedish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
Czech: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Německo
Swedish: I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), observerades den högre frekvensen av händelser endast hos långsamma metaboliserare.
Czech: V páté kohortové studii (n=2 208; Simon) byla zvýšená četnost příhod pozorována pouze u pomalých metabolizátorů.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan klopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit během prvních 7 dnů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥65 år.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2% pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Swedish: Biverkningar som inträffade antingen under kliniska prövningar eller som rapporterades spontant redovisas i tabell nedan.
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
Swedish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
Czech: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Německo
Swedish: Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte användas under graviditet och amning.
Czech: Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství a kojení.
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Swedish: Klopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Czech: Nicméně klopidogrel byl podáván společně s ASA po dobu jednoho roku (viz bod 5.1).
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller
Czech: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách relativního snížení rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Swedish: Hallucinationer, konfusion Smakförändringar
Czech: Halucinace, zmatenost
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de
Czech: Proto jsou výsledky z této podskupiny pacientů ve shodě s celkovými výsledky studie.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 "EVENTUELLA BIVERKNINGAR").
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY").
Swedish: Optimal dosregim för långsamma metaboliserare är ännu ej fastställd (se avsnitt 5.2).
Czech: Pro tzv. „pomalé metabolizátory" dosud nebyl stanoven optimální dávkovací režim (viz bod 5.2).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000).V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Swedish: Dessutom kan din läkare upptäcka förändringar i dina blod- eller urintester.
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.