FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre nel 10-20% degli animali si possono verificare, il giorno della vaccinazione, una ridotta attività e perdita di appetito e/o può manifestarsi un gonfiore transitorio (diametro massimo: 10 cm) nel punto dell'iniezione che può durare anche due settimane.
Danish: Andre bivirkninger er nedsat aktivitet og manglende ædelyst hos 10-20 % af grisene på vaccinationsdagen og/eller forbigående hævelse på injektionsstedet (med en diameter på højst 10 cm) i indtil to uger.
Italian: Bisogna presentare al medico il foglio illustrativo.
Danish: Indlægssedlen skal tages med til lægen.
Italian: Vaccino per ridurre la rinite atrofica nei suinetti
Danish: Vaccine til mindskelse af atrofisk rhinitis hos smågrise
Italian: La rinite atrofica progressiva è causata dalle tossine prodotte dai batteri Pasteurella multocida.
Danish: Progressiv atrofisk rhinitis skyldes toksiner fra bakterien Pasteurella multocida.
Italian: Ciò significa che la tossina Pasteurella multocida viene prodotta da una cellula batterica in cui è stato inserito un gene (DNA) e, in tale maniera, produce il tossoide Pasteurella multocida, una forma geneticamente modificata della tossina caratterizzata da adeguata attività immunogena e priva di proprietà tossiche.
Danish: Pasteurella multocida-toksinet produceres af en bakteriecelle, der har fået indsat et gen (dna), der sætter den i stand til producere Pasteurella multocida-toksoid, en genetisk modificeret form af toksinet med tilstrækkelig immunogen virkning, men uden toksiske egenskaber.
Italian: Porcilis AR-T DF è una sospensione per iniezione che contiene un derivato ricombinante non tossico (cfr. sezione ‘Come agisce Porcilis AR-T DF?')
Danish: Porcilis AR-T DF er en injektionsvæske, suspension, der indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se afsnittet "Hvordan virker Porcilis AR-T DF?")
Italian: La prima iniezione va praticata 6 settimane prima della data prevista per il parto (nascita dei suinetti).
Danish: Den første injektion gives 6 uger før forventet faring.
Italian: L'iniezione del vaccino porta la scrofa a contatto con una quantità modica di batteri e in tal modo il sistema immunitario dell'animale impara a riconoscere e attaccare i batteri.
Danish: Når soen får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber bakterierne.
Italian: Uno dei principi attivi di Porcilis AR-T DF, la tossina Pasteurella multocida, è prodotto con il metodo noto come ‘tecnologia del DNA ricombinante'.
Danish: Det aktive stof i Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida-toksin, fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant teknologi".
Italian: della tossina Pasteurella multocida e cellule inattivate di Bordetella bronchiseptica.
Danish: af Pasteurella multocida-toksin og inaktiverede Bordetella bronchiseptica-celler.
Italian: Porcilis AR-T DF è stato studiato sulle scrofe confrontandolo con un altro vaccino contro la rinite atrofica progressiva.
Danish: Porcilis AR-T DF er blevet undersøgt hos søer, hvor den blev sammenlignet med en anden vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Italian: Nei suinetti sono stati rilevati livelli di anticorpi contro la rinite atrofica progressiva comparabili a quelli ottenuti con un altro vaccino autorizzato.
Danish: Smågrisene dannede antistoffer mod progressiv atrofisk rhinitis i en mængde svarende til den, der blev opnået med en anden godkendt vaccine.
Italian: Porcilis AR-T DF può produrre un innalzamento transitorio della temperatura corporea di 1,5°C, in alcuni capi anche di 3 C, il giorno della vaccinazione o quello seguente.
Danish: Porcilis AR-T DF kan medføre en forbigående temperaturforhøjelse på 1,5℃, hos nogle grise op til 3°C,
Italian: L'immunizzazione dei loro suinetti avviene successivamente quando bevono il colostro (primo latte).
Danish: Smågrisene bliver således immuniseret, når de drikker råmælken.
Italian: Il principale parametro considerato per valutare l'efficacia è stata la quantità di anticorpi contro Bordetella bronchiseptica e anche contro la tossina Pasteurella multocida.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var mængden af antistoffer mod Bordetella bronchiseptica og mod Pasteurella multocida-toksin.
Italian: Porcilis AR-T DF va somministrato con una dose da 2 ml per iniezione intramuscolare alle scrofe di almeno 18 settimane di età.
Danish: Porcilis AR-T DF gives i en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion (injektion i en muskel) til søer på 18 uger og derover.
Italian: Lo studio si è svolto prelevando del sangue dai suinetti di ogni figliata di ogni scrofa e cercando in esso gli anticorpi contro la tossina Pasteurella multocida e contro la Bordetella bronchiseptica.
Danish: I undersøgelsen blev blodprøver fra smågrisene i hvert kuld fra hver so testet for antistoffer mod Pasteurella multocida-toksin og mod Bordetella bronchiseptica.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis AR-T DF siano superiori ai rischi nella riduzione dei sintomi clinici della rinite atrofica progressiva nei suinetti attraverso immunizzazione orale passiva con colostro materno attivamente immunizzato col vaccino, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis AR-T DF.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis AR-T DF opvejer risiciene med hensyn til mindskelse af de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis hos smågrise ved hjælp af passiv oral immunisering med råmælk fra søer, der er aktivt immuniseret med vaccinen.
Italian: Porcilis AR-TDF contiene un derivato ricombinante non tossico (vedi sotto) della tossina Pasteurella multocida e anche cellule batteriche inattivate di Bordetella branchiseptica.
Danish: Porcilis AR-T DF indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se nedenfor) af Pasteurella multocida-toksin samt inaktiverede celler af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Italian: Porcilis AR-T DF è usato per ridurre i sintomi clinici della rinite atrofica progressiva (malattia che causa l'infezione e la morte dei tessuti delle strutture nasali) nei suinetti.
Danish: Porcilis AR-T DF anvendes til at mindske de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis (en sygdom, hvor vævet i trynen bliver inficeret og dør) hos smågrise.
Italian: Il 16 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis AR-T DF, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis AR-T DF til Intervet International B.V.
Italian: Procilis AR-T DF è un vaccino da utilizzare nelle scrofe per ridurre la rinite atrofica nei loro suinetti.
Danish: Porcilis AR-T DF er en vaccine, der gives til søer for at mindske atrofisk rhinitis hos deres smågrise.
Italian: Alla prima iniezione ne deve seguire una seconda a 4 settimane di distanza.
Danish: Der gives endnu en injektion 4 uger efter den første dosis.
Italian: È stata studiata anche la durata dell'efficacia di Porcilis AR-T DF.
Danish: Desuden blev det undersøgt, hvor længe Porcilis AR-T DF virkede.
Italian: Altre informazioni su Porcilis AR-T DF
Danish: Andre oplysninger om Porcilis AR-T DF:
Italian: Perché è stato approvato Porcilis AR-T DF?
Danish: Hvorfor blev Porcilis AR-T DF godkendt?
Italian: Qual è il rischio associato a Porcilis AR-T DF?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis AR-T DF?
Italian: La scrofa trasmette tale immunizzazione alla prole tramite il suo colostro.
Danish: Immuniteten overføres fra soen til smågrisene gennem råmælken.
Italian: Come agisce Porcilis AR-T DF?
Danish: Hvordan virker Porcilis AR-T DF?
Italian: Che cos'è Porcilis AR-T DF?
Danish: Hvad er Porcilis AR-T DF?
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Italian: In studi di laboratorio e prove di campo:
Danish: I laboratoriestudier og feltforsøg:
Italian: Codice ATCvet: QI09AB08.
Danish: ATCvetkode: Q109AB08.
Italian: Somministrare 1 dose (2 ml) di vaccino per animale nel collo, nell'area dietro l'orecchio.
Danish: Administrer 1 dosis (2 ml) vaccine pr. dyr i halsen i området bag øret.
Italian: Il giorno della vaccinazione è stato osservato molto comunemente un aumento della temperatura corporea fino a 2°C.
Danish: Meget almindeligt kan på vaccinationsdagen observeres en stigning i legemstemperaturen på op til 2 °C.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Italian: Pertanto, è necessario assicurarsi che tutti i suinetti ingeriscano un sufficiente quantitativo di colostro.
Danish: Derfor bør man sikre sig, at hver enkelt gris indtager en tilstrækkelig mængde kolostrum.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/06/2012 Data dell'ultimo rinnovo: 29/03/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14-06-2012 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29-03-2017
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio.
Danish: Hætteglas er lukket med en halogenbutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Italian: Non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte alla sezione 4.6.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 4.6.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Italian: Rivaccinazione: effettuare una singola rivaccinazione 2-4 settimane prima della data prevista del parto.
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination gives 2-4 uger før forventet faringstidspunkt.
Italian: 1 Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 o 1/40 della dose destinata alle scrofe
Danish: 1 Gennemsnitlig antistoftiter (Ab-titer) opnået efter vaccination af mus med 1/20 eller 1/40 svinedosis.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 10 ore.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer
Italian: Non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte alla sezione 6.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 6.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Danish: Erfaring efter markedsføring: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Italian: Vaccinazione di base: scrofe/scrofette non ancora vaccinate con il prodotto devono essere sottoposte alla vaccinazione di base 6 - 8 settimane prima della data prevista del parto con una seconda iniezione 4 settimane più tardi.
Danish: Basisvaccination: Søer og gylte, der ikke tidligere er vaccineret med lægemidlet, gives første vaccination 6-8 uger før forventet faringstidspunkt efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger senere.
Italian: La protezione dei suinetti dipende dall'assunzione del colostro.
Danish: Beskyttelse af smågrise opnås ved optagelse af kolostrum.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er tilladte hjælpestoffer, for hvilke MRL-værdier ikke er påkrævet som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: Può essere utilizzato durante la gravidanza.
Danish: Kan anvendes under drægtighed.
Italian: Gravidanza: Può essere utilizzato durante la gravidanza.
Danish: Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed.
Italian: La vaccinazione comporta una risposta anticorpale ad attività neutralizzante nei confronti del tossoide
Danish: Vaccination resulterer i et antistofsvar med neutraliserende virkning over for LT-toksin.
Italian: lasciare che il vaccino raggiunga la temperature ambiente.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Italian: Per dose da 2 ml: E. coli: F4ab ades.
Danish: Pr. dosis af 2 ml: E.coli: F4ab fimbrieadhæsin
Italian: Agitare vigorosamente prima dell'uso e ad intervalli durante l'uso.
Danish: Omryst omhyggeligt før og under brug.
Italian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Danish: Waltor Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Italian: dl-α-tocoferil acetato
Danish: dl-α-tocopherylacetat
Italian: E.coli: adesine fimbriali, tossoide LT Tossoide C. perfringens
Danish: E. coli: fimbrieadhæsin, LT toxoid C. perfringens toxoid
Italian: 20 ml (10 dosi) 50 ml (25 dosi)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Italian: 2 Unità Internazionali di antitossina beta secondo Farmacopea Europea
Danish: 2 Internationale Enheder af beta antitoksin svarende til Ph.Eur.
Italian: Porcilis ColiClos sospensione iniettabile
Danish: Porcilis ColiClos injektionsvæske, suspension
Italian: Acquosa, da bianca a biancastra.
Danish: Vandig, hvid til næsten hvid.
Italian: EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Danish: EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Italian: Dopo la vaccinazione con una dose doppia si può verificare un leggero arrossamento e/o ruvidità.
Danish: Forbigående let rødmen og/eller ujævnhed kan forekomme ved dobbelt dosis.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: - Tossoide LT
Danish: -LT toxoid
Italian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003
Danish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
Italian: 100 ml (50 dosi) 200 ml (100 dosi) 250 ml (125 dosi)
Danish: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Italian: Tossoide LT
Danish: LT toxoid
Italian: Cloruro di potassio Sodio fosfato bibasico Potassio fosfato monobasico Simeticone
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Simeticon
Italian: Il giorno della vaccinazione si sono comunemente presentate riduzione dell'attività e perdita dell'appetito, e/o è stata osservata molto comunemente una tumefazione al sito d'inoculo, talvolta dolente e dura, con un diametro massimo di 10 cm, che persiste fino a 25 giorni.
Danish: På injektionsstedet kan der meget almindeligt ses en smertefuld og hård hævelse på op til 10 cm i diameter i op til 25 dage efter injektionen.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccino batterico inattivato.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til Suidae (svin).
Italian: 20 ml (10 dosi) 50 ml (25 dosi) 100 ml (50 dosi) 200 ml (100 dosi) 250 ml (125 dosi)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Italian: Sospensione iniettabile acquosa, da bianca a biancastra.
Danish: Vandig, hvid til næsten hvid suspension til injektion.
Italian: Componente Clostridium perfringens: - Tossoide beta tipo C (ceppo 578) ≥ 20 UI2
Danish: Clostridium perfringens komponent: - Type C (stamme 578) betatoxoid
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Pittogramma suino
Danish: Svin/pictogram
Italian: Per stimolare l'immunizzazione attiva al fine di fornire l'immunità passiva alla progenie nei confronti delle enterotossicosi causate da E. coli che esprime le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) e nei confronti dell'enterite (necrotica) causata da C. perfringens tipo C. La vaccinazione comporta una risposta anticorpale ad attività neutralizzante nei confronti del tossoide LT.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet for opnåelse af passiv immunitet hos afkom mod enterotoksikose forårsaget af E. coli, der udtrykker fimbrieadhæsinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mod nekrotiserende enteritis (tarmbrand) forårsaget af C. perfringens type C. Vaccination resulterer i et antistofsvar med neutraliserende virkning over for LT-toksin.
Italian: Per l'immunizzazione passiva della progenie mediante l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette al fine di ridurre, durante i primi giorni di vita, la mortalità e i segni clinici causati dai ceppi di E. coli che esprimono le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) e da C. perfringens tipo C.
Danish: Til passiv immunisering af smågrise ved aktiv immunisering af søer og gylte for reduktion af dødelighed og kliniske symptomer i de første levedage forårsaget af de E. coli stammer, der udtrykker adhæsinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P), eller forårsaget af C. perfringens type C.
Italian: Proprietà immunologiche del prodotto: stimolazione dell'immunità attiva al fine di fornire l'immunità passiva alla progenie nei confronti delle enterotossicosi causate da E. coli che esprime le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) e nei confronti dell'enterite (necrotica) causata da C. perfringens tipo C.
Danish: Immunologiske egenskaber: Til stimulering af aktiv immunitet for opnåelse af passiv immunitet hos afkom mod enterotoksikose forårsaget af E. coli, der udtrykker fimbrie adhæsinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mod nekrotiserende enteritis (tarmbrand) forårsaget af C. perfringens type C.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V.
Italian: ≥ 7,8 log2 titolo Ab
Danish: ≥ 20 IE2
Italian: Porcilis ColiClos sospensione iniettabile per suini
Danish: Porciilis ColiClos, injektionsvæske, suspension, til svin
Italian: Componenti Escherichia coli: - Adesina fimbriale F4ab ≥ 9,7 log2 titolo Ab1
Danish: Escherichia coli komponenter: -F4ab fimbrieadhæsin
Italian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/06/2012.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 14/06/2012.
Italian: Può anche ridurre il ricorso ad antibiotici in unità di produzione di suini.
Danish: Det mindsker muligvis også anvendelsen af antimikrobielle stoffer i svineproducerende brug.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Danish: Vacciner virker ved at ‘lære' immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Italian: La ditta ha presentato dei dati desunti da studi effettuati in laboratorio e sul terreno circa l'efficacia del vaccino contro i due batteri.
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra såvel laboratorie- som feltundersøgelser af vaccinens effektivitet mod de to bakterier.
Italian: Il giorno della vaccinazione è possibile osservare un aumento della temperatura corporea fino a 2°.
Danish: Der kan ses en stigning i kropstemperaturen på op til 2°C på vaccinationsdagen.
Italian: Le scrofe che sono state vaccinate secondo questo schema necessitano di una singola rivaccinazione 2-4 settimane prima della data prevista del parto.
Danish: Søer, som tidligere er blevet vaccineret i overensstemmelse med dette system, har kun behov for en enkelt revaccination to til fire uger inden den forventede faringsdato.
Italian: La prima iniezione viene effettuata a scrofe o scrofette da sei a otto settimane prima della data del parto prevista e una seconda iniezione quattro settimane più tardi.
Danish: Den første injektion gives til søer eller gylte seks eller otte uger inden den forventede faringsdato, og den anden injektion gives fire uger efter.
Italian: Il periodo di sospensione per Porcilis ColiClos è di zero giorni per la carne di suino.
Danish: Tilsbageholdelsestiden for Porcilis ColiClos er nul dage for svinekød
Italian: Il 14/06/2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis ColiClos, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis ColiClos den 14/06/2012.
Italian: Vaccino contro le infezioni da E.Coli e C. perfringens
Danish: E. Coli og C. perfringens vaccine
Italian: Il periodo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure delle uova e del latte per consumo umano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Italian: Porcilis ColiClos è un vaccino.
Danish: Porcilis ColiClos er en vaccine.
Italian: A dimostrare la protezione contro l'infezione da E. coli sono stati anche presentati degli studi con Porcilis Porcoli Diluvac Forte, un vaccino autorizzato nell'UE che presenta gli stessi componenti di E. coli di Porcilis ColiClos.
Danish: For at påvise beskyttelse mod E.coli-infektion blev der også fremlagt resultater af undersøgelser med Porcilis Porcoli Diluvac Forte, en vaccine, som er godkendt i EU med de samme E. coli-komponenter som Porcilis ColiClos.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis ColiClos siano superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis ColiClos.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis ColiClos opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Porcilis ColiClos.
Italian: Porcilis ColiClos contiene un adiuvante per potenziare la risposta immunitaria.
Danish: Porcilis ColiClos indeholder et adjuvans til at forstærke immunresponsen.
Italian: Altre informazioni su Porcilis ColiClos
Danish: Andre oplysninger om Porcilis Porcoli
Italian: Quando Porcilis ColiClos vien somministrato a scrofe o scrofette, il sistema immunitario del suino riconosce i batteri inattivati come estranei e produce anticorpi nei loro confronti.
Danish: Når Porcilis ColiClos gives til søer eller gylte, genkender svinets immunsystem de inaktiverede bakterier som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Italian: Porcilis ColiClos contiene parti del batterio E. coli e C. perfringens che sono state inattivate così da non causare la malattia.
Danish: Porcilis ColiClos indeholder dele af bakterierne E. coli og C. Perfringens, som er blevet inaktiveret, så de ikke er sygdomsfremkaldende.