FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: o Nadat de 2 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "2"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Hungarian: o Miután a 2 terápiás permetet kifújták, a beteg nem fog kattanást hallani, és a számláló nem megy tovább a 2-esnél, a többi kifújt permet nem lesz teljes adag, és nem szabad terápiás célra alkalmazni.
Dutch: • Neem contact op met uw lokale apotheek voor het afvoeren van lege flessen (zie "Hoe bewaart u dit middel?").
Hungarian: • A kiürült palackok megsemmisítését beszélje meg a helyi gyógyszertárral (lásd „Hogyan kell a
Dutch: • Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking
Hungarian: • A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály kinyitására és bezárására vonatkozó útmutató
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van fentanyl op de vruchtbaarheid.
Hungarian: Termékenység A fentanil termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek klinikai adatok.
Dutch: Richt hem naar binnen naar uw neuswand.
Hungarian: A szórófej befelé, az orrsövény felé mutasson.
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u dagelijks andere opioïde geneesmiddelen gebruikt
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha Ön napi rendszerességgel alkalmaz más opioid fájdalomcsillapító készítményt
Dutch: Neem de transparante kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Hungarian: Vegye le a szórófejről az átlátszó műanyag védőkupakot (1. ábra).
Dutch: De juiste dosis vinden
Hungarian: A megfelelő adag meghatározása
Dutch: PecFent is in twee sterktes verkrijgbaar: 100 microgram/spray en 400 microgram/spray.
Hungarian: A PecFent kétféle hatáserősségben kapható: 100 mikrogramm/permet és 400 mikrogramm/permet.
Dutch: Het gebruik van de PecFent-fles
Hungarian: A PecFent üveg használata
Dutch: Niet alle genoemde formuleringen of verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik gyógyszerforma vagy kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Dutch: [Fles met 2 sprays:] Wanneer de spray niet binnen 5 dagen na de voorbereiding is gebruikt, moet hij worden verwijderd.
Hungarian: [2 adagos üveg:] Ha a permetet nem használták fel a légtelenítés után 5 napon belül, akkor ki kell dobni.
Dutch: PecFent dient te worden getitreerd tot een "effectieve" dosis die adequate analgesie biedt en bijwerkingen tot een minimum beperkt zonder overmatige (of ondraaglijke) bijwerkingen te veroorzaken, gedurende twee opeenvolgende behandelde episoden van BTP.
Hungarian: A PecFent alkalmazásakor két, egymást követően kezelt áttöréses fájdalomepizód során be kell állítani a „hatásos", megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító és a legkevesebb mellékhatást előidéző, indokolatlan (vagy tűrhetetlen) mellékhatásokat nem okozó adagot.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de fles vlak voor gebruik te ‘primen' en niet langer van tevoren.
Hungarian: A légtelenítést ajánlott közvetlenül használat előtt elvégezni, nem pedig előzetesen.
Dutch: • niet weten waar u bent (gedesoriënteerd)
Hungarian: • tájékozódási zavar, vagyis a beteg nem tudja, hol van (dezorientáció)
Dutch: De behandeling dient te worden geïnitieerd door, en onder toezicht te blijven van, een arts die ervaring heeft in de toepassing van opioïdentherapie bij kankerpatiënten.
Hungarian: A kezelést a rákbetegek opioid-terápiájában jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni, illetve a későbbiekben folytatni.
Dutch: PecFent is alleen bedoeld voor nasaal gebruik en mag niet via een andere weg worden toegediend.
Hungarian: A PecFent kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál, és tilos bármilyen egyéb módon beadni.
Dutch: • het 60 dagen of langer geleden is dat u uw fles heeft voorbereid of voor het eerst heeft gebruikt.
Hungarian: • A légtelenítés vagy az első használat óta több mint 60 nap telt el.
Dutch: Fles (transparant Type-I glas) met een daaraan bevestigde doseerpomp die een hoorbare dosisteller bevat en een beschermdop (harde, witte dop op de fles met 2 sprays en transparante dop op de fles met 8 sprays).
Hungarian: Hallható hangot adó adagszámlálót tartalmazó, csatlakoztatott adagolópumpával, valamint védőkupakkal (fehér kupak a 2 adagos, és átlátszó kupak a 8 adagos üveg esetében) ellátott üveg (I-es típusú átlátszó üveg).
Dutch: • Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u zich slaperig, misselijk, duizelig voelen of een trage of oppervlakkige ademhaling hebben.
Hungarian: • Ha az előírtnál több PecFentet alkalmazott, akkor álmosságot, hányingert, szédülést tapasztalhat, illetve lelassulhat vagy felületessé válhat a légzése.
Dutch: Fentanyl wordt in de lever gemetaboliseerd tot norfentanyl door cytochroom CYP3A4isoform.
Hungarian: A fentanilt a májban norfentanillá metabolizálja a citokróm CYP3A4 izoenzim.
Dutch: Neem de witte kunststof beschermdop van de spuitmond (Figuur 1).
Hungarian: Vegye le a szórófejről a fehér műanyag védőkupakot (1. ábra).
Dutch: • dof gevoel of tinteling in de mond, tong of neus, of andere tongproblemen, mondzweren, droge mond
Hungarian: • a száj, a nyelv vagy az orr zsibbadása vagy bizsergő érzése, a nyelvet érintő egyéb problémák,
Dutch: Houd de PecFent neusspray rechtop met uw duim aan de onderkant van de fles en uw wijs- en middelvinger op de vingergrepen aan weerszijden van de spuitmond (Figuur 2).
Hungarian: Tartsa a PecFent orrsprayt függőlegesen, hüvelykujját az üveg alján, mutató és középső ujját pedig a szórófej két oldalán található ujjtámaszokon tartva (2. ábra).
Dutch: EU/1/10/644/007 100 microgram, 2 sprays, 1 fles EU/1/10/644/001 100 microgram, 8 sprays, 1 fles EU/1/10/644/002 100 microgram, 8 sprays, 4 flessen EU/1/10/644/005 100 microgram, 8 sprays, 12 flessen
Hungarian: EU/1/10/644/007 100 mikrogramm, 2 permet, 1 üveg EU/1/10/644/001 100 mikrogramm, 8 permet, 1 üveg EU/1/10/644/002 100 mikrogramm, 8 permet, 4 üveg EU/1/10/644/005 100 mikrogramm, 8 permet, 12 üveg
Dutch: • PecFent neusspray dient niet te worden gebruikt voor het behandelen van andere kortetermijn pijn of pijnstatus.
Hungarian: • A PecFent orrspray nem alkalmazható semmilyen más, rövid ideig fennálló fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére.
Dutch: • De doseringssterkte van PecFent neusspray kan niet worden vergeleken met andere PecFent producten
Hungarian: • A PecFent orrspray hatáserősségei nem feleltethetők meg az egyéb PecFent készítményekének.
Dutch: De druppeltjes van de PecFent spray vormen een gel in de neus.
Hungarian: A PecFent spray-ből kifújt cseppecskék géllé alakulnak az orrban.
Dutch: EU/1/10/644/003 400 microgram, 8 sprays, 1 fles EU/1/10/644/004 400 microgram, 8 sprays, 4 flessen EU/1/10/644/006 400 microgram, 8 sprays, 12 flessen
Hungarian: EU/1/10/644/003 400 mikrogramm, 8 permet, 1 üveg EU/1/10/644/004 400 mikrogramm, 8 permet, 4 üveg EU/1/10/644/006 400 mikrogramm, 8 permet, 12 üveg
Dutch: Fentanyl is uiterst lipofiel en kan zeer snel worden geabsorbeerd via de nasale mucosa en trager via de gastro-intestinale weg.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil, ezért nagyon gyorsan felszívódik az orrnyálkahártyán keresztül, illetve lassabban gastrointestinalis alkalmazás esetén.
Dutch: • Voorschrijvers dienen gebruik te maken van de checklist voor diegenen die het voorschrijven.
Hungarian: • A felíró orvosnak alkalmaznia kell a felíró orvosok számára összeállított ellenőrző listát.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en het gebied onder de curve (AUC) in het dosisbereik 100 microgram tot 800 microgram (zie Figuur 3).
Hungarian: A Cmax és a görbe alatti terület (AUC) esetében a 100 mikrogrammtól 800 mikrogrammig terjedő dózistartományban mutattak ki dózisarányosságot (lásd a 3. ábrát).
Dutch: • u een combinatie van de volgende verschijselen ervaart: misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust (anorexie), vermoeidheid, zwakte, duizeligheid en lage bloeddruk.
Hungarian: • a következő tünetek együttesét tapasztalja: hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradékonyság, gyengeség, szédülés és alacsony vérnyomás.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en AUC in het dosisbereik van 100 microgram tot 800 microgram.
Hungarian: A Cmax és az AUC esetében a 100 mikrogrammtól 800 mikrogrammig terjedő dózistartományban mutattak ki dózisarányosságot.
Dutch: [Fles met 2 sprays:] Na de voorbereiding binnen 5 dagen gebruiken.
Hungarian: [2 adagos üveg:] Légtelenítés után 5 napon belül felhasználandó.
Dutch: PecFent-flessen met 2 sprays in kindveilige verpakking worden geleverd in een doos met 1 fles.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található 2 adagos PecFent üvegek 1 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Dutch: De metabolische routes na nasale toediening van PecFent zijn niet gekarakteriseerd in klinische onderzoeken.
Hungarian: A PecFent orrnyálkahártyán történő alkalmazását követő anyagcsereutakat nem határozták meg a klinikai vizsgálatok során.
Dutch: Anosmie
Hungarian: Anosmia
Dutch: Wijze van toediening PecFent is alleen bestemd voor nasaal gebruik.
Hungarian: Az alkalmazás módja A PecFent kizárólag nasalisan alkalmazható.
Dutch: 1,55 ml (1.550 microgram fentanyl) - fles met 8 sprays
Hungarian: 1,55 ml (1550 mikrogramm fentanil) - 8 adagos üveg.
Dutch: • lage bloeddruk
Hungarian: • lágyrész-duzzanat • alacsony vérnyomás
Dutch: • Instructies voor het gebruik van het neusspray-apparaat
Hungarian: • Az orrspray adagoló eszköz használati útmutatója
Dutch: Gebruik van PecFent PecFent dient alleen te worden gebruikt door het in uw neusgat te sprayen.
Hungarian: A PecFent kizárólag az orrlyukba történő bepermetezéssel alkalmazható.
Dutch: • verlies van smaak, verlies of verandering in reukwaarneming
Hungarian: • az ízérzés kiesése, a szaglás kiesése vagy megváltozása
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniciteit.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási,
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd) en bij uitzondering, bronchospasme (wanneer u de neusspray niet correct gebruikt).
Hungarian: Ez (esetlegesen késői) allergiás reakciókat, valamint kivételes esetekben hörgőgörcsöt okozhat (ha nem megfelelően alkalmazza az orrsprayt).
Dutch: Doe de spuitmond een korte afstand (ongeveer 1 cm) in uw neusgat.
Hungarian: A szórófejet ne túl mélyen (körülbelül 1 cm-re) vezesse be az orrlyukába.
Dutch: • minder bewust zijn of traag reageren, verlies van bewustzijn
Hungarian: • tompultság vagy csökkent reagálóképesség, eszméletvesztés
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van PecFent met sterke CYP3A4-remmers (bijv. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, claritromycine en nelfinavir) of matige CYP3A4-remmers (bijv. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) kan resulteren in verhoogde fentanylplasmaconcentraties, hetgeen mogelijk ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, inclusief fatale respiratoire depressie.
Hungarian: CYP3A4-gátlók (például amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir, grapefruitlé vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Dutch: 1 fles - 1,55 ml (8 sprays) per fles4 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles 12 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles
Hungarian: 1 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 4 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 12 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként
Dutch: • U heeft een ernstig ademhalings- of longprobleem.
Hungarian: • ha súlyos légzési vagy tüdőproblémái vannak.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE KINDVEILIGE CONTAINER (CRC) MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRRAL ELLÁTOTT TARTÁLYON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: Behandeling van een acute pijn anders dan een doorbraakpijn.
Hungarian: Az áttöréses fájdalomtól eltérő akut fájdalom kezelésére.
Dutch: • zich depressief, bezorgd, traag of nerveus voelen
Hungarian: • lehangoltság, aggodalom, meglassultság vagy idegesség érzése
Dutch: Gelijktijdige toediening van fentanyl en een serotonerg geneesmiddel, zoals een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of een serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) of een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) kan het risico van serotoninesyndroom, een in potentie levensbedreigende aandoening, verhogen.
Hungarian: A fentanil szerotonerg gyógyszerrel, például szelektív szerotonin-visszavétel gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlóval (SNRI) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenicálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Dutch: PecFent bevat propylparahydroxybenzoaat (E216).
Hungarian: A PecFent propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz.
Dutch: • jeukende huid
Hungarian: • bőrviszketés
Dutch: Alvorens u een nieuwe fles PecFent gebruikt moet u deze gereedmaken voor gebruik.
Hungarian: Új PecFent üveg alkalmazásának megkezdése előtt elő kell készíteni az üveget a használatra.
Dutch: • Patiënten dienen een aanvangstitratielevering van één fles (2 sprays of 8 sprays) van PecFent 100 microgram/spray voorgeschreven te krijgen.
Hungarian: • A betegeknek a titráláshoz kezdetben egy darab, 100 mikrogramm/adag hatáserősségű PecFent üveget (2 adag vagy, 8 adag) kell felírni.
Dutch: • Niet langer dan 60 dagen na het eerste gebruik gebruiken (hetzij voorbereiden of gebruiken voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode)
Hungarian: • Az első használat (a légtelenítés vagy az áttöréses fájdalomepizód kezelése) után 60 napnál tovább nem használható.
Dutch: Gedurende het langduriger, open-label onderzoek (CP045) was dit 6,0 % van 42.227 episoden bij 355 patiënten met PecFent tijdens een behandeling van maximaal 159 dagen.
Hungarian: 355 beteg 42 227, PecFenttel kezelt epizódja során ez az érték 6,0% volt a kezelés legfeljebb 159 napja alatt.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a PecFent
Dutch: Dispositie van fentanyl gevolgd door intranasale toediening van PecFent is niet gekarakteriseerd in een massabalansonderzoek.
Hungarian: A PecFent intranasalis beadását követően a fentanil kiválasztását tömegegyensúly vizsgálatban nem jellemezték.
Dutch: • Niet langer dan 5 dagen na het eerste gebruik gebruiken (hetzij voorbereiden of gebruiken voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode)
Hungarian: • Az első használat (a légtelenítés vagy az áttöréses fájdalomepizód kezelése) után 5 napnál tovább nem használható.
Dutch: De symptomen van fentanyloverdosering via de nasale weg komen naar verwachting overeen met die van intraveneus fentanyl en andere opioïden en vormen een uitbreiding van de farmaceutische werking, waarbij het meest ernstige effect respiratoire depressie is.
Hungarian: A nasalis úton alkalmazott fentanil túladagolásának tünetei várhatóan hasonló természetűek, mint az intravénásan adott fentanilé és más opioidoké, mégpedig a farmakológiai hatásainak fokozódása,
Dutch: • U dient nog 4 keer op de vingergrepen te drukken en ze weer los te laten, terwijl u de neusspray van u (en andere mensen) af richt.
Hungarian: • További 4 alkalommal le kell nyomnia és fel kell engednie az ujjtámaszokat, ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva az orrspray-vel.
Dutch: Voor het toedienen van PecFent wordt de spuitmond een korte afstand (ongeveer 1 cm) in het neusgat geschoven en iets omhoog gericht naar de brug van de neus.
Hungarian: A PecFent beadásához a szórófejet nem túl mélyen (körülbelül 1 cm-nyire) az orrlyukba kell vezetni,
Dutch: Fentanyl verspreidt zich uit de gel en wordt geabsorbeerd door de nasale mucosa; deze gel-gemoduleerde absorptie van fentanyl houdt de piekplasmaconcentratie (Cmax) onder controle, terwijl het verkrijgen van een vroege tijd tot die piek (Tmax) mogelijk is.
Hungarian: A fentanilnak ez, a gél-modulált felszívódása korlátozza a plazma csúcskoncentrációt (Cmax), ugyanakkor lehetővé teszi, hogy a csúcskoncentráció eléréséig eltelő idő (Tmax) rövid legyen.
Dutch: diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten)
Hungarian: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés)
Dutch: De gemiddelde pijnintensiteitsscores (73 patiënten) voor alle met PecFent behandelde episoden (459 episoden) in vergelijking met die, die werden behandeld met placebo (200 episoden) waren aanzienlijk lager na 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na toediening (zie Figuur 1).
Hungarian: Az adag beadása után 5, 10, 15, 30, 45 és 60 perccel (73 beteg esetében) meghatározott átlagos fájdalomintenzitási pontszámok a PecFenttel kezelt összes epizód (459 epizód) esetében lényegesen alacsonyabbak voltak a placebóval kezelt epizódok (200 epizód) során tapasztalthoz képest (lásd az 1. ábrát).
Dutch: Elke PecFent-fles wordt geleverd in een kindveilige verpakking.
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kerül forgalomba.
Dutch: • Een dosis voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode kan hetzij 1 spray of 2 sprays (één in elk neusgat) zijn.
Hungarian: • Az áttöréses fájdalomepizód kezelésére alkalmazott adag 1 vagy 2 bepermetezés (mindkét orrlyukba egy).
Dutch: Waarvoor wordt PecFent gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a PecFentet?
Dutch: Dit is omdat hij u dan de verkeerde dosis kan geven.
Hungarian: Ilyen esetben előfordulhat, hogy nem megfelelő adagot juttat be.
Dutch: De dosis PecFent of uw andere pijnstillers niet zelf veranderen.
Hungarian: Saját magától ne változtasson a PecFent vagy egyéb fájdalomcsillapító gyógyszerei adagján.
Dutch: • warmte en circulatie werkt niet goed, opvliegers of koorts, koude rillingen, excessief zweten
Hungarian: • hőháztartási és keringési zavar, hőhullám vagy láz, hidegrázás, fokozott verejtékezés
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Hungarian: A PecFent egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Dutch: Tijd (minuten)
Hungarian: Idő (perc)
Dutch: EXP Na eerste gebruik, binnen 60 dagen gebruiken
Hungarian: Az első használat után 60 napon belül felhasználandó
Dutch: Fles met 8 sprays:
Hungarian: A 8 adagos üveg esetében:
Dutch: Tijd vanaf dosering (minuten)
Hungarian: Az adagolás óta eltelt idő (perc)
Dutch: Dat zijn onder meer: o geneesmiddelen voor HIV-infectie (zoals ritonavir, nelfinavir, amprenavir of fosamprenavir) o geneesmiddelen voor schimmelinfecties (zoals ketoconazol, itraconazol of fluconazol) o geneesmiddelen voor bacteriële infecties (zoals troleandomycine, claritromycine of erytromycine) o ‘aprepitant' - wordt gebruikt tegen misselijkheid o ‘diltiazem' en ‘verapamil' - worden gebruikt tegen hoge bloeddruk of hartproblemen o andere pijnstillers die ‘gedeeltelijke agonist/antagonist' worden genoemd zoals buprenorfine, nalbufine, pentazocine.
Hungarian: o gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol); o baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például troleandomicin, klaritromicin vagy eritromicin); o hányingercsökkentő - a hányinger csökkentésére alkalmazott gyógyszer; o „diltiazem" és „verapamil" - magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek; o egyéb, úgynevezett részleges agonista/antagonista típusú fájdalomcsillapítók, például buprenorfin, nalbufin, pentazocin.
Dutch: Het zit in een transparante glazen fles, uitgerust met een doseerpomp en een beschermdop.
Hungarian: Átlátszó üvegből készült, adagolópumpával ellátott üvegben található.
Dutch: De PecFent-fles gereedmaken voor gebruik
Hungarian: A PecFent üveg használatra való előkészítése
Dutch: Voor het behandelen van overdosering bij met opioïden behandelde patiënten, dient intraveneuze toegang te worden verkregen.
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben részesülő betegeknél bekövetkezett túladagolás kezeléséhez vénabiztosítás szükséges.
Dutch: Doorbraakpijn is een plotseling opkomende verergering van pijn die optreedt bij een achtergrond van anders onder controle gehouden aanhoudende pijn.
Hungarian: Az „áttöréses fájdalom" a máskülönben uralt, tartósan fennálló fájdalom átmeneti, hirtelen felerősödése.
Dutch: Bevat ook: pectine (E440), mannitol (E421), fenylethylalcohol, propylparahydroxybenzoaat (E216), sucrose, gezuiverd water en zoutzuur (0,36%) of natriumhydroxide voor aanpassing van pH. Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Hungarian: További összetevők: pektin (E440), mannitol (E421), feniletil-alkohol, propil-parahidroxibenzoát (E216), szacharóz, tisztított víz és sósav (0,36%) vagy nátrium-hidroxid a pH-beállításhoz.
Dutch: Er is een risico van klinisch significante respiratoire depressie in verband met het gebruik van fentanyl.
Hungarian: A fentanil alkalmazása klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázatával jár.
Dutch: Farmacokinetische parameters bij volwassen proefpersonen die PecFent en OTFC ontvingen
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők PecFentet és OTFC-t kapó felnőtt egyéneknél
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker PecFent 100 microgram/spray neusspray, oplossing - fles met 2 sprays
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára PecFent 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray - 2 adagos üveg fentanil
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni a gyógyszerből?
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden (Figuur 6).
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó (6.
Dutch: In een dubbelblinde, gerandomiseerde comparator-gecontroleerde studie (Studie 044) van een soortgelijk ontwerp als Studie 043 die werd uitgevoerd bij opioïd-tolerante patiënten met doorbraakkankerpijn op stabiele doses regelmatig geplande opioïden, bleek PecFent superieur te zijn aan morfinesulfaat met onmiddellijke afgifte (IRMS).
Hungarian: Egy - a 043. vizsgálathoz hasonló szerkezetű - kettős-vak, randomizált, komparátor-kontrollos, olyan opioid-toleráns betegekkel végzett vizsgálatban (044. vizsgálat), akik a rendszeres időközönként,
Dutch: Fles met 2 sprays:
Hungarian: 2 adagos üveg:
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat (lásd
Dutch: • draaiduizeligheid, omvallen, malaise
Hungarian: • forgó jellegű szédülés, elesés, rosszullét
Dutch: Opioïdanalgetica kunnen het geestelijk of lichamelijk vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen aantasten.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az opioid fájdalomcsillapítók károsíthatják a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges szellemi és/vagy fizikai képességeket.
Dutch: • neussprays voor het behandelen van een verstopte neus (met een middel dat gezwollen slijmvliezen doet slinken (decongestivum) zoals oxymetazoline).
Hungarian: • orrdugulás kezelésére alkalmazott (nyálkahártya-lohasztót, például oximetazolint) tartalmazó orrspray-k;
Dutch: Wanneer bijwerkingen ondraaglijk zijn of aanhouden, dient de dosis te worden verlaagd of de behandeling met PecFent te worden vervangen door een ander analgeticum.
Hungarian: Ha a mellékhatások nem tolerálhatók vagy állandósulnak, az adagot csökkenteni kell, vagy a
Dutch: Na langdurige behandeling kan fentanyl ontwenning veroorzaken bij de pasgeboren baby.
Hungarian: Hosszú távú kezelés után a fentanil megvonási szindrómát idézhet elő az újszülöttben.
Dutch: • dehydratie, dorstig zijn
Hungarian: • kiszáradás, szomjúságérzés
Dutch: Wanneer PecFent 5 dagen niet is gebruikt, opnieuw voorbereiden door één keer te sprayen.
Hungarian: Ha a PecFent-et 5 napja nem használták, akkor egy permet kifújásával újra légteleníteni kell.
Dutch: Opioïden kunnen het klinisch verloop bij patiënten met hoofdletsel maskeren en dienen uitsluitend te worden gebruikt wanneer dit klinisch toelaatbaar is.
Hungarian: Fejsérülést szenvedett betegeknél estében az opioidok elfedhetik a klinikai kórlefolyást, ezért csak klinikailag indokolt esetben adhatók.
Dutch: Gebruik niet meer dan de door uw arts voorgeschreven dosis voor het behandelen van elke enkele pijnepisode.
Hungarian: Egyetlen fájdalomepizód kezelésére se alkalmazzon többet a kezelőorvosa által előírt adagnál.