FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über Innovax-ND-IBD
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Innovax-ND-IBD
German: Was ist Innovax-ND-IBD und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Innovax-ND-IBD i za što se koristi?
German: Hinsichtlich MD waren 87 % der geimpften Hühner geschützt, als sie 9 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Croatian: Kod MD-a je 87 % cijepljenih pilića bilo zaštićeno prilikom izlaganja virusu devet dana nakon cijepljenja.
German: Der Schutz gegen MD stellt sich 9 Tage nach der Impfung ein und dauert lebenslänglich an.
Croatian: Zaštita od MD-a započinje devet tjedana nakon cijepljenja i traje cijeli život.
German: Innovax-ND-IBD enthält einen modifizierten Lebendstamm eines Putenherpesvirus (Stamm HVP360).
Croatian: Innovax-ND-IBD sadrži živi modificirani soj herpesvirusa purana naziva soj HVP360.
German: Der Putenherpesvirusstamm HVP360 wurde modifiziert, sodass er Proteine des ND-Virus und des IBD-Virus herstellt.
Croatian: Soj herpesvirusa purana HVP360 modificiran je tako da proizvodi bjelančevine ND virusa i IBD virusa.
German: Warum wurde Innovax-ND-IBD in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je Innovax-ND-IBD odobren u EU-u?
German: In Bezug auf MD entwickelten 91 % der aus geimpften Eiern geschlüpften Hühner keine MD, wenn sie im Alter von 8 Tagen mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Croatian: Kod MD-a 91 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo MD kad su bili izloženi bolesti u dobi od osam dana.
German: Hinsichtlich IBD entwickelten 100 % der geimpften Hühner keine IBDD, wenn sie 46 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Croatian: Kod IBD-a 100 % cijepljenih pilića nije razvilo IBD kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
German: Übersicht über Innovax-ND-IBD und Gründe für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Innovax-ND-IBD i zašto je odobren u EU-u
German: Dies hilft, Hühner vor ND, IBD und Herpesvirusinfektionen wie MD zu schützen.
Croatian: To će pomoći u zaštiti pilića od bolesti ND, IBD i MD.
German: Das Virus des Impfstoffes wurde modifiziert, sodass es Proteine des ND-Virus und des IBD-Virus herstellt.
Croatian: Virus u cjepivu modificiran je na način da proizvodi i bjelančevine iz virusa ND-a i IBD-a.
German: Wie wirkt Innovax-ND-IBD?
Croatian: Kako djeluje Innovax-ND-IBD?
German: Welche Risiken sind mit Innovax-ND-IBD verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Innovax-ND-IBD?
German: Wie wird Innovax-ND-IBD angewendet?
Croatian: Kako se Innovax-ND-IBD koristi?
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zu entnehmen.
Croatian: Dodatne informacije potražite u sažetku opisa svojstava.
German: Welchen Nutzen hat Innovax-ND-IBD in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Innovax-ND-IBD utvrđene u ispitivanjima?
German: In Bezug auf ND entwickelten 60 % der aus geimpften Eiern geschlüpften Hühner keine ND, wenn sie 46 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Croatian: Kod ND-a 92 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo ND kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
German: MD: über die gesamte Risikoperiode.
Croatian: MD: tijekom cijelog rizičnog perioda.
German: Datum der Erstzulassung: 22/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22/08/2017
German: ATCvet-Code: QI01AD.
Croatian: ATCvet kod: QI01AD16.
German: HPV360
Croatian: HVP360
German: Nicht in heißem Wasser oder eiskaltem Wasser auftauen.
Croatian: Ne otapati u vrućoj vodi ili ledeno hladnoj vodi.
German: VORSICHT: Die Ampullen können bei plötzlichen Temperaturveränderungen zerplatzen.
Croatian: UPOZORENJE: ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
German: Dauer der Immunität: ND: 8 Wochen, IBD: 8 Wochen,
Croatian: Trajanje imunosti: ND: 8 tjedana, IBD: 8 tjedana,
German: Suspension:
Croatian: Suspenzija:
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/ ).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER ANZAHL DER DOSEN
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
German: (Die Anzahl der Dosen pro Ampulle ist auf dem farbcodierten Clip, der an jedem Ampullenhalter angebracht ist, angegeben)
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojenoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule)
German: 1 PBE - Plaquebildende Einheiten.
Croatian: 1PFU: jedinice koje tvore plak.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
German: EU/2/17/213/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/213/001-002
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvesti, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ove aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici na cijelom teritoriju ili jednom njezinom dijelu, sukladno nacionalnom propisu.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
German: In ovo: Eine Injektion von 0,05 ml pro Hühnerei.
Croatian: In ovo: jedna injekcija od 0,05 ml po kokošjem jajetu.
German: Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,2 ml zur subkutanen Anwendung oder 0,05 ml zur in ovo-Anwendung) enthält:
Croatian: Svaka doza rekonstituirane vakcine sadrži (0,2 ml za subkutanu primjenu ili 0,05 ml za in ovo primjenu):
German: Innovax-ND-IBD ist eine Virussuspension, abgefüllt in Glasampullen und gelagert in flüssigem Stickstoff.
Croatian: Innovax-ND-IBD je virusna suspenzija pakirana u staklene ampule koje se čuvaju u tekućem dušiku.
German: Der Impfstoff wird durch subkutane Injektion in den Nacken oder per in ovo-Injektion verabreicht.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje subkutanom injekcijom u vrat ili in ovo injekcijom.
German: Der Umgang mit flüssigem Stickstoff sollte in einem gut belüfteten Bereich stattfinden.
Croatian: Rukovanje s tekućim dušikom treba obavljati u dobro prozračenim prostorijama.
German: Dennoch sind Vorsichtsmaßnahmen zu befolgen, um direkten oder indirekten Kontakt zwischen geimpften Hühnern und Puten zu vermeiden.
Croatian: Svejedno bi trebalo slijediti mjere opreza da se izbjegne izravan ili neizravan dodir cijepljenih pilića i pura.
German: Den Inhalt der Ampulle vorsichtig in eine sterile Spritze mit einer 18-Gauge-Nadel aufziehen.
Croatian: Polako povući sadržaj ampule u sterilnu brizgalicu s iglom veličine 18 gaugea.
German: Wesentliche Inkompatibilitäten:
Croatian: Glavne inkompatibilnosti
German: Die Ampulle abtrocknen, dann am Flaschenhals aufbrechen und sofort weiterverfahren wie unten beschrieben.
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti kako je opisano u nastavku.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili smatrate da veterinarsko-medicinski proizvod nije djelotvoran, molimo javite veterinaru.
German: Wenn sich in der Spitze der Ampulle gefrorene Suspension befindet, deutet dies darauf hin, dass die Suspension bereits aufgetaut wurde und das Produkt nicht mehr verwendet werden darf.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da je suspenzija bila odmrznuta i ne smije se upotrijebiti.
German: Die Ampullen in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Croatian: Uroniti ampulu u čistu vodu na temperaturi od 25-27ºC.
German: Die Spritze entfernen und den Beutel drehen (6-8 mal), um den Impfstoff zu mischen.
Croatian: Maknuti brizgalicu i preokrenuti vrećicu (6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
German: Das Lösungsmittel muss zum Zeitpunkt des Mischens klar und rot gefärbt, ohne Sediment und auf Raumtemperatur (15-25 °C) erwärmt sein.
Croatian: Otapalo treba biti bistro, crveno obojeno, bez taloga i na sobnoj temperaturi (15-25 °C) za vrijeme miješanja.
German: Die Spritze entfernen und den Beutel drehen (6-8-mal), um den Impfstoff zu mischen.
Croatian: Maknuti brizgalicu i preokrenuti vrećicu ( 6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Croatian: Stoga odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen die Newcastle-Krankheit, die Infektiöse Bursitis (Gumboro-Krankheit) und die Marek‘sche Krankheit bei Hühnern.
Croatian: Cjepivo izazva aktivnu imunizaciju protiv newcastleske bolesti, zarazne bolesti burze (Gumboro bolesti) i Marekove bolesti u pilića.
German: Subkutan: Eine Injektion von 0,2 ml pro Huhn.
Croatian: Subkutano: jednokratna injekcija od 0,2 ml po piletu.
German: Suspension: - Eine Typ I 2-ml-Glasampulle mit 2000 oder 4000 Dosen.
Croatian: - Staklena ampula od 2 ml tipa I, koja sadrži 2000 ili 4000 doza.
German: Der Beutel mit dem Impfstoff sollte während des Impfdurchganges häufig vorsichtig geschwenkt werden, um sicherzustellen, dass die Impfstoffsuspension homogen bleibt und ein korrekter Virustiter verabreicht wird (z.B. während langer Impfdurchgänge).
Croatian: Vrećicu cjepiva treba polako protresti tijekom cijepljenja da bi osigurali homogenu suspenziju i da je upotrijebljen ispravan titar cjepnog virusa (tijekom duljeg perioda cijepljenja).
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
German: Lösungsmittel: Nicht über 25 °C lagern.
Croatian: Otapalo: ne čuvati iznad 25 °C.
German: Nach Verdünnung eine Dosis von 0,2 ml des Impfstoffes pro Huhn durch subkutane Injektion in den Nacken oder eine Dosis von 0,05 ml pro Ei per in ovo-Injektion verabreichen.
Croatian: Nakon rekonstitucije, upotrijebiti 1 dozu od 0,2 ml cjepiva po piletu, subkutanom primjenom u vrat ili 1 doza od 0,05 ml po jajetu primjenom in ovo injekcije.
German: Die Ampullen werden in einem Ampullenhalter aufbewahrt, an den ein farbiger Clip angeheftet ist, der die Anzahl der Dosen angibt (2000 Dosen: lachs- bis rosa-farbener Clip und 4000 Dosen: gelber Clip).
Croatian: Ampule se čuvaju u limenci, a uz limenku je priložena obojena oznaka prikaza doze (2000 doza: ružičasto obojena oznaka i 4000 doza: žuto obojena oznaka).
German: Suspension: Eingefroren in flüssigem Stickstoff (unter -140 °C) lagern und transportieren.
Croatian: Suspenzija: Čuvati i prenositi zamrznuto u tekućem dušiku (ispod - 140 ºC).
German: Beutel mit 400 ml Lösungsmittel oder Beutel mit 800 ml Lösungsmittel.
Croatian: Vrećice od 400 ml otapala ili vrećice od 800 ml otapala.
German: Packungsgrößen:
Croatian: Pakovanje:
German: Die üblichen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen sollten bei allen Vorbereitungen und Verabreichungsverfahren angewendet werden.
Croatian: Kod svih priprema i primjena treba upotrijebiti uobičajene aseptičke mjere opreza.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nisu primijećeni simptomi ni nakon primjene 10 puta veće doze cjepiva prilikom subkutane primjene.
German: Anzahl der Impfstoffampullen zur subkutanen Anwendung
Croatian: Broj ampula cjepiva za subkutanu primjenu
German: Rinderserum Basalmedium Dimethylsulfoxid
Croatian: Goveđi serum „Veggie" medij Dimetil sulfoksid
German: Beginn der Immunität: ND: im Alter von 4 Wochen, IBD: im Alter von 3 Wochen, MD: 9 Tage.
Croatian: IBD: 3 tjedna starosti, MD: 9 dana.
German: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NIEDERLANDE
Croatian: Ambachtstraat 2, 4, 5a
German: Innovax-ND-IBD Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Croatian: Innovax-ND-IBD suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Suspenzija:
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme der oben genannten vor.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
German: Um die korrekte Lagerung und den korrekten Transport der Ampullen überprüfen zu können, werden die Ampullen mit der Spitze nach unten in den Behälter mit flüssigem Stickstoff plaziert.
Croatian: Da bi se osigurala provjera ispravnosti uvjeta čuvanja i transportiranja ampule su položene uspravno u spremnicima s tekućim dušikom.
German: Der Impfstoff enthält zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (HVT), das das Fusionsprotein des Virus der Newcastle-Krankheit und das VP2-Protein des Infektiöse Bursitis-Virus exprimiert.
Croatian: Cjepivo je živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus (HVT), koji izražava F protein Newcastle bolesti i VP2 protein virusa zarazne bolesti burze.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel abgegeben wird.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
German: Um die Zellen zu schützen, ist es wichtig, dass die Suspension sofort nach dem Auftauen in das Lösungsmittel gemischt wird.
Croatian: Važno je suspenziju nakon odmrzavanja odmah pomiješati s otapalom kako bi zaštitili stanice.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Innovax-ND-IBD Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Croatian: UPUTA O VMP: Innovax-ND-IBD suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
German: Stickstoffbehälter: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brut- und Kükenräumen abgetrennten Raum aufbewahren.
Croatian: Spremnik: čuvati spremnik tekućeg dušika na sigurnom mjestu u uspravnom položaju u čistom, suhom i ventiliranom prostoru odvojenom od valionice/pilićarnika.
German: Bei Entnahme eines ganzen Ampullenhalters aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff nur die Ampullen entnehmen, die unmittelbar gebraucht werden.
Croatian: Kod vađenja kutije s ampulama iz spremnika tekućeg dušika izložiti samo ampule koje će biti upotrjebljena odmah.
German: Für eine solche zeitgleiche Anwendung wurde für ND ein Beginn der Immunität von 3 Wochen (Anwendung mit Nobilis ND Clone 30) bzw. 2 Wochen (Anwendung mit Nobilis ND C2) belegt.
Croatian: Pri kombiniranoj primjeni razvoj imunosti od 3 tjedna (kada je primijenjeno s Nobilis ND Clone 30) i 2 tjedna (kada je primijenjeno s Nobilis ND C2) ustanovljen je za ND.
German: Pankreas-verdautes Kasein Phenolsulfonphthalein (Phenolrot)
Croatian: Fenolsulfoftalin (fenol crvena) Kalijev dihidrogen fosfat
German: Nach Entnahme der Ampulle(n) sollten die verbleibenden Ampullen sofort wieder in den Behälter mit flüssigem Stickstoff gegeben werden.
Croatian: Nakon izdvajanja ampule-a, ostale ampule odmah vratiti u spremnika s tekućim dušikom.
German: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brutund Kükenräumen abgetrennten Raum aufbewahren.
Croatian: Čuvati spremnik tekućeg dušika na sigurnom mjestu u uspravnom položaju, u čistom, suhom i ventiliranom prostoru odvojenom od valionice/pilićarnika.
German: Tauen Sie den Inhalt der Ampulle(n) schnell durch Schwenken der Ampulle(n) in sauberem Wasser bei 25-27 °C auf.
Croatian: Sadržaj ampule(a) naglo odmrznuti uranjanjem u čistu vodu na 25-27 °C.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, virale Lebendimpfstoffe für Haushühner, aviäre Herpesviren (Marek´sche Krankheit).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: za imunizaciju ptice, živo virusno cjepivo za domaću perad.
German: 1 Ampulle mit 2000 oder 4000 Dosen.
Croatian: 1 ampula, sadrži 2000 ili 4000 doza.
German: Beutel mit 400 ml Lösungsmittel
Croatian: Vrećica sa 400 ml otapala
German: Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken oder 18-19 Tage alten, embryonierten Hühnereiern: - zur Verringerung der durch das Virus der Newcastle-Krankheit (ND) verursachten Mortalität und der klinischen Symptome, - zur Verhinderung der durch das Infektiöse Bursitis-Virus (IBD) verursachten Mortalität sowie zur Verringerung der klinischen Symptome und Läsionen, - zur Verringerung der durch das Virus der Marek´schen Krankheit (MD) verursachten Mortalität sowie der klinischen Symptome und Läsionen.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića ili 18-19 dana starih embrioniranih kokošja jaja u svrhu: - smanjenja smrtnosti i kliničkih znakova uzrokovanih virusom newcastleske bolesti (ND),
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: Unter 25 °C lagern.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Čuvati ispod 25 °C.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode wurde nicht untersucht.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom nesenja.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit diesem Tierarzneimittel abgegeben wird.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s ovim proizvodom.
German: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass Nobilis ND Clone 30 oder Nobilis ND C2 an Eintagsküken verabreicht werden können, wenn sie kurz zuvor mit InnovaxND-IBD entweder subkutan oder in ovo geimpft wurden.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ukazuju da Nobilis ND Clone 30 ili Nobilis ND C2 može biti primijenjeno jednodnevnim pilićima koji su cijepljeni subkutano ili in ovo primjenom sa Innovax ND
German: Stickstoffbehälter:
Croatian: Spremnik:
German: Eine 3-fache Überdosis wurde in ovo als sicher getestet.
Croatian: Testirana je 3 puta veća aplicirana doza in ovo koja je smatrana neškodljivom.
German: Zur subkutanen Anwendung und in ovo-Anwendung.
Croatian: Subkutana primjena i in ovo primjena.
German: Beutel mit 800 ml Lösungsmittel
Croatian: Vrećica s 800 ml otapala
German: Saccharose
Croatian: KARENCIJA
German: - Ein 400-ml-Polyethylen- oder -Multilayer-Plastikbeutel.
Croatian: - Jedna polietilenska ili višeslojna plastična vrećica otapala od 400 ml.
German: Injizieren Sie den restlichen Inhalt der Ampulle vorsichtig in den Lösungsmittelbeutel.
Croatian: Injicirati ostatke iz ampule polako u vrećicu otapala.
German: Vor der Entnahme von Ampullen aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff sollte eine Schutzausrüstung aus Handschuhen, Kleidung mit langen Ärmeln sowie einer Gesichtsmaske und Schutzbrille getragen werden.
Croatian: Prije vađenja ampule iz spremnika tekućeg dušika, treba nositi zaštitnu opremu koja se sastoji od gumenih rukavica, dugih rukava i maske za lice sa zaštitnim naočalama.
German: Lösungsmittel für zellgebundene Geflügel-Impfstoffe zur Rekonstitution verwenden.
Croatian: Upotrijebite za rekonstituciju otapalo za stanično vezana cjepiva peradi.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN AMPULLE
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
German: Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (Stamm HVP360), das das Fusionsprotein des Virus der Newcastle-Krankheit und das VP2-Protein des Infektiöse Bursitis-Virus exprimiert:
Croatian: Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura (soj HVP360), izražen kao fuzijski protein virusa newcastleske bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU1.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Croatian: SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
German: - Ein 800-ml-Polyethylen- oder -Multilayer-Plastikbeutel.
Croatian: - Jedna polietilenska ili višeslojna plastična vrećica otapala od 800 ml.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu prije primjene.
German: 4 Ampullen mit 4000 Dosen
Croatian: 4 ampule koja sadržavaju 4000 doza
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu primijećeni simptomi ni nakon primjene 10 puta veće doze cjepiva prilikom subkutane primjene
German: Zur subkutanen Anwendung den Impfstoff gemäß der folgenden Tabelle rekonstituieren:
Croatian: Za subkutanu primjenu rekonstituirati po sljedećoj tabeli: Vrećica otapala
German: Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Croatian: Voda za injekciju