FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku Bridion
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Bridion lietošanas
Polish: Pacjenci na diecie z kontrolowaną zawartością sodu:
Latvian: Pacienti ar kontrolētu nātrija daudzumu uzturā
Polish: Po przyjęciu pierwszej dawki sugammadeksu, wynoszącej 16 mg/kg mc. wystąpił pojedynczy przypadek zatwierdzonej anafilaksji (częstość występowania wynosiła 0,7%).
Latvian: Tika novērots viens apstiprināts anafilakses gadījums pēc pirmās sugammadeksa 16 mg/kg devas (incidence 0,7%).
Polish: Oddziały intensywnej opieki medycznej:
Latvian: Lietošana intensīvās terapijas nodaļā
Polish: Częstość występowania zatwierdzonych przypadków nadwrażliwości w grupach otrzymujących placebo, sugammadeks w dawce 4 mg/kg mc. oraz sugammadeks w dawce 16 mg/kg mc. wynosiła odpowiednio 1,3%, 6,6% i 9,5%.
Latvian: Apstiprinātās paaugstinātās jutības incidence bija 1,3%, 6,6% un 9,5% attiecīgi placebo, sugammadeksa 4 mg/kg un sugammadeksa 16 mg/kg grupās.
Polish: Powoduje to zniesienie bloku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium lub wekuronium.
Latvian: Tā rezultātā tiek pārtraukta rokuronija vai vekuronijaizraisīta neiromuskulārā blokāde.
Polish: Co zawiera lek Bridion - Substancją czynną leku jest sugammadeks.
Latvian: Ko Bridion satur - Aktīvā viela ir sugammadekss.
Polish: Tworzy w osoczu kompleksy z rokuronium lub wekuronium, lekami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i zmniejsza ilość leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, który jest dostępny do związania z receptorami nikotynowymi w płytce nerwowo-mięśniowej.
Latvian: Tas veido plazmā kompleksu ar neiromuskulāriem blokatoriem rokuroniju vai vekuronija un tādā veidā mazina neiromuskulārā blokatora daudzumu, kas var piesaistīties pie N
Polish: 4 godziny rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc. lub wekuronium w dawce 0,1 mg/kg mc.
Latvian: 0,6 mg/kg rokuronija vai 0,1 mg/kg vekuronija
Polish: Jeżeli w okresie pooperacyjnym stosowane są produkty lecznicze, które mogą zwiększyć blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość nawrotu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Latvian: Mijiedarbība, ko izraisa ilgstoša rokuronija vai vekuronija ietekme Ja pēcoperācijas periodā tiek lietoti medicīniskie līdzekļi, kas pastiprina neiromuskulāro blokādi, īpaša uzmanība jāpievērš atkārtotas neiromuskulārās blokādes rašanās iespējai.
Polish: Wskutek tego można obserwować nawrót blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Latvian: Tādēļ neiromuskulārā blokāde var rasties atkārtoti.
Polish: ETYKIETA FIOLKI, 10 x 2 ml fiolki
Latvian: FLAKONA ETIĶETE, 10 x 2 ml flakoni
Polish: ETYKIETA FIOLKI, 10 x 5 ml fiolki
Latvian: FLAKONA ETIĶETE, 10 x 5 ml flakoni
Polish: 1 ml zawiera 100 mg sugammadeksu (w postaci sugammadeksu sodowego).
Latvian: 1 ml satur 100 mg sugammadeksa (sugammadeksa nātrija sāls veidā).
Polish: Cis-atrakurium i neostygmina (50 µg/kg mc.)
Latvian: Cis-atrakūrijs un neostigmīns (pa 50 mcg/kg)
Polish: Zaburzenia czynności nerek:
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Polish: Nie zgłaszano zdarzeń niepożądanych zależnych od dawki czy ciężkich zdarzeń niepożądanych.
Latvian: Netika ziņots par jebkādām novērotām blakusparādībām, arī smagām, kuras attiektos uz devām.
Polish: Stwierdzono wydłużenie czasu całkowitej ekspozycji na sugammadeks, prowadzące do ekspozycji 17-krotnie większej u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem kopējā sugammadeksa iedarbība paildzinājās, izraisot 17 reizes lielāku kopējo iedarbību.
Polish: W oparciu o te dane, nie oczekuje się klinicznie istotnych interakcji farmakodynamicznych z innymi lekami, za wyjątkiem poniższych: W przypadku toremifenu oraz kwasu fusydowego nie można wykluczyć wystąpienia interakcji wyparcia (nie oczekuje się klinicznie istotnych interakcji związanych z wychwytem).
Latvian: Nevar izslēgt aizstāšanas mijiedarbību ar toremifēnu un fuzidīnskābi (nav sagaidāma klīniski nozīmīga saistīšanās mijiedarbība).
Polish: → Należy w takim przypadku powiadomić lekarza anestezjologa.
Latvian: → Pastāstiet savam anesteziologam, ja šis gadījums attiecas uz Jums.
Polish: Każda fiolka 5 ml zawiera 500 mg sugammadeksu (w postaci sugammadeksu sodowego).
Latvian: Katrs 5 ml flakons satur 500 mg sugammadeksa (sugammadeksa nātrija sāls veidā).
Polish: Sugammadeks nie powinien być stosowany do znoszenia blokady wywołanej przez niesteroidowe leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, takie jak związki sukcynylocholiny lub benzyloizochinolinowe.
Latvian: Lietošana, lai pārtrauktu neiromuskulāro blokatoru, kas nav rokuronijs vai vekuronijs, darbību Sugammadeksu nedrīkst lietot, lai pārtrauktu ar nesteroīdiem neiromuskulāriem blokatoriem, piemēram, sukcinilholīnu vai benzilizohinolīnija atvasinājumiem, ierosinātu blokādi.
Polish: Występowanie reakcji alergicznych zgłaszano częściej u zdrowych, przytomnych ochotników • Powrót napięcia mięśni do prawidłowego stanu po operacji
Latvian: Alerģiskas reakcijas biežāk novērotas veseliem, pie samaņas esošiem brīvprātīgajiem.
Polish: Sugammadeks należy podawać dożylnie w pojedynczym bolusie.
Latvian: Sugammadekss jāievada intravenozi vienas bolus injekcijas veidā.
Polish: Wyrzucić niewykorzystany roztwór.
Latvian: Jebkurš pāri palikušais neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Polish: Należy zapoznać się z zaleceniami przedstawionymi w ulotce dotyczącymi postępowania w przypadku ominięcia dawki środka antykoncepcyjnego, gdy przyjęto doustny środek antykoncepcyjny w tym samym dniu, w którym został podany sugammadeks.
Latvian: Ja perorālais kontraceptīvais līdzeklis tiek lietots sugammadeksa ievadīšanas dienā, nepieciešamo rīcību skatīt perorālā kontraceptīvā līdzekļa lietošanas instrukcijas ieteikumā par rīcību aizmirstas devas gadījumā.
Polish: Podanie dożylne kwasu fusydowego:
Latvian: Intravenoza fuzidīnskābes ievadīšana
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:
Latvian: Mijiedarbība ar laboratoriskiem izmeklējumiem
Polish: Bridion jest podawany przez lekarza anestezjologa.
Latvian: Kā Bridion tiek ievadīts Bridion Jums ievadīs anesteziologs.
Polish: Opóźnione znoszenie bloku:
Latvian: Blokādes pārtraukšanas aizkavēšanās
Polish: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej100 mg sugammadeksu.
Latvian: 1 ml šķīdums injekcijām satur sugammadeksa nātrija sāli, kas atbilst 100 mg sugammadeksa.
Polish: Czas (w minutach) od podania rokuronium i sugammadeksu lub sukcynylocholiny do powrotu T1 10% Lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Latvian: laiks (minūtes) no rokuronija un sugammadeksa vai sukcinilholīna ievadīšanas līdz brīdim, kad T1 atjaunojās 10% apmērā
Polish: Ciężkie
Latvian: Izkliede
Polish: Każda fiolka 2 ml zawiera 200 mg sugammadeksu (w postaci sugammadeksu sodowego).
Latvian: Katrs 2 ml flakons satur 200 mg sugammadeksa (sugammadeksa nātrija sāls veidā).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2015.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Bridion znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bridion EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Konieczność zastosowania takiej dawki spodziewana jest u niewielkiego odsetka pacjentów (poniżej 1%).
Latvian: Paredzams, ka šādu devu lieto tikai ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 %).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Bridion opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Bridion lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Bridion.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bridion.
Polish: W dniu 25 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Bridion do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. jūlijā izsniedza Bridion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Bridion?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Bridion lietošanu?
Polish: Taka konieczność może występować w przypadku, gdy pacjent powinien podjąć samodzielne oddychanie podczas zabiegu operacyjnego.
Latvian: Tas var būt nepieciešams, ja pacientam ir jāatsāk patstāvīga elpošana operācijas laikā.
Polish: U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat zaleca się stosowanie dawki 2 mg/kg masy ciała.
Latvian: Ieteicamā deva bērniem un pusaudžiem vecumā no diviem līdz 17 gadiem ir 2 mg/kg ķermeņa masas.
Polish: Leki zwiotczające mięśnie ułatwiają chirurgowi przeprowadzenie operacji.
Latvian: Miorelaksanti atvieglo ķirurgam operācijas veikšanu.
Polish: Obserwowano zbyt małą grupę dzieci poniżej 2. roku życia, aby możliwa była ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku Bridion w tej grupie wiekowej.
Latvian: Pētījumā piedalījās pārāk mazs skaits bērnu, kuri jaunāki par diviem gadiem, lai noteiktu Bridion lietošanas drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Polish: Bridion jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym substancję czynną sugammadeks (100 mg/ml).
Latvian: Bridion ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu sugamadeksu (100 mg/ml).
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium skuteczności leku był czas potrzebny do zniesienia zwiotczenia mięśni.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija laika posms, kas nepieciešams muskuļu darbības atjaunošanai.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bridion:
Latvian: Cita informācija par Bridion
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bridion (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: kaszel, problemy z drogami oddechowymi związane z ustępowaniem działania znieczulenia i wybudzaniem się pacjentów z głębokiego snu, niskie ciśnienie krwi i inne komplikacje, takie jak zmiany częstości akcji serca.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Bridion blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir klepus, elpceļu problēmas sakarā ar anestēzijas efekta mazināšanos, pazemināts asinsspiediens un citas komplikācijas, piemēram, sirds ritma izmaiņas.
Polish: Co to jest Bridion?
Latvian: Kas ir Bridion?
Polish: Bridion sugammadeks
Latvian: Bridion sugamadekss
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Bridion przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Bridion, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Bridion reģistrācijas apliecību.
Polish: Natomiast spontaniczne ustąpienie zwiotczenia następowało po 7,1 minuty.
Latvian: Salīdzinājumam - muskuļu darbība atjaunojās spontāni pēc 7,1 minūtēm.
Polish: Lek Bridion oceniano w czterech głównych badaniach obejmujących łącznie 579 pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym z użyciem środków zwiotczających mięśnie.
Latvian: Bridion izpēte notika četros pamatpētījumos, iesaistot kopumā 579 pieaugušus pacientus, kuriem veica ķirurģisku operāciju, izmantojot miorelaksantus.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Bridion zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Bridion zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Lek Bridion może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza anestezjologa (lekarza posiadającego specjalizację w dziedzinie anestezjologii).
Latvian: Bridion drīkst ievadīt tikai anesteziologs (ārsts, kas specializējies anestēzijā) vai anesteziologa uzraudzībā.
Polish: Leku Bridion nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na sugammadeks lub którykolwiek składnik produktu.
Latvian: Bridion nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sugamadeksu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Substancją czynną produktu Bridion jest sugammadeks będący środkiem wybiórczo wiążącym leki zwiotczające.
Latvian: Bridion aktīvā viela sugamadekss ir "selektīvs miorelaksantus saistošs līdzeklis".
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Bridion do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Bridion lietošanu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bridion należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bridion pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Lek Bridion może być stosowany u osób dorosłych, którym podano rokuronium lub wekuronium, oraz u dzieci i młodzieży, którym podano rokuronium.
Latvian: Bridion var lietot pieaugušiem, kuri pirms tam saņēmuši rokuroniju un vekuroniju, kā arī bērniem un pusaudžiem, kuri saņēmuši rokuroniju.
Polish: Oznacza to, że łączy się on z lekiem zwiotczającym mięśnie rokuronium bądź wekuronium, tworząc „kompleks" inaktywujący leki zwiotczające mięśnie i hamujący ich działanie.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles piesaistās pie miorelaksantiem rokuronija un vekuronija, veidojot "kompleksu", kas inaktivē miorelaksantus un pārtrauc to iedarbību.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bridion?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bridion?
Polish: Leki zwiotczające mięśnie to leki stosowane podczas niektórych zabiegów operacyjnych w celu rozluźnienia mięśni, również tych, dzięki którym pacjent oddycha.
Latvian: Miorelaksanti ir zāles, ko lieto atsevišķu operāciju laikā, lai atslābinātu muskuļus, tai skaitā muskuļus, kas iesaistīti pacienta elpošanas procesā.
Polish: Podawany jest on w postaci pojedynczego wstrzyknięcia (jednorazowego wstrzyknięcia do żyły).
Latvian: Tās tiek ievadītas vēnā visas uzreiz vienreizējas injekcijas veidā.
Polish: W sytuacji umiarkowanego zwiotczenia mięśni średni czas ustępowania zwiotczenia wynosił 1,4 do 2,1 minuty dla leku Bridion w dawce 2 mg/kg w porównaniu z 17,6 do 18,9 minuty dla neostygminy.
Latvian: Pēc mērenas muskuļu atslābināšanas vidējais laiks muskuļu darbības atjaunošanai bija starp 1,4 un 2,1 minūtēm, lietojot Bridion 2 mg/kg devu, salīdzinājumā ar 17,6 līdz 18,9 minūtēm neostigmīna gadījumā.
Polish: Lek Bridion porównywano z neostygminą (inny lek stosowany w celu zahamowania działania środków zwiotczających mięśnie) podawaną po zastosowaniu w pierwszym badaniu rokuronium lub wekuronium oraz cisatrakurium (inny lek zwiotczający mięśnie) w drugim badaniu.
Latvian: Bridion tika salīdzinātas ar neostigmīnu (citām zālēm, ko lieto miorelaksantu iedarbības apturēšanai), ko lietoja pēc rokuronija un vekuronija lietošanas pirmajā pētījumā, vai arī pēc cis-atrakūrija (cita miorelaksanta) lietošanas otrajā pētījumā.
Polish: Standardową dawką leku Bridion jest od 2 do 4 mg na kilogram masy ciała, w zależności od siły oddziaływania środka zwiotczającego mięśnie.
Latvian: Parastā Bridion deva ir 24 mg uz kilogramu ķermeņa masas atkarībā no tā, cik lielā mērā miorelaksants ir ietekmējis muskuļu darbību.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bridion zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Bridion priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Bridion?
Latvian: Kāpēc Bridion tika apstiprinātas?
Polish: sytuacji głębokiego zwiotczenia mięśni ustępowanie zwiotczenia trwało średnio około 3,0 minut dla leku Bridion w dawce 4 mg/kg w porównaniu z około 49,5 minuty dla neostygminy.
Latvian: Pēc dziļas muskuļu atslābināšanas to darbības atjaunošanai bija nepieciešamas vidēji 3,0 minūtes ar Bridion 4 mg/kg devu salīdzinājumā ar aptuveni 49,5 minūtēm, lietojot neostigmīnu.
Polish: Lek Bridion okazał się skuteczniejszy od neostygminy w skracaniu czasu ustępowania zwiotczenia mięśni zarówno w przypadku ich umiarkowanego, jak i głębokiego zwiotczenia po zastosowaniu rokuronium bądź wekuronium.
Latvian: Bridion bija efektīvākas par neostigmīnu, samazinot laiku, kas nepieciešams muskuļu darbības atjaunošanai gan pēc vidējas, gan arī dziļas muskuļu atslābināšanas ar rokuroniju vai vekuroniju.
Polish: W dodatkowym badaniu obejmującym 90 dzieci i nastolatków oceniano skuteczność leku Bridion podawanego po zastosowaniu rokuronium.
Latvian: Vienā papildu pētījumā pētīja Bridion iedarbīgumu pēc rokuronija lietošanas 90 bērniem un pusaudžiem.
Polish: Jak działa produkt Bridion?
Latvian: Kā darbojas Bridion?
Polish: W czwartym badaniu obejmującym 115 pacjentów oceniano skuteczność zastosowania leku Bridion w dawce 16 mg/kg w szybkim znoszeniu efektu zwiotczenia mięśni wywołanego rokuronium.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, kurā piedalījās 115 pacienti, pārbaudīja Bridion 16 mg/kg devas iedarbīgumu, lai nodrošinātu ātru muskuļu atslābināšanas pārtraukšanu pēc rokuronija lietošanas.
Polish: W dwóch z tych badań obejmujących łącznie 282 pacjentów oceniano skuteczność leku Bridion zastosowanego w dawce 2 mg/kg w odwracaniu umiarkowanego efektu zwiotczenia mięśni wynikającego z podania rokuronium lub wekuronium.
Latvian: Divos no pētījumiem, iesaistot 282 pacientus, pētīja Bridion 2 mg/kg devas iedarbīgumu, lai pārtrauktu mērenu muskuļu atslābināšanu, ko izraisījusi rokuronija vai vekuronija iedarbība.
Polish: W trzecim badaniu w grupie 182 pacjentów skuteczność stosowania 4 mg/kg leku Bridion porównywano ze skutecznością neostygminy w sytuacji znacznego zwiotczenia mięśni wywołanego podaniem rokuronium lub wekuronium.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 182 pacientiem salīdzināja Bridion 4 mg/kg devas iedarbīgumu ar neostigmīna iedarbīgumu pēc dziļas muskuļu atslābināšanas ar rokuroniju un vekuroniju.
Polish: Działanie leku porównywano z samoistnym zanikaniem efektu zwiotczenia mięśni wynikającego z zastosowania sukcynylocholiny (inny lek zwiotczający mięśnie).
Latvian: Šo iedarbību salīdzināja ar spēju atjaunot muskuļu darbību pēc muskuļu atslābināšanas ar sukcinilholīnu (citu miorelaksantu).
Polish: Lek Bridion stosowany jest w celu przyspieszenia znoszenia efektu działania leków zwiotczających mięśnie, zazwyczaj pod koniec zabiegu operacyjnego.
Latvian: Bridion tiek lietotas, lai pacients ātrāk atgūtos no miorelaksanta iedarbības, parasti operācijas beigās.
Polish: Stosowany w szybkim znoszeniu zwiotczenia mięśni lek Bridion w dawce 16 mg/kg powodował ustąpienie zwiotczenia po 4,2 minuty.
Latvian: Lietojot šīs zāles ātrai muskuļu darbības atjaunošanai, pacientiem, kuri saņēma Bridion 16 mg/kg devu, muskuļu darbība atjaunojās pēc 4,2 minūtēm.
Polish: Jak stosować produkt Bridion?
Latvian: Kā lieto Bridion?
Polish: Jak badano produkt Bridion?
Latvian: Kā noritēja Bridion izpēte?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Bridion znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Bridion izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Działanie leku Bridion obserwowane u dorosłych pacjentów było podobne również w przypadku młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia.
Latvian: Pusaudžiem un bērniem, kuri vecāki par diviem gadiem, Bridion iedarbīgums bija līdzīgs iedarbīgumam pētījumos ar pieaugušajiem.
Polish: Bridion stosuje się w celu zniesienia skutków działania leków zwiotczających mięśnie, takich jak rokuronium i wekuronium.
Latvian: Bridion tiek lietotas miorelaksantu rokuronija un vekuronija iedarbības pārtraukšanai.
Polish: Podawania leku Bridion nie zaleca się w przypadku dzieci i młodzieży w celu odwrócenia działania wekuronium lub szybkiego odwrócenia działania po podaniu leków zwiotczających mięśnie.
Latvian: Bridion nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem, lai pārtrauktu vekuronija, vai arī jebkura miorelaksanta iedarbību.
Polish: Wynikiem tego jest odwrócenie efektu działania rokuronium bądź wekuronium polegającego na blokadzie mięśni.
Latvian: Rezultātā tiek patraukta muskuļu blokāde, ko izraisījusi rokuronija un vekuronija iedarbība, un atsāk normāli darboties muskuļi, tostarp, muskuļi, kas nodrošina pacienta elpošanu.
Polish: 100 x 1 tabletka (pojedyncza dawka)
Latvian: 56 x 1 tablete (dozējamu vienību blisteri)
Polish: Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
Latvian: Tas var būt ļoti bīstami, jo:
Polish: (s) wskazuje na istotność statystyczną
Latvian: (s) norāda uz statistisku nozīmību.
Polish: Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
Latvian: Šī deva parasti tiks dota slimnīcā.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem.
Polish: • wymieszać i natychmiast wypić;
Latvian: • samaisiet un izdzeriet nekavējoties;
Polish: N = liczba pacjentów.
Latvian: n - pacientu skaits.
Polish: Dokładniejsze informacje podano w punkcie 4.8.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā.
Polish: Lek Brilique dostępny jest:
Latvian: Brilique ir pieejams:
Polish: Ujemna wartość RRR wskazuje na względny wzrost ryzyka.
Latvian: Negatīvs RRR liecina par relatīvā riska palielināšanos.
Polish: • Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
Latvian: • Katru dienu lietojiet šīs zāles aptuveni vienā un tajā pašā laikā (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu vakarā).
Polish: Jaką ilość leku stosować
Latvian: Cik daudz zāļu jālieto
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 grudnia 2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lipca 2015 r.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 3.decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015.gada 17. jūlijs
Polish: Procent obliczony metodą KM po 36 miesiącach.
Latvian: Procentuālais KM aprēķins pēc 36 mēnešiem.
Polish: Nominalna wartość istotności; wszystkie pozostałe wartości są formalnie istotne statystycznie zgodnie z predefiniowanym testowaniem hierarchicznym.
Latvian: Nomināla nozīmības vērtība; visas citas ir oficiāli statistiski nozīmīgas pēc iepriekš definētas hierarhijas pārbaudes.
Polish: Dlatego należy unikać przedwczesnego przerywania leczenia.
Latvian: Tāpēc jāizvairās no priekšlaicīgas terapijas pārtraukšanas.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został ustalony.
Latvian: Mehānisms nav noskaidrots.
Polish: Södertälje Szwecja
Latvian: Södertälje Zviedrija
Polish: Nie należy przerywać stosowania Brilique bez rozmowy z lekarzem.
Latvian: Nepārtrauciet Brilique lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie
Latvian: Pacienti, kam bijuši notikumi
Polish: Uważa się, że te niewielkie zmiany mają minimalne znaczenie kliniczne, dlatego też tikagrelor może być zażywany w trakcie posiłków lub niezależnie od nich.
Latvian: Uzskata, ka šīm nelielajām pārmaiņā ir minimāla klīniska nozīme, tādēļ tikagreloru var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Częstość określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<10 000), nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Dane dotyczące zmiany terapii
Latvian: Informācija par terapijas maiņu
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Polish: Ciężkie krwawienia występują niezbyt często, jednak mogą zagrażać życiu.
Latvian: Smaga asiņošana ir retāk, tomēr tā var apdraudēt dzīvību.
Polish: Krwawienie może wystąpić w każdym miejscu w organizmie.
Latvian: Asiņošana ir iespējama jebkurā ķermeņa daļā.