FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todos os doentes com dados finais em falta são considerados como não-respondedores.
Bulgarian: Всички пациенти с липсващи данни за крайната точка се считат за нереспондери.
Portuguese: Doentes com um Acontecimento(%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Portuguese: • seja suficientemente grande para conter toda a caneta,
Bulgarian: • е достатъчно голям, за да побере цялата писалка,
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Portuguese: Leia e siga cada passo destas instruções cuidadosamente cada vez que administrar Bydureon.
Bulgarian: Прочетете и следвайте всяка стъпка в тези инструкции внимателно всеки път, когато си прилагате Bydureon.
Portuguese: Material necessário para administrar a sua injeção:
Bulgarian: Материали, необходими за поставяне на Вашата инжекция:
Portuguese: Estes pedaços podem entupir a agulha quando administrar a injeção (ver a pergunta 7).
Bulgarian: Тези бучки биха могли да запушат иглата, когато правите инжекцията (вижте въпрос 7).
Portuguese: A. Olhe para a janela.
Bulgarian: Погледнете в прозорчето.
Portuguese: Estudo de 30 semanas
Bulgarian: 30-седмично проучване
Portuguese: Se necessita administrar a si próprio, ambas ao mesmo tempo, utilize duas injeções separadas.
Bulgarian: Ако трябва да си ги приложите по едно и също време, използвайте две отделни инжекции.
Portuguese: Se vir medicamento branco, não está misturado.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е на предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Quando tiver que fazer a sua próxima dose semanal, comece outra vez no passo 1.
Bulgarian: Когато дойде време за Вашата следваща седмична доза, започнете отново от стъпка 1.
Portuguese: A pancreatite pode ser uma condição grave, que pode potencialmente pôr a vida em risco.
Bulgarian: Панкреатитът може да е сериозно, потенциално животозастрашаващо заболяване.
Portuguese: Vai sentir a agulha entrar na sua pele.
Bulgarian: Ще почувствате, че иглата влиза в кожата Ви.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento pode prejudicar o seu feto, pelo que não deve ser utilizado durante a gravidez e por pelo menos 3 meses antes de uma gravidez planeada.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство може да навреди на плода, поради което не трябва да го използвате по време на бременност и най-малко 3 месеца преди планирана бременност.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Portuguese: Os resultados de segurança às 156 semanas foram consistentes com os notificados às 26 semanas.
Bulgarian: Данните за безопасност на 156 седмица са в съответствие с данните докладвани на 26 седмица.
Portuguese: Pode administrar ambas as injeções na mesma área do corpo (por exemplo, área do estômago), mas não deve administrar as injeções próximas uma da outra.
Bulgarian: Може да поставите двете инжекции в същата област на тялото (например, в областта на корема), но не трябва да поставяте инжекциите една до друга.
Portuguese: Posteriormente, os doentes podem retomar o seu esquema habitual de dosagem, uma vez por semana.
Bulgarian: След това, пациентите могат да се върнат към обичайната си схема на прилагане веднъж седмично.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, dado que não existe experiência com este medicamento neste grupo etário.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada pode ser administrado a qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване може да се прилага по всяко време на деня, със или без храна.
Portuguese: O efeito na HbA1c permaneceu clinicamente significativo durante as 52 semanas mas diminuiu parcialmente ao longo do tempo no grupo que tinha recebido inicialmente Bydureon BCise.
Bulgarian: Ефектът върху HbA1c остава клинично значим в продължение на 52 седмици, но частично намалява с времето в групата, която първоначално е получавала Bydureon BCise.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve ser iniciado tratamento de suporte adequado, de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Portuguese: Bydureon não é uma insulina e, por conseguinte, não deve ser utilizado como um substituto da insulina.
Bulgarian: Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Portuguese: Para mais informações, por favor consulte a Figura N no Passo 3B nas Instruções para o Utilizador.
Bulgarian: За повече информация, моля вижте Фигура Л в Стъпка 3B в "Указания за потребителя".
Portuguese: Para resultados de estudos respeitantes a associações, efeitos sobre o controlo glicémico e acontecimentos cardiovasculares, e populações estudadas, ver secções 4.4, 4.5 e 5.1.
Bulgarian: За резултати от проучвания относно комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за проучваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Portuguese: Para rever como:
Bulgarian: За да видите как да:
Portuguese: Não administre duas doses de Bydureon no espaço de 3 dias entre elas.
Bulgarian: Не прилагайте две дози Bydureon в рамките на 3 дни.
Portuguese: Tenho dificuldade em misturar a minha dose.
Bulgarian: Срещам затруднения при смесването на дозата си.
Portuguese: • A caneta Bydureon BCise não deve ser utilizada por pessoas cegas ou que não vejam bem, a não ser que outra pessoa que foi treinada para utilizar este dispositivo possa ajudar.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise не трябва да се използва от хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако друг човек, обучен да използва това устройство, не може да помогне.
Portuguese: Prurido e/ou urticária
Bulgarian: Сърбеж и/или уртикария
Portuguese: Porque deve a caneta ser conservada na horizontal no frigorífico?
Bulgarian: Защо трябва да съхранявам писалката в хоризонтално положение в хладилника?
Portuguese: Deve utilizar contraceção se pode potencialmente engravidar durante o tratamento com este medicamento.
Bulgarian: Трябва да използвате контрацепция, ако има потенциална възможност да забременеете по време на лечението с това лекарство.
Portuguese: A sequência aminoácida do exenatido é parcialmente idêntica à do GLP-1 humano.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на екзенатид отчасти съвпада с тази на човешкия GLP-1.
Portuguese: Existe uma agulha extra no caso de necessitar.
Bulgarian: Има резервна игла, в случай че Ви е необходима.
Portuguese: Linha da dose
Bulgarian: Линия на дозата
Portuguese: NÃO continue a não ser que a agulha esteja colocada
Bulgarian: НЕ продължавайте освен ако иглата не е прикрепена
Portuguese: Para administrar a dose correta, leia cada secção para fazer cada passo na ordem certa.
Bulgarian: За да приложите точната доза, прочетете всяка точка, така че да извършите всяка стъпка според установения ред.
Portuguese: O género, a raça e o peso corporal não têm influência clinicamente relevante na farmacocinética do exenatido.
Bulgarian: Полът, расата и телесното тегло нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на екзенатид.
Portuguese: - Como injetar este medicamento.
Bulgarian: - Как да инжектирате това лекарство.
Portuguese: - Se alguma vez teve uma inflamação do pâncreas (pancreatite) (ver secção 4).
Bulgarian: - Ако някога сте имали възпаление на панкреаса (панкреатит) (вж. точка 4).
Portuguese: Nunca misture insulina e Bydureon juntos na mesma injeção.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Bydureon в една и съща инжекция.
Portuguese: A escolha de outros medicamentos e respetivas doses, deverá ser feita em conformidade, dado que podem continuar a ocorrer reações adversas e a eficácia pode, pelo menos parcialmente, persistir até que os níveis de exenatido diminuam.
Bulgarian: С оглед на това, изборът на други лекарствени продукти и подборът на доза трябва да се обмислят съответно, тъй като нежеланите реакции може да продължат и ефикасността, поне частично, да се запази, докато нивата на екзенатид намалеят.
Portuguese: Os resultados às 156 semanas foram consistentes com os previamente notificados no relatório interino às 26 semanas.
Bulgarian: Резултатите на 156 седмица са в съответствие с резултатите представени в междинния доклад на 26 седмица.
Portuguese: Observou-se um atraso na tmax de cerca de 2 horas quando se administrou varfarina 35 minutos após o exenatido de libertação imediata.
Bulgarian: Наблюдавано е забавяне на tmax от около 2 часа, при прилагане на варфарин 35 минути след екзенатид с незабавно освобождаване.
Portuguese: Não deve ser preciso interromper o seu tratamento.
Bulgarian: Вие не трябва да спирате своето лечение.
Portuguese: Bata com o frasco várias vezes contra uma superfície dura para soltar o pó.
Bulgarian: Почукайте флакона няколко пъти в твърда повърхност, за да се разрохка праха.
Portuguese: A incidência global de hipoglicemia minor foi de 6.3%.
Bulgarian: Общата честота на лека хипогликемия е 6,3 %.
Portuguese: Todos os doentes aleatorizados que receberam pelo menos uma dose da medicação do estudo.
Bulgarian: Всички рандомизирани пациенти, които са получили най-малко една доза от проучваното лекарство.
Portuguese: A idade média no início do estudo foi de 62 anos (com 8,5% dos doentes ≥75 anos).
Bulgarian: Средната възраст при включване в проучването е 62 години (с 8,5% от пациентите ≥75 години).
Portuguese: Não tente desbloquear com força excessiva ou ferramentas.
Bulgarian: Не се опитвайте да го отключите със сила или с инструменти.
Portuguese: A caneta contém uma agulha integrada.
Bulgarian: Писалката съдържа интегрирана игла.
Portuguese: Estou no passo 4c.
Bulgarian: Аз съм на стъпка 4в.
Portuguese: Segure durante 10 segundos para ter a certeza que fez a dose completa.
Bulgarian: Задръжте за 10 секунди, за да сте сигурни, че сте получили цялата доза.
Portuguese: A presença de anticorpos (títulos elevados ou baixos) não é preditiva de um controlo glicémico para cada doente.
Bulgarian: Наличието на антитела (високи или ниски титри) не е прогностично за гликемичния контрол на отделния пациент.
Portuguese: NÃO utilize a sua caneta ou agulha se alguma das partes estiver partida ou em falta.
Bulgarian: НЕ употребявайте писалката или иглата, ако някои части са счупени или липсват.
Portuguese: As bolhas de ar não são um problema com este tipo de injeção.
Bulgarian: Въздушните мехурчета не са проблем при този вид инжекции.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista se não tiver a certeza se qualquer outro dos seus medicamentos contém uma sulfonilureia.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра, ако не сте сигурни, дали някое от Вашите други лекарства е сулфонилурейно производно.
Portuguese: Um pouco de líquido pode ficar nas paredes do frasco.
Bulgarian: Малко от течността може да остане по стените на флакона.
Portuguese: C. Verifique o líquido,
Bulgarian: Проверете течността,
Portuguese: Continue a agitar até que o líquido e o pó estejam bem misturados.
Bulgarian: Продължете да разклащате, докато течността и прахът се смесят добре.
Portuguese: NÃO continue a não ser que o seu medicamento esteja bem misturado
Bulgarian: НЕ продължавайте, освен ако лекарството Ви не е смесено добре
Portuguese: Para a sua próxima injeção pode retomar o seu dia de semana escolhido.
Bulgarian: За следващата инжекция, можете да се върнете към избрания от Вас ден за инжектиране.
Portuguese: Na maioria dos doentes que desenvolveram anticorpos, os títulos de anticorpos diminuíram com o tempo.
Bulgarian: При повечето пациенти, които образуват антитела, титрите на антителата намаляват с времето.
Portuguese: Pode parecer que o êmbolo se levanta um pouco.
Bulgarian: Може да усещате, че буталото сякаш отскача малко назад.
Portuguese: Este medicamento deverá ser descontinuado pelo menos 3 meses antes de uma gravidez planeada.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се спре поне 3 месеца преди планирана бременност.
Portuguese: A segurança e a eficácia de exenatido de libertação prolongada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид с удължено освобождаване все още не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Portuguese: • Urticária e dificuldade em respirar
Bulgarian: Уртикария и затруднено дишане.
Portuguese: A HbA1c média foi de 8,1%.
Bulgarian: Средният HbA1c е 8,1%.
Portuguese: Não deve haver nenhum pó seco nas paredes ou no fundo do frasco.
Bulgarian: Не трябва да има никакъв сух прах върху стените или дъното на флакона.
Portuguese: Ver secção 4.4.
Bulgarian: Вж. точка 4.4.
Portuguese: Irá necessitar de um recipiente resistente a perfurações que:
Bulgarian: Ще имате нужда от непробиваем контейнер, който:
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011
Bulgarian: 17 юни 2011 г.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de exenatido de libertação prolongada em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
Portuguese: Deve ser injetado sob a pele e não numa veia ou num músculo.
Bulgarian: То трябва да се инжектира в кожата, а не във вена или в мускул.
Portuguese: NÃO empurre ainda o botão de injeção.
Bulgarian: НЕ натискайте бутона за инжектиране все още.
Portuguese: O medicamento ainda pode ser completamente misturado, mas vai demorar mais a agitar e mais tempo.
Bulgarian: Лекарството пак може да се смеси напълно, но ще трябва да се разклаща повече и попродължително.
Portuguese: Teste os seus níveis de glucose no sangue regularmente, é especialmente importante fazê-lo se estiver a utilizar também uma sulfonilureia.
Bulgarian: Проверявайте редовно нивата на кръвната си захар, това е особено важно, ако използвате също и сулфонилурейно производно.
Portuguese: Com uma mão, segure no êmbolo no lugar para que não se mova.
Bulgarian: С едната ръка дръжте буталото на място, така че да не се движи.
Portuguese: Depois de misturar o medicamento, quanto tempo devo esperar antes de fazer a injeção?
Bulgarian: След като смеся лекарството, колко дълго мога да чакам преди да направя инжекцията?
Portuguese: Pode utilizar a mesma área do seu corpo todas as semanas.
Bulgarian: Всяка седмица може да използвате същата област от Вашето тяло.
Portuguese: O dia da administração semanal pode ser alterado se necessário, desde que a última dose tenha sido administrada pelo menos três dias antes.
Bulgarian: Денят на седмичното прилагане може да се променя при необходимост, стига последната доза да е приложена поне три дни преди това.
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com os passos nas secções 3a a 3d).
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпките, посочени в точки от 3а до 3г).
Portuguese: Para evitar perda de medicamento, não empurre o êmbolo enquanto enroscar a agulha.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Portuguese: Taxa baseada em estudos completos de eficácia e segurança de longa duração (n=526), a menos que indicado de outra forma.
Bulgarian: Честота въз основа на приключили дългосрочни проучвания за безопасност и ефикасност (n=526), освен ако не е указано друго.
Portuguese: Pode também alterar o dia escolhido para injeção, desde que a sua última dose tenha sido administrada 3 ou mais dias antes.
Bulgarian: Можете също да промените избрания ден за инжектиране, стига последната Ви доза да е приложена преди 3 или повече дни.
Portuguese: Isto significa que o medicamento não está uniformemente misturado.
Bulgarian: Това означава, че лекарството не е смесено еднакво.
Portuguese: Poderá ver bolhas de ar.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета.
Portuguese: As reações são listadas a seguir segundo o termo preferido MedDRA por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу според предпочитаната MedDRA терминология по системо-органни класове и абсолютна честота.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados como na prática clínica de rotina por uma mediana de 38,7 meses com uma duração de tratamento mediana de 27,8 meses.
Bulgarian: Пациентите са проследявани съгласно обичайна клинична практика за период с медиана 38,7 месеца при медиана на продължителност на лечението 27,8 месеца.
Portuguese: A percentagem destes indivíduos com títulos de anticorpos positivos, em particular com títulos elevados, apresentou um pico aproximadamente entre a 8 e as 16 semanas de doseamento e depois diminuiu ao longo do tempo.
Bulgarian: Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри, достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това намалява с времето.
Portuguese: Isto significa que a agulha ficou entupida.
Bulgarian: Това означава, че иглата се е запушила.
Portuguese: A depuração média aparente do exenatido é 9 l/h.
Bulgarian: Средният клирънс на екзенатид е 9 l/час.
Portuguese: Sensação de nervosismo
Bulgarian: • чувство за нервност
Portuguese: As fases de seguimento e de extenção dos estudos estão incluídas no agrupamento.
Bulgarian: Фазите на проследяване и удължаване са включени в сборните данни.
Portuguese: AGUARDE
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ
Portuguese: − A agulha está oculta.
Bulgarian: − Иглата е скрита.
Portuguese: Conetor do frasco (vial connector)
Bulgarian: Конектор на флакона (vial connector)
Portuguese: • Enroscar a agulha, ver o passo 4a
Bulgarian: прикрепите иглата, вижте стъпка 4a
Portuguese: Com a outra mão segure firmemente os 2 quadrados cinzentos na tampa branca.
Bulgarian: С другата ръка хванете здраво двата сиви квадрата върху бялата капачка.
Portuguese: • Siga as instruções passo por passo.
Bulgarian: Следвайте тези указания стъпка по стъпка.
Portuguese: A agulha está anexada à caneta e coberta pela tampa laranja.
Bulgarian: Иглата е прикрепена към писалката и е покрита от оранжевата капачка.
Portuguese: Por favor leia o folheto informativo e as "Instruções para o Utilizador" para informação adicional sobre a suspensão e administração.
Bulgarian: Моля, вижте листовката и „Указанията за потребителя" за допълнителна информация относно суспензията и приложението.
Portuguese: - medicamentos utilizados para fluidificar o sangue (anticoagulantes), por exemplo Varfarina uma vez que vai necessitar de monitorização adicional de alterações na INR (medida da fluidez do sangue) durante o início da terapêutica com este medicamento.
Bulgarian: - лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като това изисква допълнително проследяване на промените в INR (измерване на кръвосъсирването) в хода на иницииране на терапия с това лекарство.
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com o passo 4a.)
Bulgarian: (Този въпрос има отношение към стъпка 4а.)
Portuguese: É um medicamento injetável utilizado para melhorar o controlo do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Bulgarian: Той е лекарство за инжектиране, използвано за подобряване на контрола на кръвната захар при възрастни със захарен диабет тип 2.
Portuguese: HR (substância ativa/placebo) e IC são baseados no modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox, estratificados por acontecimento CV prévio, com o grupo de tratamento apenas como variável explicativa.
Bulgarian: HR (активно вещество/плацебо) и CI са въз основа на регресионен модел Cox за пропорционалност на риска, стратифициран по предходно СС събитие, с група за лечение само като обяснителна променлива.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes que levaram à interrupção do tratamento em cada um dos grupos foram náuseas e vómitos.
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до прекъсване във всяка група на лечение, са гадене и повръщане.
Portuguese: Não deve ver quaisquer pedaços no líquido.
Bulgarian: Не трябва да виждате никакви бучки в течността.
Portuguese: O pó numa câmara tem que ser misturado com o solvente da outra câmara da caneta pré-cheia.
Bulgarian: Прахът от едната камера трябва да се смеси с разтворителя от другата камера на предварително напълнената писалка.
Portuguese: O "kit" de dose única contém uma agullha extra (não está na figura) no caso de precisar dela.
Bulgarian: Еднодозовият комплект съдържа резервна игла (не е показана) в случай, че се нуждаете от нея.
Portuguese: България АстраЗенека България ЕООД
Bulgarian: АстраЗенека България ЕООД
Portuguese: O que devo fazer se não conseguir empurrar o botão de injeção totalmente para dentro ao tentar injetar a minha dose?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да натисна бутона за инжектиране до края, когато се опитвам да инжектирам дозата си?
Portuguese: Pode misturar novamente o seu medicamento se a caneta estiver na posição bloqueada.
Bulgarian: Вие може отново да смесите лекарството, ако писалката е в заключено положение.
Portuguese: A suspensão deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
Bulgarian: Суспензията трябва да се провери визуално преди употреба.
Portuguese: O período controlado com comparador, de 28 semanas de estudo foi seguido de um perído de extensão de 24 semanas durante as quais todos os indivíduos participantes receberam tratamento com este medicamento.
Bulgarian: 28-седмичният период на проучването, контролиран със сравнително лекарство, е последван от 24-седмично продължение, по време на което всички участници получават лечение с този лекарствен продукт.
Portuguese: Não guarde o medicamento misturado para injetar mais tarde.
Bulgarian: Не трябва да запазвате смесеното лекарство, за да го инжектирате по-късно.
Portuguese: Exenatido é excretado principalmente pelos rins, por isso, não se espera que a disfunção hepática afete as concentrações de exenatido no sangue.
Bulgarian: Екзенатид се елиминира главно през бъбреците, следователно не се очаква чернодробната дисфункция да повлияе на концентрацията на екзенатид в кръвта.
Portuguese: Depois retire a caneta e agulha.
Bulgarian: След това извадете писалката и иглата.
Portuguese: Pode ver algumas gotas de líquido na agulha ou na capa da agulha.
Bulgarian: Може да видите няколко капки от течността по иглата или в капачката.
Portuguese: A utilização deste medicamento não requer automonitorização adicional.
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт не изисква допълнително самонаблюдение.