FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CGI-I responder rates (improved, very much improved) were 51.2% and 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Lithuanian: Asmenų, kurių būklė pagerėjo vertinant pagal CGI-I skalę, dalis (būklė pagerėjo arba labai reikšmingai pagerėjo) placebo ir pramipeksolio grupėse atitinkamai buvo 51,2  ir 72,0 % (skirtumas 20  PI
English: Parts of tablets may occasionally be passed and seen in the stool (faeces) and may look like whole tablets.
Lithuanian: Kartais tablečių dalys gali pasišalinti su išmatomis ir jose atrodyti kaip sveikos tabletės. Jei pastebėjote tabletės gabalėlių išmatose, praneškite gydytojui.
English: The tablets should be taken orally, swallowed with water, and can be taken either with or without food.
Lithuanian: Vartojimo metodas Tabletes reikia vartoti per burną. Jas reikia nuryti užgeriant vandeniu valgio metu arba nevalgius.
English: - You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
Lithuanian: - Jums gali pasireikšti vėmimas, nerimastingumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas,
English: If you have to stop taking this medicine, your doctor will reduce the dose gradually.
Lithuanian: Nepasitarus su gydytoju, Oprymea vartojimo nutraukti negalima. Jei Jums reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozavimą.
English: Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Lithuanian: Aktyvios inkstų eliminacijos inhibitoriai/konkurentiškai veikiančios medžiagos Cimetidinas mažina pramipeksolio inkstų klirensą maždaug 34  (turbūt dėl katijoninės sekrecinės pernešimo sistemos funkcijos slopinimo inkstų kanalėliuose), todėl vaistiniai preparatai, kurie slopina aktyviąją inkstų eliminacijos sistemą arba patys šiuo būdu eliminuojami, pvz.
English: Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Lithuanian: Dažniausias su neramių kojų sindromu susijęs nepageidaujamas poveikis yra Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, vartojusiems pramipeksolį neramių kojų sindromui, buvo pykinimas, galvos skausmas, svaigulys ir nuovargis.
English: Boxes of 10, 30, 90 and 100 tablets in blisters of 10 tablets are available.
Lithuanian: Dėžutėje yra 10, 30, 90 arba 100 tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
English: In a Phase I trial, where pramipexole immediate release and prolonged-release tablets were assessed in fasted state, the minimum and peak plasma concentration (Cmin, Cmax) and exposure (AUC) of the same daily dose of pramipexole prolonged-release tablets given once daily and pramipexole tablets given three times a day were equivalent.
Lithuanian: Gauti duomenys parodė, kad mažiausia ir didžiausia medikamento koncentracijos (Cmin, Cmax) plazmoje bei ekspozicija (AUC), vartojant tokią pačią vieną kartą per parą pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių dozę ir tris kartus per parą pramipeksolio greito atpalaidavimo pramipeksolio tablečių dozę, yra ekvivalentiškos.
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet Oprymea 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Oprymea 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
English: There is no relevant use of Oprymea prolonged-release tablets in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Lithuanian: Vaikams Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių netinka vartoti Parkinsono ligos indikacijai.
English: The dose will be increased every 5-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Lithuanian: Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 - 7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
English: 7 prolonged-release tablets Week 1
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 1 savaitė
English: During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Lithuanian: Trijų dozės didinimo pagrindinių tyrimų metu pastebėta, kad poveikis prasideda vartojant 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
English: 7 prolonged-release tablets Week 3
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 3 savaitė
English: If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Oprymea.
Lithuanian: Jei Jūs vartojate levodopos ir pradedate gerti Oprymea, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.
English: If renal function declines during maintenance therapy the Oprymea daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Oprymea daily dose should be reduced by 30%.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, Oprymea paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 , preparato paros dozę reikia mažinti 30 . Jei kreatinino klirensas yra 20 - 50 ml/min., preparato paros dozę reikia padalyti ir gerti per du kartus, o jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., vartoti vienkartinę vaisto paros dozę.
English: 3 x 0.35
Lithuanian: Gerti tris kartus po 0,35
English: In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Lithuanian: Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais beveik 6 mėnesius buvo tiriamas pramipeksolio poveikis ankstyvosios ir progresavusios Parkinsono ligos metu.
English: Blister (week 1)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (1 savaitė)
English: Steady state of exposure is reached at the latest after 5 days of continuous dosing.
Lithuanian: Preparato pusiausvyrinė ekspozicija kraujo plazmoje nusistovi vėliausiai po 5 parų po dozės pavartojimo.
English: Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your Oprymea treatment.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas.
English: Children and adolescents Oprymea is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Oprymea vartoti nerekomenduojama.
English: 3 x 0.088
Lithuanian: Gerti tris kartus po 0,088
English: Take care if you are using any medicines that calm you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
Lithuanian: Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių vaistų, sukeliančių raminamąjį poveikį, arba geriate alkoholio, nes kartu vartojant Oprymea gali sutrikti gebėjimas vairuoti arba darbas su mechanizmais.
English: Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Lithuanian: Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolio, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, somnolencija, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis.
English: Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Oprymea 1.57 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Oprymea 2.62 mg prolonged-release tablets Oprymea 3.15 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: Oprymea 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Oprymea 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Oprymea 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Oprymea 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Oprymea 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Oprymea 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Oprymea 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: This will be increased every 4-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Lithuanian: Šią dozę gydytojui nurodžius galima kas 4 - 7 paras didinti tol, kol simptomai taps kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
English: In a double-blind placebo-controlled trial including a total of 517 patients with advanced Parkinson's disease who were on concomitant levodopa therapy superiority of pramipexole prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (off-time) efficacy endpoints.
Lithuanian: Remiantis dvigubai koduoto placebu kontroliuoto tyrimo, atlikto su 517 pacientų, sergančių progresavusia Parkinsono liga ir gydomų levadopa, pirminiais UPDRS I-os ir II-os dalies balais bei pagrindiniais antriniais efektyvumo vertinamosios baigties rezultatais, nustatyta, kad po 18 gydymo savaičių pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis, palyginti su placebo, yra pranašesnis.
English: One Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablet on blister "Week 3".
Lithuanian: Viena Oprymea 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletė iš lizdinės plokštelės pažymėtos „3 savaitė“
English: In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back (also called pleurothotonus or Pisa Syndrome).
Lithuanian: Visų pirma jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu), apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu). Jeigu taip nutiktų, jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti jums paskirtą vaistą kitu.
English: 7 prolonged-release tablets Week 2
Lithuanian: 7 pailginto atpalaidavimo tabletės 2 savaitė
English: One Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablet, OR two Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets, OR four Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets.
Lithuanian: Viena Oprymea 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi Oprymea 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės arba keturios Oprymea 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: Most hallucinations are visual - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
Lithuanian: - Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
English: One Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablet on blister "Week 1".
Lithuanian: Viena Oprymea 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė iš lizdinės plokštelės pažymėtos „1 savaitė“
English: The safety and efficacy of pramipexole prolonged-release tablets in the treatment of Parkinson's disease was evaluated in a multinational drug development program consisting of three randomised, controlled trials.
Lithuanian: Pramipeksolio pailginto atplaidavimo tablečių, skirtų Parkinsono ligos gydymui, saugumas ir efektyvumas buvo įvertintas daugianacionaliniais klinikiniais atsitiktinių imčių tyrimais.
English: Oprymea 0.088 mg tablets 20 tablets: EU/1/08/469/001 30 tablets: EU/1/08/469/002
Lithuanian: Oprymea 0,088 mg tabletės 20 tablečių,: EU/1/08/469/001 30 tablečių: EU/1/08/469/002
English: Not known: - After stopping or reducing your Oprymea treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue,
Lithuanian: - Nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas,
English: Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets
Lithuanian: Oprymea 0,088 mg tabletės Oprymea 0,18 mg tabletės Oprymea 0,35 mg tabletės Oprymea 0,7 mg tabletės Oprymea 1,1 mg tabletės
English: Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating hyperphagia mania
Lithuanian: Manija impulsų kontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingi elgesio sutrikimo simptomai nerimastingumas per didelis seksualumas kliedesiai lytinio potraukio sutrikimas paranoja delyras besaikis valgymas persivalgymas
English: This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Lithuanian: Laikantis gydytojo nurodymų, ji gali būti didinama kas 5 - 7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
English: 1 tablet Oprymea 0.35 mg and 1 tablet Oprymea 0.18 mg
Lithuanian: 1 Oprymea 0,35 mg ir 1 Oprymea 0,18 mg tabletė arba
English: Patients being treated with Oprymea and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja Oprymea ir kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) prasideda staigūs miego priepuoliai, būtina informuoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu nevairuotų ir nedirbtų dėmesio reikalaujančio darbo tol, kol toks poveikis nepraeis, nes dėl sumažėjusio budrumo tiek pacientui, tiek kitiems žmonėms galimas sunkus ar net mirtinas sužalojimas, pvz., dirbant su mechanizmais (žr.
English: Oprymea prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
Lithuanian: Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletės yra vieną kartą per parą per burną vartojamo pramipeksolio farmacinė forma.
English: There is no relevant use of Oprymea in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Lithuanian: Vaikams Oprymea netinka vartoti Parkinsono ligos indikacijai.
English: Oprymea 0.088 mg tablets Oprymea 0.18 mg tablets Oprymea 0.35 mg tablets Oprymea 0.7 mg tablets Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Lithuanian: Oprymea 0,088 mg tabletės Oprymea 0,18 mg tabletės Oprymea 0,35 mg tabletės Oprymea 0,7 mg tabletės Oprymea 1,1 mg tabletės Pramipeksolis
English: Oprymea 1.1 mg tablets Pramipexole
Lithuanian: Oprymea 1,1 mg tabletės Pramipeksolis
English: Ascending dose schedule of Oprymea prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Lithuanian: Oprymea dozės didinimo grafikas Savaitės Pramipeksolio bazės dozė (mg)
English: Boxes of 20, 30, 60, 90 and 100 tablets in blisters of 10 tablets are available.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 20, 30, 60, 90 arba 100 tablečių, supakuotų į aliuminio/aliuminio folijos lizdines plokšteles.
English: Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
Lithuanian: Labai reti gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių
English: In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back
Lithuanian: Visų pirma jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu),
English: Intake of a high fat meal induced an increase in peak concentration (Cmax) of about 24% after a single dose administration and about 20% after multiple dose administrations and a delay of about 2 hours in time to reach peak concentration in healthy volunteers.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus labai riebaus maisto ir pramipeksolio išgėrus vieną kartą arba kelis kartus per parą, nustatyta, kad atitinkamai 24 % ir 20 % padidėja didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) bei maždaug 2 valandomis pailgėja didžiausios koncentracijos plazmoje atsiradimo laikas. Jei preparato vartojama kartu su maistu, tai įtakos AUC ekspozicijai nedaro.
English: The safety and efficacy of Oprymea in children below 18 years has not been established.
Lithuanian: Oprymea saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirtas.
English: If you are switching from Oprymea (immediate release) tablets Your doctor will base your dose of Oprymea prolonged-release tablets on the dose of Oprymea (immediate release) tablets you were taking.
Lithuanian: Staigus Oprymea greito atpalaidavimo tablečių vartojimo pakeitimas Nustatant, kokią Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių dozę Jums reikia vartoti, gydytojas turi atsižvelgti į Jūsų vartotą Oprymea greito atpalaidavimo tablečių dozę.
English: In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Oprymea should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra 20 - 50 ml/min., pradinę 0,176 mg bazės (0,25 mg druskos) paros dozę reikia padalyti pusiau ir gerti per 2 kartus, t.y.
English: One Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets.
Lithuanian: Viena Oprymea 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletė arba dvi Oprymea 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
Lithuanian: Galvos skausmas Staigaus miego priepuolis amnezija hiperkinezija sinkopė
English: Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.52 mg of base (0.75 mg of salt).
Lithuanian: Pramipeksolio dozavimą reikėtų mažinti laipsniškai, po 0,52 mg bazės (0,75 mg druskos) per parą tol, kol paros dozė sumažės iki 0,52 mg bazės (0,75 mg druskos).
English: Very common: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Sleepiness - Dizziness - Nausea (sickness)
Lithuanian: Labai dažni: - Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai) - Mieguistuma.
English: Common: - Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness - Tiredness (fatigue) - Headache - Abnormal dreams - Constipation - Dizziness - Vomiting (being sick)
Lithuanian: - Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas - Nuovargis - Galvos skausmas
English: 1 tablet Oprymea 0.35 mg three times a day OR
Lithuanian: Gerti po vieną Oprymea 0,35 mg tabletę tris kartus per parą arba arba
English: Oprymea 0.088 mg tablets Pramipexole
Lithuanian: Oprymea 0,088 mg tabletės Pramipeksolis
English: Tell your doctor if you have or have had or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Oprymea pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės: - inkstų liga; - haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas).
English: In a carcinogenicity study, male rats developed Leydig cell hyperplasia and adenomas, explained by the prolactin-inhibiting effect of pramipexole.
Lithuanian: Tiriant, ar preparatas sukelia kancerogeninį poveikį, pastebėta, kad žiurkių patinams atsirado Laydigo ląstelių hiperplazija ir adenomų, tikriausiai dėl to, kad pramipeksolis slopina prolaktino išsiskyrimą.
English: Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Lithuanian: Pramipeksolio dozavimą reikėtų mažinti laipsniškai, po 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos) per parą, tol, kol paros dozė sumažės iki 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos).
English: During the first week, the usual daily dose is 0.26 mg pramipexole.
Lithuanian: Paprastai pirmąją savaitę per parą reikia gerti 0,26 mg pramipeksolio.
English: Blister (week 2)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (2 savaitė)
English: Oprymea is indicated in adults for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “on off” fluctuations).
Lithuanian: Galima vartoti vien Oprymea arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nevienodas, arba terapinis poveikis būna nenuoseklus ir nepastovus (pradedant ir baigiant vartoti vaisto).
English: Oprymea 0.18 mg tablets
Lithuanian: Oprymea 0,18 mg tabletės
English: If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Lithuanian: Jei dozę reikia didinti ir toliau, paros dozė kas savaitę turi būti didinama po 0,52 mg bazės (0,75 mg druskos) iki didžiausios paros dozės - 3,15 mg bazės (4,5 mg druskos).
English: Blister (week 3)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (3 savaitė)
English: "Possible side effects".
Lithuanian: išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis“).
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Lithuanian: Gydymą pramipeksoliu reikia pradėti nuo 0,26 mg bazės (0,375 mg druskos) dozės per parą, po to dozę didinti kas 5 - 7 paras.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including pramipexole.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino antagonistų, įskaitant pramipeksolį, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.
English: In the absence of human data, Oprymea should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Kadangi tyrimų su žmonėmis neatlikta, žindymo laikotarpiu Oprymea vartoti negalima. Jei tai neįmanoma, žindymą reikia nutraukti.
English: Superiority of pramipexole prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson's disease.
Lithuanian: Dvigubai aklo placebo kontrolinio tyrimo, atlikto su 539 pacientų, sergančių Parkinsono liga, imtimi rezultatų duomenys rodo, kad po 18 gydymo mėnesių pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis buvo pranašesnis, negu placebo pagal pirminius Unifikuotos Parkinsono ligos vertinimo skalės II -os ir III-os dalies balus (UPDRS Parts II +III) ir pagrindinius antrinius Bendro klinikinio įspūdžio (CGI-I) ir Paciento būklės pagerėjimo bendro įspūdžio skalės (PGI - I) atsako dažnius.
English: Ascending dose schedule of Oprymea prolonged-release tablets Week Daily dose (mg) Number of tablets
Lithuanian: Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas Savaitės paros bazės dozė (mg)
English: BOX for blisters
Lithuanian: Lizdinių plokštelių DĖŽUTĖ
English: 2 tablets Oprymea 0.18 mg three times a day
Lithuanian: Gerti po dvi Oprymea 0,18 mg tabletes tris kartus per parą
English: Oprymea 0.7 mg tablets
Lithuanian: Oprymea 0,7 mg tabletės
English: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Magnio stearatas
English: România KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Lithuanian: KRKA Romania S.R.