FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To pomeni absolutno zmanjšanje umrljivosti za 5,7 % in zmanjšanje relativnega tveganja za 27 % (95 % IZ [od 11 do 40 %]).
Latvian: Tas nozīmē, ka absolūtā mirstība samazinās par 5,7 %, bet relatīvais risks samazinās par 27 % (95 % TI [11-40 %]).
Slovenian: • če se zdravite z dializo ali kakšno drugo vrsto filtracije krvi.
Latvian: • ja Jums veic dialīzi vai kāda cita veida asins filtrāciju.
Slovenian: CHMP je soglašal s tem, da je točnost tega zadnjega stavka vprašljiva in da niso bili predstavljeni nobeni podatki, ki bi se nanašali na to snov, zato je to pripombo izbrisal.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šī pēdējā teikuma pareizība ir apstrīdama un ka nav iesniegti vielai specifiski dati, tādēļ dzēsa šopiebildi.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila, Tako bo zdravnik lahko vedel, kaj ste vzeli.
Latvian: Paņemiet līdz zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat ieņēmis.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto/kapsulo.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti/kapsulu.
Slovenian: Obe podpopulaciji sta bili prospektivno stratificirani.
Latvian: Abas populācijas tika grupētas prospektīvi.
Slovenian: Nemudoma je treba uvesti nujno zdravljenje.
Latvian: Nekavējoties ir jāordinē pirmās palīdzības pasākumi.
Slovenian: Na koncu je CHMP sprejel usklajeno besedilo v skladu s priporočili skupine PhVWP.
Latvian: CHMP pieņēma saskaņotu tekstu atbilstoši PhVWP ieteikumiem.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo in mikroalbuminurijo:
Latvian: Pacientiem ar diabētu un mikroalbuminūriju:
Slovenian: • če ste kdaj imeli resno alergijsko reakcijo, imenovano "angioedem".
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko sauc par „angioneirotisku tūsku".
Slovenian: Indikacija za kardiovaskularno preventivo je utemeljena z rezultati študije HOPE.
Latvian: Kardiovaskulārās profilakses indikāciju pamato HOPE pētījuma rezultāti.
Slovenian: Pred načrtovano nosečnostjo je treba vnaprej opraviti prehod na ustrezno drugačno zdravljenje.
Latvian: Pirms plānotas grūtniecības ir jāpāriet uz piemērotu alternatīvu ārstēšanas veidu.
Slovenian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Madžarska
Latvian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungārija
Slovenian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švedska
Latvian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Slovenian: Anafilaktične reakcije med desenzibilizacijo
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas desensibilizācijas laikā
Slovenian: Zdravilo Tritace je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h), v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, saj zgoraj navedeno zdravilo nima enakega povzetka glavnih značilnosti zdravila v državah članicah EU, na Islandiji in Norveškem.
Latvian: Tritace iekļāva zāļu aprakstu saskaņošanai paredzēto zāļu sarakstā, ko izveidojusi CMD(h) saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 30. panta 2. punktu, jo šīm zālēm nav vienāds zāļu apraksts visās Eiropas Savienības dalībvalstīs, Islandē un Norvēģijā.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo TRITACE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot TRITACE
Slovenian: Začetni odmerek mora biti manjši, nadaljnja titracija pa bolj postopna, ker obstaja večja možnost neželenih učinkov, zlasti pri zelo starih in slabotnih bolnikih.
Latvian: Sākumdevai ir jābūt mazākai un vēlāk deva ir jāpalielina vēl pakāpeniskāk, jo pastāv palielināta nevēlamu blakusparādību iespēja (īpaši ļoti veciem un novājinātiem pacientiem).
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3ş Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Latvian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Slovenian: V večini držav se odmerek podvoji vsak 1 do 2 tedna, razen na Madžarskem, kjer je to obdobje dolgo 2-3 tedne.
Latvian: Lielākajā daļā valstu devu palielina divas reizes reizi vienā vai divās nedēļās, izņemot Ungāriju, kur šī perioda ilgums ir 2-3 nedēļas.
Slovenian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Latvian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva
Slovenian: Kontraindicirane kombinacije
Latvian: Kontrindicētas kombinācijas
Slovenian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italija
Latvian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Itālija
Slovenian: Kontrolirati je treba koncentracijo litija.
Latvian: Jākontrolē litija jonu koncentrācija.
Slovenian: • v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (glejte spodaj poglavje "Nosečnost in dojenje".
Latvian: • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšanas periods");
Slovenian: V enem ali več lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila so navedene kontraindikacije.
Latvian: Vienā vai vairākos vietējos zāļu aprakstos ir iekļautas kontrindikācijas.
Slovenian: Porazdelitev Vezava ramiprila na beljakovine v serumu je približno 73 % in ramiprilata približno 56 %.
Latvian: Izkliede Ar seruma proteīniem saistās aptuveni 73 % ramiprila un aptuveni 56 % ramiprilāta.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Visas neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovenian: • težave s koncentracijo
Latvian: • Koncentrēšanās grūtības
Slovenian: TRITACE ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti, ker o njegovi varnosti in učinkovitosti v tej skupini ni dovolj podatkov.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam TRITACE nav ieteicams, jo nav pietiekamu datu par lietošanas drošību un efektivitāti.
Slovenian: TRITACE je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po njih, ker uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2).
Latvian: TRITACE var ieņemt pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc ēšanas, jo uzturs tā biopieejamību neietekmē (skatīt apakšpunktu 5.2).
Slovenian: Zdravljenje z ramiprilom se je začelo od 3 do 10 dni po akutnem miokardnem infarktu.
Latvian: Ārstēšana ar ramiprilu tika sākta 3 - 10 dienas pēc akūta miokarda infarkta.
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādus apzīmējumus: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: o Bolniki s posebnim tveganjem za hipotenzijo
Latvian: o Īpašam hipotensijas riskam pakļauti pacienti
Slovenian: o Starejši bolniki Glejte poglavje 4.2.
Latvian: o Gados vecāki pacienti Skatīt apakšpunktu 4.2.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja ali po prehodu z drugih zdravil.
Latvian: Minētais īpaši ir iespējams ārstēšanas sākumā vai pārejot no citu preparātu lietošanas.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno indikacijo: „Zdravljenje hipertenzije".
Latvian: CHMP pieņēma vienādu indikāciju: „Hipertensijas ārstēšana".
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, vključno z zeliščnimi pripravki.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (tostarp arī augu preparātus).
Slovenian: • počasno ali prizadeto reagiranje
Latvian: • Palēninātas vai traucētas reakcijas
Slovenian: DK-2970 Hoersholm Danska
Latvian: DK-2970 Hoersholm Dānija
Slovenian: Trenutne indikacije ramiprila pri hipertenziji se med državami članicami EU razlikujejo.
Latvian: Pašlaik apstiprinātā ramiprila indikācija hipertensijas gadījumā dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs ir atšķirīga.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bila umrljivost po povprečno 15 mesecih spremljanja med bolniki, zdravljenimi z ramiprilom 16,9 %, in med bolniki, ki so dobivali placebo 22,6 %.
Latvian: Pētījuma laikā tika pierādīts, ka pēc vidēji 15 mēnešus ilga novērojumu perioda mirstība starp ar ramiprilu ārstētajiem pacientiem bija 16,9 %, bet starp pacientiem, kuri saņēma placebo, tā bija 22,6 %.
Slovenian: • prokainamid (proti motnjam srčnega ritma).
Latvian: • prokaīnamīdu (lieto pret sirds ritma traucējumiem).
Slovenian: 56218 Mülheim-Kärlich Nemčija
Latvian: 56218 Mülheim-Kärlich Vācija
Slovenian: Surrey GU1 4YS Velika Britanija
Latvian: Surrey GU1 4YS Lielbritānija
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos zāļu aprakstus, marķējumu tekstus un lietošanas instrukcijas vērtēja, ņemot vērā iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu komitejā,
Slovenian: Jemanje zdravila TRITRACE skupaj s hrano in alkoholom
Latvian: Tritace tablešu lietošana kopā ar uzturu un alkoholiskajiem dzērieniem
Slovenian: Za takšne bolnike je priporočljiv začetni odmerek 1,25 mg, uvedba zdravljenja pa mora potekati pod zdravniškim nadzorom (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 1,25 mg un ārstēšana ir jāsāk medicīniskas uzraudzības apstākļos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Velika Britanija HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Latvian: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Slovenian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Rim Italija
Latvian: Arte, 69 I - 00144 Roma Itālija
Slovenian: Obsežno testiranje mutagenosti z uporabo več testnih sistemov ni pokazalo mutagenega ali genotoksičnega delovanja ramiprila.
Latvian: Plašās mutagenitātes pārbaudēs, lietojot vairākas testu sistēmas, netika atklāts, ka ramiprils būtu mutagēns vai genotoksisks.
Slovenian: • Zdravnik se nato lahko odloči in poveča odmerek, ki ga jemljete.
Latvian: • Vēlāk ārsts var pieņemt lēmumu palielināt devu.
Slovenian: Več ur po prvem odmerku ali poznejših povečanjih odmerka ni priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
Latvian: Pēc pirmās devas vai pēc devas palielināšanas dažas stundas nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: - Bolniki s tveganjem za ishemijo srca ali možganov v primeru akutne hipotenzije Med uvodnim obdobjem zdravljenja je potreben poseben zdravniški nadzor.
Latvian: - Pacienti, kuri akūtas hipotensijas gadījumā ir pakļauti sirds vai smadzeņu išēmijas riskam Ārstēšanas sākuma fāzē ir nepieciešama īpaša medicīniska uzraudzība.
Slovenian: Bulevardul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3
Latvian: Bulevardul Theodor Pallady, nr.
Slovenian: Kritično vrednotenje
Latvian: Kritisks izvērtējums
Slovenian: • občutek šibkosti
Latvian: • Vājuma sajūta
Slovenian: Uskladiti je bilo treba predvsem naslednje: poglavja 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC).
Latvian: Galvenie saskaņošanas punkti bija zāļu apraksta 4.1., 4.2., 4.3., 4.4. un 4.6. apakšpunkts.
Slovenian: Namen te spremembe je zagotoviti, da v besedilu ne bi bil predlagan takojšen umetni splav, saj to ni utemeljeno z dosedanjimi kliničnimi izkušnjami.
Latvian: Šīs teksta izmaiņas ir nepieciešamas, lai neierosinātu veikt tūlītēju medicīnisku abortu, jo līdz šim iegūtā klīniskā pieredze neliecina par šāda lēmuma nepieciešamību.
Slovenian: • občutek tresenja ali zmedenosti
Latvian: • Trīce vai apjukuma sajūta
Slovenian: To je lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo TRITACE.
Latvian: Šīs parādības var būt pazīmes smagai alerģiskai reakcijai pret TRITACE.
Slovenian: Študija AIRE je vključila več kot 2.000 bolnikov s prehodnimi ali trajnimi kliničnimi znaki srčnega popuščanja po dokumentiranem miokardnem infarktu.
Latvian: AIRE pētījumā tika iekļauti vairāk nekā 2000 pacienti ar pārejošām/stabilām klīniskām sirds mazspējas pazīmēm un dokumentētu miokarda infarktu.
Slovenian: Epidemiološke ugotovitve o tveganju za teratogene učinke po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso dokončne, toda majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu laikā iegūtie pierādījumi par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru iedarbības grūtniecības 1. trimestra laikā nav pārliecinoši, tomēr nelielu riska palielināšanos izslēgt nav iespējams.
Slovenian: Časovni okvir za povečanje odmerka z dveh na štiri tedne se zdi ustrezen na podlagi individualne spremenljivosti.
Latvian: Laika intervāls 2-4 nedēļas devas palielināšanai ir piemērots, ņemot vērā individuālās atšķirības.
Slovenian: Podgane, psi in opice so prenesli dnevne odmerke 2, 2,5 in 8 mg/kg/dan brez škodljivih učinkov.
Latvian: Žurkas, suņi un pērtiķi bez kaitīgas ietekmes panesa attiecīgi 2, 2,5 un 8 mg/kg lielas dienas devas.
Slovenian: TRITACE je treba zaužiti s tekočino.
Latvian: TRITACE ir jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nizozemska
Latvian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Slovenian: Zdravnik vam bo moral kontrolirati krvni tlak.
Latvian: Ārstam būs jākontrolē Jūsu asinsspiediens.
Slovenian: Vendar se največja koncentracija ramiprilata pri teh bolnikih ne razlikuje od tiste pri osebah z normalnim delovanjem jeter.
Latvian: Tomēr ramiprilāta augstākā koncentrācija šādiem pacientiem neatšķiras no tās, kas ir novērota cilvēkiem ar normālu aknu darbību.
Slovenian: Odbor CHMP je ob upoštevanju prejšnjih napotitev glede usklajevanja za enalapril, perindopril in lizinopril sprejel usklajeno indikacijo: „Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja".
Latvian: CHMP, ņemot vērā iepriekšējās saskaņošanas procedūras enalaprilam, perindoprilam un lizinoprilam, pieņēma vienādu indikāciju: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana".
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati glukozo v krvi.
Latvian: Ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral natančno kontrolirati količino litija.
Latvian: Ārstam būs nepieciešams rūpīgi kontrolēt litija daudzumu Jūsu organismā.
Slovenian: • večje število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi
Latvian: • Palielināts noteiktu balto asins šūnu skaits (eozinofīlija), ko nosaka pēc asins analīžu rezultātiem
Slovenian: Ker angiotenzin II stimulira tudi sproščanje aldosterona, ramiprilat zmanjša sproščanje aldosterona.
Latvian: Tā kā angiotenzīns II stimulē arī aldosterona atbrīvošanos, ramiprilāts izraisa aldosterona sekrēcijas samazināšanos.
Slovenian: Če je mogoče, je treba vzdrževalni odmerek razdeliti na jemanje 2-krat na dan.
Latvian: Gadījumos, kad tas ir iespējams, šī balstdeva ir jāsadala un jāieņem 2 reizēs.
Slovenian: Nevtropenija/agranulocitoza
Latvian: Neitropēnija/agranulocitoze
Slovenian: Bolniki so imeli bolečine v trebuhu (z navzeo in bruhanjem ali brez njiju).
Latvian: Šādiem pacientiem ir bijušas sāpes vēderā (kopā ar sliktu dūšas vai vemšanu vai bez šīm parādībām).
Slovenian: Študije kronične peroralne uporabe so bile izvedene pri podganah, psih in opicah.
Latvian: Pētījumi par ilgstošu perorālu lietošanu veikti ar žurkām, suņiem un pērtiķiem.
Slovenian: P.O. Box 2043
Latvian: Box 2043
Slovenian: Značilno je, da je ta kašelj neproduktiven, trdovraten in po prekinitvi zdravljenja izgine.
Latvian: Raksturīgi, ka klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un pēc ārstēšanas beigām izzūd.
Slovenian: Sekundarne končne točke Smrt zaradi kateregakoli vzroka 10,4 Potreba po revaskularizaciji Hospitalizacija zaradi nestabilne angine pektoris
Latvian: Sekundārie rezultāti Jebkāda iemesla izraisīta nāve Revaskularizācijas nepieciešamība 16,0 Hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, katerikoli drug zaviralec ACE ali katerokoli sestavino zdravila TRITACE, navedeno v poglavju 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ramiprilu, jebkurām citām AKE inhibitoru grupas zālēm vai kādu citu 6. apakšpunktā minēto TRITACE sastāvdaļu.
Slovenian: Kardiovaskularna preventiva
Latvian: Kardiovaskulāra profilakse
Slovenian: Odvisno od naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo TRITACE ni primerno za vas.
Latvian: Atkarīgi no izmantotās iekārtas TRITACE Jums var nebūt piemērots;
Slovenian: • če imate predvideno zdravljenje za odpravljanje alergije na pike čebel ali os (desenzibilizacijo).
Latvian: • ja Jums ir paredzēta ārstēšana, lai vājinātu Jūsu alerģiju pret bišu vai lapseņu dzēlieniem (desensibilizācija);
Slovenian: Zdravilo ugodno vpliva na srčno hemodinamiko (zmanjšanje polnilnega tlaka levega in desnega prekata, zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora, povečanje minutnega volumna srca in izboljšanje srčnega indeksa).
Latvian: Šim preparātam ir raksturīga labvēlīga ietekme uz sirds hemodinamiku (tas pazemina sirds kreisā un labā kambara pildījuma spiedienu, samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību, palielina sirds minūtes tilpumu un uzlabo sirds indeksu).
Slovenian: TRITACE ni priporočljiv v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4) in je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Grūtniecības 1. trimestra laikā TRITACE nav ieteicams (skatīt apakšpunktu 4.4) un ir kontrindicēts grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovenian: Študije reproduktivnih toksičnih učinkov na podganah, kuncih in opicah niso pokazale teratogenih lastnosti.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām, trušiem un pērtiķiem netika atklātas nekādas teratogēnas īpašības.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) • večja občutljivost za sončno svetlobo, kot po navadi.
Latvian: Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem) • Paaugstināta jutība pret sauli.
Slovenian: Pred zdravljenjem in med njim je treba spremljati delovanje ledvic in odmerek ustrezno prilagoditi, zlasti v prvih tednih zdravljenja.
Latvian: Pirms terapijas, kā arī tās laikā ir jāvērtē pacienta nieru darbība un jāpielāgo deva (jo īpaši pirmajās ārstēšanas nedēļās).
Slovenian: • za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
Latvian: • lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
Slovenian: Zdravilo TRITACE lahko poveča količino litija v krvi.
Latvian: TRITACE var palielināt litija daudzumu Jūsu asinīs.
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabo diuretika prekiniti 2 ali 3 dni pred začetkom zdravljenja s TRITACE (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ja iespējams, 2 - 3 dienas pirms TRITACE lietošanas sākuma diurētisko līdzekļu lietošana ir jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: • če imate kolagensko žilno bolezen, npr. sklerodermo ali sistemski eritematozni lupus.
Latvian: • ja Jums ir kolagēna asinsvadu slimība, piemēram, sklerodermija vai sistēmiska sarkanā vilkēde.
Slovenian: V primeru angioedema je treba prenehati uporabljati zdravilo TRITACE.
Latvian: Angioneirotiskas tūskas gadījumā TRITACE lietošana ir jāpārtrauc.
Slovenian: NL-2800 BD Gouda Nizozemska
Latvian: NL-2800 BD Gouda Nīderlande
Slovenian: 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica]
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: Posledica je večja koncentracija ramiprilata v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Latvian: Tas izraisa paaugstinātu ramiprilāta koncentrāciju plazmā, kas samazinās lēnāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Slovenian: • če imate v krvi veliko kalija (to pokaže preiskava krvi).
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir daudz kālija (to konstatē pēc asins analīžu rezultātiem);
Slovenian: Če presodite, da je sočasna uporaba naštetih zdravil primerna, je priporočljivo redno kontrolirati kalij v serumu (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Ja iepriekš minēto preparātu lietošanu uzskata par piemērotu, ieteicams regulāri kontrolēt kālija jonu koncentrāciju serumā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: NL-2803 PE Gouda Nizozemska
Latvian: NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Slovenian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finska
Latvian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Somija
Slovenian: Glede terapevtskih indikacij za srčno popuščanje je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal naslednje besedilo: „Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja".
Latvian: Attiecībā uz terapeitisko indikāciju sirds mazspējas gadījumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja izmantot šādu tekstu: „Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšana".
Slovenian: Antihipertenzivni učinek posamičnega odmerka po navadi traja 24 ur.
Latvian: Antihipertensīvais efekts pēc vienreizējas devas lietošanas parasti ilgst 24 stundas.
Slovenian: Selektivno vključevanje enega sekundarnega pokazatelja - nespecifična umrljivost - ni priporočljivo.
Latvian: Ir ieteicams selektīvi iekļaut vienu sekundāro vērtēto parametru - jebkāda iemesla mirstību.
Slovenian: Zaradi močne, saturabilne vezave na ACE in počasne disociacije z encima ima ramiprilat dolgo terminalno eliminacijsko fazo pri zelo majhni koncentraciji v plazmi.
Latvian: Sakarā ar tā spēcīgo un piesātināmo saistību ar AKE un tā lēno disociāciju no enzīma, ramiprilātam ir raksturīga ilgstoša terminālā eliminācijas fāze ar ļoti zemu ramiprilāta koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Pelje naj vas nekdo drug ali pokličite reševalce.
Latvian: Nebrauciet patstāvīgi, bet palūdziet kādam citam Jūs aizvest vai piezvaniet ātrajai palīdzībai.
Slovenian: • omedlevica, nenormalno nizek krvni tlak (hipotenzija), zlasti če hitro vstanete ali sedete
Latvian: • Ģībonis, hipotensija (patoloģiski zems asinsspiediens), jo īpaši - strauji pieceļoties stāvus vai sēdus
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite običajen odmerek, ko je čas za naslednjega.
Latvian: • Ja esat izlaidis devu, nākamajā reizē lietojiet parasto devu.
Slovenian: Soli litija: Zaviralci ACE lahko zmanjšajo izločanje litija in toksični učinki litija se zato lahko povečajo.
Latvian: Litija sāļi: AKE inhibitori var samazināt litija jonu ekskrēciju un tādējādi var palielināties litija preparātu toksicitāte.
Slovenian: Placebo Relativno tveganje (95 % interval zaupanja)
Latvian: Pētījums HOPE: galvenie rezultāti Ramiprils Placebo Relatīvais risks (95 % ticamības intervālā)
Slovenian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Latvian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itālija
Slovenian: CHMP je sprejel naslednje besedilo, da bi omogočil izvajanje tega poglavja: - „Motnje v delovanju ledvic: opozorilo je treba razširiti tako, da ne vključuje le zdravljenja pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic, temveč tudi tveganje za kasnejše motnje v delovanju ledvic, dejavnike tveganja in potrebo po predčasnem prenehanju jemanja zdravila.
Latvian: Šajā apakšpunktā CHMP pieņēma šādu tekstu: - „Nieru darbības traucējumi: brīdinājums jāpaplašina, ietverot ne tikai ārstēšanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, bet arī turpmāku nieru darbības traucējumu risku, riska faktorus un nepieciešamību agrīni pārtraukt terapiju.
Slovenian: • če boste dobili anestetik.
Latvian: • ja Jums ir paredzēta anestēzijas līdzekļu lietošana.
Slovenian: Med priporočljivimi ukrepi so primarna detoksifikacija (izpiranje želodca, uporaba adsorbensov) in ukrepi za obnovitev hemodinamske stabilnosti, vključno z uporabo adrenergičnih agonistov alfa 1 ali angiotenzina II (angiotenzinamid).
Latvian: Ieteicamie pasākumi ir primāra detoksikācija (kuņģa skalošana, adsorbentu lietošana) un hemodinamikas atjaunošanas pasākumi, tostarp arī α1 adrenerģisko agonistu vai angiotenzīna II (angiotenzīnamīda) lietošana.