FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 2.3 Introduceți acul pentru reconstituire, atașat la seringa preumplută asamblată, în mijlocul dopului din cauciuc al flaconului cu pulbere și împingeți ușor pistonul până la capăt, pentru a injecta tot solventul în flacon.
Latvian: 2.3 Paņemiet pulvera flakonu, pievienoto adatu šķīduma sagatavošanai izduriet cauri flakona gumijas vāciņam un uzmanīgi spiediet plunžeri uz leju, līdz viss šķīdinātājs ir nonācis flakonā.
Romanian: Acesta îmbunătățește absorbția nutrienților și a fluidelor la nivelul tractului gastro-intestinal (intestinului) restant.
Latvian: Tas uzlabo barības vielu un šķidruma izsūkšanos no Jūsu kuņģazarnu trakta (zarnām).
Romanian: În cadrul studiului pivot dublu-orb, placebo-controlat, de fază 3 la pacienți cu SIS cărora li se administra nutriție parenterală, 43 de pacienți au fost randomizați pentru a primi o doză de 0,05 mg/kg/zi de teduglutidă și 43 de pacienți pentru a primi placebo timp de maximum 24 de săptămâni.
Latvian: Pivotālā, 3. fāzes dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā pacienti ar ĪZS, kuriem bija nepieciešama parenterāla barošana, tika randomizēti un 43 pacienti līdz 24 nedēļām saņēma teduglutīdu 0,05 mg/kg dienā un 43 pacienti saņēma placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu de carcinogenitate la șobolani, în cadrul neoplaziilor benigne asociate tratamentului s-au numărat tumori ale epiteliului canalului biliar la masculii expuși la concentrații plasmatice de teduglutidă de aproximativ 32 și 155 de ori mai mari decât cele înregistrate la pacienții cărora li s-a administrat doza zilnică recomandată (cu o incidență de 1 din 44 și respectiv 4 din 48).
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos ar žurkām, vīriešu kārtas īpatņiem, kuriem teduglutīda koncentrācija plazmā 32 un 155 reizes pārsniedza cilvēkiem ieteicamo dienas devu, tika konstatēti ar terapiju saistīti labdabīgi audzēji, t.sk.
Romanian: Soluția trebuie injectată subcutanat, într-o zonă curățată a abdomenului, sau, în cazul în care acest lucru nu este posibil, în coapsă (vezi pct. 4.2 Mod de administrare), cu ajutorul unui ac fin pentru injecție subcutanată.
Latvian: Šķīdums ir jāievada subkutāni ar adatu subkutānām injekcijām notīrītā vēdera priekšējās sienas laukumā, ja tas nav iespējams - augšstilbā (skatīt 4.2. apakšpunktu „Lietošanas veids").
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepția cazului în care metoda de reconstituire exclude riscul contaminării microbiene, soluția trebuie utilizată imediat.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa šķīdums ir jāizlieto nekavējoties, izņemot gadījumu, ja sagatavošanas paņēmiens novērš bakteriālas piesārņošanas iespējamību.
Romanian: Reacțiile adverse sunt menționate în tabelul următor, conform bazei de date MedDRA pe aparate, sisteme, organe și frecvenței.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas, ievērojot MedDRA klasifikāciju pa orgānu sistēmām un pēc sastopamības biežuma.
Romanian: Conducerea vehiculelor, mersul pe bicicletă și folosirea utilajelor
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana, riteņbraukšana un mehānismu apkalpošana
Romanian: Excipienți Revestive conține sodiu mai puțin 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
Latvian: Revestive viena deva satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg).
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul SIS la copii și adolescenți.
Latvian: Ārstēšana jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pediatrisko pacientu ĪZS ārstēšanā.
Romanian: Dacă injectați mai mult Revestive decât v-a fost prescris de medicul dumneavoastră, contactați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Latvian: Ja esat injicējis vairāk Revestive nekā rekomendēts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Romanian: 4.1 Găsiți o zonă a burții sau, dacă resimțiți durere sau întărirea țesutului burții, o zonă de pe coapse unde vă este ușor să administrați injecția (vezi diagrama).
Latvian: Ja jostasvietas rajonā āda ir sāpīga vai sabiezēta, tad izvēlieties vietu uz augšstilba, kur injekciju ir izdarīt vieglāk (skatīt zīmējumu).
Romanian: 2.1 Îndepărtați capacul verde detașabil al flaconului de pulbere, ștergeți partea superioară cu un șervețel cu alcool și așteptați să se usuce.
Latvian: 2.1 No pulvera flakona noņemiet zaļo aizsargvāciņu un flakona virspusi noslaukiet ar spirtotu salveti un ļaujiet nožūt.
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 0,05 mg pe kilogram de greutate corporală.
Latvian: Devas Ieteicamā dienas deva ir 0,05 mg uz kg ķermeņa masas.
Romanian: Injecția poate fi auto-administrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu de medicul dumneavoastră, asistenta acestuia sau asistenta care vă oferă servicii la domiciliu.
Latvian: Injekciju Jūs varat veikt pats vai arī cita persona, piemēram, Jūsu ārsts, viņa/viņas asistents vai medmāsa.
Romanian: În cazul în care apar simptome asociate vezicii biliare sau căilor biliare, necesitatea continuării tratamentului cu Revestive trebuie reevaluată.
Latvian: Žultspūšļa vai ar žultsceļiem saistītu simptomu gadījumos, ir atkārtoti jāizvērtē nepieciešamība turpināt terapiju ar Revestive.
Romanian: Un flacon de pulbere conține 5 mg de teduglutidă.
Latvian: Viens pulvera flakons satur 5 mg teduglutīda.
Romanian: După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, soluția trebuie utilizată imediat.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa sagatavotais šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/12/787/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/787/001
Romanian: Peptida 2 umană asemănătoare glucagonului (GLP-2) produsă pe cale naturală este o peptidă secretată de celulele L intestinale.
Latvian: Dabiskais cilvēka glikagonam līdzīgais peptīds-2 (GLP-2) ir peptīds, ko sekretē zarnu L šūnas un kas pastiprina asinsriti zarnās un aknu vārtu vēnā, inhibē kuņģa skābessekrēciju un samazina zarnu motilitāti.
Romanian: Pulbere: L-histidină, manitol, fosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat.
Latvian: Pulveris: L-histidīns, mannīts, nātrija fosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts.
Romanian: În acest moment puteți dizolva pulberea în solvent.
Latvian: Tagad Jūs esat sagatavojies pulvera izšķīdināšanai ar šķīdinātāju.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții copii și adolescenți cu insuficiență renală ușoară.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Romanian: 3.1 Îndepărtați seringa pentru reconstituire de pe acul pentru reconstituire care se află încă în flacon și aruncați seringa pentru reconstituire.
Latvian: 3.1 Atvienojiet šļirci šķīduma sagatavošanai no adatas šķīduma sagatavošanai, kas vēl ir flakonā, un izmetiet šļirci šķīduma sagatavošanai.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 flacon de pulbere cu 1 seringă preumplută sau 28 flacoane de pulbere cu 28 seringi preumplute.
Latvian: Iepakojumā 1 pulvera flakons ar 1 pilnšļirci vai 28 pulvera flakoni ar28 pilnšļircēm.
Romanian: Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 28 de flacoane cu pulbere conținând teduglutidă 1,25 mg 28 de seringi preumplute conținând solvent 0,5 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 28 pulvera flakoni, kassatur 1,25 mg teduglutīda 28 pilnšļirces, kas satur 0,5 ml šķīdinātāja
Romanian: OBSERVAȚIE: Soluția preparată trebuie utilizată imediat.
Latvian: SVARĪGI: šķīdums jāievada tūlīt pēc sagatavošanas.
Romanian: Revestive este disponibil în mărimi de ambalaj de 1 flacon de pulbere cu 1 seringă preumplută sau 28 flacoane de pulbere cu 28 seringi preumplute.
Latvian: Revestive iepakojumā ir 1 flakons ar pulveri un 1 pilnšļirce vai 28 flakoniar pulveri un 28 pilnšļirces.
Romanian: - În cazul în care copilul manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: - Ja bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar sava bērna ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Romanian: Teduglutida a fost studiată la 17 pacienți cu SIS, repartizați în cinci grupe de tratament în funcție de doza administrată: 0,03, 0,10 sau 0,15 mg/kg teduglutidă o dată pe zi sau 0,05 sau 0,075 mg/kg de două ori pe zi, în cadrul unui studiu în regim deschis, multicentric, cu doze diferențiate, cu o durată de 21 de zile.
Latvian: Teduglutīdu pētīja 21 dienu ilgā atklātā, daudzcentru, devas noteikšanas pētījumā17 pacientiem ar ĪZS, kurus sadalīja piecās ārstēšanasgrupās un kuri saņēma 0,03 mg/kg, 0,10 mg/kg vai 0,15 mg/kg teduglutīda vienreiz dienā, vai 0,05 mg/kg vai 0,075 mg/kg divas reizes dienāteduglutīda.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/12/787/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/787/003
Romanian: Retenție de lichide
Latvian: Šķidruma aizture
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Latvian: Nepieciešamie materiāli, kuru nav iepakojumā:
Romanian: Au existat în continuare dovezi de răspuns crescut la tratament timp de până la 2,5 ani în toate grupurile expuse la teduglutidă în ceea ce privește reducerea volumului de nutriție parenterală, obținându-se zile suplimentare fără nutriție parenterală pe săptămână și realizându-se o eliminare a suportului parenteral.
Latvian: Tie izpaudās parenterālās barošanas apjoma samazinājumā, iegūstot papildu dienas nedēļā bez parenterālās barošanas un panākot atbalstu atradināšanai no parenterālās barošanas.
Romanian: Dacă nu se constată niciun beneficiu, tratamentul trebuie oprit.
Latvian: Ja ieguvumu nekonstatē, ārstēšana jāpārtrauc.
Romanian: Majoritatea acestor reacții au fost ușoare sau moderate.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju bija vieglas vai vidēji smagas.
Romanian: În plus, Revestive a prezentat un profil de siguranță acceptabil.
Latvian: Turklāt Revestive uzrādīja pieņemamu drošības profilu.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Revestive?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Revestive lietošanu?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Revestive, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 august 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 30. augustā izsniedza Revestive reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Revestive teduglutidă
Latvian: Revestive teduglutīds
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Revestive.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Revestive.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot injecta medicamentul după ce au fost instruiți corespunzător.
Latvian: Pacienti vai viņu aprūpētāji drīkst zāles ievadīt, ja ir pienācīgi apmācīti.
Romanian: Teduglutida are avantajul că rămâne în organism pentru o perioadă mai mult decât GLP-2.
Latvian: Teduglutīda priekšrocība ir tā, ka tas organismā darbojas ilgāk nekā GLP-2.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Revestive.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Revestive lietošanu.
Romanian: De ce a fost aprobat Revestive?
Latvian: Kāpēc Revestive tika apstiprinātas?
Romanian: Alte informații despre Revestive
Latvian: Cita informācija par Revestive
Romanian: Ce este Revestive și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Revestive un kāpēc tās lieto?
Romanian: Revestive conține substanța activă teduglutidă.
Latvian: Revestive satur aktīvo vielu teduglutīdu.
Romanian: Revestive este un medicament pentru tratamentul sindromului de intestin scurt la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 1 an.
Latvian: Revestive ir zāles, ko lieto īsās zarnas sindroma ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Revestive este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Revestive ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sindromului de intestin scurt.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze īsās zarnas sindroma ārstēšanā.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Revestive pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Revestive priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Doza recomandată este de 0,05 mg pe kilogram de greutate corporală, o dată pe zi; doza zilnică trebuie redusă la jumătate în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,05 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienreiz dienā, devu samazinot uz pusi pacientiem ar mērenu vai izteikti pavājinātu nieru darbību.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate asociate cu Revestive (care pot apărea la mai mult de 1 pacient din 10) au fost infecții ale tractului respirator (infecții ale gâtului, sinusurilor, căilor respiratorii sau plămânilor), dureri de cap, dureri abdominale și balonare, greață, vărsături și roșeață, durere sau umflătură la locul de injectare.
Latvian: Visbiežāk novērotās Revestive blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) bija elpošanas ceļu infekcijas (kakla, deguna, elpceļu vai plaušu infekcijas), galvassāpes, vēdera sāpes un vēdera uzpūšanās, slikta dūša, vemšana un apsārtums, sāpes vai uztūkums injekcijas vietā.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Revestive sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Revestive, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: Compania va furniza informații suplimentare despre siguranța medicamentului, din registrul pacienților.
Latvian: Uzņēmums no pacientu reģistra iesniegs vairāk datu par zāļu drošumu.
Romanian: Pacienții care necesită cantități mari de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală pot beneficia de o reducere semnificativă a acestora, în timp ce pacienții care necesită cantități mici de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală pot avea șansa de a renunța complet la acestea.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešams liels parenterālās barošanas apjoms, nozīmīgais samazinājums var sniegt ieguvumu, bet pacientiem, kuriem nepieciešams neliels apjoms, var būt iespēja pilnībā pārtraukt parenterālo barošanu.
Romanian: Revestive este contraindicat la pacienții care au cancer sau sunt suspecți de cancer.
Latvian: Revestive nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir diagnosticēts vai ir iespējams vēzis.
Romanian: Substanța activă din Revestive, teduglutida, este un analog uman al peptidei 2 asemănătoare glucagonului (GLP-2), un hormon produs în intestin care mărește absorbția substanțelor nutritive la nivelul intestinului.
Latvian: Revestive aktīvā viela teduglutīds ir līdzīga cilvēka glikagonam līdzīgajam peptīdam 2 (GLP-2)hormonam, ko sintezē zarnas un kas palielina uzturvielu uzsūkšanos no zarnām.
Romanian: Cum acționează Revestive?
Latvian: Kā Revestive darbojas?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Revestive, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Revestive lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu sindromul intestinului scurt, boala este considerată „rară", iar Revestive a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 11 decembrie
Latvian: Tā kā šā sindroma pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2001. gada 11. decembrī Revestive tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Romanian: Este contraindicat la pacienții care au avut cancer gastrointestinal (cancer al stomacului, intestinului sau ficatului) în ultimii cinci ani.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem pēdējo piecu gadu laikā ir bijis kuņģa-zarnu trakta vēzis (kuņģa, zarnu vai aknu vēzis).
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Revestive, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Revestive lietošanas nolūkos.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Revestive, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Revestive, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Teduglutida acționează în mod similar cu GLP-2 și mărește absorbția intestinală prin: creșterea fluxului sanguin spre și dinspre intestin, reducerea vitezei cu care alimentele trec prin acesta și reducerea secrețiilor acide la nivelul stomacului care pot interfera cu absorbția la nivelul intestinului.
Latvian: Teduglutīds darbojas līdzīgi kā GLP-2 un veicina uzsūkšanos zarnās, palielinot asins plūsmu uz un no zarnām, samazinot ātrumu, ar kādu ēdiens pārvietojas zarnās, un samazinot skābes sekrēciju kuņģī, kas var ietekmēt uzsūkšanos zarnās.
Romanian: Sindromul de intestin scurt este o afecțiune în care substanțele nutritive și lichidele nu sunt absorbite corespunzător la nivelul intestinului, apărută, de obicei, în urma îndepărtării chirurgicale a unei mari părți din intestin.
Latvian: Īsās zarnas sindroms ir stāvoklis, kad uzturvielas un šķidrumi zarnās pilnvērtīgi neuzsūcas, parasti pēc lielas tievo zarnu daļas ķirurģiskas izņemšanas.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Revestive este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Studiile au arătat că Revestive este benefic pentru pacienții cu sindrom de intestin scurt deoarece reduce semnificativ cantitatea necesară de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Revestive palīdz pacientiem ar īsās zarnas sindromu, jo tās ievērojami samazina parenterālās barošanas nepieciešamību.
Romanian: În primul studiu efectuat pe adulți, la 63% (27 din 43) din pacienții care au primit Revestive, cantitatea de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală la 20 de săptămâni s-a redus cu cel puțin o cincime și această administrare redusă s-a menținut 24 de săptămâni, față de 30% (13 din 43) din pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv).
Latvian: Vienā pētījumā ar pieaugušajiem 63 % (27 no 43) pacientu, kuri lietoja Revestive, atkarību no parenterālās barošanas pēc 20 nedēļām samazināja par vismaz piektdaļu un saglabāja šo samazināto lietošanas līmeni vēl 24 nedēļas.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Revestive?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Revestive?
Romanian: Revestive se administrează ca injecție subcutanată în regiunea abdominală.
Latvian: Revestive ievada zemādas injekcijas veidā vēdera apvidū.
Romanian: Substanțele nutritive se administrează la pacienții cu sindrom de intestin scurt de obicei prin perfuzie direct în venă (pe cale parenterală).
Latvian: Pacienti ar īsās zarnas sindromu parasti saņem barības vielas infūzijas veidā vēnā (parenterālā barošana).
Romanian: Aproximativ 38% din pacienții cu stomă (o deschidere artificială în partea frontală a abdomenului pentru colectarea materiilor fecale sau urinei) au manifestat frecvent complicații, cum ar fi umflarea stomei.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuriem bija izveidota stoma (mākslīga atvere vēdera priekšā izkārnījumu un urīna savākšanai no organisma), bieži bija komplikācijas, piemēram, stomas pietūkums.
Romanian: În cel de al doilea studiu, efectuat pe copii, la 53% (8 din 15) din pacienții cărora li s-a administrat Revestive cantitatea de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală la 12 de săptămâni s-a redus cu cel puțin o zecime, însă niciunul (0 din 5) din pacienții cărora li s-a administrat un tratament standard nu a obținut aceleași valori.
Latvian: Otrajā pētījumā ar bērniem 53 % (8 no15) pacientu, kuri lietoja Revestive, atkarību no parenterālās barošanas pēc 12 nedēļām samazināja par vismaz desmito daļu.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Revestive, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Revestive, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: În două studii cu Revestive, s-a demonstrat că medicamentul reduce cantitatea de substanțe nutritive administrate pe cale parenterală necesare pentru pacienți.
Latvian: Divos pētījumos ir pierādīts, ka Revestive samazina parenterālās barošanas nepieciešamību.
Romanian: Cum se utilizează Revestive?
Latvian: Kā lieto Revestive?
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului micrograms
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 02-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada februārī.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Revinty Ellipta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Revinty Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Doza este de o inhalare (un „puf") în gură, o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Latvian: Deva ir viena inhalācija („pūtiens") mutē vienreiz dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Romanian: Compania care produce Relvar Ellipta a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Revinty Ellipta („consimțământ informat").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Relvar Ellipta, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Revinty Ellipta („informēta piekrišana").
Romanian: Medicul decide ce tip de inhalator trebuie să utilizeze pacientul.
Latvian: Ārsts nolems, kurš inhalators pacientam ir jālieto.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Revinty Ellipta sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Revinty Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Revinty Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Revinty Ellipta lietošanu?
Romanian: Revinty Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 2 mai 2014.
Latvian: 2014. gada 2. maijā Revinty Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Revinty Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Revinty Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Alte informații despre Revinty Ellipta
Latvian: Cita informācija par Revinty Ellipta
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Revinty Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Revinty Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Vilanterolul este un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 agonists.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Relvar Ellipta, care este deja autorizat în UE.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Relvar Ellipta, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Romanian: Revinty Ellipta este disponibil sub formă de inhalator cu două concentrații (92/22 micrograme și 184/22 micrograme).
Latvian: Revinty Ellipta ir pieejamas kā inhalators ar diviem stiprumiem (92/22 mikrogrami un 184/22 mikrogrami).