FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dodatna opažanja neželenih učinkov pri uporabi izven priporočenega obsega odmerkov ali za druge indikacije (npr. uporaba pri CCTL z začetnim odmerkom >300 mg/m2/dan ali za indikacije, ki niso CTCL):
Estonian: Lisakõrvaltoimed tekkisid, kui eirati soovitatud annust ja näidustust (st kasutamisel naha T-rakulise lümfoomi puhul algannuses >300 mg/m2/ööpäevas või muude vähivormide puhul ilma naha T-rakulise lümfoomita):
Slovenian: Nekontrolirana hipertrigliceridemija.
Estonian: Kontrollimatu hüpertriglütserideemia
Slovenian: Zelo pogosti (ki se lahko pojavijo pri več kot enem od 10 zdravljenih bolnikov): nizko število levkocitov; nižji nivo hormonov ščitnice; povečanje krvnih maščob (trigliceridi in holesterol); kožne reakcije (srbenje, pordelost, draženje, lupljenje); glavobol, utrujenost, bolečina.
Estonian: Väga sage (mida võib esineda rohkem kui ühel kümnest ravi saavast patsiendist): leukotsüütide madal hulk veres kilpnäärme hormoonide madal tase vererasvade (triglütseriidide ja kolesterooli) taseme kõrgenemine nahareaktsioonid (sügelus, punetus, ärritus, koorumine) peavalu, nõrkus, valu
Slovenian: Ni znano, ali se beksaroten izloča v materino mleko.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas beksaroteen eritub rinnapiima.
Slovenian: Trigliceridi (na tešče) morajo pred začetkom terapije z beksarotenom biti na normalni ravni oz. se morajo normalizirati.
Estonian: Tühja kõhuga määratud triglütseriidide tase peab olema normaalne või see tuleb normaliseerida enne beksaroteeni ravi alustamist.
Slovenian: Zdravilo Targretin je namenjeno zdravljenju kožnih manifestacij pri odraslih bolnikih s kožnim T-celičnim limfomom (CTCL - cutaneous T-cell lymphoma) v razvitem stadiju, ki se ni odzval na najmanj eno sistemsko zdravljenje.
Estonian: Targretin on mõeldud nahakahjustuste raviks naha T-rakulise lümfoomi (CTCL) kaugelearenenud vormiga täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole allunud vähemalt ühele süsteemsele ravile.
Slovenian: Omotica Hipestezija nespečnost ataksija nevropatija vrtoglavica hiperestezija depresija agitacija
Estonian: Närvisüsteem i häired pearinglus hüpesteesia unetus ataksia neuropaatia vertiigo hüperesteesia depressioon agiteeritus
Slovenian: Spol ne vpliva statistično značilno na farmakokinetiko beksarotena.
Estonian: Sugu beksaroteeni farmakokineetikat statistiliselt oluliselt ei mõjuta.
Slovenian: Butilhidroksianizol, sestavina zdravila Targretin, lahko draži sluznice, zato morate kapsule pogoltniti cele in jih ne smete žvečiti.
Estonian: Targretini koostisesse kuuluv butüleeritud hüdroksüanisool võib põhjustada limaskestade ärritust, seetõttu ei tohi kapsleid katki hammustada, vaid need tuleb tervelt alla neelata.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: sorbitol.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): sorbitool.
Slovenian: Nekontrolirane bolezni ščitnice.
Estonian: Kontrollimatu kilpnäärmehaigus
Slovenian: Dosedaj niso poročali o primerih hipoglikemije pri uporabi beksarotena kot monoterapije.
Estonian: Hüpoglükeemia juhtudest, mida seostatakse beksaroteeni kasutamisega monoteraapiana, ei ole teatatud.
Slovenian: Bolnikom s simptomatičnimi znaki hipotiroidizma v času terapije z beksarotenom so odpravili simptome s komplementarnimi sredstvi za hormon ščitnice.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotüreoosiga patsientidele, kes saavad ravi beksaroteeniga, on manustatud täiendavalt türeoidhormooni, mille tulemusena on sümptomid leevenenud.
Slovenian: Na osnovi oksidativnega metabolizma beksarotena zaradi citokroma P450 3A4 (CYP3A4) vodi sočasna uporaba CYP3A4 substratov, kot so ketokonazol, itrakonazol, proteazni inhibitorji, klaritromicin in eritromicin, teoretično do povečanja koncentracije beksarotena v plazmi.
Estonian: Beksaroteeni oksüdatiivse metabolismi alusel tsütokroomi P4503A4 (CYP3A4) kaudu on teoreetiliselt võimalik, et koosmanustamine muude CYP3A4 substraatidega, nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool, proteaasi inhibiitorid, klaritromütsiin ja erütromütsiin, võib viia beksaroteeni plasmakontsentratsioonide suurenemiseni.
Slovenian: Absorbcija beksarotena s strani organov ali tkiva še ni bila analizirana.
Estonian: Beksaroteeni jaotumist elunditesse ja kudedesse ei ole hinnatud.
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje 75 mg beksarotena.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 75 mg beksaroteeni
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina zmes sorbitola in posebenega glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol anhidridi (1,4-sorbitan), manitol in voda) titanov dioksid (E171) tiskarsko črnilo (alkohol SDA 35A (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat, prečiščena voda, izopropilalkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28 %)
Estonian: Kapslikest: želatiin sorbitooli eri-glütseriini segu (glütseriin, sorbitool, sorbitooli anhüdriidid (1,4-sorbitaan), mannitool ja vesi) titaandioksiid (E171) trükitint (SDA 35A alkohol (etanool ja etüülatsetaat), propüleenglükool (E1520), must raudoksiid (E172), polüvinüülatsetaatftalaat, puhastatud vesi, isopropüülalkohol, makrogool 400, 28% ammooniumhüdroksiid)
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Targretin
Estonian: Mida Targretin sisaldab
Slovenian: Poročali so o povečanih vrednostih pri testiranju jetrne funkcije (LFT), ki so povezane z uporabo beksarotena.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüside tulemuste muutused (Liver Function Test - LFT) Teatatud on kõrgenenud maksafunktsiooni analüüside näitajatest, mida seostatakse beksaroteeni kasutamisega.
Slovenian: Število 75 mg Targretin kapsul
Estonian: 75 mg Targretin'i kapslite arv
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o povezanosti anemije z beksaroten terapijo.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on teatatud beksaroteeni raviga seostatavast aneemiast.
Slovenian: Ovojnica kapsule je iz želatine, zmesi sorbitola in posebnega glicerola (glicerol, sorbitol, sorbitol anhidridi (1,4-sorbitan), manitol in voda), titanovega dioksida (E171) in črnila (alkohol SDA 35A (etanol & etilacetat), propilenglikol (E1520), črni železov oksid (E172), polivinilacetat ftalat, prečiščena voda, izopropilalkohol, makrogol 400, amonijev hidroksid 28 %).
Estonian: Kapslikest koosneb želatiinist, sorbitooli eri-glütseriini segust (glütseriin, sorbitool, sorbitooli anhüdriidid (1,4-sorbitaan), mannitool ja vesi), titaandioksiidist (E171) ja trükitindist (SDA 35A alkohol (etanool ja etüülatsetaat), propüleenglükool (E1520), must raudoksiid (E172), polüvinüülatsetaatftalaat, puhastatud vesi, isopropüülalkohol, makrogool 400, 28% ammooniumhüdroksiid).
Slovenian: Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za retinoide je treba Targretin kapsule uporabljati previdno.
Estonian: Targretin'i kapsleid tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kel on teada olev ülitundlikkus retinoidide suhtes.
Slovenian: • fenitoin in fenobarbital (za zdravljenje napadov),
Estonian: • fenütoiini ja fenobarbitaali (mida kasutatakse krambihoogude vastase vahendina),
Slovenian: Butilhidroksianizol lahko draži sluznice, zato morate kapsule pogoltniti cele in jih ne smete žvečiti.
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool võib põhjustada limaskestade ärritust, seetõttu ei tohi kapsleid katki hammustada, vaid need tuleb tervelt alla neelata.
Slovenian: Potrebna je določitev temeljnih vrednosti pri testiranju jetrne funkcije (Baseline LFTs), ki pa jih je treba skrbno spremljati tedensko v prvem mesecu in nato vsaj enkrat na mesec.
Estonian: Tuleb määrata maksafunktsiooni baasnäitajad ja maksafunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida kord nädalas esimese kuu jooksul ja seejärel kord kuus.
Slovenian: • eritromicin, klaritromicin in rifampicin (za zdravljenje bakterijskih infekcij),
Estonian: • erütromütsiini, klaritromütsiini ja rifampitsiini (mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide vastase vahendina),
Slovenian: Zaradi sorodnosti beksarotena in vitamina A morajo biti bolniki obveščeni, da vitaminske dodatke vitamina A omejijo na  15.000 i.e./dan.
Estonian: Kuna beksaroteen on seotud A-vitamiiniga, tuleb patsientidele soovitada, et nad ei võtaks Avitamiini toidulisandeid rohkem kui 15 000 RÜ/päevas, vältimaks võimalikke lisanduvaid toksilisi mõjusid.
Slovenian: V kliničnih študijah so dajali odmerke beksarotena do 1000 mg/m 2/dan.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on manustatud beksaroteeni annustes kuni 1000 mg/m 2/päevas, ilma et oleks esinenud akuutset toksilist toimet.
Slovenian: Očesne bolezni suhe oči očesne bolezni določena katarakta ambliopija izpad vidnega polja lezije roženice nenormalni vid blefaritis konjunktivitis
Estonian: Silma kahjustused silmade kuivus silmahäired katarakt amblüoopia nägemisvälja kahjustused sarvkestakahjustus nägemisanomaaliad blefariit konjunktiviit
Slovenian: V poročilih kliničnih študij so akutni pankreatitis povezali z zvišanimi serumskimi trigliceridi (na tešče).
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on esinenud ägedat pankreatiiti, mida seostatakse tühja kõhuga määratud seerumi triglütseriidide taseme tõusuga.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Targretin
Estonian: Kuidas Targretin'i võtta
Slovenian: Med kliničnimi študijami so poročali o sledečih neželenih učinkih pri bolnikih s CTCL (N=109), ki so se zdravili s priporočenim začetnim odmerkom 300 mg/m2/dan.
Estonian: Kliinilistes uuringutes naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel (N=109), kelle ravi algannus oli soovituslik 300 mg/m2/päevas, teatati alljärgnevatest ravimiga seotud kõrvaltoimetest.
Slovenian: Pri CTCL bolnikih, ki so se zdravili s priporočenim začetnim odmerkom kapsul, so opazili sledeče neželene učinke.
Estonian: Naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel, kes said soovitatava algannuse kapsleid, esines alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Slovenian: Dosedaj ni bilo opravljenih študij za ovrednotenje medsebojnega delovanja beksarotena z drugimi zdravili.
Estonian: Uuringuid ravimite koostoime hindamiseks beksaroteeniga ei ole läbi viidud.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila bo morda potrebno določiti vaše krvne lipide (na tešče), nato pa tedensko in pozneje enkrat na mesec v času jemanja zdravila.
Estonian: Võib-olla on vajalik määrata teie vere lipiidide sisaldus tühja kõhuga enne ravi alustamist, seejärel nädalaste intervallidega ja siis kord kuus kogu ajavahemiku vältel, mil te võtate seda ravimit.
Slovenian: • deksametazon (za zdravljenje vnetij),
Estonian: • deksametasooni (mida kasutatakse põletikuliste haigusseisundite puhul),
Slovenian: Nekontrolirana hiperholesterolemija.
Estonian: Kontrollimatu hüperkolesteroleemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperlipemija hiperholesterolemija povečanje telesne mase zvišan SGOT zvišan SGPT zvišana laktat-dehidrogenaza zvišan kreatinin hipoproteinemija protin bilirubinemija zvišana stopnja dušika v krvi znižan HDL
Estonian: Ainevahetusja toitumishäire hüperlipeemia hüperkolesteroleemi kehakaalu suurenemine s-GOT-i kõrgenenud aktiivsus s-GPT kõrgenenud aktiivsus laktaatdehüdrogenaasi kõrgenenud aktiivsus suurenenud kreatiniinikontsentratsioon hüpoproteineemia podagra bilirubineemia vere uurea lämmastiku suurenenud kontsentratsioon kõrge tihedusega lipoproteiini vähenenud kontsentratsioon
Slovenian: Neželene učinke pri dolgoročnem zdravljenju z beksarotenom glede na nastanek katarakt pri ljudeh niso izključili.
Estonian: Katarakti moodustumist inimestel pikaajalise beksaroteenravi kõrvalnähuna ei saa välistada.
Slovenian: Vendar pa niso izključili neželenih učinkov pri dolgoročnem zdravljenju z beksarotenom glede na motnost očesne leče pri ljudeh.
Estonian: Siiski ei ole välistatud, et pikaajalise beksaroteeni ravi kõrvaltoimena võib inimestel tekkida läätse läbipaistmatus.
Slovenian: Določitev števila levkocitov skupaj z diferencialno krvno sliko je treba izvesti pred začetkom zdravljenja (Baseline), nato pa tedensko v prvem mesecu in pozneje enkrat na mesec.
Estonian: Leukotsüütide arvu koos valgevere valemiga tuleb määrata ravi alguses, kord nädalas esimese kuu jooksul ja seejärel kord kuus.
Slovenian: Hipervitaminoza A.
Estonian: Vitamiin A hüpervitaminoos
Slovenian: Targretin ima lahko škodljive učinke na razvoj zarodka.
Estonian: Targretin võib ohustada loodet.
Slovenian: Pri ustreznem kliničnem spremljanju lahko odmerki nad 300 mg/m 2/dan ugodno vplivajo na posamezne bolnike.
Estonian: Nõuetekohasel kliinilisel jälgimisel olevatel patsientidel võib olla abi annustest, mis on suuremad kui 300 mg/m2/päevas.
Slovenian: Bolniki z ledvičnimi okvarami
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
Slovenian: Površina telesa (m
Estonian: Kehapind (m
Slovenian: V kliničnih študijah so poročali o povezanosti levkopenije z beksarotensko terapijo.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on teatatud beksaroteeni raviga seostatavast leukopeeniast.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek Višina začetnega odmerka (300 mg/m2/dan)
Estonian: Soovitatav algannus Algannuse määr (300 mg/m 2/päevas)
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Targretin vsebuje 75 mg zdravilne učinkovine beksaroten.
Estonian: Iga Targretin'i kapsel sisaldab 75 mg toimeainet beksaroteeni.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus) Pri dajanju beksarotena bolnikom, ki uporabljajo inzulin, sredstva za izboljšanje izločanja inzulina (npr. sulfonil sečnine), ali inzulinske senzibilizatorje (npr. tiazolidinedion), je potrebna posebna previdnost.
Estonian: Patsientidele, kes saavad insuliini, insuliini sekretsiooni suurendavaid aineid (nt sulfonüüluurea) või insuliini sensibiliseerijaid (nt. tiasolidiindioonid) tuleb beksaroteeni manustada ettevaatusega.
Slovenian: Ti neželeni učinki so praviloma izginili brez posledic po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Estonian: Üldjuhul taandusid need kõrvaltoimed annuste vähendamisel või ravi lõpetamisel ilma tüsistusteta.
Slovenian: Iz tega razloga sočasno dajanje gemfibrozila skupaj z beksarotenom ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kuid gemfibroziili samaaegse manustamise tulemusena suurenesid beksaroteeni plasmakontsentratsioonid märgatavalt ja seetõttu ei ole gemfibroziili samaaegne manustamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovenian: 614 bolnikov z telesno maso v mejah 26 do 145 kg se navidezni očistek beksarotena zvečuje z naraščajočo telesno maso.
Estonian: Kehakaal ja sugu: populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis lähtus 614 patsiendi andmetest kehakaalu vahemikus 26 kuni 145 kg, suureneb beksaroteeni hinnanguline kliirens kehakaalu tõustes.
Slovenian: Začetni odmerek, ki je odvisen od površine telesa, se določi po sledeči shemi:
Estonian: Algannus kehapinna kohta arvestatakse välja alltoodud viisil:
Slovenian: Žilne bolezni periferni edem hemoragija hipertenzija edem vazodilatacija krčne žile
Estonian: Vaskulaarsed häired perifeerne turse hemorraagia hüpertensioon turse vasodilatatsioon veenilaiendid
Slovenian: Levkopenija
Estonian: Leukopeenia
Slovenian: pri imunosupresivnih sredstvih (ciklosporin, takrolimus, sirolimus), pa tudi pri citotoksičnih sredstvih, ki jih presnavlja CYP3A4, kot so ciklofosfamid, etopozid, finasterid, ifosfamid, tamoksifen, alkaloidi vinca.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel koos CYP3A4 substraatidega, millel on kitsas terapeutiline vahemik, s.t immunosupressantide (tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus) ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate tsütotoksiliste ainetega, s.t tsüklofosfamiid, etoposiid, finasteriid, ifosfamiid, tamoksifeen, vinka-alkaloidid.
Slovenian: O primerih prevelikega odmerjanja Targretina ni kliničnih izkušenj.
Estonian: Kliinilistest kogemustest Targretin'i üleannustamise kohta ei ole teatatud.
Slovenian: Občasne preiskave oči so potrebne, če se pojavijo motnje vida v času jemanja tega zdravila.
Estonian: Kui teil esineb ravimi võtmise ajal nägemishäireid, siis võib olla vaja teha korrapäraselt korduvaid silmauuringuid.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh artralgija mialgija miastenija
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused luuvalu artralgia müalgia müasteenia
Slovenian: Pred začetkom terapije je treba izvesti analizo krvi za oceno delovanja vaših jeter in ščitnice ter za spremljanje števila eritrocitov in levkocitov.
Estonian: Vereanalüüsid maksa ja kilpnäärme funktsiooni hindamiseks ning erütrotsüütide ja leukotsüütide hulga jälgimiseks tehakse enne ravi alustamist ja neid korratakse kogu ravi kestel.
Slovenian: Odmerek v višini 300 mg/m 2/dan se lahko zmanjša na 200 mg/m 2/dan in nato na 100 mg/m 2/dan oz. zdravljenje se lahko začasno prekine, če je to potrebno zaradi toksičnosti.
Estonian: 100 mg/m2/päevas või ajutiselt katkestada, kui see on toksilisuse tõttu vajalik.
Slovenian: Občutljivost za svetlobo
Estonian: Valgustundlikkus
Slovenian: • ketokonazol in itrakonazol (za zdravljenje glivičnih obolenj),
Estonian: • ketokonasooli ja itrakonasooli (mida kasutatakse seeninfektsioonide vastase vahendina),
Slovenian: - če ste alergični na beksaroten ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste noseči, če dojite ali če lahko zanosite in ne uporabljate učinkovitega kontracepcijskega sredstva; - če imate anamnezo pankreatitisa, imate nekontrolirane povišane lipide (krvne maščobe), (visoke krvne vrednosti holesterola ali visoke krvne vrednosti trigliceridov), če imate hipervitaminozo A, če imate nekontrolirane bolezni ščitnice, če imate jetrno insuficienco ali prebolevate okužbo.
Estonian: - kui teil on varem esinenud pankreatiiti, kui teil esineb kontrollimatut lipiidide (vererasvade) taseme kõrgenemist (vere kõrge kolesteroolitase või vere kõrge triglütseriidide tase), kui teil esineb haigusseisund, mida nimetatakse Ahüpervitaminoosiks, kui teil on kontrollimatu kilpnäärmehaigus, kui teie maksafunktsioon on puudulik või kui teil esineb mingi süsteemne infektsioon.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija reakcija podobna limfomu limfadenopatija hipokromna anemija krvna diskrazija purpura koagulacijske motnje podaljšan čas koagulacije anemija
Estonian: Vere ja lümfisüsteem i häired leukopeenia lümfoomitaoline reaktsioon lümfadenopaatia hüpokroomne aneemia vere düskraasia purpur hüübimishäire pikenenud hüübimisaeg aneemia trombotsütopeenia trombotsüteemia eosinofiilia leukotsütoos lümfotsütoos
Slovenian: 180 tablet o č
Estonian: 180 tabletti l n a
Slovenian: 800 mg Filmsko obložena tableta
Estonian: 800 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Estonian: Suukaudne pudel (HDPE)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. februar 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. veebruar 2015
Slovenian: Dolgotrajno kronično zdravljenje
Estonian: Pikaajaline krooniline ravi
Slovenian: Sevelamerijev klorid je treba jemati trikrat na dan z obroki.
Estonian: Sevelameervesinikkloriidi tuleb võtta kolm korda ööpäevas koos toiduga.
Slovenian: *izkušnje po začetku trženja
Estonian: * turustamisjärgne kogemus
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Genzyme Ireland Limited
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Genzyme Ireland Limited
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno preverjal medsebojno delovanje zdravila Tasermity in ostalih zdravil.
Estonian: Teie arst kontrollib teid regulaarselt Tasermity ja muude ravimite koostoimete suhtes.
Slovenian: • hipofosfatemija
Estonian: • Hüpofosfateemia
Slovenian: IDA Industrial Park
Estonian: 1DA Industrial Park
Slovenian: Pri dajanju katerih koli zdravil, pri katerih ima lahko zmanjšanja biološka uporabnost klinično značilen vpliv na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo dati vsaj eno uro pred ali tri ure po uporabi sevelamerijevega klorida, ali pa mora zdravnik razmisliti o nadzoru ravni v krvi.
Estonian: Manustades mistahes ravimit, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, peab seda ravimit manustama vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameervesinikkloriid manustamist või peab arst kaaluma taseme jälgimist veres.
Slovenian: Sevelamerijev klorid se ne absorbira in lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil.
Estonian: Sevelameervesinikkloriid ei imendu ning võib mõjutada teiste ravimite biosaadavust.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nizozemska.
Estonian: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holland
Slovenian: Izdelovalca:
Estonian: Tootja:
Slovenian: • Zdravila Tasermity ne smete jemati sočasno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Estonian: • Tasermity't ei tohi kasutada koos tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
Slovenian: Ne sme se jih zdrobiti, žvečiti ali zlomiti na koščke pred uporabo.
Estonian: Enne manustamist ei tohi purustada, närida või murda väikesteks tükkideks.
Slovenian: Neželeni učinki iz teh študij (299 bolnikov), iz nekontroliranih kliničnih preskušanj (384 bolnikov) in tisti, o katerih so spontano poročali po začetku trženja, so glede na pogostost našteti v spodnji preglednici.
Estonian: Neist uuringutest (299 patsienti), kontrollgrupita kliinilistest uuringutest (384 patsienti) ja turustamisjärgsetest kõrvaltoimeteatistest pärinevad kõrvaltoimed on esinemissageduse järgi loetletud alljärgnevas tabelis.
Slovenian: Farmakokinetične raziskave niso bile izpeljane pri bolnikih z ledvično odpovedjo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Farmakokineetilisi uuringuid neerupuudulikkusega patsientidel pole läbi viidud (vt lõik 4.4).
Slovenian: Priporočljiv začetni odmerek zdravila Tasermity za odrasle in starejše (> 65 let) je ena ali dve tableti pri vsakem glavnem obroku 3 krat dnevno.
Estonian: Tasermity soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele (>65 aastat) on 2...4 tabletti 3 korda ööpäevas koos toiduga.
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek sevelamerijevega klorida, ki so ga v enoletni klinični študiji dajali bolnikom v kronični fazi, je bil 7 gramov.
Estonian: Ööpäevane tegelik keskmine annus, mida kasutati kroonilises faasis üheaastase kliinilise uuringu käigus, oli 7 grammi sevelameervesinikkloriidi.
Slovenian: Koncentracijo fosfata v serumu je treba skrbno spremljati in odmerek sevelamerijevega klorida titrirati z 0,8 g odmerkom trikrat na dan (2,4 g/dan) glede na cilj znižanja fosfata v serumu na 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) ali manj.
Estonian: Fosfaadi taset seerumis tuleb hoolikalt jälgida ning tiitrida sevelameervesinikkloriidi annust 0,8 mg kaupa kolm korda ööpäevas (2,4 g/ööpäevas), eesmärgiga vähendada seerumi fosfaadisisaldust tasemeni 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) või alla selle.
Slovenian: En gram sevelamerijevega klorida vsebuje približno 180 mg (5,1 mEq) klorida.
Estonian: Üks gramm sevelameervesinikkloriidi sisaldab umbes 180 mg (5,1mEq) kloriidi.
Slovenian: • Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo levotiroksin (tiroidni hormon) in zdravilo Tasermity, so zelo redko opazili zvišane ravni tiroideo stimulirajočega hormona (TSH, snov v krvi, ki pomaga nadzirati kemijske funkcije telesa).
Estonian: • Teatud isikutel, kes võtavad levotüroksiini (kilpnäärme hormoon) ja Tasermity't võib väga harva täheldada kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH, so aine teie veres, mis aitab kontrollida teie organismi ainevahetust) taseme tõusu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake: "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Tasermity pri otrocih (starih do 18 let) niso preučevali.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust lastel (vanuses kuni 18 aastat) ei ole uuritud.
Slovenian: Peritonitis je znan zaplet pri bolnikih, ki prejemajo peritonealno dializo (PD), in v kliničnih študijah s sevelamerijevim kloridom so poročali o številnih primerih peritonitisa.
Estonian: Peritoniit on tuntud tüsistus peritoneaaldialüüsi (PD) saavatel patsientidel ning sevelameervesinikkloriidi kliinilises uuringus teatati mitmest peritoniidijuhust.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najpogostejši neželeni učinki (≥ 5 % bolnikov) so bili vsi v organskem sistemu bolezni prebavil.
Estonian: Kõige sagedamini (≥ 5% patsientidest) tekkinud kõrvaltoimed kuulusid kõik seedetrakti häirete organsüsteemi klassi.
Slovenian: Sevelamerijev klorid ne vsebuje kalcija.
Estonian: Sevelameervesinikkloriid ei sisalda kaltsiumit.
Slovenian: 3-krat na dan po 1 tableto
Estonian: 1 tablett 3 korda ööpäevas
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tasermity
Estonian: Muud ravimid ja Tasermity