FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le travoprost a des effets pharmacologiques délétères sur la grossesse et/ou chez le fœtus/le nouveau né.
Italian: Travoprost ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato.
French: DuoTrav peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil).
Italian: DuoTrav può cambiare il colore della sua iride (la parte colorata dell'occhio).
French: Reproduction: troubles sexuels, diminution de la libido.
Italian: Riproduzione: disfunzione sessuale, calo della libido.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte extérieure après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "EXP" e "Scad.".
French: En cas de contact accidentel avec le contenu du flacon, laver immédiatement et soigneusement la zone concernée.
Italian: In caso di accidentale contatto con una quantità abbondante contenuta nel flacone, sciacquare accuratamente ed immediatamente l'area esposta.
French: Si vous arrêtez de prendre DuoTrav sans en parler à votre médecin, la pression de votre œil ne sera pas contrôlée, ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
Italian: Se interrompe l'assunzione di DuoTrav senza averne parlato con il medico la pressione nell'occhio sarà incontrollata, ciò può comportare la perdita della vista.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet du travoprost sur la fertilité à des doses allant jusqu'à 75 fois les doses oculaires maximales recommandées chez l'homme, alors qu'aucun effet significatif du timolol n'a été constaté à ce niveau de dose.
Italian: Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti di travoprost sulla fertilità a dosi fino a 75 volte superiori alla dose oculare massima raccomandata nell'uomo, mentre nessun effetto rilevante di timololo è stato evidenziato a questo livello di dose.
French: En cas de surdosage avec DuoTrav, le traitement devra être symptomatique et de soutien.
Italian: In caso di sovradosaggio di DuoTrav, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
French: Propylène glycol (E1520)
Italian: Glicole propilenico (E1520)
French: • Après avoir utilisé DuoTrav, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil, près du nez pendant
Italian: • Dopo aver usato DuoTrav, prema un dito all'angolo dell'occhio vicino al naso per 2 minuti
French: Le timolol ne dialyse pas rapidement.
Italian: Il timololo non si dializza con facilità.
French: Collyre en solution (collyre).
Italian: Collirio, soluzione (collirio).
French: Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients ayant l'iris bicolore, c'est-à-dire bleu-marron, gris-marron, jaune-marron et vert-marron; cependant il a également été observé chez des patients ayant des yeux marrons.
Italian: Il cambio di colorazione degli occhi è stato notato principalmente in pazienti con iridi di colore misto, es. blu-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone e verde-marrone; è stato tuttavia osservato anche in pazienti con occhi marroni.
French: Augmentation des alanine-aminotransférases, augmentation des aspartate-aminotransférases
Italian: Aumento dell'alanina amminotransferasi, aumento dell'aspartato amminotransferasi
French: Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
Italian: Aspetti 15 minuti dopo aver usato il collirio prima di rimettere le lenti.
French: Les concentrations mesurables (≥0,01 ng/mL, limite de quantification), étaient comprises entre 0,01 et 0,03 ng/mL.
Italian: Quando misurabili ( 0,01 ng/mL, il limite di quantificazione dell'analisi), le concentrazioni erano comprese tra 0,01 e 0,03 ng/mL.
French: Ceci permet d'empêcher la pénétration de DuoTrav dans le reste du corps.
Italian: Questo aiuta ad impedire che DuoTrav si distribuisca nel resto del corpo.
French: Chez la rate gravide, l'administration systémique de travoprost à des doses plus de 200 fois supérieures à la dose thérapeutique pendant la période d'organogenèse, a conduit à une augmentation de l'incidence des malformations.
Italian: In femmine di ratto gravide, la somministrazione sistemica di travoprost a dosi superiori a 200 volte la dose clinica durante il periodo di organogenesi, ha comportato un aumento dell'incidenza di malformazioni.
French: Comme d'autres médicaments administrés dans les yeux, travoprost et timolol (un bêta-bloquant) sont absorbés dans le sang.
Italian: Come altri medicinali somministrati negli occhi, travoprost e timololo (un beta-bloccante) sono assorbiti nel sangue.
French: Maladies cornéennes
Italian: Malattie corneali
French: DuoTrav collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l'intérieur de l'œil chez les adultes, incluant les personnes âgées.
Italian: Il collirio DuoTrav viene utilizzato per il trattamento di livelli elevati di pressione oculare negli adulti, inclusi gli anziani.
French: Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Italian: Per impedire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della soluzione, porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone.
French: • si vous êtes allergique au travoprost, aux prostaglandines, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: • se è allergico a travoprost, alle prostaglandine, al timololo, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possano portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: Les effets indésirables recensés dans le tableau ci-dessous ont été observés lors des essais cliniques ou après commercialisation.
Italian: Le reazioni avverse elencate nella seguente tabella sono state osservate nel corso di studi clinici o durante l'esperienza post-marketing.
French: Si vous avez une réaction allergique sévère (éruption cutanée, rougeur et démangeaisons de l'œil) en utilisant DuoTrav, quelle qu'en soit la cause, le traitement par adrénaline peut ne pas s'avérer efficace.
Italian: Se dovesse manifestarsi una qualsiasi reazione allergica grave (eruzione cutanea, arrossamento e prurito all'occhio) durante l'utilizzo di DuoTrav, qualunque sia la causa, il trattamento a base di adrenalina potrebbe risultare non sufficientemente efficace.
French: • du diabète (parce que le timolol peut masquer les signes et symtômes d'un faible taux de sucre dans le sang).
Italian: • diabete (poichè il timololo può mascherare i segni ed i sintomi del basso livello di zucchero nel sangue).
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser DuoTrav si vous avez actuellement ou si vous avez eu dans le passé :
Italian: Si rivolga al medico prima di usare DuoTrav se soffre o ha sofferto in passato di
French: Cependant, aux doses thérapeutiques de timolol contenues dans les collyres, il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel suffise à produire les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le nourrisson.
Italian: Tuttavia, alle dosi terapeutiche di somministrazione del timololo in collirio, è improbabile che nel latte materno siano presenti quantità sufficienti da causare sintomi clinici degli effetti dei beta-bloccanti nel bambino.
French: Des études de toxicité de reproduction du travoprost par voie systémique ont été réalisées chez le rat, la souris et le lapin.
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva con travoprost sono stati effettuati su ratti, topi e conigli per via sistemica.
French: DuoTrav peut augmenter la longueur, l'épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils et peut entraîner une pilosité ciliaire anormale sur vos paupières.
Italian: DuoTrav può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia e può causare un'insolita crescita di peli sulle sue palpebre.
French: Dysurie, incontinence urinaire
Italian: Disuria, incontinenza urinaria
French: Le travoprost et le timolol sont absorbés à travers la cornée.
Italian: Travoprost e timololo vengono assorbiti attraverso la cornea.
French: Le travoprost augmente significativement le flux sanguin de la tête du nerf optique chez les lapins dans les 7 jours suivant l'instillation oculaire (1,4 microgrammes une fois par jour).
Italian: Travoprost ha aumentato in misura significativa il flusso sanguigno alla testa del nervo ottico nei conigli dopo 7 giorni di somministrazione oculare topica (1,4 microgrammi una volta al giorno).
French: N'interrompez pas l'utilisation de DuoTrav sans en parler à votre médecin.
Italian: Non interrompa l'uso di DuoTrav senza averne parlato con il medico.
French: Chez le singe, l'administration de DuoTrav deux fois par jour, a induit une augmentation de la fente palpébrale et une augmentation de la pigmentation de l'iris similaire à ce qu'on observe avec une instillation de prostanoïdes.
Italian: Nelle scimmie, è stato dimostrato che la somministrazione di DuoTrav due volte al giorno induce un incremento della fessura palpebrale ed un aumento della pigmentazione dell'iride simili a quelli osservati con la somministrazione oculare di prostanoidi.
French: • des problèmes de circulation sanguine (tels que la maladie de Raynaud ou le syndrome de
Italian: • malattia da cattiva circolazione (come malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud)
French: Si ce médicament entre en contact avec la peau, alors il doit être enlevé aussitôt par lavage.
Italian: Se una quantità di medicinale viene a contatto con la pelle, lavare immediatamente.
French: Augmentation de l'antigène spécifique de la prostate
Italian: Antigene prostatico-specifico aumentato
French: Le timolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Italian: Il timololo non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
French: Des données suggèrent qu'une instillation le soir pourrait avoir quelques avantages sur la baisse moyenne de PIO.
Italian: I dati esistenti indicano che la somministrazione alla sera potrebbe avere alcuni vantaggi in termini di riduzione della pressione intraoculare media.
French: La première conduit à une chaîne éthanolamine sur le cycle thiadiazole et la seconde conduit à une chaîne éthanolique sur l'azote morpholine et une seconde chaîne similaire avec un groupe carbonyle adjacent à l'azote.
Italian: Una via produce una catena laterale etanolamminica sull'anello tiadiazolico e l'altra genera una catena laterale etanolica sull'atomo di azoto della morfolina ed una seconda catena laterale simile con un gruppo carbonile adiacente all'azoto.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
French: Chez ces patients, une surveillance doit être effectuée afin de rechercher des signes d'aggravation de ces pathologies ou des effets indésirables.
Italian: In pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati segnali di peggioramento di tali malattie e reazioni avverse.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
French: DuoTrav peut passer dans votre lait.
Italian: DuoTrav può essere escreto nel latte.
French: Rhinite allergique sévère et dystrophies cornéennes.
Italian: Rinite allergica grave e distrofie corneali.
French: Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (par exemple, maladie coronarienne, angor de Prinzmetal et insuffisance cardiaque) et d'hypotension, le traitement par bêta-bloquants doit être soigneusement évalué et un traitement avec d'autres substances actives doit être considéré.
Italian: In pazienti con malattie cardiovascolari (per esempio cardiopatia coronarica, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) ed ipotensione, la terapia con i beta-bloccanti deve essere valutata criticamente e deve essere presa in considerazione la terapia con altri principi attivi.
French: • Dévissez le capuchon du flacon.
Italian: • Sviti il tappo del flacone.
French: L'utilisation de deux prostaglandines topiques n'est pas recommandée.
Italian: Si sconsiglia l'uso topico di due prostaglandine.
French: Ischémie cérébrale, majoration des signes et symptômes de myasthénie grave
Italian: Ischemia cerebrale, aumento di segni e sintomi della miastenia grave
French: Chez les patients présentant des facteurs de risques connus aux iritis/uvéites, et chez les patients présentant une inflammation intraoculaire active, DuoTrav devra être utilisé avec précaution.
Italian: In pazienti con fattori accertati di predisposizione al rischio di irite/uveite ed in pazienti con infiammazione intraoculare attiva, DuoTrav può essere utilizzato con cautela.
French: Si vous utilisez un autre collyre en plus de DuoTrav, attendez au moins 5 minutes entre DuoTrav et l'autre collyre.
Italian: Se sta usando altri colliri in aggiunta a DuoTrav, lasci passare almeno 5 minuti tra l'applicazione di DuoTrav e quella degli altri colliri.
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence une excrétion du travoprost et de ses métabolites dans le lait maternel.
Italian: Studi condotti sugli animali hanno mostrato escrezione di travoprost e metaboliti nel latte materno.
French: Les études de toxicité de reproduction avec le timolol ont révélé un retard d'ossification du fœtus sans effet sur le développement post natal chez le rat (7.000 fois la dose thérapeutique) et des augmentations de résorptions fœtales chez le lapin (14.000 fois la dose thérapeutique).
Italian: Studi di tossicità riproduttiva con timololo hanno mostrato un ritardo dell'ossificazione fetale in ratti senza alcun effetto avverso sullo sviluppo postnatale (7.000 volte la dose clinica) e un aumento di riassorbimenti fetali nei conigli (14.000 volte la dose clinica).
French: Prévenez votre médecin si vous utilisez ou avez l'intention d'utiliser des médicaments pour diminuer votre pression artérielle, des traitements pour le cœur y compris la quinidine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques et certaines formes de paludisme), ou un traitement contre le diabète ou les antidépresseurs fluoxétine ou paroxétine.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha intenzione di usare medicinali per ridurre la pressione sanguigna, farmaci per il cuore inclusa la chinidina (usata per curare problemi cardiaci ed alcuni tipi di malaria), o medicinali per il trattamento del diabete o gli antidepressivi fluoxetina o paroxetina.
French: Métabolisme: faible taux de sucre dans le sang, augmentation de l'antigène de la prostate.
Italian: Metabolismo: bassi livelli di zucchero nel sangue, aumento dell'indicatore (marker) del cancro della prostata.
French: Les patients atteints troubles circulatoires périphériques sévères (c'est à dire des formes sévères de la maladie, ou du syndrome, de Raynaud) doivent être traités avec prudence.
Italian: I pazienti con gravi alterazioni/disturbi circolatori periferici (per esempio gravi forme di malattia di Raynaud o di sindrome di Raynaud) devono essere trattati con cautela.
French: Le travoprost peut modifier progressivement la couleur des yeux en augmentant le nombre de mélanosomes (granules pigmentaires) dans les mélanocytes.
Italian: Travoprost può indurre un graduale cambiamento del colore dell'iride aumentando il numero di melanosomi (granuli di pigmento) nei melanociti.
French: Le métabolisme est la principale voie d'élimination du travoprost et de sa forme active (acide libre).
Italian: Il metabolismo è la principale via di eliminazione sia di travoprost che dell'acido libero attivo.
French: Les patients traités par des bêta-bloquants et ayant des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques graves à différents allergènes peuvent être plus réactifs à des administrations répétées de tels allergènes et ne pas répondre aux doses d'adrénaline habituellement utilisées pour traiter les réactions anaphylactiques.
Italian: Durante il trattamento con beta-bloccanti, i pazienti con un'anamnesi di atopia o di grave reazione anafilattica causata da allergeni di varia natura possono essere più reattivi al contatto ripetuto con tali allergeni e possono non rispondere alle dosi usuali di adrenalina impiegate per il trattamento di reazioni anafilattiche.
French: Nom et adresse des fabricants responsable de la libération des lots
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
French: Les bêta-bloquants peuvent majorer l'effet hypoglycémiant des médicaments antidiabétiques.
Italian: I beta-bloccanti possono potenziare l'effetto ipoglicemico dei medicinali antidiabetici.
French: Les effets indésirables cités ci-dessous incluent les réactions liées à la classe des bêta-bloquants ophtalmiques ou les réactions liées au travoprost seul :
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito includono reazioni osservate per la classe dei beta-bloccanti usati nel trattamento di problemi agli occhi o reazioni osservate con il solo travoprost:
French: Système nerveux et troubles généraux: difficulté à dormir (insomnie), cauchemars, perte de mémoire, perte de force et d'énergie, anxiété (détresse émotionnelle).
Italian: Sistema nervoso e patologie sistemiche: difficoltà a dormire (insonnia), incubi, perdita di memoria, perdita di forza ed energia, ansia (eccessivo disagio emotivo).
French: La posologie est d'une goutte de DuoTrav dans le cul de sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou le soir.
Italian: Il dosaggio è di una goccia di DuoTrav nel sacco congiuntivale dello/degli occhio/occhi affetto/i una volta al giorno, al mattino o alla sera.
French: • Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.
Italian: • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, e lo tenga rivolto verso il basso.
French: Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (HCO-40) Acide borique
Italian: Olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (HC0-40) Acido borico
French: Les bêta-bloquants peuvent masquer les signes d'hyperthyroïdie.
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare i segni dell'ipertiroidismo.
French: N'utilisez pas DuoTrav si vous êtes enceinte sauf si votre médecin considère que cela est nécessaire.
Italian: Non usi DuoTrav in caso di gravidanza, a meno che il suo medico non lo consideri necessario.
French: Le patient doit retirer le sachet protecteur juste avant la première utilisation.
Italian: Il paziente deve rimuovere l'involucro protettivo esterno immediatamente prima di utilizzare il prodotto.
French: L'acide libre de travoprost et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.
Italian: L'acido libero di Travoprost e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente dai reni.
French: Les mécanismes métaboliques systémiques sont équivalents à ceux de la prostaglandine F2 endogène, qui sont caractérisés par la réduction de la double liaison 13-14, l'oxydation de la fonction 15-hydroxyle ainsi que la scission par -oxydation de la partie supérieure de la chaîne.
Italian: Le vie metaboliche sistemiche sono parallele a quelle delle prostaglandine endogene F2 che sono caratterizzate dalla riduzione del doppio legame 13-14, dall'ossidazione dell'idrossile in posizione 15 e dalle scissioni -ossidative della parte superiore della catena laterale.
French: Pour plus d'informations sur la façon de réduire l'absorption systémique, voir rubrique 4.2.
Italian: Per informazioni su come ridurre l'assorbimento sistemico, vedere paragrafo 4.2.
French: L'effet sur la pression intraoculaire ou les effets connus des bêta-bloquants systémiques peuvent être majorés en cas d'administration de timolol aux patients recevant déjà un médicament bêta-bloquant par voie orale.
Italian: L'effetto sulla pressione intra-oculare o gli effetti sistemici noti dei beta-bloccanti possono essere potenziati quando il timololo viene somministrato a pazienti che ricevono già un medicinale betabloccante sistemico.
French: Le choix du moment de l'instillation (le matin ou le soir) devra prendre en compte la préférence du patient ainsi que sa capacité d'observance.
Italian: Nel prescrivere una dose al mattino piuttosto che alla sera si deve tenere conto della praticità per il paziente nonché della sua probabilità di adesione al trattamento.
French: Voie ophtalmique Lire la notice avant utilisation.
Italian: Uso oftalmico Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: Qu'est-ce que DuoTrav et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DuoTrav Comment utiliser DuoTrav
Italian: Cos'è DuoTrav e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare DuoTrav Come usare DuoTrav
French: La dose recommandée est une goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), une fois par jour-le matin ou le soir.
Italian: La dose raccomandata è una goccia nell'occhio/negli occhi affetto/i una volta al giorno al mattino o alla sera.
French: Le travoprost, analogue de la prostaglandine F2, est un agoniste complet hautement sélectif ayant une haute affinité pour le récepteur FP aux prostaglandines et diminue la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse par le système trabéculaire et les voies uvéosclérales.
Italian: Travoprost, un analogo della prostaglandina F2, è un agonista completo altamente selettivo e con un'alta affinità per il recettore FP delle prostaglandine, e riduce la pressione intraoculare aumentando il deflusso dell'umore acqueo attraverso il trabecolato e la via uveosclerale.
French: En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes d'un surdosage en bêta-bloquants peuvent inclure bradycardie, hypotension, bronchospasme et insuffisance cardiaque.
Italian: In caso di ingestione accidentale, i sintomi di sovradosaggio da beta-blocco sistemico possono includere bradicardia, ipotensione, broncospasmo e insufficienza cardiaca.
French: Les études de reproduction et de développement ont démontré un effet abortif potentiel avec un taux élevé chez le rat et la souris (respectivement de 180 pg/mL et 30 pg/mL dans le plasma) avec une exposition 1,2 à 6 fois supérieure à l'exposition thérapeutique (jusqu'à 25 pg/mL).
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo hanno dimostrato un effetto marcato sulla perdita del feto con una frequenza elevata osservata nei ratti e nei topi (180 pg/mL e 30 pg/mL di plasma, rispettivamente) a esposizioni da 1,2 a 6 volte l'esposizione clinica (fino a 25 pg/mL).
French: Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l'utilisation de ce médicament.
Italian: Se esiste la possibilità di rimanere incinta, mentre utilizza questo farmaco dovrà adottare un'adeguata contraccezione.
French: DuoTrav est indiqué chez l'adulte pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues des prostaglandines administrés localement (voir rubrique 5.1).
Italian: DuoTrav è indicato negli adulti per la riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che rispondono insufficientemente ai beta-bloccanti topici o agli analoghi delle prostaglandine (vedere paragrafo 5.1).