FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυστρία GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθεία ονοµασία
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Greek: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Slovenian: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Greek: Πολωνία Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Slovenian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Greek: Ολλανδία Hexal B.V.
Slovenian: Nizozemska Hexal B.V.
Greek: Πολωνία Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Slovenian: Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Greek: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
Greek: Λουξεµβούργο GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Slovenian: Luksemburg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Greek: 208-214 York Road, London SW11 3SD;
Slovenian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Greek: Λουξεµβούργο ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Luksemburg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Greek: Πολωνία GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Slovenian: GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Greek: Σουηδία Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Slovenian: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Greek: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
Slovenian: Tolvon, tablets 10 mg
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Πορτογαλία Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Slovenian: Portugalska Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Greek: Λιθουανία Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Slovenian: Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Greek: Η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµός) και συναισθηµατικής αστάθειας παρατηρήθηκε µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν [επινοηθείσα ονοµασία] σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
Slovenian: Sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jeza) ter čustvena labilnost so bila v kliničnih preskušanjih pogosteje opažena pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom [izmišljeno ime], v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Greek: Νορβηγία Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Slovenian: Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Greek: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Slovenian: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Greek: Πορτογαλία Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Slovenian: Portugalska Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Greek: Λουξεµβούργο PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Greek: 20 mg/0,5 ml Πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση
Slovenian: 20 mg/0,5 ml Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Greek: Σουηδία NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Slovenian: NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Greek: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Slovenian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg
Greek: Ολλανδία Genfarma B.V.
Slovenian: Nizozemska Genfarma B.V.
Greek: Σουηδία Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Slovenian: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Greek: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Slovenian: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Greek: Φινλανδία Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Slovenian: Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Greek: Λιθουανία Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Slovenian: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Greek: Ουγγαρία Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Slovenian: Madžarska Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Greek: Σουηδία Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Slovenian: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Greek: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Slovenian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Greek: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Slovenian: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Greek: Mutan 20mgFilmtabletten
Slovenian: Mutan 20mg-Filmtabletten
Greek: Πολωνία Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Slovenian: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Greek: Σλοβακία Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Slovenian: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Greek: Διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση
Slovenian: Raztopina za intravensko infundiranje
Greek: Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Slovenian: Gastrorezistentna kapsula, trda
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Γερµανία Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen
Slovenian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Greek: Ολλανδία GenRx B.V.
Slovenian: Nizozemska GenRx B.V.
Greek: Πολωνία ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
Slovenian: ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι στις µελέτες της ατοµοξετίνης δεν υπήρξε προειδοποιητικό σήµα αυξηµένου κινδύνου αυτοκτονικής συµπεριφοράς, υφίσταται, όµως, σήµα αυξηµένου κινδύνου διαταραχών της συµπεριφοράς, κυρίως επιθετικότητας και εχθρικών αντιδράσεων.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je mnenja, da v raziskavah atomoksetina ni bilo signala povečanega tveganja s samomori povezanih vedenj, vendar obstaja povečano tveganje nenormalnega vedenja z več učinki nasilnega vedenja in sovražnosti.
Greek: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Slovenian: Desiflu voxamin 50 mg
Greek: Ουγγαρία Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovenian: Madžarska Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Greek: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Slovenian: ZOLOFT OC 20mg/ml
Greek: Πορτογαλία Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Slovenian: Portugalska Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Greek: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Greek: Επιπλέον, υπήρξε προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης παρεµφερών ανεπιθύµητων ενεργειών όπως εχθρική συµπεριφορά, αυτοτραυµατισµός και συναισθηµατική αστάθεια για όλα σχεδόν τα προϊόντα και τις ενδείξεις τους.
Slovenian: Poleg tega je bil pri skoraj vseh zdravilih in indikacijah ugotovljen signal v zvezi s povezanimi neželenimi pojavi, kot npr. sovražnost, samopoškodovanje in čustvena labilnost.
Greek: Φινλανδία Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Slovenian: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, εφόσον το [επινοηθείσα ονοµασία] χορηγείται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Če se pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov pri bolnikih, ki so mlajši od 18 let in jemljejo zdravilo [izmišljeno ime], morate obvestiti svojega zdravnika.
Greek: Ολλανδία Genthon B.V.
Slovenian: Nizozemska Genthon B.V.
Greek: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Slovenian: Mianserin 30mg Holsten
Greek: Σουηδία Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovenian: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Λιθουανία Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Slovenian: Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Greek: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Slovenian: Mianserin Organon 10mg
Greek: Λουξεµβούργο EUROGENERICS N.V.
Slovenian: Luksemburg EUROGENERICS N.V.
Greek: Πορτογαλία Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Slovenian: Portugalska Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Greek: Box 20, Oss, Netherland
Slovenian: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Greek: Αυστρία F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Slovenian: F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Greek: SEROXAT 30 MG 30 mg
Slovenian: SEROXAT 30 MG
Greek: Ουγγαρία Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Slovenian: Madžarska Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Greek: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU;
Slovenian: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Greek: Νορβηγία Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Slovenian: Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Greek: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Slovenian: Tolvon, tablets 3 mg
Greek: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Slovenian: Mianserin Organon 60mg
Greek: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Slovenian: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Greek: Μετά την επανεξέταση των δεδοµένων που διέθεταν οι εθνικές αρµόδιες αρχές, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικαλέστηκε, στις 17 Δεκεµβρίου 2004, το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως αυτή τροποποιήθηκε, και ζήτησε από την CΗMP να γνωµοδοτήσει σχετικά µε τη διατήρηση, τροποποίηση, αναστολή ή απόσυρση της άδειας κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν τα δραστικά συστατικά που αναφέρθηκαν ανωτέρω.
Slovenian: Po pregledu podatkov, dostopnih nacionalnim pristojnim organom, je Evropska komisija sprožila postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena 17. decembra 2004.
Greek: Σλοβακία Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Slovenian: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Greek: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Slovenian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Greek: Ιρλανδία Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hertfordshire, SG4 0TW, UK
Slovenian: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hertfordshire, SG4 0TW, UK
Greek: Σλοβακία Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Slovenian: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Σουηδία Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
Slovenian: Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
Greek: Fluoxetin HEXAL 10mg Tabs
Slovenian: Fluoxetin HEXAL 10mg Tabs 10 mg
Greek: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW;
Slovenian: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Greek: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Greek: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Slovenian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Greek: Πορτογαλία Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Slovenian: Portugalska Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Greek: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Greek: EDRONAX 4 MG N
Slovenian: EDRONAX 4 MG
Greek: Λιθουανία Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Slovenian: Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Greek: Αυστρία Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Slovenian: Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Greek: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Slovenian: PAROXETINA APOTEXFARMA
Greek: Ουγγαρία EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest, Hungary
Greek: Ισλανδία Pfizer Aps, Lautrupvang 8, DK 2750 Ballerup, Danmark
Slovenian: Pfizer Aps, Lautrupvang 8, DK 2750 Ballerup, Danmark
Greek: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Slovenian: Fevarin Tabs 100 mg
Greek: Λουξεµβούργο SOCOBOM N.V.
Slovenian: Luksemburg SOCOBOM N.V.
Greek: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU;
Slovenian: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Greek: Ιρλανδία Wyeth John & Brother Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH, UK
Slovenian: Wyeth John & Brother Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH, UK
Greek: Σλοβακία ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
Slovenian: ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
Greek: Λιθουανία Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Slovenian: Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Greek: Σουηδία Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovenian: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Greek: Νορβηγία Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Slovenian: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Greek: Tolvon 60mgFilmtabletten
Slovenian: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland Citalopram
Slovenian: Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland Citalopram
Greek: Αυστρία Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Slovenian: Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Greek: Σλοβακία Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Slovenian: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Greek: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Slovenian: Mianserin 10mg Holsten
Greek: Πορτογαλία Instituto Luso-Fármaco, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Slovenian: Portugalska Instituto Luso-Fármaco, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Greek: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Greek: Ουγγαρία Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, UK-RG1 4PS Berkshire,
Slovenian: Madžarska Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, UK-RG1 4PS Berkshire,
Greek: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Slovenian: Mirtatsapiini APS Limited
Greek: Σλοβακία GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Slovenian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Greek: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Slovenian: Fevarin Tabs 50 mg
Greek: Σουηδία Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Slovenian: Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Greek: Σλοβακία Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, D - 22 335 Hamburg
Slovenian: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, D - 22 335 Hamburg
Greek: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Slovenian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Greek: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Slovenian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Greek: - Η επιτροπή, συνεπώς, κατέληξε ότι στις περιλήψεις των χαρακτηριστικών των προϊόντων και στο σχετικό κεφάλαιο των φύλλων οδηγιών χρήσης των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν σιταλοπράµη, εσιταλοπράµη, φθοροξετίνη, φλουβοξαµίνη, µιανσερίνη, µιλνασιπράνη, µιρταζαπίνη, παροξετίνη, ρεµποξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη πρέπει να περιληφθεί προειδοποίηση, στην οποία να αναφέρεται ότι η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας), καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά, θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο
Slovenian: - je Odbor posledično zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Greek: Ουγγαρία Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovenian: Madžarska Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Greek: SERTRALIN IREX 50 MG
Slovenian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
Greek: Αυστρία Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovenian: Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Greek: LERIVON 30MG 30 mg
Slovenian: LERIVON 30MG
Greek: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Slovenian: Tolvon 60 mg, tablets
Greek: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Slovenian: Mianserin-TEVA 30 mg
Greek: Γερµανία Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Slovenian: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Greek: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Slovenian: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Greek: Ουγγαρία Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Slovenian: Madžarska Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Greek: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Greek: Fluoxetine „Stada" 20mg-Kapseln
Slovenian: Fluoxetine „Stada" 20mgKapseln
Greek: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Slovenian: Milnacipran Pierre Fabre
Greek: ADOFEN 20 mg oral solution
Slovenian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Greek: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Greek: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Slovenian: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Greek: Σουηδία Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Slovenian: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Greek: Πολωνία Gedeon Richter Ltd., Gyomoroi ut 1921, H-1103 Budapeszt, HU
Slovenian: Gedeon Richter Ltd., Gyomoroi ut 1921, H-1103 Budapeszt, HU
Greek: Ολλανδία Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
Slovenian: Nizozemska Pinewood Laboratories Ltd., Ballymacarbry, IE-Clonmel, Co. Tipperary
Greek: RENEURON 20 mg oral solution
Slovenian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Greek: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Slovenian: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Greek: Καψάκιο ελεγχόµενης αποδέσµευσης, σκληρό
Slovenian: Kapsula z prirejenim sproščanjem, trda
Greek: Γερµανία ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Slovenian: Nemčija ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Greek: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Greek: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Greek: Λουξεµβούργο Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Slovenian: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Greek: PROZAC 20 mg kapszula 20 mg
Slovenian: PROZAC 20 mg kapszula
Greek: Σουηδία McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovenian: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Greek: ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Slovenian: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Greek: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Slovenian: Trevilor retard 75 mg
Greek: Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Slovenian: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Greek: Tolvon 30mgFilmtabletten
Slovenian: Tolvon 30mg-Filmtabletten
Greek: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Greek: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Slovenian: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Greek: Ολλανδία Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Slovenian: Nizozemska Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Greek: Πολωνία Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Slovenian: Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Greek: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Slovenian: DALCIPRAN 25MG
Greek: Mirtazapine Sandoz 15 mg
Slovenian: MIRTAZAPINA SANDOZ 15 mg
Greek: Σουηδία Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Slovenian: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Greek: Σουηδία Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovenian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Γερµανία Lundbeck GmbH Postfach 900662
Slovenian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Greek: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Greek: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Slovenian: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Greek: Felicium 20mg-Kapseln 20mg
Slovenian: Felicium 20mg-Kapseln
Greek: Φινλανδία Alpharma A/S, Harbitzalleen 3, Skoyen, 158 SKOYEN, 0212 OSLO, Norway
Slovenian: Alpharma A/S, Harbitzalleen 3, Skoyen, 158 SKOYEN, 0212 OSLO, Norway
Greek: Συσκευασία φακελλίσκοι (με ένα δοσιμετρικό κουτάλι)
Slovenian: 90 vrečic (z odmerno žličko)
Greek: • ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών με χρόνια (μακροχρόνια) νεφροπάθεια.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih šest let in več, s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Renvela το 2009 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Renvela, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Sevelamer carbonate Winthrop διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2015, το Sevelamer carbonate Winthrop έλαβε άδεια κυκλοφορίας η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovenian: Za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je bilo 15. januarja 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Greek: (ανθρακική σεβελαμέρη)
Slovenian: (sevelamerijev karbonat)
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop διατίθεται σε μορφή δισκίων (800 mg) και σκόνης (800 mg και 2,4 g), χορηγείται δε 3 φορές την ημέρα μαζί με γεύμα.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je na voljo v obliki tablet (800 mg) ali praška (800 mg in 2,4 g) in se jemlje trikrat na dan z obroki.