FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyszeres dózis toxicitását vizsgálva azt találták, hogy még az emberi adagolásra testsúly kilogrammonként javasolt dózis többszöröse (10-szerese) sem okozott toxikus hatást rágcsálóknál.
Lithuanian: Vienkartinės dozės toksikologinio tyrimo duomenimis, preparato dozė, net 10 kartų didesnė už tą, kuri rekomenduojama žmogui (kg kūno svorio), graužikams toksinio poveikio nesukelia.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. július 16.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Hungarian: A kezelés kezdetén 100%-os protein C-aktivitást kell elérni, és a kezelés tartama alatt azt 25% felett tartani.
Lithuanian: Gydymo kurso pradžioje būtina pasiekti 100 % proteino C aktyvumo lygį, ir jį reikia palaikyti didesnį kaip 25 % viso gydymo metu.
Hungarian: A CEPROTIN-t percenként 2 ml-es maximális sebességgel lehet beadni.
Lithuanian: CEPROTIN suleidimo greitis turėtų būti ne didesnis kaip 2 ml per minutę.
Hungarian: Ahogy a vérrög kialakulására való hajlam csökken, a gyakoriság csökkenthető.
Lithuanian: Pastebėjus, kad trombų susidarymo tendencija mažėja, injekcijos skyrimo dažnį galima mažinti.
Hungarian: Ezek a tünetek létrejöhetnek bármely összetevővel, az egérfehérjékkel vagy a heparinnal szembeni allergiás reakció következtében.
Lithuanian: Tokie simptomai gali reikšti alerginę reakciją bet kuriam vaisto komponentui, pelės baltymui ar heparinui.
Hungarian: A hatékonysági vizsgálatokban12 műtét vagy invazív beavatkozások előtti rövid profilaktikus és 7 hosszú profilaktikus kezelést alkalmaztak.
Lithuanian: Efektyvumo analizė atlikta remiantis dvylikos trumpos profilaktikos kursų prieš chirurgines operacijas ar invazinę terapiją ir septynių ilgalaikės profilaktikos kursų duomenimis.
Hungarian: A betegek lényegesen különböztek életkor, testsúly és plazmavolumen tekintetében.
Lithuanian: Ligonių amžius, kūno svoris ir plazmos tūris buvo labai skirtingi.
Hungarian: Mivel akut és életveszélyes természetű allergiás tünetek is előfordulhatnak, az alkalmazás csak reanimációs eszközök elérhetősége esetén történhet.
Lithuanian: Kadangi gali atsirasti ūmių ir gyvybei gresiančių alerginės reakcijos simptomų, vaistinį preparatą reikia injekuoti tik esant sąlygoms greitai suteikti skubią medicinos pagalbą.
Hungarian: Egér monoklonális antitestekkel tisztított, humán plazmából származó protein C-koncentrátum.
Lithuanian: Žmogaus plazmos proteinas C išgrynintas naudojant pelių monokloninius antikūnus.
Hungarian: Mindezek ellenére az emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerészeti termékek alkalmazása esetében a fertőző ágensek átvitelének lehetőségét nem lehet teljes mértékben kizárni.
Lithuanian: Nepaisant to, kai vartojami vaistiniai preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar kraujo plazmos, negalima atmesti infekuotos medžiagos perdavimo galimybės.
Hungarian: A dózist a protein C-aktivitás laboratóriumi mérései alapján kell meghatározni.
Lithuanian: Dozė nustatoma pagal proteino C aktyvumo laboratorinių tyrimų duomenis.
Hungarian: Shock esetén az annak kezelésére vonatkozó, aktuálisan elfogadott beavatkozásokat kell elvégezni.
Lithuanian: Šoko atveju būtina laikytis šiuolaikinių standartinių šoko gydymo metodų.
Hungarian: • A forgalomba hozatal után nyugtalanságot, fokozott izzadást és az injekció helyén fellépő fájdalmat és bőrpírt jelentettek.
Lithuanian: • Poregistraciniu laikotarpiu buvo pranešimų apie neramumo, intensyvaus prakaitavimo, skausmo ir paraudimo injekcijos vietoje atvejus.
Hungarian: Humán albumin Nátrium-klorid Nátrium-citrát-dihidrát
Lithuanian: Žmogaus albuminas Natrio chloridas Natrio citratas dihidratas
Hungarian: A parvovirus B19 fertőzés következményei súlyosak lehetnek terhes nőknél (magzati fertőzés), az immunhiányos vagy a fokozott erythropoesissel (pl. hemolitikus anémiában) szenvedő egyéneknél.
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali kelti grėsmę nėščioms moterims (gali sukelti vaisiaus infekciją) ir žmonėms, kuriems yra imuninės sistemos nepakankamumas arba padidėjusi eritropoezė (pvz., hemolizinė anemija).
Hungarian: Fehér vagy krémszínű por vagy könnyen porladó tömb.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos spalvos milteliai arba puri kieta medžiaga.
Hungarian: Mivel az allergiás típusú túlérzékenységi reakció lehetőségét nem lehet kizárni, a betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók korai tüneteiről, mint a csalánkiütés, generalizált urticaria, mellkasi szorítás, nehézlégzés, hypotensio és anafilaxia.
Lithuanian: Kadangi alerginio pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcijų tikimybės negalima visiškai atmesti, ligonius būtina informuoti apie ankstyvus padidėjusio jautrumo reakcijos požymius, tarp jų - apie dilgėlinę, generalizuotą dilgėlinę, spaudimą krūtinės srityje, švokštimą, hipotenziją ir anafilaksiją.
Hungarian: * Egy nemzetközi egység (NE) protein C megfelel 1 ml normál plazma amidolitikus módszerrel mért protein C-aktivitásának.
Lithuanian: * Vienas proteino C tarptautinis vienetas (TV) pagal amidolizinio aktyvumo vertinimo metodą atitinka normalios žmogaus kraujo plazmos 1 ml esančio proteino C aktyvumą.
Hungarian: Az alkalmazott gyógyszer mennyisége függ az Ön klinikai állapotától és testsúlyától.
Lithuanian: Dozavimas bus įvairus, atsižvelgiant į Jūsų būklę ir kūno svorį.
Hungarian: Ebből következik, hogy a kezelés kezdetén a protein C-aktivitása gyorsabban csökken, mint a prokoaguláns faktoroké.
Lithuanian: Vadinasi, pradinėje gydymo fazėje, proteino C aktyvumas mažėja greičiau negu kitų krešėjimo faktorių.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Ezt az átmeneti hatást az a tény magyarázhatja, hogy a protein C-nek, ami maga is egy K-vitaminfüggő protein, rövidebb a felezési ideje, mint a legtöbb K-vitamin dependens fehérjének (nevezetesen, mint a II, IX és X faktornak).
Lithuanian: plazmos proteino, kurio poveikiui turi įtakos vitaminas K, pusinės eliminacijos periodas yra trumpesnis negu daugelio kitų nuo vitamino K priklausomų plazmos proteinų (pavyzdžiui, II, IX ir X).
Hungarian: Arra vonatkozó adat sem áll rendelkezésre, hogy a protein C kiválasztódik-e az anyatejbe.
Lithuanian: Be to, nėra informacijos apie proteino C išsiskyrimą į moters pieną.
Hungarian: 10 ml steril, injekcióhoz való víz
Lithuanian: 10 ml sterilus injekcinis vanduo
Hungarian: A 83 betegre kiterjedő jelentésekből és vizsgálatokból származó, gyermeken szerzett, korlátozott klinikai tapasztalatot alapul véve, a felnőttekre vonatkozó adagolási útmutatókat tekintik érvényesnek az újszülöttek és gyermekek esetében (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Remiantis ribota klinikine patirtimi iš pranešimų ir tyrimų su 83 pacientais, suaugusiesiems skirtos dozavimo rekomendacijos tinkamos naujagimiams ir vaikams (žr.
Hungarian: 5 ml steril, injekcióhoz való víz
Lithuanian: 5 ml sterilus injekcinis vanduo
Hungarian: HIT-ben szenvedő betegeknél artériás és vénás thrombosis, disszeminált intravascularis coagulatio (DIC), purpurák, petechiák és gastrointestinalis vérzés (melaena) alakulhatnak ki.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems pasireiškė HIT, gali atsirasti tokie simptomai kaip arterinė ir veninė trombozė, diseminuotas intrakraujagyslinis kraujo krešėjimas (DIC), purpura, taškinės kraujosruvos (petechijos) ar kraujavimas iš žarnyno (melena).
Hungarian: Ne alkalmazza a CEPROTIN-t:
Lithuanian: CEPROTIN vartoti negalima:
Hungarian: A hatékonyságot (NE) egy kromogén szubsztrátot használó módszerrel határozzák meg az Egészségügyi Világszervezet (WHO) nemzetközi standardjához képest.
Lithuanian: Preparato stiprumas (TV) nustatomas taikant chromogeninio substrato metodą pagal Pasaulio Sveikatos Organizacijos (PSO) tarptautinį standartą.
Hungarian: A vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, melynek célja a meningococcus okozta szepszis miatt kialakult protein C-hiány esetén az adag meghatározása (IMAG 112).
Lithuanian: Buvo atlikta randomizuotas, dvigubai aklas, placebo kontroliuojamas tyrimas, kurio tikslas - nustatyti dozę, tinkamą gydyti įgytam proteino C nepakankamumui po persirgto meningokokinio sepsio (IMAG 112).
Hungarian: Javallt továbbá a CEPROTIN alkalmazása rövid távú profilaxisra súlyos protein C-hiányban szenvedő betegeknél, ha a következő állapotok közül egy vagy több fennáll:
Lithuanian: Be to, CEPROTIN indikuotinas trumpalaikei ligonių, turinčių sunkų įgimtą proteino C trūkumą, profilaktikai, jei pasitaiko viena ar kelios iš toliau išvardytų sąlygų:
Hungarian: A K-vitamin antagonisták csoportjába tartozó orális antikoagulánssal (pl. warfarin) történő kezelés kezdetekor átmeneti hyperkoagulabilis állapot jelentkezhet, mielőtt a kívánt antikoaguláns hatás kialakul.
Lithuanian: Ligoniams, kurie pradedami gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, priskiriamais vitamino K antagonistams (pavyzdžiui, varfarinu), gali laikinai padidėti kraujo krešėjimas dar prieš pasireiškiant pageidaujamam antikoaguliaciniam poveikiui.
Hungarian: Vese- és/vagy májbetegségben szenvedő betegek szorosabb monitorozása szükséges (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Ligonius, kurių inkstų ir/ar kepenų veikla sutrikusi, rekomenduojama ypač atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A CEPROTIN alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CEPROTIN.
Hungarian: Ez a mostanáig ismeretlen vagy újonnan felbukkanó vírusokra és más kórokozókra is vonatkozik.
Lithuanian: Taip pat yra tikimybė, kad gali būti perduoti nežinomi virusai ar kiti patogenai.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal keressék fel orvosukat, amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kad, atsiradus šiems simptomams, reikia skubiai kreiptis į gydytoją (žr.
Hungarian: Kölcsönhatása más gyógyszerekkel jelenleg nem ismert.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais kol kas nenustatyta.
Hungarian: Ha Önnél a kezelést szájon át szedhető véralvadásgátló (antikoaguláns) kezelésre váltják, a CEPROTIN alkalmazását addig kell folytatni, amíg a szájon át szedett véralvadásgátló plazmaszintje megfelelő és stabil lesz.
Lithuanian: Jei pradedate vartoti geriamuosius antikoaguliantus, gydymas CEPROTIN privalo būti tęsiamas, kol geriamųjų antikoaguliantų koncentracija kraujyje bus pakankama ir stabili.
Hungarian: Az egyéni reakciók közötti széles variációk miatt a CEPROTIN alvadási paraméterekre kifejtett hatását rendszeresen ellenőrizni kell.
Lithuanian: Dėl to, kad kiekvienu konkrečiu atveju CEPROTIN poveikis krešėjimui gali būti labai skirtingas, preparato aktyvumą būtina reguliariai tikrinti.
Hungarian: Tudnivalók a CEPROTIN alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CEPROTIN
Hungarian: A protein C fontos szerepet játszik a nagymennyiségű trombin képződés megakadályozásában, ezért az éren belüli vérrög képződés (trombózis) megelőzésére vagy kezelésére szolgál.
Lithuanian: Proteinas C vaidina svarbiausią vaidmenį apsaugant nuo per intensyvaus trombų susidarymo, todėl tinka intravaskulinės trombozės gydymui ir/arba profilaktikai.
Hungarian: Feloldás után az oldat színtelen vagy enyhén sárgás színű, tiszta vagy enyhén opálos, és lényegében látható részecskéktől mentes.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba vos gelsvas ir skaidrus arba truputį keičiantis spalvas, be matomų dalelių.
Hungarian: Az indikáció a purpura fulminans és a trombotikus megbetegedés megelőzése és kezelése volt, melyekbe összesen 14 beteget vontak be a két napos kortól a serdülőkorig.
Lithuanian: Viename iš jų aprašyta 14 atvejų, kai pacientams nuo 2 dienų iki paauglystės amžiaus preparatas buvo skiriamas purpura fulminans ir trombozinės ligos gydymui ir profilaktikai.
Hungarian: • ha a kumarin kezelés nem alkalmazható.
Lithuanian: • kai gydymas kumarinu netaikytinas.
Hungarian: Humán albumin, nátrium-klorid, nátrium-citrát-dihidrát.
Lithuanian: Žmogaus albuminas, natrio chloridas ir natrio citratas dihidratas
Hungarian: A dózist a laboratóriumi értékek alapján, minden esetben egyénileg kell beállítani.
Lithuanian: Kiekvienu individualiu atveju dozė parenkama atsižvelgiant į laboratorinių tyrimų duomenis.
Hungarian: Az elkészített injekciós oldatot haladéktalanul fel kell használni.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą būtina suvartoti nedelsiant.
Hungarian: - Ezt gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Hungarian: Mint minden intravénás fehérje termék esetében, allergiás típusú túlérzékenységi reakciók lehetségesek.
Lithuanian: Kaip ir suleidžiant į veną bet kurį kitą baltyminį preparatą, galima alerginio pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcija.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei hyperhidrosis
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Hiperdrozė
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók kezdeti jeleiről, melyek lehetnek angiooedema, égő- vagy szúró érzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, bőrpír, bőrkiütés, viszketés, generalizált urticaria, fejfájás, csalánkiütés, hypotensio, levertség, hányinger, nyugtalanság, tachycardia, mellkasi szorítás, bizsergő érzés, hányás és sípoló légzés.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kaip atpažinti ankstyvuosius padidėjusio jautrumo reakcijų požymius, iš kurių gali būti angioedema, deginimo ir gėlimo jausmas injekcijos vietoje, šiurpulys, karščio mušimas, bėrimas, niežėjimas, generalizuota dilgėlinė, galvos skausmai, dilgėlinė, kraujospūdžio sumažėjimas, mieguistumas, pykinimas, nuovargis, tachikardija, spaudimas krūtinėje, peršėjimas, vėmimas ir švokštimas.
Hungarian: Preferált kifejezés
Lithuanian: Pirmenybinis terminas
Hungarian: Nátrium-klorid: 88 mg/injekciós üveg Nátrium-citrát-dihidrát: 44 mg/injekciós üveg
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio chloridas: 88 mg flakone natrio citratas dihidratas: 44 mg flakone
Hungarian: Emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerészeti termékek előállítása során a fertőzések megelőzése érdekében alkalmazott általános intézkedések közé tartozik a véradók kiválasztása, az egyéni donor vérek és poolok szűrése specifikus infekciós markerekre, valamint hatékony vírus inaktiválási/eltávolítási eljárások alkalmazása a gyártási folyamat során.
Lithuanian: Norint išvengti infekcijų, kurios gali kilti vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš žmogaus kraujo ar kraujo plazmos, imamasi standartinių apsaugos priemonių: parenkami tinkami donorai, tikrinama, ar jų kraujyje ir plazmoje nėra tam tikrų infekcijos požymių, taip pat gamybos metu efektyviai šalinami ir inaktyvuojami virusai.
Hungarian: A CEPROTIN 500 és 1000 NE por I. típusú neutrális injekciós üvegben (500 NE) vagy II típusú neutrális injekciós üvegben (1000 NE) kerül forgalomba.
Lithuanian: 500 TV ir 1000 TV: CEPROTIN milteliai yra arba I hidrolizės tipo (500 TV) arba II hidrolizės tipo (1000 TV) neutralaus stiklo flakonuose.
Hungarian: A recipiens faj és a humán protein C közötti különbség nyilvánvalóan antitest kialakulással járó immunválaszt eredményez.
Lithuanian: Skirtumas tarp tiriamo gyvūno rūšies ir žmogaus proteino C neišvengiamai turės įtakos imuniniam atsakui ir antikūnų susidarymui.
Hungarian: A CEPROTIN nátriumot tartalmaz
Lithuanian: CEPROTIN sudėtis
Hungarian: Ez a gyógyszer protein C-t tartalmaz, ami a májban termelődik és jelen van a vérben.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra proteino C - natūralaus baltymo, kuris sintetinamas kepenyse ir cirkuliuoja Jūsų kraujyje.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek nyugtalanság
Lithuanian: Psichikos sutrikimai neramumas
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a CEPROTIN-t?
Lithuanian: Kaip vartoti CEPROTIN
Hungarian: Ha Önnek APC rezisztenciája is van, amely egy olyan tromboembóliás kockázati tényező, amely az európai lakosság kb.
Lithuanian: Jei jums nustatytas atsparumas APC (šis sutrikimas yra tromboembolijos rizikos faktorius, būdingas ne daugiau kaip 5 % Europos gyventojų), jūsų gydytojas turi atitinkamai pakoreguoti jūsų gydymą.
Hungarian: Ha a beteget tartós orális antikoaguláns kezelésre állítják be, a protein C-pótlást csak akkor szabad abbahagyni, ha a stabil alvadásgátlás már kialakult (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Jei ligoniui pradedama nuolatinė profilaktika geriamaisiais antikoaguliantais, pakaitinį proteino C skyrimą patartina nutraukti tik tuo atveju, kai sumažėjęs krešėjimas tampa stabilus (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Ha a készítményt súlyos, veleszületett protein C-hiányban szenvedő betegeknél alkalmazzák, a protein C-t gátló antitestek alakulhatnak ki.
Lithuanian: Jei vaistinis preparatas skiriamas pacientams, kuriems yra sunkus įgimtas proteino C trūkumas, gali susidaryti antikūnų, slopinančių proteiną C.
Hungarian: A CEPROTIN-t trombózisos és vérzéses bőrelváltozások (purpura fulminans) kezelésére alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknek súlyos, veleszületett protein C-hiányuk van.
Lithuanian: CEPROTIN skiriamas trombozinių ir hemoraginių odos pažeidimų (vadinamų žaibine purpura) gydymui ir profilaktikai pacientams, kuriems yra sunkus įgimtas proteino C trūkumas.
Hungarian: Az allergia tünetei közé tartoznak a bőrkiütés, csalánkiütés, légzési nehézség, alacsony vérnyomás, mellkasi szorítás és sokk.
Lithuanian: Alerginėms reakcijoms būdingas bėrimas, dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas, sumažėjęs kraujospūdis, spaudimas krūtinėje ir šokas.
Hungarian: Nátrium-klorid: 44 mg/injekciós üveg Nátrium-citrát-dihidrát: 22 mg/injekciós üveg
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio chloridas: 44 mg flakone natrio citratas dihidratas: 22 mg flakone
Hungarian: A fenti, összesen 83 betegre kiterjedő vizsgálatokban alkalmazott adagok azt mutatják, hogy a felnőttekre vonatkozó adagolási útmutatók érvényesek az újszülöttek és gyermekek esetében is.
Lithuanian: Remiantis aukščiau aprašytais tyrimais, kuriuose dalyvavo 83 pacientai, vaikams ir naujagimiams tinkamos suaugusiųjų gydymui skirtos dozavimo rekomendacijos.
Hungarian: A gyógyszert Ön olyan orvos felügyelete mellett fogja kapni, aki az alvadási faktorokkal/alvadásgátlókkal végzett kezelésben jártas, és ahol lehetséges a protein C-aktivitás ellenőrzése.
Lithuanian: Jo bus Jums leidžiama prižiūrint gydytojui, turinčiam pakaitinio gydymo krešėjimo faktoriais/inhibitoriais patirties, kuomet įmanoma tirti proteino C aktyvumą.
Hungarian: Akut trombotikus megbetegedésben szenvedő betegeknél a protein C plazmaszintjének járulékos növekménye és a felezési ideje is jelentősen lecsökkenhet.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems ūmia trombozine liga, proteino C koncentracijos didėjimas plazmoje ir pusinės eliminacijos periodas gali būti gerokai mažesni.
Hungarian: Ismernie kell az allergiás reakciók korai jeleit (mint az égő és szúró érzés az injekció helyén, hidegrázás, arcpír, bőrkiütés, csalánkiütés, nehézlégzés, hányinger, fejfájás, levertség, alacsony vérnyomás és mellkasi szorítás.
Lithuanian: Turite žinoti ankstyvuosius alerginių reakcijų simptomus, tokius kaip deginimo ir gėlimo jausmas injekcijos vietoje, drebulys, karščio mušimas, bėrimas, dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas, pykinimas, galvos skausmai, mieguistumas, sumažėjęs kraujospūdis ir spaudimas krūtinėje.
Hungarian: A CEPROTIN intravénás adása a plazma protein C-szintjének azonnali, de csak átmeneti emelkedéséhez vezet.
Lithuanian: Suleidus CEPROTIN į veną, stebimas staigus, tačiau laikinas proteino C koncentracijos plazmoje padidėjimas.
Hungarian: A kezdő dózis 60-80 NE/kg.
Lithuanian: Iš pradžių reikia injekuoti 60-80 TV/kg dozę.
Hungarian: A CEPROTIN alkalmazható továbbá trombózis megelőzésre a súlyos veleszületett protein C-hiányban szenvedő betegeknél, ha a következő körülmények közül egy vagy több fennáll:
Lithuanian: Be to, CEPROTIN indikuotinas ligonių, kuriems yra sunkus įgimtas proteino C trūkumas, profilaktikai, jei pasitaiko viena ar kelios iš žemiau išvardintų sąlygų:
Hungarian: Ritka és kivételes esetekben a 250-350 NE/kg hatóanyagot tartalmazó subcután infúzió terápiás protein C-plazmaszintet produkált olyan betegekben, akiknél az intravénás alkalmazás nem volt lehetséges.
Lithuanian: Retais ir išimtiniais atvejais tiems pacientams, kuriems nebuvo įmanoma preparato suleisti į veną, poodinės infuzijos būdu suleidus 250 - 350 TV/kg pavyko pasiekti terapinę C proteino koncentraciją.
Hungarian: Az endothel felszínén a thrombin/thrombomodulin komplex aktivált protein C-vé (APC) alakítja.
Lithuanian: Proteinas C yra nuo vitamino K priklausomas antikoaguliantas glikoproteinas, kurio sintezė vyksta kepenyse. Jis endotelio paviršiuje, veikiant trombino/trombomodulino kompleksui, paverčiamas aktyvuotu proteinu C (APC).
Hungarian: Ezért, ha a betegnél tartós orális antikoaguláns kezelést kezdenek, a protein C-pótlást addig kell folytatni, amíg a stabil antikoaguláns hatás kialakul.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, jei ligonis pradeda vartoti geriamuosius antikoaguliantus, proteino C pakaitinis skyrimas turi būti tęsiamas tol, kol sumažėjęs krešėjimas tampa stabilus.
Hungarian: Ha a készítményt súlyos, veleszületett protein C-hiányban szenvedő betegeknél alkalmazzák, a protein C-t gátló ellenanyagok alakulhatnak ki, és ezek ronthatják a készítmény hatását.
Lithuanian: Jei vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra sunkus įgimtas proteino C trūkumas, gali susidaryti proteiną C slopinančių antikūnų, kurie gali slopinti proteiną C ir taip mažinti vaisto poveikį.
Hungarian: - ha allergiás az emberi protein C-re vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: - jeigu yra alergija žmogaus proteinui C arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), įskaitant pelės baltymą ar hepariną.
Hungarian: A CEPROTIN kezelés csak a koagulációs faktorokkal/inhibitorokkal végzett szubsztitúciós kezelésben gyakorlott orvos felügyelete mellett végezhető, ha a protein C-aktivitás mérése lehetséges.
Lithuanian: Gydymas CEPROTIN pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam pakaitinio gydymo kraujo krešėjimo faktoriais / inhibitoriais patirtį, kuomet galima stebėti proteino C aktyvumo pokyčius.
Hungarian: Bár a warfarin-indukálta bőrnekrózis bármely orális antikoagulánst szedő betegnél kialakulhat, a protein C-hiányban szenvedőknél ennek a kockázata fokozott.
Lithuanian: Nors nuo varfarino odos nekrozė galima bet kuriam ligoniui, kuris tik ką pradėtas gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, ligoniams, turintiems įgimtą proteino C trūkumą, odos nekrozės galimybė yra daug didesnė (žr.
Hungarian: Javasolt, hogy a készítmény nevét és gyártási számát minden alkalommal rögzítsék, amikor CEPROTIN-t alkalmaznak, hogy listája legyen az alkalmazott gyártási tételekről.
Lithuanian: Rekomenduojama būtinai užrašyti vaisto serijos numerį kiekvieną kartą, kai skiriama CEPROTIN, kad liktų užregistruotos vartotos produkto serijos.
Hungarian: A megfelelő védőoltások (pl. hepatitis A és B) alkalmazását meg kell fontolni azoknál betegeknél akik rendszeresen/ismételten kapnak humán plazma eredetű protein C készítményeket.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reguliariai arba pakartotinai skiriama žmogaus proteino C produktų, pagamintų iš plazmos, reikėtų apsvarstyti tinkamą vakcinaciją (nuo hepatito A ir B).
Hungarian: A HIT kimutatását nehezíti az a tény, hogy a felsorolt tünetek a súlyos kongenitális protein C-hiányban szenvedő betegnél az akut fázisban már eleve jelen lehetnek.
Lithuanian: Nustatyti HIT sudėtinga ir dėl to, kad tokie pat simptomai būdingi sunkų įgimtą proteino C trūkumą turintiems ligoniams, esant ūmiai ligos fazei.
Hungarian: A CEPROTIN-nal kapcsolatos egyéb tapasztalatokat a esetismertetések és egy, összességében 69, szerzett protein C-hiányos gyermekkel végzett klinikai vizsgálat biztosítja.
Lithuanian: Iš viso aprašyti 69 atvejai, kai CEPROTIN buvo skiriamas vaikams su įgytu proteino C nepakankamumu.
Hungarian: A beteg érdekében javasolt, hogy a készítmény nevét és gyártási számát rögzítsék minden alkalommal, amikor CEPROTINT-t alkalmaznak, hogy kapcsolatot lehessen találni a beteg és a készítmény gyártási tétele között.
Lithuanian: Rekomenduojama būtinai užrašyti produkto serijos numerį kiekvieną kartą, kai skiriama CEPROTIN, kad prireikus galima būtų atrasti ryšį tarp paciento ir produkto serijos.