FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ACE-hæmmere hæmmer virkningen af angiotensinkonverterende enzym, hvilket også nedsætter produktionen af angiotensin II, som er et kraftigt vasokonstriktorpeptid.
Lithuanian: AKF inhibitoriai blokuoja angiotenziną konvertuojančio fermento veikimą, taip slopindami stipraus vazokonstriktoriaus, peptido angiotenzino II gamybą.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af en åben, ikke-sammenlignende dosisjusteringsundersøgelse hos ældre med ukompliceret essentiel hypertension for at underbygge doseringsregimen til ældre patienter med hypertension.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti hipertenzija sergantiems senyvo amžiaus pacientams skiriamo preparato dozavimo režimą, rinkodaros teisės turėtojas aptarė vieno atviro nelyginamojo dozės koregavimo tyrimo, kuriame dalyvavo esencialine hipertenzija be komplikacijų sergantys senyvo amžiaus pacientai, rezultatus.
Danish: Nedsat leverfunktion: Hos patienter med levercirrose blev der observeret øget plasmakoncentration og nedsat plasmaclearence og renal clearance med en større effekt på cilazapril end dets aktive metabolit cilazaprilat.
Lithuanian: Pastebėta, kad kepenų ciroze sergantiems pacientams padidėja koncentracija plazmoje bei sumažėja plazmos ir inkstų klirensas, ir tai didesnį poveikį turi cilazapriliui, lyginant su jo veikliu metabolitu cilazaprilatu.
Danish: Hypotension bør behandles ved at anbringe patienten i rygleje og ved iværksættelse af volumenekspansion.
Lithuanian: Hipotenziją reikia gydyti paguldant pacientą ir didinant kraujo tūrį.
Danish: Hændelser med cerebral iskæmi, transitorisk iskæmisk attak og iskæmisk slagtilfælde, som i sjældne tilfælde er rapporteret i forbindelse med ACE-hæmmere, kan være relateret til hypotension hos patienter med underliggende cerebrovaskulær sygdom.
Lithuanian: Smegenų ischemijos reiškiniai, praeinanti ischemijos ataka ar ischeminis insultas, susijęs su AKF inhibitorių vartojimu, buvo pastebėtas retai ir yra sietinas su hipotenzija, pasireiškusia smegenų kraujagyslių liga sergantiems pacientams.
Danish: Hvis der opstår hypotension, bør patienten placeres i chokstilling.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai, pacientą reikėtų paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui.
Danish: Under en omhyggelig litteratursøgning, som dækker tidsperioden frem til november 2009, blev der kun identificeret en enkelt publikation, som beskrev en forsøgsjournal for en patient med diabetisk nefropati og cirrotisk ascites.
Lithuanian: paskelbtuose literatūros šaltiniuose, rastas tik vienas leidinyje paskelbtas straipsnis, kuriame aprašomas paciento, sergančio diabetine nefropatija ir ciroziniu ascitu, atvejis.
Danish: Andet og tredje trimester af graviditet (se pkt.
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai (žr.
Danish: Som anbefalet af CHMP, har indehaveren af markedsføringstilladelsen tilføjet en yderligere advarsel med hensyn til brugen af cilazapril hos patienter med high-grade nyrearteriestenose, der har nedsat nyrefunktion, i underpunktet om "Nedsat nyrefunktion" i punkt 4.4.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas 4.4 skyriaus poskyrį „Inkstų funkcijos sutrikimas" papildė dar vienu įspėjimu dėl cilazaprilo vartojimo pacientams, kuriems nustatyta aukšto laipsnio inkstų arterijos stenozė ir inkstų funkcijos sutrikimas.
Danish: Hos disse patienter bør behandlingen påbegyndes under nøje lægeligt opsyn med lave doser og forsigtig dosistitrering.
Lithuanian: Šių pacientų gydymą reikėtų pradėti nuo mažų dozių, atidžiai stebint gydytojams ir atsargiai titruojant preparato dozę.
Danish: Patienter med et kraftigt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system (især salt- og/eller volumenudtømning, kardiel dekompensation eller svær hypertension) kan opleve et stort fald af blodtryk efter den initiale dosis.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema stipriai suaktyvinta (visų pirma, nustatytas druskos koncentracijos ir (arba) kraujo kiekio sumažėjimas, širdies dekompensacija arba sunki hipertenzija), po pirminės dozės gali itin smarkiai sumažėti kraujo spaudimas.
Danish: Disse udviklingsabnormiteter menes delvist at skyldes en direkte virkning af ACE-hæmmere på fostrets renin-angiotensin-system og delvist iskæmi som følge af maternel hypotension og fald i den føtale-placentale blodgennemstrømning og forsyningen af ilt/næringsstoffer til fostret.
Lithuanian: Manoma, kad šių raidos anomalijų atsiranda iš dalies dėl tiesioginio AKF inhibitorių poveikio vaisiaus renino ir angiotenzino sistemai ir dėl išemijos, kurią lemia motinoms pasireiškianti hipotenzija ir sumažėjęs kraujo pratekėjimas per placentą bei vaisiaus gaunamų deguonies ir maistingųjų medžiagų kiekis.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Užpildoma savo šalyje]
Danish: Hypotension og postural hypotension kan forekomme, når behandlingen påbegyndes, eller dosis øges, især hos patienter i risikogruppen (se pkt.
Lithuanian: (c) Kai kurių nepageidaujamų reiškinių aprašymas Hipotenzija ir priklausanti nuo kūno padėties hipotenzija gali pasireikšti pradedant gydymą ar didinant dozę, ypač rizikos faktorių turintiems pacientams (žr.
Danish: (b) Tabuleret liste over bivirkninger
Lithuanian: (b) Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Danish: Impotens
Lithuanian: Impotencija.
Danish: Hovedpine er en almindelig rapporteret bivirkning, selvom hyppigheden af hovedpine er større hos patienter, som får placebo end hos dem, som får ACE-hæmmere.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas, nors jis buvo dažnesnis placebą gavusiųjų grupėje, nei AKF inbitoriais gydytų pacientų grupėje.
Danish: Behandling med angiotensin II-infusion og/eller intravenøse katekolaminer kan, hvis dette er tilgængeligt, også overvejes.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia taip pat apsvarstyti gydymo angiotenzino II infuzija ir (arba) intraveniniais katecholaminais galimybes.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Vascace, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, Lægen vil desuden råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Vascace.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba galite būti nėščia, pasakykite savo gydytojui. Jis greičiausiai patars Jums liautis vartojus Vascace prieš pastojant ar iš karto sužinojus, kad esate nėščia, bei vietoje Vascace paskirs kitą vaistą.
Danish: Risikoen for hyperkaliæmi er størst hos patienter med nedsat nyrefunktion og patienter, som tager kaliumbesparende diuretika eller kaliumtilskud.
Lithuanian: Hiperkalemija labiausiai tikėtina pacientams su pablogėjusia inkstų veikla, kurie dėl to vartoja kalį tausojančius diuretikus ar kalio turinčius maisto papildus.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Užpildoma savo šalyje]
Danish: Patienter, som får cilazapril og som udvikler gulsot eller markante forhøjelser af leverenzymer, skal stoppe behandlingen med cilazapril og gennemgå passende medicinsk opfølgning.
Lithuanian: Cilazaprilį vartoję pacientai, kuriems pasireiškė gelta ar žymus kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, turi liautis vartoję cilazaprilį ir gauti tinkamą medicinos pagalbą.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vascace er dernæst 0,5 mg pr. dag.
Lithuanian: Tokiu atveju įprasta pradinė Vascace dozė yra 0,5 mg per parą.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparata ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Hvis du har taget for mange Vascace tabletter
Lithuanian: Pavartojus per didelę Vascace dozę
Danish: Stort blodtryksfald kan øge risikoen for hjertetilfælde eller slagtilfælde hos visse patienter - Øget hjertefrekvens - Følelse af afkræftethed - Smerter i brystet - Vejrtrækningsproblemer, herunder stakåndethed og strammende fornemmelse i brystet - Løbende næse, stoppet næse og nysen (rhinitis) - Tør eller hævet mund - Manglende appetit - Ændret smagssans - Diarré og opkastning
Lithuanian: Perdaug sumažinus kraujospūdį kai kuriems pacientams gali padidėti širdies priepuolio ar insulto pavojus; - pagreitėjęs širdies plakimas; - silpnumo jausmas; - skausmai krūtinėje; - kvėpavimo sutrikimai, tarp jų dusulys ir veržimo jausmas krūtinėje; - nosies varvėjimas ar užgulimas, čiaudulys (rinitas); - burnos sausumas ar patinimas; - apetito sumažėjimas; - skonio jutimo pakitimas; - viduriavimas ar vėmimas; - odos išbėrimas (kuris gali būti sunkus); - raumenų spazmai arba raumenų ar sąnarių skausmas;
Danish: 0,5 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse
Lithuanian: 0,5 mg Plėvele dengtos tabletės
Danish: "Patienter med nedsat nyrefunktion: Nedsatte doser er nødvendige til patienter med nedsat nyrefunktion, afhængigt af deres kreatininclearance (se punkt 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą (žr. 4.4 skyrių).
Danish: cilazapril
Lithuanian: cilazaprilis
Danish: Cilazapril
Lithuanian: Cilazaprilis
Danish: Neutropeni, agranulocytosis, trombocytopeni, anæmi Immunsystemet
Lithuanian: Neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, anemija.
Danish: Punkt 4.9 - Overdosering På baggrund af CHMP's anbefaling godkendtes følgende foreslåede ordlyd:
Lithuanian: Perdozavimas Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją, pritarta šiai pasiūlytai formuluotei:
Danish: ACE-hæmmere er mindre effektive som antihypertensiva hos patienter med sort hud.
Lithuanian: AKF inhibitoriai mažiau veiksmingai mažina kraujospūdį juodaodžiams pacientams.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med nedsat nyrefunktion observeres der højere plasmakoncentrationer af cilazaprilat end hos patienter med normal nyrefunktion, da lægemiddelclearance er nedsat ved lavere kreatininclearance.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, buvo stebėtos didesnės cilazaprilato koncentracijos plazmoje, lyginant su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi, nes vaisto klirensas sumažėja, kai kreatinino klirensas yra mažesnis.
Danish: Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (navnlig salt- og/eller volumendepletering, kardial dekompensation eller svær hypertension) kan opleve et for kraftigt fald i blodtrykket efter initialdosen.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra labai suaktyvėjusi (ypač esant druskos ir (arba) kraujo tūrio stokai, širdies nepakankamumui arba sunkiai hipertenzijai), po pradinės dozės kraujospūdis gali sumažėti per daug.
Danish: "Overfølsomhed over for cilazapril, over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for andre ACEhæmmere.
Lithuanian: „Padidėjęs jautrumas cilazaprilui ar kitai sudėtinei preparato medžiagai arba kitiems AKF inhibitoriams.
Danish: hvorvidt en doseringsplan med én daglig dosis er tilstrækkelig ved hypertension, fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen ingen yderligere redegørelse for resultaterne af denne undersøgelse sammenlignet med de andre undersøgelser, der er foretaget af cilazapril.
Lithuanian: 1995;10 (4):221-227) buvo iškeltas klausimas, ar gydant hipertenziją viena dozė per parą yra tinkamas skiriamo preparato dozavimo tvarkaraštis, rinkodaros teisės turėtojas nepateikė išsamesnio šio tyrimo rezultatų aptarimo, lyginant su kitais atliktais cilazaprilo tyrimais.
Danish: Du kan blive svimmel, mens du tager Vascace.
Lithuanian: Vartojant Vascace Jums gali svaigti galva.
Danish: Herefter skal vedligeholdelsesdosen tilpasses til den individuelle tolerabilitet, respons og kliniske status.
Lithuanian: Vėliau skiriamą palaikomąją dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į tai, ar pacientas toleruoja preparatą, jo reakciją į gydymą ir klinikinę būklę.
Danish: Kaliumbesparende diuretika bør bruges med forsigtighed hos patienter, som får ACE-hæmmere, og serumkalium og nyrefunktionen skal monitoreres.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams kalį tausojančius diuretikus reikia skirti atsargiai ir būtinai stebėti kalio kiekį serume ir inkstų veiklą.
Danish: CHMP anbefalede ligeledes, at cilazapril initieres ved en lavere dosis hos patienter med levercirrose (men uden ascites), eftersom der er risiko for signifikant hypotension.
Lithuanian: Taip pat CHMP rekomendavo kepenų ciroze (be ascito) sergančių pacientų gydymą cilazaprilu pradėti nuo mažesnės dozės, kadangi gali pasireikšti ryški hipotenzija, o pacientams, kuriems nustatytas ascitas, cilazaprilo nerekomenduoti.
Danish: 2,5 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse
Lithuanian: 2,5 mg Plėvele dengtos tabletės
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller salterstatninger med kalium Hyperkaliæmi kan forekomme hos nogle patienter, som behandles med cilazapril, selvom serumkalium normalt forbliver inden for normale værdier.
Lithuanian: Kalį tausojantys diuretikai, kalio turintys maisto papildai ar kalio turintys druskos pakaitalai Nors kalio kiekis serume paprastai išlieka normalus, tačiau kai kuriems cilazapriliu gydomiems pacientams gali pasireikšti hiperkalemija.
Danish: Hypotension i forbindelse med første dosis er mest sandsynlig hos patienter med et aktiveret renin-angiotensinaldosteron-system, f.eks. ved renovaskulær hypertension eller andre årsager til renal hypoperfusion,
Lithuanian: Pirmosios dozės sukelta hipotenzija yra labiausiai tikėtina pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra aktyvuota, pavyzdžiui, esant renovaskulinei hipertenzijai ar dėl kitų priežasčių sumažėjus inkstų perfuzijai, natrio ar skysčių netekusiems pacientams, anksčiau kraujagysles plečiančiais vaistais gydytiems pacientams.
Danish: Til disse patienter anbefales en lavere startdosis på 0,5 mg, og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama mažesnė 0,5 mg pradinė paros dozė, o gydymas turi būti pradedamas gydytojui prižiūrint.
Danish: Der er også rapporteret føtotoksicitet, intrauterin væksthæmning og åben ductus arteriosus.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas toksinis poveikis vaisiui, vaisiaus augimo gimdoje sulėtėjimas ir atviras arterinis latakas.
Danish: har CHMP anbefalet ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Vascace og tilknyttede navne (se bilag I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Užpildoma savo šalyje]
Danish: Da der ikke foreligger nogen oplysninger om sikkerheden af cilazapril under amning, frarådes brugen af cilazapril, og alternativ behandling med bedre sikkerhedsprofiler under amning skal foretrækkes, navnlig ved amning af nyfødte eller for tidligt fødte spædbørn."
Lithuanian: Kadangi informacijos apie cilazaprilio saugumą žindymo metu nėra ir todėl jo vartoti nerekomenduojama, reikia pasirinkti alternatyvų gydymą kitu vaistu, kurio vartojimo saugumas žindymo metu yra geriau ištirtas, ypač žindant naujagimį ar prieš laiką gimusį kūdikį.
Danish: Eftersom behandling med diuretika kan være en medvirkende faktor,bør en sådan behandling seponeres, og nyrefunktionen skal monitoreres under de første ugers behandling med Vascace.
Lithuanian: Kadangi dėl gydymo diuretikais ši rizika gali dar labiau padidėti, pirmąsias gydymo Vascace savaites reikėtų nutraukti gydymą diuretikais ir stebėti inkstų funkciją.
Danish: Hypotension bidrager yderligere til et fald i nyreperfusionen (se pkt.
Lithuanian: Hipotenzija prisideda prie tolimesnio inkstų perfuzijos sumažėjimo (žr. 4.4 skyriuje „Hipotenzija").
Danish: Indehaver af markedsførings-tilladelse
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Danish: - Ømhed i tungen - betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) Tegnene omfatter alvorlige smerter i maven, som breder sig til ryggen - Ændringer i lever- eller nyrefunktion (ses i blod- og urinprøver) - Leverproblemer som f.eks. hepatitis (leverbetændelse) eller leverskade - Alvorlige hudreaktioner, herunder dannelse af blister eller afskalning af huden - Øget lysfølsomhed - Hårtab (som kan være midlertidigt) - Løsning af negl fra neglelejet - Brystforstørrelse hos mænd
Lithuanian: Jo požymiai gali būti stiprus, į nugarą plintantis pilvo skausmas; - kepenų ar inkstų veiklos pakitimai, kuriuos parodo kraujo ar šlapimo tyrimai; - kepenų veiklos sutrikimai, tokie kaip hepatitas (kepenų uždegimas) ar kepenų pažeidimas; - sunkios odos reakcijos, tarp pūslės odoje ar odos lupimasis; - padidėjęs jautrumas šviesai; - plaukų slinkimas, kuris gali būti laikinas; - nagų praradimas ar atsilupimas nuo nago guolio; - krūtų padidėjimas vyrams.
Danish: Følgende punkter blev harmoniseret.
Lithuanian: Suderinti šie skyriai:
Danish: Doseringsplanen med én daglig dosis, der gives før eller efter et måltid, som foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev anset for at kunne godkendes af CHMP.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą dozavimo tvarkaraštį - vieną kartą per parą, preparatą vartojant prieš arba po valgio - galima patvirtinti.
Danish: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) herunder aspirin ≥ 3 g/døgn Når ACE-hæmmere administreres samtidig med ikke-steroide anitinflammatoriske lægemidler (for eksempel acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hæmmere og ikkeselektive NSAIDer) kan der forekomme en svækkelse af den antihypertensive virkning.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspirino  3 g per parą dozę AKF inhibitorius vartojant kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz.
Danish: Dyspnø, bronkospasmer, rhinitis
Lithuanian: Dusulys, bronchospazmas, rinitas.
Danish: Hos disse patienter skal glucoseniveauet monitoreres nøje under igangsættelsen af behandlingen med en ACE-hæmmer.
Lithuanian: Tokiems pacientams pradedant gydymą AKF inhibitoriais reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Danish: Hypotension, postural hypotension (se pkt.
Lithuanian: Hipotenzija, priklausanti nuo kūno padėties hipotenzija (žr.
Danish: 2,5 mg én gang dagligt
Lithuanian: 2,5 mg vieną kartą per parą
Danish: Initial dosis af Vascace
Lithuanian: Vascace pirminė dozė
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VASCACE
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VASCACE
Danish: Levercirrose: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for behandling for hypertension, bør cilazapril doseres med stor forsigtighed og ikke overstige 0,5 mg/dag ledsaget af nøje monitorering af blodtrykket, da der kan forekomme signifikant hypotension.
Lithuanian: Dozuoti cilazaprilą kepenų ciroze (be ascito) sergantiems pacientams, kuriuos reikia gydyti nuo hipertenzijos, reikėtų labai atsargiai, neviršijant 0,5 mg per parą dozės ir atidžiai stebint kraujo spaudimą, nes gali pasireikšti ryški hipotenzija.
Danish: Dette kan få dig til at føle dig svag, svimmel eller ør i hovedet og kan medføre sløret syn og besvimelse.
Lithuanian: Dėl šios priežasties galite jausti nuovargį, svaigimo ar lengvabūdiškumo jausmą, gali sutrikti matymas arba galite nualpti.
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmer anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til andre antihypertensive behandlinger, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug ved graviditet.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas yra ištirtas.
Danish: Når der konstateres graviditet, skal behandling med ACE-hæmmere straks stoppes, og hvis det er relevant, skal anden behandling igangsættes (se pkt.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Danish: Anæstetika med blodtrykssænkende effekt kan medføre hypotension hos patienter, som får ACEhæmmere.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinančiu poveikiu pasižymintys anestetikai AKF inhibitorius vartojantiems pacientams gali sukelti hipotenziją.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Danish: Resultater af kliniske undersøgelser har vist, at cilazaprilatclearance var forbundet med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų cilazaprilato klirensas susijęs su kreatinino klirensu.
Danish: Symptomer i forbindelse med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, kredsløbschok, elektrolytforstyrrelser, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, palpitationer, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Lithuanian: Perdozavus AKF inhibitorių, gali pasireikšti šie simptomai: hipotenzija, šokas, elektrolitų apykaitos sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacijos, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.
Danish: Når der konstateres graviditet, skal behandling med ACEhæmmere straks stoppes, og hvis det er relevant, skal anden behandling igangsættes.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą AKF inhibitoriais ir prireikus pradėti gydymą kitomis priemonėmis.
Danish: Nedsatte doser er nødvendige til patienter med nedsat nyrefunktion, afhængigt af deres kreatininclearance.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą.
Danish: 0,5 mg én gang dagligt
Lithuanian: 0,5 mg vieną kartą per parą
Danish: Biotilgængeligheden af cilazaprilat fra oral cilazapril er ca. 60 % baseret på data fra urin.
Lithuanian: Remiantis išskyrimo su šlapimu duomenimis, cilazaprilato biologinis prieinamumas nuo išgerto cilazaprilio sudaro maždaug 60 %.
Danish: Det normale dosisinterval for Vascace er 2,5-5,0 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Įprastinė Vascace dozė yra 2,55,0 mg vieną kartą per parą.
Danish: CHMP godkendte følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei:
Danish: Symptomer forbundet med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, kredsløbshock, forstyrrelse af elektrolytbalancen, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, hjertebanken, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Lithuanian: AKF inhibitorių predozavimo simptomai yra hipotenzija, kraujotakos šokas, elektrolitų balanso sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacijos, bradikardija, svaigulys, nerimas ir kosulys.
Danish: Overfølsomhed over for cilazapril eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for andre ACE-hæmmere.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas cilazapriliui, bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui.
Danish: Efter anmodning fra CHMP blev interaktioner med andre lægemidler (diuretika, tricykliske antidepressiva, nyrepåvirkninger fra nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, sympatomimetika, antidiabetika og guld) ligeledes medtaget i det harmoniserede produktresumé, sådan som det er tilfældet med de andre repræsentanter for lægemiddelklassen.
Lithuanian: CHMP prašymu, atsižvelgiant į kitus šiai klasei priskiriamus vaistus, į suderintą preparato charakteristikų santrauką taip pat įtraukta informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais (diuretikais, tricikliniais antidepresantais, poveikis inkstams, vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, simpatomimetiniais vaistais, vaistais nuo diabeto ir aukso preparatais).
Danish: Tillægsbehandling med digitalis og diuretika understøttes ikke af den aktuelle evidens for ACEhæmmere og de kliniske vejledningsdokumenter om behandling af CHF.
Lithuanian: Dabartiniai duomenys apie AKF inhibitorius ir klinikinės rekomendacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo gydymo nepagrindžia papildomos digitalio ir diuretikų terapijos taikymo.
Danish: 1 mg én gang dagligt
Lithuanian: 1 mg vieną kartą per parą
Danish: Dysgeusi
Lithuanian: Disgeuzija.