FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Hos cirrhotiska patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) var obundet Cmax och AUC av rosiglitazon 2 till 3 gånger högre än hos friska personer.
Latvian: Aknu funkciju traucējumi: Pēc rosiglitazona terapijas aknu cirozes slimniekiem ar mērenu (ChildPugh B) aknu mazspēju nesaistītā Cmax un AUC bija 2 un 3 reizes lielāki nekā pacientiem bez aknu patoloģijas.
Swedish: AUC0-t, AUC0-inf och
Latvian: • trīce, svīšana, ģībonis,
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller tablettstyrkor att marknadsföras.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi vai tablešu stiprumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Avaglim orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Avaglim var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: I en prospektiv kardiovaskulär outcome-studie (medeluppföljningstid 5,5 år) var de primära effektmåtten död eller sjukhusvård på grund av kardiovaskulära händelser likvärdiga mellan rosiglitazon och annan aktiv behandling [HR 0,99 (95% KI 0,85 - 1,16)].
Latvian: Prospektīvā kardiovaskulāro iznākumu pētījumā (vidējais novērošanas ilgums 5,5 gadi) primārā mērķa parametra - kardiovaskulāras nāves vai hospitalizācijas gadījumusastopamība rosiglitazona un aktīvu salīdzinošo līdzekļu lietotājiem bija līdzīga [RK 0,99 (95% TI 0,85 - 1,16)].
Swedish: AUC och Cmax för glimepirid ökade proportionellt med dosen efter administrering av rosiglitazonglimepirid i doserna 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg och 4 mg/4 mg.
Latvian: Glimepirīda AUC un Cmax palielinājās devai proporcionālā veidā pēc rosiglitazona-glimepirīda 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg un 4 mg/4 mg lietošanas.
Swedish: 6Korsallergi med sulfonureider, sulfonamider och liknande substanser är möjlig.
Latvian: 6 Ir iespējama krustotā alerģija ar sulfonilurīnvielas preparātiem, sulfonamīdiem vai radniecīgām vielām.
Swedish: Nedanstående uppgifter avspeglar tillgänglig information för de enskilda aktiva substanserna (rosiglitazon och glimepirid).
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo informāciju, kas ir pieejama par atsevišķām aktīvajām vielām (rosiglitazonu un glimepirīdu).
Swedish: Metabolismen sker huvudsakligen genom N-demetylering och hydroxylering följt av konjugering med sulfat och glukuronsyra.
Latvian: Galvenie metabolisma ceļi ir N - demetilēšana un hidroksilēšana, kam seko konjugēšana ar sulfātu un glikuronskābi.
Swedish: Följande förekommer hos upp till 1 av 10 personer:
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Swedish: Eftersom insulin och rosiglitazon båda kan ge vätskeretention kan samtidig tillförsel öka risken för ödem och ischemisk hjärtsjukdom.
Latvian: Gan insulīns, gan rosiglitazons ir saistīti ar šķidruma aizturi, to vienlaicīga lietošana var palielināt tūskas un išēmiskas sirds slimības risku.
Swedish: Kvinnor som är infertila på grund av ett tillstånd som påverkar deras äggstockar (t ex polycystiskt ovariesyndrom) kan få tillbaka sin ägglossning när de börjar ta Avaglim.
Latvian: Sievietēm, kas dēļ stāvokļa , kas ietekmē olnīcas (piemēram, policistisku olnīcu sindroms) dēļ ir neauglīgas, sākot lietot Avaglim, var atsākties ovulācija.
Swedish: Glimepirid ska användas med försiktighet vid samtidigt intag av CYP 2C9-hämmare (t ex flukonazol) eller -inducerare (se avsnitt 4.5).
Latvian: Glimepirīds jālieto piesardzīgi, ja vienlaikus tiek lietoti CYP2C9 inhibitori (piem., flukonazols) vai inducētāji (skatīt apakšpunktu 4.5).
Swedish: Hos diabetiker kan en dos dagligen ge god metabolisk kontroll under 24 timmar.
Latvian: Diabēta slimniekiem labu vielmaiņas kontroli 24 stundu laikā var panākt, lietojot vienu devu dienā.
Swedish: Detta innebär emellertid inga risker för den patientgrupp, inklusive subpopulationer, för vilken behandlingen är avsedd eftersom nedsatt leverfunktion är kontraindicerat och fas III-studierna omfattade ett betydande antal äldre patienter liksom patienter med lätt till måttligt
Latvian: Tomēr tas nerada šaubas par preparāta drošību attiecībā uz mērķgrupu vai īpašām pacientu grupām, jo aknu darbības traucējumi ir kontrindikācija medikamenta lietošanai, un III fāzes klīniskos pētījumos bija iekļauts ievērojams skaits vecāka gadagājuma pacientu un pacienti ar viegliem vai vidēji izteiktiem nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Insulin bör endast i undantagsfall läggas till pågående rosiglitazonbehandling och patienten bör då följas upp noggrant.
Latvian: Insulīnu rosiglitazona terapijai drīkst pievienot tikai izņēmumam gadījumos un, veicot stingru uzraudzību.
Swedish: Patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 till 80 ml/min) kan ha en ökad risk för hypoglykemi (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai mēreniem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30- 80 ml/min) var būt paaugstināts hipoglikēmijas risks (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.3 un 4.4).
Swedish: Rosiglitazon har rapporterats passera placenta hos människa och har påvisats i fostervävnad.
Latvian: Ir ziņots, ka rosiglitazons šķērso cilvēka placentāro barjeru un ir konstatējams augļa audos.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska resultat kan hänföras till den farmakodynamiska effekten av glimepirid.
Latvian: Reprodukcijas toksicitātes pētījumu atrade var būt saistīta ar glimepirīda farmakodinamisko darbību.
Swedish: Kön: En farmakokinetisk analys av integrerade populationsdata visade inga uppenbara skillnader i farmakokinetiken av rosiglitazon eller glimepirid mellan kvinnor och män.
Latvian: Dzimums: kopējā populācijas farmakokinētiskajā analīzē nebija ievērojamas rosiglitazona vai glimepirīda farmakokinētikas atšķirības starp vīriešiem un sievietēm.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Swedish: Samtidig administrering av rosiglitazon och rifampicin (en CYP 2C8-inducerare) resulterade i en 66%-ig minskning av plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
Latvian: Rosiglitazona lietošana vienlaikus ar rifampicīnu (CYP2C8 inducētāju) par 66% samazināja rosiglitazona koncentrāciju plazmā.
Swedish: Under inverkan av sympatolytika såsom betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin kan tecken på adrenerg motreglering av hypoglykemin minska eller utebli.
Latvian: Simpatolītisku medikamentu, piemēram, beta blokatoru, klonidīna, guanetidīna un rezerpīna ietekmē var pavājināties vai izzust hipoglikēmijas adrenerģiskās pretregulācijas pazīmes.
Swedish: Ökad levervikt, plasma-ALAT (endast hund) och fettvävnad observerades också.
Latvian: Tika novērota arī aknu masas palielināšanās, ALAT aktivitātes palielināšanās plazmā (tikai suņiem), taukaudu masas palielināšanās.
Swedish: En justerad medelsänkning med 0,24 % av HbA1c sågs för patienter som fick tillägg av rosiglitazon till sulfonureid jämfört med en sänkning av HbA1c på 0,10 % för patienter som fick tillägg av metformin till sulfonureid, (p<0,0083 för behandlingsskillnaden).
Latvian: Koriģētu HbA1c vidējo samazināšanos par 0,24% novēroja pacientiem, kas lietoja rosiglitazonu papildus sulfonilurīnvielas preparātam, salīdzinot ar HbA1c samazināšanos par 0,10% pacientiem, kas lietoja metformīnu papildus sulfonilurīnvielas preparātam (ārstēšanas atšķirības p=0,0083).
Swedish: Nedanstående uppgifter avser AVAGLIM eller de två enskilda aktiva substanserna (rosiglitazon och
Latvian: Turpmākie apgalvojumi attiecas uz AVAGLIM vai uz divām atsevišķajām aktīvajam vielām (rosiglitazonu un glimepirīdu).
Swedish: I dubbelblinda kliniska prövningar var incidensen av ALAT-stegringar, >3X den övre normalgränsen, densamma för rosiglitazon och placebo (0,2%) och lägre än den för aktiva kontroller (0,5% metformin/sulfonureid).
Latvian: Dubultaklos klīniskos pētījumos ar rosiglitazonu ALAT līmeņa paaugstināšanās, kas trīs reizes pārsniedza normas augšējo robežu, bija tikpat bieži kā, lietojot placebo (0,2%), bet mazāka nekā aktīvo vielu salīdzinājuma grupā (0,5% metformīns /sulfonilurīnviela).
Swedish: Ingen skillnad i antalet händelser för rosiglitazon enligt det oberoende bedömda primära effektmåttet (321/2 220) jämfört med kontrollgrupp med aktiv behandling (323/2 227) (HR 0,99, CI 0,85-1,16) observerades, vilket uppfyller det fördefinierade "non-inferiority" kriteriet på 1,20 (non-inferiority p=0,02).
Latvian: Izskatītā primārā mērķa parametra gadījumu skaita atšķirību rosiglitazona lietotājiem (321/2220), salīdzinot ar aktīvo kontrolgrupu (323/2227), nenovēroja (RK 0,99, TI 0,85 - 1,16), sasniedzot iepriekš noteikto līdzvērtīguma kritēriju 1,20 (līdzvērtīguma p = 0,02).
Swedish: Förutom de biverkningar som identifierats från kliniska prövningar har de biverkningar som anges i tabell 2 rapporterats från användning av rosiglitazon efter marknadsföringsgodkännandet.
Latvian: Papildus blakusparādībām, kas iegūtas no klīnisko pētījumu datiem, 2. tabulā sniegtas blakusparādības, kas noteiktas rosiglitazona pēcreģistrācijas lietošanas laikā.
Swedish: Alla patienter ska därför monitoreras med avseende på biverkningar som kan sättas i samband med vätskeretention inklusive viktökning och hjärtsvikt, särskilt de som samtidigt behandlas med insulin, löper risk för hjärtsvikt eller har minskad hjärtkapacitet.
Latvian: Jāvēro visi pacienti, it īpaši tie, kas vienlaikus saņem insulīna terapiju, kuriem ir sirds mazspējas risks vai samazināta sirds rezerve, vai nerodas ar šķidruma aizturi saistītu blakusparādību pazīmes vai simptomi, tai skaitā svara pieaugums vai sirds mazspēja.
Swedish: Studier avseende peroral tillförsel, engångsdoser till friska försökspersoner och upprepade doser till patienter med typ 2 diabetes mellitus, visar en betydande absorption av glimepirid 1 timme efter administrering och att Cmax uppnås efter cirka 2,5 timmar.
Latvian: Pētījumos ar vienreizējām perorālām devām veseliem cilvēkiem un ar vairākkārtējām perorālām devām pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tika konstatēta glimepirīda izteikta absorbcija 1 stundas laikā pēc lietošanas un Cmax apmēram pēc 2,5 stundām.
Swedish: Patienter med akut koronart syndrom har inte studerats i kontrollerade kliniska studier med rosiglitazon.
Latvian: Pacienti, kam rodas AKS, rosiglitazona kontrolētos klīniskos pētījumos nav pētīti.
Swedish: Risken för frakturer ska beaktas vid omhändertagande av patienter, särskilt kvinnor, som behandlas med rosiglitazon.
Latvian: Veicot pacientu, īpaši sieviešu, kas tiek ārstētas ar rosiglitazonu, aprūpi, jāņem vērā lūzumu risks.
Swedish: För AVAGLIM saknas kliniska data från behandling av gravida eller ammande kvinnor.
Latvian: Nav pieejami preklīniski vai klīniski dati par AVAGLIM ietekmi grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Swedish: En studie där AVAGLIM jämfördes med rosiglitazon eller glimepirid i monoterapi visade att den glykemiska kontrollen gradvis ökade vid kombinationsbehandling jämfört med behandling i monoterapi.
Latvian: Pētījumā, salīdzinot AVAGLIM ar rosiglitazona vai glimepirīda monoterapiju, tika pierādīts, ka fiksēto devu kombinācija daudz labāk kontrolē glikēmiju nekā monoterapija.
Swedish: → Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av något av dessa symtom.
Latvian: Î Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Swedish: Behandling med sulfonureider till patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD)-brist kan orsaka hemolytisk anemi.
Latvian: Ārstējot pacientus ar G-6-FD deficītu ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, var rasties hemolītiska anēmija.
Swedish: I likhet med andra sulfonureider är effekten baserad på ett förbättrat svar på glukosstimulering i beta-cellerna i pankreas.
Latvian: Tāpat kā citiem sulfonilurīnvielas preparātiem, šī darbība balstās uz aizkuņģa dziedzera beta šūnu reaktivitātes uzlabošanu pret fizioloģisko glikozes stimulāciju.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Lielbritānija.
Swedish: Äldre: En farmakokinetisk analys av integrerade populationsdata visade att ålder inte påverkar farmakokinetiken av rosiglitazon eller glimepirid i någon signifikant utsträckning.
Latvian: Vecāka gadagājuma cilvēki: kopējā populācijas farmakokinētiskajā analīzē netika konstatēts, ka vecums būtiski ietekmētu rosiglitazona vai glimepirīda farmakokinētiku.
Swedish: Sällsynt biverkning
Latvian: Retas blakusparādības
Swedish: Det används vid ickeinsulinberoende diabetes mellitus.
Latvian: To var lietot insulīnneatkarīga cukura diabēta gadījumā.
Swedish: Eftersom glimepirid kemiskt sett tillhör gruppen sulfonureider bör försiktighet iakttas hos patienter med G6PD-brist och en alternativ behandling utan sulfonureider bör
Latvian: Tā kā glimepirīds pieder pie sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas, pacientiem ar G-6-FD deficītu jāievēro piesardzība un jāapsver cita līdzekļa, nevis sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošana.
Swedish: Huvudmetaboliten (parahydroxysulfat), som binder med hög affinitet till den lösliga humana PPARγ-receptorn, var relativt potent i ett glukostoleranstest på obesa möss.
Latvian: Galvenais metabolīts (parahidroksisulfāts) ar izteiktu afinitāti pret šķīstošo cilvēka PPARγ uzrādīja relatīvi augstu aktivitāti glikozes tolerances testā adipozām pelēm.
Swedish: • förstoppning
Latvian: • aizcietējums,
Swedish: AVAGLIM är inte indicerat för användning i kombination med metformin och bör därför inte
Latvian: AVAGLIM nav indicēts lietošanai kombinācijā ar metformīnu, tādēļ to nedrīkst lietot diabēta trīskāršā perorālā terapijā.
Swedish: I en uppdatering till denna retrospektiva analys som inkluderade ytterligare 10 studier som uppfyllde inklusionskriterierna, men som inte var tillgängliga vid tidpunkten för den ursprungliga analysen, framkom att den sammanlagda incidensen för typiska händelser associerade med kardiell ischemi inte skilde sig statistiskt mellan rosiglitazoninnehållande behandlingsregimer, 2,21%, och en kombination av aktiva och placebo behandlingar, 2,08 % [HR 1,098 (95% KI 0,8091,354)].
Latvian: Šīs retrospektīvās analīzes precizējumā, kas ietvēra vēl 10 pētījumus, kas atbilda iekļaušanas kritērijiem, bet nebija pieejami oriģinālās analīzes veikšanas laikā, ar sirds išēmiju tipiski saistīto gadījumu kopējais biežums rosiglitazonu saturošām ārstēšanas shēmām (2,21%) nebija statistiski atšķirīgs, salīdzinot ar aktīvās vielas un placebo salīdzināmo kombināciju - 2,08% [RK 1,098 (95% TI 0,809 - 1,354)].
Swedish: I den slutliga analysen vid 5 år observerades en justerad medelsänkning med 0,14 % från baslinjen av HbA1c för patienter med tillägg av rosiglitazon till metformin jämfört med en ökning på 0,17 % för patienter med tillägg av sulfonureid till metformin under behandling med randomiserade kombinationsterapier (p<0,0001 för behandlingsskillnaden).
Latvian: Nobeiguma analīzē pēc 5 gadiem ārstēšanas laikā ar randomizētu divu līdzekļu kombinētu terapiju novēroja koriģētu HbA1c vidējo samazināšanos no sākotnējā lieluma par 0,14% pacientiem, kas lietoja rosiglitazonu papildus metformīnam, salīdzinot ar palielināšanos par 0,17% pacientiem, kas lietoja sulfonilurīnvielas preparātu papildus metformīnam (ārstēšanas atšķirības p<0,0001).
Swedish: Plasmakoncentrationen är i stort sett proportionell mot dosen i det terapeutiska dosintervallet.
Latvian: Terapeitisko devu robežās koncentrācija plazmā ir aptuveni proporcionāla devai.
Swedish: Patienter som inte tål laktos eller har en sällsynt, ärftlig galaktosintolerans, total laktasbrist eller patienter med ett försämrat upptag av glukos-galaktos bör inte ta detta läkemedel.
Latvian: Pacienti ar laktozes nepanesību vai retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šo medikamentu.
Swedish: Efter en peroral dos av 4 mg eller 8 mg rosiglitazon är den absoluta biotillgängligheten cirka 99%.
Latvian: Rosiglitazona absolūtā biopieejamība pēc 4 vai 8 mg perorālas devas ir aptuveni 99%.
Swedish: AVAGLIM ska därför inte användas hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Latvian: Tādēļ AVAGLIM nedrīkst lietot pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Swedish: Tiazolidindioner kan orsaka vätskeretention, vilket skulle kunna förvärra eller utlösa tecken eller symtom på hjärtsvikt.
Latvian: Šķidruma aizture un sirds mazspēja Tiazolidīndioni var izraisīt šķidruma aizturi, kas var pastiprināt vai veicināt sastrēguma sirds mazspējas pazīmes vai simptomus.
Swedish: De i studien observerade biverkningarna var jämförbara med den kända biverkningsprofilen för varje enskild behandling, inkluderande kontinuerlig viktuppgång med rosiglitazon.
Latvian: Šajā pētījumā novērotās blakusparādības atbilda jau zināmajam katra terapijas veida blakusparādību raksturojumam, arī pastāvīgā ķermeņa masas palielināšanās rosiglitazona lietošanas gadījumā.
Swedish: För dosberoende biverkningar anges frekvensen för den högre rosiglitazondosen.
Latvian: No devas atkarīgām blakusparādībām biežuma iedalījums atspoguļo lielāko rosiglitazona devu.
Swedish: Om du ökar snabbt i vikt ska du informera din läkare.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savu ķermeņa masu; ja tā strauji palielinās, pastāstiet par to savam ārstam.
Swedish: Se under "Tillstånd att observera" i avsnitt 4.
Latvian: Skatīt 4. apakšpunktā ‘Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība'.
Swedish: Tiazolidindioner verkar främst genom att reducera insulinresistensen och sulfonureider främst genom att stimulera insulinfrisättningen från fungerade β-celler i pankreas.
Latvian: Tiazolidīndioni galvenokārt iedarbojas, samazinot insulīnrezistenci, bet sulfonilurīnviela galvenokārt darbojas, stimulējot insulīna atbrīvošanos no funkcionējošām aizkuņģa dziedzera β šūnām.
Swedish: Data från kliniska prövningar och data insamlad efter godkännandet för försäljning Tabell 3 anger biverkningar utifrån organsystem och frekvens baserat på erfarenheten av glimepirid och andra sulfonureider.
Latvian: 3. tabula atspoguļo blakusparādības atbilstoši sistēmu orgānu grupu un biežuma iedalījumam, pamatojoties uz pieredzi par glimepirīdu un citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.
Swedish: 7Milda överkänslighetsreaktioner kan utvecklas till allvarliga sådana med dyspné, blodtrycksfall och
Latvian: 7 Vieglas paaugstinātas jutības reakcijas var izvērsties par smagām reakcijām ar aizdusu, asinsspiediena pazemināšanos un dažreiz - šoku.
Swedish: Behandling med rosiglitazon med 200 gånger högre dos än den farmakologiskt aktiva i en djurmodell för familjär adenomatös polypos (FAP) ökade mångfalden av tumörer i kolon.
Latvian: Ģimenes adenomatozās polipozes izpētes dzīvnieku modelī rosiglitazona ievadīšana devā, kas 200 reizes pārsniedza farmakoloģiski aktīvo devu, palielināja audzēju skaitu resnajā zarnā.
Swedish: In vitro-studier har visat att rosiglitazon huvudsakligen metaboliseras via CYP 2C8 och endast till en mindre del via CYP 2C9.
Latvian: In vitro pētījumos konstatēja, ka rosiglitazonu galvenokārt metabolizē CYP2C8, un tikai nelielu daļuCYP2C9.
Swedish: Övergående synstörningar kan uppträda, speciellt i början av behandlingen, på grund av förändringar i
Latvian: Var rasties pārejoši redzes traucējumi, sevišķi terapijas sākumā, sakarā ar glikozes līmeņa pārmaiņām asinīs
Swedish: En biverkning för den fasta kombinationen nämns bara om den inte har setts för endera av substanserna i AVAGLIM eller om den har förekommit i en högre frekvens än vad som är angivet för en enskild substans.
Latvian: Gadījumos, ja blakusparādību nenovēroja tikai vienai no AVAGLIM sastāvdaļām, vai, ja tā radās biežāk nekā lietojot katru sastāvdaļu atsevišķi, tā norādīta vienīgi fiksētas devas kombinācijai.
Swedish: Om ALAT-nivåerna ökar till >3X det övre normalvärdet under behandlingen, ska en förnyad mätning av leverenzymnivåerna göras så snart som möjligt.
Latvian: Ja rosiglitazona terapijas laikā ALAT vairāk nekā 3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, aknu enzīmu līmeņa atkārtotu pārbaudi jāveic, cik ātri vien iespējams.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med de enskilda aktiva substanserna (rosiglitazon och glimepirid) saknas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par aktīvo vielu (rosiglitazona un glimepirīda) lietošanu grūtniecēm.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med kombinationsläkemedlet AVAGLIM.
Latvian: Ar kombinēto preparātu AVAGLIM nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem.
Swedish: En sub-studie vid 18 månader visade att rosiglitazon i kombination med metformin eller en sulfonureid inte gav sämre resultat än kombinationen av sulfonureid plus metformin vad gäller sänkning av HbA1c.
Latvian: Apakšpētījumā pēc 18 mēnešiem, pievienojot rosiglitazonu, terapija ar divām zālēm HbA1c samazināja ne sliktāk kā sulfonilurīnvielas preparāta un metformīna kombinācija.
Swedish: AVAGLIM ska därför inte användas under graviditet.
Latvian: Tāpēc AVAGLIM nedrīkst lietot zīdīšanas periodā.
Swedish: Patienter som behandlas med AVAGLIM kan löpa risk för dosrelaterad hypoglykemi (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AVAGLIM, var būt no devas atkarīgas hipoglikēmijas risks (skatīt apakšpunktu 4.8).
Swedish: Sulfonureider reglerar insulinfrisättningen genom att stänga ATP-känsliga kaliumkanaler i betacellernas membran.
Latvian: Sulfonilurīnviela regulē insulīna sekrēciju, slēdzot ATF atkarīgos kālija kanālus beta šūnas membrānā.
Swedish: AVAGLIM 4 mg/4 mg, filmdragerade tabletter AVAGLIM 8 mg/4 mg, filmdragerade tabletter rosiglitazon/glimepirid
Latvian: AVAGLIM 4 mg/4 mg apvalkotās tabletes AVAGLIM 8 mg/4 mg apvalkotās tabletes rosiglitazone/glimepiride
Swedish: Samtidig administrering av rosiglitazon och gemfibrocil (en CYP 2C8-hämmare) resulterade i en tvåfaldig ökning av plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
Latvian: Rosiglitazona lietošana vienlaikus ar gemfibrozilu (CYP2C8 inhibitoru) izraisīja rosiglitazona koncentrācijas divkāršošanos plazmā.
Swedish: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Lielbritānija
Swedish: Vanlig startdos är 1 tablett (4 mg rosiglitazon/4 mg glimepirid) en gång dagligen.
Latvian: Parastā sākumdeva ir viena kombinētā tablete (4 mg rosiglitazona/4 mg glimepirīda) vienreiz dienā.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN AVAGLIM 8 mg/4 mg filmdragerade tabletter.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVAGLIM 8 mg/4 mg apvalkotās tabletes.
Swedish: Innan behandling med AVAGLIM påbörjas ska en lämplig klinisk bedömning av risken att utveckla hypoglykemi göras (se
Latvian: Pirms tiek uzsākta terapija ar AVAGLIM, jāveic atbilstoša klīniskā izmeklēšana, lai novērtētu pacientam hipoglikēmijas attīstības risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Med anledning av potentiellt nedsatt njurfunktion bör äldre patienter hållas under noggrann medicinsk uppsikt då det kan föreligga en ökad benägenhet att utveckla hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Latvian: Iespējamās pavājinātās nieru darbības dēļ AVAGLIM terapijas uzsākšana un uzturēšana vecāka gadagājuma pacientiem jāveic stingrā mediķu uzraudzībā sakarā ar pastiprināto jutību pret hipoglikēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Det är inte känt om amning leder till exponering för läkemedlen hos det ammade barnet.
Latvian: Nav zināms, vai, barojot ar krūti, zīdainis tiek pakļauts medikamenta iedarbībai.
Swedish: Kontakta din läkare om du vill sluta ta Avaglim.
Latvian: Pasakiet ārstam, ja gribat pārtraukt zāļu lietošanu.
Swedish: Rosiglitazon genomgår en betydande metabolism, varför ingen oförändrad modersubstans utsöndras.
Latvian: Metabolisms Rosiglitazona metabolisms ir plašs, nepārveidotā formā medikaments neizdalās.
Swedish: → Tala om för läkare eller apotekspersonal om Avaglim inte har avsedd effekt, särskilt om du tar andra läkemedel.
Latvian: • flukonazols ( lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) Î Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs domājat, ka Avaglim nedarbojas tā kā vajadzētu, īpaši, ja Jūs lietojat kādas citas zāles.
Swedish: Rosiglitazon uppvisade en måttlig hämning av CYP 2C8 (IC50 18μM) och en låg hämning av CYP 2C9 (IC50 50μM) in vitro.
Latvian: Rosiglitazons in vitro mēreni inhibē CYP2C8 (IC50 18 μM) un nedaudz inhibē CYP2C9 (IC50