FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde af selvinjektion af implantatet ved uheld, søges omgående lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket vises til lægen..
Norwegian Bokmål: Ved uttilsiktet egenadministrasjon av implantatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Gonazon, koncentrat til injektionsvæske, opløsning til laks af hunkøn
Norwegian Bokmål: Gonazon konsentrat til injeksjonsvæske for hunner i laksefamilien
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Danish: Distribution og metabolisme af azagly-nafarelin er ikke undersøgt i måldyret.
Norwegian Bokmål: Distribusjon og metabolisme av azagly-nafarelin er ikke studert i dyreartene som preparatet er beregnet til.
Danish: Under aseptisk teknik løftes et lille stykke skind i hundens umbilikale region, og der injiceres subkutant.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av aseptisk teknikk løftes et lite stykke av huden i området rundt hundens navle.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
Danish: Hætteglas med solvens: 100 ml klart hætteglas indeholdende 100 ml opløsning; gummiprop og krympehætte.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: 100 ml klar glassflaske inneholdende 100 ml oppløsningsvæske; gummipropp og krympekapsel.
Danish: Der kan forekomme embryonalresorption eller abort, hvis en tæve bliver drægtig efter induceret brunst.
Norwegian Bokmål: Dersom en tispe blir drektig etter en indusert brunst kan embryoresorpsjon eller abort forekomme.
Danish: Imidlertid kan det ikke forudsiges, hvornår næste brunst vil indtræde.
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil det være usikkert hvor lang tid det vil ta før hunden kommer i brunst.
Danish: Koncentrat til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske.
Danish: Hætteglas med koncentrat: 3 ml brunt hætteglas indeholdende 2 ml opløsning; gummiprop og krympehætte.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med konsentrat: 3 ml brun glassflaske inneholdende 2 ml løsning; gummipropp og krympekapsel.
Danish: Varighed for udsættelse af løbetiden fremgår i detaljer af tabellen nedenfor:
Norwegian Bokmål: Varigheten av hemming av gonadeaktiviteten er som angitt i tabellen under:
Danish: Instruer dyrets ejer om at holde administrationsstedet rent og tørt i 24 timer.
Norwegian Bokmål: Instruer dyreeier om at administrasjonsstedet må holdes rent og tørt i 24 timer.
Danish: Den medfølgende solvens bruges til at fortynde koncentratet til den fortynding, der muliggør en optimering af injektionsvolumenet for fisk med stor variation i legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Med ulike fortynninger kan det foretrukne optimale injeksjonsvolum tilpasses fisk av svært varierende kroppsvekt.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt
Danish: < Lot > < Batch.> {nummer}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas med 2 ml koncentrat og 1 hætteglas med 100 ml solvens.
Norwegian Bokmål: Kartong inneholdende 1 hetteglass med 2 ml konsentrat og 1 flaske med 100 ml oppløsningsvæske.
Danish: Instruer dyrets ejer i at holde administrationsstedet rent og tørt i 24 timer.
Norwegian Bokmål: Instruer dyreeier i at administrasjonsstedet må holdes rent og tørt i 24 timer.
Danish: Registrer dato for behandlingen i dyrets optegnelser.
Norwegian Bokmål: Dokumenter behandlingsdata i dyrets journal/helsebok.
Danish: Efter en enkel behandling kan tiden indtil næste brunst efter implantatet er fjernet, tage længere tid hos tæver behandlet før kønsmodning (i gennemsnit 255 dage, fra 36 - 429 dage) end i voksne tæver (gennemsnitligt 68 dage, fra 12 til 264 dage).
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av implantatet etter en enkelt administrasjon vil det ta lenger tid før ovarieaktiviteten inntrer hos tisper behandlet før kjønnsmodning (gjennomsnitt 255 dager, varierende fra 36 til 429 dager) enn hos kjønnsmodne tisper (gjennomsnitt 68 dager, varierende fra 12 til 264 dager) Etter en avsluttet enkeltbehandling var en stor andel (68 %) av første brunst hos kjønnsmodne tisper ikkeovulatorisk.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: produktet bør anvendes med det samme.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: Produktet brukes umiddelbart.
Danish: Udsættelse af løbetiden hos tæver via langtidsblokade af gonadotropin-syntesen.
Norwegian Bokmål: Hemme gonadefunksjonen hos tisper via langtidsblokade av gonadotropinsyntesen.
Danish: Forbered stedet til en aseptisk
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk.
Danish: < Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ} Efter opløsning bør produktet anvendes med det samme.
Norwegian Bokmål: EXP (MM/ÅÅÅÅ) Etter fortynning brukes produktet umiddelbart.
Danish: Et område ca. 4 cm på den ventral foranliggende abdominal/umbilical region forberedes til aseptisk procedure.
Norwegian Bokmål: Forbered et lite område (for eksempel 4 cm 2) på bukveggens fremre ventrale del /navleområdet for en aseptisk prosedyre (Fig. 1).
Danish: Udsættelse af løbetid hos tæver via lang tids blokade af gonadotropin-syntesen.
Norwegian Bokmål: Hemme gonadefunksjon hos tisper via langtidsblokade av gonadotropinsyntesen.
Danish: Undgå at injicere i bugmuskulatur eller fedtvæv.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig slik at ikke bukveggens muskulatur eller fettvev penetreres.
Danish: Kartonæske: 1 hætteglas med koncentrat og 1 hætteglas med solvens.
Norwegian Bokmål: Kartong: 1 hetteglass med konsentrat og 1 hetteglass med oppløsningsvæske.
Danish: Et enkelt karton med et injektionsapparat til engangsbrug, forberedt med hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte.
Norwegian Bokmål: Enkle, engangs injeksjonsenheter, pre-ladet inni en hypodermisk nål dekket med en beskyttende hette.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver(e) av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Danish: I tilfælde af manglende klinisk information, må tæver på under 3 kg og tæver på over 45 kg ikke behandles.
Norwegian Bokmål: Tisper med kroppsvekt mindre enn 3 kg og tisper av store raser med kroppsvekt over 45 kg, skal ikke behandles på grunn av manglende klinisk dokumentasjon.
Danish: For at mindske dette problem, skal udvises forsigtighed for at sikre at implantatet er administreret ved subkutan injektion, særligt i hunde med udtalte depoter af subkutant fedt.
Norwegian Bokmål: For å minimere dette problemet bør man være nøye med å administrere implantatet strikt subkutant.
Danish: Azagly-nafarelin elimineres hurtigt fra plasma efter i.p.
Norwegian Bokmål: Azaglynafarelin elimineres raskt fra plasma etter IP administrasjon i regnbueørret.
Danish: Forekomsten af induceret brunst er lav (anslået til 8%) efter gentagen behandling af tæver, som ikke har vist tegn på østrus efter tidligere behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis en tispe ikke har vist tegn til østrus etter første behandling vil forekomsten av indusert brunst etter en gjentatt behandling være lav (estimert til 8 %).
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: På grund af lægemiddelform og administrationsvej (enkel dosis implantat til subkutan administration) kan der ses bort fra risiko for overdosering.
Norwegian Bokmål: Risikoen for overdosering er ubetydelig på grunn preparatets karakter (enkeltdoseimplantat til subkutan administrasjon).
Danish: Azagly-nafarelin 1600 g/ml som azagly-nafarelinacetat.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin 1600 g/ml som azagly-nafarelin acetat.
Danish: Gonazon skal injiceres subkutant, foran i umbilicus regionen, under aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Gonazon injiseres subkutant på den fremre ventrale del av bukveggen, i området ved navlen.
Danish: På grund af manglende klinisk information bør tæver på under 3 kg og over 45 kg ikke behandles.
Norwegian Bokmål: Tisper med kroppsvekt mindre enn 3 kg og tisper av store raser med kroppsvekt over 45 kg skal ikke behandles på grunn av manglende klinisk dokumentasjon.
Danish: "Måned/År"
Norwegian Bokmål: 3 - 6 år
Danish: I modsætning til normale injektioner, er det ikke nødvendigt at fjerne luftbobler, da forsøg herpå kan fjerne implantatet fra kanylen.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på kanylen.Det er ikke nødvendig å fjerne luft fra injeksjonsenheten, slik man må ved bruk av injeksjonsvæsker.Forsøk på å gjøre dette kan føre til at implantatet forsvinner fra
Danish: Eddikesyre
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Danish: Når behandlingen starter før kønsmodning, er der ikke observeret induceret brunst.
Norwegian Bokmål: Indusert brunst er ikke observert dersom behandlingen starter før puberteten.
Danish: Med fingrene presses på den fjerne ende af implantatet, efter passende (lokal) anæstesi er udført.
Norwegian Bokmål: Etter at adekvat (lokal) anestesi er oppnådd, presses forsiktig med en finger på den innerste enden av implantatet.
Danish: Skub implantatet forsigtigt mod snittet og fjern det. Disseker fibrøst væv væk for at frigøre implantatet, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig disseker vekk fibrøst vev for å frigjøre implantatet.
Danish: I tæver, hvor brunsten er udeblevet i en periode på 12 måneder, kan der gives en anden behandling for at fortsætte udsættelsen af brunst.
Norwegian Bokmål: Hos tisper hvor den første behandlingen har vært effektiv (ingen gonadefunksjon) i en periode på 12 måneder kan det gis én gjentatt behandling.
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Åbn folieposen ved at anvende det forskårne snit.
Norwegian Bokmål: Åpne folien ved hjelp av det forhåndslagde hakket og ta ut den sterile injeksjonsenheten.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Pakningsst ørrelse
Danish: Yderligere 5 dødsfald blev efterfølgende rapporteret.
Norwegian Bokmål: Siden ble det rapportert om ytterligere 5 dødsfall.
Danish: Det har ikke været muligt at fastslå, om disse hændelser er direkte forbundet med disse eller andre faktorer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Danish: Estimeret forskel
Norwegian Bokmål: Estimert forskjell
Danish: Dato for første tilladelse: 14 november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
Danish: har et alvorligt hjerteproblem.
Norwegian Bokmål: - har et alvorlig hjerteproblem.
Danish: Sildenafil absorberes hurtigt.
Norwegian Bokmål: Sildenafil absorberes raskt.
Danish: Den efterfølgende effekt på virkningen er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende virkning på effekt er ukjent.
Danish: De fleste, men ikke alle, af disse patienter havde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde underliggende kardiovaskulære risikofaktorer.
Danish: Granpidam er kun beregnet til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Granpidam er kun til oral bruk.
Danish: Tæt monitorering er anbefalet i seponeringsperioden.
Norwegian Bokmål: Økt kontroll er anbefalt i løpet av seponeringsperioden.
Danish: Under studiet blev der rapporteret i alt 42 dødsfald, enten under behandlingen eller rapporteret i forbindelse med opfølgningen vedrørende overlevelse.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble det rapportert om totalt 42 dødsfall, enten under behandling eller rapportert som en del av oppfølging av overlevelse.
Danish: Særlige hensyn i forbindelse med patienter med nyre- eller leverproblemer
Norwegian Bokmål: Spesielle hensyn til pasienter med nyre- eller leverproblemer
Danish: Pædiatrisk population (1-17 år)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 år til 17år)
Danish: har lavt blodtryk i hvile.
Norwegian Bokmål: - har lavt blodtrykk ved hvile.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Danish: Granpidam kan give svimmelhed og kan påvirke synet.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan gi svimmelhet og påvirke synet.
Danish: Klinisk effekt målt på en 6 minutters gangdistance kan være mindre hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt som måles ved 6minutters gangdistanse kan være mindre hos eldre pasienter.
Danish: Det kan ske, hvis De er syg med feber, kaster op eller har diarré.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje dersom du er syk og har feber, kaster opp eller har diaré.
Danish: Der må ikke anvendes højere doser til børn.
Norwegian Bokmål: Høyere doser skal ikke brukes til barn.
Danish: hvis De tager riociguat.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar riociguat.
Danish: Tal med Deres læge hvis De tager riociguat eller er usikker.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du tar riociguat eller føler deg usikker.
Danish: Behandlingsvarigheden var 12 uger.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 12 uker.
Danish: Tabletterne skal tages med ca. 6-8 timers mellemrum med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas med ca. 6 til 8 timers mellomrom, med eller uten mat.
Danish: MedDRA-system organklasse (V 14.0)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (V.14.0)
Danish: Maksimal VO2 blev vurderet 1 år efter, det placebokontrollerede studie startede.
Norwegian Bokmål: Maksimum VO2 ble vurdert ett år etter starten av den placebokontrollerte studien.
Danish: Ikke kendt udslæt
Norwegian Bokmål: Ikke kjent utslett
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med ammende kvinder.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate eller godt kontrollerte studier om kvinner som ammer.
Danish: Forbedring i 6MWD var synlig efter 4 ugers behandling, og denne virkning blev opretholdt ved uge 8 og 12.
Norwegian Bokmål: Økning i 6MWD var tydelig etter 4 ukers behandling og denne effekten ble opprettholdt etter uke 8 og 12.
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonalt systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Danish: 90 tabletter 300 tabletter 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Norwegian Bokmål: 90 tabletter 300 tabletter 15x1 tablett 90x1 tablett 300x1 tablett
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår ved graviditet og embryonets/fosterets udvikling.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryonal-/ fosterutvikling.
Danish: Disse rapporter omfatter svimmelhed og uklarhed, men ikke synkope.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene inkluderte svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.
Danish: Sikkerheden af sildenafil er ikke undersøgt hos følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av sildenafil er ikke undersøkt hos følgende subgrupper av pasienter, og dets bruk er derfor kontraindisert:
Danish: Granpidam bør ikke gives til børn under 1 år.
Norwegian Bokmål: Barn Granpidam skal ikke gis til barn under 1 år.
Danish: Proteinbindingen er uafhængig af de totale lægemiddelkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding er uavhengig av total legemiddelkonsentrasjon.
Danish: Svær hypotension (blodtryk <90/50 mmHg) ved initiering.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg) ved behandlingsstart.
Danish: Børn <7 år (kombinerede sildenafildoser=47, placebo=16) kunne kun evalueres til sekundære endepunkter.
Norwegian Bokmål: Barn < 7 år (kombinert sildenafildose = 47, placebo = 16) var kun evaluerbare for de sekundære endepunktene.
Danish: Fortæl lægen, hvis De har nyre- eller leverproblemer, da dosis måske skal justeres.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har nyre- eller leverproblemer, da det kan bli nødvendig med justering av dosen din.
Danish: hvis De for nylig har haft et slagtilfælde, eller et hjerteanfald, eller hvis De har svær leversygdom eller meget lavt blodtryk (<90/50 mmHg).
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag, hjerteinfarkt eller dersom du har en alvorlig leversykdom eller svært lavt blodtrykk (<90/50 mmHg).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, men samtidig indtagelse af sildenafil og grapefrugtjuice anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig, men samtidig bruk av sildenafil og grapefruktjuice anbefales ikke.
Danish: har en sjælden, arvelig øjensygdom (retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - har en sjelden arvelig øyesykdom (retinitis pigmentosa).
Danish: Dets effekt er mere potent for PDE5 end for andre kendte fosfodiesteraser.
Norwegian Bokmål: Dets effekt er mer potent på PDE5 enn på andre kjente fosfodiesteraser.
Danish: Hvis De tager mere Granpidam, end De skal, kan det øge risikoen for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Å ta mer Granpidam enn du skal, kan øke risikoen for kjente bivirkninger.
Danish: Nicorandil er en hybrid af kaliumkanalaktivator og nitrat.
Norwegian Bokmål: Nikorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Danish: De må ikke tage mere medicin, end Deres læge har foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer medisin enn legen din anbefaler deg.
Danish: Samtidig anvendelse med andre PDE5-hæmmere
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre PDE5-hemmere
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsaendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURD- listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Tilsvarende havde 191 af de 229 forsøgspersoner (83%), som havde fået sildenafil, enten holdt eller forbedret deres WHO-funktionsklasse ved vurdering efter 1 år.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende hadde 191 av 229 personer (83 %) som fikk sildenafil, enten beholdt eller forbedret sin WHO funksjonsklasse ved ett års vurdering.
Danish: Svært nedsat leverfunktion,
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon,
Danish: C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spanien eller
Norwegian Bokmål: C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spania eller
Danish: Sildenafil har ingen effekt på synsskarphed eller kontrastfølsomheden.
Norwegian Bokmål: Sildenafil har ingen effekt på synsskarphet eller kontrastsensitivitet.
Danish: Selektiviteten er 80 gange i forhold til PDE1 og mere end 700-gange i forhold til PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Norwegian Bokmål: Selektiviteten er 80 ganger høyere enn for PDE1, og mer enn 700 ganger høyere enn for PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Danish: blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin), selv om det ikke resulterede i bivirkninger.
Norwegian Bokmål: - Blodfortynnende legemidler (for eksempel warfarin), selv om disse ikke resulterte i noen uønsket effekt.
Danish: Dyreforsøg har påvist toksicitet med hensyn til den postnatale udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist toksisitet når det gjelder postnatal utvikling (se pkt.
Danish: Dette er i overensstemmelse med ritonavirs udtalte virkning på et bredt udvalg af P450substrater.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450-substrater.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring er anført i kursiv.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i perioden etter markedsføring er angitt i kursiv.
Danish: På tværs af det kortvarige og langvarige studie var den samlede behandlingsvarighed fra starten af den dobbeltblindede behandling af individuelle forsøgspersoner fra 3 til 3.129 dage.
Norwegian Bokmål: På tvers av korttids- og langtidsstudien varierte den totale behandlingsvarigheten for enkeltpersoner, fra start av den dobbeltblindede studien, fra 3 til 3129 dager.
Danish: Anvendelse af sildenafil sammen med bosentan
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil med bosentan
Danish: Derfor kan hæmmere af disse isoenzymer nedsætte clearance af sildenafil, og induktorer af disse isoenzymer kan øge clearance af sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymer kan derfor redusere clearance av sildenafil, og induktorer av disse isoenzymene kan øke clearance av sildenafil.
Danish: Hvis priapisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis priapisme ikke behandles umiddelbart, kan det føre til skade i penisvev og permanent tap av potens (se pkt.
Danish: Sildenafil og dets væsentligste cirkulerende N-desmethylmetabolit er omtrent 96% bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Sildenafil og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt, er ca. 96 % bundet til plasmaproteiner.
Danish: Af de 278 randomiserede patienter fik 277 patienter mindst 1 dosis af studiemedicinen.
Norwegian Bokmål: Av de 278 randomiserte pasientene, mottok 277 pasienter minst én dose studiemedisin.
Danish: har mistet store mængder væske (dehydrering), dette kan ske, hvis De sveder meget, eller hvis De ikke drikker nok væske.
Norwegian Bokmål: - mister store mengder kroppsvæsker (dehydrering), noe som kan inntreffe når du svetter mye eller ikke drikker nok væske.
Danish: Enkeltdoser af antacida (magnesiumhydroxid/aluminiumhydroxid) påvirker ikke biotilgængeligheden af sildenafil.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av antacida (magnesiumhydroksid / aluminiumhydroksid) påvirket ikke biotilgjengeligheten av sildenafil.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af sildenafil til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av sildenafil hos gravide kvinner.
Danish: Er De usikker, så spørg lægen eller på apoteket.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, spør legen eller på apoteket.
Danish: Der blev rapporteret alvorlige bivirkninger hos 94 (41%) af de 229 forsøgspersoner, som fik sildenafil.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 94 (41 %) av de 229 pasientene som fikk sildenafil.
Danish: Bortset fra tilstedeværelsen af dette enzym i corpus cavernosum i penis, er PDE5 også tilstede i muskulaturen i de pulmonale kar.
Norwegian Bokmål: Foruten at dette enzymet er til stede i corpus cavernosum i penis, er også PDE5 til stede i pulmonale kar.
Danish: Tilfælde af livstruende lungeødem er imidlertid rapporteret ved brug af vasodilatorer (hovedsagelig prostacyclin) hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med livstruende lungeødem er blitt rapportert ved bruk av vasodilatorer (hovedsakelig prostacyklin) ved bruk hos disse pasientene.
Danish: Data for langtidsoverlevelse i naiv population
Norwegian Bokmål: Langtids-overlevelsesdata i behandlingsnaiv populasjon
Danish: Sildenafils totale clearance er 41 l/time med en deraf følgende halveringstid på 3-5 timer.
Norwegian Bokmål: Total clearance av sildenafil er 41 l/time hvilket medfører en terminal halveringstid på 3-5 timer.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41% (fra 25-63%).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Danish: Veneokklusiv sygdom
Norwegian Bokmål: Veneokklusive sykdommer
Danish: I overensstemmelse med sildenafils kendte effekt på nitrogenoxid/cGMP-vejen (se pkt.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med sildenafils kjente effekt på nitrogenoksid/cGMP-veien (se pkt.
Danish: Almindelig myalgi, rygsmerter
Norwegian Bokmål: Vanlige myalgi, ryggsmerte