FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gemiddelde (SD) verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor de totale score en de subschalen van de IIQ in Week 12 (LOCF)
Latvian: Vidējās kopējā IIQ rādītāja un apakšskalu rādītāju izmaiņas (SN) no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai (LOCF)
Dutch: Voor de orale toediening van oxybutynine gelden mogelijk de volgende waarschuwingen, hoewel deze bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek met Kentera niet werden waargenomen.
Latvian: Oksibutinīna perorālas lietošanas gadījumā var attīstīties sekojoši traucējumi, taču Kentera klīniskajos pētījumos šādi notikumi nav novēroti.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 3,9 mg oxybutynine af per 24 uur.
Latvian: No katra transdermālā plākstera izdalās 3,9 mg oksibutinīna 24 stundās.
Dutch: Kentera moet worden aangebracht op droge, intacte huid op de buik, de bovenarmen/schouders, of de dijbenen.
Latvian: Kentera jālieto uz sausas, veselas vēdera, augšdelmu vai pleca, vai gurnu ādas.
Dutch: Als de pleister van uw huid begint los te komen, dan drukt u hem weer aan met uw vingertoppen.
Latvian: Ja plāksteris sāk lobīties un paceļas virs ādas, ar pirkstu galiem to mazliet piespiediet.
Dutch: Kentera 90,7 mg/g gel
Latvian: Kentera 90,7 mg/g gels
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen - paniekreactie - geestelijke verwardheid - hallucinaties - desoriëntatie - geheugenverslechtering - geheugenverlies - abnormale vermoeidheid - slechte concentratie
Latvian: - halucinācijas; - dezorientācija; - atmiņas traucējumi; - atmiņas zudums; - patoloģisks nogurums; - pavājinātas koncentrēšanās spējas.
Dutch: Omdat Kentera sufheid, slaperigheid of wazig zien kan veroorzaken, dient aan patiënten te worden aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Latvian: Tā kā Kentera var izraisīt miegainību un redzes miglošanos, pacienti jāinformē, ka, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Dutch: Binnen 1 tot 2 uur na het verwijderen van de pleister(s) voor transdermaal gebruik daalt de plasmaconcentratie van oxybutynine.
Latvian: Plazmas oksibutinīna koncentrācija samazinās 1-2 stundu laikā pēc transdermālā plākstera(-u) noņemšanas.
Dutch: Droog oog
Latvian: Acu sausums
Dutch: Elke multidoseringscontainer met doseerpomp bevat minstens 30 gram Kentera en levert 30 afgemeten doses van 1 gram. Elke doos bevat 1 multidoseringscontainer met doseerpomp.
Latvian: Katrs daudzdevu iepakojums satur vismaz 30 gramus Kentera, un no tā var iegūt 30 fiksētas 1 grama devas.
Dutch: - Pas gewassen, droog en koel is (wacht enkele minuten nadat u een warm bad of een warme douche heeft genomen).
Latvian: - tikko nomazgātai, bet sausai un vēsai (pēc karstas vannas vai dušas nogaidiet dažas minūtes); - uz tās nedrīkst būt pūderis, krēms vai eļļa; - tai jābūt veselai, bez izsitumiem vai citiem ādas kairinājuma simptomiem.
Dutch: Omdat Kentera sufheid, slaperigheid, of wazig zien kan veroorzaken, moet aan patiënten worden aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines (zie rubriek 4.5).
Latvian: Tā kā Kentera var izraisīt miegainību vai redzes miglošanos, pacientiem jānorāda ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Latvian: KĀ LIETOT KENTERA Vienmēr lietojiet Kentera tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dutch: Overdosering met oxybutynine is in verband gebracht met anticholinerge effecten, zoals excitatie van het CZS, blozen, koorts, dehydratie, hartaritmie, braken en urineretentie.
Latvian: Oksibutinīna pārdozēšana ir bijusi saistīta ar antiholīnerģisku iedarbību, tostarp CNS uzbudinājumu, pietvīkumu, drudzi, dehidratāciju, sirds aritmiju, vemšanu un urīna aizturi.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 36 mg oxybutynine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermālais plāksteris satur 36 mg oksibutinīna.
Dutch: Kentera mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt, tenzij hier een duidelijke noodzaak voor is.
Latvian: Kentera nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Dutch: Figuur C:
Latvian: C attēls:
Dutch: Hoe gebruikt u de multidoseringscontainer met doseerpomp?
Latvian: Kā lietot daudzdevu iepakojumu ar dozēšanas sūkni:
Dutch: Deze roodheid verdwijnt gewoonlijk binnen enkele uren na het verwijderen van de pleister.
Latvian: Plākstera piestiprināšanas vietā var būt neliels apsarkums, kam vajadzētu izzust dažu stundu laikā pēc plākstera noņemšanas.
Dutch: Uit preklinisch onderzoek blijkt geen speciaal gevaar voor mensen op basis van onderzoek naar acute toxiciteit, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en locale toxiciteit.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par akūtu toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un lokālu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Snel drogende, heldere, gelijkmatige, reukloze en kleurloze hydro-alcoholische gel.
Latvian: Ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas.
Dutch: Daarom moet de pleister na het verwijderen dubbel worden gevouwen met de hechtende vlakken naar binnen, zodat het afgiftemembraan is afgeschermd, waarna de pleister in de originele verpakking buiten het bereik van kinderen moet worden weggegooid.
Latvian: Tādēļ pēc noņemšanas izlietotais plāksteris jāpārloka uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu, lai preparāta kārta nekontaktētu ar ārējo vidi, jāievieto oriģinālajā paciņā un jāizmet vietā, kur nevar piekļūt bērni.
Dutch: Lees voorafgaand aan het gebruik de bijsluiter.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: Wanneer u Kentera gelijktijdig gebruikt met andere geneesmiddelen die gelijkaardige bijwerkingen hebben, zoals een droge mond, constipatie en sufheid, dan kan dit ervoor zorgen dat deze bijwerkingen vaker voorkomen en ernstiger zijn van aard.
Latvian: Ja Kentera lieto vienlaicīgi ar citām zālēm, kurām ir līdzīga rakstura blakusparādības, piemēram, sausuma sajūta mutē, aizcietējums un miegainība, var palielināties šo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Kentera te gebruiken
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kentera
Dutch: Gebruik de pleister niet indien de verzegeling van het sachet is verbroken.
Latvian: Nelietot, ja paciņa ir bojāta.
Dutch: Als gevolg van anticholinerge effecten op de maag-darmmotiliteit is het mogelijk dat anticholinergica de absorptie van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen beïnvloedt.
Latvian: Tā kā antiholīnerģiskie līdzekļi ietekmē kuņģa-zarnu trakta motilitāti, tie var izmainīt dažu vienlaikus lietotu zāļu uzsūkšanos.
Dutch: Kentera is een snel drogende, heldere, gelijkmatige, reukloze, en kleurloze hydro-alcoholische gel die verpakt is in sachets met een enkelvoudige dosis.
Latvian: Kentera ir ātri žūstošs, dzidrs, viendabīgs hidroalkoholisks gels bez smaržas un krāsas, kas iepakots vienas devas paciņās.
Dutch: Draag elke pleister de hele tijd, totdat u een nieuwe aanbrengt.
Latvian: Plāksteris ir jānēsā visu laiku līdz jauna plākstera piestiprināšanai.
Dutch: Deklaag rugzijde: een laag polyester/ethyleenvinylacetaat, een laag polyester met siliconen.
Latvian: Pamatslānis: poliēstera/etilēna-vinila acetāta plēve; noplēšamā daļa - silikonizēta poliēstera plēve.
Dutch: Wanneer oxybutynine tijdens de borstvoedingsperiode wordt gebruikt, wordt een kleine hoeveelheid in de moedermelk uitgescheiden.
Latvian: Ja oksibutinīnu lieto zīdīšanas periodā, neliels daudzums zāļu nokļūst mātes pienā.
Dutch: Onmiddellijk nadat deze uit het beschermende sachet is genomen, moet de pleister worden aangebracht op een stukje droge, intacte huid op de buik, de heupen of het zitvlak.
Latvian: Plāksteri uzreiz pēc izņemšanas no aizsargājošas paciņas piestiprina sausai veselai ādai uz vēdera, gurna vai sēžamvietas.
Dutch: U mag niet meer dan één afgemeten dosis aanbrengen gedurende een periode van 24 uur.
Latvian: Ja esat lietojis Kentera vairāk nekā noteikts 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par vienu fiksēto devu.
Dutch: Oxybutynine vermindert daardoor niet alleen de aandrang tot plassen, maar ook de frequentie van zowel incontinentie-episodes als vrijwillig plassen.
Latvian: Tādējādi oksibutinīns mazina urinācijas neatliekamību un urīna nesaturēšanas epizožu un patvaļīgas urinācijas biežumu.
Dutch: Dit is ook van toepassing bij aandoeningen als colitis ulcerosa en darmatonie.
Latvian: Arī pacientiem ar tādiem traucējumiem kā čūlainais kolīts vai zarnu atonija.
Dutch: Wat is Kentera en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Kentera un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Kentera 90,7 mg/g gel oxybutynine
Latvian: Kentera 90,7 mg/g gels oxybutynin
Dutch: Bijwerkingen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met anticholinerge therapie in het algemeen of waargenomen bij orale toediening van oxybutynine, maar nog niet bij Kentera tijdens klinische onderzoeken of na het in de handel brengen, zijn anorexie, braken, refluxoesofagitis, verminderde transpiratie, bevanging door warmte, verminderde lacrimatie, mydriase, tachycardie, aritmie,
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas tiek saistītas ar antiholīnerģisko līdzekļu lietošanu (lietojot oksibutīnu), vai novērotas pēc oksibutinīna lietošanas, taču nav novērotas klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas periodā ar Kentera, ir anoreksija, vemšana, refluksa ezofagīts, samazināta svīšana, karstuma dūriens,
Dutch: Wat is Kentera en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Kentera gebruikt Hoe wordt Kentera gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Kentera
Latvian: Kā lietot Kentera Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Kentera Sīkāka informācija
Dutch: Wanneer oxybutynine via de mond wordt toegediend, wordt een kleine hoeveelheid ervan uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Ja oksibutinīns tiek lietots zīdīšanas laikā, neliels tā daudzums nokļūst mātes pienā.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Kentera 3,9 mg / 24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Kentera 3,9 mg / 24 stundas, transdermālie plāksteri
Dutch: Het gebruik van oxybutynine wordt niet aanbevolen tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Latvian: Oksibutinīnu neiesaka lietot zīdīšanas periodā.
Dutch: Lichamelijke beperkingen Sociale beperkingen
Latvian: Simptomu smagums Lomu ierobežojumi Fiziskie ierobežojumi
Dutch: De pleister is zo ontworpen dat deze opnieuw zal vastkleven.
Latvian: Plāksteris ir izveidots tā, lai tas pieliptu atkārtoti un ļoti reti nolobās pilnībā.
Dutch: Dozen van 30 sachets.
Latvian: Kastītēs pa 30 paciņām.
Dutch: Vermoeidheid, oedeem perifeer, papels op de toedieningsplaats, anesthesie op de toedieningsplaats, erytheem op de toedieningsplaats, irritatie op de toedieningsplaats, pijn op de toedieningsplaats, pustels op de toedieningsplaats
Latvian: Nespēks, perifēra tūska, papulas lietošanas vietā, anestēzija lietošanas vietā, eritēma lietošanas vietā, kairinājums lietošanas vietā, sāpes lietošanas vietā, pustulas lietošanas vietā
Dutch: Stop met masseren wanneer Kentera opgedroogd is.
Latvian: Neturpiniet masēšanu pēc Kentera nožūšanas.
Dutch: Oxybutynine kan de symptomen van hyperthyreoïdie, coronaire hartziekten, congestief hartfalen, hartaritmie, tachycardie, hypertensie en prostaathypertrofie verergeren.
Latvian: Oksibutinīns var pastiprināt hipertireozes, koronārās sirds slimības, sastrēguma sirds mazspējas, aritmijas,
Dutch: - Als u aan glaucoom lijdt of als er in uw familie reeds personen zijn met glaucoom, meld dit dan aan uw arts.
Latvian: Kentera lietošanas konsultējieties pie sava ārsta; - ja Jums vai Jūsu ģimenes anamnēzē ir glaukoma, pastāstiet to savam ārstam.
Dutch: Pruritus op de toedieningsplaats, toedieningsplaatsdermatitis
Latvian: Nieze lietošanas vietā, dermatīts lietošanas vietā
Dutch: - onrust - slaapproblemen - hartkloppingen - opvliegers - rugpijn - urineretentie - problemen met urineren - verkoudheid - toevallige verwonding
Latvian: - pietvīkums; - muguras sāpes; - urīna aizture; - apgrūtināta urinēšana; - saaukstēšanās;
Dutch: Middenlaag triacetine
Latvian: Triacetīns
Dutch: Oxybutynine wordt van de intacte huid naar de grote bloedsomloop gevoerd door middel van passieve diffusie door het stratum corneum.
Latvian: Oksibutinīna transports notiek caur veselu ādu, un sistēmiskajā cirkulācijā tas nonāk pasīvās difūzijas ceļā caur ādas raga slāni.
Dutch: Stap 2: Open het sachet waarin de pleister zit.
Latvian: 2. solis: Atveriet plākstera paciņu.
Dutch: Wijze van verwijderen
Latvian: Kā noņemt plāksteri
Dutch: Acrylcopolymeer-hechtmiddel met blokken 2-ethylhexylacrylaat, N-vinylpyrrolidon en hexamethyleenglycoldimethacrylaat polymeer
Latvian: Akrila kopolimēra adhezīvais šķīdums, kas satur 2-etilheksilakrilāta N-vinilpirolidonu un heksametilēnglikola dimetilakrilātpolimēra domēnus
Dutch: - Als u een zeldzame aandoening heeft, myasthenia gravis genaamd, waardoor de spieren in uw lichaam verzwakken en snel vermoeid raken.
Latvian: - ja Jums ir reti sastopams traucējums, ko dēvē par Myasthenia gravis un kura rezultātā ķermeņa muskuļi kļūst vāji un ātri nogurst; - ja Jums urinējot urīnpūslis iztukšojas nepilnīgi, oksibutinīna lietošana to var pastiprināt.
Dutch: Deze deklaag dient alvorens het aanbrengen van de pleister te worden verwijderd.
Latvian: Virskārta pirms plākstera uzlīmēšanas ir jānoplēš.
Dutch: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Latvian: Tel: +353 (0) 21 4379400
Dutch: Kentera wordt gebruikt bij volwassenen om de symptomen van urge-incontinentie en/of veelvuldig plassen en veelvuldige aandrang tot plassen te reguleren.
Latvian: KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kentera lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.
Dutch: Na de zevende dag van toediening wordt de steady state bereikt.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc septiņām lietošanas dienām.
Dutch: - vermoeidheid, uitputting - zwelling van de enkels, voeten of vingers - kleine bultjes op de toepassingsplaats - gevoelloosheid op de toepassingsplaats - roodheid op de toepassingsplaats - irritatie op de toepassingsplaats - pijn op de toepassingsplaats - bultjes gevuld met etter op de toepassingsplaats - abnormaal elektrocardiogram (ECG, hartfilmpje) - verandering in het ECG - hoog chloridegehalte in het bloed
Latvian: - sāpīga vai apgrūtināta urinēšana; - asinis urīnā; - sāpes nierēs; - aizkavēts vai lēns urīna izplūšanas sākums; - nogurums, bezspēks; - potīšu, pēdu vai pirkstu pietūkums; - neliels uztūkums lietošanas vietā; - nejutīgums lietošanas vietā; - apsārtums lietošanas vietā; - kairinājums lietošanas vietā; - sāpes lietošanas vietā; - ar strutām pildīts uztūkums lietošanas vietā; - elektrokardiogrammas (EKG, sirds izmeklējuma) rādītāju novirzes; - EKG rādītāju izmaiņas; - augsts hlorīdu līmenis asinīs.
Dutch: Was de plaats waar u Kentera wenst aan te brengen met water en een zachte zeep.
Latvian: Nomazgājiet ķermeņa daļu, uz kuras paredzēts lietot Kentera, ar maigām ziepēm un ūdeni.
Dutch: - Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) - Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) - Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Latvian: - bieži (rodas 1 līdz 10 no 100 zāļu lietotājiem); - retāk (rodas 1 līdz 10 no 1 000 zāļu lietotājiem); - reti (rodas 1 līdz 10 no 10 000 zāļu lietotājiem); - ļoti reti (rodas mazāk kā 1 no 10 000 zāļu lietotājiem); - nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Erytheem op de toepassingsplaats, reactie op de toepassingsplaats, rash op de toepassingsplaats
Latvian: Eritēma plākstera piestiprināšanas vietā, reakcijas plākstera piestiprināšanas vietā, izsitumi plākstera piestiprināšanas vietā
Dutch: Atriale fibrillatie, atriale flutter, sinusaritmie
Latvian: Priekškambaru mirdzaritmija, priekškambaru plandīšanās, sinusa aritmija
Dutch: De farmaceutische bestanddelen zijn vastgehecht op het pleisteroppervlak, dat beschermd wordt door de deklaag.
Latvian: Katru plāksteri veido caurspīdīga pamatne, kas no tās puses, uz kuras atrodas aizsargājošā plēve, ir pārklāta ar farmakoloģiski aktīvajām sastāvdaļām.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Kentera moeten de toedieningsplaatsen met kleding bedekt houden, wanneer zij in contact komen met vrouwen die borstvoeding geven, zwangere vrouwen of met moedermelk gevoede zuigelingen.
Latvian: Saskarē ar sievietēm zīdīšanas periodā vai grūtniecēm, vai zīdaiņiem Kentera terapiju saņemošajiem pacientiem zāļu lietošanas vietas jānosedz ar apģērbu.
Dutch: Houd de toedieningsplaatsen met kleding bedekt, wanneer u in contact komt met vrouwen die borstvoeding geven of met moedermelk gevoede zuigelingen.
Latvian: Atrodoties saskarē ar sievietēm zīdīšanas periodā vai zīdaiņiem, nosedziet lietošanas vietas ar apģērbu.
Dutch: Anticholinergica kunnen de maag-darmmotiliteit verminderen en moeten vanwege het risico van maagretentie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met obstructieve stoornissen van het maag-darmkanaal.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles var pavājināt kuņģa-zarnu trakta motilitāti, tādēļ, ņemot vērā gremošanas trakta stāzes risku, tās piesardzīgi jālieto pacientiem ar obstruktīvām gremošanas trakta slimībām, kā arī pacientiem ar tādiem traucējumiem kā čūlainais kolīts vai zarnu atonija.
Dutch: Druk de pleister stevig aan op de beschermfolie.
Latvian: - Nolokiet plāksteri uz aizmuguri, Cieši piespiediet virskārtu.
Dutch: Breng de gel aan zoals hierboven beschreven.
Latvian: Lietojiet, kā norādīts iepriekš.
Dutch: Figuur D:
Latvian: D attēls:
Dutch: Verwijder lege sachets en ongebruikt product overeenkomstig lokale voorschriften.
Latvian: Tukšās paciņas un neizlietotās zāles jālikvidē saskaņā ar vietējām prasībām.
Dutch: Breng de pleister aan op een schoon, droog en glad deel van de huid op uw buik, heupen of zitvlak.
Latvian: Pielīmējiet plāksteri tīrai, sausai, gludai vēdera, gurnu vai sēžamvietas ādai.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži
Dutch: Gemiddelde en mediane verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor incontinentieepisodes, plasfrequentie en volume per urinelozing in Week 12 (LOCF)
Latvian: Urīna nesaturēšanas epizožu, urinēšanas biežuma un urīna tilpuma vienā urinēšanas reizē izmaiņas no pētījuma sākuma, izsakot vidējo vērtību un mediānu, 12. nedēļā (LOCF)
Dutch: - Gooi de stukjes beschermfolie weg.
Latvian: - Izmetiet noplēšamo daļu.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06./2011.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Kentera de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Kentera EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kentera.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kentera.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kentera verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 15. jūnijā izsniedza Kentera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Kentera was werkzamer dan de placebo.
Latvian: Kentera bija iedarbīgākas nekā placebo.
Dutch: Overige informatie over Kentera:
Latvian: Cita informācija par Kentera.
Dutch: In het geval van de transdermale pleisters wordt twee keer per week (om de drie/vier dagen) een pleister gebruikt.
Latvian: Transdermālais plāksteris lietojams divas reizes nedēļā (ik pēc trim līdz četrām dienām).
Dutch: Het blokkeert in het lichaam de muscarinereceptoren M1 en M3.
Latvian: Tas organismā bloķē dažus receptorus, ko dēvē par M1 un M3 muskarīnreceptoriem.
Dutch: Waarom is Kentera goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Kentera tika apstiprinātas?
Dutch: Hierdoor voorkomt Kentera ongewenst urineverlies.
Latvian: Tādējādi Kentera palīdz novērst nevēlamu urinēšanu.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek oxybutynine
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai oksibutinīns
Dutch: Kentera is een geneesmiddel dat de werkzame stof oxybutynine bevat.
Latvian: Kentera ir zāles, kas satur aktīvo vielu oksibutinīnu.
Dutch: Voor de gel is de aanbevolen dosis 4 mg oxybutynine eenmaal daags, hetgeen overeenkomt met één gram gel uit een doseerpompje of met de inhoud van één zakje.
Latvian: Ieteicamā gēla dienas deva ir 4 mg oksibutinīna reizi dienā, kas atbilst vienam gramam gēla, ko uzklāj, izmantojot dozēšanas sūkni, vai viena maisiņa saturam.
Dutch: Het CHMP had eerst Kentera in de vorm van transdermale pleisters beoordeeld en geconcludeerd dat hun werkzaamheid soortgelijk was als die van de oxybutyninetabletten die al in de handel waren en dat de voordelen van het middel groter waren dan de risico's.
Latvian: CHMP vispirms novērtēja Kentera transdermālos plāksterus un secināja, ka to iedarbīgums bija līdzīgs oksibutinīna tablešu iedarbībai, kuras jau pieejamas tirgū, un ka to sniegtie ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Dutch: Kentera mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) kunnen zijn voor oxybutynine of voor een van de andere bestanddelen.
Latvian: Kentera nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret oksibutinīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Kentera (pleisters) was even effectief als tolterodine, waarbij beide behandelingen het aantal voorvallen met ongeveer 3 per dag verminderden.
Latvian: Kentera plāksteri bija tikpat iedarbīgi kā tolterodīns - abas zāles samazināja epizožu skaitu apmēram par trim dienā.
Dutch: Kentera wordt gebruikt ter behandeling van aandrangincontinentie (plotseling verlies van controle over de urinelozing), verhoogde mictiefrequentie (behoefte om vaak urine te lozen) en toegenomen aandrang (plotselinge aandrang om urine te lozen) bij volwassen patiënten met een overactieve blaas (door plotselinge samentrekking van de blaasspieren).
Latvian: Kentera lieto, lai ārstētu urīna nesaturēšanu (pēkšņu kontroles zudumu pār urinēšanu), pastiprinātu urinēšanas biežumu (nepieciešamība bieži urinēt) un neatliekamību (pēkšņa vajadzība urinēt) pieaugušiem pacientiem ar hiperaktīvu urīnpūsli (kad pūšļa muskuļi pēkšņi saraujas).
Dutch: Er moeten steeds andere plaatsen worden gekozen, zodat op achtereenvolgende dagen niet hetzelfde gedeelte van de huid wordt gebruikt.
Latvian: Jāizvēlas dažādas aplikācijas vietas, lai tā pati vieta netiktu izmantota vairākas dienas pēc kārtas.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal incontinentievoorvallen gedurende een periode van 3 of 7 dagen.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija urīna nesaturēšanas epizožu skaits trīs vai septiņu dienu posmā.
Dutch: Kentera (transdermale pleisters) is in twee hoofdstudies onderzocht bij in totaal 881 patiënten, grotendeels oudere vrouwen met een overactieve blaas.
Latvian: Divos Kentera transdermālo plāksteru pamatpētījumos kopumā bija iesaistīts 881 pacients, galvenokārt gados vecākas sievietes ar hiperaktīvu pūsli.
Dutch: Elke nieuwe pleister moet op een andere plaats worden aangebracht zodat niet meer dan eenmaal binnen een week dezelfde plaats wordt gebruikt.
Latvian: Katram nākamajam plāksterim ir jāizvēlas jauna aplikācijas vieta, lai tā pati vieta netiktu izmantota biežāk kā reizi nedēļā.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Kentera vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Kentera lietošanu.