FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lähetti liittyy tulehdukseen, ja sitä esiintyy suurina pitoisuuksina nivelreumaa, systeemistä juveniilista idiopaattista artriittia, juveniilista idiopaattista polyartriittia, jättisoluarteriittia ja sytokiinien vapautumisoireyhtymää sairastavilla potilailla.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletikuprotsessis ja selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on reumatoidartriit, lapseea idiopaatilise artriidi süsteemne vorm, lapseea idiopaatiline polüartriit, hiidrakuline arteriit või tsütokiinide vabanemise sündroom.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa RoActemra oli nivelreuman hoidossa lumelääkettä tehokkaampi: 6 kuukauden RoActemra-hoidon jälkeen 61 %:lla potilaista ilmeni hoitovaste, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 32 %.
Estonian: Esimeses uuringus oli RoActemra reumatoidartriidi ravis efektiivsem kui platseebo: pärast 6-kuulist ravi oli ravivastusega patsiente RoActemra uuringurühmas 61% ja platseeborühmas 32%.
Finnish: Hoidon jatkuttua 6 kuukautta 45 % RoActemraa metotreksaatin kanssa saaneista potilaista (130 potilasta 290:stä) ja 39 % pelkkää RoActemraa saaneista potilaista (113 potilasta 292:sta) saavutti remission (sairaus oli oireeton), kun lumelääkkeen ja metotreksaatin yhdistelmää saaneiden vastaava osuus oli 15 % (43 potilasta 287:stä).
Estonian: Pärast 6-kuulist ravi oli remissiooniga (sümptomiteta) patsiente RoActemra ja metotreksaadi kombinatsiooni uuringurühmas 45% (130 patsienti 290st), ainult RoActemrat kasutanute rühmas 39% (113 patsienti 292st) ning platseebo ja metotreksaadi kombinatsiooni rühmas 15% (43 patsienti 287st).
Finnish: Infuusiona annettavaa RoActemraa juveniilin idiopaattisen polyartriitin hoidossa verrattiin lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 166 vähintään 2 vuoden ikäistä lasta, jotka eivät voineet ottaa metotreksaattia tai joilla se ei tehonnut riittävän hyvin.
Estonian: Lapseea idiopaatilise polüartriidi ravis võrreldi infusiooniga manustatavat RoActemrat platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales 166 vähemalt 2-aastast last, kellele metotreksaat ei sobinud või kelle ravivastus sellele oli ebapiisav.
Finnish: • aikuisten vaikea nivelreuma, joka pahenee ja jota ei ole aikaisemmin hoidettu metotreksaattinimisellä lääkkeellä
Estonian: • raske süvenev reumatoidartriit täiskasvanutel, kes ei ole varem saanud metotreksaatravi;
Finnish: RoActemraa käytetään myös jättisoluarteriitin hoitoon.
Estonian: RoActemrat kasutatakse ka hiidrakulise arteriidiga täiskasvanute raviks.
Finnish: Ihon alle injektoitua RoActemraa tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 918 kohtalaista tai vaikeaa nivelreumaa sairastavaa potilasta, joihin aikaisempi hoito DMARD-lääkkeellä (sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttava reumalääke) ei ollut tehonnut hyvin.
Estonian: Subkutaanse süstega manustatavat RoActemrat uuriti 2 uuringus, milles osales 1918 mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsienti, kellel varasem ravi haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega ei andnud piisavaid tulemusi.
Finnish: CAR-T-solulääke tisagenlekleuseelin antamisen seurauksena CRS-oireyhtymän saaneista 51 potilaasta 39 sai hoitovasteen RoActemralla (76,5 %), kun taas aksikabtageenisiloleuseelin antamisen seurauksena CRS-oireyhtymän saaneista 15 potilaasta 8 (53,3 %) sai hoitovasteen.
Estonian: 51 patsiendist, kellel tekkis tsütokiinide vabanemise sündroom pärast CAR-T-rakkudel põhineva ravimi (tisageenlekleutseeli) manustamist, saavutas RoActemraga ravivastuse 39 (76,5%), ning 15 patsiendist, kellel tekkis tsütokiinide vabanemise sündroom pärast aksikabtageen-tsiloleutseeli manustamist, saavutas ravivastuse 8 (53,3%).
Finnish: • vähintään 2 vuoden ikäisten lasten juveniili idiopaattinen polyartriitti, johon metotreksaattihoito ei ole tehonnut riittävän hyvin.
Estonian: • lapseea idiopaatiline polüartriit vähemalt 2-aastastel lastel, kellel metotreksaatravi ei ole andnud
Finnish: Tosilitsumabi vähentää tulehdusta ja muita näiden sairauksien oireita estämällä interleukiini 6:ta kiinnittymästä reseptoreihinsa.
Estonian: Interleukiin-6 seondumist retseptoritega takistades vähendab totsilisumaab põletikku ja teisi nende haiguste sümptomeid.
Finnish: RoActemraa annetaan yhdistelmähoitona metotreksaatin kanssa näihin sairauksiin, mutta sitä voi antaa myös yksinään potilaille, joille metotreksaattihoito ei sovi.
Estonian: Nende haiguste korral kasutatakse RoActemrat koos metotreksaadiga, aga kui patsiendile metotreksaat ei sobi, tohib RoActemrat kasutada ainsa ravimina.
Finnish: RoActemraa voidaan myös antaa aikuisille ja vähintään 2 vuoden ikäisille lapsille vakavan tai hengenvaarallisen sytokiinien vapautumisoireyhtymän (sairaus, joka voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentamista, kipua ja alhaista verenpainetta) hoitamiseen.
Estonian: RoActemrat võib kasutada ka täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel raske või eluohtliku tsütokiinide vabanemise sündroomi raviks.
Finnish: Sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS) on joidenkin syöpähoitojen sivuvaikutus, ja RoActemraa käytetään kimeerisellä antigeenireseptorilla annetun T-soluhoidon (CAR-T) aiheuttamaan sytokiinien vapautumisoireyhtymään.
Estonian: RoActemrat kasutatakse kimäärse antigeeni retseptoreid ekspresseerivatel (CAR) T-rakkudel põhinevate ravimite põhjustatud tsütokiinide vabanemise sündroomi raviks.
Finnish: • aikuisten keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma, johon aikaisemmat hoidot sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavilla reumalääkkeillä (DMARD-lääkkeet), kuten metotreksaatilla tai tuumorinekroositekijän (TNF) estäjiin kuuluvilla lääkkeillä, eivät ole tehonneet hyvin tai potilas ei ole sietänyt niitä
Estonian: • mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kellel varasem ravi haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (nt metotreksaat või kasvaja nekroositeguri (TNF)
Finnish: Hoidon kestettyä 4-6 kuukautta 26 %:lla RoActemralla hoidetuista potilaista (21 potilasta 82:sta) oireet palasivat hoidon aikana, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 48 % (39 potilasta 81:stä).
Estonian: 4-6kuulise ravi järel oli ägenenud sümptomitega patsiente RoActemra uuringurühmas 26% (21 patsienti 82st) ja platseeborühmas 48% (39 patsienti 81st).
Finnish: Infuusiona annetun RoActemran vaikutusta vaikeaan nivelreumaan, jota ei ole aikaisemmin hoidettu metotreksaatilla, tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 162 potilasta.
Estonian: Varem metotreksaadiga ravimata raske aktiivse reumatoidartriidi korral uuriti infusiooniga manustatavat RoActemrat ühes põhiuuringus (1162 patsienti).
Finnish: Tulokset osoittivat, että potilaat, joiden hoitoon lisättiin RoActemraa, vastasivat hoitoon 4 kertaa todennäköisemmin kuin lumelääkettä lisänä saaneet potilaat.
Estonian: Patsientidel, kelle raviskeemi lisati RoActemra, tekkis ravivastus ligikaudu 4 korda suurema tõenäosusega kui patsientidel, kelle raviskeemi lisati platseebo.
Finnish: RoActemran antotapa, annos ja antotiheys määräytyvät hoidettavan sairauden mukaan.
Estonian: RoActemra manustamisviis ja -sagedus ning annus sõltuvad ravitavast seisundist.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 85 %:lla RoActemralla hoidetuista potilaista (64 potilasta 75:stä) ilmeni hoitovaste, eikä heillä ollut enää kuumetta kolmen kuukauden jälkeen.
Estonian: Selles uuringus oli 3 kuu järel ravivastusega ja palavikuta patsiente RoActemra uuringurühmas 85% (64 patsienti 75st) ja platseeborühmas 24% (9 patsienti 37st).
Finnish: Näistä kolmessa tutkimuksessa RoActemraa verrattiin lumelääkkeeseen tehottomaksi osoittautuneen tavanomaisen nivelreumalääkkeen lisänä yhteensä yli 3 000 potilaalla.
Estonian: Neist kolmes võrreldi RoActemrat platseeboga, kasutades seda kokku üle 3000 patsiendil teiste reumatoidartriidi tavaravimitega tehtud ebaefektiivse ravi lisaravimina.
Finnish: Tämä on sairaus, jossa valtimot (yleensä pään alueella) ovat turvonneet.
Estonian: See on arterite, tavaliselt pea arterite põletikuline haigus.
Finnish: Nivelreuma
Estonian: Reumatoidartriit
Finnish: Se on eräänlainen proteiini, joka on suunniteltu tunnistamaan tietty elimistön kohde (antigeeni) ja kiinnittymään siihen.
Estonian: RoActemra toimeaine totsilisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva teatud aine (antigeeni) ja seondub sellega.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista RoActemran sivuvaikutuksista.
Estonian: RoActemra kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Yleistiedot RoActemrasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist RoActemra ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: RoActemraa annettiin yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa ja verrattiin lumelääkkeen ja metotreksaatin yhdistelmään.
Estonian: Ainsa ravimina või koos metotreksaadiga manustatavat RoActemrat võrreldi koos metotreksaadiga manustatava platseeboga (näiv ravim).
Finnish: Näiden erojen syitä ei tiedetä.
Estonian: Nende erinevuste põhjused on teadmata.
Finnish: Pitkäaikainen turvallisuusarviointi on meneillään.
Estonian: Pikaajalised ohutusuuringud on käimas.
Finnish: Pese kädet
Estonian: Peske käed puhtaks
Finnish: Seuraavien annosten välillä on oltava vähintään 8 tuntia.
Estonian: Järgmiste annuste vaheline intervall peab olema vähemalt kaheksa tundi.
Finnish: Siksi annossuosituksia ei voida antaa.
Estonian: Seetõttu ei saa anda annustamissoovitusi.
Finnish: Monivertailun hallintaan käytetty Bonferroni-Holmin menetelmää
Estonian: Mitmesuse kontrollimiseks kasutati Bonferroni-Holmi meetodit
Finnish: Tutkimuksen WA28119 tehoa koskevat tulokset
Estonian: Uuringu WA28119 efektiivsuse tulemused
Finnish: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Estonian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Finnish: • neulansuojus ei ehkä ole lukittunut.
Estonian: • Nõelakaitse ei pruugi olla lukustunud.
Finnish: DAS28-remissio
Estonian: DAS28 remissioon
Finnish: Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Finnish: Tutkimus I AMBITION
Estonian: Uuring I AMBITION
Finnish: Divertikuliitin komplikaatiot
Estonian: Divertikuliidi komplikatsioonid
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne on toimitettava samanaikaisesti.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Finnish: • Pistoskohdassa voi olla vähäistä verenvuotoa.
Estonian: • Süstekohas võib esineda vähest veritsust.
Finnish: Monipakkauksen osa, jota ei myydä erikseen.
Estonian: Multipakendi komponente ei müüda eraldi.
Finnish: Tutkimus V RADIATE
Estonian: Uuring V RADIATE
Finnish: Näistä kolmesta potilaasta yksi vetäytyi myöhemmin tutkimuksesta.
Estonian: Üks patsient nendest kolmest lahkus seejärel uuringust.
Finnish: • Jos sinulla on mikä tahansa infektio, lyhyt- tai pitkäaikainen, tai jos sairastat usein infektiotauteja.
Estonian: • Kui teil on ükskõik milline infektsioon, lühi- või pikaajaline, või kui teil esineb sageli infektsioone.
Finnish: Immunoglobuliini G
Estonian: Immunoglobuliin G
Finnish: Tutkimus III OPTION
Estonian: Uuring III OPTION
Finnish: Tutkimus IV TOWARD
Estonian: Uuring IV TOWARD
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmis infuusioliuos tulisi käyttää välittömästi.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb valmis infusioonilahus ära kasutada kohe.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä3
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom3
Finnish: • Pistoksen pistäminen voi viedä enimmillään 10 sekuntia.
Estonian: • Süstimine võib kesta kuni 10 sekundit.
Finnish: Tarkkaile infektion ensimmäisiä oireita, kuten
Estonian: Pöörake tähelepanu esimestele infektsiooninähtudele, nagu:
Finnish: Lopullisen tilavuuden pitää olla 50 ml.
Estonian: Lõplik maht peab olema 50 ml.
Finnish: RoActemraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Estonian: RoActemra't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Finnish: • Voit tarvittaessa kiinnittää pistoskohtaan pienen laastarin.
Estonian: • Vajaduse korral võite süstekohale asetada väikese sideme.
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: ota heti yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed: pöörduge otsekohe arsti poole.
Finnish: Tutkimus II LITHE
Estonian: Uuring II LITHE
Finnish: n (%) 130 (44,8)*** 113 (38,7)*** Tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat
Estonian: n (%) 130 (44,8)*** 113 (38,7)*** Põhilised teisesed tulemusnäitajad
Finnish: • Älä nopeuta esitäytetyn kynän lämpenemistä millään tavoin, esim. laittamalla kynän mikroaaltouuniin tai lämpimään veteen.
Estonian: • Ärge püüdke soojenemisprotsessi kuidagi kiirendada, nagu pensüstli asetamine mikrolaineahju või sooja vette.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid; ATC-kood: L04AC07.
Finnish: • Anna ihon kuivua noin 10 sekunnin ajan.
Estonian: • Laske nahal kuivada ligikaudu 10 sekundit.
Finnish: Malta (See Ireland)
Estonian: (See Ireland)
Finnish: neutropenia,
Estonian: neutropeenia,
Finnish: • vyöruusu (herpes zoster)
Estonian: • vöötohatis (herpes zoster)
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä aja autoa tai käytä koneita.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät (tai lapsesi on käyttänyt, jos hän on potilas) tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate (või teie laps kasutab, kui tema on patsient) või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Finnish: jossa on tietoa allergisista reaktioista.
Estonian: - et teavitada allergiliste reaktsioonide riskist.
Finnish: Lopullisen tilavuuden pitää olla 100 ml.
Estonian: Lõplik maht peab olema 100 ml.
Finnish: Hemoglobiiniarvojen keskiarvot nousivat viikkoon kaksi mennessä ja pysyivät normaalialueella viikkoon 24 asti.
Estonian: Keskmine hemoglobiinisisaldus suurenes teiseks nädalaks ja püsis normivahemiku piirides kuni 24. nädalani.
Finnish: Tutkimuksen SC-I tulokset esitetään taulukossa 2.
Estonian: Uuringu SC-I tulemused on toodud tabelis 2.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä seurannassa on harvoin raportoitu Stevens-Johnsonin oireyhtymää.
Estonian: Nahareaktsioonid Turuletulekujärgselt on harva teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomi tekkest.
Finnish: Leukopenia,
Estonian: Leukopeenia,
Finnish: Maksansiirron vaativia maksan vajaatoimintatapauksia on raportoitu.
Estonian: Teatatud on maksapuudulikkuse juhtudest, mis on viinud maksasiirdamiseni.
Finnish: • Jos et pidä neulansuojusta kokonaan sisään painettuna ihoa vasten, vihreä aktivointipainike ei toimi.
Estonian: • Kui te ei hoia nõelakaitset täielikult vastu nahka surutuna, siis roheline aktiveerimisnupp ei tööta.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 30 kuukautta
Estonian: Avamata viaal: 30 kuud
Finnish: Kierrä ja vedä vihreää korkkia toisella kädellä (ks. kuva E).
Estonian: Keerake ja tõmmake roheline kork teise käega ära (vt joonis E).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja RoActemra
Estonian: Muud ravimid ja RoActemra
Finnish: • Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mihinkään pintaan.
Estonian: • Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu ükskõik millist pinda.
Finnish: Miten esitäytetyt kynät hävitetään?
Estonian: Kuidas kasutatud pensüstlid ära visata?
Finnish: TCZ = tosilitsumabi a = Per Protocol -potilasjoukko
Estonian: TCZ = totsilizumab a = protokollijärgne populatsioon
Finnish: Tutkimus käsitti 52 viikon pituisen sokkoutetun jakson (osa 1), jota seurasi 104 viikon pituinen avoin jatkotutkimus (osa 2).
Estonian: Uuring koosnes 52-nädalasest pimendatud perioodist (esimene osa), millele järgnes 104-nädalane avatud jätkuperiood (teine osa).
Finnish: Vihreän korkin sisällä on löysästi kiinnitetty metalliputki.
Estonian: Rohelise korgi külge on lõdvalt kinnitatud metalltoruke.
Finnish: • RoActemra esitäytettyä kynää ei saa käyttää uudelleen.
Estonian: • RoACTEMRA pensüstlit ei tohi uuesti kasutada.
Finnish: • jos sinulla tai huollettavanasi olevalla lapsella on aktiivinen vaikea infektio.
Estonian: • kui teil või teie hoolealusel lapsel on äge raske infektsioon.
Finnish: Nämä ohjeet eivät korvaa terveydenhuollon ammattilaisen antamaa opastusta ruiskun käytöstä.
Estonian: Need juhised ei asenda tervishoiutöötajalt saadud väljaõpet.
Finnish: ‡p-arvo < 0.05 vs. lumevalmiste + MTX, mutta päätetapahtuma oli eksploratiivinen (ei mukana tilastollisen testauksen hierarkiassa eikä monivertailua ole siksi kontrolloitu)
Estonian: ‡p-väärtus < 0,05 vs. platseebo + MTX, kuid tulemusnäitaja oli uuriv (statistilisi teste ei tehtud ning seetõttu ei ole seda kontrollitud mitmesuse suhtes)
Finnish: On tärkeää varmistaa näin, että ruisku ja lääke ovat turvallisia käyttää.
Estonian: See on tähtis tagamaks, et süstli ja ravimi kasutamine on ohutu.
Finnish: Farmakokineettisiin eroihin ei liity merkittäviä eroja farmakodynaamisissa parametreissa, joten niiden kliinistä merkitystä ei tunneta.
Estonian: Farmakokineetika erinevustega ei kaasne märgatavaid farmakodünaamiliste näitajate erinevusi ning seega on kliiniline tähtsus teadmata.
Finnish: Trombosyyttiarvon laskuun ei liittynyt verenvuototapahtumia.
Estonian: Trombotsüütide arvu vähenemisega ei kaasnenud verejooksude teket.
Finnish: Ne tavallisesti tehoavat, mutta suurina annoksina käytettyinä niillä voi olla haittavaikutuksia.
Estonian: Need on tavaliselt tõhusad, kuid suurte annuste pikaajaline kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.
Finnish: Voi olla hyödyllistä kirjoittaa muistiin myös, jos sinulla on pistoksista kysyttävää tai niihin liittyviä huolenaiheita, jotta voit kysyä niistä terveydenhuollon ammattilaiselta.
Estonian: Samuti võib olla kasulik kirjutada üles mistahes küsimused või probleemid, mis teil süstimisega seoses olid, nii et saate nende kohta oma tervishoiutöötajalt küsida.
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ihottuma, joka voi johtaa vaikeaan ihon rakkuloitumiseen ja kuoriutumiseen)
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom (nahalööve, millele võib järgneda raske villide teke ja naha irdumine)
Finnish: Hoito TNF-estäjillä lopetettiin ennen satunnaistamista.
Estonian: Ravi TNF antagonistiga lõpetati enne randomiseerimist.
Finnish: • Paina vihreää aktivointipainiketta pistoksen käynnistämiseksi.
Estonian: • Vajutage rohelisele aktiveerimisnupule, et süstimist alustada.
Finnish: • jos ruiskun jokin osa vaikuttaa olevan viallinen.
Estonian: • kui süstli mõni osa tundub olevat kahjustatud
Finnish: • Huolehdi, ettet koske puhdistettuun alueeseen ennen pistoksen pistämistä.
Estonian: • Veenduge, et te ei puuduta puhastatud ala enne süstimist.
Finnish: Sekä FACIT-F- että EQ-5D-mittarin suurempi indeksiluku osoittaa tilan paranemista.
Estonian: Nii FACIT-väsimuse kui EQ5D suuremad skoorid näitavad paranemist.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä pakkauksesta ja ruiskusta (ks. kuva A) varmistaaksesi, ettei päivämäärä ole umpeutunut (lääke vanhentunut).
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega karbil ja süstlil (vt joonis A) veendumaks, et see ei ole möödunud (ravim ei ole aegunud).
Finnish: RoActemra voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, jolloin niiden annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Estonian: RoActemra võib mõjutada mõnede ravimite toimet ning nende annus võib vajada kohandamist.
Finnish: In vitro -tutkimukset viljellyillä ihmisen maksasoluilla osoittivat, että IL-6 pienensi CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien ilmentymää.
Estonian: In vitro uuringud inimese kultiveeritud hepatotsüütidega näitasid, et IL-6 põhjustas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 ekspressiooni vähenemist.
Finnish: • et ehkä ole saanut koko RoActemra-annosta.
Estonian: • Te ei pruugi olla saanud RoACTEMRA koguannust.
Finnish: Annosmuutosten pitää perustua vain potilaan painossa ajan mittaan tapahtuvaan pysyvään muutokseen.
Estonian: Annuse muutus peab põhinema ainult patsiendi kehakaalu järjekindlal muutusel aja jooksul.
Finnish: Nämä tapahtumat eivät olleet hoitoa rajoittavia.
Estonian: Need kõrvaltoimed ei olnud ravi limiteerivad.
Finnish: Opportunistisia infektioita on myös raportoitu.
Estonian: Teatatud on ka oportunistlike infektsioonide juhtudest.
Finnish: Älä yritä itse pistää pistosta olkavarteen (ks. kuva D).
Estonian: Ärge püüdke ravimit iseendale õlavarde süstida (vt joonis D).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä seurannassa on hyvin harvoin raportoitu pansytopeniaa.
Estonian: Turuletulekujärgselt on väga harva teatatud pantsütopeeniast.
Finnish: Kuva E Tärkeää: Älä kosketa neulansuojukseen, joka sijaitsee tarkistusikkunan alapuolella esitäytetyn kynän kärjessä (ks. kuva A), jotta vältät neulanpistotapaturman.
Estonian: Oluline: Ärge puudutage nõelakaitset, mis paikneb pensüstli otsas aknapiirkonnast allpool (vt joonis A), et vältida juhuslikku nõelatorget.
Finnish: Kaikki potilaat saivat perushoitona glukokortikoideja (prednisonia).
Estonian: Kõik patsiendid said baasravi glükokortikoidiga (prednisooniga).
Finnish: Yhteiskäyttö TNF-estäjien kanssa
Estonian: Kombinatsioon TNF antagonistidega
Finnish: • Jos sinulla on esiintynyt allergisen reaktion oireita RoActemran pistämisen jälkeen, älä pistä seuraavaa annosta ennen kuin olet kertonut asiasta lääkärille JA lääkäri on kehottanut sinua ottamaan seuraavan annoksen.
Estonian: • Kui teil on pärast RoActemra manustamist tekkinud mis tahes allergilise reaktsiooni sümptomid, siis ärge manustage järgmist annust enne, kui olete teavitanud oma arsti JA arst on öelnud, et manustaksite järgmise annuse.
Finnish: • maksatulehdus (hepatiitti), keltaisuus.
Estonian: • maksapõletik (hepatiit), kollasus.
Finnish: Potilasvuosien määrä oli yhteensä 184,4.
Estonian: Ravi kogukestus oli 184,4 patsiendiaastat.
Finnish: Terveydentilaa ja elämänlaatua kuvaavat tulokset
Estonian: Tervisega seotud ja elukvaliteedi näitajad
Finnish: Ihon alle annettavan lääkemuodon biologinen hyötyosuus oli 0,8.
Estonian: Subkutaanse ravimvormi biosaadavus oli 0,8.
Finnish: • punaiset turvonneet alueet suussa
Estonian: • punetavad ja turses alad suus
Finnish: Aktiiviset vaikeat infektiot (ks. kohta 4.4).
Estonian: Ägedad rasked infektsioonid (vt lõik 4.4).
Finnish: Aktiivinen maksasairaus ja maksan vajaatoiminta
Estonian: Aktiivne maksahaigus ja maksakahjustus
Finnish: • maksan vajaatoiminta.
Estonian: • maksapuudulikkus.
Finnish: 3 Tämä haittavaikutus havaittiin markkinoille tulon jälkeen, mutta sitä ei ole raportoitu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: 3 See kõrvaltoime tuvastati turuletulekujärgse järelevalve käigus, aga seda ei täheldatud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Finnish: • Avaa kartonkikotelo ja ota kotelosta yksi kertakäyttöön tarkoitettu RoActemra esitäytetty kynä.
Estonian: • Avage karp ja võtke 1 ühekordseks kasutamiseks mõeldud RoACTEMRA pensüstel karbist välja.
Finnish: • Älä jätä esitäytettyä kynää lämpenemään suoraan auringonvaloon.
Estonian: • Ärge asetage pensüstlit soojenemiseks otsese päikesevalguse kätte.
Finnish: Vertailujakso oli neljässä tutkimuksessa 6 kuukautta ja yhdessä tutkimuksessa enintään 2 vuotta.
Estonian: Kontrollperiood 4 uuringus oli 6 kuud ja 1 uuringus oli kuni 2 aastat.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, koska monoklonaalisia IgG1-vasta-aineita ei pidetä luontaisina karsinogeeneinä.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud, sest IgG1 monoklonaalsetel antikehadel ei arvata olevat seesmist kartsinogeenset potentsiaali.
Finnish: p-arvo(a)
Estonian: p-väärtus(a)
Finnish: Tutkimuksen VII tulokset esitetään taulukossa 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud uuringu VII tulemused.
Finnish: Valitse sopiva paikka, jossa on puhdas ja tasainen työskentelyalusta.
Estonian: Leidke endale mugav koht koos puhta ja sileda tööpinnaga.
Finnish: • Saatat kuulla pistoksen aikana toisen naksahduksen, mutta sinun on pidettävä esitäytetty kynä edelleen voimakkaasti ihoa vasten painettuna, kunnes violetinvärinen osoitin pysähtyy.
Estonian: • Süstimise ajal võite te kuulda teist „klõpsatust", aga te peate endiselt hoidma pensüstlit tugevasti vastu nahka surutuna, kuni lillat värvi indikaator enam ei liigu.