FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para doentes com menos de 50 kg de peso, recomenda-se uma dose inicial de 0,25 mg/dia.
Danish: Til patienter < 50 kg anbefales en startdosis på 0,25 mg én gang dagligt.
Portuguese: Parar de tomar RISPERDAL
Danish: Hvis du holder op med at tage RISPERDAL
Portuguese: Parkinsonismo inclui: aumento da secreção da saliva ou boca molhada, rigidez musculoesquelética, babar, apresenta contracções involuntárias aquando a flexão dos membros, atraso, diminuição ou compromisso dos movimentos corporais, ausência de expressão facial, contracção muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, arrastados ou precipitados e ausência de movimentos normais dos braços ao caminhar, pestanejar persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal).
Danish: Parkinsonisme omfatter: Øgning af spytproduktionen, stivhed i musklerne og skelettet, savlen, spjæt når arme og ben bøjes, langsomme, nedsatte eller hæmmede bevægelser, manglende ansigtsudtryk, muskelhårdhed, stivhed i nakken, muskelstivhed, små trippende fodtrin og mangel på normale armbevægelser under gang, vedvarende blinken ved slag (stimulering) af panden (en unormal refleks).
Portuguese: A eritromicina, um inibidor do CYP 3A4 não altera a farmacocinética da risperidona, nem da fracção antipsicótica activa.
Danish: CYP 3A4inhibitoren erythromycin påvirker ikke risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Portuguese: República Checa Janssen-Cilag s.r.o.
Danish: Janssen-Cilag s.r.o.
Portuguese: • Incontinência urinária, dor ao urinar, urinar com frequência;
Danish: • Problemer med at holde på vandet, smerter ved vandladning, hyppig vandladning.
Portuguese: Independentemente da indicação terapêutica, as doses utilizadas em doentes com compromisso renal ou hepático, devem ser reduzidas para metade das doses recomendadas tanto no início do tratamento, como na terapêutica subsequente, e deve proceder-se à titulação de doses de forma mais lenta.
Danish: Uanset indikationen bør startdosis og efterfølgende dosering halveres, og dosistitrering bør ske langsommere til patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
Portuguese: Nestes casos recomendase que a risperidona seja prescrita por um especialista em neurologia infantil, psiquiatria infantil e adolescente ou médicos com experiência no tratamento de alterações da conduta em crianças e adolescentes.
Danish: Det anbefales, at risperidon udskrives af en specialist i børneneurologi samt børne- og ungepsykiatri eller af en læge, som har erfaring med behandling af destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn og unge.
Portuguese: • Sensação de andar à roda;
Danish: • Fornemmelse af, at alt kører rundt, eller at du svajer.
Portuguese: O efeito do tratamento de risperidona a longo prazo na maturação sexual e na altura não foram estudados adequadamente.
Danish: Effekterne af længerevarende behandling med risperidon på vækst og kønsmodning er ikke blevet fuldstændig evalueret.
Portuguese: • A maioria das pessoas sentem-se melhor com uma dose de 0.5mg, duas vezes ao dia.
Danish: • De fleste opnår god effekt med 0,5 mg to gange dagligt.
Portuguese: Conjuntivite, hiperémia ocular, corrimento oculari, inchaço do olho, visão seca, aumento da lágrima, fotofobia.
Danish: Ikke almindelig Konjunktivitis, okulær hyperæmi, øjenflåd, hævede øjne, øjentørhed, øget tåreflåd, fotofobi
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética da risperidona, 9-hidroxi-risperidona e da fracção activa é idêntica à observada em adultos.
Danish: Farmakokinetikken for risperidon, 9-hydroxyrisperidon og den aktive antipsykotiske fraktion er hos børn sammenlignelig med farmakokinetikken hos voksne.
Portuguese: Belivon Belivon 1 mg/ml
Danish: Risperidon Belivon Belivon 1 mg/ml
Portuguese: • Condução eléctrica anormal do coração, descida da pressão arterial ao levantar-se, pressão arterial baixa, sensação de tontura após mudança da posição do corpo, registo anormal da actividade eléctrica do coração (ECG), alteração dos batimentos cardíacos, sensação dos batimentos do coração, aumento ou diminuição do ritmo cardíaco;
Danish: • Lavt blodtryk, blodtryksfald, når du rejser dig, svimmelhed efter ændring af kroppens stilling, opmærksomhed på hjerteslaget, hurtigt hjerteslag, unormal hjerterytme, registrering af unormale elektriske impulser i hjertet (EKG), ledningsforstyrrelser i hjertet, lavt blodtryk.
Portuguese: No ensaio controlado com placebo, de 8 semanas, envolvendo 4 doses fixas de risperidona (2,6,10 e 16 mg/dia, administrada duas vezes ao dia) todos os 4 grupos de risperidona foram superiores ao placebo na pontuação global da escala Positive and Negative Symptom Scale (PANSS).
Danish: I et 8-ugers placebokontrolleret forsøg med fire faste risperidondoser (2, 6, 10 og 16 mg/dag indgivet to gange dagligt) var alle fire risperidongrupper bedre end placebo på en bedre samlet PANSS-score (Positive and Negative Syndrome Scale).
Portuguese: Bulgária:
Danish: Bulgarien:
Portuguese: Síndrome de apneia duo sono, hiperventilação Doenças gastrointestinais Frequentes
Danish: Søvnapnø-syndrom, hyperventilation
Portuguese: A eficácia da risperidona no tratamento a curto prazo de comportamentos disruptivos (CD) foi demonstrada em dois estudos controlados com placebo duplamente cegos em aproximadamente 240 doentes, com idades entre os 5 e os 12 anos com um diagnóstico com base na DSM-IV de CD e função intelectual limiar ou atraso mental ligeiro a moderado/perturbação da aprendizagem.
Danish: Forsøgene omfattede ca. 240 patienter i alderen 5-12 år med DSM-IV-diagnosen DBD og borderline intellektuel funktion eller mild eller moderat mental retardering/indlæringsforstyrrelser.
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100):
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter):
Portuguese: O que é RISPERDAL e para que é utilizado Antes de tomar RISPERDAL Como tomar RISPERDAL Efeitos secundários possíveis Como conservar RISPERDAL Outras informações
Danish: RISPERDALs virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage RISPERDAL Sådan skal du tage RISPERDAL Bivirkninger
Portuguese: A fluoxetina e a paroxetina, inibidores do CYP 2D6, aumentam as concentrações plasmáticas da risperidona, mas em menor grau da fracção antipsicótica activa.
Danish: CYP 2D6-inhibitorerne fluoxetin og paroxetin øger plasmakoncentrationen af risperidon, men niveauet af den aktive antipsykotiske fraktion øges ikke i tilsvarende grad.
Portuguese: • A dose de manutenção é 0,25mg a 0,75mg, uma vez ao dia.
Danish: • Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,25 mg til 0,75 mg én gang dagligt
Portuguese: United Kingdom Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Danish: Storbritannien Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Portuguese: Os doentes com compromisso da função hepática apresentam concentrações plasmáticas aumentadas da fracção livre da risperidona.
Danish: Patienter med leverinsufficiens har øget plasmakoncentration af risperidons frie fraktion.
Portuguese: J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti
Danish: HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n.
Portuguese: Risperdal Quicklet
Danish: Risperidon Risperdal Quicklet
Portuguese: • Erupção cutânea e vermelhidão da pele;
Danish: • Hududslæt, rødme på huden.
Portuguese: • A dose de manutenção é 0,50mg a 1,5mg, uma vez ao dia.
Danish: • Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,5 mg til 1,5 mg én gang dagligt
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA PVP-PE-PVDC/AL blister
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton til PVC-PE-PVDC/Al blister
Portuguese: Na maioria dos doentes, a risperidona atinge o estado estacionário em 1 dia.
Danish: Steady state for risperidon nås inden for 1 dag hos de fleste patienter.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [ A completar nacionalmente]
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER [Udfyldes nationalt]
Portuguese: RISPERDAL deve ser utilizado com precaução em doentes com factores de risco para acidentes cerebrovasculares.
Danish: Risperdal bør anvendes med forsigtighed af patienter med risikofaktorer for at få apopleksi.
Portuguese: Janssen Cilag N.V.
Danish: Belgien Janssen Cilag N.V.
Portuguese: Rispolept
Danish: Skæl
Portuguese: • Sonolência cansaço, inquietação, incapacidade de permanecer quieto, irritabilidade, ansiedade,
Danish: • Døsighed, træthed, rastløshed, irritabilitet, angst, søvnighed, svimmelhed, nedsat opmærksomhed,
Portuguese: • Amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia);
Danish: • Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot).
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter
Portuguese: RISPERDAL QUICKLET Comprimidos orodispersíveis [ A completar nacionalmente]
Danish: Risperdal tabletter [Udfyldes nationalt]
Portuguese: • Caspa;
Danish: • Kramper.
Portuguese: RisperidonaJanssen Loesung 1 mg/ml
Danish: Risperidon Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA blister (PVC-Al-Poliamida/4511 fechada a quente /A1-papel poliester PVP-PE-PVDC/AL
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton til blister (PVC-Al-Polyamid/4511 varmeforseglet/A1-polyester papir)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA frasco de vidro ambar
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton til brun glasflaske
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter
Portuguese: O médico deve reavaliar a dose de RISPERDAL, quando a carbamazepina ou outros indutores das enzimas hepáticas CYP 3A4 ou glicoproteína P são iniciados ou descontinuados.
Danish: Ved initiering eller seponering af carbamazepin eller andre andre stoffer, som inducerer leverenzymet CYP 3A4/P-glykoprotein (P-gp), bør doseringen af RISPERDAL reevalueres.
Portuguese: • Beber água em excesso, incontinência fecal, sede, fezes muito duras, agravamento de perturbações da voz;
Danish: • Savlen, problemer med at holde på afføringen, tørst, meget hård afføring, hæshed eller stemmeforstyrrelser, forhøjet indtagelse af væske.
Portuguese: Sinusite, infecção viral, infecção do ouvido, amigdalite, celulite, otite média, infecção do olho, infecção localizada, acarodermatite, infecção do tracto respiratório, cistite, onicomicose
Danish: Ikke almindelig Sinusitis, virusinfektion, øreinfektion, tonsillitis, cellulitis, otitis media, øjenbetændelse, lokaliseret infektion, akarodermatitis, luftvejsinfektion, cystitis, onykomykose
Portuguese: A dose óptima na maioria dos doentes é de 1 mg, por dia.
Danish: Den optimale dosis er 1 mg én gang dagligt for de fleste patienter.
Portuguese: • Tem problemas renais;
Danish: • Hvis du har nyreproblemer
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO comprimidos revestidos por película [ A completar nacionalmente]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukken tablet.
Portuguese: Insónia
Danish: Enuresis
Portuguese: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Dinamarca
Danish: 3460 Birkerød
Portuguese: Em doentes diabéticos ou com factores de risco para o aparecimento de diabetes mellitus aconselha-se monitorização clínica apropriada.
Danish: Relevant klinisk monitorering tilrådes af patienter med diabetes og patienter med risikofaktorer for udvikling af diabetes mellitus.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a risperidona não foi associada ao prolongamento do intervalo QT. Após comercialização, o prolongamento do intervalo QT foi reportado muito raramente.
Danish: QT-forlængelse er meget sjældent rapporteret efter markedsføringen.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [ A completar nacionalmente]
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Eczema
Danish: Hud og subkutane væv
Portuguese: • Diminuição dos batimentos cardíacos e aumento da pressão arterial;
Danish: • Langsomt hjerteslag, højt blodtryk.
Portuguese: Coloque a seringa no frasco; 3.
Danish: Sæt sprøjten i flasken.
Portuguese: afecta menos de 1 utilizador em 10.000 Frequência desconhecida:
Danish: forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter Bivirkninger med ukendt frekvens: frekvensen kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Muito frequentes
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelig Søvnløshed Almindelig
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Frasco de plástico
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Plastikdåse
Portuguese: A eficácia da risperidona associada a estabilizadores do humor, no tratamento da mania aguda, foi demonstrada em 1 de 2 estudos duplamente cegos de 3 semanas em aproximadamente 300 doentes, os quais cumpriam os critérios DSM-IV para a perturbação bipolar I. Num estudo de 3 semanas, a risperidona em doses de 1 a 6 mg/dia iniciando com 2 mg/dia, em associação com lítio ou valproato foi superior ao lítio ou valproato isolados no parâmetro de avaliação primário pré-estabelecido, isto é, variação basal na pontuação total da YMRS na semana 3.
Danish: Forsøget omfattede ca. 300 patienter, som opfyldte DSM-IV-kriterierne for bipolar lidelse type I. Et 3-ugers forsøg sammenlignede behandling med risperidon 1-6 mg/dag, startende med 2 mg/dag som supplement til lithium eller valproat, med behandling med lithium eller valproat alene.
Portuguese: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 patienter
Portuguese: Edema generalizado, hipotermia, síndrome de abstinência de fármacos, extremidades frias.
Danish: Generaliseret ødem, hypotermi, seponeringssyndrom, perifer kulde
Portuguese: • Tem problemas de fígado;
Danish: • Hvis du har leverproblemer
Portuguese: recomendou a concessão da alteração aos termos da Autorização de Introdução no Mercado de acordo com o Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo constantes do III relativo ao Risperdal e denominações associadas (vide Anexo I).
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Risperdal og tilknyttede navne (se bilag I).
Portuguese: • Respiração rápida e pouco profunda, dificuldades em respirar durante o sono;
Danish: • Hurtigt overfladisk åndedræt, hævelse i næsen, åndedrætsbesvær i søvne.
Portuguese: Deite o conteúdo da seringa, para uma bebida não alcoólica, excepto chá, deslizando o anel superior para baixo; 6.
Danish: Tøm sprøjten i en ikke-alkoholisk drik, dog ikke i te, ved at skubbe topringen ned.
Portuguese: Qual o aspecto de RISPERDAL e conteúdo da embalagem [ A completar nacionalmente]
Danish: RISPERDALS udseende og pakningsstørrelse [Udfyldes nationalt]
Portuguese: Erupção cutânea, Eritema
Danish: Udslæt, erytem
Portuguese: • A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,25mg por dia.
Danish: • Dosis kan herefter justeres gradvist hver anden dag med 0,25 mg pr. dag
Portuguese: • Confusão, perturbações da atenção, baixo nível de consciência, sono em demasia, nervosismo, humor exultante (mania), falta de energia e de interesse;
Danish: • Forvirring, opmærksomhedsforstyrrelser, stort søvnbehov, nervøsitet, bevidsthedssvækkelse, opstemthed (mani).
Portuguese: Fraqueza muscular, mialgia, dores no pescoço, inchaço articular , postura anormal, rigidez articular artriolar, dor na musculatura do peito.
Danish: Ikke almindelig Muskelsvaghed, myalgi, nakkesmerter, hævede led, unormal holdning, ledstivhed, muskuloskeletale smerter i brystet
Portuguese: blister (PVC-PE-PCTFE/Al/A1) blister (PVC-Al-Poliamida/4511 fechada a quente /A1-papel poliester PVP-PE-PVDC/AL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterfolie (PVC-Al-Polyamid/4511 varmeforseglet/A1-polyester papir)
Portuguese: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Danish: Risperidon Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Portuguese: • Espasmo muscular, movimentos involuntários da face, braços e pernas, dores das articulações,
Danish: • Muskelkramper, ufrivillige bevægelser i ansigt eller i arme og ben, ledsmerter, rygsmerter, hævelser i arme og ben, smerter i arme og ben.
Portuguese: A risperidona antagoniza igualmente os receptores alfa1-adrenérgicos e, em menor medida, os receptores histaminérgicos H1 e os receptores alfa 2-adrenérgicos.
Danish: Adrenerge α1 og i mindre omfang histamin H1 og adrenerge α2 receptorer modvirkes også af risperidon.
Portuguese: Disúria, incontinência urinária, polaquiúria Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
Danish: Ikke almindelig Dysuri, urininkontinens, pollakisuri Hud og subkutane væv
Portuguese: Na maioria dos doentes, a dose óptima é 0,5 mg, duas vezes por dia.
Danish: Den optimale dosis er 0,5 mg to gange dagligt for de fleste patienter.
Portuguese: • Fraqueza muscular, dor muscular, dor de ouvidos, dor de pescoço, inchaço das articulações, postura anormal, rigidez das articulações, dor musculoesquelética do peito, desconforto no peito;
Danish: • Muskelsmerter, ørepine, nakkesmerter, hævede led, unormal holdning, stivhed i leddene, muskelsvaghed, muskel- og skeletsmerter i brystet, ubehag i brystet.
Portuguese: A proporção de doentes adultos com esquizofrenia tratados com RISPERDAL e placebo que atingiram o critério de mais de 7% de aumento de peso foram comparados num ensaios clínicos controlados com placebo de 6 a 8 semanas, revelando uma incidência superior estatisticamente significativa de aumento de peso com RISPERDAL (18%) comparado com placebo (9%).
Danish: En pulje af 6-8 ugers placebokontrollerede forsøg sammenlignede andelen af voksne skizofrenipatienter, som blev behandlet med henholdsvis RISPERDAL og placebo, og som opfyldte et vægtøgningskriterium på ≥ 7 % af legemsvægten.
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros.
Danish: RISPERDAL er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre.
Portuguese: Mania ocorre na doença bipolar;
Danish: Mani forekommer i en i sygdom, der hedder bipolar lidelse.
Portuguese: RISPERDAL Solução oral
Danish: RISPERDAL oral opløsning
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [ Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn}
Portuguese: Belivon 1mg/ml Lösung
Danish: Risperidon Belivon 1mg/ml Lösung
Portuguese: A substância activa é a risperidona
Danish: Aktivt stof: risperidon
Portuguese: • Incapacidade de atingir o orgasmo, alterações menstruais;
Danish: • Manglende evne til at opnå orgasme, sædafgang i blæren, menstruationsforstyrrelser, forstørrelse af brysterne.
Portuguese: • A sua dose inicial será normalmente 2 mg, uma vez por dia.
Danish: • Startdosis er normalt 2 mg én gang dagligt.
Portuguese: Angioedema, lesão da pele, alterações da pele, prurido, acne, descoloração da pele, alopécia, dermatite seborreica, pele seca
Danish: Ikke almindelig Angioødem, hudlæsion, hudsygdomme, pruritis, akne, misfarvning af huden, alopeci, seborroisk dermatitis, tør hud, hyperkeratose
Portuguese: Numa meta-análise de 17 estudos clínicos controlados, verificou-se que doentes idosos com demência tratados com antipsicóticos atípicos, incluindo RISPERDAL, apresentaram um aumento da mortalidade, quando comparados com o grupo tratado com placebo.
Danish: Ældre med demens, som behandles med atypiske antipsykotika, har øget mortalitet sammenlignet med placebo i en metaanalyse af 17 kontrollerede forsøg med atypiske antipsykotika, herunder RISPERDAL.
Portuguese: Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dinamarca
Danish: Danmark Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer.
Danish: De alvorligste bivirkninger skal anføres først.
Portuguese: A risperidona deve ser utilizada com precaução neste doentes.
Danish: RISPERDAL bør bruges med forsigtighed til denne patientgruppe.
Portuguese: Rispolin 1 mg/mlorale Lösung
Danish: Risperidon Rispolin 1 mg/mlorale Lösung
Portuguese: Da mesma forma, se considerado clinicamente adequado, quando se muda o tratamento em doentes previamente tratados com antipsicóticos "retard", a terapêutica com RISPERDAL deve ser iniciada em substituição da injecção seguinte.
Danish: For patienter, som skal skifte fra behandling med depotantipsykotika til RISPERDAL, initieres RISPERDAL-behandlingen i stedet for depotet på tidspunktet for næste depotinjektion.
Portuguese: Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Danish: Frankrig Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
Danish: Nyfødte bør således monitoreres nøje.
Portuguese: • Consulte um médico de imediato.
Danish: • Søg straks læge.
Portuguese: Esta conclusão é suportada pelos resultados dos estudos sobre a mudança de tratamento e, dado que este produto está no mercado há já vários anos, a sua eficácia e segurança já se encontram confirmadas.
Danish: Dette blev underbygget af resultater fra overgangsundersøgelser, og da dette produkt allerede har været på markedet i flere år, er dets effektivitet og sikkerhed allerede bekræftet.
Portuguese: 5000 LT Tilburg The Netherlands
Danish: 5000 LT Tilburg Holland
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Danish: Biotransformation og eliminering
Portuguese: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Danish: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italien
Portuguese: Prepare o doente para a injecção.
Danish: Forbered patienten på injektion.
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER TIL SUNDHEDSPERSONALE
Portuguese: Folheto Informativo: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: O peso deverá ser monitorizado regularmente.
Danish: Patienternes vægt bør kontrolleres regelmæssigt.
Portuguese: 41470 Neuss Germany
Danish: 41470 Neuss
Portuguese: O CHMP concorda que não é necessário um estudo de não-inferioridade, tendo sido adoptada a seguinte redacção para a secção 4.1:
Danish: CHMP var enig i, at der ikke var behov for en non-inferioritetsundersøgelse, og følgende formulering af punkt 4.1 blev vedtaget:
Portuguese: Não substitua nenhum dos componentes da embalagem.
Danish: Udskift ikke delene i produktpakken.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er stort set natriumfrit.
Portuguese: Risperidona não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Danish: Risperidon var ikke teratogent i rotter og kaniner.
Portuguese: 192 07 Sollentuna Sweden
Danish: 192 07 Sollentuna Sverige
Portuguese: Não deve parar de tomar deste medicamento a não ser que o seu médico assim o aconselhe, pois os seus sintomas podem reaparecer.
Danish: Du bør ikke holde op med at tage denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
Portuguese: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Danish: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Portuguese: Plynárenská 7/B
Danish: Plynárenská 7/B Bratislava
Portuguese: Pontuação total média da escala de PANSS ao longo do tempo (LOCF) em doentes com esquizofrenia
Danish: Gennemsnit af samlet PANSS-score over tid (LOCF) hos patienter med skizofreni.