FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 96 timmar efter administreringen av Foscan ska behandlingsstället bestrålas med ljus vid 652 nm från en godkänd laserkälla.
Romanian: Timp de 96 ore după administrarea Foscan, locul de tratat trebuie expus radiaţiei luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr-o sursă laser autorizată.
Swedish: Se särskilt till att förhindra extravasation vid injektionsstället.
Romanian: Este necesară precauţie pentru a preveni extravazarea la locul injectării.
Swedish: • Samtidig ögonsjukdom som sannolikt kommer att kräva en spaltlampsundersökning inom de närmaste 30 dagarna.
Romanian: - Coexistenţa unei boli oftalmice care este posibil să necesite examinare cu lampa cu fantă luminoasă în următoarele 30 de zile.
Swedish: • Det kan förekomma irritation, förnimmelse av sveda eller skada av huden där Foscan injicerats men detta varar inte länge
Romanian: • La locul de injectare a Foscan pot apărea iritaţii, senzaţie de arsură sau leziuni ale pielii, dar acestea nu vor dura mult.
Swedish: Tryck in sprutkolven tills allt utrymme i filtret är fyllt.
Romanian: Apăsaţi pistonul seringii pentru a umple toate spaţii goale din interiorul filtrului.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd om en längre utomhusaktivitet planeras bör armen där injektionen givits skyddas med långärmade färgade kläder.
Romanian: Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei haine colorate cu mânecă lungă.
Swedish: Blåsor, erytem, hyperpigmenteringar, ljuskänslighetsreaktioner, hudnekros
Romanian: Vezicule, eritem, hiperpigmentarea pielii, reacţie de fotosensibilitate, necroză tegumentară
Swedish: Foscan ska användas under graviditet endast då tillståndet innebär att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med temoporfin.
Romanian: Foscan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu temoporfină.
Swedish: Ingen fördel har kunnat konstateras med injicering av annan substans i extravasationsområdet.
Romanian: Nu este cunoscut beneficiul injectării unei alte substanţe la nivelul locului unde s-a produs extravazarea.
Swedish: • Blödning, sår och svullnad kan också uppstå i det behandlade området, t.ex. svullnad i ansiktet eller tungan.
Romanian: • De asemenea pot să apară sângerări, ulceraţii, umflături la nivelul zonei tratate, cum sunt umflăturile la nivelul feţei sau limbii, şi cicatrici.
Swedish: Får du stickande eller brännande förnimmelser i huden efter exponeringen i solen eller om den rodnar, ska du vänta med att exponera huden för ljus lika länge en andra gång, tills dessa symtom försvinner.
Romanian: Dacă se percepe orice senzaţie de înţepătură sau de arsură sau se observă înroşirea pielii după expunerea la soare, aşteptaţi până aceasta dispare, înainte de a expune pielea la lumina pentru această perioadă de timp din nou.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Swedish: Den infallande dosen ljus är 20 J/cm och levereras av mikrolinsfiberoptiken i ett cirkelformat fält till tumörytan med en irradians av 100 mW/cm 2, vilket innebär en bestrålningstid på 200 sekunder.
Romanian: Doza luminii incidente este de 20 J/cm2, furnizată cu microlentile cu fibră optică într-o zonă circulară pe suprafaţa tumorii, la o putere radiantă de 100 mW/cm2, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de 200 secunde.
Swedish: • Handskar: för händer, handleder och fingrar.
Romanian: • Mănuşi: pentru mâini, încheieturi şi degete;
Swedish: • Foscan gör dig ljuskänslig i ungefär 15 dagar efter injiceringen.
Romanian: • Foscan va determina sensibilitate la lumină pentru aproximativ 15 zile după injectare.
Swedish: Du måste noga följa anvisningarna för skydd mot brännskador i huden.
Romanian: Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile privind prevenirea arsurilor pielii.
Swedish: De flesta av biverkningarna av fotodynamisk terapi är lokala effekter som betraktas som en följd av att Foscan aktiveras med lasern.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse legate de tratamentul fotodinamic sunt efecte locale apărute ca o consecinţă a declanşării acţiunii Foscan cu ajutorul laserului.
Swedish: Vattenfri etanol (E1510) Propylenglykol (E1520)
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Etanol anhidru (E1510) Propilenglicol (E1520)
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska och ett filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon şi un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
Swedish: Biverkningar till följd av överdosering förväntas vara begränsade till ljusöverkänslighetsreaktioner.
Romanian: Este de aşteptat ca reacţiile adverse asociate cu supradozajul să fie limitate la reacţii de fotosensibilitate.
Swedish: Multipla icke överlappande områden får bestrålas.
Romanian: Pot fi expuse radiaţiei luminoase zone multiple care nu se întrepătrund.
Swedish: Därför måste man som säkerhetsåtgärd använda det in-line-filter som medföljer i förpackningen.
Romanian: De aceea, ca măsură de precauţie, trebuie folosit un filtru intercalat pe linia de perfuzie, care este prevăzut în ambalaj.
Swedish: • Alla som använder Foscan blir ljuskänsliga i ungefär 15 dagar efter injektionen.
Romanian: • Fiecare pacient căruia i se administrează Foscan va deveni sensibil la lumină pentru aproximativ 15 zile după injecţie.
Swedish: • Täta skor: för fötter.
Romanian: • Pantofi închişi: pentru picioare.
Swedish: Hur Foscan ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Foscan
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 mg/1 ml Injektionsvätska, lösning 3 mg/3 ml Injektionsvätska, lösning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Romanian: soluţie injectabilă 1 mg/1 ml soluţie injectabilă 3 mg/3 ml soluţie injectabilă 6 mg/6 ml Filtru steril
Swedish: Ärr
Romanian: Cicatrice
Swedish: Smärta i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktssmärta, huvudvärk, smärta vid injektionsstället, ödem i det ljusaktiverade området, t.ex. ansiktsödem, tungödem Vanliga:
Romanian: Durere în zona fotoactivată, de exemplu durere facială, cefalee, durere la locul injectării, edem în zona fotoactivată, de exemplu edem facial, edem al limbii
Swedish: Administrera den erforderliga Foscan-dosen genom en långsam, intravenös injicering som varar i minst sex minuter (Figur 4).
Romanian: Administraţi doza necesară de Foscan printr-o injecţie intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute (figura 4).
Swedish: Begränsad information finns tillgänglig om effekterna av överexponering för laserljus under behandlingen.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii asupra expunerii excesive la radiaţia laser peste durata stabilită în timpul tratamentului.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Foscan orsaka biverkningar.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Foscan poate provoca reacţii adverse.
Swedish: • Ljuskänslighet
Romanian: • Sensibilitate la lumină
Swedish: När läkemedlet tagits ut ur kartongen måste det användas omedelbart.
Romanian: Odată scos din ambalajul lui, acest medicament trebuie utilizat imediat.
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA, 1 MG/ML
Romanian: ETICHETA FLACONULUI, 1 MG/ML
Swedish: • Du kan bli förstoppad.
Romanian: • Puteţi avea constipaţie.
Swedish: Bestrålning av luftvägarna kan leda till lokal inflammation och ödem.
Romanian: Expunerea căilor respiratorii la radiaţia luminoasă poate duce la inflamaţie locală şi edem.
Swedish: • Eventuellt inställs laserbehandlingen.
Romanian: • Nu vi se poate face tratament cu laser.
Swedish: Använd bara lampor på högst 60 W.
Romanian: Ţineţi draperiile trase şi folosiţi lumina de la un bec de 60 W sau mai puţin.
Swedish: Foscan administreras via en intravenös infart i en stor proximal extremitetsven, helst i armbågsvecket, som en enda långsam intravenös injektion som varar i minst 6 minuter.
Romanian: Foscan este administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă proximală de calibru mare, preferabil în fosa antecubitală, sub formă de injecţie intravenoasă unică timp de nu mai puţin de 6 minute.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24 octombrie 2001
Swedish: Ljuset måste levereras till tumörens hela yta med användning av godkänd mikrolinsfiberoptik.
Romanian: Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafaţă a tumorii folosind microlentile cu fibră optică aprobate.
Swedish: Vanliga: Trismus Ej kända: Fistel
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Fistulă
Swedish: Denna produkt är också skadlig för personer med alkoholism.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Swedish: I toxicitetsstudier på kanin gav temoporfin upphov till en förhöjning av tidig postimplantationsförlust vid systemiska exponeringar likvärdiga med dem som uppnåddes hos människor med den rekommenderade terapeutiska dosen.
Romanian: În studiile de toxicitate privind malformaţiile la iepure, temoporfina la o expunere sistemică egală cu cea obţinută la om cu doza recomandată terapeutic, a determinat o creştere a pierderilor imediat după implantare.
Swedish: Foscan förorsakar inte irritation.
Romanian: INFORMAŢII DE SIGURANŢĂ Foscan nu este iritant.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi är också i riskzonen.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere în cazul femeilor gravide sau care alăptează, la copii şi la grupuri de pacienţi cu risc înalt, cum sunt cei cu boli hepatice sau epilepsie.
Swedish: BERÄKNING AV DOS
Romanian: CALCULAREA DOZEI
Swedish: Ljuset måste levereras till hela tumörens yta med användning av godkänd mikrolinsfiberoptik.
Romanian: Lumina trebuie să fie eliberată pe întreaga suprafaţă a tumorii folosind microlentile cu fibră optică autorizate.
Swedish: • Tumörer som man vet kan erodera in i ett större blodkärl i eller intill bestrålningsstället.
Romanian: - Tumori cunoscute că erodează într-un vas de sânge major din zonă sau adiacent locului expus radiaţiei luminoase.
Swedish: Den aktiva substansen är temoporfin.
Romanian: Substanţa activă este temoporfina.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste vidtagas för hantering av detta läkemedel.
Romanian: Manipularea acestui medicament necesită precauţie deosebită.
Swedish: 1 ml innehåller 1 mg temoporfin.
Romanian: Fiecare ml conţine temoporfină 1 mg.
Swedish: Den önskade dosen av Foscan administreras genom långsam intravenös injektion som ej får ta kortare tid än 6 minuter.
Romanian: Doza necesară de Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute.
Swedish: Filter med Luer-låsanslutningar för spruta och kanyl ingår.
Romanian: Este furnizat un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
Swedish: Förvaras vid högst 25
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
Swedish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Romanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.
Swedish: Varje injektionsflaska är lika med en dos och all oanvänd lösning ska kasseras.
Romanian: Fiecare flacon reprezintă o singură doză şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată.
Swedish: Se laserhandboken och bruksanvisningen till mikrolinsfiberoptiken.
Romanian: EXPUNEREA LA RADIAŢIE LASER A ZONEI TRATATE Vă rugăm utilizaţi manualul utilizării laser şi prospectul utilizării microlentilelor cu fibră optică.
Swedish: Foscan injektionsvätska, lösning är en mörklila lösning i en gulbrun flaska som innehåller 1 ml, 3 ml eller 6 ml lösning.
Romanian: Foscan soluţia injectabilă este de culoare purpuriu închis într-un flacon din sticlă de culoare brună, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie.
Swedish: Kräkningar, illamående, munsår
Romanian: Vărsături, greaţă, ulceraţie bucală
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ej kända:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Cu frecvenţă necunoscută:
Swedish: • Du får inte göra några ögonundersökningar med starkt ljus förrän tidigast 30 dagar efter Foscan-injektionen.
Romanian: • Nu trebuie să permiteţi opticianului sau oftalmologului să vă examineze ochii cu lumină puternică timp de 30 zile după injecţia de Foscan.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Foscan är temoporfin.
Romanian: Componenta activă a Foscan este temoporfina.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Mörklila lösning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie de culoare purpuriu închis
Swedish: De flesta av biverkningarna som associeras med fotodynamisk terapi är lokala effekter i bestrålningsregionen och i enstaka fall i omgivande vävnader.
Romanian: Majoritatea reacţiilor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt reacţii locale observate în regiunea expusă la radiaţia luminoasă şi ocazional la ţesuturile din jur.
Swedish: Ljuset måste administreras tidigast 90 timmar och senast 110 timmar efter injektionen av Foscan.
Romanian: După injectarea Foscan, lumina trebuie administrată timp de cel puţin 90 ore şi cel mult 110 ore.
Swedish: Då måste du omedelbart söka skydd mot ljuset.
Romanian: Trebuie să ieşiţi din zona cu radiaţie luminoasă imediat.
Swedish: Vanliga: Yrsel, brännande känsla
Romanian: Ameţeli, senzaţie de arsură
Swedish: EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Romanian: EU/1/01/197/005
Swedish: • Sväljsvårigheter
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire
Swedish: • Strumpor: för fötter och vrister.
Romanian: • Şosete: pentru picioare şi glezne;
Swedish: • Långärmad överdel: för överkropp och armar.
Romanian: • Bluză cu mâneci lungi: pentru partea superioară a corpului/braţe;
Swedish: °C.
Romanian: B.
Swedish: • Kärlruptur
Romanian: • Ruptură vasculară
Swedish: Gulbrun glasflaska typ 1 med bromobutylgummipropp förseglad med aluminiumkapsyl innehållande antingen 1 ml eller 3 ml eller 6 ml injektionsvätska, lösning.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I, de culoare brună, cu dop din elastomer bromobutilic şi sigiliu din aluminiu, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Swedish: När ljuskänsligheten väl har avtagit, kan bilkörning och maskinanvändning återupptas under normala ljusförhållanden eller i dagsljus.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor poate să se facă în condiţii de expunere la radiaţia luminoasă normală sau la lumina zilei numai după ce fotosensibilitatea s-a atenuat.
Swedish: Dessutom kommer du förmodligen att märka att huden runt det behandlade området svullnar och blir röd.
Romanian: În plus, este posibil să observaţi umflături şi înroşire în jurul zonei tratate.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Foscan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Foscan Hur du använder Foscan
Romanian: Ce este Foscan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Foscan Cum să utilizaţi Foscan Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Foscan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Smärtan behandlas med smärtstillande medel.
Romanian: Această durere va fi controlată prin administrarea de medicamente împotriva durerii.
Swedish: Vanliga: Anemi
Romanian: • Anemie
Swedish: • Illamående
Romanian: • Greaţă
Swedish: Amning får inte ske förrän tidigast en månad efter Foscan-injektionen.
Romanian: Nu alăptaţi cel puţin 1 lună după injecţia de Foscan.
Swedish: Därför måste det in-line-filter som medföljer i förpackningen användas som säkerhetsåtgärd.
Romanian: Astfel trebuie folosit un filtru ca măsură de precauţie, iar acesta este prevăzut în ambalaj.
Swedish: Dessa metaboliter går inte till det enterohepatiska kretsloppet.
Romanian: Nu există recirculare enterohepatică a acestor metaboliţi.
Swedish: Av de biverkningar som anges i tabellform var de vanligaste observerade biverkningarna magtarmkanalen, hud och subkutan vävnad och allmänna symtom samt symtom vid administreringsstället.
Romanian: În ceea ce priveşte reacţiile adverse prezentate sub formă de tabel, tulburările gastro-intestinale, afecţiunile cutanate şi tulburările generale şi la nivelul locului de administrare reprezintă reacţiile adverse observate cel mai frecvent.
Swedish: Eftersom lösningen är mörkt lilafärgad och injektionsflaskan gulbrun, går det inte att se om den innehåller några partiklar.
Romanian: Culoarea purpuriu închis a soluţiei şi flacoanele de culoare brună fac controlul vizual pentru decelarea particulelor imposibil.
Swedish: • Din ljuskänslighet kommer att avta gradvis.
Romanian: • Veţi deveni treptat mai puţin sensibil la lumină.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en dos och oanvänt läkemedel måste kastas.
Romanian: Fiecare flacon este de unică utilizare şi orice medicament neutilizat trebuie eliminat.
Swedish: • Långbyxor: för underkropp och ben.
Romanian: • Pantaloni lungi: pentru partea de jos a corpului/picioare;
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Foscan 1 mg/ml injektionsvätska, lösning Temoporfin
Romanian: Foscan 1 mg/ml soluţie injectabilă Temoporfină
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska ger dig Foscan-injektionen som en långsam injektion i en ven.
Romanian: • Medicul sau asistenta vă va administra Foscan prin injectare intravenoasă lentă, care va dura aproximativ 6 minute.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg temoporfin.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine temoporfină 1 mg.
Swedish: Varje injektionsflaska motsvarar en dos, och eventuellt överbliven lösning måste kasseras.
Romanian: Fiecare flacon reprezintă o singură doză şi orice soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Swedish: Maskiner ska inte användas annat än om de lämpar sig för drift i sänkt belysning i enlighet med de rekommenderade försiktighetsåtgärderna för belysning (se avsnitt 4.4).
Romanian: Pentru a evita problemele de fotosensibilitate este recomandat să nu se conducă vehicule în primele 15 zile după injectare sau să se folosească utilaje numai dacă această activitate se poate efectua în condiţii de lumină redusă, conform precauţiilor de expunere la radiaţia luminoasă recomandate (vezi pct. 4.4.).
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Foscan
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Foscan decât trebuie
Swedish: Tumörresponserna ökar signifikant, om lesionerna som ska behandlas är 10 mm djupa eller mindre.
Romanian: Răspunsurile tumorale sunt amplificate la pacienţii cu leziuni de 10 mm adâncime sau mai puţin, complet expuse radiaţiei luminoase.
Swedish: Solbada inte.
Romanian: Nu utilizaţi Foscan
Swedish: • Du kan få sår, blåsor, hudrodnad eller mörkare hud
Romanian: • Pot, de asemenea, să apară ulceraţii, pustule, înroşire sau înnegrire a pielii.
Swedish: Behandlingen bör vara symtomatisk.
Romanian: Este necesar tratament de susţinere.
Swedish: Dosen är 0,15 mg/kilogram kroppsvikt.
Romanian: Doza este de 0,15 mg pe kilogram de greutate corporală.
Swedish: Mer information om Foscan
Romanian: Alte informaţii despre Foscan
Swedish: De måste fortsätta vara försiktiga med detta i upp till sex månader.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie suplimentare pe parcursul unei perioade de până la şase luni.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Foscan este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Foscan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Foscan.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Foscan som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Foscan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 octombrie 2001.
Swedish: Hos omkring en fjärdedel av patienterna i studien minskade även tumörens storlek.
Romanian: De asemenea, aproximativ un sfert din pacienţii implicaţi în acest studiu au prezentat o reducere a dimensiunii tumorii.
Swedish: I den studie där symtomlindring vid framskriden cancer i huvud- och halsregionen undersöktes fick 28 (22 procent) av de 128 utvärderade patienterna emellertid en betydande förbättring av det symtom som var mest besvärande.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiului care a examinat ameliorarea simptomelor cancerului avansat localizat în zona capului şi a gâtului, 28 (22%) dintre cei 128 de pacienţi evaluaţi au prezentat o ameliorare semnificativă a celui mai deranjant simptom.
Swedish: I samtliga studier utvärderades effekten mellan 12 och 16 veckor efter den sista behandlingen med Foscan, men Foscan jämfördes inte med någon annan behandling.
Romanian: În toate studiile, răspunsul la tratament a fost evaluat la 12-16 săptămâni după ultimul tratament cu Foscan, însă Foscan nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten temoporfin
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului temoporfină
Swedish: Om en andra behandling krävs får denna inte ges förrän tidigast efter fyra veckor.
Romanian: Dacă este necesar un al doilea ciclu de tratament, acesta trebuie administrat după cel puţin patru săptămâni.
Swedish: Varje del av tumören ska bestrålas endast en gång under varje behandling.
Romanian: Fiecare zonă a tumorii trebuie expusă radiaţiei luminoase doar o singură dată în timpul fiecărui tratament.
Swedish: Foscan är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen temoporfin (1 mg/ml).
Romanian: Foscan este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă temoporfină (1 mg/ml).
Swedish: Behandlingen med Foscan sker i två steg: först ges läkemedlet och därefter aktiveras det med hjälp av laserljus.
Romanian: Tratamentul cu Foscan presupune două etape: prima dată se administrează medicamentul, iar apoi este activat cu ajutorul unui laser.
Swedish: Den aktiva substansen i Foscan, temoporfin, är ett fotosensibiliserande medel (ett ämne som förändras när det utsätts för ljus).
Romanian: Substanţa activă din Foscan, temoporfina, este un agent fotosensibilizant (o substanţă care se modifică în momentul în care este expusă la lumină).
Swedish: Detta dödar cellerna genom att reagera med och förstöra cellernas beståndsdelar, såsom proteiner och DNA.
Romanian: Acest tip de oxigen distruge celulele, intrând în reacţie cu componentele acestora, precum proteinele şi ADN-ul, şi distrugându-le.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Foscan.
Swedish: Läkemedlet används för behandling av patienter som inte längre svarar på andra behandlingsmetoder och som inte lämpar sig för radioterapi (strålbehandling), kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi (läkemedel för behandling av cancer; "systemisk" innebär att de ges som behandling i hela kroppen).
Romanian: Se utilizează în cazul pacienţilor care nu mai răspund la alte tratamente şi în cazul cărora nu sunt indicate radioterapia (tratament cu radiaţii), chirurgia sau chimioterapia sistemică (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului; „sistemic" înseamnă că aceste medicamente sunt administrate ca tratamente în întregul organism).
Swedish: Vilken nytta har Foscan visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Foscan pe parcursul studiilor?