FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tempo medio trascorso prima del decesso dei pazienti o del peggioramento della malattia è stato di 15 mesi con Imbruvica rispetto a 6 mesi con temsirolimus.
Croatian: Prosječno vrijeme u kojem su bolesnici preminuli ili u kojem se bolest pogoršala iznosilo je 15 mjeseci u bolesnika liječenih lijekom Imbruvica, u odnosu na 6 mjeseci u bolesnika liječenih temsirolimusom.
Italian: Quali benefici di Imbruvica sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imbruvica utvrđene u ispitivanjima?
Italian: In uno studio condotto su 111 pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari che non aveva risposto a un precedente trattamento o era riapparso dopo la terapia, il 21 % dei pazienti che assumevano Imbruvica aveva una risposta completa (ovverosia la scomparsa di tutti i segni tumorali) e il 47 % aveva una risposta parziale (ovvero il paziente era migliorato, ma alcuni segni della malattia erano rimasti).
Croatian: U ispitivanju na 111 bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na prethodno liječenje ili kod kojih se rak vratio nakon prethodnog liječenja, 21 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u potpunosti je reagiralo (tj. nestali su svi znakovi raka), a 47 % djelomično je reagiralo (tj. došlo je do poboljšanja, ali su neki znakovi bolesti ostali).
Italian: Imbruvica contiene il principio attivo ibrutinib.
Croatian: Imbruvica sadržava djelatnu tvar ibrutinib.
Italian: Sintesi di Imbruvica e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imbruvica i zašto je odobren u EU-u
Italian: In uno studio condotto su 578 pazienti la cui malattia non aveva risposto a una precedente terapia o era ricomparsa dopo un precedente trattamento, decessi o segni di progressione del cancro si sono verificati nel 19 % dei pazienti (56 su 289) che avevano assunto Imbruvica in associazione ai medicinali antitumorali bendamustina e rituximab, rispetto al 63 % (183 su 289) di coloro che avevano assunto bendamustina e rituximab senza Imbruvica.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 578 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se ponovno pojavila nakon terapije, smrtni slučajevi ili znakovi napredovanja raka nastupili su u 19 % bolesnika (56 od 289) koji su primali lijek Imbruvica zajedno s lijekovima protiv raka bendamustinom i rituksimabom, u usporedbi sa 63 % (183 od 289) bolesnika koji su primali bendamustin i rituksimab bez lijeka Imbruvica.
Italian: In uno studio che ha coinvolto 150 pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström, dopo 26 mesi, la morte o segni di progressione del cancro erano comparsi nel 19 % dei pazienti che assumevano Imbruvica in abbinamento a rituximab, rispetto al 56 % dei pazienti che assumevano soltanto rituximab.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 150 bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom, nakon 26 mjeseci u 19 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u kombinaciji s rituksimabom došlo je do smrti ili napredovanja raka, u usporedbi s 56 % bolesnika koji su primali samo rituksimab.
Italian: In uno studio condotto su 391 pazienti la cui malattia non aveva risposto a una precedente terapia o era ricomparsa dopo un precedente trattamento, il 66 % dei pazienti trattati con Imbruvica era ancora in vita dopo un anno senza progressione della malattia rispetto a circa il 6 % dei pazienti trattati con un altro medicinale antitumorale, ofatumumab.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se vratila nakon prethodne terapije, 66 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo nakon godinu dana, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali ofatumumab.
Italian: Tale risposta è stata misurata come riduzione dei livelli ematici della proteina IgM, che è presente in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalla malattia di Waldenström.
Croatian: Reakcija na liječenje mjerena je smanjenjem razine bjelančevine IgM u krvi, čije su visoke razine prisutne u krvi kod bolesnika oboljelih od Waldenströmove makroglobulinemije.
Italian: In uno studio condotto su 229 pazienti precedentemente non trattati, dopo 31 mesi, il 79 % dei pazienti trattati con Imbruvica e obinutuzumab era sopravvissuto, senza segni di progressione della malattia, rispetto al 36 % dei pazienti che assumevano clorambucile e obinutuzumab.
Croatian: U ispitivanju na 229 prethodno neliječenih bolesnika, nakon 31 mjeseca, 79 % bolesnika na terapiji lijekovima Imbruvica i obinutuzumab bilo je živo bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 36 % bolesnika koji su primali klorambucil i obinutuzumab.
Italian: Come si usa Imbruvica?
Croatian: Kako se Imbruvica primjenjuje?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Imbruvica, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imbruvica potražite u uputi o lijeku.
Italian: In uno studio condotto su 269 pazienti non sottoposti a un precedente trattamento, dopo 1,5 anni di trattamento il 90 % circa dei pazienti trattati con Imbruvica era sopravvissuto, senza segni di progressione della malattia, rispetto al 52 % circa dei pazienti trattati con un medicinale antitumorale denominato clorambucile.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 269 bolesnika koji prethodno nisu liječeni, otprilike 90 % bolesnika koji su primili lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti nakon liječenja u trajanju od godinu i pol dana, u usporedbi s otprilike 52 % bolesnika koji su primali lijek protiv raka klorambucil.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Croatian: Imbruvica se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Italian: Questo è un fatto atteso e può durare alcuni mesi.
Croatian: Ovo je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
Italian: Test e controlli prima e durante il trattamento
Croatian: Pretrage i provjere prije i tijekom liječenja
Italian: Questi includono:
Croatian: Oni uključuju:
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in corso una gravidanza.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite.
Italian: Questo perché non è stato studiato in questi gruppi di età.
Croatian: To je zbog toga jer nije ispitan u ovim dobnim skupinama.
Italian: (neuropatia periferica).
Croatian: (periferna neuropatija).
Italian: Le modifiche della dose raccomandate sono descritte sotto:
Croatian: Preporučene prilagodbe doza opisane su niže:
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo pratiti.
Italian: Alcune di queste infezioni sono state associate ad ospedalizzazione e decesso.
Croatian: Neke od navedenih infekcija bile su povezane s hospitalizacijom i smrti.
Italian: amprenavir, atazanavir o fosamprenavir
Croatian: atazanavir ili fosamprenavir
Italian: Il medico può modificare la dose.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu.
Italian: I seguenti effetti avversi sono stati osservati in studi della durata di 13 settimane in ratti e cani.
Croatian: Sljedeći štetni učinci uočeni su u ispitivanjima u trajanju od 13 tjedana u štakora i pasa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IMBRUVICA nei bambini e negli adolescenti di età da 0 ai 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IMBRUVICA u djece i adolescenta u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Analisi finale al follow-up di 65 mesi
Croatian: Završna analiza u 65-mjesečnom praćenju
Italian: Includono eventi con esito fatale.
Croatian: Uključujući događaje sa smrtnim ishodom.
Italian: Stadio Rai
Croatian: Rai stadij
Italian: Questo significa che deve informare il medico se prende altri medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento.
Croatian: To znači da morate reći svom liječniku uzimate li druge lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja.
Italian: Totale (N = 63)
Croatian: Ukupno (N = 63)
Italian: Cancerogenicità/genotossicità
Croatian: Kancerogenost/genotoksičnost
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto BR per un massimo di sei cicli di 28-giorni.
Croatian: Svi bolesnici su primili BR od najviše šest 28-dnevnih ciklusa.
Italian: • infiammazione ai polmoni che può portare a un danno permanente
Croatian: • upala u plućima koja može dovesti do trajnog oštećenja
Italian: Le frequenze sono arrotondate al numero intero più vicino.
Croatian: Učestalosti su zaokružene na vrijednost najbližeg cijelog broja.
Italian: p < 0,005 per l'OS
Croatian: p < 0,005 za OS
Italian: Il tempo mediano alla risposta era di 1,9 mesi.
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 1,9 mjeseci.
Italian: I dati non sono disponibili.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Italian: Non sono disponibili dati clinici su questa interazione.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci vezani uz ovu interakciju.
Italian: Bloccando questa proteina, IMBRUVICA aiuta ad uccidere ed a ridurre il numero di cellule cancerose.
Croatian: Blokirajući ovaj protein, IMBRUVICA pomaže ubiti i smanjiti broj stanica raka.
Italian: CLL e WM
Croatian: KLL i WM
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 ottobre 2014 Data del rinnovo più recente: 25 giugno 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2019.
Italian: Follow-up di 48 mesi
Croatian: 48-mjesečno praćenje
Italian: Chieda al medico spiegazioni sul significato dei risultati dei test.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o značenju rezultata pretraga.
Italian: IMBRUVICA deve essere sospeso almeno 3-7 giorni pre e post-chirurgia, a seconda del tipo di intervento e del rischio di sanguinamento.
Croatian: Liječenje lijekom IMBRUVICA mora se prekinuti barem 3 do 7 dana prije i poslije operacije, ovisno o vrsti operacije i riziku od krvarenja.
Italian: • infezioni gravi in tutto l'organismo (sepsi)
Croatian: • teške infekcije u cijelom tijelu (sepsa)
Italian: * Include più di un termine di reazione avversa.
Croatian: * Uključuje više termina za nuspojavu.
Italian: L'emivita di ibrutinib è di 4-13 ore.
Croatian: Poluvijek ibrutiniba je 4 do 13 sati.
Italian: Questa linfocitosi osservata è un effetto farmacodinamico e non deve essere considerata una progressione della malattia in assenza di altri dati clinici.
Croatian: Ova zabilježena limfocitoza je farmakodinamički učinak i ne smije se smatrati progresijom bolesti u odsutnosti drugih kliničkih nalaza.
Italian: Il medico controllerà la conta delle cellule del sangue prima o durante il trattamento, e in rari casi può essere necessario darle un altro medicinale.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku prije ili tijekom liječenja, a u rijetkim slučajevima možda će Vam morati dati drugi lijek.
Italian: Molti pazienti con infezioni fatali avevano anche neutropenia.
Croatian: Većina bolesnika s fatalnim infekcijama imala je i neutropeniju.
Italian: Spingere la compressa verso il lato opposto.
Croatian: Pritisnite tabletu kroz blister na drugu stranu.
Italian: Al momento non è noto se ibrutinib possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali e pertanto le donne che li usano devono aggiungere un metodo contraccettivo di barriera.
Croatian: Trenutno nije poznato može li ibrutinib smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva, stoga žene koje uzimaju hormonske kontraceptive moraju dodati barijernu metodu.
Italian: I pazienti che avessero ingerito più della dose raccomandata devono essere attentamente monitorati e ricevere un appropriato trattamento di supporto.
Croatian: Bolesnici koji su unijeli više od preporučene doze moraju se pažljivo pratiti, te im se mora pružiti odgovarajuće potporno liječenje.
Italian: Il metabolita diidrodiolico e gli altri metaboliti sono substrati di P-gp.
Croatian: Dihidrodiolni metabolit i drugi metaboliti su supstrati P-gp-a.
Italian: Non nota Sindrome di Stevens-Johnson
Croatian: Nepoznato Stevens-Johnsonov sindrom
Italian: Se le tossicità persistono o si ripresentano dopo due riduzioni di dose, interrompere la somministrazione del medicinale.
Croatian: Ako ove toksičnosti potraju ili se ponove nakon dva smanjenja doze, prekinite primjenu lijeka.
Italian: Eventi avversi che hanno portato ad una riduzione della dose si sono verificati in circa il 7% dei pazienti.
Croatian: Nuspojave koje su dovele do smanjenja doze pojavile su se kod oko 7% bolesnika.
Italian: Tabella 10: ORR e DOR nei pazienti con WM
Croatian: Tablica 10: ORR i DOR u bolesnika s WM-om
Italian: Non c'è un antidoto specifico per IMBRUVICA.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za lijek IMBRUVICA.
Italian: Altri medicinali e IMBRUVICA
Croatian: Drugi lijekovi i IMBRUVICA
Italian: Questo perché possono aumentare la quantità di IMBRUVICA nel sangue.
Croatian: To je zato što mogu povećati količinu lijeka IMBRUVICA u Vašoj krvi.
Italian: IMBRUVICA contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Croatian: IMBRUVICA sadrži laktozu (vrstu šećera).
Italian: • se è allergico a ibrutinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na ibrutinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere IMBRUVICA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek IMBRUVICA
Italian: Una seconda riduzione della dose, di 140 mg, può essere considerata se necessario.
Croatian: Drugo smanjenje doze za 140 mg može se razmotriti prema potrebi.
Italian: Tasso di miglioramento sostenuto dell'emoglobina b, c
Croatian: Stopa održanog poboljšanja vrijednosti hemoglobina b, c
Italian: Appartiene alla classe di medicinali chiamata inibitori delle protein chinasi.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori protein kinaze.
Italian: L'incidenza nell'arco dei 5 anni è stata dell'11%.
Croatian: Incidencija za 5-godišnje razdoblje iznosila je 11%.
Italian: • Il principio attivo è ibrutinib.
Croatian: • Djelatna tvar je ibrutinib.
Italian: Ibrutinib è metabolizzato nel fegato.
Croatian: Ibrutinib se metabolizira u jetri.
Italian: Linfocitosi: gli esami di laboratorio possono mostrare un aumento di globuli bianchi (chiamati "linfociti") nel sangue, durante le prime settimane di trattamento.
Croatian: Limfocitoza: laboratorijske pretrage mogu pokazati povišenje bijelih krvnih stanica (zvanih „limfociti") u krvi u prvim tjednima liječenja.
Italian: Il coinvolgimento di CYP2D6 nel metabolismo di ibrutinib sembra essere minimo.
Croatian: Čini se da je sudjelovanje CYP2D6 u metabolizmu ibrutiniba minimalno.
Italian: IMBRUVICA con il cibo
Croatian: IMBRUVICA s hranom
Italian: IMBRUVICA deve essere somministrato per via orale una volta al giorno con un bicchiere di acqua, ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Croatian: IMBRUVICA se mora primijeniti peroralno jedanput na dan s čašom vode, otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Italian: Porti con sé le capsule e questo foglio.
Croatian: Uzmite kapsule i ovu uputu sa sobom.
Italian: Gli studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Cos'è IMBRUVICA e a cosa serve
Croatian: Što je IMBRUVICA i za što se koristi
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 26,5 mesi.
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 26,5 mjeseci.
Italian: IMBRUVICA rallenta anche il peggioramento del cancro.
Croatian: Također može usporiti pogoršanje raka.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SULLE STRISCE
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Italian: • se ha recentemente subito un intervento chirurgico, specialmente se questo può condizionare il modo in cui assorbe il cibo o i medicinali dallo stomaco o dall'intestino.
Croatian: • ako ste nedavno bili na operaciji, posebno ako bi to moglo utjecati na apsorpciju hrane ili lijekova iz želuca ili crijeva
Italian: Hazard ratio basata sull'analisi non stratificata
Croatian: Omjer hazarda na temelju nestratificirane analize
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: La DOR andava da 3,9 a più di 24,2 mesi.
Croatian: Trajanje odgovora bilo je u rasponu od 3,9 do 24,2 i više mjeseci.
Italian: L'efficacia è stata simile in tutti i sottogruppi esaminati, compresi i pazienti con e senza delezione 17p, uno dei fattori di stratificazione previsti (Tabella 8).
Croatian: Djelotvornost je bila slična za sve ispitivane podskupine, uključujući bolesnike sa ili bez delecije 17p, unaprijed određenog čimbenika stratifikacije (Tablica 8).
Italian: • sangue dal naso, piccole macchie rosse o violacee causate da sanguinamento sotto la cute
Croatian: • krvarenje iz nosa, male crvene ili ljubičaste točkice uzrokovane krvarenjem ispod kože
Italian: Siccome non sono disponibili dati clinici su questa interazione, non si può escludere che ibrutinib possa inibire la P-gp intestinale e BCRP dopo una dose terapeutica.
Croatian: Budući da nema dostupnih kliničkih podataka o ovoj interakciji, ne može se isključiti mogućnost da ibrutinib inhibira crijevni P-gp i BCRP nakon terapijske doze.
Italian: Deve essere mantenuta l'idratazione e i livelli sierici di creatinina devono essere monitorati periodicamente.
Croatian: Mora se održavati hidratacija i periodično pratiti razina kreatinina u serumu.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: • medicinali per la depressione: nefazodone
Croatian: • lijekove za depresiju - nefazodon
Italian: Il volume di distribuzione apparente allo stato stazionario (Vd,ss/F) è circa 10.000 L.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd, ss/F) bio je otprilike 10 000 l.
Italian: Anziani Non è necessario uno specifico aggiustamento della dose per i pazienti anziani (età ≥ 65 anni).
Croatian: Nije potrebna specifična prilagodba doze za starije bolesnike (dobi ≥ 65 godina).
Italian: • pressione del sangue alta.
Croatian: • visok krvni tlak.
Italian: Pazienti con CLL che hanno ricevuto almeno una precedente terapia Monoterapia
Croatian: Bolesnici s KLL koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju Monoterapija
Italian: • Prenda le capsule per bocca con un bicchiere d'acqua.
Croatian: • Uzmite kapsule kroz usta s čašom vode.
Italian: L'eliminazione apparente (CL/F) è circa 1.000 L/h.
Croatian: Prividni klirens (CL/F) je otprilike 1000 l/h.
Italian: Ibrutinib è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale, con un Tmax mediano di 1-2 ore.
Croatian: Ibrutinib se brzo apsorbira nakon peroralne primjene uz medijan Tmax od 1 do 2 sata.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci antineoplastici, inibitori delle protein chinasi, codice ATC: L01XE27.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE27.
Italian: Se prende più IMBRUVICA di quanto deve Se prende più IMBRUVICA di quanto deve, si rivolga al medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Croatian: Ako uzmete više lijeka IMBRUVICA nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili idite u bolnicu.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che IMBRUVICA può influenzare il modo di agire di altri medicinali.
Croatian: To je zbog toga jer IMBRUVICA može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Italian: Novanta pazienti randomizzati a placebo + BR sono passati ad IMBRUVICA dopo che IRC ha confermato la progressione.
Croatian: Devedeset bolesnika randomiziranih na placebo + BR prešlo je na uzimanje lijeka IMBRUVICA nakon što je nezavisno IRC potvrdio progresiju.
Italian: 18,1 (11,1; NE)
Croatian: 18,1 (11,1; NP)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in associazione a inibitori deboli.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u kombinaciji sa slabim inhibitorima.
Italian: Avvisi immediatamente il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Croatian: Odmah recite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Italian: Pazienti precedentemente non trattati per la CLL
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni za KLL
Italian: Deboli induttori possono essere usati in concomitanza con IMBRUVICA, tuttavia i pazienti devono essere monitorati per perdita potenziale di efficacia.
Croatian: Slabi induktori mogu se koristiti istodobno s lijekom IMBRUVICA, međutim, bolesnike se mora pratiti radi potencijalnog nedostatka djelotvornosti.
Italian: Non sono disponibili dati degli effetti di ibrutinib sulla fertilità dell'uomo.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učincima ibrutiniba na plodnost kod ljudi.
Italian: Non è noto se ibrutinib o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ibrutinib ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Italian: • se ha mai avuto ecchimosi o sanguinamento inusuali o sta prendendo un medicinale o un integratore che aumenta il rischio di sanguinamento (vedere Altri medicinali e IMBRUVICA)
Croatian: • ako ste ikada imali neuobičajene modrice ili krvarenje ili uzimate bilo koji lijek ili dodatak prehrani koji Vam povećava rizik krvarenja (vidjeti dio „Drugi lijekovi i IMBRUVICA")
Italian: Un elevato numero di linfociti circolanti (> 400.000/mcl) può conferire un aumento del rischio.
Croatian: Visok broj limfocita (> 400 000/μl) u cirkulaciji može doprinijeti povećanom riziku.
Italian: 17,5 (15,8; NR)
Croatian: 17,5 (15,8; ND)
Italian: • Prenda le capsule sempre circa alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: • Uzmite kapsule svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Italian: Quando si prende una compressa, indicare il giorno della settimana o la data nell'apposito spazio.
Croatian: Kad uzmete tabletu, ispišite dan u tjednu ili datum na predviđenom mjestu na pakiranju.
Italian: Malattia bulky < 5 cm ≥ 5 cm
Croatian: Velika tumorska masa < 5 cm ≥ 5 cm
Italian: Comparsa della tossicità
Croatian: Pojava toksičnosti
Italian: Frequenza (Tutti i gradi)
Croatian: Učestalost (Svi stupnjevi)
Italian: NR (0,03+; 18,8+)
Croatian: ND (0,03+, 18,8+)
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 9 mesi
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 9 mjeseci
Italian: Non romperla né masticarla.
Croatian: Nemojte ih lomiti ili žvakati.
Italian: Tutti gli effetti avversi gastrointestinali, linfoidi e ossei si sono risolti dopo periodi tra 6 e 13 settimane.
Croatian: Svi gastrointestinalni, limfoidni i koštani nalazi oporavili su se nakon razdoblja oporavka od 6-13 tjedana.
Italian: • basso numero nella conta dei globuli bianchi con febbre (neutropenia febbrile)
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica s vrućicom (febrilna neutropenija)
Italian: Il tempo mediano alla risposta era di 1,0 mese (range: 0,7-13,4 mesi).
Croatian: Medijan vremena do odgovora iznosio je 1,0 mjesec (raspon: 0,7-13,4 mjeseci).
Italian: Questo effetto è stato osservato anche in circa un terzo dei pazienti con MCL recidivato o refrattario trattati con IMBRUVICA.
Croatian: Ovaj učinak je također bio uočen kod otprilike jedne trećine bolesnika s relapsnim ili refraktornim MCL-om koji su liječeni lijekom IMBRUVICA.
Italian: Dei 1.200 pazienti trattati con IMBRUVICA, il 64% aveva età uguale o superiore ai 65 anni.
Croatian: Od 1200 bolesnika liječenih lijekom IMBRUVICA, 64% je imalo 65 ili više godina.
Italian: Il rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso.
Croatian: Rizik za djecu na majčinom mlijeku ne može se isključiti.
Italian: Non prenda IMBRUVICA con del pompelmo o arance di Siviglia (arance amare), il che significa mangiarli, berne il succo o prendere integratori che possano contenerli.
Croatian: Nemojte uzimati lijek IMBRUVICA s grejpfrutom ili seviljskom narančom (gorkom narančom) - ovo uključuje njihovo uzimanje kao hrane, pijenje soka ili uzimanje dodataka prehrani koji bi ih mogli sadržavati.