FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) για ρύθµιση του pH και ενέσιµο ύδωρ.
Slovenian: Pomožne snovi so mlečna kislina (E 270), natrijev klorid, klorovodikova kislina (E 507) za uravnavanje pH in voda za injekcije.
Greek: Ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της, η σιπροφλοξασίνη δεν παρουσιάζει ανθεκτικότητα διασταύρωσης µε άλλες σηµαντικές, χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά βήταλακτάµης, τις αµινογλυκοσίδες, τις τετρακυκλίνες, τις µακρολίδες και τα πολυπεπτίδια, σουλφοναµίδες, την τριµεθοπρίµη και τη νιτροφουραντοϊνη.
Slovenian: Zaradi svojega načina delovanja ciprofloksacin nima navzkrižne rezistence z drugimi pomembnimi, kemijsko različnimi skupinami zdravil, kot so betalaktamski antibiotiki, aminoglikozidi, tetraciklini, makrolidi in polipetidi, sulfonamidi, trimetoprim in nitrofurantoin.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: Pokazali so, da sočasna uporaba ciprofloksacina in benzodiazepinskih premedikantov ne vpliva na ravni ciprofloksacina v plazmi.
Greek: Εποµένως, πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovenian: Pri teh bolnikih je zato treba koncentracijo kreatinina v serumu redno pregledovati (dvakrat na teden).
Greek: Η συνολική κάθαρση σώµατος της σιπροφλοξασίνης είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη σε περίπτωση πολλαπλών χορηγήσεων.
Slovenian: Skupni očistek ciprofloksacina je odvisen od odmerka in pri večkratni uporabi ostaja nespremenjen.
Greek: Σε ασθενείς αιµοκάθαρσης ή CAPD, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Τις ηµέρες της αιµοκάθαρσης, η δόση δίδεται µετά από τη συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali KAPD je dnevni intravenski odmerek prav tako 400 mg. Na dneve, ko je bolnik na dializi, se odmerek daje po hemodializi.
Greek: Δοκιµασίες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολόνων και ορισµένων ΜΣΑΦ (εκτός του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Slovenian: Preskušanja na živalih so pokazala, da lahko sočasna uporaba zelo velikih odmerkov fluorokinolonov in nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vendar ne acetilsalicilne kisline) izzove konvulzije.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Greek: Εποµένως πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος ροής.
Slovenian: Zato je treba čas krvavitve spremljati;
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από αυτές στα παιδιά χωρίς κυστική ίνωση, και οι συστάσεις δοσολογίας ισχύουν µόνο για τα παιδιά µε κυστική ίνωση.
Slovenian: Pri otrocih s cistično fibrozo se farmakokinetika ciprofloksacina razlikuje od farmakokinetike pri otrocih brez cistične fibroze, režim odmerjanja pa velja samo za otroke s cistično fibrozo.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je bistra.
Greek: Εντούτοις, λόγω ότι έχει αναφερθεί µειωµένη κάθαρση της διαζεπάµης, µε παρατεταµένη ηµιζωή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης της σιπροφλοξασίνης και της διαζεπάµης, και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις της µιδαζολάµης, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπείας µε βενζοδιαζεπίνες.
Slovenian: Vendar so pri sočasni uporabi ciprofloksacina in diazepama ter v zelo redkih primerih midazolama poročali o zmanjšanem očistku in podaljšanem razpolovnem času diazepama, zato se priporoča pozorno spremljanje zdravljenja z benzodiazepinom.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Slovenian: Po peroralni uporabi se 45 % izloči nespremenjenega v urinu, 25 % pa v blatu.
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
Slovenian: Odmerjanja pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter niso raziskovali.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma αντενδείκνυται σε:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je kontraindicirano pri:
Greek: • Γλιβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία του διαβήτη).
Slovenian: • glibenklamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni).
Greek: Η συνηθισµένη δόση για ενήλικες είναι 200-400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Greek: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) και ενέσιµο ύδωρ.
Slovenian: Mlečna kislina (E 270), natrijev klorid, klorovodikova kislina (E 507) in voda za injekcije.
Greek: 1 ml διάλυµα για έγχυση περιέχει: γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje: ciprofloksacinlaktat, ki ustreza 2 mg ciprofloksacina.
Greek: - η βιβλιογραφία που παρουσίασε ο αιτών συνηγορεί υπέρ της χρήσης δόσης 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και ορίζει τη µέγιστη ηµερήσια δόση σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως,
Slovenian: - literature, ki jo je predložil vlagatelj in ki govori v prid odmerku 200 do 400 mg dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil ter največjemu odmerku pri odraslih, ki znaša 400 mg trikrat dnevno,
Greek: Σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000)
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000)
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση το 62% αποβάλλεται αµετάβλητο στα ούρα και το 15% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Slovenian: Po intravenski uporabi se 62 % izloči nespremenjenega v urinu, 15 % pa v blatu.
Greek: • Θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της νόσου του Alzheimer), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Parkinson) και τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών).
Slovenian: • teofilin (za zdravljenje astme), klozapin (za zdravljenje shizofrenije), takrin (za zdravljenje simptomov Alzheimerjeve bolezni), ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev).
Greek: • Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης (χρησιµοποιούνται πριν από την εισαγωγή στην αναισθησία): Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: • premedikacije (zdravila, ki se uporabljajo pred anestezijo): priporočeno je, da se opiatna premedikacija (npr. papaveretum) ali opiatna premedikacija, ki se uporablja z antiholinergično premedikacijo (npr. atropin ali hioscin), ne uporablja sočasno s ciprofloksacinom, ker se ravni ciprofloksacina znižajo.
Greek: Σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της βαρείας µυασθένειας, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki kažejo na poslabšanje miastenije gravis, se morate posvetovati z zdravnikom;
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Slovenian: Ciprofloksacin in drugi fluorokinoloni lahko povzročijo fotosenzitivnost.
Greek: • Δοκιµασία µυκοβακτηριδίου της φυµατίωσης.
Slovenian: • preizkus za Mycobacerium tuberculosis.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20 mg/kg δύο φορές ηµερησίως στα παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτή στους ενηλίκους µετά από µια δόση 750 mg από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως.
Slovenian: Pri otrocih s cistično fibrozo je izpostavljenost po peroralnem odmerjanju 20 mg/kg dvakrat na dan primerljiva z izpostavljenostjo pri odraslih po peroralnem odmerku 750 mg dvakrat na dan.
Greek: • Φαινυτοϊνη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας).
Slovenian: • fenitoin (za zdravljenje epilepsije).
Greek: Η µεταβιβάσιµη ανθεκτικότητα στις κινολόνες µε τη µεσολάβηση πλασµίδιου που συνδέεται µε το qnr έχει ανιχνευθεί σε κλινικούς πληθυσµού ειδών E.coli και Κlebsiella.
Slovenian: Prenosljivo rezistenco za kinolone, povezano z genom qnr, ki se prenaša s plazmidi, so odkrili pri sevih bakterij E.coli in Klebsiella spp, rezistentnih na kinolone.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης των βακτηριδίων πραγµατοποιείται µερική κύλιση προς τα επάνω και ξετύλιγµα των χρωµοσωµάτων.
Slovenian: V fazi rasti bakterije se pojavlja delno zavijanje in odvijanje kromosoma.
Greek: Σπάνιες: απώλεια γεύσης (µειωµένη γεύση), παραισθησία (περιφερική αναταραχή της παραίσθησης), τρόµος (τρέµουλο), σπασµοί, ηµικρανία.
Slovenian: Redki: izguba okusa (zmanjšan čut okusa), parestezija (periferna paralgezija), tremor (tresenje), konvulzije, migrena.
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης του ορού σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Slovenian: Po sočasni uporabi ciprofloksacina in ciklosporina so v posameznih primerih opazili prehodno povečanje koncentracije kreatinina v serumu.
Greek: Επιπλέον, η µέγιστη ηµερήσια δόση για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης ορίζεται στα 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Slovenian: Poleg tega bi moral največji dnevni odmerek ciprofloksacina znašati 400 mg trikrat dnevno.
Greek: Ειδικά οι ασθενείς που υποβάλλονται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. στην κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή οι ασθενείς που είναι εξαιρετικά ευαίσθητοι στις λοιµώξεις (π.χ. επιλεκτική προφύλαξη σε ορισµένες οµάδες ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) παρουσιάζουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Slovenian: Največje tveganje kažejo predvsem bolniki, pri katerih je zdravljenje dolgotrajno (npr. pri cistični fibrozi in osteomielitisu), ali bolnikih, ki so zelo dovzetni za okužbe (npr. pri selektivni profilaksi pri določeni skupini nevtropeničnih bolnikov, bolnikih na umetni ventilaciji).
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος επιτυγχάνεται 0,5 - 2 ώρες µετά από τη λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα p.o.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 0,5-2 urah po peroralnem odmerku 50-1000 mg, spreminja pa se od 0,3 do 5,9 mg/l.
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Σπάνιες: εµβοή, παροδική απώλεια ακοής (ιδιαίτερα υψηλές συχνότητες).
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Redki: tinitus, prehodna izguba sluha (zlasti visokih frekvenc).
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια µιας περιόδου έγχυσης πέρα των 60 λεπτών.
Slovenian: Infundiranje raztopine za infundiranje mora trajati 60 minut.
Greek: Εάν πάσχετε από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Slovenian: Če imate to bolezen, se morate posvetovati z zdravnikom;
Greek: Εάν η έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπέρυθρη ακτινοβολία UV είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να χρησιµοποιείτε αντιληακή κρέµα για προστασία.
Slovenian: • če se sončni svetlobi ali UV-svetlobi ne morete izogniti, morate uporabiti kremo za zaščito proti soncu;
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί.
Slovenian: Raven teh zdravil v krvi se lahko poveča;
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις εµφανίζονται σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: Preobčutljivostne in alergijske reakcije so se v nekaterih primerih pojavile že po prvem odmerku ciprofloksacina.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: Priporočeno je, da se opiatna premedikacija (npr. papaveretum) ali opiatna premedikacija, ki se uporablja z antiholinergično premedikacijo (npr. atropin ali hioscin), ne uporablja sočasno s ciprofloksacinom, ker se ravni ciprofloksacina znižajo.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Slovenian: Vpliva na pljuča, znojnice in prebavila, povzroča pa težave z dihanjem in prebavo.
Greek: ΜΗΝ χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma:
Slovenian: NE uporabljate zdravila Ciprofloxacin Hikma:
Greek: Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα σιπροφλοξασίνη µε καφεΐνη ή πεντοξιφυλλίνη (οξπεντιφυλλίνη) έχουν αναφερθεί αυξηµένες συγκεντρώσεις αυτών των παραγώγων ξανθίνης,
Slovenian: Med sočasno uporabo ciprofloksacina in kofeina ali pentoksifilina (okspentifilina) so poročali o povečanih koncentracijah ksantinskih derivatov.
Greek: Σε περίπτωση διαταραγµένης ηπατικής λειτουργίας δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter: Pri okvarjenem delovanju jeter odmerka ni treba prilagajati.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Slovenian: Vialo do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: • Ασθενείς µε υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη, σε παράγωγα καρβοξυλικού οξέος κινολόνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Slovenian: • bolnikih, ki so preobčutljivi za ciprofloksacin, derivate kinolin-karboksilne kisline ali katero koli pomožno snov;
Greek: - Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Pseudomonas spp.
Slovenian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - Pseudomonas spp.
Greek: Τα σηµάδια αυτών των αντιδράσεων είναι: απότοµη πτώση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, υγρό δέρµα, ίλιγγος.
Slovenian: Znaki teh reakcij so hitro zmanjšanje krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter srčni utrip, vlažna koža, omotica.
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα µπορεί να αποτελεί πρόβληµα
Slovenian: Vrste, pri katerih je pridobljena rezistenca lahko težava Grampozitivni aerobi:
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - H. influenza και M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5 µg/ml για ανθεκτικά.
Slovenian: ≤ 1 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - H. influenza in M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml za dovzetne, > 0.5 µg/ml za rezistentne.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάτη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Zato je treba bolnike, ki prejemajo metotreksat, pri sočasnem zdravljenju s ciprofloksacinom pozorno spremljati.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Redki: hiperglikemija.
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml για ευαίσθητα, > 2 µg/ml για ανθεκτικά - Staphylococcus spp.
Slovenian: ≤ 1 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml za dovzetne, > 2 µg/ml za rezistentne; - Staphylococcus spp.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό διότι το αποτέλεσµα αυτής της δοκιµασίας µπορεί να είναι λανθασµένο υπό τη θεραπεία µε Ciprofloxacin Hikma.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite z zdravilom Ciprofloxacin Hikma, ker je rezultat tega preizkusa lahko napačen.
Greek: Όχι συχνές: ασθένεια (γενική αίσθηση αδυναµίας, κόπωση), αντιδράσεις στην περιοχή έγχυσης.
Slovenian: Občasni: astenija (splošni občutek šibkosti, utrujenosti), reakcije na mestu injiciranja.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ( που ονοµάζεται επίσης mucoviscidosis ), µία κληρονοµική ασθένεια ειδικών αδένων.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo določenih žlez.
Greek: Μπορεί να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (πολύ χαµηλό επίπεδο σακχάρου στο αίµα).
Slovenian: Lahko se okrepi učinek glibenklamida (prenizek sladkor v krvi);
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Greek: Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Slovenian: Odmerek za odrasle je 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat na dan.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στο υγρό κυστών, τη λέµφο, στις ρινικές εκκρίσεις, το περιτοναϊκό υγρό, στο σάλιο και το λιπώδη ιστό είναι περίπου η µισή από τη συγκέντρωση ορού.
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v tekočini mehurjev, limfi, izcedku iz nosu, peritonealni tekočini, slini in maščobnem tkivu je približno za polovico manjša kot v serumu.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,του θώρακα και του µεσοθωράκιου: Σπάνιες: δύσπνοια, λαρυγγικό οίδηµα.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Redki: dispneja, laringealni edem.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, το γυναικολογικό ιστό και τον προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από τη συγκέντρωση ορού.
Slovenian: Koncentracije v pljučnem tkivu, tkivu rodil in tkivu ter tekočini prostate so prav tako večje kot v serumu.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χορηγηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporabi tudi pri zdravljenju akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih s cistično fibrozo, starih od 5 do 17 let.
Greek: • Ορισµένα αντιφλεγµονώδη σκευάσµατα (π.χ. ιβουπροφένη, ναπροξένη, αλλά όχιακετυλοσαλικυλικά), όταν η σιπροφλοξασίνη χορηγείται σε πολύ υψηλές δόσεις.
Slovenian: • nekatera protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, naproksen, vendar ne tudi acetilsalicilna kislina), če jemljete zelo velike odmerke ciprofloksacina.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Slovenian: V tem primeru se morate takoj posvetovati z zdravnikom.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι µια κινολόνη δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin je kinolon, ki in vitro učinkuje proti velikemu številu različnih gramnegativnih aerobnih bakterij kot tudi proti nekaterim grampozitivnim organizmom.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro ενάντια σε ένα µεγάλο αριθµό gram-αρνητικών αερόβιων βακτηριδίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Slovenian: Ciprofloksacin je in vitro učinkovit proti velikem številu gramnegativnih aerobnih bakterij, vključno s P. aeruginosa.
Greek: Η νεφρική κάθαρση εµφανίζεται µέσω της σπειραµατικής διήθησης και της ενεργούς σωληνοειδούς έκκρισης.
Slovenian: Ledvični očistek poteka z glomerularno filtracijo in aktivno tubulno sekrecijo.
Greek: Εντούτοις, όπως ένας αριθµός από διάφορες άλλες κινολόνες, η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική σε πειραµατόζωα σε τιµές έκθεσης σχετικές µε αυτές στους ανθρώπους.
Slovenian: Vendar je tako kot veliko drugih kinolonov fototoksičen pri živalih pri izpostavljenosti, ki je primerljiva z izpostavljenostjo pri človeku.
Greek: • Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Slovenian: • Vialo do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Slovenian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gramnegativni aerobi Acinetobacter spp.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti in zdraviti šok.
Greek: Γλιβενκλαµίδη
Slovenian: Glibenklamid
Greek: Σπάνιες: ίκτερος, χολεστατικός ίκτερος, νέκρωση ηπατικών κυττάρων.
Slovenian: Redki: ikterus, holestatski ikterus, nekroza jetrnih celic.
Greek: • Σε παιδιά και εφήβους που βρίσκονται στην ανάπτυξη εκτός για τη θεραπεία οξείων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Slovenian: • pri otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih okužb; spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17
Greek: Η προβενεσίδη παρεµποδίζει τη νεφρική έκκριση της σιπροφλοξασίνης, οδηγώντας σε µία αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Slovenian: Probenecid zavira izločanje ciprofloksacina skozi ledvice, kar povzroči povečanje koncentracije ciprofloksacina v plazmi.
Greek: Δοσολογία ως εξής:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία, πολύµορφο ερύθηµα και οζώδες ερύθηµα.
Slovenian: Redki: fotosenzitivnost, multiformni eritem in nodozni eritem.
Greek: Πολύ σπάνιες: ασθένεια, παροδική µείωση της νεφρικής λειτουργίας, παροδική νεφρική ανεπάρκεια, φωτοευαισθησία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Zelo redki: astenija, prehodna okvara delovanja ledvic do prehodne ledvične odpovedi, fotosenzitivnost (glejte poglavje 4.4).
Greek: Σε νεανικά και αγέννητα ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες παρατηρήθηκε ανωριµότητα των χόνδρων.
Slovenian: Pri neodraslih in prenatalnih živalih, izpostavljenih kinolonom, so opazili učinke na hrustanec (glejte poglavje 5.3).
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν το στοµάχι και το έντερο, το νευρικό σύστηµα και το δέρµα και συνδετικό ιστό.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki prizadenejo želodec in črevo, živčevje, kožo in vezivna tkiva.
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Hikma
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ciprofloxacin Hikma
Greek: Mεθοτρεξάτη
Slovenian: Metotreksat
Greek: Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila
Greek: Μπορεί να αυξηθεί το επίπεδο σιπροφλοξασίνης στο αίµα.
Slovenian: Lahko se poveča raven ciprofloksacina v krvi;
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Slovenian: Objavljena literatura in podatki o odpornosti, ki jih je predstavil vlagatelj, primerno upravičujejo shemo odmerjanja z 200 do 400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil tako z vidika učinkovitosti kot tudi z vidika varnosti (povečana verjetnost preprečitve pojava odpornosti bakterij brez ojačitve neželenih učinkov).
Greek: Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της δόσης αφ' ενός και της συγκέντρωσης πλάσµατος και του AUC αφ' ετέρου.
Slovenian: Med odmerkom na eni strani in koncentracijo v plazmi ter vrednostjo AUC na drugi obstaja linearna korelacija.
Greek: Σπάνιες: διαταραγµένη όραση, διπλωπία, χρωµατοψία.
Slovenian: Očesne bolezni: Redki: motnje vida, diplopija, kromatopsija.
Greek: η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγήθηκε την τροποποίηση της ένδειξης σε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος µε συνιστώµενη δόση 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως.
Slovenian: je CHMP je priporočil, naj se indikacija nanaša na zapletene okužbe sečil s priporočenim odmerkom 200 do 400 mg dvakrat dnevno.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν κάποια από τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται παρακάτω ισχύουν ή ίσχυαν για σας στο παρελθόν.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma Posvetujte se z zdravnikom, če katero koli spodaj navedeno varnostno opozorilo velja za vas ali je v preteklosti veljalo za vas: