FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В извънредни случаи, когато нов епизод настъпи по-рано, пациентите могат да използват Instanyl за лечението му, но трябва да изчакат най-малко 2 часа, преди да го използват отново.
Estonian: Erandjuhtudel, kui uus episood tekib varem, võivad patsiendid seda episoodi ravida Instanyliga, kuid alles vähemalt kahe tunni möödudes eelmisest manustamisest.
Bulgarian: Toлеранс и физическа и/или психическа зависимост може да се развие при многократно прилагане на опиоиди като фентанил.
Estonian: Ravimi kuritarvitamise võimalus ja sõltuvuse tekke oht Opioidide, sealhulgas Instanyli korduval manustamisel võivad tekkida tolerants ning füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Сънливост, замайване, главоболие
Estonian: Närvisüsteemi häired Unisus, pearinglus, peavalu
Bulgarian: Начин на титриране
Estonian: Annuse tiitrimine
Bulgarian: ритонавир, нелфинавир, aмпренавир и фосампренавир (лекарства, с които да се контролира инфекция с ХИВ);
Estonian: • ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir ja fosamprenaviir (ravimid HIV infektsiooni kontrollimiseks);
Bulgarian: Instanyl спрей за нос трябва да се използва само от лекари с опит, знания и квалификация в провеждането на опиоидна терапия при пациенти със злокачествени заболявания.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid tohivad kasutada üksnes vähivalu opioidravis kogenud, väljaõpetatud ja oskuslikud arstid;
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, за които се счита, че е поне възможно да са свързани с лечението при клиничните проучвания с Instanyl, са включени в таблицата по-долу.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud Instanyli kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mille seost raviga peeti vähemalt võimalikuks.
Bulgarian: Използваният и неизползваният спрей за нос трябва редовно да бъде връщан и да се изхвърля съгласно местните изисквания или да се връща в аптеката.
Estonian: Kasutatud või kasutamata ninaspreid tuleb süstemaatiliselt tagastada ja visata ära kohalike nõuete kohaselt või tagastada apteeki.
Bulgarian: Вие може да не почувствате дозата в носа си, но Вие сте я приели, когато сте натиснали помпата.
Estonian: Te ei pruugi ravimi annust ninas tunda, aga pumbale vajutamine tagab ravimi vabanemise ninaspreist.
Bulgarian: Запушете едната ноздра като поставите пръста си отстрани на носа и въведете наконечника на спрея в другата ноздра (приблизително 1 cm).
Estonian: Sulgege üks ninasõõre, vajutades sõrmega ninatiivale ning asetage ninasprei otsik teise ninasõõrmesse (umbes 1 cm sügavusele).
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма/доза спрей за нос, разтвор 42 месеца
Estonian: Instanyl 100 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 42 kuud.
Bulgarian: Отстранете пломбата, доказваща, че кутията се отваря за първи път.
Estonian: - Karbi esmakordsel avamisel eemaldage selle varasemat mitteavamist tõendav kaitseriba.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на фентанил със серотонин-ергични средства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) или ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитори на моно-амино-оксидазата (МАО-инхибитори) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдром - едно потенциално животозастрашаващо състояние.
Estonian: Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), võib suurendada serotoniinisündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
Bulgarian: Дозата Instanyl за лечение на пробивна болка е независима от дневната поддържаща дoза опиоид при клиничните проучвания (вж. точка 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei sõltunud läbilöögivalu raviks vajalik Instanyli annus ööpäevasest opioidi säilitusravi annusest (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Поради това фентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с предшестваща или налична брадикардия.
Estonian: Fentanüüli tuleb kasutada eelnevalt teadaolevate bradüarütmiatega patsientidel ettevaatusega.
Bulgarian: Запушете едната ноздра като поставите пръста си отстрани на носа и въведете наконечника на спрея в другата ноздра.
Estonian: Sulgege üks ninasõõre sõrmega, hoides seda vastu nina külge, ja sisestage pihustusotsik teise ninasõõrmesse.
Bulgarian: Ако не сте използвали Instanyl за повече от 7 дни, помпата трябва да се подготви за употреба отново с едно пръскане, преди да се приеме следващата доза.
Estonian: - Kui te ei ole Instanyli üle 7 päeva kasutanud, tuleb pump uuesti täita pihustades üks kord enne kui manustate järgmise annuse.
Bulgarian: - ако страдате от повтарящи се епизоди на кръвоизлив от носа.
Estonian: - kui teil esinevad korduvad ninaverejooksud.
Bulgarian: Вие трябва да седите или да бъдете изправен.
Estonian: Istuge või seiske püstises asendis.
Bulgarian: Ако не сте използвали Instanyl за 7 или повече дни, спреят за нос трябва да се обезвъздуши чрез еднократно пръскане, преди да се приеме следващата доза.
Estonian: Kui te ei ole Instanyli kasutanud 7 päeva või kauem, tuleb ninasprei uuesti eeltäita, pihustades ühe korra enne järgmise annuse võtmist.
Bulgarian: Не забравяйте да почистите наконечника на спрея за нос с чиста кърпа и след това я изхвърлете.
Estonian: Pidage meeles puhastada pärast kasutamist ninasprei otsik puhta paberrätikuga ja paberrätik hiljem ära visata.
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако са получили правилната информация за използването на спрея за нос и мерките за безопасност от лекаря, предписал продукта, и/или фармацевта.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid võib kasutada alles pärast seda, kui arst ja/või apteeker on selgitanud seadme kasutamist ning ettevaatusabinõusid kasutamisel;
Bulgarian: Промяната на дозата трябва да се направи заедно с Вашия лекар.
Estonian: Ravimite annust võib muuta ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Bulgarian: Започнете с 50 микрограма
Estonian: Algannus 50 mikrogrammi
Bulgarian: Дръжте спрея за нос изправен и натиснете спрея за нос отново във въздуха.
Estonian: Hoidke ninaspreid püstiasendis ja pumbake ninaspreid uuesti õhku.
Bulgarian: Броят на дозите, оставащи в спрея за нос.
Estonian: Ninaspreisse alles jäänud annuste arv.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антиантидепресантиможе да повиши риска от респираторна депресия (вж. точка 4.5).
Estonian: Samaaegne kesknärvisüsteemi toimivate ravimite kasutamine võib hingamise pärssumise tekkeriski suurendada (vt lõik 4.5).
Bulgarian: 01 юли 2019 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. juuli 2019
Bulgarian: Бутилка (тъмно стъкло тип 1 ) с дозираща помпа и предпазваща от прах капачка в защитена от деца външна кутия.
Estonian: Lastekindlasse väliskarpi pakendatud mõõtepumba ja kaitsekorgiga pruun pudel (I tüüpi klaasist).
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа само 1 доза.
Estonian: Iga üheannuseline konteiner sisaldab ainult ühte annust.
Bulgarian: Лечение на остра болка, която не е пробивна болка.
Estonian: Muu ägeda valu ravi, välja arvatud läbilöögivalu.
Bulgarian: Безсъние, унесеност, конвулсивни мускулни контракции, неприятни необичайни усещания по кожата, промяна на вкуса, болест на пътуването, ниско кръвно налягане, силно затруднено дишане, кръвоизлив от носа, язви в носа, хрема, запек, възпаление на устата, сухота в устата, кожни болки, сърбеж по кожата, треска.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (esineb kuni 1 kasutajal 100-st): unetus, uimasus, hootise iseloomuga lihaskontraktsioonid, ebatavaline või isegi ebameeldiv tunne nahas, maitsetundlikkuse muutused, merehaigus, madal vererõhk, tõsised hingamishäired, ninaverejooks, ninahaavand, kõhukinnisus, suupõletik, suukuivus, naha valulikkus, nahasügelus, palavik.
Bulgarian: Падане, диария, конвулсии (припадъци), загуба на съзнание, подуване на ръцете и краката, виждане или чуване на нереални неща (халюцинацияи), лекарствена зависимост (пристрастяване), лекарствена злоупотреба, умора, отпадналост, синдром на отнемане (може да се прояви чрез появата на следните нежелани реакции: гадене, повръщане, диария, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване), задух.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata): kukkumine, kõhulahtisus, krambid, teadvusekaotus, käte ja jalgade paistetus, asjade nägemine või kuulmine, mida tegelikkuses ei eksisteeri (hallutsinatsioonid), ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine, väsimus, üldine halb enesetunne, võõrutussündroom (võib avalduda järgmiste kõrvaltoimetena - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine), hingeldamine.
Bulgarian: След като дозата е била определена съгласно описаните по-горе стъпки, пациентът трябва да бъде поддържан със същата концентрация Instanyl.
Estonian: Kui ülalkirjeldatud tiitrimise astmeid kasutades on kindlaks tehtud patsiendile sobiv annus, siis jätkatakse säilitusravi selle Instanyli tugevusega.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Instanyl със силни СYP3A4 инхибитори (напр. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и нелфинавир) или умерени CYP3A4 инхибитори (например: aмпренавир, aпрепидант, дилтиазем, eритромицин, флуконазол, фосапремавир и верапамил) може да доведе до повишени плазмени концентрации на фентанил, които могат да предизвикат сериозни нежелани лекарствени реакции, включително респираторна депресия с летален изход.
Estonian: Instanyli samaaegne kasutamine koos tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõduka tugevusega CYP3A4 inhibiitoritega (näiteks amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greipfruudi mahl ja verapamiil) võib suurendada fentanüüli plasmakontsentratsiooni ning põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas fataalset hingamise pärssumist.
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 1,8 ml Спрей за нос, разтвор 2,9 ml Спрей за нос, разтвор 5,0 ml
Estonian: Ninasprei, lahus 1,8 ml Ninasprei, lahus 2,9 ml Ninasprei, lahus 5,0 ml
Bulgarian: След употреба винаги поставяйте спрея за нос в защитената от деца кутия.
Estonian: Alati pärast kasutamist pange Instanyl lastekindlasse karpi.
Bulgarian: Instanyl може да взаимодейства с тези лекарства и е възможно да получите промени в психичното състояние (например възбуда, халюцинации, кома), и други ефекти като повишаване на телесната температура над 38 °C, учестяване на ритъма на сърцето, нестабилно кръвно налягане и засилване на рефлекси, мускулна скованост, нарушена координация и/или симптоми от страна на стомашно-чревната система (например гадене, повръщане, диария).
Estonian: Instanyl ja need ravimid võivad vastastikku teineteist mõjutada ja teil võivad tekkida muutused vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma) ja teised toimed, nt kehatemperatuur üle 38 °C, pulsi kiirenemine, ebastabiilne vererõhk ja reflekside ägenemine, lihasjäikus, koordinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Bulgarian: Ако имате повтарящи се кръвоизливи от носа или дискомфорт в носа, докато се лекувате с Instanyl, трябва да уведомите Вашия лекар, който трябва да обмисли алтернативно лечение за пробивната болка.
Estonian: Kui teil tekivad ravi ajal Instanyliga korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas, siis võtke ühendust oma arstiga, kes võib pidada vajalikuks kasutada teie läbilöögivalu raviks mõnda muud ravimit.
Bulgarian: Около 9 oт дозата се открива във фецеса, главно като метаболити.
Estonian: Väljaheitega eritub umbes 9% annusest, peamiselt metaboliitidena.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чек-листа за предписващи лекари.
Estonian: • info, et ravimit välja kirjutavad arstid kasutaksid vastavat kontroll-lehte.
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма/доза спрей за нос, разтвор 3 години
Estonian: Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 3 aastat.
Bulgarian: Най-сериозната нежелана лекарствена реакция е респираторната депресия (потенциално водеща до апнея или респираторен арест), циркулаторна депресия, ниско кръвно налягане и шок и всички пациенти трябва да бъдат внимателно налюдавани за това.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on hingamise pärssumine (mis võib viia apnoe ja hingamise seiskumiseni), vereringe pärssumine, hüpotensioon ja šokk.
Bulgarian: Общата степен на експозиция на фентанил при пациенти с алергичен ринит, без предшестващо лечение с назални вазоконстриктори, е сравнима с тази при здрави индивиди.
Estonian: Allergilise riniidiga patsientidel, kes ei olnud saanud nasaalseid vasokonstriktoreid, oli fentanüüli üldine ekspositsioon nasaalsel manustamisel sarnane tervete patsientide ekspositsioonile.
Bulgarian: Дръжте спрея за нос изправен и натиснете спрея за нос еднократно във въздуха.
Estonian: Hoidke ninaspreid püstiasendis ja pumbake ninaspreid üks kord õhku.
Bulgarian: Фентанил трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко увреждане на бъбречната или чернодробната функция.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel mõõduka kuni raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред по един брой доза и скоро след това символът за заключване се появява на дисплея.
Estonian: Arv näidikul väheneb ühe võrra ja lühidalt kuvatakse lukustussümbolit.
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА INSTANYL
Estonian: INSTANYLI KASUTUSJUHEND
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма спрей за нос, разтвор, еднодозова опаковка 23 месеца
Estonian: Instanyl 50 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris 23 kuud.
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 2,0 ml Спрей за нос, разтвор 3,2 ml Спрей за нос, разтвор 4,3 ml Спрей за нос, разтвор 5,3 ml
Estonian: Ninasprei, lahus 2,0 ml Ninasprei, lahus 3,2 ml Ninasprei, lahus 4,3 ml Ninasprei, lahus 5,3 ml
Bulgarian: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Estonian: : +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Bulgarian: - aко пациентът е спрял да диша, трябва да му приложите изкуствено дишане до пристигането на екипa на спешна помощ.
Estonian: - hingamise seiskumisel alustage kuni kiirabi saamiseni elustamisvõtetega.
Bulgarian: Подготовка на Instanyl спрей за нос
Estonian: Instanyli ninasprei ettevalmistamine
Bulgarian: Instanyl действа бързо и се използва за успокояване на пробивна болка при възрастни пациенти с рак, които приемат опиоиди за обичайната болка.
Estonian: Instanyl toimib kiiresti, seetõttu kasutatakse seda läbilöögivalu raviks täiskasvanud patsientidel, kes juba saavad valu raviks opioide.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите за еднодозов спрей за нос
Estonian: Mitmeannuselise ninasprei ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Bulgarian: Необходимо е почистване на наконечника на спрея за нос след всяка употреба.
Estonian: Pärast igakordset kasutamist tuleb ninasprei otsik ära puhastada.
Bulgarian: Не забравяйте да натиснете белия бутон отстрани преди да натиснете спрея за нос.
Estonian: Enne ninasprei pumpamist pidage meeles vajutada küljel olevat valget nuppu.
Bulgarian: - aко страдате от друга непробивна остра болка.
Estonian: - kui teil on muu lühiajaline valu, väljaarvatud läbilöögivalu.
Bulgarian: Издухайте носа си ако го чувствате запушен или имате настинка.
Estonian: Nuusake nina, kui see tundub olevat kinni või kui teil on nohu.
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма/доза спрей за нос, разтвор 4 години
Estonian: Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 4 aastat.
Bulgarian: Ако получите симптоми на отнемане, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks võtke ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Ако не се постигне адекватна аналгезия, същата концентрация може да се приложи повторно най-рано след 10 минути.
Estonian: Kui pärast esimese annuse manustamist ei saavutata adekvaatset analgeesiat, siis võib kõige varem 10 minuti pärast sama tugevusega teise annuse manustada teise ninasõõrmesse.
Bulgarian: След всяка доза, броят на дозите се отброява в обратен ред на дисплея.
Estonian: Pärast iga annust arv näidikul väheneb.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е приблизително 80.
Estonian: Ligikaudu 80% fentanüülist on seotud vereplasma valkudega.
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Estonian: Instanyl on saadaval järgmistes annustes:
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите за употреба в края на тази листовка, за да се научите как да използвате Instanyl.
Estonian: Instanyli kasutama õppimiseks palun lugege kasutusjuhendit selle infolehe lõpus.
Bulgarian: Пациентите са имали средно от 1 до 4 епизода дневно докато са приемали поддържаща опиоидна терапия.
Estonian: Uuringus osalenud patsientidel esines opioidide säilitusravi foonil 1…4 läbilöögivalu episoodi ööpäevas.
Bulgarian: Въздействието на бъбречното или чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на Instanyl не е изследвано; все пак при интравенозно приложение клирънсът на фентанил е показал промяна при чернодробно и бъбречно увреждане, поради промени в метаболитния клирънс и плазмените протеини.
Estonian: Fentanüüli intravenoossel manustamisel on täheldatud maksa- ja neerukahjustusest tingitud fentanüülikliirensi muutusi, mille põhjuseks on muutused metaboolses kliirensis ja plasmavalkude sisalduses.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно следните инструкции, за да научите как да използвате Instanyl спрей за нос.
Estonian: Lugege hoolikalt läbi järgmised juhised Instanyli ninasprei kasutamise kohta.
Bulgarian: При проучвания при животни фертилитетът при мъжките и женските е бил нарушен при седативни дози (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomuuringutes täheldati sedatiivsete annuste juures isas- ja emasloomade viljakuse vähenemist (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Пробивната болка е транзиторно усилване на болката, което настъпва на фона на контролирана персистираща болка.
Estonian: Läbilöögivalu on lühiajaline äge valu, mis tekib muidu stabiilselt ravitud valu foonil.
Bulgarian: Преди използването на Instanyl за първи път, спреят за нос трябва да се подготви за употреба чрез натискане до появата на фина мъгла; обикновенно е необходимо спреят за нос да се натисне 3 дo 4 пъти.
Estonian: Instanyli ninasprei ettevalmistamine kasutamiseks: - Enne ninasprei esmakordset kasutamist: tuleb seda pihustuse ilmumiseks 3 või 4 korda pumbata (täita).
Bulgarian: Не използвайте Instanyl след изтичане на срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:"
Estonian: Ärge kasutage Instanyli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Винаги да поставят защитената от деца капачка обратно върху многодозовия спрей за нос DoseGuard и да го затварят след употреба.
Estonian: • mitmeannuselisele ninaspreile annuse piirajaga tuleb alati pärast kasutamist panna peale lastekindel kork ja see sulgeda;
Bulgarian: Ако пациентът има недостатъчно облекчаване на болката, може да се приложи отново същата концентрация, най-рано след 10 минути.
Estonian: Kui valu leevendav toime on ebapiisav, siis võib kõige varem 10 minuti pärast manustada uue annuse.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенност.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Вие не трябва да шофирате или да работите с машини, докато се лекувате с Instanyl.
Estonian: Ravi ajal Instanyliga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Bulgarian: Поради възможната неправилна употреба на фентанил и възможното оставане на количество от разтвора, използваният и неизползваният спрей за нос трябва редовно да бъде връщан и да се изхвърля по подходящ начин съгласно местните изисквания или да се връща в аптеката.
Estonian: Fentanüüli võimaliku väärkasutuse ohu tõttu ja põhjusel, et kasutamata lahust võib alles jääda, tuleb kõik kasutatud ja kasutamata ninaspreid tagastada süstemaatiliselt ja sobival viisil hävitada vastavalt kohalikele nõuetele või tagastada apteeki.
Bulgarian: Вие може да не почувствате дозата в носа си, но сте я приели, когато буталото е било натиснато.
Estonian: Te ei pruugi ravimi annust ninas tunda, aga kolvi ülessurumine tagab ravimi vabanemise ninaspreist.
Bulgarian: Instanyl трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel tuleb Instanyli kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Bulgarian: За да отворите разрежете с ножица по протежение на перфорираната линия на блистера.
Estonian: • Blisterpakendi avamiseks lõigake kääridega mööda joont (ülalpool kääride sümbolit).
Bulgarian: Фентанил проявява кинетика на трикомпартиментно разпределение.
Estonian: Fentanüüli jaotumise kineetika vastab kolmekambrilisele mudelile.
Bulgarian: Серотониновият синдром може да включва промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), вегетативно нестабилност нестабилност (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невромускулни нарушения (напр. хиперрефлексия, нарушена координация, ригидност) и/или гастроинтестинални симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Estonian: Serotoniinisündroom võib hõlmata muutusi vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomset ebastabiilsust (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Bulgarian: Кахектичните пациенти може да имат понижен клирънс на фентанил.
Estonian: Kahhektilistel patsientidel võib fentanüüli kliirens olla vähenenud.
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на друг вид болка като главоболие, болка в кръста или зъбобол.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid ei tohi kasutada muude mis tahes lühiajaliste valude nagu peavalu, seljavalu või hambavalu raviks;
Bulgarian: Увредена бъбречна или чернодробна функция
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustus
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ МЕЖДИНЕН ЗАЩИТЕН ОТ ДЕЦА БЛИСТЕР (Еднодозов)
Estonian: LASTEKINDEL VAHEPEALNE BLISTERPAKEND (üheannuseline)
Bulgarian: Instanyl трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel tuleb Instanyli kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА INSTANYL ЕДНОДОЗОВ
Estonian: INSTANYLI ÜHEANNUSELISE NINASPREI KASUTUSJUHEND
Bulgarian: Трябва да прекъснете лечението с Instanyl, когато нямате вече епизоди на пробивна болка.
Estonian: Lõpetage Instanyli kasutamine kohe, kui teil ei esine enam läbilöögivalu episoode.
Bulgarian: Фентанил може да премине в кърмата и да причини нежелани реакции у кърменото дете.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib põhjustada rinnaga toidetaval lapsel kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Неизползваните еднодозови опаковки трябва редовно да се връщат в защитения от деца блистер и унищожавани в съответствие с местните изисквания или да се връщат в аптеката.
Estonian: Kõik kasutamata üheannuselised konteinerid tuleb lastekindlas blisterpakendis hävitada vastavalt kohalikele nõuetele või tuua tagasi apteeki.
Bulgarian: Ако трябва да приемате втора доза след 10 минути, за да получите достатъчно облекчение на болката, тази доза трябва да се приложи в другата ноздра.
Estonian: Juhul, kui teil on piisava valuvaigistava toime saavutamiseks vaja 10 minuti pärast manustada teine annus, siis tuleb see manustada teise ninasõõrmesse.
Bulgarian: Все пак, по-високи стойности за Tmax се наблюдават при проучване за пропорционалност на дозата при здрави доброволци.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud annuse ja toime vahelise seose uuringus täheldati aga sellest suuremaid Tmax-i väärtusi.
Bulgarian: Ще чуете щракване, когато помпата е натисната до долу и спреят за нос е доставил дозата.
Estonian: Kui pump on täielikult alla vajutatud ja ninasprei on annuse manustanud, kuulete klõpsu.