FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ara sezzjoni 6.3 għal informazzjoni addizzjonali fuq il-ħażna f't-temperatura ambjentali.
Norwegian Bokmål: 6.3 for ytterligere informasjon vedrørende oppbevaring ved romtemperatur.
Maltese: F'pazjenti bi sklerożi multipla, it-t1/2 (medja±SE) ta' peginterferon beta-1a kienet ta' 78 ± 15-il siegħa fl-istat fiss.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med multippel sklerose var t1/2 (gjennomsnitt ± SE) for peginterferon beta-1a 78±15 timer ved steady state.
Maltese: *Is-sustanza attiva, peginterferon beta-1a, hi konjugata kovalenti ta' interferon beta-1a, magħmul fiċċelluli tal-ovarji tal-ħamster Ċiniż, b'20,000 Dalton (20 kDa) methoxy poly(ethyleneglycol) bl-użu ta' O-2-methylpropionaldehyde linker.
Norwegian Bokmål: *Virkestoffet, peginterferon beta-1a, er et kovalent konjugat av interferon beta-1a, produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster, og metoksypoly(etylenglykol) på 20 000 dalton (20 kDa), bundet ved hjelp av O-2-metylpropionaldehyd.
Maltese: Kull kartuna ta' ġewwa fiha 2 pinen fi trej protettiv tal-plastik.
Norwegian Bokmål: Hver indre eske inneholder to penner i et beskyttende plastbrett.
Maltese: Pass 6: Agħti l-injezzjoni a.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Sett injeksjonen a. Hold pennen over injeksjonsstedet.
Maltese: Il-maġġoranza taż-żidiet fl-enzimi kienet ta' <3 darbiet tal-limitu ta' fuq tan-normal (ULN).
Norwegian Bokmål: De fleste økningene i enzymverdier var <3 ganger øvre grense for normalområdet (ULN).
Maltese: Tlieta fil-mija tal-pazjenti (18/681) żviluppaw antikorpi persistenti għall-PEG moiety ta' peginterferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Tre prosent av pasientene (18/681) utviklet vedvarende antistoffer mot PEG-delen av peginterferon beta-1a.
Maltese: Plegridy u ngħataw 125 mikrogramma ta' Plegridy injettat taħt il-ġilda kull ġimagħtejn (n=512) jew 4 (n=500) ġimgħat kontra plaċebo (n=500).
Norwegian Bokmål: 1512 pasienter ble randomisert til og dosert med 125 mikrogram Plegridy gitt ved subkutan injeksjon annenhver (n=512) eller hver 4. uke (n=500) eller placebo (n=500).
Maltese: * Tikketta tal-klassi għal prodotti beta interferon (ara sezzjoni 4.4)
Norwegian Bokmål: *Klasseeffekt for interferon beta-preparater (se pkt.
Maltese: Antikorpi newtralizzanti għandhom ilpotenzjal li jnaqqsu l-effikaċja klinika.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer har potensial til å redusere klinisk effekt.
Maltese: 280 ± 79 pg/mL wara dożaġġ ripetut ta' 125 mikrogramma kull ġimagħtejn.
Norwegian Bokmål: Observert Cmax (gjennomsnitt ± SE) var 280±79 pg/ml etter gjentatt dosering med 125 mikrogram annenhver uke.
Maltese: Plegridy hu interferon beta-1a konjugat għal molekula lineari waħda, 20 kDa methoxy poly(ethyleneglycol) fil-grupp alpha-amino tar-residwu tal-N-terminal tal-amino acid.
Norwegian Bokmål: Plegridy er interferon beta-1a konjugert til et enkelt, lineært molekyl av metoksypoly(etylenglykol) på 20 kDa, på alfa-aminogruppen av den N-terminale aminosyreresten.
Maltese: Follow-up
Norwegian Bokmål: Oppfølging
Maltese: Sintomi qishom influwenza
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer
Maltese: Sodium acetate trihydrate, acetic acid, glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, ilma għal injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat, konsentrert eddiksyre, argininhydroklorid, polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Mutaġenesi
Norwegian Bokmål: Mutagenitet
Maltese: 125 (doża sħiħa)
Norwegian Bokmål: 125 (full dose)
Maltese: L-effetti bijoloġiċi li jistgħu jkunu medjati minn Plegridy jinkludu regolazzjoni 'l fuq ta' cytokines antiinfjammatorji (eż. IL-4, IL-10, IL-27), regolazzjoni 'l isfel ta' cytokines proinfjammatorji (eż. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) u li jinibixxu l-migrazzjoni ta' ċelluli T attivati mill barriera bejn id-demm u l-moħħ; madankollu mekkaniżmi addizzjonali jistgħu jkunu involuti.
Norwegian Bokmål: Biologiske effekter som kan være mediert av Plegridy omfatter oppregulering av antiinflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-4, IL-10, IL-27), nedregulering av proinflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-2, IL-12, IFN-gamma, TNF-alfa) og inhibering av migreringen av aktiverte T-celler over blod-hjernebarrieren.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni definittiv ta' peginterferon beta-1a fi sklerożi multipla (MS) mhuwiex magħruf.
Norwegian Bokmål: En absolutt virkningsmekanisme for peginterferon beta-1a ved multippel sklerose (MS) er ikke kjent.
Maltese: - Ikkuntattja tabib immedjatament.
Norwegian Bokmål: a. Kontroller vinduet som viser injeksjonsstatus.
Maltese: Punti aħħarin tal-MRI
Norwegian Bokmål: MRI-endepunkter n
Maltese: Expanded Disability Status Scale Gd+: li jtejbu Gadolinium
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder (år) Gjennomsnittlig/median sykdomsvarighet (år) Gjennomsnittlig antall attakk de siste 3 årene Gjennomsnittlig EDSS-score ved baseline EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadoliniumforsterkende
Maltese: Minn total ta' 1468 pazjent, 658 pazjent komplew mill-inqas 4 snin ta' kura bi Plegridy.
Norwegian Bokmål: Av totalt 1468 pasienter fortsatte 658 pasienter med Plegridy-behandling i minst 4 år.
Maltese: 63 mikrogramma, agħżel pinna oranġjo
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: 63 mikrogram, velg oransje sprøyte
Maltese: Livelli għoljin ta' serum transaminase tal-fwied, epatite, epatite awtoimmuni u każijiet rari ta' insuffiċjenza severa tal-fwied ġew irrappurtati bi prodotti mediċinali li jkun fihom interferon beta.
Norwegian Bokmål: Forhøyede serumnivåer av levertransaminaser, hepatitt, autoimmun hepatitt og sjeldne tilfeller av alvorlig leversvikt er rapportert ved bruk av legemidler med interferon beta.
Maltese: Id-doża normali
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
Maltese: Il-pakkett fih 3 kartuni ta' ġewwa.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder tre indre esker.
Maltese: Peginterferon beta-1a ma kienx mutaġeniku meta ġie ttestjat f'test tal-mutazzjoni reverse batterjali in vitro (Ames), u ma kienx klastoġeniku f'assaġġ in vitro f'limfoċiti umani.
Norwegian Bokmål: Peginterferon beta-1a var ikke mutagent når det ble testet i en in vitro bakteriell reversmutasjonstest (Ames test) og var ikke klastogent i en in vitro-test i humane lymfocytter.
Maltese: Pazjent wieħed minn 1468 pazjent li rċivew Plegridy fl-istudji kliniċi kellu nekrożi fis-sit tal-injezzjoni, li fieqet b'kura medika standard.
Norwegian Bokmål: Én av 1468 pasienter som fikk Plegridy i kliniske studier fikk nekrose på injeksjonsstedet, som gikk over med vanlig medisinsk behandling.
Maltese: Il-half-life fis-serum ta' peginterferon beta-1a hi twila meta mqabbla ma' non-pegylated interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i serum for peginterferon beta-1a er forlenget sammenlignet med ikke-pegylert interferon beta-1a.
Maltese: Tabella fuq l-għatu ta' ġewwa Djarju tal-Injezzjonijiet Jum 0 (63 mikrogramma)
Norwegian Bokmål: Tabell på indre lokk Registrering av injeksjoner Dag 0 (63 mikrogram) Dag 14 (94 mikrogram) Dato
Maltese: Linċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd ta' RBC (<3.3 x 1012/L) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av en potensielt klinisk signifikant reduksjon i antall røde blodceller (<3,3 x 1012/liter) var omtrent den samme hos pasienter som fikk behandling med Plegridy og pasienter som fikk placebo.
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: B - 1000 Brussels
Norwegian Bokmål: B - 1000 Brussel
Maltese: H02AB09.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H02AB09.
Maltese: Shire Services BVBA
Norwegian Bokmål: ANNET Shire Services BVBA
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Maltese: • Preferibbilment għandek tkun f'pożizzjoni wieqfa.
Norwegian Bokmål: • Du bør helst være i oppreist stilling.
Maltese: Ewforija u psikożi, insomnja.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Eufori og psykose, insomnia.
Maltese: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Norwegian Bokmål: EU/1/11/715/003
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Plenadren 5 mg
Maltese: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Norwegian Bokmål: EU/1/11/715/006
Maltese: Is-sistema ta' kisi hija taħlita ta' macrogol (3350), alkoħol polyvinyl, talc (E553b) u titanium oxide (E171).
Norwegian Bokmål: Drasjeringssystemet er en blanding av makrogol (3350), polyvinylalkohol, talkum (E553b) og titanoksid (E171).
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Plenadren 20 mg
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole, posaconazole u voriconazole - użati fil-kura ta' infezzjonijiet fungali
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol og vorikonazol - brukt til behandling av soppinfeksjoner
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojde.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison er et glukokortikoid.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Novembru, 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. november 2011
Maltese: • Rifampicin jew rifabutin - użati fil-kura tat-tuberkolożi
Norwegian Bokmål: • Rifampicin eller rifabutin - brukt til behandling av tuberkulose
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi huma hypromellose (E464), ċelluluża mikrokristallina (E460), lamtu preġelatinizzat (qamħirrun), silika anidra kollojdali (E551) u magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatinisert stivelse (mais), vannfri kolloidal silika (E551) og magnesiumstearat.
Maltese: • Ritonavir, efavirenz u nevirapine - użati fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV
Norwegian Bokmål: • Ritonavir, efavirenz og nevirapin - brukt til behandling av HIV-infeksjon
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk bruk, glukokortikoider.
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine u barbiturates - użati fil-kura tal-epilessija
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin og barbiturater - brukt til behandling av epilepsi
Maltese: Ilglukokortikojdi huma sterojdi importanti għall-metaboliżmu intermedjarju, għall-funzjoni immuni, it tessut muskuloskeletali u konnettiv u għall-moħħ.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider er viktige steroider for intermediær metabolisme, immunfunksjon, muskler, skjelett og bindevev og hjernen.
Maltese: Total ta' 80 pazjent (173 pazjenti-snin ta' dejta) irċevew kura b'hydrocortisone li jerħi b'mod modifikat fi studji kliniċi.
Norwegian Bokmål: Totalt 80 pasienter (173 pasientår med data) er behandlet med hydrokortison med modifisert frisetting i kliniske studier.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojdi u l-forma sintetika ta' kortisol prodott b'mod endoġenu.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison er et glukokortikoid og den syntetiske formen av endogent produsert kortisol.
Maltese: Rapporti ta' tossiċità akuta u/jew ta' mwiet wara doża eċċessiva b'hydrocortisone huma rari.
Norwegian Bokmål: Rapporter av akutt toksisitet og/eller dødsfall etter overdosering av hydrokortison er sjeldne.
Maltese: Ir-rabta hija ta' madwar 90%.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ca. 90 %.
Maltese: Inibituri qawwijin ta' CYP 3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir u l-meraq tal-grejpfruit jistgħu jinibixxu lmetaboliżmu ta' hydrocortisone, u b'hekk iżidu l-livelli fid-demm.
Norwegian Bokmål: Potente CYP 3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir og grapefruktjuice kan hemme metabolismen av hydrokortison og dermed øke blodnivåene.
Maltese: Hydrocortisone jiġi kompletament eliminat permezz tal-metaboliżmu permezz tal-enzimi 11ßHSD tat tip 1 u tat-tip 2 u CYP 3A4 fil-fwied u fit-tessut periferali.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison elimineres fullstendig via metabolismen av11ßHSD type 1- og type 2-enzymer og CYP
Maltese: 5 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172) u iron oxide iswed (E172).
Norwegian Bokmål: 5 mg tabletter inneholder også rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172) og svart jernoksid (E172).
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem
Maltese: Il-pilloli ta' 5 mg huma roża.
Norwegian Bokmål: 5 mg tabletter er rosa.
Maltese: Ma hemm l-ebda antidotu disponibbli.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot.
Maltese: Mediċini oħra u Plenadren
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Plenadren
Maltese: Waqt kriżi adrenali parenterali, għandha tingħata preferibbilment permezz ta' għoti ġol-vini ta' hydrocortisone f'dożi għoljin, flimkien ma' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall infużjoni, skont il-linji-gwida kurrenti tal-kura.
Norwegian Bokmål: Ved binyrebarkkrise bør man gi parenteral, fortrinnsvis intravenøs administrasjon av hydrokortison i høye doser sammen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, i henhold til gjeldende retningslinjer for behandling.
Maltese: Plenadren jiġi fi fliexken b'għatu bil-kamin li fihom 50 pillola;
Norwegian Bokmål: Plenadren leveres i flasker med en skrukork som inneholder 50 tabletter.
Maltese: Dan ir-reġimen ġie ddokumentat f'aktar minn 300 episodju ta' mard interkurrenti fil programm tal-istudju kliniku.
Norwegian Bokmål: Dette regimet er dokumentert i over 300 tilstøtende sykdomsepisoder innen det kliniske studieprogrammet.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Retenzjoni tas-sodju u tal-ilma u tendenza għall-edema, ipertensjoni, ipokalemija.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Natrium- og vannretensjon og tendens til ødem, hypertensjon, hypokalemi.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/715/002 50 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/11/715/006 100 pillola (2x50) li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modifisert frisetting
Maltese: Plenadren jingħata bħala terapija ta' manteniment.
Norwegian Bokmål: Plenadren gis som vedlikeholdsterapi.
Maltese: • Meta tqum filgħodu ibla' l-pilloli ta' Plenadren sħaħ b'tazza ilma mill-inqas nofs siegħa qabel il-kolazzjon tiegħek, preferibbilment bejn is-6.00am u t-8.00am ta' filgħodu.
Norwegian Bokmål: • Når du våkner om morgenen, må du svelge Plenadren-tablettene hele med et glass vann minst 30 minutter før frokost, helst mellom 6.00 og 8.00 om morgenen.
Maltese: Fil-plażma, kortisol jintrabat ma' globulina li tintrabat mal-kortikosterojdi (CBG, msejħa wkoll transcortin) u mal-albumina.
Norwegian Bokmål: I plasma bindes kortisol til kortikosteroidbindende globulin (CBG, også kalt transkortin) og albumin.
Maltese: 100 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat (2x50).
Norwegian Bokmål: 50 tabletter med modifisert frisetting 100 tabletter med modifisert frisetting (2x50)
Maltese: Hydrocortisone jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni bil-għan li jreġġa' lura l-livelli normali ta' kortisol.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison gis som erstatningsterapi i den hensikt å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Maltese: mnejn jingħata
Norwegian Bokmål: Thyroideafunksjon
Maltese: L-effetti tal-kortikosterojdi jistgħu jitnaqqsu għal 3-4 ijiem wara l-kura b'mifepristone.
Norwegian Bokmål: Effekten av kortikosteroider kan reduseres i 3-4 dager etter behandling med mifepriston.
Maltese: Komuni (jistgħu jaffetwaw sa 1 minn kull 10 persuni)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
Maltese: F'dan il-każ għandek tieħu t-tieni doża ta' din il-mediċina minn 6 sa 10 sigħat wara d-doża ta' filgħodu.
Norwegian Bokmål: Du skal deretter ta den andre dosen med dette legemidlet 6 til 10 timer etter morgendosen.
Maltese: Skont issistema ta' klassifikazzjoni bijofarmaċewtika (BCS) hydrocortisone huwa sustanza attiva ta' klassi II b'permeabilità intestinali għolja u b'rata baxxa ta' dissoluzzjoni, speċjalment f'dożi ogħla.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison er et virkestoff i klasse II i henhold til det biofarmasøytiske klassifiseringssystemet (BCS) med høy intestinal permeabilitet og lav oppløsningshastighet, spesielt ved høyere doser.
Maltese: CYP 3A4 huwa nvolut fit-tneħħija ta' kortisol permezz tal-formazzjoni ta' 6β-hydroxycortisol li jiġi eliminat fl-awrina.
Norwegian Bokmål: CYP 3A4 inngår i clearance av kortisol ved å danne 6β-hydrokortisol som skilles ut i urin.
Maltese: Dan il-half-life terminali huwa simili għallfarmakokinetika ta' kortisol endoġenu li t-tnixxija tiegħu hija wkoll ikkontrollata.
Norwegian Bokmål: Denne terminale halveringstiden ligner på farmakokinetikken til endogent kortisol som også er sekresjonskontrollert.
Maltese: Il-bijodiponibilità (AUC0-24h) hija 20% aktar baxxa bil-pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat meta mqabbla mal-istess doża ta' kuljum ta' hydrocortisone mogħti bħala pilloli konvenzjonali tliet darbiet kuljum.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten (AUC0-24h) er 20 % lavere med tabletten med modifisert frisetting sammenlignet med samme daglige dose av hydrokortison gitt som konvensjonelle tabletter tre ganger daglig.
Maltese: Is-sigurtà u effikaċja ta' Plenadren fit-tfal/adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plenadren hos barn/ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Maltese: Wara l-għoti orali, hydrocortisone jiġi assorbit sew u b'mod rapidu mill-passaġġ gastro-intestinali u ġie rrapportat li l-assorbiment kien ta' aktar minn 95% għal doża orali (pilloli) ta' 20 mg.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon absorberes hydrokortison raskt og effektivt fra den gastrointestinale kanalen, og absorpsjonen er rapportert å være mer enn 95 % for en peroral 20 mg dose (tabletter).
Maltese: Ir-rispons kliniku għandu jiġi mmonitorjat f'pazjenti li jingħataw prodotti mediċinali li jaffettwaw it tbattil u l-motilità gastrika, ara sezzjoni 4.4.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen må monitoreres hos pasienter som får legemidler som påvirker gastrisk tømming og motilitet, se punkt 4.4.
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, ilFinlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Islanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Spanja, lIsvezja, ir-Renju Unit: Plendil
Norwegian Bokmål: Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tsjekkia, Danmark, Estland, Finland, Hellas, Ungarn, Island, Irland, Italia, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Spania, Sverige, Storbritannia: Plendil
Maltese: Titanium dioxide (E 171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Maltese: • Barbiturates
Norwegian Bokmål: • Barbiturater
Maltese: Takikardija, palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Takykardi, palpitasjoner
Maltese: Impotenza/disfunzjoni sesswali
Norwegian Bokmål: Impotens/seksuell dysfunksjon
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet • Tqala
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <1/100 Rari ≥1/ 10,000 sa <1/1,000
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100 Sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000
Maltese: • Inibituri kontra l-HIV/protease (eż. ritonavir)
Norwegian Bokmål: • Anti-HIV/proteasehemmere (f.eks. ritonavir)
Maltese: • Hypericum perforatum (Saint John's wort)
Norwegian Bokmål: • Hypericum perforatum (Johannesurt)
Maltese: Total ta' 18,790 pazjent bi pressjoni għolja (DBP 100-115 mmHg), li kellhom bejn 50 u 80 sena ġew segwiti għal perjodu medju ta' 3.8 snin (medda 3.3-4.9).
Norwegian Bokmål: Totalt 18790 hypertensive pasienter (DBP 100-115 mmHg), i alderen 50-80 år ble fulgt i en periode på gjennomsnittlig 3,8 år (område 3,3-4,9).
Maltese: Feloday, Prevex Il-Portugall: Preslow L-Isvezja:
Norwegian Bokmål: Frankrike: Flodil Tyskland: Modip Italia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sverige: Felodipin Astrazeneca
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa <1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige ≥1/100 til <1/10
Maltese: vaskulite leukoċitoklastika
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner, leukocytoklastisk vaskulitt
Maltese: Cyclosporin: Felodipine ma jaffettwax il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cyclosporin.
Norwegian Bokmål: Cyclosporin: Felodipin innvirker ikke på plasmakonsentrasjonen av cyclosporin.
Maltese: • Nevirapine
Norwegian Bokmål: • Nevirapin
Maltese: L-istudju wera l-benefiċċji tattnaqqis ta' SBP u DBP sa 139 u 83 mmHg, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Studien viste fordelene ved å senke SBP og DBP ned til henholdsvis 139 og 83 mmHg.
Maltese: • Sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi:
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet og allergiske reaksjoner.
Maltese: Tabella 1 Effetti mhux mixtieqa Sistema tal-klassifika talorgani
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne <1/10 000 Tabell 1 Bivirkninger Organklassesystem
Maltese: Felodipine huwa metabolizzat fil-fwied minn cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Felodipin metaboliseres i lever via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Sussegwentement l-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri elenkati f'Kapitlu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Maltese: 4 folji ta' 7 pilloli
Norwegian Bokmål: 4 blistere à 7 tabletter
Maltese: Pollakisuria
Norwegian Bokmål: Pollakisuri
Maltese: Plendil fih lactose.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder laktose.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, eż. anġjo-edema, deni
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, f.eks. angioødem, feber
Maltese: • Cimetidine
Norwegian Bokmål: Cimetidin
Maltese: • Ħruq/tingiż/tnemnim
Norwegian Bokmål: • Brenning/prikking/nummenhet
Maltese: 28 pillola folja ta' 28 pillola 2 folji ta' 14-il pillola 4 folji ta' 7 pilloli
Norwegian Bokmål: 1 blister à 28 tabletter 2 blistere à 14 tabletter 4 blistere à 7 tabletter
Maltese: Kisja tal-pillola Carnauba wax Iron oxide yellow (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Carnaubavoks Jernoksid gul (E172) Hypromellose 6 mPa s Makrogol 6000
Maltese: 14-il pillola 20 pillola 28 pillola 30 pillola 98 pillola 100 pillola
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Maltese: Effetti emodinamiċi
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske effekter
Maltese: • mediċini biex tiġi kkurata infezzjoni tal-HIV (bħal efavirenz, nevirapine)
Norwegian Bokmål: • Anti-HIV-infeksjon (f.eks. efavirenz, nevirapin)
Maltese: Komuni ħafna ≥ 1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ≥1/10
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' Felodipine żdiedu 8 darbiet u 6 darbiet, rispettivament, meta felodipine ingħata flimkien mal-inibitur CYP3A4 qawwi itraconazole.
Norwegian Bokmål: Felodipin Cmax og AUC økte henholdsvis 8 ganger og 6 ganger, når felodipin ble gitt sammen med itrakonazol som er en potent hemmer av CYP3A4.
Maltese: • Ketoconazole
Norwegian Bokmål: Ketokonazol
Maltese: Meta felodipine ngħata ma' carbamazepine, phenytoin jew phenobarbital, is-Cmax u l-AUC ta' felodipine tnaqqsu b'82% u b'96% rispettivament.
Norwegian Bokmål: Når felodipin ble gitt sammen med karbamazepin, fenytoin eller fenobarbital, ble Cmax og AUC av felodipin redusert med henholdsvis 82 % og 96 %.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' felodipine huwa ta' madwar 99 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding av felodipin er ca. 99 %.
Maltese: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10000 mPa·s Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Propyl gallate
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: - Hydroksypropylcellulose - Hypromellose 50 mPa.s - Hypromellose 10000 mPa.s - Laktose, vannfri - Cellulose, mikrokrystallinsk - Polyoksyl 40-hydrogenert lakserolje - Propylgallat - Natriumaluminiumsilikat - Natriumstearylfumarat
Maltese: • Palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: • Magesmerter