FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti di questo secondo studio avevano tutti assunto in precedenza inibitori della via del recettore delle cellule B.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u tom drugom ispitivanju prethodno su uzimali inhibitore signalnih puteva B-staničnih receptora.
Italian: Cos'è Venclyxto e per cosa si usa?
Croatian: Što je Venclyxto i za što se primjenjuje?
Italian: • pazienti che non presentano tali alterazioni genetiche dopo che i trattamenti con chemioimmunoterapia e un inibitore della via del recettore delle cellule B non hanno avuto buon esito.
Croatian: • bolesnika koji nemaju te genetske promjene, nakon što liječenje i kemoimunoterapijom i inhibitorima signalnih puteva B-staničnih receptora nije bilo uspješno.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Venclyxto sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Venclyxto pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Venclyxto sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Venclyxto nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Venclyxto è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti affetti da un tumore del sangue noto come leucemia linfatica cronica (CLL - chronic lymphocytic leukaemia).
Croatian: Venclyxto je lijek protiv raka krvi za liječenje odraslih s vrstom raka krvi naziva kronična limfocitna leukemija (KLL).
Italian: In un altro studio su 127 pazienti con o senza delezione 17p o mutazione TP53, il tasso di risposta è stato del 70 %.
Croatian: U drugom ispitivanju na 127 bolesnika s delecijom 17p ili bez nje, odnosno s mutacijom TP53, stopa odgovora bila je 70 %.
Italian: Un altro studio su 389 pazienti affetti da CLL già sottoposti ad almeno un precedente trattamento ha mostrato che i pazienti trattati con Venclyxto in combinazione con rituximab hanno vissuto più a lungo senza un peggioramento della malattia (sopravvivenza senza progressione) rispetto ai pazienti trattati con rituximab e bendamustina (un altro medicinale antitumorale).
Croatian: Još jedno ispitivanje na 389 bolesnika s KLL-om koji su primili barem jednu prethodnu terapiju pokazalo je da su bolesnici na terapiji lijekom Venclyxto zajedno s rituksimabom živjeli duže bez pogoršanja bolesti (preživljenje bez pogoršanja bolesti) od bolesnika liječenih kombinacijom rituksimaba i bendamustina (drugih lijekova protiv raka).
Italian: Il trattamento con Venclyxto deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali e il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Terapiju lijekom Venclyxto treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u primjeni lijekova protiv raka, a lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Italian: Quando Venclyxto è utilizzato in monoterapia, il trattamento deve continuare finché le condizioni di salute del paziente migliorano o rimangono stabili e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Croatian: Kad se Venclyxto primjenjuje kao monoterapija, terapiju treba nastaviti sve dok se stanje bolesnika ne poboljša ili ostaje stabilno, a nuspojave se može kontrolirati.
Italian: Venclyxto non deve essere usato con medicinali noti come "inibitori potenti del CYP3A" durante le prime fasi del trattamento né con erba di S. Giovanni (un preparato vegetale usato per trattare ansia e depressione).
Croatian: Venclyxto se ne smije primjenjivati s lijekovima poznatima kao „snažni inhibitori CYP3A" u ranim fazama liječenja ni s gospinom travom (biljnim pripravkom za liječenje tjeskobe i depresije).
Italian: Venclyxto può essere utilizzato in combinazione con rituximab (un altro medicinale antitumorale) in pazienti sottoposti in precedenza ad almeno un trattamento.
Croatian: Venclyxto se može primjenjivati u kombinaciji s rituksimabom (drugim lijekom protiv raka) u bolesnika koji su prethodno barem jednom primili terapiju.
Italian: Perché Venclyxto è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Venclyxto odobren u EU-u?
Italian: Usato in combinazione con rituximab, Venclyxto ha mostrato di prolungare il tempo di vita dei pazienti senza che la loro malattia peggiorasse.
Croatian: Kod primjene zajedno s rituksimabom, pokazalo se da Venclyxto produžuje vrijeme koje su bolesnici proveli bez pogoršanja bolesti.
Italian: In uno studio principale su 107 pazienti affetti da CLL e delezione 17p precedentemente trattati, il 75 % ha risposto parzialmente o completamente a Venclyxto.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 107 prethodno liječenih bolesnika s KLL-om i delecijom 17p, 75 % tih bolesnika djelomično je ili potpuno reagiralo na terapiju lijekom Venclyxto.
Italian: • pazienti con particolari alterazioni genetiche (delezione 17p o mutazione TP53) che li rendono non idonei alla chemioimmunoterapia (un tipo di trattamento antitumorale).
Croatian: • bolesnika s posebnim genetskim promjenama (delecija 17p ili mutacija TP53) zbog kojih ne mogu primiti kemoimunoterapiju (vrstu terapije protiv raka).
Italian: Altre informazioni su Venclyxto
Croatian: Ostale informacije o lijeku Venclyxto
Italian: Un'alta percentuale di pazienti risponde a Venclyxto dopo che altri trattamenti non hanno avuto buon esito o si sono rivelati non adatti.
Croatian: Veliki udio bolesnika reagirao je na lijek Venclyxto nakon što druge terapije nisu bile uspješne ili prikladne.
Italian: Venclyxto ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 5 dicembre 2016, che è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio completa il 20 novembre 2018.
Croatian: Lijek Venclyxto dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na prostoru EU-a od 5. prosinca 2016.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Venclyxto, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Venclyxto pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Il principio attivo di Venclyxto, venetoclax, si lega a una proteina chiamata Bcl-2.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Venclyxto, venetoklaks, vezuje se za bjelančevinu Bcl-2.
Italian: Come agisce Venclyxto?
Croatian: Kako djeluje Venclyxto ?
Italian: Quali sono i rischi associati a Venclyxto?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Venclyxto?
Italian: Studi hanno mostrato che in un'elevata percentuale di pazienti le cellule tumorali risultano parzialmente o completamente eliminate a seguito del trattamento con Venclyxto in monoterapia.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da su stanice raka djelomično ili potpuno spontano nestale kod velikog broja bolesnika nakon monoterapije lijekom Venclyxto.
Italian: Gli studi hanno mostrato che pazienti con particolari mutazioni genetiche (delezione 17p o mutazioni TP53), che li rendono non idonei alla chemioimmunoterapia, rispondono bene a Venclyxto usato in monoterapia.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da su bolesnici s posebnim genetskim mutacijama (delecija 17p ili mutacija TP53) za koje kemoinunoterapija nije bila prikladna dobro reagirali na lijek Venclyxto kao monoterapiju.
Italian: In questi pazienti, Venclyxto viene utilizzato quando i medicinali noti come inibitori della via del recettore delle cellule B (ibrutinib e idelalisib) non sono adatti o hanno fallito;
Croatian: U tih se bolesnika Venclyxto primjenjuje kad lijekovi poznati kao inhibitori signalnih puteva B-staničnih receptora nisu prikladni ili su se pokazali neuspješnima.
Italian: Sintesi di Venclyxto e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Venclyxto i zašto je odobren u EU-u
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Venclyxto (osservati in più di 1 paziente su 5) sono bassi livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi), diarrea, nausea, anemia (bassa conta dei globuli rossi), infezione del naso e della gola e stanchezza.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Venclyxto kad ga se primjenjuje kao monoterapiju (koje se mogu javiti u više od 1 na 5 osoba) jesu niske razine neutrofila (vrste bijelih krvnih stanica), proljev, mučnina, anemija (niske razine crvenih krvnih stanica), infekcija nosa i grla te umor.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (osservati in più di 2 persone su 100) riscontrati in pazienti trattati con Venclyxto in combinazione con rituximab o in monoterapia sono polmonite (infezione polmonare), febbre associata a riduzione dei neutrofili e sindrome da lisi tumorale (una complicazione causata dalla degradazione delle cellule tumorali).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave lijeka Venclyxto u kombinaciji s rituksimabom ili kao monoterapija (koje se mogu javiti u više od 2 na 100 osoba) jesu upala pluća (infekcija pluća), vrućica povezana sa smanjenim brojem neutrofila i sindrom lize tumora (smrtonosna komplikacija zbog razgradnje stanica raka).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Venclyxto usato in combinazione con rituximab sono bassi livelli di neutrofili, diarrea e infezione del naso e della gola.
Croatian: Najčešće nuspojave kad se Venclyxto primjenjuje zajedno s rituksimabom su niske razine neutrofila, proljev te infekcije nosa i grla.
Italian: Quali benefici di Venclyxto sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Venclyxto utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Venclyxto contiene il principio attivo venetoclax.
Croatian: Lijek Venclyxto sadrži djelatnu tvar venetoklaks.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Venclyxto, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Venclyxto potražite u uputi o lijeku.
Italian: Prima di iniziare la terapia con rituximab, i pazienti devono aver assunto Venclyxto alla dose giornaliera di 400 mg per 7 giorni.
Croatian: Bolesnici moraju uzimati dnevne doze lijeka Venclyxto od 400 mg tijekom 7 dana prije početka terapije rituksimabom.
Italian: Come si usa Venclyxto?
Croatian: Kako se Venclyxto primjenjuje?
Italian: Beva molta acqua
Croatian: Pijte puno vode
Italian: Ogni Ciclo era di 28 giorni.
Croatian: Svaki je ciklus trajao 28 dana.
Italian: Per le prime 4 settimane riceverà una nuova confezione ogni settimana.
Croatian: Tijekom prva 4 tjedna svaki ćete tjedan dobivati novo pakiranje.
Italian: 30 Aprile 2015
Croatian: 30. travnja 2015.
Italian: Questo può influenzare la capacità di avere figli.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost za začnete dijete.
Italian: 10 Giugno 2016
Croatian: 10. lipnja 2016.
Italian: eI dati di sopravvivenza globale non sono ancora maturi.
Croatian: ePodaci za ukupno preživljenje još nisu zreli.
Italian: Il trattamento deve continuare fino alla progressione della malattia o fino a quando non è più tollerato dal paziente.
Croatian: Liječenje treba nastaviti do progresije bolesti ili dok ga bolesnik više ne bude mogao podnositi.
Italian: La reversibilità di questi risultati non è stata dimostrata.
Croatian: Nije dokazana reverzibilnost tog učinka.
Italian: Alcune infezioni possono essere gravi e possono essere fatali.
Croatian: Neke infekcije mogu biti ozbiljne i dovesti do smrti.
Italian: Valutazione dell'IRC (N=107)a
Croatian: Ocjena IRC-a (N=107)a
Italian: Valutazioni della risposta sono state condotte dopo 8 settimane, 24 settimane e successivamente ogni 12 settimane.
Croatian: Ocjene odgovora provedene su u 8. tjednu, 24. tjednu i svakih 12 tjedana nakon toga.
Italian: Le analisi del sangue possono inoltre evidenziare:
Croatian: Krvne pretrage mogu pokazati i:
Italian: Studi di interazione in vitro
Croatian: Ispitivanja interakcija in vitro
Italian: La sicurezza e l'efficacia di venetoclax nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost venetoklaksa u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Cancerogenicità/Genotossicità
Croatian: Kancerogenost/genotoksičnost
Italian: Tempo alla linea di terapia antileucemica successiva Numero di eventi (%)
Croatian: Vrijeme do sljedeće terapije za leukemiju Broj događaja (%)
Italian: • ritiene di avere un'infezione o ha avuto un'infezione di lunga durata o ripetuta
Croatian: • ako mislite da biste mogli imati infekciju ili ako ste imali infekciju koja je dugo trajala ili se ponavljala
Italian: Devono essere adottate le misure profilattiche elencate di seguito.
Croatian: Treba provoditi profilaktičke mjere navedene u nastavku.
Italian: Per ascoltare o per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille>, <a caratteri grandi di stampa> o <audio> si prega di rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute <na Brailleovu pismu>, <u velikom fontu> ili <u obliku audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Questa proteina aiuta le cellule cancerose a sopravvivere.
Croatian: Taj protein pomaže stanicama raka da prežive.
Italian: 28 compresse rivestite con film Componente di una confezione multipla, non può essere venduto singolarmente.
Croatian: 28 filmom obloženih tableta Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Italian: Bere 1,5-2 litri di acqua al giorno.
Croatian: Pijte 1,5 - 2 litre vode na dan.
Italian: Venclyxto con cibi e bevande
Croatian: Venclyxto s hranom i pićem
Italian: Dose al momento dell'interruzione del trattamento (mg)
Croatian: Doza u trenutku privremenog prekida (mg)
Italian: Lo stato della delezione 17p è stato determinato in base ai risultati dei test di laboratorio centrali.
Croatian: Status delecije 17p određivao se na temelju nalaza testiranja provedenog u centralnom laboratoriju.
Italian: Nel film di rivestimento:
Croatian: U film ovojnici:
Italian: La bassa conta di globuli bianchi può anche aumentare il rischio di infezioni.
Croatian: Nizak broj bijelih krvnih stanica može povećati rizik od infekcije.
Italian: Effetto di età, sesso e peso
Croatian: Učinci dobi, spola i tjelesne težine
Italian: Dopo circa 3 mesi di somministrazione quotidiana nei cani, venetoclax ha provocato un progressivo scolorimento bianco del pelo, a causa della perdita del pigmento melanina nei peli.
Croatian: Nakon približno 3 mjeseca svakodnevne primjene u pasa, venetoklaks je uzrokovao progresivnu promjenu boje dlake u bijelu, zbog gubitka melaninskog pigmenta u dlaci.
Italian: La farmacocinetica di venetoclax non cambia nel tempo.
Croatian: Farmakokinetika venetoklaksa ne mijenja se s vremenom.
Italian: • Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
Italian: Valutati dall'IRC
Croatian: Ocjena IRC-a
Italian: Il rischio di TLS è un continuum basato su molteplici fattori, comprese comorbidità.
Croatian: Rizik od TLS-a je kontinuirano stanje koje se temelji na većem broju faktora, uključujući komorbiditete.
Italian: - Venclyxto non deve essere usato durante la gravidanza.
Croatian: - Venclyxto se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Italian: Frequenza (tutti i gradi)a
Croatian: Učestalost (svi stupnjevi)a
Italian: Prendere la dose al mattino durante un pasto e con dell'acqua.
Croatian: Uzmite dozu lijeka ujutro, uz obrok i s vodom.
Italian: MURANO, M13-982, M14-032 e M12-175).
Croatian: MURANO, M13-982, M14-032 i M12-175).
Italian: • Durante le prime 5 settimane di trattamento deve prendere le compresse al mattino, per agevolarla ad effettuare le analisi del sangue, se necessario.
Croatian: • Tijekom prvih 5 tjedana liječenja uzimajte tablete ujutro jer će to olakšati provođenje kontrolnih krvnih pretraga, ako one budu potrebne.
Italian: Non sono necessari specifici aggiustamenti della dose per i pazienti anziani (età ≥65 anni) (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Nije potrebna specifična prilagodba doze za starije bolesnike (u dobi od ≥ 65 godina) (vidjeti dio 5.1).
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX52
Italian: Sono state riportate infezioni gravi inclusi casi di sepsi con esito fatale.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne infekcije, uključujući slučajeve sepse sa smrtnim ishodom.
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Il rapporto medio sangue/plasma è di 0,57.
Croatian: Srednja vrijednost omjera distribucije između krvi i plazme iznosila je 0,57.
Italian: Quando la dose di Venclyxto è stata incrementata fino alla dose standard completa, consulti il medico per sapere se può iniziare nuovamente ad assumere questi medicinali.
Croatian: Nakon što se doza lijeka Venclyxto poveća na punu standardnu dozu, provjerite sa svojim liječnikom možete li ponovno početi uzimati te lijekove.
Italian: TTR, mesi, mediana (intervallo) aUn paziente non presentava la delezione 17p.
Croatian: TTR, mjeseci, medijan (raspon) aJedan bolesnik nije imao deleciju 17p.
Italian: • infezione delle vie respiratorie superiori - segni includono naso che cola, mal di gola o tosse
Croatian: • infekcija gornjih dišnih putova - znakovi uključuju curenje iz nosa, grlobolju ili kašalj
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Venclyxto
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Venclyxto sadrži
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, perché possono aumentare o diminuire la quantità di venetoclax nel sangue:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer oni mogu povećati ili smanjiti količinu venetoklaksa u krvi:
Italian: Informi il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: Molto comuni
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava: Vrlo česte
Italian: Erano interessate sia le cellule B sia le cellule T, ma le diminuzioni più significative si sono verificate nelle cellule B.
Croatian: Primijećeni su učinci i na B-stanice i na T-stanice, ali najznačajnija smanjenja zabilježena su kod B-stanica.
Italian: Effetti dell'assunzione di cibo
Croatian: Učinak hrane
Italian: Il medico aumenterà gradualmente la dose nel corso delle 4 settimane successive fino alla dose standard completa.
Croatian: Vaš će liječnik postupno povećavati dozu tijekom naredna 4 tjedna do pune standardne doze.
Italian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 compresse) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 compresse) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 compresse) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 compresse) EU/1/16/1138/005 (100 mg, 7 compresse) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 compresse) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) compresse)
Croatian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tableta) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tableta) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tableta) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tableta) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tableta) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tableta) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tableta)
Italian: È molto importante bere molta acqua quando si prende Venclyxto durante le prime 5 settimane di trattamento.
Croatian: Vrlo je važno da pijete puno vode dok uzimate Venclyxto tijekom prvih 5 tjedana liječenja.
Italian: Tutto ciò serve a stabilire se può continuare a prendere questo medicinale in maniera sicura.
Croatian: Svrha toga je utvrditi možete li nastaviti sigurno uzimati ovaj lijek.
Italian: Non è attualmente noto se venetoclax possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali, pertanto le donne che fanno uso di contraccettivi ormonali devono aggiungere un metodo di barriera.
Croatian: Trenutno nije poznato može li venetoklaks smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva, pa žene koje koriste hormonske kontraceptive trebaju dodatno koristiti i mehaničku kontracepciju.
Italian: È importante seguire tutte le istruzioni contenute nella sezione "Come prendere" del foglio illustrativo.
Croatian: Važno je da se pridržavate svih uputa u dijelu „Kako uzimati"
Italian: Tabella 2: Modificazione della dose a causa di TLS e altre tossicità
Croatian: Tablica 2: Prilagodba doze kod TLS-a i drugih toksičnosti
Italian: In questi pazienti non è stata osservata alcuna TLS con conseguenze cliniche quali insufficienza renale acuta, aritmie cardiache o morte improvvisa e/o convulsioni.
Croatian: U tih bolesnika nije opažen TLS s kliničkim posljedicama poput akutnog zatajenja bubrega, srčanih aritmija ili iznenadne smrti i/ili napadaja.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori di BCL-2".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu 'inhibitori BCL-2'.
Italian: Al momento del cut-off dei dati (26 Luglio 2017), erano stati arruolati e trattati con venetoclax 127 pazienti.
Croatian: U trenutku završetka prikupljanja podataka (26. srpnja 2017.), 127 bolesnika bilo je uključeno u ispitivanje i liječeno venetoklaksom.
Italian: Venetoclax non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive di elevata efficacia.
Croatian: Primjena venetoklaksa ne preporučuje se tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste visoko učinkovitu kontracepciju.
Italian: NV = non valutabile.
Croatian: NO = ne može se ocijeniti.
Italian: Anomalie degli elettroliti devono essere corrette prontamente.
Croatian: Odstupanja u vrijednostima elektrolita potrebno je odmah korigirati.
Italian: Dopo il completamento della fase di titolazione
Croatian: Nakon završetka faze titracije
Italian: Bassa conta dei globuli bianchi (neutropenia) (molto comune - può interessare più di 1 persona su
Croatian: Nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija) (vrlo često - može se javiti u više od 1 na
Italian: Ulteriori risultati di efficacia per l'analisi primaria pre-specificata sono mostrati nella Tabella 5, nella Figura 2 e nella Figura 3.
Croatian: Dodatni rezultati za djelotvornost za unaprijed specificiranu primarnu analizu prikazani su u Tablici 5 te na Slici 2 i Slici 3.
Italian: Lo stesso schema di monitoraggio deve essere seguito all'inizio della dose da 50 mg e, per i pazienti che continuano ad essere a rischio, nei successivi incrementi di dose.
Croatian: Istog se rasporeda praćenja treba pridržavati i na početku primjene doze od 50 mg, a zatim kod bolesnika koji su i dalje pod rizikom, pri svakom sljedećem povećanju doze.
Italian: Porti con sé le compresse e questo foglio illustrativo.
Croatian: Ponesite tablete i ovu uputu sa sobom.
Italian: Dei 130 pazienti, 92 pazienti hanno completato la visita di follow up post-trattamento a 6 mesi.
Croatian: Od tih 130 bolesnika, njih 92 dovršila su posjet radi praćenja 6 mjeseci nakon liječenja.
Italian: Le compresse non devono essere masticate, frantumate o spezzate prima di essere ingerite.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati, drobiti ni lomiti prije gutanja.
Italian: aLa dose modificata deve essere continuata per 1 settimana prima di aumentare la dose.
Croatian: aLiječenje prilagođenom dozom treba nastaviti tijekom tjedan dana prije nego što se doza poveća.
Italian: Venclyxto è usato per trattare pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) quando la malattia è tornata o non ha risposto ad altri trattamenti.
Croatian: Venclyxto se koristi za liječenje bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) kada se bolest vratila ili kada nije odgovorila na neko drugo liječenje.
Italian: Per i pazienti che necessitano di riduzioni della dose a valori inferiori a 100 mg per più di 2 settimane, deve essere valutata l'interruzione della terapia con venetoclax.
Croatian: U bolesnika kojima su potrebna smanjenja doze na manje od 100 mg tijekom više od 2 tjedna, treba razmotriti prekid liječenja venetoklaksom.
Italian: Venclyxto agisce bloccando una proteina nel corpo chiamata "BCL-2".
Croatian: Venclyxto djeluje tako da blokira protein u tijelu koji se zove 'BCL-2'.