FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Romanian: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Danish: Dato for seneste fornyelse: 23/06/2013
Romanian: Data reautorizării: 23/06/2013
Danish: Mometasonfuroat er et kortikosteroid med høj topikal potens, men med lav systemisk effekt.
Romanian: Mometazona furoat este un corticosteroid cu un înalt potenţial topic dar cu efect sistemic redus.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed eller laktation
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau în perioada de lactaţie
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktive stoffer:
Romanian: COMPOZITIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active
Danish: Denne hæmning forstyrrer replikationen af bakteriecellen, hvilket fører til en hurtig celledød.
Romanian: Acest inconvenient afectează replicarea celulelor bacteriene şi grăbeşte moartea celulei.
Danish: Graden af perkutan absorption af topikale lægemidler bestemmes af mange faktorer, inklusive integriteten af den epidermale barriere.
Romanian: Extinderea absorbţiei cutanate a medicaţiei este determinată de mulţi factori inclusiv integritatea barierei epidermice.
Danish: Fertilitet:
Romanian: Fertilitatea:
Danish: Plastificeret kulhydratgel (5% polyethylen i 95% mineralolie)
Romanian: Hidrocarbon gel (5% polietilene în 95% ulei mineral) 6.2 Incompatibilităţi
Danish: Orbifloxacins in vitro-aktivitet mod patogener, der er isolerede fra kliniske tilfælde af otitis externa hos hunde, der indgik i et feltforsøg i EU i 2000-2001, var:
Romanian: Activitatea in vitro a orbifloxacinei împotriva agenţilor patogeni izolaţi din urechile câinilor prezentând cazuri clinice de otite externe, într-un studiu clinic realizat între 2000-2001 în EU a fost:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologisk- kortikosteroider og antiinfektive midler i kombination.
Romanian: Clasa farmacoterapeutică: Otologic: Corticosteroizi şi anti-infecţioase în combinaţie.
Danish: Mometasonfuroat
Romanian: Mometasonă furoat
Danish: Se pkt.4.10.
Romanian: Vezi secţiunea 4.10.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în cutia originală
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr.
Romanian: A nu se folosi la animalele de reproducţie.
Danish: I tilfælde af utilsigtet eksponering skylles det berørte område med rigelige mængder vand.
Romanian: În caz de expunere accidentală spălaţi bine zona cu multă apă.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar nefolosit sau deşeurile rezultate din astfel de produse trebuiesc distruse în concordanţă cu reglementările locale.
Danish: Anvendelsen af præparatet bør baseres på følsomhedsbestemmelse af isoleret bakterie og/eller andre hensigtsmæssige diagnostiske metoder.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testele de susceptibilitate ale bacteriilor izolate şi /sau pe alte metode adecvate de diagnostic.
Danish: Posaconazol er 40-100 gange mere potent in vitro mod Malassezia pachydermatis sammenlignet med clotrimazol, miconazol og nystatin.
Romanian: Posaconazolul este de 40-100 de ori mai eficient in vitro împotriva Malassezia pachydermatis decât clotrimazolul, miconazolul şi nistatinul.
Danish: Der er ikke udført studier til bestemmelse af orbifloxacins effekt på fertiliteten hos hunde.
Romanian: Nu au fost efectuate studii care să evidenţieze efectul orbifloxacinei asupra fertilităţii la câine.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Romanian: Daca observaţi reacţii adverse sau alte reacţii decât cele menţionate în prospect, vă rugăm consultaţi medicul veterinar.
Danish: Ingen kendte.
Romanian: Nu se cunosc .
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Danish: Det har som andre topikale kortikosteroider antiinflammatoriske og kløestillende egenskaber.
Romanian: Asemeni altor corticosteroizi topici, are proprietăţi antiinflamatoare şi antipruriginoase.
Danish: Inden lægemidlet appliceres, skal den ydre øregang omhyggeligt inspiceres for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, for at undgå risikoen for overførsel af infektionen til mellemøret og forebygge skade på høre- og ligevægtsapparatet.
Romanian: Înainte de folosirea produsului, canalul auditiv extern trebuie examinat cu atenţie pentru a ne asigura că timpanul nu este perforat, pentru a evita riscurile de a transmite infecţia la urechea mijlocie şi pentru a preveni deteriorarea aparatului cochlear şi vestibular.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului:
Danish: Administration af den anbefalede dosis (4 dråber pr. øre) 5 gange dagligt i 21 på hinanden følgende dage til hunde, der vejede 7,6 til 11,4 kg, medførte let nedgang i serum-kortisol-responset efter indgift af adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH-stimulationstest.
Romanian: Administrarea în doza recomandată (4 picături în fiecare ureche) de 5 ori pe zi timp de 21 de zile consecutive la câinii ce câtăresc între 7.6 şi 11.4 kg greutate corporală, determină o uşoară scădere a concentraţiei de cortizol seric în urma administrării hormonului adrenocorticotrop (ACTH) în cadrul testului de stimulare a ACTH.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre produsul medicinal veterinar sunt disponibile pe websit-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Mekanismen, gennem hvilken posaconazol udøver sin fungicide effekt, er en selektiv hæmning af enzymet lanosterol 14-demetylase (CYP51), der er involveret i ergosterolbiosyntesen hos gærsvampe og filamentøse fungi.
Romanian: Mecanismul prin care posaconazolul îşi exercită activitatea antifungică implică inhibarea selectivă a enzimei lanosterol 14-demethylase (CYP51) implicată în biosinteza ergosterolului la levuri (drojdii) şi la fungi cu filament.
Danish: Den ydre øregang bør rengøres og tørres grundigt før behandling.
Romanian: Canalul auricular extern trebuie curăţat cu atenţie şi uscat înainte de tratament.
Danish: Fluorokinoloner er kendt for at krydse placenta og blive distribueret til mælken.
Romanian: Este cunoscut că fluoroquinolonele au posibilitatea de a traversa placenta şi pot difuza în lapte.
Danish: Ensidig brug af en enkelt klasse af antibiotika kan medføre udvikling af resistens hos bakterier.
Romanian: Folosirea îndelungată a unei singure clase de antibiotice poate determina apariţia antibiorezistenţei.
Danish: Orbifloxacins baktericide virkning skyldes hæmning af enzymerne DNA- topoisomerase II (DNA-gyrase) og DNA- topoisomerase IV, som er nødvendige for dannelsen og vedligeholdelsen af bakterielt DNA.
Romanian: Acţiunea bactericidă a orbifloxacinei rezultă din interferenţa cu enzima ADN topoizomeraza II (ADN-giraze) şi ADN topoizomeraza IV de care este nevoie pentru sinteza şi menţinerea ADN bacterian.
Danish: Resistens mod fluorokinoloner sker ved kromosomal mutation via tre mekanismer: Mindsket permeabilitet i bakteriernes cellevæg, aktivering af effluxpumpe eller mutation af enzymer, der er ansvarlige for molekylets receptorbinding.
Romanian: Rezistenţa la fluoroquinolone este dată de mutaţiile cromozomiale prin trei mecanisme: scăderea permeabilităţii peretelui bacterian, redarea activităţii pompei de eflux şi mutaţii ale anzimelor responsabile de legarea moleculelor.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor
Danish: 17,5 ml eller 35,1 ml: 28 dage
Romanian: 17.5 mL sau 35.1 mL: 28 zile
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Danish: Orbifloxacin er et syntetisk bredspektret antibiotikum, der er klassificeret som et fluorokinolonkarboxylsyre-derivat, eller mere specifikt, en fluorokinolon.
Romanian: Orbifloxacina este un agent sintetic cu un larg spectru bactericid clasificată ca un derivat quinolonic al acidului carboxilic, sau mai exact a fluoroquinolonelor.
Danish: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g); 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g)
Romanian: Dimensiunea ambalajului : 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) şi 35.1 mL (30 g) Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Danish: Krydsresistens mellem de forskellige fluorokinoloner er almindelig.
Romanian: Existenţa rezistenţei încrucişate la clasele de antibiotice aparţinând fluorquinolonelor este obişnuită.
Danish: I in vitroforsøg har posaconazol vist fungicid virkning mod de fleste af de ca. 7000 stammer af gærsvampe og filamentøse fungi, som er testet.
Romanian: La testele efectuate in vitro, posaconazolul a demonstrat activitate fungică împotriva a aproximativ 7.000 de tipuri de levuri şi fungi filamentoşi pe care a fost testat.
Danish: Orbifloxacin har in vitroaktivitet mod et bredt spektrum af grampositive og gramnegative bakterier.
Romanian: Orbifloxacina are in vitro activitate împotriva unei varietăţi mari de organisme Gram-pozitive şi Gram-negative.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ingen tilgængelige data.
Romanian: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Danish: Kraftig hårvækst fjernes fra området, der skal behandles.
Romanian: Părul în exces din jurul regiunii tratate trebuie tăiat.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension Hvid til offwhite viskøs suspension
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături pentru ureche, sub forma de suspensie Suspensie vascoasa de culoare albă sau alb mai închis
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton: 17,5 ml eller 35,1 ml.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 17,5 si 35,1 mL.
Danish: Brugen af øredråber kan være associeret med nedsat hørelse, sædvanligvis forbigående og oftest hos geriatriske hunde.
Romanian: Folosirea preparatului auricular poate fi asociată cu slăbirea auzului, de obicei temporară şi mai ales la pacienţii în vârstă.
Danish: Langvarig og intensiv brug af topikale kortikosteroider er kendt for at udløse lokale og systemiske effekter, inklusive nedsat binyrefunktion, atrofi af epidermis og forlænget helingstid.
Romanian: Folosirea îndelungată şi intensivă a preparatelor pe bază de corticosteroizi este cunoscută ca având efecte locale şi sistemice, inclusiv suprimarea funcţiilor renale, subţierea epidermei şi întârzierea vindecării.
Danish: Der er ikke rapporteret om resistens hos Malassezia pachydermatis mod azoler, herunder posaconazol.
Romanian: Rezistenţa Malassezia pachydermatis la acţiunea azolilor incluzând şi posaconazolul nu a fost raportată.
Danish: Brugen af fluorokinoloner bør reserveres til behandling af de kliniske tilfælde, der har responderet dårligt eller kan forventes at ville respondere dårligt på anden antibiotikabehandling.
Romanian: Se recomandă folosirea fluorquinolonelor pentru tratamentul cazurilor clinice care răspund greu sau al căror răspuns la tratament este slab în urma folosirii altor clase de antibiotice.
Danish: Hvid HDPE-flaske med en hvid LDPE-hætte, en ufarvet eller hvid applikator og en forsegling.
Romanian: Flacon alb, HDPE cu dop alb LDPE, aplicator alb LDPE şi învelitoare .
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 17,5 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 17,5 mL
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie{număr}
Danish: Inflammation kan øge den perkutane absorption af veterinærmedicinske lægemidler.
Romanian: Inflamaţia poate favoriza absorbţia cutanată a produsului.
Danish: Drægtighed: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
Romanian: Gestaţia: A nu se folosi pe toată perioada de gestaţie.
Danish: Studier på hvalpe har vist arthropatier efter systemisk administration af orbifloxacin.
Romanian: Studiile de laborator efectuate la căţei au arătat prezenţa artropatiilor în urma administrărilor sistematice de orbifloxacină.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranţa produsului nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton på 8,8 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 8.8 mL.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la fiecare specie ţintă:
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton.
Romanian: A se păstra în flaconul şi cutia originală.
Danish: Kinoloner, klassificeret som veterinærlægemiddel, har været associeret med bruskerosioner i vægtbærende led og andre former for arthropatier hos ikke udvoksede dyr af forskellige arter.
Romanian: Produsele medicinale veterinare care conţin substante din clasa quinolonelor au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/081/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/001
Danish: Fuldt ud normal binyrefunktion vil vende tilbage, når behandlingen stoppes.
Romanian: Întreruperea tratamentului va determina revenirea completă la normal a funcţiei renale.
Danish: {måneder/år}
Romanian: EXP { lună /an }
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Posatex øredråber til hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Posatex picaturi auriculare pentru câini.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Romanian: Numai pentru tratamentul animalelor - a se elibera numai sub prescripţie medicală.
Danish: Må ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret.
Romanian: A nu se utiliza în cazul timpanului perforat.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Orbifloxacin
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Danish: Otitis, der er forårsaget af bakterier eller svampe, er ofte af sekundær natur.
Romanian: Otitele bacteriene şi cele determinate de fungi sunt deseori secundare în cazuistică.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Romanian: RESTRICŢII DE COMERCIALIZARE, FURNIZARE ŞI/SAU UTILIZARE
Danish: Der er set milde erytematøse læsioner.
Romanian: S-au observat leziuni eritematoase moderate.
Danish: Brugen af dette veterinærlægemiddel kan ikke anbefales under diegivning.
Romanian: Nu este recomndată folosirea produsului pe perioada de lactaţie.
Danish: Til behandling af akut otitis externa og akut forværring af recidiverende otitis externa, der er forårsaget af bakterier, der er følsomme over for orbifloxacin, og svampe, der er følsomme over for posaconazol, specielt Malassezia pachydermatis.
Romanian: În tratamentul otitei acute şi recidive acute ale otitei externe recurente, asociată cu bacterii sensibile la orbifloxacin şi fungi sensibili la posaconazole, în special Malassezia pachydermatis.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse i øret.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Numai pe cale auriculară.
Danish: Applicér 2 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mindre end 2 kg. Applicér 4 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på mellem 2-15 kg. Applicér 8 dråber i øret en gang dagligt på hunde med en kropsvægt på 15 kg eller mere.
Romanian: La câinii cu greutate între 2-15 kg, aplicaţi 4 picături în ureche odata pe zi.
Danish: Minimum Inhibitory Concentrations for Orbifloxacin - Oversigt Patogen
Romanian: Orbifloxacin - Rezumat Agentul patogen
Danish: Efter applikation kan øret masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af præparatet til den indre del af øregangen.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături auriculare
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, kortikosteroider, andre azol-antimykotika eller andre fluorokinoloner.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau a oricărui ingredient, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
Danish: Efter applicering kan ørets basis masseres kortvarigt og forsigtigt for at fremme fordelingen af veterinærlægemidlet til den indre del af øregangen.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite produsului medicinal veterinar să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Orbifloxacin
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Orbifloxacin
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for nogen af stofferne i lægemidlet, kortikosteroider, andre azol-svampemidler eller andre fluorokinoloner.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la una dintre substanţele de baza aflate în compoziţia produsului, hipersensibilitate la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
Danish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Seria {numărul}
Danish: 8,8 ml
Romanian: Flacon 8.8 mL
Danish: Posaconazol er et bredspektret triazol- antimykotiskt middel.
Romanian: Posaconazolul este un agent anti fungic cu spectru larg.
Danish: MIC50
Romanian: N Min Max MIC50
Danish: Paraffinolie
Romanian: Parafina lichidă
Danish: Må ikke anvendes under hele eller en del af drægtigheden.
Romanian: A nu se utiliza pe parcursul oricărei perioade a gestaţiei.
Danish: Drægtighed:
Romanian: Lactaţia:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 17,5 mL
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE 6.1 Lista excipienţilor
Danish: 17,5 ml 35,1 ml
Romanian: Flacon 17,5 si 35,1 mL
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8,8 ml: 7 dage
Romanian: 8.8 mL: După deschidere, se va utiliza până la 7 zile.
Danish: Laurinsyre
Romanian: Acid lauric
Danish: Der er ikke fundet kemiske uforligeligheder ved undersøgelse af en række af de ørerensemidler, der er i handelen.
Romanian: Studiile efectuate asupra gradului de curaţare a urechilor nu au evidenţiat incompatibilităţi chimice.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL Posatex øredråber, suspension til hunde
Romanian: Posatex picături auriculare pentru câini.
Danish: Til anvendelse i øret.
Romanian: Părul în exces existent în ureche trebuie tăiat.
Danish: Lægemidlet gives én gang dagligt i 7 dage.
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de şapte zile.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) POSATEX
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) POSATEX
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser i henholdsvis Europa og USA.
Romanian: Două studii de amploare pe teren au fost efectuate în Europa şi, respectiv, în Statele Unite.
Danish: Det fås i tre pakningsstørrelser: 8,8, 17,5 og 35,1 ml flasker til hunde.
Romanian: Este disponibilă în trei mărimi de flacoane, de 8,8 ml, 17,5 ml şi 35,1 ml, pentru câini.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til mennesker.
Romanian: Acest medicament de uz veterinar a fost conceput special pentru câini şi nu este de uz uman.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Posatex til S-P Veterinary i Det Forenede Kongerige den 23/06 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat S-P Veterinary, Regatul Unit, o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Posatex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 23/06/2008.
Danish: Øret skal renses og tørres indeni før behandlingen.
Romanian: Partea internă a urechii trebuie curăţată şi uscată înainte de tratament.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde med forskellig race, alder, køn og vægt.
Romanian: În fiecare grup, s-a folosit un număr egal de câini, de diferite rase, vârste, sexe şi greutăţi.
Danish: Andre oplysninger om Posatex:
Romanian: Alte informaţii despre Posatex:
Danish: Posatex blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Romanian: Posatex a fost studiat pe câini atât în studii de laborator, cât şi în studii pe teren.
Danish: Det nødvendige antal øredråber afhænger af hundens vægt og svinger mellem to og otte.
Romanian: Numărul de picături auriculare administrate depinde de greutatea câinelui şi variază între două şi opt.
Danish: Der er observeret tilfælde af let rødme i øret.
Romanian: S-a observat o uşoară înroşire a urechii.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Posatex sammenlignet med øredråber, der indeholder tre lignende aktive stoffer.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea Posatex a fost comparată cu cea a unor picături auriculare care conţin trei substanţe active similare.
Danish: Mometasonfuroatmonohydrat er et steroid, som er et stof, der bidrager til at mindske betændelse.
Romanian: Monohidratul de furoat de mometazon este un steroid, care este un tip de substanţă care ajută la reducerea inflamaţiei.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Posatex var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af tilbagevendende ekstern otitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Posatex.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Posatex sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea otitei externe acute şi a exacerbărilor acute al otitei externe recurente la câini şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Posatex.
Danish: Anvendelsen af ørepræparater kan medføre høreskader, sædvanligvis midlertidigt og primært hos ældre hunde.
Romanian: Folosirea preparatelor pentru urechi poate avea efecte negative asupra auzului, de obicei temporare şi, în special, la câinii bătrâni.
Danish: Uden ergosterol dør svampen eller kan ikke brede sig.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca este distrusă sau răspândirea ei este împiedicată.
Danish: To af de aktive stoffer i Posatex, orbifloxacin og posaconazol, virker mod årsagen til infektionen, mens det tredje, mometasonfuroatmonohydrat, virker mod betændelsen.
Romanian: Două dintre substanţele active din Posatex, orbifloxacin şi posaconazol, acţionează împotriva cauzei infecţiei, în timp ce a treia, monohidrat de furoat de mometazon, acţionează asupra inflamaţiei.
Danish: Hvis en person ved en fejl anvender lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Romanian: Dacă o persoană ingerează medicamentul, în mod accidental, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.