FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyniki potwierdzają skuteczność folkodyny w leczeniu ostrego suchego kaszlu.
Romanian: Rezultatele susţin eficacitatea folcodinei în tratamentul tusei acute neproductive.
Polish: Dlatego Komitet uznał, że na podstawie obecnie dostępnych danych korzyści wynikające ze stosowania folkodyny w leczeniu suchego kaszlu przewyższają ryzyko, a stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających folkodynę w leczeniu suchego kaszlu jest korzystny w normalnych warunkach stosowania.
Romanian: Prin urmare, comitetul a concluzionat că, pe baza informaţiilor disponibile în prezent, beneficiile folcodinei în tratamentul tusei neproductive sunt mai mari decât riscurile asociate şi că raportul beneficiu - risc al produselor ce conţin folcodină în tratamentul tusei neproductive este pozitiv în condiţii normale de utilizare.
Polish: W najnowszym badaniu przeprowadzonym przez Zambona, z randomizacją i ślepą próbą opublikowanym w 2006 r., w którym porównano folkodynę i dekstrometorfan wykazano zbliżoną skuteczność tych leków w łagodzeniu suchego kaszlu.
Romanian: Studiul cel mai recent efectuat de Zambon şi publicat în 2006, care compară folcodina cu dextrometorfanul într-un model aleatoriu şi orb, a arătat că aceste medicamente au o eficacitate similară în reducerea frecvenţei tusei din timpul zilei şi al nopţii la pacienţii adulţi care suferă de tuse acută neproductivă.
Polish: Aby wyjaśnić możliwość związku pomiędzy stosowaniem folkodyny a anafilaksją związaną z NMBA, potrzebne są dalsze dane.
Romanian: Este necesară obţinerea unor date suplimentare pentru a clarifica posibilitatea unei asocieri între utilizarea folcodinei şi şocul anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA.
Polish: Spożycie folkodyny w kraju i występowanie IgE-zależnego uczulenia; badanie wieloośrodkowe.
Romanian: National pholcodine consumption and the prevalence of IgE-sensitisation; a multicenter study (Consumul naţional de folcodină şi prevalenţa sensibilizării mediate de IgE; un studiu multicentric).
Polish: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens A, de Pater GH. IgE-zależne uczulenie na środek przeciwkaszlowy folkodynę i wpływ jego wycofania z obrotu w Norwegii.
Romanian: 2 Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.
Polish: Dane ze Szwecji, gdzie od lat 80.
Romanian: Suedia acum 30 de ani).
Polish: Dalsze wątpliwości dotyczące wiarygodności danych budzi brak zgłoszeń przypadków reakcji anafilaktycznych pobudzanych przez IgE po podaniu NMBA w Szwecji od roku 1990, ponieważ, niezależnie od stosowania folkodyny NMBA nadal mogą wywoływać reakcje anafilaktyczne, a dane szwedzkie nie odzwierciedlają tej zakładanej podstawowej częstości występowania.
Romanian: În Suedia, absenţa, din 1990, a oricărui raport privind reacţia anafilactică mediată de IgE la agenţii de blocare NMBA ridică întrebări suplimentare privind exactitatea datelor deoarece, independent de utilizarea folcodinei, încă este de aşteptat ca agenţii de blocare NMBA să provoace reacţii anafilactice, iar datele din Suedia nu par să reflecte acest procent de fond aşteptat.
Polish: Po rozważeniu wszystkich powyżej omówionych kwestii CHMP uznał, że dowody na związek pomiędzy stosowaniem folkodyny a reakcjami anafilaktycznymi po podaniu NMBA są pośrednie, niezupełnie zgodne i nie popierają wniosku, że istnieje istotne ryzyko krzyżowego uczulenia na NMBA i w następstwie rozwoju anafilaksji podczas zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Luând în considerare toate aspectele de mai sus, CHMP a concluzionat că dovezile privind existenţa unei legături între folcodină şi şocul anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA sunt conjuncturale, nu sunt în totalitate consecvente şi nu susţin concluzia că există un risc semnificativ de sensibilizare încrucişată la agenţii de blocare NMBA şi de producere ulterioară a şocului anafilactic în timpul intervenţiei chirurgicale.
Polish: Opublikowano prace sugerujące istnienie związku pomiędzy stosowaniem folkodyny a krzyżowym uczuleniem na NMBA prowadzącym do rozwoju reakcji anafilaktycznych podczas zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Literatura de specialitate publicată sugerează o legătură între consumul de folcodină şi sensibilizarea încrucişată la agenţii de blocare NMBA, ceea ce are ca rezultat apariţia unor reacţii anafilactice în timpul intervenţiilor chirurgicale.
Polish: Komitet uznał, że dowody na potwierdzenie związku pomiędzy stosowaniem folkodyny a rozwojem anafilaksji związanej z NMBA są pośrednie, niezupełnie zgodne i zatem nie popierają wniosku, że istnieje istotne ryzyko uczulenia krzyżowego na NMBA i w następstwie rozwoju anafilaksji podczas zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Comitetul a considerat că dovezile privind existenţa unei asocieri între utilizarea folcodinei şi apariţia şocului anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA sunt conjuncturale, nu sunt în totalitate consecvente şi, deci, nu susţin concluzia că există un risc semnificativ de sensibilizare încrucişată la agenţii de blocare NMBA şi de producere ulterioară a şocului anafilactic în timpul intervenţiei chirurgicale.
Polish: Wiele publikacji naukowych wskazuje na ośrodkowe działanie przeciwkaszlowe opiatów i w szczególności folkodyna jest stosowana w tym wskazaniu od lat 50.
Romanian: Există un mare număr de studii de specialitate ce demonstrează existenţa proprietăţilor opioidelor de suprimare a tusei prin inhibarea centrilor nervoşi cerebrali, iar folcodina în sine a fost utilizată cu această indicaţie încă din anii 1950.
Polish: Uznano, że badanie ekspozycji na folkodynę, kiedy w rzeczywistej sytuacji życiowej specjaliści nie są w stanie uwzględnić tego czynnika w praktyce klinicznej nie przyniesie korzyści i nie wpłynie na praktykę stosowaną podczas znieczulenia.
Romanian: În situaţii reale, când specialiştii nu pot să ia acest factor în considerare în practica clinică, investigarea expunerii la folcodină pentru fiecare pacient înainte de anestezie nu este privită ca fiind folositoare, deoarece ea nu va schimba practica de anesteziere.
Polish: XX w. folkodyna jest niedostępna w obrocie wskazują, tak jak w Norwegii, na zmniejszanie w miarę upływu czasu częstości występowania IgE-zależnego
Romanian: Datele din Suedia, unde folcodina nu mai este comercializată din anii 1980, indică, la fel ca şi în Norvegia, faptul că nivelul sensibilizării mediate de IgE la folcodină a scăzut de-a lungul timpului, în paralel cu descreşterea numărului de cazuri de şoc anafilactic legat de NMBA3.
Polish: Niemniej jednak Komitet uznał, że należy prowadzić dalsze badania dotyczące możliwości związku pomiędzy stosowaniem folkodyny a anafilaksją związaną ze stosowaniem NMBA.
Romanian: Totuşi, Comitetul a considerat că posibilitatea unei asocieri între utilizarea folcodinei şi şocul anafilactic legat de agenţii de blocare NMBA necesită investigaţii suplimentare.
Polish: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Romanian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Polish: Clarix sans sucre Syrop
Romanian: Clarix sans sucre
Polish: folkodyna ; sodium (ténoate de)
Romanian: folcodină ; sodium (ténoate de)
Polish: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
Romanian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Polish: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Romanian: 92700 Colombes FRANCE
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Polish: 288 Upper Balsall Heath Road,
Romanian: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Polish: EX17 3AP, United Kingdom
Romanian: EX17 3AP,
Polish: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Romanian: Slaidburn Crescent, Southport,
Polish: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Romanian: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Polish: Co. Tipperary, Ireland
Romanian: Tipperary, Ireland
Polish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Romanian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Polish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodyna ; cyneol ; laurowiśnia wschodnia ; mentol ; terpineol ; benzokaina
Romanian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodină ; cineol ; extract apos de prunus laurocerasus ; mentol ; terpineol ; benzocaină
Polish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenami ne Maleate BP 2.0mg
Romanian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Polish: Birmingham, B12 9DR,
Romanian: B12 9DR,
Polish: SN15 2BB, United Kingdom
Romanian: SN15 2BB,
Polish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Romanian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Polish: folkodyna ; Natrii benzoas
Romanian: folcodină ; Natrii benzoas
Polish: Erysimum (suchy ekstrakt)
Romanian: Erysimum (extract uscat)
Polish: Chlorowodorek difenhydraminy ; Paracetamol ; Etanol
Romanian: Clorhidrat de difenhidramină ; Paracetamol ; Etanol
Polish: diphenhydramine Chloride ;
Romanian: diphenhydramin e Chloride ;
Polish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Romanian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Polish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium folkodyna karboksylan tiofenu eukaliptolowy olejek eteryczny parahydroxybenzoa te de methyle parahydroxybenzoa te de propyle
Romanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium folcodină tiofen carboxilat ulei esenţial eucaliptol parahidroxibenz oat de metil parahydroxyben zoate de propyle
Polish: 8560 Wevelgem Belgium folkodyna eukaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Romanian: 8560 Wevelgem Belgium folcodină eucaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Polish: Maleinian chlorfenaminy
Romanian: Maleat de clorfenamină
Polish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Syrop
Romanian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Polish: 1-13, boulevard Romain Rolland
Romanian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Polish: Caltoson Balsamico Tabletka
Romanian: Caltoson Balsamico
Polish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium
Romanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium
Polish: Ayrton Saunders Limited,
Romanian: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Polish: Pharmaceuticals Limited,
Romanian: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Polish: Thornton & Ross Limited,
Romanian: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Polish: Lithuania
Romanian: Lituania
Polish: North Way, Walworth Industrial Estate,
Romanian: Walworth Industrial Estate, Andover,
Polish: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Romanian: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Polish: Pseudoefedryna
Romanian: Pseudoefedrină
Polish: Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire,
Romanian: Avonbridge House, Bath Road,
Polish: Day time cold relief Płyn doustny
Romanian: Day time cold relief
Polish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromowodorek dekstrometorfanu Folkodyna;
Romanian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromhidrat de dextrometorfan Folcodină;
Polish: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Romanian: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Polish: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
Romanian: The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA
Polish: 21, VLIEGVELD 8560 WEVELGEM Belgium kamfora eukaliptol gaiacol fenol folkodyna
Romanian: MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD 8560 WEVELGEM Belgium camfor eucaliptol gaiacol fenol folcodină
Polish: Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
Romanian: Paracetamol; diphenhydramin e hydrochloride;
Polish: Pholco Mereprine Syrop
Romanian: Pholco Mereprine
Polish: 2 Covent Garden Close, Luton,
Romanian: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Polish: mak (płatki) (suchy ekstrakt) ; folkodyna ;
Romanian: mac (petale) (extract uscat) ; folcodină ;
Polish: Erysimum (suchy ekstrakt) Folkodyna
Romanian: Erysimum (extract uscat) Folcodină
Polish: Zawiesina doustna Podanie doustne
Romanian: Suspensie orală Orală
Polish: Pholcodyl, sirop Syrop
Romanian: Pholcodyl, sirop
Polish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Romanian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Polish: Diphenhydramine hydrochloride
Romanian: Diphenhydramin e hydrochloride
Polish: mirta (olejek eteryczny); alfatokoferol ; folkodyna
Romanian: mirt (ulei esenţial); alfaterpineol; ; folcodină
Polish: Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Romanian: ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Polish: 8560 Wevelgem Belgium folkodyna 15 mg/15ml
Romanian: 8560 Wevelgem Belgium folcodină 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Polish: Pholco-mereprine Syrop
Romanian: Pholco-mereprine
Polish: Paracetamol Chlorowodorek pseudoefedryny Folkodyna
Romanian: Paracetamol Clorhidrat de pseudoefedrină Folcodină
Polish: Folkodyna, Chlorfenamina, Biklotymol
Romanian: Folcodină, Clorfenamină, Biclotimol
Polish: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Romanian: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Polish: Ernest Jackson and company Limited, 29 High Street, Crediton,
Romanian: 29 High Street, Crediton,
Polish: Ephedromel, sirop Syrop
Romanian: Ephedromel, sirop
Polish: Folkodyna, Chlorfenamina, Biklotymolm
Romanian: Folcodină, Clorfenamină, Biclotimolm
Polish: biklotymol ; cyneol ; folkodyna
Romanian: Biclotimol ; cineol; folcodină
Polish: Biocalyptol, sirop Syrop
Romanian: Biocalyptol, sirop
Polish: cyneol ; folkodyna
Romanian: cineol; folcodină
Polish: Cotrane Folcodine Syrop
Romanian: Cotrane Folcodine
Polish: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodyna 0,12 g 1.20 mg/ml
Romanian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodină 0,12 g
Polish: 0,075g/100g Broncorinol toux seche enfants, sirop
Romanian: 0,0500g/100ml Broncalene enfants, sirop
Polish: Erysimum (ciekły ekstrakt); folkodyna
Romanian: Erysimum (extract lichid); folcodină
Polish: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Romanian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Polish: Folkodyna, Chlorowodorek efedryny, Chlorfenamina Maleate
Romanian: Folcodină, Clorhidrat de efedrină, Clorfenamină Maleate
Polish: Kalii gwajakol sulfonas 47,5 mg/5ml
Romanian: Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
Polish: Tixylix Dry cough Roztwór doustny Podanie doustne
Romanian: Tixylix Dry cough
Polish: maleinian chlorfenaminy ; folkodyna
Romanian: Maleat de clorfenamină ; folcodină
Polish: Pseudoefedryna Hydrochloride ; Maleinian chlorfenaminy ; Folkodyna
Romanian: Pseudoefedrină Hydrochloride ; Maleat de clorfenamină ; Folcodină
Polish: Cotrane Pholcodine Syrop
Romanian: Cotrane Pholcodine
Polish: Bursztynian doksylaminy 5 mg/5ml
Romanian: Succinat de doxilamină 5 mg/5ml
Polish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Romanian: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Polish: folkodyna ; sulfogwajakol
Romanian: folcodină ; sulfogaiacol
Polish: − Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Romanian: − Toate produsele neutilizate sau materialele reziduale trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Polish: − Duże znaczenie ma podanie właściwej dawki światła i odpowiednie ustawienie parametrów lasera.
Romanian: − Este important ca laserul să aibă o doză adecvată a luminii şi o setare corectă.
Polish: − Krótkie informacje wprowadzające i opis przełyku Barretta oraz dysplazji dużego
Romanian: Ghidul pacientului − Prezentare şi introducere scurtă a esofagului Barrett şi a displaziei grave
Polish: − Duże znaczenie ma ścisłe przestrzeganie poszczególnych etapów przygotowywania i podawania porfimeru.
Romanian: − Este importantă respectarea cu exactitate a paşilor corecţi pentru reconstituirea şi administrarea porfimerului.
Polish: − Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na
Romanian: − Fotosensibilitatea poate fi prevenită doar prin evitarea expunerii la soare timp de 90
Polish: − Personel medyczny powinien znać działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu, a także metody leczenia działań niepożądanych.
Romanian: − Profesioniştii din domeniul sanitar trebuie să aibă în vedere reacţiile adverse care pot apărea în timpul tratamentului sau la scurt timp după aceea, precum şi modul de tratare a acestora.
Polish: − Pacjent musi okazać identyfikator każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Romanian: − Necesitatea de a arăta acest card tuturor medicilor care îi tratează
Polish: Państwa członkowskie uzgodnią z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczegółowe materiały informacyjne zgodne z przepisami prawa krajowego i wymogami systemów opieki zdrowotnej oraz zagwarantują realizację na szczeblu krajowym w sposób zapewniający dostęp do następujących materiałów dla wszystkich pracowników ochrony zdrowia przepisujących i (lub) wydających preparat PhotoBarr:
Romanian: Statele membre trebuie să cadă de acord cu MAH cu privire la detaliile materialelor educative în conformitate cu reglementările naţionale şi sistemele respective de asistenă medicală, şi să asigure implementarea acestora pe plan naţional, astfel ca tot personalul medical, care intenţionează să prescrie şi/sau să distribuie produsul PhotoBarr, să primească următoarele:
Polish: Państwa członkowskie zapewnią przestrzeganie wszystkich poniższych warunków lub ograniczeń odnośnie do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
Romanian: Statele membre trebuie să asigure ca toate condiţiile sau restricţiile cu privire la folosirea în siguranţă şi cu eficacitate a produsului medicamentos descris mai jos să fie implementate:
Polish: − Identyfikator powinien zawierać pole, w którym lekarz zapisze fototyp skóry i datę
Romanian: − Trebuie să vi se facă analiza tipului de piele − Cardul are un spaţiu destinat medicului pentru a înregistra tipul de piele şi data
Polish: − Należy uprzedzić pacjentów o możliwości długotrwałych działań niepożądanych (zwłaszcza nadwrażliwości na światło) oraz poinformować, że w razie ich wystąpienia należy zgłosić się do lekarza.
Romanian: − Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse de lungă durată, în special asupra fotosensibilităţii, şi trebuie să aibă în vedere solicitarea ajutorului medical în cazul în care apar aceste reacţii.
Polish: − Ważne: jeśli po leczeniu produktem PhotoBarr wystąpi ekspozycja na światło
Romanian: de zile după administrarea injecţiei de PhotoBarr
Polish: o W większości przypadków wywołuje zaczerwienienie i dyskomfort w obrębie eksponowanej skóry; może również wywoływać ciężkie odczyny o Dostępne na rynku produkty z filtrami przeciwsłonecznymi nie zapobiegają o Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na słońce przez 90 dni po wstrzyknięciu produktu PhotoBarr.
Romanian: − Că PhotoBarr o Rămâne în organismul dumneavoastră timp de 60-90 de zile după administrarea injecţiei o Este activat de lumina vizibilă o Există un risc crescut de fotosensibilitate (sensibilitate faţă de lumină) o Pielea expusă se va înroşi şi va produce disconfort în majoritatea cazurilor, dar sunt posibile cazuri severe de fotosensibilitate o Ecranele solare disponibile pe piaţă nu sunt eficace pentru prevenirea o Fotosensibilitatea poate fi prevenită doar prin evitarea expunerii la soare timp de 90 de zile după administrarea injecţiei de PhotoBarr
Polish: − W Identyfikatorze udziału w badaniu dla pacjenta należy zapisać fototyp skóry pacjenta i datę wstrzyknięcia leku.
Romanian: − Tipul pielii pacientului şi data injecţiei trebuie înregistrate pe cardul de alertă destinat pacientului
Polish: o Pacjenci powinni unikać ekspozycji na światło przez 60-90 dni po podaniu o Wszyscy pacjenci powinni wiedzieć, że substancje blokujące promieniowanie UV nie chronią przed światłem widzialnym powodującym aktywację o Pacjenci powinni wiedzieć o możliwych czynnikach ryzyka (fototyp skóry i o Należy pouczyć pacjentów, by zgłosili się do lekarza, jeśli wystąpią objawy lub dolegliwości sugerujące nadwrażliwość na światło podczas leczenia
Romanian: o Pacienţii trebuie să evite expunerea la lumină timp de 60-90 de zile după o Toţi pacienţii trebuie informaţi că ecranele anti-UV nu sunt eficace pentru blocarea luminii vizibile care activează porfimerul.
Polish: − Pacjenci z ciężką chorobą (np. marskością) wątroby nie powinni otrzymywać
Romanian: − Pacienţii NU trebuie trataţi cu porfimer dacă:
Polish: Schemat leczenia przedstawiono w tabeli 4.
Romanian: Schema de tratament este rezumată în Tabelul 4.
Polish: Jeśli konieczna jest większa moc, należy sprawdzić
Romanian: Dacă este nevoie de mai mult, sistemul trebuie verificat.
Polish: Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Romanian: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Polish: W przypadku reakcji alergicznych należy podjąć odpowiednie działania (standardowe) i nie podawać ponownie leczenia PDT.
Romanian: În cazul unei reacţii alergice trebuie luate măsuri corespunzătoare (standardul de îngrijire) şi tratamentul cu PDT nu trebuie repetat.
Polish: Bezpośrednie światło słoneczne:
Romanian: Lumina solară directă:
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, <1/100); częstość nieznana (nie można jej ocenić na
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (>1/10); frecvente (>1/100, <1/10); mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Dzień badania
Romanian: Ziua de studiu
Polish: Leczenie laserem wywołuje efekt fotochemiczny, a nie termiczny.
Romanian: Tratamentul cu laser induce un efect fotochimic, nu unul termic.
Polish: Nie stwierdzono wpływu płci na parametry farmakokinetyczne z wyjątkiem tmax, który wyniósł 1,5 godziny u kobiet i 0,17 godziny u mężczyzn.
Romanian: Sexul nu a avut niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici cu excepţia tmax, care a fost de aproximativ 1,5 ore la femei şi 0,17 ore la bărbaţi.
Polish: Nie używać innych rozcieńczalników.
Romanian: Nu utilizaţi alţi solvenţi.
Polish: Dlatego też należy zalecić pacjentom przyjmowanie płynnych pokarmów podczas pierwszego okresu (do 4 tygodni) po naświetlaniu światłem laserowym.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie sfătuiţi să primească alimente lichide în primele zile (până la 4 săptămâni) după aplicarea luminii laser.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 marca 2004 r. Data ostatniego pozwolenia: 4 marca 2009 r.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 martie 2004
Polish: Jeśli nastąpi wynaczynienie, obszar należy chronić przed działaniem światła przez co najmniej 90 dni.
Romanian: Dacă are loc extravazarea, zona trebuie protejată de lumină cel puţin 90 de zile.
Polish: Instrukcje dotyczące odtwarzania
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituire
Polish: − Jeśli pojawią się nowe informacje, które mogą wpływać na aktualne warunki bezpieczeństwa, Plan nadzoru farmakologicznego oraz metody ograniczania ryzyka.
Romanian: − Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului
Polish: Jak dotąd brak jest danych na temat działania produktu PhotoBarr w długiej perspektywie (ponad dwa lata).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul pe termen lung al PhotoBarr (peste doi ani) în acest moment.
Polish: Szczegółowe informacje na temat produktu są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului, http://www.ema.europa.eu
Polish: Jak każdy lek, PhotoBarr może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
Romanian: Ca toate medicamentele, PhotoBarr poate provoca reacţii adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele .
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon.