FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Saranno introdotte anche le nuove procedure previste dalla normativa per aumentare la disponibilità dei medicinali in commercio, fra cui le procedure per la valutazione accelerata, l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio e l'uso compassionevole.
Czech: Uplatňovány budou také nové regulační postupy zaměřené na rozšíření přístupu k léčivým přípravkům, včetně urychleného hodnocení, podmíněné registrace a povolení užívání léčivého přípravku z humánních důvodů (princip tzv. compassionate use).
Italian: Allegato 2 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2004-2006
Czech: Příloha 2 Plán organizace EMEA na období 2004 - 2006
Italian: Totale titolo 1
Czech: Záhlavi 1 celkem
Italian: 13-15 giugno
Czech: - 15. června
Italian: Addetto stampa
Czech: Tiskový mluvčí
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Italian: Con la nuova normativa, l'Agenzia assumerà la piena responsabilità della valutazione dei medicinali destinati alla cura di HIV/AIDS, cancro, diabete e disturbi neurodegenerativi, che attualmente devono essere autorizzati mediante procedura centralizzata.
Czech: Díky novým právním předpisům agentura očekává, že v tomto roce obdrží první žádosti o registraci generických léčivých přípravků a převezme plnou odpovědnost za hodnocení léčivých přípravků určených pro léčbu HIV/AIDS, rakoviny, cukrovky a neurodegenerativních poruch, které vyžadují registraci centralizovaným postupem.
Italian: Riunioni del comitato per i medicinali veterinari 17-19 gennaio
Czech: Zasedání Výboru pro veterinární léčivé přípravky 17.
Italian: Essa completerà inoltre la costruzione di un centro dati telematico dell'UE caratterizzato da buona accessibilità, elevata capacità di espansione e buoni livelli di prestazione.
Czech: Agentura bude pokračovat v práci na nové databázi certifikátů správné výrobní praxe a povolení výroby a dokončí výstavbu telematického datového střediska EU vyznačujícího se vysokou dostupností, vysokou přizpůsobivostí a dobrou výkonností.
Italian: Gli esiti della relazione della Commissione europea sul regolamento riguardante i medicinali orfani, attesa all'inizio del 2006, saranno tuttavia decisivi nel determinare l'andamento a lungo termine e la potenziale evoluzione della politica sui medicinali orfani a livello comunitario.
Czech: Očekává se, že počet žádostí o označení se ustálí na úrovni roku 2005, ačkoli pro dlouhodobé trendy a potenciální vývoj politiky týkající se vzácných onemocnění na úrovni Společenství bude rozhodující výsledek zprávy Evropské komise o nařízení o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění začátkem roku 2006.
Italian: Richieste di consulenza scientifica pervenute/previste (medicinali per uso veterinario)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství: obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Italian: Campionamento e sperimentazione
Czech: Odebírání vzorků a testování
Italian: Servizi dell'infrastruttura
Czech: Služby infrastruktury Účetnictví
Italian: 11-12 maggio
Czech: - 12. května
Italian: Supporto esecutivo
Czech: Útvar podpory vedení
Italian: l'Agenzia prosegue lo sviluppo della banca dati per la memoria scientifica rispetto ai medicinali veterinari ad autorizzazione centralizzata, la quale contribuirà a migliorare la coerenza delle valutazioni scientifiche;
Czech: Agentura pokračuje ve vývoji databáze vědecké paměti pro veterinární léčivé přípravky registrované centralizovaným postupem.
Italian: Si prevede che nel 2006 il numero delle domande relative a consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo (per medicinali qualificati orfani) raddoppierà rispetto al 2004; in particolare, dovrebbe aumentare l'incidenza delle domande di consulenza scientifica relative a prodotti per nuove terapie e nuove tecnologie.
Czech: Odhaduje se, že počet žádostí o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (v souvislosti s označením léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění) přijatých v roce 2006 bude dvakrát vyšší než v roce 2004.
Italian: Certificazione dei medicinali Campionamento e sperimentazione
Czech: Certifikáty léčivých přípravků Odebírání vzorků a testování
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (medicinali per uso umano)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (humánní léčivé přípravky)
Italian: 20-22 giugno
Czech: - 22. června
Italian: Fare in modo che l'Agenzia possa avvalersi di competenze di massima qualità a livello europeo, per la valutazione dei medicinali e per il monitoraggio e la valutazione della loro sicurezza.
Czech: Usilovat o to, aby měla agentura pro hodnocení léčivých přípravků a pro monitorování a hodnocení jejich bezpečnosti k dispozici nejkvalitnější odbornou expertizu na úrovni EU.
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento presentati all'EMEA (medicinali per uso umano)
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (humánní léčivé přípravky)
Italian: 7-9 febbraio
Czech: - 9. února
Italian: L'Agenzia collaborerà inoltre con le autorità di controllo degli Stati membri in campo veterinario, nell'ambito del sistema europeo di sorveglianza, per incentivare un approccio congiunto all'ottimizzazione dell'efficienza nel campo della farmacovigilanza veterinaria nell'UE rispetto a tutti i medicinali autorizzati all'interno della Comunità europea.
Czech: V rámci podpory jednotného přístupu ke zlepšení efektivity veterinární farmakovigilance EU pro všechny léčivé přípravky registrované ve Společenství bude agentura dále plně spolupracovat s veterinárními regulačními orgány členských států na evropském systému dozoru.
Italian: • possono essere richiesti via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.eu.int
Czech: • na žádost zaslanou e-mailem na adresu info@emea.eu.int
Italian: 20-23 marzo
Czech: - 23. března
Italian: Aumenterà anche la complessità degli interventi dell'Agenzia, a causa fra l'altro del numero crescente di fascicoli riguardanti terapie e tecnologie emergenti, con le relative richieste di consulenza scientifica.
Czech: Z důvodu rostoucího počtu podání spojených s novými léčebnými postupy a technologiemi a souvisejících žádostí o vědecké poradenství se zvýší i složitost činnosti agentury.
Italian: 20-23 febbraio
Czech: - 23. února
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Italian: 14-16 febbraio
Czech: - 16. února
Italian: 24-27 aprile
Czech: - 27. dubna
Italian: Nel 2006 l'Agenzia prevede un incremento delle domande di estensione o variazione dei limiti massimi di residui, a seguito delle iniziative assunte dal CVMP per agevolare l'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotti per uso limitato e per specie minori.
Czech: V roce 2006 agentura očekává zvýšení počtu žádostí o rozšíření nebo změnu maximálních limitů reziduí (MRL).
Italian: elaborazione ed attuazione di una strategia di trasparenza e comunicazione dell'EMEA, contribuendo altresì attivamente alla strategia di trasparenza e comunicazione della rete europea dei medicinali;
Czech: V otázce průhlednosti bude agentura vycházet z úspěchů v předchozím roce a své úsilí zaměří na tři oblasti: Rozvoj a provádění strategie EMEA v oblasti průhlednosti a komunikace a aktivní podíl na rozvoji a provádění strategie průhlednosti a komunikace evropské sítě pro léčivé přípravky.
Italian: medicinali per uso veterinario
Czech: veterinárních léčivých přípravků
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Italian: 24-27 luglio
Czech: - 27. července
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Czech: Tyto certifikáty osvědčují registraci a statut správné výrobní praxe léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Italian: 11-14 dicembre
Czech: - 14. prosince
Italian: 11-13 luglio
Czech: - 13. července
Italian: 16-18 maggio
Czech: - 18. května
Italian: Riunioni del comitato per i medicinali per uso umano 23-26 gennaio
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky 23.
Italian: Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione
Czech: Farmakovigilance a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Italian: Arbitrati e deferimenti
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Italian: Definizione dei limiti massimi di residui per i medicinali veterinari Attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio Distribuzione parallela
Czech: Stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky Poregistrační činnost
Italian: attiverà le procedure previste dalla nuova normativa, fra cui valutazione accelerata, autorizzazione condizionata all'immissione in commercio e uso compassionevole;
Czech: Nové regulační postupy, včetně urychleného hodnocení, podmínečné registrace, povolení užívání na základě principu tzv. compassionate use.
Italian: TOTALE ENTRATE
Czech: PŘÍJMY CELKEM
Italian: Il sistema normativo comunitario dispone quindi oggi degli strumenti atti a garantire ai pazienti europei la disponibilità di medicinali sicuri ed efficaci, corredati da adeguate informazioni.
Czech: Změny dosavadních a zavádění nových úkolů zlepšily pozici regulačního systému EU tak, aby mohla být evropským pacientům zajištěna dostupnost bezpečných a účinných léčivých přípravků i odpovídajících informací o těchto přípravcích.
Italian: Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2004-2006 Riepilogo del bilancio 2004-2006
Czech: Plán organizace EMEA na období 2004 - 2006
Italian: 3-5 ottobre
Czech: - 5. října
Italian: CHMP Comitato per i medicinali per uso umano
Czech: CHMP Výbor pro humánní léčivé přípravky
Italian: Allegato 3 Riepilogo del bilancio 2004-2006
Czech: Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2004 - 2006
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Italian: 18-20 luglio
Czech: - 20. července
Italian: HMPC Committee on Herbal Medicinal Products
Czech: HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky
Italian: Certificazione dei medicinali
Czech: Certifikáty léčivých přípravků
Italian: 10-12 ottobre
Czech: - 12. října
Italian: Totale titolo 2
Czech: Záhlavi 2 celkem
Italian: Informazioni sulle certificazioni relative a PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 52
Czech: Silvia DOMINGO ROIGÉ Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Per quanto riguarda il piano di continuità, si provvederà a migliorare le soluzioni esistenti a fronte di una serie di scenari diversi di disaster-recovery.
Czech: Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu.
Italian: I medicinali a base di piante per uso umano
Czech: Rostlinné humánní léčivé přípravky
Italian: L'Agenzia continuerà a potenziare il proprio sistema di gestione della documentazione, in quanto ciò costituisce il fondamento per l'effettiva pubblicazione di informazioni essenziali sull'interfaccia web; l'Agenzia si occuperà inoltre del necessario sviluppo della gestione dei dati registrati (comprese le politiche di conservazione) e della registrazione della corrispondenza.
Czech: Agentura pokračuje v aktualizaci svého systému elektronického řízení dokumentů, jelikož tento systém je základem účinného zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetovém rozhraní.
Italian: 14-16 marzo
Czech: - 16. března
Italian: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int la qualità
Czech: Pro závady v jakosti přípravků a další záležitosti E-mail: qualitydefects@emea.eu.int týkající se jakosti
Italian: 19-20 aprile
Czech: - 20. dubna
Italian: Informazioni sulle certificazioni dei medicinali
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
Italian: 13-16 novembre
Czech: - 16. listopadu
Italian: 26-29 giugno
Czech: - 29. června
Italian: Consulente IQM
Czech: Poradce pro integrované řízení kvality (IQM)
Italian: Il 2006 sarà il primo anno in cui diventerà pienamente operativa la nuova normativa sui medicinali, che ha mutato i compiti dell'Agenzia e ne ha introdotti di nuovi.
Czech: Rok 2006 je prvním rokem plného zavedení revidovaných právních předpisů ve farmaceutické oblasti.
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari Sicurezza dei medicinali per uso veterinario Ispezioni
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků Inspekce
Italian: Facendo seguito ad un bando di gara aperto del 2005, l'Agenzia vedrà anche la costituzione di un nuovo comitato consultivo di audit.
Czech: Bude také ustanoven nový poradní auditorský výbor, a to na základě otevřeného veřejného postupu pro jmenování členů tohoto výboru, který byl zahájen v roce 2005.
Italian: 8-9 marzo
Czech: - 9. března
Italian: Domande per variazioni di tipo II
Czech: Žádosti o změnu typu I Žádosti o změnu typu II Žádosti o rozšíření
Italian: Allegato 4
Czech: C*4
Italian: 18-21 settembre
Czech: - 21. září
Italian: Totale titolo 3
Czech: Záhlavi 3 celkem
Italian: Domande pervenute/previste (medicinali per uso veterinario)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Italian: 8-10 novembre
Czech: - 10. listopadu
Italian: 12-14 settembre
Czech: - 14. září
Italian: 5-7 dicembre
Czech: - 7. prosince
Italian: Personale
Czech: Ostatní
Italian: Domande pervenute/previste (medicinali per uso umano)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (humánní léčivé přípravky)
Italian: 6-7 settembre
Czech: - 7. září
Italian: 25-26 ottobre
Czech: - 26. října
Italian: Altre entrate
Czech: Příjem
Italian: Questi ed altri documenti sono disponibili:
Czech: Tyto a další dokumenty jsou k dispozici:
Italian: AUTORITÀ NAZIONALI COMPETENTI 4 000 ESPERTI EUROPEI
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 4 000 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
Italian: L'EMEA nel sistema europeo
Czech: EMEA v evropském systému
Italian: Questo nuovo metodo è stato utilizzato per le cifre dal 2006 in poi.
Czech: Tato nová metoda se využívá pro číselné údaje od roku 2006.
Italian: In quest'ottica saranno predisposti alcuni documenti di orientamento.
Czech: Za tímto účelem bude vytvořeno několik dokumentů s pokyny.
Italian: Si prevede che il volume delle traduzioni salga a 40 950 pagine - con un aumento del 95% rispetto al 2006.
Czech: Očekává se, že objem překladů vzroste na 40 950 stran, což je o 95 % více než v roce 2006.
Italian: 2.11 Gruppi di coordinamento
Czech: 2.11 Koordinační skupiny
Italian: Ulteriori priorità per il 2007 comprendono così:
Czech: Další priority pro rok 2007 budou zahrnovat:
Italian: Capo: David Mackay
Czech: Vedoucí: David Mackay
Italian: L'attività relativa alla versione successiva sarà rinviata al 2009.
Czech: Práce na další verzi bude odložena na rok 2009.
Italian: Tuttavia, noi vogliamo fare un passo avanti.
Czech: Tento systém bychom však chtěli o něco zdokonalit.
Italian: Questo documento contiene una sintesi del programma di lavoro 2007 dell'Agenzia.
Czech: Tento dokument shrnuje pracovní program agentury na rok 2007.
Italian: Specifiche a parte, l'attività relativa all'estensione del sistema al mutuo riconoscimento ed alle procedure decentrate è stata rinviata al periodo 2008-2009.
Czech: S výjimkou specifikací se rozšiřování systému pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy odkládá na období let 2008-2009.
Italian: L'EMEA sostiene gli obiettivi dell'agenda di Lisbona.
Czech: EMEA podporuje cíle lisabonské agendy.
Italian: 1.8 La gestione integrata dell'Agenzia
Czech: 1.8 Integrované řízení agentury
Italian: UK - London E14 4HB
Czech: London E14 4HB United Kingdom
Italian: 2.10 Comitati scientifici, gruppi di lavoro e gruppi scientifici consultivi
Czech: 2.10 Vědecké výbory, pracovní skupiny a vědecké poradní skupiny
Italian: La disponibilità o la mancanza di questi elementi avrà un impatto diretto sulla produttività dell'HMPC nel 2007 ed oltre.
Czech: Jejich dostupnost či nedostatek bude mít přímý dopad na produktivitu výboru HMPC v roce 2007 i později.
Italian: L'ufficio PMI è stato costituito all'interno dell'Agenzia allo scopo di affrontare le esigenze specifiche delle aziende di dimensioni ridotte.
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky byla zřízena v rámci agentury, aby se věnovala zvláštním potřebám menších společností.
Italian: Alcuni esiti di queste iniziative contribuiranno al dibattito in corso in merito alla programmazione delle attività a livello della rete europea dei medicinali.
Czech: Některé výstupy těchto iniciativ přispějí k probíhající diskusi o plánování činností na úrovni evropské sítě pro léčivé přípravky.
Italian: L'Agenzia concentrerà il proprio impegno nelle tre aree seguenti.
Czech: Agentura soustředí své úsilí do tří oblastí:
Italian: Attualmente gli accordi di mutuo riconoscimento (MRA) con Australia, Nuova Zelanda, Svizzera, Canada e Giappone sono operativi, ma con disposizioni lievemente diverse per quanto riguarda il campo di applicazione e l'applicabilità.
Czech: Dohody o vzájemném uznávání (mutual recognition agreements, MRA) s Austrálií, Novým Zélandem, Švýcarskem, Kanadou a Japonskem jsou již účinné, i když s mírně rozdílnými ustanoveními o rozsahu působnosti a použitelnosti.
Italian: 300 Riunioni
Czech: 300 Zasedání
Italian: Gli incentivi vengono forniti perchè i medicinali di questo tipo potrebbero, per ragioni economiche, non essere altrimenti sviluppati.
Czech: Pro tyto přípravky se poskytují pobídky, neboť jinak by zřejmě z ekonomických důvodů nebyly vyvíjeny.
Italian: Per la sua attività di valutazione scientifica, l'EMEA si avvale di oltre 4 000 esperti.
Czech: Agentura EMEA využívá při své činnosti vědeckého hodnocení více než 4 000 odborníků.
Italian: A seguito del dibattito con le parti interessate, si comincerà a lavorare su un "Piano strategico per le nuove tecnologie".
Czech: Po diskusích se zájmovými a zainteresovanými stranami začne vytvářet „Strategický plán pro nové technologie".
Italian: 17 Spese di intrattenimento e di rappresentanza 18 Coperture assicurative del personale
Czech: 17 Výdaje na reprezentaci 18 Pojištění zaměstnanců
Italian: La maggioranza dei sistemi telematici dell'UE sarà funzionante all'inizio del 2007.
Czech: Většina telematických systémů EU bude v chodu na začátku roku 2007.
Italian: Proseguirà la cooperazione con le agenzie partner dell'UE e con la Direzione europea per la qualità dei medicinali.
Czech: Bude pokračovat spolupráce s partnerskými agenturami EU a Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv.
Italian: La versione integrale del programma di lavoro 2007, adottato dal consiglio di amministrazione il 19 dicembre 2006, è disponibile sul sito web dell'Agenzia: www.emea.europa.eu
Czech: Úplné znění pracovního programu agentury na rok 2007, který byl přijat správní radou dne 19. prosince 2006, je k dispozici na internetových stránkách agentury: www.emea.europa.eu
Italian: Nel quadro dell'attuazione della politica e della normativa europea in campo farmacologico, è stata affidata all'Agenzia la responsabilità di mettere in pratica la strategia telematica dell'UE.
Czech: V rámci evropské farmaceutické politiky a legislativy získala agentura odpovědnost za provádění telematické strategie EU.
Italian: 305 Programmi comunitari
Czech: 305 Programy Společenství
Italian: Nel secondo trimestre del 2007 sarà costituito invece un quinto comitato scientifico, il comitato pediatrico.
Czech: Ve druhé čtvrtině roku 2007 bude ustaven pátý vědecký výbor, Pediatrický výbor.
Italian: Nell'arco di questi ultimi anni, si è registrato un aumento del numero delle domande e del relativo carico di lavoro.
Czech: Během posledních let se počet žádostí a s tím související pracovní zátěž zvýšily.
Italian: Pareri scientifici per paesi mercati non-UE
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
Italian: Le priorità e gli obiettivi chiave per il 2007 sono così riassumibili:
Czech: Priority a klíčové cíle pro rok 2007 lze shrnout následovně:
Italian: 5 Attività di supporto
Czech: 5 Podpůrné činnosti
Italian: Mi preme sottolineare che questa nuova area di responsabilità andrà ad incidere sulle esistenti attività principali dell'Agenzia - come ad esempio la consulenza scientifica, un'area nella quale l'Agenzia prevede di ricevere il 30% di richieste in più rispetto al 2006.
Czech: Chtěl bych upozornit, že tato nová oblast odpovědnosti ovlivní stávající hlavní činnosti agentury, a sice například poskytování vědeckého poradenství - agentura očekává, že obdrží o 30 % více žádostí o vědecké poradenství než v roce 2006.
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL Estrapolazioni di MRL
Czech: Nové žádosti o MRL Žádosti o změnu / rozšíření MRL Extrapolace MRL
Italian: 1.7 Cooperazione internazionale
Czech: 1.7 Mezinárodní spolupráce
Italian: Ciò consentirà all'Agenzia di fornire servizi TI potenti ed affidabili al personale, ai delegati ed a tutti gli utenti dei sistemi paneuropei.
Czech: To jí dovolí zaručovat poskytování spolehlivých a početných služeb IT svým pracovníkům, delegátům a všem uživatelům celoevropských systémů.
Italian: Relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Czech: Evropská veřejně dostupná zpráva o posudku (European Public Assessment Report, EPAR).
Italian: 1.6 Preparativi per il futuro allargamento
Czech: 1.6 Příprava na další rozšíření EU
Italian: La prima versione di questa banca dati sarà rilasciata all'inizio del 2007.
Czech: První verze této databáze bude dokončena počátkem roku 2007.
Italian: L'Agenzia prevede che nel 2007 il numero delle riunioni a rimborso aumenti del 30% ed il numero dei delegati rimborsati del 25%.
Czech: Agentura odhaduje, že v roce 2007 se počet hrazených zasedání zvýší o 30 % a počet delegátů, jimž se uhrazují náklady, o 25 %.
Italian: Il numero delle variazioni di tipo I e di tipo II si modificherà in linea con il numero crescente di medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Czech: Počet žádostí o změny typu I nebo II se bude měnit v souladu s rostoucím počtem centrálně registrovaných přípravků.
Italian: Realizzazione di servizi avanzati di gestione e prestazione in rete.
Czech: Zavedení služeb pokročilého řízení sítě a výkonu.
Italian: Elenco degli esperti europei
Czech: Seznam evropských odborníků
Italian: Per molti anni la promozione della sicurezza dei medicinali è stata un'area di lavoro importante per l'Agenzia ed essa resterà una priorità anche nel 2007.
Czech: Podporování bezpečnosti léčivých přípravků je pro agenturu významnou oblastí činnosti již po mnoho let a rovněž v roce 2007 zůstane jednou z priorit.
Italian: Unitamente ai capi delle agenzie per i medicinali, ci si occuperà delle competenze necessarie all'interno dei gruppi di lavoro.
Czech: Společně s vedoucími agentur pro léčivé přípravky se bude řešit otázka odbornosti potřebná v pracovních skupinách.
Italian: L'Agenzia assicurerà un coordinamento ottimale tra le parti interessate per ridurre al minimo i deferimenti "non necessari".
Czech: Agentura bude mezi dotčenými stranami zajišťovat optimální koordinaci, aby omezila „zbytečné" případy přezkoumání.
Italian: Inoltre, a seguito dell'entrata in vigore della legislazione sull'accesso ai documenti, l'Agenzia prevede che vi saranno 100 richieste di questo tipo, rispetto alle 50 del 2006 (una singola richiesta può comprendere centinaia di documenti).
Czech: Po nabytí účinnosti právních předpisů o přístupu k dokumentům očekává agentura navíc dalších 100 těchto žádostí, v porovnání s 50 žádostmi v roce 2006 (a jediná žádost může obnášet stovky dokumentů).
Italian: Capo: Andreas Pott
Czech: Vedoucí: Andreas Pott
Italian: Il gran numero di domande pervenute nel 2006 avrà un impatto significativo sul carico di lavoro del 2007, visto che la durata delle procedure è di parecchi mesi.
Czech: Velký počet žádostí obdržených v roce 2006 bude mít značný dopad na pracovní zatížení v roce 2007, neboť samotné provádění postupů trvá několik měsíců.