FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour ce qui est des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs chez les veaux et les agneaux, les données présentées à l'appui de l'indication étaient limitées.
Slovak: Pokiaľ ide o gastrointestinálne infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat, údaje predložené na podporu indikácie sú obmedzené.
French: Pour administration orale, en général dans l'eau de boisson.
Slovak: Na perorálne podanie, zvyčajne prostredníctvom pitnej vody.
French: Dans l'eau de boisson ou dans le lait en poudre.
Slovak: S pitnou vodou alebo práškovým mliekom.
French: Par voie orale dans l'eau de boisson.
Slovak: Perorálne v pitnej vode.
French: Viande: 9 jours
Slovak: Mäso: 9 dní
French: La colistine par voie orale pourrait cependant être utile pour traiter les infections à E. coli non invasifs chez ces espèces et l'effet du traitement est facile à détecter en pratique clinique.
Slovak: Na liečbu infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade týchto druhov by však mohol byť účinný perorálny kolistín, pričom účinok liečby sa ľahko zistí v klinickej praxi.
French: En résumé, les temps d'attente d'un jour pour les tissus comestibles et les abats de veaux, de porcs et de poulets et de zéro jour pour les œufs ont été considérés comme justifiés.
Slovak: Teda ochranné lehoty jeden deň pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, ošípaných a kurčiat, a bez ochrannej lehoty pre vajcia sa považujú za odôvodnené.
French: Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l'eau de boisson.
Slovak: Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode.
French: coli collectées dans cinq pays européens, pourraient être mise en question, car le critère d'évaluation de substitution Cmax/CMI n'a pas été validé pour l'exposition locale dans le tractus gastro-intestinal et la fraction de composé actif lié au contenu fécal n'était pas connue.
Slovak: Upozornilo sa na to, že analýza založená na určení koncentrácie kolistín sulfátu v gastrointestinálnom trakte po rôznych expozíciách a údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách (MIC) kmeňov E. coli zhromaždených v piatich európskych krajinách by mohli byť sporné, pretože náhradný parameter Cmax/MIC nebol pre lokálnu expozíciu v gastrointestinálnom trakte schválený a frakcia účinnej zlúčeniny naviazanej na fekálny obsah nie je známa.
French: Bien que les données fournies aient été jugées de qualité médiocre et dans certains cas manquantes et qu'elles n'aient donc pas étayé certains indications revendiquées, le comité a estimé qu'il y avait suffisamment de preuves documentées de l'efficacité du sulfate de colistine utilisé chez les porcs pour le traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine, à la dose de 100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Slovak: Hoci kvalita predložených údajov sa považovala za slabú a v niektorých prípadoch za nedostatočnú, a preto tieto údaje nepodporili niektoré nárokované indikácie, výbor usúdil, že na podporu účinnosti kolistín sulátu použitého v prípade ošípaných na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín v dávke 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní bol predložený dostatočne dokumentovaný dôkaz.
French: ANNEXE III MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Slovak: PRÍLOHA III ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
French: Le comité a estimé que l'absence de toute donnée ou argumentation fournie par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché pour justifier une revendication pour le traitement des Salmonella peut constituer un risque pour la santé publique et animale, car le traitement pourrait compliquer la détection des bactéries sans éliminer totalement l'infection ou la colonisation.
Slovak: Výbor usúdil, že neprítomnosť akýchkoľvek údajov alebo argumentácie žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu nároku na liečbu salmonelózy môže predstavovať riziko pre verejné zdravie a zdravie zvierat, pretože liečba by mohla spôsobiť problémy s detekciou baktérií bez úplnej likvidácie infekcie/kolonizácie.
French: Ces études ont été examinées et sur la base de la posologie recommandée chez les bovins (100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs) et sur la posologie harmonisée proposée chez les porcs et les volailles (100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les porcs et 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les volailles, pendant 3 à 5 jours), les temps d'attente chez les veaux, les porcs et les poulets ont été recalculés, en utilisant la méthode alternative2.
Slovak: Predložené štúdie skúmajúce vyčerpanie rezíduí sa preskúmali a na základe odporúčaného dávkovania pre hovädzí dobytok (100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní) a navrhnutého harmonizovaného dávkovania pre ošípané a hydinu (100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne pre ošípané a 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne pre hydinu, počas 3 - 5 dní) sa pomocou alternatívnej metódy prepočítali ochranné lehoty pre teľatá, ošípané a kurčatá2.
French: Roumanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Slovak: Camí Pedra Estela S/N
French: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf temps d'attente de 7 jours pour ces espèces.
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
French: Par conséquent, le rapport bénéfice-risque de la colistine a été jugé négatif dans le traitement des infections gastrointestinales dues à Salmonella spp chez les veaux, les agneaux, les porcs et les volailles.
Slovak: Teda pomer prínosu a rizika pre kolistín sa považoval za negatívny pre liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčnených druhom salmonela v prípade teliat, jahniat, ošípaných a hydiny.
French: Porcs: 2 jours
Slovak: Ošípané: 2 dni
French: DENMARK
Slovak: Dánsko
French: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Slovak: GURB - VIC (Barcelona)
French: Virbac S.A.
Slovak: Francúzsko Virbac S.A.
French: En revanche, le CVMP a estimé que l'absence de toute donnée ou argumentation fournie par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché pour justifier une revendication «… pour le traitement des infections gastro-intestinales dues à Salmonella spp …» peut constituer un risque pour la santé publique et animale, car le traitement pourrait compliquer la détection des bactéries sans éliminer totalement l'infection ou la colonisation.
Slovak: Výbor CVMP však usúdil, že neprítomnosť akýchkoľvek údajov alebo argumentácie žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu nároku „...na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom salmonela..." môže predstavovať riziko pre verejné zdravie a zdravie zvierat, pretože liečba by mohla spôsobiť problémy s detekciou baktérií bez úplnej likvidácie infekcie/kolonizácie.
French: Viande: Porcs: 7 jours
Slovak: Mäso: ošípané: 7 dní
French: Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l'eau de boisson
Slovak: Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina: počas troch po sebe nasledujúcich dní v pitnej vode
French: Ceva Saúde AnimalProdutos
Slovak: Portugalsko Ceva Saúde Animal - Produtos
French: Après examen des données de déplétion des résidus soumises par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché, des temps d'attente d'un jour pour les tissus comestibles et les abats de veaux, de porcs et de poulets et de zéro jour pour les œufs ont été considérés comme appropriés.
Slovak: Vzhľadom na údaje o vyčerpaní rezíduí, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa ochranná lehota jeden deň pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, ošípaných a kurčiat, a žiadna ochranná lehota pre vajcia považovali za adekvátne.
French: Bovins (veaux), moutons (agneaux), porcs et poulets
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané
French: Traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Slovak: Liečba gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
French: Viande et abats: Veaux: 1 jour Agneaux: 1 jour Porcs: 1 jour Volailles: 1 jour
Slovak: Mäso a odrezky: Teľatá: 1 deň Jahňatá: 1 deň Ošípané: 1 deň Hydina: 1 deň
French: 37075 Tours Cedex 2 FRANCE
Slovak: 37075 Tours Cedex
French: Pendant 3 jours consécutifs.
Slovak: Počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
French: Supprimer, le cas échéant, le traitement des infections gastro-intestinales autres que par E. coli.
Slovak: Ak je to vhodné, vypustiť výrok o liečbe gastrointestinálnych infekcií iných, ako sú infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli.
French: 200, avenue de Mayenne
Slovak: Francúzsko Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
French: L'utilisation du sulfate de colistine dans le traitement des E. coli non invasifs chez les veaux et les agneaux est considérée comme étant bien établie.
Slovak: Použitie kolistín sulfátu na liečbu infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat sa považuje za osvedčené.
French: 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, porcs, poultry
Slovak: IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry
French: Viande: 7 jours
Slovak: Mäso: 7 dní
French: UI/kg de p.c./jour, pendant 3 jours (équivalent à 0,06 ml de Colistop Solution /kg de p.c. /jour, pendant 3 jours consécutifs)
Slovak: IU/kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 dní (to zodpovedá 0,06 ml prípravku Colistop Solution na kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 po sebe nasledujúcich dní)
French: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovak: Gurb-Vic (Barcelona)
French: Porcs Oiseaux (Poulets)
Slovak: Ošípané Vtáky (Kurčatá)
French: COLICRID Sulfate de colistine
Slovak: Kolistín sulfát
French: Il y avait également suffisamment d'éléments documentés en faveur de l'efficacité du sulfate de colistine utilisé chez les volailles pour le traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine, à la dose de 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Slovak: Bol tiež predložený dostatočne dokumentovaný dôkaz na podporu účinnosti kolistín sulfátu použitého v prípade hydiny na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín v dennej dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
French: Porcs Oiseaux
Slovak: Ošípané Vtáky
French: Par voie orale: 3 jours
Slovak: Perorálne: 3 dni
French: Par conséquent, le rapport bénéfice-risque de la colistine a été jugé positif dans le traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs chez les veaux et les agneaux, la dose recommandée étant de 100 000 UI par kg de poids corporel par jour.
Slovak: Teda pomer prínosu a rizika pre kolistín sa považoval za pozitívny pre liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat pri odporúčanej dávke 100 000 IU na kg telesnej hmotnosti denne.
French: Oiseaux: 7 jours
Slovak: Vtáky: 7 dní
French: Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour Volailles: 75 000 UI/kg/jour
Slovak: Teľatá, jahňatá, ošípané: 100 000 UI/kg/deň Hydina: 75 000 IU/kg/deň
French: Administration orale (dans l'eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 4 à 5 jours
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 4 - 5 dní
French: Par conséquent, le rapport bénéfice-risque de la colistine a été jugé positif dans le traitement des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs chez les porcs et les volailles, lorsqu'elle est utilisée aux posologies mentionnées.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pre kolistín sa teda považoval za pozitívny na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade ošípaných a hydiny, keď sa použil v uvedenom dávkovaní.
French: Chez les veaux, les agneaux et les porcs, la dose recommandée est de 100 000 UI de colistine par kilogramme de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Slovak: V prípade teliat, jahniat a ošípaných je odporúčaná dávka 100 000 IU kolistínu na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
French: Chez les volailles, la dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kilogramme de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Slovak: V prípade hydiny je odporúčaná dávka 75 000 IU kolistínu na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
French: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Slovak: 53022 Laval Cedex
French: Poulets: 1 jour
Slovak: Kurčatá: 1 deň
French: Porcs: 1 jour
Slovak: Ošípané: 1 deň
French: Porcs: 5 jours Volailles: 3 jours
Slovak: Ošípané: 5 dní Hydina: 3 dni Vajcia:
French: Porcs: viande: 1 jour
Slovak: Ošípané: mäso: 1 deň
French: Volailles: 75 000 UI/kg/jour ou 0,25 ml/1 litre d'eau
Slovak: Hydina: 75 000 IU/kg/deň alebo 0,25 ml/1 liter vody
French: DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Slovak: DIVASAFARMAVIC, S.A.
French: Administration orale (dans l'eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 3 à 4 jours
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 3 - 4 dni
French: Administration dans l'eau de boisson ou dans le lait ou administration buccale directe.
Slovak: Podáva sa prostredníctvom pitnej vody, mlieka alebo priamo ústami.
French: Veaux: 2 jours Agneaux: 7 jours
Slovak: Teľatá: 2 dni Jahňatá: 7 dní
French: Œufs: 1 jour
Slovak: Vajcia: 1 deň
French: Viande: 1 jour
Slovak: Mäso: 1 deň
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 à 5 jours
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 - 5 dni
French: Porcs: 0,5 ml/ 10 kg de p.c. toutes les 12 heures
Slovak: Ošípané: 0,5 ml/10 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín
French: Autres oiseaux: 7 jours
Slovak: Iné vtáky: 7 dní
French: Poulets: 1 jour Autres volailles: 7 jours
Slovak: Kurčatá: 1 deň Iná hydina: 7 dní.
French: • le CVMP a estimé qu'un temps d'attente d'un jour est suffisant pour les tissus comestibles et les abats des veaux, des agneaux et des porcs, lorsque la colistine est administrée à la dose de 100 000 UI par kg de poids corporel par jour, pendant trois à cinq jours consécutifs;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota jeden deň je dostatočná pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, jahniat a ošípaných, keď sa liek podáva v dávke 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas troch až piatich dní,
French: Tissus comestibles: 1 jour
Slovak: Jedlé tkanivá: 1 deň
French: Aucune donnée sur les résidus n'était disponible concernant les agneaux et les espèces de volailles autres que les poulets.
Slovak: Pokiaľ ide o jahňatá a hydinu inú ako kurčatá, neboli dostupné žiadne údaje o rezíduách.
French: Veaux, porcs: 0,25 ml produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 4 jours
Slovak: Teľatá, ošípané: 0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 - 4 dní
French: Veaux, agneaux:
Slovak: Brojlery a nosnice:
French: Volailles: viande et œufs: 1 jour
Slovak: Hydina: mäso a vajcia: 1 deň
French: En résumé, le CVMP a considéré qu'il avait suffisamment d'informations pour justifier le traitement d'infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine, lorsque celle-ci est administrée à la dose de 100 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les veaux, les agneaux et les porcs et de 75 000 UI de colistine par kg de poids corporel par jour chez les volailles, pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Slovak: Výbor CVMP teda usúdil, že existujú dostatočné informácie na podporu liečby gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín, keď sa podáva v dávke 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne teľatám, jahňatám, ošípaným, a v dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne hydine, počas 3 - 5 dní po sebe nasledujúcich dní.
French: Porcs: 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs
Slovak: Ošípané: 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní
French: Porcs: 100 000 UI/kg/jour
Slovak: Ošípané: 100 000 UI/kg/deň
French: Poulets et poules pondeuses: 2 jours
Slovak: Kurčatá a nosnice: 2 dni
French: 50 000 UI/kg de p.c. administrées deux fois par jour
Slovak: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne
French: 100 000 UI de colistine / kg p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours
Slovak: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 dní.
French: Porcs, Poulets
Slovak: Ošípané, kurčatá
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 dni
French: Porcs Poulets
Slovak: Ošípané Kurčatá
French: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Slovak: Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
French: Porcs: 100 000 UI de sulfate de colistine /1kg de p.c. par jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c. /jour Volailles: 100 000 UI de sulfate de colistine /1 kg de p.c./jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c./jour
Slovak: Ošípané: 100 000 IU kolistín sulfátu/1kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,05 ml produktu/ kg telesnej hmotnosti/deň Hydina: 100 000 kolistín sulfátu/1kg telesnej hmotnosti/deň, t. j. 0,05 ml
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours consécutifs
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 po sebe nasledujúce dni
French: Veaux: 3 jours
Slovak: Teľatá: 3 dni
French: Poulets: 75 000 UI de colistine par kg par jour (0,37 ml de Colivet par 10 kg, deux fois par jour)
Slovak: Kurčatá: 75 000 IU kolistínu na kg denne (0,37 ml prípravku Colivet na 10 kg dvakrát denne)
French: Porcs - 102 500 UI/kg de p.c. toutes les 12 heures pendant 3 jours (équivalent à 0,5 ml de Colistop Solution /10 kg de p.c. toutes les 12 heures, pendant 3 jours consécutifs) Poulets de chair: 123 000
Slovak: Ošípané - 102 500 IU/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 dní (to zodpovedá 0,5 ml prípravku Colistop Solution na 10 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 po sebe nasledujúcich dní).
French: Porcs: 50 000 UI de colistine par kg deux fois par jour(0,25 ml Colivet pour 10 kg, deux fois par jour)
Slovak: Ošípané: 50 000 IU kolistínu na kg dvakrát denne (0,25 ml prípravku Colivet na 10 kg dvakrát denne).
French: Poulets et poules pondeuses: 1 jour
Slovak: Kurčatá a sliepky nesúce vajcia: 1 deň
French: Œufs: ne pas utiliser chez les animaux produisant des œufs destinés à la consommation humaine.
Slovak: Nie je určený na použitie v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
French: Viande et abats: 7 jours
Slovak: Mäso a odrezky: 7 dní
French: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Slovak: 49500 Segré Cedex FRANCE
French: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Slovak: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
French: • le CVMP a jugé que des temps d'attente d'un jour pour les tissus comestibles et les abats des volailles et de zéro jour pour les œufs sont suffisants, lorsque la colistine est administrée à la dose de 75 000 UI par kg de poids corporel par jour, pendant trois à cinq jours consécutifs,
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že ochranná lehota jeden deň je dostatočná pre jedlé tkanivá a odrezky hydiny, a žiadna ochranná lehota pre vajcia, keď sa liek podáva v dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas troch až piatich dní nasledujúcich po sebe,
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES RUBRIQUES CORRESPONDANTES DE LA NOTICE
Slovak: UVIESŤ V PRÍSLUŠNÝCH ČASTIACH
French: Veaux Agneaux Porcs Volailles
Slovak: Teľatá Ošípané Hydina
French: Porcs: 50 000 UI/kg de p.c., soit 0,25 ml Colivet Solution pour 10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs
Slovak: Ošípané: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti, t. j. 0,25 ml prípravku Colivet Solution na 10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
French: Œufs: zéro jour Utilisation non autorisée chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine
Slovak: zodpovedá 0,5 ml/liter pitnej vody/deň nepoužívať v prípade zvierat, ktoré produkujú vajcia na ľudský konzum
French: Volailles: 0,03 ml/kg de p.c./jour
Slovak: Hydina: 0,03 ml/kg telesnej hmotnosti/deň
French: Poulets: 75 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,37 ml de produit/10 kg de p.c.
Slovak: Kurčatá: 75 000 IU kolistín sulfátu/kg telesnej hmotnosti (0,37 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti
French: Volailles: 37,5 ml de produit par tonne de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs
Slovak: Hydina: 37,5 ml produktu na tonu telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
French: Viande et abats: 1 jour
Slovak: Mäso a odrezky: 1 deň
French: Porcs: 100 000 UI /kg de p.c./jour divisées en deux doses égales par jour Volailles: 75 000 UI /kg de p.c./jour
Slovak: Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň, rozdelené v dvoch rovnakých dávkach, denne Hydina: 75 000 IU/kg telesnej hmotnosti/deň
French: Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours
Slovak: Teľatá, jahňatá: Mäso a odrezky: 7 dní.
French: Veaux, porcs: 50 000 UI/kg de p.c.
Slovak: Teľatá, ošípané: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti
French: Porcs d'engraissement : 2 jours
Slovak: Výkrmné ošípané: 2 dni.
French: 20 ans.
Slovak: 3 dni.
French: Viande et abats: Porcs: 1 jour
Slovak: Mäso a odrezky: ošípané 1 deň
French: Porcs: 50 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. (2 fois)
Slovak: Ošípané: 50 000 IU kolistín sulfátu/kg telesnej hmotnosti (0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti)
French: , et ainsi compromettre la santé publique et la sécurité alimentaire.
Slovak: , a tak ohroziť verejné zdravie a bezpečnosť potravín.
French: Plusieurs rapports scientifiques ainsi que des données provenant de la surveillance de l'UE
Slovak: Niektoré vedecké správy a údaje z dohľadu v rámci EÚ
French: Les indications pour la prévention et la prophylaxie ne sont plus justifiées.
Slovak: Indikácie na prevenciu a profylaxiu už nemožno odôvodniť.
French: Discussion des données disponibles
Slovak: Analýza dostupných údajov
French: La colistine est utilisée depuis les années 50 en médecine humaine et vétérinaire
Slovak: Kolistín sa v humánnej aj veterinárnej medicíne používa od päťdesiatych rokov 20. storočia
French: La colistine est également utilisée en médecine humaine.
Slovak: Kolistín sa používa aj v humánnej medicíne.
French: La qualité, la sécurité des animaux cibles, la sécurité de l'utilisateur, les risques environnementaux et les résidus n'ont pas été évalués dans cette procédure de saisine.
Slovak: Kvalita, bezpečnosť cieľového zvieraťa, bezpečnosť používateľa, riziko pre životné prostredie a rezíduá sa v rámci tohto konania o postúpenej veci neposudzovali.
French: Il a en outre été accepté que la dose suggérée de 50 000 UI par kg de poids corporel deux fois par jour était raisonnable.
Slovak: Schválilo sa aj, že navrhnutá dávka 50 000 IU na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne je primeraná.
French: Par rapport au poids total des animaux «à risque» de traitement dans 26 pays de l'UE/EEE pour lesquels des informations relatives aux ventes de produits vétérinaires étaient disponibles
Slovak: Pokiaľ ide o celkovú váhu zvierat „ohrozených" liečbou v 26 krajinách EÚ/EHP, za ktoré boli k dispozícii údaje o predaji veterinárnych liekov
French: 29 avenue Tony Garnier
Slovak: Francúzsko MERIAL 29 avenue Tony Garnier
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.