FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na herhaalde SC dosering van 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags, is de gemiddelde AUC van anti-Xa-activiteit verwaarloosbaar hoger bij steady-state voor gezonde vrijwilligers met overgewicht (BMI 30-48 kg/m2) wanneer vergeleken met controlepersonen zonder overgewicht, terwijl de maximale plasmawaarde voor anti-Xa-activiteit niet steeg.
Latvian: Pēc atkārtotas s.c. ievadīšanas 150 SV/kg (1,5 mg/kg) devā anti-Xa aktivitātes vidējais AUC līdzsvara koncentrācijā veseliem brīvprātīgajiem ar aptaukošanos (ĶMI 30-48 kg/m2) ir nedaudz lielāks nekā kontroles grupas dalībniekiem, kuriem nav aptaukošanās, taču maksimālā anti-Xa aktivitāte plazmā nav palielināta.
Dutch: Heparine aPTT aangepaste IV behandeling n (%)
Latvian: kas bija koriģēta atbilstoši aPTL n (%)
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) bevat als werkzame stof enoxaparine natrium; dit is een zogenaamde ‘laagmoleculairgewicht heparine' (low-molecular-weight heparin - LMWH).
Latvian: Kas ir LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) un kādam nolūkam to lieto LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) satur aktīvo vielu, ko sauc par enoksaparīna nātrija sāli un kas ir mazmolekulārs heparīns (low molecular weight heparin, LMWH).
Dutch: Ze omvatten een ATIII-afhankelijke inhibitie van andere stollingsfactoren zoals factor VIIa, de inductie van endogene vrijstelling van Weefsel Factor Pathway Remmer (TFPI), alsook een reductie van de vrijstelling van de factor van von Willebrand (vWF) vanuit het vasculair endotheel naar de bloedcirculatie.
Latvian: Tās ietver no ATIII atkarīgu citu asinsreces faktoru, piemēram, VIIa faktora, inhibīciju, endogēnā audu faktora ceļa inhibitora (Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI) atbrīvošanās indukciju, kā arī samazinātu fon Villebranda faktora (von Willebrand factor, vWF) atbrīvošanos no asinsvadu endotēlija asinsritē.
Dutch: Stop met het gebruik van LOVENOX (en verwante namen).
Latvian: Pārtrauciet lietot LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi).
Dutch: Voor patiënten in behandeling met enoxaparine natrium werd de PCI dus uitgevoerd onder enoxaparine natrium (geen switch) volgens het schema dat in vorige studies werd bepaald, d.w.z. geen extra dosering indien de laatste SC toediening minder dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond, en een IV bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparine natrium indien de laatste SC toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond.
Latvian: Tāpēc enoksaparīna nātrija sāls grupas pacientiem PCI veica, lietojot enoksaparīna nātrija sāli (nemainot zāles) un izmantojot iepriekšējos pētījumos aprobēto shēmu, tas ir, nelietojot papildu devas, ja pēdējā s.c. ievadīšanas reize bijusi mazāk nekā 8 stundas pirms balona piepūšanas, vai i.v. bolus injekcijas veidā ievadot 30 SV/kg (0,3 mg/kg) enoksaparīna nātrija sāls, ja pēdējā s.c. ievadīšanas reize bijusi vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas.
Dutch: Naast de anticoagulante effecten van enoxaparine natrium was er geen bewijs voor bijwerkingen met 15 mg/kg/dag in de 13-weekse SC toxiciteitstudies bij zowel ratten als honden, en aan 10 mg/kg/dag in de 26-weekse SC en IV toxiciteitstudies bij zowel ratten als apen.
Latvian: Izņemot enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta iedarbību, citu nelabvēlīgu iedarbību, lietojot 15 mg/kg dienā 13 nedēļas ilgos s.c. toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem un 10 mg/kg dienā 26 nedēļas ilgos s.c. un i.v.
Dutch: Indien een profylaxe met enoxaparine natrium meer dan 12 uur vóór de ingreep moet worden ingesteld (bijv. een risicopatiënt die op een uiteenlopende orthopedische ingreep wacht), dan moet de laatste injectie uiterlijk 12 uur vóór de ingreep worden gegeven en moet de profylaxe 12 uur na de ingreep worden hervat.
Latvian: Ja enoksaparīna nātrija sāls profilaktisku lietošanu nepieciešams sākt agrāk kā 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas (piem., augsta riska grupas pacientiem, kuri gaida uz plānveida ortopēdisku ķirurģisko operāciju), pēdējā injekcija jāievada ne vēlāk kā 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas, un šo zāļu lietošana jāatsāk 12 stundas pēc operācijas.
Dutch: 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml
Latvian: 4000 SV (40 mg) /0,4 ml
Dutch: • Tegelijkertijd ontvangt u ook LOVENOX (en verwante namen) als injectie onder uw huid (subcutane injectie).
Latvian: • Vienlaikus LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) Jums ievadīs injekcijas veidā zemādā (subkutāna injekcija).
Dutch: In een studie uitgevoerd bij patiënten met gevorderde cirrose die behandeld werden met enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags, werd een vermindering van maximale anti-Xa-activiteit geassocieerd met een toename in de ernst van de leverinsufficiëntie (geëvalueerd met Child-Pugh-classificaties).
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar progresējušu cirozi, kuriem lietoja enoksaparīna nātrija sāli devā 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā, lielāks aknu darbības traucējumu smagums (vērtējot pēc Child-Pugh klasifikācijas) bija saistīts ar mazāku maksimālo anti-Xa aktivitāti.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien
Latvian: Šādos gadījumos Jums nekavējoties jāinformē ārsts
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) niet gebruiken samen met of in plaats van andere geneesmiddelen die tot de groep laagmoleculaire heparines behoren.
Latvian: Ar LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) nedrīkst aizstāt citas mazmolekulāro heparīnu grupai piederošas zāles un otrādi.
Dutch: • u zult een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan (zie Operaties en anesthesie): een vertraging kan worden verwacht tussen het gebruik van Lovenox en de procedure.
Latvian: • ja Jums plānota spinālā vai epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija (skatīt "Operācijas un anestēzijas līdzekļi"): starp Lovenox lietošanu un šo procedūru jābūt starplaikam;
Dutch: • Omdat het benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formulering van enoxaparine natrium in een pen niet worden toegediend aan pasgeborenen of premature neonaten (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Latvian: • sastāvā esošā benzilspirta dēļ (skatīt 6.1. apakšpunktu) enoksaparīna nātrija sāli no pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst ievadīt jaundzimušajiem vai priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Dutch: Enoxaparine
Latvian: enoxaparinum
Dutch: De hoeveelheid LOVENOX (en verwante namen) die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Latvian: daudzums būs atkarīgs no Jūsu vecuma un notikušās sirdslēkmes veida.
Dutch: Patiënten die de tweemaaldaagse doses ontvangen (d.w.z. 75 IE/kg [0,75 mg/kg] tweemaal daags of 100 IE/kg [1 mg/kg] tweemaal daags), mogen de tweede dosis enoxaparine natrium in hun tweemaaldaagse schema overslaan om voldoende tijd vóór de katheterplaatsing of verwijdering in te lassen.
Latvian: Pacientiem, kuriem šīs zāles lieto divreiz dienā (t.i., 75 SV/kg (0,75 mg/kg) divreiz dienā vai 100 SV/kg (1 mg/kg) divreiz dienā), shēmā, kurā paredzēta šo zāļu lietošana divreiz dienā, jāizlaiž enoksaparīna nātrija sāls otrā deva, lai tiktu nodrošināts pietiekams laiks pirms katetra ievietošanas vai izņemšanas.
Dutch: Onderzoek uitgevoerd bij zwangere ratten en konijnen met SC doses van enoxaparine natrium tot 30 mg/kg/dag gaven geen bewijs voor teratogene effecten of foetotoxiciteit.
Latvian: Grūsnām žurku un trušu mātītēm veiktajos pētījumos, lietojot s.c. enoksaparīna nātrija sāls devas līdz 30 mg/kg dienā, nekonstatēja pierādījumus par teratogēnu ietekmi vai fetotoksicitāti.
Dutch: o Voor patiënten die een zware orthopedische ingreep ondergaan, wordt een langere tromboprofylaxe van maximaal 5 weken aanbevolen.
Latvian: ieteicama ilgāka tromboprofilakse līdz 5 nedēļu garumā.
Dutch: Niet mengen met anderen middelen.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Dutch: • Verlengde profylaxe van DVT na kankerchirurgie In een dubbelblind, multicentrisch onderzoek werden schema's van vier weken en één week profylaxe met enoxaparine natrium vergeleken wat betreft veiligheid en werkzaamheid bij 332 patiënten die electieve chirurgie ondergingen voor abdominale of bekkenkanker.
Latvian: • Paildzināta DzVT profilakse pēc onkoloģiskas ķirurģiskas operācijas Dubultmaskētā daudzcentru pētījumā salīdzināja profilakses ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu un vienas nedēļas shēmu, vērtējot drošumu un efektivitāti 332 pacientiem, kam veica plānveida operāciju saistībā ar ļaundabīgu dudzēju vēdera dobumā vai iegurnī.
Dutch: • Zelden: Cutane vasculitis*, huidnecrose* die meestal optraden op de injectieplaats (deze fenomenen werden gewoonlijk voorafgegaan door purpura of geïnfiltreerde en pijnlijke erythemateuze plaques) Nodules op de injectieplaats* (inflammatoire nodules die geen cystische inclusie van enoxaparine waren).
Latvian: • Reti: ādas vaskulīts*, ādas nekroze,* kas parasti rodas injekcijas vietā (pirms šiem notikumiem parasti bijusi purpura vai eritematozi, sāpīgi ādas bojājumi ar infiltrāciju).
Dutch: - Overstappen van LOVENOX (en verwante namen) op een behandeling met directe orale antistollingsmiddelen
Latvian: − Pāreja no LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) uz ārstēšanu ar tiešas darbības perorālo antikoagulantu
Dutch: De incidentie van het samengestelde eindpunt van dood, nieuw myocardinfarct of intracraniële bloeding (een maat voor netto klinisch voordeel) na 30 dagen was significant lager (p<0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (10,1%) in vergelijking met de groep met niet-gefractioneerde heparine (12,2%), wat overeenkomt met een reductie in het relatieve risico van 17% ten gunste van de behandeling met enoxaparine natrium.
Latvian: 30 dienu saliktais mērķa kritērijs, kas ietvēra nāvi, atkārtotu miokarda infarktu vai intrakraniālu asiņošanu (tīrā klīniskā ieguvuma raksturlielums) enoksaparīna nātrija sāls grupā radās būtiski retāk l(10,1%; p<0,0001) nekā heparīna grupā (12,2%), kas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 17% par labu ārstēšanai ar enoksaparīna nātrija sāli.
Dutch: Patiënten die de tweemaal daagse doses ontvangen (d.w.z. 75 IE/kg [0,75 mg/kg] tweemaal daags of 100 IE/kg [1 mg/kg] tweemaal daags), mogen de tweede dosis enoxaparine natrium in hun tweemaal daagse schema nalaten om voldoende tijd vóór de katheterplaatsing of verwijdering in te lassen.
Latvian: Pacienti, kuriem šīs zāles lieto divreiz dienā (t.i., 75 SV/kg (0,75 mg/kg) divreiz dienā vai 100 SV/kg (1 mg/kg) divreiz dienā), jāizlaiž enoksaparīna nātrija sāls otrā deva, lai tiktu nodrošināts pietiekams laiks pirms katetra ievietošanas vai izņemšanas.
Dutch: Bij deze patiënten is zorgvuldige klinische observatie aan te bevelen en biologische monitoring door anti-Xa-activiteit meting kan overwogen worden (zie rubriek 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams veikt rūpīgu klīnisku uzraudzību, un var apsvērt bioloģisku uzraudzību, veicot anti-Xa aktivitātes mērījumu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Behandeling van een acuut STEMI (patiënten ouder dan 75)
Latvian: Akūta STEMI ārstēšana (pacientiem vecumā līdz 75
Dutch: Bij deze patiënten is zorgvuldige klinische observatie aan te bevelen en biologische monitoring door meting van de anti-Xa-activiteit kan overwogen worden (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams veikt rūpīgu klīnisku uzraudzību, un var apsvērt bioloģisku uzraudzību, veicot anti-Xa aktivitātes mērījumu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Te injecteren volume bij verdunning tot een eindconcentratie van 300 IE (3 mg)/ml
Latvian: līniju injicējamais tilpums pēc atšķaidīšanas ar koncentrāciju 300 SV (3 mg)/ml Ķermeņa masa
Dutch: • Een geschiedenis van immuungemedieerde heparine-geïnduceerde trombocytopenie (heparin-induced thrombocytopenia, HIT) in de afgelopen 100 dagen of bij de aanwezigheid van circulerende antilichamen (zie ook rubriek 4.4);
Latvian: • ar anamnēzē esošu imūnsistēmas mediētu heparīna inducētu trombocitopēniju (HIT) pēdējo 100 dienu laikā vai cirkulējošu antivielu klātbūtni (skatīt arī 4.4. apakšpunktu);
Dutch: Het risico op deze voorvallen kan nog groter zijn wanneer postoperatief een epidurale verblijfskatheter gebruikt wordt, bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden zoals niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), bij traumatische of herhaalde epidurale of spinale puncties, of bij patiënten met een geschiedenis van spinale ingrepen of misvormingen.
Latvian: Lielāks šādu notikumu risks ir tad, ja pēcoperācijas periodā izmanto epidurālus ilgkatetrus, vienlaicīgi lieto vēl citas zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), ja veic traumatisku vai atkārtotu epidurālu vai spinālu punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir mugurkaula operācija vai mugurkaula deformācija.
Dutch: 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml
Latvian: 6000 SV (60 mg) /0,6 ml
Dutch: 15.000 IE (150 mg/ml) oplossing voor injectie:
Latvian: 15 000 SV/ml (150 mg/ml) šķīdums injekcijām:
Dutch: • Bij patiënten met een matig risico op trombo-embolische aandoeningen, bedraagt de aanbevolen dosis enoxaparine natrium 2.000 IE (20 mg) eenmaal daags via subcutane (SC) injectie.
Latvian: • Pacientiem ar vidēju trombembolijas risku ieteicamā enoksaparīna nātrija sāls deva ir 2000 SV (20 mg) vienu reizi dienā subkutānas (s.c.) injekcijas veidā.
Dutch: Voor dosering bij ouderen met een verminderde nierfunctie, zie hieronder ‘nierinsufficiëntie' en rubriek 4.4.
Latvian: Informāciju par devām gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem skatīt turpmāk zem virsraksta "Nieru darbības traucējumi" un 4.4. apakšpunktā.
Dutch: Een IV bolus van 3.000 IE (30 mg) onmiddellijk gevolgd door 100 IE/kg (1 mg/kg) SC om de 12 uur resulteerde in initiële piekwaarden van anti-Xa-activiteitsniveaus van 1,16 IE/ml (n=16) en in een gemiddelde blootstelling die overeenkomt met 88% van de evenwichtstoestand-niveaus (steady-state).
Latvian: bolus injekcija, pēc kuras tūlīt sāka lietot 100 SV/kg (1 mg/kg) s.c. ik pēc 12 stundām, izraisīja sākotnējo maksimālo anti-Xa aktivitātes līmeni 1,16 SV/ml (n=16) un vidējo iedarbību, kas atbilst 88% no iedarbības līdzsvara koncentrācijā.
Dutch: - Overstappen van een behandeling met directe orale antistollingsmiddel op LOVENOX (en verwante namen).
Latvian: - Pāreja no ārstēšanas ar tiešas darbības perorālo antikoagulantu uz LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi)
Dutch: • omdat het middel benzylalcohol bevat (zie rubriek 6.1), mag de formulering van enoxaparine natrium in injectieflacons voor meerdere doses niet worden toegediend aan pasgeborenen of premature neonaten (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Latvian: • sastāvā esošā benzilspirta dēļ (skatīt 6.1. apakšpunktu) enoksaparīna nātrija sāli no vairākdevu flakoniem nedrīkst ievadīt jaundzimušajiem vai priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem (skatīt 4.4.
Dutch: IV bolusinjectie onmiddellijk gevolgd door een SC injectie.
Latvian: bolus injekciju, kurai nekavējoties seko s.c.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK: VOORGEVULDE SPUIT [nationaal te implementeren]
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos NORĀDĪJUMI PAR RĪKOŠANOS: PILNŠĻIRCE [Aizpilda nacionāli]
Dutch: • Het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: o Voor en na een operatie o Wanneer u een acute ziekte heeft en een periode van mindere mobiliteit tegemoet ziet o Wanneer u plotseling beklemmend pijnlijk gevoel op de borst ervaart (instabiele angina pectoris) (een aandoening waarin onvoldoende bloed uw hart bereikt) o Na een hartaanval
Latvian: • pārtrauktu trombu veidošanos asinīs šādās situācijās: o pirms un pēc operācijas; o akūtas slimības laikā, ja tā saistīta ar ierobežota kustīguma periodu; o ja Jums ir nestabila stenokardija (slimība, kad sirdij nepieplūst pietiekami daudz asiņu); o pēc sirdslēkmes;
Dutch: 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml
Latvian: 12 000 SV (120 mg) /0,8 ml
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [nationaal te implementeren] [Zie bijlage I - nationaal te implementeren] [Voor referentieprocedures] {Naam en adres} {tel} {fax}
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli] [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] [Atsauces procedūrām]
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Latvian: Asins un limfātis kās sistēmas traucējumi
Dutch: Wat is LOVENOX (en verwante namen) en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u LOVENOX (en verwante namen) niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Latvian: Kas ir LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) lietošanas Kā lietot LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) Iespējamās blakusparādības
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Dutch: 10.000 IE/ml (100 mg/ml) oplossing voor injectie:
Latvian: 10 000 SV/ml (100 mg/ml) šķīdums injekcijām:
Dutch: o Overstappen van een behandeling met directe orale antistollingsmiddel op LOVENOX (en verwante namen)
Latvian: − Pāreja no ārstēšanas ar tiešas darbības perorālo antikoagulantu uz LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi)
Dutch: toedienen.
Latvian: ievadīšanas.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [nationaal te implementeren]
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Dutch: Retroperitoneale hemorragie : Zoals hematoom, ecchymose op andere plaatsen dan de injectieplaats, wondhematoom, hematurie, bloedneus en gastro-intestinale bloeding.
Latvian: Intrakraniāla asiņošana, retroperitoneāla asiņošana α: piemēram, hematoma, ekhimoze, izņemot ekhimozi injekcijas vietā, brūces hematoma, hematūrija, asiņošana no deguna un gastro-intestināla asiņošana.
Dutch: Intracraniële hemorragie, Retroperitoneale hemorragie
Latvian: Intrakraniāla asiņošana, retroperitoneā la asiņošana
Dutch: De injectieplaats van de ingreep moet worden geobserveerd voor tekenen van bloeding of hematoomvorming.
Latvian: Jāvēro, vai procedūras vietā nav asiņošanas vai hematomas veidošanās pazīmju.
Dutch: Van antistollingsmiddel veranderen - Het overstappen van LOVENOX (en verwante namen) op bloedverdunners bekend als vitamine Kantagonisten (bijv. warfarine)
Latvian: Antikoagulnta terapijas mainīšana - Pāreja no LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) uz asinis šķidrinošajiem līdzekļiem, ko sauc par K vitamīna antagonistiem (piem., varfarīns)
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Extracorporaal gebruik
Latvian: Ekstrakorporālai lietošanai DERĪGUMA TERMIŅŠ
Dutch: Profylaxe bij medische patiënten
Latvian: Profilakse terapeitiskiem pacientiem
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium lijkt lineair te zijn boven de aanbevolen doses.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētika ieteicamo devu diapazonā šķiet lineāra.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies [nationaal te implementeren]
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos [Aizpilda nacionāli]
Dutch: • Spinale of epidurale anesthesie of locoregionale anesthesie wanneer enoxaparine natrium is gebruikt voor behandeling in de voorgaande 24 uur (zie rubriek 4.4).
Latvian: • kuriem veic spinālu vai epidurālu anestēziju, vai lokāli-reģionālu anestēziju, kad iepriekšējo 24 stundu laikā terapijā izmantots enoksaparīns (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van kunsthartkleptrombose bij patiënten met kunsthartkleppen die preventief behandeld werden met enoxaparine natrium voor tromboprofylaxe.
Latvian: Ziņots par atsevišķiem sirds vārstuļu protēžu trombozes gadījumiem pacientiem ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm, kuriem lietoja enoksaparīna nātrija sāli trombu veidošanās profilaksei.
Dutch: 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml
Latvian: 8000 SV (80 mg) /0,8 ml
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u LOVENOX (en verwante namen) gebruikt, indien:
Latvian: Pirms LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Dutch: • Bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolie, bedraagt de aanbevolen dosis enoxaparine natrium 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags via SC injectie en wordt die bij voorkeur 12 uur vóór de ingreep gestart.
Latvian: • Pacientiem ar augstu trombembolijas risku ieteicamā enoksaparīna nātrija sāls deva ir 4000 SV (40 mg) vienu reizi dienā s.c. injekcijas veidā; terapiju vēlams sākt 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas.
Dutch: Voor IV injectie kan zowel de injectieflacon voor meerdere doses als de voorgevulde spuit worden gebruikt.
Latvian: I.v. injekcijai var izmantot vai nu vairākdevu flakonu, vai pilnšļirci.
Dutch: 100.000 IE (1.000 mg)/10 ml
Latvian: 100 000 SV (1000 mg)/10 ml
Dutch: R
Latvian: L K
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) bevat benzylalcohol LOVENOX (en verwante namen) bevat benzylalcohol [benzylalcohol inhoud nationaal te implementeren].
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) satur benzilspirtu [benzilspirta saturs jānorāda nacionāli].
Dutch: Indien een manuele compressiemethode wordt toegepast, dient de katheter 6 uur na de laatste intraveneuze/subcutane injectie met enoxaparine natrium verwijderd te worden.
Latvian: Ja izmanto manuālu kompresijas metodi, slūžu var izņemt 6 stundas pēc pēdējās i.v.
Dutch: Het is dan ook aangeraden de hoeveelheid bloedplaatjes te controleren vóór de start van een behandeling met enoxaparine natrium en deze controle vervolgens regelmatig uit te voeren in de loop van de behandeling.
Latvian: Tādēļ pirms enoksaparīna nātrija sāls terapijas sākšanas un pēc tam regulāri ārstēšanas laikā ieteicams noteikt trombocītu skaitu.
Dutch: Wijze van toediening LOVENOX (en verwante namen) mag niet langs intramusculaire weg toegediend worden.
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Dutch: In geval de arts beslist een anticoagulantia toe te dienen in het kader van epidurale of spinale anesthesie/analgesie of een lumbaalpunctie, dan moet de patiënt nauwgezet gevolgd worden om elk teken of symptoom van een neurologische stoornis tijdig te kunnen vaststellen, zoals pijn in het midden van de rug, sensorische en motorische uitvalsverschijnselen (doof gevoel of zwakheid in de onderste ledematen), en disfunctie van de darm en/of de blaas.
Latvian: Ja ārsts izlemj lietot antikoagulantu epidurālās vai spinālās anestēzijas/analgēzijas vai lumbālās punkcijas laikā, nepieciešama bieža uzraudzība, lai konstatētu jebkādas neiroloģiska bojājuma pazīmes un simptomus, piemēram, sāpes muguras viduslīnijā, jušanas un kustību traucējumus (apakšējo ekstremitāšu nejutīgums vai vājums), zarnu un/vai urīnpūšļa disfunkcija.
Dutch: Omdat bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-30 ml/min) de blootstelling aan enoxaparine natrium significant is, is een aanpassing van de dosis aanbevolen voor de behandeling en de profylaxe.
Latvian: Tā kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) ir būtiski pastiprināta enoksaparīna nātrija sāls ietekme, ieteicams koriģēt terapeitiskās un profilaktiskās devas.
Dutch: De verhoging van de anti-Xa-blootstelling, weergegeven door het gebied onder de curve (area under the curve, AUC) bij evenwicht, is verwaarloosbaar in geval van lichte (creatinineklaring 50-80 ml/min) en matige (creatinineklaring 30-50 ml/min) nierinsufficiëntie na herhaalde SC doses van 4.000 IE (40 mg) eenmaal per dag.
Latvian: Anti-Xa aktivitāte, par ko liecina zemlīknes laukums (AUC), līdzsvara koncentrācijā pēc 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā atkārtotas s.c. ievadīšanas vieglu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) un vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss 30-50 ml) ir nedaudz palielināta.
Dutch: VTE = Veneuze trombo-embolie inclusief DVT, pulmonaire embolie, en overlijden die beschouwd worden als trombo-embolisch veroorzaakt *p-waarde t.o.v.
Latvian: VTE = venoza trombembolija, kas ietvēra DzVT, PE un nāvi, par kuras cēloni uzskatīja trombemboliju * p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,0002
Dutch: 15.000 IE (150 mg)/1 ml
Latvian: 15 000 SV (150 mg) /1,0 ml
Dutch: o Initiële bolus van 3.000 IE (30 mg)
Latvian: o Sākotnēja 3000 SV (30 mg) bolus injekcija
Dutch: Toediening van protamine is mogelijk niet meer nodig indien er al 12 uur is verstreken na de injectie met enoxaparine natrium.
Latvian: Ja pēc enoksaparīna nātrija sāls injicēšanas pagājušas vairāk kā 12 stundas, protamīna ievadīšana var nebūt nepieciešama.