FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Anomalías en las pruebas de laboratorio
Romanian: Valori anormale ale analizelor de laborator Parametrii hematologici
Spanish: Esto podría ser una señal de daño de los vasos sanguíneos llamada microangiopatía trombótica (MAT).
Romanian: cunoscută sub denumirea de microangiopatie trombotică (MAT).
Spanish: RHC: En ensayo 0102 [RAN ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L, sin blastos en sangre, blastos en la
Romanian: În studiul 0102 [NAN ≥ 1,5 x 109/L, număr de plachete ≥ 100 x 109/L, fără blaşti în sânge, blaşti în MH < 5% şi fără boală extramedulară]
Spanish: Flatulencia, distensión abdominal, reflujo gastroesofágico, estreñimiento, sequedad de boca, gastritis
Romanian: Flatulenţă, distensie abdominală, reflux gastroesofagian, constipaţie, xerostomie, gastrită
Spanish: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district, RO-011171 Bucharest
Romanian: RO-011171 Bucureşti
Spanish: Reanudar el tratamiento con imatinib a 600 mg.
Romanian: Tratamentul cu imatinib se reia la doza de 600 mg.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir imatinib hasta que RAN ≥ 1 x 109/L y plaquetas ≥ 20 x 109/L, entonces reanudar el tratamiento con 300 mg.
Romanian: Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 109/l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 109/L,
Spanish: Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p.ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Romanian: Substanţele care induc activitatea CYP3A4 (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) pot reduce semnificativ expunerea la imatinib, crescând potenţial riscul de eşec al tratamentului.
Spanish: No hay experiencia en niños con LMC menores de 2 años de edad.
Romanian: LGC cu vârsta sub 2 ani.
Spanish: Tamaños de envase: Las cápsulas se suministran en envases blíster aluminio de 24, 48, 60, 96, 120 o 180 cápsulas.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu, cu 24, 48, 60, 96, 120 sau 180 de capsule.
Spanish: Se recomienda una dosis de 340 mg/m2 al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fase avanzada (sin superar la dosis total de
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 340 mg/m2 la copii cu LGC în fază cronică şi în fazele avansate ale LGC (a nu se depăşi doza totală de 800 mg).
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteína Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteínas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
Romanian: Activarea constitutivă a receptorilor pentru PDGF sau a Abl protein-tirozin kinazelor ca o consecinţă a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a PDGF au fost implicate în patogeneza MDS/MPD, SHE/LEC şi PDFS.
Spanish: RAN < 1,0 x 109/L y/o plaquetas < 50 x 109/L
Romanian: NAN < 1,0 x 109/L şi/sau plachete < 50 x 109/L
Spanish: Las cápsulas se suministran en blísteres de aluminio de 10, 30, 60 o 90 cápsulas.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu cu 10, 30, 60 sau 90 de capsule.
Spanish: Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no utilice este medicamento.
Romanian: Imatinib Actavis conţine lecitină (din soia) Dacă sunteţi alergic la alune sau la soia, nu utilizaţi acest medicament.
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 1-56
Romanian: 6-MP (75 mg/m2/zi, PO): zilele 1-56
Spanish: Si se tolera, la dosis puede aumentarse por falta de eficacia (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau poate fi mărită în caz de lipsă a eficacităţii (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: Se recomienda la dosis de 340 mg/m2 diaria para niños con LLA Ph+ (sin superar la dosis total de 600 mg).
Romanian: Doza zilnică de 340 mg/m2 este recomandată pentru copii şi adolescenţi cu LAA Ph+ (fără a se depăşi doza totală de
Spanish: Cómo tomar Imatinib Actavis
Romanian: Cum să luaţi Imatinib Actavis
Spanish: - Tome Imatinib Actavis con alimentos.
Romanian: Luaţi Imatinib Actavis în timpul mesei.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Lecitina (de soja) (E322) Goma Xantan (E415)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Lecitină (din soia) (E322) Gumă de xantan (E415)
Spanish: La edad de estos pacientes varió de 20 a 72 años.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 20 şi 72
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse el uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4 e imatinib (ver sección 4.5).
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4 şi imatinib trebuie evitată
Spanish: Un blíster contiene 10 comprimidos.
Romanian: Un blister conține 10 comprimate.
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1 y 22
Romanian: Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): zilele 1 şi 15
Spanish: Durante el tratamiento con imatinib se han notificado casos clínicos de hipotiroidismo en pacientes tiroidectomizados que reciben tratamiento de sustitución con levotiroxina (ver sección 4.5).
Romanian: Au fost raportate cazuri clinice de hipotiroidism la pacienţii cu tiroidectomie cărora li s-a administrat levotiroxină ca tratament de substituţie în timpul tratamentului cu imatinib (vezi pct.
Spanish: Tamaños de envase: Las cápsulas se suministran en envases blíster aluminio de 30 o 90 cápsulas.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu, cu 30 sau 90 de capsule.
Spanish: La experiencia en niños con SMD/SMP, DFSP, y SHE/LEC es muy limitada.
Romanian: Există experienţă foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/MPD, PDFS şi SHE/LEC.
Spanish: - Dolor de estómago con náuseas.
Romanian: Durere la nivelul stomacului, însoţită de greaţă.
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-7 y 15-21
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-7 şi 15-21
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases blíster aluminio de 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu, cu 10, 20, 30, 60, 90, 120 sau 180 comprimate filmate.
Spanish: MESNA (150 mg/m2/día, IV): días 22-26
Romanian: MESNA (150 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Imatinib Actavis
Romanian: Cât timp să luaţi Imatinib Actavis
Spanish: Se han observado casos de daño hepático con imatinib, incluyendo fallo hepático y necrosis hepática.
Romanian: Au fost observate cazuri de leziuni hepatice, inclusiv insuficienţă hepatică şi necroză hepatică, asociate utilizării de imatinib.
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
Spanish: Pacientes pediátricos: Un total de 26 pacientes pediátricos < 18 años de edad con LMC en fase crónica (n=11) o LMC en crisis blástica o leucemias agudas Ph+ (n=15) fueron incluidos en un ensayo de escalada de dosis fase I. Se trataba de una población de pacientes fuertemente pretratados, ya que el 46 % había recibido TMO previo y el 73 % una poliquimioterapia previa.
Romanian: Un total de 26 pacienţi copii cu vârsta < 18 ani, fie cu LGC în fază cronică (n=11), fie cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ (n=15) au fost înrolaţi într-un studiu de fază I cu creşterea dozelor.
Spanish: 6400 mg (dosis única): Un caso notificado en la bibliografía de un paciente que experimentó náuseas, vómitos, dolor abdominal, pirexia, hinchazón facial, disminución del recuento de neutrófilos, aumento de transaminasas.
Romanian: Un caz raportat în literatura de specialitate al unui pacient care a prezentat greaţă, vărsături, dureri abdominale, febră, edem facial, număr scăzut de neutrofile, valoare crescută a concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor.
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22-26
Romanian: VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Spanish: La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
Romanian: Doza recomandată de imatinib este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LLA Ph+.
Spanish: - Náuseas, con pérdida de apetito, orina de color oscuro, piel u ojos amarillos (signos de problemas en el hígado).
Romanian: Senzaţie de rău (greaţă), însoţită de lipsă a poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
Spanish: G-CSF = factor estimulante de colonias de granulocitos, VP-16 = etopósido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutáneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina,
Romanian: metotrexat, IV = intravenos, SC = subcutanat, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C =
Spanish: Alteración hepática
Romanian: Tulburări hepatobiliare
Spanish: Se observó neutropenia (RAN < 0,5 x 109/L) y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 10 x 109/L) de grado 4 en el 3,6 % y < 1 % respectivamente, de los pacientes con diagnóstico reciente de LMC en fase crónica.
Romanian: 109/L) şi trombocitopenie (număr de plachete < 10 x 109/L) a fost observat la 3,6%, respectiv < 1% dintre pacienţi.
Spanish: EU/1/13/825/003 24 cápsulas EU/1/13/825/004 48 cápsulas EU/1/13/825/019 60 cápsulas EU/1/13/825/005 96 cápsulas EU/1/13/825/006 120 cápsulas EU/1/13/825/007 180 cápsulas
Romanian: EU/1/13/825/003 24 capsule EU/1/13/825/004 48 capsule EU/1/13/825/019 60 capsule EU/1/13/825/005 96 capsule EU/1/13/825/006 120 capsule EU/1/13/825/007 180 capsule
Spanish: MESNA (360 mg/m2/dosis q3h, x 8 dosis/día, IV): días 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 6-15 o hasta RAN > 1500 post nadir IT Metotrexato (ajustado por edad): día 1 SOLO Triple terapia IT (ajustada por edad): día 8, 15
Romanian: MESNA (360 mg/m2/doză q3h, x 8 doze/zi, IV): zilele 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 6-15 sau până la NAN > 1500 după valoarea cea mai redusă
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, hable con su médico inmediatamente.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Imatinib Actavis decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Ciclo de quimioterapia alternando altas dosis de quimioterapia con MTX 1 g/m2 i.v.
Romanian: Conduită de alternare a chimioterapiei: doze mari de chimioterapice cu MTX 1 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1, şi
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 cápsulas), debe tomar una cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 capsule), trebuie să luaţi o capsulă dimineaţa şi o a doua capsulă seara.
Spanish: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 21 meses
Romanian: Imatinib Actavis 400 mg comprimate filmate 21 de luni
Spanish: aRAN < 0,5 x 109/L y/o plaquetas < 10 x 10
Romanian: aNAN < 0,5 x 109/L şi/sau numărul plachetelor < 10 x
Spanish: En varios de estos animales se observaron aumentos del nitrógeno ureico en sangre (BUN) y de la creatinina.
Romanian: Creşterea uremiei şi creatininemiei a fost observată la câteva dintre aceste animale.
Spanish: - pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRα.
Romanian: pacienţilor adulţi cu sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) şi/sau leucemie eozinofilică cronică
Spanish: - Inflamaciones tales como tobillos u ojos hinchados.
Romanian: Tumefiere, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflare la nivelul ochilor.
Spanish: 10 cápsulas duras 30 cápsulas duras 60 cápsulas duras 90 cápsulas duras
Romanian: 10 capsule 30 de capsule 60 de capsule 90 de capsule
Spanish: La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Romanian: Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Spanish: (1 h), días 28-31, 3538, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, días 26-46
Romanian: C-Ara 75 mg/m2 i.v. (1 oră), zilele 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, zilele 26-46
Spanish: (1 h) día 1; AraC 60 mg/m2 i.v., días 22-25, 29-32
Romanian: C-Ara 60 mg/m2 i.v., zilele 22-25, 29-32
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuántos comprimidos de Imatinib Actavis debe tomar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Imatinib Actavis să luaţi.
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2 años
Romanian: Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate 2 ani
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Enrojecimiento y/o hinchazón de las palmas de las manos y las plantas de los pies que puede ir acompañado por sensación de hormigueo y dolor abrasante.
Romanian: Înroşire şi/sau umflare a palmelor şi a tălpilor, care pot fi însoţite de senzaţie de furnicături şi durere cu caracter de arsură.
Spanish: Imatinib Actavis 50 mg cápsulas duras EFG Imatinib Actavis 100 mg cápsulas duras EFG Imatinib Actavis 400 mg cápsulas duras EFG
Romanian: Imatinib Actavis 50 mg capsule Imatinib Actavis 100 mg capsule Imatinib Actavis 400 mg capsule
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 4-13 o hasta RAN > 1500 post nadir
Romanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 4-13 sau până când ANC > 1500 după valoarea cea mai redusă
Spanish: (24 h), día 4; DEX 40 mg/día los días 1-4 y 11-14, alternado con MTX 1 g/m2 i.v.
Romanian: DEX 40 mg pe zi în zilele 1-4 şi 11-14, alternând cu MTX 1 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1, C-Ara 1 g/m2 i.v. (2
Spanish: - Picor.
Romanian: Mâncărimi.
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases blíster aluminio de 10, 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu, cu 10, 30, 60 sau 90 comprimate filmate.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos)
Romanian: Cu frecvență necunoscută Reactivare a Hepatitei B Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Spanish: Cápsula dura de tamaño 00, con tapa y cuerpo opacos de color naranja, con la impresión "400 mg" en tinta negra.
Romanian: Capsulă de dimensiune 00, cu capac și corp de culoare portocalie opacă, marcată cu "400 mg" cu cerneală neagră.
Spanish: Cuando la tasa de respuesta se calculó a partir de pacientes con al menos una evaluación válida, la tasa de respuesta para RHC, RCC y RM fue de 20/22 (90,9 %), 9/9 (100 %) y 11/17 (64,7 %), respectivamente.
Romanian: MR a fost de 20/22 (90,9%), 9/9 (100%), respectiv 11/17 (64,7%).
Spanish: (signos de problemas en la piel).
Romanian: (semne ale unei reacții alergice la tratament).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Solamente un médico con experiencia en medicamentos para tratar cánceres de células sanguíneas o tumores sólidos le recetará Imatinib Actavis.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Imatinib Actavis Imatinib Actavis vă va fi prescris numai de către un medic cu experienţă în ceea ce priveşte medicamentele pentru tratamentul cancerelor de sânge sau al tumorilor solide.
Spanish: - Náuseas, dificultad para respirar, latido cardíaco irregular, orina turbia, cansancio y/o molestias en las articulaciones asociados con resultados anormales en las pruebas de laboratorio (p.ej. niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio en la sangre y niveles bajos de fósforo en la sangre).
Romanian: Greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu concentraţii crescute de potasiu, de acid uric şi de calciu şi concentraţie scăzută de fosfor în sânge).
Spanish: En menos del 1% de los pacientes con LMC el tratamiento se interrumpió de forma permanente debido a la alteración de las pruebas hepáticas de laboratorio.
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt permanent din cauza valorilor anormale ale analizelor hepatice de laborator la mai puţin de 1%
Spanish: DEX (6 mg/m2/día PO): días 1-5; 29-33
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi PO): zilele 1-5; 29-33
Spanish: VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 29
Romanian: VCR (1,5 mg/m2, IV): zilele 1, 29
Spanish: En perros, a dosis orales > 30 mg/kg también se observó una reducción de leve a moderada en la espermatogénesis.
Romanian: O reducere uşoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată, de asemenea, la câine în cazul dozelor administrate oral ≥30 mg/kg.
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Envase que contiene 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película Imatinib Actavis 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Envase que contiene 10, 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos con película
Romanian: Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate Ambalaj cu 10, 20, 30, 60, 90, 120 sau 180 comprimate filmate.
Spanish: Posología para DFSP La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
Romanian: La pacienţii adulţi cu PDFS, doza recomandată de imatinib este de 800 mg pe zi.
Spanish: 30 cápsulas duras 90 cápsulas duras
Romanian: 30 de capsule 90 de capsule
Spanish: VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 8 y 15
Romanian: VCR (1,5 mg/m2/zi, IV): zilele 1, 8 şi 15
Spanish: CPM (300 mg/m2/día, IV): días 22-26
Romanian: CPM (300 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Spanish: - si mientras esté tomando Imatinib Actavis le aparecieran moratones, sangrados, fiebre, fatiga y confusión, por favor contacte con su médico.
Romanian: dacă prezentați vânătăi, sângerare, febră, oboseală și confuzie când luați Imatinib Actavis,
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-5; 29-33
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-5; 29-33
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis ≥ 100 mg/kg, equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal imatinib fue teratogénico en ratas.
Romanian: La şobolan, imatinib a fost teratogen atunci când a fost administrat în timpul organogenezei în doze ≥ 100 mg/kg, aproximativ egale cu doza clinică maximă administrată la om de 800 mg/zi, raportată la suprafaţa corporală.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares en todas las indicaciones, salvo en dos excepciones.
Romanian: Reacţiile adverse au fost similare pentru toate indicaţiile, cu două excepţii.
Spanish: Estos glóbulos blancos normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Romanian: De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor.
Spanish: Los primeros indicios de eficacia se basaron en las tasas de respuesta objetivas.
Romanian: Evidenţa principală a eficacităţii s-a bazat pe ratele obiective de răspuns.
Spanish: • A continuación, siga con la pauta normal.
Romanian: • Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Romanian: Rezumatul profilului privind siguranţa
Spanish: La crisis blástica es la fase más avanzada de esta enfermedad.
Romanian: Criza blastică este stadiul cel mai avansat al acestei boli.
Spanish: La experiencia con dosis superiores a las dosis terapéuticas recomendadas es limitada.
Romanian: Experienţa cu doze mai mari decât doza terapeutică recomandată este limitată.
Spanish: Los datos fueron similares cuando se reanalizaron para incluir solo aquellos pacientes de 55 años de edad o mayores.
Romanian: Datele au fost similare în cadrul re-analizei pentru a include numai acei pacienţi cu vârsta de 55 ani sau peste.
Spanish: • Tráguese las cápsulas con un gran vaso de agua.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar mare cu apă.
Spanish: La dosis puede reducirse en caso de que no sea bien tolerada.
Romanian: Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată.
Spanish: • Si está siendo tratado de SHE/LEC:
Romanian: • Dacă sunteţi tratat pentru SHE/LEC:
Spanish: Dos productos intermedios del proceso de fabricación, que también están presentes en el producto final, son positivos para la mutagénesis en la prueba de Ames.
Romanian: Doi produşi intermediari din procesul de fabricaţie, care sunt prezenţi şi în produsul final, sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico, aunque éstas difieran de la información general incluida en este prospecto.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect.
Spanish: • Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo:
Romanian: • Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv:
Spanish: Las reacciones adversas y sus frecuencias se presentan en la Tabla 1
Romanian: Reacţiile adverse şi frecvenţele acestora sunt prezentate în tabelul 1.
Spanish: Las hemorragias gastrointestinales y tumorales podrían ser graves y en ocasiones mortales.
Romanian: Sângerările gastrointestinale şi tumorale pot fi grave şi uneori letale.
Spanish: Además, se observó una respuesta citogenética parcial (RCP) del 16 % para una RCM del 81 %.
Romanian: Suplimentar, a fost observat răspuns citogenetic parţial (RCP) la 16 % pentru RCM 81 %.
Spanish: Por lo tanto, debe recomendarse precaución al conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media para imatinib es del 98 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a imatinibului este de 98 %.
Spanish: La tasa de respuesta hematológica fue del 70 % con una duración de 2-3 meses.
Romanian: Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 %, cu o durată de 2-3 luni.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Después, el tratamiento puede reanudarse según corresponda dependiendo de la gravedad inicial de la reacción.
Romanian: Tratamentul poate fi apoi reluat, dacă este cazul, în funcţie de severitatea iniţială a reacţiei adverse.
Spanish: La tasa de respuesta molecular completa fue del 48 % (49 de 102 pacientes evaluables).
Romanian: Rata de răspuns molecular complet a fost de 48 % (49 din 102 pacienţi evaluabili).
Spanish: Hematólogos expertos en el tratamiento de esta enfermedad deben supervisar la terapia durante todas las fases de atención.
Romanian: Experţii hematologi în controlul acestei boli trebuie să supravegheze tratamentul de-a lungul tuturor etapelor de îngrijire.
Spanish: También se le realizarán análisis de sangre y se le pesará regularmente.
Romanian: De asemenea, vi se for efectua analize ale sângelui şi vi se va determina în mod periodic greutatea corporală.
Spanish: Contiene lactosa monohidrato.
Romanian: Conţine lactoză monohidrat.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):