FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: natrijev acetat trihidrat, koncentrirana ocetna kislina, argininijev klorid, polisorbat 20 in voda za injekcije.
Hungarian: E termékek szérumszintje legalább négy napig, de legfeljebb egy hétig emelkedett volt az AVONEX egyszeri intramuscularis adagolása után.
Slovenian: Po enem samem intramuskularnem odmerku zdravila AVONEX so ostale ravni teh produktov v serumu povišane vsaj štiri dni in do enega tedna.
Hungarian: ok nélküli véraláfutás vagy vérzés.
Slovenian: krvavitev ali slabokrvnost,
Hungarian: Az Avonex pen a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: Rhesus majmokon termékenységi és fejlődésre vonatkozó vizsgálatokat végeztek a béta-1a interferon rokon vegyületével.
Slovenian: Študije plodnosti in razvoja so opravili pri opicah Rhesus s sorodno obliko interferona beta-1a.
Hungarian: • Egy kézzel tartsa az injekciós tollat úgy, hogy az derékszöget zárjon be az injekció beadásának helyével.
Slovenian: • Z eno roko držite ohišje napolnjenega injekcijskega peresnika pod pravim kotom na mesto injiciranja.
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadása után (eldobható állapotban)
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen - po injiciranju (pripravljen, da ga zavržete)
Hungarian: − az arc, az ajkak vagy a nyelv bedagadása,
Slovenian: Če se pojavi kar koli od naslednjega: - oteklost obraza, ustnic ali jezika,
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, akár több évvel a béta-interferon-kezelés kezdetét követően.
Slovenian: O dogodkih so poročali ob različnih časovnih točkah do vključno nekaj let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Hungarian: A készítmény ajánlott heti adagja Egy injekció Avonex Pen-nel, hetente egy alkalommal.
Slovenian: Priporočeni tedenski odmerek Ena injekcija z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen enkrat na teden.
Hungarian: Tizenkét darab, 0,5 ml oldatos injekciót tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Slovenian: Škatla z dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine.
Hungarian: Ennek tünetei:
Slovenian: Znaki so:
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett AVONEX PEN-t körülbelül 30 percig hagyni kell szobahőmérsékletre (15 °C - 30 °C-ra) melegedni.
Slovenian: Ko napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN vzamete iz hladilnika, počakajte 30 minut, da se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 30 °C).
Hungarian: Húzza ki a tűt.
Slovenian: Sprostite mišico.
Hungarian: Kiszerelés: Mindegyik egyszer használatos AVONEX PEN külön dobozba van csomagolva egy injekciós tűvel és egy tollsapkával.
Slovenian: Velikost pakiranja: Vsak napolnjen injekcijski peresnik AVONEX PEN je pakiran v posamično škatlo z eno injekcijsko iglo in pokrovčkom injekcijskega peresnika.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-acetát trihidrát, tömény ecetsav, arginin-hidroklorid, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev acetat trihidrat, koncentrirana ocetna kislina, argininijev klorid, polisorbat 20, voda za injekcije
Hungarian: Hasznos tanács: Győződjön meg arról, hogy a tű szorosan illeszkedik a fecskendőhöz.
Slovenian: Nasvet: Prepričajte se, da je injekcijska igla čvrsto pritrjena na injekcijsko brizgo, sicer lahko pušča.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, 1 ml-es, 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő, garanciazáras kupakkal és dugattyúval (brómbutil).
Slovenian: 1 ml napolnjena steklena injekcijska brizga (tip I) s pokrovčkom, zapečatenim pred odpiranjem, in batnim zamaškom (bromobutil), ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
Hungarian: MÓDJA(I)
Slovenian: PRILOGA I
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Hungarian: A legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része.
Slovenian: Najboljši predel je zgornja, zunanja stegenska mišica.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori gyakori nem ismert fejfájás2 izomspasticitás, hypaesthesia neurológiai tünetek, syncope3, hypertonia, szédülés, paraesthesia, görcsroham, migrén
Slovenian: spastičnost mišic, hipestezija nevrološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omotica, parestezije, napadi, migrena
Hungarian: Hasznos tanács: Ne a toll védőkupakját fogja meg.
Slovenian: Nasvet: ne držite pokrovčka napolnjenega injekcijskega peresnika.
Hungarian: A csomagolásban megtalálható az intramuscularis injekció beadásához szükséges tű.
Slovenian: Priložena je injekcijska igla za intramuskularno injiciranje.
Hungarian: Az AVONEX PEN-nel beadott intramuscularis injekció alkalmazásának javasolt helye a combizom felső, külső része.
Slovenian: Priporočeno mesto intramuskularnega injiciranja z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika AVONEX PEN je zgornja, zunanja stegenska mišica.
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha a következő módon alkalmazza: - ugyanabban az időben
Slovenian: Zdravilo Avonex deluje najbolje, če ga uporabljate: - vedno ob istem času, - enkrat tedensko, - redno.
Hungarian: AVONEX 30 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció
Slovenian: AVONEX 30 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje
Hungarian: Minden héten más helyre adja be az injekciót
Slovenian: Vsak teden uporabite drugo mesto injiciranja.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, és csak megfelelő oktatást követően szabad alkalmazni.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen vsebuje napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Avonex; uporabljate ga lahko šele, ko ste se tega ustrezno naučili.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AVONEX-et
Slovenian: Če ste pozabili injicirati
Hungarian: - alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám, amely a fertőzés, vérzés vagy vérszegénység fokozott kockázatát okozhatja, - szívbetegségek, amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint mellkasi fájdalom (angina), különösen fizikai terhelést követően; bokadagadás, légszomj (pangásos szívelégtelenség) vagy rendszertelen szívverés (szívritmuszavarok).
Slovenian: - težave s srcem, ki lahko povzročijo simptome, kot so bolečina v prsih (angina pektoris), še zlasti po kakršni koli aktivnosti; otekle gležnje, kratko sapo (kongestivno srčno popuščanje); ali neenakomeren srčni utrip (aritmije).
Hungarian: Az Avonex szoptatás alatt alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Avonex se lahko uporablja med dojenjem.
Hungarian: Az Avonex alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnél jelenleg fennáll vagy a múltban fennállt az alábbiak bármelyike: - depresszió vagy a hangulatát befolyásoló állapotok,
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Avonex se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste v preteklosti imeli: - depresijo ali težave, ki vplivajo na razpoloženje, - razmišljanja, da bi naredili samomor.
Hungarian: A tálcán található még külön egy tű az injekció beadásához.
Slovenian: Priložena je tudi posebna igla za injiciranje.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos vagy valamivel gondja akad, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če glede česar koli niste prepričani ali imate težavo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-acetát-trihidrát tömény ecetsav arginin-hidroklorid poliszorbát 20 injekcióhoz való víz
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat trihidrat koncentrirana ocetna kislina argininijev klorid polisorbat 20
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nem ismert májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatitis, autoimmun hepatitis
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov neznana jetrna odpoved (glejte poglavje 4.4), hepatitis, avtoimunski hepatitis
Hungarian: − depresszió
Slovenian: - depresija,
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen - pripravljen na injiciranje
Hungarian: A TMA-ra utaló laboratóriumi eredmények közé tartozik a csökkent thrombocytaszám, a haemolysis miatt emelkedett szérum laktát-dehidrogenáz- (LDH-) szint; és a schistocyták (fragmentált erythrocyták) jelenléte a vérkenetben.
Slovenian: Laboratorijski izvidi, ki kažejo na TMA, vključujejo zmanjšano število trombocitov, povečano koncentracijo laktat-dehidrogenaze v serumu (LDH) zaradi hemolize in shistocite
Hungarian: • Csatlakoztassa a tűt: nyomja az injekciós toll üveg végződésére.
Slovenian: • Iglo potisnite na stekleno konico napolnjenega injekcijskega peresnika.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.
Slovenian: 1 Očistite mesto injiciranja.
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Slovenian: AVONEX za spremljanje bolnikov z MS, poleg teh laboratorijskih testov, priporočeno opazovati še celotno in diferencialno belo krvno sliko, število trombocitov in teste krvne sestave, vključno s testi delovanja jeter.
Hungarian: Felváltva adja be az injekciókat a bal és a jobb combjába.
Slovenian: Menjajte levo in desno stegno.
Hungarian: Egy gyors, döfő mozdulattal szúrja be a tűt derékszögben a bőrön át az izomba.
Slovenian: Vbodite injekcijsko igro s hitrim sunkom pod pravim kotom na kožo, v mišico.
Hungarian: Dugattyú
Slovenian: PERESNIK
Hungarian: Egyesült Államok
Slovenian: United Kingdom
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az AVONEX PEN-t?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo AVONEX PEN
Hungarian: − vesebetegségek, többek közt csökkent veseműködést előidéző hegesedés.
Slovenian: - težave z ledvicami, vključno z brazgotinjenjem, ki lahko zmanjšajo delovanje ledvic.
Hungarian: − véraláfutások gyakoribb megjelenése a bőrön, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, mert ezek a tünetek a máj lehetséges betegségére utalnak.
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika, saj so lahko to znaki težav z jetri.
Hungarian: Ne alkalmazza az Avonex pen-t, ha az alábbiakat észleli: - Eltörött az injekciós toll.
Slovenian: Ne uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen, če opazite:
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) ­ nehézlégzés
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Hungarian: Részletesebb információk arról, hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel, a betegtájékoztató hátsó borítóján lévő kihajtható részen találhatók.
Slovenian: Več podrobnosti o injiciranju z napolnjenim injekcijskim peresnikom Avonex Pen: v zloženem delu na hrbtni strani tega navodila.
Hungarian: Az Avonex Pen alkalmazása
Slovenian: avonex pen
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyike aggasztja Önt, beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če imate katerega od teh učinkov, se pogovorite z zdravnikom.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Lásd a betegtájékoztatót.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: 2. Helyezze az Avonex Pen-t a bőrhöz.
Slovenian: 2 Napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen postavite na kožo.
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla s štirimi ali dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml.
Hungarian: Az eseményeket a kezelés különböző időpontjaiban jelentették, és előfordult, hogy ezek a béta-interferon-kezelés megkezdését követően több héttel vagy több évvel jelentkeztek.
Slovenian: O dogodkih so poročali v različnih obdobjih zdravljenja in se lahko pojavijo nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Hungarian: - Az oldat elszíneződött vagy lebegő szemcsék láthatók benne.
Slovenian: - da je zapečaten plastični ovoj poškodovan ali odprt, - da je raztopina obarvana ali v njej lahko opazite plavajoče delce,
Hungarian: „A" melléklet
Slovenian: Priloga A
Hungarian: Az agyban alacsony az aktivitás.
Slovenian: Aktivnost v možganih je majhna.
Hungarian: Ez a kívánt információk megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki je potrebna za pridobitev želenih podatkov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. május 22.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2017
Hungarian: Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Hungarian: radioaktív
Slovenian: radioaktivno
Hungarian: Meldola (FC) Olaszország
Slovenian: Meldola (FC) Italija
Hungarian: Egy injekció rendszerint elegendő a kezelőorvos által igényelt vizsgálat elvégzéséhez.
Slovenian: Ena injekcija običajno zadostuje za izvedbo preiskave, ki jo potrebuje zdravnik.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja med uporabo odgovoren uporabnik.
Hungarian: A gyógyszert a szakorvos felelősségére tárolják megfelelő létesítményekben.
Slovenian: Zdravilo se shranjuje na odgovornost specialista v ustreznih prostorih.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható rendszeresen vagy folyamatosan.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za redno ali neprekinjeno uporabo.
Hungarian: A beteget hanyatt fekve kell elhelyezni, a feje fölé emelt karokkal.
Slovenian: Bolnik mora ležati na hrbtu z rokami nad glavo.
Hungarian: A megfelelő sugárvédelem kötelező.
Slovenian: Ustrezna zaščita je obvezna.
Hungarian: Az előny/kockázat egyéni igazolása
Slovenian: Utemeljitev koristi/tveganja pri posamezniku
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne aseptične previdnostne ukrepe.
Hungarian: Az Axumin kizárólag speciálisan ellenőrzött területeken alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Axumin se uporablja samo na posebej nadzorovanih območjih.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló önképzéses anyagnak a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Slovenian: Gradivo za samostojno usposabljanje zdravstvenih delavcev mora vsebovati ključne elemente:
Hungarian: Az aktivitás kimosódása a legtöbb szerv és szövet esetében (a hasnyálmirigy kivételével) lassú.
Slovenian: Izpiranje aktivnosti iz večine organov in tkiv (razen trebušne slinavke) je počasno.
Hungarian: Asztalpozíciónként 3 perces felvételi idő javasolt.
Slovenian: priporočeni čas slikanja je 3 minute za vsak položaj na ležišču.
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek alkalmazására, kezelésére és ártalmatlanítására szigorú törvények vonatkoznak.
Slovenian: Za uporabo, ravnanje z radiofarmaki in njihovo odlaganje veljajo strogi zakoni.
Hungarian: Az alkalmazott hatékony dózis becslése hasznos lehet.
Slovenian: Morda bi bilo koristno oceniti uporabljeni efektivni odmerek.
Hungarian: Legfeljebb 1000 μg/kg/nap 14 napon tartó ismételt adagolása esetén patkányoknál és kutyáknál nem volt megfigyelhető toxicitás.
Slovenian: Pri 14-dnevnem dajanju ponavljajočih odmerkov do 1000 mcg/kg/dan podganam in psom niso opazili toksičnosti.
Hungarian: A pozitív lelet értelmezésének korlátait lásd a 4.4 és 5.1 pontban.
Slovenian: Za omejitve pri razlaganju pozitivnega rezultata slikanja glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Hungarian: Termékenység Termékenységi vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Študij o plodnosti niso izvedli.
Hungarian: Hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat még nem végeztek.
Slovenian: Dolgotrajne študije karcinogenosti zdravila niso bile opravljene.
Hungarian: Az értékek humán biodistribúciós adatok alapján kerültek kiszámításra, az OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling, szervszintű belső dózismeghatározás/exponenciális modellezés) szoftver segítségével.
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane iz podatkov biološke porazdelitve pri ljudeh ob uporabi programske opreme OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 és a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavjih 6.6 in 12.
Hungarian: Az injekció beadását követő 12 órában tilos a csecsemőkkel és a terhes nőkkel való szoros érintkezés.
Slovenian: V prvih 12 urah po injiciranju je treba omejiti tesne stike z dojenčki in nosečnicami.
Hungarian: Pozitív valószínűségi hányados [95%-os KI] Negatív valószínűségi hányados [95%-os KI]
Slovenian: [95 % IZ] Pozitivno razmerje verjetnosti [95 % IZ] Negativno razmerje verjetnosti [95 % IZ]
Hungarian: Az Axumin egyes tagállamokban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyetértésre kell jutnia a nemzeti illetékes hatósággal az oktatási program tartalmát és formátumát illetően.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Axumin na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa.
Hungarian: A prosztatán kívüli lokalizációk (regionális nyirokcsomók vagy távoli lokalizációk) szövettani vizsgálatát csak a pozitív képalkotási lelettel rendelkező lokalizációk esetében végezték el.
Slovenian: Histološko oceno lokacij zunaj prostate (bodisi regionalnih bezgavk ali oddaljenih lokacij) so izvedli samo na lokacijah s pozitivnimi ugotovitvami na slikah.
Hungarian: A szakszemélyzet különös körültekintéssel jár el a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében, és tájékoztatják Önt az elvégzett műveletekről.
Slovenian: To osebje bo posebej pazilo na varno uporabo tega zdravila in vas obveščalo o svojih ukrepih.
Hungarian: A beteg előkészítését lásd a 4.4 pontban.
Slovenian: Za pripravo bolnika glejte poglavje 4.4.
Hungarian: - Fájdalom vagy bőrkiütés az injekció beadásának helyén, megváltozott ízérzés, megváltozott szaglás.
Slovenian: - Bolečina ali izpuščaj na mestu injiciranja, spremenjen okus v ustih, spremenjen čut za vonj.
Hungarian: Az eljárás után
Slovenian: Po postopku
Hungarian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franciaország
Slovenian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francija
Hungarian: Az eredményeket a vizsgálatot kérő orvossal beszélje meg.
Slovenian: O rezultatih preiskave se morate pogovoriti z zdravnikom, ki je zahteval pregled.
Hungarian: - Ne egyen és ne igyon semmit legalább 4 órán át a vizsgálatot megelőzően (szokásos gyógyszereit beveheti kevés vízzel).
Slovenian: - jesti ali piti vsaj 4 ure pred slikanjem (vendar lahko vzamete običajna zdravila z majhno količino vode).
Hungarian: A gyógyszer beadás előtti hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 12. pontban.
Slovenian: Za navodila glede redčenja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések
Slovenian: Posebna opozorila
Hungarian: Ha az injekciós térfogat 0,5 és 1 ml közötti, kizárólag megfelelő méretű (1 ml-es) fecskendők használhatók.
Slovenian: Če je volumen injiciranja med 0,5 in 1 ml, se smejo uporabiti samo brizge ustrezne velikosti (1 ml).
Hungarian: Az Axumin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Slovenian: Zdravilo Axumin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Hungarian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSZTRIA
Slovenian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG Forschungszentrum 2444 Seibersdorf AVSTRIJA
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett toxikológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy egyetlen intravénás injekció beadása mellett nem fordult elő haláleset.
Slovenian: V toksikoloških študijah pri podganah in psih ni bilo po posamezni intravenski injekciji nobenega smrtnega primera.
Hungarian: Csak átlátszó, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Slovenian: Uporabiti se smejo samo bistre raztopine brez vidnih delcev.
Hungarian: A vizsgálatot rendszerint körülbelül 5 perccel az Axumin injekció beadása után kell elkezdeni.
Slovenian: Slikanje se navadno opravi približno 5 minut po injiciranju zdravila Axumin.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos dönti el, hogy milyen mennyiségű Axumin-t kell alkalmazni az Ön esetében.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino zdravila Axumin, ki bo uporabljena v vašem primeru.
Hungarian: A fluciklovin nem épül be fehérjékbe.
Slovenian: Fluciklovin se ne vgradi v proteine.
Hungarian: A teljes vizsgálati időtartam jellemzően 20-30 perc.
Slovenian: Običajni skupni čas slikanja je 20-30 minut.
Hungarian: Kiválasztása a vizeletben lassú, 4 órán belül a beadott radioaktivitás körülbelül 3%-át, 24 órán belül mintegy 5%-át érve el.
Slovenian: Izločanje z urinom je počasno; v 4 urah doseže približno 3 % aplicirane radioaktivnosti in v 24 urah 5 %.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása nőknél nem javasolt.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Hungarian: Általános figyelmeztetés
Slovenian: Splošno opozorilo
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diagnosztikában használt egyéb radiofarmakonok tumorkimutatáshoz, ATC kód: V09IX12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi radiodiagnostiki za tumorje, oznaka ATC: V09IX12.
Hungarian: A nukleáris medicina orvos tájékoztatni fogja, ha a gyógyszer használata után Önnek különleges óvintézkedésekre van szüksége.
Slovenian: Specialist nuklearne medicine vas bo obvestil, če boste morali po prejemu tega zdravila uporabiti kakršne koli druge posebne previdnostne ukrepe.
Hungarian: Átlátszó, színtelen oldat.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felnyitás / dózis kiszívás / hígítás módja kizárja a mikrobiológiai kontamináció kockázatát.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča, če način odprtja/odvzema odmerka/razredčitve ne izključi nevarnosti mikrobiološke kontaminacije, je treba zdravilo uporabiti takoj.
Hungarian: Az elimináció főként a veséken keresztül zajlik.
Slovenian: Glavna pot izločanja je skozi ledvice.
Hungarian: A beteg előkészítése
Slovenian: Priprava bolnika
Hungarian: Minőség-ellenőrzés Az oldatot a használat előtt meg kell nézni.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno pregledati.
Hungarian: A 18F aktivitás kimosódása a vérből úgy történik, hogy a 18F maximális vérkoncentrációja körülbelül 1 órával a beadás után feleződik le.
Slovenian: Izpiranje aktivnosti 18F iz krvi je takšno, da je približno polovica največje koncentracije 18F v krvi dosežena približno 1 uro po dajanju.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a hatásos dózis 8,2 mSv, a javasolt maximális 370 MBq aktivitás alkalmazása esetén ezek a mellékhatások várhatóan rendkívül kis valószínűséggel fordulnak elő.
Slovenian: Ker je efektivni odmerek 8,2 mSv pri uporabi največje priporočene aktivnosti 370 MBq, je pojavnost neželenih učinkov malo verjetna.
Hungarian: Ezenkívül a fluciklovinfelvételt fokozhatja a közelmúltban végzett sugárterápiára vagy krioterápiára adott gyulladásos válaszreakció is.
Slovenian: Poleg tega se lahko privzem fluciklovina poveča zaradi vnetne reakcije na nedavno obsevanje ali krioterapijo.
Hungarian: A (18F) fluciklovin beadása előtt legalább 4 órán át a beteg nem ehet, és nem ihat (legfeljebb csak gyógyszerbevételhez szükséges kis mennyiségű vizet).
Slovenian: Pred aplikacijo [18F]fluciklovina bolniki ne smejo jesti ali piti vsaj 4 ure (razen majhne količine vode ob jemanju zdravil).
Hungarian: Felhasználható: ToC + 10 óra
Slovenian: Exp: ToC + 10 h
Hungarian: A PET-vizsgálatot az injekció teljes beadása után 3-5 perccel (cél: 4 perc) kell elindítani.
Slovenian: Slikanje PET je treba začeti 3-5 minut (najbolje 4 minute) po koncu injiciranja;
Hungarian: Az Axumin alkalmazásakor kis mennyiségű radioaktív sugárzásnak van kitéve.
Slovenian: Uporaba zdravila Axumin vključuje izpostavljenost majhni količini radioaktivnosti.