FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Murelikkus (ehkki seda esineb peamiselt lastel, kui neile määratakse sama ravimikombinatsiooni, kuid nõrgemates annustes).
Lithuanian: • Nerimavimas (nors šis poveikis dažniausiai pasireiškia vaikams, kai skiriamas šis vaistų derinys, tik mažesnio stiprumo).
Estonian: • peavalu või uimasus;
Lithuanian: • galvos skausmas arba mieguistumas;
Estonian: Te peate jätkuvalt Aerivio Spiromax'i kasutama, kuid ei tohi suurendada inhalatsioonide arvu.
Lithuanian: Turite toliau vartoti Aerivio Spiromax, tačiau nedidinkite įkvėpimų skaičiaus.
Estonian: Väljaheites on leitud ka teisi tuvastamata metaboliite.
Lithuanian: Kiti nenustatyti metabolitai taip pat pašalinami su išmatomis.
Estonian: • Muud bronhilõõgastid (nt salbutamool).
Lithuanian: • Kitų bronchų plečiamųjų vaistų (pvz., salbutamolį).
Estonian: Salmeterool
Lithuanian: Salmeterolis
Estonian: Mõned neist ravimitest suurendavad salmeterooli või flutikasoonpropionaadi sisaldust teie organismis.
Lithuanian: Kai kurie iš šių vaistų gali didinti salmeterolio ar flutikazono propionato kiekį organizme.
Estonian: Aerivio Spiromax ei pruugi sobida kasutamiseks teatud teiste ravimitega.
Lithuanian: Aerivio Spiromax gali būti netinkamas vartoti kartu su kitais vaistais.
Estonian: [8%], häälekähedus: 2 [2%] vs. 4 [2%]) võrreldes ühe inhalatsiooniga kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: , burnos kandidamikozė - 6 [6 %] vs 16 [8 %], paburkimas2 [2 %] vs 4 [2 %]), palyginti su vienu įkvėpimu du kartus per parą.
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 N = 1534
Lithuanian: FP 500 N = 1 534
Estonian: Aerivio Spiromax ei ole näidustatud astma raviks, kui salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annuste kombinatsiooni kasutamine on esmakordselt vajalik.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nėra skirtas astmai gydyti, kai salmeterolio ir flutikazono propionato fiksuotos dozės derinį reikia vartoti pirmą kartą.
Estonian: • Beetablokaatorid (nt atenolool, propranolool ja sotalool).
Lithuanian: • Beta blokatorių (pvz., atenololio, propranololio ir sotalolio).
Estonian: Suukaudsed kortikosteroidid ja antibiootikumid olid lubatud KOK-i ägenemise raviks spetsiifiliste ravijuhiste alusel.
Lithuanian: Buvo leidžiama vartoti geriamuosius kortikosteroidus ir antibiotikus ūminiam LOPL paūmėjimų gydymui, vadovaujantis specialiomis vartojimo rekomendacijomis.
Estonian: Süsteemsete kõrvaltoimete tekkerisk suureneb ka flutikasoonpropionaadi kombineerimisel muude tugevate CYP3A inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Taip pat yra padidėjusi sisteminio nepageidaujamo poveikio rizika, kartu su flutikazono propionatu skiriant kitus stiprius CYP3A inhibitorius (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: - patsientidele, kellel suures annuses inhaleeritav kortikosteroid ja pikatoimeline β2-agonist tagavad
Lithuanian: - pacientams, kuriems vartojant didelę įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgai veikiančio β2 agonisto
Estonian: Kui te ei kasuta Aerivio Spiromax'i õigesti ja/või te ei hinga sisse piisavalt tugevalt, võib see tähendada, et teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit.
Lithuanian: Jei Aerivio Spiromax naudojate neteisingai ir (arba) neįkvepiate pakankamai stipriai, tai gali reikšti, kad į Jūsų plaučius nepatenka pakankamas vaisto kiekis. Jei į Jūsų plaučius nepatenka pakankamas vaisto kiekis, šis vaistas Jums nepadės nuo astmos ar LOPL taip, kaip turėtų.
Estonian: Pärast stabiliseerimist tuleb jätkata ravi soovitatavas annuses inhaleeritavate kortikosteroididega.
Lithuanian: Stabilizavus būklę, reikia tęsti gydymą, vartojant rekomenduojamą įkvepiamojo kortikosteroido dozę.
Estonian: Patsiendid ei tohi mingil juhul blokeerida õhuavasid ega hingata läbi Spiromax'i seadme hingamisfaasiks valmistumisel.
Lithuanian: Pacientams negalima jokiu metu uždengti oro angų arba iškvėpti pro Spiromax prietaisą, kai ruošiasi „įkvėpimo" veiksmui.
Estonian: Kasutada tuleb inhaleeritava kortikosteroidi madalaimat annust.
Lithuanian: Reikia skirti mažiausią įkvepiamojo kortikosteroido dozę.
Estonian: Süsteemsed toimed
Lithuanian: Sisteminis poveikis
Estonian: • Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti.
Lithuanian: • Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas.
Estonian: Aerivio Spiromax'i manustamist rasedatele tuleb kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui mis tahes võimalik risk lootele.
Lithuanian: Galimybę skirti Aerivio Spiromax nėščioms moterims reikia svarstyti tik tada, jei tikėtina nauda motinai yra
Estonian: filiaal Tel: +372 661 0801
Lithuanian: Tel: +372 661 0801
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et salmeterool ja flutikasoonpropionaat ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių) nerodo salmeterolio ir flutikazono propionato poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Estonian: SMART oli mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime platseebo kontrolliga paralleelrühmadega 28-nädalane USAs läbiviidud uuring, kus 13 176 patsienti randomiseeriti saama salmeterooli (50 mikrogrammi kaks korda ööpäevas) ja 13 179 patsienti platseebot lisaks patsientide tavalisele astmaravile.
Lithuanian: SMART buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, lygiagrečių grupių 28 savaičių tyrimas, vykdomas JAV, kuriame atsitiktinių imčių būdu 13 176 pacientai buvo atrinkti vartoti salmeterolį (50 mikrogramų du kartus per parą) ir 13 179 pacientai - vartoti placebą, kartu taikant įprastą pacientų astmos gydymą.
Estonian: Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi eraldi manustamise loomkatsete tulemustest omavad inimesele tähtsust vaid nende farmakoloogilise toime tugevnemisega seotud mõjutused.
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktais atskirai vartojamų salmeterolio ir flutikazono propionato tyrimais, vienintelė abejonė dėl saugumo žmonėms buvo susijusi su padidėjusiu farmakologiniu poveikiu.
Estonian: Samaaegne inhaleeritavate pikatoimeliste β2-agonistide ja antikolinergikumide, salbutamooli/ipratroopiumbromiidi kombinatsioonravimite, suukaudsete β2-agonistide ja teofülliinpreparaatide kasutamine ei olnud raviperioodil lubatud.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti ilgai veikiančių įkvepiamųjų β2 agonistų ir anticholinerginių vaistinių preparatų, salbutamolio/ipratropiumo bromido derinio preparatų, geriamųjų β2 agonistų ir teofilino preparatų.
Estonian: Samaaegset ravi ketokonasooli või muu tugeva CYP3A4 inhibiitoriga tuleb seega vältida, v.a juhul, kui kasu ületab salmeteroolravist tingitud süsteemsete kõrvaltoimete potentsiaalselt suurenenud tekkeriski (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Todėl skirti kartu su ketokonazolu ar kitais stipriais CYP3A4 inhibitoriais reikia vengti, nebent nauda yra didesnė už potencialiai padidėjusią gydymo salmeteroliu sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką (žr.
Estonian: Salmeterool on selektiivne pikatoimeline (12 tundi) β2-adrenoretseptori agonist, mille pikk külgahel seondub
Lithuanian: Salmeterolis yra selektyvusis ilgai (12 val.) veikiantis β2 adrenoceptorių agonistas, turintis ilgą šoninę grandinę, kuri jungiasi su išorine receptoriaus dalimi.
Estonian: • Inhalaatorit ei ole vaja enne kasutamist raputada.
Lithuanian: • Prieš naudojant inhaliatorių, jo kratyti nereikia.
Estonian: β2-agonistidega ravimine võib põhjustada potentsiaalselt tõsist hüpokaleemiat.
Lithuanian: Gydymas Beta agonistai gali sukelti sunkią hipokalemiją.
Estonian: Respiratoorsed sümptomid (düspnoe)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos simptomai (dispnėja)
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų.
Estonian: Uuringud on näidanud, et salmeterool ja flutikasoonpropionaat ning nende metaboliidid erituvad lakteerivate
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad salmeterolis ir flutikazono propionatas bei jų metabolitai išsiskiria į žindančių žiurkių
Estonian: Allergilised reaktsioonid: te võite märgata, et teie hingamine muutub ootamatult raskendatuks vahetult pärast Aerivio Spiromax'i kasutamist.
Lithuanian: Alerginės reakcijos: galite pastebėti, kad iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo staiga pasunkėjo Jūsų kvėpavimas.
Estonian: Kui avate ja sulgete huuliku ilma annust inhaleerimata, on annus turvaliselt järgmiseks inhaleerimiskorraks inhalaatoris valmis.
Lithuanian: Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozė bus saugiai laikoma inhaliatoriuje, paruošta kitam įkvėpimui.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Estonian: Uuringu jooksul oli patsientidele lubatud tavaline KOK-ravi, v.a muud inhaleeritavad kortikosteroidid, pikatoimelised bronhodilataatorid ja pikaajaline süsteemne kortikosteroidravi.
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams buvo leidžiamas įprastas LOPL gydymas, išskyrus gydymą kitais įkvepiamaisiais kortikosteroidais, ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais ir ilgai veikiančiais sisteminiais kortikosteroidais.
Estonian: • Seadme tagaküljel asuva annusenäidiku abil saate kontrollida, palju annuseid (inhalatsioone) on teie inhalaatorisse alles jäänud.
Lithuanian: • Užpakalinėje prietaiso dalyje esantis dozės indikatorius rodo, kiek dozių (įkvėpimų) liko inhaliatoriuje,
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud paralleelrühmadega uuringus, kus osales 318 püsiva astmaga patsienti vanuses ≥ 18 aastat, hinnati salmeterooli/flutikasoonpropionaadi ohutust ja talutavust kahe inhalatsiooni manustamisel kaks korda ööpäevas (topelt annus) kahe nädala jooksul.
Lithuanian: Atliekant dvigubai koduotą, atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių tyrimą, kuriame dalyvavo 318 ilgalaike astma sergančių ≥18 metų pacientų, buvo vertinamas salmeterolio / flutikazono propionato dviejų įkvėpimų per parą (dvigubos dozės) saugumas ir toleravimas dvi savaites.
Estonian: Tekkida võivad süsteemsed toimed, eriti kui tegu on suurte ja pikaajaliseks kasutamiseks määratud annustega.
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis poveikis, ypač ilgą laikotarpį skiriant dideles dozes.
Estonian: Valge inhalaator poolläbipaistva kollase huulikukattega.
Lithuanian: Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
Estonian: Beetablokaatoreid kasutatakse peamiselt kõrge vererõhu ja südamehaiguste, nt stenokardia raviks.
Lithuanian: Beta blokatoriai dažniausiai vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui arba širdies būklėms, pvz., stenokardijai, gydyti.
Estonian: Patsientide osakaal, kes surid 3 aasta jooksul KOK-iga seotud põhjustel, oli platseeborühmas 6,0%, salmeteroolirühmas 6,1%, flutikasoonpropionaadirühmas 6,9% ja salmeterooli/flutikasoonpropionaadi
Lithuanian: Pacientų, mirusių per 3 metus dėl su LOPL susijusių priežasčių, procentinė dalis buvo 6,0 % placebo grupėje, 6,1 % salmeterolio grupėje, 6,9 % FP grupėje ir 4,7 % salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Estonian: Salmeterool toimib paikselt kopsukoes ning seetõttu ei viita plasmasisaldus ravitoimele.
Lithuanian: Salmeterolis veikia vietiškai plaučiuose, todėl koncentracija plazmoje nerodo gydomojo poveikio.
Estonian: Inhaleeritud flutikasoonpropionaadi üksikannuse absoluutne süsteemne biosaadavus tervetel inimestel on ligikaudu 5…11% nominaalannusest, sõltuvalt kasutatavast inhalaatorist.
Lithuanian: Vienos įkvėpto flutikazono propionato dozės biologinis prieinamumas sveikiems tiriamiesiems svyravo nuo maždaug 5 iki 11 % vardinės dozės, priklausomai nuo naudojamo inhaliatoriaus.
Estonian: Stressi või plaaniliste operatsioonide korral tuleb kaaluda süsteemsete kortikosteroidide täiendavat manustamist.
Lithuanian: Streso laikotarpiais ar atliekant planinę chirurginę operaciją gali reikėti papildomai vartoti sisteminio poveikio kortikosteroidų.
Estonian: See võib suurendada Aerivio Spiromax'i kõrvaltoimete, sh ebaregulaarsete südamelöökide esinemisriski,
Lithuanian: Dėl to Jums gali padidėti šalutinio poveikio rizika vartojant Aerivio Spiromax, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, arba
Estonian: Soovi korral võite huuliku pärast inhalaatori kasutamist kuiva riide või lapiga puhtaks pühkida.
Lithuanian: Jei reikia, po naudojimo galite nuvalyti inhaliatoriaus kandiklį sausa šluoste ar audiniu.
Estonian: • Flutikasoonpropionaat on kortikosteroid, mis vähendab turset ja ärritust kopsudes.
Lithuanian: • Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina plaučių tinimą ir dirginimą.
Estonian: Toime kestab vähemalt 12 tundi.
Lithuanian: Salmeterolis sukelia ilgiau, mažiausiai 12 val.
Estonian: Kui ravi Aerivio Spiromax'iga tuleb peatada ravimis sisalduva β2-agonisti tõttu, tuleb kaaluda asendamist sobiva steroidraviga.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą Aerivio Spiromax dėl vaistinio preparato β agonisto komponento perdozavimo, reikia apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą pakaitinį gydymą steroidais.
Estonian: Samaaegne ravi koos CYP3A inhibiitoritega, sealhulgas kobitsistaati sisaldavate ravimitega, eeldatavalt suurendab süsteemsete kõrvaltoimete riski.
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio šalutinio poveikio rizika.
Estonian: See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Lithuanian: Taip oras lengviau į juos patenka ir iš jų išeina.
Estonian: Kui teid ei ole veel koolitatud, paluge enne esmakordset kasutamist oma arstil, meditsiiniõel või apteekril näidata, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada.
Lithuanian: Šis mokymas svarbus užtikrinant, kad įkvėptumėte reikiamą dozę. Jeigu nebuvote to išmokyti, prieš pirmą kartą naudodami inhaliatorių, paprašykite gydytojo, slaugytojo arba vaistininko parodyti Jums, kaip tinkamai naudotis Jūsų inhaliatoriumi.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on loetletud allpool.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Estonian: Kui avate ja sulgete huuliku ilma annust inhaleerimata, registreerib annusenäidik selle siiski kasutuskorrana.
Lithuanian: Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozės indikatorius vis tiek užregistruos tai kaip įkvėptą dozę.
Estonian: Uuring näitas, et salmeterooli/flutikasoonpropionaadi iga tugevuse inhalatsioonide kahekordistamine kuni 14 päeva jooksul viis β-agonistiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse vähese suurenemiseni (treemor: 1 patsient [1%] vs. 0, südamepekslemine: 6 [3%] vs. 1 [<1%], lihaskrambid: 6 [3%] vs. 1 [<1%]) ning inhaleeritava kortikosteroidiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane [nt suuõõne kandidiaas: 6 [6%] vs. 16
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad įkvepiant dvigubą dozę kiekvieno stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato ne ilgiau kaip 14 dienų, šiek tiek padaugėjo su β agonistu susijusių nepageidaujamų reiškinių (drebulys - 1 pacientui [1 %] vs 0, palpitacijos - 6 [3 %] vs 1 [< 1 %], raumenų mėšlungis - 6 [3 %] vs 1 [< 1 %]) ir buvo panašus su įkvepiamuoju kortikosteroidu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis (pvz.
Estonian: Kaaluda tuleb kaaliumiasendusravi.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę skirti kalio preparatus.
Estonian: Tlf: +47 6677 55 90
Lithuanian: Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Estonian: Riskirühma võivad kuuluda ka patsiendid, kes on kunagi vajanud esmaabi suures annuses kortikosteroididega.
Lithuanian: Ši rizika taip pat gali būti pacientams, kuriems anksčiau buvo reikalingas neatidėliotinas gydymas kortikosteroidais.
Estonian: • Ninakõrvalkoobaste põletik (sinusiit, surve või kinnisustunne ninas, põskedes ja silmade taga, millega mõnikord kaasneb tuikav valu).
Lithuanian: • Ančių uždegimas (sinusitas, tempimo arba pilnumo pojūtis nosyje, skruostuose ir už akių, kartais su
Estonian: Mis ravim on Aerivio Spiromax ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Aerivio Spiromax ir kam jis vartojamas
Estonian: Hoidke inhalaatorit nii, et poolläbipaistev kollane huulikukate jääb suunaga alla.
Lithuanian: Laikykite savo inhaliatorių pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu į apačią.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes on glükokortikosteroidide manustamine loomadele indutseerinud väärarengute teket (suulaelõhe, skeleti väärarengud).
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai parodė, kad gliukokortikosteroidai sukelia išsigimimus (vilko gomurio, skeleto išsigimimus).
Estonian: Aerivio Spiromax'i kasutamine hõlmab kolme lihtsat sammu: avamine, hingamine ja sulgemine, mille
Lithuanian: Vartojant Aerivio Spiromax atliekami trys veiksmai: atidengimas, įkvėpimas ir uždengimas, aprašyti toliau.
Estonian: Suomi/Finland Teva Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Puh /Tel: +358 20 180 5900
Estonian: Angioödeem (peamiselt näo ja orofarüngeaalne
Lithuanian: Angioneurozinė edema (daugiausiai veido ir stemplės edema)
Estonian: Äge: flutikasoonpropionaadi äge inhaleerimine annustes, mis ületavad soovitatu, võib põhjustada neerupealiste funktsiooni ajutist supressiooni.
Lithuanian: Ūminis: staiga įkvėpus didesnes už rekomenduojamas flutikazono propionato dozes, gali laikinai susilpnėti antinksčių funkcija.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsist, milles kasutati andmeid üheksast kontrolliga uuringust, milles osales 350 astmaga patsienti vanuses 4…77 aastat (174 patsienti vanuses 4…11 aastat), ilmnes suurem flutikasoonpropionaadi süsteemne ekspositsioon pärast ravi salmeterooli/flutikasoonpropionaadi inhalatsioonipulbriga annuses 50/100 võrreldes flutikasoonpropionaadi inhalatsioonipulbriga annuses 100.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė, pagrįsta 9 kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 350 astma sergančių 4-77 metų pacientų (174 pacientai buvo 4-11 metų), parodė, kad flutikazono propionato sisteminė ekspozicija po gydymo salmeterolio/ flutikazono propionato įkvepiamaisiais milteliais 50/100 buvo didesnė, palyginti su ekspozicija po gydymo flutikazono propionato įkvepiamaisiais milteliais 100.
Estonian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Lithuanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Estonian: Aerivio Spiromax sisaldab laktoosi
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtyje yra laktozės
Estonian: Veendumaks, et patsiendid saavutavad vajaliku annuse manustamiseks nõutava sissehingamise tippvoolu määra, tuleb patsiente õpetada Spiromax'i seadet tarvitama ning neid juhendada tugevasti sissehingamise vajalikkuse osas (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad pacientai pasiektų DĮOS, reikalingą reikiamai dozei į plaučius patekti, reikia išmokyti pacientą naudotis Spiromax prietaisu, nurodant, kad būtina įkvėpti stipriai (žr.
Estonian: • Märkige fooliumpakendi avamise kuupäev inhalaatori etiketile.
Lithuanian: • Užrašykite datą, kada atplėšėte folijos maišelį, ant inhaliatoriaus etiketės.
Estonian: Suhteline risk usaldusvahemikud)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % pasikliautinieji intervalai)
Estonian: Seetõttu tuleb mustanahalistel Aafrika ja Afro-Kariibi päritolu patsientidel paluda ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole, kui astmasümptomid ei allu Aerivio Spiromax'i kasutamise ajal jätkuvalt ravile või süvenevad.
Lithuanian: Todėl juodaodžiams pacientams afrikiečiams arba afrikiečių kilmės karibiečiams reikia nurodyti tęsti gydymą, tačiau, jeigu vartojant Aerivio Spiromax astmos simptomai tebėra nekontroliuojami arba pablogėja, pacientai turi kreiptis pagalbos į medikus.
Estonian: Kui patsiendil tekib nägemise ähmastumine või muid nägemishäireid, tuleb kaalutleda patsiendi suunamist silmaarsti juurde, et uurida võimalikke põhjusi, mis võivad olla näiteks kae, glaukoom või harvikhaigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia (CSCR), mida on täheldatud kortikosteroidide süsteemsel ja toopilisel
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
Estonian: • Kopsupõletik ja bronhiit (kopsunakkus).
Lithuanian: • Plaučių uždegimas ir bronchitas (plaučių infekcija).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Estonian: Mõõdukate kuni raskete ägenemiste keskmine arv aastas vähenes oluliselt salmeterooli/flutikasoonpropionaadi kasutajatel võrreldes salmeterooli, flutikasoonpropionaadi ja platseeboga (keskmine sagedus salmeterooli/flutikasoonpropionaadi rühmas 0,85 võrreldes 0,97-ga salmeteroolirühmas, 0,93-ga flutikasoonpropionaadirühmas ja 1,13-ga platseeborühmas).
Lithuanian: Vidutinis vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų skaičius per metus reikšmingai sumažėjo vartojant salmeterolį / flutikazono propionatą (FP), palyginti su gydymu salmeteroliu, FP ir placebu (vidutinis dažnis salmeterolio / flutikazono propionato grupėje 0,85, palyginti su 0,97 salmeterolio grupėje, 0,93 FP grupėje ir 1,13 placebo grupėje).
Estonian: Uuringusse kaasati patsiendid, kes olid ≥ 12 aastased, kellel esines astma ja kes kasutasid astmaravimit (mitte pikatoimelist β2-agonisti).
Lithuanian: Buvo įtraukti ≥12 metų, astma sergantys ir šiuo metu vaistus nuo astmos (bet ne LABA) vartojantys pacientai.
Estonian: Võrreldes inhaleeritava flutikasoonpropionaadi eraldi kasutamisega esialgses säilitusravis ei ole ühe või kahe raskusastme kriteeriumi puudumisel selget kasu täheldatud.
Lithuanian: Pradinio palaikomojo gydymo metu, kai nėra vieno ar dviejų ligos sunkumo kriterijų, palyginti su vien įkvepiamojo flutikazono propionato vartojimu, aiškios naudos nebuvo.
Estonian: Uuringus TORCH oli pneumoonia kõige suurem tekkerisk madala kehamassi indeksiga (KMI) patsientidel (< 25 kg/m2) ja väga raske haigusega patsientidel (FEV1 < 30% eeldatavast normist), seda ravist sõltumata.
Lithuanian: TORCH tyrimo metu vyresniems pacientams, pacientams, kurių mažesnis kūno masės indeksas (< 25 kg/m2) ir pacientams, sergantiems labai sunkia liga (prognozuojamas FEV1< 30 %), buvo didžiausia plaučių uždegimo pasireiškimo rizika, nepriklausomai nuo gydymo.
Estonian: Sellise voolumäära juures on mõlema uuritud seadme abil võimalik manustada kopsudesse võrreldavas annuses ravimit.
Lithuanian: y., oro srautas, kuriam esant iš abiejų tiriamų prietaisų į plaučius patenka panašus vaisto kiekis.
Estonian: Kui teie hingeldus süveneb, raskustunnet rinnus esineb sagedamini või kui peate rohkem oma kiiretoimelist hooravimit kasutama, võib see tähendada, et rindkere seisund halveneb ja te võite raskesti haigestuda.
Lithuanian: Jeigu pasunkėjo astma arba kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu padidėjo švokštimas, padažnėjo krūtinės spaudimas arba Jums reikia vartoti daugiau greitai veikiančio „kvėpavimą lengvinančio" vaisto, galbūt pablogėjo Jūsų krūtinės būklė ir galite sunkiai susirgti.
Estonian: Aerivio Spiromax on näidustatud regulaarseks raviks raske astmaga patsientidele, kui kombinatsioonravimite (inhaleeritavad kortikosteroidid ja pikatoimelised β2-agonistid) kasutamine on asjakohane:
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas sunkia astma sergantiems pacientams reguliariai gydyti, kai tinka vartoti sudėtinį vaistinį preparatą (įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį β2 agonistą):
Estonian: See on vajalik tagamaks, et patsiendid mõistavad, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada, st õige annuse manustamiseks tuleb inhaleerides tugevasti õhku sisse tõmmata.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad pacientai suprastų, kaip teisingai naudoti inhaliatorių ir kad suprastų, jog įkvepiant pro kandiklį būtina įkvėpti stipriai, kad įkvėptų reikiamą dozę.
Estonian: Teisese tulemusnäitaja juhtude arv /
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigties reiškinių
Estonian: • Kontrollige annusenäidikut veendumaks, et inhalaatoris on 60 inhalatsiooni.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozės indikatorius rodo inhaliatoriuje 60 įkvėpimų.
Estonian: Salmeterooli üleannustamise nähud ja sümptomid on pearinglus, süstoolse vererõhu tõus, treemor, peavalu ja tahhükardia.
Lithuanian: Salmeterolio perdozavimo simptomai yra galvos svaigimas, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, drebulys, galvos skausmas ir tachikardija.