FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA AK JE TO POTREBNÉ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Slovak: Pozri tiež časť 6.2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.2.
Slovak: Nastavte si dávku, ktorú potrebujete.
Slovenian: I Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Slovak: Pozorované zlepšenie HbA1c a bezpečnostné profily boli porovnateľné v rámci všetkých vekových skupín.
Slovenian: Izboljšanja HbA1c in varnostne značilnosti so bili v vseh starostnih skupinah primerljivi.
Slovak: Varovné príznaky sa objavujú postupne.
Slovenian: Opozorilni znaki se pojavijo postopoma.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju poveča.
Slovak: Dávkovanie lieku NovoRapid je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Slovenian: Odmerjanje zdravila NovoRapid je individualno in določeno v skladu z bolnikovimi potrebami.
Slovak: NovoRapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Slovenian: Zdravila NovoRapid, ki je bilo zamrznjeno, ne smete uporabiti.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Slovak: Náplň môže obsahovať malé množstvo vzduchu vo forme malých bubliniek.
Slovenian: Vložek lahko vsebuje majhno količino zraka v obliki majhnih mehurčkov.
Slovak: * pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií Opis vybraných nežiaducich reakcií
Slovenian: * glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Slovak: Obvyklá individuálna dávka u dospelých a detí je obvykle medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Slovenian: Individualna potreba po insulinu pri odraslih in otrocih je ponavadi od 0,5 do 1,0 enote/kg/dan.
Slovak: Použitie u osobitných skupín pacientov
Slovenian: Uporaba v posebnih skupinah bolnikov
Slovak: NovoRapid môžu používať u starší pacienti.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid lahko uporabite pri starejših bolnikih.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas hodín alebo dní.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
Slovak: Skúšania zahŕňali 167 detí vo veku 1-5 rokov, 260 vo veku 6-11 a 285 vo veku 12-17.
Slovenian: V preskušanji je bilo vključenih 167 otrok, starih 1 - 5 let, 260, starih 6 - 11 let, in 285, starih 12 - 17 let.
Slovak: Na obrázku A je spodok piestu zakrytý bielym prúžkom tak, ako má byť.
Slovenian: Na sliki A je dno bata skrito za belim označevalnim trakom, tako kot mora biti.
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie,
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo, okužbo,
Slovak: Tlačená písomná informácia lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Slovak: Riziko dennej hypoglykémie sa výrazne nezvýšilo.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo čez dan se ni značilno povečalo.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuli a na štítku:
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki:
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da bolniki s sladkorno boleznijo vedno nosijo pri sebi živila, ki vsebujejo sladkor.
Slovak: c) Prejavy pri cukrovke
Slovenian: c) Učinki zaradi sladkorne bolezni
Slovak: Vždy skontrolujte, že NovoRapid PumpCart vyzerá tak ako má (obrázok A).
Slovenian: • Vedno preverite, da vložek NovoRapid PumpCart izgleda kot bi moral (slika A).
Slovak: Neprestaňte používať inzulín skôr, ako sa o tom porozprávate s lekárom, ktorý vám povie čo je potrebné urobiť.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Slovak: Nežiaduce reakcie spozorované u pacientov používajúcich NovoRapid sú spôsobené hlavne farmakologickým účinkom inzulínu.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo NovoRapid, so v glavnem posledica farmakološkega učinka insulina.
Slovak: NovoRapid napomáha predchádzaniu komplikáciám pri cukrovke.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NovoRapid pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
Slovak: O mnohých druhoch liekov je známe, že ovplyvňujú glukózový metabolizmus.
Slovenian: Za številna zdravila je znano, da vplivajo na presnovo glukoze.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobca), type, pôvode (zvierací, ľudský inzulín alebo analóg ľudského inzulínu) a/alebo v spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Slovenian: Spremembe v jakosti, znamki (izdelovalec), vrsti, izvoru (živalski, humani insulin ali analog humanega insulina) in/ali načinu izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) imajo lahko za posledico spremembo odmerka.
Slovak: Ak sa rozšíria príznaky alergickej reakcie na iné časti tela.
Slovenian: • če se znaki alergije razširijo na druge dele telesa,
Slovak: CSII musí byť podaná do brušnej steny.
Slovenian: CSII je treba aplicirati v trebušno steno.
Slovak: Ak zastavíte pumpu, bude účinok inzulínu pretrvávať ešte počas 3 až 5 hodín.
Slovenian: Če črpalko ustavite, bo učinek insulina trajal še 3 do 5 ur.
Slovak: Avšak Cmax sa líšilo medzi vekovými skupinami s dôrazom na význam individuálnej titrácie lieku NovoRapid.
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar poudarja pomembnost individualnega titriranja zdravila NovoRapid.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odvreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok, lebo neboli vykonané žiadne klinické štúdie u detí vo veku do 1 roka.
Slovenian: Zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 1 leta, saj pri otrocih, mlajših od 1 leta, kliničnih preskušanj niso izvedli.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za podatke o shranjevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoRapid u detí do 1 roka neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila NovoRapid pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista dokazani.
Slovak: Ako a kam si podať injekciu
Slovenian: Kako in kje injicirati
Slovak: Na podkožné alebo vnútrožilové použitie.
Slovenian: za subkutano ali intravensko uporabo
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo redukovať hypoglykemický efekt inzulínu.
Slovenian: Alkohol lahko poveča ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.
Slovak: Farmakodynamický profil inzulín aspartátu u detí bol podobný ako u dospelých.
Slovenian: Farmakodinamični profil insulina aspart pri otrocih je bil podoben kot pri odraslih.
Slovak: Zmes si podajte okamžite.
Slovenian: Mešanico si takoj injicirajte.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku NovoRapid.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila NovoRapid.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä pri diabetes mellitus 1. typu, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja lahko, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Slovenian: Oktreotid/lanreotid lahko potrebo po insulinu zveča ali zmanjša.
Slovak: Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu chorobných zväčšení niektorých častí tela, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví u dospelých v strednom veku, ktorá je spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou - podmozgovou žľazou) môžu buď zvyšovať, alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki se ponavadi pojavi pri odraslih osebah srednjih let in je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona v žlezi hipofizi) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
Slovak: Pacienti používajúci CSII majú byť podrobne oboznámení s použitím inzulínovej pumpy a použitím správnej nádržky a cievky pumpy (pozri časť 6.6).
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba izčrpno poučiti o uporabi sistema s črpalko in uporabljati morajo pravi rezervoar in cevko za črpalko (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Koncentrácie inzulínu sa vracajú k základnej línii za 4 až 6 hodín po podaní.
Slovenian: Koncentracija insulina se je vrnila na izhodiščno približno 4 do 6 ur po odmerku.
Slovak: Dôsledne si kontrolujte cukrovku a predchádzajte hypoglykémii, je to tiež dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Slovak: Približne koľko inzulínu zostáva
Slovenian: približno koliko insulina je še ostalo
Slovak: NovoRapid sa obvykle používa tesne pred jedlom.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid se praviloma uporablja tik pred obrokom.
Slovak: Moderné inzulíny sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Slovak: Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly (pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií).
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij se razlikuje med populacijami bolnikov, odmernimi shemami in ravnjo urejenosti glikemije (glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov).
Slovak: Sila inzulínových analógov vrátane inzulínu aspartátu je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi insulina aspart, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklú diétu alebo počas sprievodného ochorenia.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna v primeru večje telesne aktivnosti bolnika, spremenjene običajne prehrane ali med spremljajočimi boleznimi.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1A)
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na injekcijski peresnik InnoLet (slika 1A)
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi, čo môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, kar lahko pomeni, da boste morali spremeniti odmerek insulina.
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Slovenian: To lahko zmanjša tveganje za nastanek zatrdlin ali ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Slovak: Najmä u detí treba dbať na to, aby dávky inzulínu (zvlášť v režime bazál-bolus) zodpovedali príjmu potravy, fyzickým aktivitám a aktuálnej glykémii, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Slovenian: Še posebej pri otrocih je treba poskrbeti, da odmerki insulina (še posebej pri bazalno-bolusnih shemah zdravljenja) ustrezajo vnosu hrane, telesni dejavnosti in trenutni koncentraciji glukoze v krvi, tako da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije.
Slovak: Závažné alergické reakcie na NovoRapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoRapid ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je treba pri bolnikih opazovati znake in simptome srčnega popuščanja, pridobivanja telesne mase in prisotnosti edema.
Slovak: Podkožné podávanie do brušnej steny zaručuje rýchlejšiu absorpciu, ako z iných miest podávania.
Slovenian: Subkutano injiciranje v trebušno steno zagotovi hitrejšo absorpcijo kot injiciranje na drugih mestih.
Slovak: Ihla (vzor)
Slovenian: igla (primer)
Slovak: Dôležité je to u tých pacientov, ktorí si znížene, alebo nedostatočne uvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykémie.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Slovak: Predsa len, môže byť potrebné dávku lieku NovoRapid upraviť.
Slovenian: Potrebna pa utegne biti prilagoditev odmerka zdravila NovoRapid.
Slovak: NovoRapid (inzulín aspartát) sa môže používať počas gravidity.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid (insulin aspart) se lahko uporablja med nosečnostjo.
Slovak: Čo je NovoRapid a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoRapid in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Keď používate len jeden typ inzulínu
Slovenian: Če uporabljate samo eno vrsto insulina
Slovak: Najvhodnejšími miestami na podávanie injekcie sú: predná časť pásu (brucho), nadlaktie, alebo predná časť stehien.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so: sprednji del trebuha, nadlakti in sprednji del stegen.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja.
Slovak: Lispodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Slovenian: Lipodistrofija (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) se lahko pojavi na mestu injiciranja.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu nedokázali žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Slovak: Pretože NovoRapid sa má podávať bezprostredne pred jedlom, rýchly nástup účinku lieku sa má brať do úvahy u pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoRapid aplicirati neposredno ob obroku, je treba hiter začetek delovanja upoštevati pri bolnikih, pri katerih je mogoče zaradi spremljajočih bolezni ali zdravljenja pričakovati upočasnjeno absorpcijo hrane.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania môžu vyžiadať prerušenie liečby liekom NovoRapid.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev zdravljenja z zdravilom NovoRapid.
Slovak: Miešanie dvoch typov inzulínov
Slovenian: Mešanje dveh vrst insulinov
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku NovoRapid, ktorý bol podávaný ako bolusový inzulín v kombinácii, buď s inzulínom detemirom, alebo s inzulínom degludekom, ako bazálnym inzulínom, bola sledovaná v dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaniach počas obdobia až do 12 mesiacov u dospievajúcich a detí vo veku od 1 do menej ako 18 rokov (n=712).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila NovoRapid, uporabljenega kot bolusni insulin v kombinaciji z insulinom detemir ali insulinom degludek kot bazalnim insulinom, so v obdobju do 12 mesecev proučevali v dveh randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih in otrocih, starih od 1 do manj kot 18 let (n = 712).
Slovak: Novo Nordisk A/S
Slovenian: DRUGI PODATKI Novo Nordisk A/S
Slovak: Variabilita v čase dosiahnutia maximálnej koncentrácie u jednotlivých osôb je významne nižšia pri lieku NovoRapid ako pri rozpustnom ľudskom inzulíne, aj keď naopak variabilita v Cmax je pri lieku NovoRapid vyššia.
Slovenian: Intraindividualna variabilnost časa do največje koncentracije je pri zdravilu NovoRapid značilno manjša kot pri topnem humanem insulinu, medtem ko je intraindividualna variabilnost Cmax pri zdravilu NovoRapid večja.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek problémy, obráťte sa na lekára.
Slovenian: Če se vam pojavijo kakšne težave, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: NovoRapid začne znižovať cukor v krvi po 10-20 minútach po podaní injekcie, jeho maximálny účinok sa dosiahne medzi 1. a 3. hodinou po podaní a trvanie účinku je 3-5 hodín.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid začne sladkor v krvi zniževati v 10 do 20 minutah po uporabi, doseže največji učinek v 1 do 3 urah po injiciranju in deluje od 3 do 5 ur.
Slovak: Viacnásobné balenie: 2 x (5 x 3 ml)
Slovenian: Skupno pakiranje: 2 x (5 x 3 ml)
Slovak: Na intravenózne použitie, infúzne systémy s liekom NovoRapid 100 jednotiek/ml s koncentráciami od 0,05 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml inzulínu aspartátu v infúznych roztokoch 0,9% chloridu sodného, 5% dextrózy alebo 10% dextrózy zahŕňajúcej 40 mmol/l chloridu draselného, ktoré sa používajú v polypropylénových infúznych vakoch sú pri izbovej teplote stabilné 24 hodín.
Slovenian: Infuzijski sistemi za intravensko infundiranje z zdravilom NovoRapid 100 enot/ml v koncentraciji od 0,05 do 1,0 enote/ml insulina aspart v infuzijskih tekočinah 0,9 % raztopine natrijevega klorida, 5 % raztopine glukoze ali 10 % raztopine glukoze, vključno s 40 mmol/l raztopine kalijevega klorida, z uporabo polipropilenskih infuzijskih vrečk so pri sobni temperaturi stabilni 24 ur.
Slovak: Ak lekár zmení jeden typ alebo značku inzulínu na druhý, možno bude musieť upraviť vašu dávku.
Slovenian: Če vam zdravnik eno vrsto ali znamko insulina zamenja z drugo, vam bo morda moral prilagoditi odmerek.
Slovak: Ak sa neobjaví žiadna kvapka, opakujte kroky F až H najviac 6 krát.
Slovenian: Če se kapljica insulina ne pojavi, ponovite korake F do H največ šestkrat.
Slovak: Uistite sa, že vidíte na počítadlo dávky.
Slovenian: Prepričajte se, da lahko vidite števec odmerka.
Slovak: Ak máte podozrenie, že NovoRapid PumpCart je poškodený, vráťte ho dodávateľovi.
Slovenian: Če sumite, da je vložek NovoRapid PumpCart poškodovan, ga vrnite v lekarno.
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u oboch vekových skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Slovenian: V obeh starostnih skupinah se je insulin aspart hitro absorbiral; tmax je bil podoben kot pri odraslih.
Slovak: Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií (322 a 27 gravidných žien) nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspartátu na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca v porovnaní s ľudským inzulínom (pozri časť 5.1).
Slovenian: Podatki dveh randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanj (322 in 27 izpostavljenih nosečnosti) ne kažejo neželenih učinkov insulina aspart na nosečnost ali na zdravje ploda/novorojenčka v primerjavi s humanim insulinom (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, potom uvoľnite tlak na dávkovacie tlačidlo.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože ter nato spustite potisni gumb.
Slovak: Stupňovanie liečby inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojená s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie, kým dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Slovenian: Intenziviranje insulinskega zdravljenja z nenadnim izboljšanjem urejenosti glikemije lahko spremlja prehodno poslabšanje diabetične retinopatije, toda dolgotrajno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým diabetom 2. typu a srdcovým ochorením alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhania.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Slovak: Tento liek sa nikdy nemá miešať s inými liekmi.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete nikoli mešati z nobenim drugim zdravilom.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu byť podaný intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo glukóza, ktorú môžu podávať intravenózne lekári alebo iní zdravotnícki pracovníci.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, je mogoče zdraviti z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno podučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piestu (zátky) v spodnej časti náplne.
Slovenian: ► Vedno preverite vložek, vključno z gumijastim batom na dnu vložka.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené na doraz a nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Slovenian: Držite potisni gumb povsem pritisnjen in pustite iglo pod kožo vsaj 6 sekund.
Slovak: V klinických štúdiách sa frekvencia hypoglykémie mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pogostnost hipoglikemije razlikovala glede na populacijo bolnikov, shemo odmerjanja in raven urejenosti glikemije.
Slovak: Požijete alkohol (Pozri NovoRapid a alkohol v časti 2).
Slovenian: • pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoRapid skupaj z alkoholom).
Slovak: Sympatomimetiká (ako je adrenalín alebo salbutamol, terbutalín používaný na liečbu astmy)
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer adrenalin, salbutamol ali terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
Slovak: Nesmiete si nikdy podať injekciu priamo do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne).
Slovenian: Zdravila nikoli ne injicirajte neposredno v veno (intravensko) ali v mišico (intramuskularno).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoRapid
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoRapid
Slovak: Ak zmeníte nastavenie bazálneho inzulínu, táto zmena začne na vás pôsobiť do 10-20 minút.
Slovenian: Če spremenite nastavitve za bazalni insulin, boste spremembo občutili po 10 do 20 minutah.
Slovak: Inzulín bude účinkovať rýchlejšie, ak si podáte injekciu do prednej časti pásu.
Slovenian: Insulin bo začel delovati hitreje, če si ga injicirate v sprednji del trebuha.
Slovak: Bolusová (v čase jedla) potreba inzulínu: NovoRapid začne znižovať cukor v krvi do 10-20 minút, po tom, ako si začnete podávať bolusový inzulín (pozri časť 3, Ako používať NovoRapid PumpCart, pre podrobnejšie informácie pozri ako nastaviť bolusovú dávku).
Slovenian: Bolusne potrebe po insulinu (potrebe ob obrokih): Zdravilo NovoRapid vam bo začelo zniževati krvni sladkor v 10 do 20 minutah po začetku bolusnega dajanja (za več informacij o prilagajanju bolusnega odmerka glejte poglavje 3, Kako uporabljati zdravilo NovoRapid PumpCart).