FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 250 mg tabletta 250 mg levetiracetámot tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta zdravila Levetiracetam Actavis 250 mg vsebuje 250 mg levetiracetama.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta ovális, világoskék, 13,6 × 6,4 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „250" jelöléssel.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 250 mg filmsko obložene tablete Ovalne, svetlo modre, velike 13.6 x 6.4 mm z oznako "L" na eni strani in "250" na drugi strani.
Hungarian: CLcr (ml/perc) = -------------------------------------------------- (x 0,85 nőknél) 72 x szérum kreatinin (mg/dl)
Slovenian: Višina (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) =----------------------------------------------------------koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta ovális, fehér, 19,0 × 10,0 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „1000" jelöléssel.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmsko obložene tablete Ovalne, bele, velike 19.0 x 10.0 mm z oznako "L" na eni strani in "1000" na drugi strani.
Hungarian: A belsőleges oldat gyógyszerforma alkalmazása ajánlott csecsemőknél és 6 éves kor alatti gyermekeknél.
Slovenian: Peroralna raztopina je najprimernejša oblika za uporabo pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 6 let.
Hungarian: Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amit két héttel később napi kétszer 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 250 mg dvakrat na dan, ki ga po dveh tednih povečamo na začetni terapevtski odmerek 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se lahko poveča za 250 mg dvakrat na dan vsaka dva tedna glede na klinični odziv.
Hungarian: • elsődlegesen generalizált tónusos-klónusos (súlyos, esetleg eszméletvesztéssel járó) görcsrohamok kezelésére felnőtteknél és serdülőknél 12 éves kortól, az idiopátiás generalizált epilepsziában (olyan típusú epilepszia, amelyről úgy gondolják, hogy genetikai okai vannak) szenvedő betegek számára.
Slovenian: leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsta epilepsije, ki je genetskega izvora)
Hungarian: A Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta ovális, sárga, 17,1 × 8,1 mm méretű, egyik oldalán „L", a másikon „500" jelöléssel.
Slovenian: Levetiracetam Actavis 500 mg filmsko obložene tablete Ovalne, rumene, velike 17.1 x 8.1 mm z oznako "L" na eni strani in "500" na drugi strani.
Hungarian: Sunset yellow (E110) színezőanyagot tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Hungarian: Monoterápia újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére
Slovenian: Samostojno zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, od 16. leta starosti, z na novo diagnosticirano epilepsijo
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Izland
Slovenian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islandija
Hungarian: Hasi fájdalom, diarrhoea, dyspepsia, hányás, hányinger
Slovenian: driska, dispepsija, bruhanje, navzeja pankreatitis
Hungarian: A NOAEL ≥ 1800 mg/ttkg/nap volt az F0 nőstényekre, illetve az F1
Slovenian: ≥1800 mg/kg/dan za F0 samice in za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6
Hungarian: Egy Levetiracetam Actavis 500 mg tabletta 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
Slovenian: Ena tableta zdravila Levetiracetam Actavis 500 mg vsebuje 500 mg levetiracetama.
Hungarian: Dózisbeállítás károsodott vesefunkciójú csecsemőknél, gyermekeknél és 50 kg testtömeg alatti serdülőkorú betegeknél
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic:
Hungarian: A CLcr (ml/perc) becslése felnőttek és 50 kg-os vagy ezt meghaladó testtömegű serdülők esetében a következő képlet segítségével történik a szérum kreatinin (mg/dl) mért értéke alapján:
Slovenian: CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg in več, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: [140 - starost (leta)] x masa (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------------------- (x 0,85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl) CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA-»body surface area«) na sledeč način:
Hungarian: A Levetiracetam Actavis adjuváns terápiaként javallott:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis je indicirano za dopolnilno zdravljenje
Hungarian: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban 35, egy éves kor alatti, parciális kezdetű rohamban szenvedő csecsemőt kezeltek levetiracetámmal, akik közül csupán 13 volt 6 hónaposnál fiatalabb.
Slovenian: 35 dojenčkov, starih manj kot 1 leto, s parcialnimi napadi, od katerih je bilo le 13 starih < 6 mesecev, je bilo vključenih v placebo kontrolirane klinične študije.
Hungarian: Nem gyakori:100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Hungarian: Monoterápia A monoterápiában alkalmazott levetiracetám biztonságossága és hatásossága 16 év alatti gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan nem megalapozott.
Slovenian: Pri samostojnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, varnost in učinkovitost levetiracetama nista bili dokazani.
Hungarian: Adjuváns terápia juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z juvenilno mioklonično epilepsijo
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2011.
Hungarian: Tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (250, 500, 750 in 1 000 mg).
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amely során az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a hirtelen rángó mozgások a test egyik részében, torzult hallás, szaglás vagy látás, zsibbadtság, illetve hirtelen félelemérzet.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na samo eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi določenega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Levetiracetam Actavis stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Slovenian: To omogoča zdravilu Levetiracetam Actavis, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Hungarian: 2011. október 3-án az Európai Bizottság a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levetiracetam Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. oktobra 2011.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Actavis megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovenian: To pomeni, da je „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Keppra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Keppra, odtehtajo znana tveganja.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levetiracetam Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levetiracetam Actavis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Levetiracetam Actavis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis „generikus gyógyszer".
Slovenian: Levetiracetam Actavis je „generično zdravilo".
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömeg-kilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/kg-ig emelhető.
Slovenian: Pri otrocih od šestega meseca do 17. leta starosti, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno, lahko pa se poveča vse do 30 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levetiracetám
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost levetiracetam
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Levetiracetam Actavis odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Actavis generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Keppra-val.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Actavis generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Keppra.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis más epilepszia elleni gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Hungarian: A Levetiracetam Actavis alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, pri katerih so na novo odkrili epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis-tablettát folyadékkal kell bevenni.
Slovenian: Tablete Levetiracetam Actavis je treba pogoltniti s tekočino.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Levetiracetam Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levetiracetam Actavis
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egyhónapos kortól.
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starejših od enega meseca;
Hungarian: A napi adag maximálisan napi kétszeri 1500 mg-os dózisig emelhető.
Slovenian: Dnevni odmerek se lahko poveča do največ 1 500 mg dvakrat dnevno.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Actavis alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Levetiracetam Actavis?
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepsziatípus) szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelésére.
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (daljših napadov, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih, starejših od 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Hungarian: A Levetiracetam Actavis hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam Actavis, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Actavis-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Slovenian: Začetni samostojni odmerek zdravila Levetiracetam Actavis je 250 mg dvakrat dnevno, po dveh tednih jemanja pa se poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére.
Slovenian: • miokloničnih napadov (kratkih, krču podobnih sunkovitih gibov mišice ali skupine mišic) pri bolnikih z juvenilno mioklonično epilepsijo od 12. leta starosti dalje;
Hungarian: A Levetiracetam Actavis egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Levetiracetam Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Actavis-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Slovenian: Odmerki se lahko glede na bolnikov odziv še naprej povečujejo v dvotedenskih razmakih do največjega odmerka 1 500 mg dvakrat dnevno.Kadar se zdravilo Levetiracetam Actavis dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Hungarian: Miért engedélyezték a Levetiracetam Actavis forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Actavis odobreno?
Hungarian: 1 palack + 1, 10 ml-es szájfecskendő
Slovenian: 1 steklenička + 1 peroralna brizga 10 ml
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Hungarian: Név
Slovenian: Pot uporabe
Hungarian: Nyissa ki a palackot.
Slovenian: Odprite stekleničko.
Hungarian: Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert.
Slovenian: Mehanizem tega tveganja ni znan.
Hungarian: Az orális abszolút biológiai felhasználhatóság közel 100%.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost je skoraj 100 %.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov..
Hungarian: Az eliminációs felezési idő körülbelül 5 óra volt.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas je bil približno 5 ur.
Hungarian: Idővel azonban ezeknek a hatásoknak enyhülniük kell.
Slovenian: Vendar se ti učinki sčasoma zmanjšajo.
Hungarian: [Actavis logó]
Slovenian: [Actavis logo]
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Ez a csökkenés kifejezettebb a harmadik trimeszterben (a terhesség előtti kiindulási koncentráció legfeljebb 60%-a).
Slovenian: To znižanje je izrazitejše v tretjem trimesečju (do 60 % izhodiščne koncentracije pred nosečnostjo).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, emberben a potenciális veszély nem ismert.
Slovenian: Kliničnih podatkov ni in potencialno tveganje za človeka ni znano.
Hungarian: Állatkísérletekben nem észleltek termékenységet befolyásoló hatást (lásd 5.3 pont).
Slovenian: V študijah na živalih niso ugotovili vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Az acetamid csoport hidrolízise számos szövetben mérhető, többek között a vérsejtekben is.
Slovenian: Hidroliza acetamidne skupine je merljiva v številnih tkivih, tudi v krvnih celicah.
Hungarian: Két kisebb jelentőségű metabolitot is azonosítottak.
Slovenian: Ugotovljena sta še dva manj pomembna presnovka.
Hungarian: BG-5600 Troyan
Slovenian: BG-5600 Troyan Bolgarija
Hungarian: Idősek Idős betegeknél a felezési idő körülbelül 40%-kal megnő (10-11 órára).
Slovenian: Pri starejših se razpolovni čas podaljša za približno 40 % (10 do 11 ur).
Hungarian: Ez a hatás kifejezett volt a fiatalabb csecsemők esetében, fokozatosan csökkent az életkor növekedésével, majd elhanyagolható mértékűvé vált a körülbelül 4 éves korosztályban.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mladih dojenčkih in se je s povečevanjem starosti manjšal, tako da je okrog 4. leta postal zanemarljiv.
Hungarian: Nem jelentkezett embrionális mortalitásra gyakorolt hatás és nem emelkedett a malformációk előfordulásának aránya sem.
Slovenian: Vpliva na umrljivost zarodkov ni bilo, prav tako se ni povečala incidenca malformacij.
Hungarian: Az epilepszia egy olyan állapot, amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak.
Slovenian: Epilepsija je stanje, kjer imajo bolniki ponavljajoče krče (napade).
Hungarian: Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés elején, valamint az adag emelése után.
Slovenian: To je verjetneje na začetku zdravljenja in po povečanju odmerka.
Hungarian: Biztosítani kell a levetiracetámmal kezelt terhes nők megfelelő klinikai gondozását.
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno klinično vodenje nosečnic, zdravljenih z levetiracetamom.
Hungarian: Emiatt ajánlatos az óvatosság azoknál a betegeknél, akik gyakorlottságot igénylő feladatokat végeznek, pl. gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Slovenian: Zato je pri priporočljiva previdnost pri bolnikih, ki izvajajo dejavnosti, pri katerih je potrebna pozornost, npr. upravljajo vozila ali stroje.
Hungarian: Ennek oka a vesefunkció romlása ebben a populációban (lásd 4.2 pont).
Slovenian: To je povezano z zmanjšanim delovanjem ledvic v tej populaciji (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút és hagyja, hogy a gyermek lenyelje a fecskendő tartalmát.
Slovenian: Počasi potisnite bat, da bo otrok lahko pogoltnil vsebino brizge.
Hungarian: Elsődleges metabolitja inaktív.
Slovenian: Primarni presnovek ni aktiven.
Hungarian: [140-életkor (évek)] × testtömeg (kg)
Slovenian: [140-starost (let)] x masa (kg)
Hungarian: Farmakokinetikai profilja lineáris, alacsony egyénen belüli és egyének közötti variabilitással.
Slovenian: Farmakokinetični profil je linearen, z majhno intra- in interindividualno variabilnostjo.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó, rendelkezésre álló adatok nem utalnak a növekedésre és a serdülésre gyakorolt hatásra.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo za otroke, ne kažejo vpliva na rast in puberteto.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group-ot naponta kétszer kell bevenni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Actavis Group je treba vzeti dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer,
Hungarian: A metabolizmus legfőbb (a dózis 24%-át érintő) útvonala az acetamid csoport enzimatikus hidrolízise.
Slovenian: Glavna presnovna pot (24 % odmerka) je encimska hidroliza acetamidne skupine.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolta a levetiracetám felszívódásának mértékét, annak sebességét azonban enyhén csökkentette.
Slovenian: Hrana ni spremenila deleža absorpcije levetiracetama, je pa rahlo zmanjšala hitrost absorpcije.
Hungarian: Dózis és gyakoriság
Slovenian: Odmerek in pogostnost
Hungarian: • ha gyermekénél a növekedés bármilyen mértékű lassulását vagy pubertáskori változások váratlan megjelenését tapasztalja, kérjük, forduljon a kezelőorvoshoz.
Slovenian: • Če pri otroku opazite upočasnitev rasti ali nepričakovan pojav pubertete, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Hungarian: A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a görcsök kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges [parciális] görcsrohamok).
Slovenian: Levetiracetam se uporablja pri vrsti epilepsije, kjer krči v začetku prizadanejo eno stran možganov, kasneje pa se lahko razširijo na večje površine na obeh straneh možganov (parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje).
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a pohár teljes tartalmát megitta.
Slovenian: Poskrbite, da boste popili celotno vsebino kozarca.
Hungarian: A tanulásra, intelligenciára, növekedésre, az endokrin funkciókra, serdülésre és a termékenységre gyakorolt hosszú távú hatások azonban jelenleg még nem ismertek gyermekek esetében.
Slovenian: Vendar dolgoročni vplivi na učenje, inteligenco, rast, endokrino delovanje, puberteto in zmožnost imeti otroke pri otrocih ostajajo neznani.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot napi kétszeri adagolás esetében két nap múlva áll be.
Slovenian: Ob uporabi dvakrat na dan je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo v dveh dneh.
Hungarian: A betegek (és gondozóik) figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek orvosi tanácsot, amennyiben a depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jelei lépnének fel.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba naročiti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki depresije in/ali samomorilno razmišljanje ali vedenje.
Hungarian: Az első felbontást követően 7 hónap.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: 7 mesecev
Hungarian: Antiepileptikus gyógyszerek
Slovenian: Antiepileptična zdravila
Hungarian: Kisgyermekek esetében helyezze a fecskendő hegyét a gyermek szájába, az orcák belső oldalának közelébe.
Slovenian: Pri majhnih otrocih previdno dajte konico brizge v otrokova usta, na notranjo stran lica.
Hungarian: Ezután a CLcr értékét a testfelülethez (BSA - body surface area) kell igazítani az alábbiak szerint:
Slovenian: Nato se CLcr prilagodi glede na telesno površino takole:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 08.
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. december 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Hungarian: Amikor először kezdi el alkalmazni a Levetiracetam Actavis Group-ot, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Slovenian: Na začetku jemanja zdravila Levetiracetam Actavis Group vam bo zdravnik prva dva tedna predpisal manjši odmerek, preden vam bo dal najmanjši splošni odmerek.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Hungarian: eddig még nem azonosított komponensek csak a dózis 0,6%-át teszik ki.
Slovenian: Na račun drugih, neidentificiranih sestavin gre le 0,6 % odmerka.