FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rotteundersøgelser indikerer at optagelsen i hjernevæv er begrænset, distributionen ind og ud af det lymfatiske system er hurtig og ekskretionen i mælk fra diegivende rotter er ekstensiv.
Bulgarian: Изследвания при плъхове показват, че поемането в мозъчната тъкан е ограничено, разпределението в и извън лимфната система е бързо и отделянето в кърмата на кърмещи плъхове е екстензивно.
Danish: Designet for undersøgelsen tager ikke hensyn til en definitiv vurdering af saquinavirs indvirkning på indinavir, men antyder at der er mindre end to gange stigning i indinavirs AUC8t ved samtidig administration med saquinavir.
Bulgarian: Дизайнът на проучването не позволява да се направи окончателна оценка на ефекта на саквинавир върху индинавир, но предполага наличие на по-малко от двукратно нарастване на AUC8h на индинавир при едновременното прилагане със саквинавир
Danish: Hyperbilirubinæmi forekom hyppigere ved doser over 2,4 g/dag i sammenligning med doser under 2,4 g/dag.
Bulgarian: Хипербилирубинемия се наблюдава по-често при дози надвишаващи 2,4 g/ден в сравнение с дози под 2,4 g/ден.
Danish: Kan administreres uden restriktioner mht. tidspunkt for administration eller mad.
Bulgarian: Може да се прилага без ограничения по отношение на времето на прилагане или храна.
Danish: CRIXIVAN hjælper med til at:
Bulgarian: CRIXIVAN помага:
Danish: 30 forsøgspersoner fuldførte 48 ugers behandling.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
Danish: Lactose, vandfri.
Bulgarian: Лактоза, безводна.
Danish: Lactose Dette lægemiddel indeholder 299,2 mg lactose pr. 800 mg dosis (maksimal enkeltdosis).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 299,2 mg лактоза във всяка доза от 800 mg (максимална еднократна доза).
Danish: Hvis De opdager symptomer på infektion, skal De straks fortælle det til Deres læge.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля незабавно информирайте Вашия лекар.
Danish: Ritonavir anvendes til at øge indholdet af CRIXIVAN i blodet eller, mindre hyppigt og i højere doser, til behandling af hiv.
Bulgarian: Ритонавир се използва за повишаване на нивата на CRIXIVAN в кръвта или, по-рядко и затова в по-високи дози, за лечение на HIV.
Danish: Ved doser mellem 800 mg og 1000 mg er afvigelsen fra dosisproportionalitet mindre udtalt.
Bulgarian: При нива на дозиране между 800 mg и 1 000 mg, отклоненията от дозовата пропорциалност са по-слабо изразени.
Danish: • mørkfarvning af huden
Bulgarian: потъмняване на кожата
Danish: 62 patienter fuldførte undersøgelsen til uge 96.
Bulgarian: Шестдесет и два пациенти завършват проучването до 96-та седмица.
Danish: De fleste patienter fortsatte behandlingen med CRIXIVAN uden dosisreduktioin, og bilirubinværdierne faldt gradvis mod baseline.
Bulgarian: Повечето пациенти продължават лечението с CRIXIVAN без намаляване на дозата, като стойностите на билирубина постепенно спадат към изходната стойност.
Danish: Der er ingen klinisk signifikante forskelle i indinavirs farmakokinetik hos hiv-seropositive kvinder sammenlignet med hiv-seropositive mænd.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на индинавир при HIV серопозитивни жени, сравнени с HIV серопозитивни мъже.
Danish: Hvis der findes vedholdende, svær leukocyturi, kan yderligere undersøgelser være nødvendige.
Bulgarian: Ако е налице персистираща левкоцитурия, може да са наложат допълнителни изследвания.
Danish: Interaktion via indvirkning på transportproteinerne kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да се изключи взаимодействие чрез ефекти върху транспортните белтъци.
Danish: Virkning CRIXIVAN bruges mod hiv og medvirker til at nedsætte antallet af hiv-partikler i Deres blod.
Bulgarian: Как действа CRIXIVAN CRIXIVAN действа срещу HIV и помага да се намали броя на HIV частиците в кръвта Ви.
Danish: CRIXIVAN vil måske ikke gøre dette hos alle patienter.
Bulgarian: CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
Danish: Den kumulerede frekvens af nefrolitiasishændelser stiger med stigende eksponering for CRIXIVAN; risikoen over tid forbliver dog relativt konstant.
Bulgarian: Кумулативната честота на нефролитиазните събития се повишава с увеличаване експозицията на CRIXIVAN, обаче, рискът с течение на времето остава относително постоянен.
Danish: • øge CD4 (T)-celletallet i Deres krop.
Bulgarian: да се увеличи броя на CD4 (T) клетките.
Danish: Fordeling Indinavir bindes ikke i udstrakt grad til humane plasmaproteiner (39 % ubundet).
Bulgarian: Разпределение Индинавир не се свързва във висока степен с плазмените белтъци (39 % несвързан).
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, især hvis der gives mere end en enkelt dosis midazolam.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
Danish: Mindst 11 aminosyresteder i proteasen er blevet associeret med indinavirresistens: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 og L90.
Bulgarian: Идентифицирани са най-малко единадесет аминокиселинни позиции на протеазата, свързани с резистентността към индинавир: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 и L90.
Danish: Forsigtighed tilrådes.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Danish: • Hvis De også tager ritonavir, kan De tage CRIXIVAN på et hvilket som helst tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Bulgarian: Ако приемате също и ритонавир, може да приемате CRIXIVAN по всяко време на деня със или без храна.
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens er ikke undersøgt.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са изследвани.
Danish: Dosisreduktion af rifabutin og dosisøgning af CRIXIVAN er ikke bekræftet i kliniske undersøgelser.
Bulgarian: Намаляването на дозата на рифабутин и увеличаването на дозата на CRIXIVAN не е потвърдено в клинични проучвания.
Danish: CRIXIVAN bør administreres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Bulgarian: CRIXIVAN трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечението на HIV инфекцията.
Danish: Hos hunde sås lille stigning i resorptioner, dog var alle fostre hos medicinbehandlede dyr levedygtige og incidencen af levende fostre hos medicinbehandlede dyr svarede til kontrolgruppens.
Bulgarian: При кучета, е наблюдавано леко увеличаване на резорбциите; обаче, всички плодове при третираните животни са жизнеспособни, а броят на живите плодове при третираните животни е сравним с този от контролната група.
Danish: Indinavirs farmakokinetik hos disse 11 patienter 6 uger efter fødslen var generelt magen til den som blev set hos ikke-gravide patienter i et andet studie (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на индинавир при тези 11 пациентки на шестата седмица след раждането е в по-голямата си част сходна с тази наблюдавана при не бременни пациентки от друго проучване (вж. точка 4.6).
Danish: Der er også rapporteret bivirkninger efter markedsføring*; da disse er kommet fra spontane rapporter kan incidensen ikke vurderes.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са съобщавани и по време на постмаркетинговия опит* но тъй като те са получени от спонтанни съобщения, честотата им не може да бъде определена.
Danish: Der er ikke udført formel interaktionsundersøgelse.
Bulgarian: Не е провеждано официално проучване за взаимодействията.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid for indinavir steg til ca. 2,8 timer.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот на индинавир се увеличава на приблизително 2,8 часа.
Danish: Den antiretrovirale aktivitet var uændret, når didanosin blev administreret 3 timer efter behandling med indinavir.
Bulgarian: Антиретровирусната активност остава непроменена, когато диданозин се прилага 3 часа след лечение с индинавир.
Danish: Der sås ingen karcinogenicitet hos mus ved den maksimalt tolererede dosis, svarende til en systemisk eksposition ca. 2-3 gange højere end klinisk eksposition.
Bulgarian: Не е установена канцерогенност при мишки при максималната поносима доза, която отговаря на системна експозиция приблизително 2 до 3 пъти по-висока от тази при клинични условия.
Danish: • Tag CRIXIVAN 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Bulgarian: Приемайте го 1 час преди или 2 часа след хранене.
Danish: CsA-koncentrationen kræver progressiv dosisjustering med anvendelse af terapeutisk lægemiddelmonitorering.
Bulgarian: Нивата на CsA налагат прогресивно коригиране на дозата с терапевтично мониториране на лекарствения продукт.
Danish: Resistens var korreleret til akkumulering af mutationer i det virale genom, som førte til ekspression af aminosyresubstitutioner i den virale protease.
Bulgarian: Резистентността корелирала с натрупването на мутации във вирусния геном, което води до експресия на замествания на аминокиселини във вирусната протеаза.
Danish: To kliniske undersøgelser med 41 pædiatriske patienter (i alderen 4-15 år) er designet til at karakterisere indinavirs sikkerhed, antiretroviral aktivitet og farmakokinetik i kombination med stavudin og lamivudin.
Bulgarian: Две клинични проучвания при 41 пациенти в детска възраст (възраст 4 до 15 години) имат за цел определяне на безопасността, антивирусната активност, и фармакокинетиката на индинавир в комбинация със ставудин и ламивудин.
Danish: Den renale clearance (116 ml/min) af indinavir er koncentrationsuafhængig i det kliniske dosisinterval.
Bulgarian: Бъбречният клирънс (116 ml/min) на индинавир е независим от концентрацията в границата на клинично дозиране.
Danish: Derfor bør disse ikke gives samtidigt.
Bulgarian: Ето защо, едновременното прилагане не се препоръчва.
Danish: Det anbefales at hiv-smittede kvinder, for at undgå overførsel af hiv, ikke under nogen omstændigheder ammer deres børn.
Bulgarian: Препоръчва се жените, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаване на HIV.
Danish: Den gennemsnitlige urinudskillelse af uomdannet lægemiddel efter administration af enkeltdoser givet i fastende tilstand var 10,4 % efter en 700 mg dosis og 12 % efter en 1000 mg dosis.
Bulgarian: Средната екскреция на непроменен лекарствен продукт в урината, след приложението на единична доза на гладно, е 10,4 % след доза от 700 mg и 12,0 % след доза от 1 000 mg.
Danish: Disse bivirkninger var: kvalme (35,3 %), hovedpine (25,2 %), diarré (24,6 %), asteni/træthed (24,3 %), udslæt (19,1 %), smagsforstyrrelse (19,1 %), tør hud (16,2 %), abdominalsmerter (14,6 %), opkastning (11,0 %) og svimmelhed (10,7 %).
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции включат: гадене (35,3 %), главоболие (25,2 %), диария (24,6 %), астения/умора (24,3 %), обрив (19.1 %), извращение на вкуса (19,1 %), суха кожа (16,2 %), коремна болка (14,6 %), повръщане (11,0 %), замайване (10,7 %).
Danish: Tal også med Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da Deres læge måske vil justere dosis af Deres lægemidler:
Bulgarian: Освен това говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Вашият лекар може да поиска да коригира дозата на лекарствата Ви:
Danish: Patienter bør rådes til at søge læge, hvis de oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Danish: Dette skyldes, at disse former for mad gør, at Deres krop ikke kan optage så meget CRIXIVAN og det derfor ikke vil være lige så effektivt.
Bulgarian: Причината за това е, че тези храни намаляват способността на Вашия организъм да усвоява CRIXIVAN и поради това намалява неговата ефективност.
Danish: • morfin, fentanyl - anvendes mod smerter
Bulgarian: • морфин, фентанил - използвани при болка
Danish: Indinavir hæmmer ikke de eukaryote proteaser, human renin, human katepsin D, human elastase og human faktor Xa i signifikant grad.
Bulgarian: Индинавир не потиска значимо еукариотните протеази човешки ренин, човешки катепсин D, човешка еластаза и човешки фактор Xa.
Danish: Opbevar CRIXIVAN i den originale flaske og hold flasken tæt tillukket, så kapslerne beskyttes mod fugt.
Bulgarian: Съхранявайте CRIXIVAN в оригиналната бутилка като я държите плътно затворена, за да се предпази от влага.
Danish: Dosisjustering af warfarin kan være nødvendig.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на варфарин.
Danish: Indinavir havde ikke nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet i undersøgelser med og uden metabolisk aktivering.
Bulgarian: При изследвания индинавир не показва мутагенна или генотоксична активност с или без метаболитна активация.
Danish: CRIXIVAN indeholder lactose
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа лактоза
Danish: Nedsat suppression af virus-RNA forekom hos nogle patienter; CD4-celletallet holdt sig imidlertid ofte over niveauet fra før behandlingen.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана загуба на супресия на нивата на вирусна РНК; обаче, броят на CD4 клетките бил често поддържан над нивата преди лечението.
Danish: Der sås ingen eksterne eller viscerale forandringer hos rotter, dog sås øget forekomst af overtallige ribben samt cervikale ribben.
Bulgarian: Не са наблюдавани външни или органни промени при плъхове, обаче, са наблюдавани увеличения на случаите на допълнителни ребра и на шийните ребра.
Danish: Derfor bør behandling med indinavir initieres ved den anbefalede dosis for at øge suppressionen af virusreplikation og dermed hæmme udviklingen af resistent virus.
Bulgarian: Заради това, лечението с индинавир трябва да бъде започнато с препоръчваната доза, за да се увеличи супресията на вирусната репликация и по този начин да се намали появата на резистентни вируси.
Danish: Da det er uvist, om indinavir vil forværre fysiologisk hyperbilirubinæmi hos nyfødte, må det nøje overvejes, om indinavir skal anvendes til gravide kvinder omkring fødselstidspunktet (se pkt.
Bulgarian: Тъй като не е известно дали индинавир ще утежни физиологичната хипербилирубинемия при новороденото, трябва да се направи внимателна преценка за употребата на индинавир при бременни жени по времето на раждане (вж. точка 4.8).
Danish: Ritonavir oral opløsning bør ikke administreres samtidigt med amprenavir oral opløsning til børn på grund af risikoen for toksicitet fra hjælpestofferne i de to formuleringer.
Bulgarian: Ритонавир перорален разтвор не трябва да се прилага едновременно с ампренавир перорален разтвор при деца поради риск от токсичност от помощните вещества на двата състава.
Danish: De rette doser for denne kombination mht. effekt og sikkerhed er ikke fastlagt.
Bulgarian: Подходящите дози в тази комбинация по отношение на ефикасност и безопасност, не са определени.
Danish: CRIXIVAN 800 mg hver 8. time + zidovudin 200 mg hver 8. time og lamivudin 150 mg to gange dagligt).
Bulgarian: CRIXIVAN 800 mg на всеки 8 часа + зидовудин 200 mg на всеки 8 часа и ламивудин 150 mg два пъти дневно).
Danish: Delavirdin: 
Bulgarian: Делавирдин: 
Danish: • svimmelhed, svækkelse eller træthed
Bulgarian: • чувство на замаяност, слабост или умора
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Danish: Der sås ingen signifikant forskel i eksponeringen, når behandlingen blev givet sammen med et fuldfedt måltid.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика в експозицията, когато дозовият режим се е прилагал с храна с високо съдържание на мазнини.
Danish: Når nedsat virus-RNA-suppression opstod, var det typisk forbundet med erstatning af cirkulerende følsomme virus med resistente virusvarianter.
Bulgarian: Когато възникне загуба на супресия на вирусната РНК, това обикновено е свързано със замяна на циркулиращия чувствителен вирус с резистентни вирусни варианти.
Danish: • hvis De er allergisk over for indinavir eller et af de øvrige indholdstoffer i CRIXIVAN (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към индинавир или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Patienter med de sjældne arvelige problemer galactoseintolerance, Lapp lactosemangel eller glucosegalactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Danish: Rifampicin er en stærk CYP3A4-induktor og har forårsaget et fald på 92 % i indinavirs AUC, hvilket kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Bulgarian: Рифампицин е силен индуктор на CYP3A4 и е показал, че предизвиква 92 % намаляване на AUC на индинавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Danish: Anbefalingen er baseret på begrænsede farmakokinetiske data (se pkt.
Bulgarian: Препоръката е въз основа на ограничени фармакокинетични данни (вж. точка 5.2).
Danish: Indinavir bør kun bruges under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør de potentielle risici for fostret.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва само когато потенциалната полза превишава потенциалния риск за плода.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Bulgarian: Притежател на разрешителното за употреба и производител
Danish: • Synk kapslerne hele med vand, mælk med lavt fedtindhold, juice, te eller kaffe.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели, с вода, обезмаслено или нискомаслено мляко, сок, чай или кафе.
Danish: • orale præventionsmidler (p-piller), der indeholder norethindron eller ethinylestradiol
Bulgarian: • перорални противозачатъчни (хапчета), съдържащи норетиндрон или етинилестрадиол
Danish: Undersøgelsen kan bestå af urinanalyse, serumcarbamid og serumcreatinin samt ultralyd af blære og nyrer.
Bulgarian: Изследването може да включва анализ на урината, серумната урея и креатинина, и ултразвуково изследване на пикочния мехур и бъбреците.
Danish: Analyser af plasma- og urinprøver, fra personer som fik indinavir, viste at indinavirmetabolitter har ringe proteinasehæmmende aktivitet.
Bulgarian: Анализът на плазма и урина, получени от лица, получаващи индинавир, показват, че метаболитите му имат слаба инхибираща активност върху протеиназата.
Danish: • tacrolimus, ciclosporin - anvendes hovedsageligt efter organtransplantation
Bulgarian: такролимус, циклоспорин - използвани предимно след трансплантация на орган
Danish: Der blev udført reproduktionsundersøgelser med rotter, kaniner og hunde (ved doser der gav systemisk eksponering sammenlignelig med eller lidt større end human eksponering), og disse viste ingen tegn på teratogenicitet.
Bulgarian: Изследвания за токсични ефект върху развитието са проведени при плъхове, зайци и кучета (в дози, които предизвикват системен ефект, сравним с или малко по-голям от този при хора) и не показват наличието на доказателства за тератогенност.
Danish: • buspiron - anvendes som beroligende middel
Bulgarian: буспирон - използван за успокоение
Danish: Lægemidler i henhold til terapeutisk område
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области
Danish: • følelsesløshed eller en underlig fornemmelse i huden
Bulgarian: изтръпване или необичайно усещане по кожата
Danish: Administration sammen med lette måltider (fx tørt ristet brød med syltetøj eller marmelade, æblejuice og kaffe med skummetmælk eller fedtfri mælk og sukker eller cornflakes med skummetmælk eller fedtfri mælk og sukker) resulterede i en plasmakoncentration sammenlignelig med de tilsvarende fastende værdier.
Bulgarian: Приложението с лека храна (напр. сух препечен хляб с мармалад или консервирани плодове, ябълков сок и кафе с обезмаслено или бедно на мазнини мляко и захар или царевични люспи, обезмаслено или бедно на мазнини мляко и захар) води до плазмени концентрации, сравними със съответните стойности на гладно.
Danish: CRIXIVAN kan påvirke behandlingen med nogle lægemidler.
Bulgarian: CRIXIVAN може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
Danish: Interaktion
Bulgarian: Взаимодействие
Danish: Det bør bemærkes at faldet i suppression af virus-RNA sås hyppigere, når behandling med indinavir blev initieret ved lavere doser end den anbefalede orale dosis på 2,4 g/dag.
Bulgarian: Следва да бъде отбелязано, че по-слаба супресия на нивата на вирусна РНК е наблюдавана почесто, когато лечението с индинавир е било започнато с по-ниски дози от препоръчваната перорална доза от 2,4 g/дневно.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes "proteasehæmmere".
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „протеазни инхибитори".
Danish: Ikke kendt*
Bulgarian: С неизвестна честта*
Danish: Administration af indinavir sammen med et måltid med højt indhold af kalorier, fedt og protein resulterede i en svækket og reduceret absorption med en reduktion på ca. 80 % i AUC og 86 % reduktion i Cmax.
Bulgarian: Приложението на индинавир с висококалорична храна, богата на мазнини и белтъци, води до затруднена и намалена резорбция, с приблизително 80 % намаление на AUC и 86 % намаление на Cmax.
Danish: Indinavir bør anvendes med forsigtighed sammen med andre lægemidler, som er potente CYP3A4 induktorer.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва предпазливо с други лекарствени продукти, които са мощни индуктори на CYP3A4.
Danish: Patienterne bør imidlertid informeres om, at svimmelhed og sløret syn er rapporteret under behandling med indinavir.
Bulgarian: Обаче, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с индинавир са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Danish: Tag ikke CRIXIVAN, hvis De tager nogen af disse lægemidler eller har taget dem for nyligt.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN, ако приемате или наскоро сте приемали някое от тези лекарства.
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser, udført over hele verden, blev indinavir administreret alene eller i kombination med andre antiretrovirale stoffer (zidovudin, didanosin, stavudin og/eller lamivudin) til ca. 2.000 patienter, af hvilke hovedparten var voksne mænd af europæisk afstamning (15 % kvinder).
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания, проведени в целия свят, индинавир е прилаган самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни продукти (зидовудин, диданозин, ставудин и/или ламивудин) на приблизително 2 000 пациенти, по-голямата част от които са били бели мъже (15 % жени).
Danish: Taget i betragtning at betydeligt lavere eksponering før fødslen er set i en lille undersøgelse af hiv-inficerede gravide patienter, og de begrænsede data fra denne population, anbefales det ikke at bruge indinavir til hiv-inficerede gravide patienter (se pkt.
Bulgarian: Като се има предвид наблюдението от едно малко проучване върху значително малък брой инфектирани с HIV бременни жени, провели преди раждане лечение с лекарствени продукти, както и малкото данни, които има при тази популация, индинавир не се препоръчва при инфектирани с HIV бременни пациентки (вж. точка 5.2).
Danish: • autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) kan også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Bulgarian: автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма) може също да настъпят след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Danish: • "hæmofili" (blødersygdom) - CRIXIVAN kan øge risikoen for, at De bløder.
Bulgarian: хемофилия - CRIXIVAN може да повиши риска от кървене.
Danish: Denne andel synes at forblive stabil over længerevarende follow-up perioder.
Bulgarian: Тази пропорция проявява тенденция за стабилност за продължителен период на проследяване.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и когато е необходимо да се назначи лечение.
Danish: Meget almindelige (≥ 1/10); Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjældne (< 1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); Редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000);
Danish: • hvis De har leverproblemer
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми