FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El toremifeno debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Polish: Stosowanie w niewydolności wątroby Toremifen powinien być stosowany ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby (patrz punkt 5.2.
Spanish: La concentración media de toremifeno en el estado de equilibrio es de 0,9 mg/ml (intervalo 0,6-1,3) a la dosis recomendada de 60 mg diarios.
Polish: Po podaniu zalecanej dobowej dawki toremifenu 60 mg w stanie stacjonarnym uzyskiwano średnie wartości stężeń 0,9 μg/ml (zakres od 0,6 - 1,3 μg/ml).
Spanish: A la dosis diaria recomendada de 60 mg, no existe correlación positiva entre la eficacia antitumoral clínica y las concentraciones séricas.
Polish: Po podaniu toremifenu w dawce 60 mg na dobę nie występuje korelacja dodatnia pomiędzy klinicznym oddziaływaniem przeciwnowotworowym i stężeniem leku w surowicy.
Spanish: Nombre y dirección del(de los) fabricante(s) responsables de la liberación de los lotes
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Spanish: La influencia de toremifeno sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Polish: Toremifen nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: La farmacocinética de toremifeno se investigó en un estudio abierto con cuatro grupos paralelos de diez sujetos: sujetos normales, pacientes con alteración (media AST 57 U/l - media ALT 76 U/lmedia gamma GT 329 U/l) o función hepática activada (media AST 25 U/l - media ALT 30 U/lmedia gamma GT 91 U/l - pacientes tratados con antiepilépticos) y pacientes con función renal alterada (creatinina: 176 mmol/l).
Polish: Badania farmakokinetyczne toremifenu były prowadzone jako badania otwarte z udziałem 4 równoległych, dziesięcioosobowych grup: zdrowi pacjenci, pacjenci z uszkodzoną wątrobą (średnie wartości AspAT 57 j.m./l - średnie wartości AlAT 76 j.m./l - średnie gamma GT 329 j.m./l), pacjenci z podwyższona aktywnością enzymów wątrobowych (średnie wartości AspAT 25 j.m./lśrednie wartości AlAT 30 j.m./l - średnie gamma GT 91 j.m./l - pacjenci leczeni przeciwpadaczkowo) oraz pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (stężenie kreatyniny: 176 μmol/l).
Spanish: En estudios realizados en voluntarios sanos, se observaron vértigos, cefalea y mareos con dosis diarias de 680 mg.
Polish: Zaburzenia równowagi, bóle i zawroty głowy obserwowano u zdrowych ochotników po podaniu dawki 680 mg na dobę.
Spanish: Tratamiento hormonal de primera línea del cáncer de mama metastásico hormono-dependiente en pacientes post-menopáusicas.
Polish: Lek pierwszego rzutu w leczeniu hormonalnym hormonozależnego raka piersi z przerzutami u kobiet po menopauzie.
Spanish: Comprimido blanco, redondo, liso, biselado con TO 60 impreso en una cara.
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki o ostrych kantach z wytłoczonym napisem TO 60 po jednej stronie.
Spanish: Fareston no debe utilizarse durante la lactancia.
Polish: Leku Fareston nie należy stosować w czasie laktacji.
Spanish: claritromicina y telitromicina - medicamentos utilizados para tratar infecciones víricas como ritonavir y nelfinavir
Polish: klarytromycyna i telitromycyna, - leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych takie jak: rytonawir, nelfinawir.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Fareston El tratamiento con Fareston sólo debe ser interrumpido cuando su médico se lo indique.
Polish: Leczenie lekiem Fareston może być przerwane tylko na zlecenie lekarza.
Spanish: Su concentración en el estado de equilibrio es aproximadamente el doble que la del compuesto madre.
Polish: W stanie stacjonarnym jego stężenie w surowicy jest dwukrotnie wyższe niż stężenie substancji macierzystej.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Spanish: El toremifeno es un derivado no esteroideo del trifeniletileno.
Polish: Toremifen jest niesteroidową pochodną trójfenyloetylenu.
Spanish: El principal metabolito sérico en el hombre es el Ndemetiltoremifeno, con una semivida media de 11 días (intervalo 4-20).
Polish: Toremifen jest szybko metabolizowany, a głównym metabolitem występującym w surowicy ludzkiej jest N-demetylotoremifen, charakteryzujący się średnim okresem półtrwania 11 dni (zakres 420 dni).
Spanish: Este efecto es significativo respecto al grupo tratado con 20 mg, con un intervalo de confianza superior de 10-12 ms, con arreglo a las directrices ICH.
Polish: W grupie otrzymującej dawkę 20 mg efekt ten był również dość znaczny, według wytycznych ICH, a górna granica przedziału ufności wynosiła 10-12 ms.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) - sofocos, sudoración
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: - uderzenia gorąca, pocenie się.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100),
Polish: bardzo częste (³ 1/10); częste (³ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (³ 1/1 000 do < 1/100);
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama sangrado uterino, leucorrea hipertrofia endometrial pólipos endometriales hiperplasia endometrial
Polish: krwawienia z macicy, białe upławy przerost endometrium polipy endometrium hiperplazja endometrium
Spanish: (ECG, Electrocardiograma), (ver la sección 2 "No tome Fareston") - si tiene alguna afectación del corazón, incluyendo dolor de pecho (angina) - si el cáncer se ha propagado a los huesos (metástasis ósea) ya que la concentración de calcio en sangre podría aumentar al principio del tratamiento con Fareston.
Polish: (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Fareston:"), - jeśli występują choroby serca, w tym ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), - jeśli nowotwór rozprzestrzenił się do kości (przerzuty do kości), w początkowym okresie leczenia lekiem Fareston może wystąpić zwiększenie stężenia wapnia we krwi.
Spanish: En pacientes post-menopáusicas con cáncer de mama, el tratamiento con toremifeno se ha asociado con reducciones moderadas tanto en el colesterol sérico total como en las lipoproteínas de baja densidad (LDL).
Polish: U pacjentek po menopauzie z rakiem piersi podczas leczenia toremifenem występuje nieznaczne zmniejszenie stężenia cholesterolu i lipoprotein niskiej gęstości (LDL) w surowicy krwi.
Spanish: Como otros miembros de esta clase, como tamoxifeno y clomifeno, el toremifeno aparece ligado a receptores estrógenos y puede ejercer actividad estrogénica, antiestrogénica o ambas a la vez, dependiendo de la duración del tratamiento, especie animal, género, órgano afectado y variable seleccionada.
Polish: Podobnie jak inni przedstawiciele tej grupy leków, np.: tamoksyfen, klomifen, toremifen wiąże się z receptorami estrogenowymi i, w zależności od czasu stosowania, gatunku zwierzęcia, płci i organu, działa estrogenowo lub przeciwestrogenowo.
Spanish: En algunos pacientes Fareston ha provocado, de forma dosis-dependiente, la prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma.
Polish: Wykazano, że Fareston powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QTc w elektrokardiogramie u części pacjentów.
Spanish: En general, no deben tratarse con toremifeno pacientes con antecedentes de enfermedad tromboembólica grave (ver también sección 4.8).
Polish: Pacjentki z ciężką chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie zasadniczo nie powinny być leczone toremifenem (patrz także punkt 4.8).
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, con insuficiencia de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp), lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Spanish: Fareston contiene lactosa (28,5 mg por comprimido).
Polish: Fareston zawiera laktozę (28,5 mg w tabletce).
Spanish: El toremifeno tiene un efecto similar al estrogénico en determinadas especies, como el ratón, dando origen a tumores similares.
Polish: Toremifen charakteryzuje się gatunkowo specyficznym dla myszy działaniem estrogenopodobnym i wywołuje podobne nowotwory.
Spanish: - si presenta un engrosamiento de la pared de la matriz (útero) - si presenta problemas hepáticos graves - si padece de nacimiento o ha tenido alguna afección que se manifieste relacionada con ciertos cambios anormales en el registro eléctrico del corazón (electrocardiograma o ECG) - si padece un desequilibrio de las sales en la sangre, especialmente bajas concentraciones de potasio en sangre (hipopotasemia) que comúnmente no se corrigen con tratamiento - si tiene un ritmo cardiaco muy lento (bradicardia) - si tiene el corazón débil (insuficiencia cardiaca) - si tiene antecedentes de alteraciones en el ritmo cardiaco (arritmias) - si está usando otros medicamentos que puedan afectar a su corazón (ver sección 2 "Toma de
Polish: - jeśli u pacjentki występuje wrodzone lub nabyte schorzenie powodujące pewne nieprawidłowe zmiany w badaniu rejestrującym czynność elektryczną serca (w elektrokardiogramie lub EKG), - jeśli u pacjentki występują zaburzenia elektrolitowe, szczególnie niewyrównany lekami obniżony poziom potasu we krwi (hipokaliemia), - jeśli u pacjentki występuje bardzo wolna akcja serca (rzadkoskurcz, inaczej bradykardia), - jeśli u pacjentki występuje niewydolność serca, - jeśli u pacjentki występowały zaburzenia rytmu serca (arytmie), - jeśli pacjentka przyjmuje inne leki mające wpływ na serce (patrz punkt 2 podpunkt zatytułowany „Lek Fareston a inne leki")
Spanish: No puede descartarse un efecto aditivo sobre la prolongación del intervalo QT con Fareston y los medicamentos que prolongan el intervalo QTc que se detallan a continuacíon.
Polish: Nie można wykluczyć addytywnego w stosunku do leku Fareston wpływu wymienionych poniżej leków oraz innych produktów leczniczych, które mogą powodować wydłużenie odstępu QTc.
Spanish: Su médico puede recomendarle dejar de tomar Fareston y someterse a una prueba médica para ver cómo funciona su corazón
Polish: Lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania leku Fareston i wykonanie badań medycznych by potwierdzić czynność serca (EKG).
Spanish: Deberá contactar con su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes síntomas: - Hinchazón o sensibilidad anormal en su pantorrilla - dificultad respiratoria inexplicada o dolor repentino de pecho - hemorragia vaginal o alteraciones en el flujo vaginal.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane: - obrzęki, bolesność w łydkach, - duszność, nagły ból w klatce piersiowej, - krwawienia z pochwy lub zmiany w wydzielinie z pochwy.
Spanish: Los fármacos que disminuyen la excreción de calcio renal, como los diuréticos tiazídicos, pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia.
Polish: Leki zmniejszające wydzielanie nerkowe wapnia np. tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko podwyższenia jego stężenia we krwi.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sudoración erupción, prurito alopecia
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej pocenie się wysypka, świąd łysienie
Spanish: La curva de concentración sérica puede describirse mediante una ecuación biexponencial.
Polish: Krzywa przedstawiająca stężenie leku w surowicy może być opisana równaniem dwuwykładniczym.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son sofocos, sudoración, sangrado uterino, leucorrea, fatiga, náuseas, erupción, picor, mareo y depresión.
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: uderzenia gorąca, pocenie się, krwawienia z macicy, upławy białe, zmęczenie, nudności, wysypka, świąd, zawroty głowy, depresja.
Spanish: Composición de Fareston - El principio activo es toremifeno; cada comprimido contiene 60 mg (como citrato).
Polish: Co zawiera lek Fareston - Substancją czynną jest toremifen: każda tabletka zawiera 60 mg (w postaci cytrynianu).
Spanish: Toremifeno no ha mostrado genotoxicidad, ni ha resultado carcinogénico en ratas.
Polish: W badaniach na szczurach toremifen nie wykazuje oddziaływania genotoksycznego i rakotwórczego.
Spanish: Fareston incrementa el intervalo QT de forma dosis-dependiente (ver también sección 4.4).
Polish: Fareston powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT (porównaj punkt 4.4).
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico u hospital más cercano.
Polish: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, farmaceutę lub najbliższy szpital.
Spanish: Tiene una actividad antiestrogénica similar, pero una actividad antitumorígena más débil que la del compuesto madre.
Polish: Charakteryzuje się podobnym przeciwestrogenowym i słabszym przeciwnowotworowym działaniem w porównaniu z substancją macierzystą.
Spanish: Fareston no está recomendado para pacientes con tumores con receptores de estrógenos negativos.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Fareston w leczeniu nowotworów pozbawionych receptorów estrogenowych.
Spanish: Contraindicaciones - La hiperplasia endometrial previa y la insuficiencia hepática severa son contraindicaciones en el tratamiento a largo plazo con toremifeno.
Polish: - Rozrost endometrium i ciężka niewydolność wątroby są przeciwwskazaniami do długotrwałego stosowania.
Spanish: Alrededor del 10% de la dosis suministrada se elimina a través de la orina, en forma de metabolitos.
Polish: Z moczem wydalane jest około 10% podanej dawki.
Spanish: Los acontecimientos tromboembólicos incluyen trombosis venosa profunda, tromboflebitis y embolismo pulmonar (ver también sección 4.4).
Polish: Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe dotyczą zakrzepicy żył głębokich, zakrzepowego zapalenia żył i zatorowości płucnej (patrz także punkt 4.4).
Spanish: Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Polish: Fareston 60 mg tabletki toremifen
Spanish: Por lo tanto, la administración simultánea de Fareston con cualquiera de los siguientes medicamentos está contraindicada (ver también sección 4.3): - antiarrítmicos de clase IA (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida) o - antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), - neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), - determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, eritromicina IV, pentamidina,
Polish: Z tego też względu przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku Fareston i któregokolwiek z następujących produktów leczniczych (patrz również punkt 4.3): - leków przeciwarytmicznych klasy IA (np. chinidyny, hydrochinidyny, dyzopiramidu) lub, - leków przeciwarytmicznych klasy III (np. amiodaronu, sotalolu, dofetylidu, ibutylidu), - neuroleptyków (np. pochodnych fenotiazyny, pimozydu, sertyndolu, haloperydolu, sultoprydu), - niektórych leków przeciwdrobnoustrojowych (moksyfloksacyny, erytromycyny iv.,
Spanish: - Bradicardia clínicamente relevante - Insuficiencia cardiaca, clínicamente relevante, con reducción de la fracción de eyección ventricular izquierda - Antecedentes de arritmias sintomáticas.
Polish: - zaburzenia elektrolitowe, szczególnie niewyrównaną hipokaliemię, - klinicznie istotny rzadkoskurcz, - klinicznie istotną niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory, - arytmie objawowe w przeszłości.
Spanish: Estos resultados se consideran de escasa relevancia para la seguridad en el hombre, donde el toremifeno actúa principalmente como un antiestrógeno.
Polish: Te zmiany kliniczne mogą mieć niewielkie znaczenie w odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku u ludzi, u których toremifen wykazuje głównie działanie przeciwestrogenowe.
Spanish: (leucopenia) - bajo número de glóbulos rojos (anemia) - bajo número de plaquetas (trombocitopenia) - Inflamación del hígado (hepatitis)
Polish: - mała liczba białych krwinek, które pełnią ważną rolę w zwalczaniu zakażeń (leukopenia), - mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość), - mała liczba płytek krwi (trombocytopenia), - zapalenie wątroby.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fareston 60 mg tabletki
Spanish: A dosis diarias entre 11 y 680 mg por vía oral, el toremifeno tiene una cinética sérica lineal.
Polish: Toremifen w dawce dobowej od 11 mg do 680 mg, wykazuje liniową kinetykę stężeń w surowicy.
Spanish: El toremifeno se elimina principalmente a través de las heces, en forma de metabolitos.
Polish: Większość leku jest wydalana z kałem w postaci metabolitów.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos son blancos, redondos, lisos, biselados, con TO 60 impreso en una cara.
Polish: Jak wygląda lek Fareston i co zawiera opakowanie Białe, okrągłe, płaskie tabletki o ostrych kantach z wytłoczonym napisem TO 60 po jednej stronie.
Spanish: Fareston comprimidos contiene lactosa (28,5 mg/comprimido).
Polish: Lek Fareston w tabletkach zawiera laktozę (28,5 mg w tabletce).
Spanish: · Informes periódicos de seguridad (IPS)
Polish: Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Spanish: Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) - cambios en el revestimiento del útero (endometrio), cáncer de la pared del útero (cáncer de endometrio) - caída del cabello (alopecia) - opacidad de la superficie del ojo (opacidad transitoria de la córnea) - amarilleamiento de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane ( mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób) to: - zmiany w śluzówce macicy (endometrium), nowotwór błony śluzowej macicy (rak endometrium), - wypadanie włosów (łysienie), - zmętnienie powierzchni oka (przemijające zmętnienie rogówki), - zażółcenie skóry lub białek oka (żółtaczka).
Spanish: Sobredosis
Polish: Dawkowanie
Spanish: Durante el uso de toremifeno se han descrito casos de daño hepático, incluyendo enzimas hepáticas elevadas (> 10 veces superior al límite normal), hepatitis e ictericia.
Polish: Przypadki uszkodzenia wątroby, w tym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (> 10-krotnie górnej granicy normy), zapalenie wątroby i żółtaczka były zgłaszane podczas stosowania toremifenu.
Spanish: Fareston con otros medicamentos").
Polish: Lek Fareston a inne leki
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fatiga edema aumento de peso,
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania zmęczenie, obrzęki zwiększenie masy ciała,
Spanish: Existe interacción conocida entre los antiestrógenos y los anticoagulantes warfarínicos, que conduce a un tiempo de hemorragia mucho más elevado.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania środków przeciwzakrzepowych typu warfaryny z toremifenem, gdyż następuje wówczas interakcja prowadząca do istotnego wydłużenia czasu krwawienia.
Spanish: En este estudio, la cinética de toremifeno en pacientes con función renal deteriorada no estaba significativamente alterada en comparación con sujetos normales.
Polish: Parametry kinetyczne toremifenu u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek były nieznacznie zmienione w porównaniu z parametrami kinetycznymi toremifenu osób zdrowych.
Spanish: - Se han observado cambios en la electrofisiología cardiaca tras la exposición a toremifeno en forma de prolongación del intervalo QT, tanto en investigaciones preclínicas como en humanos.
Polish: - Zarówno w badaniach nieklinicznych, jak i u ludzi wykazano odchylenia elektrofizjologiczne, w obrębie mięśnia sercowego, po ekspozycji na toremifen, przyjmujące postać wydłużenia odstępu QT.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH laktozę jednowodną.
Spanish: Es de esperar circulación enterohepática.
Polish: Można się spodziewać leku w krążeniu wątrobowym-jelitowym.
Spanish: En ratones, los estrógenos inducen tumores ováricos y testiculares, así como hiperostosis y osteosarcomas.
Polish: W badaniach na myszach, estrogeny indukowały powstawanie nowotworów jajników i jąder, a także nadmierny rozrost kości i raka kości.
Spanish: En caso de sobredosis debe tenerse en cuenta la capacidad potencial de Fareston para prolongar el intervalo QT de forma dosis-dependiente.
Polish: Możliwość powodowania przez Fareston zależnego od dawki wydłużenia odstępu QTc należy również brać pod uwagę w przypadkach przedawkowania.
Spanish: Se han notificado algunos casos de hipercalcemia en pacientes con metástasis ósea al principio del tratamiento con toremifeno.
Polish: U kilku pacjentek z przerzutami do kości na początku leczenia występowała hiperkalcemia.
Spanish: Ejemplos de tales fármacos son imidazoles antifúngicos (ketoconazol), otros agentes antifúngicos (itraconazol, voriconazol, posaconazol), inhibidores de la proteasa (ritonavir, nelfinavir), macrólidos (claritomicina, eritromicina, telitromicina).
Polish: Metabolizm toremifenu jest hamowany przez leki blokujące układ enzymatyczny CYP3A (odpowiedzialny za metabolizm tego leku) takie, jak przeciwgrzybicze imidazole (ketokonazol); inne leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, worykonazol, posakonazol); inhibitory proteazy (rytonawir, nelfinawir), makrolidy (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Orion Corporation
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Orion Corporation (logo podmiotu odpowiedzialnego) TERMIN WAŻNOŚCI
Spanish: El complejo enzimático del que se sabe responsable del metabolismo del toremifeno en humanos, es la oxidasa con función hepática mixta dependiente del citocromo P450.
Polish: Metabolizm toremifenu powiązany jest z występowaniem w organizmie ludzkim, zależnej od cytochromu P-450, wielofunkcyjnej oksydazy wątrobowej, a szlak metaboliczny N-demetylacji zależy głównie od aktywności układu enzymatycznego CYP 3A.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si olvidara varias dosis informe de ello a su médico y siga sus instrucciones.
Polish: Jeśli pominięto kilka dawek należy poinformować lekarza prowadzącego i postępować zgodnie z jego zaleceniami.
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes) - dolor de cabeza, alteraciones del sueño - aumento de peso, estreñimiento, pérdida del apetito - aumento del tamaño de la pared del útero (hipertrofia endometrial) - formación de coágulos, por ejemplo en los pulmones (acontecimientos tromboembólicos) - dificultad respiratoria.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób) to: - bóle głowy, zaburzenia snu, - zwiększenie masy ciała, zaparcia, utrata apetytu, - pogrubienie błony śluzowej macicy (przerost endometrium), - zakrzepy w krwi np. w płucach (zaburzenia zatorowo-zakrzepowe), - duszność,
Spanish: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) - cansancio, mareo, depresión - náuseas (sensación de mareo), vómitos - erupción cutánea, picor, edema (hinchazón) - sangrado uterino, secreción vaginal de fluido blanco.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób) to: - zmęczenie, zawroty głowy, depresja, - nudności (mdłości), wymioty, - wysypka, świąd, obrzęki (obrzmienia), - krwawienia z macicy, białe upławy.
Spanish: El toremifeno se absorbe rápidamente tras la administración oral.
Polish: Toremifen jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - sensación de estar dando vueltas (vértigo) - crecimiento de la pared del útero (pólipos uterinos) - aumento de los enzimas del hígado (aumento de las transaminasas hepáticas).
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób) to: - uczucie zwrotów głowy (zaburzenia równowagi), - rozrost błony śluzowej macicy (polipy endometrium), - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwiększenie aminotransferaz wątrobowych).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fareston 60 mg tabletki toremifen
Spanish: Conservación de Fareston
Polish: Przerwanie stosowania leku Fareston
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento de las transaminasas ictericia
Polish: Zaburzenia naczyniowe uderzenia gorąca zaburzenia zatorowozakrzepowe