FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2 Foi notificada a ocorrência de colite neutropénica, incluindo colite neutropénica fatal, como complicações da neutropenia induzida pelo topotecano (ver secção 4.4).
Swedish: Ingen känd frekvens Inflammation i slemhinnor 1 Dödsfall på grund av sepsis har rapporterats hos patienter som behandlats med topotekan (se avsnitt 4.4) 2 Neutropen kolit, inklusive neutropen kolit med dödlig utgång, har rapporterats som en komplikation till topotekaninducerad neutropeni (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Foram verificados eventos adversos adicionais, quando o topotecano foi administrado em associação com cisplatina; contudo, estes eventos adversos foram verificados com cisplatina em monoterapia e não foram atribuíveis ao topotecano.
Swedish: Dessa händelser sågs dock för cisplatin i monoterapi och kunde inte tillskrivas topotekan.
Portuguese: 95 % 18,3; 31,6) comparativamente a 13,9 semanas (IC 95 %: 11,1; 18,6) para doentes a receber BSC isolado (p = 0,0104).
Swedish: Medianöverlevnadstiden för patienter behandlade med oralt topotekan plus BSC var 25,9 veckor (95 % CI: 18,3; 31,6) jämfört med 13,9 veckor (95 % CI: 11,1; 18,6) för patienter som fått enbart BSC (p = 0,0104).
Portuguese: Monoterapia (carcinoma do ovário e carcinoma do pulmão de pequenas células) A experiência da utilização de topotecano em doentes com compromisso grave da função renal (depuração da creatinina < 20 ml/min) é insuficiente.
Swedish: Det finns inte tillräcklig erfarenhet av användning av topotekan hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <20 ml/min).
Portuguese: Sensação geral de fraqueza e cansaço, que pode ser sintoma de redução do número de glóbulos vermelhos (anemis).
Swedish: Detta kan vara symtom på minskat antal röda blodceller
Portuguese: EU/1/09/552/001- 1 frasco para injetáveis EU/1/09/552/002- 5 frascos para injetáveis
Swedish: EU/1/09/552/001- 1 injektionsflaska EU/1/09/552/002- 5 injektionsflaskor
Portuguese: se tem presentemente problemas de pulmões, ou se recebeu anteriormente radioterapia ou medicamentos que afetem os seus pulmões (ver também secção 4 "Efeitos secundários possíveis") se sofre de nódoas negras ou hemorragias fora do comum (ver também secção 4 "Efeitos secundários possíveis") se se sente muito doente
Swedish: Topotecan Teva rekommenderas inte till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion; - om du har en existerande lungsjukdom eller tidigare fått strålbehandling eller läkemedel som påverkade dina lungor (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar"); - om du får blåmärken eller blödningar lättare än normalt (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar"); - om du mår mycket illa.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Swedish: Instruktioner för spädning
Portuguese: Ref.: EMEA/619499/2009 EMEA/H/C/1071
Swedish: : EMEA/619503/2009 EMEA/H/C/1071
Portuguese: Em 21 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Portuguese: O tratamento pode continuar até se verificar agravamento da doença.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta tills sjukdomen förvärras.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Topotecan Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Topotecan Teva?
Portuguese: Este procedimento deve ser repetido de 21 em 21 dias, durante seis ciclos terapêuticos, ou até se verificar agravamento da doença.
Swedish: Detta upprepas var 21:a dag i sex omgångar eller tills sjukdomen förvärras.
Portuguese: A dose de Topotecan Teva utilizada depende do tipo de cancro tratado e da altura e do peso corporal do paciente.
Swedish: Dosen av Topotecan Teva baseras på vilken typ av cancer som behandlas och på patientens vikt och längd.
Portuguese: Também é administrado em associação com cisplatina (outro medicamento anticancerígeno) para o tratamento de doentes com cancro recorrente do colo do útero após radioterapia, ou quando a doença se encontra num estado avançado (estádio IVB: quando o cancro se expande para além do colo do útero).
Swedish: Det används också tillsammans med cisplatin (ett annat cancerläkemedel) för att behandla kvinnor med livmoderhalscancer när cancern kommit tillbaka efter strålbehandling eller när sjukdomen är i framskridet stadium (stadium IVB: cancern har spridit sig utanför livmoderhalsen).
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, deve ser efectuada uma contagem de glóbulos brancos e de plaquetas e verificado o nível de hemoglobina no sangue do paciente, de modo a garantir que se encontram acima dos níveis mínimos estabelecidos.
Swedish: Patientens nivåer av vita blodkroppar, blodplättar och hemoglobin i blodet ska kontrolleras före behandlingen för att säkerställa att de ligger över fastställda miniminivåer.
Portuguese: Uma vez que o Topotecan Teva é um medicamento genérico, considera-se que os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Topotecan Teva är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: Quando utilizado em associação com a cisplatina para o tratamento do cancro do colo do útero, o Topotecan Teva é administrado por perfusão nos dias 1, 2 e 3 (a cisplatina é administrada no dia 1).
Swedish: När det ges i kombination med cisplatin vid livmodershalscancer ges Topotecan Teva genom infusion på dag 1, 2 och 3 (cisplatin ges på dag 1).
Portuguese: O tratamento com o Topotecan Teva só deve ser administrado sob a supervisão de um médico experiente em quimioterapia.
Swedish: Behandling med Topotecan Teva ska endast ges under ledning av läkare med erfarenhet av att använda kemoterapi.
Portuguese: A inibição desta enzima provoca uma quebra na cadeia de ADN, o que faz com que as células cancerígenas não se consigam replicar e, eventualmente, morram.
Swedish: När enzymet blockeras bryts DNA-strängarna och det hindrar cancercellerna från att dela sig och de dör till slut.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Topotecan Teva demonstrou ser comparável ao Hycamtin.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Topotecan Teva i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Hycamtin.
Portuguese: Uma vez que o Topotecan Teva é um medicamento genérico, a empresa fabricante apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o topotecano.
Swedish: Eftersom Topotecan Teva är ett generiskt läkemedel har företaget lagt fram data om topotekan från den publicerade litteraturen.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Topotecan Teva é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância activa presente no medicamento de referência, o Hycamtin.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Topotecan Teva är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Hycamtin.
Portuguese: O Topotecan Teva é um "medicamento genérico".
Swedish: Topotecan Teva är ett generiskt läkemedel.
Portuguese: O Topotecan Teva também afecta células saudáveis, causando, assim, efeitos secundários.
Swedish: Topotecan Teva påverkar även icke-cancerceller, vilket ger upphov till biverkningar.
Portuguese: A substância activa do Topotecan Teva, o topotecano, é um medicamento anticancerígeno que pertence ao grupo dos "inibidores da topoisomerase".
Swedish: Den aktiva substansen i Topotecan Teva, topotekan, är ett cancerläkemedel som tillhör gruppen topoisomerashämmare.
Portuguese: Outras informações sobre o Topotecan Teva
Swedish: Mer information om Topotecan Teva:
Portuguese: O Topotecan Teva é administrado por perfusão ao longo de 30 minutos, durante 5 dias consecutivos, com um intervalo de 3 semanas entre o início de cada ciclo terapêutico.
Swedish: Topotecan Teva ges som en infusion som varar i 30 minuter varje dag i fem dagar.
Portuguese: • cancro metastásico do ovário (quando o cancro se expande a outras partes do organismo).
Swedish: • metastaserande äggstockscancer (då cancern har spridit sig till andra delar av kroppen) när minst en annan behandling misslyckats,
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Topotecan Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Topotekan Teva skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Por que foi aprovado o Topotecan Teva?
Swedish: Varför har Topotecan Teva godkänts?
Portuguese: O Topotecan Teva é um medicamento anticancerígeno.
Swedish: Topotekan Teva är ett läkemedel mot cancer.
Portuguese: As doses poderão ter de ser ajustadas, ou poderá ser necessário administrar outros medicamentos aos doentes, quando o nível de neutrófilos se mantém particularmente baixo.
Swedish: Om antalet vita blodkroppar förblir alltför lågt kan doserna behöva justeras eller patienterna behöva få andra läkemedel.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Topotecan Teva.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Topotecan Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Hycamtin.
Swedish: Detta innebär att Topotecan Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Topotecan Teva topotecano Resumo do EPAR destinado ao público
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Portuguese: O Topotecan Teva é um concentrado destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia).
Swedish: Topotecan är ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska (ges som dropp i en ven).
Portuguese: O que é o Topotecan Teva?
Swedish: Vad är Topotecan Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Topotecan Teva?
Swedish: Hur används Topotecan Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Topotecan Teva?
Swedish: Vad används Topotecan Teva för?
Portuguese: Como foi estudado o Topotecan Teva?
Swedish: Hur har Topotecan Tevas effekt undersökts?
Portuguese: É administrado em situações em que não é recomendada a repetição do primeiro tratamento.
Swedish: • småcellig lungcancer när cancern kommit tillbaka och det inte är lämpligt att ge den ursprungliga behandlingen en gång till.
Portuguese: concentrado: 1,2 ml; solvente: 1,8 ml
Swedish: Koncentrat: 1,2 ml; vätska: 1,8 ml
Portuguese: 30 mg Concentrado e solvente para solução para perfusão
Swedish: 30 mg Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Swedish: Injektionsflask a (glas)
Portuguese: A OS foi semelhante.
Swedish: Resultatet för OS var liknande.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2007
Swedish: Datum för första godkännande: 19 november 2007
Portuguese: Podem ser consideradas avaliações periódicas de seguimento.
Swedish: Regelbundna uppföljningar kan övervägas.
Portuguese: Data da última renovação: 13 de julho de 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 juli 2017
Portuguese: Não utilize Torisel:
Swedish: Använd inte Torisel:
Portuguese: 100% da dose planeada
Swedish: 100 % av planerad dos
Portuguese: Esta incompatibilidade tem de ser tida em consideração durante a preparação e administração de Torisel.
Swedish: Denna inkompatibilitet måste beaktas vid beredning och administrering av Torisel.
Portuguese: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Itália
Swedish: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italien
Portuguese: Não se verificou nenhuma diferença relevante na exposição quando se compararam os dados da população Caucasiana com os da população Japonesa ou Negra.
Swedish: Det framkom inga relevanta skillnader i exponering när data från den kaukasiska populationen jämfördes med den japanska eller den svarta populationen.
Portuguese: Outros efeitos secundários com Torisel podem incluir:
Swedish: Andra biverkningar med Torisel kan inkludera:
Portuguese: Ver secção 4.4 para informação adicional relativamente a reações adversas graves, incluindo ações adequadas a serem tomadas se ocorrerem reações específicas.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för ytterligare information angående allvarliga biverkningar, inkluderande adekvata åtgärder om specifika reaktioner uppstår.
Portuguese: O efeito pode também ser mais pronunciado numa dose de 25 mg.
Swedish: Effekten kan också vara mer uttalad vid en dos på 25 mg.
Portuguese: Frasco fechado 3 anos
Swedish: Oöppnad flaska 3 år.
Portuguese: Outros medicamentos e Torisel
Swedish: Andra läkemedel och Torisel
Portuguese: Torisel com alimentos e bebidas
Swedish: Torisel med mat och dryck
Portuguese: Género, peso, raça, idade
Swedish: Kön, vikt, etnicitet, ålder
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de ter febre e infeções.
Swedish: Detta kan öka risken för att få feber och infektioner.
Portuguese: O que é Torisel e para que é utilizado
Swedish: Vad Torisel är och vad det används för
Portuguese: Estas reações podem ocorrer muito precocemente na primeira perfusão, mas podem também ocorrer nas perfusões subsequentes.
Swedish: Dessa reaktioner kan inträffa väldigt tidigt under den första infusionen men kan även uppstå under efterföljande infusioner.
Portuguese: O estudo teve como objetivo primário a sobrevida global (OS).
Swedish: Studiens primära resultatmått var totalöverlevnad (OS).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8C)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Portuguese: Nenhuma das 3 coortes cumpriu os critérios para avançar para a segunda fase do desenho de Simon de 2 fases.
Swedish: Ingen av de 3 kohorterna uppfyllde kriterierna för att gå vidare till det andra steget av Simon 2-stegs designen.
Portuguese: Derrame pleural a,b
Swedish: Pleuravätska a,b
Portuguese: O objetivo de eficácia primário foi a ORR, e a OS também foi avaliada.
Swedish: Det primära effektmåttet var ORR, och OS utvärderades också.
Portuguese: Torisel contém etanol (álcool)
Swedish: Torisel innehåller etanol (alkohol)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: De krav på inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Desconhece-se, atualmente, qual a contribuição das doses iniciais de 175 mg para os resultados de eficácia.
Swedish: Det är för närvarande inte känt vilket bidrag startdoserna på 175 mg har på effektresultatet.
Portuguese: Após a administração de temsirolímus [
Swedish: Efter administrering av [
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>
Portuguese: Torisel pode causar pneumonite intersticial não-específica.
Swedish: Torisel kan orsaka icke-specifik interstitiell pneumonit.
Portuguese: se tiver sido operado recentemente.
Swedish: • om du nyligen har genomgått en operation.
Portuguese: Os sacos/recipientes que entrem em contacto com Torisel têm de ser feitos de vidro, poliolefina ou polietileno.
Swedish: Påsar/behållare som kommer i kontakt med Torisel måste vara gjorda av glas, polyolefin eller polyeten.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson
Swedish: Stevens-Johnson syndrom
Portuguese: Os imunossupressores podem afetar a resposta à vacinação.
Swedish: Immunsuppressiva medel kan påverka svaret på vaccination.
Portuguese: Deve ser dado tempo suficiente para que as bolhas de ar diminuam.
Swedish: Tillräckligt med tid ska gå så att luftbubblorna hinner försvinna.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar a função dos seus rins.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka din njurfunktion.
Portuguese: Caso esteja preocupado sobre esta questão, contacte imediatamente o seu médico.
Swedish: Om du är oroad över detta, tala omedelbart om det för din läkare.
Portuguese: - se tem alergia a anti-histamínicos ou não pode utilizar anti-histamínicos por outras razões médicas.
Swedish: - om du är allergisk mot antihistaminer eller inte kan använda antihistaminer av något annat medicinskt skäl.
Portuguese: O Torisel destina-se apenas a utilização intravenosa.
Swedish: Torisel är endast avsett för intravenös användning.
Portuguese: Prejudicial para doentes que sofram de alcoolismo.
Swedish: Detta är skadligt för personer som lider av alkoholism.
Portuguese: - se ingerir bebidas alcoólicas ou for alcoólico.
Swedish: - om du dricker alkohol eller är alkoholist.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Torisel
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Torisel
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Portuguese: Para alguns animais, não houve observações clínicas específicas ou alterações histológicas que sugiram inflamação.
Swedish: För vissa djur fanns det inga specifika kliniska observationer eller histologiska förändringar som tydde på inflammation.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste posológico específico nos doentes idosos.
Swedish: Äldre Ingen specifik dosjustering behövs för äldre patienter.
Portuguese: Torisel contém álcool e pode ser prejudicial a quem ingira bebidas alcoólicas ou seja alcoólico.
Swedish: Torisel innehåller alkohol och kan vara skadligt för de som dricker alkohol eller som lider av alkoholism.
Portuguese: Torisel não foi estudado em mulheres grávidas e não pode ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Swedish: Torisel har inte studerats på gravida kvinnor och får inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas de ensaios clínicos no CCR (estudo 3066K1-304) e no LCM (estudo 3066K1-305)
Swedish: Tabell 1: Biverkningar från kliniska studier vid RCC (studie 3066K1-304) och vid MCL (studie 3066K1-305)
Portuguese: Também poderá notificar os efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar os efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: O que é Torisel e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Torisel Como utilizar Torisel
Swedish: Vad Torisel är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ges Torisel Hur Torisel ges
Portuguese: As semividas médias do temsirolímus e sirolímus foram de 17,7 horas e 73,3 horas, respetivamente.
Swedish: Genomsnittliga halveringstider för temsirolimus och sirolimus var 17,7 timmar respektive 73,3 timmar.
Portuguese: Vinte e sete (27,75%) tinham sido submetidos a uma nefrectomia.
Swedish: Det var 27 (75 %) som hade genomgått nefrektomi.
Portuguese: Os doentes podem estar imunossuprimidos e devem ser cuidadosamente observados para a ocorrência de infeções, incluindo infeções oportunistas.
Swedish: Patienterna kan bli immunsupprimerade och behöver observeras noga med avseende på infektioner, däribland opportunistiska sådana.
Portuguese: O seu médico irá decidir quando deve iniciar Torisel novamente.
Swedish: Din läkare bestämmer när du ska påbörja behandling med Torisel igen.
Portuguese: Os acontecimentos adversos foram, de um modo geral, semelhantes aos observados nos adultos (ver secção 4.8).
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet lika dem som observerades hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado sob supervisão de um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Swedish: Detta läkemedel måste administreras under överinseende av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Portuguese: Gastrite **
Swedish: Gastrit **
Portuguese: As soluções são essencialmente livres de partículas visíveis.
Swedish: Lösningarna är väsentligen fria från synliga partiklar.
Portuguese: Outros apresentaram sintomas como dispneia, tosse e febre.
Swedish: Andra uppvisade symtom som dyspné, hosta och feber.
Portuguese: Temsirolímus 175/75 mg n = 54
Swedish: Parameter temsirolimus 175/75 mg n = 54
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as alternativas disponíveis.
Swedish: Diskutera alternativ med din läkare.
Portuguese: pouco frequentes (1/1.000, <1/100), raras (1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000) , mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: A solução diluída deve ser administrada por perfusão intravenosa.
Swedish: Den spädda lösningen ska administreras genom intravenös infusion.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Torisel, uma vez que este pode interferir com o crescimento e desenvolvimento do bebé.
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Torisel, eftersom medlet kan inverka på barnets tillväxt och utveckling.
Portuguese: Inchaço da face, lábios, língua e garganta, possivelmente causando dificuldade em respirar.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar, tunga eller hals som eventuellt kan orsaka svårigheter att andas.
Portuguese: Estes sintomas podem ser causados por uma diminuição súbita da função dos rins.
Swedish: Dessa symtom kan orsakas av en plötslig sänkning av njurfunktionen.
Portuguese: Além de regular o ciclo celular das proteínas, o mTOR pode regular a tradução dos fatores induzidos pela hipoxia, HIF-1 e HIF-2 alfa.
Swedish: Förutom att reglera cellcykelns proteiner kan mTOR reglera translationen av de hypoxi inducerbara faktorerna HIF-1 och HIF-2 alpha.
Portuguese: Perfuração intestinal a/duodenal
Swedish: Tarmperforation (intestinal a/duodenal)
Portuguese: Durante o tratamento com temsirolímus, a vacinação pode ser menos efetiva.
Swedish: Under behandling med temsirolimus kan en vaccination få mindre effekt.
Portuguese: Reações graves da pele e/ou membranas mucosas que podem incluir bolhas dolorosas e febre (síndrome de Stevens-Johnson).
Swedish: Allvarliga reaktioner i hud och/eller slemhinnor vilket kan innefatta smärtsamma blåsor och feber (Stevens-Johnson syndrom).
Portuguese: Parâmetro temsirolímus n = 209
Swedish: Parameter temsirolimus n = 209
Portuguese: Vinte e quatro (24,67%) tinham um grau de atividade (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 1 e 12 (33%) um PS ECOG = 0.
Swedish: Det var 24 (67 %) som hade Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1 och 12 (33 %) som hade ECOG PS = 0.
Portuguese: b. Baseado no Modelo de Risco Proporcional de Cox estratificado por nefrectomia prévia e região (o IC 95% é apenas descritivo).
Swedish: Baserat på Cox proportionella hazardmodell, stratifierat efter tidigare nefrektomi och region (95 % CI är endast deskriptiv.
Portuguese: Torisel pode enfraquecer o seu sistema imunitário.
Swedish: Torisel kan försvaga ditt immunförsvar.
Portuguese: Interação com medicamentos metabolizados pelo CYP2D6 ou CYP3A4/5
Swedish: Interaktion med läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 eller CYP3A4/5
Portuguese: Não se recomenda a utilização simultânea de filtro final e de filtro em linha (ver secções 6.1 e 6.2).
Swedish: Användningen av både ett in-line och ett end-filter rekommenderas inte (se avsnitt 6.1 och 6.2).
Portuguese: • Têm de ser utilizados materiais de administração apropriados para evitar a perda excessiva de medicamento e diminuir a taxa de extração do DEHP.
Swedish: • Lämplig utrustning för administrering måste användas, så att man undviker alltför stort svinn av läkemedlet och minskar takten i extraktionen av DEHP.
Portuguese: Diluir antes de utilizar.
Swedish: Ska spädas före användning.