FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Cómo utilizar la tabla del registro diario (que incluye ejemplos de un registro diario completo);
Czech: • jak používat denní zápisovou tabulku (včetně příkladů vyplněné denní zápisové tabulky);
Spanish: Su médico hablará con usted sobre los beneficios y riesgos de tomar Caprelsa durante este periodo.
Czech: Lékař s Vámi bude diskutovat o prospěchu a rizicích užívání přípravku Caprelsa v tomto období.
Spanish: a en la Tabla 1).
Czech: a v tabulce 1).
Spanish: b cuando la dosis de inicio es bien tolerada después de 8 semanas
Czech: b, pokud je dobře snášena po 8 týdnech po počáteční dávce
Spanish: • La dosis recomendada es 300 mg al día.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 300 mg každý den.
Spanish: • Toxinas en la sangre como una complicación de infección.
Czech: • Toxiny v krvi jako komplikace probíhající infekce.
Spanish: Al ser ésta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Czech: Tato registrace byla schválena postupem tzv. podmíněného schválení, a proto podle článku 14(7) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Spanish: Para las reacciones cutáneas más graves (como el síndrome de Stevens-Johnson), se recomienda derivar al paciente a buscar asesoramiento médico urgente.
Czech: U závažnějších kožních reakcí (jako je Stevens-Johnsonův syndrom) se doporučuje, aby pacient neodkladně vyhledal lékařskou pomoc.
Spanish: Esto interrumpe el aporte de alimento y oxígeno al tumor.
Czech: Tím se přeruší dodávka živin a kyslíku do nádoru.
Spanish: • Reacciones cutáneas graves que afectan a zonas extensas del cuerpo.
Czech: • Závažné kožní reakce postihující velké plochy Vašeho těla.
Spanish: Sólo se debe continuar el tratamiento en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre sobrepasa el riesgo para el feto.
Czech: V léčbě by se mělo pokračovat pouze tehdy, pokud potenciální prospěch pro matku převáží nad rizikem pro plod.
Spanish: Sólo se incluyeron pacientes con CTN ≥ 500 pg/ml (unidades convencionales) o ≥ 146,3 pmol/l (unidades internacionales estándar).
Czech: Zařazeni byli pouze pacienti s CTN ≥ 500 pg/ml (konvenční jednotky) nebo ≥ 146,3 pmol/l (standardizované mezinárodní jednotky).
Spanish: El análisis se realizó empleando un modelo de regresión logística con el tratamiento como el único factor.
Czech: Analýza byla provedena za použití logistického regresního modelu s léčbou jako jediným faktorem.
Spanish: • El registro diario general durante 14 días y las copias en blanco del registro diario.
Czech: • všeobecná zápisová tabulka po dobu 14 dnů a prázdné kopie zápisové tabulky.
Spanish: Esto puede provocar quemaduras solares.
Czech: Mohou vzniknout popáleniny po slunění.
Spanish: La Tasa de Control de la Enfermedad, que incluye mejor respuesta o Enfermedad Estable > 24 semanas, fue de 75,0%.
Czech: Výskyt kontroly onemocnění včetně nejlepší odpovědi nebo stabilního onemocnění > 24 týdnů byl 75,0 %.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 Febrero 2012 Fecha de la última revalidación: 15 Enero 2019
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. února 2012
Spanish: El médico le informará cuántos comprimidos de Caprelsa debe administrar a su hijo.
Czech: Lékař Vás informuje, kolik tablet přípravku Caprelsa máte podat svému dítěti.
Spanish: La cantidad de Caprelsa administrada dependerá del peso corporal y de la altura de su hijo.
Czech: Množství přípravku Caprelsa bude záviset na tělesné hmotnosti a výšce dítěte.
Spanish: ** incluyendo dos muertes en pacientes con QTc > 550 ms (una debida a sepsis y una debida a insuficiencia cardiaca).
Czech: ** včetně 2 úmrtí u pacientů s QTc > 550 ms (jedno v důsledku sepse a jedno v důsledku srdečního selhání).
Spanish: Esto normalmente no provoca síntomas pero puede que su médico quiera controlarlos.
Czech: Obvykle se nijak neprojevují, ale lékař může chtít, aby se pravidelně kontrolovaly.
Spanish: La administración a pacientes de edades entre 5 y 18 años se debe hacer de acuerdo con el nomograma en la Tabla 1.
Czech: Dávkování pro pacienty ve věku 5-18 let má probíhat v souladu s nomogramem v tabulce 1.
Spanish: Cáncer medular de tiroides que no puede ser eliminado mediante cirugía o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Czech: Medulárním karcinomem štítné žlázy, který nelze odstranit chirurgicky nebo se rozšířil do jiných částí těla.
Spanish: Los 158 pacientes restantes (68%) fueron censurados en el análisis de SLP.
Czech: Zbývajících 158 pacientů (68 %) bylo v analýze PFS cenzurováno.
Spanish: Esto puede tardar unos
Czech: To může trvat asi 10 minut.
Spanish: Tasa de control de la enfermedad=tasa de respuesta + enfermedad estable a 24 semanas.
Czech: Výskyt kontroly nemoci = výskyt odpovědi + stabilní nemoc po 24 týdnech.
Spanish: Después de haber tolerado bien los primeros 1 o 2 ciclos de la terapia (1 ciclo = 28 días), los pacientes restantes continuaron el tratamiento con 100 mg/m2.
Czech: Poté, co byl první nebo druhý cyklus léčby dobře snášen (1 cyklus = 28 dní), pokračovali zbývající pacienti s dávkou 100 mg/m2.
Spanish: Las frecuencias de aparición de las reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Se pueden observar los siguientes efectos adversos en los análisis que puede llevar a cabo su médico:
Czech: Následující nežádoucí účinky lze zjistit při kontrolních vyšetřeních prováděných lékařem:
Spanish: • Ver destellos de luz (fotopsia).
Czech: • Vidění záblesků světla (fotopsie).
Spanish: • Un tipo de erupción que afecta las manos y pies (síndrome de mano-pie).
Czech: • Druh vyrážky, která postihuje ruce a chodidla (syndrom ruka noha).
Spanish: La dosis recomendada es 300 mg una vez al día, tomada con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Czech: Doporučená dávka je 300 mg jednou denně, užívá se s jídlem, nebo bez jídla v přibližně stejnou denní dobu.
Spanish: • Signos o síntomas de los problemas de seguridad y cuándo buscar atención de un PS;
Czech: • známky a příznaky bezpečnostních rizik a kdy vyžadují pozornost zdravotnického pracovníka;
Spanish: Esta sección sólo incluye datos derivados de ensayos completados donde se conoce la exposición del paciente.
Czech: Tento bod zahrnuje pouze data z dokončených klinických studií se známou expozicí pacientů.
Spanish: Los 49 pacientes restantes (49%) fueron censurados en el análisis de la SLP.
Czech: Zbývajících 49 pacientů (49 %) bylo v analýze PFS cenzurováno.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Czech: Další dávku užijte v pravidelnou dobu.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos - puede necesitar tratamiento médico urgente:
Czech: Lékaře kontaktujte ihned, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků - je možné, že budete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
Spanish: Proteinuria, nefrolitiasis
Czech: Proteinurie, nefrolitiáza
Spanish: Sin embargo, se han notificado fatiga y visión borrosa y aquellos pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Czech: Byly hlášeny případy únavy a neostrého vidění a tito pacienti, kteří mají tyto příznaky, by měli být opatrní, pokud řídí či ovládají stroje.
Spanish: Qué es Caprelsa y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Caprelsa a k čemu se používá
Spanish: No se han realizado estudios que establezcan los efectos de vandetanib sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by stanovily vliv vandetanibu na schopnost řídit a ovládat stroje.
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.
Czech: Pacient nemá užít dvojnásobnou dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), aby nahradil zapomenutou dávku.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar tan pronto como el paciente se acuerde.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, je třeba ji užít, jakmile si pacient vzpomene.
Spanish: Pacientes sin mutación M918T y otras mutaciones no analizadas o negativas (n=79)*
Czech: Pacienti bez mutace M918T a jiných mutací buďto netestovaných nebo nepřítomných (n = 79)*
Spanish: Debido al aumento del riesgo trombótico en pacientes con cáncer, es frecuente el uso de anticoagulación.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku trombotických příhod u pacientů s nádorovým onemocněním je použití antikoagulancií časté.
Spanish: meses n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0
Czech: měsíce n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0
Spanish: El estado de supervivencia y la mediana de la supervivencia global final (81,6 meses en el brazo con vandetanib y 80,4 meses en el brazo con placebo) fueron similares en ambos brazos de tratamiento.
Czech: Stav přežití a medián konečného celkového přežití (81,6 měsíců v rameni s vandetanibem a 80,4 měsíců v rameni s placebem) byly podobné v obou léčebných ramenech.
Spanish: Vandetanib no mostró potencial carcinogénico en un estudio de carcinogenicidad de 6 meses en ratones transgénicos rasH2.
Czech: Vandetanib neprokázal kancerogenní potenciál v 6měsíční studii kancerogenity na rasH2 transgenních myších.
Spanish: Este esquema debe aplicarse al periodo tras la reducción de la dosis debida a la prolongación del QTc y tras la interrupción de la dosis durante más de dos semanas.
Czech: Toto časové schéma je třeba uplatnit i po snížení dávky v důsledku prodloužení intervalu QTc a po přerušení dávkování na dobu delší než 2 týdny.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte následující léky:
Spanish: • Ictus u otras enfermedades en las que el cerebro puede no recibir suficiente sangre.
Czech: • Cévní mozková příhoda nebo jiné příhody, kdy se mozku nedostává krve.
Spanish: Estos pueden ser signos de un cambio en la actividad eléctrica del corazón.
Czech: Může jít o příznaky změněné elektrické aktivity Vašeho srdce.
Spanish: Se debe evaluar cuidadosamente el intervalo QTc antes del inicio del tratamiento.
Czech: Před zahájením léčby je nutné pečlivě zhodnotit QTc interval.
Spanish: • Caprelsa puede tomarse con o sin alimentos.
Czech: • Přípravek Caprelsa můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo.
Spanish: Vandetanib es un inhibidor del transportador 2 de catión orgánico (OCT2).
Czech: Vandetanib je inhibitorem transportéru 2 organických kationtů (OCT-2).
Spanish: La dosis diaria de 300 mg puede reducirse a 200 mg (dos comprimidos de 100 mg), y después a 100 mg si fuese necesario.
Czech: Denní dávku 300 mg lze snížit na 200 mg (dvě 100 mg tablety) a dále na 100 mg, pokud je třeba.
Spanish: El riesgo de "Torsades" puede aumentar en pacientes con desequilibrio electrolítico (ver sección 4.8).
Czech: Riziko Torsades může být zvýšené u pacientů s elektrolytovou dysbalancí (viz bod 4.8).
Spanish: Las características de los pacientes al entrar en en el estudio fueron los siguientes: edad media 14,2 años (intervalo 9-17 años), 50% mujeres, 50% hombres, 93,8% de raza blanca, 26,7% hispanos y 6,3% de raza negra.
Czech: Charakteristiky pacientů při vstupu do studie byly následující: průměrný věk 14,2 let (rozmezí 9-17 let); 50 % žen; 50 % mužů; 93,8 % běloši; 26,7 % Hispánci a 6,3 % černoši.
Spanish: Eficacia clínica en adultos
Czech: Klinická účinnost u dospělých
Spanish: • Pacientes con un intervalo QTc por encima de 480 ms.
Czech: • Pacienti s intervalem QTc delším než 480 ms.
Spanish: En ratas, se observaron efectos en los dientes, riñón y piel.
Czech: U laboratorních potkanů byl zaznamenán vliv na zuby, ledviny a kůži.
Spanish: - si tiene algún problema de corazón de nacimiento llamado "síndrome del QTc largo congénito".
Czech: Jestliže máte vrozené problémy se srdcem označované jako „vrozený syndrom dlouhého QTc".
Spanish: • Tome Caprelsa aproximadamente a la misma hora cada día.
Czech: • Užívejte přípravek Caprelsa ve stejnou denní dobu.
Spanish: Se deben monitorizar más frecuentemente el QTc y los electrolitos séricos.
Czech: Častěji je nutné monitorovat QTc a hladiny sérových elektrolytů.
Spanish: Las primeras prolongaciones del QTc tuvieron lugar más frecuentemente en los 3 primeros meses de tratamiento, pero continuaron ocurriendo por primera vez tras este tiempo.
Czech: K prvnímu prodloužení intervalu QTc dochází nejčastěji v průběhu prvních 3 měsíců léčby, ale může se objevit i později.
Spanish: c HR="Hazard Ratio".
Czech: HR = poměr rizik.
Spanish: Antes del lanzamiento de CAPRELSA en cada Estado Miembro el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa informativo, que incluye a los medios de comunicación, las modalidades de distribución, y cualquier otro aspecto del programa con las Autoridades Nacionales Competentes.
Czech: Před uvedením přípravku Caprelsa na trh v každém členském státu, musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) odsouhlasit formát a obsah edukačního programu, včetně komunikačních médií, distribučních modalit a dalších aspektů programu s národní lékovou agenturou.
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, alopecia
Czech: Syndrom palmo-plantární erytrodysestezie, alopecie
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de dosis (ver sección 4.8).
Czech: Snížení dávky může být nezbytné (viz bod 4.8).
Spanish: La dosis diaria total en niños no debe exceder los 300 mg. Se puede dar el tratamiento a su hijo como una dosis una vez al día, una dosis cada dos días o un programa periódico de 7 días como se indica en la guía de dosificación que le ha dado su médico.
Czech: Celková denní dávka u dětí nesmí přesáhnout 300 mg. Léčba může být Vašemu dítěti podávána v dávkování jednou denně, každý druhý den (obden), nebo podle opakujícího se 7denního dávkovacího schématu, jak je uvedeno v příručce pro dávkování, kterou jste obdržel(a) od svého lékaře.
Spanish: • No dejar de tomar CAPRELSA, o cambiar la dosis sin consultar al médico;
Czech: • nepřestávat užívat přípravek Caprelsa nebo neměnit dávkování bez konzultace s lékařem, který přípravek předepsal;
Spanish: Toxicología reproductiva
Czech: Reprodukční toxikologie
Spanish: c en la Tabla 1) cuando la toxicidad se haya resuelto o mejorado a CTCAE grado 1.
Czech: c v tabulce 1), když toxicita odezní nebo se zlepší na CTCAE stupeň 1.
Spanish: Las reacciones cutáneas leves a moderadas se pueden manejar con tratamiento sintomático, o mediante reducción o interrupción de la dosis.
Czech: Mírné až středně závažné kožní reakce lze léčit symptomaticky, nebo snížením dávky či přerušením léčby.
Spanish: Los efectos adversos de Caprelsa están recogidos en la sección 4.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Caprelsa jsou uvedeny v bodě 4.
Spanish: Mujeres en edad fértil
Czech: Ženy v reprodukčním věku
Spanish: Incremento de la ALT y AST séricas, disminución de peso, incremento de la creatinina en sangre
Czech: Zvýšení sérových koncentrací ALT a AST, pokles tělesné hmotnosti, zvýšení kreatininu v krvi
Spanish: Los efectos observados en otros estudios incluyeron inhibición de la corriente del gen humano relacionado "ether-á-go-go" (hERG) y prolongación del intervalo QTc en perros.
Czech: Účinky pozorované v jiných studiích zahrnovaly inhibici hERG (ether-à-go-go gene) a prodloužení QTc intervalu u psů.
Spanish: Estos hallazgos ocurrieron a concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes, fueron ampliamente reversibles en 4 semanas tras la interrupción de la administración y se atribuyeron a la inhibición del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) o EGFR.
Czech: Tyto nálezy, které byly učiněny při klinicky relevantních plazmatických koncentracích, byly většinou reverzibilní v průběhu 4 týdnů po přerušení dávkování a byly důsledkem inhibice receptoru vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGFR) nebo EGFR.
Spanish: • Si su médico o farmacéutico cambian su dosis de Caprelsa
Czech: • jestliže lékař nebo lékárník změní dávku přípravku Caprelsa;
Spanish: Respuesta de CEA
Czech: ODPOVĚĎ CEA
Spanish: Tenga en cuenta que Caprelsa puede hacerle sentir cansado, débil o causar visión borrosa.
Czech: Mějte na paměti, že přípravek Caprelsa může vyvolat pocit únavy, slabost nebo neostré vidění.
Spanish: El TAC debe asegurar que en cada Estado Miembro donde se comercialice CAPRELSA, todos los profesionales sanitarios (PS) y los pacientes/ cuidadores que puedan prescribir, dispensar y usar CAPRELSA tengan acceso a/ se les proporcione un material informativo que contiene:
Czech: MAH musí zajistit, aby v každém členském státě, kde bude přípravek Caprelsa uveden na trh, všichni zdravotničtí pracovníci (HCP) a pacienti/osoby pečující o pacienta, u kterých se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat a používat přípravek Caprelsa, budou mít přístup/obdrží edukační balíček obsahující:
Spanish: Se le deben llevar a cabo estas pruebas:
Czech: Tato vyšetření byste měl(a) podstoupit:
Spanish: Tras la mejoría, se debe reanudar el tratamiento a una dosis reducida (ver secciones 4.2 y 4.8).
Czech: Po zlepšení stavu lze léčbu znovu zahájit se sníženou dávkou (viz body 4.2 a 4.8).
Spanish: Esto es porque Caprelsa puede afectar a la forma de actuar de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto sobre Caprelsa.
Czech: Důvodem je okolnost, že přípravek Caprelsa může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou mít vliv na účinek přípravku Caprelsa.
Spanish: • 1, 3 y 6 semanas tras comenzar Caprelsa
Czech: • 1, 3 a 6 týdnů po zahájení léčby přípravkem Caprelsa;
Spanish: • Síndrome del QTc largo congénito.
Czech: • Vrozený syndrom dlouhého QTc.
Spanish: Los pacientes fueron tratados con vandetanib o placebo hasta la progresión objetiva de la enfermedad.
Czech: Pacienti byli léčeni vandetanibem nebo placebem až do doby, kdy došlo k objektivní progresi nemoci.
Spanish: • Cambios en el ritmo cardiaco (se comprueban en un ECG).
Czech: • Změny srdečního rytmu (prokázané na EKG).
Spanish: • Lactancia (ver sección 4.6).
Czech: • Kojení (viz bod 4.6).
Spanish: • Tal como le indique su médico o farmacéutico
Czech: • podle pokynů Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Spanish: • Coja medio vaso de agua (sin gas).
Czech: • Sklenku naplňte do poloviny vodou bez oxidu uhličitého (nesycená voda).
Spanish: • Ataques, dolor de cabeza, confusión o dificultad para concentrarse.
Czech: • Záchvaty křečí, bolest hlavy, zmatenost nebo potíže s koncentrací.
Spanish: Teniendo en cuenta la elevada variabilidad intra-individual de la respuesta a la anticoagulación, y la posibilidad de interacción entre los antagonistas de la vitamina K y la quimioterapia, se recomienda un aumento de la frecuencia de monitorización del INR (Ratio Internacional Normalizado), si se decide tratar al paciente con antagonistas de la vitamina K.
Czech: Vzhledem k vysoké intraindividuální variabilitě odpovědi na podání antikoagulancia a možnosti interakce mezi antagonisty vitaminu K a chemoterapeutiky se doporučuje provádět častější hodnocení INR (International Normalised Ratio), pokud bylo rozhodnuto o léčbě antagonisty vitaminu K.
Spanish: Si presenta efectos adversos
Czech: Pokud se objeví nežádoucí účinky
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles en pacientes adultos con insuficiencia renal:
Czech: Vzhledem k dostupným údajům u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin:
Spanish: En el brazo de placebo, había progresado un total de 51 (51%) pacientes: 46 (46%) por progresión RECIST y 5 (5%) por fallecimiento en ausencia de progresión.
Czech: V rameni s placebem celkově progredovalo 51 (51 %) pacientů; 46 (46 %) progresí RECIST a 5 (5 %) zemřelo bez známek progrese.
Spanish: • Los pacientes que están con aumento de dosis (
Czech: • Pacienti užívající zvýšenou dávku (
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El análisis se realizó usando una prueba logrank con tratamiento como el único factor.
Czech: Analýza byla provedena za použití logrank testu s léčbou jako jediným faktorem.
Spanish: La mediana de la SLP para pacientes aleatorizados a placebo fue 19,3 meses.
Czech: Medián PFS u pacientů randomizovaných do ramene s placebem byl 19,3 měsíce.
Spanish: • Qué efectos adversos están asociados con CAPRELSA y qué seguimiento se necesita;
Czech: • jaké jsou nežádoucí účinky spojené s přípravkem Caprelsa; a jaké sledování je požadováno;
Spanish: También puede afectar a los labios, nariz, ojos y genitales.
Czech: Postiženy mohou být i rty, oči a pohlavní orgány.
Spanish: Se recomienda la monitorización periódica de la alanina aminotransferasa.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat koncentraci alaninaminotransferázy.
Spanish: Pacientes / cuidadores
Czech: Pacienti/osoby pečující o pacienty
Spanish: (Para monitorización de vandetanib, ver sección 4.2 "Posología y forma de administración" y sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Czech: (K monitorování vandetanibu viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání a bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro podávání).
Spanish: Caprelsa puede también actuar directamente en las células cancerígenas destruyéndolas o enlenteciendo su crecimiento.
Czech: Přípravek Caprelsa působí také přímo na nádorové buňky tím, že je zabíjí nebo zpomaluje jejich růst.
Spanish: • Toser sangre.
Czech: • Vykašlávání krve.
Spanish: • carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar los ataques)
Czech: • karbamazepin a fenobarbital (k předcházení záchvatům křečí);
Spanish: Uso en adultos
Czech: Použití u dospělých
Spanish: Vandetanib no es un sustrato de la proteína 2 multifármaco resistente (MRP2), la glicoproteína P (P-gp) o la proteína de resitencia al cancer de mama (BCRP).
Czech: Vandetanib není substrátem pro „multidrug resistance protein 2" (MRP2), p-glykoprotein (P-gp) nebo „breast cancer resistance protein" (BCRP).
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas para la variable exploratoria de diarrea (notificada como frecuencia de deposición).
Czech: Neexistují statisticky významné rozdíly pozorované v exploratorním cílovém parametru průjem (hlášen jako frekvence stolic).
Spanish: La prolongación del QTc del ECG parece ser dosis dependiente.
Czech: Prodloužení intervalu QTc na EKG se zdá být závislé na dávce.
Spanish: • Pérdida de apetito (anorexia).
Czech: • Ztráta chuti k jídlu (anorexie).
Spanish: El líquido también puede ser administrado a través de sonda nasogástrica o de gastrostomía.
Czech: Tuto disperzi je možné podat též nazogastrickou sondou nebo přes gastrostomickou trubici.
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas y sistema de clasificación de órganos Sistema de
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky a třídy orgánových systémů Třída orgánových systémů
Spanish: Tabla 3: Resumen de otros hallazgos de eficacia en el estudio 58
Czech: Tabulka 3: Souhrn klíčových údajů účinnosti ve studii 58 ORR
Spanish: Vandetanib no ha mostrado potencial mutagénico o clastogénico.
Czech: Vandetanib nemá mutagenní ani klastogenní potenciál.