FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: perifeer oedeem/ vochtretentie
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követo helyi reakciók Gyakori: perifériás oedema, folyadékvisszatartás
Dutch: § In aansluiting op de beoordeling van de gegevens over ernstige huidreacties wordt celecoxib geassocieerd met het zeer sporadisch optreden van ernstige huidreacties, zoals is aangetoond in klinische studies en tijdens post-marketing surveillance, waarvan de analyse verscheidene risicofactoren voor het optreden van ernstige huidreacties met celecoxib opleverde.
Hungarian: § A súlyos borreakciók értékelése alapján, a celekoxib nagyon ritkán eloforduló súlyos borreakciókat válthat ki, amit a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni megfigyelés bizonyítottak.
Dutch: {Invented name} 100 mg en 200 mg capsules bevatten lactose (respectievelijk 149,7 mg en 49,8 mg).
Hungarian: A MÁRKANÉV 200 mg-os kapszula 49,8 mg laktózt tartalmaz kapszulánként.
Dutch: Soms: urticaria
Hungarian: Nem gyakori: urticaria
Dutch: Het is eveneens geëvalueerd bij de behandeling van ontsteking en pijn bij reumatoïde artritis in ongeveer 2100 patiënten in actieve en placebo-gecontroleerde studies (tot 24 weken).
Hungarian: 2100 beteg esetében, 24 hétig terjedo idotartamú placebo- és aktív-kontrollos vizsgálatokban.
Dutch: Dit hangt af van uw persoonlijke situatie.
Hungarian: Ez függ az Ön egyéni helyzetétől.
Dutch: Deze patiënten dienen ook zorgvuldig te worden geobserveerd.
Hungarian: Ezeket a betegeket is gondos megfigyelés alatt kell tartani.
Dutch: dan is er nog steeds een kans dat u zwanger kunt worden).
Hungarian: még fennállhat annak a lehetősége, hogy Ön teherbe esik).
Dutch: Influenzavaccinatie kan van waarde zijn.
Hungarian: Az influenza elleni vakcináció hasznos lehet.
Dutch: · U zult het geneesmiddel ten minste 4 dagen toegediend krijgen.
Hungarian: · A gyógyszert legalább 4 napig fogja kapni.
Dutch: Informatie over de volgende antibiotica is beschikbaar:
Hungarian: Információ a következő antibiotikumokra vonatkozóan áll rendelkezésre:
Dutch: · In deze bijsluiter wordt de kortere naam CellCept gebruikt.
Hungarian: · Ebben a tájékoztatóban a rövidebb CellCept nevet használjuk.
Dutch: Lees de informatie aandachtig door en volg de instructies.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a tájékoztatót és kövesse az utasításokat.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Hungarian: Csak korlátozott biztonságossági és hatásossági adat áll rendelkezésre a 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Dutch: Voeg de rest van het water toe.
Hungarian: Adja hozzá a maradék vizet.
Dutch: Abnormaal denken
Hungarian: Abnormális gondolatok
Dutch: Het effect van zonlicht
Hungarian: A napfény hatása
Dutch: Stap 2 a.
Hungarian: 2. lépés a.
Dutch: Doe dit ook als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel inneemt.
Hungarian: Tegye ugyanezt, ha valaki véletlenül bevette az Ön gyógyszerét.
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug.
Hungarian: Lassan húzza ki a tolórudat.
Dutch: Effecten van een leveraandoening op dit proces hangen waarschijnlijk af van de onderhavige ziekte.
Hungarian: A májbetegség hatása erre a folyamatra valószínűleg a kérdéses betegségtől függ.
Dutch: In de richtlijn zal ook opgenomen worden dat patiënten dit geneesmiddel niet aan iemand anders moeten geven.
Hungarian: Az útmutatónak tartalmaznia kell, hogy ezt a gyógyszert a betegek senki másnak nem adhatják át.
Dutch: Kinderen hebben een grotere kans om bepaalde bijwerkingen te krijgen dan volwassenen.
Hungarian: Gyermekeknél nagyobb valószínűséggel fordulnak elő egyes mellékhatások, mint felnőtteknél.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de meest geschikte anticonceptiemethode voor u is.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy az Ön számára melyik a legmegfelelőbb fogamzásgátló módszer.
Dutch: De resultaten van alle zwangerschapstesten moeten besproken worden met de patiënt.
Hungarian: Minden terhességi teszt eredményét meg kell beszélni a beteggel.
Dutch: Meest voorkomende problemen
Hungarian: Általában előforduló problémák
Dutch: Norfloxacine en metronidazol
Hungarian: Norfloxacin és metronidazol
Dutch: Er was geen duidelijk effect op vruchtbaarheids- of voortplantingsparameters bij de moederdieren noch bij de volgende generatie.
Hungarian: Nem figyeltek meg hatást az anyák vagy a következő generáció fertilitására vagy reproduktív paramétereire.
Dutch: Bij veel van deze incidenten werden geen bijwerkingen gemeld.
Hungarian: Ezen esetek többségében nem jelentettek mellékhatást.
Dutch: • Misvormingen van het zenuwstelsel zoals spina bifida;
Hungarian: • Az idegrendszer fejlődési rendellenességei, mint például spina bifida.
Dutch: Anticonceptie (zie rubriek 4.6)
Hungarian: Fogamzásgátlás (lásd 4.6 pont)
Dutch: Dit effect leek te verminderen bij voortzetting van het antibioticumgebruik en verdween binnen een paar dagen na het staken van het antibioticumgebruik.
Hungarian: Ez a hatás a folyamatos antibiotikus kezelés során csökkenni kezdett, és az antibiotikum abbahagyását követően néhány napon belül megszűnt.
Dutch: Ga niet rijden en bedien geen machines totdat u zich beter voelt.
Hungarian: ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem érzi jobban magát.
Dutch: Uw baby zou een of meer van deze afwijkingen kunnen krijgen.
Hungarian: Az Ön gyermekét ezek közül egy vagy több rendellenesség érintheti.
Dutch: Bij klinisch relevante concentraties is MPA voor 97% gebonden aan plasma-albumine.
Hungarian: Az MPA a klinikailag releváns koncentrációkban 97%-ban kötődik a plazma albuminhoz.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 februari 1996 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. március 13.
Dutch: Die zijn onvoldoende om een doseringsrichtlijn te geven en daarom wordt toepassing bij deze leeftijdsgroep niet aanbevolen.
Hungarian: Ezek alapján adagolási javaslat nem adható, ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt.
Dutch: • u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Hungarian: · Szexuális kapcsolatot létesített hatékony fogamzásgátló módszer használata nélkül.
Dutch: De Cmax van MPA was echter 40% lager in aanwezigheid van voedsel.
Hungarian: Az MPA Cmax viszont 40%-kal csökkent étel jelenlétében.
Dutch: Levertransplantatiepatiënten werden ten minste gedurende 1 jaar maar minder dan 3 jaar gevolgd.
Hungarian: A májátültetett betegek követési periódusa legalább 1 év, de kevesebb mint 3 év volt.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de Pil in te nemen.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, az Ön által alkalmazott fogamzásgátló módszer nem hatékony, vagy ha elfelejtette bevenni a fogamzásgátló tablettát.
Dutch: · Als u in staat bent te slikken, zal u het geneesmiddel via de mond toegediend krijgen.
Hungarian: · Ha Ön már képes nyelni, a gyógyszert szájon át fogja kapni .
Dutch: Uw arts zal u moeten adviseren welke vaccins voor u geschikt zijn.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja, milyen oltásokat javasol az Ön számára.
Dutch: De volgende misvormingen zijn het meest gemeld:
Hungarian: A következő rendellenességeket jelentették a leggyakrabban:
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed testen om na te gaan of er veranderingen zijn in:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e:
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van bronchiëctasie bij kinderen en volwassenen.
Hungarian: Beszámoltak bronchiectasiáról is gyermekeknél és felnőtteknél.
Dutch: · Blijf trekken totdat de gewenste hoeveelheid van het geneesmiddel in het spuitje zit.
Hungarian: · Addig húzza, amíg a szükséges gyógyszermennyiség az adagolófecskendőbe jut.
Dutch: Als u een keer vergeet uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be.
Dutch: U kunt algemene bijwerkingen krijgen die invloed hebben op uw gehele lichaam.
Hungarian: Az egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél.
Dutch: 50 filmomhulde tabletten.
Hungarian: 50 filmtabletta.
Dutch: Uw arts kan om meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja egynél több teszt elvégzését annak érdekében, hogy a kezelés megkezdése előtt megbizonyosodjon róla, hogy Ön nem terhes.
Dutch: Deze veranderingen werden niet in verband gebracht met een verstoorde neutrofielenfunctie.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem társulnak károsodott neutrophil működéssel.
Dutch: Aanvullende voorzorgsmaatregelen
Hungarian: További óvintézkedések
Dutch: Draai het geheel (fles en spuitje) ondersteboven (zie figuur hieronder).
Hungarian: Az egészet fordítsa fejjel lefelé (a palackot és az adagolófecskendővel együtt - lásd az alábbi képet).
Dutch: Capsules, hard.
Hungarian: Kemény kapszula.
Dutch: In de gevallen waarbij wel bijwerkingen werden gemeld, vielen deze binnen het bekende veiligheidsprofiel van het geneesmiddel.
Hungarian: Azokban a túladagolási esetekben, amelyekben mellékhatást észleltek, az események a gyógyszer ismert biztonságossági profilján belül maradtak.
Dutch: Filmomhulde tabletten (tabletten).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta).
Dutch: Kinderen (2 tot 18 jaar) · De toe te dienen dosis is afhankelijk van de grootte van het kind.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (2-18 évesek) · A dózis a gyermek nagyságától függ.
Dutch: Hoeveel neemt u in?
Hungarian: Mennyit kell szednie
Dutch: Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken.
Hungarian: Amennyiben ezek az utasítások nem teljesen érthetőek az Ön számára, kérje meg kezelőorvosát, hogy ismét magyarázza el Önnek a mikofenolát alkalmazása előtt.
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts wat de mogelijke risico's en andere behandelingen zijn.
Hungarian: Ha Ön gyermeket tervez, beszéljen kezelőorvosával a lehetséges kockázatokról és az alternatív gyógymódokról.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel met u mee.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert.
Dutch: Een verhoging van 35% van de AUC0-∞ van MPA werd gezien bij gelijktijdig gebruik van isavuconazol.
Hungarian: Az MPA AUC0-∞ 35%-kal történő növekedését figyelték meg, ha isavukonazollal egyidejűleg alkalmazták.
Dutch: (De gereconstitueerde suspensie is twee maanden houdbaar.)
Hungarian: (Az elkészített szuszpenzió elarthatósága két hónap.)
Dutch: Er zal uitgelegd worden dat hoewel de richtlijn erg belangrijk is, het niet de volledige informatie over mycofenolaatmofetil bevat en dat de SmPC (voor beroepsbeoefenaren) en de bijsluiter (voor patiënten) die bij het geneesmiddel geleverd worden ook aandachtig gelezen moeten worden.
Hungarian: Megmagyarázza, hogy bár az adott útmutató nagyon fontos, nem tartalmaz teljes körű tájékoztatást a mikofenolát-mofetilre vonatkozóan, és az alkalmazási előírást (egészségügyi szakembereknek), illetve a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót (betegeknek) is figyelmesen el kell olvasni.
Dutch: Gebruik geen doekjes die oplosmiddelen bevatten om schoon te maken.
Hungarian: Ne használjon oldószert tartalmazó törlőkendőt a tisztításhoz!
Dutch: Bij hoge MPAG-plasmaconcentraties (> 100 µg/ml) worden echter kleine hoeveelheden MPAG verwijderd.
Hungarian: Magas MPAG plazmakoncentrációknál azonban (>100 mg/ml) kis mennyiségű MPAG eltávolítható.
Dutch: Patiënten zullen worden geïnformeerd dat zij niet moeten stoppen met het gebruik van mycofenolaatmofetil, maar onmiddellijk hun arts moeten informeren.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne hagyják abba a mikofenolát mofetil szedését, de azonnal lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
Dutch: • u een menstruatie gemist heeft, u denkt dat u een menstruatie gemist heeft, u een ongewone menstruatie heeft of u vermoedt dat u zwanger bent
Hungarian: · Kimaradt vagy úgy gondolja, hogy kimaradt egy menstruációs ciklusa, vagy szokatlan menstruációs vérzése van, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
Dutch: De eliminatie van MPA is afhankelijk van verschillende transporters.
Hungarian: Az MPA diszpozíciója több transzportertől függ.
Dutch: Deze effecten kunnen gerelateerd zijn aan de farmacodynamische werkingswijze, d.w.z. remming van nucleotidesynthese in gevoelige cellen.
Hungarian: Ez a hatás kapcsolatos lehet a farmakodinamikai hatásmóddal, azaz a nukleotid szintézis gátlásával arra érzékeny sejtekben.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig met CellCept toegediend worden.
Hungarian: Ezért elővigyázatosság ajánlott, ha ezeket a gyógyszereket és a CellCept-tet egyidejűleg alkalmazzák.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Hungarian: Egyéb nemkívánatos hatások lehetnek:
Dutch: Uw arts zal met u praten en zal u geschreven informatie overhandigen, voornamelijk over de effecten van mycofenolaat op het ongeboren kind.
Hungarian: A kezelőorvosa beszélni fog Önnel, és írásos tájékoztató anyagot fog adni Önnek, különösen a mikofenolát magzatra kifejtett hatásairól.
Dutch: De informatie die in deze rubriek wordt gegeven zal een goed begrip van het risico bewerkstelligen en een onderbouwing geven voor de te volgen zwangerschapspreventiemaatregelen.
Hungarian: Az ebben a fejezetben megadott információk segítik a kockázat helyes értelmezését és megmagyarázzák a következő terhesség megelőző intézkedéseket.
Dutch: · Het bereide geneesmiddel kan hooguit 2 maanden gebruikt worden.
Hungarian: · Az elkészített gyógyszer 2 hónapig használható fel!
Dutch: Teratogene effecten
Hungarian: Teratogén hatás
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten zullen voorzien worden van afzonderlijke richtlijnen.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek részére külön útmutatót kell készíteni.
Dutch: Leverziekte met voornamelijk biliaire schade, zoals primaire biliaire cirrose, zou echter een ander effect kunnen vertonen.
Hungarian: Az elsősorban epekárosodással járó májbetegségnek azonban, mint pl. a primer biliaris cirrhosis, más hatása lehet.
Dutch: · Plaats het uiteinde van het spuitje direct in uw mond en slik het geneesmiddel door.
Hungarian: · Az adagolófecskendő végét helyezze közvetlenül a szájába és nyelje le a gyógyszert.
Dutch: CellCept is een IMPDH (inosine monofosfaat dehydrogenase) remmer.
Hungarian: A CellCept IMPDH (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz) gátló.
Dutch: Ook kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van CellCept.
Hungarian: Más gyógyszerek is befolyásolhatják a CellCept hatását.
Dutch: Overgevoeligheid Overgevoeligheidsreacties, waaronder angioneurotisch oedeem en anafylactische reactie, zijn gemeld.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról, ideértve az angioneurotikus ödémát és az anafilaxiás reakciót is.
Dutch: De wijze van innemen · Neem de tabletten in hun geheel in met een glas water.
Hungarian: A bevétel módja · A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelnie.
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie: 3 jaar.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: 3 év.
Dutch: Om patiënten te ondersteunen in het vermijden van blootstelling van de foetus aan mycofenolaat en hen te voorzien van additionele belangrijke risico-informatie zal de vergunninghouder risicominimalisatiematerialen verstrekken aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a beteget segítse a mikofenoláttal történő magzati expozíció elkerülésében, és további fontos biztonságossági információkat szolgáltasson, a Forgalomba hozatali engedély jogosultja az egészségügyi szakemberek részére oktatóanyagot biztosít.
Dutch: Ga daarna gewoon door met innemen op de normale tijdstippen.
Hungarian: Ezután a szokott időben folytassa a szedését.
Dutch: · U bent geboren met een van de volgende zeldzame aandoeningen die zwangerschap onmogelijk maken: het XY genotype, het syndroom van Turner, ontbreken van de baarmoeder.
Hungarian: · Önnél a következő veleszületett ritka állapotok valamelyike áll fenn, ami miatt nem eshet teherbe: XY genotípus, Turner-szindróma vagy a méh hiánya.
Dutch: · CellCept capsules zijn langwerpig met één zijde blauw en de andere zijde bruin van kleur.
Hungarian: · CellCept kapszulák hosszúkás alakúak, egyik fele kék, a másik barna színű.
Dutch: • Er zal een introductie in elke richtlijn worden opgenomen waarin de lezer wordt geïnformeerd dat het doel van de richtlijn is om foetale blootstelling te voorkomen en hoe het risico op congenitale misvormingen en miskramen geassocieerd met mycofenolaatmofetil geminimaliseerd kan worden.
Hungarian: • Minden útmutatóban a bevezető rész tájékoztatja az olvasót arról, hogy az útmutató célja annak elmagyarázása, hogy a magzati expozíciót el kell kerülni és hogyan kell minimalizálni a mikofenolát mofetillel összefüggő születési rendellenességek és vetélés kockázatát.
Dutch: De veranderingen in de farmacokinetiek van MPAG (het fenolglucuronide van MPA) waren minimaal (MPAG is toegenomen met 8%) en worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Hungarian: Az MPAG (az MPA fenolos glükuronidja) farmakokinetikájának változásai (az MPAG 8%-kal nőtt) minimálisak, és klinikailag nem voltak szignifikánsak.
Dutch: Componenten van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk verkocht worden.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem értékesíthető.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed testen om na te gaan of er veranderingen zijn in: · het aantal cellen in uw bloed of verschijnselen van infecties
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e: · a vérsejtek száma vagy a fertőzésre utaló jelek.
Dutch: · het aantal cellen in uw bloed of verschijnselen van infecties
Hungarian: · a vérsejtek száma vagy a fertőzésre utaló jelek.
Dutch: In het algemeen kunnen ouderen (³ 65 jaar) een groter risico lopen van bijwerkingen ten gevolge van immunosuppressie.
Hungarian: Az idősebbek (³65 év) esetében általában nagyobb a mellékhatások veszélye az immunszuppresszió miatt.
Dutch: Beperk blootstelling aan zonlicht en UV-licht.
Hungarian: Korlátozza az Önt érő napfény és UV sugárzás mennyiségét.
Dutch: De voorlichtingsmaterialen zullen de volgende kernelementen bevatten:
Hungarian: Az oktatóanyagnak a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Dutch: De serumspiegels van LH, FSH en progesteron werden niet significant beïnvloed.
Hungarian: Az LH, FSH és progeszteron szérumszintek nem változtak meg szignifikánsan.
Dutch: Als u lijdt aan een zeldzame, erfelijke stofwisselingsziekte die "fenylketonurie" heet, bespreek dit dan met uw arts voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel.
Hungarian: Ha egy ritka, „fenilketonuriának" nevezett anyagcserebetegségben szenved, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Dutch: Geneesmiddelen die de enterohepatische kringloop beïnvloeden (bijv. colestyramine, ciclosporine A, antibiotica)
Hungarian: Az enterohepatikus körforgást befolyásoló gyógyszerek (pl: kolesztiramin, ciklosporin A, antibiotikumok)
Dutch: Hoeveel krijgt u toegediend?
Hungarian: Mennyit kell alkalmazni
Dutch: Het belang van navolgende zwangerschapstesten zal ook worden uitgelegd.
Hungarian: A kezelés során az egymást követő terhességi tesztek szükségességét is meg kell magyarázni.
Dutch: Pseudolymfoom
Hungarian: Pseudolymphoma
Dutch: In alle onderzoeksarmen ontvingen patiënten ook ciclosporine en corticosteroïden.
Hungarian: A betegek minden vizsgálati karon kaptak ciklosporint és kortikoszteroidokat is.
Dutch: De antilichaamreactie op andere vaccins kan afnemen (zie ook rubriek 4.4).
Hungarian: A más vakcinákra adott antitestválaszok csökkenhetnek (lásd még 4.4 pont).
Dutch: OPLOSSING MAG NIET TOEGEDIEND WORDEN DOOR MIDDEL VAN EEN SNELLE OF BOLUS INTRAVENEUZE INJECTIE.
Hungarian: oldat nem adható be gyors vagy bolus intravénás injekcióként.
Dutch: Bereiding van de oplossing voor infusie (6 mg/ml)
Hungarian: Az infúziós oldat elkészítése (6 mg/ml):
Dutch: Hoe ziet CellCept eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a CellCept külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Het risico op bronchiëctasie kan samenhangen met hypogammaglobulinemie of met een direct effect op de longen.
Hungarian: A bronchiectasia kockázata összefüggésben lehet a hypogammaglobulinaemiával vagy a tüdőre kifejtett közvetlen hatással.
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok reproduktiv toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Dutch: In de nier gaan MPA en de metabolieten ervan mogelijk een interactie aan met renale organische aniontransporters.
Hungarian: A vesében az MPA és metabolitjai potens módon kölcsönhatásba lépnek a vese organikus anion transzportereivel.
Dutch: Omdat sommige bijwerkingen in vergelijking met volwassenen met een grotere frequentie optreden in deze leeftijdsgroep (zie rubriek 4.8), kan een tijdelijke dosisverlaging of onderbreking vereist zijn; dit maakt het noodzakelijk relevante klinische factoren, waaronder de ernst van de reactie, in aanmerking te nemen.
Hungarian: Minthogy egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő ezen a korcsoporton (lásd 4.8 pont) mint felnőtteken, átmeneti adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására lehet szükség; ilyen esetekben a vonatkozó klinikai faktorokat figyelembe kell venni, beleértve a reakció súlyosságát is.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Dutch: In dieronderzoek is aangetoond dat mycofenolaat genotoxisch is bij iets hogere concentraties dan de therapeutische blootstellingen bij de mens, waardoor het risico van genotoxische effecten op spermacellen niet volledig kan worden uitgesloten.
Hungarian: A mikofenolát állatkísérletekben genotoxikusnak bizonyult a humán terápiás expozíciót csak kismértékben meghaladó koncentrációknál, így a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatás kockázata nem zárható ki teljesen.
Dutch: · Neem 's ochtends 7,5 ml suspensie en 's avonds 7,5 ml suspensie in.
Hungarian: · 7,5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 7,5 ml szuszpenziót este.
Dutch: Nauwlettende klinische controle dient echter plaats te vinden tijdens en vlak na de antibioticumbehandeling.
Hungarian: Azonban szigorú klinikai ellenőrzést kell végezni a kombinációs kezelés alatt és röviddel az antibiotikus kezelést követően.
Dutch: Harttransplantatie (n = 289)
Hungarian: Szívtranszplantáció (n = 289)
Dutch: Anticonceptiemaatregelen die genomen moeten worden door seksueel actieve mannelijke patiënten (waaronder mannen die een vasectomie hebben ondergaan) en vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, zullen worden uitgelegd.
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelményeket a szexuálisan aktív férfiak (beleértve a vazektómián átesett férfiakat is) és fogamzóképes nőbetegek részére kell elmagyarázni.
Dutch: Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker.
Hungarian: Emiatt nő a bőrrák kialakulásának veszélye.
Dutch: • Misvormingen van de vingers (bijv. polydactylie, syndactylie);
Hungarian: • Az ujjak fejlődési rendellenességei (pl. polydactylia, syndactylia).
Dutch: · CellCept orale suspensie bevat sorbitol (een soort suiker).
Hungarian: · A CellCept szorbitot tartalmaz (a cukor egy fajtája).
Dutch: De behandeling zal doorgaan zo lang als u dat nodig heeft om te voorkomen dat uw lichaam uw getransplanteerde orgaan afstoot.
Hungarian: A kezelés addig folytatódik, amíg szükséges, hogy szervezete ne lökje ki az átültetett szervet.
Dutch: Het is echter niet bekend of deze stof bij de mens in moedermelk wordt uitgescheiden.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a szer a humán anyatejbe kiválasztódik-e.