FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die übliche Anfangsdosis bei AML beträgt 50 mg (zwei Kapseln) zweimal täglich an den Tagen 8 bis 21 eines 28-tägigen Behandlungszyklus und danach einmal täglich, sobald die Krankheit auf die Behandlung angesprochen hat.
Danish: Ved AML er den sædvanlige startdosis 50 mg (to kapsler) to gange dagligt dag 8-21 i en 28-dages behandlingscyklus, og derefter hver dag, når sygdommen har reageret på behandlingen.
German: Eine weitere Hauptstudie unter Beteiligung von 116 Patienten mit Mastzellerkrankungen zeigte ebenfalls einen Nutzen.
Danish: En anden hovedundersøgelse af 116 patienter med mastcelleforstyrrelser viste, at disse patienter også havde gavn af Rydapt.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rydapt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rydapt, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Rydapt enthält den Wirkstoff Midostaurin.
Danish: Rydapt indeholder det aktive stof midostaurin.
German: Obwohl Rydapt nicht mit anderen Behandlungen verglichen worden war, war der klinische Nutzen angesichts der Seltenheit der Erkrankungen und des ungedeckten medizinischen Bedarfs der betroffenen Patienten deutlich, und die Nebenwirkungen waren akzeptabel.
Danish: Selvom Rydapt ikke er blevet sammenlignet med andre behandlinger, da der er tale om sjældne sygdomme og et uopfyldt medicinsk behov for de pågældende patienter, var den kliniske nytte åbenlys, og bivirkningerne var acceptable.
German: Rydapt darf bei Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die dessen Abbau im Körper beeinflussen, nicht angewendet werden.
Danish: Rydapt må ikke gives til patienter, der får visse andre lægemidler, som kan påvirke kroppens reaktion på Rydapt.
German: Dies bedeutet, dass er die Aktivität bestimmter Enzyme blockiert, die als Rezeptortyrosinkinasen bezeichnet werden.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer aktiviteten af bestemte enzymer kaldet receptortyrosinkinase-enzymer.
German: Es wird anfangs zusammen mit anderen Krebsarzneimitteln (Chemotherapie) und nach Abschluss der Chemotherapie alleine angewendet, wenn die Krankheit auf die Behandlung angesprochen hat.
Danish: Det bruges indledningsvis sammen med andre kræftlægemidler (kemoterapi) og derefter som enebehandling, når kemoterapien er afsluttet, og hvis sygdommen har reageret på behandlingen.
German: Die Behandlung wird je nach Ansprechen des Patienten bis zu zwölf Zyklen lang fortgesetzt.
Danish: Behandlingen fortsættes i op til 12 cyklusser alt efter patientens reaktion på behandlingen.
German: Rydapt blockiert auch eine mutierte Form eines anderen Enzyms, der Kinase KIT, die eine wichtige Rolle bei der Stimulation des abnormalen Wachstums der Mastzellen bei Patienten mit Mastzellerkrankungen spielt.
Danish: Rydapt blokerer også for en muteret form af et andet enzym, KIT-kinase, der spiller en vigtig rolle for stimulationen af mastcellernes unormale vækst hos patienter med mastcelleforstyrrelser.
German: Der Wirkstoff in Rydapt, Midostaurin, ist ein „Tyrosinkinase-Inhibitor".
Danish: Det aktive stof i Rydapt, midostaurin, er en såkaldt "tyrosinkinasehæmmer".
German: Für Mastzellenerkrankungen ergaben sich gleichfalls starke Nachweise für die Wirksamkeit.
Danish: Ved mastcelleforstyrrelser var der også væsentlig evidens for virkningen.
German: Da es nur wenige Patienten mit diesen Krankheiten gibt, gelten die Krankheiten als selten, und Rydapt wurde verschiedentlich (Datumsangaben siehe unten) als Arzneimittel für seltene Leiden („OrphanArzneimittel") ausgewiesen.
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Rydapt blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
German: In einer Hauptstudie, an der 717 solcher Patienten teilnehmen, wurde Rydapt mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, die zu Beginn zusätzlich zu einem anderen Krebsarzneimittel gegeben wurden, gefolgt von einer Behandlung mit Rydapt oder Placebo allein bei Patienten, deren Krankheit angesprochen hatte.
Danish: I en hovedundersøgelse med 717 AML-patienter med FLT3-mutation blev Rydapt sammenlignet med placebo (et uvirksomt stof), først som tillægsbehandling til andre kræftlægemidler, og derefter med Rydapt eller placebo som enebehandling hos de patienter, hvis sygdom reagerede på behandlingen.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rydapt zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rydapt bør anvendes.
German: Welchen Nutzen hat Rydapt in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rydapt?
German: Wie wird Rydapt angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Rydapt?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rydapt berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rydapt fremgår af indlægssedlen.
German: Durch Blockieren des abnormalen FLT3-Enzyms hilft Rydapt, die abnormalen Zellen abzutöten und die Verbreitung des Krebses unter Kontrolle zu bringen.
Danish: Ved at blokere det unormale FLT3-enzym hjælper Rydapt med at få de unormale celler til at dø og forhindre, at kræften spreder sig.
German: Die Studie betrachtete das Ansprechen auf die Behandlung mit Rydapt bei Patienten mit aggressiver systemischer Mastozytose, systemischer Mastozytose mit assoziiertem Blutkrebs oder Mastzellleukämie.
Danish: Undersøgelsen vurderede reaktionen på behandling med Rydapt hos patienter med aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med blodkræft eller mastcelleleukæmi.
German: Die häufigsten schweren Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Sepsis (Blutvergiftung), Pneumonie (Lungeninfektion), febrile Neutropenie und Durchfall.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger var træthed, sepsis (blodforgiftning), pneumoni (lungebetændelse), febril neutropeni og diarré.
German: Rydapt ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), einer Art von Krebs der weißen Blutkörperchen.
Danish: Rydapt anvendes til at behandle patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), en form for kræft i de hvide blodlegemer.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Rydapt benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rydapt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Bei Patienten mit einer FLT3-Mutation stimuliert eine abnormale Form der Tyrosinkinase FLT3 das Überleben und das Wachstum von AML-Zellen.
Danish: Hos patienter med en FLT3-mutation stimulerer en unormal udgave af FLT3-tyrosinkinase-enzymet AML-cellernes overlevelse og vækst.
German: Rydapt wird auch alleine bei Erwachsenen mit den folgenden Erkrankungen eines bestimmten Typs der weißen Blutkörperchen, der sogenannten Mastzellen, angewendet: aggressive systemische Mastozytose, systemische Mastozytose mit assoziierter hämatologischer Neoplasie (Blutkrebs) oder Mastzellleukämie.
Danish: Rydapt anvendes også som enebehandling hos voksne med følgende forstyrrelser i de såkaldte mastceller, en type hvide blodlegemer: aggressiv systemisk mastocytose, systemisk mastocytose forbundet med hæmatologiske neoplasmer (blodkræft) samt mastecelle-leukæmi.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rydapt, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rydapt.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von AML sind sehr häufige Nebenwirkungen von Rydapt (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) febrile Neutropenie (Fieber und niedrige Leukozytenzahl, wurde bei fast allen Patienten beobachtet), Dermatitis exfoliativa (entzündete, sich abschälende Haut), Erbrechen, Kopfschmerzen, Petechien (kleine Blutpunkte unter der Haut) und Fieber.
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af AML, er de hyppigste bivirkninger (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) febril neutropeni (feber og lavt antal hvide blodlegemer (ses hos næsten alle patienter)), betændt, afskallende hud (eksfoliativ dermatitis), opkastning, hovedpine, petekkier (små mørkerøde pletter under huden) og feber.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Mastzellerkrankungen sind sehr häufige Nebenwirkungen (die ein Drittel aller Patienten oder mehr betreffen können) Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, peripheres Ödem (Anschwellen der Knöchel und Füße) und Müdigkeit.
Danish: Når Rydapt anvendes til behandling af mastcelleforstyrrelser, er de hyppigste bivirkninger (der forekommer hos mindst en tredjedel af alle patienter) kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (hævede ankler og fødder) og træthed.
German: Rydapt wird nur verabreicht, wenn die AML eine bestimmte genetische Veränderung, die als FLT3-Mutation bezeichnet wird, aufweist.
Danish: Rydapt gives kun til AML-patienter, der har en bestemt genetisk forandring kaldet FLT3-mutation.
German: akute myeloische Leukämie
Danish: akut myeloid leukæmi mastocytose.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Rydapt das Überleben bei Patienten mit AML im Zusammenhang mit einer FLT3-Mutation verbessert.
Danish: Det er påvist, at Rydapt forbedrer overlevelsen hos AML-patienter, der har en FLT3-mutation.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Rydapt für Patienten mit AML im Zusammenhang mit einer FTL3Mutation von Nutzen ist.
Danish: Det er påvist, at Rydapt har gavnlig effekt hos AML-patienter, der har en FTL3-mutation.
German: Die häufigsten schweren Nebenwirkungen waren febrile Neutropenie, Lymphopenie (niedrige Zahlen der Lymphozyten, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Infektionen an der Stelle des
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er febril neutropeni, lymfopeni (lavt antal lymfocytter, en særlig type hvide blodlegemer), infektion på indstiksstedet for kateteret (lille plasticslange anlagt i en blodåre), eksfoliativ dermatitis, højt blodsukker og kvalme.
German: 1 Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist engangsnåle
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine engangsnåle
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Danish: MF (EU) nummer
German: Unterschied: -0,03 [-0,20; 0,14]
Danish: Difference: -0,03 [-0,20; 0,14]
German: Dies kann sehr schwerwiegend sein.
Danish: Dette kan være meget alvorligt.
German: Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
German: • wie viel Ryzodeg Sie täglich benötigen und zu welcher Mahlzeit bzw. welchen Mahlzeiten Sie es benötigen,
Danish: • hvor meget Ryzodeg du har behov for hver dag og til hvilke måltider
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
Danish: Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Januar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
German: Diese Reaktionen verschwinden normalerweise nach einigen Tagen.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter nogle dage.
German: KI: 95 % Konfidenz-Intervall.
Danish: CI: 95% konfidensinterval.
German: Dies ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Danish: Det er normalt og påvirker ikke din dosis.
German: Im Allgemeinen erhalten die Patienten in der Anfangsphase dieselbe Anzahl an Basaleinheiten.
Danish: Generelt initieres patienterne på det samme antal basalenheder.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen) ein Risiko darstellen.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner).
German: Damit könnten Sie sich selbst oder andere in Gefahr bringen.
Danish: Det kan være farligt for dig selv eller andre.
German: Dieses Arzneimittel enthält zwei Arten von Insulin:
Danish: Dette lægemiddel indeholder to typer insulin:
German: Alle gebildeten Metaboliten sind inaktiv.
Danish: Alle metabolitter, som dannes, er inaktive.
German: • nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Danish: Tal med din læge.
German: Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht.
Danish: Håndtér din pen med forsigtighed.
German: s.c. Anwendung
Danish: s.c. anvendelse
German: Anwendung von Ryzodeg zusammen mit Alkohol
Danish: Brug af Ryzodeg sammen med alkohol
German: Das Studiendesign beinhaltete ein standardisiertes Behandlungsschema, aber erlaubte bestimmte Anpassungen, um den individuellen Bedürfnissen zu entsprechen.
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
German: Klare, farblose, neutrale Lösung.
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
German: • Die lokalen Reaktionen breiten sich auf andere Körperteile aus.
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
German: Injizieren Sie es nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Danish: Du må ikke injicere i en vene eller en muskel.
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Danish: Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Danish: Det kan afbryde injektionen.
German: Hazard Ratio (95% KI)
Danish: Hazard Ratio (95 % CI)
German: Die Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sind:
Danish: Tegn på alvorlig allergisk reaktion er:
German: Brechen Sie die Behandlung mit Ryzodeg ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn die Reaktionen schwerwiegend sind.
Danish: Hold op med at tage Ryzodeg, og søg straks læge, hvis reaktionerne bliver alvorlige.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls sie nach einigen Wochen nicht verschwunden sind.
Danish: Kontakt din læge, hvis reaktionerne ikke er forsvundet efter nogle uger.
German: • wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel messen sollen und ob Sie eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
Danish: • hvornår dit blodsukkerniveau skal kontrolleres, og om du har behov for en højere eller lavere dosis.
German: EAC: Event adjudication committee.
Danish: EAC: Hændelses-bedømmelsesudvalg.
German: • Sie fühlen sich plötzlich unwohl und schwitzen.
Danish: • du føler dig dårlig og sveder
German: • Ryzodeg kann entweder ein- oder zweimal täglich angewendet werden.
Danish: • Ryzodeg kan tages én eller to gange om dagen.
German: Das Risiko eines sehr niedrigen Blutzuckerspiegels kann in dieser Altersgruppe höher sein.
Danish: Risikoen for meget lavt blodsukker kan være større hos denne aldersgruppe.
German: Dosisanzeige gestoppt: noch 52 Einheiten übrig
Danish: Eksempel Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
German: Wenn Sie schlecht sehen, siehe Abschnitt 3.
Danish: Hvis du har nedsat syn, se venligst punkt 3.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Ryzodeg erwogen wird.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Ryzodeg overvejes.
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf gewöhnlich schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
German: Ryzodeg muss entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten dosiert werden.
Danish: Ryzodeg skal doseres i overensstemmelse med den individuelle patients behov.
German: Dann schauen Sie sich die Abbildungen unten an, um die verschiedenen Teile Ihres Pens und der Nadel kennenzulernen.
Danish: og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
German: In dieser Altersgruppe sollte Ryzodeg auf einer individuellen Basis in Betracht gezogen werden.
Danish: I denne aldersgruppe skal anvendelsen af Ryzodeg overvejes individuelt.
German: • anabole Steroide, wie z. B. Testosteron
Danish: • anabolske steroider, f.eks. testosteron
German: • Acetylsalicylsäure (und andere Salicylate), zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber
Danish: • acetylsalicylsyre (og andre salicylater), mod smerter og let feber
German: Die Wirkstärke von Insulinanaloga, einschließlich Ryzodeg, wird in Einheiten ausgedrückt.
Danish: Styrken af insulinanaloger, herunder Ryzodeg, udtrykkes i enheder.
German: Abbildung 2: Forest plot der Analyse des kombinierten 3-Punkt MACE und individueller kardiovaskulärer Endpunkte in DEVOTE
Danish: Figur 2: Forest-plot af den sammensatte 3-punkts MACE-analyse og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
German: KV: kardiovaskulär.
Danish: CV: Kardiovaskulær.
German: Octreotid und Lanreotid: zur Behandlung einer seltenen Störung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird (Akromegalie).
Danish: Octreotid og lanreotid: til behandling af en sjælden lidelse med for meget væksthormon (akromegali).
German: • Suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Danish: • Søg straks lægehjælp.
German: Bestätigt3
Danish: Bekræftet 3
German: Für Insulin kann keine spezifische Überdosierung angegeben werden.
Danish: En specifik overdosis af insulin kan ikke defineres.
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat
German: Beispiele
Danish: Eksempler
German: Nächtliche bestätigte Hypoglykämien wurden als Episoden zwischen Mitternacht und 06:00 Uhr definiert.
Danish: Bekræftet natlig hypoglykæmi blev defineret som episoder mellem midnat og kl. 06:00.
German: • Wenn Sie nicht auf eine Glucagoninjektion ansprechen, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Danish: • Hvis du ikke reagerer på glucagoninjektionen, skal du behandles på hospitalet.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Ryzodeg eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in den folgenden pädiatrischen Altersklassen gewährt:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ryzodeg hos:
German: Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.
Danish: Drej, indtil den er spændt.
German: Ryzodeg darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar und farblos aussieht.
Danish: Ryzodeg må ikke anvendes, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ryzodeg dem Baby während der Schwangerschaft oder der Stillzeit schadet.
Danish: Det vides ikke, om Ryzodeg påvirker barnet under graviditeten eller amning.
German: Die unten dargestellten Nebenwirkungen basieren auf Daten aus klinischen Studien und sind nach Systemorganklassen gemäß MedDRA-Datenbank aufgeführt.
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er baseret på data fra kliniske studier og klassificeret efter MedDRAsystemorganklasse.
German: Bei der pharmakodynamischen Wirkung dieses Arzneimittels besteht kein Unterschied zwischen älteren und jüngeren Patienten.
Danish: Der er ingen forskel i den farmakodynamiske virkning af dette lægemiddel hos ældre og yngre patienter.
German: MI: Myokardinfarkt.
Danish: MI: Myokardieinfarkt.
German: Ryzodeg darf nicht zu Infusionsflüssigkeiten hinzugefügt werden.
Danish: Ryzodeg må ikke tilsættes til infusionsvæsker.
German: Die Wirkdauer einer Einzeldosis Ryzodeg liegt bei über 24 Stunden.
Danish: Varigheden af en enkelt dosis af Ryzodeg er længere end 24 timer.
German: Im ersten Trimenon nimmt gewöhnlich der Insulinbedarf ab, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenon wieder an.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger siden i løbet af andet og tredje trimester.
German: (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie entwickeln sich gewöhnlich allmählich über Stunden bzw. Tage.
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi opstår normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
German: • Lassen Sie die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut, um sicherzustellen, dass
Danish: • Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
German: • Messen Sie Ihren Blutzucker falls möglich und ruhen Sie sich aus.
Danish: • Mål om muligt dit blodsukker, og sørg for at hvile dig.
German: Ryzodeg sollte bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Danish: Ryzodeg skal anvendes med særlig forsigtighed hos børn i alderen 2 til 5 år.
German: In allen Studien bei Diabetes mellitus Typ 2 waren orale Antidiabetika (OAD) erlaubt.
Danish: I alle studier med type 2-diabetes mellitus var det tilladt at anvende orale antidiabetika (OAD).
German: • Leichte Hypoglykämien können durch orale Gabe von Glucose bzw. anderen zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
Danish: • Mild hypoglykæmi, kan behandles med oral indtagelse af glucose eller andre sukkerholdige produkter.
German: Allgemeine Auswirkungen einer Diabetes-Behandlung
Danish: Generelle følger af behandling af sukkersyge
German: An der Spitze der Nadel kann eine kleine Luftblase verbleiben, diese wird jedoch nicht injiziert.
Danish: Der kan forblive en lille luftboble ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
German: Patienten, die von einer Behandlung mit Basal-/Bolusinsulin zu Ryzodeg wechseln, müssen ihre Dosis je nach individuellem Bedarf anpassen.
Danish: Patienter, som skifter fra basal-/bolusinsulinbehandling til Ryzodeg, skal konvertere deres dosis ud fra deres individuelle behov.
German: Der Steady State wird nach 2 bis 3 Tagen der Anwendung erreicht.
Danish: Steady state forekommer efter 2-3 dages dosering.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis von Ryzodeg liegt bei 60-70 % des täglichen Gesamtbedarfs an Insulin.
Danish: Den anbefalede startdosis af Ryzodeg er 60-70 % af det samlede daglige insulinbehov.
German: Wenn Ryzodeg einmal täglich angewendet wird, sollte eine Umstellung auf eine zweimal tägliche Gabe in Betracht gezogen werden, sobald höhere Dosen erforderlich sind, um z. B. Hypoglykämien zu vermeiden.
Danish: Ved brug af Ryzodeg én gang dagligt, skal det overvejes at skifte til to gange dagligt, når der er behov for højere doser, f.eks. for at undgå hypoglykæmi.
German: Das pharmakokinetische Profil von Insulin aspart erscheint 14 Minuten nach der Injektion und die Maximalkonzentration nach 72 Minuten.
Danish: Den farmakokinetiske profil for insulin aspart viser sig 14 min efter injektion i blodet og koncentration topper efter 72 min.
German: • Zur Anwendung von Pioglitazon zusammen mit Insulin, siehe unten („Pioglitazon").
Danish: • Brug af Pioglitazon sammen med insulin, se "Pioglitazon" nedenfor.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, immer eine neue Nadel zu verwenden.
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf verändern.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres.
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht mit einem Wattetupfer darauf.
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, trykker du let på det med en vatpind.
German: • in Insulininfusionspumpen.
Danish: • i insulininfusionspumper.