FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Polish: Metformina jest lekiem z grupy biguanidów o działaniu hipoglikemizującym.
English: Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 850 mg metformin hydrochloride.
Polish: Każda tabletka zawiera 12,5 mg alogliptyny (w postaci alogliptyny benzoesanu) i 850 mg metforminy (w postaci metforminy chlorowodorku).
English: Pale yellow, oblong (approximately 22.3 mm long by 10.7 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/1000” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Polish: Jasnożółte, podłużne (o długości około 22,3 mm i szerokości około 10,7 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „12.5/1000” po jednej stronie i „322M” po drugiej stronie.
English: Each 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Polish: Każda tabletka powlekana 12,5 mg/1000 mg zawiera 12,5 mg alogliptyny (w postaci alogliptyny benzoesanu) i 1000 mg metforminy (w postaci metforminy chlorowodorku).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/025 196 (2x98) film-coated tablets (multipack)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/843/025 196 (2x98) tabletek powlekanych (opakowanie zbiorcze)
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847 mg) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Polish: Alogliptyna jako lek wspomagający w leczeniu metforminą Dodanie alogliptyny w dawce 25 mg raz na dobę do leczenia chlorowodorkiem metforminy (średnia dawka = 1846,7 mg) spowodowało po 26 tygodniach leczenia statystycznie istotną poprawę wartości HbA1c i stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do pomiaru początkowego w porównaniu do grupy kontrolnej, w której dodano placebo (Tabela 2.).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/025 2x98 film-coated tablets
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/843/025 2x98 tabletek powlekanych
English: If you forget to take Vipdomet
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Vipdomet
English: The pharmacokinetics of Vipdomet in children and adolescents <18 years old has not been established.
Polish: Nie określono farmakokinetyki produktu leczniczego Vipdomet u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych (patrz punkt 4.2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/026 2x98 film-coated tablets
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/843/026 2x98 tabletek powlekanych
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vipdomet 12,5 mg/850 mg tabletki alogliptyna/metforminy chlorowodorek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vipdomet 12,5 mg/1000 mg tabletki alogliptyna/metforminy chlorowodorek
English: Add-on combination therapy placebo-controlled studies Alogliptin 25 mg once daily with metformin (n=203)
Polish: Alogliptyna w dawce 25 mg stosowana raz na dobę z metforminą (n=203)
English: Your doctor may want to reduce your dose of insulin or a thiazolidinedione when you take it together with Vipdomet in order to avoid too low blood sugar (hypoglycaemia).
Polish: Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki insuliny lub tiazolidynodionu, jeśli pacjent stosuje ją wraz z lekiem
English: Maximum daily dose is 3,000 mg Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Polish: Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek.
English: Additional symptoms may include general itching and feeling of heat especially affecting the scalp, mouth, throat, palms of hands and soles of feet (Stevens-Johnson syndrome).
Polish: Dodatkowe objawy mogą obejmować uogólniony świąd i uczucie gorąca, szczególnie w obrębie owłosionej skóry głowy, jamy ustnej, gardła, wewnętrznych części dłoni lub podeszew stóp (zespół Stevensa-Johnsona); - jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną czynność nerek; - jeśli u pacjenta występuje ciężkie zakażenie lub pacjent jest ciężko odwodniony (pacjent utracił dużo wody z organizmu).
English: Mean change from baseline in HbA1c (%)† (SE)
Polish: HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej (%)†
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Vipdomet.
Polish: Po przerwaniu przyjmowania leku Vipdomet stężenie cukru we krwi pacjenta może się zwiększyć.
English: For patients inadequately controlled on dual therapy with a maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone, the dose of pioglitazone should be maintained, and Vipdomet administered concomitantly; alogliptin should be dosed at 12.5 mg twice daily (25 mg total daily dose) and metformin hydrochloride at a similar dose (either 850 mg or 1,000 mg twice daily) to that already being taken.
Polish: Alogliptynę należy podawać w dawce 12,5 mg dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa 25 mg), a chlorowodorek metforminy w dawce podobnej (850 mg lub 1000 mg dwa razy na dobę), jak stosowana dotychczas.
English: - by delaying intestinal glucose absorption.
Polish: - Stan przedśpiączkowy w przebiegu cukrzycy.
English: Hepatic effects
Polish: Wpływ na czynność wątroby
English: Alogliptin as add-on therapy to metformin
Polish: Badania alogliptyny jako leku dodanego do terapii skojarzonej z grupą kontrolną otrzymującą placebo
English: More patients receiving 25 mg alogliptin and metformin (48.5%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving glipizide and metformin (42.8%) (p=0.004).
Polish: Przed 104. tygodniem leczenia alogliptyną w dawce 25 mg i metforminą średnia zmiana wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do pomiaru początkowego wynosiła -3,2 mg/dl w porównaniu z grupą otrzymującą glipizyd i metforminę, w której wartość ta wynosiła 5,4 mg/dl. Więcej pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg i metforminę (48,5%) uzyskało docelowe stężenie HbA1c wynoszące ≤7,0% w porównaniu do grupy pacjentów otrzymujących glipizyd i metforminę (42,8%) (p=0,004).
English: If you stop taking Vipdomet
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Vipdomet
English: Film-coating
Polish: - Wymioty.
English: Afterwards, a maximum interval of two years is recommended.
Polish: Następnie zalecana jest maksymalnie dwuletnia przerwa.
English: Other information about Equilis Te:
Polish: Inne informacje o preparacie Equilis Te:
English: In some cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Polish: W niektórych przypadkach może wystąpić gorączka trwająca jeden dzień, wyjątkowo trzy dni.
English: Studies in pregnant mares were also performed.
Polish: Przeprowadzono również badania na klaczach ciężarnych.
English: The Committee recommended that Equilis Te should be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Equilis Te do obrotu.
English: It was concluded that the product is well tolerated by horses of different age.
Polish: Wykazano, że produkt jest dobrze tolerowany przez konie w rożnym wieku.
English: All studies were performed with Equilis Prequenza Te (comment: double; mentioned in next paragraph).
Polish: Wszystkie badania przeprowadzono z wykorzystaniem szczepionki Equilis Prequenza Te (uwaga: podwójna, opisana w następnej części).
English: The withdrawal period of the product is zero days.
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
English: No negative influence on gestation, foaling and offspring of mares was observed after vaccination at different times during pregnancy.
Polish: Nie zauważono szkodliwego wpływu na ciążę, oźrebienie i potomstwo klaczy po szczepieniu w różnych okresach ciąży.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to stimulate a better immune response.
Polish: Szczepionka zawiera również adjuwant, który wspomaga lepszą odpowiedź immunologiczną.
English: The first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające powinno być wykonane nie później niż 17 miesięcy po szczepieniu podstawowym.
English: Pain at the injection site can occur occasionally.
Polish: Niekiedy może występować ból w miejscu wstrzyknięcia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Polish: W dniu 8 lipca 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Equilis Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: It contains the toxoid (chemically inactivated toxin) from the tetanus bacterium.
Polish: Zawiera toksoid (chemicznie inaktywowana toksyna) bakterii tężca.
English: The effectiveness of Equilis Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Polish: Skuteczność preparatu Equilis Te oceniono w wielu badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
English: The safety of Equilis Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Polish: Bezpieczeństwo preparatu Equilis Te oceniono w wielu badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie u dużej liczby koni w wieku od 2 miesiąca życia.
English: This summary was last updated in October 2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2008
English: Tetanus is an acute, often fatal disease caused by a neurotoxin produced by the bacterium Clostridium tetani.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez bakterie Clostridium tetani wytwarzające neurotoksynę.
English: What benefit has Equilis Te shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Equilis Te wykazano w badaniach?
English: The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but retain its antigenic properties.
Polish: Toksoid jest toksyną tężca przetworzoną w taki sposób, aby zmniejszyć jej właściwości toksyczne, ale pozostawić właściwości antygenowe.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
Polish: Główną miarą skuteczności było wytworzenie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko toksoidowi tężca po szczepieniu.
English: The duration of protection against tetanus was 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination.
Polish: Ochrona przed tężcem utrzymywała się 17 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 24 miesiące po pierwszym szczepieniu przypominającym.
English: Equilis Te is a vaccine for use in horses.
Polish: Preparat Equilis Te jest szczepionką do stosowania u koni.
English: Equilis Te is a vaccine containing purified tetanus toxoid.
Polish: Preparat Equilis Te jest szczepionką, która zawiera oczyszczony toksoid tężca.
English: This helps to protect against tetanus.
Polish: Zwiększa to ochronę przed tężcem.
English: Horses belong to the most susceptible species to tetanus.
Polish: Konie należą do grupy gatunków najbardziej podatnych na zakażenie tężcem.
English: What is the risk associated with Equilis Te?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Equilis Te?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Equilis Te są większe od ryzyka w uodpornianiu koni w wieku od 6 miesiąca życia przeciw tężcowi w celu zapobiegania śmiertelności.
English: The studies showed that Equilis Te is an effective vaccine against tetanus to prevent mortality in horses from 6 months of age.
Polish: W badaniach wykazano, że preparat Equilis Te jest skuteczną szczepionką przeciwko tężcowi w zapobieganiu śmiertelności wśród koni w wieku powyżej 6 miesiąca życia.
English: To retain protection against tetanus, horses need to be revaccinated.
Polish: W celu utrzymania odporności konie powinny być zaszczepione ponownie.
English: When the product is given to horses, it helps the animals' immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the Clostridium tetani bacterium.
Polish: Po podaniu produktu koniom, w sytuacji kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z bakterią Clostridium tetani układ immunologiczny będzie w stanie szybciej zareagować.
English: Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as diffuse hard or soft swelling.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić rozlany obrzęk, tęgi lub miękki (o średnicy do 5 cm).
English: Most of the studies were performed with Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against equine influenza as well as against tetanus.
Polish: W większości badań stosowano preparat Equilis Prequenza Te, szczepionkę chroniącą przed grypą koni i przed tężcem.
English: Equilis Te is used to vaccinate horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Polish: Preparat Equilis Te jest stosowany w szczepieniu koni w wieku od szóstego miesiąca życia przeciwko tężcowi w celu zapobiegania śmiertelności.
English: How does Equilis Te work?
Polish: Jak działa preparat Equilis Te?
English: Why has Equilis Te been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Equilis Te?
English: What is Equilis Te used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Equilis Te?
English: What is Equilis Te?
Polish: Jak badano preparat Equilis Te?
English: The vaccine is given as an injection into a muscle.
Polish: Szczepionkę podaje się domięśniowo.
English: 09 December 2015 EMA/680058/2015
Polish: 9 grudnia 2015 r. EMA/680058/2015
English: If the symptoms persist for more than 2 weeks, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się przez okres ponad 2 tygodni, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
English: Fresh bilberry fruit medicines should only be used in adults and should not be taken for longer than 4 weeks.
Polish: Leki zawierające świeży owoc borówki czernicy powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i nie dłużej niż 4 tygodnie.
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies on disorders of the circulatory system which were performed 30 - 40 years ago.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych dotyczące zaburzeń układu krążenia, które przeprowadzono 30-40 lat temu.
English: Although possible beneficial effects were observed, there were limitations in the way the studies were conducted and, therefore, the HMPC conclusions on the use of fresh bilberry fruit medicines are based on their long-standing use.
Polish: Chociaż obserwowano prawdopodobne korzystne działania, występowały ograniczenia w sposobie prowadzenia badań i w związku z tym ustalenia HPMC dotyczące stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
English: Information on the use and licensing of fresh bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
English: Further information on the risks associated with fresh bilberry fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi świeży owoc borówki czernicy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing fresh bilberry fruit.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy.
English: Fresh bilberry fruit is the common name for the fresh fruit of the plant Vaccinium myrtillus L. Fresh bilberry fruit preparations are obtained using a technique to extract compounds from fresh plant material by dissolving them in a solvent (such as methanol), which is then evaporated to obtain a dry extract.
Polish: Świeży owoc borówki czernicy to nazwa zwyczajowa świeżego owocu rośliny Vaccinium myrtillus L. Przetwory ze świeżego owocu borówki czernicy otrzymuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków ze świeżego materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w rozpuszczalniku (np. metanolu), który jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing fresh bilberry fruit.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających świeży owoc borówki czernicy.
English: Other information about fresh bilberry fruit medicines
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających świeży owoc borówki czernicy
English: The HMPC conclusions on the use of fresh bilberry fruit medicines for relief of discomfort and heaviness of legs related to minor blood circulatory problems and for relief of symptoms of bleeding into the skin from tiny blood vessels are based on their ‘traditional use'.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy do łagodzenia dyskomfortu i ciężkości nóg związanych z niewielkimi zaburzeniami krążenia krwi oraz łagodzenia objawów drobnych krwawień śródskórnych z drobnych naczyń krwionośnych opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu”.
English: Herbal medicines containing fresh bilberry fruit preparations are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Polish: Leki roślinne zawierające świeży owoc borówki czernicy są zazwyczaj dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
English: What is fresh bilberry fruit?
Polish: Co to jest świeży owoc borówki czernicy?
English: Detailed instructions on how to take fresh bilberry fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
English: The anthocyanins are also thought to repair tiny blood vessels after damage to the local circulation.
Polish: Uważa się, że antocyjany powodują także naprawę drobnych naczyń krwionośnych po wynaczynieniu z powodu nadciśnienia żylnego.
English: How are fresh bilberry fruit medicines approved in the EU?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające świeży owoc borówki czernicy w UE?
English: For practical information about using fresh bilberry fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, fresh bilberry fruit medicines can be used to relieve discomfort and heaviness of legs related to minor blood circulatory problems and to relieve symptoms of bleeding into the skin from tiny blood vessels.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie leki zawierające świeży owoc borówki czernicy mogą być stosowane do łagodzenia uczucia ciężkości nóg związanego z niewielkimi zaburzeniami krążenia żylnego oraz łagodzenia objawów wynaczynień z niewielkich naczyń żylnych.
English: For more information about treatment with fresh bilberry fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych świeżego owocu borówki czernicy?
English: Results from laboratory studies indicate that bilberries are rich in anthocyanins, which are thought to improve blood circulation by relaxing and dilating (widening) blood vessels and protecting blood vessels from damage.
Polish: Uważa się, że te związki poprawiają krążenie krwi poprzez rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych oraz ochronę naczyń krwionośnych przed uszkodzeniem.
English: What evidence supports the use of fresh bilberry fruit medicines?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających świeży
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of fresh bilberry fruit.
Polish: Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań świeżego owocu borówki czernicy.
English: Any applications for the licensing of medicines containing fresh bilberry fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających świeży owoc borówki czernicy należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
English: What are the risks associated with fresh bilberry fruit medicines?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających świeży
English: Further information on the HMPC assessment of fresh bilberry fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających świeży owoc borówki czernicy, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”)
English: The full EPAR for Jentadueto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Jentadueto znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Jentadueto is taken twice a day.
Polish: Jentadueto przyjmuje się dwa razy na dobę.
English: This summary was last updated in 05-2016
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2016.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jentadueto.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Jentadueto.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jentadueto on 20 July 2012.
Polish: W dniu 20 lipca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Jentadueto do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.