FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Parsabiv bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Behandling med Parsabiv må ikke påbegyndes, hvis patientens kalciumniveau i blodet ligger under det normale.
Slovenian: Če je raven kalcija v bolnikovi krvi pod spodnjo mejo normalne vrednosti, zdravljenja z zdravilom Parsabiv ni dovoljeno začeti.
Danish: Paratyroideahormon produceres af biskjoldbruskkirtlerne i halsområdet og regulerer kalcium- og fosfatniveauerne.
Slovenian: Paratiroidni hormon, ki uravnava raven kalcija in fosfata, proizvajajo obščitnice v vratu.
Danish: Andre oplysninger>
Slovenian: Druge informacije>
Danish: <EXP {måned /år}>
Slovenian: <EXP {mesec/leto}>
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Danish: <Brug ikke {navn produkt}, hvis du bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på forringelse}.>
Slovenian: <Ne uporabite {ime zdravila}, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.>
Danish: <Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) :>
Slovenian: <Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):>
Danish: Teksten "Kun til dyr" samt betingelser eller begrænsninger for udlevering og brug om nødvendigt
Slovenian: Besedilo "samo za živali" in pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe, če je smiselno
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne, om nødvendigt
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Danish: Fremstillerens batchnummer
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije
Danish: Veterinærlægemidlets navn
Slovenian: Ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Danish: <Hold {beholderen} tæt tillukket.>
Slovenian: Hranite {vsebinik} tesno zaprt.>
Danish: Teksten " Opbevares utilgængeligt for børn"
Slovenian: Besedilo "zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom"
Danish: <Beskyttes mod direkte sollys.>
Slovenian: <Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.>
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen samt på den indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis forskellig herfra
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajaleca zdravilaodgovoren za sproščanje serij, če sta si različna
Danish: Eventuelle særlige opbevaringsbetingelser
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Danish: Efter <anbrud>/<åbning> <fortynding><rekonstitueret> <anvendes inden… > < anvendes indenfor…> ……<anvendes straks>.>
Slovenian: <Načeto> <odprto> <razredčeno> <rekonstituirano>zdravilo uporabite do…> <uporabite v…> <uporabite takoj>.>
Danish: <for at beskytte mod <lys>og<fugt>>
Slovenian: <da se zaščiti pred <svetlobo><in> <vlago>.>
Danish: <Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: …..>
Slovenian: <Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: ….>
Danish: <Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval}.>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte zamrznjeno {temperaturni interval}.>
Danish: <Beskyttes mod lys.>
Slovenian: <Zaščitite pred svetlobo.>
Danish: <Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført>
Slovenian: <Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.>
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne etikettering eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tej stični ovojniniali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Danish: <Batch> <Lot> {number}
Slovenian: <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Danish: {Veterinærlægemidlets (sær)navn, <styrke>, lægemiddelform <dyrearter, som lægemidlet er beregnet til>}
Slovenian: {(Izmišljeno) ime zdravila <jakost> farmacevtska oblika <ciljne živalske vrste>}
Danish: <Opbevaringstid efter opblanding i fodermel eller foderpiller: ….>
Slovenian: <Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano hrano: ….>
Danish: <Opbevares under <25°C> <30°C>.>
Slovenian: <Shranjujte pri temperaturi pod <25 (C> <30 (C>.>
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse>:>
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>:>
Danish: <Må ikke <opbevares i køleskab> <eller> <nedfryses>.>
Slovenian: <Ne <shranjujte v hladilniku> <.> <ali> <zamrzujte>.>
Danish: < Opbevaringstid <efter fortynding><rekonstituering> ifølge anvisning:>
Slovenian: <Rok uporabnosti po <razredčenju> <ali> <rekonstituciji> v skladu z navodili: ….>
Danish: <Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.>
Danish: <Opbevares i den originale <beholder><yderpakning>.>
Slovenian: <Shranjujte v originalni(em) <vsebniku> <ovojnini>.>
Danish: Dato for seneste godkendelse af indlægssedlen
Slovenian: Datum zadnje odobritve stične ovojnine
Danish: <Beskyttes mod frost.>
Slovenian: <Zaščitite pred zamrznitvijo.>
Danish: <Må ikke opbevares over <25°C> <30°C>.>eller
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 (C> <30 (C>.>
Danish: <Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).>
Slovenian: <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 (C - 8 (C)>.>
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på <etiketten> <ydre emballage> <flaske> <...> <efter {forkortelse for udløbsdato}>.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na <ovojnini > <steklenici> <...> po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.> <Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.>
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).>
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Danish: <Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.>
Slovenian: <Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.>
Danish: <De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel>
Slovenian: <Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.>
Danish: <Opbevares tørt.>
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Danish: <Laktation>
Slovenian: <Laktacija:>
Danish: <Kontakt Deres dyrlæge><eller><apotekspersonalet> vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovenian: <Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z <veterinarjem> <ali> <farmacevtom>.
Danish: Markedsføringstilladelse nummer (numre)
Slovenian: Številka(e) dovoljenj(a) za promet
Danish: Opbevaringstid
Slovenian: Κύπρος
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES - KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL
Slovenian: PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI - ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Danish: --1 Levende attenueret parvovirus fra moskusand ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Slovenian: --1 Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ≥2,6 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Danish: Indhold Paknings størrelse
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Danish: 10 poser + 10 trokarer
Slovenian: 10 vial
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Slovenian: Farmacevtska oblika
Danish: Vaccinen er derefter klar til brug.
Slovenian: Cepivo je potem pripravljeno za uporabo.
Danish: Fjern trokaret fra begge containere.
Slovenian: Potem odstranite trokar iz obeh vsebnikov.
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 .
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle (se punkt 4.3).
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti (glejte poglavje 4.3).
Danish: Grundet den begrænsede periode, som veterinærlægemidlet Parvoduk har været på markedet og den som følge deraf begrænsede sikkerhedsinformation efter markedsføring, besluttede CVMP på mødet 6.-8. november, at en fornyelse efter 5 år er påkrævet.
Slovenian: Zaradi kratkega časovnega obdobja od dajanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini Parvoduk na trg in posledično omejenih informacij o varnosti po začetku trženja, je CVMP 6-8 novembra 2018 odločil, da je potrebno še eno petletno podaljšanje dovoljenja za promet.
Danish: C T C G C C C A A T A Vaccine stammen kan findes i leveren i mindst 35 dage.
Slovenian: C T C G C C C A A T A Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Danish: BILAG IV BEGRUNDELSER FOR EN YDERLIGERE FORNYELSE
Slovenian: PRILOGA IV PODLAGA ZA DODATNO PODALJŠANJE ZA PROMET
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:11/04/2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:11/04/2014
Danish: - Anden vaccination: Ved 17 dages alderen.
Slovenian: - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti.
Danish: Casein hydrolysat Aluminiumhydroxid
Slovenian: Hidrolizat kazeina Aluminijev hidroksid
Danish: Antigenkoncentrat:
Slovenian: Koncentrat antigena:
Danish: Hjælpestofferne som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Slovenian: SPC - dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Danish: Koncentratet er opaliserende og homogent.
Slovenian: Koncentrat je opalescenten in homogen.
Danish: Varighed af immunitet: 26 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 26 dni po osnovnem cepljenju.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet(2° C - 8° C) Må ikke nedfryses.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: Ved vaccination af dag-gamle ællinger, der er frie for maternelle antistoffer, kan en mindre påvirkning af vækst ikke udelukkes.
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Danish: Gåse Parvovirus
Slovenian: Parvovirus gosi
Danish: Indtrædelse af immunitet: 11 dage efter det primære vaccinationsprogram.
Slovenian: Nastop imunosti: 11 dni po osnovnem cepljenju.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25° C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25° C.
Danish: Hos ællinger der er frie for maternelle antistoffer, vil en enkelt vaccination om dagen lede til immunitet efter 14 dage.
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Ingen uønskede reaktioner blev observeret efter administration af en overdosis (10 x dosis)
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: Efter blanding, forbind da posen til et højhastigheds injektionssystem, der er hel eller semiautomatisk.
Slovenian: Po mešanju povežite vrečko z avtomatskim ali pol-avtomatskim hitrim sistemom za injiciranje.
Danish: Administrer en dosis på 0,2 ml subkutant efter det følgende vaccinationsprogram:
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja:
Danish: 11 genetiske markører (nukleotider) i VP1 genet tillader differentiering af Parvoduk vaccine stammen fra de naturligt forefindende stammer i and- og gåse parvovirus, som vist herunder:
Slovenian: Enajst genetskih markerjev (nukleotidov) na VP1 genu omogoča diferenciacijo Parvoduk cepnega seva od terenskih izolatov parvovirusa rac in gosi, kot je prikazano spodaj:
Danish: Type I glass hætteglas med butyl elastomer lukning.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomernim pokrovčkom.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ikke relevant.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Ni smiselno.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Natriumdihydrogenphosphathydrat Vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Natrijev klorid Kalijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfat, dehidriran Voda za injekcije
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Danish: Omryst forsigtigt posen for at blande antigenkoncentratet i solvensen.
Slovenian: Nežno pretresite vrečko, da zmešate koncentrat antigena in vehikel.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Danish: Den viste varighed af immunitet, beskytter fuglene i den periode hvor de er mest modtagelige overfor parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter fortynding ifølge vejledning: 4 timer
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 4 timer.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Danish: Hver rekonstitueret dosis på 0,2 ml indeholder:
Slovenian: Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Danish: EXP Anvendes inden for 4 timer efter fortynding.
Slovenian: EXP Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/162/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001
Danish: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 500 odmerkov
Danish: Ingen bivirkninger blev observeret efter administration af en overdosis (10 x dosis)
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) der er ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv og specifik immunitet mod parvovirus fra moskusænder og Derzsys sygdom i de vaccinerede fugle.
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Danish: Vaccinen indeholder levende attenueret parvovirus fra moskusand.
Slovenian: Cepivo vsebuje živ atenuiran pravovirus rac moškatnih bleščavk.
Danish: DYREARTER Moskusænder
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Race moškatne bleščavke
Danish: Overfør indholdet af hætteglasset til solvensposen.
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Danish: 2.500 doser
Slovenian: 2.500 odmerkov
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Danish: LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til injektionsvæske, suspension
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za suspenzijo za injiciranje
Danish: Anvendelse under æglægning: Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Danish: Til aktiv immunisering af moskusænder for at reducere vægttab og læsioner som følge af parvovirus fra moskusand, Derzsys sygdom, i fraværet af maternelt afledte antistoffer, og at forhindre død.
Slovenian: Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Danish: ATCvet-kode: QI01BD03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: živo virusno cepivo proti račjemu parvovirusu; Oznaka ATC vet: QI01BD03.
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Slovenian: Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ......................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* *50% infektivni odmerek za celično kulturo
Danish: Administrer en dosis på 0,2 ml ved subkutan injektion efter det følgende vaccinationsprogram.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti.
Danish: Omryst hætteglasset med antigenkoncentrat.
Slovenian: Vialo s koncentratom antigena dobro pretresite.
Danish: Isæt det trokar der følger med solvensposen igennem lukningerne på begge containere, for at forbinde hætteglasset med koncentratet, med solvensposen.
Slovenian: Trokar, ki je priložen vrečki z vehiklom, potisnite skozi pokrovčka obeh, steklene viale in vrečke z vehiklom, da ju povežete.
Danish: Opbevares under 25 °C Må ikke nedfryses.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 odmerkov 2.500 odmerkov
Danish: Levende attenueret parvovirus fra moskusand stamme GM 199 ........................ 2.6 - 4.8 log10 CCID*50
Slovenian: Atenuirani parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ................................. 2.6 - 4,8 log10CCID50
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen før brug
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende attenueret parvovirus fra moskusand
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živ atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Danish: Koncentrat og solvens til injektionvæske, suspension.
Slovenian: Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Parvoduk koncentrat
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vehikel za Parvoduk koncentrat za injiciranje
Danish: 500 doser 2.500 doser
Slovenian: 1x 2.500 odmerkov
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser 1 x 2.500 doser
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Danish: Hele besætningen bør vaccineres for at sænke risikoen for cirkulation af vaccine stammen og rekombinering af virus
Slovenian: Za preprečitev kroženja vakcinalnega seva virusa in rekombinacijo virusa, je potrebno cepiti celotno jato.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med koncentrat
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Škatla s koncentratom
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Danish: Ingen.
Slovenian: Nikakršnih.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i februar 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2014.
Danish: Den indeholder stammen GM 199.
Slovenian: Vsebuje sev GM 199.
Danish: Der er hidtil ikke indberettet bivirkninger.
Slovenian: Doslej niso poročali o nikakršnih neželenih učinkih.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Parvoduk den 11. april 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Parvoduk, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. aprila 2014.
Danish: Andre oplysninger om Parvoduk:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Parvoduk:
Danish: Der blev ikke udført feltundersøgelser.
Slovenian: Terenskih študij niso izvajali.
Danish: Parvoduk er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je cepivo.
Danish: Virkningerne af Parvoduk blev undersøgt i laboratorieforsøg.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Parvoduk je bila raziskana v laboratorijskih študijah.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Parvoduk?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Parvoduk?
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Parvoduk overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Parvoduk.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Parvoduk večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Parvoduk.
Danish: Skønt det svækkede virus i Parvoduk ikke er påvist at kunne overføres mellem fuglene eller fremkalde sygdom, bør alle ællinger i flokken vaccineres for at mindske risikoen herfor.
Slovenian: Čeprav ni znano, da bi se oslabljeni virus v zdravilu Parvoduk prenašal med pticami ali povzročil bolezen, je treba cepiti vse mladiče v jati, da bi zmanjšali tveganje tega pojava.