FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos para o tratamento de angina instável e do enfarte do miocárdio sem onda Q, as doses foram de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC de 12 em 12 horas e no ensaio clínico para o tratamento do STEMI agudo o regime posológico com enoxaparina sódica foi de 3000 UI (30 mg) por bólus IV seguido de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC a cada 12 horas.
Swedish: I kliniska studier för behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt var doserna 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant var 12:e timme och i kliniska studier för behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning var enoxaparinnatriumdosen 3000 IE (30 mg) intravenöst som en bolusdos följt av 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant var 12:e timme.
Portuguese: O risco tromboembólico individual dos doentes pode ser estimado usando um modelo de estratificação de risco validado.
Swedish: Profylax till kirurgipatienter med måttlig eller hög risk för venös tromboembolism Individuell patientrisk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Portuguese: Nestes doentes, aconselha-se uma vigilância clínica cuidadosa, e deve ser considerada uma monotorização biológica através da medição da atividade anti-Xa (ver secções 4.2 e
Swedish: Hos dessa patienter noggrann monitorering tillrådlig och laboratoriemässig övervakning genom anti-Xa aktivitetsmätning bör övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Portuguese: Thorinane 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
Swedish: Thorinane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Portuguese: Não é recomendado nenhum ajuste de posologia nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) ou ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min).
Swedish: Ingen dosreduktion rekommenderas för måttligt (kreatininclearance 30-50 ml/min) och milt (kreatininclearance 50-80 ml/min) nedsatt njurfunktion.
Portuguese: • Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações: o Antes e após uma cirurgia o Quando tem uma doença aguda que implique um período de mobilidade limitada o Quando tem angina instável (uma condição que se verifica quando não chega sangue suficiente ao seu coração) o Após um ataque cardíaco
Swedish: o när du är akut sjuk och kommer ha begränsad rörlighet under en period o när du har instabil angina (ett tillstånd med otillräcklig blodtillförsel till hjärtat)
Portuguese: Qual a composição de Thorinane - A substância ativa é enoxaparina sódica.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är enoxaparinnatrium.
Portuguese: • Total TVP (%)
Swedish: DVT (%) totalt
Portuguese: • A dose usual é de 150 UI (1,5 mg) por cada quilograma do seu peso corporal por dia ou 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal duas vezes ao dia.
Swedish: • Normaldos är 150 IE (1,5 mg) per kilogram kroppsvikt per dag, eller 100 IE (1 mg) per
Portuguese: Com base na atividade anti-Xa, a biodisponibilidade absoluta da enoxaparina após injeção subcutânea é próxima de 100%.
Swedish: Absorption Vid subkutan administrering är biotillgängligheten med avseende på anti-Xa aktivitet, nära 100%.
Portuguese: • Mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas O uso de enoxaparina sódica para tromboprofilaxia em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas não foi adequadamente estudado.
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium för att förebygga tromboembolism hos gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes har ej studerats tillräckligt.
Portuguese: Frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Portuguese: • Formigueiro, dormência e fraqueza muscular, (em particular na parte inferior do corpo), quando for submetido a uma punção ou anestesia raquidiana.
Swedish: • Stickande känsla, domningar och muskelsvaghet (särskilt i underkroppen) när du fått spinal
Portuguese: Tratamento de doentes com angina instável e enfarte do miocárdio sem onda Q
Swedish: Behandling av patienter med instabil angina och icke-Q-vågsmyokardinfarkt
Portuguese: Certifique-se de que mantém a prega de pele até ao fim da injeção.
Swedish: Släpp inte taget om hudvecket förrän injektionen är fullständig.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre o que deve fazer, fale com o seu médico ou enfermeiro de imediato.
Swedish: Om du inte vet hur du ska göra, tala med läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: o Para doentes com elevado risco de tromboembolismo venoso (TEV) submetidos a cirurgia oncológica abdominal ou pélvica, é recomendada uma extensão da tromboprofilaxia até 4 semanas.
Swedish: o För patienter med hög risk för venös tromboembolism (VTE) och som genomgår buk- och höftkirurgi mot cancer rekommenderas förlängd trombolysprofylax i
Portuguese: Se a última administração SC for dada mais de 8 horas antes da insuflação do balão, deve-se administrar um bólus IV de enoxaparina sódica 30 UI/kg (0,3
Swedish: Om den senaste subkutana administreringen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgning, bör 30 IE/kg (0.3 mg/kg) administreras som intravenös bolusdos.
Portuguese: O seu médico poderá verificar isso fazendo um exame ao sangue.
Swedish: Din läkare kan kontrollera
Portuguese: Cirurgias ou períodos de tempo com mobilidade limitada devido a doença
Swedish: Förhindra blodproppsbildning i blodet vid följande situationer: Vid operationer eller vid begränsad rörlighet på grund av sjukdom
Portuguese: Na fase estável, a exposição anti-Xa representada pela AUC é marginalmente aumentada no compromisso renal ligeiro (depuração de creatinina 50-80 ml/min) e moderada (depuração de creatinina 30-50 ml/min), após administração SC repetida de doses de 4 000 UI (40 mg) uma vez ao dia. Em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) a AUC na fase estável é significativamente aumentada, em média 65%, após doses SC repetidas de 40 mg uma vez ao dia (ver secções 4.2 e 4.4.
Swedish: Anti-Xa-exponeringen som representeras av AUC vid steady-state ökar marginellt vid milt (kreatininclearance 50-80 ml/min) och måttligt (kreatininclearance 30-50 ml/min) nedsatt njurfunktion efter upprepad subkutan administerering av 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen.
Portuguese: • Síndrome coronária aguda: - Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI), em combinação com ácido acetilsalicílico oral.
Swedish: • Akut kranskärlssjukdom: - Behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt (NSTEMI) i kombination
Portuguese: INTRUÇÕES PARA O USO: SERINGAS PRÉ-CHEIAS
Swedish: Bruksanvisning: förfylld spruta
Portuguese: Para posologia em doentes idosos com compromisso renal, ver abaixo "compromisso renal" e a secção
Swedish: För dosering till äldre med nedsatt njurfunktion, se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4.
Portuguese: Posologia
Swedish: Batch
Portuguese: Em uso póscomercialização foram notificados casos isolados de trombose da válvula em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas tratadas com enoxaparina sódica para a tromboprofilaxia.
Swedish: Enstaka biverkningsrapporteringar har gjorts på hjärtklaffstrombos hos gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes när dessa fått enoxaparinnatrium som förebyggande mot tromboembolism.
Portuguese: • Para o tratamento da angina instável e NSTEMI, a dose recomendada de enoxaparina sódica é 100 UI (1 mg/kg de peso), a cada 12 horas por injeção SC, administrada em combinação com terapêutica antiplaquetária.
Swedish: • För behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt (NSTEMI), rekommenderas 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium subkutant var 12:e timme, i kombination med trombolytisk behandling.
Portuguese: Os sinais podem incluir: erupções cutâneas, problemas de deglutição ou de respiração, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.
Swedish: Symtom kan omfatta: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter,
Portuguese: • Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda (ex. insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, infeções graves ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado de tromboembolismo venoso.
Swedish: • Profylax till patienter med ökad risk för venös tromboembolism och som är tillfälligt immobiliserade pga akut sjukdomstillstånd som t.ex. akut hjärtsvikt, andningsinsufficiens, allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar.
Portuguese: Frequente: Trombocitose β
Swedish: Vanliga: Trombocytos β,
Portuguese: A atividade plasmática anti-Xa máxima é observada em média ao fim de 3 a 5 horas após injeção SC, atingindo valores aproximados de 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 UI anti-Xa/ml após injeção SC única de doses de 2 000 UI, 4 000 UI, 100 UI/kg e 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg e 1,5 mg/kg), respetivamente.
Swedish: 1,0 och 1,3 anti-Xa IE/ml efter singeldoser av 2000 IE, 4000 IE, 100 IE/kg and 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1,5 mg/kg) respektive.
Portuguese: A estratégia de dosagem da enoxaparina sódica foi ajustada para vários doentes com compromisso renal e para os idosos de pelo menos 75 anos de idade.
Swedish: Enoxaparinnatriumdoseringen justerades för patienter med svår nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) samt för äldre ≥75 år.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Thorinane pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Thorinane finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Thorinane?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Thorinane?
Portuguese: Outras informações sobre o Thorinane
Swedish: Mer information om Thorinane
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Thorinane.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Thorinane.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Thorinane.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Thorinane ska användas.
Portuguese: A dose e a duração de administração do medicamento, bem como a sua administração em combinação ou não com outros medicamentos, dependem da doença a prevenir ou a tratar.
Swedish: Dosen och hur länge läkemedlet ges, liksom om det ges tillsammans med andra läkemedel, beror på vilket tillstånd som ska förhindras eller behandlas.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Thorinane (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hemorragia (sangramento); ocorreram hemorragias graves em cerca de 4 pessoas em cada 100 que receberam o Thorinane para prevenção de coágulos sanguíneos durante uma cirurgia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Thorinane (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är blödning; allvarlig blödning förekom hos cirka 4 personer av 100 som fick Thorinane för att förhindra blodproppar under operation.
Portuguese: O medicamento de referência do Thorinane é o Clexane.
Swedish: Referensläkemedlet för Thorinane är Clexane.
Portuguese: O Thorinane é um medicamento anticoagulante (um medicamento para prevenir os coágulos sanguíneos).
Swedish: Thorinane är en antikoagulant (ett läkemedel för att förhindra blodproppar).
Portuguese: O que é o Thorinane e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Thorinane och vad används det för?
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou que não existem diferenças clinicamente significativas entre o Thorinane e o Clexane em termos de eficácia e segurança e que, à semelhança do Clexane, o benefício é superior ao risco identificado.
Swedish: Därför fann kommittén för humanläkemedel (CHMP) att det inte finns några kliniskt meningsfulla skillnader mellan Thorinane och Clexane avseende effektivitet och säkerhet, och ansåg att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Clexane.
Portuguese: Estudos laboratoriais exaustivos que compararam o Thorinane com o Clexane demonstraram que o Thorinane é altamente similar ao Clexane em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där man jämförde Thorinane med Clexane har visat att Thorinane är mycket likt Clexane när det gäller uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Thorinane.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Thorinane skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Por que foi aprovado o Thorinane?
Swedish: Varför godkänns Thorinane?
Portuguese: No tratamento da angina instável e de ataques cardíacos, o Thorinane é administrado em combinação com aspirina (ácido acetilsalicílico).
Swedish: Vid behandlingen av instabil angina och hjärtinfarkt ges Thorinane tillsammans med acetylsalicylsyra.
Portuguese: A substância ativa do Thorinane, a enoxaparina, pertence a um grupo de medicamentos anticoagulantes designados «heparinas de baixo peso molecular».
Swedish: Den aktiva substansen i Thorinane, enoxaparin, ingår i en grupp antikoagulanter som kallas lågmolekylära hepariner.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Thorinane?
Swedish: Vilka är riskerna med Thorinane?
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Thorinane tem uma estrutura e uma atividade biológica altamente semelhantes às do Clexane e possui o mesmo efeito nos fatores de coagulação do sangue.
Swedish: Studier har visat att Thorinane har ungefär samma uppbyggnad och biologiska aktivitet som Clexane och har samma effekt på blodets koagulationsfaktorer.
Portuguese: O uso do Thorinane está contraindicado em doentes com grandes hemorragias, alterações graves da coagulação sanguínea ou afeções que aumentam o risco de hemorragia ou o risco causado por hemorragias, tais como úlceras do estômago ou AVC.
Swedish: Thorinane får inte användas till patienter med befintlig större blödning, grava störningar i blodkoagulationen, eller med tillstånd som ökar risken för blödning eller risker med blödning, såsom magsår eller stroke.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Thorinane durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Thorinane har visats i studierna?
Portuguese: obstruindo o fluxo sanguíneo), especialmente em doentes submetidos a uma cirurgia ou que têm maior risco de coágulos por estarem acamados devido a doença;
Swedish: särskilt för patienter som opereras eller som löper större risk att få proppar eftersom de är sängliggande på grund av sjukdom,
Portuguese: Como se utiliza o Thorinane?
Swedish: Hur används Thorinane?
Portuguese: Isto significa que o Thorinane é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Swedish: Thorinane är en biosimilar (biologiskt likartat läkemedel), vilket innebär att Thorinane är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Portuguese: • prevenção do tromboembolismo venoso (coágulos sanguíneos que se formam no interior das veias,
Swedish: • förhindra venös tromboembolism (blodproppar som bildas i venerna och hindrar blodflödet),
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Thorinane, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Thorinane finns i bipacksedeln.
Portuguese: Thorinane enoxaparina sódica
Swedish: Thorinane enoxaparinnatrium
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Thorinane.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Thorinane har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Thorinane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Thorinane finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: A substância ativa do Thorinane é a enoxaparina sódica.
Swedish: Den aktiva substansen i Thorinane är enoxaparinnatrium.
Portuguese: O Thorinane está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias.
Swedish: Thorinane finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor.
Portuguese: Como funciona o Thorinane?
Swedish: Hur verkar Thorinane?
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados antidepressivos.
Swedish: Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas antidepressiva läkemedel.
Portuguese: Por isso, testes posteriores deverão ser realizados nos seguintes tempos:
Swedish: Uppföljningsprover skall därför tas vid följande tidpunkter:
Portuguese: As frequências não foram corrigidas para o placebo.
Swedish: Frekvenserna har inte korrigerats för placebo.
Portuguese: O número total de doentes que receberam 50 mg foi muito baixo para obter qualquer conclusão.
Swedish: Det totala antalet patienter som fick 50 mg var för låg för att dra några slutsatser.
Portuguese: A cinética não é modificada após administração repetida.
Swedish: Kinetiken förändras inte efter upprepad administrering.
Portuguese: - Os outros componentes são:
Swedish: − Övriga innehållsämnen är:
Portuguese: Utilização nos idosos com demência
Swedish: Användning till äldre med demens
Portuguese: Assegure-se que as suas reações são normais antes de conduzir ou operar máquinas.
Swedish: Förvissa dig om att dina reaktioner är normala innan du kör eller använder maskiner.
Portuguese: - se o seu figado não funcionar bem (disfunção hepática).
Swedish: - om din lever inte fungerar ordentligt (nedsatt leverfunktion).
Portuguese: Deve engolir o comprimido com água.
Swedish: Tabletten ska sväljas med vatten.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros ou moderados.
Swedish: De flesta biverkningar är milda eller måttliga.
Portuguese: A maioria destes casos ocorreram durante os primeiros meses de tratamento.
Swedish: De flesta inträffade under de första behandlingsmånaderna.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida ao fim de 1 a 2 horas.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 2 timmar.
Portuguese: A biodisponibilidade é mais elevada nas mulheres do que nos homens.
Swedish: Biotillgängligheten är högre hos kvinnor jämfört med män.
Portuguese: Ver folheto informativo para informações adicionais.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Portuguese: Monitorização da função do fígado (ver também a secção 2):
Swedish: Övervakning av leverfunktionen (se även avsnitt 2):
Portuguese: − Povidona (K30)
Swedish: Povidon (K30)
Portuguese: A depressão é uma perturbação contínua do humor que interfere com a sua vida de todos os dias.
Swedish: Depression är en kvarstående störning av humöret som påverkar det dagliga livet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 7 de janeiro de 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 7 januari 2019
Portuguese: A resolução da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos e monitorização de rotina.
Swedish: Hantering av överdosering bör bestå av behandling av kliniska symtom och rutinövervakning.
Portuguese: Estes sintomas também podem ser devido a doença subjacente (ver secção 4.4).
Swedish: Dessa symptom kan också bero på den underliggande sjukdomen (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Swedish: Fortsätt med nästa dos vid vanlig tid.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é baixa (< 5% com a dose terapêutica oral) e a variabilidade interindividual é substancial.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är låg (< 5 % vid terapeutisk peroral dos) och den interindividuella variationen är betydande.
Portuguese: A variabilidade aumenta com alimentos ricos em gordura.
Swedish: Variabiliteten ökar med fettrik mat.
Portuguese: Crianças e adolescentes Thymanax não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Swedish: Barn och ungdomar Thymanax ska inte användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Portuguese: Grupos étnicos
Swedish: Etniska grupper
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos, Outros antidepressivos, Código ATC: N06AX22
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga antidepressiva medel, ATC-kod: N06AX22
Portuguese: Não foram observadas melhorias nos doentes muito idosos (≥75 anos, N=69, dos quais 48 tomaram agomelatina).
Swedish: Ingen förbättring observerades hos mycket gamla patienter (≥ 75 år, n=69, varav 48 fick agomelatin).
Portuguese: A manutenção da eficácia antidepressiva foi demonstrada num ensaio de prevenção de recaídas.
Swedish: Upprätthållande av den antidepressiva effekten visades i en återfallspreventionsstudie.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento
Swedish: Före behandlingen påbörjas
Portuguese: Se fuma mais de 15 cigarros por dia, certifique-se que informa o seu médico.
Swedish: Tala om för läkare om du röker mer än 15 cigaretter per dag.
Portuguese: Se tomou mais Thymanax do que deveria, ou se por exemplo uma criança tomou este medicamento por acidente, contacte o médico imediatamente.
Swedish: Om du har tagit en större mängd Thymanax än du ska, eller om t.ex. ett barn har tagit läkemedlet av misstag skall du omedelbart kontakta läkare.
Portuguese: Doença bipolar/mania/hipomania
Swedish: Bipolär sjukdom/mani/hypomani
Portuguese: Por isso, Thymanax não deve ser utilizado nestes doentes.
Swedish: Thymanax skall därför inte användas till dessa patienter.
Portuguese: A agomelatina não altera a vigilância diurna nem a memória de voluntários saudáveis.
Swedish: Agomelatin förändrar inte vakenhet under dagtid eller minnet hos friska frivilliga.
Portuguese: Ocorrem geralmente durante as duas primeiras semanas de tratamento e são normalmente transitórios.
Swedish: De uppträder vanligen under de två första behandlingsveckorna och är oftast övergående.
Portuguese: O que fazer para evitar potenciais problemas hepáticos graves: - O seu médico deve avaliar se o seu fígado está a funcionar correctamente antes de iniciar o tratamento.
Swedish: För att undvika eventuella allvarliga leverproblem: - Din läkare skall ha kontrollerat att din lever fungerar ordentligt före behandlingen påbörjas.
Portuguese: A excreção é essencialmente urinária (80%) na forma de metabolitos, enquanto que a recuperação do composto inalterado na urina é negligenciável.
Swedish: Utsöndringen sker huvudsakligen (80 %) via urinen och i form av metaboliterna, medan återfinnande av oförändrad substans i urinen är försumbar.
Portuguese: Com doses mais elevadas, ocorre uma saturação do efeito de primeira passagem.
Swedish: Vid högre doser uppträder en mättnad av första-passage-effekten.
Portuguese: Estes sintomas de descontinuação podem ser confundidos com uma ausência de benefício precoce da agomelatina.
Swedish: Dessa utsättningssymtom kan förväxlas med avsaknad av den tidiga nyttan av agomelatin.
Portuguese: A partir da primeira semana de tratamento o aparecimento e a qualidade do sono melhoraram significativamente sem sonolência diurna, avaliada pelos doentes.
Swedish: Från första behandlingsveckan förbättrades insomningstiden och sömnkvaliteten signifikant utan någon fumlighet dagtid enligt patienternas bedömning.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Thymanax durante a gravidez.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Thymanax under graviditet.
Portuguese: * Foram reportados alguns casos raros que resultaram em transplante hepático ou morte.
Swedish: *Ett fåtal fall som resulterat i levertransplantation eller dödsfall har rapporterats.
Portuguese: Os principais metabolitos, agomelatina hidroxilada e desmetilada, não são ativos e são rapidamente conjugados e eliminados pela urina.
Swedish: Huvudmetaboliterna, hydroxylerad och demetylerad agomelatin, är inte aktiva och konjugeras snabbt och elimineras via urinen.
Portuguese: A decisão de aumentar a dose tem de ser ponderada com um maior risco de aumento das transaminases.
Swedish: Beslut om dosökning skall avvägas mot en högre risk för förhöjning av transaminaser.