FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro studier viste, at levetiracetam og dets primære metabolit ikke hæmmer de vigtigste human lever cytochrom P450 isoformer (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoxid hydroxylase aktiviteter.
Slovenian: In vitro so pokazali, da levetiracetam in njegov primarni presnovek ne zavirata aktivnosti glavnih izooblik človeškega jetrnega citokroma P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 1A2),
Danish: I dette forsøg var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag for voksne og unge og 60 mg/kg/dag for børn, fordelt på 2 doser.
Slovenian: V tej študiji je bil odmerek levetiracetama za odrasle in mladostnike 3.000 mg na dan, za otroke pa 60 mg/kg/dan, razdeljen na dva odmerka.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • Dosis til spædbørn (1 måned til 23 måneder), børn (2-11 år) og unge (12-17 år), som vejer under 50 kg:
Slovenian: • Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do 23 mesecev), otrocih (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 17 let), lažjih od 50 kg:
Danish: 10 til 20 mg/kg en gang daglig(3) (5)
Slovenian: 10 do 20 mg/kg enkrat na dan (3) (5)
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicnrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Danish: Pakningsstørrelser med 20, 30, 50, 60, 100, 120 og 200 filmovertrukne tabletter og 50 x 1 filmovertrukken tablet i pvc/PVdC-aluminium perforeret enkeltdosisblister.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 20, 30, 50, 60, 100, 120 in 200 filmsko obloženih tablet ter 50 x 1 filmsko obložena tableta v perforiranem pretisnem omotu iz PVC/PVdC-aluminija, za enkratni odmerek.
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 oseb
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingsko mplikationer
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih poškodba
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Danish: • svaghed, føler dig ør i hovedet eller svimmel, eller har vejrtrækningsbesvær, da disse symptomer kan være tegn på en alvorlig allergisk (anafylaktisk) reaktion
Slovenian: • šibkost, vrtoglavico ali omotico ali težave z dihanjem, saj so to lahko znaki resne alergijske
Danish: Levetiracetams sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost levetiracetama pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, pri samostojnem zdravljenju nista bili dokazani.
Danish: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------(x 0,85 for kvinder) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Slovenian: (x 0,85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Danish: • Levetiracetam Teva, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Slovenian: • Zdravilo Levetiracetam Teva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ni indicirano za samostojno zdravljenje (monoterapija).
Danish: Lægen bør ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform, formulering og styrke afhængigt af alder, vægt og dosis.
Slovenian: Zdravnik mora glede na starost, telesno maso in odmerek predpisati najustrežnejšo farmacevtsko obliko, velikost pakiranja in jakost.
Danish: 500 til 1.000 mg en gang daglig(2)
Slovenian: 500 do 1.000 mg enkrat na dan(2)
Danish: Levetiracetam Teva 500 mg indeholder tartrazin
Slovenian: Levetiracetam Teva 500 mg vsebuje barvilo tartrazin
Danish: Der foreligger enkeltstående indberetninger om nedsat virkning af levetiractam i tilfælde, hvor osmotisk afførende macrogol blev administreret samtidig med oral levetiracetam.
Slovenian: Obstajajo posamezna poročila o zmanjšani učinkovitosti levetiracetama pri sočasni uporabi makrogola, ki je osmotsko odvajalo, in peroralnega levetiracetama.
Danish: Levetiracetam Teva kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj og maskiner, da det kan give døsighed.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva lahko oslabi vašo sposobnost vožnje ali upravljanja z orodjem ali strojev,
Danish: • som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af: - partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn, der er over 1 måned gamle - myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi - primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget)
Slovenian: ■ parcialnih napadov z generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca dalje ■ miokloničnih napadov (kratki, nenadni trzaji mišice ali skupine mišic) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo ■ primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (oblika epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora)
Danish: Den akkumulerede urinudskillelse af levetiracetam og dets primære metabolit var indenfor de første 48 timer henholdsvis 66 % og 24 % af dosis.
Slovenian: Kumulativno se v prvih 48 urah z urinom izloči 66 % odmerka levetiracetama in 24 % odmerka njegovega primarnega presnovka.
Danish: Som for voksne er der ikke nogen evidens for klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner i pædiatriske patienter doseret med op til 60 mg/kg levetiracetam pr. dag.
Slovenian: Tako kot pri odraslih tudi pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali do 60 mg/kg/dan levetiracetama, ni jasnih dokazov o klinično značilnem medsebojnem delovanju z zdravili.
Danish: 7 til 14 mg/kg en gang daglig(2) (4)
Slovenian: 7 do 14 mg/kg enkrat na dan (2) (4)
Danish: Det primære mål for effektivitet var responsraten (procent af patienter med ≥ 50 % reduktion i frekvensen af daglige partielle anfald i forhold til baseline) vurderet af en centralt blindet læser ved brug af 48 timers video EEG.
Slovenian: Osnovno merilo učinkovitosti je bila stopnja odziva (odstotek bolnikov z ≥ 50 % znižanjem povprečnih pogostosti napadov parcialnega izvora na dan glede na začetne vrednosti), ki jo je na 48
Danish: Virkningen af levetiracetam som monoterapi behandling blev påvist i et dobbeltblindt, ækvivalensstudie med parallelle grupper med carbamazepin depottabletter (CR) hos 576 patienter over 16 år med ny eller nyligt diagnosticeret epilepsi.
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama za samostojno zdravljenje je bila dokazana v dvojno slepi študiji z vzporednimi skupinami, ki dokazuje, da levetiracetam po učinkovitosti ni nič slabši od karbamazepina z nadzorovanim sproščanjem (CR), pri 576 bolnikih, starih 16 let ali več, z na novo ali nedavno diagnosticirano epilepsijo.
Danish: For børn, der er 6 år og ældre, bør en oral opløsning anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
Slovenian: Za otroke, stare 6 let in več, se mora pri odmerkih, manjših od 250 mg, pri odmerkih, ki niso večkratniki od 250 mg in se zato priporočenega odmerjanja ne more doseči z večimi tabletami in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, uporabiti peroralno raztopino.
Danish: I dette studie var dosis af levetiracetam 3.000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Slovenian: V tej študiji je bil odmerek levetiracetama 3000 mg na dan, razdeljen na dva odmerka.
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter
Slovenian: Redki: pojavijo se pri 1 od 1.000 oseb
Danish: (4)Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg som supplerende dosis.
Slovenian: (4)Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 3,5 do 7 mg/kg.
Danish: Det er påvist, at probenecid (500 mg fire gange daglig), en substans som blokerer den tubulære sekretion i nyrerne, hæmmer renal udskillelse af den primære metabolit men ikke af levetiracetam.
Slovenian: Probenecid Ugotovili so, da probenecid (500 mg štirikrat na dan), ki preprečuje ledvično tubularno sekrecijo,
Danish: (5)Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg som supplerende dosis.
Slovenian: (5)Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 5 do 10 mg/kg.
Danish: Levetiracetam Teva fås i pakningsstørrelser med 20, 30, 50, 60, 100, 120 og 200 filmovertrukne tabletter og 50 x 1 filmovertrukken tablet i pvc/PVdC-aluminium perforeret enkeltdosisblister.
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Levetiracetam Teva so na voljo v pakiranjih po 20, 30, 50, 60, 100, 120 in 200 tablet ter 50 x 1 filmsko obložena tableta v perforiranem pretisnem omotu iz PVC/PVdCaluminija za enkratni odmerek.
Danish: En oral opløsning er den foretrukne formulering til brug hos spædbørn og børn under 6 år.
Slovenian: Farmacevtska oblika peroralna raztopina je najprimernejša za uporabo pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 6 let.
Danish: Dosis og hyppighed
Slovenian: odmerjanje in pogostnost normalno delovanje ledvic
Danish: Hos børn med nedsat nyrefunktion skal levetiracetam dosis justeres i forhold til nyrefunktionen, da levetiracetamclearance er afhængigt af nyrefunktionen.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično okvaro je treba odmerek levetiracetama prilagoditi glede na delovanje ledvic,
Danish: Hvis du holder op med at tage Levetiracetam Teva
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Levetiracetam Teva
Danish: Der har været rapporteret om knoglemarvssuppression i nogle af tilfældende med pancytopeni.
Slovenian: Supresija kostnega mozga je bila identificirana v nekaterih primerih pancitopenije.
Danish: Maksimale koncentrationer er (Cmax) er normalt 31 og 43 ug/ml efter henholdsvis en enkelt dosis på 1.000 mg og gentagen dosering 1.000 mg 2 gange daglig.
Slovenian: Po posamičnem 1000 mg odmerku je največja koncentracija (Cmax) po navadi 31 μg/ml, po ponavljajočih odmerkih 1000 mg dvakrat na dan pa 43 μg/ml.
Danish: Derudover er de tilgængelige tabletstyrker ikke egnede til initialbehandling af børn, der vejer under 25 kg, til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletter eller til administration af doser under 250 mg. I ovenstående tilfælde bør en oral opløsning anvendes.
Slovenian: Prav tako jakosti tablet, ki so na voljo, niso primerne za doseganje začetnega odmerka pri otrocih, ki so težki do 25 kg, za uporabo pri bolnikih, ki ne morejo pogoltniti tablet ali za dajanje odmerkov nižjih od 250 mg.
Danish: Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam Teva er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Slovenian: Možni neželeni učinki pri prevelikem odmerjanju zdravila Levetiracetam Teva so zaspanost, agitiranost, agresivnost, zmanjšana budnost, upočasnitev dihanja in koma.
Danish: Dette lægemiddel indeholder farvestoffet tartrazin (E102), som kan medføre allergiske reaktioner.
Slovenian: Zdravilo vsebuje barvilo tartrazin (E102), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Danish: Levetiracetam Teva 500 mg indeholder farvestoffet tartrazin (E102), der kan medføre allergiske reaktioner.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva 500 mg vsebuje barvilo tartrazin (E102), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Danish: Den initiale dosis for et barn eller en ung på 25 kg bør være 250 mg to gange dagligt med en maksimal dosis på 750 mg to gange dagligt.
Slovenian: 25 kg, mora biti 250 mg dvakrat na dan z največjim odmerkom 750 mg dvakrat na dan.
Danish: Der blev udført fire embryo-føtale udviklingsstudier med doser på 200, 600, 800, 1.200 og 1.800 mg/kg/dag i kaniner.
Slovenian: Štiri študije embriofetalnega razvoja pri kuncih so izvedli z odmerk 200, 600, 800, 1200 in
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnson syndrom, erythema multiforme
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj alopecija, ekcem, pruritus toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem
Danish: Der blev udført et peri- og postnatalt udviklingsstudier med levetiracetam-doser på 70, 350 og 1.800 mg/kg/dag i rotter.
Slovenian: Peri- in postnatalno študijo razvoja so izvedli pri podganah z odmerki levetiracetama po 70, 350 in
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so:
Danish: Virkningen af levetiracetam hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbelblindt, placebokontrolleret studie med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (od 1 meseca do manj kot 4. leta starosti) je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je vključevala 116 bolnikov in je trajala 5
Danish: 35 spædbørn under 1 år med partiel epilepsi har været eksponeret i placebokontrollerede kliniske studier, heraf var kun 13 yngre end 6 måneder.
Slovenian: 35 dojenčkov, starih manj kot 1 leto, s parcialnimi napadi, od katerih je bilo le 13 starih < 6 mesecev,
Danish: Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,35 mg farvestof sunset yellow (E110).
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,35 mg barvila oranžno FCF (E110).
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Levetiracetam Teva i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Slovenian: Zato je priporočljivo dnevni vzdrževalni odmerek levetiracetama pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično okvaro prilagoditi očistku kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Danish: • nedsat antal blodplader og hvide blodlegemer;
Slovenian: • zmanjšano število krvnih ploščic, zmanjšano število belih krvnih celic • zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase
Danish: I dette studie fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i denne studie.
Slovenian: V tej študiji so pri dojenčkih, od 1. meseca do manj kot 6 mesecev starosti, uporabljali odmerek 20 mg/kg/dan titriran do 40 mg/kg/dan, za dojenčke in otroke, od 6 mesecev do manj kot 4. leta starosti, pa odmerek 25 mg/kg/dan titriran do 50 mg/kg/dan.
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Gruppe
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri odraslih in mladostnikih s telesno maso, večjo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic: skupina očistek kreatinina
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------- x 1,73 Personens BSA (m2 )
Slovenian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = CLcr (ml/min) x 1,73 BSA bolnika (m2)
Danish: Hos voksne og unge, som vejer over 50 kg, kan CLcr i ml/min beregnes ud fra serumkreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel:
Slovenian: CLcr v ml/min je pri odraslih in mladostnikih, s telesno maso 50 kg in več, mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: CLcr (ml/min) = [140-starost(leta)] x masa (kg)
Danish: Bivirkninger rapporteret i kliniske studier (voksne, unge, børn og spædbørn >1 måned) og efter markedsføring er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Slovenian: starejši od 1 meseca) in v postmarketinškem obdobju, so navedeni v spodnji preglednici po organskih sistemih in pogostnosti.
Danish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3.600 mg/kg/dag for gravide hunrotter (12 x MRHD (Maximum Recommended Human Dose) på basis af mg/m2) og 1.200 mg/kg/dag for fostre.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3.600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) in pri zarodkih 1200 mg/kg/dan.
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Teva 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Teva 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam Teva 1.000 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Levetiracetam Teva 250 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 500 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 750 mg filmsko obložene tablete Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete
Danish: Dannelse af den primære metabolit, ucb L057 er ikke afhængigt af CYP-isozymer.
Slovenian: Izooblike jetrnega citokroma P450 ne sodelujejo pri nastajanju primarnega presnovka ucb L057.
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Gruppe
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic.
Danish: Retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede at tillægsbehandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady state serumkoncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat.
Slovenian: do 17 let) je potrdila, da dopolnilna terapija s peroralno vzetim levetiracetamom ni vplivala na koncentracije v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja pri sočasnem dajanju karbamazepina in valproata.
Danish: Tillægsbehandling til spædbørn i alderen 6 til 23 måneder, børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare 6 do 23 mesecev, otroke (od 2 do 11 let) in mladostnike (od
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) hypersensitivitet (inklusive angioødem og anafylaksi)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS),
Danish: EU/1/11/701/009 EU/1/11/701/010 EU/1/11/701/011 EU/1/11/701/012 EU/1/11/701/013 EU/1/11/701/014 EU/1/11/701/030
Slovenian: EU/1/11/701/017 EU/1/11/701/018 EU/1/11/701/019 EU/1/11/701/020 EU/1/11/701/021 EU/1/11/701/031
Danish: Levetiracetam Teva 750 mg indeholder farvestoffet sunset yellow (E110), der kan medføre allergiske reaktioner.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva 750 mg vsebuje barvilo oranžno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Danish: Når du først begynder at tage Levetiracetam Teva, vil din læge ordinere en lavere dosis (500 mg dagligt) i 2 uger, før du får den laveste sædvanlige dosis på 1.000 mg.
Slovenian: Običajni odmerek: med 1000 mg in 3000 mg na dan. Na začetku jemanja zdravila Levetiracetam Teva vam bo zdravnik, preden vam bo predpisal najmanjši običajni odmerek 1000 mg, za dva tedna predpisal manjši odmerek (500 mg na dan).
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnson syndrom), og en mere alvorlig form, der medfører afskalning af huden på mere end 30 % af kroppens overflade (toksisk epidermal nekrolyse);
Slovenian: široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože, še posebej okoli ust, nosu, oči in v predelu spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) in hujša oblika, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza).
Danish: Levetiracetam Teva er indiceret til monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva je indicirano za samostojno zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na novo diagnosticirano epilepsijo.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Slovenian: Jedro tablete koruzni škrob povidon premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Danish: Monoterapi • Dosis til voksne og unge (fra 16 år):
Slovenian: • Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 16 leta starosti:)
Danish: dialyse (1)En oral opløsning bør anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletter.
Slovenian: (1)Pri odmerkih manjših od 250 mg, pri odmerkih, ki niso večkratniki od 250 mg in se priporočenega odmerjanja zato ne more doseči z večimi tabletami in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, je treba uporabiti peroralno raztopino.
Danish: Tabletovertræk
Slovenian: Obloga tablete
Danish: 3,5 til 10,5 mg/kg to gange daglig
Slovenian: 3,5 do 10,5 mg/kg dvakrat na dan
Danish: ATC-kode: N03AX14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX14.
Danish: (2)En 10,5 mg/kg støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Slovenian: (2)Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 10,5 mg/kg.
Danish: • af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald.
Slovenian: miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt en eller flere doser.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Levetiracetam Teva Če ste pozabili vzeti enega ali več odmerkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Virkningen af levetiracetam hos voksne er blevet demonstreret i 3 dobbeltblinde placebokontrollerede studier med hhv. 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg/dag, fordelt på to doser, med en behandlingsvarighed på op til 18 uger.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo Pri odraslih je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v 3 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah s 1000 mg, 2000 mg ali 3000 mg/dan, razdeljenih na dva odmerka, ter s trajanjem zdravljenja do 18 tednov.
Danish: (3)En 15 mg/kg støddosis anbefales på den første behandlingsdag med levetiracetam.
Slovenian: (3)Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 15 mg/kg.
Danish: NOAEL var < 200 mg/kg/dag for hunnerne og 200 mg/kg/dag for fostrene (svarende til MRHD på basis af mg/m2).
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil < 200 mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za zarodke (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m2.
Danish: Levetiracetam Teva 1.000 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose 6 cp, Titandioxid (E171), Macrogol 3350
Slovenian: Levetiracetam Teva 1000 mg filmsko obložene tablete hipromeloza 6 cp, titanov dioksid (E171), makrogol 3350
Danish: Patienterne blev randomiseret til carbamazepin CR 400-1.200 mg/dag eller levetiracetam 1.000-3.000 mg/dag, varigheden af behandlingen var op til 121 uger afhængigt af respons.
Slovenian: Bolniki so randomizirano prejemali 400-1200 mg karbamazepina z nadzorovanim sproščanjem (CR) na dan ali 1000-3000 mg levetiracetama na dan,
Danish: Niveauet af methotrexat og levetiracetam i blodet bør omhyggeligt monitoreres hos patienter, som behandles samtidigt med de to lægemidler.
Slovenian: ki se sočasno zdravijo z obema učinkovinama, je potrebno skrbno spremljanje koncentracije metotreksata in levetiracetama v krvi.
Danish: • kramper, problemer med at holde balancen, svimmelhed (følelse af usikker gang), letargi (mangel på energi og entusiasme), tremor (ufrivillig rysten);
Slovenian: • depresija, sovražnost ali agresivnost, tesnoba, nespečnost, živčnost ali razdražljivost • konvulzije, motnje ravnotežja, omotica (občutek nesigurnosti), letargija (pomanjkanje energije in navdušenja), tremor (nehoteno tresenje)