FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se observaram indícios de toxicidade fetal ou efeitos teratogénicos, directos, para o ácido ibandrónico em ratos e coelhos tratados por via oral ou intravenosa.
Slovenian: Po intravenskem ali peroralnem zdravljenju z ibandronsko kislino pri podganah in kuncih niso opazili neposrednih škodljivih vplivov na plod ali teratogenih učinkov.
Portuguese: Em doentes com hipercalcemia moderada (nível sérico do cálcio corrigido para a albumina < 3 mmol/l ou < 12 mg/dl) 2 mg constituem uma dose eficaz.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno hiperkalciemijo (korigirani kalcij v serumu < 3 mmol/l ali < 12 mg/dl) je učinkovit odmerek 2 mg.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos relativos ao ácido ibandrónico em doentes com insuficiência hepática.
Slovenian: Za bolnike z jetrno okvaro za ibandronsko kislino ni farmakokinetičnih podatkov.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pharmathen S.A.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pharmathen S.A.
Portuguese: • dor de barriga, indigestão
Slovenian: • bolečina v trebuhu, slaba prebava,
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo
Portuguese: A tabela 1 apresenta as reações adversas medicamentosas dos ensaios principais de fase III (Tratamento da hipercalcemia induzida por tumor: 311 doentes tratados com ácido ibandrónico 2 ou 4 mg; Prevenção das complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas: 152 doentes tratados com ácido ibandrónico 6 mg) e da experiência pós-comercialização.
Slovenian: 2 mg ali 4 mg; preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh: 152 bolnikov se je zdravilo z zdravilom ibandronsko kislino 6 mg) in iz obdobja po prihodu zdravila na trg.
Portuguese: Neste folheto:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Portuguese: Pode conduzir e utilizar máquinas, pois estima-se que os efeitos de Iasibon sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou insignificantes.
Slovenian: Lahko vozite in upravljate s stroji, saj pričakujemo, da zdravilo Iasibon nima vpliva ali pa ima zanemarljiv vpliv na vašo sposobnost vožnje in upravljanja orodij ali strojev.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Iasibon 6 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Iasibon 6 mg
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal moderado (CLcr ≥30 e <50 mL/min) ou compromisso renal grave (CLcr <30 mL/min) a receberem tratamento para a prevenção de complicações ósseas do cancro da mama e doença óssea metastática, é recomendado um ajuste da dose (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in < 50 ml/min) ali hudo ledvično okvaro (CLcr < 30 ml/min) z rakom dojke in metastazami v kosteh, ki se zdravijo zaradi preprečevanja z okostjem povezanih dogodkov, se priporoča prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Não receba Iasibon se estiver grávida, a planear engravidar ou a amamentar.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, poskušate zanositi ali dojite, zdravila Iasibon ne smete jemati.
Portuguese: A dose recomendada para a prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas é de 6 mg, por via intravenosa, com intervalos de 3-4 semanas.
Slovenian: Priporočeni odmerek za preprečevanje dogodkov, povezanih z okostjem pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh je 6 mg intravensko, danih vsake 3 do 4 tedne.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Slovenian: vključno z motnjami labirinta gluhota
Portuguese: Os bifosfonatos administrados por via oral podem causar irritação local da mucosa gastrointestinal alta.
Slovenian: Peroralno uporabljeni difosfonati lahko povzročijo lokalno draženje sluznice zgornjega dela prebavne cevi.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost†
Portuguese: A osteonecrose da mandíbula foi reportada em doentes tratados com bifosfonatos.
Slovenian: Osteonekroza čeljustnic Pri bolnikih, zdravljenih z difosfonati, so poročali o osteonekrozi čeljustnic.
Portuguese: O Iasibon é utilizado das seguintes formas:
Slovenian: Zdravilo Iasibon se uporablja na naslednje načine:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Iasibon?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Iasibon?
Portuguese: O comprimido deve ser tomado estando o doente de pé ou sentado, e não deve ser mastigado, chupado nem esmagado.
Slovenian: Bolnik mora tableto vzeti v stoječem ali sedečem položaju, te pa ne sme žvečiti, lizati ali zdrobiti.
Portuguese: Outras informações sobre o Iasibon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iasibon
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Iasibon?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Iasibon?
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Iasibon.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iasibon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. januarja 2011.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Iasibon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iasibon.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Iasibon.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e em comprimidos (50 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno) in tablet (50 mg).
Portuguese: Os doentes com tumores podem apresentar níveis elevados de cálcio no sangue, o qual é libertado dos ossos.
Slovenian: Bolniki s tumorji lahko imajo v krvi visoke ravni kalcija, ki se sprošča iz kosti.
Portuguese: O tratamento com Iasibon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Iasibon lahko začne le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Portuguese: Ao evitar a destruição dos ossos, o Iasibon ajuda igualmente a reduzir a quantidade de cálcio libertada na circulação sanguínea.
Slovenian: S preprečevanjem razgrajevanja kosti zdravilo Iasibon prav tako pomaga zmanjševati količino kalcija, ki se sprošča v kri.
Portuguese: No tratamento da hipercalcemia induzida por tumores, o Iasibon é administrado ao longo de duas horas por perfusão de 2 ou 4 mg, em função da gravidade da hipercalcemia.
Slovenian: Pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije se zdravilo Iasibon daje v obliki dveurne infuzije v odmerku 2 ali 4 mg, odvisno od resnosti hiperkalciemije.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Iasibon, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Os doentes com problemas moderados ou graves nos rins devem receber por perfusão uma dose mais reduzida de Iasibon, ao longo de uma hora, ou os comprimidos de dois em dois dias, ou uma vez por semana.
Slovenian: Bolniki z zmernimi do hudimi težavami z ledvicami morajo prejeti manjši odmerek infuzije zdravila Iasibon v trajanju ene ure ali tablete vsak drugi dan ali vsak teden.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Iasibon.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Iasibon izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Iasibon ácido ibandrónico
Slovenian: Iasibon ibandronska kislina
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Iasibon.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Iasibon je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Slovenian: Iasibon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronsko kislino.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Bondronat.
Slovenian: Ker je zdravilo Iasibon generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preizkuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Bondronat.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Iasibon demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Bondronat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo za zdravilo Iasibon v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima primerljivo kakovost in je biološko enakovredno zdravilu Bondronat.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Bondronat, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Bondronat odtehtajo z njim povezana tveganja.
Portuguese: A substância ativa do Iasibon, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Iasibon, ibandronska kislina, je difosfonat.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Bondronat.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Bondronat.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Iasibon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Iasibon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iasibon je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os comprimidos devem sempre ser tomados depois de um jejum noturno de, pelo menos, seis horas, e pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia, com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser consumida água engarrafada com baixo teor mineral).
Slovenian: Tableto mora vzeti s polnim kozarcem navadne vode (na območjih s trdo vodo, kjer voda iz pipe vsebuje veliko raztopljenega kalcija, se lahko uporabi ustekleničena voda z nizko vsebnostjo mineralov).
Portuguese: Por que foi aprovado o Iasibon?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iasibon odobreno?
Portuguese: • como medicamento administrado por perfusão ou na forma de comprimidos para prevenir eventos relacionados com o esqueleto (fraturas ósseas ou complicações ao nível dos ossos que necessitem de tratamento) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas (quando o cancro se propagou aos ossos);
Slovenian: ali zapletov s kostmi, pri katerih je potrebno zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh (kadar se rak razširi na kosti);
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto, o Bondronat é administrado como uma perfusão de 6 mg com a duração de, pelo menos, 15 minutos, cada três a quatro semanas, ou na forma de um comprimido tomado uma vez por dia.
Slovenian: Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov se zdravilo Iasibon daje kot 6-miligramska infuzija v trajanju najmanj 15 minut vsake tri do štiri tedne ali kot ena tableta enkrat na dan. Bolnik mora tableto vzeti na tešče vsaj šest ur po zadnjem zaužitem večernem obroku in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo zjutraj.
Portuguese: Como funciona o Iasibon?
Slovenian: Kako zdravilo Iasibon deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Iasibon?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Iasibon uporablja?
Portuguese: Como foi estudado o Iasibon?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iasibon raziskano?
Portuguese: O que é o Iasibon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Iasibon?
Portuguese: Como se utiliza o Iasibon?
Slovenian: Kako se zdravilo Iasibon uporablja?
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Slovenian: Datum revizije besedila
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Na maioria dos casos será suficiente um tratamento de 10 dias.
Slovenian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Portuguese: Dosagem (número de comprimidos)
Slovenian: Odmerek (število tablet)
Portuguese: O tratamento deve ser reconsiderado se, no prazo de cinco dias, não se registarem melhorias do estado clínico.
Slovenian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Portuguese: É aconselhável determinar esta causa subjacente e tratar o animal de uma forma adequada.
Slovenian: Priporočljivo je poiskati osnovni vzrok in žival ustrezno zdraviti.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Portuguese: Não utilizar durante o período de crescimento.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte v obdobju rasti.
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
Slovenian: Ti učinki so bili blagi in prehodni.
Portuguese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville França
Slovenian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Portuguese: Prazo de validade após abertura da embalagem: 8 semanas
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Portuguese: Cada comprimido de Ibaflin contém:
Slovenian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Portuguese: Se necessário e dependendo da resposta clínica, o tratamento pode ser continuado até que a resposta se considere adequada.
Slovenian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Portuguese: Klebsiella spp.
Slovenian: in Klebsiella spp.
Portuguese: Comprimidos Intervet Gesmbh Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Áustria
Slovenian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Portuguese: Metil-parahidrobenzoato (0.125 %)
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Portuguese: A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da infecção e da resposta.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE (Mês/ano)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
Slovenian: DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 4-5 horas.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur.
Portuguese: Pode ocorrer antagonismo com a nitrofurantoína.
Slovenian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 3 - 5 horas.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur.
Portuguese: e Pasteurella spp.
Slovenian: in Pasteurella spp.
Portuguese: Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta
Portuguese: Para evitar uma possível contaminação cruzada, não deve utilizar-se a mesma seringa em vários animais.
Slovenian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Portuguese: Se, em casos de pioderma profunda, uma melhoria satisfatória não é observada após 21 dias, recomenda-se que o tratamento seja reconsiderado.
Slovenian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, POR VOLUME OU POR NÚMERO DE DOSES
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Ibaflin pode ser administrado a qualquer altura do dia sem consequências na eficácia.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada (seringa pré-carregada) Ibaflin gel oral contém:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 (napolnjena brizga) Ibaflin peroralnega gela vsebuje:
Portuguese: 20 ou 100 comprimidos 10, 20 ou 100 comprimidos 8, 16 ou 80 comprimidos 5, 25 ou 50 comprimidos
Slovenian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel oral
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni gel
Portuguese: Recomenda-se que o gel seja administrado na altura das refeições.
Slovenian: Gel je priporočljivo dajati ob času hranjenja.
Portuguese: Após a administração oral múltipla, o estado estacionário é alcançado após a primeira ou segunda dosagem, não ocorrendo acumulação ou indução da biotransformação enzimática.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže stabilno stanje po prvem ali drugem odmerku in se ne akumulira in ne inducira encimov biotransformacije.
Portuguese: Torna-se prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de processos clínicos que tenham respondido mal, ou que se espere respondam mal, a outras classes de antibióticos.
Slovenian: Preudarno je prihraniti uporabo fluorokinolonov za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera pričakujemo, da so bodo slabo odzivala na druge skupine antibiotikov.
Portuguese: Contudo, é preferível administrar o comprimido durante a refeição para assegurar uma máxima biodisponibilidade.
Slovenian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Portuguese: Ibaflin pode ser administrado a qualquer hora do dia sem problemas de eficácia.
Slovenian: Ibaflin lahko dajemo ob katerem koli času dneva, ne da bi se spremenila učinkovitost.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Portuguese: Para-hidroxilbenzoato de metilo (0,125%) Dihidrogenofosfato de potássio Hidrogenofosfato dissódico di-hidratado Carbomer (carbopol 974 PNF) Solução hidróxido de sódio Água para injectáveis
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Portuguese: Assim, a ibafloxacina não deve ser utilizada em gatos com idade inferior a 8 meses.
Slovenian: Zato ibafloksacina ne smemo dajati mačkam, mlajšim od 8 mesecev.
Portuguese: Cão
Slovenian: Pes
Portuguese: A influência na fertilidade masculina de reprodutores não foi investigada.
Slovenian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das fluoroquinolonas.
Slovenian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Portuguese: Uma vez aberta, a seringa só deverá ser utilizada, para continuação do tratamento, no mesmo animal.
Slovenian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Portuguese: Nome do Titular da Autorização de Introdução no Mercado : Intervet International B.V.
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Ibafloxacina
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Ibafloksacin
Portuguese: Não são conhecidos antídotos específicos para a ibafloxacina (ou outras quinolonas), contudo, em caso de sobredosagem, deverá ser administrado um tratamento sintomático.
Slovenian: Za ibafloksacin (in druge fluorokinolone) ni znanih antidotov, zato je treba pri vnosu prevelikega odmerka uvesti simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: Em cães, os níveis plasmáticos máximos foram observados 2 horas depois quando administrado com ou sem alimento.
Slovenian: Pri psih doseže največjo raven v plazmi v 2 urah pri dajanju s hrano ali brez nje.
Portuguese: Para assegurar a administração de uma dose correcta e evitar subdosagens, o peso corporal deve ser determinado de forma precisa.
Slovenian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDICIOS, CASO EXISTAM
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Portuguese: Não utilizar em gatos com idade inferior a 8 meses dado não existir informação disponível sobre a influência da ibafloxacina no desenvolvimento da cartilagem articular do gato, uma vez que esta cartilagem pode ser afectada na fase de crescimento rápido do animal.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca v obdobju hitre rasti; možne so okvare sklepnega hrustanca.
Portuguese: IBAFLIN COMPRIMIDOS 30, 150, 300 E 900 MG
Slovenian: IBAFLIN, TABLETE 30, 150, 300 in 900 mg
Portuguese: A utilização excessiva de uma única classe de antibióticos pode resultar na indução de resistência na população bacteriana.
Slovenian: Preveliko zanašanje na eno skupino antibiotikov lahko privede do odpornosti populacije bakterij.
Portuguese: Em cães Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias:
Slovenian: Ibaflin gel je pri psih indiciran za zdravljenje naslednjih bolezenskih stanj:
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Slovenian: Prepoved prodaje, oskrbe in/ali uporabe