FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • För patienter i ett autologt predonationsprogram ges järntillskott (elementärt oralt järn 200 mg/dag) under flera veckor innan start av den autologa donationen, för att uppnå höga järndepåer innan start av behandling med epoetin zeta, och under hela behandlingen med epoetin zeta.
Norwegian Bokmål: - Pasienter i et autologt predonasjonsprogram bør få jerntilskudd (peroralt elementært jern 200 mg/dag) i flere uker før start av den autologe donasjonen, for å oppnå høye jerndepoter før start av behandling med epoetin zeta, og gjennom hele behandlingen med epoetin zeta.
Swedish: Den vanligaste biverkningen under behandling med epoetin alfa är dosberoende höjning av blodtrycket eller förvärrad befintlig hypertoni.
Norwegian Bokmål: Den hyppigste bivirkningen under behandling med epoetin zeta er doseavhengig økning i blodtrykket eller forverring av eksisterende hypertensjon.
Swedish: Patienter som utvecklar erytrocytaplasi (Pure Red Cell Aplasia (PRCA)) till följd av behandling med något erytropoietin skall inte få Retacrit eller något annat erytropoietin-läkemedel (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler erytroaplasi (pure red cell aplasia - PRCA) under behandling med erytropoietin, skal ikke bruke Retacrit eller noe annet erytropoietin (se pkt.
Swedish: I 2 studier med ett utökat doseringsintervall av epoetin alfa (tre gånger per veckan, en gång per veckan, en gång varannan vecka och en gång var 4:e vecka) bibehöll inte vissa patienter med längre doseringsintervall adekvata hemoglobinnivåer och uppnådde hemoglobinkriterier för avbrytande enligt protokollet (0 % i gruppen en gång i veckan, 3,7 % i gruppen för varannan vecka och 3,3 % i gruppen en gång var 4:e vecka).
Norwegian Bokmål: I 2 studier med lange doseringsintervaller med epoetin alfa (3 ganger per uke, én gang per uke, én gang annenhver uke og én gang hver 4. uke) ble adekvat hemoglobinnivå ikke opprettholdt hos enkelte pasienter med lange doseringintervaller; disse pasientene nådde protokolldefinerte seponeringskriterier for hemoglobin (0 % ved én gang per uke, 3,7 % ved én gang annenhver uke og 3,3 % ved én gang hver 4. uke).
Swedish: Parametrar vid baseline för patienter med sEPO <200 mE/ml vid screening Randomiserade
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristikker for pasienter med sEPO <200 mE/ml ved screening Randomisert
Swedish: Exponeringen av pediatriska patienter med kronisk njursvikt har varit begränsad i kliniska prövningar och efter marknadsföringen.
Norwegian Bokmål: Eksponering av pediatriske hemolysepasienter med kronisk nyresvikt i kliniske studier og etter markedsføring er begrenset.
Swedish: En randomiserad, öppen multicenterstudie utfördes på 2 098 anemiska kvinnor med metastaserand bröstcancer vilka fick första- eller andrahandsval av kemoterapi.
Norwegian Bokmål: En randomisert, åpen, multisenterstudie ble gjennomført med 2098 anemiske kvinner med metastaserende brystcancer som fikk første- eller andrelinje kjemoterapi.
Swedish: Epoetin alfa har studerats i kliniska prövningar hos vuxna anemiska cancerpatienter med lymfoida och solida tumörer, och patienter behandlade med varierande kemoterapiregimer, inklusive platinum- och icke-platinumbehandlingar.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er undersøkt i kliniske studier med voksne anemiske cancerpasienter med lymfoide og solide tumorer og pasienter behandlet med forskjellige kjemoterapiregimer, inkludert platinabaserte og ikke-platinabaserte regimer.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data avseende epoetin zetas effekt på fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten av epoetin zeta på fertilitet.
Swedish: Efter intravenös administrering av erytropoietin till patienter med kronisk njursvikt varierade distributionsvolymen från 57-107 ml/kg efter en singeldos (12 IE/kg) respektive 42-64 ml/kg efter upprepad dosering (48-192 IE/kg).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av erytropoietin hos forsøkspersoner med kronisk nyresvikt, var distribusjonsvolumet henholdsvis 57-107 ml/kg etter enkeltdosering (12 IE/kg) til 42-64 ml/kg etter gjentatt dosering (48-192 IE/kg).
Swedish: En minskning av dosen med ett doseringssteg bör övervägas om det sker en snabb ökning av hemoglobinkoncentrationen (>2 g/dl under 4 veckor).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å redusere dosen ett doseringstrinn dersom det oppstår en rask økning i hemoglobin (>2 g/dl over 4 uker).
Swedish: Det finns inga data som tyder på interaktion mellan epoetin zeta och G-CSF eller GM-CSF med hänsyn till hematologisk differentiering eller proliferation av tumörbiopsier in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at det er noen interaksjon mellom epoetin zeta og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hematologisk differensiering eller proliferering i in vitro-studier på tumorbiopsi-prøver.
Swedish: Patienter behandlade med epoetin alfa kunde också deponera signifikant fler enheter blod (epoetin alfa 300 IE/kg = 4,4 enheter; epoetin alfa 600 IE/kg = 4,7 enheter) än placebobehandlade patienterna (2,9 enheter).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med epoetin alfa kunne også deponere signifikant flere blodenheter (epoetin alfa 300 IU/kg = 4,4 enheter, epoetin alfa 600 IU/kg = 4,7 enheter) enn placebobehandlede pasienter (2,9 enheter).
Swedish: Det kan vara så att du fortfarande kan ta Retacrit men diskutera med din läkare först.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du likevel kan bruke Retacrit, men diskuter det med legen din først.
Swedish: Var särskilt försiktig med Retacrit
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Retacrit
Swedish: Tillgängliga bevis tyder på att patienter med hematologiska maligniteter och solida tumörer svarar liknande på epoetin alfa behandling, och att patienter med eller utan tumörinfiltration i benmärgen svarar på likartat sätt på epoetin alfa behandling.
Norwegian Bokmål: Det finnes holdepunkter for at pasienter med maligne hematologiske lidelser og solide tumorer responderer likt på epoetin alfa-behandling, og at pasienter med eller uten tumorinfiltrasjon i beinmargen responderer likt på epoetin alfa-behandling.
Swedish: PRCA har i mycket sällsynta fall, främst hos patienter med njursjukdom, rapporterats efter flera månader till år av behandling med Retacrit och andra produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi har i svært sjeldne tilfeller, hovedsakelig hos pasienter med nyresykdom, vært rapportert etter behandling i måneder eller år med Retacrit og andre legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodceller.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt bör underhållskoncentrationen av hemoglobin inte överstiga den övre gränsen av hemoglobinkoncentrationsintervallet som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, bør hemoglobinkonsentrasjonen under vedlikeholdsbehandlingen ikke overstige den øvre grensen for konsentrasjonsområdet for hemoglobin, som anbefalt under pkt.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen var 49,3 ml/kg efter intravenösa doser på 50 och 100 IE/kg till friska individer.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet var 49,3 ml/kg etter intravenøse doser på 50 og 100 IE/kg hos friske forsøkspersoner.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad multicenterstudie utvärderades epoetin alfas effekt och säkerhet hos vuxna anemiska patienter med MDS med låg- eller intermediär-1-risk.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenterstudie evaluerte effekt og sikkerhet av epoetin alfa hos voksne anemiske pasienter med lav- eller middels-1 risiko MDS.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan omfatta: o svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg o svårigheter att svälja eller att andas o kliande utslag (nässelutslag)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan omfatte: o hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg.
Swedish: Epoetin zeta är inte godkänt för behandling av anemi förknippad med hepatit C.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er ikke godkjent ved behandling av anemi ved hepatitt C.
Swedish: Det krävs att användaren utför särskilda åtgärder för att "aktivera" det manuella stickskyddet, vilket gör nålen ofarlig efter att injektionen har administrerats:
Norwegian Bokmål: Nålefangeren krever at brukeren gjør noe spesifikt for å "aktivere" den, slik at nålen uskadeliggjøres etter at injeksjonen er gitt.
Swedish: Ytterligare farmakodynamiska studier undersökte 40 000 IE en gång i veckan med 150 IE/kg 3 gånger per vecka.
Norwegian Bokmål: Ytterligere farmakodynamiske studier undersøkte 40 000 IE én gang per uke mot 150 IE/kg 3 ganger per uke.
Swedish: Patienterna stratifierades i enlighet med deras hemoglobin vid baseline (≤10 g/dl, >10 till ≤13 g/dl och >13 g/dl).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert basert på hemoglobin ved baseline (≤10 g/dl, >10 til ≤13 g/dl og >13 g/dl).
Swedish: Detta läkemedel innehåller fenylalanin.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder fenylalanin.
Swedish: • Om du har fått diagnosen erytrocytaplasi (innebär att benmärgen inte kan producera tillräckligt med röda blodkroppar) efter tidigare behandling med något läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (däribland Retacrit).
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått diagnosen erytroaplasi (beinmargen kan ikke å produsere nok røde blodceller) etter tidligere behandling med et legemiddel som stimulerer produksjonen av røde blodceller (inkludert Retacrit).
Swedish: Retacrit är indicerat till vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Norwegian Bokmål: Retacrit er indisert til voksne uten jernmangel før større elektiv ortopedisk kirurgi, med forventet høy risiko for transfusjonskomplikasjoner, for å redusere eksponering for allogen blodtransfusjon.
Swedish: Flebotomi kan utföras om överdrivet höga hemoglobinvärden uppträder.
Norwegian Bokmål: Årelating kan gjøres hvis svært høye hemoglobinnivåer forekommer.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sjuksköterska om du upplever någon av biverkningarna i denna lista.
Norwegian Bokmål: Snakk med en lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene i denne listen.
Swedish: När denna ingång (via en ven eller slang) inte är lättillgänglig kan din läkare besluta att Retacrit ska injiceras under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: Dersom slik injisering (via vene eller slange) er vanskelig å få til, kan legen avgjøre at Retacrit skal injiseres under huden (subkutant).
Swedish: • ökad risk för dödsfall vid administrering för att uppnå en hemoglobinkoncentrationsnivå på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med aktiv malign sjukdom, vilka varken får kemoterapi eller strålbehandling.
Norwegian Bokmål: • økt risiko for død når administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsnivå på 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos pasienter med aktiv malign sykdom som verken fikk kjemoterapi eller strålebehandling.
Swedish: Administrering av subkutana singeldoser erytropoietin om 300 till 2 400 IE/kg visade ett linjärt samband mellan genomsnittlig Cmax och dos samt mellan genomsnittlig AUC och dos.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av enkeltdoser erytropoietin på 300 til 2400 IE/kg resulterte i et lineært forhold mellom gjennomsnittlig Cmax og dose og mellom gjennomsnittlig AUC og dose.
Swedish: Utfallet för total överlevnad i prövningarna kunde inte förklaras tillfredsställande med skillnaderna i incidens av trombos och relaterade komplikationer mellan dem som fick humant erytropoietin och dem i kontrollgruppen.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse i studiene kunne ikke godt nok forklares ut fra forskjellen i insidens av trombose og relaterte komplikasjoner mellom de som fikk rekombinant humant erytropoetin og de som var i kontrollgruppen.
Swedish: I den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudien upplevde 4 (4,7 %) patienter trombotiska vaskulära händelser (TVEs) (plötslig död, ischemisk stroke, emboli och flebit).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte multisenterstudien fikk 4 (4,7 %) forsøkspersoner TVE-er (plutselig dødsfall, iskemisk slag, embolisme eller flebitt).
Swedish: Det är nödvändigt att en läkare utvärderar den enskilda patientens kliniska utveckling och tillstånd.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig at en lege vurderer den enkelte pasients kliniske forløp og tilstand.
Swedish: Friska individer
Norwegian Bokmål: Friske forsøkspersoner
Swedish: Mycket sällsynta rapporter om antikroppsmedierad erytroplasi har förekommit hos < 1/10 000 fall per patientår efter månader till år av behandling med epoetiner (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Antistoffmediert erytroaplasi er rapportert i svært sjeldne tilfeller, <1/10 000 tilfeller per pasientår, etter måneder til år med behandling med epoetin zeta (se pkt.
Swedish: I studier för att undersöka utökning av dosintervallet (40 000 IE en gång per vecka och 80 000, 100 000 och 120 000 IE två gånger per vecka) observerades ett linjärt med ickedospropertionellt samband, vid steady state mellan Cmax och dos samt mellan genomsnittlig AUC och dos.
Norwegian Bokmål: I studier for å utrede utvidelse av doseringsintervaller (40 000 IE én gang per uke og 80 000, 100 000 og 120 000 IE annenhver uke), ble det observert et lineært, men ikke doseproporsjonalt forhold mellom gjennomsnittlig Cmax og dose og mellom gjennomsnittlig AUC og dose ved steady state.
Swedish: Om du har en njursjukdom kan du ha brist på röda blodkroppar om njurarna inte producerar tillräckligt med erytropoetin (nödvändigt för produktionen av röda blodkroppar).
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyresykdomkan du halavt nivå avrøde blodceller dersom nyrene dine ikke produserer nok erytropoietin (som er nødvendig for dannelsenav røde blodceller).
Swedish: Patienter bör kontrolleras noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända effektiva dosen av Retacrit används för adekvat kontroll av anemi och symtomen på anemi samtidigt som en hemoglobinkoncentration på 12 g/dl (7,5 mmol/l) eller lägre bibehålls.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at laveste godkjente effektive dose av Retacrit blir brukt for å gi tilstrekkelig kontroll på anemi og anemisymptomene, samtidig som en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l) opprettholdes.
Swedish: Maxdosen bör inte överstiga 150 IE/kg 3 gånger i veckan, 240 IE/kg (upp till maximalt 20 000 IE) en gång i veckan eller 480 IE/kg (upp till högst 40 000 IE) en gång varannan vecka.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen bør ikke overskride 150 IE/kg 3 ganger per uke, 240 IE/kg (opptil maksimalt 20 000 IE) én gang per uke eller 480 IE/kg (opptil maksimalt 40 000 IE) én gang annenhver uke.
Swedish: I en dubbelblind, placebo-kontrollerad, multicenterstudie i livskvalitet hos patienter med kronisk njursvikt med hemodialysbehandling, visade en kliniskt och statistiskt signifikant förbättring hos patienter behandlade med epoetin alfa jämfört med placebogruppen när trötthet, fysiska symtom, relationer och depression (Kidney Disease Questionnaire) mättes efter sex månaders behandling.
Norwegian Bokmål: En dobbeltblindet, placebokontrollert, multisenterstudie av livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresvikt i hemodialyse, viste klinisk og statistisk signifikant bedring hos pasienter behandlet med epoetin alfa sammenlignet med placebogruppen når fatigue, fysiske symptomer, relasjoner og depresjon (Kidney Disease Questionnaire) ble målt etter seks måneders behandling.
Swedish: I en studie jämfördes dosering 150 IE/kg 3 gånger per vecka med 40 000 IE en gång per vecka hos friska individer och hos anemiska cancerpatienter, och tidsprofilen för förändring av procentandelen av retikulocyter, hemoglobin och totalt antal röda blodkroppar var liknande för de två behandlingsregimerna hos både friska individer och anemiska cancerpatienter.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet doseringsregimene 150 IE/kg 3 ganger pr. uke og 40 000 IE én gang per uke hos friske forsøkspersoner og hos anemiske cancerpasienter, var tidsprofilen for endring i prosentandelen av retikulocytter, hemoglobin og totalt antall røde blodlegemer tilsvarende for de to doseringsregimene hos både friske forsøkspersoner og anemiske cancerpasienter.
Swedish: Jämförbar intensitet i kemoterapi mellan epoetin alfa- och placebogrupperna i kemoterapistudierna påvisades genom liknande "arean under neutrofiltid-kurvan" hos patienter behandlade med epoetin alfa och placebo-behandlade patienter, liksom genom en liknande andel patienter i grupper behandlade med epoetin alfa och placebo-behandlade grupper vars absoluta neutrofilantal föll under 1000 och 500 celler/μl.
Norwegian Bokmål: Det ble vist sammenlignbar intensitet av kjemoterapi i epoetin alfa- og placebogruppene i kjemoterapistudiene, med tilsvarende areal under nøytrofil-tid-kurven hos pasienter behandlet med epoetin alfa og placebo, samt tilsvarende andel pasienter i grupper behandlet med epoetin alfa og placebo hvor absolutt nøytrofiltall falt under 1000 og 500 celler/μl.
Swedish: Inget tyder på att epoetin zeta behandling ändrar metabolismen av andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at behandling med epoetin zeta påvirker metabolismen til andre legemidler.
Swedish: Den består av ett stickskydd av plast som är stadigt fäst vid sprutans etikett.
Norwegian Bokmål: Den består av en "nålefanger" i plast som sitter festet til sprøyteetiketten.
Swedish: Retacrit är indicerat för behandling av symtomatisk anemi (hemoglobinkoncentration på ≤10 g/dl) hos vuxna med primärt myelodysplastiskt syndrom (MDS) med låg- eller intermediär-1-risk och som har lågt serumerytropoietin (<200 mE/ml).
Norwegian Bokmål: Retacrit er indisert til behandling av symptomatisk anemi (hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl) hos voksne med lav- eller middels-1-risiko primært myelodysplastisk syndrom (MDS) som har lavt serumerytropoietin (<200 mE/ml).
Swedish: Från förbehandling till preoperativt var ökningen i hemoglobin i gruppen med 600 IE/kg i veckan (1,44 g/dl) i medeltal två gånger den som observerades i gruppen med 300 IE/kg (0,73 g/dl) per dag.
Norwegian Bokmål: Fra før behandling til før operasjon var gjennomsnittlig økning i hemoglobin i gruppen med 600 IE/kg ukentlig (1,44 g/dl) dobbelt så stor som observert i gruppen med 300 IE/kg daglig (0,73 g/dl).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Swedish: I dessa studier visade epoetin alfa administrerat 3 gånger per veckan och en gång per veckan öka hemoglobin och minska tranfusionsbehovet efter den första månaden hos anemiska cancerpatienter.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste at epoetin alfa administrert 3 ganger per uke og én gang per uke økte hemoglobin og reduserte transfusjonsbehov etter den første behandlingsmåneden hos anemiske cancerpasienter.
Swedish: Dessutom visade epoetin alfa-doser från 75 till 150 IE/kg per vecka bibehålla hematokritvärdet med 36-38% upp till sex månader.
Norwegian Bokmål: Dessuten er det vist at epoetin alfa-doser fra 75 til 150 IE/kg per uke opprettholder en hematokrittverdi på 36 til 38 % i inntil seks måneder.
Swedish: Hos kvinnliga vuxna patienter med metastaserand bröstcancer hade subkutan samtidig administrering med epoetin alfa 40 000 IE/ml med trastuzumab 6 mg/kg ingen effekt på farmakokinetiken hos trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Hos kvinnelige voksne pasienter med metastaserende brystcancer påvirket ikke samtidig subkutan administrasjon av epoetin zeta 40 000 IE/ml og trastuzumab 6 mg/kg farmakokinetikken til trastuzumab.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Retacrit
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Retacrit
Swedish: Epoetin alfa 600 IE/kg (administrerat intravenöst eller subkutant 1 gång i veckan) har utvärderats i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 16-veckorsstudie och i en randomiserad, kontrollerad, öppen 20-veckorsstudie i anemiska pediatriska patienter som fick myelosuppressiv kemoterapi för behandling av olika icke-myeloida maligniteter under barndomen.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa 600 IE/kg (administrert intravenøst eller subkutant én gang per uke) har blitt evaluert i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert 16-ukersstudie og i en randomisert, kontrollert, åpen 20-ukersstudie hos anemiske pediatriske pasienter som fikk myelosuppressiv kjemoterapi til behandling av ulike ikke-myeloide maligne barnelidelser.
Swedish: • Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att användning av Retacrit kan vara förknippad med kortare överlevnad och högre dödlighet vid huvud- och halscancer samt metastaserande bröstcancer hos patienter som behandlas med kemoterapi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er kreftpasient bør du være klar over at Retacrit kan være forbundet med kortere overlevelse og høyere dødelighet hos pasienter som får cellegift og som har kreft i hode og nakke eller brystkreft med spredning.
Swedish: • Retacrit ges som en injektion under huden.
Norwegian Bokmål: • Retacrit gis som en injeksjon under huden.
Swedish: Om patienten slutar svara på behandlingen eller om hemoglobinkoncentrationen minskar med ≥1 g/dl vid dosreducering bör dosen ökas med ett doseringssteg.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten slutter å respondere, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonen faller med ≥1 g/dl ved dosereduksjon, bør dosen økes med ett doseringstrinn.
Swedish: I kliniska prövningar utförda på patienter med kronisk njursvikt, ännu inte på dialys och behandlade med epoetin alfa, var medeldurationen för behandling nära fem månader.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført med pasienter med kronisk nyresvikt som ikke fikk dialyse, behandlet med epoetin alfa, var gjennomsnittlig behandlingstid nesten fem måneder.
Swedish: Alla patienter som svarade på behandlingen fanns i stratumet med sEPO <200 mE/ml under screening.
Norwegian Bokmål: Alle de responderende forsøkspersonene var i sjiktet med sEPO <200 mE/ml under screening.
Swedish: Alternativt kan injektionen ges i fistelkanylen efter dialys, följt av 10 ml isoton koksaltlösning för att rensa slangen och säkra tillfredställande injektion av läkemedlet i blodbanan (se Dosering, Vuxna hemodialyspatienter).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan injeksjonen gis avslutningsvis via fistelnålen, etterfulgt av 10 ml isotont saltvann for å skylle tube samt sikre tilfredsstillende injeksjon av medikamentet (se Dosering, Voksne hemodialysepasienter).
Swedish: Effekten av epoetin alfa för att underlätta autolog bloddonation för patienter med låg hematokrit (≤ 39 % och ingen underliggande järnbristanemi) planerade att genomgå större ortopedisk kirurgi utvärderades i en dubbelblind, placebo-kontrollerad studie med 204 patienter, och en enkelblind placebo-kontrollerad studie med 55 patienter.
Norwegian Bokmål: Effekten av epoetin alfa med hensyn til å øke utbyttet av autolog bloddonasjon hos pasienter med lav hematokritt (≤ 39 % uten underliggende jernmangelanemi) som skal gjennomgå planlagt, større ortopedisk kirurgi, ble undersøkt i en dobbeltblindet, placebokontrollert studie med 204 pasienter og en enkeltblindet placebokontrollert studie med 55 pasienter.
Swedish: Trånga luftvägar vilket inkluderar fall med trånga övre luftvägar, nästäppa och nasofaryngit har rapporterats i studier med utökade doseringsintervall hos vuxna patienter med njursvikt som ännu inte genomgår dialys.
Norwegian Bokmål: Tette luftveier som omfattet tilfeller av tette øvre luftveier, nesetetthet og nasofaryngitt, er rapportert i studier med lengre doseringsintervall hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som ennå ikke er i dialyse.
Swedish: Vid en paradoxal minskning av hemoglobinnivåerna och utvecklande av allvarlig anemi förenad med lågt antal retikulocyter bör behandling med epoetin zeta genast upphöra och test av antikroppar mot erytropoietin utföras.
Norwegian Bokmål: Et paradoksalt hemoglobinfall og utvikling av alvorlig anemi med lavt retikulocyttall bør medføre seponering av behandling med epoetin zeta og bestemmelse av anti-erytropoietinantistoff.
Swedish: Läkemedlet ineffektivt
Norwegian Bokmål: Ineffektivt legemiddel