FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Adulţii care au fost deja trataţi cu hormon de creştere în copilărie, trebuie re-evaluaţi pentru a se stabili deficitul de hormon de creştere, înainte de a începe orice tratament ulterior cu hormoni de creştere.
Norwegian Bokmål: - Dersom voksne er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen, bør de utredes på nytt med hensyn til veksthormonmangel før en eventuell videre behandling med veksthormoner startes.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene bliralvorlige,, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,vennligst informer lege eller apotek.
Romanian: Injectaţi încet toată cantitatea de solvent (1,5 ml) în flaconul cu pulbere, orientând jetul de lichid spre peretele flaconului.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte all væsken (1,5 ml) inn i hetteglasset med pulveret.
Romanian: Tulburări oculare
Norwegian Bokmål: Personlighetsforstyrrelser
Romanian: (corticosteroizi), medicamente pentru tratarea epilepsiei (de ex. carbamazepină) sau ciclosporină
Norwegian Bokmål: legemidler til behandling av epilepsi (f.eks. carbamazepin) eller ciklosporin (et legemiddel for å undertrykke immunsystemet).
Romanian: Asiguraţi-vă că soluţia este la temperatura camerei.
Norwegian Bokmål: Kontroller at oppløsningen har romtemperatur.
Romanian: Cel mai important efect al somatropinei constă în stimularea cartilajelor de creştere ale oaselor lungi.
Norwegian Bokmål: Hovedeffekten til somatropin er stimulering av vekstplater i lange rørknokler.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni hipotalamici şi ai glandei hipofize şi analogi, somatropină şi agonişti ai acesteia;
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse og hypothalamiske hormoner og analoger, somatropin og somatropinagonister; ATC-kode: H01AC01
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,15-0,30 mg/zi, sub formă de injecţii subcutanate.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,15 - 0,30 mg/dag, gitt som subkutan injeksjon.
Romanian: Amorţire şi furnicături la nivelul degetelor de la mână şi al palmei, datorită comprimării unui nerv la articulaţia mâinii (sindrom de tunel carpian) la adulţi Dureri articulare (artralgie) la copii Dureri musculare (mialgie)
Norwegian Bokmål: Nummenhet og prikkende følelseer i fingre og håndflate på grunn av sammenpressede nerver i håndleddet (Carpal tunnel syndrom) hos voksne
Romanian: Separaţi seringa de ac, lăsând acul în interiorul flaconului, fără să atingeţi vârful seringii.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra nålen mens du lar nålen være i hetteglasset, uten å berøre sprøytespissen.
Romanian: Injectaţi 0,15-0,30 miligrame (mg) o dată pe zi, sub piele (subcutanat).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,15 - 0,30 milligram (mg) en gang daglig under huden (subkutant).
Romanian: Pentru administrarea Valtropinului trebuie utilizate seringi şi ace sterile de unică folosinţă.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes sterile engangssprøyter og nåler til administreringen av Valtropin.
Romanian: Pulbere: glicină, manitol, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic.
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat .
Romanian: Ambalajul conţine 1 flacon şi o seringă preumplută.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte.
Romanian: Doza recomandată este de 0,045-0,050 mg/kg pe zi, sub formă de injecţii subcutanate.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvekt per dag, gitt som subkutan injeksjon.
Romanian: Rare: valori anormale ale probelor funcţionale renale
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormal nyrefunksjonstest
Romanian: Orice copil care prezintă un debut de claudicaţie în timpul terapiei cu hormon de creştere trebuie evaluat atent.
Norwegian Bokmål: Barn som begynner å halte i løpet av veksthormonbehandling bør utredes.
Romanian: La pacienţii adulţi cu deficit de hormon de creştere cu debut la vârsta adultă, reacţiile adverse raportate de la începutul tratamentului au fost edem, durere musculară, durere şi tulburări articulare; aceste manifestări au avut caracter tranzitoriu.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som hadde utviklet veksthormonmangel i voksen alder, ble det rapportert om ødem, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser på et tidlig stadium av behandlingen, og disse virkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
Romanian: Pentru atingerea obiectivului terapeutic, bărbaţii pot să necesite doze mai mici de hormon de creştere în comparaţie cu femeile.
Norwegian Bokmål: Menn kan trenge lavere doser veksthormon enn kvinner for å nå det definerte behandlingsmålet.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, medicamentul trebuie utilizat imediat şi sub formă de flacon de unică utilizare.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæske må legemidlet brukes omgående, og det må brukes som engangs hetteglass.
Romanian: Menţineţi seringa cu acul introdus în flacon şi orientat în sus.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med nålen i hetteglasset pekende oppover.
Romanian: Utilizând cealaltă mână, împingeţi uşor pistonul înapoi, printr-o mişcare continuă, astfel încât să aspiraţi doza corectă de soluţie în seringă, controlând ca vârful acului să rămână în soluţie.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet sakte tilbake med hånden i en kontinuerlig bevegelse for å trekke den korrekte dosen inn i sprøyten.
Romanian: Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului - În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn: når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
Romanian: La pacienţii vârstnici poate fi necesară o doză iniţială mai mică.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose kan være nødvendig hos eldre pasienter.
Romanian: Ataşarea unui nou ac la seringa care conţine medicamentul 21.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med legemidlet ditt festes til en ny nål 21.
Romanian: 18. Ţinând flaconul cu o mână, întoarceţi-l cu susul în jos, în timp ce acul se află încă în interiorul flaconului.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned mens nålen fortsatt er inne i det, og hold hetteglasset i den ene hånden.
Romanian: Kaiserpassage 11
Norwegian Bokmål: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
Romanian: Rare: diaree
Norwegian Bokmål: Vanlige: Myalgi
Romanian: Senzaţii anormale, cum sunt înţepăturile, furnicăturile sau mâncărimea (parestezie) la adulţi Dureri articulare (artralgie) la adulţi Umflarea ţesuturilor datorată acumulării de lichid în ţesut (edem) la adulţi
Norwegian Bokmål: Unormale følelser, for eksempel prikking, kribling eller kløe (parestesi) hos voksne
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind reconstituirea şi administrarea, vezi pct. 6.6.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om rekonstituering og administrasjon finnes i pkt.
Romanian: Pentru informaţii privind perioada de valabilitate după reconstituire, a se vedea pct. 5 "Cum se păstrează Valtropin".
Norwegian Bokmål: Vedrørende holdbarhet etter rekonstituering, se pkt.
Romanian: Pentru pacienţii cu alergie cunoscută la metacrezol, Valtropin nu trebuie să fie reconstituit cu solventul furnizat (vezi pct. 2, ‘Nu utilizaþi Valtropin').
Norwegian Bokmål: For pasienter med kjent allergi mot metakresol skal ikke Valtropin rekonstitueres med den oppløsningsvæsken som følger med (se pkt.
Romanian: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, 72764 Reutlingen, Germania
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND MODUL DE AUTO-INJECTARE A MEDICAMENTULUI VALTROPIN
Norwegian Bokmål: INFORMASJON OM HVORDAN DU SELV INJISERER Valtropin
Romanian: Administrare
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Romanian: - Dacă apare o reacţie alergică la solvent, flaconul trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile fără conservanţi (metacrezol) şi utilizat sub formă de flacon de unică folosinţă (vezi pct. 5 ‘Cum se pãstreazã Valtropin').
Norwegian Bokmål: - Dersom det oppstår allergi mot oppløsningsvæsken, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæske uten konserveringsmidler (metakresol) og brukes som engangs hetteglass (se pkt.
Romanian: Injectaţi 0,025-0,035 miligrame (mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, o dată pe zi, sub piele (subcutanat).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,025 - 0,035 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Romanian: Utilizaţi un tampon cu alcool pentru a şterge dopul de cauciuc de la partea superioară a flaconului cu pulbere.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på toppen av hetteglasset med pulveret med injeksjonstørk.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Valtropin Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Romanian: Injectaţi 0,045-0,050 miligrame (mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, o dată pe zi, sub piele (subcutanat).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Romanian: Împingeţi uşor pistonul pentru ca aerul conţinut în seringă să fie eliberat în flacon.
Norwegian Bokmål: Press stemplet forsiktig inn for å presse luften i sprøyten inn i hetteglasset.
Romanian: ANEXA I
Norwegian Bokmål: ANNEX I
Romanian: Nrim Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Nrim Limited
Romanian: Hexal Ag
Norwegian Bokmål: Tyskland Hexal Ag
Romanian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Romanian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Romanian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Romanian: Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Romanian: Laboratorios Almiro, S.A.
Norwegian Bokmål: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Romanian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Romanian: PULBERE PENTRU CONCENTRAT
Norwegian Bokmål: PULVER FOR KONSENTRAT TIL
Romanian: Republica Republica Croația
Norwegian Bokmål: Tsjekkisk Republikk
Romanian: Mip Pharma Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Hospira Enterprise Bv
Norwegian Bokmål: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira
Romanian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Norwegian Bokmål: Anfarm Hellas, S.A
Romanian: Eurocept B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Eurocept B.V.
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE
Norwegian Bokmål: PULVER FOR LØSNING TIL
Romanian: Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Lek Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Norwegian Bokmål: Pharmatex Italia Srl
Romanian: Republica Slovacă Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Accord Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Romanian: Arcana Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Arzneimittel Gmbh
Romanian: Pharmaceuticals, S.L.
Norwegian Bokmål: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Romanian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Frankrike S.A.S.
Romanian: Sandoz Gmbh Edicin
Norwegian Bokmål: Sandoz Gmbh
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Norwegian Bokmål: PULVER FOR ORAL OPPLØSNING
Romanian: Voxin® 1g/Vial
Norwegian Bokmål: Voxin® 1g/Vial VANCOMYCIN 1G VIAL
Romanian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Norwegian Bokmål: Vancomicina Kern Pharma
Romanian: Vancomycin Cp VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025,2 - 1040,2 mg
Norwegian Bokmål: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG VIAL
Romanian: Levovanox
Norwegian Bokmål: Vancotex
Romanian: Vancomycin Cp VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,6 - 520,1 mg FLACON
Norwegian Bokmål: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.6 - 520.1MG VIAL
Romanian: Republica Croația Sandoz D.O.O.
Norwegian Bokmål: Sandoz D.O.O.
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Human Teva Gyógyszergyár
Romanian: Flynn Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Co-Pharma Limited
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 128,15 mg CAPSULE
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Romanian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Norwegian Bokmål: Vancomycin CoPharma
Romanian: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Norwegian Bokmål: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Romanian: D.D.
Norwegian Bokmål: B.V.
Romanian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Italia S.P.A.
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,5 mg/512,5 mg
Norwegian Bokmål: HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025 mg/1025 mg
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Romanian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025,2 mg UNITS
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Romanian: Republica Croația Fresenius Kabi D.O.O.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi D.O.O.
Romanian: Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Ltd
Romanian: Noridem Enterprises Ltd
Norwegian Bokmål: Enterprises Ltd.
Romanian: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Hellas A.E. Vancomycin Kabi
Romanian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Irland Vancomycin Pfizer
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,571 mg UNITS
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Romanian: Pharmacologic Kft Vancocin
Norwegian Bokmål: Pharmacologic Kft
Romanian: Hospira Benelux Bvba
Norwegian Bokmål: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Romanian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Norwegian Bokmål: Hikma Italia S.P.A.
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 1000 mg/20 ml
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,57 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG/10 ML
Romanian: Pfizer Europe Ma Eeig
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Romanian: Administrare cutanat Administrare cutanat Administrare cutanat
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Ambalajul Coninutul
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Romanian: EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Romanian: Mrimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Romanian: Aplicarea trebuie să se limiteze numai la aceste zone.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen bør begrenses kun til disse områdene.
Romanian: Potenţialul risc la oameni este necunoscut.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Romanian: D-21465 Reinbek Germania
Norwegian Bokmål: D-21465 Reinbek Tyskland
Romanian: Rezultatele combinate ale acestor două studii sunt prezentate mai jos:
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Romanian: Curat / aproape curat
Norwegian Bokmål: Bra / nesten bra
Romanian: Este important să continuaţi să utilizaţi crema.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette å bruke kremen.
Romanian: Data primei autorizări: 20 martie 2001 Data ultimei reînnoiri: 07 martie 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Romanian: Nu există date disponibile pentru a sprijini utilizarea la această grupă de vârstă.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
Romanian: Parafină lichidă;
Norwegian Bokmål: Dimetikon;
Romanian: Până în prezent nu există alte date epidemiologice relevante.
Norwegian Bokmål: Per idag er det ingen andre relevante epidemiologiske data tilgjengelige.
Romanian: De asemenea, a fost îmbunătăţit confortul pacienţilor în diverse medii sociale şi de muncă.
Norwegian Bokmål: Pasientkomfort i forskjellige sosiale og arbeidssituasjoner ble også forbedret.
Romanian: Pentru pacienţii care au întrerupt tratamentul în timpul studiului, ultimele observaţii au fost trecute în săptămâna 24.
Norwegian Bokmål: For pasienter som avbrøt behandlingen i løpet av studien, ble siste observasjon benyttet som resultat ved uke 24.
Romanian: Se furnizează în tuburi de 15 g, 30 g şi 60 g, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Norwegian Bokmål: Den leveres i 15 g, 30 g og 60 g tuber, men ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Romanian: • Utilizaţi de două ori pe zi, la un interval de cel puţin 8 ore.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Romanian: A nu se păstra la peste 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Romanian: Vaniqa nu se recomandă pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Vaniqa anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år.
Romanian: Un tratament continuu poate duce la îmbunătăţiri suplimentare şi este necesară întreţinerea efectelor benefice.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Romanian: Rezultat*
Norwegian Bokmål: Resultat*
Romanian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO EU/1/01/173/002/NO EU/1/01/173/003/NO
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
Romanian: Aproximativ 12% dintre femeile din studiile clinice se aflau în perioada de după menopauză.
Norwegian Bokmål: Cirka 12 % av kvinnene i studiene var postmenopause.
Romanian: În cazul în care apare iritarea pielii sau intoleranţa acesteia, frecvenţa aplicării trebuie redusă temporar la o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
Romanian: • informaţi medicul cu privire la orice alte probleme medicale pe care s-ar putea să le aveţi (mai ales cele legate de rinichi sau ficat).
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
Romanian: Asiguraţi-vă că după fiecare utilizare capacul tubului este bine închis.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
Romanian: Se pot aplica produse cosmetice (inclusiv cele de protecţie solară) pe zonele tratate, dar nu mai repede de cinci minute de la aplicare.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
Romanian: Aplicaţi imediat, dar aşteptaţi cel puţin 8 ore înainte de o nouă utilizare.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
Romanian: Poate să dureze 8 săptămâni până ce observaţi rezultate.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opp til 8 uker før du ser resultater.
Romanian: Dacă nu observaţi nici o îmbunătăţire după utilizarea medicamentului timp de 4 luni, contactaţi medicul.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser bedring etter å ha brukt den i 4 måneder skal du kontakte legen.
Romanian: • dacă sunteţi alergică la eflornitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: (eflornitină)
Norwegian Bokmål: (eflornitin)
Romanian: Fenoxietanol;
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Vaniqa la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate dermatologice, codul ATC: D11AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Romanian: În consecinţă, femeile care sunt gravide sau intenţionează să rămână gravide trebuie să utilizeze metode alternative pentru controlarea părului facial.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som er gravide, eller planlegger graviditet benytte en alternativ måte å håndtere ansiktshår.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în patru zile.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble oppnådd innen fire dager.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că peste 1350 pacienţi au fost trataţi cu Vaniqa în aceste studii timp de 6 luni până la un an, în timp ce puţin peste 200 pacienţi au fost trataţi cu excipienţi timp de 6 luni.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată a fost acneea, care în general a fost uşoară.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige rapporterte bivirkningen var akne, som generelt var mild.
Romanian: Reacţiile adverse observate la adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
Romanian: Din aceste 19 sarcini, au rezultat 9 copii sănătoşi, 5 avorturi deliberate, 4 avorturi spontane şi 1 defect la naştere (Sindromul Down la o femeie de 35 de ani).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
Romanian: Ce este Vaniqa și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot
Romanian: Analiza de subgrup a mai indicat că 29% dintre femeile obeze (BMI ≥ 30) şi 43% dintre femeile cu greutate normală (BMI < 30) au prezentat o îmbunătăţire semnificativă sau mai mare.
Norwegian Bokmål: Subgruppeanalyser viste også at 29 % av overvektige kvinner (BMI ≥ 30) og 43 % av kvinner med normal vekt (BMI < 30) viste en markert bedring eller bedring.
Romanian: • Aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a aplica machiaj sau cremă de protecţie solară pe aceleaşi zone.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter bruk av Vaniqa før du bruker sminke eller solbeskyttelse på de samme områdene.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Romanian: Dozele mai mari au condus la toxicitate maternă şi fetală, fără dovezi de teratogenicitate.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
Romanian: Autoevaluările pacienţilor demonstrează un disconfort psihic redus semnificativ faţă de afecţiune, prin măsurarea răspunsurilor la 6 întrebări pe o scară vizuală analoagă.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevaluering viste signifikant redusert psykisk ubehag grunnet tilstanden målt som respons på 6 spørsmål hvor svarene ble gitt på en visuell analog skala.
Romanian: S-a arătat că Vaniqa reduce rata creşterii părului.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
Romanian: Cremă.
Norwegian Bokmål: Krem.
Romanian: Cum arată Vaniqa şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaniqa ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Persoanele în vârstă: (> 65 ani) nu este necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.