FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui emasloomal kasutati ravimit annuses, mis on samaväärne rolapitandi annusega 9 mg/kg ööpäevas vabal alusel (ligikaudu 0,5 korda suurem kui inimesele soovitatav annus kehapinna alusel), nõrgenes emaste järglaste mälu labürinditestis ja vähenes järglaste kehamass.
Latvian: Ja mātītei lietotā deva bija ekvivalenta 9 mg/kg brīvās bāzes dienā (apmēram 0,5-kārtīga ieteicamā deva cilvēkam atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam), sieviešu dzimuma mazuļiem pasliktinājās atmiņa labirinta testā, un samazinājās mazuļu ķermeņa svars.
Estonian: • sooletühjendusharjumuste muutus
Latvian: • izmaiņas vēdera izejā;
Estonian: Rolapitandi plasmakontsentratsioonidel > 15 ng/ml ja 348 ng/ml oli NK1-retseptorite hõivatus ajukoore piirkondades vastavalt ligikaudu > 50 % ja 90 %.
Latvian: Rolapitanta koncentrācijām plazmā esot no > 15 ng/ml līdz 348 ng/ml, piesaiste
Estonian: Enne Varuby võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Estonian: • kui võtate taimset ravimit liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mida kasutatakse depressiooni ja unehäirete raviks (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Varuby").
Latvian: (lieto depresijas un miega traucējumu ārstēšanai) (skatīt 2. punktu „Citas zāles un Varuby").
Estonian: Tableti kate polüvinüülalkohol titaandioksiid (E171) makrogool talk indigokarmiin (E 132) polüsorbaat 80
Latvian: Indigokarmīns (E 132) Polisorbāts 80
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000st
Latvian: Reti: iespējamas līdz 1 no 1000 cilvēkiem
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devu pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Nägemise hägustumine
Latvian: Redzes miglošanās
Estonian: • kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks)
Latvian: • kolhicīns (lieto podagras ārstēšanai);
Estonian: • mitoksantroon (kasutatakse vähi raviks)
Latvian: • mitoksantrons (lieto vēža ārstēšanai);
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, teised oksendamisvastased ained, ATC-kood: A04AD14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret vemšanu un sliktu dūšu, citi līdzekļi pret vemšanu, ATĶ
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100st
Latvian: Retākas: iespējamas līdz 1 cilvēkam no 100:
Estonian: Angioödeem Aknetaoline dermatiit Nahakuivus
Latvian: Dermatitis acneiformis
Estonian: • tamoksifeen (kasutatakse rinnavähi raviks)
Latvian: • tamoksifēns (lieto krūts vēža ārstēšanai);
Estonian: • bendamustiin (kasutatakse leukeemia raviks)
Latvian: • bendamustīns (lieto leikozes ārstēšanā);
Estonian: Äge faas: 0…24 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi; hilisfaas: > 24…120 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi; kogufaas: 0…120 tundi pärast AC või mitte-AC raviskeemi.
Latvian: Vēlīnā fāze: no > 24 līdz 120 stundām pēc AC vai ne-AC režīma.
Estonian: Tableti tuum laktoosmonohüdraat eelželatiniseeritud tärklis mikrokristalliline tselluloos (E 460) povidoon (K-30) naatriumkroskarmelloos kolloidne veevaba ränidioksiid magneesiumstearaat
Latvian: Laktozes monohidrāts Preželatinizēta ciete Mikrokristāliskā celuloze (E 460)
Estonian: - = ebaoluline (p > 0,05) * Ebaoluline pärast kohandamist eelnevalt määratletud paljususe suhtes.
Latvian: *Nav nozīmīgs pēc iepriekš noteiktas daudzkārtēju testu korekcijas.
Estonian: • irinotekaan (kasutatakse vähi raviks)
Latvian: • irinotekāns (lieto vēža ārstēšanai);
Estonian: Varuby kasutamine ei ole soovitatav patsientidel, kes vajavad tugevate indutseerijate (nt rifampitsiin, karbamasepiin, ensalutamiid, fenütoiin) korduvat manustamist (vt lõik 4.4)
Latvian: Varuby nav ieteicams lietot pacientiem, kam ir ilgstoši jālieto spēcīgi (piemēram, rifampicīns, karbamazepīns, fenobarbitāls, enzalutamīds, fenitoīns) vai mēreni spēcīgi enzīmu induktori (piemēram, efavirenzs, rifabutīns) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: 400 mg ketokonasooli samaaegne manustamine üks kord ööpäevas 21 päeva jooksul pärast rolapitandi ühekordset 90 mg annust ei mõjutanud oluliselt rolapitandi Cmax-i, kuid AUC suurenes 21 %.
Latvian: 21 dienu vienlaicīgi lietojot vienu reizi dienā 400 mg ketokonazola un vienu 90 mg rolapitanta devu, būtiska ietekme uz rolapitanta Cmax netika konstatēta,
Estonian: Suu seeninfektsioon Kandidiaas Soor
Latvian: Kandidoze Mutes kandidoze
Estonian: Pakendis on kaks tabletti.
Latvian: Iepakojuma lielums: divas tabletes.
Estonian: • digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks)
Latvian: • digoksīns (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
Estonian: • ebamugavustunne maos
Latvian: • nepatīkama sajūta kuņģī;
Estonian: Rolapitandi annusevahemikus 4,5…180 mg täheldati NK1retseptorite keskmise hõivatuse annusest sõltuvat suurenemist.
Latvian: No devas atkarīga vidējās piesaistes NK1 receptoriem pastiprināšanās tika konstatēta devu intervālā no 4,5 mg līdz 180 mg rolapitanta.
Estonian: 3. uuring (MEC) Rolapitant (N = 666) Osakaal (%)
Latvian: Rolapitants (N = 666)
Estonian: Varuby rolapitant
Latvian: Varuby rolapitants
Estonian: Muu teave Varuby kohta
Latvian: Cita informācija par Varuby
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Varuby kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Varuby EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Varuby ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Varuby lietošanu?
Estonian: Varuby kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-2 patsiendil 100st) on väsimus ja peavalu.
Latvian: Visbiežākās Varuby blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 2 cilvēkiem no 100) ir nogurums un galvassāpes.
Estonian: Mis on Varuby ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Varuby un kāpēc tās lieto?
Estonian: Miks Varuby heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Varuby tika apstiprinātas?
Estonian: See on ravimi Varuby Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Varuby.
Estonian: Iga keemiaravitsükli esimesel päeval tuleb neelata 2 tabletti 2 tundi enne keemiaravi algust või hiljem.
Latvian: Divas tabletes norij katra ķīmijterapijas cikla pirmajā dienā, 2 stundas vai mazāk pirms ķīmijterapijas sākšanas.
Estonian: Varuby toimeaine rolapitant blokeerib neurokiniin-1 (NK1) retseptorid.
Latvian: Varuby aktīvā viela ir rolapitants, kas darbojas, bloķējot neirokinīna 1 (NK1) receptorus.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Varuby lietošanu.
Estonian: Kuidas Varuby toimib?
Latvian: Kā Varuby darbojas?
Estonian: Mõlemas uuringus (ühes 532 ja teises 555 patsienti) anti patsientidele ka deksametasooni ja granisetrooni (retseptori 5-HT3 antagonist).
Latvian: Abu pētījumu - vienā piedalījās 532 pacienti un otrā 555 pacienti - dalībnieki saņēma arī deksametazonu un granisetronu (5-HT3 receptoru antagonistu).
Estonian: Varubyt manustavad patsiendid ei tohi võtta naistepuna (taimne depressiooniravim), sest see võib vähendada Varuby toimet.
Latvian: Pacienti, kuri lieto Varuby nedrīkst lietot asinszāli (ārstniecisko augu vieglas depresijas ārstēšanai), jo tā var samazināt Varuby ietekmi.
Estonian: Varuby on retseptiravim ja seda turustatakse 90 mg tablettidena.
Latvian: Varuby var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas tabletēs (90 mg).
Estonian: Varuby sisaldab toimeainena rolapitanti.
Latvian: Varuby satur aktīvo vielu rolapitantu.
Estonian: Patsiente, kellel puudus hiline iiveldus ja oksendamine, oli Varuby uuringurühmas 71% (475 patsiendil 666st) ja platseeborühmas 62% (410 patsienti 666st).
Latvian: Aizkavētas sliktas dūšas un vemšanas nebija 71 % pacientu, kuri lietoja Varuby (475 no 666) salīdzinājumā ar 62 % pacientu, kuri lietoja placebo (410 no 666).
Estonian: Varuby toimib hilise iivelduse ja oksendamise korral (sümptomid ilmnevad vähemalt 24 tundi pärast vähiravi) ja seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis aitavad reguleerida varasemat iiveldust ja oksendamist.
Latvian: Varuby darbojas pret aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu (kad simptomi parādās ne agrāk kā 24 stundas pēc vēža ārstēšanas), un tās lieto kopā ar citām zālēm, kas palīdz kontrolēt tūlītēju sliktu dūšu un vemšanu.
Estonian: Keemiaravi korral võib eralduda organismi aine (P-aine), mis kinnitub neile retseptoritele ja tekitab hiljem iiveldust ja oksendamist.
Latvian: Ķīmijterapija var organismā izdalīt vielu (vielu P), kas piesaistās šiem receptoriem un izraisa aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu.
Estonian: Seetõttu on Varuby kasulikkus üldiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravim soovitati kasutamiseks Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Tādēļ kopumā ieguvums, lietojot Varuby, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ir ieteikts izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Estonian: Varuby parandas hilise iivelduse ja oksendamise reguleerimist, kui ravimit lisati teistele standardravimitele.
Latvian: Varuby uzlaboja aizkavētas sliktas dūšas un vemšanas kontroli, ja šīs zāles pievienoja standarta ārstēšanai.
Estonian: Varubyt manustatakse koos deksametasooni ja 5-HT3 retseptori antagonistiga (kaks teist liiki ravimit iivelduse ja oksendamise ennetamiseks); ravimite manustamisviis sõltub keemiaravi liigist.
Latvian: Varuby lieto kopā ar deksametazonu un 5-hidroksitriptamīna receptoru antagonistu (divas cita veida zāles, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu), bet to lietošanas veids ir atkarīgs no ķīmijterapijas veida.
Estonian: Varuby võib retseptoreid blokeerides sellist toimet ennetada.
Latvian: Receptorus bloķējot, Varuby var šo efektu novērst.
Estonian: Kuigi Euroopa Liidus on keemiaraviga seotud iivelduse ja oksendamise reguleerimiseks heaks kiidetud mitu ravimit, esineb seda siiski paljudel patsientidel ja eriti keeruline on iivelduse reguleerimine.
Latvian: Lai gan ES vairākas zāles ir apstiprinātas ar ķīmijterapiju saistītas sliktas dūšas un vemšanas kontrolei, joprojām ievērojams skaits pacientu izjūt šīs blakusparādības, un sliktas dūšas kontrole joprojām ir sarežģīta.
Estonian: Kui Varubyt manustatakse koos ravimitega, mis ennetavad varasemat iiveldust ja oksendamist teiste mehhanismide abil, võib Varuby aidata keemiaravi järel neid sümptomeid reguleerida pikema aja kestel.
Latvian: Ja tās tiek lietotas kopā ar cita darbības mehānisma zālēm, kas novērš tūlītēju sliktu dūšu un vemšanu, Varuby var palīdzēt nodrošināt ilgāku šo simptomu kontroli pēc ķīmijterapijas.
Estonian: Kui vajate Varuby kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Varuby lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kui vajate Varubyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Varuby, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis riskid Varubyga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Varuby?
Estonian: Varuby on ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanud vähipatsientidel, kes saavad keemiaravi (vähiravimeid).
Latvian: Varuby ir zāles, ko lieto, lai profilaktiski novērstu sliktu dūšu un vemšanu pieaugušiem vēža pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju (pretvēža zāles).
Estonian: Kuidas Varubyt kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Varuby?
Estonian: Varuby kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu Varuby izraisīto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Varuby ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Varuby lietošanu.
Estonian: Mõlemas uuringus kokku oli patsiente, kellel puudus iiveldus ja oksendamine 24-120 tundi pärast keemiaravi Varuby uuringurühmades 71% (382 patsienti 535st) ja platseeborühmas 60% (322 patsienti 535st).
Latvian: Apvienojot abu pētījumu rezultātus, 71 % pacientu (382 no 535), kas lietoja Varuby, nebija sliktas dūšas un vemšanas 24 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas, turpretim rādītājs pacientiem, kuri lietoja placebo, bija 60 % (322 no 535).
Estonian: Ka kõrvalnähud olid ohjatavad ning need sarnanesid teiste iiveldus- ja oksendamisvastaste ravimite kõrvalnähtudega.
Latvian: Turklāt blakusparādības bija kontrolējamas un līdzīgas tām, ko novēro citām zālēm, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Varuby kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Varuby priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Varuby oli platseebost efektiivsem ka kolmandas põhiuuringus, kui seda manustati koos deksametasooni ja granisetrooniga patsientidele, kes said mõõdukalt emetogeenset keemiaravi.
Latvian: Varuby arī bija efektīvākas nekā placebo trešajā pamatpētījumā, kad mēreni emetogēnas ķīmijterapijas pacienti šīs zāles lietoja kopā ar deksametazonu un granisetronu.
Estonian: Varuby oli kahes põhiuuringus tugevalt emetogeense keemiaravi hilise iivelduse ja oksendamise ennetamises efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Latvian: Divos pamatpētījumos Varuby bija efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana), novēršot aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu pēc stipri izteiktas emetogēnas ķīmijterapijas.
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Estonian: Varubyt kasutatakse patsientidel, kes saavad tugevalt või mõõdukalt emetogeenset (oksendamist tekitavat) keemiaravi.
Latvian: Dažādas ķīmijterapijas zāles izraisa dažāda apjoma sliktu dūšu un vemšanu, un Varuby lieto pacientiem, kas saņem ļoti izteikti vai mēreni izteiktu emetogēnu (vemšanu ierosinošu) ķīmijterapiju.
Estonian: 2040 / Budaörs Ungari
Latvian: 2040 / Budaörs Ungārija
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Latvian: Tad nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Estonian: Ravimi võtmise aeg ja söögiajad
Latvian: Zāļu ieņemšanas laiks un ēdienreizes
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Estonian: Võtke ravimit Vascace alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Vascace tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: Austria: Inhibace „Roche"
Latvian: Austrija: Inhibace „Roche"
Estonian: Saksamaa: Dynorm
Latvian: Vācija: Dynorm
Estonian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Latvian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugāle
Estonian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Latvian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Beļģija
Estonian: Belgia, Bulgaaria, Tšehhi, Ungari, Luksemburg, Poola, Hispaania: Inhibace Prantsusmaa: Justor
Latvian: Beļģija, Bulgārija, Čehija, Ungārija, Luksemburga, Polija, Spānija: Inhibace Francija: Justor
Estonian: Kliinilised uuringud / tõhususuuringud
Latvian: Klīniskie / efektivitātes pētījumi
Estonian: Nimetatud annust tuleb kasutada ligikaudu ühe nädala vältel.
Latvian: Šāda deva jālieto aptuveni vienu nedēļu.
Estonian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prantsusmaa
Latvian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francija
Estonian: Köha esines sagedamini naistel ja mittesuitsetajatel.
Latvian: Klepus biežāk radies sievietēm un nesmēķētājiem.
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on järgmised:
Latvian: Biežuma grupas ir šādas:
Estonian: Madalmaad: Vascase
Latvian: Nīderlande: Vascase
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: AKE-inhibiitorid, ATC-kood: C09AA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: AKE inhibitori, ATĶ kods: C09AA08
Estonian: {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel.} {fakss} {e-pasts}
Estonian: Aordi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia
Latvian: Aortas stenoze/hipertrofiska kardiomiopātija
Estonian: Vascace järsul katkestamisel ei ole täheldatud kiiret vererõhu tõusu.
Latvian: Pēc pēkšņas Vascace lietošanas pārtraukšanas nav novērota strauja asinsspiediena paaugstināšanās.
Estonian: Üldjuhul südame löögisagedus ei muutu.
Latvian: Kopumā sirdsdarbības ātrums nemainās.
Estonian: Ravimi võtmine - Võtke iga päev üks Vascace tablett.
Latvian: Šo zāļu lietošana - Lietojiet vienu Vascace tableti katru dienu.
Estonian: Kirurgia/anesteesia
Latvian: Ķirurģiskas procedūras/anestēzija
Estonian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Madalmaad
Latvian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nīderlande
Estonian: VASCASE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Latvian: VASCASE UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Estonian: - Ravimit Vascace võib võtta enne või pärast sööki.
Latvian: - Vascace var lietot pirms vai pēc maltītes.
Estonian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaaria
Latvian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgārija
Estonian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Latvian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austrija
Estonian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itaalia
Latvian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itālija
Estonian: - Neelake tablett veega alla.
Latvian: - Norijiet katru tableti, uzdzerot ūdeni.
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksamaa
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Vācija
Estonian: Et tegu on ainsa uuringuga, mis on selles osas andnud erineva tulemuse, ei pidanud inimravimite komitee vajalikuks teemat rohkem käsitleda.
Latvian: Tā kā šis ir vienīgais pētījums, kurā iegūti atšķirīgi rezultāti šajā jautājumā, CHMP neuzdeva turpmākus jautājumus par šo tēmu.
Estonian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poola
Latvian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polija
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vascace põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Vascace var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Normaalse neerutalitlusega patsientidel ei ole see toime tavaliselt märkimisväärne.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru darbību šī ietekme parasti nav nozīmīga.
Estonian: Kasutamine ei ole soovitatav
Latvian: Lietošana nav ieteicama
Estonian: Teine vorm on soole angiödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Latvian: Iespējama forma ir arī zarnu angioneirotiskā tūska, kas biežāk rodas terapijas pirmo 24 - 48 stundu laikā.
Estonian: (Vascace võtmist on parem vältida ka raseduse varases staadiumisvt lõiku „Rasedus ja imetamine".)
Latvian: (No Vascace lietošanas ieteicams izvairīties arī grūtniecības sākumposmā - skatīt apakšpunktus „Grūtniecība" un „Zīdīšanas periods".)
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: See aitab vererõhku langetada.
Latvian: Tas palīdz pazemināt asinsspiedienu.
Estonian: Enamikul juhtudest pärinesid need viited kahest allikast: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu atsauces materiāli ir: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006; - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Estonian: Seejärel suurendab arst teie annust kuni vererõhu kontrolli alla saamiseni.
Latvian: Tad ārsts palielinās Jūsu devu, līdz tiks panākta asinsspiediena kontrole.
Estonian: 1995;10 (4):221-227) tõstatas küsimuse, kas annustamisskeem üks kord ööpäevas on hüpertensiooni ravis ikka piisav, ei analüüsinud müügiloa hoidja uuringu tulemusi teiste tsilasapriili uuringutega võrreldes.
Latvian: 1995;10 (4):221-227) izvirzīja jautājumu par to, vai zāļu lietošana vienreiz dienā hipertensijas gadījumā ir pietiekama, reģistrācijas apliecības īpašnieks neiesniedza turpmāku diskusiju par šā pētījuma rezultātiem salīdzinājumā ar citiem ar cilazaprilu veiktiem pētījumiem.
Estonian: Samas see siiski ei tähenda, et tsilasapriili kasutamine on renovaskulaarse hüpertensiooni kõigi vormide korral automaatselt vastunäidustatud.
Latvian: Tomēr tas nenozīmē, ka cilazaprila lietošana būtu automātiski kontrindicēta visu veidu renovaskulāras hipertensijas gadījumos.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, un augu valsts līdzekļus.
Estonian: Soovitatav on kasutada järgmisi annustamisskeeme:
Latvian: Ieteicamas šādas dozēšanas shēmas:
Estonian: Tsilasaprilaat elimineeritakse muutumatul kujul neerude kaudu ja üks kord ööpäevas manustatuna on Vascace poolväärtusaeg 9 tundi.
Latvian: Cilazaprilāts tiek izvadīts nemainītā formā caur nierēm, un pēc Vascace lietošanas vienu reizi dienā efektīvais izvadīšanas pusperiods ir 9 stundas.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes tsilasapriili kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 7171 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Latvian: Biežuma aplēses ir pamatotas ar to pacientu procentuālo daudzumu, kas par katra veida blakusparādību ziņojuši klīniskajos pētījumos, kuros kopējais apvienotais dalībnieku skaits bija 7171 pacients.
Estonian: Enne desensibiliseeriva ravi alustamist tuleb ravi tsilasapriiliga lõpetada ja seda ei tohi asendada β-blokaatoriga.
Latvian: Pirms desensibilizācijas terapijas sākšanas cilazaprila lietošana jāpārtrauc, un to nedrīkst aizstāt ar β-blokatoru.
Estonian: Ravist põhjustatud kõrvaltoimeid, mis on piisavalt tõsised, et ravi lõpetada, esineb vähem kui 5 % AKE-inhibiitoreid manustavatest patsientidest.
Latvian: Ar terapiju saistītās blakusparādības, kas bijušas pietiekami smagas, lai tiktu pārtraukta terapija, radās mazāk nekā 5% AKE inhibitorus lietojušo pacientu.
Estonian: Kui teil esineb pearinglust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Latvian: Ja rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus vai instrumentus.
Estonian: Hemodünaamiline ja kliiniline toime tekib kohe ja on püsiv.
Latvian: Hemodinamiskā un klīniskā iedarbība rodas ātri un turpina izpausties.
Estonian: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Latvian: ≥ 1/100 un < 1/10
Estonian: Põhjalikus kirjanduse otsingus, mis hõlmas aega kuni 2009. aasta novembrini, õnnestus leida ainult üks publikatsioon, mis kirjeldas diabeetilise nefropaatia ja maksatsirroosist tingitud astsiidiga patsiendi haigusjuhtu.
Latvian: Rūpīgi meklējot literatūrā par laika posmu līdz 2009. gada novembrim, atrasta tikai viena publikācija, kurā aprakstīts lietošanas gadījums pacientam ar diabētisku nefropātiju un cirotisku ascītu.
Estonian: Tõsised reaktsioonid:
Latvian: Smagas reakcijas
Estonian: Ravimite omaduste kokkuvõtete annustamissoovitused järgivad põhimõtet „annustamine sümptomite leevenemise alusel", mis ei vasta praegusele kliinilisele praktikale.
Latvian: Ieteikumi par devām ir sniegti pēc principa "deva simptomu mazināšanai", kas neatbilst mūsdienu klīniskai praksei.
Estonian: Anafülaksia (vt lõik 4.4).
Latvian: Anafilakse (skatīt apakšpunktu 4.4)
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace koostisainete suhtes Vascace sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Vascace sastāvdaļām Vascace satur cukuru laktozi, Kas ir cukura paveids.