FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une surveillance attentive de la glycémie et de l'état de santé général est primordiale pendant la grossesse chez les patientes diabétiques.
Estonian: Diabeediga rasedatel tuleb vere glükoosisisaldust ja üldist terviseseisundit hoolikalt jälgida.
French: Retirer l'aiguille du flacon d'Insuline lispro Sanofi et l'insérer dans le flacon d'insuline à plus longue durée d'action.
Estonian: Tõmmake nõel Insulin lispro Sanofi viaalist välja ja torgake see pika toimeajaga insuliini viaali.
French: En cas d'épisode hypoglycémique, la perfusion doit être arrêtée jusqu'à ce que l'épisode soit résolu.
Estonian: Hüpoglükeemia episoodi korral peab infusioonipumba seiskama kuni hüpoglükeemia episood on möödunud.
French: Insuline lispro Sanofi en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées (voir rubrique 3).
Estonian: Insulin lispro Sanofi eeltäidetud pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks (vt ka lõik 3).
French: ÉTAPE 2 : Fixer une aiguille neuve
Estonian: SAMM: kinnitage nõel
French: Si vous oubliez d'utiliser Insuline lispro Sanofi
Estonian: Kui te unustate Insulin lispro Sanofi't kasutada
French: • Seules certaines pompes à insuline disposant d'un marquage CE peuvent être utilisées avec l'insuline lispro.
Estonian: • Lispro-insuliini infusiooniks tohib kasutada ainult kindlaid, CE-märgisega infusioonipumpasid.
French: changez l'aiguille (voir ÉTAPE 6 et ÉTAPE 2)
Estonian: • vahetage nõel (vt 6.
French: Insuline lispro Sanofi est utilisée dans le traitement du diabète.
Estonian: Insulin lispro Sanofi't kasutatakse suhkurtõve raviks.
French: Avez-vous des problèmes rénaux ou hépatiques ?
Estonian: Kas teil on neerude või maksaga seotud vaevusi?
French: L'insuline lispro conserve une absorption plus rapide comparée à l'insuline humaine rapide chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Estonian: Lispro-insuliin imendub neerukahjustusega patsientidel kiiremini kui lahustuv humaaninsuliin.
French: L'administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras, les cuisses, les fesses ou l'abdomen.
Estonian: Subkutaanselt peab manustama õlavarre-, reie-, tuhara- või kõhupiirkonda.
French: Si vous allaitez, l'administration de votre insuline devra peut-être être adapté, ainsi que votre régime alimentaire.
Estonian: Kui te imetate, võite vajada insuliiniannuse või toitumise muutmist.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR (flacon de 10 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (10 ml viaal)
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
French: Conservez la cartouche en cours d'utilisation à température ambiante (moins de 30 °C) et jetez-la après 4 semaines.
Estonian: Kasutusel olevad viaalid: hoida toatemperatuuril (kuni 30 C) ja hävitada pärast 4 nädalat.
French: Présentations : Présentation de 1, 3, 5 ou 10 stylo(s) prérempli(s).
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3, 5 või 10 pen-süstlit.
French: Insuline lispro Sanofi est un médicament biosimilaire.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
French: ÉTAPE 3).
Estonian: SAMM).
French: D-65926 Frankfurt am Main
Estonian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
French: Le stylo prérempli d'Insuline lispro Sanofi sélectionne 1 unité à la fois.
Estonian: Insulin lispro Sanofi pen-süstel võimaldab valida annust 1 ühiku kaupa.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de lire la notice de l'insuline avant chaque injection pour éviter les mélanges accidentels entre Insuline lispro Sanofi et d'autres produits d'insuline.
Estonian: Ravivigade vältimine Insulin lispro Sanofi kasutamisel Patsiente peab juhendama, et nad alati kontrolliksid insuliini etiketti enne igat süstimist, et vältida Insulin lispro Sanofi segiminekut teiste insuliinpreparaatidega.
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution, équivalent à 1 000 unités d'insuline lispro.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule lispro-insuliinile.
French: En cas d'utilisation avec une pompe à insuline, Insuline lispro Sanofi ne doit pas être mélangée avec une autre insuline.
Estonian: Infusioonipumbaga manustamisel ei tohi Insulin lispro Sanofi't segada ühegi teise insuliiniga.
French: Un ml de solution contient 100 unités (équivalent à 3,5 mg) d'insuline lispro.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg) lispro-insuliini.
French: N'injectez pas directement dans une veine.
Estonian: Ärge süstige otse veeni.
French: Chaque stylo prérempli délivre de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Estonian: Üks pen-süstel võimaldab manustada 1…80 ühikut 1-ühikulise täpsusega (sammuga).
French: • Lisez les instructions d'utilisation du stylo à insuline prérempli et suivez-les scrupuleusement.
Estonian: Lugege infusioonipumbaga kaasasolevaid juhiseid ja järgige neid.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence d'une atteinte de la fonction rénale.
Estonian: Neerukahjustuse korral võib insuliinivajadus olla väiksem.
French: Les différences glucodynamiques entre l'insuline lispro et l'insuline humaine rapide, mesurées durant une épreuve de clamp glycémique, sont maintenues pour de larges variations de la fonction rénale.
Estonian: Lispro-insuliini ja lühitoimelise humaaninsuliini vahelised glükodünaamilised erinevused säilisid neerutalitluse laias vahemikus, mõõdetuna glükoosikoormusprotseduuriga („glucose clamp procedure").
French: • une dose trop élevée d'Insuline lispro Sanofi ou d'une autre insuline ;
Estonian: • te süstite liiga palju Insulin lispro Sanofi't või teist insuliini;
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, équivalent à 1 000 unités.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 ühikule.
French: À l'aide du capuchon externe de l'aiguille, dévisser l'aiguille et la jeter selon les consignes de sécurité.
Estonian: Kasutades välimist nõelakatet keerake nõel lahti ja hävitage ohutult.
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon d'Insuline lispro Sanofi et injecter l'air dans le flacon.
Estonian: Torgake nõel läbi Insulin lispro Sanofi viaali kummikorgi ja süstige süstlas olev õhk viaali.
French: Le stylo prérempli ne doit pas être conservé avec l'aiguille fixée.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi hoida koos kinnitatud nõelaga.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
French: N'utilisez pas Insuline lispro Sanofi si la solution est colorée ou contient des particules.
Estonian: Ärge kasutage Insulin lispro Sanofi't, kui see on värvunud või sisaldab tahkeid osakesi.
French: EU/1/17/1203/001 5 cartouches EU/1/17/1203/002 10 cartouches
Estonian: EU/1/17/1203/001 5 kolbampull EU/1/17/1203/002 10 kolbampulli
French: Lire attentivement les instructions d'utilisation incluses dans la notice avant d'utiliser le stylo prérempli.
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevat kasutusjuhendit.
French: MODE D'ADMINISTRATION Utiliser des stylos appropriés
Estonian: MANUSTAMISVIIS KÕLBLIKKUSAEG
French: • Conservez le stylo en cours d'utilisation à température ambiante, à moins de 30 °C.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril, kuni 30°C.
French: La cartouche de 3 ml n'est adaptée qu'aux stylos de 3 ml.
Estonian: • 3 ml kolbampull sobitub ainult 3 ml pen-süstlisse.
French: Seules certaines pompes à insuline disposant d'un marquage CE peuvent être utilisées avec l'insuline lispro.
Estonian: Lispro-insuliini infusiooniks tohib kasutada ainult kindlaid, CE-märgisega infusioonipumpasid.
French: Solution injectable 1 x 10 ml
Estonian: Süstelahus 1 x 10 ml 5 x 10 ml
French: Solution injectable 5 x 3 ml
Estonian: Süstelahus 5 x 3 ml 10 x 3 ml
French: En cas d'hypoglycémie répétée ou importante, informez votre médecin et envisagez de diminuer ou d'arrêter votre perfusion d'insuline.
Estonian: Teatage oma arstile või raviasutusele, kui ilmneb korduv või raskekujuline vere suhkrusisalduse langus ja kaaluge insuliini infusiooni vähendamist või lõpetamist.
French: • Retirez l'aiguille avant de jeter le stylo.
Estonian: • Eemaldage nõel enne pen-süstli hävitamist.
French: Comment se présente Insuline lispro Sanofi et contenu de l'emballage extérieur Insuline lispro Sanofi, solution injectable, est une solution aqueuse, limpide et incolore.
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi välja näeb ja pakendi sisu Insulin lispro Sanofi süstelahus on selge värvitu vesilahus.
French: Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Cartouche en verre incolore de type I munie d'un piston de couleur noire (élastomère bromobutyle), sertie par une capsule (aluminium), fermée par un disque (laminé d'isoprène et élastomère bromobutyle) et scellée dans un stylo injecteur jetable (SoloStar).
Estonian: Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis I tüüpi värvitust klaasist kolbampull bromobutüülkummist musta kolviga, mis on suletud alumiiniumist ümbrisega ning isopreenlaminaadist ja bromobutüülkummist korgiga, ning on püsivalt paigaldatud mittetäidetavasse pen-süstlisse (SoloStar).
French: • Les autres composants sont les suivants : métacrésol, glycérol, phosphate disodique heptahydraté, oxyde de zinc et eau pour préparations injectables.
Estonian: • Teised koostisosad on metakresool, glütserool, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, tsinkoksiid ja süstevesi.
French: Vous pouvez voir approximativement le nombre d'unités restant dans votre stylo prérempli en repérant la position du piston sur l'échelle de graduation.
Estonian: Te näete allesjäänud insuliiniühikute ligikaudset hulka, kui vaatate kolvi asukohta insuliiniskaalal.
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie en danger ou celle d'autres personnes, comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines.
Estonian: Kõigis olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autojuhtimine või masinate käsitsemine), pidage meeles selle asjaolu võimalust.
French: • Dès l'injection terminée, dévissez l'aiguille du stylo prérempli à l'aide du capuchon extérieur de l'aiguille.
Estonian: • Võtke kohe pärast süstimist pen-süstlilt nõel kasutades selleks välimist nõelakatet.
French: Chaque ml contient 100 unités (3,5 mg) d'insuline lispro.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg) lispro-insuliini.
French: • Normalement, vous ne devez pas mélanger Insuline lispro Sanofi avec un mélange d'insulines humaines.
Estonian: • Insulin lispro Sanofi't ei tohi tavaliselt segada ühegi humaaninsuliinide seguga.
French: Utilisation d'Insuline lispro Sanofi dans une pompe à insuline
Estonian: Insulin lispro Sanofi kasutamine insuliinipumbaga
French: Il est recommandé d'enregistrer le nom (Insuline lispro Sanofi) et le numéro de lot du médicament utilisé (écrit sur la boite et l'étiquette de chaque stylo prérempli) et de fournir ces informations lors de la déclaration d'un effet indésirable.
Estonian: On soovitatav, et tervishoiutöötajad salvestaksid kaubandusliku nimetuse („Insulin lispro Sanofi") ja partii numbri (on trükitud välispakendile ning iga viaali, kolbampulli ja pen-süstli etiketile) ning edastaksid selle teabe kõrvaltoimest teatamisel.
French: N'utilisez pas Insuline lispro Sanofi après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte.
Estonian: Ärge kasutage Insulin lispro Sanofi't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile.
French: Aspirer dans la seringue un volume d'air égal au volume à injecter d'insuline à plus longue durée d'action.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku võrdses koguses pikatoimelise insuliini määratud annusega.
French: Utilisez le réservoir et le cathéter adaptés à la pompe.
Estonian: Kasutage pumba jaoks õiget mahutit ja infusioonikateetrit.
French: C Retirez le capuchon externe de l'aiguille.
Estonian: C Eemaldage nõela välimine kate.
French: A. FABRICANT(S) DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
French: L'insuline lispro n'a pas provoqué d'altération de la fertilité, d'embryotoxicité ni de tératogénicité dans les études réalisées chez l'animal.
Estonian: Lispro-insuliin ei kahjustanud loomkatsetes sigivust ning ei olnud lootetoksiline ega põhjustanud väärarendeid.
French: Comment se présente Insuline lispro Sanofi et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuline lispro Sanofi
Estonian: Kui te lõpetate Insulin lispro Sanofi kasutamise
French: Piston*
Estonian: Kolb*
French: EMA/353032/2017 EMA/H/C/004303
Estonian: EMA/353032/2017 EMEA/H/C/004303
French: Le médecin doit fournir des instructions au patient concernant la manière d'utiliser le médicament correctement.
Estonian: Arst peab patsiendile näitama, kuidas ravimit õigesti kasutada.
French: Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et, dans des cas extrêmes, un décès.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ning väga äärmuslikul juhul lõppeda surmaga.
French: L'hypoglycémie peut être causée par le médicament lui-même ou par d'autres facteurs comme le régime alimentaire et l'exercice physique.
Estonian: Hüpoglükeemiat võib põhjustada ravim ise või võib see olla tingitud muudest teguritest, näiteks toitumisest ja kehalisest koormusest.
French: Il peut également être administré à l'aide d'une pompe à perfusion.
Estonian: Seda saab manustada ka infusioonipumba abil.
French: Par ailleurs, les études ont montré que les deux médicaments produisent des concentrations de principe actif similaires dans l'organisme.
Estonian: Peale selle tõendati uuringutes, et mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
French: L'EPAR complet relatif à Insuline lispro Sanofi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Insulin lispro Sanofi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il contribue à contrôler la glycémie, et donc à soulager les symptômes et réduire les risques de complications liées au diabète.
Estonian: See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust, leevendades sümptomeid ja vähendades diabeedi tüsistuste riski.
French: Dans certains cas, par exemple lorsque l'acidité du sang est dangereusement élevée (acidocétose), le médicament peut être administré par voie intraveineuse.
Estonian: Teatavatel asjaoludel, näiteks kui vere happesus on ohtlikult suur (ketoatsidoos), võidakse ravimit manustada veeni.
French: Les patients diabétiques présentent une glycémie élevée soit parce que leur organisme ne produit pas assez d'insuline, soit parce que leur corps n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline de façon efficace.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
French: Cela signifie qu'Insuline lispro Sanofi est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Estonian: See tähendab, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Par ailleurs, des études ont montré que les deux médicaments ont des effets similaires sur la réduction de la glycémie ainsi que des effets indésirables similaires.
Estonian: Peale selle näitasid uuringud, et mõlemad ravimid on sama efektiivsed vere glükoosisisalduse vähendamisel ja et neil on sarnased kõrvalnähud.
French: Insuline lispro Sanofi étant une insuline d'action rapide, elle est généralement administrée peu de temps avant un repas et, au besoin, rapidement après.
Estonian: Kuna Insulin lispro Sanofi on kiiretoimeline insuliin, manustatakse seda enamasti enne sööki ja vajaduse korral varsti pärast sööki.
French: Insuline lispro Sanofi peut provoquer une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang) et ne doit pas être administré à des patients dont la glycémie est déjà basse.
Estonian: Insulin lispro Sanofi võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükoosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
French: Le principe actif d'Insuline lispro Sanofi est une forme d'insuline qui est absorbée plus rapidement par l'organisme que l'insuline humaine ordinaire et peut, par conséquent, agir plus rapidement.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on teatavat tüüpi insuliin, mis imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja toimib seega kiiremini.
French: Deux autres études menées sur un total de 1 012 patients ont comparé Insuline lispro Sanofi à Humalog et ont conclu que ces deux médicaments ont une efficacité similaire pour réduire les taux sanguins d'une substance appelée l'hémoglobine glycosylée (HbA1c), ce qui donne une indication de la manière dont la glycémie est contrôlée au fil du temps.
Estonian: Kahes teises uuringus, milles osales kokku 1012 patsienti, võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi Humalogiga ja tõendati nende sarnast efektiivsust HbA1c sisalduse vähendamisel veres; HbA1c ehk glükohemoglobiin on aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul.
French: Dans une étude menée sur des patients atteints d'un diabète de type 1, après 26 semaines, la HBA1c a diminué de 0,44 à 0,46 point de pourcentage, respectivement avec Insuline lispro Sanofi et Humalog.
Estonian: Ühes uuringus (1. tüüpi diabeediga patsiendid) oli HbA1c sisaldus pärast 26 nädalat vähenenud ravimiga Insulin lispro Sanofi 0,44 protsendipunkti ja Humalogiga 0,46 protsendipunkti; teises uuringus (2. tüüpi diabeediga patsiendid) olid vastavad näitajad 0,93 ja 0,88 protsendipunkti.
French: Insuline lispro Sanofi est un médicament indiqué pour contrôler la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez l'adulte et l'enfant atteints de diabète et nécessitant un traitement par insuline.
Estonian: Insulin lispro Sanofi on ravim, mida kasutatakse vere glükoosisisalduse (suhkrusisalduse) reguleerimiseks insuliini vajavatel diabeediga täiskasvanutel ja lastel.
French: CHMP a estimé que, comme pour Humalog, les bénéfices d'Insuline lispro Sanofi sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humalogi korral, ületab ravimi Insulin lispro Sanofi kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile Insulin lispro Sanofi müügiloa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Insuline lispro Sanofi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Insuline lispro Sanofi est administré par injection sous la peau dans la partie supérieure du bras, la cuisse, la fesse ou le ventre.
Estonian: Ravimit Insulin lispro Sanofi süstitakse naha alla õlavarre-, reie-, tuhara- või kõhupiirkonda.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Insuline lispro Sanofi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate ravimiga Insulin lispro Sanofi toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Les études en laboratoire ayant pour but de comparer Insuline lispro Sanofi au médicament de référence Humalog ont montré que le principe actif d'Insuline lispro Sanofi est fortement similaire en termes de structure, de pureté et d'activité biologique à celui contenu dans Humalog.
Estonian: Laboriuuringutes, milles võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi võrdlusravimiga Humalog, tõendati, et ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humalogi toimeainega.
French: Le médicament de référence pour Insuline lispro Sanofi est Humalog 100 unités/ml en solution.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi võrdlusravim on Humalog 100 ühikut/ml lahus.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Insuline lispro Sanofi.
Estonian: See on ravimi Insulin lispro Sanofi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pourquoi Insulin lispro Sanofi est-il approuvé?
Estonian: Miks Insulin lispro Sanofi heaks kiideti?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Insuline lispro Sanofi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Insuline lispro Sanofi insuline lispro
Estonian: Insulin lispro Sanofi lisproinsuliin
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Insuline lispro Sanofi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, Insuline lispro Sanofi est hautement similaire à Humalog en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humalogiga ning et Insulin lispro Sanofi jaotub organismis samamoodi kui Humalog.
French: La dose d'Insuline lispro Sanofi est définie pour chaque patient en fonction de son taux de glycémie.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi annus määratakse eraldi vastavalt iga patsiendi vajadustele ja see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest.
French: Qu'est-ce qu'Insuline lispro Sanofi et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Insuline lispro Sanofi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Insuline lispro Sanofi est un médicament «biosimilaire».
Estonian: Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravim.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Insuline lispro Sanofi?
Estonian: Mis riskid ravimiga Insulin lispro Sanofi kaasnevad?
French: Autres informations relatives à Insuline lispro Sanofi:
Estonian: Muu teave ravimi Insulin lispro Sanofi kohta
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Insuline lispro Sanofi, voir la notice.
Estonian: Ravimi Insulin lispro Sanofi kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Comment Insuline lispro Sanofi agit-il?
Estonian: Kuidas Insulin lispro Sanofi toimib?
French: Informations complémentaires
Estonian: Lisateave
French: Recommandations à l'intention des patients et des soignants
Estonian: Soovitused patsientidele ja hooldajatele
French: Recommandations à l'intention des professionnels de la santé
Estonian: Soovitused tervishoiutöötajatele
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134144/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
French: • Si vous avez des questions concernant votre traitement, consultez votre professionnel de santé.
Estonian: • Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.