FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc exp.
Swedish: administrering till icke idisslande jämfört med idisslande kalvar, samt det faktum att det inte finns någon tydlig säkerhetsmarginal som skulle kunna möjliggöra granskning av den dagliga dosen hos kalvar, bör det tydligt anges att målarten är icke idisslande kalvar.
Latvian: lietošanas jaundzimušiem teļiem (kas vēl nav atgremotājdzīvnieki) unteļiem - atgremotājdzīvniekiem, kā arī faktu, ka nav skaidras drošības robežas, kas ļautu pārskatīt ikdienas devu teļiem, kā mērķa sugas ir skaidri jānorāda jaundzimuši teļi.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija <<partijnummer>>
Swedish: När kycklingar ges en dos på 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar, svin ges 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar och kalvar ges 5 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger per dag i 5 dagar, kommer karenstider för kött på 5, 8 respektive 7 dagar att säkerställa konsumentens säkerhet.
Latvian: Ja cāļiem 5 dienas tiek lietota deva 25 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. dienā; cūkām 5 dienas tiek lietota deva 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. dienā; un teļiem 5 dienas tiek lietota deva 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. divreiz dienā; attiecīgi 5, 8 un 7 dienu gaļas izdalīšanās periodi patērētājiem nodrošina nekaitīgumu.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Latvian: 5.1 Framakodinamiskās īpašības
Swedish: Doxycyklin är ett halvsyntetiskt tetracyklinantibiotikum.
Latvian: Doksiciklīns ir pussintētiska tetraciklīnu grupas antibiotika.
Swedish: Säkerhetsövervakningsdata (sammanfattning av PSUR) från användning av läkemedlet hos kalvar omfattande de senaste 5 åren tillhandahölls.
Latvian: Ir nodrošināti farmakoloģiskās uzraudzības dati (PSUR apkopojums) par zāļu lietošanu teļiem pēdējo piecu gadu laikā.
Swedish: Sammanfattningen av PSUR-data indikerade inga säkerhetsproblem eller misstänkt avsaknad av effekt i förhållande till denna indikation eller dosduration.
Latvian: PSUR datu apkopojums norādīja, ka nav drošības problēmu vai aizdomu par prognozētās iedarbības trūkumu attiecībā uz šo indikāciju vai devas lietošanas ilgumu.
Swedish: Pijpers fastställde 1990 jämviktskoncentrationen av doxycyklin efter oral administrering i foder i doser på 7, 13 och 26 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Latvian: Pijpers, 1990, pētījumā stabila doksiciklīna koncentrācija tika konstatēta pēc orāli veiktas iebarošanas devās 7, 13 un 26 mg/kg dzīvsvara divreiz dienā.
Swedish: Det fanns ingen tydlig skillnad mellan medlemsstaterna i dosregimen 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt i 3 till 5 dagar.
Latvian: Dalībvalstīm nebija skaidru neatbilstību attiecībā uz devu režīmu, 3-5 dienu posmā lietojot 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara.
Swedish: Bilaga III Produktresumé innerförpackning
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts un tiešais iesaiņojums
Swedish: Doxycyklin inhiberar bakterier, mykoplasma, Chlamydia, Rickettsia och vissa protozoer.
Latvian: Doksiciklīns nomāc baktērijas, mikoplazmas, hlamīdijas, riketsijas un noteiktus protozojus.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Swedish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977)
Latvian: 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast:
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz:
Swedish: Fyra resistensmekanismer förvärvade av mikroorganismer mot tetracykliner i allmänhet har rapporterats: Minskad ackumulation av tetracykliner (minskad permeabilitet av bakteriens cellvägg och aktiv efflux), proteinskydd hos bakteriella ribosomer, enzymatisk inaktivering av antibiotika och rRNA-mutationer (förhindrar bindning av tetracyklin till ribosomer).
Latvian: Samazināta tetraciklīnu uzkrāšanās (samazināta baktēriju šūnas sieniņas caurlaidība un aktīva izplūšana), baktēriju ribosomas olbaltumvielu aizsardzība, antibiotikas enzimātiska inaktivācija un rRNS mutācijas (kas traucē tetraciklīna piesaisti ribosomai).
Swedish: Grisar:
Latvian: Sivēni:
Swedish: Behandling av infektioner i luftvägar och matspjälkningskanal orsakade av mikroorganismer känsliga för doxycyklin.
Latvian: Pret doksiciklīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu elpošanas trakta un gremošanas trakta infekciju ārstēšana.
Swedish: Kyckling
Latvian: Cāļi
Swedish: På grund av variation (över tid, geografiskt) i bakteriers känslighet för doxycyklin, rekommenderas starkt bakteriologisk provtagning och känslighetstest för mikroorganismer från sjuka djur på lantbruk.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Sakarā ar baktēriju jutības pret doksiciklīnu mainīgumu (laika, ģeogrāfisko) no slimajiem dzīvniekiem ļoti ieteicams paņemt bakterioloģiskos paraugus un pārbaudīt mikroorganismu jutīgumu.
Swedish: Halveringstiden efter en dosering med 10 mg/kg/dag under 5 dagar varierade mellan 15 och 28 timmar.
Latvian: Konstatēts, ka pēc 10 mg/kg/dienā uzņemšanas 5 dienu laikā eliminācijas pusperiods ir robežās no 15 līdz 28 stundām.
Swedish: En studie visade att doxycyklinhyklat 50 % tolererades väl när det administrerades i den re 5 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger dagligen under dubbel rekommenderad behandlingstid (10 dagar).
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīna hiklāta 50% panesamība bija laba, ja tas tika lietots ieteicamajā devā 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara divreiz dienā divreiz ilgāku laika posmu nekā ieteicams (10 dienas).
Swedish: De viktigaste avsnitten med skillnader i befintliga produktresuméer var:
Latvian: Esošajos zāļu aprakstos bijušās galvenās nesaskanīgās iedaļas ir uzskaitītas tālāk.
Swedish: Efter absorption metaboliseras tetracykliner i mycket liten utsträckning.
Latvian: Pēc uzsūkšanās tetraciklīni tiek ar grūtībām pārstrādāti.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Latvian: • Izdalīšanās periodi
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Dopharma Research B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs: Dopharma Research B.V.
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Swedish: En studie undersökte säkerheten hos Doxycycline 50 % WSP som administrerades i doser på 0, 10, 50 och 150 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 10 dagar.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 10 dienu periodā devās 0, 10, 50 un 150 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Swedish: En studie på farmakokinetik och resthalter visade att vid en daglig dos på 10 mg doxycyklinhydroklorid/kg kroppsvikt, administrerad en gång dagligen via mjölkersättning i 5 dagar, uppnåddes Cmax inom 2-3 dagar med ett medelvärde på 2,2-2,5 μg/ml.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, 5 dienas ikdienā lietojot 10 mg doksiciklīna hidrohlorīda/kg dzīvsvara, katru dienu vienreiz dienā to uzņemot ar piena aizstājēju, 2-3 dienu laikā tika sasniegta Cmax vērtība ar vidējo vērtību no 2,2 līdz 2,5 μg/ml.
Swedish: Genomsnittligt plasmavärde på 0,44 ± 0,12 μg/ml konstaterades efter 3 dagars behandling med en genomsnittlig dos på 10 mg/kg.
Latvian: Tika konstatēts, ka vidējā koncentrācija plazmā, 3 dienas lietojot vidēji 10 mg/kg, ir 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Swedish: 9 och Hartman, 199310 och 199411, visade höga resistensnivåer hos Pasteurella spp som isolerats från slaktkalvar i Nederländerna.
Latvian: Kremer, 19889 un Hartman, 199310 un 199411 pētījumos Nīderlandes gaļas teļiem izdalītajām baktērijām Pasteurella spp tika konstatēta augsta līmeņa rezistence.
Swedish: Eftersom de data på kalvar som presenterades i dossiern till stöd för kliniska data gäller icke idisslande kalvar, med oklar våmmognad i vissa av de studier som presenterades i dossiern, och med tanke på förändringar i farmakokinetiska nyckelparametrar efter i.v.
Latvian: Tā kā klīnisko datu pamatojumam dokumentācijā sniegtie dati par teļiem attiecas tikai uz jaundzimušiem teļiem, bet dažiem dokumentācijā sniegtajiem pētījumiem nav skaidras informācijas par teļu kļūšanu par atgremotājdzīvniekiem, un ņemot vērā galveno farmakokinētisko
Swedish: En farmakokinetisk studie visade att när Doxycycline 50 % WSP administrerades i dricksvatten till slaktkycklingar i en dos på 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/ dag i 5 dagar uppnåddes en jämviktskoncentration av doxycyklin på 2 μg/ml i plasma efter 6 timmar.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā tika konstatēts, ka tad, ja broileri 5 dienas ar dzeramo ūdeni uzņēma Doxycyline 50% WSP, kura doksiciklīna hiklāta deva bija 25 mg/kg dzīvsvara dienā, pēc 6 stundām tika sasniegta stabila plazmas doksiciklīna koncentrācija 2 μg/ml.
Swedish: Hos kalvar kan akut, ibland fatal, myokardiell degeneration uppstå till följd av en eller flera doser.
Latvian: Teļiem pēc vienas vai vairāku devu lietošanas var attīstīties akūta, reizēm letāla miokarda deģenerācija.
Swedish: 500 mg (motsvarande 433 mg doxycyklin)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts: 500 mg (ekvivalents 433 mg doksiciklīna)
Swedish: Inom humanmedicin är doxycyklin förstahandsval för behandling av akut trakeobronkit, akut bronkit och akut bronkiolit orsakad av primära bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) och bakteriella superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Latvian: Medicīnā doksiciklīna lietošanu var izvēlēties, lai ārstētu primāro baktēriju infekciju (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) un bakteriālo superinfekciju (Pneumococci, Haemophilus spp.) izraisītu akūtu traheobronhītu, akūtu bronhītu un akūtu bronholītu.
Swedish: 4.1 Djurslag
Latvian: 4.1 Mērķsugas
Swedish: Steady-state plasmakoncentrationer på 2,05 ± 0,47 μg/ml uppnåddes inom 6 timmar efter behandlingens början och varierade mellan 1,28 och 2,18 μg/ml med en dos på 25 mg/kg under 5 dagar.
Latvian: Lietojot 25 mg/kg 5 dienas, stabila koncentrācija plazmā 2,05 ± 0,47 μg/ml tika sasniegta 6 stundu laikā pēc zaļu uzņemšanas, un tā bija robežās no 1,28 līdz 2,18 μg/ml.
Swedish: Kycklingar: - Luftvägsinfektioner orsakade av Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum och Bordetella avium; - Enterit orsakad av Clostridium perfringens och Clostridium colinum.
Latvian: Cāļi: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum un Bordetella avium izraisītas elpošanas trakta infekcijas; - Clostridium perfringens un Clostridium colinum izraisīts enterīts.
Swedish: Grisar: - Atrofisk rinit orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica; - Bronkopneumoni orsakad av Pasteurella multocida, Streptococcus suis och Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumoni orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Sivēni: - Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atopisks rinīts; - Pasteurella multocida, Streptococcus suis un Mycoplasma hyorhinis izraisīta bronhopneimonija; - Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija.
Swedish: En studie på farmakokinetik och resthalter visade att vid en daglig dos på 10 mg doxycyklinhydroklorid/kg kroppsvikt uppnådde doxycyklin en jämviktskoncentration på 0,4 μg/ml inom 3 dagar.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, ikdienā lietojot doksiciklīna hidrohlorīda devu 10 mg/kg dzīvsvara, 3 dienu laikā tiek sasniegta stabila doksiciklīna koncentrācija 0,4 μg/ml.
Swedish: Kalvar, grisar, fjäderfä
Latvian: Teļi, cūkas, mājputnu
Swedish: Tetracykliner har bredspektrumaktivitet som hämmar grampositiva och gramnegativa bakterier, mykoplasmabakterier, klamydiabakterier, rickettsiabakterier och vissa protozoer.
Latvian: Tetraciklīnu grupas antibiotikas ir plaša spektra antibiotikas, kas kavē grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, organismus mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias un noteiktus protozoa.
Swedish: Hos grisar förekom ingen ackumulation av doxycyklin i plasma efter behandling via dricksvatten.
Latvian: Zāles lietojot dzeramajā ūdenī, cūkām netika konstatēta doksiciklīna uzkrāšanās plazmā.
Swedish: • Bronkopneumoni orsakad av Pasteurella multocida, Streptococcus suis och Mycoplasma hyorhinis.
Latvian: • Pasteurella multocida, Streptococcus suis un Mycoplasma hyorhinis izraisīta bronhopneimonija
Swedish: Två litteraturreferenser rapporterade att doxycyklin 50 mg per liter i dricksvattnet i 3-5 dagar var effektivt vid behandling av provokationsinfektioner med E. coli (George, 19772), samt E. coli och M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Latvian: Divās literatūras atsaucēs ir ziņots, ka ar doksiciklīna koncentrāciju 50 mg/litrā dzeramā ūdens 35 dienu posmā varēja iedarbīgi izārstēt baktēriju E. coli (George, 1977
Swedish: Livsmedelsburen överföring av resistenta mikroorganismer (resistenta bestämningsfaktorer), såväl direkt som via miljön, måste betraktas som en risk i samband med användning av läkemedlet, trots det faktum att kvantifiering av överföring av zoonotiska smittämnen och horisontell överföring av resistensgener mellan djur och humana bakterier är ytterst svårt in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Latvian: Lai gan zoonozes aģentu un rezistento gēnu horizontālās nodošanas daudzums starp dažādu dzīvnieku un cilvēku baktērijām in vivo ir ārkārtīgi sarežģīts, ar pārtikas saindēšanos saņemtie, tieši, kā arī vides nodotie rezistentie mikroorganismi (rezistentie faktori) ir jāuzskata par risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu (F. J. Angulo et al., 2004)14. Saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārvērtēšanā par ūdenī šķīstošiem pulveriem un orāli lietojamiem doksiciklīna hiklātu saturošiem šķīdumiem tika konstatēts, ka cāļiem izdalītās baktērijas E. coli bija ļoti izturīgas pret tetraciklīniem (De Jong et al, 2009)15. Arī cūku elpceļu patogēniem ir dokumentēta laba izturība pret tetraciklīniem (pētījums ARBAO-II, 2008)7.
Swedish: 500 mg/g (motsvarande doxycyklin 433 mg/g)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg/g (ekvivalents doksiciklīnam 433 mg/g)
Swedish: • Atrofisk rinit orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica.
Latvian: • Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisīts atrofiskais rinīts
Swedish: Begränsade kliniska data tillhandahölls som stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae, och inga kliniska data eller fältdata tillhandahölls som stöd för användning av doxycyklin vid behandling av atrofisk rinit eller bronkopneumoni hos svin.
Latvian: • Actinobacillus pleuropneumoniae izraisīta pleiropneimonija Lai pamatotu zāļu lietošanu, cūkas ārstējot pret A. pleuropneumoniae izraisītu pleiropneimoniju, tika sniegti tikai ierobežoti klīniskie dati, un nebija nekādu klīnisko datu, kas pamatotu doksiciklīna lietošanu, cūkas ārstējot pret atrofisko rinītu vai bronhopneimoniju.
Swedish: En studie undersökte säkerheten hos Doxycycline 50 % WSP som administrerades i doser på 0,25 och 75 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 5 dienu periodā devās 0, 25 un 75 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Swedish: Cattle, 627-631 (1986)
Latvian: Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ifylls nationellt
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Swedish: Man enades om att målarten skulle förtydligas till "icke idisslande kalvar" i den harmoniserade produktinformationen.
Latvian: Tika pieņemta vienošanās, ka saskaņotajā zāļu aprakstā kā mērķa sugas konkrētāk ir jānorāda „jaundzimuši teļi".
Swedish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Latvian: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
Swedish: 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarande 50 mg läkemedel per kg kroppsvikt, under 3-5 dagar i följd.
Latvian: 25 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 50 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
Swedish: Vissa fältdata presenterades till stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pneumoni orsakad av Mycoplasma och P. haemolytica hos kalvar, men det fanns inga fältdata till stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pleuropneumoni (H. somni) eller bronkopneumoni involverande H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Latvian: Mycoplasma spp izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija Noteikti lauka dati tika iesniegti, pamatojot zāļu lietošanu, lai teļus ārstētu pret Mycoplasma un P. haemolytica izraisītu pneimoniju, bet nebija klīnisko vai lauka datu, kas pamatotu zāļu lietošanu, lai ārstētu pret pleiropneimoniju (H. somni) vai bronhopneimoniju, kurā iesaistītas baktērijas H. somni, P. multocida, Streptococcus spp vai A. pyogenes.
Swedish: Det har inte förekommit några biverkningar hos svin, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Latvian: Šajā laika posmā cūkām nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Swedish: Nötkreatur (kalvar), svin, fåglar
Latvian: Liellopi (teļi), cūku, putnu
Swedish: • Djurslag.
Latvian: • Mērķa sugas
Swedish: Svagt gulaktigt pulver.
Latvian: Viegli iedzeltens pulveris.
Swedish: En standardfältstudie enligt god klinisk sed tillhandahölls, vilken undersökte effekten av of Doxycycline 50 % WSP vid behandling av naturligt förekommande utbrott av kolibacillos på 5 gårdar i Nederländerna 1998.
Latvian: Labas klīniskās prakses standarta lauka pētījumos 1998. gadā 5 Nīderlandes fermās tika nodrošināta izmeklēšana par
Swedish: I en studie av Meijer 19938 varierade plasmakoncentrationerna mellan 1,0 och 2,3 μg/ml efter administrering av doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger dagligen via mjölkersättning i 5 dagar till omogna kalvar.
Latvian: Meijer, 19938, pētījumā pēc tam, kad jaundzimušiem teļiem 5 dienas tika lietota doksiciklīna hiklāta deva 5 mg/kg dzīvsvara divreiz dienā, izmantojot piena aizstājēju, plazmas koncentrācija bija diapazonā no 1,0 līdz 2,3 μg/ml.
Swedish: Det har inte förekommit några biverkningar hos kyckling, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Latvian: Šajā laika posmā cāļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Swedish: 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarande 20 mg läkemedel per kg kroppsvikt, under 3-5 dagar i följd.
Latvian: 10 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 20 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
Swedish: 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarande 20 mg läkemedel per kg kroppsvikt, under 3-5 dagar i följd, fördelat på 2 administreringar.
Latvian: 10 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 20 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas, sadalot divās lietošanas reizēs.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <<date of first registration or renewal>>Ifylls nationellt
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Swedish: Kalvar före början av idisslingen: - Bronkopneumoni och pleuropneumoni orsakad av Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni och Mycoplasma spp.
Latvian: Teļi: - Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni un Mycoplasma spp. izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija
Swedish: Kalvar, kycklingar, grisar
Latvian: Teļi, vistas, cūkas
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Swedish: Det har inte förekommit några biverkningar hos kalvar, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Latvian: Šajā laika posmā teļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Swedish: Därför kan inga tydliga slutsatser dras från dessa studier.
Latvian: Tādēļ viennozīmīgus secinājumus no šiem pētījumiem nevar izdarīt.
Swedish: Experimentförhållandena var liknande i båda studierna.
Latvian: Eksperimentālie apstākļi abos pētījumos bija līdzīgi.
Swedish: Flera brister i studien noterades (t.ex. avsaknaden av en kontrollgrupp).
Latvian: Pētījumam konstatēti vairāki trūkumi (piemēram, kontroles grupas neesamība).
Swedish: I dessa fall tillämpades den alternativa metoden6 eller så betraktades studien som bekräftande.
Latvian: Šajos gadījumos tika izmantota alternatīva pieeja6 vai pētījumu uzskatīja par apstiprinošu.
Swedish: För att säkerställa att dosen är korrekt ska kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Swedish: Medlemsstat/ESS
Latvian: Dalībvalsts/ EEZ
Swedish: Dokumentationen för de ursprungliga äganderättsligt skyddade studierna var mycket varierande och överensstämde i många fall inte med gällande standarder.
Latvian: Oriģinālo, ar īpašumtiesībām aizsargāto pētījumu dokumentācija bija ļoti dažāda un daudzos gadījumos neatbilda spēkā esošiem standartiem.
Swedish: 101, Ap. 47, sector 6
Latvian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Swedish: Det är effektivt mot flera bakterier som är resistenta mot första generationens tetracykliner.
Latvian: Tas ir efektīvs pret vairākām baktērijām, kas ir rezistentas pret pirmās paaudzes tetraciklīniem.
Swedish: Per ml:
Latvian: Uz ml:
Swedish: 4550 Peshtera BULGARIA
Latvian: 4550 Peshtera BULGĀRIJA
Swedish: Bedömning av nytta/risk
Latvian: 3. Ieguvuma un riska novērtējums
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL
Swedish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Latvian: B 1400-119 Lisboa PORTUGĀLE
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības nekonstatēja.
Swedish: Grekland Durden Trading Limited
Latvian: Grieķija Durden Trading Limited
Swedish: Man noterade att vissa delar av de data som lämnats in var identiska men hade lämnats in av olika innehavare av godkännande för försäljning.
Latvian: Ņēma vērā, ka dažas iesniegtās informācijas daļas bija identiskas, bet tās iesniedza dažādi reģistrācijas apliecības īpašnieki.
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av offentligt tillgängliga bibliografiska data och äganderättsligt skyddade data.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Swedish: För fyra av svaren innehöll den skriftliga informationen inte några uppgifter med relevans för frågorna från CVMP.
Latvian: Četrām atbildēm rakstveidā iesniegtā informācija nesaturēja informāciju par CVMP uzdotajiem jautājumiem.
Swedish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Swedish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Latvian: Portugāle Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av doxycyklinhyklat var väl etablerad.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka doksiciklīna hiklāta lietošana ir labi zināma.
Swedish: Rumänien VMD Berendonk 74
Latvian: Rumānija VMD Berendonk 74
Swedish: Grekland NEW VET A.E Fleming 15
Latvian: Grieķija NEW VET A.E Fleming 15
Swedish: Tjeckien Ceva Animal Health Slovakia spol.
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Swedish: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Latvian: Rumānija INDUSTRIA ITAILIANA
Swedish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Latvian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVĒNIJA
Swedish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Latvian: Igaunija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Swedish: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Latvian: 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Swedish: Székesfehérvár HUNGARY
Latvian: Székesfehérvár UNGĀRIJA