FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Carglumic acid was shown to decrease blood ammonia levels and increase urea levels in blood and urine, whereas the liver content of carbamoyl phosphate synthetase activators was significantly increased.
Estonian: Kargluumhape vähendas ammoniaagi taset ja tõstis uurea taset veres ning uriinis, kusjuures maksa karbamoüülfosfaadi süntetaasi aktivaatorite sisaldus oli märkimisväärselt tõusnud.
English: No carcinogenicity study has been conducted with carglumic acid.
Estonian: Kargluumhappega ei ole kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
English: In patients with N-acetylglutamate synthase deficiency, carglumic acid was shown to induce a rapid normalisation of plasma ammonia levels, usually within 24 hours.
Estonian: N-atsetüülglutamaadi süntaasi defitsiidiga patsientidel tekitas kargluumhape ammoniaagitaseme kiire normaliseerumise tavaliselt 24 tunni jooksul.
English: At that dose-level, in 12 volunteers given carglumic acid tablets, plasma concentration peaked at 2.6 μg/mL (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4).
Estonian: Selle annuse puhul saavutati kargluumhappe tabletti saanud 12 vabatahtlikul maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,6 µg/ml (mediaan; vahemik 1,8...4,8) 3 tunni möödudes (mediaan; vahemik 2...4).
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid,
English: The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours).
Estonian: Kargluumhappe plasmast eliminatsiooni kõver on kahefaasiline, esimesele kiirele faasile (12 tundi pärast manustamist) järgneb aeglane faas (terminaalne poolväärtusaeg 28 tundi).
English: • increased transaminases (liver enzymes),
Estonian: • transaminaaside (maksaensüümide) aktiivsuse suurenemine
English: Their range was consistent with those measured in healthy adults, even in newborn infants.
Estonian: Eliminatsiooni ajavahemik oli isegi vastsündinutel sarnane tervetel täiskasvanutel mõõdetuga.
English: Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
Estonian: Kuna lakteerivate rottide rinnapiimas on sedastatud kargluumhapet ja sellega on kaasnenud võimalikud kahjulikud toimed nende järeltulijatele, ei tohi te Ucedane kasutamise ajal imetada.
English: The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
Estonian: Tabletid tuleb lahustada vähemalt 5...10 ml vees ning need tuleb kohe alla neelata või manustada kiiresti süstlast nasogastraalsondi.
English: Oral use only.
Estonian: Ainult suukaudseks kasutamiseks.
English: No specific interaction studies have been performed.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
English: Metabolites are detectable in plasma with a peak at 36-48 hours and a very slow decline (half-life around 100 hours).
Estonian: Metaboliitide sisaldus plasmas on suurim 36...48 tunni möödudes ja see näitaja langeb väga aeglaselt (poolväärtusaeg ligikaudu 100 tundi).
English: After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, 9% of the dose is excreted unchanged in the urine and up to 60% in the faeces.
Estonian: Ühekordse suukaudse 100 mg/kg kargluumhappe annuse võtmise järel eritub 9% toimeainet muutumatul kujul uriiniga ja 60% roojaga.
English: Carglumic acid has been shown in vitro to activate liver carbamoyl phosphate synthetase.
Estonian: Kargluumhape on in vitro näidanud maksa karbamoüülfosfaadi süntetaasi aktiveerimist.
English: Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Estonian: Kargluumhappe taset plasmas mõõdeti kõikide vanusekategooriate puhul alates vastsündinutest kuni noorukiteni, kellele manustati mitmesuguseid ööpäevaseid annuseid (7...122 mg/kg ööpäevas).
English: Breast-feeding Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Estonian: Kuigi pole teada, kas kargluumhape eritub inimese rinnapiima, on toimeainet sedastatud lakteerivate rottide piimas (vt lõik 5.3).
English: Ask your doctor or pharmacist for advice.
Estonian: Küsige nõu arstilt või apteekrilt.
English: Carglumic acid is a structural analogue of N-acetylglutamate, which is the naturally occurring activator of carbamoyl phosphate synthetase, the first enzyme of the urea cycle.
Estonian: Kargluumhape on N-atsetüülglutamaadi, mis on uureatsükli esimese ensüümi karbamoüülfosfaadi süntetaasi looduslik aktivaator, struktuuriline analoog.
English: Despite a lower affinity of carbamoyl phosphate synthetase for carglumic acid than for Nacetylglutamate, carglumic acid has been shown in vivo to stimulate carbamoyl phosphate synthetase and to be much more effective than N-acetylglutamate in protecting against ammonia intoxication in rats.
Estonian: Vaatamata karbamoüülfosfaadi süntetaasi madalamale afiinsusele kargluumhappe, kui N-atsetüülglutamaadi suhtes, on kargluumhape näidanud in vivo karbamoüülfosfaadi süntetaasi stimuleerimist ja suuremat efektiivsust rottidel ammoniaagist tingitud toksiliste toimete ärahoidmisel kui N-atsetüülglutamaat.
English: Hyperammonaemia may be due to the lack of a specific liver enzyme N- acetylglutamate synthase.
Estonian: Hüperammoneemia võib olla tingitud spetsiifilise maksaensüümi N-atsetüülglutamaadi süntaasi puudusest.
English: In the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
Estonian: Pikaajalises ravis on ööpäevane annus tavaliselt vahemikus 10 mg kuni 100 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
English: Therefore, breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Seetõttu on kargluumhappe võtmise ajal imetamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: The dose should be individually adjusted in order to maintain normal ammonia plasma levels.
Estonian: Annustamist tuleb reguleerida individuaalselt plasma normaalse ammoniaagitaseme hoidmiseks.
English: Each tablet contains 200 mg of carglumic acid.
Estonian: Üks tablett sisaldab 200 mg kargluumhapet.
English: Effects on the ability to drive and use machines are not known.
Estonian: Mõju autojuhtimisele ja mehhanismide käsitsemisele ei ole uuritud.
English: Carglumic acid responsiveness test It is recommended to test individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Estonian: Kargluumhappele reageerimise test Enne pikaajalise ravi alustamist on soovitatav teha individuaalne kargluumhappele reageerimise test.
English: This medicine is for oral use ONLY (ingestion or via nasogastric tube using a syringe, if necessary).
Estonian: See ravim on AINULT suukaudseks kasutamiseks (allaneelamine või vajadusel süstla abil manustamine läbi nasogastraalsondi).
English: Pack size of 12 or 60 tablets.
Estonian: Pakendis on 12 või 60 tabletti.
English: In newborn rats receiving daily carglumic acid by oral gavage for 18 days as well as in young rats receiving daily carglumic acid for 26 weeks, the No Observed Effect Level (NOEL) was established at 500 mg/kg/day and the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) was established at 1000 mg/kg/day.
Estonian: Vastsündinud rottide puhul, kes said igapäevaselt suu kaudu kargluumhapet 18 päeva jooksul, ega noorte rottide puhul, kes said suukaudse sondiga iga päev kargluumhapet 26 nädala jooksul, määrati mittetuvastatava mõju tasemeks kogus 500 mg/kg ööpäevas ja mittetuvastatava ebasoodsa mõju tasemeks 1000 mg/kg ööpäevas.
English: One metabolite that has been identified in the faeces is glutamic acid.
Estonian: Üks roojas kindlaks tehtud metaboliit on glutaamhape.
English: Pack size of 12 or 60 dispersible tablets.
Estonian: Üks pakend sisaldab 12 või 60 dispergeeruvat tabletti.
English: Ucedane 200 mg dispersible tablets
Estonian: Ucedane 200 mg dispergeeruvad tabletid
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Ucedane is indicated in treatment of hyperammonaemia due to N-acetylglutamate synthase primary deficiency.
Estonian: Ucedane on näidustatud primaarsest N-atsetüülglutamaadi süntaasi defitsiidist tingitud hüperammoneemia raviks.
English: 60 dispersible tablets
Estonian: 60 dispergeeruvat tabletti
English: This could be explained by the following observations: i) The mitochondrial membrane is more readily permeable for carglumic acid than for Nacetylglutamate ii) Carglumic acid is more resistant than N-acetylglutamate to hydrolysis by aminoacylase present in the cytosol.
Estonian: 1) mitokondri membraan on kargluumhappe jaoks kergemini läbitav kui N-atsetüülglutamaadi jaoks; 2) kargluumhape on N-atsetüülglutamaadiga võrreldes resistentsem tsütosooli aminoatsülaasi vahendatud hüdrolüüsi suhtes.
English: 12 dispersible tablets
Estonian: 12 dispergeeruvat tabletti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON X 60 TABLETS
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED: VÄLISKARP X 60 TABLETTI
English: Uncommon increased transaminases
Estonian: Uuringud aeg-ajalt suurenenud transaminaaside aktiivsus
English: The breaking of the tablets in halves allows most of the required posology adjustments.
Estonian: Tablettide poolitamisega on võimalik peaaegu kõigi annusekohanduste kasutamine.
English: Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat).
Estonian: In vitro genotoksilisuse uuringutes (Amesi test, inimese lümfotsüütide metafaasi analüüs) ja in vivo (mikrotuuma uuring rottidel) ei näidanud kargluumhape olulist mutageenset toimet.
English: How to store Ucedane
Estonian: Kuidas Ucedanet säilitada
English: Carglumic acid is secreted in the milk of lactating rats and although developmental parameters were unaffected, there were some effects on body weight / body weight gain of pups breast-fed by dams treated with 500 mg/kg/day and a higher mortality of pups from dams treated with
Estonian: Kargluumhape eritub lakteerivate rottide rinnapiima ja kuigi arengunäitajaid ei mõjutatud, täheldati mõningaid toimeid kehakaalu / kehakaalu iibe osas nendel rotipoegadel, kelle emad said kargluumhapet annuses 500 mg/kg ööpäevas, ja suremus oli kõrgem nende rotipoegade seas, kelle emad said kargluumhapet annuses 2000 mg/kg ööpäevas (emale toksiline annus).
English: Uncommon diarrhea, vomiting
Estonian: Seedetrakti häired aeg-ajalt kõhulahtisus, oksendamine
English: Absorption After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed.
Estonian: Ühekordsest suukaudsest 100 mg/kg kargluumhappe annusest imendub ligikaudu 30%.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON X 12 TABLETS
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED: VÄLISKARP X 12 TABLETTI
English: - In a patient with moderate hyperammonaemia, administer a test dose of 100 to 200 mg/kg/day for 3 days with a constant protein intake and perform repeated determinations of ammonia plasma concentration (before and 1 hour after a meal); adjust the dose in order to maintain normal ammonia plasma levels.
Estonian: Näiteks - koomaseisundis lapse korral alustage annusega 100 kuni 250 mg/kg ööpäevas ja mõõtke ammoniaagi kontsentratsiooni plasmas vähemalt enne iga manustamist; see peaks normaliseeruma mõne tunni jooksul peale Ucedane tarvitamist; - mõõduka hüperammoneemia korral kasutage testannust 100...200 mg/kg ööpäevas kolme päeva jooksul valgu ühetaolise manustamise ja ammoniaagitaseme kontrolliga (enne sööki ja 1 tund pärast sööki), et selgitada välja annus, mis tagab normaalse ammoniaagitaseme.
English: How to take Ucedane
Estonian: Kuidas Ucedanet kasutada
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st): • suurenenud higistamine
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ucedane.
Estonian: Enne Ucedane võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Ucedane 200 mg dispersible tablets carglumic acid
Estonian: Ucedane 200 mg dispergeeruvad tabletid kargluumhape
English: - The active substance is carglumic acid.
Estonian: - Toimeaine on kargluumhape.
English: FrostPharma AB Puh/Tel: +35 875 32 51 209 info@frostpharma.com
Estonian: Suomi/Finland FrostPharma AB Puh/Tel: +35 875 32 51 209 info@frostpharma.com
English: Diffusion into erythrocytes is non-existent.
Estonian: Erütrotsüütidesse toimeaine ei difundeeru.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage suurenenud higistamine teadmata lööve
English: Carglumic acid
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Mannitool
English: • diarrhoea,
Estonian: • kõhulahtisus
English: Your doctor will evaluate your individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment.
Estonian: Enne pikaajalise ravi alustamist hindab arst teie reageerimist kargluumhappele.
English: • fever,
Estonian: • palavik
English: Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance.
Estonian: Toitumisalased soovitused Väikese valgutaluvuse korral võib olla näidustatud valgu piiramine ja arginiini täiendav manustamine.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose, mannitol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, crospovidone type B, copovidone K 28.
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat B-tüüpi krospovidoon Kopovidoon K 28
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekriga.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Estonian: ABIAINETE LOEND RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
English: 19 June 2015
Estonian: 19. juuni 2015
English: 17 April 2015
Estonian: 17. aprill 2015
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the Type IB variation by the Marketing Authorisation Holder):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja poolne IB-tüüpi muudatuse esitamine):
English: Annex IV
Estonian: IV lisa Kokkuleppe rakendamise ajakava
English: Adoption of CMDh agreement:
Estonian: Inimravimiste vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma kokkuleppe vastuvõtmine:
English: March 2015 CMDh
Estonian: märts 2015
English: The vaccine was generally well tolerated as demonstrated by the absence of major systemic reactions.
Estonian: Vaktsiini taluti üldiselt hästi, mida näitab peamiste süsteemsete reaktsioonide puudumine.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep (overdose and single and repeated administration) and two studies carried out in pregnant ewes.
Estonian: Vaktsiini ohutust uuriti lammastel kahes laboratoorses ohutuse põhiuuringus (üleannustamine, ühekordne ja korduv manustamine) ja tiinetel uttedel kahes uuringus.
English: Protection starts three weeks after the last injection and lasts for one year.
Estonian: Kaitse haiguse vastu tekib 2 nädalat pärast viimast süsti ning püsib 1 aasta.
English: There may be a local reaction at the injection site, such as swelling (lasting no more than one week) or ‘nodules' (hardening under the skin) possibly lasting more than six or seven weeks.
Estonian: Süstekohal võib esineda ka paikseid reaktsioone, näiteks turse (kaob hiljemalt nädala pärast) või sõlmed (kõvenenud kohad naha all, mis võivad püsida kauem kui 6-7 nädalat).
English: The first injection is given from one and a half months age and the second injection is given three weeks later.
Estonian: Esimene süst tehakse 1,5 kuu vanuses ja teine 3 nädalat hiljem.
English: Sheep may show a temporary increase in rectal temperature, not more than 1.2 °C in the 24 hours following vaccination.
Estonian: Lammaste rektaaltemperatuur võib 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ajutiselt tõusta kuni 1,2 °C võrra.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ZULVAC 1+8 Ovis on 14 March 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini ZULVAC 1+8 Ovis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. märtsil 2011.
English: When it is given to sheep and cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Estonian: Kui seda süstitakse lammastele või veistele, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viiruseid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
English: In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 1+8 Ovis to convert to a normal status.
Estonian: 2013. aastal leidis veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta vaktsiini ZULVAC 1+8 Ovis müügiluba tavakorras väljastatuks.
English: The efficacy of the vaccine was studied in four main laboratory trials in sheep of young age where animals were challenged with both BTV-1 and BTV-8 serotypes using ZULVAC 1-8 Ovis vaccines containing low antigen quantities.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust uuriti noortel lammastel neljas laboratoorses põhiuuringus, kus neile süstiti katarraalse palaviku viiruse serotüüpe 1 ja 8, kasutades antigeeni väikese sisaldusega ZULVAC 1-8 Ovis vaktsiine.
English: The benefitrisk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
English: The studies showed that the vaccine is safe for sheep and it prevents viraemia caused by bluetongue Virus, serotypes 1 and 8 in animals from one and a half months of age.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin on lammastele ohutu ning see ennetab vireemiat lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübiga 1 ja 8 nakatunud vähemalt 1,5 kuu vanustel loomadel.
English: The CVMP concluded that the benefits of ZULVAC 1+8 Ovis outweigh the risks for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotypes 1 and 8 in sheep from 1.5 months of age.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini ZULVAC 1+8 Ovis kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide 1 ja 8 põhjustatud vireemia ennetamisel vähemalt 1,5 kuu vanustel lammastel.
English: Inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue disease virus, serotypes 1 and 8
Estonian: Lammaste katarraalse palaviku viiruse vastane vaktsiin (inaktiveeritud serotüübid 1 ja 8, adjuveeritud)
English: ZULVAC 1+8 Ovis is a vaccine.
Estonian: ZULVAC 1+8 Ovis on vaktsiin.
English: ZULVAC 1+8 Ovis is a vaccine that contains inactivated (killed) bluetongue serotypes 1 and 8 viruses as the active substance.
Estonian: ZULVAC 1+8 Ovis on vaktsiin, mis sisaldab toimeainena lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viiruse serotüüpe 1 ja 8.
English: ZULVAC 1+8 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Estonian: ZULVAC 1+8 Ovis sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud (hävitatud) ega suuda seetõttu haigust tekitada.
English: The withdrawal period for ZULVAC 1+8 Ovis for meat and milk is zero days.
Estonian: Vaktsiini ZULVAC 1+8 Ovis keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
English: What is ZULVAC 1+8 Ovis?
Estonian: Mis on ZULVAC 1+8 Ovis?
English: Why has ZULVAC 1+8 Ovis been approved?
Estonian: Miks vaktsiin ZULVAC 1+8 Ovis heaks kiideti?
English: How does ZULVAC 1+8 Ovis work?
Estonian: Kuidas ZULVAC 1+8 Ovis toimib?
English: What is the risk associated with ZULVAC 1+8 Ovis?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga ZULVAC 1+8 Ovis kaasnevad?
English: This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 1+8 Ovis at the time of the initial authorisation.
Estonian: Vaktsiin ZULVAC 1+8 Ovis kiideti heaks algselt erandkorras, sest vaktsiini ZULVAC 1+8 Ovis kohta ei olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
English: Other information about ZULVAC 1+8 Ovis:
Estonian: Muu teave vaktsiini ZULVAC 1+8 Ovis kohta
English: ZULVAC 1+8 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Estonian: Vaktsiini ZULVAC 1+8 Ovis kasutatakse lammaste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku eest.
English: How has ZULVAC 1+8 Ovis been studied?
Estonian: Kuidas vaktsiini ZULVAC 1+8 Ovis uuriti?
English: The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in ZULVAC 1+8 Ovis are serotypes 1 and 8.
Estonian: Vaktsiinis ZULVAC 1+8 Ovis kasutatakse serotüüpe 1 ja 8.
English: What benefit has ZULVAC 1+8 Ovis shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini ZULVAC 1+8 Ovis kasulikkus?
English: It is used for dogs and cats.
Estonian: Seda kasutatakse koerte ja kasside ravimiseks.
English: • hyperthermia (increased temperature, 3-6 hours after injection)
Estonian: • hüpertermia (kehatemperatuuri tõus, 3-6 tundi pärast süsti);
English: • transitory vomiting
Estonian: • mööduv oksendamine;
English: Two further 5-day treatments must be carried out at 14 days, and 60 days after the first 5-day course.
Estonian: 14 päeva ja 60 päeva möödumisel esimese 5-päevase ravikuuri lõpust viiakse läbi veel kaks 5-päevast ravikuuri.
English: These symptoms return to normal in the week after the last injection.
Estonian: Need sümptomid kaovad nädala jooksul pärast viimast süsti.
English: The mortality rate for dogs treated with Virbagen Omega was 4.4-6.4 times lower than that of the untreated animals.
Estonian: Virbagen Omegaga ravitud koerte suremus oli 4,4-6,4 korda väiksem kui ravimata koertel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Virbagen Omega to Virbac SA on 6 November 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Virbagen Omega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac SA 6. novembril 2001.
English: • fatigue during the treatment, in cats only
Estonian: • väsimus ravi ajal, ainult kassidel.
English: Cats: The suspension should be injected subcutaneously (under the skin) once daily for 5 consecutive days.
Estonian: Kass: suspensiooni süstitakse subkutaanselt (naha alla) üks kord päevas 5 päeva järjest.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR summary for the public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VIRBAGEN OMEGA Kokkuvõte üldsusele
English: Virbagen Omega works by stimulating the immune system to attack the virus.
Estonian: Virbagen Omega stimuleerib immuunsüsteemi viirust ründama.
English: In the population of cats (whether they were FeLV positive, FIV positive or co-infected by both viruses, there was a reduction of clinical signs over time, improving the quality of life of cats.
Estonian: Kasside populatsioonis (olenemata sellest, kas nad olid positiivsed kasside leukeemiaviiruse, kasside immuunpuudulikkuse viiruse või mõlema suhtes) vähenesid aja jooksul kliinilised nähud, mis parandas kasside elukvaliteeti.
English: Dogs: The suspension should be injected intravenously (into a vein) once daily for 3 consecutive days.
Estonian: Koer: suspensiooni süstitakse intravenoosselt (veeni) üks kord päevas 3 päeva järjest.
English: The injection of Virbagen Omega may cause the following temporary symptoms in dogs and cats:
Estonian: Virbagen Omega süstimisel võivad tekkida koertel ja kassidel järgmised ajutised sümptomid:
English: In non-anaemic cats, the mortality rate (50 %) was reduced by 20%.
Estonian: Mitteaneemilistel kassidel vähenes suremus (50%) 20% võrra.
English: Other information about Virbagen Omega:
Estonian: Muu teave Virbagen Omega kohta