FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: RoActemra se presenta en forma de solución para inyección subcutánea y en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo) intravenosa.
Lithuanian: RoActemra tiekiamas po oda švirkščiamo tirpalo ir koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes a los que se añadió RoActemra presentaron unas cuatro veces más probabilidades de responder al tratamiento que a los que se añadió placebo.
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad gydymą papildžius RoActemra, atsako į gydymą tikimybė yra maždaug 4 kartais didesnė, nei gydymą papildžius placebu.
Spanish: Uno de los estudios, en el que participaron 1 196 pacientes, también demostró que la combinación de RoActemra y metotrexato retrasó el daño en las articulaciones y mejoró la función física después de 2 años, en comparación con la combinación de placebo y metotrexato.
Lithuanian: Vienas iš tyrimų (kuriame dalyvavo 1 196 pacientai) taip pat parodė, kad, palyginti su placebo ir metotreksato deriniu, RoActemra ir metotreksato derinys, kurį pacientai vartojo iki dvejų metų, pristabdė sąnarių pažeidimų progresavimą ir pagerino pacientų fizinę funkciją.
Spanish: Otro estudio en el que participaron 51 niños a partir de 1 año de edad mostró que RoActemra, administrado por inyección bajo la piel, tenía una similar distribución en el cuerpo y similar efecto en la enfermedad, como se había visto con RoActemra, administrada mediante perfusión.
Lithuanian: Kitame tyrime, kuriame dalyvavo 51 vaikas nuo 1 metų, nustatyta, kad po oda švirkščiamo RoActemra pasiskirstymas organizme ir poveikis ligai buvo panašus į pasireiškusį po RoActemra infuzijos.
Spanish: El segundo estudio, en el que se comparó RoActemra administrado mediante inyección subcutánea con RoActemra administrado mediante perfusión, demostró que RoActemra administrado mediante inyección subcutánea no fue menos eficaz a la hora de obtener una respuesta transcurridos 6 meses.
Lithuanian: Kitas tyrimas, kuriame po oda švirkščiamas RoActemra buvo lyginamas su į veną lašinamu RoActemra, parodė, kad, vertinant pagal atsaką į gydymą po 6 mėnesių, po oda švirkščiamas RoActemra buvo ne mažiau veiksmingas nei lašinamas į veną.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de RoActemra se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo RoActemra vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: En la poliartritis idiopática juvenil, RoActemra en perfusión se comparó con un placebo en un estudio principal en el que participaron 166 niños mayores de 2 años que no podían tomar metotrexato o que presentaron una respuesta inadecuada al mismo.
Lithuanian: Į veną lašinamo RoActemra poveikis gydant jaunatvinį idiopatinį poliartritą buvo lyginamas su placebo poveikiu viename pagrindiniame tyrime su 166 dvejų metų ir vyresniais vaikais, kurie negalėjo vartoti metotreksato arba kurių gydymas šiuo vaistu buvo nepakankamai veiksmingas.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de RoActemra, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų RoActemra šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En tres de ellos, RoActemra se comparó con placebo, como suplemento a un tratamiento fallido con otros medicamentos habituales para la artritis reumatoide, en un total de más de 3 000 pacientes.
Lithuanian: Trijuose iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso per 3 000 pacientų, RoActemra buvo lyginamas su placebu, šiuos vaistus skiriant kaip papildomus kartu su įprastiniais vaistais nuo reumatoidinio artrito, kurie buvo neveiksmingi.
Spanish: En la artritis idiopática juvenil sistémica, RoActemra en perfusión se comparó con un placebo en un estudio principal con 112 niños que no respondieron suficientemente bien a los AINE y al tratamiento sistémico con corticoesteroides.
Lithuanian: Į veną lašinamo RoActemra poveikis gydant sisteminį jaunatvinį idiopatinį artritą buvo lyginamas su placebo poveikiu viename pagrindiniame tyrime su 112 vaikų, kurių gydymas NVNS ir kortikosteroidais buvo nepakankamai veiksmingas.
Spanish: ¿Cómo se usa RoActemra?
Lithuanian: Kaip vartoti RoActemra?
Spanish: RoActemra, en monoterapia o en combinación con metotrexato, se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) más metotrexato.
Lithuanian: Vienas arba kartu su metotreksatu vartojamas RoActemra buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), kuris buvo vartojamas kartu su metotreksatu.
Spanish: Casi 4 000 pacientes de estos 5 estudios participaron en estudios centrados en los efectos a largo plazo del tratamiento con
Lithuanian: Beveik 4 000 šiuose 5 tyrimuose dalyvavusių pacientų vėliau dalyvavo tyrimuose, kuriuose buvo vertinamas ilgalaikis gydymo RoActemra poveikis, ir iš jų rezultatų buvo matyti, kad atsakas į gydymą RoActemra išlieka ne mažiau kaip dvejus metus.
Spanish: Un año después de iniciar el tratamiento, el 56 % de los pacientes tratados con RoActemra una vez a la semana no presentaban síntomas, en comparación con el 14 % de los pacientes que recibieron placebo.
Lithuanian: Praėjus metams nuo gydymo pradžios, simptomai nebepasireiškė 56 proc.
Spanish: • adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave en los que los tratamientos previos con fármacos denominados antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME), tales como el metotrexato o los medicamentos inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF), no dieron buenos resultados o no fueron tolerados;
Lithuanian: , metotreksatu arba vadinamaisiais naviko nekrozės faktoriaus (NNF) blokatoriais, nebuvo veiksmingas arba kurie tokio gydymo netoleravo;
Spanish: Tras 6 meses de tratamiento, un 45 % de los pacientes a los que se había administrado RoActemra en combinación con metotrexato (130 de 290) y un 39 % de los pacientes a los que se había administrado RoActemra en monoterapia (113 de 292) lograron remisión (no mostraron ningún síntoma de la enfermedad), frente al 15 % de los que tomaron placebo con metotrexato (43 de 287).
Lithuanian: (113 iš 292) vieną RoActemra vartojusių pacientų; placebą kartu su metotreksatu vartojusių pacientų grupėje tokių pacientų buvo 15 proc. (43 iš 287).
Spanish: Estas diferencias se producen por razones desconocidas.
Lithuanian: Šie skirtumai atsiranda dėl nežinomų priežasčių.
Spanish: Hay en marcha evaluaciones de seguridad a largo plazo.
Lithuanian: Šiuo metu atliekamas ilgalaikio saugumo įvertinimas.
Spanish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Spanish: No hay datos.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Spanish: Lave sus manos
Lithuanian: Nusiplaukite rankas
Spanish: Multiplicidad controlada usando el procedimiento de Bonferroni-Holm.
Lithuanian: Daugialypumas kontroliuotas naudojant Bonferroni-Holm procedūrą.
Spanish: · Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto los mencionados en la sección 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Spanish: · Si es la primera vez que abre la caja, asegurese que la caja está debidamente sellada.
Lithuanian: • Jeigu dėžutę atidarote pirmą kartą, įsitikinkite, kad ji tinkamai užplombuota.
Spanish: El intervalo entre dosis consecutivas debe ser de al menos 8 horas.
Lithuanian: Intervalas tarp dviejų gretimų dozių vartojimo turi būti bent 8 valandos.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los seres humanos.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Spanish: · Medidas adicionales de minimización de riesgos
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Spanish: Por lo general son eficaces, pero pueden tener efectos secundarios si se usan a dosis altas durante mucho tiempo.
Lithuanian: Įprastai jie yra veiksmingi, tačiau vartojami ilgą laiką ar didelėmis dozėmis gali sukelti šalutinį poveikį.
Spanish: · La inyección debe durar unos 10 segundos.
Lithuanian: • Injekcija gali trukti iki 10 sekundžių.
Spanish: Esto se mantuvo consistente tras 2 años de tratamiento (83 %; n= 353).
Lithuanian: Šis skirtumas išliko pastovus ir po 2 metų gydymo (83 %; n = 353).
Spanish: No se observaron reacciones adversas.
Lithuanian: Jokių nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.
Spanish: Un "clic" indica el inicio de la inyección.
Lithuanian: "click") garsas nurodo injekcijos pradžią.
Spanish: Estudio I AMBITION
Lithuanian: I tyrimas AMBITION
Spanish: Estudio III OPTION
Lithuanian: III tyrimas OPTION
Spanish: Es importante leer, entender y seguir las instrucciones para que usted o su cuidador utilice la jeringa de RoActemra correctamente.
Lithuanian: Svarbu perskaityti, suprasti ir laikytis šių instrukcijų, kad Jūs arba Jūsų globėjas tinkamai naudotumėtės RoActemra švirkštu.
Spanish: 3,7% de los pacientes.
Lithuanian: ir 26,1 % pacientų.
Spanish: Qué es RoActemra y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra RoActemra ir kam jis vartojamas
Spanish: MTX - Metotrexato
Lithuanian: MTX - metotreksatas
Spanish: Las puntuaciones más altas indican mejoría tanto en FACIT-Fatiga como en EQ5D.
Lithuanian: Aukštesni balai nurodo FACIT-Nuovargis ir EQ5D pagerėjimą.
Spanish: RAN > 1
Lithuanian: ANS > 1
Spanish: La primera inyección debe ser administrada bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado.
Lithuanian: Pirmoji injekcija turi būti suleidžiama prižiūrint kvalifikuotam sveikatos priežiūros specialistui.
Spanish: Estas instrucciones no reemplazan la información que debe darle su profesional sanitario.
Lithuanian: Šios instrukcijos nepakeičia sveikatos priežiūros specialisto mokymų.
Spanish: Elimine la jeringa y no la utilice si:
Lithuanian: Išmeskite švirkštą ir jo nenaudokite, jeigu pastebėsite kad:
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos que contienen cualquiera de estas sustancias activas:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurios iš šių veikliųjų medžiagų:
Spanish: · Si tiene cualquier tipo de infección, ya sea de evolución corta o larga, o si contrae infecciones a menudo.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra bet kokia trumpalaikė ar ilgalaikė infekcinė liga arba jeigu dažnai sergate infekcinėmis ligomis.
Spanish: Los padres y cuidadores recibirán instrucciones sobre cómo inyectar RoActemra a los pacientes que no pueden inyectarse por sí mismos, como los niños.
Lithuanian: Tėvai ir globėjai bus išmokyti kaip RoActemra sušvirkšti pacientams, kurie patys to padaryti negali, pvz., vaikams.
Spanish: Treinta y nueve pacientes (76,5%; 95% IC: 62,5%-87,2%) obtuvieron respuesta.
Lithuanian: Trisdešimt devyniems pacientams (76,5 %; 95 % PI: 62,5 %-87,2 %) buvo pasiektas atsakas.
Spanish: El noventa y tres por ciento (93 %; n=271) de los pacientes no presentaron progresión entre la semana 52 y la semana 104.
Lithuanian: Devyniasdešimt trims procentams (93 %; n = 271) pacientų nenustatyta sąnarių pažeidimų progresavimo tarp 52 savaitės ir 104 savaitės.
Spanish: · Si tiene dolores de cabeza persistentes.
Lithuanian: • Jeigu Jums nuolat skauda galvą.
Spanish: · Escriba la fecha, hora y el lugar específico de su cuerpo donde usted mismo se inyectó la inyección.
Lithuanian: • Parašykite datą, laiką ir konkrečią kūno dalį, į kurią susileidote vaistą.
Spanish: · Sujete la jeringa cómodamente en sus manos.
Lithuanian: • Švirkštą laikykite patogiai rankoje.
Spanish: También puede ser útil escribir cualquier pregunta o preocupación sobre la inyección para que pueda consultar a su profesional sanitario.
Lithuanian: Be to, gali būti naudinga užsirašyti visus iškilusius klausimus ar susirūpinimą dėl injekcijos, taigi, galite kreiptis į sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Spanish: Proteja la jeringa de la congelación y de la luz.
Lithuanian: Saugokite nuo užšalimo ir nuo šviesos.
Spanish: · Deje secar la piel durante aproximadamente 10 segundos.
Lithuanian: • Leiskite odai nudžiūti maždaug 10 sekundžių.
Spanish: Consejo para el paciente relacionado con un reconocimiento y tratamiento temprano para limitar el riesgo de infecciones graves
Lithuanian: Patarimas pacientams dėl ankstyvojo požymių atpažinimo ir gydymo, siekiant išvengti sunkių infekcijų pasireiškimo rizikos
Spanish: La ACG se trata a menudo con medicamentos llamados esteroides.
Lithuanian: GLA dažnai gydomas vaistais, vadinamais steroidais.
Spanish: Uno de los eventos, urticaria fue considerado grave.
Lithuanian: Vienas iš šių reiškinių, dilgėlinė, buvo įvertintas kaip sunkus.
Spanish: · Si es necesario, puede cubrir el sitio de la inyección con un vendaje pequeño.
Lithuanian: • Jeigu reikia, injekcijos vietą galite pridengti nedideliu tvarstuku.
Spanish: La resolución del SLC se definió como ausencia de fiebre y vasopresores durante al menos 24 horas.
Lithuanian: CIS išnykimas buvo apibrėžiamas kaip karščiavimo nebuvimas ir neskiriami vazopresoriai bent 24 valandas.
Spanish: De estos 3 pacientes, 1 se retiró posteriormente del estudio.
Lithuanian: Iš šių 3 pacientų 1 pacientas iš šio klinikinio tyrimo buvo pašalintas.
Spanish: Las diferencias en la PK no se acompañan de diferencias importantes en los parámetros de PD, por lo que la relevancia clínica es desconocida.
Lithuanian: FK skirtumų nelydi žymūs FD parametrų skirtumai, taigi, jų klinikinė reikšmė nežinoma.
Spanish: El tiempo hasta al inicio de la acción fue rápido (ya a la semana 2) y la magnitud de la respuesta siguió mejorando con la duración del tratamiento.
Lithuanian: Laikas iki poveikio pradžios buvo trumpas (pasireiškė jau antrąją savaitę), o gydymą tęsiant poveikio dydis toliau gerėjo.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución preparada para perfusión debe usarse inmediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštas infuzinis tirpalas turi būti nedelsiant sunaudotas.
Spanish: Cambios radiográficos medios en 52 semanas en el estudio II
Lithuanian: Vidutiniai rentgenologiniai pokyčiai, įvykę per 52 savaites atliekant II tyrimą
Spanish: · adultos con una enfermedad de las arterias llamada arteritis de células gigantes (ACG), causada por la inflamación de las arterias más grandes del cuerpo, especialmente aquellas que suministran sangre a la cabeza y al cuello.
Lithuanian: • suaugusieji, sergantys arterijų liga, vadinama gigantinių ląstelių arteritu (GLA), kurią sukelia didžiausių organizmo arterijų uždegimas, ypač tų, kuriomis kraujas teka į galvą ir kaklą.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente inmunosupresor, inhibidores de la interleucina; Código ATC: L04AC07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai; ATC kodas - L04AC07.
Spanish: El protector de la aguja se moverá y volverá a su lugar cubriendo la aguja (ver Figura L).
Lithuanian: Tada adatos apsauga išlįs ir sugrįš į savo vietą, uždengdama adatą (žr.
Spanish: · A petición de la Agencia Europea de Medicamentos · Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Spanish: Infecciones graves y activas (ver sección 4.4).
Lithuanian: Aktyvi sunki infekcinė liga (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: El deterioro de la función pulmonar puede aumentar el riesgo de desarrollo de infecciones.
Lithuanian: Susilpnėjusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijų išsivystymo riziką.
Spanish: · No lo inyecte en zonas en las que pueda estorbarle el cinturón o cinturilla.
Lithuanian: • Nešvirkškite vaisto tose srityse, kuriose gali liestis diržas ar juosmens juostelė.
Spanish: La mayoría (67 %) de los pacientes no habían recibido nunca MTX.
Lithuanian: Dauguma (67 %) ligonių anksčiau nebuvo gydyti MTX.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Lithuanian: Nesuderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Spanish: La Evaluación Global del Paciente de la actividad de la enfermedad se evaluó en una Escala Analógica Visual de 0-100 mm (EAV).
Lithuanian: Paciento globalinis ligos aktyvumo vertinimas buvo atliktas pasitelkus 0-100 mm vaizdinių analogų skalę (VAS).
Spanish: La biodisponibilidad para la formulación subcutánea fue 79 %.
Lithuanian: Biologinis po oda leidžiamos farmacinės formos prieinamumas buvo 79 %.
Spanish: Los datos son limitados para pacientes de más de 100 kg (n=7).
Lithuanian: Apie daugiau kaip 100 kg sveriančius pacientus duomenų yra nedaug (n = 7).
Spanish: •Lave sus manos con agua y jabón.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Spanish: ¿Cómo debe eliminar las plumas precargadas usadas?
Lithuanian: Kaip turiu išmesti panaudotus švirkštiklius?
Spanish: · No presione aún el botón verde de activación.
Lithuanian: • Dar nespauskite žalio aktyvavimo mygtuko.
Spanish: o No acelere el proceso de atemperamiento de ninguna manera, como por ejemplo usando el microondas o introduciendo la pluma precargada en agua caliente.
Lithuanian: • Negreitinkite šilimo proceso jokiais kitais būdais, pvz., nešildykite jo mikrobangų krosnelėje ar įdėdami užpildytą švirkštiklį į karštą vandenį
Spanish: En el ensayo WA28119, los resultados de SF-36 se separaron en el resumen de las puntuaciones del componente físico y mental (PCS y MCS, respectivamente).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu WA28119 klausimyno SF-36 rezultatai buvo suskirstyti į fizinių ir psichinių komponentų santraukas balais (FKS ir PKS, atitinkamai).
Spanish: · Si observa gotas de sangre en el lugar de la inyección, puede presionar el lugar de la inyección con un algodón estéril o una gasa durante aproximadamente 10 segundos.
Lithuanian: • Jeigu injekcijos vietoje matyti kraujo lašų, šią vietą galite prispausti medvilnės gniužulėliu ar marle maždaug 10 sekundžių.
Spanish: Haga a su profesional sanitario cualquier pregunta que pueda tener.
Lithuanian: Klauskite sveikatos priežiūros specialisto bet kokių iškilusių klausimų.
Spanish: · No deje la pluma precargada sin vigilancia.
Lithuanian: • Nepalikite užpildyto švirkštiklio be priežiūros.
Spanish: Para administrar su inyección usted necesitará:
Lithuanian: Norint atlikti injekciją Jums reikės: Dėžutėje yra:
Spanish: Consejo para el paciente relacionado con las reacciones de hipersensibilidad (también conocidas como anafilaxia, si son graves)
Lithuanian: Patarimas pacientams dėl padidėjusio jautrumo reakcijų (dar vadinamų anafilaksija, jeigu pasireiškia sunkių požymių)
Spanish: RoActemra no se debe utilizar durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario.
Lithuanian: RoActemra negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Spanish: La parte no lineal de la eliminación de RoActemra conduce a un aumento de la exposición que es más que proporcional a la dosis.
Lithuanian: Netiesinė RoActemra eliminacijos dalis lemia ekspozicijos padidėjimą, kuris yra didesnis negu priklausantis nuo dozės.
Spanish: · El producto puede reducir los signos y síntomas de la infección aguda retrasando su diagnóstico.
Lithuanian: • vaistinis preparatas gali susilpninti ūminės infekcinės ligos požymius ir simptomus, dėl to gali būti uždelstas diagnozės nustatymas.
Spanish: Elija y prepare el lugar de la inyección
Lithuanian: Pasirinkite ir paruoškite injekcijos vietą
Spanish: Los pacientes deben tratarse de acuerdo con las directrices clínicas locales para el manejo de la hiperlipidemia.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti pagal vietines klinikines hiperlipidemijos gydymo rekomendacijas.
Spanish: La concentración máxima (Cmáx) aumentó de forma proporcional a la dosis.
Lithuanian: Cmax padidėjo proporcingai pagal dozę.
Spanish: Por tanto, no pueden hacerse recomendaciones sobre la dosis.
Lithuanian: Taigi, jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Spanish: Treinta pacientes (1,1 %) desarrollaron anticuerpos neutralizadores.
Lithuanian: 30 ligonių (1,1 %) atsirado neutralizuojančiųjų antikūnų.
Spanish: · Si tiene una infección activa grave.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia aktyvia infekcine liga.
Spanish: Otros medicamentos y RoActemra
Lithuanian: Kiti vaistai ir RoActemra
Spanish: · Abra la caja, y saque de la caja 1 pluma precargada de RoActemra de un solo uso.
Lithuanian: • Atidarykite dėžutę ir išimkite vieną vienkartinį RoACTEMRA užpildytą švirkštiklį iš dėžutės.
Spanish: Los resultados del estudio VII se muestran en la Tabla 6.
Lithuanian: Šie VII klinikinio tyrimo rezultatai yra pateikti 6 lentelėje.
Spanish: Es muy importante usar RoActemra exactamente como lo prescribe el médico.
Lithuanian: Labai svarbu RoActemra vartoti tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: Se calcularon las puntuaciones del cambio FACIT-Fatiga desde el inicio hasta la semana 52 para todos los grupos.
Lithuanian: FACIT-Nuovargis balų pokytis nuo buvusio prieš pradedant tyrimą iki 52-osios savaitės buvo apskaičiuotas visoms grupėms.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales en cualquiera de las poblaciones de pacientes analizadas hasta ahora, indican que no hay relación entre el aclaramiento aparente y la presencia de anticuerpos anti-fármaco.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė visose iki šiol tirtose pacientų populiacijose rodo, kad jokio ryšio tarp tariamo klirenso ir antikūnų prieš vaistinį preparatą buvimo nėra.
Spanish: · Cualquier parte de la jeringa aparece dañada.
Lithuanian: • pažeista bet kuri švirkšto dalis.
Spanish: El efecto del tratamiento fue similar en los pacientes independientemente de cuestiones como factor reumatoide, edad, sexo, raza, número de tratamientos previos o estado de la enfermedad.
Lithuanian: Gydymo poveikis buvo panašus nepriklausomai nuo reumatoidinio faktoriaus buvimo, amžiaus, lyties, rasės, ankstesnio gydymo kursų skaičiaus ar ligos pasireiškimo.
Spanish: La reducción de la dosis de esteroides también puede conducir a un brote de ACG.
Lithuanian: Be to, steroidų dozės sumažinimas gali sukelti GLA paūmėjimą.
Spanish: La población de eficacia para la cohorte de tisagenlecleucel incluyó 28 hombres y 23 mujeres (de un total de 51 pacientes) con una media de edad de 17 años (rango, de 3 a 68 años).
Lithuanian: Tizagenlekleucelio kohortos veiksmingumo vertinimo populiaciją sudarė 28 vyrai ir 23 moterys (iš viso 51 pacientas), kurių amžiaus mediana buvo 17 metų (amžius svyravo 3-68 metų ribose).
Spanish: · Si ha experimentado algún síntoma de reacción alérgica después de la administración de RoActemra, no tome la siguiente dosis hasta haber informado a su médico y que su médico le haya indicado que tome la siguiente dosis.
Lithuanian: • Jeigu po RoActemra vartojimo Jums pasireiškė bet kokių alerginės reakcijos simptomų, nevartokite kitos dozės, kol apie tai nepasakėte gydytojui IR Jūsų gydytojas nurodė vartoti kitą dozę.
Spanish: · Es posible que escuche un segundo "clic" durante la inyección, pero debe continuar sosteniendo la pluma precargada firmemente contra su piel hasta que el indicador morado se deje de mover.
Lithuanian: • Injekcijos metu galite išgirsti antrą "spragtelėjimą", tačiau Jūs turite užpildytą švirkštiklį išlaikyti tvirtai prispaustą prie odos, kol purpuro spalvos indikatorius nesustos judėjęs.
Spanish: · El medicamento tiene otro color aparte de incoloro a amarillo pálido.
Lithuanian: • vaistas yra kitokios spalvos nei bespalvis ar gelsvas,