FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un aumento transitorio della temperatura corporea da 0,2 a 1,7 ºC è stato osservato nelle 24 ore dopo la somministrazione, con ritorno alla normalità dopo 2 giorni.
Slovenian: Prehodno povišanje telesne temperature za 0,2 do 1,7°C je bilo opaženo v 24 urah po dajanju, po dveh dneh pa se je vrnila na normalno.
Italian: Questo arco temporale rappresenta il tempo necessario per l'eliminazione delle sostanze responsabili dell'odore di verro, già presenti al momento della vaccinazione, ed anche la variabilità della risposta tra singoli animali.
Slovenian: To odraža čas, ki je potreben za očiščenje sestavin vonja po merjascu, ki so že prisotne v času cepljenja kot tudi raznolikost odziva med posameznimi živalmi.
Italian: Una riduzione del comportamento tipico del maschio, come la monta e l'aggressività, può essere previsto dopo la seconda vaccinazione.
Slovenian: Zmanjšanje tipičnega moškega obnašanja, kot sta zaskakovanje in agresivnost se pričakuje po drugem cepljenju.
Italian: Evitare di fare l'iniezione a suini che sono bagnati e sporchi.
Slovenian: Izogibajte se injiciranja mokrim in umazanim prašičem.
Italian: L'autoiniezione accidentale nelle persone può produrre effetti simili a quelli rilevati nei suini.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko pri ljudeh povzroči enak učinek kot pri prašičih.
Italian: In un piccolo numero di animali la morte sopraggiungeva in seguito alla reazione, comunque la maggiore parte degli animali tornavano alla normalità senza trattamento e non mostravano reazioni alle vaccinazioni seguenti.
Slovenian: Zelo majhno število živali reakcije ni preživelo, večina živali pa si je opomogla brez zdravljenja, pri naslednjih cepljenjih pa se reakcije niso ponovile.
Italian: Avviso all'operatore in caso di autoiniezione accidentale:
Slovenian: Namenjeno uporabniku v primeru nenamernega samo-injiciranja:
Italian: La riduzione dei livelli di androstenone e di scatolo è stata dimostrata a partire da 4 a 6 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Slovenian: Znižanje nivoja androstenona in skatola je bila dokazana od 4 do 6 tednov po drugem cepljenju.
Italian: La soppressione clinicamente manifesta della funzione delle gonadi deve essere gestita con una terapia endocrina sostitutiva di supporto fino al ritorno della normale funzionalità.
Slovenian: Klinično pomembna supresija funkcij spolnih žlez naj se nadzira s podporno endokrino nadomestno terapijo dokler se ne povrne normalna funkcija.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere impiegato solo con un iniettore di sicurezza dotato di un doppio sistema di sicurezza che dispone sia di una protezione dell'ago che di un meccanismo per prevenire un'attivazione accidentale dello scatto.
Slovenian: Zdravilo se mora uporabljati samo z varnostnim aplikatorjem, ki ima dvojni varnostni sistem, opremljen z varovalom za iglo in s sistemom, ki preprečuje naključno delovanje sprožilca.
Italian: Utilizzare come riferimento un ago corto per consentire una penetrazione di 12-15 mm.
Slovenian: Uporabite varnostno brizgo s kratko iglo, ki omogoči 12 do 15 mm penetracije.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Slovenian: Imunizira naj se samo zdrave živali.
Italian: Gli effetti dell'immunizzazione derivano dalla riduzione della funzione testicolare risultante da una ridotta attività del GnRF.
Slovenian: Učinki imunizacije izvirajo iz znižane funkcije testisov, ki je rezultat znižane GnRF aktivnosti.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 maggio 2009.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 11/04/2014
Italian: L'immunizzazione con Improvac induce una risposta immunitaria nei confronti del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) endogeno, un fattore che controlla la funzione testicolare tramite gli ormoni gonadotropi LH e FSH.
Slovenian: Imunizacija z Improvac-om izzove imunski odgovor proti endogenemu gonadotropin sproščajočemu faktorju (GnRF), faktorju, ki kontrolira delovanje testisov preko gonadotropnih hormonov LH in FSH.
Italian: Ciò conduce ad una ridotta produzione e concentrazione di testosterone e altri steroidi testicolari, incluso l'androstenone, una delle principali sostanze responsabili dell'odore di verro.
Slovenian: To vodi do zmanjšanega nastajanja in koncentracije testosterona in drugih testikularnih steroidov, vključno z androstenonom, ene izmed glavnih spojin, odgovornih za vonj po merjascu.
Italian: Questo effetto è evidente entro 1 settimana dal trattamento, tuttavia possono essere necessarie fino a 3 settimane per ridurre, a livelli non significativi, le concentrazioni esistenti delle sostanze responsabili dell'odore di verro.
Slovenian: Ta učinek je opazen v enem tednu po zdravljenju, vendar lahko traja do 3 tedne, da se obstoječe koncentracije vseh sestavin vonja po merjascu znižajo na nezaznaven nivo.
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Slovenian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Italian: Inoltre, i suini maschi interi completamente immunizzati sviluppano le caratteristiche metaboliche tipiche degli animali castrati chirurgicamente, compresa una ridotta concentrazione di scatolo, un'altra sostanza che contribuisce in maniera fondamentale all'odore di verro.
Slovenian: Poleg tega polno imunizirani merjasci razvijejo metabolične lastnosti, ki so tipične za kirurško kastrirane živali vključno z znižano koncentracijo skatola, drugim ključnim dejavnikom vonja po merjascu.
Italian: L'autoiniezione accidentale può influire temporaneamente sulla fisiologia della riproduzione sia negli uomini che nelle donne e può influire sfavorevolmente sulla gravidanza.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko začasno vpliva na fiziologijo reprodukcije pri moškem in ženski in lahko škodljivo učinkuje na nosečnost.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
Slovenian: V primeru stika z očmi, takoj izperite z veliko količino vode.
Italian: Anche se sono state iniettate piccole quantità, l'iniezione accidentale con questo prodotto può causare un gonfiore intenso, che può, ad esempio, provocare necrosi ischemica e persino la perdita di un dito.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Italian: Quanto sopra riportato deve essere preso in considerazione quando si sceglie la lunghezza appropriata dell'ago.
Slovenian: Pri odločitvi za dolžino igle, ki jo boste uporabili, upoštevajte zgoraj navedeno.
Italian: Da utilizzare come alternativa alla castrazione fisica per la riduzione dell'odore di verro causato dalla principale sostanza responsabile dell'odore di verro, l'androstenone, nei suini maschi interi dopo l'inizio della pubertà.
Slovenian: Za uporabo kot alternativa fizični kastraciji za zmanjšanje vonja po merjascu, ki ga povzroča ključna sestavina vonja po merjascu androstenon v celotnem prašiču samcu po nastopu pubertete.
Italian: Il rischio di un effetto fisiologico è più grande dopo una seconda o successiva autoiniezione accidentale piuttosto che dopo una prima iniezione.
Slovenian: Tveganje za fiziološki učinek je večje po drugem ali poznejšem nenamernem samo-injiciranju kot po prvi injekciji.
Italian: Un'altra sostanza che contribuisce in maniera fondamentale all'odore di verro, lo scatolo, può essere anche ridotta come effetto indiretto.
Slovenian: Druga ključna sestavina vonja po merjascu, skatol, se lahko zaradi indirektnega učinka zniža.
Italian: Il rischio che si manifestino questi effetti è maggiore dopo una seconda o successiva iniezione accidentale piuttosto che dopo una prima iniezione.
Slovenian: Tveganje za pojav teh učinkov je večje po drugem ali poznejšem nenamernem injiciranju kot po prvem injiciranju.
Italian: Il periodo raccomandato per la macellazione è da 4 a 6 settimane dopo l'ultima somministrazione.
Slovenian: Priporočen čas zakola je 4 do 6 tednov po zadnjem injiciranju.
Italian: I suini maschi interi che hanno ricevuto una prima dose di Improvac sono sensibilizzati immunologicamente ma mantengono la loro completa funzionalità testicolare finché ricevono la seconda dose, che induce una forte risposta immunitaria nei confronti del GnRF e causa la temporanea soppressione immunologica della funzione testicolare.
Slovenian: Merjasci, ki prejmejo začetni odmerek Improvac-a, so osnovno imunizirani toda ohranijo svojo polno funkcijo testisov, dokler ne prejmejo drugega odmerka, ki inducira močan imunski odgovor proti GnRF in povzroči začasno imunološko supresijo funkcije testisov.
Italian: Rivolgersi immediatamente ad un medico anche se viene iniettata soltanto una quantità molto piccola e mostrargli il foglietto illustrativo.
Slovenian: Poiščite takojšen zdravniški nasvet čeprav je bila injicirana le majhna količina in vzemite navodilo za uporabo s seboj.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, lavare la lesione completamente con acqua pulita corrente.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja natančno operite poškodbo s čisto, tekočo vodo.
Italian: Non somministrare più il medicinale veterinario in futuro.
Slovenian: V prihodnosti zdravila ne uporabljajte.
Italian: La riduzione dei comportamenti aggressivi e sessuali (monta) può essere prevista da 1 a 2 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Slovenian: Zmanjšanje agresivnega in spolnega (zaskakovanje) vedenja lahko pričakujemo od 1 do 2 tedna po drugem cepljenju.
Italian: Se i maiali non possono essere macellati entro questo arco temporale raccomandato, in base ai dati sperimentali disponibili i suini possono essere ancora inviati alla macellazione fino a 10 settimane dopo l'ultima somministrazione con un rischio minimo di odore di verro.
Slovenian: Če prašiči ne morejo biti zaklani v priporočenem obdobju, se lahko prašiče pošlje v klanje do 10 tednov po zadnjem injiciranju z minimalnim tveganjem za vonj po merjascu, kar je podprto z dosegljivimi podatki poskusov.
Italian: Nel caso la macellazione sia prevista più di 10 settimane dopo la seconda dose, una terza dose deve essere somministrata da 4 a 6 settimane prima della macellazione pianificata.
Slovenian: Če je zakol načrtovan kasneje kot 10 tednov po drugem odmerku, je treba 4 do 6 tednov pred načrtovanim datumom zakola žival cepiti s tretjim odmerkom.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: La vaccinazione accidentale di suini maschi da riproduzione può comprometterne la successiva fertilità.
Slovenian: Nenamerno cepljenje moške vzrejne črede lahko vpliva na poznejšo plodnost.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Improvac soluzione iniettabile per suini
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Improvac raztopina za injiciranje za prašiče
Italian: Imballaggio esterno:
Slovenian: Zunanja ovojnina:
Italian: Induzione di anticorpi anti-GnRF per produrre una temporanea soppressione immunologica della funzione testicolare.
Slovenian: Indukcija protiteles proti GnRF za dosego začasne imunološke supresije funkcije testisov.
Italian: Evitare l'introduzione di agenti contaminanti.
Slovenian: Izogibajte se kontaminaciji.
Italian: È molto comune osservare un aumento transitorio della temperatura rettale (ipertermia da vaccinazione) di circa 0,5 ºC nelle 24 ore dopo la vaccinazione.
Slovenian: Prehodno povišanje rektalne temperature (post vakcinalna hipertermija) okoli 0,5 °C se lahko opazi v obdobju 24 ur po cepljenju.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Italian: In casi molto rari, reazioni di tipo anafilattoide (dispnea, collasso, cianosi e ipersalivazione associata con o senza contrazioni muscolari o emesi), con una durata fino a trenta minuti, sono state osservate entro alcuni minuti dopo la prima vaccinazione.
Slovenian: V zelo redkih primerih so v nekaj minutah po prvem cepljenju opazili anafilaktoiden tip reakcije (dispneja, kolaps, cianoza in povečano slinjenje, v povezavi ali pa tudi brez povezave s trzanjem mišic ali bruhanjem), ki traja do 30 minut.
Italian: Lo sviluppo dell'immunità (induzione di anticorpi anti-GnRF) può essere previsto entro 1 settimana dopo la seconda vaccinazione.
Slovenian: Začetek imunosti (indukcija proti-GnRF protiteles) se lahko pričakuje v enem tednu po drugem cepljenju.
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente con acqua e sapone.
Slovenian: V primeru stika s kožo, takoj sperite z milom in vodo.
Italian: L'iniezione / l'autoiniezione accidentale può causare dolore e gonfiore intensi, in particolare se iniettato in un'articolazione o in un dito, e in rari casi può causare la perdita del dito interessato se non viene fornita assistenza medica immediata.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Italian: A seconda del tipo di iniettore di sicurezza, può essere esercitata una certa pressione sulla pelle per permettere all'ago di penetrare nel tessuto alcuni millimetri più in profondità.
Slovenian: Glede na vrsto varnostnega aplikatorja, ki ga uporabljate, bo morda potrebno nekoliko povečati pritisk na kožo in na ta način potisniti iglo nekoliko globje v tkivo.
Italian: E' da notare che quando viene utilizzato un iniettore di sicurezza, parte dell'ago rimane coperto dalla protezione e pertanto non penetra all'atto dell'iniezione.
Slovenian: Ko uporabljate varnostni aplikator, upoštevajte, da bo del igle prekrit s ščitnikom in ne bo penetriral v žival.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI L'autoiniezione accidentale è pericolosa.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje je nevarno.
Italian: Il principio attivo di questo medicinale veterinario ad azione immunologica è un analogo del GnRF prodotto sinteticamente, che è coniugato ad una proteina trasportatrice ad azione immunogena.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem imunološkem zdravilu je sintetično izdelan analog GnRF, ki je konjugiran z imunogenim nosilnim proteinom.
Italian: Dietilaminoetile (DEAE)-Destrano, adiuvante acquoso, a base di olio non minerale
Slovenian: Dietilaminoetil (DEAE)-dekstran, vodni, ne mineralni, dodatek na oljni osnovi
Italian: Somministrare per via sottocutanea nel collo, subito dietro la base dell'orecchio, usando un iniettore di sicurezza.
Slovenian: Injicirajte subkutano v vrat neposredno za ušesom.
Italian: Analogo del GnRF coniugato alla proteina: Zoetis Belgium SA
Slovenian: GnRF - DT - konjugat: Zoetis Belgium SA
Italian: Improvac si è dimostrato sicuro in suini maschi da 8 settimane di età in poi.
Slovenian: Improvac je pokazal varno uporabo pri živalih v starosti od 8 tednov dalje.
Italian: In suini con crescita ridotta e in suini di età inferiore alle 16 settimane si raccomanda di utilizzare un ago più corto che permetta una penetrazione da 5 mm a 9 mm, al fine di evitare depositi intramuscolari e lesioni.
Slovenian: Da bi preprečili nenamerno intramuskularno injiciranje, pri manjših prašičih in pujskih, mlajših od 16 tednov, priporočamo uporabo krajše igle, ki omogoči 5 do 9 mm penetracije.
Italian: Una particolare attenzione deve essere prestata per evitare l'autoiniezione accidentale e le lesioni da punture d'ago quando si somministra il medicinale veterinario.
Slovenian: Posebej je treba paziti, da se pri dajanju zdravila izognete nenamernemu samo-injiciranju in poškodbi s konico igle.
Italian: Suini maschi interi da 8 settimane di età in poi dovrebbero essere vaccinati con 2 dosi da 2 ml ad almeno 4 settimane di distanza, con la seconda dose somministrata di norma da 4 a 6 settimane prima della macellazione.
Slovenian: Vsi prašiči samci od 8 tedna starosti dalje naj bodo cepljeni z 2 odmerkoma s po 2 ml vsaj 4 tedne narazen, z drugim odmerkom običajno 4 do 6 tednov pred zakolom.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Italian: È richiesta una IMMEDIATA ed esperta attenzione chirurgica in quanto si potrebbe richiedere l'incisione e l'irrigazione precoce della zona iniettata, specialmente dove vi è il coinvolgimento del dito o del tendine.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Italian: Dopo l'apertura, il flacone deve essere conservato in frigorifero e può essere effettuato ancora un prelievo nei 28 giorni seguenti, dopodichè deve essere eliminato immediatamente dopo l'uso.
Slovenian: Po prvem odpiranju s sterilno iglo morajo vsebnik vrnete v hladilnik in ga nato v naslednjih 28 dneh še enkrat odprete, nato pa zavržete takoj po uporabi.
Italian: − molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: − zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Italian: Flacone di polietilene da 100 ml (50 dosi) o 250 ml (125 dosi) chiuso da un tappo in gomma e una ghiera di alluminio.
Slovenian: Polietilenska plastenka s po 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Italian: Flacone di polietilene (HDPE) da 100 ml (50 dosi) o 250 ml (125 dosi) chiuso da un tappo in gomma e una ghiera di alluminio.
Slovenian: Polietilenska (HDPE) plastenka s po , 100 ml (50 odmerki) ali 250 ml (125 odmerki) zaprta z gumijastim zamaškom in zavarovana z aluminijasto zaporko.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 100 ml Scatola di cartone con 10 flaconi da 100 ml
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko s po 100 ml. Kartonska škatla z 10 plastenkami s po 100 ml.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 250 ml Scatola di cartone con 4 flaconi da 250 ml
Slovenian: Kartonska škatla s 1 plastenko s po 250 ml. Kartonska škatla s 4 plastenkami s po 250 ml.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini maschi (da 8 settimane di età)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči, samci ( od 8. tedna starosti)
Italian: Suini maschi (da 8 settimane di età).
Slovenian: Prašiči, samci (od 8 tedna starosti)
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: Voda za injiciranje
Italian: Quando somministrato a suini più adulti (14-23 settimane di età), si osservano generalmente edemi al sito di inoculo da 2 cm a 5 cm di diametro e alla macellazione si osservano frequentemente reazioni al sito di inoculo se la seconda vaccinazione è somministrata solo 4 settimane prima della macellazione.
Slovenian: Pri dajanju starejšim prašičem (14-23 tednov starosti) so na mestu injiciranja pogosto opazne otekline razpona od 2 do 5 cm v premeru, če pa je bilo drugo cepljenje izvedeno samo 4 tedne pred klanjem, so pri zakolu pogosto opazne tudi reakcije na mestu injiciranja.
Italian: Peptide sintetico analogo del GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Slovenian: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Italian: Non usare in suini di sesso femminile.
Slovenian: Ne uporabite pri svinjah.
Italian: Analogo del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) coniugato ad una proteina min. 300 µg
Slovenian: Analog gonadotropin sproščajočega faktorja (GnRF) - konjugiran protein min. 300 µg
Italian: La somministrazione di una dose doppia di Improvac (4 ml) a suinetti di 8 settimane di età determina molto comunemente reazioni palpabili al sito di inoculo.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka Improvac-a (4 ml) 8 tednov starim prašičkom so bile pogoste tipljive reakcije na mestu injiciranja.
Italian: DEAE-Destrano
Slovenian: DEAE-dekstran Klorokrezol
Italian: Le reazioni più grandi sono state osservate circa 7 giorni dopo la somministrazione con una dimensione massima di 13 x 7 cm.
Slovenian: Največje reakcije so bile vidne 7 dni po dajanju, ko je bila največja velikost 13 x 7 cm. Do drugega tedna po dajanju se je največja velikost zmanjšala na 8 x 4 cm, kar kaže na postopno izginevanje lokalne reakcije.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in suini di sesso femminile.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri svinjah.
Italian: Dal flacone può essere effettuato ancora un solo prelievo nei 28 giorni successivi, dopodichè deve essere eliminato immediatamente dopo l'uso.
Slovenian: Načet vsebnik morajo vrnete v hladilnik in ga nato v naslednjih 28 dneh še enkrat odprete, nato pa zavržete takoj po uporabi.
Italian: CONFEZIONI 1 x 100 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 100 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje
Italian: Codice ATCvet: QG03XA91.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Analog gonadotropin sproščujočega faktorja, konjugiran, oznaka ATC vet: QG03XA91.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/095/005 - 100 ml
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/09/095/005 - 100 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone, flaconi in HDPE da 1 x 100 ml e 1 x 250 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 1 x 100 ml in 1 x 250 ml HDPE steklenice
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone, flaconi in HDPE, 10 x 100 ml e 4 x 250 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla, , 10x100 ml in 4x250 ml HDPE steklenice
Italian: Tossoide difterico:
Slovenian: Sintetični GnRF peptid:
Italian: − rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Slovenian: − redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Italian: Confezionamento primario:
Slovenian: Stična ovojnina:
Italian: PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Non usare nei suini di sesso femminile o in maschi da riproduzione.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih, samcih, ki so namenjeni za vzrejo.
Italian: − comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Slovenian: − pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Italian: Il medicinale veterinario deve essere conservato al sicuro fuori dalla portata dei bambini.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Italian: INDICAZIONI
Slovenian: Sečnina
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Analogo del GnRF coniugato ad una proteina min. 300 µg/2 ml
Slovenian: GnRF analog - konjugiran protein najmanj 300 µg/2ml
Italian: − non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Slovenian: − občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)
Italian: Questi possono includere una temporanea riduzione dei livelli di ormoni sessuali e una riduzione della capacità riproduttiva sia negli uomini che nelle donne, compresi problemi per la gravidanza.
Slovenian: To lahko vključujejo začasno zmanjšanje ravni spolnih hormonov in zmanjšano zmožnost razmnoževanja pri moških in ženskah, vključno s težavami z nosečnostjo.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Improvac, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Improvac je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: L'11 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Improvac, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Improvac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. maja 2009.