FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ακούσια χορήγηση περισσότερων από μία συσκευών μεγάλης κοιλίας θα μπορούσε να οδηγήσει σε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες είναι συνήθεις για την υπερδοσολογία μονενσίνης συμπεριλαμβανομένης της μείωσης της όρεξης, της διάρροιας και του λήθαργου.
Lithuanian: Netyčia įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti kai kurios monenzino perdozavimui būdingos nepalankios reakcijos, t. y. sumažėjęs apetitas, viduriavimas ir letargija.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση προτείνει την εισαγωγή της Μονενσίνης που περιλαμβάνεται στο Kexxtone στον πίνακα 1 (Επιτρεπόμενη(ες) ουσία(ες)) του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo monenziną vaiste Kexxtone taip įtraukti į Komisijos reglamento (ES) Nr.
Greek: Η μονενσίνη, χορηγούμενη στη μεγάλη κοιλία, ακολουθείται από εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διέλευσης που οδηγεί σε χαμηλές συγκεντρώσεις της στη συστημική κυκλοφορία.
Lithuanian: Įvedus monenzino į didįjį prieskrandį, vyksta ekstensyvus priešsisteminis metabolizmas, dėl kurio sisteminėje kraujo apytakoje nustatoma nedidelė monenzino koncentracija.
Greek: Διπλώστε τα πτερύγια προς τα κάτω κατά μήκος του σώματος της συσκευής μεγάλης κοιλίας και εισαγάγετε τη συσκευή στο κατάλληλο εργαλείο χορήγησης, με το άκρο του στομίου πρώτα.
Lithuanian: Nulenkti sparnelius išilgai didžiojo prieskrandžio priemonės korpuso ir įstatyti priemonę į tinkamą įvedimo įrankį galu su anga.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Greek: 32,4 g (αντιστοιχεί σε 35,2 g νατριούχου μονενσίνης) Κάθε συσκευή μεγάλης κοιλίας περιέχει 12 υπομονάδες που η κάθε μία περιέχει 2,7 g μονενσίνης (αντιστοιχούν σε 2,9 g νατριούχου μονενσίνης).
Lithuanian: Kiekvienoje didžiojo prieskrandžio priemonėje yra 12 subvienetų, kurių kiekviename yra po 2,7 g monenzino (atitinka 2,9 g monenzino natrio druskos).
Greek: Τα έκδοχα, τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Greek: Βγάλτε τα γάντια και πλύνετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί μετά το χειρισμό των συσκευών μεγάλης κοιλίας.
Lithuanian: Po sąlyčio su didžiojo prieskrandžio priemonėmis reikia nusimauti pirštines ir nusiplauti rankas bei paveiktą odą.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν παρατηρηθεί πεπτικά συμπτώματα (πχ διάρροια, στομαχικές διαταραχές των μηρυκαστικών).
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto reakcijos (pvz.
Greek: Σάκος από αλουμίνιο που περιέχει 1, 3 ή 5 συσκευή(ές) στη μεγάλη κοιλία.
Lithuanian: Aliuminio folijos maišelis, kuriame yra 1, 3 arba 5 didžiojo prieskrandžio priemonės.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Reikia atidžiai laikytis nurodymų.
Greek: Είναι προϊόν της φυσικής ζύμωσης προϊόντων που παράγεται από τον
Lithuanian: Tai junginiai, gaunami iš Streptomyces cinnamonensis gaminamų natūralios fermentacijos produktų.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΑΚΟΣ ΑΠΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1, 3 Ή 5 ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΣΥΝΕΧΟΥΣ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ ΣΤΗ ΜΕΓΑΛΗ ΚΟΙΛΙΑ
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS, KURIAME YRA 1, 3 ARBA 5 NUOLATINIO ATPALAIDAVIMO DIDŽIAJAME PRIESKRANDYJE PRIEMONĖS
Greek: Η κατάποση ή η έκθεση στη μονενσίνη μπορεί να είναι θανατηφόρα για τα σκυλιά, άλογα, άλλα ιπποειδή ή φραγκόκοτες.
Lithuanian: Šunims, arkliams, kitiems arklinių šeimos gyvūnams ir perlinėms vištoms vaisto nurijimas ar patekimas į burną gali būti mirtinas.
Greek: Κύλινδρος και πτερύγιο από πολυπροπυλένιο*.
Lithuanian: Polipropileninis* cilindras ir sparnelis.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Greek: Συσκευή
Lithuanian: Subvienetas
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
Greek: Να διατηρούνται τα προς θεραπεία βοοειδή σε έναν περιορισμένο χώρο για 1 ώρα μετά τη χορήγηση ώστε να παρατηρούνται για αδυναμία κατάποσης ή παλινδρόμηση.
Lithuanian: Įvedus priemonę, 1 valandą galvijus reikia laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima stebėti, ar ji buvo nuryta ir ar nebuvo atryta.
Greek: Η ταυτοποίηση των ζώων για θεραπεία θα πρέπει να έγκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas savo nuožiūra turėtų nustatyti, kuriems gyvuliams skirti gydymą.
Greek: Πώμα ακροφυσίου από πολυπροπυλένιο*.
Lithuanian: Polipropileninis* stūmoklis.
Greek: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Lithuanian: Riebalų rūgščių sacharozės esteris,
Greek: Kexxtone μονενσίνη
Lithuanian: Kexxtone monenzinas
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Kexxtone:
Lithuanian: Kita informacija apie Kexxtone:
Greek: Για το Kexxtone διενεργήθηκε μία κύρια μελέτη με 1.312 αγελάδες γαλακτοπαραγωγής προς εμπορική εκμετάλλευση.
Lithuanian: Kexxtone buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 1 312 komerciniais tikslais auginamų pieninių karvių.
Greek: Η έκθεση στη μονενσίνη μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένα άτομα αλλεργική αντίδραση.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms monenzino poveikis gali sukelti alerginę reakciją.
Greek: Το γεγονός αυτό βελτιώνει τη διαδικασία παραγωγής ενέργειας του οργανισμού της αγελάδας και μειώνει τα επίπεδα κετονών στο αίμα.
Lithuanian: Dėl to karvės organizme pagerėja energijos gamyba ir sumažėja ketonų kiekis kraujyje.
Greek: Το Kexxtone δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 300 kg.
Lithuanian: Kexxtone negalima naudoti gyvūnams, sveriantiems mažiau nei 300 kg.
Greek: Προσκολλάται στην επιφάνεια βακτηριακών κυττάρων και παρεμβάλλεται στον μηχανισμό μεταφοράς θρεπτικών συστατικών.
Lithuanian: Jis prikimba prie bakterijų ląstelių paviršiaus ir sutrikdo maistinių medžiagų perdavimo mechanizmą.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: sausio 28 d. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Greek: Στις 28/01/2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Kexxtone.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kexxtone rinkodaros leidimą 2013 m.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Greek: Συνεχής απελευθέρωση σημαίνει ότι η μονενσίνη αποδεσμεύεται σταδιακά από τη συσκευή.
Lithuanian: „Nuolatinio atpalaidavimo" reiškia, kad monenzinas iš lėto išskiriamas iš šios priemonės.
Greek: Μετά τον χειρισμό του προϊόντος, βγάλτε τα γάντια και πλύνετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί.
Lithuanian: Panaudojus preparatą, reikėtų nusiimti pirštines ir nusiplauti rankas bei neapsaugotus odos plotus.
Greek: Τα άτομα µε γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μονενσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) monenzinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, turėtų vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατος ή του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti po vaisto panaudojimo, prieš skerdžiant gyvūną ir naudojant jo mėsą arba pieną žmonių maistui.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα σωρευτικά ποσοστά κλινικής κέτωσης που παρατηρήθηκαν στις αγελάδες 15 με 16 εβδομάδες μετά τον τοκετό.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kumuliacinis karvių sergamumas klinikine ketoze praėjus 15-16 savaičių nuo apsiveršiavimo.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Kexxtone υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Kexxtone.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtiną indikaciją naudojamo Kexxtone nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Kexxtone;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kexxtone?
Greek: Τα σωρευτικά ποσοστά κέτωσης ήταν 11,5% στην ομάδα που έλαβε Kexxtone και 25,6% στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Kexxtone grupėje kumuliacinis sergamumas ketoze siekė 11,5 proc., o placebo grupėje - 25,6 proc.
Greek: Η κλινική κέτωση ορίζεται βάσει ενός ελάχιστου επιπέδου της ουσίας β-υδροξυβουτυρικό οξύ στο αίμα σε συνδυασμό με ένα ή περισσότερα κλινικά συμπτώματα κέτωσης.
Lithuanian: Klinikinė ketozė buvo nustatoma pagal mažiausią medžiagos ß-hidroksibutirato kiekį kraujyje ir vieną ar daugiau ketozės klinikinių požymių.
Greek: Μην επιτρέπετε την πρόσβαση σκύλων, αλόγων, άλλων ιπποειδών ή φραγκόκοτων στο Kexxtone, διότι η κατανάλωση του περιεχομένου της συσκευής μεγάλης κοιλίας μπορεί να είναι θανατηφόρα για τα εν λόγω είδη.
Lithuanian: Kexxtone reikia saugoti nuo šunų, arklių, kitų arklinių šeimos gyvūnų ir perlinių vištų, nes prariję didžiojo prieskrandžio priemonės turinį, šių rūšių gyvūnai gali nugaišti.
Greek: Η δραστική ουσία του Kexxtone, η μονενσίνη, είναι αντιβιοτικό που παράγεται με φυσική ζύμωση.
Lithuanian: Veiklioji Kexxtone medžiaga monenzinas yra natūralios fermentacijos būdu gaminamas antibiotikas.
Greek: Τι είναι το Kexxtone;
Lithuanian: Kas yra Kexxtone?
Greek: Η κέτωση είναι μια μεταβολική διαταραχή στην οποία τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος είναι χαμηλά και ουσίες ονόματι κετόνες συσσωρεύονται στο αίμα (όπως το ακετοξικό οξύ και το β-υδροξυβουτυρικό οξύ).
Lithuanian: Ketozė yra medžiagų apykaitos sutrikimas, kuriuo sergant kraujyje sumažėja gliukozės kiekis ir kaupiasi medžiagos, vadinamos ketonais (kaip antai acetoacto rūgštis ir ß-hidroksibutiratas).
Greek: Ακούσια χορήγηση περισσότερων της μίας συσκευών μεγάλης κοιλίας θα μπορούσε να προκαλέσει τις τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας μονενσίνης, μεταξύ των οποίων μειωμένη όρεξη, διάρροια και λήθαργο.
Lithuanian: Atsitiktinai įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti tipinis monenzino perdozavimo sukeliamas šalutinis poveikis, įskaitant sumažėjusį apetitą, viduriavimą ir letargiją.
Greek: Είναι δραστική κυρίως έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Lithuanian: Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas.
Greek: Πώς δρα το Kexxtone;
Lithuanian: Kaip veikia Kexxtone?
Greek: Το άτομο που χορηγεί το Kexxtone πρέπει να φοράει γάντια κατά το χειρισμό του, όπως επίσης και κατά την ανάκτηση μιας παλινδρομηθείσας συσκευής μεγάλης κοιλίας.
Lithuanian: Kexxtone naudojantis asmuo turėtų dėvėti pirštines, įskaitant tuos atvejus, kai siekiama ištraukti atrytą didžiojo prieskrandžio priemonę.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισμό του Kexxtone.
Lithuanian: Duodant Kexxtone, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Greek: Τα βοοειδή πρέπει να ελέγχονται επί τέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση για την περίπτωση της ατελούς κατάποσης και επικάθισης της συσκευής μεγάλης κοιλίας στον οισοφάγο (όργανο που οδηγεί από το στόμα στη μεγάλη κοιλία).
Lithuanian: Iki 4 dienų nuo priemonės įvedimo galvijus reikėtų pakartotinai tikrinti, kad būtų galima nustatyti tuos atvejus, kai galvijas ne visiškai nuryja didžiojo prieskrandžio priemonę ir ji įstringa stemplėje (vamzdelyje, kuriuo burna sujungta su didžiuoju prieskrandžiu).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης:28/01/2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Kexxtone σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Kexxtone nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Εάν παρατηρηθεί κάτι τέτοιο, χορηγήστε εκ νέου τη συσκευή μεγάλης κοιλίας, εφόσον δεν έχει καταστραφεί.
Lithuanian: Taip nutikus, jeigu priemonė nepažeista, ją reikėtų įvesti iš naujo.
Greek: Το Kexxtone χρησιμοποιείται για τη μείωση της εμφάνισης κέτωσης σε αγελάδες και δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση κατά την περίοδο του τοκετού.
Lithuanian: Kexxtone naudojamas siekiant sumažinti pieninių karvių ir telyčių sergamumą ketoze maždaug tuo metu, kai karvė turėtų veršiuotis, jei manoma, kad galvijui gali išsivystyti ši liga.
Greek: Η μονενσίνη μεταβάλλει τον πληθυσμό των μικροβίων εντός της μεγάλης κοιλίας ενώ αυξάνονται τα βακτήρια που παράγουν προπιονικό οξύ, ουσία που χρησιμοποιείται στη σύνθεση της γλυκόζης.
Lithuanian: Dėl monenzino poveikio pakinta karvės didžiojo prieskrandžio mikrobų populiacija ir jame padaugėja bakterijų, kurios gamina propionatą - medžiagą,
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Kexxtone;
Lithuanian: Kam naudojamas Kexxtone?
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Kexxtone όσον αφορά τα βοοειδή είναι μηδέν ημέρες για το κρέας και το γάλα.
Lithuanian: Naudojant Kexxtone, galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Greek: Η συσκευή τοποθετείται στη μεγάλη κοιλία της αγελάδας ή της δαμαλίδας γαλακτοπαραγωγής τρεις με τέσσερις εβδομάδες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό, χρησιμοποιώντας κατάλληλο εργαλείο χορήγησης.
Lithuanian: Likus trims-keturioms savaitėms iki numatyto veršiavimosi, naudojant atitinkamą įvedimo įrankį, pieninei karvei arba telyčiai įvedama viena didžiojo prieskrandžio priemonė.
Greek: Εάν η συσκευή μεγάλης κοιλίας έχει καταστραφεί, πρέπει να χρησιμοποιήσετε νέα συσκευή.
Lithuanian: Jeigu ji pažeista, galvijui reikėtų įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę.
Greek: Τα υπό θεραπεία βοοειδή πρέπει να παραμένουν εντός περιορισμένου χώρου επί μία ώρα μετά τη χορήγηση της συσκευής προκειμένου να παρακολουθούνται ως προς την αδυναμία κατάποσης ή παλινδρόμησης.
Lithuanian: Įvedus Kexxtone, vieną valandą galvijus reikėtų laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima pastebėti, jei galvijas nenurytų didžiojo prieskrandžio priemonės arba ją atrytų.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Kexxtone;
Lithuanian: Kodėl Kexxtone buvo patvirtintas?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Μορφή
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Greek: Οδός Χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Keytruda διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Keytruda
Lithuanian: Kita informacija apie Keytruda
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Keytruda;
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Keytruda vartojimą?
Greek: Όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Keytruda τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Keytruda vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Greek: Η εταιρεία θα υποβάλει, επίσης, τα τελικά αποτελέσματα των μελετών για το Keytruda, προκειμένου να επιβεβαιώσει τα μακροπρόθεσμα οφέλη του φαρμάκου.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks galutinius Keytruda tyrimų rezultatus, kad patvirtintų ilgalaikę šio vaisto naudą.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Keytruda αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Keytruda šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Keytruda υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Keytruda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Όταν χορηγείται μαζί με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, η δόση είναι πάντοτε 200 mg κάθε τρεις εβδομάδες.
Lithuanian: Kai jis vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio, jo dozė visada yra 200 mg kas tris savaites.
Greek: Τι είναι το Keytruda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Keytruda ir kam jis vartojamas?
Greek: Το Keytruda έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 17 Ιουλίου 2015.
Lithuanian: Keytruda įregistruotas visoje ES 2015 m.
Greek: Όταν το Keytruda χορηγείται ως μονοθεραπεία, η δόση είναι ή 200 mg κάθε τρεις εβδομάδες ή 400 mg κάθε έξι εβδομάδες.
Lithuanian: Kai Keytruda vartojamas be kitų vaistų, jo dozė yra 200 mg kas tris savaites arba 400 mg kas šešias savaites.
Greek: Πώς δρα το Keytruda;
Lithuanian: Kaip veikia Keytruda?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Keytruda, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Ανασκόπηση του Keytruda και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Keytruda apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Το Keytruda μπορεί να καθυστερήσει την επιδείνωση του μελανώματος και να βελτιώσει την επιβίωση.
Lithuanian: Keytruda gali sulėtinti melanomos progresavimą ir padidinti išgyvenamumą.
Greek: Το Keytruda δεν καθυστέρησε την επιδείνωση της νόσου σε σύγκριση με τα άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (ο χρόνος για την επιδείνωση της νόσου ήταν 2 και 3 μήνες αντίστοιχα).
Lithuanian: Keytruda nesulėtino ligos progresavimo, palyginti su kitais vaistais nuo vėžio (liga imdavo sunkėti po atitinkamai 2 ir 3 mėnesių).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Keytruda;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Keytruda vartojimu?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Keytruda.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Keytruda vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Το Keytruda είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Lithuanian: Keytruda - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydoma:
Greek: Αναστέλλοντας τον υποδοχέα PD-1, η πεμπρολιζουμάμπη σταματάει την αδρανοποίηση των εν λόγω ανοσοποιητικών κυττάρων από τον καρκίνο και, συνεπώς, ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να θανατώνει τα καρκινικά κύτταρα.
Lithuanian: Slopindamas PD1, pembrolizumabas neleidžia „išjungti" šių imuninių ląstelių, taip sustiprindamas imuninės sistemos gebėjimą naikinti vėžines ląsteles.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Keytruda θα παράσχει στους ασθενείς εκπαιδευτικό υλικό και κάρτα προειδοποίησης προκειμένου να τους ενημερώσει σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό σύστημα, καθώς και οδηγίες σχετικά με το πότε πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων.
Lithuanian: Keytruda prekiaujanti bendrovė pacientams pateiks informacijos rinkinį ir įspėjamąją kortelę, kuriuose bus paaiškinta galimo poveikio imuninei sistemai rizika ir nurodyta, kada kreiptis į gydytoją, pasireiškus simptomams.
Greek: Η δραστική ουσία του Keytruda, η πεμπρολιζουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα, ένας τύπος πρωτεΐνης που έχει σχεδιαστεί ώστε να αναγνωρίζει και να αποκλείει έναν υποδοχέα («στόχο») που ονομάζεται PD-1.
Lithuanian: Keytruda veiklioji medžiaga pembrolizumabas yra monokloninis antikūnas, baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų receptorių („taikinį"), vadinamą PD-1, ir jį slopintų.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Keytruda;
Lithuanian: Kaip vartoti Keytruda?
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη στην οποία μετείχαν 1.019 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση και οι οποίοι διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο για επανεμφάνιση του καρκίνου τους, το Keytruda συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Lithuanian: Trečiame tyrime su 1 019 pacientų, kuriems buvo atlikta operacija ir kuriems buvo didelė vėžio atsinaujinimo rizika, Keytruda buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Keytruda, όταν χορηγείται ως μονοθεραπεία (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 5 ασθενείς) είναι κόπωση, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και διάρροια.
Lithuanian: Dažniausias Keytruda monoterapijos šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra nuovargis, pykinimas ir viduriavimas.
Greek: Το Keytruda χρησιμοποιείται κυρίως για καρκίνους που είναι προχωρημένοι, έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικοί) ή δεν ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες.
Lithuanian: Keytruda dažniausiai skiriamas tada, kai vėžys yra pažengusios stadijos, išplitęs į kitas kūno dalis (metastazavęs) arba kai jo gydymas kitais vaistais neveiksmingas.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Keytruda στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Keytruda buvo registruotas ES?
Greek: Σε δεύτερη μελέτη, εξετάστηκαν 834 ασθενείς με μελάνωμα, οι οποίοι έλαβαν είτε Keytruda είτε ένα άλλο φάρμακο, την ιπιλιμουμάμπη.
Lithuanian: Antras tyrimas atliktas su 834 melanoma sergančiais pacientais, kurie vartojo arba Keytruda, arba kitą vaistą, ipilimumabą.
Greek: Σε ορισμένες μορφές καρκίνου, το φάρμακο χορηγείται μόνο σε ασθενείς των οποίων οι όγκοι παράγουν υψηλά επίπεδα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται PD-L1.
Lithuanian: Gydant kai kuriuos vėžinius susirgimus, šis vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių navikai dideliais kiekiais gamina baltymą, vadinamą PD-L1.
Greek: Το Keytruda εξαλείφει εν μέρει ή πλήρως τα καρκινικά κύτταρα στο κλασικό λέμφωμα Hodgkin στις περιπτώσεις όπου δεν έχει υπάρξει βελτίωση ή έχει παρουσιαστεί υποτροπιασμός μετά τη θεραπεία με μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη, με ή χωρίς αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.
Lithuanian: Keytruda iš dalies arba visiškai sunaikina vėžines ląsteles sergant klasikine Hodžkino limfoma, kurios gydymas brentuksimabo vedotinu buvo neveiksmingas arba kuri po gydymo šiais vaistais atsinaujino, nepriklausomai nuo to, ar autologinės kamieninės ląstelės buvo persodintos, ar ne.
Greek: Επιπλέον, η εταιρεία θα πραγματοποιήσει αναλύσεις για να κατανοήσει καλύτερα ποιοι ασθενείς είναι πιθανό να ωφεληθούν περισσότερο από τη θεραπεία με Keytruda.
Lithuanian: Be to, ji išanalizuos, kuriems pacientams gydymo Keytruda nauda turėtų būti didžiausia.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με αυτό το φάρμακο είναι διαχειρίσιμες και παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται σε διάφορες άλλες αντικαρκινικές θεραπείες.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą pasireiškiantį šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis yra panašus į nustatytą su įvairiais kitais vaistais nuo vėžio.
Greek: Ορισμένες μορφές καρκίνου μπορούν να παράγουν μια πρωτεΐνη (PD-L1) η οποία σε συνδυασμό με τον PD-1 αδρανοποιεί τη δραστηριότητα ορισμένων κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) και με αυτόν τον τρόπο τα εμποδίζει να επιτεθούν στον καρκίνο.
Lithuanian: Kai kurie navikai gamina baltymą (PD-L1), kuris susijungęs su PD-1 „išjungia" tam tikras imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos sistemos) ląsteles, taip neleisdamas joms „pulti" vėžio ląstelių.