FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La neurotossicità è risultata la tossicità dose-limitante associata alla terapia con nelarabina (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: In-newrotossiċita' assoċjata ma' trattament b'nelarabine hija t-tossiċita' li tillimita d-doża (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Cinque dei 28 pazienti (18 %) [95 % IC: 6 %-37 %] trattati con nelarabina hanno ottenuto una risposta completa (conta dei blasti nel midollo osseo ≤ 5 %, nessuna altra evidenza di malattia, e pieno recupero della conta ematica periferica).
Maltese: Ħamsa mit-tmienja u għoxrin pazjent (18 %) [95 % CI 6 %-37 %] trattati b'nelarabine waslu għal fejqan komplet (numru ta' ċelluli embrijoniċi fil-mudullun ta' ≤ 5%, lebda evidenza oħra ta' mard, u rkupru komplet tal-għadd periferali tad-demm).
Italian: Sono state anche segnalate reazioni associate a demielinizzazione e neuropatie periferiche ascendenti simili alla sindrome di Guillain-Barré (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti ta' reazzjonijiet assoċjati ma' demajlinazzjoni u newropatiji periferali axxendenti li jixbħu lis-Sindromu ta' Guillain Barré (ara sezzjoni 4.8).
Italian: L'ara-GTP intracellulare si accumulava a seguito di somministrazioni ripetute di nelarabina.
Maltese: Ara-GTP akkumula ġewwa ċ-ċellula wara t-tehid ripetut ta' nelarabine.
Italian: Due pazienti pediatrici hanno avuto eventi neurologici a esito fatale.
Maltese: Żewġ pazjenti pedjatriċi kellhom avvenimenti newroloġiċi fatali.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni (comprese ma non limitate a: sepsi, batteriemia, polmonite, infezioni fungine)
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Infezzjoni (li tinkludi imma mhux limitata għal sepsis, il-preżenza ta' batterji fid-demm, pnewmonja, u infezzjoni fungali)
Italian: I sintomi iniziali includono nausea e vomito, respiro corto, battiti cardiaci irregolari, intorbidimento delle urine, stato di torpore e/o dolore alle articolazioni.
Maltese: Sintomi fil-bidu jinkludu dardir u rimettar, qtugħ ta' nifs, taħbit irregolari tal-qalb, tissaħħab l-urina, telqa u/jew uġigħ ħafif fil-ġogi.
Italian: Anomalie dell'andatura
Maltese: Mixja anormali
Italian: Ottantaquattro (84) pazienti, 39 dei quali avevano ricevuto in precedenza due o più regimi di induzione e 31 dei quali avevano ricevuto in precedenza un regime di induzione, sono stati trattati con 650 mg/m al giorno di nelarabina somministrata per via endovenosa, per la durata di 1 ora, giornalmente per 5 giorni consecutivi, ripetuti ogni 21 giorni.
Maltese: Erba' u tmenin (84) pazjent, li 39 minnhom kienu ħadu tnejn jew aktar sistemi ta' induzzjoni qabel u 31 minnhom kienu ħadu sistema ta' induzzjoni waħda qabel, kienu ttrattati b'650 mg/m kuljum ta' nelarabine li ingħatat fuq siegħa ġol-vina kuljum għal ħamest ijiem konsekuttivi b'ripetizzjoni kull 21 ġurnata.
Italian: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (come fumarato)
Maltese: * efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Maltese: Għamla farmaċewtika
Italian: Flacone (HDPE/alu) 3 x 30 compresse rivestite con film
Maltese: Flixkun (HDPE/alu) 3 x 30 pillola miksija b'rita
Italian: Flacone (HDPE/alu) 30 compresse rivestite con film
Maltese: Flixkun (HDPE/alu) 30 pillola miksija b'rita
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Maltese: Mnejn jingħata
Italian: Altre informazioni su Atripla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Atripla
Italian: I tre principi attivi di Atripla sono: efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi f'Atripla huma: efavirenz (600 mg), emtriċitabina (200 mg) u tenofovir disoprossil (245 mg).
Italian: Dopo 48 settimane, nell'89 % dei pazienti che assumevano Atripla (181 su 203) e nell'88 % dei pazienti che proseguivano la precedente terapia (85 su 97) le cariche virali risultavano inferiori a 200 copie/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % tal-pazjenti li ħadu Atripla (181 minn 203) u 88 % ta' dawk li baqgħu fuq il-kura preċedenti (85 minn 97) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 200 kopja/ml.
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa.
Italian: Atripla è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Maltese: Atripla huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti infettati bil-virus-1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Italian: Ulteriori informazioni su Atripla sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Atripla tista' tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Atripla
Italian: • voriconazolo (per il trattamento delle infezioni fungine).
Maltese: • vorikonażol (użata biex tikkura infezzjonijiet fungali).
Italian: Quali sono i rischi associati ad Atripla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Atripla?
Italian: Nell'Unione europea (UE), efavirenz è stato approvato nel 1999, emtricitabina è stata approvata nel 2003 e tenofovir disoproxil è stato approvato nel 2002.
Maltese: Fl-Unjoni Ewropea (UE), efavirenz ilha approvata sa mill-1999, emtriċitabina ilha approvata sa mill2003, u tenofovir disoprossil ilha approvata sa mill-2002
Italian: Atripla contiene tre principi attivi: efavirenz, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI); emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa; e tenofovir disoproxil, "profarmaco" di tenofovir ovvero che viene convertito nel principio attivo tenofovir una volta nell'organismo.
Maltese: Atripla fih tliet sustanzi attivi: l-efavirenz, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tattranskriptażi inversa; u t-tenofovir disoprossil, li hija "prodroga" tat-tenofovir, jiġifieri li tinbidel fissustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Italian: • erba di San Giovanni (un preparato vegetale per il trattamento della depressione);
Maltese: • Fexfiex tar-raba' (St John's wort) (preparazzjoni erbali użata għall-kura tad-depressjoni);
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Atripla (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono capogiro, cefalea, diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, eruzione cutanea, astenia (debolezza), ipofosfatemia (bassi livelli di fosfati nel sangue) e livelli elevati di creatinchinasi (enzima che si trova nei muscoli).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Atripla (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, raxx, astenja (dgħjufija), ipofosfatimija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm) u livelli għoljin ta' kinażi tal-kreatina (enżima li normalment tinsab fil-muskoli).
Italian: Come agisce Atripla?
Maltese: Kif jaħdem Atripla?
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la percentuale di pazienti con cariche virali inferiori a 200 copie/ml dopo 48 settimane.
Maltese: Ilkejl ewlieni tal-effikaċja kien il-proporzjon ta' pazjenti b'tagħbijiet virali anqas minn 200 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Italian: Lo studio principale condotto su Atripla ha coinvolto 300 pazienti con infezione da HIV che rispondevano bene al trattamento già in corso con varie combinazioni di medicinali antivirali.
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Atripla inkluda 300 pazjent li l-infezzjoni tagħhom tal-HIV kienet diġà qed tiġi kkurata b'suċċess b'diversi kombinazzjonijiet ta' mediċini antivirali.
Italian: Atripla ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 dicembre
Maltese: Atripla rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-13 ta' Diċembru 2007.
Italian: • alcuni medicinali la cui degradazione sia ostacolata o accelerata da Atripla;
Maltese: • ċertu mediċini li d-dekompożizzjoni tagħhom tkun imwaqqfa jew aċċelerata minn Atripla;
Italian: (vedere Tabella 1).
Maltese: Tabella 1).
Italian: M=escluso
Maltese: M=Esklużi
Italian: Alla 144a settimana:
Maltese: Minn ġimgħa 144:
Italian: Inibitori attivi totali dell'HMG-CoA reduttasi:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Italian: ipokaliemia2
Maltese: ipokalimja2
Italian: Test Riferimento
Maltese: Test Referenza
Italian: Raro dermatite fotoallergica angioedema
Maltese: Rari dermatite fotoallerġika anġjoedema
Italian: Claritromicina 14-idrossimetabolita:
Maltese: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Italian: Emtricitabina (n=45)
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Italian: Atteso: Voxilaprevir:↓
Maltese: Voxilaprevir:↓
Italian: Raro acidosi lattica
Maltese: Rari aċidożi lattika
Italian: Lumefantrina:
Maltese: Lumefantrine:
Italian: Sertralina:
Maltese: Sertraline:
Italian: Non comune anemia1
Maltese: Mhux komuni anemija1
Italian: • disturbi della coordinazione e dell'equilibrio
Maltese: • disturbi tal-koordinazzjoni u tal-bilanċ
Italian: Pazienti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Italian: Metadone:
Maltese: Methadone:
Italian: -3,3% (da -8,3% a 2,7%) Pazienti con HIV-1 RNA < 200 copie/ml
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%) pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Immunosoppressori metabolizzati dal CYP3A4 (per esempio ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Italian: GMR (%) (IC 90%) Test Riferimento
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza
Italian: Etnia
Maltese: Etniċità
Italian: Desacetil diltiazem:
Maltese: Desacetyl diltiazem:
Italian: Efavirenz+ lamivudina/zidovudina (N=243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/ zidovudine (N=243)
Italian: Verapamile, Felodipina, Nifedipina e Nicardipina
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI Orali:
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Italian: Efavirenz è un induttore in vivo di CYP3A4, CYP2B6 e UGT1A1.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Italian: Non comune pancreatite pancreatite
Maltese: Mhux komuni pankreatite pankreatite
Italian: Raro insufficienza epatica3,4
Maltese: Rari insuffiċjenza tal fwied3,4
Italian: Vi è un limitato metabolismo di emtricitabina.
Maltese: Hemm ftit metaboliżmu ta' emtricitabine.
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: assente
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Italian: N-monodesmetil diltiazem:
Maltese: N-monodesmethyl diltiazem:
Italian: Norbuprenorfina:
Maltese: Norbuprenorphine:
Italian: Carbamazepina:
Maltese: Carbamazepine:
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti huma essenzjalment inattivi kontra HIV-1.
Italian: Possono essere prese in considerazione eventuali alternative alla claritromicina (ad es. azitromicina).
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għal clarithromycin (eż. azithromycin).
Italian: - Efavirenz è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI) - Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa (NRTI) - Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Italian: Tenofovir disoproxil viene convertito in vivo nella sostanza attiva tenofovir, che è un analogo nucleosidico monofosfato (nucleotide) dell'adenosina monofosfato.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinqeleb in vivo f'tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Italian: - anoressia
Maltese: - anoreksja
Italian: La clearance sistemica di emtricitabina è in media di 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
Italian: Efavirenz+ emtricitabina+ tenofovir disoproxil (N=244)
Maltese: Efavirenz+ emtricitabine+ tenofovir disoproxil (N=244)
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 17 settembre 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2012
Italian: Claritromicina:
Maltese: Clarithromycin:
Italian: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Italian: Tabella 3: sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144a settimana
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Italian: Levonorgestrel (metabolita attivo):
Maltese: Levonorgestrel (metabolit attiv):
Italian: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Italian: Bristol-Myers Squibb spol.
Maltese: Slovenija Bristol-Myers Squibb spol.
Italian: Disfunzione mitocondriale dopo esposizione in utero
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina wara esponiment in utero
Italian: Sono state anche osservate le sostituzioni nelle posizioni 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 dell'RT, con frequenza minore e spesso solo in combinazione con la K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Italian: 1,2% (da -2,3% a 6,7%)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Italian: - Estratti di Ginkgo biloba (un preparato a base di erbe).
Maltese: - Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Italian: EU/1/07/430/001 30 compresse rivestite con film EU/1/07/430/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/07/430/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/07/430/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Italian: iperglicemia, ipertrigliceridemia
Maltese: ipergliċemija, ipertrigliċeridimja
Italian: Eventi epatici
Maltese: Avvenimenti epatiċi
Italian: Gilead Sciences, Lda.
Maltese: Portugal Gilead Sciences, Lda.
Italian: Norelgestromina (metabolita attivo):
Maltese: Norelgestromin (metabolit attiv):
Italian: Differenza tra Atripla e regime iniziale (IC 95%)
Maltese: Differenza bejn Atripla u rreġim ta' trattament oriġinali (95%CI)
Italian: Infezioni opportunistiche
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi
Italian: 2 Le mutazioni associate ad analoghi della timidina includono D67N (n=1) e K70R (n=1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Italian: Emtricitabina
Maltese: Emtricitabine
Italian: Emtricitabina:
Maltese: Emtricitabine:
Italian: Paroxetina:
Maltese: Paroxetine:
Italian: Magnesio stearato (E572) Cellulosa microcristallina (E460) Sodio laurilsolfato
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
Italian: 0% (da -2,4% a 4,2%)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
Italian: Depomedrossiprogesterone acetato (DMPA)/Efavirenz (150 mg im dose singola DMPA)
Maltese: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM doża waħda DMPA)
Italian: Artemetere:
Maltese: Artemether:
Italian: GMR (IC 90%)
Maltese: GMR (%) (90% CI)
Italian: Atripla contiene sodio
Maltese: Atripla fih sodium
Italian: Sintomi a carico del sistema nervoso
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża
Italian: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Italian: Itraconazolo:
Maltese: Itraconazole:
Italian: Vigabatrin/Emtricitabina Gabapentin/Emtricitabina
Maltese: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Italian: Nei pazienti con soppressione virologica, ci si attende che la rilevanza clinica di tale riduzione sia limitata (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: F'pazjenti viroloġikament soppressi, ir-rilevanza klinika ta' dan it-tnaqqis tista' tkun mistennija li tkun limitata (ara sezzjoni 5.1).
Italian: Non comune sindrome di StevensJohnson, eritema multiforme3, rash grave angioedema4
Maltese: Mhux komuni sindromu StevensJohnson, eritema multiforme3, raxx sever (< 1%)
Italian: se ha più di 65 anni.
Maltese: (aktar minn 65 sena).
Italian: Poiché fluoxetina e paroxetina hanno in comune un simile profilo metabolico, ovvero un forte effetto inibitorio del CYP2D6, una simile assenza d'interazione è attesa anche per la fluoxetina.
Maltese: Billi fluoxetine jaqsam profil metaboliku simili ma' paroxetine, jiġifieri effett inibitorju qawwi ta' CYP2D6, huwa mistenni nuqqas simili ta' interazzjoni għal fluoxetine.
Italian: se in passato ha avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Italian: NNRTI/Efavirenz
Maltese: NNRTIs/Efavirenz
Italian: Test: compressa singola di combinazione a dose fissa assunta a digiuno.
Maltese: Test: pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa waħda taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Italian: Posaconazolo:
Maltese: Posaconazole:
Italian: Diltiazem/Emtricitabina
Maltese: Diltiazem/Emtricitabine
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione di emtricitabina è stato stimato in circa 1,4 l/kg.
Maltese: Wara għoti ġol-vini, il-volum taddistribuzzjoni ta' emtricitabine kien bejn wieħed u ieħor 1.4 l/kg.
Italian: Non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando efavirenz è stato somministrato con azitromicina, cetirizina, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudina, antiacidi a base di idrossido di alluminio/magnesio, famotidina o fluconazolo.
Maltese: Ma kien hemm ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti meta efavirenz ingħata ma' azithromycin, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium/magnesium hydroxide antacids, famotidine jew fluconazole.
Italian: Bupropione:
Maltese: Bupropion:
Italian: [solo confezionamento secondario]
Maltese: [pakkett ta' barra biss]
Italian: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi
Italian: Le esposizioni a raltegravir (un substrato di UGT1A1) sono ridotte in presenza di efavirenz (vedere paragrafo 4.5, Tabella 1).
Maltese: Esponimenti ta' raltegravir (substrat ta' UGT1A1) jonqsu fil-preżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, Tabella 1).
Italian: In volontari non infetti, con dosi multiple di 200-400 mg al giorno per 10 giorni, si è avuto un accumulo inferiore al previsto (inferiore del 22-42%) e una più breve emivita terminale di 40-55 ore (l'emivita di una dose singola è 52-76 ore).
Maltese: F'voluntiera mhux infettati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 t-ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Italian: NRTI e NNRTI NRTI/Efavirenz
Maltese: Komuni ħafna uġigħ ta' ras sturdament
Italian: Gruppo di trattamento
Maltese: Grupp ta' trattament
Italian: Cmin: ↑ 51% (da ↑ 37 a ↑ 66)
Maltese: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 għal ↑ 66)
Italian: 2 Questa reazione avversa può comparire come conseguenza di una tubulopatia renale prossimale.
Maltese: 2 Din ir-reazzjoni avversa tista' sseħħ bħala konsegwenza ta' tubulopatija renali prossimali.
Italian: Artemetere/Lumefantrina/ Emtricitabina
Maltese: Artemether/Lumefantrine/ Emtricitabine
Italian: Trasmissione dell'HIV
Maltese: Trasmissjoni tal-HIV
Italian: I profili di resistenza crociata per efavirenz, nevirapina e delavirdina in vitro hanno dimostrato che la sostituzione K103N conferisce una perdita di sensibilità a tutti e tre gli NNRTI.
Maltese: Profili ta' kross-reżistenza għal efavirenz, nevirapine u delavirdine in vitro urew li s-sostituzzjoni K103N tagħti nuqqas ta' suxxettibbiltà għat-tliet NNRTIs kollha.
Italian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 a ↓ 25)
Maltese: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 għal ↓ 25)
Italian: Efavirenz è un inibitore non competitivo della transcrittasi inversa (RT) dell'HIV-1 e non inibisce significativamente né la RT del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 2 (HIV-2) né le polimerasi cellulari dell'acido deossiribonucleico (DNA) (α, β, γ e δ).
Maltese: Efavirenz jinibixxi b'mod mhux kompetittiv HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jinibixxix b'mod sinifikanti human immunodeficiency virus-2 (HIV-2) RT jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Italian: Posaconazolo/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Maltese: Posaconazole/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Italian: Fenitoina, Fenobarbital e altri anticonvulsivi che sono substrati per gli isozimi CYP
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma sottostrati ta' isozimi CYP
Italian: Tabella 6: riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105
Maltese: Tabella 6: Sommarju tat-tagħrif farmakokinetiku mill-istudju GS-US-177-0105 Efavirenz (n=45)
Italian: Pazienti co-infetti da HIV e HBV
Maltese: Pazjenti ko-infettati b'HIV u b'HBV
Italian: Effetti sui livelli del medicinale Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin con un intervallo di confidenza del 90% se disponibile (meccanismo)
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla perċentwali medja fl-AUC, Cmax, Cmin b'intervalli ta' kunfidenza ta' 90% jekk disponibbli (mekkaniżmu)
Italian: Film di rivestimento Ossido di ferro nero Ossido di ferro rosso Macrogol 3350
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-kisja-rita tal-pillola huma iron oxide black, iron oxide red, macrogol 3350,
Italian: 1 Il principale metabolita circolante di sofosbuvir.
Maltese: 1 Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Buprenorfina/naloxone/Efavirenz Buprenorfina:
Maltese: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz Buprenorphine:
Italian: 0,5% (da -7,0% a 9,3%)
Maltese: 0.5% (-7.0% sa 9.3%)
Italian: Simeprevir/Emtricitabina
Maltese: Simeprevir/Emtricitabine
Italian: Un paziente ha riportato contrazioni muscolari involontarie.
Maltese: Pazjent esperjenza kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto comune rash (moderato-grave, 11,6%, tutti i gradi,
Maltese: Komuni ħafna raxx (moderat-sever, 11.6%, il-gradi kollha,
Italian: La limitata esperienza clinica in pazienti co-infetti da HIV e HBV suggerisce che il trattamento con emtricitabina o tenofovir disoproxil nella terapia antiretrovirale di combinazione per controllare l'infezione da HIV provoca anche una riduzione di HBV DNA (riduzioni di 3 log10 volte e da 4 a 5 log10 volte, rispettivamente) (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Esperjenza klinika limitata f'pazjenti ko-infettati b'HIV u b'HBV tissuġġerixxi li trattament b'emtricitabine jew b'tenofovir disoproxil f'terapija ta' kombinazzjoni antiretrovirali biex jikkontrolla infezzjoni tal-HIV jirriżulta wkoll fi tnaqqis f'HBV DNA (tnaqqis ta' 3 log10 jew tnaqqis 4 sa 5 log10, rispettivament) (ara sezzjoni 4.4).
Italian: • La resistenza genotipica a efavirenz, principalmente la mutazione K103N, si è sviluppata nel virus di 13 su 19 (68%) dei pazienti nel gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil e nel virus di 21 su 29 (72%) dei pazienti nel gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina.
Maltese: • Reżistenza ġenotipika għal efavirenz, fil-biċċa l-kbira l-bidla ta' K103N, żviluppat f'virus f'13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Italian: -0,5% (da -7,6% a 7,9%)
Maltese: -0.5% (-7.6% sa 7.9%)
Italian: 1 Altre mutazioni legate alla resistenza a efavirenz includono A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) e M230L (n=1).
Maltese: 1 Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1),