FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les mesures standard de prévention des infections résultant de l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humains comprennent la sélection des donneurs, la recherche des marqueurs spécifiques d'infection sur chaque don et sur les pools de plasma et l'inclusion dans le procédé de fabrication d'étapes efficaces d'inactivation/d'élimination virale.
Lithuanian: Kad vaistiniai preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, nesukeltų infekcijų, naudojamos įprastos priemonės: atrenkami donorai, donorų kraujas arba plazma patikrinama atskirai dėl specifinių infekcijos žymenų ir naudojamos veiksmingos gamybos priemonės virusams neutralizuoti arba pašalinti.
French: Elimination du matériel utilisé
Lithuanian: Visų panaudotų priemonių tvarkymas
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS
French: Cette demi-vie peut varier d'un patient à l'autre.
Lithuanian: Skirtingų pacientų pusinės eliminacijos laikas gali skirtis.
French: Au moment de la transplantation, 21 patients (42,9 %) ont présenté un test positif pour le VHD, les patients positifs pour le VIH ou le VHC étant exclus de l'étude.
Lithuanian: Transplantacijos metu 21 paciento (42,9 %) HDV tyrimas buvo teigiamas.
French: Triq ir-Russett MT-Kappara SGN 4432 Tel: + 356 27 386221
Lithuanian: MT-Kappara SGN 4432 Tel: + 356 27 386221
French: Dans la plupart des cas, l'injection vous sera administrée par votre médecin ou votre infirmier.
Lithuanian: Dažniausiai injekciją suleis gydytojas ar slaugytojas.
French: Les mesures prises peuvent être d'une efficacité limitée contre des virus non enveloppés tels que le parvovirus B19.
Lithuanian: Prieš virusus be apvalkalo, pvz., parvovirusą B19, naudojamos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos.
French: Les mesures prises sont considérées comme efficaces contre des virus enveloppés tels que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C (VHC) et contre le virus de l'hépatite A (VHA) non enveloppé.
Lithuanian: Prieš tokius turinčius apvalkalą virusus, kaip žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), hepatito B virusas (HBV) ir hepatito C virusas (HCV) bei neturintį apvalkalo hepatito A virusą (HAV) naudojamos priemonės yra laikomos veiksmingomis.
French: Dès que l'injection est terminée, éliminer sans délai toutes les aiguilles, les seringues et les récipients en verre vides dans le récipient prévu pour les objets pointus qui vous a été remis.
Lithuanian: Susišvirkštę injekciją, nedelsdami išmeskite visas adatas, švirkštus ir tuščias stiklines talpas į kartu teikiamą talpą aštriems daiktams.
French: Aucun effet indésirable grave n'a été signalé en lien avec le traitement de l'étude.
Lithuanian: Apie sunkias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su tiriamuoju vaistiniu preparatu, pranešimų negauta.
French: Τ. Θ.
Lithuanian: Θ.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Zutectra 500 UI solution injectable
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Zutectra 500 TV injekcijoms
French: Qu'est-ce que Zutectra?
Lithuanian: Kas yra Zutectra
French: Après administration de ce médicament, un délai d'au moins 3 mois doit être respecté avant la vaccination par des vaccins à base de virus vivants atténués.
Lithuanian: Skiepyti gyvo susilpninto viruso vakcinomis galima praėjus bent 3 mėnesiams po šio vaistinio preparato vartojimo.
French: Vous pouvez procéder à l'auto-injection de Zutectra sans l'aide de votre médecin si vous avez reçu la formation nécessaire.
Lithuanian: Švirkštimas sau patiems arba kaip vaistą turi sušvirkšti slaugytojas Zutectra galite susišvirkšti patys ir be gydytojo pagalbos, jei jis parodė, kaip tai padaryti.
French: Protéines d'origine humaine 150 mg, dont au moins 96 % d'IgG, avec une teneur en anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs) de 500 UI.
Lithuanian: 150 mg žmogaus baltymo, kurį sudaro mažiausiai 96 % IgG, su 500 TV antikūnų prieš hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBs).
French: Avant l'instauration du traitement sous-cutané par Zutectra, les taux sériques d'anti-HBs doivent être stabilisés à un niveau adéquat par une immunoglobuline de l'hépatite B administrée par voie intraveineuse jusqu'à atteindre un taux supérieur ou égal à 300-500 UI/l afin d'assurer la couverture en anti-HBs adéquate pendant la transition de l'administration intraveineuse à l'administration souscutanée.
Lithuanian: Prieš pradedant švirkšti Zutectra injekcijas po oda reikia stabilizuoti tinkamą 300-500 TV/l arba didesnę anti-HBs koncentraciją serume, skiriant į veną hepatito B imunoglobuliną, kad būtų užtikrinta atitinkama anti-HBs koncentracija perėjimo nuo dozės, leidžiamos į veną, prie dozės, leidžiamos po oda.
French: Dans des cas isolés, les immunoglobulines humaines normales peuvent provoquer un choc anaphylactique.
Lithuanian: Normalieji žmogaus imunoglobulinai pavieniais atvejais gali sukelti anafilaksinį šoką.
French: A, B, D, peut interférer avec certains tests sérologiques ciblant les anticorps érythrocytaires, par exemple le test direct à l'antiglobuline (TDA, test de Coombs direct).
Lithuanian: Pasyviai pernešti antikūnai prieš eritrocitų antigenus, pvz., A, B, D, gali daryti įtaką kai kuriems raudonųjų kraujo ląstelių antikūnų serologiniams tyrimams, pvz., antiglobulino tyrimui (DAT, tiesioginiam Kumbso mėginiui).
French: Ces mesures comprennent : - la sélection rigoureuse des donneurs de sang et de plasma afin d'exclure les donneurs risquant de présenter des infections, et - la recherche sur chaque don et pool de plasma de signes de virus/d'infections.
Lithuanian: Kai vaistai yra gaminami iš žmogaus kraujo ar plazmos, yra imamasi tam tikrų priemonių, kad pacientų neužkrėstų infekcijomis. Jos yra tokios: - kruopšti kraujo ar plazmos donorų atranka, kad nebūtų įtraukti tie, kurie gali būti infekuoti, ir - kiekvieno paaukoto kraujo ir plazmos mėginio patikra, ar nėra virusų ir (arba) infekcijų požymių.
French: Une seringue pré-remplie de 1 ml contient l'immunoglobuline humaine de l'hépatite B 500 UI.
Lithuanian: Viename užpildytame 1 ml talpos švirkšte yra 500 TV žmogaus hepatito B imunoglobulino.
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: Kaip laikyti Zutectra Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: Comment utiliser Zutectra?
Lithuanian: Kaip vartoti Zutectra
French: En outre, les effets suivants ont été rapportés une seule fois : fatigue (épuisement) pression artérielle élevée (hypertension) inflammation du nez et de la gorge (rhinopharyngite) spasme musculaire réaction allergique (hypersensibilité) battements anormaux du cœur (palpitations), inconfort cardiaque démangeaisons (prurit), rash douleur dans la bouche et la gorge
Lithuanian: Be to, apie tokias reakcijas pranešta tik vieną kartą: nuovargis (pavargimas); padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija); nosiaryklės uždegimas (nazofaringitas); raumenų spazmai (mėšlungis); alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas); pagreitėjęs širdies plakimas (palpitacijos), nemalonus pojūtis širdies plote; niežėjimas, išbėrimas; burnos ir gerklės skausmas.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 500 UI
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Zutectra 500 UI solution injectable en seringue pré-remplie
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zutectra 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
French: Les immunoglobulines normales peuvent provoquer occasionnellement des réactions indésirables telles que des frissons, des céphalées, une fièvre, des vomissements, des réactions allergiques, des nausées, une arthralgie, une pression artérielle basse et des douleurs lombaires modérées.
Lithuanian: Vartojant normaliųjų imunoglobulinų retkarčiais gali pasireikšti šaltkrėtis, galvos skausmas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmai, mažas kraujospūdžio ir vidutinio stiprumo skausmas apatinėje nugaros dalyje.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zutectra?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zutectra
French: N'utilisez pas la solution si elle est trouble ou contient des particules.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jei jis drumstas ar jame yra nuosėdų.
French: Zutectra n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Zutectra gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Les symptômes suivants ont également été signalés avec d'autres préparations d'immunoglobulines humaines : frissons maux de tête étourdissements fièvre vomissements légères réactions allergiques nausées douleurs articulaires pression artérielle basse douleurs lombaires modérées réactions au site d'injection: gonflement, douleur, rougeur, durcissement de la peau, échauffement local, démangeaisons, contusion et éruption cutanée.
Lithuanian: Vartojant kitus žmogaus imunoglobulino preparatus užregistruoti tokie papildomi simptomai: šaltkrėtis; galvos skausmas; svaigulys; karščiavimas; vėmimas; lengvos alerginės reakcijos; pykinimas (noras vemti); sąnarių skausmas; žemas kraujospūdis; vidutinio stiprumo apatinės nugaros dalies skausmas; reakcijos injekcijos vietoje: tinimas, jautrumas, paraudimas, odos sukietėjimas, vietinis karščio pojūtis, niežėjimas, kraujosruva ir bėrimas.
French: Protéine d'origine humaine 150 mg/ml, dont au moins 96 % sont de l'IgG, avec une teneur en anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs) de 500 UI/ml.
Lithuanian: 150 mg/ml žmogaus baltymo, kurį sudaro mažiausiai 96 % IgG, su 500 TV/ml antikūnų prieš hepatito B viruso paviršiaus antigeną (HBs).
French: Voie sous-cutanée exclusivement.
Lithuanian: Skirta tik leisti po oda.
French: La dose peut être déterminée de manière individuelle et adaptée de 500 UI à 1 000 UI (dans des cas exceptionnels, jusqu'à 1 500 UI), administrée chaque semaine ou toutes les deux semaines.
Lithuanian: Dozė nuo 500 TV iki 1 000 TV (išskirtiniais atvejais - iki 1 500 TV) gali būti nustatoma ir koreguojama individualiai, ją skiriant kartą per vieną arba dvi savaites.
French: Ensuite, vous recommencez un cycle de rotation.
Lithuanian: Tada vėl imkite keisti vietą.
French: Vous devez attendre au moins 3 mois après la dernière injection de Zutectra avant de recevoir des vaccins vivants atténués.
Lithuanian: Prieš gyvo susilpninto viruso skiepus po paskutinės Zutectra injekcijos jums gali tekti palaukti mažiausiai 3 mėnesius.
French: La couleur de la solution peut varier d'incolore à jaune pâle, et jusqu'à brun clair.
Lithuanian: Tirpalo spalva gali būti nuo bespalvės iki blyškiai gelsvos arba šviesiai rudos.
French: Le contenu de chaque seringue est à usage unique strict.
Lithuanian: Vienas švirkštas naudojamas tik vieną kartą.
French: Douleur oropharyngée
Lithuanian: Galvos skausmas
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Biotest AG
French: Désinfectez le site d'injection choisi avec un tampon imbibé d'alcool.
Lithuanian: Nuvalykite numatytą sritį alkoholiu suvilgytu tamponu.
French: A-1050 Wien Tel: + 43 1 545 15 61-0
Lithuanian: Tel: + 43 1 545 15 61-0
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et l'étiquette de la seringue après EXP.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės po „Tinka iki" ir ant užpildyto švirkšto etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Chez les adultes négatifs pour l'ADN du VHB au moins une semaine après la transplantation hépatique, injections sous-cutanées de Zutectra, chaque semaine ou toutes les deux semaines, en fonction des taux sériques résiduels d'anti-HBs.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems nenustatoma HBV-DNR, ne anksčiau nei vieną savaitę po kepenų transplantacijos skiriamos Zutectra injekcijos po oda kartą per vieną arba dvi savaites pagal anti-HBs koncentraciją serume.
French: La dose sous-cutanée hebdomadaire était de 500 UI pour les patients ayant un poids corporel < 75 kg (une augmentation de la dose jusqu'à 1 000 UI était autorisée si celle-ci était nécessaire sur le plan médical afin de maintenir un taux de sécurité > 100 UI) et de 1 000 UI pour les patients ayant un poids corporel ≥ 75 kg. 2 patients ont reçu une dose supérieure et 2 autres patients ont reçu une dose inférieure à celles recommandées par le schéma posologique basé sur le poids corporel.
Lithuanian: Atvirame, prospektyviniame klinikiniame tyrime su viena grupe dalyvavo 23 recipientai po kepenų transplantacijos, kuriems profilaktiškai į veną buvo skirta hepatito B imunoglobulino ir vėliau pakeistas į Zutectra po oda. Kartą per savaitę po oda buvo švirkščiama 500 TV pacientams, kurių kūno svoris < 75 kg (dozę leista padidinti iki 1000 TV, jei mediciniškai reikėjo palaikyti saugų > 100 TV lygį) ir 1 000 TV pacientams, kurių kūno svoris ≥ 75 kg.
French: Des taux sériques minimaux d'anti-HBs de 100 UI/l et plus (critère principal d'efficacité) ont été maintenus chez tous les patients pendant les 18 à 24 semaines de l'essai.
Lithuanian: 18-24 savaičių tyrimo laikotarpiu visų pacientų organizme buvo palaikoma 100 TV/l ir didesnė anti-HBs mažiausia koncentracija (pagrindinis veiksmingumo kriterijus).
French: Il est plus difficile de procéder vousmême à l'injection dans cette région.
Lithuanian: Patiems susišvirkšti čia sudėtingiau.
French: Évitez la région de la ceinture, car le frottement peut irriter le site d'injection.
Lithuanian: Pilvas (skrandis): nešvirkškite vieno colio plote aplink bambą. Nešvirkškite diržo srityje, nes trintis gali suerzinti injekcijos vietą.
French: Veuillez informer votre médecin de votre traitement par Zutectra avant toute vaccination.
Lithuanian: Prieš bet kokį skiepijimąsi pasakykite gydytojui, kad esate gydomas Zutectra.
French: N'ouvrez chaque seringue que lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection.
Lithuanian: kiekvieną švirkštą atidarykite tik, jei esate pasirengę švirkšti.
French: Si la solution est décolorée, trouble ou si elle contient des particules, jetez-la et répétez l'opération avec une nouvelle seringue.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir be nuosėdų. Jeigu tirpalas yra pasikeitusios spalvos, drumstas arba su nuosėdomis, jį išmeskite ir atidarykite naują švirkštą.
French: L'étude de sécurité post-AMM non interventionnelle (PASS 978) a recruté 61 patients adultes ayant béneficié, 6 mois auparavant, d'une transplantation de foie due à une insuffisance hépatique induite par l'hépatite B. L'étude avait pour objectif d'évaluer le niveau d'observance chez des patients utilisant Zutectra par voie sous-cutanée en auto-administration à domicile dans le cadre d'une prévention de la réinfection par l'hépatite B. Les patients devaient être traités par Zutectra conformément aux informations et à la posologie indiquées dans le RCP.
Lithuanian: Neintervenciniame poregistracinio saugumo tyrime (PASS 978) dalyvavo 61 suaugęs pacientas; šiems pacientams prieš ≥ 6 mėnesius dėl hepatito B sukelto kepenų nepakankamumo buvo persodintos kepenys.
French: Les taux sériques d'anticorps anti-HBs doivent être mesurés au moins toutes les 2 à 4 semaines, selon l'estimation du médecin responsable du traitement, pendant au moins six mois.
Lithuanian: Ne trumpiau nei pusę metų gydantysis gydytojas turi matuoti anti-HBs antikūnų koncentraciją serume ne rečiau nei kas 2-4 savaites.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Un ml de solution en seringue pré-remplie (verre de type I) munie d'un bouchon (bromobutyle) et d'un opercule (caoutchouc bromobutyle).
Lithuanian: Vienas mililitras tirpalo užpildytame I tipo stiklo švirkšte) su brombutilo kamščiu () ir brombutilo gumos galiuko dangteliu .
French: • Libération officielle des lots
Lithuanian: Oficialus serijų išleidimas
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, un professionnel de santé ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, sveikatos priežiūros specialistui ar vaistininkui.
French: 55, Ravina
Lithuanian: Malta Rodel Ltd 55, Ravina
French: Massez le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool en effectuant un mouvement circulaire.
Lithuanian: Alkoholiu suvilgytu tamponu sukamaisiais judesiais nuvalykite injekcijos sritį.
French: Veuillez informer votre médecin de votre traitement par Zutectra avant toute analyse sanguine.
Lithuanian: Prieš atlikdami kokį nors kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui apie gydymą Zutectra.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Zutectra 500 UI solution injectable en seringue pré-remplie Immunoglobuline humaine de l'hépatite B
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zutectra 500 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Žmogaus hepatito B imunoglobulinas
French: Une seringue pré-remplie de 1 ml de Zutectra contient 500 UI.
Lithuanian: Viename užpildytame 1 ml talpos švirkšte Zutectra yra 500 TV. Vienoje Zutectra pakuotėje yra 5 užpildyti švirkštai, kurių kiekvienas yra lizdinės plokštelės pakuotėje.
French: Aucune étude n'a été menée concernant la fertilité (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta (žr.
French: En particulier, les patients n'ayant jamais reçu d'immunoglobulines humaines normales (patients naïfs), les patients traités auparavant par un autre produit ou ayant reçu leur injection précédente depuis un long moment, doivent être placés sous surveillance pendant la première injection et pendant la première heure suivant la première injection afin de déceler tout signe potentiel de réaction indésirable.
Lithuanian: Norint pastebėti galimus nepageidaujamus požymius, ypač atidžiai per pirmąją injekciją ir pirmąją valandą po pirmosios injekcijos reikia stebėti normaliųjų žmogaus imunoglobulinų nevartojusius pacientus, pacientus, kuriems šio vaistinio preparato skiriama vietoj alternatyvaus vaistinio preparato, arba jei praėjo ilgas laikotarpis nuo ankstesnės injekcijos.
French: Ne l'injectez pas dans un vaisseau sanguin.
Lithuanian: Nešvirkšti į kraujagyslę.
French: L'EPAR complet relatif à Zutectra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zutectra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les anticorps sont des protéines naturellement présentes dans le sang qui aident le corps à combattre les infections et d'autres maladies.
Lithuanian: Antikūnai yra kraujyje randami natūralūs baltymai, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zutectra?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zutectra vartojimą?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zutectra est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zutectra vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Zutectra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zutectra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros leidimą.
French: Zutectra a fait l'objet d'une étude principale incluant 30 adultes qui avaient reçu une greffe de foie.
Lithuanian: Zutectra buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 30 suaugusiųjų, kuriems neseniai buvo atlikta kepenų transplantacija.
French: Autres informations relatives à Zutectra:
Lithuanian: Kita informacija apie Zutectra
French: Zutectra est administré par injection sous la peau une fois par semaine ou tous les 15 jours.
Lithuanian: Zutectra reikia švirkšti po oda vieną kartą per savaitę arba kas dvi savaites.
French: Pourquoi Zutectra a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Zutectra buvo patvirtintas?
French: La dose recommandée est normalement comprise entre 500 et 1 000 UI, et peut exceptionnellement atteindre 1 500 UI.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 500 TV iki 1 000 TV, o išskirtinais atvejais - iki 1 500 TV.
French: Le patient ou le soignant recevra également des instructions sur la manière de remplir le journal de traitement et les mesures à prendre en cas d'effets indésirables graves.
Lithuanian: Pacientai arba slaugytojai taip pat bus išmokyti, kaip pildyti gydymo dienoraštį ir ką daryti, pasireiškus sunkiems šalutiniams reiškiniams.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zutectra, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zutectra preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zutectra, consultez la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zutectra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Zutectra est une solution injectable.
Lithuanian: Zutectra yra injekcinis tirpalas.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zutectra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zutectra vartojimu?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zutectra, le 30 novembre 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zutectra rinkodaros leidimą.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zutectra (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: réactions au site d'injection, telles que douleurs, urticaire (éruption avec démangeaisons), hématomes (accumulation de sang sous la peau) et érythème (rougeur de peau).
Lithuanian: Dažniausi Zutectra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje, tokios kaip skausmas, dilgėlinė (niežintis išbėrimas), hematoma (po oda susikaupęs kraujas) ir eritema (odos paraudimas).
French: Les injections de Zutectra peuvent être pratiquées par les patients eux-mêmes ou par un soignant, après un apprentissage approprié.
Lithuanian: Zutectra gali susišvirkšti patys pacientai arba jų slaugytojai, išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
French: Dans une autre étude menée auprès de 49 patients, Zutectra était administré au moins une semaine (environ 8 à 11 jours) après la greffe de foie.
Lithuanian: Kitame tyrime su 49 pacientais Zutectra pradėtas vartoti praėjus ne mažiau kaip savaitei (maždaug 811 dienų) nuo kepenų transplantacijos.
French: Avant de commencer le traitement par Zutectra, le patient devra recevoir des médicaments contenant le même principe actif que Zutectra, mais administrés dans une veine.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zutectra, pacientams reikia skirti į veną švirkščiamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tokios pat veikliosios medžiagos, kaip ir Zutectra.
French: Zutectra ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) au principe actif, à l'un des autres composants ou aux immunoglobulines humaines.
Lithuanian: Zutectra negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai, kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai arba žmogaus imunoglobulinams.