FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oavsett behandlingsstrategi rekommenderas acetylsalicylsyra till alla patienter, för vilka kontraindikation inte föreligger, som initial oral laddningsdos om 150-300 mg (till patienter som inte tidigare behandlas med acetylsalicylsyra) och fortsatt långtidsbehandling med en underhållsdos om 75-325 mg/dag.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoa suositellaan kaikille potilaille, joille se ei ole vasta-aiheista, suun kautta aloitusannoksella 150-300 mg (potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet asetyylisalisyylihappoa) ja ylläpitoannoksella 75-325 mg/vrk pitkäkestoisesti hoitostrategiasta riippumatta.
Swedish: Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml
Finnish: Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Swedish: Profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk för venös tromboembolism
Finnish: Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksia leikkauspotilailla, joiden riski on kohtalainen tai suuri
Swedish: • Byte mellan enoxaparinnatrium och direktverkande orala antikoagulantia (NOAK) För patienter som redan står på enoxaparinnatrium, ska enoxaparinnatrium sättas ut och behandling med NOAK startas 0 till 2 timmar före den tidpunkt då nästa planerade administrering av enoxaparinnatrium skulle ske, enligt produktinformationen för NOAK.
Finnish: • Siirtyminen enoksapariininatriumista suoriin oraalisiin antikoagulantteihin ja päinvastoin Enoksapariininatriumhoitoa saavilla potilailla lopetetaan enoksapariininatriumin anto ja aloitetaan suoran oraalisen antikoagulantin anto 0-2 tuntia ennen ajankohtaa, jolloin seuraava enoksapariininatriumannos normaalisti annettaisiin, ja jatketaan hoitoa suoran oraalisen antikoagulantin tuotetietojen mukaisesti.
Swedish: Tidigare heparininducerad trombocytopeni (>100 dagar) Användning av enoxaparinnatrium är kontraindicerat hos patienter som drabbats av antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller som har antikroppar i blodet (se avsnitt 4.3).
Finnish: Potilaalla aiemmin (yli 100 päivää sitten) ilmennyt hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) Enoksapariininatriumin käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on ollut immuunivälitteinen hepariinin aiheuttama trombosytopenia 100 edellisen päivän aikana tai joiden veressä todetaan vasta-aineita (ks. kohta 4.3).
Swedish: Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (75 mg i 5,0 ml)
Finnish: Bentsyylialkoholi (75 mg/5,0 ml)
Swedish: - systemiska salicylater, acetylsalicylsyra vid antiinflammatoriska doser och NSAID
Finnish: - systeemiset salisylaatit, asetyylisalisyylihappo anti-inflammatorisina annoksina ja tulehduskipulääkkeet, kuten ketorolaakki
Swedish: Vanliga: Trombocytopeni
Finnish: Yleinen: Trombosytopenia
Swedish: Lever och gallvägar o Mycket vanliga: förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet).
Finnish: Maksa ja sappi o Hyvin yleinen: maksaentsyymien määrän lisääntyminen (pääasiassa transaminaasiarvot yli kolminkertaiset viitealueen ylärajaan nähden) o Melko harvinainen: maksasoluvaurio* o Harvinainen: kolestaattinen maksavaurio*
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen och 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen hos friska frivilliga uppnåddes steady state dag 2 med en ungefär 15 % högre genomsnittlig exponering än efter en singeldos.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille annettiin toistettuina annoksina ihon alle 4 000 IU (40 mg) kerran vuorokaudessa ja 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa, vakaa tila saavutettiin päivänä 2 ja keskimääräinen altistussuhde oli noin 15 % suurempi kuin kerta-annoksen jälkeen.
Swedish: håravfall osteoporos (benskörhet) efter lång tids användning stickande känsla, domningar och muskelsvaghet (särskilt i underkroppen) när du fått spinal punktion eller spinalbedövning förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på toaletten).
Finnish: Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella hiusten lähtö osteoporoosi (tila, jossa luunmurtumariski suurenee) pitkäaikaisen käytön jälkeen pistely, puutuminen ja lihasheikkous (erityisesti vartalon alaosassa) spinaalipiston tai -anestesian jälkeen rakon tai suolen hallinnan menetys (niin ettet pysty säätelemään WC-käyntejä) pistoskohdan kova kyhmy tai paukama.
Swedish: Gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes kan ha ökad risk för tromboembolism.
Finnish: Tromboembolian riski saattaa olla suurempi raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä.
Swedish: Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) vid kirurgi
Finnish: Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden ehkäisy leikkauksen yhteydessä
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa
Swedish: Organsystem Profylax hos kirurgiska patienter
Finnish: Elinjärjestelmä Profylaksia leikkauspotilailla
Swedish: En injektionsflaska (3 ml) innehåller 30 000 IE (300 mg) enoxaparinnatrium.
Finnish: Yksi injektiopullo (3 ml) sisältää 30 000 IU (300 mg) enoksapariininatriumia.
Swedish: I kliniska studier var blödning, trombocytopeni och trombocytos de vanligaste rapporterade reaktionerna (se avsnitt 4.4 och "Beskrivning av utvalda biverkningar nedan").
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat verenvuodot, trombosytopenia ja trombosytoosi (ks. kohta 4.4 ja "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" jäljempänä).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet o Vanliga: huvudvärk*
Finnish: Hermosto o Yleinen: päänsärky*
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium är kontraindicerat hos patienter som drabbats av antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller som har antikroppar i blodet (se avsnitt 4.3).
Finnish: Enoksapariininatriumin käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on ollut immuunivälitteinen hepariinin aiheuttama trombosytopenia 100 edellisen päivän aikana tai joiden veressä todetaan vasta-aineita (ks. kohta 4.3).
Swedish: Enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen subkutant n (%)
Finnish: Enoksapariininatrium 100 IU/kg (1 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa ihon alle n (%)
Swedish: Cirka tre månader efter inskrivning var incidensen för VTE betydligt lägre i den grupp som behandlats med 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium jämfört med incidensen i placebogruppen.
Finnish: Noin kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta laskimotromboembolioiden ilmaantuvuus oli edelleen merkittävästi pienempi 4 000 IU:n (40 mg) enoksapariininatriumannoksella hoidettujen ryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään.
Swedish: Subkutan injektion
Finnish: Ihonalainen injektio
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (Förpackningar med 2, 10 eller 30)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (2, 10 ja 30 ruiskun pakkaukset)
Swedish: Feta patienter
Finnish: Potilaan paino
Swedish: Det saknas kliniska data för enoxaparinnatriums inverkan på fertilitet.
Finnish: Enoksapariininatriumin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole kliinistä tietoa.
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter över 75 år)
Finnish: Akuutin ST-nousuinfarktin hoito (yli 75vuotiaat potilaat)
Swedish: Klar, färglös till svagt gul lösning.
Finnish: Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos.
Swedish: Byte mellan enoxaparinnatrium och direktverkande orala antikoagulantia (NOAK) För patienter som redan står på enoxaparinnatrium, ska enoxaparinnatrium sättas ut och behandling med NOAK startas 0 till 2 timmar före den tidpunkt då nästa planerade administrering av enoxaparinnatrium skulle ske, enligt produktinformationen för NOAK.
Finnish: Siirtyminen enoksapariininatriumista suoriin oraalisiin antikoagulantteihin ja päinvastoin Enoksapariininatriumhoitoa saavilla potilailla lopetetaan enoksapariininatriumin anto ja aloitetaan suoran oraalisen antikoagulantin anto 0-2 tuntia ennen ajankohtaa, jolloin seuraava enoksapariininatriumannos normaalisti annettaisiin, ja jatketaan hoitoa suoran oraalisen antikoagulantin tuotetietojen mukaisesti.
Swedish: Intravenös (bolus) injektion (endast för indikationen för akut ST-höjningsinfarkt STEMI): För akut ST-höjningsinfarkt ska behandlingen inledas med en intravenös bolusinjektion som omedelbart följs av en subkutan injektion.
Finnish: Laskimo(bolus)injektio (vain akuutin ST-nousuinfarktin hoidossa) Akuutin ST-nousuinfarktin hoito aloitetaan yhdellä laskimobolusinjektiolla, ja välittömästi sen jälkeen annetaan injektio ihon alle.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 4000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos
Swedish: • Sällsynta: anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock* Centrala och perifera nervsystemet
Finnish: • Harvinainen: anafylaktiset/anafylaktoidit reaktiot, sokki mukaan lukien* Hermosto
Swedish: En förfylld spruta (0,4 ml) innehåller 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku (0,4 ml) sisältää 4 000 IU (40 mg) enoksapariininatriumia.
Swedish: Behandling av djup ventrombos (DVT) med eller utan lungemboli (LE) I en multicenterstudie med parallella grupper randomiserades 900 patienter med akut DVT i nedre extremiteter, med eller utan LE, till behandling på sjukhusets vårdavdelning med antingen (i) 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen subkutant, (ii) 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium var 12:e timme subkutant, eller (iii) intravenös bolusdos med 5 000 IE heparin följt av en kontinuerlig heparininfusion (administrerades för att uppnå ett aPTT på 55 till 85 sekunder).
Finnish: Syvän laskimotromboosin hoito, kun siihen saattaa liittyä keuhkoembolia Rinnakkaisryhmillä toteutetussa monikeskustutkimuksessa 900 potilasta, joilla oli todettu akuutti alaraajan syvä laskimotromboosi, johon saattoi liittyä myös keuhkoembolia, satunnaistettiin saamaan sairaalan vuodeosastolla joko (i) enoksapariininatriumia 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa ihon alle, (ii) enoksapariininatriumia 100 IU/kg (1 mg/kg) 12 tunnin välein ihon alle tai (iii) hepariinia laskimoboluksena (5000 IU) ja sen jälkeen jatkuvana infuusiona (annosteltuna siihen asti, että saavutettiin APTT-aika 55-85 sekuntia).
Swedish: Vid profylaktiska doser
Finnish: Profylaksiasisätautipotilailla
Swedish: - Vid profylaktiska doser
Finnish: - Profylaksiaan käytetyt annokset
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är exponeringen för enoxaparinnatrium ökad, vilket ökar blödningsrisken.
Finnish: Enoksapariininatriumaltistus suurenee potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, mikä suurentaa verenvuotoriskiä.
Swedish: En injektionsflaska (5 ml) innehåller 50 000 IE (500 mg) enoxaparinnatrium.
Finnish: Yksi injektiopullo (5,0 ml) sisältää 50 000 IU (500 mg) enoksapariininatriumia.
Swedish: I kliniska studier var blödning, trombocytopeni och trombocytos de vanligaste rapporterade reaktionerna (se avsnitt 4.4 och Beskrivning av utvalda biverkningar nedan).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat verenvuodot, trombosytopenia ja trombosytoosi (ks. kohta 4.4 ja Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus jäljempänä).
Swedish: Inhixa 10 000 IE (100 mg)/1 ml
Finnish: Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml
Swedish: Barn och ungdomar Effekt och säkerhet för barn och ungdomar har inte fastställts.
Finnish: Lapset ja nuoret Inhixa-valmisteen tehoa ja turvallisuutta lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: För patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min ska en fördubbling av tidsintervallet mellan punktion och kateterinsättning eller -borttagande, till åtminstone 48 timmar, övervägas.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 15-30 ml/min, on harkittava neulan/katetrin paikalleen asettamisen tai poistamisen aikaviiveen kaksinkertaistamista vähintään 48 tuntiin.
Swedish: Men läkaren kan ge dig en ytterligare dos på 50 IE till 100 IE (0,5 till 1 mg) per kilogram kroppsvikt, vid behov.
Finnish: Lääkäri saattaa kuitenkin antaa tarvittaessa lisäannoksena 50-100 IU (0,5-1 mg) valmistetta painokiloa kohti.
Swedish: Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (150 mg i 10,0 ml)
Finnish: Bentsyylialkoholi (150 mg/10,0 ml)
Swedish: Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml - 1 ml lösning: - i en klar, färglös sprutcylinder av neutralt typ I-glas med fastsatt nål och nålskydd försluten med klorobutylgummipropp och en mörkblå kolvstång av polypropen.
Finnish: Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml - 1 ml liuosta: - kirkkaassa, värittömässä tyypin I neutraalista lasista valmistetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla ja jossa on tummansininen polypropeenimäntä.
Swedish: Efter utskrivning randomiserades patienterna till en behandling med antingen 4 000 IE (40 mg) (n = 90) enoxaparinnatrium subkutant, en gång dagligen, eller till placebobehandling (n = 89) i 3 veckor.
Finnish: satunnaistettiin saamaan kotiuttamisen jälkeen 3 viikon ajan joko enoksapariininatriumia 4 000 IU (40 mg) (n = 90) kerran vuorokaudessa ihon alle tai lumelääkettä (n = 89).
Swedish: • Enbart DVT (%)
Finnish: • Vain syvät laskimotromboosit (%)
Swedish: Enoxaparinnatrium är kontraindicerat vid:
Finnish: Enoksapariininatrium on vasta-aiheista, jos
Swedish: Det rekommenderas att namn och satsnummer på produkten du använder antecknas av sjukvårdspersonalen.
Finnish: On suositeltavaa, että sinua hoitava terveydenhuollon ammattilainen kirjaa ylös käyttämäsi valmisteen kauppanimen ja eränumeron.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injektioneste, liuos
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Finnish: Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Swedish: Tryck inte ner kolven för att få bort luftbubblor innan du injicerar dig själv.
Finnish: Älä paina mäntää ennen pistoksen antoa poistaaksesi ilmakuplat.
Swedish: Enstaka fall av hjärtklaffstromboser har rapporterats hos patienter med hjärtklaffsprotes när dessa fått enoxaparinnatrium som trombosprofylax.
Finnish: Yksittäisiä sydämen tekoläpän trombooseja on raportoitu potilailla, joilla oli mekaaninen sydämen tekoläppä ja jotka saivat tromboosiprofylaksiaan enoksapariininatriumia.
Swedish: 100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvikt subkutant en gång dagligen
Finnish: 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle kerran vuorokaudessa
Swedish: En förfylld spruta (0,8 ml) innehåller 8 000 IE (80 mg) enoxaparinnatrium.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku (0,8 ml) sisältää 8 000 IU (80 mg) enoksapariininatriumia.
Swedish: Enoxaparin är ett lågmolekylärt heparin hos vilket de antitrombotiska och antikoagulerande effekterna hos standardheparin dissocierats.
Finnish: Enoksapariini on pienimolekyylinen hepariini, jonka keskimääräinen molekyylipaino on noin 4 500 daltonia ja jossa tavallisen hepariinin antitromboottinen aktiivisuus ja antikoagulanttiaktiivisuus on erotettu toisistaan.
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter under 75 år)
Finnish: Akuutin ST-nousuinfarktin hoito (alle 75vuotiaat potilaat)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa
Swedish: Risken ökar om epiduralkatetern kvarligger postoperativt, vid samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar hemostasen (t.ex. NSAID-preparat), vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av ryggkirurgi eller ryggradsmissbildning.
Finnish: Näiden tapahtumien riski suurenee, kun käytetään leikkauksen jälkeen paikalleen jätettävää epiduraalista katetria, yhteiskäytössä hemostaasiin vaikuttavien lisälääkkeiden, kuten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa, traumaattisen tai toistuvan punktion yhteydessä tai potilailla, joille on tehty selkäleikkaus tai joilla on todettu selkärangan epämuodostuma.
Swedish: • ökning av antalet eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet.
Finnish: • veren eosinofiilien määrän lisääntyminen.
Swedish: Anti-Xa-exponeringen som representeras av AUC vid steady-state ökar marginellt vid milt (kreatininclearance 50-80 ml/min) och måttligt (kreatininclearance 30-50 ml/min) nedsatt njurfunktion efter upprepad subkutan administerering av 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen.
Finnish: Vakaassa tilassa anti-Xa-altistus on AUC:n perusteella hieman lisääntynyt toistettujen ihon alle kerran vuorokaudessa annettujen 4 000 IU:n (40 mg:n) annosten jälkeen potilailla, joilla on lievä (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) tai kohtalainen (kreatiniinipuhdistuma 30-50 ml/min) munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Behandlingsfördelarna med behandlingen var signifikant större för enoxaparinnatrium, jämfört med ofraktionerat heparin, hos patienter som behandlades med perkutan koronarintervention (PCI) inom 30 dagar efter randomisering ( relativ riskreduktion 23 %) eller som behandlades medicinskt (relativ riskreduktion 15 %, p=0,27 för interaktion).
Finnish: Enoksapariininatriumhoidosta oli merkittävästi hyötyä fraktioimattomaan hepariiniin verrattuna sekä potilaille, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta (suhteellisen riskin vähenemä 23 %) että potilaille, joita hoidettiin lääkkeellisesti (suhteellisen riskin vähenemä 15 %, p = 0,27 yhteisvaikutusten suhteen).
Swedish: En förfylld spruta (0,2 ml) innehåller 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku (0,2 ml) sisältää 2 000 IU (20 mg) enoksapariininatriumia.
Swedish: För patienter som redan behandlas med vitamin K-antagonister ska behandlingen avbrytas och den första dosen av enoxaparinnatrium ges när INR har sjunkit under det terapeutiska intervallet.
Finnish: Siirryttäessä K-vitamiiniantagonistista enoksapariiniin K-vitamiinin antagonistin antaminen lopetetaan ja ensimmäinen enoksapariininatriumannos annetaan vasta, kun INR on laskenut viitealueen alapuolelle.
Swedish: Det används hos vuxna för att
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla seuraavasti:
Swedish: EPAR för Inhixa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Inhixaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Inhixa ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Inhixan käytöstä.
Swedish: Vad är Inhixa och vad används det för?
Finnish: Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Detta bidrar till att stoppa bildandet av nya blodproppar och kontrollerar de som redan finns.
Finnish: Näin estetään uusien tukosten muodostuminen ja hallitaan olemassa olevia tukoksia.
Swedish: Säkerhetsprofilerna för de två läkemedlen ansågs också likartade, baserat på laboratorietester.
Finnish: Laboratoriokokeiden perusteella myös kummankin lääkevalmisteen turvallisuusprofiilit todettiin samankaltaisiksi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inhixa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Inhixan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Inhixa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Inhixalääkevalmistetta.
Swedish: Dosen och hur länge läkemedlet ges, liksom om det ges tillsammans med andra läkemedel, beror på vilket tillstånd som ska förhindras eller behandlas.
Finnish: Annoksen koko ja hoidon kesto sekä mahdollinen samanaikainen antaminen muiden lääkkeiden kanssa määräytyvät ehkäistävän tai hoidettavan sairauden mukaan.
Swedish: Dessutom är förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet (ett tecken på möjliga leverproblem) mycket vanliga (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer).
Finnish: Hyvin yleistä on myös veren maksaentsyymiarvojen kohonneet pitoisuudet (merkki mahdollisista maksaongelmista), jota saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Inhixa skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Inhixalle.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
Finnish: Lisätietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Swedish: Mer information om Inhixa
Finnish: Muuta tietoa Inhixa-valmisteesta
Swedish: Företaget lämnade även information från publicerade studier som visade nyttan med enoxaparin när det gällde att förhindra och behandla blodproppar.
Finnish: Markkinoiva yhtiö toimitti tietoja myös julkaistuista tutkimuksista, joista käy ilmi enoksapariinin hyöty verihyytymien ehkäisyssä ja hoidossa.
Swedish: • behandla vissa typer av myokardinfarkt (hjärtattack),
Finnish: • tietyn tyyppisten sydäninfarktien (sydänkohtausten) hoito;
Swedish: Doserna måste justeras till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Annosta tulee muuttaa potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Referensläkemedlet för Inhixa är Clexane.
Finnish: Inhixan alkuperäisvalmiste on Clexane.
Swedish: Varför godkänns Inhixa?
Finnish: Miksi Inhixa on hyväksytty?
Swedish: Inhixa får inte användas till patienter med befintlig större blödning, grava störningar i blodkoagulationen, eller med tillstånd som ökar risken för blödning eller risker med blödning, såsom magsår eller stroke.
Finnish: Inhixaa ei saa antaa potilaille, jotka kärsivät runsaasta verenvuodosta, joilla on vaikea veren hyytymishäiriö tai joilla verenvuodon riski on suurentunut esimerkiksi mahahaavan tai aivohalvauksen vuoksi.
Swedish: Enoxaparinnatrium
Finnish: Inhixa enoksapariininatrium
Swedish: Vilken nytta med Inhixa har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Inhixa-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: • behandla instabil angina (en typ av svår bröstsmärta som orsakas av problem med blodflödet till hjärtat),
Finnish: • epästabiilin angina pectoriksen (vaikea rintakipu, joka johtuu ongelmista veren virtauksessa sydämeen) hoito;
Swedish: Enoxaparin ökar effekten av antitrombin III, en naturlig substans som kontrollerar blodets koagulationsfaktorer och hjälper till att förhindra att blodet levras inne i kroppen.
Finnish: Antitrombiini III on luonnollinen aine, joka ohjaa veren hyytymistekijöitä ja auttaa estämään veren hyytymistä kehossa.
Swedish: Vid behandlingen av instabil angina och hjärtinfarkt ges Inhixa tillsammans med acetylsalicylsyra.
Finnish: Epästabiilin angina pectoriksen ja sydänkohtausten hoidossa Inhixaa annetaan yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa.
Swedish: Dessutom har en studie på 20 friska försökspersoner visat att samma doser av de två produkterna som gavs som injektion under huden framkallade likartade effekter på blodets koagulationsfaktorer, med användning av olika mått som återger hur läkemedlet verkar i kroppen.
Finnish: Lisäksi 20 terveellä tutkittavalla tehdyssä tutkimuksessa on osoitettu käytettäessä lääkkeen vaikutusta elimistössä kuvastavia erilaisia mittoja, että sama annos näitä kahta valmistetta ihon alle injisoituna vaikuttaa samalla tavalla veren hyytymistekijöihin.
Swedish: När det bildas blodproppar i blodkärl kan de begränsa blodflödet till organen, inklusive hjärtat.
Finnish: Kun verisuoniin muodostuu verihyytymiä, veren virtaaminen elimiin, esimerkiksi sydämeen, voi vaikeutua.
Swedish: Inhixa är en antikoagulant (ett läkemedel för att förhindra blodproppar).
Finnish: Inhixa on antikoagulantti (verihyytymiä ehkäisevä lääke).