FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: I muškarci i žene koji primjenjuju ovo liječenje moraju primjenjivati učinkovitu metodu kontracepcije, jer je važno ne začeti dijete tijekom liječenja Cepleneom i IL-2.
Icelandic: Bæði karlar og konur sem nota lyfið verða að nota öruggar getnaðarvarnir þar sem mikilvægt er að geta ekki barn meðan á meðferð með Ceplene og IL-2 stendur.
Croatian: Ceplene i IL-2 primjenjuju se kroz 10 ciklusa liječenja: svaki ciklus sastoji se od razdoblja liječenja od 21 dana (3 tjedna) nakon čega slijedi trotjedno ili šesterotjedno razdoblje bez liječenja.
Icelandic: Ceplene og IL-2 eru gefin inn í 10 meðferðarlotum: hver lota felur í sér meðferð í 21 dag (3 vikur) og þar á eftir fer þriggja vikna eða sex vikna tímabil án meðferðar.
Croatian: Oni se koriste za liječenje duševnih bolesti.
Icelandic: Þau eru notuð við meðferð geðrænna kvilla.
Croatian: 5. Uklonite plastični zatvarač s bočice, otkrivajući čep s unutarnjim gumenim krugom.
Icelandic: 5. Fjarlægið plasthettuna af hettuglasinu, svo tappinn með innri gúmmíhringnum komi í ljós.
Croatian: • lijekovi protiv malarije ili lijekovi korišteni za liječenje infekcija odgovornih za bolest spavanja.
Icelandic: Lyf gegn malaríu eða lyf notuð gegn sýkingum sem valda svefnsýki.
Croatian: Liječenje se smije nastaviti tek nakon razmatranja rizika i koristi za bolesnika.
Icelandic: Meðferð skal einungis hefja aftur eftir mat á áhættu/ávinningi fyrir sjúklinginn.
Croatian: Na životinjama nije ispitano izlučivanje histamina u mlijeko, no pri dozama toksičnim za majku u štakora, potomci su pokazali blagu toksičnost u početku dojenja (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort histamín berist út í mjólk dýra, en hjá rottum komu fram örlítil eituráhrif í upphafi hjá ungunum á spena, við skammta sem höfðu eituráhrif hjá móður (sjá kafla 5.3).
Croatian: Injicirati polagano tijekom razdoblja od 5-15 minuta.
Icelandic: Dælið hægt inn á 5-15 mínútum.
Croatian: 13. Alkoholnom maramicom primijenite lagani pritisak na mjesto ubrizgavanja, bez trljanja.
Icelandic: 13. Þrýstið létt á stungustaðinn með sprittþurrkunni án þess að nudda.
Croatian: - klonidin, lijek koji se koristi za snižavanje visokog krvnog tlaka.
Icelandic: - Klónidín, lyf til meðferðar á háum blóðþrýstingi.
Croatian: Nemojte primjenjivati Ceplene
Icelandic: Ekki má nota Ceplene
Croatian: Cjelokupna sustavna izloženost Cepleneu bila je veća kod bolesnika naspram zdravih ispitanika.
Icelandic: Heildar altæk útsetning fyrir Ceplene var meiri hjá sjúklingum en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: - za toksičnost stupnja 3 i 4, liječenje se mora prekinuti i ne smije se nastaviti dok se simptomi ne povuku.
Icelandic: -Við 3. og 4. stigs eituráhrif skal hætta meðferð og ekki hefja hana aftur fyrr en aukaverkanir eru horfnar.
Croatian: Preferirana mjesta injiciranja su bedra i abdomen.
Icelandic: Bestu svæði til inndælingar eru læri eða kviður.
Croatian: Ubrizgajte IL-2 kako su Vam pokazali.
Icelandic: Sprautið IL-2 samkvæmt fyrirmælum.
Croatian: Izvucite štrcaljku i bacite prema uputama.
Icelandic: Dragið nálina út og fargið sprautunni samkvæmt fyrirmælum.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, no samo pri dozama toksičnim za majku te nisu ukazivala na izravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eiturverkanir á æxlun en einungis við skammta sem hafa eituráhrif hjá móðurinni, og bentu ekki til beinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Croatian: Kako bi se smanjile moguće nuspojave, vrijeme primjene može se produljiti na maksimalno 15 minuta, vidjeti dolje.
Icelandic: Til að draga úr hugsanlegum aukaverkunum má lengja inngjafartímann upp í að hámarki 15 mínútur eins og segir hér að neðan.
Croatian: • 1 bočica otopine Ceplenea (0,5 ml)
Icelandic: 1 hettuglas af Ceplene lausn (0,5 ml).
Croatian: Uzmite novu zalihu i ponovno započnite postupak, čak i ako su prošle 3 minute od ubrizgavanja IL-2.
Icelandic: Náið í nýjan skammt og hefjið ferlið á ný, jafnvel þótt 3 mínútur séu liðnar frá inndælingu
Croatian: • beta-blokatori, poput propranolola, metoprolola, atenolola.
Icelandic: Beta-blokkar, eins og própranólól, metóprólól, atenólól.
Croatian: Svaka doza od 0,5 ml Ceplenea injicira se polagano, kroz 5-15 minuta.
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur af Ceplene er gefinn inn hægt á 5-15 mínútum.
Croatian: Liječenje se može nastaviti primjenom pune doze Ceplenea i 50% doze IL-2.
Icelandic: Hægt er að hefja aftur meðferð með því að gefa fullan skammt af Ceplene og 50% af skammti af IL-2.
Croatian: Liječenje s IL-2 i Cepleneom traje 81 tjedan i provodi se u ciklusima.
Icelandic: Meðferð með IL-2 og Ceplene varir í 81 vikur (rétt rúmlega 2 ár) og fer fram í meðferðarlotum.
Croatian: • osjet vlastitih otkucaja srca (palpitacije)
Icelandic: Að finna eigin hjartslátt (hjartsláttarónot).
Croatian: Ako ste imali jedno od sljedećih stanja, tijekom sljedećih nekoliko dana liječenja ili sljedećeg ciklusa liječenja nadzirat će Vas u bolnici:
Icelandic: Ef þú hefur þjáðst af eftirfarandi kvillum verður fylgst með þér á sjúkrahúsinu næstu meðferðardagana eða meðferðarloturnar:
Croatian: Na 1. dan pokretanja ciklusa liječenja, Ceplene se mora primjenjivati u klinici, pod nadzorom liječnika.
Icelandic: Á degi 1 við upphaf fyrstu meðferðarlotu skal gefa Ceplene inn á lækningastofnun undir eftirliti læknisins.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u parametrima sigurnosti ili farmakodinamici.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á öryggisbreytum eða lyfhrifum.
Croatian: Ceplene se mora ubrizgati 1 do 3 minute kasnije.
Icelandic: Ceplene skal svo dæla inn 1 til 3 mínútum síðar.
Croatian: Svoje liječenje Cepleneom započet ćete u klinici pod nadzorom liječnika.
Icelandic: Ceplene meðferðin hefst á lækningastofnun undir eftirliti læknis.
Croatian: Prva doza Ceplenea i IL-2 na 1. dan pokretanja prvog ciklusa liječenja mora se primijeniti u klinici, pod izravnim nadzorom liječnika.
Icelandic: Fyrsta Ceplene og IL-2 skammt á degi 1 við upphaf fyrstu meðferðarlotu skal gefa á lækningastofnun undir beinu eftirliti læknis.
Croatian: Ispitivanje AML-1 bilo je istraživačko, obuhvaćalo je 39 bolesnika s AML u remisiji kako bi se odredila doza i izvedivost primjene Ceplena zajedno s IL-2.
Icelandic: AML-1 var forrannsókn (exploratory), sem 39 sjúklingar með brátt kyrningahvítblæði í sjúkdómshléi tóku þátt í, til að ákvarða skammta og notagildi Ceplene samhliða IL-2.
Croatian: 13. do 15. tjedan (1.-21. dan)
Icelandic: v.13 til v.15 (dagar 1-21)
Croatian: • steroidi poput prednizona i deksametazona.
Icelandic: Sterar eins og prednisón og dexametasón.
Croatian: Druga onkološka ispitivanja (uznapredovali tumor) Ceplene i niska doza IL-2 istraživani su i u drugim kliničkim ispitivanjima pri različitim dozama (1,0 mg histamindiklorida dvaput na dan) i pri različitim režimima niske doze IL-2 i interferona-alfa.
Icelandic: Rannsóknir fóru fram á Ceplene og lágum skammti af IL-2 í öðrum klínískum rannsóknum með öðrum skömmtum (1,0 mg af histamín tvíhýdróklóríði tvisvar á dag) og með öðrum skammtaáætlunum með lágum skömmtum af IL-2 og interferóni alfa.
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi).
Croatian: Ovaj lijek morate primjenjivati točno onako kako Vam je propisano.
Icelandic: Nota verður lyfið nákvæmlega eins og mælt er fyrir um að þú gerir.
Croatian: *volumen injekcije zaokružen na najbližih 0,05 ml ** volumeni injekcija temeljeni na 20%-tnom smanjenju su zaokruženi, stoga stvarna doza smanjenja varira od
Icelandic: *Rúmmál inndælingar er námundað upp að næstu 0,05 ml **Rúmmál inndælingar sem er byggt á 20% skammtaminnkun er námundað þannig að raunveruleg skammtaminnkun getur verið breytileg frá 15%-25%.
Croatian: 7. do 9. tjedan (1.-21. dan)
Icelandic: v.7 til v.9 (dagar 1-21)
Croatian: • glavobolja i omaglica
Icelandic: Höfuðverkur og sundl.
Croatian: U dijelu 6.6 navedene su upute o izdavanju i uvjetima čuvanja specifične za aldesleukin.
Icelandic: Leiðbeiningar um afhendingu og geymsluskilyrði í kafla 6.6 eiga eingöngu við um aldesleukin.
Croatian: Ceplene i IL-2 ćete supkutanom injekcijom (u sloj tkiva odmah ispod kože) morati ubrizgavati dvaput na dan, prema uputama koje Vam je dao liječnik.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með Ceplene og IL-2 tvisvar á dag undir húð (í vefjalag rétt undir húðinni) samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Croatian: IL-2 se ubrizgava dvaput dnevno kao supkutana injekcija (u sloj tkiva odmah ispod kože) 1do 3 minute prije ubrizgavanja Ceplenea.
Icelandic: IL-2 er dælt tvisvar á dag undir húð (í vefjalag rétt undir húðinni) 1 til 3 mínútum fyrir inndælingu á Ceplene.
Croatian: 16. do 18. tjedan
Icelandic: Fyrstu 18 vikurnar:
Croatian: Ova tablica također navodi potreban volumen ako je propisano 20% smanjenje doze.
Icelandic: Taflan sýnir einnig það rúmmál sem gefa á ef ávísað hefur verið 20% minni skömmtum.
Croatian: Ceplene umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Ceplene hefur væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Bolesnike s klinički značajnom infekcijom koja zahtijeva primjenu antibiotika, antimikotika ili antivirotika ili koji su unutar 14 dana od početka liječenja dovršili antiinfektivnu terapiju, mora se oprezno liječiti, osim ako su se antibiotici i antivirotici primjenjivali u profilaktične svrhe.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með klínískt mikilvæga sýkingu sem krefst notkunar sýklalyfja, sveppalyfja eða veiruhamlandi lyfja, eða sem hafa lokið meðferð við sýkingu innan 14 daga frá því hefja á meðferðina, nema notkun sýklalyfja og veiruhamlandi lyfja hafi verið varnandi meðferð.
Croatian: U ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega došlo je do sniženja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka pri koncentracijama histamina u plazmi koje nisu uzrokovale osjetno sniženje krvnog tlaka u drugih ispitanika.
Icelandic: Hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi kom fram lækkun á slagbils- og þanbilsþrýstingi við histamínþéttni í plasma sem hafði enga umtalsverða blóðþrýstingslækkun í för með sér hjá öðrum einstaklingum.
Croatian: Nije poznato prolazi li histamin kroz posteljicu.
Icelandic: Ekki er vitað hvort histamín berst yfir fylgju.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se histamin u majčino mlijeko kod ljudi.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort histamín berst út í brjóstamjólk hjá konum.
Croatian: Praćenje bolesnika 1. dan mora obuhvaćati vitalne znakove uključujući puls, krvni tlak i frekvenciju disanja.
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi á degi 1 skal fela í sér eftirlit með lífsmörkum eins og púlsi, blóðþrýstingi og öndunarhraða.
Croatian: Prilagodite štrcaljku tako da se vrh igle nalazi malo iznad gumenog čepa, no još uvijek unutar otopine.
Icelandic: Lagið sprautuna til þannig að sprautunálin standi rétt út úr gúmmítappanum en sé enn í lausninni.
Croatian: Ceplene i IL-2 ne smiju se ubrizgati na isto područje.
Icelandic: Ceplene og IL-2 inn á sama svæði.
Croatian: • triciklički antidepresivi poput amitriptilina, imipramina ili inhibitora monoaminooksidaze, poput fenelzina, izokarboksazida, tranilcipromina ili moklobemida.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf eins og amitryptilín, imipramín, eða mónóamínoxidasahemlar eins og fenelzín, ísókarboxazíð, tranýlcýprómín eða móklóbemíð.
Croatian: Oni se upotrebljavaju za inhibiranje aktivnosti imunološkog sustava (imunosupresivi) i smanjenje upale.
Icelandic: Þeir eru notaðir til að hefta starfsemi ónæmiskerfisins (ónæmisbælandi) og draga úr bólgum.
Croatian: 6. Upotrijebite alkoholnu maramicu da biste očistili gumeni dio čepa.
Icelandic: 6. Notið sprittþurrku til að hreinsa gúmmíhluta tappans.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega mogu biti osjetljiviji na Cepleneov učinak snižavanja krvnog tlaka.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi geta verið viðkvæmari fyrir blóðþrýstingslækkandi áhrifum Ceplene.
Croatian: Pregledajte numerirane oznake na njoj.
Icelandic: Takið eftir kvarðanum á henni.
Croatian: Ceplene se može primjenjivati pomoću pumpe za štrcaljku za ambulantnu infuziju ili pomoću štrcaljke s programatorom vremena, rukom kontroliranim supkutanim injiciranjem.
Icelandic: Hægt er að gefa Ceplene inn utan sjúkrahúss (ambulatory infusion) með sprautudælu eða stýrðri handvirkri inndælingu undir húð með sprautu með tímastilli.
Croatian: Natrijev klorid, voda za injekcije i natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Icelandic: Natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf og natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til pH-stillingar.
Croatian: Upotrijebite samo bistru i bezbojnu otopinu.
Icelandic: Notið aðeins tæra og litlausa lausn.
Croatian: U peripostnatalnim ispitivanjima razvoja, visoke doze histamin dihidroklorida uzrokovale su maternalnu toksičnost, a potomci su pokazali blagu toksičnost tijekom laktacije (manje žive mladunčadi 21. dana u usporedbi s 4. danom laktacije), no ne i nakon odbijanja od sise.
Icelandic: á þroska fyrir og eftir fæðingu komu fram eituráhrif hjá móður við háa skammta af histamín tvíhýdróklóríði, og hjá afkvæmunum við spenagjöf (færri lifandi afkvæmi á degi 21 miðað við spenagjöf á degi 4) en ekki eftir að spenagjöf var hætt.
Croatian: 2. Ne upotrebljavajte ako je datum premašio zadnji dan navedenog mjeseca.
Icelandic: Ekki nota það ef síðasti mánaðardagur fyrningarmánaðar á umbúðum er liðinn.
Croatian: Ceplene i IL-2 ne smiju se ubrizgavati u isto vrijeme.
Icelandic: Ekki má dæla Ceplene og IL-2 inn á sama tíma.
Croatian: Ceplene se primjenjuje 1 do 3 minute nakon svake injekcije IL-2.
Icelandic: Ceplene er gefið inn 1 til 3 mínútum eftir hverja inndælingu af IL-2.
Croatian: Preporučuje se da uz Vas uvijek bude netko pri ubrizgavanju ovog lijeka, poput odraslog člana obitelji, prijatelja ili zdravstvenog djelatnika koji Vam mogu pomoći ako osjetite ošamućenost ili nesvjesticu.
Icelandic: Mælt er með að þú hafir alltaf einhvern hjá þér við inndælingu lyfsins, t.d. fullorðinn fjölskyldumeðlim, vin eða annan umönnunaraðila sem getur hjálpað þér ef þig sundlar eða þér finnst vera að líða yfir þig.
Croatian: • Drugi sastojci su voda za injekcije i natrijev klorid, a također može sadržavati natrijev hidroksid i/ili kloridnu kiselinu za podešavanje pH.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatn fyrir stungulyf og natríumklóríð og hugsanlega líka natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til pH-stillingar.
Croatian: Svaka kutija sadrži 14 bočica.
Icelandic: Hver askja inniheldur 14 hettuglös.
Croatian: Dok je igla još zaštićena pokrovom, klip povucite natrag i uvucite zrak u štrcaljku do razine (broj mililitara) kako Vas je uputio liječnik.
Icelandic: Með nálarhettuna enn á, dragið stimpilinn aftur og sogið loft upp í sprautuna að því magni (fjölda millilítra) sem læknirinn tilgreindi.
Croatian: Zapaženo je da neuromuskularni blokatori, narkotički analgetici i razna kontrastna sredstva mogu izazvati otpuštanje endogenog histamina; stoga se u bolesnika koji se podvrgavaju dijagnostičkim ili operativnim zahvatima prije postupka mora razmotriti aditivni učinak liječenja Cepleneom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Komið hefur fram að tauga- og vöðvablokkandi lyf, deyfandi verkjalyf og ýmis skuggaefni geta örvað losun innrænna histamína; því skal íhuga samlegðaráhrif Ceplene meðferðar áður en sjúkdómsgreining eða skurðaðgerð er gerð á sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Croatian: - H2 blokatore poput cimetidina, ranitidina, famotidina ili nizatidina koji se koriste za liječenje čireva u želucu, probavnih tegoba (dispepsije) ili žgaravice.
Icelandic: - H2-blokka eins og címetidín, ranitidín, famótidín eða nísatidín sem eru lyf við magasári, meltingartruflunum og brjóstsviða.
Croatian: Razine lijeka u plazmi nisu pretkazivale nuspojave, a nuspojave nisu bile uzajamno povezane s izlaganjem lijeku.
Icelandic: Hins vegar var ekki samband á milli þéttni lyfsins í plasma og aukaverkanana og þær fylgdu ekki náið útsetningu fyrir lyfinu.
Croatian: Lokalizirani toksični dermatitis - liječenje se mora prekinuti dok se simptomi ne povuku.
Icelandic: Staðbundin eitrunarhúðbólga -Meðferð skal hætt þar til einkenni eru horfin.
Croatian: Za moguća mjesta ubrizgavanja, pogledajte sliku 4.
Icelandic: Sjá Mynd 4 fyrir mögulega inndælingarstaði.
Croatian: Štrcaljku položite na čistu ravnu površinu.
Icelandic: Setjið sprautuna á hreint, slétt undirlag.
Croatian: Ceplene je kao terapiju održavanja potrebno primijeniti nakon završetka konsolidacijske terapije u bolesnika istodobno liječenih s IL-2, pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju akutne mijeloične leukemije.
Icelandic: Ceplene viðhaldsmeðferð skal gefa eftir lok framhaldsmeðferðar (consolidation therapy) sjúklingum sem fá samhliða meðferð með IL-2 undir eftirliti læknis með reynslu af meðferð bráðs kyrningahvítblæðis.
Croatian: Volumeni koji se doziraju temeljeni na tjelesnoj težini bolesnika nalaze se u dolje navedenoj Tablici
Icelandic: Skammastærð miðað við þyngd sjúklings er sýnd í töflu 3 hér fyrir neðan.
Croatian: • bolest srca (za teške probleme sa srcem pogledajte gore navedeno
Icelandic: • hjartasjúkdóm (lesið „Ekki má nota Ceplene" hér fyrir ofan ef um er að ræða alvarlega hjartasjúkdóma),
Croatian: Ceplene je kao terapija održavanja indiciran u odraslih bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) u prvoj remisiji, istodobno liječenih interleukinom-2 (IL-2).
Icelandic: Ceplene viðhaldsmeðferð er ætluð fullorðnum sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði (AML) í fyrsta sjúkdómshléi samhliða interleukin-2 (IL-2).
Croatian: bolesnika, medijan trajanja preživljenja bez leukemije povećao se s 291 dana (9,7 mjeseci) na 450 dana (15 mjeseci) nakon liječenja Ceplene/IL-2 naspram neliječenja terapijom održavanja (eng.
Icelandic: Miðgildi líftíma CR1 sjúklinga án hvítblæðis hækkaði úr 291 degi (9,7 mánuðum) í 450 daga (15 mánuði) eftir Ceplene/IL-2 meðferð miðað við enga viðhaldsmeðferð (samkvæmt meðferðaráætlun [ITT], p=0,01. n=261).
Croatian: 1. do 3.tjedan (1.-21. dan)
Icelandic: v.1 til v.3 (dagar 1-21)
Croatian: • H2 blokatori poput cimetidina, ranitidina, famotidina ili nizatidina.
Icelandic: H2-blokkar eins og címetidín, ranitidín, famótidín eða nízatidín.
Croatian: Bistra, bezbojna vodena otopina.
Icelandic: Tær, litlaus vatnslausn.
Croatian: Mehanizam kojim Ceplene poboljšava antileukemijsku funkciju limfocita u AML-u nije u potpunosti utvrđen; smatra se da djeluje inhibiranjem reaktivnih spojeva kisika (ROS ili "slobodni radikali kisika"), koji se sintetiziraju pomoću monocita/makrofaga i granulocita.
Icelandic: Ceplene bætir verkun eitilfrumna gegn hvítblæði í bráðu kyrningahvítblæði; talið er að það sé með því að hindra hvarfgjörn súrefnissambönd (ROS eða radikalar sem ekki innihalda súrefni (oxygen-free-radicals)), sem mynduð eru af einkjörnungum/stórátfrumum og kyrningum.
Croatian: Ceplene se mora ubrizgavati 1 do 3 minute kasnije.
Icelandic: Ceplene er svo dælt inn 1 til 3 mínútum síðar.
Croatian: • upala pluća (pneumonija)
Icelandic: Bólga í lungum (lungnabólga).
Croatian: Ceplene se, zajedno s IL-2, koristi u odraslih bolesnika za liječenje određenog tipa leukemije pod nazivom akutna mijeloična leukemija (AML), raka stanica u koštanoj srži koje stvaraju krv.
Icelandic: Ceplene er notað hjá fullorðnum sjúklingum, ásamt IL-2 til meðferðar á sérstakri gerð hvítblæðis sem nefnist brátt kyrningahvítblæði (AML) sem er krabbamein í blóðmyndandi frumum beinmergsins.
Croatian: • povećanje broja određenog tipa bijelih krvnih stanica u krvi (eozinofilija) i smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija)
Icelandic: Fjölgun á vissri gerð hvítra blóðkorna í blóðinu (eósínfíklafjöld) og fækkun blóðflagna
Croatian: Kako čuvati Ceplene
Icelandic: Hvernig geyma á Ceplene
Croatian: Ceplene se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice.
Icelandic: Ekki skal nota Ceplene eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á miða á hettuglasi.
Croatian: Inhibiranjem funkcije oksidaze i smanjenjem stvaranja ROS-a, Ceplene štiti NK i T stanice aktivirane s IL-2 od inhibicije i apoptoze izazvane slobodnim radikalima kisika.
Icelandic: Með því að hefta starfsemi oxidasa og minnka framleiðslu hvarfgjarnra súrefnissambanda, verndar Ceplene IL-2 virkjaðar NK-frumur og T-frumur fyrir hindrun sem hvött er af radikölum sem ekki innihalda súrefni og stýrðum frumudauða.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti Ceplenea.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á krabbameinsvaldandi áhrifum Ceplene.
Croatian: Interleukin-2 (IL-2) je komercijalno dostupan kao rekombinantni IL-2, aldesleukin.
Icelandic: Interleukin-2 (IL-2) er fáanlegt sem raðbrigða IL-2, þá kallað aldesleukin.
Croatian: Antagonisti H2 receptora s imidazolskim strukturama sličnim histaminu, npr. cimetidin, sistemski steroidi i klonidin, ne smiju se primjenjivati tijekom liječenja Cepleneom (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota H2 viðtakablokka með ímidasól-byggingu sem svipar til histamíns, t.d. címetidín, stera með almenna verkun og klónidín meðan á Ceplene meðferð stendur (sjá kafla 4.3).
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf Frásog
Croatian: 1 Izvadite 1 bočicu iz kutije.
Icelandic: Takið 1 hettuglas úr öskjunni.
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik će Vam također izvršiti neke pretrage krvi.
Icelandic: Læknirinn athugar líka blóðið í þér á meðferðartímanum.
Croatian: Potrebno je nadzirati bolesnika tijekom sljedećih dana ili ciklusa liječenja dok god on i dalje ima znatno promijenjene vitalne znakove tijekom primjene Ceplenea.
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum á næstu meðferðardögum eða lotum á eftir skal viðhafa svo lengi sem sjúklingurinn sýnir verulegar breytingar á lífsmörkum við inngjöf á Ceplene.
Croatian: Razmak između doziranja IL-2 i Ceplenea dvaput dnevno mora biti najmanje 6 sati.
Icelandic: Skammtana, sem gefnir eru af IL-2 og Ceplene tvisvar daglega, skal gefa með minnst 6 klukkutíma millibili.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti zbog očekivanih simptomatskih nuspojava i laboratorijske promjene vezane uz ovo liječenje.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum m.t.t. einkenna þeirra aukaverkana og breytinga á rannsóknarniðurstöðum sem búist er við tengslum við þessa meðferð.
Croatian: Europska agencija za lijekove svake će godine procjenjivati sve nove informacije koje postanu dostupne te će se tekst sažetka opisa svojstava lijeka ažurirati prema potrebi.
Icelandic: Evrópu endurskoðar árlega allar nýjar upplýsingar sem hugsanlega koma fram og uppfærir samantekt á eiginleikum lyfsins eftir því sem þörf krefur.
Croatian: Koncentracije histamina i PK bile su vrlo varijabilne tijekom ispitivanja, kao i unutar skupina zdravih dobrovoljaca i bolesnika.
Icelandic: Histamínþéttni og lyfjahvörf voru mjög breytileg milli rannsókna, sem og innan venjulegra sjálfboðaliða- og sjúklingahópa.
Croatian: Drugi lijekovi i Ceplene
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ceplene
Croatian: Godišnje, istodobno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Icelandic: Árlega, samhliða innsendingu samantektar skýrslna umöryggi
Croatian: Preporučuje se da uz Vas uvijek bude netko dok ubrizgavate Ceplenea, poput odraslog člana obitelji, prijatelja ili zdravstvenog djelatnika koji Vam mogu pomoći ako osjetite ošamućenost ili nesvjesticu.
Icelandic: Mælt er með að þú hafir alltaf einhvern hjá þér við inndælingu Ceplene, t.d. fullorðinn fjölskyldumeðlim, vin eða annan umönnunaraðila sem getur hjálpað þér ef þig sundlar eða finnst vera að líða yfir þig.
Croatian: Za ubrizgavanje ćete trebati sljedeće:
Icelandic: Við inndælinguna (sprautun) þarf eftirfarandi:
Croatian: Dok je bočica na ravnoj površini, iglu umetnite ravno kroz gumeni čep u bočicu.
Icelandic: Látið hettuglasið standa á flötu undirlagi, stingið nálinni beint í gegnum gúmmítappann inn í hettuglasið.
Croatian: • ubrzani otkucaji srca (tahikardija)
Icelandic: Hraður hjartsláttur (hraðtaktur).
Croatian: Razrijeđeni IL-2 izdan u polipropilenskim tuberkulinskim štrcaljkama sa zatvaračem ljekarna mora pripremiti u kontroliranim aseptičkim uvjetima i pohraniti u hladnjak na 2°C - 8° C.
Icelandic: Þynnt IL-2 (aldesleukin), sem afhent er í pólýprópýlen túberkúlín sprautum sem lokaðar eru með tappa, á að blanda með smitgát við stýrðar aðstæður í apóteki og geyma í kæli við 2°C-8°C.