FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För fyra av svaren innehöll den skriftliga informationen inte några uppgifter med relevans för frågorna från CVMP.
Slovenian: V štirih odgovorih predložene pisne informacije niso vsebovale podatkov v zvezi z vprašanji, ki jih je postavil CVMP.
Swedish: Bulgarien Interchemie Werken
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken
Swedish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Slovenian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ŠPANIJA
Swedish: 9140 Temse BELGIUM
Slovenian: 9140 Temse BELGIJA
Swedish: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Slovenian: Romunija INDUSTRIA ITAILIANA
Swedish: Rumänien VMD Berendonk 74
Slovenian: Romunija VMD Berendonk 74
Swedish: Utvärderingen av effekt baserades på mortalitet, kliniska observationer och mikrobiologi.
Slovenian: Ocena učinkovitosti je temeljila na smrtnosti, kliničnih opažanjih in mikrobiologiji.
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av doxycyklinhyklat var väl etablerad.
Slovenian: • CVMP je menil, da je uporaba doksiciklinijevega hiklata dobro uveljavljena.
Swedish: Tjeckien Ceva Animal Health Slovakia spol.
Slovenian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Swedish: 2600 Antwerpen BELGIUM
Slovenian: 2600 Antwerpen BELGIJA
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Slovenian: Avstrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Swedish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovenian: Portugalska Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Swedish: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Slovenian: Romunija S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMUNIJA
Swedish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovenian: Estonija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Swedish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIJA
Swedish: Frankrike Noe 10 rue Clement Ader
Slovenian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Swedish: Förfarandet omfattade 179 veterinärmedicinska läkemedel som var godkända eller skulle godkännas för försäljning i de olika EU-medlemsstaterna (se bilaga I).
Slovenian: Postopek je zajel 179 zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so že odobrena ali v postopku odobritve v državah članicah Evropske unije (glejte Dodatek I).
Swedish: För att säkerställa att dosen är korrekt ska kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je treba čim natančneje določiti telesno maso.
Swedish: 03-176 Warszawa POLAND
Slovenian: 03-176 Warszawa POLJSKA
Swedish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Slovenian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Swedish: 30625 Hannover GERMANY
Slovenian: 30625 Hannover NEMČIJA
Swedish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Slovenian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Swedish: Studien utfördes i två faser, en pilotfas där man fastställde den optimala infektiösa dosen och en bekräftande fas.
Slovenian: Študija je bila izvedena v dveh fazah, v pilotski fazi so določili optimalni infektivni odmerek, sledila pa je potrditvena faza.
Swedish: 06516 CARROS FRANCE
Slovenian: 06516 CARROS FRANCIJA
Swedish: Székesfehérvár HUNGARY
Slovenian: Székesfehérvár MADŽARSKA
Swedish: 01 Nitra, Slovak Republic
Slovenian: 01 Nitra, Slovaška
Swedish: Det förekom nästan inga kliniska symtom efter infektionen, ens vid den högsta infektiösa dosen.
Slovenian: Klinični simptomi po okužbi so bili skoraj odsotni tudi pri največjem infektivnem odmerku.
Swedish: Cambrils, Km.
Slovenian: ReusCambrils, Km.
Swedish: Skierniewice POLAND
Slovenian: Skierniewice POLJSKA
Swedish: Behandlingstiden var fem på varandra följande dagar i samtliga studier.
Slovenian: V vseh študijah je bilo trajanje zdravljenja 5 zaporednih dni.
Swedish: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovenian: Romunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Swedish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Slovenian: Budapest Ottó u. 14, Madžarska
Swedish: Resultaten tydde på att doxycyklin på ett effektivt sätt förbättrade den kliniska prestandan hos kycklingarna och gradvis minskade mortaliteten.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je doksiciklin učinkovito izboljšali klinično zmogljivost piščancev in postopoma zmanjšal smrtnost.
Swedish: Den senaste resistensfrekvensen för E. coli som isolerats från kycklingar rapporteras för Tyskland i intervallet 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Slovenian: Zadnji podatki o stopnjah odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, so iz Nemčije in so v razponu 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Swedish: Slovakien Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Slovenian: Slovaška Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, niso bili zabeleženi.
Swedish: Det är primärt ett bakteriostatiskt antibiotikum vars främsta verkningsmekanism att hämma proteinsyntesen.
Slovenian: Doksiciklin je predvsem bakteriostatičen antibiotik, njegov glavni mehanizem delovanja pa je zaviranje sinteze beljakovin.
Swedish: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Slovenian: Nizozemska Huvepharma, Uitbreidingstraat
Swedish: Eftersom det inte fanns något behov av att justera dosen behöver inte heller karenstiderna för de aktuella produkterna ändras.
Slovenian: Ker ni bila ugotovljena potreba po spremembi odmerka, karenc za zadevna zdravila ni treba spreminjati.
Swedish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Verovškova 57 1000 Ljubljana SLOVENIJA
Swedish: De övriga studierna ger endast indikativt stöd för måldosen eftersom en subjektiv primär endpoint - klinisk förbättring - användes, och eftersom dessa studier var dåligt dokumenterade.
Slovenian: Druge študije kažejo podporo ciljnemu odmerku, ker so uporabili subjektivno primarno merilo izida - klinično izboljšanje - in ker so bile te študije slabo dokumentirane.
Swedish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovenian: Bolgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Swedish: Frankrike Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Swedish: Upptaget av behandlat vatten beror på fåglarnas kliniska tillstånd.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od kliničnega stanja ptic.
Swedish: Nio svar hade en allmän dossier som tagits fram i enlighet med artikel 13 i direktiv 2001/82/EG.
Slovenian: Devet odgovorov je vsebovalo generično dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 13 Direktive 2001/82/ES.
Swedish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Slovenian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NIZOZEMSKA
Swedish: Frankrike Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Slovenian: Francija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Swedish: Endast de ovan nämnda nitton svaren som hade en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG ansågs vara av tillräckligt god kvalitet för att kunna besvara de frågor som väckts.
Slovenian: Samo zgoraj omenjeni devetnajsti odgovori, ki so vsebovali popolno dokumentacijo, pripravljeno v skladu s členom 12(3) Direktive 2001/82/ES, so se šteli za zadostne kakovosti, da so odgovorili na posamezna postavljena vprašanja.
Swedish: De mest gynnsamma resultaten erhölls med den högsta testade dosen, dvs. 1 000 ppm, vilket motsvarar 196 mg/kg kroppsvikt i 5 dagar.
Slovenian: Najugodnejše rezultate so dobili pri največjem preskušenem odmerku, tj. 1 000 ppm, kar ustreza 196 mg/kg telesne mase za 5 dni.
Swedish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Slovenian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIJA
Swedish: 05-651 Drwalew POLAND
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Swedish: Grekland NEW VET A.E Fleming 15
Slovenian: NEW VET A.E Fleming 15
Swedish: Tillgängliga data visade att de aktuella veterinärmedicinska läkemedlen är godkända eller kommer att godkännas för försäljning genom olika förfaranden för godkännande för försäljning (förfaranden för ömsesidigt erkännande eller nationella förfaranden) och enligt olika rättsliga grunder (fullständigt, allmänt och informerat samtycke).
Slovenian: Predloženi podatki so kazali, da so zadevna zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobrena ali v postopku odobritve po različnih postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom (postopki z medsebojnim priznavanjem ali nacionalni postopki) in na različnih pravnih podlagah (popolnih, generičnih in s prostovoljnim soglasjem).
Swedish: Slovakien Tekro, spol.
Slovenian: Slovaška Tekro, spol.
Swedish: Rua Doutor António
Slovenian: Rua Doutor
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas till dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras inom 24 timmar.
Slovenian: Dnevna količina se doda v pitno vodo tako, da živali zaužijejo celotno zdravilo v 24 urah.
Swedish: Rumänien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Slovenian: Romunija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Swedish: I vissa studier kunde kinetiken för avklingning av doxycyklin inte påvisas eftersom vävnadsrester endast påträffades vid en eller två tidpunkter efter avslutad behandling.
Slovenian: V nekaterih študijah kinetika izločanja ostankov doksiciklina ni bila dokazana, ker so ostanke v tkivu zaznali le enkrat ali dvakrat po prekinitvi uporabe zdravila.
Swedish: Artikeln av George et al. (1977)2 innehåller dock inte tillräckligt med information (kroppsvikt och vattenkonsumtion) för att det ska vara möjligt att beräkna det faktiska dagliga dosintaget hos de studerade djuren.
Slovenian: Vendar v prispevku George et al. (1977)2 ni dovolj informacij (glede telesne mase in porabe vode) za izračun dejanskega dnevnega vnesenega odmerka pri proučevanih živalih.
Swedish: Grekland AFOI TETOROU ABE
Slovenian: AFOI TETOROU ABE
Swedish: Rekommendationen är att preparera en koncentrerad förberedande lösning - cirka 100 gram läkemedel per liter dricksvattenoch att vid behov späda denna ytterligare tills den terapeutiska koncentrationen uppnås.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pripravi koncentrirana vnaprej pripravljena raztopina - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - in se po potrebi dodatno redči do terapevtskih koncentracij.
Swedish: Detta var den enda studien som lämnades in till stöd för indikationen för O. rhinotracheale.
Slovenian: To je bila edina študija, predložena v podporo trditvi glede O. rhinotracheale.
Swedish: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Slovenian: Bolgarija Ceva Sante Animale France La Balastiere
Swedish: Arendonk BELGIUM
Slovenian: Arendonk BELGIJA
Swedish: Därför ska produkten användas för behandling av infektioner som orsakats av E. coli först efter att resistensbedömning har utförts.
Slovenian: Zato je treba zdravilo uporabljati za zdravljenje okužb z E. coli šele po izvedenem testu občutljivosti.
Swedish: LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, VETERINÄRLÄKEMEDLENS STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT, INDIKATIONER/KARENSPERIODER OCH SÖKANDE/INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, POTI UPORABE, INDIKACIJ/KARENC IN PREDLAGATELJEV/IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Swedish: 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: 2370 Arendonk BELGIJA
Swedish: Vid denna dosnivå uppnåddes genomsnittliga nivåer av doxycyklin i plasma på 3,6 µg/ml (uppmättes på den andra behandlingsdagen).
Slovenian: Pri tej koncentraciji so povprečne ravni doksiciklina v plazmi 3,6 µg/ml (izmerjeno 2. dan zdravljenja).
Swedish: Till stöd för de aktuella produkternas effekt lämnades totalt 11 ursprungliga äganderättsligt skyddade studier in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning, inklusive 3 experimentella infektionsstudier och 8 kliniska fältstudier.
Slovenian: V podporo učinkovitosti zadevnih zdravil so predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili enajst izvirnih lastniških študij, ki so obsegale tri študije z eksperimentalno okužbo in osem kliničnih terenskih študij.
Swedish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Swedish: Czech Republic
Slovenian: Češka republika
Swedish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L
Swedish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Slovenian: Bolgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Swedish: 1093 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1093 Budapest MADŽARSKA
Swedish: Zoovetvaru uusaru 5
Slovenian: Estonija Zoovetvaru uusaru 5
Swedish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Slovenian: Madžarska Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Swedish: När det gäller infektioner med Escherichia coli presenterades tre publikationer om experimentella modellstudier (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) samt en klinisk
Slovenian: V zvezi z okužbami z Escherichia coli so bile predložene tri objave študij eksperimentalnih modelov (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) in ena klinična študija učinkovitosti.
Swedish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovenian: Bolgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Swedish: Publikationen innehåller dock inte tillräckligt med information för att beräkna det faktiska dosintaget hos de studerade djuren.
Slovenian: Vendar objava ne vsebuje dovolj informacij za izračun dejanskega vnosa odmerka pri proučevanih živalih.
Swedish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Slovenian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALSKA
Swedish: Trots bristerna i de inlämnade studierna och avsaknaden av data för vissa indikationer och doser kan man, utifrån väl etablerad användning och avsaknaden av någon ny information om läkemedelssäkerhet beträffande bristande effekt, slå fast att de aktuella doserna och indikationerna för de produkter som innehåller doxycyklin kan anses vara säkra och effektiva.
Slovenian: Kljub pomanjkljivostim predloženih študij, pomanjkanju podatkov za določene indikacije in odmerke na podlagi dobro uveljavljene rabe ter odsotnosti novih farmakovigilančnih podatkov v zvezi z neučinkovitostjo se lahko zaključi, da so trenutni odmerki in indikacije za zdravila, ki vsebujejo doksiciklin, varni in učinkoviti.
Swedish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Slovenian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIJA
Swedish: försök gjordes att fastställa den faktiska dosen hos kycklingarna.
Slovenian: Jasno je, da poskusov določitve dejanskega odmerka pri piščancih ni bilo.
Swedish: Det fanns inga dokumenterade belägg för någon ny risk vid användning av doxycyklin hos fågel beträffande bristande effekt.
Slovenian: Ni bilo dokumentiranih dokazov o novem tveganju, povezanem z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Swedish: CVMP rekommenderar därför att produktlitteraturen för samtliga produkter i detta förfarande ska omfatta lämplig information om försiktighet vid användning i enlighet med rekommendationerna i CVMP:s riktlinjer för produktresuméer för antimikrobiella medel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 samt information om korrekt administrering.
Slovenian: CVMP zato priporoča, da literatura o vseh zdravilih, ki jih zadeva ta postopek, vsebuje ustrezne izjave o preudarni uporabi v skladu s priporočili Smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 in informacije o pravilni uporabi.
Swedish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
Swedish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Slovenian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIJA
Swedish: Avklingningsstudierna utfördes främst på kycklingar.
Slovenian: Študije ostankov so bile predvsem izvedene pri piščancih.
Swedish: Kon-Pharma GmbH.
Slovenian: Madžarska Kon-Pharma GmbH.
Swedish: Publikationen innehöll dock inte sådan information som var nödvändig för att fastställa ett faktiskt dagligt dosintag hos de studerade fåglarna.
Slovenian: Vendar v objavo niso vključili informacij, potrebnih za izpeljavo dnevnega dejanskega vnesenega odmerka pri proučevanih pticah.
Swedish: Doxycyklin är ett tetracyklinderivat vars användningsområden liknar dem för tetracykliner.
Slovenian: Doksiciklin je tetraciklinski derivat, ki ga uporabljamo podobno kot tetraciklin.
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Slovenian: Drugače se lahko koncentrirana raztopina uporabi v napravi za proporcionalno vmešavanje zdravil.
Swedish: När det gäller infektioner med P. multocida ger resultaten från en experimentell modellstudie stöd för en behandlingsdos på 10 mg/kg kroppsvikt i 4-5 dagar, men inga bekräftande kliniska data som erhållits under kommersiella förhållanden finns tillgängliga.
Slovenian: V zvezi z okužbami s P. multocida rezultati študije na poskusnih modelih kažejo terapevtski odmerek 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni, vendar potrditveni klinični podatki v komercialnih okoliščinah niso bili na voljo.
Swedish: Bucharest ROMANIA
Slovenian: Bucharest ROMUNIJA
Swedish: Det fanns dock inga dokumenterade belägg för bristande effekt vid behandling av respiratorisk infektion relaterad till Mycoplasma gallisepticum för någon av de övriga godkända doserna (10-25 mg/kg kroppsvikt).
Slovenian: Ni pa dokumentiranih dokazov o neučinkovitosti pri zdravljenju okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum pri nobenem od odobrenih režimov odmerjanja (10-25 mg/kg telesne mase)
Swedish: = .... mg [produktnamn] per l dricksvatten
Slovenian: = .... mg zdravila [ime zdravila] na l pitne vode
Swedish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovenian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Swedish: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovenian: Romunija s.c. romvac company s.a.Şos.
Swedish: De dagliga doser som administrerades till kycklingar varierade mellan 10,36 mg/kg kroppsvikt, 14,47 mg/kg kroppsvikt och 25 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: Dnevni odmerki, uporabljeni pri piščancih, so bili v razponu med 10,36 mg/kg telesne mase, 14,47 mg/kg telesne mase in 25 mg/kg telesne mase.
Swedish: Användningen av doxycyklinhyklat för samtliga aktuella indikationer för kycklingar och användningen av doxycyklinhyklat hos andra fågelarter ansågs vara väl etablerad.
Slovenian: Uporaba doksiciklinijevega hiklata za vse predlagane indikacije pri piščancih ter uporaba doksiciklinijevega hiklata pri drugih vrstah perutnine se šteje za dobro uveljavljeno.
Swedish: Phylaxia Pharma Zrt.
Slovenian: Madžarska Phylaxia Pharma Zrt.
Swedish: 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: 08028 Barcelona ŠPANIJA
Swedish: Eftersom eradikering av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör behandlingen kombineras med goda hanteringsrutiner, till exempel god hygien, ordentlig ventilation och ej för stor besättning.
Slovenian: Ker izkoreninjenja ciljnih bolezenskih povzročiteljev morda ni možno doseči, je treba zdravilo kombinirati z dobro prakso obvladovanja bolezni, npr. ustrezno higieno, ustreznim prezračevanjem, preprečevanjem naselitve prevelikega števila živali na enoto.
Swedish: Alla tetracykliner har ett brett aktivitetsspektrum som omfattar grampositiva och gramnegativa bakterier, klamydier, rickettsier, mykoplasmer och spiroketer.
Slovenian: Vsi tetraciklini imajo širok spekter aktivnosti, ki vključujejo grampozitivne in gramnegativne bakterije, klamidije, rikecije, mikoplazme in spirohete.
Swedish: Storbritannien uttryckte oro över att skillnaderna i dosering, dosintervall, behandlingstid och karenstider inom Europeiska unionen för samtliga styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat som är indicerade för användning hos fågel och avsedda för administrering via dricksvattnet kan medföra en potentiell allvarlig risk för människors och djurs hälsa, och begärde att CVMP skulle lämna ett yttrande i frågan.
Slovenian: Združeno kraljestvo je izrazilo zadržek, da lahko razlike v odmerjanju, razponih odmerkov, trajanju zdravljenja in karencah, ki veljajo v Evropski uniji za vse jakosti vodotopnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, pomenijo možno resno tveganje za zdravje živali in ljudi, zato je zaprosilo CVMP, da poda mnenje glede te zadeve.
Swedish: Två avklingningsstudier utfördes på kalkoner.
Slovenian: Dve študiji ostankov sta bili izvedeni pri puranih.
Swedish: 08503 GURB - VIC SPAIN
Slovenian: 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Swedish: Spanien FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovenian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Swedish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Slovenian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIJA
Swedish: I en experimentmiljö för test av homeopatiska läkemedel vid behandling av colibacillos hos kycklingbroilers användes doxycyklin som kontroll (Velkers et al., 2005)4.
Slovenian: V eksperimentalnem okolju so preverjali homeopatsko zdravilo za zdravljenje kolibaciloze pri pitovnih piščancih, za kontrolo pa so uporabili doksiciklin (Velkers et al., 2005)4.
Swedish: 53 022 Laval Cedex FRANCE
Slovenian: 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Swedish: 12,Kennedy Av.
Slovenian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Swedish: En av dessa studier utgör bekräftande bevis för måldosens effekt, baserat på objektiva parametrar som en signifikant minskning av procentandelen djur med patologiska lesioner och totala lesionspoäng som är typiska för sjukdomen samt en signifikant minskning i återhämtningsfrekvensen för M. gallisepticum efter behandling.
Slovenian: Ena od teh študij velja kot potrditveni dokaz za učinkovitost tega ciljnega odmerka na podlagi objektivnih parametrov, kot so bistveno zmanjšanja odstotka živali s patološkimi lezijami in skupnim točkovanjem lezij, ki je značilno za bolezen, ter bistveno zmanjšanje stopnje izolacije M. gallisepticum po zdravljenju.
Swedish: 47100 Forli ITALY
Slovenian: 47100 Forli ITALIJA
Swedish: Indikationer: För förebyggande och behandling av olika bakterieinfektioner.
Slovenian: indikacije: za preprečevanje in zdravljenje različnih bakterijskih okužb
Swedish: Frankrike FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovenian: Francija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Swedish: En hög resistensfrekvens för E. coli, som isolerats från kycklingar, mot tetracykliner har dokumenterats.
Slovenian: Ugotovljena je visoka stopnja odpornosti E. coli, izolirane iz piščancev, proti tetraciklinom.
Swedish: Rumänien S.C. Crida pharm s.r.l
Slovenian: Romunija S.C. Crida pharm s.r.l
Swedish: Av de data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning hade endast nitton svar en fullständig dossier som tagits fram i enlighet med artikel 12.3 i direktiv 2001/82/EG.
Slovenian: Od vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravili, je devetnajst odgovorov vsebovalo popolno dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 12(3) Direktive 2001/82/ES.
Swedish: När det gäller infektion med Pasteurella multocida presenterades två experimentstudier på kycklingbroilers, närmare bestämt en publikation (Semjen et al., 1998)1 och en äganderättsligt skyddad studie.
Slovenian: V zvezi z okužbo s Pasteurella multocida sta bili predstavljeni dve eksperimentalni študiji pri pitovnih piščancih, tj. ena objava (Semjen et al., (1998))1 in ena lastniška študija.
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Swedish: Studien som publicerades av Goren et al. (1988)3 var utformad som en dostitreringsstudie med doxycyklin som administrerades i doser om 25-1 000 ppm i dricksvattnet under 5 på varandra följande dagar.
Slovenian: Študija, ki so jo objavili Goren et al. (1988)3, je bila zasnovana kot študija titracije odmerka, v kateri so doksiciklin dajali 5 zaporednih dni v pitno vodo v razponu odmerkov 25-1 000 ppm.
Swedish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Slovenian: Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA
Swedish: Ornithobacterium rhinotracheale.
Slovenian: Ornithrobacterium rhinotracheale