FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Komitet uznał, że produkty lecznicze zawierające weraliprid wykazują jedynie ograniczoną skuteczność w leczeniu uderzeń gorąca związanych z menopauzą;
Hungarian: • A Bizottság mérlegelte, hogy a veralipridet tartalmazó gyógyszerek korlátozott hatékonyságúnak mutatkoztak a menopauza idején előforduló hőhullámok kezelésében;
Polish: CHMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających weraliprid wymienionych w Aneksie I.
Hungarian: A CHMP javasolta az I. mellékletben hivatkozott veralipridet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének visszavonását.
Polish: Przypadki nieprzewidywalnej i potencjalnie nieodwracalnej dyskinezy późnej, jak również wczesne objawy pozapiramidowe, depresja, niepokój i reakcje odstawienia opisywano po leczeniu weralipridem; te czynniki ryzyka, w połączeniu z hiperprolaktynemią, jak również ryzyko wpływu klasy leków na wydłużenie QT, są uważane za problem.
Hungarian: A veraliprid kezeléssel összefüggésben előre nem látható és potenciálisan visszafordíthatatlan tardív dyskinesia, korai extrapiramidális tünetek, depresszió, szorongás és elvonási reakciók előfordulásáról számoltak be; ezek a kockázatok a hyperprolactinaemia veszélyével, valamint a csoportra jellemző QT-szakasz megnyúlás kockázatával együtt jelentős problémának tekinthetők.
Polish: W świetle dostępnych danych klinicznych CHMP uznał, że ryzyko związane ze stosowaniem weralipridu w leczeniu uderzeń gorąca związanych z menopauzą, głównie reakcje neurologiczne (dyskinezy, zaburzenia pozapiramidowe, zespół Parkinsona) i reakcje psychiatryczne (depresja, niepokój, zespół odstawienia) przewyższa potencjalne korzyści.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok alapján a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a menopauza során jelentkező hőhullámok kezelésére alkalmazott veraliprid kockázatai, főként a neurológiai reakciók (dyskinesia, extrapiramidális rendellenesség, Parkinson-szindróma) és a pszichiátriai reakciók (depresszió, szorongás, elvonási tünetegyüttes) meghaladják a korlátozott előnyöket.
Polish: -wprowadzenie ostrzeżeń dotyczących działania klasy leków neuroleptycznych (złośliwy zespół neuroleptyczny, wydłużenie odcinka QT, dyskineza późna) oraz objawy odstawienia, takie jak niepokój i zespół depresyjny;
Hungarian: -Figyelmeztetések bevezetése a neuroleptikumok csoportjára jellemző mellékhatásokra (neuroleptikus malignus szindróma, QT-szakasz megnyúlás, tardív dyskinesia), valamint az elvonási tünetekre vonatkozóan, például szorongás és depresszív tünetegyüttes.
Polish: Proponowane przerywane leczenie trwające 20 dni, po którym następuje 10-dniowy okres bez leczenia, może ograniczać ten wpływ na poziom prolaktyny, choć nie wiadomo, czy działanie to wykazuje jakikolwiek wpływ na schemat występowania zdarzeń niepożądanych.
Hungarian: A javasolt 20 napos ciklusokban történő kezelés, 10 napos szünetekkel mérsékelheti a prolaktin szintre gyakorolt hatást, de nem ismert, hogy ez az intézkedés milyen hatással van a mellékhatás profilra.
Polish: • Komitet uznał, że w świetle dostępnych danych zagrożenia związane ze stosowaniem weralipridu w leczeniu uderzeń gorąca związanych z menopauzą przewyższają ograniczone korzyści.
Hungarian: • A Bizottság a rendelkezésre álló adatok birtokában arra a következtetésre jutott, hogy a menopauza idején fellépő hőhullámok kezelésére alkalmazott veraliprid kockázatai meghaladják a korlátozott előnyöket.
Polish: Na podstawie przedstawionych danych wydaje się, że weraliprid wykazuje działanie w leczeniu objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján úgy tűnik, hogy a veraliprid hatékony a menopauzával összefüggő vazomotoros tünetek kezelésében.
Polish: • Komitet uznał, że po zastosowaniu weralipridu opisywano reakcje neurologiczne (dyskinezy, zaburzenia pozapiramidowe, zespół Parkinsona) oraz reakcje psychiatryczne (depresja, niepokój, zespół odstawienia), w tym dyskinezy późne, które mogą potencjalnie być nieodwracalne.
Hungarian: • A Bizottság mérlegelte, hogy a veralipriddel összefüggésben neurológiai reakciók (dyskinesia, extrapiramidális rendellenesség, Parkinson-szindróma) és pszichiátriai reakciók (depresszió, szorongás, elvonási tünetegyüttes) előfordulásáról számoltak be, így például tardív dyskinesiáról, amely potenciálisan visszafordíthatatlan.
Polish: Po zastosowaniu weralipridu opisywano także psychiatryczne zdarzenia niepożądane, głównie związane z depresją i stanami niepokoju.
Hungarian: Főként depresszió és szorongásos állapotok formájában jelentkező pszichiátriai nemkívánatos események előfordulásáról is beszámoltak a veralipriddel összefüggésben.
Polish: Weraliprid jest benzamidowym lekiem neuroleptycznym wskazanym w leczeniu objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą.
Hungarian: A veraliprid egy benzamid típusú neuroleptikum, amely a menopauzával összefüggő vazomotoros tünetek kezelésére szolgál.
Polish: W celu uniknięcia psychiatrycznych zdarzeń niepożądanych, objawów pozapiramidowych i dyskinezy późnej, podmiot odpowiedzialny zaproponował, aby maksymalny dopuszczalny czas leczenia weralipridem wynosił 3 miesiące.
Hungarian: A pszichiátriai nemkívánatos események, az extrapiramidális tünetek és a tardív dyskinesia megelőzése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja a verapridil kezelés maximális időtartamát 3 hónapban korlátozta.
Polish: Po zastosowaniu weralipridu opisywano neurologiczne działania niepożądane związane z objawami pozapiramidowymi, a w szczególności dyskinezy późne, co stanowi rzeczywisty problem ze względu na ich potencjalne nasilenie i nieodwracalny charakter.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek, különösen tardív dyskininesiák formájában jelentkező neurológiai nemkívánatos események előfordulásáról számoltak be a veralipriddel összefüggésben, amelyek potenciális súlyossága és maradandó jellege valós problémát jelent.
Polish: W związku z tym Hiszpania wycofała pozwolenie na dopuszczenie weralipridu do obrotu w dniu 27 czerwca 2005 r. Działania regulacyjne podjęto także w kilku innych państwach członkowskich UE, gdzie produkt jest dopuszczony do obrotu, a informacje o produkcie weraliprid zostały ograniczone w celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów.
Hungarian: Néhány más Európai Uniós tagállamban, ahol a készítmény szintén forgalomban van, ugyancsak történtek hatósági intézkedések, a veraliprid alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját pedig megszigorították azzal a céllal, hogy csökkentsék a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Polish: CHMP uznał, że przedstawione dane wykazują jedynie ograniczone działanie weralipridu w leczeniu objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą.
Hungarian: A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy az adatok alapján a veraliprid hatékonysága a menopauzával összefüggésben kialakuló vazomotoros tünetek kezelésében korlátozott.
Polish: Jednak wpływ hiperprolaktynemii u kobiet z rakiem piersi w wywiadzie nie został wyjaśniony.
Hungarian: A veraliprid kezelés ellenjavallt prolaktin-dependens tumorok, például hipofízis prolactinoma és emlőrák esetén, ezen kívül a hyperprolactinaemia hatását nem tisztázták olyan nőknél, akiknek kórtörténetében szerepel az emlőrák.
Polish: Lek roślinny: streszczenie dla ogółu społeczeństwa
Hungarian: Növényi gyógyszerek: összefoglaló a nyilvánosság számára
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nasilenia łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom száj és torok enyhe gyulladásainak csökkentésére alkalmazható.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Hungarian: Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Polish: Rzepik mogą stosować tylko osoby dorosłe i dzieci powyżej 12. roku życia.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtása kizárólag felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél alkalmazható.
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, azonban a növényi gyógyszer hatásossága valószínű, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve) biztonságosan alkalmazzák.
Polish: Takie kombinacje nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Hungarian: Ez az összefoglaló nem foglalkozik a kombinációkkal.
Polish: Szczegółowe informacje zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym HMPC.
Hungarian: További információ a HMPC értékelő jelentésben található.
Polish: Ten dokument jest tlumaczeniem orginalnego HMPC streszczenia dla ogółu społeczeństwa ktory zostal przygotowany przez EMA Sekretariat w jezyku angielskim.
Hungarian: Ez a HMPC eredeti értékelő jelentésének összefoglalója a nyilvánosság számára, amelyet az EMA titkársága készített angol nyelven.
Polish: HMPC odnotował brak badań klinicznych dotyczących rzepiku, ale wziął pod uwagę dobrze udokumentowane stosowanie tego leku roślinnego w wyżej wymienionych wskazaniach.
Hungarian: A HMPC megállapította a közönséges párlófű virágos hajtással kapcsolatos klinikai vizsgálatok hiányát, de figyelembe vette ennek a növényi gyógyszernek a jól dokumentált használatát a fenti javallatokban.
Polish: Jeżeli biegunka nie ustanie w ciągu 3 dni leczenia lub jeżeli objawy występujące w jamie ustnej, gardle albo na skórze utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Hungarian: Amennyiben a kezelés mellett a hasmenés több mint 3 napja tart, vagy ha a száj-, torok- és a bőrtünetek több, mint egy hét alatt sem javulnak, fel kell keresni az orvost, vagy a gyógyszerészt.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających rzepik.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a közönséges párlófüvet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi rzepik, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magába foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających rzepik w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Polish: Do chwili przeprowadzenia przez HMPC oceny nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
Hungarian: A HMP értékelésének lezárásáig az ilyen gyógyszerekkel kapcsolatosan nem érkezett mellékhatás bejelentés.
Polish: Ponadto w przypadku tych wskazań do stosowania nie jest konieczny nadzór lekarza.
Hungarian: A javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających rzepik.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Co to jest rzepik?
Hungarian: Mi a közönséges párlófű virágos hajtás?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych rzepiku?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógynövény gyógyászati alkalmazásáról?
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających rzepik w celu zmniejszania nasilenia łagodnych biegunek, zmniejszania nasilenia łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła oraz łagodzenia stanów zapalnych skóry i zranień wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Hungarian: A HMPC-nek a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek enyhe hasmenés, vagy a száj, a torok és a bőr enyhe gyulladásos tüneteinek kezelésére vonatkozó következtetései azon alapulnak, hogy ezeket a gyógyszereket „hagyományosan" ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających rzepik
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Może być też stosowany na skórę w celu łagodzenia niewielkich stanów zapalnych i powierzchniowych zranień skóry.
Hungarian: Bőrfelületen is alkalmazható, enyhébb gyulladások és kisebb sebek kezelésére.
Polish: W niektórych lekach roślinnych rzepik jest łączony z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtása más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań rzepiku.
Hungarian: Ez az összefoglaló a közönséges párlófű virágos hajtás (továbbiakban közönséges párlófű) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által levont tudományos következtetéseit tartalmazza.
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające rzepik w UE?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Leki te są również dostępne w postaci płynów do stosowania na skórę lub jako dodatek do kąpieli.
Hungarian: Továbbá kaphatók még folyadékok, melyek a fürdővízhez keverhetők, vagy a bőrfelületen használhatók.
Polish: Na podstawie ugruntowanego stosowania rzepiku HMPC uznał, że można go stosować doustnie w celu zmniejszania nasilenia łagodnych biegunek lub w postaci płukanki do gardła w celu zmniejszania
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló használat és a tapasztalatok alapján megállapította, hogy a közönséges párlófű virágos hajtása szájon át alkalmazva enyhe hasmenés kezelésére, öblögető szerként pedig a
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających rzepik należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Leki roślinne zawierające rzepik są zazwyczaj dostępne w postaci naparów do picia lub płukanek do gardła.
Hungarian: A közönséges párlófüvet tartalmazó növényi gyógyszereket általában bevételre vagy öblögetésre szánt gyógyteák formájában forgalmazzák.
Polish: Rozdrobnione fragmenty mogą być również używane do przygotowania płynnych wyciągów wodnych lub alkoholowych.
Hungarian: A közönséges párlófű tartalmú készítmények a szárított, aprított növényi részek vagy abból készült alkoholos vagy vizes kivonatok felhasználásával készülnek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających rzepik należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających rzepik?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających rzepik, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: 10 lipca 2015 r. EMA/HMPC/332849/2015
Hungarian: 2015. július 10.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających rzepik?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a közönséges párlófű virágos hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających rzepik oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes útmutató található arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni, és kik használhatják a közönséges párlófüvet tartalmazó gyógyszereket.
Polish: Rzepik to nazwa zwyczajowa kwitnącej naci rośliny Agrimonia eupatoria L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania jej części do zastosowań leczniczych.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtás az Agrimonia eupatoria L. növény lágy leveles és virágos részeit tartalmazza.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę wnioski naukowe wydane przez HMPC.
Hungarian: A közönséges párlófű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Polish: 3 (3 x 1) wstrzykiwacze (opakowanie zbiorcze)
Hungarian: 3 (3 x 1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Polish: 1 ml (70 mg/ml) 1 ampułkostrzykawka
Hungarian: 1 ml (70 mg/ml) 1 előretöltött fecskendő
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő
Polish: 1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) wstrzykiwacze (opakowanie zbiorcze)
Hungarian: 1 ml (70 mg/ml) 3 (3 x 1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Polish: 1 wstrzykiwacz
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll
Polish: 1 ml (70 mg/ml) 1 wstrzykiwacz
Hungarian: 1 ml (70 mg/ml) 1 előretöltött injekciós toll
Polish: Nie należy sprzedawać oddzielnie.
Hungarian: Külön-külön nem árusítható.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek)
Polish: 15 sekund
Hungarian: 15 másodperc
Polish: 26 lipca 2018
Hungarian: 2018. július 26.
Polish: Oba -2,5
Hungarian: Mindkettő -2,5
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Polish: Zaleca się regularną ocenę konieczności kontynuacji leczenia.
Hungarian: Ezt követően a kezelés folytatásának szükségességét javasolt rendszeresen értékelni.
Polish: Różnice względem placebo były obserwowane począwszy od miesiąca 1.
Hungarian: A placebóhoz viszonyított különbségeket az 1. hónaptól kezdve megfigyelték.
Polish: Wartość wyjściowa (SD)
Hungarian: Kiindulási érték (SD)
Polish: Może to spowodować wysuszenie leku.
Hungarian: Ettől kiszáradhat a gyógyszer.
Polish: Wstrzyknięcie może potrwać około 15 sekund.
Hungarian: Az injekció beadása megközelítőleg 15 másodpercig tarthat.
Polish: Singapur 637026
Hungarian: Szingapúr 637026
Polish: Nie wstrząsać.
Hungarian: Ne rázza fel.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom lub młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ponieważ stosowanie leku Aimovig nie było badane w tej grupie wiekowej.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek (18 éves kor alatt), mert az Aimovig alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Polish: Do gromadzenia danych wykorzystano okres wycofania wynoszący 3 miesiące.
Hungarian: Az adatgyűjtéshez 3 hónapos visszaemlékezési időszakot alkalmaztak.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbólowe, leki przeciwmigrenowe, kod ATC: N02CX07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgeticumok, migrén-ellenes szerek, ATC kód: N02CX07
Polish: Żółty przeziernik (wstrzyknięcie zakończone)
Hungarian: Sárga ablak (az injekció beadása befejeződött)
Polish: Starannie umyć ręce wodą z mydłem.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Polish: (95% CI)
Hungarian: (95%-os CI)
Polish: Po przerwaniu leczenia objawy choroby mogą powrócić.
Hungarian: Ha abbahagyja a kezelést, a tünetei visszatérhetnek.
Polish: Do gromadzenia danych wykorzystano okres wycofania wynoszący 1 miesiąc.
Hungarian: Az adatgyűjtéshez 1 hónapos visszaemlékezési időszakot alkalmaztak.
Polish: 114 przypadków otrzymano po wprowadzeniu produktu do obrotu a 3 z badań klinicznych.
Hungarian: 114 eset forgalomba hozatal utáni forrásokból származik, 3 pedig klinikai vizsgálatokból.
Polish: Nacisnąć przycisk start.
Hungarian: Nyomja be az indítógombot.
Polish: 59% pacjentów ukończyło badanie osiągając 50% odpowiedź w ostatnim miesiącu badania.
Hungarian: A vizsgálatot végig folytató betegek 59%-a ért el 50%-os választ a vizsgálat utolsó hónapjában.
Polish: Wykazuje aktywność biologiczną u małp cynomolgus, ale ten gatunek nie stanowi odpowiedniego modelu oceny ryzyka rakotwórczego.
Hungarian: Rendelkezik biológiai aktivitással a cynomolgus majmoknál, de ez a faj nem alkalmas modell a daganatképződési kockázat értékelésre.
Polish: Patrz poniżej punkt „Reakcje w miejscu wstrzyknięcia".
Hungarian: Lásd alább az „Az injekció beadási helyén fellépő reakciók" pontot.
Polish: Wstrzyknięcie musi być wykonane w ciągu 5 minut.
Hungarian: Az injekciót 5 percen belül be kell adni.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że u większości pacjentów odpowiadających na leczenie korzyści kliniczne występowały w ciągu 3 miesięcy.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a kezelésre reagáló betegek többségénél 3 hónapon belül kedvező klinikai hatás jelentkezett.
Polish: MIDAS (zmodyfikowany)wynik całkowity Średnia zmianac
Hungarian: MIDAS (módosított) összpontszám Átlagos változásc
Polish: Do jednorazowego użycia.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania erenumabu u kobiet w okresie ciąży.
Hungarian: Az erenumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Polish: Aby poprawić identyfikowalność biologicznych produktów leczniczych, należy dokładnie odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Polish: Osoby wrażliwe na lateks
Hungarian: Latex-érzékeny egyének
Polish: Obserwowano dwie fazy eliminacji erenumabu.
Hungarian: Az erenumab esetén két eliminációs fázist észleltek.
Polish: Leczenie powinien zainicjować lekarz doświadczony w diagnozowaniu i leczeniu migreny.
Hungarian: A kezelést a migrén diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Polish: Change in Monthly Migraine Days = Zmiana w liczbie dni z migreną na miesiąc
Hungarian: Change in Monthly Migraine Days = Havonkénti migrénes napokban bekövetkező változás
Polish: W oparciu o szlaki metaboliczne przeciwciał monoklonalnych, nie oczekuje się wpływu na ekspozycję innych jednocześnie stosowanych produktów leczniczych.
Hungarian: A monoklonális antitestek metabolikus útvonalai alapján nem várható az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek expozíciójára gyakorolt hatás.
Polish: Dla obydwu dawek, po 52 tygodniach obserwowano zmniejszenie o 9,3 MMD w porównaniu z podstawowym badaniem wyjściowym.
Hungarian: Összesítve a két dózist, az alapvizsgálat kiindulási értékéhez viszonyítva 52 hét után 9,3 MMD-csökkenést figyeltek meg.
Polish: W razie potrzeby przykleić plaster samoprzylepny.
Hungarian: Szükség esetén használjon sebtapaszt.
Polish: Około 41% pacjentów w badaniu nadużywało leków.
Hungarian: A vizsgálatban a betegek megközelítőleg 41%-a használt túlzott mennyiségben gyógyszereket.