FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Lavar as mãos e a pele exposta após utilizar.
Hungarian: • Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Portuguese: Para o tratamento de doenças infeciosas devido a Pasteurella multocida e enterite bacteriana devido a infeção por E. coli.
Hungarian: A Pasteurella multocida által okozott megbetegedés, valamint az E. coli által okozott bélgyulladás gyógykezelésére.
Portuguese: Além disso, os dados dos estudos de provocação fornecem evidências de que uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 5 dias será bem tolerada nos coelhos.
Hungarian: Továbbá a provokációs vizsgálatok bizonyítékkal szolgálnak arra, hogy a nyulak tolerálják az 5 napig adott 10 mg/testtömegkg dózist.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado confirmaram que nenhuma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento relativa à utilização em coelhos foi retirada, recusada, revogada ou suspensa em qualquer Estado-Membro.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megerősítették, hogy egyik tagállamban sem vonták vissza, tagadták meg, érvénytelenítették vagy függesztették fel a nyulaknál alkalmazandó készítmény forgalomba hozatali engedélyét.
Portuguese: Se administrada como medicação contínua na água de bebida (dose múltipla) são atingidas as concentrações no estado estacionário (steady-state) de 0,5 mg (perus) a 0,8 mg (galinhas) de enrofloxacina por litro.
Hungarian: Ivóvízben folyamatosan adagolva (többszöri adag) az állandósult plazmaszint 0,5 mg/l pulyka és 0,8 mg/l házityúk esetében.
Portuguese: "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente)
Hungarian: "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő)
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta após utilizar.
Hungarian: Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Portuguese: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Portuguese: Só devem ser utilizadas pré-soluções preparadas de fresco diariamente antes do início do tratamento.
Hungarian: Csak a felhasználás előtt készített friss előkeveréket szabad használni.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado confirmaram que nenhuma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento relativa à utilização em galinhas ou perus foi retirada, recusada, revogada ou suspensa em qualquer Estado-Membro.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai megerősítették, hogy egyik tagállamban sem vonták vissza, tagadták meg, érvénytelenítették vagy függesztették fel a csirkéknél vagy pulykáknál alkalmazandó készítmény forgalomba hozatali engedélyét.
Portuguese: Não administrar em casos de resistência / resistência cruzada conhecida às (fluoro)quinolonas.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Portuguese: Os recipientes são disponibilizados com um copo-medida graduado de polipropileno.
Hungarian: A kiszerelések beosztásos polipropilén mérőkupakkal kerülnek forgalomba.
Portuguese: • intervalo de segurança,
Hungarian: • Élelmezés-egészségügyi várakozási idő;
Portuguese: Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
Hungarian: Enrofloxacin 100 mg/ml
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida às (fluoro)quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Hungarian: Fluorokinolonokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Portuguese: • espécies-alvo,
Hungarian: • Célállat fajok;
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) de 100 ml, 500 ml e 1000 ml com inserção HDPE e fecho com rosca de polipropileno.
Hungarian: 100 ml-es, 500 ml-es és 1000 ml-es nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakon, HDPE betéttel és polipropilén csavaros kupakkal.
Portuguese: Avaliação risco-benefício
Hungarian: 3. Az előnyök és kockázatok értékelése
Portuguese: coli, mas esta suportou de forma equívoca a taxa de dose de 10 mg/kg de peso corporal, sugerindo também ser eventualmente preferível uma dose mais alta.
Hungarian: coli alapvető PK/PD analízisét, amely azonban nem támogatta egyértelműen a 10 mg/testtömegkg adagolási rendet, és arra is utalt, hogy a magasabb dózis előnyösebb lehet.
Portuguese: A ser completado nacionalmente.
Hungarian: Nemzetenként kitöltendő
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
Hungarian: A rezisztencia-mechanizmus
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
Portuguese: Estas enzimas controlam a topologia do ADN através de reações de clivagem e recombinação.
Hungarian: Ezek hasítás és feltekercselés révén alakítják a DNS topológiai állapotát.
Portuguese: Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Portuguese: Relativamente às indicações de P. multocida e E. coli em coelhos, foi acordado que, com um aumento da dose, a relação risco-benefício nesta espécie menor se manteria positiva.
Hungarian: Ami az P. multocida és az E. coli javallatokat illeti nyulak esetében, a bizottság elfogadta, hogy a dózis emelésével az előny-kockázat profil továbbra is pozitív marad ennél a minor állatfajnál, azonban egy feltételt kell támasztani a forgalomba hozatali engedéllyel szemben, miszerint új adatok szükségesek az ennél a fajnál alkalmazott adagolási rend alátámasztására.
Portuguese: Segurança do animal-alvo
Hungarian: A célállatok biztonsága
Portuguese: A enrofloxacina é eliminada do corpo com uma depuração corporal total de 10.3 mL/min·kg.
Hungarian: Az enrofloxacin 10,3 ml/perc·kg teljes test clearance-szel ürül a szervezetből.
Portuguese: Condição das Autorizações de Introdução no Mercado
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltétele
Portuguese: Intervalo de segurança:
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Portuguese: IRLANDA
Hungarian: Írország
Portuguese: A inibição do alvo é causada pela ligação nãocovalente das moléculas de fluoroquinolona a um estadio intermédio nesta sequência de reações, em que o ADN é clivado, mas ambas as cadeias permanecem ligadas de modo covalente às enzimas.
Hungarian: Először a DNS mindkét szálát elvágják, majd a DNS egy távolabbi szegmense keresztülhalad a résen, mielőtt a szálak összekapcsolódnak.A gátlás oka a fluorokinolon mulekuláknak ezen reakciósorozat egy köztes láncszeméhez nem kovalens kötés révén történő kapcsolódása, amikor a DNS elhasad, de mindkét szál visszamarad kovalens kötéssel kapcsolva az enzimekhez.
Portuguese: De um modo geral, os resultados dos estudos adicionais apresentados para os perus suportaram a taxa de dose proposta de 10 mg/kg de peso corporal.
Hungarian: A pulykákat illetően benyújtott további vizsgálatok általánosságban támogatták a javasolt 10 mg/testtömegkg adagolási rendet.
Portuguese: Foram apresentados dados satisfatórios que suportam a utilização da enrofloxacina na taxa de dose harmonizada proposta para o tratamento da Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nas galinhas; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nos perus.
Hungarian: Kielégítő adatokat nyújtottak be, amelyek támogatják a javasolt harmonizált adagolási rendben alkalmazott enrofloxacin alkalmazását az Avibacterium paragallinarum, a Pasteurella multocida, a Mycoplasma gallisepticum és a Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél, illetve a Mycoplasma gallisepticum, a Mycoplasma synoviae és a Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Portuguese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
Hungarian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
Portuguese: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
Hungarian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Portuguese: A água de bebida medicada deverá ser preparada de fresco diariamente, imediatamente antes de ser fornecida aos animais.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen, közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório e do trato digestivo causadas pelas seguintes bactérias sensíveis à enrofloxacina:
Hungarian: A légutak és az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére
Portuguese: Galinhas
Hungarian: Pulyka
Portuguese: Não foram observados sintomas clínicos adversos em galinhas e perus tratados respetivamente com doses até 10 vezes e 6 vezes superiores à dose terapêutica.
Hungarian: Nem tapasztaltak nemkívánatos hatást baromfin és pulykán amikor 10 -szeres illetve 6-szoros terápiás adaggal kezeltek.
Portuguese: A administração de fluoroquinolonas durante a fase de crescimento em associação com um aumento acentuado e prolongado da ingestão de água de bebida e, consequentemente, da substância ativa, possivelmente devido a temperaturas elevadas, pode ser associada potencialmente a lesões da cartilagem articular.
Hungarian: A fluorokinolonok növekedési időszakban való használata a valószínűleg magasabb testhőmérséklet miatt megnövekedett vízfogyasztással, ezzel együtt hatóanyag felvétellel potenciálisan kapcsolódhat izületi port károsodásával.
Portuguese: O sistema de água deve ser esvaziado e enchido com água medicada antes do início do tratamento.
Hungarian: Az itatórendszert ki kell üríteni a gyógyszer itatása előtt.
Portuguese: Galinhas, perus e coelhos.
Hungarian: Házityúk, pulyka, nyúl
Portuguese: Cada ml de "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) contém:
Hungarian: 1 ml "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) tartalmaz:
Portuguese: Não existem evidências de condrotoxicidade em galinhas, perus ou coelhos decorrentes dos Relatórios Periódicos de Segurança dos últimos 10 anos.
Hungarian: A legutóbbi 10 év Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentései (PSUR) alapján csirkék, pulykák és nyulak esetében nincs bizonyíték chondrotoxicitásra.
Portuguese: Excipientes:
Hungarian: Segédanyag:
Portuguese: • Em caso de contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água.
Hungarian: • Kerülni kell a bőrrel, szemmel való érintkezést.A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel haladéktalanul le kell öblíteni
Portuguese: Espécies-alvo, indicações e posologia
Hungarian: Célállat faj(ok), javallatok és adagolás
Portuguese: Solução para administração na água de bebida.
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízbe keveréshez.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos quinolonas e quinoxalinas, fluoroquinolonas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon és kvinoxalin antibiotikumok, fluorokinolonok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Portuguese: Não administrar a aves produtoras de ovos para consumo humano
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére.
Portuguese: A sensibilidade in vitro foi demonstrada em estirpes de (i) espécies Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Hungarian: In vitro érzékenység igazolt egyes Gram-negatív - Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum - törzsek, valamint (ii) Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae törzsek esetében (lásd a 4.5 pontot).
Portuguese: • indicações,
Hungarian: • Adagolás;
Portuguese: Administração via água de bebida.
Hungarian: Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Portuguese: Calcular a quantidade diária (ml) de "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) necessária durante o período de tratamento do seguinte modo:
Hungarian: A "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) napi mennyiségét az alábbi módon kell kiszámítani:
Portuguese: Galinhas e perus Galinhas: 3 dias Perus: 4 dias
Hungarian: Broilercsirke 3 nap Pulyka 4 nap
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é eficaz no tratamento da E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae em galinhas; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida em perus.
Hungarian: A készítmény hatásosnak bizonyult az E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél; és az E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Portuguese: Foi demonstrado um antagonismo in vitro aquando da associação de fluoroquinolonas com agentes antimicrobianos bacteriostáticos, tais como macrólidos ou tetraciclinas e fenicóis.
Hungarian: A fluorokinolonok és a bakteriosztatikus hatóanyagok, mint a makrolidok, tetraciklinek vagy fenikolok kombinálása során in vitro antagonisztikus hatások jelentkeztek.
Portuguese: estratégia posológica antimutação ou ao potencial de seleção de organismos resistentes transmitidos pelos alimentos com significado para a saúde pública (Campylobacter, Salmonella).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai elvégezték egy E. coli-ra vonatkozó alapvető PK/PD analízist, de nem fordítottak figyelmet a mutációk kialakulását gátló adagolási stratégiára, illetve a közegészség szempontjából jelentős, rezisztens, élelmiszerekkel terjedő mikroorganizmusok szelekciójára (Campylobacter, Salmonella).
Portuguese: As galinhas não devem ser abatidas para consumo humano até 3 dias após o último tratamento.
Hungarian: Kezelés után 3 napon belül a csirkéket emberi fogyasztásra levágni tilos.
Portuguese: As principais secções dos RCM existentes onde se verificavam divergências eram:
Hungarian: A jelenleg érvényes alkalmazási előírások az alábbi főbb területeken térnek el egymástól:
Portuguese: Eliminar o medicamento veterinário não administrado.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Portuguese: <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: Batch nr: {szám}
Portuguese: Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) recolhidos em países da UE.
Hungarian: A de Jong és munkatársai (2012) által nemrég közölt cikk az Európai antimikrobiális érzékenységi felmérés állatokban (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) nevű vizsgálat során az EU országokban gyűjtött adatokat idézi.
Portuguese: Doses até 100 mg/kg de peso corporal durante 5 dias ou 30 mg/kg de peso corporal durante 3 semanas foram bem toleradas, em termos clínicos, em frangos.
Hungarian: A brojlercsirkék klinikailag jól tolerálták az 5 napon át alkalmazott akár 100 mg/testtömegkg dózist vagy a 3 héten át alkalmazott 30 mg/testtömegkg dózist.
Portuguese: Caixa de cartão (frasco 100 ml)
Hungarian: Doboz 100 ml, flakonnak
Portuguese: Anexo III
Hungarian: III. Melléklet
Portuguese: Duas enzimas essenciais na replicação e transcrição do ADN, ADN girase e topoisomerase IV, foram identificadas como os alvos moleculares das fluoroquinolonas.
Hungarian: A fluorokinolonok elsődleges célpontjai a bakteriális DNS megkettőződésében és átírásában elengedhetetlen enzimek, a DNS giráz és a topoizomeráz IV.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água.
Hungarian: A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel haladéktalanul le kell öblíteni.
Portuguese: 10 mg/kg de peso corporal por dia durante 5 dias consecutivos.
Hungarian: Naponta 10 mg enrofloxacin / testtömeg kg 5 napon át.
Portuguese: Galinhas e perus Galinhas: 3 dias Perus: 3 dias
Hungarian: Broilercsirke 3 nap Pulyka 3 nap
Portuguese: REAÇÕES ADVERSAS
Hungarian: 5. ELLENJAVALLATOK
Portuguese: Os animais foram divididos em quatro grupos.
Hungarian: Az állatokat négy csoportba osztották.
Portuguese: Os parâmetros clínicos melhoraram.
Hungarian: A klinikai paraméterek javultak.
Portuguese: Isto pode, potencialmente, conduzir a problemas relativos ao bem-estar animal.
Hungarian: Ez potenciálisan problémákat okozhat az állatok jólétében.
Portuguese: A taxa de resposta clínica correspondeu a 92%.
Hungarian: A klinikai válasz arány 92% volt.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Portuguese: A maioria dos animais recuperou no prazo de 2 a 3 dias.
Hungarian: Az állatok többsége 2-3 napon belül meggyógyult.
Portuguese: Em casos individuais, pode ser necessária uma extensão do intervalo de tratamento para 48 horas.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet a kezelési időköz 48 órára történő növelése.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel való érintkezést.
Portuguese: Obteve-se cura clínica e bacteriológica.
Hungarian: Klinikai és bakteriológiai gyógyulást értek el.
Portuguese: Se necessário, dependendo da gravidade dos sinais clínicos, esta dose pode ser duplicada.
Hungarian: Ha szükséges, a klinikai tünetek súlyosságától függően az adag megduplázható.
Portuguese: Estes sinais são, geralmente, ligeiros e transitórios.
Hungarian: Ezek a jelek általában enyhén és átmenetiek.
Portuguese: Avaliação benefício-risco
Hungarian: 3. Előny-kockázat értékelés
Portuguese: A taxa global de recuperação foi de 46,7%.
Hungarian: Az átlagos gyógyulási arány 46,7% volt.
Portuguese: Relativamente à indicação «septicemia», esta esteve presente apenas no estudo experimental.
Hungarian: Ami a „szeptikémia" javallatot illeti, az csupán a kísérleti vizsgálatban volt jelen.
Portuguese: A taxa de êxito mais elevada foi observada em vitelos ≤ 2 anos de idade (71,4%) e diminuiu nos animais mais velhos.
Hungarian: A legmagasabb sikerarányt a ≤ 2 éves borjaknál figyelték meg (71,4%), azonban ez csökkent az idősebb állatoknál.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de um estudo experimental e de um estudo de campo.
Hungarian: Egy kísérleti vizsgálat és egy terepvizsgálat eredményeit nyújtották be.
Portuguese: Relativamente ao Mycoplasma bovis, este microrganismo é difícil de ser identificado e avaliado, na medida em que está frequentemente envolvido em infeções mistas.
Hungarian: Ami a Mycoplasma bovis-t illeti, ez a mikroorganizmus nehezen azonosítható és vizsgálható, mivel gyakran kevert fertőzésekhez társul.
Portuguese: O perfil benefício-risco global dos medicamentos foi considerado positivo, sujeito às alterações recomendadas na Informação do Medicamento (ver Anexo III).
Hungarian: A készítmény átfogó előny-kockázat profilját pozitívnak véleményezték a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Portuguese: Os dados fornecidos relativamente à eficácia são adequados para demonstrar a eficácia contra esta bactéria.
Hungarian: A hatékonyság vonatkozásában benyújtott adatok megfelelőek voltak, hogy alátámasszák a hatékonyságot ezen baktériummal szemben.
Portuguese: As injeções repetidas devem ser administradas em diferentes locais de injeção.
Hungarian: Az ismételt injekciókat különböző helyekre kell beadni.
Portuguese: As indicações respiratórias foram extrapoladas das existentes nos bovinos.
Hungarian: A légzőszervi javallatokat a szarvasmarháknál létezőkből extrapolálták.
Portuguese: O estudo também revelou uma resistência muito alta às quinolonas (cerca de 38% no caso da ciprofloxacina).
Hungarian: A vizsgálat felfedte a kinolonokkal szembeni nagyon magas rezisztenciát is (körülbelül 38% ciprofloxacin esetében).
Portuguese: Foram incluídos um grupo de controlo positivo tratado com oxitetraciclina e um grupo não tratado.
Hungarian: Egy oxitetraciklinnel kezelt pozitív kontroll csoportot és egy kezeletlen csoportot is beválasztottak.
Portuguese: Durante este processo de consulta e considerando o âmbito do procedimento, foram submetidos dados adequados para o suporte da seguinte posologia (dependendo das indicações):
Hungarian: Jelen beterjesztés során, valamint az eljárás hatályát illetően elégséges adatokat nyújtottak be az alábbi adagolás alátámasztására (javallattól függően):
Portuguese: Foi incluído um grupo não tratado.
Hungarian: Egy kezeletlen csoportot is beválasztottak.
Portuguese: O êxito bacteriológico foi o primeiro critério de eficácia.
Hungarian: A hatékonyság elsődleges kritériuma a bakteriológiai eredményesség volt.
Portuguese: Foi demonstrada a não-inferioridade do medicamento testado.
Hungarian: A tesztelt készítmény non-inferioritását igazolták.
Portuguese: Observaram-se melhores resultados clínicos nos animais com 3 a 4 semanas de vida, em comparação com os animais com 1 a 2 semanas de vida.
Hungarian: Jobb klinikai eredményeket figyeltek meg a 3-4 hetes állatoknál, mint az 1-2 hetes állatoknál.
Portuguese: Desta forma, as recomendações aqui realizadas só podem ser consideradas como um ponto de partida para o estabelecimento da dose individual.
Hungarian: Ezért az ajánlások csak kiindulási értékek az egyedi adag meghatározásához.
Portuguese: Foi determinada a presença de bactérias, incluindo E. coli.
Hungarian: Meghatározták a baktériumok jelenlétét, ideértve az E. coli-t is.
Portuguese: O risco a nível individual pode apresentar-se aumentado nos coelhos relativamente a outras espécies.
Hungarian: Egyedi szinten a kockázat nagyobb mértékű lehet a nyulaknál a többi fajhoz képest.
Portuguese: Reações locais no local de injeção
Hungarian: Helyi reakció az injekció beadás helyén
Portuguese: A tolerância local foi seguida durante estudos de tolerância e/ou clínicos em suínos, vitelos e cães.
Hungarian: A helyi toleranciát tolerancia- és/vagy klinikai vizsgálatokban követték sertések, borjak és kutyák esetén.
Portuguese: A taxa de êxito foi de 76% no dia 3 e de 50% no dia 10 no grupo de teste versus 14,3% e 9,5%, respetivamente, no caso dos mesmos dias, para o medicamento de referência.
Hungarian: Az eredményességi arány a tesztcsoportban a 3. napon 76%, a 10. napon 50% volt, míg a referencia készítmény esetében ez az arány 14,3%, illetve 9,5% volt ugyanezeken a napokon.
Portuguese: Foram realizados diversos estudos experimentais controlados com infeção induzida (todos eles juntamente com M. haemolytica).
Hungarian: Számos kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek indukált fertőzéssel (minden esetben M. haemolytica-val együtt).
Portuguese: Espécies alvo
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Portuguese: O metabolismo das substâncias e a atividade do sistema imunitário são, assim, dependentes da temperatura corporal.
Hungarian: A hatóanyagok metabolizmusa és az immunrendszer aktivitása így nagyban függ a testhőmérséklettől.
Portuguese: O CVMP considerou que as espécies-alvo e as indicações e dosagens associadas podem ser aceites, porque todas as espécies são consideradas espécies menores, não tendo sido comunicada qualquer preocupação relativamente à segurança ou à eficácia nos Estados-Membros onde estas espéciesalvo estão autorizadas.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy a célállatfajok, a társuló javallatok és az adagolás elfogadható, mivel minden faj minor állatfajnak tekintendő, és a tagállamokban, ahol ezek a célállatfajok engedélyezettek, nem számoltak be aggályokról a biztonságosság vagy hatékonyság vonatkozásában.
Portuguese: A secção relativa às interações toma em linha de conta todas as interações relevantes entre a enrofloxacina e outras substâncias.
Hungarian: A kölcsönhatásokat tárgyaló pont figyelembe veszi az enrofloxacin és más anyagok közötti valamennyi, releváns kölcsönhatást.
Portuguese: Tendo em conta a ausência de alternativas terapêuticas, se esta indicação não tivesse sido aceite, este medicamento, bem como muitos outros medicamentos antimicrobianos, poderia ter um uso não conforme (o denominado uso em cascata).
Hungarian: A terápiás alternatívák hiányának fényében, ha ezt a javallatot nem fogadnák el, a készítményt, valamint több másik antimikrobiális készítményt is, nem engedélyezett indikációban használhatnák (az úgynevezett kaszkád értelmében).