FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de rilpivirina 25 mg uma vez por dia, em combinação com um regime de base selecionado pelo investigador contendo dois NRTIs, foram avaliadas no ensaio TMC278-C213 de Fase II, aberto, de braço único em adolescentes infetados pelo VIH-1, sem experiência terapêutica prévia, pesando pelo menos 32 kg. Esta análise incluiu 36 doentes que completaram pelo menos 48 semanas de tratamento ou descontinuaram antes.
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на рилпивирин 25 mg веднъж дневно, в комбинация с избрана от изследователя BR, съдържаща два NRTI, са оценени в проучване TMC278-C213, отворено проучване
Portuguese: Quando a administração concomitante é suspensa, a dose de rilpivirina deve ser reduzida para 25 mg uma vez por dia.
Bulgarian: След като рифабутин вече не се прилага едновременно, дозата на рилпивирин трябва да се намали на 25 mg веднъж дневно.
Portuguese: Os doentes com carga viral de base de ARN do VIH-1 > 100.000 cópias/ml que tiveram falência virológica apresentaram uma elevada taxa de resistência a tratamentos emergentes da classe de inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs).
Bulgarian: РНК копия/ml, които са имали вирусологичен неуспех, демонстрират по-висока степен на резистентност към класa на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) в резултат на лечението.
Portuguese: Tabela 1: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES POSOLÓGICAS COM OUTROS MEDICAMENTOS
Bulgarian: И ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ДОЗИ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Portuguese: 300 mg uma vez por dia rifabutina AUC ↔ rifabutina Cmin ↔ rifabutina Cmax ↔ 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↔ 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↔ 25-O-desacetil-rifabutina Cmax ↔
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно рифабутин AUC ↔ рифабутин Cmin ↔ рифабутин Cmax ↔ 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↔ 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin ↔ 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax ↔
Portuguese: Tabela 7: Resultados Farmacocinéticos da Rilpivirina Total após Administração de Rilpivirina 25 mg, Uma Vez por Dia, como parte de um Regime Antirretroviral, durante o 2º Trimestre de gravidez, 3º Trimestre de gravidez e no Pós-parto
Bulgarian: Фармакокинетични резултати от общия рилпивирин след приложение на рилпивирин 25 mg веднъж дневно като част от антиретровирусна схема на лечение по време на 2рото тримесечие на бременността, 3-то тримесечие на бременността и следродилния период Фармакокинетика на общия рилпивирин (средно ± SD, tmax: медиана [граници])
Portuguese: A avaliação de segurança é baseada na análise à semana 48 do ensaio de Fase II, aberto, de braço único, TCM278-C213, no qual 36 adolescentes infetados pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia, pesando pelo menos 32 kg, receberam rilpivirina (25 mg uma vez por dia) em combinação com outros agentes antirretrovirais (ver secção 5.1).
Bulgarian: Фаза II, с едно рамо, в което 36 нелекувани досега пациенти в юношеска възраст, с HIV-инфекция, с тегло най-малко 32 kg, получават рилпивирин (25 mg веднъж дневно) в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 5.1).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de EDURANT em doentes com afeção hepática ligeira ou moderada.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на EDURANT при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Portuguese: ANALGÉSICOS Paracetamol* 500 mg dose única paracetamol AUC ↔ paracetamol Cmin NA paracetamol Cmax ↔ rilpivirina AUC ↔ rilpivirina Cmin ↑ 26% rilpivirina Cmax ↔
Bulgarian: 500 mg еднократна доза парацетамол AUC ↔ парацетамол Cmin NA парацетамол Cmax ↔ рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↑ 26% рилпивирин Cmax ↔
Portuguese: A rilpivirina não deve ser utilizada em associação com a dexametasona sistémica (exceto em dose única), uma vez que a administração concomitante pode resultar na perda do efeito terapêutico de rilpivirina (ver secção 4.3).
Bulgarian: Рилпивирин не трябва да се прилага в комбинация със системен дексаметазон (освен като единична доза), тъй като едновременното приложение може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на рилпивирин (вж. точка 4.3).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (25 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (25 mg).
Portuguese: Edurant rilpivirina
Bulgarian: Edurant rilpivirine
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Edurant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Edurant може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност се основава на понижението на вирусното натоварване.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Edurant?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Edurant?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Edurant.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Edurant.
Portuguese: O tratamento com o Edurant deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Bulgarian: Лечението с Edurant трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Edurant, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Edurant прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O Edurant demonstrou também ser eficaz em crianças entre os 12 e os 18 anos de idade.
Bulgarian: Освен това е доказано, че Edurant е ефективен при деца на възраст между 12 и 18 години.
Portuguese: O Edurant não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode atrasar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Bulgarian: Edurant не лекува инфекцията с ХИВ или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Portuguese: O Edurant deve ser tomado com uma refeição.
Bulgarian: Edurant трябва да се приема с храна.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Edurant, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Edurant, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: Tendo em conta os dois estudos, 84 % dos doentes que tomaram o Edurant responderam ao tratamento decorrido um ano, em comparação com 82 % dos doentes que tomaram o efavirenz.
Bulgarian: Като се вземат предвид двете проучвания, 84% от пациентите, приемали Edurant, се повлияват от лечението след една година спрямо 82% от приемалите ефавиренц пациенти.
Portuguese: O Edurant foi também eficaz em adolescentes, tendo cerca de 72 % dos doentes respondido ao tratamento após 48 semanas.
Bulgarian: Edurant е също така ефективен при юноши, като около 72% от пациентите се повлияват от лечението след 48 седмици.
Portuguese: Outras informações sobre o Edurant
Bulgarian: Допълнителна информация за Edurant:
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Edurant.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Edurant се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: • dexametasona sistémica (um medicamento anti-inflamatório esteroide e imunossupressor), exceto quando utilizado como tratamento de dose única;
Bulgarian: системен дексаметазон (стероидно противовъзпалително и потискащо имунната система лекарство), освен когато се използва като лечение в еднократна доза;
Portuguese: Esta bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH-1 que lhe permite produzir mais vírus nas células que infetou.
Bulgarian: Той блокира активността на обратната транскриптаза - произвеждан от ХИВ-1 ензим, който му позволява да изгражда повече вируси в инфектираните от него клетки.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Edurant (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, insónia, tonturas, náuseas (sensação de enjoo) e aumento dos valores do colesterol total, do colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL), da amilase pancreática (uma enzima produzida no pâncreas que decompõe o amido em açúcares) e das transaminases (enzimas do fígado).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Edurant (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, безсъние, замаяност, гадене (позиви за повръщане) и повишени нива на общ холестерол, липопротеин с ниска плътност (LDL)-холестерол, панкреатична амилаза (произвеждан в задстомашната жлеза ензим, който разгражда скорбялата на захари) и трансаминази (чернодробни ензими).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Edurant.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Edurant.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, o Edurant, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus em níveis baixos.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Edurant, приеман в комбинация с други противовирусни лекарства, понижава количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Portuguese: Contudo, o CHMP constatou que existia um certo risco de desenvolvimento de resistência do VIH-1 à rilpivirina e que esse risco parecia ser mais baixo nos doentes com uma carga viral inferior.
Bulgarian: CHMP отбеляза обаче, че съществува известен риск ХИВ-1 да развие устойчивост към рилпивирин и изглежда, че този риск е по-малък при пациентите с по-ниско вирусно натоварване.
Portuguese: O Comité observou que o Edurant causa menos efeitos secundários nas primeiras fases do tratamento, apresentando a vantagem de ser tomado como um comprimido uma vez ao dia.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Edurant причинява по-малко нежелани лекарствени реакции на ранните етапи от лечението и предлага предимството да бъде приеман под формата на една таблетка веднъж дневно.
Portuguese: A substância ativa do Edurant, a rilpivirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Edurant, рилпивирин, представлява ненуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI).
Portuguese: O Edurant é um medicamento antivírico.
Bulgarian: Edurant е противовирусно лекарство.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que os benefícios do Edurant são superiores aos seus riscos nos doentes com uma carga viral baixa de VIH-1 e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para este grupo de doentes.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Edurant са по-големи от рисковете при пациенти с ниско вирусно натоварване от ХИВ-1, и препоръча да се издаде разрешение за употреба при тази група пациенти.
Portuguese: O Edurant foi administrado em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos e não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Bulgarian: Edurant се прилага в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства и не е сравнен с друго лечение.
Portuguese: O Edurant é um medicamento que contém a substância ativa rilpivirina.
Bulgarian: Edurant представлява лекарство, съдържащо активното вещество рилпивирин (rilpivirine).
Portuguese: O Edurant é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças com mais de 12 anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Bulgarian: Edurant се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни и юноши на възраст от 12 години или повече, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Portuguese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibidores da bomba de protões para a diminuição do ácido do estômago);
Bulgarian: омепразол, езомепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол (инхибитори на протонната помпа за понижаване на стомашни киселини);
Portuguese: A utilização do Edurant em associação com os seguintes medicamentos é contraindicada, na medida em que estes podem levar à diminuição do nível de rilpivirina no sangue e, desta forma, reduzir a eficácia do Edurant:
Bulgarian: Edurant не трябва да се използва със следните лекарства, тъй като може да доведат до понижени кръвни нива на рилпивирин, с което да понижат ефективността на Edurant:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Edurant durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Edurant са установени в проучванията?
Portuguese: O CHMP concluiu que o Edurant, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, foi tão eficaz como o principal NNRTI atualmente utilizado no tratamento de primeira linha dos doentes infetados pelo VIH-1.
Bulgarian: CHMP заключи, че Edurant в комбинация с други антиретровирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото и основният NNRTI, използван понастоящем като лечение от първа линия на възрастни пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Portuguese: • rifampicina, rifapentina (antibióticos);
Bulgarian: рифампицин, рифапентин (антибиотици);
Portuguese: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para convulsões);
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства против припадъци);
Portuguese: Qual é o risco associado ao Edurant?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Edurant?
Portuguese: O Edurant foi também estudado noutro estudo realizado em 36 adolescentes (entre os 12 e os 18 anos de idade) não anteriormente tratados infetados com o VIH-1.
Bulgarian: Edurant е също така изследван в друго проучване при 36 нелекувани юноши (на възраст между 12 и 18 години), инфектирани с ХИВ-1.
Portuguese: Os doentes que alcançaram uma carga viral inferior a 50 cópias/ml de ARN do VIH-1 após 48 semanas de tratamento foram considerados como tendo respondido ao tratamento.
Bulgarian: РНК копия/ml след 48 седмици лечение, се считат за повлияли се от лечението.
Portuguese: No segundo estudo, o Edurant foi comparado com o efavirenz, tendo ambos os medicamentos sido administrados em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos constituído por tenofovir disoproxil e emtricitabina ou dois outros inibidores nucleósidos ou nucleótidos da transcriptase reversa.
Bulgarian: Във второто проучване Edurant е сравнен с ефавиренц, като и двете лекарства са прилагани в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и емтрицитабин или два други нуклеозидни или нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Portuguese: Só é utilizado em doentes que não receberam previamente qualquer tratamento anti-VIH e que apresentam níveis de VIH no sangue (carga viral) não superiores a 100 000 cópias/ml de ARN do VIH-1.
Bulgarian: Използва се единствено при нелекувани от ХИВ пациенти с нива на вируса в кръвта (вирусен товар) от не повече от 100 000 ХИВ-1
Portuguese: O Edurant foi investigado em dois estudos principais em 1368 doentes infetados pelo VIH-1 e não previamente tratados.
Bulgarian: Edurant е изследван в две основни проучвания при 1368 нелекувани възрастни пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Portuguese: Nos adultos, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, o Edurant foi tão eficaz como o medicamento de comparação na redução do nível de VIH-1 no sangue dos doentes.
Bulgarian: При възрастни Edurant в комбинация с други антиретровирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за понижаване на нивото на ХИВ-1 в кръвта на пациентите.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Edurant, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Edurant, вижте листовката.
Portuguese: A dose recomendada de Edurant é um comprimido uma vez ao dia. Caso o Edurant seja administrado em simultâneo com rifabutina, o médico deverá aumentar a dose de Edurant para dois comprimidos uma vez ao dia durante o tratamento com rifabutina.
Bulgarian: Ако Edurant се прилага в комбинация с рифабутин, лекарят трябва да увеличи дозата Edurant на две таблетки веднъж дневно по време на лечението с рифабутин.
Portuguese: No primeiro estudo, o Edurant foi comparado com um outro NNRTI chamado efavirenz, tendo ambos os medicamentos sido administrados em associação com um regime fixo de medicamentos antivíricos constituído por tenofovir disoproxil e emtricitabina.
Bulgarian: В първото проучване Edurant е сравнен с друг NNRTI, наречен ефавиренц, като и двете лекарства са прилагани в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и емтрицитабин.
Portuguese: • hipericão (um medicamento antidepressivo à base de plantas).
Bulgarian: жълт кантарион (растително лекарство против депресии).
Portuguese: Como foi estudado o Edurant?
Bulgarian: Как е проучен Edurant?
Portuguese: Como funciona o Edurant?
Bulgarian: Как действа Edurant?
Portuguese: O que é o Edurant?
Bulgarian: Какво представлява Edurant?
Portuguese: Em 28 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Edurant.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Edurant, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Por que foi aprovado o Edurant?
Bulgarian: Защо Edurant е разрешен за употреба?
Portuguese: Como se utiliza o Edurant?
Bulgarian: Как се използва Edurant?
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Bulgarian: ОпаковкаPackaging
Portuguese: 90 (3 x 30 x 1) comprimidos (dose unitária) (embalagem múltipla: pacote)
Bulgarian: 30 x 1 таблетка (дозова единица)
Portuguese: Número EMA
Bulgarian: ЕС Номер Търговско име
Portuguese: Alguns doentes tentaram mesmo o suicídio.
Bulgarian: Някои пациенти действително са извършили самоубийство.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler novamente.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Portuguese: ---, não realizado.
Bulgarian: --- не е извършено.
Portuguese: problemas nos ossos.
Bulgarian: проблеми с костите.
Portuguese: O que contém este folheto:
Bulgarian: Какво съдържа тази тази листовка:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si..
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: ÍDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Portuguese: Informação relacionada com monitorização pós-comercialização
Bulgarian: Информация относно постмаркетингово наблюдение
Portuguese: - Recomenda-se que o comprimido seja engolido inteiro com água.
Bulgarian: - Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла с вода.
Portuguese: Sexo, raça, idosos
Bulgarian: Пол, раса, старческа възраст
Portuguese: Os estudos de interacção só foram realizados apenas em adultos.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Portuguese: Em estudos controlados, a frequência de acontecimentos psiquiátricos graves específicos é:
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Portuguese: Pode então ser mais difícil combater o vírus.
Bulgarian: След това повлияването на вируса може да стане по-трудно.
Portuguese: A dose de metadona foi aumentada em média 22 %, para aliviar os sintomas de privação.
Bulgarian: Дозата метадон е увеличена средно с 22% за да се облекчат симптомите на отнемане.
Portuguese: É utilizado por adultos, adolescentes e crianças com 3 anos ou mais anos de idade.
Bulgarian: Използва се при възрастни, юноши и деца на възраст 3 и повече години.
Portuguese: Isto é muito importante porque se o medicamento for interrompido mesmo por um curto período de tempo, a quantidade de vírus pode começar a aumentar.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като ако спрете лекарството дори и за кратко време, количеството на вируса в кръвта може да започне да се увеличава.
Portuguese: - se algum membro da sua família (pais, avós, irmãos ou irmãs) morreu subitamente devido a um problema de coração ou nasceu com problemas de coração.
Bulgarian: Ако някой от членовете на Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) внезапно е починал от сърдечен проблем или е бил роден със сърдечни проблеми.
Portuguese: O componente da embalagem múltipla não pode ser vendido separadamente.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да бъде продаван самостоятелно.
Portuguese: Efavirenz Teva com alimentos e bebidas
Bulgarian: Ефавиренц Teva с храна и напитки
Portuguese: qualquer sinal de inflamação ou infeção.
Bulgarian: - - всякаква признаци на възпаление или инфекция.
Portuguese: Não se conhece o mecanismo da formação de tumores e a potencial relevância para o ser humano.
Bulgarian: Не са известни механизмите за образуване на туморите, както и потенциалната им значимост при хора.
Portuguese: Tem de consultar o seu médico primeiro.
Bulgarian: Първо трябва да проверите при Вашия лекар.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem os seus lactentes em quaisquer circunstâncias, de modo a evitar a transmissão do VIH.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo
Bulgarian: Железен оксид, жълт
Portuguese: c I.C., intervalo de confiança para a proporção de doentes na resposta.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал за частта от пациентите в отговора.
Portuguese: Isto irá fortalecer o seu sistema imunitário e diminuir o risco de desenvolver doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Bulgarian: Това ще подсили имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с HIV инфекция.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
Portuguese: O seu médico dar-lhe-á instruções sobre a dose correta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде инструкции за правилно дозиране.
Portuguese: - Fale com o seu médico:
Bulgarian: - Моля, кажете на Вашия лекар:
Portuguese: A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4)
Portuguese: Os estudos foram conduzidos em indivíduos saudáveis exceto se for referido o contrário.
Bulgarian: Проучванията са проведени със здрави доброволци, освен ако е посочено друго.
Portuguese: A associação foi geralmente bem tolerada.
Bulgarian: Комбинацията общо взето се понася добре.
Portuguese: a intervalos de confiança de 90% exceto se for referido o contrário.
Bulgarian: 90% доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Portuguese: ** baseada na comparação dos antecedentes
Bulgarian: Въз основа на сравнение на исторически данни
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento da infeção por VIH.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.