FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 100 mg driemaal daags.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 mg tre gange dagligt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Tasmar is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tasmar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tasmar.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tasmar.
Dutch: Tasmar werd aanvankelijk onderzocht bij in totaal 594 patiënten, in twee studies van 13 weken en één studie van zes weken.
Danish: Tasmar blev oprindelig undersøgt hos i alt 594 patienter i to 13-ugers undersøgelser og en 6-ugers undersøgelse.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 en 200 mg).
Danish: Det fås som tabletter (100 mg and 200 mg).
Dutch: Overige informatie over Tasmar
Danish: Andre oplysninger om Tasmar
Dutch: Tasmar werd verder onderzocht in een overschakelingsstudie bij 150 patiënten.
Danish: Tasmar blev desuden undersøgt i en undersøgelse med lægemiddelskift hos 150 patienter.
Dutch: De dosis Tasmar kan worden verhoogd tot 200 mg driemaal daags, maar uitsluitend wanneer het verwachte voordeel opweegt tegen het risico van leverbeschadiging.
Danish: Dosis af Tasmar kan øges til 200 mg tre gange dagligt, men kun, når den forventede fordel opvejer risikoen for beskadigelse af leveren.
Dutch: Tasmar mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Danish: Tasmar må ikke anvendes til patienter med:
Dutch: Indien na drie weken geen substantieel voordeel wordt waargenomen, dient de behandeling met Tasmar te worden gestaakt.
Danish: Hvis der efter tre uger ikke kan ses nogen væsentlig fordel af behandlingen med Tasmar, bør behandlingen afbrydes.
Dutch: Tasmar is een geneesmiddel dat de werkzame stof tolcapon bevat.
Danish: Tasmar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tolcapon.
Dutch: Uit de eerste studies bleek dat Tasmar werkzamer was dan placebo.
Danish: De indledende undersøgelser viste, at Tasmar var mere effektivt end placebo.
Dutch: Artsen moeten hun patiënten tijdens de behandeling zeer nauwlettend volgen.
Danish: Patienten skal derfor overvåges meget omhyggeligt af lægen under behandlingen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 augustus 1997 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tasmar verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tasmar den 27. august 1997.
Dutch: In de overschakelingsstudie reageerden meer patiënten op Tasmar (40 van de 75, d.w.z. 53%) dan op entacapon (32 van de 75, d.w.z. 43%).
Danish: I undersøgelsen af lægemiddelskift virkede Tasmar hos flere patienter (53 %, 40 ud af 75) end entacapon (43 %, 32 ud af 75).
Dutch: Patiënten die Tasmar kregen toegediend, vertoonden een afname van de ‘OFF'-tijd met ongeveer 20 tot 30%.
Danish: Hos patienter, som fik Tasmar, bevirkede det, at "off"-perioderne blev reduceret med 20 til 30 %.
Dutch: Patiënten verliezen geleidelijk aan het vermogen hun bewegingen betrouwbaar te sturen.
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre deres bevægelser.
Dutch: De eerste dosis van de dag moet samen met de eerste dagelijkse dosis levodopa worden ingenomen, en de volgende doses Tasmar moeten ongeveer 6 en 12 uur later worden ingenomen.
Danish: Den første dosis daglige dosis af Tasmar skal gives sammen den første daglige dosis af levodopapræparatet, og efterfølgende doser af Tasmar skal gives ca. 6 og 12 timer senere.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tasmar te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tasmar?
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een toename van de ‘ON'-tijd van minstens één uur in de loop van de drie weken volgend op de overschakeling.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, der opnåede en forlængelse af "on"-perioden på mindst en time i løbet af tre uger efter lægemiddelskiftet.
Dutch: De werkzame stof in Tasmar, tolcapon, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de beweging en coördinatie regelen.
Danish: Det aktive stof i Tasmar, tolcapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Dutch: Tasmar kan leverbeschadiging veroorzaken, die in zeldzame gevallen fataal kan zijn.
Danish: Tasmar kan beskadige leveren, i sjældne tilfælde med døden til følge.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tasmar.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tasmar.
Dutch: Deze patiënten kregen al een combinatie toegediend van levodopa en entacapon (een ander geneesmiddel dat COMT blokkeert).
Danish: Disse patienter fik i forvejen en kombination af levodopa og entacapon (et andet lægemiddel, der blokerer COMT).
Dutch: Dit draagt bij tot verbetering van de klachten en symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en vertraagde bewegingen.
Danish: Dette medvirker til at mindske tegnene og symptomerne på Parkinsons sygdom såsom stivhed og langsomme bevægelser.
Dutch: De studie vergeleek voortzetting van inname van entacapone met overschakeling op Tasmar.
Danish: I undersøgelsen sammenlignedes virkningen af at fortsætte på entacapon eller at skifte til Tasmar.
Dutch: Wat is Tasmar?
Danish: Hvad er Tasmar?
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die de patiënten in de "OFF"-toestand of in de "ON"-toestand waren.
Danish: Det primære effektmål var, i hvor lang tid patienterne var i "on"- eller "off"tilstand.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tasmar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Tasmar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Een behandeling met Tasmar mag alleen worden voorgeschreven door en onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium.
Danish: Behandling med Tasmar må kun ordineres og skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af fremskreden Parkinsons sygdom.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tasmar (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, verlies van eetlust, diarree, dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), dystonie (spierspasmen), hoofdpijn, duizeligheid, slaapstoornissen, buitensporig dromen, slaperigheid, verwarring, hallucinaties (dingen zien die er niet zijn) en orthostatische klachten (duizeligheid bij het rechtop gaan staan).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tasmar (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, appetitløshed, diarré, bevægelsesvanskeligheder, muskeltrækninger, hovedpine, svimmelhed, søvnforstyrrelser, forstærket drømmetendens, søvnighed, forvirring, sansebedrag og svimmelhed i oprejst stilling.
Dutch: Bij patiënten die leverproblemen beginnen te ontwikkelen, moet de behandeling worden gestaakt.
Danish: Hvis patienten får leverproblemer, skal behandlingen afbrydes.
Dutch: Tasmar wordt alleen gebruikt bij patiënten die niet reageren op andere geneesmiddelen van hetzelfde type, of die deze geneesmiddelen niet kunnen nemen.
Danish: Tasmar anvendes kun, når lægemidler af samme type ikke virker eller ikke kan anvendes til patienten.
Dutch: Waarom is Tasmar goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Tasmar godkendt?
Dutch: Tasmar mag evenmin worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met non-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers).
Danish: Tasmar må ikke anvendes til patienter, der behandles med lægemidler, der kaldes ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere.
Dutch: • een voorgeschiedenis van maligne neurolepticasyndroom (een gevaarlijke zenuwaandoening die doorgaans veroorzaakt wordt door antipsychotische middelen), rhabdomyolyse (afbraak van spiervezels) of hyperthermie (hitteslag, zonnesteek);
Danish: • tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, der sædvanligvis skyldes antipsykotiske lægemidler), rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) eller hedeslag,
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tasmar vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Tasmar skal anvendes.
Dutch: Het wordt altijd toegediend in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Danish: Tasmar anvendes altid i kombination med enten levodopa og benserazid eller med levodopa og carbidopa.
Dutch: Wanneer patiënten Tasmar toevoegen aan hun bestaande medicatie tegen de ziekte van Parkinson, moeten ze weten dat ze een aantal van de bijwerkingen van levodopa kunnen krijgen, hoewel die vaak kunnen worden afgezwakt door verlaging van de dosis levodopa.
Danish: Når Tasmar gives som tillægsbehandling til den Parkinson-behandling, patienterne får i forvejen, skal de gøres opmærksom på, at de kan få nogle af bivirkningerne ved levodopa, men at dette ofte kan afhjælpes ved at mindske levodopa-dosis.
Dutch: Hierdoor blijft levodopa langer werkzaam.
Danish: Derved forlænges virkningen af levodopa.
Dutch: Tasmar wordt gebruikt in combinatie met andere standaardbehandelingen voor de ziekte van Parkinson (hetzij een combinatie van levodopa en benserazide, hetzij een combinatie van levodopa en carbidopa) bij patiënten die ‘fluctuaties' (schommelingen) vertonen tegen het einde van de periode tussen twee toedieningen van hun standaardcombinatie.
Danish: Tasmar anvendes sammen med andre standardlægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (enten en kombination af levodopa og benserazid eller en kombination af levodopa og carbidopa), når patienterne får "fluktuationer"' hen mod slutningen af perioden mellem to doser af standardkombinationen.
Dutch: Tolcapon blokkeert een enzym dat betrokken is bij de afbraak van levodopa in het lichaam, genaamd catechol-O-methyltransferase (COMT).
Danish: Tolcapon blokerer et enzym catechol-O-methyltransferase (COMT), som medvirker ved nedbrydningen af levodopa i kroppen.
Dutch: In alle studies werd Tasmar vergeleken met placebo (een schijnbehandeling); deze werd toegevoegd aan de bestaande medicatie van de patiënt (levodopa en carbidopa dan wel benserazide).
Danish: I alle undersøgelserne sammenlignedes Tasmar med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til den behandling, patienten fik i forvejen (levodopa og enten carbidopa eller benserazid).
Dutch: De fluctuaties houden verband met de afname van de effecten van levodopa; de patiënt switcht dan plotseling over van de ‘ON'-fase - waarin hij zich kan bewegen - naar de ‘OFF'-fase, waarin hij zich niet kan bewegen en vice versa.
Danish: Fluktuationer er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten kan bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten er immobil.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tasmar groter zijn dan de risico's in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische ziekte van Parkinson en motorische fluctuaties, die niet reageerden op andere COMT
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Tasmar opvejer risiciene som tillægsbehandling til levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa hos patienter med levodopa-følsom Parkinsons sygdom af ukendt årsag og motoriske fluktuationer og som ikke reagerer på eller tolerer andre COMT-hæmmere.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Tasmar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tasmar anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Artsen moeten de leverfunctie van de patiënt controleren alvorens met de behandeling met Tasmar te beginnen.
Danish: Lægen skal kontrollere patientens lever forud for behandlingen med Tasmar og jævnligt i løbet af behandlingen.
Dutch: Hoe is Tasmar onderzocht?
Danish: Hvordan blev Tasmar undersøgt?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tasmar.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tasmar fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tasmar in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tasmar?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tasmar.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tasmar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Tasmar wordt gebruikt voor de behandeling van mensen met de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Dutch: Welke voordelen bleek Tasmar tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tasmar?
Dutch: Hoe werkt Tasmar?
Danish: Hvordan virker Tasmar?
Dutch: Hoe wordt Tasmar gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Tasmar?
Dutch: Het is alleen werkzaam wanneer het wordt toegediend in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine, die via de mond kan worden ingenomen.
Danish: Levodopa svarer til neurotransmitteren dopamin, som kan tages gennem munden.
Dutch: Het wordt afgeleverd in een glazen fles.
Danish: Den leveres i en glasflaske.
Dutch: Tendinitis kan in zeldzame gevallen optreden.
Danish: Tendinitis kan forekomme i sjældne tilfælde.
Dutch: • Draag steeds een hoed en kleren die uw armen en benen bedekken
Danish: • Brug altid en hat og tøj, der dækker arme og ben
Dutch: Deze effecten waren meer uitgesproken bij jonge dieren.
Danish: Disse fund var mest udtalte hos unge dyr.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie, zullen de competente autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de referentie lidstaat, de product informatie bijwerken zoals vereist.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemsstaternes relevante myndigheder, i samarbejde med referencemedlemslandet, opdatere produktoplysningerne som krævet.
Dutch: Deze bijsluiter bevat niet alle informatie over uw geneesmiddel.
Danish: Denne indlægsseddel indeholder ikke alle oplysninger om din medicin.
Dutch: Bescherm uw huid tegen zonlicht
Danish: Beskyt din hud mod sollys
Dutch: Soorten waarvoor verworven resistentie een probleem kan zijn
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem
Dutch: Preventie van fotosensibilisatie
Danish: Forebyggelse af fotosensibilisering
Dutch: Het kan nodig zijn om positieve opiaattesten door meer specifieke methoden te bevestigen.
Danish: Det kan være nødvendigt at bekræfte positive opiatscreeninger med en mere specifik metode.
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel Tavanic u moet krijgen.
Danish: • Din læge vil afgøre, hvor megen Tavanic du skal have
Dutch: Bij overdosering dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld.
Danish: Ved overdosering bør symptomatisk behandling iværksættes.
Dutch: Andere bijwerkingen omvatten:
Danish: Andre bivirkninger inkluderer:
Dutch: Andere relevante informatie
Danish: Anden relevant information
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen kunnen invloed hebben op uw concentratievermogen en uw reactiesnelheid.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan påvirke din evne til at koncentrere sig og din reaktionshastighed.
Dutch: Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam.
Danish: Det virker ved at dræbe de bakterier, der forårsager infektioner i din krop.
Dutch: De onderstaande informatie is afkomstig van klinische studies die werden uitgevoerd bij meer dan 8300 patiënten, en van uitgebreide postmarketingervaring.
Danish: Nedenstående oplysninger er baseret på data fra kliniske studier med mere end 8.300 patienter og på omfattende erfaring efter markedsføring.
Dutch: • U kunt een allergische reactie ontwikkelen.
Danish: • Du får en allergisk reaktion.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle lægemidler bør tages i betragtning.
Dutch: Vermijd direct zonlicht terwijl u dit geneesmiddel krijgt en gedurende 2 dagen nadat u het gebruik heeft gestopt.
Danish: Undgå direkte sollys, mens du får denne medicin og i 2 dage efter, du er holdt op med medicinen.
Dutch: Psychotische reacties (met bijv. hallucinaties, paranoia)
Danish: Psykotiske reaktioner (med eksempelvis hallucinationer, paranoia)
Dutch: De behandelende artsen moeten verwijzen naar de nationale en/of internationale consensusdocumenten over de behandeling van anthrax.
Danish: Læger henvises til national og/eller international konsensus vedrørende behandling af anthrax.
Dutch: • Het zal u toegediend worden als een injectie door een arts of een verpleegkundige.
Danish: • Du vil få medicinen som indsprøjtning af en læge eller en sygeplejerske.
Dutch: Aangezien de parenterale en orale vormen bio-equivalent zijn, kan dezelfde dosering worden aangehouden.
Danish: Da den parenterale og orale lægemiddelform er bioækvivalente, kan samme dosering anvendes.
Dutch: Daarom vertegenwoordigen deze SPKs, etikettering en bijsluiters mogelijks niet noodzakelijk de huidige tekst.
Danish: Derfor repræsenterer disse produktresumeer, etiketteringer og indlægssedler ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Dutch: De frequenties in deze tabel worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Frekvenserne i dette skema er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten
Danish: Almindeligt følsomme arter
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen gebruikt worden.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zogenaamde ‘neuropathie'
Danish: Det kan være tegn på en tilstand, der kaldes "neuropati"
Dutch: Uw arts kan het nodig achten om regelmatig bloedtesten uit te voeren om te controleren hoe goed uw bloed kan stollen;
Danish: Din læge vil muligvis tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Dutch: Als dit het geval is, bestuur dan geen voertuig of doe geen activiteiten die veel aandacht eisen.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller cykle eller udføre nogen form for arbejde, der kræver meget opmærksomhed.
Dutch: Vraag steeds uitleg als u twijfelt waarom u een dosis geneesmiddel krijgt.
Danish: Spørg altid, hvis du er i tvivl om, hvorfor du får en dosis medicin.
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan een daling van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose)
Danish: Det kan skyldes et nedsat antal hvide blodlegemer (agranulocytose)
Dutch: <10 ml/min (met inbegrip van hemodialyse en CAPD)1
Danish: <10 ml/min (inklusive hæmodialyse og CAPD) 1
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal licht tot matig en verdwijnen vaak na korte tijd.
Danish: Disse bivirkninger er normalt lette eller moderate og forsvinder ofte efter kort tid.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Danish: Interferens med laboratorieprøve
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u het geneesmiddel niet toegediend zal krijgen zoals voorgeschreven.
Danish: Det er usandsynligt, at du ikke får medicinen som ordineret.
Dutch: Abnormale dromen Nachtmerries
Danish: Unormale drømme Mareridt
Dutch: Verlenging van het QT-interval
Danish: Forlænget QT-interval
Dutch: Stammen met MIC-waarden boven het gevoeligheidsbreekpunt zijn zeer zeldzaam of werden nog niet gemeld.
Danish: Stammer med MIC-værdier over grænseværdien for følsomhed er meget sjældne eller endnu ikke rapporteret.
Dutch: Ongeveer 30 - 40% van levofloxacine wordt gebonden aan serumproteïnen.
Danish: Ca. 30-40 % af levofloxacin er bundet til serumprotein.
Dutch: De concentratie van levofloxacine was ongeveer 13% hoger in aanwezigheid van fenbufen dan wanneer het alleen gegeven werd.
Danish: Koncentrationen af levofloxacin var ca. 13 % højere ved tilstedeværelse af fenbufen, end når det blev indgivet alene.
Dutch: De tijd tot overschakeling van de intraveneuze op de orale behandeling is afhankelijk van de klinische situatie maar bedraagt normaal 2 tot 4 dagen.
Danish: Tidspunktet for skift fra intravenøs til oral behandling afhænger af den kliniske situation, men er normalt 2 til 4 dage.
Dutch: Raadpleeg uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt:
Danish: Fortæl det til din læge, hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller varer længere end et par dage:
Dutch: Als uw bloeddruk aanzienlijk daalt terwijl u de infusie krijgt, moet deze onmiddellijk stopgezet worden.
Danish: Hvis dit blodtryk falder betydeligt, mens du får infusionen, vil den blive standset med det samme.
Dutch: • Problemen met uw gehoor (tinnitus) of zicht (wazig zicht)
Danish: • Problemer med hørelsen (tinnitus) eller synet (sløret syn)
Dutch: In het bijzonder, vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt.
Danish: Fortæl det især til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler.
Dutch: Deze SPKs, etikettering en bijsluiters dragen de versie op het ogenblik van de beslissing van de Commissie.
Danish: Disse produktresumeer, etiketteringer og indlægssedler er gældende version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Dutch: Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd.
Danish: Den tilhører en medicingruppe kaldet antibiotika.
Dutch: Totdat er bewijs is voor wat betreft de klinische respons voor bevestigde isolaten met MIC boven het huidige resistentiebreekpunt, moeten ze als resistent worden gerapporteerd.
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over de nuværende grænseværdier for resistens, skal de rapporteres som resistente.
Dutch: Het risico op tendinitis en peesruptuur is verhoogd bij patiënten ouder dan 60 jaar, bij patiënten die dagelijkse doses van 1000 mg krijgen en bij patiënten die corticosteroïden gebruiken.
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er forøget hos patienter over 60 år, hos patienter, der får en daglig dosis over 1.000 mg, og hos patienter, der får kortikosteroider.
Dutch: Het gebruik van levofloxacine, in het bijzonder indien langdurig, kan leiden tot overgroei van nietgevoelige organismen.
Danish: Anvendelse af levofloxacin, især langvarig anvendelse, kan resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer.
Dutch: • De behandelingsduur zal afhangen van de ernst van de infectie.
Danish: • Behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er.
Dutch: Verschillen tussen de geslachten
Danish: Kønsforskelle
Dutch: De reden hiervoor is dat een ongewone snelle hartslag en een tijdelijke bloeddrukdaling mogelijke bijwerkingen zijn die waargenomen werden tijdens de infusie van vergelijkbare antibiotica.
Danish: Dette skyldes, at en usædvanligt hurtig hjerterytme og et midlertidigt fald i blodtrykket er mulige bivirkninger, der er blevet set under infusion af et lignende antibiotikum.