FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh by mal urobiť rozbor oboch dávok: 100 mg dvakrát denne a 200-400 mg dvakrát denne z hľadiska bezpečnosti a účinnosti.
Romanian: Solicitantul/MAH trebuie să analizeze atât doza de 100 mg de două ori pe zi (b.i.d.), precum şi doza de 200 - 400 mg b.i.d. din punctul de vedere al siguranţei şi al eficacităţii.
Slovak: Hypersenzitivita
Romanian: Hipersensibilitate:
Slovak: Vývoj rezistencie na ciprofloxacín a na iné fluorochinolóny bol zistený u stafylokokov, najmä meticilínrezistentných mikroorganizmov S. aureus, P. aeruginosa, E. coli a E. faecalis ( pozri tabuľku citlivosti druhov).
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei la ciprofloxacină şi alte fluorochinolone s-a observat la stafilococi, în special meticilino-rezistenţi, S. aureus, P. aeruginosa.
Slovak: Centrálny nervový systém Tak ako u iných fluorochinolónov aj pri užívaní prípravku Ciprofloxacin Kabi sa musia brať do úvahy špecifické nežiaduce účinky týkajúce sa centrálneho nervového systému.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor fluorochinolone, la administrarea Ciprofloxacin Kabi trebuie luate în considerare reacţiile adverse specifice la nivelul sistemului nervos central.
Slovak: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41
Romanian: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Slovak: Príznaky týchto reakcií sú: nadmerný pokles krvného tlaku, bledosť, nepokoj, slabý/ rýchly pulz, vlhká koža, závrat.
Romanian: Semnele acestor reacţii sunt: scădere importantă a presiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/rapid, tegumente reci şi umede, ameţeală.
Slovak: Veľmi zriedkavé: moniliáza (gastrointestinálna), pankreatitída.
Romanian: Foarte rare: moniliază (gastro-intestinală), pancreatită.
Slovak: Veľmi zriedkavé: erythema nodosum, erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Romanian: Foarte rare: eritem nodos, eritem polimorf bulos (minor), sindrom Steven-Johnson, necroliză epidermală (Sindrom Lyell).
Slovak: Shigella flexneri
Romanian: Shigella flexneri Shigella sonnei
Slovak: Pri súčasnom podávaní ciprofloxacínu a glibenklamidu sa v určitých prípadoch môže zvýšiť účinok glibenklamidu (hypoglykémia).
Romanian: În unele cazuri, ciprofloxacina poate creşte efectul glibenclamidei (hipoglicemie), dacă sunt utilizate concomitent.
Slovak: U 5-14% pacientov užívajúcich ciprofloxacín sa zistili nežiaduce účinky.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse la 5-14% din pacienţii cărora li s-a administrat ciprofloxacină.
Slovak: Ak trpíte týmto ochorením, mali by ste konzultovať vášho lekára.
Romanian: Dacă suferiţi de această boală, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovak: Po jednotlivej alebo opakovanej i.v. dávke je polčas vylučovania medzi 3-4,6 hodinami.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare după doză unică sau doze repetate pe cale i.v. este de 3 - 4,6 ore.
Slovak: - súčasné podávanie určitých protizápalových liekov /napr. ibuprofen, naproxen ale nie kyselina acetylsalicylová / a veľmi vysokých dávok ciprofloxacínu môže zapríčiniť epileptické záchvaty.
Romanian: •• unele antiinflamatoare (de exemplu, ibuprofen, naproxen, dar nu acidul acetil salicilic), dacă se administrează doze foarte mari de ciprofloxacină.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Kabi je kontraindikovaný u: - pacientov s precitlivenosťou na ciprofloxacín, na deriváty kyseliny chinolinkarboxylovej alebo na akúkoľvek inú látku v prípravku,
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este contraindicat la: - pacienţi cu hipersensibilitate la ciprofloxacină, derivaţi chinolinici ai acidului carboxilic sau la oricare dintre excipienţi - copii sub 5 ani.
Slovak: - Uchovávajte infúzny vak v prebale až do doby upotrebenia a chráňte pred svetlom.
Romanian: • A se păstra punga în ambalajul protector până în momentul administrării, pentru a fi protejată de lumină.
Slovak: - kryštalúria ( prítomnosť kryštálov v moči s ťažkosťami pri močení).
Romanian: •• cristalurie (prezenţa cristalelor în urină, cu disconfort când urinaţi).
Slovak: Tel-No.: 0030 210 654 2909 Fax.No.: 0030 210 654 8909
Romanian: Tel-nr.: 0030 210 654 2909 Fax.nr.: 0030 210 654 8909
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu v rozmedzí 31-60 ml/min./l,73 m alebo s koncentráciou sérového kreatinínu v rozmedzí 124-174 µmol/l, maximálna denná dávka je 800 mg.
Romanian: Doza intravenoasă zilnică maximă pentru pacienţii cu clearance-ul creatininei de 31-60 ml/minut/1,73 m2 sau creatininemia de 124-174 µmol/l este de 800 mg.
Slovak: Kabi je indikovaný na liečenie ťažkých a/alebo život ohrozujúcich infekcií, zapríčinených mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este indicat pentru tratamentul infecţiilor grave şi/sau care pun viaţa în pericol, determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
Slovak: Podľa EUCAST sú pre ciprofloxacín definované nasledovné limitné hodnoty pre aeróbne baktérie: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné; - Pseudomonas spp.: ≤0,5 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné; - Acinetobacter spp.
Romanian: Conform EUCAST, s-au stabilit următoarele concentraţii ţintă pentru bacteriile aerobe, pentru ciprofloxacină: - Enterobacteriaceae: ≤0,5 µg/ml pentru bacterii sensibile, >1 µg/ml pentru bacterii rezistente;
Slovak: Ako iné inhibítory gyrázy aj ciprofloxacín môže indukovať poškodenie kĺbov počas rastovej fázy juvenilných zvierat.
Romanian: Asemănător altor inhibitori ai girazei, ciprofloxacina poate induce leziuni articulare în perioada de creştere a animalelor tinere.
Slovak: Spôsob účinku Ciprofloxacín je in-vitro výrazne účinný na mnohé gramnegatívne aeróbne baktérie, vrátane Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: Ciprofloxacina este eficace in vitro faţă de un număr mare de bacterii aerobe Gram-negativ, inclusiv P. aeruginosa.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápaly šliach (tendinitída -najmä Achillovej šľachy), čiastočná alebo totálna ruptúra (najmä Achillovej šľachy), exacerbácia príznakov myastenie gravis (zvláštna forma svalovej slabosti).
Romanian: Foarte rare: inflamarea tendoanelor (tendinită, în special, a tendonului lui Achile), rupturi parţiale sau totale ale tendoanelor (în special, a tendonului lui Achile), agravarea simptomelor de miastenia gravis (un anume tip de slăbiciune musculară)
Slovak: - Ďalšia zložky sú: chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný na úpravu pH, voda pre injekciu.
Romanian: • Celălalte componente sunt clorură de sodiu, acid sulfuric, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pHului, apă prentru preparate injectabile.
Slovak: Preto sa hladina tohto druhého lieku v krvi môže zvýšiť.
Romanian: Astfel, cantitatea celorlalte medicamente în sânge poate creşte.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môžu vyvinúť depresie alebo psychotické reakcie až po reakcie ohrozujúce vlastný život.
Romanian: În unele cazuri, depresia sau psihozele conduc la un comportament auto-agresiv.
Slovak: B-2627 Schelle, Belgicko Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Romanian: B-2627 Schelle, Belgia Tel-nr.: 0032 3 880 5024 Fax.nr.: 0032 3 880 2888
Slovak: Skúmanými ochoreniami boli ťažký zápal pľúc, neutropénia, akútne bakteriálne exacerbácie chronickej bronchitídy, komplikované komunitné kožné infekcie a infekcie kože a podkožia, infekcie u onkologických pacientov a bakterémia.
Romanian: Afecţiunile studiate au fost pneumonia gravă, neutropenia, exacerbările bacteriene acute ale bronşitei cronice, infecţiile cutanate şi infecţiile structurale cutanate dobândite din comunitate, cu complicaţii, infecţiile în cazul pacienţilor care suferă de cancer şi bacteremia.
Slovak: Kabi je kompatibilný s fyziologickým roztokom, s Ringerovým roztokom, s Ringerovým laktát roztokom, s 50mg/ml (5%) alebo 100 mg/ml (10%) roztokom glukózy a s 50 mg/ml (5%) roztokom glukózy s 2,25 mg/ml (0,225%) alebo 4,5 mg/ml (0,45%) roztokom chloridu sodného.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este compatibil cu soluţie izotonă de clorură de sodiu, soluţie Ringer, soluţie Ringer lactat, soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%) sau 100 mg/ml (10%) şi soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%) cu soluţie de clorură de sodiu 2,25 mg/ml (0,225%) sau 4,5 mg/ml (0,45%).
Slovak: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gramnegatívne aeróby Acinetobacter spp.
Romanian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Slovak: Po intravenóznom podaní ciprofloxacínu boli zaznamenané lokálne reakcie.
Romanian: S-au raportat reacţii locale după administrarea intravenoasă a ciprofloxacinei.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny intravenózny roztok 50 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă 50 ml
Slovak: Veľmi zriedkavé: fungálna infekcia v tráviacom systéme (gastrointestinálna moniliáza), zápal pankreasu (pankreatitída).
Romanian: Foarte rare: infecţie fungică a tractului gastro-intestinal (moniliază gastro-intestinală), inflamaţia pancreasului (pancreatită).
Slovak: Zriedkavé: závažná kontinuálna hnačka s možnou prímesou krvi a hlienu v dôsledku ťažkého zápalu hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída), fungálna infekcia v ústach (orálna moniliáza).
Romanian: Rare: diaree severă şi continuă, posibil cu sânge şi mucus, datorită unei inflamaţii severe a intestinului gros (colită pseudomembranoasă), infecţie fungică în cavitatea bucală (moniliază orală).
Slovak: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgicko Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.: 0032 3 880 2888
Romanian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgia Tel-nr.: 0032 3 880 5024 Fax.nr.: 0032 3 880 2888
Slovak: Zriedkavé: zníženie počtu červených krviniek (anémia), zvýšenie počtu bielych krviniek (leukocytóza), zmena hladín protrombínu (koagulačný faktor), zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia) s tendenciou ku krvácaniu a vzniku hematómov, zvýšenie počtu krvných doštičiek (trombocytóza).
Romanian: Rare: reducerea numărului de celule roşii din sânge (anemie), cresterea numărului de celule albe din sânge (leucocitoză), valori modificate ale protrombinei (factor al coagulării), reducerea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie) cu echimoze şi tendinţă la sângerare, creşterea numărului de plachete din sânge (trombocitoză).
Slovak: Veľmi zriedkavé: tendinitída (najmä Achillovej šlachy), čiastočná alebo totálna ruptúra šlachy (najmä Achillovej šlachy), zhoršenie príznakov myastenie gravis.
Romanian: Foarte rare: tendinită (în special a tendonului lui Achile), rupturi parţiale sau totale ale tendoanelor (în special a tendonului lui Achile), agravarea simptomelor de miastenie.
Slovak: Kabi po dátume expirácie, ktorý je uvedený na obale.
Romanian: Nu utilizaţi Ciprofloxacin Kabi după data de expirare care este înscrisă pe ambalaj după „EXP".
Slovak: Veľmi zriedkavé: pľúcny edém v prípade šoku (anafylaktický, život ohrozujúci), svrbiaca vyrážka, príznaky sérovej choroby.
Romanian: Foarte rare: edem pulmonar, în caz de şoc (anafilactic; pune viaţa în pericol), erupţie cutanată pruriginoasă, simptome asemănătoare bolii serului.
Slovak: Kabi sa má podávať ako krátkodobá intravenózna infúzia / krvnou cestou/ viac ako 60 minút.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi trebuie administrat printr-o perfuzie intravenoasă de scurtă durată (perfuzare într-o venă), de peste 60 minute.
Slovak: Zriedkavé: zvonenie v uchu (tinitus), prechodná strata sluchu (hlavne v oblasti vysokých frekvencií).
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Rare: ţiuituri în ureche (tinnitus), pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
Slovak: Celkový telesný klírens ciprofloxacínu nezávisí od dávky a zostáva v nezmenenej forme i v prípade opakovaného podania.
Romanian: Clearance-ul total este independent de doză şi rămâne nemodificat în cazul administrărilor multiple.
Slovak: Veľmi zriedkavé: hepatitída, nekróza pečeňových buniek (veľmi zriedkavo vyúsťuje do život ohrozujúceho zlyhania pečeňovej funkcie).
Romanian: Foarte rare: hepatită, necroză hepatocelulară (foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
Slovak: Ciprofloxacín môže zosilniť účinok glibenklamidu /príliš nízka hladina cukru v krvi/.
Romanian: Aceasta poate creşte efectul glibenclamidei (nivel al glucozei în sânge prea scăzut).
Slovak: Ciprofloxacín vykazuje rýchlu baktericídnu účinnosť nielen v proliferačnej, ale aj v kľudovej fáze.
Romanian: Ciprofloxacina are efect bactericid rapid, atât în faza de creştere, cât şi în faza de latenţă.
Slovak: Pri akútnom a extrémnom predávkovaní sa zistilo reverzibilné poškodenie obličiek.
Romanian: În cazul supradozajului acut sau extrem, s-au observat leziuni renale reversibile.
Slovak: Veľmi zriedkavé: červená vlhká vyrážka nepravidelného tvaru (erythema exsudativum multiforme), modrastočervená citlivá hrča na koži (erythema nodosum), závažný stav s horúčkou, červenými pľuzgierikmi na koži, bolesti kĺbov a/alebo infekcia očí (Stevens-Johnsonov syndróm), závažný stav s horúčkou a pľuzgiermi na koži/odlupovanie kože (Lyellov syndróm).
Romanian: Foarte rare: erupţie cutanată cu pete neregulate, roşii (umede) (eritem (exudativ) multiform), umflături roşii, albăstrui, moi, în piele (eritem nodos), stare severă cu febră (mare), pete roşii pe piele, durere articulară şi/sau infecţie oculară (sindrom Steven-Johnson), stare severă cu febră şi băşici/cruste pe piele (sindrom Lyell).
Slovak: Veľmi zriedkavé: vaskulitída (petéchie, hemoragické pľuzgiere, papuly, krustovité útvary).
Romanian: Foarte rare: vasculită (peteşii, bule hemoragice, papule, formare de cruste).
Slovak: Dávka pre dospelých je 200-400 mg dvakrát denne.
Romanian: Doza pentru adulţi este de 200-400 mg ciprofloxacină, de două ori pe zi.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápal ciev (vaskulitída) charakterizovaná malými bodkami spôsobenými krvácaním do kože (petéchie), krvavými pľuzgiermi (hemoragické bullae),kožné uzlíky (papuly), krustovité útvary (mŕtve tkanivo, ktoré sa odlupuje od zdravej kože).
Romanian: Foarte rare: inflamarea vaselor sanguine (vasculită), caracterizată prin: pete mici determinate de sângerări la nivelul pielii (peteşii), vezicule cu sânge (bule hemoragice), noduli cutanaţi (papule), formare de cruste (ţesut mort care cade (se desprinde) de pe pielea sănătoasă).
Slovak: Fax.No.: 0800 022 8295
Romanian: nr.: 0800 022 8295
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých /5-17 rokov/ s cystickou fibrózou sa podáva l5 mg ciprofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne alebo 10 mg ciprofloxacínu trikrát denne na kilogram telesnej hmotnosti /maximálne 1200 mg za deň/.
Romanian: Pentru tratamentul infecţiilor pulmonare acute determinate de bacteria Pseudomonas aeruginosa la copii şi adolescenţi (5-17 ani) cu fibroză chistică, se administrează 15 mg ciprofloxacină/kg, de două ori pe zi sau 10 mg ciprofloxacină/kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi).
Slovak: Ciprofloxacín vykazuje rýchly baktericídny účinok inhibujúci DNA-gyrázu, čo spôsobuje inhibíciu syntézy DNA.
Romanian: Ciprofloxacin-ul are o acţiune bactericidă rapidă prin inhibarea ADN-girazei, ceea ce conduce la inhibarea sintezei ADN.
Slovak: Veľmi zriedkavé: život ohrozujúci stav charakterizovaný náhlym poklesom krvného tlaku, bledosťou, nepokojom, slabým/rýchlym pulzom, vlhkou pokožkou, závratom, ktorý je výsledkom ťažkej alergie na tento liek (anafylaktický šok), svrbiacou vyrážkou, horúčkou, opuchmi kĺbov, svalovou bolesťou, vyrážkou (symptómy podobné sérovej chorobe).
Romanian: Foarte rare: o afecţiune care pune viaţa în pericol, caracterizată printr-o scădere importantă a presiunii arteriale, paloare, nelinişte, puls slab/rapid, tegumente reci şi umede şi ameţeală, ca rezultat al alergiei severe la acest medicament (şoc anafilactic), erupţie cutanată pruriginoasă, febră, umflarea articulaţiilor, dureri musculare, erupţie cutanată (simptome similare cu cele care apar în afecţiunea numită boala serului).
Slovak: % biologicky dostupný, perorálne dávky 250-500 mg dvakrát denne použité vo väčšine predložených publikovaných štúdií sú ekvivalentné intravenózne dávke 200-400 mg dvakrát denne.
Romanian: Întrucât ciprofloxacin-ul prezintă o biodisponibilitte cuprinsă între 70-85%, dozele orale de 250-500 mg b.i.d. utilizate în majoritatea studiilor publicate prezentate sunt echivalente cu doza intravenoasă de 200-400 mg b.i.d..
Slovak: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute
Romanian: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women:
Slovak: Krvný a lymfatický systém
Romanian: Sistem sanguin şi limfatic:
Slovak: rokov, - gravidity a laktácie, - pacientov, ktorí v minulosti mali zdravotné ťažkosti so šľachami spôsobené podávaním fluorochinolónu.
Romanian: - sarcină şi alăptare - pacienţi cu antecedente de tulburări ale tendoanelor asociate cu adminstrarea fluorochinolonelor
Slovak: Akútne infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých (5-17 rokov) s cystickou fibrózou:
Romanian: Infecţii acute ale tractului respirator inferior determinate de Pseudomonas aeruginosa la copii şi adolescenţi(5-17 ani) cu fibroză chistică:
Slovak: Kabi možno vziať do úvahy nasledujúce indikácie, ak perorálna liečba nie je možná alebo nie je spoľahlivá: - komplikované infekcie močových ciest, - infekcie dolného dýchacieho traktu vrátane pneumónie spôsobenej aeróbnymi gramnegatívnymi baktériami.
Romanian: Următoarele indicaţii pot fi avute în vedere pentru tratamentul cu Ciprofloxacin Kabi, atunci când terapia orală nu este posibilă sau nu este sigură: - infecţii complicate ale tractului urinar - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând pneumonia determinată de bacterii gram-negativ aerobe în cazul infecţiilor cu Streptococcus pneumoniae, ciprofloxacina nu este substanţa pentru prima alegere.
Slovak: Grampozitívne aeróby Enterococcus spp.
Romanian: Organisme rezistente natural Aerobe Gram-pozitiv Enterococcus spp.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny intravenózny roztok 100 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă 100 ml
Slovak: Menej časté: pruritus, papilo-makulárna vyrážka, urtikária.
Romanian: Mai puţin frecvente: prurit, erupţie cutanată papilo-maculară, urticarie.
Slovak: Časté: zmenené vnímanie chuti, závrat, bolesti hlavy, nespavosť (insomnia), nepokoj (agitácia), zmätenosť.
Romanian: Frecvente: gust modificat, ameţeli, durere de cap, dificultate în a dormi (insomnie), nelinişte (agitaţie), confuzie.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny intravenózny roztok 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Slovak: - fenytoín (liek na liečenie epilepsie).
Romanian: •• fenitoina (utilizată pentru tratarea epilepsie).
Slovak: Veľmi zriedkavé: zníženie počtu červených krviniek v dôsledku ich masívnej deštrukcie (hemolytická anémia), výrazná redukcia krvných buniek (pancytopénia), výrazná redukcia bielych krviniek charakterizovaná náhlou vysokou horúčkou, výraznou bolesťou hrdla a vznikom ústnych ulcerácií (agranulocytóza).
Romanian: Foarte rare: reducerea numărului celulelor sanguine roşii din cauza distrugerii acestor celule (anemie hemolitică), reducere severă a celulelor sanguine (pancitopenie), reducere severă a numărului de celule sanguine albe, caracterizată prin febră mare bruscă, gât foarte dureros şi ulceraţii bucale (agranulocitoză).
Slovak: - orálne antikoagulancium (užíva sa na prevenciu koagulácie krvi, napr warfarín).
Romanian: •• anticoagulante orale (utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, de exemplu, warfarina).
Slovak: Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakúsko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.: 0043 316 249 270
Romanian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-nr.: 0043 316 249 524 Fax.nr.: 0043 316 249 270
Slovak: Zriedkavé: tinitus, prechodná strata sluchu (hlavne v oblasti vysokých frekvencií).
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare: Rare: tinnitus, pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
Slovak: Najmä u pacientov s poruchami pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie koncentrácie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žĺtačka.
Romanian: Valorile transaminazelor sau fosfatazei alcaline pot creşte temporar sau poate apare icter colestatic, în special la pacienţii cu leziuni hepatice anterioare.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou činnosti obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa môže polčas eliminácie predĺžiť faktorom 2.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare poate fi prelungit cu un multiplu de 2 la pacienţii cu afectare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei <30 ml/min).
Slovak: Menej časté u viac ako u l z 1000 pacientov, ale menej ako u l zo 100 pacientov
Romanian: Mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Slovak: Čo obsahuje Ciprofloxacin Kabi
Romanian: Ce conţine Ciprofloxacin Kabi
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI(ELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: bolesti kĺbov (artralgia).
Romanian: Tulburări musculo-scheletice, ale tendoanelor şi oaselor Mai puţin frecvente: durere articulară (artralgii).
Slovak: Limitné hodnoty pre mikroorganizmy druhovo nezaradené sú: ≤0.5 µg/ml pre citlivé, >1 µg/ml pre rezistentné.
Romanian: Concentraţiile ţintă nelegate de specii sunt ≤0,5 µg/ml pentru bacterii sensibile şi >1 µg/ml pentru bacterii rezistente.
Slovak: V takom prípade sa liečba ciprofloxacínom musí prerušiť a má sa začať s protišokovou liečbou.
Romanian: În acest caz, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie oprit şi trebuie administrat tratamentul medical pentru şoc.
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov, žlčové farbivo v krvi (bilirubinémia) a zvýšená hladina určitých enzýmov (alkalická fosfatáza).
Romanian: Mai puţin frecvente: creşterea nivelului creatininei sau ureei în sânge, rezultate patologice ale testelor pentru funcţia hepatică, pigment biliar în sânge (bilirubinemie) şi creşterea nivelului sanguin al unei anumite enzime (fosfataza alcalină).
Slovak: Fax.No.: 0039 0456649404
Romanian: Tel-nr.: 0039 0456649311 Fax.nr.: 0039 0456649404
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Veľmi zriedkavé: nepravidelná srdcová činnosť (ventrikulárna arytmia), abnormálny elektrokardiografický záznam, život ohrozujúce zníženie srdcovej frekvencie (torsade de pointes).Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú prednostne u pacientov so zvýšeným rizikom výskytu určitých srdcových porúch.
Romanian: Foarte rare: bătăi cardiace neregulate (aritmie ventriculară), aspect anormal al electrocardiogramei, creşterea ritmului inimii care pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor).
Slovak: O užívaní ciprofloxacínu počas gravidity neexistuje dostatočné množstvo údajov.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea ciprofloxacinei în timpul sarcinii.
Slovak: Dvakrát za deň sa podá intravenózne 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo trikrát za deň sa podá 10 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálne 1200 mg za deň), potom dvakrát za deň sa podá perorálne.
Romanian: Se administrează intravenos 15 mg/kg, de două ori pe zi sau 10 mg/kg, de trei ori pe zi (maxim 1200 mg pe zi), urmat de administrare orală, de două ori pe zi.
Slovak: Po i.v. podaní sa vylučuje v nezmenenej forme 62%
Romanian: După administarre i.v., 62% se excretă nemodificată în urină şi 15% se excretă în fecale.
Slovak: Ochorenia dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé: dyspnoe, laryngeálny edém.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Rare: dispnee, edem laringian.