FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/98/070/001 28 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/002 50x1 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/003 84 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/004 100 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/005 30 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/006 90 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/007 14 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Alu blisterverpakkingen EU/1/98/070/011 7 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/013 28 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/014 50x1 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/015 84 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/016 100 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/017 30 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/018 90 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/019 14 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/020 7 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen
Swedish: EU/1/98/070/001 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/002 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/003 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/004 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/005 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/006 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/007 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/011 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/013 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/014 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/015 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/016 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/017 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/018 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/019 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/020 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Dutch: Bij kleine snijwondjes en verwondingen, zoals door snijden of bij het scheren, is dit niet van belang.
Swedish: Detta har ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t.ex. om du skär dig själv vid rakning.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Iscover (één tablet van 300 mg of 4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Iscover 300 mg (en tablett på 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Dutch: - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) - Glansmiddel: carnaubawas.
Swedish: Tablettdragering: laktosmonohydrat (mjölksocker), hypromellos (E464), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171)
Dutch: Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties Clopidogrel is geïndiceerd bij:
Swedish: Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser Klopidogrel är indicerad hos vuxna:
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja.
Dutch: BLISTER 30, 50x1, 90 of 100 tabletten
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/30, 50x1, 90 eller 100 tabletter
Dutch: Iscover wordt geleverd in kartonnen doosjes, waarin zich 4x1, 10x1, 30x1 en 100x1 tabletten in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen bevinden.
Swedish: Iscover säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
Dutch: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swedish: Sanofi Belgium Tel/Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Dutch: Aluminium geperforeerde unitdose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 4x1, 10x1, 30x1 en 100x1 filmomhulde tabletten bevatten.
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter Endosblister av aluminium i askar innehållande 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 filmdragerade tabletter.
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: - geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals: o orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, o niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, o heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz of andere antiretrovirale geneesmiddelen (gebruikt om hiv-infecties te behandelen), - carbamazepine, een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen.
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner
Dutch: Roze, ovaal, met de inscriptie "300" op één zijde en "1332" op de andere zijde.
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter Rosa, oval, märkt med "300" på den ena sidan och med "1332" på den andra sidan.
Dutch: (40%) ofwel clopidogrel (60%) krgen.
Swedish: Den styrda nedtrappningsarmen hade därför patienter med antingen prasugrel (40%) eller klopidogrel (60%).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Iscover bevat lactose' en ‘Iscover bevat gehydrogeneerde ricinusolie'): - Tabletkern: mannitol (E421), gehydrogeneerde ricinusolie, microkristallijne cellulose, macrogol
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Iscover innehåller laktos" och "Iscover innehåller hydrerad ricinolja"):
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat het middel dan niet werkzaam is.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Dutch: Roze, rond, biconvex met de inscriptie "75" op één zijde en "1171" op de andere zijde.
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Rosa, runda, bikonvexa, märkta med "75" på den ena sidan och med "1171" på den andra sidan.
Dutch: inhibitoren, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren,antidiabetica (waaronder insuline), anti-epileptica en GP IIb/IIIa antagonisten zonder dat er aanwijzingen waren van klinisch significante nadelige interacties.
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
Dutch: Gebruikt u naast Iscover nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Dutch: Hoe ziet Iscover er uit en hoeveel zit er in een verpakking Iscover 75 mg filmomhulde tabletten zijn rond, bol aan beide zijden, roze met op één zijde van de tablet het getal "75" en op de andere zijde het getal "1171".
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa, rosa och märkta med nummer "75" på den ena sidan och med nummer "1171" på den andra sidan.
Dutch: Iscover 75 mg filmomhulde tabletten Iscover 300 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Iscover 300 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Swedish: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Iscover Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Swedish: Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Dutch: EU/1/98/070/011 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/013 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/014 - Doos met 50x1 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/015 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/016 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/017 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/018 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/019 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen EU/1/98/070/020 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in volledig aluminium blisterverpakkingen
Swedish: EU/1/98/070/001 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/002 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/003 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/004 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/005 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/006 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/007 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/011 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/013 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/014 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/015 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/016 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/017 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/018 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/019 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/020 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Dutch: Hoe ziet Iscover er uit en hoeveel zit er in een verpakking Iscover 300 mg filmomhulde tabletten zijn langwerpig, roze, met op één zijde het getal ‘300' en op de andere zijde het getal ‘1332'.
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter är ovala, rosa och märkta med nummer "300" på den ena sidan och med nummer "1332" på den andra sidan.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Swedish: Om du har glömt att ta Iscover
Dutch: Iscover 300 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden gegeven.
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Dutch: Iscover wordt geleverd in kartonnen doosjes met als inhoud: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 en 100 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium of in volledig aluminium blisterverpakkingen - 50x1 tabletten in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen .
Swedish: 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 tabletter i blister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdonstecken som liknar dina.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2013.
Dutch: De optimale dosis voor deze patiënten is nog niet bepaald.
Swedish: Den bästa dosen för dessa patienter har inte fastställts.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 juli 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Iscover verleend.
Swedish: Den 15 juli 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Iscover som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Iscover de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Iscover clopidogrel
Swedish: Iscover klopidogrel
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Iscover.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Iscover.
Dutch: Iscover wordt in het lichaam omgezet in zijn werkzame vorm.
Swedish: Iscover omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
Dutch: Iscover blijkt dus het risico van nieuwe aanvallen te verkleinen.
Swedish: Detta visar att Iscover minskar risken för nya händelser.
Dutch: In de CAPRIE-studie waren er 939 complicaties in de Iscover-groep en 1 020 in de acetylsalicylzuurgroep.
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Iscover-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Dutch: Om genetische redenen kunnen sommige patiënten Iscover niet even efficiënt omzetten als anderen, wat ertoe kan leiden dat het middel bij hen minder goed aanslaat.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att vissa patienter inte kan omvandla Iscover lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
Dutch: De standaarddosis Iscover is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Swedish: Standarddosen av Iscover är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Iscover groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Iscover är större än riskernaoch rekommenderade att Iscover skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Iscover mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Iscover ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidrogrel eller något annat innehållsämne.
Dutch: Iscover was doeltreffender dan acetylsalicylzuur als middel om nieuwe ischemische aanvallen te voorkomen.
Swedish: Iscover var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
Dutch: Iscover is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Swedish: Iscover är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Dutch: Waarom is Iscover goedgekeurd?
Swedish: Varför har Iscover godkänts?
Dutch: Iscover wordt gebruikt ter voorkoming van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassen patiënten:
Swedish: Iscover ges för att förebygga problem som orsakas av blodpropparhos följande patientgrupper:
Dutch: Overige informatie over Iscover:
Swedish: Mer information om Iscover
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iscover vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Iscover (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hematomen (bloeduitstortingen onder de huid), epistaxis (neusbloeding), gastro-intestinale bloeding (bloeding in het maag-darmkanaal), diarree, buikpijn, dyspepsie (maagzuur), blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar de huid is geperforeerd.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
Dutch: Bij het myocardinfarct met ST-segmentstijging kregen in de Iscover-groep minder patiënten een nieuwe aanval dan in de placebogroep (262 tegenover 377 in de CLARITY-studie, en 2 121 tegenover 2 310 in de COMMIT-studie).
Swedish: Vid hjärtinfarkt med ST-höjning var det färre patienter i Iscover-gruppen som drabbades av händelser än i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY-studien och 2 121 mot 2 310 i COMMIT-studien).
Dutch: Met andere woorden: ongeveer 10 op de 1 000 patiënten zullen gedurende twee jaar na aanvang van de behandeling met Iscover in plaats van acetylsalicylzuur een nieuwe ischemische aanval kunnen voorkomen.
Swedish: Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom två år från det att de börjar med Iscover i stället för acetylsalicylsyra.
Dutch: De behandeling met Iscover kan worden gestart in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
Swedish: Man kan börja med Iscover mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Dutch: Bij sommige van deze patiënten kan een stent (een korte buis) in een grote ader zijn aangebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Swedish: Vissa av dessa patienter har haft en stent (ett kort rör) som placerats i artären för att vidga den.
Dutch: De behandeling met Iscover kan worden gestart in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval;
Swedish: Man kan börja med Iscover ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die ten minste één risicofactor voor kans op vasculaire complicaties hebben (bv. ze hebben een hartaanval of een beroerte gehad), die geen vitamine K antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Dutch: Welke voordelen bleek Iscover tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Iscover visat vid studierna?
Dutch: Risicovermindering betekent dat minder patiënten nieuwe ischemische aanvallen zullen doormaken bij gebruik van Iscover dan bij gebruik van acetylsalicylzuur.
Swedish: Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Iscover än om de får acetylsalicylsyra.
Dutch: De werkzame stof in Iscover, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Iscover, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Dutch: Iscover werd ook vergeleken met een placebo in twee studies met patiënten met STsegmentstijging: de CLARITY-studie, die over maximaal acht dagen liep en betrekking had op ruim 3 000 patiënten, en de COMMIT-studie, waaraan bijna 46 000 patiënten deelnamen en waarbij de patiënten tot vier weken lang Iscover kregen al dan niet samen met metoprolol (een ander middel tegen hartproblemen of hoge bloeddruk).
Swedish: Iscover har också jämförts med placebo i två studier som gjorts på patienter med ST-höjning: CLARITY, som omfattade drygt 3 000 patienter och pågick i upp till åtta dagar och COMMIT, som omfattade nära 46 000 patienter och där Iscover gavs med eller utan metoprolol (ett annat läkemedel som ges vid hjärtproblem eller högt blodtryck) under upp till fyra veckor.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die een ziekte hebben die bloedingen veroorzaakt, zoals een maagzweer of een hersenbloeding.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en svår leversjukdom som orsakar blödning, till exemplel magsår eller blödning i hjärnan.
Dutch: De patiënten werden gemiddeld drie jaar lang behandeld en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat een complicatie kreeg, zoals een hartaanval, een ischemische beroerte of overlijden.
Swedish: Patienterna behandlades i genomsnitt i tre år och huvudeffektmåttet var antalet patienter som drabbades av en "händelse", till exempel hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller dödsfall.
Dutch: Wat is Iscover?
Swedish: Vad är Iscover?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Iscover in?
Swedish: Vilka är riskerna med Iscover?
Dutch: Bij boezemfibrilleren is Iscover vergeleken met placebo (allebei in combinatie met acetylsalicylzuur) in één studie met 7 500 patiënten die ten minste één risicofactor voor vasculaire complicaties hadden en die geen behandeling met vitamine K antagonisten konden volgen.
Swedish: Vid förmaksflimmer har Iscover jämförts med placebo (båda togs tillsammans med acetylsalicylsyra) i en huvudstudie med ungefär 7 500 patienter som hade minst en riskfaktor för vaskulära händelser och inte kunde behandlas med vitamin K-antagonister.
Dutch: Onder de benaming acuut coronair syndroom valt een groep ziekten waartoe ook instabiele angina (ernstige pijn op de borst) en een hartaanval behoren.
Swedish: Akut koronarsyndrom är hjärtproblem som omfattar hjärtinfarkter och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Iscover samen met acetylsalicylzuur gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Iscover tillsammans med acetylsalicylsyra i en dos som inte bör vara högre än 100 mg.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Iscover.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Iscover finns i bipacksedeln.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Iscover.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller ditt apotek.