FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumcitrat, vattenfri citronsyra, metylparahydroxibensoat (E218), karmellosnatrium, sukralos, flytande sorbitol, glycerol (E422), hallonsmak, renat vatten.
Bulgarian: Другите съставки са: натриев цитрат, безводна лимонена киселина, метил парахидроксибензоат (E218), кармелоза натрий, сукралоза, течен сорбитол, глицерол (E422), аромат на малина, пречистена вода.
Swedish: Djurstudier har inte visat någon teratogen potential hos brivaracetam (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не откриват тератогенен потенциал на бриварацетам (вж. точка 5.3).
Swedish: I tabellen nedan listas biverkningar, som identifierats genom granskning av säkerhetsdatabasen för tre placebokontrollerade studier med fast dos av brivaracetam hos patienter ≥ 16 år, efter organsystem och frekvens.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите реакции, които са открити въз основа на преглед на базата данни за безопасност при три плацебо-контролирани проучвания с фиксирана доза при участници на възраст ≥ 16 години, подредени по системо-органен клас и честота на възникване.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - rastlöshet och överaktivitet (psykomotorisk hyperaktivitet).
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - безпокойство и хиперактивност (психомоторна хиперактивност)
Swedish: Briviact injektions-/infusionsvätska innehåller 0,83 mmol (eller 19,14 mg) natrium per injektionsflaska.
Bulgarian: Briviact инжекционен/инфузионен разтвор съдържа 0,83 mmol (или 19,14 mg) натрий в флакон.
Swedish: Rifampicin
Bulgarian: Рифамципин
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Briviact injektions-/infusionsvätska kan administreras som en bolusinjektion eller som infusion:
Bulgarian: Briviact инжекционен/инфузионен разтвор може да се прилага като болус инжекция или като инфузия:
Swedish: Illamående, kräkningar, förstoppning
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чести гадене, повръщане, запек
Swedish: Hos råttor sågs ingen effekt av brivaracetam på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: При плъховете не е наблюдаван ефект върху фертилитета при лечение с бриварацетам (вж. точка 5.3).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Swedish: Som hos vuxna är brivaracetam injektions-/infusionsvätska, lösning ett alternativt administreringssätt då oral administrering tillfälligtvis inte är möjlig.
Bulgarian: Както и при възрастни, бриварацетам разтвор за инжекция/инфузия, е алтернативен път на приложение за пациенти, при които пероралното приложение временно не е подходящо.
Swedish: Pregabalin
Bulgarian: Прегабалин
Swedish: Brivaracetam kan initieras med antingen intravenös eller oral administrering.
Bulgarian: Лечението с бриварацетам може да започне както интравенозно, така и перорално.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: Hos apa sågs tecken på CNS-påverkan (prostration, förlust av balans, klumpiga rörelser) vid 64 gånger den kliniska Cmax.
Bulgarian: При маймуни, признаци от страна на ЦНС (прострация, загуба на равновесие, тромави движения) се появяват при 64 пъти над клиничната Сmax, като тези ефекти са по-малко видими с течение на времето.
Swedish: • Intravenös bolus: kan administreras direkt utan utspädning
Bulgarian: Интравенозна болус инжекция: може да се приложи директно, без разреждане.
Swedish: I en poolad analys av de tre pivotala studierna observerades inga skillnader i effekt (mätt som 50 % svarsfrekvens) inom dosintervallet 50 mg/dag till 200 mg/dag när brivaracetam kombinerades med inducerande eller icke-inducerande antiepileptika.
Bulgarian: В сборен анализ на трите основни изпитвания не се наблюдават различия в ефикасността (измерени като 50% степен на отговор) в рамките на дозовия диапазон от 50 mg/ден до 200 mg/ден, когато бриварацетам се комбинира с АЕЛ, които са или не са индуктори.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner - Du kan känna dig sömnig, yr eller trött när du använder Briviact.
Bulgarian: - Можете да почувствате сънливост, замаяност или умора докато използвате Briviact.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 56 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 56 филмирани таблетки.
Swedish: Barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg - Den rekommenderade dosen är från 0,5 mg till 2 mg per kilo kroppsvikt och tas två gånger om dagen.
Bulgarian: Деца и юноши с тегло под 50 kg - Препоръчителната доза е от 0,5 mg до 2 mg за всеки kg телесно тегло, приемана два пъти дневно.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder
Bulgarian: Старческа възраст
Swedish: I kontrollerade studier ökade plasmakoncentrationen av karbamazepin epoxid med i genomsnitt 37 %, 62 % och 98 % med liten variabilitet vid brivaracetamdoser på respektive 50 mg/dag, 100 mg/dag och 200 mg/dag.
Bulgarian: В контролирани проучвания плазмената концентрация на карбамазепин епоксид е била повишена средно с 37%, 62% и 98% с малка вариабилност при дози бриварацетам от съответно 50 mg/ден, 100 mg/ден и 200 mg/ден.
Swedish: Brivaracetam är en måttlig reversibel hämmare av epoxidhydrolas vilket resulterar i en ökad koncentration av karbamazepinepoxid, en aktiv metabolit av karbamazepin.
Bulgarian: Бриварацетам е умерено обратим инхибитор на епоксид хидролаза, което води до понижена концентрация на карбамазепин епоксид, който е активен метаболит на карбамазепин.
Swedish: Varje milliliter (ml) innehåller 10 milligram (mg) brivaracetam.
Bulgarian: Всеки милилитър (ml) съдържа 10 милиграма (mg) бриварацетам.
Swedish: I de kliniska studierna var 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) och 4,0 % (10/249) av de patienter som fick brivaracetam 50 mg/dag, 100 mg/dag respektive 200 mg/dag anfallsfria under den 12 veckor långa behandlingsperioden jämfört med 0,5% (2/418) som fick placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания при 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) и 4,0% (10/249) от пациентите, приемащи бриварацетам съответно по 50 mg/ден, 100 mg/ден и 200 mg/ден, не възникват пристъпи по време на 12-седмичният период на лечение в сравнение с 0,5% (2/418) от пациентите на плацебо.
Swedish: Antiepileptikas påverkan på plasmakoncentrationen av brivaracetam
Bulgarian: Влияние на АЕЛ върху плазмената концентрация на бриварацетам
Swedish: Intravenös bolus: brivaracetam kan administreras som en intravenös bolus utan utspädning.
Bulgarian: - Интравенозна болус инжекция: бриварацетам може да се приложи като интравенозна болус инжекция без разреждане.
Swedish: Ingen dosjustering krävs
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Briviact Om du tror att du fått för mycket Briviact, tala genast med din läkare.
Bulgarian: Ако мислите, че са Ви приложили повече Briviact от необходимото, уведомете Вашия лекар веднага.
Swedish: Hur du tar Briviact
Bulgarian: Как да приемате Briviact
Swedish: Hantering av överdosering
Bulgarian: Мерки при предозиране
Swedish: Hos unga råttor inducerade brivaracetam vid exponeringsnivåer 6 till 15 gånger den kliniska AUCexponeringen vid maximal rekommenderad dos utvecklingsrelaterade negativa effekter (dvs dödlighet, kliniska symtom, minskad kroppsvikt och lägre hjärnvikt).
Bulgarian: При ювенилни плъхове, бриварацетам индуцира нежелани ефекти, свързани с развитието (т.е., смъртност, клинични признаци, понижено телесно тегло и по-малко тегло на мозъка) при нива на експозиция от 6 до 15 пъти над клиничната AUC при максимално препоръчваната доза.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Influensa - Känna sig mycket trött (utmattning) - Kramper, en känsla av att "det snurrar" (vertigo) - Illamående och kräkningar, förstoppning - Depression, ångest, sömnsvårigheter (insomni), irritabilitet - Infektioner i näsa och svalg (så som "vanlig förkylning"), hosta - Minskad aptit
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - грипоподобно състояние - чувство на силна умора (изтощение) - конвулсии, световъртеж (вертиго) - гадене, повръщане и запек - депресия, безпокойство, безсъние (инсомния), раздразнителност - инфекции на носа и гърлото (като настинка), кашлица - намален апетит
Swedish: Tablettkärna:
Bulgarian: Ядро на таблетката
Swedish: • Förpackningar med 14 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter i PVC/PCTFE - Aluminium blister.
Bulgarian: Опаковки по 14 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки в PVC/PCTFE - алуминиеви блистери
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Briviact Om du har tagit mer Briviact än du borde, tala med din läkare.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Briviact, свържете се с Вашия лекар.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen justeras i dosintervallet 50 mg/dag till 200 mg/dag.
Bulgarian: Въз основа на индивидуалния отговор и поносимост на пациента, дозата може да бъде коригирана в дозовия интервал от 50 mg/ден до 200 mg/ден.
Swedish: Briviact 300 ml glasflaska är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml oral dosspruta och en 5 ml oral dosspruta och en adapter för sprutan.
Bulgarian: Briviact в стъклена бутилка 300 ml е опакован в картонена кутия заедно със спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml и 10 ml, както и адаптер за спринцовката.
Swedish: Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Briviact 100 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Briviact 10 mg филмирани таблетки Briviact 25 mg филмирани таблетки Briviact 50 mg филмирани таблетки Briviact 75 mg филмирани таблетки Briviact 100 mg филмирани таблетки
Swedish: Totalt sett var brivaracetam effektivt som tilläggsbehandling vid partiella anfall vid doser mellan 50 mg/dag och 200 mg/dag hos patienter som var 16 år och äldre.
Bulgarian: Като цяло, бриварацетам е ефективен като съпътстващо лечение при пациенти на възраст над 16 години при дози между 50 mg/ден и 200 mg/ден.
Swedish: En studie på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min/1,73 m² och inte dialyskrävande) visade att plasma AUC för brivaracetam var måttligt förhöjd (+ 21 %) jämfört med friska kontroller, medan AUC av syra-, hydroxi- och hydroxisyra-metaboliterna ökade 3-, 4-, respektive 21-faldigt.
Bulgarian: В проучване, проведено при участници с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min/1,73m², но без необходимост от хемодиализа), се открива, че плазмената AUC на бриварацетам умерено се повишава (+21%), в сравнение с контролна група със здрави доброволци, като същевременно AUC на кисели, хидрокси и хидроксиацидните метаболити са повишени съответно 3-, 4-, и 21-кратно.
Swedish: Icke-blindade uppföljningsstudier
Bulgarian: Отворено продължение на проучванията
Swedish: Volymer av oral lösning att tas vid varje administrationstillfälle
Bulgarian: Обем перорален разтвор за всяко приложение
Swedish: Från och med inklusion i randomiserade studier, var 5,3 % av patienterna som exponerades för brivaracetam under 6 månader (n=1500) anfallsfria jämfört med 4,6 % och 3,7 % för patienter som exponerats under 12 månader (n=1188) respektive 24 månader (n=847).
Bulgarian: От включването в рандомизираните проучвания, 5,3% от участниците, приемащи бриварацетам в продължение на 6 месеца (n=1500), са били без пристъпи, в сравнение с 4,6% и 3,7% от участниците, с експозиция на бриварацетам съответно в продължение на 12 месеца (n=1188) и 24 месеца (n=847).
Swedish: 1-4 mg/kg/dag
Bulgarian: 1 - 4 mg/kg/ден
Swedish: glykoprotein (P-gp), MRP (Multidrug Resistance Proteins) 1 och 2, och sannolikt inte organiskanjonisk transportpolypeptid 1B1 ( OATP1B1) och OATP1B3.
Bulgarian: In vitro бриварацетам не е субстрат на човешкия Ргликопротеин (P-gp), протеини за множествена лекарствена резистентност (MRP) 1 и 2, както и вероятно не е и на органичния анионен транспортен полипептид 1B1 (OATP1B1) и OATP1B3.
Swedish: Antiepileptika
Bulgarian: Антиепилептични лекарства
Swedish: Från graderingen för 1 ml motsvarar varje streck 0,25 ml vilket är 2,5 ml brivaracetam.
Bulgarian: От делението 1 ml всяко деление нататък съответства на 0,25 ml, което е 2,5 mg бриварацетам.
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol 3350
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 mg/5 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 50 mg/5 ml
Swedish: Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Briviact 100 mg filmdragerade tabletter brivaracetam
Bulgarian: Briviact 10 mg филмирани таблетки Briviact 25 mg филмирани таблетки Briviact 50 mg филмирани таблетки Briviact 75 mg филмирани таблетки Briviact 100 mg филмирани таблетки бриварацетам (brivaracetam)
Swedish: Grundat på den enskilda patientens respons kan dosen justeras inom det effektiva dosintervallet mellan 50 mg/dag och 200 mg/dag.
Bulgarian: Въз основа на индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се коригира в ефективния дозов диапазон от 50 mg/ден до 200 mg/ден.
Swedish: Briviact 100 mg filmdragerade tabletter Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 377 mg laktos.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 100 mg съдържа 377 mg лактоза.
Swedish: Din läkare kan behöva justera din dos.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да коригира дозата Ви.
Swedish: • Intravenös infusion: kan ges under 15 minuter i en kompatibel spädningsvätska Briviact kan spädas med följande lösningar: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning, eller Ringer-laktat lösning.
Bulgarian: Briviact може да се разрежда със следните разтвори: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор или Рингер лактат разтвор.
Swedish: Om du har glömt att ta Briviact - Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. - Ta sedan nästa dos vid den tid du normalt skulle ta den. - Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Briviact - Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага, щом си спомните.
Swedish: Även om antalet försökspersoner var begränsat, observerades det ingen fördel av brivaracetam jämfört med placebo hos patienter som samtidigt behandlades med levetiracetam i de kliniska studierna.
Bulgarian: В клиничните проучвания, въпреки че случаите са ограничени, не е наблюдавана полза от бриварацетам спрямо плацебо при пациенти, приемащи едновременно леветирацетам.
Swedish: Det finns inga tillgängliga kliniska data gällande nyfödda barn.
Bulgarian: Липсват клинични данни при новородени деца.
Swedish: Två doseringssprutor för oral administrering (5 ml och 10 ml) ingår i förpackningen.
Bulgarian: В картонената опаковка са включени две спринцовки за прилагане на перорални форми (5 ml и 10 ml).
Swedish: Brivaracetams påverkan på plasmakoncentrationen av antiepileptika
Bulgarian: Влияние на бриварацетам върху плазмената концентрация на АЕЛ
Swedish: Hydrolysen av amidgruppen som leder till karboxylsyremetaboliten (34 % av dosen i urin) stöds av hepatisk och extrahepatisk amidas.
Bulgarian: Хидролизата на амидната група, водеща до метаболит на карбоксилната киселина (34% от дозата в урината), се поддържа от чернодробната и екстра-чернодробната амидаза. In vitro, пътят на хидроксилиране на бриварацетам се извършва основно чрез CYP2C19.
Swedish: 2 mg/kg/dag
Bulgarian: 2 mg/kg/ден
Swedish: Utmattning
Bulgarian: Умора
Swedish: Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 88 mg laktos.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 10 mg съдържа 88 mg лактоза.
Swedish: För barn som vägde 50 kg eller mer var startdosen 50 mg brivaracetam/dag och beroende på respons och tolerans ökades dosen upp till max 200 mg/dag genom en ökning med 50 mg/dag en gång i veckan.
Bulgarian: При децата с тегло 50 kg или повече началната доза бриварацетам е 50 mg/ден и, в зависимост от отговора и поносимостта, дозата е увеличена до максимум 200 mg/ден на ежеседмични стъпки от 50 mg/ден.
Swedish: Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Varje 50 mg filmdragerad tablett innehåller 189 mg laktos.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 50 mg съдържа 189 mg лактоза.
Swedish: (motsvarar 1,5 mg/kg/intag)
Bulgarian: (съответства на 1,5 mg/kg/прием)
Swedish: Dragering: - 10 mg filmdragerade tabletter: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk.
Bulgarian: Филмово покритие - 10 mg филмирани таблетки: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк.
Swedish: • Förpackningar med 14, 56 och 168 (multipelförpackning innehållande 3 förpackningar om 56)
Bulgarian: Опаковки по 14, 56 филмирани таблетки и групови опаковки по 168 (3 опаковки по 56)
Swedish: Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 283 mg laktos.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 75 mg съдържа 283 mg лактоза.
Swedish: Behandling med levetiracetam
Bulgarian: Лечение с леветирацетам
Swedish: Innehåller natrium
Bulgarian: Съдържание на натрий
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natriumacetat (trihydrat), natriumklorid.
Bulgarian: Съдържа натриев ацетат (трихидрат), натриев хлорид.
Swedish: Klonazepam
Bulgarian: Клоназепам
Swedish: Vad Briviact är
Bulgarian: Какво представлява Briviact
Swedish: Infektioner i de övre luftvägarna, hosta
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести инфекции на горните дихателни пътища, кашлица
Swedish: Uppskattad plasmaclearance var 1,61 l/h, 2,18 l/h och 3,19 l/h för barn som vägde 20 kg, 30 kg respektive 50 kg. Som jämförelse uppskattades plasmaclearance till 3,58 l/h hos vuxna patienter (70 kg kroppsvikt).
Bulgarian: Изчисленият плазмен клирънс e 1,61 l/h; 2,18 l/h и 3,19 l/h съответно при деца с тегло 20 kg, 30 kg и 50 kg.
Swedish: Natriumacetat (trihydrat) Ättiksyra, koncentrerad (för pH-justering) Natriumklorid
Bulgarian: Ледена оцетна киселина (за корекция на рН) Натриев хлорид
Swedish: En flaska med 5 ml innehåller 50 mg brivaracetam.
Bulgarian: Един флакон 5 ml съдържа 50 mg бриварацетам.
Swedish: Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 94 mg laktos.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 25 mg съдържа 94 mg лактоза.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är brivaracetam.
Bulgarian: Какво съдържа Briviact Активното вещество е бриварацетам.
Swedish: Briviact används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Bulgarian: Briviact се използва заедно с други лекарства за лечение на епилепсия.
Swedish: 10 flaskor injektions-/infusionsvätska, lösning
Bulgarian: 10 флакона инжекционен/инфузионен разтвор
Swedish: En full oral doseringsspruta på 10 ml motsvarar 100 mg brivaracetam.
Bulgarian: Една пълна спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 10 ml съответства на 100 mg бриварацетам.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Briviact 10 mg är vita till benvita, runda, filmdragerade tabletter med diametern 6,5 mm och har "u 10" präglat på ena sidan.
Bulgarian: Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg са бели до почти бели, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 6,5 mm, с вдлъбнато релефено означение „u10" от едната страна.
Swedish: Du kommer att använda Briviact tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Bulgarian: Ще използвате Briviact заедно с други антиепилептични лекарства.
Swedish: Lacosamid
Bulgarian: Лакозамид
Swedish: Varje ml innehåller 10 mg brivaracetam.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 10 mg бриварацетам (brivaracetam).
Swedish: En full oral doseringsspruta på 5 ml motsvarar 50 mg brivaracetam.
Bulgarian: Една пълна спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml съответства на 50 mg бриварацетам.
Swedish: Tabell 1: Farmakokinetiska interaktioner mellan brivaracetam och andra antiepileptika Antiepileptika som administrerades samtidigt
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия между бриварацетам и други АЕЛ
Swedish: - Tvätta den orala dossprutan med enbart vatten (figur 13) - Förvara flaskan, den orala sprutan och bipacksedeln i kartongen.
Bulgarian: - Пазете бутилката, спринцовката за прилагане на перорални форми и листовката в картонената опаковка.
Swedish: (motsvarar 0,5 mg/kg/intag)
Bulgarian: (съответства на 0,5 mg/kg/ прием)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Briviact 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska är en klar, färglös, steril lösning.
Bulgarian: Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор е бистър, безцветен и стерилен разтвор.
Swedish: Vita till benvita, runda filmdragerade tabletter på 6,5 mm i diameter med "u10" präglat på ena sidan.
Bulgarian: Бели до почти бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър 6,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „u10" от едната страна.
Swedish: Dosen ska ges fördelad på två lika stora doser, en på morgonen och en på kvällen.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде прилагана, разделена на две равни дози, една сутрин и една вечер.
Swedish: I kliniska studier har brivaracetam, vid användning som tilläggsbehandling till karbamazepin, inducerades en dosrelaterad ökning i koncentrationen av karbamazepins aktiva metabolit, karbamazepinepoxid (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Бриварацетам е използван като съпътстващо лечение в клинични проучвания, а когато е употребяван заедно с карбамазепин, индуцира дозо-зависимо повишение на концентрацията на активния метаболит, карбамазепин-епоксид (вж. точка 4.5).
Swedish: Förbättring av medianen av den procentuella reduktionen av anfallsfrekvens per 28 dagar har observerats hos patienter med typ IC anfall (sekundärt generaliserade tonisk-kloniska anfall) vid baseline som behandlats med brivaracetam (66,6 % (n = 62), 61,2 % (n = 100) och 82,1 % (n = 75) av patienterna på brivaracetam 50 mg/dag, 100 mg/dag respektive 200 mg/dag jämfört med placebo 33,3 % (n = 115)).
Bulgarian: Подобрение в средната стойност на намаление на честотата на пристъпите в продължение на 28 дни се наблюдава при 66,6% ((n=62), 61,2% (n=100) и 82,1 % (n=75) пациенти с КТ пристъпи (вторично генерализирани тонично-клонични пристъпи) в изходното ниво, лекувани с бриварацетам, приемащи съответно бриварацетам по 50 mg/ден, 100 mg/ден and 200 mg/ден, в сравнение с 33,3 % от пациентите на плацебо (n=115)).
Swedish: - du har problem med levern.
Bulgarian: - имате чернодробни проблеми.
Swedish: Dosen bör administreras i två lika stora doser, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага разделена на две равни части, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Swedish: I en farmakokinetisk och farmakodynamisk interaktionsstudie med engångsdos av 200 mg brivaracetam och kontinuerlig infusion av etanol 0,6 g/l hos friska försökspersoner, observerades ingen farmakokinetisk interaktion.
Bulgarian: В проучване за фармакокинетично и фармакодинамично взаимодействие между единична доза бриварацетам 200 mg и продължителна инфузия на етанол 0,6 g/l при здрави доброволци не е имало фармакокинетично взаимодействие; но бриварацетам приблизително удвоява ефекта на алкохола върху психомоторните функции, внимание и памет.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter EXP.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след:
Swedish: En ventrikelsond eller en gastrostomisond kan användas vid administrering av brivaracetam oral lösning.
Bulgarian: При приема на бриварацетам перорален разтвор може да се използва назогастрална или гастростомна тръба.
Swedish: Psykiska störningar
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Swedish: För vuxna, ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer är den högsta dosen 75 mg två gånger om dagen.
Bulgarian: - Ако сте възрастен, юноша или дете с тегло 50 kg или повече, максималната доза, която ще приемате е 75 mg два пъти дневно.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för pediatriska patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Липсват данни при педиатрични пациенти с чернодробно увреждане.