FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle patienter bør vurderes mindst én gang hvert andet år.
Slovak: Všetkých pacientov je potrebné posúdiť aspoň raz za dva roky.
Danish: Rebif fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. maj 1998.
Slovak: Rebif bolo dňa 4. mája 1998 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Yderligere information om Rebif findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Slovak: Rebif sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Danish: Rebif (interferon beta-1a)
Slovak: Rebif (interferón beta-1a)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Rebif løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rebif sa neustále kontrolujú.
Danish: Patienterne havde haft mindst to tilbagefald i de foregående to år.
Slovak: U pacientov sa počas predchádzajúcich dvoch rokov objavili aspoň dva relapsy.
Danish: Før anvendelse af Rebif skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne.
Slovak: Rebif musí lekár vylúčiť iné príčiny symptómov.
Danish: Når behandlingen med Rebif indledes, bør dosen øges langsomt fra en startdosis på 8,8 mikrogram tre gange om ugen for at undgå bivirkninger.
Slovak: Pri začiatku liečby liekom Rebif sa má dávka pomaly zvyšovať z počiatočnej dávky 8,8 mikrogramu trikrát do týždňa, aby sa zabránilo vedľajším účinkom.
Danish: Hvad er Rebif, og hvad anvendes det til?
Slovak: Rebif a na čo sa používa?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Rebif opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Rebif sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Hvorfor er Rebif godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Rebif povolený v EÚ?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rebif vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Rebif sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: En oversigt over Rebif, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Rebif a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rebif (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er influenzalignende symptomer, neutropeni, lymfopeni og leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hovedpine, betændelse og andre reaktioner på injektionsstedet samt stigninger i leverenzymerne (transaminaser).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rebif (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príznaky podobné chrípke, neutropénia, lymfopénia a leukopénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek v krvi), anémia (nízky počet červených krviniek), bolesť hlavy, zápal a ďalšie reakcie v mieste vpichu a zvýšenie hladiny transamináz (pečeňových enzýmov).
Danish: Rebif må ikke anvendes til patienter med svær depression eller selvmordstanker.
Slovak: Rebif sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú ťažkú depresiu alebo samovražedné myšlienky.
Danish: Der sås en vis virkning på forværringen af invaliditeten, men kun hos de patienter, der havde haft tilbagefald i de to år inden forsøgets start.
Slovak: Určitý vplyv na progresiu postihnutia bolo možné pozorovať, ale len u pacientov, ktorí mali v priebehu dvoch rokov pred začiatkom štúdie relapsy.
Danish: Lægen kan råde patienten til at tage feberreducerende smertestillende medicin før hver injektion og i 24 timer efter injektionen for at reducere de influenzalignende symptomer, der kan optræde som bivirkning ved behandlingen.
Slovak: Lekár môže pacientovi odporučiť, aby pred každou injekciou a počas 24 hodín po podaní injekcie na zmiernenie príznakov podobných chrípke, ktoré môžu vzniknúť ako vedľajší účinok liečby, užil liek proti bolesti na zníženie horúčky.
Danish: Rebif (44 mikrogram givet én eller tre gange om ugen) blev også sammenlignet med placebo hos 515 patienter, som havde haft et enkelt attak af demyelinisering.
Slovak: Liek Rebif (44 mikrogramov podávaný raz alebo trikrát týždenne) sa porovnával aj s placebom u 515 pacientov, u ktorých došlo k jednej epizóde demyelinizácie.
Danish: Andre oplysninger om Rebif
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Rebif havde ikke nogen nævneværdig virkning på forværringen af invaliditeten, men tilbagefaldsraten blev reduceret med ca. 30 %.
Slovak: Liek Rebif nemal žiadny významný vplyv na progresiu zdravotného postihnutia, ale miera relapsov sa znížila približne o 30
Danish: Det anbefales at give en dosis på 22 mikrogram til patienter, som ikke kan tåle den højere dosis.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nemôžu tolerovať vyššiu dávku, sa odporúča dávka 22 mikrogramov.
Danish: Tilbagefaldene blev reduceret med ca. 30 % over to år for både 22 og 44 mikrogram Rebif sammenlignet med placebo, og med 22 % (22 mikrogram Rebif) og med 29 % (44 mikrogram Rebif) over fire år.
Slovak: Počet relapsov sa v priebehu dvoch rokov znížil približne o 30 % v prípade podávania lieku Rebif v dávke 22 aj 44 mikrogramov v porovnaní s placebom, a o 22 % (liek Rebif v dávke 22 mikrogramov) a 29 % (liek Rebif v dávke 44 mikrogramov) počas štyroch rokov.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rebif, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Rebif si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Rebif fås som en injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter, fyldte penne og cylinderampuller til brug i en elektronisk injektionsanordning.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, naplnenom pere a náplniach na použitie v elektronickom zariadení na vpichnutie.
Danish: Patienterne fik enten Rebif (22 eller 44 mikrogram) eller placebo (en uvirksom behandling) i to år.
Slovak: Pacienti dostávali buď liek Rebif (22 alebo 44 mikrogramov), alebo placebo (zdanlivý liek) počas dvoch rokov.
Danish: Den anbefalede dosis af Rebif er 44 mikrogram givet tre gange om ugen ved injektion under huden.
Slovak: Rebif je 44 mikrogramov podávaná trikrát týždenne injekčne pod kožu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rebif?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rebif?
Danish: Det aktive stof i Rebif er proteininterferonet beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som kan dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe virus og andre angreb.
Slovak: Rebif je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným napadnutiam.
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan Rebif virker ved multipel sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1a, synes at berolige immunsystemet og forebygger tilbagefald af multipel sklerose.
Slovak: Rebif pri skleróze multiplex nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo, interferón beta-1a, zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom sklerózy multiplex.
Danish: Det anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle multipel sklerose.
Slovak: Používa sa, ak sa u pacienta predpokladá vysoké riziko vzniku sklerózy multiplex.
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Rebif, når de er blevet instrueret i det.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Rebif vpichovať sami.
Danish: Rebif kan også anvendes til patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering ledsaget af betændelse.
Slovak: Rebif možno tiež použiť u pacientov, ktorí mali jednu epizódu demyelinizácie sprevádzanú zápalom.
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem (demyelinisering).
Slovak: Skleróza multiplex je choroba, pri ktorej zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Danish: Hvordan anvendes Rebif?
Slovak: Ako sa liek Rebif používa?
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri skleróze multiplex nefunguje správne a napadá časti centrálnej nervovej sústavy (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Danish: Rebif fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Slovak: Rebif je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Danish: Rebif indeholder det aktive stof interferon beta-1a.
Slovak: Rebif obsahuje liečivo interferón beta-1a.
Danish: Rebif var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af tilbagefald ved remitterende multipel sklerose.
Slovak: Liek Rebif bol pri znižovaní počtu relapsov pri relapsujúcej skleróze multiplex účinnejší než placebo.
Danish: Sandsynligheden for forværring af multipel sklerose over en periode på 24 måneder var 62,5 % for de patienter, der fik Rebif tre gange om ugen, og 75,5 % for de patienter, der fik Rebif én gang om ugen, sammenlignet med 85,8 % for de patienter, der fik placebo.
Slovak: % v prípade pacientov, ktorým sa podával liek Rebif trikrát týždenne, a 75,5 % u pacientov, ktorým sa podával liek Rebif raz týždenne v porovnaní s 85,8
Danish: Rebif blev undersøgt hos 560 patienter med tilbagefald af multipel sklerose.
Slovak: Rebif sa skúmal u 560 pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Danish: Rebif er også blevet undersøgt hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose.
Slovak: Rebif sa skúmal aj u pacientov so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Rebifs virkning er ikke påvist hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose (den type multipel sklerose, der kommer efter recidiverende multipel sklerose), som ikke giver tilbagefald.
Slovak: Rebif sa nepreukázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex (druhom sklerózy multiplex, ktorý nastupuje po relapsujúcej skleróze multiplex), ktorá nerelapsuje.
Danish: Hvordan virker Rebif?
Slovak: Rebif účinkuje?
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (tilbagefald) mellem perioder uden symptomer.
Slovak: Relapsujúca skleróza multiplex je druh sklerózy multiplex, ak má pacient záchvaty (relapsy) medzi obdobiami bez príznakov.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rebif fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rebif a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rebif?
Slovak: Rebif boli preukázané v štúdiách?
Danish: Rebif er et lægemiddel til behandling af patienter med recidiverende multipel sklerose.
Slovak: Rebif sa používa na liečbu pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Slovak: V niektorých krajinách môže byť dostupná iba jedna z týchto pomôcok.
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Slovak: Žiadne špecifické rizikové faktory sa doposiaľ neidentifikovali.
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Slovak: • v tie isté tri dni každý týždeň (s odstupom najmenej 48 hodín, napr. v pondelok, stredu a piatok)
Danish: Disse er naturlige substanser, der viderefører beskeder mellem celler.
Slovak: Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami.
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Slovak: Prvá demyelinizačná príhoda
Danish: Tryk pennen mod din hud, indtil du føler modstand.
Slovak: Zatlačte pero na vašu kožu, až kým nepocítite odpor.
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Slovak: V každom prípade by sa liečba mala zvážiť iba u pacientov klasifikovaných ako vysoko rizikových.
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Slovak: Nevkladajte prsty do ochranného krytu.
Danish: Apparaterne leveres separat.
Slovak: Pomôcky sa dodávajú samostatne.
Danish: Anafylaktiske reaktioner*
Slovak: Anafylaktické reakcie*.
Danish: Nedenunder er der et billede der viser, hvordan RebiDose ser ud.
Slovak: Nižšie je obrázok, ktorý znázorňuje ako vyzerá RebiDose.
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Slovak: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Danish: McDonald-konversion (2005) Antal hændelser KM-estimat
Slovak: McDonaldova (2005) konverzia Počet príhod
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Slovak: 1082 MA Amsterdam Holandsko
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Danish: Disse resultater, der blev opnået a posteriori i en undergruppe af patienter, skal tolkes med forsigtighed.
Slovak: Tieto výsledky získané spätne z podskupiny pacientov sa však musia interpretovať obozretne.
Danish: Det må ikke gives til for tidligt fødte og nyfødte børn.
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
Danish: Ikke alle injektionsapparater er nødvendigvis tilgængelige.
Slovak: Nie všetky injekčné pomôcky musia byť dostupné.
Danish: • Søvnløshed (svært ved at sove)
Slovak: Nespavosť (ťažkosti so spaním)
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho sa pacienti majú liečiť.
Danish: Brug til børn og unge (2 til 17 år)
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov)
Danish: Parameter Statistik
Slovak: Parameter Štatistika
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Slovak: Rebif sa nemá používať v tejto vekovej skupine.
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Slovak: Môže sa znížiť počet červených a bielych krviniek a krvných doštičiek, a to buď individuálne (veľmi časté), alebo všetkých naraz (zriedkavé).
Danish: • eller hvis du har haft en depression
Slovak: • alebo či pociťujete depresiu,
Danish: • Uregelmæssigheder og/eller ændringer i menstruationscyklus
Slovak: Nepravidelnosti a/alebo zmeny menštruačného cyklu
Danish: • hvis du har en alvorlig depression.
Slovak: • ak v súčasnosti trpíte závažnou depresiou.
Danish: Lad huden tørre.
Slovak: Kožu nechajte uschnúť.
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Slovak: Po prvej injekcii spotrebujte do 28 dní.
Danish: Rebif skal derefter lægges tilbage i køleskabet og anvendes inden udløbsdatoen.
Slovak: Rebif musí byť potom vrátený späť do chladničky a použitý pred uplynutím času použiteľnosti.
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Slovak: Napr. môžete mať pocit napnutých alebo veľmi slabých svalov, čo vám sťažuje pohybovať sa tak, ako chcete.
Danish: For at minimere risikoen for nekrose på injektionsstedet anbefales patienter at:
Slovak: Aby sa zminimalizovalo riziko nekrózy v mieste vpichu injekcie, pacientom sa má odporučiť, aby:
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen, og om muligt:
Slovak: Rebif sa má podávať trikrát týždenne a ak je to možné:
Danish: Hvis der er lidt sprit tilbage på huden, kan du føle en stikkende fornemmelse.
Slovak: Ak vám na koži zostane trochu alkoholu, môžete pocítiť štípanie.
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Slovak: • v rovnakom čase dňa (najlepšie večer).
Danish: • eller hvis du tidligere har haft epileptiske anfald så lægen nøje kan overvåge din behandling og eventuel forværring af disse lidelser.
Slovak: • alebo sa u vás v minulosti vyskytli epileptické záchvaty, aby tak mohol pozornejšie sledovať vašu liečbu a prípadné zhoršenie týchto príznakov.
Danish: CDMS-konversion
Slovak: Konverzia CDMS
Danish: Inden du starter
Slovak: Predtým ako začnete
Danish: Før du starter
Slovak: Skôr ako začnete
Danish: Depression og selvmordstanker
Slovak: Depresia a samovražedné myšlienky
Danish: Hovedparten af tilfældene med alvorlig leverskade forekom i løbet af de første seks behandlingsmåneder.
Slovak: Väčšina prípadov závažného poškodenia pečene sa vyskytla počas prvých šiestich mesiacov liečby.
Danish: Interferoner produceres i kroppen og spiller en vigtig rolle i immunforsvaret.
Slovak: Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme.
Danish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) er ikke studeret systematisk.
Slovak: Interakcie Rebifu s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neskúmali.
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Slovak: Môžu byť zmenené niektoré laboratórne parametre.
Danish: Risikoen for spontan abort hos gravide kvinder, som er blevet eksponeret for interferon beta, kan ikke evalueres tilstrækkeligt på grundlag af aktuelt tilgængelige data, men indtil nu tyder data ikke på en øget risiko.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá na základe aktuálne dostupných údajov adekvátne vyhodnotiť, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Danish: Den er beregnet til engangsbrug og bør kun anvendes efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Slovak: Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
Slovak: Hepatitída so žltačkou alebo bez nej*.
Danish: Du må derfor ikke holde op med at bruge Rebif, men skal fortsætte med at anvende det regelmæssigt for at opnå det ønskede resultat.
Slovak: Neukončujte preto používanie Rebifu, ale pokračujte v pravidelnom používaní, aby ste dosiahli žiadaný výsledok.
Danish: Neutraliserende antistoffer
Slovak: Neutralizujúce protilátky
Danish: For at give dig selv en injektion har du brug for:
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
Danish: Det fortæller dig, at injektionen er færdig.
Slovak: To signalizuje, že injekcia bola dokončená.
Danish: Fra den femte uge og fremover, efter du har fuldendt opstartsperioden, skal du følge det sædvanlige dosisregime ordineret af din læge.
Slovak: Od piateho týždňa ďalej, potom ako ukončíte začiatočné obdobie liečby, budete dodržiavať obvyklý dávkovací režim predpísaný vaším lekárom.
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på de ammede nyfødte/spædbørn.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na dojčeného novorodenca/dojča.
Danish: Den estimerede tilsyneladende halveringstid er på 50 til 60 timer, hvilket stemmer overens med den observerede akkumulering efter flere doser.
Slovak: Odhadovaný zdanlivý polčas je 50 až 60 hodín, čo je v súlade s kumuláciou pozorovanou po viacerých podaniach.
Danish: Det produceres i mammale celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) og er derfor glykosyleret som det naturlige protein.
Slovak: Je tvorený cicavčími bunkami (ováriá čínskeho škrečka) a je preto glykozylovaný tak ako prirodzený proteín.
Danish: Under injektionen blinker knappen med et grønt lys.
Slovak: Počas injekcie bude tlačidlo blikať nazeleno.
Danish: • Vent indtil det grønne lys slukkes.
Slovak: •Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
Danish: • En ny RebiDose og
Slovak: Nový RebiDose a
Danish: Rebif tilhører en gruppe lægemidler, der er kendt som interferoner.
Slovak: Rebif patrí do skupiny liečiv, ktoré sú známe ako interferóny.
Danish: Mekanismen for de sjældne symptomatiske leverfunktionsforstyrrelser er ikke kendt.
Slovak: Mechanizmus zriedkavej symptomatickej dysfunkcie pečene nie je známy.
Danish: • Spritservietter eller lignende.
Slovak: Alkoholové tampóny alebo niečo podobné
Danish: De anførte bivirkninger er blevet identificeret fra såvel kliniske studier som rapporter efter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger, der blev identificeret under overvågning efter markedsføring).
Slovak: Uvedené nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií, ako aj z hlásení po uvedení na trh (hviezdička [*] označuje nežiaduce reakcie zistené počas sledovania po uvedení na trh).
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Slovak: Ak chcete aktivovať menu „initiation/titration (iniciácia/titrácia)", najprv musíte zvoliť 44 mikrogramov, potom „initiation/titration (iniciácia/titrácia)", stlačíte tlačidlo „change (zmeniť)", vyberiete položku „on (zapnúť)", a potvrdíte položku „initiation/titration on (iniciácia/titrácia zapnutá)" stlačením tlačidla „ok".
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du lider af sygdomme i
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, či trpíte na ochorenie
Danish: • Kontrollér udseendet af Rebif gennem det gennemsigtige vindue.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Rebifu cez priehľadné okienko.
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Slovak: Od piateho týždňa ďalej sa pomôcka RebiSmart automaticky prepne na obvyklý dávkovací režim.
Danish: (Nederste lag)
Slovak: (DOLNÁ ZÁLOŽKA)
Danish: Du kan også anvende en egnet autoinjektor.
Slovak: Možno ho tiež podávať vhodným autoinjektorom.
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Slovak: V pediatrickej retrospektívnej kohortovej štúdii sa však zhromažďovali údaje o bezpečnosti Rebifu zo zdravotných záznamov u detí (n=52) a dospievajúcich (n=255).
Danish: Rebif indeholder benzylalkohol
Slovak: Rebif obsahuje benzylalkohol
Danish: Opstartspakning.
Slovak: Začiatočné balenie.
Danish: Hold injektionssprøjten som en blyant eller dartpil.
Slovak: Injekčnú striekačku držte ako ceruzku alebo šípku.
Danish: Eksponeringens varighed i løbet af det første trimester er imidlertid usikker, da data blev indsamlet, mens anvendelsen af interferon beta var kontraindiceret under graviditeten, og behandlingen blev sandsynligvis afbrudt, efter graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Slovak: Trvanie expozície počas prvého trimestra je však neisté, pretože údaje boli zhromaždené, keď bolo použitie interferónu beta počas gravidity kontraindikované a liečba bola pri zistení a/alebo potvrdení gravidity pravdepodobne prerušená.
Danish: Hold RebiDose trykket mod huden i mindst 10 sekunder for at injicere al medicinen.
Slovak: Držte RebiDose pritlačený na kožu po dobu aspoň 10 sekúnd, aby sa liek úplne vstrekol.
Danish: • Hver RebiDose kan kun bruges en gang.
Slovak: Každé pero RebiDose je možné použiť len jedenkrát.
Danish: Hvis du bruger RebiSmart
Slovak: Ak používate RebiSmart
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Slovak: RebiDose je určený iba na jednorazové použitie a nikdy sa nesmie použiť opakovane.
Danish: Kontakt straks din læge og stop med at tage Rebif, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára a prestaňte používať Rebif pri výskyte nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov: