FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anaphylaktische Reaktionen treten sehr selten auf.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se pojavijo v zelo redkih primerih.
German: Lokale Gewebsreaktionen haben im Allgemeinen einen Durchmesser kleiner als 2 cm.
Slovenian: Področje premera lokalne tkivne reakcije je običajno manjše od 2 cm.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
German: Dauer der Immunität: 23 Wochen nach der Impfung
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju
German: Nicht bei Zuchtebern anwenden.
Slovenian: Ne uporabljajte pri plemenskih merjascih.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/17/223/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/223/001-006
German: 0,2 mg *Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Slovenian: 0,2 mg *Enota relativne potence je določena s količino ELISA antigena (test potence in vitro) v primerjavi z referenčnim cepivom.
German: 4 Stunden nach der Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurde eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (im Durchschnitt um 0,8 °C) festgestellt.
Slovenian: 4 ure po uporabi dvakrat prevelikega odmerka se lahko pojavi prehodno povečanje telesne temperature (v povprečju 0,8°C).
German: Dieser klingt innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung ab.
Slovenian: To spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
German: Diese klinischen Symptome verschwinden in der Regel ohne Behandlung.
Slovenian: Običajno ti znaki minejo sami, brez zdravljenja.
German: Vor der Verabreichung gründlich und auch während des Impfvorgangs gelegentlich schütteln.
Slovenian: Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite.
German: Poloxamer 401
Slovenian: Skvalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
German: Schweine (zur Mast).
Slovenian: Prašiči (pitanci).
German: Ein Anstieg der Körpertemperatur um 2 °C über den Ausgangswert vor der Impfung tritt häufig bei einzelnen Schweinen auf.
Slovenian: Pri posameznih prašičih lahko telesna temperatura, v primerjavi s tisto pred cepljenjem, pogosto naraste za 2°C.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 25 Dosen
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 25 odmerkov
German: Diese normalisierte sich spontan und ohne Behandlung innerhalb von 24 Stunden.
Slovenian: To spontano izgine v 24 urah brez zdravljenja.
German: Im Fall einer anaphylaktischen Reaktion sollte eine geeignete Behandlung erfolgen.
Slovenian: V takih primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
German: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
German: Weiße homogene Emulsion
Slovenian: Bela homogen emulzija.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht nachgewiesen.
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila raziskana.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie der Virusausscheidung über den Kot, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu in širjenja z iztrebki, povezanih z okužbo s PCV2.
German: Impfschema: Einmalige Injektion ab einem Alter von 3 Wochen.
Slovenian: Ena injekcija od 3. tedna starosti.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
German: Die Verwendung einer Mehrdosis-Impfspritze wird empfohlen.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizge z večimi odmerki.
German: Dinatriumhydrogenphosphat HeptahydratDinatrium Tetraborat Decahydrat EDTA - Tetranatrium
Slovenian: Dinatrijev tetraborat dekahidrat
German: Nach Anbrechen sofort verbrauchen.
Slovenian: Načeto uporabite takoj.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Suvaxyn Circo Emulsion zur Injektion für Schweine
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Suvaxyn Circo emulzija za injiciranje za prašiče
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: Leichte anaphylaktoide Reaktionen, die zu vorübergehenden klinischen Symptomen wie Erbrechen, Durchfall oder Abgeschlagenheit führen, treten gelegentlich nach der Impfung auf.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko občasno pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot so bruhanje, driska ali depresija.
German: Bei einer Sektion mit histologischer Untersuchung 4 Wochen nach der Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffes im Rahmen einer klinischen Laborstudie konnte eine leichte Entzündungsreaktion an der Injektionsstelle mit geringgradiger Fibrose, aber ohne Gewebsnekrose festgestellt werden.
Slovenian: V laboratorijskih študijah je pregled mesta injiciranja post-mortem 4 tedne po dajanju enega odmerka cepiva pokazal blago vnetje, brez nekroze tkiva in z manjšimi fibrozami.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Slovenian: Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Suvaxyn Circo Emulsion zur Injektion für Schweine
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Suvaxyn Circo emulzija za injiciranje za prašiče
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
German: Hochdichte Polyethylen-Flaschen zu 50 ml, 100 ml und 250 ml (25, 50 und 125 Impfdosen) mit Chlorbutyl-Elastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote: 50 ml, 100 ml in 250 ml (s po 25, 50 ali 125 odmerki), z elastomernim zamaškom iz klorbutila, zaščitenim z aluminijasto zaporko.
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle, welche mit lokaler Erwärmung, Rötung und Palpationsschmerz vergesellschaftet sein können, treten sehr häufig auf und können bis zu 2 Tage anhalten (basierend auf den Laborstudien zur Verträglichkeit)).
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki je lahko povezana z lokalno toploto, rdečino in bolečino na otip in ki lahko traja do 2 dni (osnovano na laboratorijskih varnostnih študijah).
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Slovenian: Ne uporabljajte z ostalimi cepivi ali imunološkimi zdravili.
German: Es liegen keine Untersuchungsergebnisse zur Verträglichkeit des Impfstoffs bei Zuchtebern vor.
Slovenian: Podatki o varnosti uporabe cepiva pri plemenskih merjascih niso na voljo.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE Flaschenetikett 125 Dosen
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI HDPE viale (125 odmerkov)
German: Eine Dosis von 2 ml bei Ferkeln in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
Slovenian: Odmerek po 2 ml dajte pujsku v vrat za uho.
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen (weniger als 2 cm im Durchmesser) an der Injektionsstelle traten häufig auf und verschwanden innerhalb von 2 Tagen.
Slovenian: Na mestu injiciranja so pogosto opažene lokalne tkivne reakcije v obliki otekline (do 2 cm premera), ki spontano izginejo v 2 dneh.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen PCV2 bei Schweinen.
Slovenian: Namenjeno je stimulaciji aktivne imunizacije prašičev, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2)
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1 °C) tritt sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Impfung auf.
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (v povprečju 1°C).
German: Umkarton mit 4 Flaschen mit 250 ml (125 Dosen).
Slovenian: Kartonska škatla s 4 vialami s 125 odmerki (250 ml).
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini, po {kratica, ki se uporablja za datum izteka roka uporabnosti}.
German: Einmalige intramuskuläre Injektion von einer Dosis (2 ml) in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen .
Slovenian: Odmerek po 2 ml dajte pujsku v vrat za uho od 3. tedna starosti.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 125 Dosen
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 125 odmerkov
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion
Slovenian: emulzija za injiciranje
German: Umkarton mit 1 Flasche mit 50 ml (25 Dosen), 100 ml (50 Dosen) oder 250 ml (125 Dosen).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml) ali 125 odmerki (250 ml).
German: Der Impfstoff enthält eine inaktivierte, rekombinante porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, welche das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimiert.
Slovenian: Cepivo vsebuje inaktiviran rekombinanten himerični prašičji cirko virus tip I z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit 50 ml (25 Dosen) oder 100 ml (50 Dosen).
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami s 25 odmerki (50 ml), 50 odmerki (100ml).
German: Einbasisches, anhydrisches Kaliumphosphat Natriumchlorid
Slovenian: Natrijev hidrogen fosfat, brezvodni
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Intramuskuläre Anwendung.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2017 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2017.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suvaxyn Circo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Suvaxyn Circo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft mit dem Virus in Kontakt kommen, ist das Immunsystem in der Lage, schnell zu reagieren, um das Virus zu vernichten.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitro odzval in uničil virus.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suvaxyn Circo.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2, die abgetötet (inaktiviert) wurden, damit sie keine Krankheiten verursachen.
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn Circo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn Circo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Infektionen können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut), hervorrufen.
Slovenian: Okužbe se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
German: Zweck dieser Studien war es festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet, und wie lange der Schutz gegen PCV2 anhält.
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred virusom PCV2 in kako dolgo je ta zaščita trajala.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus bei.
Slovenian: To bo prašičem pomagalo pri zaščiti pred okužbami s prašičjim cirkovirusom.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Suvaxyn Circo (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur in den ersten 24 Stunden nach der Impfung und Schwellungen (im Allgemeinen mit einem Durchmesser von maximal 2 cm) an der Injektionsstelle, die bis zu 2 Tage lang andauern können.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Suvaxyn Circo (ki lahko prizadeneta več kot 1 žival od 10) sta kratkotrajno povečanje telesne temperature v prvih 24 urah po cepljenju in oteklina (običajno ne večjega premera od 2 cm) na mestu cepljenja, ki lahko traja do dva dni.
German: Am 07/02/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn Circo in der gesamten EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn Circo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 07/02/2018.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen PCV2 drei Wochen nach der Impfung entfaltet hatte.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v treh tednih po cepljenju.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist in der EU bereits zugelassen.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je že odobreno v EU.
German: Suvaxyn Circo ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo.
German: Die Studien zur Wirksamkeit von Suvaxyn Circo wurden mit einem ähnlichen Impfstoff, Suvaxyn Circo+MH RTU, der PCV2 und das Bakterium Mycoplasma hyopneumoniae enthält, durchgeführt.
Slovenian: Študije o učinkovitosti zdravila Suvaxyn Circo so izvedli s podobnim cepivom, Suvaxyn Circo+MH RTU, ki vsebuje virus PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Der Impfschutz gegen PCV2 hielt nach der Impfung 23 Wochen lang an.
Slovenian: Zaščita pred virusom PCV2 je trajala 23 tednov po cepljenju.
German: Weitere Informationen über Suvaxyn Circo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn Circo+MH RTU wurde zunächst im Rahmen mehrerer Laborstudien an Schweinen untersucht.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah pri prašičih.
German: Wird Suvaxyn Circo Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem das Virusprotein als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo zdravilo Suvaxyn Circo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine kot „tujke" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
German: Suvaxyn Circo ist als Injektionsflüssigkeit erhältlich und wird Schweinen ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo, ki je na voljo kot tekočina za injiciranje, se daje prašičem, starejšim od treh tednov, kot enkratna injekcija v mišico v vrat za uho.
German: Die Feldstudien zeigten, dass Suvaxyn Circo die PCV2-Virämie (Vorhandensein des Virus im Blut) im Vergleich zu Schweinen, die eine Scheinimpfung erhalten hatten, senkte.
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je zdravilo Suvaxyn Circo zmanjšalo viremijo z virusom PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn Circo+MH RTU gegen eine Infektion mit PCV2 wurde ferner in drei Feldstudien untersucht.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU proti okužbi z virusom PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih študijah.
German: Was ist Suvaxyn Circo und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo in za kaj se uporablja?
German: Suvaxyn Circo enthält auch die Adjuvanzien Squalan, Poloxamer 401 und Polysorbat 80 (Bestandteile, die die Immunantwort verstärken).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje tudi adjuvanse (sestavine, ki pomagajo okrepiti imunski odziv), in sicer skvalan, poloksamer 401 in polisorbat 80.
German: Suvaxyn Circo ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Schweinen ab einem Alter von drei Wochen gegen dem porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) angewendet wird.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini za zaščito prašičev od starosti treh tednov dalje pred prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2).
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn Circo in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn Circo izkazalo v študijah?
German: Impfstoff gegen das porcine Circovirus (inaktiviert)
Slovenian: Suvaxyn Circo cepivo proti prašičjemu cirkovirusu (inaktivirano)
German: Welche Risiken sind mit Suvaxyn Circo verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo?
German: Suvaxyn Circo enthält einen inaktivierten (abgetöteten), aus dem porcinen Circovirus Typ 2 gewonnenen Wirkstoff.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz prašičjega cirkovirusa tipa 2.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Suvaxyn Circo behandelt wurden, beträgt null Tage.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
German: Warum wurde Suvaxyn Circo zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo odobreno?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Suvaxyn Circo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suvaxyn Circo berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn Circo, glejte navodilo za uporabo.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Suvaxyn Circo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
German: Wie wird Suvaxyn Circo angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn Circo uporablja?
German: Wie wirkt Suvaxyn Circo?
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn Circo deluje?
German: Der Schutz setzt drei Wochen nach der Impfung ein und hält 23 Wochen nach der Impfung an. Suvaxyn Circo ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zaščita se začne tri tedne po cepljenju in traja 23 tednov po cepljenju.
German: 1.5 - 3.8 RP* * Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Slovenian: * Enota relativne potence s ELISA antigen kvantifikacijo (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
German: --1 Inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das porcine Cicrovirus Typ2-ORF2-Protein exprimierend
Slovenian: --1 Inaktivirani rekombinantni himerni prašičji cirkovirus tipa 1, ki vsebuje prašičjega cirkovirusa tipa 2, beljakovino ORF2 2,3-12,4 RP * Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae sev P-5722-3 (inaktivirano) 1,5-3,8 RP *
German: 2.3 - 12.4 RP*
Slovenian: 250 ml 4 viale
German: Wartezeit
Slovenian: 1 viala
German: Datum der Erstzulassung: 06/11/2015.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Slovenian: 6.2 Glavne Inkompatibilnosti
German: ATCvet-Code: QI09AL.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
German: Poloxamer 401
Slovenian: Poloksamer 401
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn Circo+MH RTU herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo , se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejopri več kot 1 od 10 zdravljenih) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
German: Der Impfstoff sollte unter aseptischen Bedingungen verabreicht werden.
Slovenian: Cepivo je treba aplicirati aseptično.
German: Inaktivierter viraler und inaktivierter bakterieller Schweineimpfstoff.
Slovenian: Inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva za prašiče.
German: Lokale Gewebsreaktionen haben im Allgemeinen einen Durchmesser kleiner als 2 cm.
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 2 cm v premeru.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: SPC dovoljenje snovi za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009 kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
German: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 ZDA
German: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005 EU/2/15/190/006
Slovenian: EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005
German: 125 Dosen
Slovenian: 125 odmerkov
German: Aussehen: Weiße homogene Emulsion.
Slovenian: Bela homogena emulzija.