FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di contemporanea infezione batterica o infestazione da parassiti, il cane deve prima essere trattato per queste patologie.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili invazije parazitima, psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Italian: Etere di metile glicole propilenico.
Croatian: Propilen glikol metil eter.
Italian: L'idrocortisone aceponato somministrato per via topica si accumula nella cute dove viene metabolizzato, come dimostrato dai dati farmacocinetici e dagli studi tramite marker radioattivo.
Croatian: Lokalno nanesen hidrokortizon aceponat se akumulira i metabolizira u koži što je dokazano ispitivanjima distribucije radioaktivno obilježene tvari i farmakokinetičkim podacima.
Italian: Incompatibilità principali
Croatian: Glavne inkompatibilnosti Nisu poznate.
Italian: In caso di irritazione degli occhi, rivolgersi immediatamente ad un medico.
Croatian: U slučaju nadražaja očiju, potražite pomoć liječnika.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e / o prurito) al sito di applicazione.
Croatian: Prolazne lokalne reakcije na mjestu aplikacije (crvenilo i/ili svrbež) se mogu javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA ED IMPIEGO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Italian: L'idrocortisone aceponato appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi.
Croatian: HCA pripada diesterskoj skupini glukokortikoida.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
Croatian: Nanošenje hidrokortizon aceponata na oštećenja kože omogućava brzo umanjenje crvenila, nadražaja i svrbeži dok su opći učinci minimalni.
Italian: Non usare in presenza di ulcere cutanee.
Croatian: Ne primjenjivati na ulceracijama kože.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: DRUGI UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Croatian: Odlaganje: pročitaj uputu
Italian: Ogni ml contiene 0,584 mg di idrocortisone aceponato.
Croatian: Svaki ml sadrži 0,584 mg hidrokortizon aceponata.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sistemico in seguito ad un'applicazione topica sulla cute alla dose terapeutica raccomandata per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata e fino ad una superficie corporea equivalente a 2 fianchi, dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Croatian: Nakon lokalne primjene na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
Croatian: U slučaju da do njega dođe, isprati s većim količinama vode.
Italian: Ogni ml contiene 0,584 mg di idrocortisone aceponato
Croatian: Svaki ml sadrži 0,584 mg hidrokortizon aceponata
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
Croatian: Jednom otvoren, primijeniti u roku od 6 mjeseci.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži
Italian: L'invio dei PSUR sarà sincronizzato e saranno presentati con la stessa frequenza di prodotto di riferimento.
Croatian: Specifični zahtjevi farmakovigilancije: PSUR-evi će se podnositi istovremeno i jednako često kao i za referentni VMP.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg di idrocortisone
Croatian: Ekvivalent 0,460 mg hidrokortizona
Italian: TEMPO DI ATTESA
Croatian: ROK VALJANOSTI
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Italian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Croatian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Italian: 6.2 Incompatibilità principali Non note.
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Italian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/09/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2007 Datum zadnje obnove: 13/09/2011
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei piani di marketing per il medicinale autorizzato con questa decisione.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda.
Italian: In assenza di informazioni si raccomanda di non applicare contemporaneamente altri preparati per uso topico sulle stesse lesioni.
Croatian: U odsustvu informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Italian: Evitare di spruzzare il prodotto negli occhi dell'animale.
Croatian: Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Italian: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Italian: Dati non disponibili
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Italian: L'applicazione topica dei diesteri ha un indice terapeutico alto: attività locale elevata con effetti sistemici secondari ridotti.
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
Italian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
Croatian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Croatian: Sve veličine pakiranja ne mogu biti stavljene na tržište.
Italian: Il medicinale veterinario viene quindi applicato attivando la pompa spray, da una distanza di circa 10 cm dalla superficie da trattare.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
Italian: Altrimenti, usare solo secondo il rapporto rischio-beneficio e sottoporre il cane a regolari valutazioni cliniche.
Croatian: U drugačijem slučaju upotrebljavati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
Italian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Italian: INDICAZIONE Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Croatian: Za simptomatski tretman upalnih i pruritičnih dermatoza pasa.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Italian: ES: España VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181
Croatian: Angel Guimerá 179-181
Italian: L'idrocortisone aceponato (HCA) è un dermocorticoide con una potente intrinseca attività glucocorticoide che assicura un sollievo sia dall'infiammazione che dal prurito portando ad un rapido miglioramento delle lesioni della cute osservate in caso di dermatite infiammatoria e pruriginosa.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
Italian: Il solvente in questo prodotto può macchiare alcuni materiali tra cui superfici o arredi dipinti, colorati o altri superfici o arredi casalinghi.
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući tu i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
Italian: In caso di contemporanea infezione batterica o infestazione da parassiti, il cane deve prima essere trattato per queste patologie.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Italian: L'idrocortisone aceponato si accumula pertanto nella pelle del cane consentendo un'efficacia localizzata a basso dosaggio.
Croatian: HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
Italian: In 12 cani affetti da dermatite atopica, dopo applicazione topica sulla cute della dose terapeutica raccomandata da 28 fino a 70 giorni consecutivi, non furono evidenziati effetti sul livello di cortisolo sistemico.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne aplikacije na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana nije bilo primjetnih efekata na sustavni nivo kortizola.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, si raccomanda di lavare accuratamente con acqua.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
Croatian: Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Italian: Nei casi che richiedano un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve usare il prodotto sulla base del rapporto rischio/beneficio.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Croatian: Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika 6 mjeseci.
Italian: Trattandosi di uno spray volatile, questo medicinale veterinario non necessita di alcun massaggio.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Glucorticosteroidi, preparati dermatologici.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
Italian: Flacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004
Croatian: HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata doppia del tempo di trattamento raccomandato hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Croatian: Ispitivanja podnošljivosti s 3 i 5 puta većom dozom od preporučene uz dvostruko prekoračeno trajanje tretmana rezultiralo je smanjenim kapacitetom produkcije kortizola koji se po okončanju potpuno vratio u normalno stanje u roku od 7 do 9 tjedana.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti VIRBAC.
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet VIRBAC
Italian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 31 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
Italian: L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dviju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa, uključujući pleća i bedra.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 76 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
Italian: SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Odlaganje: pročitaj uputu.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET VIRBAC
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
Italian: Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
Croatian: Jednom odčepljen/otvoren primijeniti u roku 6 mjeseci.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001 Scatola di cartone conda un fllacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Kartonska kutija s PET bočicom od 76ml: EU/2/06/069/001 Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76ml: EU/2/06/069/004 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Serija {broj}
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Eccipienti:
Croatian: Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Croatian: 0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sistemico in seguito ad un'applicazione topica sulla cute alla dose terapeutica raccomandata per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata e fino ad una superficie corporea equivalente a 2 fianchi, dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Croatian: Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA CORTAVANCE 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Non pertinente.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET PET bočica od 76 ml: EU/2/06/069/001
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Italian: LT: Lietuva VIRBAC
Croatian: LT: Lietuva
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti do 6 mjeseci.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non pertinente
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Croatian: Naziv nositelja odobrenja za stavljanje u promet i proizvođača:
Italian: Non può fare entrambe le cose.
Croatian: Ne smijete oboje.
Italian: • Attendere il suono del secondo click.
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 click sonori.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Italian: Contattare il medico se l'indicatore verde non è visibile.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
Italian: • se ha la tubercolosi.
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Italian: Corretto Non corretto
Croatian: Pravilno Nepravilno
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti fino alla settimana 52.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Italian: Data del rinnovo più recente: 03 settembre 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
Italian: Da non vendere separatamente.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Italian: I pazienti in questi studi presentavano una diagnosi di PsA da almeno cinque anni.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima imali su dijagnozu PsA najmanje pet godina.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Italian: I dati alla settimana 24 sono presentati nella Tabella 6.
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Italian: (nasofaringite, rinite)
Croatian: (nazofaringitis, rinitis)
Italian: Importanti informazioni di sicurezza
Croatian: Važne sigurnosne informacije
Italian: Per tutte le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che una risposta clinica è di solito raggiunta entro 16 settimane di trattamento.
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
Italian: Potrebbe vedere delle piccole bolle d'aria, questo è normale.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Italian: • piede d'atleta (tinea pedis)
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
Italian: • La sede raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
Croatian: • Preporučeno mjesto je prednji dio bedara.
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: 18 mesi
Croatian: 18 mjeseci
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 gennaio 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
Italian: • grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione non escluda il rischio di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik mikrobne kontaminacije, lijek treba upotrijebiti odmah.
Italian: • La penna può essere ora rimossa.
Croatian: • Brizgalica se sada može maknuti.
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.