FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Latvian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Hungarian: Hogyan kell a Tandemact-ot tárolni
Latvian: Kā uzglabāt Tandemact
Hungarian: Jelzett pioglitazon embernek történő oralis adagolását követően főként a székletből (55%) és kisebb mennyiségben a vizeletből (45%) nyertek vissza jelzett anyagot.
Latvian: Pēc perorālas radioloģiski iezīmēta pioglitazona lietošanas cilvēkam radioaktīvais elements tika konstatēts galvenokārt izkārnījumos (55%) un mazākā daudzumā urīnā (45%).
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban egy szulfonilureához adott pioglitazon egy év alatt átlagosan 2,8 kg testsúlynövekedést eredményezett.
Latvian: Pētot kombinācijas, pioglitazona pievienošana sulfonilurīnvielai izraisīja ķermeņa masas pieaugumu vidēji par 2,8 kg gada laikā.
Hungarian: Ha sárgaság alakul ki, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
Latvian: Ja rodas dzelte, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Hungarian: Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akik kevéssé vagy egyáltalán nem érzékelik a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit, vagy akiknél gyakran ismétlődnek a hypoglykaemiás epizódok.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi pacientam, kuriem ir grūti sajust hipoglikēmijas tuvošanos un tiem, kuri hipoglikēmijas tuvošanos vispār nejūt, kā arī indivīdiem, kuri cieš no biežām hipoglikēmijas lēkmēm.
Hungarian: A Tandemact-ban található hatóanyagok kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
Latvian: Ar kombinētajām zālēm Tandemact nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem.
Hungarian: Szinte az összes alany (95%) szedett kardiovaszkuláris gyógyszereket (béta-blokkolókat, ACE gátlókat, angiotenzin II antagonistákat, kalcium-antagonistákat, diuretikumokat, acetilszalicilsavat, sztatinokat, fibrátokat).
Latvian: Gandrīz visi pacienti (95%) saņēma kardiovaskulārus līdzekļus (bēta blokatorus, AKE inhibitorus, angiotenzīna II antagonistus, kalcija kanāla blokatorus, nitrātus, diurētiskus līdzekļus, acetilsalicilskābe, statīnus, fibrātus).
Hungarian: A tartós kezelés lehetséges kockázatait szem előtt tartva, a gyógyszert felíró orvosnak rendszeres felülvizsgálatok során ellenőriznie kell a pioglitazon előnyeinek fennmaradását (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ņemot vērā ilgstošas terapijas iespējamo risku, zāļu parakstītājiem turpmākās regulārās pacientu pārbaudēs jāpārliecinās, ka pioglitazona terapijas ieguvums joprojām ir saglabāts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Az alkoholfogyasztás kiszámíthatatlan módon fokozhatja vagy gyengítheti a glimepirid vércukorszint-csökkentő hatását.
Latvian: Alkohola lietošana var neprognozējamā veidā pastiprināt vai pavājināt glimepirīda spēju samazināt cukura līmeni asinīs.
Hungarian: 2 Nagyon ritkán az enyhe túlérzékenységi reakció súlyos, légszomjjal, vérnyomáseséssel és olykor sokkal járó reakcióvá fajulhat.
Latvian: 2 Ļoti retos gadījumos vieglas paaugstinātas jutības reakcijas var izvērsties smagās reakcijās ar dispnoju, asinsspiediena krišanos un dažkārt - šoku.
Hungarian: Különleges populációk Időskorúak
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Hungarian: A Tandemact laktóz-monohidrátot tartalmaz
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu.
Hungarian: Ha bármelyik betegnél rendellenes májműködésére utaló tünetek jelennek meg, köztük megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/vagy sötét színű vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
Latvian: Ja kādam pacientam rodas par aknu darbības traucējumiem liecinoši simptomi, piemēram, neizskaidrojama slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, nogurums, anoreksija un/vai tumšs urīns, jāpārbauda aknu enzīmu līmenis.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül valamelyiket szedi.
Latvian: Informējiet ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, illetve farmakodinamikájára.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka pioglitazons būtiski neietekmē ne digoksīna, varfarīna, fenprokumona un metformīna farmakokinētiku, ne farmakodinamiku.
Hungarian: A Tandemact szedése során kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot ír elő.
Latvian: Tandemact lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asins analīzes.
Hungarian: 2,5 órával alakul ki (4 mg-os napi adagok ismételt adása esetén átlagosan 0,3 µg/ml szinten).
Latvian: Maksimālā koncentrācija serumā (Cmax) tiek sasniegta apmēram 2,5 stundas pēc lietošanas perorāli (vidēji 0,3 µg/ml, vairākas dienas lietojot 4 mg devu dienā).
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollált vizsgálatokban a metforminnal (3-4%-os hemoglobinszint és 3,6-4,1%-os hematokritérték relatív csökkenés), valamint - kisebb mértékben - szulfonilureákkal és inzulinnal (1-2%-os hemoglobinszint és 1-3,2%-os hematokritérték relatív csökkenés) is.
Latvian: Līdzīgas pārmaiņas novērotas ar metformīnu (relatīva hemoglobīna 3-4% un hematokrīta 3,6-4,1% rādītāju pazemināšanās), kā arī, bet mazāk izteiktas, lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus un insulīna preparātus (relatīva hemoglobīna 1-2% un hematokrīta 1-3,2% rādītāju pazemināšanās) pacientiem, kuri tika ārstēti salīdzinošā kontrolētā klīniskā pētījumā ar pioglitazonu.
Hungarian: A kardiovaszkuláris végpontú PROactive vizsgálatban 5238, 2-es típusú diabetes mellitusban és régebb óta fennálló, jelentős nagyérbetegségben szenvedő beteget randomizáltak a folyamatban lévő antidiabetikus és kardiovaszkuláris terápia kiegészítéseként legfeljebb 3,5 éven keresztül pioglitazonnal vagy placebóval végzett kezelésre.
Latvian: Kardiovaskulārā iznākuma pētījumā PROactive 5238 2. tipa cukura diabēta slimnieki ar esošu klīniski nozīmīgu makroangiopātiju tika randomizēti pioglitazona vai placebo grupās papildus esošajai pretdiabēta un kardiovaskulārai terapijai uz laiku līdz 3,5 gadiem.
Hungarian: A szemfenéken jelentkező vizenyő (vagy folyadékgyülem) (makula ödéma) következtében jelentkező homályos látásról is beszámoltak a Tandemact-ot szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Latvian: Ir arī saņemti ziņojumi par neskaidru redzi (makulas tūska), ko izraisīja pietūkums (vai šķidrums) acs mugurējā daļā, pacientiem lietojot Tandemact (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Hungarian: A két metabolit renalis eliminációja is csökkent.
Latvian: Bija kavēta abu metabolītu eliminācija caur nierēm.
Hungarian: 3 A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókat jelentettek pioglitazonnal kezelt betegeknél.
Latvian: 3 Saņemti pēcreģistrācijas ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem.
Hungarian: 8,8 liter - ez nagyjából azonos az albuminéval.
Latvian: Glimepirīdam ir ļoti mazs izkliedes tilpums (apmēram 8,8 litri), kas aptuveni atbilst albumīna izkliedes tilpumam.
Hungarian: Egy előzetesen fennálló nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával elvégzett, kardiovaszkuláris végpontú vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1,6%-kal magasabb volt a pioglitazon, mint placebo adása esetén, ha inzulint tartalmazó kezelés kiegészítéseként alkalmazták.
Latvian: Veicot sirds slimību iznākuma pētījumu pacientiem, kuriem tika novērota jau esoša klīniski nozīmīga makroangiopātija, smagas sirds mazspējas sastopamība bija par 1,6% augstāka, lietojot terapijā pioglitazonu salīdzinājumā ar placebo, ja šīs zāles tika pievienotas ārstēšanai, kurā tika izmantots insulīns.
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2-5% volt.
Latvian: Salīdzināšanai izveidotajās grupās (sulfonilurīnvielas, metformīna lietotāji) tūska tika konstatēta 2-5% pacientu.
Hungarian: A Tandemact szedő nőbetegek esetében gyakran (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és Tandemact szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Kaulu lūzumi bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir novēroti sievietēm, kuras lieto Tandemact, kā arī vīriešiem, kuri lieto Tandemact (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Ez egy súlyos mellékhatás, ami nem gyakran (≥ 1/1000 - < 1/100) fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Latvian: Šī ir nopietna, retāk sastopama (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) blakusparādība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy más szulfonilureákkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység
Latvian: - ar paaugstinātu jutību pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, kā arī citiem sulfonilurīnvielas savienojumiem un sulfanilamīdiem, - ar sirds mazspēju vai sirds mazspēju anamnēzē (I līdz IV pakāpes pēc Ņujorkas Sirds
Hungarian: Általában ajánlatos kórházban obszerválni a beteget.
Latvian: Pacientu būtu vēlams novērot slimnīcā.
Hungarian: Néhány beteg esetében pioglitazon és szulfonilureák (pl. glimepirid) szedése közben a következő mellékhatások léptek fel:
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lietoja pioglitazonu un sulfonilurīnvielas atvasinājumus, tai skaitā glimepirīdu, attīstījās šādas blakusparādības:
Hungarian: Bár a vizsgálat az elsődleges kompozit-végpontját (bármely okból eredő halálozás, nem halálos szívinfarktus, stroke, akut koszorúér-szindróma, alsó végtagi major amputáció, koszorúér-revaszkularizáció és alsó végtagi revaszkularizáció) tekintve kudarcot vallott, az eredmények amellett szólnak, hogy a pioglitazon alkalmazása esetén nem várhatók hosszú távon szív és érrendszeri szövődmények.
Latvian: Lai gan pētījums nedeva rezultātus attiecībā uz tā primāro mērķa kritēriju, kuru veidoja visu cēloņu mirstība, ne-letāls miokarda infarkts, insults, akūts koronārais sindroms, ievērojama kāju amputācija, koronārā revaskularizācija un kāju revaskularizācija, pētījuma rezultāti liecināja, ka pioglitazona lietošana neizraisa ilgstošas sirds-asinsvadu sistēmas problēmas.
Hungarian: A visceralis zsír jelentősen csökkent, míg az extraabdominalis zsírtömeg mennyisége nőtt.
Latvian: Nozīmīgi mazinājās viscerālo tauku daudzums, bet ekstraabdominālo tauku daudzums palielinājās.
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%, 1,0 törés 100 betegévenként), míg a 905, komparatorral kezelt nőbeteg közül 23
Latvian: 3,5 gadus ilgā PROactive pētījumā lūzumi bija 44/870 (5,1%; 1,0 lūzumi 100 pacientgados) ar pioglitazonu ārstētām sievietēm, salīdzinot ar 23/905 (2,5%; 0,5 lūzumi 100 pacientgados) sievietēm, kuras ārstētas ar salīdzināmu terapiju.
Hungarian: Nagy mennyiségű gyógyszer bevétele után gyomormosás javallt, ez után úgyszintén aktív szenet és nátrium-szulfátot kell adni.
Latvian: Ja ir iedzerts liels daudzums zāļu, ir ieteicama kuņģa skalošana, pēc kuras ir jālieto aktivētā ogle un nātrija sulfāts.
Hungarian: A második év során a HbA1c-érték romlása kisebb mértékű volt a pioglitazonnal kezelt csoportban, mint a gliklaziddal kezeltekében.
Latvian: HbA1c pasliktināšanās biežums otrā gada laikā pioglitazona lietošanas gadījumā bija mazāks nekā gliklazīda lietošanas gadījumā.
Hungarian: Ezek el is fedhetik a hipoglikémia tüneteit, ezért ha ezeket a gyógyszereket szedi,
Latvian: Šīs zāles var arī maskēt hipoglikēmijas pazīmes, tāpēc tās jālieto īpaši uzmanīgi.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt nőknél a törések esetén megfigyelt többletkockázat ebben a vizsgálatban tehát 0,5 törés 100 betegévenkénti alkalmazás esetén.
Latvian: Tādējādi sievietēm, kas lietoja pioglitazonu, šajā pētījumā novērotais papildu lūzumu risks bija 0,5 lūzumi 100 lietošanas pacientgados.
Hungarian: A glimepirid nagy kicserélődési sebességgel kötődik a béta-sejtek membránproteinjéhez, amely kapcsolatban áll az ATP-érzékeny káliumcsatornával, de különbözik a szulfonilureák általános kötődési helyétől.
Latvian: Glimepirīds lielos apjomos saistās ar bēta šūnu membrānā esošu proteīnu, kas, kā uzskata, ir piederīgs ATF atkarīgajiem kālija kanāliem, taču atšķiras no parastās sulfonilurīnvielas pievienošanās vietas.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Tandemact-ot szed, újból peteérés következhet be.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Tandemact lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Hungarian: harmadát inzulin és metformin és/vagy szulfonilurea kombinációjával kezelték.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielu.
Hungarian: Cukorbetegek kezelésekor napi egyszeri dózis adásával 24 órán keresztül megfelelő anyagcsere-beállítás érhető el.
Latvian: Diabēta slimniekiem labu metabolo kontroli 24 stundu garumā ir iespējams nodrošināt, zāles lietojot vienu reizi dienā.
Hungarian: A glükóz vérből a perifériás izomzatba és zsírszövetbe történő felvétele a sejtmembrán különleges transzportfehérjéinek közvetítésével zajlik.
Latvian: Perifērie muskuļu un taukaudi glikozi no asinīm uzņem ar īpašu šūnu membrānā esošu transporta proteīnu palīdzību.
Hungarian: A pioglitazon kezelést jelentős testsúlynövekedés kísérte.
Latvian: Pioglitazona terapijas laikā novēroja nozīmīgu ķermeņa masas palielināšanos.
Hungarian: A glimepiridet szájon át adva 3-6, illetve 5-6 óra volt ezen metabolitok terminális felezési ideje.
Latvian: Pēc glimepirīda ievadīšanas perorāli, šo metabolītu terminālais eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 3-6 stundas un 5-6 stundas.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek fokozhatják vagy gyengíthetik a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását: - H2-antagonisták (a gyomorfekély kezelésére) - béta-blokkolók, klonidin, guanetidin és reszerpin (a magas vérnyomás vagy a szívelégtelenség kezelésére).
Latvian: Sekojošas zāles var pastiprināt vai samazināt Tandemact cukura līmeni pazeminošo efektu: - H2 antagonisti (kuņģa čūlu ārstēšanai), - bēta blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns (paaugstināta asinsspiediena vai sirds mazspējas ārstēšanai).
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek allergiás sokk2
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi alerģisks šoks2
Hungarian: Egyszeri adaggal végzett vizsgálatok a terápiás dózistartományban a farmakokinetika linearitását igazolják.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Vienas devas pētījumi uzrāda farmakokinētikas linearitāti terapeitiskās devas ietvaros.
Hungarian: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Latvian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: Májkárosodás Károsodott májműködésű betegeknek nem szabad Tandemact-ot adni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Tandemact nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A pioglitazonkezelés során csökkent a májenzimszintek átlagértéke.
Latvian: Turpinot lietot pioglitazonu, vidējais aknu enzīmu līmenis samazinājās.
Hungarian: 7 Elvégezték a maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses nemkívánatos események összesített elemzését.
Latvian: 7 Tika veiktas apvienotas analīzes par kaulu lūzumu nevēlamo blakusparādību ziņojumiem randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 8100 pacientiem ar pioglitazonu ārstētās grupās un 7400 pacientiem ar salīdzināmu terapiju ārstētās grupās 3,5 gadus ilgi.
Hungarian: A Tandemact ellenjavallt a következő esetekben:
Latvian: Tandemact ir kontrindicēts pacientiem:
Hungarian: A Tandemact pioglitazont és glimepiridet tartalmaz, melyek vércukorszint beállítására alkalmazott vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (antidiabetikum).
Latvian: Tandemact satur pioglitazonu un glimepirīdu, kas ir zāles cukura diabēta ārstēšanai, ko izmanto, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe kíván esni, a Tandemact-kezelést fel kell függeszteni.
Latvian: Ja paciente plāno grūtniecību, ārstēšana ar Tandemact jāpārtrauc.
Hungarian: A hypoglykaemiás reakció a Tandemact szulfonilurea komponense miatt legtöbbször azonnal jelentkezik.
Latvian: Tandemact sulfonilurīnvielas komponentes dēļ hipoglikēmiskā reakcija vairumā gadījumu attīstās nekavējoties.
Hungarian: Más szulfonilureák alapján ismert, hogy a kezdetben hathatós beavatkozás ellenére kiújulhat a hypoglykaemia.
Latvian: Pieredze, kas ir gūta, lietojot citus sulfonilurīnvielas atvasinājumus, liecina, ka, neskatoties uz sākotnēji veiksmīgiem pretglikēmijas pasākumiem, hipoglikēmija var atjaunoties.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazonkezelés során kialakult szívelégtelenségről közölt beszámolók gyakorisága azonos volt a placebóval, a metforminnal és a szulfonilureával kezelt csoportokban észlelttel, azonban megnőtt, ha inzulinkezeléssel kombinálták.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos ziņojumi par sirds mazspēju pioglitazona terapijas gadījumā saņemti tikpat bieži, kā placebo, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietotāju grupās, taču to sastopamība palielinājās, lietojot kombinētu ārstēšanu ar insulīnu.
Hungarian: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Latvian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Ez főképpen a citokróm P450 2C8 izoenzim útján történik, de kisebb mértékben más izoenzimek is részt vehetnek a metabolizmusban.
Latvian: Tas galvenokārt notiek ar citohroma P450 un 2C8 palīdzību, lai gan mazākā mērā iesaistītas citas izoformas.
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érint) kimutatható vérképváltozások
Latvian: reti (var skart līdz 1 no 1000 pacientiem): - būtiskas izmaiņas asins sastāvā;
Hungarian: Alacsony kreatinin-clearance esetén tendenciaszerűen nőtt a glimepirid-clearance és csökkent a szérumkoncentráció átlagértéke - ennek legvalószínűbb oka a kisebb mértékű fehérjekötődés miatt gyorsabb ütemű elimináció.
Latvian: Pacientiem ar zemu kreatinīna klīrensu tika konstatēta nosliece uz paaugstinātu glimepirīda klīrensu, kā arī vidējo seruma koncentrāciju samazināšanos, kas, visticamāk, ir saistīts ar straujāku elimināciju mazākas saistīšanās ar proteīniem dēļ.
Hungarian: Glimepirid A megfigyelt preklinikai hatások csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónál léptek fel, amelyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentőségük, vagy a vegyület farmakodinámiás hatására (a hypoglykaemiára) voltak visszavezethetők.
Latvian: Novērotās preklīniskās izpausmes tika konstatētas,zāļu devai būtiski pārsniedzot maksimālo cilvēkam noteikto devu, kas liecina par nelielo nozīmi klīniskajā praksē, vai arī ir skaidrojamas ar savienojuma farmakodinamisko iedarbību (hipoglikēmiju).
Hungarian: A Tandemact két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihyperglykaemiás hatóanyag kombinációja, a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vércukorszint beállításának javítására: pioglitazon, mely a tiazolidin-dionok, és glimepirid, mely a szulfonilureák osztályába tartozik.
Latvian: Tandemact sastāvā ir sakombinētas divas antihiperglikēmiskas aktīvās vielas ar papildinošu mehānismu, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: pioglitazonstiazolidīndionu grupas līdzeklis, un glimepirīds - sulfonilurīnvielas grupas viela.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) urīnpūšļa vēzis retāk retāk
Hungarian: A glimepirid alkalmazása következtében alacsony vagy magas vércukorszint miatt tompulhat az éberség és megnyúlhat a reakcióidő, különösen a kezelés kezdetekor vagy módosítása után, illetve akkor, ha nem szedi rendszeresen a Tandemact-ot.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pārāk spēcīga vai arī nepietiekami spēcīga glimepirīda iedarbība, kā dēļ cukura līmenis asinīs ir attiecīgi pārāk zems vai pārāk augsts, var vājināt modrību un aizkavēt reaģētspēju, īpaši terapijas sākumā vai pēc izmaiņām terapijā, kā arī, ja Tandemact netiek lietots regulāri.
Hungarian: Az ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal, pl. oralis fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók, HMGCoA-reduktáz inhibitorok, kölcsönhatások nem várhatók.
Latvian: Tādēļ mijiedarbība ar vielām, ko metabolizē šie enzīmi, piemēram, ar perorāliem pretapaugļošanās līdzekļiem, ciklosporīnu, kalcija kanālu blokatoriem un hidroksimetilglutarilkoenzīma A (HMGCoA) reduktāzes inhibitoriem, nav raksturīga.
Hungarian: 10 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo mellett észlelttel, de kevesebb annál, amit a metformin, illetve a szulfonilurea komparátor csoportokban figyeltek meg.
Latvian: 10 Ar pioglitazonu veiktajos klīniskos pētījumos AlAT paaugstināšanās, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot augšējo normas robežu, tika novērota tikpat bieži kā placebo grupā, bet retāk nekā salīdzināšanai izveidotajās grupās, kuru dalībnieki lietoja metformīnu vai kādu sulfonilurīnvielasatvasinājumu.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei csonttörés7
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi kaulu lūzumi7
Hungarian: A H2-receptor-antagonisták, a béta-blokkolók, a klonidin és a reserpin potencírozhatják, illetve gyengíthetik a vércukorszint-csökkentő hatást.
Latvian: H2 antagonisti, bēta blokatori, klonidīns un rezerpīns var gan pastiprināt, gan arī pavājināt glimepirīda spēju samazināt glikozes līmeni asinīs.
Hungarian: A Tandemact ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Tandemact ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Glimepirid hatására rendkívül gyors ütemben nő az aktív glükóztranszport-molekulák száma az izom és a zsírsejtek sejtmembránjában, ez meggyorsítja a glükóz felvételét.
Latvian: Glimepirīds ļoti strauji palielina aktīvo glikozes transporta molekulu skaitu muskuļu un taukaudu plazmatiskajās membrānās, tādējādi stimulējot glikozes uzņemšanu.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érint) - májbetegség - allergiás reakciók, köztük allergiás sokk - hányinger, hányás és hasmenés - hasi fájdalom - hasi nyomásérzés - teltségérzés a gyomorban - fényérzékenység - a só (nátrium) koncentráció csökkenése a vérben
Latvian: ļoti reti (var skart līdz 1 no 10000 pacientiem) - aknu slimības, - alerģiskas reakcijas, ieskaitot alerģisko šoku, - slikta pašsajūta (slikta dūša), vemšana un caureja, - sāpes vēderā, - spiediena sajūta vēderā, - pilnuma sajūta kuņģī, - paaugstināta jutība pret gaismu, - sāļu (nātrija) koncentrācijas samazināšanās asinīs;
Hungarian: Ezek a tünetek általában javulnak miután, abbahagyja a Tandemact szedését.
Latvian: Šīs problēmas parasti mazinās, pārtraucot Tandemact lietošanu.
Hungarian: A következő adatok külön-külön pioglitazonnal, illetve glimepiriddel végzett klinikai vizsgálatok eredményeiből származnak.
Latvian: Turpmāk minētie dati ir konstatēti pētījumos, kas tika veikti atsevišķi ar pioglitazonu vai glimepirīdu.
Hungarian: Súlyos túladagolás után indokolt a hospitalizáció és az intenzív osztályon történő ellátás.
Latvian: Pārdozēšanas (smagas) gadījumā ir indicēta hospitalizācija slimnīcas intensīvās aprūpes nodaļā.
Hungarian: A glimepirid fokozza a glikozil-foszfatidilinozitol-specifikus (az izolált zsír- és izomszövetben megfigyelt lipo- és glikogenezisben feltehetően közreműködő) foszfolipáz C enzim aktivitását.
Latvian: Glimepirīds palielina glikozilfosfātidilinozitola-specifiskās fosfolipāzes C aktivitāti, kas, visticamāk, veicina pastiprināto lipoģenēzi un glikoneoģenēzi izolētajās taukaudu un muskuļu šūnās.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP".
Hungarian: Ez hasonló ahhoz, amit egy szulfonilurea aktív összehasonlító csoportban tapasztaltak.
Latvian: Tas atbilst rezultātiem, kas tika iegūti aktīvai salīdzināšanai izveidotajā grupā, kurā lietoja kādu sulfonilurīnvielas atvasinājumu.