FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Meloxicam em Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos é uma substância permitida tal como descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Meloxicamul din Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă autorizată conform descrierii din tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Portuguese: Etanol (96%)
Romanian: Etanol (96%) 150 mg
Portuguese: Em equinos, após a injeção intravenosa, o meloxicam é eliminado com uma semivida terminal de 8,5 horas.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco para injetáveis depois de EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
Portuguese: Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem re-hidratação por via parentérica por existir um risco potencial de toxicidade renal.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potenţial de toxicitate renală.
Portuguese: Indicado nos casos de infeção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sintomas clínicos em bovinos.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
Portuguese: Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopătură şi inflamaţie.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou <esgotos domésticos.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de re-hidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 µg/ml passada 1 hora em porcos.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Portuguese: NÚMEROS DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Bovine şi porcine:
Portuguese: Bolońska 1
Romanian: z o.o. ul. Bolońska 1
Portuguese: Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Portuguese: Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia, é necessária a comedicação com um analgésico adequado.
Romanian: Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Portuguese: C.
Romanian: B.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos anticoagulantes.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte produse medicinale antiinflamatorii nesteroidiene sau anticoagulante.
Portuguese: A semivida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens e 17,5 horas em vacas em lactação após a injeção subcutânea.
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um edema transitório no local da injeção, o qual é resolvido sem intervenção.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Portuguese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Romanian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Portuguese: Agentes anti-inflamatórios/ Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Portuguese: Bovinos, caprinos
Romanian: Bovine, caprine
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento da mastite aguda, em combinação com terapia antibiótica.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml e 2,7 µg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respetivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
Romanian: - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300
Portuguese: Comparativamente, detetam-se concentrações mais baixas no músculo esquelético e na gordura .
Romanian: Prin comparaţie cu acestea, concentraţiile găsite în muşchii scheletici şi în ţesutul adipos sunt mici.
Portuguese: Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos
Romanian: Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
Portuguese: Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos meloxicam
Romanian: Emdocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
Portuguese: Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reação edematosa no local da injeção subcutânea.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul injecţiei, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Portuguese: Rótulo para o frasco para injetáveis de 50 ml
Romanian: PRIMAR Eticheta flaconului pentru 50 ml
Portuguese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Romanian: Limite maxime de reziduuri
Portuguese: Porcos
Romanian: Porcine
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos: SC, IV
Romanian: Bovine: s.c., i.v.
Portuguese: Não utilizar em éguas gestantes ou lactantes.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau in lactatie.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (sindroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Portuguese: 4.11 Intervalos de segurança
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Portuguese: Embalagens de 1 frasco de vidro incolor de Tipo I com 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon din sticlă incoloră de tip I, având un conţinut de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Portuguese: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice Absorbţia
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Romanian: Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Portuguese: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Portuguese: carne e vísceras: 5 dias
Romanian: Carne şi organe: 5 zile
Portuguese: Bovinos, suínos e equinos
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até: _______
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la _____
Portuguese: Solução injetável
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Portuguese: Intervalo de segurança:
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Portuguese: Administrar uma única injeção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (3 ml/100 kg de peso vivo).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo para os frascos para injetáveis de 100 ml e 250 ml
Romanian: Eticheta flaconului pentru 100 ml şi 250 ml
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18 08 2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18 08 2011.
Portuguese: Pode ser administrada uma segunda dose ao fim de 24 horas, se necessário.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată după 24 de ore dacă este necesar.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu à recomendação de autorização e condições de utilização do medicamento.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind autorizarea şi condiţiile de utilizare.
Portuguese: O leite pode ser extraído cinco dias após administração em bovinos.
Romanian: Laptele poate fi preluat la 5 zile după administrarea la bovine.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado ao Emdocam.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Emdocam.
Portuguese: Poderão ocorrer muito raramente reacções anafilácticas, as quais deverão ser tratadas sintomaticamente.
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot produce reacţii anafilactoide, care trebuie tratate simptomatic.
Portuguese: O intervalo de segurança é de 15 dias em bovinos e cinco dias em suínos e equinos.
Romanian: Perioada de aşteptare este de 15 zile pentru bovine şi de 5 zile pentru porcine şi cabaline.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice al prezentului EPAR.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emdocam durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emdocam pe parcursul studiilor?
Portuguese: Está disponível como solução injectável límpida de cor amarela (20 mg/ml).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede, de culoare galbenă (20 mg/ml).
Portuguese: Outras informações sobre o Emdocam
Romanian: Alte informaţii despre Emdocam:
Portuguese: Em 18 08 2011, a Comissão Europeia concedeu à Emdoka bvba uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Emdocam.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Emdoka bvba o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emdocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 08 2011.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Emdocam.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Emdocam.
Portuguese: Como as prostaglandinas desencadeiam inflamação, dor, exsudação e febre, o meloxicam reduz esses sinais clínicos.
Romanian: Întrucât prostaglandinele provoacă inflamaţie, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste semne clinice.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, tal como sucede com o Metacam, os benefícios do Emdocam são superiores aos seus riscos quando utilizado para as indicações aprovadas.
Romanian: Prin urmare, în opinia CVMP, ca şi pentru Metacam, beneficiile Emdocam sunt mai mari decât riscurile asociate atunci când se utilizează pentru indicaţiile aprobate.
Portuguese: O CVMP considerou que, de acordo com os requisitos da União Europeia, o Emdocam demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Emdocam este bioechivalent cu Metacam.
Portuguese: O Emdocam é um medicamento para bovinos, suínos e equinos que contém a substância activa meloxicam.
Romanian: Emdocam este un medicament pentru bovine, porcine şi cabaline, care conţine substanţa activă meloxicam.
Portuguese: O mecanismo de acção do meloxicam consiste em bloquear uma enzima chamada cicloxigenase, que está envolvida na produção das prostaglandinas.
Romanian: Meloxicam acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază, care este implicată în producţia de prostaglandine.
Portuguese: O Emdocam é um medicamento "genérico", ou seja, é semelhante a um "medicamento veterinário de referência" já autorizado na UE (Metacam).
Romanian: Emdocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Emdocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" autorizat deja în UE (Metacam).
Portuguese: Em bovinos e suínos, as injecções subcutâneas, intramusculares e intravenosas são bem toleradas; observou-se apenas um inchaço ligeiro e transitório no local da injecção na sequência de administração subcutânea em menos de 10% dos bovinos tratados nos estudos clínicos.
Romanian: La bovine şi porcine, administrarea subcutanată, intramusculară, precum şi intravenoasă este bine tolerată; s-a observat doar o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării în urma administrării subcutanate la mai puţin de 10% din bovinele tratate în studiile clinice.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos em bovinos, suínos e equinos, dado que o Emdocam é administrado por injecção e tem a mesma composição que o medicamento veterinário de referência, o Metacam.
Romanian: Nu au fost necesare studii la bovine, porcine şi cabaline, deoarece Emdocam se administrează sub formă de injecţie şi are o compoziţie similară cu cea a medicamentului de referinţă, Metacam.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em equinos que produzam leite destinado ao consumo humano.
Romanian: Medicamentul nu se administrează cabalinelor care produc lapte pentru consum uman.
Portuguese: O Emdocam é "bioequivalente" ao medicamento veterinário de referência, o que significa que é equivalente ao Metacam, a nível da forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Romanian: Emdocam este „bioechivalent" cu medicamentul de referinţă, ceea ce înseamnă că este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.
Portuguese: Pode ser utilizado em combinação com terapia de reidratação para o tratamento de diarreia em vitelos com idade superior a uma semana e em bovinos jovens não lactantes.
Romanian: Se poate utiliza în asociere cu tratamentul de rehidratare orală pentru diaree la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin nelactant.
Portuguese: O Emdocam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Romanian: Emdocam conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um inchaço transitório no local da injecção que desaparece sem tratamento.
Romanian: La cabaline, se poate produce o umflătură trecătoare la locul injectării, dar aceasta dispare fără nicio intervenţie.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până la preluarea laptelui de la animal pentru consumul uman?
Portuguese: Por conseguinte, presume-se que o benefício do Emdocam seja o mesmo que o do medicamento de referência.
Romanian: În consecinţă, beneficiile Emdocam sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emdocam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emdocam?
Portuguese: Por que foi aprovado o Emdocam?
Romanian: De ce a fost aprobat Emdocam?
Portuguese: Em suínos, é utilizado para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação em doenças não infecciosas do aparelho locomotor (doenças que afectam a mobilidade) e no tratamento de doenças que ocorrem depois do parto (do nascimento das crias) como septicemia puerperal e toxemia (síndroma mastite-metrite-agalactia), em conjunto com terapia antibiótica adequada.
Romanian: Medicamentul se utilizează la porcine pentru reducerea simptomelor de claudicaţie (şchiopătură) şi inflamaţie în tulburările locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare) şi pentru tratamentul bolilor care apar după fătare, precum septicemia şi toxemia puerperală (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Portuguese: Em bovinos, é utilizado em combinação com terapia antibiótica apropriada para redução dos sintomas clínicos de infecção respiratória aguda (infecção nos pulmões e vias respiratórias) e para o tratamento de mastite aguda (inflamação do úbere).
Romanian: La bovine, medicamentul se utilizează în asociere cu tratamentul antibiotic adecvat pentru reducerea semnelor clinice de infecţie respiratorie acută (infecţie a plămânilor şi căilor respiratorii) şi pentru tratamentul mastitei acute (inflamare a ugerului).
Portuguese: O Emdocam é utilizado em equinos para alívio de cólicas (dor abdominal) e da inflamação e dor em patologias músculo-esqueléticas.
Romanian: Emdocam se utilizează la cabaline pentru ameliorarea colicilor (durerilor abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice.
Portuguese: Como foi estudado o Emdocam?
Romanian: Cum a fost studiat Emdocam?
Portuguese: Considerou-se que o Emdocam é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência.
Romanian: Emdocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Portuguese: O que é o Emdocam?
Romanian: Ce este Emdocam?
Portuguese: Para que é utilizado o Emdocam?
Romanian: Pentru ce se utilizează Emdocam?
Portuguese: Nos bovinos, o Emdocam é administrado como uma única injecção de 0,5 mg por kg de peso vivo por via subcutânea ou intravenosa.
Romanian: Emdocam se administrează la bovine sub formă de injecţie unică la o doză de 0,5 mg/kg de greutate corporală sub piele sau într-o venă.
Portuguese: É administrado como uma única injecção intramuscular de 0,4 mg por kg de peso vivo.
Romanian: Se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,4 mg/kg de greutate corporală în muşchi.
Portuguese: Como funciona o Emdocam?
Romanian: Cum acţionează Emdocam?
Portuguese: O Emdocam é administrado como única injecção intravenosa de 0,6 mg por kg de peso vivo.
Romanian: Emdocam se administrează sub formă de injecţie unică la o doză de 0,6 mg/kg de greutate corporală în vena calului afectat.
Portuguese: Emend 125 mg+ 80 mg
Romanian: 125 mg + 80 mg
Portuguese: 1 cápsula (125 mg) + 2 cápsulas (80 mg)
Romanian: 1 capsulă (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Portuguese: Saqueta (PET/alu/LLDPE)
Romanian: Administrare orală Plic (PET/Al/PEJDL)
Portuguese: 1 saqueta + 2 dispensadores + 1 tampa +1 copo de mistura
Romanian: 1 plic +2 seringi dozatoare + 1 capac + 1 pahar de amestec
Portuguese: Dimensão da embalagem2 cápsulas
Romanian: Mărimea ambalajului
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 novembro 2003 Data da última renovação: 22 setembro 2008
Romanian: Data primei autorizări: 11 noiembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 septembrie 2008
Portuguese: Relação entre concentração e efeito
Romanian: Relaţia între concentraţie şi efect
Portuguese: Percent of Patients
Romanian: Procent de pacienţi
Portuguese: As seguintes informações destinam-se apenas a profissionais de saúde:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Portuguese: Tempo (horas)
Romanian: Timp (ore)
Portuguese: Esta situação é normal e o medicamento pode ser utilizado.
Romanian: Acest lucru este normal și medicamentul poate fi utilizat.
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança.
Romanian: Nu au fost identificate aspecte noi privind siguranța administrării.
Portuguese: De uma forma geral, o EMEND será armazenado por profissionais de saúde.
Romanian: În general, EMEND va fi păstrat de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Portuguese: Não retire todas as cápsulas de uma só vez.
Romanian: Nu scoateţi toate capsulele odată.
Portuguese: Podem não atuar de forma adequada quando tomados em conjunto com este medicamento.
Romanian: Este posibil ca acestea să nu acţioneze adecvat când sunt luate împreună cu acest medicament.
Portuguese: N: Número de doentes incluídos na análise primária da resposta completa.
Romanian: **N: Numărul de pacienţi incluşi în analiza primară a răspunsului complet.
Portuguese: A maioria dos adultos eram mulheres (> 90%), principalmente submetidas a cirurgia ginecológica.
Romanian: Majoritatea adulților a fost reprezentată de femei (> 90 %), efectuând în principal intervenţie chirurgicală ginecologică.
Portuguese: Instruções para profissionais de saúde sobre a preparação da suspensão oral
Romanian: Instrucțiuni pentru profesioniștii din domeniul sănătății privind prepararea suspensiei orale
Portuguese: Não existem requisitos especiais para eliminação.
Romanian: Fără cerinţe speciale la eliminare.
Portuguese: Os resultados foram avaliados para cada estudo individual e para os 2 estudos combinados.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu în mod individual şi pentru cele 2 studii combinate.
Portuguese: Para prevenir a formação de espuma, não agitar o copo de mistura.
Romanian: Pentru a preveni formarea spumei nu agitați paharul de amestec.