FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Lithuanian: amžiaus kačiukams, atvestiems kačių, kurios buvo vakcinuotos iki vaikingumo ir (ar) jei žinoma ar įtariama prieš tai turėjus kontaktus su patogenu (-ais), pirminė vakcinacija turėtų būti atidėta iki 12 sav.
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Lithuanian: amžiaus, - antrą kartą - praėjus 3-4 sav.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Lithuanian: Imunitetas rinotracheitui ir kalicivirozei trunka 3 metus po paskutinės revakcinacijos.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
English: Excipient:
Lithuanian: Skiediklyje:
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
Lithuanian: Vakcina nuo kačių virusinio rinotracheito ir kačių kalicivirozės.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Negalima vakcinuoti katingų kačių.
English: Do not use in pregnant animals.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti katingų kačių.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U.
Lithuanian: ≥ 104,9 CCID50, FCV (431 ir G1 padermių) ..........
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: PRANCŪZIJA Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
Lithuanian: ne daugiau kaip 16,5 µg. Skiediklyje:
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Lithuanian: Tais atvejais, kai galimas didelis kiekis specifinių motininių antikūnų prieš rinotracheito ar kalicivirozės komponentus (pvz., 9-12 sav.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack containing 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack containing 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Lithuanian: 10 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 10 buteliukų po 1 ml skiediklio pakuotė 50 buteliukų po 1 dozę liofilizato ir 50 buteliukų po 1 ml skiediklio pakuotė
English: Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg
Lithuanian: gentamicino .................................
English: Less than 10% Less than 10% Less than 10%
Lithuanian: Mažiau nei 10 % Mažiau nei 10 % Mažiau nei 10 %
English: If you do, your medicine may not work properly.
Lithuanian: Jei taip padarysite, Jūsų vaistas gali tinkamai neveikti.
English: What OLYSIO is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra OLYSIO ir kam jis vartojamas
English: - Try to take OLYSIO at the same time each day.
Lithuanian: - Bandykite vartoti OLYSIO kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
English: Elderly (above 65 years of age)
Lithuanian: Senyvi pacientai (vyresni kaip 65 metų)
English: The type of food is not important.
Lithuanian: Maisto rūšis nėra svarbu.
English: This is because OLYSIO and other medicines may interact with each other.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad OLYSIO ir kiti vaistai gali veikti vieni kitus.
English: Comparison based on historic controls.
Lithuanian: Palyginimas pagrįstas istoriniais kontrolinės grupės duomenimis.
English: * Ketoconazole: pending further ATC classification.
Lithuanian: * Ketokonazolas: laukiama tolesnės ATC klasifikacijos.
English: Do not drive or use machines if you feel faint or have problems with your vision.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiate silpnumą arba turite problemų su regėjimu.
English: Ribavirin can affect your unborn baby.
Lithuanian: Ribavirinas gali paveikti Jūsų negimusį kūdikį.
English: EU/1/14/924/001 (7 capsules)
Lithuanian: EU/1/14/924/001 (7 kapsulės)
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
English: Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Lithuanian: Vienas arba kartu su kitais pasikeitimais (įskaitant mišrius).
English: - Always take OLYSIO with food.
Lithuanian: - Visada vartokite OLYSIO su maistu.
English: Other medicines and OLYSIO
Lithuanian: Kiti vaistai ir OLYSIO
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
English: Your doctor will test your blood before you start your treatment and regularly during your treatment.
Lithuanian: Gydytojas, prieš pradėdamas gydymą ir reguliariai gydymo metu, atliks Jūsų kraujo tyrimus.
English: - This medicine may pose a risk to the environment.
Lithuanian: - Šis vaistinis preparatas gali kelti riziką aplinkai.
English: Do not stop taking OLYSIO
Lithuanian: Nenustokite vartoti OLYSIO
English: There were no grade 3 events reported.
Lithuanian: 3 laipsnio atvejų nebuvo.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
English: There are no adequate and well-controlled studies with simeprevir in pregnant women.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų simepreviro tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
English: This is important because it is not known whether simeprevir can pass into breast milk.
Lithuanian: Tai svarbu, nes nėra žinoma, ar simepreviras gali prasiskverbti į motinos pieną.
English: It is therefore important that you also read the package leaflets that are provided with these other medicines before you start taking OLYSIO.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad Jūs taip pat perskaitytumėte šių kitų vaistų pakuočių lapelius, prieš pradėdami vartoti OLYSIO.
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin.
Lithuanian: Buvo nustatytas reikšmingas teratogeninis ir (arba) embriocidinis poveikis visų rūšių gyvūnams, gavusiems ribavirino.
English: Other double or triple mutations were observed with lower frequencies.
Lithuanian: Kitos dvigubos arba trigubos mutacijos stebėtos rečiau.
English: 24 weeks N = 31
Lithuanian: 24 savaitė N = 31
English: OLYSIO must not be used in children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Lithuanian: OLYSIO negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų), nes jis nebuvo tirtas
English: - The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your
Lithuanian: - Savaitės dienos atspausdintos ant lizdinės plokštelės - tai padės Jums prisiminti išgerti kapsulę.
English: B-2340 Beerse Belgium
Lithuanian: B-2340 Beerse
English: Treatment duration
Lithuanian: Gydymo trukmė
English: Patients should be informed of the risk of photosensitivity reactions and on the importance of applying appropriate sun protective measures during treatment with OLYSIO.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuojami apie jautrumo šviesai reakcijų riziką ir svarbą naudoti tinkamas apsaugos nuo saulės priemones gydymo OLYSIO metu.
English: The capsule should be
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti
English: OLYSIO capsules contain lactose monohydrate.
Lithuanian: OLYSIO kapsulių sudėtyje yra laktozės monohidrato.
English: Two patients had emerging single substitution I170T.
Lithuanian: Dviem pacientams atsirado vienintelis I170T pasikeitimas.
English: Especially avoid intense or prolonged exposure to sunlight (including tanning devices).
Lithuanian: Ypač venkite intensyvaus ar ilgalaikio saulės poveikio (įskaitant įdegio
English: Disposal: Read the package leaflet.
Lithuanian: Atliekų tvarkymas: perskaitykite pakuotės lapelį.
English: A course of OLYSIO lasts for either 12 or 24 weeks but you may need to take the other medicines for longer, according to your doctor's instructions.
Lithuanian: OLYSIO vartojimo kursas trunka arba 12, arba 24 savaites, tačiau gydytojui nurodžius kitus vaistus Jums gali tekti vartoti ilgiau.
English: This is particularly significant if these are accompanied by either of the following symptoms: - feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei šie simptomai pasireiškia su bet kuriuo iš šių simptomų: - šleikštuliu (pykinimu), blogumo jausmu (vėmimu) ar apetito praradimu;
English: Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra nustatyta didelė bradiaritmijos rizika, turi būti 48 valandas nuolat stebimi atitinkamomis klinikinėmis
English: Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra pacientui skiriama individuali dozė pagal vietinę klinikinę praktiką.
English: Do not stop taking OLYSIO unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Nenustokite vartoti OLYSIO, nebent taip patars Jūsų gydytojas.
English: Concentrations of digoxin should be monitored and used for titration of digoxin dose to obtain the desired clinical effect.
Lithuanian: Digoksino koncentracijos turi būti tikrinamos ir naudojamos titruojant digoksino dozę, kad pasiekti pageidaujamą klinikinį poveikį.
English: OLYSIO should only be used during pregnancy or in women of childbearing potential if the benefit justifies the risk.
Lithuanian: OLYSIO turėtų būti vartojamas nėštumo metu arba vaisingo amžiaus moterims, tik jei nauda viršija galimą riziką.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients.
Lithuanian: Todėl reikia imtis ypatingo atsargumo priemonių, kad išvengti pacienčių ir pacientų moteriškos lyties partnerių nėštumo
English: Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Lithuanian: Pacientų, turinčių tokius derinius, duomenys yra taip pat įtraukti į kitas eilutes, aprašančias individualius pasikeitimus.
English: In addition, tell your doctor if you take any medicines used to treat irregular heart beat or high blood
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kokių vaistų, naudojamų nereguliariam širdies plakimui ar aukštam kraujospūdžiui gydyti.
English: Simeprevir is extensively bound to plasma proteins ( 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Lithuanian: Simepreviras ekstensyviai jungiasi prie plazmos baltymų (> 99,9 %), daugiausia albuminų ir kiek mažiau prie alfa 1 rūgšties glikoproteinų.
English: Therefore, it is not expected that renal impairment will have a clinically relevant effect on the exposure to simeprevir.
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad inkstų funkcijos sutrikimas turės kliniškai reikšmingą poveikį simepreviro ekspozicijai.
English: Pregnant women should not take OLYSIO unless specifically directed by the doctor.
Lithuanian: Nėščios moterys OLYSIO neturėtų vartoti, išskyrus atvejį, kai jį skiria gydytojas.
English: Then continue taking OLYSIO at the usual scheduled time.
Lithuanian: Toliau vartokite OLYSIO įprastu laiku.
English: Simeprevir must be taken with food (see section 4.2).
Lithuanian: Simepreviras turi būti vartojamas kartu su maistu (žr. 4.2 skyrių).
English: If you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: OLYSIO is available in packs containing 7 capsules (1 blister) or 28 capsules (4 blisters).
Lithuanian: OLYSIO yra tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 7 kapsulės (1 lizdinė plokštelė) arba 28 kapsulės
English: Tell your doctor if any of the following applies: - you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine) - you take other medicines to treat irregular heart beat or high blood pressure.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei bet kuri iš paminėtų būklių Jums tinka: - šiuo metu vartojate arba pastaruosius kelis mėnesius vartojote vaisto amjodarono (jeigu vartojote šio vaisto, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kitą gydymą); - vartojate kitus vaistus nereguliariam širdies plakimui ar aukštam kraujospūdžiui gydyti.
English: Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3).
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė, jei pacientas neatitinka gydymo nutraukimo taisyklės (žr.
English: During your treatment with OLYSIO, use appropriate sun protection (such as a sun hat, sunglasses and sunscreen).
Lithuanian: Gydymo OLYSIO metu naudokite tinkamą apsaugą nuo saulės (pavyzdžiui, kepures, akinius nuo saulės ir kremą nuo saulės).
English: - you have ever taken any medicines to treat hepatitis C; - you have any other liver problems in addition to hepatitis C; - you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely; - you have had or are going to have an organ transplant.
Lithuanian: - be hepatito C turite bet kokių kitų kepenų veiklos sutrikimų; - esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti; - Jums buvo arba bus atlikta organų transplantacija.
English: Involvement of CYP2C8 and CYP2C19 cannot be excluded.
Lithuanian: CYP2C8 ir CYP2C19 poveikio paneigti negalima.
English: Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Lithuanian: Nors dėl pagrindinės pažengusios kepenų ligos sunku nustatyti priežastinį ryšį, galimos rizikos paneigti negalima.
English: Like all medicines, OLYSIO can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with OLYSIO, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su OLYSIO susijusios hepatoceliulinės karcinomos pasikartojimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu.
English: It is not known whether simeprevir or its metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar simepreviras arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: In these patients the SVR12 rates were 96%, 94%, 100% and 68%,
Lithuanian: IVA12 dažniai šių pacientų grupėse buvo atitinkamai 96 %, 94 %, 100 % ir 68 %.
English: In the event of an overdose with OLYSIO, it is recommended to employ the usual supportive measures and observe the patient's clinical status.
Lithuanian: OLYSIO perdozavimo atveju rekomenduojama taikyti įprastines palaikomąsias priemones ir stebėti paciento klinikinę būklę.
English: The presence of 50% human serum reduced simeprevir replicon activity by 2.4-fold.
Lithuanian: 50 % žmogaus serumo buvimas sumažino simepreviro replikono aktyvumą 2,4 karto.
English: As simeprevir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by
Lithuanian: Kadangi simepreviras labai gerai jungiasi prie plazmos baltymų, nėra tikėtina, kad jo reikšmingai
English: Cross-resistance is not expected between direct-acting antiviral agents with different mechanisms of action.
Lithuanian: Nesitikima kryžminio atsparumo tarp tiesioginio poveikio antivirusinių preparatų su skirtingu poveikio mechanizmu.
English: Female patients of childbearing potential must use an effective form of contraception (see section 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
English: X represents multiple amino acids.
Lithuanian: X rodo keletą aminorūgščių.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
English: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Lithuanian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
English: This is due to potential liver function changes during treatment with OLYSIO.
Lithuanian: To reikia dėl galimų kepenų funkcijos pokyčių, pasireiškiančių skiriant OLYSIO.
English: Less than 1% of the administered dose was recovered in urine.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % suvartotos dozės pasišalino su šlapimu.
English: The days of the week are printed on
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės yra atspausdintos savaitės dienos.
English: In pregnant rats, simeprevir concentrations in placenta, fetal liver and foetus were lower compared to those observed in blood.
Lithuanian: Remiantis žiurkių veisimosi tyrimų duomenimis, simepreviro koncentracijos placentoje, vaisiaus kepenyse ir vaisiuje buvo mažesnės, palyginti su tomis, kurios stebėtos kraujyje.
English: Astemizole and terfenadine have the potential for cardiac arrhythmias.
Lithuanian: Astemizolas ir terfenadinas gali sukelti širdies aritmijas.
English: None of the patients discontinued treatment due to ‘blood bilirubin increased'.
Lithuanian: Nė vienas iš pacientų nenutraukė gydymo dėl bilirubino kiekio padidėjimo kraujyje.
English: Only grade 1 and 2 events were reported and there were no events leading to discontinuation of any of the study drugs.
Lithuanian: Buvo pranešta tik apie 1-ojo ir 2-ojo sunkumo laipsnių reiškinius ir nebuvo pranešta apie jokius reiškinius, dėl kurių reikėtų nutraukti gydymą kuriuo nors tiriamuoju vaistiniu preparatu.
English: Opaque polyvinylchloride/polyethylene/polyvinylidenechloride (PVC/PE/PVDC) aluminium push-through blister strips of 7 capsules.
Lithuanian: Nepermatomos polivinilchlorido / polietileno / polivinilidenechlorido (PVC / PE / PVDC) aliuminio išspaudžiamos lizdinių plokštelių juostelės, kuriose yra 7 kapsulės.
English: Compared to intake without food, administration of simeprevir with food to healthy subjects increased the AUC by 61% after a high-fat, high-caloric (928 kcal) and 69% after a normal caloric (533 kcal) breakfast, and delayed the absorption by 1 hour and 1.5 hours, respectively.
Lithuanian: Palyginti su vartojimu be maisto, simepreviro vartojimas kartu su maistu sveikų tiriamųjų organizme AUC padidino 61 % po labai riebaus, labai kaloringo maisto (928 kcal) ir 69 % po normalaus kaloringumo (533 kcal) pusryčių bei užlaikė absorbciją atitinkamai 1 valanda ir 1,5 valandos.
English: Increase in sofosbuvir exposure observed in the pharmacokinetic substudy is not clinically relevant.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo dalies metu stebėtas sofosbuviro ekspozicijos padidėjimas yra kliniškai nereikšmingas.
English: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS Sildenafil
Lithuanian: 5-OJO TIPO FOSFODIESTERAZĖS INHIBITORIAI Sildenafilis
English: In vitro experiments with human Caco-2 cells indicated that simeprevir is a substrate of P-gp.
Lithuanian: In vitro tyrimai su žmogaus Caco-2 ląstelėmis parodė, kad simepreviras yra P-gp substratas.
English: Dosage adjustment or interruption of OLYSIO treatment To prevent treatment failure, the dose of OLYSIO must not be reduced or interrupted.
Lithuanian: OLYSIO dozės koregavimas arba gydymo nutraukimas Siekiant išvengti gydymo nesėkmės, OLYSIO dozė privalo nebūti mažinama arba pertaukiamas jos vartojimas.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol and norethindrone
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis ir noretindronas
English: Tell your doctor immediately if you are taking OLYSIO with sofosbuvir and any medicines for heart problems, and during treatment you experience:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate OLYSIO derinyje su sofosbuviru ir tuo pat metu vaistų nuo širdies sutrikimų, ir jei gydymo laikotarpiu Jums pasireikštų:
English: Most of these emerging substitutions have been shown to reduce simeprevir anti-HCV activity in cell culture replicon assays.
Lithuanian: Dauguma šių atsiradusių pasikeitimų mažino simepreviro anti-HCV aktyvumą ląstelių kultūrų
English: Substitutions D168V and R155K alone or in combinations with other mutations at these positions emerged most frequently (table 10).
Lithuanian: D168V ir R155K pasikeitimai atskirai arba derinyje su kitomis mutacijomis šiose pozicijose atsirado dažniausiai (10 lentelė).
English: placebo % (n/N)
Lithuanian: placebas % (n/N)
English: These increases in bilirubin levels were not associated with any adverse liver safety finding.
Lithuanian: Toks bilirubino koncentracijų padidėjimas nebuvo susijęs su jokiais nepageidaujamais saugumo kepenims radiniais.
English: Double-blind, randomised, placebo-controlled, except for studies C212 and HPC3011 which were open-label, single arm.
Lithuanian: Dvigubai aklų, atsitiktinių imčių, placebo kontroliuojami, išskyrus C212 ir HPC3011, kurie buvo atviri ir vienos grupės.
English: The efficacy of OLYSIO has not been studied in patients with HCV genotypes 2, 3, 5 or 6; therefore OLYSIO should not be used in these patients (see section 5.1).
Lithuanian: OLYSIO veiksmingumas nebuvo tirtas pacientams, sergantiems 2-ojo, 3-ojo, 5-ojo arba 6-ojo genotipo HCV. Todėl OLYSIO neturėtų būti skiriamas šiems pacientams (žr.
English: 6 cells/ml).
Lithuanian: 6 ląstelių/ml (kitimo sritis
English: Ribavirin use and prior treatment status (treatment-naïve and prior null responders) did not impact treatment outcome.
Lithuanian: Ribavirino vartojimas ir ankstesnis gydymas (negydyti ir nereagavę į gydymą) neturėjo įtakos gydymo rezultatams.
English: - If you are a woman, you must not become pregnant during treatment and for several
Lithuanian: - Jei esate moteris, Jūs neturėtumėte pastoti gydymo metu ir keletą mėnesių po jo.
English: In vitro, simeprevir induced a phototoxic response on BALB/c 3T3 fibroblasts after UVA exposure, in the absence and presence of protein supplements.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, simepreviras sužadino fototoksinį atsaką BALB/c 3T3 fibroblastams po UVA ekspozicijos, naudojant ir nenaudojant baltymų papildus.
English: Excipient with known effect: each capsule contains 78.4 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 78,4 mg laktozės