FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že na základe dostupných údajov pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode je celkový pomer prínosu a rizika pozitívny a informácie o lieku majú byť zmenené, ako sa uvádza v prílohe III,
Lithuanian: • CVMP laikosi nuomonės, kad, remiantis turimais su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, duomenimis, bendras jų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir kad reikia iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus, kaip nurodyta III priede;
Slovak: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Lithuanian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf prevencijos indikacija, kuri buvo patvirtinta 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/088) dėl Linco-Spectin 100 ir pagal kurią vaistas 7 dienas naudojamas su geriamuoju vandeniu po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą, yra pagrįsta.
Slovak: Prášok na podávanie s krmivom
Lithuanian: Su pašaru naudojami milteliai
Slovak: Z toho vyplýva, že zatiaľ čo by mohli byť vyslovené výhrady, ak by pleuromutilíny ostali jedinou triedou antimikrobiálnych liekov indikovanou pri prasacej dyzentérii, použitie linkomycínu proti kmeňom strednej citlivosti by na druhej strane mohlo prispieť k rozvoju rezistencie voči pleuromutilínom prostredníctvom súbežnej selekcie.
Lithuanian: Taigi, jeigu pleuromutilinai liktų vienintele antimikrobinių medžiagų grupe, kurią galima skirti pagal kiaulių dizenterijos indikaciją, būtų galima nerimauti, kita vertus, linkomicinu gydant vidutinio jautrumo padermių bakterijų infekcijas, bendra selekcija (angl.
Slovak: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Lithuanian: 1123 Budapest Alkotás u.
Slovak: MICOSPECTONE plv. sol.
Lithuanian: MICOSPECTONE plv.
Slovak: Ošípané: 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Lithuanian: Kiaulėms 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spectinomicino/kg KS per parą, 7 dienas;
Slovak: Z dostupných in vitro údajov o citlivosti vyplýva, že spektinomycín a linkomycín môžu pôsobiť synergicky u vtáčích mykoplaziem, ako je M. gallisepticum.
Lithuanian: Iš turimų in vitro jautrumo tyrimų duomenų matyti, kad spektinomicinas ir linkomicinas gali veikti sinergiškai gydant mikoplazmų, pvz., M.
Slovak: Takéto použitie nebolo spojené s podstatnými dôkazmi o účinnosti liečby alebo súvisiacej metafylaxie; znamená to tiež vysoké riziko selekcie rezistencie a neúspešnosti liečby.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų tokio šių vaistų naudojimo būdo veiksmingumą taikant gydymą arba atitinkamą metafilaktiką, nėra daug, todėl toks naudojimo būdas taip pat siejamas su didele atsparumo selekcijos ir nesėkmingo gydymo rizika.
Slovak: Usudzuje sa, že indikácie týkajúce sa prasacej dyzentérie zapríčinej mikroorganizmom B. hyodyenteriae a súvisiacimi patogénmi nie sú dostatočne podporené a že použitie liekov v takýchto podmienkach súvisí s rizikom neúspešnosti liečby, čo je okrem toho spojené s rizikom ďalšej selekcie rezistencie a súbežnej selekcie.
Lithuanian: hyodyenteriae ir susijusių patogenų sukeliama kiaulių dizenterija, nepakankamai pagrįstos ir kad šių vaistų naudojimas esant tokiomis ligomis kelia nesėkmingo gydymo pavojų, kuris, be kita ko, siejamas su tolesnės atsparumo selekcijos ir bendros selekcijos pavojumi.
Slovak: Bola predložená jedna monocentrická štúdia skúmajúca použitie v krmive, z ktorej vyplýva prínos v prípade prasacej proliferatívnej enteropatie, ale v štúdii bol použitý samotný linkomycín vo vysokej dávke v porovnaní s dávkami použitými v kombinácii.
Lithuanian: Pateiktas vienas vienacentris tyrimas, susijęs su vaistu, kuris naudojamas su pašaru; tyrimo duomenys patvirtina naudingą vaisto poveikį gydant kiaulių proliferacinę enteropatiją, tačiau jo metu buvo naudojamas vienas linkomicinas ir, palyginti su derinyje naudojamomis šio vaisto dozėmis, jo dozė buvo didelė.
Slovak: Keď už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty: 10. OCHRANNÁ LEHOTA
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikomos tokios išlaukos: 10.
Slovak: Pre ošípané a hydinu sú k dispozícii tri liekové formy kombinácie linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie - premixy pre liečivé kŕmne zmesi, prášky na podávanie s krmivom a prášky na podanie v pitnej vode.
Lithuanian: Rinkoje yra trijų farmacinių formų kiaulėms ir naminiams paukščiams per os naudojami vaistai su linkomicino ir spektinomicino deriniu: vaistiniai premiksai, su pašaru naudojami milteliai ir su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai.
Slovak: Na základe predložených údajov sa zdá, že v kombinácii linkomycín-spektinomycín je len linkomycín účinný proti hlavnému pôvodcovi prasacej dyzentérie, anaeróbnej spirochéte B. hyodysenteriae, ktorá je prirodzene rezistentná voči spektinomycínu.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų matyti, kad linkomicino ir spektinomicino derinyje tik linkomicinas veikia pirminį kiaulių dizenterijos sukėlėją, anaerobinę spirochetą B.
Slovak: Liečba premixmi pre liečivé kŕmne zmesi a perorálnymi práškami obsahujúcimi kombináciu linkomycín-spektinomycín na podávanie s krmivom ošípaným, ktorá sa v súčasnosti odporúča, všeobecne vystavuje cieľové patogény a iné baktérie nízkym dávkam počas predĺženého obdobia, čo zvyšuje riziko selekcie rezistencie.
Lithuanian: Plačiau tariant, pagal dabartines rekomendacijas kiaules gydant vaistiniais premiksais ir su pašaru naudojamais geriamaisiais milteliais, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, tiksliniai patogenai ir kitos bakterijos ilgą laiką veikiamos nedidelėmis vaisto dozėmis, dėl to didėja atsparumo selekcijos rizika.
Slovak: Niektoré črevné patogény u ošípaných môžu súvisieť s infekciami zapríčinenými mikroorganizmom B. hyodysenteriae, pričom predstavujú možné ciele spektinomycínu.
Lithuanian: hyodysenteriae infekcijomis galima susieti kelis kiaulių žarnyno patogenus, kurie gali būti spektinomicino taikiniai.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika veterinárnych liekov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu ako práškov na použitie v pitnej vode preto ostáva pozitívny a informácie o lieku majú byť zmenené v súlade s odporúčanými zmenami v prílohe III.
Lithuanian: Todėl bendras su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių formos veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas ir, atsižvelgiant į III priede rekomenduotus pakeitimus, reikia iš dalies pakeisti jų preparato informacinius dokumentus.
Slovak: V súčasnosti sa odporúča podávať kombináciu linkomycínu a spektinomycínu s krmivom pre zvieratá v pomerne nízkych dávkach a počas predĺženého obdobia (približne 1 až 2,5 mg kombinácie účinných látok na kg telesnej hmotnosti (čo je 10 % - 25 % dennej dávky v prípade práškov na použitie v pitnej vode) počas pomene dlhého obdobia 21 dní).
Lithuanian: Šiuo metu su gyvūnų pašaru linkomicino ir spektinomicino derinį rekomenduojama naudoti palyginti nedidelėmis dozėmis ir ilgą laiką (iš viso maždaug 1-2,5 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio (tai yra 10-25 proc.
Slovak: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycín a spektinomycín
Lithuanian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicinas ir spektinomicinas
Slovak: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA
Lithuanian: LINESVALL 22 g/Kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Patrí k nim najmä Escherichia coli a druhy
Lithuanian: Prie tokių patogenų visų pirma priskiriamos Escherichia coli, salmonelės ir kampilobakterijos.
Slovak: Francúzsko Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Lithuanian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Slovak: Na podporu používania premixov pre liečivé kŕmne zmesi a perorálnych práškov obsahujúcich linkomycín a spektinomycín na podávanie s krmivom boli predložené veľmi obmedzené údaje alebo neboli predložené žiadne údaje.
Lithuanian: Vaistinių premiksų ir per os su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino, naudojimui pagrįsti pateikta labai nedaug duomenų arba jų visai nepateikta.
Slovak: K dispozícii sú len slabé dôkazy, podľa ktorého účinok na infekciu zapríčinenú mikroorganizmom L. intracellularis bude lepší ako účinok jednotlivých látok, pričom úloha linkomycínu a spektinomycínu v kontexte ileitídy ošípaných nebola presne stanovená.
Lithuanian: intracellularis infekcijai būtų pranašesnis už pavienių medžiagų poveikį, nėra patikimi, o atitinkama linkomicino ir spektinomicino įtaka gydant kiaulių ileitą nėra išsamiai ištirta.
Slovak: Indikácie, dávkovanie a údaje o rezíduách u ošípaných
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą kiaulėms
Slovak: Odôvodnenie stiahnutia povolení na uvedenie na trh pre premixy pre liečivé kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom a zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na použitie v pitnej vode keďže
Lithuanian: Pagrindas panaikinti vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimus ir keisti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimų sąlygas
Slovak: Bola predložená len jedna štúdia skúmajúca premixy pre liečivé kŕmne zmesi obsahujúce kombináciu linkomycín-spektinomycín proti dyzentérii ošípaných.
Lithuanian: Buvo pateiktas tik vienas tyrimas su pagal kiaulių dizenterijos indikaciją naudojamais vaistiniais premiksais, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio.
Slovak: výbor CVMP odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre premixy pre liečivé kŕmne zmesi a prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom ošípaným a/alebo kurčatám, ako sa uvádza v prílohe I.
Lithuanian: CVMP rekomendavo panaikinti I priede nurodytų kiaulėms ir (arba) vištoms skirtų vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rinkodaros leidimus.
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis, má bakteriostatický účinok a je účinný proti druhu Mykoplazma a proti niektorým gramnegatívnym baktériam, ako je E. coli.
Lithuanian: Spektinomicinas yra iš bakterijų Streptomyces spectabilis išgautas aminociklitolių grupės antibiotikas; jis turi bakteriostatinį poveikį ir veikia mikoplazmas bei kai kurias gramneigiamas bakterijas, kaip antai E.
Slovak: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.
Lithuanian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.
Slovak: Zdá sa, že pleuromutilíny v súčasnosti stále predstavujú účinnú alternatívu liečby ochorenia, aj keď zvyšovanie hodnôt MIC, ktoré sa považujú za alarmujúce, sa zistilo v niekoľkých prieskumoch (pozri dokument na rokovanie výboru CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Lithuanian: Atrodo, kad šiuo metu pleuromutilinai tebėra veiksminga alternatyva šiai ligai gydyti, nors atlikus kelis tyrimus, buvo nustatyta nerimą keliančių MSK padidėjimo atvejų (žr.
Slovak: Preto aj keď sa celkovo preukázala klinická účinnosť kombinácie linkomycínu a spektinomycínu proti mikroorganizmu E. coli u kurčiat, v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti má byť uvedená príslušná veta týkajúca sa neprítomnosti absorpcie spektinomycínu v čreve.
Lithuanian: coli infekuotas vištas, į veterinarinio vaisto aprašo 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" reikia įtraukti atitinkamą sakinį apie tai, kad spektinomicinas neabsorbuojamas iš žarnyno.
Slovak: Kurčatá: 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Lithuanian: Vištoms 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spectinomicino/kg KS per parą, 7 dienas.
Slovak: K dispozícii sú rozsiahle údaje týkajúce sa liečby prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae a súvisiacimi črevnými patogénmi a liečby prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su Brachyspira hyodysenteriae ir susijusių žarnyno patogenų sukeliamos kiaulių dizenterijos bei Lawsonia intracellularis sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos gydymu, yra labai daug.
Slovak: Druhy zvierat Cesta podania
Lithuanian: Gyvūnų rūšis Naudojimo būdas
Slovak: Bela-Pharm GmbH
Lithuanian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti mykoplazmám.
Lithuanian: Linkomicinas veikia gramteigiamas bakterijas, kai kurias anaerobines gramneigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis; má bakteriostatický účinok a je účinný proti niektorým aeróbnym gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym kokom a proti druhu Mykoplazma.
Lithuanian: Spektinomicinas yra iš bakterijų Streptomyces spectabilis išgautas aminociklitolių grupės antibiotikas; jis turi bakteriostatinį poveikį ir veikia kai kurias aerobines gramneigiamas bakterijas, gramteigiamus kokus ir mikoplazmas.
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na podanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
Slovak: Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Lithuanian: de Europa, 20B
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu chronického respiračného ochorenia (CRD) zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a Escherichia coli citlivými na linkomycín a spektinomycín a spájaného s nízkou mierou úmrtnosti.
Lithuanian: Linkomicinui ir spektinomicinui jautrių Mycoplasma gallisepticum ir Escherichia coli sukeliamos ir su nedideliu gaištamumu siejamos lėtinės kvėpavimo ligos (LKL) gydymas ir metafilaktika.
Slovak: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Lithuanian: D-30625 Hannover Germany
Slovak: Linko-spectin 44 premix Linkomycín a spektinomycín
Lithuanian: Linko-spectin 44 premix Linkomicinas ir spektinomicinas
Slovak: LincomycineSpectinomycine VMD
Lithuanian: LincomycineSpectinomycine VMD Pulvis
Slovak: Zdá sa, že distribúcia hodnôt MIC u mikroorganizmu E. coli je bimodálna, pričom významný počet kmeňov prejavuje vysoké hodnoty MIC; to by mohlo čiastočne zodpovedať prirodzenej (vrodenej) rezistencii.
Lithuanian: coli padermių MSK vertės yra didelės; iš dalies tai gali būti susiję su natūraliu (prigimtiniu) šių bakterijų atsparumu.
Slovak: V informáciách o lieku má byť uvedené riziko možných in vitro rezistentných kmeňov.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti informaciją apie tai, kad in vitro kai kurių padermių bakterijos gali būti atsparios.
Slovak: V súčasnosti sa odporúča použitie premixov pre liečivé kŕmne zmesi alebo práškov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom v pomerne nízkych dávkach a počas predĺženého obdobia, z čoho vyplýva použitie na podporu rastu.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinius premiksus arba su pašaru naudojamus miltelius, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, rekomenduojama naudoti palyginti nedidelėmis dozėmis ir ilgą laiką, t. y.
Slovak: Vzhľadom na dostupné in vitro údaje o citlivosti a klinické údaje u ošípaných sa zdá, že kombinácia je odôvodnená na teoretickom základe, keďže má rozšírené spektrum účinku v prípade dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae a súvisiacimi črevnými patogénmi citlivými na spektinomycín.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus in vitro jautrumo ir klinikinių tyrimų su kiaulėmis duomenis, atrodo, kad šio derinio naudojimas gydant spektinomicinui jautrių B.
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
Lithuanian: SPECIALUSIS (-IEJI) NURODYMAS (-AI)
Slovak: Indikácie, dávkovanie a údaje o rezíduách u iných druhov hydiny ako sú kurčatá
Lithuanian: Indikacijos, dozavimas ir likučių duomenys naudojant vaistą naminiams paukščiams, išskyrus vištas
Slovak: Výbor CVMP usúdil, že zjavné zvýšenie hodnôt MIC v európskych izolátoch mikroorganizmu B. hyodysenteriae s ohľadom na kmene divého typu má vplyv na posúdenie prínosu a rizika v prípade skupiny posudzovaných liekov, keďže sa to neberie do úvahy vo väčšine dostupných štúdií skúmajúcich klinickú účinnosť, ktoré sa uskutočnili v čase vývoja lieku.
Lithuanian: hyodysenteriae izoliatų turi poveikį šiuo metu vertinamos vaistų grupės naudos ir rizikos įvertinimui, kadangi į tai neatsižvelgta daugumoje pateiktų klinikinių veiksmingumo tyrimų, kurie buvo atlikti kuriant vaistą.
Slovak: Linco-Spectin 44 Premix Linkomycín a spektinomycín
Lithuanian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicinas ir spektinomicinas
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie ošípaným a/alebo hydine (pozri prílohu I)
Lithuanian: Kiaulėms ir (arba) naminiams paukščiams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, (žr.
Slovak: Vzhľadom na technické obmedzenia je ťažké testovať in vitro citlivosť mikroorganizmu L. intracellularis a údaje o stave rezistencie kombinácie linkomycín-spektinomycín u tohto druhu nie sú k dispozícii.
Lithuanian: intracellularis jautrumą yra sunku ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumo linkomicino ir spektinomicino deriniui būseną.
Slovak: Túto závažnú neistotu nemožno vyriešiť, kým sa neuskutočnia nové klinické štúdie za náležite kontrolovaných podmienok vrátane správneho stanovenia diagnózy a sledovania príslušných bakteriálnych patogénov a stanovenia ich citlivosti in vitro.
Lithuanian: tinkamai diagnozavus infekcijas ir toliau stebint susijusius bakterinius patogenus bei nustačius jų in vitro jautrumą, nebus atlikti nauji klinikiniai tyrimai.
Slovak: Z dostupných in vitro údajov o citlivosti však vyplýva, že očakávaný prínos je v súčasnosti výrazne znížený v dôsledku rýchleho a rozšíreného zvýšenia hodnôt MIC u mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Vis dėlto turimi in vitro jautrumo tyrimų duomenys leidžia manyti, kad dėl greito ir plačiai paplitusio B.
Slovak: Väčšina dostupných údajov o klinickej účinnosti sa týka podávania kombinácie ako prášku na podanie v pitnej vode; údaje z podkladu pre harmonizovaný dávkovací režim 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní pre liek Linco-Spectin 100, ako bol schválený počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088).
Lithuanian: Dauguma turimų klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenų susiję su miltelių forma su geriamuoju vandeniu naudojamu vaistų deriniu; šiais duomenimis buvo pagrįstas 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/088) metu patvirtintas suderintas Linco-Spectin 100 dozavimo režimas, pagal kurį jis naudojamas 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą.
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis a súvisiacimi črevnými patogénmi (Escherichia coli) citlivými na linkomycín a spektinomycín.
Lithuanian: Linkomicinui ir spektinomicinui jautrių Lawsonia intracellularis ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli) sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymas ir metafilaktika.
Slovak: Pomer prínosu a rizika vo vzťahu k použitiu príslušnej triedy liekov proti prasacej dyzentérii zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae sa preto považuje za negatívny v dôsledku rozvoja získanej rezistencie a vysokej neistoty, pokiaľ ide o jej vplyv na účinnosť in vivo.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeliamą kiaulių dizenteriją, yra neigiamas - dėl įgyto atsparumo vystymosi ir dėl didelių neaiškumų dėl jo poveikio in vivo veiksmingumui.
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, mládky) a morky
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, vištaitės) ir kalakutai
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na poudanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
Lithuanian: Pateikti su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių likučių duomenys nekelia klausimų dėl kiekvienam 7 dienas po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio naudojamam vaistui atskirai patvirtintų išlaukų.
Slovak: Napriek slabému in vitro účinku účinných látok proti mikroorganizmu L. intracellularis na základe zriedkavých dostupných údajov výsledky pomerne nedávnej multicentrickej terénnej štúdie podporujú účinnosť kombinácie linkomycín-spektinomycín v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní v pitnej vode.
Lithuanian: intracellularis, kurį patvirtina negausūs turimi duomenys, iš palyginti neseniai atlikto daugiacentrio lauko tyrimo rezultatų matyti, kad po 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino kilogramui kūno svorio per parą 7 dienas su geriamuoju vandeniu naudojamas linkomicino ir spektinomicino derinys yra veiksmingas.
Slovak: Baktérie boli často opätovne izolované u liečených zvierat a v prípade mikroorganizmu E. coli zníženie percentuálneho počtu pozitívnych zvierat nie je štatisticky významné.
Lithuanian: Neretais atvejais bakterijos buvo pakartotinai išskirtos iš gydytų gyvūnų organizmo; kalbant apie E.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v skupine sa musí stanoviť pred použitím lieku.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, būtina patvirtinti, kad grupėje yra šia liga sergančių gyvūnų.
Slovak: Ošípané, kurčatá
Lithuanian: Kiaulės, vištos
Slovak: U E. coli a druhu
Lithuanian: coli ar M.
Slovak: neprítomnosť štandardizovanej metodiky testovania, zjavne sa zdá, že rozsah minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC) je široký a väčšina izolátov prejavuje zvýšenú hodnotu MIC v bakteriálnej populácii, v ktorej je divý typ redukovaný (alebo dokonca neprítomný).
Lithuanian: matyti, kad mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) spektras yra platus ir kad bakterijų populiacijoje, kurioje yra mažiau pirmapradžių organizmų (arba jų net nėra), daugumos izoliatų MSK yra didesnė.