FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) memantiinihydrokloridille, maapähkinälle tai soijalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu, zemesriekstiem vai soju vai kādu citu
Finnish: Yleinen Melko harvinainen
Latvian: Bieži Retāk
Finnish: Vaikka syy seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiini-ajan tai INR-arvon seuranta suositeltava potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
Latvian: Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar perorālajiem antikoagulantiem, ir ieteicams stingri kontrolēt protrombīna laiku vai INR.
Finnish: Memantine ratiopharm -valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Latvian: Memantine ratiopharm nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (divas 10 mg apvalkotās tabletes vai viena 20 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā) kā norādīts iepriekš.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14): Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti (10 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena): pacientam jālieto viena 10 mg apvalkotā tablete (10 mg) dienā 7 dienas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Memantine ratiopharm Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät tai olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: Tällaisia tekijöitä ovat muun muassa äkilliset ruokavalion muutokset esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsas käyttö.
Latvian: Šie faktori ietver krasas diētas izmaiņas, piem., pāreju no diētas, kas satur gaļu, uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošanu lielos daudzumos.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis CSŠ sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5 μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
Finnish: • hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet)
Latvian: • hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to);
Finnish: Jos unohdat ottaa Memantine ratiopharm -valmistetta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Memantine ratiopharm
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen, (tabletti).
Latvian: Apvalkotā tablete (tablete).
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine ratiopharmvalmisteen käytöstä saatava hyöty.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine ratiopharm lietošanas klīniskais ieguvums.
Finnish: Jos otat enemmän Memantine ratiopharm -valmistetta kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis Memantine ratiopharm vairāk nekā noteikts
Finnish: Mihin Memantine ratiopharm -valmistetta käytetään Memantine ratiopharm on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Latvian: Kādam nolūkam lieto Memantine ratiopharm Memantine ratiopharm lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Finnish: Viikko 3 (päivät 15-21): Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena): pacientam jālieto pusotra 10 mg apvalkotā tablete (15 mg) dienā 7 dienas.
Finnish: Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
Finnish: Memantine ratiopharm otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Latvian: Memantine ratiopharm jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Finnish: Suurin sallittu annos on 20 mg vuorokaudessa.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg dienā.
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF)-analyysi).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgi labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBIC-plus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 49 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Finnish: EU/1/13/836/013 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/014 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/015 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/016 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/017 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/018 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/019 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/020 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/021 100 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: EU/1/13/836/013 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/014 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/015 21 apvalkotā tablete EU/1/13/836/016 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/017 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/018 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/019 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/020 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/021 100 apvalkotās tabletes
Finnish: Voit kokea voimakkaampana kohdassa 4.
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust
Finnish: Memantine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Latvian: Kā uzglabāt Memantine ratiopharm Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5-29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5 - 29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Finnish: • barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita)
Latvian: • barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles);
Finnish: • antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon)
Latvian: • antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas);
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen 100 tablettia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 100 tabletes
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi 5 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūs lietosiet 5 mg apvalkotās tabletes vienu reizi dienā.
Finnish: Läpipainopakkaukset
Latvian: Blistera iepakojumi
Finnish: EU/1/13/836/001 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/002 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/003 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/004 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/005 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/006 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/009 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/010 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/011 112 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: EU/1/13/836/001 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/002 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/003 21 apvalkotā tablete EU/1/13/836/004 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/005 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/006 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/007 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/009 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/010 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/836/011 112 apvalkotās tabletes
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 6 kuukautta
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc "EXP".
Finnish: • Epileptiset kohtaukset.
Latvian: • perorālie antikoagulanti.
Finnish: - Mahdollisesti hydroklooritiatsidin (HCT) seerumitaso alenee, kun memantiinia annetaan HCT:n tai HCT-yhdistelmävalmisteen kanssa.
Latvian: - Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkurā kombinācijā ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Finnish: • Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt,
Latvian: • galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, galvas reiboņi, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm;
Finnish: 10 tablettia, kalvopäällysteistä 14 tablettia, kalvopäällysteistä 21 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 21 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Finnish: 10 tablettia, kalvopäällysteistä 14 tablettia, kalvopäällysteistä 21 tablettia, kalvopäällysteistä 28 tablettia, kalvopäällysteistä 30 tablettia, kalvopäällysteistä 42 tablettia, kalvopäällysteistä 50 tablettia, kalvopäällysteistä 56 tablettia, kalvopäällysteistä 98 tablettia, kalvopäällysteistä 100 tablettia, kalvopäällysteistä 112 tablettia, kalvopäällysteistä
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 21 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
Finnish: HDPE-pullot
Latvian: ABPE pudeles
Finnish: 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: 20 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50-80 ml/min).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nedaudz pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Latvian: Pieaugušu pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību ārstēšanai.
Finnish: Tasapainohäiriöt Poikkeava kävely Epileptiset kohtaukset
Latvian: Galvas reibonis Līdzsvara traucējumi Gaitas traucējumi Krampji
Finnish: Yleinen Tuntematon
Latvian: Bieži Nav zināmi
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Memantine ratiopharmvalmistetta:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Memantine ratiopharm lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Finnish: Miten Memantine ratiopharm vaikuttaa
Latvian: Kā darbojas Memantine ratiopharm
Finnish: • epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita)
Latvian: • pretkrampju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes);
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460) Esigelatinoitu tärkkelys (E 1404) Vedetön laktoosi
Latvian: Preželatinizēta ciete (E 1404)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/023
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/836/023
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Latvian: Memantine ratiopharm satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus (HDPE-pullo)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums (ABPE pudele)
Finnish: 10 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: 10 mg tablete
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Latvian: Nelietojiet šo medicīnisko produktu, ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen 7 tablettia, kalvopäällysteistä.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete 7 apvalkotās tabletes.
Finnish: PVC/PVDC-alumiinifolioläpipainopakkaukset Pakkauskoot ovat 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija folijas blistera iepakojumi Pieejami iepakojumi, kas satur 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 vai 100 apvalkotās tabletes.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/022
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/836/022
Finnish: Laktoosi (40 mg/kalvopäällysteinen tabletti) ja soijalesitiini (0,065 mg/kalvopäällysteinen tabletti).
Latvian: Laktoze (40 mg/apvalkotā tablete) un sojas lecitīns (0,065 mg /apvalkotā tablete).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/012
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/836/012
Finnish: Munuaisten toimintahäiriöt
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä on vältettävä:
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus (läpipainopakkaus)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums (blisteris)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada jūnijā.
Finnish: Memantine ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan virston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Memantine ratiopharm EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine ratiopharmia annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Memantine ratiopharm lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Finnish: Memantine ratiopharmia saa tabletteina (5 mg, 10mg, 15 mg ja 20 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Latvian: Memantine ratiopharm ir pieejamas 5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Lääkkeen siedettävyys ja annoksen suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine ratiopharm-hoidon jatkamisen hyödyllisyyttä on säännöllisesti arvioitava uudelleen.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Memantine ratiopharm terapijas turpināšanas ieguvumi jāizvērtē regulāri.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Memantine ratiopharm-valmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine ratiopharm.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Memantine ratiopharmin ottamista.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Memantine ratiopharm.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine ratiopharm devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine ratiopharmin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Memantine ratiopharm lietošanu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine ratiopharmia varten 13. kesäkuuta 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 13. jūnijā izsniedza Memantine ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Muita tietoja Memantine ratiopharmista
Latvian: Cita informācija par Memantine ratiopharm
Finnish: Memantine ratiopharm on ns. geneerinen lääke.
Latvian: Memantine ratiopharm ir „ģenēriskas zāles".
Finnish: Valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa on Memantine ratiopharmia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Memantine ratiopharm zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine ratiopharm on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine ratiopharm ir līdzīgas atsauces zālēm, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Ebixa.
Finnish: Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Latvian: Tā kā Memantine ratiopharm ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Annosta on mahdollisesti pienennettävä, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, deva, iespējams, jāsamazina.
Finnish: Lisätietoja Memantine ratiopharm-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine ratiopharm atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto memantiinihydrokloridi
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai memantine hydrochloride
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Memantine ratiopharmin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Memantine ratiopharm un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Finnish: Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
Latvian: Tā kā Memantine ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Ebixa.
Finnish: Memantine ratiopharmin vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
Latvian: Memantine ratiopharm aktīvā viela memantīna hidrohlorīds ir pretdemences zāles.
Finnish: Miksi Memantine ratiopharm on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Memantine ratiopharm tika apstiprinātas?
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Memantine ratiopharmille EU:n alueella.
Latvian: Komiteja ieteica Memantine ratiopharm apstiprināt lietošanai ES.
Finnish: Mitä Memantine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Memantine ratiopharm un kāpēc tās lieto?
Finnish: Potilas saa Memantine ratiopharmin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Memantine ratiopharm lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu ES un ieteikumus par Memantine ratiopharm lietošanu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine ratiopharmin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Memantine ratiopharm lietošanu?
Finnish: Memantine ratiopharm on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Latvian: Memantine ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Finnish: Mitkä ovat Memantine ratiopharmin edut ja haitat?
Latvian: Kāda ir Memantine ratiopharm ieguvumu un riska attiecība?
Finnish: Miten Memantine ratiopharm vaikuttaa?
Latvian: Kā Memantine ratiopharm darbojas?
Finnish: • jos lapsi on syntynyt ennenaikaisesti (ennen 37. raskausviikkoa).
Latvian: • ja Jūsu bērns ir piedzimis priekšlaikus (pirms 37. grūtniecības nedēļas).
Finnish: Hävitä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Iznīcināt saskaņā ar vietējām prasībām.
Finnish: Johtopäätökset tehokkuudesta ja turvallisuudesta
Latvian: Slēdzieni par efektivitāti un nekaitīgumu
Finnish: Katso myös kohta 4.4
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu 4.4.
Finnish: - Muut aineosat ovat:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Finnish: Tällä hetkellä näiden havaintojen potentiaalista vaikutusta suojan kestoon ei tiedetä.
Latvian: Pašlaik iespējamā šo novērojumu ietekme uz aizsardzības ilgumu nav zināma.
Finnish: Rokotus on paras tapa suojautua näiden bakteerien aiheuttamia tauteja vastaan.
Latvian: Vakcinācija ir labākais veids, kā aizsargāties pret šo baktēriju izraisītām slimībām.
Finnish: Ks. kohdat 4.8 ja 5.1.
Latvian: Skatīt apakšpunktus 4.8 un 5.1.
Finnish: Näiden johtopäätösten mukaisesti CHMP katsoi, että Menitorix (GSK Bio) voidaan hyväksyä rekisteröitäväksi.
Latvian: Saskaņā ar šiem slēdzieniem CHMP uzskatīja, ka Menitorix (GSK Bio) ir pieņemama reģistrācijai.
Finnish: Esitettyjen kahden uuden tutkimuksen tulokset olivat samansuuntaiset.
Latvian: Divi jaunie pētījumi sniedza līdzīgus datus.
Finnish: Erityismenettelyssä nämä asiat siirrettiin direktiivin 2001/83/EC artiklan 29 ja siihen tehtyjen muutosten mukaisesti lääkevalmistekomitean (CHMP) käsiteltäviksi 26. huhtikuuta 2007.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā šie jautājumi saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu 2007. gada 26. aprīlī tika iesniegti CHMP.
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Latvian: Dalībvalstu kompetentām iestādēm, ko koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecību īpašnieki izpildītu šādus noteikumus.
Finnish: Myyntiluvan ehdot on esitetty liitteessä IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi ir izklāstīti IV pielikumā.
Finnish: Menitorix ei ole tarkoitettu aikuisille.
Latvian: Menitorix nav paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Finnish: On kuitenkin muistettava, että mikään rokote ei anna täydellistä elinikäistä suojaa.
Latvian: Tomēr atcerieties, ka neviena vakcīna nevar aizsargāt visus vakcinētos cilvēkus pilnīgi un visa mūža garumā.
Finnish: Tutkimustulokset osoittavat, että valmiiksi saatettu rokote voidaan myös säilyttää 24 tuntia huoneenlämmössä (25 ºC).
Latvian: Eksperimentālie dati liecina, ka izšķīdināto vakcīnu var glabāt arī 24 stundas istabas temperatūrā (25°C).
Finnish: Tällä lääkkeellä on myyntilupa seuraavissa EEA maissa seuraavilla nimillä
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem:
Finnish: TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET YHTEENVETO MENITORIXIN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Latvian: MENITORIX ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
Finnish: MITÄ MENITORIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR MENITORIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finnish: B-1330 Rixensart Belgium
Latvian: B-1330 Rixensart Beļģija
Finnish: Anti-PRP vasta-aineet
Latvian: Anti-PRP antivielas