FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Life-threatening Haemorrhages
Italian: Emorragie pericolose per la vita
English: Filtering is achieved by using the vial adapter.
Italian: Per la filtrazione, servirsi dell'adattatore per flaconcino.
English: The overall median (Q1; Q3) total ABR was 1.17 (0.0; 4.3) and 0.6 (0.0: 3.2) for spontaneous bleeds in the combined prophylaxis groups and total ABR was 33.0 in the on-demand group.
Italian: L'ABR mediano (Q1; Q3) di tutti i pazienti in profilassi è stato di 1,17 (0,0; 4,3) per tutte le emorragie e di 0,6 (0,0; 3,2) per le emorragie spontanee, rispetto ad un ABR di 33,0 per tutte le emorragie nel gruppo trattato al bisogno.
English: Keep the vial and the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Tenere il flaconcino e la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 2000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 2000
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF A SINGLE PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA DI UNA CONFEZIONE SINGOLA (INCLUSA BLUE BOX)
English: PK was also evaluated in 22 subjects (≥12 yrs) and in 16 of these subjects after 6 months of prophylaxis treatment in the Phase II/III study.
Italian: La farmacocinetica (PK) di JIVI è stata confrontata con quella del fattore VIII in uno studio di crossover di fase I. La PK è stata valutata anche in 22 soggetti (≥12 anni) e in 16 di questi soggetti dopo 6 mesi di profilassi nello studio di fase II/III.
English: The total number of exposure days (ED) was 18432 with a median of 131 ED (range: 1 to 309) per subject; median time in study for paediatric patients < 12 years was 237 days with a total of 3219 ED and median of 53 ED (range 1-68) per subject.
Italian: Il numero totale di giorni di esposizione (ED) è stato di 18.432, con una mediana di 131 ED (intervallo: da 1 a 309) per soggetto.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 250
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 250
English: The median (range) dose was 37.3 (18; 66) IU/kg/injection.
Italian: La dose mediana è stata di 37,3 UI/kg/infusione (intervallo: 18; 66).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Bayer AG
English: How to store Jivi
Italian: Come conservare Jivi
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 1000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 1000
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 3000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 3000
English: Speak with your doctor immediately if this occurs.
Italian: In questo caso, si rivolga immediatamente al medico.
English: Dizziness common
Italian: Non comune
English: At least 1 day, until bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved
Italian: Ripetere l'infusione ogni 24-48 ore, per almeno 1 giorno, fino a quando si è risolto l'episodio emorragico sulla base della valutazione del dolore o si è raggiunta la guarigione
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Italian: Jivi 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Jivi 1.000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Jivi 2.000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Jivi 3.000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile fattore VIII umano della coagulazione ricombinante, PEGilato, con delezione del dominio B (damoctocog alfa pegol)
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 500
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 500
English: • a vial adapter
Italian: • un adattatore per flaconcino
English: Please contact your doctor if these components cannot be used.
Italian: Se questi componenti non potessero essere utilizzati, si rivolga al medico.
English: CA
Italian: Prurito
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Italian: Emartri o emorragie muscolari iniziali o emorragie del cavo orale
English: It may be necessary to adjust the individual dosing at patient level in order to attain satisfactory clinical results.
Italian: Per ottenere risultati clinici soddisfacenti potrebbe essere necessario regolare il dosaggio in base alle caratteristiche individuali del singolo paziente.
English: Stop injecting Jivi immediately and speak to your doctor at once if such reactions occur.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni di questo tipo, interrompa immediatamente l'infusione di Jivi e ne parli con il medico.
English: 6.3 Shelf¬life
Italian: 6.3 Periodo di validità
English: • allergic reactions (may present as hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing,
Italian: • reazioni allergiche (possono presentarsi sotto forma di orticaria, orticaria generalizzata, senso di costrizione al petto, dispnea, fiato corto, pressione sanguigna bassa; per i sintomi precoci vedere sopra)
English: • one syringe plunger rod
Italian: • uno stantuffo della siringa
English: How Jivi is given
Italian: Come viene somministrato Jivi
English: • a venipuncture set
Italian: • uno stantuffo separato
English: Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL).
Italian: Jivi 250 UI contiene 100 UI di damoctocog alfa pegol per mL dopo ricostituzione (250 UI/2,5 mL).
English: Stop injecting the product immediately and get medical help at once if this occurs.
Italian: Se questo dovesse succedere, sospenda immediatamente l'infusione del medicinale e si rivolga a un medico.
English: EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
Italian: EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 UI)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 UI)
English: Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL).
Italian: Jivi 2000 UI contiene 800 UI di damoctocog alfa pegol per mL dopo ricostituzione (2000 UI/2,5 mL).
English: EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU)
Italian: EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 UI)
English: Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Italian: Jivi 500 UI contiene 200 UI di damoctocog alfa pegol per mL dopo ricostituzione (500 UI/2,5 mL).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 UI)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 UI)
English: EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
Italian: EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 UI)
English: Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL).
Italian: Jivi 1000 UI contiene 400 UI di damoctocog alfa pegol per mL dopo ricostituzione (1000 UI/2,5 mL).
English: Insomnia common
Italian: Insonnia
English: The active substance is PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol).
Italian: Il principio attivo è il fattore VIII umano della coagulazione ricombinante, PEGilato e deleto del dominio B (damoctocog alfa pegol).
English: Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL).
Italian: Jivi 3000 UI contiene 1.200 UI di damoctocog alfa pegol per mL dopo ricostituzione (3000 UI / 2,5 mL).
English: EU/1/18/1324/004 -1 x ( Jivi 2000 IU)
Italian: EU/1/18/1324/004 - 1 x (Jivi 2000 UI)
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Italian: Jivi 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Dopo ricostituzione con il solvente fornito, un mL di soluzione contiene circa 100 UI (250 UI/2,5 mL) di fattore VIII umano della coagulazione, damoctocog alfa pegol.
English: EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IU)
Italian: EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 UI)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 UI)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (damoctocog alfa pegol) .
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 250 UI (damoctocog alfa pegol).
English: EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
Italian: EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 UI)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 UI)
English: EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
Italian: EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 UI)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2000 UI (damoctocog alfa pegol).
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Italian: Jivi 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Dopo ricostituzione con il solvente fornito, un mL di soluzione contiene circa 200 UI (500 UI/2,5 mL) di fattore VIII umano della coagulazione, damoctocog alfa pegol.
English: EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU)
Italian: EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 UI)
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Italian: Jivi 3.000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Dopo ricostituzione con il solvente fornito, un mL di soluzione contiene circa 1.200 UI (3.000 UI/2,5 mL) di fattore VIII umano della coagulazione, damoctocog alfa pegol.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1000 UI (damoctocog alfa pegol).
English: EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU)
Italian: EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 UI)
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Italian: Jivi 1.000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Dopo ricostituzione con il solvente fornito, un mL di soluzione contiene circa 400 UI (1.000 UI/2,5 mL) di fattore VIII umano della coagulazione, damoctocog alfa pegol.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 3000 UI (damoctocog alfa pegol).
English: PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Italian: fattore VIII umano della coagulazione ricombinante, PEGilato, con delezione del dominio B (damoctocog alfa pegol).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 500 UI (damoctocog alfa pegol).
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration
Italian: Prima della somministrazione, i medicinali somministrabili per via parenterale devono essere esaminati visivamente per rilevare l'eventuale presenza di materiale corpuscolato e cambiamenti di colore.
English: EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU)
Italian: EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1.000 UI)
English: • flushing
Italian: • capogiro
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Italian: Jivi 2.000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Dopo ricostituzione con il solvente fornito, un mL di soluzione contiene circa 800 UI (2.000 UI/2,5 mL) di fattore VIII umano della coagulazione, damoctocog alfa pegol.
English: Blood and lymphatic system disorders FVIII inhibition
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Inibizione del fattore VIII Non comune (PTP)* Disturbi del sistema immunitario
English: Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Italian: In questo particolare gruppo di pazienti sono stati riportati alcuni casi di morte.
English: KT10 9NW UK
Italian: KT10 9NW Regno Unito
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Italian: - Riferisca al medico se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha avuto precedentemente formazioni di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue.
English: Date of first authorisation: 14 November 2007 Date of latest renewal: 01 October 2012
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01 Ottobre 2012
English: Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Italian: Il medico può consiglarle di ridurre gradualmente la dose prima di cessare il trattamento.
English: • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Italian: - se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
English: Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Italian: I risultati nel lungo termine associati con questi eventi non sono stati studiati e restano sconosciuti (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
English: As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Italian: Come per altri antipsicotici, si raccomanda di controllare periodicamente la pressione sanguigna in pazienti di oltre 65 anni di età.
English: Your doctor will tell you how many OLANZAPINE CIPLA tablets to take and how long you should continue to take them.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di OLANZAPINA CIPLA deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
English: There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Italian: Non ci sono dati sul mantenimento dell'effetto e sono limitati i dati sulla sicurezza nel lungo termine (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take OLANZAPINE CIPLA.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OLANZAPINA CIPLA
English: Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined
Italian: La biodisponibilità assoluta conseguente alla somministrazione endovenosa non è stata determinata.
English: OLANZAPINE CIPLA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Italian: OLANZAPINA CIPLA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici usato per curare curare le seguenti condizioni:
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking OLANZAPINE CIPLA and regularly during treatment.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere OLANZAPINA CIPLA e, regolarmente, durante il trattamento.
English: If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember.
Italian: Se dimentica di prendere OLANZAPINA CIPLA Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
English: The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Italian: L'esperienza negli adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) è limitata ai dati di efficacia a breve termine nella schizofrenia (6 settimane) e nella mania associata a disturbo bipolare tipo I (3 settimane), che hanno coinvolto meno di 200 adolescenti.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE CIPLA can pass into breast milk.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poiché piccole quantità di OLANZAPINA CIPLA possono passare nel latte materno.
English: Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels.
Italian: Studi effettuati su pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni hanno mostrato la comparsa di varie reazioni avverse, incluso aumento di peso, alterazioni dei parametri metabolici ed aumenti dei livelli di prolattina.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
English: In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Italian: In 44 pazienti schizofrenici di età superiore a 65 anni, dosaggi giornalieri da 5 a 20 mg non hanno causato nessun particolare profilo di reazioni avverse.
English: In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Italian: alcune persone possono avvertire una sensazione di capogiro o svenimento (con un rallentamento del battito cardiaco), specialmente alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta.
English: If this happens after you have been given OLANZAPINE CIPLA tell your doctor.
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato dato OLANZAPINA CIPLA lo riferisca al medico.
English: Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Italian: Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza Olanzapina non è autorizzata per il trattamento delle psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza e non è raccomandata per questo particolare gruppo di pazienti a causa di un aumento della mortalità e del rischio di eventi avversi cerebrovascolari (EACV).
English: What OLANZAPINE CIPLA is and what it is used for What you need to know before you take OLANZAPINE CIPLA How to take OLANZAPINE CIPLA Possible side effects
Italian: Che cos'è OLANZAPINA CIPLA e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA CIPLA Come prendere OLANZAPINA CIPLA Possibili effetti indesiderati
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after Exp. Store in the original package.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio dopo Scad..
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di OLANZAPINA CIPLA a meno che non sia il medico a dirglielo.
English: • Weight gain has been seen in patients taking OLANZAPINE CIPLA.
Italian: - L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono OLANZAPINA CIPLA.
English: • The use of OLANZAPINE CIPLA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Italian: - L'uso di OLANZAPINA CIPLA nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.
English: If you take more OLANZAPINE CIPLA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE CIPLA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Italian: Se prende più OLANZAPINA CIPLA di quanto deve I pazienti che hanno assunto più OLANZAPINA CIPLA di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking OLANZAPINE CIPLA.
Italian: - Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono OLANZAPINA CIPLA.
English: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, UK Tel: +44 (0)1372 461407
Italian: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Regno Unito Tel: +44 (0)1372 4614011372 461407
English: In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE CIPLA may worsen the symptoms.
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson OLANZAPINA CIPLA può determinare un peggioramento dei sintomi.
English: In a study in breast feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Italian: In uno studio effettuato su donne sane durante il periodo di allattamento al seno, olanzapina è stata eliminata nel latte materno.
English: Patients with renal and/or hepatic impairment
Italian: Pazienti con insufficienza renale e/o epatica
English: • Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Italian: • la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono (allucinazioni), convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e atteggiamento appartato.
English: OLANZAPINE CIPLA has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Italian: OLANZAPINA CIPLA ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Italian: ( 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) ad elevati ( 1,467 mmol/l).
English: Ventricular tachycardia/fibrillation , sudden death (see section 4.4)11
Italian: Tachicardia/fibrillazione ventricolare, morte improvvisa (vedere paragrafo 4.4)11
English: Children and adolescents OLANZAPINE CIPLA is not for patients who are under 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti OLANZAPINA CIPLA non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
English: Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03.
Italian: Categoria farmacoterapeutica:diazepine, ossazepine e tiazepine, Codice ATC: N05A H03.