FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Savene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Savene, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Az infúziót egy-két óra alatt kell beadni, azonban nem az extravazáció által érintett területen.
Latvian: Infūzija ilgst vienu līdz divas stundas, un zāles neievada ekstravazācijas vietā.
Hungarian: Az 54 olyan beteg közül, akikben mérhető volt a Savene hatásossága, csak egynél fordult elő sebészeti beavatkozást igénylő szöveti károsodás.
Latvian: Tikai vienam no 54 pacientiem, kam novērtēja Savene iedarbīgumu, bija audu bojājumi, kas bija jāoperē.
Hungarian: Ez a hatás jelentkezhet a rákellenes kezelés miatt, de a Savene miatt is, mivel magának a gyógyszernek is van citotoxikus hatása (elpusztítja a szaporodásban lévő sejteket), ami a csontvelőt is érintheti.
Latvian: Lai gan cēlonis var būt pretvēža zāļu lietošana, to var izraisīt arī Savene, jo tās ir citotoksiskas (šīs zāles iznīcina šūnas, kas vairojas), un tas var ietekmēt kaulu smadzenes.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Savene alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Savene iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Savene alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Savene?
Hungarian: A készítmény dexrazoxán hatóanyagot tartalmaz.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu deksrazoksānu.
Hungarian: Amennyiben a Savene-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Savene pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Savene hatóanyaga a dexrazoxán, egy antraciklin ellenméreg.
Latvian: Deksrazoksāns, Savene aktīvā viela, ir antraciklīnu antidots.
Hungarian: A Savene nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dexrazoxánnal vagy a készítmény többi összetevőjével szemben.
Latvian: Savene nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret deksrazoksānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: A Savene por koncentrátum és oldószer infúziós oldat készítéséhez (vénába történő becsepegtetéshez).
Latvian: Savene ir pulveris un atšķaidītājs, no kuriem pagatavo infūzijas šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Hungarian: A Savene-t a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell beadni.
Latvian: Savene jālieto pretvēža zāļu lietošanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Hungarian: A Savene-re vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Latvian: Pilns Savene EPAR teksts ir atrodams šeit.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Savene?
Latvian: Kā Savene darbojas?
Hungarian: A Savene-t antraciklinek (rákellenes gyógyszerek csoportja) által okozott extravazáció kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Savene lieto antraciklīnu (pretvēža zāļu grupa) ekstravazācijas ārstēšanai.
Hungarian: Miért engedélyezték a Savene forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Savene tika apstiprinātas?
Hungarian: A Savene-vel kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Savene
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Savene?
Latvian: Kas ir Savene?
Hungarian: A Savene-vel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Savene izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Savene-t?
Latvian: Kā lieto Savene?
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. április 5. EMA/823974/2015
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 5. aprīlī
Hungarian: A szabalpálma termés készítményeket csak felnőtt férfiak és idősek alkalmazhatják.
Latvian: Smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus drīkst lietot tikai pieaugušie (vīrieši) un gados vecāki vīrieši.
Hungarian: Bartram) Small, fructus
Latvian: Serenoa repens (W. Bartram) Small, fructus
Hungarian: A szabalpálma termés alkalmazásával kapcsolatosan jelentett, gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasi fájdalom és a fejfájás.
Latvian: Biežas blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100), par kurām ziņots, lietojot smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, ir sāpes vēderā un galvassāpes.
Hungarian: A szabalpálma termés pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de laboratóriumi vizsgálatok alapján úgy vélik, hogy úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a férfi nemi hormonok, például a tesztoszteron hatását, amely szerepet játszik a prosztatamirigy megnagyobbodásában BPH esetén; továbbá gyulladásgátló hatása is lehet.
Latvian: Smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu darbības mehānisms nav pilnībā zināms, bet, ņemot vērā laboratoriskos pētījumus, uzskata, ka tie var samazināt vīrišķo dzimumhormonu, piemēram, testosterona darbību, kam ir būtiska nozīme prostatas dziedzera palielināšanā LPH gadījumā; tiem var būt arī pretiekaisuma iedarbība.
Hungarian: Bár a BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek enyhítésére vonatkozó, lehetséges hatást figyeltek meg, a vizsgálatokban hiányosságokat találtak, úgymint túl kevés beteg szám és túl rövid ideig tartó kezelés.
Latvian: Lai gan pētījumos novēroja iespējamu labvēlīgu iedarbību attiecībā uz apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanu saistībā ar LHP, pētījumos bija trūkumi, piemēram, par maz pacientu un pārāk īss ārstēšanas periods.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC az értékelés során a szabalpálma termés hexános kivonatra vonatkozóan számos klinikai vizsgálatot figyelembe vett, amelyek közül néhányban igazolták, hogy ugyanolyan hatásos, mint a finaszterin és a tamszulozin (a BPH kezelésére jóváhagyott egyéb gyógyszerek) a BPH tüneteinek akár 1 éven át történő kezelésére.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC ņēma vērā vairākus klīniskos pētījumus ar smalkajiem zāģzobainās sabalpalmas augļiem, kas ekstrahēti ar heksānu, un dažos pētījumos tika pierādīts, ka tie ir tikpat efektīvi kā finasterīds un tamsulosīns (citas LPH ārstēšanai apstiprinātas zāles) LPH simptomu ārstēšanā uz laiku līdz 1 gadam.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Latvian: Informācija par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus, tostarp attiecīgiem piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Latvian: Ikviens pieteikums smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a szabalpálma termés gyógyászati alkalmazásáról?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a szabalpálma termést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot smalki zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer szedése során továbbra is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Hungarian: Ez az összefoglaló a szabalpálma termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu lietošanu medicīnā.
Hungarian: A szabalpálma termést tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, szilárd formában kaphatók.
Latvian: Smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas cietās formās iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket a meghatározott indikációban és módon az EU-ban legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
Latvian: Tas nozīmē, ka pieejami bibliogrāfiski dati, kas apliecina zinātniskos pierādījumus par šo zāļu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, un aptver vismaz 10 gadu periodu ES.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kā smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a szabalpálma termés (hexános kivonata) a jóindulatú prosztatanagyobbodás (BPH) tüneteinek kezelésére alkalmazható.
Latvian: HMPC secināja, ka smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus (kas ekstrahēti ar heksānu) var lietot labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) simptomu ārstēšanā.
Hungarian: Amennyiben a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par smalki zāģzobainās sabalpalmas augļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A szabalpálma termés készítmények olyan eljárással készülnek, amelyek során a komponenseket a növény termésének kivonószerben (például hexánban, etanolban) történő áztatásával vonják ki.
Latvian: Smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu preparātus iegūst, izmantojot metodi, ar kuru no augu materiāla ekstrahē savienojumus, izšķīdinot tos šķīdinātājā (piemēram, heksānā vai etilspirtā), ko pēc tam daļēji iztvaicē, lai iegūtu biezo ekstraktu.
Hungarian: A HMPC az értékelés során a szabalpálma termés etanolos kivonatával végzett klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī klīniskos pētījumus ar smalkajiem zāģzobainās sabalpalmas augļiem, kas ekstrahēti ar etilspirtu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošas zāles?
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a szabalpálma termés etanolos kivonatát tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošu zāļu lietošanu?
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszereket.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu saturošu zāļu lietošanu un to, kurš drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Bartram) Small növény termésének köznapi neve.
Latvian: Smalki zāģzobainās sabalpalmas augļi ir auga Serenoa repens (W. Bartram) Small augļu plaši lietotais nosaukums.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a szabalpálma termés gyógyszerként alkalmazva?
Latvian: Kā smalkie zāģzobainās sabalpalmas augļi darbojas kā zāles?
Hungarian: A HMPC-nek az a következtetése, hogy a szabalpálma termés etanolos kivonatát tartalmazó gyógyszerek BPH-hoz társuló alsó húgyúti tünetek enyhítésére alkalmazhatók, azoknak az ilyen állapotokban történő „hagyományos" alkalmazásán alapul.
Latvian: HMPC secinājumi par smalko zāģzobainās sabalpalmas augļu, kas ekstrahēti ar etilspirtu, saturošu zāļu lietošanu ar LPH saistītu apakšējo urīnceļu simptomu atvieglošanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu" šim medicīniskajam stāvoklim.
Hungarian: Amennyiben a szabalpálma termést tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar smalkos zāģzobainās sabalpalmas augļus saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az áramlásellenőrző jelet nem mutatja (
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru, līdz tajā ir redzams plūsmas pārbaudes simbols (
Hungarian: Embernél a potenciális veszély nem ismert.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Hungarian: Mennyi oldat maradt?
Latvian: Cik daudz šķīduma ir atlicis?
Hungarian: C Számoljon lassan:
Latvian: C Lēnām skaitiet:
Hungarian: Első használat után: 1 hónap
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: 1 mēnesis
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását.
Latvian: Paņemiet sev līdzi zāļu iepakojumu.
Hungarian: Ez biztosítja a pontos adagolást is.
Latvian: Tas arī nodrošina precīzu dozēšanu.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszer hatását és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Latvian: Tas tādēļ, ka šo zāļu radītā ietekme un drošums vēl nav pētīts šajā vecuma grupā.
Hungarian: A fájdalom a hátába vagy a jobb vállába sugározhat.
Latvian: Sāpes var izstarot uz muguru vai labo plecu.
Hungarian: • Felgyorsult pulzus.
Latvian: • paātrināts pulss.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.8, az 5.1 és az 5.2 pontokban vannak feltüntetve, de az adagolással kapcsolatban ajánlás nem adható.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet devu rekomendācijas nevar sniegt.
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva valószínűleg alacsony, de teljesen nem zárható ki.
Latvian: Nozīmīgums cilvēkiem visdrīzāk ir zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
Hungarian: FPG, mmol/l
Latvian: TDG, mmol/l
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szüksége.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medikamentoza ārstēšana.
Hungarian: HR: 0,87
Latvian: RA: 0,87
Hungarian: Az expozíció időtartama 3,5 és 5 év között volt.
Latvian: Zāļu iedarbības ilgums bija starp 3,5 un 5 gadiem.
Hungarian: Ne fedje azt be az ujjával.
Latvian: Neaizklājiet to ar pirkstiem.
Hungarian: Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Latvian: Pēc tam dzirdēsiet vai jutīsiet klikšķi.
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat; pH = 8,15.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, izotonisks šķīdums; pH=8,15.
Hungarian: A liraglutid a GLP-1-receptorhoz (GLP-1R) kötődik, és aktiválja azt.
Latvian: Liraglutīds saistās ar GLP1 receptoru (GLP-1R) un aktivizē to.
Hungarian: A liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 98%).
Latvian: Liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (>98%).
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt, és tépje le a papír védőlapot.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet papīra aizsarguzlīmi.
Hungarian: Warfarin és más kumarin-származékok
Latvian: Varfarīns un citi kumarīna atvasinājumi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Saxenda
Latvian: Citas zāles un Saxenda
Hungarian: • Gyengeség vagy fáradtság.
Latvian: • nespēks vai nogurums;
Hungarian: Egyik jelentés sem tartalmazott súlyos hypoglykaemiát.
Latvian: Nevienā no gadījumiem netika ziņots par smagu hipoglikēmiju.
Hungarian: A kezelés kis adaggal kezdődik, ami a kezelés első öt hete alatt fokozatosan fog megemelkedni.
Latvian: Jūsu ārstēšana tiks uzsākta ar nelielu devu, kas pirmo piecu nedēļu laikā tiks pakāpeniski palielināta.
Hungarian: Megfigyelt értékek az összes tervezett viziten részt vevő betegek körében
Latvian: Novērotās vērtības pacientiem, kuri apmeklēja katru ieplānoto vizīti
Hungarian: A pulzust a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően rendszeres időközönként monitorozni kell.
Latvian: Sirdsdarbība ir jāuzrauga regulāri saskaņā ar ierasto klīnisko praksi.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija ir noteikta šāda: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
Latvian: Nepareizo zāļu lietošana var radīt kaitējumu Jūsu veselībai.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy melyik héten mennyi Saxenda injekciót kell alkalmaznia.
Latvian: Ārsts Jums darīs zināmu, cik daudz Saxenda jālieto katru nedēļu.
Hungarian: Paracetamol (acetaminofen)
Latvian: Paracetamols (acetaminofēns)
Hungarian: A liraglutid a placebóhoz képest nem okoz nagyobb energiafelhasználást.
Latvian: Liraglutīds nepalielina enerģijas patēriņu salīdzinājumā ar placebo.
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmoknál nem észlelték ezeket a tumorokat.
Latvian: 20 mēnešus ārstētiem pērtiķiem šādus audzējus nekonstatēja.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre.
Latvian: Turklāt, liraglutīdam bija labvēlīga ietekme uz plazmas lipīdiem.
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként értékelni fogja a kezelést.
Latvian: Ārsts regulāri novērtēs Jūsu ārstēšanu.
Hungarian: Eseménnyel rendelkező betegek (%)
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums (%)
Hungarian: Néhány betegnél szédülés jelentkezhet a Saxenda alkalmazása alatt, főleg kezelés első 3 hónapja során (lásd a „Lehetséges mellékhatások" pontot).
Latvian: Dažiem pacientiem var būt reibonis lietojot Saxenda, galvenokārt ārstēšanas pirmo 3 mēnešu laikā (skatīt punktu "Iespējamās blakusparādības").
Hungarian: • Allergiás reakciók, többek között bőrkiütés.
Latvian: • alerģiskas reakcijas, tostarp izsitumi uz ādas;
Hungarian: A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen rögzíteni kell.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Hungarian: Interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Latvian: Nav veikti mijiedarbības pētījumi.
Hungarian: • A Saxenda injekciót mindennap nagyjából azonos időben alkalmazza - válassza ki, hogy mikor a legalkalmasabb Önnek.
Latvian: • Katru dienu lietojiet Saxenda aptuveni vienā laikā - izvēlieties sev piemērotāko laiku.
Hungarian: ***Lásd 4.4 pont.
Latvian: ***Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Hungarian: Az első használat előtt:
Latvian: Pirms pirmās lietošanas
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Latvian: Kā rīkoties, ja adata ir nosprostota?
Hungarian: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Latvian: Apnojas-hipopnojas indekss (AHI)
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel fiziológiás szabályozója, azonban pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Latvian: GLP-1 ir fizioloģisks pārtikas uzņemšanas un apetītes regulators, bet precīzs tā darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa meg enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu drāniņu.
Hungarian: Mindkét kezelési periódust 12 hetes gyógyszer-/placebomentes obszervációs követési periódus követte.
Latvian: Abiem ārstēšanas periodiem sekoja 12 nedēļu novērojuma periods bez zāļu/placebo lietošanas.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Saxenda injekciót tartalmaz.
Latvian: • Pārbaudiet pilnšļirces nosaukumu un krāsaino etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā satur Saxenda.
Hungarian: A testtömeg változása (%) Placebo
Latvian: Izmaiņas ķermeņa masā (%) Placebo
Hungarian: Az anaphylaxiás reakciók akár életveszélyesek is lehetnek.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat.
Latvian: Tas ir normāli, bet Jums joprojām ir jāpārbauda plūsma, ja pirmo reizi izmantojat jaunu šļirci.
Hungarian: A liraglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par liraglutīda lietošanu grūtniecēm.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu injicējamu zāļu veidu.
Hungarian: Az 1. vizsgálat 160 hetes részében a fogyás főleg az első év alatt következett be, és 160 héten át fennmaradt.
Latvian: 1. pētījuma 160 nedēļu daļā ķermeņa masas samazinājums tika novērots galvenokārt pirmā gada laikā un saglabājās visā 160 nedēļu periodā.
Hungarian: CI = konfidenciaintervallum.
Latvian: TI - ticamības intervāls.
Hungarian: A liraglutid abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 55%.
Latvian: Liraglutīda absolūtā biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 55%.
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu glikozes līmeni asinīs un ko darīt, ja Jūs pamanāt šīs brīdinājuma pazīmes;
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Latvian: Sīkākus norādījumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Hungarian: • ≥ 30 kg/m² (elhízás), vagy
Latvian: • ≥30 kg/m² (aptaukošanās) vai
Hungarian: Kumulatív gyakoriság (%)
Latvian: Kumulatīvais biežums (%)
Hungarian: A liraglutidot terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
Latvian: Liraglutīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Hungarian: A reakciók általában a kezelés első heteiben jelentkeztek, és a folytatólagos kezelés során néhány nap vagy hét elteltével megszűntek.
Latvian: Šīs reakcijas parasti radās ārstēšanas pirmajās nedēļās un mazinājās dažu dienu vai nedēļu laikā, turpinot ārstēšanu.