FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The two other active substances in Teysuno allow tegafur to be effective at lower doses and with fewer side effects: gimeracil by preventing the breakdown of 5-FU and oteracil by reducing the activity of 5FU in normal, non-cancerous tissue in the gut.
Italian: Gli altri due principi attivi in Teysuno permettono a tegafur di essere efficace a basse dosi e con un minor numero di effetti indesiderati: gimeracil impedendo la disgregazione di 5-FU e oteracil riducendo l'attività di 5-FU nei normali tessuti intestinali di natura non tumorale.
English: The main active substance in Teysuno, tegafur, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the ‘anti-metabolites' group.
Italian: Il principio attivo di Teysuno, tegafur, è un medicinale citotossico (una sostanza che uccide le cellule che si dividono, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli “antimetaboliti”.
English: For the full list of all side effects reported with Teysuno, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Teysuno, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Teysuno is used together with cisplatin, in a 4-week cycle starting on the day of the cisplatin administration.
Italian: Teysuno è usato in associazione con cisplatino in un ciclo di trattamento di 4 settimane, a partire dal giorno della somministrazione di cisplatino.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Teysuno.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Teysuno.
English: It is used in combination with cisplatin (another anticancer medicine).
Italian: Il medicinale è usato in associazione con cisplatino (un altro farmaco antitumorale).
English: For more information on the use of Teysuno, including how to use it with cisplatin, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di Teysuno, comprese le modalità di assunzione in associazione con cisplatino, si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
English: In the main study, Teysuno was compared with the anticancer medicine 5-FU given as an infusion in 1,053 adults with advanced gastric cancer.
Italian: Nello studio principale Teysuno è stato confrontato con il medicinale antitumorale 5-FU somministrato per infusione in 1 053 adulti con carcinoma gastrico di stadio avanzato.
English: • patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood);
Italian: • pazienti affetti da forme gravi di leucopenia, neutropenia o trombocitopenia (bassi livelli di globuli bianchi o piastrine nel sangue);
English: What is Teysuno?
Italian: Che cos'è Teysuno?
English: Teysuno is used to treat adults with advanced gastric (stomach) cancer.
Italian: Teysuno è indicato negli adulti per il trattamento del carcinoma gastrico (cancro dello stomaco) avanzato.
English: In patients treated with Teysuno in combination with cisplatin, the most common severe side effects (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts) and fatigue (tiredness).
Italian: Nei pazienti trattati con Teysuno in associazione con cisplatino gli effetti indesiderati gravi più frequenti (osservati in più di 1 paziente su 10) sono neutropenia (diminuzione del numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), anemia (diminuzione del numero di globuli rossi nel sangue) e affaticamento.
English: • patients with severe kidney problems requiring dialysis;
Italian: • pazienti affetti da gravi problemi renali sottoposti a dialisi;
English: How does Teysuno work?
Italian: Come agisce Teysuno?
English: What is Teysuno used for?
Italian: Per che cosa si usa Teysuno?
English: How is Teysuno used?
Italian: Come si usa Teysuno?
English: • patients currently receiving another fluoropyrimidine (a group of anticancer medicines that includes
Italian: • pazienti in cura con un altro medicinale a base di fluoro pirimidina (un gruppo di medicinali antitumorali cui appartiene anche Teysuno) o che hanno avuto reazioni gravi e inaspettate alle fluoropimiridine;
English: Not all pack sizes may be marketed.
Italian: É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: ATCvet code: QJ01DD91.
Italian: Codice ATCvet: QJ01DD91.
English: (periodontal 2008)
Italian: (periodontale 2008)
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious.
Italian: Le reazioni allergiche a queste sostanze possono talvolta avere conseguenze gravi.
English: Date of last renewal: 15/06/2011
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 15/06/2011
English: In the event of contact, wash skin with soap and water.
Italian: In caso di contatto, lavare la cute con acqua e sapone.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Italian: Il titolare di quest'autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea sui piani di Marketing per il medicinale autorizzato tramite questa decisione.
English: Do not use in dogs and cats less than 8 weeks old.
Italian: Non usare in cani e gatti di età inferiore a 8 settimane.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
English: Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last administration.
Italian: Gli animali trattati non devono essere utilizzati per la riproduzione nelle 12 settimane successive all'ultima somministrazione.
English: (2003 survey)
Italian: (indagine 2003)
English: Store in the original package in order to protect from light (before and after reconstitution).
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce (prima e dopo la ricostituzione).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2006
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/06/2006
English: If required, treatment may be repeated at 14 day intervals up to a further three times.
Italian: Se necessario, il trattamento può essere ripetuto fino ad altre tre volte ad intervalli di 14 giorni.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
English: ITALY
Italian: ITALIA
English: (See also Section 4.5 ‘Special Precautions for Use'.)
Italian: (vedere anche il paragrafo 4.5 ‘Precauzioni speciali per l'impiego'.)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
English: Handle this product with care to avoid exposure, taking all recommended precautions.
Italian: Maneggiare con cura questo prodotto per evitare l'esposizione, prendendo tutte le precauzioni raccomandate.
English: For use only for the following infections requiring prolonged treatment.
Italian: Usare solo per le seguenti infezioni che richiedono un trattamento prolungato.
English: Shake the vial until the powder is seen to have fully dissolved.
Italian: Agitare il flacone fino a che la polvere non risulti completamente dissolta.
English: Elimination half-life is long - approximately 5.5 days.
Italian: L'emivita di eliminazione è lunga - circa 5,5 giorni.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
English: Periodontal isolates were collected during a European (France and Belgium) clinical efficacy and safety field study (2008).
Italian: Ceppi batterici isolati periodontali sono stati raccolti durante uno studio di campo europeo (Francia e Belgio) di efficacia clinica e di sicurezza (2008).
English: (See also Section 12 ‘Special Warnings - For the animal'.)
Italian: (vedere anche il paragrafo 12 ‘Avvertenze Speciali - Precauzioni speciali per l'impiego negli animali'.)
English: The antimicrobial activity of Convenia following a single injection lasts for up to 14 days.
Italian: L'attività antimicrobica di Convenia, in seguito ad una singola somministrazione, dura fino a 14 giorni.
English: The safety of Convenia has not been assessed in animals suffering from severe renal dysfunction.
Italian: Non è stata valutata la sicurezza di Convenia in animali sofferenti di gravi disfunzioni renali.
English: Elimination half-life is long - approximately 6.9 days.
Italian: L'emivita di eliminazione è lunga - circa 6,9 giorni.
English: To ensure a correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto, calcolare il peso corporeo più accuratamente possibile per evitare sottodosaggi.
English: The fundamental requirement of the treatment of periodontal disease is mechanical and/or surgical intervention by the veterinarian.
Italian: Il requisito fondamentale nel trattamento delle malattie periodontali è l'intervento meccanico e/o chirurgico eseguito dal veterinario.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
English: Diluent:
Italian: Diluente:
English: In very rare cases neurological signs and injection site reactions have been reported after the use of the product.
Italian: In casi molto rari sono stati riportati sintomi neurologici e reazioni al sito di iniezione in seguito all'uso del medicinale.
English: As with other cephalosporins, the colour of the reconstituted solution may darken during this period.
Italian: Come per altre cefalosporine, il colore della soluzione ricostituita può diventare più scuro durante questo periodo.
English: It differs from other cephalosporins in that it is highly protein bound and has a long duration of activity.
Italian: Differisce dalle altre cefalosporine poiché possiede un elevato legame alle proteine e una lunga durata d'azione.
English: In accordance with good veterinary practice, treatment of pyoderma should be extended beyond complete resolution of clinical signs.
Italian: In linea con le Buone Pratiche Veterinarie, il trattamento delle piodermiti dovrebbe estendersi oltre la completa risoluzione dei sintomi clinici.
English: Do not use in small herbivores (including guinea pigs and rabbits).
Italian: Non usare in piccoli erbivori (compresi cavie e conigli).
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Convenia
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Diluente per Convenia
English: The powder is off-white to yellow and the diluent (solvent) is a clear, colourless liquid.
Italian: La polvere è di colore bianco sporco tendente al giallo e il diluente (solvente) è un liquido trasparente ed incolore.
English: Veterinarians should be aware that reappearance of the allergic symptoms may occur when symptomatic therapy is discontinued.
Italian: I veterinari devono tenere presente che i sintomi della reazione allergica potrebbero ripresentarsi dopo l'interruzione della terapia sintomatica.
English: Manufacturer responsible for batch release: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Haupt Pharma Latina S.r.l.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Italian: 1348 Louvain-la-Neuve
English: It is, therefore, advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Italian: Si raccomanda pertanto di individuare tali patologie e trattare l'animale in modo adeguato.
English: 04100 Borgo San Michele Latina
Italian: 04100 Borgo San Michele
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
English: Active substance:
Italian: Principio attivo:
English: The safety of Convenia in dogs and cats has not been established during pregnancy and lactation.
Italian: La sicurezza di Convenia nel cane e nel gatto durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
English: Dog Cat Pasteurella multocida Dog Cat
Italian: Cane Gatto Pasteurella multocida Cane Gatto
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Rue Laid Burniat 1
English: Following repeated administrations at the recommended dose, elevated concentrations of cefovecin were observed in plasma.
Italian: In seguito a somministrazioni ripetute alla dose raccomandata, sono state osservate elevate concentrazioni di cefovecina nel plasma.
English: Cefovecin is primarily eliminated unchanged via the kidneys.
Italian: La cefovecina viene eliminata in forma immodificata soprattutto attraverso i reni.
English: A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
Italian: Una singola somministrazione di una dose pari a 22,5 volte quella raccomandata ha causato edema transitorio e dolore al sito di inoculo.
English: Reconstitution yields either 4 ml or 10 ml of solution for injection respectively.
Italian: La ricostituzione fornisce rispettivamente 4 ml o 10 ml di soluzione iniettabile.
English: A single subcutaneous injection.
Italian: Effettuare una singola iniezione per via sottocutanea.
English: After reconstitution, use within 28 days.
Italian: Utilizzare entro 28 giorni dalla data di ricostituzione.
English: Hypersensitivity to penicillins may lead to cross sensitivity to cephalosporins and vice versa.
Italian: L'ipersensibilità nei confronti delle penicilline può causare sensibilità crociata alle cefalosporine e viceversa.
English: Before reconstitution:
Italian: Prima della ricostituzione:
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 28 days.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 28 giorni.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot: {numero}
English: Plasma protein binding is high (more than 99 %) and the volume of distribution is low (0.09 l/kg).
Italian: Il legame con le proteine del plasma è elevato (superiore al 99 %) e il volume di distribuzione è basso (0,09 l/kg).
English: However, if stored as recommended, potency is not affected.
Italian: Tuttavia, se conservato come da raccomandazioni, l'efficacia del prodotto non è influenzata.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Italian: Sintomi più gravi come gonfiore di faccia, labbra od occhi o difficoltà respiratorie richiedono una visita medica urgente.
English: On very rare occasions gastrointestinal signs, including emesis and/or diarrhoea, have been observed.
Italian: In casi molto rari sono stati osservati sintomi gastrointestinali incluso vomito e/o diarrea.
English: Plasma protein binding is high (96.0 % to 98.7 %) and the volume of distribution is low (0.1 l/kg).
Italian: Il legame con le proteine del plasma è elevato (dal 96,0 % fino al 98,7 %) e il volume di distribuzione è basso (0,1 l/kg).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE Per uso sottocutaneo.
English: If required, an additional dose may be administered 14 days after the first injection.
Italian: Se necessario, è possibile effettuare una seconda somministrazione a distanza di 14 giorni dalla prima.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Italian: Sodio idrossido (per la correzione del pH) Acido cloridrico (per la correzione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
English: Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferred if associated with transposons or plasmids.
Italian: La resistenza può essere di tipo cromosomiale o plasmidica e può essere trasferita se associata a trasposoni o plasmidi.
English: Do not handle this product if you know you are sensitised or if you have been advised not to work with such preparations.
Italian: Non maneggiare questo prodotto in caso di sensibilità accertata o sia stato raccomandato di non lavorare con queste sostanze.
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot: {numero}
English: After reconstitution:
Italian: Dopo la ricostituzione:
English: If you develop symptoms following exposure, such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
Italian: Se, in seguito a contatto, dovessero svilupparsi sintomi come eruzioni cutanee, consultare un medico mostrandogli queste avvertenze.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti.
English: Cross resistance with other cephalosporins and other beta-lactam antibacterial agents can be observed.
Italian: Si possono osservare resistenze crociate con altre cefalosporine e altri antibiotici beta-lattamici.
English: PACKAGE SIZE 10 ml (after reconstitution) 4 ml (after reconstitution)
Italian: CONFEZIONI 10 ml (dopo ricostituzione) 4 ml (dopo ricostituzione)
English: It is prudent to reserve third generation cephalosporins for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials or first generation cephalosporins.
Italian: Sarebbe auspicabile utilizzare le cefalosporine di terza generazione per il trattamento delle infezioni che non hanno risposto in modo adeguato, o si presume possano non rispondere in modo adeguato, alla terapia con altre classi di antibiotici o cefalosporine di prima generazione.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: Special precautions for use in animals:
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
English: Caution should be exercised in patients that have previously shown hypersensitivity reactions to cefovecin, other cephalosporins, penicillins, or other drugs.
Italian: Utilizzare con cautela nei pazienti che hanno manifestato in precedenza fenomeni di ipersensibilità a cefovecina, altre cefalosporine, penicilline o altri farmaci.
English: INDICATION(S) For certain skin, soft tissue, urinary tract and severe periodontal infections.
Italian: INDICAZIONI Per alcune infezioni della cute, dei tessuti molli, del tratto urinario e per gravi infezioni periodontali.
English: If you know you are allergic to penicillins or cephalosporins, avoid contact with contaminated litter.
Italian: In caso di accertata allergia nei confronti di penicilline o cefalosporine, evitare il contatto con lettiere contaminate.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use (cephalosporins).
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico (cefalosporine).
English: and Prevotella spp.
Italian: e Prevotella spp.
English: STATEMENT OF THE MRLs
Italian: INDICAZIONE DEI LMR
English: Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Italian: La cefovecina è una cefalosporina di terza generazione caratterizzata da un ampio spettro di attività nei confronti dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
English: Pseudomonas spp., Enterococcus spp., and Bordetella bronchiseptica isolates are inherently resistant to cefovecin.
Italian: I ceppi di Pseudomonas spp., Enterococcus spp.e Bordetella bronchiseptica isolati sono intrinsecamente resistenti alla cefovecina.
English: EXP: {mm/yyyy}
Italian: SCAD: {mese/anno}
English: Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β-lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin-binding proteins.
Italian: La resistenza alle cefalosporine è causata da inattivazione enzimatica (produzione di beta-lattamasi), o dalla ridotta permeabilità in seguito alla mutazione della porina o modifiche nell'efflusso, oppure dalla selezione di proteine con bassa affinità di legame con le penicilline.
English: Dogs and cats.
Italian: Cani e gatti.
English: Citric acid
Italian: Acido citrico
English: Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β-lactamase production) or from other mechanisms.
Italian: La resistenza alle cefalosporine è causata da inattivazione enzimatica (produzione di beta-lattamasi), o da altri meccanismi.
English: The product is available in a single pack of either 5 ml or 23 ml, composed of a vial containing the freezedried powder, and a second vial containing the diluent.
Italian: Il prodotto è disponibile in confezione singola da 5 ml o 23 ml composta da un flacone contenente la polvere liofilizzata ed un secondo flacone contenente il diluente.