FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sidstnævnte producent er også godkendt i de fleste medlemsstater og er derfor ligeledes nævnt i den harmoniserede dokumentation.
Swedish: Den senare tillverkaren är också godkänd i huvuddelen av medlemsstaterna och nämns därför även i harmoniseringsdokumentationen.
Danish: Ikke kendt smerte på injektionsstedet
Swedish: Ingen känd smärta vid injektionsstället
Danish: Hvis dataene resulterer i en ændring, skal der indgives en ansøgning om en ændring til referencemedlemsstaten.
Swedish: Om uppgifterna resulterar i en ändring ska en ansökan om ändring lämnas till referensmedlemsstaten.
Danish: Det vil din læge diskutere med dig.
Swedish: Din läkare kommer att tala med dig om det.
Danish: • Du bliver forpustet, når du ikke forventer det.
Swedish: • Andfåddhet när man inte förväntar sig det
Danish: Små mængder af medicinen kan gå over i modermælken, og det kan påvirke barnet.
Swedish: Små mängder av detta läkemedel kan gå över i modersmjölken och kan påverka barnet.
Danish: Hvis du har glemt at få en injektion, skal du have den så snart som muligt.
Swedish: Om du glömmer en injektion bör du ta den så snart som möjligt.
Danish: • Hvis du har fået alvorlig diarré, efter du har taget andre antibiotika.
Swedish: - Om du har fått kraftig diarré efter att ha tagit andra antibiotika.
Danish: CHMP vedtog en harmoniseret tekst for dette afsnit.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad text för detta avsnitt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte en harmonisering af modul 3.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade in en harmonisering av modul 3.
Danish: CHMP bemærkede, at indikationen for neutropeni på nuværende tidspunkt er godkendt i de fleste medlemsstater.
Swedish: CHMP noterade att indikationen neutropeni för närvarande är godkänd i de flesta av medlemsstaterna.
Danish: Meronem indeholder natrium.
Swedish: Meronem innehåller natrium.
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Danish: Der blev også gennemført revisioner af tabellen vedrørende antibakterielt spektrum.
Swedish: Ändringar gjordes också av tabellen över antibakteriellt spektrum.
Danish: • Din injektion bør ikke blandes med eller tilsættes opløsninger, som indeholder anden medicin.
Swedish: • Din injektion ska inte blandas med eller sättas till lösningar som innehåller andra läkemedel
Danish: Især underafsnittet, som specifikt omhandlede nyfødte børn, blev værdsat.
Swedish: Särskilt delavsnittet om nyfödda uppskattades.
Danish: Yderligere 28% genfindes som den mikrobielt inaktive metabolit.
Swedish: Ytterligare 28% återfinns som mikrobiologisk inaktiv metabolit.
Danish: De skal bruges til arter, som ikke er angivet i tabellen eller fodnoterne.
Swedish: De skall endast användas för arter som ej nämns i tabellen eller fotnoter.
Danish: Proteinbindingen er dog så lav, at der ikke forventes interaktioner med andre lægemidler på baggrund af denne mekanisme.
Swedish: Dock är proteinbindningen så låg att inga interaktioner med andra substanser förväntas utifrån denna mekanism.
Danish: Meropenem tolereres generelt godt af centralnervesystemet.
Swedish: Meropenem tolereras generellt väl av centrala nervsystemet.
Danish: Lavere doser til behandling af sådanne infektioner skal undgås på grund af risikoen for suboptimale koncentrationer.
Swedish: Lägre doser för behandling av sådana infektioner ska undvikas på grund av risken för suboptimala koncentrationer.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to injektioner på samme tid) som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Du ska inte ges dubbel dos (två injektioner vid samma tidpunkt) för att kompensera för glömd dos.
Danish: Den intravenøse formulering var veltolereret i dyreforsøgene.
Swedish: Den intravenösa formuleringen tolererades väl i djurförsök.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelsen fremgår af bilag IV.
Swedish: Villkoren för godkännandet för försäljning är angivna i bilaga IV.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har påtaget sig at indsende yderligere data inden for den fastlagte tidsramme, som er angivet i deres tilsagnsbrev af 23. juli 2009.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har åtagit sig att lämna ytterligare data inom den tidsperiod som anges i dennes åtagandebrev av den 23 juli 2009.
Danish: Afsnittene i produktresuméet, der vedrører kvalitetsaspekterne i dossieret, især afsnit 6.3 og 6.4, blev også harmoniseret.
Swedish: Även de avsnitt av produktresumén som gäller kvalitetsaspekter av dokumentationen, särskilt avsnitt 6.3 och avsnitt 6.4, harmoniserades.
Danish: Der var ingen tegn på øget følsomhed over for meropenem hos unge dyr sammenlignet med voksne dyr.
Swedish: Det fanns inga tecken på ökad känslighet för meropenem i unga jämfört med vuxna djur.
Danish: Cirka 60% af dosis udskilles i urinen i løbet af 12 timer som meropenem og yderligere 12% som metabolit.
Swedish: Cirka 60% av dosen utsöndras i urinen under 12 timmar som meropenem, ytterligare 12% utsöndras som metabolit.
Danish: Meronem bør ikke anvendes, da det kan nedsætte virkningen af natriumvalproat.
Swedish: Meronem ska inte användas därför att det kan försämra effekten av natriumvalproat.
Danish: Opløsningen skal rystes før brug.
Swedish: Lösningen ska skakas före användning.
Danish: • Øget antal blodplader i dit blod (ses ved en blodprøve).
Swedish: • Ökat antal blodplättar i blodet (mäts i ett blodprov)
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen.
Swedish: • Svullnad i ansiktet, läppar, tunga eller andra delar av kroppen
Danish: Undersøgelse 3591IL/0065 og 3591IL/0022 omfattede kun pædiatriske patienter, men undersøgelse 3591IL/0020 og 3591IL/0021 omfattede både pædiatriske og voksne patienter.
Swedish: Studierna 3591IL/0065 och 3591IL/0022 inkluderade endast pediatriska patienter, men studierna 3591IL/0020 och 3591IL/0021 inkluderade både pediatriska och vuxna patienter.
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, som kan give alvorlige infektioner.
Swedish: Den verkar genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Danish: Alle disse undersøgelser (1 hovedundersøgelse og 6 understøttende) er tidligere blevet indsendt i den originale ansøgning om markedsføringstilladelse.
Swedish: Alla dessa studier (1 pivotal studie och 6 stödstudier) har tidigare lämnats in i den ursprungliga ansökningen om godkännande för försäljning.
Danish: Advarsel - Du må kun give denne medicin til dig selv eller andre i hjemmet, efter du er oplært af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Varning - Du får bara ge detta läkemedel till dig själv eller någon annan i hemmet efter att en läkare eller sjuksköterska har utbildat dig.
Danish: Det aktive stof meropenemtrihydrat fremstilles af to producenter.
Swedish: Den aktiva substansen meropenemtrihydrat framställs av två olika tillverkare.
Danish: De fremlagte oplysninger afspejler det, der på nuværende tidspunkt er godkendt for Dainippon Sumitomo Pharma og for ACS Dobfar SpA og omfatter yderligere oplysninger og de forandringer, der til dato har fundet sted.
Swedish: De uppgifter som presenterades avspeglar de som för närvarande är godkända för Dainippon Sumitomo Pharma och för ACS Dobfar SpA och inkluderar ytterligare uppgifter samt de ändringar som har gjorts till dags dato.
Danish: Bakterier kan blive resistente over for antibiotika af mange årsager.
Swedish: Bakterier kan bli resistenta mot antibiotika av flera orsaker.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF MERONEM OG TILSVARENDE NAVNE (SE BILAG I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV MERONEM OCH ASSOCIERADE NAMN (SE BILAGA I)
Danish: Disse omfatter et nedsat antal blodplader (som kan gøre, at du lettere får blå mærker), øget antal af nogle hvide blodceller, nedsat antal af andre hvide blodceller og et øget indhold af et stof, som kaldes bilirubin.
Swedish: Dessa inkluderar minskat antal blodplättar (som gör att du får blåmärken lättare), ökat antal av vissa vita blodkroppar, minskad antal av andra vita blodkroppar och ökade mängder av en substans som kallas 'bilirubin'.
Danish: Som følge deraf blev CLSI-afsnittet slettet, og kun EUCASTinformation blev specificeret til dette harmoniserede EU-produktresumé.
Swedish: Följaktligen ströks stycket om CLSI-brytpunkter och endast EUCAST-information angavs i den harmoniserade produktresumén för EU.
Danish: Derfor står der i afsnit 6.3 i produktresuméet, at rekonstituerede opløsninger skal anvendes inden for 1 time (dette omfatter forberedelsen af den rekonstituerede opløsning og varigheden af en intravenøs injektion eller infusion af den rekonstituerede opløsning).
Swedish: I avsnitt 6.3 av produktresumén anges det därför att rekonstituerade lösningar ska användas inom 1 timme (detta innefattar beredning av den rekonstituerade lösningen och varaktigheten av den intravenösa injektionen eller infusionen av den rekonstituerade lösningen).
Danish: Der må træffes et valg om enten at ophøre med amning eller at ophøre med/undlade meropenembehandling under hensyntagen til kvindens gavn af behandlingen.
Swedish: Ett beslut måste fattas antingen att avbryta amning eller att avbryta/avstå från behandling med meropenem med hänsyn till behandlingsnyttan för kvinnan.
Danish: Efter rekonstituering: Anvendes inden for en time.
Swedish: Beredd lösning ska användas inom en timme.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Meronem Meronem indeholder natrium.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Meronem Meronem innehåller natrium.
Danish: Efter hurtig administration (5 minutter eller mindre) er farmakokinetikken bieksponentiel, men dette var meget mindre evident efter 30 minutters infusion.
Swedish: Efter snabb administrering (5 minuter eller kortare) är farmakokinetiken biexponentiell men detta är mycket mindre uppenbart efter 30 minuters infusion.
Danish: Når din læge udskriver en antibiotikabehandling, er det kun beregnet til at behandle din aktuelle sygdom.
Swedish: När din läkare har förskrivit en behandling med antibiotika är avsikten att behandla endast din nuvarande sjukdom.
Danish: Mængden af væske, som du skal bruge, er vist i tabellen nedenfor:
Swedish: Den mängd vätska som du behöver visas i tabellen nedan:
Danish: Kvalme og ændringer i test af leverfunktionen er blandt de mest almindelige risici, og disse resultater var reversible ved seponering.
Swedish: Illamående och förändringar vid test av leverfunktionen är några av de vanligaste riskerna, och dessa biverkningar var reversibla när läkemedlet sattes ut.
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding for meropenem var cirka 2% og var uafhængig af koncentrationen.
Swedish: Den genomsnittliga plasmaproteinbindningen av meropenem var ca 2% och var oberoende av koncentration.
Danish: En positiv direkte eller indirekte Coombs test kan forekomme under behandling med meropenem.
Swedish: Ett direkt eller indirekt Coombs test kan visa positivt resultat under behandling med meropenem.
Danish: -- = Følsomhedstest anbefales ikke, da arten er et dårligt mål for behandling med dette lægemiddel.
Swedish: -- = Känslighetsbestämning inte rekommenderad eftersom arterna svarar dåligt på behandling med läkemedlet.
Danish: Fækal elimination udgør kun omkring 2% af dosis.
Swedish: Fekal elimination motsvarar endast ca 2% av dosen.
Danish: 2 Stammer med MIC-værdier over S/I-grænseværdien er sjældne eller endnu ikke rapporteret.
Swedish: Stammar med MIC-värden över S/I brytpunkten är sällsynta eller ännu inte rapporterade.
Danish: Behandling af febrile neutropeniske patienter
Swedish: Behandling av febrila neutropena patienter
Danish: • Det kan tage 5 minutter eller mellem 15 og 30 minutter af få injektionen.
Swedish: • Injektionen kan ta ungefär 5 minuter eller mellan 15 och 30 minuter.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Swedish: Men om det nästan är tid för nästa injektion, hoppa över den glömda injektionen.
Danish: Anvend altid Meronem nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Använd alltid Meronem enligt läkarens anvisningar.
Danish: Du kan udvikle en positiv Coombs test, som viser, at du har antistoffer, der kan ødelægge røde blodceller.
Swedish: Du kan få ett positivt resultat på ett blodprov (Coombs test) som anger förekomst av antikroppar som kan förstöra dina röda blodkroppar.
Danish: Tabellerne nedenfor foreskriver generelle doseringsanbefalinger.
Swedish: Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Danish: Streptococcus pyogenes (gruppe A)
Swedish: Streptococcus pyogenes (Grupp A)
Danish: Yderligere ændringer, som omhandlede virkningerne på CNS hos gnavere, blev også føjet til afsnit 5.3 i produktresuméet.
Swedish: Dessutom gjordes ytterligare ändringar där även effekterna på CNS hos gnagare lades till i avsnitt 5.3 i produktresumén.
Danish: • Infektioner, som du kan få under eller efter fødslen
Swedish: • Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning
Danish: Arter for hvilke erhvervet resistens kan være et problem Grampositive anaerober
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem Grampositiva aerober
Danish: CHMP vedtog, at valproinsyre bør undgås under behandling med Meronem.
Swedish: CHMP godkände att valproinsyra skulle undvikas under behandling med Meronem.
Danish: Identifikation og antimikrobielle følsomhedstests af sådanne isolater skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Swedish: Identifiering och känslighetsbestämning av sådana isolat måste repeteras och om resultatet bekräftas skickas till ett referenslaboratorium.
Danish: Dette kan være ledsaget af høj feber og ledsmerter.
Swedish: Detta kan vara förenat med hög feber och ledvärk
Danish: Klinisk vejledning anbefaler penemer til komplicerede urinvejsinfektioner uden forskel mellem lægemidler vedrørende effekt og sikkerhed.
Swedish: Kliniska riktlinjer rekommenderar penemer vid komplicerade urinvägsinfektioner utan att göra åtskillnad mellan läkemedlen med avseende på effekt och säkerhet.
Danish: Meropenems eneste metabolit havde samme toksicitetsprofil i dyreforsøg.
Swedish: Den enda metaboliten av meropenem hade en liknande toxicitetsprofil i djurförsök.
Danish: Ikke almindelig forhøjet bilirubin i blodet.
Swedish: Mindre vanliga ökat bilirubin i blodet
Danish: Kun til engangsbrug.
Swedish: Endast för engångsanvändning.
Danish: CHMP bemærkede, at omfanget af denne harmonisering af produktresuméet omfatter to styrker (500 mg og 1g) af den unikke intravenøse lægemiddelform.
Swedish: CHMP noterade att omfattningen för detta förfarande för harmonisering av produktresuméerna omfattar två styrkor (500 mg och 1 g) av den unika intravenösa läkemedelsformen.
Danish: Meropenem er nævnt i terapeutiske vejledninger som et anbefalet lægemiddel, og indikationen "Intraabdominale infektioner" er godkendt i alle 29 europæiske lande.
Swedish: Meropenem nämns som ett rekommenderat läkemedel i behandlingsriktlinjer och indikationen "intraabdominella infektioner" är godkänd i alla de 29 europeiska länderna.
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed
Swedish: Andra möjliga biverkningar utan känd frekvens
Danish: Prævalensen for erhvervet resistens kan variere afhængig af geografi og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskværdig, specielt ved behandling af alvorlige infektioner.
Swedish: Prevalens av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Danish: I prækliniske modeller viste meropenem aktivitet, når plasmakoncentrationerne oversteg MIC for den inficerende organisme i cirka 40% af doseringsintervallet.
Swedish: I prekliniska modeller visade meropenem aktivitet när plasmakoncentrationen överskred MIC för den infekterande organismen under ca 40% av doseringsintervallet.
Danish: CHMP vedtog, at der bør være en "øjeblikkelig anvendelse" af rekonstituerede opløsninger, især da nedbrydningen af glukose 5 % sker meget hurtigt.
Swedish: CHMP godkände att "omedelbar användning" skulle läggas in för rekonstituerade lösningar, särskilt eftersom snabb nedbrytning av glukos 5 % sker.
Danish: AUC for den mikrobiologisk inaktive åben-ringedemetabolit var også betydeligt forøget hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: AUC för den mikrobiologiskt inaktiva ringöppna metaboliten var också betydligt förhöjd hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Meronems potentielle påvirkning af andre lægemidlers proteinbinding eller metabolisme er ikke undersøgt.
Swedish: Den potentiella effekten av meropenem på proteinbindning av andra läkemedel eller metabolism har inte studerats.
Danish: Samtidig administration af antibiotika og warfarin kan forstærke den antikoagulerende effekt.
Swedish: Samtidig administrering av antibiotika och warfarin kan förhöja antikoagultionseffekten.
Danish: Lokaliserede klynger af infektioner forårsaget af carbapenemresistente bakterier har været rapporteret inden for den europæiske union.
Swedish: Lokaliserade kluster av infektioner på grund av karapenem-resistenta organismer har rapporterats inom Europeiska Unionen.
Danish: Vedrørende doseringen til ældre mennesker vurderede CHMP, at en alder over 65 år i sig selv ikke udgør et problem for indgivelse af lægemidlet, medmindre patientens kliniske status og nyrefunktion er betydeligt ændret.
Swedish: När det gäller doseringen för äldre ansåg CHMP att en ålder över 65 år inte i sig utgör ett problem vid administrering av läkemedel, om inte patientens kliniska status och njurfunktion är påtagligt förändrad.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, carbapenemer, ATC-kode: J 01 DH 02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH02
Danish: • Dosis afhænger af, hvilken type infektion du har, hvor infektionen er i kroppen, og hvor alvorlig den er. Din læge vil beslutte, hvilken dosis du skal have.
Swedish: • Dosen beror på vilken typ av infektion du har, var i kroppen infektionen sitter och hur allvarlig den är.
Danish: Almindelig inflammation, smerte
Swedish: Vanliga inflammation, smärta
Danish: Hvis du får nogle af ovennævnte symptomer, skal du straks søge læge.
Swedish: Om du märker något av ovan nämnda symtom, kontakta omedelbart en läkare.
Danish: CHMP vedtog den opdaterede harmoniserede ordlyd, som blev foreslået til emnerne graviditet og amning i afsnit 4.6, der var på linje med ‘Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, July 2008)‘ (Vejledning i risikovurdering af medicinalprodukter på human reproduktion og amning (EMEA/CHMP/203927/2005, juli 2008))
Swedish: CHMP instämde i att den aktualiserade harmoniserade ordalydelse som föreslogs för avsnitt 4.6, Graviditet och amning, var i linje med vägledningsdokumentet "Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation" (EMEA/CHMP/203927/2005, juli 2008).
Danish: • Normalt vil en læge eller sygeplejerske give dig Meronem.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer normalt att ge Meronem till dig
Danish: Spørg lægen, hvis du er i tvivl.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Danish: Såfremt der opstår alvorlige allergiske reaktioner, skal behandlingen afbrydes, og passende forholdsregler tages.
Swedish: Om en svår allergisk reaktion inträffar ska läkemedlet sättas ut och lämpliga åtgärder vidtas.
Danish: På grundlag af de indsendte kvalitetsdata vedtog CHMP, at vandfri natriumkarbonat er den eneste inaktive ingrediens i produktet.
Swedish: Utifrån inlämnade kvalitetsdata godkände CHMP att vattenfritt natriumkarbonat är den enda inaktiva ingrediensen i läkemedlet.
Danish: Der er ingen erfaring med børn med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Erfarenhet saknas hos barn med nedsatt njurfunktion.
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og kort tid efter samtidig administration af antibiotika og et oralt antikoagulans.
Swedish: Det rekommenderas att INR kontrolleras ofta under och strax efter samtidig behandling med antibiotika och orala antikoagulantia.
Danish: CHMP noterede forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen til dette afsnit, og vurderede, at det var acceptabelt.
Swedish: CHMP noterade förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning för detta avsnitt och ansåg det godtagbart.
Danish: Derfor er forbedring i lungefunktionen den nøglefordel, der skal udledes af behandlingen med meropenem.
Swedish: Därför är förbättring av lungfunktionen den viktigaste nyttan av behandling med meropenem.
Danish: • Dog er der nogle patienter, forældre eller hjælpere, der er oplært i at give Meronem i hjemmet.
Swedish: • Vissa patienter, föräldrar eller vårdpersonal är ibland utbildade på att ge Meronem i hemmet.
Danish: Endelig blev "Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem" og "Medfødt resistente organismer" revideret.
Swedish: Slutligen gjordes en översyn av "Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem" och "Organismer med inherent resistens".
Danish: Der bør ikke gives lægemidler, som hæmmer peristaltikken.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken skall inte ges.
Danish: Risikoen kan variere afhængig af den underliggende infektion samt patientens alder og generelle tilstand, hvorfor antibiotikummets bidrag til stigningen i INR (international normaliseret ratio) er svær at vurdere.
Swedish: Risken kan variera beroende på bakomliggande infektion, patientens ålder och allmäntillstånd så att bidraget från antibiotikum till ökningen av INR (international normalised ratio) är svårt att bedöma.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Danish: Ødelæggelse af røde blodceller (hyppighed ikke kendt) Tegnene er:
Swedish: Skada på röda blodkroppar (ingen känd frekvens) Symtom som kan uppträda:
Danish: Nedsat nyrefunktion resulterer i højere plasma-AUC og en længere halveringstid for meropenem.
Swedish: Njurinsufficiens resulterar i högre plasma AUC och längre halveringstid för meropenem.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget opløsningsmiddel du skal bruge.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig hur mycket av spädningsvätskan som ska användas
Danish: Anbefalingerne fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om indgivelse i løbet af 15 til 30 minutter er baseret på doseringsanbefalinger, som bruges i de effektivitetsundersøgelser, der gennemføres for at understøtte registreringen af meropenem.
Swedish: Rekommendationen från innehavaren av godkännandet för försäljning om administrering under 15 till 30 minuter bygger på doseringsrekommendationer som har använts vid effektstudier genomförda som stöd för registreringen av meropenem.
Danish: En populationsmodel udviklet af data fra 79 patienter med intraabdominal infektion eller pneumoni, har vist, at det centrale volumen afhænger af vægt, kreatinin-clearance og alder.
Swedish: En populationsmodell som utvecklats utifrån data på 79 patienter med intraabdominella infektioner eller pneumoni visade att den centrala volymen är beroende på vikt samt clearance på kreatininclearance och ålder.
Danish: CHMP vedtog de yderligere ændringer i dette afsnit af produktresuméet og nævnte virkningerne på nyrerne hos mus, hunde og aber.
Swedish: CHMP godkände de ytterligare ändringarna i detta avsnitt av produktresumén, där effekten på njurarna hos möss, hundar och apor tas upp.
Danish: Patienter med leversygdom: Hos patienter med leverlidelser i anamnesen skal leverfunktionen monitoreres under behandling med meropenem.
Swedish: Användning hos patienter med leversjukdom: för patienter med underliggande leversjukdom ska leverfunktionen monitoreras under behandlingen med meropenem.