FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très rare: troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
Polish: Bardzo rzadko: zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych)
French: Italie: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Lettonie: Zyrtec
Polish: Włochy: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Łotwa: Zyrtec
French: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Polish: ZYRTEC COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
French: Si vous oubliez de prendre Zyrtec Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Zyrtec Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
French: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Polish: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland
French: Une goutte contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Polish: Jedna kropla zawiera 0,5 mg dichlorowodorku cetyryzyny.
French: Affections du système immunitaire: Rare: hypersensibilité Très rare: choc anaphylactique
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: reakcje nadwrażliwości Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny
French: Rare: agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie Très rare: tic
Polish: Rzadko: zachowanie agresywne, dezorientacja, depresja, omamy, bezsenność Bardzo rzadko: tiki
French: Leur fréquence a été définie comme: (fréquent: de 1 patient sur 100 à 1 sur 10; peu fréquent: de 1 sur 1 000 à 1 sur 100; rare: de 1 sur 10 000 à 1 sur 1 000; très rare: moins de 1 sur 10 000).
Polish: Częstość ich występowania została określono następująco: (często: u od 1 pacjent na 100 do 1 pacjenta na 10, niezbyt często: u od 1 pacjent na 1 000 do 1 pacjenta na 100, rzadko: u od 1 pacjent na 10 000 do 1 pacjenta na 1 000, bardzo rzadko: u mniej niż 1 pacjenta na 10 000).
French: • La cétirizine est indiquée pour soulager l'urticaire idiopathique chronique.
Polish: • Cetyryzyna jest wskazana w leczeniu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
French: Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Zyrtec.
Polish: Cetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku Zyrtec.
French: Luxembourg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvège: Zyrtec
Polish: Luksemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norwegia: Zyrtec
French: Troubles psychiatriques Somnolence
Polish: Zaburzenia psychiczne Senność
French: Chez l'adulte, les trois indications sont traitées par une dose quotidienne de 10 mg de cétirizine.
Polish: U osób dorosłych we wszystkich tych trzech wskazaniach zalecaną leczniczą dawką dobową jest 10 mg cetyryzyny.
French: Norvège: Reactine, Zyrtec
Polish: Norwegia: Reactine, Zyrtec
French: Chez les patients avec une insuffisance rénale modérée, la demi-vie est augmentée d'environ un facteur 3 et la clairance est diminuée de moitié par rapport aux volontaires sains.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek okres półtrwania był 3 razy dłuższy, a klirens o 70% mniejszy niż u zdrowych ochotników.
French: Un ml (soit 20 gouttes) contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Polish: Jeden ml (co odpowiada 20 kroplom) zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
French: E-08750 Molins de Rei
Polish: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet, jeśli objawy ich choroby są takie same.
French: France: Virlix, Zyrtec
Polish: Francja: Virlix, Zyrtec
French: Dans l'ensemble de cette population, les effets indésirables rapportés au cours des essais contrôlés versus placebo avec une incidence de 1,0% ou plus, ont été les suivants:
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo, z zastosowaniem cetyryzyny w dawce 10 mg obserwowano następujące działania niepożądane, występujące z częstością 1% lub większą:
French: Aux doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence avec la prise d'alcool (pour des concentrations sanguines d'alcool allant jusqu'à 0,5 g/l).
Polish: Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 g/l we krwi) a cetyryzyną stosowaną w dawkach terapeutycznych.
French: Pfizer Consumer Healthcare GmbH Pfizerstr.
Polish: Pfizer Consumer Healthcare GmbH
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre brun (Type III) de 60, 75, 100, 125, 150 ou 200 ml fermé par un bouchon de sécurité enfant en polypropylène blanc avec une cuillère mesure graduée à 2,5 ml et 5 ml.
Polish: Butelka ze szkła oranżowego (typ III) zawierająca: 60, 75, 100, 125, 150 lub 200 ml roztworu, zamknięta polipropylenową zakrętką uniemożliwiającą odkręcenie jej przez dzieci.
French: Les patients susceptibles de conduire un véhicule, ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, ne devront pas dépasser la dose recommandée et évaluer au préalable leur réponse au traitement.
Polish: Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów mechanicznych, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący urządzenia mechaniczne w ruchu powinni zwrócić uwagę na reakcję organizmu na lek oraz nie powinni stosować dawek większych niż zalecane.
French: Luxembourg UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Polish: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Zyrtec
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Zyrtec Inne informacje
French: NOTICE Médicaments disponibles sans prescription
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA Dla produktów leczniczych wydawanych bez recepty
French: La cétirizine n'est que très faiblement éliminée par hémodialyse.
Polish: Podczas hemodializy cetyryzyna była usuwana z osocza w niewielkim stopniu.
French: Flacon de 30 ml.
Polish: Butelka 30 ml
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
Polish: • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: trombocytopenia (zmniejszenie płytek krwi)
French: Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter la poursuite du traitement.
Polish: Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Zyrtec ostrożnie.
French: Sujet âgé: après administration d'une dose unique de 10 mg de cétirizine chez 16 sujets âgés, la demivie a augmenté d'environ 50% et la clairance a diminué de 40% en comparaison au sujet normal.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: U 16 pacjentów w podeszłym wieku po podaniu doustnie pojedynczej dawki 10 mg okres półtrwania wydłużył się o około 50%, a klirens zmniejszył się o 40% w porównaniu z pozostałymi pacjentami.
French: Zyrtec, solution buvable contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4-hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Polish: Lek Zyrtec, roztwór doustny zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan (E 218), propylu 4-hydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Peu fréquent: prurit, éruption cutanée Rare: urticaire
Polish: • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: świąd, wysypka Rzadko: pokrzywka
French: Pologne: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Polish: Polska: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
French: NOTICE Médicaments disponibles sur prescription
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA Dla produktów leczniczych wydawanych na receptę
French: Cétirizine 10 mg (n = 1656)
Polish: Cetyryzyna (n=1656)
French: Peu fréquent: paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau) Rare: convulsions, mouvements anormaux Très rare: syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
Polish: Często: zawroty głowy, bóle głowy Niezbyt często: parestezja (zaburzenia czucia) Rzadko: drgawki, zaburzenia ruchów Bardzo rzadko: omdlenie, drżenie, zaburzenia smaku
French: Belgique: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Polish: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
French: Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
French: Zyrtec est un médicament antiallergique.
Polish: Zyrtec jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
French: Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Polish: Luksemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
French: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Pays-Bas
Polish: Rivium Westlaan 142 NL-2909 LD Capelle ann/den IJsel
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE ZYRTEC ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU ZYRTEC POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
French: France: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Grèce: Ziptek
Polish: Francja: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Niemcy: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
French: En cas de surdosage: traitement symptomatique et surveillance clinique.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe lub podtrzymujące.
French: Le taux d'absorption de la cétirizine n'est pas diminué par l'alimentation, bien que la vitesse d'absorption soit réduite.
Polish: Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania cetyryzyny, natomiast zmniejsza szybkość wchłaniania cetyryzyny.
French: Finlande: Benaday, Zyrtec
Polish: Finlandia: Benaday, Zyrtec
French: Pays-Bas: Reactine, Zyrtec
Polish: Holandia: Reactine, Zyrtec
French: - un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle.
Polish: − jeden ml roztworu zawiera 0,15 mg propylu parahydroksybenzoesanu
French: - Les autres composants sont: sorbitol (E420), glycérol, propylène glycol, saccharine sodique, 4parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216), arôme, acétate de sodium, acide acétique, eau purifiée.
Polish: - Inne składniki leku to sorbitol (E420), glicerol, glikol propylenowy, sacharyna sodowa, metylu 4-hydroksybenzoesan / propylu 4-hydroksybenzoesan = E218 / E216, substancja aromatyzująca, sodu octan, kwas octowy lodowaty, woda oczyszczona.
French: Si vous souffrez d'insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Zyrtec Jeśli występuje niewydolność nerek należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku; może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki.
French: En association aux effets anti-H1, la cétirizine administrée :à la dose de 10 mg une ou deux fois par jour, inhibe la phase retardée de recrutement des éosinophiles au niveau de la peau et du tissu conjonctif des sujets atopiques, après tests de provocation allergénique.
Polish: Oprócz działania antagonistycznego w stosunku do receptorów H1, cetyryzyna wykazuje działanie przeciwalergiczne: u pacjentów z nadwrażliwością (atopią) poddawanych prowokacji alergenem, dawka 10 mg podawana raz lub dwa razy na dobę, hamuje napływ komórek późnej fazy reakcji zapalnej, eozynofili, do skóry i spojówek.
French: • La cétirizine est indiquée pour soulager les symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière et pérenne.
Polish: • Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów ze strony jamy nosowej i oczu w sezonowym i całorocznym alergicznym nieżycie nosa.
French: - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.
Polish: − Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
French: Plus de 3 200 sujets exposés à la cétirizine ont été inclus dans les essais cliniques contrôlés en double aveugle ou dans les essais pharmaco-cliniques comparant la cétirizine à la posologie recommandée (10 mg par jour pour la cétirizine), au placebo ou à d'autres antihistaminiques, et pour lesquels des données de tolérance quantifiées sont disponibles.
Polish: Dostępne są dane z klinicznych lub farmakoklinicznych badań prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, porównujących cetyryzynę z placebo oraz innymi lekami przeciwhistaminowymi stosowanymi w zalecanych dawkach (10 mg na dobę dla cetyryzyny).
French: 10 mg
Polish: 10 mg raz na dobę
French: Un ml de solution contient 1 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 1 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
French: Les pics de concentrations plasmatiques mesurées à l'état d'équilibre ont été d'environ 300 ng/ml ; atteints en 1,0 ± 0,5 h après administration orale.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym wynosi około 300 ng/ml i występuje w ciągu 1,0 ± 0,5 h. Nie zaobserwowano kumulacji cetyryzyny podczas stosowania dawek dobowych 10 mg przez 10 dni.
French: Danemark: Benaday, Zyrtec
Polish: Dania: Benaday, Zyrtec
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
French: UCB Pharma SpA Via Praglia, 15 I-10044 Pianezza (Torino)
Polish: I-10044 Pianezza (Torino)
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique "Insuffisance rénale modérée à sévère" ci-dessus).
Polish: Pacjenci z zburzeniami czynności nerek oraz z zaburzeniami czynności wątroby: Zaleca się dostosowanie dawkowania (patrz powyżej: „Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek").
French: Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
Polish: Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów mechanicznych, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący urządzenia mechaniczne w ruchu nie powinni stosować dawek większych niż zalecane.
French: Allemagne: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Autriche: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgique: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarie: Zyrtec
Polish: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bułgaria: Zyrtec
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Un ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml roztworu zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku, jedna kropla roztworu zawiera 0,5 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique " Insuffisance rénale modérée à sévère" ci-dessus).
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek oraz z zaburzeniami czynności wątroby: Zaleca się dostosowanie dawkowania (patrz powyżej: „Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek").
French: A la posologie recommandée, une amélioration de qualité de vie a été démontrée chez des patients traités par cétirizine ayant une rhinite allergique perannuelle et saisonnière.
Polish: Stosowanie cetyryzyny w zalecanych dawkach poprawia jakość życia pacjentów z przewlekłym i sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
French: Qu'est ce que Zyrtec et contenu de l'emballage extérieur Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale avec une barre de sécabilité et deux Y gravés
Polish: Jak wygląda lek Zyrtec i co zawiera opakowanie Białe, podłużne, dwuwypukłe tabletki z rowkiem dzielącym i logo Y na obu połowach.
French: Il n'est pas décrit d'interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin).
Polish: Nie zaobserwowano istotnych interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 g/l we krwi, odpowiadającym jednemu kieliszkowi wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach.
French: Nausée
Polish: Sinutab
French: Royaume-Uni: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Slovaquie: Zyrtec tbl flm 10mg
Polish: Wielka Brytania: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
French: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Polish: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
French: Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: thrombocytopénie
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: trombocytopenia
French: Slovaquie: Zyrtec gtt por 10mg/ml Slovénie: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Suède: Zyrlex
Polish: Słowacja: Zyrtec gtt por 10mg/ml Słowenia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Hiszpania: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Szwecja: Zyrlex
French: Excipients: - un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
Polish: − jeden ml roztworu zawiera 1.35 mg metylu parahydroksybenzoesanu
French: Fréquent: sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée Peu fréquent: douleur abdominale,
Polish: Często: suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka Niezbyt często: ból brzucha
French: - Cellulose microcristalline - Lactose - Silice colloïdale anhydre - Stéarate de magnésium - Opadry-Y-1-7000
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza jednowodna Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Skład otoczki Opadry Y-1-7000: Hypromeloza (E 464) Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 400
French: Informations importantes concernant certains composants de Zyrtec Zyrtec, solution buvable en gouttes contient du 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du 4hydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Zyrtec Lek Zyrtec krople doustne, roztwór zawiera 4-hydroksybenzoesan metylu (E 218) i 4-hydroksybenzoesan propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation
Polish: Dane pochodzące z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu
French: Insuffisant hépatique: chez des patients atteints de maladies chroniques du foie (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire) recevant une dose unique de 10 ou 20 mg de cétirizine la demi-vie a été augmentée de 50% avec une diminution de 40% de la clairance comparativement aux sujets sains.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby (marskość żółciowa, choroby dotyczące miąższu wątroby, związane z zastojem żółci), którym podano 10 lub 20 mg cetyryzyny w pojedynczej dawce, okres półtrwania wydłużył się o 50%, a klirens zmniejszył o 40% w porównaniu do osób zdrowych.
French: Pologne: Zyrtec
Polish: Polska: Zyrtec
French: UCB Pharma Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive
Polish: UCB Pharma Ireland Limited,
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de Zyrtec aux doses recommandées.
Polish: Badania kliniczne z zastosowaniem leku Zyrtec w zalecanej dawce nie wykazały wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, odczuwanie senności oraz sprawność psychofizyczną.
French: Royaume Uni: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Polish: Holandia: Zyrtec Norwegia: Zyrtec Polska: Virlix, Zyrtec Portugalia: Zyrtec, Virlix Słowenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina Hiszpania: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Szwecja: Zyrlex Wielka Brytania: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
French: Très rare: œdème, érythème pigmenté fixe
Polish: Bardzo rzadko: obrzęk, wysypka polekowa
French: Si vous avez pris plus de Zyrtec que vous n'auriez dû Contactez votre médecin si vous pensez que avez pris plus de comprimés de Zyrtec qu'il ne le fallait.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zyrtec W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zyrtec, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
French: Les mesures objectives de la capacité à conduire, de la vigilance et du temps de réaction n'ont pas démontré d'effet cliniquement significatif à la dose préconisée de 10 mg.
Polish: Obiektywne badania z zastosowaniem cetyryzyny w zalecanej dawce 10 mg nie wykazały istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, odczuwanie senności oraz sprawność psychofizyczną.
French: Troubles du système gastro-intestinal Douleur abdominale
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
French: 250 mg Comprimé flacon
Polish: 250 mg Tabletka
French: Toutes ces modifications se sont révélées entièrement ou partiellement réversibles.
Polish: Wszystkie zmiany były całkowicie lub częściowo odwracalne.
French: Date de démarrage :
Polish: Data rozpoczęcia:
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Polish: Nie ma swoistego antidotum.
French: Votre médecin peut vouloir changer la dose de ces médicaments.
Polish: Lekarz może zmienić dawki tych leków.
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
Polish: Komitet CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi sformułowanymi przez PRAC.
French: Surveillance recommandée
Polish: Zalecana obserwacja
French: Le mécanisme de l'hépatotoxicité n'est pas connu.
Polish: Mechanizm hepatotoksyczności nie jest poznany.
French: Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 maja 2016
French: La sécurité d'une reprise du traitement chez ces patients est inconnue.
Polish: Nieznane jest bezpieczeństwo ponownego rozpoczęcia terapii u tych pacjentów.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Polish: Antykoncepcja mężczyzn i kobiet
French: Toutes les modifications hormonales liées au traitement ont été réversibles ou résolutives après une période de récupération de quatre semaines.
Polish: Wszystkie związane z leczeniem zmiany hormonalne były odwracalne lub ustępowały po okresie 4 tygodni.
French: % Patients sans Progression ou Décès
Polish: % osób bez progresji lub zgonu
French: Non atteint (11,66 - NE)
Polish: nie osiągnięto (11,66; NE)
French: Les autres effets indésirables incluent :
Polish: Inne działania niepożądane stwierdzane:
French: Ainsi, dans toutes les études, il était recommandé que les patients poursuivent leurs traitements jusqu'à ce que les critères d'arrêt soient remplis pour chaque étude comme spécifié ciaprès.
Polish: Dlatego we wszystkich badaniach zalecano, aby pacjenci kontynuowali leczenie do momentu spełnienia kryteriów wykluczenia podanych poniżej dla każdego badania.
French: L'âge médian des patients inclus était de 69 ans (intervalle [39 - 95]).
Polish: Mediana wieku włączonych pacjentów wyniosła 69 lat (zakres 39 - 95).
French: Une analyse intermédiaire (AI) planifiée de l'OS a été menée après l'observation de 333 décès.
Polish: Planową analizę pośrednią (ang. interim analysis, IA) OS przeprowadzono po stwierdzeniu 333 zgonów.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Polish: Tego leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży.