FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Jasper è stato anche uno dei primi a mettere in discussione l'efficacia degli antimicrobici nel trattamento della mastite da micoplasma.
Greek: Ο Jasper ήταν επίσης ένας από τους πρώτους που αμφισβήτησε την αποτελεσματικότητα των αντιμικροβιακών παραγόντων στη θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα.
Italian: In passato, un risultato negativo della coltura dopo il trattamento potrebbe essere stato interpretato erroneamente come cura batteriologica, sebbene attualmente sia noto si tratti solo di una caratteristica dell'infezione.
Greek: Ένα αρνητικό αποτέλεσμα στην καλλιέργεια μετά την αγωγή θα μπορούσε προηγουμένως να ερμηνευθεί εσφαλμένα ως βακτηριολογική ίαση, αν και σήμερα είναι γνωστό ότι πρόκειται απλώς για χαρακτηριστικό της μόλυνσης.
Italian: Questi medicinali veterinari sono indicati anche per il trattamento di diverse altre affezioni, tra cui le infezioni respiratorie e gastrointestinali, ma queste indicazioni non rientrano nell'ambito di applicazione della presente procedura di deferimento.
Greek: Αυτά τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα ενδείκνυνται επίσης για τη θεραπεία αρκετών άλλων νόσων, περιλαμβανομένων αναπνευστικών και γαστρεντερικών λοιμώξεων, αλλά οι ενδείξεις αυτές δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di riferimento "Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, ha concordato con le preoccupazioni sollevate e ha concluso che mancano dati preclinici e clinici affidabili a sostegno della relativa indicazione.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας για το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς «Tylan 200 mg/ml», η Elanco Animal Health, συμφώνησε με τις ανησυχίες που εγείρονται και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει έλλειψη αξιόπιστων προκλινικών και κλινικών δεδομένων προς υποστήριξη της αντίστοιχης ένδειξης.
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, delle vie di somministrazione e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Italian: I micoplasmi non crescono su terreni convenzionali e ciò ostacola la diagnosi.
Greek: Τα μυκοπλάσματα δεν αναπτύσσονται σε συμβατικά θρεπτικά υλικά και αυτό παρακωλύει τη διάγνωση.
Italian: Il latte affetto può apparire normale, ma può anche essere purulento e/o avere secrezioni anomale e scolorite.
Greek: Το προσβεβλημένο γάλα μπορεί να φαίνεται φυσιολογικό, αλλά μπορεί επίσης να είναι πυώδες ή/και να περιέχει μη φυσιολογικές και δυσχρωματικές εκκρίσεις.
Italian: Nel 1977, Jasper 2 ha descritto la risoluzione naturale dell'affezione come imprevedibile e ha riconosciuto il pericolo dell'escrezione intermittente nelle vacche.
Greek: Το 1977, ο Jasper 2 περιέγραψε τη φυσική υποχώρηση της νόσου ως απρόβλεπτη και αναγνώρισε τον κίνδυνο από τις αγελάδες με διαλείπουσα αποβολή του παθογόνου.
Italian: È attiva principalmente contro i batteri Gram-positivi e i micoplasmi.
Greek: Είναι δραστική κυρίως εναντίον των θετικών κατά Gram βακτηρίων και των μυκοπλασμάτων.
Italian: (vedere Allegato I), al fine di modificare il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'Allegato III.
Greek: (βλ. παράρτημα I), προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις συνιστώμενες αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος κατά τα οριζόμενα στο παράρτημα III.
Italian: Può essere somministrata per via orale o parenterale.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί από την από στόματος ή από την παρεντερική οδό.
Italian: Il patogeno è altamente contagioso e all'origine di gravi perdite economiche.
Greek: Το παθογόνο χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταδοτικότητα και προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες.
Italian: Una ricerca approfondita nella letteratura per trovare nuovi dati sull'efficacia della tilosina nel trattamento della mastite da micoplasma non ha rivelato studi originali.
Greek: Μια ενδελεχής αναζήτηση στη βιβλιογραφία για την ανεύρεση νέων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα της τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα δεν αποκάλυψε καμία πρωτότυπη μελέτη.
Italian: L'utilizzo della tilosina come medicinale veterinario è stato discusso nel documento di riflessione del CVMP in merito all'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) negli animali destinati alla produzione alimentare nell'Unione europea: sviluppo della resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Greek: Η χρήση της τυλοσίνης ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει εξεταστεί στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση των μακρολιδών, των λινκοσαμιδών και των στρεπτογραμινών (MLS) στα ζώα παραγωγής τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση: ανάπτυξη αντοχής και επίδραση στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Italian: Poiché le indicazioni di cui sopra sono state incluse nelle informazioni sul prodotto di questi medicinali veterinari per molti anni, il comitato ha ritenuto che debbano essere fornite informazioni sulla rimozione dell'indicazione; pertanto, alle informazioni sul prodotto deve essere aggiunta la frase di avvertenza seguente: "I dati di efficacia non supportano l'uso di tilosina per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Greek: Καθώς οι προαναφερόμενες ενδείξεις περιλαμβάνονταν στις πληροφορίες προϊόντος αυτών των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για πολλά έτη, η Επιτροπή έκρινε ότι θα πρέπει να δοθούν πληροφορίες για την αφαίρεση της ένδειξης, οπότε στις πληροφορίες προϊόντος θα πρέπει να προστεθεί η ακόλουθη προειδοποιητική πρόταση: «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας δεν υποστηρίζουν τη χρήση της τυλοσίνης για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.».
Italian: Pertanto, il 22 giugno 2016 la Finlandia ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Greek: Κατά συνέπεια, στις 22 Ιουνίου 2016, η Φινλανδία κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά και προορίζονται για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Italian: Tuttavia, è difficile, se non impossibile, valutare il vero grado di mancanza di efficacia della tilosina nel trattamento della "mastite bovina causata da Mycoplasma spp" in base esclusivamente ai dati di farmacovigilanza, in quanto è altamente probabile che tali eventi avversi per gli antimicrobici siano riportati molto raramente.
Greek: Ωστόσο είναι δύσκολο, εάν όχι αδύνατο, να εκτιμηθεί το πραγματικό επίπεδο της απουσίας αποτελεσματικότητας της τυλοσίνης στη θεραπεία της «μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.», βάσει μόνον των δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης, καθώς είναι πολύ πιθανό ότι τέτοια ανεπιθύμητα συμβάντα των αντιμικροβιακών παραγόντων αναφέρονται σπάνια.
Italian: o Mycoplasma bovis".
Greek: ή από Mycoplasma bovis».
Italian: Oltre alla diffusione in altri quadranti, è possibile la diffusione ematologica di micoplasma ad altre parti dell'organismo, ad es. articolazioni, vie respiratorie e orecchie.
Greek: Επιπλέον της εξάπλωσης σε άλλα τεταρτημόρια, είναι δυνατή η αιματογενής διασπορά του μυκοπλάσματος σε άλλα σημεία του σώματος, π.χ. στις αρθρώσεις, στην αναπνευστική οδό και στα αυτιά.
Italian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166
Greek: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K.
Italian: La mastite causata da M. bovis differisce in molti modi dalle infezioni causate dalla maggior parte degli agenti patogeni della mastite più comuni (ad esempio, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Greek: Η μαστίτιδα που προκαλείται από το M. bovis διαφέρει με πολλούς τρόπους από τις λοιμώξεις που προκαλούνται από την πλειονότητα των συνηθέστερων παθογόνων της μαστίτιδας (π.χ. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Italian: Nonostante le migliori tecnologie diagnostiche, una sfida importante nella diagnosi della mastite da micoplasma (e nella valutazione del successo del trattamento antimicrobico) rimane quella relativa al fatto che il patogeno può essere escreto a intermittenza nel latte delle mucche infette.
Greek: Παρά τις βελτιωμένες διαγνωστικές τεχνικές, μια σημαντική δυσκολία που παραμένει στη διάγνωση της μαστίτιδας από μυκόπλασμα (και στην αξιολόγηση της επιτυχίας της αντιμικροβιακής αγωγής) είναι η διαλείπουσα αποβολή του παθογόνου στο γάλα των μολυσμένων αγελάδων.
Italian: Di conseguenza, tale titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha suggerito la cancellazione di Mycoplasma spp.
Greek: Ως εκ τούτου, ο εν λόγω κάτοχος άδειας κυκλοφορίας πρότεινε τη διαγραφή των Mycoplasma spp.
Italian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Greek: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Italian: Ha riportato di aver analizzato diversi antimicrobici, compresa la tilosina.
Greek: Ανέφερε ότι δοκίμασε διάφορους αντιμικροβιακούς παράγοντες, περιλαμβανομένης της τυλοσίνης.
Italian: causa infezioni respiratorie, artrite e otite (media) sia nei bovini giovani sia in quelli più vecchi.
Greek: προκαλούν αναπνευστικές λοιμώξεις, αρθρίτιδα και (μέση) ωτίτιδα σε νεαρά και σε ηλικιωμένα ζώα.
Italian: Il comitato ha concluso che le indicazioni per l'uso devono preferibilmente essere limitate a quelle per le quali è stata dimostrata l'efficacia e devono
Greek: Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενδείξεις χρήσης θα πρέπει να περιοριστούν κατά προτίμηση σε εκείνες για τις οποίες η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί, ενώ θα πρέπει να αποφεύγονται οι γενικές ενδείξεις χωρίς στέρεη κλινική βάση.
Italian: La tilosina è un antibiotico macrolide, prodotto da Streptomyces fradiae.
Greek: Η τυλοσίνη είναι ένα μακρολιδικό αντιβιοτικό, το οποίο παράγεται από τον Streptomyces fradiae.
Italian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf essere evitate indicazioni generali senza una solida base clinica.
Greek: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Italian: La tilosina appartiene ai macrolidi che sono stati classificati come antimicrobici di importanza critica sia nella medicina veterinaria sia in quella umana.
Greek: Η τυλοσίνη ανήκει στις μακρολίδες, οι οποίες ταξινομούνται ως αντιμικροβιακοί παράγοντες κρίσιμης σημασίας τόσο για την κτηνιατρική όσο και για την ιατρική.
Italian: dalle indicazioni per la mastite bovina per i prodotti iniettabili contenenti tilosina interessati nell'Unione europea.
Greek: από τις ενδείξεις της μαστίτιδας των βοοειδών για τα σχετικά ενέσιμα προϊόντα τυλοσίνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Italian: La tilosina e i suoi sali di fosfato e tartrato vengono utilizzati in medicinali veterinari per il trattamento di affezioni causate da organismi sensibili.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και το φωσφορικό και το τρυγικό της άλας, χρησιμοποιούνται σε κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς.
Italian: Il parere comune, condiviso in queste analisi, è che la mastite da micoplasma non sia trattabile o non risponda al trattamento antimicrobico e che la rapida identificazione degli animali infetti sia cruciale per impedire la diffusione del patogeno nella mandria.
Greek: Η κοινή άποψη που συμμερίζονται οι ανασκοπήσεις αυτές είναι ότι η μαστίτιδα από μυκόπλασμα δεν θεραπεύεται ή δεν ανταποκρίνεται στην αντιμικροβιακή αγωγή και ότι η ταχεία αναγνώριση των μολυσμένων ζώων είναι πολύ σημαντική για την πρόληψη της εξάπλωσης του παθογόνου στο κοπάδι.
Italian: La Finlandia ha osservato che nell'attuale letteratura scientifica non esiste alcun supporto all'indicazione "mastite bovina causata da Mycoplasma bovis"; al contrario, è ampiamente affermato che non esistono opzioni di trattamento antimicrobico per la mastite bovina causata dal micoplasma.
Greek: Η Φινλανδία παρατήρησε ότι η τρέχουσα επιστημονική βιβλιογραφία δεν υποστηρίζει την ένδειξη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis», αλλά αντιθέτως δηλώνεται ευρέως ότι δεν υπάρχουν αντιμικροβιακές θεραπευτικές επιλογές για τη μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από μυκόπλασμα.
Italian: La metodologia internazionalmente condivisa sui test di sensibilità non era disponibile nel momento in cui la tilosina è stata autorizzata la prima volta per uso veterinario e non ne esiste ancora nessuna.
Greek: Την εποχή που η τυλοσίνη εγκρίθηκε για πρώτη φορά για κτηνιατρική χρήση δεν υπήρχε διαθέσιμη κάποια διεθνώς συμφωνημένη μεθοδολογία για τις δοκιμασίες ευαισθησίας και ούτε υπάρχει κάποια έως σήμερα.
Italian: 4.2 Indicazione(i) per l'utilizzazione
Greek: 4.2 Ένδειξη (εις) χρήσης
Italian: Nello studio di Biddle et al., 20033, sono stati prelevati dei campioni di latte per 28 giorni da
Greek: Στη μελέτη των Biddle et al., 20033, συλλέγονταν καθημερινά επί 28 ημέρες δείγματα γάλακτος από 10 γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που ήταν μολυσμένες με Mycoplasma spp.
Italian: I macrolidi sono classificati come antimicrobici di fondamentale importanza nella medicina umana e veterinaria, tuttavia la tilosina non viene utilizzata nella medicina umana.
Greek: Οι μακρολίδες ταξινομούνται ως αντιμικροβιακοί παράγοντες κρίσιμης σημασίας τόσο για την ιατρική όσο και για την κτηνιατρική, ωστόσο, η τυλοσίνη δεν χρησιμοποιείται στον άνθρωπο.
Italian: Mycoplasma spp.
Greek: Τα Mycoplasma spp.
Italian: (vedere Allegato I)
Greek: (βλ. παράρτημα Ι).
Italian: Considerando quanto segue:
Greek: Επισήμανση:
Italian: antimicrobici aumenti il rischio di resistenza antimicrobica e quindi riduca al minimo il rischio di trasmissione di tale resistenza alle persone e agli animali: occorre evitare attentamente qualsiasi uso non necessario.
Greek: Είναι γενικά αποδεκτό ότι κάθε χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής και, συνεπώς, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μετάδοσης αυτής της αντοχής στο κοινό και στα ζώα, κάθε περιττή χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται με προσοχή.
Italian: Bovini Suini Cani i.m.
Greek: Βοοειδή Χοίροι Σκύλοι
Italian: M. bovis è un patogeno della mammella altamente contagioso che si diffonde facilmente.
Greek: Το M. bovis είναι ένα παθογόνο του μαστού της αγελάδας, που χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταδοτικότητα και που εξαπλώνεται εύκολα.
Italian: Nessun dato pre-clinico o clinico a sostegno dell'indicazione è stato fornito dai richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e non è stato identificato alcun beneficio derivante dall'uso di tilosina nel trattamento della mastite causata da Mycoplasma spp.
Greek: Κανένα προκλινικό ή κλινικό δεδομένο προς υποστήριξη της ένδειξης δεν παρασχέθηκε από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, και κανένα όφελος δεν εντοπίστηκε από τη χρήση της τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται απόMycoplasma spp.
Italian: Valutazione e conclusioni sul rapporto rischi/benefici Sulla base delle informazioni disponibili, il comitato ha ritenuto che il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Greek: Αξιολόγηση και συμπεράσματα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, η Επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Italian: o "mastite bovina causata da Mycoplasma bovis" siano eliminate dall'indicazione dei prodotti parenterali a base di tilosina, il comitato ha ritenuto che il rapporto rischio/beneficio di tali prodotti possa continuare a essere considerato positivo.
Greek: Υπό την προϋπόθεση ότι οι ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» και «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» θα διαγραφούν από την ένδειξη των παρεντερικών προϊόντων τυλοσίνης, η Επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων αυτών θα μπορούσε να συνεχίζεται να θεωρείται ως θετική.
Italian: Bovini Vitelli Ovini Caprini Suini Cani i.m.
Greek: Βοοειδή Μόσχοι Πρόβατα Αίγες Χοίροι Σκύλοι
Italian: Regno Unito Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House
Greek: Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade
Italian: con i medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale non sia efficace;
Greek: με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά, δεν είναι αποτελεσματική,
Italian: provoca una serie di infezioni tra cui malattia respiratoria, otite media, artrite e mastite nei bovini di tutto il mondo.
Greek: προκαλούν διάφορες λοιμώξεις παγκοσμίως στα βοοειδή, περιλαμβανομένων της αναπνευστικής νόσου, της μέσης ωτίτιδας, της αρθρίτιδας και της μαστίτιδας.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che il trattamento antimicrobico inefficiente della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η αναποτελεσματική αντιμικροβιακή αγωγή της μαστίτιδας που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Italian: con i medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale non sia efficace.
Greek: με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά, δεν είναι αποτελεσματική.
Italian: Lo screening del latte sfuso nei serbatoi può essere utilizzato per rilevare l'infezione nella mandria e, mediante campionamento in gruppo e/o singolarmente, gli animali portatori e le nuove infezioni sono più precisamente individuati.
Greek: Για την ανίχνευση της λοίμωξης στο κοπάδι, μπορεί να χρησιμοποιηθεί έλεγχος του γάλακτος των δεξαμενών, ενώ τα ζώα που είναι φορείς και τα προσφάτως μολυσμένα ζώα μπορούν να παρακολουθούνται περαιτέρω μέσω συγκεντρωτικών ή/και μεμονωμένων δειγματοληψιών.
Italian: • in assenza di dati pre-clinici o clinici e alla luce delle attuali conoscenze scientifiche il CVMP ha ritenuto che il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Greek: • απουσία προκλινικών ή κλινικών δεδομένων και λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα επιστημονική γνώση, η Επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Italian: Il patogeno principale tra i vari generi è Mycoplasma bovis, isolato per la prima volta dalla mastite bovina negli Stati Uniti negli anni '60.
Greek: Το σημαντικότερο παθογόνο μεταξύ των γενών είναι το Mycoplasma bovis, το οποίο απομονώθηκε για πρώτη φορά από μαστίτιδα των βοοειδών τη δεκαετία του 1960 στις ΗΠΑ. Από τότε, έχει εξαπλωθεί παγκοσμίως στα βοοειδή και είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες στα κοπάδια που προσβάλλονται.
Italian: Lo scopo della procedura di deferimento era quello di considerare i dati disponibili e le conoscenze scientifiche attuali riguardo all'efficacia delle formulazioni di tilosina somministrate per via parenterale autorizzate per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Greek: Ο σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν να εξεταστούν τα διαθέσιμα δεδομένα και η τρέχουσα επιστημονική γνώση αναφορικά με την αποτελεσματικότητα των εγκεκριμένων για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp σκευασμάτων τυλοσίνης που χορηγούνται παρεντερικά.
Italian: La proporzione di vacche risultate positive a M. bovis dopo 5 giorni di trattamento con tilosina (3 g/vacca/giorno i.m.)
Greek: Το ποσοστό των αγελάδων που βρέθηκαν να είναι θετικές στο M. bovis μετά από 5 ημέρες αγωγή με τυλοσίνη (3 g/αγελάδα/ημέρα, ενδομυϊκώς) ήταν έως 53% (8/15) [Jasper (1977)].
Italian: In questa procedura nessuno dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio interessati ha fornito dati a sostegno dell'uso di tilosina somministrata per via parenterale nel trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Greek: Στην παρούσα διαδικασία κανένας από τους ενδιαφερόμενους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας δεν παρείχε δεδομένα προς υποστήριξη της χρήσης παρεντερικά χορηγούμενης τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Italian: Nei casi in cui l'indicazione per un determinato prodotto specifichi come patogeno della mastite Mycoplasma bovis, anche l'indicazione deve essere cancellata.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η ένδειξη για ένα συγκεκριμένο προϊόν προσδιορίζει ως παθογόνο της μαστίτιδας το Mycoplasma bovis, η ένδειξη θα πρέπει επίσης να διαγραφεί.
Italian: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Greek: 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Italian: La Finlandia ha ritenuto che il trattamento inefficace della mastite da micoplasma con la tilosina rappresenti una grave preoccupazione per la salute degli animali e dell'uomo, in quanto ritarda la corretta diagnosi, consente la diffusione del patogeno ad altre vacche, impedisce misure di controllo efficienti/oculate e aumenta il rischio di sviluppare resistenza antimicrobica a causa dell'utilizzo non necessario di antimicrobici.
Greek: Η Φινλανδία έκρινε ότι η αναποτελεσματική θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα με τυλοσίνη, αποτελεί λόγο σοβαρής ανησυχίας για την υγεία των ζώων και του ανθρώπου, καθώς καθυστερεί τη σωστή διάγνωση, επιτρέπει την εξάπλωση του παθογόνου σε άλλες αγελάδες, παρακωλύει τη λήψη αποτελεσματικών/συνετών μέτρων ελέγχου και αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής, λόγω της περιττής χρήσης αντιμικροβιακών παραγόντων.
Italian: I dati di efficacia non supportano l'uso di tilosina per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας δεν υποστηρίζουν τη χρήση της τυλοσίνης για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Italian: CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Greek: Κάτω Χώρες CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Italian: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Greek: Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Italian: Un trattamento inefficiente della mastite causata da Mycoplasma spp.
Greek: Η αναποτελεσματική θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa alla "mastite bovina causata da Mycoplasma spp.".
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαγραφή, κατά περίπτωση, κάθε συγκεκριμένης δοσολογικής σύστασης που σχετίζεται με τη «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.».
Italian: I micoplasmi inoltre si diffondono facilmente tramite latte infetto o attrezzature per mungitura; pertanto, una mastite non rilevata o trattata in modo inefficace in una vacca può portare a infezioni multiple in animali di età diversa.
Greek: Συνεπώς, μια μαστίτιδα που δεν έχει εντοπιστεί ή δεν έχει αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά σε μια αγελάδα μπορεί κατ᾽ επέκταση να οδηγήσει σε πολλαπλές λοιμώξεις σε ζώα διαφορετικών ηλικιών.
Italian: Per lo stesso motivo, il test di sensibilità di Mycoplasma spp.
Greek: Για τους ίδιους λόγους οι δοκιμασίες ευαισθησίας για τα Mycoplasma spp.
Italian: Magny-Vernois B.P. 189 Lure Cedex
Greek: 189 Lure Cedex
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Greek: Προσθήκη, σε όλα τα προϊόντα: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Italian: Oltre alla mastite, Mycoplasma spp.
Greek: Επιπλέον της μαστίτιδας, τα Mycoplasma spp.