FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour déterminer si Chanhold est absorbé de la même façon que le médicament de référence pour produire le même niveau de substance active dans le sang.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Chanhold tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Chanhold est comparable à Stronghold.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Chanhold i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Stronghold.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Chanhold, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Chanhold, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
French: Étant donné que Chanhold est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Chanhold är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Chanhold est un médicament antiparasitaire utilisé dans le traitement et la prévention des infestations par des parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des chats et des chiens, tels que les puces et les acariens, et qui traite les vers parasites vivant dans l'organisme.
Swedish: Chanhold är ett läkemedel mot parasiter som används för att behandla och förebygga angrepp av parasiter som lever på huden eller i pälsen på katter och hundar, t.ex. loppor och kvalster, och för att behandla mot maskparasiter som lever inuti kroppen.
French: Chanhold contient de la sélamectine, un médicament antiparasitaire appartenant à la classe des «avermectines».
Swedish: Chanhold innehåller selamektin, som är ett läkemedel mot parasiter och som hör till klassen avermektiner.
French: Qu'est-ce que Chanhold et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Chanhold och vad används det för?
French: En effet, la composition de Chanhold est comparable à celle du médicament de référence et lorsqu'elle est appliquée sur la peau, la substance active des deux produits devrait être absorbée de la même manière.
Swedish: Detta eftersom sammansättningen för Chanhold är jämförbar med den för referensläkemedlet och när medlet appliceras på huden förväntas den aktiva substansen i båda läkemedlen tas upp på samma sätt.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Stronghold, les bénéfices de Chanhold sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Chanhold är större än de konstaterade riskerna, liksom för Stronghold, och att Chanhold kan godkännas för användning i EU.
French: Chanhold étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Swedish: Eftersom Chanhold är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
French: Il est utilisé dans les cas suivants: traitement et prévention des infestations par les puces chez le chat et le chien en éradiquant les puces adultes, leurs larves et leurs œufs sur l'animal, ainsi que dans les portées des femelles gestantes ou allaitantes.
Swedish: För att behandla och förebygga loppangrepp hos katter och hundar, genom att döda vuxna loppor och deras larver och ägg på djuret, och hos kullar av katter och hundar som är dräktiga eller ger di.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Chanhold et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Chanhold?
French: Comment Chanhold est-il utilisé?
Swedish: Hur används Chanhold?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Chanhold, le
Swedish: Den 17/04/2019 beviljades Chanhold ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Comment Chanhold agit-il?
Swedish: Hur verkar Chanhold?
French: Cela signifie que Chanhold contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Stronghold.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Chanhold, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Chanhold.
French: Le produit est irritant pour la peau et les yeux.
Swedish: Produkten är irriterande för hud och ögon.
French: Date de première autorisation: 17/04/2019
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/04/2019
French: Code ATCvet : QP54AA05.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AA05
French: Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Swedish: Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras.
French: Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants.
Swedish: På själva behandlingsdagen får barn inte hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas att sova med sin ägare, särskilt barn.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
French: Méthode d'administration:
Swedish: Administreringssätt:
French: La soumission du rapport périodique de mise à jour de la sécurité doit être synchronisée et rapportée à la même fréquence que les produits de référence.
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensprodukten.
French: Les images pour l'inclusion facultative doivent permettre l'espace
Swedish: Bilder för valfri inkludering om utrymme tillåter
French: Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.
Swedish: Skall ej ges oralt eller parenteralt.
French: Incompatibilités : Sans objet.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ej relevant.
French: 3 pipettes 6 pipettes
Swedish: 3 pipetter 6 pipetter
French: Appuyez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu reste dans le corps principal de la pipette.
Swedish: Tryck på den smala delen av pipetten för att säkerställa att innehållet förblir inom pipettens huvuddel.
French: Le médicament vétérinaire est présenté dans une pipette en plastique blanche formée d'une couche de polypropylène / copolymère d'oléfine cyclique / polypropylène et d'une couche de polyéthylène / éthylène alcool vinylique / polyéthylène.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedlet tillhandahålls i en vit plastpipett bildad av ett skikt av polypropen/cyklisk olefin-sampolymer/polypropen med ett skikt av polyeten/etenvinylalkohol/polyeten.
French: Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.
Swedish: Undvik att få produkten på fingrarna.
French: 3 pipettes 15 pipettes
Swedish: 3 pipetter 15 pipetter
French: Le produit a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration.
Swedish: Produkten har ovicid effekt i tre veckor efter administrering.
French: Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois pour vider complètement son contenu et directement sur la peau en un seul endroit.
Swedish: Placera pipettens spets på huden och pressa pipetten flera gånger för att tömma innehållet helt och direkt på huden på en plats.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
French: Retirez la pipette de son emballage protecteur.
Swedish: Avlägsna produkt-pipetten från skyddsförpackningen.
French: Chiens et chats.
Swedish: Hund och katt
French: Association appropriée de pipettes
Swedish: Lämplig kombination av pipetter
French: Tenez la pipette en position verticale.
Swedish: Håll pipetten upprätt.
French: Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Swedish: Använda applikatorer ska kasseras omedelbart och inte lämnas inom syn- eller räckhåll för barn.
French: La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines.
Swedish: Selamektin är en semisyntetisk substans tillhörande avermektinklassen.
French: Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l'animal par léchage.
Swedish: Det är viktigt att applicera dosen som anvisat, för att minimera mängden som djuret kan slicka bort.
French: La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui interromp la neurotransmission.
Swedish: Selamektin paralyserar och/eller dödar en mängd olika ryggradslösa parasiter genom att störa ledningsförmågan i kloridjonkanalerna, vilket avbryter den normala neurotransmissionen.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substances active ou à l'un des excipients
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
French: Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, makrocykliska laktoner
French: Le produit ne doit pas contaminer les cours d'eau puisque cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Swedish: Produkten får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
French: Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är inte effektiv mot adulta D. immitis.
French: Le produit est disponible en boîtes de trois pipettes (tous les dosages), six pipettes (tous les dosagess sauf 15 mg) ou quinze pipettes (de 15 mg seulement) dans des sachets individuels dans un emballage extérieur (carton).
Swedish: Produkten är tillgänglig i förpackningar med tre pipetter (alla styrkor), sex pipetter (alla styrkor utom 15 mg) eller femton pipetter (endast 15 mg styrka) i enskilda foliepåsar i en ytterförpackning.
French: Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant pour leur taille et leur âge.
Swedish: Skall ej ges till sjuka katter eller katter som är svaga och underviktiga för sin ålder och storlek.
French: Animaux âgés de plus de 6 semaines
Swedish: För djur som är äldre än sex veckor:
French: CHAT (kg)
Swedish: Katter (kg)
French: Excipient(s) : Butylhydroxytoluène (E321) 0,08%
Swedish: Butylerad hydroxytoluen (E321) 0,08 %
French: NOTICE Chanhold solution pour spot-on
Swedish: BIPACKSEDEL Chanhold spot-on lösning
French: Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus souvent spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement symptomatique.
Swedish: Håravfallet och irritationen försvinner normalt av sig själv, men symptomatisk behandling kan i vissa fall behövas.
French: Dans de très rares occasions une irritation locale et transitoire peut aussi être observée.
Swedish: I några få fall har även en kortvarig och avgränsad irritation kunnat observeras.
French: Solution pour spot-on Solution limpide incolore à jaune.
Swedish: Klar färglös til gulaktig lösning.
French: Administrer conformément à un des deux tableaux posologiques suivants:
Swedish: Administreras enligt följande tabell:
French: Après administration en spot-on, la sélamectine est absorbée à travers la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien.
Swedish: Efter spot-on applikation absorberas selamektin genom huden och maximal plasmakoncentration uppnås efter cirka 1 dygn hos katt och 3 dygn hos hund.
French: • Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp.
Swedish: • För behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp av Ctenocephalides spp.
French: Par conséquent l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, d'où paralysie ou mort des parasites.
Swedish: Detta hämmar den elektriska aktiviteten i nervceller hos nematoder och muskelceller hos atropoder, varvid parasiten paralyseras och/eller dör.
French: Eviter tout contact avec les animaux traités jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Swedish: Undvik direkt kontakt med behandlade djur tills appliceringsområdet är torrt.
French: Produit
Swedish: Produkten
French: Concentration de la solution (mg / ml)
Swedish: Styrka (mg/ml)
French: Butylhydroxytoluène (E321) Ether monométhylique de dipropylèneglycol Alcool isopropylique
Swedish: Butylerad hydroxytoluen (E321) Dipropylenglykolmetyleter Isopropylalkohol
French: En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau puis demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Swedish: Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten .
French: Une activité de la sélamectine sur les larves de filaires cardiaques a aussi été démontrée.
Swedish: Effekt har också visats på hjärtmasklarver.
French: La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se nourrissent.
Swedish: Selamektin kan vara skadligt för fisk och vissa vattenburna organismer som utgör fiskföda.
French: • Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
Swedish: • Behandling av pälsätande löss (Felicola subrostratus).
French: Le produit peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.
Swedish: Produken kan användas till djur avsedda för avel, liksom till dräktiga eller digivande tikar och kattor.
French: CHIEN (kg)
Swedish: Hundar (kg)
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Le produit est hautement inflammable ; tenir éloigné de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Mycket brandfarligt; skyddas för hetta, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
French: Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et donc contribuent à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Swedish: Smuts och hudflagor från sällskapsdjur som behandlats med selamektin dödar ägg och larver hos loppor som tidigare inte exponerats för selamektin och kan på så sätt kontrollera befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
French: Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et chats.
Swedish: Mycket sällan, liksom för andra makrocykliska laktoner har reversibla neurologiska symtom, även kramper, undantagsvis observerats efter användning av denna produkt hos hundar och katter.
French: L'intervalle de temps approprié entre les périodes de traitement pour chaque indication est spécifié ci-dessous.
Swedish: Lämplig behandlingsperiod för respektive parasit anges nedan.
French: La persistance prolongée de la sélamectine dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien.
Swedish: Varaktigheten i plasma och den långsamma utsöndringen av selamektin resulterar i slutlig halveringstid om 8 dagar och 11 dagar för katt respektive hund.
French: Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Swedish: Skall ej ges till djur som är yngre än 6 veckor.
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Swedish: • Behandling av öronskabb (Otodectes cynotis)
French: Chats et chiens d'un poids maximum de 2,5 kg ou moins (Chanhold 15 mg : solution pour spot on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg)
Swedish: Hund och katt som väger 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
French: • Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei)
Swedish: • För behandling av sarcoptesskabb (orsakad av Sarcoptes scabiei)
French: L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie modérée et transitoire au site d'application.
Swedish: Användning av den veterinärmedicinska produkten har hos katter vid enstaka tillfällen associerats med en mild övergående alopeci på applikationsstället.
French: La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
Swedish: Selamektin har adulticid, ovicid och larvicid effekt på loppor.
French: Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré deux fois, à 1 mois d'intervalle.
Swedish: För fullständig eliminering av kvalstren skall veterinärmedicinska läkemedlet ges som engångsdos två gånger med en månads mellanrum.
French: Séparez le pelage de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la peau soit visible.
Swedish: Dela djurets päls vid nackbasen framför skulderbladen tills huden är synlig.
French: Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau.
Swedish: Denna produkt ska endast appliceras utvärtes på huden.
French: Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines.
Swedish: Ska inte ges till djur som är yngre än 6 veckor.
French: Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont également tuées.
Swedish: Efter behandling med veterinärmedicinska läkemedlet dör vuxna loppor på djuret, inga livsdugliga ägg produceras, och larver (som enbart finns i omgivningen) dödas också.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution.
Swedish: Människor med känslig hud eller känd allergi mot produkter av denna typ skall hantera detta veterinärmedicinska produkten med försiktighet.
French: Appliquer sur la peau à la base du cou devant les omoplates.
Swedish: Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen.
French: CARTON, 45 mg, 60 mg pour chats
Swedish: KARTONG, 45 mg, 60 mg för katter
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler le produit avec précaution.
Swedish: Människor med känslig hud eller känd allergi mot produkter av denna typ ska hantera produkten med försiktighet.
French: • Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
Swedish: • För att förebygga sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis behandlas en gång i månaden.
French: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg sélamectine
Swedish: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektin
French: Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l'animal), en empêchant l' éclosion des œufs (sur l'animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l'environnement).
Swedish: Loppans livscykel avbryts effektivt genom att vuxna loppor dödas (på djuret), äggkläckning (på djuret och i dess omgivning) förhindras och larver (enbart i omgivningen) dödas.
French: Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et les chats.
Swedish: Liksom för andra makrocykliska laktoner har reversibla neurologiska symtom, även kramper, undantagsvis observerats efter användning av denna veterinärmedicinska produkt både hos katter och hundar.
French: Fertilité: Peut être utilisé chez les chats et les chiens de reproduction.
Swedish: Fertilitet: Kan användas vid uppfödning av katter och hundar.
French: Les animaux peuvent recevoir un bain 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité.
Swedish: Djuren kan badas 2 timmar efter behandling utan att effekten avtar.
French: Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le produit est appliqué mensuellement.
Swedish: Det rekommenderas också att hundar testas periodiskt för infektion orsakad av vuxna hjärtmaskar, som en integrerad del av den förebyggande strategin mot hjärtmask, även när produkten har administrerats varje månad.
French: La sélamectine a été administrée, à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Swedish: Selamectin har getts i 3 gånger rekommenderad dos till hundar och katter infekterade med adulta hjärtmaskar utan att biverkningar observerats.
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer dans le conduit auditif.
Swedish: Vid behandling av öronskabb, applicera inte direkt in i hörselgången.
French: Chez les chats et les chiens:
Swedish: Katt och hund:
French: Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Sélamectine
Swedish: Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg selamektin
French: Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg / kg.
Swedish: Utsöndringen från plasma är långsam och påvisbara plasmakoncentrationer föreligger i 30 dygn hos hund och katt efter utvärtes applikation av en dos om 6 mg/kg.
French: Chats et chiens pesant 2,5 kg ou moins.
Swedish: Katter och hundar som väger högst 2,5 kg
French: Traitement de la gale des oreilles (chiens)
Swedish: Behandling av öronskabb (hund)
French: Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes:
Swedish: Varje enhetsdos (pipett) innehåller