FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen, das Auslaufen von Lösung und ungenaue Dosierungen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsningen og unøyaktig dosering.
German: In Entwicklungstoxizitätsstudien mit Ratten und Javaneraffen wurden bei klinisch relevanten Expositionen vermehrt Schwangerschaftsabbrüche und eine leicht erhöhte Inzidenz fötaler Anomalien beobachtet.
Norwegian Bokmål: I utviklingstoksisitetsstudier hos kanin og cynomolgus-aper, ble det ved klinisk relevant eksponering observert økt drektighetstap og en noe økt insidens av unormale forhold hos fostre.
German: In SUSTAIN 6 (siehe Unterabschnitt kardiovaskuläre Erkrankungen) waren 867 Patienten bei Behandlungsbeginn unter einer Therapie mit Mischinsulin (mit oder ohne OAD).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med blandingsinsulin ± 1-2 orale antidiabetika I SUSTAIN 6 (se underavsnittet Kardiovaskulær sykdom) stod 867 pasienter på blandingsinsulin (med eller uten orale antidiabetika) ved baseline.
German: Mit einer subkutanen Verabreichung von Semaglutid in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm wurde eine ähnliche Exposition erreicht.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende eksponering ble oppnådd med subkutan administrasjon av semaglutid i abdomen, lår eller overarm.
German: 0,25 mg in der Dosisanzeige muss genau auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 0,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 1 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
German: Nüchternplasmaglucose (mmol/l) Ausgangswert (mittlerer)
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l)
German: Die Penkappe aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 0,5 mg eingestellt wurde.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser at 0,5 mg har blitt valgt.
German: 0,25 mg eingestellt
Norwegian Bokmål: 0,25 mg valgt
German: Es könnten Nebenwirkungen wie z. B. Übelkeit (Nausea) auftreten.
Norwegian Bokmål: Du kan få bivirkninger slik som kvalme.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGPEN
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, dass Sie 0,25 mg eingestellt haben, bevor Sie dieses Arzneimittel injizieren.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 0,25 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
German: 0,5 mg in der Dosisanzeige muss genau auf der Höhe der Dosismarkierung erscheinen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg i dosetelleren må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får en riktig dose.
German: Dies senkt das Risiko für verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen, Auslaufen von Lösung und ungenaue Dosierungen.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsning og unøyaktig dosering.
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um 0,25 mg einzustellen.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 0,25 mg.
German: Ein Fertigpen enthält 4 mg Semaglutid* in 3,0 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml oppløsning.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) injeksjonsvæske, oppløsning
German: Diabetische Retinopathie
Norwegian Bokmål: Diabetisk retinopati
German: Die Injektionsnadel muss nach jeder Injektion entfernt und der Pen ohne aufgesetzte Nadel aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid injeksjonsnålen etter hver injeksjon, og oppbevar pennen uten påsatt nål.
German: Tabelle 2 SUSTAIN 1: Ergebnisse in Woche 30
Norwegian Bokmål: Tabell 2 SUSTAIN 1: Resultater ved uke 30
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, dass Sie 1 mg eingestellt haben, bevor Sie dieses Arzneimittel injizieren.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 1 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
German: Tabelle 6 SUSTAIN 4: Ergebnisse in Woche 30
Norwegian Bokmål: Tabell 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uke 30
German: Er enthält 4 mg Semaglutid und Sie können nur Dosen von 1 mg einstellen.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 4 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 1 mg.
German: Semaglutid senkt die Glucagonkonzentrationen im nüchternen und postprandialen Zustand.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senker fastende og postprandial glukagonkonsentrasjon.
German: Durchflusskontrollsymbol eingestellt
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll valgt
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 0,25 mg anzeigt.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,25 mg.
German: Wie ist Ozempic aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ozempic
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ozempic.
German: Diabetische Augenerkrankung (Retinopathie)
Norwegian Bokmål: Diabetisk øyesykdom (retinopati)
German: Verwenden Sie immer die Dosisanzeige und die Dosismarkierung, um zu sehen, dass Sie 0,5 mg eingestellt haben, bevor Sie dieses Arzneimittel injizieren.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se at 0,5 mg har blitt valgt, før dette legemidlet injiseres.
German: Ein Fertigpen enthält 2 mg Semaglutid* in 1,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml oppløsning.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige „0" anzeigt.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
German: Ein Fertigpen enthält 4 mg Semaglutid in 3 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 4 mg semaglutid i 3 ml oppløsning.
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Lösung und kann 4 Dosen von 1 mg abgeben.
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser à 1 mg.
German: Bei Anwendung von Semaglutid als Monotherapie wurden keine schweren Hypoglykämien beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert episoder med alvorlig hypoglykemi når semaglutid ble brukt som monoterapi.
German: Tabelle 7 SUSTAIN 5: Ergebnisse in Woche 30
Norwegian Bokmål: Tabell 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uke 30
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 0,5 mg anzeigt.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 0,5 mg.
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um 0,5 mg einzustellen.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge 0,5 mg.
German: Tabelle 5 SUSTAIN 3: Ergebnisse in Woche 56
Norwegian Bokmål: Tabell 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uke 56
German: Ein Fertigpen enthält 2 mg Semaglutid in 1,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml oppløsning.
German: 0,5 mg eingestellt
Norwegian Bokmål: 0,5 mg valgt
German: Komplikationen bei diabetischer Retinopathie
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner av diabetisk retinopati
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Einmal wöchentlich
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE én gang per uke
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Semaglutid nach subkutaner Verabreichung an Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 betrug ungefähr 12,5 l. Semaglutid war stark an Plasmaalbumin gebunden
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av semaglutid etter subkutan administrasjon hos pasienter med diabetes type 2 var ca. 12,5 liter.
German: Tabelle 3 SUSTAIN 2: Ergebnisse in Woche 56
Norwegian Bokmål: Tabell 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uke 56
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 0,5 mg Digoxin veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von Digoxin nicht.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av digoksin etter en enkeltdose av digoksin (0,5 mg).
German: Es ist nicht bekannt, ob Semaglutid eine Auswirkung auf die menschliche Fertilität hat.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid på fertilitet hos mennesker er ukjent.
German: Er enthält 2 mg Semaglutid und Sie können nur Dosen von 0,25 mg einstellen.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,25 mg.
German: Er enthält 2 mg Semaglutid und Sie können nur Dosen von 0,5 mg einstellen.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 2 mg semaglutid, og du kan kun velge doser på 0,5 mg.
German: Bei Patienten mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
German: 71, davon 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) bzw. 27 (1,6 %) unter Semaglutid (Abbildung 4).
Norwegian Bokmål: Det totale antallet kardiovaskulære dødsfall, ikke-fatale hjerteinfarkt og ikke-fatale hjerneslag var henholdsvis 90, 111, og 71, inkludert henholdsvis 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) og 27 (1,6 %) med semaglutid (figur 4).
German: • der ausgelassene Zeitpunkt höchstens 5 Tage her ist, wenden Sie Ozempic sobald es Ihnen einfällt an. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Norwegian Bokmål: • det er 5 dager eller mindre siden du skulle ha brukt Ozempic, skal du ta Ozempic så snart du husker det.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
German: -5,1 [-6,1, -4,0]a p < 0,0001 (2-seitig) für Überlegenheit
Norwegian Bokmål: -5,1 [-6,1, -4,0]a p <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
German: Nach einer Dosierung von 500 mg Metformin zweimal täglich über 3,5 Tage veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von Metformin nicht.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av metformin etter dosering av 500 mg to ganger daglig i 3,5 dager.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dette legemidlet i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan det forekomme lavt blodsukker (hypoglykemi) som kan redusere konsentrasjonsevnen.
German: Jeder Pen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,25 mg.
German: Bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Glucoseabhängige Sekretion von Insulin und Glucagon Semaglutid senkte hohe Blutzuckerkonzentrationen durch glucoseabhängige Stimulation der Insulinsekretion und glucoseabhängige Senkung der Glucagonsekretion.
Norwegian Bokmål: Semaglutid senket høye blodglukosekonsentrasjoner ved å stimulere insulinsekresjon og senke glukagonsekresjon på en glukoseavhengig måte.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 1 mg hinaus gedreht wird.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 1 mg. Ikke tell penneklikkene.
German: • Der Pen darf nicht abgespült, in Flüssigkeit eingeweicht oder mit einem Schmiermittel behandelt werden.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
German: • Der Wirkstoff ist: Semaglutid.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er semaglutid.
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung ist in den folgenden Packungsgrößen verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, oppløsning
German: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap < 0,0001 (2-seitig) für Überlegenheit
Norwegian Bokmål: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap <0,0001 (2-sidig) for overlegenhet
German: • Verdauungsstörung
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesproblemer
German: In Woche 30 betrug die Veränderung des HbA1c-Wertes für 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic bzw. Placebo -1,6 %, -1,5 % bzw. 0,1 %.
Norwegian Bokmål: Ved uke 30 var endringen i HbA1c henholdsvis -1,6 %, -1,5 % og 0,1 % for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung ist in der folgenden Packungsgröße verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,25 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelse: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 40 mg Atorvastatin veränderte Semaglutid die Gesamtexposition von Atorvastatin nicht.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering av atorvastatin etter administrasjon av en enkeltdose av atorvastatin (40 mg).
German: Bei weiblichen Ratten wurde bei Dosen, die mit einem mütterlichen Gewichtsverlust einhergingen, eine Verlängerung des Östrus und eine geringe Abnahme der Anzahl der Ovulationen beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter ble det observert en økning i brunstperiodens lengde og en liten reduksjon i antallet eggløsninger ved doser forbundet med vekttap hos moren (se pkt.
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,74 ml) enthält 1 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,74 ml) inneholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
German: Weitere Informationen zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrering, se pkt.
German: Ozempic 0,5 mg Injektionslösung: Jeder Fertigpen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,5 mg abgeben.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hver ferdigfylt penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,5 mg.
German: Jeder Pen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,5 mg abgeben.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser à 0,5 mg.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 0,25 mg hinaus gedreht wird.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi 0,25 mg. Ikke tell penneklikkene.
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,19 ml) enthält 0,25 mg Semaglutid (1,34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,19 ml) inneholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
German: Jede Dosis enthält 1 mg Semaglutid in 0,74 ml.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 1 mg semaglutid i 0,74 ml.
German: • der ausgelassene Zeitpunkt länger als 5 Tage zurückliegt, überspringen Sie die ausgelassene
Norwegian Bokmål: • det er mer enn 5 dager siden du skulle ha brukt Ozempic, hopper du over den glemte dosen.
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,37 ml) enthält 0,5 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF Hver dose (0,37 ml) inneholder 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
German: Ozempic 0,5 mg Injektionslösung ist in den folgenden Packungsgrößen verfügbar: 1 Pen und 4 NovoFine Plus Einweg-Nadeln.
Norwegian Bokmål: Ozempic 0,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: 1 penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler.
German: Bitte befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksene nøye.
German: Die visuelle Darstellung ist in den meisten Fällen möglich.
Norwegian Bokmål: Visualisering er mulig i de aller fleste tilfellene.
German: Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
German: Je mehr Injektionen Sie erhalten, desto mehr dieser Nebenwirkungen können auftreten.
Norwegian Bokmål: Jo flere injeksjoner du har hatt, jo flere av disse virkningene kan oppstå.
German: Es ist wichtig, dies so schnell wie möglich zu erkennen und zu behandeln.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppdage og behandle disse tilstandene så snart som mulig.
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre alt)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
German: Die häufigste Nutzung (33 %) erfolgte in den ersten zwölf Monaten und blieb von Jahr zu Jahr ähnlich.
Norwegian Bokmål: Den maksimale bruken (33 %) skjedde i løpet av de første 12 månedene og holdt seg på det samme fra år til år.
German: Jeder Applikator darf nur zur Behandlung eines einzigen Auges verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Hver applikator kan bare brukes til behandling av ett øye.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27/07/2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23/03/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/07/2010 Dato for siste fornyelse: 23 mars 2015
German: Die Gesamtinzidenz der Katarakte lag nach 1 Jahr höher als nach den anfänglichen 6 Monaten.
Norwegian Bokmål: Samlet insidens av katarakt var høyere etter ett år sammenlignet med første 6 måneder.
German: Eine Wirkung der Behandlung zeigte sich zum ersten Beobachtungszeitpunkt an Tag 30.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en behandlingseffekt ved første observasjonstidspunkt på dag 30.
German: Die systemische Resorption ist minimal und es werden keine Wechselwirkungen erwartet.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon er minimal og ingen interaksjoner er forventet.
German: Er ist ein starker Promotor der vaskulären Permeabilität.
Norwegian Bokmål: Det er en potent fremmer av vaskulær permeabilitet.
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
German: • In welchen Fällen sofort ein Arzt aufzusuchen ist
Norwegian Bokmål: • Når man skal søke øyeblikkelig legehjelp
German: Patienten erhielten bis zu sieben Behandlungen in Intervallen von nicht häufiger als ca. alle sechs Monate.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk inntil 7 behandlinger i intervaller på omtrent hver 6. måned (ikke oftere).
German: Es sind stets geeignete aseptische Injektionstechniken anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Korrekt aseptisk injeksjonsteknikk må alltid brukes.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Antiphlogistika, ATC-Code: S01BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, antiinflammatoriske midler, ATC-kode: S01BA01
German: *Diese Nebenwirkungen werden möglicherweise durch das Injektionsverfahren und nicht durch das OZURDEX-Implantat selbst verursacht.
Norwegian Bokmål: *Disse bivirkningene kan være forårsaket av injeksjonsprosedyren og ikke selve OZURDEX-implantatet.
German: Dies stimmt mit den Ergebnissen von okulären Metabolismusstudien an Kaninchen und Affen überein.
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med resultater fra okulære metabolismestudier hos kanin og ape.
German: DMÖ ist eine Erkrankung, die bei Menschen mit Diabetes auftreten kann.
Norwegian Bokmål: DME er en lidelse som berører noen mennesker med diabetes.
German: 1) Halten Sie den Applikator der Länge nach parallel zum Limbus.
Norwegian Bokmål: 1) Hold applikatorens lange akse parallelt med limbus.
German: Das Informationspaket für Patienten sollte sowohl ein Patienteninformationsheft als auch eine AudioCD mit folgenden wichtigen Elementen enthalten:
Norwegian Bokmål: Pasientens informasjonspakke bør gis både i form av en informasjonsbrosjyre for pasienten og en audio-CD som inneholder følgende hovedelementer:
German: Insgesamt 95 % der Patienten haben die 26 Wochen dauernde Studie abgeschlossen.
Norwegian Bokmål: I alt 95 % av pasientene fullførte denne 26-ukers studien.
German: Das Implantat hat einen Durchmesser von etwa 0,46 mm und eine Länge von 6 mm.
Norwegian Bokmål: Implantatet er ca. 0,46 mm i diameter og 6 mm langt.
German: Die Lasche nicht drehen oder biegen.
Norwegian Bokmål: Tappen må ikke vris eller bøyes.
German: Bei insgesamt 47,3 % der Patienten trat mindestens eine Nebenwirkung auf.
Norwegian Bokmål: Totalt 47,3 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
German: Es ist keine Behandlung erforderlich, da es zu einer spontanen Auflösung kommt.
Norwegian Bokmål: Ingen behandling er nødvendig siden dette bedrer seg spontant.
German: Dexamethason konnte auch 6 Monate nach der Injektion noch im Glaskörper nachgewiesen werden.
Norwegian Bokmål: Deksametason kunne fortsatt påvises i glasslegemet 6 måneder etter injeksjon.
German: Die anhand des BCVA an Tag 90 ermittelte Wirkung der Behandlung wurde daher durch diesen anatomischen Befund bestätigt.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten som ble vurdert med BCVA på dag 90 ble dermed støttet av dette anatomiske funnet.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: Eine Dosisanpassung ist für ältere Patienten nicht erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter.
German: Im Anschluss an die intravitreale Injektion sind die Patienten weiterhin mit einem BreitbandAntibiotikum zu behandeln.
Norwegian Bokmål: Etter en intravitreal injeksjon bør pasientene fortsatt behandles med et bredspektret antibiotikum.
German: Wenn dieser Zustand lange anhält und nicht behandelt wird, muss möglicherweise Gewebe transplantiert werden.
Norwegian Bokmål: Hvis dette fortsetter i lang tid, og ikke behandles, kan vevstransplantasjon bli nødvendig.
German: bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Diabetisches Makulaödem
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Diabetisk makulaødem
German: Es gibt zurzeit keine Erfahrungen bezüglich der Wirksamkeit und Sicherheit wiederholter Verabreichungen bei DMÖ für mehr als sieben Implantate.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende effekt eller sikkerhet for gjentatte administrasjoner ved DME utover 7 implantater.
German: Diese Patienten müssen eng überwacht werden, um eine frühzeitige Diagnose und Behandlung einer Implantatmigration zu ermöglichen.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye for å muliggjøre tidlig diagnostisering og håndtering av implantatforskyvning.
German: Wenn die Wirkung dieser Injektion nachlässt und Ihr Arzt dies empfiehlt, kann ein weiteres Implantat in Ihr Auge injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten av injeksjonen forsvinner og legen din anbefaler det, kan et nytt implantat settes inn i øyet.
German: Die primären und wichtigen sekundären Endpunkte der Studien 206207-010 und -011 werden in Tabelle 2 dargestellt.
Norwegian Bokmål: Primære og viktige sekundære endepunkter for studie 206207-010 og 011 er presentert i tabell 2.
German: Bei insgesamt 54 % der Patienten trat mindestens eine Nebenwirkung auf.
Norwegian Bokmål: Totalt 54 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.