FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Eliquis (apixabán) je perorálne antikoagulans, ktoré pôsobí priamou selektívnou inhibíciou faktora Xa. - Eliquis môže zvyšovať riziko krvácania.
Croatian: • Eliquis (apiksaban) je oralni antikoagulans, koji djeluje izravnom selektivnom inhibicijom faktora Xa.
Slovak: Po 2 dňoch súbežného podávania Eliquisu s liečbou VKA, sa má vyšetriť INR pred ďalšou plánovanou dávkou Eliquisu.
Croatian: K treba odrediti INR prije sljedeće planirane doze lijeka Eliquis.
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii ARISTOTLE Apixabán N=9 120 n (%/rok)
Croatian: Tablica 4: Rezultati djelotvornosti u bolesnika s fibrilacijom atrija u ispitivanju ARISTOTLE Apiksaban N=9120 n (% na godinu)
Slovak: Mozgová príhoda alebo systémová embólia Mozgová príhoda Ischemická alebo nešpecifická
Croatian: Moždani udar ili sistemska embolija* Moždani udar Ishemijski ili nespecificiran Hemoragijski Sistemska embolija
Slovak: Enoxaparín 40 mg s.c. jedenkrát denne 35 ±
Croatian: Enoksaparin 40 mg s.c. jedanput na dan 35 ± 3 d
Slovak: j. 2 x biologický polčas) medzi poslednou dávkou apixabánu a odstránením katétra a minimálne jedna dávka sa má vynechať pred odstránením katétra.
Croatian: Ako za time postoji potreba, a na temelju općih farmakokinetičkih svojstava apiksabana, između posljednje doze apiksabana i uklanjanja katetera treba proći 20-30 sati (tj. 2 poluvijeka) i prije uklanjanja katetera treba preskočiti barem jednu dozu.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa zmeny z inej liečby na liečbu Eliquisom.
Croatian: • Smjernice za prebacivanje na liječenje ili sa liječenja lijekom Eliquis
Slovak: V štúdii AMPLIFY bolo randomizovaných celkovo 5 395 pacientov liečených apixabánom 10 mg perorálne dvakrát denne počas 7 dní, po ktorých nasledovala liečba apixabánom 5 mg perorálne dvakrát denne počas 6 mesiacov, alebo enoxaparínom v dávke 1 mg/kg dvakrát denne subkutánne počas minimálne 5 dní (do INR ≥
Croatian: U ispitivanju AMPLIFY randomizirano je ukupno 5395 bolesnika u skupine koje su liječene apiksabanom u dozi od 10 mg dvaput na dan peroralno tijekom 7 dana, nakon čega je slijedio apiksaban 5 mg dvaput na dan peroralno tijekom 6 mjeseci, ili enoksaparin 1 mg/kg dvaput na dan potkožno barem 5 dana (do INR 2) i varfarin (ciljni raspon INR 2,0-3,0) peroralno tijekom 6 mjeseci.
Slovak: Zmena liečby antagonistom vitamínu K (VKA) na Eliquis Pri zmene liečby z antagonistu vitamínu K (VKA) na Eliquis sa má prerušiť liečba warfarínom alebo iná liečba VKA a liečba Eliquisom sa má začať vtedy, keď je medzinárodný normalizovaný index (INR)
Croatian: Prelazak terapije antagonistima vitamina K na Eliquis Kad bolesnik prelazi s terapije antagonistom vitamina K na Eliquis, liječenje varfarinom ili drugim antagonistom vitamina K treba prekinuti i započeti primjenu lijeka Eliquis kad međunarodni normalizirani omjer (INR) bude < 2.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť schopnosť Eliquisu zabrániť tvorbe krvných zrazenín: lieky na liečbu epilepsie alebo zabránenie záchvatom (napr. fenytoín atď.) ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný proti depresii) lieky na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií (napr. rifampicín)
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu umanjiti djelotvornost lijeka Eliquis u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka: - lijekovi koji sprječavaju epilepsiju ili epileptičke napadaje (npr. fenitoin itd.) - gospina trava (biljni nadomjestak koji se koristi kod depresije) - lijekovi za liječenje tuberkuloze ili drugih infekcija (npr. rifampicin)
Slovak: V štúdii AVERROES bolo randomizovaných celkovo 5 598 pacientov, považovaných skúšajúcimi za nevhodných pre VKA, na liečbu s apixabánom v dávke 5 mg dvakrát denne (alebo 2,5 mg dvakrát denne u vybraných pacientov [6,4
Croatian: U ispitivanju AVERROES randomizirano je ukupno 5598 bolesnika, koje su ispitivači ocijenili prikladnima za terapiju antagonistom vitamina K, u skupine koje su liječene apiksabanom u dozi od 5 mg dvaput na dan (ili 2,5 mg dvaput na dan u odabranih bolesnika [6,4%], vidjeti dio 4.2) ili ASK-om.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg apixabánu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg apiksabana.
Slovak: • diabetes mellitus
Croatian: • šećerna bolest
Slovak: Súbežné podávanie apixabánu s ketokonazolom (400 mg jedenkrát denne), silným inhibítorom CYP3A4 a P-gp, viedlo ku dvojnásobnému zvýšeniu priemernej AUC apixabánu a 1,6-násobnému zvýšeniu priemernej Cmax apixabánu.
Croatian: Istodobna primjena apiksabana s ketokonazolom (400 mg jedanput na dan), snažnim inhibitorom CYP3A4 i P-gp-a, udvostručila je srednju vrijednost AUC-a apiksabana i dovela do porasta prosječnog Cmax apiksabana za 1,6 puta.
Slovak: Apixabán 2,5 mg p.o. dvakrát denne 12 ±
Croatian: Apiksaban 2,5 mg p.o. dva puta na dan 12 ± 2 d
Slovak: Prevencia VTE (VTEp): elektívny chirurgický výkon na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu Odporúčaná dávka je 2,5 mg apixabánu, ktorá sa užíva perorálne dvakrát denne.
Croatian: Prevencija VTE: elektivni kirurški zahvat ugradnje endoproteze koljena ili kuka 2,5 mg dva puta na dan
Slovak: Výsledky závažného krvácania pre vopred špecifikované podskupiny, vrátane CHADS2 skóre, veku, telesnej hmotnosti, pohlavia, stavu funkcie obličiek, predchádzajúcej mozgovej príhody alebo TIA a diabetu, boli zhodné s výsledkami pre celkovú populáciu skúmanú v klinickom skúšaní.
Croatian: Rezultati velikog krvarenja za unaprijed određene podskupine s obzirom na rezultat na ljestvici CHADS2, dob, tjelesnu težinu, spol, status bubrežne funkcije, pretrpljen moždani udar ili tranzitornu ishemijsku ataku i šećernu bolest, bili su u skladu s rezultatima za cjelokupnu populaciju obuhvaćenu ispitivanjem.
Slovak: Rektálne krvácanie, gingiválne krvácanie
Croatian: Rektalno krvarenje, krvarenje iz gingive često često
Slovak: Rekurentná VTE alebo úmrtie súvisiace s CV
Croatian: Ponavljajući VTE ili smrtni ishod povezan s CV
Slovak: Intrakraniálne, n
Croatian: Značajno* Smrtonosno, n Intrakranijalno,
Slovak: (E 464), oxid titaničitý (E 171), triacetín, červený oxid železitý (E 172).
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) triacetin željezov oksid, crveni (E172)
Slovak: na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu, na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE sa má apixabán používať s opatrnosťou;
Croatian: - u prevenciji VTE kod elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena, u prevenciji moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE apiksaban treba primjenjivati uz oprez;
Slovak: Výsledky účinnosti pre vopred špecifikované podskupiny, vrátane CHADS2 skóre, veku, telesnej hmotnosti, pohlavia, stavu funkcie obličiek, predchádzajúcej mozgovej príhody alebo TIA a diabetu, boli zhodné s primárnymi výsledkami účinnosti pre celkovú populáciu skúmanú v klinickom skúšaní.
Croatian: Rezultati djelotvornosti za unaprijed određene podskupine, uključujući podskupine s obzirom na rezultat na ljestvici CHADS2, dob, tjelesnu težinu, spol, status bubrežne funkcije, pretrpljen moždani udar ili tranzitornu ishemijsku ataku i šećernu bolest, bili su u skladu s primarnim rezultatima djelotvornosti u cjelokupnoj populaciji obuhvaćenoj ispitivanjem.
Slovak: Tabuľka 11: Výsledky krvácania v štúdii AMPLIFY-EXT
Croatian: Tablica 11: Rezultati krvarenja u ispitivanju AMPLIFY-EXT Apiksaba n
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok Eliquisu a zvýšiť riziko neželaného krvácania - niektoré lieky na plesňové infekcie (napr. ketokonazol atď.) - niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir) - iné lieky, ktoré znižujú zrážavosť krvi (napr. enoxaparín atď.) - lieky proti zápalom alebo na zmiernenie bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová alebo naproxén).
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Eliquis i povećati rizik od neželjena krvarenja: - neki lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol itd.) - neki antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcije / SIDA-e (npr. ritonavir) - drugi lijekovi koji se koriste za smanjenje zgrušavanja krvi (npr. enoksaparin itd.) - protuupalni lijekovi ili lijekovi za ublažavanje bolova (npr. acetilsalicilatna kiselina ili naproksen).
Slovak: Termín „krvácanie do mozgu" zahŕňa všetky intrakraniálne alebo intraspinálne krvácania (napr. hemoragickú mozgovú príhodu alebo krvácanie do oblasti putamenu či mozočku, vnútrokomorové alebo subdurálne krvácania).
Croatian: * Nije bilo pojava generaliziranog pruritusa u CV185057 (dugoročna prevencija VTE-a) Pojam „krvarenje u mozgu" obuhvaća sva intrakranijalna ili intraspinalna krvarenja (tj. hemoragijski moždani udar ili krvarenja u putamenu, cerebelumu, intraventrikularna ili subduralna krvarenja).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať tento liek ak sa vás týka čokoľvek z nasledovného: zvýšené riziko krvácania, ako napríklad: poruchy krvácania, vrátane stavov, ktoré majú za následok zníženú aktivitu krvných doštičiek veľmi vysoký krvný tlak, ktorý nie je zvládnutý liečbou máte viac ako 75 rokov vážite 60 kg alebo menej
Croatian: - povećan rizik od krvarenja, poput: poremećaja krvarenja, uključujući stanja koja uzrokuju smanjenu aktivnost trombocita vrlo visok krvni tlak koji se liječenjem ne drži pod kontrolom ako ste stariji od 75 godina ako težite 60 kg ili manje
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve tablety Eliquisu 5 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní, napríklad dve tablety ráno a dve tablety večer.
Croatian: Preporučena doza je dvije tablete lijeka Eliquis 5 mg dvaput na dan tijekom prvih 7 dana, primjerice, dvije ujutro i dvije navečer.
Slovak: Apixabán N=9 120 n (%/rok)
Croatian: Apiksaban N = 2798 n (% na godinu)
Slovak: %) zúčastnilo štúdie AMPLIFY pred zaradením do štúdie AMPLIFY-EXT.
Croatian: Od navedenih, 836 bolesnika (33,7%) sudjelovalo je u ispitivanju AMPLIFY prije uključenja u ispitivanje AMPLIFY-EXT.
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z týchto príznakov, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako dobijete bilo koji od navedenih simptoma.
Slovak: Nepozorovali sa zmeny v účinku naproxénu na agregáciu trombocytov indukovanú kyselinou arachidónovou a po súbežnom podaní apixabánu s naproxénom sa nepozorovalo predĺženie času krvácania.
Croatian: Nakon istodobne primjene apiksabana i naproksena nisu primijećene promjene u učinku naproksena na agregaciju trombocita izazvanu arahidonskom kiselinom niti klinički značajno produljenje vremena krvarenja.
Slovak: Škatuľky po 10, 20, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
Croatian: Kutije sa 10, 20, 60, 168 i 200 filmom obloženih tableta.
Slovak: Odporúčaná dávka apixabánu je 5 mg užívaná perorálne dvakrát denne.
Croatian: Preporučena doza apiksabana je 5 mg peroralno dvaput na dan.
Slovak: Priemerný vek bol 69,1 rokov, priemerné CHADS2 skóre bolo 2,1 a 18,9
Croatian: Prosječna dob bila je 69,1 godinu, prosječan rezultat na ljestvici CHADS2 2,1, a 18,9% bolesnika prethodno je pretrpjelo moždani udar ili tranzitornu ishemijsku ataku (TIA).
Slovak: Bezpečnostnú kartu pacienta
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika
Slovak: U pacientov užívajúcich apixabán na prevenciu VTE po náhrade bedrového alebo kolenného kĺbu výsledky ukazujú menej než 1,6-násobnú fluktuáciu od maximálnej k minimálnej úrovni.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju apiksaban za prevenciju VTE nakon kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena, rezultati pokazuju da je fluktuacija između najviše i najniže razine manja od 1,6 puta.
Slovak: - na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu (VTEp), na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2);
Croatian: - u prevenciji VTE kod elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena (VTEp), u liječenju DVT, u liječenju PE i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE (VTEt), nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2);
Slovak: Výsledky krvácania
Croatian: Ishodi krvarenja
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich reakcií, ako krvácanie, anémia, abnormality hladín transamináz (napr. hladiny ALT) bol v štúdiách fázy II a III, pri elektívnom chirurgickom výkone na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu, u pacientov liečených apixabánom numericky nižšie v porovnaní s enoxaparínom.
Croatian: U ispitivanjima faze II i III u elektivnim kirurškim zahvatima ugradnje endoproteze kuka i koljena ukupne incidencije nuspojava krvarenja, anemije i odstupanja od normalnih vrijednosti transaminaza (npr. razine ALT-a) bile su brojčano niže u bolesnika koji su uzimali apiksaban nego u onih koji su primali enoksaparin.
Slovak: Žlté, okrúhle tablety na jednej strane označené „893" a „2½" na strane druhej.
Croatian: Okrugle filmom obložene tablete žute boje s oznakom "893" s jedne i "2½" s druge strane.
Slovak: - Krvácanie: - do pľúc alebo hrdla - do priestoru za brušnou dutinou - do svalu
Croatian: - Krvarenje: - u plućima ili grlu - u prostoru iza trbušne šupljine - u mišić
Slovak: V situáciách, keď je kvôli život ohrozujúcemu alebo nekontrolovanému krvácaniu potrebné zvrátenie antikoagulácie, je k dispozícii látka na zvrátenie účinku inhibítorov faktora Xa (pozri časť 4.4).
Croatian: Lijek za reverziju učinka inhibitora faktora Xa dostupan je za situacije kada je potrebna reverzija antikoagulacije zbog krvarenja koje je nekontrolirano ili može ugroziti život (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Významné zvýšenie rizika krvácania bolo hlásené v prípade trojkombinácie apixabánu, ASA a klopidogrelu v klinickej štúdii u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (pozri časť 4.4).
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom prijavljeno je značajno povećanje rizika od krvarenja kod primjene trojne kombinacije apiksabana, ASK-a i klopidogrela (vidjeti dio 4.4).
Slovak: na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu (VTEp), na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) sa má apixabán používať s opatrnosťou;
Croatian: - u prevenciji VTE kod elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena (VTEp), u liječenju DVT, u liječenju PE i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE (VTEt) apiksaban treba primjenjivati uz oprez;
Slovak: Eliquis 2,5 mg filmom obalené tablety
Croatian: Eliquis 2,5 mg filmom obložene tablete
Slovak: 15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu neexistujú žiadne klinické skúsenosti, preto sa apixabán neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina < 15 ml/min ili u bolesnika na dijalizi nema kliničkog iskustva, stoga se primjena apiksabana ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta Eliquisu 2,5 mg dvakrát denne, ak: máte závažne zníženú funkciu obličiek sa vás týkajú dve alebo viac z nasledovného: vaše výsledky krvných testov naznačujú slabú funkciu obličiek (hodnota sérového kreatinínu je 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) alebo väčšia) máte 80 rokov alebo viac vaša hmotnosť je 60 kg alebo menej.
Croatian: Preporučena doza je jedna Eliquis 2,5 mg tableta dvaput na dan ako: imate značajno smanjenu bubrežnu funkciju se dvije ili više od sljedećih tvrdnja odnose na Vas: - Vaši krvni nalazi ukazuju na slabu bubrežnu funkciju (vrijednost kreatinina u serumu je
Slovak: na prevenciu tvorby krvnej zrazeniny v srdci u pacientov s nepravidelným srdcovým rytmom (fibrilácia predsiení) a s minimálne jedným ďalším rizikovým faktorom.
Croatian: - sprječavanje nastanka krvnog ugruška u srcu u bolesnika s nepravilnim otkucajima srca (fibrilacija atrija) u kojih postoji još barem jedan dodatan čimbenik rizika.
Slovak: Neobjavil sa žiadny štatisticky významný rozdiel vo výskyte závažného + CRNM krvácania, nezávažného krvácania a všetkých krvácaní medzi pacientami liečenými 2,5 mg apixabánu dvakrát denne a pacientami užívajúcimi placebo (pozri tabuľku 11).
Croatian: + klinički značajnih ali ne velikih krvarenja (CRNM), manjih, i svih krvarenja između skupine koja je liječena apiksabanom u dozi od 2,5 mg dvaput na dan i skupine koja je liječena placebom (vidjeti Tablicu 11).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Krvácanie do svalov
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Krvarenje u mišić rijetko manje često
Slovak: Škatuľky po 14, 20, 28, 56, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
Croatian: Pakiranja sa 14, 20, 28, 56, 60, 168 i 200 filmom obloženih tableta.
Slovak: (E 464), oxid titaničitý (E 171), triacetín, žltý oxid železitý (E 172).
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) triacetin željezov oksid, žuti (E172)
Slovak: U jedincov s ľahkou (klírens kreatinínu 51 - 80 ml/min), stredne ťažkou (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) a ťažkou (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min) poruchou funkcie obličiek sa plazmatické koncentrácie (AUC) apixabánu, v porovnaní s jedincami s normálnym klírensom kreatinínu, zvýšili o 16, 29 a 44 % v uvedenom poradí.
Croatian: U pojedinaca s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 51-80 ml/min) koncentracije apiksabana u plazmi (AUC) povećale su se za 16%, u onih s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-50 ml/min) za 29%, a u onih s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 15-29 ml/min) za 44% u usporedbi s pojedincima s normalnim klirensom kreatinina.
Slovak: Mozgová príhoda alebo systémová embólia* Mozgová príhoda
Croatian: Moždani udar ili sistemska embolija
Slovak: Neobjavil sa žiadny štatisticky významný rozdiel vo výskyte závažného + CRNM krvácania, nezávažného krvácania a všetkých krvácaní medzi pacientami liečenými 2,5 mg apixabánu dvakrát denne a pacientami užívajúcimi placebo (pozri tabuľku 13).
Croatian: + klinički značajnih ali ne velikih krvarenja (CRNM), manjih, i svih krvarenja između skupine koja je liječena apiksabanom u dozi od 2,5 mg dvaput na dan i skupine koja je liječena placebom (vidjeti Tablicu 13).
Slovak: Eliquis 5 mg filmom obalené tablety
Croatian: Eliquis 5 mg filmom obložene tablete
Slovak: 75 rokov
Croatian: • dob ≥ 75 godina
Slovak: - Dodávajú sa v blistroch, v škatuľkách po 14, 20, 28, 56, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
Croatian: - Isporučuju se u blisterima u kutijama sa 14, 20, 28, 56, 60, 168 i 200 filmom obloženih tableta.
Slovak: Z dôvodu zvýšeného rizika krvácania je súbežná liečba inými antikoagulanciami kontraindikovaná, s výnimkou špecifických okolností vyžadujúcich zmenu antikoagulačnej liečby, keď sa UFH podáva v dávkach potrebných na zachovanie otvoreného centrálneho venózneho alebo arteriálneho katétra alebo keď sa UFH podáva počas katetrizačnej ablácie z dôvodu atriálnej fibrilácie (pozri časť 4.3).
Croatian: Antikoagulansi, inhibitori agregacije trombocita, SSRI-jevi/SNRI-jevi i NSAIL-ovi Zbog povećanog rizika od krvarenja istodobno liječenje bilo kojim drugim antikoagulansom je kontraindicirano osim u posebnom slučaju promjene antikoagulantne terapije kada se nefrakcionirani heparin daje u dozama nužnima za održavanje centralnog venskog ili arterijskog katetera otvorenim ili kada se nefrakcionirani heparin daje tijekom kateterske ablacije za fibrilaciju atrija (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie Eliquisu a liečby VKA má pokračovať, dokiaľ sa nedosiahne hodnota INR ≥
Croatian: K treba nastaviti dok INR ne bude ≥ 2.
Slovak: - Dodávajú sa v blistroch, v škatuľkách po 10, 20, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
Croatian: - Isporučuju se u blisterima u kutijama sa 10, 20, 60, 168 i 200 filmom obloženih tableta.
Slovak: Induktory CYP3A4 a P-gp
Croatian: Induktori citokroma CYP3A4 i P-gp-a
Slovak: - Krvácanie: - do mozgu alebo chrbtice - v ústach alebo krv v slinách pri kašli - do brucha alebo z pošvy - jasná/červená krv v stolici - krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, vytekania krvi alebo tekutiny z chirurgickej rany/incízie (sekrécia z rany) alebo z miesta injekcie - z hemoroidu - testy ukazujúce prítomnosť krvi v stolici alebo moči - Znížené množstvo krvných doštičiek v krvi (ktoré môže ovplyvniť zrážavosť krvi) - Krvné testy môžu ukázať: - neobvyklú funkciu pečene - zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov - zvýšenie hladiny bilirubínu, ktorý je produktom rozpadu červených krviniek, čo môže spôsobovať žltnutie kože a očí - Kožná vyrážka - Svrbenie - Vypadávanie vlasov - Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
Croatian: - Krvarenje: - u mozgu ili kralježnici - u ustima ili krv u ispljuvku kod iskašljavanja - u trbuhu ili iz vagine - svijetla/crvena krv u stolici - krvarenje nakon operacije, uključujući nastanak modrica i oticanje, istjecanje krvi ili tekućine iz kirurške rane/reza (iscjedak iz rane) ili s mjesta primjene injekcije - iz hemoroida - pretrage koje pokazuju krv u stolici ili u mokraći - Smanjen broj trombocita u krvi (može utjecati na zgrušavanje) - Krvna slika može pokazati: - poremećaj jetrene funkcije - povišene vrijednosti nekih jetrenih enzima - povišene vrijednosti bilirubina, koji nastaje razgradnjom crvenih krvnih stanica i zbog kojeg koža i oči mogu poprimiti žutu boju - kožni osip - svrbež - gubitak kose - alergijske reakcije (preosjetljivost) koje mogu izazvati: oticanje lica, usana, usta, jezika i/ili grla i otežano disanje.
Slovak: Hemorágia po zákroku (vrátane postprocedurálneho hematómu, krvácania z rán, hematómu v mieste prepichnutia cievy a krvácanie v mieste zavedenia katétra), sekrécia z rany, krvácanie v mieste incízie (vrátane hematómu v mieste incízie), operačná hemorágia
Croatian: Krvarenje nakon kirurškog zahvata (uključujući hematom nakon kirurškog zahvata, krvarenje iz rane, hematom na mjestu punkcije žile i krvarenje na mjestu uvođenja katetera), sekrecija iz rane, krvarenje na mjestu reza (uključujući hematom na mjestu reza), krvarenje tijekom kirurškog zahvata manje često manje često
Slovak: Hemodialýza, ktorá začala dve hodiny po podaní jednorazovej dávky 5 mg apixabánu, znížila AUC apixabánu o 14
Croatian: Hemodijaliza započeta dva sata nakon primjene jednokratne doze apiksabana od 5 mg smanjila je AUC apiksabana za 14% u bolesnika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti, što odgovara klirensu apiksabana kod dijalize od 18 ml/min.
Slovak: - Krvácanie: do svalov do očí z ďasien a krv v slinách pri kašli z konečníka - Vypadávanie vlasov
Croatian: - Krvarenje: - u mišiću - u očima - iz desni i krv u ispljuvku kod iskašljavanja - iz završnog dijela debelog crijeva - Gubitak kose
Slovak: V klinických a predklinických štúdiách sa pozorovali ďalšie spôsoby exkrécie - biliárna a priama intestinálna.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima primijećeno dodatno izlučivanje putem žuči, a u nekliničkim studijama izravno putem crijeva.
Slovak: - Nízky krvný tlak, čo môže spôsobiť, že sa cítite na odpadnutie alebo máte zrýchlený tep - Krvácanie: - do očí - z úst alebo krv prítomná v slinách pri kašli - svetlá/červená krv v stolici - vyšetrenia, ktoré dokazujú prítomnosť krvi v stolici alebo v moči - krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, vytekania krvi alebo tekutiny z chirurgickej rany/incízie (sekrécia z rany) alebo z miesta injekcie - z hemoroidu - do svalu - Svrbenie
Croatian: Nizak krvni tlak zbog kojega možete imati osjećaj da ćete se onesvijestiti ili Vam srce može početi ubrzano kucati - Krvarenje: - u očima - u ustima ili krv u ispljuvku kod iskašljavanja - svijetla/crvena krv u stolici - pretrage koje pokazuju krv u stolici ili u mokraći - krvarenje nakon operacije, uključujući nastanak modrica i oticanje, istjecanje krvi ili tekućine iz kirurške rane/reza (iscjedak iz rane) ili s mjesta primjene injekcije - iz hemoroida - u mišić
Slovak: EMA/528783/2018
Croatian: EMA/528773/2018 EMEA/H/C/002148
Slovak: Trombín je dôležitý pre proces zrážania krvi.
Croatian: Trombin ima ključnu ulogu u procesu zgrušavanja krvi.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2014.