FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkungsweise von Thymian und Primelwurzel ist nicht vollständig bekannt, man nimmt jedoch aufgrund von experimentellen Studien an, dass Thymian gegen Mikroben wirkt und eine muskelentspannende Wirkung hat, während Primelwurzel die Produktion von Schleim in den Atemwegen steigern kann, wodurch der Schleim flüssiger wird und abgehustet werden kann.
Croatian: Način na koji timijanova zelen i jaglačev korijen djeluju nije sasvim poznat, ali laboratorijska ispitivanja upućuju na to da timijanova zelen može biti djelotvorna protiv mikroba i da ima učinak opuštanja mišića, dok jaglačev korijen može povećati stvaranje sputuma (ispljunuta smjesa sline i sadržaja dišnih putova poslije nakašljavanja) u dišnim putovima, čime razrjeđuje sluz i olakšava iskašljavanje.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels bei schleimförderndem Husten länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt oder Apotheker zu Rate gezogen werden.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene lijeka za liječenje vlažnog kašlja traju dulje od jednog tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili ljekarniku.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Kombinationen von bestimmten Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel ab, die gewonnen werden durch ein Verfahren, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol oder Glyzerin) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćene su samo kombinacije određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena koje su dobivene primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljajući biljni materijal u otapalo (npr. etanol ili glicerol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Kombinationen aus Zubereitungen von Thymian und Primelwurzel enthalten, sind gewöhnlich in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže kombinacije tih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena najčešće su dostupni u tekućem ili krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Thymian und Primelwurzel als Kombination gelangt ist.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene kombinacije timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Kombinationen aus Thymian und Primelwurzel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass bestimmte Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel wie folgt angewendet werden können: als Expektorans (Schleimlöser) bei produktivem (schleimförderndem) Husten bei Erwachsenen.
Croatian: HMPC je zaključio da se određeni pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu koristiti kao ekspektorans (lijek za olakšavanje iskašljavanja sluzi) za produktivan (vlažni) kašalj u odraslih.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EUMitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Kombinationen aus Thymiankraut und Primelwurzel enthalten, berücksichtigt.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC eine Reihe klinischer Studien mit Thymian und Primelwurzel, die zeigen, dass diese Arzneimittel Husten bei Erwachsenen reduzieren können.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio niz kliničkih ispitivanja s timijanovom zeleni i jaglačevim korijenom koja pokazuju da ti lijekovi pomažu u ublažavanju kašlja u odraslih.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien mit Thymian und Primelwurzeln bei Kindern.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen u djece.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Was sind Thymian und Primelwurzel?
Croatian: Što su timijanova zelen i jaglačev korijen?
German: Welche Risiken sind mit Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
German: Weitere Informationen über Thymian und Primelwurzel enthaltende Arzneimittel
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung bestimmter Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel bei produktivem Husten basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena za produktivan kašalj temelje se na njihovoj „provjerenoj medicinskoj uporabi".
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung bestimmter anderer Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen basieren auf deren „traditionellen Verwendung".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena za kašalj povezan s prehladom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kombinationen aus Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die eine Kombination aus Thymian und Primelwurzel enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
German: Der HMPC kam außerdem zu dem Schluss, dass andere Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel, basierend auf der langjährigen Anwendung dieser Arzneimittel, wie folgt angewendet werden können: bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen.
Croatian: HMPC je također zaključio, da se na temelju dugotrajne primjene, drugi pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu koristiti za kašalj povezan s prehladom.
German: Wie werden Thymian und Primelwurzel enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln für Husten im Zusammenhang mit Erkältungen auf deren langjähriger Anwendung.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen za kašalj kod prehlade stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
German: Es können Magenprobleme auftreten.
Croatian: Mogući su želučani problemi.
German: 20. September 2016 EMA/307113/2016
Croatian: EMA/307113/2016
German: Telefon +44 (0)20 3660 6000 Fax +44 (0)20 3660 5555 Über unsere Website eine Frage senden www.ema.europa.eu/contact© Europäische Arzneimittel-Agentur, 2017.
Croatian: Telefon +44 (0)20 3660 6000 Telefaks +44 (0)20 3660 5555 Pošaljite upit putem naše internetske stranicewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2017.
German: Thymus vulgaris L. und Thymus zygis L., herba
Croatian: Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., herba
German: Die meisten Zubereitungen aus Thymian sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden, einige Zubereitungen können jedoch auch bei Kindern über 4 Jahren angewendet werden.
Croatian: Većinu pripravaka timijanove zeleni smiju uzimati samo odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina, no neke od njih mogu uzimati i djeca starija od 4 godine.
German: Thymian
Croatian: Timijanova zelen
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja na odraslima i djeci.
German: Obwohl keine signifikanten Unterschiede zwischen Thymian und Bromhexin bei der Behandlung des Hustens beobachtet wurden, wies die Studie Mängel auf, wie etwa die kleine Anzahl an Patienten und fehlende Angaben zur Thymian-Zubereitung, so dass keine sicheren Schlussfolgerungen gezogen werden konnten.
Croatian: Iako nije zabilježena značajna razlika u liječenju kašlja timijanovom zeleni i bromheksinom, postojali su nedostatci u ispitivanju, primjerice mali broj bolesnika i manjak pojedinosti o pripravku timijanove zeleni, tako da nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
German: Thymian ist die übliche Bezeichnung für die Blätter und Blüten der Pflanze Thymus vulgaris L. oder Thymus zygis L.
Croatian: Timijanova zelen je uobičajen naziv za lišće i cvjetove biljaka Thymus vulgaris L. ili Thymus zygis L.
German: Was ist Thymian?
Croatian: Što je timijanova zelen?
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels mehr als eine Woche lang anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od jednog tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Zubereitungen aus Thymian ab, die durch Trocknen und Zerkleinern der Blätter und Blüten in winzige Teile, durch Auspressen des Safts der Blätter und Blüten oder als Trocken-, Flüssig- und Dickextrakte gewonnen werden.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci timijanove zeleni koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) lišća i cvjetova, istiskivanjem soka iz lišća i cvjetova ili u obliku suhih, tekućih i gustih ekstrakata.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Thymian enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže timijanovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Zubereitungen aus Thymian können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Croatian: Pripravci timijanove zeleni mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
German: Thymian enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Thymian oder andere Pflanzen aus der Familie der Lippenblütler (Lamiaceae oder Labiatae) sind.
Croatian: Lijekovi koji sadrže timijanovu zelen ne smiju se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na timijanovu zelen ili druge biljke iz porodice Lamiaceae (Labiatae).
German: In einer klinischen Studie, an der 60 Erwachsene mit produktivem Husten teilnahmen, wurden die Teilnehmer entweder mit einer Thymian-Zubereitung oder Bromhexin, einer allgemein bekannten Behandlung von produktivem Husten, behandelt.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom na 60 odraslih osoba produktivan kašalj liječen je pripravkom timijanove zeleni ili bromheksinom, poznatim lijekom za liječenje produktivnog kašlja.
German: Weitere Informationen über Thymian enthaltende Arzneimittel
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Thymian gelangt ist.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene timijanove zeleni.
German: Um einen Dick- oder Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend teilweise oder vollständig verdampft.
Croatian: Otapalo se zatim djelomično ili u potpunosti uparava kako bi se dobio gusti ili suhi ekstrakt.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus Thymian enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke timijanove zeleni najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u tekućem ili krutom obliku za uzimanje kroz usta.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Thymian enthaltenden Arzneimittel bei produktivem Husten basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže timijanovu zelen za produktivan kašalj temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Thymian enthalten, berücksichtigt.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže timijanovu zelen.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže timijanovu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Thymian enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže timijanovu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
German: Welche Risiken sind mit Thymian enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže timijanovu zelen?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže timijanovu zelen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Thymian enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže timijanovu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitungen aus Thymian, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: bei produktivem (schleimförderndem) Husten im Zusammenhang mit Erkältungen.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci timijanove zeleni mogu koristiti za produktivan (vlažni) kašalj uslijed prehlade.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže timijanovu zelen?
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Thymian enthaltenden Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
German: Wie werden Thymian enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže timijanovu zelen?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Thymian enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: Način primjene Unutarnje pakovanje
German: • wenn Sie schwanger sind
Croatian: • ako ste trudni.
German: Es besteht aus zwei nichtkovalent miteinander verbundenen Untereinheiten.
Croatian: Sastoji se od dvije nekovalentno povezane podjedinice.
German: Aseptische Technik anwenden.
Croatian: Primijenite aseptičku tehniku.
German: In klinischen Studien wurde dies allerdings nicht beobachtet.
Croatian: To nije primijećeno u kliničkim ispitivanjima.
German: Diese Hormone können in Ihrem Blut bestimmt werden.
Croatian: Razina ovih hormona može se mjeriti u krvi.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9.ožujka 2010.
German: Dabei ist eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden.
Croatian: ako se izbjegava mikrobiološka kontaminacija.
German: Wichtiger Hinweis: Die mikrobiologische Sicherheit hängt von den aseptischen Bedingungen während der Zubereitung der Lösung ab.
Croatian: Važno je napomenuti da mikrobiološka sigurnost otopine ovisi o aseptičkim uvjetima tijekom njezine pripreme.
German: Darüber hinaus trat bei keinem Patienten innerhalb der Beobachtungszeit von 3,7 Jahren ein definitives Rezidiv auf.
Croatian: Nadalje, nijedan bolesnik nije imao definitivan povrat bolesti tijekom 3,7 godina praćenja.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Übelkeit und Kopfschmerzen, die bei etwa 11% bzw. 6% der Patienten auftraten.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su mučnina i glavobolja, koje se javljaju u približno 11%, odnosno 6%
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, <1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Daher sind sowohl TgAb- wie auch Tg-Bestimmungen erforderlich.
Croatian: Stoga je potrebno odrediti i TgAb i Tg.
German: EU/1/99/122/002
Croatian: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
German: Die Halbwertszeit betrug 22 ± 9 Stunden.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosilo je 22 ± 9 sati.
German: Für ältere Patienten sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Croatian: Nisu potrebne posebne mjere opreza u starijih osoba.
German: Wie Thyrogen aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Thyrogen izgleda i sadržaj pakiraanja
German: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham
Croatian: 45, 51, 55, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,5 Jahre (4,5 bis 7,6 Jahre).
Croatian: Medijan razdoblja praćenja je bio 6,5 godina (4,5 do 7,6 godina).
German: Weißes bis weißliches, lyophilisiertes Pulver.
Croatian: Bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba (vidjeti dio 4.4).
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 5,4 Jahre (0,5 bis 9,2 Jahre).
Croatian: Medijan razdoblja praćenja je bio 5,4 godine (0,5 do 9,2 godine).
German: Dies kann zu verstärktem Auftreten von Kopfschmerzen und Übelkeit führen.
Croatian: To može dovesti do povećanog rizika od glavobolje i mučnine.
German: Die Ergebnisse aus kontrollierten Studien weisen darauf hin, dass es in der Sicherheit und Wirksamkeit von Thyrogen keinen Unterschied zwischen erwachsenen Patienten unter 65 Jahren und Patienten über 65 Jahren gibt, wenn Thyrogen für diagnostische Zwecke verwendet wird.
Croatian: Rezultati kontroliranih ispitivanja ukazuju na to da se sigurnost i djelotvornost lijeka Thyrogen ne razlikuju u odraslih bolesnika mlađih od 65 godina i onih starijih od 65 godina kada se Thyrogen primjenjuje u dijagnostičke svrhe.
German: Was ist Thyrogen und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Thyrogen i za što se koristi