FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W związku z tym podmiot odpowiedzialny wyraził zgodę na skorygowanie treści z uwzględnieniem zalecenia podawania produktu Sandimmun Neoral zgodnie ze stałym schematem dawkowania w odniesieniu do pory dnia oraz posiłków w następujący sposób: „Dobową dawkę leku Sandimmun/Sandimmun Neoral należy zawsze podawać w dwóch podzielonych dawkach, rozłożonych równo w ciągu dnia, przyjmowanych o tych samych porach dnia, np. rano i wieczorem.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita šādiem formulējuma grozījumiem, iesakot, ka Sandimmun Neoral attiecībā uz dienas laiku un maltītēm ir jālieto pēc vienveidīgas shēmas: "Sandimmun/Sandimmun Neoral dienas deva vienmēr jālieto divās atsevišķās devās vienmērīgi sadalītās dienas laikā.
Polish: W związku z powyższym CHMP uznaje, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku Sandimmun Neoral jest korzystny, a dokumenty zawierające ujednoliconą informację o produkcie mogą zostać przyjęte.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Sandimmun Neoral ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva un saskaņotais zāļu apraksts ir apstiprināms.
Polish: Produkt leczniczy Sandimmun Neoral jest dostępny jako Sandimmun Neoral, miękkie kapsułki żelatynowe (10 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg), oraz Sandimmun Neoral, roztwór doustny 100 mg/ml.
Latvian: Sandimmun Neoral ir pieejamas kā Sandimmun Neoral mīkstās želatīna kapsulas (10 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg) un Sandimmun Neoral šķīdums iekšķīgai lietošanai, 100 mg/ml.
Polish: Podsumowując, na podstawie oceny propozycji podmiotu odpowiedzialnego, jego odpowiedzi na listę pytań oraz listy problemów, a także dyskusji wśród członków Komitetu, CHMP przyjął ujednolicone zestawy dokumentów zawierających informację o produkcie, dotyczące różnych postaci produktu Sandimmun Neoral i nazw produktów z nim związanych.
Latvian: Visbeidzot, pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma izvērtējumu, atbildēm uz jautājumiem no neatbildēto jautājumu (LoQ) un neatrisināto apsvērumu (LoOI) saraksta un atbilstoši komitejas apspriedei, CHMP piekrita un apstiprināja saskaņotos zāļu apraksta sadaļu dokumentus dažādām Sandimmun Neoral un sinonīmisku nosaukumu zāļu formām.
Polish: CHMP przyjął stanowisko, iż ze względu na mechanizm działania inhibitorów kalcyneuryny włączenie produktu Sandimmun Neoral do leczenia odrzucenia przeszczepu jest najbardziej odpowiednie w przypadku odrzucenia komórkowego, a nie humoralnego.
Latvian: CHMP uzskata, ka Sandimmun Neoral ieviešana atgrūšanas reakcijas ārstēšanā vispieņemamākā ir celulārās, nevis humorālās atgrūšanas reakcijas gadījumā, pamatojoties uz kalcineirīna inhibitoru (CNI) darbības mehānismu.
Polish: Zaleca się podawanie leku Sandimmun Neoral zgodnie ze stałym schematem w odniesieniu do pory dnia oraz posiłków ".
Latvian: Attiecībā uz dienas laiku un maltītēm Sandimmun Neoral ir jālieto pēc vienveidīgas shēmas."
Polish: Ponieważ fragment ten nie występuje w zaleceniach wszystkich krajów, a w niektórych krajach dostępny jest jedynie produkt
Latvian: Tā kā ne visas valstis ir iekļāvušas šādu tekstu to nacionālajos marķējumos un dažās valstīs ir pieejams tikai Sandimmun Neoral, reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica saīsināt ierosināto tekstu.
Polish: E-08013 Barcelona
Latvian: E-08013 Barcelona Spain
Polish: GR-144 51 Athens Greece
Latvian: Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece
Polish: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Latvian: Norvēģija Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Polish: Catalanes, 764
Latvian: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Polish: P-2710-444 Sintra
Latvian: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal
Polish: Portugalia Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Latvian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Polish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
Latvian: Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
Polish: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark
Latvian: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14
Polish: 100 mg/ml - 50ml
Latvian: Iekšķīgai lietošanai 100 mg/ml - 50ml
Polish: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Latvian: 1 (12th Km)
Polish: Bartók Béla út 43-47
Latvian: Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary
Polish: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Polish: Neoral 100 mg/ml, drank
Latvian: Neoral 100 mg/ml, drank 100mg/ml
Polish: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Polish: Neoral 100 mg, capsules
Latvian: Neoral 100 mg, capsules 100mg
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po dwóch tygodniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Latvian: Ja zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Polish: Kocanka piaskowa to nazwa zwyczajowa kwiatu rośliny Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Latvian: Dzeltenās kaķpēdiņas ziedi ir auga Helichrysum arenarium (L.) Moench ziedu plaši lietotais nosaukums.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających kocankę piaskową
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur dzeltenās kaķpēdiņas ziedus
Polish: Leki roślinne zawierające ten przetwór z kocanki piaskowej są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia.
Latvian: Dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi kocankę piaskową, w tym odpowiednie środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur dzeltenās kaķpēdiņas ziedus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kocankę piaskową w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Latvian: Informācija par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających kocankę piaskową, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających kocankę piaskową.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które uzasadniły działanie polegające na zwiększeniu przepływu żółci (płynu wytwarzanego w wątrobie, który ułatwia rozkład tłuszczów) i ograniczeniu skurczów mięśni pęcherzyka żółciowego (małego organu, w którym magazynowana jest żółć).
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas liecināja par žults (šķidrums, ko izdala aknas un kas palīdz sašķelt taukvielas) izdalīšanās sekmēšanu un žultspūšļa (neliels orgāns, kurā uzkrājas žults) gludās muskulatūras kontrakciju mazināšanu.
Polish: HPMC odnotował brak badań klinicznych dotyczących kocanki piaskowej.
Latvian: HMPC norādīja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar dzeltenās kaķpēdiņas ziediem.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kocanki piaskowej.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par dzeltenās kaķpēdiņas ziedu lietošanu medicīnā.
Polish: Co to jest kocanka piaskowa?
Latvian: Kas ir dzeltenās kaķpēdiņas ziedi?
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tego leku zawierającego kocankę piaskową w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami opierają się na jego „tradycyjnym stosowaniu".
Latvian: HMPC secinājumi par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu gremošanas traucējumu gadījumā, kas saistīti ar pilnuma sajūtu un vēdera uzpūšanos, ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie przetwór z kocanki piaskowej może być stosowany w zaburzeniach trawienia połączonych z uczuciem pełności i wzdęciami.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šo kaķpēdiņas ziedus saturošu preparātu var lietot gremošanas traucējumu gadījumā, kas saistīti ar pilnuma sajūtu un vēdera uzpūšanos.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworu z kocanki piaskowej, który jest uzyskiwany przez suszenie i rozdrabnianie kwiatów (zmniejszając do drobnych kawałków).
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošiem preparātiem, kas tiek iegūti, ziedus izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos).
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających kocankę piaskową.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające kocankę piaskową w UE?
Latvian: Kā dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Polish: Leki zawierające kocankę piaskową należy stosować wyłącznie u osób dorosłych.
Latvian: Dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošus preparātus drīkst lietot tikai pieaugušie.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kocankę piaskową?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kocanki piaskowej?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających kocankę piaskową?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošas zāles?
Polish: Przetwory z kocanki piaskowej mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie dzeltenās kaķpēdiņas ziedu preparāti tiek kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających kocankę piaskową należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: leków zawierających kocankę piaskową oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Polish: 25, 83607 Holzkirchen Niemcy
Latvian: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen Vācija
Polish: Zdaniem wnioskodawcy porównanie wyników uzyskanych w różny sposób (poszczególne etapy 3, 4 i 5 w porównaniu ze zbiorem etapów 3/4/5) wskazuje, że poza etapem 3 (poniżej granicy -15%) oba sposoby oceny prowadzą do porównywalnych wyników.
Latvian: Pēc pieteikuma iesniedzēja domām dažādu pieeju (atsevišķais 3., 4. un 5. posms pret summētiem posmiem 3./4./5.) rezultātu salīdzinājums parāda to, ka, izņemot 3. posmu (zem 15% robežas), abas pieejas sniedz salīdzināmus rezultātus.
Polish: Zgodnie z projektem wytycznych dotyczących doustnie wdychanych produktów leczniczych wnioskodawca rozpoczął dwa badania farmakokinetyczne, oba z zastosowaniem pojedynczej dawki 800 μg salbutamolu, podawanej zdrowym ochotnikom: badanie 2007-59-DOS-5 (badanie oceniające bezpieczeństwo ogólnoustrojowe) i badanie 2007-76-DOS-6
Latvian: Pamatojoties uz vadlīniju projektu par perorāli ieelpojamām zālēm, pieteikuma iesniedzējs uzsāka divus pētījumus, abus ar vienu 800 µg salbutamola devu veseliem brīvprātīgajiem: pētījumu 2007-59DOS-5 (sistemātisks nekaitīguma pētījums) un pētījumu 2007-76-DOS-6 (plaušu nogulšņu pētījums).
Polish: Preparat Sanohex to inhalator z aerozolem o odmierzonej dawce, zawierający roztwór siarczanu salbutamolu 100 μg/aerozol i HFA 134a jako propelent.
Latvian: Sanohex ir dozēts inhalators, kas satur suspensiju no salbutamola sulfāta 100 µg vienā devā kopā ar norfluānu (HFA 134a) kā nesējgāzi.
Polish: Farmakokinetyczne wyniki równoważności biologicznej także potwierdzają, że preparat Sanohex i produkt referencyjny mają ten sam profil bezpieczeństwa, ponieważ wykazano równoważność biologiczną na poziomie ogólnoustrojowym (AUC i Cmax) przy zastosowaniu i bez użycia „spacera".
Latvian: Farmakokinētiskie biolīdzvērtības dati arī apstiprināja to, ka Sanohex un atsauces zālēm ir vienāds sistemātiskais nekaitīguma profils, jo tika parādīta biolīdzvērtība sistemātiskajos līmeņos (laukums zem koncentrācijas-laika līknes un Cmax), izmantojot tos ar vai bez krājtelpas.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU SANOHEX POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Latvian: SANOHEX UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Polish: W takich przypadkach ważne jest skontaktowanie się z lekarzem, który prawdopodobnie zmieni pacjentowi lek.
Latvian: Šādos gadījumos ir svarīgi sazināties ar Jūsu ārstu, kurš, iespējams, mainīs Jūsu zāles.
Polish: Choroba podstawowa może utrzymywać się przez długi czas.
Latvian: Pamata slimība var saglabāties ilgu laiku.
Polish: Maksymalny czas trwania cyklu leczenia nie powinien przekraczać 3 miesięcy.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas kursa periods nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus.
Polish: Mechanizm, który prowadzi do zwiększenia tego ryzyka, jest nieznany.
Latvian: Mehānisms, kas izraisa šo risku, nav zināms.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie aktualizowane przez właściwy organ państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, odpowiednio, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 Tytułu III dyrektywy 2001/83/WE
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes šo informāciju par produktu var attiecīgi atjaunināt, attiecīgi sadarbojoties ar atbilstošo dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā izklāstītajām procedūrām.
Polish: Leczenie jest objawowe i wspomagające.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków.
Latvian: Šo zāļu devu var būt nepieciešams pielāgot.
Polish: Wielu pacjentów może potrzebować kilkuletniego leczenia.
Latvian: Daudziem pacientiem terapija var būt nepieciešama vairākus gadus.
Polish: Jeśli pacjent przerwie leczenie zbyt szybko, objawy mogą powrócić.
Latvian: Ja pārtrauksiet ārstēšanu pārāk ātri, Jūsu simptomi var atgriezties.
Polish: Zalecane dawki są podane w punkcie 4.2.
Latvian: Ieteicamās devas norādītas 4.2. apakšpunktā.
Polish: Następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Latvian: Lietojiet nākošo devu parastajā laikā.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury arbitrażowej związanej z decyzją Komisji.
Latvian: Šī informācija par produktu ir izveidota ar šo Komisijas lēmumu saistītas pārskatīšanas procedūras rezultātā.
Polish: Peletki w kapsułce zawierają sacharozę.
Latvian: Kapsulā esošās lodītes satur saharozi.
Polish: • zwiększona wrażliwość na światło słoneczne
Latvian: • paaugstināta jutība pret saules gaismu;
Polish: W osoczu ilość całkowitej 10-hydroksynortryptyliny dominuje, ale większość metabolitów jest związana.
Latvian: Plazmā kopējais 10-hidroksinortriptilīna daudzums dominē, bet vairums metabolītu ir konjugēti.
Polish: Potencjał genotoksyczny amitryptyliny oceniano w różnych badaniach in vitro i in vivo.
Latvian: Amitriptilīna genotoksiskais potenciāls ir izpētīts dažādos in vitro un in vivo pētījumos.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po zaledwie 1 do 5 (-8) godzin.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta tikai pēc 1 līdz 5 (-8) stundām.
Polish: Podać 50 g węgla aktywnego, jeśli minęło mniej niż jedna godzina od spożycia.
Latvian: Dodiet 50 g aktivētās ogles vienas stundas laikā pēc norīšanas.
Polish: Dalsze informacje, patrz punkt 2.
Latvian: Papildu informāciju, lūdzu, skatīt 2.
Polish: Ogólne doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych może się zwiększyć we wczesnym etapie uzyskiwania poprawy.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var palielināties agrīnos atveseļošanās posmos.
Polish: Przyjęcie do szpitala (oddział intensywnej opieki medycznej), jeśli wymagane.
Latvian: 1. Uzņemšana slimnīcā (intensīvās aprūpes nodaļā), ja nepieciešams.
Polish: Przyczyna wpływu na płodność jest nieznana.
Latvian: Ietekmes uz fertilitāti iemesls nav zināms.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 95%.
Latvian: Piesaiste proteīniem plazmā ir apmēram 95%.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Latvian: Nevar izslēgt risku bērnam, kurš tiek barots ar krūti.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku X jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy omówić to z lekarzem.
Latvian: Gadījumā, ja Jums šķiet, ka X iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, runājiet ar Jūsu ārstu.
Polish: Zapobieganie wychwytowi zwrotnemu tych neuroprzekaźników monoaminowych nasila ich działanie w mózgu.
Latvian: Šo monoamīna neirotransmiteru atpakaļsaistīšanas novēršana pastiprina to darbību smadzenēs.
Polish: Dokładne monitorowanie, nawet w pozornie niepowikłanych przypadkach.
Latvian: Rūpīgi uzraugiet pat šķietami nekomplicētus gadījumus.
Polish: Dla amitryptyliny dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania w okresie ciąży.
Latvian: Par amitriptilīna lietošanu grūtniecības laikā pieejami tikai ierobežoti klīniskie dati.
Polish: Lekarz przeprowadzi ponowną ocenę leczenia po 3 miesiącach i w razie potrzeby wykona nowe badanie EKG.
Latvian: Jūsu ārsts veiks atkārtotu izvērtēšanu pēc 3 mēnešiem un, ja būs nepieciešams, veiks atkārtotu EKG.
Polish: Leku tego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem vecumā līdz 6 gadiem.
Polish: Charakteryzuje się ona dużą ilością i szybko zmieniającymi się pomysłami, przesadną wesołością i wzmożoną aktywnością fizyczną.
Latvian: To raksturo liela un strauja ideju maiņa, pārspīlēta jautrība un pārmērīga fiziskā aktivitāte.
Polish: W razie potrzeby można wykorzystać dostępny zakres dawek.
Latvian: Ja nepieciešams, var izmēģināt pieejamo devu diapazonu.
Polish: Tabletki zawierają także laktozę.
Latvian: Tabletes satur laktozi.
Polish: Poszerzenie zespołu QRS zazwyczaj dobrze koreluje ze stopniem toksyczności po ostrym przedawkowaniu.
Latvian: QRS kompleksa paplašināšanās parasti labi korelē ar toksicitātes smagumu pēc akūtas pārdozēšanas.
Polish: Ciągłe monitorowanie EKG czynności serca przez 3-5 dni.
Latvian: Nepārtraukta sirds funkcijas EKG uzraudzība 3-5 dienas.
Polish: Pacjenci z grup specjalnego ryzyka
Latvian: Pacienti ar īpašiem riskiem
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki na 4 części (12,5 mg/część).
Latvian: Dalījuma līnija atvieglo tabletes salaušanu 4 daļās (12,5 mg/daļa).
Polish: CYP2C9.
Latvian: un CYP2C9.
Polish: OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Pudełko tekturowe/Etykieta
Latvian: Kartona kastīte/etiķete
Polish: Ponieważ poprawa może nie nastąpić podczas pierwszych kilku tygodni leczenia lub dłużej, należy uważnie kontrolować stan pacjentów do czasu uzyskania poprawy.
Latvian: Tā kā uzlabojumi nevar notikt ārstēšanas dažu pirmo vai vairāk nedēļu laikā, pacienti rūpīgi jāuzrauga līdz rodas šādi uzlabojumi.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie zalecanej dawki początkowej o 50%.
Latvian: Apsveriet 50% samazinājumu no ieteiktās sākuma devas.
Polish: Chociaż wyniki tych badań były częściowo sprzeczne, nie można wykluczyć zwłaszcza możliwości wywoływania aberracji chromosomowych.
Latvian: Tomēr šie izmeklējumi atklāja daļēji pretrunīgus rezultātus, īpaši, nevar izslēgt potenciālu inducēt hromosomu izmaiņas.
Polish: Zalecane dawki dla dzieci:
Latvian: Ieteicamās devas bērniem:
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek ten może powodować ospałość i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles var izraisīt miegainību un reiboni, īpaši, ārstēšanas sākumā.
Polish: Eliminacja niezmienionej amitryptyliny przez nerki jest nieznaczna (około 2%).
Latvian: Amitriptilīna izvadīšana caur nierēm nemainītā veidā ir nenozīmīga (apmēram 2%).
Polish: Dawkę można przyjmować raz na dobę lub podzielić na dwie dawki.
Latvian: Devu var lietot vienreiz dienā vai sadalīt divās devās.
Polish: *Zgłaszano przypadki myśli lub zachowań samobójczych podczas leczenia lub zaraz po zakończeniu leczenia amitryptyliną (patrz punkt 4.4).
Latvian: *Terapijas laikā vai uzreiz pēc ārstēšanas ar amitriptalīnu pārtraukšanas ziņots par pašnāvnieciskām domām vai uzvedību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Amitryptylinę należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów otrzymujących SSRI (patrz punkty 4.2 i 4.5).
Latvian: Amitriptilīns jālieto, ievērojot piesardzību, pacientiem, kuri saņem SSRI (skatīt 4.2. un 4.5.
Polish: JEDNOSTEK 2 ml
Latvian: 2 ml
Polish: Dzieci są szczególnie podatne na kardiotoksyczność i napady drgawek.
Latvian: Bērni ir īpaši uzņēmīgi pret kardiotoksicitāti un krampjiem.
Polish: Ogólnie zaleca się rozpoczynanie leczenia od niższego zakresu dawek zalecanego dla dorosłych.
Latvian: Parasti tiek rekomendēts uzsākt ārstēšanu zemākā devā, nekā rekomendēts pieaugušajiem.
Polish: Biodostępność ogólnoustrojowa wynosi około 50% wstrzyknięcia dożylnego.>
Latvian: Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 50% no intravenozas injekcijas.>
Polish: • zaburzenia seksualne (zmniejszony popęd płciowy, problemy ze wzwodem)
Latvian: • seksuāli traucējumi (samazināta dzimumtieksme, problēmas ar erekciju);
Polish: Po zmniejszeniu objawów depresji leczenie amitryptyliną należy kontynuować przez 6 miesięcy.
Latvian: Pēc depresijas simptomu samazināšanās ārstēšana ar amitriptilīnu jāturpina līdz 6 mēnešiem.
Polish: Dawki należy zwiększać stopniowo.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski.
Polish: Lek ten należy przyjmować każdego wieczoru, jako pojedynczą dawkę dobową.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas katru vakaru kā vienu dienas devu.
Polish: Obniżona świadomość postępująca w śpiączkę.
Latvian: Pazemināts apziņas līmenis, kas progresē komā.
Polish: Zalecana jest regularna ponowna ocena w celu potwierdzenia, że kontynuowanie terapii jest nadal właściwe dla danego pacjenta.
Latvian: Tiek rekomendēta regulāra atkārtota izvērtēšana, lai apstiprinātu, ka ārstēšanas turpināšana joprojām ir piemērota pacientam.
Polish: Wykazuje wyraźne właściwości przeciwcholinergiczne i uspokajające.
Latvian: Tam ir ievērojamas antiholīnerģiskas un nomierinošas īpašības.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na występowanie niedociśnienia ortostatycznego.
Latvian: Gados vecāki pacienti ir īpaši uzņēmīgi pret ortostatisko hipotensiju.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.>
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni, neatkarīgi no maltītēm.>