FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Takrolimus systemisk beredning - hepatit E-infektion (EPITT nr 19246)
Romanian: Tacrolimus forma farmaceutică cu administrare sistemică - Infecție cu hepatită E (EPITT nr. 19246)
Swedish: Exempel på sådana tillstånd är t.ex. nefropati orsakad av BK-virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JC-virusinfektion.
Romanian: Dintre acestea fac parte de exemplu, nefropatie asociată cu virusul BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată cu virusul JC.
Swedish: Xylometazolin - allvarlig ventrikulär arytmi hos patienter med långt QT-syndrom (EPITT nr 19242)
Romanian: 2. Xilometazolină - aritmii ventriculare grave la pacienții cu sindrom de interval QT prelungit (EPITT nr. 19242)
Swedish: Obs: i bipacksedeln ska texten "(t.ex. långt QT-syndrom)" läggas till i punktsatsen där hjärtsjukdom nämns, med beaktande av den befintliga ordalydelsen för nationellt godkända läkemedel.
Romanian: Notă: în prospect, textul „(de exemplu sindrom de interval QT prelungit)" trebuie adăugat la liniuța care menționează boala de inimă, luând în considerare formularea deja existentă pentru medicamentele autorizate național.
Swedish: Patienter med långt QT-syndrom som behandlas med xylometazolin kan löpa ökad risk för allvarlig ventrikulär arytmi.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cu sindrom de interval QT prelungit tratați cu xilometazolină pot avea un risc crescut de aritmii ventriculare grave.
Swedish: Bipacksedel
Romanian: Prospectul
Swedish: I bipacksedlar där "hjärtsjukdom" inte nämns ska en punktsats om "hjärtsjukdom (t.ex. långt QTsyndrom) läggas till i linje med formuleringen ovan.
Romanian: În prospectele care nu menționează „boală de inimă" trebuie adăugată o liniuță pentru „boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit)" conform formulării de mai sus.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele medicamentului> Atenționări și precauții
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29 augusti-1 september 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 29 august - 1 septembrie 2017
Swedish: Om detta inträffar kan läkaren vilja ändra din medicinering.
Romanian: În aceste cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă schimbe tratamentul.
Swedish: Tala om för läkare om du har (haft) eller utvecklar några sjukdomar eller symtom, särskilt något av följande:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți (ați avut) sau dacă se manifestă orice afecțiune medicală sau simptom, în special oricare dintre următoarele:
Swedish: Pramipexol - Dystoni (EPITT nr 18866)
Romanian: Pramipexol - Distonie (EPITT nr. 18866)
Swedish: Varningar och försiktighet Dyskinesi
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dischinezie
Swedish: Mer allvarliga reaktioner rapporteras hos patienter med befintliga hudsjukdomar såsom atopisk dermatit och atopiskt eksem.
Romanian: S-au raportat reacții mai severe la pacienții cu afecțiuni cutanate preexistente, cum ar fi dermatită atopică și eczemă atopică.
Swedish: • Ökad hudkänslighet för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet).
Romanian: Reacții adverse rare • Sensibilitate crescută a pielii la soare și lumină ultravioletă (fotosensibilitate).
Swedish: - Dystoni2 (oförmåga att hålla kroppen och nacken rak och upprätt (axial dystoni)).
Romanian: - distonie2 (imposibilitatea de a vă menține corpul și gâtul în poziție dreaptă și verticală (distonie axială)).
Swedish: Tala med läkare innan du tar <produktnamn>.
Romanian: Înainte să luați <numele medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: Du kan i synnerhet uppleva en framåtböjning av huvudet och nacken (kallas även antecollis), framåtböjning av ländryggen (kallas även kamptokormi) eller ryggböjning i sidled (kallas även pleurototonus eller Pisasyndrom).
Romanian: În special, este posibil să prezentați flexiune (îndoire) spre în față a capului și a gâtului (numită și antecolis), îndoire spre înainte a părții inferioare a spatelui (numită și camptocormie) sau îndoire a spatelui înspre lateral (numită și pleurototonus sau sindrom Pisa).
Swedish: Frekvens "sällsynta": Fotosensitivitet* *se avsnitt "Beskrivnning av utvalda biverkningar") Fotosensitivitet
Romanian: Frecvență „rare": Fotosensibilitate* *vezi pct. (c)
Swedish: Mesalazin - Risk för fotosensitivitetsreaktioner (EPITT nr
Romanian: Mesalazină - Risc de reacții de fotosensibilitate (EPITT nr. 18869)
Swedish: Dystoni
Romanian: - dischinezie
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 april 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 aprilie 2017
Swedish: EMA/PRAC/247504/2017
Romanian: EMA/PRAC/247501/2017 Corr1
Swedish: Uttorkning
Romanian: Deshidratare
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {läkemedelsnamn} Varningar och försiktighet
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați {numele medicamentului} Atenționări și precauții
Swedish: 4.8 - Biverkningar
Romanian: 4.8 - Reacții adverse
Swedish: Tala med läkare innan du tar {läkemedelsnamn} - om du ska ta specifikt blodprov (kalciumnivå).
Romanian: Înainte să luați {numele medicamentului}, adresați-vă medicului dumneavoastră - dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (nivelul de calciu).
Swedish: När behandlingen med albiglutid inleds kan du få vätskeförlust till följd av kräkningar, illamående, diarré eller uttorkning.
Romanian: La începerea tratamentului cu albiglutidă, puteți suferi o pierdere de lichide cauzată de vărsături, greață, diaree sau deshidratare.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid ska informeras om den potentiella risken för uttorkning och vidta åtgärder för att undvika vätskeförlust.
Romanian: Pacienții tratați cu albiglutidă trebuie informați cu privire la riscul posibil de deshidratare și trebuie să ia măsuri de precauție pentru a evita depleția volemică.
Swedish: Uttorkning, som ibland leder till nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlas med albiglutid och har inträffat hos patienter utan gastrointestinala biverkningar.
Romanian: Deshidratarea, conducând uneori la afectare renală și insuficiență renală acută, a fost raportată la pacienții tratați cu albiglutidă și a apărut la pacienții fără reacții adverse gastrointestinale.
Swedish: Nya eller reaktiverade (återkommande) cytomegalovirusinfektioner och reaktiverade hepatit B-virusinfektioner har rapporterats som mindre vanliga.
Romanian: Au fost raportate mai puţin frecvent infecții noi sau reactivate (recurente) cu citomegalovirus și infecții reactivate cu virus hepatitic B.
Swedish: Det är viktigt att du dricker mycket vätska för att undvika uttorkning.
Romanian: Este important să evitați deshidratarea bând suficiente lichide.
Swedish: Bipacksedel 4 - Möjliga biverkningar: Andra biverkningar:
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile Alte reacții adverse:
Swedish: Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
Romanian: În cazurile ulterioare punerii pe piață, a fost observată meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri fatale) la pacienții tratați cu TMZ în combinație cu radioterapie, inclusiv cazuri de administrare simultană de steroizi.
Swedish: Leflunomid; teriflunomid - Falskt sänkta nivåer av joniserat kalcium (EPITT nr 18787)
Romanian: 2. Leflunomida; teriflunomida - Au redus în mod fals nivelurile de calciu ionic (EPITT nr. 18787)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eperzan Varningar och försiktighet
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eperzan
Swedish: Albiglutid - Akut njurskada (EPITT nr 18778)
Romanian: Albiglutidă - Leziuni renale acute (EPITT nr. 18778)
Swedish: Meningoencefalit orsakad av herpesvirus
Romanian: Meningoencefalita herpetică
Swedish: Infektioner och infestationer
Romanian: Atenționări și precauții
Swedish: Fall med hjärninfektioner orsakade av herpesvirus (meningoencefalit orsakad av herpesvirus), inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanliga.
Romanian: În cazuri mai puțin frecvente au fost raportate infecții cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.2
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig": Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång)
Romanian: Meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri cu consecințe fatale)
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 juli 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 iulie 2017
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Romanian: Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Swedish: Toniticet hos <produktnamn>: XXX
Romanian: Tonicitatea <denumirea produsului>: XXX
Swedish: För samtliga epoetiner
Romanian: Pentru toate epoetinele
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
Swedish: För alla epoetiner - 4.4.
Romanian: Pentru toate epoetinele - 4.4.
Swedish: Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar:
Romanian: Este nevoie de tratament medical imediat dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse:
Swedish: Läkaren kan råda dig att regelbundet kontrollera ditt blodtryck och dina urinvärden.
Romanian: Medicul vă poate sfătui să vă verificați regulat tensiunea arterială și urina.
Swedish: Intravenösa glukosinfusioner är vanligtvis isotona lösningar.
Romanian: Perfuziile intravenoase cu glucoză sunt, de obicei, soluții izotone.
Swedish: För darbepoetin alfa:
Romanian: Pentru darbapoetină alfa:
Swedish: Den minsta risken har rapporterats hos patienter med begränsad systemisk skleros (2 %) och systemisk skleros med juvenil debut (1 %).
Romanian: Cel mai mic risc a fost raportat la pacienții cu scleroză sistemică limitată (2 %) și la cei cu scleroză sistemică cu debut în peroada juvenilă (1 %)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)
Swedish: Biverkning (MedDRA-term)
Romanian: Reacție adversă (termen MedDRA)
Swedish: Den största risken har rapporterats hos patienter med diffus systemisk skleros.
Romanian: Cel mai mare risc a fost raportat la pacienții cu scleroză sistemică difuză.
Swedish: Berörda läkemedel: Systemiska formuleringar av läkemedel som innehåller prednisolon och läkemedel som innehåller prednison i doser som ger en systemisk koncentration motsvarande mer än 15 mg prednisolon per dag.
Romanian: Medicamentele vizate: medicamente care conțin prednisolon în formele farmaceutice cu administrare sistemică și medicamente care conțin prednison în doze care furnizează o concentrație sistemică echivalentă cu mai mult de 15 mg prednisolon zilnic
Swedish: Texten nedan bör anpassas till varje enskild produkt och lämplig typ av variation bör därför stämmas av med den relevanta nationella behöriga myndigheten före inlämning av variationsansökan.
Romanian: Textul de mai jos trebuie adaptat în mod individual pentru fiecare medicament și, prin urmare, tipul de modificare care trebuie depus trebuie convenit cu autoritatea națională competentă (ANC) înainte de depunere.
Swedish: Sklerodermi (även kallat systemisk skleros, en autoimmun sjukdom) eftersom dagliga doser på 15 mg eller mer kan öka risken för en allvarlig komplikation kallad akut njurkris.
Romanian: Sclerodermie (cunoscută și ca scleroză sistemică, o boală autoimună), pentru că dozele zilnice de 15 mg sau mai mari pot crește riscul unei complicații grave numite criză renală sclerodermică.
Swedish: Tecken på akut njurkris inkluderar högt blodtryck och minskad urinproduktion.
Romanian: Semnele de criză renală sclerodermică includ tensiune arterială mare și reducere a producerii de urină.
Swedish: Akut njurkris hos patienter som redan lider av sklerodermi (en autoimmun sjukdom).
Romanian: Criză renală sclerodermică la pacienții care au sclerodermie (o boală autoimună).
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska <produktnamn> omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea <denumirea produsului> trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Swedish: När njurkris misstänks bör blodtrycket hållas under noggrann kontroll.
Romanian: Dacă se suspectează o criză renală, tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție.
Swedish: Amoxicillin + klavulansyra
Romanian: Amoxicilină + acid clavulanic
Swedish: Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitet som leder till möjlig utfällning när det samadministreras intravenöst (EPITT nr 18790)
Romanian: 2. Ciprofloxacină; meropenem - Incompatibilitate care duce la o posibilă precipitare când sunt administrate intravenos împreună (EPITT nr. 18790)
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för fysiologiskt hypotona lösningar.
Romanian: Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile fiziologice hipotone.
Swedish: Inkompatibilitet uppstår med alla lösningar/läkemedel för infusion som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid lösningarnas pH-värde (t.ex. penicilliner, heparin-lösningar), särskilt i kombination med lösningar som justerats till ett alkaliskt pH-värde (pH-värde för lösningar av ciprofloxacin: 3.9-4.5).
Romanian: Incompatibilitatea apare cu toate soluțiile perfuzabile/medicamentele care sunt instabile fizic sau chimic la pH-ul soluțiilor (de exemplu soluții de penicilină, heparină), în special în combinație cu soluții ajustate la un pH alcalin (pH-ul soluțiilor de ciprofloxacină: 3,9 - 4,5).
Swedish: Fulvestrant - Anafylaktisk reaktion (EPITT nr 18832)
Romanian: Fulvestrant - Reacție anafilactică (EPITT nr 18832)
Swedish: Ingen känd
Romanian: Necunoscută
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner), däribland svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals som kan vara tecken på en anafylaktisk reaktion
Romanian: • Reacții alergice (hipersensibilitate), inclusiv umflare a feței, buzelor, limbii și/sau a gâtului, care pot reprezenta semne de reacții anafilactice
Swedish: Blodtryck och njurfunktion (s-kreatinin) bör därför kontrolleras rutinmässigt.
Romanian: Din acest motiv, tensiunea arterială și funcția renală (creatinina serică) trebuie verificate periodic.
Swedish: Tala med läkare innan du tar <produktnamn> om du har:
Romanian: Înainte să utilizați <denumirea produsului>, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți:
Swedish: Synliga tecken på inkompatibilitet är t.ex. utfällning, grumling och missfärgning.
Romanian: Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de exemplu, precipitarea, aspectul tulbure și modificările de culoare.
Swedish: <Produktnamn> kan bli extremt hypotont efter administrering på grund av metabolisering av glukos i kroppen (se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.8).
Romanian: <Denumirea produsului> poate deveni extrem de hipoton după administrare, din cauza metabolizării glucozei în corp (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
Swedish: Biverkningar - underavsnitt "Beskrivning av utvalda biverkningar":
Romanian: Reacții adverse - subpunctul „Descrierea reacțiilor adverse selectate":
Swedish: Kommentar under tabellen: *se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan och avsnitt 4.4
Romanian: Comentariu sub tabel: *vezi punctul „Descrierea reacțiilor adverse selectate" de mai jos și punctul 4.4 4.8.
Swedish: Beroende på lösningens tonicitet, infusionens volym och infusionshastighet och patientens underliggande kliniska tillstånd och kapacitet att metabolisera glukos, kan intravenös administrering av glukos orsaka elektrolytstörningar, särskilt hypo- eller hyperosmotisk hyponatremi.
Romanian: În funcție de tonicitatea soluției, volumul și ritmul de perfuzare și în funcție de starea clinică de bază a pacientului și de capacitatea de metabolizare a glucozei, administrarea intravenoasă a glucozei poate provoca perturbări ale electroliților, cea mai importantă fiind hiponatremia hipo- sau hiperosmotică.
Swedish: Förekomsten av akut njurkris varierar mellan de olika subpopulationerna.
Romanian: În cadrul unor subpopulații diferite, incidența crizei renale sclerodermice variază.
Swedish: Biverkningar - tabell över läkemedelsbiverkningar - både för kronisk njursvikt och cancerpatienter:
Romanian: Reacții adverse - tabelul cu reacții adverse la medicament - pentru pacienții cu insuficiență renală cronică și pentru pacienții cu cancer:
Swedish: I kroppen kan dock glukosinnehållande vätskor bli extremt fysiologiskt hypotona på grund av snabb metabolisering av glukos(se avsnitt 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, în corp, soluțiile care conțin glucoză pot deveni extrem de hipotone din punct de vedere fiziologic, din cauza metabolizării rapide a glucozei (vezi punctul 4.2).
Swedish: För alla epoetiner förutom darbepoetin alfa och metoxipolyetylenglykol epoetin beta: 4.8.
Romanian: Pentru toate epoetinele, exceptând darbapoetina alfa și metoxi polietilen glicol-epoetină beta:
Swedish: Feber, huvudvärk och värk i kroppen kan förekomma samtidigt.
Romanian: Acestea pot fi asociate cu febră, durere de cap și dureri în corp
Swedish: Amoxicillin; amoxicillin, klavulansyraLäkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 18802)
Romanian: Amoxicilină; amoxicilină, acid clavulanic - reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)(EPITT nr. 18802)
Swedish: • andra allvarliga hudreaktioner kan vara ändrad hudfärg, knölar under huden, blåsor, varblåsor, fjällning, rodnad, smärtor, klåda, flagnande hud.
Romanian: • alte reacții severe pe piele pot include: modificare a culorii pielii, umflături localizate sub piele, bășici, pustule, descuamare, înroșire, durere, mâncărime, formare de cruste.
Swedish: Patienter med hjärnödem löper särskilt stor risk för allvarlig, irreversibel och livshotande hjärnskada.
Romanian: Pacienții cu edem cerebral prezintă un risc special de leziune cerebrală severă, ireversibilă și care poate pune viața în pericol.
Swedish: Frekvens "Vanliga": Överkänslighetsreaktioner Frekvens "Mindre vanliga": Anafylaktiska reaktioner
Romanian: Reacții de hipersensibilitate Frecvență „Mai puțin frecvente":
Swedish: För topiska formuleringar krävs ingen åtgärd.
Romanian: Pentru formele farmaceutice cu administrare topică nu este necesară nicio acțiune.
Swedish: Ingen känd frekvens: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Romanian: Frecvență „necunoscută": reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med systemisk skleros på grund av att en ökad förekomst av (möjligen dödlig) akut njurkris med högt blodtryck och minskad urinproduktion har observerats vid en daglig prednisolondos på 15 mg eller mer.
Romanian: Este necesară atenție la pacienții cu scleroză sistemică, din cauza unei incidențe crescute de criză renală sclerodermică (posibil letală) cu hipertensiune arterială și reducere a eliminării urinare observate în cazul utilizării unei doze zilnice de prednisolon de 15 mg sau peste.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av <produktnamn> får behandling med <produktnamn> aldrig återupptas hos denna patient.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării <denumirea produsului>, tratamentul cu <denumirea produsului> nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Swedish: • Allvarliga hudbiverkningar - ett utbrett utslag med blåsor och flagande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögon och könsorgan (Steven-Johnsons syndrom) och en mer allvarlig reaktion som orsakar omfattande flagning av huden (mer än 30 % av kroppsytan - toxisk epidermal nekrolys) - omfattande röda utslag med små blåsor med var (bullös och exfoliativ dermatit) - ett rött, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor (exantematisk pustulos) - influensaliknande symtom med utslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat från blodprov (inklusive ökat antal vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer) (Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS))
Romanian: • Reacții grave la nivelul pielii: - o erupție generalizată cu vezicule și descuamare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă, care provoacă o descuamare a pielii pe porțiuni mari (mai mult de 30 % din suprafața corporală - necroliză epidermică toxică) - erupție generalizată cu înroșire a pielii și mici vezicule care conțin puroi (dermatită buloasă exfoliativă) - o erupție solzoasă, cu înroșire a pielii, noduli sub piele și vezicule (pustuloză exantematică) - simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge [inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)]
Swedish: Bipacksedel 4.
Romanian: Prospectul 4.
Swedish: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoxipolyetylenglykol epoetin betaAllvarliga hudbiverkningar inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) (EPITT nr 18846)
Romanian: Darbepoetină alfa; epoetină alfa; epoetină beta; epoetină teta; epoetină zeta; metoxi polietilen glicol-epoetină betaReacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) (EPITT nr. 18846)
Swedish: Sjukhusförvärvad hyponatremi**
Romanian: Hiponatremie dobândită în spital**
Swedish: Frekvens "mycket sällsynt": Hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös och exfoliativ dermatit, samt akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.4) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Romanian: Frecvența „foarte rare": Reacții cutanate, cum sunt eritem polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită buloasă și exfoliativă, și pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA) (vezi punctul 4.4) și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS).
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för hypotona vätskor.
Romanian: Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile hipotone.
Swedish: Biverkningar "Okänd" frekvens: Akut njurkris (scleroderma renal crisis)* *se avsnitt c)
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Criză renală sclerodermică* *vezi pct. (c)
Swedish: • Vasopressinanaloger, t.ex.: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin Andra läkemedel som ökar risken för hyponatremi inkluderar även diuretika i allmänhet och antiepileptika såsom oxkarbazepin.
Romanian: • Analogi de vasopresină, de exemplu: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diureticele în general și antiepilepticele, cum este oxcarbazepina.
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Swedish: Om inte kompatibilitet med andra lösningar/läkemedel har bekräftats måste infusionen alltid administreras separat.
Romanian: Soluția perfuzabilă trebuie administrată întotdeauna separat, cu excepția situațiilor în care s-a confirmat compatibilitatea cu alte soluții/medicamente.