FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Równoczesne podawanie „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) i innych środków przeciwnadciśnieniowych (np. blokerów kanału wapniowego, betablokerów lub diuretyków), anestetyków lub środków uspokajających, może powodować addytywne działanie hypotensyjne.
Romanian: Combinaţia dintre "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) şi alţi agenţi antihipertensivi (de exemplu blocante ale canalelor de calciu, -blocante sau diuretice), anestezice sau sedative poate duce la efecte hipotensive suplimentare.
Polish: Jednakże leczenie za pomocą benazeprilu psów z niestabilną chorobą nerek obejmuje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek ze względu na ograniczenie ciśnienia krwi obwodowej prowadzące do spadku wskaźnika filtracji kłębuszkowej i pogorszenia azotermii.
Romanian: Totuşi, tratamentul cu benazepril la câinii cu insuficienţă renală cronică instabilă implică un risc crescut de deteriorare a funcţiei renale datorată reducerii tensiunii arteriale periferice ce conduce la o scădere a ratei de filtrare glomerulară şi la agravarea azotemiei.
Polish: W odróżnieniu od innych inhibitorów ACE, benazeprilat u psów jest wydalany w równym stopniu przez drogi żółciowe i drogi moczowe, natomiast u kotów w 85 % przez drogi żółciowe i 15 % przez drogi moczowe i wobec tego modyfikacja dawki „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w leczeniu zwierząt z niewydolnością nerek nie jest konieczna.
Romanian: Spre deosebire de alţi inhibitori ACE, benazeprilatul se excretă atât pe cale biliară cât şi pe cale urinară la câini şi 85 % pe cale biliară şi 15 % pe cale urinară la pisici, motiv pentru care ajustarea dozei de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu este necesară în tratarea cazurilor de insuficienţă renală.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar A se completa pe plan naţional.
Polish: Podczas stosowania modelu doświadczalnego z kotami poddanymi wycięciu nerki przewlekłe leczenie za pomocą benazeprilu obniżało ciśnienie wewnątrzkłębuszkowe, zwiększało współczynnik ultrafiltracji kłębuszkowej, podtrzymywało wskaźnik filtracji kłębuszkowej w pozostałych nefronach i obniżało nadciśnienie układowe.
Romanian: Prin utilizarea unui model experimental cu pisici nefrectomizate, tratamentul cronic cu benazepril a redus tensiunea capilară glomerulară, a crescut coeficientul de ultrafiltrare glomerulară, a susţinut rata de filtrare glomerulară (RFG) la nefronii remanenţi şi a redus hipertensiunea arterială sistemică.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) przyczyniał się także do zwiększenia łaknienia u kotów, zwłaszcza u zwierząt z bardziej zaawansowaną chorobą.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a crescut de asemenea apetitul pisicilor, în special în cazurile mai avansate.
Polish: Farmakokinetyka benazeprilatu nie rożni się istotnie w zależności od tego, czy chlorowodorek benazeprilu jest podawany psom na czczo, czy po posiłku.
Romanian: Nu există diferenţe semnificative în farmacocinetica benazeprilatului atunci când benazepril clorhidrat este administrat câinilor cu sau fără alimente.
Polish: Środek ostrożności zgodny z tym wnioskiem powinien zostać dodany do informacji o produkcje w celu zmniejszenia ryzyka podczas leczenia psów z niewydolnością serca i jednoczesną chorobą nerek.
Romanian: La informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie în conformitate cu această concluzie pentru a reduce riscul atunci când sunt trataţi câini cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală concomitentă.
Polish: U kotów „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może powodować zwiększoną konsumpcję pokarmu i wzrost masy ciała.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) poate creşte consumul de alimente şi greutatea corporală la pisici.
Polish: Masa kota (kg)
Romanian: Greutate pisică (kg)
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu se aplică.
Polish: Biorąc pod uwagę, że podczas leczenia kotów nie zidentyfikowano ryzyka, które ograniczałoby stosowanie oraz dostępne jest wystarczające poparcie skuteczności, stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Fortekor jest korzystny w następujących wskazaniach u kotów: „Ograniczenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek".
Romanian: Având în vedere că în timpul tratamentului la pisici nu au fost identificate riscuri care ar restricţiona utilizarea şi, în plus, că sunt disponibile suficiente date pentru susţinerea eficacităţii, raportul beneficiu/risc este considerat pozitiv pentru Fortekor pentru următoarea indicaţie la pisici: „Reducerea proteinuriei asociate cu insuficienţa renală cronică".
Polish: Tabletki „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów i kotów.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) sunt comprimate aromate, acceptate voluntar de majoritatea câinilor şi pisicilor.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) należy podawać doustnie raz dziennie, wraz z posiłkiem lub między posiłkami.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi, cu sau fără mâncare.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy korekty charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectelor
Polish: W populacyjnych badaniach klinicznych z zastosowaniem placebo w grupie kontrolnej, przeprowadzonych u kotów z przewlekłą chorobą nerek (PCN) wykazano, że „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) powodował istotne zmniejszenie stężenia białek w moczu oraz stosunku białka w moczu do kreatyniny (UPC), działanie to prawdopodobnie wiąże się ze zmniejszeniem nadciśnienia kłębuszkowego i korzystnym wpływem na błonę podstawną kłębuszków.
Romanian: Studiile clinice practice placebo - controlate la pisici cu insuficienţă renală cronică (IRC) au demonstrat că "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus în mod semnificativ nivelele de proteine în urină şi raportul dintre proteine şi creatinină în urină (UPC); acest efect este mediat probabil de hipertensiunea glomerulară redusă şi efectele benefice asupra membranei bazale glomerulare.
Polish: U psów maksymalne stężenie benazeprilatu (Cmax 37,6 ng/ml po dawce 0,5 mg/kg chlorowodorku benazeprilu) występuje w czasie maksymalnym Tmax 1,25 godziny.
Romanian: La câini, concentraţiile de benazeprilat maxime (Cmax de 37,6 ng/ml după o doză de 0,5 mg/kg benazepril clorhidrat) se ating în Tmax de 1,25 ore.
Polish: Kot: Opóźnianie przewlekłej niewydolności nerek poprzez obniżanie ciśnienia krwi.
Romanian: Întârzierea insuficienţei renale cronice prin reducerea presiunii sanguine
Polish: Tabletki „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) są aromatyzowane i są chętnie zjadane przez większość psów.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) sunt comprimate aromate, acceptate voluntar de majoritatea câinilor.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se completa pe plan naţional.
Polish: W badaniach klinicznych przeprowadzonych metodą podwójnej ślepej próby wśród psów z zastoinową niewydolnością serca „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) był dobrze tolerowany, a częstość występowania działań niepożądanych była niższa niż u psów otrzymujących placebo.
Romanian: În testele clinice dublu-oarbe la câinii cu având insuficienţă cardiacă congestivă, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) a fost bine tolerat iar incidenţa reacţiilor adverse a fost mai scăzută faţă de câinii trataţi cu placebo.
Polish: Choroby serca u psów
Romanian: Afecţiuni cardiace la câini
Polish: Należy dokładnie monitorować funkcjonowanie nerek i oznaki niedociśnienia (letarg, osłabienie, itp.) i postępować stosownie do wyników obserwacji.
Romanian: Funcţia renală şi semnele de hipotensiune (letargie, slăbiciune etc.) trebuie să fie monitorizate îndeaproape şi tratate după cum este necesar.
Polish: Zmniejszanie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek u kotów.
Romanian: Pentru reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice la pisici.
Polish: Niewydolność serca u psów, przewlekła niewydolność nerek u kotów
Romanian: Insuficienţă cardiacă la câini, insuficienţă renală cronică la pisici
Polish: FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla psów
Romanian: FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow
Polish: Zmniejszenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek.
Romanian: Reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice.
Polish: U kotów maksymalne stężenie benazeprilatu (Cmax 77,0 ng/ml po dawce 0,5 mg/kg chlorowodorku benazeprilu) występuje w czasie maksymalnym Tmax 2 godziny.
Romanian: La pisici, concentraţiile de benazeprilat maxime (Cmax de 77,0 ng/ml după o doză de 0,5 mg/kg benazepril clorhidrat) se ating în Tmax de 2 ore.
Polish: "Nazwa produktu" 20 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Romanian: "Denumire produs" 20 mg (a se completa pe plan naţional)
Polish: U kotów z wywołaną eksperymentalnie niewydolnością nerek, „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) normalizował podwyższone ciśnienie w kapilarach kłębuszków nerkowych i zmniejszał systemowe ciśnienie krwi.
Romanian: La pisici cu insuficienţă renală experimentală, "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a normalizat presiunea capilară glomerulară ridicată şi a redus tensiunea arterială sistemică.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) u psów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu au fost stabilite la câini având o greutate corporală sub 2,5 kg.
Polish: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Romanian: A se completa pe plan naţional.
Polish: 2 tabletki
Romanian: 2 comprimate
Polish: Leczenie niewydolności serca, zwłaszcza kardiomiopatii rozstrzeniowej i wad zastawki.
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace, mai ales al cardiomiopatiei dilatative şi insuficenţei mitrale.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) u psów i kotów o masie ciała poniżej 2,5 kg nie zostały ustalone.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu au fost stabilite la câini şi pisici având o greutate corporală sub 2,5 kg.
Polish: W badaniach prowadzanych wśród zwierząt laboratoryjnych (szczurów) stwierdzono toksyczne oddziaływanie na płód (wady rozwojowe dróg moczowych płodu) przy dawkach nietoksycznych dla matek.
Romanian: Efecte embriotoxice (malformaţii ale aparatului urinar fetal) s-au constatat în cazul testelor cu animale de laborator (şobolani) la doze netoxice din punct de vedere maternal.
Polish: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Romanian: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Polish: U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu.
Romanian: La câinii şi pisicile cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) poate spori concentraţiile de creatinină în plasmă în faza incipientă a terapiei.
Polish: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla psów i kotów
Romanian: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Polish: Po długotrwałym leczeniu oraz u kotów z niewydolnością nerek nie zaobserwowano istotnych odchyleń pod względem farmakokinetyki benazeprilu i dlatego dostosowanie dawki nie było konieczne.
Romanian: Nu s-au constatat deviaţii considerabile ale farmacocineticii benazeprilului după tratamentul pe termen lung sau la pisicile cu insuficienţă renală; astfel, nu este necesară ajustarea dozei.
Polish: Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów oraz zmniejszania białkomoczu związanego z przewlekła chorobą nerek u kotów.
Romanian: Se prescrie de medicul veterinar pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive la câini şi pentru reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice la pisici.
Polish: U kotów z PCN nie wykazano wpływu „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) na przeżywalność, ale środek ten powodował zwiększenie łaknienia u kotów, zwłaszcza w bardziej zaawansowanych przypadkach choroby.
Romanian: Nu s-a demonstrat nici un efect al "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) asupra supravieţuirii la pisici cu IRC, dar "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a crescut apetitul pisicilor, în special în cazurile mai avansate.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Romanian: ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Polish: Dlatego zarejestrowane wskazanie dotyczące przewlekłej choroby nerek u psów należy usunąć.
Romanian: Astfel, indicaţia pentru insuficienţă renală cronică la câini ar trebui eliminată acolo unde a fost autorizată.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI A se completa pe plan naţional.
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Romanian: După administrarea orală de benazepril clorhidrat, concentraţiile maxime de benazepril sunt atinse rapid (tmax 0,5 ore la câini) şi scad repede fiindcă medicamentul este parţial metabolizat de enzimele hepatice în benazeprilat.
Polish: W badaniu klinicznym „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) istotnie zmniejszał utratę białek z moczem; działanie to jest zapewne związane ze zmniejszeniem ciśnienia kłębuszkowego i korzystnym wpływem na błonę podstawną kłębuszków.
Romanian: Într-un studiu clinic la pisicile cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus în mod semnificativ pierderea de proteine în urină; acest efect este mediat probabil prin hipertensiunea glomerulară redusă şi efectele benefice asupra membranei bazale glomerulare.
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawany zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych u psów przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la câini.
Polish: Do uzupełnienia na poziomie krajowym
Romanian: A se completa pe plan naţional
Polish: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Farmacêuticos, S.A.
Polish: "Nazwa produktu" 2,5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Romanian: "Denumire produs" 2,5 mg (a se completa pe plan naţional)
Polish: „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawany zdrowym kotom w dawce 10 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy i zdrowym psom w dawce 150 mg/kg ciała raz dziennie przez 12 miesięcy powodował zmniejszenie liczby erytrocytów, ale w trakcie badań klinicznych przy stosowaniu zalecanej dawki takiego działania nie obserwowano ani u kotów, ani psów.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la pisicile normale atunci când s-a administrat în doze de 10 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni şi la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la pisici şi câini.
Polish: Leczenie przewlekłej niewydolności nerek u kotów
Romanian: Tratamentul insuficienţei renale cronice la pisici
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se completa pe plan naţional
Polish: U psów z przewlekłą chorobą nerek „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu.
Romanian: La câinii cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) poate spori concentraţiile de creatinină în plasmă în faza incipientă a terapiei.
Polish: Biorąc pod uwagę, że zasadniczo podczas leczenia psów nie zidentyfikowano ryzyka, które ograniczałoby stosowanie oraz dostępne jest wystarczające poparcie skuteczności, stosunek korzyści do ryzyka dla produktu Fortekor jest korzystny w następujących wskazaniach u psów: „Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów".
Romanian: Având în vedere că, în principiu, în timpul tratamentului la câini nu au fost identificate riscuri care ar restricţiona utilizarea şi, în plus, că sunt disponibile date suficiente pentru susţinerea eficacităţii, raportul beneficiu/risc este considerat pozitiv pentru Fortekor pentru următoarea indicaţie la câini:
Polish: 2100 Köpenhamn Dania
Romanian: 2100 Köpenhamn Danemarca
Polish: "Nazwa produktu" 5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym) 0,5 tabletki 1 tabletka
Romanian: "Denumire produs" 5 mg (a se completa pe plan naţional) 0,5 comprimat 1 comprimat
Polish: 2100 København Ø Dania
Romanian: 2100 København Ø Danemarca
Polish: Po doustnym podaniu chlorowodorku benazeprilu, maksymalne stężenie benazeprilu jest osiągane bardzo szybko (tmax 0,5 godziny u psów i w ciągu 2 godzin u kotów) i szybko się zmniejsza, w miarę jak lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprilatu.
Romanian: După administrarea orală de benazepril clorhidrat, concentraţiile maxime de benazepril sunt atinse rapid (tmax 0,5 ore la câini şi în cel mult 2 ore la pisici) şi scad repede fiindcă medicamentul este parţial metabolizat de enzimele hepatice în benazeprilat.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZĂRII A se completa pe plan naţional.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna: Chlorowodorek benazeprilu
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substaţa activă: Benazepril clorhidrat
Polish: Novartis Veterina d.o.o.
Romanian: Slovenia Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
Polish: Powtarzane podawanie „nazwa produktu" (uzupełnić na poziomie krajowym) prowadzi do nieznacznej bioakumulacji benazeprilatu (R = 1,47 u psów i R = 1,36 u kotów przy dawce 0,5 mg/kg), stan stacjonarny osiągany jest w ciągu paru dni (u psów 4 dni).
Romanian: Administrarea repetată de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) duce la o uşoară bioacumulare de benazeprilat (R = 1,47 la câini şi R = 1,36 la pisici la 0,5 mg/kg), starea de echilibru stabilă fiind atinsă în câteva zile (4 zile la câini).
Polish: Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów.
Romanian: Se prescrie de medicul veterinar pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive la câini .
Polish: W odróżnieniu od innych inhibitorów ACE, benazeprilat u psów jest wydalany w równym stopniu przez drogi żółciowe i drogi moczowe, wobec tego modyfikacja dawki „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) w leczeniu zwierząt z niewydolnością nerek nie jest konieczna.
Romanian: Spre deosebire de alţi inhibitori ACE, benazeprilatul se excretă atât pe cale biliară cât şi pe cale urinară la câini, motiv pentru care ajustarea dozei de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu este necesară în tratarea cazurilor de insuficienţă renală.
Polish: Tabletki dla psów
Romanian: Filmtabletten für Hunde
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie lub ulotkę informacyjną.
Romanian: În cazul ingestiei orale accidentale, adresaţi-vă imediat medicului, prezentându-i acestuia eticheta sau prospectul din ambalaj.
Polish: 2100 Kööpenhamina Dania
Romanian: 2100 Kööpenhamina Danemarca
Polish: AHEG zgodziła się, że w dostępnym publicznie piśmiennictwie nie ma dowodów wspierających stosowanie ACEI w leczeniu psów z przewlekłą chorobą nerek.
Romanian: AHEG a fost de acord că în literatura publică nu există dovezi pentru a susţine utilizarea IECA în tratamentul câinilor cu IRC, în general, şi nici literatura ştiinţifică sau experienţa clinică nu ar furniza în mod clar dovezi ale eficacităţii IECA în tratamentul tuturor câinilor cu IRC.
Polish: Leczenie powinno polegać na podaniu dożylnego wlewu ciepłego roztworu fizjologicznego.
Romanian: Terapia constă în perfuzii intravenoase cu soluţii saline izotonice călduţe.
Polish: U psów z zastoinową niewydolnością serca „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) podawano równocześnie z digoksyną, diuretykami, pimobendanem oraz weterynaryjnymi lekami antyarytmicznymi i nie obserwowano niepożądanych interakcji.
Romanian: La câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă, "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a fost administrat în combinaţie cu digoxină, diuretice, pimobendan şi produse medicinale veterinare antiaritmice, fără ca în urma acestora să se fi demonstrat interacţiuni adverse.
Polish: "Nazwa produktu" 5 mg (do uzupełnienia na poziomie krajowym)
Romanian: "Denumire produs" 5 mg (a se completa pe plan naţional)
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Romanian: A nu se folosi în cazuri de insuficienţă de debit cardiac datorată stenozei aortice sau pulmonare.
Polish: Powtarzane podawanie „nazwa produktu" (uzupełnić na poziomie krajowym) prowadzi do nieznacznej bioakumulacji benazeprilatu (R = 1,47 u psów przy dawce 0,5 mg/kg), stan stacjonarny osiągany jest w ciągu paru dni (u psów 4 dni).
Romanian: Administrarea repetată de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) duce la o uşoară bioacumulare de benazeprilat (R = 1,47 la câini la 0,5 mg/kg), starea de echilibru stabilă fiind atinsă în câteva zile (4 zile la câini).
Polish: Leczenie zastoinowej niewydolności serca.
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace congestive.
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca.
Romanian: Câini - tratamentul insuficienţei cardiace.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W czasie badań klinicznych nie znaleziono dowodów wskazujących na toksyczne oddziaływanie produktu na nerki (u kotów lub psów), w czasie leczenia zaleca się jednak monitorowanie stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu oraz liczby erytrocytów, jest to rutynowe postępowanie w przypadku chronicznej choroby nerek.
Romanian: Testele clinice nu au relevant semne de toxicitate renală cauzate de produs (la câini sau pisici), însă ca şi rutină în cazul bolilor renale cronice, se recomandă monitorizarea nivelului de creatinină şi de uree în plasmă, precum şi a numărului de eritrocite pe perioada terapiei.
Polish: Dlatego CVMP zalecił zmianę dopuszczeń do obrotu, dla których charakterystyki produktu leczniczego,
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Fortekor şi denumirile asociate prezentate în anexa I, pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt prezentate în anexa III.
Polish: Opóźnianie procesu uszkadzania nerek w przewlekłej niewydolności nerek z białkomoczem.
Romanian: Pentru încetinirea avansării afectării renale în insuficienţa renală cronică cu proteinurie.
Polish: Specjalne ostrzeżenia przy stosowaniu u psów
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Polish: Novartis Tiergesundheit GmbH
Romanian: Germania Novartis Tiergesundheit GmbH