FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šim metabolītam trūkst dzelzs saistošās spējas sakarā ar deferiprona 3-hidroksilgrupas inaktivāciju.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten mangler jernbindende evne pga. inaktivering av 3-hydroksygruppen av deferipron.
Latvian: Blakusparādību biežums: ļoti bieži (≥1/10), Bieži (≥1/100 līdz <1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger: Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Neklīniskie pētījumi tika veikti ar dzīvniekiem, tai skaitā pelēm, žurkām, trušiem, suņiem un pērtiķiem.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier er utført hos dyrearter som mus, rotter, kaniner, hunder og aper.
Latvian: Mazāk smagas neitropēnijas epizodes tika konstatētas apmēram 5 % pacientu.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige episoder av nøytropeni ble rapportert hos ca. 5 % av pasientene.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette medisinske legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Lai gan agranulocitoze skar tikai 1 līdz 2 no 100 lietotājiem, ir svarīgi regulāri kontrolēt asinsainu.
Norwegian Bokmål: Selv om agranulocytose bare oppstår hos 1 til 2 av 100 brukere, er det viktig å kontrollere blodet regelmessig.
Latvian: Vienlaicīgas deferiprona un C vitamīna lietošanas drošība oficiāli nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved samtidig bruk av deferipron og C-vitaminer har ikke blitt formelt studert.
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošību
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Latvian: Zāles izrakstījušais ārsts:_________________
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege:________________________ Telefonnr.
Latvian: Ja Jūs esat HIV pozitīvs (-a) vai Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, ārsts Jums var ieteikt veikt papildus pārbaudes.
Norwegian Bokmål: Hvis du er HIV-positiv eller hvis du har alvorlig svekket leverfunksjon kan legen anbefale andre prøver.
Latvian: Šī kartīte Jums ir jāaizpilda, rūpīgi jāizlasa un jānēsā līdzi.
Norwegian Bokmål: Fyll ut og les nøye gjennom kortet, og ha det alltid på deg.
Latvian: ((1. iekšpuse))
Norwegian Bokmål: ((Inside 1))
Latvian: Taču helātu veidošanas terapija ne vienmēr var aizsargāt pret dzelzs izraisītiem orgānu bojājumiem.
Norwegian Bokmål: Men kelateringsterapi beskytter ikke nødvendigvis mot jernindusert organskade.
Latvian: Tika izdarīts secinājums, ka deferiprons būtiski nepagarina QT intervālu.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at Deferipron ikke fører til noen signifikant forlengelse av QT-intervallet.
Latvian: Vieglākas artropātijas gadījumi pārsvarā ir pārejoši.
Norwegian Bokmål: Mild artropati er generelt forbigående.
Latvian: Pacienta/ aprūpētāja informācijas kartē ir jābūt šādai galvenajai informācijai (pilns teksts ir iekļauts reģistrācijas apliecības IIIA pielikumā):
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet for pasient/omsorgsperson skal inneholde følgende nøkkelpunkter (full tekst er inkludert i Vedlegg IIIA i markedsføringstillatelsen):
Latvian: Plazmas Zn2+ koncentrācija Ir ieteicams veikt plazmas Zn2+ koncentrācijas pārbaudi un deficīta gadījumā ieteicams to papildināt.
Norwegian Bokmål: Plasma Zn2+ konsentrasjon Det anbefales kontroll av plasma Zn2+ konsentrasjon, og tilskudd av Zn2+ i tilfelle defisitt.
Latvian: Neitropēnijas gadījumā:
Norwegian Bokmål: I tilfelle nøytropeni:
Latvian: Turklāt ārsts/e var lūgt Jums veikt aknu biopsiju.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan legen be deg om at det blir tatt leverbiopsier
Latvian: ((2. iekšpuse))
Norwegian Bokmål: ((Inside 2))
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi novēroti bērniem, kas vairākus gadus ir saņēmuši vairāk kā 2,5 reizes lielāku devu par maksimāli ieteicamo, taču ir bijuši novēroti arī pie deferiprona standarta devām.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske lidelser er observert hos barn behandlet med 2,5 ganger maksimal anbefalt dose i flere år, men har også blitt observert ved standard doser av deferipron.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KĀRBA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Latvian: Nemainiet dienas devu bez iepriekšējas konsultācijas ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Ikke forandre den daglige dosen uten å rådføre deg med legen på forhånd.
Latvian: HIV pozitīvie vai citi pacienti ar imunitātes traucējumiem Nav datu attiecībā uz deferiprona lietošanu HIV pozitīviem vai citiem pacientiem ar imunitātes traucējumiem.
Norwegian Bokmål: HIV-positive eller andre pasienter med svekket immunforsvar Det foreligger ingen data om bruk av deferipron hos HIV-positive eller andre pasienter med svekket immunforsvar.
Latvian: Samazināts balto asins šūnu skaits var būt saistīts ar smagām un potenciāli dzīvībai bīstamām infekcijām.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan være forbundet med en alvorlig og potensielt livstruende infeksjon.
Latvian: Vairumā gadījumu pacientiem, turpinot lietot deferipronu, sāpes bija izzudušas.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene forsvant smerten mens pasienten fortsatte å ta deferipron.
Latvian: Deferiprone Lipomed var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās; iespējams, ka vieglāk atcerēsieties par Deferiprone Lipomed lietošanu, ja darāt to reizē ar maltīti.
Norwegian Bokmål: Deferiprone Lipomed kan tas med eller uten mat; det kan imidlertid være lettere å huske å ta Deferiprone Lipomed hvis du tar det sammen med måltidene.
Latvian: Kancerogēnās īpašības/mutagenitāte
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet/mutagenitet
Latvian: Pētījumos LA16-0102, LA-01 un LA08-9701 tika salīdzināta deferiprona efektivitāte pēc spējas kontrolēt feritīna līmeni serumā no asins pārliešanām atkarīgu talasēmijas pacientiem, salīdzinot ar deferoksamīna iedarbību.
Norwegian Bokmål: Studiene LA16-0102, LA-01 og LA08-9701 sammenlignet effekten av deferipron med effekten av deferoksamin ved kontroll av serum ferritin hos pasienter med transfusjonsavhengig talassemi.
Latvian: Devu pielāgošana, ja tiek lietoti citi dzelzs helātu veidotāji Pacientiem, kuriem monoterapija nav atbilstoša, Deferiprone Lipomed var tikt lietots ar deferoksamīnu standarta devās (75 mg/kg/dienā), bet tas nedrīkst pārsniegt 100 mg/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved bruk sammen med andre jernkelatorer Hos pasienter hvor monoterapi er utilstrekkelig, kan Deferiprone Lipomed brukes med deferoksamin ved standarddosen (75 mg/kg/dag), men bør ikke overstige 100 mg/kg/dag.
Latvian: Ja esat izlaidis vairāk par vienu devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu atsevišķas izlaistās devas, vienkārši turpiniet saskaņā ar normālo grafiku.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer mer enn en dose må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for de glemte enkeltdosene - fortsett å ta dem til vanlig tid.
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos barn
Latvian: Aktīvā vielā ir deferiprons (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridīn-4-ons), bidentāts ligands, kas saistās ar dzelzi molārajā attiecībā 3:1.
Norwegian Bokmål: Det aktive stoffet er deferipron (3-hydroksy-1,2-dimetylpyridin-4-en), en bidentat ligand som binder seg til jern i et 3:1 molarforhold.
Latvian: Ja esat nejauši ieņēmis lielāku devu nekā noteikts, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltakelse har tatt mer enn den foreskrevne dosen, skal du kontakte legen din.
Latvian: Kā uzglabāt Deferiprone Lipomed 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Deferiprone Lipomed Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka katrā dalībvalstī, kur piedāvā tirgū Deferiprone Lipomed, visi pacienti/aprūpētaji, kuri varētu lietot Deferiprone Lipomed, saņem pacienta/aprūpētāja informācijas karti kā daļu no ārējā iepakojuma.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal i hver medlemsstat der Deferiprone Lipomed markedsføres, sørge for at alle pasienter/omsorgspersoner som forventes å bruke Deferiprone Lipomed får påminnelseskortet for pasient/omsorgsperson som er inkludert i ytteremballasjen.
Latvian: • Brīdināt sievietes reproduktīvā vecumā par izvairīšanos no grūtniecības, jo deferiprons var nopietni kaitēt nedzimušam bērnam.
Norwegian Bokmål: • Å advare kvinner i fertil alder om ikke å bli gravid fordi deferipron kan gi alvorlige fosterskader
Latvian: Lai kontrolētu neitropēniju, ārsts Jums lūgs regulāri veikt asins analīzi (lai pārbaudītu Jūsu balto asins šūnu skaitu) vismaz katru nedēļu, kamēr Jūs lietojat Deferiprone Lipomed.
Norwegian Bokmål: For å sjekke om du har nøytropeni vil legen be deg om å få tatt blodprøver (for å kontrollere antall hvite blodceller) regelmessig, så ofte som hver uke, mens du får behandling med Deferiprone Lipomed.
Latvian: Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 100 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Total daglig dose skal ikke overstige100 mg/kg.
Latvian: Kopējā dienas deva (mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig dose (mg)
Latvian: Deferiprona devas tajos pētījumos bija no 50 līdz 100 mg/kg/dienā un deferoksamīna devas - no 40 līdz 60 mg/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: Doser av deferipron i disse studiene varierte fra 50 til 100 mg/kg/dag og doser av deferoksamin var fra 40 til 60 mg/kg/dag.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Deferiprone Lipomed lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Deferiprone Lipomed
Latvian: ((Aizmugures vāks))
Norwegian Bokmål: ((Back Cover))
Latvian: Augstākā koncentrācija serumā tiek sasniegta 45 līdz 60 minūšu laikā pēc vienas devas tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Maksimum serumkonsentrasjon oppnås 45 til 60 minutter etter en enkelt dose hos fastende pasienter.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Latvian: Dati no apkopotas drošuma datu bāzes no klīniskajiem pētījumiem (1343 pacientgadi ar deferiprona monoterapiju un 244 pacientgadi ar deferipronu un deferoksamīna) uzrādīja statistiski (p < 0,05) ievērojamas atšķirības blakusparādību novērojumos, balstoties uz orgānu sistēmu klasifikācijas - sirds funkcijas traucējumiem, skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumiem un nieru un urīnizvades sistēmas traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Data fra den samlede sikkerhetsdatabasen fra kliniske studier (1343 pasientår med eksponering for deferipron monoterapi og 244 pasientår med eksponering for deferipron og deferoksamin) viste statistisk signifikant (p<0,05) forskjeller i forekomsten av bivirkninger basert på organklassesystem for "Hjertesykdommer", "Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett" og "Sykdommer i nyre og urinveier".
Latvian: Ja deferiprona lietošanas laikā pacientam tiek konstatēta infekcija, terapija jāpārtrauc un biežāk jākontrolē neitrofilu skaits.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler infeksjon mens vedkommende bruker deferipron, må terapien avbrytes og nøytrofiltallet må kontrolleres oftere.
Latvian: Ārsts aicinās jūs arī ierasties analīžu veikšanai, lai kontrolētu dzelzs krājumu organismā.
Norwegian Bokmål: Legen vil også be deg om å komme inn for tester som kontrollerer hvor mye jern du har i kroppen.
Latvian: Neatkarīgi no nieru traucējumu pakāpes lielākā daļa deferiprona devas tika izdalīta ar urīnu pirmo 24 stundu laikā kā deferiprona 3-O-glikuronīds.
Norwegian Bokmål: Uansett grad av nedsatt nyrefunksjon, ble det meste av deferipron-dosen skilt ut i urin i løpet av de første 24 timene som deferipron 3-O-glukuronid.
Latvian: Tā kā ir ziņojumi par nelabvēlīgu mijiedarbību, kas var rasties starp deferoksamīnu un C vitamīnu, jābūt piesardzīgiem, vienlaicīgi nozīmējot deferipronu un C vitamīnu.
Norwegian Bokmål: Basert på rapportert negativ interaksjon som kan oppstå mellom deferoksamin og C-vitamin, må det utvises forsiktighet når deferipron og C-vitamin gis samtidig.
Latvian: Sistēmiska terapija ar neaktīvo 3-O-glikuronīdu pieauga, palielinoties eGFR.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av inaktiv 3-O-glukuronid økte med redusert eGFR.
Latvian: Pēc 25 mg/kg devas paēdušiem pacientiem tika noteikta zemāka maksimālā koncentrācija serumā (85 µmol/l) nekā neēdušiem pacientiem (126 µmol/l), lai gan absorbētā deferiprona daudzums nesamazinājās, lietojot to kopā ar ēdienu.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 25 mg/kg, har minimum serumkonsentrasjoner vært detektert hos pasienter som har spist (85 µmol/l) mot de som har fastet (126 µmol/l), selv om det ikke var noen reduksjon i mengden deferipron som ble absorbert når det ble gitt sammen med mat.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt ieteicams samazināt deferiprona devu un ar laiku atgriezties pie iepriekšējās devas.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det være nyttig å redusere dosen av deferipron og deretter skalere den opp til den tidligere dosen igjen.
Latvian: Seruma alanīnaminotransferāzes (ALAT) līmeņa stabilas paaugstināšanās gadījumā jāapsver deferiprona terapijas pārtraukšana.
Norwegian Bokmål: Dersom det er vedvarende økning i serum alaninaminotransferase (ALAT), skal man overveie å avbryte terapien med deferipron.
Latvian: − Salokāmajā kastē ir pievienota pacientam/aprūpētājam paredzēta atgādinājuma kartīte.
Norwegian Bokmål: - I esken ligger det et påminnelseskort for pasient/omsorgsperson.
Latvian: Sievietēm, kuras ir reproduktīvā vecumā, jārekomendē izsargāties no grūtniecības zāļu klastogēno un teratogēno īpašību dēļ.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må rådes til å unngå graviditet pga. legemidlets klastogene og teratogene egenskaper.
Latvian: Pētāmās personas tika iedalītas 4 grupās, pamatojoties uz paredzamo glomerulu filtrācijas ātrumu (eGFR): veseli brīvprātīgie (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2), viegli nieru darbības traucējumi (eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2), vidēji smagi nieru darbības traucējumi (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) un smagi nieru darbības traucējumi (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble kategorisert i 4 grupper basert på estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR): friske frivillige (eGFR ≥90 ml/min/1,73 m2), lett nedsatt nyrefunksjon (60-89 ml/min/1,73 m2), moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2 og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Reakciju biežuma novērtēšana uz 100 pacientiem-gadiem parādīja, ka tikai caurejas biežums bērniem bija ievērojami augstāks (11,1) nekā pieaugušajiem (2,0; p=0,01).
Norwegian Bokmål: Evaluering av frekvensen av reaksjoner per100 pasientår med eksponering viste at bare frekvensen av diaré var signifikant høyere hos barn (11,1) enn hos voksne (2,0, p=0,01).
Latvian: Apvalks: hipromeloze, makrogols 6000, titāna dioksīds.
Norwegian Bokmål: Belegg: hypromellose, makrogol 6000, titandioksid
Latvian: Zāļu izrakstītājiem tiek atgādināts, ka devas, kas pārsniedz 100 mg/kg/dienā, nav ieteicamas.
Norwegian Bokmål: Forskrivere minnes om at bruk av doser over 100 mg/kg/dag ikke anbefales.
Latvian: Infekcijas riska samazināšanai pacientam jāiesaka ierobežot kontaktus ar citiem cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal tilrådes å begrense kontakten med andre personer for å redusere infeksjonsfaren.
Latvian: Deferiprons pārsvarā tiek metabolizēts glikuronīda konjugātā.
Norwegian Bokmål: Deferipron metaboliseres hovedsakelig til konjugert glukuronid.
Latvian: Paēdušiem pacientiem šis laiks var pagarināties līdz 2 stundām.
Norwegian Bokmål: Dette kan forlenges til 2 timer hos pasienter som har spist.
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): - alerģiskas reakcijas kā izsitumi vai nātrene.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data): - allergiske reaksjoner inkluderer hudutslett og elveblest
Latvian: • Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: • Graviditet (se pkt.
Latvian: Kombinētas terapijas (deferiprona un deferoksamīna) drošuma profils, kas novērots klīniskajos pētījumos, pēcreģistrācija periodā vai publicētajā literatūrā, atbilda monoterapijai raksturotajam.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for kombinasjonsbehandling (deferipron og deferoksamin) som ble observert i kliniske studier, etter markedsføring eller i offentlig litteratur var i samsvar med det som kjennetegnes ved monoterapi.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka viņu urīns var kļūt sarkanbrūns sakarā ar dzelzs un deferiprona kompleksa izvadīšanu.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at urinen kan bli rødaktig/brun pga. utskillelsen av jerndeferipronkomplekset.
Latvian: Citas zāles un Deferiprone Lipomed
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Deferiprone Lipomed
Latvian: Tā kā deferiprons saistās ar metāla katjoniem, pastāv mijiedarbības iespēja starp deferipronu un medikamentiem, kur ir trīsvērtīgu katjonu atkarīgi, piemēram, antacīdiem uz alumīnija bāzes.
Norwegian Bokmål: Ettersom deferipron binder seg til metalliske kationer, eksisterer imidlertid potensialet for interaksjon mellom deferipron og treverdige kationavhengige legemidler, som for eksempel aluminiumbaserte antacida.
Latvian: Nav zināms, vai deferiprons izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om deferipron skilles ut i human melk.
Latvian: Vienā iepakojumā ir 100 apvalkotu tablešu.
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder 100 filmdrasjerte tabletter.
Latvian: • Informēt pacientu par regulāras neitrofilu novērošanas nozīmi ārstēšanas ar Deferiprone Lipomed laikā;
Norwegian Bokmål: • Å øke pasientens bevissthet om viktigheten av regelmessig overvåkning av nøytrofiltallet under behandling med Deferiprone Lipomed
Latvian: Tā kā baltās asins šūnas palīdz cīnīties ar infekcijām, zems neitrofilo leikocītu skaits var radīt smagu un potenciāli dzīvībai bīstamu infekciju attīstīšanās risku.
Norwegian Bokmål: Fordi hvite blodceller bidrar til å bekjempe infeksjon, kan et lavt nøytrofiltall utsette deg for fare for å utvikle en alvorlig og potensielt livstruende infeksjon.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, pirms lietojat C vitamīnu kopā ar Deferiprone Lipomed.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek om råd før du tar C-vitaminer sammen med Deferiprone Lipomed.
Latvian: Dati no publicētās literatūras par dzelzs balansu thalassaemia major pacientiem uzrāda, ka vienlaicīga lietošana ar deferoksamīnu (abu helātu veidotāju kombinēta lietošana vienā dienā vai nu vienlaicīgi, vai secīgi, piem., deferiprons dienā, bet deferoksamīns nakts laikā) veicināja lielāku dzelzs izdalīšanos nekā vienam medikamentam.
Norwegian Bokmål: Data hentet fra publisert litteratur angående studier om jernbalanse hos pasienter med thalassemia major viser at bruk av deferipron samtidig med deferoksamin (samtidig bruk av begge kelatorene i løpet av samme dag, enten samtidig eller sekvensielt, f.eks. deferipron i løpet av dagen og deferoksamin i løpet av natten) fremmer større jernutskillelse enn hvert av legemidlene alene.
Latvian: Svarīgi atgādinājumi pacientiem, kuri lieto Deferiprone Lipomed
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetspåminnelser for pasienter som tar Deferiprone Lipomed
Latvian: Vairumam šo pacientu šī paaugstināšanās bija asimptomātiska un pārejoša, un līmenis atgriezās sākotnējā stāvoklī bez deferiprona lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos størstedelen av disse pasientene var økningen asymptomatisk og forbigående, og gikk tilbake til baseline uten seponering eller reduksjon av deferiprondosen (se pkt.
Latvian: Lai sasniegtu aptuveni 75 mg dienas devu uz ķermeņa masas kilogramu, izmantojiet sekojošo tabulu, kurā norādīts nepieciešamais tablešu skaitu atkarībā no pacienta ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: For å få en dose på ca. 75 mg/kg/dag, bruk antall tabletter foreslått for pasientens kroppsvekt i følgende tabeller.
Latvian: Nelietojiet zāles, par kurām zināms, ka tās izraisa neitropēniju vai agranulocitozi (skatiet apakšpunktu "Nelietojiet Deferiprone Lipomed").
Norwegian Bokmål: Ikke ta medisin som er kjent for å forårsake nøytropeni eller agranulocytose (se avsnittet om " Bruk ikke Deferiprone Lipomed ").
Latvian: 18 bērniem un 97 pieaugušajiem, kuri saņēma kombinētu terapiju, nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums nebija īpaši atšķirīgas starp abām vecumu grupām, izņemot artropātijas gadījumus (11,1 % bērniem pret nevienu pieaugušo grupā, p=0,02).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger som ble rapportert hos 18 barn og 97 voksne som ble behandlet med kombinasjonsterapi, var ikke signifikant forskjellig mellom de to aldersgruppene, med unntak av forekomsten av artropati (11,1 % hos barn vs. ingen hos voksne, p=0,02).
Latvian: Klīniskie pētījumi uzrādīja, ka deferiprons efektīvi veicina dzelzs ekskrēciju un ka 25 mg/kg deva trīs reizes dienā spēj novērst dzelzs uzkrāšanās pieaugumu, kas novērtējams pēc seruma feritīna no transfūzijas atkarīgiem talasēmijas pacientiem.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har demonstrert at deferipron er effektiv i å fremme jernutskillelse, og at en dose på 25 mg/kg tre ganger per dag kan hindre progresjonen av jernakkumulasjon som vurdert ved serumferritin, hos pasienter med transfusjonsavhengig thalassemia.
Latvian: Pētāmās personas tika iedalītas 3 grupās, pamatojoties uz Child-Pugh klasifikācijas punktu sistēmu: veseli brīvprātīgie, viegli aknu darbības traucējumi (A klase: 5- 6 punkti) un vidēji smagi aknu darbības traucējumi (B klase: 7- 9 punkti).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble kategorisert i 3 grupper ut fra Child-Pugh klassifiseringsskår: friske frivillige, lett nedsatt leverfunksjon (Klasse A: 5-6 poeng) og moderat nedsatt leverfunksjon (Klasse B: 7-9 poeng).
Latvian: Pacientam katru nedēļu ir jānosaka neitrofilu skaits.
Norwegian Bokmål: Pasientens nøytrofiltall bør overvåkes hver uke.
Latvian: Ir pierādīts, ka deferiprons izraisa neitropēniju, tai skaitā agranulocitozi.
Norwegian Bokmål: Deferipron har vist seg å forårsake nøytropeni, inkludert agranulocytose.
Latvian: ĻOTI BIEŽI (≥1/10) BIEŽI (≥1/100 LĪDZ
Norwegian Bokmål: VANLIGE (≥1/100 til <1/10)
Latvian: Tabletei ir dalījuma līnija.
Norwegian Bokmål: Tabletten har delestrek.
Latvian: Ļoti bieži novērojamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - sāpes vēderā - slikta dūša - vemšana - urīna iekrāsošanās sarkanīgā/brūnā krāsā
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer): - magesmerter - kvalme - oppkast - rødaktig/brun urin
Latvian: Tabletes kodols: hipromeloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: hypromellose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Latvian: Nozīmējiet to katru dienu līdz stāvoklis uzlabojas.
Norwegian Bokmål: Gis daglig til tilstanden forsvinner.
Latvian: Līmenis normalizējās, pielietojot perorālo cinka papildināšanu.
Norwegian Bokmål: Nivået normaliserte seg med oralt sinksupplement.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās.
Norwegian Bokmål: Den kan deles i to like doser.
Latvian: Terapeitiskās devas un placebo vismazāko kvadrātu vidējā maksimālā atšķirība bija 3,01 ms (95 % vienpusējā augšējā kontrolrobeža: 5,01 ms), bet supraterapeitiskās devas un placebo vismazāko kvadrātu vidējā maksimālā atšķirība bija 5,23 ms (95 % vienpusējā augšējā kontrolrobeža: 7,19 ms).
Norwegian Bokmål: Den maksimale forskjellen mellom LS-gjennomsnittet for den terapeutiske dosen og placebo var 3,01 ms (95 % ensidig UCL: 5,01 ms) og mellom LS-gjennomsnittet for supraterapeutisk dose og placebo var 5,23 ms (95 % ensidig UCL: 7,19 ms).
Latvian: Iedarbība uz kuņģa un zarnu darbību ir biežāk novērojama, uzsākot terapiju, un vairumam pacientu pāriet dažu nedēļu laikā bez ārstēšanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter er mer hyppige i begynnelsen av terapien, og hos de fleste pasienter gir dette seg innen noen få uker uten at man må seponere behandlingen.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par akūtas pārdozēšanas gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert noen tilfeller av akutt overdose.
Latvian: Reakcija uz terapiju periodiski ir jāizvērtē un rūpīgi jānovēro, vai neparādās nelabvēlīgas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Responsen på behandlingen skal vurderes med jevne mellomrom, og forekomsten av bivirkninger overvåkes nøye.