FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het voor u handiger is als u Pelmeg zelf injecteert.
Danish: Hvis De selv skal foretage indsprøjtning med Pelmeg Deres læge kan beslutte, at det vil være praktisk for Dem, hvis De selv indsprøjter Pelmeg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke voorgevulde spuit bevat 6 mg pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) oplossing voor injectie.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Pelmeg wordt subcutaan geïnjecteerd.
Danish: Pelmeg injiceres subkutant.
Dutch: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Danish: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr medinfo@mundipharma.pt România
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):  botpijn.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Dutch: De aanbevolen dosering Pelmeg is één dosis van 6 mg (een enkele voorgevulde spuit) per chemotherapiecyclus, toe te dienen ten minste 24 uur na de cytotoxische chemotherapie.
Danish: En 6 mg dosis (en fyldt injektionssprøjte) af Pelmeg anbefales ved hver kemoterapi-cyklus og gives mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Dutch:  als u een allergische reactie heeft, waaronder zwakte, daling van de bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, opgezwollen gezicht (anafylaxie), roodheid en blozen, huiduitslag en jeukende huidgebieden;  als u hoest, koorts heeft en moeite heeft met ademhalen.
Danish: • hvis De får en allergisk reaktion, herunder svaghedsfølelse, blodtryksfald, åndedrætsbesvær, hævelse i ansigtet (anafylaksi), rødme, hududslæt og kløende områder på huden
Dutch: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 206 3800
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 206 3800România
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Pelmeg heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Pelmeg påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch:  bloeding in de longen (longbloeding).
Danish: • blødning fra lungen (pulmonal blødning)
Dutch: De langetermijneffecten van Pelmeg bij AML zijn echter niet vastgesteld.
Danish: Den langsigtede virkning af Pelmeg er dog ikke blevet fastslået ved AML, og skal derfor anvendes med forsigtighed i denne patientpopulation.
Dutch: Dit kan een symptoom zijn van "Acute Respiratory Distress Syndrome" (ARDS);  als u een van de volgende bijwerkingen of een combinatie daarvan heeft: zwelling of opgeblazenheid, wat in verband kan staan met minder vaak plassen, moeite met ademhalen, zwelling van de buik en een vol gevoel, en een algemeen gevoel van vermoeidheid.
Danish: Det kan være et tegn på shocklunge (ARDS)  hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger eller en kombination af disse bivirkninger: hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed Dette kan være symptomer på en tilstand, der kaldes for "kapillærlækage-syndrom", som får blodet til at lække fra de små blodkar ud i kroppen.
Dutch: Aangezien Pelmeg de kleine filters in uw nieren kan beschadigen (glomerulonefritis), zal uw arts uw bloed en urine regelmatig controleren.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt kontrollere Deres blod og urin, da Pelmeg kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u:  zwanger bent;  denkt zwanger te zijn; of  wilt zwanger worden.
Danish: • har mistanke om, at De er gravid, eller
Dutch: Als u tijdens behandeling met Pelmeg zwanger wordt, vertel dat dan aan uw arts.
Danish: De skal informere Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De er i behandling med Pelmeg.
Dutch: Pelmeg 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit pegfilgrastim
Danish: Pelmeg 6 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte pegfilgrastim
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Danish: Brug altid Pelmeg nøjagtigt efter lægens anvisning.
Dutch: Zelf Pelmeg toedienen
Danish: Sådan skal De bruge Pelmeg
Dutch:  roodheid op de injectieplaats.
Danish: • rødme på injektionsstedet.
Dutch: pulmonale bijwerkingen (interstitiële pneumonie, longoedeem longinfiltraten en longfibrose); hemoptoë
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem,lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):  ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert); zie rubriek 2.
Danish: • betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se afsnit 2.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u moet doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Dutch: 196 (2 x 98) tabletten l t r
Danish: 196 (2 x 98) tabletter r l
Dutch: EMEA Nummer
Danish: EU-nummer
Dutch: Number of Days per Week
Danish: Antal dage/uge
Dutch: Het bevat twee verschillende werkzame bestanddelen:
Danish: Den indeholder to forskellige aktive stoffer:
Dutch: • u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Danish: • De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Dutch: De dosis werd grotendeels binnen 96 uur uitgescheiden.
Danish: Størstedelen af dosis blev udskilt inden for 96 timer.
Dutch: • Op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Dutch: Uw cholesterolprobleem kan terugkeren.
Danish: Deres kolesterolproblemer kan vende tilbage.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 juli 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. juli 2008
Dutch: Dat wil zeggen dat een of meer werkzame bestanddelen gedurende een bepaalde periode langzaam worden afgegeven.
Danish: Det betyder, at et eller flere af de aktive stoffer frigives langsomt over et stykke tid.
Dutch: • een plotselinge ernstige allergische reactie (anafylactische shock).
Danish: • En pludselig alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Dutch: In deze situatie is onmiddellijke medische zorg noodzakelijk.
Danish: Denne tilstand kræver omgående lægehjælp.
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke symptomatische en ondersteunende maatregelen in te stellen.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende de sædvanlige symptomatiske og understøttende forholdsregler.
Dutch: Wat moet ik over cholesterol en triglyceriden weten?
Danish: Hvad bør De vide om kolesterol og triglycerider?
Dutch: • Aanzienlijke of onverklaarde leverfunctiestoornis.
Danish: • Signifikant eller uforklarlig leverinsufficiens.
Dutch: • als u ouder bent dan 70 jaar
Danish: • De er over 70 år gammel.
Dutch: • Leeftijd >70 jaar
Danish: • Alder >70 år.
Dutch: Er is een kennelijke overgevoeligheidsreactie gemeld (< 1 %).
Danish: Der er rapporteret om en tilsyneladende hypersensitivitetsreaktion (< 1 %).
Dutch: Component van een grootverpakking die niet apart verkocht kunnen worden.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Dutch: Daarnaast zijn een of meer van de volgende verschijnselen soms gemeld als onderdeel van een allergische reactie op Pelzont.
Danish: Desuden er en eller flere af følgende symptomer set som del af en allergisk reaktion over for Pelzont.
Dutch: Weeks on Treatment
Danish: Uger i behandling
Dutch: • Neem Pelzont 1 maal per dag in, 's avonds of voor het slapen gaan.
Danish: • Tag Pelzont én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid.
Dutch: • U begint met 1 tablet per dag.
Danish: • De bør starte med at tage én tablet om dagen.
Dutch: • afgenomen glucose(suiker)-tolerantie
Danish: • Nedsat glucose-(sukker)tolerance
Dutch: • als u grote hoeveelheden alcohol gebruikt
Danish: • De drikker væsentlige mængder alkohol.
Dutch: • tintelend gevoel of gevoelloosheid in de handen of voeten
Danish: • Prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder eller fødder
Dutch: Bloedonderzoek en controles
Danish: Blodprøver og kontrol
Dutch: Dagelijkse doses boven 2000 mg/40 mg zijn niet onderzocht en worden daarom niet aanbevolen.
Danish: Daglige doser over 2.000 mg/40 mg er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Dutch: PVC/Aclar doordrukstrips: 2 jaar.
Danish: PVC/Aclar blister: 2 år.
Dutch: In het algemeen waren de behandelingseffecten tussen de groepen op alle lipideparameters in alle onderzochte patiëntsubgroepen consistent.
Danish: Generelt var behandlingseffekten på alle lipidparametre imellem grupperne konsistent på tværs af alle undersøgte patientundergrupper.
Dutch: • brandend gevoel
Danish: • Brændende fornemmelse
Dutch: Als u aspirine om een andere reden gebruikt, blijf dan het advies van uw arts opvolgen.
Danish: Hvis De tager aspirin af andre grunde, skal De fortsat følge lægens råd.
Dutch: Als dit optreedt zijn de symptomen in het begin het ergst en worden deze meestal met de tijd minder.
Danish: Hvis rødmen forekommer, er symptomerne generelt mest tydelige i starten og aftager normalt med tiden.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: • Hvis De glemmer en dosis, skal De ikke tage en ekstra dosis.
Dutch: Northumberland NE23 3JU Verenigd Koninkrijk
Danish: Northumberland NE23 3JU Storbritannien
Dutch: • zwelling over het hele lichaam.
Danish: • Udslæt over hele kroppen
Dutch: Laropiprant wordt in hoge mate gebonden (> 99 %) aan plasma-eiwitten, en de binding is onafhankelijk van de concentratie.
Danish: Laropiprant er i høj grad (> 99%) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Dutch: *Omvat patiënten met matige, ernstige of extreme verschijnselen van flushing
Danish: *Inkluderer patienter med moderate, svære eller ekstreme flushing-symptomer
Dutch: Bijwerkingen van Pelzont zijn:
Danish: Pelzonts bivirkninger er:
Dutch: Leverfunctieonderzoek wordt aanbevolen, voor instelling, gedurende het eerste jaar om de 6 tot 12 weken, en periodiek daarna (bijvoorbeeld halfjaarlijks).
Danish: Leverfunktionsprøver anbefales før behandlingsstart, hver 6.-12. uge i det første år og derefter periodisk (f.eks. halvårligt).
Dutch: Hoewel de totale mortaliteit na 5 jaar in de twee groepen ongeveer gelijk was, waren er gedurende 15 jaar cumulatieve follow-up 11 % minder sterfgevallen in de nicotinezuurgroep dan in de placebocohort.
Danish: Selvom total mortalitet var den samme i de to grupper efter fem år, var der i en 15-årig kumulativ follow-up-undersøgelse 11 % færre dødsfald i nicotinsyregruppen sammenlignet med placebokohorten.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen, met voedsel, 's avonds of voor het slapengaan.
Danish: Tabletterne bør tages sammen med mad, om aftenen eller ved sengetid.
Dutch: Het kan nodig zijn om het dieet en/of de hypoglykemische therapie aan te passen.
Danish: Justering af diæt og/eller hypoglykæmisk behandling kan være nødvendig.
Dutch: • uitslag met platte, rode puntjes
Danish: • Udslæt med flade, røde pletter
Dutch: Laropiprant is een krachtige en selectieve antagonist van DP1.
Danish: Laropiprant er en potent og selektiv antagonist til DP1.
Dutch: Er is geen ervaring met doses laropiprant boven 900 mg bij de mens.
Danish: Der er ingen erfaring med doser af laropiprant over 900 mg hos mennesker.
Dutch: DATUM VAN DE EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: Bij de meeste mensen geven cholesterolproblemen aanvankelijk geen verschijnselen.
Danish: Hos de fleste mennesker er der i begyndelsen ingen tegn på kolesterolproblemer.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30 °C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Dutch: Aluminium/Aluminium doordrukstrips: 18 maanden.
Danish: Aluminium/aluminium blister: 18 måneder.
Dutch: Daarom moeten patiënten die een operatie ondergaan zorgvuldig worden beoordeeld.
Danish: Patienter, der skal have foretaget en operation, bør derfor vurderes nøje.
Dutch: Bij diabetici is een mediane verhoging van het HbA1c van 0,2 % waargenomen (waar aanpassing van de hypoglykemische behandeling toegestaan was).
Danish: Hos diabetikere sås en gennemsnitlig stigning af HbA1c på 0,2 % (hvor modificering af hypoglykæmisk behandling var tilladt).
Dutch: Stop niet met het gebruik van Pelzont zonder met uw arts te overleggen.
Danish: De må ikke holde op med at tage Pelzont uden at tale med lægen.
Dutch: Ga regelmatig naar de arts om uw cholesterol te laten controleren en bespreek de doelstellingen met uw arts.
Danish: Gå til lægen regelmæssigt for at følge Deres kolesteroltal, og tal med lægen om målet for Dem.
Dutch: Uw arts bepaalt of Pelzont geschikt voor u is.
Danish: Lægen vil beslutte, om Pelzont er rigtigt for Dem.
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid van Pelzont in combinatie met simvastatine > 40 mg zijn niet in dit onderzoek opgenomen.
Danish: Pelzonts sikkerhed og effekt i kombination med simvastatin > 40 mg var ikke inkluderet i denne undersøgelse.
Dutch: Diabetische of potentieel diabetische patiënten moeten zorgvuldig worden geobserveerd.
Danish: Diabetikere eller potentielle diabetikere bør observeres.
Dutch: Als de bloedstroom geblokkeerd wordt, kan het resultaat een hartaanval of een beroerte zijn.
Danish: Når blodtilførslen blokeres, kan det resultere i et hjerte- eller slagtilfælde.
Dutch: Sommige mensen worden na inname van Pelzont duizelig.
Danish: Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Pelzont.
Dutch: Gemiddeld aantal dagen per week met matige of sterkere* flushingsymptomen gedurende week 1-24
Danish: Gennemsnitligt antal dage pr. uge med moderate eller mere udbredte* flushing-symptomer i ugerne 1-24
Dutch: Dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (zoals lichaamsbeweging, gewichtsverlies) moeten tijdens behandeling met Pelzont worden voortgezet.
Danish: Diæt og anden ikke-farmakologisk behandling (f.eks. motion, vægtreduktion) bør fortsætte under behandlingen med Pelzont.
Dutch: • als u een operatie zult ondergaan
Danish: • De skal opereres.
Dutch: • midazolam, een geneesmiddel om u slaperig te maken voor bepaalde medische ingrepen.
Danish: • Midazolam, medicin der bruges til at gøre Dem søvnig før lægelige indgreb.
Dutch: • Arteriële bloeding.
Danish: • Arteriel blødning.
Dutch: • Alcoholverslaving.
Danish: • Alkoholmisbrug.
Dutch: • als u een hoog bloedsuiker of diabetes heeft
Danish: • De har forhøjet blodsukker eller diabetes.
Dutch: In dergelijke gevallen moet periodieke serum-creatinekinase (CK)-meting worden overwogen, maar er is geen zekerheid dat dergelijke controles het optreden van ernstige myopathie zullen voorkomen.
Danish: Periodisk serumkreatinkinase (CK) bør overvejes i sådanne situationer, men der er ingen sikkerhed for, at monitorering vil forhindre forekomst af svær myopati.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Dutch: De voor placebo aangepaste reacties op LDL-C, HDL-C en TG waren bij vrouwen sterker dan bij mannen en leken bij oudere patiënten (≥ 65 jaar) sterker dan bij jongere patiënten (<65 jaar).
Danish: Placebojusteret respons for LDL-C, HDL-C og TG forekom højere hos kvinder end hos mænd, og forekom højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (< 65 år).
Dutch: De veiligheid van gelijktijdige toediening van nicotinezuur en laropiprant is onderzocht bij honden en ratten.
Danish: Sikkerheden af samtidig administration af nicotinsyre og laropiprant blev vurderet hos hunde og rotter.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld; de maximale ingenomen dosis Pelzont was 5000 mg/100 mg. Alle patiënten herstelden zonder verdere gevolgen.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af overdosering; den højeste dosis, der var taget, var 5.000 mg/100 mg. Alle patienterne kom sig uden følgevirkninger.
Dutch: Nicotinezuur wordt voor minder dan 20 % aan serumeiwitten gebonden.
Danish: Nicotinsyre er bundet mindre end 20 % til serumproteiner.
Dutch: • als u allergieën heeft
Danish: • De har allergi.
Dutch: Het is niet bekend of er een verhoogd risico op myopathie is bij andere Aziatische patiënten die worden behandeld met Pelzont samen met simvastatine of ezetimibe/simvastatine.
Danish: Det vides ikke, om der er en øget risiko for myopati hos andre asiatiske patienter, som behandles med Pelzont samtidigt med simvastatin eller ezetimibe/simvastatin.
Dutch: • als u een statine niet verdraagt of als een statine bij u niet aanbevolen wordt.
Danish: • når De ikke kan tåle et statin, eller når De ikke bør få et statin.
Dutch: Laropiprant heeft ook affiniteit voor de tromboxaan A2-receptor (TP) (hoewel het aanzienlijk minder krachtig is op de TP dan DP1).
Danish: Laropiprant har også affinitet til tromboxane A2-receptoren (TP) (skønt den er væsentligt mindre potent ved TP sammenlignet med DP1).
Dutch: • Neem Pelzont met voedsel in.
Danish: • Tag Pelzont sammen med mad.
Dutch: Ga de volgende avond of voor het slapen gaan door met uw gebruikelijke dosis.
Danish: Fortsæt med den sædvanlige dosis den næste aften eller ved sengetid.
Dutch: • zwelling van de vingers, tenen of enkels.
Danish: • Hævede fingre, tæer eller ankler
Dutch: Flushing is de meest voorkomende bijwerking van Pelzont.
Danish: Flushing er den mest almindelige bivirkning ved Pelzont.
Dutch: Flushing treedt vooral op in het hoofd, de nek, en het bovendeel van de romp.
Danish: Flushing er mest fremtrædende i hovedet, på halsen og den øverste del af kroppen.
Dutch: Naar verwachting zal laropiprant de productie van prostaglandines niet remmen.
Danish: Laropiprant forventes ikke at hæmme produktionen af prostaglandiner.
Dutch: Daarom moeten patiënten met een risico op hypofosfatemie zorgvuldig worden gevolgd.
Danish: Derfor bør patientermed risiko for at få hypofosfatæmi, følges tæt.
Dutch: Behandeling met nicotinezuur verlaagt de kans op overlijden en cardiovasculaire voorvallen en vertraagt de progressie of bevordert de regressie van atherosclerotische laesies.
Danish: Behandling med nicotinsyre reducerer risikoen for død og kardiovaskulære hændelser og nedsætter progressionen eller fremmer regressionen af aterosklerotiske læsioner.
Dutch: Deze verhogingen waren over het algemeen asymptomatisch en keerden na stopzetting van de therapie of bij voortzetting daarvan naar baseline terug.
Danish: Disse stigninger var generelt symptomatiske og vendte tilbage til baseline efter seponering af behandlingen eller ved fortsat behandling.
Dutch: 'Primaire' betekent dat het niet bekend is wat de hypercholesterolemie veroorzaakt.
Danish: Primær betyder, at årsagen til hyperkolesterolæmien ikke er kendt.
Dutch: ▲ Pelzont  nicotinezuur (laropiprant stopgezet in week 21)
Danish: ▲ Pelzont  nicotinsyre (laropiprant seponeret ved uge 21)
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: • Ongecontroleerde hypothyreoïdie
Danish: • Ukontrolleret hypothyroidisme.
Dutch: Uw geneesmiddel heet Pelzont.
Danish: Navnet på Deres medicin er Pelzont.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/458/012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/460/012
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Dutch: Daarom is laropiprant geen inductor of remmer van CYP3A4.
Danish: Derfor er laropiprant ikke en inducer eller hæmmer af CYP3A4.
Dutch: • huidaandoening met donkere, fluweelachtige verdikkingen, acanthosis nigricans genoemd
Danish: • Hudsygdom med mørke, fløjlsagtige pletter kaldet acanthosis nigricans
Dutch: Het is niet bekend of Pelzont schadelijk is voor uw ongeboren kind
Danish: Det er ukendt, om Pelzont kan skade Deres ufødte barn.
Dutch: In klinisch onderzoek hebben meer dan 5700 patiënten Pelzont alleen of samen met een HMG-CoAreductaseremmer gekregen.
Danish: I kliniske undersøgelser har mere end 5.700 patienter fået Pelzont alene eller sammen med en HMGCoA-reduktasehæmmer.
Dutch: Patiënten bij wie de transaminasespiegels stijgen, moeten worden gecontroleerd tot de afwijkingen verdwenen zijn.
Danish: Patienter, som udvikler forhøjede transaminasekoncentrationer, bør monitoreres, indtil uregelmæssighederne er forsvundet.
Dutch: Uw arts kan uw cholesterol met een eenvoudig bloedonderzoek meten.
Danish: Lægen kan måle kolesterolet i en enkel blodprøve.
Dutch: Artsen die combinatietherapie met statines en Pelzont overwegen, moeten de mogelijke gunstige effecten en risico's zorgvuldig afwegen en moeten patiënten zorgvuldig controleren op tekenen en symptomen van pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren, vooral tijdens de eerste maanden van de behandeling en als de dosis van één van de geneesmiddelen wordt verhoogd.
Danish: Læger, som overvejer kombinationsbehandling med statiner og Pelzont, bør nøje overveje de mulige fordele i forhold til risikoen og bør monitorere patienterne nøje med henblik på tegn og symptomer på muskelsmerte, -ømhed eller -svaghed, især i de første måneder af behandlingen, og når doseringen af et af lægemidlerne øges.
Dutch: • geelverkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
Danish: • Gulfarvning af hud og/eller øjne (gulsot)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie:Lipidemodificerende middelen, nicotinezuur en derivaten, ATCcode: C10AD52.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidmodificerende midler, nicotinsyre og derivater, ATC-kode: C10AD52.
Dutch: • Het is belangrijk om het advies in rubriek 3 Hoe neemt u dit middel in?
Danish: • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Pelzont.
Dutch: Vertel uw arts over al uw ziektes.
Danish: Fortæl lægen om Deres helbredstilstand.
Dutch: • verhoogde bloeddruk
Danish: • Forhøjet blodtryk
Dutch: Uit genetisch en farmacologisch onderzoek in diermodellen zijn aanwijzingen naar voren gekomen dat PGD2, via DP1, één van de twee receptoren voor PGD2, een belangrijke rol speelt bij de door nicotinezuur geïnduceerde flushing.
Danish: Genetiske og farmakologiske undersøgelser med dyremodeller har vist tegn på, at PGD2, der virker gennem DP1, en af de to receptorer for PGD2, spiller en vigtig rolle i nicotinsyreinduceret flushing.
Dutch: • voor verhoging van het 'goede' cholesterol (HDL-cholesterol) en apo A-I (onderdeel van HDL).
Danish: • øge mængden af det "gode" kolesterol (HDL-kolesterol) og apo-A-I (en del af HDL).
Dutch: Laropiprant en het acylglucuronideconjugaat zijn in humaan plasma de belangrijkste circulerende componenten.
Danish: Laropiprant og dets acylglucuronidkonjugat er de største cirkulerende komponenter i plasma hos mennesker.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactosemonohydraat.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactosemonohydrat.
Dutch: Bij onderzoek in vitro bleek dat het acylglucuronideconjugaat van laropiprant een minstens 65 maal mindere affiniteit voor DP1 heeft dan laropiprant; daarom zal het naar verwachting niet bijdragen aan de algehele DP1-activiteit van laropiprant.
Danish: In vitroundersøgelser har vist, at laropiprants acylglucuronidkonjugat havde mindst 65 gange reduceret affinitet til DP1 i sammenligning med laropiprant; dette forventes derfor ikke at bidrage til laropiprants totale DP1-aktivitet.
Dutch: Daarom moet een besluit over voortzetting/stopzetting van de borstvoeding of voortzetting/stopzetting van de therapie worden genomen met inachtneming van het gunstige effect van borstvoeding voor het kind en het gunstige effect van Pelzont voor de vrouw.
Danish: Beslutning om, hvorvidt amningen eller behandlingen skal fortsætte/ophøre, bør tages i forhold til den gavnlige virkning af amning for barnet og den gavnlige virkning af Pelzont for kvinden.