FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dugotrajno liječenje hidrokortizonom u dozama višim od fiziološke doze može uzrokovati kliničke znakove slične Cushingovom sindromu s povećanim masnim tkivom, gojaznošću u predjelu trbuha, hipertenzijom i dijabetesom, čime se povećava rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.
Icelandic: Langtímameðferð með skömmtum af hýdrókortisóni sem eru yfir lífeðlisfræðilegu magni getur leitt til klínískra einkenna sem líkjast Cushing-heilkenni, með aukinni offitu, offitu í kvið, háþrýstingi og sykursýki, og þar af leiðandi aukið hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og dauðsföllum vegna þeirra.
Croatian: Jezgra tablete hipromeloza mikrokristalična celuloza prethodno želatinizirani škrob (kukuruzni) koloidni bezvodni silicijev dioksid magnezijev stearat
Icelandic: Hýprómellósa Örkristallaður sellulósi Forhleypt sterkja (maís) Vatnssnauð kísilkollóíð Magnesíumsterat
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem ne preporučuju se u bolesnika s povećanim motilitetom gastrointestinalnog sustava, tj. s kroničnim proljevom, zbog rizika od oslabljene izloženosti kortizolu.
Icelandic: Ekki er mælt með töflum með breyttan losunarhraða fyrir sjúklinga með auknar þarmahreyfingar, þ.e. langvarandi niðurgang, vegna hættu á skertri útsetningu kortisóls.
Croatian: Istovremene infekcije
Icelandic: Samhliða sýkingar
Croatian: Brzina apsorpcije hidrokortizona smanjila se nakon unosa hrane, što je rezultiralo kašnjenjem u postizanju maksimalne koncentracije u plazmi koje je prosječno iznosilo manje od 1 sata pa do više od
Icelandic: Frásogshraði hýdrókortisóns minnkaði eftir máltíð, sem seinkaði hámarksþéttni í blóðvökva að meðaltali úr tæplega 1 klukkustund í rúmlega 2,5 klukkustundir.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, ali literaturni podaci o hidrokortizonu potvrđuju da prilagodba doze nije potrebna u slučajevima blagog do umjerenog oštećenja funkcije jetre.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en hins vegar styðja birt gögn um hýdrókortisón að ekki þurfi að aðlaga skamma fyrir væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Croatian: Nema indikacija da je u trudnica s adrenalnom insuficijencijom nadomjesna terapija hidrokortizonom povezana s lošim ishodom trudnoće za majku i/ili plod.
Icelandic: Ekkert bendir til að uppbótarmeðferð með hýdrókortisóni fyrir þungaðar konur með nýrnahettubilun hafi óæskileg áhrif á móður og/eða fóstur.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem okrugle su (promjera 8 mm) i ispupčene.
Icelandic: Töflurnar, sem eru með breyttan losunarhraða, eru kringlóttar (8 mm í þvermál) og kúptar.
Croatian: Te nuspojave mogu biti bol u želucu, mučnina i umor.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið: magaverkur, ógleði og þreyta.
Croatian: Zadržavanje natrija i vode te sklonost nastanku edema, hipertenzija, hipokalijemija.
Icelandic: Uppsöfnun natríums, vökvasöfnun og bjúgtilhneiging, háþrýstingur, kalíumskortur.
Croatian: Ako zatrudnite morate reći liječniku jer može biti potrebno prilagoditi dozu Plenadrena.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður þunguð því aðlaga gæti þurft skammtinn af Plenadren.
Croatian: Kortizol je glavni glukokortikoid koji izlučuje kora nadbubrežne žlijezde.
Icelandic: Kortisól er aðalsykursterinn sem nýrnahettubörkurinn framleiðir.
Croatian: Neliječena adrenalna insuficijencija ili liječena neodgovarajućom nadomjesnom terapijom može utjecati na sposobnost vožnje i upravljanja strojevima.
Icelandic: Ómeðhöndluð nýrnahettubilun eða léleg útskipting getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Ako prestanete uzimati Plenadren
Icelandic: Ef hætt er að nota Plenadren
Croatian: • strije, modrice, osip poput akni, prekomjerni rast dlačica na licu, sporo cijeljenje rana Prijavljivanje nuspojava
Icelandic: Húðrákir, marblettir, útbrot sem líkjast bólum, mjög mikill hárvöxtur, hæg græðsla sára
Croatian: Kada se poveća peroralna doza, ukupna izloženost kortizola u plazmi povećava se manje nego proporcionalno.
Icelandic: Þegar skammtur til inntöku er aukinn eykst heildarútsetning kortisóls í blóðvökva hlutfallslega minna.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje kliničkog odgovora i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
Icelandic: Af þeim sökum er ráðlagt að fylgjast með klínískri svörun og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skamma, sjá kafla 5.2.
Croatian: Bolesnike s adrenalnom insuficijencijom treba pratiti zbog disfunkcije štitne žlijezde, jer i hipotireoidizam i hipertireoidizam mogu izrazito utjecati na izloženost primijenjenom hidrokortizonu.
Icelandic: Fylgjast skal með truflunum á skjaldkirtilsstarfsemi sjúklinga með nýrnahettubilun þar sem bæði skjaldvakabrestur og ofstarfsemi skjaldkirtils geta haft umtalsverð áhrif á útsetningu hýdrókortisóns sem tiltekið er um.
Croatian: • promjene raspoloženja kao što je osjećaj prevelike uzbuđenosti ili gubitka dodira sa stvarnošću
Icelandic: Skapsveiflur, svo sem æsingur eða rofin tengsl við raunveruleikann
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona, primjenjivane u nadomjesnoj terapiji, imati bilo kakav učinak na dijete.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtar af hýdrókortisóni í uppbótarmeðferð hafi áhrif á barnið.
Croatian: Produljena primjena visokih doza glukokortikoida može izazvati posteriorne supkapsularne katarakte i glaukom s mogućim oštećenjem vidnih živaca.
Icelandic: Langvarandi notkun stórra skammta af sykursterum getur valdið dreri á baklægu undirhýði og gláku sem getur skemmt sjóntaugar.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Plenadren 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Plenadren 20 mg
Croatian: Interakcije hidrokortizona navedene u nastavku, zabilježene su nakon terapijskih doza glukokortikoida.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um neðangreindar milliverkanir hýdrókortisóns eftir töku meðferðarskammta sykurstera.
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizol), koji imaju i svojstva zadržavanja soli,
Icelandic: Sykursterar sem finnast við eðlilegar aðstæður (hýdrókortisón og kortisól), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun.
Croatian: Stoga profil nuspojava u liječenju adrenalne insuficijencije nije usporediv s profilom pri drugim bolestima koje zahtijevaju mnogo više doze peroralnih ili parenteralnih glukokortikoida.
Icelandic: Aukaverkanamynstur meðferðar við nýrnahettubilun er því ekki sambærilegt við annað ástand þar sem þörf er á mun stærri skömmtum af sykursterum til inntöku eða með inndælingu.
Croatian: Drugi lijekovi i Plenadren
Icelandic: Plenadren og pakkningastærðir
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus osip
Icelandic: Brjóstsviði, versnun magasárs
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Akutna adrenalna insuficijencija
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Croatian: Plenadren 5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Plenadren 20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem hidrokortizon
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða Hýdrókortisón
Croatian: Kako Plenadren izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Hvernig geyma á Plenadren Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: U teškim slučajevima potrebno je odmah povećati dozu, a peroralnu primjenu hidrokortizona zamijeniti parenteralnom, po mogućnosti intravenskom terapijom.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skal auka skammtinn samstundis og skipta úr inntöku hýdrókortisóns í gjöf með inndælingu, helst inndælingu í bláæð.
Croatian: Boce izrađene od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem s navojem koje sadrže 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Icelandic: HDPE-glös með PP-skrúfloki sem innihalda 50 töflur með breyttan losunarhraða Askja sem inniheldur 1 glas með 50 töflum með breyttan losunarhraða.
Croatian: Nakon predoziranja hidrokortizonom rijetko su prijavljene akutna toksičnost i/ili smrt.
Icelandic: Tilkynningar um bráð eituráhrif og/eða dauðsföll vegna ofskömmtunar hýdrókortisóns eru mjög sjaldgæfar.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Aktivacija infekcije (tuberkuloza, gljivične i virusne infekcije uključujući herpes).
Icelandic: Virkjun sýkinga (berkla, veirusýkinga og sveppasýkinga, þ.m.t. herpes).
Croatian: • bol u želucu/žgaravica ili mučnina
Icelandic: Magaverkur/brjóstsviði, ógleði
Croatian: Plendil s hranom i pićem
Icelandic: Plendil með mat eða drykk
Croatian: Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka Republika, Danska, Estonija, Finska, Grčka, Hrvatska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Španjolska, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo: Plendil
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Króatía, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Ítalía, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Spánn, Svíþjóð, Bretland:
Croatian: Vaš će Vam liječnik savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
Croatian: Bolesnika treba poleći na leđa i podignuti mu noge.
Icelandic: Sjúklingurinn á að leggjast á bakið með hærra undir fótunum.
Croatian: Stoga takve kombinacije treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Því skal forðast slíkar samsetningar (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ne utječe negativno na rad srca.
Icelandic: Það hefur ekki neikvæð áhrif á hjartastarfsemina.
Croatian: Sljedeću dozu uzmite u za to predviđeno vrijeme.
Icelandic: Taktu næsta skammt á réttum tíma.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn.
Croatian: - ako ste trudni.
Icelandic: • ef þú ert þunguð.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje poderano ili oštećeno.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að pakkningin er rifin eða skemmd.
Croatian: Vezanje felodipina za proteine u plazmi je oko 99%.
Icelandic: Próteinbinding felodipins í plasma er um 99%.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju ravnoteže je 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi er 10 l/kg.
Croatian: Tablete treba uzeti ujutro i progutati s vodom.
Icelandic: Töflurnar á að taka að morgni dags og gleypa með vatni.
Croatian: Stoga je vrlo važno da uzmete broj doza koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Icelandic: Því er mikilvægt að þú takir þann skammtafjölda sem læknirinn ávísaði.
Croatian: Relevantnost tih rezultata za bolesnike koji primaju felodipin nije poznata.
Icelandic: Gildi þessara niðurstaðna fyrir sjúklinga sem fá felodipin er ekki vitað.
Croatian: {Ime i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Croatian: Uporaba Plendila u djece se ne preporučuje.
Icelandic: Börn Notkun Plendil er ekki ráðlögð hjá börnum.
Croatian: Uporaba Plendila ne preporučuje se u majki koje doje pa će Vam Vaš liječnik propisati drugu terapiju ako želite dojiti.
Icelandic: Notkun Plendil er ekki ráðlögð hjá konum með barn á brjósti, og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt vera með barn á brjósti.
Croatian: Ukupno 18 790 bolesnika s hipertenzijom (dijastolički tlak 100 - 115 mmHg) u dobi od 50 do 80 godina praćeno je u prosječnom razdoblju od 3,8 godina (raspon 3,3 - 4,9).
Icelandic: Fylgst var með samtals 18.790 háþrýstingssjúklingum (með þanþrýsting 100-115 mmHg) á aldrinum 50-80 ára, í að meðaltali 3,8 ár (á bilinu 3,3-4,9).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Plendil, osobito ako imate problema s jetrom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Plendil er notað, sérstaklega ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Croatian: Liječnik će liječenje započeti najnižom mogućom dozom.
Icelandic: Aldraðir Læknirinn gæti byrjað meðferðina með lægsta mögulega skammti.
Croatian: • takrolimus (lijek koji se koristi kod presađivanja organa)
Icelandic: • takrolimus (lyf sem er notað við líffæraflutning)
Croatian: Ako imate probleme s jetrom
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm
Croatian: • preosjetljivost na felodipin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Croatian: Eliminacija Poluvijek felodipina u eliminacijskoj fazi iznosi oko 25 sati, a stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 5 dana.
Icelandic: Helmingunartími felodipins í brotthvarfsfasa er um það bil 25 klst. og jafnvægi næst eftir 5 daga.
Croatian: • barbiturati (lijekovi za liječenje tjeskobe, problema sa spavanjem i epilepsije)
Icelandic: • barbítúröt (lyf sem eru notuð við kvíða, svefnvandamálum og flogaveiki)
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Plendil
Icelandic: Ef gleymist að taka Plendil
Croatian: Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati Plendil i odmah obavijestite liječnika:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram, skal stöðva notkun Plendil og hafa samstundis samband við lækninn:
Croatian: Pripada skupini lijekova koje zovemo antagonisti kalcija.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar.
Croatian: Neki lijekovi/biljni pripravci mogu utjecati na liječenje Plendilom.
Icelandic: Sum lyf/jurtalyf geta haft áhrif á meðferð með Plendil.
Croatian: Nemojte uzimati Plendil
Icelandic: Ekki má nota Plendil
Croatian: Vrlo često ≥ 1/10
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10
Croatian: Poseban oprez potreban je na početku liječenja.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að gæta varúðar í upphafi meðferðar.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Plendil
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Plendil
Croatian: To rezultira ravnomjernim koncentracijama felodipina u plazmi unutar terapijskog raspona za 24 sata.
Icelandic: Þetta leiðir til jafnrar þéttni felodipins í plasma innan lækningarlegs bils í 24 klst.
Croatian: Većina ovih nuspojava javlja se na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtastækkun.
Croatian: Stariji bolesnici i bolesnici sa smanjenom funkcijom jetre prosječno imaju više koncentracije felodipina u plazmi od mlađih bolesnika.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi hafa að meðaltali hærri þéttni felodipins í plasma en yngri sjúklingar.
Croatian: - ako imate akutni infarkt miokarda (srčani udar).
Icelandic: ef þú ert með brátt hjartadrep (hjartaáfall).
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je Plendil i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Plendil og við hverju það er notað
Croatian: Ono je uzrokovano prekapilarnom vazodilatacijom i nije povezano s općenitom retencijom tekućine.
Icelandic: Þetta stafar af víkkun háræðlinga og tengist ekki almennri vökvasöfnun.
Croatian: Ako uzimate Plendil, ne smijete piti sok od grejpa jer on može pojačati djelovanje Plendila i povećati rizik od nuspojava.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan þú tekur Plendil, þar sem það getur aukið áhrif Plendil og hættuna á aukaverkunum.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je došlo do smanjenja sistoličkog krvnog tlaka na 139 mmHg i dijastoličkog krvnog tlaka na 83 mmHg.
Icelandic: Rannsóknin sýndi fram á að gagn væri af því að lækka slagbilsþrýsting niður í 139 mmHg og þanþrýsting í 83 mmHg.
Croatian: Treba razmotriti početno liječenje s najnižom mogućom dozom.
Icelandic: Aldraðir Íhuga skal að hefja meðferð með lægsta mögulega skammti.
Croatian: Felodipin je lijek visokog klirensa s prosječnim klirensom iz krvi od 1200 ml/min.
Icelandic: Felodipin er lyf með mikla úthreinsun og er meðalúthreinsun úr blóði 1.200 ml/mín.
Croatian: Istovremena primjena felodipina i karbamazepina, fenitoina ili fenobarbitala uzrokovala je smanjenje vrijednosti Cmax za 82%, a AUC-a za 96%.
Icelandic: Þegar felodipin var gefið samhliða carbamazepini, fenytoini eða fenobarbitali lækkaði Cmax fyrir felodipin um 82% og AUC fyrir felodipin lækkaði um 96%.
Croatian: Lijekovi koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljka koja se koristi za liječenje depresije) mogu umanjiti djelotvornost Plendila te ih stoga treba izbjegavati.
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf notað við þunglyndi) geta dregið úr áhrifum Plendil og því skal forðast notkun þeirra.
Croatian: Plendil sadrži laktozu i ricinusovo ulje
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa og laxerolíu
Croatian: Ako prestanete uzimati Plendil Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaša se bolest može vratiti.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið geta einkennin komið aftur.
Croatian: Manje od 0,5% doze nađe se nepromijenjeno u urinu.
Icelandic: Innan við 0,5% af skammti finnst óbreytt í þvagi.
Croatian: Kako Plendil izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Plendil og pakkningastærðir
Croatian: Ispitivanje nije dokazalo djelotvornost felodipina u snižavanju krvnog tlaka u djece u dobi od 6 do 16 godina (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að sýna fram á blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins hjá börnum á aldrinum 6-16 ára (sjá kafla 4.2).
Croatian: Mogu se javiti i druge nuspojave.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta komið fram.
Croatian: - ako bolujete od zatajenja srca koje se ne liječi.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun sem ekki hefur verið nægilega meðhöndluð.
Croatian: Uobičajena doza kod dugotrajnog liječenja ove bolesti je 5-10 mg jednom dnevno.
Icelandic: Venjulegur skammtur við meðhöndlun þessa sjúkdóms í langan tíma er 5-10 mg einu sinni á sólarhring.
Croatian: Plendil, kao i drugi lijekovi za snižavanje krvnog tlaka, može u rijetkim slučajevima uzrokovati iznimno nizak krvni tlak, što u nekih bolesnika može dovesti do nedovoljne opskrbe srca krvlju.
Icelandic: Plendil, líkt og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, getur mjög sjaldan valdið mjög lágum blóðþrýstingi sem getur hjá sumum sjúklingum valdið ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku utvrđene su kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim praćenjem.
Icelandic: Aukaverkanirnar hér að neðan hafa verið staðfestar í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu.
Croatian: Swedish Trial in old Patients with Hypertension-2 study) provedenog na 6614 bolesnika u dobi od 70 do 84 godine pokazali su da dihidropiridinski antagonisti kalcija (felodipin i israpidin) imaju jednak preventivni učinak na kardiovaskularni mortalitet i morbiditet kao i druge vrste često korištenih antihipertenzivnih lijekova kao što su ACE inhibitori, betablokatori i diuretici.
Icelandic: Samkvæmt sænskri rannsókn sem gerð var á öldruðum sjúklingum með háþrýsting (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study [STOP-2]), þar sem þátttakendur voru 6.614 sjúklingar á aldrinum 70-84 ára, kom í ljós að díhýdrópýridín kalsíumgangalokar (felodipin og isradipin) hafa sömu fyrirbyggjandi áhrif á dánartíðni og hlutfall sjúkra af völdum hjarta- og æðasjúkdóma eins og aðrir algengir flokkar blóðþrýstingslyfja - ACE hemlar, beta-blokkar og þvagræsilyf.
Croatian: • karbamazepin
Icelandic: Carbamazepin
Croatian: Hypertension Optimal Treatment) ispitivanju, ispitivan je učinak na velike kardiovaskularne događaje (akutni infarkt miokarda, moždani udar i kardiovaskularna smrt) u odnosu na ciljne vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka < 90 mmHg, < 85 mmHg i < 80 mmHg i postignuti krvni tlak, s felodipnom kao početnom terapijom.
Icelandic: Í HOT (Hypertension Optimal Treatment) rannsókninni, voru rannsökuð áhrif á alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. brátt hjartadrep, heilaslag, dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma (cardiovascular death)) í tengslum við ákveðin þanþrýstingsmörk þ.e. ≤90 mmHg, ≤85 mmHg og ≤80 mmHg og áunninn blóðþrýsting, með felodipin sem grunnmeðferð.
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}> <Datum posljednje obnove: {DD mjesec GGGG}>
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.> <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.>
Croatian: Kako bi se održala svojstva produljenog oslobađanja, tablete se ne smiju lomiti, drobiti ni žvakati.
Icelandic: Til að viðhalda forðaeiginleikum lyfsins má ekki skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Croatian: Iskustvo primjene felodipina u pedijatrijskih bolesnika s hipertenzijom u kliničkim ispitivanjima je ograničeno (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun felodipins í klínískum rannsóknum hjá börnum með háþrýsting (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Croatian: Razina felodipina u Vašoj krvi može biti povišena.
Icelandic: Magn felodipins í blóði gæti aukist.
Croatian: 5 mg tableta
Icelandic: 5 mg tafla
Croatian: U starijih bolesnika treba razmotriti početnu dozu od 2,5 mg jednom dnevno.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum má íhuga að byrja með 2,5 mg upphafsskammt.
Croatian: Plendil sadrži laktozu.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa.
Croatian: Anomalije u fetusa zabilježene su kad je felodipin primjenjivan tijekom ranog fetalnog razvoja (prije 15. dana trudnoće).
Icelandic: Þessi afbrigðileiki hjá fóstrunum kom fram þegar felodipin var gefið á fyrstu stigum fósturþroska (fyrir 15. dag meðgöngu).
Croatian: Dozu treba prilagođavati individualno.
Icelandic: Skammtinn skal ákvarða sérstaklega fyrir hvern einstakling.
Croatian: U nekliničkom ispitivanju reproduktivne toksičnosti na štakorima (vidjeti dio 5.3) primijećeni su učinci na razvoj fetusa, ali nije zabilježen učinak na plodnost pri dozama približno jednakim terapijskoj dozi.
Icelandic: Í forklínískri rannsókn á æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3) komu fram áhrif á fósturþroska en engin áhrif á frjósemi í skömmtum sem nálgast það að vera lækningalegir.
Croatian: 10 mg tableta
Icelandic: 10 mg tafla
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije EU.
Icelandic: Þessi Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru afrakstur tilvísunarferlisins (referral procedure) sem þessi ákvörðun Evrópuráðsins tengist.
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, trotjedno ispitivanje s paralelnim skupinama provedeno na djeci s primarnom hipertenzijom u dobi od 6 do 16 godina uspoređivalo je antihipertenzijske učinke felodipina primijenjenog jednom dnevno u dozama od 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) i 10 mg (n=31) u usporedbi s placebom (n=35).
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri, 3 vikna samanburðarrannsókn hjá börnum á aldrinum 6-16 ára með frumkominn háþrýsting, voru blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) og 10 mg (n=31) einu sinni á sólarhring borin saman við lyfleysu (n=35).
Croatian: • ketokonazol
Icelandic: Ketoconazol
Croatian: U ispitivanju plodnosti i općeg reproduktivnog djelovanja u štakorica koje su primale felodipin uočeno je produljenje trudnoće koje je rezultiralo otežanim okotom/povećanom fetalnom smrtnošću i ranom postnatalnom smrtnošću u skupinama koje su primale srednje i visoke doze.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og almennri æxlunargetu hjá rottum, sem meðhöndlaðar voru með felodipini, sást lenging á fæðingu sem olli erfiðum fæðingarhríðum/auknum fósturdauða og dauða nýfæddra unga í þeim hópum sem fengu meðalstóra og stóra skammta.
Croatian: Ako bolesnici koji uzimaju felodipin imaju glavobolju, mučninu, omaglicu ili osjećaju umor, može biti ugrožena njihova sposobnost reagiranja.
Icelandic: Ef sjúklingar sem taka felodipin fá höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
Croatian: Ako uzmete veću dozu Plendila od preporučene, možete imati vrlo nizak krvni tlak, a ponekad i lupanje srca, visoku ili u rijetkim slučajevima nisku srčanu frekvenciju.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri en ráðlagða skammta af Plendil gætir þú fengið mjög lágan blóðþrýsting og stundum hjartsláttartruflanir, hraðan eða, mjög sjaldan, hægan hjartslátt.
Croatian: Felodipin tablete ne smiju se uzimati zajedno sa sokom od grejpa.
Icelandic: Ekki skal taka felodipin töflur með greipaldinsafa.
Croatian: - ako ste alergični na felodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Brzina, ali ne i opseg apsorpcije, povećava se s istovremenim unosom hrane s visokim udjelom masti.
Icelandic: Hraði en ekki magn frásogs felodipins eykst þegar það er tekið samhliða fituríkri máltíð.