FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For ertugliflozin 5 mg and 15 mg, the statistically significant placebo-corrected reductions in SBP ranged from 2.9 mmHg to 3.7 mmHg and 1.7 mmHg to 4.5 mmHg, respectively.
Icelandic: Fyrir ertugliflozin 5 mg og 15 mg var tölfræðilega marktæk lækkun á slagbilsþrýstingi, eftir að leiðrétt hafði verið fyrir lyfleysu, á bilinu 2,9 mmHg til 3,7 mmHg fyrir ertugliflozin 5 mg og 1,7 mmHg til 4,5 mmHg fyrir ertugliflozin 15 mg.
English: Excipient(s) with known effect Each tablet contains 85 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 85 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Table 4: Results at Week 52 from an active-controlled study comparing Steglatro to glimepiride as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin*
Icelandic: 52 úr samanburðarrannsókn með virku lyfi sem bar Steglatro saman við glimepirid sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum sem ekki náðu fullnægjandi stjórn með metformini*
English: These increases in ertugliflozin AUC are not considered clinically relevant.
Icelandic: á AUC fyrir ertugliflozin er ekki talin klínískt mikilvæg.
English: - More frequently in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or a CrCl below 60 ml/min.
Icelandic: - Tíðara eftirlit hjá sjúklingum með eGFR minni en 60 ml/mín./1,73 m2 eða kreatínínúthreinsun minni en 60 ml/mín.
English: Table 5: Results at Week 26 from a factorial study with Steglatro and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin compared to individual components alone*
Icelandic: 26 úr þáttarannsókn með Steglatro og sitagliptini sem viðbótarmeðferð í samsettri meðferð með metformini samanborið við einstaka lyfjaþætti*
English: Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin and sitagliptin A total of 463 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin (≥ 1,500 mg/day) and sitagliptin 100 mg once daily participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin.
Icelandic: Ertugliflozin sem viðbótarmeðferð í samsettri meðferð með metformini og sitagliptini Samtals 463 sjúklingar, með sykursýki af tegund 2 sem ekki hafði náðst fullnægjandi stjórn á með metformini einu og sér (≥ 1.500 mg/dag) og sitagliptini 100 mg einu sinni á dag, tóku þátt í slembaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem stóð yfir í 26 vikur, til að leggja mat á verkun og öryggi ertugliflozins.
English: Therefore, symptomatic hypotension may occur after initiating Steglatro (see section 4.8), particularly in patients with impaired renal function (eGFR less than 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl less than
Icelandic: Þess vegna geta einkenni lágþrýstings komið fram eftir að meðferð með Steglatro er hafin (sjá kafla 4.8), sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (eGFR er minni en 60 ml/mín./1,73 m2 eða kreatínínúthreinsun er minni en 60 ml/mín.), hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára), sjúklingum á þvagræsilyfjum eða sjúklingum á blóðþrýstingslækkandi meðferð með sögu um lágþrýsting.
English: Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimise the risk of hypoglycaemia when used in combination with ertugliflozin (see sections 4.2 and 4.5).
Icelandic: Þess vegna gæti þurft að minnka skammt insúlíns eða seytingarörva insúlíns til að minnka hættu á blóðsykursfalli við notkun ásamt ertugliflozini (sjá kafla 4.2 og 4.5).
English: Due to its mechanism of action, patients taking Steglatro will test positive for glucose in their urine.
Icelandic: Vegna verkunarháttar lyfsins mun glúkósi mælast í þvagi sjúklinga sem nota Steglatro.
English: What Steglatro contains
Icelandic: Steglatro inniheldur
English: What Steglatro looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Steglatro og pakkningastærðir
English: Hypoglycaemia
Icelandic: Glimepirid
English: Table 6: Results at Week 26 from an add-on study of Steglatro in combination with metformin and sitagliptin*
Icelandic: 26 úr viðbótarmeðferð með Steglatro ásamt metformini og sitagliptini*
English: Efficacy in patients with baseline HbA1c ≥ 8%
Icelandic: Verkun hjá sjúklingum með HbA1c
English: These patients, who were not receiving any background anti-hyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg or ertugliflozin 15 mg in combination with sitagliptin (100 mg) or to placebo once daily (see Table 7).
Icelandic: Þessum sjúklingum, sem ekki voru á blóðsykurslækkandi meðferð fyrir, var slembiraðað til að fá ertugliflozin 5 mg eða ertugliflozin 15 mg ásamt sitagliptini (100 mg) eða lyfleysu, gefið einu sinni á dag (sjá töflu 7).
English: Hypoglycaemia with concomitant use with insulin and insulin secretagogues Ertugliflozin may increase the risk of hypoglycaemia when used in combination with insulin and/or an insulin secretagogue, which are known to cause hypoglycaemia (see section 4.8).
Icelandic: Blóðsykursfall við samhliðanotkun insúlíns og seytingarörva insúlíns Ertugliflozin gæti aukið hættu á blóðsykursfalli þegar það er notað samhliða insúlíni og/eða seytingarörva insúlíns, sem þekkt er að geta valdið blóðsykursfalli (sjá kafla 4.8).
English: Monitoring of renal function is recommended as follows: - Prior to ertugliflozin initiation and periodically during treatment (see section 4.2).
Icelandic: - Áður en meðferð með ertugliflozini er hafin og reglubundið meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.2).
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 6).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eða lyfleysu, gefið einu sinni á dag ásamt því að halda áfram á bakgrunnsmeðferð með metformini og sitagliptini (sjá töflu 6).
English: In three 26-week, placebo-controlled studies, ertugliflozin reduced systolic blood pressure (SBP).
Icelandic: Í þremur 26-vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu lækkaði ertugliflozin slagbilsþrýsting.
English: Therefore, Steglatro should not be used during pregnancy.
Icelandic: Því skal ekki nota Steglatro á meðgöngu.
English: No effects on fertility were observed in animal studies (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki bent til áhrifa hvað varðar frjósemi (sjá kafla 5.3).
English: What you need to know before you take Steglatro 3.
Icelandic: Upplýsingar um Steglatro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Steglatro Hvernig nota á Steglatro
English: Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg Glimepiride
Icelandic: Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg Lyfleysa
English: Initiation of this medicinal product is not recommended in patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl less than 60 ml/min (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja meðferð með lyfinu hjá sjúklingum með áætlaðan gaukulsíunarhraða (eGFR) minni en 60 ml/mín./1,73 m2 eða kreatínínúthreinsun minni en 60 ml/mín.
English: The HbA1c reductions in the ertugliflozin arms were not significantly different from placebo.
Icelandic: Lækkun HbA1c hjá hópunum sem fengu ertugliflozin var ekki marktækt frábrugðin því sem var hjá lyfleysuhópnum.
English: For ertugliflozin 5 mg and 15 mg, respectively, the placebo-corrected reductions in FPG were 1.92 and 2.44 mmol/l as monotherapy, 1.48 and 2.12 mmol/l as add-on to metformin, and 1.40 and 1.74 mmol/l as add-on to metformin and sitagliptin.
Icelandic: Lækkunin þegar leiðrétt hafði verið fyrir lyfleysu var 1,92 mmól/l fyrir ertugliflozin 5 mg og 2,44 mmól/l fyrir ertugliflozin 15 mg í einlyfjameðferð, 1,48 mmól/l fyrir ertugliflozin 5 mg og 2,12 mmól/l fyrir ertugliflozin 15 mg í viðbótarmeðferð með metformini og 1,40 mmól/l fyrir ertugliflozin 5 mg og 1,74 mmól/l fyrir ertugliflozin 15 mg í viðbótarmeðferð með metformini og sitagliptini.
English: Least squares means adjusted for treatment, time, prior antihyperglycaemic medication (monotherapy or dual therapy), baseline eGFR (continuous) and the interaction of time by treatment.
Icelandic: LS=minnstu fervik (least squares), meðaltal minnstu fervika aðlagað fyrir meðferð, tíma, fyrri blóðsykurslækkandi meðferð (einlyfjameðferð eða meðferð með tveimur lyfjum), upphafsgildi eGFR (samfellt) og samspili tíma og meðferðar.
English: When ertugliflozin is used in combination with insulin or an insulin secretagogue, a lower dose of insulin or the insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Icelandic: Þegar ertugliflozin er notað samhliða insúlíni eða seytingarörva insúlíns, getur verið að lækka þurfi skammta insúlíns eða seytingarörva insúlíns til að minnka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4, 4.5 og
English: Difference from glimepiride (LS mean
Icelandic: Munur frá lyfleysu (LS meðaltal
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 3).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eða lyfleysu, gefið einu sinni á dag ásamt því að halda áfram á bakgrunnsmeðferð með metformini (sjá töflu 3).
English: Impairment in renal function
Icelandic: Miðlungs skert nýrnastarfsemi
English: How Steglatro works
Icelandic: Hvernig verkar Steglatro
English: Other medicines and Steglatro
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Steglatro
English: Vulvovaginal pruritus
Icelandic: Greining undirhópa
English: These patients, who were not receiving any background antihyperglycaemic treatment, were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily (see Table 2).
Icelandic: Þessum sjúklingum, sem ekki fengu bakgrunnsmeðferð gegn blóðsykurshækkun var slembiraðað til að fá ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eða lyfleysu, gefið einu sinni á dag (sjá töflu 2).
English: Steglatro 15 mg tablets ertugliflozin
Icelandic: Steglatro 15 mg töflur ertugliflozin
English: In the monotherapy study conducted on a background of diet and exercise in patients with baseline HbA1c from 7-10.5%, the subgroup of patients in the study with a baseline HbA1c ≥ 8% had placebo-corrected reductions in HbA1c of 1.11% and 1.52% with ertugliflozin 5 or 15 mg, respectively.
Icelandic: Í rannsókninni á einlyfjameðferð sem gerð var með bakgrunnsmeðferð með matarræði og hreyfingu hjá sjúklingum með upphafs HbA1c frá 7-10,5% náði undirhópur sjúklinga með HbA1c
English: How to take Steglatro
Icelandic: Hvernig nota á Steglatro
English: • fainting
Icelandic: svengd
English: Combination therapy of ertugliflozin and sitagliptin A total of 291 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled 26-week study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with sitagliptin.
Icelandic: Samtals 291 sjúklingur, með sykursýki af tegund 2 sem ekki hafði náðst fullnægjandi stjórn á með matarræði og hreyfingu, tók þátt í slembaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem stóð yfir í 26 vikur, til að leggja mat á verkun og öryggi ertugliflozins í samsettri meðferð með sitagliptini.
English: Steglatro 5 mg tablets ertugliflozin
Icelandic: Steglatro 5 mg töflur ertugliflozin
English: Do not use Steglatro if you are pregnant.
Icelandic: Ekki má nota Steglatro á meðgöngu.
English: A total of 461 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin monotherapy.
Icelandic: Samtals 461 sjúklingur, með sykursýki af tegund 2 sem ekki hafði náðst fullnægjandi stjórn á með matarræði og hreyfingu, tók þátt í slembaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu, sem stóð yfir í 26-vikur, til að leggja mat á verkun og öryggi einlyfjameðferðar með ertugliflozini.
English: In the study of ertugliflozin added-on to metformin in patients with baseline HbA1c from 7.0-10.5%, the placebo-corrected reductions in HbA1c for the subgroup of patients in the study with baseline HbA1c ≥ 9% were 1.31% and 1.43% with ertugliflozin 5 and 15 mg, respectively.
Icelandic: Í rannsókninni þar sem ertugliflozini var bætt við metformin hjá sjúklingum með upphafsgildi HbA1c frá 7-10,5% náði undirhópur sjúklinga með HbA1c
English: Hepatic impairment
Icelandic: Skert blóðrúmmál
English: Least squares means adjusted for treatment, time, prior antihyperglycaemic medication, baseline eGFR and the interaction of time by treatment.
Icelandic: LS=minnstu fervik (least squares), meðaltal minnstu fervika aðlagað fyrir meðferð, tíma, fyrri blóðsykurslækkandi meðferð, upphafsgildi eGFR og samspili tíma og meðferðar.
English: In the monotherapy study, ertugliflozin 5 and 15 mg resulted in statistically significant placebocorrected reductions in 2-hour PPG of 3.83 and 3.74 mmol/l.
Icelandic: eftir máltíð, þegar leiðrétt hafði verið fyrir lyfleysu, ertugliflozin 5 mg um 3,83 mmól/l og ertugliflozin 15 mg um 3,74 mmól/l.
English: Steglatro 15 mg film-coated tablets
Icelandic: Steglatro 15 mg filmuhúðaðar töflur
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets
Icelandic: Steglatro 5 mg filmuhúðaðar töflur
English: BLISTER FOR STEGLATRO 5 mg
Icelandic: ASKJA FYRIR STEGLATRO 5 mg
English: o Each Steglatro 5 mg film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Icelandic: o Hver Steglatro 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg ertugliflozin (sem ertugliflozin L-pyroglutamic sýra).
English: BLISTER FOR STEGLATRO 15 mg
Icelandic: ASKJA FYRIR STEGLATRO 15 mg
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets ertugliflozin
Icelandic: Steglatro 5 mg filmuhúðaðar töflur ertugliflozin
English: Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin
Icelandic: Steglatro 15 mg filmuhúðaðar töflur ertugliflozin
English: The mean systemic plasma clearance following an intravenous 100 µg dose was 11 l/hr.
Icelandic: Nýting ertugliflozins við inntöku eftir gjöf 15 mg skammts er u.þ.b.
English: • feeling jittery
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: o Each Steglatro 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Icelandic: o Hver Steglatro 15 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg ertugliflozin (sem ertugliflozin L-pyroglutamic sýra).
English: Table 2: Results at Week 26 from a placebo-controlled monotherapy study of Steglatro*
Icelandic: 26 úr samanburðarrannsókn með lyfleysu á einlyfjameðferð með Steglatro*
English: Steglatro should not be used to treat this condition.
Icelandic: 1. Ekki á að nota Steglatro við þeim sjúkdómi.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg ertugliflozin (sem ertugliflozin L-pyroglutamic sýra).
English: p< 0.001 compared to placebo.
Icelandic: p< 0,001 samanborið við lyfleysu.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 15 mg ertugliflozin (sem ertugliflozin L-pyroglutamic sýra).
English: Mutagenesis
Icelandic: LYFJAFORM
English: Table 3: Results at Week 26 from a placebo-controlled study for Steglatro used in combination with metformin*
Icelandic: 26 úr samanburðarrannsókn með lyfleysu á Steglatro í samsettri meðferð með metformini*
English: Least squares means adjusted for treatment, time, baseline eGFR and the interaction of time by treatment.
Icelandic: LS=minnstu fervik (least squares); meðaltal minnstu fervika aðlagað fyrir meðferð, tíma, upphafsgildi eGFR og samspili tíma og meðferðar.
English: ¶, Haemoglobin increased
Icelandic: Æðar Algengar
English: Lower limb amputations
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: Finish the course of treatment prescribed by your doctor.
Icelandic: Ljúka skal þeirri meðferð sem læknirinn mælti fyrir um.
English: Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Icelandic: Fjölpakkning sem í eru 10 pakkningar, sem hver inniheldur 14 töflur.
English: Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið Emselex alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Incontinence episodes per week
Icelandic: Fjöldi þvagleka á viku
English: Children and adolescents Emselex is not recommended for use in children and adolescents (<18 years).
Icelandic: Notkun Emselex er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (<18 ára).
English: Darifenacin is excreted in the milk of rats.
Icelandic: Darifenacin skilst út í mjólk hjá rottum.
English: (median)
Icelandic: (miðgildi)
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
English: Emselex with food and drink
Icelandic: Emselex með mat eða drykk
English: Swallow the tablet whole.
Icelandic: Gleypa á töflurnar í heilu lagi.
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki má selja staka pakkningu.
English: Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Icelandic: Taka á Emselex inn einu sinni á sólarhring með vatni og á um það bil sama tíma dag hvern.
English: Do not chew, split or crush it.
Icelandic: Hvorki má tyggja þær, brjóta né mylja.
English: They can be taken with or without food, and must be swallowed whole and not chewed, divided or crushed.
Icelandic: Þær má taka inn með mat eða án, og þær skal gleypa í heilu lagi og hvorki má tyggja töflurnar, brjóta þær né mylja.
English: This is particularly important if you are taking any of the following as your doctor may need to adjust your dose of Emselex and/or the other medicine:
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú ert að nota einhver eftirtalinna lyfja því læknirinn getur þurft að breyta skammtinum af Emselex og/eða hinu lyfinu:
English: The tablet may be taken with or without food.
Icelandic: Taka má töflurnar inn með mat eða án.
English: Emselex is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Emselex fyrir börn yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
English: If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Icelandic: Ef gleymist að nota Emselex á venjulegum tíma skal taka töflu inn svo fljótt sem eftir því er munað, nema komið sé að því að taka næstu töflu inn.
English: Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þessum aukaverkunum eiga hvorki að stunda akstur né notkun véla.
English: Please also inform your doctor if you are taking products containing St John's wort.
Icelandic: Láttu lækninn einnig vita ef þú notar vörur sem innihalda jóhannesarjurt.
English: Week 12 (median)
Icelandic: Vika 12 (miðgildi)
English: A risk to the nursing child cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
English: • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week).
Icelandic: ef þú ert með alvarlega hægðatregðu (ef þú hefur hægðir tvisvar sinnum eða sjaldnar í viku).
English: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78
Icelandic: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Lúxemborg Sími: +352 26 37 58 78
English: Insomnia, thinking abnormal
Icelandic: Svefnleysi, óeðlilegar hugsanir
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
Icelandic: 7 töflur 14 töflur 28 töflur 49 töflur 56 töflur 98 töflur
English: Severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh C).
English: Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Icelandic: Emselex tilheyrir flokki lyfja sem slaka á vöðvum blöðrunnar.
English: Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Icelandic: Læknirinn mun veita upplýsingar um hve lengi meðferð með Emselex mun vara.
English: Date of latest renewal: 24 September 2009
Icelandic: 24. september 2009.
English: 6221 CB Maastricht The Netherlands
Icelandic: Alexander Battalaan 37 6221 CB Maastricht Hollandi
English: Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Icelandic: Darifenacin er sértækur múskarínvirkur blokki M3 viðtaka (M3 SRA) in vitro.
English: Darifenacin had no effect on male or female fertility in rats or any effect in the reproductive organs of either sex in rats and dogs (for details, see section 5.3).
Icelandic: Darifenacin hafði hvorki áhrif á frjósemi karlkyns eða kvenkyns rotta né á kynfæri karlkyns eða kvenkyns rotta og hunda (sjá nánar í kafla 5.3).
English: The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 7, 14, 28, 49, 56 eða 98 töflur og í fjölpakkningum sem innihalda 140 (10x14) töflur.
English: Only a small percentage of the excreted dose was unchanged darifenacin (3%).
Icelandic: Aðeins lítið hlutfall af útskildum skammti var á formi óumbreytts darifenacins (3%).
English: There are limited amount of data from the use of darifenacin in pregnant women.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun darifenacins hjá þunguðum konum.
English: If you have not noticed any effect by then, discuss it with your doctor.
Icelandic: Ef þá hefur ekki orðið vart áhrifa skal ræða það við lækninn.
English: Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Icelandic: Því er mikilvægt að halda áfram að nota Emselex með réttum hætti, svo sem lýst er hér að framan.
English: Do not stop treatment early because you do not see an immediate effect.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð þótt árangur komi ekki strax í ljós.
English: When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
Icelandic: Þegar leitað er til læknis skal gæta þess að hafa fylgiseðilinn og það sem eftir er af töflunum meðferðis til að sýna lækninum.
English: The increase in digoxin exposure could be caused by competition between darifenacin and digoxin for P-glycoprotein.
Icelandic: Aukin útsetning fyrir digoxini gæti stafað af samkeppni milli darifenacins og digoxins um P-glýkóprótein.
English: Darifenacin should not be used together with potent CYP3A4 inhibitors (see section 4.3) such as protease inhibitors (e.g. ritonavir), ketoconazole and itraconazole.
Icelandic: Ekki má nota darifenacin samhliða öflugum CYP3A4 hemlum (sjá kafla 4.3), t.d. proteasahemlum (t.d. ritonavir), ketoconazol og itraconazol.
English: Estimated darifenacin clearance is 40 litres/hour.
Icelandic: Áætluð úthreinsun darifenacins er 40 lítrar/klst.
English: The steady-state volume of distribution (Vss) is estimated to be 163 litres.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi (Vss) er áætlað 163 lítrar.
English: 15 mg once daily
Icelandic: 15 mg einu sinni á sólarhring
English: Following administration of an oral dose of 14C-darifenacin solution to healthy volunteers, approximately 60% of the radioactivity was recovered in the urine and 40% in the faeces.
Icelandic: Eftir inntöku lausnar af 14C-darifenacini hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum endurheimtust um 60% af geislavirkni í þvagi og um 40% í hægðum.
English: • if you have heart diseases.
Icelandic: ef þú ert með hjartasjúkdóm.
English: Your bladder will need some time to adapt.
Icelandic: Það mun taka blöðruna einhvern tíma að ná jafnvægi.
English: The effect of treatment with 15 mg and 75 mg of darifenacin on QT/QTc interval was evaluated in a study in 179 healthy adults (44% male: 56% females) aged 18 to 65 for 6 days (to steady state).
Icelandic: Áhrif meðferðar með 15 mg og 75 mg skömmtum, á QT/QTc bil voru metin í rannsókn hjá 179 heilbrigðum einstaklingum (44% voru karlar; 56% voru konur) á aldrinum 18 til 65 ára, í 6 daga (að jafnvægi).
English: 2 Stratified Wilcoxon test for difference from placebo.
Icelandic: 2 Lagskipt Wilcoxon próf fyrir mismun samanborið við lyfleysu.