FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • aizcietējums, kuņģa vai zarnu diskomforts, aknu darbības traucējumi (dzeltena āda vai acis)
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, nemalonus pojūtis pilve arba žarnyne, kepenų sutrikimai (odos ir akių pageltimas);
Latvian: Pārtika samazina valsartāna plazmas koncentrācijas zemlīknes laukumu (AUC) par apmēram 40% un maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) par apmēram 50%, kaut arī apmēram 8 h pēc lietošanas valsartāna plazmas koncentrācijas ir līdzīgas grupās, kas lietoja valsartānu tukšā dūšā un ēšanas laikā.
Lithuanian: Valsartano išgėrus valgio metu, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) sumažėja 40 %, o didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - apie 50 %, tačiau praėjus maždaug 8 val.
Latvian: Diovan Comp lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu paaugstināta asinsspiediena pasliktināšanos.
Lithuanian: Nustojus vartoti Diovan Comp, Jūsų liga gali pasunkėti.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes, valsartāna deva nedrīkst pārsniegt 80 mg (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra su tulžies staze nesusijęs lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, skiriama valsartano dozė turi neviršyti 80 mg (žr.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi var mazināt kalcija izvadīšanu ar urīnu un izraisīt periodisku un nelielu kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā bez zināmiem kalcija metabolisma traucējumiem.
Lithuanian: Tiazidų vartojimo metu gali sumažėti kalcio pasišalinimas su šlapimu, ir, nesant žinomam kalcio metabolizmo sutrikimui, laikinai ir nežymiai padidėti kalcio kiekis kraujo serume.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem, kuriem, lietojot AKE inhibitorus, anamnēzē bija sauss klepus, to konstatēja 19,5% valsartāna grupas pacientu un 19,0% pacientu, kuri saņēma tiazīdu grupas diurētikas, salīdzinājumā ar 68,5% pacientu, kuri saņēma AKE inhibitorus (p < 0,05).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš valsartano vartojusių pacientų, kuriems anksčiau AKF inhibitoriai buvo sukėlę sausą kosulį, kosulys prasidėjo 19,5 %, iš vartojusių tiazidinių diuretikų − 19,0 %, iš vartojusių AKF inhibitorių − 68,5 % (p < 0,05).
Latvian: Tādēļ Diovan Comp lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu skirti Diovan Comp nerekomenduojama.
Latvian: Pacientiem, kas lieto tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, arī hidrohlortiazīdu, jānovēro šķidruma vai elektrolītu līdzsvara traucējumu klīniskās izpausmes.
Lithuanian: Tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą, gydomus pacientus reikia sekti, dėl skysčių arba elektrolitų pusiausvyros klinikinių simptomų atsiradimo.
Latvian: iedaļa - Mijiedarbība ar citām zālēm un citas mijiedarbības formas
Lithuanian: 4.5 skyrius - Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Latvian: Aortas un mitrālā vārstuļa stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija Tāpat kā visiem vazodilatatoriem, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar aortas vai mitrālā vārstuļa stenozi vai hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju (OHKM).
Lithuanian: Aortos ar mitralinė stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija Jeigu yra aortos ar mitralinė stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (OHKM), preparatu Diovan Comp, kaip ir kitais kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, reikia gydyti atsargiai.
Latvian: Tika konstatēts, ka valsartāna deva 160-320 mg izraisa klīniski nozīmīgu UAE samazināšanos hipertensīviem 2. tipa diabēta pacientiem.
Lithuanian: Gauta išvada, kad II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams skiriant 160-320 mg valsartano, kliniškai reikšmingai sumažėja AIŠ.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Reti
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Reti
Latvian: • paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs (kas smagos gadījumos var izraisīt dzeltenu ādas un acu krāsu)
Lithuanian: • bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (sunkiais atvejais gali pasireikšti odos ir akių pageltimu);
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, arī hidrohlortiazīda, lietošana vienlaikus ar beta blokatoriem var palielināt hiperglikēmijas risku.
Lithuanian: Kartu vartojant tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, ir beta adrenoreceptorių blokatorių gali padidėti hiperglikemijos atsiradimo pavojus.
Latvian: • niezoši izsitumi un cita veida izsitumi
Lithuanian: • niežtintis bėrimas ir kitokie bėrimo tipai;
Latvian: • Ia klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds)
Lithuanian: • Ia klasės antiaritminiai preparatai (pvz., chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas);
Latvian: Diovan Comp var pastiprināt tādu līdzekļu iedarbību, kuriem piemīt antihipertensīvas īpašības (piemēram, AKE inhibitori, beta blokatori, kalcija kanālu blokatori).
Lithuanian: , AKFI, beta-adrenoreceptorių blokatorių, kalcio kanalų blokatorių) poveikį.
Latvian: Lietojot ieteicamo Diovan Comp devu, pacientiem ar kreatinīna klīrensu 30-70 ml/min devas korekcija nav nepieciešama.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-70 ml/min., rekomenduojamos Diovan Comp dozės keisti nereikia.
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs (dažkārt ar sliktu dūšu, nogurumu, apjukumu, savārgumu,
Lithuanian: • mažas natrio kiekis kraujyje (kartais pasireiškia pykinimu, nuovargiu, minčių susipainiojimu,
Latvian: • viegla slikta dūša un vemšana
Lithuanian: • lengvas pykinimas ir vėmimas;
Latvian: Asinsspiedienu paaugstinoši amīni (piemēram, noradrenalīns, adrenalīns)
Lithuanian: pavyzdžiui, noradrenalinui arba adrenalinui;
Latvian: CITA [Aizpildīt nacionāli]
Lithuanian: KITA [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Ja tā turpinās ilgstoši, tas var bojāt smadzeņu, sirds un nieru asinsvadus un beigties ar insultu, sirds mazspēju vai nieru mazspēju.
Lithuanian: Aukštas kraujospūdis sunkina širdies ir arterijų veiklą. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti širdies ar inkstų nepakankamumas.
Latvian: • mazs trombocītu daudzumus asinīs (dažkārt ar neparastu asiņošanu vai asinsizplūdumiem)
Lithuanian: • mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (kartais pasireiškia neįprastu kraujavimo arba mėlynių atsiradimu);
Latvian: • paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (kas smagos gadījumos var ierosināt podagru)
Lithuanian: • šlapimo rūgšties kiekio kraujyje padidėjimas (sunkiais atvejais gali pasireikšti podagra);
Latvian: • ja Jūs lietojat lielas diurētisko (urīndzenošo) līdzekļu devas.
Lithuanian: • jeigu vartojate šlapimą „varančias" tabletes (diuretikus);
Latvian: Attiecībā uz aknu darbības traucējumiem lielākā valsartāna daļa izdalās galvenokārt kā nemainīts medikaments žultī ar aknu klīrensu.
Lithuanian: Kalbant apie kepenų nepakankamumą, didžioji dalis valsartano nepakitusio vaisto pavidalu išsiskiria su tulžimi kepenų klirenso būdu.
Latvian: Ja nepieciešams atsākt diurētiskā līdzekļa lietošanu, ķermeņa virsmu ieteicams pasargāt no saules vai mākslīga UVA starojuma iedarbības.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu gydymo metu atsiranda padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, gydymą rekomenduojama nutraukti. Jeigu gydymas diuretikais privalo būti atnaujinamas, rekomenduojama nuo saulės arba dirbtinių UVA spindulių saugoti atviras vietas.
Latvian: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
Lithuanian: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS PAKEISTI PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKĄ, ŽENKLINIMĄ IR PAKUOTĖS LAPELĮ
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par sistēmiskās sarkanās vilkēdes saasinājumiem vai aktivēšanos tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, arī hidrohlortiazīda, lietošanas laikā..
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, sukeltus raudonosios vilkligės paūmėjimo ar pasunkėjimo atvejus.
Latvian: Valsartānam novēro multieksponenciālu sabrukšanas kinētika (t½α <1 stundu un t½ß apmēram 9 stundas).
Lithuanian: Valsartano kinetika yra daugiaeksponentė (α fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra < 1 val.
Latvian: • samazināta ēstgriba
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Latvian: Devas titrēšana atsevišķajiem komponentiem ir ieteicama.
Lithuanian: Rekomenduojama sudedamųjų dalių dozes titruoti atskirai.
Latvian: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
Lithuanian: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti reti
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai reti
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskos pētījumos un laboratoriskos izmeklējumos daudz biežāk ziņots valsartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas grupā nekā placebo grupā, kā arī pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, zemāk norādītas atbilstoši orgānu sistēmu klasēm.
Lithuanian: Klinikinių ir laboratorinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, vartojant valsartano ir hidrochlorotiazido derinį, pasireiškia dažniau, nei vartojant placebą. Po vaisto patekimo į rinką pastebėtas toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis yra suskirstytas pagal organų sistemų klases.
Latvian: • ja Jums ir aknu vai nieru slimība.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų arba kepenų liga;
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, arī hidrohlortiazīda, terapijas laikā ziņots par hipokaliēmiju.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gydymo tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą, metu pasireiškusią hipokalemiją.
Latvian: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
Lithuanian: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: • [Informācija par uzglabāšanas apstākļiem -Aizpildīt nacionāli].
Lithuanian: • [Laikymo sąlygos - pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Līdzīgi daudzām citām zālēm, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanā, Diovan Comp dažos gadījumos var izraisīt reiboni un ietekmēt koncentrēšanās spēju.
Lithuanian: Diovan Comp, kaip ir kiti padidėjusį kraujospūdį mažinantys preparatai, retais atvejais gali sukelti galvos svaigimą ir gali sumažėti gebėjimas sukaupti dėmesį.
Latvian: mizolastīns, pentamidīns, sparfloksacīns, terfenadīns, i.v.
Lithuanian: halofantrinas, ketanserinas, mizolastinas, pentamidinas, sprafloksacinas, terfenadinas, į veną leidžiamas vinkaminas).
Latvian: Iespējamā valsartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas toksicitāte pēc iekšķīgas lietošanas noskaidrota žurkām un mērkaķiem pētījumos, kas bija līdz sešus mēnešus ilgi.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės tyrimo metu tirtas galimas per burną duodamo valsartano ir hidrochlorotiazido derinio toksinis poveikis žiurkėms ir mažosioms beždžionėms (marmozetėms).
Latvian: CHMP pieņēma šo: „Ieteicamā Diovan Comp X mg/Y mg deva ir viena ar plēvi pārklāta tablete reizi dienā.
Lithuanian: „Rekomenduojama Diovan Comp X mg/Y mg dozė - viena plėvele dengta tabletė kartą per parą.
Latvian: • augsts kālija līmenis asinīs (dažkārt ar muskuļu spazmām, patoloģisku sirdsdarbības ritmu)
Lithuanian: • didelis kalio kiekis kraujyje (kartais pasireiškia raumenų spazmais, pakitusiu širdies ritmu);
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite pastoti), pasakykite gydytojui.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpildīt nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: − Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), anūrija.
Lithuanian: kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos par valsartānu / hidrohlortiazīdu hidrohlortiazīda kālija līmeni pazeminošo ietekmi mazināja kālijsaudzējošā valsartāna ietekme.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus su valsartano ir hidrochlorotiazido deriniu nustatyta, kad valsartano kalį tausojantis poveikis susilpnina hidrochlorotiazido kalio kiekį mažinantį poveikį.
Latvian: • zems kālija līmenis asinīs (dažkārt ar muskuļu vājumu, muskuļu spazmām, patoloģisku sirdsdarbības ritmu)
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje (kartais pasireiškia raumenų silpnumu, raumenų spazmais, pakitusiu širdies ritmu);
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Diovan Comp satur [Aizpildīt nacionāli]
Lithuanian: Diovan Comp sudėtis [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Izkliedes un eliminācijas kinētika vispārēji raksturota ar biekspotenciālas sabrukšanas kinētiku.
Lithuanian: Pasiskirstymo ir išskyrimo kinetika geriausiai apibūdinama bi-eksponentine skilimo funkcija.
Latvian: Vairumam pacientu pēc vienreizējas iekšķīgas devas lietošanas hipotensīvās iedarbības sākumu var novērot pēc 2 stundām, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās tiek panākta 4-6 stundu laikā.
Lithuanian: Daugumai pacientų vienkartinės dozės sukeliamas antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 val.
Latvian: • apgrūtināta rīšana
Lithuanian: • sunku ryti;
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti
Latvian: KĀ LIETOT DIOVAN COMP
Lithuanian: KAIP VARTOTI DIOVAN COMP
Latvian: CHMP pieņēma šo: „Diovan Comp fiksētas devas kombinācijas terapija ir indicēta pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlorotiazīda monoterapiju"
Lithuanian: „Diovan Comp fiksuotas dozių derinys skirtas vartoti pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant tik valsartaną arba tik hidrochlorotiazidą".
Latvian: Ar valsartānu saistīta mijiedarbība
Lithuanian: Sąveika, pasireiškusi vartojant valsartano
Latvian: Pierādīts, ka primārā tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu piesaistīšanās vieta ir augstas afinitātes receptors nieru garozā un ka distālā izlocītā kanāliņā tiek nomākts NaCl transports.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiazidinių diuretikų poveikis ir NaCl transporto distaliniuose inkstų kanalėliuose slopinimas daugiausiai pasireiškia dėl to, kad tiazidiniai diuretikai turi didelį afinitetą inkstų žievėje esantiems receptoriams, prie kurių jungiasi pirmaeilio jungimosi vietose.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Diovan Comp
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Diovan Comp
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti un diurētiski līdzekļi, valsartāns un diurētiski līdzekļi;
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II antagonistai ir diuretikai, valsartanas ir diuretikai, ATC kodasC09D A03
Latvian: Ar hidrohlortiazīdu saistīta mijiedarbība
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas Absorbcija
Latvian: Nav datu par valsartāna lietošanu pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lithuanian: Duomenų, apie valsartano skyrimą pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nėra (žr.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas pirms esat konsultējušies ar savu ārstu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar Jums saugu vartoti alkoholį.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti
Latvian: Izņemot gadījumus, kad pastāvīga ārstēšana ar AIIRA ir būtiski svarīga, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, nepieciešama pāreja uz alternatīvu asinsspiedienu pazeminošu ārstēšanu, kam pierādīts nekaitīgums grūtniecības periodā.
Lithuanian: Pacienčių, kurios planuoja pastoti, gydymą reikia keisti, skirti kitą kraujospūdį mažinantį gydymą, kurį vartoti nėštumo metu yra neabejotinai saugu, išskyrus atvejus, kai skirti AIIRB tikrai būtina.
Latvian: • dehidratācija (ar šādiem simptomiem - slāpes, sausa mute un mēle, reta urinēšana, tumšs urīns,
Lithuanian: • dehidracija (pasireiškianti troškuliu, burnos ir liežuvio džiuvimu, nedažnu šlapinimusi, tamsia šlapimo spalva, sausa oda);
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas pret hidrohlortiazīdu vairāk iespējamas pacientiem ar alerģiju un astmu.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems alergija arba astma, padidėjusio jautrumo hidrochlorotiazidui reakcijos gali atsirasti dažniau.
Latvian: 80/12,5 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
Lithuanian: 80/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni
Latvian: terapeitiskiem D vitamīna un kalcija preparātiem, zālēm cukura diabēta ārstēšanai (iekšķīgi lietojamiem līdzekļiem un insulīna preparātiem);
Lithuanian: • diuretikams (šlapimą „varančioms" tabletėms), preparatams podagrai gydyti, pavyzdžiui, alopurinoliui, vaistiniams vitamino D ir kalcio papildams, vaistams diabetui gydyti (geriamiesiems vaistams arba insulinams);
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos par valsartānu + hidrohlortiazīdu kālija līmenis serumā pazeminājies korelācijā ar lietoto devu.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų su valsartano ir hidrochlorotiazido deriniu metu kalio kiekis kraujo serume mažėjo priklausomai nuo dozės.
Latvian: CHMP ir ieteikusi veikt izmaiņas zāļu reģistrācijas apliecībā attiecībā uz III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību zālēm Diovan comp un citiem radniecīgajiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Lithuanian: CHMP rekomendavo pakeisti Diovan comp ir susijusių pavadinimų vaistinių preparatų rinkodaros teisę.
Latvian: • niezoša vai sarkana āda
Lithuanian: • niežulys arba odos paraudimas;
Latvian: • pretsāpju līdzekļiem;
Lithuanian: • raumenų pažeidimas;
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos ādā)
Lithuanian: • mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (kartais pasireiškia poodiniu kraujavimu arba mėlynių atsiradimu).
Latvian: Gan ar valsartānu, gan hidrohlortiazīdu saistītā mijiedarbība
Lithuanian: Sąveika, pasireiškusi vartojant valsartano ir hidrochlorotiazido derinį
Latvian: • miorelaksantiem, piemēram, tubokurarīnu;
Lithuanian: • raumenis atpalaiduojantiems vaistams, pavyzdžiui, tubokurarinui;
Latvian: • alerģiskas reakcijas (ar šādiem simptomiem - izsitumi, nieze, nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (pasireiškia tokiais simptomais, kaip bėrimas, niežulys, dilgėlinė,
Latvian: Nevēlama ietekme var būt tiazīda ierosinātas hipokaliēmijas vai hipomagnēmijas veidošanās, kas veicina uzpirkstītes preparātu ierosinātas sirds aritmijas rašanos.
Lithuanian: Dėl tiazidų vartojimo pasireiškianti hipokalemija ir hipomagnezemija skatina rusmenės glikozidų sukeltų nepageidaujamo poveikio - širdies aritmijos, atsiradimą.
Latvian: Šīs žurkām izmantotās devas (600 mg/kg/dienā) apmēram 18 reizes pārsniedz maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (aprēķinos izmanto iekšķīgi lietojamo devu 320 mg/dienā, pacientam ar ķermeņa masu 60 kg).
Lithuanian: Ši dozė žiurkėms (600 mg/kg per parą) yra maždaug 18 kartų didesnė už rekomenduojamą dozę žmogui, jei remiamasi mg/m2
Latvian: Valsartāns ir efektīvs, lietojot iekšķīgi, spēcīgs un specifisks angiotensīna II (Ang II) receptoru antagonists.
Lithuanian: Valsartanas veikia išgertas, tai stiprus, specifinis angiotenzino II (Ang II) receptorių blokatorius. Jis selektyviai veikia AT1 tipo receptorius, nuo kurių priklauso angiotenzino II sukeliamas poveikis.
Latvian: • Nelietojiet Diovan Comp, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai redzamas viltojuma pazīmes.
Lithuanian: • Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių, Diovan Comp vartoti negalima.
Latvian: KĀ UZGLABĀT DIOVAN COMP
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DIOVAN COMP
Latvian: Uzpirkstītes glikozīdi
Lithuanian: Rusmenės glikozidai
Latvian: Nav datu par Diovan Comp darbību pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), kā arī pacientiem, kam tiek veikta dialīze.
Lithuanian: Duomenų, apie vaisto skyrimą pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Latvian: Kombinācija izraisīja nieru bojājumus (nefropātiju ar kanāliņu bazofiliju, urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos plazmā, kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, urīna tilpuma palielināšanos un elektrolītu koncentrācijas palielināšanos urīnā, lietojot 30 mg/kg/dienā valsartāna + 9 mg/kg/dienā hidrohlortiazīda devu žurkām un 10 + 2 mg/kg/dienā devu mērkaķiem), iespējams, nieru hemodinamikas pārmaiņu dēļ.
Lithuanian: Derinys, tikriausiai, sutrikdė inkstų hemodinamiką, todėl atsirado inkstų pažeidimų (žiurkėms duodant nuo 30 mg/kg parą valsartano ir 9 mg/kg per parą hidrochlorotiazido dozes, o marmozetėms - 10 mg/kg per parą valsartano ir 3 mg/kg per parą hidrochlorotiazido dozes, atsirado nefropatija su kanalėlių bazofilija, šlapalo ir kreatinino padaugėjimas kraujo plazmoje, kalio padaugėjimas kraujo serume, šlapimo ir elektrolitų šlapime kiekio padidėjimas).
Latvian: Ja esat nejauši ieņēmis vairāk Diovan tabletes nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai klīniku.
Lithuanian: Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, atsigulkite ir nedelsdami susisiekite su gydytoju. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite į ligoninę.
Latvian: Diovan Comp jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra su tulžies staze nesusijęs lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Diovan Comp reikia skirti atsargiai (žr.
Latvian: Var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļa devas pielāgošana.
Lithuanian: Gali tekti keisti vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto dozę.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināmi
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas
Latvian: Valsartāns
Lithuanian: Valsartanas
Latvian: Angiotensīna II receptoru antagonistu (AIIRA) gadījumā saskaņots formulējums par grūtniecību tika pieņemts 2007. gada oktobrī (EMEA farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas ieteikumi par AKE inhibitoru un AIIRA lietošanu grūtniecības laikā).
Lithuanian: Suderintas tekstas apie angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) klasės preparatų vartojimą nėštumo metu buvo pateiktas 2007 m.
Latvian: Pieteikumu atsauca 180. dienā.
Lithuanian: Paraiška atsiimta 180-ąją jos nagrinėjimo dieną.
Latvian: Pieteikuma kopsavilkums atsaukšanas laikā
Lithuanian: Atsiimtos paraiškos santrauka
Latvian: 2010. gada 20. janvāris EMA/285611/2010
Lithuanian: EMA/285610/2010
Latvian: Uzņēmums iesniedza rezultātus, kas gūti trīs pamatpētījumos, iesaistot aptuveni 900 pieaugušos, kas cieš no sāpēm.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 900 skausmą kenčiančių suaugusių pacientų, rezultatus.
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās klīniskajos pētījumos vai līdzjūtīgas lietošanas programmās?
Lithuanian: Kokios paraiškos atsiėmimo pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programose?
Latvian: Tas nozīmē, ka CHMP bija izvērtējusi uzņēmuma iesniegtos dokumentus un sagatavojusi jautājumu sarakstu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad CHMP jau buvo įvertinęs bendrovės pateiktą dokumentaciją ir parengęs klausimų sąrašą.
Latvian: Turklāt trūka informācijas par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar zālēm, kuru sastāvā ir tikai viena no minētajām aktīvajām vielām.
Lithuanian: Taip pat trūko informacijos apie vaisto saugumą lyginant jį su vaistais, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos.
Latvian: Pamatpētījumos bija iesaistīti gados salīdzinoši jauni pacienti, un tāpēc nevarēja izdarīt secinājumu par šo zāļu iedarbību citās vecuma grupās.
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose dalyvavo pakankamai jauni pacientai, todėl negalima daryti išvados apie vaisto poveikį kitų amžiaus grupių pacientams.