FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substanceactive substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated 7 patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001).
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento conjunto en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento, el doble de los 7 pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21% frente 11%, p<0,0001).
English: Memantine Accord is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Spanish: No se recomienda el uso de Memantina Accord en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Spanish: • Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
Spanish: A una dosis de memantina de 20 mg al día los niveles en LCR concuerdan con el valor ki (ki = constante de inhibición) de memantina, que es de 0,5 µmol en la corteza frontal humana.
English: This is increased to one tablet once a day (1 x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet once a day (1 x 15 mg) in the third week.
Spanish: Se aumenta un comprimido al día (1 x 10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio una vez al día (1 x 15 mg) en la tercera semana.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Spanish: Monohidrato de lactosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona Estearato de magnesio
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbomedicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Spanish: Se deben utilizar procedimientos clínicos estándar para la eliminación del principio activo de forma apropiada, por ej.: lavado gástrico, carbón activado (interrupción de la recirculación enterohepática potencial), acidificación de la orina, diuresis forzada.
English: If you forget to take Memantine Accord
Spanish: Si olvidó tomar Memantina Accord
English: PVC/PE/PVDC-aluminium blister.
Spanish: Blister de PVC/PE/PVDC-aluminio.
English: What you need to know before you take Memantine Accord 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Accord 3.
English: What Memantine Accord is and what it is used for
Spanish: Qué es Memantina Accord y para qué se utiliza
English: From the fourth week on, the usual dose is 2tablets once a day (1 x 20 mg).
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos administrados una vez al día (1 x 20 mg).
English: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 tablets are presented.
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 y 112 comprimidos.
English: What you need to know before you take Memantine Accord
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Accord
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 - 49 ml/min), la dosis diaria debe ser de10 mg al día.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrado vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
English: Memantine Accord contains lactose.
Spanish: Memantina Accord contiene lactosa.
English: if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No tome Memantina Accord si es alérgico al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6).
English: If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Spanish: Si padece insuficiencia renal, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1 x 5 mg) for the first week.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1 x 5mg) la primera semana.
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70-150 ng/ml (0.5-1μmol) with large interindividual variations.
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
English: Memantine Accordis used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Spanish: Memantina Accord se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
English: Memantine Accord contains lactose
Spanish: Memantina Accord contiene lactosa
English: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Spanish: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
English: No adverse effects of memantine were noted on non-clinical male and female fertility studies.
Spanish: No se observó ningún efecto adverso de la memantina en estudios preclínicos sobre fertilidad masculina y femenina.
English: Elevated liver function test Not known Hepatitis
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas Hepatitis
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine Accord if you have a history of epileptic seizures if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering rom congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Memantina Accord si tiene antecedentes de crisis epilépticas si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
English: EU/1/13/880/013 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/13/880/013 28 comprimidos recubiertos con película
English: Memantine Accord film-coated tablets are available in blister packs (PVC/PE/PVDC-aluminium blister) of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets and 112 tablets.
Spanish: Memantina Accord comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de blíster (blíster de PVC/PE/PVDC- aluminio) de 14 comprimidos, 28 comprimidos, 30 comprimidos, 42 comprimidos, 50 comprimidos, 56 comprimidos, 98 comprimidos, 100 comprimidos y 112 comprimidos.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)
English: In post-marketing experience these events have been reported in patients treated with memantine.
Spanish: En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
English: How to take Memantine Accord 4.
Spanish: Cómo tomar Memantina Accord 4.
English: The recommended dose of Memantine Accord for adults and older people is 20 mg once a day.
Spanish: La dosis recomendada de Memantina Accord para adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg al día.
English: Dosage in patients with impaired kidney function
Spanish: Posología para pacientes con insuficiencia renal
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Para obtener más información sobre este medicamento, se puede consultar la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
English: Memantine Accord contains the active substance memantine hydrochloride.
Spanish: Memantina Accord contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
English: Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
Spanish: Hipertensión Trombosis venosa/tromboembolismo
English: - The active substance is memantine hydrochloride.
Spanish: El principio activo es clorhidrato de memantina.
English: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg film-coated tablets
Spanish: Memantina Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos recubiertos com película
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico mas los comentarios del cuidador): p = 0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p = 0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p = 0,002).
English: When daily doses of 5-30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
Spanish: Cuando se administraron dosis diarias de 5 - 30 mg, se obtuvo un índice medio de líquido cefalorraquídeo (LCR)/suero de 0,52.
English: memantine hydrochloride
Spanish: Clorhidrato de memantina
English: Administration of Memantine Accord is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina Accord en pacientes con insuficiencia hepática grave.
English: The following adverse reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50-80 ml/min) no dose adjustment is required.
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50 - 80 ml/min), no es necesario ajustar la dosis.
English: PVC/PE/PVDC-aluminium blister
Spanish: Blíster de PVC/PE/PVDC/aluminio
English: Iron oxide yellow and red (E 172)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo y rojo (E172)
English: 15 mg tablet week 4 and beyond 20 mg tablets once a day Maintenance dose
Spanish: comprimido de 15 mg semana 4 y siguientes comprimido de 20 mg una vez al día
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN LOS BLISTERS Y TIRAS BLISTER PARA COMPRIMIDOS
English: Take one 15 mg tablet once a day (orange to grey-orange) for 7 days.
Spanish: Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (de naranja a naranja grisáceo) durante 7 días.
English: Balance disorders Uncommon Gait abnormal Very rare
Spanish: Frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Muy raras
English: In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals.
Spanish: En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal a intérvalos específicos.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva) (p = 0,003) y CIBIC-plus (p = 0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
English: Take one 5 mg tablet once a day (white) for 7 days.
Spanish: Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (blanco) durante 7 días.
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10-22) included 403 patients.
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 - 22) incluyó a 403 pacientes.
English: Uncommon Vomiting Not known Pancreatitis2
Spanish: Estreñimiento Vómitos Pancreatitis2
English: Women taking Memantine Accord should not breast-feed.
Spanish: Las mujeres que toman Memantina Accord deben suspender la lactancia.
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Accord 5 mg, 7 tablets of Memantine Accord 10 mg, 7 tablets of Memantine Accord 15 mg and 7 tablets of Memantine Accord 20 mg.
Spanish: Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos en 4 blíster con 7 comprimidos de Memantina Accord 5 mg, 7 comprimidos de Memantina Accord 10 mg, 7 comprimidos de Memantina Accord 15 mg y 7 comprimidos de Memantina Accord 20 mg.
English: How to take Memantine Accord
Spanish: Cómo tomar Memantina Accord
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
Spanish: Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes que padecían enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE, mini mental state examination) al inicio del estudio 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes.
English: How to store Memantine Accord 6.
Spanish: Conservación de Memantina Accord 6.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Si experimente cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.Also, Memantine Accord may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Spanish: Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
English: Do not take Memantine Accord:
Spanish: Para que se utiliza Memantina Accord:
English: Memantine Accord acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Spanish: Memantina Accord pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Accord actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg tablets once a day) as described above.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (comprimidos de 20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
English: Memantine Accord film-coated tablets are available in blister packs (PVC/PE/PVDC-aluminium blister) of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets and 98 tablets.
Spanish: Memantina Accord comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de blísters (blíster de PVC/PE/PVDC-aluminio) de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos.
English: Take one 10 mg tablet once a day (white, scored) for 7 days.
Spanish: Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (blanco, ranurada) durante 7 días.
English: Uncommon Fungal infections
Spanish: Infecciones fúngicas
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Si tiene alguna otra duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Pack sizes of 14, 28, 42, 56 and 98 tablets are presented.
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
English: • Seizures
Spanish: • Convulsiones.
English: 7 x Memantine Accord 20 mg
Spanish: 7 x Memantina Accord 20 mg
English: Headache Uncommon Fatigue
Spanish: Dolor de cabeza Fatiga
English: The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
English: 7 x Memantine Accord 15 mg
Spanish: 7 x Memantina Accord 15 mg
English: How does Memantine Accord work
Spanish: Cómo actúa Memantina Accord
English: 7 x Memantine Accord 10 mg
Spanish: 7 x Memantina Accord 10 mg
English: CARTON FOR BLISTER PACK
Spanish: EMBALAJE DEL BLÍSTER
English: Memantine Accord 10 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Spanish: Memantina Accord comprimidos de 10 mg también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
English: Memantine Accord 20 mg tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in packsizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Spanish: Memantina Accord comprimidos de 20 mg también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
English: Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets
Spanish: Cubierta de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg:
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Accord
English: Memantine Accord film-coated tablets are also available in perforated unit dose calendar blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Spanish: Memantina Accord comprimidos recubiertos con película también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
English: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
Spanish: anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones) barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño) agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales).
English: Take one 20 mg tablet per day (pale red to greyred, scored) for 7 days.
Spanish: Tome un comprimido de 20 mg una vez al día (de rojo pálido a rojo grisáceo y ranurada) durante 7 días.
English: White, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
Spanish: Comprimidos blancos, alargados, recubiertos y ranurados, grabado con "MT" dividido por la ranura en una cara y "10" dividido por la ranura en la otra cara.
English: Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Memantine Accord 5 mg
Spanish: Cada envase con 28 comprimidos recubiertos con película para un programa de 4 semanas de tratamiento contiene:
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white) for 7 days.
Spanish: Semana 1 (día 1-7): El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 5 mg al día (blanco) durante 7 días.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide red (E 172), iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhídrida, crospovidona, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E172) en la película de recubrimiento.
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 15 mg al día durante 7 días.
English: Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 73.80 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 73,80 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Blister packs containing 28 tablets with 7 tablets of 5 mg, 7 tablets of 10 mg, 7 tablets of 15 mg and 7 tablets of 20 mg.
Spanish: Cada envase blíster contiene 28 comprimidos recubiertos con película con 7 comprimidos recubiertos con película de 5 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 15 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 20 mg.
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets
Spanish: Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day for 7 days.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 20 mg al día durante 7 días.
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets
Spanish: Memantina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película
English: Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 295.18 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 295,18 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Each film-coated tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), and additional for Memantine Accord 15 mg and Memantine Accord 20 mg film-coated tablets iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, para Memantina Accord 15 mg y Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.