FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hæmofilipatienter: Der er rapporteret om øget spontan blødningstendens hos hæmofilipatienter, som blev behandlet med proteasehæmmere (se pkt.
Romanian: Pacienţi cu hemofilie: la pacienţii cu hemofilie trataţi cu inhibitori de protează au existat raportări ale creşterii frecvenţei hemoragiilor spontane (vezi pct. 4.4).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon.
Danish: Data for andre CYP3A4hæmmere indikerer, at midazolamkoncentrationen bliver signifikant højere, når midazolam gives oralt.
Romanian: Pe baza datelor obţinute pentru alţi inhibitori de protează, concentraţiile plasmatice ale midazolamului se aşteaptă să fie semnificativ mai mari, când midazolamul este administrat pe cale orală.
Danish: • stigning i mængden af leverenzymer (transaminaser) og pancreasenzym (lipase)
Romanian: • Creşteri ale enzimelor produse de ficat, numite transaminaze, creşteri ale unei enzime produse de pancreas, numită lipază
Danish: Fænotype-resistens-test
Romanian: Testarea rezistenţei fenotipice
Danish: Lopinavir: Cmax * Lopinavir: AUC * Lopinavir: Cmin * * sammenlignet med lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg 2 gange daglig
Romanian: ASC * Lopinavir: Cmin * * comparat cu lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg de două ori pe zi
Danish: Desipramin Nortriptylin
Romanian: Desipramină Nortriptilină
Danish: Resultater fra studier med andre hiv-proteasehæmmere og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir antyder, at samtidig administration af fosamprenavir/ritonavir og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sandsynligvis medfører øget plasmakoncentration af paritaprevir pga. CYP3A4enzymhæmning og højere ritonavir-dosis.
Romanian: Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir sugerează că administrarea concomitentă a fosamprenavir/ritonavir cu paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de paritaprevir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4 şi a dozei mai mari de ritonavir.
Danish: Hepatitis C-virus (HCV) direkte virkende antivirale stoffer: Når hepatitis C-virus direkte virkende antivirale stoffer, som metaboliseres af CYP3A4, eller som er induktorer/hæmmere af CYP3A4, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan ændrede plasmakoncentrationer forventes pga. hæmning eller induktion af CYP3A4-enzymaktivitet (se pkt.
Romanian: În cazul administrării de medicamente antivirale cu acţiune directă (AAD) împotriva virusului hepatitic C, care sunt metabolizate pe calea CYP3A4 sau sunt inductori/inhibitori ai CYP3A4, concomitent cu fosamprenavir/ritonavir, este de aşteptat să apară modificarea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor din cauza inhibării sau inducţiei activităţii enzimatice a CYP3A4 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Danish: Skru låget på flasken igen.
Romanian: Închideţi flaconul strâns cu capacul.
Danish: Den sædvanlige dosis er 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir (som kapsel eller oral opløsning) 2 gange daglig.
Romanian: Doza recomandată este de 14 ml Telzir suspensie orală (700 mg fosamprenavir) cu 100 mg ritonavir (capsule sau soluţie orală) de două ori pe zi.
Danish: Amprenavir: Cmax  35 % Amprenavir: AUC  18 % Amprenavir: Cmin (C12h) 
Romanian: Amprenavir: Cmax  35% Amprenavir: ASC  18% Amprenavir: Cmin (C12h) 
Danish: For fosamprenavir var Cmax-værdien ca. 30 % lavere og Cmin-værdien ca. 28 % højere.
Romanian: După administrarea orală de doze multiple echivalente de fosamprenavir şi amprenavir, s-au obţinut valori ale ASC pentru amprenavir comparabile; cu toate acestea, valorile Cmax au fost cu aproximativ 30% mai mici şi valorile Cmin au fost cu aproximativ 28% mai mari pentru fosamprenavir.
Danish: Hos 5 børn i alderen 6 til 24 måneder, der blev behandlet med 45 mg fosamprenavir/kg og 7 mg ritonavir/kg 2 gange daglig, blev det påvist, at på trods af en 5-fold stigning i doser af fosamprenavir og ritonavir, var AUC(0-) for amprenavir i plasma cirka 48 % lavere, Cmax 26 % lavere og C 29 % lavere hos børnene.
Romanian: Comparativ cu istoricul rezultatelor obţinute la populaţia adultă ce a primit un regim cu administrare de două ori pe zi de fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg, un grup de cinci copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi sub 24 de luni, cărora li s-au administrat fosamprenavir / ritonavir, în doze de 45/7 mg/kg, de două ori pe zi, au dovedit că în ciuda unei creşteri de aproximativ 5 ori a dozelor de fosamprenavir şi ritonavir, calculate în mg/kg, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a amprenavirului ASC (0-) a fost cu aproximativ 48 % mai mică, Cmax a fost cu 26 % mai mică şi C a fost cu 29 % mai mică, la copii.
Danish: Den voksne dosering, en Telzir tablet på 700 mg i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig, kan anvendes til børn, hvis de vejer mindst 39 kg og kan sluge tabletter.
Romanian: Doza pentru adulţi de Telzir comprimate, de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi, poate fi folosită şi pentru copiii cu greutate de cel puţin 39 kg şi care pot înghiţi comprimate.
Danish: Løs afføring, kvalme, opkastning, mavesmerter
Romanian: Scaune moi, greaţă, vărsături, dureri abdominale
Danish: I et randomiseret åbent studie (APV30003) med proteasehæmmer-erfarne patienter, som havde virologisk svigt (< 2 PI'er) viste kombinationen med fosamprenavir og ritonavir (700/100 mg 2 gange daglig eller 1.400/200 mg én gang daglig) ikke non-inferioritet over for lopinavir/ritonavir med hensyn til viral suppression målt ved det gennemsnitlige areal under kurven minus baseline (AAUCMB) for plasma hiv-1-RNA over 48 uger (det primære endepunkt).
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (APV30003) la pacienţi trataţi anterior cu inhibitori de protează, cu eşec virusologic (≤ 2 IP), nu s-a dovedit că asocierea fosamprenavir şi ritonavir (700/100 mg de două ori pe zi sau 1400/200 mg o dată pe zi) ar fi non-inferioară faţă de lopinavir/ritonavir în ceea ce priveşte supresia virală, măsurată prin media ariei de sub curba concentraţiei plasmatice minus valoarea iniţială (MASCMVI) pentru ARN-ul plasmatic de HIV-1 timp de 48 săptămâni (obiectiv primar).
Danish: Voksne bør tage den orale suspension uden mad og på tom mave.
Romanian: La adulţi, Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe stomacul gol.
Danish: Du vil blive fulgt tættere, mens du tager Telzir.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Telzir, veţi fi supravegheat.
Danish: • halofantrin (mod malaria)
Romanian: • halofantrină (folosită pentru a trata malaria)
Danish: I dyrestudier blev der observeret tegn på udviklingstoksicitet ved systemiske amprenavirplasmaniveauer (AUC), som var lavere end det terapeutiske niveau hos patienter, som behandles med Telzir (se pkt.
Romanian: În studiile la animale, la o expunere plasmatică sistemică (ASC) la amprenavir mai scăzută decât expunerea terapeutică la pacienţii trataţi cu Telzir, s-a observat o oarecare toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Danish: Til voksne med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh Score: 10-15) bør fosamprenavir anvendes med forsigtighed og i reduceret dosis på 300 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir en gang daglig.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir trebuie administrat cu precauţie şi într-o doză redusă de 300 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi.
Danish: I studiet ESS100732 fik 16 ud af 434 ART-naive patienter, der blev behandlet med 700 mg fosamprenavir/100 mg ritonavir 2 gange daglig, virologisk svigt efter 48 ugers behandling.
Romanian: Şaisprezece din 434 pacienţi netrataţi anterior cu TAR, cărora li s-au administrat fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eşec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48, pentru 14 genotipuri izolate.
Danish: • atorvastatin doser på mere end 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
Romanian: • doze de atorvastatină mai mari de 20 mg pe zi (folosite pentru a scădea colesterolul)
Danish: ANTIPSYKOTIKA
Romanian: ANTIINFECŢIOASE
Danish: Paroxetin
Romanian: Paroxetină
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen
Romanian: → Discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Antimykotika:
Romanian: Antimicobacteriene:
Danish: Hvis du har spørgsmål til disse oplysninger:  Tal med lægen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la aceste informaţii sau dacă aveţi nevoie de un sfat:
Danish: • ændringer i kropsfacon
Romanian: • modificări ale formei corpului dumneavoastră
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se. bilag I: Produktresumé, pkt.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Danish: Forekomsten af de endometriale fund var en smule højere sammenlignet med kontrolgruppen, men inden for normalen (background range) for hunrotter.
Romanian: Incidenţa efectelor endometriale a depăşit uşor controalele concurente, dar în intervalul cunoscut pentru şobolanii femele.
Danish: Den fulde produktinformation for ritonavir skal derfor læses før påbegyndelse af kombinationsbehandling med Telzir og ritonavir.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea terapiei cu Telzir şi ritonavir trebuie citite informaţiile complete de prescriere pentru ritonavir.
Danish: Patienter bør advares om disse mulige bivirkninger, når PDE5-hæmmere anvendes samtidig med Telzir/ritonavir (se pkt.
Romanian: Pacienţii care utilizează inhibitori PDE5 în asociere cu Telzir/ritonavir trebuie atenţionaţi cu privire la aceste posibile reacţii adverse (vezi pct. 4.4).
Danish: Kassér den orale suspension 28 dage efter første åbning af flasken.
Romanian: A se arunca după 28 zile de la prima deschidere.
Danish: Samtidig administration af Telzir/ritonavir og alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de TELZIR/ritonavir în asociere cu alfuzosin este contraindicată (vezi pct.4.3).
Danish: Amprenavirs farmakokinetik i plasma blev undersøgt i et 14-dages "repeat-dose"-studie med hiv-1inficerede voksne personer med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion.
Romanian: Farmacocinetica amprenavirului în plasmă a fost evaluată într-un studiu cu doză repetată de 14 zile la subiecţi adulţi infectaţi cu HIV-1 cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă cărora li s-a administrat fosamprenavir cu ritonavir, comparativ cu subiecţii din grupul de control cu funcţie hepatică normală.
Danish: Denne patientgruppe bør tage den orale suspension uden mad og på tom mave.
Romanian: La această categorie de pacienţi, suspensia orală trebuie administrată fără alimente şi pe nemâncate.
Danish: Amprenavir Cmax  Amprenavir AUC  Amprenavir Cmin (C12h)  (Forhøjet gastrisk pH)
Romanian: Amprenavir Cmax  Amprenavir ASC  Amprenavir Cmin (C12h) 
Danish: Bemærk, at samtidig administration af Telzir med lavdosis ritonavir og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Este de reţinut că administrarea concomitentă de Telzir cu doze reduse de ritonavir, împreună cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare arteriale este contraindicată (vezi pct.
Danish: Når Telzir tabletter og oral suspension blev administreret ved faste var plasma amprenavir AUC værdierne for de to formuleringer ækvivalente.
Romanian: Ambele forme farmaceutice de Telzir, comprimate şi suspensie orală, administrate à jeun, au determinat valori echivalente ale ASC plasmatice de amprenavir, iar Telzir suspensie orală a determinat o Cmax plasmatică de amprenavir cu 14% mai mare comparativ cu comprimatele.
Danish: På trods af den reducerede doseringshyppighed af ritonavir havde personer med svært nedsat leverfunktion en 64 % højere plasma-Cmax, 40 % højere plasma-AUC(0-24) og 38 % højere plasma-C12-værdier for ritonavir i forhold til patienter med normal leverfunktion, der fik standardbehandlingen 700 mg fosamprenavir i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Romanian: În ciuda reducerii frecvenţei de administrare a dozei de ritonavir, subiecţii cu insuficienţă hepatică severă au avut o Cmax a ritonavirului cu 64% mai mare, o ASC(0-24) pentru ritonavir cu 40% mai mare şi valori C12 ale ritonavirului cu 38% mai mari decât cele atinse la subiecţii cu funcţie hepatică normală cărora li s-a administrat regimul standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg / 100 mg de două ori pe zi.
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier af fosamprenavir sås stigninger i hepatocellulære adenomaer og hepatocellulære carcinomaer hos mus ved eksponeringsniveauer 0,1-0,3 gange større end den humane dosis på 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Romanian: În studiile de carcinogenitate pe termen lung cu fosamprenavir la şoarece şi şobolan, sa evidenţiat creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi carcinoame hepatocelulare la şoarece la nivele de expunere echivalente cu de la 0,1 până la de 0,3 ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi creşterea numărului de adenoame hepatocelulare şi adenoame celulare foliculare tiroidiene la şobolan la nivele de expunere echivalente cu de la 0,3 până la de 0,6 ori mai mari decât cele obţinute la om după administrarea a 700 mg fosamprenavir în asociere cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Danish: Lægemidler - interaktioner Brugen af Telzir sammen med halofantrin eller lidocain (systemisk) kan ikke anbefales.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent cu halofantrină sau lidocaină (pe cale sistemică).
Danish: Resultater fra studier med andre hiv-proteasehæmmere og simeprevir eller daclatasvir antyder, at administration sammen med fosamprenavir/ritonavir sandsynligvis medfører øget plasmaniveau af simeprevir og daclatasvir pga. CYP3A4enzymhæmning.
Romanian: Rezultate din studii cu alţi inhibitori de protează HIV şi simeprevir sau daclatasvir sugerează că administrarea concomitentă cu fosamprenavir/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de simeprevir sau daclatasvir din cauza inhibării activităţii enzimatice a CYP3A4.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax 6-fold*
Romanian: 25-O-dezacetilrifabutină: Cmax de 6 ori* 25-O-dezacetilrifabutină:
Danish: 300 mg én gang daglig
Romanian: 300 mg o dată pe zi
Danish: Efavirenz 600 mg én gang daglig
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi
Danish: Hæmofilipatienter
Romanian: Pacienţi cu hemofilie
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål om ritonavir eller anden medicin.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare despre ritonavir sau celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Produktresumeet for ritonavir skal derfor læses før påbegyndelse af behandlingen med Telzir.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea terapiei cu Telzir trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
Danish: Muskelproblemer
Romanian: Puteţi avea probleme musculare
Danish: LPV/RTV - lopinavir / ritonavir.
Romanian: Lopinavir/ritonavir
Danish: Tabletterne er præget `GXLL7´ på den ene side.
Romanian: Comprimatele au formă de capsulă, sunt biconvexe, de culoare roz şi sunt marcate cu ‘GXLL7' pe o faţă.
Danish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Romanian: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Danish: Der er rapporteret om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmarthroner, hos hæmofilipatienter type A og B, som blev behandlet med proteasehæmmere (PI'er).
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A şi B trataţi cu inhibitori de protează (Ips), s-a raportat creşterea frecvenţei hemoragiilor, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Romanian: Acestea pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane:
Danish: • lidocain som injektion
Romanian: • lidocaină administrată injectabil
Danish: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48)  11-fold* *sammenlignet med rifabutin 300 mg én gang daglig
Romanian: ASC (0-48)  de 11 ori* *comparată cu rifabutină 300 mg o dată pe zi
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Telzir Sådan skal du tage Telzir Bivirkninger
Romanian: Ce este Telzir şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telzir Cum să luaţi Telzir
Danish: Alvorlige proteasemutationer opstået under behandling eller APV-forbundet blev set i virus isoleret fra 2 patienter.
Romanian: În tulpini izolate de la 2 pacienţi au fost observate mutaţii rezistente la proteaze apărute în urma tratamentului sau asociate APV.
Danish: Voksne bør derfor tage Telzir oral suspension uden mad og på tom mave (se pkt.
Romanian: De aceea, la pacienţii adulţi, Telzir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe nemâncate (vezi pct. 4.2).
Danish: Otte patienter mellem 12 og 18 år blev behandlet med tabletstandarddoseringen til behandling af voksne på 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig (i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig).
Romanian: Într-un studiu clinic privind farmacocinetica fosamprenavirului la copii şi adolescenţi, la opt pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani li s-a administrat doza uzuală pentru adulţi, de comprimate de 700 mg fosamprenavir, administrat de două ori pe zi (cu 100 mg ritonavir, de două ori pe zi).
Danish: 10. Sprøjten må ikke efterlades i flasken efter brug.
Romanian: Nu lăsaţi seringa în flacon.
Danish: Voksne patienter bør tage fosamprenavir oral suspension uden mad og på tom mave.
Romanian: La pacienţii adulţi, fosamprenavir suspensie orală trebuie administrat fără alimente şi pe nemâncate.
Danish: Samtidig anvendelse frarådes.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Danish: Emballage
Romanian: Intravenoasă
Danish: De skal være sikker på, at De præcis forstår og kan huske følgende:
Romanian: Trebuie să vă asiguraţi că înţelegeţi pe deplin şi vă amintiţi următoarele:
Danish: De kan også have behov for en anden behandling.
Romanian: De asemenea, puteţi avea nevoie de un alt tratament.
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Romanian: Pacienţii vârstnici (> 70 de ani)
Danish: Det er påkrævet at anvende handsker og aseptiske teknikker.
Romanian: Este necesară utilizarea mănuşilor şi a tehnicilor aseptice.
Danish: Stabil sygdom blev rapporteret hos 43 patienter.
Romanian: La 43 pacienţi s-a raportat boală stabilă.
Danish: • Hvor mange kapsler De skal tage hver doseringsdag.
Romanian: • câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare.
Danish: Uåbnet hætteglas: 4 år
Romanian: Flacon închis: 4 ani
Danish: Kapslerne bør ikke åbnes.
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise.
Danish: Selv om data er begrænsede, forventes tolerancen hos børn at være den samme som hos voksne.
Romanian: Cu toate că datele sunt limitate, este de aşteptat ca toleranţa la copii să fie similară cu cea a adulţilor.
Danish: Efter dag 28 vil den næste cyklus begynde.
Romanian: După ziua 28 va începe următorul ciclu.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres og behandles hensigtsmæssigt.
Romanian: În timpul tratamentului pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Danish: Slug kapslen (kapslerne) hele sammen med et glas vand.
Romanian: Înghiţiţi capsula (capsulele) întregi, cu un pahar de apă.
Danish: Dosis og varighed af behandlingen
Romanian: Doza şi durata tratamentului
Danish: Den vigtigste eliminationsvej for
Romanian: Principala cale de eliminare a
Danish: • Hvilke dage, der er Deres doseringsdage.
Romanian: • care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
Danish: C over 7 dage 0,8 %, hvilket tyder på fuldstændig absorption.
Romanian: C într-o perioadă de 7 zile post-administrare a fost de 0,8%, indicând absorbţie completă.
Danish: Absolut antal neutrofile
Romanian: Număr absolut de neutrofile
Danish: Farven af kapslen er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Romanian: Culoarea capacului capsulei este diferită pentru fiecare concentraţie (vedeţi tabelul de mai jos).
Danish: Opportunistiske infektioner og reaktivering af infektioner
Romanian: Infecții oportuniste și reactivarea infecțiilor
Danish: Kartonen indeholder én flaske.
Romanian: O cutie conţine un flacon.
Danish: Den intravenøse formulering gav lokal irritation på injektionsstedet hos både kaniner og rotter.
Romanian: Formularea intravenoasă a determinat iritaţie locală la locul injectării atât la iepure cât şi la şobolan.
Danish: TMZ kan have genotoksiske virkninger.
Romanian: TMZ poate avea efecte genotoxice.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre Deres læge beder Dem gøre dette.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedaţi astfel.
Danish: For populationen med vurderbar histologi var resultaterne for effekten tilsvarende.
Romanian: Pentru populaţia evaluată histologic, rezultatele privind eficacitatea au fost similare.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: Opnåelse af radiologisk objektivt respons eller opretholdelse af progressionsfri status var kraftigt forbundet med opretholdt eller forbedret livskvalitet.
Romanian: Obţinerea unui răspuns radiologic obiectiv sau menţinerea unui status fără progresie a bolii, a fost categoric asociată cu menţinerea sau îmbunătăţirea calităţii vieţii pacienţilor.
Danish: Tag kapslerne på tom mave; for eksempel mindst en time før De spiser morgenmad.
Romanian: Doza se administrează pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun.
Danish: Når De tager Temodal, kan De føle Dem træt eller søvnig.
Romanian: Temodal vă poate face să vă simţiţi obosit/ă sau somnolent/ă.
Danish: - da De kan have en lille risiko for andre ændringer i blodcellerne, inklusive leukæmi.
Romanian: - deoarece este posibil să aveţi un risc mic de alte modificări ale celulelor sângelui, inclusiv leucemie.
Danish: Tag den glemte dosis så snart som muligt samme dag.
Romanian: Luaţi doza omisă cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Danish: Denne latensperiode er meget kort selv for et alkylerende stof.
Romanian: Această perioadă de latenţă este foarte scurtă, chiar şi pentru un agent alchilant.
Danish: Der kan være op til 6 behandlingsperioder (cykler).
Romanian: Vor fi până la 6 perioade (cicluri) de tratament.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Danish: TMZ er mere toksisk for rotter og hunde end for mennesker, og den kliniske dosis nærmer sig den mindste letale dosis hos rotter og hunde.
Romanian: TMZ este mai toxică la şobolan şi câine decât la om, iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la şobolan şi câine.
Danish: Allergisk reaktion
Romanian: Reacție alergică