FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 3 ml Suspension in einer Patrone (Typ-I-Glas), mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl-Polyisopren).
Spanish: 3 ml de suspensión en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un tapón de goma (bromobutilo/poliisopreno).
German: • Wenn Sie Probleme haben, die Anzeichen einer Unterzuckerung wahrzunehmen.
Spanish: Si le resulta difícil reconocer las hipoglucemias.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 70 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Spanish: ► Después de cada inyección asegúrese de retirar y desechar la aguja y conservar NovoMix 70 sin la aguja puesta.
German: • sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
Spanish: • Hace más ejercicio de lo habitual.
German: NovoMix 50 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im Verhältnis 50/50.
Spanish: NovoMix 50 es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción rápida e intermedia, en una proporción de 50/50.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoMix 70 beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoMix 70
German: ► Bei der ersten Anwendung von NovoMix 50 Penfill (bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen)
Spanish: ► Cada vez que utilice un nuevo NovoMix 50 Penfill (antes de colocar el cartucho en el dispositivo de administración de insulina)
German: NovoMix 70 wird als eine Injektionssuspension abgegeben.
Spanish: NovoMix 70 se presenta como una suspensión para inyección.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 50 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Spanish: ► Después de cada inyección asegúrese de retirar y desechar la aguja y conservar NovoMix 50 sin la aguja puesta.
German: • Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer (zur Behandlung bestimmter
Spanish: • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la tensión arterial alta)
German: Packungsgrößen mit 1, 5 oder 10 Patronen.
Spanish: Tamaño de envases de 1, 5 y 10 cartuchos.
German: Bei gesunden Probanden wurde eine mittlere maximale Plasmakonzentration von 140 ± 32 pmol/l etwa 60 Minuten nach einer subkutanen Dosis von 0,20 Einheiten/kg Körpergewicht erreicht.
Spanish: En voluntarios sanos, se alcanzó una concentración media máxima en suero de 140 ± 32 pmol/l aproximadamente 60 minutos después de una dosis subcutánea de 0,20 unidad/kg de peso corporal.
German: • Alkohol trinken (siehe Anwendung von NovoMix 50 zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2).
Spanish: • Bebe alcohol (ver Bebidas alcohólicas y uso de NovoMix 50 en la sección 2).
German: NovoMix 70 ist nur zur subkutanen Anwendung geeignet.
Spanish: NovoMix 70 solo se debe administrar por vía subcutánea.
German: ► Bei der ersten Anwendung von NovoMix 30 Penfill (bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen)
Spanish: ► Cada vez que utilice un nuevo NovoMix 30 Penfill (antes de colocar el cartucho en el dispositivo de administración de insulina)
German: Die Suspension enthält schnell wirkendes und intermediär wirkendes Insulin aspart im Verhältnis 30/70.
Spanish: La suspensión contiene insulina asparta de acción rápida y de acción intermedia en la proporción 30/70.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoMix 50 beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoMix 50
German: Verwenden Sie den Pen nicht, falls das resuspendierte Insulin nicht einheitlich weiß, trüb und wässrig erscheint.
Spanish: No utilice la pluma si la insulina resuspendida no aparece uniformemente blanca, turbia y acuosa.
German: In einer dreimonatigen Studie bei Typ 1 und Typ 2 Diabetikern waren die Werte des glykierten Hämoglobins nach NovoMix 30 ebenso gut wie die Werte nach Behandlung mit biphasischem Humaninsulin 30.
Spanish: En un ensayo clínico realizado durante tres meses en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2, NovoMix 30 mostró el mismo control de la hemoglobina glicosilada en comparación con el tratamiento con insulina humana bifásica 30.
German: DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
German: Dies kann passieren:
Spanish: Esto puede ocurrir:
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird NovoNorm nicht empfohlen.
Spanish: • si es menor de 18 o mayor de 75 años, NovoNorm no está recomendado.
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
Spanish: • si tiene una infección o fiebre;
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen.
Spanish: Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar NovoNorm.
German: Sie dürfen nicht mehr NovoNorm einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Spanish: No tome más NovoNorm del que le ha recomendado su médico.
German: Was ist NovoNorm und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es NovoNorm y para qué se utiliza
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Agosto 1998 Fecha de la última renovación: 23 Julio 2008
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Spanish: • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo.
German: Mögliche Interaktionen sind deshalb vom Arzt zu beachten:
Spanish: Por lo tanto el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf NovoNorm kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Spanish: La respuesta de su cuerpo a NovoNorm puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
German: NovoNorm hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Spanish: NovoNorm no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
Spanish: En el caso de que se envíe un Plan de gestión de riesgos a cualquier autoridad reguladora, el TAC debe informar al ponente.
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Spanish: Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Novo Nordisk A/S
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Novo Nordisk A/S
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Spanish: No debe tomar NovoNorm si está embarazada o planea estarlo.
German: Kombination mit Insulinsekretagoga
Spanish: Combinación con secretagogos de insulina
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) • Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Spanish: Informe a su médico.
German: Der Grund hierfür kann ein Fortschreiten des Diabetes oder ein vermindertes Ansprechen auf das Arzneimittel sein.
Spanish: Esto puede ser debido a una progresión de la gravedad de la diabetes o bien a una reducción de la respuesta al producto.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen
Spanish: Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche si:
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Spanish: • Cetoacidosis diabética, con o sin coma.
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen), müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw. eine zusätzliche Dosis einzunehmen.
Spanish: Los pacientes que se saltan una comida (o hacen una comida extra) deben ser instruidos para saltarse (o añadir) una dosis para esa comida.
German: Wenn Sie eine größere Menge von NovoNorm eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más NovoNorm del que debe
German: Eine Einnahme von Repaglinid während der Schwangerschaft ist zu vermeiden.
Spanish: Debe evitarse el uso de repaglinida durante el embarazo.
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Spanish: • Si el nivel de ácido en su sangre se ha incrementado (cetoacidosis diabética).
German: Dieser Mangel an pharmakodynamischer Wirkung wurde in Zusammenhang mit einer subtherapeutischen Repaglinid-Dosierung beobachtet.
Spanish: Esta falta de efecto farmacodinámico se observó con una dosis sub-terapéutica de repaglinida.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
German: Repaglinid ist ein kurz wirksames orales Sekretagogum.
Spanish: Repaglinida es un secretagogo oral de acción corta.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, no tome una dosis doble.
German: Folglich kann der Metabolismus und damit die Clearance von Repaglinid durch Arzneimittel verändert werden, die diese Cytochrom-P-450-Enzyme durch Inhibition oder Induktion beeinflussen.
Spanish: En consecuencia, el metabolismo y con ello el aclaramiento de repaglinida puede estar alterado por sustancias que influyen en los enzimas citocromo P-450, vía inhibición o inducción.
German: Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, su azúcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle una hipoglucemia.
German: Einnahme von NovoNorm zusammen mit Alkohol
Spanish: Uso de NovoNorm con alcohol
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que tomen precauciones para evitar hipoglucemias mientras conducen.
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten
Spanish: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos
German: Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Föten und neugeborenen Ratten wurde bei weiblichen Ratten beobachtet, die in der letzten Phase der Schwangerschaft und während der Zeit des Säugens hohen Dosen ausgesetzt waren.
Spanish: Se observó embriotoxicidad, desarrollo anormal de miembros en fetos y recién nacidos en ratas hembras expuestas a dosis elevadas en el último período del embarazo y durante la lactancia.
German: Ein geringfügiger Anteil (weniger als 8 %) der verabreichten Dosis ist im Urin nachweisbar, vornehmlich als
Spanish: Una pequeña fracción (inferior a un 8%) de la dosis administrada aparece en orina, principalmente como metabolitos.
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Spanish: Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente)
German: • wenn Sie zu wenig NovoNorm einnehmen
Spanish: • si toma muy poco NovoNorm;
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) oder immunologische Reaktionen, z. B. Vasculitis.
Spanish: Hipersensibilidad generalizada (p.ej. reacción anafiláctica) o reacciones inmunológicas como la vasculitis.
German: Jede Packung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Spanish: Cada envase contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos.
German: Die häufigste Nebenwirkung sind Hypoglykämien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen in Abschnitt 2).
Spanish: El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes (ver Si tiene una hipoglucemia en la sección 2).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnet (höher als 98 %).
Spanish: La farmacocinética de repaglinida está caracterizada por un bajo volumen de distribución, 30 L (consecuente con la distribución en el fluido intracelular) y está altamente ligada a las proteínas plasmáticas de los seres humanos (superior a un 98%).
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros medicamentos hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 ; <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 ; <1/100); raras (≥1/10.000 ; <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
Spanish: Este fenómeno se conoce como fallo secundario, para distinguirlo del fallo primario, en el que el medicamento no es eficaz en un paciente cuando se administra por primera vez.
German: Es sind vier Blisterpackungen erhältlich.
Spanish: Hay disponibles cuatro presentaciones en blíster.
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar NovoNorm
German: NovoNorm ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Spanish: NovoNorm es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
German: Es wurde gezeigt, dass NovoNorm Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Spanish: Se ha demostrado que NovoNorm reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
German: • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
Spanish: • octreotida (para el tratamiento del cáncer),
German: Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Spanish: Los cambios en los niveles de glucosa en sangre pueden producir trastornos visuales transitorios, especialmente al principio del tratamiento.
German: Patienten, die andere orale Antidiabetika (OADs) erhalten Patienten können von einem anderen oralen Antidiabetikum direkt auf eine Therapie mit Repaglinid umgestellt werden.
Spanish: Pacientes que reciben otros medicamentos hipoglucemiantes orales Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
Spanish: • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5).
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit NovoNorm fort.
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con NovoNorm.
German: Magnesiumstearat Meglumin
Spanish: Estearato de magnesio Meglumina
German: • Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika)
Spanish: • claritromicina, trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos),
German: Möglicherweise müssen Ihre NovoNorm Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Spanish: Puede que tenga que ajustar la dosis de NovoNorm, la alimentación o el ejercicio.
German: In vitro Daten zeigen, dass Repaglinid vorwiegend über CYP2C8, aber auch über CYP3A4 metabolisiert wird.
Spanish: Los datos in vitro indican que repaglinida se metaboliza principalmente por CYP2C8, pero también por CYP3A4.
German: Sagen Sie Anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Spanish: Informe a los demás de que es diabético y de que si pierde la consciencia, debido a una hipoglucemia, deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
German: • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
Spanish: • simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma),
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie NovoNorm nicht einnehmen.
Spanish: Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar NovoNorm.
German: Da das Sicherheitsprofil bei gemeinsamer Anwendung für diese Patienten noch nicht nachgewiesen wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Repaglinid vermieden werden.
Spanish: Debido a que el perfil de seguridad del tratamiento conjunto no se ha establecido en estos pacientes, se debe evitar el uso concomitante de clopidogrel y repaglinida.
German: Eine Aluminium/Aluminium-Blisterpackung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Spanish: El blíster (aluminio/aluminio) contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos respectivamente.
German: NovoNorm kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Spanish: NovoNorm también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
German: • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose)
Spanish: • danazol (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosis),
German: • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von
Spanish: • esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia o para tratar la inflamación),
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und Mundtrockenheit.
Spanish: Éstos incluyen: orina abundante, sed, piel seca y sensación de sequedad en la boca.
German: Wie ist NovoNorm einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar NovoNorm
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con NovoNorm
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal como aumento de las enzimas hepáticas en sangre
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte
Spanish: • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (un tipo de analgésico),
German: - Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Spanish: - El principio activo es repaglinida.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Spanish: Óxido de hierro, rojo (E172)
German: Es wurden Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de terapia combinada con insulina NPH o tiazolidindionas.
German: Kreuzallergien mit Sulfonylharnstoffen sind aufgrund der unterschiedlichen chemischen Struktur der beiden Substanzen nicht zu vermuten.
Spanish: No hay razón para sospechar una sensibilización por reacción cruzada con sulfonilureas debido a la diferencia en la estructura química.
German: Klinische Daten bei gesunden Freiwilligen stützen die Annahme, dass es sich bei CYP2C8 um das wichtigste am Repaglinid-Metabolismus beteiligte Enzym handelt und dass CYP3A4 nur eine untergeordnete Rolle spielt, der relative Beitrag jedoch erhöht werden kann, wenn CYP2C8 inhibiert ist.
Spanish: Los datos clínicos en voluntarios sanos apoyan a CYP2C8 como el enzima más importante que participa en el metabolismo de repaglinida, con CYP3A4 jugando un papel menor, pero la contribución relativa de CYP3A4 puede aumentar si CYP2C8 está inhibido.
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Spanish: • Si es alérgico a la repaglinida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Polacrilin-Kalium, Povidon, Glycerol 85 %, Magnesiumstearat, Meglumin, Poloxamer, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in den 1 mg Tabletten und Eisen(III)oxid (E172) nur in den 2 mg Tabletten.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), difosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, polacrilina potásica, povidona (polividona), glicerol 85%, estearato de magnesio, meglumina, poloxamer, óxido de hierro amarillo (E172) solamente en los comprimidos de 1 mg y óxido de hierro rojo (E172) solamente en los comprimidos de 2 mg.
German: • häufig Unterzuckerungen auftreten
Spanish: • tiene hipoglucemias frecuentes;
German: • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung)
Spanish: • deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica),
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von NovoNorm beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar NovoNorm).
German: • Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
German: • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdrückung von Reaktionen des Immunsystems)
Spanish: • ciclosporina (para suprimir el sistema inmune),
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
German: Die Anwendung von Repaglinid bei Patienten, die Arzneimittel anwenden, welche den RepaglinidMetabolismus beeinflussen, muss mit Vorsicht erfolgen oder vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Repaglinida debe usarse con precaución o no debe utilizarse en pacientes que están tomando medicamentos que afectan al metabolismo de la repaglinida (ver sección 4.5).
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces e hinchazón de la piel)
German: Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen).
Spanish: Los casos de alergia son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
German: NovoNorm darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe NovoNorm darf nicht eingenommen werden).
Spanish: NovoNorm no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome NovoNorm);
German: • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
Spanish: • itraconazol, ketoconazol (medicamentos para las infecciones producidas por hongos),
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-Fache.
Spanish: La coadministración de 100 mg de itraconazol, un inhibidor de CYP3A4, también ha sido estudiada en voluntarios sanos y aumentó el valor AUC en 1,4 veces.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad
German: • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist 0,5 mg vor jeder Hauptmahlzeit.
Spanish: • Normalmente la dosis inicial es de 0,5 mg tomada justamente antes de cada comida principal.