FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev rapporteret om lungeinfektion uden samtidig neutropeni hos patienter, der fik abemaciclib.
Czech: U pacientek užívajících abemaciklib byla hlášena plicní infekce bez souběžné neutropenie.
Danish: Du bør ikke amme, mens du tager Verzenios.
Czech: Během užívání přípravku Verzenios byste neměla kojit.
Danish: Investigators vurdering, antal hændelser (%) Median [måneder] (95 % CI)
Czech: Hodnocení zkoušejícím, počet příhod (%) Medián [měsíce] (95% CI)
Danish: Vis lægen eller sundhedspersonalet æsken og denne indlægsseddel.
Czech: Ukažte jim krabičku a příbalovou informaci přípravku Verzenios.
Danish: EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Czech: EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Danish: Træthed og diarré kan forekomme i tilfælde af overdosering af abemaciclib.
Czech: V případě předávkování abemaciklibem se může objevit únava a průjem.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Danish: Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter
Czech: Verzenios 50 mg potahované tablety Verzenios 100 mg potahované tablety Verzenios 150 mg potahované tablety
Danish: Croscarmellosenatrium Lactosemonohydrat mikrokrystallinsk cellulose kolloid silica natriumstearylfumarat
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety sodná sůl kroskarmelózy monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza hydrát koloidního oxidu křemičitého natrium-stearyl-fumarát
Danish: Vedvarende eller tilbagevendende grad 2 efter genoptagelse af den samme dosis til trods for maksimale understøttende tiltag Afbryd doseringen, indtil toksiciteten bedres til grad 1 eller derunder.
Czech: Stupeň 2, který přetrvává nebo se vrací po opětovném zahájení podávání ve stejné dávce navzdory maximálním podpůrným opatřením
Danish: Hvis patienten kaster op eller glemmer en dosis Verzenios, bør patienten instrueres i at tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Pacientka má být instruována, že pokud vyzvrací nebo vynechá dávku přípravku Verzenios, má užít další dávku v plánovanou dobu a neužívat dávku navíc.
Danish: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010
Czech: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009
Danish: Samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere bør undgås.
Czech: Je třeba se vyhnout souběžnému podávání silných inhibitorů CYP3A4.
Danish: Tal med din læge om prævention, hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid.
Czech: Jestliže existuje možnost, že byste mohla otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o antikoncepci.
Danish: Uafhængig radiografisk gennemgang, antal hændelser (%)
Czech: Nezávislé radiografické hodnocení,
Danish: Bliv ved med at tage Verzenios, så længe lægen anviser det.
Czech: Jak dlouho se přípravek Verzenios užívá Užívejte přípravek Verzenios nepřetržitě tak dlouho, jak Vám řekne Váš lékař.
Danish: Afbryd doseringen, indtil toksiciteten bedres til grad 1 eller derunder.
Czech: Pozastavte podávání, dokud se toxicita nezmírní na stupeň 1 nebo nižší.
Danish: - Verzenios 150 mg filmovertrukne tabletter er gule, ovale tabletter, der er præget med "Lilly" på den ene side og "150" på den anden side.
Czech: - Verzenios 150 mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s vyraženým označením „Lilly" na jedné straně a „150" na druhé.
Danish: Påbegynd behandling med midler mod diarré, såsom loperamid, ved det første tegn på diarré.
Czech: Při prvních známkách průjmu zahajte léčbu protiprůjmovými léky, jako je loperamid.
Danish: Kontakt lægen eller skadestuen for at få rådgivning, hvis du har taget for mange tabletter, eller hvis en anden har taget din medicin.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Verzenios, než jste měla Jestliže jste užila příliš mnoho tablet, nebo pokud si Váš léčivý přípravek vzal někdo jiný, poraďte se s lékařem nebo kontaktujte nemocnici.
Danish: Opkastning Kvalme
Czech: Infekce a infestace
Danish: Samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere og abemaciclib bør undgås.
Czech: Je třeba vyvarovat se podávání silných inhibitorů CYP3A4 společně s abemaciklibem.
Danish: Infektioner/parasitære sygdomme
Czech: Infekce/infestace
Danish: Almindelig Øget tåresekretion
Czech: Zvýšené slzení Cévní poruchy
Danish: Disse resultater svarer til en klinisk betydningsfuld reduktion på 46 % i risikoen for sygdomsprogression eller død hos patienter i behandling med abemaciclib plus en aromatasehæmmer.
Czech: Tyto výsledky odpovídají u pacientek léčených abemaciklibem plus inhibitorem aromatázy klinicky významnému snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí o 46 %.
Danish: Median-PFS blev signifikant forlænget i den arm, der fik Verzenios plus fulvestrant (HR på 0,553 [95% CI 0,449; 0,681]); median-PFS var 16,4 måneder versus 9,3 måneder i den arm, der fik placebo plus fulvestrant.
Czech: 0,553 [95% CI 0,449; 0,681]); medián PFS byl 16,4 měsíců oproti 9,3 měsícům ve skupině s placebem plus fulvestrantem.
Danish: - Verzenios 50 mg filmovertrukne tabletter er beige, ovale tabletter, der er præget med "Lilly" på den ene side og "50" på den anden side.
Czech: - Verzenios 50 mg potahované tablety jsou béžové, oválné tablety s vyraženým označením „Lilly" na jedné straně a „50" na druhé.
Danish: Clinical benefit ratec (målbar sygdom) [%] (95% CI) a Målbar sygdom er defineret i henhold til RECIST version 1.1 b Komplet respons + delvist respons c Komplet respons + delvist respons + stabil sygdom i ≥ 6 måneder N=antal patienter; CI=konfidensinterval; NR=ikke nået.
Czech: b Úplná odpověď + částečná odpověď c Úplná odpověď + částečná odpověď + stabilní onemocnění po dobu ≥ 6 měsíců n = počet pacientek; CI = interval spolehlivosti; NR = nedosaženo.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 42 mg lactose (som monohydrat).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 42 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Danish: • Smagsforstyrrelser
Czech: • Změna vnímání chuti
Danish: MONARCH 2: Oversigt over effektdata (investigators vurdering, intent-to-treatpopulation)
Czech: STUDIE MONACRCH 2: Souhrn údajů o účinnosti (hodnocení zkoušejícím,
Danish: Der blev set konsekvente PFS-resultater i en række præ-definerede undergrupper af patienter,
Czech: Řada hodnocení PFS v předem specifikovaných podskupinách ukázala konzistentní výsledky v podskupinách pacientek definovaných na základě věku (< 65 nebo ≥ 65 let), rasy, geografické oblasti,
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 28 mg lactose (som monohydrat).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 28 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Danish: Det anbefales at justere dosis hos patienter, der får diarré ≥ grad 2 (se pkt.
Czech: U pacientek, u kterých se rozvine průjem ≥ stupně 2, se doporučuje úprava dávky (viz bod 4.2).
Danish: Hvis samtidig administration af stærke CYP3A4-hæmmere er nødvendig, bør abemaciclibdosis reduceres (se pkt.
Czech: Je-li nutné podat souběžně silné inhibitory CYP3A4, má se dávka abemaciklibu snížit (viz bod 4.2) a následně pečlivě sledovat toxicita.
Danish: Verzenios er et lægemiddel mod kræft, der indeholder det aktive stof abemaciclib.
Czech: Co přípravek Verzenios obsahuje - Léčivou látkou je abemaciclibum.
Danish: herunder alder (<65 eller ≥65 år), race, geografisk region, sygdomssted, resistens over for endokrin behandling, tilstedeværelse af målbar sygdom, progesteronreceptorstatus og menopausal status.
Czech: lokalizace onemocnění, rezistence vůči endokrinní terapii, přítomnosti měřitelného onemocnění, stavu progesteronových receptorů a stavu menopauzy.
Danish: Delvist respons, (%)
Czech: Částečná odpověď (%) Míra klinického přínosuc (měřitelné onemocnění)
Danish: - Verzenios 100 mg filmovertrukne tabletter er hvide, ovale tabletter, der er præget med "Lilly" på den ene side og "100" på den anden side.
Czech: - Verzenios 100 mg potahované tablety jsou bílé, oválné tablety s vyraženým označením „Lilly" na jedné straně a „100" na druhé.
Danish: Verzenios indeholder natrium
Czech: Přípravek Verzenios obsahuje sodík.
Danish: Median [måneder] (95 % CI)
Czech: [%] (95% CI)
Danish: Hos raske forsøgsdeltagere resulterede samtidig administration af abemaciclib og loperamid, som er et P-glycoprotein (P-gp)-substrat, i en stigning i plasmaeksponeringen for loperamid på 9 % baseret på AUC0-∞ og på 35 % baseret på Cmax.
Czech: loperamidu ke zvýšení plazmatické expozice loperamidu o 9 % na základě AUC0-∞ a 35 % na základě
Danish: I østrogenreceptor-positive brystcancercellelinjer forhindrede vedvarende targeteret hæmning med abemaciclib tilbagevenden af Rb-fosforylering, hvilket resulterede i cellesenescens og apoptose.
Czech: V buněčných liniích rakoviny prsu pozitivních na estrogenové receptory zabránila trvalá inhibice abemaciklibem reaktivnímu nárůstu (rebound)
Danish: Eksempler på stærke CYP3A4-hæmmere inkluderer, men er ikke begrænset til: Clarithromycin, itraconazol ketoconazol, lopinavir/ritonavir, posaconazol og voriconazol.
Czech: itrakonazol, ketokonazol, lopinavir/ritonavir, posakonazol nebo vorikonazol.
Danish: Hos præ-/perimenopausale patienter var hazard ratio 0,415 (95 % CI: 0,246; 0,698); hos patienter, der var progesteronreceptornegative, var HR 0,509 (95 % CI:
Czech: U pacientek, které byly před menopauzou/perimenopauzální, činil poměr rizik 0,415 (95% CI: 0,246;
Danish: Der blev konstateret en række mangler i denne undersøgelse.
Czech: U této studie byla zaznamenána řada nedostatků.
Danish: hvor D er antallet af molekyler.
Czech: kde D je počet molekul
Danish: Der blev identificeret 251 lægemidler.
Czech: Takto bylo zjištěno 251 přípravků.
Danish: Disse er angivet i nedenstående tabel.
Czech: Doporučení jsou uvedena v následující tabulce.
Danish: Følgende ligning beskriver eliminationsprocessen i terminalfasen:
Czech: Následující rovnice popisuje vylučovací proces v terminální fázi:
Danish: Udvalget blev desuden anmodet om at fremsætte en anbefaling om, hvorvidt markedsføringstilladelserne bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Czech: Výbor byl také požádán, aby doporučil, zda má být rozhodnutí o registraci zachováno, pozměněno, pozastaveno či staženo.
Danish: Overvejelse af realistiske sikre tidsintervaller
Czech: Zvážení realistických bezpečných časových odstupů
Danish: Den detaljerede begrundelse for den fornyede overvejelse blev indsendt den 2. maj 2012.
Czech: Bližší zdůvodnění přezkoumání bylo předloženo dne 2. května
Danish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN
Czech: 20093 Cologno Monzese (MI) ITÁLIE
Danish: Ikke relevant, da stoffet kun anvendes i kombinationslægemidler
Czech: Není relevantní, protože se používá pouze v kombinovaných přípravcích
Danish: CVMP indsamlede oplysninger fra de kompetente nationale myndigheder om veterinærlægemidler indeholdende disse stoffer.
Czech: Výbor CVMP shromáždil od příslušných vnitrostátních příslušných orgánů informace týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících tyto látky.
Danish: Kan ikke fastlægges
Czech: Nelze stanovit
Danish: CVMP's anbefaling repræsenterer ikke en formel tilbageholdelsestid.
Czech: Doporučení výboru CVMP nepředstavuje formální ochrannou lhůtu.
Danish: Northern Ireland DET FORENEDE KONGERIGE
Czech: Northern Ireland SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLANDENE
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKO
Danish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN
Czech: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITÁLIE
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Danish: Dette tidsrum kan rundes op til 1 år.
Czech: Toto časové období lze zaokrouhlit na 1 rok.
Danish: Vurdering af risk/benefit-forholdet
Czech: Vyhodnocení přínosů a rizik
Danish: Det bemærkes, at denne indbringelsesprocedure vedrører forbrugernes sikkerhed.
Czech: Je nutno upozornit, že současný proces přezkoumání se zaměřuje na bezpečnost spotřebitele.
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Czech: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITÁLIE
Danish: Det må bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 81 dage eller 12 uger.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že v praxi je obecně období zasušení významně kratší než 81 dní nebo 12 týdnů.
Danish: bw duration ligning 2
Czech: bw duration rovnice 2
Danish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Czech: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ŠPANĚLSKO
Danish: Grækenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÆKENLAND
Czech: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ŘECKO
Danish: Det forudsættes, at anbefalingerne er tilstrækkeligt restriktive til at imødekomme eventuelle betænkeligheder vedrørende disse spørgsmål.
Czech: Předpokládá se, že doporučení budou dostatečně konzervativní, aby překonala jakékoli obavy související s těmito
Danish: I undersøgelse 4 blev der imidlertid undersøgt længere perioder for kælvning.
Czech: Ve studii 4 byla však zkoumána delší časová období před otelením.
Danish: Da der er tale om samme datatype, anses metoden imidlertid for også at være egnet i dette tilfælde.
Czech: Jelikož je typ údajů podobný, je metoda považována za vhodnou pro použití i v tomto případě.
Danish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
Czech: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Danish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Czech: Portugalsko Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Danish: Det blev anset for hensigtsmæssigt at benytte samme restmarkør til mælk.
Czech: Bylo považováno za vhodné použít totéž indikátorové reziduum u mléka.
Danish: I vurderingen i denne udtalelse tilstræbes det at behandle det af Europa-Kommissionen rejste problem på grundlag af de foreliggende data.
Czech: Hodnocení blíže uvedené v tomto stanovisku je zaměřeno na problémy přednesené Evropskou komisí na základě dostupných údajů.
Danish: Den længste beskrevne halveringstid for restmarkøren var 25 dage.
Czech: Nejdelší poločas udávaný u indikátorového rezidua činil 25 dní.
Danish: 1191 JL Velserbroek NEDERLANDENE
Czech: 1191 JL Velserbroek NIZOZEMSKO
Danish: Pfizer Holding Frankrig 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Czech: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Czech: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Danish: Skønt disse anbefalinger har deres begrænsninger som følge af deres generelle art, tilstræbes det med den anvendte fremgangsmåde at udnytte begrænsede ressourcer på en pragmatisk måde.
Czech: Přestože má obecná povaha doporučení svá omezení, cílem použitého přístupu je pragmaticky využít omezené údaje.
Danish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Czech: D-10785 Berlin NĚMECKO
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ŠPANĚLSKO
Danish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Czech: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALSKO
Danish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP DET FORENEDE KONGERIGE
Czech: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Danish: 4901 PG, Oosterhout NEDERLANDENE
Czech: 4901 PG, Oosterhout NIZOZEMSKO
Danish: Det må imidlertid understreges, at disse data er begrænsede, da meget få undersøgelser specifikt omhandler nedbrydelse af restkoncentrationer af de relevante stoffer i golde køer/får/geder.
Czech: Je však nutno zdůraznit, že množství těchto údajů je omezené, přičemž velmi málo studií se konkrétně zaměřuje na snížení obsahu reziduí příslušných látek u zasušeného skotu/ovcí/koz.
Danish: Carl Fr. Mortensen, København 2 Det daglige forbrug er fastsat i henhold til en standardkurv af fødevarer med henblik på beregning af den teoretiske maksimale daglige indtagelse af restkoncentrationer og beregning af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
Czech: Carl Fr. Mortensen, Kodaň 2 Odhadovaná denní spotřeba podle běžného spotřebního koše pro výpočet teoretického maximálního denního příjmu reziduí a výpočet maximálních limitů reziduí.
Danish: Intet sikkert tidsinterval
Czech: Žádný bezpečný časový odstup
Danish: D-81379 München
Czech: D-81379 München NĚMECKO
Danish: Den fastlagte restmarkør for væv er "summen af ekstraherbare restkoncentrationer, der kan oxideres til ketotriclabendazol".
Czech: Indikátorové reziduum stanovené pro tkáně představuje „součet extrahovatelných reziduí, která mohou oxidovat na ketotriklabendazol".
Danish: Det bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 20 uger.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že v praxi je obecně období zasušení významně kratší než 20 týdnů.
Danish: For ivermectin findes der heller ingen maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer i mælk.
Czech: Pro ivermektin rovněž nebyl stanoven maximální limit reziduí v mléce.
Danish: Udtalelsen "må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden" blev anset for passende til at imødegå den usikkerhed, der følger af de fundne mangler.
Czech: Tvrzení „nepoužívat v posledním trimestru březosti" je považováno za vhodnou formulaci k rozptýlení nejistoty plynoucí ze zjištěných nedostatků.
Danish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Czech: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Danish: CVMP's tilgang
Czech: Přístup výboru CVMP
Danish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIG
Czech: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIE
Danish: el ligning 1
Czech: el rovnice 1
Danish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: Disse tilfælde menes at skyldes, at dyrene soignerer hinanden.
Czech: Lze usuzovat, že tyto případy vznikly následkem křížení zvířat mezi sebou.
Danish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
Czech: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIE
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Czech: Rumunsko S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Danish: NEW ZEALAND
Czech: NOVÝ ZÉLAND
Danish: Nitroxinil blev derfor anset for at være en egnet restmarkør for mælk.
Czech: Nitroxinil je proto považován za vhodné indikátorové reziduum pro použití v mléce.
Danish: I de fleste tilfælde styres stofoverførslen fra blodplasma til mælk (og omvendt) ved simpel diffusion hen over epitelet i kirtlerne i yveret (Rasmussen, 1966); aktiv transport er sjældent blevet rapporteret (Ito og Lee, 2003)3.
Czech: Ve většině případů je přechod látek z krevní plazmy do mléka (a naopak) řízen jednoduchou difuzí přes epitel mléčné žlázy (Rasmussen, 1966); aktivní transport je uváděn pouze zřídka (Ito a Lee, 2003)3.
Danish: D-48308 Senden-Bösensell TYSKLAND
Czech: D-48308 Senden-Bösensell NĚMECKO
Danish: 5Lægemiddelform til oral administration - bolus
Czech: 5 Farmaceutická forma pro perorální podání - bolus.
Danish: 4 SCLR-metoden (CVMP 2000) er bestemt til beregning af tilbageholdelsestider for mælk.
Czech: 4 Metoda SCLR (výbor CVMP, 2000), je určena k použití pro výpočty laktační ochranné lhůty.
Danish: Loughrea, Co. Galway IRLAND
Czech: Loughrea, Co. Galway IRSKO
Danish: 8501 Novo Mesto
Czech: 8501 Novo Mesto SLOVINSKO
Danish: Luxembourg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Czech: Lucembursko Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Danish: hvor T = tid (dage), dose = totaldosis (g/kg kropsvægt/dag), duration = behandlingsvarighed (dage), bw = kropsvægt (kg), A = Avogadros tal = 6,0 * 1023, M = molarmasse (g/mol), t1/2 = terminal eliminationshalveringstid (h), og hvori
Czech: kde T = čas (dny), dose (dávka) = celková dávka (g/kg tělesné hmotnosti/den), duration (trvání) = trvání léčby (dny), bw = tělesná hmotnost (kg), A = Avogadrova konstanta = 6,0 * 1023, M = molární hmotnost (g/mol), t1/2 = poločas terminální eliminace (h), a kde
Danish: Det blev konkluderet, at restkoncentrationerne i plasma vil være under 0,18 μg/l 78 dage (11 uger) efter administration.
Czech: Závěrem bylo konstatováno, že rezidua v plazmě klesnou pod 0,18 µg/ml za 78 dní (11 týdnů) po podání.
Danish: Rumænien Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Czech: Rumunsko Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Danish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLAND
Czech: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRSKO
Danish: Intervet Irland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Czech: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Danish: Ved hjælp af denne værdi og plasmakoncentrationerne af clorsulon fra ovennævnte undersøgelse 2 beregnedes den tid, der er nødvendig til nedbrydelse af restkoncentrationerne til et risikofrit niveau.
Czech: Pomocí této hodnoty a plazmatických koncentrací chlorsulonu zaznamenaných ve výše zmíněné studii 2 byl vypočten čas nutný ke snížení obsahu reziduí na bezpečnou koncentraci.
Danish: I denne indbringelse vil tiden 119 dage blive sat til halvdelen af drægtighedsperioden.
Czech: Pro účely tohoto přezkoumání může být časový interval 119 dní považován za polovinu gestačního období.
Danish: Dette kan gøres ved anvendelse af empirisk bestemte forhold mellem mælk og plasma eller i princippet ved hjælp af passende farmakokinetiske data (som beskrevet af Rasmussen, 19661).
Czech: Toho lze dosáhnout použitím empiricky odvozených poměrů mléka vůči plazmě nebo obecně použitím vhodných farmakokinetických údajů (jak uvádí Rasmussen, 19961).
Danish: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Czech: Portugalsko Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Danish: Det bør bemærkes, at mange (155) af de lægemidler, der indeholder clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol, er kombinationslægemidler med andre aktive stoffer.
Czech: Je nutno uvést, že řada léčivých přípravků (155) obsahujících chlorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid nebo triklabendazol jsou kombinovanými přípravky, které obsahují další léčivé látky.
Danish: De er blevet anvendt i goldperioden med forskellige forsigtighedsforanstaltninger, herunder en sikkerhedsperiode inden kælvning/læmning.
Czech: Užívají se během období zasušení s různými předběžnými opatřeními včetně bezpečného časového odstupu před porodem telat nebo jehňat/kůzlat.
Danish: På baggrund af de begrænsede foreliggende data anså udvalget det for hensigtsmæssigt at runde disse mindste tidsrum op ved fastsættelse af generelle anbefalinger.
Czech: Vzhledem k omezeným dostupným údajům považuje výbor CVMP za vhodné zaokrouhlit tyto minimální časové odstupy směrem nahoru za účelem splnění obecných doporučení.
Danish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
Czech: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIE
Danish: Efter gennemgang af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte dokumentation og de fremlagte oplysninger ved den mundtlige fremlæggelse konkluderede CVMP, at der ikke var tilstrækkeligt videnskabeligt grundlag for at revidere udvalgets konklusioner af 8. marts 2012 om begrænsninger, som brug af nitroxinil hos malkekøer bør underkastes for at undgå restkoncentrationer i mælk af en størrelse, der kan bringe forbrugernes sikkerhed i fare.
Czech: Po přezkoumání dokumentace předložené držitelem rozhodnutí o registraci a po zvážení informací zjištěných z ústního vysvětlení dospěl výbor CVMP k závěru, že neexistují dostatečné vědecké důvody pro přezkoumání závěrů výboru ze dne 8. března 2012 týkajících se omezení, která by se měla vztahovat na použití nitroxinilu u mléčného skotu za účelem prevence výskytu reziduálního množství v mléce v koncentracích, které by ohrožovaly bezpečnost spotřebitele.