FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • sedativi (medicinali che rilassano)
Romanian: • sedative (medicamente care provoacă relaxare)
Italian: Apnea**, dispnea**, laringospasmo**, arresto respiratorio**
Romanian: Foarte rare: Apnee**, dispnee**, laringospasm**, stop respirator**
Italian: 1 ml da 3 mesi a < 1 anno Giallo
Romanian: 1 ml între 3 luni şi <1 an Galbenă
Italian: Il midazolam può causare un potenziamento dei miorilassanti, con un aumento degli effetti depressivi sul SNC.
Romanian: Midazolamul poate provoca potenţarea efectelor relaxantelor musculare, crescând efectele deprimante asupra SNC ale acestora.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino per cui è stato prescritto, perché potrebbe essere pericoloso.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale copilului pentru care a fost prescris acest medicament.
Italian: • antidepressivi sedativi (medicinali per il trattamento della depressione che provocano sonnolenza)
Romanian: • antidepresive sedative (medicamente pentru tratamentul depresiei, care provoacă o stare de somnolenţă)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 05 septembrie 2011
Italian: L'intera quantità di soluzione deve essere inserita lentamente nello spazio tra la gengiva e la guancia.
Romanian: Cantitatea completă de soluţie trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Italian: Ciò può influire sull'esecuzione di compiti che richiedono abilità, come guidare veicoli, andare in bicicletta o usare macchinari.
Romanian: Aceasta poate afecta capacitatea acestuia de a efectua activităţi cum sunt conducerea vehiculelor, mersul cu bicicleta sau folosirea utilajelor.
Italian: Il midazolam può interagire con altri medicinali metabolizzati per via epatica, ad es. fenitoina, causando un potenziamento.
Romanian: Midazolamul poate interacţiona cu alte medicamente metabolizate la nivel hepatic, de exemplu fenitoina, provocând potenţarea efectului acesteia.
Italian: I sintomi possono comprendere dolore al torace, che può diffondersi al collo e alle spalle del bambino e scendere verso il braccio sinistro.
Romanian: Semnele pot include durere în piept, care poate difuza la nivelul gâtului şi umerilor şi coborî la nivelul braţului stâng.
Italian: L'effetto degli inibitori del CYP3A4 può essere maggiore nei bambini piccoli, poiché parte della dose per mucosa orale viene probabilmente inghiottita e assorbita nel tratto gastrointestinale.
Romanian: Efectul inhibitorilor CYP3A4 poate fi mai pronunţat la sugari, deoarece o parte a dozei administrată pe cale bucofaringiană este probabil înghiţită şi absorbită la nivelul tractului gastro-intestinal.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Italian: 2,5 mg 3 mesi < 1 anno AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Romanian: 2,5 mg între 3 luni şi < 1 an ASC0-inf (ng.oră/ml)
Italian: L'atorvastatina ha evidenziato un aumento di 1,4 volte delle concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa, rispetto al gruppo di controllo.
Romanian: Atorvastatina a demonstrat o creştere de 1,4 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, comparativ cu grupul de control.
Italian: Dopo somministrazione per mucosa orale nei bambini, il rapporto dell'area sotto la curva per alfa-idrossi-midazolam rispetto a midazolam è 0,46.
Romanian: În urma administrării bucofaringiene la copii, raportul ariei de sub curba concentraţiei plasmatice între alfa-hidroximidazolam şi midazolam este de 0,46.
Italian: • xantine (usate per il trattamento dell'asma)
Romanian: • xantinele (utilizate pentru tratamentul astmului bronşic)
Italian: Questo medicinale deve essere evitato in pazienti con una storia di abuso di alcol o di droghe.
Romanian: Administrarea acestui medicament trebuie evitată la pacienţi cu antecedente medicale de abuz de alcool etilic sau droguri.
Italian: La biodisponibilità assoluta di midazolam per mucosa orale è di circa il 75% negli adulti.
Romanian: La adulţi, biodisponibilitatea absolută a midazolamului administrat pe cale bucofaringiană este de aproximativ 75%.
Italian: Le informazioni su come somministrare questo medicinale sono riportate anche sull'etichetta del tubo.
Romanian: Informaţiile cu privire la modul în care este administrat medicamentul sunt prezentate, de asemenea,
Italian: Ogni siringa per somministrazione orale è confezionata singolarmente in un tubo di plastica protettivo.
Romanian: Fiecare seringă pentru administrare orală este ambalată separat, într-un tub protector din plastic.
Italian: **La comparsa di queste reazioni avverse è stata segnalata quando il midazolam viene iniettato nei bambini e/o negli adulti; ciò può essere pertinente per la somministrazione per mucosa orale.
Romanian: ** Apariţia acestor reacţii adverse, care pot avea relevanţă în cazul administrării bucofaringiene, a fost raportată când midazolamul s-a administrat parenteral la copii şi/sau adulţi.
Italian: Il succo di pompelmo riduce la clearance di midazolam e ne potenzia l'azione.
Romanian: Sucul de grapefruit scade clearance-ul midazolamului şi potenţează acţiunea acestuia.
Italian: È stato dimostrato che cimetidina, ranitidina e omeprazolo riducono la clearance di midazolam e di altre benzodiazepine e possono potenziarne l'azione.
Romanian: S-a demonstrat că cimetidina, ranitidina şi omeprazolul scad clearance-ul midazolamului şi al altor benzodiazepine şi pot potenţa acţiunile acestora.
Italian: Sindrome delle apnee notturne
Romanian: Sindromul de apnee în somn.
Italian: Tenga in mano il tubo di plastica, rompa il sigillo presente a un'estremità e tolga il cappuccio.
Romanian: Ţineţi tubul din plastic, rupeţi sigiliul la unul din capete şi trageţi de capac.
Italian: Arancione
Romanian: Portocalie
Italian: Blu da 5 anni a <10 anni
Romanian: Albastră între 5 ani şi <10 ani
Italian: Pertanto, nella fascia di età da 3 a 6 mesi, l'uso di BUCCOLAM deve avvenire sotto la supervisione di un operatore sanitario, in un contesto in cui siano disponibili presidi per la rianimazione, la funzione respiratoria possa essere monitorata e siano disponibili apparecchiature per la respirazione assistita, se necessario.
Romanian: Prin urmare, administrarea BUCCOLAM la grupa cu vârstă cuprinsă între 3 şi 6 luni trebuie făcută numai sub supravegherea unui profesionist în domeniul sănătăţii, în condiţiile în care echipamentul de resuscitare este disponibil, funcţia respiratorie poate fi monitorizată şi, dacă este necesar, echipamentul pentru asistare respiratorie este disponibil.
Italian: Midazolam è eliminato quasi interamente per biotrasformazione.
Romanian: Midazolamul se elimină aproape în întregime prin metabolizare.
Italian: Il midazolam è un derivato del gruppo delle imidazo-benzodiazepine.
Romanian: Midazolamul este un derivat al grupului imidazobenzodiazepinelor.
Italian: 7,5 mg 5 anni < 10 anni
Romanian: 7,5 mg între 5 ani şi <10 ani
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie bucofaringiană
Italian: • Gravi difficoltà respiratorie, ad es. respiro lento, respiro superficiale o labbra blu.
Romanian: • Dificultăţi severe la respiraţie, de exemplu respiraţie lentă sau superficială sau buze vineţii.
Italian: Prema lentamente lo stantuffo della siringa fino a quando non si arresta.
Romanian: Apăsaţi lent pistonul seringii până când pistonul se opreşte.
Italian: Come somministrare BUCCOLAM
Romanian: Cum să administraţi BUCCOLAM
Italian: AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Romanian: Cmax (ng/ml)
Italian: Il midazolam deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale cronica e alterazione della funzione epatica o cardiaca.
Romanian: Midazolamul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţi cu insuficienţă renală cronică, insuficienţă hepatică sau insuficienţă cardiacă.
Italian: • medicinali usati per il trattamento della nausea, ad es. nabilone
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratamentul stării de greaţă, de exemplu nabilonă
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: − la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Insuficienţă respitatorie
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Italian: Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH e la conversione di midazolam nel sale cloridrato) Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului şi transformarea midazolamului în sare hidroclorică)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore BUCCOLAM 2,5 mg soluzione per mucosa orale Per bambini da 3 mesi a meno di 1 anno di età BUCCOLAM 5 mg soluzione per mucosa orale Per bambini da 1 anno a meno di 5 anni di età BUCCOLAM 7,5 mg soluzione per mucosa orale Per bambini da 5 anni a meno di 10 anni di età BUCCOLAM 10 mg soluzione per mucosa orale Per bambini da 10 anni a meno di 18 anni di età
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator BUCCOLAM 2,5 mg soluţie bucofaringiană Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an BUCCOLAM 5 mg soluţie bucofaringiană Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 an şi sub 5 ani BUCCOLAM 7,5 mg soluţie bucofaringiană Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani BUCCOLAM 10 mg soluţie bucofaringiană Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 10 ani şi sub 18 ani
Italian: Se prescritto dal medico (per volumi elevati e/o pazienti più piccoli), si può somministrare lentamente circa metà dose in un lato della bocca del bambino e poi l'altra metà nell'altro lato.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest lucru (pentru volume mai mari şi/sau pacienţi mai mici), administraţi lent aproximativ jumătate din doză într-o parte a gurii copilului, apoi în cealaltă parte.
Italian: Medicinali che inibiscono il CYP3A4
Romanian: Medicamente care inhibă CYP3A4
Italian: È possibile un accumulo di midazolam nei pazienti con insufficienza renale cronica o alterazione della funzione epatica, mentre nei pazienti con alterazione della funzione cardiaca può verificarsi una ridotta clearance di midazolam.
Romanian: Midazolamul se poate acumula, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau cu insuficienţă hepatică, în timp ce la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, această afecţiune poate provoca scăderea clearance-ului midazolamului.
Italian: • Somministra una quantità eccessiva di BUCCOLAM e vi sono segni di sovradosaggio, quali: o sonnolezza, stanchezza, affaticamento o confusione o sensazione di disorientamento o assenza di riflesso del ginocchio o di risposta a un pizzicotto o difficoltà di respirazione (respiro lento o superficiale) o pressione sanguigna bassa (stordimento e sensazione di svenimento) o coma
Romanian: • Administraţi prea mult BUCCOLAM şi există semne de supradozare, care includ: o Somnolenţă, oboseală, extenuare o Confuzie sau senzaţie de dezorientare o Absenţa reflexului genunchiului sau a unei reacţii la ciupire o Dificultăţi ale respiraţiei (respiraţie lentă sau superficială) o Tensiune arterială scăzută (ameţeală şi senzaţie de leşin) o Comă
Italian: Il paziente non deve bere succo di pompelmo durante il trattamento con BUCCOLAM.
Romanian: Pacientul nu trebuie să consume suc de grepfrut în timp ce i se administrează BUCCOLAM.
Italian: L'alcol può aumentare gli effetti sedativi di questo medicinale e provocare forte sonnolenza.
Romanian: Alcoolul etilic poate creşte efectele sedative ale acestui medicament şi îl poate face foarte somnoros.
Italian: • Si osservano i sintomi di un attacco cardiaco, che possono comprendere dolore al torace o dolore che si diffonde al collo e alle spalle e scende verso il braccio sinistro.
Romanian: • Observaţi semne ale unui infarct miocardic, care pot include durere toracică sau durere care se propagă spre gât şi umeri şi în jos, spre braţul stâng
Italian: L'emivita di eliminazione in pazienti cirrotici può essere prolungata e la clearance inferiore, rispetto ai volontari sani (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare poate fi mai lung şi clearance-ul poate fi mai scăzut comparativ cu valorile observate la voluntarii sănătoşi (vezi pct. 4.4).
Italian: • Bocca secca
Romanian: • Uscăciune a gurii
Italian: È stato dimostrato che diltiazem e verapamil riducono la clearance di midazolam e di altre benzodiazepine e possono potenziarne l'azione.
Romanian: S-a demonstrat că diltiazemul şi verapamilul scad clearance-ul midazolamului şi al altor benzodiazepine şi pot potenţa acţiunile acestora.
Italian: Antifungini azolici
Romanian: Antifungice azolice
Italian: BUCCOLAM contiene un medicinale chiamato midazolam.
Romanian: Ce este BUCCOLAM şi pentru ce se utilizează BUCCOLAM conţine un medicament numit midazolam.
Italian: • antifungini, ad es. ketaconazolo, voriconazolo, fluconazolo, itraconazolo, posaconazolo
Romanian: • antifungice, de exemplu ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol