FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos em animais demonstrou-se que o elvitegravir, o cobicistate e o tenofovir são excretados no leite.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että elvitegraviiri, kobisistaatti ja tenofoviiri erittyvät rintamaitoon.
Portuguese: A utilização de Stribild deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
Finnish: Stribild-valmisteen käyttöä samanaikaisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa tai näiden äskettäisen käytön jälkeen tulee välttää.
Portuguese: Os efeitos de Stribild sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: Stribild-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: (podem afetar 1 a 10 em cada 100 doentes tratados)
Finnish: (voivat esiintyä 1-10:llä 100:sta hoidetusta potilaasta)
Portuguese: Interação não estudada com qualquer um dos componentes de Stribild.
Finnish: Yhteisvaikutuksia Stribildvalmisteen minkään aineosan kanssa ei ole tutkittu.
Portuguese: As reações adversas a Stribild observadas nos estudos clínicos de Fase 3 GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103 e as reações adversas ao tratamento com emtricitabina e tenofovir disoproxil observadas nos estudos clínicos e na experiência pós-comercialização, quando utilizados com outros antirretrovirais, estão indicadas na Tabela 2 abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência mais elevada observada.
Finnish: Faasin 3 kliinisissä tutkimuksissa GS-US-236-0102 ja GS-US-236-0103 todetut, Stribildvalmisteeseen liittyvät haittavaikutukset sekä kliinisiin tutkimuksiin ja markkinoille tulon jälkeisiin kokemuksiin perustuvat emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiilihoitoon liittyvät haittavaikutukset, kun näitä lääkeaineita on käytetty muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, on luetteloitu seuraavassa taulukossa 2 elinjärjestelmien ja korkeimman havaitun esiintyvyyden mukaan.
Portuguese: As concentrações de voriconazol podem aumentar ou diminuir quando coadministrado com Stribild.
Finnish: Vorikonatsolin pitoisuudet voivat lisääntyä tai vähentyä annettaessa samanaikaisesti Stribild-valmisteen kanssa.
Portuguese: Stribild não é recomendado nesta população (ver secção 4.2).
Finnish: Stribildvalmistetta ei suositella näille potilaille (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Recomenda-se que os níveis de digoxina sejam monitorizados quando a digoxina é combinada com Stribild.
Finnish: Kun digoksiinia käytetään yhdessä Stribild-valmisteen kanssa, digoksiiniarvojen tarkkailu on suositeltavaa
Portuguese: Os doentes que tenham um aumento confirmado da creatinina sérica superior a 26,5 μmol/l (0,3 mg/dl), em relação aos valores basais, devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à segurança renal.
Finnish: Potilaita, joilla seerumin kreatiniinipitoisuus nousee vahvistetusti yli 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) lähtötasoon verrattuna, on tarkkailtava tarkoin munuaisten turvallisuuden vuoksi.
Portuguese: alfuzosina (utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata) amiodarona, quinidina (utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração) dabigatrano (utilizado para evitar e tratar coágulos de sangue)
Finnish: • amiodaroni, kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon) • dabigatraani (käytetään veritulppien ehkäisyyn ja hoitoon)
Portuguese: As farmacocinéticas da emtricitabina e do tenofovir disoproxil não foram completamente avaliadas em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C. Dados limitados de uma análise farmacocinética populacional (n = 24) indicou que a coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou C não teve efeitos clinicamente relevantes sobre a exposição ao elvitegravir potenciado.
Finnish: Tutkimusryhmän farmakokineettisestä analyysistä (n = 24) saadut niukat tiedot osoittivat, että samanaikaisella hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C-infektiolla ei ole kliinisesti olennaista vaikutusta altistumiseen tehostetulle elvitegraviirille.
Portuguese: Num estudo clínico controlado com a duração de 144 semanas que comparou o tenofovir disoproxil com a estavudina em associação com a lamivudina e a efavirenz em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, observaram-se pequenas diminuições na DMO a nível da anca e da coluna em ambos os grupos de tratamento.
Finnish: Kliinisessä kontrolloidussa tutkimuksessa, joka kesti 144 viikkoa, verrattiin tenofoviiridisoproksiilia ja stavudiinia lamivudiiniin ja efavirentsiin yhdistettynä potilailla, jotka eivät aiemmin olleet saaneet antiretroviraalisia lääkeaineita.
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase de aleatorização) no índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foram de 0,032 e de 0,087 e de0,184 e -0,027 no índice Z médio da DMO do corpo inteiro para os grupos do tenofovir disoproxil e da estavudina ou zidovudina, respetivamente.
Finnish: Keskimääräinen lannerangan luuntiheyden Z-luvun muutos viikolla 48 (satunnaistetun vaiheen lopussa) oli 0,032 tenofoviiridisoproksiiliryhmässä ja 0,087 stavudiini- tai tsidovudiiniryhmässä, ja koko kehon luuntiheyden Z-luvun keskimääräinen muutos oli -0,184 tenofoviiridisoproksiiliryhmässä ja -0,027 stavudiini- tai tsidovudiiniryhmässä.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Muito frequentes:
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Hyvin yleiset:
Portuguese: • alterações na urina
Finnish: • virtsamuutoksia
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl) em qualquer doente pediátrico em tratamento com Stribild, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo determinações das concentrações da glucose e potássio no sangue e da glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Finnish: Jos Stribild-valmistetta saavalla pediatrisella potilaalla vahvistetaan seerumin fosfaattipitoisuudeksi < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl), munuaisten toiminta on arvioitava uudelleen yhden viikon kuluessa, mukaan lukien verensokerin, veren kaliumin ja virtsan glukoosipitoisuuden mittaukset (ks. kohta 4.8, proksimaalinen tubulopatia).
Portuguese: Na semana 48, as alterações médias dos indíces Z da DMO (ajustados em função da altura-idade) desde o início do estudo, foram de −0,09 para a coluna lombar e de −0,12 para o corpo inteiro, com exceção da cabeça.
Finnish: Keskimääräiset luuntiheyden Z-lukujen muutokset (korjattu pituuden ja iän suhteen) lähtötasosta olivat viikon 48 kohdalla -0,09 lannerangassa ja -0,12 koko kehossa päätä lukuun ottamatta.
Portuguese: O esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal.
Finnish: Suositeltu munuaisten toiminnan seuranta-aikataulu ottaen huomioon heikentyneen munuaisten toiminnan lisäriskitekijöiden esiintyminen tai puuttuminen.
Portuguese: Nos 28 doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil durante 96 semanas, os índices Z da DMO diminuíram em -0,341 na coluna lombar e em -0,458 no corpo inteiro.
Finnish: 28 potilaalla, jotka saivat 96 viikon ajan tenofoviiridisoproksiilia, lannerangan luuntiheyden Z-luvut pienenivät -0,341 ja koko kehon luuntiheyden Z-luvut -0,458.
Portuguese: Os riscos e benefícios potenciais associados à coadministração de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir com Stribild devem ser considerados, especialmente em doentes com um maior risco de disfunção renal.
Finnish: Ledipasviirin ja sofosbuviirin, sofosbuviirin ja velpatasviirin tai sofosbuviirin, velpatasviirin ja voksilapreviirin yhdistelmävalmisteiden sekä Stribild-valmisteen samanaikaiseen antoon liittyvät mahdolliset riskit ja hyödyt on otettava huomioon, etenkin potilailla, joilla munuaisten toimintahäiriön riski on suurentunut.
Portuguese: Cinco indivíduos (5,6%) desenvolveram resultados laboratoriais clinicamente consistentes com tubulopatia renal proximal, 4 dos quais descontinuaram a terapêutica com tenofovir disoproxil.
Finnish: Viidellä tutkittavalla (5,6 %) ilmeni laboratoriolöydöksiä, jotka kliinisesti viittasivat proksimaaliseen tubulopatiaan.
Portuguese: • Se tem problemas no fígado ou antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite.
Finnish: • jos sinulla on maksasairaus tai jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Portuguese: Prevê-se que as concentrações destes inibidores da HMG Co-A redutase aumentem transitoriamente quando administrados com elvitegravir e cobicistate.
Finnish: HMG Co-A -reduktaasiestäjien pitoisuuksien odotetaan nousevan ohimenevästi annettaessa elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa.
Portuguese: Suspensão antiácida contendo magnésio/alumínio (dose única de 20 ml)/Elvitegravir (dose única de 50 mg)/Ritonavir (dose única de 100 mg)
Finnish: Magnesiumia/alumiinia sisältävä antasidisuspensio (20 ml:n kertaannos)/elvitegraviiri (50 mg:n kerta-annos)/ritonaviiri (100 mg:n kerta-annos)
Portuguese: Stribild não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil, lamivudina ou adefovir dipivoxil utilizados para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite B ou com outros medicamentos contendo tenofovir alafenamida.
Finnish: Stribild-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti muiden hepatiitti B -infektion hoitoon käytettävien, tenofoviiridisoproksiilia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa tai muiden tenofoviirialafenamidia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: O seu médico também pedirá análises ao sangue durante o tratamento, para verificar se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Finnish: Lääkäri määrää myös verikokeita tehtäväksi hoidon aikana seuratakseen munuaistesi toimintaa.
Portuguese: • dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas (pancreatite)
Finnish: • haimatulehduksen (pankreatiitti) aiheuttama vatsakipu
Portuguese: Elvitegravir: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Finnish: Elvitegraviiri: AUC: ↑ 48 % Cmin: ↑ 67 %
Portuguese: Deve necessariamente permanecer sob vigilância do seu médico enquanto estiver a tomar Stribild.
Finnish: Sinun täytyy olla lääkärin hoidossa, kun otat Stribild-valmistetta.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
Finnish: Jos pediatrisilla potilailla havaitaan tai epäillään luustomuutoksia, on konsultoitava endokrinologia ja/tai munuaistautien erikoislääkäriä.
Portuguese: Após a administração oral de [14C]cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada respetivamente nas fezes e na urina.
Finnish: Kun [14C]kobisistaattia annettiin suun kautta, 86 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 8,2 % virtsaan.
Portuguese: Doentes que tenham interrompido previamente o tratamento com tenofovir disoproxil devido a toxicidade renal, com ou sem reversão dos efeitos pós-interrupção.
Finnish: Potilaat, joilla tenofoviiridisoproksiilihoito on aiemmin keskeytetty munuaistoksisuuden takia, riippumatta siitä, ovatko vaikutukset peruuntuneet hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de Stribild em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh).
Finnish: Stribild-valmisteen annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievästi (Child Pugh -luokka A) tai kohtalaisesti (Child Pugh -luokka B) heikentynyt maksan toiminta.
Portuguese: O aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ na semana 48 foi de 23 células/mm3.
Finnish: Keskimääräinen CD4+ -solumäärän nousu lähtötasosta 48 viikon hoidon aikana oli 23 solulla/mm3.
Portuguese: A eficácia de Stribild em doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia baseia-se nas análises de dados de 144 semanas de 2 estudos de Fase 3, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com comparador ativo, GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103 (n = 1.408).
Finnish: Stribild-valmisteen teho aikuisilla potilailla, joilla oli HIV-1-infektio ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa, perustuu kahden satunnaistetun aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidun faasin 3 kaksoissokkoutetun tutkimuksen GS-US-236-0102 ja GS-US-236-0103 (n = 1 408) 144 viikon tietojen perusteella tehtyihin analyyseihin.
Portuguese: Quando administrado com Stribild, a dose diária máxima de itraconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Finnish: Kun itrakonatsolia annetaan yhdessä Stribild-valmisteen kanssa, itrakonatatsolin suurin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 200 mg/vrk.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Stribild sem previamente consultar o seu médico.
Finnish: Jos sinulla on HIV-infektion lisäksi myös hepatiitti B-infektio, on erityisen tärkeää, ettet lopeta
Portuguese: • tenofovir disoproxil, um medicamento antirretroviral conhecido como um inibidor nucleótido da transcriptase reversa (NtRTI)
Finnish: • tenofoviiridisoproksiili, retroviruslääke, jonka tiedetään olevan nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI)
Portuguese: Quando administrado com Stribild, a dose diária máxima de cetoconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Finnish: Kun ketokonatsolia annetaan Stribild-valmisteen kanssa, ketokonatsolin suurin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 200 mg/vrk.
Portuguese: ATV/r + FTC/ tenofovir disoproxil n = 355
Finnish: ATV/r + FTC/ tenofoviiridisoproksiili n = 355
Portuguese: É necessário tomarem-se precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração com Stribild.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta ja kliininen seuranta on suositeltavaa, annettaessa yhdessä Stribildvalmisteen kanssa.
Portuguese: Stribild pode afetar os seus rins.
Finnish: Stribild-valmisteella saattaa olla vaikutus munuaisiisi.
Portuguese: • emtricitabina, um medicamento antirretroviral conhecido como um inibidor nucleósido da transcriptase reversa (NRTI)
Finnish: • emtrisitabiini, retroviruslääke, jonka tiedetään olevan nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI)
Portuguese: Num estudo clínico de doentes com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia, com idade compreendida entre 12 e < 18 anos (N=50), foram observadas pequenas diminuições nos índices Z médios da DMO após o tratamento com Stribild (ver secção 4.8).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui vähintään 12-vuotiaita ja alle 18-vuotiaita potilaita (N = 50), joilla oli HIV-1-infektio ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa, luuntiheyden keskimääräisten Z-lukujen havaittiin hieman pienentyneen Stribild-hoidon jälkeen (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Metadona/Tenofovir disoproxil
Finnish: Metadoni/ tenofoviiridisoproksiili
Portuguese: Uma vez que Stribild contém elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estas substâncias ativas individualmente podem ocorrer com Stribild.
Finnish: Stribild sisältää elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia, joten mitä tahansa näitä vaikuttavia aineita erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä myös Stribild-valmisteen käytön yhteydessä.
Portuguese: angioedema1
Finnish: angioedeema1
Portuguese: A utilização de Stribild tem necessariamente de ser acompanhada pela utilização de contraceção eficaz (ver secção 4.5).
Finnish: Stribild-valmisteen käytön aikana on käytettävä tehokasta ehkäisyä (ks. kohta 4.5).
Portuguese: A coadministração com Stribild pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de sildenafil e tadalafil, podendo resultar em reações adversas associadas aos inibidores da PDE-5.
Finnish: Samanaikainen antaminen Stribild-valmisteen kanssa saattaa johtaa sildenafiilin ja tadalafiilin suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa, mikä saattaa johtaa PDE-5:n estäjiin liittyviin haittavaikutuksiin.
Portuguese: rabdomiólise1,3, fraqueza muscular1,3
Finnish: rabdomyolyysi1,3, lihasheikkous1,3
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente (ver secção 4.4).
Finnish: Yhdistelmää on käytettävä varoen ja munuaisten toiminta on tutkittava usein (ks. kohta 4.4).
Portuguese: As farmacocinéticas da emtricitabina e do tenofovir estão alteradas em indivíduos com compromisso renal.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikka muuttuvat henkilöillä, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Portuguese: Doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia No estudo GS-US-236-0102, doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia receberam tratamento uma vez por dia com Stribild ou tratamento uma vez por dia da associação de dose fixa de EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Finnish: Aikuiset potilaat, joilla oli HIV-1-infektio ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa GS-US-236-0102-tutkimuksessa aikuispotilaille, joilla oli HIV-1-infektio ja joita ei ollut aiemmin hoidettu antiretroviraalisilla lääkkeillä, annettiin kerran päivässä Stribild-hoitoa tai kerran päivässä hoitoa, joka koostui kiinteäannoksisesta EFV/FTC/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmästä.
Portuguese: No estudo GS-US-104-0321, 87 doentes com infeção pelo VIH-1 com experiência a tratamento, com idade compreendida entre 12 e < 18 anos, foram tratados com tenofovir disoproxil (n = 45) ou placebo (n = 42) em associação com uma terapêutica base otimizada (TBO) durante 48 semanas.
Finnish: GS-US-104-0321-tutkimuksessa 87 HIV-1-infektiopotilaalle, jotka olivat saaneet aiemmin hoitoa ja jotka olivat vähintään 12-vuotiaita ja alle 18-vuotiaita, annettiin 48 viikon ajan tenofoviiridisoproksiilihoitoa (n = 45) tai lumelääkettä (n = 42) yhdessä optimoidun peruslääkityksen kanssa.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário ajuste da posologia do tenofovir disoproxil em doentes com compromisso hepático.
Finnish: Siten ei ole tarpeen muuttaa tenofoviiridisoproksiiliannosta potilailla, joilla on heikentynyttä maksan toimintaa.
Portuguese: A coadministração de Stribild e alguns medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, o qual está associado ao potencial para reações graves e/ou potencialmente fatais como vasospasmo periférico ou isquemia (p. ex., di-hidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia, incluindo rabdomiólise (p. ex., sinvastatina, lovastatina), ou prolongamento ou aumento de sedação ou de depressão respiratória (p. ex., midazolam administrado por via oral ou triazolam).
Finnish: Nämä kohonneet pitoisuudet liitetään vakavien ja/tai hengenvaarallisten reaktioiden mahdollisuuteen, joita ovat esimerkiksi perifeerinen vasospasmi tai iskemia (esim. dihydroergotamiini, ergotamiini, ergometriini), myopatia, mukaan lukien rabdomyolyysi (esim. simvastatiini, lovastatiini), ja pidentynyt tai lisääntynyt sedaatio tai hengityslama (esim. suun kautta annettu midatsolaami tai triatsolaami).
Portuguese: Que caso sejam detetadas ou haja suspeita de anomalias ósseas, deverá recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou um nefrologista.
Finnish: Jos epäillään tai havaitaan luustomuutoksia, on konsultoitava endokrinologia ja/tai munuaistautien erikoislääkäriä.
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica Hidroxipropilcelulose Lactose (como mono-hidrato) Estearato de magnésio Celulose microcristalina Dióxido de silício Laurilsulfato de sódio
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Hydroksipropyyliselluloosa Laktoosi (monohydraattina) Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Piidioksidi
Portuguese: • lesão nas células tubulares do rim
Finnish: • munuaisten tubulussolujen vaurioituminen
Portuguese: Etinilestradiol: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44%
Finnish: Etinyyliestradioli: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 %
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Finnish: AUC: ↑ 525 % Cmin: ↑ 394 % Cmax: ↑ 384 %
Portuguese: Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina).
Finnish: Joitakin esimerkkejä ovat mm. aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, gansikloviiri, pentamidiini, vankomysiini, sidofoviiri ja interleukiini-2 (toiselta nimeltään aldesleukiini).
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina não foi estudada em indivíduos com compromisso hepático; contudo, a emtricitabina não é significativamente metabolizada pelas enzimas hepáticas, portanto o impacto do compromisso hepático deve ser limitado.
Finnish: Emtrisitabiini ei kuitenkaan metaboloidu merkittävästi maksan entsyymien kautta, joten sen vaikutus heikentyneeseen maksan toimintaan pitäisi olla rajallinen.
Portuguese: Não foram notificados casos adicionais de disfunção tubular renal proximal desde a semana 48 até à semana 144.
Finnish: Viikon 48 ja viikon 144 väliseltä ajalta ei ilmoitettu lisää proksimaalisen tubulaarisen toimintahäiriön tapauksia.
Portuguese: No estudo GS-US-104-0352, 89 doentes pediátricos com uma idade mediana de 7 anos (intervalo dos 2 aos 15 anos) foram expostos ao tenofovir disoproxil durante uma mediana de 331 semanas.
Finnish: GS-US-104-0352-tutkimuksessa tenofoviiridisoproksiilia annettiin 331 viikon ajan (mediaaniaika) 89 pediatriselle potilaalle, joiden mediaani-ikä oli 7 vuotta (vaihteluväli 2-15 vuotta).
Portuguese: (podem afetar pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados)
Finnish: (voivat esiintyä vähintään 1:llä 10:sta hoidetusta potilaasta)
Portuguese: Portanto, a utilização de Stribild não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Finnish: Siksi Stribildvalmistetta ei suositella käytettäväksi potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Portuguese: Em crianças com infeção pelo VIH-1 (com idade compreendida entre 2 e 15 anos), os índices Z da DMO observados em indivíduos que mudaram para tenofovir disoproxil foram inferiores aos observados em indivíduos que permaneceram no seu regime contendo estavudina ou zidovudina (ver secções 4.4 e 5.1).
Finnish: HIV-1-infektiota sairastavilla lapsilla (2-15-vuotiailla) havaitut keskimääräiset luuntiheyden Z-luvut olivat tenofoviiridisoproksiiliin vaihtaneilla tutkittavilla pienemmät kuin tutkittavilla, jotka pysyivät stavudiinia tai tsidovudiinia sisältävässä hoito-ohjelmassa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Que a utilização de Stribild deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Finnish: Stribild-valmisteen käyttämistä on vältettävä, jos potilas käyttää samanaikaisesti tai on äskettäin käyttänyt munuaistoksisia lääkevalmisteita.
Portuguese: Caso haja suspeita ou sejam detetadas anomalias renais, deverá recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com Stribild.
Finnish: Jos munuaisten toiminnassa epäillään tai havaitaan poikkeavuuksia, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä ja harkittava hoidon keskeyttämistä.
Portuguese: Os doentes com hepatite crónica B ou C em tratamento com terapêutica antirretroviral têm um risco acrescido de sofrerem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Finnish: Antiretroviraalista hoitoa saavilla potilailla, joilla on maksasairaus, mukaan lukien krooninen hepatiitti B- tai C-infektio, vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on suurempi.
Portuguese: Cetoconazol (200 mg duas vezes por dia)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)2
Finnish: Ketokonatsoli (200 mg kaksi kertaa päivässä)/elvitegraviiri (150 mg kerran päivässä)2
Portuguese: 8 Estudo realizado com o comprimido de associação de dose fixa elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida.
Finnish: 8 Tutkimus, joka toteutettiin kiinteäannoksisen elvitegraviirin, kobisistaatin, emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmätabletilla.
Portuguese: Nos doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil ou placebo, o índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foi de -1,004 e de -0,809 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foi de -0,866 e de -0,584, respetivamente, no início do estudo.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilihoitoa saaneiden potilaiden keskimääräinen lannerangan luuntiheyden Z-luku oli lähtötilanteessa -1,004 ja lumelääkettä saaneilla -0,809, ja keskimääräinen koko kehon luuntiheyden Z-luku oli tenofoviiridisoproksiilihoitoa saaneilla potilailla lähtötilanteessa -0,866 ja lumelääkettä saaneilla -0,584.