FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Edellä mainittujen seikkojen ja muiden toimintaympäristöön vaikuttavien tekijöiden perusteella virasto on asettanut vuodelle 2015 seuraavat painopistealueet:
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētās ietekmes un citus biznesa vides faktorus, 2015. gadā Aģentūra ir izvirzījusi šādas prioritātes:
Finnish: • Viraston hallussa olevien tietojen laadun, eheyden ja saatavuuden parantaminen.
Latvian: • uzlabot Aģentūras glabāto datu kvalitāti, integrāciju un piekļuvi.
Finnish: Neuvottelujen odotetaan jatkuvan vielä muutaman vuoden, ja lainsäädäntö on määrä hyväksyä vuonna 2016.
Latvian: Paredzams, ka tuvākajos gados diskusijas turpināsies, un paredzams, ka tiesību aktus pieņems 2016. gadā.
Finnish: Tarkistetut ja parannetut prosessit ja työskentelytavat otetaan käyttöön koko organisaatiossa osana jatkuvaan parantamisvaiheeseen siirtymistä.
Latvian: Tās pārskatītie un uzlabotie procesi, kā arī uzlabotie darba veidi tiks ieviesti visā organizācijā kā daļa no pārejas uz nepārtrauktās uzlabošanas fāzi.
Finnish: Vuonna 2015 virasto käyttää uusinta ohjelmaansa toimintojen tehokkuuden ja vaikuttavuuden lisäämiseksi.
Latvian: Aģentūra 2015. gadā pievērsīs uzmanību nesenajai programmai, lai palielinātu efektivitāti un darbību efektivitāti.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi on alati kasvava ongelma niin ihmisten kuin eläintenkin kohdalla.
Latvian: Antimikrobā rezistence (AMR) ir pieaugoša problēma gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Finnish: Viraston työskentely-ympäristö muuttuu ja kehittyy jatkuvasti.
Latvian: Vide, kurā Aģentūra darbojas, nepārtraukti mainās un attīstās.
Finnish: EU:n lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön lopulliset osat pannaan täytäntöön vuosina 2015 ja 2016.
Latvian: ES farmakovigilances tiesību aktu galīgie elementi tiks ieviesti 2015. gadā un 2016. gadā.
Finnish: Sidosryhmiltä tulevat pyynnöt koskevat paitsi tietojen saatavuutta myös yhä useammin näiden tietojen tulkintaa ja analysointia.
Latvian: Turklāt pieprasījumi no ieinteresētajām personām arvien vairāk attieksies ne tikai uz piekļuvi datiem, bet arī uz šo datu interpretāciju un analīzi.
Finnish: Avoimuus
Latvian: Pārskatāmība
Finnish: • Avoimuuden lisäämisen jatkaminen sekä sidosryhmä- ja viestintästrategioiden toteuttaminen.
Latvian: • turpināt palielināt pārredzamību un ieviest ieinteresēto personu un saziņas stratēģijas;
Finnish: Euroopan lääkealan sääntelyverkosto
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls
Finnish: Tämä tarkoittaa, että toimintaympäristön suuntaukset, työmäärää koskevat ennusteet sekä monet tässä työohjelmassa kuvatut tavoitteet ja toimet vaikuttavat kansallisiin viranomaisiin ja niiden työskentelyyn yhtä lailla.
Latvian: Tas nozīmē, ka vides tendences, darba slodzes prognozes un vairāku šajā darba programmā aprakstīto mērķu un darbību ieviešana ietekmē arī valsts iestādes un to darbu.
Finnish: Samaan aikaan on yhä selvempää, että on vältettävä sääntelyviranomaisten kaikkialla maailmassa tekemän työn päällekkäisyyttä, joten maailmanlaajuisia resursseja on käytettävä tehokkaammin.
Latvian: Vienlaicīgi pieaug izpratne par nepieciešamību izvairīties visā pasaulē no regulējošo iestāžu veiktā darba dublēšanas un lietot globālos resursus efektīvāk.
Finnish: Tämän vuoksi virasto lisää tukeaan myös näille sidosryhmille.
Latvian: Lai viss būtu korekti, Aģentūra pastiprinās atbalstu arī šīm ieinteresēto personu grupām.
Finnish: Uudistetun lainsäädännön täytäntöönpanosta virastolle aiheutuvien muutosten suunnittelu aloitetaan vuonna 2015.
Latvian: Plānots, ka pārskatīto tiesību aktu īstenošanas rezultātā radušās izmaiņas Aģentūrā sāksies 2015. gadā.
Finnish: Tämä kaikki edellyttää varmoja sisäisiä prosesseja ja verkoston kokonaisvalmiuksien lisäämistä.
Latvian: Būs nepieciešami stingri iekšējie procesi un Tīkla vispārējo jaudu paplašināšana.
Finnish: Painopistealueet:
Latvian: Prioritātes
Finnish: Osana tätä muutosta hallittavien tietojen ja tiedon määrä sekä toteutettavien menettelyjen lukumäärä kasvaa tulevina vuosina huomattavasti.
Latvian: Kā daļa no šīm izmaiņām turpmāko gadu laikā nozīmīgi pieaugs apstrādājamo datu un informācijas apjoms, kā arī veicamo procedūru skaits.
Finnish: • Lääkkeiden varhaisvaiheen kehittämisen mahdollistaminen sekä ihmisille että eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Latvian: • atvieglot zāļu izstrādes agrīnos posmus gan cilvēku, gan veterināro zāļu jomās;
Finnish: Kliinisten tietojen saatavuutta koskevien periaatteiden toteuttaminen on myös yksi tärkeä näkökohta viraston avoimuutta koskevissa aloitteissa.
Latvian: Klīnisko datu piekļuves politikas ieviešana būs arī Aģentūras pārskatāmības iniciatīvu nozīmīgs aspekts.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja viraston on myös valmisteltava tuleva maksulainsäädännön uudistus, jotta varmistetaan verkoston riittävä rahoitus ja kestävyys.
Latvian: VKI un Aģentūrai arī jāgatavojas tiesību aktu par maksām gaidāmajai pārskatīšanai, lai nodrošinātu atbilstošu finansējumu un Tīkla ilgtspēju.
Finnish: Toukokuussa 2014 julkaistussa kliinisiä lääketutkimuksia koskevassa asetuksessa virastolle määrättiin vastuu kehittää asetuksen toimeenpanemisessa tarvittavat järjestelmät.
Latvian: Klīnisko pārbaužu regulu, ar ko Aģentūra tika nozīmēta par atbildīgo par Regulas ieviešanā nepieciešamo sistēmu izstrādi, publicēja 2014. gada maijā.
Finnish: • Tehokkaan kriisinhallinnan ja kansanterveydellisiin uhkiin reagoimisen, mikrobilääkeresistenssin torjumisen ja infektiolääkkeiden saatavuuden varmistaminen.
Latvian: • nodrošināt efektīvu krīzes pārvaldību un atbildību par apdraudējumu sabiedrības veselībai, tostarp pievērst uzmanību antimikrobajai rezistencei un pretinfekciju ārstēšanas pieejamībai;
Finnish: Yhteiskunta haluaa nähdä, millaisia tuloksia kliinisistä tutkimuksista ja lääketurvatoiminnasta sekä muista lääkkeiden elinkaaren vaiheista saadaan.
Latvian: Sabiedrība vēlas redzēt klīnisko pētījumu iznākumus, farmakovigilanci un citus zāļu dzīves cikla posmus.
Finnish: Eläinlääkkeitä koskeva lainsäädäntö
Latvian: Veterināro zāļu tiesību akti
Finnish: Tällä saralla tietojen integrointiohjelman toteuttaminen on viraston keskeinen toimenpide.
Latvian: Šajā jomā galvenā Aģentūras aktivitāte ir datu integrācijas programmas īstenošana.
Finnish: Nyt on siis oivallinen mahdollisuus todeta, mitä kaikkea kuluneen 20 vuoden aikana on saavutettu kansanterveyden ja eläinten terveyden edistämisen saralla, ja suunnitella tulevaisuutta.
Latvian: Tā būs iespēja atskatīties uz 20 gadu laikā veselības aizsardzības un dzīvnieku veselībā sasniegto un plānot nākotnei.
Finnish: Virasto jatkaa teknisen tuen antamista Euroopan komissiolle (jäljempänä "komissio") Euroopan parlamentin ja neuvoston kanssa käytävissä neuvotteluissa, joissa käsitellään ehdotusta eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistamiseksi, mukaan luettuina innovatiivisten eläinlääkkeiden hyväksyntämenettelyjä koskevat muutokset, eläinlääkevalmisteiden myyntilupien ylläpidon yksinkertaistaminen, lääketurvatoiminta ja muut näkökohdat.
Latvian: Tādēļ Aģentūra turpinās nodrošināt tehnisko atbalstu Eiropas Komisijai ("Komisijai" jeb EK) diskusijās Eiropas Parlamentā un Padomē par to priekšlikumiem veterināro tiesību aktu pārskatīšanā, tostarp par inovatīvu veterināro zāļu reģistrācijas regulējuma grozījumiem, veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas vienkāršošanu, farmakovigilanci un citiem aspektiem.
Finnish: Samalla lääketeollisuuden toimintaympäristö on muuttumassa: yhä useammat pienet tai keskisuuret yritykset (pk-yritykset) ottavat vastatakseen lääkkeiden kehityksen varhaisista vaiheista.
Latvian: Vienlaicīgi attīstās farmaceitiskās rūpniecības "seja", un pieaugošs skaits mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) pārņem zāļu izstrādes agrīnos posmus.
Finnish: Osana tätä työtä virasto jatkaa osallistumistaan mikrobilääkeresistenssiä käsittelevän transatlanttisen erityistyöryhmän (TATFARin) työskentelyyn, jonka tavoitteena on parantaa EU:n ja Yhdysvaltojen välistä viestintää, koordinointia ja yhteistyötä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen mikrobilääkkeiden osalta.
Latvian: Veicot šo darbu, Aģentūra turpinās piedalīties Transatlantijas Darba grupā par Antimikrobo rezistenci (TATFAR), kas cenšas paaugstināt komunikācijas, koordinācijas un sadarbības līmeni starp ES un Amerikas Savienotajām Valstīm gan cilvēku, gan veterināro antimikrobo zāļu jomās.
Finnish: Virasto jatkaa yhteistyötään EU:n ja kansainvälisten kumppaneidensa kanssa useissa aloitteissa, joiden tavoitteena on rajoittaa mikrobilääkeresistenssin kehittymistä.
Latvian: Tādēļ EMA turpinās sadarbību ar ES un starptautiskajiem partneriem vairākās iniciatīvās, kas vērstas uz AMR attīstības ierobežošanu.
Finnish: Ongelman vakavuus on tunnustettu myös Maailman terveysjärjestön (WHO:n) laatimassa mikrobilääkeresistenssiä koskevassa maailmanlaajuisessa toimintasuunnitelmassa, jossa korostettiin, että mikrobilääkeresistenssi on yhtä tärkeä maailmanlaajuinen terveyskriisi kuin tartuntatautien aiheuttamat pandemiat.
Latvian: Problēmas smagumu atzīst arī ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) AMR globālā darbības plāna izstrādāšanu, tādā veidā atzīmējot, ka AMR ir globāla veselības krīze, kas pēc nozīmības ir līdzīga infekciozas slimības pandēmijai.
Finnish: Pk-yritysten lisäksi myös tutkijoista sekä julkisten ja yksityisten toimijoiden välisistä kumppanuuksista on tulossa tärkeitä innovaation lähteitä lääkkeiden kehityksessä.
Latvian: MVU, kā arī akadēmiskās un publiski privātās partnerības arvien vairāk kļūst par svarīgu zāļu inovāciju avotu.
Finnish: Jotta voidaan varmistaa, että aiempaa useampi prospektiivinen lääke päätyy niitä tarvitsevien potilaiden saataville tällaisessa toimintaympäristössä, meidän on mukautettava ja yksinkertaistettava prosessejamme ja toimintatapojamme avoimemmiksi ja joustavammiksi, jotta ne ovat helpommin rahoittajien, etenkin pk-yritysten, käytettävissä.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka šādā vidē vairāk prospektīvāko zāļu nonāk pie pacientiem, nepieciešams pielāgot un vienkāršot mūsu procesus un pieejas, padarot tos atvērtākus, elastīgākus un vieglāk apgūstamus sponsoriem, jo īpaši MVU.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa ja kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön täytäntöönpaneminen.
Latvian: • īstenot farmakovigilances tiesību aktus un klīnisko pētījumu tiesību aktus;
Finnish: Potilaat, kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset pyytävät päätöksenteon tueksi enemmän ja parempaa tietoa, ja ne edellyttävät myös suurta avoimuutta lääketeollisuudelta ja sääntelyviranomaisilta.
Latvian: Pacienti, patērētāji un veselības aprūpes profesionāļi pieprasa vairāk un labāku informāciju, lai atbalstītu viņu lēmumu pieņemšanu, kopā ar augsta līmeņa pārskatāmību no rūpniecības un regulētājiem.
Finnish: Lääketurvatoimintaa ja kliinisiä tutkimuksia koskeva lainsäädäntö
Latvian: Farmakovigilances un klīnisko pētījumu tiesību akti
Finnish: Euroopan lääkkeiden sääntelyjärjestelmä perustuu verkostoon, joka koostuu noin 50:stä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden sääntelyviranomaisesta ("kansallisista toimivaltaisista viranomaisista").
Latvian: Eiropas zāļu regulējošās sistēmas pamatā ir aptuveni 50 cilvēku un veterināro zāļu regulējošo iestāžu ("valstu kompetento iestāžu" jeb VKI) tīkla no 31 Eiropas Ekonomikas zonas valstīm un Eiropas Zāļu aģentūras.
Finnish: Koska virasto sääntelee sekä ihmisille että eläimille tarkoitettuja lääkkeitä, sillä on hyvä mahdollisuus toteuttaa "Yksi terveys" -mallia ja seurata sen soveltamista mikrobilääkeresistenssin torjunnassa sekä sen oman työn osalta että eurooppalaisten ja kansainvälisten yhteistyökumppaneiden kanssa tehtävän yhteistyön osalta.
Latvian: Tā kā Aģentūra regulē gan cilvēku, gan veterinārās zāles, plāns ir piemērots "Vienas veselības" pieejas ieviešanai, lai turpinātu cīnīties ar AMR gan aģentūras darbā, gan sadarbojoties ar Eiropas un starptautiskiem partneriem.
Finnish: Viraston työskentelyyn vaikuttavat mitä moninaisimmat tekijät, kuten edistyminen lääkkeiden kehityksessä ja sen lisääntyvä monimutkaisuus, sosiaalisen median roolin vahvistuminen tiedonlähteenä, avoimuuteen kohdistuvien odotusten kasvaminen, tärkeät lainsäädännölliset muutokset ja jatkuva pyrkimys toiminnan tehostamiseen.
Latvian: Aģentūras darbu ietekmē daudzi faktori, piemēram, zāļu izstrādes sasniegumi un pieaugošā sarežģītība, globalizācija, sociālo plašsaziņas līdzekļu kā informācijas avota pieaugošā nozīme, pieaugošās prasības pēc pārredzamības, galveno juridisko aktu izmaiņas un nepārtraukti centieni palielināt efektivitāti.
Finnish: Päätöksentekomenettelyn avoimuus lääkkeiden koko elinkaaren ajan on edelleen keskeinen tekijä.
Latvian: Galvenais virzītājspēks zāļu dzīves ciklā joprojām ir lēmumu pieņemšanas procesa pārskatāmība.
Finnish: Tehokkuus on keskeinen tekijä, jota viraston toimintojen onnistunut toteuttaminen sekä koko ajan lisääntyvistä vastuista ja alati monimutkaisemmiksi muuttuvista sääntelymenettelyistä selviäminen edellyttävät.
Latvian: Efektivitāte ir galvenais faktors, lai veiksmīgi paveiktu Aģentūras darbības un tiktu galā ar augošo pienākumu skaitu un regulējošo procedūru pieaugošo sarežģītību.
Finnish: Kun lainsäädäntö pannaan kokonaisuudessaan täytäntöön, viraston koordinoiva rooli kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden valvonnassa, niiden hyväksyntätavasta riippumatta, vahvistuu.
Latvian: Pilnībā ieviešot tiesību aktus, palielināsies Aģentūras koordinējošā nozīme visu ES zāļu uzraudzībā neatkarīgi no to reģistrēšanas ceļa un līdz ar to - Aģentūras pienākumi farmakovigilances jomā.
Finnish: Tämän vuoksi EU:n kliinisen tutkimuksen portaalin ja tietokannan sekä muiden niihin liittyvien järjestelmien kehittäminen on yksi viraston keskeisistä painopistealueista tulevina vuosina.
Latvian: Tā rezultātā tuvākajos gados viena no galvenajām Aģentūras galvenajām jomām būs ES Klīnisko pārbaužu portāla un datubāzes, kā arī citu saistīto sistēmu izstrāde.
Finnish: Jotta virasto kykenee hallitsemaan tätä kaikkea ja parantamaan lääketurvatoimintaa ja eurooppalaisten potilaiden turvallisuutta, se alkaa kehittää uusia tiedonlähteitä.
Latvian: Apstrādes veikšanai un farmakovigilances darbību uzlabošanai, kā arī Eiropas pacientu drošībai Aģentūra izstrādās papildu datu avotus.
Finnish: Näiden kehityskulkujen tiivis seuranta ja tarvittavan asiantuntemuksen saatavuuden varmistaminen ovat edelleen tärkeä osa viraston toimintaa.
Latvian: Svarīga daļa Aģentūras darba kārtībā joprojām būs rūpīga sekošana šīm izstrādēm un nepieciešamās ekspertīzes pieejamības nodrošināšana.
Finnish: Komiteoiden ja eri tieteenalojen kasvava keskinäisriippuvuus päätöksenteossa korostaa tarvetta yksinkertaistaa ja yhdistää prosesseja jatkuvasti, parantaa laadunvarmistusta ja -valvontaa sekä lisätä prosessien varmuutta ja tehostaa arviointimenettelyjä.
Latvian: Lēmumu pieņemšanā pieaug savstarpējā atkarība starp komitejām un zinātniskajām disciplīnām, ar ko tiek uzsvērta nepieciešamība turpināt vienkāršot un salāgot procesus, uzlabot kvalitātes nodrošināšanu un kvalitātes kontroli, palielināt procesu noturību un sasniegt augstāku novērtēšanas procedūru efektivitāti.
Finnish: Näin verkostossa voidaan hyödyntää parasta mahdollista asiantuntemusta lääkkeiden sääntelyssä Euroopan unionissa.
Latvian: Tīklam ir piekļuve tūkstošiem ekspertu no visas Eiropas dalībvalstīm, nodrošinot labāko iespējamo ekspertīzes avotu zāļu regulēšanai Eiropas Savienībā (ES).
Finnish: Tämän vuoksi on yhä tärkeämpää varmistaa, että EU:n ulkopuolella testatut ja valmistetut lääkkeet täyttävät EU:n vaatimukset, joten vahvistamme pyrkimyksiä kehittää ja lujittaa yhteistyötä kansainvälisten kumppaneiden kanssa yhteisten tarkastusten, tiedonvaihdon, valmiuksien lisäämisen ja keskinäisen luottamuksen parantamisen osalta.
Latvian: Tā rezultātā, orientējoties uz ārpus ES pārbaudīto un ražoto zāļu atbilstības nodrošināšanu ES prasībām, būs jāattīsta un jāstiprina sadarbība ar starptautiskiem partneriem kopēji veiktu pārbaužu, informācijas apmaiņas, kapacitātes veidošanas un lielākas savstarpējās paļāvības jomās.
Finnish: Suuntaus, jonka mukaan lääkkeiden valmistuspaikkoja siirretään ja kliinisiä tutkimuksia tehdään yhä enemmän Euroopan unionin ulkopuolella, jatkuu.
Latvian: Pieaugošais ražošanas vietu skaits, kas atrodas ārpus ES, un ārpus ES veiktie klīniskie pētījumi būs tendence arī turpmāk.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että tarve hallita ja jakaa luotettavaa tietoa lisääntyy etenkin, kun pyritään tukemaan näyttöön perustuvaa päätöksentekoa tieteellisen tiedon pohjalta, parantamaan lääkkeiden asianmukaista käyttöä ja täyttämään avoimuuden lisäämistä koskevat vaatimukset.
Latvian: No tā izriet pieaugoša nepieciešamība pārvaldīt un koplietot uzticamus datus, jo īpaši, lai atbalstītu zinātnē un uz pierādījumiem balstītu regulējošo lēmumu pieņemšanu, uzlabotu zāļu lietošanu un apmierinātu pieprasījumu pēc lielākas pārskatāmības un atklātības.
Finnish: Tänä vuonna alkaa lääkkeiden keskitetyn tunnustamisen lisäksi myös koko Euroopan lääkealan verkoston toiminta.
Latvian: Pašreizējais 2015. gads būs 20. jubileja kopš EMA atklāšanas un ne vien zāļu centralizētas apstiprināšanas, bet visa Eiropas zāļu tīkla sākuma.
Finnish: Täyttääkseen vastuunsa Euroopan lääkevirasto työskentelee tiiviisti kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Latvian: Lai izpildītu savus pienākumus, EMA cieši sadarbojas ar VKI.
Finnish: Se tukee myös kansainvälisten käytäntöjen ja kansainvälisissä yhteenliittymissä tehtävän työn lähentämistä, jotta maailmanlaajuisia sääntelyresursseja voidaan käyttää paremmin ja tehokkaammin.
Latvian: Tādēļ Aģentūra papildus atbalstīs centienus palielināt starptautisku darba dalīšanu visās jomās, kā arī atbalstīs starptautisko prakšu konverģenci un darbu starptautiskās koalīcijās, lai veicinātu labāku un globālo regulējošo resursu efektīvāku izmantošanu.
Finnish: Tämä koskee sekä viraston pyrkimystä tukea komiteoiden tieteellistä työskentelyä että sen roolia tarjota koulutusta sekä teknistä ja metodologista ohjeistusta tieteelliseen työskentelyyn.
Latvian: Tas ietekmēs veidu, kā zinātniskās komitejas novērtē zāles un secīgi arī Aģentūras darba slodzi gan tās centienos atbalstīt komiteju zinātnisko novērtējumu, gan veicot uzdevumus kā apmācības un tehnoloģisko un metodoloģisko vadlīniju galvenajai nodrošinātājai zinātniskajam darbam.
Finnish: • Teknisen tuen antaminen Euroopan komissiolle yhteispäätösmenettelyssä, joka koskee ehdotusta
Latvian: • nodrošināt Eiropas Komisijai tehnisko atbalstu koplēmuma procesā sakarā ar priekšlikumu veterināro zāļu tiesību aktu pārskatīšanai Padomē un Eiropas Parlamentā;
Finnish: Se, että kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät terveyteen liittyvissä asioissa koko ajan enemmän tietotekniikkaa, sähköisiä potilasasiakirjoja ja tietokantoja, mobiililaitteita ja sosiaalista mediaa, edellyttää, että myös valvontamenetelmiä aletaan kehittää.
Latvian: Informācijas tehnoloģijas pieaugošā nozīme ar veselību saistītos jautājumos, tostarp patērētājiem un veselības aprūpes profesionāļiem, kuri izmanto e-veselības ierakstus un datu bāzes, mobilo saziņu un sociālos plašsaziņas līdzekļus, arī rada pieprasījumu pēc šīs izstrādes novērošanas metožu attīstīšanas.
Finnish: Uudistuksen tavoitteena on yksinkertaistaa sääntelyvaatimuksia huomattavasti ja samalla säilyttää ihmisten ja eläinten terveyden suojelun korkea taso.
Latvian: Pēc tiesību aktu pieņemšanas paredzams, ka ES veterināro zāļu tiesību aktu pārskatīšana ar mērķi nozīmīgi vienkāršot regulējošās prasības ietekmēs Aģentūras darbības, saglabājot cilvēku un dzīvnieku veselības augstu aizsardzības līmeni.
Finnish: • Laadukkaiden, tehokkaiden ja yhdenmukaisten toimintojen toteuttaminen sekä ihmisille että eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Latvian: • nodrošināt augsta kvalitātes, efektivitātes un konsekvences līmeņa biznesa darbības gan cilvēku,
Finnish: Tulevina vuosina kasvaa tarve ottaa huomioon esimerkiksi potilaiden arvojen ja mieltymysten kaltaisia seikkoja ja muiden sidosryhmien (kuten terveysteknologiaa arvioivien tahojen) tarpeet, kun suunnitellaan kliinisten tutkimusohjelmien ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä ja punnitaan todelliseen elämään perustuvaa näyttöä koskevien tietojen vaikutuksia.
Latvian: Nākamajos gados, plānojot klīniskās izpētes programmas un pēcreģistrācijas pasākumus, mēs piedzīvosim pieaugošu vajadzību apsvērt tādus aspektus kā pacienta vērtības un vēlmes, citu ieinteresēto personu grupu (piem., veselības tehnoloģiju novērtēšanas iestāžu jeb VTN) ietekmi uz "reālās dzīves" pierādījumu datiem, kā arī citus.
Finnish: Lisääntyvän työmäärän vuoksi kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on osallistuttava työskentelyyn aiempaa enemmän.
Latvian: Pieaugošās darba slodzes pēc būs nepieciešama lielāka VKI iesaiste.
Finnish: Tiedonhallinnasta on tullut keskeinen toiminto, kun luodaan integroitua jaettua ympäristöä, josta on määrä muodostua yksittäinen tarkka ja yhtenäinen tiedonlähde virastolle sekä sen kumppaneille ja sidosryhmälle.
Latvian: Nepārtraukti cenšoties atbilst prasībām pēc lielākas darbības lietderības un vienlaicīgi palielinot Aģentūras nodrošināto servisa līmeni, datu pārvaldība ir kļuvusi par galveno darbību, veidojot integrētu, koplietotu vidi, ar kuru nodrošina vienu, precīzu un konsekventu datu avotu Aģentūrai, tās partneriem un ieinteresētajām personām.
Finnish: Tämä koskee lakisääteistä tieteellistä neuvontaa, harvinaislääkkeiden nimeämistä, lapsipotilaita koskevia menettelyjä ja pk-yrityksille annettavaa tukea.
Latvian: Tajā ir iekļauts integrēts atbalsts agrīniem zāļu izstrādes posmiem, ietverot juridiski pamatotus zinātniskus ieteikumus zālēm retu slimību ārstēšanai, pediatriskām procedūrām un MVU atbalstam.
Finnish: Lääkkeiden toimitusketjujen lisääntyvä monimutkaisuus ja globalisoituminen edellyttävät myös parempaa tiedonvaihtoa sekä tiiviimpää ja selkeämpää yhteistyötä viranomaisten välillä, jotta varmistetaan tuotteiden ja tietojen eheys sekä lääkkeiden toimitusketjun jatkuvuus.
Latvian: Zāļu piegādes ķēdes pieaugošās sarežģītības un globalizācijas dēļ, lai nodrošinātu zāļu un datu viengabalainību un zāļu piegādes ķēdes nepārtrauktību, vēl būs nepieciešama uzlabota informācijas apmaiņa un ciešāka, racionālāka sadarbība starp iestādēm.
Finnish: Tämä työ perustuu pandeemisesta influenssasta ja meneillään olevasta Ebola-työstä saatuihin kokemuksiin.
Latvian: Aģentūra vēl izstrādās un uzlabos sabiedrības veselības krīzes atbildes reakcijas mehānismus, pamatojoties uz pagātnes pieredzi par grupas pandēmiju un pašreizējo darbu ar Ebolas vīrusslimību.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi yhteistyössä kansallisten viranomaisten kanssa tehtävän koulutus- ja pätevyyden kehittämisohjelman uudistaminen, kansallisia asiantuntijoita koskevan ohjelman edistäminen ja sellaisten viraston tietotekniseen kehitysohjelmaan kuuluvien hankkeiden priorisointi, jotka tukevat kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työskentelyä, tehokkuutta ja vaikuttavuutta.
Latvian: Lai šīm izstrādēm pievērstu uzmanību, Aģentūra turpina konsolidēties un uzlabot sadarbību ar VKI, kā arī atbalstīt tās, izvēršot vairākas iniciatīvas, tostarp pārskatītu apmācības un kompetences attīstības programmu sadarbībā ar valsts iestādēm, valsts ekspertu atbalsta programmu un prioritāru informācijas tehnoloģiju izstrādes programmu ar projektiem , kas atbalsta VKI darbu, efektivitāti un lietderību.
Finnish: Sidosryhmät ja koko yhteiskunta siis seuraavat yhä tarkemmin kaikkia viraston työn eri puolia, alustavasta arvioinnista myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen seurantaan saakka.
Latvian: Tādēļ visi Aģentūras darba aspekti, sākot ar sākotnējo novērtēšanu līdz pēcreģistrācijas uzraudzībai, tiek pakļauti stingrākai ieinteresēto personu un visas sabiedrības kontrolei, ietekmējot sabiedrības uzticību Aģentūras darbam.
Finnish: Verkoston nykyinen kapasiteetti kuitenkin rajoittaa valmiuksia hallita lisääntyvää työmäärää.
Latvian: Vienlaicīgi spēju pārvaldīt pieaugošo darba slodzi reizēm ierobežo Tīkla pašreizējā kapacitāte, un svarīga joma būs Tīkla kapacitātes uzturēšanas un palielināšanas ilgtspējīgu risinājumu atrašana.
Finnish: Euroopan lääkeviraston painopistealueet ja toimintaympäristö
Latvian: EMA prioritātes un galvenās ietekmes