FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Slovak: S liečbou sa má pokračovať až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
French: • vous avez besoin de transfusions sanguines régulières pour corriger un taux faible de globules rouges (« anémie avec dépendance transfusionnelle ») ;
Slovak: Pravidelne potrebujete transfúziu krvi na liečbu nízkeho počtu červených krviniek („anémia závislá od transfúzie").
French: Votre médecin pourra donc demander des examens afin de rechercher des signes permettant de mieux prédire la probabilité que vous développiez une LAM pendant votre traitement par Revlimid.
Slovak: Váš lekár môže preto robiť testy, aby skontroloval prejavy, ktoré lepšie poukazujú na pravdepodobnosť vzniku AML počas liečby Revlimidom.
French: Résumé tabulé des effets indésirables rapportés après la mise sur le marché En plus des effets indésirables ci-dessus identifiés dans les études cliniques pivots, le tableau ci-dessous résulte des données collectées après la mise sur le marché.
Slovak: Tabuľkový prehľad z post-marketingových hlásení nežiaducich reakcií Okrem vyššie uvedených nežiaducich účinkov zaznamenaných z kľúčových klinických štúdií, nasledujúca tabuľka vychádza z údajov získaných z post-marketingových údajov.
French: # Algorithme utilisé pour les syndromes myélodysplasiques :
Slovak: # Algoritmus aplikovaný pre myelodysplastický syndróm:
French: Dans l'étude supportive MCL-001, environ 10 % des patients ont présenté une RPT ; tous les cas étaient de sévérité de grade 1 ou 2 et ils ont tous été évalués comme étant liés au traitement.
Slovak: V podpornej štúdii MCL-001 malo približne 10 % osôb TFR, všetky prípady boli 1. alebo 2. stupňa závažnosti a všetky boli hodnotené ako súvisiace s liečbou.
French: Les données présentées résultent d'une analyse intermédiaire portant sur la période de traitement d'induction en un seul bras.
Slovak: Prezentované údaje sú založené na predbežnej analýze zameriavajúcej sa na jednoskupinové liečebné indukčné obdobie.
French: • au minimum tous les mois.
Slovak: • následne aspoň každý mesiac.
French: Les patients ayant une charge tumorale élevée doivent donc être surveillés étroitement pour détecter l'apparition d'effets indésirables (voir rubrique 4.8), y compris des signes de réaction de poussée tumorale (RPT).
Slovak: Z toho dôvodu majú byť pacienti s vysokou nádorovou záťažou starostlivo sledovaní z hľadiska nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8) vrátane prejavov reakcie vzplanutia tumoru (TFR).
French: Revlimid est pris certains jours de périodes de 3 semaines (21 jours).
Slovak: Revlimid sa užíva v určité dni počas 3 týždňov (21 dní).
French: Du fait de son potentiel tératogène, le lénalidomide doit être prescrit dans le cadre d'un programme de prévention de la grossesse (voir rubrique 4.4), à moins de pouvoir affirmer avec certitude que la patiente est dans l'impossibilité de procréer.
Slovak: S ohľadom na teratogénny potenciál sa musí lenalidomid predpisovať v súlade s Programom prevencie gravidity (pozri časť 4.4), pokiaľ neexistuje spoľahlivý dôkaz, že žena nemôže otehotnieť.
French: ∞ Non atteinte (la médiane n'a pas été atteinte).
Slovak: Nedosiahnutý (t.j. medián sa nedosiahol).
French: Durée médiane du suivi, mois (min, max)
Slovak: Medián dĺžky trvania sledovania (min., max.)
French: Si vous présentez un myélome multiple récemment diagnostiqué, votre médecin pourra également évaluer votre traitement en fonction de votre âge et des autres maladies que vous présentez déjà.
Slovak: Ak ste novo diagnostikovaný (-á), váš lekár môže tiež vyhodnocovať liečbu na základe vášho veku a ďalších ochorení, ktoré už máte.
French: Revlimid est pris avec d'autres médicaments.
Slovak: Revlimid sa užíva spolu s inými liekmi.
French: Ces cas de LEMP ont été rapportés de plusieurs mois à plusieurs années après avoir commencé un traitement par le lénalidomide.
Slovak: PML bola hlásená niekoľko mesiacov až niekoľko rokov po začatí liečby lenalidomidom.
French: Le terme SMD désigne un ensemble de nombreuses maladies différentes du sang et de la moelle osseuse.
Slovak: MDS je súbor viacerých rôznych ochorení krvi a kostnej drene.
French: Les principales toxicités dose-limitantes du lénalidomide sont la neutropénie et la thrombopénie.
Slovak: Hlavné toxicity obmedzujúce dávku lenalidomidu zahŕňajú neutropéniu a trombocytopéniu.
French: Une charge tumorale élevée était définie comme la présence d'au moins une lésion mesurant ≥ 5 cm de diamètre ou d'au moins 3 lésions mesurant ≥ 3 cm.
Slovak: Vysoká nádorová záťaž bola definovaná ako najmenej jedna lézia s priemerom ≥5 cm alebo 3 lézie s priemerom ≥3 cm.
French: Traitement initial
Slovak: Úvodná liečba
French: • augmentation de la pression artérielle, battements de cœur lents, rapides ou irréguliers
Slovak: Zvýšený tlak krvi, pomalý, rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca.
French: Très fréquent Augmentation de l'alanine aminotransférase
Slovak: Veľmi časté Zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque du lénalidomide lorsque le SMD est associé à la délétion 5q et à des anomalies cytogénétiques complexes est inconnu.
Slovak: V dôsledku toho, pomer prínosu a rizika lenalidomidu, keď je MDS spojený s deléciou 5q a komplexnou cytogenetikou, nie je známy.
French: Patients atteints de LF
Slovak: Pacienti s FL
French: Éruptions cutanées (y compris dermatite allergique), prurit
Slovak: Výsev (vrátane alergickej dermatitídy), pruritus
French: Revlimid est utilisé en suivant des cycles de traitement d'une durée de 21 ou 28 jours chacun (voir la section « Cycle de traitement » ci-dessus).
Slovak: Revlimid sa užíva v liečebných cykloch, z ktorých každý trvá 21 alebo 28 dní (pozri vyššie „Liečebný cyklus").
French: Deux méthodes ont été utilisées dans cette étude pour classifier la fonction rénale : la clairance de la créatinine urinaire mesurée sur 24 heures et la clairance de la créatinine estimée selon la formule de Cockcroft-Gault.
Slovak: V tejto štúdii sa na klasifikáciu poruchy funkcie obličiek použili dve metódy: klírens kreatinínu v moči meraný počas 24 hodín a klírens kreatinínu stanovený pomocou CockcroftovhoGaultovho vzorca.
French: Tous les patients doivent être informés qu'ils doivent consulter un médecin sans attendre au premier signe d'infection (par exemple toux, fièvre, etc.), ce qui permettra une prise en charge précoce pour en diminuer la sévérité.
Slovak: Všetci pacienti majú byť poučení, aby vyhľadali lekársku pomoc ihneď pri prvých príznakoch infekcie (napr. kašeľ, horúčka, atď.), čo umožňuje skoré zvládanie a zmiernenie závažnosti stavu.
French: Revlimid est pris certains jours de périodes de 4 semaines (28 jours).
Slovak: Revlimid sa užíva v určité dni počas 4 týždňov (28 dní).
French: La réaction de poussée tumorale peut simuler une progression de la maladie (MP - maladie en progression).
Slovak: Reakcia vzplanutia tumoru môže napodobňovať progresiu ochorenia (progression of disease, PD).
French: La plupart des RPT (18 sur 19) rapportées dans le bras lénalidomide/rituximab se sont produites au cours des deux premiers cycles de traitement.
Slovak: Najviac TFR (18 z 19) bolo hlásených v skupine s lenalidomidom/rituximabom v priebehu prvých dvoch cyklov liečby.
French: Bras contrôle
Slovak: Kontrolné rameno
French: Si vous oubliez de prendre Revlimid
Slovak: Ak zabudnete užiť Revlimid
French: • si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez l'être ou si vous prévoyez de l'être, car un effet nocif du Revlimid est attendu pour l'enfant à naître (voir la section « Grossesse, allaitement et contraception - Informations pour les femmes et les hommes » de la rubrique 2) ;
Slovak: • ak ste tehotná, ak si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, keďže sa očakáva škodlivý účinok Revlimidu na plod (pozri časť 2 „Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia - informácie pre ženy a mužov").
French: a La médiane était basée sur l'estimation de KM.
Slovak: a Medián bol založený na KM analýze.
French: La décision d'instaurer des mesures thérapeutiques pour la RPT doit être prise après une évaluation clinique attentive de chaque patient (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Slovak: Rozhodnutie použiť terapeutické opatrenia pri TFR má byť urobené po starostlivom vyhodnotení klinického stavu individuálneho pacienta (pozri časti 4.2 a 4.8).
French: h Date de gel des données : 24 mai 2013.
Slovak: h uzávierka údajov 24. mája 2013
French: Cela est appelé une
Slovak: Tomuto sa hovorí „odpoveď".
French: Comment se présente Revlimid et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Revlimid a obsah balenia
French: Le prescripteur doit informer les patients, hommes et femmes, du risque tératogène attendu et des mesures contraceptives strictes à prendre définies dans le programme de prévention de la grossesse et leur remettre la brochure appropriée d'information destinée aux patients, la carte-patient et/ou un document équivalent en fonction du système national de carte-patient utilisé.
Slovak: Predpisujúci lekár musí informovať pacientov - mužov a ženy - o predpokladanom teratogénnom riziku a o prísnych opatreniach na prevenciu gravidity špecifikovaných v Programe prevencie gravidity a poskytnúť pacientom vhodnú vzdelávaciu brožúru, kartu pacienta a/alebo ekvivalentnú pomôcku v súlade s národným systémom kariet pacienta.
French: Le mécanisme d'action du lénalidomide s'appuie également sur des propriétés anti-angiogènes et pro-érythropoïétiques.
Slovak: Mechanizmus účinku lenalidomidu zahŕňa aj dodatočné aktivity ako antiangiogenetické a proerytropoetické vlastnosti.
French: • chaque semaine pendant les 8 premières semaines de traitement
Slovak: • každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby,
French: • certains médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine
Slovak: • niektoré lieky používané na zriedenie krvi - ako warfarín.
French: En cas d'événements thrombo-emboliques, le traitement du patient doit être interrompu et une thérapie anticoagulante standard doit être mise en œuvre.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne akákoľvek tromboembolická príhoda, liečba sa musí vysadiť a musí sa nasadiť štandardná antikoagulačná liečba.
French: • douleur dans le cou, douleur dans la poitrine
Slovak: Bolesť krku, bolesť na hrudi.
French: Le bénéfice a été observé quelle que soit l'éligibilité à une greffe de cellules souches.
Slovak: Prínos sa pozoroval bez ohľadu na spôsobilosť pre transplantáciu kmeňových buniek.
French: Une interruption du traitement et/ou une réduction de la dose peut s'avérer nécessaire (voir rubrique 4.2).
Slovak: Môže byť potrebné prerušenie a/alebo zníženie dávky (pozri časť 4.2).
French: • faiblesse musculaire, manque d'énergie
Slovak: Svalová slabosť, nedostatok energie.
French: c Valeur p déterminée par le test log-rank d Critères d'évaluation secondaires et exploratoires, sans contrôle du risque α. e Après un suivi médian allant jusqu'à 28,6 mois, 11 décès ont été observés dans le bras R2 et 24 dans le bras contrôle.
Slovak: P-hodnota z log-rank testu d Sekundárne a výskumné ciele nie sú α-kontrolované e Pri mediáne sledovania 28,6 mesiacov bolo v skupine R2 11 úmrtí a v kontrolnej skupine 24 úmrtí.
French: L'administration concomitante de lénalidomide avec d'autres myélosuppresseurs doit être entreprise avec précaution.
Slovak: Pri súbežnom podávaní lenalidomidu s inými myelosupresívnymi látkami sa má postupovať opatrne.
French: Sans objet a Les réductions de posologie des deux médicaments peuvent être gérées indépendamment.
Slovak: Neuplatňuje sa a Znižovanie dávky môže u oboch liekov prebiehať nezávisle.
French: Remarques : l'analyse a été effectuée uniquement chez les patients ayant obtenu au moins une RP après la date de première administration du traitement d'induction et avant tout traitement de la période d'entretien et tout traitement ultérieur du lymphome pendant la période d'induction.
Slovak: Poznámky: Analýza sa uskutočnila len u osôb, ktoré dosiahli PR alebo lepší výsledok po dátume prvej dávky úvodnej liečby a pred akoukoľvek liečbou udržiavacieho obdobia a akoukoľvek následnou liečbou lymfómu v úvodnom období.
French: ◊, cellulite sepsis
Slovak: ◊, celulitída sepsa
French: De même, certains autres médicaments peuvent modifier la façon dont Revlimid agit.
Slovak: Taktiež niektoré lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Revlimidu.
French: On ne dispose d'aucune expérience spécifique de la prise en charge d'un surdosage en lénalidomide, bien que certains patients des études d'évaluation de doses aient été exposés à des doses allant jusqu'à 150 mg et dans les études menées avec une seule dose, certains patients ont été exposés à des doses allant jusqu'à 400 mg. Lors de ces études, le principal facteur de toxicité pouvant limiter la dose utilisée était d'ordre hématologique.
Slovak: Neexistujú žiadne špecifické skúsenosti s liečbou predávkovania lenalidomidom u pacientov, aj keď v štúdiách na určenie dávky boli niektorí pacienti vystavení až 150 mg lenalidomidu a v štúdiách s jednorazovou dávkou boli niektorí pacienti vystavení až 400 mg. Toxicita obmedzujúca dávku v týchto štúdiách bola zásadne hematologická.
French: f Suivi médian après une AGCS pour tous les sujets survivants.
Slovak: f Medián sledovania všetkých prežívajúcich účastníkov po ASCT.
French: • Vous devez également utiliser un moyen de contraception efficace (voir la section
Slovak: Musíte tiež používať účinnú metódu antikoncepcie (pozri časť „Antikoncepcia").
French: Une mutation du gène TP53 est présente chez 20 à 25 % des patients présentant un SMD del 5q à faible risque et elle est associée à un risque plus élevé de progression en leucémie aiguë myéloblastique (LAM).
Slovak: Mutácia TP53 je prítomná u 20 až 25 % pacientov s nízkym rizikom MDS s deléciou 5q a súvisí s vyšším rizikom progresie do akútnej myeloidnej leukémie (AML).
French: Progression en leucémie aiguë myéloblastique dans les SMD à risque faible ou intermédiaire-1
Slovak: Progresia do akútnej myeloidnej leukémie u MDS s nízkym a intermediárnym-1 rizikom
French: La fréquence était plus faible lorsque le bortézomib était administré par voie sous-cutanée.
Slovak: Frekvencia bola nižšia, ak sa bortezomib podával subkutánne.
French: Les résultats en termes de réponse cytogénétique et de qualité de vie ont concordé avec les résultats du critère principal et étaient en faveur du traitement par le lénalidomide par rapport au placebo.
Slovak: Výsledky cytogenetickej odpovede a HRQoL sa zhodovali so zisteniami primárneho cieľového ukazovateľa a boli v prospech liečby lenalidomidom v porovnaní s placebom.
French: Dans l'étude de phase 2, 148 patients ont reçu le lénalidomide.
Slovak: V štúdii fázy 2 všetci 148 pacienti dostávali liečbu lenalidomidom.
French: L'objectif secondaire de l'étude était d'évaluer les autres critères d'efficacité, tels que la durée de la réponse (DR).
Slovak: Druhotným cieľom bolo zhodnotiť ostatné parametre účinnosti ako DoR.
French: d Basé sur un modèle pour risques proportionnels de Cox comparant les fonctions de risque associées aux bras de traitement (RVd:Rd).
Slovak: d Založené na nestratifikovanom Cox proportional hazards modeli porovnajúc funkcie rizík spojené s liečebnými ramenami (RVd:Rd).
French: • Instructions sur la manipulation du lénalidomide destinées aux patients, aux aidants et aux membres de la famille
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s lenalidomidom pre pacientov, ošetrujúci personál a rodinných príslušníkov.
French: • Définition et nécessité d'utiliser une contraception appropriée
Slovak: Potreba vhodnej antikoncepcie a definícia vhodnej antikoncepcie.
French: b L'intervalle était calculé comme les IC à 95 % de la durée de survie médiane.
Slovak: b Rozsah bol vypočítaný ako 95 % CIs z mediánu doby prežitia.
French: Tous les patients inclus devaient avoir reçu au moins un traitement systémique antérieur du lymphome.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí boli zaradení, podstúpili v minulosti aspoň jednu liečbu lymfómu.
French: Revlimid peut également entraîner la formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose).
Slovak: Revlimid tiež môže spôsobovať krvné zrazeniny v žilách (trombózu).
French: Le LCM est un cancer d‘une partie du système immunitaire (le tissu lymphoïde).
Slovak: MCL je nádorové ochorenie èasti imunitného systému (lymfatického tkaniva).
French: • destruction des globules rouges (anémie hémolytique)
Slovak: Rozpad červených krviniek (hemolytická anémia)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Revlimid
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Revlimid
French: • si vous avez ou avez eu dans le passé une infection virale, en particulier hépatite B, varicelle, zona ou infection par le VIH.
Slovak: • máte alebo ste v minulosti mali vírusovú infekciu, najmä infekciu hepatitídy B (žltačku typu B),
French: • Liste de vérification pour les médecins permettant de s'assurer que les patients ont reçu au moment de l'instauration du traitement des informations appropriées concernant le traitement, les méthodes de contraception et la prévention de la grossesse, adaptés à leur sexe et à leur potentiel de procréation
Slovak: •Kontrolný zoznam pre lekárov na zaistenie, aby pacienti dostali na začiatku liečby rady ohľadne liečby, antikoncepčných metód a prevencie gravidity primerané pohlaviu a fertilite.
French: Dans cette indication, Revlimid est utilisé seul après une récupération adéquate à la suite de la greffe.
Slovak: V tejto indikácii sa Revlimid používa samostatne po zodpovedajúcom zotavení sa pacientov po transplantácii kostnej drene.
French: ◊, thrombopénie^, neutropénie fébrile ◊, pancytopénie, leucopénie**, lymphopénie***
Slovak: ◊, trombocytopénia^, febrilná neutropénia◊, pancytopénia, leukopénia**, lymfopénia***
French: Tableau 7 : Synthèse des données d'efficacité globales
Slovak: Tabuľka 7: Súhrn údajov o celkovej účinnosti
French: Si une LEMP est suspectée, le traitement doit être suspendu jusqu'à ce que la LEMP soit exclue.
Slovak: Ak existuje podozrenie na PML, ďalšie užívanie lieku musí byť pozastavené až do vylúčenia PML.
French: Pour les patients présentant un lymphome folliculaire (LF) et prenant Revlimid Votre médecin vous demandera de faire réaliser une analyse de sang :
Slovak: Pre pacientov s FL užívajúcich Revlimid Váš lekár vás požiada o vykonanie krvného testu:
French: • Nécessité de prévenir l'exposition fœtale en raison de la tératogénicité du lénalidomide chez l'animal et de l'effet tératogène du lénalidomide attendu chez l'être humain, incluant un résumé des résultats de l'étude CC-5013-TOX-004
Slovak: Informácie o potrebe vyhnúť sa expozícii plodu z dôvodu teratogénnych účinkov lenalidomidu u zvierat a očakávaného teratogénneho účinku lenalidomidu u ľudí, vrátane súhrnu výsledkov štúdie CC-5013-TOX-004.
French: Les résultats présentés ci-dessous représentent la population en intention-de-traiter des études MDS-003 et MDS-004 ; les résultats dans la sous-population de patients porteurs de l'anomalie del 5q isolée sont également présentés séparément.
Slovak: Výsledky uvedené nižšie predstavujú populáciu „intent to treat" skúmanú v MDS-003 a MDS-004; pričom výsledky v subpopulácii s izolovanou deléciou 5q sú uvedené samostatne.
French: Aux doses de 5 à 25 mg/jour, la demi-vie plasmatique est d'environ 3 heures chez les volontaires sains et de 3 à 5 heures chez les patients atteints de myélome multiple, de syndromes myélodysplasiques ou de lymphome à cellules du manteau.
Slovak: V dávkach 5 až 25 mg/deň je polčas v plazme u zdravých dobrovoľníkov približne 3 hodiny a u pacientov s mnohopočetným myelómom, myelodysplastickým syndrómom alebo lymfómom z plášťových buniek sa pohybuje od 3 do 5 hodín.
French: Ces cas ont été généralement rapportés chez les patients prenant simultanément de la dexaméthasone ou après un traitement antérieur avec d'autres chimiothérapies immunosuppressives.
Slovak: Prípady boli všeobecne hlásené u pacientov, ktorí súbežne užívali dexametazón alebo ktorí predtým absolvovali liečbu inou imunosupresívnou chemoterapiou.
French: • Une étude est menée pour recueillir des informations sur la sécurité du médicament et surveiller son utilisation appropriée ; les patients présentant un SMD doivent être inclus dans l'étude avant le début du traitement par Revlimid
Slovak: Informáciu o tom, že sa realizuje štúdia za účelom zbierania informácií o bezpečnosti lieku a monitorovania jeho správneho používania; a že pacienti s MDS majú byť zahrnutí do štúdie pred začiatkom liečby s Revlimidom.
French: Délai médian jusqu'à l'indépendance transfusionnelle (semaines) Durée médiane d'indépendance transfusionnelle (semaines)
Slovak: Medián času do nezávislosti od transfúzie (týždne)
French: • Avant la mise sur le marché du médicament, tous les médecins susceptibles de prescrire Revlimid et tous les pharmaciens susceptibles de délivrer Revlimid reçoivent une « « lettre d'information destinée aux professionnels de la santé » dont le contenu est décrit ci-dessous.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh všetci lekári, ktorí budú predpisovať Revlimid a všetci lekárnici, ktorí budú Revlimid vydávať, dostanú priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov ako je popísané nižšie.
French: , neutropénie^
Slovak: , neutropénia^
French: Chez les patients présentant un myélome multiple non préalablement traité âgés de 75 ans et plus, traités par le lénalidomide, il a été observé une incidence plus élevée d'effets indésirables graves et d'effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement.
Slovak: U pacientov s novo diagnostikovaným mnohopočetným myelómom vo veku 75 rokov a starších, ktorí užívali lenalidomid, bola pozorovaná vyššia incidencia závažných nežiaducich účinkov a nežiaducich účinkov, ktoré viedli k prerušeniu liečby.
French: • infections de tous types, y compris infection des sinus qui entourent le nez, infection des poumons et des voies respiratoires hautes
Slovak: Infekcie všetkých druhov zahrňujúce infekciu dutín, ktoré sú v okolí nosa, infekciu pľúc a horných dýchacích ciest.
French: • syndrome de lyse tumorale - des complications métaboliques peuvent survenir pendant le traitement du cancer et même parfois sans traitement.
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru - komplikácie látkovej premeny, ktoré sa môžu objaviť počas liečby nádorového ochorenia a niekedy aj bez tejto liečby.
French: Le traitement par la rasburicase et la décision d'hospitalisation relèvent de l'appréciation du médecin.
Slovak: Terapia rasburikázou a hospitalizácia je na základe uváženia lekára.
French: Synthèse des données d'efficacité globales
Slovak: Súhrn údajov o celkovej účinnosti
French: • si vous avez développé une réaction allergique pendant un traitement par le thalidomide (un autre médicament utilisé dans le traitement du myélome multiple), par exemple éruption cutanée, démangeaisons, gonflement (œdème), vertiges ou difficultés à respirer.
Slovak: • ste mali alergickú reakciu pri užívaní talidomidu (iného lieku používaného na liečbu mnohopočetného myelómu), akou je vyrážka, svrbenie, opuch, závraty alebo problémy s dýchaním
French: Cela peut provoquer une maladie dans laquelle la destruction des cellules cancéreuses entraîne des taux anormaux de substances chimiques dans le sang, ce qui peut provoquer une insuffisance rénale (cette maladie est appelée « syndrome de lyse tumorale »).
Slovak: To môže viesť k stavu, kedy sa nádor rozpadne a spôsobí neobvyklé hladiny chemických látok v krvi, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek (tento stav sa nazýva "Syndróm z rozpadu nádoru").
French: En ce qui concerne l'étude NHL-007, aucun patient n'a dû interrompre le traitement par lénalidomide/rituximab en raison d'une RPT ou d'un SLT.
Slovak: V štúdii NHL-007 nemusel žiaden pacient prerušit terapiu lenalidomidom/rituximabom z dôvodu TFR alebo TLS.
French: L'âge médian était de 68,5 ans dans les deux populations de patients et le rapport hommes/femmes était comparable.
Slovak: Obidve populácie pacientov uvádzali medián veku pacientov 68,5 rokov s porovnateľným pomerom mužov a žien.