FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Numient é utilizado em adultos no tratamento sintomático de doentes com doença de Parkinson, uma doença cerebral de evolução progressiva que provoca tremores, rigidez muscular e lentidão de movimentos.
Czech: Přípravek Numient se používá u dospělých k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby, což je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, svalovou ztuhlost a pomalé pohyby.
Portuguese: O Numient contém levodopa, que se converte em dopamina no cérebro e ajuda a restaurar os níveis de dopamina.
Czech: Přípravek Numient obsahuje levodopu, která se v mozku přeměňuje na dopamin a napomáhá obnovit hladinu dopaminu.
Portuguese: Um outro benefício é a forma como as substâncias ativas são formuladas no Numient, o que ajuda a manter níveis mais estáveis de levodopa.
Czech: Dalším přínosem je způsob složení léčivých látek v přípravku Numient, který napomáhá udržet ustálenější hladiny levodopy.
Portuguese: A mistura medicamento/alimento deve ser engolida pelo doente imediatamente, sem mastigar.
Czech: Pacient by pak měl jídlo spolknout okamžitě bez kousání.
Portuguese: A carbidopa no Numient impede que a levodopa se converta em dopamina enquanto ainda se encontra na circulação geral, antes de alcançar o cérebro.
Czech: Karbidopa v přípravku Numient brání přeměně levodopy na dopamin po dobu, kdy se ještě nachází v krevním řečišti a dosud nedosáhl mozku.
Portuguese: O Numient encontra-se disponível sob a forma de cápsulas a tomar por via oral.
Czech: Přípravek Numient je dostupný ve formě tobolek určených k perorálnímu podání.
Portuguese: O Numient está contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado (uma doença ocular) ou feocromocitoma (um tumor das glândulas suprarrenais).
Czech: Přípravek Numient se nesmí používat u pacientů s glaukomem úzkého úhlu (poruchou oka) nebo feochromocytomem (nádorem nadledvin).
Portuguese: Como funciona o Numient?
Czech: Jak přípravek Numient působí?
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem hemorragia no trato gastrointestinal e reações alérgicas, tendo sido notificados como pouco frequentes.
Czech: Závažnější nežádoucí účinky, které byly hlášeny méně často, zahrnují krvácení ve střevech a alergické reakce.
Portuguese: Por que foi aprovado o Numient?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Numient schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Numient?
Czech: Jak se přípravek Numient používá?
Portuguese: Parte IV: Perguntas frequentes
Czech: Část IV: Časté otázky
Portuguese: Os resultados dos dois estudos foram idênticos.
Czech: Výsledky obou studií byly podobné.
Portuguese: A importância clínica desta redução é desconhecida.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu je neznámý.
Portuguese: Ver também a secção "advertências e precauções".
Czech: Viz též bod „Upozornění a opatření".
Portuguese: Pode aparecer uma gota de sangue.
Czech: Může se objevit kapka krve.
Portuguese: (Ver figura.)
Czech: (Viz obrázek.)
Portuguese: Seja paciente.
Czech: Buďte trpěliví.
Portuguese: Não utilize álcool.
Czech: Nepoužívejte na čištění alkohol.
Portuguese: Ver também a secção 4.4.
Czech: Viz též bod 4.4.
Portuguese: O maior risco encontra-se no início do tratamento.
Czech: Největší riziko je na začátku léčby.
Portuguese: Todos os produtos:
Czech: Všechny přípravky:
Portuguese: PC : SN :
Czech: PC: SN: NN:
Portuguese: A dose recomendada é:
Czech: Doporučené dávkování je:
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Portuguese: Ela é recombinante, o que significa que é produzida fora do corpo através de um processo especial.
Czech: Rekombinantní znamená, že je vytvářen mimo tělo zvláštním procesem.
Portuguese: R: Sim.
Czech: Odpověď: Ano.
Portuguese: R: Recomendamos um período máximo de uma hora.
Czech: Odpověď: Nedoporučujeme déle než hodinu.
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas de forma voluntária por uma população de dimensão desconhecida, não é possível estimar a sua frequência de forma fiável.
Czech: Jelikož jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě stanovit jejich frekvenci.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em animais.
Czech: Nejsou dostupná žádná data týkající se zvířat.
Portuguese: • em crianças se os ossos já tiverem parado de crescer.
Czech: • u dětí, jestliže se již zastavil růst kostí.
Portuguese: Depois o médico pode aumentar a dose, dependendo da sua resposta.
Czech: Následně může lékař dávku zvýšit na základě Vaší odpovědi.
Portuguese: Isto acontece normalmente em doentes com crescimento rápido.
Czech: Většinou se to stává u pacientů, kteří rychle rostou).
Portuguese: Parte II: Conservação e Manutenção
Czech: Část II: Uchovávání a udržování
Portuguese: • se tiver um tumor ativo (cancro).
Czech: • jestliže máte aktivní nádor (rakovinu).
Portuguese: Repita os passos 8 e 9 até aparecer.
Czech: Opakujte krok 8 a 9, dokud se kapka léku neobjeví.
Portuguese: (Tenha cuidado para não tocar no selo de borracha.)
Czech: (Dejte pozor, abyste se nedotkli gumového uzávěru.)
Portuguese: Não altere a dose sem consultar o seu médico.
Czech: Neměňte dávkování bez konzultace s Vaším lékařem.
Portuguese: Por esta razão, desconhece-se o risco em seres humanos.
Czech: Riziko pro lidi proto není známé.
Portuguese: Continue com a dose normal no dia seguinte e informe o médico durante a próxima consulta.
Czech: Pokračujte s podáním Vaší obvyklé dávky další den a informujte o tom svého lékaře při dalším setkání.
Portuguese: As mulheres podem exigir doses mais elevadas do que os homens, mostrando os homens uma sensibilidade crescente ao IGF-I ao longo do tempo.
Czech: Ženy mohou vyžadovat vyšší dávky než muži, přičemž muži v průběhu času vykazují zvyšující se citlivost vůči IGF-I.
Portuguese: Não foram efectuados estudos convencionais sobre a reprodução.
Czech: Konvenční reprodukční studie nebyly provedeny.
Portuguese: • Utilize as agulhas apenas uma vez.
Czech: • Injekční jehly použijte pouze jedenkrát.
Portuguese: P: Porque é que tenho de guardar o medicamento no frigorífico?
Czech: Otázka: Proč musím uchovávat svůj lék v chladničce?
Portuguese: Geralmente, deve ser administrada a mais baixa dose eficaz.
Czech: Obecně by se měla podat nejnižší účinná dávka.
Portuguese: A incidência destes AEs foi também elevada nos grupos de placebo.
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinků byl také vysoký v placebových skupinách.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser ultrapassada (ver secção 4.2).
Czech: Maximální doporučená denní dávka by neměla být překročena (viz bod 4.2).
Portuguese: Desconhece-se se a somatropina/metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se somatropin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Reações observadas em ambiente de pós-comercialização
Czech: Reakce pozorované z postmarketingového prostředí
Portuguese: As baterias duram normalmente 24 meses e têm uma vida útil de 4 semanas a partir da altura em que ‘bt' começa a piscar pela primeira vez.
Czech: Baterie obvykle vydrží 24 měsíců a vydrží ještě 4 týdny poté, co začalo poprvé blikat ‘bt'.
Portuguese: Evite zonas com temperaturas extremas.
Czech: Vyhněte se oblastem s extrémní teplotou.
Portuguese: Se necessário, deverá ser iniciada uma substituição com glucocorticoides.
Czech: Pokud je to nutné, má se zahájit substituce glukokortikoidů.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A alteração média do SDS da altura após 5 anos de tratamento esteve próxima dos 2 desvios-padrão (SDs).
Czech: Průměrná změna výše SDS po 5 letech léčby byla téměř 2 směrodatné odchylky (SDS).
Portuguese: Benefício da utilização deste medicamento
Czech: Výhody použití tohoto léčivého přípravku
Portuguese: Parte I: Preparação e Injeção
Czech: Část I: Příprava injekce a podání
Portuguese: Nas indicações propostas, não se espera que a utilização de somatropina origine um risco inaceitável para o ambiente.
Czech: V souladu s navrhovanými indikacemi nevede použití somatropinu k nežádoucímu riziku pro životní prostředí.
Portuguese: Proteja da luz intensa.
Czech: Chraňte před intenzivním světlem.
Portuguese: A agulha só é estéril na primeira utilização.
Czech: Injekční jehla je sterilní jen při prvním použití.
Portuguese: O tempo médio de tratamento foi de 4,7 anos no grupo de somatropina três vezes por semana e de 4,6 anos no grupo de somatropina diária.
Czech: Průměrná doba léčby byla 4,7 roku ve skupině somatropinu podávaného třikrát týdně a 4,6 roku ve skupině somatropinu podávaného denně.
Portuguese: As melhorias no crescimento não foram acompanhadas por um avanço indevido da idade óssea, o que teria prejudicado o potencial de crescimento futuro.
Czech: Zlepšení růstu nebylo provázeno nepřiměřeným rozvojem kostního věku, který by ohrozil budoucí růstový potenciál.
Portuguese: Isto pode começar em adulto ou já existir desde que era criança.
Czech: Toto může začít v průběhu dospělosti nebo může pokračovat z období dětství.
Portuguese: R: Para manter a sua potência.
Czech: Odpověď: Aby se zachovala jeho účinnost.
Portuguese: Se parar de utilizar NutropinAq demasiado cedo ou durante demasiado tempo, os resultados não serão os esperados.
Czech: Jestliže přestanete užívat NutropinAq příliš brzy nebo příliš pozdě, nebudou výsledky léčby dle očekávání.
Portuguese: Alterações da personalidade ou do comportamento.
Czech: Změna osobnosti a abnormální chování.
Portuguese: Frequentes: Presença do anticorpo específico do fármaco
Czech: Časté: přítomny lékově specifické protilátky
Portuguese: O NutropinAq foi concebido para suportar diariamente um período determinado (máximo de uma hora) fora do frigorífico.
Czech: NutropinAq je navržen tak, aby vydržel po určitou dobu (maximálně jednu hodinu) denně mimo chladničku.
Portuguese: • Pode tirar a caneta e o cartucho do frigorífico 45 minutos antes de serem utilizados.
Czech: • Pero a zásobní vložku můžete vyjmout z chladničky až 45 minut před použitím.
Portuguese: Embalagens de 1, 3 e 6 cartuchos.
Czech: Velikosti balení: 1, 3 a 6 zásobních vložek.
Portuguese: • Quando estiver a preparar um novo cartucho, pode ter de repetir os passos 8 e 9 da Parte I até um total de 6 vezes (0,6 mg) para remover as bolhas de ar.
Czech: • Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
Portuguese: Guarde sempre a caneta e os cartuchos num local limpo e seguro no frigorífico a uma temperatura entre 2-8°C e fora do alcance e da vista das crianças.
Czech: Pero a zásobní vložky uchovávejte na čistém, bezpečném místě v chladničce, při teplotě mezi 2 °C8 °C mimo dosah a dohled dětí.
Portuguese: A Tabela 1 contém reações adversas muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10.000, <1/1.000) que ocorreram em ensaios clínicos e no estudo de vigilância pós-comercialização.
Czech: Tabulka 1 obsahuje velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥ 1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000>, <1/1 000) nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích a postmarketingovém sledování.
Portuguese: Agora está pronto a administrar a dose.
Czech: Nyní jste připraveni na podání dávky léku.
Portuguese: Utilize sempre as agulhas recomendadas.
Czech: Vždy používejte doporučené injekční jehly.
Portuguese: Estes efeitos são esperados em crianças e foram AEs ligeiros/moderados.
Czech: Tyto účinky se očkávají u dětí a nežádoucí účinky byly mírné/střední.
Portuguese: Estes efeitos secundários aparecem normalmente em adultos no início do tratamento e duram pouco tempo.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují u dospělých na začátku léčby a jsou krátkodobé.
Portuguese: É importante que altere o local de injeção todos os dias para evitar danificar a pele.
Czech: Důležité je měnit každý den místo podání injekce, aby se předešlo poškození Vaší kůže.
Portuguese: Pancreatite em crianças
Czech: Pankreatitida u dětí
Portuguese: • Se a caneta precisar de ser limpa, não a mergulhe em água.
Czech: • Pokud potřebujete Vaše pero očistit, nenamáčejte ho do vody.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de somatropina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Czech: Údaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de fevereiro de 2001 Data da última renovação: 16 de fevereiro de 2006
Czech: únor 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 16.
Portuguese: A velocidade de crescimento diminuiu após o primeiro ano em ambos os estudos, mas continuou a ser superior ao período pré-tratamento até aos 48 meses de tratamento (7,1 cm/ano).
Czech: Rychlost růstu se snížila v obou studiích po prvním roce, ale pokračovala rychleji než před začátkem léčby až do 48 měsíců léčby (7,1 cm/rok).
Portuguese: Os resultados ao Mês 60 mostram uma melhoria continuada e mais doentes atingiram um SDS da altura no intervalo normal.
Czech: Výsledky v 60. měsíci ukazují další zlepšení a více pacientů dosáhlo výše SDS v normálním rozsahu.
Portuguese: A escoliose pode progredir em qualquer criança durante o crescimento rápido.
Czech: Skolióza se může vyvíjet během rychlého růstu u každého dítěte.
Portuguese: Crescimento dos tecidos
Czech: Růst tkání
Portuguese: Estes podem ser sinais de aumento temporário da pressão no cérebro (hipertensão intracraniana).
Czech: Mohlo by se jednat o známky přechodného zvýšení tlaku v mozku (intrakraniální hypertenze).
Portuguese: Este processo conduz a um aumento mensurável do comprimento do corpo até que estas placas de crescimento se soldem no fim da puberdade.
Czech: Tyto výsledky vedou k měřitelnému nárůstu tělesné výšky až do doby, kdy se růstové ploténky na konci puberty uzavřou.
Portuguese: Um total de 58% e 65% de doentes tratados com somatropina, que estavam abaixo do intervalo normal no início, atingiram alturas dentro do intervalo normal ao Mês 24.
Czech: Celkem 58 % a 65 % pacientů léčených somatropinem, kteří byli pod normálním rozsahem na začátku, dosáhlo od 24. měsíce výšky v rámci normálního rozmezí.
Portuguese: As alterações metabólicas nestes doentes incluem a normalização dos níveis séricos de IGF-I.
Czech: Metabolické změny u těchto pacientů zahrnují normalizaci sérových hladin IGF-I.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e desenvolvimento
Czech: Toxicita na reprodukci a vývoj
Portuguese: Aos 12 meses, a percentagem de alteração foi superior no estudo com início na infância do que no estudo com início na idade adulta.
Czech: Při 12 měsíčním časovém bodě bylo procento změny ve studii na začátku dětství vyšší než ve studii na začátku dospělosti.
Portuguese: Dos 236 doentes incluídos nos ensaios clínicos, 3 doentes tinham um tumor do sistema nervoso central.
Czech: Z 236 pacientů zařazených do klinických studií měli 3 pacienti nádor centrálního nervového systému.
Portuguese: Cerca de 2,5% dos doentes do estudo NCGS apresentaram reações adversas relacionadas com o medicamento.
Czech: Zhruba 2,5 % pacientů z NCGS mělo nežádoucí účinky spojené s léčbou.
Portuguese: Cada estudo teve um período de tratamento de dois anos que incluiu um braço com placebo, seguido por uma extensão em aberto não controlada, na qual todos os doentes receberam somatropina.
Czech: Každá studie měla dvouletou periodu léčby, která zahrnovala placebovou větev, následovanou otevřenou studií s nekontrolovaným rozšířením, ve které všichni pacienti dostali somatropin.
Portuguese: Síndrome de Prader-Willi
Czech: Praderové-Williho syndrom
Portuguese: Curvatura da coluna (escoliose).
Czech: Zakřivení páteře (skolióza).
Portuguese: • O cartucho de NutropinAq pode ser utilizado durante um período máximo de 28 dias.
Czech: • Zásobní vložka s NutropinAq může být používána nejdéle 28 dní.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em <{Mês/AAAA}>
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v
Portuguese: No global, foram expostos 171 doentes à somatropina durante uma média de 3,5 ou 2,8 anos.
Czech: Celkově bylo 171 pacientů léčeno somatropinem v průměru 3,5 nebo 2,8 roku.
Portuguese: As raparigas com síndrome de Turner notificaram com frequência hemorragia anormalmente forte durante a menstruação.
Czech: Děvčata s Turnerovým syndromem často hlásila neobvykle silné krvácení v průběhu menstruace.
Portuguese: A sobredosagem prolongada pode originar sinais e sintomas de gigantismo e/ou acromegalia, consistentes com os conhecidos efeitos de excesso de hormona do crescimento.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vyústit ve známky a příznaky gigantismu a/nebo akromegalie, shodnými se známými účinky nadbytku růstového hormonu.
Portuguese: Estudos em animais sugeriram que os rins são os órgãos dominantes de depuração.
Czech: Studie u zvířat ukazují, že ledviny jsou dominantním orgánem clearance.
Portuguese: Estes sintomas surgem normalmente no decurso das primeiras oito semanas após o início da terapêutica com NutropinAq.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních 8 týdnů po zahájení léčby NutropinAq.
Portuguese: Os níveis de IGF-I aumentaram desde o início de 43 ng/ml para 252 ng/ml aos 36 meses, o que se aproxima dos níveis normais esperados para as crianças desta idade.
Czech: Hodnota IGF-I vzrostla ze základních 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 měsících, což je přibližně normální úroveň očekávaná u dětí v tomto věku.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do NutropinAq foram apenas estudadas em homens adultos saudáveis.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti NutropinAq byly zkoumány jen u zdravých dospělých mužů.
Portuguese: • em particular, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos.
Czech: • Informujte lékaře zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některý z následujících léků.
Portuguese: - Tratamento a longo prazo de raparigas a partir dos 2 anos de idade com deficiências do crescimento associadas à síndrome de Turner.
Czech: - Dlouhodobá léčba dívek od dvou let věku s poruchou růstu spojenou s Turnerovým syndromem.
Portuguese: Quando estes anticorpos foram encontrados em doentes, não os impediram de crescer.
Czech: Jestliže se tyto protilátky u pacienta objeví, nezabrání to růstu.
Portuguese: Durante a gravidez, a somatropina materna será substituída em grande extensão pela hormona do crescimento placentária.
Czech: Během těhotenství je mateřský somatropin do značné míry nahrazen placentárním růstovým hormonem.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da hormona do crescimento humana recombinante é de aproximadamente 80 % após administração subcutânea.
Czech: Absolutní biologická dostupnost rekombinantního lidského růstového hormonu po subkutánním podání je okolo 80 %.
Portuguese: Se as datas para submissão de um Relatório Periódico de Segurança e a atualização de um PGR coincidirem, eles podem ser submetidos ao mesmo tempo.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Portuguese: Características gerais
Czech: Všeobecné charakteristiky
Portuguese: Quando estas alterações são conjugadas com o aumento da percentagem de água e da massa óssea no corpo, o efeito total da terapêutica com somatropina é uma alteração da composição do corpo, efeito este mantido com a continuação do tratamento.
Czech: Když se tyto změny sdruží se zvýšením celkového množství vody v těle a kostní masy, celkový efekt terapie somatropinem je úprava skladby těla, která se pokračující léčbou udržuje.
Portuguese: A escala de dosagem situada ao lado da janela do suporte do cartucho não deve ser utilizada para medir as doses.
Czech: Dávkovací stupnice umístěná vedle okna na držadle zásobní vložky by neměla být používaná k odměření dávky.
Portuguese: Outros medicamentos e NutropinAq
Czech: Další léčivé přípravky a NutropinAq
Portuguese: Só deve ser utilizada para calcular a dose que resta no cartucho.
Czech: Má sloužit pouze k odhadu velikosti dávky zbývající v zásobní vložce.
Portuguese: O crescimento linear é facilitado, em parte, pela síntese proteica estimulada pela hormona do crescimento.
Czech: Lineární růst je do určité míry usnadňován syntézou proteinů stimulovanou růstovým hormonem.
Portuguese: Se não puder regular a dose completa, comece um novo cartucho (como se descreve na Parte I) ou injete a dose parcial.
Czech: Pokud se Vám nepodaří nastavit celou dávku, můžete vyměnit zásobní vložku za novou (jak je popsáno v části I), nebo aplikovat část dávky.
Portuguese: O efeito do NutropinAq não foi avaliado em estudos convencionais de fertilidade em animais (ver secção 5.3) ou estudos clínicos.
Czech: Účinek přípravku NutropinAq nebyl hodnocen v rámci konvenčních studií fertility na zvířatech (viz bod 5.3) nebo klinických studií.
Portuguese: 2 ml de solução num cartucho (vidro Tipo I) fechado com uma rolha (borracha butílica) e um selo (borracha).
Czech: 2 ml roztoku v zásobní vložce (sklo typu I) uzavřená zátkou (gumová butylová) a uzávěrem (guma).
Portuguese: DD/MM/AAAA
Czech: DD/MM/YYYY
Portuguese: O diagnóstico e a terapêutica com somatropina devem ser iniciados e monitorizados por médicos com formação e experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com a indicação terapêutica a utilizar.
Czech: Diagnóza a léčba somatropinem by měla být zahájena a sledována lékaři, kteří jsou patřičně kvalifikovaní a zkušení v diagnostice a v léčbě pacientů s uplatňovanou terapeutickou indikací.
Portuguese: O que é NutropinAq e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek NutropinAq a k čemu se používá
Portuguese: A informação sobre a farmacocinética da somatropina nas populações idosa e pediátrica, em raças ou sexos diferentes e em doentes com insuficiência renal ou hepática é incompleta.
Czech: Informace o farmakokinetice somatropinu u starší a pediatrické populace, u různých ras nebo pohlaví a u pacientů s renálním nebo jaterní poškozením nejsou úplná.
Portuguese: • Um pequeno número de doentes com deficiência de hormona do crescimento tratado com hormona do crescimento teve leucemia (cancro do sangue).
Czech: • Malý počet pacientů s nedostatkem růstového hormonu, léčený růstovým hormonem, měl leukémii (rakovina krve).
Portuguese: No total, 128 doentes receberam somatropina durante a fase controlada de 24 meses dos 2 estudos e foram tratados 139 doentes com somatropina nas fases de extensão em aberto.
Czech: Celkem 128 pacientů dostávalo somatropin v průběhu 24měsíční kontrované fáze obou studií a 139 pacientů bylo léčeno somatropinem v otevřené rozšířené fázi.
Portuguese: Em adultos, ajuda a manter a forma do corpo e metabolismo normais, por exemplo o perfil lipídico e os níveis de glucose.
Czech: U dospělých napomáhá udržet normální tvar těla a metabolismus, například profil lipidů (tuků) a hladiny glukózy.
Portuguese: • Quando se tem síndrome de Turner.
Czech: • Jestliže máte Turnerův syndrom.
Portuguese: Efeitos secundários específicos por indicação observados durante ensaios clínicos
Czech: Nežádoucí účinky specifické pro indikaci pozorované během klinických studií
Portuguese: A solução multidose é límpida e incolor.
Czech: Roztok pro vícečetné užití je čirý a bezbarvý.
Portuguese: O representante local e o fabricante da caneta NutropinAq Pen são os mesmos que para o medicamento indicado no verso do folheto.
Czech: Váš místní zástupce a výrobce pera NutropinAq Pen jsou stejní jako pro léčivý přípravek uvedený na druhé straně.
Portuguese: Não foram notados quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas durante a utilização de NutropinAq.
Czech: Nebyl zaznamenán žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje po dobu používání přípravku NutropinAq.