FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien niet binnen 3 dagen na aanvang van de behandeling klinische verbetering is bereikt, moet de therapie worden heroverwogen.
Czech: V případě, kdy nedojde ke klinickému zlepšení po 3 dnech léčby, je třeba léčbu přehodnotit.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing dient te worden vernietigd.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Dutch: Een volgende intraveneuze toediening is niet gecontra-indiceerd, tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Czech: Následné intravenózní podání není kontraindikováno, pokud se reakce nenavrátí nebo nezhorší.
Dutch: Als de behandeling afgerond is, mag de suspensie niet meer worden gebruikt.
Czech: Po ukončení léčby se suspenze nesmí znovu použít.
Dutch: Uw arts zal u elke dosis met een langzame infusie via een ader in uw bloedcirculatie toedienen.
Czech: Váš lékař Vám podá každou dávku pomalou infuzí žilou do krevního řečiště.
Dutch: Door een verkeerd gebruik van antibiotica neemt de weerstand toe.
Czech: Nesprávné užívání antibiotik zvyšuje rezistenci.
Dutch: Daarom moet ciprofloxacine ofwel 1-2 uur vóór of ten minste 4 uur na deze preparaten worden toegediend.
Czech: Proto se ciprofloxacin musí užívat buď 1 - 2 hodiny před nebo alespoň 4 hodiny po užití těchto přípravků.
Dutch: Het CHMP verzocht derhalve om een herzien voorstel, met specifieke documentatie als ondersteuning.
Czech: Výbor CHMP si tedy vyžádal přepracovaný návrh s přesnou dokumentací, která jej podpoří.
Dutch: Het product zit in 2 flessen.
Czech: Balení přípravku obsahuje 2 láhve.
Dutch: Het CHMP ging ermee akkoord om de formulering voor de andere indicaties te vereenvoudigen en aan te passen aan de actuele epidemiologische problemen.
Czech: Výbor CHMP schválil zjednodušení formulací ostatních indikací a jejich přizpůsobení současným epidemiologickým zájmům.
Dutch: Deze kunnen zich uiten in de vorm van lokale huidreacties die na voltooiing van de infusie snel verdwijnen.
Czech: Mohou se projevovat jako lokální reakce pokožky a po ukončení infuze rychle zmizí.
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
Dutch: Het heeft een lange geschiedenis van erkende veiligheid en werkzaamheid bij volwassenen, kinderen en adolescenten.
Czech: Již po dlouhou dobu je známa jeho bezpečnost a účinnost u dospělých i dětí a mladistvých.
Dutch: Op basis van specifieke factoren (waaronder ernstige neutropenie) dient echter te worden overwogen of men zijn toevlucht tot combinatietherapie zou moeten nemen.
Czech: V závislosti na různých specifických faktorech (včetně závažné neutropenie) by se nicméně mělo počítat s možností uchýlit se ke kombinované léčbě.
Dutch: Het CHMP vroeg derhalve om een adequate restrictie van de indicatie.
Czech: Výbor CHMP tedy požádal, aby bylo učiněno příslušné omezení této indikace.
Dutch: Duw de kindveilige dop naar beneden en draai deze linksom.
Czech: Stlačte uzávěr s dětskou pojistkou dolů a otočte doleva.
Dutch: De beperking geldt niet voor antacida die tot de klasse van H2-receptorblokkers behoren.
Czech: Toto omezení neplatí pro antacida z řady blokátorů H2 receptorů.
Dutch: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italië
Czech: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itálie
Dutch: • Het is belangrijk dat u de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te voelen.
Czech: ¾ Je důležité, abyste dokončil(a) celou léčbu, i když se za několik dnů začnete cítit lépe.
Dutch: In zeldzame gevallen kan depressie of psychose overgaan in zelfbeschadigend gedrag.
Czech: Ve vzácných případech mohou deprese nebo psychózy vést až sebevražednému jednání.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met deze infecties.
Czech: Proto je potřeba při léčbě těchto pacientů postupovat obezřetně.
Dutch: 1 - Gebruik alleen antibiotica wanneer deze aan u worden voorgeschreven.
Czech: 1 - Používejte antibiotika pouze, jsou-li Vám předepsána.
Dutch: Bij de opvolging na 1 jaar was de incidentie van geneesmiddelgerelateerde artropathie respectievelijk 9,0% en 5,7%.
Czech: Respektive incidence artropatie ve vztahu k léčivu zjištěné po 1 roce byly 9,0% a 5,7%.
Dutch: Er werd geen merkbare stijging in de Cmax en AUC waargenomen bij meerdere doses (10 mg/kg driemaal daags).
Czech: Nebylo pozorováno významné zvýšení hodnot Cmax a AUC po více dávkách (10 mg/kg třikrát denně).
Dutch: Dit effect was vergelijkbaar met dat van andere gyraseremmers.
Czech: Tento vliv byl srovnatelný s ostatními inhibitory gyrázy.
Dutch: aanbevolen.
Czech: doporučení.
Dutch: Dus om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:
Czech: Aby bylo dosaženo maximálního účinku tohoto léku:
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning diende rapporten in waarin de resultaten waren samengevat van een literatuuronderzoek van 2001 tot 2006, inclusief diermodellen en klinische artikelen.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl zprávy, které shrnují výsledky literární rešerše od roku 2001 do roku 2006, včetně zvířecích modelů a klinických článků.
Dutch: Serumconcentraties stijgen proportioneel met doses tot 1.000 mg.
Czech: Sérová koncentrace se zvyšuje proporcionálně s dávkami až do 1000 mg.
Dutch: Voedings- en zuivelproducten
Czech: Strava a mléčné výrobky
Dutch: Breekpunten onderscheiden gevoelige stammen van stammen met een middelmatige gevoeligheid en deze laatste van resistente stammen:
Czech: Break pointy oddělující citlivé kmeny od kmenů s intermediární citlivostí a tyto od rezistentních kmenů:
Dutch: Frequentie niet bekend (kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald)
Czech: Frekvence není známa (nemůže být ze známých dat určena)
Dutch: * Breekpunten die geen verband houden met soorten zijn hoofdzakelijk bepaald op basis van PK/PD gegevens en houden geen verband met MIC distributies van specifieke soorten.
Czech: * Break pointy nevztažitelné k třídám se určovaly zejména na základě údajů PK/PD a nejsou závislé na distribuci MIC jednotlivých druhů.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw behandeling afmaakt.
Czech: Dokončete celou léčbu.
Dutch: Een langzame infusie in een grote ader zal het ongemak voor de patiënt tot een minimum beperken en zal het risico van veneuze irritatie verminderen.
Czech: Pomalá infuze do velké žíly zmenší pacientovo nepohodlí a sníží riziko venózního podráždění.
Dutch: Centraal zenuwstelsel
Czech: Centrální nervový systém
Dutch: De stijging van vermoede gevallen van geneesmiddelgerelateerde artropathie na verloop van tijd was niet statistisch significant tussen de groepen.
Czech: Nárůst případů artropatie, která by se mohla vztahovat k užívání léku, nebyl v průběhu času mezi skupinami statisticky signifikantní.
Dutch: Samenvattend is het CHMP van oordeel dat beide indicaties (curatieve behandeling en profylaxe) acceptabel zijn.
Czech: Celkově došel výbor CHMP k názoru, že obě indikace (léčebná terapie a profylaxe) mohou být přijaty.
Dutch: De volgende tekst werd voor rubriek 5.1, die op deze indicatie betrekking heeft, geadviseerd:
Czech: Do oddílu 5.1 bylo doporučeno přidat následující sdělení odkazující na tuto indikaci:
Dutch: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrijk
Czech: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francie
Dutch: Dientengevolge werd de volgende formulering geadviseerd in rubriek 4.1 en werd rubriek 4.4 vervolgens dienovereenkomstig gewijzigd:
Czech: Pro oddíl 4.1 byly tedy schváleny následující formulace, přičemž následně byl odpovídajícím způsobem upraven oddíl 4.2.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
Czech: Antibiotika se užívají k léčbě bakteriálních infekcí.
Dutch: De klaargemaakte suspensie is niet meer dan 14 dagen houdbaar, zelfs als deze in de koelkast wordt bewaard.
Czech: Rekonstituovaná suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, i když je uchovávána v chladničce.
Dutch: Dyspnoe (inclusief astmatische aandoening)
Czech: Dyspnoe (včetně astmatických stavů)
Dutch: Zelfs als de driedaagse behandeling voordelen heeft wat de werkzaamheid betreft, heeft de enkelvoudige dosis van 500 mg een plaats in de behandelingsstrategie, mits het gebruik op geleide van de klinische toestand van de patiënt en diagnostische instrumenten plaatsvindt.
Czech: I když má třídenní léčba určité výhody v účinnosti, má léčba jednorázovou dávkou o síle 500 mg ve strategii léčby stále své místo, pokud se její užití řídí klinickým stavem pacienta a diagnostickými nástroji.
Dutch: De mate van schade aan het kraakbeen varieert volgens leeftijd, soort en dosis; de schade kan verminderd worden door de gewrichten te ontlasten.
Czech: Stupeň poškození chrupavky závisí na věku, druhu a dávce; poškození může být omezeno snížením zatížení kloubů.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Dutch: Duw de dop volgens de instructies naar beneden terwijl u deze linksom draait.
Czech: Podle pokynů stlačte uzávěr dolů a zároveň otáčejte doleva.
Dutch: Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden.
Czech: Mohou se vyskytnou některé neurologické nežádoucí účinky.
Dutch: Anafylactische reactie
Czech: Anafylaktické reakce
Dutch: In een onderzoek met kinderen waren de Cmax en AUC niet leeftijdgebonden (ouder dan 1 jaar).
Czech: Ve studii s dětmi nebyly hodnoty Cmax a AUC závislé na věku (od jednoho roku věku).
Dutch: Alleen na reconstitutie
Czech: Pouze po rekonstituci.
Dutch: 5 - Breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte geneesmiddelen terug naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.
Czech: 5 - Po ukončení léčby veškeré nespotřebované léky vraťte do lékárny, aby mohly být správně zlikvidovány.
Dutch: Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
Czech: Působí pouze na specifické kmeny bakterií.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit geneesmiddel.
Czech: Je nezbytné informovat lékaře o Vašem léku.
Dutch: Als u te snel stopt met het gebruiken van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren.
Czech: Jestliže přestanete užívat tento léčivý přípravek příliš brzy, Vaše infekce nemusí být zcela vyléčena a příznaky infekce se mohou vrátit nebo zhoršit.
Dutch: Vermijd onnodige inspanning, aangezien dit het risico van een peesscheuring kan verhogen.
Czech: Vyvarujte se zbytečného pohybu, který by mohl zvýšit riziko natržení šlachy.
Dutch: Gezien het risico dat de behandeling geen succes heeft en rekening houdend met de epidemiologische problemen als gevolg van dit suboptimale schema, kon deze dosering niet worden geadviseerd.
Czech: Při posouzení rizika selhání léčby a při zohlednění epidemiologických obav vyvolaných tímto suboptimálním režimem nelze toto dávkování doporučit.
Dutch: In overeenstemming met de ingediende gegevens werd de baten-risicoverhouding voor profylaxe positief geacht bij patiënten met minder dan 1000 neutrofielen per mm3.
Czech: V souladu s předloženými údaji je poměr přínosů a rizik v profylaxi považován za příznivý u pacientů s počtem neutrofilů méně než 1000/mm3.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend.
Czech: Jestliže nebyla potvrzena kompatibilita s dalšími infuzními roztoky/léky, musí se infuzní roztok podávat vždy zvlášť.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde 11 studies (8 gepubliceerde klinische studies en 3 verslagen van medische studies), waarin de duur van de behandeling met ciprofloxacine varieerde van 2 tot 476 dagen.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci předložil 11 studií (8 publikovaných klinických studií a 3 zprávy z lékařské studie), ve kterých se doba trvání léčby ciprofloxacinem pohybovala od 2 dnů po 476 dní.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als voorgesteld door de houders van de handelsvergunning beoordeeld zijn op basis van de ingediende documentatie en de discussie binnen het comité;
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Dutch: Afhankelijk van het type infectie
Czech: V závislosti na druhu infekce
Dutch: Op basis van de farmacokinetische analyse van de populatie pediatrische patiënten met diverse infecties bedraagt de voorspelde gemiddelde halfwaardetijd bij kinderen ongeveer 4-5 uur en schommelt de biologische beschikbaarheid van de orale suspensie tussen 50 en 80%.
Czech: Na základě farmakokinetické analýzy populace pediatrických pacientů s různými infekcemi je předem stanovený průměrný poločas přibližně 4 -5 hodin a biologická dostupnost suspenze je v rozsahu 50 až 80 %.
Dutch: Deze waarden liggen binnen de grenswaarden die voor volwassenen gerapporteerd zijn bij therapeutische doses.
Czech: Tyto hodnoty jsou v rozsahu hodnot hlášených u dospělých dostávajících terapeutické dávky.
Dutch: Daardoor kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen verminderd zijn.
Czech: Z tohoto důvodu může být schopnost řídit a obsluhovat stroje snížená.
Dutch: ten minste 14 dagen
Czech: Minimálně 14 dnů
Dutch: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Oostenrijk
Czech: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Rakousko
Dutch: Andere specifieke ernstige infecties
Czech: Další specifické závažné infekce
Dutch: De gebruiksklare suspensie is 14 dagen houdbaar wanneer deze in de koelkast of bij temperaturen beneden 30°C wordt bewaard.
Czech: Připravená suspenze je stabilní po dobu 14 dnů, pokud je uchovávána v chladničce nebo při teplotě okolí do 30 °C.
Dutch: Omkeerbare niertoxiciteit is gemeld.
Czech: Byla zaznamenána reverzibilní renální toxicita.
Dutch: De gemiddelde duur van de ciprofloxacinebehandeling voor maligne otitis externa, zoals gerapporteerd in de meta-analyse van 13 publicaties, die door Gehanno (1993) werden gepubliceerd, was 3 maanden (6 maanden in 3 studies, 2 maanden in een studie).
Czech: Průměrná doba trvání léčby ciprofloxacinem u MEO, jak je hlášeno v metaanalýze 13 publikací publikované Gehannem (1993), byla 3 měsíce (6 měsíců ve 3 studiích, 2 měsíce v jedné studii).
Dutch: • een voorgeschiedenis hebt van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica, zoals
Czech: • jste v minulosti měl(a) problémy se šlachami při předchozí léčbě antibiotiky, jako je přípravek
Dutch: Spectrum van antibacteriële werking:
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity:
Dutch: Daarna kunt u wat water drinken.
Czech: Mohou se zapít vodou.
Dutch: Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Czech: Pacienti na peritoneální dialýze
Dutch: De dosering bij kinderen met een gestoorde nier- en/of leverfunctie is niet onderzocht.
Czech: Dávkování u dětí se zhoršenou renální a/nebo jaterní funkcí nebylo studováno.
Dutch: Geen water bij de suspensie gieten!
Czech: Do suspenze nelijte vodu!
Dutch: Alleen de indicaties die al zijn opgenomen in de huidige SPC van de tabletten met gereguleerde afgifte, zouden vervolgens worden geharmoniseerd tot de individueel overeengekomen formulering van elke corresponderende indicatie, conform de uitkomst van de verwijzing krachtens artikel 30.
Czech: Pouze indikace již uvedené v současném souhrnu údajů o přípravku pro tablety s řízeným uvolňováním budou následně sjednoceny se schváleným zněním každé odpovídající indikace, jako by byly výsledkem posuzovacího řízení podle článku 30.
Dutch: 28 dagen tot 3 maanden
Czech: 28 dnů až 3 měsíce
Dutch: Het CHMP ging akkoord met dit laatste voorstel van de aanvrager/houder van de handelsvergunning, dat overeenkomt met de bio-equivalentiegegevens.
Czech: Výbor CHMP schválil tento poslední návrh žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, který je v souladu s údaji o bioekvivalenci.
Dutch: Zelfs bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan.
Czech: Dokonce i po první dávce existuje malá pravděpodobnost, že zaznamenáte závažné alergické reakce s následujícími příznaky: svíravý pocit na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby, nebo závrať, když vstáváte.
Dutch: Reacties op de injectie- en infusieplaats (alleen bij intraveneuze toediening)
Czech: Reakce v místě injekce a infuze (pouze intravenózní podání)
Dutch: Als uw arts aan u antibiotica heeft voorgeschreven, dan hebt u die inderdaad nodig voor uw huidige ziekte.
Czech: Jestliže Vám předepsal lékař antibiotika, jsou určena pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
Dutch: 1 dag (enkele dosis)
Czech: 1 den (jedna dávka)
Dutch: Ciprofloxacine Metabolieten (M1-M4)
Czech: Ciprofloxacin Metabolity (M1-M4)
Dutch: Ciprofloxacine maakt zelfs deel uit van de geneesmiddelen die worden aanbevolen in de Europese strategie die gericht is op de behandeling en profylaxe in geval biologische middelen als bioterroristisch wapen worden gebruikt.
Czech: Ciprofloxacin samozřejmě patří mezi léčiva, která jsou doporučena v rámci evropské strategie léčby a profylaxe, pokud jsou jako zbraně bioterorismu použity biologické prostředky.
Dutch: Cytochroom P450
Czech: Cytochrom P450
Dutch: • Een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem).
Czech: • Závažné, náhlé alergické reakce (anafylaktická reakce/šok, angio-edém).
Dutch: • Pijn en zwelling in de gewrichten en peesontsteking kan soms voorkomen, met name als u ouder bent en ook met corticosteroïden wordt behandeld.
Czech: • Občas se může objevit bolest, otoky kloubů a zánět šlach, zejména jste-li starší a jste zároveň léčen(a) kortikosteroidy.
Dutch: Gestoorde nier- en leverfunctie Aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdoses voor patiënten met een gestoorde nierfunctie: Creatinineklaring [ml/min/1,73 m²]
Czech: Zhoršená funkce ledvin a jater Doporučené počáteční a udržovací dávky pro pacienty se zhoršenou renální funkcí: Clearance kreatininu [ml/min/1,73 m²]
Dutch: Enkelvoudige mutaties hoeven niet tot klinische resistentie te leiden, maar meerdere mutaties leiden doorgaans wel tot klinische resistentie tegen veel of alle werkzame bestanddelen binnen de klasse.
Czech: Jednotlivé mutace nemusí mít za následek klinickou rezistenci, ale násobné mutace obvykle za následek klinickou rezistenci na většinu aktivních látek nebo na všechny aktivní látky v rámci skupiny mají.
Dutch: De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte evenals van het klinische en bacteriologische verloop.
Czech: Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, klinickém průběhu a bakteriologickém obrazu.
Dutch: Het risico van tendinopathie kan hoger zijn bij oudere patiënten en bij patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld (zie rubriek 4.8).
Czech: Riziko vzniku tendinopatie se zvyšuje u starších pacientů a u pacientů souběžně léčených kortikosteroidy (viz bod 4.8).
Dutch: Gegeven het feit dat verscheidene EU-landen vanwege een negatieve batenrisicoverhouding geweigerd hebben een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van de tabletten met gereguleerde afgifte, en in aanmerking nemend dat slechts vijf landen deze farmaceutische formulering hebben goedgekeurd, zou geen consensusaanbeveling voor de SPC-formulering op Europees niveau kunnen worden verkregen, op basis van de onderhavige verwijzingsprocedure krachtens artikel 30.
Czech: Vzhledem ke skutečnosti, že několik členských států EU zamítlo rozhodnutí o registraci tablet s řízeným uvolňováním kvůli nepříznivému poměru přínosů a rizik, a vzhledem k tomu, že pouze 5 států tuto lékovou formu schválilo, nemohlo být na základě současného posuzovacího řízení podle článku 30 poskytnuto žádné konsenzuální doporučení znění souhrnu údajů o přípravku na evropské úrovni.
Dutch: Depressie Hallucinaties
Czech: Deprese Halucinace
Dutch: Wat de profylaxe van neutropenische patiënten betreft lieten de studies die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden ingediend, vergelijkbare resultaten voor de verschillende behandelingsgroepen zien.
Czech: Pokud jde o profylaxi u neutropenických pacientů, studie předložené žadatelem/držitelem rozhodnutí o registraci ukázaly srovnatelné výsledky mezi léčenými skupinami.
Dutch: Verhoogde transaminasewaarden Verhoogde bilirubinewaarde
Czech: Zvýšení transamináz Zvýšené hodnoty bilirubinu
Dutch: De volgende rubrieken van de SPC werden tijdens deze verwijzingsprocedure eveneens aan een uitgebreide harmonisatie onderworpen, te weten de rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, 4.5 Interacties, 4.6 Zwangerschap en borstvoeding, 4.8 Bijwerkingen, 4.9 Overdosering, 5.1 Farmacodynamische eigenschappen, en 5.2 Farmacokinetische eigenschappen.
Czech: Následující oddíly souhrnu údajů o přípravku byly rovněž předmětem rozsáhlého procesu sjednocování během posuzovacího řízení, jmenovitě oddíly 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.5 Interakce, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.8 Nežádoucí účinky, 4.9 Předávkování, 5.1 Farmakodynamické vlastnosti a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti.
Dutch: Glucose-6-fosfaat-dehydrogenasedeficiëntie
Czech: Deficit glukozo-6-fosfát-dehydrogenázy
Dutch: 1 dag
Czech: 1 den
Dutch: De behandeling moet over de volledige periode van neutropenie worden voortgezet
Czech: Léčba musí pokračovat po celou dobu trvání neutropenie
Dutch: Vertel uw arts als u nierproblemen hebt, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte problém s ledvinami, protože je možné, že Vaše dávkování bude potřeba upravit.
Dutch: Soms kan de suspensie geel-oranje druppels en ronde deeltjes bevatten.
Czech: Někdy může suspenze obsahovat žluto-oranžové kapičky a částečky.
Dutch: Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis
Czech: Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot de therapeutische indicatie "behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis".
Czech: Výbor CHMP vyjádřil obavy týkající se terapeutické indikace „léčba nekomplikovaných IMC pomocí jednorázové dávky".
Dutch: • epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt
Czech: • trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými poruchami
Dutch: Ciprofloxacine dient uitsluitend te worden gebruikt wanneer rifampicine niet kan worden ingezet.
Czech: Ciprofloxacin by měl být použit, pouze pokud není možné použít rifampicin.
Dutch: Mycotische superinfecties
Czech: Mykotické superinfekce
Dutch: Behalve gebruikelijke noodmaatregelen wordt aanbevolen om de nierfunctie te controleren, met inbegrip van de pH van de urine, en om - indien nodig - aan te zuren om kristalurie te voorkomen.
Czech: Vedle běžných léčebných opatření se doporučuje sledování funkce ledvin, včetně pH moči případně podle potřeby zvýšit kyselost, aby se zabránilo krystalurii.
Dutch: • mineraalsupplementen
Czech: • minerální doplňky
Dutch: EUCAST-aanbevelingen
Czech: Doporučení EUCAST
Dutch: Haemophilus influenzae*
Czech: Haemophilius influenzae*
Dutch: De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die met onderzoeken met volwassenen verzameld zijn.
Czech: Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých.
Dutch: Onder verwijzing naar het feit dat er geen klinische gegevens zijn die het gebruik van ciprofloxacine bij antrax ondersteunen, stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een vermelding in rubriek 5.1 voor.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů, které by podpořily použití ciprofloxacinu u antraxu, žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhl přidat upozornění do oddílu 5.1.
Dutch: De renale klaring ligt tussen 180-300 ml/kg/u en de totale lichaamsklaring ligt tussen 480-600 ml/kg/u.
Czech: Renální clearance je mezi 180-300 ml/kg/h a celková clearance je mezi 480-600 ml/kg/h.
Dutch: De meeste gerapporteerde bijwerkingen waren niet onverwacht en bestonden hoofdzakelijk uit gastro-intestinale stoornissen en huidaandoeningen.
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků nebyla neočekávaná a šlo zejména o gastrointestinální nebo kožní onemocnění.