FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (bruhanje, mehko blato ali diareja) so bili opisani pogosto, vendar so bili v večini primerov blagi in so izzveneli brez zdravljenja.
Estonian: Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (oksendamine, vedel väljaheide või kõhulahtisus) on kirjeldatud sageli, kuid enamik juhtumeid olid kerged ning paranesid ilma ravita.
Slovenian: Rahla bolečina na mestu injiciranja je bila opisana pogosto.
Estonian: Sageli on kirjeldatud kerget valu süstekohal.
Slovenian: Robenakoksib se po intravenskem dajanju iz krvi izloča hitro (CL 0,81 l/kg/h), z razpolovnim časom t1/2 0,7 h. Po peroralnem vnosu tablet je končni razpolovni čas 1,2 h. Na vnetnih mestih ostaja robenakoksib dlje časa in v višjih koncentracijah kot v krvi.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist puhastub robenakoksiib verest kiiresti (CL 0,81 l/kg/h) eliminatsiooni poolväärtusajaga t1/2 0,7 h. Pärast tablettide suukaudset manustamist oli terminaalne poolväärtusaeg veres 1,2 h. Robenakoksiib püsib põletikulistes kudedes kauem ja kõrgemates kontsentratsioonides kui veres.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2,4 mg/kg.
Estonian: Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2,4 mg/kg.
Slovenian: Po prvem odpiranju viale se lahko zdravilo hrani 28 dni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist on 28 päeva.
Slovenian: Pri umetno induciranih vnetjih pri mačkah in psih je robenakoksib v priporočenih odmerkih hitro (1 h) zmanjšal bolečino, vnetje in povišano telesno temperaturo.
Estonian: Koertele ja kassidele kunstlikult esilekutsutud põletiku korral vähendas soovitatavates doosides manustatud robenakoksiib valu, põletikku ja palavikku ning toime algus oli kiire (1 h).
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na robenakoksib ali na katerokoli sestavino tablet.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust robenakoksiibi või tablettide ükskõik milliste abiainete suhtes.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te živali strog veterinarski nadzor in tekočinsko terapijo.
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, tuleb neid loomi hoolikalt jälgida ja rakendada vedelikravi.
Slovenian: V terenskih študijah z zdravljenjem do 12 tednov pri mačkah s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem so zelo pogosto poročali o bruhanju, pogosto pa o anoreksiji, diareji, letargiji in neustreznem iztrebljanju, s podobno pogostostjo pri mačkah, zdravljenih z zdravilom Onsior, in tistih, zdravljenih s placebom.
Estonian: Välikatsetes, kus lihasluukonna krooniliste häirete ravi kassidel kestis 12 nädalat, täheldati väga sageli oksendamist ning sageli anoreksiat, diarröad, letargiat ja ebatavalist roojamist sarnase esinemissagedusega nii Onsior'i kui platseeboga ravitud kassidel.
Slovenian: Tablete so okrogle, bež do rjave barve, nedeljive in z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Estonian: Tabletid on ümmargused, beežid kuni pruunid, mittepoolitatavad, jäljenditega „NA" ühel ja „AK" teisel küljel.
Slovenian: Ne uporabite sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem (∼ 65 %), preostali del pa preko ledvic.
Estonian: Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu (∼ 65%) ja ülejääk neerude kaudu.
Slovenian: Ortopedski operativni posegi: Pred ortopedskim operativnim posegom dajte zdravilo v obliki enkratnega peroralnega odmerka.
Estonian: Manustatakse ühekordse suukaudse ravimina enne ortopeedilist kirurgilist operatsiooni.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2 mg/kg.
Estonian: Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2 mg/kg.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite do …
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni …
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te mačke strog veterinarski nadzor.
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, vajavad need kassid hoolikat jälgimist.
Slovenian: V terenskih študijah z zdravljenjem do 3 mesece pri mačkah s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem so zelo pogosto poročali o bruhanju, pogosto pa o anoreksiji, diareji, letargiji in neustreznem iztrebljanju, s podobno pogostostjo pri mačkah, zdravljenih z zdravilom Onsior, in tistih, zdravljenih s placebom.
Estonian: Välikatsetes, kus lihasluukonna krooniliste häirete ravi kestis 3 kuud, täheldati väga sageli oksendamist ning sageli anoreksiat, diarröad, letargiat ja ebatavalist roojamist sarnase esinemissagedusega nii Onsior'i kui platseeboga ravitud kassidel.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili iz skupine NSAID ali glukokortikoidi.
Estonian: Onsior'i ei tohi manustada samaaegselt koos teiste MSPVAdega või glükokortikosteroididega.
Slovenian: To zdravilo je v kliničnih preizkusih zmanjšalo bolečino in vnetje pri mačkah in psih, podvrženih ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkih tkivih.
Estonian: See ravim vähendas kliinilistes katsetes valu ja põletikku kassidel ja koertel pehmete kudede või ortopeedilise operatsiooni ajal.
Slovenian: Robenakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine koksibov.
Estonian: Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA) koksiibide rühmast.
Slovenian: Ponavljajoče se subkutano injiciranje odmerkov 2-20 mg/kg ni povzročilo sprememb v krvni sliki, bioakumulacije robenakoksiba ali indukcije encimov.
Estonian: Korduv subkutaanne manustamine annustes 2 - 20 mg/kg ei põhjustanud muutusi verepildis, kumuleerumist organismis ega ensüümide tõusu.
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
Estonian: Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljenditega „NA" ühel ja „AK" teisel küljel.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel või süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovenian: PROIZVAJALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Slovenian: Dajte enkrat dnevno, vsak dan ob istem času, glede na spodnjo tabelo.
Estonian: Manustatakse üks kord päevas iga päev samal ajal vastavalt alltoodud tabelile.
Slovenian: Robenakoksib tablete torej nimajo vpliva na COX-1 v priporočenih odmerkih pri psih.
Estonian: Seetõttu on robenakoksiib tabletid soovitatavates annustes koertele COX-1 säästvad.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna do rahlo obarvana (roza) tekočina.
Estonian: Süstelahus on selge, värvitu kuni nõrgalt värvunud (roosa) vedelik.
Slovenian: Pri vnosu tablet robenakoksiba s celotnim dnevnim obrokom hrane ni prišlo do podaljšanja pri Tmax (0,5 h), ampak nižje Cmax (691 ng/ml) in rahlo nižje AUC (1069 ng·h/ml).
Estonian: Robenakoksiibi tablettide samaaegne manustamine koos terve päevase toiduhulgaga ei põhjustanud muutusi Tmax (0,5 h) osas, ent langes Cmax (691 ng/ml) ja vähesel määral langes AUC (1069 ng.h/ml).
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je bila maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax 1464 ng/ml pri mačkah in 615 ng/ml pri psih) dosežena v 1 uri (Tmax), površina pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) pa je znašala pri mačkah 3128 ng·h/ml in pri psih 2180 ng·h/ml.
Estonian: Annustamisel 2 mg/kg oli Tmax 1 h (kassid ja koerad), Cmax 1464 ng/ml (kassid) ja 615 ng/ml (koerad) ning AUC väärtus oli 3128 ng.h/ml (kassid) ja 2180 ng.h/ml (koerad).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (kot je bruhanje) so bili opisani pogosto, vendar so bili v večini primerov blagi in so izzveneli brez zdravljenja.
Estonian: Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (nagu oksendamine) on kirjeldatud sageli, kuid enamus juhtumeid olid kerged ning paranesid ilma ravita.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab:
Slovenian: Zdravljenje ne sme preseči enega odmerka (tablet ali raztopine za injiciranje) na dan. Upoštevajte dejstvo, da je priporočen odmerek za vsako od farmacevtskih oblik različen.
Estonian: Ravi ei tohi ületada päevast annust (kas siis tableti või süstelahuse oma).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 240 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 240 ml/kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Slovenian: krat večja za COX-2 (IC50 0,04 μM) kot za COX-1 (IC50 7,9 μM).
Estonian: suhtes (IC50 0,04 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 7,9 μM).
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje naslednje količine robenakoksiba, z vtisnjeno oznako »NA« na eni strani in naslednjimi vtisnjenimi oznakami na drugi strani: robenakoksib/tableta Vtisnjene oznake 5 mg
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Tabletid sisaldavad vastavalt tabelile järgmise koguse robenakoksiibi ja on märgistatud jäljendiga „NA" ühel ja tabelis toodud jäljendiga teisel küljel:
Slovenian: 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 20 mg/ml
Slovenian: Pri zdravih mačkah, starih 10 mesecev, se po 2 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 4 mg/kg (2-kratni PTO) enkrat dnevno in po 3 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 10 mg/kg (5-kratni PTO) enkrat dnevno znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
Estonian: Tervetele noortele 10 kuu vanustele kassidele kord päevas robenakoksiibi subkutaansel manustamisel annustes 4 mg/kg (topelt STA) kahel järjestikusel päeval ja 10 mg/kg (5kordne STA) kolmel järjestikusel päeval ei ilmnenud mürgistusnähte, sh gastrointestinaal-, renaal- või hepatotoksilisi sümptomeid, ega avaldunud toimet veritsusajale.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili iz skupine NSAID ali glukokortikoidi.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Onsior'i ei tohi manustada samaaegselt koos teiste MSPVAdega või glükokortikosteroididega.
Slovenian: Opazili niso nikakršnih pomembnih učinkov na telesno maso, čas krvavitve ali prisotnost kakršnekoli toksičnosti na prebavila, ledvice ali jetra.
Estonian: Puudus oluline mõju kehamassile ja veritsusajale ning ei täheldatud seedekulgla-, neeru- ega maksatoksilisust.
Slovenian: Nenamerno zaužitje pri majhnih otrocih poveča tveganje za pojav neželenih učinkov
Estonian: Väikelastel tõstab ravimi juhuslik sissevõtmine MSPVAde kõrvaltoimete riski.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri psih niso znani.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus koertel teadmata.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za oznako »EXP«.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast „Kõlblik kuni".
Slovenian: In vitro raziskave celokupne krvi pri psih so pokazale, da je selektivnost robenakoksiba približno 140
Estonian: Koerte in vitro täisvereanalüüsides oli robenakoksiibi selektiivsus ligikaudu 140 korda kõrgem COX-2
Slovenian: Pri vnetnem modelu pri psih so enkratni peroralni odmerki robenakoksiba od 0,5 do 8 mg/kg telesne mase z ID50 0,8 mg/kg učinkovali hitro (0,5 h) protibolečinsko in protivnetno.
Estonian: Koerte põletikumudelis avaldas robenakoksiib annuses 0,5 kuni 8 mg/kg ühekordse suukaudse doosina analgeetilist ja põletikuvastast toimet, kusjuures ID50 oli 0,8 mg/kg ja toime algas kiiresti (0,5 h).
Slovenian: Selektivno zavira encim ciklooksigenazo
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg pri mačkah in Vss 240 ml/kg pri psih) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg kassidel ja 240 ml/kg koertel) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Slovenian: In vivo je robenakoksib raztopina za injiciranje povzročila vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost ni vplivala.
Estonian: In vivo andis robenakoksiibi süstelahus märgatava COX-2 aktiivsuse inhibeerimise ja ei avaldanud toimet COX-1 aktiivsusele.
Slovenian: Kartonska škatla s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Slovenian: V kliničnih preizkusih pri mačkah so tablete robenakoksiba zmanjšale bolečino in vnetje v povezavi z akutnimi mišičnoskeletnimi obolenji ter potrebo po uporabi drugih hitro delujočih zdravil za lajšanje bolečin, kadar so ga dajali kot premedikacijo v kombinaciji z opioidi v primeru ortopedskih operativnih posegov.
Estonian: Kliinilistes katsetes vähendasid robenakoksiibi tabletid ägedatest lihasluukonna häiretest põhjustatud valu ja põletikku kassidel ning vähendasid vajadust erakorralise ravi järele, kui neid kasutati premedikatsiooniks ortopeedilise kirurgilise operatsiooni eel ning kombinatsioonis opioididega.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi zdravila si umijte roke.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Onsior 20 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse robenakoksib
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 20 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele Robenakoksiib
Slovenian: Potreben je reden veterinarski nadzor.
Estonian: Veterinaaril on kohustus korraldada regulaarne jälgimine.
Slovenian: Pri zdravih psih, starih 6 mesecev, se po 5 tednih subkutanega prejemanja 9 odmerkov (3 ciklov 3 zaporednih injekcij enkrat dnevno) robenakoksiba v odmerkih 2 mg/kg (priporočen terapevtski odmerek; PTO), 6 mg/kg (3-kratni PTO) in 20 mg/kg (10-kratni PTO) znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
Estonian: Tervetele noortele 6 kuu vanustele koertele kord päevas robenakoksiibi subkutaansel manustamisel annustes 2 (soovitatav terapeutiline annus, STA), 6 (3kordne STA) ja 20 mg/kg (10kordne STA) üheksa korda viienädalase perioodi jooksul (kolm tsüklit kolmest järjestikusest 1 kord päevas injektsioonist) ei ilmnenud mürgistusnähte, sh gastrointestinaal-, renaal- või hepatotoksilisi sümptomeid ega avaldunud toimet veritsusajale.
Slovenian: Po peroralnem vnosu robenakoksib tablet z okusom, v priporočenem odmerku 1 mg/kg telesne mase brez hrane, je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1249 ng·h/ml.
Estonian: Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses 1 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml ja AUC 1249 ng.h/ml.
Slovenian: Po 6 tednih je treba zdravljenje prekiniti, če ni očitnega kliničnega izboljšanja.
Estonian: Kui kliinilist paranemist ei avaldu, tuleb ravi lõpetada 6 nädala möödumisel.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu celuloza, mikrokristalna umetna goveja aroma celuloza, uprašena povidon (K-30) krospovidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Maitseaine, tehislik veiseliha Tselluloosipulber Povidoon (K-30) Krospovidoon
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjeno oznako »NA« na eni strani in z naslednjimi vtisnjenimi oznakami na drugi strani:
Estonian: Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljendiga „NA" ühel ja järgnevalt antud jäljendiga teisel küljel:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/004-019
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/004-019
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Onsior 6 mg robenakoksib
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 6 mg
Slovenian: Pri vnetnem modelu pri mačkah je robenakoksib v obliki injekcije učinkoval protibolečinsko, protivnetno in antipiretično, s hitrim nastopom učinka (0,5 h).
Estonian: Kasside põletikumudelis oli robenakoksiibisüstidel kassidele valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku alandav mõju ning toime algas kiiresti (0,5 h jooksul).
Slovenian: To zdravilo je v kliničnih preizkusih zmanjšalo šepanje in vnetje pri psih s kroničnim osteoartritisom.
Estonian: See ravim vähendas kliinilistes katsetes lonkamist ja põletikku kroonilise osteoartriidiga koertel.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem dajanju 2 ali 4 mg/kg robenakoksiba anesteziranim zdravim mačkam niso opazili sprememb v QT intervalu.
Estonian: Anesteseeritud tervetele kassidele ühekordse veenisisese annuse, 2 või 4 mg/kg robenakoksiibi manustamisel ei täheldatud erinevusi QT- intervallides.
Slovenian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse
Estonian: Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini ali pretisnem omotu za oznako »EXP«.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja blistril pärast „Kõlblik kuni".
Slovenian: To zdravilo je v kliničnih preizkusih pri mačkah zmanjšalo bolečino in vnetje v povezavi z akutnimi mišičnoskeletnimi obolenji ter potrebo po uporabi drugih hitro delujočih zdravil za lajšanje bolečin, kadar so ga dajali kot premedikacijo v kombinaciji z opioidi v primeru ortopedskih operativnih posegov.
Estonian: Kliinilistes katsetes vähendas see ravim kassidel ägedate lihasluukonna häiretega seostuvat valu ja põletikku ning vähendas vajadust erakorralise ravi järele, kui seda kasutati premedikatsiooniks ortopeedilise kirurgilise operatsiooni eel ning kombinatsioonis opioididega.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/020
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/020
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/11/2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za mačke je na voljo v kartonskih škatlah s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Estonian: Onsior tabletid kassidele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi potencialno nefrotoksičnih snovi, ker obstaja povečano tveganje toksičnega vpliva na ledvice.
Estonian: Neerutoksilisuse kõrgenenud riski tõttu tuleb vältida samaaegset manustamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ainetega.
Slovenian: Vnos tablet robenakoksiba s tretjino dnevnega obroka hrane ni povzročil bistvenih sprememb pri Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ali
Estonian: Robenakoksiibi tablettide samaaegsel manustamisel koos ühe kolmandikuga päeva toiduratsioonist ei ilmnenud erinevusi Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) või AUC (1383 ng.h/ml) osas.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah z razjedami na prebavilih.
Estonian: Mitte kasutada seedetrakti haavandiga kasside raviks.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Ni smiselno.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Ei rakendata.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 etanol, brezvodni poloksamer 188 citronska kislina monohidrat natrijev metabisulfit (E 223) natrijev hidroksid voda za injekcije
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Naatriummetabisulfit (E 223) Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah niso znani.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus kassidel teadmata.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila dokazana pri mačkah, mlajših od 4 mesecev, in psih, mlajših od 2 mesecev, oziroma pri mačkah ali psih, lažjih od 2,5 kg telesne mase.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus noorematele kui 4 kuu vanustele kassidele ja noorematele kui 2 kuu vanustele koertele või vähem kui 2,5 kg kaaluvatele kassidele ja koertele pole tõestatud.
Slovenian: Za zmanjšanje zmerne bolečine in vnetja v povezavi z ortopedskimi operativnimi posegi pri mačkah.
Estonian: Ortopeediliste kirurgiliste operatsioonidega seostuva mõõduka valu ja põletiku vähendamine kassidel.
Slovenian: Serija {številka}
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Slovenian: V primeru vidnega porasta aktivnosti jetrnih encimov oziroma kadar so pri psu vidni klinični znaki anoreksije, apatije ali bruhanja v kombinaciji s povišanimi jetrnimi encimi, je treba zdravljenje prekiniti.
Estonian: Ravi ei tohi jätkata, kui maksa ensüümide aktiivsus tõuseb märgatavalt või kui koeral ilmnevad kliinilised nähud nagu anoreksia, apaatia või oksendamine koos tõusnud maksaensüümide väärtustega.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/001-003
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo ti psi strog veterinarski nadzor.
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, tuleb neid koeri hoolikalt jälgida.
Slovenian: Pri psih je bila selektivnost robenakoksiba in vitro približno 140-krat večja za COX-2 (IC50 0,04 μM)
Estonian: Koertel oli robenakoksiibi in vitro selektiivsus ligikaudu 140 korda kõrgem COX-2 suhtes (IC50 0,04 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 7,9 μM).
Slovenian: Po peroralnem vnosu tablet robenakoksiba v približnem odmerku 2 mg/kg telesne mase brez hrane je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1337 ng·h/ml.
Estonian: Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses ligikaudu 2 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml ja AUC
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za pse je na voljo v kartonskih škatlah s 7, 14, 28 ali 70 tabletami v Alu/Alu pretisnem omotu, 30 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Estonian: Onsior tabletid koertele on saadaval kartongkarpides, mis sisaldavad 7, 14, 28 või 70 tabletti alumiinium/alumiinium blistrites, 30 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites või 60 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuselistes blistrites.