FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Joint pain (arthralgia) in children Muscle pain (myalgia)
Icelandic: Liðverkir hjá börnum Algengar: Vöðvaverkir
English: From reproductive toxicity studies performed with other somatropin medicinal products there is no evidence of an increased risk of adverse reactions for the embryo or foetus.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á öðrum efnum sem innihalda sómatrópín hafa ekki sýnt fram á aukna hættu á aukaverkunum á fóstur eða fósturvísa.
English: Sugar disease (diabetes mellitus) Nerve disorder outside the brain and spinal cord (neuropathy), increased pressure in the skull (intracranial pressure increased)
Icelandic: Taugaröskun utan heila og mænu (taugakvilli), aukinn þrýstingur innan höfuðkúpu
English: Rapid uncontrollable movement of the eyes (nystagmus) Swelling of the optic nerve head (papilloedema) Double vision (diplopia)
Icelandic: Hröð, ósjálfráð hreyfing augna (augntin) Þroti í sjóntaugardoppu (doppubjúgur) Tvísýni
English: Pre-pubertal children with chronic renal insufficiency The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Icelandic: Ókynþroska börn með langvinna skerðingu á nýrnastarfsemi Ráðlagður skammtur er 0,045 - 0,050 mg/kg líkamsþyngdar á dag, til stungu undir húð.
English: It is advisable not to exceed the recommended dosage in view of the potential risks of acromegaly, hyperglycaemia, and glucosuria.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa hærri skammt en ráðlagður er vegna hugsanlegrar hættu á æsavexti (acromegaly), hækkun blóðsykurs og sykri í þvagi.
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Icelandic: Hugsanlegt er að karlmenn þurfi minni skammta af vaxtarhormónum en konur til að ná tilsettum árangri í meðferð.
English: Long-term therapy in growth hormone-deficient patients increases bone mineral density.
Icelandic: Langtímameðferð hjá sjúklingum með vaxtarhormónaskort eykur steinefnahlutfall beina.
English: - If you had cancer as a child. A higher risk for having a second tumour (benign and malignant) has been reported in patients that survived their cancer and were treated with somatropin.
Icelandic: Tilkynnt var um meiri hættu á öðru æxli (góðkynja eða illkynja) hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með sómatrópíni og höfðu fengið krabbamein í æsku.
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency
Icelandic: - Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: Uncommon: Anaemia
Icelandic: Algengar: Ofstæling
English: Before and after every injection, the septum of the vial should be wiped with alcohol to prevent contamination of the contents by repeated needle insertions.
Icelandic: Strjúka skal lokið á hettuglasinu fyrir og eftir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir mengun vegna enturtekinnar innsetningar nálarinnar.
English: Select the injection site according to the recommendation of your doctor.
Icelandic: 26. Veldu stungustað samkvæmt læknisráði.
English: Withdrawing the right volume of your medicine with the help of the syringe markings 19.
Icelandic: Draga skal rétt magn af lyfinu með hjálp merkinga á sprautu
English: Gently push the plunger to discharge the air in the syringe into the vial.
Icelandic: 17. Þrýstu varlega á bulluna til að þrýsta loftinu úr sprautunni í hettuglasið.
English: Accidental intramuscular injection
Icelandic: Afbrigðileg aukning vöðvaspennu (ofstæling)
English: Slowly (over a few seconds) inject the solution by gently depressing the plunger until the syringe is empty.
Icelandic: Dældu lausinni rólega (nokkrar sekúndur) inn með því að þrýsta varlega á stimpilinn þar til sprautan
English: Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Icelandic: 23. Komdu nálarhylkinu aftur fyrir og leggðu sprautuna með nálinni á á flatt yfirborð.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists; ATC code: H01AC01
Icelandic: Skjaldkirtils- og heiladingulshormón og hliðstæður, sómatrópín og sómatrópínvirk lyf, ATC flokkur:
English: The recommended starting dose is 0.15 - 0.30 mg/day, given as a subcutaneous injection.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur er 0,15 - 0,30 mg/dag, til stungu undir húð.
English: Long-term overdose could result in signs and symptoms of acromegaly consistent with the known effects of excess human growth hormone.
Icelandic: Ofskömmtun í lengri tíma getur valdið einkennum æsavaxtar, samanber þekkt einkenni af ofnotkun vaxtarhormóna.
English: Inject 0.15 - 0.30 milligrams (mg) once daily under the skin (subcutaneously).
Icelandic: Dæla skal inn 0,15 - 0,30 milligrömmum (mg) einu sinni á dag með stungu undir húð.
English: The binding capacity of these antibodies was low and there was no effect on growth rate.
Icelandic: Bindigeta viðkomandi mótefna var lítil og vaxtarhraði breyttist lítið.
English: If you become pregnant, tell your doctor immediately.
Icelandic: Láttu lækni vita tafarlaust ef þú verður þunguð.
English: If sensitivity to the accompanying solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial.
Icelandic: Ef ofnæmi fyrir viðkomandi leysi kemur fram ætti að blanda vatni fyrir stungulyf í hettuglasið og nota það sem einnota hettuglas.
English: Children before puberty, who suffer from long-term kidney problems Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Icelandic: Börn sem ekki eru orðin kynþroska og þjást af langvinnum nýrnakvilla Dæla skal inn 0,045 - 0,050 milligrömmum (mg) á hvert kíló líkamsþyngdar einu sinni á dag með stungu undir húð.
English: Somatropin may induce insulin resistance.
Icelandic: Sómatrópín getur leitt til insúlínviðnáms.
English: Total daily dose usually does not exceed 1 mg. IGF-1 concentrations should be maintained below the upper limit of the age-specific normal range.
Icelandic: Heildardagsskammtur er venjulega ekki meiri en 1 mg.
English: Remove the injection syringe from its sterile packaging and attach the needle to the syringe.
Icelandic: Fjarlægðu slíðurlokið úr gúmmíi og festu nál þéttingsfast á sprautuna.
English: The date of refrigerator removal and the new expiry date should be written on the outer carton.
Icelandic: Skrá skal dagsetningu þegar lyf er tekið úr kæli og nýja fyrningardagsetningu á ytri öskjuna.
English: Fat tissue decrease (lipodystrophy), thinning of the skin (skin atrophy), inflammation and peeling of skin (exfoliative dermatitis), swelling similar to after insect stings (urticaria), increased growth of male type hair on a woman's body (hirsutism), thickening of skin tissue (skin hypertrophy)
Icelandic: Minnkun fituvefjar (fiturkyrkingur), þynning húðar, bólga og flögnun í húð (skinnflagningsbólga), þroti líkt og eftir skordýrabit (ofsakláði), aukinn vöxtur karlmannslegs hárs á kvenlíkama (ofhæring), þykknun húðar Minnkun vöðvamassa (vöðvarýrnun), beinverkur Dofi og stingir í fingrum og lófa vegna klemmdrar taugar í úlnlið (carpal tunnel syndrome) hjá börnum Ósjálfráð þvaglát (þvagleki), blóð í þvagi (blóðmiga), meiri þvaglát en venjulega (flóðmiga, óeðlilega tíð þvaglát), afbrigðileg þvaglát
English: Preparing the injection
Icelandic: FYRIR NOTANDA LYFSINS
English: Because human growth hormone may induce a state of insulin resistance, patients treated with somatropin should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Icelandic: Þar sem vaxtarhormón geta valdið insúlínviðnámi skal fylgjast vel með hugsanlegum merkjum um sykuróþol hjá sjúklingum sem fá sómatrópínmeðferð.
English: Reconstitution with water for injections
Icelandic: Blöndun við vatn fyrir stungulyf
English: Frequency cannot be estimated from the available data You may experience any of the following side effects after administration of Valtropin: Very common
Icelandic: Hugsanlegt er að þú finnir fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum eftir inntökuValtropin:
English: Large doses of somatropin may impair glucose tolerance.
Icelandic: Stórir skammtar af sómatrópíni geta haft slæm áhrif á sykurþol.
English: Growth hormone deficiency in children
Icelandic: Vaxtarhormónaskortur hjá börnum
English: After accidental intramuscular injection, hypoglycaemia may appear.
Icelandic: Lækkun blóðsykurs er hugsanleg eftir inndælingu í vöðva af slysni.
English: Valtropin 5 mg/1.5 ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Icelandic: Valtropin 5 mg/1,5 ml stungulyfsstofn, lausn sómatrópín
English: Important information about some of the ingredients of Valtropin The accompanying solvent of Valtropin contains metacresol.
Icelandic: Leysirinn sem fylgir með Valtropin inniheldur metakresól.
English: Pancreatitis in children
Icelandic: Liðverkir hjá börnum
English: Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of T4 to T3 and may, as such, unmask incipient hypothyroidism.
Icelandic: T4 í T3 utan skjaldkirtils og geta því mögulega leitt í ljós vanstarfsemi skjaldkirtils á byrjunarstigi.
English: Inject 0.025 - 0.035 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Icelandic: Dæla skal inn 0,025 - 0,035 milligrömmum (mg) á hvert kíló líkamsþyngdar einu sinni á dag með stungu undir húð.
English: If an allergic reaction to the solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð við leysinum koma fram skal blanda vatni til inndælingar í hettuglasið og nota sem einnota hettuglas (sjá kafla 5 ‘Hvernig á að geyma Valtropin').
English: Very common: Headache in adults Very common: Paresthesia in adults Common: Hypertonia
Icelandic: Höfuðverkur hjá fullorðnum Mjög algengar:
English: Take the Valtropin carton out of the refrigerator and take the powder vial and pre-filled syringe with solvent out of the box.
Icelandic: Taktu Valtropin öskjuna úr kæli og taktu hettuglasið með stofninum og áfylltu sprautuna með leysinum úr öskjunni.
English: Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Icelandic: jarlægðu nálarhylkið af sprautunálinni og athugaðu hvort nokkuð loft er til staðar í sprautunni.
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi
English: For patients with a known allergy to metacresol, Valtropin should not be reconstituted with the supplied solvent (see section 2, ‘Do not use Valtropin').
Icelandic: Ekki skal blanda Valtropin við meðfylgjandi leysi ef vitað er til að sjúklingur sé með ofnæmi fyrir metakresóli (sjá kafla 2, ‘Ekki má nota Valtropin').
English: Very common: Oedema, peripheral oedema in adults Common: Oedema, peripheral oedema in children Common: Injection site reactions, asthenia Uncommon: Injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass, hypertrophy, weakness in children
Icelandic: Bjúgur, útlimabjúgur hjá fullorðnum Algengar: Bjúgur, útlimabjúgur hjá börnum Algengar: Viðbrögð á stungustað, þróttleysi Sjaldgæfar:
English: - If an allergic reaction to solvent occurs, the vials should be reconstituted with water for injections without preservative (metacresol) and used as a single use vial (see section 5 ‘How to store Valtropin').
Icelandic: - Ef ofnæmisviðbrögð við leysinum koma fram skal blanda vatni til inndælingar sem ekki inniheldur rotvarnarefni (metakresól) í hettuglasið og nota sem einnota hettuglas (sjá kafla 5 ‘Hvernig á að geyma Valtropin').
English: The minimum effective dose should be used.
Icelandic: Nota skal minnsta mögulegan skammt.
English: Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Icelandic: Vaxtarhormón stjórna vexti og frumuþroska.
English: After reconstitution with water for injections, the medicinal product must be used immediately and must be used as a single use vial.
Icelandic: Eftir blöndun við vatn fyrir stungulyf skal nota lyfið tafarlaust eins og um væri að ræða einnota hettuglas.
English: Fill the syringe with air by pulling the plunger back to the level that represents your dose as prescribed by your doctor.
Icelandic: 14. Fylltu sprautuna með lofti með því að draga stimpilinn aftur að því stigi sem tilgreinir skammtinn jarlægðu nálarhylkið án þess að snerta nálina.
English: Dizziness (vertigo)
Icelandic: Sundl (svimi)
English: The recommended dosage is 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day, given as a subcutaneous injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,045 - 0,050 mg/kg líkamsþyngdar á dag, til stungu undir húð.
English: Personality disorder
Icelandic: Persónuleikaröskun
English: The dosage of somatropin should be reduced in cases of long lasting swelling (oedema) or severe abnormal sensation (paresthesia), in order to avoid the development of a rare side effect called carpal tunnel syndrome (hand numbness and pain).
Icelandic: Draga skal úr skammti sómatrópíns ef vart verður við langvarandi bólgur (bjúg) eða óeðlilega tilfinningu á alvarlegu stigi (náladofa) til að unnt sé að draga úr þróun sjaldgæfrar aukaverkunar sem nefnist taugaslíðursbólga (verkur og doði í hendi).
English: Patients taking insulin for diabetes mellitus should be carefully monitored during treatment with somatropin.
Icelandic: Vandlega skal fylgjast með sjúklingum sem taka inn insúlín við sykursýki meðan á sómatrópínmeðferð stendur.
English: The MAH should submit an updated Risk Management Plan reflecting: New neoplasm, Second neoplasm in childhood cancer survivors and Intracranial aneurysm and Intracranial haemorrhage as potential risk.
Icelandic: Nýtt æxli, annað æxli hjá einstaklingum sem fengu krabbamein á barnsaldri og möguleg hætta á slagæðagúlp innan höfuðkúpu og blæðingu innan höfuðkúpu.
English: If you have used too much Valtropin, initially your blood sugar may decrease and become too low (hypoglycaemia) and subsequently increase and become too high (hyperglycaemia).
Icelandic: Valtropin er hugsanlegt að blóðsykur verði of lágur í fyrstu og síðan of hár.
English: Pituitary
Icelandic: Valtropin
English: This dose should be gradually increased according to individual patient requirements based on the clinical response and serum IGF-1 concentrations.
Icelandic: Skammtinn ætti smám saman að auka til að aðlaga hann þörfum hvers sjúklings fyrir sig eftir klínískri svörun og IGF-1 þéttni í blóðvökva.
English: For shelf-life after reconstitution see section 5 ‘How to store Valtropin'.
Icelandic: Sjá upplýsingar um geymsluþol eftir blöndun í kafla 5 ‘Hvernig á að
English: Additionally, it promotes cellular protein synthesis and nitrogen retention.
Icelandic: Auk þess örvar það myndun próteins í frumum og heldur eftir köfnunarefni.
English: A lower starting dose may be necessary in older patients.
Icelandic: Það getur þurft að gefa eldri sjúklingum minni upphafskammt.
English: Inject 0.045 - 0.050 milligrams (mg) for each kilogramme of body weight once daily under the skin (subcutaneously).
Icelandic: Dæla skal inn 0,045 - 0,050 milligrömmum (mg) á hvert kíló líkamsþyngdar einu sinni á dag með stungu undir húð.
English: After reconstitution with 1.5 ml solvent, 1 ml contains 3.33 mg somatropin (corresponding to 10 IU).
Icelandic: Eftir blöndun við 1,5 ml af leysi, inniheldur 1 ml 3,33 mg af sómatrópíni
English: Acute overdose could lead initially to hypoglycaemia and subsequently to hyperglycaemia.
Icelandic: Bráð ofskömmtun getur leitt til lækkunar blóðsykurs í fyrstu og síðan til hækkunar blóðsykurs.
English: Vial containing the powder of your medicine
Icelandic: Hettuglas sem inniheldur stofn lyfsins
English: Slowly inject all of the solvent (1.5 ml) into the powder vial aiming the stream of liquid against the side of the vial.
Icelandic: Dældu leysinum rólega í heild sinni (1,5 ml) inn í hettuglasið með stofninum og beindu ökvabununni að barmi hettuglassins.
English: Any child with the onset of a limp during growth hormone therapy should be evaluated.
Icelandic: Meta skyldi börn sem verða hölt meðan á vaxtarhormónameðferð stendur.
English: The amino acid sequence of the medicinal product is identical to that of human growth hormone of pituitary origin.
Icelandic: Amínósýrukeðjan er sú sama og hjá vaxtarhormóninu sem framleitt er í heiladingli.
English: Dispose the used syringe in a closed container.
Icelandic: 32. Fleygðu notuðu sprautunni lokað ílát.
English: The solvent should be injected into the vial by aiming the stream of liquid against the glass wall.
Icelandic: Miða skal vökvanum að barmi glassins þegar leysinum er sprautað í hettuglasið.
English: BATCH NUMBER Lot
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lotunr.
English: Common: Insomnia in adults Common: Carpal tunnel syndrome in adults Uncommon: Carpal tunnel syndrome in children Uncommon: Nystagmus
Icelandic: Carpal tunnel heilkenni hjá börnum Sjaldgæfar:
English: RELEASE
Icelandic: Samantekt
English: Each vial of Valtropin should be reconstituted using the accompanying solvent.
Icelandic: Blanda skal hvert hettuglas af Valtropin með meðfylgjandi leysi.
English: Accelerated heart beat (tachycardia) Vomiting
Icelandic: Hraður hjartsláttur (hraðtaktur)
English: Be sure to return the vial to the refrigerator.
Icelandic: Mundu að setja hettuglasið aftur í kæli.
English: Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Icelandic: Haltu við sprautuna og láttu nálina í hettuglasinu snúa upp.
English: • the Valtropin vial with powder for solution for injection
Icelandic: Valtropin hettuglasið með stungulyfsstofni fyrir lausn •
English: Do not use the supplied solvent if you have a known allergy to metacresol preservative.
Icelandic: Ekki skal nota meðfylgjandi leysi ef vitað er um ofnæmi
English: It is recommended to monitor thyroid function following an overdose.
Icelandic: Mælt er með því að hafa eftirlit með starfsemi skjaldkirtils í kjölfar ofskömmtunar.
English: Uncommon: Neoplasm malignant, neoplasm
Icelandic: Illkynja æxli, æxli
English: Development of proteins that bind other substances (antibody building)
Icelandic: Myndun prótína sem binda önnur efni (mótefnamyndun) Vanvirkur skjaldkirtill
English: Increased growth of new tissue (cancer, neoplasm) Lack of red blood cells (anaemia) Too little sugar in the blood (hypoglycaemia), Blood phosphate level above normal (hyperphosphatemia)
Icelandic: Hærri fosfatgildi í blóði en eðlilegt þykir (hækkun fosfats í blóði)
English: Excessive glucocorticoid therapy will inhibit the growth-promoting effect of human growth hormone.
Icelandic: Of mikil inntaka sykurstera hamlar vaxtarhvetjandi áhrifum vaxtarhormóna.
English: Rare: Neuropathy, intracranial pressure increased Rare: Benign intracranial hypertension Rare: Paresthesia in children Very rare: Insomnia in children
Icelandic: Taugakvilli, aukinn innankúpuþrýstingur Mjög sjaldgæfar:
English: Sensitivity to metacresol
Icelandic: Ofnæmi fyrir metakresóli
English: Animal data showed no effect on fertility parameters.
Icelandic: Upplýsingar úr dýrarannsóknum sýndu ekki fram á áhrif á gildi sem notuð eru til að meta frjósemi.
English: Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with Valtropin.
Icelandic: Æxli verða að vera óvirk og æxlishemjandi meðferð verður að vera lokið áður en meðferð með Valtropin er hafin - til þess að auka vöxt hjá börnum sem þegar eru hætt að stækka.
English: Tell especially your doctor if you are taking - adrenal steroid hormone such as cortisone or prednisolone - insulin - oral oestrogen - sex hormones, medicines to treat stress response or inflammation (corticosteroids), medicines to treat epilepsy (e.g. carbamazepin)or cyclosporine (a medicine to suppress the immune system).
Icelandic: Láttu lækninn einkum vita ef þú tekur - sterahormón sem framleidd eru í nýrnahettu, svo sem kortisón eða prednisólón - insúlín
English: This hurts less than pushing the needle in slowly.
Icelandic: Þetta veldur minni sársauka en ef nálinni er ýtt rólega
English: Valtropin is intended for subcutaneous use after reconstitution.
Icelandic: Valtropin er ætlað til stungu undir húð eftir blöndun.
English: If you are breast-feeding or intend to breast-feed, please ask your doctor for advice before using Valtropin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Valtropin er notað meðan á brjóstagjöf stendur eða haft er í hyggju að gefa brjóst.
English: Elderly
Icelandic: Heiladingull
English: Injection site reactions like thinning of skin tissue, a copious discharge of blood from the blood vessels,
Icelandic: Brjóstastækkun hjá fullorðnum karlmönnum Viðbrögð á stungustað svo sem þynning húðvefs, blæðinga á stungustað, þykknun
English: Caregivers administering Valtropin to their children should consider that ‘you' refers to the child.
Icelandic: Valtropin ættu að hafa í huga að átt er við barnið þegar ávarpað er í annarri persónu.
English: Take special care with Valtropin Examinations before starting treatment - A specialist doctor trained in hormone disorders must examine you to decide if it is safe to use Valtropin.
Icelandic: - Læknir, sérfræðingur í starfsemi innkirtla, verður að skoða þig til að hægt sé að skera úr um hvort öruggt sé fyrir þig að nota Valtropin.
English: - Treatment of growth retardation in pre-pubertal children with chronic renal insufficiency.
Icelandic: - Uppbótameðferð hjá fullorðnum með áberandi vaxtarhormónaskort sem hefur hafist í barnæsku
English: There is no evidence to suspect that growth hormone replacement influences the recurrence rate or regrowth of intracranial neoplasms, but standard clinical practice requires regular pituitary imaging in patients with a history of pituitary pathology.
Icelandic: Engar heimildir eru fyrir hendi sem gefa til kynna að uppbótameðferð með vaxtarhormónum hafi áhrif á endurkomu eða stækkun æxlis.
English: The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Icelandic: Athuga skal því á 6 mánaða fresti hvort skammtur af vaxtarhormónum er hæfilegur.
English: In adult patients with adult-onset growth hormone deficiency, oedema, muscle pain, joint pain and disorders were reported early in therapy and tended to be transient.
Icelandic: Bjúgur, vöðvaverkur, liðverkur og liðasjúkdómar komu fram snemma í meðferðinni hjá fullorðnum sjúklingum sem fengið höfðu vaxtarhormónaskort á fullorðinsaldri og vörðu tímabundið.
English: Renal impairment
Icelandic: Farga skal ónotaðri
English: HOW TO STORE Valtropin
Icelandic: Leysir fyrir Valtropin
English: Valtropin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Icelandic: Ekki skal nota Valtropin á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
English: • sterile injection syringe and needles
Icelandic: Krabbamein, æxli
English: These are: Supplied in the pack
Icelandic: Ein pakkning inniheldur:
English: Dosage adjustment In elderly patients a dose reduction may be necessary.
Icelandic: Hugsanlegt er að draga þurfi úr skammti fyrir aldraða sjúklinga.
English: The clinical significance of this decrease is unknown.
Icelandic: Klínískt vægi þessarar minnkunar er óþekkt.
English: • the pre-filled syringe with 1.5 ml solvent for solution for injection NOT supplied in the pack
Icelandic: Áfyllt sprauta með 1,5 ml stungulyfsleysi fyrir lausn
English: Breast-feeding
Icelandic: Sómatrópín
English: Posology
Icelandic: Insúlínnæmi
English: (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi má geyma lyfið í kæli (2°C - 8°C) í hámark 21 dag.
English: Patients with endocrine disorders, including growth hormone deficiency, may develop slipped capital epiphyses more frequently.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sjúkdóma í innkirtlum, þar með talinn vaxtarhormónaskort, er aukin áhætta á kastlosi í mjöðm.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Valtropin
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 1 vial of 5 mg powder
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn 1 hettuglas með 5 mg af stofni 1 áfyllt sprauta með 1,5 ml af leysi.