FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye, measured by comparing the number of letters that the patient could see at the end of the treatment period with the number before starting treatment.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la vision de l'œil affecté, évaluée en comparant le nombre de lettres que le patient pouvait voir à la fin de la période de traitement à celui qu'il voyait avant le début du traitement.
English: The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
French: La dose recommandée pour Lucentis est de 0,5 mg administrée en une seule injection intravitréenne.
English: Choroidal neovascularisation
French: Néovascularisation choroïdienne
English: What are the risks associated with Lucentis?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lucentis?
English: The company that makes Lucentis will provide information packs to patients to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor.
French: La société qui fabrique Lucentis fournira un ensemble d'éléments d'information aux patients afin de les aider à se préparer pour recevoir un traitement par Lucentis, à reconnaître les effets indésirables graves et à savoir dans quels cas ils doivent consulter d'urgence leur médecin.
English: Lucentis is a medicine used to treat adults with certain sight problems caused by damage to the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), and more specifically its central region, known as the macula.
French: Lucentis est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de certains problèmes de vue causés par un endommagement de la rétine (la couche photosensible à l'arrière de l'œil), et plus précisément de sa région centrale, appelée macula.
English: By blocking this factor, ranibizumab reduces the growth of the blood vessels and controls the leakage and swelling.
French: En inhibant ce facteur, le ranibizumab réduit le développement des vaisseaux sanguins et permet de contrôler la perte de liquide et le gonflement.
English: • the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD).
French: • la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
English: The vision of patients receiving Lucentis also remained better than the vision of those receiving sham injections in a study in which injections were given less frequently, with injections every month for the first three months and then every three months.
French: La vision des patients recevant Lucentis était par ailleurs restée meilleure que celle des patients ayant reçu des injections simulées, dans le cadre d'une étude où les injections étaient administrées moins fréquemment, chaque mois les trois premiers mois puis tous les trois mois.
English: It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified eye doctor who is experienced in giving intravitreal injections.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré par un oculiste qualifié et expérimenté en matière d'administration d'injections intravitréennes.
English: It is given by intravitreal injection (injection into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
French: Il est administré par injection intravitréenne (injection dans l'humeur vitrée, le liquide gélatineux qui se trouve dans l'œil).
English: Two of the studies compared Lucentis with a sham injection ( a procedure similar to a Lucentis injection, in which the syringe is pressed against the surface of the eye but no actual injection is carried out).
French: Deux des études ont comparé Lucentis à une injection simulée (une procédure similaire à une injection de Lucentis, dans le cadre de laquelle la seringue est appuyée contre la surface de l'œil, mais sans qu'il soit procédé à une véritable injection).
English: The wet form of AMD is caused by choroidal neovascularisation (abnormal growth of blood vessels beneath the retina, which may leak fluid and blood and cause swelling);
French: La forme humide de la DMLA résulte d'une néovascularisation choroïdienne (la croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la rétine, qui peut entraîner des pertes de liquide et de sang et provoquer un gonflement);
English: For choroidal neovascularisation other than that associated with wet AMD, Lucentis has been studied in 2 main studies each lasting a year.
French: S'agissant de la néovascularisation choroïdienne autre que celle associée à la DMLA humide, Lucentis a fait l'objet de deux études principales ayant chacune duré un an.
English: • macular oedema (swelling of the macula) caused by diabetes;
French: • l'œdème maculaire (gonflement de la macula) provoqué par un diabète;
English: The conditions Lucentis is used to treat are:
French: Les pathologies traitées par Lucentis sont les suivantes:
English: VEGF-A is a protein that makes blood vessels grow and leak fluid and blood, damaging the macula.
French: Le VEGF-A est une protéine qui cause le développement de vaisseaux sanguins et une perte de liquide et de sang au niveau de ceux-ci, ce qui entraîne un endommagement de la macula.
English: The first study compared Lucentis with a sham injection.
French: La première étude a comparé Lucentis à une injection simulée.
English: For diabetic macular oedema, Lucentis was studied in two main studies involving a total of 454 patients.
French: S'agissant de l'œdème maculaire diabétique, Lucentis a fait l'objet de deux études principales portant sur 454 patients au total.
English: Three main studies of Lucentis involved 1,323 patients with the wet form of AMD.
French: Trois études principales sur Lucentis ont été menées auprès de 1 323 patients présentant la forme humide de la DMLA.
English: One study compared Lucentis with verteporfin PDT in 277 patients with choroidal neovascularisation associated with pathologic myopia (a severe type of short sightedness).
French: Dans une étude, Lucentis a été comparé à la PDT par la vertéporfine chez 277 patients atteints de néovascularisation choroïdienne associée à une myopie pathologique (un type sévère de myopie).
English: Rarely, endophthalmitis (an infection inside the eye), blindness, serious damage to the retina and cataract (clouding of the lens) can occur.
French: Dans de rares cas, les troubles suivants peuvent apparaître: endophtalmie (infection de l'intérieur de l'œil), cécité, lésions graves à la rétine et cataracte (opacité du cristallin).
English: A second study involved 178 patients with choroidal neovascularisation associated with other conditions, and compared Lucentis with a sham injection.
French: Une deuxième étude a porté sur 178 patients atteints de néovascularisation choroïdienne associée à d'autres pathologies, et a comparé Lucentis à une injection simulée.
English: The third study compared Lucentis with verteporfin photodynamic therapy (PDT, another treatment for AMD).
French: La troisième étude a consisté à comparer Lucentis à la thérapie photodynamique par la vertéporfine (PDT, un autre traitement pour la DMLA).
English: What is Lucentis and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Lucentis et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Lucentis used?
French: Comment Lucentis est-il utilisé?
English: Lucentis was more effective than a sham injection: patients receiving Lucentis at the 0.5 mg dose for six months could see around 11 letters more than patients receiving a sham injection in one study and 14 letters more in the other study.
French: Lucentis s'est avéré plus efficace qu'une injection simulée: les patients recevant la dose de 0,5 mg de Lucentis pendant six mois pouvaient voir environ 11 lettres de plus que les patients recevant une injection simulée dans l'une des études et 14 lettres de plus dans l'autre.
English: Macular oedema due to occlusion of retinal veins
French: Œdème maculaire dû à une occlusion veineuse rétinienne
English: How does Lucentis work?
French: Comment Lucentis agit-il?
English: • macular oedema caused by occlusion (blockage) of the veins behind the retina.
French: • l'œdème maculaire provoqué par une occlusion (blocage) des veines à l'arrière de la rétine.
English: Lucentis is available as a solution for injection in prefilled syringes or vials, for single use.
French: Lucentis est disponible sous la forme d'une solution injectable en seringues ou en flacons prérempli(e)s, à usage unique.
English: The main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye after a year of treatment, using a standard eye test with a letter chart.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la vision de l'œil affecté après un an de traitement, évaluée sur la base d'un test oculaire standard utilisant un tableau de lettres.
English: For the full list of all side effects of Lucentis, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lucentis, voir la notice.
English: Lucentis was more effective at preventing a worsening of vision than the comparison treatment.
French: Lucentis était plus efficace que le traitement de comparaison pour prévenir la dégradation de la vision.
English: The main measure of effectiveness in both was the change in vision using a standard eye test with a letter chart.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans les deux études était la modification de la vision, évaluée sur la base d'un test oculaire standard utilisant un tableau de lettres.
English: For macular oedema due to retinal vein occlusion, Lucentis was looked at in two main studies involving a total of 789 patients, where Lucentis was compared with a sham injection.
French: Pour l'œdème maculaire dû à une occlusion veineuse rétinienne, Lucentis a fait l'objet de deux études principales portant sur 789 patients au total, au cours desquelles Lucentis a été comparé à une injection simulée.
English: In the second study, patients receiving Lucentis on its own or as an add-on to laser photocoagulation could see after one year an average of 5 letters more than patients receiving laser photocoagulation on its own.
French: Dans la deuxième étude, les patients recevant Lucentis seul ou en association à la photocoagulation au laser pouvaient, après une année, voir en moyenne 5 lettres de plus que les patients recevant la photocoagulation au laser seule.
English: The second study compared Lucentis, given on its own or as an add-on to laser photocoagulation (a treatment for diabetic macular oedema using a laser), with laser photocoagulation on its own.
French: La deuxième étude a comparé Lucentis, administré seul ou en association à la photocoagulation au laser (traitement pour l'œdème maculaire diabétique utilisant un laser), avec la photocoagulation au laser utilisée seule.
English: On average over the first 3 months of treatment, patients given Lucentis could see around 8 to 9 letters more than those receiving verteporfin PDT.
French: En moyenne, après les trois premiers mois de traitement, les patients ayant reçu Lucentis pouvaient voir environ 8 à 9 lettres de plus que ceux ayant reçu la PDT par la vertéporfine.
English: Lucentis was more effective at improving vision than its comparison treatments.
French: Lucentis a été plus efficace que les traitements de comparaison pour améliorer la vision.
English: In the first study, lasting one year, patients receiving Lucentis could see about 6 letters more than those receiving sham injections.
French: Dans la première étude, laquelle a duré un an, les patients recevant Lucentis pouvaient voir environ 6 lettres de plus que ceux recevant les injections simulées.
English: After 2 months of treatment, patients given Lucentis could see around 10 letters more on average than those given sham treatment.
French: Après deux mois de traitement, les patients ayant reçu Lucentis ont pu voir, en moyenne, environ 10 lettres de plus que ceux auxquels le traitement simulé avait été administré.
English: Lucentis must not be used in patients who may have an infection of the eye or the area around the eye, or who have severe inflammation within the eye. For the full list of restrictions, see the package leaflet.
French: Lucentis ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une infection de l'œil ou de la région oculaire, ou chez les patients présentant une inflammation intraoculaire sévère.
English: This summary was last updated in 11-2009.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2009.
English: It is available as round tablets (white: 0.5 mg; yellow: 1 mg; pink: 2 mg).
French: Il se présente sous la forme de comprimés ronds (blancs: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; roses: 2 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Krka to Krka, d.d., Novo mesto on 4 November 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Répaglinide Krka à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 novembre 2009.
English: Repaglinide Krka repaglinide
French: Répaglinide Krka répaglinide
English: Repaglinide Krka is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
French: Répaglinide Krka est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
English: Repaglinide Krka is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
French: L'utilisation de Répaglinide Krka n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
English: This means that Repaglinide Krka is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
French: Cela signifie que Répaglinide Krka est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
English: Other information about Repaglinide Krka:
French: Autres informations relatives à Répaglinide Krka:
English: Repaglinide Krka is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
French: Répaglinide Krka est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Repaglinide Krka est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
English: Repaglinide Krka is a ‘generic medicine'.
French: Répaglinide Krka est un «médicament générique».
English: The full EPAR for Repaglinide Krka can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Répaglinide Krka est disponible ici.
English: Because Repaglinide Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
French: Répaglinide Krka étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: The Committee recommended that Repaglinide Krka be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Répaglinide Krka.
English: Because Repaglinide Krka is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, NovoNorm.
French: Répaglinide Krka étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, NovoNorm.
English: Repaglinide Krka is a medicine that contains the active substance repaglinide.
French: Répaglinide Krka est un médicament dont le principe actif est le répaglinide.
English: Repaglinide Krka can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
French: Répaglinide Krka peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
English: What are the benefit and risk of Repaglinide Krka?
French: Quels sont les bénéfices et risques démontrés par Répaglinide Krka?
English: Why has Repaglinide Krka been approved?
French: Pourquoi Répaglinide Krka a-t-il été approuvé?
English: Repaglinide Krka helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
French: Répaglinide Krka stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
English: How is Repaglinide Krka used?
French: Comment Répaglinide Krka est-il utilisé?
English: What is Repaglinide Krka?
French: Qu'est-ce que Répaglinide Krka?
English: How does Repaglinide Krka work?
French: Comment Répaglinide Krka agit-il?
English: What is Repaglinide Krka used for?
French: Dans quel cas Répaglinide Krka est-il utilisé?
English: How has Repaglinide Krka been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Répaglinide Krka?
English: 100 mg Soluble tablet oral use
French: 100 mg Comprimé soluble Voie orale
English: EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
English: Pylobactell tablet - 6 glass tubes with caps and bar code labels - 3 additional bar code labels - 30 ml mixing and administration vial.
French: Le kit contient : - Un sachet contenant un comprimé de Pylobactell - Six tubes en verre avec capuchon et étiquettes à code barres.
English: One test kit contains: - 1 sealed sachet containing 1
French: Chaque kit de test complet contient un comprimé
English: Package size
French: Voie d'administration ConditionnementContenu Taille de l'emballage
English: Packaging Content
French: Sachet
English: Rheumocam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 January 2008.
French: Rheumocam a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 10 janvier 2008.
English: Further information on Rheumocam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: De plus amples informations sur Rheumocam sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules in sachet and 15 mg/ml oral suspension.
French: Le temps d'attente est de cinq jours pour la viande pour la solution injectable à 20 mg/ml et de trois jours pour les granules en sachet et la suspension orale à 15 mg/ml.
English: This means that Rheumocam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
French: Cela signifie que Rheumocam contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Metacam.
English: Rheumocam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
French: Rheumocam est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les bovins, les porcins, les chevaux, les chiens et les chats.
English: Other information about Rheumocam
French: Autres informations relatives à Rheumocam
English: For further information about using Rheumocam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Rheumocam, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: Why is Rheumocam authorised in the EU?
French: Pourquoi Rheumocam est-il autorisé dans l'UE?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rheumocam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Rheumocam, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
English: An overview of Rheumocam and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Rheumocam et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: Rheumocam (meloxicam)
French: Rheumocam (méloxicam)
English: The formulation to use depends on the animal and the condition being treated.
French: La formulation à utiliser dépend de l'animal et de la pathologie à traiter.
English: It is also the time required after administration of the medicine before milk may be used for human consumption.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
English: Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Rheumocam, outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Metacam, les bénéfices de Rheumocam sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Rheumocam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rheumocam est de qualité comparable à celle de Metacam et bioéquivalent à ce dernier.
English: Rheumocam can only be obtained with a prescription.
French: Rheumocam n'est délivré que sur ordonnance.
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration du médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
English: Rheumocam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension, chewable tablets and a solution for injection.
French: Rheumocam est disponible sous la forme de granules, de suspension orale (prise par la bouche), de comprimés à croquer et d'une solution pour injection.
English: Because Rheumocam is a generic and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Rheumocam est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.
English: Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
French: Rheumocam contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
English: It can be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
French: Il peut être utilisé comme thérapie de soutien pour le traitement de la mammite aiguë (inflammation du pis), en association avec des antibiotiques.
English: Rheumocam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
French: Rheumocam contient le principe actif méloxicam et est un «médicament générique».
English: Since Rheumocam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
French: Rheumocam étant un médicament générique, des études ont été conduites pour déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence, à savoir Metacam.