FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenerase skal seponeres permanent, hvis udslættet er ledsaget af systemiske eller allergiske symptomer, eller hvis slimhinderne er involveret (se afsnit 4.8).
Czech: Aplikace přípravku Agenerase má být natrvalo zastavena, je-li exantém sdružen se systémovými nebo alergickými příznaky nebo jsou-li postiženy i sliznice (viz bod 4.8).
Danish: 6.6 Regler for destruktion
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování
Danish: Næsten alle patienter med unormale leverfunktionsprøver var samtidig inficeret med hepatitis B eller C virus.
Czech: Téměř všichni pacienti s abnormálními výsledky funkčních jaterních testů byli koinfikováni virem hepatitidy B nebo C.
Danish: Desuden anbefales det, at HIV-inficerede kvinder ikke ammer deres spædbørn for at undgå at overføre HIV.
Czech: Mimoto se doporučuje, aby ženy infikované HIV nekojily kvůli zabránění přenosu HIV.
Danish: Pravastatin og fluvastatin metaboliseres ikke af CYP3A4, og der forventes ikke interaktioner med proteasehæmmere.
Czech: Metabolismus pravastatinu a fluvastatinu je nezávislý na cytochromu CYP3A4 a neočekávají se interakce s inhibitory proteáz.
Danish: Klinisk erfaring
Czech: Klinické zkušenosti:
Danish: Middel plasma HIV-1RNA AAUCMB (log10 kopier/ml)
Czech: Plazmatický průměr HIV-1 RNA AAUCMB (log10kopií/ml)
Danish: Ved terapeutiske doser (1200 mg 2 gange daglig) er den maksimale gennemsnitlige steady state koncentration (Cmax,ss) for amprenavir kapsler 5,36 μg/ml (0,92-9,81), og den minimale steady state koncentration (Cmin,ss) er 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Czech: Při terapeutickém dávkování (1200 mg dvakrát denně) amprenaviru v tobolkách činí průměrná maximální koncentrace v ustáleném stavu (Cmax,ss) 5,36 μg/ml (0,92-9,81) a průměrná minimální koncentrace v ustáleném stavu (Cmin,ss) 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Danish: • Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI)
Czech: • Jiné než nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs):
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: proteasehæmmer, ATC-kode: J05A E05
Czech: Farmakoterapeutická skupina - inhibitory proteázy; klasifikace ATC: J05A E05
Danish: Dosis for Agenerase kapsler er normalt 20 mg for hvert kg legemsvægt 2 gange daglig.
Czech: Obvyklá dávka tobolek Agenerase je 20 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er hos HIV patienter blevet forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi).
Czech: Kombinovaná antiretrovirová farmakoterapie bývá u HIV pozitivních pacientů provázena redistribucí tělesného tuku (lipodystrofie).
Danish: - Stigning i triglycerider (en type fedt i blodet), ændringer i kropsform på grund af
Czech: • Zvýšení triglyceridů (druh krevního tuku), změna tvaru těla způsobeném změnami
Danish: Når amprenavir gives i kombination med ritonavir, kompenseres effekten af efavirenz af ritonavirs farmakokinetiske boostereffekt.
Czech: Podává-li se amprenavir v kombinaci s ritonavirem, účinek efavirenzu je kompenzován farmakokinetickým booster efektem ritonaviru.
Danish: Det anbefales, at antacida og Agenerase administreres med mindst én times mellemrum.
Czech: Doporučuje se, aby mezi užitím antacid a užitím přípravku Agenerase byl časový odstup nejméně jedné hodiny.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med metaboliske abnormiteter såsom hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, insulinresistens og hyperglykæmi og hyperlaktæmi (se afsnit 4.4).
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba je spojována s výskytem poruch metabolismu, jako hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie, inzulinová rezistence, hyperglykémie a hyperlaktátémie (viz bod 4.4).
Danish: Hovedvægten af nedenfor nævnte bivirkninger er set i 2 kliniske undersøgelser (PROAB3001, PROAB3006) med PI-naive patienter, som modtog Agenerase 1200 mg 2 gange daglig.
Czech: Většina z níže uvedených nežádoucích účinků vychází ze dvou klinických studií (PROAB3001, PROAB3006) zahrnující pacienty dosud neléčené PI, kterým se podávala Agenerase v dávce 1200 mg dvakrát denně.
Danish: De farmakokinetiske interaktioner mellem amprenavir og lave doser af ritonavir eller andre proteasehæmmere er endnu ikke vurderet hos børn.
Czech: Farmakokinetické interakce mezi amprenavirem a nízkými dávkami ritonaviru nebo jiných inhibitorů proteázy u dětí dosud nebyly zhodnoceny.
Danish: ≥1/1000 til <1/100
Czech: ≥ 1 z 1.000 a < 1 z 100
Danish: De fleste bivirkninger under behandling med Agenerase var af mild til moderat sværhedsgrad, startede tidligt i forløbet og var sjældent begrænsende for behandlingen.
Czech: Nežádoucí účinky související s přípravkem Agenerase byly většinou mírného až středního stupně závažnosti, časného nástupu a zřídkakdy vedly k zastavení terapie.
Danish: Krydsresistens mellem amprenavir og revers transkriptasehæmmere er usandsynlig, da angrebspunktet på enzymet er forskellig.
Czech: Výskyt zkřížené rezistence mezi amprenavirem a inhibitory reverzní transkriptázy je nepravděpodobný vzhledem k odlišnosti cílových enzymů, proti kterým tato léčiva zasahují.
Danish: Derfor må Agenerase ikke anvendes i kombination med oral midazolam (se afsnit 4.3), og der bør udvises forsigtighed, når Agenerase anvendes i kombination med parenteral midazolam.
Czech: Proto by přípravek Agenerase neměl být podáván spolu s perorálním midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při společném podávání přípravku Agenerase s parenterálním midazolamem je nutná opatrnost.
Danish: Børn under 4 år: Agenerase bør ikke anvendes til børn under 4 år p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning (se afsnit 5.2).
Czech: Děti mladší než 4 roky: podávání přípravku Agenerase dětem mladším 4 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2).
Danish: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Czech: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Road Greenford
Danish: Samtidig administration er ikke anbefalet (se afsnit 4.4).
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Danish: Biotilgængeligheden af den orale opløsning ved ækvivalente doser er mindre end for kapslerne med AUC og Cmax henholdsvis ca. 14 % og 19 % lavere (se afsnit 4.2).
Czech: Biologická dostupnost amprenaviru z perorálního roztoku je při stejných dávkách nižší než z tobolek, s hodnotami AUC menšími asi o 14 % a hodnotami Cmax menšími asi o 19 % (viz bod 4.2).
Danish: Virkninger (grad 2-4), som er rapporteret af investigator som henførende til undersøgelsesmedicinen er inkluderet, såvel som grad 3-4 behandlings relaterede abnormiteter set ved undersøgelser i laboratoriet.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků (stupeň 2 - 4) hlášený organizátory studie vztahující se k léčbě užívané ve studii a vyskytující se u více než 1 % pacientů jsou zahrnuty spolu s laboratorními abnormalitami stupně 3 - 4.
Danish: - Hos nogle patienter med fremskreden HIV infektion (AIDS) som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-HIV-behandlingen er startet.
Czech: - U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci, se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
Czech: Renální clearance ritonaviru je rovněž zanedbatelná; proto vliv renálního poškození na eliminaci amprenaviru a ritonaviru by měl být minimální.
Danish: Forhøjede triglycerider, forhøjet amylase og hyperglykæmi (grad 3-4) blev primært rapporteret hos patienter med unormale udgangsværdier.
Czech: Zvýšení triglyceridů, zvýšení amylázy a hyperglykémie (stupeň 3 - 4) byly primárně pozorovány u pacientů s abnormálními základními hodnotami.
Danish: Krydsresistens
Czech: Zkřížená rezistence
Danish: Krampestillende lægemidler (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin) skal bruges med forsigtighed.
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin).
Danish: Efter peroral administration er den gennemsnitlige tid (tmax) til maksimale serumkoncentrationer af amprenavir mellem 1-2 timer for kapslerne og ca. 0,5 til 1 time for den orale opløsning.
Czech: Průměrný čas dosažení maximálních sérových koncentrací (tmax) amprenaviru po jeho perorálním podání činí u tobolek 1 až 2 hodiny, u perorálního roztoku 0,5 až 1 hodinu.
Danish: Børn under 4 år: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret til børn under 4 år (se afsnit 4.3 og
Czech: Děti mladší než 4 roky: Agenerase perorální roztok je kontraindikovaný pro děti mladší 4 roků (viz body 4.3 a 5.3).
Danish: Data for andre CYP3A4-hæmmere indikerer, at midazolamkoncentrationen bliver signifikant højere, når midazolam gives oralt.
Czech: Na základě údajů u jiných inhibitorů CYP3A4 lze očekávat, že plazmatické koncentrace midazolamu budou výrazně vyšší, je-li midazolam podáván perorálně.
Danish: Tilsvarende kan amprenavir eventuelt modificere farmakokinetikken af andre lægemidler, som deler denne metaboliseringsvej.
Czech: Podobně, také amprenavir může ovlivňovat farmakokinetiku jiných léčiv sdílejících tutéž metabolickou dráhu.
Danish: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehæmmer er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se afsnit 4.5).
Czech: Je-li indikována léčba inhibitory HMG-CoA reduktázy, je doporučován pravastatin nebo fluvastatin (viz bod 4.5).
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/ nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Danish: Denne levertoksicitet kan monitoreres og detekteres under klinisk brug ved måling af ASAT, ALAT og alkalisk fosfataseaktivitet.
Czech: Po této hepatotoxicitě lze v klinické praxi pátrat a odhalit ji prostřednictvím stanovení aktivity AST, ALT a alkalické fosfatázy.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du har intolerance over for visse sukkerarter bør du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Czech: Byl jste-li informován svým lékařem, že nesnášíte některý z cukrů, než začnete užívat tento přípravek, informujte o tom lékaře.
Danish: Propylenglycol kan give en række bivirkninger, herunder kramper, feberdøs, øget hjertefrekvens og nedbrydning af røde blodlegemer (se også Du bør ikke tage Agenerase, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Czech: Propylenglykol může vyvolat řadu nežádoucích účinků, včetně křečí, strnulosti, zrychlení tepu a rozpadu červených krvinek (viz též Neužívejte přípravek Agenerase, Zvláštní opatrnost při použití přípravku Agenerase).
Danish: Beviset for effekten af ikke-boostet Agenerase blev baseret på to ukontrollerede kliniske studier med 288 HIV-inficerede børn mellem 2 og 18 år.
Czech: Důkaz účinnosti nepotencovaného přípravku Agenerase byl hodnocen ve dvou nekontrolovaných klinických studiích zahrnujících 288 HIV infikovaných dětí ve věku od 2 do 18 let, ze kterých bylo 152 již léčeno inhibitory proteázy.
Danish: Ud fra farmakokinetiske data bør dosis reduceres til 450 mg 2 gange daglig til voksne patienter med moderat nedsat leverfunktion og til 300 mg 2 gange daglig til voksne patienter med svært nedsat leverfunktion.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů by měla být dávka přípravku Agenerase snížena u dospělých pacientů se středně těžkým poškozením funkce jater na 450 mg dvakrát denně, u dospělých pacientů s těžkým poškozením funkce jater na 300 mg dvakrát denně.
Danish: En højere incidens af hepatocellulær carcinom sås hos alle hanmus i amprenavir behandlingsgrupperne.
Czech: Vyšší výskyt hepatocelulárního karcinomu byl prokázán u všech skupin myších samců léčených amprenavirem.
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: Der findes et 20 ml målebæger i pakningen.
Czech: Součástí balení je 20 ml odměrná nádobka.
Danish: Ved at give yderligere ritonavir til amprenavir plus Kaletra regimet øges lopinavir Cmin værdierne, men ikke amprenavir Cmin værdierne.
Czech: Přidávání dodatečného ritonaviru k režimu amprenavir plus Kaletra zvyšuje hodnotu Cmin lopinaviru, ale ne hodnotu Cmin amprenaviru.
Danish: Metronidazol: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret hos patienter i behandling med metronidazol (se afsnit 4.3).
Czech: Metronidazol: Agenerase perorální roztok je kontraindikován u pacientů léčených metronidazolem (viz bod 4.3).
Danish: Cmin for ethinylestradiol steg med 32 %, mens AUC og Cmin for norethidrom forøgedes med henholdsvis 18 % og 45 %.
Czech: Hodnoty Cmin ethinylestradiolu stouply o 32 %, zatímco AUC norethindronu stouply o 18 % a Cmin o 45 %.
Danish: I den samme undersøgelse øgedes AUC, Cmax og Cmin for amprenavir med henholdsvis 72 %, 12 % og 483 % sammenlignet med værdier efter standard doser af amprenavir (1200 mg 2 gange daglig).
Czech: Ve stejné studii hodnoty AUC, Cmax a Cmin amprenaviru stouply o 72 %, 12 % a 483 % ve srovnání s hodnotami po standardních dávkách amprenaviru (1200 mg dvakrát denně).
Danish: For mange af disse bivirkninger er det uklart, om de er relateret til Agenerase, til den øvrige behandling i kontrollen af HIV sygdommen eller til selve sygdomsprocessen.
Czech: U mnohých těchto příhod není jasné, zda souvisejí s přípravkem Agenerase, nebo s jinými léčivy používanými současně k léčbě onemocnění HIV, nebo zda jsou způsobeny základním onemocněním.
Danish: • Nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI)
Czech: • Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs):
Danish: Agenerase tilhører en gruppe af antivirale lægemidler (midler mod virus), som kaldes proteasehæmmere.
Czech: Agenerase patří do skupiny léčiv, která se nazývají inhibitory proteázy.
Danish: For at få det fulde udbytte af Agenerase, er det meget vigtigt, at du tager hele den ordinerede døgndosis.
Czech: Pro získání plného přínosu léčby přípravkem Agenerase je velmi důležité, abyste užívali úplnou denní dávku předepsanou vám vaším lékařem.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter bør kontrolleres i henhold til standardpraksis.
Czech: Pacienti s již dříve existujícími jaterními poruchami, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají v průběhu kombinované antiretrovirové léčby zvýšenou frekvenci výskytu poruch jaterních funkcí, a měli by být proto podle standardních požadavků pravidelně sledováni.
Danish: Placeringen af nedenfor nævnte bivirkninger med hensyn til frekvens er baseret på data fra kliniske undersøgelser og postmarketing data.
Czech: Četnost nežádoucích účinků vychází z klinických studií a postmarketingových sledování.
Danish: Det er blevet antaget, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og proteasehæmmere samt lipoatrofi og nucleosid revers transkriptase inhibitorer.
Czech: Spojení mezi viscerální lipomatózou a inhibitory proteázy a lipoatrofií a inhibitory nukleové reverzní transkriptázy jsou hypotetické.
Danish: Tilsvarende kan amprenavir og ritonavir eventuelt modificere farmakokinetikken af andre lægemidler, som deler denne metaboliseringsvej.
Czech: Podobně, také amprenavir a ritonavir mohou ovlivňovat farmakokinetiku jiných léčiv sdílejících tutéž metabolickou dráhu.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder en stor mængde propylenglycol (se afsnit 4.4).
Czech: Agenerase perorální roztok má vysoký obsah propylenglykolu (viz bod 4.4).
Danish: Før du begynder behandling med Agenerase, bør du fortælle din læge eller dit apotek om alle de lægemidler, du tager eller har taget for nyligt, inklusiv ikke-receptpligtige lægemidler.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Než začnete užívat přípravek Agenerase, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: Efavirenz: Det er set, at efavirenz har nedsat Cmax, AUC og Cmin,ss for amprenavir med ca. 40 % hos voksne.
Czech: Efavirenz: u dospělých bylo pozorováno, že efavirenz snižuje hodnoty Cmax, AUC a Cmin,ss amprenaviru přibližně o 40 %.
Danish: Den systemiske eksposition hos moderdyrene i forbindelse med dette fund svarede til ekspositionen hos mennesker efter administration af den anbefalede dosis.
Czech: Systémová expozice, již byly vystaveny zvířecí matky potomků s uvedeným nálezem, byla podobná expozici, které jsou vystaveni lidé po podání doporučené dávky.
Danish: Hjælpestoffer: d-sorbitol (E420)
Czech: Sorbitol (E420)
Danish: Cmax, AUC og Cmin for amprenavir var uforandret.
Czech: Hodnoty Cmax, AUC a Cmin amprenaviru se nezměnily.
Danish: Hos mange af patienterne var der flere medicinske tilstande tilstede, heraf nogle som krævede behandling med midler, der er forbundet med udvikling af diabetes mellitus eller hyperglykæmi.
Czech: Mnozí tito pacienti byli polymorbidní a byli léčeni jinými léčivy, jejichž aplikace může být spojena s rozvojem diabetes mellitus nebo hyperglykémie.
Danish: Studiet undersøgte Agenerase oral opløsning og kapsler ved doser på 15 mg/kg tre gange daglig, 20 mg/kg tre gange daglig, 20 mg/kg to gange daglig og 22,5 mg/kg to gange daglig, selv om flertallet fik 20 mg/kg to gange daglig.
Czech: Studie hodnotíly Agenerase perorální roztok a tobolky v dávkách 15 mg/kg třikrát denně, 20 mg/kg třikrát denně, 20 mg/kg dvakrát denně a 22,5 mg/kg dvakrát denně, ačkoliv nejčastější dávkou byla dávka 20 mg/kg dvakrát denně.
Danish: Meget almindelig Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Czech: Méně časté Vzácné
Danish: - Børn (4 til 12 år) og patienter med legemsvægt under 50 kg: Dosis beregnes af lægen i forhold til din vægt.
Czech: − Děti (4 do 12 roků) a pacienti s tělesnou hmotností menší než 50 kg: dávku určí Váš lékař podle Vaší tělesné hmotnosti.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom prosím svého lékaře.
Danish: Hvis Agenerase, med eller uden ritonavir, gives i kombination med parenteral midazolam, skal det gøres på en intensivafdeling eller under tilsvarende forhold, som sikrer tæt klinisk monitorering og tilgængelig medicinsk behandling i tilfælde af, at der skulle opstå respiratorisk depression og/eller forlænget sedation.
Czech: Společné podání přípravku Agenerase s parenterálním midazolamem by mělo být prováděno na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo v podobných podmínkách, které zajistí pečlivé klinické sledování a příslušnou léčbu v případě respirační nedostatečnosti a/nebo prodloužené sedace.
Danish: Krampestillende aktive substanser: Samtidig administration af krampestillende aktive substanser, kendt som enzymatiske induktorer (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital), og amprenavir kan føre til nedsat plasmakoncentration af amprenavir.
Czech: Antikonvulzivně léčivé látky: souběžné podání antikonvulzivně účinných látek známých jako induktory enzymů (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) s amprenavirem může vést ke snížení plazmatických koncentrací amprenaviru.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved samtidig administration af disse lægemidler, da effekten af delavirdin kan være nedsat på grund af subtrapeutiske plasmakoncentrationer.
Czech: Jsou-li tyto přípravky podány současně je nutná opatrnost, jelikož účinek delavirdinu může být snížen vzhledem k poklesu a možným subterapeutickým hodnotám plazmatické koncentrace.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT
Czech: ČÍSLO ŠARŽE LOT
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Brug af Agenerase sammen med mad og drikke Agenerase oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Czech: Užívání přípravku Agenerase s jídlem a pitím Agenerase perorální roztok se může užívat s jídlem nebo nalačno.
Danish: Der bør foretages målinger af triglycerider og kolesterol inden påbegyndelse af behandling med Agenerase og med periodiske intervaller under behandlingen, se afsnit 4.8.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Agenerase by měla být vyšetřena hladina trigliceridů a cholesterolu a toto vyšetření se má opakovat v pravidelných intervalech po dobu léčby (viz bod 4.8).
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale midler (se afsnit 4.2).
Czech: Agenerase tobolky by měly být normálně podávány s nízkou dávkou ritonaviru a v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2).
Danish: På grund af den mulige risiko for toksicitet fra den store mængde af indholdsstoffet propylenglycol er Agenerase oral opløsning kontraindiceret til spædbørn og børn under 4 år, gravide kvinder, patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt og patienter med nyresvigt.
Czech: Vzhledem k potenciálnímu riziku toxických projevů vyvolaných vysokým obsahem pomocné látky propylenglykolu je Agenerase perorální roztok kontraindikován u dětí mladších 4 roků, u těhotných žen, u pacientů s poškozením nebo selháním funkce jater a u pacientů s ledvinným selháním.
Danish: Kombinationsbehandling med Agenerase og ritonavir må ikke administreres samtidig med lægemidler indeholdende aktive substanser, der i høj grad er afhængige af CYP2D6 metabolismen, og for hvilke en forøget plasmakoncentration er forbundet med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger.
Czech: Substráty CYP2D6 s úzkým terapeutickým indexem Agenerase s ritonavirem se nesmí podávat souběžně s léčivými přípravky obsahujícími léčivé látky, které jsou vysoce závislé na metabolizaci CYP2D6 a u nichž jsou zvýšené plazmatické koncentrace spjaty se závažnými a/nebo život ohrožujícími nežádoucími účinky.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, der er i behandling med antiretrovirale lægemidler, har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverskader.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a léčení kombinací antiretrovirotik mají zvýšené riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtících jaterních nežádoucích příhod.
Danish: Agenerase indeholder
Czech: Co přípravek Agenerase obsahuje
Danish: Fluticasonpropionat (interaktion med ritonavir): I et klinisk studie, hvor ritonavir 100 mg kapsler blev givet 2 gange daglig samtidig med 50 µg intranasal fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage til raske personer, steg fluticasonpropionatplasmaniveauet signifikant, mens det interne kortisolniveau faldt med cirka 86 % (90 % konfidensinterval 82-89 %).
Czech: Flutikason-propionát (interakce s ritonavirem): v klinické studii, kde byl ritonavir podáván ve 100 mg tobolkách dvakrát denně současně s 50 μg flutikason-propionátem intranasálně (čtyřikrát denně) po dobu 7 dnů zdravým dobrovolníkům, se plazmatická hladina flutikason-propionátu signifikantně zvýšila, kdežto vnitřní hladiny kortizolu klesly přibližně o 86 % (90 % interval spolehlivosti 8289%).
Danish: - Forhøjet kolesterol i blodet (en type fedt i blodet).
Czech: • Zvýšení hladin cholesterolu (druh krevních tuků) v krvi.
Danish: Kapselindhold: d-alfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylenglycol.
Czech: Obsah tobolky: tokofersolan 1000 (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylenglykol.
Danish: Bløde kapsler
Czech: Měkké tobolky
Danish: Hvis din læge har angivet, at du skal tage Agenerase kapsler sammen med en lav dosis ritonavir for at øge Agenerases effekt, bør du omhyggeligt læse produktinformationen for ritonavir inden du starter med behandlingen.
Czech: Doporuči-li Váš lékař užívání Agenerase tobolek společně s nízkými dávkámi ritonaviru k podpoře její aktivity, pak se prosím ujistěte, že jste před započetím léčby pečlivě přečetli příbalovou informaci pro ritonavir.