FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 10 ml Na rekonštitúciu nepoužívajte viac ako 3,2 ml.
Romanian: A nu se folosi mai mult de 3.2 ml pentru reconstituire.
Slovak: Postupujte podľa návodu na prípravu nižšie.
Romanian: Citiţi instrucţiunile pentru preparare şi utilizare de mai jos.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reteta veterinară
Slovak: Ponechajte matrice v zásobníku a ROVNOMERNE rozdeľte na každú z nich 1,4 ml rekonštituovaného roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2) ako je znázornené na obrázku (obrázok 2).
Romanian: Lăsând bureţii in tavă, distribuiţi UNIFORM pe fiecare burete 1.4 ml soluţie de alfa dibotemina (rhBMP-2) aşa cum e prezentat în ilustraţie (Figura 2)
Slovak: Obidva, rhBMP-2 i hovädzí kolagén typu
Romanian: Amândouă, rhBMP-2 şi colagenul bovin de tip I, pot induce un răspuns imun la câini.
Slovak: - nadmerné kostné tkanivo a tekutinou naplnené cysty, ktoré sa v priebehu času pretvoria na normálnu kosť väčší opuch v mieste umiestnenia 2-3 týždne po operácii.
Romanian: -osificare heterotopică a ţesuturilor adiacente -osificări exuberante la locul aplicării si osificare ectopica -chişti osoşi plini cu fuid care, în timp, se remodelează în oase normale -inflamarea crescută la locul aplicării, au fost observate la 2-3 săptămâni postoperator.
Slovak: Diboterminum alfa je osteoinduktivný proteín, ktorého následkom dochádza k indukcii nového kostného tkaniva v mieste implantácie.
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină osoasă osteoinductivă care determină inducerea unui ţesut osos nou la locul implantării.
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Romanian: Zoetis France Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2) je rekonštituovaný na roztok s koncentráciou 0,2 mg/ml a potom rozdelený rovnomerne medzi obe matrice.
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) se reconstituie în soluţie de 0,2 mg / ml şi apoi distribuit uniform peste cei doi bureţi.
Slovak: TruScient nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Romanian: TruScient nu trebuie amestecat cu alţi agenţi.
Slovak: Použitím aseptickej techniky pre každú 3 ml striekačku s ihlou odoberte 1,4 ml z liekovky s rekonštituovaným diboterminem alfa (rhBMP-2) v nesterilnom poli.
Romanian: Folosind tehnică de transfer aseptică pentru fiecare seringă de 3 ml cu ac, trageţi 1.4 ml din flaconul de alfa dibotemina(rhBMP-2) in mediu nesteril.
Slovak: Nedodržanie pokynov na prípravu a použitie môže ohroziť bezpečnosť a účinnosť lieku TruScient.
Romanian: Eşecul în urmarea instrucţiunilor TruScient pentru pregătire şi utilizare poate compromite siguranţa şi eficacitatea.
Slovak: Liečba diafyzálných zlomenín ako doplnok k štandardnej starostlivosti pri ošetrení zlomenín pomocou chirurgického zákroku u psov.
Romanian: Tratamentul fracturilor diafizare, ca ajutor la tratamentul chirurgical standard deschis pentru reducerea fracturilor la câini.
Slovak: Pomocou sterilnej techniky preneste dve 3 ml striekačky s ihlami a vnútorné obaly s matricami do sterilného poľa.
Romanian: Folosind tehnică sterilă, transferaţi cele doua seringi de 3 ml cu ace si bureţi din pachet in mediu steril.
Slovak: Krúžte jemne liekovkou pre rýchlejšiu rekonštitúciu.
Romanian: Amestecaţi flaconul cu delicateţe pentru a ajuta reconstituirea.
Slovak: Obal vstrebateľnej kolagénovej matrice
Romanian: Etichetă Bureţi absorbabili de Colagen
Slovak: 2 absorbovateľné kolagénové matrice 2 sterilné 3 ml jednorazové injekčné striekačky s ihlami 1 sterilná 6 ml jednorazová injekčná striekačka s ihlou
Romanian: 2 bureţi sterili absorbabili de colagen 2 seringi de 3 ml de unică folosinţă cu ace 1 seringă de 6 ml de unică folosinţă de ac
Slovak: TruScient neposkytuje mechanickú stabilitu, nepoužívajte ho na vyplnenie priestorov, kde môže dôjsť k tlaku.
Romanian: TruScient nu furnizează stabilitate mecanică şi nu trebuie utilizat pentru a umple spaţiul în prezenţa forţelor de compresiune.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Romanian: COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă de liofilizat conţine:
Slovak: Mäkký opuch zvyčajne ustupuje do 6 týždňov po operácii
Romanian: Inflamaţii uşoare care se refac in general în 6 săptămâni postoperator
Slovak: Rozpúšťadlo:
Romanian: Bureţi:
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2) je proteín a nebol identifikovaný vo všeobecnom obehu, jeho účasť na farmakokinetických liekových interakciách je preto nepravdepodobná.
Romanian: Cum alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină şi nu a fost identificată în circulaţia generală, este un candidat puţin probabil pentru interacţiuni farmacocinetice medicament-medicament.
Slovak: Po implantácii
Romanian: C. Implantare
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Rue Laid Burniat 1
Slovak: Netýká sa.
Romanian: Nu e cazul.
Slovak: Diboterminum alfa (rhBMP-2)
Romanian: Alfa Dibotermin (rhBMP-2)
Slovak: Biely prášok na prípravu roztoku a priehľadné bezfarebné rozpúšťadlo.
Romanian: Liofilizat alb si solvent limpede.
Slovak: Obrázok 1: Rekonštitúcia diboterminu alfa (rhBMP-2)
Romanian: Figura 1: Reconstituirea alfa diboterminei (rhBMP-2)
Slovak: Vymývanie by mohlo zmyť roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Romanian: Irigarea va spala soluţia de alfa dibotemină (rhBMP-2).
Slovak: Zoetis Belgium SA
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Zoetis Belgium SA
Slovak: Spotrebujte do 2 hodín po namočení matríc.
Romanian: Se vor utiliza in 2 ore de la udarea lor.
Slovak: Pred umiestnením pripravenej matrice zaistite konečnú redukciu zlomeniny, fixáciu a zastavte krvácanie.
Romanian: Obţineţi reducerea definitivă a fracturii, fixarea şi hemostaza, înainte de plasarea buretelui preparat.
Slovak: Tel: +34 91 4909900
Romanian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Slovak: Tuhý opuch počas prvých 3 týždňov po operácii, ktorý postupne ustupuje počas niekoľkých mesiacov
Romanian: Inflamaţii ferme in 3 săptămâni postoperator care se reduc gradat în câteva luni Inflamaţii uşoare care se reduc gradat în 3 săptămâni
Slovak: * Diboterminum alfa (rekombinantný humánny kostný morfogenetický proteín-2; rhBMP-2) je ľudský proteín odvodený z rekombinantnej bunkovej línie vaječníkov čínskeho škrečka (CHO).
Romanian: După reconstituire TruScient conţine 0.2 mg/ml alfa dibotermin (rhBMP-2) *Alfa Dibotermin (proteină-2 osoasă morfogenetică umană recombinată, rhBMP-2) este o proteină umană derivată dintr-o linie celulară ovariană recombinată de hamster chinezesc (CHO).
Slovak: Krívanie
Romanian: Schiopatura
Slovak: I s chlorobutylovým elastomérovým uzáverom, hliníkovým uzáverom a plastovým viečkom.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 10 ml cu dop de cauciuc elastomeric clorobutilic sigilat cu capsa flipoff de aluminiu şi capac de plastic
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované pri laboratórnych testoch u psov: - heterotopická osifikácia okolitých tkanív
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile de laborator la câini:
Slovak: Pomaly pridajte 3,2 ml rozpúšťadla do liekovky lyofilizátu (pozri obrázok 1), čím získate 0,2
Romanian: Injectaţi încet cei 3,2 ml de solvent in flaconul de liofilizat (vezi Figura 1) pentru a realiza o soluţie de 0,2 mg / ml de rhBMP-2
Slovak: Asepticky postupujte podľa pokynov nižšie pre rekonštitúciu diboterminu alfa (rhBMP-2) a jeho aplikáciu na matrice.
Romanian: Folosind tehnică aseptică, urmaţi indicaţiile de mai jos pentru a reconstitui alfa dibotemina(rhBMP-2) pentru aplicarea pe bureţi.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Dve sterilné 3 ml polypropylénové injekčné striekačky na jedno použitie s ihlami z nerezovej ocele.
Romanian: Două seringi de unică folosinţă de polipropilenă sterile de 3 ml cu ace de oţel inoxidabil ataşat O seringă de unică folosinţă de polipropilena sterilă de 6 ml cu ace de oţel inoxidabil ataşat
Slovak: EMA/848040/2011
Romanian: EMA/848040/2011 EMEA/V/C/002000
Slovak: Ďalšie informácie o lieku TruScient:
Romanian: Alte informaţii despre TruScient:
Slovak: TruScient dibotermín alfa
Romanian: TruScient dibotermină alfa
Slovak: Liek TruScient má používať len veterinárny lekár.
Romanian: TruScient trebuie utilizat doar de un medic veterinar.
Slovak: Liek TruScient bol schválený na použitie u psov na základe schváleného použitia produktu InductOs u ľudí (EU/1/02/226/001).
Romanian: TruScient a fost dezvoltat pentru utilizare la câini pe baza utilizării aprobate a produsului InductOs la om (EU/1/02/226/001).
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Slovak: Má sa použiť len také množstvo pripravenej matrice, aké je potrebné na pokrytie postihnutej oblasti kosti.
Romanian: Trebuie să se utilizeze doar cantitatea de burete preparat necesară pentru acoperirea zonei afectate a osului.
Slovak: Liek TruScient sa skúmal v jednej hlavnej terénnej štúdii skúmajúcej 126 psov so zlomeninami diafýzy.
Romanian: TruScient a fost investigat într-un studiu de teren principal pe 126 de câini cu fracturi ale diafizei.
Slovak: Hlavné vedľajšie účinky lieku TruScient (pozorované u viac ako 1 psa z 10) sú krívanie a tuhý a mäkký opuch počas prvých troch týždňov po operácii.
Romanian: Principalele efecte secundare asociate cu TruScient (observate la mai mult de 1 câine din 10) au fost şchiopăturile şi unele umflături ferme şi moi în primele trei săptămâni după intervenţia chirurgicală.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku TruScient sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diafyzárnych zlomenín u psov a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile TruScient sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul fracturilor osoase diafizare la câini şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru TruScient.
Slovak: Po 18 týždňoch sa zahojili zlomeniny všetkých psov liečených liekom TruScient a štandardnou chirurgickou starostlivosťou (84) v porovnaní s 95 % psov liečených samotnou štandardnou chirurgickou starostlivosťou (40 zo 42 psov).
Romanian: După 18 săptămâni, s-a observat că fracturile tuturor câinilor trataţi cu TruScient în asociere cu tratamentul chirurgical standard (84) se vindecaseră, comparativ cu 95% din câinii trataţi doar prin tratament chirurgical standard (40 din 42).
Slovak: Liek sa nesmie používať u mladých psov, ktoré nemajú úplne vyvinuté kosti, u psov, ktoré majú aktívnu infekciu v mieste operácie, patologickú zlomeninu (zapríčinenú ochorením) alebo akúkoľvek aktívne malígne ochorenie (kancerózny rast).
Romanian: Este contraindicat la câini tineri ale căror oase nu sunt complet dezvoltate, care prezintă o infecţie activă la locul operaţiei, o fractură patologică (cauzată de o boală) sau orice proces malign activ (formaţiune canceroasă).
Slovak: Pripravené kolagénové matrice sa pred použitím v prípade potreby orežú na správnu veľkosť.
Romanian: Bureţii din colagen preparaţi sunt apoi tăiaţi, dacă este necesar, la dimensiunea corectă înainte de utilizare.
Slovak: Liek TruScient je dostupný vo forme implantačnej súpravy.
Romanian: TruScient este disponibil sub formă de kit pentru implant.
Slovak: Je to kópia proteínu, ktorý sa nazýva kostný morfogenetický proteín 2 (BMP-2), ktorý telo prirodzene vytvára a ktorý pomáha pri tvorbe nového kostného tkaniva.
Romanian: Este o copie a unei proteine numite „proteină-2 osoasă morfogenetică" (BMP-2), care este produsă în mod natural de organism şi care ajută la formarea de ţesut osos nou.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru TruScient, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/12/2011.
Slovak: TruScient je liek, ktorý obsahuje účinnú látku dibotermín alfa.
Romanian: TruScient este un medicament care conţine substanţa activă dibotermină alfa.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zahojenia zlomeniny na základe röntgenu (čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny).
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost timpul până la observarea vindecării fracturii prin intermediul unei radiografii (timpul până la vindecarea din puct de vedere radiografic a fracturii).
Slovak: Táto súprava umožňuje používateľovi vytvoriť roztok obsahujúci účinnú látku (0,2 mg/ml), ktorý sa aplikuje na kolagénové matrice (tzv. špongie), ktoré sa implantujú počas operácie.
Romanian: Kitul permite utilizatorului să prepare o soluţie care conţine substanţa activă (0,2 mg/ml) ce urmează a fi aplicată pe bureţi din colagen care se implantează în timpul intervenţiei chirurgicale.
Slovak: Nahradený dibotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako proteín BMP-2, ktorý sa prirodzene vytvára v tele.
Romanian: Dibotermina alfa de substituţie acţionează în acelaşi mod ca proteina BMP-2 produsă în mod natural de organism.
Slovak: Dibotermín alfa sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať dibotermín alfa.
Romanian: Dibotermina alfa este produsă printr-o metodă numită „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de celule care au primit o genă (ADN), devenind astfel capabile de producerea substanţei dibotermină alfa.
Slovak: Aký prínos preukázal liek TruScient v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat TruScient pe parcursul studiilor?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku TruScient?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu TruScient?
Slovak: Čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny bol kratší, keď boli psy liečené liekom TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou.
Romanian: Timpul până la vindecarea radiografică a fracturii a fost mai mic atunci când câinii au fost trataţi cu TruScient în asociere cu tratamentul chirurgical standard.
Slovak: Z lieku TruScient sa pred použitím pripraví roztok, ktorý sa nanesie na kolagénové matrice, kde sa ponechá najmenej 15 minút (najviac dve hodiny).
Romanian: TruScient este reconstituit într-o soluţie înainte de utilizare, aplicată pe bureţi din colagen şi lăsată să acţioneze timp de cel puţin 15 minute (dar nu mai mult de două ore).
Slovak: Liek TruScient sa používa v kombinácii so štandardnou chirurgickou starostlivosťou na liečbu diafyzárnych zlomenín (postihujúcich diafýzu, hlavnú časť dlhej kosti) v prípade psov.
Romanian: TruScient se utilizează în asociere cu tratamentul chirurgical standard pentru tratarea fracturilor osoase diafizare (care afectează diafiza, secţiunea principală a osului lung) la câini.
Slovak: Novovytvorená kosť vrastá do kolagénovej matrice, ktorá sa rozpustí.
Romanian: Osul nou format creşte în buretele din colagen, care apoi se dizolvă.
Slovak: V štúdii sa hodnotil liek TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou v porovnaní so štandardnou chirurgickou starostlivosťou samotnou.
Romanian: Studiul a evaluat TruScient utilizat în asociere cu tratamentul chirurgical standard, în comparaţie cu tratamentul chirurgical standard separat.
Slovak: Liek TruScient sa nesmie používať v prípade psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na dibotermín alfa alebo na inú zložku lieku.
Romanian: TruScient este contraindicat la câini care sunt hipersensibili (alergici) la dibotermină alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Keď sa kolagénová matrica implantuje do zlomeniny, dibotermín alfa stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, ktoré začne vytvárať novú kosť.
Romanian: Când buretele din colagen este implantat în fractura osoasă, dibotermina alfa stimulează ţesutul osos din jurul buretelui să creeze os nou.
Slovak: Ak sa liek TruScient náhodne vyleje na kožu alebo vystrekne do očí, postihnuté miesto sa má ihneď umyť.
Romanian: Dacă TruScient ia contact accidental cu pielea sau ochii, clătiţi imediat.
Slovak: Pripravené kolagénové matrice sa implantujú počas operácie tak, že sa umiestnia priamo na zlomeninu, kde sa nechajú, a operačná rana sa zašije.
Romanian: Bureţii din colagen pregătiţi sunt implantaţi în timpul intervenţiei chirurgicale amplasându-i direct pe fractura osoasă şi lăsându-i în poziţie atunci când plaga chirurgicală este suturată.
Slovak: Na čo sa liek TruScient používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează TruScient?
Slovak: Prečo bol liek TruScient povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat TruScient?
Slovak: Akým spôsobom bol liek TruScient skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat TruScient?
Slovak: Účinná látka lieku TruScient, dibotermín alfa, pôsobí na stavbu kostí.
Romanian: Substanţa activă din TruScient, dibotermina alfa, acţionează asupra structurii osoase.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku TruScient sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu TruScient, vezi prospectul.
Slovak: Čo je liek TruScient?
Romanian: Ce este TruScient?
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Slovak: Truvada sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Truvada este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Truvada?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Truvada?
Slovak: Úroveň ochrany závisela od toho, do akej miery pacienti dodržiavali užívanie lieku.
Romanian: Nivelul protecției a depins de măsura în care pacienții au respectat tratamentul.
Slovak: EMEA/H/C/000594
Romanian: EMA/99146/2018 EMEA/H/C/000594
Slovak: Truvada je dostupný vo forme tabliet.
Romanian: Truvada este disponibil sub formă de comprimate.
Slovak: Truvada a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Truvada și pentru ce se utilizează?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Truvada sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Truvada sunt monitorizate continuu.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) povolené od začiatku 21. storočia: emtricitabín bol povolený pod názvom Emtriva v roku 2003 a tenofovir-dizoproxil bol povolený pod názvom Viread v roku 2002.
Romanian: Ambele substanțe active sunt autorizate în Uniunea Europeană (UE) de la începutul anilor 2000: emtricitabina a fost autorizată sub denumirea de Emtriva în 2003, iar tenofovirul disoproxil a fost autorizat sub denumirea de Viread în 2002.
Slovak: Existuje riziko, že preexpozičná profylaxia môže viesť k rizikovému správaniu, v jednej z hlavných štúdií sa však zistilo, že účasťou na tejto štúdii sa rizikové správanie znížilo.
Romanian: Există riscul ca profilaxia preexpunere să încurajeze comportamentul riscant, dar întrunul din studiile principale s-a constatat că participarea la studiu a redus comportamentul riscant.
Slovak: Prečo bol liek Truvada povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Truvada în UE?
Slovak: Truvada sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Truvada sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Liek sa má používať v kombinácii s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami, ako je používanie kondómov.
Romanian: Trebuie utilizat împreună cu practici sexuale mai sigure, de exemplu folosirea prezervativului.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že prínosy lieku Truvada sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Truvada sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Slovak: Liek Truvada nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Romanian: Truvada nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo vyše 4 700 heterosexuálnych párov, pričom v každej z týchto dvojíc mala jedna osoba infekciu HIV-1 a druhá ju nemala.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins peste 4 700 de cupluri heterosexuale, în care unul dintre parteneri avea infecție cu HIV-1, iar celălalt nu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že prínos lieku Truvada pri liečbe infekcie HIV-1 sa preukázal len u pacientov, ktorí v minulosti nedostávali liečbu na HIV, ale že zjednodušený dávkovací režim, ktorý ponúka kombinovaná tableta užívaná jedenkrát denne, môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a remarcat că beneficiile Truvada pentru tratarea infecției cu HIV-1 au fost prezente doar la pacienții care nu urmaseră tratament pentru infecția cu HIV, dar că schema de dozare simplificată oferită de comprimatul combinat administrat o dată pe zi îi poate ajuta pe pacienți să respecte tratamentul.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Truvada?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Truvada?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, u ktorých hladina vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) klesla pod stanovenú úroveň.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți la care cantitatea de HIV-1 din sânge (încărcătura virală) a scăzut sub un anumit nivel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Truvada
Slovak: Emtricitabín a tenofovir pôsobia podobným spôsobom tak, že zablokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul acționează în același fel, blocând activitatea enzimei reverstranscriptază produse de HIV, care îi permite să infecteze celulele și să producă mai multe virusuri.
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín (200 mg) a tenofovir-dizoproxil (245 mg).
Romanian: Truvada conține două substanțe active: emtricitabină (200 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg).
Slovak: Výbor vzal tiež usúdil, že v prípade preexpozičnej profylaxie sa preukázal prínos lieku Truvada, úroveň ochrany však závisí od toho, do akej miery osoby dodržiavajú odporúčaný dávkovací režim.
Romanian: Comitetul a considerat, de asemenea, că beneficiile Truvada au fost demonstrate pentru profilaxia preexpunere, dar că nivelul de protecție depinde de cât de mult se respectă schema de dozare recomandată.
Slovak: Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich od 12 rokov s HIV, ktorí sú rezistentní voči liečbam prvej línie alebo ich nemôžu absolvovať pre vedľajšie účinky.
Romanian: În plus, poate fi utilizat, începând cu vârsta de 12 ani, la adolescenți cu HIV care nu răspund la tratamentele de primă linie sau la care nu se pot administra aceste tratamente din cauza reacțiilor adverse.
Slovak: Účinné látky lieku Truvada užívané v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znížili vírusovú záťaž u väčšiny pacientov a boli účinnejšie než porovnávacie lieky.
Romanian: Substanțele active din Truvada, luate în asociere cu alte medicamente antivirale, au redus încărcătura virală la majoritatea pacienților și au fost mai eficace decât medicamentele cu care au fost comparate.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa hodnotilo pridanie lieku Truvada k štandardným preventívnym opatreniam v prípade preexpozičnej profylaxie.
Romanian: Două studii principale au evaluat adăugarea Truvada la măsurile standard de prevenție în cazul profilaxiei preexpunere.