FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • pimozide (used for treating mental illness),
Swedish: • Pimozid (mot psykiska besvär).
English: • Noxafil tablets can be taken with or without food and should be swallowed whole with water; the tablets should not be crushed, chewed, broken or dissolved.
Swedish: • Noxafil tabletter kan tas med eller utan mat och ska sväljas hela med vatten.
English: For oral candidiasis, Noxafil oral suspension is taken as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Swedish: Mot candidiasis i munnen ges Noxafil oral suspension i dosen 200 mg (5 ml) första dagen och sedan i dosen 100 mg (2,5 ml) en gång dagligen under de följande 13 dagarna.
English: For the treatment and prevention of fungal infections, the recommended dose of Noxafil tablets or Noxafil solution for infusion is 300 mg twice a day on the first day followed by 300 mg once a day thereafter; the duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient's response.
Swedish: För behandling och förebyggande av svampinfektioner är den rekommenderade dosen av Noxafil tabletter eller Noxafil infusionsvätska, lösning 300 mg två gånger den första behandlingsdagen och därefter 300 mg en gång dagligen.
English: What is Noxafil used for?
Swedish: Vad används Noxafil för?
English: • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Swedish: • Koccidioidomykos (svampinfektion i lungorna som orsakas av inandning av sporer).
English: How has Noxafil been studied?
Swedish: Hur har Noxafil undersökts?
English: For additional information, see the package leaflet.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Noxafil, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Noxafil.
English: Noxafil is an antifungal medicine that contains the active substance posaconazole; it is available as an oral suspension (40 mg/ml), a concentrate (300 mg) for solution for infusion (drip) into a vein and as gastroresistant tablets (100 mg).
Swedish: Det finns som en oral suspension (40 mg/ml), som koncentrat (300 mg) till infusionsvätska, lösning (dropp i en ven) och som enterotabletter (100 mg).
English: For more information about treatment with Noxafil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Noxafil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: For the treatment of fungal infections, with the exception of oral candidiasis, Noxafil oral suspension is taken at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
Swedish: Vid behandling av alla svampinfektioner utom candidiasis ges Noxafil oral suspension i dosen 400 mg (10 ml) två gånger dagligen, eller i dosen 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen till patienter som inte tolererar mat. Behandlingstiden beror på hur allvarlig sjukdomen är och på patientens svar.
English: How is Noxafil used?
Swedish: Hur används Noxafil?
English: The most common side effect with Noxafil, seen in more than one patient in 10, is nausea (feeling sick).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Noxafil är illamående och uppträder hos fler än 1 av 10 patienter.
English: • cisapride (used for stomach problems),
Swedish: • Cisaprid (mot magbesvär).
English: Noxafil oral suspension and tablets have different dosages and should not be used interchangeably.
Swedish: Doseringen skiljer sig mellan Noxafil oral suspension och Noxafil tabletter.
English: How does Noxafil work?
Swedish: Hur verkar Noxafil?
English: This summary was last updated in November 2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i november 2011.
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally temporary.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsveckan och är oftast övergående.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i
English: Presentations of Flexicam oral suspension were subsequently not renewed.
Swedish: Godkännandet för försäljning av Flexicam oral suspension förlängdes sedan inte.
English: What is Flexicam used for?
Swedish: Vad används Flexicam för?
English: An oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be used in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Swedish: Någon oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller andra NSAID-läkemedel ska inte ges till katter, eftersom det inte fastställts någon säker dos för upprepad oral administration.
English: Why has Flexicam been approved?
Swedish: Varför har Flexicam godkänts?
English: A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam
Swedish: I en studie undersöktes hur Flexicam togs upp av kroppen samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam
English: Flexicam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Swedish: I undersökningar har Flexicam jämförts med Metacam som redan är godkänt i EU.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Flexicam on 10 April 2006 and an extension to Flexicam 5mg/ml solution for injection on 9 December 2008.
Swedish: Den 10 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Flexicam som gäller i hela Europeiska unionen och den 9 december 2008 utökades godkännandet för försäljning till att gälla Flexicam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning.
English: Flexicam was presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ml) for dogs and cats.
Swedish: Flexicam fanns som en blekgrön oral suspension (1,5 mg/ml) för hundar (blandas med hundens mat) och som en gul injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) för hundar och katter.
English: Flexicam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Swedish: Flexicam ska inte ges till dräktiga eller digivande djur, eftersom läkemedlets säkerhet inte har fastställts för dessa grupper.
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Swedish: Om någon får i sig läkemedlet ska läkare kontaktas omedelbart.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Flexicam är bioekvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
English: Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti-inflammatory action.
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör en grupp läkemedel som har antiinflammatorisk verkan.
English: Flexicam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
English: Flexicam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Swedish: Flexicam ska inte heller ges till djur som lider av mag-tarmsjukdomar, blödningssjukdomar eller nedsatt njur- och leverfunktion, djur med känd överkänslighet för NSAIDläkemedel, djur som är yngre än sex veckor eller katter som väger mindre än 2 kg.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
English: Flexicam is a ‘generic': this means that Flexicam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension).
Swedish: Flexicam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Flexicam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som framkallar inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga
English: Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Flexicam är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, vilket betyder att Flexicam tas upp av och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1,5 mg/ml suspension.
English: Occasional side effects of Flexicam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Flexicam som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Swedish: Katt: För att minska smärta efter operationer för att avlägsna äggstockar och livmoder (s.k. ovariehysterektomi) och mindre mjukdelsoperationer.
English: Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Swedish: Hund: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
English: The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of postoperative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Flexicam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
English: Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in
Swedish: Flexicam är effektivt när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, samt för att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
English: When this happens in the joints and causes pain, it is known as ‘gout'.
Swedish: När detta inträffar i lederna och orsakar smärta kallas tillståndet ”gikt”.
English: The full EPAR for Febuxostat Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Febuxostat Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first six months of treatment with Febuxostat Mylan.
Swedish: Giktattacker kan fortfarande inträffa under de första månaderna av behandlingen och därför rekommenderas patienter att ta andra läkemedel för att förhindra giktattacker under åtminstone de första sex månaderna av behandlingen med Febuxostat Mylan.
English: This usually reduces blood uric acid levels within two weeks, but the dose can be increased to 120 mg once a day if blood uric acid levels remain high (above 6 mg per decilitre) after two to four weeks.
Swedish: Detta minskar normalt urinsyranivån i blodet inom två veckor, men dosen kan ökas till 120 mg en gång dagligen om urinsyranivån i blodet fortfarande är hög (över 6 mg per deciliter) efter två till fyra veckor.
English: The Committee recommended that Febuxostat Mylan be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Febuxostat Mylan skulle godkännas för användning i EU.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Febuxostat Mylan.
Swedish: Som för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Febuxostat Mylan.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Adenuric, and do not need to be repeated for Febuxostat Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Adenuric och behöver inte utföras på nytt med Febuxostat Mylan.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Febuxostat Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Febuxostat Mylan.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Febuxostat Mylan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Febuxostat Mylan ska användas.
English: Febuxostat Mylan treatment should not be stopped if an attack of gout occurs.
Swedish: Behandlingen med Febuxostat Mylan ska inte avbrytas om en giktattack inträffar.
English: Febuxostat Mylan should be started 2 days before chemotherapy and continued for at least 7 days.
Swedish: Behandlingen med Febuxostat Mylan ska inledas 2 dagar före kemoterapi och vara i minst 7 dagar.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Febuxostat Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Febuxostat Mylan?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Febuxostat Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Febuxostat Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: For the prevention and treatment of hyperuricaemia in patients undergoing chemotherapy, the recommended dose is 120 mg once a day.
Swedish: För förebyggande och behandling av hyperurikemi hos patienter som genomgår kemoterapi är den rekommenderade dosen 120 mg en gång dagligen.
English: What are the benefits and risks of Febuxostat Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Febuxostat Mylan?
English: Because Febuxostat Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Febuxostat Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: What is Febuxostat Mylan and what is it used for?
Swedish: Vad är Febuxostat Mylan och vad används det för?
English: In patients who are on chemotherapy a reduction in uric acid levels is expected to reduce the risk of tumour lysis syndrome.
Swedish: Hos patienter som genomgår kemoterapi förväntas en sänkning av urinsyranivån att minska risken för tumörlyssyndrom.
English: Keeping uric acid levels low for long enough can also shrink tophi.
Swedish: Om urinsyranivån hålls låg under tillräckligt lång tid kan även tofi minskas.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Febuxostat Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Adenuric.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Febuxostat Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Adenuric.
English: For the treatment of long-term hyperuricaemia, the recommended dose of Febuxostat Mylan is 80 mg once a day.
Swedish: För behandling av långvarig hyperurikemi är den rekommenderade dosen Febuxostat Mylan 80 mg en gång om dagen.
English: Febuxostat Mylan is a medicine used to treat adults with long-term hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘urate' in the blood).
Swedish: Febuxostat Mylan är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med långvarig hyperurikemi (höga nivåer av urinsyra eller ”urat” i blodet).
English: The active substance in Febuxostat Mylan, febuxostat, reduces the formation of uric acid.
Swedish: Den aktiva substansen i Febuxostat Mylan, febuxostat, minskar produktionen av urinsyra.
English: Hyperuricaemia can lead to urate crystals forming and building up in the joints and the kidneys.
Swedish: Hyperurikemi kan leda till att uratkristaller bildas och ansamlas i leder och njurar.
English: It works by blocking an enzyme called xanthine oxidase, which is needed to make uric acid in the body.
Swedish: Den verkar genom att blockera enzymet ”xantinoxidas”, som kroppen behöver för att framställa urinsyra.
English: Febuxostat Mylan is available as tablets (80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Febuxostat Mylan finns som tabletter (80 och 120 mg).
English: Febuxostat Mylan is also used to treat and prevent high levels of uric acid in the blood in adults with blood cancers who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer) and at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells causing a sudden rise of uric acid in the blood which can cause damage to the kidneys).
Swedish: Febuxostat Mylan används också för att behandla och förebygga höga nivåer av urinsyra i blodet hos vuxna med blodcancer som får kemoterapi (läkemedel för cancer) och riskerar att få tumörlyssyndrom (en komplikation till följd av nedbrytningen av cancerceller som leder till att urinsyran i blodet plötsligt ökar, vilket kan skada njurarna).
English: Other information about Febuxostat Mylan
Swedish: Mer information om Febuxostat Mylan
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Adenuric, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Adenuric.
English: Febuxostat Mylan is used in patients who have signs of a build-up of crystals, including gouty arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘stones', larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
Swedish: Febuxostat Mylan ges till patienter som redan uppvisar tecken på ansamling av kristaller, inräknat giktartrit (smärta och inflammation i lederna) eller tofi (”giktknölar”, större utfällningar av uratkristaller som kan skada leder och benvävnad).
English: By reducing the production of uric acid, Febuxostat Mylan can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Swedish: Genom att hämma produktionen av urinsyra kan Febuxostat Mylan sänka urinsyranivån i blodet och hålla den på en låg nivå.
English: For more information about treatment with Febuxostat Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Febuxostat Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: This can reduce the symptoms of gout.
Swedish: På så sätt förhindras ansamlingen av kristaller, vilket kan minska symtomen på gikt.
English: Why is Febuxostat Mylan approved?
Swedish: Varför godkänns Febuxostat Mylan?
English: This means that Febuxostat Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Adenuric.
Swedish: Febuxostat Mylan innehåller den aktiva substansen febuxostat och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Febuxostat Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: How is Febuxostat Mylan used?
Swedish: Hur används Febuxostat Mylan?
English: How has Febuxostat Mylan been studied?
Swedish: Hur har Febuxostat Mylans effekt undersökts?
English: How does Febuxostat Mylan work?
Swedish: Hur verkar Febuxostat Mylan?
English: For practical information about using Febuxostat Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Febuxostat Mylan ska användas finns i bipacksedeln.
English: The other eye should not be treated with Jetrea for at least 7 days.
Swedish: Det andra ögat bör inte behandlas med Jetrea på minst 7 dagar.
English: The procedure should be carried out under sterile conditions.
Swedish: Ingreppet ska göras under sterila förhållanden.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jetrea?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Jetrea?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Jetrea.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Jetrea ska användas.
English: The full EPAR for Jetrea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Jetrea finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It contains the active substance ocriplasmin.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen okriplasmin.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jetrea.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Jetrea.
English: Other information about Jetrea
Swedish: Mer information om Jetrea
English: After 28 days, the results were that adhesions had cleared in 25% and 28% of patients who were given Jetrea injection (61 out of 219 and 62 out of 245), compared with 13% and 6% of those who received placebo (14 out of 107 and 5 out of 81).
Swedish: Efter 28 dagar visade resultaten att sammanväxningarna hade försvunnit hos 25 procent och 28 procent av patienterna som fått en Jetrea-injektion (61 av 219 och 62 av 245), jämfört med 13 procent och 6 procent av patienterna som fått placebo (14 av 107 och 5 av 81).
English: Jetrea is a solution for injection into the eye.
Swedish: Jetrea är en lösning för injektion i ögat.
English: Although the effects shown were modest (resolution of vitreomacular adhesion in a quarter of patients), they were considered to be significant as treatment may improve vision and prevent the need for surgery.
Swedish: Även om de visade effekterna var blygsamma (läkning av vitreomakulär sammanväxning hos en fjärdedel av patienterna) ansågs de vara betydande eftersom behandling kan förbättra synen och förhindra behovet av operation.