FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dla zapewnienia dawki od 45 do 70 mg spinosadu i od 0,75 do 1,18 mg oksymu milbemycyny/kg masy ciała, ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zgodnie z następującą tabelą:
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta 45-70 mg/kg kūno svorio spinozado ir 0,75-1,18 mg/kg kūno svorio milbemicino oksimo dozė.
Polish: Czas działania leku może ulec skróceniu w przypadku podawania na czczo.
Lithuanian: Veiksmingumo trukmė gali sumažėti, jei dozė sušeriama alkanam šuniui.
Polish: U dorosłych psów po doustnym, powtarzanym podawaniu spinosadu i oksymu milbemycyny przez sześć kolejnych miesięcy obserwowano wydłużanie końcowych okresów półtrwania do trzeciego miesiąca.
Lithuanian: Suaugusiems šunims šeriant kartotines spinozado ir milbemicino dozes šešis mėnesius iš eilės, taip pat buvo pastebėtas pusinės eliminacijos laiko didėjimas iki 3 mėnesio.
Polish: 4346 i 3 wgłębienia
Lithuanian: 4346 ir 3 duobutės;
Polish: Zaleca się kontynuowanie zabezpieczania przeciw nicieniom płucnym przez okres co najmniej 1 miesiąca po ostatnim kontakcie zwierzęcia ze ślimakami i ślimakami nagimi, przy czym w trakcie jednego roku Trifexis nie może być stosowany dłużej niż przez 6 kolejnych miesięcy.
Lithuanian: Rekomenduojama profilaktinį gydymą nuo plaučių kirmėlių tęsti iki praeina bent 1 mėnuo nuo paskutinio šliužų ir sraigių pasirodymo, tačiau per vienerius metus Trifexis negalima naudoti daugiau kaip 6 mėnesius iš eilės.
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg
Lithuanian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinozado 270 mg/4,5 mg milbemicino oksimo,
Polish: U młodych psów powtarzane, doustne podawanie spinosadu i oksymu milbemycyny przez okres przekraczający sześć miesięcy powodowało, że poziom najniższego stężenia spinosadu i oksymu milbemycyny w osoczu podnosił się w trakcie badania.
Lithuanian: Šunų jaunikliams šeriant kartotines spinozado ir milbemicino dozes šešių mėnesių laikotarpį, žemiausia spinozado ir milbemicino koncentracija plazmoje visą tyrimo laikotarpį didėjo.
Polish: EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Lithuanian: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletės, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletės, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletė, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletės, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletės, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletė, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletės, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletės, 1 620 mg/27,0 mg)
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg)
Lithuanian: EU/2/13/155/001 (1 tabletė, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletės, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletės, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletė, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletės, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletės, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tabletė, 665 mg/11,1 mg)
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Trifexis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Trifexis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Trifexis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Trifexis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trifexis właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trifexis gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Polish: Częstym działaniem niepożądanym podczas pierwszych 48 godzin po podaniu leku są wymioty (występujące u 1 zwierzęcia na 10).
Lithuanian: Dažnai per pirmas 48 valandas šunys vemia (pasireiškia ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10).
Polish: Trifexis należy podawać z jedzeniem lub bezpośrednio po karmieniu; dawka (liczba tabletek o konkretnej mocy) zależy od masy ciała zwierzęcia.
Lithuanian: Šuniui Trifexis reikia duoti kartu su maistu arba tuoj pat pašėrus, vaisto dozė (tam tikro stiprumo tablečių kiekis) priklauso nuo šuns kūno svorio.
Polish: Trifexis zawiera dwie substancje czynne: spinosad i oksym milbemycyny.
Lithuanian: Trifexis sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, spinozado ir milbemicino oksimo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį
Polish: Inne częste działania niepożądane związane ze stosowaniem leku obejmują letarg (ospałość), zmniejszenie apetytu, biegunkę, świąd (swędzenie), zapalenie skóry (stan zapalny skóry) oraz zaczerwienienie skóry i uszu.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia letargija (vangumas), sumažėjęs apetitas, viduriavimas, niežulys, dermatitas (odos uždegimas) bei odos ir ausų paraudimas.
Polish: Druga substancja czynna leku, oksym milbemycyny, powoduje paraliż i śmierć robaków poprzez zakłócanie przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi w układzie nerwowym pasożyta.
Lithuanian: Kita veiklioji medžiaga, milbemicino oksimas, sukelia nematodų ir širdies kirmėlių paralyžių ir žūtį, sutrikdydama nervinių impulsų perdavimą tarp nervinių ląstelių (neuromediatorių veikimą) parazitų
Polish: Produktu Trifexis nie wolno stosować u szczeniąt poniżej 14. tygodnia życia.
Lithuanian: Trifexis taip pat negalima skirti jaunesniems nei 14 savaičių šuniukams.
Polish: Trifexis może być również stosowany w ramach strategii leczenia w zakresie kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł).
Lithuanian: Trifexis taip pat galima naudoti kaip vieną iš vaistų gydant alergijos blusoms sukeliamą dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
Polish: Co do leczenia zakażeń robakami jelitowymi firma dostarczyła dane z badania terenowego obejmującego łącznie 229 psów.
Lithuanian: Tirdama žarnyno kirmėlių infekcijų gydymo veiksmingumą, bendrovė pateikė natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo su 229 šunimis duomenis.
Polish: Psy leczone produktem Trifexis porównano z psami leczonymi tylko oksymem milbemycyny.
Lithuanian: Trifexis gydomi šunys buvo lyginami su šunimis, gydomais vien milbemicino oksimu.
Polish: Miarę skuteczności oparto na proporcji psów z co najmniej 90% zmniejszeniem liczby jaj robaków w kale.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas vertintas pagal šunų, kurių išmatose kirmėlių kiaušinėlių skaičius sumažėjo 90 ir daugiau procentų, skaičių.
Polish: Trifexis to lek weterynaryjny stosowany u psów w leczeniu infestacji pchłami i zapobieganiu im.
Lithuanian: Trifexis - tai veterinarinis vaistas, skiriamas šunims, gydant blusų infestacijas ir siekiant jų išvengti.
Polish: Lek Trifexis może zapobiegać infestacjom pchłami w okresie do czterech tygodni po pojedynczym podaniu, ponieważ zabija dorosłe osobniki pcheł i zmniejsza produkcję jaj.
Lithuanian: Naudojant Trifexis, po vienos dozės blusų infestacijų galima išvengti iki keturių savaičių, nes šis vaistas naikina suaugusias blusas ir slopina kiaušinėlių gamybą.
Polish: Trifexis należy stosować, tylko jeśli występuje konieczność zastosowania leku do co najmniej jednego z
Lithuanian: Trifexis galima naudoti tik tada, kai vaistą taip pat reikia skirti nuo vienos ar kelių iš toliau nurodytų
Polish: W większości przypadków jest to działanie o umiarkowanym nasileniu i krótkotrwałe, niewymagające leczenia.
Lithuanian: Dažniausiai tokia nepageidaujama reakcija pasireiškia lengva forma ir greitai praeina negydoma.
Polish: Leczenie produktem Trifexis porównano z leczeniem pozorowanym niezawierającym substancji czynnej.
Lithuanian: Trifexis buvo lyginamas su netikru vaistu be veikliosios medžiagos.
Polish: W przypadku zapobiegania infestacjom pchłami i ich leczenia przeprowadzono badanie terenowe, w którym 178 psów leczono produktem Trifexis, a 88 psów leczono innym lekiem przeciw pchłom zawierającym selamektynę.
Lithuanian: Siekdama nustatyti blusų infestacijos profilaktikos ir gydymo veiksmingumą, bendrovė natūraliomis sąlygomis atliko tyrimą, kuriame 178 šunys buvo gydomi Trifexis, o 88 - kitu vaistu nuo blusų, kurio sudėtyje yra selamektino.
Polish: W badaniu tym wykazano zmniejszenie liczebności pcheł o 90% u 97% i 89% psów leczonych lekiem Trifexis odpowiednio w 14. i 30. dniu, w porównaniu z 86% i 73% psów leczonych lekiem zawierającym selamektynę.
Lithuanian: Trifexis gydytų šunų blusų skaičius per 14 ir 30 gydymo dienų sumažėjo 90 proc., palyginti su atitinkamai 86 proc.
Polish: W badaniach wykazano, że pojedyncza dawka leku podana 30 dni po zakażeniu zapewniała 100% ochrony przed jednym rodzajem nicienia, ale potrzebne były trzy kolejne, podawane co miesiąc dawki w celu zapewnienia ochrony przed innymi, mniej
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad viena vaisto dozė, skirta 30 dienų po infekcijos užkrato patekimo į organizmą, užtikrino šimtaprocentinę prevenciją nuo vienos padermės kirmėlių, tačiau atsparesnių padermių širdies kirmėlėms vaistą prireikė skirti tris mėnesius.
Polish: Pierwsza substancja czynna leku Trifexis, spinosad, wykazuje interakcję z receptorami w układzie nerwowym pcheł (nikotynowe receptory acetylocholiny), co w konsekwencji powoduje paraliż i śmierć
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Trifexis medžiagų, spinozadas, veikia tam tikrus specifinius blusų nervų sistemoje esančius receptorius (nikotino acetilcholino receptorius); dėl tokio poveikio blusos galiausiai
Polish: • leczenie zakażeń jelit wywoływanych przez inne rodzaje robaków (należące do typu nicieni tęgoryjce, obleńce i włosogłówki).
Lithuanian: • gydyti kitų rūšių kirmėlių (nematodų, askaridžių ir plaukagalvių) sukeliamas žarnyno infekcijas.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Trifexis znajduje
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trifexis, sąrašą galima rasti
Polish: Leku Trifexis nie należy podawać przez okres
Lithuanian: Per metus Trifexis negalima naudoti daugiau
Polish: Co się tyczy zapobiegania nicieniom płucnym, przeprowadzono dwa badania laboratoryjne, w których psy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami nicieni płucnych, a następnie leczono produktem Trifexis 30 dni później.
Lithuanian: Siekiant nustatyti vaisto profilaktinį veiksmingumą nuo plaučių kirmėlių ligos, atlikti du laboratoriniai tyrimai su šunimis, kurie buvo dirbtinai užkrėsti europietiškosios padermės plaučių kirmėlėmis ir po 30 dienų gydyti Trifexis.
Polish: Co się tyczy zapobiegania dirofilariozie przeprowadzono trzy badania laboratoryjne, w których psy w wieku 4 do 9 miesięcy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami dirofilarii, a następnie leczono produktem Trifexis w różnym czasie po zakażeniu.
Lithuanian: Tirdama vaisto profilaktinį veiksmingumą nuo širdies kirmėlių ligos, bendrovė atliko tris laboratorinius tyrimus su 4-9 mėnesių šunimis, kurie buvo dirbtinai užkrėsti vienos iš dviejų padermių širdies kirmėlėmis, o vėliau gydomi Trifexis praėjus skirtingam laikotarpiui po infekcijos.
Polish: • zapobieganie nicieniom płucnym (przenoszonym przez zjedzenie ślimaków),
Lithuanian: • profilaktiškai nuo plaučių kirmėlių ligos (užsikrečiama suėdus šliužų arba sraigių);
Polish: Kolejne leczenie zapobiegawcze przeciw pchłom powinno zostać przeprowadzone z zastosowaniem
Lithuanian: Tolesnei blusų infestacijų profilaktikai reikia naudoti kitą preparatą, kuriame būtų tik viena veiklioji medžiaga.
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu
Polish: Badanie dotyczące robaków jelitowych wykazało taką samą skuteczność leku Trifexis i samego oksymu milbemycyny.
Lithuanian: Tyrime nustatyta, kad Trifexis nuo žarnyno kirmėlių apsaugo beveik taip pat veiksmingai kaip ir milbemicino oksimas, naudojamas vienas.
Polish: W rejonach, gdzie dirofilarioza nie występuje, psom ze zdiagnozowanym zakażeniem wywołanym przez robaki jelitowe można podać pojedynczą dawkę leku Trifexis w celu sezonowej ochrony przed pchłami.
Lithuanian: Tose vietose, kur širdies kirmėlių liga nesergama, siekiant išvengti sezoninės blusų infestacijos, šuniui galima duoti vieną Trifexis dozę,jeigu gyvūnui diagnozuota žarnyno nematodų infekcija.
Polish: • zapobieganie dirofilariozie (obleńce zakażające serce i naczynia krwionośne, przenoszone przez komary),
Lithuanian: • profilaktiškai nuo širdies kirmėlių ligos (uodų platinamų apvaliųjų kirmėlių, kurios patenka į širdį ir
Polish: W rejonach występowania dirofilariozy lek należy podawać w odstępach miesięcznych, zaczynając miesiąc przed porą roku, w której obecne są komary i pchły, oraz zakończyć dawkowanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt z komarami.
Lithuanian: Tose vietovėse, kur šunys serga širdies kirmėlių liga, pirmą vaisto dozę gyvūnui reikia duoti likus mėnesiui iki pasirodant uodams ir blusoms; po to kiekvieną mėnesį visą laiką, kol aplinkoje yra uodų ir blusų, ir bent vieną mėnesį po uodų sezono pabaigos.
Polish: W rejonach występowania nicieni płucnych lek Trifexis należy podawać w odstępach miesięcznych w porze roku, w której obecne są ślimaki i pchły oraz zakończyć podawanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt ze ślimakami.
Lithuanian: Tose vietovėse, kur šunys serga plaučių kirmėlių liga, Trifexis skiriama kas mėnesį visą laiką, kol aplinkoje yra sraigių (šliužų) ir blusų, ir bent vieną mėnesį po sraigių (šliužų) sezono pabaigos.
Polish: W celu dobrania odpowiedniej mocy tabletki i podania odpowiedniej liczby tabletek zob.
Lithuanian: Informaciją apie tai, kokio stiprumo tabletes ir kiek jų duoti, rasite informaciniame lapelyje pateikiamoje dozavimo lentelėje.
Polish: W dniu 19.09.2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Trifexis ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trifexis
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Trimbow codziennie.
Lithuanian: Svarbu vartoti Trimbow kasdien.
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Trimbow.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti du IIIb fazės tyrimai, siekiant patvirtinti Trimbow klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Trimbow, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, rozpocząć leczenie alternatywne.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Trimbow vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jei būtina, pradėti alternatyvų gydymą.
Polish: Trimbow jest lekiem pomagającym w oddychaniu i zawierającym trzy substancje czynne:
Lithuanian: Trimbow yra vaistas, skirtas padėti kvėpuoti, jo sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:
Polish: Lek Trimbow należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Lithuanian: Trimbow galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Trimbow.
Lithuanian: Be to, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomas arba įtariamas koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimas (QTc > 450 milisekundžių vyrams arba > 470 milisekundžių moterims), kuris yra įgimtas arba sukeltas vaistinių preparatų, nes šie pacientai nebuvo įtraukti į Trimbow klinikinius tyrimus.
Polish: Należy obserwować, czy u niemowląt i noworodków, których matki otrzymywały znaczące dawki produktu leczniczego Trimbow, nie występują objawy hamowania czynności nadnerczy.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar kūdikiams ir naujagimiams, kurie gimė dideles Trimbow dozes vartojusioms motinoms, nepasireiškia antinksčių slopinimas.
Polish: Trimbow zawiera małą ilość etanolu.
Lithuanian: Trimbow sudėtyje yra truputis etanolio.
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku Trimbow ani zmniejszać dawki, nawet jeśli czuje się lepiej lub nie ma żadnych objawów choroby.
Lithuanian: Nenutraukite Trimbow vartojimo ir nemažinkite dozės, net jei jaučiatės geriau arba simptomų nėra.
Polish: Co to jest lek Trimbow i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Trimbow ir kam jis vartojamas
Polish: Trimbow nie zawiera dużej, przyjmowanej wziewnie dawki kortykosteroidów, jednak lekarz może od czasu do czasu zalecić pomiar stężenia kortyzolu we krwi.
Lithuanian: Trimbow sudėtyje nėra didelių įkvepiamojo kortikosteroido dozių, tačiau gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kortizolio koncentraciją kraujyje.
Polish: Produkt leczniczy Trimbow należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla pacjentki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Lithuanian: Trimbow nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Polish: • jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
Lithuanian: • jeigu sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje (hipokalemija).
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Trimbow lub duże dawki innych kortykosteroidów wziewnych przez dłuższy czas i znajdzie się w sytuacji stresu (np. przyjęcie do szpitala po wypadku, po poważnym urazie lub przed operacją) może być konieczne podanie pacjentowi większej dawki tego leku.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojate Trimbow arba dideles kitų įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes ir patiriate stresinę situaciją (pvz., Jus veža į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, esate sunkiai sužaloti arba prieš operaciją), Jums gali reikėti daugiau šio vaisto.
Polish: Cząstki aerozolu produktu Trimbow są średnio znacznie mniejsze niż cząstki dostarczane w postaciach innych aerozoli o większych cząstkach.
Lithuanian: Trimbow aerozolio dalelės yra vidutiniškai daug mažesnės nei dalelės, išpurškiamos ne iš smulkių dalelių formų.
Polish: Jeśli widać „mgiełkę" wydostającą się z górnej części inhalatora lub z boków ust, oznacza to, że lek Trimbow nie dostanie się do płuc, tak jak trzeba.
Lithuanian: Jei iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos kraštų sklinda „rūkas", tai reiškia, kad Trimbow nepateks į plaučius taip, kaip reikia.
Polish: Brak istotnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Trimbow u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 i punkt 5.2).
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie Trimbow vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra, ir šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: Dawka dobowa produktu leczniczego Trimbow odpowiada średniej dawce kortykosteroidu podawanego wziewnie; ponadto wystąpienie tych działań jest znacznie mniej prawdopodobne niż podczas doustnego przyjmowania kortykosteroidów.
Lithuanian: Trimbow paros dozė atitinka vidutinę įkvepiamojo kortikosteroido dozę; be to, šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Trimbow z komorą inhalacyjną AeroChamber Plus u pacjentów z POChP zwiększyło dostarczanie do płuc beklometazonu 17-monopropionianu, formoterolu i glikopironium (maksymalne stężenie w osoczu zwiększyło się odpowiednio o 15%, 58% i 60%).
Lithuanian: Trimbow vartojimas su AeroChamber Plus tarpine talpykle LOPL sergantiems pacientams padidino beklometazono 17-monopropionato, formoterolio ir glikopironio patekimą į plaučius (didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai 15 %, 58 % ir 60 %).
Polish: Dotyczy to również leków podobnych do leku Trimbow, stosowanych w chorobie płuc.
Lithuanian: Tai taikoma ir į Trimbow panašiems vaistams, kuriuos vartojate plaučių ligai gydyti.
Polish: 1 Działania niepożądane zgłaszane w ChPL obejmujące co najmniej jeden z poszczególnych składników, ale nieobserwowane jako działania niepożądane podczas prac klinicznych nad doskonaleniem produktu leczniczego Trimbow
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos bent vienos atskiros sudedamosios dalies PCS, bet Trimbow klinikinių tyrimų metu tokių nepageidaujamų reakcijų nepastebėta
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Trimbow wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Lithuanian: Jeigu vartojant Trimbow Jums yra bet kuri iš šių būklių, apie tai pasakykite gydytojui, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: W badaniu tym określano również możliwe interakcje farmakokinetyczne pomiędzy substancjami czynnymi produktu leczniczego Trimbow, porównując dane farmakokinetyczne uzyskane po podaniu pojedynczej dawki doraźnego skojarzenia lub po podaniu pojedynczej dawki poszczególnych składników: beklometazonu dipropionianu, formoterolu lub glikopironium.
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo tiriama galima farmakokinetinė sąveika tarp veikliųjų Trimbow komponentų, lyginant farmakokinetikos duomenis, gautus po ekstemporaliai paruošto derinio vienkartinės dozės vartojimo arba po beklometazono dipropionato / formoterolio ar glikopironio atskirų komponentų vienkartinių dozių vartojimo.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań nad produktem leczniczym Trimbow, dotyczących bezpieczeństwa stosowania w odniesieniu do płodności u ludzi.
Lithuanian: Specifinių Trimbow saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Polish: Eliminacja Średni okres półtrwania glikopironium u zdrowych ochotników po wstrzyknięciu iv. wynosił około
Lithuanian: Eliminacija Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinis glikopironio pusinės eliminacijos laikas sveikiems savanoriams po i.v.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest prawdopodobne, aby lek Trimbow wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trimbow poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Polish: Rakotwórczość Nie przeprowadzano badań rakotwórczości dla produktu leczniczego Trimbow.
Lithuanian: Trimbow kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Polish: Przedawkowanie produktu leczniczego Trimbow może powodować objawy podmiotowe i przedmiotowe, zgodnie z działaniem poszczególnych składników, w tym objawy obserwowane po przedawkowaniu innych agonistów receptorów beta-2 lub leków przeciwcholinergicznych i zgodnie ze znanym „efektem klasy" kortykosteroidów podawanych wziewnie (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Trimbow perdozavimas gali sukelti atskirų komponentų poveikiui būdingus požymius ir simptomus, įskaitant tuos, kurie nustatomi perdozavus kitų beta-2 agonistų ar anticholinerginių vaistinių preparatų, ir atitinkančius žinomą įkvepiamųjų kortikosteroidų klasės poveikį (žr. 4.4 skyrių).