FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Luveris je zdravilo, ki vsebuje lutropin alfa, rekombinantni luteinizirajoči hormon (LH), ki je zelo podoben naravnemu hormonu pri ljudeh, vendar je izdelan s pomočjo biotehnologije.
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa tilsvarer i hovedsak luteiniserende hormon (LH) som finnes naturlig hos mennesker, men det produseres i laboratorier ved hjelp av bioteknologi.
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti: bolečine v trebuhu, neprijeten občutek v trebuhu, slabost, bruhanje, driska
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Buksmerter, ubehag i buken, kvalme, oppkast, diaré
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in modulatorji genitalnega sistema, gonadotropini.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA07.
Slovenian: Pojavnost prekinitev nosečnosti zaradi spontanega splava ali abortusa je višja pri bolnicah, pri katerih stimulirajo rast foliklov za indukcijo ovulacije, kot po naravni zanositvi.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikelutvikling for ovulasjonsinduksjon enn ved naturlig befruktning.
Slovenian: Zdravilo Luveris lahko mešamo s folitropinom alfa in dajemo sočasno kot eno samo injekcijo.
Norwegian Bokmål: Luveris kan blandes med follitropin alfa og blandingen injiseres i én enkelt-injeksjon.
Slovenian: V takem primeru moramo najprej rekonstituirati zdravilo Luveris in ga nato uporabimo za rekonstitucijo praška folitropina alfa.
Norwegian Bokmål: I slikt tilfelle skal Luveris tilberedes først og deretter brukes til å løse opp follitropin alfa pulveret.
Slovenian: Obrnite vialo navpično navzdol in previdno potegnite raztopino nazaj v brizgo.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp-ned og trekk oppløsningen tilbake inn i sprøyten.
Slovenian: Poiščite čisto površino in vse razpostavite: eno vialo zdravila Luveris, eno vialo vehikla, dve alkoholni blazinici, eno brizgo, eno iglo za rekonstitucijo za raztapljanje praška v vehiklu, fino iglo za podkožno injiciranje, zaščitno posodo za varno odstranjevanje stekla in igel.
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted og sett ut utstyret: et hetteglass med Luveris, en ampulle oppløsningsvæske, to spritservietter, en sprøyte, en tilberedningskanyle for oppløsning av tørrstoff med oppløsningsvæske, en tynn kanyle til subkutan injeksjon, en beholder for skarpe gjenstander for sikker avfallshåndtering av glass og kanyler.
Slovenian: Blago izražanje OHSS lahko vključuje bolečino v trebuhu, neprijeten občutek v trebuhu in napihnjenost ali povečanje jajčnikov.
Norwegian Bokmål: Mildere manifestasjoner av OHSS kan omfatte buksmerter, ubehag i buken og oppblåsthet eller forstørrende ovarier.
Slovenian: Spontani splav
Norwegian Bokmål: Spontanabort
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Sestava: ena viala s praškom vsebuje: lutropin alfa 75 i.e.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Sammensetning: Ett hetteglass med pulver inneholder: lutropin alfa 75 IE.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati kot mešanico v isti injekciji z drugimi zdravili, razen s folitropinom alfa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke administreres som en blanding med andre legemidler i samme injeksjon, med unntak av follitropin alfa.
Slovenian: Kot je bilo pričakovati zaradi heterologne proteinske narave hormona, je lutropin alfa povečal odziv protiteles pri poskusnih živalih po obdobju, v katerem so se zmanjšale merljive serumske vrednosti LH, vendar ni popolnoma preprečil njegovega biološkega delovanja.
Norwegian Bokmål: Som forventet ut i fra hormonets heterologe proteinnatur induserte Lutropin alfa en antistoffreaksjon i forsøksdyr etter en tids administrering.
Slovenian: Zdravila Luveris ne smemo dajati kot mešanico z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, če vam ga je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ikke bland Luveris med andre medisiner i samme injeksjon, med unntak av follitropin alfa, hvis foreskrevet av lege.
Slovenian: Pri ženskah s pomanjkanjem LH-ja in FSH-ja je cilj terapije z zdravilom Luveris v kombinaciji s FSH-jem razvoj enega samega dozorelega Graafovega folikla, iz katerega se bo po dajanju humanega horionskega gonadotropina (hCG-ja) sprostil oocit.
Norwegian Bokmål: Målet med behandling med Luveris sammen med FSH hos kvinner med LH- og FSH-svikt, er å utvikle én enkelt moden Graafs follikkel hvorfra en oocytt kan frigjøres etter administrasjon av humant koriongonadotropin (hCG).
Slovenian: Huda stopnja OHSS pa vključuje simptome, kot so izredno povečanje jajčnikov, povečanje telesne mase, dispneja ali oligurija.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS omfatter i tillegg symptomer som alvorlig ovarial forstørrelse, vektøkning, åndenød eller oliguri.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo teratogenih učinkov zdravila
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter ved bruk av Luveris.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Srednji čas zadrževanja je približno 5 ur.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state er ca. 10-14 liter.
Slovenian: Navodilo za uporabo vehikel v ampulah
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Oppløsningsvæske i ampuller
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI luveris 75 i.e.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT luveris 75 ie
Slovenian: Pojavi se lahko tudi zunajmaternična nosečnost (zarodek ugnezden izven maternice), še posebej pri ženskah, ki so imele bolezni jajcevodov.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren kan også forekomme, spesielt hos kvinner med tidligere sykdom i egglederne.
Slovenian: Pred samim zdravljenjem in tudi med njim bo zdravnik poskrbel za skrbno spremljanje ovarijskega odziva z ultrazvokom in jemanjem vzorcev krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre nøye kontroll av eggstokkrespons med ultralyd og blodprøver før og under behandlingen.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Luveris se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Luveris.
Slovenian: • Takoj si vbrizgajte raztopino: Vaš zdravnik ali sestra sta vas že poučila kje dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen eller sykepleieren om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Slovenian: • Zamenjajte iglo s fino iglo za injiciranje in odstranite morebitne zračne mehurčke: če vidite mehurčke zraka v brizgi, jo držite tako, da igla gleda navzgor in nežno krcajte brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
Norwegian Bokmål: • Sett på den tynne kanylen og fjern luftbobler: Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Slovenian: • vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčnikih), bolečine v prsnem košu in bolečine v medenici
Norwegian Bokmål: • Væskeansamlinger i eggstokkene (ovariecyster), brystsmerter og bekkensmerter.
Slovenian: Ostali pogosti neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger
Slovenian: Obstajajo poročila o tumorjih na jajčnikih in drugod na spolnih organih, ki so lahko benigni in maligni, pri ženskah, ki so bile izpostavljene režimom zdravljenja neplodnosti z več zdravili.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og kjønnsorganene for øvrig, både godartede og ondartede, er rapportert hos kvinner som har gjennomgått infertilitetsbehandling med flere legemiddelregimer.
Slovenian: Pri ženskah z boleznijo jajcevodov v anamnezi je tveganje za zunajmaternično nosečnost večje, bodisi ob spontanem spočetju ali po zdravljenju plodnosti.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tidligere har hatt sykdom i egglederne har økt risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten er oppnådd ved naturlig befruktning eller ved fertilitetsbehandling.
Slovenian: LUVERIS 75 I.E., AMPULE Z VEHIKLOM
Norwegian Bokmål: LUVERIS 75 IE, OPPLØSNINGSMIDDEL I AMPULLE
Slovenian: Pred uporabo moramo prašek rekonstituirati z vehiklom z blagim vrtinčenjem.
Norwegian Bokmål: Før bruk må Luveris rekonstitueres med oppløsningsvæsken med forsiktige virvelbevegelser.
Slovenian: Kaj je zdravilo Luveris
Norwegian Bokmål: Hva Luveris er
Slovenian: • s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: • Odstranite vse uporabljene predmete: ko ste zaključili z vbrizgavanjem, takoj odstranite vse igle in prazne steklene vsebnike v zaščitno posodo, ki je priložena.
Norwegian Bokmål: • Avfallshåndtering: Når du er ferdig med injeksjonen, kast alle kanylene og tomme glassbeholdere i beholderen for skarpe gjenstander som følger med. All ubrukt løsning skal kastes.
Slovenian: Pogosteje se pojavi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in se običajno odpravi brez zdravljenja.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse er en forventet effekt av kontrollert ovariestimulering, Det er vanligere blant kvinner med polycystisk ovarialsyndrom og går som regel over uten behandling.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju s folitropinom alfa ni farmakokinetičnih interakcij.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med follitropin alfa ved samtidig administrering.
Slovenian: Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Norwegian Bokmål: Luveris er kun til engangsbruk, oppløsning gis umiddelbart etter åpning og tilberedning.
Slovenian: LUVERIS 75 I.E., VIALE
Norwegian Bokmål: LUVERIS 75 IE, HETTEGLASS
Slovenian: IME ZDRAVILA Luveris 75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Luveris 75 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so bile udeležene v postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART), je tveganje za večplodno nosečnost povezano predvsem s številom prenesenih zarodkov, njihovo kakovostjo in starostjo bolnice.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet relatert til antall embryo som blir tilbakeført, embryoens kvalitet samt pasientens alder.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Luveris, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka zdravila Luveris niso poznani, vseeno pa je možen pojav sindroma ovarijske hiperstimulacije, kar je podrobno opisano v „Možni neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: Effekten av en overdose av Luveris er ukjent, men det er imidlertid mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan oppstå.
Slovenian: Ko je dosežen želeni odziv, se v 24 do 48 urah po zadnji injekciji zdravila Luveris in FSH-ja injicira ena sama injekcija hCG-ja. Priporočamo vam, da imate spolni odnos na isti dan in na dan, ki sledi dajanju hCG-ja.
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig follikkelutvikling er oppnådd gis en enkelt injeksjon med hCG 24 til 48 timer etter siste Luveris- og FSH-injeksjon.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Luveris
Norwegian Bokmål: Hva Luveris brukes mot
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI LUVERIS 75 i.e., VIALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE LUVERIS 75 IE, HETTEGLASS
Slovenian: Vzrok so lahko dejavniki pri starših (npr. starost matere, genetika), postopki ART in večplodne nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes forskjeller i foreldrefaktorer som mors alder, genetiske faktorer, samt prosedyrene for assistert befruktning og flerlingesvangerskap.
Slovenian: Zdravila Luveris ne smemo dajati kot mešanico z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, za katerega so študije pokazale, da njegovo sočasno dajanje ne spremeni pomembno učinka, stabilnosti, farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih lastnosti zdravilnih učinkovin.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at samtidig administrasjon av Luveris og follitropin alfa ikke fører til signifikante forandringer i aktivitet, stabilitet eller farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper av virkestoffet.
Slovenian: Če si sami dajete zdravilo Luveris, vas prosimo, da natančno preberete naslednja navodila:
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisning nøye dersom du administrerer Luveris selv: • Vask hendene.
Slovenian: • Na voljo je v pakiranjih po 1, 3 ali 10 vial s praškom in enakim številom ampul z vehiklom.
Norwegian Bokmål: • Luveris leveres i pakninger på 1, 3 og 10 hetteglass med pulver og tilhørende antall ampuller med oppløsningsvæske.
Slovenian: • glavobol
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Slovenian: Odprto ampulo previdno položite v pokončnem položaju na delovno površino.
Norwegian Bokmål: Sett ampullen forsiktig ned slik at den står rett opp og ned på arbeidsområdet.
Slovenian: Zdravilo Luveris se uporablja za spodbujanje folikularnega razvoja skupaj s folitropinom alfa.
Norwegian Bokmål: Luveris brukes sammen med follitropin alfa for å stimulere dannelsen av follikler.
Slovenian: • slabost, bruhanje, driska, neprijeten občutek v trebuhu ali bolečina v trebuhu
Norwegian Bokmål: • Sykdomsfølelse, oppkast, diaré, mageubehag eller magesmerter
Slovenian: Primarni učinek dajanja lutropina alfa za spodbujanje folikularnega razvoja pri ženskah brez ovulacije s pomanjkanjem LH in FSH, je povečano izločanje estradiola iz foliklov, katerih rast spodbuja FSH.
Norwegian Bokmål: Ved stimulering av follikkelutvikling hos anovulerende kvinner med LH- og FSH-svikt er primæreffekten etter administrering av lutropin alfa en økning i østradiolutskillelse fra folliklene, mens follikkelveksten stimuleres av FSH.
Slovenian: koncentrat: 0,5 ml; vehikel: 1,7 ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 0,5 ml; Oppløsningsvæske: 1,7 ml
Slovenian: 1 viala s koncentratom in 2 viali z vehiklom
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass konsentrat + 2 hetteglass oppløsningsvæske
Slovenian: 5 x 1012 vg/ml koncentrat in vehikel za raztopino za injiciranje subretinalna uporaba koncentrat: viala (iz cikličnega olefinskega kopolimera); vehikel: viala (iz cikličnega olefinskega kopolimera)
Norwegian Bokmål: 5 x 1012 vg/ml Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Študija 301 je bila odprta, randomizirana in kontrolirana študija.
Norwegian Bokmål: Studie 301 var en åpen, randomisert, kontrollert studie.
Slovenian: Vključenih je bilo 31 preiskovancev, 13 moških in 18 žensk.
Norwegian Bokmål: 31 personer ble inkludert 13 menn og 18 kvinner.
Slovenian: 4 dni (vključno z dnem apliciranja)
Norwegian Bokmål: 4 dager (inkludert administrasjonsdagen)
Slovenian: kontrolna skupina, N = 10
Norwegian Bokmål: Kontroll, N = 10
Slovenian: • povejte zdravniku, če imate kakršno koli vrsto aktivne okužbe.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen dersom du har noen form for aktiv infeksjon.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 3.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Slovenian: Zelo pomembno je, da to zdravilo jemljete v skladu z danimi navodili.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dette legemidlet i henhold til instruksjonene.
Slovenian: Študija faze 3
Norwegian Bokmål: Fase 3-studie
Slovenian: vektorskih genomov (vg).
Norwegian Bokmål: vektorgenomer (vg).
Slovenian: 30. junij 2030
Norwegian Bokmål: 30. juni 2030
Slovenian: • se nekaj zdravila lahko izloči v vaše solze.
Norwegian Bokmål: • Noe legemiddel kan være til stede i tårene dine.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal vse potrebno o anesteziji in o tem, kako vam jo bodo dali.
Norwegian Bokmål: Legen vil snakke med deg om anestesien og hvordan du vil få den.
Slovenian: Organski sistem / pogostnost
Norwegian Bokmål: Organklassesystem / frekvens
Slovenian: Povprečna starost preiskovancev je bila 15 let (od 4 do 44 let), pri čemer je bilo 64 % preiskovancev pediatričnih bolnikov (n=20, v starosti od 4 do 17 let), 36 % pa je bilo odraslih (n=11).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 15 år (intervall 4 til 44 år), inkludert 64 % pediatriske pasienter (n = 20, alder 4-17 år) og 36 % voksne (n = 11).
Slovenian: 10 preiskovancev so randomizirali v kontrolno (neintervencijsko) skupino.
Norwegian Bokmål: 10 pasienter ble randomisert til kontroll (ikkeintervensjon)-gruppen.
Slovenian: Celoten postopek bo ponovil še na drugem očesu po najmanj 6 dneh.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjentas på det andre øyet ditt etter minst 6 dager.
Slovenian: S plavanjem in naporno telesno dejavnostjo lahko bolniki spet začnejo po najmanj enem ali dveh tednih po posvetu z zdravstvenim delavcem.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan gjenoppta svømming og anstrengende aktivitet etter minimum én til to uker etter råd fra helsepersonell.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter organklassesystem og frekvens ut fra følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 oseb)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Slovenian: Če ni uporabljena takoj, čas shranjevanja raztopine pri sobni temperaturi (do 25 °C) ne sme biti daljši od 4 ur.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, bør oppbevaringstiden ved romtemperatur (høyst 25 °C) ikke overskride 4 timer.
Slovenian: Navpične črtkane črte predstavljajo nadaljnjih 25 % vrednosti nad oziroma pod okvirjem.
Norwegian Bokmål: Vertikale stiplede linjer representerer ytterligere 25 % over og under boksen.
Slovenian: Morda vam bo lahko pomagal zmanjšati neprijetne občutke, ki jih lahko povzročijo te prehodne motnje.
Norwegian Bokmål: Legen kan hjelpe til å redusere ubehag fra disse midlertidige forstyrrelsene.
Slovenian: Po redčenju v aseptičnih pogojih je treba raztopino uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning under aseptiske forhold må oppløsningen brukes umiddelbart.
Slovenian: Za pripravo rezervne brizge ponovite isti postopek.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme prosedyre for å klargjøre en reservesprøyte.
Slovenian: Bolniki, ki prejmejo zdravilo Luxturna, ne smejo darovati krvi, organov, tkiv ali celic za presaditev.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Luxturna bør ikke donere blod, organer, vev og celler for transplantasjon.
Slovenian: • motnje električne aktivnosti srca
Norwegian Bokmål: • Endring i hjertets elektriske aktivitet
Slovenian: Bolnikom in njihovim negovalcem je treba priskrbeti informacijski komplet za bolnika, ki vključuje:
Norwegian Bokmål: Pasienter og deres pårørende bør gis informasjonspakken til pasienter inkludert:
Slovenian: S tem zdravilom ni nobenih znanih klinično pomembnih interakcij.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente klinisk signifikante interaksjoner.
Slovenian: Kvalificiranemu osebju (to je vitreoretinalnim kirurgom in farmacevtom) v terapevtskih centrih je treba priskrbeti izobraževalno gradivo, kar vključuje:
Norwegian Bokmål: Kvalifisert personale (f.eks. vitreoretinale kirurger og farmasøyter) ved behandlingssentrene skal gis opplæringsmateriell inkludert:
Slovenian: Okužba očesa ali periokularna okužba.
Norwegian Bokmål: Okulær eller periokulær infeksjon.
Slovenian: Časovni interval med injekcijama v eno in drugo oko pri posameznem preiskovancu je bil od 6 do 18 dni.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom injeksjonene i øynene for hvert individ var fra 6 til 18 dager.
Slovenian: Virus, ki je v zdravilu uporabljen kot prenašalec gena, pri ljudeh ne povzroča bolezni.
Norwegian Bokmål: Viruset som brukes til å levere genet gir ikke sykdom hos mennesker.
Slovenian: Učinkov tega zdravila na nosečnost in nerojenega otroka ne poznamo.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet på graviditet og det ufødte barnet er ikke kjent.
Slovenian: 1,7 ml ekstraktabilnega volumna
Norwegian Bokmål: 1,7 ml uttrekkbart volum
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Luxturna
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt Luxturna
Slovenian: Poškodbo očesnih tkiv pri posegu lahko spremlja krvavitev in oteklina ter povečano tveganje za okužbo.
Norwegian Bokmål: Skade i øyevevet kan ledsages av blødning og hevelse og en økt risiko for infeksjon.
Slovenian: Po prejemu zdravila Luxturna:
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått Luxturna:
Slovenian: Pred potovanjem se pogovorite z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før reise.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Slovenian: Kaj je zdravilo Luxturna in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Luxturna er og hva det brukes mot
Slovenian: • bolečine v očesu
Norwegian Bokmål: • Smerter i øyet
Slovenian: Imunomodulatoren režim
Norwegian Bokmål: Immunmodulerende regime
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Luxturna vam bo zdravnik verjetno predpisal zdravilo, ki bo zavrlo delovanje vašega imunskega sistema (naravno obrambo telesa), da se ta ne bi poskušal obrniti proti zdravilu Luxturna, ko ga boste prejeli.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Luxturna startes, kan legen skrive ut et legemiddel som demper immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) slik at kroppen ikke vil prøve å kjempe mot Luxturna når det blir gitt.
Slovenian: Ti koraki so bistvenega pomena za biološko pretvorbo fotona svetlobe v električni signal v mrežnici.
Norwegian Bokmål: Disse stegene er kritiske i den biologiske konverteringen av et lysfoton til et elektrisk signal i retina.
Slovenian: Vse odprte rane je treba pred rokovanjem z zdravilom pokriti.
Norwegian Bokmål: Åpne sår bør tildekkes før håndtering.
Slovenian: Razlika med intervencijsko in kontrolno skupino (95-odstotni IZ)
Norwegian Bokmål: Forskjell (95 % KI) (Intervensjon-Kontroll)
Slovenian: Voretigen neparvovek ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Voretigen neparvovek har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: • težave pri vstavljanju dihalne cevke v sapnik
Norwegian Bokmål: • Problemer forbundet med plassering tube i luftrøret
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi ≤ -65 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved ≤ -65 ºC.
Slovenian: vg voretigen neparvoveka v vsako oko.
Norwegian Bokmål: vg voretigen neparvovek i hvert øye.
Slovenian: • navzea (občutek slabosti), bruhanje, bolečine v trebuhu, bolečine v ustnicah
Norwegian Bokmål: • Kvalme (føler seg uvel), oppkast, smerter i magen, smerter i leppen
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred prejemom zdravila Luxturna:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Før du får behandling med Luxturna:
Slovenian: Ta previdnostni ukrep morate upoštevati 14 dni.
Norwegian Bokmål: Du bør følge disse forholdsreglene i 14 dager.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Luxturna niso proučevali pri otrocih, ki so bili stari manj kot štiri leta.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Luxturna har ikke blitt undersøkt hos barn som er under fire år.
Slovenian: Izvajanje testa vsakega preiskovanca so dokumentirali na videoposnetek, vse pa so ocenili neodvisni ocenjevalci.
Norwegian Bokmål: Testingen av hver pasient ble filmet og vurdert av uavhengige bedømmere.
Slovenian: D30, D90, D180: 30, 90 oziroma 180 dni po začetku študije;
Norwegian Bokmål: D30, D90, D180: 30, 90 og 180 dager etter studiestart.
Slovenian: Preglednica 5 Testiranje občutljivosti celotnega vidnega polja na svetlobo
Norwegian Bokmål: Table 5 Fullfelts lyssensitivitetstesting
Slovenian: Vsak okvir predstavlja srednjih 50 % distribucije sprememb ocene pri testu MLMT.
Norwegian Bokmål: Hver boks representerer den midterste 50 % av distribusjonen av endring i MLMT-skår.