FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor katten met, of die het risico lopen op, gemengde parasitaire infestaties door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm.
Norwegian Bokmål: Til katt med, eller med risiko for blandings infeksjon med flått og lopper, lus, midd, gastrointestinale rundormer eller hjerteorm.
Dutch: Felisecto Plus dient als een enkelvoudige spot-on (topicaal) dosis te worden toegediend, in overeenstemming met onderstaande tabel (overeenkomend met een minimum dosering van 6 mg/kg selamectine en 1 mg/kg sarolaner).
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
Dutch: Debris van met selamectine behandelde dieren doodt vlooieneitjes en larven die nog niet eerder aan selamectine waren blootgesteld en kan zo helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige vlooieninfestaties in ruimtes waar het dier mag komen.
Norwegian Bokmål: Materiale fra selamektin-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/238/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/19/238/001-003
Dutch: Tegen vlooien vangt de werkzaamheid binnen 24 uur aan na toediening van het diergeneesmiddel, deze houdt 5 weken aan.
Norwegian Bokmål: For lopper begynner effekten innen 24 timer og varer i 5 uker etter at preparatet påføres.
Dutch: In overeenstemming met "good veterinary practice", wordt aanbevolen alle dieren van 6 maanden of ouder, wonend in landen waar een vector aanwezig is, te testen op bestaande volwassen hartworminfectie voordat begonnen wordt met preventief gebruik van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, i tråd med god veterinærskikk, at man i land med risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for smitte med adult hjerteorm, før forebygging med veterinærpreparatet igangsettes.
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer tegelijkertijd toepassing tegen teken én een of meerdere van de andere doelparasieten aangewezen is.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er utelukkende indisert i tilfeller der bruk mot flått og en (eller flere) av de andre målparasittene er indisert samtidig.
Dutch: Houd de pipet rechtop en druk stevig op de dop zodat deze door de afsluiting (van de pipet) heen prikt.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med korken opp, trykk hetten ned for å punktere forseglingen, fjern så hetten.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie of bij fokdieren.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning eller til dyr som er tenkt benyttet i avl er ikke klarlagt.
Dutch: Het primaire doel van sarolaner in insecten en acariden is functionele blokkade van ligandafhankelijke chloride kanalen (GABA-receptoren en glutamaat-receptoren).
Norwegian Bokmål: I insekter og midd fungerer sarolaner hovedsakelig ved å skape en funksjonell blokade av ligandstyrte kloridkanaler (GABAreseptorer og glutamatreseptorer).
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Dutch: WACHTTIJD
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 15 mg selamectine/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine/5 mg sarolaner 60 mg selamectine/10 mg sarolaner
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Dutch: Hulpstof(fen): 0,2 mg/ml gebutyleerd hydroxytolueen
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Dutch: Bij katten is de primaire eliminatieroute van selamectine via de faeces en het grootste gedeelte is moederverbinding.
Norwegian Bokmål: I katter elimineres selamektin primært via feces og i hovedsak uforandret.
Dutch: Dit maakt een einde aan de vermenigvuldiging van de vlooien, doorbreekt de levenscyclus van de vlo en kan helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige vlooieninfestaties in ruimtes waar het dier mag komen.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Dutch: Geen klinisch significante bijwerkingen werden waargenomen bij kittens vanaf een leeftijd van 8 weken, behandeld met tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosering van het diergeneesmiddel, tot aan 8 opeenvolgende behandelingen met een interval van 28 dagen, afgezien van een enkele kat, die 5 maal de maximale dosis kreeg toegediend, die een voorbijgaande overgevoeligheid voor aanraking, pilo-erectie, mydriasis en milde tremor vertoonde.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen bivirkninger i kattunger fra 8 ukers alderen som var behandlet med opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose av preparatet i opptil 8 påfølgende behandlinger med 28 dagers intervaller, med unntak for én katt som fikk tilført 5 ganger maksimal dose.
Dutch: ), als tegen diverse tekensoorten, zoals Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: og flere middarter så som Dermacentor reticulatus, Ixodes hexaganus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Dutch: Selamectine is werkzaam tegen zowel volwassen vlooien (Ctenocephalides spp.)
Norwegian Bokmål: Selamektin er aktiv mot voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Dutch: Door de ovicide en larvicide werking kan het diergeneesmiddel helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige vlooieninfestaties in ruimtes waar het dier mag komen.
Norwegian Bokmål: Gjennom sin egg- og larvedrepende effekt kan veterinærpreparatet bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Dutch: Werkzaamheid is ook aangetoond tegen hartworm (D. immitis) larven.
Norwegian Bokmål: Selamektin har også dokumentert effekt mot hjerteormlarver (D. immitis).
Dutch: Behandeling van rondworm- en haakworminfecties Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel dient te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksjoner med rundorm og hakeorm Det gis én engangsdose av preparatet.
Dutch: Pipetten met groene dop bevatten 1 ml product en leveren 60 mg selamectine en 10 mg sarolaner.
Norwegian Bokmål: Pipettene med grønn hette inneholder 1 ml av preparatet og inneholder 60 mg selamektin og 10 mg sarolaner.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: Werkzame bestanddelen: Felisecto Plus spot-on oplossing
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver enhetsdose (pipette) inneholder: Virkestoffer: Felisecto Plus påflekkingsvæske, oppløsning
Dutch: Voor de behandeling van oormijt: niet direct in het oorkanaal toedienen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes direkte i ørekanalen i forbindelse med behandling mot øremidd.
Dutch: Hoewel de veiligheid van sarolaner niet bepaald is bij fok-, drachtige of lacterende katten, zijn uit laboratorium studies met sarolaner bij ratten en konijnen geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med sarolaner på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogene effekter.
Dutch: Pipetten met gele dop bevatten 0,25 ml product en leveren 15 mg selamectine en 2,5 mg sarolaner.
Norwegian Bokmål: Pipettene med gul hette inneholder 0,25 ml av preparatet og inneholder 15 mg selamektin og 2,5 mg sarolaner.
Dutch: Nematoden: - Behandeling van volwassen rondwormen (Toxocara cati) en volwassen intestinale haakwormen
Norwegian Bokmål: Nematoder (rundormer): - Behandling mot adult rundorm (Toxocara cati) og adult intestinal hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Dutch: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter ≤ 2,5 kg
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Katten
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Dutch: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus > 2,5 - 5 kg
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is In overeenstemming met "good veterinary practice", wordt aanbevolen alle dieren van 6 maanden of ouder, wonend in landen waar een vector aanwezig is, te testen op bestaande volwassen hartworminfectie voordat begonnen wordt met preventief gebruik van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, i tråd med god veterinærskikk, at man i land med risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for smitte med voksen hjerteorm før forebygging med veterinærpreparatet igangsettes.
Dutch: Voorbijgaande cosmetische effecten op de plaats van toediening kunnen optreden, zoals tijdelijk klitten of opstaan van het haar, vettigheid of droge witte afscheiding, welke gewoonlijk binnen 24 uur na toediening verdwijnen.
Norwegian Bokmål: Forbigående forandringer av kosmetisk art kan oppstå på behandlingsstedet, f.eks. at pelsen klumper seg sammen eller at det formes hårpigger, at pelsen blir fet eller at det oppstår hvitt "pudder" på behandlingsstedet.
Dutch: Behandeling van bijtende luizen Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel dient te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Behandling av pelslus Det gis én engangsdose av preparatet.
Dutch: Pipetten met oranje dop bevatten 0,5 ml product en leveren 30 mg selamectine en 5 mg sarolaner.
Norwegian Bokmål: Pipettene med oransje hette inneholder 0,5 ml av preparatet og inneholder 30 mg selamektin og 5 mg sarolaner.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Dutch: Na accidentele ingestie van een volledige dosis van het diergeneesmiddel kunnen voorbijgaande gastro-intestinale effecten zoals speekselen, zachte ontlasting, braken en verminderde voedselinname optreden, deze dienen echter zonder behandeling over te gaan.
Norwegian Bokmål: Dersom dyret slikker i seg en full dose av preparatet kan forbigående mage-tarmsymptomer som kraftig spyttproduksjon, myk avføring, brekninger og redusert matinntak observeres.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot.
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Dutch: BIJSLUITER
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Dutch: Vermijd contact tussen het diergeneesmiddel en uw vingers.
Norwegian Bokmål: Unngå å få preparatet på fingrene.
Dutch: PIPET
Norwegian Bokmål: Påflekking.
Dutch: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Norwegian Bokmål: 0,25 ml
Dutch: De primaire eliminatieroute van sarolaner is eliminatie met de gal van ‘moeder' sarolaner, met bijdragen door metabole klaring.
Norwegian Bokmål: Sarolaner elimineres primært via ekskresjon av morsubstansen gjennom gallen.
Dutch: Medische behandeling kan nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig.
Dutch: Studie BIG 1-98
Norwegian Bokmål: Studien BIG 1-98
Dutch: 9,4 maanden
Norwegian Bokmål: 9.4 måneder
Dutch: Het maximale effect wordt na 48 - 78 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Maksimal hemming oppnås etter 48-78 timer.
Dutch: Laat de verpakking van de tabletten zien.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakningen med tabletter.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Informasjon til brukeren
Dutch: De resultaten worden weergegeven in tabel 9:
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 9:
Dutch: Uw arts zal uw toestand regelmatig controleren om te zien of de behandeling het juiste effect heeft.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke om behandlingen har riktig effekt.
Dutch: De frequentie categorie voor deze bijwerkingen is beschreven in Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for disse bivirkningene er beskrevet i tabell 1.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
Dutch: Gevallen gemarkeerd met een * waren statistisch significant verschillend in de twee behandelingsgroepen.
Norwegian Bokmål: Hendelser markert med * var statistisk signifikant forskjellig i de to behandlingsgruppene.
Dutch: De meldingsperiode omvat de behandelperiode plus 30 dagen na stopzetting van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Rapporteringsperioden inkluderer behandlingsperioden pluss 30 dager etter avslutning av behandling.
Dutch: Schrik niet van deze lijst van mogelijke bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli urolig på grunn av denne listen med mulige bivirkninger.
Dutch: Voortgezette adjuvante behandeling (MA-17)
Norwegian Bokmål: Utvidet adjuvantbehandling (MA-17)
Dutch: Objectieve respons ratio (ORR)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (ORR)
Dutch: Cox model P-waarde
Norwegian Bokmål: Cox modell P-value
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen trad op tijdens de eerste paar weken van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av bivirkningene oppsto i løpet av de første ukene med behandling.
Dutch: Als u zich duizelig, moe, slaperig of algemeen onwel voelt, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of machines totdat u zich weer normaal voelt.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, trett, søvnig eller generelt uvel skal du ikke kjøre eller bruke maskiner eller verktøy før du føler deg normal igjen.
Dutch: De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen en moet heel worden doorgeslikt met een glas water of een andere vloeistof.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat og skal svelges hele med et glass vann eller annen væske.
Dutch: Letrozol wordt snel en volledig uit het maagdarmkanaal geresorbeerd (gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid: 99,9%).
Norwegian Bokmål: Letrozol absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen (gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet: 99,9 %).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van {(Fantasie) naam} bij kinderen en adolescenten tot 17 jaar oud is nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av {Legemidlets navn} hos barn og ungdom i alderen opp til 17 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Aantal sterfgevallen
Norwegian Bokmål: Antall dødsfall
Dutch: Wijze van toediening {(Fantasie) naam} dient oraal te worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} skal tas oralt og kan tas med eller uten mat.
Dutch: De systemische blootstelling aan metabolieten is dus gering.
Norwegian Bokmål: Systemisk forekomst av metabolitter er derfor lav.
Dutch: Het is een hormonale (of "endocriene") behandeling voor borstkanker.
Norwegian Bokmål: Det er en hormonell (eller "endokrin") brystkreftbehandling.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn mild tot matig van aard en zullen meestal na enkele dagen tot enkele weken behandeling verdwijnen.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne etter noen få dager eller få uker av behandlingen.
Dutch: Het effect van krachtige CYP450-remmers is onbekend.
Norwegian Bokmål: Effekten av potente CYP450-hemmere er ikke kjent.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één {(Fantasie) naam} tablet, eenmaal per dag in te nemen.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er en tablett {Legemidlets navn} en gang daglig.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen van overdosering met {(Fantasie) naam} gemeld.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av overdosering med {Legemidlets navn} har vært rapportert.
Dutch: De schijnbare halfwaardetijd van de laatste eliminatiefase uit plasma is ongeveer 2 dagen.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid i plasma er ca. 2 dager.
Dutch: Personen van 65 jaar en ouder kunnen dit medicijn gebruiken in dezelfde dosis als voor andere volwassenen.
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre) Personer på 65 år eller eldre kan bruke samme dose av denne medisinen som andre voksne.
Dutch: Het kan zijn dat er geen enkele bij u optreedt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert du vil oppleve noen av dem.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig tilgjengelig data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Tijd tot progressie
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon Median
Dutch: Ziektevrije overleving (primaire) - gevallen (protocol definitie2)
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (primary) - hendelser (protokolldefinert2)
Dutch: Hoelang moet u {(Fantasie) naam} innemen?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du ta {Legemidlets navn}
Dutch: Als de respons niet adequaat is, dient de behandeling met {(Fantasie) naam} te worden stopgezet en chirurgie worden ingepland en/of verdere behandelingsopties worden besproken met de patiënt.
Norwegian Bokmål: Hvis responsen ikke er adekvat, bør behandling med {Legemidlets navn} avsluttes og operasjon planlegges og/eller videre behandlingsalternativer diskuteres med pasienten.
Dutch: Als gevolg hiervan wordt de groei van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het lichaam vertraagd of gestopt.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette vokser tumorcellene saktere eller stopper å vokse og/eller spre seg til andre deler av kroppen.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg letrozol.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling was 5 jaar voor {(Fantasie) naam}, in vergelijking met 3 jaar voor placebo.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 5 år for {Legemidlets navn} sammenlignet med 3 år for placebo.
Dutch: {(Fantasie) naam} wordt gebruikt om te voorkomen dat borstkanker weer optreedt.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å forhindre at brystkreft kommer tilbake.
Dutch: Tijdens de steady state is het schijnbare verdelingsvolume ongeveer 1,87 ± 0,47 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steadystate er omtrent 1,87  0,47 l/kg.
Dutch: Bijzondere populaties
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre
Dutch: Wat is {(Fantasie) naam} en hoe werkt het {(Fantasie) naam} bevat een actief bestanddeel genaamd letrozol.
Norwegian Bokmål: Hva {Legemidlets navn} er og hvordan det virker {Legemidlets navn} inneholder et aktivt stoff som kalles letrozol.
Dutch: Tabel 9 Resultaten bij een gemiddelde opvolging van 32 maanden
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Resultater etter median oppfølgingstid på 32 måneder Variabel
Dutch: Groei van borstkanker wordt vaak gestimuleerd door oestrogenen, dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen.
Norwegian Bokmål: Vekst av brystkreft stimuleres ofte av østrogener, som er kvinnelige kjønnshormoner.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die aromatase-remmers worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles aromatasehemmere.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar en er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Norwegian Bokmål: Begrenset data er tilgjengelig og ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Dutch: - Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis (bijvoorbeeld binnen 2 of 3 uur), neem de gemiste dosis dan niet meer in, en neem de volgende dosis in op het tijdstip waarop u het zou moeten innemen.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er like før tid for neste dose (dvs. innen 2 eller 3 timer) skal du hoppe over den glemte dosen og ta neste dose til planlagt tid.
Dutch: De letrozol-concentratie in erytrocyten is ongeveer 80% van de concentratie in plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av letrozol i erytrocytter er ca. 80 % av plasmakonsentrasjonen.
Dutch: De aanbevolen dosering van {(Fantasie) naam} is 2,5 mg eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av {Legemidlets navn} er 2,5 mg en gang daglig.
Dutch: Algehele overleving (secondaire)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (sekundær)
Dutch: Preklinische waarnemingen bleven beperkt tot waarnemingen die verband houden met de bekende farmacologische werking, wat het enige veiligheidsrisico is voor gebruik bij mensen, verkregen uit dierstudies.
Norwegian Bokmål: Prekliniske observasjoner var begrenset til de som er tilknyttet den anerkjente farmakologiske virkingen, som er den eneste sikkerhetsbekymringen for human bruk utledet fra dyrestudier.
Dutch: Tijd tot metastasen op afstand (sec.)
Norwegian Bokmål: Tid til fjernmetastaser (sekundært)
Dutch: {(Fantasie) naam} elke dag op hetzelfde tijdstip innemen helpt u eraan herinneren wanneer u uw tablet moet innemen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar {Legemidlets navn} til samme tidspunkt hver dag vil det bli lettere for deg å huske å ta tabletten.
Dutch: {(Fantasie) naam} wordt ook gebruikt ter voorkoming van verspreiding van borstkanker naar andere delen van het lichaam bij patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium.
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} kan også brukes for å forhindre spredning av brystsvulstene til andre deler av kroppen hos pasienter med avansert brystkreft
Dutch: Gecensureerde analyse van DFS3
Norwegian Bokmål: Sensorert analyse av DFS3
Dutch: Bij de neo-adjuvante behandeling kan de behandeling met {(Fantasie) naam} 4 tot 8 maanden worden voortgezet voor optimale tumorreductie.
Norwegian Bokmål: I en neo-adjuvant setting, kan behandling med {Legemidlets navn} fortsettes i 4 til 8 måneder for å etablere optimal tumorreduksjon.
Dutch: Letrozol is een niet-steroïde aromataseremmer.
Norwegian Bokmål: Letrozol er en ikke-steroid aromatasehemmer.
Dutch: Menopauzale status
Norwegian Bokmål: Menopausal status
Dutch: • Premenopauzale endocriene status
Norwegian Bokmål: • Premenopausal endokrin status
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Kinderen of jongeren mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Barn og ungdom bør ikke bruke dette legemidlet.
Dutch: - U mag {(Fantasie) naam} niet gebruiken als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft, aangezien het schadelijk kan zijn voor uw baby.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta {Legemidlets navn} dersom du er gravid eller ammer fordi det kan skade barnet ditt.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan {Legemidlets navn} forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Het metabolisme van letrozol komt gedeeltelijk tot stand via CYP2A6 en CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av letrozol er delvis mediert via CYP2A6 og CYP3A4.
Dutch: NB: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter zijn de versies die geldig zijn tijdens de besluitvorming van de commissie.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
Dutch: Niet bekend
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:
Dutch: Als u te veel {(Fantasie) naam} heeft ingenomen, of als iemand anders per ongeluk uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis voor advies.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått i deg for mye {Legemidlets navn}, eller hvis noen andre ved uhell har tatt tablettene dine, rådfør deg med lege eller sykehus med en gang.
Dutch: Het gebruik van {(Fantasie) naam} wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Legemidlets navn} er ikke anbefalt for bruk hos barn og ungdom.
Dutch: Na het besluit van de commissie zullen de betreffende lidstaten, in samenwerking met de referentielidstaat, de productinformatie herzien, indien nodig.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Dutch: De gemiddelde opvolging was 73 maanden.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 73 måneder.
Dutch: De leeftijd was niet van invloed op de farmacokinetiek van letrozol.
Norwegian Bokmål: Alder påvirker ikke farmakokinetikken til letrozol.
Dutch: Verhoogde leverenzymen
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer