FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inmunización activa del ganado bovino para prevenir la viremia* causada por los serotipos 1 y/u 8 del virus de la lengua azul o para reducir la viremia* causada por el serotipo 4 del virus de la lengua azul (combinación de 2 serotipos como máximo).
Icelandic: Virk ónæming hjá nautgripum til að koma í veg fyrir veirublóðsýkingu* af völdum blátunguveira af sermisgerð 1 og/eða 8 og/eða til að draga úr veirublóðsýkingu* af völdum blátunguveira af sermisgerð 4 (samsetning 2 sermisgerða að hámarki).
Spanish: Sustancia(s) activa(s):
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Spanish: Polska laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Polska laboratorios syva, s.a.u. Av.
Spanish: España laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: España laboratorios syva, s.a.u. Av.
Spanish: Toma de Tacforius con alimentos y bebidas
Icelandic: Notkun Tacforius með mat eða drykk
Spanish: 10 000 Zagreb Croacia
Icelandic: 10 000 Zagreb Króatía
Spanish: Tacforius se utiliza en adultos.
Icelandic: Tacforius er notað handa fullorðnum.
Spanish: EU/1/17/1244/001 30 cápsulas EU/1/17/1244/002 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/003 50 cápsulas EU/1/17/1244/004 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/005 100 cápsulas EU/1/17/1244/006 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/007 30 cápsulas EU/1/17/1244/008 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/009 50 cápsulas EU/1/17/1244/010 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/011 60 cápsulas EU/1/17/1244/012 60 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/013 100 cápsulas EU/1/17/1244/014 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/015 30 cápsulas EU/1/17/1244/016 30 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/017 50 cápsulas EU/1/17/1244/018 50 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/019 100 cápsulas EU/1/17/1244/020 100 x 1 cápsulas EU/1/17/1244/021 30 cápsulas EU/1/17/1244/022 30 x 1 cápsulas
Icelandic: EU/1/17/1244/001 30 hylki EU/1/17/1244/002 30x1 hylki EU/1/17/1244/003 50 hylki EU/1/17/1244/004 50x1 hylki EU/1/17/1244/005 100 hylki EU/1/17/1244/006 100x1 hylki EU/1/17/1244/007 30 hylki EU/1/17/1244/008 30x1 hylki EU/1/17/1244/009 50 hylki EU/1/17/1244/010 50x1 hylki EU/1/17/1244/011 60 hylki EU/1/17/1244/012 60x1 hylki EU/1/17/1244/013 100 hylki EU/1/17/1244/014 100x1 hylki EU/1/17/1244/015 30 hylki EU/1/17/1244/016 30x1 hylki EU/1/17/1244/017 50 hylki EU/1/17/1244/018 50x1 hylki EU/1/17/1244/019 100 hylki EU/1/17/1244/020 100x1 hylki EU/1/17/1244/021 30 hylki EU/1/17/1244/022 30x1 hylki EU/1/17/1244/023 50 hylki EU/1/17/1244/024 50x1 hylki EU/1/17/1244/025 100 hylki EU/1/17/1244/026 100x1 hylki
Spanish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Icelandic: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb
Spanish: Hipromelosa 2910
Icelandic: Etýlsellulósa Hýpromellósa 2910
Spanish: C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica, ES-50016 Zaragoza España
Icelandic: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spánn
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Tacforius en niños menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Tacforius hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento, o tiene problemas para ver con claridad después de tomar Tacforius.
Icelandic: Þú mátt hvorki aka né nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir sundli eða syfju eða átt í erfiðleikum með að sjá skýrt eftir að hafa tekið Tacforius.
Spanish: Tome Tacforius con el estómago vacío o de 2 a 3 horas después de una comida.
Icelandic: Taktu Tacforius á fastandi maga eða 2-3 klukkustundum eftir máltíð.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „EXP".
Spanish: Su médico disminuirá habitualmente su dosis de Tacforius una vez que sus condiciones se hayan estabilizado.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega minnka skammta Tacforius þegar ástand þitt er orðið stöðugt.
Spanish: El tratamiento con Tacforius requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado y equipado.
Icelandic: Meðferð með Tacforius krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
Spanish: Tacforius debe administrarse por la mañana.
Icelandic: Tacforius á að gefa að morgni.
Spanish: Si se le ha olvidado tomar sus cápsulas por la mañana, tómeselas cuanto antes el mismo día.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Tacforius hylkin að morgni áttu að taka þau inn eins fljótt og hægt er sama daginn.
Spanish: No se recomienda el uso de Tacforius en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tacforius handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Cada cápsula contiene 537,25 mg de lactosa y 0,0154 mg de Ponceau 4R.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 537,25 mg laktósa og 0,0154 mg ponceau 4R.
Spanish: Si por accidente toma demasiadas cápsulas, contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Icelandic: Hafir þú tekið of mörg hylki fyrir slysni skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku tafarlaust.
Spanish: Efecto de tacrolimus sobre el metabolismo de otros medicamentos
Icelandic: Áhrif takrólímus á umbrot annarra lyfja
Spanish: Usted va a necesitar tomar Tacforius todos los días hasta que siga necesitando inmunosupresión para prevenir rechazo de su órgano trasplantado.
Icelandic: Þú verður að nota Tacforius á hverjum degi, svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar, til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
Spanish: Qué es Tacforius y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Tacforius og við hverju það er notað
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Tacforius
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Tacforius inniheldur
Spanish: Otras interacciones que conducen a efectos clínicos perjudiciales
Icelandic: Aðrar milliverkanir sem leiða til skaðlegra áhrifa
Spanish: Tome las cápsulas inmediatamente después de sacarlas del blíster.
Icelandic: Taktu hylkið strax og það er tekið úr þynnuspjaldinu.
Spanish: Se dispone de datos limitados, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Spanish: Como no es posible descartar los efectos perjudiciales sobre el recién nacido, las pacientes no deben amamantar a sus hijos mientras estén bajo tratamiento con Tacforius.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á nýbura skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan þær nota Tacforius.
Spanish: Conversión de ciclosporina a tacrolimus
Icelandic: Skipti úr ciklósporíni í takrólímus
Spanish: Tacforius contiene lactosa (azúcar de la leche).
Icelandic: Tacforius inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Spanish: Si se observan signos de toxicidad como reacciones adversas graves (ver sección 4.8), puede ser necesario reducir la dosis de Tacforius.
Icelandic: Komi fram merki um eiturverkun, t.d. miklar aukaverkanir (sjá kafla 4.8), getur þurft að minnka skammt Tacforius.
Spanish: La bronquiolitis obliterante apareció en el 21,7% de los pacientes en el grupo de tacrolimus comparado con 38,0% de los pacientes en el grupo de ciclosporina (p = 0,025).
Icelandic: Stíflumyndandi berkjungabólga kom fram hjá 21,7% sjúklinga í takrólímus hópnum samanborið við 38,0% sjúklinga í ciklósporín hópnum (p=0,025).
Spanish: Qué es Tacforius y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tacforius Cómo tomar Tacforius
Icelandic: Upplýsingar um Tacforius og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tacforius Hvernig nota á Tacforius
Spanish: En el plasma, tacrolimus se une principalmente (>98,8%) a las proteínas del plasma, en particular a la albúmina sérica y a la glicoproteína ácida α-1.
Icelandic: Í plasma er takrólímus að verulegu leyti bundið (>98,8%) plasmapróteinum, aðallega albúmíni í sermi og α - 1-sýru glýkópróteinum.
Spanish: Tacforius reduce los mecanismos de defensa de su cuerpo (sistema inmune), el cual no funcionará tan bien a la hora de luchar contra las infecciones.
Icelandic: Tacforius dregur úr varnarviðbrögðum líkamans (ónæmiskerfið), sem verður ekki eins vel í stakk búinn til að verjast sýkingum.
Spanish: Los tubos, las jeringas y otros equipos empleados para preparar una suspensión del contenido de la cápsula de Tacforius no deben contener PVC.
Icelandic: Slöngur, sprautur og önnur áhöld sem notuð eru til að útbúa dreifu úr innihaldi Tacforius hylkis mega ekki innihalda PVC.
Spanish: Tacforius se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado.
Icelandic: Tacforius er notað til að stjórna ónæmissvörun líkamans og gera líkamanum kleift að samþykkja ígrædda líffærið.
Spanish: Tacforius no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y/o eficacia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tacforius hjá börnum yngri en 18 ára vegna takmarkaðra gagna um öryggi og/eða verkun.
Spanish: Tacrolimus se metaboliza ampliamente en el hígado, principalmente a través del citocromo P450-3A4.
Icelandic: Takrólímus umbrotnar mikið í lifur, aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450 - 3A4.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de tacrolimus sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif takrólímus á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: Su médico puede necesitar ajustarle su dosis de Tacforius.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga Tacforius skammtinn.
Spanish: Por tanto, no debe dar de mamar mientras esté tomando Tacforius.
Icelandic: Því skaltu ekki hafa barn á brjósti meðan þú notar Tacforius.
Spanish: Hipromelosa 2910, etilcelulosa, lactosa, estearato de magnesio.
Icelandic: Hýprómellósa 2910, etýlcellulósa, laktósa, magnesíumsterat.
Spanish: - si es alérgico al sirolimus o a cualquier antibiótico macrólido (p. ej., eritromicina, claritromicina, josamicina).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir sírólímus eða einhverju makrólíð-sýklalyfi (t.d. erýtrómýcíni, claritrómýcíni, jósamýcíni).
Spanish: Tras el inicio de su tratamiento con Tacforius, su médico le realizará análisis sanguíneos frecuentes para definir la dosis correcta.
Icelandic: Eftir að meðferð með Tacforius er hafin mun læknirinn láta taka tíðar blóðprufur til að ákvarða réttan skammt.
Spanish: Se han comunicado tumores benignos y malignos después del tratamiento con Tacforius.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um góðkynja og illkynja æxli eftir meðferð með Tacforius.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si durante el tratamiento presenta: - problemas de visión como visión borrosa, cambios en la visión de los colores, dificultad para ver detalles o reducción del campo visual.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef eftirfarandi á við meðan á meðferðinni stendur: - sjónvandamál t.d. þokusýn, breytingar á litasjón, erfiðleikar við að greina smáatriði eða takmarkað sjónsvið.
Spanish: La dosis de Tacforius se reduce generalmente durante el periodo post-trasplante.
Icelandic: Skammtar Tacforius eru yfirleitt minnkaðir eftir líffæraígræðslu (post-transplant period).
Spanish: 0,10-0,30 mg por kg de peso corporal y por día dependiendo del órgano trasplantado.
Icelandic: 0,10 - 0,30 mg fyrir hvert kg líkamsþunga á sólarhring ákvarðað eftir því hvert ígrædda líffærið er.
Spanish: Estos medicamentos pueden empeorar problemas renales o del sistema nervioso cuando se toman conjuntamente con Tacforius.
Icelandic: Þessi lyf geta valdið því að nýrnakvillar og kvillar í taugakerfi versna ef þau eru tekin með Tacforius.
Spanish: Evite el pomelo (también en zumo) mientras está en tratamiento con Tacforius, puesto que puede afectar a sus niveles en la sangre.
Icelandic: Forðist neyslu greipaldins (einnig sem greipaldinsafa) meðan á meðferð með Tacforius stendur, þar sem það getur haft áhrif á þéttni þess í blóðinu.
Spanish: En pacientes adultos con trasplante hepático, renal y cardiaco, se ha observado un aclaramiento total del organismo de 4,1 l/h, 6,7 l/h y 3,9 l/h, respectivamente.
Icelandic: Hjá fullorðnum lifrar-, nýrna- og hjartaþegum hafa sést gildi sem voru 4,1 l/klst., 6,7 l/klst. og 3,9 l/klst., talið í sömu röð.
Spanish: No se recomienda el uso de Tacforius con ciclosporina (otro medicamento utilizado para la prevención del rechazo del órgano trasplantado).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tacforius samhliða cíklósporíni (annað lyf sem notað er til að fyrirbyggja höfnun ígrædds líffæris).
Spanish: Si olvidó tomar Tacforius
Icelandic: Ef gleymist að nota Tacforius
Spanish: La diferencia entre tratamientos fue -3,0% (tacrolimus cápsulas de liberación prolongada - ciclosporina) (intervalo de confianza de 95,2% [-9,9%, 4,0%]) para tacrolimus cápsulas de liberación prolongada frente a ciclosporina y -1,9% (tacrolimus cápsulas de liberación inmediata - ciclosporina) (intervalo de confianza de 95,2% [-8,9%, 5,2%]) para tacrolimus cápsulas de liberación inmediata frente a ciclosporina.
Icelandic: Munur milli meðferðanna (takrólímus forðahylkicíclósporín) var -3,0% (95,2% öryggisbil [-9,9%, 4,0%]) fyrir takrólímus forðahylki á móti cíclósporíni og -1,9% (takrólímus hylki með hraða losun - cíclósporín) 95,2% öryggismörk [-8,9%, 5,2%]) fyrir takrólímus hylki með hraða losun á móti cíclósporíni.
Spanish: Existe una experiencia limitada en pacientes de raza no caucásica y en pacientes con elevado riesgo inmunológico (p. ej. retrasplante, evidencia de anticuerpos reactivos contra el panel, ARP).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum sem ekki eru af hvítum kynstofni og sjúklingum í aukinni hættu á ónæmi (t.d. endurtekin ígræðsla, vísbendingar um hvarfgjörn mótefni (panel reactive antibodies, (PRA)).
Spanish: Las concentraciones en sangre máximas alcanzadas con estas dosis estaban por encima de 150 ng/ml, que es más de 6 veces la media de las concentraciones máximas observadas con tacrolimus cápsulas de liberación prolongada en trasplante clínico.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni sem náðist með þessum skömmtum var yfir 150 ng/ml sem er meira en 6-falt hærri en meðalhámarksþéttni sem komið hefur fram með takrólímus forðahylkja við klíníska ígræðslu líffæra.
Spanish: Existe un riesgo de parto prematuro (< 37 semanas) (incidencia en 66 de 123 nacimientos, es decir 53,7%; sin embargo, los datos mostraron que la mayoría de los recién nacidos al nacer tenían un peso normal para su tiempo de gestación) así como de hiperpotasemia en el recién nacido (incidencia en 8 de cada 111 neonatos, es decir 7,2%), que sin embargo se normaliza de forma espontánea.
Icelandic: Hætta er á fæðingu fyrir tímann (<37 vikur) (tíðni 66 af 123 fæðingum, þ.e. 53,7%; hins vegar sýndu gögn að meirihluti nýburanna var í eðlilegri fæðingarþyngd miðað við getnaðaraldur), sem og blóðkalíumhækkun hjá nýburanum (tíðni 8 af 111 nýburum, þ.e.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización de las concentraciones mínimas de tacrolimus cuidadosa y frecuente en las primeras dos semanas post-trasplante con Tacforius para asegurar una exposición adecuada al fármaco en el periodo post-trasplante inmediato.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu og tíðu eftirliti með lágþéttni takrólímus á fyrstu tveimur vikum eftir ígræðslu við notkun Tacforius, til að tryggja nægilega útsetningu fyrir lyfinu strax eftir ígræðslu (immediate post-transplant period).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8/diciembre/2017
Icelandic: 8. desember 2017
Spanish: Las cápsulas duras de liberación prolongada de Tacforius deben tomarse inmediatamente después de sacarlas del blíster.
Icelandic: Tacforius hörð forðahylki skal taka strax og þau hafa verið tekin úr þynnunni.
Spanish: La incidencia de falta de eficacia a los 12 meses (definida como muerte, pérdida del injerto, rechazo agudo confirmado con biopsia o pérdida de seguimiento) fue de 14% en el grupo de tacrolimus cápsulas de liberación prolongada (N=214), 15,1% en el grupo de tacrolimus cápsulas de liberación inmediata (N=212) y 17,0% en el grupo de ciclosporina (N=212).
Icelandic: Tíðni meðferðarbrests að 12 mánuðum liðnum (skilgreinds sem andlát sjúklings, missir ígrædds líffæris, bráð höfnun staðfest með vefjasýni, eða eftirfylgni brást) var 14% í hópnum sem fékk takrólímus forðahylki (N=214), 15,1% í hópnum sem fékk takrólímus hylki með hraða losun (N=212) og 17,0% í cíclósporín hópnum (N=212).
Spanish: Esto es porque las cápsulas de Tacforius permiten una liberación prolongada (liberación más lenta durante un periodo más largo de tiempo) de tacrolimus.
Icelandic: Það er vegna þess að Tacforius hylki gefa færi á lengri losunartíma (losun er hægari á lengri tíma).
Spanish: Por lo tanto, en este grupo de pacientes debe determinarse la serología VEB-VCA antes de iniciar el tratamiento con Tacforius.
Icelandic: Því skal ganga úr skugga um EBV-VCA í sermi hjá þessum sjúklingahópi áður en meðferð með Tacforius er hafin.
Spanish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Contiene lactosa.
Icelandic: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Inniheldur laktósa Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðlinum.
Spanish: Si toma más Tacforius del que debe
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Tacforius en mælt er fyrir um
Spanish: Un número significativamente mayor de pacientes tratados con ciclosporina (n = 13) requirió un cambio a tacrolimus, comparado con los pacientes tratados con tacrolimus que requirieron el cambio a ciclosporina (n = 2) (p = 0,02) (Keenan y cols., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Icelandic: Marktækt fleiri sjúklingar sem fengu meðferð með ciklósporíni (n=13) þurftu að skipta yfir á takrólímus, en sjúklingar sem fengu meðferð með takrólímus og þurftu að skipta yfir í ciklósporín (n=2) (p=0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg.
Spanish: La combinación de tacrolimus con determinadas sustancias que provoquen efectos conocidos de nefrotoxicidad o neurotoxicidad puede aumentar el riesgo de estos efectos (ver sección 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun takrólímus og ákveðinna efna sem vitað er að hafa eituráhrif á nýru eða taugar getur aukið hættuna á þessum áhrifum (sjá kafla 4.5).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave puede ser necesaria una reducción de la dosis (ver sección 4.2)
Icelandic: Skammtaminnkun getur verið nauðsynleg hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Spanish: Tacrolimus es un conocido inhibidor del CYP3A4; por lo tanto, su uso concomitante con medicamentos conocidos por metabolizarse a través del CYP3A4 puede afectar al metabolismo de dichos medicamentos.
Icelandic: Takrólímus er þekktur CYP3A4 hemill; lyfjahvörf lyfja sem vitað er að umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 geta því orðið fyrir áhrifum við samhliða notkun takrólímus.
Spanish: También puede recibir Tacforius para tratar un rechazo que se esté produciendo de su hígado, riñón, corazón u otro órgano trasplantado, cuando cualquier tratamiento previo que estuviera siguiendo, no consigue controlar esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.
Icelandic: Einnig getur verið að Tacforius sé notað við yfirstandandi höfnun ígræddrar lifrar, nýra, hjarta eða annars líffæris þegar fyrri meðferð var ekki nægjanleg til að stjórna ónæmissvörun eftir ígræðslu.
Spanish: Este se presenta usualmente como un dolor bilateral y simétrico, grave, ascendente en las extremidades inferiores y puede ser asociado a niveles de tacrolimus supraterapéuticos.
Icelandic: Þetta lýsir sér yfirleitt sem tvíhliða og samhverfur, verulegur, verkur í neðri útlimum sem leiðir upp á við og gæti tengst hærri skammti en meðferðarskammti af takrólímusi.
Spanish: Los niveles sanguíneos de Tacforius pueden modificarse debido a otros medicamentos que esté tomando, y los niveles sanguíneos de otros medicamentos pueden modificarse por la administración de Tacforius, lo que puede requerir la interrupción, aumento o disminución de la dosis de Tacforius.
Icelandic: Önnur lyf sem þú notar geta haft áhrif á blóðþéttni Tacforius og Tacforius getur haft áhrif á blóðþéttni annarra lyfja sem notuð eru og því getur þurft að gera hlé á meðferðinni, stækka eða minnka skammta Tacforius.
Spanish: Tacforius contiene lactosa
Icelandic: Tacforius inniheldur laktósa
Spanish: La dosis de Tacforius debe basarse principalmente en la evaluación clínica del rechazo y la tolerancia de cada paciente individualmente, con la ayuda de la monitorización de las concentraciones en sangre (ver más adelante en "Monitorización terapéutica del medicamento").
Icelandic: Skammta Tacforius skal aðallega byggja á klínísku mati á höfnun og þolanleika hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, með aðstoð blóðþéttnimælinga (sjá hér fyrir neðan „Eftirlit með lyfjameðferð").
Spanish: Un estudio multicéntrico con tacrolimus oral en cápsulas de liberación inmediata incluyó 205 pacientes que sufrieron trasplante de riñón y páncreas simultáneo y que se aleatorizaron a tacrolimus (n = 103) o a ciclosporina (n = 102).
Icelandic: Fjölsetra rannsókn þar sem notuð voru takrólímus hylki með hraða losun til inntöku með þátttöku 205 sjúklinga sem gengust undir bris- og nýrnaígræðslu samtímis og slembiraðað var á takrólímus (n=103) eða ciklósporín (n=102).
Spanish: Cómo tomar Tacforius
Icelandic: Hvernig nota á Tacforius
Spanish: Blíster de PVC/PVDC transparente y aluminio o blíster unidosis precortado envuelto en una bolsita de aluminio con un desecante que contienen 10 cápsulas por blíster.
Icelandic: Gegnsæ PVC/PVDC álþynna eða rifgötuð stakskammtaþynna sem pakkað er í álpoka með þurrkefni og inniheldur 10 hylki á hverju þynnuspjaldi.
Spanish: La absorción es variable, y la biodisponibilidad oral media de tacrolimus (investigada con la formulación de tacrolimus cápsulas de liberación inmediata) está en el intervalo del 20%-25% (intervalo individual en pacientes adultos 6%-43%).
Icelandic: Frásog er mismunandi og meðal aðgengi takrólímus eftir inntöku (takrólímus hylki í lyfjaformi með hraða losun) er á bilinu 20% - 25% (einstaklingsbundið bil hjá fullorðnum sjúklingum 6% - 43%).
Spanish: Tacforius se administra habitualmente en combinación con otros agentes inmunosupresores en el periodo postoperatorio inicial.
Icelandic: Tacforius er venjulega gefið samhliða öðrum ónæmisbælandi lyfjum fljótlega eftir aðgerð (initial postoperative period).
Spanish: Cada cápsula contiene 322,35 mg de lactosa.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 322,35 mg laktósa.
Spanish: Debido a que la perforación gastrointestinal es un evento médico importante que puede ser potencialmente mortal o una afección grave, se deben considerar los tratamientos adecuados inmediatamente después de que ocurran sospechas de síntomas o signos.
Icelandic: Þar sem rof í meltingarvegi er læknisfræðilega þýðingarmikil aukaverkun sem getur orðið lífshættuleg eða leitt til alvarlegs ástands, skal tafarlaust íhuga viðeigandi meðferð þegar grunur um einkenni slíks vaknar.
Spanish: El flujo biliar no tiene influencia sobre la absorción de tacrolimus, y en consecuencia el tratamiento con Tacforius puede iniciarse por vía oral.
Icelandic: Gallflæði hefur ekki áhrif á frásog takrólímus og því er hægt að hefja meðferð með Tacforius til inntöku.
Spanish: (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tacforius No tome Tacforius
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tacforius Ekki má nota Tacforius
Spanish: Cada cápsula contiene 107,45 mg de lactosa.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 107,45 mg laktósa.
Spanish: En estudios prospectivos se investigó tacrolimus oral en cápsulas de liberación inmediata como inmunosupresor primario en aproximadamente 175 pacientes después de trasplante de pulmón, en 475 pacientes después del trasplante de páncreas y en 630 pacientes después del trasplante intestinal.
Icelandic: Í framsýnum (prospective) rannsóknum voru takrólímus hylki með hraða losun til inntöku rannsökuð við frumónæmisbælingu hjá um það bil 175 sjúklingum eftir lungna-, 475 sjúklingum eftir bris- og 630 sjúklingum eftir garnaígræðslu.