FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava (souche As-05-073)
Maltese: U* - Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073) 500-1700
French: - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000)
Maltese: --1 - Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000) 3550-7100
French: - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas (souche Gr-01-005)
Maltese: U* - Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005) 650-1300 U* *Units Massa antiġenika ELISA.
French: 1 flacon Sans objet
Maltese: 1 kunjeti
French: 10 ml (10 doses)
Maltese: 10ml (10 dożi)
French: 0,1 mg Suspension incolore.
Maltese: 0.1mg Suspensjoni bla kulur.
French: Date de première autorisation : 03/07/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03/07/2015
French: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Maltese: België/Belgique/Belgien:
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/183/001 - 10 flacons (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 flacons (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doses)
Maltese: 10 x 1 ml (doża1) 50 x 1ml (doża1) 1 x 10ml (10 dożi)
French: Suspension incolore.
Maltese: Suspensjoni bla kulur.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
French: Code ATC-vet : QI07AB01.
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI07B01
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
French: Souches inactivées de Leptospira : - L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Portland-vere
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere
French: Thiomersal
Maltese: Tajomersal
French: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
French: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Maltese: Luxembourg/Luxemburg:
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Maltese: Klorur tas-sodju Klorur tal-potassju Deidrat tal-fosfat tad-disodju Fosfat deidronizzat tal-potassju Ilma għall-injezzjoni
French: A conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
French: (souche As-05-073) - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas
French: (souche Gr-01-005) 1 Unités ELISA de masse antigénique
Maltese: (strejn Gr-01-005)
French: Immunisation active des chiens contre L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu qegħdin fis-suq
French: Durée de l'immunité : 1 an.
Maltese: L-immunità ddum sa: 1 sena.
French: (souche Ca-12-000) - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001)
French: ETIQUETTE Flacons de 1 ml et 10 ml
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
French: Fabricant du principe actif
Maltese: Manifattur tas-sustanza attiva
French: FR-06516 Carros,
Maltese: FR-06516 Carros, Frankreich,
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/183/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001-003
French: Primovaccination : première injection à partir de l'âge de 6 à 9(*) semaines et seconde injection à partir de l'âge de 10 à 13 semaines.
Maltese: L-ewwel vaċċinazzjoni tista' tiġi amministrata mill-età ta' 6 sa 9(*) ġimgħat u t-tieni vaċċinazzjoni mill-età ta' 10 sa 13-il ġimgħa.
French: (souche Ic-02-001) - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava
French: Flacon en verre de type I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d'une capsule aluminium codée.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża 1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
French: 0,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: 0.1mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
French: À usage vétérinaire.
Maltese: VETERINARJU
French: Dans de très rares cas, des signes cliniques d'anémie hémolytique à médiation immunitaires, de thrombopénie à médiation immunitaire, ou de polyarthrite à médiation immunitaire ont été rapportés.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
French: EXP {mois/année}
Maltese: Lott {numru}
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour canidés, vaccin bactérien inactivé.
Maltese: Immunoloġiku għall-klieb, vaċċin batteriku inattivat.
French: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Maltese: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Canigen L4
Maltese: Canigen L4
French: Excipient : Thiomersal
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
French: Canigen L4 contient quatre types de souches inactivées (tuées) de Leptospira: L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas.
Maltese: Canigen L4 fih erba' tipi ta' razez ta' Leptospira inattivati (maqtula): L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
French: Vaccin contre la leptospirose canine (inactivé)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injezzjoni tista' tingħata minn sitta sa disa' ġimgħat u t-tieni waħda erba' ġimgħat wara.
French: L'EPAR complet relatif à Canigen L4 est disponible sur le site web de l'Agence, sous ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Cela contribuera à les protéger contre la leptospirose.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mai 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Canigen L4.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Canigen L4.
French: Les bactéries se propagent par l'urine des animaux infectés.
Maltese: Il-batterji jinfirxu permezz tal-awrina ta' annimali infettati.
French: La société qui fabrique Nobivac L4 a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Canigen L4 (« consentement éclairé »).
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Nobivac L4 qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Canigen L4 ("kunsens infurmat").
French: Canigen L4 est un vaccin.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin.
French: Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1 °C) peut survenir durant quelques jours après la vaccination avec certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda ħafifa u temporanja fit-temperatura tal-ġisem ( 1 °C jew inqas) għal ftit jiem wara t-tilqima, b' xi wħud mill-ġriewi juru inqas attività u/jew tnaqqis fl-aptit.
French: Chez le chien, la leptospirose peut provoquer une hémorragie, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) ou une néphrite (inflammation des reins).
Maltese: Fil-klieb, il-leptospirożżi fil-klieb tikkawża fsada, epatite (infjammazzjoni fil-fwied) u suffejra (sfurija fil-ġilda u flgħajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
French: Une réaction d'hypersensibilité (allergique) aiguë et transitoire (de courte durée) peut occasionnellement survenir.
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni okkażjonali ta' ipersensittività (allerġika) akuta (fuq perjodu ta' żmien qasir) u temporanja.
French: Canigen L4 est un vaccin vétérinaire utilisé pour vacciner les chiens à partir de six semaines d'âge, pour les protéger contre la leptospirose due à l'un des quatre types spécifiques de la bactérie Leptospira.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin veterinarju użat biex ilaqqam klieb minn sitt ġimgħat ta' età biex jipproteġi kontra leptospirożi kkawżata minn wieħed minn erba' tipi speċifiċi ta' batterji tal-Leptospira.
French: Ce vaccin est le même que Nobivac L4, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Maltese: Dan il-vaċċin huwa l-istess bħal Nobivac L4, li diġà huwa awtorizzat fl-Unjoni Ewropea (UE).
French: Pourquoi Canigen L4 a-t-il été approuvé ?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Canigen L4?
French: Code ATCvet : QI07AO01.
Maltese: QI07AO01.
French: Principes actifs:
Maltese: Sustanza attiva:
French: CaniLeish solvant
Maltese: CaniLeish solvent
French: CaniLeish lyophilisat
Maltese: CaniLeish lyophilisate
French: Lot : {numéro}
Maltese: Lott : {numru}
French: 1 dose.
Maltese: 1 doża.
French: Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
French: Boîte de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant Boîte de 15 flacons de lyophilisat et 15 flacons de solvant Boîte de 25 flacons de lyophilisat et 25 flacons de solvant Boîte de 30 flacons de lyophilisat et 30 flacons de solvant Boîte de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de solvant
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' lyophilisate u 10 kunjetti ta' solvent Kaxxa ta' 15-il kunjett ta' lyophilisate u 15-il kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 25 kunjett ta' lyophilisate u 25 kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 30 kunjett ta' lyophilisate u 30 kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 50 kunjett ta' lyophilisate u 50 kunjett ta' solvent
French: Lyophilisat
Maltese: Lyophilisate
French: Protéines de L. infantum ≥ 100 µg
Maltese: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
French: darprocedure@virbac.com
Maltese: E-mail. darprocedure@virbac.com
French: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 00 39 02 40 92 47 1
Maltese: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia
French: Lyophilisat :
Maltese: Lyophilisate:
French: Adjuvant: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
French: Solvant : Solution de Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) 1 ml
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) 1 ml
French: Les réactions de type allergique sont rares.
Maltese: Reazzjonijiet ta' tipi allerġiċi huma rari.
French: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21) Trométamol
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
French: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Maltese: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
French: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21)
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21)
French: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour canidés - chien - vaccin parasitaire inactivé.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae - kelb - vaċċin parasitiku inattivat.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
French: 5 doses.
Maltese: 3 dożi. 5 dożi.
French: Les données d'efficacité ont montré qu'un chien vacciné a 3,6 fois moins de risque de développer une infection active et 4 fois moins de risque de développer une maladie clinique qu'un chien non vacciné, chez des chiens soumis à une exposition naturelle multiple dans des zones à forte pression parasitaire.
Maltese: Id-dejta dwar l-effikaċja uriet li l-kelb imlaqqam kellu 3.6 drabi inqas riskju li jiżviluppa infezzjoni attiva u 4 darbiet inqas riskju li jiżviluppa marda klinika minn kelb mhux imlaqqam, fi klieb sottomessi għal espożizzjoni multipla għal parassiti naturali f'żoni bi pressjoni ta' infezzjoni għolja.
French: Les anticorps induits par la vaccination peuvent être différenciés des anticorps produits au cours d'une infection naturelle en utilisant un test de dépistage sérologique rapide comme première étape d'un diagnostic différentiel.
Maltese: Antikorpi dovuti għat-tilqima jistgħu jiġu distinti minn antikorpi dovuti għal infezzjoni naturali permezz ta' test seroloġiku dijanjostiku rapidu bħala l-ewwel pass għal dijanjosi differenzjali.
French: 4.4 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
French: 4.11 Temps d'attente
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim Mhux applikabbli.
French: Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité graves, pouvant être fatales, ont été observées.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġew osservati reazzjonijiet ipersensittivi rari li jistgħu jkunu fatali.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Maltese: Lyophilisate u solvent għal sospensjoni għal injezzjoni.
French: La fréquence des réactions indésirables est définie selon la convention suivante :
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja:
French: Informations supplémentaires
Maltese: Informazzjoni oħra
French: Chaque dose de 1 ml contient : Protéines de L. infantum ≥ 100 µg
Maltese: Kull doża ta' 1 ml vaċċin fiha: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
French: EXP : {MM/AAAA}
Maltese: JIS: {xahar/sena}
French: Fax.
Maltese: Klieb.
French: Boîte de 3 flacons de lyophilisat et 3 flacons de solvant Boîte de 5 flacons de lyophilisat et 5 flacons de solvant
Maltese: Kaxxa ta' 3 kunjetti ta' lyophilisate u 3 kunjetti ta' solvent Kaxxa ta' 5 kunjetti ta' lyophilisate u 5 kunjetti ta' solvent
French: La vaccination induit une immunité cellulaire mise en évidence par : l'apparition d'anticorps d'isotype IgG2 spécifiques aux antigènes excrétés et secrétés par Leishmania infantum, une augmentation de l'activité leishmanicide des macrophages, une prolifération des lymphocytes T avec sécrétion de la cytokine interféron gamma, une réponse dirigée contre l'antigène leishmanien médiée par les lymphocytes T (Skin test).
Maltese: Effetti fuq prodotti mediċinali oħra jew effetti oħra M'hemmx informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta' din it-tilqima jekk tintuża flimkien ma kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju.
French: À conserver et transporter réfrigéré (2 °C et 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2C - 8C).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: ème injection.
Maltese: Mhux applikabbli.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilita, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
French: Boîte en plastique contenant 30 flacons de 1 dose de lyophilisat et 30 flacons de 1 ml de solvant.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 30 kunjett ta' doża 1 ta' lyophilisate u 30 kunjett ta' 1 ml ta' solvent.
French: EMA/296055/2010 EMEA/V/C/002232
Maltese: EMEA/V/C/002232
French: Vaccin canin contre Leishmania infantum adjuvé
Maltese: Vaċċin għall-klieb kontra Leishmania infantum adjuvat
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 14/03/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 14/03/2011.
French: CaniLeish contient un «adjuvant» (une fraction hautement purifiée de Quillaja saponaria) destiné à améliorer la réaction immunitaire.
Maltese: CaniLeish fih ‘adjuvant' (frazzjoni ppurifikata ħafna ta' Quillaja saponaria) biex isaħħaħ ir-rispons immunitarju.
French: Leishmania infantum est un parasite qui cause la leishmaniose.
Maltese: Leishmania infantum huwa parassita li jikkawża leishmaniosis.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour CaniLeish à Virbac S.A., le 14/03/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal CaniLeish lil Virbac S.A. fil-14/03/2011.
French: CaniLeish n'est utilisé que chez les chiens "Leishmania négatifs ».
Maltese: CaniLeish għandu jintuża biss fi klieb ‘negattivi għal leishmania'.
French: Qu'est-ce que CaniLeish?
Maltese: X'inhu CaniLeish?
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
Maltese: Wara t-tilqim jistgħu jidhru antikorpi tranżitorji kontra leishmania li jinstabu permezz ta' test antikorpi immunofluworixxenti (IFAT) iżda ma jirriflettux infezzjoni attiva.
French: Pourquoi CaniLeish a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat CaniLeish?
French: D'autres signes temporaires communément observés après la vaccination peuvent également survenir, tels que hyperthermie (augmentation de la température du corps), apathie (manque de vitalité) et troubles digestifs durant 1 à 6 jours.
Maltese: Jista' jkun hemm ukoll sinjali temporanji oħrajn li normalment jintwerew wara t-tilqim bħal ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem), apatija (nuqqas ta' vitalità) u disturbi diġestivi li jdumu minn jum sa sitt ijiem.
French: CaniLeish est un vaccin.
Maltese: CaniLeish huwa vaċċin.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de CaniLeish sont supérieurs à ses risques dans le cadre de l'immunisation active de chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de six ans en vue de réduire le risque de développer une infection active et la maladie clinique après contact avec Leishmania infantum et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' CaniLeish huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal leishmania minn sitt xhur 'il fuq biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara kuntatt ma' Leishmania infantum u rrakkomanda li CaniLeish jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires telles que oedème, nodule (durcissement), douleur à la palpation ou érythème (rougissement) peuvent survenir chez certains chiens.
Maltese: Wara l-injezzjoni, xi klieb jista' jkollhom reazzjonijiet lokali moderati u temporanji, bħal nefħa, noduli (għebusija), uġigħ ma' palpitazzjoni (meta tintmiss) jew eritema (ħmura).
French: Numйro AMM UE Nom (de fantaisie)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
French: • Grade 1
Maltese: • Grad 1
French: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malte
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
French: Rare / Très rare
Maltese: Rari/Rari Ħafna
French: Interféron alpha
Maltese: Interferon alfa
French: Urticaire,
Maltese: Nasofarinġite,
French: Accord Healthcare Limited, Sage House, 310 Pinner road, Harrow HA1 4HF, Royaume Uni
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ir-Renju Unit
French: Acide folinique/acide folique
Maltese: Folinic acid/folic acid
French: • allergie
Maltese: • allerġija
French: FBAL est un métabolite sans activité antiproliférative.
Maltese: FBAL huwa metabolit mingħajr attività kontra l-proliferazzjoni.
French: PPE ITT
Maltese: EPP ITT
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 09 janvier 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: Jannar 09, 2017
French: HR (IC97,5 %)
Maltese: HR (97.5% CI)
French: - La substance active est la capécitabine.
Maltese: Is-sustanza attiva hi capecitabine.
French: North Harrow, Middx HA1 4HF Royaume Uni
Maltese: North Harrow, Middx HA1 4HF Ir-Renju Unit
French: Dioxyde de titane (E171).
Maltese: Titanium dioxide (E171)
French: Syndrome d'érythrodysesthé sie palmoplantaire**
Maltese: eritrodisasteżija palmariplantari**
French: Oxaliplatine
Maltese: Oxaliplatin
French: Substrats du Cytochrome P-450 2C9 :
Maltese: Sottostrati taċ-ċitokromu P-450 2C9
French: L'excrétion fécale est minimale (2,6 %).
Maltese: Ittneħħija fil-ħmieġ hija minima (2.6%).
French: Fluorouracile
Maltese: Fluorouracil
French: HR (IC95 %)
Maltese: HR (95% CI)
French: XELIRI+ bévacizumab modifié (ITT: N= 120)
Maltese: XELIRI modifikat + bevacizumab (ITT: N= 120)
French: oxaliplatine, bévacizumab, cisplatine, irinotécan),
Maltese: bevacizumab, cisplatin, irinotecan),
French: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne
Maltese: Lutomierska 50,95-200
French: Neutropénie, Anémie
Maltese: Newtropenija, Anemija
French: Hypromellose (6cps) Talc
Maltese: Il-kisja tal-pillola Hypromellose (6cps) Talc
French: Finalement la β-uréidopropionase clive le FUPA en α-fluoro-β-alanine (FBAL) qui est éliminé dans l'urine.
Maltese: Finalment, β-ureido-propionase jkisser FUPA għal α-fluoro-β-alanine (FBAL) li jitneħħa fl-awrina.
French: ANALYSE PRINCIPALE XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP* : N=967 ; ITT** : N=1017)
Maltese: XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
French: Bévacizumab
Maltese: Bevacizumab
French: Cardiotoxicité (voir rubrique 4.4)
Maltese: Kardjotossiċità (ara sezzjoni 4.4)
French: U
Maltese: A.
French: XELOX ou XELOX+ Bévacizumab
Maltese: XELOX+ Bevacizumab
French: FOLFOX-4 ou FOLFOX-4 + Bévacizumab
Maltese: FOLFOX-4 + Bevacizumab
French: Insuffisants rénaux (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2) :
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjoni 4.2, 4.4, u 5.2):
French: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV (EPP* : N = 937 ; ITT** : N= 1017)
Maltese: FOLFOX-4/ FOLFOX4+P /FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937;
French: Toxicité Grades*
Maltese: Gradi ta' tossiċità*
French: IC 95%
Maltese: ITT CI ta' 95%