FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data la possibile variabilità (tempo, area geografica) nella sensibilità dei batteri alla doxiciclina, soprattutto le sensibilità di A. pleuropneumoniae e di O. rhinotracheale possono variare da paese a paese e anche da allevamento ad allevamento, si raccomandano campionamenti batteriologici e test di sensibilità.
Greek: Λόγω της ενδεχόμενης μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) στην ευαισθησία των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, ειδικά οι αριθμοί ευαισθησίας του A. pleuropneumoniae και O. rhinotracheale ενδέχεται να διαφέρουν από χώρα σε χώρα ακόμη και από φάρμα σε φάρμα, και γι' αυτό συνιστάται η βακτηριολογική δειγματοληψία και η εξέταση ευαισθησίας.
Italian: Nella medicina umana, la doxiciclina è il trattamento di elezione per la cura di tracheobronchite acuta, bronchite acuta e bronchiolite acuta causate da infezioni batteriche primarie (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfezioni batteriche (Pneumococci, Haemophilus, spp).
Greek: Στην ιατρική, η δοξυκυκλίνη αποτελεί τη θεραπεία επιλογής της οξείας τραχειοβρογχίτιδας, της οξείας βρογχίτιδας και της οξείας βρογχιολίτιδας που προκαλούνται από πρωτοπαθείς βακτηριακές λοιμώξεις (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) και βακτηριακές υπερλοιμώξεις
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Greek: Σε περίπτωση που εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φυλλάδιο, να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
Italian: Valutazione del rapporto benefici/rischi
Greek: 3. Αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου
Italian: Completare con i dati nazionali
Greek: Συμπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο
Italian: Sono stati forniti dati a sostegno dell'indicazione per P. multocida a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα προς στήριξη της ένδειξης για το P. multocida σε δόση 10 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Italian: Bousquet et al. 19973 fornisce evidenza di concentrazioni minime inibitorie (MIC) di doxiciclina contro: P. multocida di 0,13 - 2,0 µg/ml (55 ceppi), A. pleuropneumoniae 0,25 - 2,0 µg/ml (59 ceppi), M. hyponeumoniae 0,016 - 2 µg/ml (26 ceppi).
Greek: της δοξυκυκλίνης: 0,13 - 2,0 µg/ml (55 στελέχη) κατά του P. multocida, 0,25 - 2,0 µg/ml (59 στελέχη) κατά του A. Pleuropneumoniae, 0,016 - 2 µg/ml (26 στελέχη) κατά του M. hyponeumoniae.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito evidenza che la farmacocinetica di baseline della doxiciclina, somministrata oralmente ai suini a un dosaggio di 12,5 mg/kg di peso corporeo, fornisce livelli di plasma pari a 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers et al. (1991)1.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) κατέδειξε ότι βάσει της φαρμακοκινητικής της δοξυκυκλίνης κατά την έναρξη, μετά από χορήγηση δοξυκυκλίνης σε χοίρους διά του στόματος σε δόση 12,5 mg/kg σωματικού βάρους, τα επίπεδά της στο πλάσμα ανέρχονται σε 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991) 1.
Italian: Si ritiene che la doxiciclina iclato abbia un "uso ormai consolidato".
Greek: Η δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης μπορεί να θεωρηθεί ότι έχει «επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση».
Italian: Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina.
Greek: Pasteurella multocida και Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Forma Farmaceutica
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Solo CARTONE DA 10 BUSTE DA 100 GRAMMI
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΘΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 Χ 100 ΓΡΑΜ μόνο
Italian: La solubilità di doxiciclina è pH dipendente.
Greek: Η διαλυτότητα της δοξυκυκλίνης εξαρτάται από το pH.
Italian: 500 mg corrispondenti a 433 mg di doxiciclina 433 mg corrispondenti a 500 mg di doxiciclina iclato
Greek: 500 mg ισοδυναμούν με 433 mg δοξυκυκλίνης 433 mg ισοδυναμούν με 500 mg δοξυκυκλίνης
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Busta in pellicola di alluminio da 100 g (in confezioni da 10)
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΘΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φακελίσκος από φύλλο αλουμινίου 100g (συσκευασμένο ανά 10)
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Greek: ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Italian: Nei suini, anche la resistenza degli agenti patogeni nei confronti della doxiciclina può variare; soprattutto i dati sulla sensibilità di A. pleuropneumoniae possono essere diversi a seconda del paese e anche dell'allevamento.
Greek: Στις περιπτώσεις παθογένειας των χοίρων η αντίσταση στη δοξυκυκλίνη μπορεί να διαφέρει ιδιαίτερα τα επίπεδα ευαισθησάις του A. pleuropneumoniae ενδέχεται να διαφέρουν από χώρα σε χώρα και από αγρό σε αγρό.
Italian: ETICHETTA 10 x 100 g
Greek: ΕΝΑΡΜΟΝΙΣΜΕΝΗ ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ 10 x 100 g
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Acido tartarico
Greek: 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Italian: Dopo la somministrazione di doxiciclina iclato a una dose effettiva di 21 mg/kg di peso corporeo nei polli, le concentrazioni medie plasmatiche superiori a 1 µg/ml sono state raggiunte entro 6 ore e sono durate 6 ore dopo il termine del trattamento.
Greek: Με τη χορήγηση δοξυκυκλίνης σε πραγματική δόση των 21 mg/kg σωματικού βάρους σε κοτόπουλα, παρατηρήθηκαν μέσες συγκεντρώσεις πλάσματος άνω του 1 µg/ml μέσα σε 6 ώρες και διήρκησαν 6 ώρες μετά την παύση λήψης του φαρμάκου.
Italian: CONFEZIONI 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Greek: 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Italian: I dati erano stati precedentemente presentati come parte del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047).
Greek: Στο παρελθόν είχαν ήδη υποβληθεί δεδομένα στο πλαίσιο της πρόσφατης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35, για όλες τις περιεκτικότητες υδατοδιαλυτών κόνεων και πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης, για χρήση σε πουλερικά η οποία προορίζεται για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού (EMEA/V/A/047).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Completare
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΙΟΥ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Italian: mg di prodotto/kg di peso corporeo/giorno x peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare
Greek: ..... mg προϊόντος / kg σωματικού βάρους / ημέρα x
Italian: La precipitazione si verifica in una soluzione alcalina.
Greek: Σε αλκαλικό διάλυμα εμφανίζεται καθίζηση.
Italian: Dopo la somministrazione di doxiciclina iclato a una dose effettiva di 10 mg/kg di peso corporeo allo steady state, le concentrazioni plasmatiche sono andate da 0,75 a 0,93 µg/g tra 12 e 96 ore dopo l'inizio del trattamento.
Greek: Με τη χορήγηση δοξυκυκλίνης σε πραγματική δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους σε κοτόπουλα, οι συγκεντρώσεις πλάσματος σε σταθερή κατάσταση κυμαίνονταν από 0.75 έως 0.93 µg/ml μεταξύ 12 και 96 ωρών από την εκκίνηση λήψης του φαρμάκου.
Italian: 4 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Greek: 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Italian: 12,5 mg di doxiciclina iclato (25 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni consecutivi.
Greek: 12.5 mg δοξυκυκλίνης (25 mg προϊόντος) για κάθε κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για 4 συνεχείς ημέρες.
Italian: Le tetracicline hanno un ampio spettro di attività contro batteri Grampositivi e Gram-negativi, micoplasmi, clamidie, rickettsie e alcuni protozoi.
Greek: Οι τετρακυκλίνες έχουν ευρύ φάσμα δράσης και αναστέλλουν τα θετικά και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, τα μυκοπλάσματα, τα χλαμύδια, τις ρικέτσιες και ορισμένα πρωτόζωα.
Italian: Doxiciclina viene principalmente escreta nelle feci.
Greek: Η δοξυκυκλίνη απεκκρίνεται κυρίως με τα κόπρανα.
Italian: La solubilità del prodotto è pH dipendente e può precipitare in caso di miscelazione in acqua di bevanda alcalina dura.
Greek: Η διαλυτότητα του προϊόντος εξαρτάται από το pH και μπορεί να καθιζάνει εάν αναμειχθεί σε σκληρό αλκαλικό νερό.
Italian: Se i suini sono trattati con una dose di 12,5 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 8 giorni, tempi di attesa di 4 giorni per la carne garantiscono la sicurezza del consumatore.
Greek: Όταν στους χοίρους χορηγούνται 12,5 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 8 ημέρες, είναι απαραίτητος χρόνος αναμονής 4 ημερών για την ασφάλεια των καταναλωτών.
Italian: In risposta, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito i dati del PSUR riguardanti gli ultimi 5 anni.
Greek: Ανταποκρινόμενος σε αυτό το αίτημα, ο ΚΑΚ υπέβαλε δεδομένα Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για τα 5 τελευταία έτη.
Italian: Non sono stati forniti dati per i polli; tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato dati a sostegno del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047).
Greek: Παρά το γεγονός ότι δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα για ορνίθια, ο ΚΑΚ υπέβαλε στοιχεία προς στήριξη της πρόσφατης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35, για όλες τις περιεκτικότητες υδατοδιαλυτών κόνεων και πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης για χρήση σε πουλερικά, η οποία προορίζεται για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού (EMEA/V/A/047).
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg, corrispondenti a 433 mg di doxiciclina FRANCIA: Doxiciclina 433 mg, corrispondenti a 500 mg di doxiciclina iclato
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης ισοδυναμούν με 433 mg δοξυκυκλίνης FR: 433 mg δοξυκυκλίνης ισοδυναμούν με 500 mg δοξυκυκλίνης
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Completare con i dati nazionali
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΟΥΣΙΩΝ
Italian: Non è stata rilevata alcuna evidente discrepanza tra gli Stati membri nel regime di dosaggio del prodotto per i suini.
Greek: Όσον αφορά το δοσολογικό σχήμα για χοίρους, δεν υπήρξε προφανής διαφωνία μεταξύ των κρατών μελών.
Italian: Buste da 100g, 250g, 500g e 1 kg e 10 buste da 100g in una scatola.
Greek: Φακελίσκοι των 100g, 250g, 500g και1 kg και 10x 100g σε χάρτινο κουτί.
Italian: La solubilità del prodotto è pH dipendente e precipita se miscelata in soluzione alcalina.
Greek: Η διαλυτότητα του προϊόντος εξαρτάται από το pH και θα καθιζάνει εάν αναμειχθεί σε αλκαλικό διάλυμα.
Italian: Sempre per la carne di pollo, è stato altresì considerato accettabile un tempo di attesa di 12 giorni in seguito a una dose di 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni.
Greek: Για το κρέας των ορνιθίων κρίθηκε επίσης αποδεκτός χρόνος αναμονής 12 ημερών κατόπιν χορήγησης δόσης 20 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικούς βάρους την ημέρα επί 4 ημέρες.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questa etichetta, si prega di informarne il medico veterinario.
Greek: Αν παρατηρήσετε άλλες σοβαρές ενέργειες που δεν αναφέρονται στις παρούσες οδηγίες του προϊόντος, παρακαλούμε να ενημερώσετε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Greek: 6.4 Προφυλάξεις αποθήκευσης
Italian: Non somministrare insieme ad antiacidi, preparati a base di caolino e ferro.
Greek: Να μην χορηγείται σε συνδυασμό με αντιοξέα, καολίνη και σκευάσματα σιδήρου.
Italian: 10 mg di doxiciclina iclato (20 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato (40 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni consecutivi in caso di infezioni causate da O. rhinotracheale.
Greek: 10 mg δοξυκυκλίνης (20 mg προϊόντος) ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-4 συνεχείς ημέρες σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από το P. multocida και 20 mg δοξυκυκλίνης (40 mg προϊόντος) ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-4 συνεχείς ημέρες σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από τον O. rhinotracheale
Italian: L'acqua di bevanda medicata deve essere ripreparata o sostituita ogni 24 ore. Si consiglia di preparare una presoluzione concentrata - circa 100 grammi di prodotto per litro di acqua di bevanda - e di diluirla ulteriormente a concentrazioni terapeutiche, se necessario.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή ενός συγκεντρωμένου προ-διαλύματος - περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού - και η διάλυσή του σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις, εάν απαιτείται.
Italian: Polli: Laddove la malattia clinicamente manifesta è presente nell'allevamento, per diminuire mortalità, morbilità e segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosis causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilità e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Greek: Κοτόπουλα: Σε περίπτωση εμφάνισης κλινικής ασθένειας στο κοπάδι, προκειμένου να μειωθεί η θνησιμότητα, η νοσηρότητα και τα κλινικά σημεία, καθώς και να περιοριστούν οι αλλοιώσεις λόγω της παστεριδίασης που προκαλείται από τον Pasteurella multocida ή να περιοριστεί η νοσηρότητα και οι αλλοιώσεις σε λοιμώξεις του αναπνευστικού που προκαλούνται από τον Ornithobacterium rhinotracheale
Italian: • Polli (broiler, pollastre, riproduttori): 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni per il trattamento di infezioni causate da P. multocida e 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni per il trattamento di infezioni causate da O. rhinotracheale.
Greek: • Ορνίθια (κρεατοπαραγωγής, νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής): 10 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικούς βάρους την ημέρα επί 3-4 ημέρες για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από P. multocida και 20 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 3-4 ημέρες για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από O. rhinotracheale.
Italian: • Polli (broiler, pollastre, riproduttori): laddove la malattia clinica è presente negli allevamenti, per ridurre la mortalità, la morbilità e i segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurella multocida o per ridurre la morbilità e le lesioni in infezioni respiratorie causate da O. rhinotracheale.
Greek: • Ορνίθια (κρεατοπαραγωγής, νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής): Όταν το κοπάδι έχει προσβληθεί από κλινική νόσο, για τη μείωση της θνησιμότητας, της νοσηρότητας και των κλινικών ενδείξεων και για τη μείωση βλαβών λόγω του Pasteurella multocida ή για τη μείωση της νοσηρότητας και βλαβών λόγω αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από O.
Italian: Valutazione dei benefici
Greek: Αξιολόγηση οφέλους Ορνίθια
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Greek: 16. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΦΥΛΑΞΤΕ ΜΑΚΡΥΑ ΑΠΟ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Italian: Doxiciclina
Greek: Δοξυκυκλίνη
Italian: Sulla base dell'utilizzo ormai consolidato e dell'assenza di dati riguardo alla sospetta mancanza di efficacia attesa, i regimi di dosaggio per le infezioni causate da P. multocida di 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo per 3-4 giorni consecutivi e per le infezioni causate da O. rhinotracheale di 20 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo per 3-4 giorni consecutivi sono stati considerati accettabili.
Greek: Βάσει της καθιερωμένης χρήσης και της απουσίας δεδομένων που να επιβεβαιώνουν πιθανολογούμενη έλλειψη της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας, το δοσολογικό σχήμα των 10 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικούς βάρους επί 3 έως 4 διαδοχικές ημέρες για λοιμώξεις που προκαλούνται από P. multocida και το δοσολογικό σχήμα 20 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικού βάρους επί 3 ή 4 διαδοχικές ημέρες για λοιμώξεις που προκαλούνται από O.
Italian: Inoltre, non vi sono evidenze di farmacovigilanza documentate di rischio grave riguardo agli attuali regimi di dosaggio per i polli o i suini.
Greek: Επιπλέον, από τη φαρμακοεπαγρύπνηση δεν προκύπτουν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι τα δοσολογικά σχήματα για τα ορνίθια ή τους χοίρους ενέχουν σοβαρό κίνδυνο και, ως εκ τούτου, τα σχήματα αυτά μπορούν να διατηρηθούν.
Italian: TEMPI DI ATTESA Suini: - Carne e visceri: 4 giorni Polli:
Greek: Χοίροι: - Κρέας και εντόσθια: 4 ημέρες Κοτόπουλα:
Italian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Greek: 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Italian: Lituania Eurovet Animal Health B.V.
Greek: Lithuania Eurovet Animal Health B.V.
Italian: Suini: Per il trattamento dei segni clinici associati alle malattie respiratorie nei suini, causate da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina.
Greek: Χοίροι: Για τη θεραπεία κλινικών σημείων που συνδέονται με την ασθένεια του αναπνευστικού των χοιροειδών που προκαλείται από Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, και
Italian: In caso di sospette reazioni avverse, interrompere il trattamento.
Greek: Εάν παρουσιαστούν παρενέργειες, πρέπει να παύεται η θεραπευτική αγωγή.
Italian: Somministrare per via orale con l'acqua da bere
Greek: Χορήγηση από το στόμα με πόσιμο νερό.
Italian: • Suini: 12,5 mg di doxiciclina iclato (25 mg di prodotto) per kg di peso corporeo al giorno per
Greek: • Χοίροι: 12,5 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης (προϊόν 25 mg) ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 4 διαδοχικές ημέρες.
Italian: Per la carne di pollo, un tempo di attesa di 3 giorni in seguito a una dose di 10 mg di doxiciclina iclato per kg di peso corporeo al giorno per 4 giorni è stato ritenuto accettabile.
Greek: Ο χρόνος αναμονής 3 ημερών κατόπιν χορήγησης δόσης 10 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικούς βάρους την ημέρα επί 4 ημέρες για το κρέας των ορνιθίων κρίθηκε αποδεκτός.
Italian: Queste avvertenze sono state ampliate per tenere conto della resistenza alle tetracicline
Greek: Οι προειδοποιήσεις αυτές διευρύνθηκαν προκειμένου να ληφθεί υπόψη η ανθεκτικότητα στις τετρακυκλίνες που διαπιστώθηκε σε στελέχη που απομονώθηκαν από χοίρους.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui per la carne di suino sono stati messi a disposizione e hanno confermato un tempo di attesa di 4 giorni quando ai suini è somministrata una dose di 12,5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per un massimo di 8 giorni.
Greek: Προσκομίστηκαν δεδομένα αποβολής καταλοίπων στο κρέας των χοίρων, τα οποία συνηγορούν υπέρ χρόνου αναμονής 4 ημερών όταν στους χοίρους χορηγούνται 12,5 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί έως και 8 ημέρες.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 9 mesi Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: dopo la ricostituzione con acqua, tutto il prodotto rimasto dopo 24 ore deve essere gettato.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μετά τη συσκευασίας πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 9 μήνες.
Italian: - Carne e visceri: 12 giorni, dopo la posologia di 20 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Greek: - Κρέας και εντόσθια: 12 ημέρες, με δοσολογία των 20 mg/kg σωματικού βάρους για 4 ημέρες.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per uso in acqua di bevanda Polvere cristallina gialla
Greek: Σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό Υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη
Italian: Per Doxyfar 50% e denominazioni associate sono state accettate le seguenti indicazioni:
Greek: Εγκρίθηκαν οι ακόλουθες ενδείξεις για το Doxyfar 50% και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του:
Italian: • Specie bersaglio;
Greek: • Είδη ζώων
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Greek: 11. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Italian: Polli: - Carne e visceri: 3 giorni, dopo la posologia di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Greek: Κοτόπουλα: - Κρέας και εντόσθια: 3 ημέρες, με δοσολογία των 10 mg/kg σωματικού βάρους για 4 ημέρες.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Greek: Διαβάστε το εσώκλειστο φυλλάδιο οδηγιών πριν από κάθε χρήση.
Italian: Doxiciclina viene metabolizzata difficilmente.
Greek: Η δοξυκυκλίνη μεταβολίζεται ελαφρώς.
Italian: accettate armonizzazioni quali "polli ( broiler, pollastre, riproduttori)" e le seguenti indicazioni per Doxifar 50% e denominazioni associate:
Greek: Συμφωνήθηκε να εναρμονιστούν τα είδη ζώων σε όλα τα κράτη μέλη στα οποία έχει χορηγηθεί ή εκκρεμεί η χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν, σύμφωνα με την πρόσφατη εναρμόνιση δυνάμει του άρθρου 35, ως «ορνίθια (κρεατοπαραγωγής, νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής)», και εγκρίθηκαν οι ακόλουθες ενδείξεις για το Doxyfar 50% και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του:
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση (i) Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Italian: - Carne e visceri: 3 giorni, dopo la posologia di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 giorni.
Greek: - Κρέας και εντόσθια: 3 ημέρες, με δοσολογία των 10 mg/kg σωματικού βάρους για 4 ημέρες.
Italian: 4.1 Specie di destinazione
Greek: 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων
Italian: Polli
Greek: Ορνίθια
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere gialla cristallina per uso in acqua da bere
Greek: Υποκίτρινη κρυσταλλική σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Greek: 14. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Η' ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ
Italian: Per calcolare la concentrazione del prodotto nell'acqua da bere, è possibile utilizzare la seguente formula:
Greek: Ο παρακάτω τύπος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον υπολογισμό του προϊόντος στο πόσιμο νερό.
Italian: Non associare con antibiotici con attività battericida, ad es. penicilline o cefalosporine.
Greek: Να μην συνδυάζεται με αντιβιοτικά που είναι βακτηριοκτόνα, όπως οι πενικιλλίνες ή οι κεφαλοσπορίνες.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Greek: 19. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
Italian: Per la carne di pollo si ritiene accettabile un tempo di attesa di 3 giorni se i polli sono trattati con una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 4 giorni, e un tempo di attesa di 12 giorni per la carne se i polli sono trattati con una dose di 20 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 4 giorni.
Greek: Όταν στα ορνίθια χορηγούνται 10 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 4 ημέρες, για το κρέας των ορνιθίων μπορεί να γίνει αποδεκτός χρόνος αναμονής 3 ημερών, ενώ ο αποδεκτός χρόνος αναμονής στα ορνίθια, όταν τους χορηγούνται 20 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 4 ημέρες, είναι 12 ημέρες
Italian: Allegato III
Greek: Παπαρτημα III
Italian: Doxiciclina iclato FR: Doxiciclina Eccipienti
Greek: Δοξυκυκλίνη FR: Δοξυκυκλίνη Έκδοχα
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Le risposte sono state trasmesse all'EMEA il 19 dicembre 2006.
Greek: Οι απαντήσεις υποβλήθηκαν στον ΕΜΕΑ στις 19 Δεκεµβρίου 2006.