FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: pacientiem ar akūtu mieloleikozi (AML) vai mielodisplastiskiem sindromiem (MDS), kas saņem remisiju ierosinošu ķīmijterapiju, kura, domājams, izraisīs ilgstošu neitropēniju un radīs augstu invazīvas sēnīšinfekcijas risku; asinsrades cilmšūnu transplantāta (ACŠT) recipientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju augstā devā transplantāta reakcijas pret saimnieku profilaksei un kam ir augsts invazīvas sēnīšinfekcijas risks.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems taikoma ūminės mieloleukemijos (AML) arba mielodisplazinio sindromo (MDS) remisiją sukelianti chemoterapija, kuri, kaip manoma, sukels ilgalaikę neutropeniją, bei kuriems yra didelė grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos rizika;
Latvian: Atkārtotu devu drošības farmakoloģijas pētījumā pērtiķiem, kad sistēmiskā kopējā iedarbība bija 4,6 reizes liekāka nekā iedarbība, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, netika novērota ietekme uz elektrokardiogrammām, tostarp QT un QTc intervālu.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, kartotinės dozės neveikė beždžionių elektrokardiogramos, įskaitant QT ir QTc intervalų, kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo 4,6 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Latvian: Nelabums (slikta jušanās vai slikta dūša), apetītes zudums, sāpes kuņģī, caureja, gremošanas traucējumi, vemšana, gāzes vēderā, sausuma sajūta mutē Novirzes aknu funkcionālajos testos
Lithuanian: Pykinimas (pykinimas ar šleikštulys), apetito nebuvimas, skrandžio skausmas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, vėmimas, pilvo pūtimas, burnos džiūvimas Kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimas
Latvian: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Lithuanian: nidulans, A. niger, A.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem, kad kopējā sistēmiskā iedarbība bija attiecīgi 1,4 un 4,6 reizes lielāka nekā tiek sasniegta ar terapeitiskām devām, novēroja paaugstinātu sistolisko un arteriālo spiedienu (līdz 29 mm Hg).
Lithuanian: Žiurkėms ir beždžionėms nustatytas sistolinio ir arterinio kraujospūdžio padidėjimas (iki 29 mm Hg), kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo atitinkamai 1,4 karto ir 4,6 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Latvian: Digoksīns: citu azolu lietošana bijusi saistīta ar paaugstinātu digoksīna līmeni.
Lithuanian: Gydymas kitais azolais buvo susijęs su digoksino koncentracijos padidėjimu.
Latvian: Tomēr, tā kā posakonazols netiek nozīmīgā daudzumā izvadīts caur nierēm, smagu nieru darbības traucējumu ietekme uz posakonazola farmakokinētiku nav paredzama, un devas pielāgošana netiek ieteikta.
Lithuanian: Visgi didelės sunkaus inkstų pažeidimo įtakos pozakonazolo farmakokinetikai nelaukiama, nes tik maža jo dalis išsiskiria per inkstus, ir dozės rekomenduojama nekeisti.
Latvian: Abas posakonazola devas palielināja iekšķīgi lietota midazolāma (viena 2 mg perorāla deva) Cmax un AUC atbilstoši 2,2 un 4,5 reizes.
Lithuanian: Abi pozakonazolo dozės geriamojo midazolamo (vienkartinė 2 mg dozė) Cmax ir AUC padidino atitinkamai 2,2 karto ir 4,5 karto.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskā diapazona augšējai daļai, un rūpīgi jāseko klīniskām pazīmēm un simptomiem, laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio prieš tai įprastos gydomosios koncentracijos ribose buvusi mažiausia sirolimuzo koncentracija, kai jo apykaita pusiausvyrinė, gali tapti subterapine. Būtina siekti, kad mažiausia sirolimuzo koncentracija, kai jo apykaita pusiausvyrinė, būtų ties viršutine įprastinės terapinės koncentracijos riba, be to, reikia atidžiai stebėti klinikinius požymius bei simptomus ir laboratorinių tyrimų bei audinių bioptato tyrimo duomenis.
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Posaconazole SP 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Posaconazole SP 40 mg/ml geriamoji suspensija pozakonazolas
Latvian: Primārais efektivitātes galarezultāts bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI, ko noteica neatkarīga, slēpta ārēju ekspertu grupa ārstēšanas perioda laikā.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo išorinių specialistų grupės aklu būdu nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu.
Latvian: Ja no lietošanas vienlaikus nav iespējams izvairīties, posakonazola terapijas sākšanas laikā ieteicams sirolīma devu krietni mazināt un bieži jāuzrauga zemākā sirolīma koncentrācija asinīs.
Lithuanian: Kartu vartoti pozakonazolo ir sirolimuzo nerekomenduojama: jei tik įmanoma, tokio derinio reikia neskirti. Jei manoma, kad minėtų preparatų kartu vartoti būtina, gydymo pozakonazolu pradžioje sirolimuzo dozę rekomenduojama labai sumažinti ir labai dažnai matuoti mažiausią sirolimuzo koncentraciją kraujyje nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai.
Latvian: Atkārtotu devu drošības pētījumā žurkām, kad sistēmiskā kopējā iedarbība bija 1,4 reizes liekāka nekā iedarbība, kas tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam, ehokardiogrāfiksi netika konstatētas nekādas norādes par sirds dekompensāciju.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, duodant kartotines dozes žiurkėms, echokardiografiškai širdies dekompensacijos požymių nenustatyta, kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo 1,4 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Latvian: Tomēr šis nebija paredzams, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu var tikt novērtēti ar piesardzību.
Lithuanian: Tačiau rezultatus lyginti su išorine kontrolės grupe reikia atsargiai, nes tyrimas nebuvo prospektyvinis, randomizuotas ar kontroliuojamas.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar posakonazolu pacientiem, kas jau saņem takrolīmu, ieteicams takrolīma devu samazināt (piemēram, par vienu trešdaļu no patreizējās devas).
Lithuanian: Jeigu pacientą, jau vartojantį takrolimuzą, pradedama gydyti pozakonazolu, takrolimuzo reikia sumažinti (pvz.
Latvian: Posakonazola farmakokinētika pēc atsevišķas vai vairākkārtēju devu (līdz 800 mg) lietošanas, lietojot zāles kopā ar treknu maltīti, ir lineāra.
Lithuanian: Pozakonazolo vienkartinės ir kartotinių iki 800 mg paros dozių, vartojamų su labai riebiu maistu, farmakokinetika linijinė.
Latvian: Aknu iekaisums, aknu bojājumi, dzelte (dzeltenas nokrāsas āda vai acis) Problēmas ar nieru darbību, nieru mazspēja
Lithuanian: Kepenų uždegimas, kepenų pažeidimas, gelta (geltona odos ar akių baltymo spalva) Inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų funkcijos nepakankamumas Mėnesinių sutrikimas
Latvian: Posaconazole SP lietošana kopā ar uzturu
Lithuanian: Posaconazole SP sudėtis
Latvian: Neironu fosfolipidoze radās suņiem, kuri saņēma devas ≥ 3 mēnešus zemākā kopējā iedarbībā nekā tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Lithuanian: Šunims, duodant vaistinio preparato ≥ 3 mėnesių, pasireiškė neuronų fosfolipidozė, kai jų organizme sisteminė ekspozicija buvo mažesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Latvian: 316. pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts klīniskais pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola kapsulu (pa 400 mg reizi dienā) efektivitāte alogēniska ACŠT recipientiem ar transplantāta reakciju pret saimnieku (TRPS).
Lithuanian: 316 klinikinio atsitiktinių imčių, dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo metu gydymas pozakonazolo geriamąja suspensija (200 mg tris kartus per parą) buvo palygintas su gydymu flukonazolo kapsulėmis (400 mg vieną kartą per parą) ligoniams, kuriems po alogeninių hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimo buvo persodinto audinio atmetimo reakcija (GVHD).
Latvian: Posakonazols ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors.
Lithuanian: Antiretrovirusinių preparatų, kurie yra CYP3A4
Latvian: parestēzija, reibonis, miegainība, galvassāpes krampji, neiropātija, hipoestēzija, trīce cerebrovaskulāri traucējumi, encefalopātija, perifērā neiropātija, sinkope
Lithuanian: parestezija, galvos svaigimas, patologinis mieguistumas, galvos skausmas traukuliai, neuropatija, hipestezija, drebulys insultas, encefalopatija, periferinė neuropatija, apalpimas
Latvian: UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā ml suspensijas iekšķīgai lietošanai ir 40 mg posakonazola (posaconazolum).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename geriamosios suspensijos ml yra 40 mg pozakonazolo.
Latvian: Posakonazola un terfenadīna, astemizola, cisaprīda, pimozīda, halofantrīna vai hinidīna lietošana vienlaikus ir kontrindicēta.
Lithuanian: Pozakonazolą vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, cizapridu, pimozidu, halofantrinu ar chinidinu draudžiama.
Latvian: palielināti aknu darbības testu rezultāti (paaugstināts ASAT, ALAT, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, GGT līmenis) hepatocelulārs bojājums*, hepatīts, dzelte, hepatomegālija aknu mazspēja, holestātisks hepatīts, holestāze, hepatosplenomegālija, aknu jutība, asterikse
Lithuanian: kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas bilirubino kiekio padidėjimas, šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas, GGT padidėjimas) kepenų ląstelių pažeidimas*, hepatitas, gelta, kepenų padidėjimas kepenų funkcijos nepakankamumas, cholestazinis hepatitas, cholestazė, kepenų ir blužnies padidėjimas, kepenų skausmingumas, nevalingi trūkčiojantys galūnių judesiai
Latvian: Ieņemiet pa 200 mg (vienai 5 ml karotei) trīs reizes dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
Lithuanian: Gerti po 200 mg (vieną pilną 5 ml šaukštą) tris kartus per parą infekcinės ligos profilaktika valgant arba kartu su maisto papildu, jeigu netoleruojate maisto.
Latvian: Nelietot (Posaconazole SP) pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Posaconazole SP vartoti negalima.
Latvian: Acu bojājumi Retāk:
Lithuanian: Akies sutrikimai Nedažni:
Latvian: Pie tādiem pieder ketokonazols, flukonazols, itrakonazols un vorikonazols.
Lithuanian: Tai būtų ketokonazolas, flukonazolas, itrakonazolas and vorikonazolas; jeigu yra ar buvo kepenų funkcijos sutrikimų.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole SP pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
Lithuanian: Pacientams, kurių jautrumas kitiems azolams padidėjęs, Posaconazole SP skiriamas atsargiai.
Latvian: Virsnieru nomākums tika novērots toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, kuriem kopējā iedarbība līdzinājās vai pārsniedza to, kas tiek iegūta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Lithuanian: Toksinio tyrimo su žiurkėmis ir šunimis metu pasireiškė antinksčių slopinimas, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo lygi arba didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Latvian: vemšana, slikta dūša, vēdersāpes, caureja, dispepsija, sausa mute, meteorisms pankreatīts kuņģa-zarnu trakta hemorāģija, zarnu aizsprostojums
Lithuanian: vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, burnos džiūvimas, vidurių pūtimas pankreatitas kraujavimas iš skrandžio ir žarnų, žarnų nepraeinamumas
Latvian: Posakonazols uzsūcas ar vidējo tmax 3 stundām (paēduši pacienti).
Lithuanian: Pozakonazolo absorbcijos vidutinis tmax - 3 val.
Latvian: Pēc posakonazola lietošanas iekšķīgi (pa 400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanaviru (pa 300 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiem atazanavira Cmax un AUC palielinājās atbilstoši vidēji 2,6 un 3,7 reizes (intervāls 1,2 līdz 26 reizes).
Lithuanian: 7 dienas sveikiems savanoriams vartojus geriamojo pozakonazolo (400 mg du kartus per parą) su atazanaviru (300 mg kartą per parą), atazanaviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai vidutiniškai 2,6 karto ir 3,7 karto (nuo 1,2 iki 26 kartų).
Latvian: Lai uzlabotu uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas, katra Posaconazole SP deva jālieto ar uzturu vai uztura aizstājējiem, ja nepanesat uzturu.
Lithuanian: Posaconazole SP vartojimas su maistu ir gėrimais Kiekviena Posaconazole SP dozė turi būti vartojama su maistu arba, jeigu netoleruojate maisto, maisto papildu, siekiant sustiprinti geriamojo vaisto absorbciją.
Latvian: Pēc posakonazola lietošanas iekšķīgi (pa 400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanaviru un ritonaviru (pa 300/100 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiem atazanavira Cmax un AUC palielinājās atbilstoši vidēji 1,5 un 2,5 reizes (intervāls 0,9 līdz 4,1 reizes).
Lithuanian: 7 dienas sveikiems savanoriams vartojus geriamojo pozakonazolo (400 mg du kartus per parą) su atazanaviru bei ritonaviru (atitinkamai 300 mg ir 100 mg kartą per parą), atazanaviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai vidutiniškai 1,5 karto ir 2,5 karto (nuo 0,9 iki 4,1 karto).
Latvian: Citu zāļu ietekme uz posakonazolu:
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis pozakonazolui
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par smagu aknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: § žr. 4.4 skyrių * vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie sunkų kepenų pažeidimą, sukėlusį mirtį (žr.
Latvian: KĀ UZGLABĀT POSACONAZOLE SP
Lithuanian: KAIP VARTOTI POSACONAZOLE SP
Latvian: redzes miglošanās diplopija, skotoma
Lithuanian: matymas lyg pro miglą dvejinimasis akyse, akipločio ištrūkis
Latvian: Posakonazols jālieto kopā ar uzturu vai uztura bagātinātāju (skatīt apakšpunktu
Lithuanian: Pozakonazolą reikia gerti su maistu ar maisto papildu (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Glikozes šķīdums
Lithuanian: Skystoji gliukozė
Latvian: Posakonazols Flukonazols
Lithuanian: Flukonazolas
Latvian: midazolāma Cmax un AUC atbilstoši vidēji 1,6 un 6,2 reizes (intervāls 1,6 līdz 7,6 reizes).
Lithuanian: 7 dienas du kartus per parą vartota 400 mg pozakonazolo dozė į veną vartoto midazolamo Cmax ir AUC padidino vidutiniškai atitinkamai 1,6 karto ir 6,2 karto (nuo 1,6 iki 7,6 karto).
Latvian: (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C .lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoii un Fusarium ģintīm, Rhizomucor, Mucor un Rhizopus.
Lithuanian: pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi ir Fusarium, Rhizomucor, Mucor ir Rhizopus padermes.
Latvian: Šīs zāles lieto dažādu sēnīšinfekciju profilaksei un ārstēšanai.
Lithuanian: Šiais vaistais gydomos įvairių grybelių sukeltos infekcinės ligos. Jie gali būti vartojami ir minėtų ligų profilaktikai.
Latvian: Refraktivitāte tiek definēta kā infekcijas progresēšana vai neveiksmīga ārstēšana pēc vismaz 7 dienu efektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
Lithuanian: Atsparumu vadinama būklė, kai ne trumpiau kaip 7 dienas vartojant gydomąją vaistinių preparatų nuo grybelių dozę, infekcinė liga progresuoja arba paciento būklė negerėja.
Latvian: Nespēks, nogurums
Lithuanian: Silpnumas, nuovargis
Latvian: • cisaprīds (lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai)
Lithuanian: • cizaprido (gydomi skrandžio sutrikimai);
Latvian: No vienlaicīgas posakonazola un un fenitoīna un līdzīgu induktoru (piemēram, karbamazepīna, fenobarbitāla, primidona) lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Lithuanian: , karbamazepinu, fenobarbitaliu, primidonu) nevartoti, išskyrus atvejus, kai gydomasis poveikis pacientui persveria riziką.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži:
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Dažni:
Latvian: Tāpēc šī klīrensa ceļa inhibitori (piemēram, verapamils, ciklosporīns, kvinidīns, klaritromicīns, eritromicīns u.c.) vai induktori (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, daži pretkrampju līdzekļi u.c.) var attiecīgi paaugstināt vai pazemināt posakonazola koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: , verapamilis, ciklosporinas, kvinidinas, klaritromicinas, eritromicinas, kt.) ar fermentus sužadinantys vaistiniai preparatai (pvz.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, tad Jums jālieto efektīvi pretapaugļošanās līdzekļi laikā, kad lietojat Posaconazole SP.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo Posaconazole SP metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jeigu pastojote vartodama Posaconazole SP, nedelsdama kreipkitės gydytoją.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Skirti kartu su skalsių alkaloidais (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Aktīvā viela Posaconazole SP suspensijai iekšķīgai lietošanai ir posakonazols (posaconazolum).
Lithuanian: Veiklioji Posaconazole SP geriamosios suspensijos medžiaga - pozakonazolas.
Latvian: Ja Jums rodas smaga caureja vai vemšana, jo šādi stāvokļi var mazināt Posaconazole SP efektivitāti.
Lithuanian: Gali reikėti atlikti specialių kraujo tyrimų Posaconazole SP vartojimo metu; jeigu sutrikusi inkstų funkcija arba vartojate inkstų funkciją veikiančių vaistų; jeigu Jūs pradėjote stipriai viduriuoti arba vemiate, nes tai gali mažinti Posaconazole SP veiksmingumą.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.-2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 11-2006.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret ārsta recepti.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Latvian: Pēc 14 dienu ilgas ārstēšanas abas zāles sekmīgi izārstēja vai uzlaboja stāvokli 92 % pacientu.
Lithuanian: Po 14 gydymo dienų abu vaistai sėkmingai išgydė apie 92% pacientų arba pagerino jų būklę.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai pirms ieņemšanas ir labi jāsaskalo.
Lithuanian: Prieš vartojimą geriamąją suspensiją reikia gerai pakratyti.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija pacientu skaits ar pilnīgu vai daļēju reakciju uz ārstēšanu.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų su pilna ar daline reakcija į gydymą skaičius.
Latvian: Tas darbojas, kavējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēņu šūnu sieniņu sastāvdaļa.
Lithuanian: Jis stabdo ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelės sienelės dalis, formavimąsi.
Latvian: Bez ergosterola sēnes iet bojā vai tiek kavēta to izplatīšanās.
Lithuanian: Be ergosterolio grybelis lengvai žūsta arba jo plitimas sustabdomas.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma un pacienta reakcijas.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir paciento reakcijos.
Latvian: Citas bieži novērotas blakusparādības (ko novēroja no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir neitropēnija (zems leikocītu skaits), elektrolītu disbalanss, anoreksija (ēstgribas trūkums), reibonis, parestēzija (tirpšanas), somnolence (miegainība), vemšana, sāpes vēderā (vēdergraizes), caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), sausuma sajūta mutē, meteorisms (gāzes), aknu bojājuma pazīmes asins ainā, izsitumi, astēnija (nespēks), nogurums un pireksija (drudzis).
Lithuanian: Kiti dažnai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai (pastebėti nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius), elektrolitų balanso sutrikimas, anoreksija (apetito stoka), svaigulys, parestezija (tirpimo, badymo jausmas), somnolencija (mieguistumas), vėmimas, pilvo skausmai, viduriavimas, dispepsija (virškinimo sutrikimai), burnos sausumas, pilvo pūtimas (dujų kaupimasis), kepenų pažeidimo simptomai kraujyje, raudonis, astenija (silpnumas), nuovargis ir pireksija (karščiavimas).
Latvian: Ja vēlaties uzzināt vairāk informācijas par savu medicīnisko stāvokli vai ārstēšanu izlasiet zāļu lietošanas pamācību (arī pievienots EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Tās lieto agrāk neārstētu šīs slimības pacientu ārstēšanai.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, anksčiau negydytiems nuo šios ligos.
Latvian: Posaconazole SP ir suspensija iekšķīgai lietošanai, kas satur aktīvo vielu posakonazolu (40 mg/ml).
Lithuanian: Posaconazole SP yra geriamoji suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo (40 mg/ml).
Latvian: Efektivitāti vērtēja, nosakot pacientu skaitu, kam pētījuma laikā radās pierādīta vai varbūtēja invazīva sēņu infekcija.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems tyrimo metu išsivystė patvirtinta ar tikėtina invazinė grybelinė infekcija, skaičius.
Latvian: • simvastatīnu, lovastatīnu vai atorvastatīnu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai).
Lithuanian: • simvastatiną, lovastatiną ar atorvastatiną (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, lai gan galvenajā pētījumā nebija kontroles grupa, ir pierādīta Posaconazole SP efektivitāte tādu sēņu infekciju ārstēšanā, kas nepakļaujas citu pretsēņu zāļu iedarbībai.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad nepaisant to, jog pagrindiniame tyrime trūko kontrolinės grupės, buvo įrodytas Posaconazole SP veiksmingumas, gydant grybelines infekcijas, atsparias kitiems priešgrybeliniams vaistams.
Latvian: Cita informācija par Posaconazole SP:
Lithuanian: Kita informacija apie Posaconazole SP:
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Posaconazole SP reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam SP Europe.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Posaconazole SP registravimo liudijimą bendrovei SP Europe 2005 m.
Latvian: Posaconazole SP lieto, ja šī slimība ir smagā formā, vai pacientam ir imunitātes traucējumi (novājināta imūnsistēma).
Lithuanian: Posaconazole SP vartojamas, jei liga yra sunkios formos, arba jei paciento imunitetas silpnas (susilpnėjusi imuninė sistema).
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (lieto alerģijas ārstēšanai),
Lithuanian: • terfenadiną, astemizolį (alergijai gydymui),
Latvian: • hromoblastomikoze un micetoma (ilgstošas sēņu infekcijas uz ādas vai zemādas audos, ko parasti izraisa sēņu sporas, kas inficē ērkšķu vai skabargu radītas brūces),
Lithuanian: • chromoblastomikoze ir micetoma (ilgalaikėmis odos ar poodinių audinių grybelinėmis infekcijomis, dažniausiai sukeliamomis grybelinių sporų, kuriomis žaizdos užsikrečia nuo dyglių ar rakščių),
Latvian: Posaconazole SP nedrīkst lietot pacientiem, kas lieto kādu no šīm zālēm:
Lithuanian: Posaconazole SP draudžiama vartoti pacientams, kurie vartoja bet kurį iš žemiau išvardintų vaistų:
Latvian: Posaconazole SP ievada kopā ar ēdienu vai uztura bagātinātāju.
Lithuanian: Posaconazole SP vartojamas valgant arba su maisto papildu.
Latvian: Invazīvas aspergilozes gadījumā ārstēšanas beigās sekmīga reakcija bija 42 % Posaconazole SP pacientu, kamēr salīdzinājuma grupā tāda bija 26 %.
Lithuanian: Gydant invazinę aspergiliozę, gydymo pabaigoje teigiamas atsakas buvo nustatytas 42% Posaconazole SP vartojusių pacientų, ir 26% lyginamosios grupės pacientų.
Latvian: Ar Posaconazole SP veiksmīgi izārstēja arī 11 no 24 pacientiem ar pierādītu vai varbūtēju fuzariozi, 9 no 11 pacientiem ar hromoblastomikozi vai micetomu, kā arī 11 no 16 pacientiem ar kokcidiomikozi.
Lithuanian: Posaconazole SP taip pat buvo sėkmingai išgydyta 11 iš 24 pacientų, sergančių patvirtinta ar tikėtina fuzarioze, 9 iš 11 pacientų, sergančių chromoblastomikoze ar micetoma, ir 11 iš 16 pacientų, sergančių kokcidioidomikoze.
Latvian: Pilns Posaconazole SP EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Posaconazole SP EPAR galima rasti čia.
Latvian: Posaconazole SP nedrīkst lietot cilvēki, kuri ir īpaši jutīgi (alerģiski) pret posakonazolu vai kādu citu sastāvdaļu.
Lithuanian: Posaconazole SP draudžiama skirti pacientams, kurie itin jautrūs (alergiški) pozakonazolui ar kuriai kitai vaisto sudėtiniai daliai.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Posaconazole SP reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Posaconazole SP registravimo liudijimą.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti 107 pacienti ar aspergilozi, 18 pacienti ar fuzariozi, 11 ar hromoblastomikozi vai micetomu un 16 ar kokcidiomikozi.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 107 pacientai, sergantys aspergilioze, 18 pacientų, sergančių fuzarioze, 11 pacientų, sergančių chromoblastomikoze ar micetoma, ir 16 pacientų, sergančių kokcidioidomikoze.