FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a la vida media de duloxetina, deben transcurrir al menos 5 días desde la interrupción del tratamiento con ARICLAIM y el inicio del tratamiento con un IMAO (ver sección 4.3).
Romanian: Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea ARICLAIM (vezi pct. 4.3).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Spanish: La cantidad de duloxetina en leche materna es de aproximadamente 7 µg/día para dosis de 40 mg dos veces al día.
Romanian: La administrarea a 40 mg de două ori pe zi, cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/zi.
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios en el estado mental (p.ej. agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad del Sistema Nervioso Autónomo (p.ej. taquicardia, tensión arterial lábil, fiebre), anomalías neuromusculares (p.ej. hiperreflexia, incoordinación) y/o síntomas gastrointestinales (p.ej. náusea, vómitos, diarrea).
Romanian: Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării mintale (de exemplu, agitație, halucinații, comă), instabilitate vegetativă (de exemplu, tahicardie, tensiune arterială oscilantă, hipertermie), aberații neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă de coordonare) și / sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree).
Spanish: • inflamación del hígado que puede causar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos
Romanian: • inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a albului
Spanish: Sin embargo, al igual que con cualquier otro medicamento, se recomienda precaución al tratar a pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Romanian: Totuşi, este necesară prudenţă atunci când se tratează vârstnici (vezi pct. 5.2).
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Spanish: Tanto el citocromo P450-2D6 como el 1A2 catalizan la formación de los dos principales metabolitos, el conjugado glucurónido de la 4-hidroxiduloxetina y el conjugado sulfato de la 5-hidroxi 6-metoxiduloxetina.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi principali, glucuronoconjugatul 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
Spanish: Cuerpo de color verde opaco con la inscripción "60 mg" y tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico "9542".
Romanian: Corp verde opac, imprimat cu ‘60 mg', şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9542'.
Spanish: Comente con su médico durante cuánto tiempo debe tomar ARICLAIM.
Romanian: Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu ARICLAIM.
Spanish: 2 Los casos de hipotensión ortostática y síncope se notificaron particularmente al comienzo del tratamiento.
Romanian: 1Cazuri de convulsii şi cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate şi după întreruperea 2Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică şi sincopă au fost raportate în special la iniţierea
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Disminución del apetito
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Spanish: Por lo tanto, se aconseja precaución cuando se use ARICLAIM en combinación con otros medicamentos o sustancias de acción central, incluyendo alcohol y medicamentos sedantes (p.ej. benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos sedantes).
Romanian: În consecinţă, se recomandă prudenţă atunci când ARICLAIM se administrează în asociere cu alte medicamente sau substanţe cu acţiune centrală, incluzând alcoolul etilic şi medicamentele sedative (de exemplu, benzodiazepine,
Spanish: Medicamentos metabolizados por el CYP2D6: Duloxetina es un inhibidor moderado de CYP2D6.
Romanian: Duloxetina este un inhibitor moderat al CYP2D6.
Spanish: Se notificó una reducción del dolor de al menos 30% en aproximadamente el 65% de los pacientes tratados con duloxetina, frente a un 40% de los tratados con placebo.
Romanian: La aproximativ 65% dintre pacienţii trataţi cu duloxetină versus 40% dintre cei trataţi cu placebo, s-a consemnat reducerea cu cel puţin 30% a raportărilor referitoare la durere.
Spanish: ARICLAIM contiene sacarosa.
Romanian: ARICLAIM conţine zahăr.
Spanish: Su médico decidirá si usted puede tomar ARICLAIM con otros medicamentos.
Romanian: Medicul curant trebuie să decidă dacă puteţi sau nu să luaţi în acelaşi timp atât ARICLAIM cât şi alte medicamente.
Spanish: • dificultad para alcanzar una erección, cambios en la eyaculación
Romanian: • dificultăţi în obţinerea unei erecţiişi modificări ale ejaculării • căderi (în special la vârstnici), oboseală
Spanish: • aumento de la presión en el ojo (glaucoma) • inflamación de la boca, sangre roja brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino
Romanian: • inflamaţia gurii, sânge rosu în scaun, respiraţie urât mirositoare, inflamaţia intestinului gros
Spanish: Dentro de los síntomas producidos por una sobredosis se incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular) convulsiones, vómitos y alta frecuencia cardíaca.
Romanian: Simptomele de supradozaj includ somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeală, scăderea îndemânării, nelinişte, senzaţia că „eşti beat", febră, transpiraţii sau rigiditate musculară),convulsii,
Spanish: Insuficiencia renal:
Romanian: Insuficienţa renală:
Spanish: Contenido de la cápsula: hipromelosa, succinato acetato de hipromelosa, sacarosa, esferas de azúcar, talco, dióxido de titanio (E171) y citrato de trietilo (Para mayor información sobre sacarosa, ver el final de la sección 2).
Romanian: Conţinutul capsulei: hipromeloză, acetat succinat de hipromeloză, zahăr, sfere de zahăr, talc, dioxid de titan (E171), trietil citrat.
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con enfermedad renal en fase terminal (ERFT) sometidas a diálisis tuvieron valores de Cmax y AUC de duloxetina dos veces más altos que los presentados por las sanas.
Romanian: Pacienţii cu nefropatii în stadiu final (NSF), dializaţi, au valori ale Cmax şi ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
Spanish: Entre estos síntomas se pueden incluir músculos débiles, temblores, nerviosismo, que el bebé no se alimente correctamente, problemas con la respiración y convulsiones.
Romanian: Aceste simptome pot include slăbiciune musculară, tremor, agitaţie, dificultăţi de alimentare, dificultate la respiraţiei şi convulsii.
Spanish: Se recomienda precaución si se administra duloxetina con medicamentos que son metabolizados predominantemente por el CYP2D6 (risperidona, antidepresivos tricíclicos (ADTs) como nortriptilina, amitriptilina e imipramina) particularmente si tienen un estrecho índice terapéutico (como flecainida, propafenona y metoprolol).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea ARICLAIM în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidonă, antidepresive triciclice [ATC] ca de exemplu nortriptilină, amitriptilină şi imipramină) în special dacă acestea au index terapeutic mic (cum ar fi flecainida,
Spanish: Las reacciones notificadas con mayor frecuencia son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia o sensación de descarga eléctrica, especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), fatiga, somnolencia, agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores, cefalea, mialgia, irritabilidad, diarrea, hiperhidrosis y vértigo.
Romanian: Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt: ameţeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice, în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (inclusiv insomnie şi vise intense), oboseală, somnolenţă, agitaţie sau anxietate, greaţă şi/sau vărsături, tremor, cefalee, mialgie, iritabilitate, diaree, hiperhidroză şi vertij.
Spanish: Cuerpo de color blanco, con la inscripción "30 mg" y tapa de color azul opaco, impresa con un código de identificación numérico "9543".
Romanian: Corp alb opac, imprimat cu ‘30 mg', şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9543'.
Spanish: La tabla 1 muestra las reacciones adversas comunicadas por notificaciones espontáneas y durante los ensayos clínicos controlados con placebo.
Romanian: Tabel cu sumarul reacţiilor adverse Tabelul 1 redă reacţiile adverse observate atât provenite din rapoarte spontane, cât şi cele din cursul studiilor clinice placebo-controlate.
Spanish: EU/1/04/283/012 (98 cápsulas duras gastrorresistentes)
Romanian: EU/1/04/283/011 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/04/283/012 (98 capsule gastrorezistente)
Spanish: 5 Los casos de ideaciones suicidas y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con duloxetina o poco después de la suspensión del mismo (ver sección 4.4).
Romanian: 4Cazurile de agresivitate şi furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după 5Cazurile de ideaţie suicidară şi comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Fatiga
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare de rău Senzaţie de cald
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie
Spanish: Cuerpo de la cápsula: gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E132), óxido de hierro amarillo (E172) (sólo 60 mg) y tinta verde comestible (30 mg) o tinta blanca comestible (60 mg).
Romanian: (vezi partea finală a pct. 2 pentru informaţii suplimentare referitoare la zahăr) Învelişul capsulei: gelatină, lauril sulfat de sodiu, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172) (numai pentru concentraţia de 60 mg) şi cerneală verde comestibilă (30 mg) sau cerneală albă comestibilă (60 mg).
Spanish: En aquellos pacientes con hipertensión no controlada, no debe iniciarse el tratamiento con duloxetina (ver sección 4.3).
Romanian: Tratamentul cu duloxetină nu va fi iniţiat la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată (vezi pct. 4.3).
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) • inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • reacţie alergică gravă ce poate determina dificultăţi în respiraţie sau ameţeli cu umflarea limbii
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ARICLAIM en los diferentes grupos de la población pediátrica en trastorno depresivo mayor, dolor neuropático diabético y trastorno de ansiedad generalizada (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la impunerea obligativităţii de a submite rezultatele studiilor cu ARICLAIM la toate subseturile populaţiei de copii şi adolescenţi în tratamentul durerii neuropate diabetice.
Spanish: Aumento de las enzimas hepáticas (ALT, AST, fosfatasa alcalina) Daño hepático
Romanian: Colită microscopică hepatice (ALAT, ASAT, fosfataza alcalină)
Spanish: En comparación con sujetos sanos el aclaramiento plasmático aparente de duloxetina fue un 79 % más bajo, la vida media terminal aparente fue 2,3 veces mayor y el AUC fue 3,7 veces más alta en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Romanian: 79% mai mic, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 2,3 ori mai mare iar ASC a fost de 3,7 ori mai mare la pacienţii cu hepatopatie moderată.
Spanish: Agentes serotoninérgicos: En raras ocasiones, se han notificado casos de síndrome serotoninérgico en pacientes en tratamiento concomitante de de ISRS/IRSN con agentes serotoninérgicos.
Romanian: În cazuri rare, la pacienţii care au luat ISRS/IRSN concomitent cu medicamente serotoninergici, s-a raportat sindrom serotoninergic.
Spanish: Cubierta de la cápsula 60 mg:
Romanian: 60 mg:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antidepresivos.
Romanian: Alte antidepresive.
Spanish: Se recomienda precaución si se utiliza ARICLAIM conjuntamente con agentes serotoninérgicos como ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos como clomipramina o amitriptilina, IMAOs como moclobemida o linezolid, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o triptanos, tramadol, petidina y triptófano (ver sección
Romanian: Ariclaim se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum ar fi ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoarea (Hypericum perforatum), triptani, tramadolul, petidina şi triptofanul (vezi pct.
Spanish: Cubierta de la cápsula 30 mg
Romanian: capsule gastrorezistente 30 mg
Spanish: Hemorragia
Romanian: Hemoragii
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Spanish: La tinta verde comestible contiene: Óxido de hierro negro sintético (E172) Óxido de hierro amarillo sintético (E172) Propilenglicol
Romanian: Oxid negru de fer-sintetic (E172) Oxid galben de fer-sintetic (E172) Propilenglicol
Spanish: Para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada ver sección 4.2.
Romanian: Pentru informaţii în legătură cu pacienţii cu disfuncţie renală uşoară sau moderată, vezi pct. 4.2.
Spanish: En otro estudio en el que se analizó una sal de duloxetina diferente a dosis más altas no se observaron malformaciones.
Romanian: Nu s-au observat malformaţii într-un alt studiu, care a testat o doză mai mare a unei sări diferite a duloxetinei.
Spanish: Pida consejo a su médico o farmacéutico.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Spanish: De igual modo, debe esperar al menos 5 días después de dejar el tratamiento con ARICLAIM antes de comenzar el tratamiento con un IMAO.
Romanian: De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi ARICLAIM, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a
Spanish: No se recomienda el uso en combinación de ARICLAIM con IMAOs selectivos reversibles, como moclobemida (ver sección 4.4) .
Romanian: Utilizarea Ariclaim concomitent cu IMAO selectivi, reversibili, ca moclobemida, nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Spanish: Inhibidores del CYP1A2: Puesto que el CYP1A2 está implicado en el metabolismo de la duloxetina, el uso concomitante de duloxetina con inhibidores potentes del CYP1A2 es probable que produzca concentraciones mayores de duloxetina.
Romanian: CYP1A2 poate avea ca rezultat concentraţii crescute de duloxetină deoarece izoenzima CYP1A2 este implicată în metabolismul duloxetinei.
Spanish: No procede.
Romanian: Ελλάδα
Spanish: Se han notificado casos de ideas y comportamientos suicida durante el tratamiento con duloxetina o poco después de la interrupción del mismo (ver sección 4.8).
Romanian: În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului s-au raportat cazuri de ideaţie şi comportamente suicidare (vezi pct. 4.8).
Spanish: Vasculitis cutánea
Romanian: Vasculită cutanată
Spanish: Pérdida de peso Aumento de peso Aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei
Spanish: • Síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, boca,
Romanian: • sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţia de vezicule pe piele, în gură, la nivelul ochilor şi zonei genitale), reacţie alergică gravă care provoacă umflarea feţei sau gâtului
Spanish: No se ha investigado específicamente la farmacocinética de duloxetina en pacientes con un metabolismo lento en relación con CYP2D6.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei la pacienţii care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu a fost investigată specific.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Dióxido de titanio (E171) Indigo carmín (E132) Óxido de hierro amarillo (E172) Tinta blanca comestible.
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132) Oxid galben de fer (E172)
Spanish: ARICLAIM no se debe utilizar en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAOs) (ver sección 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a ARICLAIM cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Spanish: Distribución: La duloxetina se une aproximadamente en un 96% a las proteínas plasmáticas, tanto a la albúmina como a la alfa-1 glicoproteína ácida.
Romanian: Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporţie de aproximativ 96%.
Spanish: Síndrome serotoninérgico
Romanian: Medicamente serotoninergice:
Spanish: - tiene insuficiencia hepática - tiene insuficiencia renal grave - está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido como inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO) (ver "Uso de ARICLAIM con otros medicamentos") - está tomando fluvoxamina, que se utiliza normalmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se utilizan en el tratamiento de algunas infecciones está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina (ver "Uso de ARICLAIM con otros medicamentos")
Romanian: - luaţi fluvoxamină care este utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei, ciprofloxacină sau enoxacină care sunt utilizate pentru tratamentul unor infecţii - sunteţi în tratament cu alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Utilizarea Ariclaim împreună cu alte medicamente")
Spanish: Trastornos vasculares
Romanian: Tulburări de mers
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine duloxetină 60 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Spanish: En estudios de toxicidad pre y post natal en rata la duloxetina tuvo efectos adversos sobre el comportamiento en las crías a niveles de exposición sistémica por debajo de la exposición clínica máxima (AUC).
Romanian: În studiile toxicităţii prenatale/postnatale la şobolan, duloxetina a indus efecte adverse comportamentale la urmaşi la expuneri sub expunerea
Spanish: Trastornos oculares
Romanian: Tulburări ale atenţiei
Spanish: Síntomas extrapiramidales6
Romanian: Nelinişte psihomotorie6 Simptome extrapiramidale6
Spanish: Contacte con su médico o diríjase directamente al hospital en el momento que tenga cualquier pensamiento de autolesión o de suicidio.
Romanian: În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 mg (sub formă de clorhidrat).
Spanish: Manía
Romanian: Manie
Spanish: Ariclaim duloxetina
Romanian: Ariclaim duloxetină
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 11 de agosto de 2009.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 11 august 2009.
Spanish: Otras informaciones sobre Ariclaim:
Romanian: Alte informaţii despre Ariclaim :
Spanish: Ariclaim puede administrarse con o sin alimentos.
Romanian: Ariclaim poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Eli Lilly Nederland BV.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este societatea Eli Lilly Nederland B.V.
Spanish: La respuesta al tratamiento debe evaluarse dos meses después de su inicio.
Romanian: Reacţia la tratament trebuie evaluată la două luni de la începerea tratamentului.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2009.
Spanish: Se presenta en cápsulas gastrorresistentes (blanco y azul: 30 mg; verde y azul: 60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (alb cu albastru: 30 mg; albastru cu verde: 60 mg).
Spanish: Si el tratamiento resulta eficaz, entonces la respuesta debe evaluarse al menos cada tres meses.
Romanian: Dacă tratamentul este eficace, trebuie evaluat apoi cel puţin o dată la trei luni.
Spanish: La mayoría de ellos fueron leves o moderados, empezaron al inicio del tratamiento y se suavizaron a medida que continuaba el tratamiento.
Romanian: Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi atenuânduse pe măsură ce tratamentul a continuat.
Spanish: Esto evita la degradación del principio activo por el ácido del estómago.
Romanian: Aceasta împiedică distrugerea substanţei active de către acidul din stomac.
Spanish: Se compararon tres dosis diferentes de Ariclaim con un placebo.
Romanian: Trei doze diferite de Ariclaim au fost comparate cu placebo.
Spanish: «Gastrorresistente» significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta que alcanza el intestino.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că substanţa conţinută de aceste capsule trece prin stomac fără a fi asimilată până când ajunge în intestin.
Spanish: Ariclaim fue objeto de dos estudios de 12 semanas realizados en 809 adultos con diabetes que sufrían dolores cada día durante al menos seis meses.
Romanian: Ariclaim a fost studiat în două studii care au durat 12 săptămâni pe 809 adulţi diabetici care avuseseră dureri în fiecare zi timp de cel puţin şase luni.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Ariclaim (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza, somnolencia, mareos, náuseas y sequedad de boca.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ariclaim (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt: dureri de cap, somnolenţă (senzaţia de somn), ameţeli, greaţă şi uscăciunea gurii.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Spanish: La dosis recomendada de Ariclaim es de 60 mg una vez al día pero algunas pacientes pueden necesitar una dosis más alta de 120 mg al día.
Romanian: Doza recomandată de Ariclaim este de 60 mg o dată pe zi, însă pentru unii pacienţi poate fi necesară o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ariclaim puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ariclaim, a se consulta prospectul.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ariclaim son mayores que sus riesgos en el tratamiento del dolor neuropático periférico asociado a la diabetes en adultos.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Ariclaim sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul durerii neuropatice periferice diabetice la adulţi.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el cambio semanal en la intensidad del dolor, de acuerdo con lo anotado por los pacientes en su cuaderno de seguimiento diario utilizando una escala de 11 puntos.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea intensităţii durerii în fiecare săptămână, astfel cum a fost înregistrată de pacienţi pe o scară de 11 puncte în însemnări zilnice.