FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival (IMpower133)
Slovak: Graf 12: Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania (IMpower133)
English: Secondary and exploratory endpoints Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Slovak: Sekundárny a exploračný cieľový ukazovateľ PFS hodnotené skúšajúcim (RECIST v1.1)
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with renal impairment.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecificky zamerané štúdie s atezolizumabom u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
English: No. of partial response (%)
Slovak: Počet čiastočných (neúplných) odpovedí (%)
English: Approximately half the patients had received a taxane (51%) or anthracycline (54%) in the (neo)adjuvant setting.
Slovak: Približne polovica pacientov dostávala taxán (51
English: The most common adverse reactions (> 10%) were fatigue (35.9%), decreased appetite
Slovak: %) boli únava (35,9
English: Initiation of systemic corticosteroids (at a dose of 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent) should be considered.
Slovak: Má sa zvážiť systémová liečba kortikosteroidmi v dávke 1 až 2 mg/kg/deň prednizónom alebo ekvivalentným liekom.
English: Grade 3 or 4: (creatinine level > 3.0 x baseline or > 3.0 x ULN)
Slovak: 3. alebo 4. stupeň (hladina kreatinínu >3,0-násobok v porovnaní s hodnotou pred začiatkom liečby alebo >3,0-násobok ULN)
English: corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Slovak: 1. stupeň sa má dávka kortikosteroidov postupne znižovať počas obdobia ≥ 1 mesiac.
English: ; CI=confidence interval; ORR=objective response rate; DOR=duration of response; OS=overall survival
Slovak: IS=Interval spoľahlivosti; ORR=miera objektívnej odpovede; DOR=trvanie odpovede; OS=celkové prežívanie
English: Tecentriq in combination with nab-paclitaxel in 1L mTNBC The recommended dose of Tecentriq is 840 mg administered by intravenous infusion, followed by 100 mg/m2 nab-paclitaxel.
Slovak: Odporúčaná dávka Tecentriqu je 840 mg podaná intravenóznou infúziou, s následným podaním 100 mg/m nab-paklitaxelu.
English: Treatment with atezolizumab may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to ≤ Grade 1 within
Slovak: Liečba atezolizumabom sa má prerušiť pri vzostupe amylázy alebo lipázy v sére ≥
English: Docetaxel was administered 75 mg/m by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
Slovak: Docetaxel sa podával v dávke 75 mg/m formou intravenóznej infúzie v 1. deň každého 3- týždňového cyklu až do progresie ochorenia alebo do neakceptovateľnej toxicity.
English: Investigator-assessed DOR (RECIST v1.1)
Slovak: DOR hodnotené skúšajúcim (RECIST v1.1)
English: Patients were excluded if they had a history of autoimmune disease, administration of live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medications within 2 weeks prior to randomisation, and active or untreated CNS metastases.
Slovak: Pacienti boli vylúčení, ak mali autoimunitné ochorenie v anamnéze, ak im boli podané živé, oslabené očkovacie látky v priebehu 28 dní pred zaradením do štúdie, ak dostali systémové imunostimulačné látky v priebehu 4 týždňov alebo systémové imunosupresívne lieky v priebehu 2 týždňov pred zaradením do štúdie a ak mali aktívne alebo neliečené metastázy v CNS.
English: Patient demographics and baseline tumour disease in patients with PD-L1 expression ≥1% were generally representative of the broader study population.
Slovak: Demografia pacientov a nádorové ochorenie na začiatku liečby u pacientov s expresiou PD-L1 ≥
English: • Absence of tumour progression at critical anatomical sites (e.g., leptomeningeal disease) that cannot be readily managed and stabilised by protocol-allowed medical interventions prior to repeat dosing
Slovak: ktorú nie je možné okamžite liečiť a stabilizovať pomocou medicínskej intervencie pred opakovaným podaním dávky
English: Infusion-related reactions have been observed with atezolizumab (see section 4.8).
Slovak: Pri liečbe atezolizumabom sa pozorovali reakcie súvisiace s infúziou (pozri časť 4.8).
English: • low platelet count, which may make you more likely to bruise or bleed
Slovak: • nízky počet krvných doštičiek, v dôsledku čoho sa vám ľahšie tvoria modriny alebo krvácate
English: PFS (IRF-assessed; RECIST v1.1)
Slovak: PFS (hodnotené IRF; kritéria RECIST v1.1)
English: Patients with ECOG performance status ≥ 2 were excluded from the clinical trials in NSCLC, TNBC
Slovak: Pacienti s výkonnostným stavom podľa ECOG ≥ 2 boli z klinických skúšaní s NSCLC, TNBC a 2. línie UC (pozri časť 4.4 a 5.1) vylúčení.
English: Arm B Nab-paclitaxel + carboplatin
Slovak: nab-paklitaxel+ karboplatina
English: No. of events (%)
Slovak: OS (%)
English: The following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: Uncommon hyperthyroidismh, diabetes mellitusi, adrenal insufficiencyj
Slovak: Imunitne podmienené endokrinopatie (diabetes mellitus 1. typu, hypotyreóza, hypertyreóza, adrenálna insuficiencia a hypofyzitída)
English: PFS = progression-free survival; RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumours v1.1.
Slovak: PFS= prežívanie bez príznakov progresie ochorenia; RECIST=Kritériá hodnotenia odpovede na liečbu pri solídnych nádoroch, verzia 1.1, IS=
English: p-value**
Slovak: ) hodnotené skúšajúcim**
English: The majority of patients were male (65%), white (80%), and 9% had brain metastases and most patients were current or previous smokers (97%).
Slovak: %) a 9 % pacientov malo metastázy v mozgu a väčšina pacientov boli súčasní alebo bývalí fajčiari (97
English: Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid should be tapered over ≥ 1 month.
Slovak: 1. stupeň, dávka kortikosteroidov sa má postupne znižovať počas obdobia ≥ 1 mesiac.
English: Common thrombocytopeniac lymphocyte count decreased
Slovak: leukopéniae časté trombocytopénia c pokles počtu lymfocytov
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of colitis.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní z dôvodu prejavov a príznakov kolitídy.
English: 95% CI Stratified hazard ratio (95% CI)
Slovak: Stratifikovaný pomer rizika (95%
English: The median duration was 1.4 months (range 0 day to 21.2+ months; + denotes a censored value).
Slovak: Medián jej trvania bol 1,4 mesiaca (rozsah: deň 0 až 21,2+ mesiaca; + označuje cenzurovanú hodnotu).
English: Figure 8: Kaplan-Meier curves for progression free survival (IMpower130)
Slovak: Graf 8: Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie ochorenia (IMpower130)
English: For Grade 3 diarrhoea or colitis, treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Slovak: Pri hnačke alebo kolitíde 3. stupňa sa má začať liečba intravenózne podávanými kortikosteroidmi (v dávke 1 až 2 mg/kg/deň metylprednizolónu alebo ekvivalentného lieku).
English: w
Slovak: v
English: Patients with PD-L1 expression <1% did not show improved PFS when atezolizumab was added to nab-paclitaxel (HR of 0.94, 95% CI 0.78, 1.13).
Slovak: 1% nevykazovali zlepšenie PFS, keď bol atezolizumab pridaný k nab-paklitaxelu (HR 0,94; 95% IS: 0,78; 1,13).
English: General disorders and administration site conditions Very Common pyrexia, fatigue, asthenia pyrexia, fatigue, asthenia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté pyrexia, únava, asténia pyrexia, únava, asténia časté ochorenie podobné chrípke, zimnica a
English: Immune-related myositis
Slovak: Imunitne podmienená myozitída
English: Tumour specimens were evaluated prospectively for PD-L1 expression on tumour-infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
Slovak: Vzorky nádoru sa hodnotili prospektívne s ohľadom na expresiu PD-L1 v bunkách imunitného systému infiltrujúcich nádor (IC) a na základe výsledkov sa zadefinovali jednotlivé podskupiny podľa stavu expresie PD-L1 pre nižšie opísané analýzy.
English: Tecentriq is a concentrate for solution for infusion.
Slovak: Tecentriq je infúzny koncentrát.
English: Grade 3 and 4
Slovak: 3, a 4. stupeň
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common cough, dyspnoea dyspnoea, cough
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté kašeľ, dyspnoe dyspnoe, kašeľ časté pneumonitída q, hypoxia, nazálna kongescia, nazofaryngitída dysfónia
English: Across multiple phase III studies, 13.1 % to 36.4% of patients developed treatment-emergent anti-drug antibodies (ADAs).
Slovak: % až 36,4 % pacientov vyvinuli protilátky proti atezolizumabu (anti-atezolizumab antibodies, ADA) objavujúce sa počas liečby.
English: (creatinine level > 1.5 to 3.0 x baseline or > 1.5 to 3.0 x ULN)
Slovak: 2. stupeň (hladina kreatinínu >1,5 - 3,0-násobok v porovnaní s hodnotou pred začiatkom liečby alebo >1,5 - 3,0-násobok ULN)
English: Patients were excluded if they had history of autoimmune disease, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to randomisation, active or untreated CNS metastases, clear tumour infiltration into the thoracic great vessels or clear cavitation of pulmonary lesions, as seen on imaging.
Slovak: Z tejto štúdie boli vylúčení pacienti s autoimunitným ochorením v anamnéze, pacienti, ktorí dostali živú, oslabenú očkovaciu látku počas obdobia 28 dní pred randomizáciou, pacienti, ktorí dostávali systémové imunostimulačné látky počas 4 týždňov alebo systémové imunosupresívne lieky počas 2 týždňov pred randomizáciou, pacienti s aktívnymi alebo neliečenými metastázami v CNS a pacienti, ktorí mali zreteľnú nádorovú infiltráciu veľkých vnútrohrudných ciev alebo zreteľnú kavitáciu v pľúcnych léziách, potvrdené zobrazovacím vyšetrením.
English: A total of 403 patients were enrolled and randomised (1:1) to receive one of the treatment regimens described in Table 11.
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 403 pacientov, ktorí boli randomizovaní (1:1) na podávanie jedného z liečebných režimov popísaných v tabuľke 11. Randomizácia do štúdie bola stratifikovaná podľa pohlavia, výkonnostného stavu podľa ECOG a podľa prítomnosti metastáz v mozgu.
English: Tumour specimens were evaluated for PD-L1 expression on tumour cells (TC) and tumour-infiltrating immune cells (IC) and the results were used to define the PD-L1 expression subgroups for the analyses described below.
Slovak: Vzorky nádoru sa posudzovali s ohľadom na expresiu PD-L1 na nádorových bunkách (TC) a na nádor infiltrujúcich imunitných bunkách (IC) a na základe výsledkov sa zadefinovali jednotlivé podskupiny podľa stavu expresie PD-L1 pre nižšie opísané analýzy.
English: Approximately three-quarters of patients had non-squamous histology (74%), 10% had known EGFR mutation, 0.2% had known ALK
Slovak: Približne tri štvrtiny pacientov mali histologicky potvrdené neskvamózne ochorenie (74
English: Figure 3 summarises the results of OS in the ITT and PD-L1 subgroups.
Slovak: OS v ITT populácii je zobrazená v grafe 2. Graf 3 zhŕňa výsledky OS v ITT populácii a v podskupinách zadefinovaných podľa stavu expresie PD-L1.
English: + etoposide (100
Slovak: + etopozid)
English: No. of confirmed responders (%)
Slovak: Počet pacientov s potvrdenou odpoveďou na liečbu (%)
English: The median duration was 2.1 months (range 0 day to 22.0+ months; + denotes a censored value).
Slovak: Medián jej trvania bol 2,1 mesiaca (rozsah: deň 0 až 22,0+ mesiacov; + označuje cenzurovanú hodnotu).
English: PFS improvements were also shown in patients with EGFR mutations or ALK rearrangements (HR of 0.55, 95% CI: 0.35, 0.87; median PFS
Slovak: Zlepšenie PFS sa preukázalo aj u pacientov s mutáciami EGFR alebo s prestavbami ALK (HR: 0,55; 95 % IS: 0,35; 0,87; medián PFS 10 vs. 6,1 mesiaca) a s metastázami v pečeni (HR: 0,41; 95 % IS: 0,26; 0,62; medián PFS 8,2 vs. 5,4 mesiaca).
English: In the population pharmacokinetic analysis, there were no clinically important differences in the clearance of atezolizumab between patients with mild hepatic impairment (bilirubin ≤ ULN and AST > ULN or bilirubin > 1.0 × to 1.5 × ULN and any AST, n= 71) and normal hepatic function (bilirubin and AST ≤
Slovak: ULN alebo hladina bilirubínu > 1,0- až 1,5-násobok ULN a akákoľvek hladina AST, n= 71) a pacientmi s normálnou funkciou pečene (hladina bilirubínu a AST ≤
English: Seven (0.2%) patients required the use of corticosteroids.
Slovak: %) pacientov bolo nutné začať liečbu kortikosteroidmi.
English: ; CI=confidence interval; ORR=objective response rate; DOR=duration of response; OS=overall survival, NE=not estimable
Slovak: Interval spoľahlivosti; ORR= miera objektívnej odpovede, DOR= trvanie odpovede; OS= celkové prežívanie; NE= nemožno odhadnúť
English: Table 6 - Summary of efficacy in patients with PD-L1 expression ≥1% (IMpassion130) Key efficacy endpoints
Slovak: Tabuľka 6: Súhrn účinnosti u pacientov s expresiou PD-L1 ≥
English: This study excluded patients who had a history of autoimmune disease, active or corticosteroid-dependent brain metastases, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Slovak: Z tejto štúdie boli vylúčení pacienti s autoimunitným ochorením v anamnéze, aktívnymi alebo na kortikosteroidoch závislými metastázami v mozgu a pacienti, ktorí dostali živú, oslabenú očkovaciu látku počas obdobia 28 dní pred zaradením do štúdie, a pacienti, ktorí dostávali systémové imunostimulačné látky počas 4 týždňov alebo systémové imunosupresívne lieky počas 2 týždňov pred zaradením do štúdie.
English: Grade 2 or 3 Diarrhoea (increase of ≥ 4
Slovak: Kolitída hnačka 2. alebo 3. stupňa (vzostup počtu stolíc ≥ 4 denne v porovnaní so stavom pred začiatkom liečby)
English: (<0.1%) patient.
Slovak: %) pacienta.
English: The exploratory results of OS
Slovak: * Finálna exploratívna analýza
English: A total of 1,202 patients were enrolled and were randomised (1:1:1) to receive one of the treatment regimens described in Table 5.
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 1 202 pacientov, ktorí boli randomizovaní (1:1:1) na podávanie jedného z liečebných režimov popísaných v tabuľke 5. Randomizácia do štúdie bola stratifikovaná podľa pohlavia, prítomnosti metastáz v pečeni a stavu expresie PD-L1 na TC a IC.
English: • a cancer that affects the lungs, called non-small cell lung cancer.
Slovak: • typom zhubného nádoru, ktorý zasiahol pľúca, nazývaný nemalobunkový nádor pľúc.
English: ‡^ (95% CI)
Slovak: 95 % IS
English: Patients were excluded if they had active or untreated CNS metastases; history of autoimmune disease; administration of live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to randomisation; administration of systemic immunosuppressive medications within 1 week prior to randomisation.
Slovak: Z tejto štúdie boli vylúčení pacienti s aktívnymi alebo neliečenými metastázami v CNS; pacienti s autoimunitným ochorením v anamnéze; pacienti, ktorí dostali živú, oslabenú očkovaciu látku počas obdobia 4 týždňov pred randomizáciou; pacienti, ktorí dostávali systémové imunosupresívne lieky počas 1 týždňa pred randomizáciou.
English: Most patients were male (81%), and the majority of patients were White (91%).
Slovak: %), väčšina pacientov boli belosi (91
English: GERMANY
Slovak: Portugal
English: musculoskeletal painx arthralgia, musculoskeletal painx, back pain
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi časté artralgia, bolesť chrbta, muskuloskeletálna bolesť x artralgia, muskuloskeletálna bolesť x, bolesť chrbta menej časté myozitída y
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 myocarditis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Slovak: Liečba atezolizumabom má byť prerušená pri 2. stupni myokarditídy a má sa začať liečba systémovými kortikosteroidmi v dennej dávke 1 až 2 mg/kg prednizónu alebo ekvivalentného lieku.
English: Other endpoints Investigator-assessed ORR (RECIST v1.1)^
Slovak: Iné cieľové ukazovatele ORR (RECIST v1.1) hodnotené skúšajúcim^
English: Figure 13: Kaplan-Meier curve for progression-free survival (IMpower133)
Slovak: Graf 13: Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez príznakov progresie ochorenia (IMpower133)
English: Nephritis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Slovak: V klinických skúšaniach s atezolizumabom sa pozorovala nefritída (pozri časť 4.8).
English: IMvigor130 (WO30070): Phase III multi-center, randomized, placebo-controlled study of atezolizumab as monotherapy and in combination with platinum-based chemotherapy in patients with untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma
Slovak: Multicentrické, randomizované, placebom kontrolované klinické skúšanie fázy III, v ktorom sa podával atezolizumab v monoterapii a v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny pacientom s neliečeným, lokálne pokročilým alebo metastatickým uroteliálnym karcinómom.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 myositis and corticosteroid therapy (1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent) should be initiated.
Slovak: Liečba atezolizumabom má byť prerušená pri 2. alebo 3. stupni myozitídy a má sa začať liečba kortikosteroidmi (1-2 mg/kg/deň prednizónu alebo ekvivaletnej liečby).
English: 2,759 patients across multiple tumour types.
Slovak: Bezpečnosť atezolizumabu podávaného v kombinácii s inými liečivami sa hodnotila u 2 759 pacientov s rôznymi typmi nádorov.
English: Treatment with intravenous corticosteroids (1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone or equivalent) should be started.
Slovak: Má sa začať liečba intravenózne podávanými kortikosteroidmi (metylprednizolón alebo ekvivalent v dávke 1 až 2 mg/kg/deň).
English: Primary efficacy endpoint OS
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ účinnosti
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Slovak: PFS (RECIST v1.1)
English: Myocarditis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Slovak: V klinických skúšaniach s atezolizumabom sa pozorovala myokarditída (pozri časť 4.8).
English: The demographic and baseline disease characteristics of the study population were well balanced between the treatment arms.
Slovak: Demografické charakteristiky a charakteristiky ochorenia na začiatku liečby boli medzi liečebnými skupinami populácie dobre vyvážené.
English: or
Slovak: ǂ
English: QLQ-LC13 was observed with atezolizumab compared to docetaxel (HR of 0.71, 95% CI: 0.49, 1.05;
Slovak: Predĺženie času do zhoršenia bolestí na hrudníku, hlásený pacientmi a stanovený podľa kritérií EORTC QLQ-LC13 bol pozorovaný pri atezolizumabe, v porovnaní s docetaxelom (HR 0,71; 95% IS: 0,49;1,05; medián nebol dosiahnutý v žiadnej skupine).
English: Arm C (Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin)
Slovak: (bevacizumab + paklitaxel + karboplatina)
English: For Cohort 2, median DOR was not reached in any PD-L1 expression subgroup or in all comers, however was reached in patients with PD-L1 expression < 1% (13.3 months; 95% CI 4.2, NE).
Slovak: IS: 3,7; 9,4).V kohorte 2 nebol dosiahnutý medián DOR v žiadnej z podskupín ani v celkovej populácii pacientov s expresiou PD- L1; dosiahol sa však u pacientov s expresiou PD-L1
English: Randomisation was stratified by sex, ECOG performance status, and presence of brain metastases.
Slovak: ‡ stratifikovaný podľa pohlavia a výkonnostného stavu podľa ECOG.
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 nephritis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Slovak: Liečba atezolizumabom má byť prerušená pri 2. stupni nefritídy a má sa začať liečba systémovými kortikosteroidmi v dennej dávke 1 až 2 mg/kg prednizónu alebo ekvivalentného lieku.
English: Dose delay or discontinuation (see also sections 4.4 and 4.8) Table 1: Dose modification advice for Tecentriq
Slovak: Oddialenie alebo ukončenie podávania (pozri tiež časti 4.4 a 4.8)
English: [HR] of 0.54, 95% CI: 0.29, 1.03; median OS not reached vs. 17.5 months), and liver metastases (HR
Slovak: B v porovnaní so skupinou C, a to u pacientov s mutáciami EGFR alebo s prestavbami ALK (pomer rizík [HR] 0,54; 95 % IS: 0,29; 1,03; medián OS NE vs. 17,5 mesiaca) a s metastázami v pečeni (pomer rizík [HR] 0,52; 95 % IS: 0,33; 0,82; medián OS 13,3 vs. 9,4 mesiaca).
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for any grade of meningitis or encephalitis.
Slovak: Pri ktoromkoľvek stupni meningitídy alebo encefalitídy sa má atezolizumab natrvalo vysadiť.
English: Investigator-assessed ORR (RECIST v1.1)
Slovak: IS) ORR hodnotené skúšajúcim (RECIST v1.1)
English: Patients with ECOG performance status ≥ 2 were excluded from the clinical trials in NSCLC, ES
Slovak: Pacienti s výkonnostným stavom podľa ECOG ≥ 2 boli z klinických skúšaní s NSCLC, ES-SCLC a 2. línie UC (pozri časť 4.4 a 5.1) vylúčení.
English: Colitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (19/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Slovak: Kolitída vyžadujúca podávanie kortikosteroidov sa zaznamenala u 0,6 % (19/3 178) pacientov, ktorí dostávali atezolizumab v monoterapii.
English: Immune-related adverse reactions
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziami
English: Both patients required corticosteroids and discontinued atezolizumab.
Slovak: U oboch pacientov bolo nutné začať liečbu kortikosteroidmi a ukončiť liečbu atezolizumabom.
English: Myasthenia Gravis) - Immune-Related Meningoencephalitis - Immune-Related Myocarditis - Immune-Related Nephritis - Immune-Related Myositis - Infusion-Related Reactions
Slovak: Imunitne podmienená meningoencefalitída Imunitne podmienená myokarditída Imunitne podmienená nefritída Imunitne podmienená myozitída
English: Secondary Endpoints Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)*
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele PFS (RECIST v1.1) hodnotené skúšajúcim*
English: Animal studies have demonstrated that inhibition of the PD-L1/PD-1 pathway can lead to immune-related rejection of the developing foetus resulting in foetal death.
Slovak: PD-1 môže viesť k imunitne podmienenej rejekcii vyvíjajúceho sa plodu, s následkom úmrtia plodu.
English: Secondary and exploratory endpoints Investigator-assessed ORR (RECIST 1.1)
Slovak: Sekundárny a exploračný cieľový ukazovateľ ORR hodnotené skúšajúcim (RECIST v1.1)3
English: 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Slovak: 1. stupeň, alebo príznaky pankreatitídy vymiznú a denná dávka kortikosteroidov sa zníži na ≤
English: • infection of the lung
Slovak: • infekcia pľúc
English: Hyperthyroidism, Adrenal Insufficiency and Hypophysitis) - Immune-Related Neuropathies (Guillain-Barre Syndrome, Myasthenic Syndrome /
Slovak: Imunitne podmienené neuropatie (Guillainov-Barrého syndróm, myastenický syndróm/ myasténia gravis)
English: The safety of atezolizumab given in combination with other medicinal products, has been evaluated in
Slovak: Bezpečnosť atezolizumabu podávaného v kombinácii s inými liekmi sa hodnotila u 2 759 pacientov s rôznymi typmi nádorov.
English: Once symptoms improve, treatment with 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent should follow.
Slovak: Po zlepšení sa má pokračovať liečbou prednizónom alebo ekvivalentným liekom v dávke 1 až 2 mg/kg/deň.
English: Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00
Slovak: Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
English: Nausea, diarrhoea, stomatitis, fatigue, pyrexia, mucosal inflammation, decreased appetite, weight decreased, hypertension and proteinuria were reported higher (≥5% difference) in patients receiving atezolizumab in combination with bevacizumab,
Slovak: 5 % rozdiel) nevoľnosti, hnačky, stomatitídy, únavy, pyrexie, zápalu slizníc, zníženej chuti do jedla, zníženej hmotnosti, hypertenzie a proteinúrie.
English: PD-L1 expression of ≥ 5% in IC
Slovak: % zaradených pacientov expresiu PD-L1 ≥