FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaan verenglukoosin tasaantumisen jälkeen tulee harkita annoksen säätämistä (ks. kohdat 4.8 ja
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után mérlegelni kell a dózis módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa insuliinihoitoon on yhdistetty oraalinen diabeteslääke, yhdistelmähoito Levemirinsuliinin kanssa johti 61-65 % pienempään yöllisen hypoglykemian riskiin verrattuna NPHinsuliiniin.
Hungarian: Orális antidiabetikumok alkalmazását értékelő klinikai vizsgálatokban a Levemir injekcióval végzett kombinációs kezelés 61-65%-kal kisebb minor éjszakai hypoglykaemia kockázatot eredményezett,
Finnish: Levemir-insuliinia ei saa lisätä infuusionesteisiin.
Hungarian: A Levemir injekciót nem szabad infúziós folyadékokhoz hozzáadni.
Finnish: Jos potilaalla on hypoglykemia tai epäillään olevan hypoglykemia, Levemir-insuliinia ei saa pistää.
Hungarian: Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén a Levemir injekciót tilos beadni.
Finnish: Kun GLP-1-reseptoriagonisti lisätään Levemir-hoitoon, on suositeltavaa pienentää Levemir-annosta 20 % hypoglykemiariskin minimoimiseksi.
Hungarian: Amikor egy GLP-1 agonistát adnak a Levemir injekcióhoz, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében ajánlott a Levemir adagját 20%-kal csökkenteni.
Finnish: Vaikutuksen kesto vaihtelee annoksen suuruuden, pistoskohdan, verenkierron, lämpötilan ja fyysisen rasituksen mukaan.
Hungarian: A hatástartam az adag, a beadás helye, a véráramlás, a hőmérséklet és a testmozgás mértéke szerint változik.
Finnish: Lihakseen pistämistä on vältettävä.
Hungarian: Kerülni kell az intramuscularis alkalmazást.
Finnish: D Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se.
Hungarian: D Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen jokaisen käytön jälkeen.
Hungarian: Megfelelő körültekintéssel dobja ki, és tegye vissza az injekciós toll kupakját minden egyes használat után.
Finnish: • lääkärisi on lisännyt toisen diabeteksen hoitoon käytettävän lääkkeen Levemir-hoitosi lisäksi.
Hungarian: • Levemir kezelése kiegészítéseként kezelőrvosa a cukorbetegség kezelésére való további gyógyszert rendel.
Finnish: Levemir-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Levemir injekciót alkalmazó betegeknél megfigyelt gyógyszer mellékhatások többnyire az inzulin farmakológiai hatásának köszönhetőek.
Finnish: Ellei pisaraa näy, vaihda neula ja toista toimenpide korkeintaan 6 kertaa.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, GLP-1-reseptoriagonistit, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1 receptor agonisták, monoaminoxidáz gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Finnish: Levemir-insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vaikea hypoglykemia.
Hungarian: A Levemir injekciót tilos intravénásan beadni, mert súlyos hypoglykaemiát okozhat.
Finnish: • Pidä InnoLet-kynää neula ylöspäin ja napauta sylinteriampullia kevyesti sormella muutama kerta (kuva B), jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät sylinteriampullin yläosaan.
Hungarian: • Tartsa az InnoLet injekciós tollat a tűvel felfelé és néhányszor finoman kocogtassa meg a patront az ujjával (B kép), hogy a légbuborékok a patron felső részében gyűljenek össze.
Finnish: • Monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä (käytetään masennuksen hoitoon)
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) (depresszió kezelésére valók).
Finnish: Tärkeää tietoa Levemir-insuliinin sisältämistä aineista
Hungarian: Fontos információk a Levemir egyes összetevőiről
Finnish: Sen jälkeen insuliinin vasta-aineiden määrä väheni tasolle, joka oli hieman tutkimusta edeltävää tasoa korkeampi.
Hungarian: Az inzulin antitestek első évben történő emelkedését követően, a második évben az inzulin antitestek mennyisége csökkent, egy a vizsgálatot megelőzőnél kissé magasabb szintre.
Finnish: Jos olet epävarma, ota koko annos uudesta kynästä.
Hungarian: Ha nem biztos benne, az egész adagot egy új injekciós tollal adja be.
Finnish: Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajuttomuuteen.
Hungarian: A súlyosan alacsony vércukorszint eszméletlenséghez vezethet.
Finnish: Se vähentää kontaminoitumisen, tulehdusten, insuliinin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, az elzáródott tű és a pontatlan adagolás kockázatát.
Finnish: Riittämätön annostus tai hoidon keskeytyminen saattavat johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin erityisesti tyypin 1 diabeteksessa.
Hungarian: Hyperglykaemia Az elégtelen adagolás vagy a kezelés megszakítása - különösen 1-es típusú diabetesben hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Finnish: ► Jos FlexTouch putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Hungarian: ► Ha a FlexTouch leesett, megsérült vagy eltörött.
Finnish: Se voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä.
Hungarian: 10 beteg közül több, mint 1 beteget érinthet.
Finnish: Muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa (oraalisten diabeteslääkkeiden tai lisäksi käytettävän lyhyt/pikavaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja/tai annoksen ajoitusta) voidaan joutua säätämään.
Hungarian: Szükségessé válhat a párhuzamos antidiabetikus kezelés (az egyidejűleg adott orális antidiabetikumok vagy rövid/gyors hatású inzulin gyógyszerek dózisának és/vagy beadási idejének) módosítása.
Finnish: ► Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos olet tarvinnut glukagonipistoksen tai verensokerisi on ollut matala monta kertaa, ota yhteys lääkäriisi.
Hungarian: ► Ha olyan alacsony vércukorszintje van, hogy emiatt elveszíti az eszméletét, glükagon injekcióra volt szüksége, vagy sokszor volt alacsony a vércukorszintje, forduljon orvoshoz.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta saattaa vähentää potilaan insuliinin tarvetta.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodás csökkentheti a beteg inzulinigényét.
Finnish: Kun annosta muutetaan glukoositasapainon parantamiseksi, potilaita tulee neuvoa tiedostamaan hypoglykemiaoireet.
Hungarian: A vércukor anyagcsere javítása érdekében végzett dózismódosításkor a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy figyeljen a hypoglykaemia jeleire.
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Hungarian: • a szokásosnál kevesebb testmozgást végzett.
Finnish: Ellei pisaraa näy, toista kohdat F-H korkeintaan 6 kertaa.
Hungarian: Amennyiben nem jelenik meg inzulincsepp, ismételje meg legfeljebb hat alkalommal az F - H
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi on matala: ► Jos verensokerisi on matala, ota rypälesokeria tai nauti joku muu sokeripitoinen välipala (esim. makeisia, keksejä, hedelmämehua).
Hungarian: ► Ha alacsony vércukorszintet tapasztal, egyen szőlőcukor tablettát vagy más, magas cukortartalmú ételt (pl. édesség, keksz, gyümölcslé).
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä ja turvotusta; nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä.
Hungarian: Az inzulinkezelés megkezdésekor fénytörési rendellenességek és oedema jelentkezhetnek, ezek a reakciók általában átmeneti jellegűek.
Finnish: Pidä painonuppi kokonaan alas painettuna ja anna neulan jäädä ihon alle vähintään 6 sekunniksi.
Hungarian: Tartsa a nyomógombot teljesen benyomva és hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig.
Finnish: • olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin tai
Hungarian: • kezelőorvosa az eddig alkalmazott inzulinról más típusú, vagy más gyártmányú inzulinra állítja át, vagy
Finnish: • Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni InnoLet-kynääsi (kuva A).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (A kép).
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeiset tiedot 250:stä Levemir-insuliinia saaneesta, raskaana olevasta naisesta (aiemmin mainittujen naisten lisäksi) eivät viittaa detemirinsuliinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Hungarian: A forgalomba hozatal után keletkezett, Levemir hatásának kitett terhességre vonatkozó további 250 terhességi kimenetelt tartalmazó adat nem utal a detemir inzulin által a terhességre kifejtett mellékhatásra és malformatív vagy föto/neonatális toxicitásra.
Finnish: Tarkista, että annosvalitsin on nollan kohdalla.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagjelző a 0 értéken áll-e.
Finnish: Älä kasta kynää mihinkään nesteeseen, äläkä pese tai voitele sitä, koska kynä voi vaurioitua.
Hungarian: Ne áztassa be, illetve ne mossa meg és ne olajozza meg, mert ez tönkreteheti az injekciós tollat.
Finnish: ► Jos suunnittelet matkaa ulkomaille, maiden välisestä aikaerosta johtuen insuliinin tarpeesi ja pistostesi ajankohta voi muuttua.
Hungarian: ► Ha Ön külföldre utazik, a más időzónába eső országokba utazáskor változhat az inzulinszükséglete és az injekciók beadásának időzítése.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa vähentää tällaisten ihomuutosten muodostumisriskiä.
Hungarian: Az injekció beadási helyének minden egyes injekció beadásakor történő módosítása csökkenti ezen bőrelváltozások kialakulásának a kockázatát.
Finnish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Hungarian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Finnish: • Sympatomimeetteja (kuten adrenaliini, salbutamoli tai terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon)
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői (mint az epinefrin [adrenalin], vagy az asztma kezelésére való szalbutamol és terbutalin).
Finnish: Levemir FlexTouch sisältää 300 yksikköä insuliinia ja siitä saa otettua 1-80 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Hungarian: A Levemir FlexTouch injekciós toll 300 egységnyi inzulint tartalmaz és 1-80 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Levemir-insuliiniin siirtyvien potilaiden annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaiden tavallisesti käyttämien insuliinien annokseen.
Hungarian: A Levemir injekcióra más típusú inzulinról áttérő betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - az adag változtatására lehet szükség.
Finnish: Käsittele kynää huolellisesti.
Hungarian: Gondosan bánjon az injekciós tollával.
Finnish: Detemirinsuliini hajoaa samalla tavoin kuin ihmisinsuliini.
Hungarian: A detemir inzulin lebomlása hasonló a humán inzulinéhoz.
Finnish: Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Finnish: Jos insuliini näyttää samealta, älä käytä kynää.
Hungarian: Ha az inzulin zavarosnak tűnik, ne használja az injekciós tollat.
Finnish: Annosvalitsin palautuu nollaan.
Hungarian: Az adagbeállító visszatér a 0 értékre.
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia.
Hungarian: • Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.
Finnish: D. Kierrä neula suoraan kynään.
Hungarian: D. Egyenesen csavarja rá a tűt az injekciós tollra.
Finnish: Pioglitatsoni (tabletit, joita käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon) Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla.
Hungarian: Pioglitazon (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére való tabletta) Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akit pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Finnish: Tutkimusviikko Satunnaistettu Levemir + liraglutidi + metformiini n=160
Hungarian: Levemir + liraglutid + metformin kezelésre randomizált n = 160
Finnish: • Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse hozzá kemény felülethez.
Finnish: -2 yksikköä
Hungarian: -2 egység
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU (FlexTouch)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (FlexTouch)
Finnish: Lopeta kääntäminen, kun annososoitin on oikean yksikkömäärän kohdalla.
Hungarian: Állítsa meg, amikor az egységek helyes száma megjelenik az adagmutatónál.
Finnish: Ota pistos lääkärin tai hoitajan antamien ohjeiden mukaan ja insuliinikynän käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az inzulinadagoló toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Finnish: Plasman glukoosin paastoarvon keskiarvo raskausviikolla 36 (mmol/l)
Hungarian: 36. terhességi héten (mmol/l)
Finnish: • Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä ja uusia neuloja siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vioittuu.
Hungarian: • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Finnish: Levemir-insuliinin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 1-vuotiailla lapsilla.
Hungarian: A Levemir biztonságosságát és hatásosságát 1 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta, kun heitä hoidettiin oraalisilla diabeteslääkkeillä, tehtiin avoin satunnaistettu kliininen tutkimus.
Hungarian: A célértéket orális antidiabetikummal nem elérő 2-es típusú cukorbetegeken egy nyílt, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek.
Finnish: Munuais- tai maksasairaus tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriöt voivat aiheuttaa muutoksia insuliiniannokseen.
Hungarian: Egyidejű vesebetegség, májbetegség vagy a mellékvesét, az agyalapi mirigyet vagy a pajzsmirigyet érintő társbetegség szükségessé teheti az inzulinadag módosítását.
Finnish: Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa hyvin korkeaan verensokeriin (vaikea hyperglykemia) ja ketoasidoosiin.
Hungarian: Ez nagyon magas vércukorszinthez (súlyos hiperglikémiához) és ketoacidózishoz vezethet.
Finnish: Annoksen pistäminen Varmista oikeaa pistostekniikkaa käyttämällä, että saat koko annoksen.
Hungarian: A megfelelő injekciós technika alkalmazásával gondoskodjon arról, hogy a teljes adagját megkapja.
Finnish: Kun valmistetta annetaan kahdesti vuorokaudessa, vakaan tason pitoisuus seerumissa saavutetaan 2-3 antokerran jälkeen.
Hungarian: Amennyiben naponta kétszer alkalmazzák, a szérumkoncentráció egyensúlyi állapota 2-3 adag beadását követően alakul ki.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Hungarian: gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Finnish: Levemir-insuliini 2 kertaa vuorokaudessa
Hungarian: Levemir naponta kétszer
Finnish: Potilaan tulisi kysyä neuvoa lääkäriltä ennen matkustamista aikavyöhykkeeltä toiselle, sillä insuliinin ottamisen ja aterioiden ajankohtia voidaan joutua muuttamaan.
Hungarian: A különböző időzónák közötti utazás előtt a betegnek ki kell kérnie kezelőorvosa tanácsát, mert ez azt jelentheti, hogy a betegnek más időpontokban kell étkeznie és alkalmaznia az inzulint.
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4).
Hungarian: ► Ha arra gyanakszik, hogy hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje) kezd kialakulni, lásd „a) A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt a 4. pontban.
Finnish: Potilaille, jotka tarvitsevat kaksi annosta vuorokaudessa mahdollisimman hyvän verenglukoositasapainon saavuttamiseksi, ilta-annos voidaan antaa illalla tai nukkumaan mentäessä.
Hungarian: Azok a betegek, akik a glikémiás kontroll optimalizálása érdekében naponta két adagot igényelnek, az esti adagot este vagy lefekvéskor adhatják be.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää aterian yhteydessä otettavien pikavaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Hungarian: A Levemir alkalmazható étkezéshez kapcsolódóan adott gyorshatású inzulin gyógyszerekkel együtt.
Finnish: ► Jos InnoLet putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Hungarian: ► Ha az InnoLet leesett, megsérült vagy eltörött.
Finnish: • Valitse tarvitsemasi yksikkömäärä kiertämällä annosvalitsinta myötäpäivään (kuva C).
Hungarian: • Állítsa be a beadandó egységek számát az adagbeállító óramutató járásával megegyező irányba történő elforgatásával (C kép).
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää yksinään perusinsuliinina tai yhdessä ateriainsuliinin kanssa.
Hungarian: A Levemir bázis inzulinként önmagában vagy bólus inzulinnal kombinációban alkalmazható.
Finnish: Levemir-insuliinia käytettäessä imeytyminen vaihtelee potilaskohtaisesti vähemmän kuin käytettäessä muita perusinsuliinivalmisteita.
Hungarian: A Levemir esetén a felszívódás azonos betegnél tapasztalt variációja kisebb, mint egyéb bázis inzulin készítményeké.
Finnish: Lievät hypoglykemiatapahtumat (potilasvuotta kohden)
Hungarian: Enyhe hypoglykaemiás epizódok (betegévenként)
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen FlexPen-kynääsi.
Hungarian: Megfelelő körültekintéssel dobja ki, és tegye vissza az injekciós toll kupakját a FlexPen injekciós tollra.
Finnish: Huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Hungarian: Az inzulin maximális szérumkoncentrációját a beadást követő 6-8 órán belül éri el.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/278/014
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/04/278/014
Finnish: ► Jos olet allerginen detemirinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, lueteltu kohdassa 6, Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
Hungarian: ► Ha allergiás a detemir inzulinra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére (lásd 6.
Finnish: Jos valmistetta annetaan kahdesti vuorokaudessa, vakaa tila saavutetaan 23 antokerran jälkeen.
Hungarian: Amennyiben naponta kétszer alkalmazzák, az egyensúlyi állapot 2-3 adag beadását követően alakul ki.
Finnish: Hoidetuista potilaista 12 %:lla arvioidaan esiintyvän haittavaikutuksia.
Hungarian: Összesen a kezelt betegek körülbelül 12%-ánál várható mellékhatás kialakulása.
Finnish: Levemir on tarkoitettu aikuisten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten diabetes mellituksen hoitoon.
Hungarian: A Levemir felnőttek, serdülők, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Finnish: Levemirinsuliinia käytettäessä havaittiin vähemmän painonnousua (SD -arvo, paino sukupuoleen ja ikään suhteutettuna) kuin NPH-insuliinia käytettäessä.
Hungarian: Kisebb súlygyarapodást (SD érték, nemre és életkorra korrigált testsúly) figyeltek meg a Levemir, mint az NPH esetén.
Finnish: Potilaille, jotka tarvitsevat kaksi annosta vuorokaudessa mahdollisimman hyvän verensokeritasapainon saavuttamiseksi, ilta-annos voidaan antaa illalla tai nukkumaan mennessä.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek a vércukor anyagcsere optimalizálásához napi kétszeri adagolásra van szükségük, az esti adag este, vagy közvetlenül lefekvés előtt alkalmazható.
Finnish: SN: NN:
Hungarian: PC: SN:
Finnish: Kun perusinsuliini vaihdetaan Levemir-insuliiniksi, perus- ja ateriainsuliinien annosten pienentämistä pitää harkita yksilökohtaisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ha a bázis inzulint Levemir injekcióra váltják, akkor a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont), egyénileg kell mérlegelni a bázis inzulin és a bólus inzulin adagjának csökkentését.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Levemir-valmistetta.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz, ne használja a Levemir injekciót.
Finnish: natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hungarian: nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
Hungarian: A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Finnish: Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se.
Hungarian: Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Finnish: Kuulet napsahduksia, kun annosvalitsin palautuu nollaan.
Hungarian: Kattogást fog hallani, mialatt az adagbeállító visszatér a 0 értékre.
Finnish: Levemir-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien aikuisten ja 1vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa verensokeritasoa.
Hungarian: A Levemir a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbeteg (diabetesz mellituszban szenvedő) felnőtteknek, serdülőknek, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknek.
Finnish: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten 14,2 mg).
Hungarian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal egyenértékű).
Finnish: Analysoitaessa yöllistä hypoglykemiaa tyypin 1 diabeetikoilla havaittiin Levemir-insuliinilla merkitsevästi pienempi lievän yöllisen hypoglykemian (mahdollisuus itsehoitoon ja kapillaariveren glukoosipitoisuus alle 2,8 mmol/l tai plasman glukoosipitoisuutena ilmaistuna alle 3,1 mmol/l) vaara kuin NPH-insuliinilla.
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemia elemzése során az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek kisebb éjszakai hypoglykaemiás epizódjainak (spontán múlik és a kapillárisból vett vérmintában mért glükóz 2,8 mmol/l alatti vagy 3,1 mmol/l alatti plazma glükóz értékben kifejezve) kockázata szignifikánsan alacsonyabb értéket mutatott az NPH inzulinhoz képest, míg a 2-es típusú diabetes esetén nem volt megfigyelhető különbség.
Finnish: Levemir-insuliinia ja degludekinsuliinia verranneessa tutkimuksessa hyperglykemiatapahtumien, joihin liittyi ketoosi, esiintymistiheys oli Levemir-hoidossa merkitsevästi suurempi, sillä Levemir-hoidossa esiintyi 1,09 tapahtumaa ja degludekinsuliinihoidossa 0,68 tapahtumaa potilasaltistusvuotta kohden.
Hungarian: A Levemir injekciót a degludek inzulinnal összehasonlító vizsgálatban a ketosissal járó hyperglykaemia gyakorisága szignifikánsan magasabb volt a Levemir esetén, sorrendben 1,09 és 0,68 epizód per betegév.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö detemirinsuliini ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a detemir inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä lipodystrofiaa (mukaan lukien lipohypertrofiaa ja lipoatrofiaa).
Hungarian: A lipodystrophia (beleértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) az injekció beadásának helyén előfordulhat.
Finnish: Älä käytä kynää ennen kuin olet saanut opastusta sen oikeaan käyttöön lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
Finnish: GIRmax** *Kuvaajan alapuolinen pinta-ala **Glukoosin infuusionopeuden p-arvo < 0,001 kaikissa Levemirinsuliinin vertailuissa
Hungarian: **Glükóz infúzió sebessége p-érték < 0,001 a Levemir injekcióval összehasonlítva
Finnish: Levemir-insuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeria laskeva vaikutus, joka alkaa 3-4 tunnin kuluessa pistoksesta.
Hungarian: A Levemir az injekció beadása után 3-4 órán belül hosszú és egyenletes vércukorszint csökkentő hatással rendelkezik.
Finnish: Levemir-insuliinin annos tulee määrittää yksilöllisesti.
Hungarian: A Levemir adagját egyénileg kell beállítani.
Finnish: Näin varmistat, että olet saanut oikean annoksen ja rajoitat mahdollista veren virtausta neulaan tai sylinteriampulliin.
Hungarian: Ez biztosítja a pontos adagolást és megakadályozza, hogy esetleg vér jusson a tűbe vagy az inzulintartályba.