FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: COMETRIQ capsules are also available in 28 day packs:
Icelandic: COMETRIQ hylki eru einnig fáanleg í 28 daga pakkningum:
English: Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations.
Icelandic: Næstu kynslóðar raðgreining verður gerð á RET táknröðum 10, 11 og 13-16, sem nær yfir mikinn meirihluta þekktra RET stökkbreytinga.
English: Two dose reductions were required in 41% of patients.
Icelandic: Hjá 41% sjúklinga þurfti að minnka skammta tvisvar.
English: RET mutation status
Icelandic: Staða RET stökkbreytingar
English: Do not open them.
Icelandic: Ekki má opna hylkin.
English: As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Icelandic: Þar sem flestar aukaverkanir geta komið fram snemma á meðferðartímanum skal læknirinn fylgjast vel með sjúklingnum fyrstu átta vikur meðferðar til að meta hvort skammtaaðlögun er nauðsynleg.
English: It may help shrink tumours associated with this type of cancer.
Icelandic: Það getur hjálpað við að minnka æxli sem tengjast þessari gerð krabbameins.
English: Tell your doctor if any of these affect you.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af þessu á við.
English: Number of subjects at risk Month
Icelandic: Fjöldi einstaklinga í áhættu
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking COMETRIQ if you:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en COMETRIQ er notað ef þú:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister card after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnuspjaldinu á eftir EXP.
English: You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Icelandic: Nota skal lyfið þar til læknirinn ákveður að hætta meðferð.
English: • Swelling in the face and in other parts of the body
Icelandic: Þroti í andliti og annars staðar á líkamanum
English: Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Icelandic: Læknirinn kann einnig að ávísa öðrum lyfjum til að meðhöndla aukaverkanirnar.
English: For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
Icelandic: Hjá 115 einstaklingum til viðbótar var ekki hægt að ákvarða stöðu RET stökkbreytingar, eða hún var óljós.
English: Cometriq (n=219) Placebo (n=111)
Icelandic: Cometriq (n=219) Lyfleysa (n=111)
English: The safety and efficacy of cabozantinib in children aged <18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun cabozantinibs hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Centralized, independent, blinded review of the imaging data was used in the assessment of PFS and ORR.
Icelandic: Miðlæg, sjálfstæð, blinduð endurskoðun á myndgreiningargögnum var notuð við mat á PFS og ORR.
English: This is because COMETRIQ can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Það er vegna þess að COMETRIQ getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Icelandic: Hylkin skal gleypa heil og þau má ekki opna.
English: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France
Icelandic: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
English: Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á ungum rottum (sambærilegum við börn <2 ára að aldri).
English: Embryo-foetal development studies were performed in rats and rabbits.
Icelandic: Rannsóknir á fósturvísis-/fósturþroska voru gerðar á rottum og kanínum.
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni byggir á öllum stigum og er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If you experience serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned.
Icelandic: Ef fram koma alvarlegar aukaverkanir kann læknirinn að ákveða að breyta skammtinum eða hætta meðferð fyrr en upphaflega var áætlað.
English: Cometriq (n=81) Placebo (n=45)
Icelandic: Cometriq (n=81) Lyfleysa (n=45)
English: Fertility studies in rats have shown reduced male and female fertility.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum hafa sýnt fram á minnkaða frjósemi hjá bæði karl- og kvendýrum.
English: Record date of first dose.
Icelandic: Skráið dagsetningu fyrsta skammts.
English: No cabozantinib-treated subjects had a QTcF >500 ms.
Icelandic: Engir sjúklingar sem fengu cabozantinib höfðu QTcF >500 ms.
English: • Decreased appetite, weight loss, altered sense of taste
Icelandic: Minnkuð matarlyst, þyngdartap, breytt bragðskyn
English: There is limited data in patients with cardiac impairment.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með skerta hjartastarfsemi.
English: Cabozantinib (S)-malate
Icelandic: Cabozantinib (S)-malat
English: Common (1/100 to <1/10)
Icelandic: Algengar ( 1/100 til < 1/10)
English: It should be expected that a majority of patients treated with COMETRIQ will require one or more dose adjustments (reduction and/or interruption) due to toxicity.
Icelandic: Búast má við að hjá meirihluta þeirra sjúklinga sem fá COMETRIQ þurfi að aðlaga skammta einu sinni eða oftar (minnkun skammta og/eða meðferðarhlé) vegna eituráhrifa.
English: • Loss of taste
Icelandic: Tap á bragðskyni
English: • Fungal infection that can be in the skin, mouth, or genitals
Icelandic: Sveppasýking sem getur verið í húð, munni eða kynfærum
English: Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram þar til sjúklingurinn hefur ekki lengur klínískan ávinning af meðferðinni eða þar til óásættanlegar eiturverkanir koma fram.
English: • A wound that does not heal.
Icelandic: Sár sem grær ekki.
English: Each 28 day pack contains enough medicine for 28 days.
Icelandic: Hver 28 daga pakkning inniheldur lyf sem duga í 28 daga.
English: The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Icelandic: Klínísk þýðing þeirra æxla sem sáust hjá rottum er ekki þekkt, en er líklega lítil.
English: • Increase in the level of bilirubin in your blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes)
Icelandic: Aukning gallrauða í blóði (sem getur valdið gulu/gulri húð eða augum)
English: Cabozantinib is highly protein bound in vitro in human plasma (≥ 99.7%).
Icelandic: Cabozantinib er að mestu leiti próteinbundið í plasma í mönnum in vitro (≥ 99,7%).
English: Use caution when driving or using machines.
Icelandic: Gætið varúðar við akstur eða notkun véla.
English: More information on the blister cards including how many capsules you will take and how many capsules there are in total in each blister card are described below in section 6.
Icelandic: hversu mörg hylki á að taka og hversu mörg hylki eru alls á hverju þynnuspjaldi, er að finna í kafla 6 hér á eftir.
English: Tél: + 33 1 58 33 50 00 Hrvatska
Icelandic: + 33 1 58 33 50 00 Hrvatska
English: Take all capsules in one row each day without food (patients should fast for at least 2 hours before through 1 hour after taking the capsules).
Icelandic: Takið öll hylkin í hverri röð á sama degi án matar (sjúklingar skulu fasta í a.m.k. 2 klst. fyrir og 1 klst.
English: 11.2 months
Icelandic: 11,2 mánuðir
English: This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms.
Icelandic: Þessi áhrif tengdust ekki breytingum á lögun hjartalínurits eða nýjum takti.
English: • 60 mg (3 grey 20 mg capsules) Your doctor will decide on the right dose for you.
Icelandic: 60 mg (3 grá 20 mg hylki) Læknirinn mun ákveða rétta skammtastærð.
English: You should also tell your dentist that you are taking COMETRIQ.
Icelandic: Látið einnig tannlækninn vita af notkun COMETRIQ.
English: Each day, take all the capsules across the row.
Icelandic: Á hverjum degi á að taka öll hylkin í einni röð.
English: Therapy with COMETRIQ should be initiated by a physician experienced in the administration of anticancer medicinal products.
Icelandic: Meðferð með COMETRIQ skal hafin af lækni sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja.
English: (1/55)c a Response = CR + PR b Disease Control Rate = SD+ ORR c Includes patients who were evaluable for response
Icelandic: (1/55)c a Svörun = CR + PR b Sjúkdómshemlun (Disease Control Rate) = SD+ ORR
English: No specific dosing recommendations can be made.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta.
English: Patients should therefore be closely monitored during the first eight weeks of therapy (see section 4.4).
Icelandic: Því skal fylgjast vel með sjúklingum fyrstu átta vikur meðferðar (sjá kafla 4.4).
English: Both men and women should be advised to seek advice and consider fertility preservation before treatment.
Icelandic: Því ættu bæði karlar og konur að leita ráðgjafar og íhuga að varðveita sæði eða egg áður en meðferð hefst.
English: Uncommon (1/1,000 to
Icelandic: Sjaldgæfar ( 1/1,000 til <
English: If you forget to take COMETRIQ
Icelandic: Ef gleymist að taka COMETRIQ
English: Dose interruptions are recommended for management of CTCAE grade 3 or greater toxicities or intolerable grade 2 toxicities.
Icelandic: Ráðlagt er að gera hlé á meðferð vegna eiturverkana af CTCAE stigi 3 eða hærra eða eiturverkana af stigi 2 sem eru óbærilegar.
English: Do not store above 25ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25ºC.
English: 14.6 months
Icelandic: 14,6 mánuðir
English: 20 mg and 80 mg
Icelandic: 20 mg og 80 mg
English: • Changes in test results that measure blood clotting or blood cells
Icelandic: Breytingar á rannsóknarniðurstöðum sem mæla blóðstorknun eða blóðkorn
English: For patients in whom Rearranged during Transfection (RET) mutation status is not known or is negative, a possible lower benefit should be taken into account before individual treatment decision (see important information in sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru neikvæðir með tilliti til RET stökkbreytingar (endurröðun við genaflutning (Rearranged during transfection)) eða þar sem staða stökkbreytingar er ekki þekkt, skal hafa í huga, áður en tekin er ákvörðun um hvort veita skuli einstaklingi meðferð, að ávinningur getur verið minni (sjá mikilvægar upplýsingar í köflum 4.4 og 5.1).
English: There was no improvement in OS for the RET M918T negative and unknown subgroups.
Icelandic: OS hjá undirhópum RET M918T neikvæðra eða óþekktra.
English: Keep in mind that treatment with COMETRIQ may make you feel tired or weak.
Icelandic: Athugið að meðferð með COMETRIQ getur valdið þreytu eða máttleysi.
English: Effect of other medicinal products on cabozantinib
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á cabozantinib
English: Cabozantinib is a CYP3A4 substrate.
Icelandic: Cabozantinib er hvarfefni CYP3A4.
English: If your next dose is due in less than 12 hours then do not take the dose that you have missed.
Icelandic: Ef taka á næsta skammt innan 12 klst. skal ekki taka þann skammt sem gleymdist.
English: • Loss of coordination in your muscles, damage to skeletal muscles
Icelandic: Tap á samhæfingu í vöðvum, skemmdir á beinagrindarvöðvum
English: Do not take COMETRIQ - if you are allergic to cabozantinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota COMETRIQ - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cabozantinibi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of COMETRIQ, or stop treatment altogether.
Icelandic: Meðferð getur verið nauðsynleg, en læknirinn getur einnig ákveðið að breyta COMETRIQ skammtinum eða hætta meðferðinni alveg.
English: A replacement sample will be requested if an original sample fails during the PCR quality or the Sanger sequencing tests.
Icelandic: Beðið verður um nýtt sýni ef upprunalegt sýni stenst ekki PCR próf eða Sanger raðgreiningarpróf.
English: Close monitoring of patients is therefore recommended during the first eight weeks of therapy (see section 4.2).
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast vel með sjúklingum fyrstu átta vikur meðferðar (sjá kafla 4.2).
English: Figure 3: Kaplan-Meier Analysis of OS Among Subjects with a RET M918T Mutation
Icelandic: Kaplan-Meier greining á OS hjá sjúklingum með RET M918T stökkbreytingu
English: The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif cabozantinibs hjá tveimur tegundum: rasH2 erfðabreyttum músum og Sprague-Dawley rottum.
English: Each blister card has enough capsules to last for seven days (one week).
Icelandic: Hvert þynnuspjald inniheldur hylki sem duga í sjö daga (eina viku).
English: What COMETRIQ is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um COMETRIQ og við hverju það er notað 2.
English: Take your next dose at the normal time.
Icelandic: Takið næsta skammt á réttum tíma.
English: Cabozantinib was metabolized in vivo.
Icelandic: Cabozantinib umbrotnaði in vivo.
English: To help you remember your doses, write the date when you took your first dose in the space next to the capsules.
Icelandic: Til hjálpar við að muna eftir skömmtunum skal skrifa dagsetningu fyrsta skammts á spjaldið við hliðina á hylkjunum.
English: 26.6 months
Icelandic: 26,6 mánuðir
English: Of the 215 subjects with sufficient data to determine mutational status, 78.6% (n=169) were classified as RET mutation positive (126 of which were positive for the M918T mutation), and 21.4% (n=46) were classified as RET mutation negative.
Icelandic: Af þeim 215 einstaklingum þar sem upplýsingar nægðu til að ákvarða stöðu stökkbreytingar voru 78,6% (n=169) flokkaðir sem jákvæðir fyrir RET stökkbreytingu (af þeim voru 126 jákvæðir fyrir M918T stökkbreytingu) og 21,4% (n=46) flokkaðir sem neikvæðir fyrir RET stökkbreytingu.
English: The primary objective was to compare progression-free survival (PFS) in patients receiving cabozantinib versus patients receiving placebo.
Icelandic: Meginmarkmiðið var að bera saman lifun án versnunar sjúkdóms (progression-free survival (PFS)) hjá sjúklingum sem fengu cabozantinib samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: In patients with mild or moderate hepatic impairment the recommended dose of cabozantinib is 60 mg once daily.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi er ráðlagður skammtur cabozantinibs 60 mg á dag.
English: Avoid consuming grapefruit-containing products for as long as you are using this medicine, as it may increase the levels of COMETRIQ in your blood.
Icelandic: Forðast skal neyslu matvæla sem innihalda greipaldin á meðan lyfið er tekið, þar sem þau geta aukið styrk COMETRIQ í blóði.
English: If a patient misses a dose, the missed dose should not be taken if it is less than 12 hours before the next dose.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir að taka skammt skal ekki bæta þann skammt upp ef taka á næsta skammt innan 12 klukkustunda.
English: In vitro data demonstrate that cabozantinib is a substrate of MRP2.
Icelandic: Gögn úr in vitro rannsóknum sýna að cabozantinib er hvarfefni MRP2.
English: However, a trend in increased rate of SAEs has been observed in subjects aged 75 years and older.
Icelandic: En sést hefur tilhneiging til aukinnar tíðni alvarlegra aukaverkana hjá einstaklingum 75 ára og eldri.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Icelandic: Mælt er með minnkun skammta ef um er að ræða aukaverkanir sem gætu orðið alvarlegar eða óbærilegar ef þær yrðu viðvarandi.
English: You should not take COMETRIQ with food.
Icelandic: Ekki á að taka COMETRIQ með mat.
English: Black iron oxide (E172) (20 mg capsules only) Red iron oxide (E172) (80 mg capsules only) Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) (20 mg hylki eingöngu) Rautt járnoxíð (E172) (80 mg hylki eingöngu) Títantvíoxíð (E171)
English: Cabozantinib is a substrate for CYP3A4 metabolism in vitro, as a neutralizing antibody to CYP3A4 inhibited formation of metabolite XL184 N-oxide by >80% in a NADPH-catalyzed human liver microsomal (HLM) incubation; in contrast, neutralizing antibodies to CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 and CYP2E1 had no effect on cabozantinib metabolite formation.
Icelandic: Cabozantinib er hvarfefni fyrir umbrot CYP3A4 in vitro, þar sem hlutleysandi mótefni við CYP3A4 hindraði myndun umbrotsefnisins XL184 N-oxíðs sem nam >80% í NADPH-hvataðri kvíun í netbólum úr mannalifur (human liver microsome (HML)); hins vegar höfðu hlutleysandi mótefni við CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1 engin áhrif á myndun umbrotsefna cabozantinibs.
English: Based on the populationpharmacokinetic (PK) model, the volume of distribution (V/F) is approximately 349 L (SE: ± 2.73%).
Icelandic: Byggt á líkani fyrir lyfjahvörf (PK) þýðis er rúmmál dreifingar (V/F) u.þ.b. 349 L (SE: ± 2,73%).
English: The resulting DNA samples will be evaluated for quality by a PCR-based amplification test, and by Sanger sequencing for RET M918T.
Icelandic: Gæði DNA sýnanna verða í kjölfarið metin með PCR mögnunarprófi og með Sanger raðgreiningu á RET M918T.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve of overall survival
Icelandic: Kaplan-Meier ferill fyrir heildarlifun
English: Cabozantinib has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Cabozantinib hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cabozantinib in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of malignant solid tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á cabozantinibi hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð illkynja æxla (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Further genetic analysis showed that a small proportion of patients harboured somatic tumour mutations in HRAS, KRAS, or NRAS.
Icelandic: Frekari erfðafræðilegar rannsóknir sýndu að lítill hluti sjúklinga var með æxlisstökkbreytingar í HRAS, KRAS, eða NRASí líkamsfrumum.
English: Cabozantinib should be restarted with a lower dose when PPES has been resolved to grade 1.
Icelandic: Hefja skal meðferð með cabozantinibi að nýju með minni skammti þegar PPES er komið niður á stig 1.
English: HR: 0.28 (0.19, 0.40) p <0.0001
Icelandic: 0,28 (0,19, 0,40) p <0,0001
English: Your capsules are also available as a 28 day pack, which contains enough capsules to last for 28 days, in 4 blister cards with seven days of capsules on each card.
Icelandic: Hylkin eru einnig fáanleg í 28 daga pakkningu sem inniheldur hylki sem duga í 28 daga, í 4 þynnuspjöldum sem hvert inniheldur hylki fyrir sjö daga.
English: • Hypertension (increase in blood pressure)
Icelandic: Háþrýstingur (hækkaður blóðþrýstingur)
English: It is important for you to practice good mouth care during treatment with COMETRIQ.
Icelandic: Mikilvægt er að sinna vel munnhirðu meðan á meðferð með COMETRIQ stendur.
English: Results will be used to evaluate the exposure to cabozantinib at the 60 and 140 mg dose levels and to further characterize the population PK models and exposure response relationships of cabozantinib and possible metabolites in this population.
Icelandic: Niðurstöðurnar verða notaðar til að meta útsetningu fyrir cabozantinibi með 60 og 140 mg skömmtum og til að lýsa betur lyfjahvarfafræðilegum líkönum þýðisins og tengslum útsetningar og svörunar vegna cabozantinibs og hugsanlegra umbrotsefna í þessu þýði.
English: In addition, samples will be evaluated for mutations in RAS gene hotspots (HRAS, KRAS, and NRAS genes).
Icelandic: stökkbreytinga í hábreytisetum RAS genanna (HRAS, KRAS og NRAS gen).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Dispensing instructions
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Skömmtunarleiðbeiningar
English: • Hair colour changes (lightening), hair loss
Icelandic: Breytingar á hárlit (lýsing), hártap
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð uns framgangur sjúkdóms hófst eða eiturverkun varð óásættanleg.
English: Ninety-two percent of patients on the cabozantinib arm had a prior thyroidectomy, and 89% were taking thyroid hormones prior to first dose.
Icelandic: Níutíu og tvö prósent sjúklinga sem fengu cabozantinib höfðu farið í skjaldkirtilsbrottnám og 89% tóku skjaldkirtilshormón áður en fyrsti skammtur var tekinn.
English: • Anxiety, depression, confusion
Icelandic: Kvíði, þunglyndi, ringlun
English: Bile salt-sequestering agents such as cholestyramine and cholestagel may interact with cabozantinib and may impact absorption (or reabsorption) resulting in potentially decreased exposure (see section 5.2).
Icelandic: Lyf sem binda gallsölt, svo sem cholestýramín og cholestagel kunna að hafa áhrif á frásog (eða endurfrásog) cabozantinibs og mögulega dregið úr útsetningu þess (sjá kafla 5.2).
English: COMETRIQ may slow or stop the growth of medullary thyroid cancer.
Icelandic: COMETRIQ getur hægt á eða stöðvað vöxt kjarnakrabbameins í skjaldkirtli.
English: There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established.
Icelandic: Ekki er nein sértæk meðferð við ofskömmtun cabozantinibs og hugsanleg einkenni ofskömmtunar eru ekki þekkt.
English: COMETRIQ is a medicine used to treat medullary thyroid cancer, a rare type of thyroid cancer, that cannot be removed by surgery or that has spread to other parts of the body.
Icelandic: COMETRIQ er lyf sem notað er til meðferðar á kjarnakrabbameini í skjaldkirtli, sjaldgæfu skjaldkirtilskrabbameini, sem ekki er hægt að fjarlægja með skurðaðgerð eða hefur dreift sér til annarra hluta líkamans.
English: Take the next dose at the normal time.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á réttum tíma.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Ipsen Pharma
English: Effect of cabozantinib on other medicinal products
Icelandic: Áhrif cabozantinibs á önnur lyf
English: Metabolic clinical laboratory parameters should be monitored at least weekly or as deemed clinically appropriate to assess any possible changing trends.
Icelandic: á efnaskiptum minnst vikulega eða eins og talið er klínískt nauðsynlegt til að meta hugsanlegar breytingar.
English: In addition, cabozantinib inhibits other tyrosine kinases including RET, the GAS6 receptor (AXL), the stem cell factor receptor (KIT), and Fms-like tyrosine kinase-3 (FLT3).
Icelandic: Auk þess er cabozantinib hemill á aðra týrosínkínasa á borð við RET, GAS6 viðtakann (AXL), stofnfrumuþáttarviðtakann (KIT) og Fms-líkan týrosínkínasa-3 (FLT3).
English: Patients who have evidence of involvement of the trachea or bronchi by tumour or a history of haemoptysis prior to treatment initiation should be carefully evaluated before initiating cabozantinib therapy.
Icelandic: Sjúklingar með merki um æxli í barka eða berkjum eða sögu um blóðhósta fyrir upphaf meðferðar skulu metnir vandlega áður en meðferð með cabozantinibi hefst.