FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità riproduttiva e sviluppo.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Italian: Che cosa è Actrapid e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Actrapid in za kaj ga uporabljamo
Italian: Molto comune - Ipoglicemia*
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti - hipoglikemija*
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO CARTONE INTERNO PER MULTIPACK (FLACONCINO - senza blue box)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (VIALA - brez modrega okenca)
Italian: I pazienti che hanno avuto un sensibile miglioramento nel controllo della glicemia, ad es. grazie ad una terapia insulinica intensificata, devono essere informati che possono andare incontro ad una modifica dei comuni sintomi iniziali della ipoglicemia.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim uravnanost glukoze v krvi zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je s to možnostjo treba seznaniti.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/230/001
Slovenian: Actrapid viala (40 mednarodnih enot/ml) EU/1/02/230/001
Italian: In queste circostanze dovrebbe essere sconsigliata la guida.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente l'insulina ad azione intermedia o prolungata ed estragga l'ago.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo s srednjedolgodelujočim ali dolgodelujočim insulinom in nato potegnite iglo iz nje.
Italian: Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/230/003
Slovenian: Actrapid viala (100 mednarodnih enot/ml) EU/1/02/230/003
Italian: Articolazioni gonfie: all'inizio del trattamento insulinico, la ritenzione idrica può provocare gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Slovenian: Otekli sklepi: ko začnete uporabljati insulin, lahko zastajanje vode povzroči otekanje gležnjev in drugih sklepov.
Italian: Neuropatia dolorosa (dolore dovuto a danni ai nervi): se il livello di zucchero nel sangue migliora rapidamente, può avere dolore ai nervi.
Slovenian: Boleča nevropatija (bolečina zaradi okvare živca): če se vam koncentracija krvnega sladkorja zelo hitro izboljša, se lahko pojavi bolečina zaradi okvare živca.
Italian: Se dimentica di prendere l'insulina il livello di zucchero nel sangue diventa troppo alto (iperglicemia).
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati insulin, se vam lahko krvni sladkor preveč zviša (hiperglikemija).
Italian: Potrebbe avere un elevato livello di zucchero nel sangue se:
Slovenian: Visok krvni sladkor se lahko pojavi, če:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POTI UPORABE
Italian: Come usare Actrapid
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Actrapid
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome, la parte superiore del braccio o la parte anteriore della coscia.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so: sprednji del trebuha, zadnjica, sprednji del stegen ali nadlakti.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
Slovenian: Hipoglikemija lahko poslabša bolnikovo zmožnost koncentracije in reagiranja.
Italian: La sua insulina agirà più velocemente se è iniettata nell'addome.
Slovenian: Insulin bo začel delovati hitreje, če si ga injicirate v trebuh.
Italian: Nei pazienti anziani, occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare la dose di insulina su base individuale.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi starejših bolnikov je treba spremljati pozorneje ter odmerek insulina individualno prilagoditi.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale o epatica occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare la dose di insulina umana su base individuale.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi bolnikov z ledvično ali jetrno okvaro je treba spremljati pozorneje ter odmerek humanega insulina individualno prilagoditi.
Italian: Sulla base dei dati post-commercializzazione e di quelli provenienti dalle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nei pazienti anziani e in pazienti con insufficienza renale o epatica non indicano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Italian: Insufficienza renale ed epatica
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara
Italian: Sulla base dei dati post-commercializzazione e di quelli provenienti dalle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica non indicano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione generale.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih v pediatrični populaciji na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)
Slovenian: Actrapid viala (40 mednarodnih enot/ml)
Italian: Come usare actrapid Dose e quando assumere insulina
Slovenian: Odmerek in kdaj uporabiti insulin
Italian: Possono interessare in meno di 1 paziente su 10.000.
Slovenian: Pojavi se lahko pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov.
Italian: Non comune - Orticaria, rash, Molto raro - Reazioni anafilattiche*
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni - urtikarija, izpuščaj zelo redki - anafilaktične reakcije*
Italian: Potrebbe avere un basso livello di zucchero nel sangue se:
Slovenian: Nizek krvni sladkor se lahko pojavi, če:
Italian: Includono: emissione di una quantità di urina superiore alla norma; sete; perdita di appetito; sensazione di malessere (nausea o vomito); sensazione di sonnolenza o stanchezza; pelle secca, arrossata; bocca secca e alito fruttato (acetone).
Slovenian: Med njimi so: pogostejše uriniranje, žeja, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje), občutek zaspanosti ali utrujenosti, zardela in suha koža, suha usta in sadni (acetonski) zadah izdihanega zraka.
Italian: Fissaggio dell'ago
Slovenian: Namestitev igle
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Italian: • Glucocorticoidi (come il "cortisone" usato per il trattamento delle infiammazioni)
Slovenian: • glukokortikoide (na primer "kortizon"; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Italian: L'octreotide/lanreotide può sia ridurre che aumentare il fabbisogno insulinico.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid lahko potrebo po insulinu zvečata ali zmanjšata.
Italian: Actrapid InnoLet è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. InnoLet rilascia da 1 a 50 unità con incrementi di 1 unità.
Slovenian: Actrapid InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ETICHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE (FLACONCINO - con blue box)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA SKUPNEGA PAKIRANJA (VIALA - z modrim okencem)
Italian: La rotazione continua del sito di iniezione entro la stessa area riduce il rischio di sviluppare queste reazioni.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mest injiciranja na posameznem predelu zmanjša tveganje za nastanek teh reakcij.
Italian: Actrapid FlexPen è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. FlexPen rilascia da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Slovenian: Actrapid FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Italian: SCAD./ Durante l'uso o nel trasporto come scorta: usare entro 4 settimane
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje Skupno pakiranje: 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Italian: ► Se InnoLet gocciola, presenta danni o spaccature ► Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato vedere paragrafo 5.
Slovenian: Če ta tedaj, ko dobite vialo, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite v lekarno; ► če ni bilo shranjeno pravilno ali je zamrznilo, glejte poglavje 5, ► če raztopina insulina ni povsem bistra in brezbarvna.
Italian: Actrapid comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa mezz'ora dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 8 ore. Actrapid è somministrato spesso in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
Slovenian: Zdravilo Actrapid začne krvni sladkor zniževati približno pol ure po injiciranju, njegov učinek pa traja približno 8 ur.
Italian: Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la dose prescritta di Actrapid.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo predpisani odmerek zdravila Actrapid.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare (iperglicemia), se assume:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Italian: Durante l'uso normale nell'ago e nella cartuccia dell'insulina possono accumularsi piccole quantità di aria.
Slovenian: Med normalno uporabo se lahko v igli in vložku nabere nekaj malega zraka.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione intermedia o prolungata.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek srednjedolgodelujočega ali dolgodelujočega insulina.
Italian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Slovenian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006
Italian: Sia l'ipoglicemia che l'iperglicemia, che possono insorgere in caso di terapie antidiabetiche controllate in modo non adeguato, aumentano il rischio di malformazioni e morte intrauterina.
Slovenian: Med nezadostno urejenim zdravljenjem sladkorne bolezni se lahko pojavita hipoglikemija in hiperglikemija, ki povečata tveganje za malformacije in smrt in utero.
Italian: • Beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta)
Slovenian: • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
Italian: ► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire le contaminazioni.
Slovenian: ► Za vsako injiciranje uporabite novo iglo, da preprečite okužbo.
Italian: Sono raccomandati, un controllo e un monitoraggio glicemico intensificato delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
Slovenian: Zato je pri zdravljenju žensk s sladkorno boleznijo med nosečnostjo in pred načrtovano nosečnostjo priporočljivo intenzivnejše nadziranje in spremljanje koncentracije glukoze v krvi.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente Actrapid.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo z zdravilom Actrapid.
Italian: ► Non ci sono restrizioni al trattamento con Actrapid durante l'allattamento.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Actrapid med dojenjem ni omejitev.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente l'insulina ad azione intermedia o prolungata, capovolga flaconcino e siringa e aspiri la dose prescritta.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo srednjedolgodelujočega ali dolgodelujočega insulina, obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ciascuna iniezione per evitare confusione accidentale tra Actrapid ed altri prodotti a base di insulina.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Actrapid z drugimi insulinskimi zdravili.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Italian: Confezioni da 1 e 5 flaconcini da 10 ml o una confezione multipla da 5 confezioni da 1 x 10 ml flaconcini.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali s 5 vialami z 10 ml ali skupno pakiranje s 5 paketi z 1 x 10-ml vialo.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia) se assume:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Italian: - Gli altri eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Italian: Getti con la dovuta cautela la InnoLet usata assicurandosi di aver rimosso l'ago.
Slovenian: Odrabljeni injekcijski peresnik InnoLet pazljivo zavrzite; pazite, da boste pred tem z njega odstranili iglo.
Italian: ► Dopo ogni iniezione, rimuova e getti l'ago e conservi Actrapid senza l'ago attaccato.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo Actrapid pa shraniti brez nameščene igle.
Italian: Conservare sotto 25°C.
Slovenian: Med uporabo: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Italian: 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 unità internazionali.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 400 mednarodnim enotam.
Italian: Informi il medico immediatamente se manifesta segni di insufficienza cardiaca come respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite zdravnika.
Italian: Actrapid è indicato per la terapia del diabete mellito.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Italian: InnoLet è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. Come misura precauzionale porti sempre con sè un dispositivo per la somministrazione di insulina nel caso InnoLet in uso venga persa o danneggiata.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni sistem za injiciranje insulina, za primer, če injekcijski peresnik InnoLet izgubite ali se poškoduje.
Italian: Altre popolazioni particolari
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov
Italian: NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Italian: Un aggiustamento della dose può essere necessario quando i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Slovenian: V primeru večje telesne dejavnosti bolnika, spremembe običajne prehrane ali med sočasnimi obolenji bo odmerek morda treba prilagoditi.
Italian: Patologie dell'occhio
Slovenian: Učinki zaradi sladkorne bolezni
Italian: Actrapid Penfill Cartuccia (vetro di tipo 1) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), ki vsebuje
Italian: EU/1/02/230/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Slovenian: EU/1/02/230/016 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danimarca
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Italian: Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione rapida, insulina (umana).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s hitrim delovanjem, humani insulin.
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Actrapid FlexPen presenti in questo foglio illustrativo.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Italian: I medicinali insulinici possono essere aggiunta esclusivamente a prodotti medicinali con cui sono noti essere compatibili.Prodotti medicinali aggiunti alla soluzione di insulina possono causarne la degradazione, per esempio farmaci contenenti tioli o solfiti.
Slovenian: Zdravila, dodana raztopini insulina, lahko povzročijo razgradnjo insulina, npr. če zdravilo vsebuje tiole ali sulfite.
Italian: Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid glicerol metakrezol natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH) voda za injekcije
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Actrapid InnoLet presenti in questo foglietto illustrativo.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
Italian: Durante l'uso o nel trasporto come scorta: conservare sotto 30°C.
Slovenian: Med uporabo ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Italian: Getti l'ago con attenzione e rimetta il cappuccio della penna.
Slovenian: Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Italian: Actrapid è un'insulina ad azione rapida.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je hitrodelujoči insulin.
Italian: Actrapid può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Actrapid se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Italian: • Se le è difficile riconoscere i segni premonitori dell'ipoglicemia.
Slovenian: • hipoglikemije težko prepoznate.
Italian: ► Gli aghi e le siringhe non devono essere condivisi con altri.
Slovenian: ► Igel in injekcijskih brizg si ne delite z drugimi.
Italian: Può pulire esternamente la sua InnoLet strofinando con un tampone disinfettante.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet lahko očistite tako, da ga obrišete z medicinskim zložencem.
Italian: ► Gli aghi e Actrapid Penfill non devono essere condivisi con altri.
Slovenian: ► Igel in zdravila Actrapid Penfill si ne delite z drugimi.
Italian: FlexPen è stata progettata e testata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. Come misura precauzionale, porti sempre con sè un dispositivo per la somministrazione di insulina nel caso FlexPen venga persa o danneggiata.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni injekcijski peresnik za injiciranje insulina, za primer, da injekcijski peresnik FlexPen izgubite ali se poškoduje.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 3,5 mg).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina* (kar ustreza 3,5 mg).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 40 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 1.4 mg).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina* (kar ustreza 1,4 mg).
Italian: ► Gli aghi e Actrapid InnoLet non devono essere condivisi.
Slovenian: ► Igel in zdravila Actrapid InnoLet si ne delite z drugimi.
Italian: EU/1/02/230/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Slovenian: EU/1/02/230/017 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Italian: Confezioni da 1, 5 e 10 penne pre-riempite.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 5 in z 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Italian: 1 penna pre-riempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità internazionali.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 mednarodnim enotam.
Italian: FlexPen è una penna pre-riempita per la somministrazione di insulina a dose variabile.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Italian: Actrapid FlexPen è una penna preriempita che contiene insulina umana.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Actrapid FlexPen Actrapid FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2012.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actrapid, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actrapid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Italian: Actrapid è somministrato 30 minuti prima di un pasto.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se daje 30 minut pred obrokom.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actrapid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Actrapid (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Actrapid (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actrapid.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid.
Italian: Altre informazioni su Actrapid
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actrapid
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Actrapid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actrapid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (NovoLet, InnoLet o FlexPen).
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (NovoLet, InnoLet ali FlexPen).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Actrapid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actrapid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: I livelli di HbA1c sono rimasti ragionevolmente stabili nei sei mesi di trattamento con Actrapid.
Slovenian: Ravni HbA1c so v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Actrapid ostale dokaj ustaljene.
Italian: Actrapid è stato studiato in pazienti affetti da diabete tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina (due studi che hanno riguardato 1954 pazienti) nonché da diabete tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (uno studio su 182 pazienti).
Slovenian: Zdravilo Actrapid se preučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 1 954 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (ena študija, 182 bolnikov).
Italian: Actrapid è utilizzato per il trattamento del diabete.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.