FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bisolex F 16 mg tablete
Hungarian: Bisolex F 16 mg tablete 16 mg tabletta
Dutch: 1549-005 Lisboa Portugal ambroxol
Hungarian: 1549-005 Lisboa Portugal
Dutch: oplosbare tablet
Hungarian: oldódó tabletta
Dutch: 92300 Levallois-Perret France
Hungarian: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (klórhidrát)
Dutch: Duitsland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Hungarian: Németország Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Dutch: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
Hungarian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
Dutch: 3505 Limassol, Cyprus
Hungarian: Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Dutch: Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Hungarian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Dutch: Roemenië BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Hungarian: BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Dutch: Roemenië BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Hungarian: Bega nr. 4, Targu-Mures,
Dutch: Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus broomhexinehydro chloride BP
Hungarian: Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus
Dutch: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat
Hungarian: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Dutch: Ambroxol Edigen jarabe EFG
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Edigen jarabe EFG
Dutch: 2070-012 Cartaxo Portugal ambroxol
Hungarian: 2070-012 Cartaxo Portugal
Dutch: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Hungarian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tabletta
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex France ambroxol (klórhidrát)
Dutch: Brontex Tabletid
Hungarian: Brontex Tabletid tabletta
Dutch: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Hungarian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
Dutch: Oostenrijk Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Dutch: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador drank/concentraat voor verneveloplossing
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador belsőleges oldat/koncentrátum oldat porlasztására
Dutch: Pharma GmbH Schlossplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1
Dutch: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands broomhexinehydro chloride
Hungarian: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands
Dutch: 91748 Massy Cedex France
Hungarian: 91748 Massy Cedex France ambroxol (klórhidrát)
Dutch: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Dutch: Roemenië MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Hungarian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr.
Dutch: 30 mg + 0,02 mg granulaat
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg granulátum oralis alkalmazás
Dutch: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Hungarian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tabletta
Dutch: Bisolvon oplosbare tablet
Hungarian: Bisolvon oldódó tabletta
Dutch: Duitsland Temmler Pharma GmbH&Co.
Hungarian: Németország Temmler Pharma GmbH&Co.
Dutch: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Dutch: Farmaceutici Caber S.P.A.
Hungarian: Olaszország Farmaceutici Caber S.P.A.
Dutch: Bulgarije Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Hungarian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Dutch: 0,75% verneveloplossing inhalatiegebruik
Hungarian: 0,75% oldat porlasztásra inhalációs alkalmazás
Dutch: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oplossing voor injectie intraveneus gebruik, intramusculair gebruik, subcutaan gebruik
Hungarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
Dutch: 2031 GA HAARLEM The Netherlands broomhexinehydro chloride
Hungarian: 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas ΑE,
Hungarian: Görögország Boehringer Ingelheim Ellas ΑE,
Dutch: Duitsland Meda Pharma GmbH&Co.
Hungarian: Németország Meda Pharma GmbH&Co.
Dutch: 6921 RN DUIVEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
Hungarian: 6921 RN DUIVEN The Netherlands
Dutch: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Hungarian: Severo Ochoa, 2
Dutch: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oplossing voor oraal gebruik
Hungarian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oldat belsőleges alkalmazásra
Dutch: Mucosolvan Perlonguets 75 mg capsule met verlengde afgifte, hard
Hungarian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg retard kemény kapszula
Dutch: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Dutch: Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum
Dutch: Secretil granulaat voor drank
Hungarian: Huisapotheek, drank belsőleges oldat
Dutch: Litouwen ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3
Hungarian: Litvánia ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str.
Dutch: Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Hungarian: Ambroxol, Doxycycline Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Dutch: 4 mg + 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Hungarian: 4 mg + 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Dutch: Flavamed Vaarikas
Hungarian: Flavamed Vaarikas belsőleges oldat
Dutch: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen belsőleges oldat
Dutch: Bisolvon 8 mg tablete
Hungarian: Bisolvon 8 mg tablete tabletta
Dutch: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml druppels voor oraal gebruik
Hungarian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml cseppek
Dutch: Berkshire RG12 8YS
Hungarian: Berkshire RG12 8YS United Kingdom
Dutch: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletta
Dutch: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Hungarian: 2700-327 Amadora Portugal
Dutch: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets tablet met verlengde afgifte
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets retard tabletta
Dutch: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg
Hungarian: HALIXOL 30 mg tabletta 30 mg tabletta
Dutch: Mucosolvan Retard capsule met verlengde afgifte
Hungarian: Mucosolvan retard kapszula
Dutch: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Hungarian: Via Vittor Pisani, 20
Dutch: Duitsland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Hungarian: Németország Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Dutch: Roemenië Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Hungarian: 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Dutch: Expit Lösung
Hungarian: Solution belsőleges oldat
Dutch: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Dutch: FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat
Hungarian: FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat belsőleges oldat
Dutch: MUCOSIN tablety
Hungarian: Mucotosse tabletta
Dutch: 60 mg/3 g poeder voor drank oraal gebruik
Hungarian: 60 mg/3 g por belsőleges oldathoz
Dutch: Nederland HEMA B.V. NDSM-straat 10
Hungarian: NDSM-straat 10
Dutch: 0,75% drank of verneveloplossing oraal gebruik, inhalatiegebruik
Hungarian: 0,75% belsőleges oldat or oldat porlasztásra oralis alkalmazás, inhalációs alkalmazás
Dutch: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml belsőleges oldat
Dutch: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Hungarian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Dutch: Slowakije Zentiva, k.s.
Hungarian: Csehország Zentiva, k.s.
Dutch: Nederland HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Hungarian: HTP Huisapotheek B.V.
Dutch: Nederland Sameko BV Archimedesweg 2
Hungarian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Dutch: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten bruistablet
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten pezsgőtabletta
Dutch: NASOPAX orrspray felnőtteknek mg/0,025 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Hungarian: 0,12 mg/ 0,025 mg oximetazolinklorid/adag (0,1 ml)
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Hungarian: 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Dutch: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung belsőleges oldat
Dutch: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Hungarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletta
Dutch: Bulgarije Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Hungarian: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Dutch: 89150 Laichingen Germany
Hungarian: 89150 Laichingen
Dutch: Ambroxol hydrochloride Cyathus
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol hydrochloride Cyathus
Dutch: Oslo,
Hungarian: Vienna,
Dutch: Roemenië ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania broomhexinehydro chloride
Hungarian: Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Dutch: Bromhexin "DAK"
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bromhexin "DAK"
Dutch: Ierland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Hungarian: Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue Bracknell
Dutch: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete bruistablet
Hungarian: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete pezsgőtabletta
Dutch: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Hungarian: 04-118 Warszawa
Dutch: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo.
Hungarian: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo. o. ul.
Dutch: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen Germany
Hungarian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen Germany
Dutch: Hungary broomhexine
Hungarian: Hungary brómhexin
Dutch: Zweden Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216
Hungarian: Svédország Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216
Dutch: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Hungarian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletta
Dutch: Lemmensstraat 352
Hungarian: Burgemeester Lemmensstraat
Dutch: Duitsland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Hungarian: Németország Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str.
Dutch: MUCOSIN s medom sir
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid MUCOSIN s medom sir
Dutch: NASOPAX orrspray gyermekeknek mg/0,005 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
Hungarian: 0,06 mg/0,005 mg oximetazolinklorid/adag (0,1 ml)
Dutch: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Dutch: Mucosan 60 mg polvo para solución oral poeder voor orale suspensie
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan 60 mg polvo para solución oral por belsőleges szuszpenzióhoz
Dutch: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Hungarian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tabletta
Dutch: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator drank/verneveloplos sing oraal gebruik, inhalatiegebruik
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator belsőleges oldat/oldat porlasztásra oralis alkalmazás, inhalációs alkalmazás
Dutch: 30 mg + 0,02 mg
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg tabletta
Dutch: Bisolvon drank in sachet, 8 mg drank in sachet
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon drank in sachet, 8 mg belsőleges oldat tasakban
Dutch: Bisolex 8 mg tablete
Hungarian: Bisolex 8 mg tablete tabletta
Dutch: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta zuigtablet oromucosaal gebruik
Hungarian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás
Dutch: AMBROBENE 30 mg tabletta
Hungarian: AMBROBENE 30 mg tabletta tabletta
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Hungarian: Németország Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Dutch: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
Hungarian: Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina belsőleges oldat
Dutch: Avda Bruselas, 24
Hungarian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Dutch: Duitsland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Hungarian: Németország ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3
Dutch: Bulgarije Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Hungarian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Dutch: GALMED a.s.
Hungarian: WALMARK, a.s.
Dutch: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten bruistablet
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten pezsgőtabletta
Dutch: Hongarije Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Hungarian: Magyarország Meditop Gyógyszeripari Kft.
Dutch: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg tabletta
Dutch: Flavamed forte perorálny roztok
Hungarian: Flavamed Forte belsőleges oldat
Dutch: Smarjeska cesta 6
Hungarian: Swensweg 5
Dutch: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Hungarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletta
Dutch: Bisolvon dispergeerbare tablet
Hungarian: Bisolvon diszpergálódó tabletta
Dutch: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Dutch: Ambroksolijev klorid BerlinChemie 6 mg/ml peroralna raztopina
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina belsőleges oldat
Dutch: Aflegan oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Hungarian: Injektionslösung oldatos injekció intravénás alkalmazás
Dutch: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml belsőleges oldat
Dutch: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión oplossing voor injectie/infusie intraveneus gebruik
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión oldatos injekció/infúzió intravénás alkalmazás
Dutch: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok belsőleges oldat
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Hungarian: Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Dutch: 1 tube
Hungarian: 1 tubus
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Hungarian: 78 mg/g
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Hungarian: Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Hungarian: Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Hungarian: Ameluz (5-amino-levulinsav)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Ameluz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Hungarian: Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ameluz alkalmazása?
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Hungarian: Az Ameluz a bőrön alkalmazandó gél (78 mg/g) formájában kerül forgalomba.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
Hungarian: Az Ameluz hatóanyaga az 5-amino-levulinsav.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Hungarian: Az Ameluz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő reakciók, többek között bőrpír, fájdalom (az égő fájdalmat is beleértve), irritáció, viszketés, ödéma (duzzanat), varképződés, hámlás, bőrkeményedés és paresztézia (zsibbadás,
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálat esetében azon vizsgálatba bevont személyek összlétszáma volt, akiknél az utolsó kezelés után három hónappal teljes aktinikus keratózis vagy rákos seb elváltozásmentesség volt megfigyelhető.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: További információért az Ameluz alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: Az Ameluz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az 5-aminolevulinsavval, a porfirinekkel, szójával vagy mogyoróval, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
Hungarian: A műtéttel nem kezelhető bazálsejtes karcinóma vonatkozásában az Ameluz-t egy 281 beteget bevonó vizsgálatban hasonlították össze a Metvix-szel.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Hungarian: Az Ameluz-t közvetlenül a bőrelváltozásra, a sebre vagy az érintett teljes területre viszik fel, majd vörös fényforrással világítják meg a bőrt.
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ameluz-t?
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
Hungarian: Az aktinikus keratózis okozta egyszeri vagy többszörös elváltozások kezelhetők egy alkalommal, míg a bazálsejtes karcinóma sebeit két alkalommal kell kezelni, a kezelések között egy hetet hagyva.
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
Hungarian: Az aktinikus keratózis elváltozások kezelése során az Ameluz teljes napfény-expozíció útján is aktiválható.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Hungarian: Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható porfíriában szenvedő (a porfirinekként ismert vegyületek lebontására képtelen), illetve olyan bőrbetegségben szenvedő személyek esetében, amelyet a fénnyel szembeni expozíció okoz.
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ameluz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: Az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ameluz forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Wanneer de aangetaste huid aan licht wordt blootgesteld, wordt het fotosensibiliserende middel geactiveerd en reageert dit met zuurstof in de cellen, waardoor een zeer reactief en toxisch type zuurstof ontstaat dat met de celbestanddelen (zoals eiwitten en DNA) reageert en deze vernietigt.
Hungarian: Az érintett bőrfelület fénnyel való megvilágításakor a fotoszenzitizáló anyag aktiválódik, és a sejtekben oxigénnel lép reakcióba, ami igen reaktív és toxikus oxigénfajta képződésével jár.
Dutch: Ameluz was in deze studie even werkzaam als Metvix: de kankerlaesies verdwenen bij 93% (113 van de 121) van de met Ameluz behandelde patiënten en bij 92% (101 van de 110) van de met het vergelijkingsmiddel behandelde patiënten.
Hungarian: Az Ameluz ebben e vizsgálatban legalább olyan hatékony volt, mint a Metvix: az Ameluz-zal kezelt betegek 93%-ánál (121-ből 113-nál) tűntek el a rákos sebek, míg ez az arány 92% (110-ből 101) volt az összehasonlító gyógyszerrel kezelt betegeknél.
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
Hungarian: Az Ameluz hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), illetve az összehasonlító készítménynél az aktinikus keratózis vagy a bazálsejtes karcinóma fotodinámiás kezelésében.
Dutch: De actinische keratose verdween bij 78% (194 van de 248) van de met Ameluz behandelde patiënten, vergeleken met 64% (158 van de 246) van de met Metvix behandelde patiënten en 17% (13 van de 76) van de met placebo behandelde patiënten.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után megfigyelt elváltozásmentességi arány 78% (248-ból 194 beteg) volt, szemben a Metvix esetében megfigyelt 64%-kal (246-ból 158 beteg) és a placebo esetében rögzített 17%-kal (76-ból 13 beteg).