FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Gli eccipienti di Ebixa 5/10/15 e 20 mg compresse rivestite con film sono cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, acido silicico colloidale anidro e magnesio stearato, nel nucleo della compressa; e, nel rivestimento della compressa, sono idrossi-propil-metil-cellulosa, macrogol 400, diossido di titanio (E 171) e l'eccipiente addizionale ossido di ferro giallo (E 172) per Ebixa 10 mg compresse rivestite con film ,e gli eccipienti addizionali ossido di ferro giallo e rosso (E 172) per Ebixa 15 mg ed Ebixa 20 mg compresse rivestite con film.
Bulgarian: - Другите съставки на Ebixa 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев оксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат, като всички са в състава на ядрото на таблетката, а хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), и допълнително за Ebixa 10 mg филмирани таблетки - жълт железен оксид (E172), а за Ebixa 15 mg и Ebixa 20 mg филмирани таблетки - жълт и червен железен оксид (Е172) - в обвивката на таблетката.
Italian: Fertilità Non sono state osservate reazioni avverse di memantina sulla feritlità maschile e femminile.
Bulgarian: Не са отбелязани нежелани реакции на мемантин върху мъжкия и женския фертилитет.
Italian: La testa della pompa dosatrice ha due posizioni ed è semplice da girare: - in senso antiorario fino alla posizione sbloccata e - in senso orario fino alla posizione bloccata.
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа има две позиции и лесно e лесно да се завърти: в посока обратно на часовниковата стрелка за отваряне и в посока на часовниковата стрелка за затваряне.
Italian: Confezioni da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 42, , 50, 56, ,70, 84, 98, , 100, 112 филмирани таблетки.
Italian: Molto rari (colpisce meno di 1 persona su 10.000): • Convulsioni
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 от 10 000 лекувани):
Italian: 42 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 42 филмирани таблетки.
Italian: Evitare l'uso concomitante di altri antagonisti- N-metil-D-aspartato (NMDA) quali amantadina, ketamina, o destrometorfano.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба с други антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Italian: La somministrazione concomitante di memantina con agenti antispastici, dantrolene o baclofene, può modificare i loro effetti rendendo necessario il cambiamento del dosaggio.
Bulgarian: Едновременното приложение на мемантин и спазмолитични средства, дантролен или баклофен може да измени действието им и това да наложи коригиране на дозата.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a 2 pressioni della pompa dosatrice una volta al giorno (1x 10 mg) nella seconda settimana e a 3 pressioni della pompa dosatrice una volta al giorno la terza settimana.
Bulgarian: Тази доза се повишава през втората седмица до две изпомпвания на помпата (1 x 10 mg) веднъж дневно, а през третата седмица до три изпомпвания на помпата (1 x 15 mg) веднъж дневно.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSURs per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e successivi emendamenti pubblicati sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продъкт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.ema.europa.eu
Italian: Il dosaggio viene aumentato ad una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 1 compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетки веднъж дневно през третата седмица.
Italian: La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица.
Italian: Nucleo delle compresse rivestite con film da 5/10/15/20 mg: Cellulosa microcristallina
Bulgarian: Ядро на филмираната таблетка от 5/10/15/20 mg:
Italian: Ogni confezione di 28 compresse rivestite con film per un programma di 4 settimane di trattamento contiene:
Bulgarian: Всяка опаковка от 28 филмирани таблетки за 4-седмична схема на лечение съдържа: 7 филмирани таблетки Ebixa от 5 mg
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (20 mg una volta al dì) come indicato sopra.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Italian: Blocchi la pompa dosatrice dopo aver utilizzato Ebixa.
Bulgarian: Дозиращата помпа трябва да се затваря след употреба на Ebixa.
Italian: Se prende più Ebixa di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Еbixa
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (2 ml di soluzione, equivalenti a quattro pressioni della pompa verso il basso) come descritto sopra.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (2 ml разтвор, еквивалентни на четири изпомпвания на помпата), както е посочено по-горе.
Italian: Le confezioni 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 compresse rivestite con film sono in blister in dosi unitarie.
Bulgarian: Опаковките 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки се предлагат в еднодозови блистери.
Italian: Questi fattori includono drastici cambiamenti di alimentazione, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, o una eccessiva ingestione di soluzioni tampone alcalinizzanti per lo stomaco.
Bulgarian: Тези фактори включват драстични промени в диетата, например от месна към вегетарианска диета, или масивен прием на алкализиращи стомашни буфери.
Italian: 2500 Valby DANIMARCA
Bulgarian: 2500 Valby Дания
Italian: Il paziente deve assumere 2 ml di soluzione (20 mg) equivalenti a quattro pressioni della pompa verso il basso, una volta al giorno.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема 2 ml разтвор (20 mg), еквивалентни на четири изпомпвания на помпата, веднъж на ден.
Italian: • Vi può essere la possibilità di una riduzione del livelli sierici di idroclorotiazide in caso di somministrazione concomitante di memantina con idroclorotiazide o con prodotti contenenti associazioni con idroclorotiazide.
Bulgarian: Има вероятност за понижаване на серумното ниво на хидрохлоротиазид (HCT), когато мемантин се прилага едновременно с HCT или с комбинация, включваща HCT.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Bulgarian: Информация за потребителя
Italian: • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi del'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.
Bulgarian: Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Italian: Confezioni da 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Опаковките от 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки.
Italian: Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per la memoria.
Bulgarian: N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецептори, ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта.
Italian: La somministrazione di Ebixa non è consigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ebixa при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Italian: La dose massima giornaliera è di 20 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg веднъж на ден..
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,perché potrebbe essere pericoloso.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Italian: Memantina cloridrato Settimana 3, Giorno 15 16 17 18 19 20 21 7 compresse rivestite con film Ebixa 15 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 7 филмирани таблетки Ebixa 15 mg
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicianali
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата;
Italian: Ebixa 5 mg compresse rivestite con film Ebixa 10 mg compresse rivestite con film Ebixa 15 mg compresse rivestite con film Ebixa 20 mg compresse rivestite con film
Bulgarian: Ebixa 5 mg филмирани таблетки Ebixa 10 mg филмирани таблетки Ebixa 15 mg филмирани таблетки Ebixa 20 mg филмирани таблетки
Italian: Confezioni multiple contenente 840 (20 x 42) compresse rivestite con film.
Bulgarian: Групова опаковка съдържаща 840 (20 х 42) филмирани таблетки.
Italian: Per rimuovere il tappo a vite dal flacone, il tappo deve essere girato in senso antiorario e svitato completamente (fig. 1)
Bulgarian: За да се отстрани капачката на винт от бутилката, тя трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълното й отвиване (фиг. 1).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ebixa
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ebixa:
Italian: Memantina cloridrato Settimana 1, Giorno 1 2 3 4 5 6 7 7 compresse rivestite con film Ebixa 5 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 7 филмирани таблетки Ebixa 5 mg
Italian: La dose iniziale abituale è di 1 pressione della pompa dosatrice una volta al giorno (1x 5 mg) per la prima settimana.
Bulgarian: Обикновено началната доза е едно изпомпване на помпата (1 x 5 mg) веднъж дневно през първата седмица.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse rivestite con film da 10 mg o una compressa rivestite con film da 20 mg una volta al giorno) come descritto sopra.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg или една от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Italian: 84 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 84 филмирани таблетки.
Italian: Memantina cloridrato Settimana 4, Giorno 22 23 24 25 26 27 28 7 compresse rivestite con film Ebixa 20 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 7 филмирани таблетки Ebixa 20 mg
Italian: Compromissione della funzionalità renale: Nei pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (clearance della creatinina 50-80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Bulgarian: При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Italian: Ebixa appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Ebixa agisce su questi recettori NMDA, migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Bulgarian: Еbixa действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Italian: Il paziente deve assumere 1,5 ml di soluzione (15 mg) equivalenti a tre pressioni della pompa verso il basso al giorno per 7 giorni.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 1,5 ml разтвор (15 mg), еквивалентни на три изпомпвания на помпата дневно в продължение на 7 дни.
Italian: 28 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки.
Italian: Memantina cloridrato Settimana 2, Giorno 8 9 10 11 12 13 14 7 compresse rivestite con film Ebixa 10 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 7 филмирани таблетки Ebixa 10 mg
Italian: 30 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки.
Italian: 3 pressioni della pompa dosatrice settimana 4 e successive
Bulgarian: три изпомпвания седмица 4 и след това четири изпомпвания на помпата
Italian: 56 x 1 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 56 x 1 филмирани таблетки.
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, acido silicico colloidale anidro e magnesio stearato, nel nucleo della compressa; e, nel rivestimento della compressa, sono idrossi-propil-metil-cellulosa, macrogol 400 e diossido di titanio (E 171) e ossido di ferro giallo (E 172).
Bulgarian: Другите съставки са микрокристалинна целулоза, кроскарамелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката; и хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172) - в обвивката на таблетката.
Italian: Compresse rivestite con film Confezione multipla: 840 (20 confezioni da 42) compresse rivestite con film.
Bulgarian: Групова опаковка: 840 ( 20 опаковки по 42) филмирани таблетки.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Confezione multipla: 980 (10 confezioni da 98) compresse rivestite con film.
Bulgarian: 980 (съставена от 10 опаковки по 98) филмирани таблетки.
Italian: 5 mg compressa settimana 2
Bulgarian: Таблетка 5 mg седмица 2
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, acido silicico colloidale anidro, magnesio stearato, nel nucleo della compressa; e idrossi-propil-metil-cellulosa, macrogol 400, diossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso e giallo (E 172), nel rivestimento della compressa.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев оксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат, като всички са в състава на ядрото на таблетката, а хепломелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), жълт и червен железен диоксид (Е172) - в обвивката на таблетката
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Italian: SCATOLA PER CONFEZIONE INTERMEDIA / COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX")
Italian: Acido silicico colloidale anidro Magnesio stearato
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Italian: Il paziente deve assumere 0,5 ml di soluzione (5 mg) equivalenti ad una pressione della pompa verso il basso al giorno per 7 giorni.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 0,5 ml разтвор (5 mg), еквивалентни на едно изпомпване на помпата дневно в продължение на 7 дни.
Italian: {MM.AAAA}
Bulgarian: Годен до {ММ.ГГГГ}
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso).
Bulgarian: При пациенти с умерено нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 30-49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен, на две изпомпвания на помпата).
Italian: 100 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 100 филмирани таблетки.
Italian: 98 x 1 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 98 x 1 филмирани таблетки.
Italian: 7 compresse rivestite con film di Ebixa 20 mg.
Bulgarian: 7 филмирани таблетки Ebixa от 20 mg
Italian: 98 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 98 филмирани таблетки.
Italian: Ebixa va somministrata per via orale una volta al giorno.
Bulgarian: Еbixa трябва да се приема перорално веднъж дневно.
Italian: Confezione multipla: 1000 (20 confezioni da 50) compresse rivestite con film.
Bulgarian: 1000 ( 20 опаковки по 50) филмирани таблетки
Italian: 100 x 1 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 100 x 1 филмирани таблетки.
Italian: Uno studio con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Italian: La dose massima giornaliera è di 20 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg дневно.
Italian: SCAD {MM.AAAA} Vedi timbro a margine.
Bulgarian: Вижте релефния печат.
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clereance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso) al giorno.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен на две изпомпвания на помпата) на ден.
Italian: Ebixa 5 mg/erogazione, soluzione orale
Bulgarian: Ebixa 5 mg/впръскване, перорален разтвор
Italian: BLISTER PER COMPRESSE
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА ТАБЛЕТКИ
Italian: • Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)
Bulgarian: Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм)
Italian: Ebixa 20 mg
Bulgarian: Ebixa 20 mg таблетки
Italian: Il paziente deve assumere 1 ml di soluzione (10 mg) equivalente a due pressioni della pompa verso il basso al giorno per 7 giorni.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 1 ml разтвор (10 mg), еквивалентен на две изпомпвания на помпата дневно в продължение на 7 дни.
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Italian: 49 x 1 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 49 x 1 филмирани таблетки.
Italian: Compromissione della funzionalità epatica: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B), non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Bulgarian: А и В по Child-Pugh) не е необходимо адаптиране на дозата.
Italian: 56 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 56 филмирани таблетки.
Italian: EU/1/02/219/009 112 compresse rivestite con film.
Bulgarian: EU/1/02/219/009 112 филмирани таблетки.
Italian: Le compresse possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa da 5 mg rivestita con film al giorno (bianco tendente a bianco sporco, ovale-oblunga) per 7 giorni.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 5 mg дневно (бяла до почти бяла, овално-продълговата) в продължение на 7 дни.
Italian: In un altro studio in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 11 e 23) sono stati randomizzati 470 pazienti.
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE резултат 11-23).
Italian: SCATOLA ED ETICHETTATURA PER FLACONE PER CONFEZIONE INTERMEDIA / COMPONENTE DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА / КОМПОНЕНТ НА ГРУПОВА
Italian: Ebixa deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: Ebixa трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Italian: È disponibile in compresse (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg).
Italian: Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ebixa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ebixa.
Italian: Ebixa è stato più efficace del placebo nel controllare i sintomi della malattia di Alzheimer.
Bulgarian: Ebixa е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите на болестта на Алцхаймер.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, la dose di Ebixa viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana; 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани реакции, дозата на Ebixa се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Italian: La causa della malattia di Alzheimer non è nota, tuttavia si ritiene che la perdita di memoria nel corso della malattia sia dovuta a un disturbo nella trasmissione dei segnali nel cervello.
Bulgarian: Причината за болестта на Алцхаймер е неизвестна, но се смята, че загубата на памет при това заболяване се дължи на нарушено предаване на съобщителни сигнали в мозъка.
Italian: Per maggiori informazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ebixa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ebixa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Tuttavia, quando questi risultati sono stati analizzati in combinazione con quelli dei tre studi aggiuntivi, si è notato che l'effetto di Ebixa era più attenuato nei pazienti affetti dalla forma lieve della malattia.
Bulgarian: Когато обаче тези резултати са разгледани заедно с резултатите от трите допълнителни проучвания, се отбелязва, че ефектът на Ebixa е по-слаб при пациенти с лека форма на заболяване.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ebixa sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ebixa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: La tolleranza e il dosaggio dovrebbero essere valutati entro tre mesi dall'inizio del trattamento e da quel momento è necessaria una valutazione regolare sugli effetti benefici del trattamento continuato con Ebixa.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на три месеца от започването на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Ebixa трябва редовно да се оценяват.
Italian: Ebixa è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) per un periodo di tempo compreso tra 24 e 28 settimane.
Bulgarian: Ефектите на Ebixa са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение) през период от 24 до 28 седмици.
Italian: La terapia deve essere avviata esclusivamente se è disponibile una persona che assiste il paziente, la quale controlli regolarmente l'uso di Exelon da parte del paziente.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на
Italian: Altre informazioni su Ebixa
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebixa:
Italian: Ebixa è disponibile anche sotto forma di soluzione orale, fornita con una pompa che rilascia 5 mg di memantina cloridrato ogniqualvolta viene azionata.
Bulgarian: Ebixa се предлага и под формата на перорален разтвор, снабден с помпа, която изпомпва 5 mg мемантин хидрохлорид при всяко активиране.