FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Може да използвате контейнер за биологични отпадъци, друг контейнер от твърда пластмаса или метален контейнер.
Icelandic: Þú mátt nota ílát fyrir mengandi lífrænan úrgang, annað hart plastílát eða málmílát.
Bulgarian: Честота, въз основа на дванадесет приключили дългосрочни клинични проучвания за ефикасност и безопасност с екзенатид с удължено освобождаване, n=2 868 общо (пациенти на сулфонилурейно производно n=1 002).
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals, (sjúklingar sem fengu súlfónýlúrealyf n= 1002).
Bulgarian: При клинични проучвания много често са наблюдавани малки подкожни възелчета на мястото на инжектиране, в съответствие с известните свойства на лекарствените форми, съдържащи полимерни микросфери (D, L-лактид ко-гликолид).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var oft tekið eftir litlum hnúðum undir húð á stungustað, í samræmi við þekkta eiginleika poly (D,L-laktíð með glykólíði) pólýmer örkúlu lyfjaforms.
Bulgarian: - Ако имате тежки проблеми с изпразването на стомаха (включително гастропареза) или с храносмилането, тогава употребата на това лекарство не се препоръчва.
Icelandic: - Ef þú hefur alvarleg vandamál við magatæmingu (þar með talið þarmalömun) eða við meltingu, vegna þess að notkun þessa lyfs er þá ekki ráðlögð.
Bulgarian: Натиснете бутона за инжектиране с палеца си, докато чуете щракване.
Icelandic: Ýtið á inndælingartakkann með þumalfingri þar til smellur heyrist.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики в концентрациите на екзенатид в стационарно състояние или поносимостта на пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (eGFR 30 до 89 ml/min/1,73m2), получаващи Bydureon BCise, в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur kom fram á þéttni exenatíðs við jafnvægi eða þolmyndun hjá sjúklingum með lítið til miðlungs skerta nýrnastarfsemi (eGFR 30 til 89 ml/mín./1,73m2) sem fengu
Bulgarian: Проверете течността,
Icelandic: C. Athugaðu blönduna.
Bulgarian: Bydureon BCise показва превъзходство както спрямо ситаглиптин, така и спрямо плацебо за намаляване на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 3).
Icelandic: Bydureon BCise sýndi yfirburði bæði gagnvart sitagliptini og lyfleysu hvað varðar lækkun á HbA1c frá grunngildi fram að viku 28 (tafla 3).
Bulgarian: Да се съхранява в хоризонтално положение в хладилник между 2°C и 8°C.
Icelandic: Geymið lárétt í kæliskáp milli 2°C og 8°C.
Bulgarian: С другата ръка дръжте капачката на иглата.
Icelandic: Haltu um nálarhlífina með hinni hendinni.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата (подкожно).
Icelandic: Stingið nálinni í húðina (inndæling undir húð).
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Уртикария
Icelandic: Húð og undirhúð Ofsakláði
Bulgarian: Честота, съобщена от 28-седмичния контролиран период на лечение в проучването с екзенатид с удължено освобождаване като допълваща терапия към инсулин гларжин (N=231).
Icelandic: Tíðni úr 28-vikna samanburðartímabilinu í rannsókninni á exenatíði með forðaverkun sem viðbót við glargíninsúlín (N=231).
Bulgarian: 4д
Icelandic: 4d
Bulgarian: Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да се отразят на дозата при този вид инжекция.
Icelandic: Loftbólur valda þér hvorki skaða né hafa áhrif á þesskonar inndælingu.
Bulgarian: Всяка писалка с двойна камера съдържа екзенатид прах и разтворител в патрон от стъкло тип 1, запечатан от единия край със запушалка от хлоробутилова гума и алуминиева обкатка, а от другия край с бутало от хлоробутилова гума.
Icelandic: Hver tvíhólfa lyfjapenni inniheldur exenatíð duft og leysi í glerlykju (gler af gerð 1) sem lokuð er í annan endann með klóróbútýlgúmmítappa og álinnsigli og í hinn endann með klóróbútýlgúmmístimpli.
Bulgarian: В хода на изпитването се наблюдава намаление в HbA1c, с обща разлика в лечението -0,53% (екзенатид с удължено освобождаване спрямо плацебо).
Icelandic: Lækkun HbA1c sást meðan rannsóknin stóð yfir og var meðferðarmunur -0,53% (exenatíð með forðaverkun á móti lyfleysu).
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 5).
Icelandic: Samanborið við glargíninsúlín sýndi meðferð með exenatíði með forðaverkun yfirburði á breytingu á HbA1c, lækkaði marktækt líkamsþyngd og tengdist færri tilvikum lækkaðs blóðsykurs (Tafla 5).
Bulgarian: Писалката трябва да се извади от хладилника за най-малко 15 минути преди инжектирането.
Icelandic: Taka þarf lyfjapennann úr kæli að minnsta kosti 15 mínútum fyrir notkun.
Bulgarian: Прахът е опакован в 3 ml флакон (стъкло тип I), запечатан с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er í 3 ml hettuglasi úr gleri af gerð I innsiglað með klóróbútylgúmmítappa og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
Bulgarian: Къде мога да науча повече за писалката Bydureon BCise
Icelandic: Hvar er hægt að fá frekari upplýsingar um Bydureon BCise lyfjapennann?
Bulgarian: Заключено
Icelandic: Læst
Bulgarian: Вашият наръчник за частите
Icelandic: Leiðbeiningar um hluti búnaðarins
Bulgarian: Част от групова опаковка от 3 x (4 еднодозови комплекта).
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 3 x (4 stakskammtabúnaði).
Bulgarian: 2д
Icelandic: 2d
Bulgarian: Намален апетит
Icelandic: • minnkuð matarlyst
Bulgarian: Като държите писалката изправена, завъртете копчето, докато оранжевият етикет изчезне и бутонът за инжектиране се освободи.
Icelandic: Snúið hnappinum rangsælis á meðan lyfjapennanum er haldið uppréttum með nálarhettuna efst þar til appelsínugula merkimiðinn hverfur og það losnar um inndælingartakkann.
Bulgarian: Лекарството трябва да изглежда напълно еднородно (вижте рисунките във Фигура
Icelandic: Lyfið á að vera einsleitt (sjá Mynd G og Mynd H, Skref 2C).
Bulgarian: Препоръчва се, преди употреба на писалката, да Ви обучи лекар или диабетна сестра, за да я използвате правилно.
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður er mælt með því að læknirinn eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild veiti þjálfun í réttri notkun hans.
Bulgarian: Ако видите бучки с каквито и да било размери, продължавайте да почуквате писалката силно в дланта на ръката си, докато се смеси.
Icelandic: Ef þú sérð kekki, sama hve stóra eða smáa, skaltu halda áfram að slá lyfjapennanum ákveðið í lófann þar til blöndun hefur orðið.
Bulgarian: Bydureon BCise показва превъзходство спрямо екзенатид с незабавно освобождаване за намаляване на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 2).
Icelandic: Bydureon BCise sýndi yfirburði gegn exenatíði með hraða losun hvað varðar lækkun á HbA1c frá grunngildi að viku 28 (tafla 2).
Bulgarian: В клинични проучвания на екзенатид с удължено освобождаване, остър панкреатит възниква при 0,3% от пациентите.
Icelandic: á exenatíði með forðaverkun kom bráð brisbólga fram hjá 0,3% sjúklinga.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - 4 ЕДНОДОЗОВИ
Icelandic: ASKJA - 4 stakskammtabúnaðir
Bulgarian: Разликата между двете групи на лечение не е значима.
Icelandic: Munurinn milli meðferðarhópanna beggja var ekki marktækur.
Bulgarian: С продължаване на лечението при повечето пациенти, които в началото изпитват гадене, честотата намалява.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga sem urðu varir við ógleði í upphafi meðferðar minnkaði tíðni tilfella með áframhaldandi meðferð.
Bulgarian: Стойности на най-малките квадрати.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata.
Bulgarian: При пациенти, получаващи варфарин и/или кумаринови производни, трябва да се проследява INR при започване на лечението с екзенатид с удължено освобождаване (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með INR við upphaf meðferðar með exenatíði með forðaverkun hjá sjúklingum sem eru á warfaríni og/eða kúmarínafleiðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Честота въз основа на дванадесет приключили дългосрочни проучвания за ефикасност и безопасност с екзенатид с удължено освобождаване n=2 868 общо.
Icelandic: Tíðni byggð á tólf yfirstöðnum langtímarannsóknum á verkun og öryggi exenatíðs með forðaverkun, n= 2868 samtals.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на екзенатид с незабaвно освобождаване при пациенти с диабет тип 2, прилагането на екзенатид (10 µg) води до средно увеличение на AUC на екзенатид с 36 % при 15 пациенти в старческа възраст от 75 до 85 години, в сравнение с 15 пациенти на възраст от 45 до 65 години, вероятно свързано с намалената бъбречна функция при групата на по-възрастните пациенти (вж. точка 4.2).
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (10 µg) meðal hækkun á AUC exenatíðs um 36% hjá 15 öldruðum einstaklingum á aldrinum 75 til 85 ára samanborið við 15 einstaklinga á aldrinum 45 til 65 ára, líklega tengt minnkaðri nýrnastarfssemi hjá eldri aldurshópnum (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Защо трябва да съхранявам писалката в хоризонтално положение в хладилника?
Icelandic: 6. Af hverju á að geyma lyfjapennann í lárétti stöðu í kæli?
Bulgarian: Това лекарство се предлага в опаковка с 4 еднодозови комплекта и опаковка от 3 опаковки с по 4 еднодозови комплекта.
Icelandic: Lyfið er til í pakkningum með 4 stakskammtabúnuðum og 3 pakkningar saman með 4 stakskammtabúnuðum.
Bulgarian: - Ако отслабвате прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете на Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Icelandic: - Ef þú léttist of mikið á skömmum tíma (meira en 1,5 kg á viku) vegna þess að þetta getur valdið vandamálum eins og gallsteinum.
Bulgarian: промени в INR (изследване на кръвосъсирването) са съобщени при едновременна употреба с варфарин.
Icelandic: breytingar á INR (mæling á blóðstorknun) þegar lyfið er notað ásamt warfaríni.
Bulgarian: Средноверижни триглицериди (МСТ)
Icelandic: Meðallangar þríglýseríðkeðjur (MCT)
Bulgarian: Завийте оранжевия конектор върху спринцовката докато прилепне плътно.
Icelandic: Skrúfaðu appelsínugula millistykkið á sprautuna þar til það er fast.
Bulgarian: Екзенатид обаче не намалява нормалния глюкагонов отговор и други хормонални отговори към хипогликемия.
Icelandic: Samt sem áður hefur exenatíð ekki áhrif á eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
Bulgarian: QW = веднъж седмично, QD = веднъж дневно, N = брой пациенти в група на лечение, SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал.
Icelandic: QW = einu sinni í viku, QD = einu sinni á dag, N = fjöldi sjúklinga í meðferðarhóp, SE = staðalskekkja, CI = öryggisbil.
Bulgarian: Плацебо QW
Icelandic: lyfleysa QW
Bulgarian: Разтворът в спринцовката трябва да е бистър и да не съдържа частици.
Icelandic: Vökvinn í sprautunni á að vera tær og laus við agnir.
Bulgarian: Дозата на сулфонилурейното производно може да изисква коригиране, поради повишения риск от хипогликемия, свързан с лечението със сулфонилурейни производни (вж. точки 4.2 и 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögunar á súlfónýlúrealyfi getur verið þörf vegna aukinnar hættu á blóðsykurslækkun sem tengist meðferð með súlfónýlúrealyfi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: Абсолютната промяна на постпрандиалната плазмена глюкоза на 2-рия час на седмица 28 е моделирана по подобен начин, като е използван ANCOVA.
Icelandic: 28 er fengin á svipaðan hátt með ANCOVA.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване, който е замразяван, не трябва да се използва.
Icelandic: Ekki má nota exenatíð með forðaverkun sem hefur frosið.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и следващата обичайно планирана доза е след 1 или 2 дни, пациентът не трябва да прилага пропусната доза, а вместо това да приеме отново екзенатид с удължено освобождаване в следващия обичайно планиран ден за прилагане.
Icelandic: Ef skammtur gleymist og næsta reglubundna skammt á að gefa 1 eða 2 dögum síðar skal sjúklingurinn ekki gefa sér skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram með gjöf exenatíðs með forðaverkun á næsta reglubundna skammtadegi.
Bulgarian: Тези проучвания включват 1 356 пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, 52% мъже и 48% жени, 230 пациенти (17%) са на възраст ≥65 години.
Icelandic: Niðurstöður úr langtíma rannsóknum á exenatíði með forðaverkun eru teknar saman hér fyrir neðan, þessar rannsóknir tóku til 1.356 einstaklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun, 52% karlmenn og 48% konur, 230 einstaklingar (17%) voru ≥ 65 ára.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на систолното кръвно налягане в контролираните проучвания с екзенатид с удължено освобождаване (2,9 mmHg до 4,7 mmHg) с 4 продукта за сравнение.
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í samanburðarrannsóknunum fjórum á exenatíði með forðaverkun (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно, може да настъпи намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Icelandic: Ef þú notar lyfið samhliða súlfónýlúrealyfi getur blóðsykurslækkun átt sér stað.
Bulgarian: Задръжте натиска върху буталото с палеца си и разклатете силно.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum niður með þumalfingri og hristu kröftuglega.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за повишаване на INR при едновременната употреба на варфарин и екзенатид с удължено освобождаване.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá hækkun á INR við samhliðanotkun warfaríns og exenatíðs með forðaverkun.
Bulgarian: Клинично и статистически значимо повече пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, в сравнение с тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление на HbA1c ≤ 7 % или < 7 % в двете проучвания (съответно p < 0,05 и p ≤ 0,0001).
Icelandic: Klínískt og tölfræðilega marktækt fleiri sjúklingar á exenatíði með forðaverkun náðu ≤7% eða <7% lækkun á HbA1c samanborið við exenatíð með hraða losun í báðum rannsóknunum (p<0,05 og p≤0,0001 í þessari röð).
Bulgarian: Плацебо + Инсулин гларжин
Icelandic: Lyfleysa + glargíninsúlín
Bulgarian: За да предотвратите запушването на иглата, винаги смесвайте лекарството много добре и инжектирайте незабавно след смесването.
Icelandic: Blandaðu lyfið alltaf vel og sprautaðu þig strax eftir blöndun til að koma í veg fyrir að nálin stíflist.
Bulgarian: Промяната в най-малките средни квадрати (LS Means) на средната дневна доза инсулин е 1,6 единици в групата с екзенатид с удължено освобождаване и 3,5 единици в плацебо групата.
Icelandic: Meðalbreyting á meðalsólarhringsskammti insúlíns með aðferð minnstu kvaðrata var 1,6 einingar fyrir exenatíð með forðaverkun og 3,5 einingar fyrir lyfleysuhópinn.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и една резервна игла.
Icelandic: Hver askja inniheldur einnig eina nál til vara.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg + Инсулин гларжин
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg + glargíninsúlín
Bulgarian: Тежки алергични реакции (анафилаксия) се съобщават рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) en það er mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Bulgarian: За всяка инжекция използвайте нова инжекционна игла и след всяка употреба я изхвърляйте безопасно, според инструкциите на Вашия лекар или диабетна сестра.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargið á öruggan máta nálum sem búið er að nota samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид с удължено освобождаване при бременни жени.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun exenatíðs með forðaverkun á meðgöngu.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не показва негативни ефекти върху липидните параметри.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur ekki sýnt neikvæð áhrif á blóðfitugildi.
Bulgarian: Средно повишаване на сърдечната честота с 2,4 удара в минута (bpm) от изходната стойност (74 bpm) се наблюдава в контролирания период на клиничните проучвания с Bydureon BCise.
Icelandic: Í samanburðarhluta klínísku rannsóknanna á Bydureon BCise var meðalaukning á hjartsláttartíðni 2,4 slög á mínútu (beats per minute [bpm]) miðað við grunnlínu (74 bpm).
Bulgarian: Резултатите от проучване, което използва парацетамол като маркер за стомашното изпразване, предполагат, че ефектът на екзенатид с удължено освобождаване да забавя стомашното изпразване е незначителен и не се очаква да причини клинично значимо намаление на скоростта и степента на абсорбция на едновременно прилаганите перорални лекарствени продукти.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar þar sem paracetamol var notað sem merki um magatæmingu benda til þess að áhrif exenatíðs með forðaverkun til þess að hægja á magatæmingu séu ekki líkleg til að hafa klínískt marktæk áhrif á frásog lyfja til inntöku sem tekin eru samhliða.
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване 4 еднодозови предварително напълнени писалки (BCise) BCise
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise) BCise
Bulgarian: След като лекарството е добре смесено, трябва да инжектирате дозата веднага.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfið vel verður að nota það strax.
Bulgarian: 4г
Icelandic: 4g
Bulgarian: Групова опаковка от 3 x (4 еднодозови комплекта).
Icelandic: Fjölpakkning með 3 x (4 stakskammtabúnaði).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се използва по време на бременност и се препоръчва употребата на инсулин.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun á ekki að nota á meðgöngu og mælt er með notkun á insúlíni.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да го изхвърлите безопасно.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig eigi að farga því á öruggan hátt.
Bulgarian: Махната капачка
Icelandic: Brjóttu hettuna af
Bulgarian: Лечението с екзенатид с удължено освобождаване подобрява значимо и устойчиво гликемичния контрол и контрола на телесното тегло, в сравнение с лечението с инсулин гларжин.
Icelandic: Meðferð með exenatíði með forðaverkun bætti blóðsykursstjórnun og þyngdarstjórnun stöðugt og marktækt, samanborið við meðferð með glargíninsúlíni.
Bulgarian: Всичките групи на лечение показват значимо намаление на HbA1c в сравнение с изходното ниво.
Icelandic: Hjá öllum meðferðarhópunum lækkaði HbA1c miðað við grunngildi.
Bulgarian: Наличието на антитела (високи или ниски титри) не е прогностично за гликемичния контрол на отделния пациент.
Icelandic: Jákvæðar mótefnamælingar (há eða lág gildi) er ekki hægt að nota til að spá fyrir um blóðsykursstjórnun hjá einstaka sjúklingum.
Bulgarian: Бяла до почти бяла мътна суспензия.
Icelandic: Hvít til beinhvít ógegnsæ dreifa.
Bulgarian: В плацебо-контролираното проучване с инсулин гларжин, промяната от изходното ниво до седмица 28 на плазмената глюкоза на гладно е -0,7 mmol/l за групата с екзенатид с удължено освобождаване и -0,1 mmol/l за плацебо групата.
Icelandic: Í samanburðarrannókninni með lyfleysu og glargíninsúlíni var breyting á fastandi plasmaglúkósa frá grunngildi að viku 28 -0,7 mmól/l fyrir hópinn sem fékk exenatíð með forðaverkun og -0,1 mmól/l fyrir lyfleysuhópinn.
Bulgarian: Подобрението на плазмените концентрации на глюкозата на гладно е продължително през 52-те седмици.
Icelandic: Bætt gildi fastandi glúkósa héldust í 52 vikur.
Bulgarian: Месеци от рандомизацията
Icelandic: Mánuðir frá slembiröðun
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката към кожата в продължение на 15 секунди.
Icelandic: Láttu lyfjapennann vera áfram þétt við húðina í 15 sekúndur.
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект се състои от един флакон, съдържащ 2 mg екзенатид прах, една предварително напълнена спринцовка, съдържаща 0,65 ml разтворител, един конектор за флакон и две инжекционни игли.
Icelandic: Hver stakskammtabúnaður inniheldur eitt hettuglas með 2 mg af exenatíð dreifu, eina áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi, eitt millistykki fyrir hettuglas og tvær nálar.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял, а разтворът е бистър, безцветен до бледожълт или до бледокафяв разтвор.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) er hvítt til beinhvítt og leysirinn er tær, litlaus til ljósgul út í að vera ljósbrún lausn.
Bulgarian: Не изхвърляйте контейнера с домашните отпадъци.
Icelandic: Ekki farga ílátinu með heimilissorpi.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции на екзенатид с удължено освобождаване от клиничните проучвания и от спонтанни съобщения
Icelandic: Aukaverkanir exenatíðs með forðaverkun í klínískum rannsóknum og í aukaverkanatilkynningum
Bulgarian: Отворете контейнера,
Icelandic: B. Opnið bakkann,
Bulgarian: Махнете капачката на иглата,
Icelandic: Takið hettuna af nálinni,
Bulgarian: В плацебо-контролираното проучване с инсулин гларжин, промяната от изходното ниво до седмица 28 на систоличното артериално налягане е -2,6 mmHg за групата с екзенатид с удължено освобождаване и -0,7 mmHg за плацебо групата.
Icelandic: Í samanburðarrannókninni með lyfleysu og glargíninsúlíni var breyting á slagbilsþrýstingi frá grunngildi að viku 28 -2,6 mmHg fyrir hópinn sem fékk exenatíð með forðaverkun og -0,7 mmgHg fyrir lyfleysuhópinn.
Bulgarian: 2а
Icelandic: 2a
Bulgarian: Преди да използвате Bydureon
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Bydureon
Bulgarian: Писалката BCise трябва да се извади от хладилника и да се остави върху равна повърхност за най-малко 15 минути преди инжектирането.
Icelandic: Taka þarf BCise lyfjapennann úr kæli og setja hann á lárétt yfirborð að minnsta kosti 15 mínútum fyrir notkun.
Bulgarian: Тел.: +359 (2) 44 55 000
Icelandic: АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 (2) 44 55 000
Bulgarian: Промяна от изходното ниво (±SE)
Icelandic: Breyting frá grunngildi (±SE)
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с екзенатид с удължено освобождаване се съобщават случаи на абсцеси и целулит на мястото на инжектиране.
Icelandic: Eftir markaðssetningu exenatíðs með forðaverkun hefur verið greint frá ígerð og húðbeðsbólgu á stungustað.
Bulgarian: Прекъсването на лечението, поради гадене или повръщане, се среща при <1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, и 1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване.
Icelandic: < 1% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun hættu meðferð vegna ógleði eða uppkasta hvors um sig og 1% sjúklinga á exenatíði með hraða losun.
Bulgarian: Дръжте писалката срещу светлината и погледнете през двете страни на смесителното прозорче.
Icelandic: Berið lyfjapennann upp að ljósi og horfið í gegnum báðar hliðar gluggans.
Bulgarian: Съхранявайте в хоризонтално положение в хладилника между 2°C до 8°C.
Icelandic: Geymið láréttan í kæli á bilinu 2°C til 8°C.
Bulgarian: Малко от течността може да остане по стените на флакона.
Icelandic: Örlítill vökvi getur verið fastur við hliðar hettuglassins.
Bulgarian: Крайният лекарствен продукт се състои от патрон, пълен със суспензия, монтиран в устройство писалка.
Icelandic: Tilbúið lyfið er samsett af dreifu í rörlykju sem er sett inn í lyfjapennann.
Bulgarian: В корема, бедрото или задната страна на мишницата, вижте Фигура Г.
Icelandic: Á kvið, læri eða aftanverðum upphandlegg, sjá mynd D.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на този лекарствен продукт при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma.
Bulgarian: *p-стойност < 0,05, **p-стойност < 0,01,
Icelandic: *p-gildi<0,05, **p-gildi<0,01,
Bulgarian: Суспензията трябва да се приготви като се разклаща енергично в продължение на най-малко 15 секунди.
Icelandic: Blanda verður dreifuna með því að hrista hana vel í að minnsta kosti 15 sekúndur.
Bulgarian: Липсват епизоди на тежка хипогликемия в групата с екзенатид с удължено освобождаване и инсулин.
Icelandic: Ekkert alvarlegt blóðsykursfall átti sér stað í hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun og insúlín.
Bulgarian: Наблюдавана е обратимост на променената бъбречна функция при поддържащо лечение и спиране на потенциално причиняващите я лекарствени продкукти, включително екзенатид.
Icelandic: Hægt hefur verið að snúa breyttri nýrnastarfsemi við með stuðningsmeðferð og með því að stöðva notkun lyfja sem hugsanlega geta valdið breyttri nýrnastarfsemi, þar með talið exenatíð.
Bulgarian: Директно изтеглете капачката на иглата.
Icelandic: Togaðu nálarhlífina beint af.
Bulgarian: Повечето епизоди на гадене са леки до умерени.
Icelandic: Flest tilfelli ógleði voru væg til miðlungs mikil.