FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: I když nebyly generovány žádné klinické údaje pro podávání Daronrixu osobám ve věkové skupině nad 60 let, byla v klinických studiích u této populace sledována imunogenicita modelové vakcíny obsahující celý virus (A/H9N2) adjuvovaný na hliník s různým obsahem antigenu, podávané podle schematu 0, 21 dní.
Latvian: Lai gan ir pieejami klīniskie dati par Daronrix lietošanu par 60 gadiem vecākiem cilvēkiem, eksperimentālas dažādu antigēna devu, alumīnija adjuvantu un veselu vīrusu (A/H9N2), saturošas vakcīnas, lietojot 0. un 21. dienā imūngenitāti šai grupai novērtēja klīniskā pētījumā.
Czech: 50,0 % (95% IS: 35,2;64,8)
Latvian: 50,0% (95% TI: 35,2;64,8)
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 10 dávek (5 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 10 devas (5 ml)
Czech: Pokud se pacient podrobuje imunosupresivní terapii, může být imunologická odpověď snížena.
Latvian: Imūnreakcija var pavājināties, ja pacients saņem imūnsupresīvu terapiju.
Czech: • Nízký počet krevních destiček
Latvian: • Mazs trombocītu skaits
Czech: Vakcínu Daronrix bude lékař aplikovat injekčně do svalu do horní části paže.
Latvian: Ārsts ievadīs Daronrix injekcijas veidā Jūsu augšdelma muskulī.
Czech: Lahvička 50 x 20 dávek 1 dávka (0,5 ml)
Latvian: Flakons 50 x 20 devas 1 deva (0,5 ml)
Czech: 14,5 (95% IS: 8,3;25,4)
Latvian: 14,5 (95% TI: 8,3;25,4)
Czech: Poměr sérokonverze
Latvian: Serokonversijas pakāpe
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Czech: K zajištění maximální účinnosti se první dávka podá ve zvolený den, druhá nejméně za tři týdny po první dávce.
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 60 gadu vecumam saņems divas Daronrix devas, pirmo lietojot izvēlētā datumā, otro vismaz trīs nedēļas pēc pirmās devas maksimālas efektivitātes sasniegšanai.
Czech: 73,5% (95% IS: 58,9;85,0)
Latvian: 73,5% (95% TI: 58,9;85,0)
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Czech: 4.3 Terapeutické indikace
Latvian: 4.3 Terapeitiskās indikācijas
Czech: 70,8 % (95% IS: 55,9;83,0)
Latvian: 70,8% (95% TI: 55,9;83,0)
Czech: Daronrix, injekční suspenze v multidávkovém balení Pandemická vakcína proti chřipce (celý virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
Latvian: Daronrix, suspensija injekcijām daudzdevu konteinerā Pandēmiskās gripas vakcīna (vesels virions, inaktivēts, adsorbēts)
Czech: Pandemická vakcína proti chřipce (celý virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna (vesels virions, inaktivēts, adsorbēts)
Czech: PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA X 1 A X 10 S JEHLAMI NEBO BEZ JEHEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VIENAS DEVAS IEPAKOJUMS PILNŠĻIRCE X 1 UN X 10 AR ADATU UN BEZ TĀS
Czech: Daronrix Daronrix je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina dodávaná v jednodávkové ampuli (0,5 ml) o velikosti balení 100.
Latvian: Daronrix ir balts, nedaudz pienains šķidrums, kura 1 deva pildīta ampulā (0,5 ml), bet iepakojums satur 100 ampulu.
Czech: Inaktivovaná vakcína proti chřipce (celý virion) obsahuje pandemický kmen s množstvím antigenu* odpovídajícím:
Latvian: Inaktivēta pandēmiskā celma vesela viriona gripas vakcīna, kura satur antigēnu*, kas ekvivalents šādam celmam:
Czech: • Bolest nebo zarudnutí v místě injekčního vpichu.
Latvian: • Sāpes un apsārtums injekcijas vietā
Czech: • Únava
Latvian: • Krampji
Czech: JAK SE DARONRIX PODÁVÁ
Latvian: KĀ LIETOT DARONRIX
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Daronrix Jak se Daronrix podává
Latvian: Kas ir Daronrix un kādam nolūkam to lieto Pirms Daronrix lietošanas Kā lietot Daronrix
Czech: Injekční suspenze Ampule
Latvian: Suspensija injekcijām Flakons
Czech: POUŽITELNOST
Latvian: Nesaderība
Czech: ♦ Velmi vzácné (méně než 1 na 10000 dávek vakcíny):
Latvian: Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 vakcīnas devām):
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ŮDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS
Czech: Jak Daronrix vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: Daronrix ārējais izskats un iepakojums
Czech: Poměry séroprotekce, sérokonverze a sérokonverzní faktor pro anti-HA protilátku byly následující: anti-HA protilátka
Latvian: Seroloģiskas aizsargreakcijas rašanās pakāpe, serokonversijas pakāpe un anti-HA antivielas serokonversijas faktors 21 dienu pēc pirmās devas lietošanas bija šāds: anti-HA antivielas
Czech: Daronrix, injekční suspenze Pandemická vakcína proti chřipce (celý virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
Latvian: Daronrix, suspensija injekcijām pilnšļircē Pandēmiskās gripas vakcīna (vesels virions, inaktivēts, adsorbēts)
Czech: 100 x 1 dávka 1 dávka (0,5 ml)
Latvian: 10 x 1 deva 1 deva (0,5 ml)
Czech: ♦ Méně časté (méně než 1 na 100 ale více než 1 na 1000 dávek vakcíny):
Latvian: Retāk (mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 vakcīnas devām):
Czech: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Latvian: Tel: + 420 2 22 00 11 11 gsk.czmail@gsk.com
Czech: ♦ Časté (méně než 1 na 10 ale více než 1 na 100 dávek vakcíny):
Latvian: Bieži (mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 vakcīnas devām):
Czech: První dávka bude podána ve zvolený den, druhá nejméně za tři týdny po první dávce.
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 60 gadu vecumam saņems divas Daronrix injekcijas, pirmā injekcija tiks veikta izvēlētā datumā, bet otrā vismaz 3 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 03.-2007.
Czech: Tyto účinky obvykle zmizí po jednom nebo dvou dnech bez nutnosti léčby.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti pazūd vienas vai divu dienu laikā bez ārstēšanas.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tālr. (44-20) 74 18 84 00 Fakss (44-20) 74 18 84 16 E-pasts: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Je podáván injekcí do svalu v horní části paže.
Latvian: To injicē augšdelma muskulī.
Czech: Obsahuje kmen chřipky nazývaný A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Latvian: Tā satur gripas celmu ar nosaukumu A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) každoročně přezkoumá jakékoli nové informace, které se případně objeví, a podle potřeby bude aktualizovat tento souhrn.
Latvian: Katru gadu Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) pārskatīs jebkuru jaunu informāciju, kas varētu kļūt pieejama, un šis kopsavilkums tiks pēc nepieciešamības atjaunināts.
Czech: Daronrix obsahuje malá množství viru nazývaného H5N1.
Latvian: Daronrix satur nelielu daudzumu vīrusa ar nosaukumu H5N1.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly hladiny protilátek proti viru chřipky v krvi pacienta před vakcinací, v den druhé injekce (21. den) a za dalších 21 dnů (42. den).
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji biji antivielu līmenis salīdzinājumā ar gripas vīrusa līmeni pacientu asinīs pirms vakcinācijas, otrās injekcijas dienā (21. dienā) un pēc 21 dienas (42. dienā).
Czech: Společnost poté shromáždí informace o bezpečnosti a účinnosti konečné pandemické vakcíny a tyto informace předloží výboru CHMP k posouzení.
Latvian: Pēc tam uzņēmums ievāks informāciju par galīgās pandēmijas vakcīnas nekaitīgumu un efektivitāti un iesniegs to CHMP izvērtēšanai.
Czech: Toto bude zahrnovat informace o jejích vedlejších účincích, její bezpečnosti při používání u dětí, těhotných žen, pacientů se závažnými onemocněními a u osob, které mají problémy s imunitním systémem.
Latvian: Tas ietvers informāciju par šo zāļu blakusparādībām un nekaitīgumu bērniem, grūtniecēm un smagas slimības pacientiem, kā arī cilvēkiem, kas cieš no imūnsistēmas problēmām.
Czech: Daronrix by byl podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Latvian: Daronrix tiktu izrakstīts saskaņā ar oficiālajām rekomendācijām.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Latvian: Šī vakcīna ir pieejama tikai pret recepti.
Czech: Daronrix je vakcína, která může být použita pouze v případě, kdy byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) nebo Evropskou Unií (EU) oficiálně vyhlášena chřipková pandemie.
Latvian: Daronrix ir vakcīna, kuru drīkst izmantot tikai tad, kad Pasaules Veselības organizācija (PVO) vai Eiropas Savienība ir oficiāli izsludinājušas gripas „pandēmiju".
Czech: To znamená, že jelikož není znám kmen chřipky, který může způsobit pandemii, nebylo možné získat o budoucí pandemické vakcíně vyčerpávající informace.
Latvian: Tas nozīmē, ka tādēļ, ka nav zināms gripas vīrusa celms, kas varētu izraisīt pandēmiju, nav bijis iespējams iegūt izsmeļošu informāciju par nākamo pandēmijas vakcīnu.
Czech: 21 dnů po druhé injekci mělo 70,8 % lidí, kterým byla vakcína podána, hladiny protilátek dostačující pro jejich ochranu proti H5N1.
Latvian: 21 dienu pēc otrās injekcijas 70,8% vakcinēto cilvēku organismā izstrādājās antivielu līmenis, kas pasargātu viņus no H5N1.
Czech: To je speciální druh očkovací látky, která může být vyvinuta pro pomoc při zvládání pandemie.
Latvian: Tas ir īpašs vakcīnas veids, kas var tikt izstrādāts kā pandēmijas kontrolēšanas palīglīdzeklis.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Daronrix platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. března 2007.
Latvian: 2007. gada 21. martā Eiropas Komisija piešķīra Daronrix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: Daronrix by neměl být podáván pacientům, kteří měli anafylaktickou reakci (závažnou alergickou reakci) na jakoukoli složku vakcíny nebo na jakoukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém množství, jako jsou například vejce, kuřecí bílkovina nebo gentamycin-sulfát (antibiotikum).
Latvian: Daronrix nedrīkst izrakstīt pacientiem, kam ir bijusi anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret jebkuru no vakcīnas sastāvdaļām vai pret jebkurām vielām, kas vakcīnā sastopamas ļoti mazā daudzumā, piemēram, olas, vistu olbaltumviela vai gentamicīna sulfāts (antibiotika).
Czech: Virus je celý, ale inaktivovaný (mrtvý), takže nemůže vyvolat onemocnění.
Latvian: Vīruss ir neskarts, taču tas ir inaktivēts (nogalināts), lai tas nespētu izraisīt slimību.
Czech: Daronrix se podává ve dvou dávkách s odstupem nejméně tří týdnů.
Latvian: Daronrix ievada divās devās ar vismaz trīs nedēļu starplaiku.
Czech: K chřipkové pandemii dojde, když se objeví nový typ (kmen) viru chřipky, který se může snadno šířit z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají imunitu (ochranu).
Latvian: Gripas pandēmija rodas tad, kad parādās jauns gripas vīrusa tips (celms), kas viegli pāriet no indivīda uz indivīdu, jo cilvēkiem pret to nav izstrādājusies imunitāte (aizsargreakcija).
Czech: Studie prokázala, že Daronrix obsahující 15 mikrogramů hemaglutininu a adjuvans vytvořil protilátkovou odpověď, která tato kritéria splňuje.
Latvian: Pētījums parādīja, ka Daronrix, kas saturēja 15 mikrogramus hemaglutinīna un palīgvielu, radīja šiem kritērijiem atbilstošu antivielu reakciju.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit onemocnění.
Latvian: Vakcīnu darbības princips ir „iemācīt" imūnsistēmai (organisma dabiskajai aizsargsistēmai), kā pasargāt sevi no slimības.
Czech: Další informace o přípravku Daronrix:
Latvian: Cita informācija par Daronrix:
Czech: Účinky přípravku Daronrix byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Latvian: Daronrix iedarbība vispirms tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos, un tikai pēc tam tika pētīta tā iedarbība uz cilvēka organismu.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (směs obsahující hliník) ke stimulaci lepší reakce.
Latvian: Vakcīna arī satur „palīgvielu" (alumīniju saturošu savienojumu) labākas reakcijas stimulēšanai.
Czech: Před začátkem pandemie nikdo neví, o který kmen chřipky se bude jednat, a proto společnosti nemohou dopředu připravit správnou vakcínu.
Latvian: Pirms pandēmijas sākuma nav zināms, kura gripas celma vīruss to izraisīs, tādēļ zāļu ražotāji nevar iepriekš sagatavot pareizo vakcīnu.
Czech: Když je jedinci podána vakcína, imunitní systém rozpoznává inaktivovaný virus jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Latvian: Kad personai tiek injicēta šī vakcīna, imūnsistēma atpazīst inaktivēto vīrusu kā „svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přínos přípravku Daronrix převyšuje jeho rizika a že přípravek prokázal svou vhodnost jako modelová vakcína při přípravě na propuknutí pandemické chřipky.
Latvian: CHMP secināja, ka Daronrix sniegtais ieguvums ir lielāks par risku un ka tas ir pierādījis savu piemērotību kā izmēģinājuma vakcīna, gatavojoties pandēmijas gripas uzliesmojam.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Daronrix (pozorované u 1 z 10 osob) patří bolest hlavy, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a vyčerpanost (únava).
Latvian: Visizplatītākās blakusparādības, lietojot Daronrix (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), ir galvassāpes, sāpes un apsārtums injekcijas vietā un nespēks (nogurums).
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Daronrix vydáno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Daronrix reģistrācijas apliecību.
Czech: Je to injekční suspenze obsahující viry chřipky, které byly inaktivovány (usmrceny).
Latvian: Tā ir injicēšanai paredzēta suspensija, kas satur inaktivētus (nogalinātus) gripas vīrusus.
Czech: V souladu s kritérii stanovenými Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) musí modelová vakcína vyvolat ochranné hladiny protilátek u nejméně 70 % lidí, aby byla shledána vhodnou.
Latvian: Saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) noteiktajiem kritērijiem izmēģinājuma vakcīna var tikt atzīta par piemērotu, ja tā spēj izveidot pretvielu aizsardzības līmeni vismaz 70% cilvēku.
Czech: Namísto toho mohou připravit vakcínu, která obsahuje speciálně vybraný kmen viru chřipky, kterému nebyl nikdo vystaven a vůči kterému není nikdo imunní.
Latvian: Tā vietā tie var sagatavot vakcīnu, kas satur gripas vīrusa celmu, kurš ir īpaši atlasīts, jo neviens vēl nav bijis pakļauts tā iedarbībai un neviens nav pret to imūns.
Czech: Hlavní studie přípravku Daronrix zahrnovala 387 zdravých dospělých a srovnávala schopnost různých dávek Daronrixu vyvolat tvorbu protilátek (imunogenicitu), a to s adjuvans i bez něj.
Latvian: Galvenajā Daronrix pētījumā piedalījās 387 veseli pieaugušie un tika salīdzināta atšķirīgu Daronrix devu spēja ar palīgvielu vai bez tās izraisīt antivielu ražošanu (imunogenitāti).
Czech: Bude-li přípravek Daronrix používán v průběhu pandemie, společnost vyrábějící přípravek shromáždí informace o bezpečnosti vakcíny v průběhu jejího používání.
Latvian: Ja Daronrix tiek lietots pandēmijas laikā, tā ražotājs ievāks informāciju par vakcīnas nekaitīgumu tās lietošanas laikā.
Czech: Přípravku Daronrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Latvian: Daronrix lietošana ir atļauta „izņēmuma apstākļos".
Czech: Pokud by došlo k vypuknutí pandemie, může být vhodné vakcínu přesto podat i těmto pacientům, a to za předpokladu, že jsou dostupné prostředky pro resuscitaci.
Latvian: Taču pandēmijas gadījumā šie pacienti var tikt vakcinēti, ja ir pieejams reanimācijai vajadzīgais aprīkojums.
Czech: Daronrix je očkovací látka (vakcína).
Latvian: Daronrix ir vakcīna.
Czech: V případě vypuknutí pandemie bude kmen viru v přípravku Daronrix před použitím vakcíny nahrazen kmenem způsobujícím pandemii.
Latvian: Ja sākas pandēmija, vīrusa celms Daronrix vakcīnā pirms vakcīnas lietošanas tiks aizvietots ar pandēmiju izraisošo celmu.
Czech: Účastníci dostali s odstupem 21 dnů dvě injekce přípravku Daronrix, které obsahovaly jedno ze čtyř různých množství hemaglutininu (protein nacházející se ve viru chřipky), a to s adjuvans či bez něj.
Latvian: Dalībnieki saņēma divas Daronrix injekcijas, kas saturēja vienu no četrām dažādām hemaglutinīna (gripas vīrusos sastopama olbaltumviela) devām ar palīgvielu vai bez tās ar 21 dienu ilgu starplaiku.
Czech: Bude-li vyhlášena pandemie a rozhodne-li se společnost vyrábějící přípravek Daronrix uvést vakcínu na trh, začlení do vakcíny příslušný kmen chřipky.
Latvian: Ja tiek izsludināta pandēmija un ja uzņēmums, kas ražo Daronrix, nolemj pārdot vakcīnu, tas iekļaus vakcīnā gripu izraisošo celmu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Daronrix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Daronrix lietošanu?
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Ja jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Czech: Co je Daronrix?
Latvian: Kas ir Daronrix?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) DARONRIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: DARONRIX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: V případě opětovného vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá chránit proti onemocnění.
Latvian: Tādējādi, ja imūnsistēma tiks atkārtoti pakļauta vīrusa iedarbībai, tā spēs daudz ātrāk saražot antivielas.
Czech: Toto umožňuje společnostem odhadnout, jak budou lidé reagovat, když bude vakcína obsahovat kmen chřipky způsobující pandemii.
Latvian: Zāļu ražotāji var izmēģināt vakcīnu, lai noskaidrotu, kā cilvēki uz to reaģē, kas, savukārt, ļauj tiem paredzēt, kā cilvēki reaģēs, ja tiks iekļauts pandēmiju izraisošais gripas celms.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Daronrix je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Daronrix EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jaké informace o přípravku Daronrix nebyly dosud předloženy?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Daronrix?
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Daronrix je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Meklējiet pilnu Daronrix izraisīto blakusparādību sarakstu zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Jaký přínos přípravku Daronrix byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Daronrix iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jak byl přípravek Daronrix zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Daronrix izpēte?
Czech: Jak přípravek Daronrix působí?
Latvian: Kā Daronrix darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Daronrix schválen?
Latvian: Kāpēc Daronrix tika apstiprināts?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Daronrix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Daronrix?
Czech: Registrační (EU) číslo
Latvian: Reģistrācijas numurs
Czech: Datum otevření: ___________
Latvian: Atvēršanas datums:___________
Czech: Datum první registrace: 18. ledna 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. janvāris
Czech: na jedné straně.
Latvian: atzīmi vienā pusē.
Czech: Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
Czech: Toto není celý seznam léčivých přípravků.
Latvian: Šis nav pilnīgs zāļu saraksts.
Czech: Doporučuje se pravidelné hodnocení virologické odpovědi.
Latvian: Ieteicams regulāri novērtēt viroloģisko atbildes reakciju.
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Latvian: To Jums paskaidros ārsts.
Czech: Nedávejte jej žádnédalšíosobě.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Czech: Další kortikosteroidy: interakce nebyly studovány.
Latvian: Citi kortikosteroīdi: mijiedarbība nav pētīta.
Czech: Tento rozdíl není klinicky významný.
Latvian: Šī atšķirība ir klīniski nenozīmīga.
Czech: Byly identifikovány spodní a vrchní klinické hranice 10 a 40.
Latvian: Tika identificēta augstākā un zemākā klīniskā robeža - 10 un 40.
Czech: Nebylo studováno.
Latvian: Nav pētīta.
Czech: Mohou být zapotřebí další vyšetření.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildus izmeklējumi.
Czech: K čemu se přípravek používá?
Latvian: Kādam nolūkam tās lieto?
Czech: Obvykle byly takovéto reakce pozorovány v prvních týdnech nebo měsících po zahájení CART.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādu reakciju novēro pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc KART uzsākšanas.
Czech: Informujte svého lékaře o Vašem zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby
Latvian: Pastāstiet ārstam par savu situāciju PIRMS ārstēšanas un ĀRSTĒŠANAS LAIKĀ
Czech: Patří do skupiny léků zvaných proteázové inhibitory.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Czech: Léčba trvala průměrně 58,4 týdne.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 58,4 nedēļas.
Czech: Tyto interakce jsou popsány níže v tabulkách interakcí.
Latvian: Šī mijiedarbība aprakstīta zemāk mijiedarbības tabulā.
Czech: Virologická odpověď byla zachována v průběhu studie v obou ramenech.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija saglabājās abās grupās visu pētījuma periodu.
Czech: Lékař určí, zda je pro dítě vhodné dávkování jednou denně nebo dvakrát denně.
Latvian: Ārsts noteiks, vai bērnam atbilstoša ir zāļu lietošana vienu vai divas reizes dienā.
Czech: ARTEMIS 192. týden
Latvian: ARTEMIS 192. nedēļa
Czech: Po 23. dni života byla expozice srovnatelná s koncentrací u dospělých potkanů.
Latvian: Pēc 23. dzīves dienas ekspozīcija bija līdzīga kā pieaugušām žurkām.
Czech: Ve vzácných případech mohou být svalové poruchy závažné.
Latvian: Retos gadījumos muskuļu bojājumi var būt nopietni.
Czech: V hodnocení ARTEMIS se tyto výsledky udržovaly až po 192 týdnů.
Latvian: Pētījumā ARTEMIS šie rezultāti saglabājās līdz 192 nedēļas ilgas terapijas laikā.
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Celková průměrná doba léčby byla 95,3 týdne.
Latvian: Kopējais vidējais terapijas ilgums pētījuma dalībniekiem bija 95,3 nedēļas.
Czech: Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90 % snížení hladin Cmin.
Latvian: Būtiski samazinājās arī nesaistītā zāļvielas frakcija, tostarp Cmin līmenis bija samazinājies par aptuveni 90%.
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani k užití u pediatrické populace.
Latvian: Kobicistats nav indicēts lietošanai divreiz dienā lietojamās shēmās vai pediatriskajā populācijā.
Czech: Indukční účinek může po ukončení léčby třezalkou přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů.
Latvian: Inducējošā ietekme var ilgt vismaz 2 nedēļas pēc asinszāles terapijas pārtraukšanas.
Czech: Kontrola n=124
Latvian: Kontroles grupa n=124
Czech: V některých případech je nutné změnit dávkování jiných léků.
Latvian: Dažos gadījumos var būt jāmaina citu zāļu devas.
Czech: Těhotenství a období po porodu
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods
Czech: Zlepší se tak Váš imunitní systém a sníží se riziko rozvoje onemocnění provázejících infekci HIV.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou vyvolány zlepšením imunitní odpovědi a umožňují organismu bojovat s infekcí, která již mohla být přítomna bez viditelných příznaků.
Latvian: Uzskata, ka to izraisa organisma imūnās atbildes uzlabošanās, kas dod iespēju organismam cīnīties ar infekciju, kas līdz šim pastāvēja bez redzamiem simptomiem.
Czech: POWER 1 a POWER 2 sloučené údaje Týden 48
Latvian: Apkopoti dati no POWER 1 un POWER 2 48. nedēļa