FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det fuldstændige produktresumé for Scintimun medfølger som et afriveligt afsnit sidst i den trykte indlægsseddel i pakningen med det formål at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelig og praktisk information om administation og brug af dette radioaktive præparat.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs fylgir þessum fylgiseðli sem afrífanlegur hluti aftast á fylgiseðlinum í lyfjapakkningunni í þeim tilgangi að veita heilbrigðisstarfsfólki frekari vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa lyfið.
Danish: Efter radiomærkning med natriumpertechnetat (99mTc)-injektionsvæske er den fremstillede technetium (99mTc)-besilesomab-injektionsvæske indiceret til skintigrafi sammen med andre egnede billedmodaliteter til lokalisering af betændelse/infektion i en perifer knogle hos voksne med formodet osteomyelitis.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með natríum perteknetat (99mTc) lausn fæst teknetín (99mTc) besilesomab lausn sem ætluð er fullorðnum til sindurritunar ásamt öðrum viðeigandi myndunarháttum, til þess að ákvarða staðsetningu bólgu/sýkingar í beinum útlima hjá fullorðnum sem grunur leikur á um að séu haldnir beinbólgu.
Danish: Opløsningsmiddel for Scintimun
Icelandic: Leysir fyrir Scintimun
Danish: Hvis De er gravid, må De ikke få Scintinun.
Icelandic: Ekki má gefa þér Scintimun ef þú ert þunguð.
Danish: Hvis det er usikkert, om hætteglasset er intakt, må præparatet ikke bruges.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu við undirbúning lyfsins má ekki nota það.
Danish: Der er strenge lovkrav vedrørende brug, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra lyfja.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Radiofarmaka til diagnostisk brug, til detektion af inflammation og infektion, technetium (99mTc)-forbindelser.
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, greining á bólgu og sýkingu, Teknetín (99mTc) sambönd, ATC flokkur:
Danish: For vejledning om rekonstitution og radiomærkning af lægemidlet før administration, se pkt.
Icelandic: Hvað varðar leiðbeiningar um blöndun og geislamerkingu þessa lyfs áður en það er gefið, sjá kafla 12.
Danish: Med en subkutan sprøjte indføres gennem gummiforseglingen 2-7 ml pertechnetat (99mTc) (eluatet skal opfylde de aktuelle krav i Eur.
Icelandic: 2-7 ml af perteknetati (99mTc) gegnum gúmmíinnsiglið (skolaða efnið er í samræmi við kröfur gildandi evrópskrar lyfjaskrár).
Danish: Strippens
Icelandic: strimils
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale retningslinjer for radioaktive materialer.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
Danish: Specifikke advarsler
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas Scintimun indeholder 1 mg besilesomab
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas af Scintimun inniheldur 1 mg af besilesomab
Danish: Tetranatriumpropantetraphosphonat, dihydrat, Stannochloriddihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, nitrogen.
Icelandic: 1, 1, 3, 3-própan tetrafosfónsýra tetranatríum salt tvívetni, tinklóríð tvívetni, natríum hýdroxíð, saltsýra, köfnunarefni.
Danish: Efter rekonstitution med det medfølgende opløsningsmiddel og radiomærkning med natriumpertechnetat (99mTc)-injektionsvæske har den fremstillede klare og farveløse injektionsvæske technetium (99mTc)-besilesomab en pH på 6,5-7,5.
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi og geislamerkingu með natríum perteknetat (99mTc) til inndælingar fæst tær og litlaus lausn til inndælingar af teknetín (99mTc) besilesomabi með pH gildið
Danish: Besilesomab krydsreagerer med tumorer, der udtrykker carcinoembryonisk antigen (CEA).
Icelandic: Besilesomab sýnir víxlverkun við æxli sem tjá mótefnavaka krabbameins á fósturstigi (CEA).
Danish: Scintimun må ikke anvendes til diagnosticering af diabetisk fodinfektion.
Icelandic: Ekki skal nota Scintimun til sjúkdómsgreiningar á sýkingu í fæti vegna sykursýki (diabetic foot).
Danish: Graviditet Brug af besilesomab er kontraindiceret hos gravide kvinder (se pkt.
Icelandic: Meðganga Ekki má nota besilesomabhjá þunguðum konum (sjá kafla 4.3).
Danish: Scintimun 1 mg Radiofarmaceutisk præparationssæt besilesomab
Icelandic: Scintimun 1 mg Samstæða fyrir geislavirkt lyf besilesomab
Danish: Hvis De er i tvivl, er det vigtigt, at De spørger den nuklearmediciner til råds, som skal overvåge undersøgelsen.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að leita ráða hjá röntgenlækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
Danish: Undersøgelser med nuklearmedicin kan involvere en risiko for fosteret.
Icelandic: Geislalæknisfræðilegar rannsóknir kunna að fela í sér áhættu fyrir ófædd börn.
Danish: Rekonstituér først Scintimun med dets opløsningsmiddel og radiomærk derpå med en natriumpertechnetat(99mTc)-opløsning.
Icelandic: Blandið fyrst Scintimun við leysinn og síðan geislamerkta lyfinu við natríum perteknetat (99mTc) lausnina.
Danish: Det endelige, radiomærkede præparats radiokemiske renhed kan kontrolleres i overensstemmelse med følgende procedure:
Icelandic: Prófa má geislaefnafræðilegan hreinleika endanlegs geislamerkts lyfs samkvæmt eftirfarandi ferli:
Danish: Tæt kontakt med spædbørn skal begrænses i de første 12 timer efter injektion.
Icelandic: Einnig skal takmarka nána snertingu við ungabörn fyrstu 12 klukkustundirnar eftir inndælingu.
Danish: Anbring en plet (2 µl) af den radiomærkede opløsning ved startlinjen på ITLC-SG eller RBM-1 papirstrimlen med en sprøjte og en kanyle.
Icelandic: Setjið blett (2 µl) af geislamerktu lausninni á upphafslínu pappírsstrimilsins sem nota skal við tafarlausa þunnlagsskiljun, með sprautu og nál.
Danish: Dette lægemiddel er alene til brug i designerede, nuklearmedicinske afdelinger og må kun håndteres af autoriseret personale.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar við tilteknar aðstæður innan geislalæknisfræði og skal aðeins vera í umsjá starfsólks sem hefur til þess heimild.
Danish: - Kontakt nuklearmedicineren, lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre,
Icelandic: - Látið geislalækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Danish: Prækliniske data, der er opnået med det ikke-radioaktive stof, afslører ingen speciel risiko for mennesker, baseret på traditionelle forsøg med sikkerhedsfarmakologi, enkeltdosis- og gentagen dosistoksicitet, selv om antimurine antstoffer blev fundet i alle dosisgrupper (herunder kontrolgrupper) i et gentaget dosis-forsøg på aber.
Icelandic: öryggi og eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, þó vart hafi orðið við mótefni gegn músum og rottum hjá öllum skammtahópum (þ.m.t. samanburðarhópum) í rannsókn á endurteknum skömmtum hjá öpum.
Danish: Human antimus-antistof, positivt resultat
Icelandic: Jákvæð mannamótefni gegn músum Mjög algengar
Danish: • Muskel- eller ledsmerter
Icelandic: Vöðvaverkir, liðverkir
Danish: Nyrer
Icelandic: Nýra
Danish: Hjælpestoffer: Natriumdihydrogenphosphat, vandfrit, dinatriumhydrogenphosphat, vandfrit, sorbitol, under nitrogenatmosfære.
Icelandic: Vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt tvínatríum einvetnisfosfat, sorbitól, við köfnunarefnisloft.
Danish: Sådan får De Scintimun
Icelandic: Hvernig Scintimun er gefið
Danish: Hvis De ønsker det, kan De udmalke og gemme mælk før indsprøjtningen.
Icelandic: Þér er frjálst að mjólka og geyma brjóstamjólk fyrir inndælinguna.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge nuklearmedicineren til råds, før De får dette lægemiddel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá röntgenlækninum áður en þér er gefið lyfið.
Danish: BILAG II
Icelandic: 11. janúar 2010
Danish: Trafik-og arbejdssikkerhed
Icelandic: Verkun og öryggi
Danish: For klargøring af patienten, se pkt.
Icelandic: Varðandi undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Danish: En hætteglas med Scintimun indeholder 1 mg besilesomab.
Icelandic: Hvert hettuglas af Scintimun inniheldur 1 mg af besilesomabi.
Danish: Indlæg med det samme ITLC-SG eller RBM-1 papirstrimlen i kromatografitanken med pincet for at undgå dannelse af pertechnetat (99mTc) på grund af oxygen.
Icelandic: Setjið pappírsstrimlana tafarlaust í litskiljunarkerið með töngum til að forðast myndun perteknetats (99mTc) fyrir tilstilli súrefnis.
Danish: Vedrørende opbevaringsforhold efter rekonstitution og radiomærkning af lægemidlet, se pkt.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og geislamerkingu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Danish: • Alvorlig, allergisk reaktion, der giver åndedrætsbesvær eller svimmelhed
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda
Danish: Det gældende produktresumé, etiketteringen og indlægssedlen er de endelige versioner, der blev opnået i løbet af koordinationsgruppens procedure.
Icelandic: Fullgild samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill eru endanlegar útgáfur sem lögð var lokahönd á með ferli samráðshóps.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, indgivelsesvej, ansøger i medlemsstaterne
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, umsækjanda í aðildarlöndunum
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Icelandic: (Sérheiti) Heiti
Danish: EU/1/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Oral opløsning
Icelandic: EU71/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Mixtúra, lausn
Danish: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaske + 1 kop + 1 oral sprøjte
Icelandic: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaska +
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas)
Icelandic: Flaska (gler)
Danish: Resultater ved 208 uger
Icelandic: Niðurstöður í 208 viku
Danish: Tal med din læge.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Danish: Skal anvendes inden 2 måneder efter, at flasken er åbnet.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða frá því að flaskan er opnuð.
Danish: Indeholder også natrium.
Icelandic: Inniheldur einnig natríum.
Danish: Pas på, du ikke smitter andre mennesker
Icelandic: Gætið þess að smita ekki aðra
Danish: Din læge vil bestemme hvilken behandling, der er bedst for dig.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða meðferð hentar þér best.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighd var 104 uger.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 104 vikur.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C. Må ikke nedfryses.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
Danish: Denne medicin er beregnet til langtidsbehandling, muligvis varende i måneder eller år.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímameðferðar sem hugsanlega getur staðið mánuðum eða árum saman.
Danish: Telbivudin udskilles i mælken hos rotter.
Icelandic: Telbivudin skilst út í mjólk hjá rottum.
Danish: De mest almindelige HBV-genotyper var b (26 %) og c (51 %).
Icelandic: Algengasta HBV arfgerðin var B (26%) og C (51%).
Danish: Uge 24 til slutningen af studiet
Icelandic: Frá 24. viku til loka rannsóknarinnar
Danish: Bliv ved med at tage Sebivo hver dag så længe din læge siger det.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sebivo á hverjum degi, eins lengi og læknirinn segir til um.
Danish: Sebivo kan også give følgende andre bivirkninger:
Icelandic: Sebivo getur einnig valdið öðrum aukaverkunum:
Danish: ALAT-stigning >2x udgangsværdi og >10x ULN
Icelandic: Hækkun ALT >2x upphafsgildi og >10x ULN
Danish: Du må ikke hælde det tilbage i flasken.
Icelandic: Ekki hella því aftur í flöskuna.
Danish: Læs disse instruktioner omhyggeligt, så du ved, hvordan du bruger opløsningen korrekt.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega svo þú vitir hvernig á að nota mixtúruna á réttan hátt.
Danish: Fjern doseringskoppen og åbn flasken.
Icelandic: Fjarlægðu skammtastaupið og opnaðu flöskuna.
Danish: Titandioxid (E171) Macrogol Talcum
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Makrogol Talkúm
Danish: Tryk på samme tid ned (2a) og drej det børnesikrede låg (2b)
Icelandic: Þrýstu niður (2a) og snúðu barnaöryggislokinu (2b)
Danish: - hvis du har fået en levertransplantation.
Icelandic: - ef þú hefur fengið lifrarígræðslu.
Danish: Disse mutationer er sandsynligvis kompensatoriske mutationer.
Icelandic: Þessar stökkbreytingar eru líklegast uppbótarstökkbreytingar.
Danish: Telbivudin var ikke aktiv mod HIV in vitro.
Icelandic: Telbivudin var ekki virkt gegn HIV in vitro.
Danish: mod venstre for at åbne flasken.
Icelandic: til vinstri á sama tíma til að opna flöskuna.
Danish: Drik opløsningen eller giv den straks til patienten.
Icelandic: 4. Drekktu mixtúruna, eða gefðu hana sjúklingnum tafarlaust.
Danish: Vær ikke fælles om personlige ting, som kunne have blod eller legemsvæsker på sig, såsom tandbørster eller barberblade.
Icelandic: Deilið ekki persónulegum munum sem á gæti verið blóð eða líkamsvessar, t.d. tannburstum eða rakvélarblöðum.
Danish: Den kliniske betydning af disse reduktioner er ikke bestemt.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar minnkunar hefur ekki verið ákvarðað.
Danish: Nogle mennesker kan få meget alvorlige hepatitis-symptomer, når de stopper med at tage medicin som Sebivo.
Icelandic: Sumir geta fengið mjög alvarleg einkenni lifrarbólgu þegar þeir hætta að nota lyf eins og Sebivo.
Danish: Fertilitet blev vurderet i konventionelle undersøgelser udført på voksne rotter og som en del af en toksikologiundersøgelse i unge dyr.
Icelandic: Frjósemi var metin í hefðbundnum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum rottum og sem hluti af rannsókn á eiturverkunum hjá ungum dýrum.
Danish: Tryk på samme tid ned (2a) og drej det børnesikrede låg (2b) mod venstre for at åbne flasken.
Icelandic: Þrýstu niður (2a) og snúðu barnaöryggislokinu (2b) til vinstri á sama tíma til að opna flöskuna.
Danish: EU/1/07/388/001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/07/388/002 98 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/07/388/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/388/002 98 filmuhúðaðar töflur
Danish: Hvis behandlingen forlænges i mere end 2 år, anbefales det at udføre regelmæssige revurderinger for at få bekræftet, at det er hensigtsmæssigt at fortsætte den valgte behandling for patienten.
Icelandic: Þegar um langvarandi meðferð í meira en 2 ár er að ræða, er mælt með reglulegu endurmati til að staðfesta að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda viðkomandi meðferð áfram.
Danish: Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du bliver behandlet med interferon.
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert á meðferð með interferoni.
Danish: <30 (kræver ikke dialyse)
Icelandic: <30 (ekki í skilun)
Danish: Sæt altid doseringskoppen tilbage på låget efter brug og rengøring.
Icelandic: Settu skammtastaupið alltaf aftur ofan á lokið eftir notkun og hreinsun.
Danish: Ingen nye mutationer blev rapporteret.
Icelandic: Ekki var greint frá neinni nýrri stökkbreytingu.
Danish: Den totale sikkerhedsprofil fra den samlede analyse op til 104 og 208 uger var ens.
Icelandic: Heildaröryggi úr samanteknum greiningum fram að 104 og 208 viku var sambærilegt.
Danish: Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Sebivo.
Icelandic: Ef þetta á við um þig máttu ekki nota Sebivo.
Danish: Ud af disse 517 patienter havde 159 patienter (HBeAgpositive=135, HBeAg-negative=24) målbart HBV-DNA.
Icelandic: Af þessum 517 sjúklingum voru 159 sjúklingar (HBeAg-jákvæðir=135, HBeAg-neikvæðir=24) með greinanlegt HBV DNA.
Danish: Interpersonvariabilitet (CV %) mht. parametre for systemisk eksponering (Cmax, AUC) var typisk ca. 30 %.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga (CV%) í mælingum á almennri (systemic) útsetningu (Cmax, AUC) var yfirleitt um það bil 30%.
Danish: Studier med drægtige rotter og kaniner viste, at telbivudin passerer placenta.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum og kanínum sýna að telbivudin fer yfir fylgju.
Danish: - Hvis du har haft hepatitis B og bliver gravid, skal du tale med lægen om, hvordan du bedst beskytter barnet.
Icelandic: B og verða þungaðar eiga að ræða við lækninn um hvernig sé best að vernda barnið.
Danish: Behandlingsvarighed Den optimale behandlingsvarighed er ikke kendt.
Icelandic: Viðeigandi meðferðarlengd er ekki þekkt.
Danish: Uge 52 Uge 104 Uge 156 Uge 208
Icelandic: Vika 52 Vika 104 Vika 156 Vika 208
Danish: Kliniske resultater ved uge 104
Icelandic: Klínískar niðurstöður í viku 104
Danish: Hvis du føler dig svimmel, når du tager dette lægemiddel, skal du ikke køre bil eller bruge værktøj eller maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferðinni með lyfinu stendur skaltu ekki aka vélknúnu farartæki eða nota einhver tæki eða vélar.
Danish: Sådanne patienter skal derfor monitoreres tæt.
Icelandic: Því þarf að fylgjast náið með slíkum sjúklingum.
Danish: Metabolisme og ernæring Sjælden*
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög sjaldgæfar*
Danish: 1 flaske indeholdende 300 ml oral opløsning [kun karton] 1 kop + 1 oral sprøjte [kun karton]
Icelandic: 1 flaska inniheldur 300 ml af mixtúru, lausn [einungis á öskju] 1 staup + 1 inntökusprauta [einungis á öskju]
Danish: In vitro-bindingen af telbivudin til humane plasmaproteiner er lav (3,3 %).
Icelandic: Binding telbivudins in vitro við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (3,3%).
Danish: Sebivo filmovertrukne tabletter er tilgængelige i pakninger med 28 eller 98 tabletter.
Icelandic: Sebivo filmuhúðaðar töflur eru í pakkningum með 28 eða 98 töflum.
Danish: Ændringer i Knodell nekroinflammatorisk og Ishak score var tilsvarende for HBeAg-positive og HBeAg-negative patienter.
Icelandic: Breytingar á Knodell bólgudrepsgildi og Ishak gildi voru sambærilegar hjá HBeAg-jákvæðum og HBeAg-neikvæðum sjúklingum.
Danish: Sjælden*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar*
Danish: Træk al opløsningen fra koppen op i sprøjten.
Icelandic: Dragðu alla mixtúruna úr staupinu upp í sprautuna.
Danish: Telbivudinarealet under plasmakoncentration/tid-kurven (AUC0-∞) var 28,08,5 gt/ml (middel  SD).
Icelandic: Flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) var 28,0  8,5 μg·klst./ml (meðaltal  SD).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Danish: Den primære dataanalyse blev udført, efter at alle patienter havde nået uge 52.
Icelandic: Frumgreining upplýsinga fór fram þegar allir sjúklingarnir höfðu náð 52 vikna meðferð.
Danish: Da der kun er begrænsede data tilgængelige (ca. 3 % af de inkluderede patienter havde cirrose), skal telbivudin anvendes med særlig forsigtighed hos patienter med cirrose.
Icelandic: Vegna þess hve fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar (um það bil 3% sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni voru með skorpulifur) skal nota telbivudin með sérstakri varúð handa sjúklingum með skorpulifur.
Danish: Luk altid flasken med låget efter brug.
Icelandic: Lokaðu alltaf flöskunni með lokinu eftir notkun.
Danish: Hvis du har seksuel kontakt med en partner som ikke er immun mod hepatitis B, skal du altid bruge kondom og undgå enhver anden udveksling af legemsvæske.
Icelandic: Ef þú hefur kynmök við einstakling sem ekki er ónæmur fyrir lifrarbólgu B skaltu alltaf nota verjur og forðast aðra blöndun líkamsvessa.
Danish: Hvis patienter testes positive for HBV-DNA til enhver tid efter den initiale respons, bør ændring af behandling overvejes.
Icelandic: Ef HBV DNA greinist hjá sjúklingum, á einhverjum tímapunkti eftir upphaflega svörun, skal íhuga að breyta meðferðinni.
Danish: Den næste dosis skal tages til sædvanlig tid.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: De foreslåede dosismodifikationer er baseret på ekstrapolation, og det er derfor ikke sikkert, de er optimale.
Icelandic: Skammtabreytingarnar sem lagðar eru til, grundvallast á framreikningi og eru ekki endilega þær sem best eiga við.
Danish: Symptomerne fra musklerne kan tiltage og blive alvorlige, sommetider førende til muskelnedbrydelse (rabdomyolyse), som kan føre til nyreskade.
Icelandic: Einkenni frá vöðvum geta versnað og orðið alvarleg, í sumum tilvikum leitt til niðurbrots vöðva (rákvöðvalýsu) sem getur valdið nýrnaskemmdum.
Danish: Din læge vil undersøge din tilstand regelmæssigt for at kontrollere at behandlingen har den ønskede virkning.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með ástandi þínu til að sjá hvort meðferðin hefur tilætluð áhrif.
Danish: Børn og unge Sebivo frarådes til børn og unge.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sebivo handa börnum og unglingum.
Danish: Luk flasken til.
Icelandic: Lokaðu flöskunni vel.
Danish: Store mængder mælkesyre i blodet (mælkesyreacidose) er en sjælden, men alvorlig bivirkning, som undertiden kan være dødbringende.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun sem getur stundum verið banvæn.
Danish: HBeAg-positiv patienter (n=293*)
Icelandic: HBeAg-jákvæðir sjúklingar (n = 293*)
Danish: Ikke desto mindre er der også indberettet svære - og undertiden fatale - sygdoms-eksacerbationer efter behandlingen.
Icelandic: Engu að síður hefur einnig verið greint frá alvarlegri og stundum banvænni versnun sjúkdómsins eftir að meðferð er hætt.
Danish: ALAT normaliseringsrater (78 % vs. 70 %) vedblev at være højere i uge 104.
Icelandic: Hlutfall endurheimts eðlilegs gildis ALT (78% samanborið við 70%) var áfram hærra í viku 104.
Danish: Denne virkning blev anset for at være sekundær til maternel toksicitet.
Icelandic: Þessi áhrif voru talin stafa af eiturverkunum á móðurina.
Danish: Omdannelse ved position 80, 180 og polymorf position 91, 229 blev altid påvist i sekvenser, som havde M204I-mutation, der bekræfter genotyperesistens.
Icelandic: Vending í stöðum 80, 180 og fjölbrigðastöðum 91, 229 kom alltaf fram í röðum með M204I stökkbreytinguna sem veldur arfgerðarbundnu ónæmi.
Danish: Telbivudine
Icelandic: Telbivudin
Danish: Forhøjede ALAT-niveauer forekom hyppigere hos HBeAg-positive patienter end hos HBeAg-negative patienter.
Icelandic: Á heildina litið blossaði ALT oftar upp hjá HBeAg-jákvæðum sjúklingum en hjá HBeAg-neikvæðum sjúklingum.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
Danish: Patienter med ikke målbart HBV-DNA ved uge 24 havde bedre resultater ved 156 og 208 uger (Tabel 8).
Icelandic: Hjá sjúklingum með ógreinanlegt HBV DNA í viku 24 var útkoman betri í viku 156 og viku 208 (tafla 8).
Danish: Fortæl straks lægen om ethvert nyt eller usædvanligt symptom, som du har bemærket, efter behandlingen er ophørt.
Icelandic: Tafarlaust skal láta lækninn vita af öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum sem koma fram eftir að meðferð er hætt.
Danish: Det er usandsynligt, at patienter, der ikke opnåede virologisk respons efter behandling med lamivudin i mere end 24 uger, vil have fordel af telbivudin-monoterapi.
Icelandic: Ólíklegt er að sjúklingar sem ekki hafa náð veirufræðilegri svörun eftir meðferð með lamivudini sem hefur staðið yfir í meira en 24 vikur, hafi ávinning af meðferð með telbivudini einu sér.
Danish: Pædiatriske patienter og ældre (65 år eller ældre) Der er ikke udført farmakokinetiske studier hos pædiatriske eller ældre personer.
Icelandic: Börn og aldraðir (65 ára og eldri) Ekki hafa farið fram rannsóknir á lyfjahvörfum hjá börnum og öldruðum.
Danish: HBV-DNA bør monitoreres hver 6. måned for at sikre vedvarende respons.
Icelandic: Mæla skal magn HBV DNA á 6 mánaða fresti til að tryggja áframhaldandi svörun.
Danish: De mest almindelige bivirkninger var grad 3 eller 4 forhøjelser af kreatininkinase i blodet (6,8 %), træthed (4,4 %), hovedpine (3,0 %) og kvalme (2,6 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru 3. eða 4. stigs hækkun kreatínfosfókínasa í blóði (6,8%), þreyta (4,4%), höfuðverkur (3,0%) og ógleði (2,6%).
Danish: De fleste grad 3 eller 4 CK-forhøjelser var ikke-symptomgivende og forbigående.
Icelandic: Flestar 3. eða 4. stigs hækkanir kreatínkínasa voru einkennalausar og tímabundnar.
Danish: Hæld den ikke tilbage i flasken, da dette kan forurene opløsningen.
Icelandic: Ekki hella henni aftur í flöskuna því það getur mengað það sem er í flöskunni.
Danish: Forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alaninaminotransferase i blodet, forhøjet amylase i blodet
Icelandic: Aukinn kreatínfosfokínasi í blóði, aukinn alanínamínótransferasi í blóði, aukinn amýlasi í blóði.