FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve prosseguir-se o tratamento, conforme necessário, para manter uma resposta terapêutica.
Lithuanian: Norėdami išlaikyti atsaką, tęskite gydymą kaip manote esant reikalinga.
Portuguese: No rato, foi comprovada redução do peso testicular e hipospermia após a administração de doses repetidas  0,25 mg/kg/dia e, no cão, foi observada degenerescência difusa dos túbulos seminíferos e marcada diminuição da espermatogénese após doses repetidas de 1 mg/kg/dia (ver secção 4.6).
Lithuanian: Žiurkėms po pakartotinių dozių po  0,25 mg/kg per dieną sumažėjo sėklidžių svoris ir pasireiškė hipospermija, o šunims po pakartotinų dozių po 1 mg/kg per dieną pasireiškė difuzinė sėklinių kanalėlių degeneracija ir žymus spermatogenezės susilpnėjimas (žr.
Portuguese: Se está a ser tratado devido a sarcoma de Kaposi, Caelyx ser-lhe-á administrado numa dose de 20 mg por metro quadrado da sua área corporal (com base na sua altura e peso).
Lithuanian: Jeigu Jums gydoma Kapoši sarkoma, Caelyx bus skiriama po 20 mg vienam kvadratiniam metrui Jūsų kūno paviršiaus ploto (pagal Jūsų ūgį ir svorį).
Portuguese: As biópsias endomiocárdicas de nove de dez doentes com SK-SIDA, tratados com doses cumulativas de Caelyx superiores a 460 mg/m2, não revelam quaisquer sinais de cardiomiopatia induzida pelas antraciclinas.
Lithuanian: Devynių iš dešimties AIDS - KS sergančių pacientų, kuriems skiriamos kumuliacinės dozės buvo didesnės negu 460 mg/m2, endomiokardine biopsija nenustatyta jokių antraciklino sukeltos kardiomiopatijos požymių.
Portuguese: Caelyx pode ser administrado a doentes com metástases hepáticas e que apresentem uma elevação concomitante dos níveis de bilirrubina e das enzimas hepáticas até 4  o limite superior do normal.
Lithuanian: Caelyx galima skirti pacientams, sergantiems vėžio metastazėmis kepenyse ir tuo pat metu padidėjusiu bilirubino ir kepenų fermentų kiekiu, galinčiu viršyti viršutinę normalaus kiekio ribą iki 4 kartų.
Portuguese: Em ensaios clínicos, 512 doentes com cancro do ovário (um subconjunto de 876 doentes com tumores sólidos) foram tratadas com Caelyx numa dose de 50 mg/m2.
Lithuanian: 512 pacienčių, kurios sirgo kiaušidžių vėžiu (poaibis iš 876 pacienčių, sergančių solidiniais navikais), buvo gydomos Caelyx dozėmis po 50 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Portuguese: A semivida aparente variou entre 24 - 231 horas, sendo em média de 73,9 horas.
Lithuanian: Vidutinis pastebėtas pusinės eliminacijos laikas buvo 73,9 valandos, kintantis nuo 24 iki 231 valandos.
Portuguese: Pele seca
Lithuanian: Odos sausumas
Portuguese: Caelyx é um agente antitumoral.
Lithuanian: Caelyx yra priešnavikinis preparatas.
Portuguese: Nos doentes com mieloma múltiplo tratados com Caelyx em associação com bortezomib e que apresentem EPP ou estomatite, a dose de Caelyx deverá ser modificada como descrito nos Quadros 1 e 2 acima respetivamente.
Lithuanian: Jei daugine mieloma sergantiems pacientams, gydomiems Caelyx ir bortezomibo deriniu, pasireiškia DPE ar stomatitas, Caelyx dozę reikia koreguoti taip, kaip nurodyta atitinkamai 1 ir 2 lentelėje (žr.
Portuguese: Foram igualmente observadas lesões dérmicas semelhantes, descritas como eritrodisestesia palmo-plantar, em doentes submetidos a perfusões intravenosas prolongadas (ver secção 4.8).
Lithuanian: Panašūs odos pažeidimai, apibūdinami kaip delnų ir padų eritrodizestezija, taip pat buvo pastebėti pacientams po ilgalaikės intraveninės infuzijos (žr.
Portuguese: O cloridrato de doxorrubicina contido no Caelyx está encerrado em minúsculas esferas designadas por lipossomas peguilados, que ajudam a transportar o fármaco da circulação sanguínea para o tecido canceroso e não para o tecido normal saudável.
Lithuanian: Caelyx sudėtyje esantis doksorubicino hidrochloridas yra mažyčiuose rutuliukuose, vadinamuose pegiliuotomis liposomomis, kurios padeda vaistiniam preparatui iš kraujo patekti į vėžinį, o ne į sveiką audinį.
Portuguese: Grau 1 (úlceras não dolorosas, eritema ou ligeiro ardor)
Lithuanian: 1 laipsnis (neskausmingos opos, eritema arba nedidelis skausmingumas)
Portuguese: Registaram-se com frequência ( 5 %) alterações laboratoriais clinicamente significativas, nas quais se incluíram aumentos da fosfatase alcalina, da TGO e da bilirrubina, que se julga estarem relacionados com a doença subjacente e não com Caelyx.
Lithuanian: Klinikai reikšmingi laboratoriniai nukrypimai nuo normos pasireiškė dažnai ( 5 %), tarp jų šarminės fosfatazės koncentracijos padidėjimas; AST ir bilirubino kiekio padidėjimas, kuris, tikėtina, susijęs su pagrindine liga, o ne su Caelyx vartojimu.
Portuguese: O risco de contagens hematológicas (do sangue) baixas e de infeções foi, de modo semelhante, baixo nos estudos do cancro da mama.
Lithuanian: Krūties vėžio tyrimų metu mažo kraujo kūnelių kiekio ir infekcijų rizika buvo panašiai maža.
Portuguese: O quadro relativo à toxicidade hematológica (Quadro 3) inclui o esquema adotado para modificação da dose em ensaios clínicos no tratamento de doentes exclusivamente com cancro da mama ou do ovário.
Lithuanian: Hematologinio toksinio poveikio lentelėje (3 lentelė) pateikiamas grafikas, kurio buvo laikomasi modifikuojant dozes klinikinių tyrimų metu gydant tik krūties ar kiaušidžių vėžį.
Portuguese: Em doentes com SIDA, têm sido referidos, com o cloridrato de doxorrubicina padrão, casos de exacerbação de cistite hemorrágica induzida pela ciclofosfamida e potenciação da hepatotoxicidade da 6-mercaptopurina.
Lithuanian: AIDS sergantiems pacientams, vartojusiems standartinės formos doksorubicino hidrochloridą, buvo užregistruotas ciklofosfamidų sukelto hemoraginio cistito paūmėjimas ir 6 - merkaptopurino hepatotoksinio poveikio padidėjimas.
Portuguese: Os estudos de tolerância subcutânea indicam que Caelyx, ao contrário do cloridrato de doxorrubicina padrão, provoca irritação local ligeira ou lesão tecidular após um eventual extravasamento.
Lithuanian: Poodinės tolerancijos tyrimai parodė, kad Caelyx, lyginant su standartiniu doksorubicino hidrochloridu, po galimos ekstravazacijos sukelia silpnesnį vietinį audinio sudirginimą ar pažeidimą.
Portuguese: Caso não se observe qualquer reação à perfusão, as perfusões subsequentes de Caelyx podem ser administradas durante um período de 60 minutos.
Lithuanian: greičiu. Jeigu nepasireiškia reakcija į infuziją, tolesnės Caelyx infuzijos gali būti atliekamos per 60 minučių.
Portuguese: Os lipossomas peguilados possuem também uma matriz lipídica de reduzida permeabilidade e um sistema tampão aquoso interno que se combinam para manter o cloridrato de doxorrubicina encapsulado durante o tempo de permanência dos lipossomas em circulação.
Lithuanian: Pegiliuotos liposomos taip pat turi mažo laidumo lipidų matricą ir vidinę vandeningą apsauginę sistemą, kurių derinys padeda išlaikyti doksorubicino hidrochloridą, kol liposomos cirkuliuoja.
Portuguese: Foi comprovada a penetração dos lipossomas peguilados através dos vasos sanguíneos e a sua entrada e acumulação nas células tumorais em ratinhos com carcinomas do cólon C-26 e em ratinhos transgénicos com lesões semelhantes ao SK.
Lithuanian: Pegiliuotų liposomų prasiskverbimas per kraujagysles ir jų patekimas bei susikaupimas navikuose buvo akivaizdžiai pastebėtas pelėms, sergančioms C-26 gaubtinės žarnos karcinomomis, ir genetiškai paveiktoms pelėms, sergančioms pažeidimais, panašiais į Kapoši sarkomą.
Portuguese: Os tratamentos foram semelhantes no subgrupo de doentes com doença refratária ao platinum: RR de 1,069 (IC 95 %: 0,823; 1,387), p=0,618.
Lithuanian: Pacienčių, nereagavusių į gydymą platina, pogrupyje gydymo rezultatai buvo panašūs: RK buvo 1,069 (95 % PI: 0,823; 1,387), p = 0,618.
Portuguese: No programa de ensaio no cancro da mama, foi permitida a modificação da perfusão para os doentes que evidenciavam uma reação à perfusão, da forma a seguir indicada: 5 % da dose total foi perfundida lentamente, durante os primeiros 15 minutos.
Lithuanian: Krūties vėžio tyrimų programoje buvo leidžiama modifikuoti infuziją pacientėms, kurioms pasireiškė reakcija į infuziją: 5 % visos dozės buvo lašinama lėtai per pirmąsias 15 minučių. Jei infuzija buvo toleruojama ir nepasireiškė reakcija, per kitas 15 minučių infuzijos lašinimo greitis buvo padvigubintas.
Portuguese: Qual o aspeto de Caelyx e conteúdo da embalagem A solução para perfusão é estéril translúcida e vermelha.
Lithuanian: Caelyx išvaizda ir kiekis pakuotėje Koncentratas infuziniam tirpalui yra sterilus, skaidrus ir raudonos spalvos.
Portuguese: As alterações electrocardiográficas transitórias, tal como aplanamento da onda T, depressão do segmento S-T e arritmias benignas, não são consideradas indicações mandatórias para a suspensão da terapêutica com Caelyx.
Lithuanian: Manoma, kad trumpalaikiai EKG pakitimai, tokie kaip T bangos suplokštėjimas, S - T segmento nusileidimas ir nesunkios aritmijos, nėra būtinos indikacijos nutraukti gydymą Caelyx.
Portuguese: Toxicidade hematológica (CTN ou plaquetas) - Tratamento de doentes com cancro da mama ou do ovário GRAU Contagem Total de Neutrófilos (CTN)
Lithuanian: Hematologinis toksinis poveikis (BNS arba trombocitai) - krūties arba kiaušidžių vėžiu sergančių pacientų gydymas
Portuguese: *, alopecia, erupção
Lithuanian: *, alopecija, išbėrimas
Portuguese: As IOs observadas com maior frequência nos estudos clínicos foram candidíase, citomegalovírus, herpes simplex, pneumonia por Pneumocystis carinii e complexo mycobacterium avium.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios IL buvo kandidozė, citomegalovirusinė liga, paprastoji pūslelinė, Pneumocystis carinii sukeltas plaučių uždegimas ir mycobacterium avium kompleksas.
Portuguese: O princípio ativo de Caelyx é o cloridrato de doxorrubicina, um antibiótico citotóxico do grupo das antraciclinas, obtido a partir do Streptomyces peucetius var. caesius.
Lithuanian: Veiklioji Caelyx medžiaga yra doksorubicino hidrochloridas, citotoksiškas antraciklinų grupės antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces peucetius var.
Portuguese: Qual a composição de Caelyx - A substância ativa é o cloridrato de doxorrubicina.
Lithuanian: Caelyx sudėtis - Veiklioji medžiaga yra doksorubicino hidrochloridas.
Portuguese: Os doentes devem ser examinados em intervalos regulares para detetar a presença de ulceração oral ou qualquer desconforto oral que possa ser indicativo de neoplasia oral secundária.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai tikrinti, ar neatsiranda burnoje opos ar kitokie pakitimai, kurie galėtų būti antrinio burnos vėžio požymiai.
Portuguese: Dado que muitos fármacos, incluindo as antraciclinas, são excretados no leite humano e dado o potencial reações adversas graves no lactente, é necessário que as mães suspendam a amamentação antes de iniciar o tratamento com Caelyx.
Lithuanian: Bet daugelis vaistų, taip pat ir antraciklinai, išskiriami į moters pieną, ir gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį žindomiems kūdikiams, todėl motinos, prieš pradėdamos vartoti Caelyx, turėtų nutraukti žindymą.
Portuguese: A dose cumulativa que poderia suscitar preocupações relacionadas com a cardiotoxicidade nestes doentes com SK-SIDA (> 400 mg/m2) requereria mais de 20 cursos terapêuticos com Caelyx durante um período de 40 a 60 semanas.
Lithuanian: Kumuliacinė dozė (> 400 mg/m2), dėl kurios šiems AIDS - KS pacientams kardiotoksinis poveikis galėtų kelti nerimo, turėtų būti daugiau negu 20 gydymo Caelyx kursų per 40 - 60 savaičių.
Portuguese: Afeções oculares Frequentes
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni
Portuguese: A farmacocinética de Caelyx foi avaliada em 120 doentes que participaram em 10 ensaios clínicos diferentes utilizando a abordagem da farmacocinética da população.
Lithuanian: Farmakokinetinės Caelyx savybės buvo įvertintos 120 pacientų iš 10 skirtingų klinikinių tyrimų, taikant populiacinės farmakokinetinių savybių analizės metodą.
Portuguese: Caelyx destina-se também a melhorar o seu sarcoma de Kaposi, permitindo ainda obter o aplanamento, o empalidecimento e mesmo a redução do tamanho do cancro.
Lithuanian: Caelyx taip pat vartojamas gydyti Kapoši sarkomą; nuo Caelyx vėžys gali suplonėti, palengvėti ar netgi susitraukti.
Portuguese: Anemia, leucopenia
Lithuanian: Anemija, leukopenija
Portuguese: Para o subgrupo de doentes com doença sensível ao platinum a diferença foi superior: RR de 1,432 (IC 95 %: 1,066; 1,923), p=0,017.
Lithuanian: Pacienčių, kurios buvo jautrios platinai, pogrupyje skirtumas buvo didesnis: RK buvo 1,432 (95 % PI: 1,066; 1,923), p = 0,017.
Portuguese: Frascos de vidro Tipo I com rolha de bromobutilo siliconado de cor cinzenta e vedante de alumínio, com um volume administrável de 10 ml (20 mg) ou 25 ml (50 mg).
Lithuanian: I tipo stikliniai flakonai, kiekvienas su silikonu užsandarintu pilku brombutilo kamščiu ir aliuminio aptaisu, 10 ml (20 mg) arba 25 ml (50 mg) tūrio.
Portuguese: A frequência de queratose liquenóide foi determinada como "rara" com base nos ensaios clínicos.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, lichenoidinės keratozės dažnis buvo nustatytas kaip „retas".
Portuguese: Caso seja tolerada sem reação, a velocidade da perfusão pode ser duplicada nos 15 minutos seguintes.
Lithuanian: Jei infuzija toleruojama ir reakcijos nėra, per kitas 15 minučių lašinimo greitį galima padvigubinti. Jei toleruojama, per kitą valandą galima infuziją baigti.
Portuguese: Neutropenia febril, linfopenia
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, limfopenija
Portuguese: Os lipossomas peguilados contêm, na sua superfície, segmentos enxertados do polímero hidrofílico metoxipolietilenoglicol (MPEG).
Lithuanian: Pegiliuotoms liposomoms į paviršių yra įsodinti hidrofilinio polimero metoksipolietileno glikolio (MPEG) segmentai.
Portuguese: Todavia, em contraste com a experiência obtida em doentes com SK-SIDA, quando Caelyx foi comparado com um tratamento padrão do cancro do ovário em fase avançada (topotecan), verificou-se que o risco de infeções foi substancialmente menor nos doentes tratados com Caelyx.
Lithuanian: Tačiau priešingai negu AIDS - KS sergantiems pacientams, kai Caelyx buvo lyginamas su standartiniu toli pažengusio kiaušidžių vėžio gydymu (topotekanas), infekcijų rizika Caelyx gydomiems pacientams buvo kur kas mažesnė.
Portuguese: Cem doentes de um total de 929 doentes (10,8 %) com tumores sólidos, foram descritos como tendo uma reação associada à perfusão durante o tratamento com Caelyx, tal como definido pelos seguintes termos Costart: reações alérgicas, reações anafilactóides, asma, edema facial, hipotensão, vasodilatação, urticária, lombalgias, dor torácica, calafrios, febre, hipertensão, taquicardia, dispepsia, náuseas, tonturas, dispneia, faringite, erupção cutânea, prurido, sudação, reação no local da injeção e interações medicamentosas.
Lithuanian: 100 iš 929 pacientų (10,8 %), sergančių solidiniais navikais, gydant Caelyx pasireiškė su infuzijomis susijusios reakcijos, apibūdinamos šiais COSTART terminais: alerginė reakcija, anafilaktoidinė reakcija, astma, veido edema, hipotenzija, vazodilatacija, urtikarija, nugaros skausmai, krūtinės skausmai, šaltkrėtis, karščiavimas, hipertenzija, tachikardija, dispepsija, pykinimas, galvos svaigimas, dispnėja, faringitas, išbėrimas, niežėjimas, prakaitavimas, reakcija injekcijos vietoje ir vaistinių preparatų sąveika.
Portuguese: Pode ocorrer subitamente insuficiência cardíaca congestiva por cardiomiopatia, sem alterações prévias do ECG, a qual poderá persistir várias semanas após a suspensão da terapêutica.
Lithuanian: Dėl kardiomiopatijos staiga gali įvykti ūminis širdies nepakankamumas, nors prieš tai EKG pakitimų nerodo.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem aguda do doente com mielossupressão grave consiste em hospitalização, antibioterapia, transfusões de plaquetas e de granulócitos e tratamento sintomático da mucosite.
Lithuanian: Ūmiai perdozavęs pacientas, kuriam pasireiškė stipri mielosupresija, hospitalizuojamas, jam skiriama antibiotikų, trombocitų ir granuliocitų transfuzijos bei simptominis mukozito gydymas.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Caelyx foram frequentemente descritos efeitos indesejáveis do foro respiratório, que podem estar relacionados com as infeções oportunistas (IOs) registadas na população com SIDA.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos nepageidaujamas poveikis dažnai pasireiškė atliekant klinikinius Caelyx tyrimus ir gali būti susijęs su AIDS populiacijos interkurentinėmis infekcinėmis ligomis (IL).
Portuguese: * Eritrodisestesia Palmo-plantar (Síndrome mão-pé) ** Os efeitos indesejáveis de grau 3/4 baseiam-se nos efeitos indesejáveis de todas as gravidades com incidência total ≥ 5 % (ver efeitos indesejáveis discriminados na primeira coluna).
Lithuanian: ** 3/4 laipsnio nepageidaujamų reiškinių dažnis nustatytas vertinant visus nepageidaujamus reiškinius, kurių bendras dažnis buvo ≥ 5 % (žr.
Portuguese: Um estudo comparativo da Fase III de Caelyx versus topotecan em doentes com cancro do epitélio do ovário, após a falência da quimioterapia da primeira linha baseada em platinum, foi completado em 474 doentes.
Lithuanian: Lyginamasis Caelyx ir topotekano III fazės tyrimas buvo atliktas 474 pacientėms, sergančioms epiteliniu kiaušidžių vėžiu, po neveiksmingo pirmos eilės platinos chemoterapijos.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS PAVADINIMAS IR ADRESAS
Portuguese: Desidratação, hipocaliemia, hipercaliemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipocalcemia
Lithuanian: Dehidracija, hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija, hiponatremija, hipokalcemija
Portuguese: Grau 3 (eritema doloroso, edema ou úlceras, mas não consegue comer)
Lithuanian: 3 laipsnis (skausminga eritema, edema arba opos, negali valgyti)
Portuguese: A farmacocinética plasmática de Caelyx, no ser humano, difere significativamente da referida na literatura em relação a preparações padrão de cloridrato de doxorrubicina.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetinės savybės plazmoje, pasireiškiančios žmonių organizmuose, smarkiai skiriasi nuo literatūroje vardijamų, būdingų standartiniams doksorubicino hidrochlorido preparatams.
Portuguese: - Em associação com o bortezomib, no tratamento do mieloma múltiplo progressivo em doentes que receberam pelo menos um tratamento prévio e que já foram submetidos ou não são elegíveis para transplante de medula óssea.
Lithuanian: - Progresuojančiai dauginei mielomai gydyti kartu su bortezomibu pacientams, kuriems jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas ir kuriems jau buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija arba šis gydymo metodas netinka.
Portuguese: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 9
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício 9
Portuguese: Nenhum dos doentes a receber Caelyx que demonstraram toxicidade cardíaca pelos critérios da FEVE desenvolveu sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva (ICC).
Lithuanian: Nė vienam iš 10 Caelyx gydytų asmenų, kuriems pasireiškė kardiotoksinis poveikis pagal KSIF kriterijus, nepasireiškė lėtinio širdies nepakankamumo simptomai ar požymiai.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas identificadas durante a experiência pós-comercialização com Caelyx encontram-se descritas no Quadro 9.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Caelyx pateikus į rinką, aprašytos 9 lentelėje.
Portuguese: - No tratamento de cancro do ovário em fase avançada nas mulheres em que um regime quimioterapêutico de primeira linha baseado em platinum se revelou ineficaz.
Lithuanian: - Gydyti įsisenėjusį kiaušidžių vėžį pacientėms, kurioms nepadėjo pirminis chemoterapinis gydymas platina.
Portuguese: A depuração intrínseca média foi de 0,016 l/h/m2 (limites de 0,008 - 0,027 l/h/m2) e o volume de distribuição central médio foi de 1,46 l/m 2 (limites de 1,10 - 1,64 l/m 2).
Lithuanian: Vidinio klirenso vidurkis buvo 0,016 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,027 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis - 1,46 l/m 2 (nuo 1,10 iki 1,64 l/m 2).
Portuguese: A maioria dos casos de mielossupressão foi de natureza ligeira ou moderada e controlável.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo ir išgydomas.
Portuguese: Doentes com cancro da mama
Lithuanian: Krūties vėžiu sergančios pacientės
Portuguese: Dado que o cloridrato de doxorrubicina pode ser prejudicial para os lactantes, as mulheres têm de deixar de amamentar antes de iniciar o tratamento com Caelyx.
Lithuanian: Kadangi doksorubicino hidrochloridas gali turėti žalingą poveikį žindomiems kūdikiams, prieš pradėdamos vartoti Caelyx moterys turi nutraukti žindymą.
Portuguese: Quadro 8.
Lithuanian: 8 lentelė.
Portuguese: A perfusão pode ser administrada através de uma veia periférica.
Lithuanian: Infuziją galima skirti į periferinę veną.
Portuguese: A dose deve ser repetida desde que os doentes respondam satisfatoriamente e tolerem o tratamento.
Lithuanian: Dozė lašinama kartotinai tol, kol pacientas į gydymą reaguoja ir jį toleruoja.
Portuguese: A mediana de SG foi de 30,8 meses (IC 95%: 25,2-36,5 meses) para os doentes que receberam bortezomib em monoterapia e 33,0 meses (IC 95%: 28,9-37,1 meses) para os doentes tratados com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Lithuanian: Pacientų, kuriems taikyta monoterapija bortezomibu, BI mediana buvo 30,8 mėnesio (95 % PI; nuo 25,2 iki 36,5 mėnesio), o pacientų, kuriems buvo taikytas kombinuotas gydymas Caelyx kartu su bortezomibu - 33,0 mėnesiai (95 % PI; nuo 28,9 iki 37,1 mėnesio).
Portuguese: O ensaio principal realizado em doentes com cancro do ovário, tratadas com uma dose de 50 mg/m2, revelou que a mielossupressão foi geralmente de natureza ligeira a moderada e reversível e não esteve associada a episódios de infeção neutropénica ou sepsis.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių, gydytų 50 mg/m dozėmis, tyrimą, mielosupresija daugiausia buvo silpna arba vidutinė, grįžtama, nesusijusi su neutropeninės infekcijos ar sepsio epizodais.
Portuguese: Em doentes com tumores sólidos, incluindo um subconjunto de doentes com cancros da mama e do ovário, tratados com um regime posológico de 50 mg/m2/ciclo, com doses cumulativas totais de antraciclina até 1.532 mg/m2, foi observada uma reduzida incidência de casos de disfunção cardíaca clinicamente significativa.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems solidiniais navikais, taip pat įtraukiant krūties ir kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių poaibį, kuriems Caelyx buvo skirta po 50 mg/m2 per ciklą, o kumuliacinės antraciklino dozės siekė 1 532 mg/m 2, klinikai reikšmingos širdies disfunkcijos atvejų buvo mažai.
Portuguese: Fadiga, fraqueza, dor
Lithuanian: Nuovargis, silpnumas, skausmas
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) - cor azul na pele e nas mucosas causada por baixo oxigénio no sangue; - manchas de espessamento da pele.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) - dėl mažo deguonies kiekio kraujyje pamėlusi oda ir gleivinės; - odos sustorėjimo lopai.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - confusão; - inflamação das veias e formação de coágulos sanguíneos nas veias que podem levar a bloqueio do fluxo sanguíneo nos pulmões causando dificuldade em respirar, dor no peito e palpitações; - ritmo cardíaco anormal, batimento cardíaco acelerado ou irregular (palpitações), insuficiência cardíaca, o que faz com que fique com falta de ar e pode levar a pernas inchadas, paragem cardíaca.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - sumišimas; - venų uždegimas ir kraujo krešulių susidarymas venose, kurie gali sutrikdyti kraujo tėkmę plaučiuose ir dėl to gali pasireikšti dusulys, skausmas krūtinėje ir pernelyg smarkus širdies plakimas; - nenormalus širdies ritmas, greitų ar nelygių širdies dūžių pojūtis (palpitacijos), širdies nepakankamumas, dėl kurio Jums sunku kvėpuoti ir gali patinti kojos, širdies sustojimas.
Portuguese: Diretrizes relativas à modificação da dose de Caelyx Para controlo de efeitos adversos, nomeadamente eritrodisestesia palmo-plantar (EPP), estomatite ou toxicidade hematológica, a dose pode ser reduzida ou atrasada.
Lithuanian: Norint kontroliuoti nepageidaujamą poveikį, pvz., delnų ir padų eritrodizesteziją (DPE), stomatitą ar toksinį poveikį hematologinei sistemai, dozę galima sumažinti arba vartoti vėliau.