FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ohjeet käyttövalmiin oraalisuspension valmistamiseksi katso kohta 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji proszku w celu sporządzenia zawiesiny doustnej - patrz punkt 6.6.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (iv 30, 50, 100 ja 250 ml:n lasiset injektiopullot sekä 100 ja 200 ml:n PVC-pussit)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (IV, fiolki szklane po 30, 50, 100 i 250 ml oraz worki PVC po 100 i
Finnish: - Käyttövalmis suspensio on säilytettävä alle 30 C, ei saa jäätyä.
Polish: - Sporządzoną zawiesinę przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, nie zamrażać.
Finnish: Jos kuitenkin epäilet, että annos on unohtunut, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Polish: Jednakże, jeśli pacjent przypuszcza, że dawka została pominięta, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Finnish: Pimotsidi: Vaikka flukonatsolin ja pimotsidin yhteiskäyttöä ei ole selvitetty in vitro- eikä in vivotutkimuksissa, niiden samanaikainen anto voi estää pimotsidin metaboliaa.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu z pimozydem może hamować metabolizm pimozydu, chociaż nie przeprowadzono w tym zakresie badań in vitro ani in vivo.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Erytrosiini (E 127) Patenttisininen V (E 131)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Błękit patentowy V (E131)
Finnish: Ota lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Polish: Lek zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Jos potilas saa suuria teofylliiniannoksia tai teofylliinitoksisuuden riski on muutoin suurentunut, potilasta on tarkkailtava flukonatsolihoidon aikana teofylliinitoksisuuden merkkien varalta.
Polish: Pacjentów, którzy jednocześnie z flukonazolem otrzymują duże dawki teofiliny lub u których z różnych powodów występuje zwiększone ryzyko toksyczności teofiliny, należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności teofiliny.
Finnish: 150 mg kapselit Liivate
Polish: 150 mg kapsułki Żelatyna
Finnish: Flukonatsolin (200 mg/vrk) ja triatsolaamin (0,25 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi triatsolaamin AUC-arvon 4,4 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,3 kertaiseksi.
Polish: Flukonazol w dawce 200 mg na dobę stosowany jednocześnie z 0,25 mg podawanego doustnie triazolamu zwiększał odpowiednio AUC triazolamu oraz wydłużał okres półtrwana odpowiednio 4,4- oraz 2,3-krotnie.
Finnish: Flukonatsolin (200 mg) ja midatsolaamin 7,5 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi midatsolaamin AUC-arvon 3,7 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,2 kertaiseksi.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu w dawce 200 mg oraz midazolamu podawanego doustnie w dawce 7,5 mg zwiększało AUC midazolamu oraz wydłużało okres półtrwania odpowiednio 3,7- i 2,2-krotnie.
Finnish: - statiinit (atrovastatiini, simvastatiini ja fluvastatiini tai samankaltaiset lääkkeet) veren korkeiden kolesterolipitoisuuksien pienentämiseen - metadoni (kipulääke) - selekoksibi, flurbiprofeeni, naprokseeni, ibuprofeeni, lornoksikaami, meloksikaami,
Polish: - statyny (atorwastatyna, symwastatyna i fluwastatyna lub inne podobne leki) stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu, - metadon (lek przeciwbólowy), - celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak
Finnish: Antotapa Kapseli tulee niellä kokonaisena ja se voidaan ottaa ruokailuista riippumatta.
Polish: Sposób podawania Kapsułki należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków.
Finnish: Antikoagulantit: Kuten muillakin atsoli-sienilääkkeillä, markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa on ilmoitettu flukonatsolia ja varfariinia samanaikaisesti saaneilta potilailta protrombiiniajan pitenemisen yhteydessä verenvuototapahtumia (mustelmamuodostusta, nenäverenvuotoa, maha-suolikanavan verenvuotoa, verta virtsassa ja ulosteessa).
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, podobnie jak w przypadku innych azoli przeciwgrzybiczych, opisywano występowanie krwawień (siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwiomocz i smoliste stolce) wraz z wydłużeniem się czasu protrombinowego u pacjentów otrzymujących flukonazol i warfarynę.
Finnish: Käyttämätön suspensio on hävitettävä 28 vuorokauden kuluttua käyttövalmiiksi saattamisesta.
Polish: Wszelkie pozostałości zawiesiny należy wyrzucić po 28 dniach po sporządzeniu.
Finnish: Hoitoa on muutettava, jos toksisuuteen viittaavia oireita kehittyy.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, leczenie należy odpowiednio zmodyfikować.
Finnish: Toistuvaa antoa koskeneen yhteisvaikutustutkimuksen perusteella terfenadiinia ei saa antaa samanaikaisesti potilaille, jotka saavat Diflucan-valmistetta toistuvasti vähintään 400 mg/vrk.
Polish: Z badań dotyczących interakcji po podaniu wielokrotnym wynika, że przeciwwskazane jest podawanie terfenadyny pacjentom otrzymującym flukonazol w dawkach wielokrotnych, wynoszących 400 mg na dobę lub więcej.
Finnish: Diflucan annetaan yhtenä kerta-annoksena vuorokaudessa.
Polish: Diflucan podaje się w pojedynczych dobowych dawkach.
Finnish: Diflucan-kapseleita käytetään aikuisille sienten aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Polish: Lek Diflucan stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze.
Finnish: Diflucan oraaliliuos sisältää sakkaroosia, eikä sitä saa antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosin tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin puutos.
Polish: Kapsułki zawierają laktozę jednowodną, dlatego nie należy ich stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Finnish: Pimotsidipitoisuuden suureneminen plasmassa voi aiheuttaa QT-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsade de pointes).
Polish: Zwiększone stężenie pimozydu w osoczu może prowadzić do wydłużenia odstępu QT oraz rzadko do zaburzeń rytmu typu torsade de pointes.
Finnish: Tämä on verrattavissa flukonatsolin eliminaation puoliintumisaikaan plasmassa, silloin kun 11 pv-11 kuukauden ikäisille lapsille annetaan 3 mg/kg:n kerta-annos laskimoon.
Polish: Porównywalne wartości okresu półtrwania flukonazolu w osoczu w fazie eliminacji po podaniu pojedynczej dawki 3 mg/kg mc. i.v.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavantyyppisten sieni-infektioiden hoitoon: - limakalvon sammas - suun, kurkun limakalvoinfektio - infektio, jonka aiheuttaja on Candida ja sitä esiintyy verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä,
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia następujących zakażeń grzybiczych: - zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenia błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, - zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.
Finnish: Kinidiini: Vaikka flukonatsolin ja kinidiinin yhteiskäyttöä ei ole selvitetty in vitro- eikä in vivotutkimuksissa, niiden samanaikainen anto voi estää kinidiinin metaboliaa.
Polish: Jednoczesne stosowanie flukonazolu z chinidyną może hamować metabolizm chinidyny, chociaż nie przeprowadzono w tym zakresie badań in vitro ani in vivo.
Finnish: Imetystä voidaan jatkaa flukonatsolin normaalin kerta-annoksen (≤ 200 mg) jälkeen.
Polish: Karmienie piersią można kontynuować po podaniu standardowej pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej.
Finnish: 150 mg kapselit: alumiinifoliolla suljettu kirkas PVC-läpipainopakkaus tai valkoinen, läpinäkymätön PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Polish: 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Finnish: Diureettien samanaikainen käyttö ei vaikuttanut merkityksellisesti AUCarvoon tai huippupitoisuuteen.
Polish: Jednoczesne podawanie diuretyków nie zmieniało istotnie wartości AUC ani Cmax.
Finnish: Täysiaikaisena syntyneet vastasyntyneet (ikä 0-14 päivää)
Polish: Noworodki (0 do 14 dni)
Finnish: Flukonatsolin farmakokinetiikasta täysiaikaisena syntyneillä vastasyntyneillä on vain vähän tietoa, joka tukisi tätä annostusta (ks. kohta 5.2).
Polish: Istnieją nieliczne dane farmakokinetyczne potwierdzające sposób stosowania u noworodków (patrz punkt 5.2).
Finnish: Siklosporiini: Flukonatsoli suurentaa siklosporiinin pitoisuutta ja AUC-arvoa merkittävästi.
Polish: Flukonazol znacząco zwiększa stężenie i AUC cyklosporyny.
Finnish: Kapselin koko on 4.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 4.
Finnish: Haittoja on koe-eläimissä todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää ihmisille riittävän annostuksen niin suuresti, että vaikutuksella on kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys.
Polish: Wpływ zaobserwowany w trakcie badań nieklinicznych ma niewielkie znaczenie dla zastosowania klinicznego, ponieważ wystąpił po dawkach, po których narażenie jest znacząco wyższe niż występujące u ludzi.
Finnish: - Krooninen limakalvojen ja ihon kandidoosi
Polish: - Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych
Finnish: - Yksi kova kapseli sisältää 150 mg flukonatsolia.
Polish: - Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle lääkkeen hitaana laskimoinfuusiona.
Polish: Lek Diflucan będzie podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci powolnego wlewu do żyły (infuzja dożylna).
Finnish: Limakalvojen kandidoosin hoito
Polish: Leczenie kandydozy błon śluzowych
Finnish: Flukonatsoli poistuu vastasyntyneen elimistöstä hitaasti.
Polish: Noworodki wolniej wydalają flukonazol.
Finnish: Kun urosrotille annettiin flukonatsolia 5 ja 10 mg/kg/vrk, hepatosellulaaristen adenoomien ilmaantuvuus lisääntyi.
Polish: U samców szczurów otrzymujących 5 lub 10 mg/kg mc./dobę obserwowano częstsze występowanie gruczolaków wątrobowokomórkowych.
Finnish: Flukonatsolin ja halofantriinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania flukonazolu i halofantryny (patrz punkt 4.5).
Finnish: Flukonatsolin näennäinen jakaantumistilavuus on lähes sama kuin elimistön nestemäärä.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji leku jest zbliżona do całkowitej objętości wody w organizmie.
Finnish: - Säilytä alle 30 °C
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Finnish: - Pakkaus sisältää oikean annoksen mittaamiseksi myös mittamukin.
Polish: - w celu ułatwienia prawidłowego odmierzenia dawki dostępna jest nakrywka z miarką.
Finnish: Toistuvaa annostelua vaativien infektioiden hoidon tulisi jatkua, kunnes kliiniset oireet tai laboratoriokokeet osoittavat, että aktiivinen sieni-infektio on parantunut.
Polish: Jeśli w danym zakażeniu konieczne jest stosowanie wielokrotnych dawek, leczenie należy kontynuować do chwili ustąpienia klinicznych lub mikrobiologicznych objawów czynnego zakażenia.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Vatsakipu, oksentelu, ripuli, pahoinvointi
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności,
Finnish: Tätä yhdistelmää voidaan käyttää, kun sirolimuusiannosta muutetaan vaikutuksen/pitoisuusmääritysten mukaan.
Polish: Leki te można stosować w skojarzeniu, jeśli dostosuje się dawkowanie syrolimusu w zależności od wartości stężenia i (lub) działania leku.
Finnish: Kontrolloidussa tutkimuksessa todettiin, että 200 mg x 1/vrk flukonatsolia ja 20 mg x 4/vrk sisapridia samanaikaisesti käytettynä suurensivat merkittävästi sisapridipitoisuutta plasmassa ja pidensivät QTc-aikaa.
Polish: W kontrolowanym badaniu wykazano, że jednoczesne podawanie 200 mg flukonazolu raz na dobę i 20 mg cyzaprydu cztery razy na dobę powodowało istotne zwiększenie stężenia cyzaprydu w osoczu oraz wydłużenie odstępu QT. Równoczesne podawanie cyzaprydu i flukonazolu jest przeciwwskazane (patrz punkt
Finnish: Flukonatsolihoito on lopetettava, jos potilaalle, jota hoidetaan flukonatsolilla pinnallisen sieni-infektion vuoksi, ilmenee oletettavasti flukonatsolista johtuva ihottuma.
Polish: Jeśli u pacjenta z powierzchowną grzybicą, leczonego flukonazolem, wystąpi wysypka, należy przerwać podawanie flukonazolu.
Finnish: - Yksi kova kapseli sisältää 50 mg, 100 mg, 150 mg tai 200 mg flukonatsolia - Muut aineet ovat:
Polish: - Każda kapsułka zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa ennen kuin bakteeriviljelyn ja muiden laboratoriokokeiden tuloksia on saatu, mutta infektiolääkehoitoa on muutettava tulosten mukaisesti, kun tulokset saadaan.
Polish: Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych.
Finnish: 50-100 mg kerran päivässä
Polish: 50 mg do 100 mg na dobę
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI (5 mg/ml oraaliliuos)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI (5 mg/ml roztwór doustny)
Finnish: Prednisoni: Eräässä tapauksessa prednisonihoitoa saaneelle maksansiirtopotilaalle kehittyi akuutti lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, kun kolme kuukautta kestänyt flukonatsolihoito lopetettiin.
Polish: Zanotowano pojedynczy przypadek leczonego prednizonem pacjenta z przeszczepem wątroby, u którego wystąpiła ostra niewydolność kory nadnerczy po zaprzestaniu 3-miesięcznego leczenia flukonazolem.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.4), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ks. kohta 4.4), akuutti yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi (ks. kohta 4.4), hilseilevä ihotulehdus, angioedeema, kasvojen turvotus, alopesia
Polish: wysypka polekowa (patrz punkt 4.4), pokrzywka (patrz punkt 4.4), świąd, zwiększona potliwość martwica toksycznorozpływna naskórka (patrz punkt 4.4), zespół StevensaJohnsona (patrz punkt 4.4), ostra uogólniona osutka krostowa (patrz punkt 4.4), złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie
Finnish: - tinea unguium (onychomycosis)
Polish: - grzybica paznokci (onychomikoza)
Finnish: Unettomuus, uneliaisuus
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność, senność
Finnish: Diflucan-valmisteella voi olla maksavaikutuksia.
Polish: Lek Diflucan może mieć wpływ na wątrobę.
Finnish: Annos: 6 mg/kg kerran päivässä
Polish: Dawka: 6 mg/kg mc., na dobę
Finnish: Sinulle voidaan määrätä Diflucan-valmistetta myös: - Candida-infektioiden estoon (jos immuunijärjestelmäsi on heikko eikä toimi kunnolla) - kryptokokkiaivokalvontulehduksen uusiutumisen estoon
Polish: Lek Diflucan można stosować również w celu: - zapobiegania zakażeniom drożdżakowym (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo), - zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.
Finnish: Kapselin koko on 2.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 2.
Finnish: Väsymys, sairaudentunne, voimattomuus, kuume
Polish: Zaburzenia ogólne i zmęczenie, złe stany w miejscu podania samopoczucie, astenia, gorączka
Finnish: MITEN DIFLUCAN-VALMISTETTA ANNETAAN
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK DIFLUCAN
Finnish: Kouristuskohtaukset, tuntohäiriöt, heitehuimaus, makuaistin häiriö
Polish: - drgawki, zawroty głowy, zaburzenia równowagi (uczucie wirowania), zaburzenia czucia,
Finnish: 200 mg kapselit Liivate
Polish: 200 mg kapsułki Żelatyna
Finnish: Painoväri:
Polish: Dawka nasycająca:
Finnish: Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia (maitosokeria).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan Lek zawiera niewielkie ilości laktozy (cukier mlekowy).
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Patenttisininen V (E 131)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Błękit patentowy V (E131)
Finnish: Kohonneeseen takrolimuusipitoisuuteen on liittynyt munuaistoksisuutta.
Polish: Zwiększanie się stężenia takrolimusu wiązało się z nefrotoksycznością.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Finnish: Jos epäilet, että olet saanut liian suuren Diflucan-annoksen, kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Polish: Jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące otrzymywania leku Diflucan, powinien zapytać się lekarza lub pielęgniarki.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (5 mg/ml oraaliliuos)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (5 mg/ml roztwór doustny)
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tego leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Kapselin sisältö:
Polish: Zawartość kapsułki
Finnish: Kapselin koko on 1.
Polish: Kapsułka jest rozmiaru nr 1.
Finnish: Tärkeää tietoa Diflucan-kapseleiden sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia (maitosokeria).
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan Lek Diflucan zawiera sacharozę (cukier).
Finnish: Ohjeet käyttövalmiiksi saattamiseen: Käyttövalmiiksi saatettu suspensio on valkoinen tai luonnonvalkoinen appelsiininmakuinen suspensio.
Polish: Instrukcja sporządzania zawiesiny Sporządzona zawiesina jest biała lub prawie biała, o smaku pomarańczowym.
Finnish: - Kryptokokkimeningiitin uusiutumisen estoon potilaille, joilla taudin uusiutumisriski on suuri - Suu-nieluseudun tai ruokatorven kandidoosin uusiutumisen estoon HIV-potilaille, joilla taudin uusiutumisriski on suuri - Vähentämään toistuvien Candida-vaginiittien (4 tai useampi vaginiittijakso vuodessa) esiintymistä - Sieni-infektioiden estohoitoon potilaille, joilla on pitkittynyt neutropenia kuten hematologista syöpää sairastavat, syöpälääkkeitä saavat potilaat tai hematopoeettisen kantasolusiirron saaneet potilaat (ks. kohta 5.1).
Polish: - nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów; - nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku u pacjentów zakażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów; - nawroty drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w ciągu roku); - zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (patrz punkt 5.1).
Finnish: 1. päivänä 800 mg Seuraavat annokset:
Polish: Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät, jotta hän voi päättää voiko sinulle antaa Diflucan -valmistetta.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen [täytetään kansallisesti]
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Finnish: Sen sijaan tutkimuksessa, jossa flukonatsoliannos oli 200 mg/vrk, etinyyliestradiolin AUC-arvo suureni 40 % ja levonorgestreelin 24 %.
Polish: Po zastosowaniu flukonazolu w dawce 50 mg nie obserwowano wpływu na stężenie żadnego z hormonów, jednak dawka 200 mg na dobę zwiększała AUC etynyloestradiolu i lewonorgestrelu odpowiednio o 40% i 24%.
Finnish: - Älä käytä Diflucan-valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: - Nie stosować leku Diflucan po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności (EXP)".
Finnish: Suun ja kurkun limakalvoinfektioiden ja hammasproteeseihin liittyvien haavaumien hoito
Polish: Leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez zębowych
Finnish: - Kryptokokkimeningiitin hoito
Polish: Leczenie kokcydioidomikozy
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, Triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC01
Polish: Kod ATC J02AC01
Finnish: Shellakka, musta rautaoksidi (E 172), N-butyylialkoholi, dehydrattu alkoholi, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, teollisesti metyloitu etanoli, isopropyylialkoholi, väkevä ammoniakki, kaliumhydroksidi
Polish: Szelak (szkliwo), żelaza tlenek czarny, alkohol n-butylowy, alkohol bezwodny, woda oczyszczona, glikol propylenowy, spirytus metylowany przemysłowy, alkohol izopropylowy, wodorotlenek amonu stężony, potasu wodorotlenek.
Finnish: Amitriptyliini, nortriptyliini: Flukonatsoli lisää amitriptyliinin ja nortriptyliinin vaikutusta.
Polish: Flukonazol nasila działanie amitryptyliny i nortryptyliny.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta, on lueteltu seuraavassa: - päänsärky - vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu - maksan toimintakokeisiin liittyvien verikoetulosten muutokset - ihottuma.
Polish: Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów): - ból głowy; - ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty; - zwiększenie wartości testów czynności wątroby; - wysypka.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Polish: Grzybica skóry owłosionej głowy
Finnish: Kun iältään 9 kk-15-vuotiaille lapsille annettiin flukonatsolia 2-8 mg/kg, AUC-arvo oli noin 38 mikrog.h/ml 1 mg/kg-annosyksikköä kohti.
Polish: Po podaniu flukonazolu w dawce 2-8 mg/kg mc. u dzieci (w wieku od 9 miesięcy do 15 lat) obserwowano pole pod krzywą (AUC) około 38 μg·h/ml, podczas podawania w dawkach jednostkowych 1 mg/kg mc. Średni okres półtrwania flukonazolu w fazie eliminacji z osocza mieścił się w granicach od 15 do 18 godzin; objętość dystrybucji po wielokrotnym podawaniu wynosiła w przybliżeniu 880 ml/kg mc.
Finnish: Tähän kohtaan on lisätty tätä koskeva varoitus.
Polish: Dodano zatem ostrzeżenie w tym punkcie.
Finnish: Lisäksi hyväksyttiin yhtenäistetty moduuli 3.
Polish: Przyjęto także ujednolicony moduł 3.
Finnish: Valtaosalla potilaista oireiden tulisi hävitä muutaman päivän kuluessa tehokkaan hoidon aloittamisesta.
Polish: U większości pacjentów objawy powinny ustąpić w ciągu kilku dni po rozpoczęciu faktycznego leczenia.
Finnish: Lisäksi korjattiin pieniä typografisia virheitä.
Polish: Poprawiono także nieznaczne błędy drukarskie.
Finnish: Joissakin hyvin harvoissa tapauksissa nuorten hoito on kuitenkin välttämätöntä (esimerkiksi kun mikään muu, etenkään paikallinen, hoitovaihtoehto ei sovi), joten näitä tapauksia ei tule sulkea kokonaan hoidosta pois.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach leczenie młodzieży jest jednak konieczne (np. brak innych (zwłaszcza miejscowych) odpowiednich opcji leczenia) i tych przypadków nie należy całkowicie wyłączać z leczenia.
Finnish: Tämän vuoksi flukonatsolin ja halofantriinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Polish: Nie zaleca się zatem jednoczesnego stosowania flukonazolu i halofantryny.
Finnish: Arviointimenettelyssä keskityttiin etenkin keskeiseen turvallisuusprofiiliin, joka oli päivätty 2. huhtikuuta 2009.
Polish: Ogólnie wzięto pod uwagę wzorcowy profil bezpieczeństwa z dnia 2 kwietnia 2009 r.
Finnish: Kaikkien jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa oli eroja tämän kohdan yksittäisissä kappaleissa.
Polish: W państwach członkowskich istnieją różnice dotyczące poszczególnych ustępów tego punktu.
Finnish: Lisäksi käytettävissä oli tietoja myös erityiskäyttöohjelmaan liittyvästä tutkimuksesta (EU, 2006).
Polish: Dodatkowe dane były dostępne z badania przeprowadzonego w ramach programu współczucia (UE, 2006).
Finnish: Yhden 150 mg:n kapselin kertahoito
Polish: Preparat w postaci jednej kapsułki 150 mg
Finnish: Kohta 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Finnish: • invasiivinen kandidiaasi
Polish: • inwazyjnej kandydozy;
Finnish: Myös lapsia koskevia käyttöaiheita on selvennetty.
Polish: Ponadto objaśniono także wskazania do stosowania u dzieci.
Finnish: Erityisesti käyttöaiheet ja niihin liittyvät annostussuositukset yhtenäistettiin.
Polish: W szczególności ujednolicono wskazania do stosowania i związane z nimi zalecenia dotyczące dawkowania.
Finnish: Näin ollen näitä käyttöaiheita ei mainita enää valmisteyhteenvedon kohdassa 4.1, ja vastaavaan kohtaan on lisätty varoitus.
Polish: Zatem te wskazania nie są już wymieniane w punkcie 4.1 ChPL, a do odpowiedniego punktu dodano ostrzeżenie.
Finnish: Lasten kryptokokki-infektiot
Polish: Zakażenia kryptokokowe u dzieci