FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Velmetia kombinuje dve antihyperglykemické liečivá s komplementárnym mechanizmom účinku na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s diabetom 2. typu: sitagliptíniumfosfát, inhibítor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4) a metformíniumchlorid, člen skupiny biguanidov.
Hungarian: A Velmetia két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek glikémiás kontrolljának javítására szolgáló antihiperglikémiás gyógyszer, a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4)-gátlók csoportjába tartozó szitagliptin-foszfát és a biguanidok osztályába sorolható metformin-hidroklorid kombinációja.
Slovak: Ak je podozrenie na bulózny pemfigoid, liečba liekom Velmetia sa má ukončiť.
Hungarian: Ha bullosus pemphigoid gyanúja áll fenn, a Velmetia szedését abba kell hagyni.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Velmetia, boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Velmetia-t szedő betegek esetében hasnyálmirigy-gyulladást (pankreatitiszt) jelentettek (lásd 4. pont).
Slovak: Ako užívať liek Velmetia
Hungarian: Hogyan kell szedni a Velmetia-t?
Slovak: Analýza výsledkov u pacientov s nadváhou liečených metformínom po zlyhaní liečby samotnou diétou preukázala: - signifikantné zníženie absolútneho rizika akejkoľvek komplikácie súvisiacej s diabetom v skupine s metformínom (29,8 prípadov/1 000 pacientorokov) oproti skupine so samotnou diétou (43,3 prípadov/1 000 pacientorokov), p =
Hungarian: Az eredmények elemzése olyan túlsúlyos betegeknél, akiket metforminnal kezeltek a diéta eredménytelensége esetén, a következőket mutatta: - bármilyen, diabétesszel összefüggő szövődmény abszolút rizikójának csökkenése volt megfigyelhető a metformin csoportban (29,8 eset/1000 betegév), összevetve a csak diétán levő csoportéval (43,3eset/1000betegév), p=0,0023; összehasonlítva a szulfonilureaés inzulin monoterápiás csoporttal (40,1eset/1000betegév).
Slovak: Velmetia je indikovaný ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou samotného metformínu alebo pacientom, ktorí už sú liečení kombináciou sitagliptínu a metformínu.
Hungarian: A Velmetia diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan betegek glikémiás kontrolljának javítására javallott, akik glikémiás kontrollja a metformin maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő, vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek.
Slovak: Nasledujúce informácie odrážajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv v lieku Velmetia.
Hungarian: Az alábbiak a Velmetia különálló aktív hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait írják le.
Slovak: Ak prestanete užívať liek Velmetia
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Velmetia szedését
Slovak: U niektorých pacientov sa počas klinických štúdií pri užívaní samotného sitagliptínu (jedného z liečiv lieku Velmetia) alebo po uvedení na trh počas užívania lieku Velmetia, či samotného sitagliptínu alebo sitagliptínu s inými liekmi na cukrovku, vyskytli nasledovné vedľajšie účinky: časté: nízka hladina cukru v krvi, bolesť hlavy, infekcia horných dýchacích ciest, plný nos alebo výtok z nosa a bolesť hrdla, osteoartróza, bolesť ramena alebo nohy menej časté: závrat, zápcha, svrbenie zriedkavé: znížený počet krvných doštičiek frekvencia neznáma: problémy s obličkami (niekedy vyžadujúce dialýzu), vracanie, bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, intersticiálna choroba pľúc, bulózny pemfigoid (typ kožného pľuzgieru)
Hungarian: Néhány beteg, aki a szitagliptint, a Velmetia egyik hatóanyagát, klinikai vizsgálatok során önmagában, a Velmetia vagy szitagliptin forgalomba hozatalát követően pedig önmagában vagy más, a cukorbetegségre felírt gyógyszerekkel együtt szedte, a következő mellékhatásokat tapasztalta: Gyakori: alacsony vércukorszint, fejfájás, felső légúti fertőzés, orrdugulás vagy orrfolyás és torokfájás, csont- és ízületi gyulladás, kar- vagy lábfájdalom Nem gyakori: szédülés, székrekedés, viszketés
Slovak: Po perorálnom podaní 100-mg dávky zdravým jedincom sa sitagliptín rýchlo absorboval, pričom k maximálnym plazmatickým koncentráciám (medián Tmax) došlo 1 až 4 hodiny po podaní dávky,
Hungarian: A szitagliptin 100 mg-os dózisa egészséges alanyoknál az orális alkalmazást követően gyorsan felszívódott és a dózis bevételét követő 1-4 órán belül érte el a plazma csúcskoncentrációt (átlag Tmax), a szitagliptin átlagos plazma AUC-értéke 8,52 M•h, a Cmax értéke 950 nM volt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Velmetia u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do <
Hungarian: A Velmetia biztonságosságát és hatásosságát újszülöttkor és 18 évesnél fiatalabb életkor közötti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: Velmetia sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Hungarian: Májkárosodás A Velmetia-t májkárosodásban szenvedő betegeknél tilos alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Slovak: Z dôvodu rôznych dávok metformínu sa Velmetia dodáva v silách: 50 mg sitagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu alebo 1 000 mg metformíniumchloridu.
Hungarian: A metformin különböző adagolása érdekében a Velmetia 50 mg szitagliptin és 850 mg metformin-hidroklorid vagy 1000 mg metformin-hidroklorid hatáserősségekben kerül forgalomba.
Slovak: EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Hungarian: EU/1/08/456/001 EU/1/08/456/002 EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Slovak: Ak užijete viac lieku Velmetia, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Velmetia-t vett be
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa niektoré z horeuvedených bodov vzťahujú na vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať liek Velmetia.
Hungarian: Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: Velmetia je indikovaný ako trojkombinačná liečba s agonistom gama receptora aktivovaného proliferátorom peroxizómu (PPAR) (t.j. tiazolidíndiónom) ako doplnok k diéte a cvičeniu pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a PPAR agonistu.
Hungarian: A Velmetia diéta és testmozgás mellett egy peroxiszóma proliferátor-aktiválta receptor gamma (PPAR)-agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas kombinációs terápiában alkalmazva javallott olyan betegek számára, akiknél a vércukorszint beállítása a metformin és egy PPAR-agonista maximálisan tolerálható adagja mellett nem megfelelő.
Slovak: Velmetia 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta
Slovak: EU/1/08/456/017
Hungarian: EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017
Slovak: Velmetia sa má podávať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Hungarian: A metforminnal összefüggő gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében a Velmetia-t naponta kétszer, étellel együtt kell bevenni.
Slovak: Velmetia 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Hungarian: Velmetia 50 mg/850 mg filmtabletta
Slovak: Čo je Velmetia a na čo sa používa
Hungarian: Mit tartalmaz a Velmetia?
Slovak: U niektorých pacientov sa pri užívaní samotného metformínu vyskytli nasledovné vedľajšie účinky: veľmi časté: nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, bolesť žalúdka a strata chuti do jedla.
Hungarian: Metformin önmagában történő szedése során néhány beteg a következő mellékhatásokat tapasztalta: Nagyon gyakori: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájás és étvágycsökkenés Ezek a tünetek a metformin szedésének kezdetén jelentkezhetnek, és általában elmúlnak.
Slovak: Velmetia v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať riziko hypoglykémie.
Hungarian: Továbbá, Velmetia és egy szulfonilurea vagy inzulin együttes szedésekor a betegek figyelmét fel kell hívni a hypoglikaemia veszélyére.
Slovak: Velmetia je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu na zlepšenie kontroly glykémie pacientom, u ktorých stabilná dávka inzulínu a metformínu samotná nezabezpečí dostatočnú kontrolu glykémie.
Hungarian: A Velmetia ezen kívül diéta és testmozgás mellett a glikémiás kontroll javítására javallott inzulinnal kombinációban adva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül), olyan betegek számára, akiknél az inzulin állandó dózisa és a metformin önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, Velmetia a ostatné potenciálne podozrivé lieky sa majú vysadiť; ak je akútna pankreatitída potvrdená, Velmetia sa nemá začať znova podávať.
Hungarian: Amennyiben acut pancreatitis igazolódik, a Velmetia szedését nem szabad újra elkezdeni.
Slovak: V 24-týždňovej placebom kontrolovanej faktoriálovej štúdii počiatočnej liečby zaistil sitagliptín 50 mg dvakrát denne v kombinácii s metformínom (500 mg alebo 1 000 mg dvakrát denne)
Hungarian: A kezdő kezelés egy 24 hetes, placebo-kontrollos, faktoriális elrendezésű vizsgálata során a metforminnal (napi kétszer 500 mg vagy 1000 mg) kombinációban adott napi kétszer 50 mg szitagliptin bármelyik monoterápiával összehasonlítva jelentős javulást eredményezett a glikémiás paraméterekben.
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/019 60 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/004 112 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/005 168 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/020 180 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/006 196 filmom obalených tabliet EU/1/08/456/007 50 x 1 filmom obalená tableta EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/08/456/001 14 filmtabletta EU/1/08/456/002 28 filmtabletta EU/1/08/456/003 56 filmtabletta EU/1/08/456/019 60 filmtabletta EU/1/08/456/004 112 filmtabletta EU/1/08/456/005 168 filmtabletta EU/1/08/456/020 180 filmtabletta EU/1/08/456/006 196 filmtabletta EU/1/08/456/007 50 x 1 filmtabletta EU/1/08/456/015 196 (2 x 98 db) filmtabletta EU/1/08/456/017 168 (2 x 84 db) filmtabletta
Slovak: EMEA/H/C/000862
Hungarian: EMA/370038/2013 EMEA/H/C/000862
Slovak: Velmetia sa užíva dvakrát denne.
Hungarian: A Velmetia-t naponta kétszer kell bevenni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Velmetia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Velmetia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Velmetia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Velmetia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Velmetia (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Hungarian: A Velmetia leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Velmetia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Účinkuje tak, že v tele blokuje rozpad tzv. inkretínových hormónov.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy a szervezetben megakadályozza az „inkretin" hormonok lebontását.
Slovak: Liek Velmetia sa má užívať s jedlom, aby sa predišlo žalúdočným problémom spôsobených metformínom.
Hungarian: A Velmetia-t étellel együtt kell bevenni, a metformin által okozott gyomorproblémák elkerülése érdekében.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí konzumujú nadmerné množstvá alkoholu alebo sú alkoholici ani ženy počas dojčenia.
Hungarian: A gyógyszer nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akik túlzott mennyiségű alkoholt fogyasztanak vagy alkoholizmusban szenvednek, továbbá nem adható szoptató nőknek sem.
Slovak: Spoločnosť vykonala dodatočné štúdie, aby preukázala, že účinné látky lieku Velmetia sa absorbovali v tele rovnako, ako keď sa užívali vo forme týchto dvoch liekov samostatne.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat végzett annak bizonyítására, hogy a Velmetia hatóanyagai ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha két különálló gyógyszerként alkalmazták volna őket.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Velmetia.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Velmetia alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Na podporu používania lieku Velmetia boli použité výsledky ďalších troch štúdií.
Hungarian: Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Velmetia alkalmazásának alátámasztására.
Slovak: Velmetia nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín, metformín alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Velmetia nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Velmetia sitagliptín / metformíniumchlorid
Hungarian: Velmetia szitagliptin / metformin-hidroklorid
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky troch štúdií liekov Januvia/Xelevia na podporu používania lieku Velmetia u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola existujúcou liečbou metformínom.
Hungarian: A vállalat a Januvia/Xelevia három vizsgálatának eredményeit nyújtotta be a Velmetia alkalmazásának alátámasztására olyan betegek esetében, akiknek a folyamatban lévő, metforminnal végzett kezelése nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Slovak: Výsledkom pôsobenia oboch účinných látok je zníženie hladín glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Hungarian: A két hatóanyag hatásának eredményeképpen csökken a vércukorszint, és ez segíti a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Velmetia je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Velmetia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Ak sa liek Velmetia užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízke hladiny cukru v krvi).
Hungarian: Amennyiben a Velmetia-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentésére lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Slovak: Velmetia bol účinnejší ako metformín užívaný samostatne.
Hungarian: A Velmetia hatásosabbnak bizonyult az önmagában alkalmazott metforminnál.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Velmetia na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2008. július 16-án az Európai Bizottság a Velmetia-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: V prvej z troch ďalších štúdií bol liek Velmetia účinnejší ako samostatný metformín alebo sitagliptín užívané samostatne.
Hungarian: A további három vizsgálat közül az elsőben a Velmetia hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin.
Slovak: Velmetia je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, sitagliptín a metformíniumchlorid.
Hungarian: A Velmetia két hatóanyagot, szitagliptint és metformin-hidrokloridot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Velmetia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Velmetia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: Obidve účinné látky lieku Velmetia, sitagliptín a metformíniumchlorid, pôsobia rôznym spôsobom.
Hungarian: A Velmetia hatóanyagai, a szitagliptin és a metformin-hidroklorid eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Velmetia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velmetia alkalmazása?
Slovak: Velmetia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
Hungarian: A Velmetia-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítására.
Slovak: Prečo bol liek Velmetia povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Velmetia forgalomba hozatalát?
Slovak: Velmetia účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velmetia?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Velmetia v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velmetia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Ako bol liek Velmetia skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velmetia-t?
Slovak: Do prvej bolo zahrnutých 1 091 pacientov, ktorých cukrovka nebola dostatočne kontrolovaná diétou a cvičením a porovnávali sa účinky lieku Velmetia s metformínom alebo sitagliptínom užívanými samostatne.
Hungarian: Az első vizsgálat a Velmetia hatását az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin hatásával hasonlította össze 1091, olyan beteg esetében, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást.
Slovak: Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekčná liekovka injekčná liekovka (sklo)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekciós üveg
Slovak: Okamžite vyh adajte lekársku pomoc:
Hungarian: Haladéktalanul kérjen orvosi segítséget:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. október 2002
Hungarian: A forgalombahozatali engedély els kiadásának dátuma: 2002. október 07.
Slovak: Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
Hungarian: • Ha túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést.
Slovak: Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú by použité.
Hungarian: Azt az inzulinkészítményt, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Slovak: Neustále striedanie miesta vpichu v rámci danej oblasti môže pomôc redukova alebo predchádza týmto reakciám.
Hungarian: Egy adott területen belül a beadás helyének folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni vagy megel zni ezeket a reakciókat.
Slovak: Údaje sú obmedzené, ale nazna ujú, že farmakokinetický profil u detí a dospievajúcich môže by podobný ako u dospelých.
Hungarian: Bár az adatok korlátozottak, mégis arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil a gyermekekben és a serdül kben a feln ttekéhez hasonló lehet.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: menej asté (≥≥≥≥1/1 000 až <1/100).
Hungarian: A gyakoriságok definíciói: nem gyakori (≥≥≥≥1/1000- <1/100).
Slovak: Bolestivá neuropatia (boles vz ahujúca sa k nervom).
Hungarian: Fájdalmas neuropátia (idegpálya eredet fájdalom).
Slovak: Pozri as 6.2 Inkompatibility.
Hungarian: Az inkompatibilitásokat lásd a 6.2 pontban.
Slovak: Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k hodnotám pred graviditou.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszatér a terhesség el tti értékre.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 IU/kg/de
Hungarian: Az egyéni inzulinszükséglet rendszerint 0,3 és 1,0 NE/kg/nap közötti.
Slovak: Vnútrožilové podanie je môžné len zdravotníckym pracovníkom.
Hungarian: Az intravénás alkalmazást csak egészségügyi szakember végezheti.
Slovak: Velosulin obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvola alergické reakcie.
Hungarian: A Velosulin metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
Slovak: Držite rozhodnutia o registrácii a výrobca Novo Nordisk A/S
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S
Slovak: Absorpcia Maximálna plazmatická koncentrácia sa po podkožnom podaní dosiahne v rámci 1,5 - 2,5 hodiny.
Hungarian: Felszívódás A maximális plazmakoncentrációt a subcutan beadást követ 1,5-2,5 órán belül éri el.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti sú potenciálne, život ohrozujúce.
Hungarian: A generalizált túlérzékenységi reakció életveszélyes lehet.
Slovak: • ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné asti tela alebo
Hungarian: • Ha az allergiás tünetek teste más részeire is átterjednek.
Slovak: Táto skuto nos vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornos (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárm vezetés vagy gépkezelés).
Slovak: Tehotenstvo a doj enie
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Slovak: Avšak, rozdiely boli medzi vekovými skupinami v Cmax, vyzdvihujúc dôležitos individuálnej titrácie dávky.
Hungarian: Mindemellett a Cmax különböz volt az egyes korcsoportoknál, ami aláhúzza az adag individuális titrálásának fontosságát.
Slovak: Nesmú vám podáva jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusi .
Hungarian: Ilyenkor ételt vagy italt sem szabad adni
Slovak: Povedzte Vašim príbuzným, priate om a blízkym spolupracovníkom, ke cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uloži do polohy na bok a privola okamžite lekársku pomoc.
Hungarian: Tájékoztassa rokonait, barátait és közeli kollégáit, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét, fektessék az oldalára, és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Slovak: 1 injek ná liekovka obsahuje 10 ml, o zodpovedá 1000 IU.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 NE-nek felel meg.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) sa rovná 0,035 mg bezvodého udského inzulínu.
Hungarian: Egy NE (Nemzetközi Egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnak felel meg.
Slovak: Diabetická retinopatia (zmeny o ného pozadia).
Hungarian: Diabéteszes retinopátia (a szemfenék megváltozása).
Slovak: Ke sa Velosulin podáva ako bolusová injekcia, za iatok ú inku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho ú inku v rámci 1,5-3,5 hodiny a celkový as trvania ú inku je asi 7-8 hodín.
Hungarian: A Velosulin bolus injekcióként történ adásakor hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 1,5-3,5 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 7-8 óra.
Slovak: Dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Hungarian: A jó glikémiás kontroll hosszú távon csökkenti a diabeteses retinopathia progressziójának kockázatát.
Slovak: Vaša hladina cukru v krvi je ve mi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Hungarian: El fordulhat, hogy az Ön vércukorszintje túl magasra emelkedik (ezt hiperglikémiának nevezik).
Slovak: Možnos infekcie môže by minimalizovaná dodržiavaním osobnej hygieny rúk a miesta podania a astejšou výmenou katétra (maximálne použitie 2 dni).
Hungarian: A fert zések minimálisra csökkenthet k a személyes higiénia gondos betartásával a kezek és az infúziós hely esetén, és a katéter gyakori cseréjével (legfeljebb 2 napig használható).
Slovak: Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
Hungarian: • Ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége lenne.
Slovak: Aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie v mieste podania, je potrebné meni v anatomickej oblasti miesto podania.
Hungarian: A lipodystrophia elkerülése érdekében a beadási helyet egy anatómiai régión belül váltogatni kell.
Slovak: Ke ste tehotná, plánujete tehotenstvo alebo doj íte: kontaktujte sa so svojím lekárom, aby Vám poradil.
Hungarian: Ha Ön gyermeket vár, terhességet tervez vagy szoptat: kérjük, kérje ki orvosa tanácsát.
Slovak: Ke ste alergický (precitlivený) na tento inzulínový produkt metakrezol alebo na niektorú z alších zložiek lieku (pozrite as 7 alšie informácie).
Hungarian: Ha Ön allergiás (túlérzékeny) erre az inzulinkészítményre, a metakrezolra vagy bármelyik másik összetev re (lásd a 7. pontot További információk).