FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 8) Zlikvidujte předplněné pero
Lithuanian: 8) Išmeskite užpildytą švirkštiklį
Czech: Je doporučen včasný zásah při opětovném vzniku nebo rozvoji duševních poruch a užívání návykových látek.
Lithuanian: Psichikos sutrikimų ar psichoaktyvių medžiagų vartojimo atsinaujinimo arba progresavimo atvejais rekomenduojama ankstyvoji intervencija.
Czech: Chlorid sodný Polysorbát 80
Lithuanian: Natrio chloridas Polisorbatas 80
Czech: StevensJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, angioedém, multiformní erytém
Lithuanian: StevensJohnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioedema daugiaform ė eritema
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Počet neklinických studií věnujících se toxicitě přípravku Pegasys je omezen z důvodu druhové specifity interferonů.
Lithuanian: Ikiklinikinių Pegasys toksiškumo tyrimų atlikimą ribojo interferonų rūšinis specifiškumas.
Czech: Autoimunitní choroby
Lithuanian: Autoimuninė liga
Czech: Psychiatrické zhodnocení abnormální
Lithuanian: Nenormalus psichikos vertinimas
Czech: 180 mikrogramů
Lithuanian: 180 mikrogramų
Czech: Návrat k původnímu dávkování se nedoporučuje.
Lithuanian: Vėl skirti pradinę dozę nepatartina.
Czech: POZNÁMKA: Kryt obsahuje odnímatelný kovový váleček.
Lithuanian: PASTABA: dangtelio viduje yra laisvai nuimamas metalinis vamzdelis.
Czech: Alopecie, dermatitida, pruritus, suchá kůže
Lithuanian: Alopecija, dermatitas, niežulys, odos sausėjimas
Czech: Bezpečnostní profily v obou skupinách s ribavirinem odpovídaly známému bezpečnostnímu profilu přípravku Pegasys v kombinované léčbě s ribavirinem a nenaznačily žádné významné odchylky, s výjimkou mírného zvýšení anémie v rameni s vysokou dávkou ribavirinu.
Lithuanian: Saugumo pobūdis abiejose ribavirino grupėse atitiko žinomą gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu saugumo pobūdį ir jokių svarbių skirtumų neparodė, išskyrus nežymų anemijos atvejų padidėjimą grupėje, gaunančioje didelę ribavirino dozę.
Czech: V těhotenství má být přípravek Pegasys použit jen tehdy, jestliže možný prospěch z léčby převáží případné riziko pro plod.
Lithuanian: Nėštumo metu Pegasys vartotinas tik tuomet, jeigu tikėtina nauda didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Czech: Pokud je vyžadováno přizpůsobení dávek z důvodu výskytu středně závažných až závažných nežádoucích účinků (klinických a/nebo laboratorních), obecně se doporučuje iniciální redukce dávky u dospělých pacientů na 135 mikrogramů.
Lithuanian: Kai dozę reikia keisti dėl apysunkių ar sunkių nepageidaujamų reakcijų (klinikinių ir/ar nustatomų laboratoriškai), suaugusiems pacientams iš pradžių paprastai pakanka dozę sumažinti iki 135 mikrogramų.
Czech: Laboratorní vyšetření před zahájením a v průběhu léčby Pro všechny pacienty jsou před zahájením léčby přípravkem Pegasys doporučována standardní hematologická a biochemická laboratorní vyšetření.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai prieš gydymą ir jo metu Prieš pradedant skirti Pegasys, patartina visiems pacientams atlikti standartinius kraujo ir biocheminius laboratorinius tyrimus.
Czech: Elevace alaninaminotransferázy (ALT)
Lithuanian: Padidėjęs alanino transaminazės (ALT) aktyvumas
Czech: Koinfikovaní pacienti musí být během léčby pečlivě monitorováni na zjištění známek a symptomů jaterní dekompenzace (včetně ascitu, encefalopatie, krvácení z varixů, snížené jaterní syntetické funkce, např. Child-Pugh skóre 7 nebo více).
Lithuanian: Gydymo metu koinfekuotus pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti - ar neatsirado kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (įskaitant ascitą, encefalopatiją, kraujavimą iš veninių mazgų, pablogėjusią kepenų sintezės funkciją: pvz., Child-Pugh balų skaičiaus padidėjimą iki 7 ar daugiau).
Czech: Pravděpodobnost setrvalé virologické odpovědi se různila v závislosti na předchozím léčebném režimu; viz tabulka 20.
Lithuanian: Tvaraus virusologinio atsako tikimybė, atsižvelgiant į ankstesnio gydymo režimą, yra skirtinga; žr.
Czech: Studie NV15801
Lithuanian: NV15801 tyrimas
Czech: Nechte ochranný kryt na předplněném peru až do kroku 5.
Lithuanian: Nenuimkite apsauginio dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio iki 5 punkto.
Czech: I když se horečka může vyskytovat jako součást pseudochřipkových příznaků (flu-like syndrom), které jsou častým průvodním jevem léčby interferony, je nutno vyloučit jiné příčiny perzistující horečky, hlavně závažné infekce (bakteriální, virové, plísňové), a to zejména u pacientů s neutropenií.
Lithuanian: Nors karščiavimas gali būti susijęs su į gripą panašiu sindromu, kuris dažnai pasitaiko gydant interferonais, privalu atmesti kitas ilgai trunkančio karščiavimo priežastis, ypatingai sunkias infekcijas (bakterijų, virusų, grybelių), ypač turintiems neutropeniją pacientams.
Czech: ● Pro aplikaci injekce si vyberte vhodné místo v oblasti břicha nebo stehna (s výjimkou oblasti pupku a linie pasu).
Lithuanian: ● Pasirinkite injekcijos vietą pilvo arba šlaunies srityje (išskyrus bambą ar juosmenį).
Czech: ● pokud jste někdy podstoupil(a) transplantaci orgánu (jater nebo ledviny) nebo pokud je u Vás plánována v blízké budoucnosti.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo persodintas organas (kepenys ar inkstas) arba artimiausioje ateityje planuojama atlikti organo persodinimo operaciją;
Czech: Reverzibilita inhibice růstu je nejistá.
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo grįžtamumas yra abejotinas.
Czech: Negativní
Lithuanian: Neigiama
Czech: Všichni pacienti dostávali ribavirin (1000 nebo 1200 mg/denně) v kombinaci s přípravkem Pegasys.
Lithuanian: Visiems pacientams kartu su Pegasys buvo skiriama ribavirino (1000 arba 1200 mg per parą).
Czech: Chronická hepatitida C: Pegasys se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě chronické hepatitidy C (CHC).
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C: Pegasys vartojamas kartu su kitais vaistais lėtinio hepatito C (LHC) gydymui.
Czech: Všechny genotypy (n=101) Respondéři
Lithuanian: Visi genotipai (N = 101) Reagavę į gydymą
Czech: ● pokud máte cukrovku, nebo se léčíte pro vysoký krevní tlak, lékař Vám doporučí oční vyšetření.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ar turite padidėjusį kraujospūdį, gydytojas gali paprašyti, kad pasitikrintumėte akis;
Czech: Poruchy krve: čistá aplazie buněk červené krevní řady (těžká forma chudokrevnosti, kdy dojde ke snížení nebo zastavení produkce červených krvinek), což může mít za následek příznaky, jako je pocit velké únavy a nedostatku energie
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: tikroji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija (sunki anemijos forma, kai raudonųjų kraujo ląstelių gamyba yra sumažėjusi ar išvis nevyksta); ji gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip didelio nuovargio pojūtis ir energijos stoka.
Czech: V některých případech byla nezbytná úprava dávkování (viz bod 4.2).
Lithuanian: Kartais būtina keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Přípravek Pegasys obsahuje benzylalkohol
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra benzilo alkoholio
Czech: ● Stlačte místo injekce na několik sekund malým kouskem složeného obvazu nebo sterilní gázou.
Lithuanian: ● Jei reikia, keletui sekundžių prispauskite injekcijos vietą mažu tvarsčiu arba sterilios marlės gabalėliu.
Czech: Pacienti, kteří ukončili předchozí terapii pegylovaným interferonem alfa-2b/ribavirinem kvůli hematologické toxicitě, byli ze zařazení do studie vyloučeni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems ankstesnis gydymas pegiliuotu interferonu alfa-2b ir ribavirinu nutrauktas dėl toksinio poveikio kraujodarai, į tyrimą nebuvo įtraukti.
Czech: Chronická hepatitida C u dříve nereagujících pacientů
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergantys į ankstesnį gydymą nereagavę pacientai
Czech: Po dvou letech od ukončení léčby zůstávalo 16 % (6 z 38) pacientů 15 percentilů nebo více pod svojí výchozí hodnotou na křivce tělesné hmotnosti a 11 % (4 z 38) pacientů zůstávalo 15 percentilů nebo více pod svojí výchozí hodnotou na křivce tělesné výšky.
Lithuanian: Po gydymo praėjus 2 metams, 16 % (6 iš 38) tiriamųjų išliko 15 ar daugiau procentilių žemiau jo prieš pradedant tyrimą buvusios kūno masės kreivės, o 11 % (4 iš 38) tiriamųjų išliko 15 ir daugiau procentilių žemiau jo prieš pradedant tyrimą buvusios ūgio kreivės.
Czech: Příští injekci si aplikujte v původně plánovaném termínu.
Lithuanian: Kitą kartą švirkškite vaisto grafike numatytą dieną.
Czech: Podle modelu populační farmakokinetiky byla průměrná expozice (AUC) v průběhu dávkovacího intervalu v každé BSA kategorii srovnatelná s tou, která byla pozorována u dospělých, kteří dostávali fixní dávku 180 µg.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos modeliu, vidutinė ekspozicija (AUC) per dozavimo intervalą kiekvienoje KPP kategorijoje buvo panaši į tą, kuri stebėta suaugusiesiems vartojus 180 µg dozę.
Czech: Chronická hepatitida B: Pegasys je obvykle podáván samostatně.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B: Paprastai vartojama vien Pegasys.
Czech: Úplné instrukce pro přípravu a podání přípravku Pegasys v předplněném peru jsou popsány v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip paruošti ir naudoti Pegasys užpildytame švirkštiklyje, pateikti pakuotės lapelyje.
Czech: Pokud není použito během 5 minut, musí se předplněné pero zlikvidovat a použít nové.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį, užpildytą švirkštiklį reikia naudoti nedelsiant. Jei per 5 minutes jis nepanaudojamas, šį užpildytą švirkštiklį reikia išmesti ir naudoti naują.
Czech: kopií/ml pro HBeAg negativní/anti-HBe - pozitivní pacienty: HBV DNA < 2 x 104 kopií/ml
Lithuanian: kopijų/ml Turintiems neigiamą HBeAg/teigiamą anti-HBe rodiklį pacientams: HBV DNR < 2x10
Czech: Seznam podsekcí, jak postupovat:
Lithuanian: Punktų sąrašas, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį:
Czech: Dávka ribavirinu má být užívána s jídlem.
Lithuanian: Ribavirino dozę reikia išgerti valgant.
Czech: ● jestliže je pacientem dítě, které někdy mělo závažné psychiatrické onemocnění, jako je závažná deprese nebo myšlenky na sebevraždu.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra vaikas, kuris dabar serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, tokia kaip sunki depresija ar mintys apie savižudybę;
Czech: Na konci 2letého období následného sledování po léčbě se většina pacientů vrátila k výchozím hodnotám percentilů normativní růstové křivky pro tělesnou hmotnost a výšku (průměrný percentil tělesné hmotnosti byl 64 % v úvodu léčby a 60 % po 2 letech od ukončení léčby, průměrný percentil tělesné výšky byl 54 % v úvodu léčby a 56 % po dvou letech od ukončení léčby).
Lithuanian: Antrųjų stebėsenos po gydymo metų pabaigoje daugumos tiriamųjų normatyvinės kūno masės ir ūgio didėjimo kreivių procentilės atsistatė iki buvusių prieš pradedant tyrimą (vidutinė kūno masės pagal amžių procentilė prieš pradedant tyrimą buvo 64 %, o praėjus 2 metams po gydymo - 60 %; vidutinė ūgio procentilė prieš pradedant tyrimą buvo 54 %, o praėjus 2 metams po gydymo56 %).
Czech: Nepoužívejte přípravek Pegasys, pokud užíváte telbivudin (viz „Nepoužívejte přípravek Pegasys"), protože kombinace těchto léků zvyšuje riziko rozvoje periferní neuropatie (necitlivost, brnění a/nebo pocit pálení v rukou a/nebo nohou).
Lithuanian: „Pegasys vartoti negalima"), kadangi vartojant šių vaistų kartu padidėja periferinės neuropatijos atsiradimo rizika (rankų ir/ar kojų sustingimas, dilgčiojimas ir deginimo jausmas).
Czech: Pegasys 180 mikrogramů a ribavirin 1000/1200 mg
Lithuanian: Pegasys 180 µg ir ribavirinas 1000/1200 mg
Czech: Vaše druhá ruka je nyní volná a může pohybovat pístem stříkačky.
Lithuanian: Kita Jūsų ranka turi būti laisva, kad galėtų traukti švirkšto stūmoklį.
Czech: Hlavní změnou provázející léčbu byla reverzibilní mírná až středně těžká anémie, jejíž míra byla vyšší, než při podávání jednotlivých přípravků samostatně.
Lithuanian: Didžiausias nuo šio gydymo priklausantis pokytis - tai grįžtama lengva ar apysunkė anemija, sunkesnė nei sukeliama vartojant bet kurią vieną veikliąją medžiagą.
Czech: ● Lahvičku se stříkačkou držte v jedné ruce a otočte je tak, aby lahvička byla nahoře a stříkačka dole (4).
Lithuanian: ● Laikydami viena ranka flakoną ir švirkštą, apverskite flakoną su švirkštu dugnu į viršų (4).
Czech: Pokud je přípravek Pegasys používán v kombinaci s ribavirinem, musí jak pacienti, tak pacientky učinit určitá opatření, pokud jde o jejich sexuální aktivity, v případě, že existuje jakákoliv možnost otěhotnění, neboť ribavirin by mohl velmi poškodit nenarozené dítě:
Lithuanian: Kai Pegasys vartojama kartu su ribavirinu, pacientai - ir vyrai, ir moterys -, jeigu yra bet kokia galimybė pastoti, lytinių santykių metu privalo imtis specialių atsargumo priemonių, nes ribavirinas gali būti labai kenksmingas negimusiam kūdikiui:
Czech: U lidí byla systémová clearance peginterferonu alfa-2a asi 100x nižší než u nativního interferonu alfa-2a.
Lithuanian: Žmonėms sisteminis peginterferono alfa-2a klirensas yra apie 100 kartų mažesnis nei natūralaus interferono alfa-2a.
Czech: 48 týdnů (n = 469) SVR u pacientů s VR (virologická odpověď) v týdnu b
Lithuanian: 48 savaitės (N = 469) IVR pacientams, kuriems yra VR 12 savaitę b (N = 57)
Czech: Popsána byla předávkování od dvou injekcí ve dvou dnech (místo 1x týdně) až po každodenní aplikaci po dobu jednoho týdne (například 1260 µg / týden).
Lithuanian: Yra pranešimų apie perdozavimus, kai vaisto švirkšta paeiliui dvi dienas (vietoj kas savaitę) iki savaitės dozės per parą (t. y.
Czech: U HBV genotypu A a D nebyla velikost podskupiny na analýzu dostatečná.
Lithuanian: HBV genotipų A ir D pogrupių dydis analizei buvo nepakankamas.
Czech: Farmakokinetika přípravku Pegasys po jednorázových subkutánních injekcích byla u zdravých mužů a žen srovnatelná.
Lithuanian: Po vienkartinės Pegasys injekcijos į poodį jo farmakokinetika sveikų vyrų ir moterų organizme buvo panaši.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Czech: S přípravkem Pegasys nebyly prováděny studie reprodukční toxicity.
Lithuanian: Pegasys toksiškumas reprodukcijai netirtas.
Czech: Projevem toxicity, která limitovala dávkování, byla únava, zvýšení jaterních enzymů, neutropenie a trombocytopenie, které provázejí léčbu interferony.
Lithuanian: Dozę ribojantis toksiškumas reiškėsi nuovargiu, kepenų fermentų suaktyvėjimu, neutropenija ir trombocitopenija, kas būdinga gydymui interferonu.
Czech: Orgánový systém
Lithuanian: Organizmo sistema
Czech: Druhou rukou držte injekční stříkačku stejným způsobem, jakým držíte psací pero.
Lithuanian: Kita ranka paimkite švirkštą taip, kaip laikote pieštuką.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích se vyskytly u 88 % pacientů léčených přípravkem Pegasys oproti 53 % pacientů ve srovnávací skupině léčené lamivudinem; závažné nežádoucí účinky se v těchto studiích vyskytly u 6 % pacientů léčených přípravkem Pegasys oproti 4 % pacientů léčených lamivudinem.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pasitaikė 88 % Pegasys vartojusių pacientų, lyginant su 53 % pacientų, vartojusių palyginamojo preparato lamivudino, o šių tyrimų metu 6 % Pegasys gydytų ir 4 % lamivudinu gydytų pacientų nepageidaujami reiškiniai buvo sunkūs.
Czech: Mánie, bipolární poruchy, vražedné myšlenky
Lithuanian: Manija, bipoliniai sutrikimai, mintys apie žudymą
Czech: ● pokud máte poruchu funkce štítné žlázy, která není dostatečně léčená.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate skydliaukės liga, kuri nėra gerai kontroliuojama vaistais;
Czech: Používejte přípravek Pegasys přesně tak, jak Vám předepsal Váš ošetřující lékař, po celou lékařem stanovenou dobu.
Lithuanian: Vartokite Pegasys tiksliai taip ir tiek laiko, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Czech: U chronické hepatitidy B je délka léčby přípravkem Pegasys 48 týdnů.
Lithuanian: Sergant lėtiniu hepatitu B gydymo Pegasys trukmė yra 48 savaitės.
Czech: Podávání alfa interferonů bývá spojeno s exacerbací nebo rozvojem psoriázy a sarkoidózy.
Lithuanian: Su alfa interferonų vartojimu buvo susijęs psoriazės ir sarkoidozės paūmėjimas ar jų provokavimas.
Czech: Endokarditida, zánět zevního zvukovodu
Lithuanian: Endokarditas, išorinės ausies uždegimas
Czech: V této pediatrické studii byly nejčastějšími nežádoucími účinky u pacientů léčených kombinovanou léčbou přípravkem Pegasys a ribavirin po dobu až 48 týdnů onemocnění podobné chřipce (91 %), bolest hlavy (64 %), gastrointestinální porucha (56 %) a reakce v místě aplikace injekce (45 %).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su vaikais tarp Pegasys ir ribavirino deriniu iki 48 savaičių gydytų pacientų labiausiai paplitusios nepageidaujamos reakcijos buvo į gripą panašus negalavimas (91 %), galvos skausmas (64 %), virškinimo trakto sutrikimas (56 %) ir injekcijos vietos reakcija (45 %).
Czech: Ponechejte pokožku oschnout po dobu 10 vteřin.
Lithuanian: 10 sekundžių leiskite odai nudžiūti.
Czech: Přípravek Pegasys injekce se obvykle používá večer před spaním.
Lithuanian: Įprastai Pegasys sušvirkščiamas prieš einant miegoti.
Czech: Pokles HBV DNA *
Lithuanian: HBV DNR reakcija*
Czech: ● jste-li žena v plodném věku používající Pegasys v kombinaci s ribavirinem, musíte mít negativní těhotenský test před zahájením léčby, každý měsíc po celou dobu léčby a po dobu 4 měsíců po ukončení léčby.
Lithuanian: • jeigu esate vaisinga moteris, vartojanti Pegasys kartu su ribavirinu, būtina, kad Jūsų nėštumo mėginys prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį ir 4 mėnesius baigus gydyti būtų neigiamas.
Czech: 6) Přiložte předplněné pero na místo pro injekci Držte předplněné pero pohodlně ve své ruce.
Lithuanian: 6) Pridėkite užpildytą švirkštiklį prie injekcijos vietos Užpildytą švirkštiklį laikykite patogiai rankoje.
Czech: 9/l) neutropenie byla pozorována u 24 % (216/887), resp. 5 % (41/887) pacientů léčených po dobu 48 týdnů 180 mikrogramy přípravku Pegasys v kombinaci s 1000/1200 miligramy ribavirinu.
Lithuanian: 9/l) neutropenija nustatyta atitinkamai 24 % (216 iš 887) ir 5 % (41 iš 887) pacientų, 48 savaites vartojusių po 180 mikrogramų Pegasys ir 1000/1200 miligramų ribavirino.
Czech: Diabetická ketoacidóza
Lithuanian: Diabetas Diabetinė ketoacidozė
Czech: ● pokud jste prodělal(a) závažné nervové či duševní onemocnění.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo sunkiai sutrikusi nervų sistemos ar psichinė veikla;
Czech: V léčbě pacientů s nízkým počtem CD4 je proto třeba postupovat opatrně.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurių CD4 ląstelių skaičius mažas, gydytini atsargiai.
Czech: U HBeAg-negativních pacientů s infekcí HBV genotypu B nebo C nelze stanovit žádný biomarker, který by byl dostatečně účinný.
Lithuanian: Neigiamą HBeAg rodmenį turintiems pacientams, kurių HBV genotipas B arba C, priimtinų taikomųjų savybių turintis biologinis žymuo nenustatytas.
Czech: Tabulka 25: Setrvalá virologická odpověď ve studii NV17424 Pegasys 180 µg x BSA/1,73 m² + Ribavirin 15 mg/kg (n=55)*
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas NV17424 klinikinio tyrimo metu Pegasys 180 µg x KPP/1,73 m² + ribavirino 15 mg/kg (N = 55)*
Czech: Držte předplněné pero pevně jednou rukou a druhou rukou stáhněte ochranný kryt.
Lithuanian: Viena ranka tvirtai laikydami užpildytą švirkštiklį, kita ranka nuimkite apsauginį dangtelį.
Czech: Pokud dojde k úpravě abnormalit, může být znovu zahájeno podávání ribavirinu v dávkách 600 miligramů denně s následným zvýšením na 800 miligramů denně - podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Lithuanian: Jei nukrypimas nuo normos išnyksta, gydytojo nuožiūra ribaviriną galima vėl pradėti vartoti po 600 miligramų per parą, vėliau paros dozę didinti iki 800 miligramų.
Czech: Jednostupňová úprava dávky (přibližně 7,5 mg/kg/den)
Lithuanian: Vieno etapo dozės koregavimo schema (apie 7,5 mg/kg per parą)
Czech: Pokud jsou léčeni pacienti infikovaní virem genotypu 1, kteří dříve neodpovídali na léčbu peginterferonem v kombinaci s ribavirinem, je doporučená celková délka léčby 72 týdnů (viz bod 5.1).
Lithuanian: Jeigu svarstoma, kaip gydyti pacientus, infekuotus genotipo 1 virusais ir nereagavusius į ankstesnį gydymą peginterferonu ir ribavirinu, rekomenduojama 72 savaičių bendra gydymo trukmė (žr.
Czech: U pacientů infikovaných virem o genotypu 5 nebo 6 jsou k dispozici pouze omezené údaje, proto se doporučuje léčba kombinovaná s ribavirinem v dávce 1000/1200 mg, která má trvat 48 týdnů.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, infekuotus 5-ojo ar 6-ojo genotipų virusais, yra mažai; todėl juos rekomenduojama gydyti derinant su 1000/1200 mg ribavirino 48 savaites.
Czech: Terminální poločas po subkutánní aplikaci pacientům byl delší, s průměrnou hodnotou 160 hodin (84 až 353 hodin).
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto į poodį pacientams, galutinis pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnisvidutiniškai 160 valandų (84-353 valandos).
Czech: * Podskupina pacientů s genotypem D měla vyšší zastoupení s výchozí hladinou ALT < 1,5 x ULN (13/31) ve srovnání se skupinami s ostatními genotypy (16/70).
Lithuanian: * D genotipu užsikrėtusių pacientų pogrupyje, pacientų, kurių organizme ALT aktyvumas prieš pradedant tyrimą buvo < 1,5 x VNR (13 iš 31), lyginant su kitų genotipų grupėmis (16 iš 70).
Czech: Můžete vidět malou kapičku(ky) nebo únik malého množství tekutiny z pera.
Lithuanian: Jūs galite pamatyti mažą lašelį (-ius) ar ištekėjusį skystį iš švirkšto.
Czech: Projeví-li se tato onemocnění u pacientů během léčby a nelze je kontrolovat medikací, je třeba léčbu přípravkem Pegasys nebo Pegasys/ribavirin přerušit.
Lithuanian: Pacientams, kuriems šie sutrikimai atsiranda gydymo metu ir jų nepavyksta kontroliuoti vaistais, gydymą Pegasys preparatu ir Pegasys/ribavirinu reikia nutraukti.
Czech: Ztráta sluchu
Lithuanian: Klausos netekimas
Czech: Tento syndrom je granulomatózní zánětlivé onemocnění postihující oči, sluchový systém, mozkové pleny a kůži.
Lithuanian: Tai granuliomatozinis uždegimo sutrikimas, pažeidžiantis akis, klausos sistemą, smegenų dangalus ir odą.
Czech: Nežádoucí účinky nebo laboratorní odchylky, které vedly k ukončení léčby přípravkem Pegasys, se vyskytly u 5 % pacientů, zatímco ve skupině léčené lamivudinem ukončilo z těchto důvodů účast méně než 1 % pacientů.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių arba laboratorinių tyrimų nenormalių rodmenų Pegasys vartojimas nutrauktas 5 % pacientų, tuo tarpu dėl tų pačių priežaščių gydymas lamivudinu nutrauktas mažiau nei 1 % pacientų.
Czech: ● v případě, že trpíte lupénkou (psoriázou), může se její průběh během léčby přípravkem Pegasys zhoršit.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate žvyneline (psoriaze) - vartojant Pegasys ji gali pablogėti;
Czech: Specifická doporučení pro zvládnutí léčbou vyvolané anémie u dospělých: dávka ribavirinu se redukuje na 600 miligramů za den (200 miligramů ráno a 400 miligramů večer), pokud se vyskytne kterákoliv z následujících situací: (1) u pacienta bez kardiovaskulárního onemocnění dojde k poklesu hemoglobinu na hodnoty < 10 g/dl a ≥ 8,5 g/dl; nebo (2) u pacienta se stabilizovaným kardiovaskulárním onemocněním klesne hemoglobin o hodnotu ≥ 2 g/dl v průběhu 4 týdnů léčby.
Lithuanian: Specifinės gydymo režimo rekomendacijos, kai suaugusiam pacientui staiga atsiranda anemija, yra šios: ribavirino dozę reikia sumažinti iki 600 miligramų per parą (200 miligramų rytą ir 400 miligramų vakare), jei atsiranda bet kuris šių reiškinių: (1) pacientui, nesergančiam sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, hemoglobinas sumažėja iki < 10 g/dl ir ≥ 8,5 g/dl ar (2) pacientui, sergančiam stabilia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, per bet kurias 4 gydymo savaites hemoglobinas mažėja po ≥ 2 g/dl.
Czech: Obvykle byl bezpečnostní profil pozorovaný u pediatrických pacientů podobný profilu pozorovanému u dospělých.
Lithuanian: Vaikams stebėtas saugumo pobūdis paprastai buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
Czech: 135 mikrogramů/0,5 ml
Lithuanian: 135 mikrogramai / 0,5 ml
Czech: ● Vezměte krátkou jehlu a pevně ji nasaďte na špičku stříkačky (5).
Lithuanian: ● Paimkite trumpą injekcinę adatą ir tvirtai užmaukite ją ant švirkšto smaigalio (5).