FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se observar sintomas de hipoglicemia, como suores frios, cansaço, dor de cabeça, batimento acelerado do coração, guinadas de fome, irritabilidade, nervosismo ou náuseas, deverá ingerir algum açúcar para aumentar o nível de açúcar no sangue novamente.
Slovak: V prípade, ak sa u vás objavia príznaky hypoglykémie, ako studený pot, únava, bolesť hlavy, búšenie srdca, bodavá bolesť z hladu, podráždenosť, nervozita alebo nevoľnosť, zjedzte trochu cukru na zvýšenie hladiny cuktru v krvi.
Portuguese: Alguns doentes que sofrem de diabetes mellitus tipo 2 e doença cardíaca de longa duração ou AVC prévio e que foram tratados com pioglitazona e insulina juntas desenvolveram insuficiência cardíaca.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou 2. typu a srdcovým ochorením alebo po prekonaní mozgovej príhody), ktorí boli súbežne liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhania.
Portuguese: Em ensaios combinados, a pioglitazona adicionada a uma sulfonilureia teve como resultado um aumento de 2,8 kg do peso médio ao longo de um ano.
Slovak: V štúdiách s kombináciou pioglitazónu a sulfonylurey bolo priemerné zvýšenie telesnej hmotnosti 2,8 kg počas jedného roka.
Portuguese: O fecho do canal de potássio induz a despolarização da célula beta e resulta - mediante a abertura de canais de cálcio - num aumento do influxo de cálcio para dentro da célula.
Slovak: Uzavretie draslíkového kanálu indukuje depolarizáciu beta buniek a vedieotvorením vápnikových kanálov - k zvýšenému prílevu vápnika do bunky.
Portuguese: Na utilização comercial de pioglitazona foram notificados casos de insuficiência cardíaca, e mais frequentemente quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com insulina ou em doentes com uma história de insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
Slovak: Bolo pozorované srdcové zlyhanie pri podávaní pioglitazónu v praxi, a častejšie v prípade, keď bol pioglitazón použitý v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze (pozri časť 4.4).
Portuguese: O tratamento com Tandemact requer a monitorização regular de controlo glicémico.
Slovak: Liečba Tandemactom si vyžaduje pravidelnú kontrolu glykémie.
Portuguese: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itália
Slovak: Via Crosa 86, 28065
Portuguese: Na maioria dos ensaios clínicos, foram observadas reduções de triglicéridos e ácidos gordos livres plasmáticos totais e níveis aumentados de colesterol HDL quando comparadas com placebo, com aumentos pequenos, mas não clinicamente significativos, dos níveis de colesterol LDL.
Slovak: Vo väčšine klinických skúšaní sa v porovnaní s placebom pozorovalo zníženie celkovej plazmatickej hladiny triglyceridov a voľných mastných kyselín a zvýšenie hladiny HDL cholesterolu s nízkym, avšak klinicky nevýznamným zvýšením hladiny LDL cholesterolu.
Portuguese: Têm sido frequentemente notificadas fraturas ósseas (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) em doentes do sexo feminino que tomam Tandemact e também têm sido relatados casos em doentes do sexo masculino a tomar Tandemact (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: U žien užívajúcich Tandemact boli často hlásené (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich Tandemact (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: A glimepirida atua principalmente estimulando a libertação de insulina das células beta pancreáticas.
Slovak: Glimepirid účinkuje tak, že stimuluje uvoľnovanie inzulínu z pankreatických beta buniek.
Portuguese: Não há qualquer indução das principais isoenzimas indutíveis do P450 (1A, 2C8/9 e 3A4) no ser humano.
Slovak: U ľudí sa nedokázala indukcia hlavných indukovateľných izoenzýmov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para diabetes, deve continuar enquanto estiver a tomar Tandemact.
Slovak: Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Tandemactom.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipoglicemia pouco frequente aumento de apetite pouco frequente
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia menej časté zvýšená chuť do jedla menej časté
Portuguese: Os parágrafos seguintes refletem as informações disponíveis sobre as substâncias ativas individualmente (pioglitazona e glimepirida).
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú informácie, ktoré sú dostupné pre jednotlivé liečivá (pioglitazón a metformín).
Portuguese: Deverá ser considerada uma monitorização cuidadosa do controlo da glicemia (ver secção 4.4).
Slovak: Glykémia sa má starostlivo monitorovať (pozri časť 4.4).
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos fratura óssea7
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva zlomenina kosti7
Portuguese: - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou outras sulfonilureias ou sulfonamidas.
Slovak: - s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Takeda Pharma A/S
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Takeda Pharma A/S
Portuguese: As sulfonilureias regulam a secreção de insulina fechando o canal de potássio sensível a ATP na membrana da célula beta.
Slovak: Deriváty sulfonylurey regulujú sekréciu inzulínu uzavretím ATP-senzitívneho draslíkového kanála v membráne beta buniek.
Portuguese: Tandemact não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien Tandemact sa neodporúča ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itália Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Alemanha
Slovak: Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Taliansko Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemecko
Portuguese: É utilizado em adultos quando a metformina não é adequada para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não dependente de insulina).
Slovak: Používa sa, keď na liečbu cukrovky 2. typu (cukrovka nevyžadujúca podávanie inzulínu), nie je u dospelých pacientov vhodná liečba metformínom.
Portuguese: Verificaram-se alterações semelhantes nos ensaios comparativos controlados com pioglitazona em doentes tratados com metformina (reduções relativas de 3-4% na hemoglobina e 3,6-4,1% no hematócrito) e em menor grau com sulfonilureia e insulina (1-2% e 1-3,2% de reduções relativas na hemoglobina e hematócrito, respetivamente).
Slovak: Podobné zmeny boli pozorované u pacientov liečených metformínom (relatívne zníženie hemoglobínu o 3 - 4 % a hematokritu o 3,6 - 4,1
Portuguese: O excesso de risco de fraturas observado para as mulheres a tomar pioglitazona neste conjunto de dados, é por isso de 0,8 fraturas por 100 doentes-ano de utilização.
Slovak: Pozorované navýšenie rizika zlomenín u žien liečených pioglitazónom v tomto súbore je tak 0,8 fraktúr na 100 pacientorokov.
Portuguese: Pouco frequentes(pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) - dor de cabeça - inflamação dos seios peri-nasais (sinusite) - vertigens - visão anormal - transpiração - cansaço - dificuldade em dormir (insónia) - baixa de açúcar no sangue - açúcar na urina - proteínas na urina - aumento do apetite - aumento de uma enzima chamada desidrogenase láctea (LDH)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb) - bolesť hlavy - zápal prinosových dutín (sinusitída) - závrat - porucha videnia - potenie - únava - problémy so spaním (nespavosť) - znížené hladiny cukru v krvi - cukor v moči - proteíny v moči - zvýšená chuť do jedla - zvýšenie enzýmu nazývaného laktátdehydrogenáza (LDH)
Portuguese: Num ensaio clínico de terapêutica de combinação, com a duração de dois anos em que se comparou a pioglitazona com a gliclazida quando adicionadas à metformina, o controlo da glicemia medido como alteração média do valor basal de HbA1c, foi semelhante entre os grupos de tratamento após um ano.
Slovak: V dvojročnej štúdii porovnávajúcej kombinované podávanie metformínu spolu s pioglitazónom alebo gliklazidom bola kontrola glykémie meraná ako priemerná zmena HbA1c od začiatočnej hodnoty podobná v prvom roku liečby v obidvoch skupinách.
Portuguese: Com base nos potenciais riscos associados à terapêutica prolongada, os prescritores devem confirmar que o benefício da pioglitazona é mantido através de avaliações de rotina subsequentes (ver secção 4.4).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko pri dlhodobej liečbe, má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Portuguese: Quase todos os indivíduos (95%) estavam a tomar medicamentos cardiovasculares (beta bloqueadores, inibidores de ECA, antagonistas da angiotensina II, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos, diuréticos, ácido acetilsalicílico, estatinas, fibratos).
Slovak: %) dostávali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, inhibítory ACE, antagonisty angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, kyselina acetylsalicylová, statíny, fibráty).
Portuguese: A maioria das reações hipoglicémicas ocorre de imediato devido ao componente sulfonilureia de Tandemact.
Slovak: Hypoglykemické reakcie sa väčšinou objavujú okamžite vplyvom liečiva sulfonylurea v Tandemacte.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento de peso9
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti9
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tontura frequente hipoestesia frequente frequente dor de cabeça pouco frequente insónia pouco frequente pouco frequente
Slovak: Poruchy nervového systému závraty časté hypestézia časté časté bolesť hlavy menej časté nespavosť menej časté menej časté
Portuguese: Qual a composição de Tandemact - As substâncias ativas são pioglitazona e glimepirida.
Slovak: Čo Tandemact obsahuje - Liečivá sú pioglitazón a glimepirid.
Portuguese: 9 Em ensaios controlados com comparador ativo, a média de aumento do peso com pioglitazona administrada em monoterapia foi de 2-3 kg ao longo de um ano.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach s aktívnym komparátorom bolo priemerné zvýšenie telesnej hmotnosti v prípade liečby samotným pioglitazónom 2 - 3 kg počas jedného roka.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) - aumento de peso - tonturas - gases - infeção respiratória - dormência
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - zvýšenie telesnej hmotnosti - závraty - plynatosť - infekcie dýchacích ciest - znížená citlivosť
Portuguese: PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO:
Slovak: PODĽA KALENDÁRNYCH
Portuguese: Os casos de edema notificados foram, de um modo geral, de gravidade ligeira a moderada e normalmente não foi necessário proceder à interrupção do tratamento.
Slovak: Väčšinou boli hlásené mierne až stredne závažné opuchy, ktoré si zvyčajne nevyžadovali ukončenie liečby.
Portuguese: pentoxifilina, derivados cumarínicos, como varfarina (para o tratamento de problemas do coração ou do sangue) - alopurinol, probenecida, sulfinpirazona (para o tratamento da gota) - ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida (para o tratamento do cancro) - fenfluramina (para redução do peso) - tritoqualina (para o tratamento das alergias)
Slovak: pentoxifylín, kumarínové deriváty, ako je warfarín (na liečbu srdcových alebo krvných ochorení) - alopurinol, probenecid, sulfinpyrazón (na liečbu dny) - cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (na liečbu rakoviny) - fenfluramín (na zníženie hmotnosti) - tritokvalín (na liečbu alergií)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar este tratamento.
Slovak: Pred prerušením tejto liečby sa obráťte na svojho lekára.
Portuguese: Infeções e infestações infeção do trato respiratório superior frequente frequente sinusite pouco frequente pouco frequente
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest časté časté sinusitída menej časté menej časté
Portuguese: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução das principais isoformas indutíveis (1A, 2C8/9 e 3A4) do citocromo P450.
Slovak: V štúdiách vykonaných u človeka sa nezistila indukcia hlavných indukovateľných podtypov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4.
Portuguese: Os estudos de interação demonstraram que a pioglitazona não exerce efeitos relevantes quer sobre a farmacocinética quer sobre a farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom e metformina.
Slovak: V interakčných štúdiách sa ukázalo, že pioglitazón významne neovplyvňuje farmakokinetiku a farmakodynamiku digoxínu, warfarínu, fenprokumónu a metformínu.
Portuguese: Informe o seu médico logo que possível se desenvolver sintomas sugestivos de um problema no fígado (como sensação de enjoo sem explicações, vómitos, dor de estômago, cansaço, perda de apetite e/ou urina escura) pois a sua função hepática deverá ser avaliada.
Slovak: Obráťte sa okamžite na svojho lekára, ak sa u vás vyvinú prejavy naznačujúce problém s vašou pečeňou (ak sa cítite zle a nedá sa to vysvetliť, ak vraciate, ak máte bolesť v bruchu, ak ste unavený, ak ste stratili chuť do jedla a/alebo ak máte tmavý moč), pretože treba skontrolovať funkciu vašej pečene.
Portuguese: A restrição do crescimento fetal foi aparente em estudos em animais com pioglitazona.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa zistilo obmedzenie rastu plodu pri použití pioglitazónu.
Portuguese: Observou-se um número mais elevado de fraturas ósseas em doentes, particularmente mulheres, a tomarem pioglitazona.
Slovak: U pacientov, najmä u žien užívajúcich pioglitazón bol pozorovaný vyšší počet zlomenín kostí.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração edema8
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania opuchy8
Portuguese: Linearidade/não linearidade Existe uma relação linear entre a dose e a Cmax e AUC (curva da área sob o tempo/concentração).
Slovak: Medzi dávkou a ako Cmax tak aj AUC (plocha pod krivkou čas/koncentrácia) je lineárny vzťah.
Portuguese: Enfraquecimento do efeito hipoglicemiante e como tal, poderá ocorrer aumento dos níveis de glicemia quando uma das seguintes substâncias ativas é tomada, por exemplo:
Slovak: Potenciácia účinku znižovať hladinu krvnej glukózy, v dôsledku ktorej sa v niektorých prípadoch môže objaviť hypoglykémia, ak sa užíva niektorý z nasledujúcich liekov, napr.:
Portuguese: 7 Foi efetuada uma análise dos relatórios de acontecimentos adversos de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7.400 doentes nos grupos tratados com comparador até 3,5 anos.
Slovak: dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3,5 roka.
Portuguese: Em pessoas saudáveis, a dose oral eficaz mínima é de aproximadamente 0,6 mg.
Slovak: U zdravých osôb je minimálna efektívna perorálna dávka približne 0,6 mg. Účinok glimepiridu závisí od dávky a je reprodukovateľný.
Portuguese: Geralmente, estes problemas melhoram depois de deixar de tomar Tandemact.
Slovak: Tieto problémy sa po prerušení liečby Tandemactom zvyčajne zlepšia.
Portuguese: - Insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (estadios NYHA I a IV) - Cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - Hematúria macroscópica não investigada - Compromisso hepático - Diabetes mellitus tipo 1 - Coma diabético - Cetoacidose diabética - Doenças graves da função renal (depuração da creatinina < 30 ml/min) - Gravidez - Amamentação (ver secção 4.6)
Slovak: I až IV) - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo s rakovinou močového mechúra v anamnéze - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou - s poruchou funkcie pečene - s diabetes mellitus typu 1 - v diabetickej kóme - s diabetickou ketoacidózou - s ťažkými poruchami funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) - počas gravidity - pri dojčení (pozri časť 4.6)
Portuguese: Glimepirida
Slovak: Glimepirid
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blisters de alumínio/alumínio; embalagens de 14, 28, 30, 50, 90 ou 98 comprimidos.
Slovak: Hliník/hliníkové blistre; balenie so 14, 28, 30, 50, 90 alebo s 98 tabletami.
Portuguese: Isto conduz à libertação de insulina através de exocitose.
Slovak: To vedie cestou exocytózy k uvoľneniu inzulínu.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos transpiração pouco frequente hipersensibilidade à luz muito rara muito rara urticária2
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva potenie menej časté precitlivenosť na svetlo veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé urtikária2
Portuguese: Outras reações, como fratura óssea, aumento de peso e edema podem ocorrer frequentemente ( 1/100, < 1/10) (ver secção 4.4).
Slovak: Často ( 1/100 až < 1/10) sa môžu vyskytnúť ďalšie nežiaduce reakcie ako sú zlomenina kosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a opuch (pozri časť 4.4).
Portuguese: Durante a experiência após a comercialização, foram notificados casos muito raros de enzimas hepáticas elevadas e disfunção hepato-celular com a pioglitazona e glimepirida (ver secção 4.8).
Slovak: Počas postmarketingového sledovania pioglitazónu a glimepiridu sa opísali zriedkavé prípady zvýšených hladín pečeňových enzýmov a hepatocelulárnej dysfunkcie (pozri časť 4.8).
Portuguese: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Slovak: Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Portuguese: - Os comprimidos de Tandemact 45 mg/4 mg têm uma cor branca a branco sujo, forma redonda e chata e têm gravado "4833 G" num lado e ‘45/4' no outro.
Slovak: - Tandemact 45 mg/4 mg tablety sú biele až sivobiele, ploché, vypuklé, označené „4833 G" na jednej strane a „45/4" na strane druhej.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem diminuir o efeito redutor do nível de açúcar no sangue de Tandemact.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok Tandemactu na zníženie hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Isto pode levar a um risco de hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue): - estrogénios, progestogénios (hormonas sexuais femininas) - diuréticos e saluréticos tiazida (para o tratamento da pressão arterial alta) - levotiroxina (para a estimulação da glândula da tiroide) - glucocorticoides (para o tratamento de alergias e inflamação) - cloropromazina e outros derivados da fenotiazina (para o tratamento de diversas perturbações mentais graves) - adrenalina e simpaticomiméticos (para aumentar o batimento cardíaco, para o tratamento da asma ou congestão nasal, tosse e constipações ou utilizados em urgências potencialmente fatais) - ácido nicotínico (para o tratamento do nível alto de colesterol) - utilização a longo prazo de laxantes (para o tratamento da obstipação) - fenitoína (para o tratamento de convulsões) - barbitúricos (para o tratamento do nervosismo e distúrbios do sono) - azetazolamida (para o tratamento de pressão aumentada no olho, também chamado de glaucoma) - diazóxido (para o tratamento da tensão arterial alta ou nível baixo de açúcar no sangue) - rifampicina (para o tratamento de infeções, tuberculose) - glucagon (para o tratamento de níveis baixos e graves de açúcar no sangue)
Slovak: To môže viesť k riziku vzniku hyperglykémie (vysokej hladiny cukru v krvi): - estrogény, gestagény (ženské pohlavné hormóny) - tiazidové diuretiká a saluretiká nazývané tiež tablety na odvodnenie (na liečbu vysokého krvného tlaku) - levotyroxín (na stimuláciu štítnej žľazy) - glukokortikoidy (na liečbu alergií a zápalu) - chlórpromazín a iné fenotiazínové deriváty (na liečbu ťažkých duševných ochorení) - adrenalín a sympatomimetiká (na zvýšenie srdcového tepu, na liečbu astmy alebo zdurenia nosovej sliznice, kašľa a nachladnutia alebo používané pri životohrozujúcich stavoch) - kyselina nikotínová (na liečbu vysokej hladiny cholesterolu) - dlhodobé užívanie laxatív (na liečbu zápchy) - fenytoín (na liečbu epileptických záchvatov) - barbituráty (na liečbu nervozity a porúch spánku) - azetazolamid (na liečbu zvýšeného tlaku v oku, tzv. glaukómu) - diazoxid (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nízkej hladiny cukru v krvi) - rifampicín (na liečbu infekcií, tuberkulózy) - glukagón (na liečbu závažnej nízkej hladiny cukru v krvi)
Portuguese: Durante a terapêutica com pioglitazona verificou-se uma pequena redução na hemoglobina média (4% de redução relativa) e no hematócrito (4,1% de redução relativa), consistente com hemodiluição.
Slovak: Počas liečby pioglitazónom sa pozorovalo mierne zníženie priemernej hladiny hemoglobínu (relatívne zníženie o 4
Portuguese: Numa análise efetuada aos relatórios das reações adversas de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos aleatorizados, controlados, em dupla ocultação, observou-se um aumento da incidência de fraturas ósseas nas mulheres (ver secção 4.8).
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnnej analýze hlásení zlomenín ako nežiaducich reakcií z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických skúšaní (pozri časť 4.8.).
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada (ver secção 2 ‘Tandemact contém lactose monohidratada'), estearato de magnésio e polissorbato 80.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy (pozri časť 2.
Portuguese: Tandemact é contraindicado em mulheres durante a amamentação (ver secção 4.3).
Slovak: Tandemact je kontraindikovaný počas dojčenia (pozri časť 4.3).
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito redutor do nível de açúcar no sangue de Tandemact.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok Tandemactu na zníženie hladiny cukru v krvi.
Portuguese: A decisão de continuar ou não a terapêutica do doente com Tandemact deve ser guiada pela avaliação clínica resultante dos resultados laboratoriais.
Slovak: O tom, či bude pacient naďalej užívať Tandemact, rozhodne klinické zhodnotenie stavu a laboratórne vyšetrenia.
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54% na AUC da pioglitazona.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 %-nému zníženiu AUC pioglitazónu.
Portuguese: agranulocitose, anemia hemolítica e pancitopenia com intensidade moderada a grave.
Slovak: agranulocytóza, hemolytická anémia a pancytopénia.
Portuguese: Os efeitos de Tandemact sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Tandemact má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: O efeito da glimepirida é dependente da dose e reprodutível A resposta fisiológica ao exercício físico agudo - a redução de secreção de insulina - continua a estar presente com a glimepirida.
Slovak: Fyziologická odpoveď na náhlu fyzickú aktivitu, zníženie sekrécie inzulínu, je stále prítomná počas podávania glimepiridu.
Portuguese: (IC) 1,11-6,31, p = 0,029].
Slovak: 2,64 (95 % CI 1,11 - 6,31 p =
Portuguese: estrogénios e progestogénios, saluréticos, diuréticos de tiazida, agentes estimuladores da tiroide, glucocorticoides, derivados de fenotiazina, cloropromazina, adrenalina e simpaticomiméticos, ácido nicotínico (doses elevadas) e derivados de ácido nicotínico, laxantes (utilização prolongada), fenitoína, diazóxido, glucagon, barbitúricos e rifampicina, acetazolamida
Slovak: estrogény a gestagény saluretiká, tiazidové diuretiká lieky stimulujúce štítnu žľazu, glukokortikoidy deriváty fenotiazínu, chlórpromazín adrenalín a sympatomimetiká kyselina nikotínová (vysoké dávky) a deriváty kyseliny nikotínovej laxatíva (dlhodobé použitie) fenytoín, diazoxid glukagón, barbituráty a rifampicín acetazolamid
Portuguese: A farmacocinética no estado de equilíbrio é semelhante nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos e nos indivíduos jovens.
Slovak: U 65 ročných a starších osôb je farmakokinetika pioglitazónu v rovnovážnom stave podobná ako u mladých osôb.
Portuguese: No caso da ocorrência de uma gravidez, o tratamento com Tandemact deve ser descontinuado.
Slovak: Ak pacientka otehotnie, liečba Tandemactom sa musí prerušiť.