FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Linco-Spectin 44 Premix Linkomysiini ja spektinomysiini
Latvian: Linco-Spectin 44 Premix Linkomicīns un spektinomicīns
Finnish: Lisäksi valmisteen käyttöön tällaisissa olosuhteissa liittyy riski, että tapahtuu resistenssin valikoitumista edelleen tai samanaikaista valikoitumista.
Latvian: Turklāt zāļu lietošana šādos apstākļos rada turpmāku rezistento baktēriju izlases un vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās risku.
Finnish: Sikoja koskevat käyttöaiheet, annokset ja jäämätiedot
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati cūkām
Finnish: Lawsonia intracellularis -bakteerin ja siihen liittyvien suolistobakteerien (Escherichia coli), jotka ovat herkkiä linkomysiinille ja spektinomysiinille, aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (sykkyräsuolen tulehduksen) hoitoon ja ehkäisyyn.
Latvian: Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarnu patogēnu (Escherichia coli), kuri ir uzņēmīgi pret linkomicīnu un spektinomicīnu, ārstēšanai un metafilaksei.
Finnish: Linkomysiinille ja spektinomysiinille herkän Mycoplasma gallisepticum- ja Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD), johon liittyy vähäinen kuolleisuus, hoito ja ehkäisy.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli, kuras ir uzņēmīgas pret linkomicīnu un spektinomicīnu un saistītas ar zemu mirstības līmeni, izraisītu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanai un metafilaksei.
Finnish: L. intracellularis -bakteerin herkkyyden testaaminen in vitro on vaikeaa teknisten rajoitteiden vuoksi, eikä tietoa ole linkomysiinin ja spektinomysiinin resistenssin tilasta kyseisellä lajilla.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un šīm sugām trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Finnish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Latvian: 200 Avenue de Mayenne
Finnish: Kaikkien linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien sioille ja kanoille tarkoitettujen juomaveteen sekoitettavien jauheiden valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen asiaan liittyvien kohtien muutokset
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktos visiem linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem
Finnish: Tiedoissa linkomysiinin in vitro -herkkyydestä B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan näkyy selvästi, että pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC) vaihteluväli on hyvin suuri ja että useimmissa isolaateissa MIC-arvo on suurempi bakteeripopulaatiossa, jossa villi tyyppi on vähentynyt (tai jopa puuttuu), vaikka maantieteellisten alueiden välillä onkin eroja ja standardoidun testausmenetelmän puute aiheuttaa vaihtelua.
Latvian: Izskatot linkomicīna in vitro uzņēmības datus pret B. hyodysenteriae, var skaidri secināt, ka, pat ja dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos rodas atšķirības un mainīgais lielums izriet no standartizētas testēšanas metodes trūkuma, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) ir plaša, un lielākā daļa izolātu liecina par palielinātu MIK baktēriju populācijā ar samazinātu savvaļas tipa mikroorganismu skaitu (vai http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Finnish: Linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältävien lääkerehuesisekoitteiden käyttöä tukevia tietoja on esitetty hyvin vähän tai niitä ei ole esitetty lainkaan.
Latvian: Netika iesniegti dati, kas pamatotu linkomicīnu un spektinomicīnu saturošu premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai un iekšķīgi lietojamos pulverus lietošanai kopā ar barību, vai šie dati bija ļoti ierobežoti.
Finnish: Kanoja koskevat käyttöaiheet, annokset ja jäämätiedot
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati cāļiem
Finnish: Tarkista rinnat säännöllisesti.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Finnish: Hyvin harvinainen: Allergiset reaktiot.
Latvian: Ļoti reti: alerģiskas reakcijas.
Finnish: Jatka hoitoa tavalliseen tapaan.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu, kā ierasts.
Finnish: Riskin kasvu on nähtävissä muutamassa vuodessa.
Latvian: Papildu risks kļūst redzams dažu gadu laikā.
Finnish: Enimmäisannos on kerran päivässä.
Latvian: Maksimālā deva jālieto vienreiz dienā.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia on vältettävä.
Latvian: Jāizvairās no divkāršas devas lietošanas.
Finnish: Syyt hoidon välittömään keskeyttämiseen
Latvian: Terapijas tūlītējas pārtraukšanas iemesli
Finnish: Hoito voidaan aloittaa minä tahansa sopivana päivänä.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt jebkurā ērtā dienā.
Finnish: *Tutkimus naisilla, joilla ei ole kohtua
Latvian: *Pētījums sievietēm, kurām nav dzemdes
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Latvian: Brīvā vai bioloģiski aktīvā hormona koncentrācija nemainās.
Finnish: E2:n keskimääräinen geometrinen puoliintumisaika oli 5,05 tuntia, ja yksilöllinen vaihtelu oli suurta.
Latvian: E2 ģeometriskais vidējais pusperiods bija 5,05 stundas ar lielu mainību cilvēku vidū.
Finnish: Lisätietoa haittavaikutuksista on kohdassa 2.
Latvian: Vairāk informācijas par šīm blakusparādībām skatīt 2. punktā.
Finnish: Miten kauan [kauppanimi]-valmistetta käytetään?
Latvian: Cik ilgi jālieto [piešķirtais nosaukums]?
Finnish: [kauppanimi]-valmisteella ei todennäköisesti ole vaikutusta valppauteen tai koordinaatioon.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav raksturīga ietekme uz modrību vai koordināciju.
Finnish: Naisille on neuvottava, millaisista rinnoissa tapahtuvista muutoksista on ilmoitettava lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Latvian: Sievietēm jānorāda, par kādām krūšu dziedzeru pārmaiņām viņām jāziņo ārstam vai medicīnas māsai.
Finnish: Kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Latvian: Preklīniskie dati par drošumu
Finnish: Älä käytä mahdollisesti jäljelle jäänyttä lääkettä hoitojakson loppumisen jälkeen.
Latvian: Nelietojiet atlikušo daudzumu pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas.
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen riski säilyy koholla vähintään 10 vuotta.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas risks saglabājas paaugstināts vismaz 10 gadu.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta [kauppanimi]-valmistetta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Latvian: Nelietojiet dubultu [piešķirtais nosaukums] devu, lai kompensētu vienu aizmirstu devu.
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Latvian: c. Ārstēšana ir simptomātiska.
Finnish: - raskaus.
Latvian: - grūtniecība.
Finnish: Käy lääkärissä, jos huomaat esimerkiksi seuraavia muutoksia:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādas no šīm pārmaiņām, piemēram:
Finnish: Lääkäri saattaa päättää tehdä lääkärintarkastuksen.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt veikt fizikālu izmeklēšanu.
Finnish: Lääkäri selittää, mitä seurauksia hoidon lopettamisesta on ja milloin hoito lopetetaan.
Latvian: Jūsu ārsts paskaidros ārstēšanas pārtraukšanas ietekmi un kad ārstēšanu pārtraukt.
Finnish: Sitä annostellaan emättimeen, jotta hormonia vapautuu sinne, missä sitä tarvitaan.
Latvian: Šīs zāles ievieto makstī, lai hormons izdalītos tur, kur tas nepieciešams.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos vasta-aiheita ilmenee, sekä seuraavissa tilanteissa:
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja tiek konstatēta kontrindikācija, un šādos gadījumos:
Finnish: Estradiolin muuntuminen estrioliksi on palautumatonta.
Latvian: Estradiola pārvēršanās par estriolu ir neatgriezeniska.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin potilas on täysin liikkeellä.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst atsākt, kamēr sieviete nav pilnībā atguvusi spēju kustēties.
Finnish: Yleensä ei ole syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
Latvian: Parasti nav par ko uztraukties, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu.
Finnish: Tätä kohdan 3 osaa ei ole muutettu tässä menettelyssä]
Latvian: Šī 3. punkta sadaļa šīs procedūras laikā nav mainīta]
Finnish: Jotkin tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vastaavan tai hieman pienemmän riskin (ks. kohta 4.8).
Latvian: Daži pētījumi, to vidū WHI pētījums liecina, ka ilgstoša kombinēto HAT lietošana var radīt līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: - Se kuuluu hormoniryhmään nimeltä estrogeenit.
Latvian: - Tas pieder pie hormonu grupas, ko dēvē par estrogēniem.
Finnish: Käy säännöllisesti rintojen seulontatutkimuksessa lääkärin suosituksen mukaan.
Latvian: Veiciet regulāru krūšu skrīningizmeklēšanu, kā to ieteicis Jūsu ārsts.
Finnish: […] ja ulkoisten sukupuolielinten iholle.
Latvian: [...] un lietošanai uz ādas ārējo dzimumorgānu apvidū.
Finnish: Riskisuhde ja 95 %:n luottamusväli
Latvian: Riska attiecība un 95 % TI
Finnish: Munasarjasyöpä on huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä.
Latvian: Olnīcu vēzis ir sastopams daudz retāk nekā krūts vēzis.
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
Latvian: Estrogēni uztur maksts pH tuvu normālam diapazonam (4,5), kas veicina normālu bakteriālo floru.
Finnish: Luontainen 17ß-estradioli saa aikaan ja ylläpitää naisen ensisijaisia ja toissijaisia sukupuolitunnusmerkkejä.
Latvian: Endogēnais 17β-estradiols inducē un uztur primārās un sekundārās sievišķās dzimumpazīmes.
Finnish: 17ß-estradiolin biologinen vaikutus välittyy useiden spesifisten estrogeenireseptorien kautta.
Latvian: 17β-estradiola bioloģiskā ietekme tiek īstenota ar vairāku specifisku estrogēna receptoru starpniecību.
Finnish: - Riskin suuruus määräytyy käytön keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Latvian: - Riska līmenis ir atkarīgs no lietošanas ilguma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Huomautus
Latvian: Piezīme
Finnish: - verenpaineen merkittävä nousu
Latvian: - nozīmīga asinsspiediena paaugstināšanās;
Finnish: Lääkärintarkastus ja seuranta
Latvian: Medicīniskā izmeklēšana/novērošana
Finnish: Jos annos unohtuu, se on otettava heti muistettaessa.
Latvian: Ja deva ir aizmirsta, tā jālieto, tiklīdz paciente par to atceras.
Finnish: Jos tulet raskaaksi
Latvian: ja Jums iestājas grūtniecība;
Finnish: Siinä tapauksessa lääkärintarkastuksia tarvitaan tavallista useammin.
Latvian: Šādā gadījumā Jums biežāk jādodas pie ārsta pārbaužu veikšanai.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Latvian: Informāciju par zālēm dalībvalstu kompetentās iestādes, vienojoties ar atsauces dalībvalsti, turpmāk var pēc nepieciešamības atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļu.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy mahdollisia tromboembolian oireita (esim. kivuliasta turvotusta jalassa, äkillistä rintakipua tai hengenahdistusta).
Latvian: Pacientēm jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja viņas konstatē iespējamus trombembolijas simptomus (piemēram, sāpīgs kājas pietūkums, pēkšņas sāpes krūtīs, elpas trūkums).
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai jālieto mazākā efektīvā deva visīsāko laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Lääkäri kertoo myös muista soveltuvista hoitovaihtoehdoista.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums arī citas ārstēšanas iespējas.
Finnish: 17β-estradioli on hyvin tunnettu aine.
Latvian: 17β-estradiols ir labi zināma viela.
Finnish: Kun [kauppanimi]-valmistetta annettiin kerta-annoksena 2 grammaa, mikä vastaa 200 µg E2:ta, määritettiin seuraavat arvot: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
Latvian: kas atbilst 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax =
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] mijiedarbība ar citām zālēm nebija pētīta.
Finnish: Voit aloittaa [kauppanimi]-valmisteen käytön haluamanasi päivänä.
Latvian: Jūs varat sākt [piešķirtais nosaukums] lietošanu jebkurā Jums ērtā dienā.
Finnish: Ei tiedetä, miten nämä riskit liittyvät paikallisesti annettaviin valmisteisiin, kuten [kauppanimi].
Latvian: Nav zināms, kā šis risks ir attiecināms uz lokāli lietojamām zālēm, piemēram, [piešķirtais nosaukums].
Finnish: Hyödyt ja riskit on aina arvioitava huolellisesti vähintään kerran vuodessa, ja hormonikorvaushoitoa jatketaan vain niin kauan kuin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Latvian: Visos gadījumos rūpīga riska un ieguvumu novērtēšana jāveic vismaz vienreiz gadā un HAT drīkst turpināt tikai tikmēr, kamēr ieguvums pārsniedz risku.
Finnish: Yli neljä viikkoa jatkuvaa käyttöä ei suositella, sillä hoidon aikana voi tapahtua systeemistä altistusta estradiolille.
Latvian: Lietošana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama, jo ārstēšanas laikā iespējama estradiola sistēmiska iedarbība.
Finnish: Lisätietoja on kohdassa "Laskimoveritulppa (tromboosi)".
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt sadaļā "Asins recekļi vēnā (tromboze)".
Finnish: Jos huomaat verihyytymän oireita, kuten esimerkiksi:
Latvian: ja pamanāt kādas asins recekļa pazīmes, piemēram:
Finnish: Toisessa tutkimuksessa estradiolin keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli lähtötilanteessa 6,4 pg/ml ja päivänä 31 (eli noin 36 tuntia päivänä 29 annetun tutkimuslääkityksen jälkeen) 15,1 pg/ml ryhmässä, joka sai [kauppanimi]-valmistetta, ja 4,4 pg/ml ja 6,2 pg/ml ryhmässä, joka sai lumelääkettä.
Latvian: Citā pētījumā vidējā estradiola koncentrācija serumā pētījuma sākumā un 31. dienā (t. i., aptuveni 3,6 h pēc pētāmo zāļu lietošanas 29. dienā) bija attiecīgi 6,4 pg/ml un 15,1 pg/ml [piešķirtais nosaukums] grupā un attiecīgi 4,4 pg/ml un 6,2 pg/ml placebo grupā.
Finnish: [kauppanimi] on tarkoitettu lyhytaikaiseen (neljä viikkoa kestävään) paikalliseen emätinhoitoon, ja imeytyminen vereen on vähäisempää.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] ir paredzēts īslaicīgai (4 nedēļas ilgai) lokālai terapijai, lietojot zāles makstī, un uzsūkšanās asinīs ir mazāka.
Finnish: Yli 95 prosenttia estriolista erittyy virtsaan lähinnä glukuronideina.
Latvian: Vairāk nekā 95 % estriola izdalās ar urīnu, galvenokārt glikuronīdu veidā.
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
Latvian: Aktīvā sastāvdaļa, sintētiskais 17β-estradiols, ir ķīmiski un bioloģiski identiska endogēnajam cilvēka estradiolam.
Finnish: Lisätapaukset tuhatta käyttäjää kohden
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 lietotājām
Finnish: Asetin on puhdistettava lämpimällä vedellä jokaisen käyttökerran jälkeen.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes aplikators jātīra ar siltu ūdeni.
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
Latvian: Neklīniskie pētījumi nesniedza nozīmīgus papildu datus par klīnisko drošumu papildus tiem, kas jau ir iekļauti citos zāļu apraksta apakšpunktos.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk par četrām nedēļām, jāapsver alternatīva terapija.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on neljä viikkoa.
Latvian: Ārstēšanas maksimālais ilgums ir četras nedēļas.
Finnish: Painonmuutokset (painon nousu tai lasku), triglyseridipitoisuuden nousu
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās), paaugstināts triglicerīdu līmenis
Finnish: Riski suurenee muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palautuu lähtötasolle muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Latvian: Riska pieaugums izpaužas dažu lietošanas gadu laikā, bet atgriežas sākotnējā līmenī dažu (lielākais piecu) gadu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Finnish: Jos elektiivistä leikkausta tiedetään seuraavan pitkittynyt immobilisaatio, suositellaan hormonikorvaushoidon keskeyttämistä väliaikaisesti 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijas ir paredzēta ilgstoša imobilizācija, ieteicams īslaicīgi uz 4-6 nedēļām pārtraukt HAT.
Finnish: Emättimensisäinen asetin saattaa aiheuttaa pieniä paikallisia vaurioita varsinkin naisille, joilla on vakava emättimen atrofia.
Latvian: Intravaginālais aplikators var izraisīt nelielu vietēju traumu, jo īpaši sievietēm, kurām ir izteikta maksts atrofija.
Finnish: Ei ole tiedossa, aiheuttaako paikallisesti emättimeen annettujen estrogeenivalmisteiden pitkäaikainen (yli vuoden kestävä) tai toistuva käyttö samankaltaisen riskin.
Latvian: Nav skaidrs, vai ilgstoša (ilgāk nekā gadu) vai atkārtota lokāli makstī lietojamu estrogēnu saturošu zāļu lietošana rada līdzīgu risku.
Finnish: Ensimmäisellä hoitoviikolla [kauppanimi]-valmistetta käytetään joka toinen päivä eli 48 tunnin välein ja sen jälkeen kahdesti viikossa (ylläpitoannos).
Latvian: Pirmajā ārstēšanas nedēļā [piešķirtais nosaukums] jālieto pārdienās, t. i., ar 48 stundu starplaikiem un turpmāk divreiz nedēļā (balstdeva).
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
Latvian: Estrogēni var izraisīt šķidruma aizturi un tādēļ pacientes ar sirds vai nieru darbības traucējumiem ir rūpīgi jānovēro.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on vain vähän tietoa.
Latvian: Pieredze, ārstējot par 65 gadiem vecākas sievietes, ir ierobežota.
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavia aineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Latvian: Šīs zāles satur neaktīvas sastāvdaļas (jo īpaši stearātus), kas var samazināt šo izstrādājumu funkcionalitāti, tādējādi padarot tos mazāk uzticamus.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyyttä kuvataan seuraavien luokkien avulla: Hyvin yleinen:
Latvian: Blakusparādību biežuma raksturošanai izmanto šādas kategorijas: Ļoti bieži:
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä (koko elimistöön kohdistuvia) vaikutuksia.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība iespējamai sistēmiskai ietekmei (kas skar visu organismu).
Finnish: − [kauppanimi]-valmistetta saa käyttää ainoastaan lääkärin valvonnassa.
Latvian: − Jūs drīkstat lietot [piešķirtais nosaukums] vienīgi medicīniskā uzraudzībā.
Finnish: Jos emättimen iho on hyvin herkkä, aseta asetin emättimeen varovasti.
Latvian: Ja Jūsu maksts āda ir ļoti viegli ievainojama, ievietojiet aplikatoru makstī uzmanīgi.
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena 17ß-estradiolia (0,005 %).
Latvian: Kā aktīvo vielu [piešķirtais nosaukums] satur 17ß-estradiolu (0,005 %).
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.
Latvian: - Estradiols ir sievišķais dzimumhormons.
Finnish: Useimmat tähän mennessä tehdyt epidemiologiset tutkimukset, jotka liittyvät sikiön vahingossa tapahtuneeseen altistukseen, eivät viittaa teratogeeniseen tai sikiötoksiseen vaikutukseen.
Latvian: Lielākās daļas līdz šim veikto epidemioloģisko pētījumu par nejaušu augļa pakļaušanu estrogēnu ietekmei rezultāti neliecina par teratogēnu vai fetotoksisku ietekmi.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.
Finnish: Vertailua
Latvian: Salīdziniet
Finnish: Jos odottamatonta verenvuotoa ilmenee, [kauppanimi]-hoito on keskeytettävä, kunnes verenvuodon syy on selvitetty (tietoa turvallisuudesta kohdun limakalvoille on kohdassa 4.4).
Latvian: Ja sākas negaidīta asiņošana, ārstēšana ar [piešķirtais nosaukums] ir jāpārtrauc līdz asiņošanas cēloņa noskaidrošanai (skatīt 4.4. apakšpunktu par endometrija drošumu).
Finnish: Lisäksi estradiolilla on nopeita vaikutuksia, jotka eivät liity perimään (signaalitransduktio).
Latvian: Turklāt estradiolam piemīt arī strauja negenomiska ietekme (signāla transdukcija).
Finnish: ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1 % ja < 10 %)
Latvian: ≥ 1/100 līdz 1/10 (≥ 1 % un
Finnish: Jos emättimen atrofian oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Latvian: Ja maksts atrofijas simptomi saglabājas ilgāk par četrām nedēļām, jāapsver alternatīva terapija.
Finnish: Olemassa olevaa tekstiä on muokattava vastaavasti]
Latvian: Esošais atbilstošais teksts ir attiecīgi jāmaina]
Finnish: − jos sinulla on joskus ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat herkkiä estrogeenille
Latvian: − ja Jums kādreiz ir bijuši pret estrogēniem jutīgi ļaundabīgi audzēji;
Finnish: WHI-tutkimusten tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Latvian: Norādīti WHI pētījumu rezultāti:
Finnish: On otettava huomioon, että nämä sairaudet saattavat uusiutua tai pahentua estrogeenihoidon aikana.
Latvian: Jāņem vērā, ka šie traucējumi var atkārtoties vai pastiprināties ārstēšanas laikā ar estrogēnu, jo īpaši:
Finnish: Jos jokin edellä mainituista sairauksista ilmenee ensimmäistä kertaa, kun käytät [kauppanimi]-valmistetta, lopeta käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem traucējumiem Jums pirmo reizi rodas [piešķirtais nosaukums] lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tā lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeenin/reniinisubstraatin, alfa-1-antitrypsiinin ja seruloplasmiinin) pitoisuudet saattavat nousta.
Latvian: Var būt paaugstināta citu plazmas proteīnu (angiotensinogēna/renīna substrāta, alfa-1 antitripsīna, ceruloplazmīna) koncentrācija.
Finnish: Pitkittyneen (yli neljä viikkoa kestävän) käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä vaikutuksia, kuten rintakipua ja ihon ohenemista.
Latvian: Ilgstošas lietošanas (ilgāk par 4 nedēļām) gadījumā Jums jāpievērš uzmanība iespējamām sistēmiskām blakusparādībām (piemēram, sāpēm krūtīs) un ādas atrofijai.
Finnish: - Laajimman satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen (WHI-tutkimuksen) ja laajimman epidemiologisen tutkimuksen (MWS) tulokset on esitetty seuraavissa taulukoissa.
Latvian: - Norādīti lielākā nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hormonikorvaushoito voidaan aloittaa vain, jos oireet heikentävät elämänlaatua.
Latvian: Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanai HAT drīkst uzsākt tikai tādēļ, lai mazinātu simptomus, kas nelabvēlīgi ietekmē dzīves kvalitāti.
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN [kauppanimi] on lääke, joka sisältää estradiolia ja prednisolonia.
Latvian: 1. KAS IR [piešķirtais nosaukums] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO [Piešķirtais nosaukums] ir zāles, kas satur estradiolu un prednizolonu.
Finnish: Ennen hormonihoidon aloittamista tai uudelleen aloittamista on selvitettävä potilaan täydellinen henkilökohtainen anamneesi ja sukuanamneesi.
Latvian: Pirms hormonterapijas uzsākšanas vai atsākšanas, jāievāc pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā anamnēze.
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi [kauppanimi]-hoidon aikana, hoito on lopetettava välittömästi.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] iestājas grūtniecība, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa:
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot šādos gadījumos:
Finnish: Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset on sovittu lausuntopyyntömenettelyssä.
Latvian: Izmaiņas atbilstošos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos veicamas saskaņā ar pārvērtēšanas procedūras iznākumu.
Finnish: Estradioli on tehokkain luontainen estrogeeni, joka vaikuttaa solunsisäisesti.
Latvian: Estradiols ir spēcīgākais dabīgais estrogēns ar intracelulāru iedarbību.