FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la gravidanza, l'apporto giornaliero di calcio non deve eccedere i 1.500 mg.
Bulgarian: V průběhu těhotenství by neměl denní příjem kalcia překročit 1500 mg.
Italian: Emelet Postacim: 1525 Budapest, Pf. 118
Bulgarian: 1525 Budapest, Pf. 118
Italian: La soglia per intossicazione da calcio è da integrazioni che superano i 2.000 mg al giorno, presi per molti mesi.
Bulgarian: Hraniční hodnota pro intoxikaci kalciem je při suplementaci více než 2000 mg za den, užívaných po dobu několika měsíců.
Italian: Il rimanente 45% del calcio sierico è legato a proteine, principalmente albumina.
Bulgarian: Zbývajících 45 % sérového kalcia je navázáno na proteiny, převážně na albumin.
Italian: 81379 Münchne, Germania
Bulgarian: 81379 München
Italian: Calcium Sandoz non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Bulgarian: Přípravek Calcium Sandoz nijak neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Bulgarian: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Bulgarian: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní
Italian: Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato.
Bulgarian: Byly publikovány zprávy, které zmiňují možné zvýšení absorpce hliníku při podávání se solemi citrátu.
Italian: 21040 Origgio (VA), Italia
Bulgarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Itálie
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEL MEDICINALE, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Bulgarian: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: Attn: P. Miko
Bulgarian: Kontakt: P. Miko
Italian: Sussex RH12 5AB Regno Unito
Bulgarian: RH12 5AB Spojené království
Italian: L'apporto giornaliero adeguato (compreso cibo e integrazione) per donne con gravidanza normale e allattamento, è di 1.000-1.300 mg di calcio.
Bulgarian: Adekvátní denní příjem (strava a suplementace) pro normální těhotnou nebo kojící ženu je 1000 - 1300
Italian: È stato deciso che la formulazione dell'indicazione avrebbe dovuto soddisfare le seguenti tre condizioni: un'indicazione generica per la prevenzione e il trattamento della carenza di calcio, ivi comprese le situazioni di aumento previsto/potenziale del fabbisogno di calcio; osteoporosi, una condizione in cui il ruolo dell'integrazione del calcio è ben noto; un trattamento efficace di rachitismo e osteomalacia richiede un approvvigionamento e un'azione della vitamina D adeguati nonché una sufficiente disponibilità di calcio per consentire la corretta mineralizzazione ossea.
Bulgarian: Bylo dohodnuto, že by se formulace indikací měla zaměřit na tyto tři podmínky: obecně formulované indikace pro prevenci a léčbu nedostatku kalcia, která zahrnuje situace očekávaného/potenciálního nárůstu potřeby kalcia; osteoporózu, kde je úloha doplňování kalcia dobře zajištěna; úspěšná léčba křivice a osteomalacie bude vyžadovat přiměřené dodávání vitaminu D a jeho působení a dostatečné dodávání kalcia, aby umožnila normální mineralizaci kostí.
Italian: La componente minerale delle ossa e dei denti contiene il 99% del calcio corporeo.
Bulgarian: složka kostí a zubů obsahje 99 % kalcia obsaženého v těle.
Italian: La qualità del prodotto è accettabile se quest'ultimo viene usato nel rispetto delle indicazioni definite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Bulgarian: − Kvalita Kvalita přípravku je považována za přijatelnou, jestliže je používán za podmínek stanovených v souhrnu údajů o přípravku.
Italian: Non ci sono informazioni di rilievo circa la valutazione della sicurezza in aggiunta a quanto riportato in altre parti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
Bulgarian: Neexistují žádné jiné informace vztahující se k hodnocení bezpečnosti než informace uvedené v jiných částech SPC.
Italian: Horvát u. 14-24.
Bulgarian: 1027 Budapest Horvát u. 14-24.
Italian: Durante l'uso concomitante, può essere necessario incrementare la dose di Calcium Sandoz.
Bulgarian: Při současném podávání může být nutné zvýšit dávku přípravku Calcium Sandoz.
Italian: Attn : Sig. Lours
Bulgarian: Kontakt: M. Lours
Italian: Sig. Pieter De Pourcq
Bulgarian: Kontakt: P. Pieter De Pourcq
Italian: 1800 VILVOORDE
Bulgarian: 1800 VILVOORDE Belgie
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il Riassunto delle caratteristiche del prodotto figura nell'allegato III del presente parere.
Bulgarian: Výbor pro humánní a léčivé přípravky doporučil úpravu rozhodnutí o registraci, pro něž je souhrn údajů o přípravku uveden v příloze III tohoto stanoviska.
Italian: Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia.
Bulgarian: V případě potřeby lze snížit dávku kalcia nebo přerušit léčbu.
Italian: Quantità significative di calcio sono secrete nel latte materno durante l'allattamento ma non causano effetti avversi al neonato.
Bulgarian: V období kojení je významné množství kalcia secrenováno do mateřského mléka, ale u novorozence nezpůsobuje žádné nežádoucí účinky.
Italian: completare con i dati nazionali
Bulgarian: se národní údaje
Italian: (>1/10.000, < 1/1.000) o molto rara (< 1/10.000), inclusi i casi isolati.
Bulgarian: Na základě četnosti jsou nežádoucí účinky děleny na méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10000, <1/1000) nebo velmi vzácné (<1/10,000), mezi které jsou řazeny i ojedinělé případy.
Italian: PROPRIETA FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Bulgarian: 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Italian: Disturbi gastrointestinali
Bulgarian: Gastrointestinální poruchy:
Italian: Stato membro
Bulgarian: Členský stát
Italian: - rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3.
Bulgarian: − U křivice a u osteomalácie jako přídavek k léčbě vitaminem D3
Italian: L'escrezione urinaria dipende dalla filtrazione glomerulare e dal riassorbimento tubulare.
Bulgarian: Vylučování močí je závislé na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci.
Italian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 021130 Espoo,
Bulgarian: Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finsko
Italian: Categoria farmacoterapeutica: integratori minerali.
Bulgarian: Farmakoterapeutická skupina: Minerály
Italian: Paesi Bassi Attn: W. VanBerckel
Bulgarian: Kontakt: W. VanBerckel
Italian: Attn: G. Tseriotis
Bulgarian: Kontakt: G. Tseriotis
Italian: Cipro
Bulgarian: Kypr
Italian: Compresse effervescenti bianche, rotonde, a facce piane, bordi smussati con un odore d'arancia.
Bulgarian: Bílé, kulaté, ploché šumivé tablety se zkosenou hranou, s vůní pomeranče.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Bulgarian: Zvláštní opatření pro uchovávání
Italian: Adulti: 500 - 1.500 mg al giorno Bambini: 500 - 1.000 mg al giorno
Bulgarian: 500 - 1500 mg/den Děti:
Italian: La compressa di Calcium Sandoz (che contiene acido citrico) deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza renale molto grave, specialmente in quelli che assumono anche preparazioni contenenti alluminio.
Bulgarian: Šumivé tablety Calcium Sandoz (které obsahují kyselinu citrónovou) je nutno užívat opatrně u pacientů se závažnou poruchou renálních funkcí, zvláště u těch pacientů, kteří současně užívají přípravky obsahující hliník.
Italian: Codice ATC: calcio carbonato (A 12 AA 04), calcio lattato gluconato (A 12 AA 06).
Bulgarian: calcii carbonas (A 12 AA 04), calcii lactogluconas (A 12 AA 06)
Italian: Il calcio è un minerale essenziale, necessario per la formazione e il mantenimento delle ossa, per l'equilibrio elettrolitico dell'organismo e per il corretto funzionamento di numerosi meccanismi regolatori.
Bulgarian: Vápník je nezbytný minerální prvek, potřebný pro tvorbu a udržování kostí, pro rovnováhu elektrolytů v organismu a pro správnou funkci celé řady regulačních mechanismů.
Italian: Attn: C. Hatzidakis
Bulgarian: Kontakt: C. Hatzidakis
Italian: Scopo della procedura era l'applicazione delle misure necessarie per ottenere un riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato nonché l'armonizzazione del modulo 3 del fascicolo; in particolare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di sostituire tutte le formule esistenti con un'unica formula in due dosaggi e di ottimizzare il processo di fabbricazione per questa formula.
Bulgarian: Obsahem řízení byla nezbytná opatření k dosažení harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku (SPC) a harmonizaci modulu 3 souboru dokumentace, pro které držitel rozhodnutí o registraci navrhl nahradit všechny stávající formy přípravku jedinou formou o dvou různých obsazích léčivých látek, a k optimalizaci výrobního procesu pro tuto formu.
Italian: Per questa ragione, le preparazioni contenenti tetracicline devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l'assunzione orale di calcio.
Bulgarian: Proto je nutno podávat tetracyklinové přípravky nejméně 2 hodiny před perorálním podáním kalcia nebo 4 až 6 hodin po něm.
Italian: Aroma arancia in polvere (contiene: oli essenziali di arancia, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo (E
Bulgarian: s pomerančovým aroma (obsahuje: pomerančovou silici, maltodextrin, arabskou klovatinu,
Italian: L'acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) e l'acido fitico (presente nei cereali integrali) possono inibire l'assorbimento del calcio attraverso la formazione di composti insolubili con gli ioni calcio.
Bulgarian: Kyselina šťavelová (vyskytuje se ve špenátu a v rebarboře) a fytová kyselina (vyskytuje se v celozrnných cereáliích) může bránit absorpci kalcia tvorbou nerozpustných sloučenin s ionty kalcia.
Italian: In base alla documentazione presentata dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e al dibattito scientifico condotto in seno al Comitato, il CHMP ha considerato il rapporto rischi/benefici di
Bulgarian: Výbor pro humánní léčivé přípravky vzhledem k dokumentaci poskytnuté držiteli rozhodnutí o registraci a vědecké diskusi v rámci výboru zastává názor, že poměr přínosu/rizika přípravku Calcium Sandoz 500
Italian: Circa il 25-50% della dose ingerita di calcio viene assorbita, principalmente nella parte prossimale del piccolo intestino, e rilasciata nella riserva di calcio scambiabile.
Bulgarian: Přibližně 25-50 % požité dávky kalcia je absorbováno, převážně v proximální části tenkého střeva, a předáno do poolu volně dostupného kalcia.
Italian: Calcium Sandoz compresse effervescenti deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Šumivé tablety Calcium Sandoz musí být uchovávány mimo dosah dětí.
Italian: In questi pazienti i livelli sierici di calcio devono essere tenuti sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalità renale.
Bulgarian: U těchto pacientů je nutno sledovat sérové hladiny kalcia a monitorovat renální funkce.
Italian: In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamento concomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalità renale.
Bulgarian: Při léčbě vysokými dávkami a zvláště při současné léčbě vitamínem D existuje riziko vzniku hyperkalcémie
Italian: La classificazione e la terminologia sono state uniformate alle classi sistemico-organiche MedDRA.
Bulgarian: Klasifikace a terminologie byly změněny na základě roztřídění podle orgánu podle MedDRA.
Italian: I pazienti non devono assumere prodotti contenenti calcio entro 2 ore dall'ingestione di cibi ricchi di acido ossalico e fitico.
Bulgarian: Pacient by neměl užívat přípravky obsahující kalcium 2 hodiny po jídle bohatém na kyselinu šťavelovou a na kyselinu fytovou.
Italian: Repubblica ceca
Bulgarian: Česká republika
Italian: PO Box 1150
Bulgarian: Kemistvägen 1B PO Box 1150
Italian: Attn. J. Grevsen
Bulgarian: J. Grevsen
Italian: Paesi Bassi
Bulgarian: Nizozemsko
Italian: 420), destrosio) Aspartame (E951) Macrogoli 6000
Bulgarian: sorbitol (E420), glukosu) Aspartam (E 951) Makrogol 6000
Italian: Novartis (hellas) AEBE -12o Km National Road No1, 14451
Bulgarian: AEBE -12o Km National Road No.
Italian: Quindi può essere utilizzato un diuretico dell'ansa (es. furosemide) per aumentare ulteriormente l'escrezione di calcio e per prevenire un sovraccarico di volume, ma i diuretici tiazidici devono essere evitati.
Bulgarian: furosemid) k dalšímu zvýšení vylučování vápníku a k prevenci objemového přetížení, ale je nutno se vyvarovat
Italian: Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: Pomocné látky viz bod 6.1.
Italian: Una compressa effervescente contiene 0,002 unità di carboidrati ed è perciò adatto ai diabetici.
Bulgarian: Jedna šumivá tableta obsahuje 0,002 jednotek cukrů.
Italian: Health, Kemistvägen 1B,
Bulgarian: Health, Kemistvägen 1B PO Box 1150
Italian: Ogni compressa effervescente da 500 mg contiene:
Bulgarian: Jedna šumivá tableta 500 mg obsahuje:
Italian: Attn: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Bulgarian: Keogh-Bennett
Italian: Ungheria
Bulgarian: Maďarsko
Italian: L'ipercalcemia derivante dal trattamento con calcio, può aumentare la tossicità dei glicosidi cardiaci.
Bulgarian: Při hyperkalcémii navozené podáváním kalcia může dojít ke zvýšení toxicity srdečních glykosidů.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CALCIUM SANDOZ COMPRESSE EFFERVESCENTI (E DENOMINAZIONI ASSOCIATE, CFR.
Bulgarian: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM SANDOZ ŠUMIVÉ TABLETY (A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ - VIZ PŘÍLOHA 1)
Italian: Ciascuna compressa di Calcium Sandoz contiene aspartame, una fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e potrebbe essere pericolosa per persone affette da fenilchetonuria.
Bulgarian: Každá šumivá tableta Calcium Sandoz obsahuje aspartám, zdroj fenylalaninu odpovídající 15 mg fenylalaninu/dávka.
Italian: Ogni compressa effervescente da 1.000 mg contiene:
Bulgarian: Jedna šumivá tableta 1000 mg obsahuje:
Italian: I
Bulgarian: U
Italian: La sezione relativa agli effetti indesiderati è stata modificata alla luce delle recenti informazioni raccolte nel periodo di vigilanza successivo all'immissione in commercio nonché armonizzata con le linee guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Bulgarian: Oddíl týkající se nežádoucích účinků byl pozměněn podle nejnovějších informací z postmarketingového výzkumu a rovněž tak, aby byl ve shodě
Italian: 6.2 Incompatibilità
Bulgarian: Inkompatibility
Italian: Vamavas Hadjipanayis Ltd. 7A
Bulgarian: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str.
Italian: Circa il 50% del contenuto totale di calcio nel sangue è nella forma ionizzata fisiologicamente attiva, con approssimativamente il 5% complessato a citrato, fosfato o atri anioni.
Bulgarian: ionizované formě, z níž je přibližně 5 % spojeno s citrátem, fosfátem nebo jiným aniontem.
Italian: Gravidanza ed allattamento
Bulgarian: 4.6. Těhotenství a kojení
Italian: Forma farmaceutica
Bulgarian: Léková forma
Italian: Androcleus Str. 1060 Nicosia Cipro.
Bulgarian: 1060 Nicosia Kypr
Italian: nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente; in presenza di patologie e/o condizioni che determinano ipercalcemia e/o ipercalciuria; in presenza di nefrocalcinosi e nefrolitiasi.
Bulgarian: s hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na některou pomocnou látku šumivých tablet; choroby a/nebo podmínky mající za následek hyperkalcinemii anebo hyperkalciurii: nefrokalcinózu a nefrolitiázu.
Italian: Islanda
Bulgarian: Island
Italian: In caso di trattamento concomitante con bifosfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato almeno 3 ore prima dell'assunzione di Calcium Sandoz, in quanto l'assorbimento gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro può essere ridotto.
Bulgarian: tyto přípravky podávat nejméně 3 hodiny před podáním přípravku Calcium Sandoz, protože by mohlo dojít ke snížení absorpce perorálně podaného bisfosfonátu nebo fluoridu sodného v trávicí soustavě.
Italian: In pazienti con insufficienza renale, l'idratazione è inefficace e devono sottoporsi a dialisi.
Bulgarian: selháním není hydratace účinná a je nutno provést dialýzu.
Italian: Distribuzione e metabolismo
Bulgarian: Distribuce a metabolismus:
Italian: - Prevenzione e trattamento della carenza di calcio.
Bulgarian: − Prevence a léčba deficitu kalcia
Italian: Polonia
Bulgarian: Polsko
Italian: Irlanda
Bulgarian: Irsko
Italian: Austria
Bulgarian: Rakousko
Italian: 183 11 Täby, Svezia Attn: R. Sigerud
Bulgarian: 183 11 Täby Švédsko
Italian: Attn: Sig.ra Maria Carla Baggio & Sig. Carlo Candiani
Bulgarian: Baggio & P. Carlo Candiani
Italian: Le compresse effervescenti sono confezionate in tubi di polipropilene con tappo di polietilene con sigillo di garanzia con agente essiccante, ciascuno contenente 10 o 20 compresse.
Bulgarian: Šumivé tablety jsou uloženy v polypropylenových tubách s pojistnými polyethylenovými uzávěry s vysoušecí látkou, každá
Italian: GmbH, Banhofbichl 13 6391 Fiederbrunn/Tirol,
Bulgarian: 6391 Fieberbrunn/Tirol Rakousko
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Bulgarian: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Italian: Non devono assumere questo medicinale i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Bulgarian: Pacienti se vzácnou vrozenou vadou - intolerancí fruktózy nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy - by neměli tento lék užívat.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTATI DALL'EMEA
Bulgarian: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Italian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Copenaghen, Danimarca
Bulgarian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Italian: In caso di sovradosaggio cronico in cui è presente ipercalcemia, la fase terapeutica iniziale consiste nella idratazione con soluzione salina.
Bulgarian: V případě chronického předávkování a současné hyperkalcémii je prvním léčebným krokem hydratace fyziologickým roztokem.
Italian: ALLEGATO 1)
Bulgarian: PŘÍLOHA I
Italian: 1.132 mg di calcio lattato gluconato e 875 mg di calcio carbonato (equivalenti a 500 mg o 12,5 mmol di calcio).
Bulgarian: 1132 mg calcii lactogluconas a 875 mg calcii carbonas (ekvivalent 500 mg nebo 12,5 mmol kalcia).
Italian: Norvegia
Bulgarian: Norsko
Italian: Un sovradosaggio cronico con conseguente ipercalcemia può causare calcificazione vascolare e d'organo.
Bulgarian: s následnou hyperkalcémií může způsobit vznik kalcifikací v cévách a orgánech.
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Calcium Sandoz contiene due Sali di calcio, il calcio lattato gluconato e il calcio carbonato, che si dissolvono rapidamente in acqua per rendere la forma ionizzata attiva del calcio liberamente disponibile.
Bulgarian: Přípravek Calcium Sandoz obsahuje dvě vápenné soli, kalcium-laktoglukonát a uhličitan vápenatý, které se snadno rozpouští ve vodě na aktivní ionizovanou formu volně použitelného kalcia Absorpce:
Italian: Attn: Sig.ra Maria do Céu Correia &
Bulgarian: Kontakt: Pí Maria do Céu Correia & pí Margarida Moraes
Italian: Italia
Bulgarian: Itálie
Italian: In caso di carenza di calcio, Calcium Sandoz compresse effervescenti può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Bulgarian: Šumivé tablety Calcium Sandoz je možno při deficitu kalcia užívat v průběhu těhotenství a v období kojení.
Italian: - Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi.
Bulgarian: specifické léčby k prevenci a léčbě osteoporózy
Italian: pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda elettrocardiogramma (ECG) e livelli sierici di calcio.
Bulgarian: pacientů je nutno monitorovat EKG a sérové hladiny kalcia.
Italian: ipervitaminosi, iperparatiroidismo primario, tumori maligni, insufficienza renale o immobilizzazione.
Bulgarian: hypervitaminózu vitamínem A nebo D, primární hyperparatyroidismus, malignitu, selhání ledvin nebo imobilizaci.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci
Italian: 2.263 mg di calcio lattato gluconato e 1.750 mg di calcio carbonato (equivalenti a 1.000 mg o 25 mmol di calcio).
Bulgarian: 2263 mg calcii lactogluconas a 1750 mg calcii carbonas (ekvivalent 1000 mg nebo 25 mmol kalcia).
Italian: Belgio
Bulgarian: Belgie
Italian: SANDOZ CALCIUM, comprimés effervescentes
Bulgarian: SANDOZ CALCIUM, comprimés effervescents
Italian: Finlandia
Bulgarian: Finsko
Italian: Aspetti relativi all'efficacia
Bulgarian: − Účinnost
Italian: Sodio bicarbonato
Bulgarian: Hydrogenuhličitan sodný
Italian: Il sovradosaggio porta a ipercalciuria e ipercalcemia.
Bulgarian: Předávkování Předávkování vyvolá hyperkalciurii a hypreklacémii.
Italian: Sig. Tone Stmad
Bulgarian: P. Tone Strnad
Italian: A causa dell'aumentato rischio di ipercalcemia, il calcio sierico deve essere regolarmente monitorato durante l'uso concomitante di diuretici tiazidici.
Bulgarian: Pro zvýšené riziko hyperkalcémie je třeba při současném užívání thiazidových diuretik pravidelně monitorovat hladinu kalcia v séru. Systémově podávané kortikosteroidy snižují absorpci kalcia.
Italian: Danimarca
Bulgarian: Dánsko
Italian: Rari: flatulenza, costipazione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.
Bulgarian: Vzácné: Flatulence, zácpa, průjem, nauzea, zvracení, bolesti břicha
Italian: Portogallo
Bulgarian: Portugalsko
Italian: Calcium Sandoz e marchi collegati (vedere allegato 1) 500 mg compresse effervescenti Calcium Sandoz e marchi collegati (vedere allegato 1) 1.000 mg compresse effervescenti
Bulgarian: Calcium Sandoz a další názvy (viz Příloha 1) 500 mg, šumivé tablety Calcium Sandoz a další názvy (viz Příloha 1) 1000 mg, šumivé tablety
Italian: Attn. Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Bulgarian: Ugo Di Francesco & Dr.
Italian: Spagna
Bulgarian: Španělsko
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bulgarian: NÁZEV PŘÍPRAVKU
Italian: Slovenia
Bulgarian: Slovinsko
Italian: Grecia
Bulgarian: Řecko
Italian: Sig. Torbjörn Sonck & Sig.ra Eeva Liisa Kärkkäinen
Bulgarian: & pí Eeva Liisa Kärkkäinen
Italian: Germania
Bulgarian: Německo
Italian: Aspetti relativi alla sicurezza
Bulgarian: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1.
Bulgarian: 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Terapeutické indikace
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente.
Bulgarian: Kontraindikace − Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku obsaženou v šumivých tabletách.
Italian: Novartis s.r.o Division Consumer
Bulgarian: Novartis s.r.o. Division Consumer Health
Italian: Poeta Mistral n. 2-2,
Bulgarian: Poeta Mistral n°2-2° 1069-172 Lisboa,
Italian: Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern
Bulgarian: Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Italian: Le reazioni avverse sono riportate di seguito, secondo la classificazione organico sistemica e la convenzione sulla frequenza.
Bulgarian: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky roztříděné podle orgánových systémů a četnosti výskytu.
Italian: Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, è richiesto il monitoraggio dell'escrezione di calcio nelle urine.
Bulgarian: s mírnou hyperkalciurií (přes 300 mg/24 h nebo 7,5 mmol/24 h) nebo
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Doplní se národní údaje
Italian: Via Corts Catalanes 764, 08013
Bulgarian: Catalanes 764
Italian: Repubblica ceca Novartis s.r.o Division Consumer
Bulgarian: Česká republika Novartis s.r.o. Division Consumer Health