FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PRAC päätti, että liitteessä I määritettyjen asipimoksia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce acipimox uvedené v prílohe I ostáva priaznivý s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Finnish: CMDh (tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) suosituksen (päivätty 7. marraskuuta 2013), joka koskee rasva-aineenvaihdunnan häiriöihin tarkoitettuja nikotiinihappoa muistuttavia aineita (asipimoksi).
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie ďalej uvedené odporúčanie Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) zo 7. novembra 2013 v súvislosti s látkami príbuznými kyseline nikotínovej (acipimox) indikovanými na liečbu porúch lipidov.
Finnish: Useimmat määritetyt haittatapahtumat sisältyvät jo asipimoksin valmistetietoihin, ja PRAC katsoi, ettei saatujen tietojen perusteella voitu määrittää sellaisia uusia turvallisuutta koskevia tietoja, jotka vaikuttaisivat asipimoksin hyöty-riskisuhteeseen.
Slovak: Väčšina identifikovaných nežiaducich udalostí je už uvedená v informáciách o lieku pre acipimox a výbor PRAC usúdil, že na základe dostupných údajov sa nezistili žiadne nové bezpečnostné informácie, ktoré by ovplyvnili pomer prínosu a rizika pre acipimox, s výnimkou potenciálneho rizika svalovej toxicity, ktoré sa vyriešilo pridaním upozornenia v informáciách o lieku.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen, valmisteen nykyisen käytön ja asiantuntijoiden neuvojen perusteella PRAC kuitenkin totesi, että asipimoksia tulee käyttää ainoastaan triglyseridipitoisuuksien pienentämisessä niillä potilailla, jotka joko eivät siedä statiineja tai fibraatteja tai joiden hoitotavoitteita ei saavuteta pelkästään statiini- tai fibraattihoidolla.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje, ako aj aktuálne používanie lieku a na základe odporúčania expertov však výbor PRAC dospel k názoru, že acipimox sa má používať iba na zníženie hladiny triglyceridov u pacientov, ktorí buď neznášajú statín alebo fibráty alebo ktorí nedosahujú triglyceridové ciele monoterapeutickou liečbou statínom alebo fibrátmi, a preto sa má používať ako alternatívna alebo doplňujúca liečba na zníženie hladiny triglyceridov u týchto pacientov.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 19. joulukuuta 2012 tiedon laajan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (Heart Protection Study 2 - Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2THRIVE) alustavista tuloksista.
Slovak: Dňa 19. decembra 2012 bola Európska agentúra pre lieky informovaná o predbežných výsledkoch rozsiahlej randomizovanej klinickej štúdie (štúdia ochrany srdca 2 - liečba HDL na zníženie výskytu cievnych príhod - HPS2-THRIVE) určenej na posúdenie inkrementálneho prínosu kyseliny nikotínovej s predĺženým uvoľňovaním (ERN)/laropiprantu (LRPT) v porovnaní s placebom u viac ako 25 673 pacientov s vysokým rizikom.
Finnish: Asipimoksin todettiin olevan erityisen hyödyllinen potilaille, jotka joko eivät siedä statiineja tai joiden osalta pelkällä statiinilääkityksellä ei saavuteta hoidon tavoitetta eli haluttuja triglyseridiarvoja.
Slovak: Poznamenalo sa, že acipimox sa používa najmä u pacientov, ktorí buď neznášajú statín alebo nedosahujú triglyceridové ciele monoterapeutickou liečbou statínom, a preto sa nemôžu používať ako alternatívna alebo doplňujúca liečba na zníženie hladiny triglyceridov u týchto pacientov.
Finnish: PRACin suositus
Slovak: Koordinačná skupina
Finnish: Tämä on linjassa hiljattain saatujen tietojen kanssa, sillä niiden mukaan HDL-kolesterolin pitoisuuden lisäämisen ja kardiovaskulaarisen sairauden riskin vähentämisen välistä yhteyttä on aihetta epäillä.
Slovak: Výbor PRAC tiež súhlasil s tým, že acipimox nemá byť indikovaný na zvýšenie HDL-C alebo na kardiovaskulárnu prevenciu v súlade s aktuálnymi údajmi vyvolávajúcimi pochybnosti o súvislosti medzi zvýšením hladiny HDL-C a znížením rizika kardiovaskulárneho ochorenia.
Finnish: CMDh muodosti kantansa asipimoksia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamisesta arvioituaan PRACin 7. marraskuuta 2013 päivätyn suosituksen, joka on laadittu direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan nojalla.
Slovak: CMDh vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC podľa článku 107k smernice 2001/83/ES zo 7. novembra 2013 a prijala stanovisko v súvislosti so zmenou povolení na uvedenie na trh pre acipimox, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Finnish: Capelle a/d Ijssel Alankomaat
Slovak: Capelle a/d Ijssel Holandsko
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstva účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia)
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené kráľovstvo
Finnish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Tanska
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dánsko
Finnish: Budapest Unkari
Slovak: Budapest Maďarsko
Finnish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Finnish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Slovak: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Finnish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Slovak: 04100 Latina Taliansko
Finnish: 19. tammikuuta 2017 EMA/747766/2016
Slovak: 19. januára 2017 EMA/747766/2016
Finnish: Tietoa potilaille ja hoitajille
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
Finnish: Lisätietoja Suliquasta on viraston verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Slovak: Suliqua sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Finnish: Suliquaa on saatavilla kahdessa erilaisessa kynässä:
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch rôznych perách:
Finnish: Suliqua on tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke.
Slovak: Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Finnish: • Jos lääkemääräyksessä olevat tiedot ovat epätäydellisiä, apteekkihenkilökunnan on selvitettävä asia lääkkeen määrääjän kanssa.
Slovak: V prípade neúplného predpisu si má lekárnik situáciu vyjasniť s predpisujúcim lekárom.
Finnish: Kynä on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat päivittäin 10-40 yksikköä insuliinia.
Slovak: Používa sa u jednotlivcov, ktorí potrebujú 10 - 40 dávok inzulínu denne.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen opettaa sinulle, miten kynää käytetään.
Slovak: Vaši zdravotnícki pracovníci vás poučia, ako pero používať.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille, joiden voidaan olettaa käyttävän Suliquadiabeteslääkettä, annetaan koulutusmateriaalia lääkkeen oikean käytön varmistamiseksi sekä lääkitysvirheiden, kuten tuotteen kahden eri vahvuuden sekoittamisen välttämiseksi.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti, u ktorých sa predpokladá, že budú používať liek na diabetes Suliqua, dostanú vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku a aby sa zamedzilo chybám v podaní lieku, napríklad zámene medzi dvoma rozdielnymi silami lieku.
Finnish: Koska kynien annosaskelmat sisältävät eri määrät liksisenatidia, on tärkeää, ettei niitä käytetä sekaisin, sillä tämän seurauksena potilas voisi saada joko liian paljon tai liian vähän liksisenatidia.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné množstvá lixisenatidu pre jednotlivé dávkové kroky, je dôležité, aby nedošlo k ich zámene, pretože by to znamenalo, že pacienti dostanú príliš veľa alebo príliš málo lixisenatidu.
Finnish: Toimenpiteet kahden erivahvuisen kynän sekoittamisvaaran vähentämiseksi
Slovak: Opatrenia určené na zníženie rizika zámeny dvoch pier s rozdielnou silou.
Finnish: Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia riippumatta siitä, kumpaa esitäytettyä Suliqua-kynää käytetään.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu, bez ohľadu na to, ktoré pero Suliqua sa používa.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa aikuisilla silloin, kun glukoosipitoisuutta (verensokeria) ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkästään metformiinilla tai metformiinilla yhdessä joko veren glukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai insuliinin kanssa.
Slovak: Používa sa spolu s liekmi proti cukrovke, ktoré sa užívajú perorálne, u dospelých, ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná samotným metformínom podávaným v monoterapii alebo v kombinácii buď s liekmi na zníženie glykémie alebo s inzulínom.
Finnish: • Sokeita tai heikkonäköisiä potilaita on kehotettava pyytämään aina apua toiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu Suliqua-kynän käyttöön.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov treba informovať, aby si vždy zabezpečili pomoc inej osoby, ktorá má dobrý zrak a je zaškolená, ako používať inzulínové pero Suliqua.
Finnish: Liksisenatidin määrä on pienempi, jotta voidaan varmistaa sopiva muttei liian suuri annos potilaille, jotka tarvitsevat suuremman annoksen insuliinia.
Slovak: Sila lixisenatidu je nižšia, aby sa zabezpečila primeraná, avšak nie nadmerná dávka u ľudí, ktorí potrebujú vyššiu dávku inzulínu.
Finnish: Glargininsuliinia ja liksisenatidia ei pidä koskaan vetää ruiskulla esitäytetystä kynästä, sillä tämä voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Slovak: Striekačka sa nikdy nesmie použiť na vytiahnutie inzulínu glargínu a lixisenatidu z naplneného pera, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten olisi varmistettava, että potilaat opetetaan käyttämään Suliquaa oikein.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú svojich pacientov poučiť o tom, ako správne používať liek Suliqua.
Finnish: Valmistetta on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä kynissä.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách.
Finnish: Liksisenatidin määrä on suurempi, jotta voidaan varmistaa sopiva annos potilaille, jotka tarvitsevat pienemmän annoksen insuliinia.
Slovak: Sila lixisenatidu je vyššia, aby sa zabezpečila primeraná dávka u osôb, ktoré potrebujú nižšie dávky inzulínu.
Finnish: • Selitä kynän ominaisuudet ja toiminnot potilaalle, ja jos potilas on aiemmin käyttänyt erilaista kynää, korosta eri kynien eroavaisuuksia sekaannusten välttämiseksi (keskity värien eroihin, ulkopakkauksen/etiketin varoituksiin).
Slovak: Pacientom je potrebné vysvetliť konštrukciu a funkcie pera a ak pacient prechádza z iného pera, je potrebné mu vysvetliť rozdiely v konštrukcii medzi týmito dvoma pomôckami, aby nedošlo k omylu (sústrediť sa na farebné odlíšenie, výstražné nápisy na kartóne/obale).
Finnish: Tämä voisi hankaloittaa veren glukoosipitoisuuden hallintaa.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť fluktuáciu kontroly glykémie.
Finnish: Samanlaisten diabeteksen hoitoon tarkoitettujen yhdistelmälääkkeiden tavoin Suliquan annokset on ilmaistu annosaskelmina siten, että kukin annosaskelma vastaa yhtä insuliiniyksikköä sekä kiinteää määrää liksisenatidia.
Slovak: Pokiaľ ide o podobné kombinované lieky, ktoré sa používajú na liečbu diabetu, dávka lieku Suliqua sa vyjadruje v tzv. dávkových krokoch, kde každý dávkový krok zodpovedá jednej jednotke inzulínu a pevne stanovenému množstvu lixisenatidu.
Finnish: • Kehota potilasta seuraamaan verensokeriaan tarkasti Suliqua-hoidon alussa ja ensimmäisten viikkojen aikana.
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania a v nasledujúcich týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
Finnish: • Suliqua toimitetaan esitäytetyssä kynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v naplnenom pere a musí sa používať iba s touto pomôckou.
Finnish: Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia ja kiinteän määrän liksisenatidia.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Finnish: • Varmista, että potilaalla ja hänen hoitajallaan on riittävät tiedot lääkkeen käytöstä.
Slovak: Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o spôsobe používania svojho lieku.
Finnish: • Mittaa verensokerisi tavallista useammin Suliqua-hoidon alussa ja ensimmäisten viikkojen aikana.
Slovak: Na začiatku liečby pomocou lieku Suliqua a v nasledujúcich týždňoch by ste si mali glykémiu kontrolovať častejšie než zvyčajne.
Finnish: Liksisenatidin määrä annosaskelmassa kuitenkin vaihtelee (10-40-kynän annosaskelma sisältää 0,50 mikrogrammaa liksisenatidiä ja 30-60kkynän annosaskelma sisältää 0,33 mikrogrammaa).
Slovak: Množstvo lixisenatidu v jednom dávkovom kroku sa však líši (0,50 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 10 - 40 a 0,33 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 30 - 60).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset antavat potilailleen potilasoppaan, ja potilaiden on luettava opas sekä pakkausseloste huolellisesti.
Slovak: Od svojho zdravotníckeho pracovníka pacienti dostanú tzv. príručku pre pacienta, ktorú si majú dôkladne prečítať spolu s písomnou informáciou pre pacienta.
Finnish: • Samanlaisten insuliinia ja muuta lääkettä kuin insuliinia sisältävien lääkkeiden tavoin annos ilmaistaan annosaskelmina.
Slovak: Čo sa týka podobných liekov s obsahom inzulínu v kombinácii s neinzulínovým liečivom, sa dávka vyjadruje v dávkových krokoch.
Finnish: • Kynät eivät siis ole keskenään vaihtokelpoisia, sillä voit saada liian pienen tai liian suuren annoksen liksisenatidia, mikä voi haitata veren sokeripitoisuuden hallintaa.
Slovak: Preto sa nesmú perá zamieňať, mohli by ste totiž prijať príliš veľa, alebo príliš málo lixisenatidu, čo by mohlo narušiť kontrolu glykémie.
Finnish: • Suliquaa saa käyttää vain esitäytetyssä kynässä.
Slovak: Liek Suliqua sa smie používať len v príslušnom naplnenom pere.
Finnish: Insuliinin ja liksisenatidin annokset esitetään annosaskelmina (pienimmästä suurimpaan) seuraavassa kuvassa:
Slovak: Dávky inzulínu a lixisenatidu vo zvyšovaných dávkových krokoch sú uvedené ďalej texte:
Finnish: Varmista tarvitsemasi annosaskelmien määrä ennen Suliquan käyttöä.
Slovak: Pred použitím lieku Suliqua si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan Suliquan vahvuuden, esitäytetyn kynän annosvälit ja annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
Slovak: Lekárnikom sa odporúča, aby si pred výdajom lieku overili, či si pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať silu lieku Suliqua, rozsah dávky naplneného pera a údaj na počítadle dávok na pere.- Lekárnici si majú overiť aj to, či sú pacienti zaškolení, ako pero používať.
Finnish: • Anna potilaalle potilasopas ennen Suliquan määräämistä tai toimittamista.
Slovak: Pred predpísaním alebo podaním lieku Suliqua poskytnite pacientom príručku pre pacienta.
Finnish: Lääkitysvirheiden vaaran vähentämiseksi asiaankuuluville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan koulutusmateriaalia niissä EU:n jäsenvaltioissa, jossa tuote on markkinoilla.
Slovak: Na zníženie rizika chýb v podaní lieku budú príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ, kde sa liek uvádza na trh, rozoslané vzdelávacie materiály na zvýšenie povedomia o rozdieloch medzi týmito dvoma perami, o spôsobe vyjadrenia dávky a o správnom spôsobe používania lieku.
Finnish: • Koska kynät sisältävät eri pitoisuuden liksisenatidia, kynien annosaskelmat eivät vastaa toisiaan.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné koncentrácie lixisenatidu, dávkový krok jedného pena nie je ekvivalentný dávkovému kroku druhého pera.
Finnish: Suliquan vaikuttavat aineet ovat glargininsuliini ja liksisenatidi.
Slovak: Účinné látky lieku Suliqua sú inzulín glargín a lixisenatid.
Finnish: Suliqua sisältää yhdistelmän glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
Slovak: Suliqua obsahuje kombináciu inzulínu glargínu a neinzulínového liečiva, lixisenatidu.
Finnish: • Suliquaa annetaan annosaskelmina, jotka vastaavat tiettyä yksikkömäärää insuliinia sekä kiinteää määrää liksisenatidia.
Slovak: Liek Suliqua sa podáva v dávkových krokoch, ktoré zodpovedajú danému počtu jednotiek inzulínu + pevne stanoveného množstva lixisenatidu.
Finnish: Suliqua 10-40 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 10-40 annosaskelmaa päivässä.
Slovak: Suliqua 10 - 40 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 50 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 10 až 40 dávkových krokov.
Finnish: − Suliqua 30-60 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 33 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 30-60 annosaskelmaa päivässä.
Slovak: Suliqua 30 - 60 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 33 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 30 až 60 dávkových krokov.
Finnish: • Suliqua on glargininsuliinia ja liksisenatidia sisältävä yhdistelmälääke, ja siitä on saatavilla kahta eri vahvuutta:
Slovak: Liek Suliqua je pevne stanovená kombinácia inzulínu glargínu/lixisenatidu dostupná v dvoch silách:
Finnish: • olet iäkäs
Slovak: • ste starší.
Finnish: • milloin voit tarvita suuremman tai pienemmän annoksen.
Slovak: • kedy môžete potrebovať vyššiu alebo nižšiu dávku.
Finnish: Muut tarvitsemasi välineet:
Slovak: Ďalšie pomôcky, ktoré budete potrebovať:
Finnish: ATC-koodi: A10AE54.
Slovak: ATC kód: A10AE54.
Finnish: Kylmän lääkkeen pistäminen on kivuliaampaa.
Slovak: Injekcia studeného lieku je bolestivejšia.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Slovak: Starší ľudia (≥65 rokov)
Finnish: • Nautit alkoholia - erityisesti jos olet syönyt vähän.
Slovak: • pijete alkohol - najmä ak málo jete.
Finnish: Tutkimuksen seurannan keston mediaani oli 6,2 vuotta.
Slovak: Medián trvania follow-up štúdie bol 6,2 rokov.
Finnish: • sinulla on ollut diabetes kauan
Slovak: • máte už dlho cukrovku.
Finnish: Vain yhden potilaan käyttöön.
Slovak: Len na použitie pre jedného pacienta.
Finnish: Tällaisten lääkevalmisteiden käyttöä koskevia spesifisiä ohjeita esitetään kohdassa 4.5.
Slovak: Osobitné upozornenia týkajúce sa užívania takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Finnish: Ne vaativat aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
Slovak: Takýto stav musí vždy liečiť lekár a obvykle v nemocnici.
Finnish: Useimmat insuliinin aiheuttamista lievistä reaktioista häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulíny obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
Finnish: Viikko
Slovak: týždeň
Finnish: Näissä tapauksissa on harkittava, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vhodné viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Finnish: • Lääkkeesi teho on heikentynyt - esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena.
Slovak: • znížil sa účinok lieku - napríklad nesprávnym uchovávaním.
Finnish: Lääke ei kenties vaikuta kovin hyvin.
Slovak: Liek nemusí dobre účinkovať.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú používať opakovane a musia byť náležite zlikvidované.
Finnish: • kärsit tietyntyyppisestä hermovauriosta ("diabeettinen autonominen neuropatia")
Slovak: • máte určitý typ nervového poškodenia (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi.
Finnish: Muuta tärkeää tietoa esitäytettyjen kynien käytöstä
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o používaní naplnených pier
Finnish: Älä yritä korjata kynää.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať.
Finnish: • Kynäsi ei toimi kunnolla.
Slovak: • pero nefunguje správne.
Finnish: Paina tiukasti kiinni.
Slovak: Potom pevne zatlačte.
Finnish: Se voi vahingoittaa kynääsi.
Slovak: Môžete tým poškodiť pero.
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
Slovak: Musíte byť opatrný aj vtedy, ak prestanete užívať nejaký liek.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa autolla ajon suhteen, jos:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa sitä, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Slovak: Nízka hladina cukru znamená, že nemáte v krvi dostatok cukru.
Finnish: • sinulla on ollut hiljattain liian matala verensokeri (esimerkiksi edellisenä päivänä)
Slovak: • nedávno ste mali príliš nízku hladinu cukru v krvi (napríklad včera).
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään 1 tunti ennen pistosta.
Slovak: Vyberte nové pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
Finnish: Jos käytät insuliinia, pidä aina mukanasi:
Slovak: Ak užívate inzulín, musíte nosiť so sebou tieto veci:
Finnish: Käytä vain tässä kynässä.
Slovak: Používajte len v tomto pere.
Finnish: Älä jätä kynää autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
Slovak: Nenechávajte pero v aute, ak je výnimočne horúco alebo výnimočne chladno.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen oppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
Finnish: • Tämä varmistaa sen, että saat koko annoksen.
Slovak: Týmto sa zabezpečí, že dostanete celú dávku.
Finnish: Liksisenatidivasta-ainemuodostuksen ilmaantuvuus oli noin 43 %.
Slovak: Výskyt tvorby protilátok proti lixisenatidu bol približne 43%.
Finnish: • Älä koskaan käytä kynääsi, jos se on vaurioitunut tai jos et ole varma, toimiiko se kunnolla.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät yleisesti elimistössäsi.
Slovak: Prvé prejavyy môžu byť vo vašom tele všeobecne.
Finnish: Jos teet niin, saatat saada väärän lääkeannoksen.
Slovak: Ak by ste to urobili, mohli by ste si podať nesprávne množstvo lieku.
Finnish: Käännä kynää useita kertoja toisella kädellä neulan poistamiseksi.
Slovak: Druhou rukou otočte niekoľkokrát perom a tak odstráňte ihlu.
Finnish: • Jos olet heikkonäköinen, ks. kohta 3.
Slovak: • ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
Finnish: Hypoglykemia voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen aikana (voi ilmetä yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Finnish: • Jokainen kynä sisältää enemmän kuin 1 annoksen.
Slovak: Každé pero obsahuje viac ako 1 dávku.
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
Slovak: Obzvlášť si buďte vedomý nasledujúcich skutočností:
Finnish: • tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Slovak: • čo treba robiť v prípade nebezpečenstva, ak sa budete cítiť nedobre alebo ochoriete.
Finnish: VAIHE 1: Tarkista kynä
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
Finnish: Se voi auttaa sinua tunnistamaan lievät hypoglykemiakohtaukset.
Slovak: To vám pomôže rozoznať mierne hypoglykemické príhody.
Finnish: Tämä ero ei ole kliinisesti merkittävä.
Slovak: Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky relevantný.
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Slovak: • zotavujete sa po ochorení alebo z horúčky.
Finnish: • Jos neula ei irtoa ensimmäisellä kerralla, yritä uudestaan.
Slovak: Ak to nejde na prvýkrát, skúste to znovu.
Finnish: Liksisenatidi sitoutuu vähäisessä määrin (55 %) ihmisen proteiineihin.
Slovak: Lixisenatid má nízky stupeň (55%) väzbovosti na humánne proteíny.
Finnish: • minkä verran Suliqua-valmistetta päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Slovak: Suliqua za deň potrebujete a v ktorom čase.
Finnish: • Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: • eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista
Slovak: • o možných účinkoch zmeny časových pásiem.
Finnish: Vakava hypoglykemia voi aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť srdcový záchvat alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.