FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A quinidina do NUEDEXTA inibe a CYP2D6 em doentes nos quais a CYP2D6 não está, de outra forma, geneticamente ausente ou com atividade fraca ("Metabolizadores fracos da CYP2D6", ver "Farmacogenómica" na secção 5.2).
Latvian: NUEDEXTA sastāvā esošais hinidīns nomāc CYP2D6 pacientiem, kuriem nav CYP2D6 ģenētisks deficīts vai zema tā aktivitāte ("Vāji CYP2D6 metabolizētāji", skatīt "Farmakogenomika" 5.2. apakšpunktā).
Portuguese: Embalagem: 60 cápsulas
Latvian: Iepakojuma lielums: 60 kapsulas.
Portuguese: Se a resposta clínica com NUEDEXTA 15 mg/9 mg for inadequada, o médico deve prescrever NUEDEXTA 23 mg/9 mg, a tomar duas vezes por dia, uma de manhã e outra à noite, com 12 horas de intervalo.
Latvian: Ja klīniskā atbildes reakcija uz NUEDEXTA 15 mg/9 mg nav atbilstoša, jānozīmē NUEDEXTA 23 mg/9 mg, ko ar 12 stundu starplaiku lieto divreiz dienā - viena kapsula no rīta un viena vakarā.
Portuguese: Os medicamentos que dependem do metabolismo da CYP2D6, sobretudo aqueles com um índice terapêutico relativamente estreito, devem, de um modo geral, ser evitados durante o tratamento com o NUEDEXTA, devendo os doentes ser informados desse facto.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar NUEDEXTA kopumā jāizvairās lietot zāles, kuru metabolisms ir atkarīgs no CYP2D6, īpaši zāles, kurām ir salīdzinoši neliels terapeitiskais indekss, un pacientiem jāsniedz atbilstoši norādījumi.
Portuguese: Por conseguinte, o tratamento com o NUEDEXTA poderá resultar em níveis plasmáticos elevados e na acumulação de medicamentos administrados de forma concomitante que são sujeitos a um metabolismo exaustivo pela CYP2D6.
Latvian: Tādēļ ārstēšana ar NUEDEXTA var izraisīt paaugstinātu koncentrāciju plazmā un vienlaikus lietoto zāļu, kuras plaši metabolizē CYP2D6, uzkrāšanos.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 doente em cada 1000)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Portuguese: O metabolismo do dextrometorfano é inibido pela quinidina, de tal modo que as reações adversas da sobredosagem causadas pelo NUEDEXTA poderão ser mais graves ou mais persistentes em comparação com a sobredosagem do dextrometorfano em monoterapia.
Latvian: Hinidīns inhibē dekstrometorfāna metabolismu, tādēļ NUEDEXTA pārdozēšanas izraisītās nevēlamās blakusparādības var būt smagākas vai noturīgākas, nekā tikai dekstrometorfāna pārdozēšanas gadījumā.
Portuguese: A dose inicial recomendada é NUEDEXTA 15 mg/9 mg uma vez por dia.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir NUEDEXTA 15 mg/9 mg vienreiz dienā.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com o NUEDEXTA em doentes com risco de prolongamento do intervalo QT, deve proceder-se a uma avaliação eletrocardiográfica (ECG) do intervalo QT no nível inicial e 2 horas após a administração da primeira dose em jejum (aproxima-se do Tmax de quinidina).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar NUEDEXTA pacientiem ar QT pagarināšanās risku, terapijas sākumā un divas stundas pēc pirmās devas lietošanas tukšā dūšā (kas aptuveni atbilst hinidīna Tmax) elektrokardiogrāfiski (EKG) jānovērtē QT intervāls.
Portuguese: É necessário avaliar o efeito da associação no intervalo QTc do doente por meio de ECG pré-dose e pós-dose.
Latvian: Kombinācijas ietekme uz pacienta QT intervālu jānovērtē, pirms un pēc zāļu devas lietošanas veicot EKG.
Portuguese: O NUEDEXTA é contraindicado com inibidores da monoamina oxidase (IMAO), como fenelzina e moclobemida, ou em doentes que tomaram IMAO nos 14 dias anteriores devido ao risco de síndrome da serotonina (ver secção 4.3).
Latvian: NUEDEXTA nedrīkst lietot kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI), piemēram, fenelzīnu un moklobemīdu, vai pacientiem, kuri ir lietojuši MAOI iepriekšējo 14 dienu laikā, jo iespējams serotonīna sindroma risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: • se tem antecedentes de níveis baixos de células sanguíneas causados por quinidina, quinina ou mefloquina (o que pode causar uma tendência para sofrer hemorragias ou hematomas (nódoas negras) mais facilmente do que o normal).
Latvian: • ja Jums anamnēzē ir hinidīna, hinīna vai meflohīna izraisīts mazs asins šūnu skaits (tas var izraisīt noslieci uz asiņošanu vai vieglāku zilumu veidošanos, nekā parasti);
Portuguese: O que é NUEDEXTA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar NUEDEXTA Como tomar NUEDEXTA Efeitos secundários possíveis Como conservar NUEDEXTA Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Kas ir NUEDEXTA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms NUEDEXTA lietošanas Kā lietot NUEDEXTA
Portuguese: Perturbação do equilíbrio, coordenação anormal, disartria, disfunção motora, parestesia, paraparesia,
Latvian: Līdzsvara traucējumi, koordinācijas traucējumi, dizartrija, motora disfunkcija, parestēzijas, paraparēze, sedācija
Portuguese: • apresenta sintomas como hematomas (nódoas negras), hemorragias sob a pele, hemorragias nasais e/ou gengivas propensas a hemorragias, dado que isto pode ser um sinal de níveis baixos das células sanguíneas conhecidas por plaquetas (trombocitopenia).
Latvian: • jums rodas tādi simptomi kā zilumi, asiņošana zem ādas, deguna asiņošana un/vai asiņojošas smaganas, jo tas var liecināt par mazu asins šūnu trombocītu skaitu (trombocitopēniju);
Portuguese: Por conseguinte, o ajuste da dosagem não é necessário nos doentes com compromisso hepático ligeiro e moderado, ainda que se deva considerar monitorização adicional para a ocorrência de reações adversas nos doentes com compromisso hepático moderado.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo, lai gan pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem jāapsver nevēlamo blakusparādību papildu uzraudzība.
Portuguese: verapamilo, digoxina, flecainida e bloqueadores beta (como metoprolol)
Latvian: digoksīns, flekainīds un bēta blokatori (piemēram, metoprolols);
Portuguese: Os antidepressivos tricíclicos (ATC, por exemplo, desipramina, nortriptilina, imipramina, amitriptilina) são metabolizados pela CYP2D6 e, por conseguinte, estão igualmente sujeitos a interações farmacocinéticas com a quinidina.
Latvian: Tricikliskos antidepresantus (TCA, piemēram, dezipramīnu, nortriptilīnu, imipramīnu, amitriptilīnu) metabolizē CYP2D6 un tādēļ iespējama arī to farmakokinētiska mijiedarbība ar hinidīnu.
Portuguese: Doentes a receber tratamento concomitante com quinidina, quinina ou mefloquina (ver secção 4.5).
Latvian: Pacienti, kurus vienlaikus ārstē ar hinidīnu, hinīnu vai meflohīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - NUEDEXTA 15 mg/9 mg cápsulas: EMBALAGEM DE 13 CÁPSULAS
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsulas: 13 KAPSULU IEPAKOJUMS
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população baseada em dados de 109 participantes (75 do sexo masculino; 34 do sexo feminino) não mostrou quaisquer diferenças manifestas entre os sexos no que respeita à farmacocinética de dextrometorfano/quinidina.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze, izmantojot datus par 109 pētāmām personām (75 vīrieši; 34 sievietes), neliecināja par acīm redzamām dekstrometorfāna/hinidīna farmakokinētikas atšķirībām dažāda dzimumam personām.
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadas (GGT, AST, ALT)
Latvian: Retāk Paaugstināts aknu enzīmu (GGT, ASAT, ALAT) līmenis
Portuguese: As pontuações médias na CNS-LS de nível inicial foram de 19,8 no grupo de NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 21,0 no grupo de NUEDEXTA 15 mg/9 mg e 19,9 no grupo do placebo.
Latvian: Vidējais CNS-LS punktu skaits pētījuma sākumā bija 19,8 NUEDEXTA 23 mg /9 mg grupā, 21,0 NUEDEXTA 15 mg /9 mg grupā un 19,9 placebo grupā.
Portuguese: O material educacional para PS deve auxiliá-los na recolha e avaliação de detalhes relevantes do doente em termos de comorbilidades preexistentes e medicações concomitantes antes do início da terapêutica com o Nuedexta.
Latvian: VAS domātajam izglītojošajam materiālam vajadzētu palīdzēt VAS pirms ārstēšanas uzsākšanas ar NUEDEXTA apkopot un novērtēt nozīmīgu informāciju par pacientiem, esošām blakusslimībām un vienlaikus lietotajām zālēm.
Portuguese: • apresenta sintomas como amarelecimento da pele ou dos olhos, urina escura, náuseas ou vómitos, perda de apetite, dor abdominal (de barriga) e febre, dado que estes podem ser sinais de hepatite induzida por fármacos (inflamação do fígado).
Latvian: • jums rodas tādi simptomi kā dzeltena āda vai acis, tumšs urīns, slikta dūša vai vemšana, ēstgribas zudums, vēdersāpes un drudzis, jo tas var liecināt par zāļu izraisītu hepatītu (aknu iekaisumu);
Portuguese: Os sintomas da síndrome da serotonina incluem estado mental alterado, hipertensão, irrequietude, mioclonia, hipertermia, hiperreflexia, diaforese, arrepios e tremores.
Latvian: Serotonīna sindroma simptomi ir garīgā stāvokļa izmaiņas, hipertensija, nemiers, mioklonuss, hipertermija, hiperrefleksija, diaforēze, drebuļi un trīce.
Portuguese: • apresenta sintomas como palpitações ou desmaios, o que pode ser um sinal de problemas cardíacos.
Latvian: • jums rodas tādi simptomi kā sirdsklauves vai ģībonis, kas var liecināt par sirds funkcijas traucējumiem;
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 10)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības: (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Portuguese: • se já toma medicamentos contendo quinidina, quinina ou mefloquina.
Latvian: • ja Jūs jau lietojat hinidīnu, hinīnu vai meflohīnu saturošas zāles.
Portuguese: Na medida em que pode causar lesões fetais, este medicamento não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Latvian: Šīs zāles var kaitēt auglim, tādēļ tās nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams..
Portuguese: Devido a este efeito na CYP2D6, a acumulação das substâncias ativas originais e/ou a não formação de metabolitos ativos podem afetar a segurança e/ou eficácia dos medicamentos utilizados de forma concomitante com o NUEDEXTA que são metabolizados pela CYP2D6 (ver secção 4.5).
Latvian: Šīs ietekmes dēļ uz CYP2D6 pamatsavienojumu uzkrāšanās un/vai aktīvā metabolīta neveidošanās var ietekmēt vienlaikus ar NUEDEXTA lietoto CYP2D6 metabolizēto zāļu drošumu un/vai efektivitāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Com base em citações da literatura, não se esperam interações medicamentosas relacionadas em resultado da inibição pela quinidina de OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, BSEP, MATE1 e MATE2K.
Latvian: Pamatojoties uz literatūrā minētiem faktiem, zāļu mijiedarbība hinidīna izraisītas OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, BSEP, MATE1 un MATE2-K inhibīcijas dēļ nav gaidāma.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando este medicamento é tomado em associação com álcool ou outros medicamentos de ação central passíveis de aumentar o risco de reações adversas, como sonolência e tonturas.
Latvian: Lietojot šīs zāles kombinācijā ar alkoholu vai citām centrālas darbības zālēm, kas var palielināt nevēlamu blakusparādību, piemēram, miegainības un reiboņa, risku, jāievēro piesardzība.
Portuguese: Doentes com antecedentes de trombocitopenia induzida por quinidina, quinina ou mefloquina, hepatite, depressão da medula óssea ou síndrome do tipo lúpus (ver secção 4.4).
Latvian: Pacienti, kuriem anamnēzē ir hinidīna, hinīna, meflohīna izraisīta trombocitopēnija, hepatīts, kaulu smadzeņu nomākums vai vilkēdei līdzīgs sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: A quinidina não inibiu (<30% de inibição) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ou CYP3A4 em microssomas humanos, em concentrações até 5 µM.
Latvian: Hinidīns neinhibēja (<30 % inhibīcijas) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 vai CYP3A4 cilvēka mikrosomās koncentrācijā līdz 5 µM.
Portuguese: Na presença de quinidina, pensa-se que o metabolismo oxidativo dependente da CYP3A4 desempenha um papel maior na eliminação do dextrometorfano.
Latvian: Uzskata, ka hinidīna klātbūtnē no CYP3A4 atkarīgajam oksidatīvajam metabolismam ir lielāka loma dekstrometorfāna eliminācijā.
Portuguese: Bruxismo, estado de confusão, humor deprimido, depressão, desorientação, despertar de madrugada, embotamento afetivo (expressividade emocional reduzida), alucinações, comportamento impulsivo, indiferença, insónias, irrequietude, perturbação do sono
Latvian: Bruksisms, apjukums, nomākts garastāvoklis, depresija, dezorientācija, mošanās agri no rīta, notrulinātas emocijas, halucinācijas, impulsīva uzvedība, vienaldzība, bezmiegs, nemiers, miega traucējumi
Portuguese: • perturbação do equilíbrio, coordenação anormal, dificuldades na fala (disartria), disfunção do movimento, sensação de formigueiro/dormência ou entorpecimento (parestesia), perda de sensação ou função nos membros inferiores (paraparesia), sedação
Latvian: • līdzsvara traucējumi, koordinācijas traucējumi, apgrūtināta spēja runāt (dizartrija), kustību traucējumi, durstīšanas vai notirpuma sajūta (parestēzija), jušanas vai funkcijas zudums apakšējās ekstremitātēs (paraparēze), sedācija;
Portuguese: Nem o dextrometorfano em monoterapia, nem a associação dextrometorfano/quinidina foram avaliados em doentes com compromisso hepático grave.
Latvian: Ne atsevišķi lietots dekstrometorfāns, ne dekstrometorfāna/hinidīna kombinācija nav vērtēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: O compromisso hepático ligeiro a moderado teve um efeito reduzido na farmacocinética da quinidina.
Latvian: Viegli līdz vidēji smagi aknu darbības traucējumi nedaudz ietekmēja hinidīna farmakokinētiku.
Portuguese: Os efeitos das doses supraterapêuticas da associação dextrometorfano/quinidina (23 mg/26 mg e 46 mg/53 mg, durante 7 dias consecutivos) no prolongamento do intervalo QTc foram avaliados num desenho aleatorizado, controlado por placebo, em dupla ocultação, cruzado, com um braço adicional de controlo positivo sem ocultação (400 mg de moxifloxacina) em 36 voluntários saudáveis.
Latvian: Supraterapeitisku dektrometorfāna/hinidīna devu (23 mg /26 mg un 46 mg/53 mg, septiņas devas pēc kārtas) ietekmi uz QTc pagarināšanos vērtēja nejaušinātā, placebo kontrolētā, dubultmaskētā, krusteniska plānojuma pētījumā ar papildu atklātu pozitīvas kontroles līdzekļa (400 mg moksifloksacīna) grupu 36 veseliem brīvprātīgajiem.
Portuguese: Em estudos de toxicidade embriofetal e de desenvolvimento (ratos e coelhos) com bromidrato de dextrometorfano/sulfato de quinidina, observaram-se anomalias na dose média e na dose alta, com uma ossificação reduzida a partir da dose mais baixa nos ratos, o que corresponde a cerca de 1 e 50 vezes a dose humana t de 30/18 mg/dia, numa base de mg/m2, respetivamente.
Latvian: Embriju/augļu un attīstības toksicitātes pētījumos (žurkām un trušiem) ar dekstrometorfāna hidrobromīdu/hinidīna sulfātu, lietojot vidēji lielas un lielas devas, novēroja patoloģijas, un tās ietvēra samazinātu pārkaulošanos, lietojot mazāko devu žurkām, kas ir attiecīgi aptuveni 1 un 50 reižu lielāka par cilvēkam lietoto devu 30/18 mg dienā, aprēķinot kā mg/m2. Deva, kas nerada ietekmi, trušiem ir 2
Portuguese: A desipramina, um antidepressivo tricíclico, é metabolizada essencialmente pela CYP2D6.
Latvian: Triciklisko antidepresantu dezipramīnu metabolizē galvenokārt CYP2D6.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não se observou qualquer efeito na fertilidade em ratos macho e fêmea (ver secção 5.3).
Latvian: Preklīniskos pētījumos žurku tēviņiem un mātītēm nekonstatēja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: É essencial para o diagnóstico a presença de uma patologia neurológica subjacente conhecida por causar LPB, e a confirmação de que os episódios de expressão emocional são incongruentes ou desproporcionais relativamente ao estado emocional ou estado de humor do doente.
Latvian: Diagnoze balstās uz neiroloģiskas pamatslimības esamību, par kuru zināms, ka tā izraisa PBS, un uz apstiprinājumu, ka emocionālo izpausmju epizodes ir neatbilstošas vai neproporcionālas pacienta emocionālajam stāvoklim vai garastāvoklim.
Portuguese: Nos metabolizadores extensos, os valores médios de Cmax e AUC0-12 do dextrometorfano e dextrorfano aumentaram na medida em que as doses de dextrometorfano aumentaram de 15 mg para 23 mg e os valores médios de Cmax e AUC0-12 da quinidina foram semelhantes.
Latvian: Dekstrometorfāna devu palielinot no 15 mg līdz 23 mg, plašiem metabolizētājiem dekstrometorfāna un dekstrorfāna Cmax un AUC0-12 vidējās vērtības palielinājās un hinidīna Cmax un AUC0-12 vidējās vērtības bija līdzīgas.
Portuguese: Outras reações adversas incluem ataxia, nistagmo, distonia, visão turva e alterações dos reflexos musculares.
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības ir ataksija, nistagms, distonija, neskaidra redze un muskuļu refleksu pārmaiņas.
Portuguese: Atualmente, existem dados limitados quanto à magnitude do efeito dos inibidores da CYP3A4 a nível dos parâmetros farmacocinéticos da quinidina e respetivos metabolitos, incluindo o potencial para acumulação em estado estacionário.
Latvian: Dati par CYP3A4 inhibitoru ietekmes apjomu uz hinidīna un tā metabolītu farmakokinētikas parametriem, tostarp arī par uzkrāšanās iespējamību līdzsvara koncentrācijā pašlaik ir ierobežoti.
Portuguese: O seu médico decidirá de deve tomar este medicamento enquanto amamenta.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Portuguese: O dextrometorfano não inibiu (<20% de inibição) qualquer uma das isoenzimas testadas: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4 em microssomas hepáticos humanos, em concentrações até 5 µM.
Latvian: Dekstrometorfāns neinhibēja (< 20 % inhibīcijas) nevienu no pārbaudītajiem izoenzīmiem: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vai CYP3A4 cilvēka aknu mikrosomās koncentrācijā līdz 5 µM.
Portuguese: Não podem ser tomadas mais de 2 cápsulas em qualquer período de 24 horas, com 12 horas entre cada dose.
Latvian: 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par divām kapsulām, ievērojot 12 stundu starplaiku starp devas lietošanas reizēm.
Portuguese: As taxas médias de episódios diários de LPB de nível inicial (calculadas a partir do número total de episódios notificados durante até 7 dias pré-tratamento) foram de 4,7 no grupo de NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 6,8 no grupo de NUEDEXTA 15 mg/9 mg e 4,5 no grupo do placebo.
Latvian: Vidējais PBA epizožu skaits dienā pētījuma sākumā (aprēķinot pēc kopējā epizožu skaita septiņu dienu laikā pirms ārstēšanas) bija 4,7 NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupā, 6,8 NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupā un 4,5 placebo grupā.
Portuguese: Não deve beber sumo de toranja nem comer toranjas enquanto estiver a tomar o NUEDEXTA, dado que esta fruta pode aumentar a probabilidade de efeitos secundários graves.
Latvian: NUEDEXTA kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Jūs nedrīkstat dzert greipfrūtu sulu vai ēst greipfrūtus NUEDEXTA lietošanas laikā, jo tie var palielināt nopietnu nevēlamu blakusparādību iespējamību.
Portuguese: Blister de uma película transparente à base de PVC com selo em folha de alumínio.
Latvian: Blisters ar PVH caurspīdīgu plēvi un alumīnija folijas pārsegumu.
Portuguese: • se tem antecedentes de uma doença do fígado (hepatite) causada por quinidina.
Latvian: • ja Jums anamnēzē ir hinidīna izraisīta aknu slimība (hepatīts);
Portuguese: O doente deve tomar uma cápsula de NUEDEXTA 15 mg/9 mg, uma vez por dia, de manhã, nos 7 dias iniciais.
Latvian: Pacientam pirmās septiņas dienas jālieto viena NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsula vienreiz dienā no rīta.
Portuguese: • rigidez musculosquelética, dor muscular (mialgia), dor no pescoço, dor nas extremidades
Latvian: • skeleta-muskuļu stīvums, muskuļu sāpes (mialģija), kakla sāpes, sāpes ekstremitātēs;
Portuguese: • ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), palpitações cardíacas
Latvian: • sirdslēkme (miokarda infarkts), sirdsklauves;
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados em termos de agravamento do estado clínico se tiverem miastenia grave ou outras patologias que possam ser afetadas de forma adversa pelos efeitos anticolinérgicos.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem ar myasthenia gravis un citiem traucējumiem nepasliktinās klīniskais stāvoklis, ko var nelabvēlīgi ietekmēt antiholīnerģiskā iedarbība.
Portuguese: As reações adversas consideradas como estando, pelo menos, possivelmente relacionadas com o tratamento com o NUEDEXTA na fase controlada por placebo e na fase de extensão sem ocultação do estudo clínico supramencionado são enumeradas abaixo por classe de sistemas de órgãos e por frequência.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Turpmāk atbilstoši orgānu sistēmai un biežumam norādītas nevēlamās blakusparādības, kuras iepriekš minētā klīniskā pētījuma placebo kontrolētajā un atklātajā pagarinājuma fāzē uzskatīja par vismaz iespējami saistītām ar NUEDEXTA terapiju.
Portuguese: Descrição:
Latvian: Apraksts
Portuguese: A quinidina é metabolizada pela CYP3A4.
Latvian: Hinidīnu metabolizē CYP3A4.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população relativamente à raça com 109 participantes (21 caucasianos; 71 hispânicos; 18 negros) não revelou quaisquer diferenças raciais manifestas no que respeita à farmacocinética do dextrometorfano/quinidina.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze, ņemot vērā rasi, 109 pētāmām personām (21 baltās rases pārstāvis, 71 spāņu izcelsmes, 18 melnās rases pārstāvji) neliecināja par acīm redzamām dekstrometorfāna/hinidīna farmakokinētikas atšķirībām dažādu rasu pārstāvjiem.
Portuguese: • enzimas hepáticas aumentadas (GGT, AST, ALT)
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu (GGT, ASAT, ALAT) līmenis;
Portuguese: Estes incluem, entre outros, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, amprenavir, aprepitante, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, sumo de toranja e verapamilo.
Latvian: Pie šādām zālēm pieder, bet ne tikai, atazanavīrs, klaritromicīns, indinavīrs, itrakonazols, ketokonazols, nefazodons, nelfinavīrs, ritonavīrs, sakvinavīrs, telitromicīns, amprenavīrs, aprepitants, diltiazems, eritromicīns, flukonazols, fosamprenavīrs, greipfrūtu sula un verapamils.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções se os doentes forem tratados concomitantemente com inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS).
Latvian: Ja pacientus vienlaikus ārstē ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), jāievēro piesardzība.
Portuguese: O metabolito principal é a 3-hidroxiquinidina e, no que respeita aos efeitos cardíacos, como o prolongamento do intervalo QT, considera-se que a sua atividade farmacológica é pelo menos metade da da quinidina.
Latvian: Uzskata, ka tā farmakoloģiskā aktivitāte attiecībā uz iedarbību uz sirdi, piemēram, QT pagarināšanos, ir vismaz puse hinidīnam raksturīgās iedarbības.
Portuguese: Após doses de associação únicas e repetidas de NUEDEXTA 23 mg/9 mg, os participantes apresentaram um aumento aproximado de 20 vezes na exposição ao dextrometorfano, em comparação com os participantes que receberam o dextrometorfano sem quinidina.
Latvian: Pēc vienreizējas un atkārtotas NUEDEXTA 23 mg/9 mg kombinācijas devu lietošanas pētāmām personām dekstrometorfāna iedarbība, salīdzinot ar pētāmām personām, kuras lietoja dekstrometorfānu bez hinidīna, palielinājās aptuveni 20 reižu.
Portuguese: A paroxetina, um inibidor seletivo de recaptação da serotonina (ISRS), é metabolizada principalmente pela CYP2D6, sendo igualmente um inibidor potente da CYP2D6.
Latvian: Selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (SSAI) paroksetīnu metabolizē galvenokārt CYP2D6, un tas ir arī spēcīgs CYP2D6 inhibitors.
Portuguese: O dextrometorfano pode também estar associado a reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, angioedema e dispneia.
Latvian: Dekstrometorfāns var būt saistīts arī ar paaugstinātas jutības reakcijām, to vidū var būt nātrene, angioneirotiska tūska un elpas trūkums.
Portuguese: A lavagem gástrica pode ser útil.
Latvian: Var veikt kuņģa skalošanu.
Portuguese: • medicamentos utilizados no tratamento de infeção pelo VIH e SIDA, como atazanavir, indinavir,
Latvian: • zāles HIV infekcijas un AIDS ārstēšanai, piemēram, atazanavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs,