FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In general, the discontinuation of opioid analgesia should be gradual in order to prevent withdrawal symptoms (see section 4.8).
Finnish: Vieroitusoireiden välttämiseksi opioidikipulääkitys on tavallisesti lopetettava vähitellen (ks. kohta
English: DUROGESIC contains {name the excipient(s)
Finnish: DUROGESIC sisältää {apuaineen(apuaineiden) nimi(nimet)}
English: Fold the sachet at the notch, then carefully tear the sachet material.
Finnish: Taivuta suojapussia loven kohdalta ja revi suojapussi varovasti auki.
English: • Being short of breath (dyspnoea)
Finnish: • hengenahdistus (dyspnea)
English: Take special care with DUROGESIC
Finnish: Ole erityisen varovainen DUROGESIC-laastareiden suhteen
English: Do not apply the patch on
Finnish: Älä kiinnitä laastaria
English: • Dry mouth
Finnish: • lihasnykäykset
English: Initial evaluation of the maximum analgesic effect of DUROGESIC cannot be made before the patch is worn for 24 hours.
Finnish: DUROGESIC-hoidon maksimaalista analgeettista tehoa ei voi hoidon alussa arvioida ennen kuin depotlaastari on ollut kiinnitettynä 24 tuntia, koska seerumin fentanyylipitoisuus nousee asteittain 24 tunnin aikana ensimmäisen laastarin kiinnittämisen jälkeen.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Myös seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)
English: You should also tell your pharmacist that you are using DUROGESIC if you buy any medicines from your pharmacy.
Finnish: Jos ostat apteekista lääkkeitä, sinun tulee kertoa apteekkihenkilökunnalle, että käytät myös DUROGESICdepotlaastareita.
English: hydroxyzine, or lorazepam) and medicines for mental conditions (anti-psychotics, such as aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, or phenothiazines).
Finnish: • rauhoittavia lääkkeitä (kuten alpratsolaamia, klonatsepaamia, diatsepaamia, hydroksitsiinia tai loratsepaamia) tai mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (psykoosilääkkeitä, kuten aripipratsolia, haloperidolia, olantsapiinia, risperidonia tai fentiatsiinia)
English: Used patches should be folded firmly in half so that the sticky side of the patch sticks to itself.
Finnish: Käytetyt laastarit pitää taittaa kaksinkerroin liimapuoli sisäänpäin.
English: What DUROGESIC is and what it is used for
Finnish: Mitä DUROGESIC on ja mihin sitä käytetään Lääkkeesi nimi on DUROGESIC.
English: Depending on the additional analgesic needs and the pain status of the child, it may be decided to increase the dose.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen suurentaa lisäkipulääkkeiden tarpeen ja lapsella esiintyvän kivun perusteella.
English: Opioids increase the tone and decrease the propulsive contractions of the smooth muscle of the gastrointestinal tract.
Finnish: Opioidit lisäävät maha-suolikanavan sileälihaksen tonusta ja heikentävät motiliteettisupistuksia.
English: • If you get side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: • Some medicines used to treat depression or Parkinson's disease called MAOIs (such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, or tranylcypromine).You should not take DUROGESIC
Finnish: • tiettyjä masennuslääkkeitä tai Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joita kutsutaan MAO:n estäjiksi (kuten isokarboksatsidia, feneltsiiniä, selegiliiniä tai tranyylisypromiinia).
English: Nervous system disorders
Finnish: LÄÄKEMUOTO Depotlaastari.
English: • You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing Do not use this medicine if any of the above apply to you or your child.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai lastasi.
English: • Medicines for helping you sleep (such as temazepam, zaleplon, or zolpidem).
Finnish: • unilääkkeitä (kuten tematsepaamia, tsaleplonia tai tsolpideemia)
English: The polymer matrix and the diffusion of fentanyl through the layers of the skin ensure that the release rate is relatively constant.The concentration gradient existing between the system and the lower concentration in the skin drives drug release.
Finnish: Polymeerimatriksin ja ihokerrosten läpi tapahtuvan fentanyylin diffuusion ansiosta lääkeaineen vapautumisnopeus on suhteellisen tasainen.
English: Frequency category
Finnish: Esiintyvyysluokka
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Finnish: 6.3 Kestoaika [täytetään kansallisesti] 6.4 Säilytys [täytetään kansallisesti]
English: In a study conducted with DUROGESIC, healthy elderly subjects had fentanyl pharmacokinetics which did not differ significantly from healthy young subjects although peak serum concentrations tended to be lower and mean half-life values were prolonged to approximately 34 hours.
Finnish: DUROGESIC-valmisteella tehdyssä tutkimuksessa terveiden iäkkäiden tutkittavien ja terveiden nuorten tutkittavien välillä ei todettu merkitsevää eroa fentanyylin farmakokinetiikassa.
English: • If your patches keep falling off, talk to your doctor, pharmacist or nurse
Finnish: • Jos laastarit irtoavat toistuvasti, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
English: The safety of DUROGESIC was evaluated in 289 paediatric subjects (<18 years) who participated in 3 clinical studies for the management of chronic or continuous pain of malignant or non-malignant origin.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden turvallisuutta arvioitiin kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 289 pediatrista (alle 18-vuotiasta) tutkittavaa.
English: Opioid-naïve and not opioid-tolerant states
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole saaneet opioidihoitoa
English: To prevent overdose it is recommended that opioid-naïve patients receive low doses of immediate-release opioids (eg, morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol, and codeine) that are to be titrated until an analgesic dosage equivalent to DUROGESIC with a release rate of 12 mcg/h or 25 mcg/h is attained.
Finnish: Yliannostuksen välttämiseksi suositellaan, että potilaalle, joka ei ole saanut aiemmin opioidihoitoa, hoito aloitetaan pienillä annoksilla nopeasti vapautuvaa opioidivalmistetta (esim. morfiini, hydromorfoni, oksikodoni, tramadoli ja kodeiini).
English: Patients can then switch to DUROGESIC.
Finnish: Niitä ei ole tarkoitettu annoksen muuntamiseen siirryttäessä DUROGESIC
English: 6b fentanyl oral parenteral hydromorphone oral parenteral
Finnish: 0,23b diamorfiini suun kautta parenteraalisesti b fentanyyli suun kautta parenteraalisesti hydromorfoni suun kautta parenteraalisesti
English: The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants.
Finnish: Jos käytät tiettyjen masennuslääkkeiden tyyppisiä lääkkeitä, haittavaikutusten riski on tavanomaista suurempi.
English: You might need a different patch strength when you restart
Finnish: Hoito saattaa olla tarpeen aloittaa uudelleen toisella laastarivahvuudella.
English: • Some medicines used to treat heartburn or ulcers (such as cimetidine).
Finnish: • tiettyjä närästys- tai mahahaavalääkkeitä (kuten simetidiiniä).
English: Calculate the 24-hour dose (mg/day) of the opioid currently being used.
Finnish: Laske DUROGESIC-hoidon sopiva aloitusannos seuraavasti: Laske viimeisen 24 tunnin aikana käytetty opioidimäärä (mg/vrk).
English: Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far.
Finnish: Annos määräytyy kipujen kovuuden, yleiskunnon ja aiemman kipulääkityksen perusteella.
English: If you, or your partner or carer, notice that the person wearing the patch is unusually drowsy, with slow or shallow breathing: - Take the patch off - Call a doctor, or go to your nearest hospital straight away - Keep the person moving and talking as much as possible
Finnish: - poista depotlaastari - soita heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan - pidä potilasta mahdollisimman paljon liikkeessä ja puhu hänen kanssaan.
English: These may be signs of a severe allergic reaction.
Finnish: Seurauksena saattaa olla vakava tai hengenvaarallinen hypoventilaatio.
English: If patients with renal impairment receive DUROGESIC, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity and the dose reduced if necessary.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoimintaa sairastava potilas saa DUROGESIC-hoitoa, potilasta pitää seurata fentanyylin toksisuusoireiden havaitsemiseksi.
English: Table 3: Recommended starting dosage of DUROGESIC based upon daily oral morphine dosage (for patients on stable and well tolerated opioid therapy: conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl is approximately equal to 100:1)
Finnish: b. Taulukossa 3 esitetään annostus aikuisille potilaille, joiden opioidihoidon annostus on stabiili ja jotka sietävät hoidon hyvin (muuntosuhde siirryttäessä suun kautta otettavasta morfiinista ihon läpi annettavaan fentanyyliin on noin 100:1)
English: Adjustment of the individual fentanyl dose must be based on the patient's response and level of tolerance.
Finnish: Fentanyyliannos pitää säätää yksilöllisesti potilaan saaman vasteen ja sietokyvyn mukaisesti.
English: Operations
Finnish: Leikkaukset
English: Try not to touch the sticky side of the patch
Finnish: Älä koske laastarin liimapintaa.
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Dyspepsia
Finnish: Ripuli, suun kuivuminen, vatsakipu, ylävatsakipu, ruoansulatushäiriöt
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Finnish: Harvinaiset haittavikutukset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) • silmän mustuaisten supistuminen (mioosi)
English: Dermatitis, Dermatitis contact
Finnish: Kiinnityskohdan dermatiitti tai ekseema
English: A new patch should be applied to a different skin site after removal of the previous transdermal patch.
Finnish: Uusi depotlaastari pitää kiinnittää aina eri kohtaan kuin edellinen.
English: • Inspect the patch for any damage
Finnish: • Tarkista laastari, ettei se ole vioittunut.
English: The manifestations of fentanyl overdose are an extension of its pharmacologic actions, the most serious effect being respiratory depression.
Finnish: Oireet Oireet ovat fentanyylin farmakologisten vaikutusten ylikorostumisia.
English: Some patients may require additional or alternative methods of opioid administration when the DUROGESIC dose exceeds 300 mcg/h.
Finnish: DUROGESICannoksen ylittäessä 300 mikrog/tunti, osa potilaista saattaa tarvita lisäopioideja tai vaihtoehtoisen opioidien antotavan.
English: escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, or venlafaxine).
Finnish: • tiettyjä masennuslääkkeitä, joita kutstutaan SSRI-lääkkeiksi tai SNRI-lääkkeiksi (kuten sitalopraamia, duloksetiinia, essitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, paroksetiinia, sertraliinia tai venlafaksiinia), ks. lisätietoja jäljempänä
English: Renal impairment
Finnish: Laastarin kiinnityspäivä
English: • Talk to your doctor before you stop using these patches
Finnish: Jos haluat lopettaa laastareiden käytön • Keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin lopetat laastareiden käytön.
English: Hair at the application site (a non-hairy area is preferable) should be clipped (not shaved) prior to application.
Finnish: Ihokarvat on leikattava (ei ajeltava) laastarin kiinnityskohdasta ennen sen kiinnittämistä.
English: Friday
Finnish: Antoreitti
English: Discontinuation of DUROGESIC
Finnish: DUROGESIC-hoidon lopettaminen
English: within 14 days of stopping these medicines.
Finnish: Et saa käyttää DUROGESIC-depotlaastareita 14 päivään näiden lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen.
English: Stopping suddenly may make you feel unwell
Finnish: Laastareiden käytön lopettaminen äkillisesti saattaa aiheuttaa huonovointisuutta.
English: Renal and hepatic impairment
Finnish: Hypertensio Hypotensio
English: • Some medicines used to treat nausea or motion sickness (such as phenothiazines).
Finnish: • tiettyjä pahoinvointi- tai matkapahoinvointilääkkeitä (kuten fentiatsiinia)
English: Table 4: Recommended DUROGESIC dosage for paediatric patients1 based upon daily oral morphine dose2
Finnish: Suun kautta otettavan morfiinin vuorokausiannoksen2 perusteella pediatrisille potilaille1 suositeltava DUROGESIC-annos Suun kautta 24 tunnin aikana otettava morfiiniannos (mg/vrk)
English: • Difficulty sleeping
Finnish: • uneliaisuuden tunne
English: You should not breastfeed for 3 days after removing your DUROGESIC patch.
Finnish: Et saa imettää kolmeen päivään DUROGESICdepotlaastarin poistamisen jälkeen, koska lääkettä saattaa erittyä äidinmaitoon.
English: Patches should be inspected prior to use.
Finnish: Tarkasta depotlaastari ennen käyttöä.
English: Several days should elapse before a new patch is applied to the same area of the skin.
Finnish: Samaa kiinnityskohtaa voidaan käyttää uudelleen vasta usean päivän tauon jälkeen.
English: • As soon as you take a patch off, fold it firmly in half so that the sticky side sticks to itself
Finnish: Laastarin hävittäminen • Kun irrotat laastarin, taita se heti kaksinkerroin tahmea puoli sisäänpäin.
English: CYP3A4 Inhibitors
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa CYP3A4:n estäjät
English: Everyday activities while using the patches
Finnish: Lisätietoja DUROGESIC-depotlaastareiden käytöstä Päivittäiset toimet laastareiden käytön aikana
English: Why have I been given this card?
Finnish: Miksi minulle on annettu tämä kortti?
English: Date of first authorization: 15 June 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. kesäkuuta 2017
English: • Pain without injuring yourself
Finnish: • kipu, vaikka et ole satuttanut itseäsi
English: This may be months from now.
Finnish: Se saattaa olla tarpeen vasta kuukausien kuluttua.
English: Date of most recent infusion: __________ Date of first infusion: ________________ Patient's Name:_____________________ Doctor's Name:_____________________ Doctor's contact details:______________
Finnish: Viimeisimmän infuusion päivämäärä:_______ Ensimmäisen infuusion päivämäärä:________ Potilaan nimi:__________________________ Lääkärin nimi:_________________________ Lääkärin yhteystiedot:___________________
English: − CI = confidence interval.
Finnish: CI = luottamusväli (confidence interval).
English: Each cycle has a duration of 28 days.
Finnish: Jokainen hoitosykli kestää 28 päivää.
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Finnish: Jos sinulla on huimauksen tunnetta, älä aja tai käytä työkaluja tai koneita.
English: Note: Patients were censored at month 28 if they had no event.
Finnish: Huom.: Potilaat sensuroitiin kuukautena 28, jos heillä ei ollut tapahtumia.
English: • tremors (shakiness, often in the hands)
Finnish: • vapina (tärinä, usein käsissä)
English: Some infections may be severe (please see information on Infections within this section).
Finnish: Jotkut infektiot voivat olla vaikeita (katso lisätietoja tämän kappaleen kohdassa Infektiot).
English: Outcome†
Finnish: Tulos†
English: The safety and efficacy of rituximab in children below 18 years have not been established.
Finnish: Rituksimabin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: For non-oncology indications:
Finnish: Muut kuin onkologiset käyttöaiheet:
English: Key results from all four studies are summarised in Table 6.
Finnish: Keskeiset tulokset kaikista neljästä tutkimuksesta on esitetty taulukossa6.
English: • Rixathon will be given to you once a week for 4 weeks.
Finnish: Rixathonia annetaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
English: Complete remission All patients Newly diagnosed Relapsing
Finnish: Täydellinen remissio Kaikki potilaat Äskettäin diagnosoidut Relapsoituneet
English: Aseptic preparation
Finnish: Aseptinen valmistelu
English: • high or low blood pressure (low blood pressure especially when standing upright)
Finnish: • korkea tai matala verenpaine (matala verenpaine etenkin pystyasennossa)
English: Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos havaitset minkä tahansa näistä oireista.
English: The prespecified non-inferiority margin for the treatment difference was 20%.
Finnish: Hoitojen välisen eron ennalta määritelty vertailukelpoisuuden marginaali (non-inferiority margin) oli 20 %.
English: It remains unknown if early detection of PML and suspension of rituximab therapy may lead to similar stabilisation or improved outcome.
Finnish: On edelleen epäselvää, voivatko PML:n varhainen havaitseminen ja rituksimabihoidon keskeyttäminen johtaa tilanteen samankaltaiseen vakaantumiseen tai kohentumiseen.
English: As the Patient Alert Card is part of the product information in the outer packaging, the content will be centrally approved for all EU/EEA languages without need of further approval by National Authorities.
Finnish: Potilaskortti kuuluu ulkopakkauksessa oleviin tuotetietoihin, joten sen sisältö hyväksytään keskitetysti kaikkien EU-kielten osalta, eikä sitä tarvitse enää hyväksyttää kansallisella viranomaisella.
English: Significance levels were defined as * p <0.05, ** p < 0.001, *** p < 0.0001.
Finnish: Merkitsevät tasot määriteltiin seuraavasti * p < 0,05, **p < 0,001, ***p < 0,0001.
English: Table 14 Physical Function and Quality of Life outcomes at week 24 in Trial 1
Finnish: Taulukko 14 Fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua mittaavat tulokset viikolla 24 tutkimuksessa 1
English: The most frequent reported or observed serious adverse drug reactions (ADRs) were:
Finnish: Yleisimmin raportoidut tai havaitut vakavat haittavaikutukset olivat:
English: Before you are given Rixathon you will be given other medicines (premedication) to prevent or reduce possible side effects.
Finnish: Sinulle annetaan ennen Rixathonia muita lääkkeitä (esilääkitystä) mahdollisten haittavaikutusten estämiseksi tai vähentämiseksi.
English: b The 95.1% confidence level reflects an additional 0.001 alpha to account for an interim efficacy analysis.
Finnish: b 95,1 %:n luottamusväli kuvastaa tehon lisätulosta 0,001 alfa, mikä vastaa välianalyysia.
English: Make sure you have a list of all your medicines when you see a health care professional.
Finnish: Pidä aina lista käyttämistäsi lääkkeistä mukanasi, kun käyt terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolla.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Mikäli infuusionestettä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä niiden normaalisti tulisi ylittää 24 tuntia 2 °C - 8 °C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
English: Risk reduction
Finnish: Riskin väheneminen
English: It is important to check the medicinal product labels to ensure that the appropriate formulation is being given to the patient, as prescribed.
Finnish: On tärkeää tarkistaa lääkevalmisteen etiketistä, että potilaalle annetaan lääkemääräyksen mukaista lääkemuotoa.
English: See section 5.1 for further information.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 5.1.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Contents of the pack and other information What Rixathon contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rixathon sisältää
English: For these reasons Rixathon should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Finnish: Siksi Rixathonia ei saa antaa raskaana oleville naisille, ellei hoidon mahdollista hyötyä arvioida suuremmaksi kuin mahdollista riskiä.
English: − * Worst case imputation a Non-inferiority was demonstrated since the lower bound (− 3.2%) was higher than the predetermined non-inferiority margin (− 20%).
Finnish: * Huonoimman tapauksen paikkaus a Vertailukelpoisuus osoitettiin, koska alempi tulos (−3,2 %) oli suurempi kuin ennalta määritetty vertailukelpoisuuden marginaali (−20 %).
English: How much and how often you will receive your treatment a) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma
Finnish: Kuinka kauan ja kuinka usein hoitoa annetaan a) Jos saat hoitoa non-Hodgkin-lymfoomaan
English: The consequences of long term B cell depletion in paediatric patients are unknown.
Finnish: Pitkäaikaisen B-soluvajeen seuraukset pediatrisille potilaille eivät ole tiedossa.
English: Not known (it is not known how often these side effects happen):
Finnish: Tuntemattomat (näiden haittavaikutusten esiintyvyyttä ei tiedetä)
English: Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy.
Finnish: Immuunivasteen muuntajat voivat lisätä maligniteettien riskiä.
English: Some vaccines should not be given at the same time as Rixathon or in the months after you receive Rixathon.
Finnish: Joitakin rokotteita ei saa antaa samaan aikaan kuin Rixathonia tai muutamia kuukausia sen jälkeen, kun olet saanut Rixathon-annoksen.
English: If you are having Rixathon with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Finnish: Jos saat Rixathonia muiden lääkkeiden kanssa, osa mahdollisesti kokemistasi haittavaikutuksista voi johtua muista lääkkeistä.
English: This is usually given every 3 week up to 8 times.
Finnish: Tätä hoitoa annetaan tavallisesti 3 viikon välein enintään 8 hoitojakson ajan.
English: p-value (Wald test, not adjusted)
Finnish: P-arvo (ei säädetty Wald testi)
English: Your doctor may decide to stop your Rixathon treatment if these reactions are serious.
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa Rixathon-hoidon, jos nämä reaktiot ovat vakavia.
English: Preparation should be: - performed under aseptic conditions by trained personnel in accordance with good practice rules especially with respect to the aseptic preparation of parenteral products.
Finnish: Valmistelua koskevat seuraavat vaatimukset: - koulutetun henkilöstön on huolehdittava valmistelusta, ja se on tehtävä aseptisissa olosuhteissa noudattaen hyviä käytäntöjä ja etenkin parenteraalisten valmisteiden aseptista valmistelua koskevia sääntöjä.
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 to 24 weeks of an initial treatment course.
Finnish: Saatavilla olevat tutkimustiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan yleensä 16-24 viikon kuluessa ensimmäisestä hoitojaksosta.
English: Rixathon may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Finnish: Rixathon saattaa myös aiheuttaa muutoksia lääkärin määräämissä laboratoriotesteissä.
English: 6336 Langkampfen AUSTRIA
Finnish: 6336 Langkampfen ITÄVALTA
English: Other medicines and Rixathon
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rixathon
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period.
Finnish: Hoidon jatkamista on harkittava huolellisesti uudelleen, jos potilaalla ei havaita näyttöä hoitovasteesta tämän ajan kuluessa.
English: • If you respond well to treatment, you may be given Rixathon as a maintenance treatment every 2 or 3 months for two years.
Finnish: • Jos hoito tehoaa hyvin, saatat saada Rixathonia ylläpitohoitona 2-3 kuukauden välein kahden vuoden ajan.
English: Your doctor will decide if you should receive concomitant supportive therapy.
Finnish: Lääkäri päättää, jos sinulle pitää antaa samanaikaisesti muuta tukihoitoa.