FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanvraag die onder deze verwijzing valt, heeft dus betrekking op een procedure voor wederzijdse erkenning in het kader van een herhaalde toepassing (UK-H-0563-001-E-002) voor diclofenacnatrium, 4% huidspray, oplossing (PL 18017/0006) met het VK als referentielidstaat en waarbij Italië, Spanje en Duitsland als betrokken lidstaten zijn betrokken.
Maltese: L-applikazzjoni soġġetta għal dan ir-riferiment għalhekk tikkonċerna proċedura ta' rikonoxximent reċiproku ta' użu ripetut (UK-H-0563-001-E-002) għal Diclofenac sodium 4% sprej ta' fuq il-ġilda, soluzzjoni (PL 18017/0006) bir-Renju Unit bħala RMS u li tinvolvi lill-Italja, lil Spanja, lill-Ġermanja bħala Stati Membri Kkonċernati.
Dutch: Al deze studies leveren bewijs op voor een bescheiden werkzaamheid voor goedgekeurde topische diclofenacformuleringen, waarvan de meest robuuste studie die van Predel uit 2012 met Emulgel is.
Maltese: Dawn l-istudji kollha jipprovdu evidenza dwar leffikaċja modesta għal formulazzjonijiet ta' diclofenac topiku awtorizzati u minnhom l-iżjed robust huwa l-istudju Predel 2012 b'Emulgel.
Dutch: De enige beschikbare vergelijkende gegevens binnen een studie zijn afkomstig van de studie van Martin et al. 1997 volgens welke de systemische absorptie voor Spraygel en Emulgel vergelijkbaar is, maar een conclusie over de gelijkwaardigheid - en de klinische relevantie van systemische absorptie - kan niet worden getrokken.
Maltese: L-unika data kumparattiva intrastudju li hija disponibbli hija mill-istudju Martin et al. 1997 li indika li l-assorbiment sistemiku huwa komparabbli għal Spragyel u Emulgel, iżda ma tistax tinstilet konklużjoni dwar l-ekwivalenza - u r-rilevanza klinika tal-assorbiment sistemiku.
Dutch: Daarom is het CHMP met meerderheid van stemmen overeengekomen dat de baten-risicoverhouding van Diclofenac Natrium Spray Gel 4 % gunstig is.
Maltese: Għalhekk is-CHMP qabel b'maġġoranza, li l-bilanċ tal-benefiċċji u r-riskji ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% huwa favorevoli.
Dutch: Astellas Pharma Co. Ltd
Maltese: Astellas Pharma Co.
Dutch: Diclofenac Sodium Spray Gel 4% cutaneous spray, solution
Maltese: Diclofenac Sodium Spray Gel 4% Sprej għallġilda, soluzzjoni
Dutch: Diclofenac Giuliani
Maltese: Il-Ġermanja
Dutch: Mika Pharma GmbH verzocht om de handelsvergunning voor Diclofenacnatrium spraygel 4%, die in 2001 door het Verenigd Koninkrijk (de rapporterende lidstaat) is verleend en vervolgens door Estland, Hongarije, Ierland, Letland, Litouwen, Oostenrijk en Slovenië is verleend, ook in Duitsland, Italië en Spanje (de betrokken lidstaten) te erkennen.
Maltese: MIKA Pharma GmbH talbet li l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% mogħtija mir-Renju Unit (l-"Istat Membru ta' referenza") fl-2001, u sussegwentement millAwstrija, l-Estonja, l-Ungerija, l-Irlanda, il-Latvja, il-Litwanja u s-Slovenja, tiġi rikonoxxuta wkoll filĠermanja, fl-Italja u fi Spanja (l-"Istati Membri kkonċernati").
Dutch: EMA voltooit beoordeling na onenigheid tussen EU-lidstaten
Maltese: L-EMA tlesti rieżami wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-UE
Dutch: Wat is Diclofenacnatrium spraygel 4%?
Maltese: X'inhu Diclofenac Sodium Spray Gel 4%?
Dutch: Op 15 november 2018 rondde het Europees Geneesmiddelenbureau een beoordeling van Diclofenacnatrium spraygel 4% af nadat tussen de EU-lidstaten een meningsverschil over de vergunning was ontstaan.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2018, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet rieżami ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-UE dwar l-awtorizzazzjoni tiegħu.
Dutch: Diclofenacnatrium spraygel 4% bevat de werkzame stof diclofenac, die behoort tot de klasse van nietsteroïde ontstekingsremmers (NSAID's).
Maltese: Diclofenac Sodium Spray Gel 4% fih is-sustanza attiva diclofenac, li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Dutch: De Europese Commissie nam op 18/01/2019 een EU-breed juridisch bindend besluit over de handelsvergunning voor Diclofenacnatrium spraygel 4%.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti fl-UE kollha dwar l-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% fit-18/01/2019.
Dutch: Aangezien Diclofenacnatrium spraygel 4% op een vergelijkbare wijze wordt opgenomen als andere geneesmiddelen die diclofenac bevatten en op de huid worden aangebracht, en het ondersteunende onderzoek een effect uitwees dat vergelijkbaar is met dat van andere geneesmiddelen die diclofenac bevatten in de gepubliceerde literatuur, was het Geneesmiddelenbureau van oordeel dat het aanvaardbaar was gepubliceerde gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van andere geneesmiddelen die diclofenac bevatten te gebruiken ter ondersteuning van het gebruik van Diclofenacnatrium spraygel 4%.
Maltese: Peress li Diclofenac Sodium Spray Gel 4% jiġi assorbit b'mod simili għal mediċini oħrajn ta' diclofenac applikati fuq il-ġilda u l-istudju ta' sostenn wera effett simili bħal dak ta' mediċini oħra ta' diclofenac filletteratura ppubblikata, l-Aġenzija kkunsidrat li kien aċċettabbli li tintuża d-data ppubblikata dwar leffikaċja u s-sigurtà ta' mediċini oħra ta' diclofenac biex tappoġġa l-użu ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4%.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA, dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Maltese: Ir-rieżami twettaq mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-EMA, responsabbli mill-mistoqsijiet dwar il-mediċini għall-użu mill-bniedem.
Dutch: De lidstaten wisten echter geen overeenstemming te bereiken en de Britse regelgevende instantie voor geneesmiddelen verwees de zaak op 4 april 2018 voor arbitrage naar EMA.
Maltese: Madankollu, l-Istati Membri ma setgħux jaslu għal qbil u l-aġenzija regolatorja tal-mediċini tar-Renju Unit irreferiet il-kwistjoni lill-EMA għal arbitraġġ fl-4 ta' April 2018.
Dutch: De beoordeling van Diclofenacnatrium spraygel 4% werd op verzoek van het Verenigd Koninkrijk in gang gezet krachtens Artikel 29, lid 4, van Richtlijn 2001/83/EG..
Maltese: Ir-rieżami ta' Diclofenac Sodium Spray Gel 4% inbeda fuq it-talba tar-Renju Unit skont l-Artikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE
Dutch: Opmerking:
Maltese: Attenzjoni:
Dutch: Rubriek 4.3 Contra-indicaties
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontraindikazzjonijiet:
Dutch: Aangetoond congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifeer arterieel vaatlijden en/of cerebrovasculaire ziekte.
Maltese: Insuffiċjenza konġestiva tal-qalb stabbilita (NYHA II-IV), mard iskemiku tal-qalb, mard tal-arterji periferali u/jew mard ċerebrovaskulari.
Dutch: Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens wijzen consistent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct en beroerte) bij het gebruik van diclofenac, vooral bij een hoge dosis (150 mg per dag) en bij langdurig gebruik (zie rubriek 4.3 en
Maltese: Dejta epidemjoloġika u mill-provi kliniċi l-ħin kollu juru żieda fir-riskju ta' episodji trombotiċi arterjali (bħal ngħidu aħna infart mijokardijaku jew puplesija) b'rabta ma' l-użu ta' diclofenac, b'mod partikulari meta jingħataw dożi għoljin (150mg kuljum) u meta t-trattament jingħata fit-tul (ara sezzjoni 4.3 u 4.4 għal Kontraindikazzjonijiet u Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
Dutch: Rubriek 2.
Maltese: A.
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Maltese: Sezzjoni 4.4
Dutch: B. Bijsluiter
Maltese: FULJETT TA' TAGĦRIF
Dutch: Diclofenac is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID).
Maltese: Diclofenac huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID).
Dutch: Baten/risicoverhouding
Maltese: Bilanċ tal-benefiċċju/riskju
Dutch: Het optreden van grote vasculaire incidenten werd met ongeveer een derde verhoogd door een coxib ('rate ratio' [RR] 1,37, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 1,14-1,66; p=0,0009) of diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), voornamelijk door een toename in grote coronaire voorvallen (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Maltese: L-istudju, li ħares lejn aktar minn 600 prova klinika każwali, ikkonkluda li r-riskji vaskulari ta' diclofenac f'doża għolja huma komparabbli ma' inibituri ta' Cox-2. Lavvenimenti vaskulari maġġuri kienu żdiedu b'madwar terz b'coxib (proporzjon tar-rata [RR] ta' 1.37, intervall ta' fiduċja ta' 95% [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) jew b'diclofenac (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), l-aktar minħabba żieda f'avvenimenti koronarji maġġuri (coxibs: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diclofenac:
Dutch: Voor meer informatie over de in 2012 uitgevoerde beoordeling kunt u het beoordelingsrapport voor de procedure raadplegen op http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar ir-reviżjoni li saret fl-2012, jekk jogħġbok irreferi għar-rapport ta' valutazzjoni għall-proċedura fuq http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf
Dutch: Voor meer details over het MEDAL-programma, inclusief de onderdelen ervan, kunt u het beoordelingsrapport van de in 2006 uitgevoerde beoordeling raadplegen op http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf.
Maltese: 1 Għal aktar dettalji dwar il-programm MEDAL, inkluż il-komponenti tiegħu, jekk jogħġbok irreferi għar-rapport ta' valutazzjoni għar-reviżjoni li saret fl-2006 fuq http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf.
Dutch: Erkende risico's die in verband worden gebracht met NSAID-behandeling in het algemeen en met diclofenacbehandeling in het bijzonder, zijn onder meer ernstige gastro-intestinale effecten (waaronder perforatie, maagzweer, bloeding), cardiorenale effecten, hepatische effecten en huidreacties (waaronder syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse).
Maltese: Riskji rikonoxxuti assoċjati mal-kura b'NSAID b'mod ġenerali, u b'mod partikolari b'kura b'diclofenac, jinkludu effetti gastrointestinali serji li jinkludu PUB (perforazzjoni, ulċera, fsada), effetti kardjo-renali, effetti epatiċi u reazzjonijiet tal-ġilda (inkluż is-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika).
Dutch: Diclofenacbevattende geneesmiddelen (systemische preparaten) zijn beschikbaar als tabletten, capsules voor orale toediening, zetpillen voor rectale toediening en oplossingen voor intraveneuze of intramusculaire injectie.
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom diclofenac (formulazzjonijiet sistemiċi) huma disponibbli bħala pilloli, kapsuli għall-għoti orali, suppożitorji għall-għoti ġor-rektum u soluzzjonijiet għal injezzjoni ġol-vina jew fil-muskolu.
Dutch: De beschikbare gegevens (in het bijzonder gegevens uit het MEDAL-1 programma) suggereerden dat het risico op arteriële trombotische voorvallen met diclofenac vergelijkbaar was met dat voor coxibs, maar er konden geen overtuigende conclusies worden getrokken en er was verder epidemiologisch onderzoek nodig om aanvullende gegevens te verkrijgen.
Maltese: Id-dejta disponibbli (b'mod partikolari dejta mill-programm MEDAL1) issuġġeriet li r-riskju ta' avvenimenti trombotiċi arterjali b'diclofenac kien simili bħal dak għal coxibs, iżda ma setgħux jinġibdu konklużjonijiet sodi u kien hemm il-ħtieġa ta' studji epidemjoloġiċi ulterjuri biex tinkiseb dejta addizzjonali.
Dutch: werden uitgevoerd door Trelle et al. (2011) en Chen en Ashcroft (2007).
Maltese: Fir-rigward tar-riskji kardjovaskulari, il-PRAC innota li s-sinjal inizjali mill-programm MEDAL kien ikkonfermat mill-meta-analiżi ta' provi kliniċi każwali li saret minn Trelle et al (2011) u Chen and Ashcroft (2007).
Dutch: Het onderzoek door Krum et al., 2012, een post-hocanalyse van het MEDAL-onderzoek, toonde aan dat er geen significant verschil was tussen het effect van etoricoxib en diclofenac met betrekking tot cardiovasculaire voorvallen, behalve bevestigd congestief hartfalen.
Maltese: Listudju minn Krum et al 2012, analiżi post hoc tal-prova MEDAL, wera li ma kien hemm l-ebda effett differenzjali sinifikanti bejn etoricoxib u diclofenac fir-rigward ta' avvenimenti kardjovaskulari, ħlief għal insuffiċjenza konġestiva tal-qalb ikkonfermata.
Dutch: De beschikbare informatie over het dosiseffect van diclofenac is beperkt.
Maltese: L-informazzjoni disponibbli dwar l-effett tad-doża ta' diclofenac hija limitata.
Dutch: • de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, voortvloeiend uit gegevens over geneesmiddelenbewaking, voor diclofenacbevattende geneesmiddelen (systemische preparaten) in aanmerking heeft genomen;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta minn dejta ta' farmakoviġilanza, għal prodotti mediċinali li fihom diclofenac (formulazzjonijiet sistemiċi).
Dutch: Standpunt van de CMD(h)
Maltese: Pożizzjoni tas-CMDh
Dutch: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Dutch: Diclofenackalium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Maltese: Diclofenac potassju CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Dutch: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A
Maltese: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.
Dutch: Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Maltese: Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Dutch: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Maltese: Il-Ġermanja KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Dutch: Denemarken Mylan AB PO 230 33
Maltese: Id-Danimarka Mylan AB PO 230 33
Dutch: Denemarken Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Dutch: Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Maltese: Aleea Eroilor nr. 28
Dutch: Noorwegen Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A
Maltese: In-Norveġja Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A
Dutch: Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Maltese: S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Dutch: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Maltese: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató
Dutch: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Maltese: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Dutch: Griekenland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Maltese: INDUSTRY PROEL EPAM.
Dutch: Noorwegen Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker
Maltese: In-Norveġja Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker
Dutch: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
Maltese: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str.
Dutch: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Maltese: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020
Dutch: Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette
Maltese: Etienne Demunter 5, box 8 1090
Dutch: Denemarken Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Købenahvn S Denmark
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Købenahvn S Denmark
Dutch: 61352 Bad Homburg Germany
Maltese: 61352 Bad Homburg
Dutch: Denemarken PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
Maltese: Id-Danimarka PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A
Dutch: Griekenland PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Maltese: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Dutch: pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Maltese: Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Dutch: 1 A Pharma Keltenring 1+3
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma Keltenring 1+3
Dutch: 71034 Böblingen Germany
Maltese: 71034 Böblingen
Dutch: Finland ratiopharm Oy P.O.Box 67
Maltese: Il-Finlandja ratiopharm Oy P.O.Box 67
Dutch: Starogard Gdański 83-200 Poland
Maltese: Starogard Gdański 83-200
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Maltese: Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Dutch: Judeţul Maramureş 435700 România
Maltese: Judeţul Maramureş 435700
Dutch: Brianza, Milano, 20041 Italy
Maltese: Brianza, Milano, 20041
Dutch: Nederland Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinselaan 142
Maltese: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinselaan 142
Dutch: Griekenland MEDICUS S.A Valaoritou 10
Maltese: MEDICUS S.A Valaoritou 10
Dutch: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Maltese: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co.
Dutch: Denemarken Pfizer ApS Lautrupvang 8
Maltese: Id-Danimarka Pfizer ApS Lautrupvang 8
Dutch: RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom
Dutch: Denemarken Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16
Maltese: Id-Danimarka Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16
Dutch: 31789 Hameln Germany
Maltese: 31789 Hameln
Dutch: Masate, Milano - 20060 Italy
Maltese: Masate, Milano - 20060
Dutch: de Burgos, 16 D 5ª planta
Maltese: ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
Dutch: Metamorfosi 14452
Maltese: Metamorfosi 14452 Greece
Dutch: 86156 Augsburg Germany
Maltese: 86156 Augsburg
Dutch: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Maltese: Kent CT13 9NJ
Dutch: Griekenland PHARMATHEN International S.A.Greece
Maltese: PHARMATHEN International S.A.Greece
Dutch: Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Dutch: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy
Maltese: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124
Dutch: Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy
Maltese: Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030
Dutch: Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Maltese: Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Dutch: 56218 Mülheim-Kärlich Germany
Maltese: 56218 Mülheim-Kärlich
Dutch: 13 24941 Flensburg Germany
Maltese: 24941 Flensburg
Dutch: Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany
Maltese: Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045
Dutch: Nederland Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Maltese: Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Dutch: Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Maltese: Ir-Renju Unit Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Dutch: 22946 Trittau Germany
Maltese: 22946 Trittau
Dutch: Diclofenacnatrium VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Maltese: Diclofenac sodium VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040 Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040
Dutch: Maramureş 430092 România
Maltese: Maramureş 430092
Dutch: BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Maltese: D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Dutch: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria
Maltese: Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140
Dutch: 2012 HK Haarlem
Maltese: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Dutch: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 - 5 Riga, LV 1011
Maltese: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 - 5
Dutch: Parenteral use;
Maltese: Użu parenterali;
Dutch: Luxemburg Continental Pharma Rijksweg, 12
Maltese: Il-Lussemburgu Continental Pharma Rijksweg, 12
Dutch: Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Maltese: N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Dutch: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407
Maltese: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str.
Dutch: Nederland ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Maltese: L-Olanda ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Dutch: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Maltese: Il-Ġermanja Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Dutch: N. Kifissia, 14564
Maltese: Kifissia, 14564
Dutch: 63755 Alzenau Germany
Maltese: 63755 Alzenau
Dutch: 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland
Maltese: City West Business Park Co Dublin, Ireland
Dutch: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Maltese: Il-Ġermanja Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Dutch: 61118 Bad Vilbel Germany
Maltese: 61118 Bad Vilbel
Dutch: HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.
Maltese: Il-Ġermanja HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A.
Dutch: Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Maltese: Ir-Renju Unit Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Dutch: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Maltese: Il-Ġermanja Mylan dura GmbH Wittichstr.
Dutch: Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy
Maltese: Viale Certosa, 130 Milano - 20156
Dutch: Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Maltese: Ir-Renju Unit Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Dutch: Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside
Maltese: Astellas Pharma Co. Ltd 5
Dutch: 6824 DP Arnhem
Maltese: 6824 DP Arnhem The Netherlands
Dutch: Estland
Maltese: Estonia
Dutch: Aptil Pharma limited 9th Floor
Maltese: Ir-Renju Unit Aptil Pharma limited 9th Floor
Dutch: Nederland Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Maltese: Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Dutch: Oostenrijk ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Maltese: L-Awstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Dutch: Diclofenackalium VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Maltese: Diclofenac potassju VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Dutch: Noorwegen Mimer Medical Svärdvägen 3B
Maltese: In-Norveġja Mimer Medical Svärdvägen 3B
Dutch: Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Maltese: Ir-Renju Unit Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Dutch: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Maltese: Via Pavia, 6 Milano - 20136
Dutch: Box 51706 Lemesos Cyprus
Maltese: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus
Dutch: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Dutch: PENSA PHARMA, S.A.U.
Maltese: PENSA PHARMA, S.
Dutch: Diclofenackalium Doble action pain relief
Maltese: Diclofenac potassju Doble action pain relief
Dutch: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Maltese: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560
Dutch: Duitsland sigapharm GmbH Temmlerstr.
Maltese: Il-Ġermanja sigapharm GmbH Temmlerstr.
Dutch: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side
Dutch: 2031 GA Haarlem
Maltese: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Dutch: Chile, 8-2ª planta.
Maltese: GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta.
Dutch: Denemarken Sandoz GmbH Biochemiestraße 10
Maltese: Id-Danimarka Sandoz GmbH Biochemiestraße 10
Dutch: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Maltese: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Dutch: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy
Maltese: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124
Dutch: Denemarken Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Maltese: Id-Danimarka Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Dutch: Griekenland ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias
Maltese: ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Dutch: Oplossing voor infusie
Maltese: Solution for Infusion
Dutch: Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
Dutch: Duitsland hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Maltese: Il-Ġermanja hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Dutch: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium
Maltese: Louizalaan 149 box 24 1050
Dutch: Diclofenacnatrium VOLTAREN SR SUSTAINED
Maltese: Diclofenac sodium VOLTAREN SR SUSTAINED
Dutch: S.C. MEDUMAN S.A.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. MEDUMAN S.A.
Dutch: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Maltese: Il-Ġermanja Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-B „Lannacher"
Maltese: Diclofenac sodium Diclo-B „Lannacher"
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Maltese: Diclofenac sodium Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040
Dutch: Diclofenacnatrium Motifene Dual
Maltese: Diclofenac sodium Motifene Dual
Dutch: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: 145,6mg Capsule, hard Oraal gebruik
Maltese: 145,6mg Kapsula, iebsa Użu orali
Dutch: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100
Dutch: 110 B 20097 Hamburg Germany
Maltese: 20097 Hamburg