FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tafinlar (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10) son papiloma (verrugas), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hiperqueratosis (engrosamiento y endurecimiento de la piel), alopecia, erupciones, dolor articular, fiebre y cansancio.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tafinlar (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su papilomi (čirevi), glavobolja, mučnina, povraćanje, hiperkeratoza (zadebljana i tvrda koža), gubitak kose, osip, bol u zglobovima, vrućica i umor.
Spanish: Tafinlar es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos cuyas células cancerosas presentan una mutación (modificación) genética específica llamada «BRAF V600».
Croatian: Tafinlar je lijek protiv raka namijenjen samo odraslim bolesnicima čije su stanice raka pokazale specifičnu genetsku mutaciju (promjenu) koja se naziva BRAF V600.
Spanish: ¿Cómo actúa Tafinlar?
Croatian: Kako djeluje Tafinlar?
Spanish: Tafinlar fue más eficaz que la dacarbazina, un medicamento contra el cáncer, para controlar el melanoma que se había extendido a otras partes del organismo o que no pudo extirparse quirúrgicamente.
Croatian: Tafinlar je učinkovitiji od lijeka protiv raka dakarbazina u kontroliranju melanoma koji se proširio na druge dijelove tijela ili se ne može kirurški ukloniti.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Croatian: • uznapredovalog raka pluća nemalih stanica.
Spanish: En un estudio en el que participaron 870 pacientes con melanoma en estadio III que se había extirpado quirúrgicamente, se comparó la combinación de Tafinlar y trametinib administrada durante 1 año con un placebo (un tratamiento ficticio).
Croatian: U ispitivanju u kojem je sudjelovalo 870 bolesnika s melanomom faze III koji je kirurški odstranjen, uspoređena je primjena kombinacije Tafinlara i trametiniba tijekom 1 godine s primjenom placeba (prividnog liječenja).
Spanish: La Agencia también observó beneficios en pacientes con melanoma avanzado que había sido extirpado quirúrgicamente.
Croatian: Agencija smatra i da koristi bolesnicima s uznapredovalim melanomom koji je kirurški uklonjen.
Spanish: Cuando Tafinlar se administra en combinación con trametinib, los efectos adversos más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 5) son fiebre, cansancio, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, dolor articular y erupciones.
Croatian: Kada se Tafinlar uzima u kombinaciji s trametinibom, najčešće nuspojave (zabilježene u više od 1 na 5 osoba) su vrućica, umor, mučnina, glavobolja, zimica, proljev, povraćanje, osip i bol u zglobovima.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tafinlar en los cánceres portadores de la mutación BRAF V600 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tafinlar za liječenje raka s mutacijom BRAF V600 nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación vivieron 11 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 8,8 meses en los que recibieron Tafinlar en monoterapia.
Croatian: Bolesnici liječeni kombinacijom lijekova živjeli su 11 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 8,8 mjeseca u bolesnika koji su primali samo Tafinlar.
Spanish: La Agencia consideró que Tafinlar, administrado en monoterapia o en combinación con trametinib, había demostrado un beneficio clínicamente relevante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o con melanoma que se había propagado o que no podía extirparse quirúrgicamente.
Croatian: Agencija smatra da je primjena lijeka Tafinlar samostalno ili u kombinaciji s trametinibom pokazala klinički relevantne prednosti u bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica ili s melanomom koji se proširio ili se ne može kirurški ukloniti.
Spanish: Tafinlar se ha estudiado en pacientes con cáncer que presentaban la mutación BRAF V600.
Croatian: Tafinlar je ispitivan u bolesnika koji boluju od raka s mutacijom BRAF V600.
Spanish: Los efectos adversos de Tafinlar se consideraron aceptables y controlables con las medidas adecuadas.
Croatian: Nuspojave lijeka Tafinlar smatraju se prihvatljivima te da ih je moguće kontrolirati.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tafinlar en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Tafinlar utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: En un segundo estudio en el que participaron 704 pacientes, la combinación de Tafinlar con trametinib se comparó con vemurafenib, otro medicamento para el melanoma.
Croatian: U drugom ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 704 bolesnika, kombinacija lijeka Tafinlar i trametiniba uspoređena je s drugim lijekom za liječenje melanoma, vemurafenibom.
Spanish: Tafinlar contiene el principio activo dabrafenib.
Croatian: Tafinlar sadrži djelatnu tvar dabrafenib.
Spanish: Los pacientes tratados con Tafinlar vivieron por término medio 6,9 meses antes de que la enfermedad empeorase, en comparación con 2,7 meses en los pacientes tratados con dacarbazina.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Tafinlar živjeli su u prosjeku 6,9 mjeseci bez pogoršanja bolesti, a oni koji su primali dakarbazin 2,7 mjeseci.
Spanish: El tratamiento con Tafinlar debe continuar mientras resulte beneficioso para el paciente.
Croatian: Terapija lijekom Tafinlar traje onoliko dugo koliko bolesnik ima koristi od liječenja.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Tafinlar se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Tafinlar potražite u uputi o lijeku.
Spanish: En un estudio principal, 171 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico recibieron Tafinlar en combinación con trametinib o Tafinlar en monoterapia.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju 171 osoba oboljela od raka pluća nemalih stanica primala je ili Tafinlar u kombinaciji s trametinibom ili samo Tafinlar.
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación de medicamentos vivieron una media 25,6 meses frente a los 18 meses de los que recibieron vemurafenib.
Croatian: Bolesnici koji su primali kombinaciju lijekova živjeli su u prosjeku dulje, i to 25,6 mjeseci u odnosi na 18 mjeseci koliko su živjeli bolesnici kojima je davan vemurafenib.
Spanish: En un estudio con 423 pacientes se administró bien la combinación de medicamentos, o bien Tafinlar en monoterapia.
Croatian: U jednom ispitivanju, 423 bolesnika primilo je ili kombinaciju lijekova ili samo Tafinlar.
Spanish: ¿Cómo se usa Tafinlar?
Croatian: Kako se Tafinlar primjenjuje?
Spanish: El principio activo de Tafinlar, el dabrafenib, actúa bloqueando la proteína BRAF, que participa en la estimulación de la división celular.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tafinlar, dabrafenib, inhibitor je bjelančevine BRAF koja potiče diobu stanica.
Spanish: Su médico necesita saber si:
Croatian: Vaš liječnik mora znati ako:
Spanish: a Definida como respuesta completa confirmada + respuesta parcial.
Croatian: Definiran kao potvrđeni potpuni + djelomični odgovor.
Spanish: Esto aumentará la probabilidad de que recuerde tomar las cápsulas.
Croatian: To će povećati vjerojatnost da ćete se sjetiti uzeti kapsule.
Spanish: Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Spanish: Fertilidad - ambos, hombres y mujeres
Croatian: Plodnost - muškarci i žene
Spanish: • papiloma (un tipo de tumor en la piel que normalmente no es dañino)
Croatian: • papilom (vrsta tumora kože koji obično nije štetan)
Spanish: Qué es Tafinlar y para qué se utiliza
Croatian: Što je Tafinlar i za što se koristi
Spanish: No se encontraron diferencias globales de eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes.
Croatian: Nije zamijećena ukupna razlika u djelotvornosti između ove skupine i mlađih ispitanika.
Spanish: Peso corporal y género
Croatian: Tjelesna težina i spol
Spanish: • aumento en la sensibilidad a la luz
Croatian: • povećanu osjetljivost na svjetlost
Spanish: No tome Tafinlar:
Croatian: Nemojte uzimati Tafinlar:
Spanish: Es de esperar que el número de medicamentos afectados sea grande, aunque la magnitud de la interacción puede variar.
Croatian: Očekuje se da je broj lijekova na koji se to odnosi velik; iako jačina interakcije može varirati.
Spanish: • tiene o ha tenido alguna vez problemas de riñón.
Croatian: • imate ili ste ikada imali bilo kakve probleme s bubrezima.
Spanish: La uveítis puede desarrollarse rápidamente, y los síntomas incluyen:
Croatian: Uveitis se može razviti jako brzo, a simptomi uključuju:
Spanish: No se conocen los efectos de Tafinlar en personas menores de 18 años.
Croatian: Nisu poznati učinci lijeka Tafinlar na osobe mlađe od 18 godina.
Spanish: Grado 1 o Grado 2 (Tolerable)
Croatian: Stupanj 1 ili stupanj 2 (podnošljiv)
Spanish: No mastique o rompa las cápsulas, ya que perderán su efecto.
Croatian: Ne žvačite i ne drobite kapsule jer će inače izgubiti učinak.
Spanish: Luego, continúe tomando las cápsulas a sus horas habituales.
Croatian: Dalje nastavite uzimati kapsule u redovna vremena kao i obično.
Spanish: La evaluación radiológica del tumor se realizó cada 3 meses durante los dos primeros años y posteriormente cada 6 meses hasta que se observase la primera recaida.
Croatian: Radiološka procjena tumora je rađena svaka 3 mjeseca tijekom prve dvije godine i nakon toga svakih 6 mjeseci, dok nije uočen prvi relaps.
Spanish: Tafinlar no está recomendado en niños y adolescentes.
Croatian: Tafinlar se ne preporučuje za djecu i adolescente.
Spanish: Concentración inhibitoria 50 (nM)
Croatian: Inhibitorna koncentracija 50 (nM)
Spanish: Tome Tafinlar dos veces al día, con el estómago vacío.
Croatian: Tafinlar uzimajte dva puta dnevno, na prazan želudac.
Spanish: Eritema, eritema generalizado i
Croatian: Eritem, generalizirani eritem i
Spanish: Entre el grupo de medicamentos que pueden verse afectados se incluyen los siguientes, pero no están limitados sólo a estos:
Croatian: Skupine lijekova na koje se to odnosi uključuju, ali nisu ograničene na:
Spanish: Evaluación in vitro del potencial de interacción entre medicamentos
Croatian: In vitro procjena potencijala interakcije lijekova
Spanish: Su médico puede considerar ajustar su dosis.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti prilagoditi Vam dozu.
Spanish: Grado 2 (Intolerable) o Grado 3
Croatian: Stupanj 2 (nepodnošljiv) ili stupanj 3
Spanish: Cada frasco puede contener 28 o 120 cápsulas duras.
Croatian: Jedna boca sadrži 28 ili 120 tvrdih kapsula.
Spanish: Tabla 12 Datos de supervivencia procedentes del análisis primario y análisis post-hoc.
Croatian: Tablica 12 Podaci o preživljenju iz primarne i post-hoc analize
Spanish: Las reducciones de dosis recomendadas y las recomendaciones de modificación de dosis recomendadas, se presentan en las Tablas 1 y 2 respectivamente.
Croatian: Preporučena smanjenja doze kao i preporuke za prilagođavanje doze navedene su u tablicama 1 i 2.
Spanish: La reducción de las concentraciones plasmáticas puede provocar una pérdida o una reducción del efecto clínico de estos medicamentos.
Croatian: Smanjenje koncentracija u plazmi može dovesti do gubitka ili smanjenog kliničkog učinka tih lijekova.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Tafinlar, consulte con su médico sobre las opciones para mejorar las oportunidades de tener hijos en el futuro.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka Tafinlar porazgovarajte s liječnikom o opcijama za poboljšanje mogućnosti da u budućnosti imate dijete.
Spanish: Mujeres en edad fértil /Anticoncepción en mujeres
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si tiene problemas de visión o si se siente cansado o débil, o si siente que le falta energía.
Croatian: Izbjegavajte vožnju i upravljanje strojevima ako imate problema s vidom ili se osjećate umorno i slabo te ako Vam nedostaje energije.
Spanish: Las características basales entre ambos grupos de tratamiento fueron equilibradas.
Croatian: Početne karakteristike su bile uravnotežene između terapijskih skupina.
Spanish: • Tome Tafinlar dos veces al día y tome trametinib una vez al día.
Croatian: • Uzimajte Tafinlar dvaput na dan i uzimajte trametinib jedanput na dan.
Spanish: Otros medicamentos y Tafinlar
Croatian: Drugi lijekovi i Tafinlar
Spanish: Qué es Tafinlar y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tafinlar Cómo tomar Tafinlar
Croatian: Što je Tafinlar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tafinlar Kako uzimati Tafinlar
Spanish: • sangrado, en distintos partes del cuerpo, que puede ser leve o grave (hemorragia)
Croatian: • krvarenje, na raznim mjestima u tijelu, koje može biti blago ili ozbiljno (hemoragija)
Spanish: En la mayoría de los casos fue sintomática y reversible.
Croatian: Većina slučajeva je bila asimptomatska i reverzibilna.
Spanish: Dabrafenib se une a proteínas plasmáticas en un 99,7%.
Croatian: Dabrafenib se veže za ljudske proteine plazme i vezan je 99,7%.
Spanish: Incluye hipersensibilidad a fármaco f
Croatian: Uključuje preosjetljivost na lijek f
Spanish: Los cambios testiculares en ratas y perros siguieron presentes durante un periodo de recuperación de 4 semanas (ver sección 4.6).
Croatian: Promjene na testisima štakora i pasa bile su još uvijek vidljive nakon razdoblja oporavka od 4 tjedna (vidjeti dio 4.6).
Spanish: La tasa de acumulación media, AUC Día 18/ Día 1, fue de 0,73.
Croatian: Srednja vrijednost omjera nakupljanja AUC dan 18/dan 1 bila je 0,73.
Spanish: Puede que no todos los envases estén comercializados en su país.
Croatian: Ne moraju se sve veličine pakiranja nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Spanish: Se observó una disminución de la exposición a dosis repetidas, probablemente debida a la inducción de su propio metabolismo.
Croatian: Smanjenje izloženosti bilo je opaženo s ponovljenim doziranjem, vjerojatno kao posljedica indukcije vlastitog metabolizma.
Spanish: • digoxina, utilizado para tratar enfermedades del corazón
Croatian: • digoksin, koji se primjenjuje u liječenju srčanih bolesti
Spanish: La incidencia y gravedad de la pirexia aumenta con el tratamiento combinado.
Croatian: Incidencija i težina pireksije povećavaju se s kombiniranom terapijom.
Spanish: Tafinlar también puede afectar la forma de actuar de otros medicamentos.
Croatian: Tafinlar također može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Spanish: • Anticonceptivos hormonales (ver sección 4.6)
Croatian: • Hormonske kontraceptive (vidjeti dio 4.6)
Spanish: Enfermedades a las que tiene que estar atento
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pozornost
Spanish: Frecuencia de acontecimientos para el cálculo de la SG fue del 28% por lo que el valor definido de la mediana necesita aún establecerse
Croatian: Stopa događaja za izračun OS-a bila je 28% pa stoga definirana vrijednost medijana još treba biti potvrđena
Spanish: Existe también el riesgo de un aumento en la formación de metabolitos activos de estos medicamentos.
Croatian: Postoji također i rizik od povećanog stvaranja aktivnih metabolita navedenih lijekova.
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no fueron consideradas clínicamente relevantes.
Croatian: Te farmakokinetičke razlike se nisu smatrale klinički značajnima.
Spanish: Es de esperar que existan interacciones con muchos medicamentos que se eliminen a través del metabolismo o por transporte activo.
Croatian: Očekuju se interakcije s brojnim lijekovima koji se eliminiraju metaboliziranjem ili aktivnim prijenosom.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, (apartado 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Figura 3 Curvas Kaplan-Meier de Supervivencia global (BREAK-3) (18 Diciembre 2012)
Croatian: Slika 3 Kaplan-Meier krivulja ukupnog preživljenja (BREAK-3) (18. prosinca 2012.)
Spanish: Entre ellos se incluyen:
Croatian: Oni uključuju:
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si su temperatura es más de 38,5ºC mientras esté tomando este medicamento.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete temperaturu iznad 38.5ºC dok uzimate ovaj lijek.
Spanish: Las mutaciones oncogénicas en BRAF conducen a la activación constitutiva de la vía RAS/RAF/MEK/ERK.
Croatian: Onkogene mutacije BRAF uzrokuju aktivaciju RAS/RAF/MEK/ERK puta.
Spanish: Así mismo, los hombres que toman Tafinlar pueden ver reducido su recuento de esperma y puede que su esperma no vuelva a los niveles normales hasta que haya dejado de tomar este medicamento.
Croatian: Dodatno, muškarci koji uzimaju Tafinlar mogu imati manji broj spermija i njihov spermiogram se možda ne vrati na normalne vrijednosti nakon što prestanu s uzimanjem ovog lijeka.
Spanish: La descripción de los efectos adversos puede encontrarse en las secciones 2 y 4 de este prospecto.
Croatian: Opisi ovih učinaka mogu se naći u dijelovima 2 i 4.
Spanish: Si toma más Tafinlar del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tafinlar nego što ste trebali
Spanish: Si nota cualquiera de los siguientes:
Croatian: Ako primijetite bilo koje od sljedećeg:
Spanish: Este efecto provoca una reducción de los niveles plasmáticos de medicamentos metabolizados por estas enzimas, y puede afectar a algunos medicamentos transportados.
Croatian: To rezultira sniženim plazmatskim razinama lijekova koji se metaboliziraju putem tih enzima, a može utjecati i na neke lijekove koji koriste transportere.
Spanish: Papiloma, papiloma de piel d
Croatian: Papilom, kožni papilom d
Spanish: Tabla 11 Eficacia en pacientes no tratados previamente (Estudio BREAK-3, 25 Junio 2012)
Croatian: Tablica 11 Djelotvornost u ranije neliječenih bolesnika (ispitivanje BREAK-3, 25. lipnja 2012.)
Spanish: 28 cápsulas 120 cápsulas
Croatian: 28 kapsula 120 kapsula
Spanish: Dabrafenib se debe tomar al menos una hora antes o 2 horas después de las comidas.
Croatian: Dabrafenib se mora uzeti najmanje jedan sat prije ili barem 2 sata nakon obroka.
Spanish: • si ha comido, debe esperar por lo menos 2 horas antes de tomar Tafinlar.
Croatian: • nakon obroka, morate čekati barem 2 sata prije nego što uzmete Tafinlar.
Spanish: También puede que le realicen análisis de sangre.
Croatian: Također ćete možda biti upućeni na pretrage krvi.
Spanish: Tome Tafinlar por la mañana y por la noche, con una separación de unas 12 horas.
Croatian: Tafinlar uzimajte ujutro i uvečer, s približno 12 sati razmaka.
Spanish: Si olvidó tomar Tafinlar
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tafinlar
Spanish: La mediana de DdR y la SLP aún no eran estimables (Tabla 15).
Croatian: Medijan DoR-a i PFS-a nije se još mogao procijeniti (tablica 15).
Spanish: No se debe administrar dabrafenib a mujeres embarazadas a no ser que los beneficios para la madre superen los posibles riesgos para el feto.
Croatian: Dabrafenib se ne smije davati trudnicama osim ako potencijalna korist za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.
Spanish: El transportador de proteína Pgp puede también ser inducido al igual que otros transportadores, por ejemplo MRP-2.
Croatian: Pgp također može biti induciran, kao i drugi transporteri, npr. MRP-2.
Spanish: Aunque los datos en insuficiencia renal moderada son limitados, estos pueden indicar que no existe un efecto clínico relevante.
Croatian: Iako su podaci za umjereno oštećenje bubrega ograničeni, oni mogu ukazivati da ne postoji klinički značajan učinak.
Spanish: 25 de junio de 2012
Croatian: 25. lipnja 2012.
Spanish: Algunas personas que toman Tafinlar pueden notar que tienen nuevos melanomas.
Croatian: Neki ljudi koji uzimaju Tafinlar također mogu primijetiti pojavu novih melanoma.
Spanish: Este desecante se debe dejar dentro del frasco y no se debe ingerir.
Croatian: Sredstvo za sušenje se mora čuvati unutar boce i ne smije se progutati.
Spanish: Los resultados del análisis primario de SLR se muestran en la Tabla 14.
Croatian: Rezultati za primarnu analizu RFS-a prikazani su u tablici 14.
Spanish: El tratamiento debe de continuar hasta que el paciente no obtenga beneficio clínico del tratamiento o cuando desarrolle una toxicidad intolerable (ver Tabla 2).
Croatian: Liječenje se treba provoditi sve dok bolesnik od njega ima koristi ili dok ne razvije neprihvatljivu toksičnost (vidjeti tablicu 2).
Spanish: • Tome Tafinlar y trametinib con el estómago vacío, al menos una hora antes o dos horas depués de una comida.
Croatian: • Uzimajte Tafinlar i trametinib na prazan želudac, najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.
Spanish: Llévese las cápsulas Tafinlar y los comprimidos de trametinib si puede.
Croatian: Ponesite sa sobom kapsule Tafinlara i tablete trametiniba kad možete.
Spanish: Sangrado de varios sitios, incluido hemorragia intracraneal y sangrado grave y mortal g
Croatian: Krvarenje iz raznih mjesta, uključujući intrakranijalno krvarenje i smrtonosno krvarenje g
Spanish: o Si quedan menos de 12 horas hasta la siguiente dosis de trametinib, que se toma una al día.
Croatian: o Ako ima manje od 12 sati do Vaše sljedeće doze trametiniba, koji se uzima jedanput na dan.
Spanish: Avda. Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) España
Croatian: Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Španjolska
Spanish: Tafinlar puede provocar efectos adversos que pueden afectar a su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Tafinlar može uzrokovati nuspojave koje mogu utjecati na Vašu sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA, ordenadas por frecuencias y de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 to <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10,000) y no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave na lijek su navedene u nastavku prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, koristeći sljedeće kategorije: vrlo često (1/10), često (1/100 do <1/10), manje često (1/1000 do <1/100), rijetko (1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Enfermedad parecida a la gripe
Croatian: • bolest nalik gripi
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tafinlar.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Tafinlar.
Spanish: La mayoría, 54% de los pacientes, tenían <3 enfermedades al inicio.
Croatian: Ukupno je 54% ispitanika imalo < 3 mjesta bolesti na početku.
Spanish: Tabla 15 Resumen de la eficacia en las cohortes con tratamiento en combinación basada en la evaluación realizada por el investigador y una revisión radiológica independiente
Croatian: Tablica 15 Sažetak djelotvornosti u kohortama na kombiniranom načinu liječenja na temelju ispitivačeve i neovisne radiološke procjene
Spanish: Tabla 13 Datos de la eficacia en pacientes con metástasis cerebrales (Estudio BREAK-MB)
Croatian: Tablica 13 Podaci o djelotvornosti u bolesnika s metastazama u mozgu (ispitivanje BREAK-MB)
Spanish: Necesita saber a qué signos y síntomas debe prestar atención mientras está tomando este medicamento.
Croatian: Zbog toga morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje treba obratiti pozornost prilikom uzimanja ovog lijeka.
Spanish: Se debe continuar con la misma dosis de trametinib.
Croatian: Trametinib treba nastaviti u istoj dozi.
Spanish: Usted y su médico decidirán si toma este medicamento o dar el pecho.
Croatian: Vi i Vaš liječnik ćete zajednički odlučiti hoćete li uzimati ovaj lijek ili dojiti.
Spanish: • una vez que haya tomado Tafinlar, debe esperar por lo menos 1 hora antes de comer, o
Croatian: • nakon što uzmete Tafinlar, morate pričekati barem 1 sat do obroka, ili