FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När avfall och vätskor ansamlas påverkas andra kroppssystem
Romanian: Odată cu acumularea de reziduuri și lichide, alte sisteme ale corpului sunt afectate, putând duce la complicații.
Swedish: • magsyraneutraliserande läkemedel som innehåller aluminium och/eller magnesium - används mot halsbränna.
Romanian: • antiacide care conţin aluminiu şi/sau magneziu utilizate pentru arsuri în capul pieptului.
Swedish: Mutationer som innebär resistens mot raltegravir innebär i allmänhet också resistens mot integrashämmaren elvitegravir.
Romanian: Mutațiile care determină rezistență la raltegravir conferă în general rezistență și la elvitegravir, un inhibitor al transferului catenar al integrazei.
Swedish: Det är inte känt om raltegravir utsöndras i modersmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă raltegravirul este excretat în laptele uman.
Swedish: Faktorer som minskade sannolikheten för utveckling av resistens inkluderade ett lägre utgångsvärde för virusmängden i blodet ("viral load") och användning av andra antiretrovirala läkemedel.
Romanian: Factorii care au redus probabilitatea de dezvoltare a rezistenţei au inclus încărcătura virală iniţială mai mică şi utilizarea altor medicamente antiretrovirale active.
Swedish: I en analys av singelcykel-infektion, hämmade raltegravir infektion av 23 hiv-isolat vilka representerar 5 icke-B-subtyper och 5 cirkulerande rekombinanta former
Romanian: Într-un test pe un singur ciclu de infecţie, raltegravirul a inhibat infectarea cu 23 tulpini izolate ale HIV, reprezentând 5 subtipuri non-B şi 5 forme recombinate circulante, cu valori ale IÎ50 cuprinse între 5 şi
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller hormonella antikonceptionsmedel östrogen- och/eller progesteronbaserad).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de contraceptive hormonale (pe bază de estrogen şi/sau progesteron).
Swedish: Lamivudin är en nukleosid omvänt transkriptashämmare som har effekt mot humant immunbristvirus (hiv) och hepatit B-virus (HBV).
Romanian: Lamivudina este un inhibitor nucleozidic de revers transcriptază (INRT) care acţionează împotriva virusului imunodeficienţei umane (HIV) şi a virusului hepatitic B (VHB).
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi
Swedish: Vecka 48
Romanian: 48 săptămâni
Swedish: Vidare hämmade raltegravir viral replikering i kulturer med mitogenaktiverade, humana, perifera, mononukleära celler i blodet som infekterats med olika, i huvudsak kliniska isolat av hiv-1, inklusive isolat från 5 icke-B-subtyper och isolat som var resistenta mot hämmare av omvänt transkriptas samt proteashämmare.
Romanian: În plus, raltegravirul a inhibat replicarea virală în culturi de celule mononucleare sanguine periferice umane, activate de mitogeni, infectate cu diverse tulpini primare izolate clinic ale HIV-1, inclusiv tulpini izolate din 5 subtipuri non-B şi tulpini izolate rezistente la inhibitori de reverstranscriptază şi inhibitori de protează.
Swedish: • muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrning eller hyperaktivitet.
Romanian: • slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate.
Swedish: • kladribin - används för att behandla hårcellsleukemi
Romanian: • cladribină - utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase
Swedish: Kontakta en läkare omedelbart om du observerar någon av biverkningarna ovan.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic, dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus.
Swedish: DUTREBIS kan inte bota hiv-infektionen.
Romanian: DUTREBIS nu vindecă infecţia cu HIV.
Swedish: Lamivudin och/eller raltegravir (ensamma eller i kombination med annan ART)*
Romanian: Frecvenţă Lamivudină și/sau raltegravir (în monoterapie sau în asociere cu alte TAR)*
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att elimineringen av lamivudin påverkas av försämrad njurfunktion.
Romanian: Studiile efectuate la pacienţi cu insuficienţă renală evidenţiază faptul că eliminarea lamivudinei este influenţată de disfuncţia renală.
Swedish: I de kliniska studierna använde en stor andel av patienterna atazanavir och/eller tenofovir, vilka båda är läkemedel som resulterar i ökningar av plasmanivåerna av raltegravir, i optimerad bakgrundsterapi.
Romanian: În studii clinice, o proporţie mare de pacienţi a utilizat, în regimurile de fond optimizate, atazanavir şi/sau tenofovir, ambele medicamente determinând creşteri ale concentraţiilor plasmatice de raltegravir.
Swedish: Svåra, potentiellt livshotande och fatala fall av hudreaktioner har rapporterats hos patienter som tagit raltegravir, i de flesta fall tillsammans med andra läkemedel som associeras med dessa reaktioner.
Romanian: Au fost raportate reacţii cutanate severe, care pot pune viaţa în pericol şi reacţii cutanate letale la pacienţii care utilizează raltegravir, în majoritatea cazurilor concomitent cu alte medicamente asociate cu aceste reacţii.
Swedish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Romanian: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Swedish: Efter absorptionen är distributionen, metabolismen och utsöndringen av lamivudin och raltegravir likartade dem för de individuellt administrerade referenskomponenterna
Romanian: Distribuția, metabolizarea și eliminarea lamivudinei și raltegravir odată absorbite, sunt similare cu cele ale componentelor de referință administrate individual, așa cum este descris în
Swedish: DUTREBIS är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1) hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder som väger minst 30 kg utan nuvarande eller tidigare tecken på viral resistens mot virushämmande läkemedel inom klasserna InSTI (integrashämmare) och NRTI (nukleosida omvända transkriptashämmare) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Romanian: DUTREBIS este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) la adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de 6 ani și greutate corporală de cel puțin 30 kg, fără dovezi de rezistență virală la medicamente antivirale din clasele ITCI (inhibitor al transferului catenar al integrazei) și INRT (inhibitor nucleozidic de revers transcriptază) în prezent sau în antecedente (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Swedish: Även mindre potenta UGT1A1-hämmare (t ex indinavir, saquinavir) kan öka plasmanivåerna av raltegravir, dock i mindre omfattning jämfört med atazanavir.
Romanian: Inhibitori mai puţin puternici ai UGT1A1 (de exemplu indinavir, saquinavir) pot creşte, de asemenea, concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, dar într-o mai mică măsură comparativ cu atazanavir.
Swedish: DUTREBIS ska inte användas till barn under 6 års ålder.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner som kännetecknas av hudutslag, allmänpåverkan och ibland organdysfunktion, inklusive leverinsufficiens, har också rapporterats.
Romanian: De asemenea, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate şi care s-au manifestat prin erupţie cutanată tranzitorie, simptome generale şi, uneori, disfuncţie de organ, incluzând insuficienţă hepatică.
Swedish: Följande biverkningar identifierades genom övervakning efter godkännandet av raltegravir: trombocytopeni, suicidala tankar, suicidalt beteende (särskilt hos patienter med psykiatrisk sjukdom i anamnesen), leversvikt, Stevens-Johnsons syndrom, läkemedelsutlösta hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), rabdomyolys.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate prin intermediul supravegherii după punerea pe piaţă a raltegravirului: trombocitopenie, ideaţie suicidară, comportament suicidar (mai ales la pacienţii cu boală psihică pre-existentă în antecedente), insuficienţă hepatică, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), rabdomioliză.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV în stadiu avansat şi istoric de infecţii oportuniste, la scurt timp după începerea tratamentului HIV pot apărea semne şi simptome de inflamaţie de la infecţiile anterioare.
Swedish: Nukleosida och nukleotida omvänt transkriptashämmare har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
Romanian: S-a demonstrat că inhibitorii nucleozidici şi nucleotidici de revers transcriptază au determinat in vitro şi in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale.
Swedish: Vissa patienter som får kombinationsbehandling mot hiv kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Romanian: Unii dintre pacienţii care au primit tratament combinat pentru HIV pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Swedish: Påverkan på raltegravirs effekt är inte känd.
Romanian: nu se cunoaşte impactul asupra eficacităţii raltegravirului.
Swedish: Kom ihåg att DUTREBIS inte kan bota hiv-infektion.
Romanian: Reţineţi faptul că DUTREBIS nu vindecă infecţia cu HIV.
Swedish: DUTREBIS rekommenderas inte för användning som monoterapi.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de DUTREBIS ca monoterapie.
Swedish: Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare (PI) samt lipoartrofi och NRTI.
Romanian: S-a emis ipoteza existenţei unei conexiuni între lipomatoza viscerală şi inhibitorii de protează (IP) şi între lipoatrofie şi INRT.
Swedish: Behandlingen med NRTI ska avbrytas vid symtomatisk hyperlaktatemi och metabol acidos/laktacidos, progredierande hepatomegali eller snabbt stigande aminotransferasnivåer.
Romanian: Tratamentul cu INRT trebuie întrerupt în cazul apariţiei hiperlactacidemiei simptomatice şi a acidozei metabolice/lactice, a hepatomegaliei progresive sau creşterii rapide a concentraţiilor plasmatice ale
Swedish: Effekten av raltegravir på plasmakoncentrationen av darunavir förefaller dock inte vara kliniskt betydelsefull.
Romanian: Cu toate acestea, efectul raltegravirului asupra concentraţiilor plasmatice de darunavir nu pare să fie
Swedish: Hiv är det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS).
Romanian: HIV este virusul care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a
Swedish: • allergiskt utslag (inklusive röda prickar eller hudfläckar, ibland med blåsbildning och svullnad
Romanian: • erupţie alergică trecătoare pe piele (inclusiv puncte sau pete roşii, însoţite uneori de băşici şi umflarea pielii)
Swedish: Biotillgängligheten för raltegravirkomponenten i DUTREBIS vid fasta är cirka 60%, vilket är något högre än biotillgängligheten för raltegravir i poloxamerformuleringen och som är förklaringen till skillnaden i dosen av raltegravir.
Romanian: Biodisponibilitatea componentei raltegravir din DUTREBIS în condiții de repaus alimentar este de aproximativ 60%, care este mai mare decât biodisponibilitatea raltegravirului din formularea raltegravir poloxamer și se ține cont de acest lucru pentru diferența dozelor de raltegravir.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi:
Swedish: Ingen effekt har setts på hanars och honors fertilitet hos råtta vid doser av raltegravir upp till 600 mg/kg/dag vilket resulterade i 3-faldigt högre exponering än exponeringen vid den rekommenderade dosen till
Romanian: Nu a fost observat niciun efect asupra fertilităţii la masculii şi femelele de şobolan la doze de raltegravir de până la 600 mg/kg și zi care au determinat expuneri de 3 ori peste expunerea la doza recomandată la om.
Swedish: Zidovudin och stavudin bibehåller sin antiretrovirala effekt mot lamivudinresistent hiv-1.
Romanian: Zidovudina şi stavudina îşi păstrează acţiunea antiretrovirală împotriva HIV-1 rezistent la lamivudină.
Swedish: DUTREBIS ska inte administreras samtidigt med rifampicin eftersom rifampicin sänker plasmakoncentrationen av raltegravir (se avsnitt 4.5).
Romanian: DUTREBIS nu trebuie administrat concomitent cu rifampicină datorită scăderii concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului (vezi pct. 4.5);
Swedish: Detta för att DUTREBIS kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că DUTREBIS poate interacționa cu alte medicamente.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av DUTREBIS till patienter med depression eller psykiatrisk sjukdom i anamnesen.
Romanian: Administrarea DUTREBIS trebuie făcută cu precauție la pacienţii cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Swedish: • surr, susningar, visslingar, ringningar eller andra ihållande ljud i öronen • hjärtklappning, långsamma hjärtslag, snabba eller oregelbundna hjärtslag
Romanian: • bâzâit, pocnituri, şuierat, ţiuit sau alte zgomote persistente în urechi • palpitaţii; ritm încetinit al inimii; bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Swedish: Administrering av lamivudin i mycket höga doser i akuta djurstudier har inte visat någon organtoxicitet.
Romanian: Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus la manifestări de toxicitate la nivelul niciunui organ.
Swedish: Hos vuxna sågs inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader mellan patienter med måttlig leversvikt och friska försökspersoner.
Romanian: La adulţi, nu s-au înregistrat diferenţe farmacocinetice importante clinic între pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată şi subiecţii sănătoşi.
Swedish: Lamivudin i kombinationstabletten med fast dos var bioekvivalent med lamivudin (ensam substans) efter administrering som enskild komponent.
Romanian: Lamivudina din comprimatul conținând combinația în doză fixă a fost bioechivalentă cu lamivudina (monoterapie) în urma adiministrării componentei individuale.
Swedish: Några sent debuterande neurologiska störningar har rapporterats (ökad muskelspänning, konvulsioner, onormalt beteende).
Romanian: Au fost raportate şi unele tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, tulburări de comportament).
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med ett antacidum innehållande kalciumkarbonat sänkte plasmakoncentrationen av raltegravir, denna interaktion anses dock inte vara kliniskt betydelsefull.
Romanian: Administrarea concomitentă a raltegravirului cu un antiacid pe bază de carbonat de calciu a scăzut concentraţiile plasmatice ale raltegravirului; cu toate acestea, această interacţiune nu este considerată semnificativă clinic.
Swedish: Utslag som av prövare bedömdes att vara läkemedelsrelaterade förekom i samma frekvens.
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie, considerată de investigator ca având legătură cu medicamentul administrat, a apărut cu frecvenţe similare.
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i bakterietest men liksom många nukleosidanaloger påvisades aktivitet i cytogenetiskt test in vitro och i muslymfomtest.
Romanian: Lamivudina nu a fost mutagenă în testele bacteriene, dar asemenea multor analogi nucleozidici, a prezentat activitate la un test citogenetic in vitro şi la testul pe limfomul de şoarece.
Swedish: Lamivudin hämmar intracellulär fosforylering av kladribin in vitro, vilket innebär en potentiell risk för försämrad effekt av kladribin vid kombination i kliniska sammanhang.
Romanian: In vitro, lamivudina inhibă fosforilarea intracelulară a cladribinei ducând la un risc potenţial de pierdere a eficacităţii cladribinei în caz de asociere, în mediul clinic.
Swedish: Om det har gått mer än 6 timmar efter att dosen skulle ha tagits, ska patienten inte ta den missade dosen utan återgå till det vanliga doseringsschemat.
Romanian: Dacă omisiunea a fost remarcată mai târziu de 6 ore faţă de momentul administrării obişnuite, doza omisă nu trebuie luată şi pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obişnuită.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom) har också rapporterats i samband med immunreaktivering, dock har tiden till debut varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader
Romanian: De asemenea, în timpul reactivării imune, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum este boala Graves); cu toate acestea, timpul raportat până la momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la inițierea tratamentului.
Swedish: Vissa personer som tar DUTREBIS eller andra antiretrovirala läkemedel kan få andra biverkningar
Romanian: Unele persoane care iau DUTREBIS sau alte medicamente antiretrovirale pot avea alte efecte observate în testele lor de sânge:
Swedish: Dosjustering anses inte nödvändigt hos personer med reducerad UGT1A1-aktivitet på grund av
Romanian: Nu se consideră necesară ajustarea dozei la subiecţii cu o activitate redusă a UGT1A1 datorată polimorfismului genetic.
Swedish: Interaktionsstudier med dessa substanser har endast
Romanian: Studii de interacţiune cu aceste medicamente au fost efectuate doar la adulţi.
Swedish: Patienter med samtidig hiv-infektion och hepatit B- eller C-virusinfektion Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med ART löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Romanian: Pacienţi cu HIV şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu TAR prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe şi cu potenţial letal.
Swedish: Behandlingen med DUTREBIS ska omedelbart sättas ut vid kliniska tecken, symtom eller laboratorieavvikelser som tyder på pankreatit.
Romanian: Tratamentul cu DUTREBIS trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice, simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru
Swedish: En patient fick läkemedelsrelaterade laboratorieavvikelser, ASAT grad 4 och ALAT grad 3, vilka
Romanian: Un pacient a prezentat rezultate anormale ale testelor de laborator datorate medicamentului, de gradul 4 pentru ASAT şi de gradul 3 pentru ALAT, care au fost considerate grave.
Swedish: • När dina DUTREBIS-tabletter börjar ta slut ska du se till att få mer från läkaren eller apoteket.
Romanian: • Când DUTREBIS este pe terminate, procuraţi-vă medicamentul de la medicul dumneavoastră sau de la farmacie.
Swedish: • Raltegravir tillhör en grupp läkemedel som kallas hiv-integrashämmare.
Romanian: • Raltegravir aparține unui grup de medicamente denumit inhibitori ai transferului catenar al
Swedish: Baserat på data hämtat från en studie på friska frivilliga, är medelvärdet (CV) av Cmax och Cmin för lamivudin i plasma efter en terapeutisk dos på 150 mg 2 gånger dagligen 1,2 mikrogram/ml (24%) respektive 0,09 mikrogram/ml
Romanian: Pe baza datelor obţinute dintr-un studiu la voluntari sănătoşi, la doza terapeutică de 150 mg de două ori pe zi, valorile medii (CV) plasmatice ale Cmax şi Cmin la starea de echilibru pentru lamivudină sunt de 1,2 μg/ml (24%) şi respectiv 0,09 μg/ml (27%).
Swedish: Vissa personer som tar DUTREBIS eller liknande läkemedel kan få en biverkning som kallas mjölksyraacidos och en svullen lever.
Romanian: Unii pacienți care iau DUTREBIS, sau medicamente similare, pot prezenta o reacție adversă denumită „acidoză lactică" și umflare la nivelul ficatului.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på burken efter Utg.dat.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med DUTREBIS.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând DUTREBIS.
Swedish: Vid vecka 240 var behandlingsskillnaden (raltegravir - efavirenz) 9,5% med tillhörande 95% CI (1,7,
Romanian: Diferenţa de tratament (raltegravir - efavirenz) din săptămâna 240 a fost 9,5% cu un IÎ 95% asociat de (1,7, 17,3).
Swedish: I feces förekom enbart raltegravir, varav merparten troligen härrör från hydrolys av raltegravirglukuronid som utsöndrats i gallan enligt observationer i prekliniska djurmodeller.
Romanian: În materiile fecale a fost identificat numai raltegravirul, majoritatea fiind derivat probabil din hidroliza raltegravirului-glucuronoconjugat excretat prin bilă, aşa cum s-a observat în studiile preclinice.
Swedish: En transplacentär gentoxicitetsstudie utförd på apor jämförde zidovudin enbart med kombinationen av zidovudin och lamivudin vid exponering som motsvarar den hos människa.
Romanian: Un studiu de genotoxicitate transplacentară efectuat la maimuţă a comparat zidovudina administrată ca monoterapie cu administrarea concomitentă de zidovudină şi lamivudină la expuneri echivalente cu cele de la om.
Swedish: Typerna och svårighetsgraderna av de specifika cancersjukdomarna var som man kan förvänta i en population med svår immunbrist.
Romanian: Tipurile şi frecvențele neoplaziilor specifice au fost cele anticipate pentru populaţia cu imunodeficienţă severă.
Swedish: Det är viktigt att du använder DUTREBIS exakt som din läkare har instruerat.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi DUTREBIS Este important să luaţi DUTREBIS exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Swedish: Korsresistens som uppkommit till följd av M184V RT-mutationer är begränsad till terapiklassen nukleosida antiretroviraler.
Romanian: Rezistenţa încrucişată dată de M184V RT este limitată pentru medicamentele antiretrovirale la clasa inhibitorilor nucleozidici.
Swedish: Bevis för effekt av raltegravir bygger på analyser av 96-veckors data från två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2, Protokoll 018 och 019) hos antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade vuxna patienter och analys av 240-veckors data från en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie, (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter.
Romanian: Dovada eficacităţii raltegravirului a fost bazată pe analiza datelor din săptămâna 96 din două studii clinice randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo (BENCHMRK 1 şi BENCHMRK 2, protocoale 018 şi 019), la pacienţi adulţi infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior şi pe analiza datelor din săptămâna 240 dintr-un studiu clinic randomizat, de tip dublu-orb, cu comparator activ (STARTMRK, protocol 021), la pacienţi adulţi infectaţi cu HIV-1 netrataţi anterior.
Swedish: Hos råtta sågs tumörer (skivepitelkarcinom) i nos/nasofarynx vid 300 och 600 mg/kg/dygn hos honråttor och vid 300 mg/kg/dygn hos hanråttor.
Romanian: La şobolan, au fost identificate tumori (carcinom cu celule scuamoase) nazale/nazofaringiene la doze de 300 şi 600 mg/kg şi zi la femele şi la doze de 300 mg/kg şi zi la masculi.
Swedish: Medelvärdet (CV) av AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 4,7 mikrogram•timme/ml
Romanian: Valoarea medie (CV) a ASC după un interval între administrări de 12 ore este de 4,7 μg•oră/ml (18%).
Swedish: Eftersom det inte är känt i vilken grad DUTREBIS kan dialyseras, ska dosering före dialysbehandling undvikas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Romanian: Deoarece nu se cunoaşte gradul în care DUTREBIS poate fi dializabil, trebuie evitată administrarea înaintea unei şedinţe de dializă (vezi pct. 4.2 și 5.2)
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii TARC, poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Swedish: • Risken för mjölksyraacidos är större hos personer med leverproblem och hos personer som är
Romanian: • Acidoza lactică este mai probabil să apară la persoanele care au probleme cu ficatul sau la persoane supraponderale, în special femei.