FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di amoxicillina nel trattamento delle infezioni respiratorie è recepito inoltre in molte linee guida nazionali ed europee, che raccomandano il trattamento empirico con questo principio attivo per la polmonite acquisita in comunità, negli adulti e nei bambini.
Dutch: Het gebruik van amoxicilline bij het behandelen van luchtweginfecties komt verder tot uiting in een groot aantal nationale en Europese richtsnoeren die empirische behandeling met amoxicilline van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie bij volwassenen en kinderen adviseren.
Italian: Infezione delle vie respiratorie superiori
Dutch: Infecties van de bovenste luchtwegen
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 4 sperimentazioni cliniche, che confrontavano l'efficacia di amoxicillina per via orale con quella di cloramfenicolo o ampicillina negli adulti e nei bambini.
Dutch: De MAH presenteerde vier klinische proeven waarin bij volwassenen en kinderen de werkzaamheid van orale amoxicilline werd vergeleken met die van chlooramfenicol of ampicilline.
Italian: Sebbene il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio abbia presentato un numero limitato di studi, questi dimostrano l'efficacia di amoxicillina quando è nota la sensibilità del batterio.
Dutch: Hoewel de MAH een beperkt aantal onderzoeken heeft ingediend, tonen deze de werkzaamheid van amoxicilline aan wanneer de gevoeligheid van de bacterie bekend is.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto non più appropriata questa indicazione per amoxicillina.
Dutch: Daarom achtte het CHMP deze indicatie niet langer passend voor amoxicilline.
Italian: Ascesso dentale (severo) con cellulite diffusa - tutte le formulazioni
Dutch: (Ernstig) dentaal abces met zich uitbreidende cellulitis - alle formuleringen
Italian: Paragrafo 4.3 - Controindicazioni
Dutch: Rubriek 4.3 - Contra-indicaties
Italian: • il comitato ha riesaminato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio a sostegno dell'armonizzazione proposta delle informazioni sul prodotto, inclusi sperimentazioni cliniche, studi in aperto, studi e rassegne della letteratura, nonché linee guida di consenso e basate su prove.
Dutch: • het comité de door de MAH overgelegde gegevens ter ondersteuning van de voorgestelde harmonisatie van de productinformatie, waaronder klinische proeven, open onderzoeken, literatuurstudies en beoordelingen, alsmede op bewijsmateriaal en consensus gebaseerde richtsnoeren, heeft beoordeeld; het comité voorts het advies van de werkgroep Infectieziekten in acht heeft genomen;
Italian: Sinusite batterica acuta (ABS) - formulazioni orali
Dutch: Acute bacteriële sinusitis (ABS) - orale formuleringen
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato sperimentazioni cliniche di piccole dimensioni, condotte nell'ambito dello sviluppo clinico iniziale di amoxicillina orale e parenterale, numerosi studi clinici eseguiti da allora, per lo più da gruppi di ricerca e soggetti indipendenti e studi pubblicati in letteratura su riviste sottoposte a revisione paritaria, a sostegno delle informazioni sul prodotto armonizzate proposte.
Dutch: De MAH heeft ter ondersteuning van de voorgestelde geharmoniseerde productinformatie het volgende ingediend: kleine klinische proeven die in het kader van de initiële klinische ontwikkeling van orale en parenterale amoxicilline zijn uitgevoerd, talrijke klinische onderzoeken die sindsdien (voornamelijk door onafhankelijke onderzoeksgroepen en personen) zijn uitgevoerd en onderzoeken die in de literatuur in collegiaal getoetste tijdschriften zijn gepubliceerd.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto adeguata questa indicazione.
Dutch: Daarom achtte het CHMP deze indicatie adequaat.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito i risultati di diverse sperimentazioni cliniche di piccole dimensioni, in bambini e adulti, nonché studi di casi che corroborano l'efficacia di amoxicillina per il trattamento della meningite batterica.
Dutch: Daarnaast verstrekte de MAH resultaten van verschillende kleine klinische proeven bij kinderen en bij volwassenen, alsmede casestudies die de werkzaamheid van amoxicilline bij de behandeling van bacteriële meningitis ondersteunen.
Italian: Aspetti clinici
Dutch: Klinische aspecten
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha preso in esame anche le linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto e ha rispettato il formato QRD attuale.
Dutch: De MAH bestudeerde ook het SPC-richtsnoer en implementeerde de huidige QRD-sjabloon.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato una serie di studi clinici condotti in adulti e bambini tra il 1986 e il 1999, che hanno confrontato amoxicillina con placebo o altri antibiotici, nonché raccomandazioni derivate da gruppi per la definizione di linee guida e meta-analisi, che corroborano l'uso di amoxicillina negli adulti e nei bambini con sinusite.
Dutch: De MAH presenteerde een aantal tussen 1986 en 1999 bij volwassenen en kinderen uitgevoerde klinische onderzoeken waarbij amoxicilline werd vergeleken met placebo of andere antibiotica, alsmede aanbevelingen van richtsnoergroepen en een meta-analyse die het gebruik van amoxicilline bij volwassenen en kinderen met sinusitis ondersteunen.
Italian: L'interazione con i risultati dei test è stata spostata al paragrafo 4.4, in sintonia con le linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto
Dutch: In lijn met het SPC-richtsnoer werd de interactie met testresultaten verplaatst naar rubriek 4.4.
Italian: Foglio illustrativo
Dutch: Bijsluiter
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato studi clinici in bambini e adulti, incluse donne in gravidanza, condotti tra il 1973 e il 1993 con amoxicillina per via orale e parenterale, nonché raccomandazioni derivate da vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, che corroborano l'uso di amoxicillina in queste indicazioni.
Dutch: De MAH presenteerde klinische onderzoeken die tussen 1973 en 1993 met orale en parenterale amoxicilline waren uitgevoerd bij kinderen en volwassenen, waaronder zwangere vrouwen, alsmede aanbevelingen van verschillende behandelingsrichtsnoeren opstellende groepen die het gebruik van amoxicilline bij deze indicaties ondersteunen.
Italian: Altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Dutch: Overige rubrieken van de SPC
Italian: Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Italian: I dati presentati dimostrano che amoxicillina è in grado di penetrare efficacemente nelle meningi infiammate, sia nei bambini sia negli adulti.
Dutch: Uit de ingediende gegevens blijkt dat amoxicilline, bij zowel kinderen als volwassenen, goed in het hersenvlies doordringt wanneer dit ontstoken is.
Italian: Il foglio illustrativo è stato aggiornato in accordo con le modifiche apportate al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Dutch: De bijsluiter werd overeenkomstig de in de SPC aangebrachte veranderingen gewijzigd.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato studi clinici in soggetti pediatrici, condotti tra il 1986 e il 2005, incluse sperimentazioni comparative con macrolidi e cefalosporine, nonché raccomandazioni di vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, con sede negli Stati Uniti e nell'UE, che sostengono l'uso di amoxicillina nell'"otite media acuta".
Dutch: De MAH presenteerde tussen 1986 en 2005 bij kinderen uitgevoerde klinische onderzoeken waaronder vergelijkende proeven met macroliden en cefalosporinen, alsmede aanbevelingen van verschillende behandelingsrichtsnoeren opstellende groepen uit de VS en in de EU die het gebruik van amoxicilline bij 'acute otitis media' ondersteunen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato sette studi clinici, condotti tra il 1989 e il 2001, nonché raccomandazioni derivate da vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, che corroborano l'uso di amoxicillina nelle AECB.
Dutch: De MAH presenteerde zeven tussen 1989 en 2001 uitgevoerde klinische onderzoeken en aanbevelingen van verschillende behandelingsrichtsnoeren opstellende groepen die het gebruik van amoxicilline bij AECB ondersteunen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato studi clinici condotti in adulti e bambini tra il 1993 e il 2008, nonché raccomandazioni derivate da vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, che corroborano l'uso di amoxicillina nella tonsillite e faringite, in particolare quella dovuta a infezioni da streptococco beta emolitico di gruppo A (GABHS).
Dutch: De MAH presenteerde tussen 1993 en 2008 bij volwassenen en kinderen uitgevoerde klinische onderzoeken alsmede aanbevelingen van verschillende behandelingsrichtsnoeren opstellende groepen die het gebruik ondersteunen van amoxicilline bij tonsillitis en faryngitis, met name als gevolg van groep A bèta-hemolytische streptokokkeninfecties (GABHS).
Italian: In accordo con le linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto e con il formato QRD, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha elencato le reazioni avverse al farmaco derivate dagli studi clinici e dalla vigilanza post-marketing con amoxicillina, divise in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Dutch: In lijn met het SPC-richtsnoer en de QRD-sjabloon heeft de MAH de bijwerkingen vermeld die zijn vastgesteld bij klinische onderzoeken met amoxicilline en bij bewaking ervan na het in de handel brengen (volgens de systeem/orgaanklassificatie van MedDRA).
Italian: Anche l'armonizzazione della documentazione sulla qualità (modulo 3) è stata oggetto della presente procedura, su richiesta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Op verzoek van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (marketing authorisation holder - MAH) is de harmonisatie van de kwaliteitsdocumentatie (module 3) ook in deze procedure opgenomen.
Italian: Febbre tifoide e paratifoide - formulazioni orali
Dutch: Tyfus en paratyfus - orale formuleringen
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto una serie di indicazioni armonizzate riguardo alla diversa indicazione autorizzata negli Stati membri; tuttavia, quando erano state approvate indicazioni generali singole (ad es. infezioni da organismi sensibili ad amoxicillina), queste non sono state tenute in considerazione.
Dutch: Wanneer afzonderlijke brede indicaties (bijv. infecties veroorzaakt door voor amoxicilline-gevoelige organismen) waren goedgekeurd, werden deze echter niet in aanmerking genomen.
Italian: Tonsillite e faringite streptococcica acuta - formulazioni orali
Dutch: Acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis - orale formuleringen
Italian: La concentrazione plasmatica di sulfasalazina può essere ridotta con le aminopenicilline; tuttavia, gli studi non corroborano questo effetto per amoxicillina e nella banca dati della sicurezza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non sono state individuate segnalazioni pertinenti.
Dutch: Omdat onderzoeken dit effect voor amoxicilline niet onderbouwen en er in de veiligheidsdatabase van de MAH geen relevante meldingen werden vastgesteld, werd het echter aanvaardbaar geacht om deze opmerking te verwijderen.
Italian: Infezioni del tratto genitourinario
Dutch: Maag-darminfecties
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato studi clinici in soggetti adulti e pediatrici, condotti tra il 1992 e il 2008, nonché raccomandazioni derivate da vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, che corroborano l'uso di amoxicillina nella CAP.
Dutch: De MAH presenteerde tussen 1992 en 2008 bij volwassenen en kinderen uitgevoerde klinische onderzoeken, alsmede aanbevelingen van verschillende behandelingsrichtsnoeren opstellende groepen die het gebruik van amoxicilline bij CAP ondersteunen.
Italian: Polmonite acquisita in comunità (CAP) - tutte le formulazioni
Dutch: Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) - alle formuleringen
Italian: Infezioni di protesi articolari (PJI) - tutte le formulazioni
Dutch: Gewrichtsprothese-infecties - alle formuleringen
Italian: In sintonia con le linee guida del CHMP, le indicazioni devono descrivere le specifiche tipologie di infezioni cliniche per le quali il rapporto rischi/benefici è considerato favorevole; pertanto, indicazioni quali infezioni delle vie respiratorie superiori o inferiori non sono più accettabili e il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio le ha ulteriormente specificate.
Dutch: Daarom zijn indicaties zoals infecties van de bovenste of onderste luchtwegen niet langer aanvaardbaar en heeft de MAH deze verder gespecificeerd.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Italian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portogallo
Dutch: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Italian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grecia
Dutch: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Italian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spagna
Dutch: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Italian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Dutch: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Italian: Polvere per sospensione orale (bustine)
Dutch: Poeder voor orale suspensie (sachet)
Italian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Dutch: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Italian: Capsule rigide
Dutch: Capsule, hard
Italian: Compresse dispersibili
Dutch: Dispergeerbare tablet Oraal gebruik
Italian: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Dutch: Amoxil 3g Powder for Oral
Italian: Polvere per soluzione iniettabile o infusione
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Italian: Intramuscolare
Dutch: Intramusculair
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Dutch: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Dutch: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Italian: Endovenoso
Dutch: Intraveneus
Italian: Compresse
Dutch: Tablet
Italian: Amoxicilline Biogaran 1 g
Dutch: Amoxicilline Biogaran
Italian: Uso Intramuscolare 1 g/flaconcino
Dutch: Intraveneus/Intramusculair 1 g/vial
Italian: Contenuto (concentrazione)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Italian: Confezione
Dutch: Sterkte
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Dutch: Fantasienaam Naam
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Italian: Se è in gravidanza
Dutch: Als u zwanger bent
Italian: Vedere anche il paragrafo 1.
Dutch: Zie ook rubriek 1.
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Dutch: U zult dit geneesmiddel niet hoeven te bewaren.
Italian: Potrebbe essere utile calcolare la dose efficace che è stata impiegata.
Dutch: Het kan helpen de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Italian: Il corso di formazione per i medici deve contenere i seguenti elementi chiave:
Dutch: De trainingscursus voor artsen dienen de volgende sleutelelementen te bevatten:
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide, senza particelle visibili.
Dutch: Er dienen alleen heldere oplossingen, vrij van zichtbare deeltjes gebruikt te worden.
Italian: Soluzione limpida incolore.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Italian: La formazione deve comprendere un numero sufficiente di casi chiaramente positivi e negativi, così come casi di livello intermedio.
Dutch: De training dient een voldoende aantal duidelijk positieve en negatieve gevallen te bevatten alsook gevallen van een daar tussenin liggend niveau.
Italian: Sarà la quantità minima necessaria per acquisire le informazioni desiderate.
Dutch: Het zal de kleinste hoeveelheid zijn die nodig is om de gewenste informatie te krijgen.
Italian: Materiale radioattivo
Dutch: Radioactief materiaal
Italian: Il volume dell'iniezione non deve essere inferiore a 1 ml e non superare 10 ml.
Dutch: Het volume van de injectie mag niet minder dan 1 ml zijn en niet meer dan 10 ml.
Italian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Dutch: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italië
Italian: Tuttavia, in caso di un sovradosaggio, riceverà un trattamento appropriato.
Dutch: Als u echter een overdosis krijgt zult u de juiste behandeling hiervoor krijgen.
Italian: Non sono stati condotti studi nelle donne in stato di gravidanza.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Italian: Il loro ricevimento, conservazione, uso, trasferimento e smaltimento sono soggetti alle norme e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti.
Dutch: Ontvangst, opslag, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of van toepassing zijnde vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Italian: Questa dose è circa 500 volte la dose umana massima e non ha mostrato evidenze di mutazioni geniche.
Dutch: Deze dosis is ongeveer 500 maal de maximale humane dosis en liet geen bewijs voor mutageniteit zien.
Italian: Devono essere usate solamente siringhe di propilene/HDPE.
Dutch: Er mogen alleen polypropyleen/HDPE-spuiten gebruikt worden.
Italian: Non è stato possibile misurare in modo affidabile lo stato cognitivo dei soggetti.
Dutch: De cognitieve status van de patiënten kon niet op betrouwbare wijze worden gemeten.
Italian: Controllo qualità
Dutch: Kwaliteitscontrole
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Italian: Specificità
Dutch: Specificiteit
Italian: L'emivita radioattiva del 18F è 110 minuti.
Dutch: De radioactieve halfwaardetijd van 18F is 110 minuten.
Italian: Anziani Non è raccomandato un aggiustamento della dose in base all'età.
Dutch: Ouderen Er wordt geen dosisaanpassing gebaseerd op leeftijd aanbevolen.
Italian: Una singola iniezione è solitamente sufficiente per eseguire la scansione che serve al medico.
Dutch: Eén injectie is gewoonlijk voldoende om de scan die uw arts nodig heeft uit te voeren.
Italian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spagna
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spain
Italian: Corpo in toto
Dutch: Hele lichaam
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo.
Dutch: Er zijn geen in vivo interactiestudies uitgevoerd.
Italian: Esistono leggi severe riguardo all'uso, alla manipolazione e allo smaltimento di prodotti radioattivi.
Dutch: Er zijn strikte wetten over gebruik, verwerking en vernietiging van radiofarmaceutische producten.
Italian: Uso aggiuntivo delle informazioni quantitative per l'interpretazione dell'immagine:
Dutch: Aanvullend gebruik van kwantitatieve informatie voor interpretatie van de beelden:
Italian: Se sta allattando al seno
Dutch: Als u borstvoeding geeft
Italian: Il medico nucleare la informerà se ha bisogno di prendere precauzioni particolari dopo aver ricevuto questo medicinale.
Dutch: De nucleair geneeskundige zal u informeren of u speciale voorzorgen moet treffen nadat u dit geneesmiddel gekregen heeft.
Italian: Il medico nucleare, incaricato di condurre l'esame, deciderà la quantità di Amyvid da utilizzare nel suo caso.
Dutch: De nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure zal beslissen welke hoeveelheid Amyvid in uw geval gebruikt gaat worden.
Italian: Amyvid sarà usato solo in apposite aree controllate.
Dutch: Amyvid zal alleen gebruikt worden in speciale gecontroleerde ruimten.
Italian: Il profilo di sicurezza di Amyvid si basa sulla sua somministrazione a 2.105 soggetti negli studi clinici.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Amyvid is gebaseerd op toediening aan 2.105 patienten in klinische onderzoeken.
Italian: Interpretazione delle immagini con Amyvid
Dutch: Interpretatie van de Amyvid-beelden
Italian: Deve essere eseguita un'interpretazione finale della scansione in base alla valutazione visiva finale dopo aver eseguito gli step risolutivi da 1 a 3 sopra descritti.
Dutch: Een uiteindelijke interpretatie van de scan dient te gebeuren op basis van de uiteindelijke visuele beoordeling na de resolutiestappen 1 - 3 hierboven uitgevoerd te hebben.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 settembre 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 21 september 2017
Italian: L'uso di Amyvid comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Dutch: Het gebruik van Amyvid betekent dat u aan kleine hoeveelheden radioactiviteit wordt blootgesteld.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is geaccepteerd
Italian: Se il risultato della valutazione quantitativa non è coerente con l'interpretazione visiva iniziale:
Dutch: Indien het resultaat van de kwantitering niet consistent is met de oorspronkelijke visuele interpretatie: 1.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Italian: NG5 1PB
Dutch: NG51PB Verenigd Koninkrijk
Italian: Deve approfondire i risultati dell'esame con il medico che ha richiesto la scansione.
Dutch: U moet de resultaten van de test bespreken met de arts die de scan heeft aangevraagd.
Italian: Il Megabecquerel (MBq) è l'unità di misura usata per esprimere la radioattività.
Dutch: MBq (megabecquerel) is de eenheid die gebruikt wordt om de radioactiviteit uit te drukken.
Italian: L'efficacia di Amyvid nel prevedere lo sviluppo di AD o monitorare la risposta alla terapia non è stata stabilita (vedere il paragrafo 5.1).
Dutch: De effectiviteit van Amyvid bij het voorspellen van de ontwikkeling van AD of voor het monitoren van respons op behandeling is niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Italian: Questo medicinale è conservato sotto la responsabilità dello specialista in luoghi appropriati.
Dutch: Dit middel wordt bewaard onder verantwoordelijkheid van de specialist in daarvoor geschikte ruimten.
Italian: Per le limitazioni di utilizzo nei pazienti con deterioramento cognitivo lieve (MCI), vedere il paragrafo 5.1.
Dutch: Voor beperkingen van gebruik bij patiënten met een milde cognitieve stoornis (MCI), zie rubriek 5.1.
Italian: I risultati di questi studi sono stati analoghi ai risultati ottenuti nello studio pivotal.
Dutch: De resultaten van deze studies sloten nauw aan op de resultaten zoals die in de kernstudie werden verkregen.
Italian: Meno del 5% della radioattività 18F iniettata rimane nel sangue 20 minuti dopo la somministrazione e meno del 2% è presente 45 minuti dopo la somministrazione.
Dutch: Minder dan 5% van de geïnjecteerde 18F-radioactiviteit blijft 20 minuten na toediening in het bloed en minder dan 2% is aanwezig 45 minuten na toediening.