FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prendendo in considerazione la prevalente eziologia virale della laringite, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il rischio identificato di insorgenza di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella laringite è ritenuto negativo.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την επικρατούσα ιογενή αιτιολογία της λαρυγγίτιδας, την ως επί το πλείστον αυτοπεριοριζόμενη φύση της, την αυξανόμενη αντοχή των κοινών μικροοργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες και τον προσδιορισθέντα κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στη λαρυγγίτιδα κρίνεται αρνητική.
Italian: Infezioni osteoarticolari
Greek: Κολπικές λοιμώξεις
Italian: Preparazioni preoperatorie per otite cronica colesteatomatosa e otite cronica con diffusione ossea
Greek: Προεγχειρητική προετοιμασία για χρόνια χολοστεατωματώδη ωτίτιδα και χρόνια ωτίτιδα με οστική συμμετοχή
Italian: Tubercolosi
Greek: Πνευμονία
Italian: • Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica inclusa bronchite cronica
Greek: • Οξείες εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας
Italian: Il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella faringite e/o nella tonsillite di origine batterica è quindi ritenuto negativo.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου της χρήσης (φθοριο)κινολονών στη φαρυγγίτιδα και την αμυγδαλίτιδα βακτηριακής αιτιολογίας κρίνεται, ως εκ τούτου, αρνητική.
Italian: Le più recenti (a partire da norfloxacina) possiedono uno spettro di attività sempre più ampio; sono fluorurate al carbonio in posizione C-6 della loro struttura ad anello di base, da qui i cosiddetti fluorochinoloni.
Greek: Φθοριώνονται στον C-6 άνθρακα του βασικού δακτυλίου τους, σχηματίζοντας τις αποκαλούμενες φθοριοκινολόνες.
Italian: • Esacerbazioni acute della bronchite cronica
Greek: • Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας
Italian: Alla luce di quanto sopra, il rapporto rischi/benefici per la presente indicazione è ritenuto negativo.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω, η σχέση οφέλουςκινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται αρνητική.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Italian: Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
Greek: Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν ναλιδικό οξύ, φλουμεκίνη, πιπεμιδικό οξύ και κινοξακίνη, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Italian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt
Italian: Compressa a rilascio modificato
Greek: Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης
Italian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Italian: Regno Unito Noumed Life Sciences
Greek: Noumed Life Sciences
Italian: Gold Farma
Greek: Πορτογαλία Gold Farma
Italian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Italian: Regno Unito Teva Uk Limited
Greek: Teva Uk Limited
Italian: Stato membro SEE
Greek: Κράτος μέλος στον ΕΟΧ
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Greek: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Italian: Gedeon Richter Plc.
Greek: Ουγγαρία Gedeon Richter Plc.
Italian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Italian: Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Greek: Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Πορτογαλία Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Italian: Actavis Ead нелидикс
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead нелидикс
Italian: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Greek: Βουλγαρία Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Italian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Centrofarma Lda
Greek: Πορτογαλία Centrofarma Lda
Italian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Italian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Italian: Egis Pharmaceuticals Plc
Greek: Ουγγαρία Egis Pharmaceuticals Plc
Italian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Italian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Hungary Kft.
Italian: Regno Unito Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Greek: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Italian: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Greek: Βουλγαρία Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Italian: Baldacci - Portugal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A.
Italian: Jaba Recordati, S.A.
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Italian: Actavis Nordic A/S
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Italian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Italian: Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Greek: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Italian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Italian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων
Italian: Angelini Farmacêutica, Lda
Greek: Πορτογαλία Angelini Farmacêutica, Lda
Italian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Greek: Κάτω Χώρες Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Italian: Bayhealth Lda.
Greek: Πορτογαλία Bayhealth Lda.
Italian: Pannonpharma Kft.
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Italian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Italian: Bayer Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Italian: Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Greek: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Italian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Fresenius Kabi Nederland B.V.
Italian: Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Italian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: B. Braun Medical, Lda.
Greek: Πορτογαλία B. Braun Medical, Lda.
Italian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Italian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Italian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Italian: Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Greek: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Italian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Italian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Italian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Italian: Lussemburgo Bayer Sa Nv
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Italian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Italian: Ratiopharm Lda
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
Italian: Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
Italian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Italian: Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Italian: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag моксистад
Italian: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Italian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Italian: Infusione endovenosa
Greek: Ενδοφλέβια χρήση
Italian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Italian: Hospira Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Italian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Italian: Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Italian: Lussemburgo Sandoz N.V.
Greek: Λουξεμβούργο Sandoz N.V.
Italian: Ratiopharm Oy
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Greek: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Italian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Italian: Teva Sweden Ab
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Greek: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Italian: Ciprofloxacina 100 mg/50 mL| Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Greek: Σιπροφλοξασίνη 100 mg/50 Ml | Σιπροφλοξασίνη 200 mg/100 Ml | Σιπροφλοξασίνη 400 mg/200 Ml
Italian: Mepha Lda
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Italian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Italian: Teva Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
Italian: Almus, Lda
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Italian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Sanofi Oy
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Italian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Greek: Ουγγαρία Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Italian: Benedetti & Co.
Greek: Benedetti & Co. S.P.A.
Italian: Regno Unito Stada Arzneimittel Ag
Greek: Φινλανδία Stada Arzneimittel Ag
Italian: A. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione Stato membro SEE
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
Italian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/mL
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Italian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Italian: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/mL
Greek: Levofloxacin Teva Uk Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Italian: Allegato IA Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione
Greek: Παράρτημα ΙΑ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή
Italian: Bayer Bv
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Italian: Norfloxacina 400 mg
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/mL
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Italian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Italian: Flumequina, compressa da 0,4 g
Greek: Φλουμεκίνη 0,4g Δισκίο
Italian: Regno Unito Villerton Invest S.A.
Greek: Φινλανδία Villerton Invest S.A.
Italian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacina, unità da 400 mg
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
Italian: Pharmacons мокси
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Italian: Pefloxacina mesilato diidrato 515,3 mg/5 mL
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
Italian: Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Greek: Κόκκοι και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα
Italian: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Italian: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Italian: Actavis Ead
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Italian: Enoxacina sesquidrato, compressa da 217 mg
Greek: Σεσκιυδρική ενοξασίνη 217 mg Δισκίο
Italian: Pharmachemie B.V
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Italian: Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Italian: Regno Unito Pharma Resources Gmbh
Greek: Κάτω Χώρες Pharma Resources Gmbh
Italian: Moxifloxacina 1600 µg/mL Soluzione per infusione
Greek: Μοξιφλοξασίνη 1600 µg/Ml
Italian: Nalidixic Acid Remedica Acido nalidixico, compressa da 500 mg
Greek: Nalidixic Acid Remedica Ναλιδιξικό οξύ 500 mg, Δισκίο Δισκίο
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Greek: Κάτω Χώρες Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Italian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/mL
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Italian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina, compressa da 250 mg
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 250 mg Δισκίο
Italian: Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Italian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Italian: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacina, unità da 400 mg
Greek: Moxifloxaxino Normon Μοξιφλοξασίνη 400 mg Μονάδες
Italian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Italian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina 2 mg/mL
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2 mg/ml
Italian: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Italian: Ofloxacina 5 mg/mL
Greek: Οφλοξασίνη 5 mg/Ml
Italian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Italian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 20 mg
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
Italian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina, compressa da 500 mg
Greek: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Λεβοφλοξασίνη 500 mg Δισκίο
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Ltd
Greek: Tillomed Laboratories Ltd
Italian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 10 mg
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Italian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione
Greek: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Λεβοφλοξασίνη 250 mg/50 Ml Διάλυμα για έγχυση Ενδοφλέβια χρήση
Italian: Pefloxacina 400 mg/5 mL
Greek: Πεφλοξασίνη 400 mg/5 Ml
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Italian: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 250 mg/2,5 mL
Greek: Ciprofloxacina Generis Σιπροφλοξασίνη 250 mg/2,5 Ml
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Italian: Pefloxacina mesilato 80 mg/mL
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 80 mg/Ml
Italian: Ciò è dovuto al fatto che le indicazioni per questi medicinali sono state limitate.
Greek: Ο λόγος είναι ότι οι ενδείξεις για τα εν λόγω φάρμακα έχουν περιοριστεί.
Italian: • Se ha domande o dubbi sui medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Insieme al suo medico verrà deciso se può continuare il trattamento o se deve assumere un altro tipo di antibiotico.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Italian: Il riesame è stato effettuato dapprima dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Italian: 11 marzo 2019 EMA/175398/2019
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Italian: Il riesame riguardava solo medicinali somministrati per via sistemica (per bocca o mediante iniezione) e inalatoria.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Italian: Il riesame di fluorochinoloni e chinoloni è stato avviato il 9 febbraio 2017, su richiesta dell'Agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell' articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Italian: Le raccomandazioni finali del PRAC sono state adottate il 4 ottobre 2018 e successivamente trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni concernenti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Italian: I fluorochinoloni sono utili in determinate infezioni, incluse alcune potenzialmente letali, in cui gli antibiotici alternativi non sono sufficientemente efficaci.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha approvato le raccomandazioni del comitato per la sicurezza (PRAC) dell'EMA e ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti cinoxacina, flumequina, acido nalidixico e acido pipemidico debba essere sospesa.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
Italian: • Interrompa l'assunzione di un medicinale fluorochinolonico e contatti immediatamente il medico nei seguenti casi:
Greek: • Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου που περιέχει φθοριοκινολόνη και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Italian: • Consulti il medico se sta assumendo un corticosteroide (medicinali quali idrocortisone e prednisolone) o se deve sottoporsi a un trattamento con un corticosteroide.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (φάρμακα όπως η υδροκορτιζόνη και η πρεδνιζολόνη) ή αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Italian: • per il trattamento di infezioni batteriche lievi o moderate a meno che non si possano usare altri medicinali antibatterici comunemente raccomandati per tali infezioni.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
Italian: Le restrizioni relative all'uso di antibiotici fluorochinolonici significano che questi non devono essere utilizzati:
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
Italian: Le autorità nazionali faranno rispettare questa decisione per i medicinali fluorochinolonici e chinolonici autorizzati nei loro paesi e adotteranno inoltre altre misure appropriate per promuovere l'uso corretto di tali antibiotici.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα εφαρμόσουν την απόφαση για τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην εκάστοτε χώρα και θα λάβουν πρόσφορα μέτρα για την προώθηση της ορθής χρήσης των εν λόγω αντιβιοτικών.
Italian: • Il danno tendineo (in particolare al tendine di Achille ma anche ad altri tendini) può verificarsi entro 48 ore dall'inizio del trattamento con fluorochinoloni, ma può essere ritardato di diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Greek: • Οι βλάβες στους τένοντες (ιδίως στον αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες) μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, ενδέχεται όμως και να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Italian: Poiché l'utilizzo di un corticosteroide con un fluorochinolone aumenta anche tale rischio, l'uso combinato di questi medicinali deve essere evitato.
Greek: Επειδή η χρήση κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με φθοριοκινολόνες επίσης αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων, η συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Italian: Fluorochinoloni e chinoloni costituiscono una classe di antibiotici ad ampio spettro attivi contro i batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που είναι δραστικά τόσο κατά των αρνητικών όσο και κατά των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Italian: • I benefici ei rischi dei fluorochinoloni saranno costantemente monitorati e uno studio sull'utilizzazione del medicinale valuterà l'efficacia delle nuove misure al fine di ridurre l'uso non appropriato dei fluorochinoloni, prendendo in esame i cambiamenti nel comportamento prescrittivo.
Greek: • Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φθοριοκινολονών θα παρακολουθούνται συνεχώς, ενώ θα εκπονηθεί μελέτη σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων η οποία, διερευνώντας τις αλλαγές στη συμπεριφορά της συνταγογράφησης, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων στον περιορισμό της ακατάλληλης χρήσης τους.
Italian: Il riesame ha incluso le opinioni di pazienti, operatori sanitari e accademici presentate all'audizione pubblica dell'EMA sugli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici nel giugno 2018.
Greek: Στην επανεξέταση ελήφθησαν υπόψη οι απόψεις ασθενών, επαγγελματιών του τομέα της υγείας και ακαδημαϊκών που διατυπώθηκαν τον Ιούνιο του 2018 στη δημόσια ακρόαση του Οργανισμού για τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών.