FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano również, że lek Varuby był bardziej skuteczny niż placebo w trzecim badaniu głównym, w którym lek stosowano w skojarzeniu z deksametazonem i granisetronem w przypadku umiarkowanie emetogennej chemioterapii.
Hungarian: A Varuby egy harmadik fő vizsgálatban is hatásosabbnak bizonyult a placebónál, mérsékelten emetogén kemoterápiában részesülő betegek körében dexametazonnal és granizetronnal alkalmazva.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że lek Varuby był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) w zapobieganiu opóźnionym nudnościom i wymiotom występującym w następstwie silnie emetogennej chemioterapii.
Hungarian: Két fő vizsgálat során a Varuby hatásosabbnak bizonyult placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) az erősen emetogén (hányást okozó) kemoterápia után később jelentkező hányinger és hányás kezelésében.
Polish: Varuby jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania nudnościom (mdłościom) i wymiotom u dorosłych pacjentów z chorobami nowotworowymi, którzy są poddawani chemioterapii (leczeniu przeciwnowotworowemu).
Hungarian: A Varuby a hányinger és a hányás megelőzésére olyan felnőtt, daganatos betegeknél alkalmazott gyógyszer, akik kemoterápiában (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek) részesülnek.
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu z lekami zapobiegającymi nudnościom i wymiotom pojawiającym się bezpośrednio po podaniu leku przeciwnowotworowego, działającymi w inny sposób, Varuby może wydłużyć okres kontrolowania tych objawów po chemioterapii.
Hungarian: Az azonnali hányingert és hányást megakadályozó egyéb mechanizmusok révén ható gyógyszerekkel együtt alkalmazva a Varuby segít a kemoterápia utáni tünetek hosszantartó kezelésében.
Polish: Po dodaniu do innego standardowego leczenia lek Varuby wpłynął na poprawę kontrolowania opóźnionych nudności i wymiotów.
Hungarian: A Varuby más standard kezelések kiegészítéseként alkalmazva javított a hatáson a késleltetett hányinger és hányás kezelésében.
Polish: Co to jest produkt Varuby i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Varuby és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Z tego względu, u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél óvatosan kell eljárni.
Polish: - antagoniści aldosteronu.
Hungarian: - Aldoszteron antagonisták.
Polish: W niektórych przypadkach pomocne może być zmniejszenie dawki.
Hungarian: Néhány esetben a dózis csökkentése segíthet.
Polish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugalia
Hungarian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugália
Polish: Niemcy: Dynorm
Hungarian: Németország: Dynorm
Polish: Holandia: Vascase
Hungarian: Hollandia: Vascase
Polish: Czas przyjęcia leku i posiłki
Hungarian: A gyógyszer beszedésének ideje és az étkezések
Polish: Immeuble le Doublon, bâtiment B
Hungarian: Franciaország Chiesi SA Immeuble le Doublon, bâtiment B
Polish: Austria: Inhibace „Roche"
Hungarian: Ausztria: Inhibace „Roche"
Polish: 2040 / Budaörs Węgry
Hungarian: 2040 / Budaörs
Polish: Belgia, Bułgaria, Czechy, Węgry, Luksemburg, Polska, Hiszpania: Inhibace Francja: Justor
Hungarian: Belgium, Bulgária, Csehország, Magyarország, Luxemburg, Lengyelország, Spanyolország: Inhibace Franciaország: Justor
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik.
Polish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francja
Hungarian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franciaország
Polish: Grecja, Irlandia, Wielka Brytania: Vascace Włochy, Portugalia: Inibace
Hungarian: Görögország, Írország, Egyesült Királyság: Vascace Olaszország, Portugália: Inibace
Polish: Kaszel występuje częściej u kobiet oraz u osób niepalących.
Hungarian: A köhögés gyakoribb volt nőknél és nem-dohányzóknál.
Polish: Skojarzenie to należy stosować z ostrożnością, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Hungarian: A kombináció alkalmazását megfelelő óvatossággal kell végezni, különösen idős betegek esetében.
Polish: Farmakokinetyka w specjalnych populacjach
Hungarian: Farmakokinetika különleges populációkban
Polish: Bardzo często ≥1/10 Często
Hungarian: Nagyon gyakori ≥ 1/10
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Polish: Ponieważ jest to jedyne badanie z rozbieżnymi wynikami w tej sprawie, zagadnienie to nie było dalej kwestionowane przez CHMP.
Hungarian: Mivel egyszeri tanulmányról van szó, amely, divergens eredményeket mutat e tekintetben, a CHMP a problémát nem vetette fel a továbbiakban.
Polish: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Hungarian: Görögország Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Polish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holandia
Hungarian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Hollandia
Polish: Maroussi 15125 Attiki
Hungarian: Maroussi 15125
Polish: Inną postacią jest obrzęk naczynioruchowy jelit, który najczęściej występuje w ciągu pierwszych 24-48 godzin leczenia.
Hungarian: Egyik variánsa a belek angioödémája, amely általában a kezelés első 24-48 órájában alakul ki.
Polish: Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100
Hungarian: Nem gyakori ≥ 1/1,000 - < 1/100
Polish: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polska
Hungarian: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw
Polish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Włochy
Hungarian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Olaszország
Polish: Nie oznacza to jednak, że stosowanie cilazaprylu miałoby być automatycznie przeciwwskazane we wszystkich typach nadciśnienia naczyniowo-nerkowego.
Hungarian: Ez azonban nem jelenti azt, hogy a cilazapril alkalmazását automatikusan ellen kellene javallni valamennyi típusú renovasculáris hipertónia esetében.
Polish: Czynność serca pozostaje zwykle niezmieniona.
Hungarian: A szívfrekvencia általában nem változik.
Polish: Jeśli pacjent toleruje kaszel, zasadne może być kontynuowanie leczenia.
Hungarian: Ha a beteg tolerálja a köhögést, indokolt lehet a kezelés folytatása.
Polish: Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Hungarian: Magyarország Roche Hungary Ltd Edison ut 1
Polish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Hungarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Ausztria
Polish: Roche Polska Sp.z.o.o.
Hungarian: Lengyelország Roche Polska Sp.z.o.o.
Polish: Złoto
Hungarian: Arany
Polish: „Dostępne są ograniczone dane dotyczące przedawkowania u ludzi.
Hungarian: „Az embereknél történő túladagolás tekintetében kevés adat áll rendelkezésre.
Polish: Wszystkie te stany mogą współistnieć zwłaszcza w przypadku ciężkiej niewydolności serca.
Hungarian: Ezek az állapotok egyszerre is fennállhatnak, különösen súlyos szívelégtelenségben.
Polish: Badania kliniczne/skuteczności
Hungarian: Klinikai/hatékonysági vizsgálatok
Polish: Dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci.
Hungarian: Gyermekek: Gyermekek esetében a biztonságosságot és hatékonyságot nem vizsgálták.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory konwertazy angiotensyny; kod ATC: C09AA08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-inhibítorok, ATC kód: C09A A08
Polish: To pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.
Hungarian: Ez segít abban, hogy vérnyomása csökkenjen.
Polish: Przedmiotem harmonizacji były następujące punkty:
Hungarian: A következő pontokat harmonizálták:
Polish: Dawka ta powinna być utrzymywana przez około 1 tydzień.
Hungarian: Ezt a dózist körülbelül egy héten keresztül kell fenntartani.
Polish: Posiłek bezpośrednio przed zażyciem Vascace w niewielkim stopniu opóźnia i zmniejsza wchłanianie leku, jednak nie ma to znaczenia dla prowadzonej terapii.
Hungarian: A Vascace bevétele előtti közvetlen étkezés kismértékben késlelteti és csökkenti a felszívódást, ennek azonban nincs terápiás jelentősége.
Polish: Jak każdy lek, lek Vascace może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Vascace is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Stosowanie tego leku - Należy codziennie przyjmować jedną tabletkę leku Vascace.
Hungarian: A gyógyszer szedése - Naponta egy tabletta Vascace-t vegyen be.
Polish: - Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek naraz) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Polish: Działanie hemodynamiczne i kliniczne występuje szybko i utrzymuje się w czasie leczenia.
Hungarian: A hemodinamikai és klinikai hatások gyorsan kialakulnak és tartósan fennállnak.
Polish: Vascace należy podawać raz na dobę.
Hungarian: A Vascace-t naponta egyszer kell adni.
Polish: - charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu poddano ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej w Komitecie,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a bizottság a benyújtott dokumentáció és a tudományos megbeszélés alapján értékelte,
Polish: - Należy połknąć każdą tabletkę, popijając ją wodą.
Hungarian: - A tablettát vízzel nyelje le.
Polish: 1995;10 :221-227) zrodziła się wątpliwość, czy schemat podawania leku raz na dobę w leczeniu nadciśnienia jest wystarczający, podmiot odpowiedzialny nie przedstawił dalszego omówienia wyników tego badania w porównaniu z innymi badaniami przeprowadzonymi z użyciem cilazaprylu.
Hungarian: 1995;10 (4):221-227) felvetette azt a kérdést, hogy vajon elegendő-e a napi egyszeri adagolás a hipertónia kezelésében, , a forgalomba hozatali engedély jogosultja a továbbiakban nem foglalkozott e tanulmány eredményeinek megvitatásával más cilazaprilonnal végzett tanulmányok eredményeivel történő összehasonlításán keresztül.
Polish: Wchłanianie Cylazapryl dobrze się wchłania i ulega szybkiemu przekształceniu do postaci aktywnejcylazaprylatu.
Hungarian: A cilazapril jól szívódik fel és gyorsan alakul át aktív formájává, cilazapriláttá.
Polish: Luksemburg N.V.
Hungarian: Belgium N.V.
Polish: Anafilaksja (patrz punkt 4.4)
Hungarian: Anafilaxia (lásd a 4.4 pont)
Polish: - lit (stosowany w leczeniu depresji).
Hungarian: - Lítium (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Polish: Obrzęk ten może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Hungarian: Ez légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia czasami zawrotów głowy i zmęczenia, zwłaszcza na początku leczenia (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Hungarian: Gépjárművezetésnél és gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy alkalmanként szédülés és fáradtság előfordulhat, különösen a kezelés kezdetekor (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Polish: W większości przypadków piśmiennictwo opiera się na dwóch pracach:
Hungarian: Az esetek többségében a hivatkozások az alábbi szakmunkákból származnak:
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU VASCACE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (PATRZ ANEKS I)
Hungarian: A VASCACE ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (LD. I. MELLÉKLET)
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hungarian: 5.3 - Preklinikai biztonságossági adatok
Polish: U tych pacjentów zaleca się okresowe monitorowanie liczby leukocytów.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél periódikusan ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot.
Polish: Lek Vascace należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: A Vascace-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: - Meylera: Działania niepożądane leków: Międzynarodowa encyklopedia działań niepożądanych leków i interakcji 2006
Hungarian: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania <i przygotowania leku do stosowania> Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Vascace Lek Vascace zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Hungarian: Fontos információk a Vascace egyes összetevőiről A Vascace laktózt tartalmaz, ami egy cukorfajta.
Polish: Punkt 4.4 - Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Poza kilkoma wyjątkami podstawę naukową proponowanej treści punktu 4.4 stanowią przeglądy działań niepożądanych związanych ze stosowaniem inhibitorów ACE, zamieszczone w następujących publikacjach: praca Meylera „Działania niepożądane leków: Międzynarodowa encyklopedia działań niepożądanych leków i interakcji 2006" (Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006) i Martindale: „36.
Hungarian: 4.4 - Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések A 4.4. pont javasolt szövegének tudományos megalapozottságát néhány kivétellel az ACE-gátlók nem kívánt hatásaival foglalkozó, következő szakmunkák jelentik: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006, valamint Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Polish: W późniejszym czasie w razie potrzeby można ponownie rozpocząć stosowanie diuretyku.
Hungarian: A diuretikum szedését később újra el lehet kezdeni, ha szükséges.
Polish: Skuteczność cilazaprylu w leczeniu nadciśnienia tętniczego została potwierdzona w wielu badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Roche.
Hungarian: A cilazapril hatékonyságát a hipertónia kezelésében több, a Roche cég által támogatott klinikai vizsgálat dokumentálja.
Polish: Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
Hungarian: Örökletes vagy idiopátiás angioödéma
Polish: To zjawisko jest bardziej prawdopodobne podczas pierwszych tygodni leczenia skojarzonego oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Hungarian: Ez a jelenség nagyobb valószínűséggel a kombinált kezelés első heteiben és vesekárosodott betegeknél jelentkezett.
Polish: Lekarz będzie następnie zwiększać dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego.
Hungarian: Ezt követően orvosa addig emeli az adagot, amíg vérnyomása nem rendeződik.
Polish: encyklopedyczny spis leków" (Martindale: The Complete Drug Reference 36).
Hungarian: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Polish: - insulina lub inne leki stosowane w cukrzycy.
Hungarian: - Inzulin vagy más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: - niskie ciśnienie tętnicze.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
Polish: W wyniku szczegółowych poszukiwań w piśmiennictwie obejmującym okres do listopada 2009 r. odnaleziono tylko jedną publikację, w której opisano przypadek pacjenta z nefropatią cukrzycową i wodobrzuszem wywołanym marskością.
Hungarian: A 2009 novemberéig tartó időszak szakirodalmának alapos áttanulmányozása során egyetlen publikációt sikerült azonosítani, amely egy diabetikus vesebajban és cirrózisos ascitesben szenvedő beteg esettanulmányát tartalmazza.
Polish: Największe stężenie w surowicy osiągane jest w czasie dwóch godzin po podaniu i jest wprost proporcjonalne do dawki.
Hungarian: Plazma csúcs-koncentrációja beadás után két órán belül alakul ki és szintje közvetlenül arányos a dózissal.
Polish: Działanie leku polega na zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych.
Hungarian: A gyógyszer úgy hat, hogy ellazítja és kitágítja az vérereket.
Polish: Inhibitory ACE mogą powodować hiperkaliemię, ponieważ hamują uwalnianie aldosteronu.
Hungarian: Az ACE-gátlók hyperkalemiát okozhatnak, mivel gátolják az aldoszteron felszabadulását.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujacych leków: - leki moczopędne - patrz akapit „Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze )" w punkcie 3 „Jak stosować lek Vascace".
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi: - Diuretikumok (‘vízhajtók') - lásd a ‘Magasvérnyomás (hipertenzió)' részt a 3. Hogyan kell szedni a Vascace-t pontban.
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie błon dializacyjnych innego rodzaju lub produktów przeciwnadciśnieniowych z innych grup.
Hungarian: Ezen betegeknél mérlegelni kell egy más típusú dialízis membrán vagy más csoportba tartozó antihipertenzív gyógyszer alkalmazását.
Polish: Do objawów należy łatwe powstawanie siniaków i krwawienie z nosa.
Hungarian: Ennek jele lehet, hogy könnyen alakulnak ki véraláfutások és az orrvérzés.
Polish: Zatem brak jest zaleceń dotyczących stosowania cilazaprylu u dzieci."
Hungarian: Ebből kifolyólag gyermekek vonatkozásában nem létezik javallat a cilazapril adagolását illetően."
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia odczulającego należy odstawić cylazapryl i nie zastępować leku beta-blokerem.
Hungarian: A cilazaprilt abba kell hagyni a deszenzitizációs-kezelés elkezdése előtt és nem szabad béta-blokkolóval helyettesíteni.
Polish: Vascace nie powoduje odruchowej tachykardii, jednak mogą mieć miejsce niewielkie i klinicznie nieistotne zmiany częstości serca.
Hungarian: Bár a készítmény nem vált ki reflex tachycardiát, kisfokú, klinikailag jelentéktelen szívfrekvencia változások előfordulhatnak.
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Najważniejsze możliwe interakcje (farmakokinetyczne, farmakodynamiczne lub toksyczne) zamieszczono w ujednoliconym oznakowaniu opakowań, ponieważ leki te są często przepisywane jednocześnie z cilazaprylem lub innymi inhibitorami ACE i istnieją ku temu naukowe przesłanki.
Hungarian: 4.5 - Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és a kölcsönhatás egyéb formái A legfontosabb lehetséges (PK, PD vagy toxikus) kölcsönhatások szerepelnek a harmonizált címkeszövegben, mivel ezeket a gyógyszereket gyakran együtt írják fel a cilazapril-al vagy más ACE-gátlókkal, és ebben a tekintetben rendelkezésre áll tudományos magyarázat.
Polish: Działanie to nie jest zazwyczaj istotne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Hungarian: Ez a hatás általában nem jelentős normális vesefunkciójú betegeknél.
Polish: Roche S.A. Rue Dante 75
Hungarian: Rue Dante 75
Polish: Ciężkie działania niepożądane:
Hungarian: Súlyos reakciók:
Polish: - związki złota (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).
Hungarian: - Arany tartalmú összetevők (reumatoid artritisz kezelésére alkalmazzák).
Polish: - Inne składniki leku to…..
Hungarian: - Egyéb összetevő(k)…
Polish: Od czasu złożenia oryginalnej dokumentacji firma Roche nie przeprowadziła dodatkowych badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: Az eredeti dokumentáció benyújtása óta a Roche nem végzett további vizsgálatokat csökkent májfunkciójú betegeknél.
Polish: Dlatego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek należy przestrzegać specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania."
Hungarian: Következésképpen a csökkent vesefunkciójú, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében a különleges adagolási ajánlást kell követni."
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami ACE podczas ciąży.
Hungarian: ACE-gátlóval történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Vascace u dzieci.
Hungarian: A Vascace alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Polish: - wszelkie leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Hungarian: - Bármilyen magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Hungarian: Embereknél történő túladagolásról korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Polish: Zalecane jest dawkowanie na zasadzie „dawkowania na podstawie ustępowania objawów", co nie jest obecnie stosowaną praktyką kliniczną.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlás a „tünetek enyhülése szerint történő adagolás" elvét követi, ami nem felel meg a jelenlegi klinikai gyakorlatnak.
Polish: Zabiegi chirurgiczne/ znieczulenie
Hungarian: Műtétek/anesztézia
Polish: Dostępne są stosunkowo ograniczone, poparte dowodami dane dotyczące leczenia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego za pomocą inhibitorów ACE (zwłaszcza cilazaprylu), ale nie można ignorować faktu, że wielu ekspertów uznaje inhibitory ACE za skuteczny lek w leczeniu tego schorzenia.
Hungarian: Viszonylag korlátozott számú bizonyítékon alapuló információ áll rendelkezésre a renovasculáris hipertónia ACE-gátlókkal (főként cilazaprillal) történő kezelését illetően, azonban nem hanyagolható el az a tény, hogy sok szakember szerint ez a betegség ACE gátlókkal hatékonyan kezelhető.
Polish: Vascace należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Hungarian: Az adagot minden nap körülbelül azonos időben kell bevenni.
Polish: Cilazapryl należy do rodziny inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Hungarian: A cilazapril az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik.
Polish: Jeśli to możliwe, należy tymczasowo przerwać stosowanie leków moczopędnych.
Hungarian: A diuretikus-kezelést, ha lehetséges, átmenetileg fel kell függeszteni.
Polish: CHMP uznał, że należy wspomnieć, iż u pacjentów leczonych inhibitorami ACE w monoterapii może wystąpić (i było obserwowane) zjawisko ucieczki angiotensyny (aktywacja układu renina-angiotensyna i zwiększona aktywność układu współczulnego) (Roige i wsp.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy említést kell tenni arról, hogy az ACE gátlókkal monoterápiásan kezelt betegeknél angiotenzin „escape" jelenség (a renin-angiotenzin rendszer aktiválása és a szimpatikus idegrendszer megnövekedetett aktivitása) jelentkezhet (ill. ilyet figyeltek meg) (Roig e, et al Eur.
Polish: W odniesieniu do ciąży podmiot odpowiedzialny zaakceptował zalecenia dotyczące sformułowania ustalonego dla tego punktu przez Grupę Roboczą ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PhVWP) CHMP.
Hungarian: A terhesség alatti alkalmazást illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja beleegyezett a CHMP farmakovigilanciai munkacsoportja (PhVWP) által megfogalmazott szöveg használatába ezen pont ajánlásai tekintetében.
Polish: Zaburzenia krwi zgłaszane podczas stosowania inhibitorów ACE: - mała ilość czerwonych krwinek (niedokrwistość).
Hungarian: ACE-gátlókkal kapcsolatban közölt vérképeltérések az alábbiak lehetnek: - Alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység).
Polish: CHMP uznał zatem, że nie ma konieczności zamieszczania informacji o naparstnicy, ponieważ obecnie nie zaleca się powszechnego stosowania (jako leczenia podstawowego) leczenia skojarzonego z naparstnicą.
Hungarian: Ebből kifolyólag a CHMP úgy vélte, hogy a digitalisokról nem kell szükségszerűen említést tenni, mivel a digitalisokkal végzett kísérő terápia az általános alkalmazásban (alapvető kezelésként) jelenleg nem ajánlott.
Polish: Kiedy nie stosować leku Vascace - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na cylazapryl lub którykolwiek z pozostałych składników leku Vascace (wymienionych w punkcie 6: Inne informacje).
Hungarian: Ne szedje a Vascace -t - ha allergiás (túlérzékeny) a cilazaprilra vagy a Vascace egyéb összetevőjére (felsorolást lásd a 6.
Polish: Pacjenci w wieku podeszłym: W grupie pacjentów w podeszłym wieku u których czynność nerek jest odpowiednia do wieku, stężenie cylazaprylatu w surowicy może być do 40% większe, zaś klirens 20% mniejszy, niż u osób młodszych.
Hungarian: Idős betegek: Idős betegek esetében, akiknek vesefunkciója a kornak megfelelően normális, a cilazaprilát plazmakoncentrációja akár 40%-kal is magasabb, a clearance pedig 20%-kal alacsonyabb lehet, mint a fiatalabb betegeknél.