FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oplosmiddel: water voor injectie
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
Dutch: Als u overstapt naar een ander factor VIII-product bestaat het risico dat de remmer terugkeert.
Lithuanian: • anksčiau buvo atsiradę VIII faktoriaus inhibitorių kitam preparatui. Jei Jūs keičiate VIII faktoriaus preparatus, yra rizika, kad inhibitorių Jums vėl atsiras.
Dutch: Poeder: vast, wit tot lichtgeel.
Lithuanian: Milteliai: kieto pavidalo, balti ar gelsvi milteliai.
Dutch: Kovaltry octocog alfa
Lithuanian: Kovaltry oktokogas alfa
Dutch: Overige informatie over Kovaltry
Lithuanian: Kita informacija apie Kovaltry
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Kovaltry zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kovaltry EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kovaltry te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kovaltry vartojimą?
Dutch: Waarom is Kovaltry goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Kovaltry buvo patvirtintas?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kovaltry groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kovaltry nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: Gegevens uit een ondersteunende studie bevestigden ook de voordelen van preventieve behandeling met Kovaltry voor vermindering van het aantal bloedingen.
Lithuanian: Patvirtinamojo tyrimo duomenys taip pat patvirtino prevencinio gydymo Kovaltry naudą siekiant sumažinti kraujavimo epizodų skaičių.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Kovaltry.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kovaltry.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kovaltry veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kovaltry preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Kovaltry is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie.
Lithuanian: Kovaltry galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kovaltry te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kovaltry vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Hoe werkt Kovaltry?
Lithuanian: Kaip veikia Kovaltry?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kovaltry in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kovaltry vartojimu?
Dutch: De doeltreffendheid van Kovaltry in de preventie en behandeling van bloedingen werd aangetoond in een hoofdstudie met 62 patiënten in de leeftijd van twaalf jaar en ouder met ernstige hemofilie A die eerder waren behandeld met andere factor VIII-producten.
Lithuanian: Kovaltry veiksmingumas siekiant išvengti kraujavimo ir siekiant jį sustabdyti buvo įrodytas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 62 sunkios formos A hemofilija sergantys pacientai nuo 12 metų, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais.
Dutch: Welke voordelen bleek Kovaltry tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Kovaltry nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Als ze optreden, kan dat zijn als: angio-oedeem (zwelling van weefsel onder de huid), branderig en stekend gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, blozen, jeukende huiduitslag over het hele lichaam, hoofdpijn, netelroos, hypotensie (lage bloeddruk), lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie (snelle hartslag), een drukkend gevoel op de borst, tintelingen, braken en piepende ademhaling.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos nedažnos vartojant Kovaltry, jos pasireiškia nuo 1 paciento iš 1 000 iki mažiau nei 1 paciento iš 100. Jeigu jos pasireiškia, tai gali būti angioedema (poodinių audinių patinimas), deginimo ir dilginimo pojūtis injekcijos vietoje, šaltkrėtis, raudonis, niežtintis viso kūno išbėrimas, galvos skausmas, dilgėlinė, hipotenzija (žemas kraujospūdis), letargija, pykinimas (šleikštulys), nerimavimas, tachikardija (pagreitėjęs širdies plakimas), krūtinės užgulimas, dygsėjimas, vėmimas, švokštimas.
Dutch: Een tweede studie betrof 51 kinderen onder de twaalf jaar die eerder waren behandeld met andere factor VIII-producten, die ook gemiddeld 3,8 bloedingen per jaar hadden gedurende de behandeling met Kovaltry (voornamelijk in verband met letsel).
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo 51 vaikas iki 12 metų, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais; taikant gydymą Kovaltry, jiems pasireiškė vidutiniškai 3,8 kraujavimo epizodo per metus (daugiausia jie buvo susiję su sužalojimais).
Dutch: Kovaltry is aangetoond effectief gebleken in het voorkomen en behandelen van bloedingen, inclusief het behandelen van bloedverlies tijdens operaties, en kan voor alle leeftijdsgroepen worden gebruikt.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kovaltry yra veiksmingas siekiant išvengti kraujavimo ir siekiant jį sustabdyti, įskaitant tuos atvejus, kai reikia sustabdyti kraujavimą operacijos metu; taip pat nustatyta, kad šį vaistą galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams.
Dutch: De dosering en de frequentie van de injecties hangen af van de vraag of Kovaltry wordt gebruikt voor de preventie of behandeling van bloedingen, van de ernst van het factor VIII-tekort van de patiënt, van de mate en de plaats van de bloeding en van de toestand en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Lithuanian: Kovaltry dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, ar šis vaistas vartojamas siekiant sustabdyti kraujavimą ar siekiant jo išvengti, taip pat nuo VIII faktoriaus trūkumo sutrikimo sunkumo, kraujavimo stiprumo ir lokalizacijos bei paciento būklės ir kūno svorio.
Dutch: Kovaltry is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel waarvan een oplossing voor injectie moet worden bereid.
Lithuanian: Kovaltry tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, forma.
Dutch: Bovendien zal de firma die Kovaltry in de handel brengt studies voltooien om de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel te onderzoeken bij patiënten die niet eerder zijn behandeld met andere factor VIII-producten, en om meer aanwijzingen te leveren over de veiligheid en werkzaamheid van langdurige behandeling met Kovaltry bij kinderen.
Lithuanian: Be to, Kovaltry prekiaujanti bendrovė užbaigs tyrimus, kuriais siekiama ištirti šio vaisto saugumą ir veiksmingumą kitais VIII faktoriaus preparatais anksčiau negydytiems pacientams ir kurie turėtų suteikti daugiau duomenų, patvirtinančių ilgalaikio gydymo Kovaltry saugumą ir veiksmingumą vaikams.
Dutch: Het aantal bloedingen dat optrad gedurende de behandeling met Kovaltry was volgens berekeningen gemiddeld 3,8 bloedingen per jaar (voornamelijk in gewrichten).
Lithuanian: Taikant gydymą Kovaltry, per metus pacientams pasireiškė vidutiniškai 3,8 kraujavimo epizodo per metus (daugiausia kraujavimo sąnariuose atvejų).
Dutch: Op het gebied van veiligheid zijn de gemelde effecten in lijn met de te verwachten effecten voor een factor VIII-product.
Lithuanian: Dėl Kovaltry saugumo, nustatytas šio vaisto poveikis atitinka numatytą gydymo VIII faktoriaus preparatu poveikį.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kovaltry Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Hoe wordt Kovaltry gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Kovaltry?
Dutch: Kovaltry is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (een erfelijke bloedingsstoornis die wordt veroorzaakt door een tekort aan een stollingseiwit genaamd factor VIII).
Lithuanian: Kovaltry - tai vaistas, kuris skiriamas A hemofilija (paveldimu kraujo krešėjimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas) sergantiems pacientams, siekiant sustabdyti kraujavimą ir jo išvengti.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kovaltry.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kovaltry rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Lopende studies dienen verder bewijs te leveren van werkzaamheid en veiligheid bij patiënten die niet eerder zijn behandeld met factor VIIIgeneesmiddelen, en meer gegevens te verschaffen over langdurig gebruik bij kinderen.
Lithuanian: Daugiau duomenų, patvirtinančių Kovaltry veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau negydytiems vaistais su VIII faktoriumi, ir daugiau duomenų apie ilgalaikio šio vaisto vartojimo poveikį vaikams turėtų suteikti šiuo metu atliekami tyrimai.
Dutch: Wat is Kovaltry en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Kovaltry ir kam jis vartojamas?
Dutch: Ongeveer 70% van de opgetreden bloedingen werd behandeld met een eenmalige injectie van Kovaltry, en nog eens ongeveer 15% reageerde op een tweede injectie; de respons werd beschouwd als goed of uitstekend in ongeveer 80% van de gevallen.
Lithuanian: epizodų atveju tą pavyko padaryti, atlikus antrą injekciją; atsakas į gydymą buvo įvertintas gerai arba puikiai maždaug 80 proc. atvejų.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Kovaltry.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Kovaltry, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Dit in vergelijking met een gemiddelde van 6,9 bloedingen per jaar vóór behandeling met Kovaltry.
Lithuanian: Prieš gydymą Kovaltry, pacientams pasireikšdavo vidutiniškai 6,9 kraujavimo epizodo per metus.
Dutch: Het vervangt de ontbrekende factor VIII zodat de stolling van het bloed wordt bevorderd en de bloedingen tijdelijk onder controle worden gebracht.
Lithuanian: Žmogaus organizme veiklioji Kovaltry medžiaga oktokogas alfa veikia taip pat kaip žmogaus VIII faktorius. Ji pakeičia trūkstamą VIII faktorių ir taip padeda kraujui krešėti bei suteikia galimybę laikinai kontroliuoti kraujavimą.
Dutch: Kriptazen (halofuginone)
Lithuanian: Kriptazen (halofuginonas)
Dutch: Kriptazen (halofuginone) EMA/878973/2018
Lithuanian: Kriptazen (halofuginonas) EMA/878973/2018
Dutch: Overige informatie over Kriptazen
Lithuanian: Kita informacija apie Kriptazen
Dutch: Het volledige EPAR voor Kriptazen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kriptazen rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Kriptazen vergelijkbaar is met Halocur.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Kriptazen yra panašus į Halocur.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Kriptazen?
Lithuanian: Kokia yra Kriptazen nauda ir rizika?
Dutch: Op 8 februari 2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kriptazen verleend.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Kriptazen registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Halocur, het voordeel van Kriptazen groter is dan het vastgestelde risico en dat het middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Halocur, Kriptazen teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Teneinde diarree te voorkomen moet met de behandeling 24 tot 48 uur na de geboorte worden gestart.
Lithuanian: Siekiant išvengti viduriavimo, gydymą reikėtų pradėti praėjus 24-48 valandoms po gimimo; siekiant sumažinti viduriavimą, gydymą reikėtų pradėti per 24 valandas nuo viduriavimo pradžios.
Dutch: Waarom is Kriptazen geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Kriptazen buvo patvirtintas ES?
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Kriptazen overgelegd.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Kriptazen kokybės ir gamybos tyrimų duomenis.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Kriptazen behandelde pasgeboren kalveren bedraagt 13 dagen.
Lithuanian: Išlauka Kriptazen gydytų naujagimių veršelių mėsai yra 13 parų.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kriptazen is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Lithuanian: Į Kriptazen veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Dutch: Aanvullend onderzoek was niet nodig omdat Kriptazen een orale oplossing op waterbasis is die dezelfde werkzame stof en dezelfde andere bestanddelen in dezelfde concentraties bevat als het referentiemiddel.
Lithuanian: Papildomų tyrimų nereikėjo, nes Kriptazen yra vandeninis geriamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos bei pagalbinių medžiagų, kaip ir referenciniame vaiste.
Dutch: Aangezien Kriptazen een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Kriptazen yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Hoe werkt Kriptazen?
Lithuanian: Kaip veikia Kriptazen?
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Halocur, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Kriptazen.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Halocur, todėl jų nereikia kartoti su Kriptazen.
Dutch: Dit betekent dat Kriptazen dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Halocur.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Kriptazen sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Halocur, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Dutch: Een overzicht van Kriptazen en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Kriptazen ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Dutch: Kriptazen bevat de werkzame stof halofuginone en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Kriptazen sudėtyje yra veikliosios medžiagos halofuginono ir tai yra generinis vaistas.
Dutch: Kriptazen is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij pasgeboren kalveren ter preventie of vermindering van diarree die wordt veroorzaakt door het organisme Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Kriptazen - tai vaistas, kuriuo gydomi naujagimiai veršeliai, siekiant išvengti mikroorganizmo Cryptosporidium parvum sukeliamo viduriavimo arba jį sumažinti.
Dutch: Wat is Kriptazen en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Kriptazen ir kam jis naudojamas?
Dutch: Kriptazen dient na het voederen te worden toegediend.
Lithuanian: Kriptazen reikėtų sugirdyti pašėrus gyvūną.
Dutch: Hoe is Kriptazen onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kriptazen?
Dutch: Het middel wordt gedurende één week eenmaal per dag aan pasgeboren kalveren toegediend.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (girdomas skystis). Jis skiriamas naujagimiams veršeliams vieną kartą per parą vieną savaitę.
Dutch: Hoe wordt Kriptazen gebruikt?
Lithuanian: Kaip naudoti Kriptazen?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met de dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Kriptazen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kriptazen naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Dat is een parasiet van de familie "protozoa", die het spijsverteringsstelsel binnendringt en daar een infectie veroorzaakt (cryptosporidiosis) die leidt tot diarree.
Lithuanian: Šis parazitas priskiriamas prie vadinamųjų pirmuonių, kurie, patekę į virškinimo traktą, sukelia viduriavimu pasireiškiančią infekciją kriptosporidiozę.
Dutch: Aangezien Kriptazen een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Kriptazen yra generinis vaistas.
Dutch: De werkzame stof in Kriptazen, halofuginonelactaat, voorkomt de groei van Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Veiklioji Kriptazen medžiaga halofuginono laktatas neleidžia Cryptosporidium parvum augti. Jis taip pat apriboja ligos plitimą neleisdamas formuotis oocistoms, kurios yra vienas iš parazito gyvavimo ciklo etapų, jam pasišalinant su išmatomis.
Dutch: Na openen, gebruiken binnen 6 maanden.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 6 mėn.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume is 10 l/kg.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris yra 10 l/kg.
Dutch: Helder gele oplossing.
Lithuanian: Skaidrus geltonas tirpalas.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Lithuanian: Vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Dutch: Per ml:
Lithuanian: Kiekviename ml yra:
Dutch: Rehydratatie kan noodzakelijk zijn.
Lithuanian: Gali prireikti taikyti rehidratacinį gydymą.
Dutch: EU/2/18/234/001 (490 ml fles) EU/2/18/234/002 (980 ml fles) EU/2/18/234/003 (490 ml fles + 4 ml doseerpomp) EU/2/18/234/004 (980 ml fles + 4 ml doseerpomp) EU/2/18/234/005 (490 ml fles + 4-12 ml doseerpomp) EU/2/18/234/006 (980 ml fles + 4-12 ml doseerpomp)
Lithuanian: EU/2/18/234/001 (490 ml butelis) EU/2/18/234/002 (980 ml butelis) EU/2/18/234/003 (490 ml butelis + 4 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/004 (980 ml butelis + 4 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/005 (490 ml butelis + 4-12 ml matavimo pompa) EU/2/18/234/006 (980 ml butelis + 4-12 ml matavimo pompa)
Dutch: EXP : {maand/jaar}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Dutch: Halofuginone
Lithuanian: halofuginono
Dutch: France VIRBAC France e rue LID
Lithuanian: VIRBAC France 13e rue LID
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het middel na een eenmalige orale toediening bij het kalf bedraagt ongeveer 80%.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Vaisto biologinis prieinamumas, veršeliams sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Dutch: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Lithuanian: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Dutch: ATCvet-code: QP51AX08
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AX08.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėnesiai.
Dutch: - Herhaald contact met het diergeneesmiddel kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Lithuanian: - Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergiją.
Dutch: United Kingdom Virbac Ltd,
Lithuanian: Virbac Ltd,
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor:…
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki …
Dutch: Onveranderd halofuginone is de belangrijkste component in de weefsels.
Lithuanian: Nepakitęs halofuginonas audiniuose yra pagrindinis komponentas.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį,
Dutch: 4) Draai aan de ring om het gewicht van het te behandelen kalf te selecteren.
Lithuanian: 4) Pasukite žiedą, kad pasirinktumėte gydomo veršelio svorį.
Dutch: Halofuginone lactaat is een zout waarvan de antiprotozoaire eigenschappen en de werkzaamheid tegen Cryptosporidium parvum zijn aangetoond zowel in vitro als tijdens artificiële en natuurlijke infecties.
Lithuanian: Halofuginono laktatas yra druska, kurios poveikis pirmuoniams ir veiksmingumas nuo Cryptosporidium parvum buvo įrodytas in vitro ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
Dutch: (als lactaatzout)
Lithuanian: (laktato druskos)
Dutch: 4 ml pomp
Lithuanian: 4 ml pompa
Dutch: toediening en 30,84 uur na een eenmalige orale toediening.
Lithuanian: , o vieną kartą girdžius - 30,84 val.
Dutch: Verpakking met alleen de fles Navulling
Lithuanian: Dėžutė tik su buteliu Pripildomas
Dutch: De terminale eliminatie halfwaardetijd bedraagt 11,7 uur na I.V.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos iš organizmo laikas, vaistą naudojus i.v., yra 11,7 val.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) voor Kriptazen cyclus zal worden gesynchroniseerd en ingediend worden met dezelfde frequentie als die voor het referentieproduct, Halocur.
Lithuanian: Kriptazen periodinių vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) teikimą reikia suderinti ir jas teikti tokiu pat dažnumu kaip referencinio vaisto Halocur.
Dutch: 4 tot 12 ml pomp
Lithuanian: 4-12 ml pompa
Dutch: - Vermijd contact met de huid, de ogen en slijmvliezen.
Lithuanian: - Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų ant odos, į akis arba ant gleivinių.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere antiprotozoaire stoffen, halofuginone.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo pirmuonių, halofuginonas.
Dutch: Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen dosis strikt te worden aangehouden.
Lithuanian: Toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozė, todėl griežtai negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Dutch: Een toename van de mate van diarree is waargenomen in zeer zeldzame gevallen, bij behandelde dieren.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas.
Dutch: - Handen wassen na gebruik.
Lithuanian: - Naudojus vaistą, reikia plauti rankas.
Dutch: 10) Plaats de fles altijd terug in de doos.
Lithuanian: 10) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Dutch: Verpakking met fles en doseerapparaat
Lithuanian: Dėžutė su buteliu ir dozavimo priemone
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfok gewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Lithuanian: Pagal gero auginimo taisykles, gyvuliai turi gauti gerti pakankamai krekenų.
Dutch: 9) Plaats de fles altijd terug in de doos.
Lithuanian: 9) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: - Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: - Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet nietgemedicineerde (kunst)melk verstrekt worden.
Lithuanian: Atsiradus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nedelsiant nutraukti ir veršelį girdyti pienu arba pieno pakaitalu be vaisto.
Dutch: 2) Verwijder de dop van de fles en schroef de pomp vast.
Lithuanian: 2) Nuimkite butelio dangtelį ir prisukite pompą.