FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Hungarian: Egyes esetekben a légzésszám csökkenhet.
Bulgarian: Понякога може да се забави дишането.
Hungarian: A szedatív hatás legalább 120, az analgetikus hatás legalább 90 percig tart a beadást követően.
Bulgarian: Седацията трае поне 120 минути след прилагане, а аналгезията трае поне 90 минути.
Hungarian: 125-375 µg/testfelület-négyzetméter, amelyet az anesztéziát igénylő eljárásban 20 perccel az indukció előtt kell beadni.
Bulgarian: Дозата за премедикация е 125-375 µg/квадратен метър от площта на тялото, приложена 20 минути преди индукция при процедури, изискващи анестезия.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, hipnotikumok és szedatívumok Állatgyógyászati ATCkód: QN05CM18.
Bulgarian: Психолептици, хипнотици и седативи Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység estén.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Hungarian: A szedáció atipamezollal felfüggeszthető (lásd: 12. pont a túladagolásról).
Bulgarian: Седацията може да се прекъсне с атипамезол (виж точка 12 за предозиране).
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, който е посочен върху опаковката след EXP.
Hungarian: A Cepedex hatóanyaga a dexmedetomidin, amely szedációt és analgéziát hoz létre kutyában és macskában.
Bulgarian: Cepedex съдържа активната субстанция дексмедетомидин, която предизвиква седация и аналгезия при кучетата и котките.
Hungarian: Az anesztézia bevezetésére és fenntartására használt minden anesztetikumot a hatásnak megfelelően kell adagolni.
Bulgarian: Всички анестетици, използвани за въвеждане или поддържане на анестезията, трябва да се прилагат до постигане на резултат.
Hungarian: A szedáció atipamezollal felfüggeszthető (lásd: 12. pont túladagolás).
Bulgarian: Седацията може да бъде прекратена с атипамезол (виж точка 12 предозиране).
Hungarian: Egyetlen ismert metabolitnak sincs farmakológiai aktivitása.
Bulgarian: Липсва фармакологична активност при всички познати метаболити.
Hungarian: A szemek védelméről megfelelő szemnedvesítő használatával kell gondoskodni.
Bulgarian: Очите трябва да са защитени с подходящ лубрикант за очи.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény adható:
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е предназначен за:
Hungarian: A kutyához hasonlóan a macskában is magas a dexmedetomidin klírensze, és az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Bulgarian: Както при кучетата, дексмедетомидинът има висока степен на прочистване и елиминирането му зависи от потока на кръвта през черния дроб.
Hungarian: A dexmedetomidin beadását követően a szívritmus csökkenése, illetve átmeneti AV blokk is előfordulhat.
Bulgarian: След прилагането на дексмедетомидин може да се забележи забавяне на пулса и временен АV-блок.
Hungarian: Felbontás után …-ig használható fel.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди...
Hungarian: Az atipamezol nem alkalmazható a ketamin adását követő 30 percen belül.
Bulgarian: Атипамезолът не трябва да се прилага до 30 минути след приложението на кетамин.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás tartama és mélysége dózisfüggő.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на седация и аналгезия зависят от дозата.
Hungarian: Macskák esetében a dexmedetomidint premedikációhoz is ugyanilyen dózisban kell alkalmazni.
Bulgarian: За премедикация при котките се използва същата доза дексмедетомидин.
Hungarian: A szedáció alatt izomremegés fordulhat elő.
Bulgarian: По време на седация може да настъпи мускулен тремор.
Hungarian: Az atipamezol nem függeszti fel a ketamin hatását.
Bulgarian: Атипамезол не прекратява ефекта на кетамин.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegség, illetve moribund állapot esetén.
Bulgarian: Да не се използва при животни с тежко системно заболяване или при умиращи животни.
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát
Bulgarian: Propyl parahydroxybenzoate
Hungarian: A légzőszervi tünetek közül bradipnoéra, intermittáló légzésre, hipoventillációra és apnoéra számíthatunk.
Bulgarian: Очаквани респираторни явления са брадипнея, дишане с прекъсване, хиповентилация и апнея.
Hungarian: Kutya Testtömeg
Bulgarian: Телесна маса на кучетата
Hungarian: Macskáknál a dexdomitor premedikációként történő használatakor hányás, hányinger, sápadt nyálkahártyák és alacsony testhőmérséklet előfordulhat.
Bulgarian: При прилагане на дексмедетомидин като премедикант при котки, може да се наблюдава повръщане, гадене, бледи лигавици и ниска телесна температура.
Hungarian: A várt szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 15 percen belül alakul ki, és legfeljebb 60 percig áll fenn.
Bulgarian: Очакваният седативен и обезболяващ ефект настъпва до 15 минути след прилагане и се поддържа до 60 минути след прилагане.
Hungarian: Idős állatokon csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при възрастни животни.
Hungarian: 0,1 mg (megfelel 0,08 mg dexmedetomidinnek)
Bulgarian: 0,1 mg (което се равнява на dexmedetomidine 0,08 mg)
Hungarian: A vérnyomás kezdetben emelkedik, majd normál vagy annál alacsonyabb szintre csökken.
Bulgarian: Кръвното налягане спада до нормалните стойности или под нормалните след първоначалното покачване.
Hungarian: Nem alkalmazható szív- és érrendszeri megbetegedés esetén.
Bulgarian: Да не се използва при животни със сърдечносъдови смущения.
Hungarian: Kamrai aritmiák előfordulásáról is beszámoltak.
Bulgarian: Докладвани са и вентрикуларни аритмии.
Hungarian: Feltételezett vagy észlelt hipoxémia esetére oxigénforrás biztosítása ajánlott.
Bulgarian: Препоръчва се също да има кислород в готовност, ако се установи или подозира хипоксемия.
Hungarian: Szembe kerülés esetén bő folyóvízzel ki kell öblíteni a szemet.
Bulgarian: При контакт с очите измийте обилно с чиста вода.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést; impermeábilis kesztyű viselése javasolt.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите или лигавиците.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és meg kell mutatni a használati utasítást az orvosnak, de NEM SZABAD VEZETNI, mert a készítmény kábultságot és vérnyomásváltozást okozhat.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта, но НЕ ШОФИРАЙТЕ, тъй като може да настъпят седация и промени в кръвното налягане.
Hungarian: A hatóanyag iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Bulgarian: Хората с известна свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Hungarian: dexmedetomidin-hidroklorid
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Hungarian: EXP:
Bulgarian: Ексципиенти:
Hungarian: Ritka esetben kamrai vagy szupraventrikuláris extraszisztolé, szinuszszünet vagy harmadfokú AV blokk fordulhat elő.
Bulgarian: В редки случаи може да се наблюдават преждевременни надкамерни и камерни комплекси, синусова пауза и АV-блок от ІІІ степен.
Hungarian: 10 mg/kg ketamin és 40 µg/kg dexmedetomidin egyidejű adása tachikardiát okozhat.
Bulgarian: Доза от 10 mg кетамин/kg, приложена заедно с 40 µg дексмедетомидин/kg може да предизвика тахикардия.
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin nagyrészt (>90%) plazmafehérjékhez kötődik
Bulgarian: В кръвообращението дексмедетомидинът е до голяма степен свързан с протеините в плазмата
Hungarian: Tiszta, színtelen oldatos injekció.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор за инжекции.
Hungarian: A dexmedetomidin, butorfanol és/vagy ketamin ugyanabban a fecskendőben összekeverhető, mert farmakológiailag kompatibilisek.
Bulgarian: Даксмедетомидин, буторфанол и/или кетамин могат да се смесват в една и съща спринцовка, тъй като е доказано, че са фармацевтично съвместими.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációként való használata kutyánál és macskánál jelentősen csökkenti az anesztézia bevezetéséhez szükséges indukciós gyógyszerkészítmény mennyiségét.
Bulgarian: Използването на дексмедетомидин като средство за премедикация при кучетата и котки значително намалява количеството на лекарствения продукт, необходим за въвеждане в анестезия.
Hungarian: Macska: 40 µg/ttkg intramuszkuláris beadásakor a Cmax 17 ng/ml.
Bulgarian: След интрамускулна доза от 40 µg/kg телесна маса, Cmax е 17 ng/ml.
Hungarian: Oldatos injekció
Bulgarian: Вода за инжекции
Hungarian: Alkalmazása előtt olvassa el a használati utasítást!
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Hungarian: Ezek között súlyos szinuszbradikardia, első- és másodfokú AV blokk, szinuszleállás vagy -szünet előfordulhat, csakúgy, mint pitvari, kamrai vagy szupraventrikuláris extraszisztolék.
Bulgarian: Тук може да се причислят тежката синусова брадикардия, АV-блок от І и ІІ степен, синусовото задържане или паузи, а също и преждевременните предсърдни, камерни и надкамерни комплекси.
Hungarian: Kutyáknál belgyógyászati, illetve kisebb sebészeti beavatkozáskor butorphanol egyidejű alkalmazásával mély szedáció és analgézia létrehozására.
Bulgarian: Дълбока седация и аналгезия при кучетата в съчетание с буторфанол за медицински и малки хирургически процедури.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 30 percen belül éri el maximumát.
Bulgarian: Максималното седативно и обезболяващо действие се достига до 30 минути след прилагане.
Hungarian: Dexmedetomidin 375 mikrogramm/m2
Bulgarian: 375 µg/m2
Hungarian: A dexmedetomidin, butorfanol és/vagy ketamin ugyanabban a fecskendőben összekeverhető, mert gyógyszerészeti szempontból kompatibilisek.
Bulgarian: Дексмедетомидин, буторфанол и/или кетамин могат да се смесват в една и съща спринцовка, тъй като е доказано, че са фармацевтично съвместими.
Hungarian: A dexmedetomidin adagja a testfelület alapján számítandó.
Bulgarian: Дозите на дексмедетомидин се базират на площта на тялото.
Hungarian: Az anesztézia bevezetésére és fenntartására használt minden anesztetikumot szert a hatásnak megfelelően kell adagolni.
Bulgarian: Трябва да бъдат приложени всички анестетици, използвани за индукция или поддържане на анестезия.
Hungarian: Más, központi idegrendszeri depresszáns egyidejű alkalmazásakor a dexmedetomidin hatása fokozódhat, ezért ilyenkor a dózist korrigálni kell.
Bulgarian: Употребата на депресанти на централната нервна система се очаква да подсили ефектите на дексмедетомидин и следователно е необходима подходяща корекция на дозата.
Hungarian: Macska Testtömeg
Bulgarian: Телесна маса на котките
Hungarian: Az intravénás indukciós készítményadásakor figyelni kell a hatást.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на ефекта при прилагането на интравенозни лекарствени продукти за индукция.
Hungarian: A dexmedetomidin és a butorfanol együttes használatakor a szedatív és analgetikus hatás a beadást követően 15 percen belül észlelhető.
Bulgarian: Съвместното използване на дексмедетомидин и буторфанол има седативно и обезболяващо действие, което започва не по-късно от 15 минути след прилагане.
Hungarian: Segédanyag(ok):
Bulgarian: Ексципиент(и):
Hungarian: A dexmedetomidin ugyanabban a fecskendőben legalább két órán át összeférhető a butorfanollal és a ketaminnal.
Bulgarian: Дексмедетомидин е съвместим с буторфанол и кетамин в една и съща спринцовка в продължение на поне два часа.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QN05CM18
Bulgarian: Психолептици, хипнотици и седативи Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18
Hungarian: Tanács a kezelőorvosok részére: A Cepedex egy α2-adrenoceptor agonista; a felszívódás után jelentkező tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő kábultság, légzésdepresszió, bradikardia, hipotónia, szájszárazság és hiperglikémia.
Bulgarian: Препоръки към лекарите: Cepedex е α2-адренорецепторен агонист и симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотензия, сухота в устата и хипергликемия.
Hungarian: Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glükuronsav-konjugáció és N
Bulgarian: Сред позначителните биотрансформации при кучетата са хидроксилиране, свързване с глюкоронова киселина и N-метилация в черния дроб.
Hungarian: Az anesztézia fenntartásakor az inhalációs anesztetikum igény is csökken.
Bulgarian: Намалява и необходимостта от летлив анестетик за поддържаща анестезия.
Hungarian: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Németország
Bulgarian: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Hungarian: Az anesztézia eléréséhez 10 perccel a premedikáció után 5 mg/ttkg ketamin adandó intramuszkulárisan vagy propofol intravénásan a hatásnak megfelelően.
Bulgarian: Анестезия може да се индуцира 10 минути след премедикация чрез интрамускулно прилагане на целева доза от 5 mg кетамин/kg телесна маса или интравенозно приложение на пропофол.
Hungarian: A dexmedetomidint követő atipamezol adása gyors hatáscsökkenést és rövidebb ébredési periódust okoz.
Bulgarian: Прилагането на атипамезол след дексмедетомидин има бърз обратен ефект и по такъв начин съкращава периода на съвземане.
Hungarian: izomrángás vagy úszó-kúszó mozgás, izgatottság, fokozott nyálzás, öklendezés, hányás, bevizelés,
Bulgarian: апнея, последвана от няколко бързи вдишвания), хипоксемия, потрепване на мускулите, тремор или движение на крайниците, възбуда, хиперсаливация, гадене, повръщане, уриниране, кожна еритема, внезапно събуждане или продължителна седация.
Hungarian: A dexmedetomidin számos egyéb α2adrenoceptor közvetítette folyamatot indukál, többek között piloerekciót, a gyomor-bél rendszer motoros és szekretoros funkcióinak csökkenését, diurézist, valamint hiperglikémiát.
Bulgarian: Дексмедетомидинът индуцира и редица други последици, предизвикани от α2-адреноцептора, сред които са настръхване на козината, потискане на двигателните функции и секреторните функции на стомашно-чревния тракт, диуреза и хипергликемия.
Hungarian: A dexmedetomidin klírensze magas, az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Bulgarian: Дексмедетомидинът има висока степен на прочистване и елиминирането му зависи от потока на кръвта през черния дроб.
Hungarian: Intramuszkuláris beadást követően a maximális plazmakoncentráció megközelítőleg 14,4 perc (0,24 óra) múlva alakul ki.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига след около 0,24 часа след интрамускулно приложение.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ
Hungarian: Mély szedációra és analgéziára butorfanollal (0,1 mg/kg) együtt adva a dexmedetomidin intramuszkuláris dózisa 300 µg/testfelület-négyzetméter.
Bulgarian: Когато се прилага в съчетание с буторфанол (0,1 mg/kg) за дълбока седация и аналгезия, интрамускулната доза на дексмедетомидин е 300 µg/квадратен метър от площта на тялото.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Hungarian: Kartondoboz (0,5 mg/ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bulgarian: Картонена кутия (0,5 mg/ml) НАИМЕНОВАНИЕ
Hungarian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Németország
Bulgarian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Hungarian: 5 ml-es, 10 ml-es és 20 ml-es színtelen, I-es típusú injekciós üveg, bevonattal ellátott brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, kartondobozban.
Bulgarian: Флакони от 5 ml, 10 ml и 20 ml от безцветно стъкло тип I, затворени с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена опаковка.
Hungarian: A szedáció alatt korneahomály léphet fel. (lásd: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések pontot is).
Bulgarian: По време на седация може да се получи помътняване на роговицата (виж също и точка
Hungarian: Bradi- és tachiaritmiáról egyaránt beszámoltak, és ezek között súlyos szinuszbradikardia, első- és másodfokú AV-blokk vagy szinuszleállás is előfordulhat.
Bulgarian: Описани са случаи на бради- и тахиаритмии, които включват тежка синусова брадикардия, АV-блок от І и ІІ степен и синусово задържане.
Hungarian: 5, 10 vagy 20 ml-es injekciós üveg (0,5 mg/ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bulgarian: Стъклени флакони от 5, 10 или 20 ml (0,5 mg/ml)
Hungarian: 5 ml-es és 10 ml-es színtelen, I-es típusú injekciós üveg, bevonattal ellátott brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, kartondobozban.
Bulgarian: Флакони от 5 ml и 10 ml от безцветно стъкло тип I, затворени с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена опаковка.