FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef þörf er á skal íhuga að beita þverfaglegri meðferð, m.a. með liðsinni geðheilbrigðisstarfsmanna eða sérfræðinga í fíkniefnameðferð til að meta ástand sjúklings, meðhöndla hann og veita honum eftirfylgni.
Norwegian Bokmål: En tverrfaglig tilnærming, som inkluderer psykiatrisk helsearbeider eller misbruksspesialist, bør om nødvendig vurderes for å evaluere, behandle og følge opp pasienten.
Icelandic: HCV 2 ≤ 600.000 a.e./ml > 600.000 a.e./ml HCV 3 ≤ 600.000 a.e./ml > 600.000 a.e./ml
Norwegian Bokmål: HCV 2  600 000 IE/ml > 600 000 IE/ml HCV 3
Icelandic: - Áfylltan lyfjapenna (CLEARCLICK) - nál („nál sem þrýst er á pennann") - 2 sprittþurrkur
Norwegian Bokmål: - én ferdigfylt penn (CLEARCLICK) - én engangskanyle ("Push-On Needle") - to renseservietter
Icelandic: Eftir gjöf margra skammta safnast upp ónæmisvirkt interferon.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt dosering skjer en akkumulering av immunreaktive interferoner.
Icelandic: - Sjúklingar sem eru með ómælanlegt HCV-RNA í 12. meðferðarviku, ættu að halda áfram á meðferð í níu mánuði til viðbótar (þ.e. samtals 48 vikur).
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: - Pasienter som har ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 12, bør fortsette behandlingen i ytterligere ni måneder (dvs. totalt 48 uker).
Icelandic: Raðbrigða interferon alfa-2b tengist samgilt mónometoxýpólýetýlenglýkóli með útskiptingu að meðaltali 1 mól af pólýmer/mól af próteini.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b er kovalent konjugert med monometoksypolyetylenglykol med en gjennomsnittlig substitusjonsgrad på 1 mol polymer/mol protein.
Icelandic: Tafla 2a Leiðbeiningar um breytingar á skömmtum í samsettri meðferð sem byggjast á viðmiðunarþáttum í niðurstöðum blóðrannsókna
Norwegian Bokmål: Tabell 2a Retningslinjer for dosejustering ved kombinasjonsbehandling basert på laboratorieparametre
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf er í lykju og PegIntron duft er í hettuglasi.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker og PegIntron pulver finnes i ulike ampuller.
Icelandic: Niðurgangur, munnslímusæri, varasprungur, sár í munni, óþægindi í maga, verkur í munni
Norwegian Bokmål: Diaré, aftøs stomatitt, keilose, munnsår, ubehag i magen, smerte i munnen
Icelandic: Interferon-einlyfjameðferð, þar með talin PegIntron-meðferð, er aðallega ætluð til notkunar í þeim tilfellum þegar um óþol fyrir ríbavírini eða frábendingu fyrir notkun þess er að ræða.
Norwegian Bokmål: Interferon monoterapi, inklusive PegIntron, er hovedsakelig indisert i tilfeller av intoleranse eller ved kontraindikasjon mot ribavirin.
Icelandic: Ekki má nudda stungustaðinn.
Norwegian Bokmål: Masser ikke injeksjonsstedet.
Icelandic: Skammturinn af PegIntron er ákvarðaður með útreikningi með tilliti til bæði hæðar og þyngdar.
Norwegian Bokmål: PegIntron dosen bestemmes ut fra en beregning av både kroppshøyde og -vekt.
Icelandic: Hafa ber í huga hættu á lengingu
Norwegian Bokmål: - tanker om å true andre på livet.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að fylgjast með blóðfitugildum.
Norwegian Bokmål: Monitorering av lipidverdier anbefales derfor.
Icelandic: - örsjaldan hefur meðvitundarleysi komið fram þegar alfa interferon eru notuð, aðallega hjá öldruðum sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með stórum skömmtum.
Norwegian Bokmål: - Tap av bevissthet har forekommet i svært sjeldne tilfeller med alfa interferoner, hovedsakelig hos eldre pasienter behandlet med høye doser.
Icelandic: Taktu stuttu nálina og festu hana vel á sprautuoddinn.
Norwegian Bokmål: Ta den korte kanylen og sett den fast på sprøyten.
Icelandic: - PegIntron í samsettri meðferð Þegar lyfið er gefið með ríbavírinhylkjum er það venjulega gefið í skammtinum 1,5 míkróg á hvert kíló líkamsþyngdar, einu sinni í viku.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne - Kombinasjonsbehandling med PegIntron Når dette legemidlet gis sammen med ribavirin kapsler, er dosen vanligvis på 1,5 mikrogram per kilogram kroppsvekt én gang i uken.
Icelandic: Gefa skal PegIntron einu sinni í viku með inndælingu undir húð.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal administreres som en subkutan injeksjon en gang i uken.
Icelandic: Í samsettri meðferð með öðrum interferon lyfjum geta beinmergsbælandi áhrif ágerst og fækkun blóðkorna t.d. hvítra blóðkorna aukist.
Norwegian Bokmål: Når administrert sammen med andre interferonpreparater, kan den undertrykkende effekten på beinmargsfunksjonen forsterkes og forverring av blodcellereduksjon, f.eks. i form av reduserte hvite blodceller, kan forekomme.
Icelandic: Nálinni komið fyrir •
Norwegian Bokmål: VEDLEGG TIL PAKNINGSVEDLEGGET
Icelandic: Ekki er vitað um áhrif lyfsins á meðgöngu hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet på graviditet hos mennesker er ukjent.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni er einnota.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er kun til engangbruk.
Icelandic: Þar með talið fullorðnir sem eru einnig með klínískt stöðuga HIVsýkingu.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter voksne som også er smittet med klinisk stabilt HIV (humant immunsvikt virus).
Icelandic: Undir húð Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Icelandic: Frá því fyrir meðferð til loka langtímaeftirfylgni var hundraðshlutamarkslækkun líkamsþyngdarstuðuls (BMI) miðað við aldur 1,8 eftir 24 vikna meðferð og 7,5 eftir 48 vikna meðferð.
Norwegian Bokmål: Før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien var det for BMI en reduksjon på 1,8 og 7,5 i vekt-for-alder persentiler, hos barn behandlet i henholdvis 24 eller 48 uker.
Icelandic: Sjúklingar sem nota/misnota vímuefni
Norwegian Bokmål: Pasienter med stoffbruk/-misbruk
Icelandic: Ekki er vitað hvort efnisþættir þessa lyfs berist í mjólk tilraunadýra eða brjóstamjólk (sjá kafla 4.6 varðandi viðeigandi upplýsingar um meðgöngu og brjóstagjöf).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt komponenter i legemidlet skilles ut i brystmelk hos forsøksdyr eller i human brystmelk (se pkt.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá höfnun á lifrargræðlingi.
Norwegian Bokmål: Avstøtning av transplantert lever er også rapportert.
Icelandic: Sjálfsvíg, sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugleiðingar, geðrof, ofskynjanir, felmturskast
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykose, hallusinasjon, panikkanfall
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með ríbavírini stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden du tar ribavirin og i 4 måneder etter avsluttet behandling.
Icelandic: Áður en meðferð með PegIntron hefst á að mæla TSH-styrk og ef vart verður við óeðlilega starfsemi skjaldkirtils skal hefja viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med PegIntronbehandling, må TSH-nivåer vurderes, og en eventuell tyreoideadysfunksjon oppdaget på dette tidspunkt må behandles med konvensjonell behandling.
Icelandic: SMELLUR!
Norwegian Bokmål: KLIKK!
Icelandic: Gjöf teófyllíns samhliða lyfinu (PegIntron) getur aukið þéttni teófyllíns í blóði.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av teofyllin med legemidlet (PegIntron) kan øke blodkonsentrasjonen av teofyllin.
Icelandic: hraður hjartsláttur.
Norwegian Bokmål: - har hatt alvorlige hjerteproblemer.
Icelandic: Gættu þess að ræða þetta við lækninn - eruð í meðferð við HIV-sýkingu (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða PegIntron").
Norwegian Bokmål: - dersom du også blir behandlet for HIV (se pkt "Andre legemidler og PegIntron").
Icelandic: Sýking á stungustað, sýking í neðri öndunarvegi
Norwegian Bokmål: Infeksjon på injeksjonsstedet, nedre luftveisinfeksjon
Icelandic: Haltu sprautunni með nálinni í hettuglasinu þannig að hún vísi upp á við.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med kanylen i hetteglasset pekende oppover.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - depurð, skapstyggð, erfiðleikar við að festa svefn eða ná samfelldum svefni, kvíði eða taugaóstyrkur, einbeitingarerfiðleikar, skapsveiflur - höfuðverkur, sundl, þreytutilfinning, kuldahrollur, hiti, flensulík einkenni, veirusýking,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): - depresjonsfølelse, irritabilitet, problemer med å sovne eller å sove, følelse av uro eller nervøsitet, konsentrasjonsvansker, humørsvingninger, - hodepine, svimmelhet, tretthetsfølelse, frysninger, feber, influensalignende symptomer,
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C, sem voru á stöðugri (stable) metadónviðhaldsmeðferð og höfðu ekki fengið peginterferon alfa-2 áður, jókst AUC fyrir R-metadón um u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt C som gikk på fast vedlikeholdsbehandling med metadon og som ikke hadde fått peginterferon alfa-2b før, fikk i tillegg PegIntron 1,5 mikrogram/kg/uke subkutant i 4 uker.
Icelandic: Ef meðferð með peginterferon alfa-2b er talin nauðsynleg hjá fullorðnum sjúklingum sem haldnir eru eða hafa verðið haldnir alvarlegum geðsjúkdómum ætti ekki að hefja meðferðina fyrr en tryggt er að sjúklingur hafi fengið viðeigandi sjúkdómsgreiningu og læknismeðferð við geðsjúkdómnum.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser Dersom behandling med peginterferon alfa-2b vurderes som nødvendig hos voksne pasienter med nåværende eller tidligere psykiatriske lidelser, skal dette kun startes opp etter å ha sørget for passende individualisert diagnostikk og terapeutisk oppfølging av den psykiatriske lidelsen.
Icelandic: Blóðrauði
Norwegian Bokmål: Rødme
Icelandic: Settu nálarhettuna aftur á og leggðu sprautuna frá þér þannig að hún hvíli á flötu yfirborði.
Norwegian Bokmål: Sett på kanylebeskyttelsen og legg sprøyten med kanylen på en flat overflate.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð (t.d. ofsakláði, ofnæmisbjúgur, berkjuþrenging, bráðaofnæmi) hafa komið fyrir í mjög sjaldgæfum tilvikum meðan á interferon alfa-2b-meðferð stóð.
Norwegian Bokmål: urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylaksi) har sjelden vært observert under interferon alfa-2b behandling.
Icelandic: Fargaðu öllum lyfjaleifum, ef einhverjar eru eftir í hettuglasinu, eftir að þú hefur sprautað þig sjálf/sjálfur.
Norwegian Bokmål: Kast væske som er til overs i hetteglasset etter at du har injisert.
Icelandic: Interferon-hlutleysandi mótefni upphefja virkni interferons gegn veirum.
Norwegian Bokmål: Interferronnøytraliserende faktorer er antistoffer som nøytraliserer interferonets antivirale aktivitet.
Icelandic: Hjálparefni: vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat, súkrósi og pólýsorbat 80.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: dinatriumfosfat, vannfri; natriumdihydrogenfosfatdihydrat, sakkarose og polysorbat 80.
Icelandic: Einlyfjameðferð með PegIntron og tveggja lyfja meðferð með PegIntron og ríbavírini
Norwegian Bokmål: Monoterapi med PegIntron og kombinasjonsbehandling med PegIntron og ribavirin Naive pasienter
Icelandic: 1 (sjá kafla 5.1) kom í ljós lækkun á heildarfjölda daufkyrninga og var fjöldinn undir 500 frumum/mm hjá 4% (8/194) sjúklinga og fjöldi blóðflagna varð minni en 50.000/mm
Norwegian Bokmål: 3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene og en reduksjon i blodplater under 50 000/mm
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum ríbavírins og boceprevírs ef gefa á sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C PegIntron í samsettri meðferð.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtalene for ribavirin og boceprevir dersom PegIntron skal gis i kombinasjon med disse til pasienter med kronisk hepatitt C.
Icelandic: - ef þú ert stúlka eða kona á barneignaraldri og notar ríbavírin: verður þungunarpróf að vera neikvætt áður en meðferð hefst, í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Norwegian Bokmål: Du og din partner må derfor ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er mulighet for at graviditet kan oppstå: - dersom du er jente eller kvinne i fruktbar alder som tar ribavirin: må du ha en negativ graviditetstest før behandling, hver måned under behandling og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Icelandic: pgildi
Norwegian Bokmål: Pyreksi
Icelandic: Hárlos, kláði
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus
Icelandic: Reyndu ekki að gefa þér lyfið fyrr en þú ert viss um að hafa skilið hvernig á að nota áfyllta lyfjapennann.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv før du er sikker på at du har forstått alt fullstendig.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og litlaus.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal være klar og fargeløs.
Icelandic: Helmingunartími PegIntron í blóði er lengri miðað við interferon alfa-2b sem er ekki pegýlerað.
Norwegian Bokmål: PegIntrons halveringstid i plasma er forlenget sammenlignet med ikke-pegylert interferon alfa-2b.
Icelandic: B (í sumum tilvikum með alvarlegum afleiðingum) hjá sjúklingum með samhliða sýkingar af lifrarbólgu B og C sem eru á meðferð með interferoni.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivering av hepatitt B (noen med alvorlige følger) har blitt rapportert hos pasienter samtidig infisert med hepatitt B- og C-virus og behandlet med interferon.
Icelandic: Tafla 5 Gæta skal varúðar við samhliða gjöf (gæta skal varúðar þegar PegIntron er gefið samhliða eftirfarandi lyfjum)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Forsiktighetsregler ved samtidig administrering (PegIntron bør gis med forsiktighet ved samtidig administrering av følgende legemidler)
Icelandic: Fullorðnir - Meðferðarlengd - endurtekin meðferð Þriggja lyfja meðferð:
Norwegian Bokmål: Voksne - Behandlingsvarighet - Rebehandling Trippelbehandling: Se preparatomtale for boceprevir.
Icelandic: PegIntron ásamt ríbavírini í klínísku rannsókninni, þá urðu gildin aftur þau sömu og fyrir meðferð innan fárra vikna eftir lok meðferðar.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske studien med PegIntron brukt i kombinasjon med ribavirin ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Mjög algengar:
Norwegian Bokmål: Leverforstørrelse Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige:
Icelandic: Vinsamlegast lesið samantekt á eiginleikum ríbavírins þegar nota á PegIntron ásamt ríbavírini.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale for ribavirin når PegIntron skal brukes i kombinasjon med ribavirin.
Icelandic: Bílírúbín-beint
Norwegian Bokmål: Bilirubin - direkte
Icelandic: Bílírúbín-óbeint
Norwegian Bokmål: Nukleosidanaloger
Icelandic: - hárlos, kláði, húðþurrkur, útbrot, erting eða roði (í mjög sjaldgæfum tilfellum húðskaði) á stungustað - fækkun rauðra blóðkorna (sem getur orsakað þreytu, mæði, sundl), fækkun ákveðinna hvítra blóðkorna (sem gerir þig næmari fyrir ýmsum sýkingum) - lið- og vöðvaverkir, vöðva- og beinverkir.
Norwegian Bokmål: - hårtap, kløe, tørr hud, utslett, irritasjon eller rødhet (og i sjeldne tilfeller hudskade) ved injeksjonsstedet, - redusert antall røde blodceller (som kan føre til utmattelse, kortpustethet, svimmelhet), redusert antall av visse hvite blodceller (som gjør deg mer følsom ovenfor forskjellige infeksjoner), - smerte i ledd og muskler, muskel- og skjelett smerter.
Icelandic: - Taktu löngu nálina og festu hana vel á sprautuoddinn.
Norwegian Bokmål: - Ta den lange kanylen og sett den fast på tuppen av sprøyten.
Icelandic: Arfgerð 1 > 600.000 a.e./ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1 > 600 000 IE/ml
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um hjartavöðvakvilla, sem gæti gengið til baka þegar meðferð með interferon alfa er hætt, hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið með merki um hjartasjúkdóm fyrir.
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, som kan være reversibel etter at behandlingen med interferon-alfa er avsluttet, har en sjelden gang blitt rapportert hos pasienter uten tidligere hjertesykdom.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá þróun sjálfsmótefna- og sjálfsnæmissjúkdóma meðan á meðferð með alfa interferon-lyfjum stóð.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av autoantistoffer og autoimmune sykdommer er rapportert under behandling med alfainterferoner.
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá fullorðnum í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með peginterferon alfa-2b, þar með talin PegIntron-einlyfjameðferð eða PegIntron + ríbavírin.
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåking etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert PegIntron monoterapi eller PegIntron + ribavirin
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi eða lækni eða lyfjafræðingi barnsins sem er í þinni umsjá.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt legen din eller legen til barnet du har omsorg for, eller apoteket.
Icelandic: EKKI HRISTA LYFJAPENNANN TIL AÐ BLANDA LYFIÐ.
Norwegian Bokmål: • IKKE RIST PENNEN FOR Å BLANDE.
Icelandic: Segja ætti sjúklingum, sem eru á PegIntron meðferð og finna fyrir þreytu, svefnhöfga eða ringlun, að varast akstur og notkun véla.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir slitne, søvnige eller forvirret under behandling med PegIntron skal rådes til å unngå bilkjøring eller bruk av maskiner.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Ónæmisörvandi lyf (immunostimulants), Interferon, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03A B10.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkun á hvatbera og mjólkursýrublóðsýringu hjá HIV-jákvæðum sjúklingum sem fá núkleósíðbakritahemla ásamt ríbavírini vegna samtímis HCV-sýkingar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose er blitt rapportert hos HIV-positive pasienter som fikk NRTIbehandling og ribavirin for samtidig HCV-infeksjon (se pkt.
Icelandic: Lækkun blóðrauða, fækkun hvítfrumna, blóðflagna, daufkyrninga og aukning á bílirúbíni getur krafist skammtaminnkunar eða endanlegrar stöðvunar meðferðar (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, hvite blodceller, blodplater, nøytrofile og økning i bilirubin kan kreve dosereduksjon eller seponering (se pkt.
Icelandic: Í rannsókn, sem ekki var samanburðarrannsókn, var 2.293 sjúklingum með meðalalvarlega til alvarlega bandvefsmyndun eftir meðferðarbrest með samsettri meðferð með alfa interferoni/ríbavírini, veitt endurmeðferð með PegIntron 1,5 míkróg/kg undir húð einu sinni í viku í samsettri meðferð með ríbavírini í skömmtum miðuðum við líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: PegIntron/ribavirin-rebehandling av pasienter med tidligere behandlingssvikt I en ikke-komparativ studie ble 2293 pasienter med moderat til alvorlig fibrose, med tidligere behandlingssvikt med kombinasjonen alfa-interferon/ribavirin, rebehandlet med 1,5 mikrogram/kg PegIntron subkutant én gang i uken, i kombinasjon med vektjustert ribavirin.
Icelandic: Árásargirni, æsingur, reiði, breyting á geðslagi, óeðlileg hegðun, taugaóstyrkur, svefntruflanir, minnkuð kynhvöt, slen, óeðlilegar draumfarir, grátur
Norwegian Bokmål: Aggresjon, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelse, nedsatt libido, apati, unormale drømmer, gråt
Icelandic: Þær aðferðir sem tíðkast til að auka brotthvarf lyfsins, t.d. skilun, hafa ekki komið að notum.
Norwegian Bokmål: Standardmetoder for å øke eliminasjonen av legemiddelet, som f. eks.
Icelandic: Tafla 3b Minnkaður skammtur af PegIntron (0,25 míkróg/kg) fyrir fullorðna sem eru á PegIntron-einlyfjameðferð og nota 0,5 míkróg/kg Líkamsþyngd (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3b - Redusert PegIntron dose ved (0,25 g/kg) ved 0,5 µg/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
Icelandic: Notkun þessa lyfs í samsettri meðferð með ríbavírini og lyfi (lyfjum) gegn HIV veiru getur aukið hættu á mjólkursýrublóðsýringu, lifrarbilun og óeðlilegri blóðmynd: fækkun rauðra blóðkorna, hvítra blóðkorna og blóðstorkufrumna sem nefnast blóðflögur
Norwegian Bokmål: o Bruk av dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin og et anti-HIVlegemiddel/legemidler kan øke risikoen for melkesyreacidose, leversvikt og unormale blodverdier: redusert antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (celler som gjør at blodet koagulerer).
Icelandic: Haltu á sprautunni með hinni hendinni eins og þú haldir á blýanti.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du i sprøyten som om du skulle holde i en penn.
Icelandic: PegIntron 0,5 míkróg/kg
Norwegian Bokmål: PegIntron 0,5 mikrogram/kg
Icelandic: Meðferðin verður stöðvuð ef augnsjúkdómur versnar eða nýr augnsjúkdómur kemur fram.
Norwegian Bokmål: Hvis øyesykdommen din blir mer alvorlig eller hvis du utvikler nye øyesykdommer, vil behandlingen avsluttes.
Icelandic: Fyrir blöndun getur lyfið virst annaðhvort hvítt, töfluformað þétt efni í heilu lagi eða í molum, eða hvítt duft.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av PegIntron pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Før tilberedning kan dette legemidlet fremstå som et hvitt, tablettformet fast stoff, som en hel klump eller i biter, eller som et hvitt pulver.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum, sem eru á PegIntron-einlyfjameðferð og nota 0,5 míkróg/kg, verður að minnka skammtinn með því að minnka ávísað rúmmál um helming eins og sýnt er í töflu 3b.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon for voksne pasienter som bruker 0,5 µg/kg PegIntron monoterapi kan gjennomføres ved å halvere det foreskrevne volumet, som vist i tabell 3b.
Icelandic: 1 míkróg/kg/viku (4 vikur)
Norwegian Bokmål: 1 mikrog/kg/uke (4 uker)
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar eru um það hvernig á að gefa sjálfum sér lyfið.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan du injiserer dette legemidlet selv.
Icelandic: Neikvæð forspárgildi
Norwegian Bokmål: Negativ forventet verdi
Icelandic: Fyrir skammtinn 1,0 míkróg/kg má aðlaga magnið á svipaðan hátt eða nota annan styrkleika, eins og sýnt er í töflu
Norwegian Bokmål: For dosen på 1,0 mikrogram/kg kan det gjøres tilsvarende justeringer av volum eller benyttes alternerende styrker som vist i Tabell 2.
Icelandic: Minnka má skammt PegIntron hjá börnum og unglingum með því að minnka ráðlagðan skammt í tveimur þrepum frá upphafsskammti 60 míkróg/m2/viku, niður í
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av PegIntron hos barn og ungdom kan gjennomføres ved å justere den anbefalte dosen i en to-trinnsprosess fra startdosen på 60 mikrogram/m 2/uke, til 40 mikrogram/m 2/uke og deretter til 20 mikrogram/m 2/uke dersom det er nødvendig.
Icelandic: Lesið kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur" í fylgiseðli með ríbavírini, áður en það er notað með þessu lyfi.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Advarsler og forsiktighetsregler" i pakningsvedlegget for ribavirin før du bruker det i kombinasjon med dette legemidlet.
Icelandic: Frá því fyrir meðferð til loka langtímaeftirfylgni var hundraðshlutamarkslækkun þyngdar miðað við aldur 1,3 eftir 24 vikna meðferð og 5,5 eftir 48 vikna meðferð.
Norwegian Bokmål: Før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien var det for vekt en reduksjon på 1,3 og 5,5 i vekt-for-alder persentiler, hos barn behandlet i henholdvis 24 eller 48 uker.
Icelandic: < 50 ml/mínútu má ekki meðhöndla með PegIntron í samsettri meðferð með ríbavírini (tveggja lyfja meðferð eða þriggja lyfja meðferð) (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling eller trippelbehandling) (se pkt.
Icelandic: - Komdu hettuglasinu fyrir í uppréttri stöðu til að allar loftbólurnar í glasinu leiti upp á yfirborð lausnarinnar.
Norwegian Bokmål: - La hetteglasset stå oppreist og la boblene som er tilstede i løsningen stige opp til overflaten.
Icelandic: Augnsjúkdómar sem í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá við notkun alfa interferon eru m.a. sjónukvillar (þ.m.t. sjónubjúgur), blæðingar í sjónhimnu, slagæða- eða bláæðastífla í sjónhimnu, vökvi í sjónhimnu, breyting á sjónskerpu eða sjónsviði, sjóntaugarbólga og doppubjúgur (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer som i sjeldne tilfeller har blitt rapportert med alfa-interferoner inkluderer retinopatier (inklusive makulært ødem), retinalblødninger, okklusjon av retinalarterie eller -vene, retinale eksudater, tap av synsskarphet eller synsfelt, optisk nevritt og papillødem (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ríbavírins og zídóvúdíns vegna aukinnar hættu á blóðleysi (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin og zidovudin er ikke anbefalt pga. økt risiko for anemi (se pkt.