FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: P i zjiš ování funkce ledvin bylo zaznamenáno zdvojnásobení hladiny kreatininu v séru u 4,2 % pacient lé ených valsartanem, u 4,8 % pacient lé ených kombinací valsartanu s kaptoprilem a u 3,4 % pacient lé ených kaptoprilem.
Latvian: Saist b ar nieru funkciju, 4,2% ar valsart nu rst tajiem pacientiem, 4,8% ar valsart nu+kaptoprilu rst tajiem pacientiem un 3,4% ar kaptoprilu rst tajiem pacientiem tika konstat ts divk ršs seruma kreatin na l menis.
Czech: Jak bylo o ekáváno pro látku, jejíž renální clearance je pouze 30 % celkové plazmatické clearance nebyla pozorována korelace mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí valsartanu.
Latvian: K var tu sagaid t no min t savienojuma darb bas, kur tikai 30% no kop j plazmas kl rensa veido nieru kl renss, nav nov rota korel cija starp nieru funkciju un valsart na sist misko iedarb bu.
Czech: D ti a mladiství (6 až 18 let) s vysokým krevním tlakem Obvyklá dávka u pacient vážících mén než 35 kg je 40 mg valsartanu jednou denn .
Latvian: rni un pusaudži (vecum no 6 l dz 18 gadiem) ar augstu asinsspiedienu Pacientiem, kuru erme a masa nep rsniedz 35 kg, parast deva ir 40 mg valsart na vienu reizi dien .
Czech: • angioedém (viz bod „N které symptomy (p íznaky) vyžadují neodkladný léka ský zásah")
Latvian: • angioneirotisk t ska (skat t noda u "Par doties dažiem simptomiem, nepieciešama t l t ja medic niska pal dz ba")
Czech: Plán ízení rizik by m l obsahovat toto: o ve specifikaci bezpe nosti: výsledky studií bezpe nosti provedených u mladistvých, které se týkají rizika nefrotoxicity a jejího významu pro používání u r zných skupin pediatrických pacient , expozici pediatrických pacient v klinických studiích a p i používání p ípravku po jeho uvedení na trh podle v kových skupin, indikací (v etn použití mimo schválené indikace), podle dávky, délky trvání užívání, pohlaví a etnického p vodu.
Latvian: Riskvad bas pl n j iek auj š da inform cija: o attiec b uz droš bas specifik cij m: juvenilo droš bas p t jumu rezult ti par nefrotoksicit tes risku un to noz mi, lietojot daž d m b rnu grup m; par lietošanu b rniem kl niskajos p t jumos un par lietošanu p cre istr cijas period atbilstoši vecuma grupai, indik cijai (ar neapstiprin tajai lietošanai), devai, lietošanas ilgumam, dzimumam un etniskai pieder bai.
Czech: • nízký krevní tlak s nebo bez symptom jako jsou závrat a mdloby p i postavení se
Latvian: • zems asinsspiediens ar vai bez t diem simptomiem, k reibonis un bonis p c pozas mai as
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce.
Latvian: Der guma termi š attiecas uz nor d t m neša p d jo dienu.
Czech: V sou asnosti neexistují zkušenosti s bezpe ným použitím u pacient s kreatininovou clearencí <10 ml/min a u pacient podstupujících dialýzu, proto by u t chto pacient m l být valsartan používán s opatrností (viz body 4.2 a 4.4).
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par drošu lietošanu pacientiem ar kreatin na kl rensu <10 ml/min un pacientiem, kuri p rcietuši dial zi, t d j di valsart nu šiem pacientiem nepieciešams lietot piesardz gi (skat t apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Diovan nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: T pat k citas z les, Diovan var izrais t blakuspar d bas, kaut ar ne visiem t s izpaužas.
Czech: Valsartan byl ú inný také p i prodloužení doby dožití a p i poklesu kardiovaskulární mortality, hospitalizace pro srde ní selhání, recidivujícího infarktu myokardu, resuscitované zástavy srdce a nefatální mrtvice (sekundární složený parametr ú innosti).
Latvian: Valsart ns bija efekt vs, ar pagarinot laiku l dz kardiovaskul ra c lo a izrais tas mirst bas konstat šanai, samazinot hospitaliz ciju sakar ar sirds mazsp ju, miokarda infarkta recid vu, atk rtotu sirds blok žu un nefat lu insultu (sekund rais jauktais c lonis) skaitu.
Czech: Ve studii u 26 d tských pacient s hypertenzí (ve v ku 1 až 6 let), kte í dostávali jednorázovou dávku valsartanu ve form suspenze (pr m r 0,9 až 2 mg/kg, maximální dávka 80 mg), byla clearance (litr/h/kg) valsartanu srovnatelná nap í v kovou hranicí 1 rok až 16 let a podobná ve srovnání s dosp lými pacienty, kte í dostávali stejnou lékovou formu.
Latvian: P t jum , kur piedal j s 26 pacienti (vecum no 1 l dz 16 gadiem) ar hipertensiju un kuri sa ma vienu valsart na suspensijas devu (vid ji: 0,9 l dz 2 mg/kg, ar maksim lo devu 80 mg), valsart na kl renss (litri/h/kg) bija l dz gs vis s vecuma grup s no 1 l dz 16 gadiem un bija sal dzin ms ar datiem no pieaugušo pacientu grupas, kur pacienti sa ma t du pašu z u formu.
Czech: Užívání Diovanu u pacient se srde ním selháním asto vyústí v ur ité snížení krevního tlaku, ale p erušení lé by z d vodu pokra ující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány instrukce o dávkování (viz bod 4.2).
Latvian: Diovan lietošana pacientiem ar sirds mazsp ju parasti izraisa asinsspiediena pazemin šanos, ta u rst šanas p rtraukšana sakar ar past v gu simptom tisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, iev rojot doz šanas nor d jumus (skat t apakšpunktu 4.2).
Czech: U d tských pacient s clearance kreatininu >30 ml/min není nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 5.2).
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu >30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama (skat t apakšpunktu 4.2 un 5.2).
Czech: Bez ohledu na lé bu byla nižší mortalita ve skupin pacient lé ených beta blokátorem, což nazna uje, že byl v této studii dosažen známý p ínos beta blokátoru v této populaci.
Latvian: Neskatoties uz rst šanu ar p t maj m z l m, mirst ba pacientu grup , kuriem tika ordin ti beta-blokatori, bija zem ka; liecinot par to, ka betablokatoru darb bas zin mais ieguvums šaj pacientu grup saglab j s š p t juma ietvaros.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi.
Latvian: • Ja nov rojat jebk das blakuspar d bas, kas šaj instrukcij nav min tas vai k da no min taj m blakuspar d b m Jums izpaužas smagi, l dzu par t m izst st t rstam vai farmaceitam.
Czech: 4.6 Fertilita, t hotenství a kojení
Latvian: 4.6 Fertilit te, gr tniec ba un z d šanas periods
Czech: • neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie)
Latvian: • neparasta asi ošana vai zilumi (trombocitop nijas paz mes)
Czech: P esto není doporu ována trojitá kombinace inhibitoru ACE, beta blokátoru a valsartanu (viz body 4.4 a 5.1).
Latvian: Tom r, nav ieteicama tr sk rš kombin cij ar AKE inhibitoru, beta-blokatoru un valsart nu (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Latvian: Viena apvalkot tablete satur 160 mg valsart na (valsartanum).
Czech: Diuretika šet ící draslík, suplementy obsahující draslík, náhrady soli obsahující draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku
Latvian: Kliju saudzjošo diurtiku, kliju saturošu uztura bagtintju vai kliju saturošas sls un citu vielu lietošana, kas var paaugstint klija lmeni
Czech: Lé ba symptomatického srde ního selhání dosp lých pacient , pokud není možné použít inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE), nebo jako p ídatná terapie k inhibitor m ACE, pokud nemohou být použity beta blokátory (viz body 4.4 a 5.1).
Latvian: Simptom tiskas sirds mazsp jas rst šana pieaugušiem pacientiem, kad nav pielietojami angiotenz na konvert još enz ma (AKE) inhibitori, vai k papildin jums rst šanai ar AKE inhibitoriem, kad nevar izmantot beta-blokatorus (skat t apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Czech: Novartis Pharma S.A.S.
Latvian: Novartis Pharma S.A.
Czech: Krátkodobé podávání Diovanu dvanácti pacient m s renovaskulární hypertenzí sekundární k unilaterální stenóze ledvinné artérie nezp sobilo žádné signifikantní zm ny v renální hemodynamice, hladin kreatininu v séru nebo hladin mo ovinného dusíku v krvi (BUN).
Latvian: slaic ga Diovan ordin šana 12 pacientiem ar vienpus ju nieru art rijas stenozi un sekund ru renovaskul ru hipertensiju neizrais ja noz m gas nieru hemodinamikas, seruma kreatin na vai asins ur nvielas sl pek a (BUN) l me a izmai as.
Czech: Žadatel zahájí v decký dialog prost ednictvím pracovní skupiny pro v decké poradenství výboru CHMP se zapojením Pediatrického výboru pro protokolovou asistenci, aby získal lepší p ehled o klinické studii hypertenze u mladších d tí, jimž je podáván valsartan, a aby mohl definovat cíle a stanovit parametry návrhu výzkumu ú innosti u této populace pacient .
Latvian: Pieteikuma iesniedz js s ks zin tnisku dialogu ar CHMP zin tnisk s konsultat v s padomes starpniec bu, iesaistot PDCO protokola izstr d ar m r i g t ieskatu hipertensijas kl niskaj p t jum jaun kiem ar valsart nu rst tiem b rniem un lai defin tu m r us un pl nojuma parametrus, p tot efektivit ti šaj pacientu grup .
Czech: Pacienti, kte í užívali nízkou dávku valsatrtanu bylo snížení systolického tlaku podobné jako u pacient , kterým bylo podáváno placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri sa ma zemas valsart na devas, sistoliskais asinsspiediens, k jau bija paredzams, bija l dz gs k pacientiem, kuri sa ma rst šanu ar placebo.
Czech: Ve studii MARVAL (Redukce MikroAlbuminurie pomocí Valsartanu) bylo dosaženo redukce vylu ování albuminu mo í (UAE) u valsartanu (80-160 mg/jednou denn ) oproti amlodipinu (5-10 mg/jednou denn ) u 332 pacient s diabetem 2 typu (pr m rný v k: 58 let; 265 muž ) a s mikroalbuminurií (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55,4 µg/min), s normálním nebo vysokým krevním tlakem a se zachovanou funkcí ledvin (kreatinin v krvi <120 µmol/l).
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar 2. tipa diab tu un mikroalbum n riju valsart nam tika pier d ta album na izdal šan s ur n . MARVAL (mikroalbum n rijas samazin šan s, izmantojot valsart nu) p t jum tika nov rt ta album na izdal šan s ar ur nu (UAE), izmantojot valsart nu (80-160 mg/vienu reizi dien ) sal dzinot ar amlodip nu (5-10 mg/vienu reizi dien ), 332 otr tipa diab ta pacientiem (vid jais vecums: 58 gadi; 265 v rieši) ar mikroalbum n riju (valsart ns: 58 µg/min; amlodip ns: 55,4 µg/min), norm lu vai augstu asinsspiedienu un saglab tu nieru funkciju (asins kreatin ns <120 µmol/l).
Czech: Trombocytopenie
Latvian: Trombocitop nija
Czech: • bolest sval (myalgie)
Latvian: • musku u s pes (mial ija)
Czech: Incidence nežádoucích ú ink se nejevila být vázána na dávku nebo délku lé by a nebyl prokázán také žádný vztah k pohlaví, v ku nebo rase.
Latvian: Nev lamo blakuspar d bu (ADR) sastopam bai netika konstat ta sakar ba starp lietoto devu vai rst šanas ilgumu, k ar ar dzimumu, vecumu vai rasi.
Czech: Užívání Diovanu u pacient po infarktu myokardu asto vyústí v ur ité snížení krevního tlaku, ale p erušení lé by z d vodu pokra ující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány instrukce o dávkování (viz bod 4.2).
Latvian: Diovan lietošana pacientiem ar p rciestu miokarda infarktu parasti izraisa asinsspiediena pazemin šanos, ta u rst šanas p rtraukšana sakar ar past v gu simptom tisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, iev rojot doz šanas nor d jumus (skat t apakšpunktu 4.2).
Czech: Léka Vám obvykle poradí zastavit užívání p ípravku Diovan, jakmile zjistíte, že jste t hotná.
Latvian: Parasti rsts Jums ieteiks p rtraukt Diovan lietošanu pirms gr tniec bas iest šan s vai ar tikl dz J
Czech: Diovan není doporu en pro matky, které kojí, a pokud si p ejete kojit, léka m že vybrat jiný lék, p edevším pokud je dít novorozenec nebo se narodilo p ed asn .
Latvian: Diovan nav ieteicams lietot z d šanas laik un, ja v laties z d t b rnu, rsts var izv l ties citu rst šanu, paši ja b rns ir tikko piedzimis vai dzimis priekšlaic gi.
Czech: Jak Diovan vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacion li]
Czech: 4.2 Dávkování a zp sob podání
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Czech: Je známo, že expozice v i antagonist m receptoru angiotenzinu II b hem druhého a t etího trimestru vede u lidí k fetotoxicit (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpožd ní osifikace lebky) a k novorozenecké toxicit (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz také bod 5.3).
Latvian: Zin ms, ka rst šana ar AIIRA gr tniec bas otraj un trešaj trimestr izraisa fetotoksicit ti (pav jin tu nieru funkciju, oligohidramniju, galvaskausa kaulu osifik cijas pal nin šanos) un jaundzimušo toksicit ti (nieru mazsp ju, hipotensiju, hiperkali miju); skat t ar apakšpunktu 5.3 „Prekl niskie dati par droš bu".
Czech: Kojení
Latvian: Klepus
Czech: Pokud není lé en, m že poškodit krevní cévy v mozku, srdci a ledvinách a mže zpsobit mrtvici, srdení selhání nebo selhání ledvin.
Latvian: Ja š ds asinsspiediens netiek rst ts, tas var boj t smadze u, sirds un nieru asinsvadus; rezult t izraisot insultu, sirds mazsp ju vai nieru mazsp ju.
Czech: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Latvian: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Czech: Toto snížení AUC p esto není doprovázeno klinicky signifikantním snížením terapeutického ú inku a valsartan proto m že být užíván s jídlem i bez n ho.
Latvian: Tom r š AUC samazin šan s nav saist ta ar kl niski noz m gu terapeitisk efekta samazin šanos, t p c valsart nu var lietot gan tukš d š , gan ar šanas laik .
Czech: Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum (skat t apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Czech: Pokud je užívání lé ivého p ípravku, který ovliv uje hladiny draslíku, v kombinaci s valsartanem nezbytné, je doporu eno monitorovat hladiny draslíku v plazm .
Latvian: Ja nepieciešams lietot z les, kas ietekm k lija l meni kombin cij ar valsart nu, ieteicams nov rot k lija koncentr ciju plazm .
Czech: • Lé ivé p ípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Latvian: • Z les nedr kst izmest kop ar saimniec bas atkritumiem vai kanaliz cij .
Czech: V klinické studii zahrnující 261 d tí s hypertenzí ve v ku 6 až 16 let dostávali pacienti vážící <35 kg 10, 40 nebo 80 mg valsartanu denn (nízká, st ední a vysoká dávka), a pacienti vážící 35 kg dostávali 20, 80 a 160 mg valsartanu denn (nízká, st ední a vysoká dávka).
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum no 6 gadiem un vec kiem Kl niskaj p t jum , kur piedal j s 261 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, pacienti ar erme a masu <35 kg sa ma 10, 40 vai 80 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas), un pacienti ar erme a masu 35 kg sa ma 20, 80, un 160 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas).
Czech: Srde ní selhání a recentní infarkt myokardu u d tí Vzhledem k nedostatku údaj o bezpe nosti a ú innost není Diovan doporu en pro lé bu srde ního selhání a recentního infarktu myokardu u d tí a mladistvých do 18 let v ku.
Latvian: Pediatrijas pacienti ar sirds mazsp ju un nesen p rciestu miokarda infarktu Diovan nav ieteicams sirds mazsp jas un nesen p rciesta miokarda infarkta rst šanai b rniem un pusaudžiem l dz 18 gadu vecumam, jo nav inform cijas par droš bu un efektivit ti.
Czech: Hmotnost
Latvian: Stiprums
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích ú ink srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu.
Latvian: Hipertensijas pieaugušiem pacientiem veiktos kontrol tos kl niskos p t jumos kop jais nev lamo blakuspar d bu (ADR) biežums bija sal dzin ms ar placebo un atbilstošs valsart na farmakolo ijai.
Czech: Vyšet ení funkce ledvin by m lo být sou ástí hodnocení stavu pacient po infarktu myokardu.
Latvian: J iev ro piesardz ba, uzs kot rst šanu pacientiem, p rcietušiem miokarda infarktu.
Czech: Tyto dávky u potkan (600 mg/kg/den) jsou p ibližn osmnáctinásobkem maximální doporu ené dávky u lidí na základ vztahu mg/m2 (kalkulace p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
Latvian: Š s žurk m izmantot s devas (600 mg/kg/dien ) apm ram 18 reizes p rsniedz maksim lo cilv kiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (apr inos izmanto iekš gi lietojamo devu 320 mg/dien , pacientam ar erme a masu 60 kg).
Czech: Pr m rná doba lé by byla dva roky.
Latvian: Vid jais aritm tiskais rst šanas ilgums bija divi gadi.
Czech: Jiná onemocn ní se stimulací renin-angiotenzinového systému U pacient , jejichž funkce ledvin m že být závislá na aktivit renin-angiotenzinového systému (nap íklad pacienti se závažným m stnavým srde ním selháním) byla lé ba inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných p ípadech s akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
Latvian: Citi st vok i ar ren na-angiotenz na sist mas stimul ciju Pacientiem, kuriem nieru funkcija var b t atkar ga no RAAS aktivit tes (t.i., pacientiem ar smagu sastr guma sirds mazsp ju), rst šana ar AKE inhibitoriem ir saist ta ar olig riju un/vai progres jošu azot miju un retos gad jumos ar ak tu nieru mazsp ju un/vai n vi.
Czech: pokles hemoglobinu/hematokritu a chyby p i užívání p ípravku v etn p edávkování, chyb jící informace: klinická lé ba a použití farmakoterapie u pediatrických pacient se srde ním selháním, u pediatrických pacient s erstvým infarktem myokardu, u pediatrických pacient s hypertenzí s poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min) a u pediatrických pacient s hypertenzí s mírným až st edn závažným poškozením jater, používání p ípravku u d tí mladších 6 let, pot eba úpravy dávek p i p echodu z perorálního roztoku na tablety.
Latvian: o Attiec b uz baž m par drošumu: konstat tais risks: hiperkali mija un hipotensija; iesp jamais risks: nieru darb bas trauc jumi, aknu darb bas r d t ju v rt bu palielin šan s, paaugstin ta jut ba, tostarp angioneirotiska t ska un seruma slim ba, samazin ts hemoglob na/hematokr ta l menis un z u lietošanas k das, tostarp p rdoz šana; tr kstoš inform cija: kl nisk r c ba un farmakoterapijas izmantošana b rniem sirds mazsp jas, nesen p rciesta miokarda infarkta, hipertensijas un nieru darb bas trauc jumu (GF < 30 ml/min) un hipertensijas un vieglu vai vid ji smagu aknu darb bas trauc jumu gad jum ; lietošana b rniem l dz sešu gadu vecumam; devas piel gošanas nepieciešam ba, nomainot iekš gi lietojamo š dumu ar tablet m. o Farmakovigilances pl n : m r tiec gs kontrolsaraksts iepriekš min to blakuspar d bu nov rošanai, emot v r iesp jamo risku pediatrijas popul cij ; p t jums ar prim ro m r i noteikt ilgtermi a droš bu b rniem ar hronisku nieru slim bu un b rniem bez hroniskas nieru slim bas.
Czech: Cévní poruchy asté
Latvian: Sirds mazsp ja
Czech: Použití u d tí s clearance kreatininu <30 ml/min a d tských pacient na dialýze nebylo studováno, proto není užívání valsartanu u t chto pacient doporu eno.
Latvian: Z u lietošana pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu <30 ml/min un pediatrijas pacientiem, kuriem tiek veikta dial ze, nav p t ta, t d šiem pacientiem nav ieteicams lietot valsart nu.
Czech: Tyto dávky u potkan (200 až 600 mg/kg/den) jsou p ibližn šesti až osmnáctinásobkem maximální doporu ené dávky u lidí na základ vztahu mg/m2 (kalkulace p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
Latvian: Š s žurk m izmantot s devas (200 un 600 mg/kg/dien ) apm ram 6 un 18 reizes p rsniedz maksim lo cilv kiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (apr inos izmanto iekš gi lietojamo devu 320 mg/dien , pacientam ar ermea masu 60 kg).
Czech: Finsko
Latvian: Somija
Czech: Diovan 160 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Latvian: Diovan 160 mg apvalkot s tabletes var lietot triju daž du st vok u rst šanai:
Czech: Zpráva o studii bude dokon ena do prvního tvrtletí roku 2014, léka ský pr zkum klinické lé by a použití lé ivých p ípravk u pediatrických pacient se srde ním selháním.
Latvian: P t juma zi ojums tiks pabeigts 2014. gada pirmaj ceturksn ; rsta nov rojums par kl nisko r c bu un z u lietošanu b rniem ar sirds mazsp ju.
Czech: Diovan 80 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Latvian: Diovan 80 mg apvalkot s tabletes var lietot triju daž du st vok u rst šanai:
Czech: V n kterých p ípadech m že léka p edepsat vyšší dávku (dávka m že být zvýšena na 160 mg a maximáln na 320 mg).
Latvian: su rsts var parakst t liel kas devas (devu var palielin t l dz 160 mg un maksimums l dz 320 mg).
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja nov rojat jebk das blakuspar d bas, kas šaj instrukcij nav min tas vai k da no min taj m blakuspar d b m Jums izpaužas smagi, l dzu par t m izst st t rstam vai farmaceitam.
Czech: P ibližn 70 % absorbované dávky je eliminováno žlu í, p evážn v nezm n né form .
Latvian: Ap 70% no absorb t valsart na daudzuma izdal s ar žulti, galvenok rt neizmain t veid .
Czech: Zpsob podání
Latvian: • vjums
Czech: V t chto studiích nebylo za azeno žádné dít mladší 1 roku.
Latvian: Šajos p t jumos netika iek auti b rni vecum l dz 1 gadam.
Czech: Valsartan není extenzivn biotransformován, protože pouze asi 20 % dávky je nalezeno jako metabolity.
Latvian: Valsart ns netiek biotransform ts liel apjom , jo tikai aptuveni 20% devas konstat ti metabol tu veid . Hidroksimetabol ts konstat ts plazm , zem koncentr cij (maz k k 10% no valsart na AUC).
Czech: • K lé b vysokého tlaku u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Latvian: • augsta asinsspiediena rst šanai b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Czech: 5.3 P edklinické údaje vztahující se k bezpe nosti
Latvian: 5.3 Prekl niskie dati par droš bu
Czech: • jestliže máte závažné onemocn ní ledvin nebo jestliže podstupujete dialýzu.
Latvian: • Ja Jums ir cita smaga sirds slimba, izemot sirds mazsp ju vai miokarda infarktu.
Czech: • jestliže trpíte aldosteronismem.
Latvian: • Ja J s ciešat no aldosteronisma.
Czech: • jestliže jste nedávno podstoupil/a transplantaci ledvin (dostal novou ledvinu).
Latvian: • Ja Jums nesen bijusi nieru transplant cija (J s sa m t jaunu nieri).
Czech: Tablety
Latvian: Tabletes
Czech: Vypijte veškerý objem roztoku najednou.
Latvian: 17. Izdzeriet visu š dumu uzreiz.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Latvian: 6.3 Uzglab šanas laiks
Czech: 18 m síc
Latvian: 18 m neši.
Czech: Pomocné látky: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 g sacharosy, 1,62 mg methylparabenu (E218) a 5 mg poloxameru (188)
Latvian: Viens ml š duma iekš gai lietošanai satur 0,3 g saharozes, 1,62 mg metilparahidroksibenzo ta (E218) un 5 mg poloksam ra (188)
Czech: Lahvi ka obsahující lék:
Latvian: Pudele, kas satur z les:
Czech: Odb rný adaptér:
Latvian: Iespiežams pudeles adapters:
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Czech: Sacharosa
Latvian: Saharoze
Czech: D ti
Latvian: • v jums
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Latvian: 16. INFORMCIJA BRAILA RAKST [Aizpilda nacionli]
Czech: • Lé ivou látkou je valsartan.
Latvian: • Akt v viela ir valsart ns.
Czech: Neuplat ují se.
Latvian: Nav pašu pras bu.
Czech: Množství sacharosy v roztoku Diovanu m že být škodlivé pro zuby.
Latvian: Saharozes daudzums, ko satur Diovan š dums iekš gai lietošanai, var kait t J su zobiem.
Czech: Najd te na perorální st íka ce zna ku, která odpovídá požadovanému množství p ípravku.
Latvian: Uz š irces peror lai ievad šanai atrodiet atz mi, kas atbilst nepieciešamajam z u daudzumam.
Czech: Velikost balení: 1 lahvi ka obsahující 160 ml perorálního roztoku.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 pudele, kas satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Czech: Diovan perorální roztok není bioekvivalentní s lékovou formou tablet a pacienti nemají být p evád ni, pokud to není z klinického hlediska nevyhnutelné.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai nav bioekvivalents tablešu z u formai un pacientiem nedr kst veikt z u formu mai u, ja vien tam nav kl niska pamatojuma.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje zatížení srdce a tepen.
Latvian: Augsts asinsspiediens palielina sirds un art riju slodzi.
Czech: Diovan 3 mg/ml perorální roztok m že být použit k lé b vysokého tlaku u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Latvian: Diovan 3 mg/ml š dumu iekš gai lietošanai var izmantot augsta asinsspiediena rst šanai b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje 0,3 g sacharózy v jednom mililitru.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur 0,3 g saharozes mililitr .