FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are cellulose, microcrystalline; crospovidone, hydroxypropylcellulose; silica, colloidal anhydrous; silicified microcrystalline cellulose (cellulose, microcrystalline; silica, colloidal anhydrous) and magnesium stearate (E470b) in the tablet core and poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) - only for 400 mg film-coated tablets and red iron oxide (E172) in film coating.
Spanish: Los demás componentes son: - En el núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, celulosa silificada microcristalina (celulosa microcristalina; sílice coloidal anhidra) y esterarato de magnesio (E470b) - En el recubrimiento del comprimido: alcohol polivinilico,, macrogol, dióxido de titanio (E171), talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172) (sólo para los comprimidos de 400 mg).
English: 100 milligram between 30 and 40 kilograms 675 milligram
Spanish: 100 mg entre 30 y 40 kilogramos
English: It is not recommended to combine darunavir co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Spanish: No se recomienda combinar darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir con saquinavir.
English: Co-administration of boosted darunavir with dapoxetine is contraindicated.
Spanish: La administración conjunta de darunavir potenciado con dapoxetina está contraindicada.
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=16)
Spanish: Posparto (6-12 semanas) (n=16)
English: Darunavir should not be used in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.4 and 5.3).
Spanish: Darunavir no debe usarse en niños menores de 3 años de edad o de menos de 15 kg de peso corporal (ver secciones 4.4 y 5.3).
English: The recommended dose regimen is 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Spanish: El régimen de dosis recomendado es de 800 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día tomado con comida.
English: This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 600 milligram Darunavir Krka together with 100 milligram of ritonavir two times per day or 800 milligram Darunavir Krka together with 100 milligram ritonavir once a day.
Spanish: Esta dosis no debe exceder la dosis recomendada en adultos, la cual es 600 mg de Darunavir Krka junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día o 800 mg de Darunavir Krka junto con 100 mg de ritonavir una vez al día.
English: For additional clinical study results in ART-experienced adults and paediatric patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.
Spanish: Para obtener resultados adicionales de estudios clínicos en adultos y pacientes pediátricos con experiencia en ART, consulte la ficha técnica de Darunavir Krka 600 mg comprimidos.
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir and patients should be monitored during treatment.
Spanish: Previamente al inicio de la terapia con darunavir utilizado en combinación con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, se deben llevar a cabo las pruebas de laboratorio adecuadas y los pacientes deben, asimismo ser monitorizados durante el tratamiento.
English: ≥ 15 kg to < 30 kg
Spanish:  15 kg a < 30 kg
English: 300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Spanish: 300 mg una vez al día atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
English: Twice daily dosing Weight
Spanish: Dosis dos veces al día
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Spanish: Se prevé que darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir haga aumentar las concentraciones plasmáticas de los bloqueantes de los canales de calcio.
English: Darunavir was rapidly absorbed following oral administration.
Spanish: Después de su administración oral, la absorción de darunavir fue rápida.
English: Unchanged darunavir accounted for approximately 41.2% and 7.7% of the administered dose in faeces and urine, respectively.
Spanish: Aproximadamente 41,2% y 7,7% de la dosis recuperada en las heces y en la orina respectivamente, correspondieron a darunavir intacto.
English: Boosted darunavir can be coadministered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Spanish: Darunavir potenciado se puede administrar junto con antagonistas del receptor H2 sin ajustes de dosis.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir must not be used concomitantly with products containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.3).
Spanish: Darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir no se debe utilizar de manera concomitante con productos que contengan hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.3).
English: Carbamazepine, clonazepam(to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection, zoldipem (sedative agents)
Spanish: trazodona (para tratar la depresión y la ansiedad) - Maraviroc (para tratar la infección porVIH) - Metadona (para tratar la dependencia anarcóticos) - Carbamazepina, clonazepam (para prevenir crisis epilépticas o paratratar ciertos tipos de dolor neuropático) - Colchicina (para el tratamiento de la gota o la fiebre Mediterránea familiar) - Bosentán (para el tratamiento de la presión arterial alta en la circulación pulmonar) - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam administrado en inyección, zolpidem (agentes sedantes) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (para tratar condicionespsiquiátricas).
English: Cobicistat and ritonavir inhibit CYP3A, thereby increasing the plasma concentrations of darunavir considerably.
Spanish: Cobicistat o ritonavir o inhiben al CYP3A y, por tanto, incrementa considerablemente la concentración plasmática de darunavir.
English: Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Spanish: Buprenorfina/naloxona 8/2 mg-16/4 mg una vez al día buprenorfina AUC ↓ 11% buprenorfina Cmin ↔ buprenorfina Cmax ↓ 8% norbuprenorfina AUC ↑ 46% norbuprenorfina Cmin ↑ 71% norbuprenorfina Cmax ↑ 36% naloxona AUC ↔ naloxona Cmin ND naloxona Cmax ↔
English: Indinavir 800 mg twice daily indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Spanish: Indinavir 800 mg dos veces al día indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44%
English: SEDATIVES/HYPNOTICS
Spanish: SEDANTES/HIPNÓTICOS Buspirona
English: Based on theoretical considerations darunavir is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que darunavir aumente las concentraciones plasmáticas de alfuzosina.
English: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Spanish: Óxido de hierro, amarillo (E172) Óxido de hierro, rojo (E172)
English: What Darunavir Krka looks like and contents of the pack Film-coated tablets (tablets) are orangish brown, oval, biconvex, engraved with a mark S2 on one side.
Spanish: Aspecto de Darunavir Krka y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película son marrón anaranjado, ovalados, biconvexos, marcados con S2 en un lado.
English: Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia uncommon gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuente diabetes mellitus, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia poco frecuente gota, anorexia, pérdida de apetito, pérdida de peso, aumento de peso, hiperglucemia, resistencia a la insulina, disminución de las lipoproteínas de alta densidad, aumento del apetito, polidipsia, aumento de la lactasa deshidrogenasa sérica
English: If you notice after 12 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Spanish: Si se da cuenta después de 12 horas, omita esa toma y haga la siguiente toma de la forma acostumbrada.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuente frecuente rara no conocida erupción (incluyendo macular, maculopapular, papular, eritematoso, erupción prurítico, erupción generalizado, y dermatitis alérgica)
English: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
Spanish: etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ con darunavir/ritonavir
English: Amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine to treat certain heart disorders e.g. abnormal heart beat
Spanish: Amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina, ivabradina, ranolazina tratamiento de determinadas alteraciones cardiacas por ejemplo arritmias
English: Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Spanish: La administración concomitante de darunavir/ritonavir con otros medicamentos que se metabolizan fundamentalmente por la vía de CYP3A y/o CYP2D6 o transportados por gp-P, puede aumentar la exposición sistémica a estos últimos, con el consiguiente incremento o prolongación de su efecto terapéutico y desarrollo de reacciones adversas.
English: Bosentan is expected to decrease plasma concentrations of darunavir and/or its pharmacoenhancer.
Spanish: Se espera que bosentán reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o su farmacopotenciador.
English: Etravirine 100 mg twice daily etravirine AUC ↓ 37% etravirine Cmin ↓ 49% etravirine Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Spanish: Etravirina 100 mg dos veces al día etravirina AUC ↓ 37% etravirina Cmin ↓ 49% etravirina Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: What Darunavir Krka contains -The active substance is darunavir.
Spanish: Composición de Darunavir Krka - El principio activo es darunavir.
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Spanish: Algunos de los muchos factores de riesgo de padecer esta enfermedad, entre otros, son la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el empleo de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y un mayor índice de masa corporal.
English: Darunavir with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Spanish: Darunavir con dosis bajas de ritonavir está contraindicado con triazolam o midazolam oral (ver sección 4.3)
English: Co-administration of boosted darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Spanish: La administración concomitante de darunavir potenciado y clonazepam podría aumentar la concentración de clonazepam.
English: Co-administration of darunavir and ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Spanish: La administración conjunta de darunavir y ritonavir con medicamentos metabolizados principalmente por el CYP2C9 (como la warfarina) y por el CYP2C19 (como la metadona) puede causar una disminución en la exposición sistémica a tales medicamentos, que podrían disminuir o acortar su efecto terapéutico.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada (TARC), en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
English: Darunavir Krka might increase sugar levels in the blood.
Spanish: Darunavir Krka puede provocar un aumento de la concentración de azúcar en sangre.
English: Advice on missed doses
Spanish: Recomendación sobre dosis omitidas
English: Vascular disorders uncommon hypertension, flushing
Spanish: Trastornos vasculares poco frecuente hipertensión, rubor
English: Darunavir Krka, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2).
Spanish: Darunavir Krka, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2).
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, increased blood amylase, dyspepsia, abdominal distension, flatulence uncommon pancreatitis, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, aphthous stomatitis, retching, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, increased lipase, eructation, oral dysaesthesia rare stomatitis, haematemesis, cheilitis, dry lip, coated tongue
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuente frecuente poco frecuente rara diarrea vómitos, náuseas, dolor abdominal, aumento de la amilasa sérica, dispepsia, distensión abdominal, flatulencia pancreatitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, estomatitis aftosa, arcadas, sequedad de boca, malestar abdominal, estreñimiento, aumento de la lipasa, eructo, disestesia oral estomatitis, hematemesis, queilitis, labio seco, lengua saburral
English: Concomitant administration of boosted darunavir with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración concomitante de darunavir potenciado con dabigatrán y ticagrelor está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Hence, concomitant use of boosted darunavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Por lo tanto, el uso concomitante de darunavir potenciado y la combinación de lopinavir/ritonavir está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Renal and urinary disorders uncommon acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria rare decreased creatinine renal clearance
Spanish: Trastornos renales y urinarios poco frecuente rara insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal, nefrolitiasis, aumento de creatinina sérica, proteinuria, bilirrubinuria, disuria, nocturia, condición anormal de orinar frecuente disminución del aclaramiento renal de la creatinina
English: Based on theoretical considerations boosted darunavir is expected to increase the exposure of lomitapide when coadministered.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que darunavir potenciado aumente la exposición a lomitapida cuando se administren conjuntamente.
English: Concomitant use of everolimus and boosted darunavir is not recommended.
Spanish: El uso concomitante de everolimus y darunavir potenciado no está recomendado.
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Spanish: Se debe tener precaución cuando claritromicina se combina con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and etravirine 200 mg twice daily can be used without dose adjustments.
Spanish: La combinación de darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y 200 mg dos veces al día de etravirina, se puede administrar sin ajustes de dosis.
English: Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de darunavir administrado conjuntamente con cobicistat (ver sección 4.4).
English: If parenteral midazolam is co-administered with boosted darunavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Spanish: Si darunavir potenciado se administra conjuntamente con midazolam parenteral, se puede producir un gran aumento en la concentración de esta benzodiacepina.
English: Concomitant use of salmeterol and boosted darunavir may increase plasma concentrations of salmeterol.
Spanish: El uso concomitante de salmeterol y darunavir potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de salmeterol.
English: Darunavir must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Spanish: Darunavir se debe administrar siempre por vía oral con cobicistat o bajas dosis de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 5.2).
English: General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente poco frecuente rara astenia, fatiga pirexia, dolor de pecho, edema periférico, malestar, sensación de calor, irritabilidad, dolor escalofríos, sensación anormal, xerosis
English: (↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition)
Spanish: (↑ claritromicina como consecuencia de la inhibición del CYP3A y, posiblemente de la glicoproteína P)
English: 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir.
Spanish: darunavir Cmax ↓ 17% Las concentraciones del metabolito 14- OH-claritromicina fueron indetectables en combinación con darunavir/ritonavir.
English: Darunavir in combination with ritonavir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Darunavir en combinación con ritonavir a dosis bajas sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: EXP
Spanish: ENF
English: If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Spanish: Si se da cuenta después de 6 horas, omita esa toma y haga la siguiente toma de la forma acostumbrada.
English: Efavirenz in combination with darunavirmay result in sub-optimal darunavir Cmin.
Spanish: Efavirenz en combinación con darunavir puede dar como resultado una Cmin de darunavir subóptima.
English: General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon asthenia
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente poco frecuente fatiga astenia
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The usual dose of Darunavir Krka is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Spanish: Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 40 kg de peso que no han tomado medicamentos antirretrovirales previamente (su médico lo determinará en este caso) - La dosis habitual de Darunavir Krka es de 800 mg (2 comprimidos que contienen 400 mg de Darunavir Krka cada uno o 1 comprimido que contiene
English: Concomitant use of colchicine and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase the exposure to colchicine.
Spanish: El uso concomitante de colchicina y darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir puede aumentar la exposición a colchicina.
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=6)
Spanish: Posparto (6-12 semanas) (n=6)
English: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Spanish: 20 mg una vez al día paroxetina AUC ↓ 39% paroxetina Cmin ↓ 37% paroxetina Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralina AUC ↓ 49% sertralina Cmin ↓ 49% sertralina Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with boosted darunavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda la coadministración de tadalafilo con darunavir potenciado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered
Spanish: Se recomienda emplear métodos anticonceptivos alternativos o adicionales cuando se coadministren anticonceptivos estrogénicos en combinación con darunavir potenciado.
English: It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with darunavir coadministered with low dose ritonavir.
Spanish: Se debería controlar el cociente internacional normalizado (INR) cuando se combine warfarina con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
English: Darunavir boosted with cobicistat is more sensitive for CYP3A induction: concomitant use of darunavir/cobicistat and strong CYP3A inducers is therefore contraindicated (see section 4.3),and concomitant use with weak to moderate CYP3A inducers is not recommended (see section 4.5).
Spanish: Potenciador farmacocinético y medicación concomitante Darunavir tiene diferentes perfiles de interacción dependiendo de si el compuesto es potenciado con ritonavir o cobicistat: - Darunavir potenciado con cobicistat es más sensible a la inducción del CYP3A: por lo tanto, el uso concomitante de darunavir/cobicistat e inductores potentes de CYP3A está contraindicado (ver secciones 4.3), y el uso concomitante con un inductor de CYP3A leve a moderado no está recomendado (ver sección 4.5).
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Spanish: HIV-1 RNA < 50
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted darunavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo o tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y administrado de forma conjunta darunavir potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sildenafilo o tadalafilo.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Spanish: Darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir puede administrarse conjuntamente con antagonistas del receptor H2 sin ajustes de dosis.