FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Prac-tic onderbreekt de levenscyclus van de vlo doordat het de complete ei productie elimineert.
Romanian: Prin eliminarea completă a producerii de ouă, Prac-tic întrerupe ciclul de viaţă al puricilor.
Dutch: Prac-tic 56,25 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden.
Romanian: Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică
Dutch: Informatie over veiligheid voor dieren Alleen geïndiceerd voor gebruik bij honden.
Romanian: Se recomandă doar pentru utilizare la câini.
Dutch: Doseringsschema
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Dutch: Prac-tic voor kleine honden
Romanian: Prac-tic pentru câini de talie mică
Dutch: Deze verschijnselen zijn meestal tijdelijk en verdwijnen binnen 24 uur na toediening; indien dit langer duurt consulteer dan uw dierenarts.
Romanian: Aceste semne sunt de regulă tranzitorii și dispar în 24 ore de la aplicare; dacă durează mai mult,
Dutch: Zeer kleine hond >4,5 - 11 kg Kleine hond >11 - 22 kg Middelgrote hond >22 - 50 kg Grote hond Zwaarder dan50 kg Gebruik de juiste combinatie van pipetten om tot een juiste dosering te komen
Romanian: 2 - 4,5 kg Câine de talie foarte mică > 4,5 - 11 kg Câine de talie mică
Dutch: Vermijdt contact van het product met de ogen van de hond.
Romanian: A se evita contactul produsului medicinal veterinar cu ochii câinelui.
Dutch: PIPET 137,5 mg
Romanian: PIPETĂ (137,5 mg)
Dutch: Spot-on gebruik voor uitwendige toediening op de huid.
Romanian: Utilizare spot-on pentru aplicare cutanată.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>4,5 - 11 kg)
Romanian: Câini (> 4,5 - 11 kg)
Dutch: Prac-tic voor grote honden
Romanian: Prac-tic pentru câini de talie mare
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 275 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie
Dutch: In zeldzame gevallen is het volgende gerapporteerd: - Huidreacties op de plaats van toediening (jeuk), verandering van de vacht, dermatitis (huidonsteking), erythema (rode huid), alopecia (haarverlies), verkleuring van de vacht en vettig uiterlijk van de vacht.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate următoarele: - reacţii cutanate şi la locul administrării: prurit (mâncărime a pielii), modificări ale blănii, dermatită (inflamaţie a pielii), eritem (înroşirea pielii), alopecie (pierderea părului), decolorarea blănii şi aspect grăsos al blănii; - reacţii neurologice: ataxie (lipsa coordonării) şi convulsii; - reacţii sistemice: letargie (somnolenţă);
Dutch: Eén behandeling heeft een werkzaamheid tegen teken gedurende 4 weken.
Romanian: O singură aplicare este eficace contra căpuşelor timp de 4 săptămâni.
Dutch: PIPET 275 mg
Romanian: PIPETĂ (275 mg)
Dutch: Prac-tic 56,72 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden
Romanian: Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică Prac-tic 137,5 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>11-22 kg)
Romanian: Câini (> 11 - 22 kg)
Dutch: BLISTER 56,25 mg
Romanian: PRIMAR BLISTER (56,25 mg)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>22 - 50 kg)
Romanian: Câini (> 22 - 50 kg)
Dutch: PIPET 625 mg
Romanian: PIPETĂ (625 mg)
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 decembrie 2006
Dutch: Behandeling en preventie bij vlooien
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Romanian: REACŢII ADVERSE *
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 625 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare
Dutch: Het diergeneesmiddel is een oplossing voor spot-on gebruik met een insecticide en acaricide werking.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o soluţie insecticidă şi acaricidă administrată spot-on, care conţine piriprol ca substanţă activă.
Dutch: 0,1% Butylhydroxytolueen (E321) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Dutch: - Huidreacties op de plaats van toediening (jeuk), verandering van de vacht, dermatitis (huidonsteking), erythema (rode huid), alopecia (haarverlies), verkleuring van de vacht en vettig uiterlijk van de vacht.
Romanian: (inflamaţie a pielii), eritem (înroşirea pielii), alopecie (pierderea părului), decolorarea blănii şi aspect grăsos al blănii;
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2012.
Dutch: Pyripole
Romanian: Piriprol
Dutch: Overige informatie over PracTic:
Romanian: Alte informaţii despre Prac-tic:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 december 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van PracTic verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Prac-tic, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2006.
Dutch: Voor grote honden is wellicht een combinatie van pipetten nodig om de juiste dosis te verkrijgen.
Romanian: Pentru câinii de talie mare poate fi necesară o combinaţie de pipete pentru a se obţine doza corectă.
Dutch: Er werden twee veldstudies uitgevoerd bij honden in veterinaire praktijken in een aantal Europese landen en in verschillende geografische gebieden.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren la câini, în cabinete veterinare din mai multe ţări europene şi din diferite regiuni geografice.
Dutch: Pyripole staat in wisselwerking met een receptor die betrokken is bij de overbrenging van neurale impulsen (GABA-receptor).
Romanian: Piriprolul interacţionează cu un receptor implicat în transmiterea impulsurilor neuronale (receptor GABA).
Dutch: Het middel is speciaal voor honden ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Romanian: Acest produs este creat în mod specific pentru câini şi nu trebuie utilizat la alte specii de animale.
Dutch: PracTic mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
Romanian: Prac-tic nu trebuie lăsat să intre în contact cu apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Dutch: Het middel doodde vlooien binnen 24 uur en teken binnen 48 uur na behandeling en het bleef minstens vier weken lang werkzaam.
Romanian: Medicamentul a omorât puricii în decurs de 24 de ore, iar căpuşele în decurs de 48 de ore de la tratament, iar eficacitatea acestuia s-a menţinut timp de cel puţin 4 săptămâni.
Dutch: Wanneer de hond zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Romanian: În cazul în care un câine linge zona de aplicare, acesta poate saliva mult o perioadă scurtă de timp.
Dutch: PracTic mag niet worden gebruikt bij honden die jonger zijn dan 8 weken of minder dan 2 kg wegen, daar het middel onvoldoende bij deze dieren is onderzocht.
Romanian: Prac-tic nu se administrează la câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 2 kg, deoarece nu a fost studiat suficient la aceste animale.
Dutch: Volwassen vlooien worden gedood voordat ze eitjes kunnen leggen; omdat PracTic de eitjesproductie volledig stopzet, wordt de levenscyclus van de vlo doorbroken.
Romanian: Puricii adulţi sunt omorâţi înainte de a depune ouă; pentru că elimină complet producerea de ouă, Prac-tic întrerupe ciclul de viaţă al puricilor.
Dutch: Pas behandelde dieren mogen niet in hetzelfde bed als hun eigenaar slapen, vooral niet als het om kinderen gaat.
Romanian: Animalelor recent tratate nu trebuie să li se permită să doarmă în acelaşi pat cu proprietarii acestora şi, în special, cu copiii.
Dutch: Dit beïnvloedt het zenuwstelsel van vlooien of teken en leidt tot de dood van de parasieten.
Romanian: Acesta interferează cu sistemul nervos al puricilor sau al căpuşelor şi duce la moartea acestor paraziţi.
Dutch: Vermijd contact van de huid met de inhoud van de pipet.
Romanian: Trebuie evitat contactul conţinutului pipetelor cu pielea.
Dutch: Er zijn gegevens verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, hoe het middel werd verdragen door honden alsmede over de veiligheid ervan bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Romanian: Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, toleranţa produsului la câini şi siguranţa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu produsul) şi pentru mediu.
Dutch: PracTic
Romanian: Prac-tic
Dutch: Welke voordelen bleek PracTic tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prac-tic pe parcursul studiilor?
Dutch: Het middel wordt aan honden toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on-pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is is met precies de hoeveelheid PracTic die nodig is om één hond te behandelen (PracTic is verkrijgbaar in vier verschillende grootten voor verschillende maten honden).
Romanian: Acesta se administrează câinilor cu ajutorul unor pipete spot-on preumplute, adică mici recipiente din plastic care sunt deja umplute cu doza corectă de Prac-tic necesară pentru tratarea unui câine (Prac-tic este disponibil în 4 mărimi diferite pentru câini de talii diferite).
Dutch: Personen van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor stoffen van de fenylpyrazoleklasse of voor een van de hulpstoffen moeten ieder contact met PracTic vermijden.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la compuși din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu Prac-tic.
Dutch: Waarom is PracTic goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Prac-tic?
Dutch: PracTic is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Romanian: Prac-tic este un „ectoparaziticid", ceea ce înseamnă că acesta va omorî paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii şi căpuşele.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van PracTic groter zijn dan de risico's van de behandeling wanneer het middel gebruikt wordt voor de goedgekeurde indicaties en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van PracTic.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Prac-tic depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Prac-tic.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal levende teken of vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 3 maanden nadat het was aangebracht, nog te zien was.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată pe baza numărului de căpuşe sau de purici vii la diverse intervale de timp, pe parcursul unei perioade de până la 3 luni după aplicare.
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht op één tot drie plaatsen tussen de schouderbladen van de hond van elkaar zijn gescheiden en voorts langs de rug van de hond naar beneden toe gedruppeld.
Romanian: Conţinutul pipetei este aplicat pe piele în unul până la trei locuri, după ce s-a făcut o cărare în blană între omoplaţi şi de-a lungul coloanei vertebrale a câinelui.
Dutch: Het middel blijft minstens vier weken nadat het is aangebracht werkzaam.
Romanian: Odată aplicat, acesta rămâne activ timp de cel puţin 4 săptămâni.
Dutch: PracTic mag, net zo min als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij honden die net van een ziekte zijn hersteld.
Romanian: La fel ca şi alte produse din acest grup, Prac-tic nu se administrează la animalele bolnave sau la câinii care tocmai şi-au revenit după boală.
Dutch: Door vlooien of teken besmette honden van verschillend ras, leeftijdscategorie en gewicht werden met PracTic of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Romanian: Câini de rase, grupe de vârstă şi greutăţi diferite, care fuseseră infestaţi cu purici sau căpuşe, au fost trataţi fie cu Prac-tic, fie cu alte produse autorizate în UE pentru această indicaţie.
Dutch: De meeste bij honden voorkomende bijwerkingen waren lokale reacties op de plaats waar het middel werd aangebracht: verkleuring van de vacht, haaruitval en jeuk, alsmede cosmetische veranderingen zoals een vettig uiterlijk van de vacht of samengeklit haar.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare la câini sunt reacţii locale la locul de aplicare a produsului: modificări ale culorii blănii, pierderea părului şi mâncărimi, precum şi modificarea aspectului blănii (aspect unsuros şi încâlcit).
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van PracTic in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prac-tic?
Dutch: Wat is PracTic?
Romanian: Ce este Prac-tic?
Dutch: Hoe werkt PracTic?
Romanian: Cum acționează Prac-tic?
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudies bleek dat PracTic werkzaam is voor de behandeling en preventie van vlooien- en tekenbesmettingen bij honden.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren au demonstrat că Prac-tic este eficace în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini.
Dutch: PracTic is een spot-on-oplossing met als werkzaam bestanddeel pyriprole.
Romanian: Prac-tic este o soluţie spot-on care conţine substanţa activă piriprol.
Dutch: De werkzaamheid van pyriprole voor de behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen bij honden werd zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Romanian: Eficacitatea piriprolului împotriva infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini a fost investigată în studii de laborator şi în studii de teren.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u dit middel toedient.
Romanian: Când se administrează Prac-tic, utilizatorul nu trebuie să fumeze, să mănânce sau să bea.
Dutch: Hoe is PracTic onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Prac-tic?
Dutch: Kinderen mag niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie evitat contactul direct cu câinele tratat, iar copiilor nu trebuie să li se permită să se joace cu un animal tratat până când locul de aplicare nu s-a uscat.
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Dutch: PracTic wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen bij honden.
Romanian: Prac-tic este utilizat pentru tratarea şi prevenirea infestaţiei cu căpuşe şi purici la câini.
Dutch: Waarvoor wordt PracTic voorgeschreven?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prac-tic?
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken
Romanian: - Rezumatul caracteristicilor produsului
Dutch: De lidstaten zullen garanderen dat de volgende voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel hieronder beschreven worden uitgevoerd:
Romanian: Statele membre se asigură că următoarele condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate:
Dutch: Dit voorlichtingspakket is bedoeld om het besef van het potentiële risico op bloedingen tijdens behandeling met Pradaxa te vergroten en advies te geven over het omgaan met dat risico.
Romanian: Acest pachet educaţional are ca scop creşterea gradului de conştientizare cu privire la riscul potenţial de sângerare în timpul tratamentului cu Pradaxa şi furnizarea de recomandări cu privire la modul de gestionare a acestui risc.
Dutch: - Het voorlichtingspakket moet voor beide therapeutische indicaties beschikbaar zijn voor verspreiding voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie (preventie van een cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren zonder klepafwijkingen met één of meer risicofactoren) in de lidstaat.
Romanian: - Pachetul educaţional trebuie să fie disponibil pentru a fi distribuit în cazul ambelor indicaţii terapeutice înainte de lansarea noii indicaţii (prevenţia accidentelor vasculare cerebrale şi a emboliei sistemice la pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară care prezintă unul sau mai mulţi factori de risc) în statul membru.
Dutch: • Waarschuwingskaarten voor de patiënt
Romanian: - Cardurile de atenţionare pentru pacient
Dutch: • Het gebruik van stollingstests en de interpretatie hiervan
Romanian: - Gestionarea cazurilor de supradozaj - Utilizarea testelor de coagulare şi interpretarea lor
Dutch: • Klachten of symptomen van bloedingen en wanneer de hulp van een zorgverlener moet worden ingeroepen.
Romanian: o Semne sau simptome de sângerare şi situaţii când trebuie să solicite asistenţa unui cadru medical.
Dutch: - De vergunninghouder dient voor elke therapeutische indicatie een voorlichtingspakket te verstrekken dat is gericht aan alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Pradaxa zullen voorschrijven/gebruiken.
Romanian: - DAPP trebuie să furnizeze un pachet educaţional pentru fiecare indicaţie terapeutică, care vizează toţi medicii care sunt de aşteptat să prescrie / utilizeze Pradaxa.
Dutch: Het voorlichtingspakket voor de arts dient het volgende te bevatten:
Romanian: Pachetul medical educaţional trebuie să conţină:
Dutch: De waarschuwingskaart voor de patiënt dient de volgende belangrijke veiligheidsinformatie te bevatten:
Romanian: Cardul de atenţionare pentru pacient trebuie să conţină următoarele mesaje importante privind siguranţa:
Dutch: De richtlijnen voor voorschrijvers dienen de volgende belangrijke veiligheidsinformatie te bevatten:
Romanian: Ghidul persoanei calificate să prescrie trebuie să conţină următoarele mesaje importante privind siguranţa:
Dutch: - Voorafgaand aan de verspreiding van het voorlichtingspakket is met de vergunninghouder overeenstemming bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal en een communicatieplan.
Romanian: - Conţinutul şi formatul materialului educaţional, împreună cu un plan de comunicare, este convenit cu DAPP înainte de distribuirea pachetului educaţional.
Dutch: o Het belang van therapietrouw o De noodzaak om de waarschuwingskaart voor de patiënt altijd bij zich te hebben o De noodzaak om zorgverleners erover te informeren dat men Pradaxa gebruikt als men een operatie of invasieve procedure moet ondergaan.
Romanian: o Importanţa respectării tratamentului o Necesitatea de a purta cu ei în permanenţă acest Card de atenţionare pentru pacient o Nevoia de a informa profesioniştii din domeniul sănătăţii de faptul că utilizează Pradaxa în cazul în care au nevoie să li se efectueze orice fel de procedură chirurgicală sau invazivă.
Dutch: • Aanbevelingen voor dosisverlaging bij risicopopulaties
Romanian: - Recomandarea de a nu utiliza Pradaxa la pacienţi cu proteză valvulară cardiacă - Recomandări pentru evaluarea funcţiei renale - Recomandări privind reducerea dozei în cazul populaţiilor la risc
Dutch: • Gedetailleerde informatie over populaties met potentieel een hoger bloedingsrisico Aanbeveling om Pradaxa niet voor te schrijven aan patiënten met een kunsthartklep
Romanian: - Detalii referitoare la grupurile de populaţii cu risc potenţial mai mare de sângerare
Dutch: In elke groep was er één sterfgeval (minder dan 1%).
Romanian: În fiecare grup s-a înregistrat câte un deces (mai puțin de 1 %).
Dutch: In de studie werden ongeveer 18 000 volwassenen gedurende één tot drie jaar behandeld.
Romanian: În cadrul studiului, au fost tratați aproximativ 18 000 de adulți, timp de 1-3 ani.
Dutch: Pradaxa heeft op 18 maart 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Pradaxa a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 martie 2008.
Dutch: Meer informatie over Pradaxa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Pradaxa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Pradaxa
Romanian: Alte informații despre Pradaxa
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pradaxa te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pradaxa?
Dutch: Patiënten zullen ook een waarschuwingskaart ontvangen met de belangrijkste veiligheidsinformatie over het geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, pacienții vor primi un card de alertă în care sunt centralizate principalele informații referitoare la siguranța medicamentului.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Pradaxa continu gevolgd.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Pradaxa sunt monitorizate continuu.
Dutch: Pradaxa (dabigatran-etexilaat)
Romanian: Pradaxa (dabigatran etexilat)
Dutch: Pradaxa is een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt voor:
Romanian: Pradaxa este un medicament anticoagulant utilizat pentru:
Dutch: Welke voordelen bleek Pradaxa tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pradaxa pe parcursul studiilor?
Dutch: Waarom is Pradaxa geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Pradaxa în UE?
Dutch: Pradaxa is beschikbaar in de vorm van capsules (75, 110 en 150 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Pradaxa este disponibil sub formă de capsule (75 mg, 110 mg și 150 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Pradaxa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Pradaxa sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Pradaxa (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is bloeding.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Pradaxa (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este sângerarea.
Dutch: Deze stolsels, die bij aandoeningen zoals diep-veneuze trombose (DVT) aanwezig zijn, kunnen gevaarlijk zijn als ze terechtkomen in een ander deel van het lichaam, zoals de longen.
Romanian: Aceste cheaguri, prezente în afecțiuni precum tromboza venoasă profundă (TVP), pot fi periculoase dacă ajung în altă parte a corpului, de exemplu în plămâni.
Dutch: In de Pradaxa-groep overleden drie patiënten (minder dan 1%), maar twee van deze sterfgevallen hielden geen verband met bloedstolsels.
Romanian: Trei pacienți din grupul celor care luau Pradaxa au decedat (mai puțin de 1 %), însă două dintre aceste decese nu aveau legătură cu cheaguri de sânge.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Pradaxa worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Pradaxa sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.