FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het bijwerkingenprofiel van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bij HIV-patiënten met gelijktijdige HBV- of HCV-infectie was gelijk aan het profiel dat waargenomen wordt bij HIV-patiënten zonder gelijktijdige HBV- of HCV-infectie.
Danish: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos patienter, som samtidigt var inficerede med hiv+HBV eller hiv+hcv, lignede den, der observeredes hos patienter, som kun var inficerede med hiv.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Zeer vaak verhoogd creatinekinase
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs-og knoglelidelser: Meget almindelig
Dutch: AUC: ↓ 34% (↓ 21 tot ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 tot ↓ 26)
Danish: AUC: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 til ↓ 26)
Dutch: EU/1/17/1222/001 EU/1/17/1222/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/17/1222/002
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Het gebruik van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 50 ml/min).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke gives til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Dutch: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Ierland
Danish: 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13
Dutch: Indien stopzetting van de behandeling met een van de componenten van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is geïndiceerd of indien dosisaanpassing noodzakelijk is, zijn afzonderlijke preparaten met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil verkrijgbaar.
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, er separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxilpræparater tilgængelige.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir in doses van 600 mg en efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af ritonavir ved doser på 600 mg og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil frarådes.
Dutch: Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil krijgen (zie rubriek 4.4).
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres hos patienter, som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Dutch: Sofosbuvir/velpatasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes (se pkt.
Dutch: Als gevolg van de gelijkenis tussen lamivudine en emtricitabine, een component van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil, dient efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil niet gelijktijdig toegediend te worden met lamivudine (zie rubriek 4.4).
Danish: På grund af ligheden mellem lamivudin og emtricitabin, en komponent af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil, må efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil ikke administreres sammen med lamivudin (se pkt.
Dutch: Darunavir/ritonavir/Tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d.
Danish: Darunavir/ritonavir/tenofovirdisoprox il (300 mg b.i.d.
Dutch: AUC: ↓ 26% (↓ 15 tot ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 tot ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 tot ↓ 46) (inductie van CYP3A4 en CYP2B6)
Danish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6induktion)
Dutch: Wanneer gelijktijdig met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil toegediend, moet de dosis sertraline op geleide van de klinische respons worden verhoogd.
Danish: Ved samtidig administration med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil skal øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
Dutch: 1 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten traden vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op.
Danish: Smerter, asteni 1 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Dutch: Bij hervatting van de therapie met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt gebruik van geschikte antihistaminica en/of corticosteroïden aanbevolen.
Danish: Anvendelse af passende antihistaminer og/eller kortikosteroider anbefales, når behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil genoptages.
Dutch: Indien stopzetting van de behandeling met een van de componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan is geïndiceerd of indien dosisaanpassing noodzakelijk is, zijn afzonderlijke preparaten met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil verkrijgbaar.
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, er separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxil-præparater tilgængelige.
Dutch: AUC0-last
Danish: AUC0-sidst
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts de concentratie van het anticonvulsivum in uw bloed moet controleren om er zeker van te zijn dat deze niet tijdens het gebruik van dit middel wordt beïnvloed.
Danish: Hvis De tager et eller flere af disse lægemidler, kan det være nødvendigt for lægen at kontrollere indholdet af krampestillende medicin i blodet for at sikre, at det ikke bliver påvirket, når De tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan kan huiduitslag veroorzaken.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan give hududslæt.
Dutch: Om de verdraagbaarheid van efavirenz met betrekking tot bijwerkingen op het zenuwstelsel te verbeteren, wordt toediening voor het slapen gaan aanbevolen (zie rubriek 4.8).
Danish: Dosering ved sengetid anbefales for at forbedre tolerabiliteten af efavirenz med hensyn til neurologiske bivirkninger (se pkt.
Dutch: Artemether/Lumefantrine/Tenofovirdisoproxil
Danish: Artemether/lumefantrin/tenofovirdiso proxil
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosis van efavirenz niet worden gewijzigd (zie rubriek 4.5).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et fastdosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres (se pkt.
Dutch: De interactie tussen efavirenz en andere NRTI's dan lamivudine, zidovudine en tenofovirdisoproxil werd niet specifiek onderzocht.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med efavirenz og NRTI'er ud over lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproxil.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zelden voor (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Danish: De følgende bivirkninger er sjældne (de kan påvirke op til 1 ud af hver 1.000 patienter):
Dutch: AUC: ↓ 71% (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 tot ↓ 92)
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92) Efavirenz:
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij met HIV geïnfecteerde patiënten met een leverfunctiestoornis.
Danish: Farmakokinetikken for efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: De gegevens na 48 weken lieten zien dat bij de patiënten die gerandomiseerd waren voor de groep die overschakelde op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil een hoge mate van virussuppressie gehandhaafd bleef, vergelijkbaar met die tijdens de oorspronkelijke behandeling (zie tabel 4).
Danish: 48-ugers-data viste, at høje niveauer af virologisk suppression, som var sammenlignelige med det oprindelige behandlingsregimen, blev opretholdt hos patienter, som blev randomiseret til at skifte til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se tabel 4).
Dutch: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine
Danish: Saquinavir/ritonavir/emtricitabin
Dutch: De waarden voor Test en Referentie zijn: gemiddelde (% variatiecoëfficient) GMR = geometric least-squares mean ratio, BI = betrouwbaarheidsinterval
Danish: GMR: Ratio af middelværdi fundet ved Geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Dutch: Leverfunctiestoornis De farmacokinetiek van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Danish: Farmakokinetikken for efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: AUC: ↓ 39% (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 tot ↓ 58) (afname van de concentraties itraconazol: inductie van CYP3A4)
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationen: CYP3A4induktion)
Dutch: Gelijktijdige toediening van atovaquon/proguanil en efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil dient te worden vermeden.
Danish: Samtidig administration af atovaquon/proguanil og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil skal undgås.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Dutch: Lopinavir/ritonavir/Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoprox il (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Dutch: Derhalve mag efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør derfor ikke anvendes under amning.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt niet aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke anvendes til denne population (se pkt.
Dutch: • De M184V/I-mutatie ontwikkelde zich bij 2/19 (10,5%) geanalyseerde isolaten van patiënten in de groep met efavirenz + emtricitabine + tenofovirdisoproxil en bij 10/29 (34,5%)
Danish: • M184V/I-mutationen udviklede sig hos 2/19 (10,5%) af de isolater, der blev analyseret fra patienter i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og hos 10/29 (34,5%) af de isolater, der blev analyseret fra efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen (p-værdi < 0,05; Fishers eksakte test, som sammenligner alle patienterne fra henholdsvis emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen).
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring (CrCl) < 50 ml/min).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må ikke gives til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Dutch: - Efavirenz is een non-nucleoside reversetranscriptase-remmer (NNRTI) - Emtricitabine is een nucleoside reversetranscriptase-remmer (NRTI) - Tenofovirdisoproxil is een nucleotide reversetranscriptase-remmer (NtRTI)
Danish: - Efavirenz er en ikke-nukleosid-revers-transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Dutch: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Danish: Tacrolimus/emtricitabin/tenofovirdiso proxil (0,1 mg/ kg q.d./ 200 mg/ 245 mg q.d.)
Dutch: AUC: ↓ 53% (↓ 61 tot ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 tot ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 tot ↓ 48)
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48) Efavirenz:
Dutch: Saquinavir/ritonavir/Tenofovirdisoproxil Er waren geen klinisch significante farmacokinetische interacties bij gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en met ritonavir versterkt saquinavir.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når tenofovirdisoproxil blev administreret sammen med ritonavir-boostet saquinavir.
Dutch: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Danish: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8t/ 200 mg q.d.)
Dutch: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (inductie van CYP3A4)
Danish: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktion) Efavirenz:
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidineanalogen, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
Danish: På grund af ligheder med emtricibatin må efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ikke gives samtidigt med andre cytidinanaloger som lamivudin (se pkt.
Dutch: Stoppen van de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis (se pkt.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Danish: De følgende bivirkninger er meget almindelige (de kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter):
Dutch: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
Danish: Atazanavir/ritonavir/emtricitabin
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u een ander anticonvulsivum geeft;
Danish: Lægen kan give Dem et andet krampestillende lægemiddel.
Dutch: Atovaquon en proguanilhydrochloride/Tenofovirdisoproxil
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/tenofovirdisop roxil
Dutch: Als de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan wordt stopgezet, dient rekening te worden gehouden met de lange halfwaardetijd van efavirenz (zie rubriek 5.2) en de lange intracellulaire halfwaardetijden van emtricitabine en tenofovir.
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan seponeres, skal den lange halveringstid for efavirenz (se pkt.
Dutch: Als efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met de maaltijd wordt ingenomen, kunnen ze vaker optreden, mogelijk als gevolg van verhoogde efavirenzspiegels in het plasma (zie rubriek 5.2).
Danish: De kan forekomme hyppigere, hvis efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil indtages sammen med et måltid, muligvis pga. øget plasmakoncentration for efavirenz (se pkt.
Dutch: Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Dutch: Dosisaanpassingen voor diltiazem, wanneer gelijktijdig met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil toegediend, moeten plaatsvinden op geleide van de klinische respons (zie de Samenvatting van de productkenmerken voor diltiazem).
Danish: Dosisjusteringer af diltiazem, når disse administreres samtidigt med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil, skal styres af klinisk respons (se produktresuméet for diltiazem).
Dutch: Claritromycine/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Danish: Clarithromycin/efavirenz (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bioequivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme effekt.
Dutch: Bovendien kan het worden gebruikt bij jongeren met hiv die resistent zijn voor eerstelijnsbehandelingen of die hiervan vanwege bijwerkingen geen gebruik kunnen maken.
Danish: Desuden kan det anvendes hos unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlingerne, eller som ikke kan tage dem på grund af bivirkninger.
Dutch: Het middel moet worden gebruikt in combinatie met veiliger vrijmethoden, zoals het gebruik van condooms.
Danish: Det bør anvendes i kombination med sikrere sex, hvor der f.eks. anvendes kondomer.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan heeft op 16 december 2016 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. december 2016.
Dutch: De aanbevolen dosis voor de behandeling of preventie van hiv-1infectie is eenmaal daags één tablet, bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Danish: Den anbefalede dosis til behandling eller forebyggelse af hiv-1-infektion er én tablet én gang dagligt, helst sammen med et måltid.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Truvada.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Truvada.
Dutch: Meer informatie over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-mylan.
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reversetranscriptaseremmer.
Danish: Tenofovir er en nukleotidrevers transkriptasehæmmer.
Dutch: Aangezien Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Als patiënten met het innemen van emtricitabine of tenofovir moeten stoppen of andere doses nodig hebben, moeten zij emtricitabine of tenofovirdisoproxil afzonderlijk innemen.
Danish: Hvis patienten skal stoppe med at tage emtricitabin eller tenofovir, eller dosis skal ændres, skal der tages lægemidler indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Emtricitabine en tenofovir werken op vergelijkbare wijze door remming van de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat dit virus in staat stelt zich te vermenigvuldigen in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Danish: Emtricitabin og tenofovir ligner hinanden, idet de begge blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for virusset at reproducere sig selv i de celler, det har inficeret.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan geneest hiv-infectie of aids niet, maar het houdt de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten tegen.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan helbreder ikke hivinfektion eller aids, men udsætter den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfecties.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stoffen in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Truvada en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: Der er allerede foretaget studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Truvada, og de behøver ikke blive gentaget for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan overgelegd.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier af kvaliteten af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Dutch: Het bedrijf dat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan op de markt brengt, zal artsen een informatiepakket verstrekken over de potentieel schadelijke gevolgen voor de nierfunctie van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, alsook over het gebruik voor pre-blootstellingsprofylaxe.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vil forsyne lægerne med en informationspakke, som omhandler de mulige skadelige virkninger af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan på nyrefunktionen samt information om brug i forbindelse med profylakse før eksponering.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan continu gemonitord.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan løbende overvåget.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Truvada, het voordeel van Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan groter is dan het vastgestelde risico en dat het middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan opvejer de identificerede risici, som for Truvada, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is een geneesmiddel tegen hiv (humaan immunodeficiëntievirus) dat in combinatie met minimaal één ander hiv-geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn besmet met hiv type 1 (hiv-1), het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et hivlægemiddel, der anvendes sammen med mindst ét andet hivlægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), dvs. det virus, som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Dutch: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan wordt ook gebruikt om seksueel overdraagbare hiv-1-infecties te helpen voorkomen bij volwassenen en jongeren die een groot infectierisico lopen (preblootstellingsprofylaxe of PrEP).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (profylakse før eksponering eller PrEP).
Dutch: Overige informatie over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan