FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniska studier med exenatid med långsam frisättning tyder på förbättrad betacellsfunktion, mätt med homeostasmodellen för bedömning av betacellsfunktionen (HOMA-B).
Slovak: Klinické štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som är stor nog att rymma hela injektionspennan.
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero.
Swedish: Utsättning av behandlingen på grund av biverkningar under den kontrollerade 30-veckorsstudien förekom hos 6 % av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning och hos 5 % av dem som fick exenatid med omedelbar frisättning.
Slovak: V 30 týždňových kontrolovaných klinických štúdiách došlo k ukončeniu liečby z dôvodu nežiaducich účinkov u 6% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a u 5% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Swedish: Dra ut nålen ur huden och byt ut den mot en reservnål från kartongen.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a nahraďte je náhradnou ihlou pribalenou v škatuli.
Swedish: Både patienter som fått exenatid med långsam frisättning och patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning uppnådde viktminskning jämfört med vid studiens start, men skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním aj exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahli zníženie hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami, hoci rozdiel medzi týmito dvomi liečebnými skupinami nebol významný.
Swedish: Frekvensen biverkningar av exenatid med långsam frisättning som identifierats från kliniska studier och spontana rapporter (inte observerade i kliniska studier, ingen känd frekvens) sammanfattas i tabell 1 nedan.
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií exenatidu s predĺženým uvoľňovaním identifikovaných z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorované v klinických štúdiách, frekvencia neznáma).
Swedish: Skaka kraftigt igen tills det är väl blandat.
Slovak: Znovu silno potraste, až kým sa dobre nezmieša.
Swedish: Injektionspennan måste tas ut ur kylskåpet minst 15 minuter före injektion.
Slovak: Pero sa musí vybrať z chladničky minimálne 15 minút pred aplikáciou.
Swedish: Insulin glargin
Slovak: Inzulín-glargín
Swedish: Detta är för att säkerställa att du får den fulla dosen.
Slovak: Zabezpečí to podanie úplnej dávky.
Swedish: I den okontrollerade förlängningsstudien uppnådde de patienter som kunde utvärderas och som bytte från exenatid med omedelbar frisättning till exenatid med långsam frisättning vecka 30 (n=121) samma förbättring av HbA1c på -2,0 % vecka 52, jämfört med utgångsvärdet, som de patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning.
Slovak: V nekontrolovanom predĺžení štúdie vyhodnocovaní pacienti, ktorí v 30. týždni prešli z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (n = 121), dosiahli v 52. týždni rovnaké zlepšenie HbA1c o -2,0% v porovnaní s východiskovými hodnotami, ako pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Swedish: B. Vrid på ratten för att frigöra injektionsknappen.
Slovak: Otáčajte kolieskom, aby ste uvoľnili injekčné tlačidlo.
Swedish: Steg 2: Blanda dosen
Slovak: 2. krok: Zmiešajte dávku
Swedish: Nål Pennans övre del
Slovak: Horná časť pera
Swedish: För alla patienter som slutförde den okontrollerade förlängningsstudien på 7 år (n=122 av 258 patienter som inkluderats i förlängningsfasen), ökade HbA1c gradvis med tiden från vecka 52 framåt, men var fortfarande reducerad i jämförelse med baslinjen efter 7 år (-1,5 %).
Slovak: 122 z 258 pacientov zaradených do predĺženej fázy), sa HbA1c postupne od 52. týždňa zvyšovalo, avšak stále bolo nižšie ako východisková hodnota po 7 rokoch (-1,5%).
Swedish: Om du inte injicerar läkemedlet direkt efter blandning kan det separera sig och då får du inte din fulla dos.
Slovak: Ak si liek injekčne nepodáte okamžite po premiešaní, liek sa môže usadiť a vy nedostanete úplnú dávku.
Swedish: Säkerställ att behållaren har ett lock.
Slovak: Uistite sa, že nádoba má príklop.
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel omedelbart efter att suspensionen har blandats.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po premiešaní suspenzie.
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (16 %), och patienter med låg antikroppstiter (16 %) jämfört med patienter med hög antikroppstiter
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (16%) a pacientov s nízkymi titrami protilátok (16%) v porovnaní s pacientmi s vysokými titrami protilátok (27%).
Swedish: Luftbubblor är inget problem vid denna typ av injektion.
Slovak: Pri tomto type podania injekcie vzduchové bublinky nie sú problém.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning 2 mg QW
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg QW
Swedish: Vad ska jag göra om jag har problem med att ta bort nålskyddet?
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí odstrániť kryt ihly?
Swedish: För att förhindra att en injektionsnål täpps igen ska du alltid se till att blanda läkemedlet ordentligt och injicera det omedelbart.
Slovak: Aby sa vám neupchala ihla, vždy poriadne zmiešajte liek a injekciu podajte hneď po zmiešaní.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan måste förvaras på plant underlag.
Slovak: Naplnené pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
Swedish: Lås endast upp injektionspennan när du är redo att injicera.
Slovak: Pero odomknite iba vtedy, ak ste pripravený na injekčné podanie.
Swedish: I kliniska studier ökade incidensen av hypoglykemi när exenatid med långsam frisättning användes i kombination med en sulfonureid (24,0 % jämfört med 5,4 %) (se avsnitt 4.4).
Slovak: Incidencia hypoglykémie sa zvýšila pri užívaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou (24,0% verzus 5,4%)
Swedish: Grönt band
Slovak: Zelený znak
Swedish: Digoxin och lisinopril
Slovak: Digoxín a lizinopril
Swedish: I båda behandlingsgrupperna var illamående och kräkningar de vanligaste biverkningarna som ledde till utsättning av behandlingen.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby v oboch liečebných skupinách, boli nevoľnosť a vracanie.
Swedish: Hur länge efter att jag har blandat läkemedlet kan jag vänta innan jag tar injektionen?
Slovak: Ako dlho mám od zmiešania lieku čakať do podania injekcie?
Swedish: Blanda läkemedlet och fylla på sprutan
Slovak: Zmiešanie lieku a naplnenie injekčnej striekačky
Swedish: Glykemisk kontroll Bydureon BCise
Slovak: Glykemická kontrola Bydureon
Swedish: Grönt lock
Slovak: Zelený uzáver
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i studierna med exenatid med långsam frisättning (0,8 mmHg till 4,7 mmHg).
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i de 4 komparatorkontrollerade studierna med exenatid med långsam frisättning (2,9 mmHg till 4,7 mmHg).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Swedish: Viktminskningen var bibehållen vid vecka 52.
Slovak: Zníženia telesnej hmotnosti sa zachovali aj v 52. týždni.
Swedish: Minuter
Slovak: Minút
Swedish: När du skruvar av det orangefärgade locket är nålen gömd bakom den gröna skärmen tills du injicerar.
Slovak: Keď odskrutkujete oranžový kryt, zelený chránič ihly prekrýva ihlu predtým, ako si podáte injekciu.
Swedish: Om du ser klumpar fortsätter du att knacka.
Slovak: Ak spozorujete zhluky, pokračujte v pretrepávaní.
Swedish: Så här ska injektionsflaskan se ut.
Slovak: Takto by teraz mala vyzerať injekčná striekačka.
Swedish: Repetera hur du sätter fast nålen.
Slovak: Pozrite si, ako nasadiť ihlu.
Swedish: I de 4 komparatorkontrollerade studierna varierade den andel patienter som uppnådde både viktminskning och en reduktion av HbA1c mellan 70 och 79 % (andelen patienter som uppnådde en reduktion av HbA1c varierade mellan 88 och 96 %).
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa podiel pacientov, u ktorých sa prejavilo aj zníženie hmotnosti aj HbA1c, pohyboval medzi 70 až 79%
Swedish: Fall av ökat INR-värde (internationell normaliserad kvot) har rapporterats spontant, i några fall förenat med blödningar, vid samtidig administrering av warfarin och exenatid (se avsnitt 4.5).
Slovak: Pri súbežnom užívaní warfarínu a exenatidu boli spontánne hlásené prípady zvýšeného INR (International Normalized Ratio - Medzinárodný normalizovaný pomer), niekedy spojeného s krvácaním (pozri časť 4.5).
Swedish: Bydureon BCise injektionspenna kan förvaras i rumstemperatur i upp till 4 veckor.
Slovak: BCise sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 4 týždne.
Swedish: Bydureon innehåller den aktiva substansen exenatid.
Slovak: Bydureon obsahuje liečivo exenatid.
Swedish: Läs igenom steg 3 i användarinstruktionerna för att förvissa dig om att momenten utförts enligt instruktionerna, kontakta sedan ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning (se avsnitt 6 i bipacksedeln för en lista över kontakter sorterad på land).
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, skontrolujte tiež, či je otočný gombík v odomknutej polohe, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Swedish: Jämn blandning Grumligt
Slovak: Rovnomerne premiešaný Zakalený
Swedish: En 26-veckorsstudie har genomförts, där exenatid med långsam frisättning 2 mg jämfördes med insulin glargin en gång om dagen.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii bol exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg porovnávaný s inzulínom-glargín podávaným raz denne.
Swedish: B. Skaka injektionspennan kraftigt, i en upp-och-nedgående rörelse, tills läkemedlet är jämnt blandat och du inte kan se något vitt läkemedel längs sidor, botten eller i toppen.
Slovak: Pero silno pretrepte, kmitavým pohybom, až kým liek nie je rovnomerne premiešaný a nie je možné pozorovať akékoľvek biele stopy lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka.
Swedish: Skaka kraftigt igen tills läkemedlet har blandats ordentligt.
Slovak: Opätovne silno pretrepte až kým liek nie je dostatočne premiešaný.
Swedish: Titta
Slovak: Skontrolujte
Swedish: Insulin glargin doserades för en målkoncentration av glukos på 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný tak, aby sa dosiahla cieľová koncentrácia glukózy v rozmedzí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Swedish: Injektionspennan innehåller en integrerad nål.
Slovak: Pero obsahuje zabudovanú ihlu.
Swedish: Efter att ha skakat injektionspennan, titta genom båda sidor av fönstret.
Slovak: Po pretrepaní pera skontrolujte okienko z oboch strán.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall av abscesser och cellulit på injektionsstället rapporterats.
Slovak: V postmarketingových sledovaniach sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Swedish: Det finns endast liten erfarenhet av användning av detta läkemedel hos patienter med njurproblem.
Slovak: U pacientov s problémami s obličkami je k dispozícii len málo skúseností.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera sprutan på säkert sätt, med injektionsnålen monterad, efter varje injektion.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, aby injekčnú striekačku spolu s nasadenou ihlou po každej injekcii bezpečne zlikvidoval.
Swedish: I en 30-veckorsstudie upplevde cirka 3 % (n=4/148) av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning minst en period med snabb viktminskning (registrerad viktminskning mellan två på varandra följande besök med mer än 1,5 kg/vecka).
Slovak: 4/148) pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, došlo minimálne v jednom časovom období k rýchlemu úbytku hmotnosti (zaznamenané zníženie hmotnosti medzi dvoma za sebou nasledujúcimi študijnými návštevami bolo väčšie ako 1,5 kg/týždeň).
Swedish: När exenatid med långsam frisättning läggs till en sulfonureidbehandling bör en minskning av sulfonureiddosen övervägas, för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Slovak: Ak sa pridáva k liečbe sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Swedish: SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05
Swedish: Den ska vara klar och utan partiklar.
Slovak: Má byť číra a nemá obsahovať častice.
Swedish: Ingen känd frekvens
Slovak: Frekvencia výskytu
Swedish: Ta därefter bort tummen från kolvstången.
Slovak: Potom dajte palec dolu z piestu.
Swedish: Var noga med att använda den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig.
Slovak: Uistite sa, že používate injekčnú techniku, ktorú vám odporučil lekár alebo diabetologická sestra.
Swedish: Kontrollera att du har skruvat på nålen helt på injektionspennan.
Slovak: Uistite sa, či ste pevne nasadili ihlu na pero.
Swedish: Hur kastar jag min Bydureon penna?
Slovak: Ako mám zlikvidovať svoje pero Bydureon?
Swedish: Du kommer att höra ett "klick" när injektionen börjar.
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
Swedish: Hypoglykemi (med insulin)
Slovak: Hypoglykémia (s inzulínom)
Swedish: Knäck!
Slovak: Prask!
Swedish: Patienter som byter från exenatid med omedelbar frisättning (Byetta) till exenatid med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan uppleva övergående förhöjda blodglukosvärden, vilka vanligtvis förbättras inom de första två veckorna efter att behandlingen påbörjats.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých dvoch týždňoch po začiatku liečby.
Swedish: INGA klumpar, jämnt grumlig lösning
Slovak: Zmiešaný dobre Žiadne zhluky, rovnomerne zakalené
Swedish: Patienter som byter från exenatid med omedelbar frisättning (Byetta) till exenatid med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan uppleva övergående förhöjda blodglukosvärden, vilka vanligtvis förbättras inom de första fyra veckorna efter att behandlingen påbörjats.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých štyroch týždňoch po začiatku liečby.
Swedish: Därtill blev 14 752 patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor inkluderade i en dubbelblind, placebokontrollerad kardiovaskulär utfallsstudie (EXSCEL), som tillägg till standardbehandlingen.
Slovak: Okrem toho dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia (EXSCEL) sledujúca kardiovaskulárne výsledky zahŕňala 14 752 jedincov s diabetom 2. typu a akoukoľvek mierou kardiovaskulárneho rizika, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe.
Swedish: I de kliniska, placebokontrollerade 30-veckorsstudierna med exenatid med omedelbar frisättning observerades inga konsekvent förändrade lipidprofiler vid samtidig administrering av exenatid och HMG CoA-reduktashämmare (se avsnitt 5.1).
Slovak: V 30-týždňových placebom kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním nebolo súbežné podávanie exenatidu a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Swedish: Kontrollera också att du vred på ratten tills den stannade och det orange bandet försvann, och att injektionsknappen syns.
Slovak: Tiež sa uistite, či ste koliesko otočili nadoraz, či oranžový štítok zmizol a či sa objavilo injekčné tlačidlo.
Swedish: Fortsätt trycka på kolvstången med tummen tills det tar stopp och håll den kvar.
Slovak: Palcom stále tlačte na piest, až kým sa nezastaví a podržte ho tak.
Swedish: Se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar, nedan.
Slovak: Pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Swedish: Detta ger tillräcklig tid för att allt läkemedel ska gå från injektionspennan och in under huden.
Slovak: To predstavuje dostatok času na to, aby mohlo celé množstvo lieku prejsť do kože.
Swedish: För att få en full dos måste detta läkemedel vara ordentligt blandat och se grumligt ut.
Slovak: Aby ste dostali úplnú dávku, liek musí byť dostatočne premiešaný a zakalený.
Swedish: Figur 2: Forest-diagram över primära och sekundära utfallsmått (intention to treat-patienter)
Slovak: Analýza primárneho a sekundárneho ukazovateľa (pacienti so zámerom liečiť)
Swedish: Injektionsnål (Monoject)
Slovak: Ihla (monoject)
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld injektionspenna (BCise).
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere (BCise).
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter med pankreatit i anamnesen.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa odporúča postupovať opatrne.
Swedish: En reduktion av HbA1c observerades under studien med en total skillnad på -0,53 % (exenatid med långsam frisättning jämfört med placebo).
Slovak: Zníženie HbA1c sa pozorovalo počas trvania štúdie s celkovým rozdielom liečby -0,53%
Swedish: - Om du har allvarliga problem med magtömningen (t.ex. gastropares) eller matsmältningen, eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas.
Slovak: - ak máte závažné problémy s vyprázdňovaním žalúdka (vrátane gastroparézy - svalové ochabnutie žalúdka s predĺženým vyprázdňovaním jeho obsahu) alebo s trávením jedla, pretože používanie tohto lieku sa neodporúča.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var huvudsakligen kopplade till magtarmkanalen (illamående, som var den vanligaste biverkningen när behandlingen inleddes och som sedan avtog med tiden, och diarré).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlavne gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, ktorá bola najčastejšou reakciou a objavovala sa na začiatku liečby a časom slabla a hnačka).
Swedish: Så här ska det avbrutna locket se ut.
Slovak: Takto vyzerá odlomený uzáver.
Swedish: • Prata med läkaren eller diabetessjuksköterskan • Läs bipacksedeln noggrant
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru • Prečítajte si podrobne Písomnú informáciu pre používateľa
Swedish: I en farmakokinetisk studie på 13 patienter i åldern 12-16 år med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning, resulterade administrering av en engångsdos exenatid (5 mikrogram) i något lägre genomsnittlig AUC (16 % lägre) och Cmax (25 % lägre) jämfört med de värden som observerats för vuxna.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
Swedish: Dra av locket för att öppna förpackningen.
Slovak: Odstráňte vrchnák a otvorte škatuľku.
Swedish: Sätt på en ny injektionsnål före varje injektion och kasta den direkt på ett säkert sätt efter varje användning enligt instruktionerna från din läkare eller diabetessjuksköterska.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Swedish: Använd inte injektionspennan efter utgånget datum.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero po uplynutí dátumu exspirácie.
Swedish: Svår hypoglykemi rapporterades för en patient, eftersom han hade lågt blodglukosvärde (2,2 mmol/l) och behövde assistans med oral kolhydratbehandling, vilket avhjälpte episoden.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad závažnej hypoglykémie s nízkou hladinou glukózy v krvi (2,2 mmol/l), ktorá bola zvládnutá perorálnym podaním sacharidov.
Swedish: 1 Komma igång
Slovak: Pripravené na podanie
Swedish: Vätskan inuti sprutan ska vara klar och fri från partiklar.
Slovak: Tekutina v striekačke musí byť číra a bez častíc.
Swedish: Du ska använda preventivmedel om det finns en möjlighet att du kan bli gravid under behandlingen med detta läkemedel.
Slovak: Ak počas liečby týmto liekom môžete otehotnieť, používajte antikoncepciu.
Swedish: Du kan injicera i samma område på din kropp varje vecka.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť svojho tela.
Swedish: Genomsnittlig förändring från studiestart jämfört med exenatid med omedelbar frisättning (95 % KI)
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním (95%
Swedish: Om autoinjektorn krånglar och jag inte kan ta av det orangefärgade locket?
Slovak: 9. Čo mám robiť, ak pomôcka nefunguje a nedá sa odskrutkovať oranžový kryt?
Swedish: Varje injektionspenna ska bara användas av en person och är för engångsbruk.
Slovak: Každé pero je určené len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Slovak: Východisková hodnota
Swedish: Läkemedlet injiceras i huden (subkutant).
Slovak: Liek sa aplikuje do kože (pod kožu).
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är nästintill "natriumfritt".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Swedish: Baserat på hypoglykemiska händelser som 1. leder till medvetslöshet, krampanfall eller koma vilket går över efter administrering av glukagon eller glukos ELLER 2. kräver assistans av tredje part för att kunna åtgärdas på grund av nedsatt medvetandegrad eller försvagat beteende och med ett glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/liter) ELLER 3. leder till symtom som är förenliga med hypoglykemi med ett samtidigt glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/liter) före behandling.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO 2. vyžadovali pomoc tretej strany z dôvodu poruchy vedomia alebo správania a bola pri nich hodnota glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l)
Swedish: Detta läkemedel levereras som pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna.
Slovak: Tento liek je dodávaný vo forme prášku a disperzného prostredia (rozpúšťadlo) na injekčnú suspenziu v naplnenom pere.
Swedish: B. Medan du fortfarande håller injektionspennan upprätt, skruva stadigt av det orangefärgade locket.
Slovak: Počas toho, ako stále držíte pero vo zvislej polohe, opatrne odskrutkujte oranžový kryt.
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.4).
Swedish: Efter marknadsintroduktion av exenatid med långsam frisättning, har fall av abscesser och cellulit på injektionsstället rapporterats.
Slovak: V rámci skúseností po uvedení exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na trh sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Swedish: Varje dos bör administreras som en subkutan injektion i buken, låret eller på baksidan av överarmen omedelbart efter suspendering av pulvret i vätskan.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po nariedení suspenzie.
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som är tillräckligt stor för att rymma hela injektionspennan med en använd nål på.
Slovak: Budete potrebovať kontajner odolný voči prepichnutiu, ktorý je dostatočne veľký na to, aby sa do neho zmestilo pero s nasadenou ihlou.
Swedish: • inte läcker,
Slovak: • nie je deravá,
Swedish: Papperslock
Slovak: Papierový uzáver
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi i samband med användning av en sulfonureid, bör en reduktion av sulfonureiddosen övervägas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovak: Pre zníženie rizika hypoglykémie súvisiacej s užívaním sulfonylmočoviny by sa malo zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny (pozri časti 4.2 a 4.4).
Swedish: Se till att du inte trycker in kolvstången.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste netlačili na piest.
Swedish: Ha locket öppet så att du kan titta på delarna när du går igenom stegen.
Slovak: Nechajte rožtek otvorený, aby ste sa k nemu mohli pri prechádzaní jednotlivými krokmi vrátiť