FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Francúzsko konštatovalo, že v rámci Európskej únie sú v prípade lieku Zanil a súvisiace názvy a ich generík schválené rozdielne ochranné lehoty pre hovädzí dobytok, ovce a kozy, napr. pre mäso a vnútornosti u hovädzieho dobytka od 10 dní do 28 dní; pre mlieko hovädzieho dobytka od nula hodín do 108 hodín; pre mäso a vnútornosti oviec od 14 dní do 28 dní; pre mlieko oviec od „nepoužívať u oviec produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu" do 7 dní; pre mäso a vnútornosti kôz 14 dní; pre mlieko kôz nula dní.
Slovenian: Npr. karenca za govedino in organe je od 10 dni do 28 dni, za kravje mleko od nič ur do 108 ur, za ovčje meso in organe od 14 dni do 28 dni, za ovčje mleko od „ne uporabljajte pri ovcah, ki proizvajajo mleko za prehrano ljudi" do 7 dni, za kozje meso in organe 14 dni, za kozje mleko nič dni.
Slovak: Dňa 13. júla 2017 Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra") dokončila preskúmanie bezpečnosti spotrebiteľov v súvislosti s ochrannými lehotami (pre mäso, mlieko a vnútornosti) u hovädzieho dobytka, oviec a kôz pre liek Zanil a súvisiace názvy a ich generiká.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (agencija) je 13. julija 2017 zaključila pregled varnosti potrošnikov glede karenc (mesa, mleka in organov) za govedo, ovce in koze za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel výbor CVMP k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika lieku Zanil a súvisiace názvy a ich generík je pozitívny a súhlasil s tým, že je potrebné zmeniť ochranné lehoty (pre mäso, mlieko a vnútornosti) u hovädzieho dobytka, oviec a kôz s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila pozitivno, in je soglašal, da je treba zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov spremeniti karence (mesa, mleka in organov) za govedo, ovce in koze.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika dotknutých liekov je pozitívny a odporučil zmeny v ochranných lehotách pre hovädzí dobytok, ovce a kozy a ošípané s cieľom zaistiť bezpečnosť spotrebiteľov.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarskih medicini (CVMP) pri agenciji je sklenil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zadevne proizvode pozitivno, in zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov priporočil spremembe karenc za govedo, ovce in koze.
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a ich generiká?
Slovenian: Kaj so zdravilo Zanil in povezana imena ter njegova generična zdravila?
Slovak: Zanil a súvisiace názvy a ich generiká sú perorálne suspenzie, ktoré obsahujú 34 mg oxyklozanidu na ml.
Slovenian: Zdravilo Zanil in povezana imena za uporabo v veterinarski medicini ter njegova generična zdravila so peroralne suspenzije, ki vsebujejo 34 mg oksiklozanida na ml. Oksiklozanid je salicilanilidni antihelmintik, ki se uporablja za zdravljenje fascioloze pri govedu, ovcah in kozah ter za odstranjevanje odrivkov gravidnih trakulj (Moniezia spp).
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Zanil a súvisiace názvy a ich generík EMA/707694/2017
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Zanil in povezanimi imeni ter njegovimi generičnimi zdravili stran 2/2
Slovak: EMA/586006/2017
Slovenian: september 2017
Slovak: Zarzio je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je opremljeno z zaščito za iglo ali pa je brez nje, vaš zdravnik ali medicinska sestra pa vam bosta pokazala, kako to uporabljati.
Slovak: Podobne ako u všetkých terapeutických proteínov aj tu existuje možnosť imunogenicity.
Slovenian: Imunogenost Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi drugih zdravil, ki spodbujajo bele krvne celice
Slovak: Ako dlho budem používať Zarzio?
Slovenian: Kako dolgo moram uporabljati zdravilo Zarzio?
Slovak: Zarzio sa zvyčajne podáva ako každodenná injekcia do tkaniva tesne pod kožu (takzvaná subkutánna injekcia).
Slovenian: Zdravilo Zarzio se običajno daje kot vsakodnevna injekcija v tkivo tik pod kožo (kar se imenuje podkožna injekcija).
Slovak: Ako sa Zarzio podáva a koľko ho mám použiť?
Slovenian: Kako se daje zdravilo Zarzio in koliko ga naj vzamem?
Slovak: • pred vysoko dávkovou chemoterapiou na prinútenie kostnej drene produkovať viac kmeňových buniek, ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby.
Slovenian: • pred visokimi odmerki kemoterapije, da kostni mozeg proizvaja več matičnih celic, ki jih je mogoče odvzeti in vrniti po zdravljenju.
Slovak: Zarzia tak, ako vám to ukázal váš lekár.
Slovenian: Raztopino zdravila Zarzio injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Zarzia.
Slovenian: To poglavje vsebuje navodila za to, kako morate sami sebi dajati injekcije zdravila Zarzio.
Slovak: Nepodávajte Zarzio pacientom s precitlivenosťou na filgrastim alebo pegfilgrastim v anamnéze.
Slovenian: Zdravila Zarzio ne dajajte bolnikom s preobčutljivostjo na filgrastim ali pegfilgrastim v anamnezi.
Slovak: (splenomegálie) alebo možnej ruptúry (prasknutia) sleziny]
Slovenian: (splenomegalija) ali možnega raztrganja vranice].
Slovak: Zarzio sa používa na liečbu detí, ktoré sú liečené chemoterapiou alebo ktoré trpia závažne nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia).
Slovenian: Zdravilo Zarzio se uporablja za zdravljenje otrok, ki prejemajo kemoterapijo, ali ki imajo zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
Slovak: Zarzio neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Slovenian: Zdravilo Zarzio ne vsebuje konzervansov.
Slovak: Iné lieky a Zarzio
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zarzio
Slovak: Je nutné sa rozhodnúť, či prerušiť laktáciu alebo prerušiť/vysadiť liečbu Zarziom po zvážení benefitu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Zarzio, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Slovak: Randomizované, dvojito zaslepené, prekrížené štúdie s jednou a viacerými dávkami vykonané u 204 zdravých dobrovoľníkov preukázali, že farmakokinetický profil Zarzia bol porovnateľný s profilom referenčného lieku po subkutánnom a intravenóznom podaní.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa, po enkratnem in večkratnem odmerku, navzkrižna študija na 204 zdravih prostovoljcih kaže, da je farmakokinetični profil zdravila Zarzio primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila po subkutani in intravenski uporabi.
Slovak: Riziko spojené so zvýšenými dávkami myelosupresívnych liekov
Slovenian: Tveganje, povezano z večjimi odmerki mielosupresivnih zdravil
Slovak: Mycobacterium avium, alebo malígnymi ochoreniami, napríklad lymfómom.
Slovenian: kompleksom Mycobacterium avium ali malignimi obolenji, npr. limfomi.
Slovak: Čo je Zarzio a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zarzio Ako používať Zarzio
Slovenian: Kaj je zdravilo Zarzio in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zarzio Kako uporabljati zdravilo Zarzio
Slovak: Po subkutánnom podaní odporúčaných dávok sa koncentrácie v sére udržiavali nad 10 ng/ml počas 8 - 16 hodín.
Slovenian: Po subkutanem dajanju priporočenega odmerka, se je serumska koncentracija vzdrževala nad vrednostjo 10 ng/ml 8 - 16 ur.
Slovak: Zarzio je biologicky podobné liečivo.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je podobno biološko zdravilo.
Slovak: - osteoporózu (ochorenie kostí);
Slovenian: - osteoporozo (bolezen kosti).
Slovak: Zarzio obsahuje sorbitol
Slovenian: Zdravilo Zarzio vsebuje sorbitol
Slovak: Po indukčnej a konsolidačnej terapii akútnej myeloidnej leukémie môže byť liečba podstatne dlhšia (až 38 dní) v závislosti od typu, dávky a režimu použitej cytotoxickej chemoterapie.
Slovenian: Po indukcijskem in konsolidacijskem zdravljenju akutne mieloične levkemije je zdravljenje lahko bistveno daljše (do 38 dni), odvisno od vrste citotoksične kemoterapije, njenega odmerka in časovnega razporeda.
Slovak: Zarzio obsahujúci r-metHuG-CSF (filgrastim) spôsobuje výrazné zvýšenie počtu neutrofilov v periférnej krvi do 24 hodín s malým vzostupom počtu monocytov.
Slovenian: Zdravilo Zarzio, ki vsebuje r-metHuG-CSF (filgrastim), v 24 urah izrazito poveča število nevtrofilcev v periferni krvi; število monocitov pa se ob tem le nekoliko poveča.
Slovak: Pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov sa odporúča počkať, aby ste zistili,
Slovenian: Pred vožnjo ali upravljanjem s stroji je priporočljivo počakati, da vidite, kako se po uporabi zdravila Zarzio počutite.
Slovak: - kosáčikovitú anémiu, pretože Zarzio môže spôsobiť krízu kosáčikovitej anémie.
Slovenian: - srpastocelično anemijo, saj lahko zdravilo Zarzio povzroči srpastocelično krizo.
Slovak: Ako vyzerá Zarzio a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Zarzio in vsebina pakiranja
Slovak: Filgrastim nemal vplyv na reprodukčné schopnosti ani fertilitu u samcov ani samíc potkanov (pozri časť 5.3).
Slovenian: Filgrastim ni vplival na plodnost podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Zarzio je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je rastni faktor za bele krvne celice (granulocitne kolonije spodbujajoči faktor) in sodi v skupino beljakovin, imenovanih citokini.
Slovak: 1995 - 2000b a Analýza zahŕňa štúdie s pacientmi po transplantácii kostnej drene počas tohto obdobia; niektoré štúdie použili GM-CSF
Slovenian: a Analiza obsega študije, ki vključujejo presaditve kostnega mozga v tem časovnem obdobju; v nekaterih študijah je bila uporabljena GM-CSF
Slovak: Zarzio budete musieť používať dovtedy, kým nebudete mať normálny počet bielych krviniek.
Slovenian: Zdravilo Zarzio morate uporabljati, dokler se vaše število belih krvnih celic ne normalizira.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie rakovina krvi alebo existuje u vás možnosť rozvoja rakoviny krvi, nepoužívajte Zarzio, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
Slovenian: Če se krvni rak razvije ali če obstaja verjetnost, da se bo razvil, zdravila Zarzio ne smete uporabljati, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Slovak: Zarzio 30 MU/0,5 ml
Slovenian: Zarzio 30 M e./0,5 ml
Slovak: • na zvýšenie počtu bielych krviniek, ak trpíte závažnou chronickou neutropéniou, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
Slovenian: • za povečanje števila belih krvnih celic, če imate hudo kronično nevtropenijo, kot pomoč pri preprečevanju okužb;
Slovak: Čo je Zarzio a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Zarzio in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Filgrastim sa nemá používať na zvýšenie dávky cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Slovenian: Filgrastima se ne sme uporabljati za povečevanje odmerka citotoksične kemoterapije preko odmerkov iz uveljavljenih načinov odmerjanja.
Slovak: Filgrastim sa má podávať denne ako subkutánna injekcia, pokiaľ počet neutrofilov nedosiahne hodnotu 1,5 x 109/l a kým sa neudrží na ešte vyššej hodnote.
Slovenian: Prilagoditev odmerka Filgrastim je treba dajati vsak dan kot subkutana injekcija, dokler število nevtrofilcev ne preseže vrednosti 1,5 x 109/l in ga je na tej ravni mogoče vzdrževati.
Slovak: Neutropénia môže byť spôsobená infiltráciou kostnej drene oportúnnymi infekciami, ako je komplex
Slovenian: Nevtropenija je lahko posledica infiltracije kostnega mozga z oportunističnimi okužbami, npr.
Slovak: Zarzio je dostupný v baleniach obsahujúcich 1, 3, 5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek s injekčnou ihlou a s ochranným krytom ihly alebo bez neho.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je na razpolago v pakiranjih, ki vsebujejo 1, 3, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z injekcijsko iglo, z varnostno zaščito za iglo, ali brez te zaščite.
Slovak: - Skrátenie trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie u pacientov s nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu nádorovému ochoreniu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu pred transplantáciou kostnej drene, u ktorých sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie.
Slovenian: - Skrajšanje trajanja nevtropenije in zmanjšanje pogostnosti pojavljanja febrilne nevtropenije pri bolnikih, zdravljenih z vpeljano citotoksično kemoterapijo zaradi malignih obolenj (z izjemo kronične mieloične levkemije in mielodisplastičnih sindromov) in skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, pri katerih se izvaja mieloablacijsko zdravljenje, ki mu sledi presaditev kostnega mozga, za te bolnike pa se domneva, da so izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav dolgotrajne hude nevtropenije.
Slovak: Ako používať Zarzio
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zarzio
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
Slovenian: Evropska retrospektivna študija (2004) 1992 - 2002b 1789 Mednarodna retrospektivna študija (2006) 1995 - 2000b 2.110
Slovak: U pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu, po ktorej nasleduje transplantácia kostnej drene Dávkovanie
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z mieloablacijsko terapijo, ki ji sledi presaditev kostnega mozga Odmerjanje
Slovak: Zarzio 48 MU/0,5 ml
Slovenian: Zarzio 48 M e./0,5 ml
Slovak: Zarzio stimuluje kostnú dreň, aby rýchlo tvorila nové biele krvinky.
Slovenian: Zdravilo Zarzio spodbuja kostni mozeg k hitremu proizvajanju novih belih krvnih celic.
Slovak: Náhodné vystavenie teplotám pod bodom mrazu neovplyvní nežiaduco stabilitu Zarzia.
Slovenian: Naključna izpostavljenost temperaturam v območju zmrzišča nima neugodnega vpliva na stabilnost zdravila Zarzio.
Slovak: Filgrastim sa má zriediť v 20 ml 5
Slovenian: Filgrastim je treba razredčiti v 20 ml 5 % raztopine glukoze
Slovak: Intravenózne
Slovenian: Pri intravenskem
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho budete musieť používať Zarzio.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo boste morali zdravilo Zarzio uporabljati.
Slovak: Zarzio môže mať malý vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Zarzio ima lahko blag vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: Zarzio sa neskúmal u tehotných ani dojčiacich žien.
Slovenian: Zdravila Zarzio pri nosečnicah ali doječih materah niso preskusili.
Slovak: • na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
Slovenian: • za povečanje števila belih krvnih celic po presaditvi kostnega mozga, kot pomoč pri preprečevanju okužb;
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Filgrastim môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Filgrastim ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Zarzio patrí do skupiny liekov stimulujúcich tvorbu bielych krviniek.
Slovenian: Zdravilo Zarzio sodi v skupino zdravil, ki spodbujajo nastanek belih krvnih celic.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou natrvalo ukončite podávanie Zarzia.
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno preobčutljivostjo je treba z uporabo zdravila Zarzio trajno prenehati.
Slovak: Ak otehotniete v priebehu liečby Zarziom, oznámte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Zarzio, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva alopéciaa vyrážkaa, erytém makulopapulárne vyrážky dermálna vaskulitídaa, Sweetov syndróm (akútna febrilná neutrofilná dermatóza)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecijaa izpuščaja eritem makulopapularni izpuščaj kožni vaskulitisa Sweetov sindrom (akutna febrilna nevtrofilna dermatoza)
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čím sa pomôže znížiť riziko infekcií.
Slovenian: • pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV, kot pomoč pri preprečevanju okužb.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zarzio Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Spôsob podávania Filgrastim sa môže podávať ako intravenózna infúzia počas 30 minút alebo ako subkutánna alebo intravenózna kontinuálna infúzia počas 24 hodín.
Slovenian: Filgrastim je mogoče dajati kot 30-minutno ali 24-urno intravensko infuzijo ali kot neprekinjeno 24-urno subkutano infuzijo.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zarzio
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zarzio Ne uporabljajte zdravila Zarzio
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia súvisiace s indikáciami
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi za vse indikacije
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov s nádorovým ochorením
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih z rakom
Slovak: Ak zabudnete použiť Zarzio Ak vynecháte niektorú injekciu alebo ste podali príliš malé množstvo, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če ste izpustili injekcijo ali ste injicirali premalo, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Zarzio obsahuje sorbitol (E420).
Slovenian: Zdravilo Zarzio vsebuje sorbitol (E420).
Slovak: Pomocné látky Zarzio obsahuje sorbitol (E420).
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo Zarzio vsebuje sorbitol (E420).
Slovak: Injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Slovenian: Raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Slovak: Ak je potrebných viac leukaferéz, zvláštna pozornosť sa má venovať darcom s počtom trombocytov < 100 x 109/l pred leukaferézou.
Slovenian: Če je potrebna več kot ena levkafereza, je treba posebno pozornost nameniti darovalcem, pri katerih število trombocitov pred levkaferezo znaša < 100 x 109/l; običajno se afereze ne sme narediti, če je število trombocitov < 75 x 109/l.
Slovak: Vašu prvú dávku Zarzia dostanete zvyčajne najskôr 24 hodín po chemoterapii a najskôr 24 hodín po transplantácii kostnej drene.
Slovenian: Običajno boste prvi odmerek zdravila Zarzio prejeli vsaj 24 ur po kemoterapiji in vsaj 24 ur po presaditvi kostnega mozga.
Slovak: Liečba samotným filgrastimom nevylučuje výskyt trombocytopénie a anémie v dôsledku myelosupresívnych terapií.
Slovenian: Zdravljenje s filgrastimom samim ne prepreči trombocitopenije in anemije, povzročenih z mielosupresivnimi zdravili.
Slovak: • neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia)
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali redčenje las (alopecija) • utrujenost (izčrpanost)
Slovak: Zarzio stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek.
Slovenian: Zdravilo Zarzio deluje tako, da spodbuja kostni mozeg k proizvajanju več belih krvnih celic.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedlaa, zvýšená hladina laktátdehydrogénázy v krvi hyperurikémia, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi znížená hladina cukru v krvi, pseudodnaa (pyrofosfát chondrokalcinózy), porucha objemu telesných tekutín
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetite povečane ravni laktatdehidrogenaze v krvi hiperurikemija povečane ravni sečne kisline v krvi zmanjšanje ravni glukoze v krvi psevdoprotina (pirofosfatna hondrokalcinoza) motnje volumna tekočine
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každý ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 50 mg sorbitola (E420).
Slovak: - pociťujete (abdominálnu) bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavou časťou hrudného koša alebo v hornej časti ľavého ramena [môžu to byť príznaky zväčšenej sleziny
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zarzio takoj povejte zdravniku, če: - začutite bolečino v zgornjem levem delu trebuha (abdominalna bolečina), bolečino pod levim delom prsnega koša ali bolečino na vrhu leve rame [to so lahko simptomi povečane vranice
Slovak: Neutrofily vytvorené ako odpoveď na liečbu filgrastimom vykazujú normálnu alebo zlepšenú funkciu,
Slovenian: Preizkusi kemotaktične in fagocitne funkcije so pokazali, da delujejo nevtrofilci, ki nastanejo kot odziv na zdravljenje s filgrastimom, normalno ali močneje.
Slovak: Odporúčaná dávka filgrastimu je 0,5 MU/kg/deň (5 μg/kg/deň).
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek filgrastima je 0,5 M e./kg/dan (5 µg/kg/dan).
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa vytvárajú prirodzene v tele,
Slovenian: Rastni faktorji so beljakovine, ki v človeškem telesu naravno nastajajo, vendar jih je mogoče tvoriti tudi s pomočjo biotehnologije za uporabo kot zdravilo.
Slovak: Ako uchovávať Zarzio
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zarzio
Slovak: Po jednorazových subkutánnych dávkach dosahoval priemerný polčas eliminácie filgrastimu v sére (t1/2) hodnoty od 2,7 hodiny (1,0 MU/kg, 10 µg/kg) do 5,7 hodiny (0,25 MU/kg, 2,5 µg/kg) a po
Slovenian: Mediana razpolovne dobe izločanja iz seruma (t½) filgrastima je znašala od 2,7 ure (1,0 M e./kg, 10 g/kg) do 5,7 ure (0,25 M e./kg, 2,5 g/kg) po enkratnem subkutanem odmerku zdravila, po sedmih dneh dajanja zdravila pa se je podaljšala na 8,5 - 14 ur.
Slovak: Zarzio sa nesmie riediť s roztokom chloridu sodného.
Slovenian: Zdravila Zarzio se ne sme redčiti z raztopinami natrijevega klorida.
Slovak: Obdobie trvania štúdie N
Slovenian: Publikacija Obdobje študije
Slovak: Zarzio sa neodporúča používať v tehotenstve.
Slovenian: Zdravila Zarzio ne uporabljajte pri nosečnicah.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov môžu mať eozinofíliu alebo bazofíliu už pred liečbou.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo (SCN) lahko filgrastim nekoliko poveča tudi število eozinofilcev in bazofilcev v obtoku v primerjavi z izhodiščno vrednostjo; nekateri izmed teh bolnikov imajo lahko eozinofilijo ali bazofilijo že pred zdravljenjem.
Slovak: Zarzio je číry, bezfarebný až slabo žltkastý injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Slovenian: Zdravilo Zarzio je bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Slovak: S ohľadom na možnú mikrobiologickú kontamiáciu sú injekčné striekačky
Slovenian: Zaradi možnega tveganja kontaminacije z mikrobi so brizge zdravila Zarzio namenjene le enkratni uporabi.
Slovak: 10 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno zaščito za iglo
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zarzio, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zarzio se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Osobitné opatrenia u pacientov s infekciou HIV
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih z okužbo s HIV Število krvnih celic
Slovak: Zarzio sa môže používať: • na zvýšenie počtu bielych krviniek po liečbe chemoterapiou, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
Slovenian: • za povečanje števila belih krvnih celic po zdravljenju s kemoterapijo, kot pomoč pri preprečevanju okužb;
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia súvisiace s komorbiditami
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi, povezani s pridruženimi boleznimi
Slovak: Ak je to potrebné, Zarzio sa môže riediť v roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5
Slovenian: Če je potrebno, se zdravilo Zarzio lahko razredči v 5 % (50 mg/ml) raztopini glukoze.
Slovak: • únava (vyčerpanosť)
Slovenian: • slabost (navzea)
Slovak: EMEA/H/C/000917
Slovenian: EMA/434861/2014 EMEA/H/C/000917
Slovak: Zarzio filgrastím
Slovenian: Zarzio filgrastim
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zarzio sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zarzio je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Zarzio bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zarzio je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.