FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Työryhmä perustettiin vastauksena hallintoneuvoston lailliseen rooliin nimitysprosessissa.
Estonian: Töörühma moodustamisega, mille tegevuse eesmärk on konsultatsiooniprotsessi edasine täiustamine, täitis haldusnõukogu oma õiguslikku rolli ametisse nimetamise protsessis.
Finnish: Selonteko lääkevirastojen johtajilta
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Finnish: Esitys "Lääkevalmistekomitean tarkastettu työjärjestys lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean välistä vuorovaikutusta varten".
Estonian: Ettekanne „Inimravimite komitee läbivaadatud töökord ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikune mõju".
Finnish: Henk Vaarkamp
Estonian: Henk Vaarkamp esindajad Vaatlejad
Finnish: Kokouksessa pidettiin esitelmiä ja keskusteltiin seuraavista aiheista: tulevat maailmanlaajuiset haasteet ja ohjeet sääntelyviranomaisille, kliinisten tutkimusten maailmanlaajuistumiseen liittyvät haasteet sekä resurssien riskiin perustuva priorisointi.
Estonian: Kolmapäeval, 4. märtsil 2009 avati kahepäevane koosolek järgmisi teemasid käsitlevate ettekannete ja aruteludega: tulevased ülemaailmsed probleemid ja juhised reguleerivatele asutustele; kliiniliste uuringute üleilmasetumisega seotud ülesanded ning ressursside riskipõhine prioriseerimine.
Finnish: [EMEA/MB/67287/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetun muutoksen toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille (MUMS) / rajoitetuille markkinoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden luokitusta ja kannustimia koskevan menettelyohje-ehdotuksen kohtaan 4.1.4 (MRLsovellukset, ekstrapolaatiot mukaan luettuina).
Estonian: [EMEA/67287/2009] Haldusnõukogu kinnitas punkti 4.1.4 (jääkide piirnormide rakendamine, sealhulgas ekstrapoleerimine) muutmise ettepaneku, milles käsitletakse protseduurilist nõustamist seoses selliste veterinaarravimite liigitamise ja soodustamisega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel.
Finnish: [EMEA/MB/58755/2009] Hallintoneuvosto käsitteli myös MUMS-/rajoitetuille markkinoille ehdotettujen palkkiokannusteiden mahdollisia taloudellisia ja talousarvioon liittyviä vaikutuksia.
Estonian: [EMEA/MB/58755/2009] Haldusnõukogu kaalus ka vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel pakutavate ravimite tasusoodustuste finants- ja eelarvelist mõju.
Finnish: [EMEA/118727/2009] Hallintoneuvosto tarkasteli keskustelua siitä, pitääkö myös lääkevalmistekomitean hyväksyä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arviointiin liittyvät asiakirjat välitavoitteiden saavutuksista.
Estonian: [EMEA/118727/2009] Haldusnõukogu kaalus arutelude kulgemist selle üle, kas ka inimravimite komitee peaks kinnitama uudsete ravimite hindamisel olulised dokumendid.
Finnish: Lastenlääkkeiden tutkimussuunnitelmat
Estonian: Pediaatrilise uuringu programmid
Finnish: Tästä pilottihankkeesta saatavat kokemukset auttavat kehittämään yleistä strategiaa potilaiden ja kuluttajien osallistumiseksi lääkeviraston työhön sen eri tasoilla.
Estonian: Selle kaudu saadud kogemused aitavad välja töötada patsientide ja tarbijate ameti erinevate tasandite töösse kaasamise üldist strateegiat ning on kasulikud ka tulevaste ravimiohutuse järelevalve alaste õigusaktide väljatöötamise kontekstis.
Finnish: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Estonian: Mike O'Donovan Mary G. Baker Arstiühingute esindajad Lisette Tiddens-Engwirda Veterinaariühingute
Finnish: Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Estonian: Gro Ramsten Wesenberg (Norra) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Finnish: Tiedoksi
Estonian: Muu teave
Finnish: Yhteistyö FDA:n kanssa
Estonian: Koostöö Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga (FDA)
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuosikertomus 2008 [EMEA/MB/684002/2008] Hallintoneuvosto kuuli esityksen vuoden 2008 työohjelman toteuttamisesta.
Estonian: [EMEA/MB/684002/2008] Haldusnõukogu kuulas ära ettekande 2008. aasta tööplaani rakendamise kohta.
Finnish: Valinta- ja nimittämismenettely kestää tavallisesti noin 12 kuukautta.
Estonian: Valiku ja ametisse nimetamise protsess võtab tavaliselt ligikaudu 12 kuud.
Finnish: Analyysi ja arviointi toimitetaan budjettivallan käyttäjälle ja tilintarkastustuomioistuimelle.
Estonian: Analüüs ja hinnang saadetakse eelarvepädevatele institutsioonidele ja Euroopa Kontrollikojale.
Finnish: 1. lokakuuta 2009
Estonian: 1. oktoober 2009
Finnish: Muutetut säännöt julkaistaan viraston verkkosivustolla.
Estonian: Muudetud eeskirjad avaldatakse ameti veebilehel.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että ehdokas voidaan nimetä ennen kesäkuuta 2010 kaksipäiväisessä kokouksessa.
Estonian: Haldusnõukogu jõudis ka seisukohale, et kandidaadi võib nimetada enne juunit 2010 kahepäevasel koosolekul.
Finnish: Ehdotus, jossa otetaan huomioon hallintoneuvoston näkemykset, toimitetaan joulukuussa 2009.
Estonian: Ettepanek, milles võetakse arvesse haldusnõukogu seisukohti, esitatakse 2009. aasta detsembris.
Finnish: Jäsenvaltiot hyväksyivät vastaavan pidennyksen myös Relenzan osalta.
Estonian: Liikmesriigid kiitsid heaks Relenza samasuguse pikendamise.
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen pöytäkirja
Estonian: Haldusnõukogu 63. koosoleku protokoll
Finnish: Tämä voi vaikuttaa komitean kykyyn suoriutua normaaleista töistään.
Estonian: See võib mõjutada komitee tavapärast töövõimet.
Finnish: Politiikan toteutuksen edellyttämät toimenpiteet otetaan vuosittain huomioon viraston työohjelmassa.
Estonian: Poliitika rakendamise meetmeid kajastatakse igal aastal ameti tööplaanis.
Finnish: EMEA on pyytänyt Euroopan komissiolta 45 miljoonan euron rahoitusosuutta vuodelle 2010 kansanterveyteen liittyvään toimintaan.
Estonian: Euroopa Ravimiamet taotles 2010. aastaks Euroopa Komisjonilt 45 miljonit eurot toetust rahvatervisega seotud tegevusteks.
Finnish: Tarkistettu versio toimitetaan hyväksyttäväksi lokakuussa, ja sopimukset allekirjoitetaan todennäköisesti kuluvan vuoden loppuun mennessä.
Estonian: Läbivaadatud versioon esitatakse vastuvõtmiseks oktoobris ning kokkulepe allkirjastatakse eeldatavasti enne aasta lõppu.
Finnish: Komission varapuheenjohtaja Margot Wallström johtaa toimielinten välistä työryhmää, jossa kaikki EU-virastot ovat edustettuina.
Estonian: Komisjoni asepresident Margot Wallström juhib institutsioonidevahelist töörühma, milles on esindatud Euroopa Liidu ametid.
Finnish: Hallintoneuvosto toivoi voivansa osallistua menettelyyn ja keskusteluihin ja olla asiassa tiiviimmin mukana kolmannen vaiheen aikana.
Estonian: Haldusnõukogu soovis osaleda protsessis ja aruteludes ning olla rohkem kaasatud kolmandas etapis.
Finnish: Lisää pohdintaa tarvitaan myös siitä, millaista tukea, tietoa ja yleistä lisäarvoa mainitunlainen verkosto tuottaisi.
Estonian: Põhjalikumalt on vaja arutada ka seda, mis tüüpi tuge, teavet ja üldist lisaväärtust selline võrgustik annab.
Finnish: Nimeämismenettely voidaan käydä kirjallisesti.
Estonian: Ametisse nimetamise protsessi saab korraldada kirjaliku menetlusega.
Finnish: Tarpeellisia lieventäviä toimia on toteutettava, ja asiantuntijoiden eturistiriitojen olisi oltava julkisia.
Estonian: Tuleb rakendada vajalikke tasakaalustamismeetmeid ning ekspertide huvide konfliktid tuleks avalikustada.
Finnish: Euroopan komissio on ilmaissut aikovansa ehdottaa rahoitusosuuden pienentämistä yhdeksällä miljoonalla eurolla.
Estonian: Euroopa Komisjon osutas, et teeb ettepaneku vähendada taotletud summat 9 miljoni euro võrra.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin edellisenä vuotena saavutetun edistyksen, tärkeimmät hallinnossa ja valvontajärjestelmissä tapahtuneet edistysaskeleet sekä tarkastusten johtopäätökset.
Estonian: Nõukogu võttis teadmiseks eelmisel aastal tehtud edusammud, juhtimise ja kontrollisüsteemide peamised arengusuunad ning kontrollide järeldused.
Finnish: Avoimuuspolitiikan toteutuksesta huolehtivan työryhmän perustamista harkitaan.
Estonian: Läbipaistvuspoliitika rakendamiseks kaalutakse töörühma moodustamist.
Finnish: Keskitetyn hyväksymismenettelyn lisäksi joidenkin A/H1N1-rokotteiden osalta voi olla mahdollista saada hyväksyntä kansallisen menettelyn kautta.
Estonian: Lisaks tsentraliseeritud menetluse teel antud õiguslikule heakskiitmisele võib mõnesid A/H1N1 vaktsiine heaks kiita siseriiklike loamenetlustega.
Finnish: Vuoden 2010 talousarvio
Estonian: Ülevaade 2010. aasta eelarvest
Finnish: Toisaalta on huolehdittava siitä, ettei virastoja johdeta mikrohallinnoinnin keinoin ja että vältetään luomasta yhtä kaikkiin virastoihin sovellettavaa mallia, jossa ei olisi sijaa joustavuudelle kunkin viraston vastuualueeseen kuuluvien tehtävien hoidossa.
Estonian: Teiselt poolt tuleks hoolitseda selle eest, et välditaks ametite mikrotasandi juhtimist ning kõigi ametite jaoks ühe mudeli loomist, mis võtaks neilt oma vastutusala ülesannete täitmiseks vajaliku paindlikkuse.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi vuoden 2010 talousarviomenettelyssä tapahtuneen kehityksen.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks 2010. aasta eelarvemenetluse arengusuunad.
Finnish: Virasto neuvottelee parhaillaan rokotteiden valmistajien sekä eurooppalaisten ja kansainvälisten lainsäätäjien kanssa tieteellisistä ja lainsäädännöllisistä seikoista helpottaakseen rokotteiden saamista käyttöön influenssapandemian tilanteessa.
Estonian: Praegu arutab amet vaktsiinitootjate ning Euroopa ja rahvusvaheliste reguleerivate asutustega teaduslikke ja regulatiivseid küsimusi, et hõlbustada vaktsiinide kättesaadavust gripipandeemia olukorras.
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen osallistujat Lontoo 11. kesäkuuta 2009
Estonian: Haldusnõukogu 63. koosolekul osalejad London, 11. juuni 2009
Finnish: Tämän esityslistan kohdan käsittelyä jatketaan lokakuun kokouksessa.
Estonian: Seda päevakorrapunkti arutatakse edasi oktoobri koosolekul.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotetaan myös 35 lausunnosta sen jälkeen, kun kaikki tulokset on yhtenäistetty.
Estonian: Haldusnõukogu teavitatakse ka 35 aruandest, kui kõik tähelepanekud on koondatud.
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Edit Weidlich on nimitetty viraston sisäisen tarkastuksen päälliköksi ja Fergus Sweeney viraston tarkastusjaoston päälliköksi.
Estonian: Tegevdirektor teatas, et Edit Weidlich on nimetatud ameti sisekontrolli talituse juhatajaks ning Fergus Sweeney kontrollisektori juhatajaks.
Finnish: Komissio pyrkii julkaisemaan viranhakuilmoituksen ennen vuoden 2009 kesätaukoa.
Estonian: Komisjoni eesmärk on avaldada teade vaba ametikoha kohta enne 2009. aasta suvepuhkust.
Finnish: Virastossa laaditaan parhaillaan ehdotuksia kasvaneen työmäärän hallitsemiseksi (jotkin lausunnot ovat hyvin laajoja ja monimutkaisia ja sisältävät 300-800 sivua).
Estonian: Ravimiamet valmistab ette ettepanekuid, kuidas suurenenud töökoormusega toime tulla (mõned esildised on väga mahukad ja keerukad ning hõlmavad 300-800 toodet).
Finnish: Asiakirja sisältää myös määräyksiä tulosmittareista ja laadunvarmistuksesta.
Estonian: Dokument sisaldab sätteid, mis käsitlevad tulemusnäitajaid ja kvaliteedi tagamist.
Finnish: Ylijäämän säilyttäminen (varaus) on tärkeää viraston toiminnan vakauden kannalta etenkin, jos maksutulot pienenevät varsinkin yllä mainittujen riskien kannalta.
Estonian: Ülejäägi (reservi) säilitamine on ameti stabiilsuse seisukohalt tähtis lõivudest saadava tulu vähenemise korral, eelkõige seoses eespool nimetatud ohuteguritega.
Finnish: Ehdotusten tavoitteena on luoda virastolle visuaalinen imago edistämään sen tuntemusta ja mainetta.
Estonian: Ettepanekute eesmärk on luua ravimiametile visuaalne identiteet, et edendada ameti tuntust ja mainet.
Finnish: Lontoo 11. kesäkuuta 2009
Estonian: London, 11. juuni 2009
Finnish: Jäsenet pyysivät virastoa selventämään ehdotetun verkoston koordinointiryhmän toimivaltuuksia ja roolia, ryhmän kokoonpanoa sekä sen jäseniltä odotettavaa asiantuntemusta.
Estonian: Liikmed kutsusid ametit üles täpsustama kavandatava võrgustiku koordineerimisrühma volitusi ja ülesandeid, rühma koosseisu ning liikmete eeldatavaid pädevusi.
Finnish: Eläinlääkekomitean resurssivaatimukset
Estonian: Veterinaarravimite komitee ressursivajadus
Finnish: Jäsenet kiittivät virastoa tällä saralla tähän mennessä tehdystä tärkeästä työstä.
Estonian: Liikmed avaldasid tunnustust märkimisväärsele tööle, mis on valdkonnas praeguseks ära tehtud.
Finnish: että toimintalinjat on toteutettava vaiheittain käytettävissä olevien voimavarojen mukaan.
Estonian: Liikmed rõhutasid, et poliitikat tuleb rakendada järk-järgult, võttes arvesse saadaolevaid ressursse.
Finnish: Menettelyistä ei makseta palkkioita, mikä myös vaikuttaa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten mahdollisuuteen ilmoittautua vapaaehtoiseksi työhön.
Estonian: Menetlemist ei tasustata ning ka see mõjutab riikide pädevate asutuste soovi seda vabatahtlikult teha.
Finnish: Kokemus on osoittanut, että eturistiriidan salliminen nykyisin vain vähäisessä määrin rajoittaa arvokkaan tieteellisen asiantuntemuksen käyttöä, mikä puolestaan vaikuttaa tieteellisten komiteoiden työskentelyyn.
Estonian: Kogemus näitab, et huvide konflikti praegune vähene lubatavus piirab väärtuslike teadusteadmiste kaasamist ja see avaldab mõju teaduskomiteede tööle.
Finnish: Jäsenet tietävät, että jäsenvaltioissa noudatetaan erilaista lainsäädäntöä ja tulkintoja avoimuuden ja tiedonsaannin osalta.
Estonian: Liikmed tunnistasid, et liikmesriikide läbipaistvust ja teavet käsitlevad õigusaktid ja tõlgendused erinevad.
Finnish: Lisäksi jäsenet tiedustelivat, olisiko uusien ehdokkaiden eturistiriitojen paljous hyödyllistä määrittää jo nimeämismenettelyn aikana, jotta mahdollisia ongelmia voitaisiin käsitellä nimittävän viranomaisen kanssa.
Estonian: Lisaks küsisid liikmed, kas oleks tarvilik kindlaks määrata uute kandidaatide nimetamise menetluse ajal kehtiv huvide konflikti tase, et võimalikke probleeme võiks arutada koos nimetava asutusega.
Finnish: Näiden muutosten avulla voidaan varmistaa, että tulevaisuuden menettelytavat eivät rajoita parhaan asiantuntemuksen saatavuutta järkevän päätöksenteon tueksi.
Estonian: Need muudatused kindlustaksid, et tulevane poliitika ei piira otsuste usaldusväärseks tegemiseks vajaliku parima pädevuse kättesaadavust.
Finnish: Ilmoitus lähetetään kaikille hallintoneuvoston jäsenille kommentoitavaksi.
Estonian: Teade saadetakse kõigile haldusnõukogu liikmetele märkuste tegemiseks.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää löytää tapoja varmistaa yhdenmukainen lähestymistapa koko Euroopan lääkealan verkoston laajuudelta, koska erilaisilla käytännöillä on negatiivisia vaikutuksia verkoston toimintaan, ja avoimuuspolitiikan lisäksi on otettava käyttöön vahvat toimintalinjat.
Estonian: Seepärast on tähtis kindlustada kogu Euroopa ravimikontrolli võrgustikus järjekindel lähenemisviis, sest erinev praktika võib avaldada võrgustikule negatiivset mõju ning koos läbipaistvuspoliitikaga on vaja rakendada selgeid strateegiaid.
Finnish: Työryhmän työ etenee kolmessa vaiheessa: lausuntojen laatiminen ja virastojen kuuleminen noin 35 aiheesta; näistä aiheista saadun kokemuksen tarkastelu; ehdotusten laatiminen tulevaisuutta varten.
Estonian: Töörühma töö on kavandatud kolmes etapis: ametitega konsulteerides koostada aruanded 35 teemal; kaaluda nimetatud teemadel saadud kogemust; teha ettepanekud edasiseks tegevuseks.
Finnish: Virasto on tähän mennessä tehnyt merkittävää työtä viruslääkkeiden parissa.
Estonian: Amet on viiruseravimite alal praeguseks ära teinud märkimisväärse töö.
Finnish: EMEAn ja jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten sopimusjärjestelyjen yksinkertaistaminen: yhteistyösopimuksen kehittäminen
Estonian: Lepinguliste suhete lihtsustamine Euroopa Ravimiameti ja riikide pädevate asutuste vahel: koostöökokkuleppe väljatöötamine
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että eturistiriitojen sallittua määrää voidaan nostaa, mutta se on sovitettava yhteen lisääntyneen avoimuuden kanssa, jotta suuri yleisö voi olla varma siitä, että lausunnot ja päätökset annetaan edelleenkin mitä suurimmassa määrin riippumattomasti.
Estonian: Haldusnõukogu arvas, et huvide konflikti lubatavuse piiri on võimalik tõsta, kuid sellele vastavalt peab suurenema läbipaistvus, mis kinnitaks avalikkusele, et arvamustele ja otsustele jõutakse ka edaspidi täiesti sõltumatult.
Finnish: Valmistautuessaan lintuinfluenssapandemiaan virasto kehitti uuden lähestymistavan, jossa käytetään mallirokotetta pandemiarokotteiden arviointiin.
Estonian: Linnugripipandeemiaks valmistumise ajal töötas amet välja uue lähenemisviisi imitatsioonviiruste kasutamiseks pandeemiavaktsiinide hindamisel.
Finnish: Jäsenet ehdottivat, että julkinen viranhakuilmoitus lähetettäisiin lääkevirastojen johtajien kautta kansallisille viranomaisille julkaistavaksi kansallisilla verkkosivustoilla.
Estonian: Liikmed tegid ettepaneku, et vaba ametikoha teade saadetaks ravimiametite juhtide kaudu siseriiklikele asutustele riikide veebilehtedel avaldamiseks.
Finnish: Euroopan komission ohjeiden mukaan EU-virastojen johtajat nimitetään palkkaluokkaan AD14.
Estonian: Euroopa Komisjoni suunistes sätestatakse, et ELi ametite direktorid nimetatakse ametisse palgaastmega AD14.
Finnish: Ehdotetuilla säännöillä muutetaan Euroopan komissiossa sovellettavia sääntöjä sen henkilökunnan lähettämisestä työkomennukselle EU:n ulkopuolisiin organisaatioihin.
Estonian: Eeskirjade ettepanekuga võetakse üle eeskirjad, mida Euroopa Komisjon kohaldab oma töötajate lähetamiseks väljaspool Euroopa Liitu asuvatesse organisatsioonidesse.
Finnish: Jäsenet pitivät tärkeänä, että viiteryhmien kesken päästään yhteisymmärrykseen siitä, mikä on kaupallisesti luottamuksellista tietoa.
Estonian: Liikmed arutasid, et on tähtis jõuda sidusrühmadega kokkuleppele selles osas, mida tähendab konfidentsiaalne äriteave.
Finnish: Ehdotuksen käsittelyä jatketaan lokakuun kokouksessa.
Estonian: Ettepanekut arutatakse edasi oktoobri koosolekul.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten uuden influenssan parissa tehtyä työtä ja neuvoston päätöksiä rokotteen kehittämisstrategiasta, lääkepakkauksia, lääkevalvontaa ja lääkeväärennösten vastaista toimintaa koskevien ehdotusten etenemistä sekä jäsenvaltioiden huolenaiheita, jotka liittyivät ehdotukseen lääkkeistä vaadittuja tietoja koskevista määräyksistä.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, mis käsitleb mitut teemat, muu hulgas tööd uue gripiviiruse alal ning vaktsiini väljatöötamise strateegiat käsitlevaid nõukogu järeldusi; ravimite pakendamist ning edu ravimiohutuse järelevalves ja võltsimisvastaseid ettepanekuid, samuti liikmesriikide muret seoses ravimiteabe sätete ettepanekuga.
Finnish: Hallintoneuvosto osallistuu menettelyn neljään vaiheeseen: se antaa lausunnon viranhakuilmoituksesta, nimeää tarkkailijan Euroopan komission esivalintalautakuntaan, nimeää johtajan Euroopan komission ehdottamasta luettelosta ja nimittää johtajan sen jälkeen, kun ehdokas on esitelty Euroopan parlamentin valiokunnassa (EMEAn tapauksessa kyseinen valiokunta on ympäristön, kansanterveyden ja elintarviketurvallisuuden valiokunta).
Estonian: Haldusnõukogu osaleb protsessi neljas etapis: arvamuse esitamine vaba ametikoha teate kohta, vaatleja nimetamine Euroopa Komisjoni eelvaliku komisjoni, direktori nimetamine Euroopa Komisjoni esitatud kandidaatide nimekirjast, direktori ametisse nimetamine pärast kandidaadi tutvustamist Euroopa Parlamendi komisjonis (Euroopa Ravimiameti puhul on asjaomaseks komisjoniks keskkonna, rahvatervise ja toiduohutuse komisjon).
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi huolensa siitä, että kun rokotteet ovat valmiina, monet tahot kohdistavat lainsäätäjiin kovia paineita tuotteiden hyväksymiseksi.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret, et pärast vaktsiinide väljatöötamist hakkavad mitmed osalised avaldama reguleerivatele asutustele tugevat survet oma toodete registreerimiseks.
Finnish: Hallintoneuvostoa pyydetään lähettämään kirjalliset lisähuomautukset EMEAlle heinäkuun loppuun mennessä.
Estonian: Haldusnõukogul paluti saata Euroopa Ravimiametile täiendavaid kirjalikke märkusi juuli lõpuks.
Finnish: Valmistelut kirjallisia menettelyjä varten lausunto lääkeviraston tilinpäätöksestä 31.12.2008 päättyneeltä tilikaudelta valmistelut lisätalousarviota nro 1/2009 koskevaa kirjallista menettelyä varten
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine: taotlus esitada arvamus ameti 31. detsembril 2008 lõppenud eelarveaasta raamatupidamisaruande kohta paranduseelarvet nr 1/2009 käsitleva kirjaliku menetluse ettevalmistamine
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että on olennaisen tärkeää päästä sopimukseen pandemiarokotteita koskevista vaatimuksista sekä Euroopan unionissa että kansainvälisellä tasolla.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et pandeemiavaktsiinide nõuete suhtes on oluline saavutada Euroopa Liidu ja rahvusvahelisel tasandil kokkulepe.
Finnish: Rokotteiden hyödyt ja riskit on arvioitava, ja arvioinnissa on otettava huomioon viruksen tartuttavuus ja taudinaiheuttamiskyky.
Estonian: Vaktsiinide kasulikkuse ja ohu hinnang tuleb koostada viiruse nakkavuse ja virulentsuse potentsiaali põhjal.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko Jäsenet merkitsivät kirjallisen selonteon tiedoksi.
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne Liikmed võtsid kirjaliku aruande teadmiseks.
Finnish: Viiteryhmien odotuksiin on suhtauduttava asianmukaisesti.
Estonian: Sealjuures tuleks arvestada ka sidusrühmade ootustega.
Finnish: Edellä mainitun mukaisesti komissio ehdottaa lisäksi vuoden 2008 ylijäämästä korvamerkittyjen tulojen peruuttamista.
Estonian: Nagu eespool märgitud, teeb komisjon lisaks ettepaneku mitte käsitada 2008. aasta eelarve ülejääki sihtotstarbelise tuluna.
Finnish: Johannes Löwer osallistuu jatkossa kaikkiin hallintoneuvoston kokouksiin.
Estonian: Johannes Löwer kutsutakse vaatlejaks ka kõigile järgmistele haldusnõukogu koosolekutele.
Finnish: Esittelijöiden ja avustavien esittelijöiden osalta sallittujen eturistiriitojen määrän on pysyttävä nykyisellä tasolla (taso
Estonian: Ettekandjate ja kaasettekandjate huvide konflikti lubatavus peaks jääma praegusele tasemele (tase 1).
Finnish: Johtaja kiitti lääkevalmistekomitean jäseniä ja rokotetyöryhmää niiden tässä asiassa tekemästä työstä.
Estonian: Tegevdirektor tänas inimravimite komitee ja vaktsiinide töörühma liikmeid töö eest kõnealuses valdkonnas.
Finnish: Päätöksen asiasta tekee Euroopan komissio.
Estonian: Otsus on Euroopa Komisjoni pädevuses.
Finnish: Hallintoneuvosto kuuli katsauksen työhön, jota virasto on tehnyt uuden sikainfluenssan (ns. A/H1N1) parissa.
Estonian: Haldusnõukogu kuulas ära ülevaate ameti töö kohta uue gripiviiruse (nn A/H1N1) valdkonnas.
Finnish: Virasto tekee rokotteiden valmistajien kanssa yhteistyötä sen määrittämiseksi, mitkä tiedot vaaditaan muutettaessa myyntilupaa, kun tämänhetkinen mallivirus korvataan jollakin A/H1N1-peräisellä pandemiaviruskannalla Maailman terveysjärjestön suositusten mukaan.
Estonian: Amet teeb vaktsiinitootjatega koostööd müügiloa muutmiseks vajalike andmete väljaselgitamisel, et asendada vastavalt WHO soovitusele praegune imitatsioonviirus A/H1N1-viiruse pandeemilise tüvega.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti virastoa vuoden 2008 toiminnan tuloksista sekä EMEAn vahvasta osallistumisesta EU:n laajuisiin toimenpiteisiin sen tukemiseksi, että ihmisille ja eläimille on saatavana laadukkaita, turvallisia ja tehokkaita lääkevalmisteita.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas heameelt ameti 2008. aasta tegevuse tulemuste üle ning tõstis esile ameti suurt panust kogu Euroopa Liitu hõlmavatesse jõupingutustesse kvaliteetsete, ohutute ja tõhusate inim- ja veterinaarravimite loomise toetuseks.
Finnish: FDA:ta edustava kollega tulee EMEAan kesäkuussa.
Estonian: Kolleeg FDAst asub Euroopa Ravimiametis tööle juunis.
Finnish: Tästä saattaa kehittyä riski viraston rahoitukselle sen vuoksi, että myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version taloudellinen vaikutus on todennäköisesti negatiivinen, uuden maksujärjestelmän vaikutus jäsenvaltioihin on vielä epävarma ja myös yleismaailmallinen taloudellinen tilanne on vaikea.
Estonian: See võib hakata ohustama ameti rahastamist, võttes arvesse läbivaadatud muudatusi käsitleva määruse tõenäoliselt negatiivset finantsmõju, liikmesriikide uue maksesüsteemi ebaselget mõju ning praegust majanduskliimat.