FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har fået mere Taltz end foreskrevet, eller hvis dosen er givet før det ordinerede tidspunkt, skal du informere lægen.
Swedish: Om du har fått mer Taltz än du skulle eller om du har fått dosen för tidigt ska du tala om det för din läkare.
Danish: Taltz anvendes til behandling af en sygdom, der kaldes "psoriasisartrit", en inflammatorisk sygdom i leddende, som ofte kommer med psoriasis.
Swedish: Taltz används för att behandla så kallad "psoriasisartrit", en inflammatorisk sjukdom i lederna, som ofta uppträder tillsammans med psoriasis.
Danish: Procentdelen af patienter, der opnåede PASI 75, var signifikant højere for Taltz sammenlignet med placebo og etanercept så tidligt som i uge 1.
Swedish: Procentandelen patienter som uppnådde PASI 75 var signifikant högre för Taltz än för placebo och etanercept redan vecka 1.
Danish: Du og lægen eller sygeplejersken bør sammen afgøre, om du selv skal foretage Taltz-indsprøjtningerne.
Swedish: Du och din läkare eller sjuksköterska ska bestämma om du själv kan ge dig injektioner med Taltz.
Danish: Postmarketing fase 3b, direkte komparativt studie Ixekizumabs virkning og sikkerhed blev også undersøgt i et dobbeltblindt, komparativt studie med ustekinumab, hvor ixekizumab var superior på det primære studiemål (PASI 90 respons ved uge 12, tabel 6).
Swedish: Fas 3b-studie efter marknadsföring, direkt jämförande studie Effekt och säkerhet för ixekizumab undersöktes även i en dubbelblind jämförande studie mot ustekinumab där ixekizumab var signifikant i de primära effektmåtten i studien (PASI 90-svar vid vecka 12, tabell 6).
Danish: Responsstart var superior på PASI 75 allerede ved uge 2 (p < 0,001), og på PASI 90 og PASI 100 ved uge 4 (p < 0,001).
Swedish: PASI 75-svar var signifikant redan vecka 2 (p < 0,001) och PASI 90 och PASI 100 vid vecka 4 (p < 0,001).
Danish: eller "1" (sjældent begrænset) a Forkortelser: NRI = Non-Responder Imputation; sPGA = statisk Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Samlet DLQI score på 0,1 indikerer, at hudens tilstand ikke påvirker patientens liv.
Swedish: "1" (sällan begränsad) a Förkortningar: NRI = non-responder imputation; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Total DLQI poäng av 0,1 indikerar att hudstatus inte har någon påverkan på patientens livskvalitét.
Danish: Sæt IKKE nålehætten på igen - du kan komme til ødelægge nålen eller stikke dig selv ved et uheld.
Swedish: Sätt INTE tillbaka nålskyddet - du kan skada nålen eller dig själv av misstag.
Danish: ACR50 og PASI 100 i patienter med ≥3% BSA psoriasisafficeret hud ved baseline, n (%) Uge 24
Swedish: ACR 50 och PASI 100 hos patienter med ≥3 % BSA psoriasislesioner vid studiestart n (%) Vecka
Danish: I UNCOVER-1 blev der inkluderet 1.296 patienter.
Swedish: Till UNCOVER-1 rekryterades 1 296 patienter.
Danish: Hos ca. 1 % af de patienter, der blev behandlet med Taltz, var de neutraliserende antistoffer forbundet med lav lægemiddelkoncentration og reduceret klinisk respons.
Swedish: Omkring 1 % av patienterna som behandlades med Taltz hade dock bekräftade neutraliserande antikroppar med låga läkemedelskoncentrationer och försämrad klinisk respons.
Danish: Behandlingsrespons var signifikant højere for Taltz end for placebo, så tidligt som uge 1 for ACR20, uge 4 for ARC50 og uge 8 for ACR70 og forsatte gennem uge 24.
Swedish: Behandlingssvaret på Taltz var signifikant högre jämfört med placebo så tidigt som vecka 1 för ACR 20, vecka 4 för ACR 50 och vecka 8 för ACR 70 och höll fortfarande i sig vecka 24.
Danish: Resultater fra et lægemiddelinteraktionsstudie hos patienter med moderat til svær psoriasis har vist at 12 ugers administration af ixekizumab i kombination med lægemidler som metaboliseres af CYP3A4 (dvs. midazolam), CYP2C9 (dvs. warfarin), CYP2C19 (dvs. omeprazol), CYP1A2 (dvs. koffein) eller CYP2D6 (dvs. dextromethorfan) ikke har en klinisk signifikant påvirkning på farmakokinetikken af disse lægemidler.
Swedish: Resultat från en läkemedelsinteraktionsstudie hos patienter med måttlig till svår psoriasis fastslog att 12 veckors administrering av ixekizumab tillsammans med läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 (ex. midazolam), CYP2C9 (ex. warfarin), CYP2C19 (ex. omeprazol), CYP1A2 (ex. koffein) eller CYP2D6 (ex. dextrometorfan) inte har någon kliniskt signifikant inverkan på dessa läkemedels farmakokinetik.
Danish: Det er helt normalt, at der nogle gange er luftbobler i injektionssprøjten.
Swedish: Svar: Det är normalt att det ibland finns luftbubblor i sprutan.
Danish: Kontroller, hvad der står på etiketten.
Swedish: Läs på etiketten.
Danish: Bund/nål espids minutter
Swedish: Botten / Nålspets minuter
Danish: Pres en vattot eller et stykke gaze mod injektionsstedet.
Swedish: Tryck en bomullstuss eller en kompress mot injektionsstället.
Danish: Tryk stemplet i bund.
Swedish: Tryck in kolven.
Danish: Som en direkte konsekvens reducerer behandling med ixekizumab erytem, induration og afskalning, der ses ved plaque-psoriasis-læsioner.
Swedish: Som en direkt följd av behandlingen med ixekizumab minskar erytem, induration och deskvamation i lesionerna vid plackpsoriasis.
Danish: Hold endefladen mod huden, og drej herefter låseringen til position 'ulåst'.
Swedish: Håll bottenplattan mot låret och vrid låsringen till det olåsta läget.
Danish: Hos patienter med psoriasisartrit, der blev behandlet med Taltz med det anbefalede doseringsregime i op til 52 uger, udviklede ca. 11% antistoffer mod lægemidlet, hvoraf størstedelen var i lave titre, og ca. 8% havde konfirmerede neutraliserende antistoffer.
Swedish: Hos patienterna med psoriasisartrit som behandlades med Taltz i den rekommenderade dosregimen i upp till 52 veckor utvecklade cirka 11 % antikroppar mot läkemedlet, de flesta med låga titrar och cirka 8 % hade bekräftade neutraliserande antikroppar.
Danish: Når indsprøjtningen er gennemført:
Swedish: Svar: Injektionen är färdig när:
Danish: I UNCOVER-2 blev der inkluderet 1.224 patienter.
Swedish: Till UNCOVER-2 rekryterades 1 224 patienter.
Danish: Det andet klik fortæller dig, at indsprøjtningen er gennemført.
Swedish: Det andra klicket betyder att injektionen är färdig.
Danish: Taltz' virkning og sikkerhed blev vurderet i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede fase III-studier hos voksne patienter med moderat til svær plaque-psoriasis, der var kandidater til lysbehandling eller systemisk behandling (UNCOVER-1, UNCOVER-2 og UNCOVER-3).
Swedish: Effekten och säkerheten hos Taltz undersöktes i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studier på vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis, som var kandidater för ljusbehandling eller systemisk behandling (UNCOVER-1, UNCOVER-2 och UNCOVER-3).
Danish: Neutropenig, trombocytopenig
Swedish: Neutropeni g, Trombocytopeni g
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten på injektionssprøjten og på den ydre karton efter "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionspennan och på ytterkartongen efter "EXP".
Danish: Taltz, alene eller i kombination med methotrexat, er indiceret til behandling af aktiv psoriasisartrit hos voksne patienter, der ikke har responderet tilstrækkeligt på eller ikke tåler et eller flere sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD) (se pkt.
Swedish: Taltz, ensamt eller i kombination med metotrexat, är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter som har svarat otillräckligt eller som inte tolererar en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) (se avsnitt 5.1).
Danish: SPIRIT-P1 og SPIRIT-P2, viste samme respons for ACR 20/50/70 hos patienter med psoriasisartrit, uanset om patienterne var i samtidig behandling med cDMARDs, med eller uden MTX.
Swedish: I SPIRIT-P1 och SPIRIT-P2, sågs jämförbara svar för ACR 20/50/70 hos patienter med psoriasisartrit oavsett om de behandlades med cDMARDs, inklusive metotrexat, eller inte.
Danish: sPGA of Genitalia "0" eller "1" sPGA "0" eller "1"
Swedish: sPGA Genetalia "0" eller "1" sPGA "0" eller "1" DLQI 0,1b
Danish: Lad injektionsstedet tørre af sig selv, før du indsprøjter medicinen.
Swedish: Låt injektionsstället lufttorka innan du injicerar läkemedlet.
Danish: Ved uge 24 var patientandelen, som opnåede et modificeret PsARC respons (Psoriatic Arthritis Response Criteria) større hos patienter behandlet med Taltz sammenlignet med placebo.
Swedish: Vid vecka 24 var andelen patienter som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC) var högre hos de Taltz-behandlade patienterna jämfört med placebo.
Danish: Forhøjede koncentrationer af IL-17A har været impliceret i patogenesen af psoriasis ved at fremme proliferation og aktivering af keratinocytter, såvel som i patogenesen af psoriasisartrit.
Swedish: Förhöjda koncentrationer av IL 17A har föreslagits som en faktor i patogenesen för psoriasis, liksom för psoriasisartrit, genom främjande av keratinocyternas proliferation och aktivering.
Danish: Infektion i øvre luftvejeb
Swedish: Övre luftvägsinfektion b
Danish: • Hvis du har problemer med dit syn, MÅ DU IKKE bruge den fyldte pen uden hjælp fra en person, der er oplært i at bruge den.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE använda den förfyllda pennan utan hjälp från en person som har fått lära sig hur den ska användas.
Danish: For patienter med psoriasisartrit og samtidig moderat til svær plaquepsoriasis, er den anbefalede dosis den samme som for plaque-psoriasis.
Swedish: För patienter med psoriasisartrit som samtidigt har måttlig till svår plackpsoriasis, är den rekommenderade doseringen samma som för plackpsoriasis.
Danish: Patienter randomiseret til Taltz fik en startdosis på 160 mg efterfulgt af 80 mg hver 2. uge i 12 uger.
Swedish: Patienterna som randomiserades till TALTZ fick en startdos på 160 mg och därefter 80 mg varannan vecka under 12 veckor.
Danish: Psoriatic Arthritis Study 2 (SPIRIT-P2) inkluderede patienter som tidligere havde været behandlet med anti-TNF og som havde afbrudt anti-TNF-behandlingen enten pga. mangel på virkning eller pga. intolerans (anti-TNF-IR-patienter).
Swedish: Psoriatic Arthritis Study 2 (SPIRIT-P2) inkluderade patienter som tidigare behandlats med en TNFhämmare och avbrutit behandling med TNF-hämmare på grund av otillräcklig effekt eller intolerans (anti-TNF-IR-patienter).
Danish: - Efter den første dosis skal du have en 80 mg dosis (én indsprøjtning) i uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12.
Swedish: Efter den första dosen ska du ta en 80 mg-dos (en injektion) vecka 2, 4, 6, 8, 10 och 12.
Danish: Taltz kan opbevares uden for køleskab i op til 5 dage ved temperaturer under 30ºC.
Swedish: Taltz kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 30 ºC) i upp till 5 dagar.
Danish: Begge Taltz-regimer inkluderede en 160 mg startdosis.
Swedish: Båda Taltz-regimerna inkluderade en 160 mg startdos.
Danish: Ca. 9-17 % af de patienter med plaque-psoriasis, der blev behandlet med Taltz med det anbefalede doseringsregime, udviklede antistoffer mod lægemidlet, hvoraf størstedelen var i lave titre og ikke forbundet med reduceret klinisk respons ved op til 60 ugers behandling.
Swedish: Ungefär 9-17 % av patienterna med plackpsoriasis som behandlades med Taltz i den rekommenderade dosregimen utvecklade antikroppar mot läkemedlet, de flesta med låga titrar och inte kopplat till försämrad klinisk respons i upp till 60 behandlingsveckor.
Danish: Træk nålehætten af og kasser den.
Swedish: Ta av nålskyddet och kasta det.
Danish: Brug IKKE nogen form for varmekilde til at opvarme medicinen, hverken mikrobølgeovn, varmt vand eller direkte sollys.
Swedish: Använd INTE någon värmekälla för att värma upp läkemedlet, såsom mikrovågsugn, varmt vatten eller direkt solljus.
Danish: Hvis du har glemt at tage Taltz Hvis du har glemt at indsprøjte en dosis Taltz, skal du tale med lægen.
Swedish: Om du har glömt att använda Taltz Tala om för läkaren om du har glömt att injicera en dos Taltz.
Danish: (Baseret på bivirkningsdata fra 4.204 patienter med moderat til svær plaque-psoriasis [4.729,7 patientår] og 1.117 patienter med aktiv psoriasisartrit [1.050,6 patientår] som har modtaget mindst en dosis ixekizumab.)
Swedish: (Baserat på biverkningar från 4 204 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis [4 729,7 patientår] och 1 117 patienter med aktiv psoriasisartrit [1 050,6 patientår] som hade fått åtminstone en dos ixekizumab.)
Danish: Taltz' sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 2 år til under 18 år i behandlingen af psoriasisartrit (en kategori af juvenil idiopatisk artrit) er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Taltz hos barn och ungdomar i åldern 2 upp till 18 år har ännu inte fastställts för behandling av psoriasisartrit (en typ av juvenil idiopatisk artrit).
Danish: Hvis det er muligt, skal hudområder med psoriasis undgås som injektionssteder.
Swedish: Om möjligt ska injektion i hudområden med psoriasislesioner undvikas.
Danish: Andre indberettede bivirkninger
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats
Danish: • Hvis du har problemer med dit syn, MÅ DU IKKE bruge den fyldte injektionssprøjte uden hjælp fra en person, der er oplært i at bruge den.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du INTE använda den förfyllda sprutan utan hjälp från en person som har fått lära sig hur den ska användas.
Danish: Figur 3 Primær endepunkt (samtidig ACR 50 & PASI 100) og største sekundære endepunkter (ACR 50; PASI 100) responsrater uge 0 - 24 [ITT population, NRI]**
Swedish: Figur 3: Responsfrekvens vecka 0-24 för det primära effektmåttet (samtidigt ACR 50 & PASI 100) samt sekundära huvudeffektmått (ACR 50; PASI 100) [ITT-population, NRI]**
Danish: Den øgede hyppighed af reaktioner på injektionsstedet for de kombinerede Q2W og Q4W grupper resulterede ikke i en øget afbrydelse i hverken plaque-psoriasis- eller psoriasisartrit-studierne.
Swedish: Den ökade frekvensen av reaktioner på injektionsstället för Q2Woch Q4W-grupperna sammantaget medförde inte att flera avslutade sin behandling, varken i plackpsoriasis- eller psoriasisartritstudierna.
Danish: Træk forsigtigt nålen ud af huden.
Swedish: Dra sedan försiktigt bort nålen ur huden.
Danish: Brugervejledningen til injektionssprøjten er inkluderet i indlægssedlen og skal følges nøje.
Swedish: Bruksanvisning Anvisningar för hur injektionspennan ska användas finns i bipacksedeln och måste följas noga.
Danish: Opretholdt eller opnået PASI 100
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 100
Danish: I alle tre studier var de co-primære endepunkter andelen af patienter, der opnåede en PASI 75-score (Psoriasis Area and Severity Index) og en sPGA-score på 0 ("clear" [ingen symptomer]) eller 1 ("minimal" [minimale symptomer]) ved uge 12 versus placebo.
Swedish: I samtliga tre studier var de primära effektmåtten andelen patienter med en respons som uppnådde PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) och sPGA 0 ("läkt") eller 1 ("nästan läkt") vecka 12, jämfört med placebo.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Taltz
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Taltz
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat; citronsyre, vandfri; natriumchlorid; polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, vattenfri citronsyra, natriumklorid, polysorbat 80 och vatten för injektioner.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Taltz i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af plaquepsoriasis og psoriasisartrit (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Taltz för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av plackpsoriasis och psoriasisartrit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Danish: I indlægssedlen gives der en udførlig vejledning i administration.
Swedish: Detaljerade anvisningar för administrering finns i bipacksedeln.
Danish: Hver pen indeholder én dosis af Taltz (80 mg).
Swedish: Varje spruta innehåller en dos Taltz (80 mg).
Danish: Tabel 1 Liste over bivirkninger fra kliniske studiera og postmarketing rapporter Systemorganklasse
Swedish: Biverkningar i kliniska studiera och rapporter efter marknadsföring
Danish: Behandling med Taltz vil gavne dig ved at forbedre hudens tilstand og mindske dine symptomer som f.eks. hudafskalning, kløe og smerter.
Swedish: Om du använder Taltz förbättras hudläkningen och symtom som fjällning, klåda och smärtor minskar.
Danish: Ixekizumabs superioritet versus ustekinumab blev også vist i de vægtstratificerede subgrupper.
Swedish: Ixekizumab var även signifikant mot ustekinumab i subgrupperna som stratifierade efter vikt.
Danish: 292 (83,2)a sPGA på "0" (clear)
Swedish: 292 (83,2)a sPGA "0" (läkt)
Danish: 159 (41,6)a sPGA på "0" (clear)
Swedish: 159 (41,6)a sPGA "0" (läkt)
Danish: Over 58,9% og 22,3% af patienterne med psoriasisartrit havde henholdsvis enthesitis og dactylitis ved baseline.
Swedish: Över 58,9 % och 22,3 % av patienterna med psoriasisartrit hade entesit respektive daktylit vid studiens början.
Danish: Forkortelser: N = antal patienter i analysepopulationen.
Swedish: Förkortningar: N = antalet patienter i analyspopulationen Obs!
Danish: Tabel 5 Opretholdelse af respons og effekt ved uge 60 (studierne UNCOVER-1 og UNCOVER-2)
Swedish: Bibehållet behandlingssvar och effekt vecka 60 (i studierna UNCOVER-1 och UNCOVER-2)
Danish: Generelt var seponering af Taltz ikke nødvendig pga. neutropeni.
Swedish: I allmänhet krävde inte neutropenin utsättning av Taltz.
Danish: Hos 3% af patienterne behandlet med Taltz ændrede trombocyttallet sig fra normalt ved baseline til 75.000-150.000 celler/mm3.
Swedish: 3 % av patienterna som behandlats med Taltz fick en förändring i antalet trombocyter från ett normalvärde vid baslinjen till <150.000 trombocyterceller/mm3 - ≥75.000 celler/mm3.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Brugervejledning
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Danish: Knib forsigtigt huden sammen og lav en hudfold der, hvor du vil indsprøjte.
Swedish: Tag försiktigt tag i huden på det ställe där du ska injicera.
Danish: ACR20 respons over tid op til uge 24 i SPIRIT-P1
Swedish: ACR 20-svar i SPIRIT-P1 över tid upp till 24 veckor
Danish: Vent i 30 minutter for at lade injektionssprøjten opnå stuetemperatur, før du bruger den.
Swedish: Vänta 30 minuter för att låta sprutan anta rumstemperatur innan du använder den.
Danish: • Den fyldte injektionssprøjte indeholder 1 dosis Taltz.
Swedish: • Den förfyllda injektionspennan innehåller 1 dos Taltz.
Danish: Kontakt lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Swedish: Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Randomiserede patienter havde samtidig plaque-psoriasis hudlæsioner (94,0%) eller dokumenteret plaque-psoriasis i anamnesen, hvoraf 12,1% patienter havde moderat til svær plaque-psoriasis ved baseline.
Swedish: De randomiserade patienterna hade även plackpsoriasislesioner (94,0 %) eller dokumenterad anamnes på plackpsoriasis, där 12,1 % av patienterna hade måttlig till svår plackpsoriasis vid studiens början.
Danish: I SPIRIT-P1, var effekten opretholdt indtil uge 52, som vurderet ved ACR 20/50/70, MDA, enthesitisophør, dactylitis-ophør og PASI 75/90/100 responsrater.
Swedish: I SPIRIT-P1, kvarstod effekten upp till vecka 52 enligt ACR 20/50/70, MDA (minimal sjukdomsaktivitet), utläkta entesiter, utläkta daktyliter, och PASI 75/90/100-svar.
Danish: I alt blev 678 patienter vurderet (229 patienter fik 80 mg hver 4. uge (Q4W), 225 patienter fik 80 mg hver 2. uge (Q2W) og 224 patienter fik placebo).
Swedish: Totalt utvärderades 678 patienter (229 patienter fick 80 mg var 4:e vecka (Q4W), 225 patienter fick 80 mg varannan vecka (Q2W) och 224 patienter fick placebo).
Danish: Læs omhyggeligt "Brugervejledning" til injektionssprøjten, inden du bruger Taltz.
Swedish: Läs bruksanvisningen till injektionspennan noga innan du använder Taltz.
Danish: Hjælpestoffer: natriumcitrat; citronsyre, vandfri; natriumchlorid; polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Swedish: Hjälpämnen: natriumcitrat, vattenfri citronsyra, natriumklorid, polysorbat 80 och vatten för injektioner.
Danish: • Den fyldte pen indeholder 1 dosis Taltz.
Swedish: • Den förfyllda sprutan innehåller 1 dos Taltz.
Danish: Hver injektionssprøjte afgiver kun én dosis.
Swedish: Varje spruta avger bara en dos.
Danish: Patienter i disse studier havde diagnosen psoriasisartrit, defineret ved klassifikationskriterierne for psoriasisartritis (CASPAR) med en varighed på 5,33 år (median).
Swedish: Patienterna i studierna hade fått diagnosen psoriasisartrit (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) sedan i median 5,33 år.
Danish: • Hvis du ikke har en kanyleboks, så spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvor du kan få en.
Swedish: • Om du inte har någon behållare för vassa föremål, fråga läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan var du kan få tag i en.
Danish: 363 patienter blev evalueret i SPIRIT-P2, hvoraf 41% var i samtidig behandling med MTX med en gennemsnitlig ugentlig dosis på 16,1 mg. 73,2% af patienterne, som var i samtidig behandling med MTX, fik en dosis på 15 mg eller mere.
Swedish: I SPIRIT-P2 utvärderades 363 patienter, av vilka 41 % samtidigt behandlades med metotrexat med en genomsnittlig veckodos på 16,1 mg. 73,2 % av patienterna som samtidigt behandlades med metotrexat hade en dos på 15 mg eller mer.
Danish: Pres den klare endeflade fladt og fast ind mod huden.
Swedish: Placera den genomskinliga bottenplattan plant och stadigt mot huden.
Danish: Estimater af den gennemsnitlige (SD) Cmax,ss, og Ctrough,ss er 21,5 (9,16) µg/ml og 5,23 (3,19) µg/ml.
Swedish: Genomsnittliga (SD) Cmax,ss,- och Cdal,ss-estimat är 21,5 (9,16) µg/ml och 5,23 (3,19) µg/ml.
Danish: Fjern pennen fra huden.
Swedish: Ta bort den förfyllda pennan från huden.
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ned?
Swedish: Fråga: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Danish: Der blev ikke set interaktioner, når Taltz blev administreret sammen med methotrexat (MTX) og/eller kortikosteroider hos patienter med psoriasisartrit.
Swedish: När Taltz administrerades samtidigt med metotrexat (MTX) och/eller kortikosteroider till patienter med psoriasisartrit sågs ingen interaktion.
Danish: Forbedringerne i neglepsoriasis, psoriasis i hovedbunden og palmoplantar psoriasis var opretholdt ved uge 60 hos patienter, der blev behandlet med Taltz, og som var sPGA (0,1)-responderende ved uge 12.
Swedish: Dessa förbättringar av nagel-, hårbotten- och palmoplantar psoriasis kvarstod vecka 60 hos patienter som behandlades med Taltz och som var sPGA-responders (0,1) vecka 12.
Danish: • Fortsæt IKKE med at bruge injektionssprøjten.
Swedish: • ANVÄND INTE sprutan.
Danish: I alt blev 3.119 patienter vurderet (1.161 patienter fik 80 mg hver 4. uge (Q4W), 1.167 patienter fik 80 mg hver 2. uge (Q2W) og 791 patienter fik placebo).
Swedish: Totalt utvärderades 3 119 patienter (1 161 patienter fick 80 mg var 4:e vecka (Q4W), 1 167 patienter fick 80 mg varannan vecka (Q2W) och 791 patienter fick placebo).
Danish: Skift injektionssteder.
Swedish: Skifta injektionsställe.
Danish: 354 (81,8)a sPGA på "0" (clear)
Swedish: 354 (81,8)a sPGA "0" (läkt)
Danish: Læs hele brugervejledningen og indlægssedlen til Taltz, der er vedlagt pakningen, for at lære mere om din medicin.
Swedish: Läs hela bruksanvisningen och bipacksedeln till Taltz som finns i kartongen om du vill veta mer om läkemedlet.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Taltz
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Taltz
Danish: Af de 1.118 patienter med psoriasisartrit, der blev eksponeret for Taltz i kliniske studier, var i alt 122 patienter 65 år eller ældre, og 6 patienter var 75 år eller ældre.
Swedish: Av de 1 118 patienterna med psoriasisartrit som fick Taltz i kliniska studier var totalt 122 patienter 65 år eller äldre och 6 patienter var 75 år eller äldre.