FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si alguna de las afecciones o factores de riesgo que se mencionan está presente, se debe comentar con la mujer la idoneidad de Zoely
Icelandic: Ef einhver eftirtalinna sjúkdóma eða áhættuþátta er fyrir hendi skal ræða við konuna hvort Zoely henti henni.
Spanish: En tales situaciones, usted no debe mantener relaciones sexuales o debe utilizar adicionalmente precauciones anticonceptivas sin hormonas, por ejemplo, el uso de un preservativo o de otro método anticonceptivo de barrera.
Icelandic: Við þær aðstæður skal forðast samfarir eða nota getnaðarvörn án hormóna, t.d. smokk eða aðrar.
Spanish: Pero si mantiene relaciones sexuales, asegúrese de usar también un método anticonceptivo de barrera durante los siete primeros días que esté tomando Zoely.
Icelandic: En ávallt skal muna að nota hindrandi getnaðarvörn (verjur) fyrstu 7 dagana sem Zoely eru tekið.
Spanish: Si ha dejado de tener una o más menstruaciones En los estudios clínicos con Zoely se ha observado que es posible que, en ocasiones, no tenga la menstruación mensual regular después del 24º día.
Icelandic: Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður Í klínískum rannsóknum með Zoely kom fram að öðru hverju féllu reglulegar tíðablæðingar niður eftir dag 24.
Spanish: Si, después de dar a luz, ha mantenido relaciones sexuales antes de empezar a tomar Zoely, asegúrese de que no está embarazada o espere hasta la siguiente menstruación.
Icelandic: Ef samfarir eru hafðar eftir fæðingu áður en byrjað er að nota Zoely verður fyrst að ganga úr skugga um að getnaður hafi ekki orðið eða bíða næstu tíðablæðinga.
Spanish: Como no se dispone todavía de datos epidemiológicos con AHC que contienen estradiol, las advertencias se consideran aplicables al uso de Zoely.
Icelandic: Þar sem engar faraldsfræðilegar upplýsingar liggja enn fyrir um samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur estradíól eru varnaðarorðin einnig talin eiga við um notkun Zoely.
Spanish: El blister de Zoely contiene 28 comprimidos: 24 comprimidos blancos con principios activos (números 1 a 24) y cuatro comprimidos amarillos sin principios activos (números 25 a 28).
Icelandic: 24 hvítar töflur með virka efninu (töflur 1-24) og 4 gular töflur án virka efnisins (töflur 25-28).
Spanish: En total, se incluyó a 3.434 mujeres, de 18 a 50 años, y se completaron 33.828 ciclos.
Icelandic: Öryggi Zoely var metið í sex fjölsetra klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár. Samtals voru 3.434 konur á aldrinum 18-50 ára rannsakaðar og luku þær 33.828 tíðahringjum.
Spanish: Zoely está contraindicado si una mujer presenta varios factores de riesgo de TEA o uno grave que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis arterial (ver sección 4.3).
Icelandic: Zoely ef kona hefur einn alvarlegan eða fleiri en einn áhættuþátt sem setja hana í aukna hættu á að fá segamyndun í slagæðum (sjá kafla 4.3).
Spanish: • Deje de tomar los comprimidos blancos
Icelandic: eða meira eru liðnar frá því að taka átti hvítar töflur
Spanish: No se realizó ningún estudio para evaluar el efecto de la enfermedad hepática sobre las propiedades farmacocinéticas de Zoely.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif lifrarsjúkdóma á lyfjahvörf Zoely.
Spanish: El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Zoely es pequeño.
Icelandic: Heildarhættan á blóðtappa í fótleggjum eða lungum er lítil við notkun Zoley.
Spanish: El nuevo comprimido se debe tomar, si es posible, en las 24 horas siguientes a la hora habitual en que se toma el comprimido.
Icelandic: Taka skal nýju töfluna innan 24 klst. frá venjulegum töflutökutíma ef mögulegt.
Spanish: Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior Empiece a tomar Zoely el primer día de su ciclo (es decir, el primer día de su menstruación).
Icelandic: Ef hormónagetnaðarvörn hefur ekki verið notuð síðasta mánuðinn Byrja á að taka Zoely á fyrsta degi tíðablæðinga.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zoely
Icelandic: Ef hætt er að nota Zoely
Spanish: Si no es así, debe seguir la primera de las dos opciones y usar un método anticonceptivo de barrera, por ejemplo, un preservativo, como medida de precaución adicional hasta que haya tomado los comprimidos correctamente durante siete días seguidos.
Icelandic: Ef svo er ekki, þá skal fylgja fyrri valmöguleikanum af þessum tveimur og nota hindrandi getnarðarvörn t.d. smokk sem auka getnaðarvörn til öryggis þangað til töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga í röö.
Spanish: Dado que no se dispone todavía de datos epidemiológicos con AHC que contienen 17β-estradiol, las contraindicaciones para los AHC que contienen etinilestradiol se consideran también aplicables al uso de Zoely.
Icelandic: Þar sem engar faraldsfræðilegar upplýsingar liggja enn fyrir um samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur 17β-estradíól eru frábendingar varðandi samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etinýlestradíól einnig taldar eiga við um Zoely.
Spanish: • La enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el empeoramiento de la depresión se han relacionado con el uso de AOC.
Icelandic: Crohns sjúkdómur, sáraristilbólga og versnun þunglyndis hafa tengst notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
Spanish: Cómo usar Zoely
Icelandic: Hvernig nota á Zoely
Spanish: •Si tiene (o ha tenido) o puede tener un cáncer de mama o de órganos genitales.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið brjóstakrabbamein eða krabbamein í kynfæri.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Zoely
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Zoely
Spanish: Las siguientes recomendaciones solo se refieren a comprimidos blancos activos olvidados:
Icelandic: Eftirfarandi ráðleggingar eiga einungis við ef gleymist að taka hvítu virku töflurnar:
Spanish: Al final de este intervalo, empiece el siguiente blister.
Icelandic: Við lok lyfleysutöflutímabilsins skaltu byrja á nýrri þynnu.
Spanish: Si esto no es posible o si han transcurrido 24 horas o más, deberá seguir la recomendación bajo "Si olvidó tomar Zoely".
Icelandic: eða meira eru liðnar skaltu fylgja ráðleggingunum í „Ef þú gleymir að taka Zoely".
Spanish: Por lo tanto, al cumplir cualquiera de las dos siguientes opciones, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que, en los siete días anteriores al primer comprimido olvidado, la mujer haya tomado correctamente todos los comprimidos.
Icelandic: Með því að nota annan af eftirfarandi valmöguleikum er engin þörf á auka getnaðarvörn, að því tilskildu að konan hafi tekið töflurnar rétt í 7 daga áður en fyrsta taflan gleymdist.
Spanish: Factor de riesgo
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Spanish: Un implante o un sistema intrauterino puede extraerse cualquier día, y debe empezar a tomar Zoely el mismo día de su extracción.
Icelandic: Fjarlægja má vefjalyf (implant) eða lykkju í legi hvaða dag sem er og byrja á Zoely sama dag.
Spanish: • Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han relacionado con el uso de Zoely:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum í tengslum við Zoely:
Spanish: • Si tiene epilepsia (ver la sección 2, "Uso de Zoely con otros medicamentos").
Icelandic: ef þú ert með flogaveiki (sjá í kafla 2, "Notkun annarra lyfja samhliða Zoely").
Spanish: - Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Icelandic: skyndileg vandkvæði við gang, sundl, jafnvægistap eða skortur á samhæfingu;
Spanish: El uso de anticonceptivos esteroídicos puede afectar a los resultados de algunos análisis de laboratorio, como los valores bioquímicos de las pruebas de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), por ejemplo, la globulina que se fija a los corticosteroides y las fracciones lípido/lipoproteína, los parámetros del metabolismo de los glúcidos, y los valores de coagulación y fibrinólisis.
Icelandic: Notkun hormóna til getnaðarvarna kann að hafa áhrif á ákveðnar rannsóknaniðurstöður, þar með talið lífefnafræðilegar mælingar á starfsemi lifrar, skjaldkirtils, nýrnahettna og nýrna; plasmagildi (flutnings)-próteina, t.d. barksterabindandi glóbúlín og lípíð/fitupróteinþætti; mælieiningar fyrir kolvetnisumbrot, storknun og fíbrínsundrun.
Spanish: Zoely, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el VIH (SIDA) ni contra ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.
Icelandic: Zoely veitir ekki vörn gegn HIV-sýkingu (alnæmi) eða öðrum sjúkdómum sem smitast við kynmök frekar en aðrar getnaðarvarnartöflur.
Spanish: En caso de que cualquiera de las afecciones aparezca por primera vez durante el uso de Zoely, se debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento.
Icelandic: Komi einhver tilvik fyrst fram við notkun Zoely skal hætta notkun lyfsins tafarlaust.
Spanish: Recubrimiento del comprimido (comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo): polivinil alcohol (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Icelandic: Polyvinylalkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), macrogol 3350 og talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
Spanish: Núcleo del comprimido (comprimidos recubiertos con película blancos activos y amarillos de placebo): lactosa monohidrato (ver sección 2, "Zoely contiene lactosa"), celulosa microcristalina (E460), crospovidona (E1201), talco (E553b), estearato de magnesio (E572) y sílice coloidal anhidra.
Icelandic: Laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Zoely inniheldur laktósa"), örkristallaður sellulósi (E460), crospovidon (E1201), talkúm (E553b), magnesíumsterat (E572) og vatnsfrí kísilkvoða.
Spanish: Acetato de nomegestrol
Icelandic: Nomegestról acetat
Spanish: Por lo tanto, la evaluación de cualquier hemorragia irregular solo es significativa después de un intervalo de adaptación de aproximadamente tres ciclos.
Icelandic: Því er óraunhæft að leggja mat á óreglulegar blæðingar fyrr en eftir um 3 tíðahringja aðlögunartíma.
Spanish: • Si observa algún cambio en su salud, que afecte especialmente a cualquiera de los elementos mencionados en este prospecto (ver también la sección 2, "Cuándo no debe usar Zoely"; no olvide los cambios en la salud de su familia inmediata).
Icelandic: ef vart verður við breytingar á heilsunni, sérstaklega í tengslum við þau atriði sem fram koma í fylgiseðlinum (sjá einnig í kafla 2, „Hvenær þú skalt ekki nota Zoely".
Spanish: Cómo tomar Zoely
Icelandic: Hvernig taka á Zoely
Spanish: Si cambia desde un inyectable que solo contiene progestágeno, implante o sistema intrauterino medicado con hormona
Icelandic: Þegar skipt er frá stungulyfi sem aðeins inniheldur prógestógen, vefjalyfi eða leginnleggi sem gefur frá sér prógestógen
Spanish: La influencia de Zoely sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: Zoely hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Zoely está contraindicado si una mujer tiene varios factores de riesgo que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis venosa (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Zoely ef kona hefur fleiri en einn áhættuþátt sem setja hana í aukna hættu á að fá segamyndun í bláæðum (sjá kafla 4.3).
Spanish: er al 12º ciclo, entre el 18 y el 32%.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu tíðablæðingar ekki fram í 1-12. tíðahring hjá 18 % til 32 % kvenna.
Spanish: Otras enfermedades asociadas a acontecimientos vasculares adversos.
Icelandic: Annað sjúkdómsástand tengt meintilvikum í bláæðum
Spanish: Si cualquiera de estas condiciones aparece por primera vez mientras toma Zoely, deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico.
Icelandic: Ef eitthvert af ofangreindum atriðum kemur fram í fyrsta skipti meðan á notkun Zoely stendur skal stöðva notkun þess tafarlaust og hafa samband við lækninn.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido) un tumor benigno o maligno del hígado.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið góðkynja eða illkynja lifraræxli;
Spanish: Zoely se presenta en blisteres de 28 comprimidos recubiertos con película (24 comprimidos recubiertos con película blancos activos y 4 comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo), envasados en una caja de cartón.
Icelandic: Zoely er pakkað í pappaöskju með þynnupakkningum, hvert með 28 filmuhúðuðum töflum (24 virkar hvítar filmuhúðaðar töflur og 4 gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur).
Spanish: La usuaria debe tomar el último comprimido blanco olvidado apenas se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez.
Icelandic: Konan á að taka síðustu hvítu töfluna sem gleymdist strax og hún man eftir því, jafnvel þótt þurfi að taka tvær töflur á sama tíma.
Spanish: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Spanish: Tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Icelandic: Takið næstu töflu á venjulegum töflutökutíma.
Spanish: Si desea empezar a tomar Zoely después de dar a luz y está amamantando, lea también la sección 2 "Embarazo y lactancia".
Icelandic: Ef óskað er eftir að nota Zoely eftir fæðingu meðan á brjóstagjöf stendur eru leiðbeiningar í kafla 2, „Meðganga og brjóstagjöf".
Spanish: • Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Spanish: Sin embargo, si se ha olvidado más de un comprimido, se debe aconsejar a la mujer que tome precauciones adicionales hasta que se hayan completado los siete días de toma ininterrumpida de los comprimidos blancos..
Icelandic: Ef konan hefur hinsvegar gleymt að taka fleiri en 1 töflu er ráðlagt að nota að auki aðra getnaðarvörn þar til hvítu töflurnar hafa verið teknar samfleytt í 7 daga.
Spanish: Se debe tener en cuenta el mayor riesgo de TEV durante el período posparto cuando se reinicia la administración de Zoely (ver secciones 4.2 y 4.4).
Icelandic: Þegar meðferð með Zoely er hafin að nýju þarf að taka tillit til aukinnar hættu á segareki í bláæðum (VTE) á tímabilinu eftir fæðingu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Spanish: Sin embargo, se deben desechar los comprimidos olvidados para evitar que se prolongue accidentalmente la fase de los comprimidos de placebo.
Icelandic: Samt sem áður á að farga töflunum sem gleymdust til að forðast að lengja lyfleysutöflutímabilið.
Spanish: Cada comprimido blanco activo contiene 2,5 mg de acetato de nomegestrol y 1,5 mg de estradiol (como hemihidrato).
Icelandic: Hver hvít virk tafla inniheldur 2,5 mg nomegestrol acetat og 1,5 mg estradiol (sem hemihydrat).
Spanish: Inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica de las piernas o pelvis, neurocirugía o traumatismo importante.
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, stór skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða grindarholi, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar.
Spanish: La usuaria debe tomar el último comprimido olvidado apenas se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez.
Icelandic: 1 Konan á að taka síðustu töfluna sem gleymdist strax og hún man eftir því, jafnvel þótt þurfi að taka tvær töflur á sama tíma.
Spanish: Sin embargo, si se ha olvidado de tomar más de un comprimido, utilice un método anticonceptivo de barrera, por ejemplo, un preservativo, como medida de precaución adicional hasta que haya tomado los comprimidos correctamente durante siete días seguidos.
Icelandic: Ef þú hefur hinsvegar gleymt fleiri en1 töflu skaltu nota hindrandi getnaðarvörn t.d. smokk sem auka getnaðarvörn til öryggis þangað til þú hefur tekið töflurnar rétt í 7 daga í röð.
Spanish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Icelandic: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Spanish: Estos incluyen medicamentos para tratar las siguientes enfermedades: - epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbamazepina, topiramato, felbamato); - tuberculosis (por ejemplo, la rifampicina); - infección por el VIH (por ejemplo, ritonavir, nevirapina, nelfinavir, efavirenz); - otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina); - presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán).
Icelandic: Þessi virku efni er aðallega að finna í flogaveikilyfjum (t.d. karbamazepín, tópíramat, fenýtóín, fenóbarbital, prímidón, oxkarbazepín, felbamat); sýkingalyfjum (t.d. rífampicín, rifabútín, gríseófúlvín); jóhannesarjurt; bosentan og HIV eða lifrarbólgu C (HCV) próteasahemlum (t.d. ritonavír, boceprevír, telaprevír) og bakritahemlum (NNRTI) sem eru ekki núkleósíð (t.d. efavírenz).
Spanish: • Hay medicamentos que pueden hacer que Zoely sea menos eficaz en la prevención del embarazo o pueden causar un sangrado inesperado.
Icelandic: Sum lyf geta dregið úr öryggi Zoely af því að þau draga úr getnaðarvarnaráhrifum eða valda óvæntum blæðingum.
Spanish: Si no hay metrorragia de privación y Zoely se ha tomado según las instrucciones que se dan en la sección 4.2, es poco probable que la mujer esté embarazada.
Icelandic: Ólíklegt er að um þungun sé að ræða þegar tíðablæðingar verða ekki og Zoely hefur verið tekið samkvæmt leiðbeiningunum sem lýst er í kafla 4.2.
Spanish: Si desea usar productos a base de plantas que contienen hipérico mientras está usando Zoely, debe consultarlo antes con su médico.
Icelandic: Ef þú ætlar að nota náttúrulyf sem innheldur jóhannesarjurt samhliða notkun Zoely ættir þú að ræða við lækninn.
Spanish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Recubrimiento del comprimido (comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo) Polivinil alcohol (E1203)
Icelandic: Töfluhúð (gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur) Polyvinylalkóhól (E1203) Títantvíoxíð (E171)
Spanish: Los anticonceptivos hormonales combinados (AHC) no se deben utilizar en las afecciones siguientes.
Icelandic: Ekki má nota samsetta hormónagetnaðarvörn í eftirfarandi tilvikum.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos acerca del riesgo del cáncer cervicouterino en las usuarias de Zoely.
Icelandic: Engar faraldsfræðilegar upplýsingar liggja fyrir um hættu á leghálskrabbameini hjá notendum Zoely.
Spanish: Dióxido de titanio (E171)
Icelandic: Polyvinylalkóhól (E1203) Títantvíoxíð (E171)
Spanish: En la siguiente tabla se enumeran las reacciones adversas que se han notificado posiblemente relacionadas con Zoely en los ensayos clínicos o durante el uso posterior a la comercialización.
Icelandic: Hugsanlega lyfjatengdar aukaverkanir sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum eða við notkun eftir markaðssetningu
Spanish: Si han transcurrido 24 horas o más desde que olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos, la protección anticonceptiva puede estar reducida.
Icelandic: 24 klukkustundir eða meira frá því að taka átti síðustu getnaðarvarnartöflu hefur vörnin hugsanlega minnkað.
Spanish: • Neoplasias malignas confirmadas o presuntas, influenciadas por los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas).
Icelandic: Illkynja kynhormónatengdur sjúkdómur (t.d. í kynfærum eða brjóstum) eða grunur um slíkt.
Spanish: Riesgo de presentar un coágulo de sangre en un año
Icelandic: 1 fá segarek í bláæðum á ári.
Spanish: a opción:
Icelandic: Tímaáætlun:
Spanish: En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
Icelandic: Þá gætir þú haft arfgenga blóðstorkuröskun;
Spanish: Pacientes de 65 años y mayores
Icelandic: Sjúklingar 65 ára og eldri
Spanish: La siguiente información está destinada a los profesionales sanitarios solamente:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Spanish: En la mayoría de los casos no se requiere tratamiento específico y los síntomas desaparecen después de un corto periodo de tiempo (un par de horas o días).
Icelandic: Í flestum tilvikum er ekki þörf fyrir neina sérstaka meðferð og einkennin hverfa eftir stuttan tíma (nokkrar klst. eða nokkra daga).
Spanish: La tasa de respuesta en estos pacientes fue de aproximadamente el 52%.
Icelandic: Svörunarhlutfall hjá þessum sjúklingum var um 52%.
Spanish: NA 714
Icelandic: NR 714
Spanish: Por lo tanto deberá tener cuidado al conducir, utilizar máquinas o realizar otras actividades que requieran mucha atención.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur, notkun véla eða við önnur störf sem krefjast fullrar athygli.
Spanish: Envases conteniendo 1, 4 ó 10 viales.
Icelandic: Pakkningar með 1 , 4 eða 10 hettuglösum.
Spanish: No existen evidencias que sugieran que son necesarias precauciones adicionales.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að frekari varúðarráðstafana sé þörf.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega öllum fyrirmælum læknis.
Spanish: Su médico le recomendará beber una cantidad suficiente de agua antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir la deshidratación.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að drekka nóg af vatni fyrir hverja meðferð til að koma í veg fyrir ofþornun.
Spanish: Su médico lo controlará y tomará cualquier medida necesaria.
Icelandic: Læknirinn fylgist með þessu og gerir nauðsynlegar ráðstafanir.
Spanish: La mayor parte de los pacientes mejoró al suspender el tratamiento.
Icelandic: Hjá flestum sjúklinganna hurfu einkennin þegar meðferðinni var hætt.
Spanish: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex,HA1 4HF Bretland
Spanish: Lactancia (ver sección 4.6)
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Spanish: Reducción del riesgo de sufrir eventos múltiples** (%)
Icelandic: Áhættuminnkun á að fá mörg einkenni**(%)
Spanish: La mediana de tiempo hasta la normocalcemia fue de 4 días.
Icelandic: Miðgildi tíma þar til eðlilegu blóðkalsíumgildi var náð var 4 dagar.
Spanish: Su médico, farmacéutico o enfermero sabe como conservar Ácido zoledrónico Accord adecuadamente (ver sección 6).
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur veit hvernig á að geyma Zoledronic acid Accord rétt (sjá kafla 6).
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad en relación con este medicamento se estipulan en la lista de fechas de referencia de la Unión Europea (lista EURD) establecida en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y todas sus actualizaciones posteriores publicadas en el portal web europeo de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: El tiempo hasta la aparición de los síntomas varió desde un día hasta varios meses tras el inicio del tratamiento.
Icelandic: Einkennin komu fram allt frá einum degi til nokkurra mánaða eftir að meðferð hófst.
Spanish: EU/1/13/834/001- 1 vial EU/1/13/834/002- 4 viales EU/1/13/834/003- 10 viales
Icelandic: EU/1/13/834/001-1 hettuglas EU/1/13/834/002-4 hettuglas EU/1/13/834/003-10 hettuglas
Spanish: Usar inmediatamente después de la dilución.
Icelandic: Notið strax eftir þynningu.
Spanish: Los más frecuentes son generalmente leves y probablemente desaparecerán después de un corto intervalo de tiempo.
Icelandic: Þær algengustu eru að jafnaði vægar og hverfa oftast á stuttum tíma.
Spanish: NA NA 424
Icelandic: NR 424
Spanish: Ácido zoledrónico Accord se suministra en envases conteniendo 1, 4 ó 10 viales.
Icelandic: Zoledronic acid Accord er fáanlegt í pakkningum með 1, 4 eða 10 hettuglösum.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del ácido zoledrónico en niños de 1 año a 17 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun zoledronsýru hjá börnum á aldrinum 1 árs til 17 ára.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las demás instrucciones dadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Farið nákvæmlega eftir öllum öðrum fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins.