FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les autres composants sont : glucose anhydre, cellulose dispersible, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, édétate disodique et eau purifiée.
Portuguese: Os outros componentes são glucose, mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, água purificada.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
French: Comme avec tous les corticoïdes par voie nasale, il convient de rester vigilant sur l'exposition systémique totale qui peut résulter d'une corticothérapie associée par d'autres voies d'administration.
Portuguese: Tal como todos os corticosteróides intranasais, a sobrecarga sistémica total de corticosteróides deve ser considerada sempre que outras formas de terapêutica corticosteróide sejam prescritas concomitantemente.
French: Les données de cette étude suggèrent que l'exposition moyenne attendue pour une dose de 110 microgrammes de furoate de fluticasone par voie nasale chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ne devrait pas avoir d'effet inhibiteur sur le cortisol.
Portuguese: Deste estudo não se espera que a exposição média previsível de 110 microgramas de furoato de fluticasona intranasal em doentes com compromisso hepático moderado, origine supressão do cortisol.
French: Contient également : glucose anhydre, cellulose dispersible, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, édétate disodique et eau purifiée.
Portuguese: Também contém: Glucose, mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, água purificada
French: Le pulvérisateur nasal d'Alisade est un dispositif en plastique blanc pour la plus grande partie avec une fenêtre indiquant la dose restante, un bouton latéral de couleur bleu clair et un capuchon avec taquet.
Portuguese: O pulverizador nasal Alisade é um dispositivo de plástico branco com uma janela indicadora da dose, um botão lateral azul claro e uma tampa que contém uma rolha.
French: Un surdosage aigu ne nécessite pas en général de mesure particulière autre que la surveillance du patient.
Portuguese: Não é provável que a sobredosagem aguda requeira outra terapêutica que não observação.
French: Dans la rhinite allergique perannuelle, le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 55 microgrammes en une prise par jour s'est montré plus efficace que le furoate de fluticasone à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour sur les 4 semaines de traitement.
Portuguese: Na rinite alérgica perene, o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 55 microgramas uma vez por dia revelou um perfil de eficácia mais consistente que o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia, durante 4 semanas de terapêutica.
French: Les effets systémiques liés aux corticoïdes administrés par voie nasale peuvent apparaître, en particulier en cas de fortes doses prescrites sur des périodes prolongées.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com os corticosteróides nasais, particularmente se são prescritas doses elevadas por períodos de tempo prolongados.
French: Si le pulvérisateur nasal semble ne pas fonctionner :
Portuguese: Se lhe parecer que o pulverizador nasal não está a funcionar
French: Le passage du furoate de fluticasone dans le lait maternel après administration par voie nasale n'est pas connu.
Portuguese: Desconhece-se se o furoato de fluticasona administrado via nasal é excretado no leite materno.
French: Dès qu'un contrôle adéquat des symptômes est obtenu, il est recommandé de réduire la posologie à une pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour (dose journalière totale = 55 microgrammes).
Portuguese: Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, recomenda-se reduzir a dose para uma pulverização em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 55 microgramas).
French: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Portuguese: GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
French: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Portuguese: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com lv-epasts@gsk.com
French: Replacez le capuchon sur le pulvérisateur nasal.
Portuguese: Coloque a cápsula de fecho no pulverizador nasal.
French: Î Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou gênant ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou tornar incómodo, ou se verificar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.
French: • Une fois que les symptômes sont contrôlés, vous pourrez diminuer votre dose à 1 pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour.
Portuguese: Uma vez controlados os sintomas, poderá reduzir a dose para 1 pulverização em cada narina, uma vez por dia, diariamente.
French: En cas de doute, consultez votre médecin.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
French: Les enfants ne répondant pas complètement au traitement par une pulvérisation dans chaque narine une fois par jour (dose journalière totale = 55 microgrammes) peuvent augmenter la posologie à deux pulvérisations dans chaque narine en une prise par jour (dose journalière totale = 110 microgrammes).
Portuguese: Os doentes que não respondam adequadamente a uma pulverização em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 55 microgramas) poderão fazer duas pulverizações em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 110 microgramas).
French: Les données relatives à l'effet inducteur ou inhibiteur du furoate de fluticasone suggèrent, en théorie, l'absence de risque d'interaction potentielle aux doses préconisées par voie nasale avec les autres composés métabolisés par le cytochrome P450.
Portuguese: Os dados de indução e inibição enzimática sugerem que não existem bases teóricas para prever interacções metabólicas entre o furoato de fluticasona e o metabolismo de outros compostos mediado pelo citocromo P450 a doses intranasais clinicamente relevantes.
French: Quand le capuchon est en place, il n'est pas possible d'appuyer accidentellement sur le bouton latéral déclenchant la pulvérisation.
Portuguese: Quando a cápsula de fecho está colocada o botão de libertação da névoa não pode ser pressionado acidentalmente.
French: Chaque pulvérisation délivre 27,5 microgrammes de furoate de fluticasone.
Portuguese: Cada pulverização liberta 27,5 microgramas de furoato de fluticasona.
French: Glucose anhydre Cellulose dispersible Polysorbate 80
Portuguese: Mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica Polissorbato 80
French: La posologie initiale recommandée est de deux pulvérisations (27,5 microgrammes de furoate de fluticasone par pulvérisation) dans chaque narine, une fois par jour (dose journalière totale = 110 microgrammes).
Portuguese: A dose inicial recomendada são duas pulverizações (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 110 microgramas).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
French: Dans chacune des quatre études réalisées, la réponse globale au traitement perçue par les patients ainsi que leur évaluation sur une échelle de qualité de vie (RQLQ = « Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire », questionnaire de qualité de vie relatif à la rhinoconjonctivite) étaient significativement améliorées avec le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale.
Portuguese: O pulverizador nasal de furoato de fluticasona melhorou significativamente a percepção dos doentes quanto à resposta global à terapêutica, e quanto à qualidade de vida relacionada com a doença (Questionário da Qualidade de Vida com Rinoconjutivite - RQLQ), em todos os 4 estudos.
French: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Portuguese: GlaxoSmithKlineA.E.B.E.
French: COMMENT UTILISER ALISADE
Portuguese: COMO UTILIZAR ALISADE
French: Patients avec insuffisance rénale : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire dans cette population (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Doentes com compromisso renal: Não é necessário ajuste da dose nesta população (ver secção
French: Cela peut être dû à une ulcération à l'intérieur de votre nez.
Portuguese: Isto pode dever-se a ulceração nasal.
French: Secouez vigoureusement le pulvérisateur nasal avec le capuchon en place pendant environ
Portuguese: Agite vigorosamente o pulverizador nasal com a cápsula de fecho posta durante 10 segundos.
French: La posologie initiale recommandée est d'une pulvérisation (27,5 microgrammes de furoate de fluticasone par pulvérisation) dans chaque narine, une fois par jour (dose journalière totale = 55 microgrammes).
Portuguese: A dose inicial recomendada é uma pulverização (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 55 microgramas).
French: Il n'existe pas de donnée après administration par voie nasale du furoate de fluticasone chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Portuguese: Não existem dados com furoato de fluticasona intranasal em doentes com compromisso hepático.
French: Lors du premier usage, il est amorcé en pressant le bouton latéral au moins six fois (jusqu'à l'apparition d'une fine brume), en tenant le dispositif bien droit.
Portuguese: Para actuar o dispositivo, segurá-lo direito e pressionar o botão libertador da névoa aproximadamente seis vezes (até se observar uma névoa homogénea).
French: Préparation pour l'utilisation du pulvérisateur nasal Vous devez préparer le pulvérisateur nasal :
Portuguese: Deve preparar o pulverizador nasal:
French: • Vous devez appuyer fermement et de façon continue sur le bouton latéral déclenchant la pulvérisation pour libérer la brume à travers la buse - voir schéma c.
Portuguese: O botão de libertação da névoa deve ser pressionado firmemente até ao fim, para libertar a névoa através do adaptador - ver figura c.
French: Par conséquent, la survenue d'un trouble de la vision ou l'existence d'antécédents de pression intraoculaire élevée, de glaucome et/ou de cataracte doit conduire à une surveillance étroite des sujets traités.
Portuguese: Pelo que é necessária uma monitorização rigorosa em doentes com alteração na visão ou com história de aumento da pressão intraocular, glaucoma e/ou cataratas.
French: En conséquence, il n'a pas été conduit d'études cliniques spécifiques d'interactions.
Portuguese: Por esta razão, não foi efectuado nenhum estudo clínico para investigar as interacções do furoato de fluticasona com outros fármacos.
French: Insuffisance hépatique :
Portuguese: Compromisso Hepático:
French: Chez les sujets chez qui les taux plasmatiques étaient mesurables, les valeurs médianes de la concentration en furoate de fluticasone étaient de 18,4 pg/ml et de 18,9 pg/ml chez les enfants âgés respectivement de 2 à 5 ans et 6 à 11 ans après administration de 55 microgrammes.
Portuguese: A concentração mediana de furoato de fluticasona nas crianças com níveis quantificáveis na dosagem de 55 microgramas, foi de 18,4 pg/ml e 18,9 pg/ml, nas de 2-5 anos e 6-11 anos, respectivamente.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bien agiter avant utilisation.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
French: La signification clinique de ces observations pour l'homme n'est pas établie compte tenu des faibles taux plasmatiques avec le produit administré par voie nasale (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A relevância destes dados no ser humano é improvável, considerando que as doses nasais recomendadas resultam numa exposição sistémica mínima (ver secção 5.2).
French: Un guide d'utilisation du pulvérisateur nasal étapes par étapes figure après la rubrique 6 de cette notice.
Portuguese: Este folheto informativo tem, após a secção 6, um guia passo-a-passo para utilização do pulverizador nasal.
French: 120 pulvérisations
Portuguese: 30 pulverizações 60 pulverizações 120 pulverizações
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
French: N'utilisez pas d'eau pour nettoyer le pulvérisateur nasal.
Portuguese: Não utilize água para o limpar.
French: • A la même heure chaque jour.
Portuguese: Quando utilizar Alisade Utilizar uma vez por dia Utilizar todos os dias à mesma hora.
French: Comment utiliser le pulvérisateur nasal
Portuguese: Como utilizar pulverizador nasal
French: Nettoyage du pulvérisateur nasal
Portuguese: Limpar o pulverizador nasal
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Secouez vigoureusement le pulvérisateur nasal.
Portuguese: Agite o pulverizador nasal vigorosamente.
French: Dans une étude de knémométrie menée comparativement au placebo, aucun ralentissement cliniquement significatif de la croissance des membres inférieurs n'a été observé à court terme chez l'enfant (6 à 11 ans) avec le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour.
Portuguese: Os resultados de um estudo de knemometry controlado por placebo, do pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia, não revelaram efeitos clinicamente relevantes a curto prazo na taxa de crescimento da perna em crianças (dos 6 aos 11 anos).
French: Il est particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris les médicaments suivants :
Portuguese: Ao utilizar Alisade com outros medicamentos Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
French: Quand utiliser Alisade
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR ALISADE
French: Par conséquent, l'exposition systémique au furoate de fluticasone sera plus importante chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, ce qui risque d'augmenter la fréquence d'effets indésirables systémiques (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Portuguese: Isto pode resultar numa maior frequência de efeitos adversos sistémicos (ver secção 4.2 e 5.2).
French: Chlorure de benzalkonium Edétate disodique Eau purifiée
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
French: obstruction nasale, éternuements et prurit nasal) et les symptômes oculaires (incluant prurit/brûlure, larmoiement/écoulement et rougeur des yeux) dans chacune des quatre études réalisées.
Portuguese: Comparativamente a placebo, o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia, melhorou significativamente os sintomas nasais (compreendendo rinorreia, congestão nasal, espirros e prurido nasal) e os sintomas oculares (compreendendo prurido/ardor, lacrimejar e vermelhidão dos olhos) em todos os 4 estudos.
French: N'utilisez jamais Alisade :
Portuguese: Não utilize Alisade
French: : EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Portuguese: Ref.: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
French: Pour tirer le meilleur profit du médicament, il convient de l'utiliser régulièrement et au même moment chaque jour.
Portuguese: Para tirar o maior benefício possível do medicamento, este deverá ser utilizado regularmente e todos os dias à mesma hora.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation accordée à Avamys, en janvier 2008 («consentement éclairé»).
Portuguese: Esta autorização baseou-se na autorização previamente concedida em 2008 para o Avamys ("consentimento esclarecido").
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2009.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Alisade.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Alisade.
French: Des résultats similaires ont été observés chez des enfants âgés de six ans et plus.
Portuguese: Registaram-se resultados semelhantes em crianças com seis ou mais anos de idade.
French: Il agit d'une manière similaire à celle des hormones corticostéroïdes naturelles, en réduisant l'activité du système immunitaire en se fixant sur des récepteurs dans différents types de cellules immunes.
Portuguese: Actua de forma semelhante às hormonas corticoesteróides naturais, atenuando a actividade do sistema imunitário ao ligar-se aos receptores em vários tipos de células imunes.
French: Auparavant connu sous la dénomination Fluticasone Furoate GSK.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Fluticasone Furoate GSK.
French: Les effets d'Alisade ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Portuguese: O efeito do Alisade foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
French: Chaque symptôme a été mesuré sur une échelle de 0 à 3, le score total maximal étant de 12.
Portuguese: Cada sintoma foi medido numa escala de 0 a 3, com uma classificação máxima total de 12.
French: Il commence généralement à produire ses effets à partir de huit heures après la première pulvérisation, mais plusieurs jours peuvent être nécessaires avant d'obtenir l'effet bénéfique maximal.
Portuguese: O efeito faz-se normalmente sentir 8 horas após a primeira pulverização, podendo decorrer vários dias até se sentir o benefício máximo.
French: Il convient d'administrer la dose minimale efficace pour maintenir les symptômes sous contrôle.
Portuguese: Deve ser usada a dose mínima eficaz no controlo dos sintomas.
French: Il n'a toutefois pas été possible de déterminer si Alisade avait un effet chez les enfants âgés de moins de six ans, car le nombre d'enfants de cet âge pris en compte dans les études était insuffisant.
Portuguese: No entanto, não foi possível determinar se o Alisade produz efeito em crianças de idade inferior a seis anos, por terem sido incluídas nos estudos poucas crianças poucas crianças com menos de seis anos.
French: Alisade a d'abord été comparé à un placebo (traitement fictif) dans six études principales impliquant près de 2 500 patients.
Portuguese: O Alisade foi comparado com placebo (tratamento simulado) em seis estudos principais que incluíram aproximadamente 2500 pacientes.
French: Pour plus d'informations sur votre état ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: L'EPAR complet relatif à Alisade est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Alisade pode ser consultado aqui.
French: Autres informations relatives à Alisade:
Portuguese: Outras informações sobre o Alisade
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification des quatre symptômes allergiques affectant le nez.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos quatro sintomas de alergia nasal.
French: Quel est le bénéfice démontré par Alisade au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Alisade durante os estudos?
French: Ce médicament a changé de nom le 25 mars 2009 et s'appelle désormais Alisade.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Alisade em 25 de Março de
French: Dans l'étude concernant la rhinite allergique perannuelle, Alisade a réduit les scores de 3,6 points après quatre semaines, par rapport à une réduction de 2,8 points avec le placebo.
Portuguese: No estudo da rinite alérgica perene, o Alisade baixou os resultados 3,6 pontos após quatro semanas, em comparação com uma redução de 2,8 pontos com o placebo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fluticasone Furoate GSK à Glaxo Group Ltd, le 6 octobre 2008.
Portuguese: Em 6 de Outubro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fluticasone Furoate GSK .
French: Les deux autres études ont porté sur des enfants âgés de deux à 11 ans: la première étude a porté sur 558 enfants souffrant de rhinite allergique perannuelle et la deuxième a porté sur 554 enfants souffrant de rhinite allergique saisonnière.
Portuguese: Os outros dois estudos foram realizados com crianças de idades entre os dois e os 11 anos: O primeiro estudo incluiu 558 crianças com rinite alérgica perene e o segundo incluiu 554 crianças com rinite alérgica sazonal.
French: Elle est souvent accompagnée par des symptômes affectant les yeux, tels que l'irritation, l'écoulement ou la rougeur des yeux.
Portuguese: Sendo frequentemente acompanhada por sintomas oculares, tais como irritação, lacrimejar e vermelhidão.
French: Alisade ne doit pas être utilisé chez les personnes allergiques au furoate de fluticasone ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Alisade não deve ser utilizado em pessoas alérgicas ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Alisade est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique.
Portuguese: O Alisade é utilizado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.
French: Alisade est destiné à une utilisation chez les patients âgés de six ans ou plus.
Portuguese: O Alisade está indicado para utilização em pacientes de idade igual ou superior a seis anos.
French: une réduction de la libération de substances jouant un rôle dans le processus d'inflammation, telles que l'histamine, et réduit les symptômes allergiques.
Portuguese: substâncias envolvidas no processo de inflamação, tais como a histamina, reduzindo assim os sintomas alérgicos.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Alisade sont supérieurs à ses risques pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique chez les patients âgés de six ans ou plus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Alisade são superiores aos seus riscos no tratamento dos sintomas da rinite alérgica em doentes de idade superior a seis anos.
French: Pour les enfants âgés de six à 12 ans, la posologie recommandée est d'une pulvérisation dans chaque narine une fois par jour, bien qu'il soit possible de la porter à deux pulvérisations si les symptômes ne sont pas contrôlés.
Portuguese: Em crianças com idades entre os 6 e os 12 anos, a dose recomendada é de uma pulverização em cada narina uma vez por dia, embora possa ser aumentada para duas pulverizações, caso os sintomas não estejam controlados.
French: Le principe actif contenu dans Alisade, le fuorate de fluticasone, est un corticostéroïde.
Portuguese: A substância activa do Alisade, o furoato de fluticasona, é um corticosteróide.
French: Les quatre premières études ont porté sur l'utilisation d'Alisade chez des patients de 12 ans ou plus: trois d'entre elles étaient des études à court terme, qui ont duré deux semaines et porté sur 886 patients souffrant de rhinite allergique saisonnière (rhume des foins), tandis que la quatrième a duré quatre semaines et a porté sur 302 patients atteints d'allergies perannuelles, comme les allergies aux animaux.
Portuguese: Os primeiros quatro estudos analisaram o Alisade usado em pacientes com 12 ou mais anos de idade: Três dos estudos foram de curto prazo (duas semanas) e incluíram um total de 886 pacientes com rinite alérgica sazonal (febre dos fenos); o quarto estudo teve uma duração de quatro semanas e incluiu 302 pacientes com alergias perenes (não sazonais), tais como alergias a animais.
French: Il s'agit d'une inflammation des voies nasales provoquée par une allergie, qui cause rhinorrhée, obstruction nasale, prurit nasal et éternuements.
Portuguese: Esta inflamação das vias nasais causada por uma alergia resulta em corrimento nasal, nariz entupido, comichão e espirros.
French: Pourquoi Alisade a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Alisade?