FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE DE FARDELAGE (AVEC LE CADRE BLEU - CONDITIONNEMENT MULTIPLE) 55 microgrammes
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE INTERMEDIO (ENVASE CLÍNICO- SIN BLUE BOX) 55 microgramos
French: Le bromure d'uméclidinium est un substrat du cytochrome P450 2D6 (CYP2D6).
Spanish: Interacciones metabólicas e interacciones relacionadas con transportadores El bromuro de umeclidinio es un sustrato del citocromo P450 2D6 (CYP2D6).
French: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Spanish: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
French: L'excrétion du bromure d'uméclidinium dans le lait maternel n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce si el bromuro de umeclidinio se excreta en la leche materna.
French: N'ouvrez le couvercle que lorsque vous êtes prêt à inhaler une dose.
Spanish: Abrir la tapa cuando esté preparado para inhalar una dosis.
French: Il est peu probable que des interactions cliniquement significatives surviennent avec le bromure d'uméclidinium aux doses cliniques du fait des faibles concentrations plasmatiques obtenues après administration par voie inhalée.
Spanish: A dosis clínicas, y debido a las bajas concentraciones plasmáticas que se alcanzan tras inhalar la dosis de bromuro de umeclidinio, es poco probable que se produzcan interacciones clínicamente significativas.
French: Chaque dose délivrée contient 55 microgrammes d'uméclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium).
Spanish: Cada dosis liberada contiene 55 microgramos de umeclidinio (equivalente a 65 microgramos de bromuro de umeclidinio).
French: L'inhalateur Ellipta est un dispositif de couleur grise, en matière plastique, avec un couvercle vert clair et un compteur de doses.
Spanish: El inhalador Ellipta está formado por un cuerpo de plástico gris, un protector de la boquilla verde claro y un contador de dosis.
French: Qu'est-ce qu'Incruse Ellipta et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce qu'Incruse Ellipta
Spanish: Qué es Incruse Ellipta y para qué se utiliza
French: Effets indésirables rares Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000
Spanish: Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
French: De même, une proportion plus importante de patients a amélioré d'au moins 1 unité le score focal TDI avec Incruse Ellipta (53 %) qu'avec le placebo (41 %) à la semaine 24 dans l'étude de 24 semaines.
Spanish: Del mismo modo, un mayor porcentaje de pacientes alcanzaron 1 unidad en la puntuación focal del ITD con Incruse Ellipta (53%) comparado con placebo (41%) en la semana 24 del estudio de 24 semanas.
French: La barquette peut être jetée dès sa première ouverture.
Spanish: La bandeja se puede desechar una vez que lo abra.
French: Les deux études pivots de 12 et 24 semaines ont montré que la prise d'Incruse Ellipta était associée à des améliorations de la fonction pulmonaire (définies par une modification du VEMS résiduel par rapport à l'inclusion et choisies comme critère principal d'efficacité dans chacune des études) comparativement aux groupes de patients traités par placebo, statistiquement et cliniquement significatives à l'issue de la durée de traitement (voir tableau 1).
Spanish: En ambos estudios pivotales de 12 y 24 semanas de duración, Incruse Ellipta demostró mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la función pulmonar (definida como la variación del FEV1 valle frente al valor basal en las semanas 12 y 24 respectivamente, que era la variable principal de eficacia en cada estudio) comparado con placebo (ver Tabla 1).
French: Réactions d'hypersensibilité incluant : rash, urticaire et prurit
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad que incluyen:
French: Dans l'étude de 12 semaines, il n'a pas été observé d'amélioration statistiquement significative avec Incruse Ellipta comparativement au placebo sur le score focal TDI à 12 semaines (1,0 unité, p=0,05).
Spanish: En el estudio de 12 semanas, Incruse Ellipta no mostró mejoría estadísticamente significativa frente a placebo en la puntuación focal del Índice Transicional de Disnea (ITD) (1,0 unidades, p=0,05) en la
French: apparaît.
Spanish: No procede.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Incruse Ellipta
Spanish: Si olvidó usar Incruse Ellipta
French: Incruse Ellipta se présente sous la forme d'une poudre pour inhalation en récipient unidose.
Spanish: Incruse Ellipta es un polvo para inhalación (unidosis).
French: EXP Durée de conservation après ouverture : 6 semaines.
Spanish: Periodo de validez tras la apertura: 6 semanas.
French: Affections gastro-intestinaux Constipation Sécheresse buccale
Spanish: Trastornos gastrointestinales Estreñimiento
French: Chaque inhalation délivre une dose (mesurée à la sortie de l'embout buccal) de 55 microgrammes d'uméclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium).
Spanish: Cada inhalación proporciona una dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) de 55 microgramos de umeclidinio (equivalente a 65 microgramos de bromuro de umeclidinio).
French: L'embout buccal peut être nettoyé à l'aide d'un chiffon sec avant de fermer le couvercle.
Spanish: Antes de cerrar la tapa, la boquilla del inhalador se puede limpiar utilizando un pañuelo seco.
French: L'administration concomitante du bromure d'uméclidinium avec d'autres antagonistes muscariniques de longue durée d'action, ou des médicaments contenant cette substance active n'a pas été étudiée.
Spanish: No se ha estudiado la administración conjunta de bromuro de umeclidinio con otros antagonistas muscarínicos de acción prolongada u otros medicamentos que contengan este principio activo, por lo que no se recomienda su uso conjunto, ya que podría potenciar los efectos adversos ya conocidos de los antagonistas muscarínicos inhalados.
French: En cas de doute sur la composition de votre médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Si no está seguro que contiene su medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
French: Dans quel cas Incruse Ellipta est-il utilisé
Spanish: Para qué se utiliza Incruse Ellipta
French: Chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée (Classe Child-Pugh B), aucune augmentation de l'exposition systémique au bromure d'uméclidinium (Cmax et ASC) n'a été mise en évidence.
Spanish: Los sujetos con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B) no mostraron evidencia de un aumento en la exposición sistémica a bromuro de umeclidinio (Cmax y AUC) ni tampoco hubo evidencia de alteración en la unión a proteínas entre sujetos con insuficiencia hepática moderada y voluntarios sanos.
French: Faites glisser le couvercle vers le haut jusqu'à ce qu'il couvre l'embout buccal.
Spanish: • Deslice la tapa hacia arriba, hasta el tope, para cubrir la boquilla.
French: Affections du système nerveux Céphalée Dysgueusie
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
French: Dans l'étude de 24 semaines, une amélioration statistiquement significative a été mise en évidence avec Incruse Ellipta, comparativement au placebo, sur le score focal TDI à 24 semaines (1,0 unité, p<0,001).
Spanish: En el estudio de 24 semanas, Incruse Ellipta mostró mejoría estadísticamente significativa frente a placebo en la puntuación focal del ITD (1,0 unidades, p<0,001) en la semana 24.
French: Fréquent Fréquent Fréquent Fréquent Peu fréquent
Spanish: Frecuentes Frecuentes Frecuentes Frecuentes Poco frecuentes
French: Dans une étude de phase III conduite sur une durée de 6 mois (étude DB2113373), Incruse Ellipta, en une prise par jour, a entrainé une amélioration cliniquement significative de la fonction pulmonaire (mesurée par le volume expiratoire maximal en 1 seconde [VEMS]) par rapport au placebo sur 24 heures.
Spanish: En un estudio en Fase III de 6 meses de duración (DB2113373), Incruse Ellipta demostró una mejoría clínicamente relevante frente a placebo en la función pulmonar (medida mediante el volumen espiratorio forzado en el primer segundo [FEV1]) durante más de 24 horas tras la administración una vez al día, que fue evidente a los 30 minutos tras la administración de la primera dosis (mejoría frente a placebo de 102 mL, p<0,001*).
French: Des effets cardiovasculaires, tels que des arythmies cardiaques (par exemple, fibrillation auriculaire et tachycardie), peuvent être observés avec les antagonistes des récepteurs muscariniques, dont fait partie le bromure d'uméclidinium.
Spanish: Tras la administración de antagonistas de receptores muscarínicos, incluido el bromuro de umeclidinio, se pueden observar efectos cardiovasculares, como arritmias cardiacas, por ejemplo, fibrilación auricular y taquicardia.
French: Les améliorations de la fonction pulmonaire se sont accompagnées d'une diminution du recours au salbutamol pendant les semaines 1 à 12 par rapport au groupe placebo/FF/VI (- 0,4 bouffées par jour IC 95 % [-0,7 : -0,2] (p<0,001) et -0,3 bouffées par jour IC 95 % [-0,5 ; -0,1] (p=0.003)).
Spanish: Las mejoras en la función pulmonar fueron apoyadas con reducciones en el uso de salbutamol durante semanas 1-12 (-0,4 inhalaciones por día (IC 95%: -0,7;-0,2; p <0,001) y -0,3 inhalaciones por día (IC 95%: -0,5;-0,1; p = 0,003)) comparado con placebo más FF/VI, pero las mejoras en el SGRQ en la semana 12, no fueron estadísticamente significativas (200109) o clínicamente relevantes (200109 y 200110).
French: Autres effets indésirables
Spanish: Efectos adversos frecuentes
French: La moyenne des améliorations maximales du VEMS mesuré au cours des 6 premières heures après l'administration étaient de 130 ml par rapport au placebo (p<0,001*) à 24 semaines.
Spanish: tras administrar la dosis con respecto a placebo fue de 130 mL (p<0,001*) en la semana 24.
French: EU/2/00/018/001 Incurin
Spanish: EU/2/00/018/001 Incurin 1 mg Comprimido Perros
French: 30 comprimés Boîte de 1 blister
Spanish: Caja de cartón con 1 blister
French: L'incidence est d'environ 5-9 %.
Spanish: La incidencia es de aproximadamente el 5-9%.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/018/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/018/001
French: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Spanish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Bajos
French: Date de première autorisation : Mars 2000 Date de renouvellement de l'autorisation : Mars 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización: marzo 2000 Fecha de la renovación de la autorización: marzo 2010
French: S'assurer que la dose utilisée pour obtenir l'effet thérapeutique est la plus petite possible.
Spanish: Debe asegurarse que la dosis utilizada para alcanzar el efecto terapéutico es la más baja posible.
French: Les animaux doivent être réexaminés tous les 6 mois pendant le traitement.
Spanish: Durante el tratamiento, los animales deben ser reexaminados cada 6 meses.
French: La dose doit être déterminée individuellement pour chaque chienne.
Spanish: La dosis debe ser determinada para cada perro de forma individual.
French: Ces effets sont réversibles après réduction de la dose.
Spanish: Estos efectos son reversibles tras la reducción de la dosis.
French: Amidon de pomme de terre,
Spanish: Almidón de patata
French: Ne pas utiliser ce produit durant la gestation ou la lactation.
Spanish: No utilizar este producto durante la gestación o la lactancia.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Intervet International B.V.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International B.V.
French: Si aucune réponse au traitement n'a été obtenue, le diagnostic devra être reconsidéré afin de trouver d'autres causes à l'incontinence telles que des désordres neurologiques, cancer de la vessie, etc …
Spanish: Si no se consigue respuesta al tratamiento, el diagnóstico debe ser reconsiderado con el fin de investigar otras causas de incontinencia tales como trastornos neurológicos, cáncer de vejiga, etc.
French: Après administration orale, l'estriol est presque entièrement absorbé au niveau du tractus gastrointestinal.
Spanish: Tras la administración oral, el estriol se absorbe casi completamente desde el tracto gastrointestinal.
French: Groupe pharmacothérapeutique: oestrogènes, code ATCvet : QG03CA04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: estrógenos, código ATCvet: QG03CA04
French: Stéarate de magnésium,
Spanish: Estearato de magnesio
French: Les animaux présentant des symptômes de polyurie-polydipsie ne doivent pas être traités avec Incurin.
Spanish: Los animales que presenten síndrome de poliuria-polidipsia no deben ser tratados con Incurin.
French: La dose minimale ne devrait pas être inférieure à 0.5 mg par chienne par jour.
Spanish: La dosis mínima administrada no debe ser menor de 0,5 mg diarios por perro.
French: L'estriol est un oestrogène naturel à courte durée d'action.
Spanish: El estriol es un estrógeno natural de acción corta.
French: Ne pas administrer plus de 2 comprimés par chienne par jour.
Spanish: No administrar más de 2 comprimidos diarios por perro.
French: L'utilisation d'Incurin est contre-indiquée pendant la gestation et la lactation et chez les chiennes âgées de moins d'un an.
Spanish: El uso de Incurin está contraindicado durante la gestación, la lactancia y en animales menores de 1 año.
French: Chaque blister est conditionné dans une boîte en carton.
Spanish: Cada blíster se acondiciona en una caja de cartón.
French: L'estriol est excrété conjugué dans l'urine.
Spanish: El estriol se excreta conjugado por vía urinaria.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD
French: De plus, des symptômes de nausée ont été observés chez certaines chiennes.
Spanish: Además, en algunos perros se han observado síntomas de náusea.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
French: Après administration orale, un état d'équilibre est atteint après le second jour de traitement et il n'y a pas d'accumulation après administration répétée.
Spanish: Tras la administración oral, el estado estacionario se alcanza después del segundo día de tratamiento y no hay acumulación tras la dosis múltiple.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Sans objet.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN No procede.
French: Incurin doit être administré par voie orale, une fois par jour.
Spanish: Incurin se administra en una sola dosis diaria por vía oral.
French: Dans de rares cas, le développement d'une alopécie peut aussi être observé.
Spanish: En casos raros también se ha observado el desarrollo de alopecia.
French: Lors des études de tolérance chez l'animal de destination et des essais cliniques incluant des traitements de longue durée, aucun signe d'aplasie médullaire n'a été observé.
Spanish: En los estudios de seguridad en la especie de destino y en las pruebas clínicas, incluyendo el tratamiento a largo plazo, no se observaron síntomas de supresión de la médula ósea.
French: Le programme de traitement suivant est conseillé : commencer le traitement avec 1 comprimé (1 mg d'estriol) par jour.
Spanish: Se aconseja el siguiente esquema de dosificación: comenzar el tratamiento con 1 comprimido (1 mg de estriol) diario.
French: Etant donné qu'il n'existe aucune relation entre la dose finale efficace et le poids corporel, la détermination d'une dose par kg de poids vif n'est pas réalisable.
Spanish: Como no se ha establecido una relación entre la dosis efectiva final y el peso, no es posible una dosis fija por kg de peso.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Blister en PVC transparent doublé d'une feuille d'aluminium et scellé par une couche en vinyl copolymère sur la face en contact avec les comprimés.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Blíster de PVC transparente y aluminio laminado para sellado por calor (copolímero vinílico) en la parte en contacto con los comprimidos.
French: Un blister contient 30 comprimés.
Spanish: Un blister contiene 30 comprimidos.
French: De fortes doses d'oestrogène peuvent induire un effet promoteur tumoral au niveau des organes cibles comportant des récepteurs aux oestrogènes (glandes mammaires).
Spanish: Dosis elevadas de estrógeno pueden producir un efecto promotor de tumores en órganos diana con receptores estrogénicos (glándulas mamarias).
French: Dans de rares cas, des saignements vaginaux ont été observés.
Spanish: Raras veces se produce hemorragia vaginal.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Boîte de 1 blister.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Caja de cartón con 1 blíster.
French: Chaque blister contient 30 comprimés.
Spanish: Cada blister contiene 30 comprimidos.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE INCURIN, comprimé de 1 mg
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INCURIN 1 mg comprimidos
French: Ce point positif est probablement du à la courte durée d'action oestrogénique de l'estriol.
Spanish: Esto se debe, probablemente, al carácter estrogénico de acción corta del estriol.
French: La majeure partie de l'estriol est liée à l'albumine plasmatique.
Spanish: Casi todo el estriol se encuentra unido a albúmina en el plasma.
French: Certaines chiennes n'ont pas besoin d'une administration quotidienne ; une administration tous les deux jours peut être envisagée une fois la dose journalière déterminée.
Spanish: Algunos perros no necesitan un tratamiento diario; puede intentarse el tratamiento en días alternos, una vez establecida la dosis diaria eficaz.
French: En cas de surdosage, des effets de type oestrogénique peuvent être observés.
Spanish: En caso de sobredosificación pueden aparecer efectos estrogénicos típicos.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN ENVASE PRIMARIO BLÍSTER
French: Cf. également rubrique 4.3 « Contreindications ».
Spanish: Ver también la sección 4.3.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE EN CARTON
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
French: Ne pas utiliser chez les chiennes entières car l'efficacité a été établie uniquement chez la chienne ovariohysterectomisée.
Spanish: No usar en perras no castradas, puesto que solamente se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas.
French: Le programme de traitement suivant est conseillé : commencer le traitement avec 1 comprimé par jour.
Spanish: Se aconseja el siguiente esquema de dosificación: comenzar el tratamiento con 1 comprimido diario.
French: Lactose.
Spanish: Lactosa
French: Du fait de sa courte durée d'activité oestrogénique, Incurin n'induit pas d'aplasie médullaire chez la chienne.
Spanish: Debido a sus propiedades estrogénicas de acción corta, Incurin no induce supresión de la médula ósea en perros.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
French: Si le traitement est efficace, réduire la dose à un demi-comprimé par jour.
Spanish: Si el tratamiento da buen resultado, disminuir la dosis a medio comprimido diario.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Sans objet.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDE(N) No procede.
French: NUMÉRO DE LOT
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
French: Traitement de l'incontinence urinaire hormono-dépendante due à un dysfonctionnement du sphincter vésical chez les chiennes ovariohystérectomisées.
Spanish: Tratamiento de la incontinencia urinaria hormono-dependiente debida a incompetencia del mecanismo del esfínter en perras ovariohisterectomizadas.
French: DATE DE PÉREMPTION [Mois/année]
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
French: Traitement de l'incontinence urinaire hormono-dépendante due à un dysfonctionnement du sphincter vésical chez la chienne.
Spanish: Tratamiento de la incontinencia urinaria hormono-dependiente debida a incompetencia del mecanismo del esfínter en perras.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : estriol 1 mg par comprimé.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa: estriol
French: NOTICE INCURIN, comprimé de 1 mg
Spanish: INCURIN 1 mg comprimidos
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s) biológica(s):
French: Si le traitement n'est pas efficace, augmenter la dose à deux comprimés par jour à administrer en une prise.
Spanish: Si el tratamiento no da buen resultado, aumentar la dosis a dos comprimidos diarios en una sola toma.
French: En raison de la courte durée d'action oestrogénique de l'estriol, il n'induit aucun signe d'aplasie médullaire chez la chienne.
Spanish: Debido a su acción corta, el estriol no induce supresión de la médula ósea en perros.
French: De légers effets oestrogéniques tels que gonflement vulvaire, oedème mammaire et/ou attraction des mâles ont été observés à la dose recommandée la plus élevée de 2 mg par chien.
Spanish: A la dosis recomendada más alta de 2 mg por perro, se han observado efectos estrogénicos tales como inflamación de la vulva, inflamación de las glándulas mamarias y/o atracción por los machos y vómitos.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés ronds sécables.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos redondos ranurados por una cara.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
French: Il n'y a pas d'accumulation après administration orale répétée.
Spanish: Tras la administración oral de dosis múltiples, no se produce acumulación.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
French: Il a un effet bénéfique sur l'incontinence urinaire chez la chienne.
Spanish: En perras ovariohisterectomizadas tiene un efecto beneficioso sobre la incontinencia urinaria.
French: Comprimés ronds sécables.
Spanish: Comprimidos redondos ranurados por una cara.
French: Aucune relation existant entre la dose finale efficace et le poids corporel n'a été établie.
Spanish: No se ha establecido una relación entre la dosis efectiva final y el peso y, por tanto, la dosis debe ser determinada para cada perro de forma individual.
French: Taille d'emballage : boîte de 1 blister.
Spanish: Formato: caja de cartón con un blíster.
French: La voie d'administration est orale.
Spanish: Vía oral.
French: En cas d'effets oestrogéniques, réduire la dose.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales En caso de efectos estrogénicos, debe disminuirse la dosis.
French: L'incidence est de l'ordre de 5 à 9 pour cent.
Spanish: La incidencia es de aproximadamente 5-9 %.
French: le 24 mars 2000 et l'a renouvelée en 2005.
Spanish: el 24 de marzo de 2000 que fue renovada en 2005.