FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Secondo il richiedente, i risultati della scala KPS mostravano un dilazionamento del tempo fino al deterioramento definitivo della KPS in favore di bevacizumab, indipendentemente dall'inclusione (evento pre-specificato) o dell'esclusione (evento esplorativo) della PD. Alla progressione della malattia, i dati indicavano una tendenza al deterioramento dello stato funzionale e della HRQoL rispetto alle valutazioni precedenti la progressione, il che evidenzia l'importanza clinica per i pazienti del dilazionamento del tempo fino alla progressione della malattia.
Lithuanian: Pareiškėjo teigimu, vertinimo pagal KPS rezultatai pavirtino bevacizumabui palankų laiko iki galutinio fizinės būklės pablogėjimo pagal KPS pailgėjimą, nepaisant to, ar ligos progresavimas (LP) buvo įtrauktas (atliekant iš anksto apibrėžtą analizę) ar neįtrauktas (atliekant tiriamąją analizę) į analizę kaip reiškinys.
Italian: Pertanto, il CHMP riconferma la sua precedente raccomandazione con cui suggeriva il rifiuto della variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il suddetto medicinale.
Lithuanian: pateikė išsamias prašymo pakartotinai išnagrinėti CHMP nuomonę, kurioje rekomenduojama nesuteikti rinkodaros leidimo, priežastis.
Italian: Sintesi dei motivi presentati dal richiedente a sostegno della domanda di riesame: Metodologia dello studio, compresi i parametri di interpretazione delle scansioni e i criteri di valutazione della malattia: il richiedente ha ritenuto che lo studio cardine (Avaglio) fosse stato pianificato attenendosi a una metodologia standard per la valutazione della crescita tumorale nel GBM e fosse rispettoso dell'attuale pratica clinica.
Lithuanian: Pareiškėjas laikėsi nuomonės, kad modeliuojant pagrindinį tyrimą (Avaglio) buvo taikoma standartinė GBM tyrimo metodika naviko augimui įvertinti ir vadovautasi dabartine klinikine praktika.
Italian: A livello nominale, alcuni risultati statisticamente significativi per taluni parametri sono stati accettati quando la PD non è stata considerata come un evento deteriorante.
Lithuanian: Galbūt kai LP nebuvo vertinamas kaip pablogėjimo reiškinys, pagal kai kuriuos parametrus rezultatai išliko statistiškai reikšmingi.
Italian: Avalox è stato approvato, per la prima volta, nel giugno 1999.
Lithuanian: Avalox pirmą kartą buvo patvirtintas 1999 m.
Italian: 1123 Budapest Ungheria
Lithuanian: 1123 Budapest Vengrija
Italian: 30588 Murcia Spagna
Lithuanian: 30588 Murcia Ispanija
Italian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovėnija
Italian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Lithuanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Italian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalija
Italian: - Di conseguenza, il CHMP ha raccomandato la modifica dei paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei paragrafi pertinenti del Foglio illustrativo come illustrato nell'Allegato III di Avalox e denominazioni associate (cfr.
Lithuanian: - Todėl CHMP rekomendavo papildyti preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius, kaip nurodyta III priede dėl Avalox ir susijusių pavadinimų (žr.
Italian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francia
Lithuanian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Prancūzija
Italian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgio
Lithuanian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgija
Italian: Durante la procedura di variazione mediante mutuo riconoscimento, sono stati sollevati timori e obiezioni circa l'efficacia e la sicurezza di Avalox nell'indicazione proposta.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo variacijos procedūros metu iškilo prieštaravimų ir problemų dėl Avalox vartojimo pagal siūlomą indikaciją.
Italian: La presente è una procedura di deferimento successiva a una procedura di mutuo riconoscimento relativa alla suddetta domanda di variazione presentata per Avalox compresse rivestite alla Germania come Stato membro di riferimento e agli Stati membri interessati AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK e UK il 5 dicembre 2006.
Lithuanian: buvo pateikta Vokietijai kaip yra referencinei valstybei narei (RVN) ir suinteresuotoms valstybėms narėms (SVN) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK ir UK, dėl savitarpio pripažinimo procedūros (MRP).
Italian: NL - Paesi Bassi
Lithuanian: NL - Nyderlandai
Italian: LU- Lussemburgo Bayer s.a.-n.v.
Lithuanian: LU- Liuksemburgas Bayer s.a.-n.v.
Italian: SK - Slovacchia
Lithuanian: SK - Slovakija
Italian: HU - Ungheria
Lithuanian: HU - Vengrija
Italian: FR - Francia
Lithuanian: FR - Prancūzija
Italian: - Il Comitato, in considerazione dei dati presentati sull'efficacia e la sicurezza, ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici di Avalox e denominazioni associate nel "Trattamento della malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite" con le restrizioni relative alla monoterapia empirica fosse favorevole.
Lithuanian: - Komitetas, atsižvelgdamas į pateiktus veiksmingumo ir saugumo duomenis, nusprendė, kad Avalox ir susijusių pavadinimų vaistų, vartojamų pagal indikaciją „Lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID), t. y., viršutinių lytinių takų infekcijų, įskaitant salpingitą ir endometritą, gydymas", naudos ir rizikos santykis, įvedus apribojimus dėl empirinės monoterapijos, yra teigiamas.
Italian: La domanda di variazione mediante procedura di mutuo riconoscimento DE/H/155/01/II/38 riguardava un'estensione dell'indicazione volta a includere il trattamento della malattia infiammatoria pelvica (MIP) di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite.
Lithuanian: MRP variacijos paraiška DE/H/155/01/II/38 buvo susijusi su indikacijos išplėtimu, įtraukiant lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID) gydymą, t. y.
Italian: PL - Polonia
Lithuanian: PL - Lenkija
Italian: IE - Irlanda
Lithuanian: IE - Airija
Italian: LT - Lituania
Lithuanian: LT - Lietuva
Italian: EE - Estonia
Lithuanian: EE - Estija
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Lithuanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Vokietija
Italian: SI - Slovenia
Lithuanian: SI - Slovėnija
Italian: UK - Regno Unito Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Lithuanian: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Italian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Germania
Lithuanian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Vokietija
Italian: 30 µ g/0,5ml (6 milioni UI)
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštiklių + 12 adatų + 12 švirkštiklio dangtelių
Italian: Il trattamento è durato due anni.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki dvejų metų.
Italian: La ditta non ha svolto studi ufficiali su pazienti di età inferiore a 16 anni.
Lithuanian: Bendrovė neatliko jokių oficialių tyrimų su jaunesniais nei 16 metų pacientais.
Italian: Ulteriori informazioni su Avonex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Avonex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Italian: Gli effetti indesiderati sono simili negli adulti e nei bambini.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams pasireiškiantis šalutinis poveikis yra panašus.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Avonex sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Avonex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali la disabilità era peggiorata.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pacientų, kurių negalia pasunkėjo, skaičius.
Italian: Tali effetti indesiderati diminuiscono con il proseguimento del trattamento.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis mažėja tęsiant gydymą.
Italian: Avonex rallenta la progressione della disabilità e riduce il numero di recidive;
Lithuanian: Avonex sulėtina negalios progresavimą ir sumažina atkryčių skaičių;
Italian: Avonex è un medicinale indicato per trattare:
Lithuanian: Avonex - tai vaistas, kuriuo gydomi:
Italian: Per aiutare i pazienti ad adattarsi al trattamento, il medico può raccomandare loro di cominciare con una dose più bassa una volta alla settimana per poi aumentarla fino alla dose completa.
Lithuanian: Kad pacientams būtų lengviau priprasti prie gydymo, gydytojas gali rekomenduoti pradėti vartoti mažesnę vaisto dozę vieną kartą per savaitę, o vėliau ją padidinti iki visos dozės.
Italian: Altre informazioni su Avonex
Lithuanian: Kita informacija apie Avonex
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Avonex sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Avonex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Avonex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Avonex vartojimą?
Italian: Avonex non deve essere somministrato a pazienti che soffrono di depressione grave o che hanno propositi suicidi.
Lithuanian: Avonex negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia depresija arba linkusiems į savižudybę.
Italian: Sintesi di Avonex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Avonex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Avonex (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, sintomi simil-influenzali, piressia (febbre), brividi e sudorazione.
Lithuanian: Dažniausias Avonex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, į gripą panašūs simptomai, pireksija (karščiavimas), šaltkrėtis ir prakaitavimas.
Italian: Avonex è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali.
Lithuanian: Avonex buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Avonex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Avonex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Il primo studio ha riguardato 301 pazienti di età pari o superiore a 16 anni con sclerosi multipla recidivante che avevano manifestato almeno due recidive nei tre anni precedenti o, per coloro che avevano contratto la malattia da meno di tre anni, almeno una recidiva all'anno.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 301 16 metų ir vyresnis recidyvuojančia IS sergantis pacientas, kuris per pastaruosius trejus metus buvo patyręs bent du atkryčius arba bent vieną atkrytį per metus, jei liga truko mažiau nei trejus metus.
Italian: Negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni), la dose raccomandata di Avonex è di 30 microgrammi, somministrata mediante iniezione intramuscolare una volta alla settimana.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama 30 mikrogramų Avonex dozė, kuri sušvirkščiama į raumenis kartą per savaitę.
Italian: Cos'è Avonex e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Avonex ir kam jis vartojamas?
Italian: È necessario cambiare ogni settimana il sito di iniezione.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę injekcijos atliekamos vis kitoje vietoje.
Italian: • pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante di gravità tale da rendere necessario il trattamento a base di iniezioni di corticosteroidi (medicinali anti-infiammatori).
Lithuanian: • pacientai, kuriems pasireiškė vienkartinis demielinizacijos priepuolis, kai jis yra pakankamai sunkus ir jį reikia gydyti švirkščiamaisiais kortikosteroidais (vaistais nuo uždegimo).
Italian: Tuttavia, ha presentato informazioni provenienti da studi pubblicati sull'uso di Avonex in pazienti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, sulla base dei quali è emersa per questi pazienti una diminuzione della frequenza di recidiva, probabilmente attribuibile al trattamento con Avonex.
Lithuanian: Tačiau ji pateikė paskelbtų tyrimų dėl Avonex skyrimo 12-18 metų pacientams informaciją, iš kurios matyti, kad atkryčiai jiems pasireikšdavo rečiau, galbūt dėl gydymo Avonex.
Italian: Una siringa e una penna contengono ciascuna 30 microgrammi di interferone beta-1a.
Lithuanian: Kiekviename švirkšte ir švirkštiklyje yra 30 mikrogramų interferono beta-1a.
Italian: Perché Avonex è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Avonex buvo registruotas ES?
Italian: Il medicinale è utilizzato quando i pazienti sono considerati ad alto rischio di sviluppare la sclerosi multipla.
Lithuanian: Vaistas skiriamas, kai pacientams kyla didelė rizika susirgti išsėtine skleroze.
Italian: La sclerosi multipla provoca una disfunzione del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) che, a sua volta, attacca le parti del sistema nervoso centrale [il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico (il nervo con il quale l'occhio invia segnali al cervello)] causando infiammazione a carico dei nervi e della guaina che circonda questi ultimi.
Lithuanian: Sergant IS, imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos veikla sutrinka ir ji ima „atakuoti" tam tikras centrinės nervų sistemos dalis (galvos, stuburo smegenis ir regos nervą [signalus iš akies į smegenis siunčiantį nervą]), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir juos dengiantį apsauginį sluoksnį.
Italian: Ciò può essere effettuato solo con una siringa pre-riempita munita di un apposito dispositivo posto nella siringa stessa che consente di iniettare soltanto la dose più bassa di Avonex.
Lithuanian: Tai galima padaryti tik naudojant iš anksto užpildytą švirkštą, prie kurio pritvirtinamas specialus įtaisas, sujungtas su švirkštu ir leidžiantis įšvirkšti mažesnę Avonex dozę.
Italian: Prima di avviare la terapia con Avonex, i medici devono escludere che i sintomi siano riconducibili ad altre cause.
Lithuanian: Prieš skirdamas Avonex, gydytojas turi įsitikinti, kad simptomus sukelia ne kitos ligos.
Italian: Avonex può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nella gestione della sclerosi multipla.
Lithuanian: Avonex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
Italian: Avonex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 marzo 1997.
Lithuanian: Avonex įregistruotas visoje ES 1997 m.
Italian: Come agisce Avonex?
Lithuanian: Kaip veikia Avonex?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Avonex, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Avonex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Il principio attivo di Avonex è la proteina interferone beta-1a, appartenente a un gruppo di interferoni che possono essere prodotti dall'organismo per aiutare quest'ultimo a difendersi da virus e altri attacchi.
Lithuanian: Avonex sudėtyje yra baltymo interferono beta-1a - interferonų grupės baltymo, kurį natūraliai gamina žmogaus organizmas, kad apsisaugotų nuo virusų ir kitų kenkėjiškų organizmų.
Italian: • pazienti con sclerosi multipla recidivante.
Lithuanian: • recidyvuojančia išsėtine skleroze (IS) sergantys pacientai.
Italian: Avonex contiene il principio attivo interferone beta-1a.
Lithuanian: Avonex sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono beta-1a.
Italian: Un antidolorifico che previene la febbre può essere somministrato prima di ogni iniezione e nelle 24 ore a questa successive per ridurre i sintomi simil-influenzali suscettibili di manifestarsi durante i primi mesi di trattamento.
Lithuanian: Siekiant nuslopinti į gripą panašius simptomus, kurie gali pasireikšti per pirmuosius kelis gydymo mėnesius, prieš kiekvieną injekciją ir 24 valandas po jos galima sušvirkšti vaistų nuo skausmo, apsaugančių nuo karščiavimo.
Italian: Come si usa Avonex?
Lithuanian: Kaip vartoti Avonex?
Italian: L'esatta modalità d'azione di Avonex nella sclerosi multipla non è ancora nota, ma il principio attivo, interferone beta-1a, sembra calmare il sistema immunitario e previene le recidive di questa patologia.
Lithuanian: Kaip tiksliai Avonex gydo išsėtinę sklerozę dar nežinoma, tačiau manoma, kad veiklioji medžiaga interferonas beta1a slopina imuninės sistemos aktyvumą ir padeda išvengti IS atkryčių.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Avonex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Avonex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Avonex, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Avonex galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Avonex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita o in una penna preriempita.
Lithuanian: Gaminamas Avonex injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte arba užpildytame švirkštiklyje.
Italian: La sclerosi multipla è una malattia caratterizzata da un'infiammazione a carico della guaina protettiva intorno ai nervi (demielinizzazione) e dei nervi stessi.
Lithuanian: IS yra liga, kuria sergant uždegiminiai procesai suardo nervinių ląstelių apsauginį dangalą (demielinizacija), o kartu ir jas pačias.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Avonex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Avonex vartojimu?
Italian: Il rischio stimato di manifestare un secondo episodio demielinizzante per i pazienti che assumevano Avonex era inferiore rispetto a quelli che assumevano placebo: con Avonex il rischio è stato del 21 % in due anni e del 35 % in tre anni, mentre con il placebo il rischio è stato del 39 % in due anni e del 50 % in tre anni.
Lithuanian: Nustatyta, kad antro demielinizacijos priepuolio rizika Avonex vartojusiems pacientams buvo mažesnė nei placebą vartojusiems pacientams: Avonex vartojusiems pacientams rizika siekė 21 proc.
Italian: Quali benefici di Avonex sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Avonex nustatyta tyrimų metu?
Italian: Il trattamento con Avonex deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano una sclerosi multipla progressiva (in peggioramento).
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto progresuojanti (sunkėjanti) IS, gydymą Avonex reikia nutraukti.
Italian: Il secondo studio, che ha riguardato 383 adulti con un singolo episodio demielinizzante, ha messo a confronto la capacità di Avonex e quella del placebo di ridurre il rischio di un secondo episodio.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 383 suaugusieji, patyrę vieną demielinizacijos priepuolį.
Italian: I pazienti affetti dalla sclerosi multipla recidivante presentano episodi di recidive alternati a periodi privi di sintomi.
Lithuanian: Sergant recidyvuojančia IS, priepuoliai (atkryčiai) būna tarp besimptomių periodų (remisijos).
Italian: Dopo due anni, il 22 % dei pazienti trattati con Avonex e il 35 % dei pazienti nel gruppo placebo hanno riscontrato un peggioramento della disabilità.
Lithuanian: per trejus metus, o placebą vartojusiems pacientams - 39 proc.
Italian: Chiami immediatamente il medico.
Lithuanian: Nedelsdami paskambinkite gydytojui.
Italian: Attualmente non è noto per quanto tempo il paziente debba essere trattato.
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, kiek laiko galima gydyti pacientus.
Italian: È stata inoltre dimostrata una riduzione di un terzo della percentuale di recidive annuali.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad per metus trečdaliu sumažėjo paūmėjimų skaičius.
Italian: Non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Sensibilità alla luce.
Lithuanian: Jautrus šviesai.
Italian: Non è disponibile un confronto diretto con la dose attualmente raccomandata negli adulti.
Lithuanian: Nėra jokių tiesioginių palyginimų su šiuo metu suaugusiesiems rekomenduojama doze.
Italian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Paesi Bassi
Lithuanian: V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nyderlandai
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Italian: • I rifiuti devono essere smaltiti correttamente.
Lithuanian: • Tinkamai tvarkykite atliekas.
Italian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Stati Uniti.
Lithuanian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, JAV.
Italian: Da non vendersi separatamente.
Lithuanian: Švirkštikliai atskirai neparduodami.
Italian: L'attività riferita ad altri standard non è conosciuta.
Lithuanian: Koks aktyvumas, palyginti su kitokiais standartais, nežinoma.
Italian: L'esperienza sull'esposizione durante il secondo e il terzo trimestre è molto limitata.
Lithuanian: Vartojimo antrojo ir trečiojo trimestro metu patirties yra labai nedaug.
Italian: Questo vale per qualsiasi medicinale, compresi quelli senza obbligo di prescrizione.
Lithuanian: Tai pasakytina apie visus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto.
Italian: Tecniche di analisi alternative non sono sufficientemente sensibili.
Lithuanian: Kiti tyrimo būdai yra nepakankamai jautrūs.
Italian: Questo ultimo effetto clinico è stato osservato dopo più di un anno di trattamento.
Lithuanian: Toks klinikinis poveikis pasireiškė po daugiau negu vienerių metų gydymo.
Italian: In ciascuna pagina a sinistra troverà utili suggerimenti e spiegazioni per ottenere il meglio dal suo medicinale.
Lithuanian: Kiekviename kairėje pusėje esančiame puslapyje rasite naudingų patarimų ir paaiškinimų apie veiksmingą vaistų vartojimą.
Italian: Questi sintomi non derivano da una vera influenza.
Lithuanian: Šie simptomai nėra tikrasis gripas.
Italian: Alternare la coscia destra alla sinistra.
Lithuanian: Kaitaliokite kairę ir dešinę šlaunis.
Italian: Anziani: Gli studi clinici non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni da determinare se questi rispondano in maniera diversa rispetto ai soggetti più giovani.
Lithuanian: Senyvi pacientai: klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar jų organizmo atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Italian: PC: SN NN
Lithuanian: PC: SN:
Italian: Sentirà un clic che indica che è iniziato il processo dell'iniezione.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą, reiškiantį, kad injekcijos procesas prasidėjo.
Italian: In ogni caso, il trattamento deve essere preso in considerazione solo per i pazienti classificati ad alto rischio.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju gydymas skirtinas tik didelės rizikos pacientams.
Italian: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Lithuanian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: interferoni, codice ATC: L03 AB07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interferonai, ATC kodas - L03 AB07.
Italian: Questo foglio illustrativo subisce modifiche di tanto in tanto.
Lithuanian: Šis informacinis lapelis retkarčiais keičiamas.
Italian: La piccola finestrella rettangolare scomparirà.
Lithuanian: Mažas stačiakampis plotelis pradings.
Italian: È importante continuare ad usare Avonex regolarmente.
Lithuanian: Labai svarbu Avonex vartoti reguliariai.
Italian: (Informazioni supplementari)
Lithuanian: (Pastabos ir informacija)