FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Krok 12: Likvidácia
Maltese: Pass 12: Armi
Slovak: V štúdii so súbežným podávaním TCS (CHRONOS) bol vo všetkých liečebných skupinách priemerný vek 37,1 roka, priemerná hmotnosť 74,5 kg, 39,7 % bolo žien, 66,2 % bielej rasy, 27,2 % ázijskej rasy a 4,6 % čiernej rasy.
Maltese: Fl-istudju ta' TCS konkomitanti (CHRONOS), fil-gruppi kollha ta' trattament, l-età medja kienet 37.1, il-piż medju kien 74.5 kg, 39.7 % kienu nisa, 66.2 % kienu bojod, 27.2 % kienu Asjatiċi, u 4.6 %
Slovak: Pruritus NRS, LS priemerná % zmena oproti východiskovej hodnote (+/- SE)
Maltese: Pruritus NRS, LS bidla medja % mil-linja bażi (+/- SE)
Slovak: Dupilumab je monoklonálna protilátka (typ špecializovanej bielkoviny), ktorá blokuje účinok bielkovín zvaných IL-4 a IL-13.
Maltese: Dupilumab huwa antikorp monoklonali (tip ta' proteina speċjalizzata) li jimblokka l-azzjoni ta' proteini msejħa IL-4 u IL-13.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť monoterapie dupilumabom u dospievajúcich pacientov bola hodnotená v multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii (AD-1526)
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' dupilumab bħala monoterapija f'pazjenti adolexxenti kienu evalwati f'studju multiċentriku, kkontrollat bil-plaċebo, double-blind u magħmul b'mod arbitrarju (AD-1526) f'251
Slovak: Celkovo 92,0 % pacientov malo aspoň jedno komorbidné alergické ochorenie; 65,6 % alergickú rinitídu, 53,6 % astmu a 60,8
Maltese: B'mod ġenerali, 92.0% tal-pazjenti kellhom mill-inqas kondizzjoni waħda allerġika ta' mard fl-istess waqt; 65.6% kellhom rinite allerġika, 53.6% kellhom l-ażżma 60.8% kellhom allerġija għal xi ikel.
Slovak: Dospelí s atopickou dermatitídou Účinnosť a bezpečnosť dupilumabu ako monoterapie a súbežného podávania lokálnych kortikosteroidov bola hodnotená v troch kľúčových randomizovaných dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách (SOLO 1, SOLO 2 a CHRONOS) u 2119 pacientov vo veku 18 rokov a starších so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (AD) definovanou skóre IGA (Investigator's Global Assessment)
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' dupilumab bħala monoterapija u flimkien ma' kortikosterojdi topiċi kienu evalwati fi tliet studji pivitali, randomised, double-blind u kkontrollati bil-plaċebo (SOLO 1, SOLO 2, u CHRONOS) f'2119-il pazjent ta' età minn 18-il sena 'l fuq b'dermatite atopika (AD - atopic dermatitis) moderata sa severa definita minn punteġġ tal-Valutazzjoni Globali tal-Investigatur (IGAInvestigator's Global Assessment) ta' ≥3, punteġġ tal-Indiċi tal-Erja u s-Severità tal-Ekżema u (EASIEczema Area and Severity Index) ta' ≥16, u involviment minimu tal-erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA - body surface area) ta' ≥10 %.
Slovak: Obrázok 1: Priemerná percentuálna zmena v indexe EASI od východiskového stavu v štúdiách SOLO 1a a SOLO 2a (FAS)b
Maltese: Figura 1: Bidla perċentwali medja mil-linja bażi f'EASI f'SOLO 1a u SOLO 2a (FAS)b
Slovak: Dupilumab 200 mg (< 60 kg) a 300 mg (≥ 60 kg) Q2W
Maltese: Dupilumab 200 mg (<60 kg) u
Slovak: Randomizovaní pacienti EASI-75,
Maltese: Perċentwal ta' pazjenti b'EASI-75
Slovak: % pacientov užívalo predtým systémové imunosupresíva.
Maltese: tal-pazjenti kienu rċevew immunosoppressanti sistemiċi preċedenti.
Slovak: Neuchovávajte
Maltese: Konġuntivite
Slovak: (SCORing Atopic Dermatitis) bolo 70,3, východiskové priemerné skóre indexu POEM (Patient Oriented Eczema Measure) bolo 21,0 a východiskové priemerné skóre indexu CDLQI (Children Dermatology Life Quality Index) bolo 13,6.
Maltese: Dermatology Life Quality Index) kien ta' 13.6.
Slovak: Do štúdie SOLO 2 bolo zahrnutých 708 pacientov (236 pacientov dostávalo placebo, 233 pacientov dupilumab 300 mg Q2W a 239 pacientov dupilumab 300 mg QW), pričom dĺžka liečby bola 16
Maltese: SOLO 2 irreġistra 708 pazjenti (236 għall-plaċebo, 233 għal dupilumab 300 mg Q2W, u 239 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Slovak: Dospelí s atopickou dermatitídou
Maltese: Adulti b'dermatite atopika
Slovak: QUEST bola 52-týždňová konfirmačná štúdia, ktorá zahŕňala 1902 pacientov (vo veku 12 rokov a starších).
Maltese: QUEST kien studju konfermatorju ta' 52 ġimgħa li kien jinkludi 1,902 pazjenti (età ta' 12-il sena u aktar).
Slovak: Herpes zoster
Maltese: Herpes orali
Slovak: Bezpečnostný profil pozorovaný u dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov v klinických skúšaniach s atopickou dermatitídou bol podobný tomu, ktorý bol pozorovaný u dospelých.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà osservat fl-adolexxenti ta' età minn 12 sa 17-il sena b'dermatite atopika kien simili għal dak li deher fl-adulti.
Slovak: Dupilumab porovnávaný s placebom sa hodnotil u 107 dospievajúcich a 1795 dospelých pacientov s pretrvávajúcou astmou na strednej alebo vysokej dávke inhalačných kortikosteroidov (inhalated corticosteroid, ICS) a druhej kontrolovanej liečbe.
Maltese: Dupilumab imqabbel mal-plaċebo ġie evalwat f'107 pazjenti adolexxenti u 1,795 pazjent adult b'ażżma persistenti b'doża medja sa għolja ta' kortikosterojd li jinġibed man-nifs (ICS, inhaled corticosteroid) u t-tieni mediċina li tikkontrolla l-ażżma.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej (s.c) dávke 75-600 mg dupilumabu bol medián času do dosiahnutia maximálnej koncentrácie v sére (tmax) 3-7 dní.
Maltese: Wara doża waħda taħt il-ġilda (SC - subcutaneous) ta' 75-600 mg dupilumab, iż-żmien medjani għall konċentrazzjoni massima fis-serum (tmax) kien ta' 3-7 ijiem.
Slovak: Dupilumab môže ovplyvňovať imunitnú odpoveď voči nákaze helmintmi inhibíciou signálov IL-4/IL-13.
Maltese: Dupilumab jista' jinfluwenza r-rispons immuni kontra infezzjonijiet mill-elminti billi jinibixxi ssinjalar ta' IL-4/IL-13.
Slovak: EOS ≥150 buniek/µl
Maltese: ≥150 ċellula
Slovak: Brüningstrasse 50
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
Slovak: Počas používania Dupixentu musíte sledovať, či sa u vás neprejavujú tieto príznaky (napríklad problémy s dýchaním, opuch tváre, úst a jazyka, mdloby, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi), horúčka, celková nepohoda/celkový pocit choroby, opuch lymfatických uzlín, žihľavka, svrbenie, bolesť kĺbov, kožné vyrážky).
Maltese: Għandek toqgħod attent għal sinjali ta' dawn il-kondizzjonijiet (jiġifieri problemi ta' nifs, nefħa tal-wiċċ, ħalq u ilsien, ħass ħażin, sturdament, tħossok se tistordi (pressjoni baxxa tad-demm), deni, tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali, glandoli limfatiċi minfuħa, urtikarja, ħakk, uġigħ fil-ġogi, raxx tal-ġilda) waqt li tkun qed tieħu Dupixent.
Slovak: Obrázok 2: Priemerná percentuálna zmena v škále NRS od východiskového stavu v štúdiách SOLO 1a a SOLO 2a (FAS)b
Maltese: Figura 2: Bidla perċentwali medja mil-linja bażi fl-NRS f'SOLO 1a u SOLO 2a (FAS)b
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri atopickej dermatitíde
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà fid-dermatite atopika
Slovak: V skupine randomizovanej s placebom potrebovalo záchrannú liečbu (lokálne kortikosteroidy, systémové kortikosteroidy alebo systémové nesteroidové imunosupresíva) väčšie percento pacientov v porovnaní so skupinou s dupilumabom (58,8
Maltese: Persentaġġ ikbar ta' pazjenti li b'mod arbitrarju ntgħażlu għal plaċebo kellhom bżonn ta' trattament ta' salvataġġ (kortikosterojdi topiċi, kortikosterojdi sistemiċi, jew immunosuppressanti sistemiċi li mhumiex sterojdi) meta mqabbel mal-grupp ta' dupilumab (58.8% u 20.
Slovak: % pacientov, 46,9 % pacientov malo východiskové IGA 4 (závažná AD) a 33,6 % pacientov užívalo už predtým systémové imunosupresíva.
Maltese: IGA fil-linja bażi ta' 4 u 33.6 % tal-pazjenti irċevew immunosoppressanti sistemiċi preċedenti.
Slovak: EU/1/17/1229/007 3 naplnené injekčné striekačky s krytom ihly (3 balenia po 1) EU/1/17/1229/008 6 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly (3 balenia po 2)
Maltese: EU/1/17/1229/007 3 siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra (3 pakketti ta' 1) EU/1/17/1229/008 6 siringi mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra (3 pakketti ta' 2)
Slovak: Dupixent je indikovaný na liečbu stredne závažnej až závažnej atopickej dermatitídy dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov a starším, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu.
Maltese: Dupixent huwa indikat għat-trattament ta' dermatite atopika moderata sa severa f'adulti u f'adolexxenti ta' 12-il sena u 'l fuq li huma kandidati għal terapija sistemika.
Slovak: Odporúčaná dávka dupilumabu pre dospievajúcich pacientov vo veku od 12 do 17 rokov je uvedená v Tabuľke 1.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' dupilumab għall-pazjenti adolexxenti ta' età minn 12 sa 17-il sena hija speċifikata f'Tabella 1.
Slovak: Označenie
Maltese: LISTA
Slovak: ≥8 alebo HADS-depresia ≥8 vo východiskovej hodnote
Maltese: HADS ≥ 8 jew depressjoni ta'
Slovak: Krok 9: Vpichnutie
Maltese: Pass 9:
Slovak: Primárne a sekundárne koncové ukazovatele štúdie SOLO CONTINUE v 52. týždni sú uvedené v
Maltese: Riżultati tal-punti finali primarji u sekondarji fl-istudju SOLO CONTINUE
Slovak: Tabuľka 3: Zoznam nežiaducich reakcií pri astme Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Maltese: Tabella 3: Lista ta' reazzjonijiet avversi fl-ażżma Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Slovak: Eczema Area and Severity Index) bolo 35,5; východisková priemerná týždňová hodnota svrbenia podľa škály NRS (Numerical Rating Scale) bola 7,6, východiskové priemerné skóre škály SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) bolo 70,3, východiskové priemerné skóre indexu POEM (Patient Oriented Eczema Measure) bolo 21,0 a východiskové priemerné skóre indexu CDLQI (Children Dermatology Life Quality Index) bolo 13,6.
Maltese: Erja u s-Severità tal-Ekżema (EASI) kien ta' 35.5, il-medja ta' ġimgħa tal-Iskala ta' Ikklassifikar Numeriku (NRS - Numerical Rating Scale) ta' pruritu fil-linja bażi kien ta' 7.6, il-medja fil-linja bażi tal-punteġġ tal- iSCORing Atopic Dermatitis (SCORAD ) kien ta' 70.3, il-medja fil-linja bażi tal-Kejl tal-Ekżema Orjentat lejn il-Pazjent (POEM - Patient Oriented Eczema Measure) kien ta' 21.0, u l medja fil-linja bażi tal-Indiċi tal-Kwalità tal-Ħajja tad-Dermatoloġija fit-Tfal (CDLQI- Children
Slovak: Z 1472 pacientov s atopickou dermatitídou, ktorí boli zahrnutí do 2. fázy štúdie dupilumabu s rozmedzím dávok alebo do 3. fázy placebom kontrolovaných štúdií, celkovo 67 pacientov bolo vo veku 65 rokov a starších.
Maltese: Minn 1,472 pazjent b'dermatite atopika esposti għal dupilumab fi studju ta' fażi 2 b'firxa ta' dożi jew studji ta'fażi 3 ikkontrollati bil-plaċebo, total ta' 67 kellhom 65 sena jew aktar.
Slovak: Dupilumab sa nemá používať na liečbu akútneho bronchospazmu alebo status asthmaticus.
Maltese: Dupilumab m'għandux jintuża biex jitratta bonkospażmu akut jew status asthmaticus.
Slovak: Krok 2: Príprava
Maltese: Pass 2: Ipprepara
Slovak: Ďalšie hodnotené výsledky zahŕňali podiel pacientov so zlepšením v indexe EASI (EASI-50 a EASI-90, v uvedenom poradí) najmenej o 50 % a 90 %,
Maltese: Riżultati oħra evalwati inkludew il-proporzjon ta' pazjenti b'EASI-50 jew EASI-90 (titjib ta' mill-inqas 50 % u 90 % f'EASI mil-linja bażi, rispettivament),
Slovak: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,
Slovak: Pri astme, je odporúčaná dávka Dupixentu u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších):
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' dupilumab għall-pazjenti adulti u adolexxenti (12-il sena u aktar) hija:
Slovak: % ázijskej rasy a 6,8
Maltese: 6.8% kienu suwed.
Slovak: Herpetický ekzém
Maltese: Ekżema herpeticum
Slovak: Brucho okrem okrem oblasti do 5cm od pupku.
Maltese: • L-istonku, ħlief fil-parti ta' 5 cm madwar iż-żokra tiegħek.
Slovak: Astma
Maltese: Ażma
Slovak: Dupixent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dupixent tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Slovak: Atopická dermatitída
Maltese: Dermatite atopika
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, li kien jinvolvi 1,902 pazjenti, lgħadd ta' taħrix sever fis-sena kien 0.46 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 200 mg ta' Dupixent u 0.52 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 300 mg ta' Dupixent, meta mqabbla ma' 0.87 jew 0.97 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Slovak: Lieku Dupixent bolo dňa 27. septembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Dupixent ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Settembru 2017.
Slovak: Liek Dupixent po 12 týždňoch liečby zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu) pacientov o 320 ml (v prípade 200 mg lieku Dupixent) alebo o 340 ml (v prípade 300 mg lieku Dupixent) v porovnaní so 180 ml a 210 ml v prípade podávania placeba.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, Dupixent tejjeb il-FEV1 tal-pazjenti (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ f'sekonda) bi 320 ml (għal 200 mg ta' Dupixent) jew 340 ml (għal 300 mg ta' Dupixent) meta mqabbel ma' 180 ml u 210 ml għall-plaċebo.
Slovak: Dupixent, dupilumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny) vytvorenej tak, aby blokovala receptory (ciele) pre IL-4 a IL-13.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dupixent, id-dupilumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex timblokka r-riċetturi (miri) għal IL-4 u IL-13.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dupixent
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dupixent?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dupixent?
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou do 60 kg sa používa 200 mg injekcia.
Maltese: Fl-adoloxxenti li jiżnu inqas minn 60 kg, tintuża l-injezzjoni ta' 200 mg.
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 740 pacientov, sa účastníkom podával liek Dupixent alebo placebo, obidva v kombinácii s lokálnym kortikosteroidom (liekom na zápal aplikovaným na kožu).
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 740 pazjent, il-parteċipanti ngħataw Dupixent jew plaċebo, it-tnejn li huma f'kombinazzjoni ma' kortikosterojde topika (mediċina għall-infjammazzjoni applikata fuq il-ġilda).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dupixent sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dupixent hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Ďalšia štúdia sa uskutočnila s 251 dospievajúcimi vo veku od 12 do menej ako 18 rokov so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou.
Maltese: Studju ieħor twettaq f'251 adoloxxent minn 12-il sena sa inqas minn 18-il sena b'dermatite atopika moderata sa severa.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená anafylaxia (náhla, závažná alergická reakcia).
Maltese: L-anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) ġiet irrappurtata b'mod rari ħafna.
Slovak: Liek Dupixent je k dispozícii vo forme naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 200 mg alebo 300 mg dupilumabu v injekčnom roztoku, ktorý sa podáva pod kožu, zvyčajne na stehne alebo bruchu.
Maltese: Dupixent jiġi bħala siringi mimlija lesti li fihom 200 mg jew 300 mg dupilumab f'soluzzjoni għallinjezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa jew fiż-żaqq.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Maltese: Għal dermatite atopika, l-ewwel doża fl-adulti u fl-adoloxxenti li jiżnu 60 kg jew aktar hi żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg f'żewġ siti differenti.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: TAL-PRODOTT,
Slovak: Zdroj: Upravené podľa 1) Foley KM.
Maltese: Adattata minn 1) Foley KM.
Slovak: Lineárnosť/nelineárnosť
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
Slovak: ATC kód: N02AB03
Maltese: N02AB03
Slovak: (mg/deň)
Maltese: (mg/jum)
Slovak: Systém/orgánová trieda
Maltese: Klassi tassistemi/tal-organi
Slovak: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Maltese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 u 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Slovak: Riaďte sa dávkovaním pre dospelých.
Maltese: Segwi d-dożi tal-adulti.
Slovak: Predchádzajúci opioid
Maltese: Opioid preċedenti
Slovak: (pozri časť 4.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Slovak: Hlavný metabolit, norfentanyl, a ostatné metabolity sú neaktívne.
Maltese: Il-metabolit prinċipali, norfentanyl, u metaboliti oħra mhumiex attivi.
Slovak: Bradykardia, Cyanóza
Maltese: Bradikardija, Ċjanosi
Slovak: Zobrazené kategórie frekvencie výskytu využívajú nasledovnú terminológiu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to < 1/10); menej časté (≥1/1 000 to < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 to < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovak: Operácie
Maltese: Operazzjonijiet
Slovak: 0,23b diamorfín perorálne parenterálne
Maltese: 0.23b diamorphine orali parenterali
Slovak: Aktivátory CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4
Slovak: Palpitácie, Tachykardia
Maltese: Palpitazzjonijiet, Takikardija
Slovak: Náplaste sú navrhnuté tak, aby dodali približne 12, 25, 50, 75, a 100 µg/h fentanylu do systémového obehu, čo predstavuje približne 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 a 2,4 mg/deň.
Maltese: Il-gareż huma ddisinjati biex jagħtu madwar 12, 25, 50, 75, u100 mkg/siegħa fentanyl fiċ-ċirkulazzjoni sistemika, li jirrapreżentaw madwar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, u 2.4 mg kuljum rispettivament.
Slovak: Serotonínový syndróm
Maltese: Sindrom tas-serotonin
Slovak: Ekzém, alergická dermatitída, poruchy kože, dermatitída, kontaktná dermatitída
Maltese: Ekżema, Dermatite allerġika, Disturb fil-ġilda, Dermatite, Dermatite talkuntatt
Slovak: Náplasť DUROGESIC môžete mať nalepenú nepretržite 72 hodín.
Maltese: DUROGESIC jista' jintlibes kontinwament għal 72 siegħa.
Slovak: Súbežné užívanie so zmiešanými agonistami/antagonistami opioidov
Maltese: L-użu konkomitanti ta' agonisti/antagonisti tal-opiojdi
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis
Maltese: Pazjenti b'myasthenia gravis
Slovak: 3b oxykodón perorálne parenterálne oxymorfón rektálne parenterálne
Maltese: 3b oxycodone orali parenterali oxymorphone mir-rektum parenterali
Slovak: Apnoe, hypovent ilácia
Maltese: Apnea, Ipoventil azzjoni
Slovak: diazepam, hydroxyzín alebo lorazepam) a lieky na psychické poruchy (antipsychotiká, ako je aripiprazol, haloperidol, olanzapín, risperidón, alebo fenotiazíny).
Maltese: hydroxyzine, jew lorazepam) u mediċini għal kondizzjonijiet mentali (antipsikotiċi, bħal aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, jew phenothiazines).
Slovak: Gastrointestinálny trakt
Maltese: Passaġġ gastrointestinali
Slovak: clemastín, cyproheptadín, difenhydramín alebo hydroxyzín).
Maltese: cyproheptadine, diphenhydramine, jew hydroxyzine).
Slovak: DUROGESIC a alkohol
Maltese: DUROGESIC u l-alkoħol
Slovak: 15b metadón perorálne parenterálne
Maltese: 15b methadone orali parenterali
Slovak: amiodaron, cimetidín, klaritromycín, diltiazem, erytromycín, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón, ritonavír, verapamil a vorikonazol (tento zoznam nie je úplný).
Maltese: clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazole, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Slovak: 20b ketobemidon perorálne parenterálne levorfanol perorálne parenterálne
Maltese: 20b ketobemidone orali parenterali levorphanol orali parenterali
Slovak: Interakcie s inými liekmi a inhibítormi CYP3A4
Maltese: Interazzjonijiet marbuta mal-farmakokinetika Inibituri ta' CYP3A4
Slovak: 6b fentanyl perorálne parenterálne hydromorfón perorálne parenterálne
Maltese: 6b fentanyl orali parenterali hydromorphone orali parenterali
Slovak: • miesta, ktoré sa veľmi pohybujú (kĺby), na podráždenú alebo poranenú pokožku.
Maltese: • Postijiet li jiċċaqalqu ħafna (ġogi), ġilda li hija irritata jew maqsuma.
Slovak: Dospelí a deti:
Maltese: Adulti u Tfal:
Slovak: Introduction to opioid conversion calculations.
Maltese: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Slovak: respiračná úzkosť
Maltese: Depressjoni respiratorja
Slovak: Serotoníergné lieky
Maltese: Prodotti mediċinali serotonerġiċi
Slovak: Poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Slovak: Chronické ochorenie pľúc
Maltese: Mard kroniku tal-pulmun
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika dwar l-effetti ta' fentanyl fuq il-fertilità.
Slovak: Liečivá ovplyvňujúce CNS môžu útlm dýchania zhoršiť (pozri časť 4.5).
Maltese: Depressanti tas-sistema nervuża ċentrali jistgħu jżidu d-depressjoni respiratorja (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Súbežné použitie iných liekov s tlmivým účinkom na CNS (vrátane opiátov, sedatív, hypnotík, celkových anestetík, fenotiazínov, trankvilizérov, antihistaminík so sedatívnym účinkom a alkoholových nápojov) a svalových relaxancií môže vyvolať ďalší sedatívny účinok; môže sa objaviť hypoventilácia, hypotónia, hlboká sedácia alebo kóma.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jaħdmu b'mod ċentrali u l-alkoħol L-użu flimkien ma' depressanti oħra tas-sistema nervuża ċentrali, (inkluż opiojdi, sedattivi, ipnotiċi, anestetiċi ġenerali, phenothiazines, kalmanti, antiistamini li jraqqdu, u xorb alkoħoliku) u rilassanti tal-muskoli skeletriċi, jistgħu jipproduċu effetti depressanti addittivi; jistgħu jseħħu ipoventilazzjoni, ipotensjoni, sedazzjoni profonda, koma jew mewt.
Slovak: escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, paroxetín, sertralín alebo venflaxín). - podrobnejšie informácie nájdete nižšie
Maltese: duloxetine, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, jew venlafaxine).
Slovak: 0,4b tapentadol perorálne parenterálne tramadol perorálne parenterálne a Perorálna/intramuskulárna sila morfínu bola odvodená na základe klinických skúseností u pacientov s chronickou bolesťou.
Maltese: 0.4b tapentadol orali parenterali tramadol orali parenterali a Il-qawwa tal-morfina mill-ħalq/IM hija bbażata fuq esperjenza klinika f'pazjenti b'uġigħ kroniku.
Slovak: Tabuľka 1: Prevodová tabuľka - násobiace koeficienty na prevod dennej dávky predtým užívaných opioidov na ekvianalgetickú 24-hodinovú dávku perorálneho morfínu
Maltese: Tabella 1: Tabella ta' Konverżjoni - Fatturi ta' Multiplikazzjoni biex Tikkonverti d-Doża ta' Kuljum ta' Opiojdi Preċedenti għad-Doża Analġesika Ekwivalenti ta' Morfina mill-Ħalq f'24
Slovak: Conversion Calculations:
Maltese: Referenza:
Slovak: Tendencia k vzniku tolerancie sa u jednotlivcov výrazne líši.
Maltese: It-tendenza għall-iżvilupp ta' tolleranza tvarja ħafna fost l-individwi.
Slovak: (mg/deň predch. opioidu x koeficient = ekvianalgetická 24-hodinová perorálna dávka morfínu)
Maltese: Siegħa (mg/jum Opiojd Preċedenti x Fattur ta' Multiplikazzjoni = Doża Analġesika Ekwivalenti ta' Morfina mill-Ħalq f'24
Slovak: Abstinenčné príznaky pri opioidoch (ako sú nevoľnosť, vracanie, hnačka, nervozita a tras) sa môžu u niektorých pacientov vyskytnúť po prechode z predchádzajúcej liečby opioidovými analgetikami na DUROGESIC, prípadne pri náhlom vysadení liečby (pozri časť 4.2).
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-opiojdi (bħal nawsja, rimettar, dijarea, ansjetà u rogħda) huma possibbli f'xi pazjenti wara bidla mill-analġesiku preċedenti tagħhom għal DUROGESIC jew jekk it-terapija titwaqqaf f'daqqa (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Ťažký útlm dýchania.
Maltese: Depressjoni respiratorja severa.
Slovak: Nespavosť,
Maltese: Ipoestesija,
Slovak: Simulácie naznačujú, že rovnovážny stav AUC pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa B Child-Pugh (Child-Pugh skóre = 8) by bol približne 1,36-násobne vyšší v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (stupeň A, Child-Pugh skóre = 5,5).
Maltese: Is simulazzjonijiet jissuġġerixxu li l-AUC fl-istat fiss tal-pazjenti b'mard tal-fwied ta' Grad B ta' ChildPugh (Punteġġ ta' Child-Pugh = 8) tkun madwar 1.36 aktar meta mqabbla ma' dik ta' pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied (Grad A;