FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans cette étude, des patients présentant une hypoparathyroïdie chronique recevant du calcium et des formes actives de vitamine D (métabolites ou analogues de la vitamine D) ont été randomisés pour recevoir Natpar (n = 84) ou le placebo (n = 40).
Dutch: Het betrof een 24 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicentrisch onderzoek waarin patiënten met chronische hypoparathyreoïdie die calcium en actieve vormen van vitamine D (metaboliet of analogen van vitamine D) kregen, werden gerandomiseerd naar Natpar (n = 84) of placebo (n = 40).
French: Natpar 100 microgrammes
Dutch: Natpar 100 microgram
French: Ces effets indésirables peuvent être liés à un taux faible de calcium dans le sang.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen verband houden met een laag calciumgehalte in uw bloed.
French: Votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments tels que des suppléments de calcium ou de la vitamine D pendant le traitement par Natpar.
Dutch: Uw arts kan u tijdens uw behandeling met Natpar vragen om andere geneesmiddelen, zoals calciumsupplementen of vitamine D, in te nemen.
French: • acide citrique monohydraté ;
Dutch: • citroenzuurmonohydraat
French: 10 • Retirez le capuchon de l'aiguille de manière droite et posez-le sur le côté (voir la figure Q).
Dutch: 10 • Trek de naalddop er recht vanaf en leg hem aan de kant (zie afbeelding Q).
French: N'utilisez jamais Natpar - si vous êtes allergique à la parathormone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous recevez ou avez reçu antérieurement une radiothérapie osseuse ; - si vous présentez un cancer des os ou un autre type de cancer qui s'est étendu (métastasé) aux os ; - si vous avez un risque accru de développement d'un cancer des os appelé ostéosarcome (par exemple si vous présentez la maladie de Paget ou d'autres maladies osseuses) ; - si une analyse de sang montre que vous présentez une augmentation inexpliquée du taux de phosphatase alcaline osseuse ; - si vous présentez une pseudoparathyroïdie, une maladie rare dans laquelle l'organisme ne répond pas suffisamment à la parathormone produite par l'organisme.
Dutch: - U ondergaat radiotherapie van het skelet of u heeft dit ondergaan - U heeft botkanker of een andere kanker die naar uw botten is uitgezaaid - U heeft een verhoogd risico op het onwikkelen van een botkanker, osteosarcoom genaamd (als u bijvoorbeeld de ziekte van Paget of een andere botziekte heeft) - Uit bloedonderzoek blijkt dat u onverklaarbare verhogingen van alkalische fosfatase in de botten heeft - U heeft pseudohypoparathyreoïdie, een zeldzame aandoening waarbij het lichaam niet voldoende reageert op het bijschildklierhormoon dat door uw lichaam wordt aangemaakt
French: 11 • Appuyez sur le bouton jaune jusqu'à ce que le bouton bleu soit éjecté (voir la figure R).
Dutch: 11 • Druk op de gele knop totdat de blauwe knop naar buiten plopt (zie afbeelding R).
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec Natpar en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Natpar moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
French: Vous pouvez pincer un pli de la peau selon les conseils de votre médecin ou infirmier/ère.
Dutch: U kunt een huidplooi maken als uw arts of verpleegkundige u dit heeft verteld.
French: N'utilisez le stylo prérempli Natpar qu'après avoir été formé(e) par un médecin ou un(e) infirmier/ère sur la manière d'administrer les injections.
Dutch: Gebruik de voorgevulde Natpar-pen niet voordat een arts of verpleegkundige u heeft getoond hoe u de injecties correct moet toedienen.
French: Il est normal de voir apparaître des bulles d'air dans le liquide.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbellen in de vloeistof zitten.
French: Si la calcémie post-dose est supérieure à la LSN, diminuer en premier la vitamine D active et les suppléments de calcium et surveiller l'évolution.
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie na toediening > ULN is, moeten in eerste instantie actief vitamine D en calciumsuppletie worden verlaagd en moet het verloop worden gecontroleerd.
French: Les symptômes liés à un taux élevé ou faible de calcium figurent dans la liste ci-dessous.
Dutch: De lijst hieronder omvat de symptomen die verband houden met een hoog of laag calciumgehalte.
French: 8 • Utilisez un tampon imbibé d'alcool pour nettoyer la zone du site d'injection de la cuisse (voir la figure O).
Dutch: 8 • Reinig de injectieplaats op uw dij met een alcoholdoekje (zie afbeelding O).
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » a été délivrée pour ce médicament.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in het kader van een zogeheten ‘voorwaardelijke toelating'.
French: Figure Y
Dutch: Afbeelding Y
French: 5 • Maintenez le corps du stylo avec l'aiguille dirigée vers le haut (voir la figure G).
Dutch: 5 • Houd de pen met de naald rechtop wijzend naar het plafond (zie afbeelding G).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Natpar
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
French: Connaître le stylo prérempli Natpar Stylo prérempli Natpar
Dutch: De voorgevulde Natpar-pen leren kennen Voorgevulde Natpar-pen
French: Conserver le stylo prérempli reconstitué soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Dutch: De gereconstitueerde voorgevulde pen zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen licht.
French: • S'il y a des doses restantes dans le stylo et que la date « Éliminer le » n'est pas dépassée (voir l'étiquette de suivi du traitement), placez le stylo au réfrigérateur (voir « Comment conserver votre médicament » (section D) ci-dessous).
Dutch: • Als er doses in de pen over zijn en de ‘Weggooien op'-datum niet is verstreken (zie Geneesmiddelvolgkaart), leg de pen dan in de koelkast (zie ‘Hoe bewaart u uw geneesmiddel?
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
French: Des rapports de pharmacovigilance post-autorisation de mise sur le marché ont fait état de réactions d'hypersensibilité chez des patients utilisant Natpar.
Dutch: Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van overgevoeligheidsreacties bij patiënten die Natpar namen.
French: La cartouche est en verre, avec une bague d'étanchéité en caoutchouc à l'extrémité supérieure.
Dutch: De patroon is gemaakt van glas, met bovenop een rubberen verzegeling.
French: La variation moyenne de la dose de calcium oral par rapport à la dose initiale était de -51,8 % (écart-type, [ET] 44,6) chez les patients recevant Natpar versus 6,5 % (ET 38,5) dans le groupe placebo (p < 0,001).
Dutch: Het gemiddelde percentage verandering ten opzichte van de uitgangssituatie wat orale calcium betreft, bedroeg -51,8% (SD 44,6) bij proefpersonen die Natpar kregen, vergeleken met 6,5% (SD 38,5) in de placebogroep (p< 0,001).
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament au moins chaque année et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Dutch: Het Europese Geneesmiddelenbureau zal ieder jaar nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen.
French: Positivité pour les anticorps anti-PTH, diminution du taux sanguin de
Dutch: Onderzoeken positief voor antistoffen tegen PTH,
French: Le traitement par Natpar augmente la calcémie chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie, et cette augmentation est dose-dépendante.
Dutch: Door de behandeling met Natpar stijgt de serumcalciumconcentratie bij patiënten met hypoparathyreoïdie op een dosisgerelateerde wijze.
French: 69 % (58/84) des patients randomisés dans le groupe Natpar ont connu une réduction ≥ 50 % de la dose de calcium oral versus 7,5 % (3/40) des patients randomisés dans le groupe placebo.
Dutch: Bij negenenzestig procent (58/84) van de proefpersonen die naar Natpar werden gerandomiseerd, was er sprake van een verlaging van orale calcium van ≥ 50% vergeleken met 7,5% (3/40) van de proefpersonen die naar placebo werden gerandomiseerd.
French: Utiliser des aiguilles à stylo (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Dutch: Gebruik pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm).
French: Natpar est un traitement substitutif hormonal utilisé chez les adultes dont les glandes parathyroïdes ne sont pas suffisamment actives, une affection appelée « hypoparathyroïdie ».
Dutch: Natpar is een hormoonsupplement voor volwassenen met verminderd werkende bijschildklieren, een aandoening die bekend is als ‘hypoparathyreoïdie'.
French: Les valeurs de la calcémie pré-dose et dans certains cas post-dose doivent être surveillées pendant le traitement par Natpar (voir rubrique 4.2).
Dutch: De serumcalciumconcentratie vóór toediening, en in sommige gevallen na toediening, moeten tijdens de behandeling met Natpar worden gecontroleerd (zie rubriek 4.2).
French: Un surdosage peut provoquer une hypercalcémie, dont les symptômes peuvent être notamment : palpitations, modifications de l'ECG, hypotension, nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Dutch: Overdosering kan hypercalciëmie veroorzaken met als mogelijke symptomen hartkloppingen, ecgveranderingen, hypotensie, nausea, braken, duizeligheid en hoofdpijn.
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Dutch: Er zijn geen gegevens over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
French: Ajuster en deuxième
Dutch: Eerst aanpassen In tweede instantie aanpassen
French: Utiliser avec les aiguilles pour stylo (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Dutch: Gebruik met pennaalden (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm of 32 G x 4 mm)
French: Le médicament est disponible en stylos de 4 dosages différents (chaque stylo prérempli contient 14 doses) :
Dutch: Het is verkrijgbaar in pennen met 4 verschillende sterkten (elke voorgevulde pen bevat 14 doses): Natpar 25 microgram
French: Natpar 100 microgrammes/dose Étiquette de stylo bleue.
Dutch: Natpar 100 microgram/dosis Blauw penetiket.
French: Chaque fois que vous recevez une dose de Natpar, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du médicament afin d'assurer la traçabilité des lots utilisés.
Dutch: Het is sterk aanbevolen om elke keer dat u Natpar krijgt toegediend, de naam en het partijnummer (batch) van het product te noteren zodat er een overzicht bestaat van de partijen (batch) die zijn gebruikt.
French: 9 • Maintenez le stylo avec l'aiguille dirigée vers le bas et tapotez sur la cartouche avec le bout de l'ongle 3 à 5 fois, ou jusqu'à ce que les bulles d'air soient expulsées de l'aiguille (voir la figure P).
Dutch: 9 • Houd de pen met de naalddop recht naar beneden gericht vast en tik met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele luchtbellen van de naald weg bewegen (zie afbeelding P).
French: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100,
Dutch: Vaak ( 1/100,
French: À tout palier de dose de Natpar, si la calcémie corrigée post-dose est supérieure à la LSN et que l'administration de vitamine D active et de calcium oral a été suspendue, ou en présence de symptômes évocateurs d'une hypercalcémie, la dose de Natpar doit être diminuée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Als de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie na toediening hoger is dan de ULN en alle actief vitamine D en orale calcium is gestaakt, of als er symptomen zijn die op hypercalciëmie wijzen, moet de dosis Natpar, ongeacht het dosisniveau, worden verlaagd (zie rubriek 4.4).
French: Figure H
Dutch: Afbeelding H
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENDOOS
French: Des médicaments supplémentaires pourront vous être prescrits pour traiter ou prévenir ces effets secondaires, ou votre médecin pourra vous demander d'arrêter certains des médicaments que vous prenez.
Dutch: U kunt geneesmiddelen krijgen om deze bijwerkingen te behandelen of te helpen voorkomen, of het is mogelijk dat u wordt gevraagd om met sommige geneesmiddelen die u gebruikt, te stoppen, met name calcium of vitamine D.
French: 7 • Maintenez le stylo en position verticale dirigé vers le haut.
Dutch: 7 • Pak de pen vast en richt hem recht naar boven richting het plafond.
French: Si votre taux de parathormone est trop faible, vous pouvez avoir un taux faible de calcium dans le sang (« hypocalcémie »).
Dutch: Als de hoeveelheid parathyroïdhormoon te laag is, kunt u een laag calciumgehalte in het bloed hebben.
French: Natpar 25 mcg/dose poudre pour solution injectable Natpar 50 mcg/dose poudre pour solution injectable Natpar 75 mcg/dose poudre pour solution injectable Natpar 100 mcg/dose poudre pour solution injectable Parathormone (recombinante) Voie sous-cutanée
Dutch: Natpar 25 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 50 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 75 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Natpar 100 mcg/dosis poeder voor oplossing voor injectie Parathyroïdhormoon (rDNA) Subcutaan gebruik
French: Poudre :
Dutch: In het poeder:
French: 16 • Serrez le capuchon de l'aiguille et dévissez l'aiguille (voir la figure W).
Dutch: 16 • Knijp in de naalddop en draai de naald los (zie afbeelding W).
French: Natpar 75 microgrammes
Dutch: Natpar 75 microgram
French: Figure V
Dutch: Afbeelding V
French: Tous les effets indésirables identifiés après la mise sur le marché de Natpar apparaissent en italique.
Dutch: Alle bijwerkingen die na het in de handel brengen zijn geïdentificeerd, staan cursief gedrukt.
French: Figure Q
Dutch: Afbeelding Q
French: Dans le foie, la majeure partie de la parathormone est clivée par des cathepsines.
Dutch: In de lever wordt parathyroïdhormoon door cathepsines gesplitst.
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
French: 9 • Le capuchon de l'aiguille toujours dirigé vers le haut, tapotez sur la cartouche à l'aide du bout de l'ongle 3 à 5 fois, ou jusqu'à ce que de grosses bulles d'air remontent à la surface (voir la figure J).
Dutch: 9 • Met de naalddop nog steeds naar boven gericht tikt u met uw vingernagel 3 tot 5 keer tegen de patroon, of tot eventuele grote luchtbellen naar boven drijven (zie afbeelding J).
French: Après administration d'une dose de 100 microgrammes de parathormone (recombinante), la concentration maximale (Cmax) moyenne de PTH était plus élevée d'environ 23 % chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (CLcr de 30 à 80 mL/min) par rapport à celle observée chez les sujets ayant une fonction rénale normale.
Dutch: De gemiddelde maximale concentratie (Cmax) PTH na 100 microgram parathyroïdhormoon (rDNA) bij proefpersonen met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (CLcr 30 tot 80 ml/min) was ongeveer 23% hoger dan die bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
French: Figure O
Dutch: Afbeelding O
French: Hypercalciurie*, pollakiurie
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen hypercalciurie*, pollakisurie
French: Des cas d'hypercalcémie ont été rapportés lors des études cliniques menées avec Natpar.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is hypercalciëmie gemeld.
French: Figure T
Dutch: Afbeelding T
French: Des cas d'hypocalcémie entraînant des crises convulsives ont été rapportés après la mise sur le marché de Natpar (voir rubrique 4.4).
Dutch: Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van gevallen van hypocalciëmie die tot aanvallen hebben geleid (zie rubriek 4.4).
French: N'utilisez pas le stylo si la solution et trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Dutch: Gebruik de pen niet als de oplossing troebel of gekleurd is, of wanneer deze zichtbare deeltjes bevat.
French: Il n'a pas été observé d'ostéosarcomes dans les études cliniques.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn geen gevallen van osteosarcoom waargenomen.
French: Administration concomitante de glucosides cardiotoniques Quelle que soit son origine, l'hypercalcémie peut prédisposer à la toxicité des digitaliques.
Dutch: Hypercalciëmie, ongeacht de oorzaak, kan predisponerend zijn voor digitalistoxiciteit.
French: Le taux sérique de calcium influe sur les effets inotropes des glucosides cardiotoniques.
Dutch: De inotrope effecten van hartglycosiden worden beïnvloed door de serumcalciumspiegel.
French: Figure J
Dutch: Afbeelding J
French: • N'utilisez pas votre médicament s'il est trouble, coloré ou contient des particules visibles.
Dutch: • Gebruik uw geneesmiddel niet als het troebel of gekleurd is of zichtbare deeltjes bevat.
French: La substance active est la parathormone (recombinante).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is parathyroïdhormoon (rDNA).
French: Il n'a pas été mené d'études chez des patients sous dialyse.
Dutch: Er werd geen onderzoek uitgevoerd met patiënten die nierdialyse ondergaan.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo et la boîte après EXP.
Dutch: Die is te vinden op de pen en de doos na EXP.
French: • diminution des taux de vitamine D et de magnésium que votre médecin pourra voir dans les analyses de sang
Dutch: • in resultaten van bloedonderzoek kan uw arts een verlaagd vitamine D-gehalte of magnesiumgehalte zien
French: Lors de votre première utilisation de Natpar, vous serez formé(e) à la manière de procéder pour mélanger votre stylo Natpar et administrer vos injections.
Dutch: Als u Natpar voor het eerst gaat gebruiken, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe u uw Natpar-pen moet mengen en injecties moet geven.
French: • nausées et vomissements*
Dutch: • misselijkheid en braken*
French: 3 • Prenez l'aiguille et retirez la languette en papier du capuchon de l'aiguille (voir la figure F).
Dutch: 3 • Pak de naald en verwijder het papieren lipje van de naalddop (zie afbeelding F).
French: Figure S
Dutch: Afbeelding S
French: Figure M
Dutch: Afbeelding M
French: Après le mélange
Dutch: Na mengen
French: 14 • Retirez lentement l'aiguille de votre cuisse (voir la figure U).
Dutch: 14 • Trek de naald langzaam recht uit uw dij (zie afbeelding U).
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution à l'état d'équilibre de Natpar est de 5,35 litres.
Dutch: Distributie Na intraveneuze toediening heeft Natpar een distributievolume van 5,35 l bij steady-state.
French: Excrétion urinaire du calcium
Dutch: Calciumexcretie in de urine
French: 15 • Remettez soigneusement le capuchon de l'aiguille sur l'aiguille du stylo en insérant d'une seule main l'aiguille exposée dans le capuchon sans la toucher (voir la figure V).
Dutch: 15 • Plaats de naalddop voorzichtig weer op de pennaald met een scheppende beweging waarbij u maar één hand gebruikt (zie afbeelding V).
French: Des cas d'hypocalcémie, une manifestation clinique fréquente de l'hypoparathyroïdie, ont été rapportés dans les études cliniques de Natpar.
Dutch: In klinisch onderzoek met Natpar is melding gemaakt van hypocalciëmie, een vaak voorkomende klinische manifestatie van hypoparathyreoïdie.
French: Natpar 25 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli Natpar 50 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli Natpar 75 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli Natpar 100 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli
Dutch: Natpar 25 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 50 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 75 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 100 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen
French: Natpar 50 microgrammes/dose Étiquette de stylo rouge.
Dutch: Natpar 50 microgram/dosis Rood penetiket.
French: En cas d'arrêt temporaire ou définitif du traitement par Natpar, la calcémie doit être surveillée et les apports de calcium et/ou de vitamine D active exogènes ajustés comme nécessaire (voir rubrique 4.4).
Dutch: Tijdelijke of definitieve stopzetting van de behandeling met Natpar moet gepaard gaan met controle van de serumcalciumconcentratie en, indien nodig, aanpassing van exogeen calcium en/of actief vitamine D (zie rubriek 4.4).
French: Lisez attentivement ce mode d'emploi avant de commencer à utiliser le stylo prérempli Natpar.
Dutch: Zorg dat u deze instructies voor gebruik goed leest en begrijpt voordat u de voorgevulde Natpar-pen gaat gebruiken.
French: Natpar 75 microgrammes/dose Étiquette de stylo grise.
Dutch: Natpar 75 microgram/dosis Grijs penetiket.
French: Dans l'étude contrôlée contre placebo, 9,5 % (8/84) des patients traités par Natpar et 15 % (6/40) des patients recevant le placebo ont présenté des réactions au site d'injection qui étaient toutes de sévérité légère ou modérée.
Dutch: In het placebogecontroleerde onderzoek ontstond een injectieplaatsreactie bij 9,5% (8/84) van de patiënten die met Natpar werden behandeld en bij 15% (6/40) van de patiënten die een placebo kregen.
French: • Appelez Shire au +44 (0)800 055 6614.
Dutch: • Bel Shire op +44 (0)800 055 6614.
French: Figure Z
Dutch: Afbeelding Z
French: Figure N
Dutch: Afbeelding N
French: Natpar 50 microgrammes
Dutch: Natpar 50 microgram
French: Natpar 25 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli Natpar 50 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli Natpar 75 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli Natpar 100 microgrammes/dose poudre et solvant pour solution injectable en stylo prérempli Parathormone (recombinante)
Dutch: Natpar 25 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 50 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 75 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Natpar 100 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Parathyroïdhormoon (rDNA)
French: Réactions au site d'injection
Dutch: Injectieplaatsreacties
French: Natpar 25 microgrammes
Dutch: Natpar 25 microgram
French: • douleurs musculaires
Dutch: • pijn in uw spieren
French: Il se peut que vous ayez vissé la cartouche transparente du médicament trop rapidement, attendez 5 minutes pour que la mousse disparaisse.
Dutch: Het kan zijn dat u de doorzichtige geneesmiddelpatroon te snel omlaag gedraaid heeft.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par Natpar dans l'étude contrôlée contre placebo et après la mise sur le marché sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et fréquence.
Dutch: Hieronder worden de bijwerkingen weergegeven voor de patiënten die in het placebogecontroleerd onderzoek en na het in de handel brengen met Natpar werden behandeld.
French: Après reconstitution, le liquide doit être incolore et pratiquement exempt de particules ; la parathormone (recombinante) ne doit pas être utilisée si la solution reconstituée est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Dutch: Parathyroïdhormoon (rDNA) mag niet worden gebruikt wanneer de gereconstitueerde oplossing troebel of gekleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
French: Affections psychiatriques
Dutch: Psychische stoornissen angst
French: Figure W
Dutch: Afbeelding W
French: • Conservez votre stylo à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Dutch: • Bewaar uw pen op een koele, donkere plaats.
French: Pour une liste des symptômes d'hypocalcémie, voir la rubrique 4.
Dutch: Zie rubriek 4 voor een lijst van de symptomen van een laag calciumgehalte.
French: Figure K
Dutch: Afbeelding K
French: †, douleurs musculosquelettiques myalgies cervicalgies extrémités douloureuses
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie*, spierspasmen spiertrekkingen skeletspierpijn myalgie