FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 150 pacientů, kteří užívali přípravek Mirapexin po dobu šesti měsíců, a tato studie srovnávala účinky léčby u pacientů, kteří pokračovali v užívání přípravku Mirapexin , s účinky léčby u pacientů, kteří byli převedeni na placebo.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 150 de pacienţi care au luat Mirapexin timp de şase luni şi a comparat efectele menţinerii tratamentului cu Mirapexin cu cele ale trecerii la placebo.
Czech: Ve studii zahrnující pacienty v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci došlo po 24 týdnech léčby pomocí neměnné dávky u pacientů užívajících tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním k výraznějšímu zlepšení než u pacientů užívajících placebo.
Romanian: În studiul asupra pacienţilor cu boală Parkinson avansată, după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreţinere, pacienţii care au luat comprimate de Mirapexin cu eliberare imediată au prezentat o îmbunătăţire mai mare a simptomelor decât cei care au luat placebo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Mirapexin je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Mirapexin, a se consulta prospectul.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné přípravek Mirapexin podávat méně často.
Romanian: Mirapexin trebuie administrat mai rar pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Czech: Jak byl přípravek Mirapexin zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Mirapexin?
Czech: Na co se přípravek Mirapexin používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Mirapexin?
Czech: Jak přípravek Mirapexin působí?
Romanian: Cum acţionează Mirapexin?
Czech: 1 tuba Neuplatňuje se.
Romanian: 1 tub Nu este cazul
Czech: (Registrační) číslo EU
Romanian: Numărul (APP) UE
Czech: Léková forma Cílový druh
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Czech: Síla
Romanian: Pisici
Czech: Vnitřní obal Obsah Velikost i balení
Romanian: Mărimea ambalaju lui
Czech: 20 mg/g transdermální mast kočky transdermální podání tuba (hliníková)
Romanian: Alifie transdermică
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v říjnu 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în octombrie 2019.
Czech: Lokální reakce odeznívají bez nutnosti léčby.
Romanian: Reacțiile locale dispar fără tratament.
Czech: Přípravku Mirataz bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10/12/2019.
Romanian: Mirataz a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10/12/2019.
Czech: Další informace o přípravku Mirataz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Romanian: Mai multe informații despre Mirataz se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Czech: Průměrný přírůstek živé hmotnosti po 14 dnech byl přibližně 130 g na zvíře, tedy výrazně vyšší než průměr 10 g ve skupině, která dostávala placebo (neúčinný přípravek).
Romanian: Creșterea medie în greutate după 14 zile a fost de aproximativ 130 g per pisică, un rezultat semnificativ mai mare decât media de 10 g din grupul celor care au primit placebo (un preparat inactiv).
Czech: V případě kontaktu s očima si oči důkladně vypláchněte čistou vodou.
Romanian: În caz de contact cu ochii, clătiți bine ochii cu apă curată.
Czech: Účinky mirtazapinu na přírůstek živé hmotnosti jsou komplexní a nejsou zcela objasněny.
Romanian: Efectele mirtazapinei asupra creșterii în greutate sunt complexe și nu sunt înțelese pe deplin.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s přípravkem.
Romanian: Trebuie evitat contactul direct cu medicamentul.
Czech: Další informace o přípravku Mirataz
Romanian: Alte informații despre Mirataz
Czech: Vyhněte se kontaktu rukou s ústy a s očima, dokud si ruce důkladně neumyjete.
Romanian: Nu duceți mâna la gură sau la ochi înainte de a vă spăla bine pe mâini.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mirataz převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mirataz sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje ošetřit zvíře večer.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca pisicile să fie tratate seara.
Czech: Mirtazapin se vstřebává kůží ucha do krevního řečiště.
Romanian: Mirtazapina este absorbită prin pielea urechii în fluxul sanguin.
Czech: Patří mezi ně blokování některých účinků serotoninu a histaminu, látek podílejících se na regulaci chuti k jídlu, a vliv na hladiny leptinu, což je hormon, který kontroluje pocit hladu.
Romanian: Printre ele se numără blocarea anumitor activități ale serotoninei și ale histaminei, substanțe implicate în reglarea poftei de mâncare, precum și un efect asupra nivelurilor de leptină, un hormon care controlează senzația de foame.
Czech: Aplikuje se na povrch kůže na vnitřní stranu ušního boltce jednou denně po dobu 14 dnů.
Romanian: Medicamentul se aplică topic în interiorul pavilionului auricular (pe suprafața interioară a urechii) o dată pe zi, timp de 14 zile.
Czech: Vyhněte se kontaktu s ošetřeným zvířetem po dobu prvních 12 hodin po každém denním podání.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pisica tratată în primele 12 ore după fiecare aplicare zilnică.
Czech: Serotoninový syndrom je potenciálně závažné onemocnění, ke kterému může dojít při podávání léčivých přípravků, které zvyšují hladinu serotoninu v těle.
Romanian: Sindromul serotoninergic este o afecțiune potențial gravă care poate apărea în asociere cu medicamentele care cresc nivelul de serotonină în organism.
Czech: Při nákupu přípravku by měly být poskytnuty jednorázové nepropustné ochranné rukavice, které musí osoba podávající přípravek používat při manipulaci s přípravkem a při jeho podání.
Romanian: La achiziționarea medicamentului, trebuie oferite mănuși de protecție impermeabile de unică folosință, care trebuie utilizate în momentul manipulării sau aplicării medicamentului.
Czech: Tento léčivý přípravek může být po požití škodlivý a měl by být uchováván mimo dosah dětí, které při léčbě kočky nesmí být přítomny.
Romanian: Medicamentul poate fi dăunător după ingerare și nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor, care nu trebuie să fie prezenți în timpul tratării pisicii.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na mirtazapin by se měli kontaktu s přípravkem Mirataz vyvarpvat.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la mirtazapină trebuie să evite contactul cu Mirataz.
Czech: Je třeba, aby ošetřená zvířata po celou dobu léčby nespala s majiteli, především s dětmi a těhotnými ženami.
Romanian: Pe toată perioada tratamentului, nu trebuie permis ca pisicile tratate să doarmă cu stăpânii, în special cu copiii și femeile gravide.
Czech: Přípravek Mirataz se nesmí používat u chovných, březích nebo kojících koček, u koček mladších 7,5 měsíce nebo s živou hmotností nižší než 2 kg.
Romanian: Mirataz este contraindicat la pisicile de reproducție, gestante sau în lactație, la pisicile cu vârsta sub 7,5 luni sau cu greutatea sub 2 kg.
Czech: Doporučuje se, aby těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět s přípravkem nenakládaly a vyhnuly se kontaktu s ošetřenými zvířaty po celou dobu léčby.
Romanian: Se recomandă ca femeile gravide sau care încearcă să rămână gravide să evite manipularea medicamentului și contactul cu animalele tratate pe toată perioada tratamentului.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mirataz (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou příznaky lokálního podráždění nebo zánětu v místě aplikace a změny chování (zvýšené zvukové projevy, hyperaktivita, dezorientovanost nebo neschopnost koordinovat pohyby svalů, letargie/slabost, vyhledávání pozornosti a agresivita).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mirataz (care pot afecta mai mult de 1 pisică din 10) sunt semne de iritație sau inflamare la locul unde se aplică unguentul și schimbări de comportament (mieunat mai des, hiperactivitate, dezorientare sau incapacitatea de a-și coordona mișcările musculare, lipsă de energie/slăbiciune, nevoie de atenție și agresivitate).
Czech: V případě podráždění kůže nebo očí nebo v případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de iritare a ochilor sau a pielii sau în caz de ingerare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i eticheta medicamentului.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je k dispozici ve formě masti, která se nanáší na kůži.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de unguent care se aplică pe piele.
Czech: Je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Z klinické terénní studie provedené v USA u koček, u nichž došlo k nejméně 5% úbytku živé hmotnosti v důsledku onemocnění, vyplynulo, že 14denní léčba přípravkem Mirataz zvýšila jejich živou hmotnost.
Romanian: Un studiu clinic de teren, efectuat în Statele Unite la pisici care pierduseră cel puțin 5 % din greutate din cauza unei afecțiuni medicale preexistente, a dovedit că acestea au crescut în greutate după 14 zile de tratament cu Mirataz.
Czech: Po podání musí být tuba vrácena do obalu s dětskou pojistkou, který je třeba ihned uzavřít.
Romanian: După aplicare, tubul trebuie introdus în recipientul cu închidere de siguranță, care trebuie închis imediat.
Czech: Přípravek Mirataz může způsobit kožní přecitlivělos a může vyvolat podráždění očí a kůže.
Romanian: Mirataz este sensibilizant pentru piele și poate cauza iritarea ochilor și a pielii.
Czech: Každý den se ošetřuje pouze jedno ucho, při každodenním podávání proto střídejte pravé a levé ucho.
Romanian: Se tratează o singură ureche pe zi, adică urechea stângă într-o zi, iar cea dreaptă în ziua următoare.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, aplikujte přípravek následující den a pokračujte v každodenním podávání.
Romanian: Dacă omiteți o doză, puteți aplica medicamentul în ziua următoare, reluând administrarea zilnică.
Czech: Přípravek Mirataz se nesmí používat u koček léčených cyproheptadinem, tramadolem nebo inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nebo které byly léčeny inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) v průběhu 14 dnů před léčbou přípravkem Mirataz, neboť se může vyskytnout zvýšené riziko serotoninového syndromu.
Romanian: Mirataz este contraindicat la pisicile tratate cu medicamentele ciproheptadină, tramadol sau inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau care au fost tratate cu un IMAO în intervalul de 14 zile dinaintea tratamentului cu Mirataz, deoarece poate exista un risc crescut de sindrom serotoninergic.
Czech: Příznaky mohou být středně závažné až závažné a zahrnují horečku, agitovanost, zesílené reflexy, třes, pocení, rozšířené zornice, průjem, křeče a záchvaty.
Romanian: Semnele pot varia de la ușoare până la severe și cuprind febră, agitație, reflexe sporite, tremor, transpirație, dilatarea pupilelor, diaree, convulsii și crize convulsive.
Czech: Obsahuje léčivou látku mirtazapin.
Romanian: Conține substanța activă mirtazapină.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirataz?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mirataz?
Czech: Více informací o používání přípravku Mirataz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Mirataz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Přípravek se může vstřebávat kožní nebo perorální cestou a může způsobovat ospalost nebo sedaci.
Romanian: Acesta poate fi absorbit prin piele sau pe gură și poate cauza somnolență sau sedare.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mirataz byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mirataz pe parcursul studiilor?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Mirataz je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mirataz, citiți prospectul.
Czech: Co je přípravek Mirataz a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Mirataz și pentru ce se utilizează?
Czech: Přehled informací o přípravku Mirataz a proč byl registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Mirataz și a motivelor autorizării sale în UE
Czech: Ihned po podání veterinárního léčivého přípravku nebo v případě kontaktu přípravku s kůží nebo kontaktu s ošetřenou kočkou před zaschnutím místa aplikace si důkladně umyjte ruce.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini imediat după aplicarea medicamentului sau în cazul în care pielea a intrat în contact cu acesta sau cu pisica tratată înainte ca locul de aplicare să se fi uscat.
Czech: Jak přípravek Mirataz působí?
Romanian: Cum acționează Mirataz?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mirataz registrován v EU?
Romanian: De ce este Mirataz autorizat în UE?
Czech: Jak se přípravek Mirataz používá?
Romanian: Cum se utilizează Mirataz?
Czech: Přípravek Mirataz je léčivý přípravek, který se používá k dosažení přírůstku živé hmotnosti u koček s nechutenstvím a váhovým úbytkem z důvodu chronických onemocnění.
Romanian: Mirataz este un medicament utilizat pentru a determina creșterea în greutate a pisicilor cu afecțiuni de lungă durată despre care se știe că provoacă scăderea poftei de mâncare și pierdere în greutate.
Czech: Při zacházení s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Romanian: Mâncatul, băutul și fumatul sunt interzise în timpul manipulării medicamentului.
Czech: V takových případech je třeba léčbu okamžitě ukončit.
Romanian: În astfel de cazuri, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje ošetřit zvíře večer.
Romanian: De aceea, se recomandă ca animalul să fie tratat seara.
Czech: 1. krok: Nasaďte si nepropustné rukavice.
Romanian: Pasul 1: Puneți-vă mănuși impermeabile.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s přípravkem.
Romanian: Evitați contactul direct cu produsul.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/12/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/12/2019
Czech: Před použitím pozorně čtěte bezpečnostní upozornění pro uživatele.
Romanian: Citiți cu atenție avertizările de siguranță pentru utilizator înainte de utilizare.
Czech: Jedna plastová lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou obsahuje jednu tubu (5 g).
Romanian: Fiecare flacon din plastic cu capac cu sistem de închidere de siguranță pentru copii conține 1 tub (5 g).
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 7,5 měsíce nebo s živou hmotností nižší než 2 kg.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu vârsta sub 7,5 luni sau cu greutatea sub 2 kg.
Czech: Je třeba, aby ošetřená zvířata po celou dobu léčby nespala s majiteli, především s dětmi a těhotnými ženami.
Romanian: Pe toată perioada tratamentului, nu trebuie permis ca animalele tratate să doarmă cu stăpânii, în special cu copii și femei gravide.
Czech: Při každodenním podávání střídejte levé a pravé ucho.
Romanian: Alternați aplicarea zilnică între urechea stângă și urechea dreaptă.
Czech: Nemastná, homogenní, bílá až téměř bílá mast.
Romanian: Unguent non-gras, omogen, de culoare albă sau aproape albă.
Czech: Vzhledem k tomu, že těhotné ženy jsou považovány za citlivější populaci, se doporučuje, aby těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět s přípravkem nenakládaly a vyhnuly se kontaktu s ošetřenými zvířaty po celou dobu léčby.
Romanian: Deoarece femeile gravide sunt considerate o categorie mai sensibilă, se recomandă ca femeile gravide sau femeile care încearcă să rămână gravide să evite manipularea produsului și contactul cu animalele tratate pe toată perioada tratamentului.
Czech: 27 80689 Munich
Romanian: 27 80689 München Germania
Czech: Doporučená stanovená dávka byla testována na kočkách o hmotnosti od 2,1 do 7,0 kg.
Romanian: Doza fixă recomandată a fost testată la pisici cu greutatea între 2,1 kg și 7,0 kg.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 0,1g dávka obsahuje:
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0,1 g conține:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dnů.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 30 de zile.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k reakcím z přecitlivělosti.
Romanian: În cazuri rare, pot apărea reacții de hipersensibilitate.
Czech: Je třeba dbát na to, aby ostatní zvířata v domácnosti před zaschnutím přípravku nepřišla do styku s místem aplikace.
Romanian: Este necesară precauție pentru a se asigura că celelalte animale din gospodărie nu intră în contact cu locul aplicării înainte să se usuce.
Czech: V případě potřeby lze vnitřní povrch ucha kočky očistit suchým ubrouskem či hadříkem těsně před podáním další plánované dávky.
Romanian: Dacă doriți, puteți curăța suprafața interioară a urechii pisicii ștergând-o cu un șervețel sau o lavetă uscată chiar înaintea următoarei doze programate.
Czech: Vyhněte se kontaktu s ošetřeným zvířetem po dobu prvních 12 hodin po každém denním podání a až do zaschnutí místa aplikace.
Romanian: Evitați contactul cu animalul tratat în primele 12 ore după fiecare aplicare zilnică și până se usucă locul aplicării.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, aplikujte veterinární léčivý přípravek následující den a pokračujte v každodenním podávání.
Romanian: Dacă omiteți o doză, aplicați medicamentul de uz veterinar în ziua următoare și reluați administrarea zilnică.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Romanian: Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării medicamentului de uz veterinar.
Czech: Dojde-li k předávkování, je v případě potřeby nutné zahájit symptomatickou/podpůrnou léčbu.
Romanian: În cazul unei supradoze, trebuie inițiat tratament simptomatic/de susținere, dacă este necesar.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána pouze v souvislosti s podáváním po dobu 14 dnů, což odpovídá stávajícím doporučením.
Romanian: Eficacitatea produsului a fost demonstrată exclusiv pentru administrarea pe o perioadă de 14 zile, în conformitate cu recomandările actuale.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku:
Romanian: Pentru aplicarea medicamentului de uz veterinar:
Czech: Přípravek se může vstřebávat kožní nebo perorální cestou a může způsobovat ospalost nebo sedaci.
Romanian: Produsul poate fi absorbit pe cale cutanată sau orală și poate cauza somnolență sau sedare.
Czech: V případě předávkování byly pozorovány stejné účinky jako při doporučené léčebné dávce, ovšem s vyšší mírou výskytu.
Romanian: În cazul unei supradoze, au fost observate aceleași efecte cu cele observate pentru doza terapeutică recomandată, însă cu o incidență mai mare.
Czech: Mirtazapin může zvyšovat sedativní vlastnosti benzodiazepinů a jiných látek se sedativními účinky (antihistaminik H1, opiátů).
Romanian: Mirtazapina poate accentua proprietățile sedative ale benzodiazepinelor și ale altor substanțe cu proprietăți sedative (antihistaminice H1, opiacee).
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na mirtazapin by s veterinárním léčivým přípravkem neměli nakládat.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate la mirtazapină nu trebuie să manipuleze medicamentul de uz veterinar.
Czech: Léčba mirtazapinem nesmí nahrazovat nezbytné stanovení diagnózy a/nebo léčebné režimy potřebné k léčbě základního (základních) onemocnění způsobujícího (způsobujících) nechtěný váhový úbytek.
Romanian: Tratamentul cu mirtazapină nu trebuie să se substituie diagnosticului și/sau schemelor de tratament necesare pentru a trata boala sau bolile subiacente care au determinat scăderea nedorită în greutate.
Czech: Tyto nežádoucí účinky včetně lokálních reakcí po skončení léčby odezněly bez specifické léčby.
Romanian: Aceste evenimente adverse, inclusiv reacțiile adverse locale, s-au remis la finalul perioadei de tratament, fără un tratament specific.
Czech: Níže znázorněná čára odpovídá vhodné délce masti, která má být podána:
Romanian: Linia de mai jos corespunde cu lungimea corespunzătoare de unguent pentru aplicare:
Czech: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen
Romanian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Germania
Czech: Nepoužívat u plemenných zvířat (viz bod 4.3).
Romanian: Nu se utilizează la animale de reproducție (vezi pct. 4.3).
Czech: V případě perorálního pozření může kromě výše uvedených účinků (s výjimkou lokálních reakcí) dojít ve vzácných případech k výskytu slinění a třesu.
Romanian: În caz de ingerare orală, pe lângă efectele enumerate mai sus (cu excepția reacțiilor locale), pot apărea în cazuri rare salivație și tremor.
Czech: Nebyla stanovena účinnost a bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u koček s živou hmotností nižší než 2,1 kg nebo vyšší než 7,0 kg (viz bod „Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání").
Romanian: Eficacitatea și siguranța medicamentului de uz veterinar nu au fost stabilite la pisici cu greutatea sub 2,1 kg sau peste 7,0 kg (vezi „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare și mod de administrare").
Czech: V těchto zvláštních případech je třeba v průběhu léčby pravidelně sledovat biochemické parametry jaterních a ledvinových funkcí.
Romanian: În aceste cazuri speciale, trebuie monitorizați regulat parametrii biochimici ai funcției hepatice și renale în cursul tratamentului.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána pouze v souvislosti s jeho podáváním po dobu 14 dnů, což odpovídá stávajícím doporučením (viz bod 4.9).
Romanian: Eficacitatea produsului a fost demonstrată exclusiv pentru administrarea pe o perioadă de 14 zile, în conformitate cu recomandările actuale (vezi pct. 4.9).
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí být aplikován na poškozenou kůži.
Romanian: Medicamentul de uz veterinar nu trebuie aplicat pe piele lezată.
Czech: Opakování léčby nebylo zkoumáno a má k němu být přikročeno pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika veterinárním lékařem.
Romanian: Repetarea tratamentului nu a fost investigată și, de aceea, trebuie efectuată numai după evaluarea raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar.
Czech: V místě prodeje mají být spolu s přípravkem k dispozici jednorázové, nepropustné ochranné rukavice, které musí osoba podávající přípravek při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem a při jeho podání použít.
Romanian: La punctul de vânzare, împreună cu produsul trebuie furnizate mănuși de protecție impermeabile, de unică folosință, care trebuie purtate în timpul manipulării și administrării medicamentului de uz veterinar.
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
Romanian: EXP {lună/an}
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.3).
Romanian: Nu se utilizează pe parcursul perioadei de gestație și lactație (vezi pct. 4.3).
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista completa a excipienților, vezi pct. 6.1.
Czech: Účinky mirtazapinu na regulaci glukózy nebyly hodnoceny.
Romanian: Nu au fost evaluate efectele mirtazapinei asupra reglării glucozei.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Romanian: Nu se utilizează la animale de reproducție.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Czech: Nebyla stanovena účinnost veterinárního léčivého přípravku u koček mladších 3 let.
Romanian: Eficacitatea medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită la pisici cu vârsta sub 3 ani.
Czech: Onemocnění ledvin může způsobit snížení clearance mirtazapinu, což může vést k vyšší expozici léčivému přípravku.
Romanian: De asemenea, boala renală poate determina clearance redus al mirtazapinei, ceea ce poate determina creșterea expunerii la medicament.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se podává na povrch kůže na vnitřní stranu ušního boltce (na vnitřní povrch ucha) jednou denně po dobu 14 dnů v dávkování 0,1 g masti/kočku (2 mg mirtazapinu/kočku).
Romanian: Medicamentul de uz veterinar se aplică topic în interiorul pavilionului auricular (pe suprafața interioară a urechii) o dată pe zi, timp de 14 zile, în doza de 0,1 g unguent/pisică (2 mg mirtazapină/pisică).
Czech: Průměrná AUC0-24 byla 100 ng*h/ml (± 51,7).
Romanian: ASC0-24 a fost de 100 ng*ore/ml (±51,7).