FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: повишен креатинин в кръвта
Lithuanian: padidėja kraujo kreatinino koncentracija.
Bulgarian: След приготвянето на разтвора продуктът трябва да бъде използван незабавно.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
Bulgarian: Едновременното прилагане на средства, които могат да предизвикат значима хипотония не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, galinčių sukelti reikšmingą hipotenziją, kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Т-клетки и имуноглобулин-секретиращи клетки, активират се моноцити/макрофаги унищожители на туморни клетки, активират се гранулоцити, които демонстрират засилена фагоцитна активност, освобождаване на кислородни радикали и дегранулация, и се прилепват към ендотела.
Lithuanian: Suaktyvėjusių B ir T limfocitų proliferacija, citotoksinių T ląstelių bei imunoglobuliną išskiriančių ląstelių formavimasis pagreitėja, monocitai/makrofagai paskatinami naikinti naviko ląsteles, granuliocitų fagocitinis aktyvumas, respiracinis aktyviųjų dalelių susidarymas, degranuliacija ir prilipimas prie endotelio padidėja.
Bulgarian: кожна реакция
Lithuanian: odos reakcija.
Bulgarian: Накрая крайникът Ви ще бъде промит за отстраняване на останалото количество Beromun и мелфалан.
Lithuanian: Po to iš Jūsų galūnės išplaus Beromun ir melfalan likučius.
Bulgarian: Допълнително, в зависимост от конкретната клинична ситуация, за приложение по време на ILP процедурата, както и в постоперативния период, трябва да се има предвид вазопресорно средство, например допамин.
Lithuanian: Be to, jei reikia pagal klinikinę būklę, IGP metu bei po jos gali būti vartojami vazopresoriai, pavyzdžiui, dopaminas.
Bulgarian: Противопоказанията за перфузия на изолиран крайник (ILP) с Beromun, подразделени по компоненти на процедурата, са:
Lithuanian: Kontraindikacijos IGP su Beromun atlikti suskirstytos pagal sudedamąsias procedūros dalis.
Bulgarian: - ако имате тежък оток на засегнатата ръка или крак, дължащ се на локална задръжка на течности или тежка задръжка на течности в корема
Lithuanian: - jeigu pažeista ranka ar koja stipriai tinsta dėl skysčio kiekio padidėjimo jose arba daug skysčio susitvenkė pilve;
Bulgarian: Капацитетът за синтеза на черния дроб намалява, което се вижда от повишението на чернодробните ензими.
Lithuanian: Kepenų funkcinis pajėgumas sumažėjo, tai rodė padidėjusi kepenų fermentų koncentracija.
Bulgarian: - Активното вещество е тазонермин.
Lithuanian: Beromun sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tasonerminas.
Bulgarian: 4 флакона с прах за инфузионен разтвор
Lithuanian: 4 flakonai miltelių infuziniam tirpalui.
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Lithuanian: Saugumo santrauka
Bulgarian: Необходимо е често мониториране на бъбречната и чернодробна функция.
Lithuanian: Turi būti stebimos inkstų bei kepenų funkcijos.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - инфекции - локални инфекции на рана - намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки и тромбоцитите
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - infekcija; - lokali žaizdos infekcija;
Bulgarian: Комбинациите с кардиотоксични вещества (например антрациклини) трябва да бъде избягвана, защото е възможно тазонермин да засилва кардиотоксичността, както беше наблюдавано в предклинични 13-седмични токсикологични изследвания (вж. точка 4.4).
Lithuanian: , antraciklinais), kadangi ikiklinikinų 13 savaičių trukmės toksikologinių tyrimų duomenimis, tasonerminas gali sustiprinti kardiotoksinį poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Трябва да се очакват хематологични разстройства, по-специално, левкопения, тромбоцитопения и нарушено кръвосъсирване.
Lithuanian: Galimi hematologiniai sutrikimai, būtent leukopenija, trombocitopenija bei krešėjimo sutrikimai.
Bulgarian: Може да се обсъди поставяне на катетър на Swan-Ganz за мониториране на налягането в белодробната артерия и вклиненото налягане по време на ILP и в следоперативния период.
Lithuanian: IGP metu bei po jos gali prireikti Swan-Ganz kateterio plaučių arterijos bei pleištiniam spaudimui stebėti.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui.
Bulgarian: Предпочитат се колоидните и хидроксиетил скорбелни разтвори, тъй като е по-малко вероятно те да излязат от съдовата система.
Lithuanian: Koloidinių ir hidroksietilkrakmolo tirpalų skiriama pirmiausia, kadangi ilgiau išsilaiko sisteminėje kraujotakoje.
Bulgarian: Все пак, ако това се случи, Вашият лекар незабавно ще промие засегнатия
Lithuanian: Vis dėlto jei taip atsitiks, gydytojas tuoj pat Beromun iš Jūsų pažeistos galūnės išplaus ir sustabdys IGP.
Bulgarian: Кръвотокът към и от засегнатия Ви крайник ще бъде спрян с помощта на турникет.
Lithuanian: Kraujo tėkmę į Jūsų pažeistą galūnę ir iš jos sustabdys raiščiu kraujavimui stabdyti.
Bulgarian: Ако има показания за втора ILP, лекарите трябва да имат предвид стойностите на ликажа при предшестващата ILP.
Lithuanian: Jei reikalinga dar viena IGP, gydytojas turi įvertinti ankstesnės IGP metu buvusį nuotėkį į sisteminę kraujotaką.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност или карциногенност, защото това тестване е неподходящо, като се има предвид че Beromun е предназначен за клинична употреба чрез ILP при лечението на мекотъканен сарком.
Lithuanian: Toksinis poveikis dauginimosi funkcijai bei karcinogeniškumas netyrinėtas, kadangi Beromun vartojamas tik IGP minkštųjų audinių sarkomoms gydyti.
Bulgarian: То принадлежи към клас лекарства, известни като имуностимуланти, които помагат на тялото Ви да се бори с раковите клетки.
Lithuanian: padedančiai Jūsų organizmo imuninei sistemai kovoti su vėžio ląstelėmis.
Bulgarian: Може да се наложи кратък престой в интензивно отделение веднага след ILP.
Lithuanian: Tuoj pat po IGP Jums gali tekti trumpai pabūti intensyviosios terapijos skyriuje (ITS).
Bulgarian: С приложение на парацетамол (перорално или в супозитории) или алтернативен аналгетик/антипиретик преди ILP може да бъде постигната профилактика и лечение на фебрилитета, втрисането и други грипоподобни симптоми свързани с приложението на
Lithuanian: Karščiavimo, šaltkrėčio ar kitų į gripą panašių simptomų, susijusių su Beromun vartojimu, profilaktikai bei gydymui prieš IGP procedūrą galima skirti paracetamolio (geriamojo ar žvakutėmis) ar kito vaisto nuo uždegimo ar karščiavimo.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Bulgarian: Ако повече от 10% от приложения Beromun достигне до основната част на тялото Ви, Вашият лекар ще предприеме мерки, подобни на описаните в случай на предозиране.
Lithuanian: Jeigu reikšmingas Beromun kiekis nuteka į sisteminę kraujotaką Į sisteminę kraujotaką nutekant daugiau nei 10% Beromun, gydytojas imsis tokių pačių priemonių,
Bulgarian: IU
Lithuanian: KITA
Bulgarian: остра бъбречна недостатъчност
Lithuanian: ūminis inkstų nepakankamumas.
Bulgarian: Комбинациите с кардиотоксични вещества (например антрациклини) трябва да бъде избягвана, защото е възможно тазонермин да засили кардиотоксичността, както е наблюдавано при предклинични 13-седмични токсикологични изследвания.
Lithuanian: , antraciklinais) reikia vengti, kadangi ikiklinikinių 13 savaičių trukmės toksinio poveikio tyrimų duomenimis, tasonerminas gali stiprinti kardiotoksinį poveikį.
Bulgarian: Препоръчителната доза Beromun зависи от засегнатият крайник, и обикновено е 3 mg за ръка и 4 mg за крак.
Lithuanian: Paprastai pažeistos rankos perfuzijai reikia 3 mg, dozės, pažeistos kojos − 4 mg dozės.
Bulgarian: Поплитеалната и брахиалната перфузия могат и да не се нуждаят от повече от 1 литър.
Lithuanian: Atliekant perfuziją pakinklio arba žąsto srityje, gali pakakti mažiau nei 1 litro tirpalo.
Bulgarian: При резусмаймуната фармакокинетичните проучвания след интравенозно инжектиране на тазонермин показват неспецифична екскреция, недостигаща ниво на насищане чрез гломерулна филтрация в бъбрека.
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų su Rhesus beždžionėmis duomenimis, į veną sušvirkštas tasonerminas išsiskiria per inkstus vykstant nespecifinei neprisotinamai glomerulų filtracijai.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją:
Bulgarian: IPLпозволява приложение на високи и доста стабилни концентрации тазонермин върху крайника.
Lithuanian: IGP technika leidžia švirkšti į galūnę didelės ir gana pastovios koncentracijos tasonerminą.
Bulgarian: Beromun е показан при възрастни пациенти, като допълнение към операция за последващо отстраняване на тумора, така че да бъде предотвратена или отложена ампутация, или в палиативни ситуации при неотстраним сарком на меките тъкани на крайниците в комбинация с мелфалан чрез леко затоплена изолирана перфузия на крайник (ILP).
Lithuanian: Beromun skirtas suaugusiesiems kaip papildoma priemonė gydant neoperuotiną galūnių minkštųjų audinių sarkomą kartu su melfalanu lengvai hiperterminės izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP), kaip papildoma procedūra prieš chirurginį naviko pašalinimą siekiant išvengti amputacijos ar ją atitolinti, arba palaikomajam gydymui.
Bulgarian: Редица терапевтични мерки се прилагат рутинно по време на ILP и през непосредствения следоперативен период.
Lithuanian: Nusistovėjusia praktika IGP procedūros metu ir tuoj pat po operacijos taikomos įvairios terapinės priemonės.
Bulgarian: Пациенти с противопоказания за употреба на антикоагуланти.
Lithuanian: Kai negalima vartoti antikoaguliantų.
Bulgarian: Проби от перфузата при няколко ILP показват плато-нива на тазонермин (измерени по метода ELISA) до 100 минути след началото на перфузията, без спад на кривата, който би могъл да се обясни с разграждане.
Lithuanian: ELISA) stebėta 100 minučių nuo perfuzijos pradžios, nevykstant irimui.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Beromun
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Beromun dozę?
Bulgarian: Пряко инхибиране на пролиферацията на туморни клетки: In vitro тазонермин е цитотоксичен или цитостатичен за редица туморни клетъчни линии с различна хистогенеза.
Lithuanian: In vitro tasonerminas daro citotoksinį ar citostatinį poveikį įvairioms skirtingos histogenezės naviko ląstelių linijoms.
Bulgarian: Клиничните данни, обаче, сочат, че общата честота на нежелани лекарствени реакции нараства, ако пациентите бъдат изложени едновременно на тазонермин и интерферон-гама.
Lithuanian: Tačiau klinikiniai duomenys rodo, kad kartu skiriant tasonerminą bei gama interferoną dažnesnis šalutinis poveikis.
Bulgarian: Beromun:
Lithuanian: Nedažni:
Bulgarian: - Фасциотомия на всички мускулни компартменти на засегнатия крайник; - Форсирана диуреза и алкализиране на урината, ако настъпи мускулно увреждане с повишени стойности на миоглобина в плазмата и урината.
Lithuanian: Nustačius klinikinę ankštumo sindromo diagnozę turi būti svarstomas toks gydymas: - visų suspaustų pažeistos galūnės raumenų fasciotomija, - diurezės greitinimas bei šlapimo šarminimas, jei atsiranda raumens pažeidimas su padidėjusia mioglobino koncentracija plazmoje ir šlapime.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Чести:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Bulgarian: Бременност и кърмене.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Bulgarian: Beromun се прилага заедно с лекарство, съдържащо мелфалан, за лечение на сарком на меките тъкани на горните и долните крайници.
Lithuanian: Beromun kartu su melfalano preparatais gydoma rankų ar kojų minkštųjų audinių sarkoma.
Bulgarian: Противопоказания за ILP процедура:
Lithuanian: Kontraindikacijos atlikti IGP procedūrą
Bulgarian: Липсват данни, че някое от тези средства противодейства на фармакодинамичните ефекти на тазонермин.
Lithuanian: Duomenų, kad šie preparatai veikia tasonermino farmakodinamiką, nėra.
Bulgarian: тежка некроза на крайник, налагаща ампутация
Lithuanian: galūnės nekrozė, kuri gali lemti galūnės amputaciją.
Bulgarian: С изключение на леко влошаване на исхемичните ефекти при по-високи дози, стандартните хистологични изследвания на кожата, мускулите, костите, нервите и съдовете не разкриват разлика в находките между третирани с тазонермин и контролни животни.
Lithuanian: standartiniu histologiniu odos, raumenų, kaulų, nervų ir kraujagyslių tyrimu skirtumo tarp tasonermino gavusių bei kontrolinės grupės gyvūnų nenustatyta.Vėliau kenksmingas tasonermino poveikis neišryškėjo.
Bulgarian: При IPL не са известни несъвместимости с други съставки на перфузата, с хипертермията или с мембранния оксигенатор и силиконовите тръби.
Lithuanian: hipertermija, membraniniu oksigenatoriumi bei silikono vamzdeliais, nežinoma.
Bulgarian: - ако имате значими сърдечни проблеми - ако страдате от тежка белодробна болест - ако имате или наскоро сте имали язва на стомаха
Lithuanian: - jeigu yra reikšmingų širdies sutrikimų; - jeigu sergate sunkia plaučių liga;
Bulgarian: Пациенти, при които се подозира, че кръвоснабдяването на крайника дистално от тумора е силно зависимо от съдовете, кръвоснабдяващи тумора.
Lithuanian: Kai žemiau naviko esančios galūnės aprūpinimas krauju smarkiai priklauso nuo kraujagyslių, susijusių su naviku.
Bulgarian: Това лечение трябва да бъде предприемано в специализирани центрове от хирургични екипи с опит при лечението на саркоми на крайниците и ILP процедурата, които да разполагат с интензивно отделение с възможност за непрекъснато проследяване на вливанията на лекарствен продукт в системната циркулация.
Lithuanian: Šiuo metodu turi gydyti chirurgų komanda, turinti galūnių sarkomos gydymo ir IGP patirties, specializuotame centre, kuriame yra lengvai prieinamas intensyviosios terapijos skyrius ir įranga,
Bulgarian: Хирургически и медицински интервенции Чести:
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros
Bulgarian: Тазонермин не преминава в значителна степен през интактна кръвно-мозъчна бариера на мишки.
Lithuanian: Tyrimais su pelėmis nustatyta, kad ryškus tasonermino kiekis nepereina kraujo-smegenų barjero.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат, човешки серумен албумин.
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas ir žmogaus kraujo serumo albuminas.
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите лекарствени реакции
Lithuanian: Lentelės forma išdėstyta nepageidaujamų reakcijų santrauka
Bulgarian: Ако не бъде използван веднага, отговорност за времето и условията на съхранение на приготвения разтвор носи потребителя и те не трябва да бъдат повече от 24 часа при 2 до 8°С, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Lithuanian: 2 °C - 8 °C temperatūroje tirpalo laikyti negalima, nebent jis buvo ruoštas kontroliuojamomis bei patikimomis aseptinėmis sąlygomis.
Bulgarian: Beromun трябва да бъде приложен чрез леко затоплена ILP
Lithuanian: Beromun švirkščiamas atliekant lengvai hipertermiškos IGP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след "Годен до:".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki/ EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Противопоказания за Beromun:
Lithuanian: Kontraindikacijos vartoti Beromun
Bulgarian: Клинична ефикасност
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Bulgarian: Липсват доказателства, че някое от тези средства противодейства на фармакодинамичните ефекти на тазонермин.
Lithuanian: Kad kuris nors iš minėtų preparatų naikintų farmakodinaminį tasonermino poveikį, įrodymų nėra.
Bulgarian: По този начин, общата продължителност на перфузията трябва да бъде 90 минути.
Lithuanian: Iš viso pažeista galūnė Beromun bus veikiama 90 min.
Bulgarian: Проксималната част на крайника трябва да бъде стегната с турникет.
Lithuanian: Turniketas turi būti pritaikytas viršutinei galūnei.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs.
Bulgarian: Съдови нарушения Чести:
Lithuanian: - kepenų pažeidimas;
Bulgarian: За приложение чрез ILP.
Lithuanian: Vartoti IGP procedūrai.
Bulgarian: BEROMUN
Lithuanian: y.
Bulgarian: Останките от тумора трябва да се отстранят в момента, когато това стане възможно - обикновено след няколко седмици.
Lithuanian: Naviko likučiai turi būti pašalinti, jei įmanoma, - paprastai po kelių savaičių.
Bulgarian: Дозата мелфалан зависи от размера на ръката или крака.
Lithuanian: Melfalano dozė priklauso nuo rankos arba kojos dydžio.
Bulgarian: Обикновено Beromun се прилага само веднъж, но провеждането на втора перфузия може да се обмисли шест до осем седмици след първата.
Lithuanian: Paprastai skiriama tik viena Beromun perfuzija, tačiau galima skirti ir pakartotinę praėjus 6-8 savaitėms nuo pirmosios.
Bulgarian: Beromun не се препоръчва при пациенти под 18годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Lithuanian: Beromun nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 18 metų vaikams, kadangi trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei.
Bulgarian: Какви ползи от Beromun са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Beromun nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: Кръвообращението в крайника се замества с „перфузията" на специална течност и крайникът се затопля до температура 38-39°C.
Lithuanian: Kraujotaka galūnėje pakeičiama specialaus skysčio perfuzija ir galūnė šildoma iki 38-39°C.
Bulgarian: Шестдесет и двама от пациентите са получили и интерферон-гама (друго противораково лекарство).
Lithuanian: 62 pacientams buvo papildomai skiriamas gama interferonas (kitas vaistas nuo vėžio).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Beromun може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Beromun EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Полученият TNFα заместител действа по същия начин като естествено произведения протеин.
Lithuanian: Pakaitinis TNFα veikia taip pat kaip ir natūraliu būdu pagamintas proteinas.
Bulgarian: Следователно основният показател за ефективност се е основавал на оценката на експертите за изхода при тези 145 пациенти в сравнение с изхода, който би могъл да се очаква без употребата на Beromun.
Lithuanian: Dėl to pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paremtas ekspertų įvertintos 145 pacientų būklės rezultatais, lyginant su pacientų būkle, jei jie nebūtų buvę gydyti Beromun.
Bulgarian: В края на 90-минутната процедура, лекарствата се промиват от крайника с подходяща течност.
Lithuanian: Baigus 90 minučių procedūrą, vaistai specialiu skysčiu išskalaujami iš galūnės.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тасонермин.
Lithuanian: Beromun sudėtyje yra veikliosios medžiagos tasonermino.
Bulgarian: Тази техника може да се използва преди хирургическа намеса за намаляване на размера на тумора или вместо хирургия, когато туморът не може да бъде отстранен само с хирургическа намеса.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali būti skiriamas prieš operaciją, siekiant sumažinti naviko dydį, arba vietoj operacijos, kai naviko negalima pašalinti vien tik chirurginiu būdu.
Bulgarian: Активното вещество в Beromun, тасонермин, представлява копие на човешкия протеин фактор на туморната некроза алфа-1a (TNFα).
Lithuanian: Beromun veiklioji medžiaga tasonerminas yra žmogaus baltymo, navikų nekrozės faktoriaus alfa-1a (TNFα), kopija.
Bulgarian: Други често наблюдавани (при повече от 1 на 10 пациенти) нежелани реакции са инфекция, сърдечна аритмия (непостоянен пулс), гадене (позиви за повръщане), повръщане, увреждане на черния дроб, отпадналост (умора), студени тръпки, болка в крайника, нервни травми, кожни реакции, оток (подуване) и ранева инфекция.
Lithuanian: Kiti dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant Beromun (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų), yra infekcija, širdies aritmija (netolygus plakimas), pykinimas, vėmimas, kepenų pažeidimas, nuovargis, šaltkrėtis, galūnės skausmas, nervo pažeidimas, odos reakcijos, edema (patinimas) ir žaizdos infekcija.
Bulgarian: Beromun не трябва да се прилага при пациенти, които не могат да получават мелфалан или не могат да се подложат на ПИК.
Lithuanian: Beromun negalima skirti pacientams, kurie negali vartoti melfalano, arba pacientams, kuriems negali būti taikoma IGP.
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при пациенти, които не могат да получават съдосвиващи (за повишаване на кръвното налягане) лекарства, антикоагуланти (за предотвратяване на кръвосъсирване) или лекарства, които могат да увредят сърцето.
Lithuanian: Be to, vaisto negalima skirti pacientams, kurie negali vartoti vazopresorių (vaistų kraujospūdžiui didinti), antikoaguliantų (vaistai kraujo krešėjimui mažinti) arba širdžiai galinčių pakenkti vaistų.
Bulgarian: Beromun е изследван в рамките на четири основни проучвания, обхващащи 188 пациенти, като лекарството е прилагано в комбинация с мелфалан.
Lithuanian: Beromun buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 188 pacientai.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Beromun?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Beromun vartojimu?
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Beromun да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Beromun rinkodaros teisę.
Bulgarian: Активното вещество в Beromun, тасонермин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, получили ген (ДНК), което ги прави способни да произведат TNFα.
Lithuanian: Beromun veiklioji medžiaga tasonerminas gaunamas DNR rekombinantinės technologijos būdu, t. y. jį gamina bakterijos, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti TNFα.
Bulgarian: После Beromun се инжектира в перфузионния разтвор в доза 3 mg за ръка и 4 mg за крак в продължение на 90 минути.
Lithuanian: Po to į perfuzinį skystį per 90 minučių įšvirkščiama Beromun: į ranką - 3 mg, į koją - 4 mg.
Bulgarian: Beromun е прах и разтворител, от които се приготвя инфузионен разтвор.
Lithuanian: Beromun - tai milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas infuzinis tirpalas.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2009 г.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-04.
Bulgarian: Някои нежелани реакции при Beromun са сериозни и могат да наложат престой на пациента в интензивно отделение след лечението.
Lithuanian: Kai kurie Beromun šalutiniai reiškiniai yra pavojingi, todėl pacientą po gydymo gali tekti paguldyti į intensyviosios terapijos palatą.
Bulgarian: При преглед на проучванията от трима независими експерти е установено, че само при 145 от тези пациенти е обмисляна възможността за ампутация или хирургическо отстраняване на тумора, което би довело до значителна загуба на функция (инвалидност).
Lithuanian: Trys nepriklausomi ekspertai, įvertinę tyrimų rezultatus nustatė, kad tik 145 pacientams būtų reikėję amputuoti galūnę arba chirurginiu būdu pašalinti naviką, tačiau dėl to būtų nukentėję jų funkciniai gebėjimai (atsiradusi negalia).
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) BEROMUN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Независимите рецензенти са съгласни, че 62% от пациентите, получаващи Beromun и мелфалан (90 от 145), са с по-добър изход от очаквания, тъй като крайникът им е бил спасен без хирургическо отстраняване на тумора или туморът е бил отстранен без причиняване на значителна загуба на функция.
Lithuanian: Nepriklausomi ekspertai pritarė, kad 62 proc. (90 iš 145) Beromun ir melfalano deriniu gydytų pacientų poveikis buvo geresnis nei tikėtasi, kadangi navikui pašalinti nereikėjo galūnės amputacijos arba navikas buvo pašalintas iš esmės nepažeidžiant asmens funkcinių gebėjimų.
Bulgarian: За какво се използва Beromun?
Lithuanian: Kam vartojamas Beromun?
Bulgarian: Как действа Beromun?
Lithuanian: Kaip veikia Beromun?
Bulgarian: Точният начин, по който TNFα действа срещу различни видове рак, не е напълно установен, но се счита, че той може да убива пряко туморни клетки, както и да унищожава кръвоносните съдове, които кръвоснабдяват туморите, и да стимулира имунната система да ги атакува.
Lithuanian: TNFα poveikio mechanizmas nėra tiksliai žinomas, tačiau manoma, kad jis tiesiogiai naikina naviko ląsteles, taip pat suardo kraujagysles, tiekiančias kraują naviko ląstelėms, ir skatina imuninę sistemą kovoti su jomis.