FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula pregabalin
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Hungarian: 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Hungarian: Halvány narancssárga, nem átlátszó felső és alsó rész, 1-es méretű (19,4 mm × 6,9 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Hungarian: Pregabalin Sandoz 225 mg kemény kapszula
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg pregabalin kemény kapszulánként
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 75 mg pregabalin kemény kapszulánként
English: ul.
Hungarian: kr
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Pregabalin Sandoz 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 300 mg 17.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Pregabalin Sandoz 300 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula pregabalin
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Hungarian: 14 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 70 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 120 db kemény kapszula
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula pregabalin
English: Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Hungarian: Világossárga, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű (15,9 mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Hungarian: Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Hungarian: Vörös, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű (15,9 mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
English: Pregabalin Sandoz may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pregabalin Sandoz szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Hungarian: Pregabalin Sandoz 200 mg kemény kapszula
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Hungarian: 14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 70 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 120 db kemény kapszula 14 × 1 db kemény kapszula 56 × 1 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
English: How to store Pregabalin Sandoz
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Sandoz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules
Hungarian: Pregabalin Sandoz 100 mg kemény kapszula
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Hungarian: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 vagy 120 kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Hungarian: Pregabalin Sandoz 300 mg kemény kapszula
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Hungarian: Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg pregabalin kemény kapszulánként
English: Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
Hungarian: 84 vagy 100 kemény kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg pregabalin kemény kapszulánként
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Hungarian: 14, 56, 84, 100 vagy 210 (3 × 70) kemény kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás.
English: What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3.
Hungarian: Tudnivalók a Pregabalin Sandoz szedése előtt Hogy kell szedni a Pregabalin Sandoz-t?
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg pregabalin kemény kapszulánként
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Hungarian: 14 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 70 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 120 db kemény kapszula 56 × 1 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Hungarian: 14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 70 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 120 db kemény kapszula 56 × 1 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula 100 × 1 db kemény kapszula
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 50 mg 17.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Pregabalin Sandoz 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Hungarian: Pregabalin Sandoz 50 mg kemény kapszula
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg pregabalin kemény kapszulánként
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Hungarian: Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Hungarian: 14 db kemény kapszula 21 db kemény kapszula 28 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 84 db kemény kapszula 100 db kemény kapszula 84 × 1 db kemény kapszula
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg pregabalin kemény kapszulánként
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Hungarian: 225 mg pregabalin kemény kapszulánként.
English: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L.
Hungarian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
English: In small children this can be 4 to 6 times per day.
Hungarian: Kisgyermekeknél ez napi 4-6 alkalmat jelenthet.
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Hungarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svédország
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Hungarian: A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból,
English: Increased weight.
Hungarian: Súlynövekedés.
English: You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Hungarian: Az AMMONAPS-ot minden étkezéssel vagy etetéssel be kell vennie.
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát kell szednie.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek megváltoztathatják az AMMONAPS hatását, és Önnek gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége.
English: If you forget to take AMMONAPS
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az AMMONAPS-ot
English: Other medicines and AMMONAPS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMMONAPS
English: The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a jelentősége terhes nőkben nem ismert; ezért az AMMONAPS szedése terhesség során ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Your doctor will tell you the amount of granules you should take.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy milyen mennyiségű granulátumot kell szednie.
English: You should take a dose as soon as possible with your next meal.
Hungarian: A következő étkezés alkalmával mielőbb vegyen be egy adagot.
English: The tablets should be taken with a large volume of water.
Hungarian: A tablettákat nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Hungarian: Amennyiben aktív nemi életet él, és ciklusa teljesen kimarad, akkor ne azt feltételezze, hogy ezt az
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Hungarian: A glutamin plazmaszintje 1000 µmol/l alatt kell legyen.
English: Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients.
Hungarian: A korábban már fennálló neurológiai károsodást nem valószínű, hogy kezeléssel vissza lehet fordítani és a neurológiai állapot romlása a betegek egy részénél tovább folytatódhat.
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16A X03.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Cerebral synapse maturation was retarded and the number of functioning nerve terminals in the cerebrum was reduced, which resulted in impaired brain growth.
Hungarian: Az agyi szinapszisok maturációja gátlódott, és az agy működőképes idegvégződéseinek száma csökkent, ami az agy csökkent növekedését idézte elő.
English: 250 tablets 500 tablets
Hungarian: 250 tabletta 500 tabletta
English: If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatok elvégzése válik szükségessé, akkor emlékeztesse orvosát arra, hogy Ön AMMONAPS-ot szed, hiszen a nátrium-fenil-butirát befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
English: Three measuring spoons of different measures are provided.
Hungarian: A készítményekhez három különböző méretű mérőkanál jár.
English: Common: Depression, irritability
Hungarian: Gyakori: Depresszió, ingerlékenység
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást igazoltak, például az embrió vagy a magzat fejlődésére gyakorolt hatást.
English: Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
Hungarian: A granulátumot addig kevergesse vízzel, amíg minden granulátum nedves nem lesz (a feloldást elősegítheti az oldat keverése).
English: Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you have difficulty swallowing.
Hungarian: Az AMMONAPS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával - ha nehezen tud nyelni.
English: Very common: Amenorrhoea, irregular menstruation
Hungarian: Nagyon gyakori: Amenorrhoea, szabálytalan menstruáció
English: If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, kérjük, keresse fel kezelőorvosát, mivel ez terhesség jele is lehet (lásd fent a Terhesség és szoptatás részt).
English: The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day (40 tablets) have not been established.
Hungarian: A naponta 20 g-ot (40 tabletta) meghaladó adag biztonságosságát és hatékonyságát nem erősítették meg.
English: The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg.
Hungarian: A fenil-butirát megoszlási térfogata: 0,2 l/kg.
English: Common: Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Hungarian: Gyakori: Metabolikus acidosis, alkalosis, étvágycsökkenés
English: It is indicated in all patients with neonatal-onset presentation (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life).
Hungarian: Minden páciensnél alkalmazható, akinél az újszülöttkori forma fordul elő (teljes enzimhiány, ami az élet első 28 napjában jelentkezik).
English: Common: Renal tubular acidosis
Hungarian: Gyakori: Renalis tubularis acidosis
English: Corticosteroids may cause the breakdown of body protein and thus increase plasma ammonia levels.
Hungarian: A kortikoszteroidok elősegíthetik a test fehérjéinek lebontását, ami a plazma ammóniaszintjének növekedését idézi elő.
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Hungarian: A készítmény terhesség során történő alkalmazásának biztonságosságát nem erősítették meg.
English: Nitrogen waste, in the form of ammonia, is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Hungarian: A felesleges mennyiségű nitrogén ammónia formájában van jelen, ami különösen az agyra nézve mérgező, és súlyos esetekben csökkenti a tudatszintet, és kómához vezet.
English: Contents of the pack and other information What AMMONAPS contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AMMONAPS
English: The daily dose of AMMONAPS will be calculated from your protein tolerance, diet and body weight or body surface.
Hungarian: Az AMMONAPS napi adagját az Ön fehérje-toleranciája, diétája és testsúlya vagy testfelülete alapján számolják ki.
English: - when given to small children, since they may not be able to swallow the tablets and may choke.
Hungarian: - Amikor kisgyermeknek adják, mivel lehet, hogy nem tudják lenyelni a tablettát és megfulladhatnak.
English: Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Hungarian: A terápia ellenére néhány betegnél előfordulhat akut hyperammoniaemiás encephalopathia.
English: AMMONAPS must be taken with a special diet reduced in protein.
Hungarian: Az AMMONAPS-ot speciális, csökkentett fehérjetartalmú diétával kell együtt szedni.
English: AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste, reducing the amount of ammonia in your body.
Hungarian: Az AMMONAPS segít a szervezetnek a felesleges nitrogént eltávolítani, csökkentve a testben az ammónia mennyiségét.
English: How to take AMMONAPS
Hungarian: Hogyan kell szedni az AMMONAPS-ot
English: Carcinogenicity and fertility studies have not been conducted with sodium phenylbutyrate.
Hungarian: Carcinogenitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokat a nátrium-fenil-butiráttal nem végeztek.
English: Common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis Uncommon: Aplastic anaemia, ecchymosis
Hungarian: Gyakori: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis Nem gyakori: Aplasticus anaemia, ecchymosis
English: In clinical trials with AMMONAPS, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.
Hungarian: Az AMMONAPS-szal végzett klinikai vizsgálatok során a páciensek 56%-a legalább egyszer tapasztalt mellékhatást; a mellékhatások 78%-át nem tekintették az AMMONAPS-szal összefüggőnek.
English: Three spoons (one small white spoon, one medium sized yellow spoon and one large blue spoon) are included to measure your daily dose.
Hungarian: Három mérőkanál (egy kis fehér kanál, egy közepes sárga kanál és egy nagy kék kanál) található benne, a napi dózis kiméréséhez.
English: Take the solution immediately after mixing.
Hungarian: Az összekeverést követően azonnal fogyassza el az oldatot.
English: Previously, neonatal-onset presentation of urea cycle disorders was almost universally fatal within the first year of life, even when treated with peritoneal dialysis and essential amino acids or their nitrogenfree analogues.
Hungarian: Korábban, a karbamid ciklus zavarának újszülöttkori formája az élet első évében általában majdnem mindig halálos kimenetelű volt, még abban az esetben is, ha a pácienseket peritoneális dialízissel vagy esszenciális aminosavakkal vagy azok nitrogén-mentes analóg termékeivel kezelték.
English: If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes nő, akkor az AMMONAPS-szal történő kezelés időtartama alatt megbíztató fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
English: When high doses of phenylacetate (190 - 474 mg/kg) were given subcutaneously to rat pups, decreased proliferation and increased loss of neurons were observed, as well as a reduction in CNS myelin.
Hungarian: Amennyiben patkánykölyköknek subcutan nagy adagban (190 - 474 mg/kg) fenil-acetátot adtak, a neuronok csökkent proliferációját és fokozott neuronvesztést, valamint a központi idegrendszer myelinmennyiségének csökkenését tapasztalták.
English: AMMONAPS tablets should not be given to children who are not able to swallow tablets.
Hungarian: Nem szabad az AMMONAPS tablettát olyan gyermekek számára adni, akik nem tudják lenyelni a tablettát.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu ) található.
English: Common: Syncope, headache
Hungarian: Gyakori: Ájulás, fejfájás
English: It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Hungarian: Nem ismert, hogy a fenil-acetát az anyatejbe kiválasztódik-e, ezért az AMMONAPS szedése a szoptatás ideje alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Nitrogen is a building block of proteins, because of this, there is a build up of nitrogen in the body after eating protein.
Hungarian: A nitrogén a fehérjék egyik építőeleme, ezért a szervezetben fehérjetartalmú táplálék elfogyasztása után nitrogén halmozódik fel.
English: AMMONAPS does not completely prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood and is not appropriate for treating such a condition, which is a medical emergency.
Hungarian: Az AMMONAPS nem képes a vér ammóniatartalmának heveny emelkedését teljesen meggátolni, és nem alkalmas az ilyen, sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot kezelésére sem.
English: Therapeutic monitoring: Plasma levels of ammonia, arginine, essential amino acids (especially branched chain amino acids), carnitine and serum proteins should be maintained within normal limits.
Hungarian: Terápiás ellenőrzés: Az ammónia, az arginin, az esszenciális aminosavak (különösen az elágazó láncú aminosavak), a karnitin és a szérumfehérjék plazmakoncentrációi a normál méréshatáron belül kell legyenek.
English: HDPE bottles, with child resistant caps, containing 250 or 500 tablets.
Hungarian: HDPE tartályok, gyermekbiztonsági záras kupakkal, 250 vagy 500 tablettát tartalmaznak.
English: The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszerek és az előfordulás gyakorisága szerint kerülnek felsorolásra.
English: When taken by mouth
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás során
English: • Use the correct spoon to dispense the following amount of Ammonaps: 1.2 g = small white spoon, 3.3 g = medium sized yellow spoon and 9.7 g = large blue spoon
Hungarian: • Használja a megfelelő mérőkanalat a megfelelő Ammonaps mennyiség kiméréséhez: 1,2 g = kis fehér kanál; 3,3 g = közepes méretű sárga kanál és 9,7 g = nagy kék kanál.
English: How to store AMMONAPS Contents of the pack and other information
Hungarian: Hogyan kell szedni az AMMONAPS-ot Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az AMMONAPS-ot tárolni A csomagolás tartalma és egyéb információk
English: With haemodialysis, use of alternative waste nitrogen excretion pathways (sodium phenylbutyrate, sodium benzoate and sodium phenylacetate), dietary protein restriction, and, in some cases, essential amino acid supplementation, the survival rate in new-borns diagnosed after birth (but within the first month of life) increased to almost 80 % with most deaths occurring during an episode of acute hyperammonaemic encephalopathy.
Hungarian: Hemodialízissel vagy a felesleges nitrogén alternatív anyagcsereúton történő eltávolításának módszereivel (nátrium fenil-butirát, nátrium-benzoát és nátrium-fenil-acetát), a diétás fehérjebevitel csökkentésével és néhány esetben esszenciális aminosav pótlással azoknak az újszülötteknek a túlélési aránya, akiknél a betegséget a születést követően (de az élet első hónapján belül) diagnosztizálták, majdnem 80%-ra nőtt; a legtöbb haláleset az akut hyperammonaemiás encephalopathia idején következett be.
English: Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. december 8
English: She recovered following dose reduction except for recurrent pancreatitis episodes that eventually prompted treatment discontinuation.
Hungarian: A dózis csökkentését követően a beteg felépült, azonban a pancreatitis ismétlődő exacerbatiói miatt a kezelést végül abba kellett hagyni.
English: AMMONAPS treatment should be supervised by a physician experienced in the treatment of urea cycle disorders.
Hungarian: Az AMMONAPS-szal történő kezelést olyan orvos felügyelje, akinek a karbamid-ciklus zavarainak kezelésében tapasztalata van.
English: Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner than normal and reduced in number.
Hungarian: Patkánykölyköket prenatálisan ért fenil-acetát (ami a fenil-butirát aktív metabolitja) hatására a kortikális piramidális sejtekben léziók keletkeztek; a dendritek a normálisnál hosszabbak és vékonyabbak voltak, valamint számuk kevesebb volt.
English: Where a patient requires administration by tube, it is possible to re-constitute AMMONAPS in water prior to use (solubility for sodium phenylbutyrate is up to 5 g in 10 ml water).
Hungarian: Amennyiben a páciensnek szondán át kell beadni a készítményt, akkor a kezelés előtt az AMMONAPS-ot fel kell oldani vízben (a nátrium-fenil-butirát vízben történő feloldásakor 5 g-ot kell tenni 10 ml vízbe).
English: • Take the correct number of spoonfuls granules from the bottle
Hungarian: • Vegye ki a palackból a megfelelő számú, teli kanálnyi granulátum mennyiségét.