FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Anestesiaan liittyviä hengitysteiden komplikaatioita olivat hengitysputkea vasten yökkäily, yskiminen, lievä yökkäily, heräämisreaktio leikkauksen aikana, yskiminen anestesiassa tehtävän toimenpiteen tai leikkauksen aikana tai anestesiatoimenpiteeseen liittyvä potilaan spontaani hengitysliike.
Icelandic: Vandamál í öndunarvegi vegna svæfingar þ.m.t. ósjálfráður þrýstingur á barkaslöngu (bucking), hósti, vægur ósjálfráður þrýstingur á barkaslöngu, vöknunarviðbrögð meðan á skurðaðgerð stendur, hósti meðan á svæfingu eða skurðaðgerð stendur eða ósjálfráð öndun sjúklings sem tengist svæfingaraðferð.
Finnish: Bridionia annetaan leikkauspotilaille yhtäaikaa hermolihasliitosta salpaavien lääkeaineiden ja anesteettien kanssa.
Icelandic: Bridion er gefið samhliða taugavöðvablokkandi lyfjum og svæfingarlyfjum hjá skurðsjúklingum.
Finnish: Kun vaikutuksen tavalliseen kumoamiseen käytetään suositeltuja annoksia, ajan mediaani T4/T1suhteen palautumisessa arvoon 0,9 on rokuronin hermo-lihasliitosta salpaavan vaikutuksen yhteydessä hieman lyhyempi kuin vekuronin käytön yhteydessä (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Ef ráðlagðir skammtar til að upphefja blokkun á vanalegan hátt eru notaðir verður miðgildistími taugavöðvablokkunar með rókúróníum fram að því að T4/T1 hlutfallið er aftur komið í 0,9 örlítið styttri en miðgildistími með vekúróníum (sjá kafla 5.1).
Finnish: Yksittäinen vahvistettu anafylaksiatapaus raportoitiin ensimmäisen 16 mg/kg sugammadeksiannoksen jälkeen (esiintyvyys 0,7 %).
Icelandic: Greint var frá einu skilgreindu tilviki bráðaofnæmis eftir fyrsta skammt af súgammadex 16 mg/kg (tíðni 0,7%).
Finnish: Sugammadeksiannoksen antaminen uudelleen, ks. kohta 4.2.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Finnish: Pakkauskoot: 10 injektiopulloa á 2 ml ja 10 injektiopulloa á 5 ml.
Icelandic: 10 hettuglös með 2 ml eða 10 hettuglös með 5 ml.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tai kun vajaatoimintaan liittyy koagulopatia (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar íhugað er að nota súgammadex hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi eða þegar storkukvilli fylgir skertri lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Finnish: Aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,9 oli:
Icelandic: Tíminn frá því að byrjað var að gefa súgammadex eða neóstigmín þar til T4/T1 hlutfallið var aftur komið í 0,9 var:
Finnish: Anestesian komplikaatioita, jotka viittaavat hermo-lihasliitoksen toiminnan palautumiseen, ovat raajojen tai kehon liikkeet tai yskiminen anestesiassa tehtävän toimenpiteen tai leikkauksen aikana, kasvojen liikkeet tai hengitysputken imeminen.
Icelandic: Vandamál við svæfingu, sem benda til þess að taugavöðvastarfsemi sé endurvakin, eru m.a. hreyfing útlima eða líkama eða hósti á meðan verið er að svæfa eða í skurðaðgerð, grettur eða sog á barkaslöngu.
Finnish: Kahdessa avoimessa tutkimuksessa verrattiin sugammadeksin tehoa ja turvallisuutta leikkauspotilailla, joista osalla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Í tveimur opnum rannsóknum var borin saman verkun og öryggi súgammadex hjá skurðsjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og hjá þeim sem ekki voru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa potilaan hengitystä on avustettava ventilaatiolla.
Icelandic: Við þær aðstæður verður að veita sjúklingi öndunaraðstoð.
Finnish: Sugammadeksin farmakokineettiset muuttujat on määritetty kompleksiin sitoutumattoman ja kompleksiin sitoutuneen sugammadeksin pitoisuuksien kokonaismäärästä.
Icelandic: Lyfjahvarfaviðmið súgammadex voru reiknuð út frá heildar summu styrks, ókomplexbundins og komplexbundins súgammadex.
Finnish: Sugammadeksin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien dialyysihoitoa vaativat potilaat (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun súgammadex hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þar með taldir þeir sem þurfa á blóðskilun að halda (sjá kafla 5.1).
Finnish: Potilaat, joiden ruokavaliossa on natriumrajoitus:
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu fæði:
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä reproduktiotoksisuutta, paikallista siedettävyyttä ja vereen seostuvuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun, staðbundnum þolanleika eða samrýmanleika við blóð.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä 1 potilaalla 10:stä):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Finnish: Rokuronin tai vekuronin antaminen uudelleen salpauksen tavallisen kumoamisen jälkeen (korkeintaan 4 mg/kg sugammadeksia):
Icelandic: Rókúróníum eða vekúróníum gefið aftur eftir að blokkun hefur verið upphafin á hefðbundinn hátt (allt að 4 mg/kg af súgammadexi):
Finnish: Toremifeenin ja fusidiinihapon käytön yhteydessä lääkeaineen syrjäytymiseen johtavia yhteisvaikutuksia ei voida sulkea pois (kliinisesti merkittäviä sitoutumisesta johtuvia yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän).
Icelandic: Ekki var hægt að útiloka tilfærslumilliverkanir við samtímis gjöf tóremifens og fúsidínsýru (ekki er búist við neinum klínískt mikilvægum milliverkunum vegna bindingar).
Finnish: Sugammadeksin antaminen terveille vapaaehtoisille johti kompleksin sisältämän rokuronin suurentuneeseen eliminaatioon munuaisten kautta.
Icelandic: Þegar súgammadex var gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum olli það auknu brotthvarfi tengds rókúróníums um nýru.
Finnish: Jos hermo-lihassalpaus ilmaantuu leikkauksen jälkeen poikkeuksellisesti uudelleen (ks. kohta 4.4) ensimmäisen 2 mg/kg tai 4 mg/kg sugammadeksiannoksen jälkeen, suositellaan antamaan uusi 4 mg/kg sugammadeksiannos.
Icelandic: Í þeim undantekningartilvikum þegar taugavöðvablokkun kemur fram að nýju eftir skurðaðgerð (sjá kafla 4.4) eftir upphafsskammt sem nemur 2 mg/kg eða 4 mg/kg af súgammadexi er mælt með endurteknum skammti af súgammadexi.
Finnish: Viimeisen rokuroni- tai vekuroniannoksen jälkeen salpausvaikutuksen saavutettua PTC-lukeman 1-2 annettiin 4 mg/kg sugammadeksia tai 70 mikrog/kg neostigmiinia satunnaisessa järjestyksessä.
Icelandic: Eftir síðasta skammtinn af rókúróníum eða vekúróníum, við 1-2 talningar eftir stjarfa (PTC, post-tetanic counts), voru gefin 4 mg/kg af súgammadexi eða 70 míkróg/kg af neóstigmíni af handahófi.
Finnish: • Bridion saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden - myös ehkäisytablettien, ehkäisyrenkaan, implantaatin tai hormonikierukan - vaikutusta, koska se vähentää saamaasi progestiinihormonimäärää.
Icelandic: Bridion getur dregið úr áhrifamætti getnaðarvarnarlyfja með hormónum, að meðtöldum getnaðarvarnartöflum (,,p-pillunni"), getnaðarvarnarhring, getnaðarvarnarstöfum eða leginnleggi með hormónum, þar sem það dregur úr magni hormónsins prógestógens.
Finnish: Aika (minuuttia) rokuronin ja sugammadeksin tai suksinyylikoliinin annosta 10 prosentin T1-supistusvasteen palautumiseen
Icelandic: Tími (mínútur) frá gjöf rókúróníum og súgammadex eða súccinýlkólíns fram að því að T1 10% var aflétt
Finnish: Prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu sugammadeksin metaboliitteja, ja eliminaatioreitiksi havaittiin vain muuttumattoman aineen erittyminen munuaisten kautta.
Icelandic: Í forklínískum og klínískum rannsóknum hefur ekki orðið vart við nein umbrotsefni súgammadex og aðeins varð vart við útskilnað á óbreyttu lyfi um nýru sem brotthvarfsleið.
Finnish: Jos hermo-lihassalpaus kumotaan anestesiaa jatkettaessa, anesteetteja ja/tai opioideja on annettava lisäannos kliinisen tilan mukaisesti.
Icelandic: Sé taugavöðvablokkun upphafin en svæfingu haldið áfram, á að gefa viðbótarskammta af svæfingarlyfi og/eða ópíóíða í samræmi við klíníska þörf.
Finnish: Laskimoon
Icelandic: LOTUNÚMER
Finnish: Harvoissa tapauksissa kliinisin oirein ilmenevää bradykardiaa on havaittu joitakin minuutteja sen jälkeen kun sugammadeksia on annettu hermo-lihasliitosta salpaavan vaikutuksen kumoamiseen.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur komið fram verulegur hægsláttur innan mínútna eftir gjöf súgammadex til að upphefja taugavöðvablokkun.
Finnish: Kevyt anestesia:
Icelandic: Létt svæfing:
Finnish: Viimeisen rokuroni- tai vekuroniannoksen jälkeen T2-supistusvasteen palautumisen yhteydessä annettiin 2 mg/kg sugammadeksia tai 50 mikrog/kg neostigmiinia satunnaisessa järjestyksessä.
Icelandic: Eftir síðasta skammtinn af rókúróníum eða vekúróníum, þegar T2 kom fram aftur, voru 2 mg/kg af súgammadexi eða 50 míkróg/kg af neóstigmíni gefin með slembivali.
Finnish: Palautumisen viivästyminen:
Icelandic: Seinkun á að blokkun sé aflétt:
Finnish: Potilaiden anestesian aikana farmakokineettisten muuttujien kuten puhdistuma ja jakautumistilavuus on oletettu olevan samat sekä kompleksiin sitoutumattomalla että kompleksiin sitoutuneella sugammadeksilla.
Icelandic: Talið er að lyfjahvarfaviðmið eins og brotthvarf og rúmmálsdreifing séu þau sömu fyrir ókomplexbundið og komplexbundið súgammadex í svæfðum einstaklingum.
Finnish: Mitä Bridion on
Icelandic: Bridion inniheldur
Finnish: Salpauksesta palautuminen kesti jonkin verran kauemmin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joilla oli normaali munuaistoiminta.
Icelandic: Tími sem leið þar til blokkun var aflétt var lítillega lengri hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga sem voru ekki með skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Altistus oli kaksi kertaa suurempi keskivaikeassa ja viisi kertaa suurempi vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Icelandic: Útsetning var 2-falt hærri hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi og 5-falt hærri hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut lääkevalmisteet, myrkytysten hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: V03AB35
Icelandic: Önnur lyf, lyf gegn eitrunum, ATC flokkur:
Finnish: Anestesiaan liittyvä hengitysteiden komplikaatio
Icelandic: Vandamál í öndunarvegi vegna svæfingar
Finnish: Potilaan hengityksen tukeminen ventilaation avulla on välttämätöntä, kunnes potilaan spontaani hengitys palautuu hermo-lihassalpauksen kumoamisen jälkeen.
Icelandic: Áskilið er að sjúklingum sé veitt öndunaraðstoð þar til sjálfkrafa öndun er aftur orðin nægilega góð eftir að taugavöðvablokkun hefur verið upphafin.
Finnish: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Finnish: Bridion 100 mg/ml injektioneste, liuos
Icelandic: Bridion 100 mg/ml stungulyf, lausn.
Finnish: Potilaat jaettiin pivotaalitutkimuksessa satunnaisesti rokuronia tai vekuronia saavaan ryhmään.
Icelandic: Í lykilrannsókn voru sjúklingar valdir af handahófi í rókúróníum- eða vekúróníumhóp.
Finnish: Rokuronin hermo-lihasliitosta salpaava vaikutus kumoutui sugammadeksilla nopeammin kuin sisatrakuriumin hermo-lihasliitosta salpaava vaikutus neostigmiinilla:
Icelandic: Með súgammadexi var taugavöðvablokkunin af völdum rókúróníum upphafin hraðar en þegar neóstigmín var notað til að upphefja taugavöðvablokkun af völdum cís-atrakúríum:
Finnish: Rokuronin salpausvaikutusta (rokuronibromidiannoksilla 0,6, 0,9, 1,0 ja 1,2 mg/kg sekä mahdolliset ylläpitoannokset) ja vekuronin salpausvaikutusta (vekuronibromidiannoksilla 0,1 mg/kg sekä mahdolliset ylläpitoannokset) selvittävissä annos-vastetutkimuksissa sugammadeksia on annettu annoksina 0,5-16 mg/kg eri ajankohtina/salpauksen syvyyden tasoilla.
Icelandic: Súgammadex hefur verið gefið í skömmtum á bilinu 0,5 mg/kg til 16 mg/kg í rannsóknum á skammtasvörun með blokkun af völdum rókúróníum (0,6, 0,9, 1,0 og 1,2 mg/kg af rókúróníum brómíði með viðhaldsskömmtum og án þeirra) og blokkun af völdum vekúróníum (0,1 mg/kg af vekúróníum brómíði með viðhaldsskömmtum eða án þeirra) á ýmsum stigum/dýptum blokkunar.
Finnish: Kloorivetyhappo 3,7 % (pH:n säätöön) ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Saltsýra 3,7% (til að aðlaga sýrustig) og/eða natríumhýdroxíð (til að aðlaga sýrustig)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin 0,20 prosentin esiintyvyys hermo-lihassalpauksen uusiutumiselle, kun potilaita hoidettiin rokuronilla tai vekuronilla, ja kun sugammadeksia annettiin hermolihassalpauksen syvyyden mukaisella annostuksella (N=2022).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu rókúróníum eða vekúróníum þar sem súgammadex var gefið með skammti sem miðaðist við dýpt taugablokkunar (N=2.022) var tíðni endurkomu taugablokkunar samkvæmt eftirliti með taugum og vöðvum eða klínískum einkennum 0,20% (sjá kafla 4.4).
Finnish: Sisatrakurium ja neostigmiini (50 mikrog/kg)
Icelandic: Cís-atrakúríum og neóstigmín (50 míkróg/kg)
Finnish: Hengitystoimintojen seuranta palautumisen aikana:
Icelandic: Fylgst með öndunarstarfsemi meðan verið er að aflétta blokkun:
Finnish: Rokuronin salpausvaikutuksen tavalliseen kumoamiseen siitä, kun T2-supistusvaste ilmaantuu uudelleen, suositellaan lapsille ja nuorille (2-17-vuotiaille) sugammadeksiannostusta 2 mg/kg.
Icelandic: Mælt er með 2 mg/kg af súgammadexi þegar blokkun með rókúróníum er upphafin hjá börnum og unglingum (2-17 ára) á vanalegan hátt þegar T2 kemur fram aftur.
Finnish: Hoito-ohjelma Rokuroni ja sugammadeksi (16 mg/kg)
Icelandic: Rókúróníum og súgammadex (16 mg/kg)
Finnish: Neostigmiini (70 mikrog/kg)
Icelandic: Neóstigmín (70 míkróg/kg)
Finnish: Aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa oli samankaltainen asetelma, oli kolme vahvistettua anafylaksiatapausta, kaikki 16 mg/kg sugammadeksiannoksen jälkeen (esiintyvyys
Icelandic: Í fyrri rannsókn af svipaðri gerð voru þrjú skilgreind tilvik bráðaofnæmis, öll eftir súgammadex 16 mg/kg (tíðni 2,0%).
Finnish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Icelandic: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn mun á kynjum.
Finnish: Hoito-ohjelma Sugammadeksi (4 mg/kg)
Icelandic: Lyfjameðferð Súgammadex (4 mg/kg)
Finnish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Icelandic: Lýsing á útliti Bridion og pakkningastærðir
Finnish: Yhdistetyssä analyysissa ilmoitettiin rokuronibromidiannoksen 1,2 mg/kg jälkeen annetun sugammadeksiannoksen 16 mg/kg palautumisajoiksi:
Icelandic: Í heildargreiningu kom fram eftirfarandi tími fram að því að blokkun var aflétt þegar 16 mg/kg af súgammadexi voru gefin eftir blokkun með 1,2 mg/kg af rókúróníum brómíði:
Finnish: Nuorilla rotilla havaittiin kuitenkin sugammadeksin jäämiä luissa ja hampaissa.
Icelandic: Úthreinsun súgammadex er hröð í forklínískum tegundum þótt leifar af súgammadexi hafi fundist í beinum og tönnum ungra rotta.
Finnish: T2supistusvasteen palautuessa annettiin sugammadeksiannos 2 mg/kg tai neostigmiiniannos 50 mikrog/kg.
Icelandic: T2 var komið fram aftur var 2 mg/kg skammtur af súgammadexi eða 50 míkróg/kg skammtur af neóstigmíni gefinn.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa potilaat saivat anesteetteja ja/tai hermo-lihasliitosta salpaavia lääkeaineita (1078 henkilöä altistui sugammadeksille, 544 altistui lumelääkkeelle): [Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000)]
Icelandic: [Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)]
Finnish: Sinulle annettava yleisanestesia sisältää tämän vuoksi lihaksia lamaavia lääkkeitä.
Icelandic: þau áhrif sem vöðvaslakandi lyfið hefur enn á þig.
Finnish: Suun kautta yksittäispakattu läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alu)
Icelandic: Stakskammtaþynna (PVC/PVDC/ál)
Finnish: Se voi olla hyvin vaarallista, sillä:
Icelandic: Þetta getur verið mjög hættulegt því að:
Finnish: Tämä annos annetaan yleensä sairaalassa.
Icelandic: Þessi skammtur er venjulega gefinn á sjúkrahúsi.
Finnish: • sydänkohtaus yli vuotta aikaisemmin.
Icelandic: hjartaáfall, fyrir meira en ári síðan.
Finnish: • Hengästyminen - tämä on hyvin yleistä.
Icelandic: Þér finnst þú vera móð/móður - þetta er mjög algengt.
Finnish: • Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Finnish: (s) tarkoittaa tilastollista merkitsevyyttä.
Icelandic: (s) Merkir tölfræðilega marktækni.
Finnish: Vakavat verenvuodot ovat melko harvinaisia, mutta ne saattavat olla hengenvaarallisia.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru sjaldgæfar en geta verið lífshættulegar.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Finnish: Sinulle on määrätty tätä lääkettä, sillä sinulla on ollut:
Icelandic: Þér hefur verið ávísað lyfinu vegna þess að þú hefur fengið:
Finnish: ATCkoodi: B01AC24.
Icelandic: B01AC24
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon sitä otetaan (yleensä 75 150 mg/vrk).
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mikið þú átt að taka (yfirleitt á bilinu 75-150 mg á sólarhring).
Finnish: Jos käytät sekä Brilique-valmistetta että hepariinia:
Icelandic: Ef þú notar bæði Brilique og heparín:
Finnish: • Laita tabletti kielen päälle ja anna sen hajota.
Icelandic: Settu töfluna á tunguna og láttu hana leysast í sundur.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.8.
Icelandic: Nánari upplýsingar eru í kafla 4.8.
Finnish: Verenvuotoa voi ilmetä missä tahansa kehon osassa.
Icelandic: Blæðingar geta orðið alls staðar í líkamanum.
Finnish: Siksi hoidon ennenaikaista keskeyttämistä tulee välttää.
Icelandic: Því skal forðast að hætta meðferð of snemma.
Finnish: • Ota tämä lääke suurin piirtein samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
Icelandic: Taktu lyfið alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
Finnish: • sydämesi syke on epätavallisen alhainen (yleensä alle 60 lyöntiä minuutissa) eikä sinulle ole asennettu laitetta, joka tahdistaa sydäntä (sydämentahdistin).
Icelandic: Hjartsláttur þinn er óvenjuhægur (yfirleitt hægari en 60 slög á mínútu) og þú ert ekki með tæki sem stýrir honum (gangráður).
Finnish: Näin menetellen suojellaan luontoa.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Finnish: • sekoita ja juo heti
Icelandic: Hrærðu í blöndunni og drekktu hana strax.
Finnish: Älä ota Brilique-valmistetta, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Icelandic: Ekki nota Brilique ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Finnish: CV-kuolema
Icelandic: CV-dauði
Finnish: ARR (%/v)
Icelandic: ARR (%/ár)
Finnish: • sydänkohtaus tai
Icelandic: hjartaáfall, eða
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýfædd börn/ungbörn.
Finnish: Tabletti voidaan sen jälkeen niellä veden kanssa tai ilman vettä (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Þá er hægt að kyngja henni með eða án vatns (sjá kafla 5.2).
Finnish: Lapset ja nuoret Brilique-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Icelandic: Ekki er mælt með Brilique fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Finnish: ARR = absoluuttisen riskin vähenemä; RRR = suhteellisen riskin vähenemä = (1-riskisuhde) x 100 %.
Icelandic: ARR = alger áhættuminnkun; RRR = hlutfallsleg áhættuminnkun = (1-áhættuhlutfall) x 100%.
Finnish: • sinulla on ollut maksaan liittyvä vaiva tai sinulla on aiemmin ollut sairaus, joka saattaa vaikuttaa maksaan.
Icelandic: Þú hefur átt við einhver lifrarvandamál að stríða eða hefur áður haft einhvern sjúkdóm sem gæti hafa haft áhrif á lifrina.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos hengästymisen tunne pahenee tai kestää pitkään.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þetta versnar eða stendur lengi yfir.
Finnish: Miten Brilique vaikuttaa
Icelandic: Hvernig Brilique verkar
Finnish: Södertälje Ruotsi
Icelandic: Södertälje Svíþjóð
Finnish: CI = Luottamusväli; CV = sydän- ja verisuoni-; HR = riskisuhde; KM = Kaplan-Meier; MI = sydäninfarkti; N = potilaiden määrä.
Icelandic: CI = Öryggisbil; CV = Hjarta- og æða; HR = Áhættuhlutfall; KM = Kaplan-Meier; MI = Hjartadrep; N = Fjöldi sjúklinga.
Finnish: Potilaita, joilla tapahtumia
Icelandic: Sjúklingar með tilvik
Finnish: Absoluuttinen riski oli suurempi kuin koko PLATO-populaatiossa.
Icelandic: Tölulega séð, var áhættan meiri en í heildarþýðinu í PLATO rannsókninni.
Finnish: Seos voidaan myös antaa nenä-mahaletkulla (CH8 tai suurempi).
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Finnish: Hypromelloosi (E 464)
Icelandic: Hýprómellósi (E464)
Finnish: Noin 30 % hengenahdistustapahtumista meni ohi seitsemässä päivässä.
Icelandic: Í um það bil 30% tilfella gekk mæðin til baka innan 7 daga.
Finnish: Tikagrelori ja sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin (> 99,0 %).
Icelandic: Ticagrelor og virka umbrotsefnið eru mikið bundin plasmapróteinum í mönnum (> 99,0%).
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät sekä Brilique-valmistetta että hepariinia, sillä Brilique saattaa vaikuttaa sairauden toteamiseksi tehtävään kokeeseen.
Icelandic: Mikilvægt er að þú upplýsir lækninn um að þú notir bæði Brilique og heparín, þar sem Brilique getur haft áhrif á greiningarprófið.
Finnish: Brilique voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Brilique má gefa með eða án fæðu.
Finnish: Aasialaista syntyperää olevilla potilailla on 39 % korkeampi keskimääräinen hyötyosuus verrattuna valkoihoisiin potilaisiin.
Icelandic: Aðgengi er að meðaltali 39% hærra hjá sjúklingum af asískum uppruna samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni.
Finnish: Siksi tietojen puuttuessa tällaisille potilaille ei suositella yli vuoden kestävää hoitoa.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum er meðferð lengur en í eitt ár því ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Finnish: Näiden pienten muutosten kliininen merkitys on vähäinen, ja siksi tikagreloria voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman.
Icelandic: Álitið er að þessar litlu breytingar hafi óverulega klíníska þýðingu; því má taka ticagrelor með eða án fæðu.
Finnish: Hoitotaukoja tulee myös välttää.
Icelandic: Einnig skal forðast að missa úr skammta.
Finnish: Altistus aktiiviselle metaboliitille suureni vähemmän (AUC 13−14 % ja Cmax 17−36 %).
Icelandic: Útsetning fyrir virka umbrotsefninu jókst í minna mæli (AUC 13-14% og Cmax 17-36%).
Finnish: Jos verenvuotoja esiintyy, muihin asianmukaisiin tukitoimenpiteisiin tulee ryhtyä.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita annarri viðeigandi stuðningsmeðferð.
Finnish: • kaada jauhe puoleen lasilliseen vettä
Icelandic: Helltu duftinu í hálft glas af vatni.
Finnish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Iso-Britannia
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Finnish: Brilique-valmisteen käyttöä ei suositella silloin, kun olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.
Icelandic: Notkun Brilique er ekki ráðlögð ef þú ert barnshafandi eða getur orðið barnshafandi.
Finnish: • Aloitusannos on kaksi tablettia yhdellä kertaa (180 mg:n latausannos).
Icelandic: Upphafsskammturinn er tvær töflur samtímis (180 mg hleðsluskammtur).
Finnish: Tikagrelorin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiaille lapsille ei ole osoitettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ticagrelors hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: Brilique-valmisteen käyttöön liittyvä hengästyneisyys on yleensä lievää ja sille on tyypillistä tavallisesti levossa ilmenevä äkillinen ja odottamaton ilman tarve, jota saattaa ilmetä hoidon ensimmäisinä viikkoina ja joka usein saattaa kadota.
Icelandic: Brilique er almennt væg og einkennist af skyndilegri, óvæntri þörf fyrir loft sem vanalega kemur fram við hvíld og getur komið fram á fyrstu vikum meðferðar og getur horfið hjá mörgum.