FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Atazanawir (rano): 1 godzinę po omeprazolu Atazanawir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanawir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanawir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Lithuanian: po omeprazolo vartojimo Atazanaviro AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atazanaviro Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanaviro Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
Polish: Pominięcie przyjęcia leku REYATAZ
Lithuanian: Pamiršus pavartoti REYATAZ
Polish: Tabela 1.: Dawka produktu REYATAZ proszek doustny z rytonawirem u dziecia (w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg)
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių ir ritonaviro dozės vaikamsa (ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS ANT IŠORINĖS KARTONO DĖŽUTĖS
Polish: Nie wolno stosować niewzmocnionego produktu REYATAZ u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nesustiprinto gydymo REYATAZ taikyti negalima.
Polish: Nie przewiduje się, aby jednoczesne podawanie stawudyny z produktem REYATAZ i rytonawirem powodowało znaczące zmiany w ekspozycji na stawudynę.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ/ritonaviro, stavudino ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe kamicy nerkowej (ból w boku, krew w moczu, ból w czasie oddawania moczu), należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams pastebėta inkstų akmenligės atvejų. Jeigu pasireiškia inkstų akmenligės požymių ar simptomų (šono skausmas, kraujo šlapime, skausmas šlapinantis), nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol powinny być stosowane ostrożnie w skojarzeniu z produktem REYATAZ i rytonawirem, nie zaleca się stosowania dużych dawek itrakonazolu (>200 mg/dobę).
Lithuanian: Didelių ketokonazolo ir itrakonazolo dozių (> 200 mg per parą) skirti nerekomenduojama.
Polish: W analizie zgodnej z protokołem badania, z której wykluczono osoby przerywające leczenie (tj. pacjentów, którzy przerwali leczenie przed oznaczeniem miana RNA HIV w tygodniu 48.)
Lithuanian: Pagal protokolinę analizę, į kurią buvo neįtraukti gydymo nebaigę pacientai (t. y.
Polish: Interakcja ta jest skutkiem zmniejszenia rozpuszczalności atazanawiru wraz ze zwiększeniem pH soku żołądkowego po podaniu inhibitorów pompy protonowej.
Lithuanian: Vaistų sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, nes vartojant protonų siurblio inhibitorių, didėja skrandžio pH.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek REYATAZ zgłaszano występowanie ciężkiej wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams pastebėta sunkių odos bėrimo, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, atvejų. Jeigu Jums atsirastų odos bėrimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Polish: Jednoczesne stosowanie salmeterolu z produktem REYATAZ nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Salmeterolio vartoti kartu su REYATAZ nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Polish: REYATAZ z rytonawiremb (300 mg/100 mg raz na dobę) n=440
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirasb (300 mg/100 mg kartą per parą) n=440
Polish: Dydanozyna (kapsułki powlekane dojelitowe) 400 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
Lithuanian: Didanozino (skrandyje neirios kapsulės) 400 mg vienkartinė dozė (atazanaviro 300 mg kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ i rytonawirem może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviru, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Przygotowanie leku z mlekiem modyfikowanym z użyciem miarki dozującej lub małego naczynia i podanie strzykawką doustną (należy zapytać farmaceutę o strzykawkę doustną): 1.
Lithuanian: Paruošimas ir vartojimas su skystu kūdikių mišiniu, panaudojant mažą vaistams skirtą taurelę ar mažą talpyklę ir geriamąjį švirkštą (geriamojo švirkšto paprašykite vaistininko):
Polish: W grupie wcześniej nie leczonych pacjentów otrzymujących produkt REYATAZ w dawce 300 mg i rytonawir w dawce 100 mg raz na dobę, z medianą czasu leczenia wynoszącą 96 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej w stopniu 3-4 wystąpiło u 48% pacjentów (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
Polish: Jeśli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Lithuanian: Jeigu atsiranda požymių, kad kepenų funkcija blogėja, reikia spręsti, ar daryti gydymo pertrauką ar jį visiškai nutraukti.
Polish: Atazanawir (po południu): wszystkie leki podawano z pokarmem Atazanawir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanawir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanawir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanaviro Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanaviro Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Polish: U pacjentów przyjmujących lek REYATAZ niezbyt często występują dolegliwości dotyczące woreczka żółciowego.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda tulžies pūslės sutrikimų.
Polish: Worykonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Worykonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Worykonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↓33% (↓42% Vorikonazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazolo Cmin ↓39% (↓49%
Polish: 300 mg z rytonawirem 100 mg powinien być podawany z antagonistami receptora H2 w dawce nie większej niż odpowiadająca 20 mg famotydyny podawanej dwa razy na dobę.
Lithuanian: Tenofoviro nevartojantiems pacientams: jei REYATAZ 300 mg / ritonaviro 100 mg reikia skirti kartu su H2receptorių blokatoriais, negalima viršyti pastarųjų vaistų dozės, kuri ekvivalentiška famotidino po 20 mg du kartus per parą dozei.
Polish: Co istotne, wiele badań prowadzono stosując niewzmocniony atazanawir, który nie jest zatwierdzonym sposobem stosowania atazanawiru (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad daug tyrimų buvo atlikta vartojant atazanaviro ir neskatinant jo farmakokinetikos kitais preparatais, o tai nėra patvirtinta atazanaviro vartojimo schema.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze, o których wiadomo, że mogą powodować wydłużenie odstępu PR. U dzieci z wcześniej istniejącymi zaburzeniami przewodzenia (blokiem przedsionkowo-komorowym w stopniu drugim lub wyższym, lub złożonym blokiem pęczka Hisa), produkt REYATAZ należy stosować ostrożnie i tylko wówczas gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Lithuanian: Vaikams, kuriems anksčiau nustatyta širdies laidžiosios sistemos sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojytės blokada), REYATAZ reikia vartoti atsargiai ir tik tuomet, kai vaisto nauda viršija riziką.
Polish: A: Zmieszanie produktu REYATAZ proszek doustny z zalecanej liczby saszetek z mlekiem modyfikowanym w miarce dozującej lub małym naczyniu i podanie za pomocą strzykawki doustnej, którą można zakupić w aptece: Zawartość odpowiedniej liczby saszetek (4 lub 5 saszetek w zależności od masy ciała niemowlęcia) należy wymieszać łyżeczką z 10 ml przygotowanego mleka modyfikowanego w miarce dozującej lub w małym naczyniu.
Lithuanian: Reikiamo skaičiaus paketėlių (4 ar 5 paketėlių, priklausomai nuo kūdikio kūno svorio) turinys šaukštu sumaišomas su 10 ml paruošto kūdikių mišinio vaistams skirtoje taurelėje ar mažoje talpyklėje.
Polish: Nie zaleca się wycofania rytonawiru ze wzmocnionego schematu dawkowania produktu REYATAZ, można to jednak rozważyć u dorosłych pacjentów otrzymujących REYATAZ w dawce 400 mg raz na dobę podczas posiłków, jedynie gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki łącznie:
Lithuanian: Tokią galimybę galima svarstyti tik tuo atveju, jeigu suaugęs pacientas vartoja 400 mg dozę 1 kartą per parą valgio metu ir yra visos šios ribojančios sąlygos:
Polish: 200 mg (4 saszetkia)
Lithuanian: 200 mg (4 paketėliaia)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ i rytonawiru z zielem dziurawca zwyczajnego może prowadzić do znaczącego zmniejszenia stężenia atazanawiru w osoczu.
Lithuanian: Jonažolės preparatų vartojant kartu su REYATAZ/ritonaviru, gali žymiai sumažėti atazanaviro koncentracija plazmoje.
Polish: To działanie utrzymywało się po 96 tygodniach.
Lithuanian: Toks pats rezultatas gautas ir po 96 savaičių.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Reyataz znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Reyataz EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Ponad połowa tych pacjentów była w przeszłości leczona przeciwko zakażeniu wirusem HIV.
Lithuanian: Daugiau nei pusė šių pacientų anksčiau buvo gydyti nuo ŽIV.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Reyataz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Reyataz vartojimą?
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (100 mg, 150 mg, 200 mg i 300 mg) i proszku doustnego (50 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (100 mg, 150 mg, 200 mg ir 300 mg) ir geriamieji milteliai (50 mg).
Polish: U osób dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Reyataz (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: bóle głowy, zażółcenie białkówki oczu, wymioty, biegunka, bóle brzucha, nudności (mdłości), dyspepsja (niestrawność), wysypka, uczucie zmęczenia i żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu łączone z zaburzeniami działania wątroby).
Lithuanian: Dažniausi suaugusiesiems nustatyti Reyataz šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, akių pageltimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas), bėrimas, nuovargis ir gelta (akių bei odos pageltimas dėl kepenų veiklos sutrikimo).
Polish: We wszystkich badaniach pacjenci otrzymywali dodatkowo dwa nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI, rodzaj leków przeciwwirusowych).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo du nukleozidus arba nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI, t. y.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reyataz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Reyataz vartojimu?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Reyataz.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Reyataz vartojimą.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reyataz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Reyataz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Leczenie produktem Reyataz powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Lithuanian: Gydymą Reyataz gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: U młodszych pacjentów dawka leku Reyataz zależy od masy ciała.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams skiriama Reyataz dozė priklauso nuo kūno svorio.
Polish: U osób dorosłych (w wieku od 18. roku życia) zalecana dawka wynosi 300 mg raz na dobę.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama vienkartinė 300 mg Reyataz paros dozė.
Polish: W badaniach podobne działania niepożądane zaobserwowano u młodszych pacjentów.
Lithuanian: Tyrimuose jaunesnio amžiaus pacientams pasireiškė panašūs šalutiniai reiškiniai.
Polish: Reyataz jest lekiem przeciwwirusowym zawierającym substancję czynną atazanawir.
Lithuanian: Reyataz - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos atazanaviro.
Polish: Kryterium oceny skuteczności było miano wirusa po leczeniu trwającym 48 tygodni.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje po 48 gydymo savaičių.
Polish: Reyataz w postaci proszku doustnego z rytonawirem oceniono w dwóch badaniach głównych z udziałem 155 dzieci w wieku od 3 miesięcy do 11 lat.
Lithuanian: Reyataz geriamųjų miltelių ir ritonaviro derinio poveikis tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 155 vaikais, kurių amžius buvo nuo 3 mėnesių iki 11 metų.
Polish: W przypadku uprzednio leczonych pacjentów wyniki pierwszego badania były niemożliwe do zinterpretowania w związku z przedterminowym wycofaniem się z badania dużej liczby pacjentów.
Lithuanian: Pirmojo anksčiau gydytų pacientų tyrimo rezultatų nebuvo galima įvertinti, nes dauguma pacientų nutraukė tyrimą anksčiau laiko.
Polish: Lek Reyataz w postaci proszku doustnego można stosować u dzieci od 3. miesiąca życia i ważących co najmniej 5 kg i u pacjentów niemogących połykać kapsułek.
Lithuanian: Reyataz geriamieji milteliai gali būti skiriami ne jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams, kurie sveria bent 5 kilogramus ir pacientams, negalintiems nuryti kapsulių.
Polish: Pacjenci odnotowali również poprawę działania układu odpornościowego.
Lithuanian: Taip pat sustiprėjo pacientų imuninė sistema.
Polish: Rytonawir spowalnia rozkład atazanawiru, zwiększając poziom atazanawiru we krwi.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą lėčiau skaidosi atazanaviras, dėl to padidėja atazanaviro kiekis kraujyje.
Polish: Ponadto leku Reyataz nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), syldenafil (gdy stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego), dziurawiec (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji) lub leki, które są metabolizowane w taki sam sposób, jak lek Reyataz lub rytonawir, a których wysokie stężenie we krwi może być niebezpieczne.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti ir pacientams, vartojantiems rifampicino (tuberkuliozei gydyti), sildenafilio (kai šio vaisto skiriama gydant plaučių arterinę hipertenziją), jonažolių preparatų (vaistažolių depresijai gydyti) arba vaistų, kurie organizme skaidomi tokiu pačiu būdu kaip Reyataz arba ritonaviras, ir kurių didelis kiekis kraujyje yra žalingas.
Polish: Lek Reyataz w kapsułkach oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem pacjentów powyżej 16. roku życia.
Lithuanian: Reyataz kapsulės buvo tiriamos keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 16 metų ir vyresniais pacientais.
Polish: W badaniu u pacjentów, u których leczenie produktem Reyataz w kapsułkach wzmocnionym rytonawirem doprowadziło do niewykrywalnego miana wirusa, stan ten utrzymano u 68 z 87 pacjentów (78%), którzy kontynuowali leczenie większą dawką produktu Reyataz bez rytonawiru, i u 64 z 85 pacjentów (75%), którzy kontynuowali leczenie skojarzeniem tych leków.
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujyje baigus gydymą ritonaviru ir Reyataz kapsulėmis viruso dalelių nebuvo rasta, tyrime šis poveikis išliko 68 iš 87 (78 proc.) pacientų, kurie tęsė gydymą didesnėmis Reyataz dozėmis be ritonaviro ir 64 iš 85 (75 proc.) pacientų, kurie toliau buvo gydomi abiem šiais vaistais.
Polish: Nie należy się spodziewać, że lek będzie działać u pacjentów, u których nie działa wiele leków z tej samej klasy co Reyataz (inhibitory proteazy).
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas pacientams, kuriems gydymas daugeliu kitų Reyataz klasės vaistų (proteazės inhibitoriais) buvo neveiksmingas.
Polish: W kolejnym badaniu głównym wzięło udział 172 pacjentów, u których po leczeniu lekiem Reyataz w kapsułkach i rytonawirem miano wirusa było niewykrywalne (poniżej 50 kopii/ml).
Lithuanian: Dar viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 172 pacientai, kurių kraujyje baigus gydymą Reyataz ir ritonaviru viruso dalelių nepavyko aptikti (mažiau negu 50 kopijų/ml).
Polish: Pozwala to na uzyskanie takiego samego działania przeciwwirusowego przy zastosowaniu niższej dawki atazanawiru.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnes atazanaviro dozes pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Polish: Reyataz stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem w niskich dawkach i innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych i dzieci od 3. miesiąca życia i ważących co najmniej 5 kg zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Lithuanian: Kartu su mažomis ritonaviro dozėmis ir kitais antivirusiniais vaistais Reyataz skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo trijų mėnesių amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Polish: Reyataz podaje się zwykle z rytonawirem w celu wzmocnienia działania leku, choć w szczególnych przypadkach lekarze mogą rozważyć przerwanie podawania rytonawiru u osób dorosłych.
Lithuanian: Siekiant sustiprinti Reyataz poveikį, šis vaistas paprastai skiriamas su ritonaviru, tačiau tam tikrais atvejais gydytojai gali nuspręsti ritonaviro nebeskirti suaugusiems pacientams.
Polish: W pozostałych trzech badaniach udział wzięło 743 pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni przeciwko zakażeniu wirusem HIV: w pierwszych dwóch badaniach lek Reyataz przyjmowany z sakwinawirem (innym lekiem przeciwwirusowym), lecz bez rytonawiru, porównywano z sakwinawirem lub lopinawirem wzmocnionymi rytonawirem.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose iš viso dalyvavo 743 anksčiau nuo ŽIV gydyti pacientai - pirmuose dviejuose tyrimuose kartu su sakvinaviru (kitu antivirusiniu vaistu), bet be ritonaviro vartojamas Reyataz buvo lyginamas su ritonaviru stimuliuojamu sakvinaviru arba ritonaviru stimuliuojamu lopinaviru.
Polish: Lek Reyataz w kapsułkach wzmocniony rytonawirem badano również u 41 pacjentów w wieku od 6 do 18 lat.
Lithuanian: Taip pat buvo tirtas ritonaviru stimuliuojamų Reyataz kapsulių poveikis 41 6-18 metų amžiaus pacientui.
Polish: U wcześniej nieleczonych pacjentów lek Reyataz w kapsułkach wzmocniony rytonawirem był tak samo skuteczny jak lopinawir wzmocniony rytonawirem.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems pacientams ritonaviru stimuliuojamos Reyataz kapsulės buvo tokios pat veiksmingos kaip ir ritonaviru stimuliuojamas lopinaviras.
Polish: Reyataz nie leczy zakażeń wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces niszczenia układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Reyataz negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali slopinti žalingą viruso poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) pacjentów.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV kiekio sumažėjimas pacientų kraujyje.
Polish: W dniu 2 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Reyataz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Reyataz registracijos pažymėjimą.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Reyataz do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Reyataz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Reyataz registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy już wcześniej przyjmowali leki przeciwko HIV, lekarze powinni przepisywać Reyataz wyłącznie po uwzględnieniu leków uprzednio przyjmowanych przez pacjenta i po przeprowadzeniu testów mających na celu ustalenie wrażliwości wirusa na Reyataz.
Lithuanian: Pacientams, prieš tai gydytiems vaistais nuo ŽIV, gydymą Reyataz gydytojai gali skirti tik įvertinę kitų paciento vartotų vaistų poveikį ir atlikę tyrimus tikėtinam Reyataz poveikiui virusui nustatyti.
Polish: Reyataz, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Lithuanian: Reyataz ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reyataz zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Reyataz nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W dwóch badaniach u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 11 lat przyjmujących lek Reyataz w postaci proszku doustnego w skojarzeniu z rytonawirem miano wirusa było niewykrywalne u około połowy dzieci po leczeniu trwającym 48 tygodni.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su vaikais, kurių amžius buvo nuo 3 mėnesių iki 11 metų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamus Reyataz geriamuosius miltelius, po 48 savaičių viruso dalelių nebuvo rasta daugiau nei pusės vaikų kraujyje.
Polish: Zwykle w tym samym czasie podaje się małą dawkę innego leku, rytonawiru, jako substancji wzmacniającej.
Lithuanian: Kartu skiriama maža dozė kito vaisto - ritonaviro, kuris turi sustiprina Reyataz poveikį.
Polish: W badaniu oceniano m.in. wpływ leku na miano wirusa i na układ odpornościowy.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinami įvairūs veiksniai, tarp jų - vaisto poveikis viruso kiekiui ir imuninei sistemai.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reyataz:
Lithuanian: Kita informacija apie Reyataz
Polish: U pacjentów w wieku od 6 do 18 lat, po 48 tygodniach u 81% (13 z 16) osób nieleczonych wcześniej przeciwko zakażeniu wirusem HIV i u 24% (6 z 25) wcześniej leczonych osób miano wirusa spadło do poniżej 50 kopii/ml.
Lithuanian: Po 48 savaičių viruso kiekis buvo mažesnis nei 50 kopijų/ml 81 proc. (13 iš 16) anksčiau nuo ŽIV negydytų 6-18 metų pacientų ir 24 proc.(6 iš 25) anksčiau nuo ŽIV gydytų 6-18 metų pacientų organizme.
Polish: Porównywano w nim kontynuowane leczenie albo większą dawką samego leku Reyataz bez rytonawiru, albo skojarzeniem tych leków.
Lithuanian: Šiame tyrime vertintas tęstinio gydymo poveikis, kai skiriama didesnė Reyataz dozė be ritonaviro arba šie abu vaistai skiriami kartu.
Polish: Blokując enzym, substancja ta uniemożliwia wirusowi namnażanie się, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija organizme plinta lėčiau.
Polish: W trakcie drugiego badania po 24 tygodniach lopinawir wzmocniony rytonawirem spowodował większe obniżenie miana wirusa niż lek Reyataz w kapsułkach podawany bez rytonawiru.
Lithuanian: Antrajame tyrime viruso kiekis po 24 savaičių labiau sumažėjo ritonaviru stimuliuojamą lopinavirą vartojusiems pacientams nei Reyataz kapsules be ritonaviro vartojusiems pacientams.
Polish: Jak działa produkt Reyataz?
Lithuanian: Kaip veikia Reyataz?
Polish: Leku Reyataz nie wolno stosować u pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności wątroby; w przypadku podawania z rytonawirem leku nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby.
Lithuanian: Reyataz negali vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintys pacientai; kartu su ritonaviru vartojamo Reyataz negalima skirti ir vidutinio sunkumo kepenų sutrikimų turintiems pacientams.
Polish: W trzecim badaniu wykazano porównywalne zmniejszenie miana wirusa, zarówno po 24, jak i 48 tygodniach u pacjentów przyjmujących Reyataz w kapsułkach lub lopinawir (oba wzmocnione rytonawirem): po 48 tygodniach stwierdzono obniżenie o około 99%.
Lithuanian: Trečiajame tyrime pacientų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamas Reyataz kapsules, organizme viruso kiekis po 24 ir 48 savaičių sumažėjo panašiai, kaip ir pacientų, vartojusių ritonaviru stimuliuojamą lopinavirą, organizme - po 48 savaičių - maždaug 99 proc.
Polish: Jak stosować produkt Reyataz?
Lithuanian: Kaip vartoti Reyataz?