FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento pode causar sintomas de abstinência se o tomar menos de seis horas após ter utilizado um opiáceo de ação rápida (por exemplo, morfina, heroína) ou menos de 24 horas após ter utilizado um opiáceo de longa duração, como a metadona.
Polish: Produkt ten może wywołać objawy abstynencyjne, jeżeli został przyjęty wcześniej niż sześć godzin po użyciu krótko działającego opioidu (np. morfiny, heroiny) lub wcześniej niż 24 godziny po użyciu długo działającego opioidu, takiego jak metadon.
Portuguese: Nos dias seguintes ao tratamento inicial, o seu médico poderá aumentar a dose de Suboxone que toma, dependendo das suas necessidades.
Polish: W dniach po rozpoczęciu leczenia lekarz może zwiększyć przyjmowaną dawkę leku Suboxone w zależności od potrzeb pacjenta.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma redução na fertilidade da fêmea a doses elevadas (exposição sistémica > 2,4 vezes a exposição em seres humanos à dose máxima recomendada de 24 mg de buprenorfina, com base na AUC).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały obniżenie płodności u samic przyjmujących duże dawki (narażenie ogólnoustrojowe > 2,4 razy narażenia u ludzi po maksymalnej zalecanej dawce 24 mg buprenorfiny, w oparciu o AUC).
Portuguese: Outros medicamentos e Suboxone
Polish: Inne leki i lek Suboxone
Portuguese: A buprenorfina/naloxona exerce uma influência ligeira a moderada sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas quando administrada em doentes dependentes de opiáceos.
Polish: Buprenorfina/nalokson wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u pacjentów uzależnionych od opioidów.
Portuguese: • Sintomas de abstinência
Polish: • Objawy abstynencyjne
Portuguese: Desconhecem-se os riscos da utilização de Suboxone em mulheres grávidas.
Polish: Ryzyko stosowania leku Suboxone przez kobiety w ciąży nie jest znane.
Portuguese: Foram também referidos casos de morte em associação com a administração concomitante de buprenorfina e outras substâncias depressoras, como o álcool ou outros opiáceos.
Polish: Odnotowano również przypadki zgonu związane z jednoczesnym podawaniem buprenorfiny i innych środków tłumiących, takich jak alkohol lub inne opioidy.
Portuguese: Suboxone não deve ser administrado em conjunto com:
Polish: Leku Suboxone nie należy przyjmować z:
Portuguese: Para minimizar o risco de utilização indevida, uso abusivo e desvio, os médicos devem tomar precauções apropriadas aquando da prescrição e distribuição de buprenorfina, tais como evitar prescrever múltiplas receitas numa fase precoce do tratamento e efetuar consultas de acompanhamento do doente sempre que for necessário proceder a uma monitorização clínica e de acordo com as necessidades do doente.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka niewłaściwego stosowania, nadużywania i stosowania niezgodnego z przeznaczeniem, lekarze powinni podejmować odpowiednie środki ostrożności przy przepisywaniu i wydawaniu buprenorfiny, takie jak unikanie przepisywania większej liczby dawek w początkowym okresie leczenia, a także przyjmować pacjentów na wizytach kontrolnych połączonych z monitorowaniem klinicznym, dostosowanym do potrzeb pacjenta.
Portuguese: Analisando a permanência no tratamento e a percentagem de amostras de urina colhidas três vezes por semana que foram negativas relativamente aos opiáceos não incluídos no estudo, concluiu-se que a buprenorfina demonstrou ser mais eficaz do que a dose baixa do fármaco de controlo na manutenção em tratamento dos heroínodependentes e na redução da sua utilização de opiáceos durante o tratamento.
Polish: Biorąc pod uwagę liczbę kontynuujących leczenie i odsetek ujemnych próbek moczu pobieranych trzy razy w tygodniu do badania na obecność opioidów innych niż stosowane w badaniu, buprenorfina okazała się skuteczniejsza od małej dawki kontroli w utrzymywaniu osób uzależnionych od heroiny w leczeniu i zmniejszaniu przez nich zużycia opioidów w czasie leczenia.
Portuguese: Podem também causar depressão do sistema nervoso central, o que é muito grave.
Polish: Mogą także powodować groźne zaburzenia funkcjonowania centralnego układu nerwowego.
Portuguese: Registaram-se alguns casos de morte devido a depressão respiratória, em particular quando a buprenorfina foi utilizada em associação com benzodiazepinas (ver secção 4.5) ou quando a buprenorfina não foi administrada de acordo com o Resumo das Características do Medicamento.
Polish: Odnotowano szereg przypadków zgonu z powodu depresji oddechowej, zwłaszcza gdy buprenorfinę stosowano w połączeniu z benzodiazepinami (patrz punkt 4.5) lub gdy buprenorfinę stosowano niezgodnie z zaleceniami.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Suboxone Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Suboxone Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: O Quadro 1 resume as reações adversas reportadas relacionadas com os ensaios clínicos piloto, em que 342 de 472 doentes (72,5%) registaram reações adversas e reações adversas notificadas durante o período de pós-comercialização.
Polish: Tabela 1 zawiera podsumowanie działań niepożądanych, zgłaszanych w podstawowych badaniach klinicznych, w których 342 z 472 pacjentów (72,5 %) zgłaszało działania niepożądane oraz działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Portuguese: A buprenorfina é eliminada nas fezes por excreção biliar dos metabolitos glucuroconjugados (70%), sendo a restante fração eliminada na urina.
Polish: Buprenorfina jest eliminowana z kałem, poprzez wydalanie z żółcią sprzęgniętych z kwasem glukuronowym metabolitów (70 %), reszta jest wydalana z moczem.
Portuguese: A buprenorfina é um agonista/antagonista parcial opiáceo que se liga aos recetores µ e κ (kappa) do cérebro.
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą/antagonistą receptorów opioidowych, wiążącym się z receptorami µ i κ (kappa) w mózgu.
Portuguese: Os doentes a receber Suboxone devem ser cuidadosamente monitorizados, podendo ser necessário reduzir a dose se o fármaco for associado a inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, inibidores da protease como o ritonavir, nelfinavir ou indinavir ou antifúngicos azoles, como o cetoconazol ou itraconazol, antibióticos macrólidos).
Polish: Pacjenci otrzymujący Suboxone muszą być ściśle monitorowani i mogą wymagać zmniejszenia dawki, jeżeli lek jest podawany z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. inhibitorami proteazy, takimi jak rytonawir, nelfinawir lub indynawir lub azolowymi lekami przeciwgrzybicznymi, takimi jak ketokonazol lub itrakonazol, antybiotyki makrolidowe).
Portuguese: Não devem ser tomados ao mesmo tempo que Suboxone porque pode notar o aparecimento repentino de sintomas de abstinência prolongados e intensos.
Polish: Leki te nie powinny być stosowane w tym samym czasie, co Suboxone, ponieważ może dojść do nagłego wystąpienia długotrwałych i intensywnych objawów odstawiennych.
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir a dose de buprenorfina/naloxona.
Polish: Konieczne może być zmniejszenie dawki buprenorfiny/naloksonu.
Portuguese: Uma avaliação efetuada pelo seu médico relativamente à sua prontidão para receber o tratamento irá determinar o momento em que irá receber a dose inicial de Suboxone.
Polish: Od lekarskiej oceny gotowości pacjenta będzie zależeć wyznaczenie momentu przyjęcia pierwszej dawki leku Suboxone.
Portuguese: • Benzodiazepinas (utilizadas no tratamento da ansiedade ou das perturbações do sono) como diazepam, temazepam, alprazolam.
Polish: • Benzodiazepiny (stosowane w leczeniu stanów lękowych lub zaburzeń snu), takie jak diazepam, temazepam, alprazolam.
Portuguese: < Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Portuguese: Recomenda-se precaução durante a condução ou utilização de máquinas perigosas, uma vez que a buprenorfina/naloxona pode afetar a sua capacidade de efetuar tais atividades.
Polish: Pacjentów należy ostrzec przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem maszyn, ponieważ buprenorfina/nalokson może wpływać na ich zdolność do wykonywania tych czynności.
Portuguese: Após ter sido obtida uma estabilização satisfatória, caso o doente concorde, a posologia pode ser gradualmente reduzida para uma dose de manutenção mais baixa; nalguns casos favoráveis, o tratamento poderá ser suspenso.
Polish: Po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, jeżeli pacjent wyraża zgodę, dawkowanie można stopniowo zmniejszać do mniejszej dawki podtrzymującej, a w niektórych przypadkach leczenie można przerwać.
Portuguese: Poderão ser realizadas análises sanguíneas regulares pelo seu médico para monitorizar a condição do seu fígado.
Polish: Lekarz może monitorować stan wątroby, zlecając wykonywanie regularnych badań krwi.
Portuguese: o Inibidores do CYP3A4: num estudo de interação da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor do CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC (área sob a curva) da buprenorfina (cerca de 50% e 70% respetivamente) e, em menor escala, da norbuprenorfina.
Polish: o inhibitory CYP3A4: badanie interakcji buprenorfiny z ketokonazolem (silny inhibitor CYP3A4) wykazało zwiększenie Cmax i AUC (pola pod krzywą) buprenorfiny (w przybliżeniu, odpowiednio o 50 % i 70 %) i, w mniejszym stopniu, norbuprenorfiny.
Portuguese: Síndrome de abstinência de fármacos (ver secção 4.6)
Polish: Zespół abstynencyjny u noworodka (patrz sekcja 4.6)
Portuguese: O tratamento destina-se a ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade que tenham concordado em ser submetidos a tratamento da toxicodependência.
Polish: Leczenie jest przeznaczone dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy wyrazili zgodę na leczenie ze względu na uzależnienie.
Portuguese: A naloxona pode ser eliminada mais rapidamente do que a buprenorfina, permitindo o reaparecimento dos sintomas de sobredosagem de buprenorfina previamente controlados, pelo que poderá ser necessária uma perfusão contínua.
Polish: Nalokson jest usuwany z organizmu szybciej niż buprenorfina, co może być przyczyną nawrotu wcześniej stłumionych objawów przedawkowania buprenorfiny, dlatego może być konieczne stosowanie infuzji ciągłej.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-c da Diretiva 2001/83 CE.Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Portuguese: Parâmetro farmacocinético Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Polish: Parametr farmakokinetyczny Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Portuguese: Num estudo com dupla ocultação, com técnica de duplo placebo, de grupos paralelos, em que se procedeu à comparação da solução etanólica de buprenorfina com um controlo ativo de um agonista total, foram aleatorizados 162 indivíduos para receber a solução etanólica sublingual de buprenorfina na dose de 8 mg/dia (uma dose aproximadamente comparável à dose de 12 mg/dia de buprenorfina/naloxona), ou duas doses relativamente baixas do controlo ativo, uma das quais era suficientemente baixa para servir como alternativa ao placebo, durante uma fase de indução de 3 a 10 dias, uma fase de manutenção de 16 semanas e uma fase de desintoxicação de 7 semanas.
Polish: W prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorowanym, badaniu grup równoległych, porównującym etanolowy roztwór buprenorfiny z aktywną kontrolą w postaci całkowitego agonisty, 162 osoby zostały zrandomizowane do grup otrzymujących podjęzykowo etanolowy roztwór buprenorfiny w dawce 8 mg na dobę (dawka mniej więcej porównywalna z dawką 12 mg na dobę buprenorfiny/naloksonu) lub dwie względnie małe dawki aktywnej kontroli, z których jedna była wystarczająco mała, aby służyć za alternatywę dla placebo podczas 3 do 10-dniowej fazy indukcji, 16-tygodniowej fazy podtrzymywania i 7-tygodniowej fazy odtruwania.
Portuguese: A variável principal do estudo consistia em comparar individualmente a eficácia da buprenorfina/naloxona em relação ao placebo.
Polish: Głównym porównaniem w badaniu była ocena skuteczności buprenorfiny i buprenorfiny/naloksonu podawanych indywidualnie w stosunku do placebo.
Portuguese: • Problemas respiratórios
Polish: • Problemy z oddychaniem
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou suspeita de ingestão, deve contactar de imediato os serviços de urgência.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia lub podejrzewania przyjęcia należy natychmiast skontaktować się z pogotowiem ratunkowym.
Portuguese: A eliminação renal pode ser prolongada, uma vez que 30% da dose administrada é eliminada pela via renal.
Polish: Wydalanie produktu z moczem może być wydłużone, ponieważ 30% podawanej dawki jest usuwane drogą nerkową.
Portuguese: Tel. + 800 270 81 901
Polish: Indivior Europe Limited Tel.: 00800 4111 237
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Desconhecido
Polish: Częstość nie znana
Portuguese: o benzodiazepinas: esta associação pode provocar morte por depressão respiratória de etiologia central.
Polish: o benzodiazepin: połączenie to może spowodować śmierć w wyniku zahamowania czynności oddechowej pochodzenia ośrodkowego.
Portuguese: ­ tranquilizantes (utilizados para provocar o sono ou para sedar) como o hidrato de cloral.
Polish: - środki uspokajające (stosowane do usypiania lub uspokojenia), takie jak wodzian chloralu.
Portuguese: Foram notificados casos de lesão hepática aguda em indivíduos dependentes de opiáceos, tanto em ensaios clínicos, como em relatos de acontecimentos adversos pós-comercialização.
Polish: U osób uzależnionych od opioidów odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Portuguese: 2 - Retire apenas uma secção da embalagem blister, rasgando pela linha perfurada.
Polish: Należy usunąć tylko jedną tabletkę z blistra, rozrywając go wzdłuż linii perforowanej.
Portuguese: - Os outros componentes são a lactose mono-hidratada, manitol, amido de milho, povidona K30, ácido cítrico anidro, citrato de sódio, estearato de magnésio, acessulfamo potássico e limão natural e essência de lima.
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, mannitol, skrobia kukurydziana, powidon K30, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, magnezu stearynian, potasu acesulfamu oraz naturalny aromat cytrynowy i limonowy.
Portuguese: Observaram-se aumentos estatisticamente significativos da incidência de adenomas benignos das células intersticiais testiculares (de Leydig) em todos os grupos posológicos.
Polish: We wszystkich grupach dawkowania obserwowano statystycznie istotne zwiększenia częstości występowania łagodnych gruczolaków jąder z komórek śródmiąższowych (Leydiga).
Portuguese: • Lesões no fígado
Polish: • Uszkodzenie wątroby
Portuguese: Algumas pessoas morreram devido a insuficiência respiratória (incapacidade de respirar) por terem utilizado indevidamente este medicamento ou por o terem tomado juntamente com outros depressores do Sistema Nervoso Central, como o álcool, benzodiazepinas (tranquilizantes) ou outros opiáceos.
Polish: Pewna liczba osób zmarła z powodu niewydolności oddechowej (niezdolności do oddychania), powstałej na skutek niewłaściwego użycia tego leku lub przyjmowania go w połączeniu z innymi środkami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, takimi jako alkohol, benzodiazepiny (trankwilizatory) czy inne opioidy.
Portuguese: A buprenorfina/naloxona podem causar sonolência, particularmente quando tomadas em conjunto com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central (nomeadamente, tranquilizantes, sedativos ou hipnóticos) (ver secção 4.5).
Polish: Buprenorfina/nalokson może powodować senność, zwłaszcza gdy jest przyjmowana razem z alkoholem lub lekami tłumiącymi ośrodkowy układ nerwowy (takimi jak trankwilizatory, leki uspokajające lub nasenne) (patrz punkt 4.5).
Portuguese: ­ antagonistas dos recetores Hı sedativos (utilizados para tratar reações alérgicas) como a difenidramina e clorofenamina.
Polish: - antagoniści receptora histaminowego (stosowani w leczeniu alergii), tacy jak difenhydramina i chlorfenamina.
Portuguese: Este tipo de medicamentos irá reduzir os seus níveis de alerta dificultando a condução e utilização de máquinas.
Polish: Leki tego typu mogą obniżać koncentrację i utrudniać prowadzenie pojazdów oraz obsługę maszyn.
Portuguese: A suspensão súbita do tratamento pode causar sintomas de abstinência.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy abstynencyjne.
Portuguese: ­ barbitúricos (utilizados para provocar o sono ou para sedar) como o fenobarbital, secobarbital.
Polish: - barbiturany (stosowane do usypiania lub uspokojenia), takie jak fenobarbital, sekobarbital.
Portuguese: Após a administração intravenosa, a naloxona é rapidamente distribuída (semivida de distribuição ~ 4 minutos).
Polish: Po podaniu dożylnym nalokson ulega szybkiej dystrybucji (okres połowicznej dystrybucji ~ 4 minut).
Portuguese: Não foi realizado um estudo peri-pós-natal com a buprenorfina/naloxona; contudo, a administração oral materna de buprenorfina em doses altas durante a gestação e aleitamento esteve associada a dificuldades no parto (possivelmente devido ao efeito sedativo da buprenorfina), elevada mortalidade neonatal e um ligeiro atraso no desenvolvimento de algumas funções neurológicas (reflexo postural e reflexo de Moro) no rato recém-nascido.
Polish: Nie wykonano badań okołourodzeniowych i pourodzeniowych dla buprenorfiny/naloksonu, jednak doustne podawanie dużych dawek buprenorfiny samicy w czasie ciąży i laktacji, powodowało trudności z porodem (być może w wyniku sedatywnego działania buprenorfiny), wysoką śmiertelność noworodków i nieznaczne opóźnienie rozwoju pewnych funkcji neurologicznych (powierzchniowy odruch postawy i ułożenia oraz odruch Moro - wzdryganie) u noworodków szczurów.
Portuguese: Efeito do compromisso hepático nos parâmetros farmacocinéticos de buprenorfina e naloxona após a administração de SUBOXONE (alteração relativa a indivíduos saudáveis)
Polish: Wpływ zaburzeń czynności wątroby na parametry farmakokinetyczne buprenorfiny i naloksonu po podaniu SUBOXONE (zmiana w stosunku do osób zdrowych)
Portuguese: Espera-se que a utilização indevida por via intravenosa ou intranasal de Suboxone seja menos provável do que a administração isolada de buprenorfina, uma vez que a naloxona existente num comprimido de Suboxone pode precipitar a ocorrência de sintomas de abstinência em indivíduos dependentes de heroína, metadona ou outros agonistas opioides.
Polish: Przewiduje się, że niewłaściwe stosowanie dożylnie lub donosowo leku Suboxone jest mniej prawdopodobne niż samej buprenorfiny, gdyż nalokson zawarty w Suboxone może prowadzić do wystąpienia objawów abstynencyjnych u osób uzależnionych od heroiny, metadonu lub innych agonistów opioidów.
Portuguese: Este medicamento pode causar sonolência, tonturas ou dificuldade de raciocínio, particularmente durante a indução do tratamento e o ajuste posológico.
Polish: Produkt ten może powodować senność, zawroty głowy lub zaburzenia procesów myślowych, szczególnie na początku leczenia i w okresie dostosowania dawki.
Portuguese: A administração na dieta de uma dose de 100 ppm (exposição estimada cerca de 2,4x para a buprenorfina numa dose humana de 24 mg de buprenorfina/naloxona baseada na AUC, os níveis plasmáticos de naloxona estiveram abaixo do limite de deteção no rato) não exerceu qualquer efeito indesejável na fertilidade em fêmeas.
Polish: Dawka pokarmowa 100 ppm (szacowana ekspozycja około 2,4x dla buprenorfiny w dawce 24 mg buprenorfiny/naloksonu dla człowieka, biorąc pod uwagę AUC, stężenia naloksonu w osoczu szczurów były poniżej limitu wykrywalności), nie miała niekorzystnego wpływu na płodność samic.
Portuguese: o naltrexona e nalmefeno são antagonistas opiáceos que podem bloquear os efeitos farmacológicos da buprenorfina.
Polish: o naltrekson i nalmefen są antagonistami opioidów, które możgą blokować farmakologiczne działanie buprenorfiny.
Portuguese: Se a perfusão não for possível, poderá ser necessário repetir a dose de naloxona.
Polish: Jeśli infuzja nie jest możliwa, może być wymagane wielokrotne podanie naloksonu.
Portuguese: • Pressão arterial
Polish: • Ciśnienie krwi
Portuguese: A associação (4:1) de cloridrato de buprenorfina e de cloridrato de naloxona não demonstrou ser mutagénica num ensaio de mutação bacteriana (teste de Ames) nem clastogénica num ensaio citogenético in vitro em linfócitos humanos ou num teste do micronúcleo por via intravenosa, no rato.
Polish: Mieszanina chlorowodorku buprenorfiny i chlorowodorku naloksonu (proporcja 4:1) nie wykazywała działania mutagennego w teście mutacji bakteryjnych (test Amesa) i nie działała klastogennie w cytogenetycznym teście in vitro na ludzkich limfocytach ani w dożylnym teście mikrojąderkowym u szczurów.
Portuguese: A dose é composta por comprimidos sublinguais de Suboxone de diferentes dosagens, que podem ser tomados simultaneamente ou em duas doses fracionadas; a segunda fração da dose deve ser tomada imediatamente após a dissolução da primeira fração da dose.
Polish: Dawkę przygotowuje się dobierając odpowiednią ilość tabletek podjęzykowych produktu Suboxone w różnych dawkach, które można przyjąć jednocześnie lub w dwóch porcjach; drugą porcję należy przyjąć bezpośrednio po rozpuszczeniu się pierwszej.
Portuguese: Suboxone contém lactose
Polish: Suboxone zawiera laktozę
Portuguese: Os dados sobre a eficácia e segurança da buprenorfina/naloxona derivam principalmente de um ensaio clínico com a duração de um ano, incluindo um estudo comparativo, aleatorizado, com dupla ocultação, com a duração de 4 semanas, da buprenorfina/naloxona, buprenorfina e placebo seguido de um estudo de segurança da buprenorfina/naloxona com a duração de 48 semanas.
Polish: Dane o skuteczności i bezpieczeństwie buprenorfiny/nalokosonu pochodzą głównie z rocznego badania klinicznego, obejmującego 4-tygodniowe randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby porównujące działanie buprenorfiny/naloksonu, buprenorfiny i placebo, z następowym e 48-tygodniowym badaniem bezpieczeństwa stosowania buprenorfiny/naloksonu.
Portuguese: Suboxone contém lactose.
Polish: Suboxone zawiera laktozę.
Portuguese: Nos doentes que estão já a ser tratados com inibidores do CYP3A4, a dose de buprenorfina/naloxona deve ser cuidadosamente titulada, uma vez que poderá ser suficiente utilizar uma dose reduzida nestes doentes (ver secção 4.5).
Polish: W przypadku pacjentów już leczonych inhibitorami CYP3A4, należy starannie dobierać dawkę buprenorfiny/naloksonu, gdyż skuteczna może się u nich okazać mniejsza dawka (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve averiguar-se qual é o tipo de dependência dos opiáceos (ou seja, opiáceos de ação prolongada ou rápida), o tempo que decorreu desde a última utilização de opiáceos e o grau de dependência de opiáceos.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć rodzaj zależności opioidowej (tzn. opioid długo lub krótko działający), czas od ostatniego użycia opioidu i stopień uzależnienia od opioidu.
Portuguese: Os estudos de reprodução com a administração oral de buprenorfina: (proporção de 1:1) indicaram que ocorreu embrioletalidade no rato em presença de toxicidade materna em todas as doses.
Polish: Badania wpływu na reprodukcję po doustnym podawaniu buprenorfiny i naloksonu (w proporcji 1:1) wykazały, że działanie embrioletalne występowało u szczurów w przypadku wszystkich dawek, powodujących toksyczność dla matek.
Portuguese: Têm sido notificados casos de lesão hepática depois da administração de Suboxone, especialmente num contexto de uso incorreto.
Polish: Znane są przypadki uszkodzenia wątroby po przyjmowaniu leku Suboxone, zwłaszcza jeżeli był niewłaściwie używany.