FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/2/04/0451/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/0451/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Croatian: EU/2/04/051/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških zdravilnih učinkovin.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Croatian: Primijeniti samo na zdravim životinjama.
Slovenian: Hidrolizat kazeina Hidrolizat kolagena Kalijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid
Croatian: Kazein hidrolizat Kolagen hidrolizat Dikalijev fosfat Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidroksid Natrijev klorid
Slovenian: EXP (mesec/leto)
Croatian: EXP (mm/gggg)
Slovenian: Ne mešajte z Merialovim adjuviranim cepivom proti steklini.
Croatian: Ne miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte odmerek (1 ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, injicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Slovenian: FHV (sev F2) ...................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Croatian: FHV (soj F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,.9 CCID50 FCV (soj 431 i G1) .......................................................................................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Slovenian: V odmerku po 1 ml:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA: Purevax RC liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Croatian: UPUTA O VMP: Purevax RC liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim cepivom proti steklini.
Croatian: Dostupni su podaci o sigurnosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovomvakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Slovenian: Liofilizat (10 x 1 odmerek) in vehikel (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 odmerek) in vehikel (50 x 1 ml)
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Slovenian: Voda za injiciranje........................................................................................................................ q.s.
Croatian: Voda za injekcije .......................................................................................................................... q.s. 1 ml
Slovenian: 150% infektivni odmerek za celično kulturo
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 % stanica kulture u koju je dodan virus
Slovenian: Cepivo dokazano zmanjša izločanje kalici virusa mačk ob nastopu imunosti in do eno leto po cepljenju.
Croatian: Proizvod smanjuje ekskreciju mačjeg kalicivirusa na početku imunosti i tijekom 1 godine nakon vakcinacije.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet: MERIAL
Slovenian: Ponovno cepljenje: - prvo ponovno cepljenje je potrebno opraviti eno leto po osnovnem cepljenju, - nadaljnja ponovna cepljenja je potrebno opraviti v razmakih do 3 leta za komponente rinotraheitisa in kaliciviroze.
Croatian: Revakcinacija: - prva revakcinacija mora biti provedena jednu godinu nakon prvog cijepljanja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene u intervalima od najviše tri godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: Trajanje imunosti je 3 leta po zadnjem ponovnem cepljenju za komponente rinotraheitisa in kaliciviroze.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj - Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova,
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature, ki izjemoma lahko traja pet dni.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", osim hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Croatian: EXP (mm/gggg) Nakon restitucije odmah primijeniti.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu in kalicivirusu.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa in kalicivirusu.
Croatian: Potiče aktivni imunitet protiv herpesvirusa, rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto ali plastično zaporko.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom ili plastičnom kapicom.
Slovenian: Steklenička vehikla
Croatian: Bočica s otapalom
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Slovenian: (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih protutijela protiv komponenti rinotraheitisa ili kalicivirusa (npr. kod mačića u dobi od 9-12 tjedana od mačaka koje su bile cijepljene prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat, brezvodni
Croatian: Dinatrijev hidrogenortofosfat Monokalijev fosfatanhidrid
Slovenian: Purevax RC liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Croatian: Purevax RC liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije
Slovenian: Vsebnik z10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica sa po 1 ml otapala Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa po 1 ml otapala
Slovenian: Purevax RC vehikel
Croatian: Purevax RC otapalo.
Slovenian: Vsebnik z 10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla.
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica sa po 1 ml otapala.
Slovenian: Vsebnik z 10 stekleničkami liofilizata in 10 stekleničkami vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami liofilizata in 50 stekleničkami vehikla
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica liofilizata i 10 bočica otapala Pakovanje sadrži 50 bočica liofilizata i 50 bočica otapala
Slovenian: Pri normalnih pogojih uporabe se lahko občasno pojavijo prehodna apatija in neješčnost.
Croatian: U normalnim uvjetima upotrebe, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (u trajanju obično 1 ili 2 dana).
Slovenian: Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla.
Croatian: Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa po 1 ml otapala.
Slovenian: Zdravilne učinkovine: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) ............................................. ≥ 104,9 CCID501
Croatian: Atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2) .........................................
Slovenian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2) ............................................. ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigeni kalici virusamačk (seva FCV 431 in G1) ........................ ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Croatian: ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigen kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i FCV G1) ................................
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Croatian: Ovaj dokument ne može zamijeniti osobni razgovor s veterinarom.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju svoje živali, se posvetujte z veterinarjem.
Croatian: Ako trebate više informacija o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se veterinaru.
Slovenian: Vanje so bile vključene mlade in odrasle mačke različnih pasem, mladiči pa ne.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila mlade i odrasle mačke različitih pasmina, ali ne i mlade mačiće.
Slovenian: Cepivo se injicira pod kožo v dveh odmerkih.
Croatian: Cjepivo se daje ubrizgavanjem dviju doza pod kožu.
Slovenian: Prvo cepivo je treba dati mladim mačkam, starim vsaj osem tednov, drugo injekcijo pa tri do štiri tedne pozneje.
Croatian: Prvu injekciju treba dati mačićima u dobi od najmanje osam tjedana, a drugu injekciju tri do četiri tjedna kasnije.
Slovenian: Če ima mačka visoke ravni protiteles, ki jih je prejela v maternici od matere in z mlekom, je treba prvo cepljenje odložiti do 12. tedna starosti.
Croatian: Ako mačić ima visoke razine majčinih protutijela prenesenih u maternici i mlijekom, prvo cijepljenje trebalo bi odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodna obrana tijela) kako se obraniti od bolesti.
Slovenian: Pri mačkah se občasno pojavijo začasna apatija (izguba interesa za okolico) in anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (povišana telesna temperatura), ki traja en dan ali dva.
Croatian: U mačaka se povremeno može javiti privremena apatija (gubitak interesa za okolinu) i anoreksija (gubitak apetita), kao i hipertermija (povišena tjelesna temperatura) koja traje jedan ili dva dana.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RC, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. februarja 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Purevax RC na snazi u Europskoj uniji od 23. veljače 2005.
Slovenian: To prispeva k obrambi pred boleznimi, ki jih ti virusi povzročajo.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti od bolesti koje uzrokuju ti virusi.
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju in nato na vsaka tri leta.
Croatian: Potrebno je provesti revakcinaciju mačke za sve komponente godinu dana nakon prvog cijepljenja, a zatim svake tri godine.
Slovenian: Cepivo pomaga zmanjševati simptome bolezni in tudi prispeva k zmanjšanju izločanja virusa pri okužbi s kalicivirusom eno leto po cepljenju.
Croatian: Cjepivo pomaže u ublažavanju simptoma bolesti, kao i u smanjenju ekskrecije virusa u slučaju infekcije kalicivirusom tijekom jedne godine nakon cijepljenja.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusom v cepivu.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je razina protutijela u krvi na viruse iz cjepiva.
Slovenian: Pri izpostavljenosti kateremu koli od teh virusov pozneje v življenju se mačka ne bo okužila ali pa bo okužba blažja.
Croatian: Ako u budućnosti bude izložena nekom od tih virusa, mačka se neće zaraziti ili će imati mnogo blažu infekciju.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je bilo dokazano, da zdravilo Purevax RC ščiti pred zgoraj navedenimi boleznimi.
Croatian: U laboratorijskim uvjetima dokazano je da VMP Purevax RC pruža zaštitu od prethodno navedenih bolesti.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlimi bolečinami ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki izgine v enem do dveh tednih.
Croatian: Može se pojaviti i lokalna reakcija na mjestu injekcije u obliku lagane boli na dodir, svrbeža ili edema (otok), koja nestaje unutar jednog ili dva tjedna.
Slovenian: • inaktivirane (uničene) antigene proti kalicivirozi (seva FCV 431 in G1).
Croatian: • inaktivirane (umrtvljene) antigene kalicivirusa (sojeve FCV 431 i G1).
Slovenian: Zdravilo Purevax RC se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti:
Croatian: Purevax RC koristi se za cijepljenje mačaka starijih od osam tjedana protiv:
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse kot „tujke" in proti njim tvori protitelesa.
Croatian: Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene ili umrtvljene viruse kao „strana tijela" te protiv njih proizvodi protutijela.
Slovenian: • kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus).
Croatian: • kaliciviroze mačaka (bolest nalik na gripu s upalom usta uzrokovana kalicivirusom).
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom pakiranju.
Slovenian: V terenskih študijah zdravila Purevax RC so proučevali osnovno shemo cepljenja (dve injekciji v razmiku od treh do štirih tednov) in obnovitveno cepljenje.
Croatian: U ispitivanjima VMP-a Purevax RC na terenu razmatrao se osnovni raspored cijepljenja (dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna) te docjepljivanje.
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2);
Croatian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2),
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RC večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Purevax RC nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje VMP-a Purevax RC u promet.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RC so proučili v več preskušanjih v laboratorijskih pogojih, v katerih so mačke cepili in okužili s herpesvirusom in kalicivirusom.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Purevax RC ispitivana je u nekoliko ispitivanja u laboratorijskim uvjetima, u okviru kojih su mačke cijepljene i potom zaražene herpesvirusom i kalicivirusom.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC vsebuje majhne količine oslabljenih ali uničenih virusov, ki povzročajo rinotraheitis in kalicivirozo mačk.
Croatian: Purevax RC sadrži male količine oslabljenih ili umrtvljenih virusa koji uzrokuju rinotraheitis i kalicivirozu mačaka.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Croatian: Purevax RC ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je na voljo v obliki liofilizata (pelet, posušenih v zamrznjenem stanju) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Croatian: Purevax RC dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) i otapalo od kojih se priprema suspenzija za injekciju.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Croatian: Omjer koristi i rizika možete pronaći u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Croatian: Nakon cijepljenja imunosni sustav može brže proizvoditi protutijela ako u budućnosti bude izložen stvarnim virusima.
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo, ki se uporablja v veterinarski medicini in vsebuje:
Croatian: Purevax RC je veterinarsko cjepivo koje sadrži:
Slovenian: Zdravilo Purevax RC je cepivo.
Croatian: Purevax RC je cjepivo.
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus);
Croatian: • virusnog rinotraheitisa mačaka (bolest nalik na gripu uzrokovana herpesvirusom),
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu mačk (živo oslabljeno) in kalicivirozi mačk (oslabljeno)
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa (živo atenuirano) i kaliciviroze mačaka (inaktivirano)
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RC?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Purevax RC?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RC:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Purevax RC
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax RC odobreno?
Croatian: Zašto je Purevax RC odobren?
Slovenian: V terenski študiji osnovnega cepljenja so se zvišale ravni protiteles proti okužbi s herpesvirusom rinotraheitisa in kalicivirusom mačk.
Croatian: U terenskom ispitivanju osnovnog cijepljenja zabilježen je porast protutijela na herpesvirus rinotraheitisa i kalicivirus u mačaka.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RC, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Purevax RC potražite u uputi o VMP-u.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Purevax RC uporablja?
Croatian: Za što se Purevax RC koristi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax RC?
Croatian: Što je Purevax RC?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Purevax RC so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Purevax RC utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Purevax RC deluje?
Croatian: Kako djeluje Purevax RC?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Purevax RC raziskano?
Croatian: Kako je VMP Purevax RC ispitivan?
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI06AH09.
Croatian: ATCvet kod: QI06AH09.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 25/01/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 25/01/2010
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:18 mjeseci.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah.
Slovenian: F-69800 Saint Priest
Croatian: 69800 Saint-Priest
Slovenian: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Croatian: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku(2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8°C).
Slovenian: V odmerku po 1 ml:
Croatian: Po dozi od 1 ml:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu
Slovenian: V odmerku po 1 ml: Liofilizat:
Croatian: Po dozi od 1 ml: Liofilizat:
Slovenian: FHV (sev F2) ...................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Croatian: FHV (soj F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (soj 431 i G1) .......................................................................................................... ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovornog za puštanje serije u promet: MERIAL
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološkihzdravilnih učinkovin:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Slovenian: Liofilizat (10 x 1 odmerek) in vehikel (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 odmerek) in vehikel (50 x1 ml)
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Slovenian: Atenuiran virus panleukopenije mačk (PLI IV) .............................................................. ≥ 103,5 CCID501
Croatian: Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV) ......................................................... ≥ 103,5 CCID501
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti mačji panleukopeniji, za preprečevanje smrtnosti in ublažitev kliničnih znamenj.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova, - protiv infekcije kalici virusom za smanjenje kliničkih znakova, - protiv panleukopenije mačaka za sprječavanje smrtnosti i kliničkih znakova.
Slovenian: 1 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan virus
Slovenian: Kjer je pričakovati visoke titre maternalnih protiteles proti komponentam rinotraheitisa, kalici viroze ali panleukopenije (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Croatian: Kada se očekuje prisutnost visoke razine majčinih antitijela protiv komponenti rinotraheitisa, kaliciviroze ili panleukopenije (npr. kod mačića u dobi 9-12 tjedana porijeklom od mačaka cijepljenih prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Slovenian: EXP (mesec/leto)
Croatian: EXP {mm/gggg}
Slovenian: Dextran 40
Croatian: Dekstran 40
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte odmerek (1 ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom, injicirajte supkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema slijedećem rasporedu cijepljenja: