FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux études principales, impliquant 1 433 patients, ont montré que l'association des deux substances actives de Dovato est aussi efficace qu'une trithérapie (dolutégravir, ténofovir et emtricitabine) pour réduire la quantité de VIH dans le sang.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima, koja su obuhvatila 1 433 bolesnika, kombinacija dviju djelatnih tvari u lijeku Dovato pokazala se jednako učinkovitom u smanjenju količine HIV-a u krvi kao i terapija trostrukom kombiniranom terapijom (dolutegravir i tenofovir i emtricitabin).
French: Dans deux études principales, l'association des deux substances actives de Dovato était tout aussi efficace qu'une trithérapie chez les patients atteints du VIH-1, sans qu'aucun cas de résistance ne se développe chez ces patients.
Croatian: Dovato bila je jednako učinkovita kao trostruka kombinacija u bolesnika s virusom HIV-1, pri čemu u tih bolesnika nije došlo do pojave rezistencije.
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Croatian: Takve promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i načinom života.
French: Protégez les autres
Croatian: Zaštitite druge osobe
French: N= Nombre de sujet dans chaque groupe de traitement
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini
French: Vous devez être conscients de ces risques supplémentaires :
Croatian: Morate biti svjesni da je taj rizik povećan:
French: Composants d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
French: Si vous oubliez de prendre Dovato
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dovato
French: • consomment de l'alcool
Croatian: • ako piju alkohol
French: Evaluée en utilisant une marge de non-infériorité de 10%.
Croatian: Za ocjenu je korištena granična vrijednost neinferiornosti od 10%.
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Dovato.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka Dovato.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde, il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga, stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
French: Autres médicaments et Dovato
Croatian: Drugi lijekovi i Dovato
French: Qu'est-ce que Dovato et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Dovato i za što se koristi
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux rapportés chez l'adulte.
Croatian: Farmakokinetički parametri slični su onima prijavljenima u odraslih osoba.
French: Code ATC : J05AR25
Croatian: ATK oznaka: J05AR25
French: Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu te neke od sljedećih simptoma:
French: Le traitement en double aveugle se poursuivra jusqu'à la semaine 96, suivi d'une période de traitement en ouvert jusqu' à la semaine 148.
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje nastavit će se do 96. tjedna, a zatim će uslijediti otvoreno liječenje do 148. tjedna.
French: Poursuivez ensuite votre traitement normalement.
Croatian: Zatim nastavite liječenje prema uobičajenom rasporedu.
French: La biodisponibilité absolue de la lamivudine par voie orale chez l'adulte est d'environ de 80 à 85%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih iznosi približno 80 - 85%.
French: La pertinence clinique de ces résultats est inconnue.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
French: Ne prenez jamais Dovato :
Croatian: Nemojte uzimati Dovato:
French: → Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être affecté.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
French: Dovato contient du dolutégravir.
Croatian: Dovato sadrži dolutegravir.
French: Un effet similaire n'a pas été observé chez le rat, même après une exposition systémique très élevée.
Croatian: Sličan učinak nije primijećen u štakora, čak ni pri izuzetno visokoj razini sistemske izloženosti.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dovato
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Dovato
French: Les composants individuels ont été étudiés chez l'adolescent (de 12 à 17 ans).
Croatian: Pojedinačne su se sastavnice lijeka ispitivale u adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina).
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 présentes dans votre sang.
Croatian: Tako pomaže održati broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Croatian: Odmah recite liječniku ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
French: Ces effets indésirables ont souvent été transitoires.
Croatian: Te su nuspojave često bile prolazne.
French: • dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)
Croatian: • depresija (osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti)
French: Toxicité à doses répétées
Croatian: Toksičnost ponovljenih doza
French: dépression, anxiété, insomnie, rêves anormaux
Croatian: depresija, tjeskoba, nesanica, neuobičajeni snovi
French: • rêves anormaux
Croatian: • neuobičajeni snovi
French: Aucune étude similaire n'a été menée avec la lamivudine.
Croatian: Nije provedeno slično ispitivanje s lamivudinom.
French: Effets sur l'électrocardiogramme
Croatian: Učinci na elektrokardiogram
French: Dovato ne guérit pas l'infection par le VIH ; il maintient la quantité de virus présente dans votre corps à un niveau bas.
Croatian: Dovato ne može izliječiti HIV infekciju; on održava količinu virusa u tijelu na niskoj razini.
French: Comment prendre Dovato
Croatian: Kako uzimati Dovato
French: Pourcentage moyen de variation (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Dovato dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'infection par le VIH.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Dovato u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV infekcije.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 10. DATUM REVIZIJE TEKSTA
French: Dovato peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Croatian: Dovato se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
French: La réponse antivirale s'est maintenue pendant 3 à 4 jours après la dernière dose dans le groupe recevant 50 mg.
Croatian: Taj antivirusni odgovor održao se 3 - 4 dana nakon posljednje doze u skupini koja je primala dozu od 50 mg.
French: • chute des cheveux
Croatian: • opadanje kose
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Croatian: CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Dovato de manière identique.
Croatian: Neće sve osobe jednako odgovoriti na liječenje lijekom Dovato.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: • ont un système immunitaire très affaibli
Croatian: • ako im je imunosni sustav jako oslabljen
French: L'inhibition de l'OAT3 n'a pas été étudiée in vivo.
Croatian: Inhibicija OAT3 nije se ispitivala in vivo.
French: • si vous êtes allergique (hypersensibilité) au dolutégravir ou à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na dolutegravir, lamivudin ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
Croatian: Afroamerikanci / afričko podrijetlo / ostali
French: Une petite quantité des composants de Dovato peut également passer dans le lait maternel.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Dovato također može prijeći u majčino mlijeko.
French: L'arrêt de Dovato peut avoir une incidence sur votre santé et sur l'efficacité du traitement futur.
Croatian: Prekid primjene lijeka Dovato može utjecati na Vaše zdravstveno stanje i na učinak budućeg liječenja.
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
Croatian: • ako uzimaju i protuupalne lijekove koji se zovu kortikosteroidi
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les céphalées (3%), les diarrhées (2%), les nausées (2%) et les insomnies (2%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja (3%), proljev (2%), mučnina (2%) i nesanica (2%).
French: Il s'agit d'une réaction peu fréquente (elle peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100) chez les personnes prenant du dolutégravir.
Croatian: To je manje česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 100 osoba) kod osoba koje uzimaju dolutegravir.
French: → Lisez attentivement les informations concernant les « Réactions allergiques » à la rubrique 4 de cette notice.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku ‘Alergijske reakcije' u dijelu 4. ove upute.
French: Dovato peut également modifier l'action de certains autres médicaments.
Croatian: I Dovato može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom znatno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
French: • température corporelle élevée (fièvre)
Croatian: • visoka tjelesna temperatura (vrućica)
French: → Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
French: • des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
French: Dovato n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Croatian: Dovato ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Croatian: Takve su se reakcije obično javljale unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije.
French: • rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose (TB) et d'autres infections bactériennes
Croatian: • rifampicin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija
French: Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter :
Croatian: Ako dojite ili razmišljate o dojenju:
French: arthralgie, troubles musculaires (incluant myalgie)
Croatian: artralgija, mišićni poremećaji (uključujući mialgiju)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la mention EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
French: → Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: →Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Si vous êtes susceptible d'être enceinte pendant que vous prenez Dovato, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière fiable (un préservatif, par exemple) combinée à d'autres méthodes de contraception comme des contraceptifs oraux (la pilule) ou d'autres contraceptifs hormonaux (par exemple, des implants ou des injections) afin d'éviter toute grossesse.
Croatian: Ako biste tijekom liječenja lijekom Dovato mogli zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu mehaničku kontracepciju (primjerice prezervativ) u kombinaciji s drugim kontracepcijskim metodama, uključujući oralne kontraceptive (pilule) ili druge hormonske kontraceptive (primjerice implantate ili injekcije) kako biste spriječili trudnoću.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'innocuité de la lamivudine administrée à des nourrissons de moins de trois mois.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti lamivudina primijenjenog djeci mlađoj od tri mjeseca.
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Croatian: HIV infekcija širi se spolnim odnosom s nekime tko je već zaražen ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
French: Le dolutégravir a une demi-vie terminale d'environ 14 heures.
Croatian: Dolutegravir ima terminalni poluvijek od ~ 14 sati.
French: Cinquante-trois pour cent de la dose orale totale est excrétée inchangée dans les fèces.
Croatian: Pedeset i tri posto ukupne peroralne doze izlučuje se u nepromijenjenu obliku kroz feces.
French: Dovato peut être pris avec ou sans nourriture.
Croatian: Dovato se može uzimati s hranom ili bez nje.
French: • hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
Croatian: • hiperaktivnost (prekomjeran nemir i kretanje)
French: Dysfonction mitochondriale
Croatian: Mitohondrijska disfunkcija
French: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Pays - Bas
Croatian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nizozemska
French: Dovato est un médicament qui contient 2 substances actives utilisées dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : le dolutégravir et la lamivudine.
Croatian: Dovato je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV): dolutegravir i lamivudin.
French: Vous devez connaitre les signes et les symptômes importants à surveiller pendant que vous prenez Dovato.
Croatian: Morate znati na koje važne znakove i simptome treba pripaziti tijekom liječenja lijekom Dovato.
French: Il a été démontré que le triméthoprime (un inhibiteur de ces transporteurs) augmentait la concentration plasmatique de lamivudine, cependant cette augmentation n'était pas cliniquement significative (voir Tableau 1).
Croatian: Pokazalo se da trimetoprim (inhibitor tih prijenosnika) povećava plazmatske koncentracije lamivudina, no to povećanje nije bilo klinički značajno (vidjeti Tablicu 1).
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)
Croatian: • laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi)
French: Prévenez votre médecin si vous prenez un ou plusieurs médicaments figurant dans la liste suivante :
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od lijekova sa sljedećeg popisa:
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Adultes et adolescents (de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg)
Croatian: Doziranje Odrasli i adolescenti (stariji od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg)
French: Antihistaminiques (antagonistes du récepteur H2 de l'histamine) Ranitidine
Croatian: Antihistaminici (antagonisti histaminskog H2 receptora)
French: Certaines données cliniques suggèrent également une possible interaction entre la lamivudine et la cladribine.
Croatian: Neki klinički nalazi također ukazuju na moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
French: Contraception orale Ethinyl estradiol (EE) et Norelgestromine (NGMN)/Dolutégravir
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN) / dolutegravir
French: Les comprimés pelliculés sont fournis dans des flacons fermés par un bouchon de sécurité enfant.
Croatian: Filmom obložene tablete dolaze u bocama zatvorenima zatvaračima sigurnima za djecu.
French: ASC ↑ 145 %
Croatian: AUC ↑ 145 %
French: Les symptômes incluent :
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
French: Il n'y a pas de données issues d'études cliniques sur les effets de Dovato dans la population pédiatrique.
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o učincima lijeka Dovato u pedijatrijskoj populaciji.
French: Les adolescents âgés de 12 à 17 ans et pesant au moins 40 kg peuvent prendre la dose pour adulte, c'est-à-dire un comprimé une fois par jour.
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 do 17 godina koji teže najmanje 40 kg mogu uzimati dozu namijenjenu odraslim osobama - jednu tabletu jedanput na dan.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments contre l'infection sans l'avis de votre médecin.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
French: Médicaments anti-infectieux Triméthoprime/sulfaméth oxazole (Co-trimoxazole) /Lamivudine (160 mg/800 mg une fois par jour pendant 5 jours/300 mg dose unique)
Croatian: Antiinfektivni lijekovi trimetoprim / sulfametoksazol (kotrimoksazol) / lamivudin (160 mg/800 mg jedanput na dan tijekom 5 dana / 300 mg jednokratno)
French: Infection concomitante par le virus de l'hépatite B ou C
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B ili C
French: La pénétration réelle de la lamivudine dans le système nerveux central et sa relation avec un quelconque bénéfice clinique ne sont pas connus.
Croatian: Stvarni opseg prodiranja lamivudina u središnji živčani sustav i povezanost toga s kliničkom djelotvornošću nisu poznati.
French: Dovato est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg.
Croatian: Dovato se koristi za liječenje HIV infekcije u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg.
French: Ces variations ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes et ne se traduisent pas par un changement du débit de filtration glomérulaire.
Croatian: Spomenute promjene ne smatraju se klinički značajnima i ne odražavaju promjenu brzine glomerularne filtracije.
French: Le dolutégravir pourrait augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments dont l'excrétion dépend de l'OAT3.
Croatian: Dolutegravir može povećati plazmatske koncentracije lijekova čije izlučivanje ovisi o OAT3.
French: Une grande quantité de données sur l'utilisation de la lamivudine chez les femmes enceintes (plus de 3000 grossesses exposées pendant le premier trimestre) n'indiquent aucune toxicité malformative.
Croatian: Velika količina podataka o primjeni lamivudina u trudnica (više od 3000 ishoda trudnoća nakon izloženosti trudnica u prvom tromjesečju) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost.
French: • insuffisance hépatique (les signes peuvent inclure un jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou des urines inhabituellement foncées)
Croatian: • zatajenje jetre (znakovi mogu uključivati žutu boju kože i bjeloočnica ili neobično tamnu mokraću)
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumonies à Pneumocystis jirovecii (souvent appelées PCP).
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija čiji je uzročnik Pneumocystis jirovecii (koja se često naziva PCP).
French: neutropénie, anémie, thrombocytopénie
Croatian: neutropenija, anemija, trombocitopenija
French: → Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Croatian: Vaš će liječnik nadzirati učinkovitost liječenja.
French: La biodisponibilité absolue du dolutégravir n'a pas été établie.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost dolutegravira nije ustanovljena.
French: Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut combattre les infections, ce qui peut provoquer des symptômes révélateurs d'une infection ou d'une inflammation.
Croatian: Nakon početka liječenja imunosni sustav jača i može napasti infekcije, što može uzrokovati simptome infekcije ili upale.
French: Votre médecin prendra éventuellement la décision d'adapter votre dose ou de vous prescrire des examens supplémentaires.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prilagoditi dozu lijeka ili dogovoriti dodatne kontrolne preglede.
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Dovato sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
Croatian: • ako imate umjerenu do tešku jetrenu bolest • ako ste ikad imali jetrenu bolest, uključujući hepatitis B ili C (ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja s liječnikom, jer se hepatitis može vratiti)
French: Si vous constatez l'un des symptômes suivants :
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma:
French: La demi-vie d'élimination observée avec la lamivudine est de 18 à 19 heures.
Croatian: Opaženo poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 18 - 19 sati.
French: Aucun effet pertinent n'a été observé sur l'intervalle QTc avec des doses de dolutégravir environ 3 fois supérieures à la dose clinique.
Croatian: Nisu primijećeni značajni učinci dolutegravira na QTc interval kod primjene doza približno trostruko većih od kliničke doze.
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par le VIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel.
Croatian: Dojenje Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
French: Le dolutégravir peut causer une réaction allergique grave appelée réaction d'hypersensibilité.
Croatian: Dolutegravir može uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
French: hypersensibilité (voir rubrique 4.4), syndrome de restauration immunitaire (voir rubrique 4.4)
Croatian: preosjetljivost (vidjeti dio 4.4), sindrom imunološke rekonstitucije (vidjeti dio 4.4)
French: L'effet du traitement quotidien prolongé avec des doses élevées de dolutégravir a été évalué dans des études de toxicité avec doses orales réitérées chez des rats (durée maximale de 26 semaines) et chez des singes (durée maximale de 38 semaines).
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza na štakorima (do 26 tjedana) i majmunima (do 38 tjedana).