FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další diskuse na téma projektů IKT proběhne podle plánu na červnovém zasedání.
Estonian: IKT projekte on kavas täpsemalt arutada juunis toimuval koosolekul.
Czech: Po této době by mohl být proveden přezkum systému funkce zpravodaje.
Estonian: Raportööriga seotud korraldused võib pärast selle aja möödumist läbi vaadata.
Czech: Takový rozpor lze považovat za příležitost k doplnění vědecké debaty o nové názory a k dodání větší síly a vyšší hodnoty konečnému výsledku takové debaty.
Estonian: Selline lahknemine lisab teaduslikku arutellu uusi seisukohti ning muudab arutelu lõpptulemuse täpsemaks ja väärtuslikumaks.
Czech: • Rozdělení změněného návrhu do dvou návrhů: „informace pro pacienty" a „farmakovigilance".
Estonian: • muudetud ettepaneku jagamine kaheks ettepanekuks: „patsientide teavitamine" ja „ravimiohutuse järelevalve"; ravimiohutuse järelevalvet käsitlev ettepanek on kavas peatselt vastu võtta;
Czech: [EMA/MB/33634/2012] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 9. února 2012.
Estonian: [EMA/MB/33634/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks 9. veebruaril 2012 kirjaliku menetlusega vastu võetud lõpliku protokolli.
Czech: Členy skupiny jsou: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudseppová, Andrzej Rys, Gro Wesenbergová a Kent Woods.
Estonian: Rühma liikmed on Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ja Kent Woods.
Czech: Správní rada se dohodla na procesu přípravy postupu.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku ärakuulamismenetluse ettevalmistamise protsessis.
Czech: Zpráva předložená řediteli agentur pro léčivé přípravky
Estonian: Ravimiametite juhtide aruanne
Czech: 6. Výroční zpráva 2011
Estonian: 2011. aasta aruanne
Czech: Agentura zintenzivňuje své aktivity v oblasti komunikace.
Estonian: Amet tõhustab teabevahetust.
Czech: Na druhou stranu bylo zdůrazněno, že poznatky o přípravku jsou jen jedním z aspektů funkce zpravodaje výboru PRAC, zatímco další důležité aspekty představuje specifická odbornost při řízení rizik a nezávislost na předregistrační fázi.
Estonian: Teisest küljest rõhutati, et ravimi tundmine on üks osa ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri tööst, aga riskijuhtimise eriteadmised ja sõltumatus müügiloa väljastamise eelsest etapist on samuti olulised tegurid.
Czech: Rozhodnutí nabývá účinnosti dne 1. dubna 2012.
Estonian: Otsus jõustub 1. aprillil 2012.
Czech: Správní rada také projednala, že v případě opětovné nominace členů po uplynutí jejich tříletého mandátu mohou členské státy chtít zvážit, zda počet nepřerušených funkčních období neomezí s cílem zajistit obměnu odborníků.
Estonian: Lisaks märkis haldusnõukogu, et liikmesriigid võiksid avaldada arvamust, kas liikmete taasnimetamisel pärast kolmeaastase ametiaja möödumist oleks vaja piirata ametiaja pikendamist, et tagada ekspertide vahetumine.
Czech: • zavedení omezení v případě farmaceutické společnosti, která poskytuje grant nebo jiné financování,
Estonian: • piirangute kehtestamine juhul, kui ravimiettevõte annab toetust või rahastab muul viisil;
Czech: Zveřejňování pořadů jednání a zápisů z jednání
Estonian: Päevakordade ja protokollide avaldamine
Czech: • jmenování zpravodaje Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC),
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri nimetamine;
Czech: Organizace zasedání správní rady
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute korraldamine
Czech: Zápis ze 74. zasedání konaného dne 15. prosince 2011
Estonian: 15. detsembril 2011 toimunud 74. koosoleku protokoll
Czech: Změna odráží zvýšené povinnosti spojené s tímto pracovním místem - řízení zaměstnanců, pověřování úředníků a informování nadřízených.
Estonian: Muudatus kajastab ametikohaga seotud kohustuste suurenemist - personalihaldus, eelarvevahendite käsutamine ja hindamine.
Czech: Debata se soustředila na otázku, zda by zpravodaj výboru PRAC měl být z téhož členského státu jako zpravodaj v počátečním stadiu hodnocení, nebo zda by měl být z jiného členského státu.
Estonian: Keskenduti küsimusele, kas ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör peaks olema samast liikmesriigist kui esialgse hindamisetapi raportöör või mujalt.
Czech: • [EMA/185199/2012] Zpráva o projektech v oblasti telematiky v EU; [EMA/189200/2012] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky; [EMA/177625/2012] Zápis ze zasedání výboru správní rady pro telematiku konaného dne 14. února 2012.
Estonian: • [EMA/185199/2012] ELi telemaatikaprojektide aruanne; [EMA/189200/2012] ELi telemaatikategevuse aruanne; [EMA/177625/2012] haldusnõukogu 14. veebruaril 2012 toimunud telemaatikakomitee koosoleku protokoll.
Czech: Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv a) Postup konzultace o konečném složení
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee a.) Lõpliku koosseisu arutamise menetlus
Czech: b) Předběžný návrh rozpočtu a plánu pracovních míst na rok 2013
Estonian: b.) 2013. aasta esialgne eelarveprojekt ja ametikohtade loetelu
Czech: Zprávu projedná nově zřízený výbor PRAC a konečný návrh bude později v letošním roce předložen správní radě.
Estonian: Dokumenti arutab äsja loodud ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning lõplik ettepanek esitatakse haldusnõukogule käesoleva aasta jooksul.
Czech: • Prezentace o veřejných slyšeních.
Estonian: • Ettekanne avalike ärakuulamiste kohta.
Czech: Na tom se správní rada dohodla.
Estonian: Haldusnõukogu oli sellega nõus.
Czech: Právní předpisy uvádějí, že agentura zveřejňuje pořady jednání a zápisy z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), výboru PRAC a koordinační skupiny (CMD(h)) v souvislosti s činnostmi v oblasti farmakovigilance, a správní rada si vyslechla aktuální informace o přípravách na provedení těchto ustanovení.
Estonian: Õigusaktides sätestatakse, et amet avalikustab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma (CMD(h)) päevakorrad ja protokollid, milles käsitletakse ravimiohutuse järelevalvet, ning haldusnõukogu kuulas ülevaadet kõnealuste sätete rakendamise ettevalmistustest.
Czech: Změny prováděcích pravidel správní rady pro poplatky agentury
Estonian: Ameti lõive käsitlevate haldusnõukogu rakenduseeskirjade muutmine
Czech: • Schválení diskusní zprávy o etických aspektech a aspektech správné klinické praxe klinických hodnocení ve třetích zemích.
Estonian: • kliiniliste uuringute eetika- ja hea kliinilise tava aspekte kolmandates riikides käsitleva aruteludokumendi kinnitamine;
Czech: d) Revidovaná politika týkající se střetů zájmu v případě správní rady
Estonian: d.) Haldusnõukogu huvikonflikte käsitlev läbivaadatud poliitika
Czech: Patří mezi ně mimo jiné možná obtíž při zapisování pacientů na klinická hodnocení řízená placebem po registraci přípravku, zajištění podpory plátců, kteří rozhodují o úhradě za takové přípravky, a řešení obav průmyslu.
Estonian: Muret tekitavad näiteks raskus kaasata patsiente platseebo-kontrolliga kliinilistesse uuringutesse pärast ravimile müügiloa andmist, selliste ravimite hüvitajate toetuse võitmine ning ettevõtjate probleemid.
Czech: Salvatore D'acunto se zúčastnil jednání ve čtvrtek 22. března 2012.
Estonian: Salvatore D'acunto osales neljapäeval, 22. märtsil 2012
Czech: • Práce skupiny CMD(v) s cílem upřednostnit ty veterinární léčivé přípravky, pro které by měly být harmonizovány souhrny údajů o přípravku, a navrhnout přístup k harmonizaci souhrnů údajů o přípravku.
Estonian: • veterinaarravimid vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma töö selliste veterinaarravimite prioriseerimisel, mille ravimi omaduste kokkuvõtted tuleks ühtlustada, ning ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisel kasutatava lähenemisviisi väljatöötamisel;
Czech: b) Revidovaná politika týkající se střetů zájmu v případě odborníků
Estonian: b.) Ekspertide huvikonfliktide läbivaadatud poliitika
Czech: [EMA/112052/2012] Správní rada vzala na vědomí zprávu o vzorku klíčových ukazatelů zahrnutých do smluvních ujednání s vnitrostátními příslušnými orgány.
Estonian: [EMA/112052/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks aruande riiklike pädevate asutustega sõlmitud kokkulepetesse lisatud peamiste tulemusnäitajate valimi kohta.
Czech: Další členové a náhradníci byli vyzváni, aby se v případě zájmu na činnosti těchto skupin také podíleli.
Estonian: Muid liikmeid ja asendusliikmeid, kes soovivad nendes rühmades osaleda, kutsuti üles seda tegema.
Czech: [EMA/MB/139702/2012] Správní rada přijala postup pro konzultaci o konečném složení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Estonian: [EMA/MB/139702/2012] Haldusnõukogu võttis vastu menetluse ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee lõpliku koosseisu arutamiseks.
Czech: [EMA/MB/977044/2011] Správní rada přijala výroční zprávu agentury za rok 2011.
Estonian: [EMA/MB/977044/2011] Haldusnõukogu võttis vastu ameti 2011. aasta aruande.
Czech: • [EMA/MB/137391/2012] Přezkum prováděcích předpisů pro služební řád, podepsaný předsedou správní rady v období od 7. října 2011 do 29. února 2012.
Estonian: • [EMA/MB/137391/2012] Ülevaade personalieeskirjade rakenduseeskirjadest, mille haldusnõukogu esimees allkirjastas perioodil 7. oktoobrist 2011 kuni 29. veebruarini 2012.
Czech: • Akční plán a rozpis strategických úkolů pro řešení antimikrobiální rezistence.
Estonian: • antimikroobse resistentsuse tegevuskava ja suunised;
Czech: [EMA/MB/955795/2012] Správní rada vzala na vědomí dokument, který nastiňuje rozpočtové požadavky na vysoké úrovni pro „projekt 2014" (stěhování agentury do nových prostor).
Estonian: [EMA/MB/955795/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, milles antakse ülevaade projekti „Projekt 2014" (ameti kolimine uutesse ruumidesse) suurtest eelarvenõuetest.
Czech: [EMA/MB/64234/2012] Správní rada přijala revidovanou politiku pro řízení střetů zájmů jejích členů.
Estonian: [EMA/MB/64234/2012] Haldusnõukogu võttis vastu oma liikmete huvikonfliktide haldamise läbivaadatud poliitika.
Czech: Dalším představeným návrhem, který by umožnil zachovat poznatky o přípravku, které byly shromážděny v předregistrační fázi, bylo jmenování zpravodaje výboru PRAC z odborníků, kteří působili jako vzájemní hodnotitelé v předregistrační fázi.
Estonian: Teine ettepanek, mis võimaldaks müügiloa väljastamise eelsel etapil ravimi kohta kogutud teavet säilitada, oli nimetada ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportöör ekspertide seast, kes tegutsesid müügiloa väljastamise eelses etapis inspektorina.
Czech: • [EMA/MB/2671/2012] Výsledek písemných postupů v období od 25. listopadu 2010 do 29. února
Estonian: • [EMA/MB/2671/2012] 25. novembrist 2010 kuni 29. veebruarini 2012 toimunud kirjalike menetluste tulemused.
Czech: • Konzultace č. 03/2012 o jmenování Martti Nevelainena členem CVMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 2. února 2012 s připomínkami členů ohledně kandidátovy míry střetu zájmů a podpořeno předsedou CVMP, odesláno nominujícímu orgánu dne 13. února 2012.
Estonian: • Konsultatsioon nr 03/2012 seoses Martti Nevalaineni nimetamisega veterinaarravimite komitee liikmeks Soome ettepanekul, menetlus lõppes 2. veebruaril 2012 koos liikmete märkustega kandidaadi huvikonflikti taseme kohta, mida toetas veterinaarravimite komitee esimees ja mis saadeti ametisse nimetavale asutusele 13. veebruaril 2012.
Czech: Z důvodu této řady rozpočtových nejistot pro rok 2013 nebylo o tom, které projekty z oblasti informačních a komunikačních technologií (IKT) budou naplánovány na rok 2013, stále ještě rozhodnuto a je vyhrazena změna činností v souvislosti s prováděním právních předpisů o farmakovigilanci.
Estonian: Mitme 2013. aasta eelarvega seotud ebaselguse tõttu on seni otsustamata, milliseid info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projekte kavatsetakse 2013. aastal arendada.
Czech: Bylo navrženo, aby nejprve byly zveřejňovány pořady jednání a zápisy z jednání výboru PRAC a aby pořady a zápisy výboru CHMP a skupiny CMD(h) byly zveřejňovány až ve druhé fázi, jakmile bude nashromážděn dostatek zkušeností.
Estonian: Pakuti välja, et esialgu avaldatakse ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee päevakorrad ja protokollid ning et inimravimite komitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma päevakorrad ja protokollid avaldatakse hilisemas etapis, kui on saadud piisavalt kogemusi.
Czech: Nová jmenování
Estonian: Uued töötajad
Czech: Schůze 1: Projednání koncepce veřejného slyšení a transparentnosti
Estonian: Avalike ärakuulamiste ja läbipaistvuse kontseptsiooni arutamine
Czech: e) Druhá aktualizace informací o provádění politiky týkající se střetů zájmů v případě zaměstnanců
Estonian: e.) Töötajate huvikonflikte käsitleva poliitika rakendamise teine aruanne
Czech: [EMA/MB/82882/2012] Správní rada vzala na vědomí dokument, který obsahuje nástin předběžného rozpočtu na vývoj projektu IKT a údržbu systémů v roce 2013.
Estonian: [EMA/MB/82882/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, milles kirjeldatakse IKT projektide arendamise ja süsteemide haldamise esialgset eelarvet 2013. aastal.
Czech: • Prováděcí opatření právních předpisů o farmakovigilanci (přijetí naplánováno na 2.
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendusmeetmed (kavas võtta vastu 2012. aasta teises kvartalis);
Czech: [EMA/MB/13210/2012] Správní rada přijala změněná pravidla upravující poplatky splatné agentuře o 3,1 %, tj.
Estonian: [EMA/MB/13210/2012] Haldusnõukogu võttis vastu muudetud eeskirjad, korrigeerides ametile makstavaid lõivusid 3,1%, et võtta arvesse inflatsiooni.
Czech: Zápis ze 75. zasedání správní rady konaného v Londýně ve dnech 21. a 22. března 2012
Estonian: Londonis 21. ja 22. märtsil 2012 toimunud haldusnõukogu 75. koosolekul osalejate nimekiri
Czech: Členové rovněž projednali, že v souvislosti s posuzováním přínosů a rizik a řízením rizik je nutné jasně rozlišit odpovědnost výborů CHMP a PRAC.
Estonian: Liikmed arutasid ka seda, et inimravimite komitee ja ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee kohustuste selge eristamine on kasulikkuse ja riskide hindamise ning riskijuhtimise seisukohast vajalik.
Czech: Budou podniknuty iniciativy usilující o zřízení systému pro přezkum nezpracovaných údajů o klinických studiích.
Estonian: Plaanitakse luua süsteem kliiniliste uuringute toorandmete ülevaatamiseks.
Czech: • [EMA/177625/2012 rev.1] Zápis ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku konaného dne 14. února 2012.
Estonian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Haldusnõukogu telemaatikakomitee 14. veebruari 2012. aasta koosoleku protokoll.
Czech: • Konzultace č. 15/2011 o jmenování Esther Wernerové náhradnicí CVMP, navrženo Německem, dokončeno, s připomínkami členů ohledně odbornosti kandidátky, dne 3. ledna 2012.
Estonian: • Konsultatsioon nr 15/2011 seoses Esther Werneri nimetamisega veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Saksamaa ettepanekul, menetlus lõppes koos liikmete märkustega kandidaadi pädevuste kohta 3. jaanuaril 2012.
Czech: Objevil se i argument, že poznatky získané o přípravku v předregistrační fázi jsou pro funkci zpravodaje výboru PRAC důležité.
Estonian: Samuti väideti, et müügiloa väljastamise eelses etapis saadud teadmised ravimi kohta on ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööri jaoks olulised.
Czech: [EMA/MB/945561/2011] Správní rada přijala předběžný návrh pracovního programu agentury na rok 2013.
Estonian: [EMA/MB/945561/2011] Haldusnõukogu võttis vastu ameti 2013. aasta tööprogrammi esialgse projekti.
Czech: • Prezentace o provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
Estonian: • Ettekanne ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise kohta.
Czech: Středeční zasedání konané dne 21. března 2012
Estonian: Kolmapäevane koosolek, 21. märts 2012
Czech: [MB/EMA/155755/2012] Správní rada přijala změnu nástupní platové třídy z AST 3 na AD 6 pro pracovní místo vedoucího oddělení pro služby finanční podpory.
Estonian: [MB/EMA/155755/2012] Haldusnõukogu võttis vastu muudatuse seoses finantstugiteenuste osakonna juhi ametikoha algse palgaastmega, mis muudeti AST3-lt AD6-ks.
Czech: Podpůrnou zásadou je dát výboru CHMP / skupině CMD(h) dostatek času na přezkum a projednání výsledků zasedání výboru PRAC.
Estonian: Eesmärk on anda inimravimite komiteele / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale piisavalt aega vaadata läbi ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee koosolekute tulemused ja neid arutada.
Czech: V rámci strategie pro zajištění účinné spolupráce s vnitrostátními příslušnými orgány a po jednáních s řediteli agentur pro léčivé přípravky jmenovala agentura také styčného úředníka pro ředitele agentur pro léčivé přípravky.
Estonian: Pärast arutelusid ravimiametite juhtidega määras amet ka ravimiametite juhtide kontaktametniku.
Czech: [EMA/MB/121516/2012] Správní rada přijala předběžný návrh rozpočtu a plánu pracovních míst agentury na rok 2013.
Estonian: [EMA/MB/121516/2012] Haldusnõukogu võttis vastu ameti 2013. aasta esialgse eelarveprojekti ning ametikohtade loetelu projekti.
Czech: COFEPRIS
Estonian: Mehhiko COFEPRIS
Czech: [EMA/154320/2012] Správní rada schválila postup v případě porušení důvěry při střetech zájmů pro členy vědeckých výborů a odborníky.
Estonian: [EMA/154320/2012] Haldusnõukogu kiitis heaks usalduse kuritarvitamist käsitleva menetluse seoses teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktidega.
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 22. března 2012
Estonian: 22. märtsi 2012 koosoleku päevakord
Czech: Jazykový režim na zasedáních správní rady
Estonian: Haldusnõukogu koosolekute töökeeled
Czech: • Prezentace o dosavadním přezkumu odbornosti výboru PRAC.
Estonian: • Ettekanne ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee senisest ekspertiisist.
Czech: • Konzultace č. 02/2012 o jmenování Outi Maki-Ikolové členkou CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 26. ledna 2012.
Estonian: • Konsultatsioon nr 02/2012 seoses Outi Maki-Ikola nimetamisega inimravimite komitee liikmeks Soome ettepanekul, menetlus lõppes 26. jaanuaril 2012.
Czech: • [EMA/888135/2011 rev.1] MBTC-2012-02-002 Zápis ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku konaného dne 9. listopadu 2011
Estonian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002.
Czech: Mandát nominované začal dne 9. prosince 2011.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 9. detsembril 2011.
Czech: Bylo navrženo, aby pro již povolené přípravky a probíhající postupy mohl být uplatněn systém zpravodaje v předregistrační fázi jmenovaného do funkce zpravodaje výboru PRAC.
Estonian: Juba müügiloaga ravimite ja käimasolevate menetluste puhul soovitati kohaldada süsteemi, mille kohaselt nimetatakse ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee raportööriks müügiloa väljastamise eelse etapi raportöör.
Czech: Čtvrteční zasedání konané dne 22. března 2012
Estonian: Neljapäevane koosolek, 22. märts 2012
Czech: Schůze 3:
Estonian: 3. arutelu.
Czech: [EMA/154547/2012] Správní rada vzala na vědomí analýzu provádění revidované politiky týkající se střetů zájmů pro členy výborů a odborníky.
Estonian: [EMA/154547/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks komitee liikmete ja ekspertide huvikonfliktide läbivaadatud poliitika rakendamise analüüsi.
Czech: Mandát nominované začal dne 4. ledna 2012.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 4. jaanuaril 2012.
Czech: V tomto přístupu je problémem riziko, že externí subjekty mohou na výbor CHMP / skupinu CMD(h) vyvíjet zvýšený tlak a že členské státy mohou jednat dříve, než budou k dispozici výsledky jednání výboru CHMP / skupiny CMD(h).
Estonian: Siin on aga probleemiks asjaolu, et välised isikud võivad avaldada inimravimite komiteele / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale survet ning liikmesriigid võivad asuda tegutsema enne inimravimite komiteelt / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmalt tulemuste saamist.
Czech: [EMA/513078/2010] Správní rada schválila změny revidované politiky týkající se střetů zájmů pro členy výborů a odborníky.
Estonian: [EMA/513078/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks komiteede liikmete ja ekspertide huvikonfliktide poliitika muudatused.
Czech: Mandát nominované začal dne 27. ledna 2012.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 27. jaanuaril 2012.
Czech: To je obzvláště významné z toho důvodu, že stanovisko výboru CHMP se může lišit od stanoviska skupiny CMD(h) poté, co bylo veřejnosti zpřístupněno stanovisko výboru PRAC.
Estonian: See on eriti asjakohane, sest inimravimite komitee ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võivad pärast ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee arvamuse avalikustamist võtta erineva seisukoha.
Czech: • Konzultace č. 01/2012 o jmenování Ingunn Hagen Westgaardové náhradnicí CHMP, navrženo Norskem, dokončeno dne 26. ledna 2012.
Estonian: • Konsultatsioon nr 01/2012 seoses Ingunn Hagen Westgaardi nimetamisega veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Norra ettepanekul, menetlus lõppes 26. jaanuaril 2012.
Czech: Mandát nominované začal dne 20. prosince 2011.
Estonian: Kandidaadi ametiaeg algas 20. detsembril 2011.
Czech: Schůze 2:
Estonian: 2. arutelu.
Czech: • Konzultace č. 14/2011 o jmenování Ugne Zymantaiteové náhradnicí CVMP, navrženo Litvou, dokončeno dne 19. prosince 2011.
Estonian: • Konsultatsioon nr 14/2011 seoses Ugne Zymantaite nimetamisega veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Leedu ettepanekul, menetlus lõppes 19. detsembril 2011.
Czech: Diskuse správní rady se zaměřila na možné rozpory ve stanoviscích výboru PRAC a výboru CHMP / skupiny CMD(h).
Estonian: Haldusnõukogu arutelus keskenduti ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning inimravimite komitee / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma arvamuste võimalikule lahknevusele.
Czech: • Konzultace č. 13/2011 o jmenování Merete Blixenkrone-Mollerové náhradnicí CVMP, navrženo Dánskem, dokončeno dne 8. prosince 2011.
Estonian: • Konsultatsioon nr 13/2011 seoses Merete Blixenkrone-Molleri nimetamisega veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Taani ettepanekul, menetlus lõppes 8. detsembril 2011.
Czech: • aktuální informace o provádění právních předpisů o farmakovigilanci,
Estonian: • ülevaade ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisest;
Czech: EMA/518101/2012 přijato Správní rada
Estonian: EMA/MB/221361/2012 Vastu võetud Haldusnõukogu
Czech: Byla navržena doba jednoho týdne mezi zasedáními výboru PRAC a zasedáními výboru CHMP / skupiny CMD(h).
Estonian: Pakuti välja, et ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee ning inimravimite komitee / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma koosolekute vahele võiks jääda üks nädal.
Czech: Zástupce organizací veterinárních lékařů Pozorovatelé
Estonian: Veterinaariaühingute esindaja
Czech: Zástupce organizací lékařů
Estonian: Arstiühingute esindaja
Czech: [EMA/MB/146762/2012] Správní rada vzala na vědomí nominace do výboru PRAC, které členské státy doposud zaslaly.
Estonian: [EMA/MB/146762/2012] Haldusnõukogu võttis teadmiseks liikmesriikide poolt ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomiteesse nimetatud liikmed.
Czech: Během schůze si správní rada vyslechla očekávání pacientů, tj.
Estonian: Arutelu ajal tutvus haldusnõukogu patsientide, selle protsessi peamise sidusrühma ootustega avalike ärakuulamiste osas.
Czech: • Návrh týkající se revize právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích naplánované na rok
Estonian: • veterinaarravimeid käsitlevate õigusaktide läbivaatamise ettepanek on kavas 2013. aastal;
Czech: • EMA/135587/2012 Výroční zpráva interního auditu agentury za rok 2011.
Estonian: • EMA/135587/2012.
Czech: Dvoustranná jednání s úřadem FDA
Estonian: Kahepoolne kohtumine USA toidu- ja ravimiametiga
Czech: První zasedání sítě je naplánováno na květen 2012.
Estonian: • e-Tervise võrgustiku (eHealth Network) avamine koos riiklike asutuste esindajatega; võrgustiku esimene koosolek on kavas 2012. aasta mais;
Czech: Agentura rovněž zveřejní životopisy všech odborníků v evropské databázi odborníků a byl schválen projekt, který má umožnit příjem životopisů v elektronické podobě a jejich automatické zveřejnění.
Estonian: Samuti lepiti kokku projektis, millega võimaldatakse elektrooniliste CVde vastuvõtmist ja nende automaatset avaldamist.