FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición aumento del apetito, retención de líquidos disminución del apetito
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek megnövekedett étvágy, folyadékretenció csökkent étvágy
Spanish: • Si presenta una afección que se produjo por primera vez o que empeoró durante el embarazo o con el uso anterior de hormonas sexuales; por ejemplo: pérdida de la audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad de los nervios en la que se producen movimientos súbitos del cuerpo), angioedema (hereditario).
Hungarian: • ha Önnek olyan betegsége van, ami először terhesség vagy nemi hormonok korábbi alkalmazása alatt lépett fel vagy súlyosbodott (pl. halláscsökkenés, porfíria [a vörösvértestek egyik betegsége], a terhesség alatt jelentkező hólyagos bőrkiütések [herpesz gesztációnisz], Sydenham-féle vitustánc [az idegszálaknak a test hirtelen mozgásait okozó betegsége], (lásd a 2. pontban: „Mikor kell orvoshoz fordulnia?");
Spanish: Además, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera, por ejemplo, un preservativo, hasta que se hayan completado los siete días de toma ininterrumpida de los comprimidos blancos.
Hungarian: Emellett egy mechanikus fogamzásgátló módszert, pl. kondomot kell alkalmazni a fehér tabletta 7 napon át történő folyamatos szedésének befejezéséig.
Spanish: Sin embargo, si se ha olvidado más de un comprimido, se debe aconsejar a la mujer que tome precauciones adicionales hasta que se hayan completado los siete días de toma ininterrumpida de los comprimidos blancos..
Hungarian: Ha azonban több mint egy tablettát felejtett el bevenni, a nőnek a fehér tabletta 7 napon át történő folyamatos szedésének befejezéséig kiegészítő fogamzásgátlás alkalmazását kell javasolni.
Spanish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta
Spanish: • Si han pasado 24 horas o más desde la hora en que olvidó tomar un comprimido, la fiabilidad de la píldora puede estar reducida.
Hungarian: • ha 24 órát vagy annál többet késik valamelyik tabletta bevételével, akkor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága csökkenhet.
Spanish: • Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
Hungarian: • ha Önnél a bőr alatti erek gyulladásban vannak (felületi, trombusképződéssel járó vénagyulladás);
Spanish: Se ha notificado que se produce con mayor frecuencia en las mujeres que usan la píldora durante más de
Hungarian: A beszámolók szerint gyakrabban alakul ki a több mint 5 éven át fogamzásgátló tablettát alkalmazó nőknél.
Spanish: Tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Hungarian: A következő tablettát a szokott időben vegye be.
Spanish: En todos estos casos, se debe aconsejar a la mujer que use además un método anticonceptivo de barrera hasta que haya terminado de tomar ininterrumpidamente los comprimidos blancos activos durante siete días.
Hungarian: Ezen esetek mindegyikében a nőnek azt kell javasolni, hogy mindaddig egy kiegészítő mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amíg 7 napon át, megszakítás nélkül nem szedte a fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettákat.
Spanish: El riesgo de disminución de la fiabilidad es inminente debido a la próxima fase de comprimidos amarillos de placebo.
Hungarian: A közelgő sárga placebo tablettás fázis miatt a megbízhatóság csökkenésének kockázata fenyeget.
Spanish: Por lo tanto, la evaluación de cualquier hemorragia irregular solo es significativa después de un intervalo de adaptación de aproximadamente tres ciclos.
Hungarian: Ezért minden, rendellenes vérzés értékelésének csak egy kb.
Spanish: • Si tiene un síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en el riñón).
Hungarian: • ha Önnek hemolitikus urémiás szindrómája van (HUS - veseelégtelenséget okozó véralvadási zavar);
Spanish: Contiene lactosa monohidrato y otros excipientes
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Spanish: Núcleo del comprimido (comprimidos recubiertos con película blancos activos y amarillos de placebo): lactosa monohidrato (ver sección 2, "Zoely contiene lactosa"), celulosa microcristalina (E460), crospovidona (E1201), talco (E553b), estearato de magnesio (E572) y sílice coloidal anhidra.
Hungarian: Tabletta mag (fehér, hatóanyagot tartalmazó és sárga placebo filmtabletta): Laktóz-monohidrát (lásd 2. pont, „A Zoely laktózt tartalmaz"), mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon (E1201), talkum (E553b), magnézium-sztearát (E572) és vízmentes, kolloid szilícium-dioxid
Spanish: • El acetato de nomegestrol, el progestágeno de Zoely, deriva de la progesterona, una hormona, que es producida por los ovarios durante un ciclo menstrual.
Hungarian: • A nomegesztrol-acetát, a Zoely-ben lévő progesztogén a progeszteron nevű hormonból származik.
Spanish: Zoely se presenta en blisteres de 28 comprimidos recubiertos con película (24 comprimidos recubiertos con película blancos activos y 4 comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo), envasados en una caja de cartón.
Hungarian: A Zoely buborékcsomagolásonként 28 filmtablettát tartalmazó (24 fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta és 4 sárga, placebo filmtabletta), hajtogatott kartondobozban kerül forgalomba.
Spanish: Si han transcurrido menos de 24 horas desde que la mujer olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos, la protección anticonceptiva no se reduce.
Hungarian: Ha a nő bármelyik, hatóanyagot tartalmazó tabletta bevételével kevesebb mint 24 órát késik, akkor a teherbeeséssel szembeni védelem nem csökken.
Spanish: • Si han pasado menos de 24 horas desde la hora en que olvidó tomar un comprimido, la fiabilidad de la píldora se mantiene.
Hungarian: • ha kevesebb mint 24 órát késik egy tabletta bevételével, akkor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága nem csökken.
Spanish: o Predisposición hereditaria o adquirida conocida a la tromboembolia venosa, tal como resistencia a la PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S. o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver sección 4.4).
Hungarian: o Ismert örökletes vagy szerzett hajlam a vénás thromboemboliára, mint az APC rezisztencia (beleértve az V Leiden faktort), antithrombin-III-hiány, protein C hiány, protein S hiány.
Spanish: Zoely está contraindicado si una mujer presenta varios factores de riesgo de TEA o uno grave que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis arterial (ver sección 4.3).
Hungarian: A Zoely ellenjavallt, ha egy nő az artériás thromboembolia (ATE) egy súlyos, vagy több kockázati tényezőjével rendelkezik, ami a nőt az artériás thrombosis tekintetében magas kockázatnak teszi ki (lásd 4.3 pont).
Spanish: Con las sustancias inductoras de las enzimas hepáticas debe utilizarse un método anticonceptivo de barrera durante el tiempo de administración concomitante del medicamento y durante 28 días después de su interrupción.
Hungarian: Enziminduktor együttes alkalmazása alatt, majd a kezelés abbahagyása után még 28 napig mechanikus fogamzásgátló módszert is kell alkalmazni.
Spanish: Si toma más Zoely del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Zoely-t vett be
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 nőt érinthet):
Spanish: Día 1 a 7
Hungarian: 1-7. nap
Spanish: Zoely 2,5 mg/1,5 mg comprimidos acetato de nomegestrol/estradiol
Hungarian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Spanish: A continuación, se reanuda la toma regular de Zoely después de haber tomado todos los comprimidos amarillos de placebo del segundo envase.
Hungarian: Később, a második csomagban lévő sárga placebo tabletták beszedése után folytatható a Zoely szabályos szedése.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo: el comprimido no contiene principios activos.
Hungarian: Sárga placebo filmtabletták: a tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Spanish: Trastornos vasculares sofocos tromboembolia venosa
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hőhullám vénás thromboembolia
Spanish: Si se queda embaraza mientras usa Zoely, debe dejar de tomarlo y contactar con su médico.
Hungarian: Ha a Zoely alkalmazása alatt teherbe esik, akkor abba kell hagynia a Zoely szedését, és fel kell keresnie kezelőorvosát.
Spanish: o Tromboembolia arterial: tromboembolia arterial actual, antecedentes de la misma (p. ej. infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej. angina de pecho).
Hungarian: • Meglévő artériás thromboembolia (ATE) vagy annak kockázata o Artériás thromboembolia - jelenlegi artériás thromboembolia, vagy artériás thromboembolia az anamnaesisben (pl. myocardialis infarctus), vagy prodromális állapot (pl. angina pectoris).
Spanish: No se realizó ningún estudio para evaluar el efecto de la enfermedad hepática sobre las propiedades farmacocinéticas de Zoely.
Hungarian: A vesebetegségnek a Zoely farmakokinetikájára gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: El siguiente comprimido se debe entonces tomar a la hora habitual.
Hungarian: A következő tablettát majd a szokásos időben kell bevenni.
Spanish: er al 12º ciclo, entre el 18 y el 32%.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alatt a megvonásos vérzés 1-12 cikluson keresztül történő kimaradása 18%-32% közé esett.
Spanish: Zoely contiene lactosa.
Hungarian: A Zoely tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
Spanish: Si cambia desde una píldora que solo contiene progestágeno (minipíldora) Puede dejar de tomar la minipíldora cualquier día y empezar a tomar Zoely al día siguiente.
Hungarian: minitabletta) történő átállás A minitabletta szedését bármelyik nap abbahagyhatja, és másnap elkezdheti a Zoely szedését.
Spanish: Pero si mantiene relaciones sexuales, asegúrese de usar también un método anticonceptivo de barrera durante los siete primeros días que esté tomando Zoely.
Hungarian: De ha nemi életet él, akkor a Zoely szedésének első 7 napja alatt mechanikus fogamzásgátlást is feltétlenül alkalmaznia kell.
Spanish: • sofocos;
Hungarian: • haspuffadás,
Spanish: • La enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el empeoramiento de la depresión se han relacionado con el uso de AOC.
Hungarian: • A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása Crohn-betegséggel, colitis ulcerosával és a depresszió súlyosbodásával társult.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea, migraña accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, trastorno de la atención
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, migrain cerebrovasculáris történés, tranziens ischaemiás attack, figyelemzavar
Spanish: Embarazo Zoely no está indicado durante el embarazo.
Hungarian: Terhesség A Zoely ellenjavallt terhesség alatt.
Spanish: Sin embargo, si se ha olvidado de tomar más de un comprimido, utilice un método anticonceptivo de barrera, por ejemplo, un preservativo, como medida de precaución adicional hasta que haya tomado los comprimidos correctamente durante siete días seguidos.
Hungarian: Ha azonban több mint egy tablettát hagyott ki, akkor alkalmazzon mechanikus fogamzásgátlást, például kondomot (mint kiegészítő fogamzásgátló módszert) mindaddig, amíg a következő 7 napra szóló tablettáit pontosan be nem szedte.
Spanish: Sin embargo, si Zoely no se ha tomado siguiendo las instrucciones o si hay dos faltas de metrorragias de privación consecutivas, el embarazo se debe descartar antes de continuar el uso de Zoely.
Hungarian: Azonban a Zoely alkalmazásának folytatása előtt ki kell zárni a terhességet, ha a Zoely-t nem az utasításoknak megfelelően szedték, vagy ha két, egymást követő megvonásos vérzés is kimarad.
Spanish: Estos incluyen medicamentos para tratar las siguientes enfermedades: - epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbamazepina, topiramato, felbamato); - tuberculosis (por ejemplo, la rifampicina); - infección por el VIH (por ejemplo, ritonavir, nevirapina, nelfinavir, efavirenz); - otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina); - presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán).
Hungarian: Ezek a hatóanyagok főként antikonvulzív gyógyszerekben (pl. karbamazepin, topimarát, fenitoin, fenobarbitál, primidon, oxkarbazepin, felbamát); fertőzés elleni gyógyszerekben (pl. rifampicin, rifabutin grizeofulvin); valamint a lyukaslevelű orbáncfűnél (Hypericum perforatum), a boszentánnál és a HIV vagy a hepatitis C vírus (HCV) proteáz-inhibitorokban (pl. ritonavir, boceprevir, telaprevir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokban (pl. efavirenz) fordulnak elő.
Spanish: El siguiente consejo solo se refiere a los comprimidos blancos activos que ha olvidado tomar.
Hungarian: Az alábbi tanács csak a fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták kihagyására vonatkozik.
Spanish: Se pueden formar coágulos de sangre:
Hungarian: A vérrögök kialakulhatnak
Spanish: La usuaria debe tomar el último comprimido olvidado apenas se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez.
Hungarian: A nőnek be kell vennie az utolsó, kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre kell két tablettát bevennie.
Spanish: Otras patologías
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások
Spanish: OTROS
Hungarian: Igen
Spanish: Si comienza más tarde, se debe aconsejar que utilice, además, un método anticonceptivo de barrera hasta que haya completado siete días de toma ininterrumpida del comprimido blanco activo.
Hungarian: Ha később kezdi el, a nőnek azt kell javasolni, hogy egy kiegészítő mechanikus fogamzásgátló módszert alkalmazzon addig, amíg a fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettákat megszakítás nélkül 7 napig nem szedi.
Spanish: Recubrimiento del comprimido (comprimidos recubiertos con película blancos activos): polivinil alcohol (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350 y talco (E553b).
Hungarian: Tabletta bevonat (fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta): poli(vinil-alkohol) (E1203) titán-dioxid (E171) makrogol 3350 talkum (E553b)
Spanish: La usuaria debe tomar el último comprimido blanco olvidado apenas se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez.
Hungarian: A nőnek be kell vennie az utolsó kihagyott fehér tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre kell két tablettát bevennie.
Spanish: Después de haber tenido un niño
Hungarian: Szülést követően
Spanish: Cómo tomar Zoely
Hungarian: Hogyan kell szedni a Zoely-t?
Spanish: • enfermedad de la vesícula biliar.
Hungarian: • epehólyag betegség.
Spanish: Recubrimiento del comprimido (comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo): polivinil alcohol (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, talkum (E553b), sárga vas-oxid (E 172) és fekete vas-oxid (E 172)
Spanish: Cómo usar Zoely
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zoely-t?
Spanish: Sin embargo, use un método anticonceptivo de barrera, por ejemplo, un preservativo, como medida de precaución adicional hasta que haya tomado los comprimidos correctamente durante siete días seguidos.
Hungarian: Emellett azonban alkalmazzon mechanikus fogamzásgátlást, például kondomot (mint kiegészítő fogamzásgátló módszert) mindaddig, amíg a következő 7 napra szóló tablettáit pontosan be nem szedte.
Spanish: Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir: - Entumecimiento o debilidad repentinos de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
Hungarian: • az arc, kar vagy láb hirtelen gyengesége vagy zsibbadása, főként a test egyik oldalán;
Spanish: Si cambia desde un inyectable que solo contiene progestágeno, implante o sistema intrauterino medicado con hormona
Hungarian: Egy csak progesztogént tartalmazó injekció, implantátum vagy egy hormontartalmú méhen belüli eszközről (IUS) történő átállás
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zoely
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zoely szedését
Spanish: Si han transcurrido 24 horas o más desde que olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos, la protección anticonceptiva puede estar reducida.
Hungarian: Ha bármelyik, hatóanyagot tartalmazó tabletta bevételével 24 órát vagy annál többet késik, akkor a teherbeeséssel szembeni védelem csökkenhet.
Spanish: Si se produce un embarazo mientras se toma Zoely, se debe interrumpir su administración.
Hungarian: Ha a Zoely szedése alatt terhesség alakul ki, a gyógyszer további szedését abba kell hagyni.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Zoely
Hungarian: Tudnivalók a Zoely alkalmazása előtt
Spanish: Exploraciones complementarias aumento del peso aumento de las enzimas hepáticas
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testtömegnövekedés emelkedett májenzimértékek
Spanish: a opción:
Hungarian: 1. lehetőség
Spanish: • Si presenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, o dificultad para deglutir, o ronchas, acompañadas de dificultad para respirar.
Hungarian: angioödéma tüneteit észleli, mint például az arc, a nyelv és/vagy a torok feldagadása, és/vagy nehézlégzéssel együtt jelentkező nehezített nyelés vagy csalánkiütés;
Spanish: Control del ciclo
Hungarian: Hatása a menstruációs ciklusra
Spanish: El EPAR completo de Zoely puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Zoely-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Asimismo, la empresa farmacéutica realizará un estudio para investigar más a fondo el riesgo de formación de coágulos de sangre.
Hungarian: Ezen túlmenően a vállalat további vizsgálatot végez a vérrögösödés kockázatának tanulmányozása céljából.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zoely.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zoely-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Zoely se ha evaluado en dos estudios principales en los que participaron un total de 4 433 mujeres de edades comprendidas entre los 18 y los 50 años.
Hungarian: A Zoely-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 4433, 18 és 50 év közötti nő vett részt.
Spanish: En mujeres de 18 a 35 años de edad, el índice de Pearl se situó en torno a 0,4 con Zoely y 0,8 con el medicamento de comparación en el primer estudio, y en torno a 1,2 con Zoely y 1,9 con el medicamento de comparación en el segundo.
Hungarian: 18 és 35 év közötti nők esetében a Pearl-index körülbelül 0,4 volt a Zoely és 0,8 az összehasonlító gyógyszer esetében az első vizsgálatban, illetve 1,2 a Zoely és 1,9 az összehasonlító gyógyszer esetében a második vizsgálatban.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zoely el 27 de julio de 2011.
Hungarian: 2011. július 27-én az Európai Bizottság a Zoely-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: No hay datos de estudios clínicos sobre Zoely en adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: A Zoely-ről 18 év alatti serdülőkre vonatkozó klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre.
Spanish: Zoely acetato de nomegestrol/estradiol
Hungarian: Zoely nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zoely?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zoely biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Otras informaciones sobre Zoely
Hungarian: A Zoely-vel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de mujeres de 18 a 35 años de edad que quedaron embarazadas durante el tratamiento o poco después, expresado en términos de una tasa de embarazo utilizando el «índice de Pearl».
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon 18 és 35 év közötti nők száma volt, akik a kezelés alatt vagy röviddel utána teherbe estek, és ezt a terhességek gyakorisága formájában, a „Pearl-index" segítségével fejezték ki.
Spanish: Zoely es una píldora anticonceptiva.
Hungarian: A Zoely fogamzásgátló tabletta.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Zoely se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Zoely lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: El estradiol es similar a la hormona producida naturalmente por los ovarios durante el ciclo menstrual.
Hungarian: Az ösztradiol megegyezik a petefészkek által a menstruációs ciklus alatt természetes módon termelt hormonnal.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Zoely son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Zoely alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zoely, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Zoely-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zoely la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y las pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Zoely-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zoely alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Se toma un comprimido diario durante el periodo que sea necesaria la anticoncepción, empezando por un comprimido activo el primer día del ciclo.
Hungarian: A ciklus első napján egy hatással rendelkező tablettával kezdve naponta egy tablettát kell bevenni mindaddig, amíg a fogamzásgátlásra szükség van.
Spanish: Zoely actúa modificando el equilibrio hormonal del organismo para impedir la ovulación, mediante la alteración del moco cervical y la reducción del grosor del endometrio (el revestimiento interno del útero).
Hungarian: A Zoely a szervezet hormonális egyensúlyának megváltoztatása útján, a tüszőrepedés megakadályozásával, a méhnyaknyák módosításával, valamint az endometrium (a méhüreg nyálkahártya-borítása) elvékonyításával fejti ki hatását.
Spanish: El índice de Pearl es un método estándar para evaluar la eficacia de los métodos anticonceptivos y mide la frecuencia de embarazos no deseados en 100 mujeres-años (correspondiente a 1 300 ciclos menstruales).
Hungarian: A Pearl-index a fogamzásgátlók hatásosságának mérésére alkalmazott szabványos módszer, amely azt méri, hogy 100 nőév alatt (ami 1300 menstruációs ciklusnak felel meg) hány nem kívánt terhesség jön létre.
Spanish: Las participantes recibieron Zoely u otra píldora anticonceptiva que contenía drospirenona y etinilestradiol durante un año (13 ciclos menstruales).
Hungarian: A résztvevőknek vagy Zoely-t, vagy egy másik, droszpirenont és etinil-ösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló tablettát adtak egy éven (13 menstruációs cikluson) át.