FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte primjenjivati Biograstim - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: Ärge kasutage Biograstim´i: - kui olete filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud.
Croatian: Primjenu filgrastima treba nastaviti do zadnje leukafereze.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Croatian: No pri nekim bolestima liječenje će možda potrajati dulje, otprilike do mjesec dana.
Estonian: Teatud haiguste ravi võib siiski kesta kauem kuni umbes kuu.
Croatian: Upotrijebite svaku štrcaljku isključivo za jednu injekciju.
Estonian: Kasutage iga süstelit ainult üheks süstimiseks.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2o C - 8o C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima Biograstim primao 541 onkološki bolesnik i 188 zdravih dobrovoljaca.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said Biograstim´i 541 vähihaiget ja 188 tervet vabatahtlikku.
Croatian: Ubodite iglu u kožu onako kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik (vidjeti sliku 6).
Estonian: Suruge nõel täies ulatuses naha sisse, nagu õde või arst on näidanud (vt pilt 6).
Croatian: > 1,0 x 109/l tijekom 3 uzastopna dana
Estonian: > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Croatian: Ne uklanjajte poklopac sa štrcaljke dok ne bude spremna za injiciranje.
Estonian: Ärge eemaldage süstelilt katet enne, kui olete valmis süstima.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, faktori stimulacije rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Croatian: Njemačka
Estonian: Germany
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne naći ćete na kraju ove upute, no za pravilno liječenje Vaše bolesti morate stalno surađivati s liječnikom.
Estonian: Osa vajaminevast teabest leiate selle infolehe lõpust, kuid iga haiguse täpne ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Croatian: Bijele su krvne stanice važne jer pomažu tijelu u suzbijanju infekcija.
Estonian: Valgeverelibled on tähtsad, kuna aitavad organismil nakkuste vastu võidelda.
Croatian: Volumen distribucije u krvi iznosi oko 150 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml/kg.
Croatian: Hematurija, proteinurija
Estonian: Hematuuria, proteinuuria
Croatian: Stoga veličinu slezene treba pozorno nadzirati (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Kako Biograstim izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Biograstim välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 na 100 osoba): - nespecificirana bol.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st): - täpsustamata valu.
Croatian: U većini slučajeva daje se prednost supkutanoj primjeni.
Estonian: Enamikel juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Croatian: 08409 Vilnius Litva
Estonian: 08409 Vilnius Leedu
Croatian: MDS i leukemija su prirodne komplikacije bolesti i njihova povezanost s primjenom filgrastima nije jasna.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimiga on ebaselge.
Croatian: Stoga će liječnik možda odlučiti da ne primijenite ovaj lijek.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
Croatian: Provjerite datum roka valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süsteli sildil (EXP).
Croatian: Provjerite izgled lijeka Biograstim.
Estonian: Kontrollige Biograstim´i väljanägemist.
Croatian: Mobilizacija
Estonian: Mobilisatsioon
Croatian: Ne uzimajte lijek ako je istekao zadnji dan navedenog mjeseca.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui sildile märgitud kuu viimane päev on möödas.
Croatian: Primjena lijeka Biograstim trajati će 4 do 5 dana.
Estonian: Ravi Biograstim´iga kestab 4...5 päeva.
Croatian: Pitajte liječnika koji lijek možete uzeti za ublažavanje te boli.
Estonian: Küsige oma arstilt, millist ravimit te võite võtta, et selle vastu abi saada.
Croatian: Možda primijetite male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Estonian: Te võite märgata süstelis väikest õhumulli.
Croatian: Drugi lijekovi i Biograstim
Estonian: Muud ravimid ja Biograstim
Croatian: Količina lijeka Biograstim koju trebate ovisiti će o stanju zbog kojega Biograstim uzimate i o Vašoj tjelesnoj težini.
Estonian: Biograstim´i kogus, mida te vajate sõltub haigusest, mille raviks te Biograstim´i saate, ning teie kehakaalust.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 50 mg sorbitola.
Estonian: Lahuse 1 ml sisaldab 50 mg sorbitooli.
Croatian: Ostale posebne mjere opreza
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud
Croatian: Alergijska reakcija
Estonian: Allergiline reaktsioon
Croatian: Kašalj, grlobolja
Estonian: Köha, kurguvalu
Croatian: No pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatina ili BCNU-a zajedno s filgrastimom učinkovita u mobilizaciji progenitorskih stanica.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või BCNU manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
Croatian: Bolesnike koji razviju sindrom povećane propusnosti kapilara mora se pažljivo nadzirati i primijeniti uobičajenu simptomatsku terapiju, koja može uključivati i potrebu za intenzivnim liječenjem (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi süptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi vajadust (vt lõik 4.8).
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Osjetite li umor, nemojte upravljati vozilom ni rukovati bilo kojim alatom ili strojem.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui te tunnete end väsinuna, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Croatian: U slučaju da su mjehurići zraka prisutni, nježno lupkajte štrcaljku prstima sve dok mjehurići zraka ne dođu na vrh štrcaljke.
Estonian: Õhumullide olemasolu korral koputage sõrmedega tasakesi vastu süstelit, kuni õhumullid tõusevad süsteli ülaossa.
Croatian: U bolesnika koji nisu primili ekstenzivnu kemoterapiju, često je dovoljna jedna leukafereza.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Croatian: 5. Sada možete upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Estonian: Nüüd võite süstelit kasutada.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u bolesnika s de novo AML-om mlađima od 55 godina i povoljnim citogenetskim nalazom [t(8;21), t(15;17) i inv(16)] nisu provjerene.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
Croatian: - Upotrijebljene štrcaljke nikada ne stavljajte u kućni otpad.
Estonian: - Ärge pange kasutatud süstlaid kunagi tavalisse prügikonteinerisse.
Croatian: Kronični GvHD
Estonian: Krooniline GvHD
Croatian: Profil sigurnosti primjene Biograstima određen u tim kliničkim ispitivanjima bio je podudaran s onim referentnog pripravka korištenog u tim ispitivanjima.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Biograstim´i ohutusprofiil oli ühtiv sellega, mida kirjeldati nimetatud uuringutes kasutatud referentspreparaadi puhul.
Croatian: Nije bilo prijava nuspojava koje bi se mogle izravno pripisati leukocitozi tog stupnja.
Estonian: Ei ole teatatud kõrvaltoimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Croatian: - Zabilježeni su povećanje slezene i slučajevi prsnuća slezene.
Estonian: - Teatatud on põrna suurenemisest ja põrnarebendi tekkejuhtudest.
Croatian: To će liječniku pokazati kako dobro lijek djeluje i trebate li ga i dalje primjenjivati.
Estonian: See annab arstile teavet, kui hästi ravi toimib ning näitab ka seda, kas ravi on vaja jätkata.
Croatian: Merckle Biotec GmbH Dornierstraβe 10
Estonian: Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Croatian: Pri primjeni G-CSF-a prijavljene su rijetke plućne nuspojave, osobito intersticijska pneumonija.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on teatatud harva esinevatest pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eriti interstitsiaalsest pneumooniast.
Croatian: Bilo je povremenih prijava Sweetovog sindroma (akutna febrilna dermatoza).
Estonian: Aeg-ajalt on kirjeldatud Sweet'i sündroomi (äge febriilne dermatoos) teket.
Croatian: Preliminarni podaci u malog broja bolesnika koji su istodobno primali filgrastim i 5-fluorouracil upućuju na to da se neutropenija može pojačati.
Estonian: Esialgsed andmed väikese arvu patsientide kohta, kes on saanud samaaegset ravi filgrastiimi ja 5-fluorouratsiiliga näitavad, et neutropeenia raskusaste võib suureneda.
Croatian: Bilo je vrlo rijetkih prijava simptoma koji su upućivali na jake alergijske reakcije.
Estonian: Väga harva on teatatud raskekujulistele allergilistele reaktsioonidele viitavatest sümptomitest.
Croatian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Njemačka
Estonian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
Croatian: Važno je upotrijebljene štrcaljke odložiti u neprobojnom spremniku.
Estonian: On oluline, et te viskate kasutatud süstelid torkekindlasse konteinerisse.
Croatian: Premda ta interakcija nije formalno ispitana, nema dokaza da je štetna.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Croatian: Injicirajte tekućinu polagano i ravnomjerno, cijelo vrijeme držeći kožu između palca i kažiprsta.
Estonian: Süstige ravimit aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka kogu aeg sõrmede vahel.
Croatian: Bolesnicima s ozbiljnom alergijskom reakcijom filgrastim treba trajno obustaviti.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni saanud patsientidel peab ravi filgrastiimiga püsivalt lõpetama.
Croatian: *Vidjeti odjeljak „Opis odabranih nuspojava" dijela 4.8.
Estonian: *Vt lõik 4.8 alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Croatian: Biograstim nije ispitivan u trudnica.
Estonian: Biograstim´i ei ole rasedatel uuritud.
Croatian: Filgrastim potiče koštanu srž (tkivo u kojemu nastaju nove krvne stanice) na veće stvaranje krvnih stanica, osobito određenih vrsta bijelih stanica.
Estonian: Filgrastiim stimuleerib luuüdi (kude, kus toodetakse uusi vererakke) tootma rohkem vererakke, eriti teatud tüüpi valgevereliblesid.
Croatian: Preporuka o minimalnom prinosu od 2,0 x 106 CD34+ stanica/kg temelji se na dosad objavljenim iskustvima, u kojima se postigla primjerena hematološka rekonstitucija.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106/CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Croatian: Primate li lijek supkutanom injekcijom, liječnik će Vam možda predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Estonian: Kui te saate seda ravimit nahaaluste süstetena, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ära ise süstimise tehnika.
Croatian: Palpacija trbuha trebala bi biti dovoljna za otkrivanje abnormalnog porasta volumena slezene.
Estonian: Kõhu palpatsioon peaks olema piisav põrna mahu ebanormaalse suurenemise kindlakstegemiseks.
Croatian: Filgrastim neznatno ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Filgrastiimil on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Mogu se dodatno javiti sljedeće nuspojave:
Estonian: Lisaks võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
Croatian: Ovo poglavlje sadrži informacije o tome kako možete sami sebi davati injekcije lijeka Biograstim.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Biograstim´i ise süstida.
Croatian: Treba pozorno nadzirati broj trombocita, osobito tijekom prvih tjedana primjene filgrastima.
Estonian: Trombotsüütide hulka peab hoolikalt jälgima, eriti filgrastiimravi esimestel nädalatel.
Croatian: Lijek će prekinuti primjenjivati kada broj bijelih stanica u krvi dosegne određenu vrijednost.
Estonian: Ravi lõpetatakse siis, kui teie vere valgeliblede hulk jõuab teatud numbrini.
Croatian: Ni pri jednom od tih postupaka nije se smanjila incidencija vrućice ni dokumentiranih infekcija.
Estonian: Kummalgi juhul ei vähenenud palaviku esinemissagedus ega registreeritud infektsioonide arv.
Croatian: U tim slučajevima filgrastim treba obustaviti i uvesti primjereno liječenje.
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb nendel juhtudel lõpetada ja võtta kasutusele vastavad ravimeetmed.
Croatian: Razrijeđeni se filgrastim može adsorbirati na staklene i plastične materijale, osim ako je razrijeđen kako je navedeno u dijelu 6.6.
Estonian: Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda klaasile ja plastikmaterjalidele, kui seda ei ole lahjendatud lõigus 6.6 kirjeldatud viisil.
Croatian: Važno je da se odmah javite liječniku ako osjetite bol u gornjem dijelu trbuha s lijeve strane ili u lijevom ramenu jer to može upućivati na poteškoće sa slezenom.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või vasakus õlas, kuna sellel võib olla seos põrnahaigusega.
Croatian: 1. Pokušajte samostalno primijeniti injekciju svaki dan u isto vrijeme.
Estonian: Püüdke endale ravimit süstida iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaši liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Croatian: Terapija filgrastimom se smije davati samo u suradnji s onkološkim centrom s iskustvom u liječenju čimbenikom rasta granulocitnih kolonija (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) i hematologijom a koji raspolažu potrebnim dijagnostičkim mogućnostima.
Estonian: Filgrastiimravi tohib kasutada ainult koostöös onkoloogiakeskusega, mis on kogenud ravis granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktoriga (G-CSF) ja hematoloogias ning kus on olemas vajalikud diagnostilised võimalused.
Croatian: Prospektivna, randomizirana usporedba dviju metoda mobilizacije (filgrastim sam, ili u kombinaciji s mijelosupresijskom terapijom) u iste populacije bolesnika nije obavljena.
Estonian: Kahte soovitatavat mobilisatsiooni meetodit (filgrastiim üksinda või kombinatsioonis müelosupressiivse kemoteraapiaga) võrdlevaid randomiseeritud prospektiivseid uuringuid samas patsientide populatsioonis ei ole läbi viidud.
Croatian: Acetatna kiselina, ledena Natrijev hidroksid Sorbitol (E420) Polisorbat 80
Estonian: Jää-äädikhape Naatriumhüdroksiid Sorbitool (E420) Polüsorbaat 80
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Croatian: Nemojte primjenjivati Biograstim 24 sata prije ili 24 sata nakon kemoterapije.
Estonian: Ärge kasutage Biograstim'i 24 tundi enne või 24 tundi pärast kemoteraapiat.
Croatian: Potom ga treba nastaviti određivati najmanje dvaput na tjedan tijekom prva dva tjedna, a nakon toga jedanput na tjedan ili jedanput svaka dva tjedna tijekom primjene doze održavanja.
Estonian: Edaspidi soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata säilitusravi ajal vähemalt kaks korda nädalas esimesel kahel nädalal ja seejärel üks kord nädalas või igal teisel nädalal.
Croatian: Budući da litij pospješuje otpuštanje neutrofila, mogao bi pojačati djelovanje filgrastima.
Estonian: Kuna liitium soodustab neutrofiilide vabanemist, tugevdab see tõenäoliselt filgrastiimi toimet.
Croatian: U malog broja bolesnika javila se hematurija/proteinurija.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest tekkis hematuuria/proteinuuria.
Croatian: U klinička ispitivanja filgrastima bio je uključen i mali broj starijih bolesnika, no posebna ispitivanja u te dobne skupine nisu provedena te se ne mogu dati ni specifične preporuke o doziranju.
Estonian: Filgrastiimiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupis läbi viidud ja seetõttu puuduvad vastavad annustamissoovitused.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Biograstim kako bi potaknuo Vaše tijelo na veće stvaranje bijelih krvnih stanica.
Estonian: Biograstim on kirjutatud teile arsti poolt selleks, et teie keha toodaks rohkem valgeid verelibesid.
Croatian: Sweetov sindrom, kožni vaskulitis
Estonian: Sweet'i sündroom, naha vaskuliit
Croatian: Nuspojave su prema učestalosti razvrstane na sljedeći način: Vrlo česte:
Estonian: Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmistel esinemissageduse andmetel: Väga sage:
Croatian: Povećanje slezene povezano s primjenom filgrastima prijavljeno je u < 3 % bolesnika.
Estonian: Põrna suurenemist seostati filgrastiimraviga < 3% patsientidest.
Croatian: U drugim okolnostima možda će trebati veći broj leukafereza.
Estonian: Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
Croatian: 1995-2000b aAnaliza uključuje studije koje se odnose na presađivanje koštane srži u tome periodu; neke studije koristile su GM-CSF (čimbenik rasta granulocitnih-makrofagnih kolonija) bAnaliza uključuje bolesnika koji su u tome periodu podvrgnuti presađivanju koštane srži
Estonian: 1995-2000b aAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil; mõnedes uuringutes kasutati GM-CSFi (granulotsüütide ja makrofaagide kolooniaid stimuleeriv tegur) bAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil
Croatian: Vrijeme i broj leukafereza: obično su dovoljne 1-2 leukafereze, 5. i 6. dan.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Croatian: Leukaferezu treba početi 5. dan i nastaviti do 6. dana, bude li potrebno, da se prikupi 4 x 106 CD34+ stanica/kg tjelesne težine primatelja.
Estonian: Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 106 CD34+
Croatian: Poremećaji mokraćnog sustava Umor, opća slabost Neodređena bol
Estonian: Uroloogilised häired Väsimus, üldine nõrkus Täpsustamata valu
Croatian: Gurajte klip sve do broja na štrcaljki koji odgovara dozi lijeka Biograstim (u mililitrima, ml) koju Vam je propisao liječnik.
Estonian: Suruge kolb kuni numbrini (ml) süstelil, mis vastab arsti poolt määratud Biograstim´i annusele.
Croatian: Filgrastim (rekombinantni metionil ljudski čimbenik rasta granulocitnih kolonija) proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli K802.
Estonian: Filgrastiim (rekombinantne metionüül inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor) on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli tüves K802.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene filgrastima u zdravih davatelja mlađih od 16 godina i starijih od 60 godina nisu ispitane.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
Croatian: Nema dokaza da se u bolesnika s HIV-infekcijom, koji primaju filgrastim, pojačava replikacija HIV-a.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et filgrastiimiga ravitud HIV-infektsiooniga patsientidel suureneks HI-viiruse replikatsioon.
Croatian: Uzmite napunjenu štrcaljku lijeka Biograstim iz hladnjaka.
Estonian: Võtke Biograstim´i süstel külmkapist välja.
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole hematokrita i broja trombocita.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtusi.
Croatian: 3. Povucite lagano klip prema van, tako da provjerite da li ste možda pogodili krvnu žilu.
Estonian: Tõmmake süstelikolbi veidi tagasi et kontrollida seda, et te ei tabanud veresoont.
Croatian: U nekim su slučajevima simptomi recidivirali pri ponovnoj primjeni, što je upućivalo na uzročno-posljedičnu povezanost.
Estonian: Mõnedel juhtudel viis korduv manustamine sümptomite taastekkeni, viidates põhjuslikule seosele.
Croatian: Preporučuju se redovite kontrole krvne slike (vidjeti gore).
Estonian: Soovitatav on regulaarne verepildi jälgimine (vt eespool).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Croatian: Biograstim ne sadrži konzervanse.
Estonian: Biograstim ei sisalda säilitusaineid.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Croatian: Poluvijek eliminacije filgrastima je 3,5 sati, a klirens oko 0,6 ml/min/kg.
Estonian: Filgrastiimi eliminatsiooni poolväärtusaeg seerumist on ligikaudu 3,5 tundi ja kliirens ligikaudu 0,6 ml/min/kg.
Croatian: Ljudski G-CSF je glikoprotein koji regulira proizvodnju i otpuštanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži.
Estonian: Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib küpsete neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Croatian: Primjenom filgrastima u bolesnika s HIV-infekcijom održava se normalan broj neutrofila, čime se omogućava predviđeno doziranje antivirotika i/ili mijelosupresijskih lijekova.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine HIV-infektsiooniga patsientidel säilitab normaalset neutrofiilide arvu, mis võimaldab ettenähtud viirusevastaste ja/või teiste müelosupressiivsete ravimite kasutamist.
Croatian: Biograstim i kemoterapija
Estonian: Biograstim ja keemiaravi
Croatian: Neki citotoksični lijekovi osobito su toksični za hematopoetske progenitorske stanice i mogu štetno utjecati na njihovu mobilizaciju.
Estonian: Mõned tsütotoksilised ained on tüvirakkudele eriti toksilised ja raskendavad seetõttu nende mobilisatsiooni.
Croatian: No budući da je značajan postotak tih bolesnika imao leukemiju, dakle stanje za koje se zna da je povezano sa Sweetovim sindromom, uzročna povezanost s filgrastimom nije dokazana.
Estonian: Ent kuna märkimisväärne osa nendest patsentidest põdes leukeemiat, mida seostatakse Sweet'i sündroomi tekkega, ei ole põhjuslikku seost filgrastiimiga tuvastatud.
Croatian: Najprikladnija mjesta za samostalnu primjenu injekcije su: - gornji dio bedara; te - trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Estonian: Endale süstimiseks sobivaimad kohad on: - reite eespind ja - kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Croatian: Obustaviti filgrastim
Estonian: Lõpetada filgrastiimi manustamine
Croatian: - ako bolujete od bilo koje druge bolesti, osobito ako mislite da imate infekciju.
Estonian: Arst võib korrapäraselt kontrollide teie luutihedust; - kui te põete mis tahes muud haigust, eriti juhul, kui arvate end põdevat nakkushaigust.
Croatian: Posebni zahtjevi
Estonian: Erinõuded
Croatian: Nakon razrjeđivanja primijeniti unutar 24 sata.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist 24 tundi.
Croatian: Bol u mišićno-koštanom sustavu obično se kontrolira standardnim analgeticima.
Estonian: Lihas-skeleti valu allub üldiselt tavalistele analgeetikumidele.
Croatian: Postupke mobilizacije i afereze treba obavljati u suradnji s onkološko-hematološkim centrom čiji djelatnici imaju prihvatljivo iskustvo na tom području i u kojem se na ispravan način mogu pratiti hematopoetske progenitorske stanice.
Estonian: Mobilisatsiooni ja afereesi protseduurid tuleb läbi viia koostöös hematoloogia-onkoloogia keskusega, millel on piisav kogemus antud valdkonnas ning kus on võimalik korrektselt läbi viia vereloome tüvirakkude hindamist.
Croatian: U tijeku je dugoročno praćenje sigurnosti primjene lijeka u davatelja.
Estonian: Käimas on doonorite pikaajalise ohutuse järeluuring.
Croatian: U svakoj skupini prema učestalosti, nuspojave su navedene silaznim slijedom prema ozbiljnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Croatian: Značaj tih promjena u kontekstu mogućeg razvoja zloćudne hematološke bolesti nije poznat.
Estonian: Nende muutuste tähtsus pahaloomulise hematoloogilise kasvaja tekke suhtes on teadmata.
Croatian: Biograstim i teška kronična neutropenija
Estonian: Biograstim ja raske krooniline neutropeenia