FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Varmista, että käytät annokselle tarkoitettua ruiskua.
Norwegian Bokmål: Sikre deg at du har den riktige doseringssprøyten for dosen som skal måles.
Finnish: • immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (esim. siklosporiini, sirolimuusi (rapamysiini),
Norwegian Bokmål: • legemidler som påvirker immunsystemet (f.eks. ciklosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus),
Finnish: Bedakiliinin ja lopinaviirin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä on näin ollen vältettävä.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av bedakvilin sammen med lopinavir/ritonavir bør derfor unngås.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 75:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 75:ltä lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 48 var genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 75 pasienter i QD gruppen og 75 pasienter i BID gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Finnish: Ranitidiini (150 mg kerta-annos)
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg enkeltdose)
Finnish: Kaletra annetaan suun kautta ja se tulee aina ottaa ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Kaletra administreres oralt og bør alltid tas med måltid (se pkt.
Finnish: Plasman metadonipitoisuuksien seuranta on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Det anfales å overvåke plasmakonsentrasjonen av metadon.
Finnish: Bentsodiatsepiinit Midatsolaami
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner Midazolam
Finnish: • levotyroksiini (käytetään kilpirauhaseen liittyvien ongelmien hoitoon)
Norwegian Bokmål: • levotyroksin (brukt ved behandling av problemer med skjoldbruskkjertelen),
Finnish: Useimmat tyrosiinikinaasin estäjät kuten dasatinibi ja nilotinibi, vinkristiini, vinblastiini
Norwegian Bokmål: De fleste tyrosinkinasehemmere som dasatinib og nilotinib, vinkristin, vinblastin
Finnish: Kaletran antiviraalinen vaikutus potilailla aiemman epäonnistuneen proteaasiestäjähoidon jälkeen Lopinaviiriherkkyyden heikkenemisen kliinistä merkitystä in vitro on tutkittu arvioimalla virologista vastetta Kaletra-hoidolle viruksen lähtötason genotyyppiin ja fenotyyppiin nähden 56 potilaalla, joilla aiempi monta proteaasinestäjää käsittävä hoito ei ole tuottanut tulosta.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet hos pasienter med mislykket proteasehemmerbehandling Den kliniske relevansen av redusert følsomhet in vitro overfor lopinavir har blitt undersøkt ved å vurdere den virologiske responsen på behandling med Kaletra, med hensyn til baseline viral genotype og fenotype, hos 56 pasienter som hadde tidligere mislykket behandling med flere proteasehemmere.
Finnish: *Kaletra-tabletteja ei saa pureskella, halkaista eikä murskata.
Norwegian Bokmål: * Kaletra tabletter må ikke tygges, deles eller knuses.
Finnish: Lähtötilanteen ja rebound-ajankohdan välillä in vitro -resistenssi voimistui (määritelty uusien mutaatioiden kehittymiseksi tai lopinaviirin fenotyyppisen herkkyyden kaksinkertaiseksi muutokseksi).
Norwegian Bokmål: Pasientene viste også økende in vitro-resistens mellom baseline og tilbakefall (definert som fremkomst av nye mutasjoner eller 2 ganger endring i fenotypisk følsomhet for lopinavir).
Finnish: Yhdistelmä voi johtaa kardiovaskulaaristen haittavaikutusten (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen, sydämentykytys ja sinustakykardia) riskin kasvamiseen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan resultere i økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger relatert til salmeterol, inkludert QTforlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Finnish: Syynä lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttama BCRP:n (rintasyöpäresistenssiproteiini/ ABCG2) sekä akuutti P-gp:n esto.
Norwegian Bokmål: Pga. BCRP (brystkreft resistensprotein/ABCG2) og akutt P-gp-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
Finnish: Lopinaviiri- ja ritonaviiripitoisuudet voivat suurentua, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan.
Norwegian Bokmål: Lopinavir- og ritonavirnivået kan øke når prikkperikum seponeres.
Finnish: Ihottuma mm. makulopapulaarinen ihottuma, ihotulehdus/ihottuma, mm. ekseema ja seborrooinen dermatiitti, yöhikoilu, kutina
Norwegian Bokmål: Utslett inkludert makulopapler, dermatitt/utslett inkludert eksem og seborreisk dermatitt, nattesvette, kløe
Finnish: KONCERT/PENTA 18 on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin monikeskustutkimus, jossa arvioitiin kahdesti vuorokaudessa annosteltavien 100 mg/25 mg lopinaviiri/ritonaviiritablettien farmakokineettistä profiilia, tehoa ja turvallisuutta verrattuna annosteluun kerran vuorokaudessa osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (cART) HIV-1-tartunnan saaneilla lapsilla, joilla oli saavutettu virologinen suppressio (n = 173).
Norwegian Bokmål: KONCERT/PENTA 18 er en prospektiv multisenter, randomisert, åpen studie som undersøkte farmakokinetisk profil, effekt og sikkerhet ved dosering to ganger daglig versus én gang daglig med lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter dosert basert på vekt som del av antiretroviral kombinasjonsbehandling (cART) hos virologisk undertrykte HIV-1 infiserte barn (n=173).
Finnish: Samassa tutkimuksessa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla tutkittavilla havaittiin myös lievää PR-välin pitenemistä päivänä 3.
Norwegian Bokmål: Beskjeden forlengelse av PR-intervallet var også sett hos individer som fikk lopinar/ritonavir i samme studie ved dag 3.
Finnish: Annostusohje lapsille 230/57,5 mg/m2 annoksella > 6 kuukauden - < 18 vuoden ikäisille lapsille Kehon pinta-ala* (m2)
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn for dosen 230/57,5 mg/m2 > 6 måneder til 18 år
Finnish: Tämä samanaikaisesti annettujen lääkkeiden pitoisuuden suureneminen plasmassa saattaa voimistaa tai pitkittää niiden terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia (ks. kohta 4.3 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse økningene i plasmakonsentrasjonene av legemidler som brukes samtidig kan øke eller forlenge deres terapeutiske virkninger og bivirkninger (se pkt.4.3 og 4.5).
Finnish: Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-940 Ei aiempaa antiretroviraalista hoitoa (N = 44)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 48: Studie M98-940 Antiretroviral naive (N=44)
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen geometrinen keskimuutos (%)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Geometrisk gjennomsnittlig endring (%) i AUC, Cmax, Cmin
Finnish: Tämän vuoksi lamotrigiinin plasmapitoisuutta täytyy seurata, erityisesti ennen sekä kaksi viikkoa Kaletran aloituksen tai lopetuksen jälkeen, jotta nähdään onko lamotrigiinin annosmuutokselle tarvetta.
Norwegian Bokmål: For å se om dosejustering av lamotrigin er nødvendig bør derfor monitorering av plasmakonsentrasjonen av lamotrigin utføres, spesielt før og i løpet av de 2 første ukene etter oppstart eller seponering av Kaletra.
Finnish: • ihottuma, ekseemaihottuma, rasvaisen ihon karstoittuminen
Norwegian Bokmål: • utslett, eksem, opphoping av avskallet, fet hud,
Finnish: Lopinaviiri metaboloituu laajalti maksan sytokromi-P450-järjestelmän kautta, lähes yksinomaan CYP3A-isoentsyymin vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Lopinavir blir i høy grad metabolisert av levercytokrom P450systemet, nesten utelukkende av isozymet CYP3A.
Finnish: • lääkkeet, joita käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa) (esim. bosentaani, riosiguaatti, sildenafiili, tadalafiili)
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av lungearteriehypertensjon (høyt blodtrykk i blodårene i lungene) (f.eks. bosentan, riociguat, sildenafil og tadalafil),
Finnish: Kaletran yliannostukseen ei ole erityistä vastalääkettä.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bestemt motgift for overdosering av Kaletra.
Finnish: HCV-proteaasin estäjät Simepreviiri 200 mg x 1 (ritonaviiri 100 mg x 2)
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Simeprevir 200 mg daglig (ritonavir 100 mg BID)
Finnish: Tutkimukseenottovaiheessa mediaani-ikä oli 0,7 v, CD4+-T-soluarvon mediaani 1147 solua/mm3, CD4-T-solujen mediaaniosuus 19 % ja HIV-1-RNA:n mediaani > 750 000 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart var median alder 0,7 år, median CD4 T-celletall var 1147 celler/mm3, median CD4 T-celle var 19 % og median HIV-1 RNA var > 750 000 kopier/ml.
Finnish: Erektiolääkkeet (avanafiili, vardenafiili, sildenafiili, tadalafiili)
Norwegian Bokmål: Legemidler mot erektil dysfunksjon (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Finnish: Kaletran ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien, kuten budesonidin ja triamsinolonin, samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole systeemisten kortikosteroidivaikutusten (esim. Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaisen suppressio) riskiä suurempi (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4, slik som budesonid og triamcinolon, anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske kortikosteroide effekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos karbamatsepiinia tai fenobarbitaalia ja Kaletraa käytetään samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av karbamazepin eller fenobarbital og Kaletra.
Finnish: Koska lopinaviiri ja ritonaviiri sitoutuvat voimakkaasti proteiineihin, on epätodennäköistä, että ne eliminoituisivat merkitsevästi hemodialyysissä tai peritoneaalidialyysissä.
Norwegian Bokmål: Siden lopinavir og ritonavir i høy grad er proteinbundet, er det usannsynlig at de vil kunne fjernes i noen vesentlig grad under hemodialyse eller peritonealdialyse.
Finnish: Polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi, makrogoli (tyyppi 3350), keltainen rautaoksidi (E172).
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, talkum, titandioksid, makrogoler type 3350, gult jernoksid E172.
Finnish: Annostasolle 400/100 mg satunnaistetut potilaat siirrettiin viikon 24 ja 48 välillä saamaan annosta 533/133 mg. CD4-solujen lähtöarvon mediaani oli 220 solua/ mm3 (vaihteluväli 13-1 030 solua/mm3).
Norwegian Bokmål: Mellom uke 24 og 48 ble pasienter som var randomisert til dosen 400/100 mg satt over på en dose på 533/133 mg. Median CD4 baselinecelletall var 220 celler/mm3 (variasjon 13 til 1030 celler/mm3).
Finnish: Fosfodiesteraasin (PDE5) estäjät Avanafiili (600 mg ritonaviiria x 2)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase(PDE5)-hemmere Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Finnish: Etinyyliestradioli: ↓
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol: ↓
Finnish: • ketiapiini (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon)
Norwegian Bokmål: • kvetiapin (brukt til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse),
Finnish: Efavirentsi, 600 mg x 1 (Lopinaviiri/ritonaviiri, 500/125 mg x 2)
Norwegian Bokmål: Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Finnish: • kihtilääkkeet (esim. kolkisiini).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot gikt (f.eks. kolkisin).
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen B- tai C-hepatiitti, antiretroviraalinen yhdistelmähoito lisää vaikeiden, mahdollisesti hengenvaarallisten maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riskiä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som får kombinasjonbehandling med antiretrovirale midler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Finnish: • Kaletra tulee aina ottaa kahdesti päivässä, jotta HIV-infektio pysyisi kurissa.
Norwegian Bokmål: • Kaletra skal tas to ganger daglig for å kontrollere HIV-infeksjonen, uansett hvor mye bedre du føler deg.
Finnish: Alkoholi ja propyleeniglykoli ovat mahdollisesti haitallisia potilaille, joilla on maksasairaus, munuaissairaus, alkoholismi, epilepsia, aivovaurio tai aivosairaus, samoin kuin raskaana oleville naisille ja lapsille.
Norwegian Bokmål: alkoholisme, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom, og for gravide kvinner og barn.
Finnish: • epilepsialääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, lamotrigiini ja valproaatti)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin og valproat),
Finnish: Imeväisikäisiä tulee seurata tarkasti Kaletraan liittyvän toksisuuden varalta, mukaan lukien: hyperosmolaliteetti maitohappoasidoosilla tai ilman, munuaistoksisuus, keskushermostolama (mukaan lukien sulkutila, kooma ja hengityskatkos), kouristukset, hypotonia, sydämen rytmihäiriöt ja EKG-muutokset ja hemolyysi.
Norwegian Bokmål: Barn bør monitoreres tett med hensyn til toksisitet relatert til Kaletra mikstur, oppløsning, inkludert hyperosmolalitet, med eller uten melkesyreacidose, renal toksisitet, CNS-depresjon (inkludert stupor, koma og apné), kramper, hypotoni, hjertearytmi og EKGforandringer, og hemolyse.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, suurempia Kaletraannoksia (400 mg/400 mg x 2) voidaan käyttää rifampisiinin kanssa, jolloin turvallisuutta ja lääkepitoisuuksia tulee seurata tarkoin.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses uunngåelig, kan økte doser av Kaletra på 400 mg/400 mg to ganger daglig gis sammen med rifampicin under nøye terapeutisk overvåking og sikkerhetsovervåkning.
Finnish: Miten paljon Kaletraa otetaan?
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal Kaletra tas?
Finnish: Tämän hetkisen tiedon mukaan Kaletraa ei pidä käyttää kerran päivässä lapsipotilailla (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data, bør ikke Kaletra administreres én gang daglig hos pediatriske pasienter (se pkt.
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviirin sitoutuminen proteiiniin pysyy vakiona todettujen pitoisuuksien alueella, joka saavutetaan antamalla 400/100 mg Kaletraa kahdesti päivässä, ja se on samankaltainen terveillä ja HIV-positiivisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Ved steady state forblir lopinavir-proteinbindingen konstant for de observerte konsentrasjonene etter en dose på 400/100 mg to ganger daglig, og er lik for friske frivillige og HIV-positive pasienter.
Finnish: Edellä kuvattujen mutaatioiden lisäksi mutaatioita V32I ja I47A on todettu lopinaviiriherkkyydeltään alentuneissa virusisolaateissa, jotka ovat peräisin aiempaa proteaasinestäjähoitoa saaneilta potilailta, joiden virusmäärä nousi (rebound) Kaletra-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de mutasjonene som ble beskrevet over er mutasjonene V32I og I47A observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer som får behandling med Kaletra og mutasjonene I47A og L76V har blitt observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter som behandles med Kaletra.
Finnish: Aikuisten annosta (400/100 mg kaksi kertaa päivässä) voidaan käyttää 40 kg tai yli painaville lapsille tai lapsille, joiden kehon pinta-ala* on suurempi kuin 1,4 m2. Kaletra tabletit annostellaan suun kautta ja ne täytyy niellä kokonaisena, eikä niitä saa pureskella, jakaa tai murskata.
Norwegian Bokmål: Voksen dosering av Kaletra tabletter (400/100 mg to ganger daglig) kan brukes hos barn på 40 kg eller mer, eller med en BSA større enn 1,4 m2. Kaletra tabletter administreres oralt og må svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Finnish: Aikuiset ja nuoret Kaletran annossuositus on 5 ml (400/100 mg) kahdesti päivässä aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom Den anbefalte dosen er 5 ml mikstur, oppløsning (400/100 mg) to ganger daglig som tas med mat.
Finnish: Toistuvia annoksia käyttäen tehdyt toksisuustutkimukset jyrsijöillä ja koirilla osoittivat tärkeimmiksi kohde-elimiksi maksan, munuaiset, kilpirauhasen, pernan ja veren punasolut.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering til gnagere og hunder identifiserte de viktigste målorganer som lever, nyre, skjoldbruskkjertel, milt og røde blodceller i sirkulasjon.
Finnish: • kolesteroliarvoja alentavat lääkkeet (esim. atorvastatiini, lovastatiini, rosuvastatiini tai simvastatiini)
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker kolesterolet (f.eks. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin eller simvastatin),
Finnish: • Kaletra ei estä HIV-infektiota tarttumasta sinusta muihin.
Norwegian Bokmål: • Kaletra reduserer ikke risiko for overføring av HIV til andre.
Finnish: Hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli tyyppi 400 (polyetyleeniglykoli 400), hydroksipropyyliselluloosa, talkki, vedetön kolloidinen piidioksidi, makrogoli tyyppi 3350 (polyetyleeniglykoli 3350), keltainen rautaoksidi E 172, polysorbaatti 80.
Norwegian Bokmål: Hypromellose, titandioksid, makrogoler type 400 (polyetylenglykol 400), hydroksypropylcellulose, talkum, kolloidal vannfri silika, makrogoler type 3350 (polyetylenglykol 3350), gult jernoksid (E172), polysorbat 80.
Finnish: Jos katsotaan tarpeelliseksi turvautua kiinteään lääkemuotoon, alle 40 kg painaville lapsille joiden kehon pinta-ala on 0,5-1,4 m2 ja jotka pystyvät nielemään tabletteja, voidaan käyttää Kaletra 100mg/25 mg tabletteja.
Norwegian Bokmål: Hvis det er vurdert som nødvendig å skifte til oral, fast legemiddelform hos barn som veier mindre enn 40 kg eller med en kroppsoverflate (BSA)* mellom 0,5 og 1,4 m2, og som er i stand til å svelge tabletter, kan Kaletra 100 mg/25 mg tabletter brukes.
Finnish: PR-välin keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli 11,6-24,4 ms lääkkeenantoa seuraavien 12 tunnin aikana.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene i PR-intervall fra baseline var fra 11,6 msek til 24,4 msek i 12-timersintervallet etter dosering.
Finnish: Keskimäärin lopinaviirin vakaan tilan AUC oli 72,6 ± 31,1 mikrog•h/ml, Cmax 8,2 ± 2,9 mikrog/ml ja Cmin 3,4 ± 2,1 mikrog/ml sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet Kaletra-oraaliliuosta 230/57,5 mg/m2 kahdesti päivässä ilman nevirapiinia (n=12); vastaavat tulokset olivat 85,8 ± 36,9 mikrog•h/ml, 10,0 ± 3,3 mikrog/ml ja 3,6 ± 3,5 sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet 300/75 mg/m2 kahdesti päivässä nevirapiinin kera (n=12).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig lopinavir steady state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6 ± 31,1 mikrog•time/ml, 8,2 ± 2,9 mikrog/ml og 3,4 ± 2,1 mikrog/ml etter 230/57,5 mg/m2 Kaletra mikstur, oppløsning to ganger daglig uten nevirapin (n=12), og henholdsvis 85,8 ± 36,9 mikrog•time/ml, 10,0 ± 3,3 og 3,6 ± 3,5 mikrog/ml etter 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin (n=12).
Finnish: Kaletra pehmeiden kapseleiden anto 400/100 mg:n kerta-annoksena keskirasvaisen aterian yhteydessä (500-682 kcal 22,7-25,1% rasvasta) sai aikaan lopinaviirin AUC:n suurenemisen keskimäärin 48%:lla ja Cmax-arvon 23%:lla tyhjään mahaan ottamiseen nähden.
Norwegian Bokmål: Inntak av en enkel 400/100 mg dose av Kaletra myke kapsler sammen med et måltid med en moderat fettprosent (500 - 682 kcal, 22,7 - 25,1 % fra fett) , ble assosiert med en gjennomsnittlig økning på henholdsvis 48 % og 23 % i lopinavir AUC og Cmax, i forhold til fastende.
Finnish: Aikuisetc a. Kaletra-oraaliliuos, 230/57,5 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa ilman nevirapiinia b. Kaletra-oraaliliuos, 300/75 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa nevirapiinin kanssa c. Kaletra-kalvopäällysteiset tabletit, 400/100 mg kahdesti päivässä steady-state-tasolla
Norwegian Bokmål: Voksnec a. Regime Kaletra mikstur, oppløsning 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin b. Regime Kaletra mikstur, oppløsning 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin c. Regime Kaletra filmsdrasjerte tabletter 400/100 mg to ganger daglig ved stabil tilstand
Finnish: • makuaistin häviäminen tai muutokset
Norwegian Bokmål: • tap av smak eller endret smak,
Finnish: Kaletran ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei siis suositella, elleivät hoidon mahdolliset edut ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten mahdollisia riskejä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og slike glukokortikoider anbefales derfor ikke, så sant ikke behandlingens mulige nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Finnish: • öinen hikoilu, kutina, ihottuma (myös näppylöiden nouseminen iholle), ihon infektio, ihon tai karvatuppien tulehdus, nesteen kertyminen soluihin tai kudoksiin.
Norwegian Bokmål: • nattesvette, kløe, utslett inkludert hevelser på huden, hudinfeksjoner, inflammasjon i hud eller hårsekker, væskeansamling i celler eller vev.
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinaviiri: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinavir: ↔
Finnish: • Käytönaikainen säilytys: Jos valmiste säilytetään jääkaapin ulkopuolella, se on säilytettävä alle 25°C:ssa ja käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä 42 päivän (6 viikon) kuluttua.
Norwegian Bokmål: • Oppbevaring ved bruk: Hvis miksturen ikke oppbevares i kjøleskap, må den oppbevares ved høyst 25 °C.
Finnish: Kaletran ja rifampisiinin yhteiskäyttöä ei suositella.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Kaletra med rifampicin anbefales ikke.
Finnish: Vorikonatsolin ja esim. Kaletrassa käytettävän pieniannoksisen ritonaviirin (100 mg x 2) samanaikaista käyttöä tulee välttää, ellei potilaskohtainen hyöty/riskiarvio puolla vorikonatsolin käyttöä.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og lavdose ritonavir (100 mg BID) som i Kaletra, bør unngås, med mindre en nytte/risikovurdering rettferdiggjør bruk av vorikonazol.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg annosteltiin kerran päivässä ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin kanssa ± dasabuviiri.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD ble administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uten dasabuvir.
Finnish: Alle 2-vuotiaista lapsista kliinistä tutkimustietoa on mm. seuraavasti: Kaletran farmakokinetiikkaa annoksella 300/75 mg/m2 kahdesti päivässä on tutkittu kaikkiaan 31 lapsipotilaalla, joiden ikä vaihteli 14 vuorokaudesta 6 kuukauteen.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier på barn under 2 år inkluderer farmakokinetikken til Kaletra 300/75 mg/m2 gitt to ganger daglig som ble undersøkt hos totalt 31 pediatriske pasienter, fra 14 dager gammel til 6 måneder.
Finnish: Annostasolla 230/57,5 mg/m2 kahdesti päivässä ilman nevirapiinia ja 300/75 mg/m2 kahdesti päivässä nevirapiinin kanssa saavutettiin samanlaiset lopinaviirin pitoisuudet plasmassa kuin aikuispotilailla, jotka saivat 400/100 mg kahdesti päivässä ilman nevirapiinia.
Norwegian Bokmål: Regimet på 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin og 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin ga lopinavir-plasmakonsentrasjoner som hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Finnish: Tällaisia vaikutuksia voivat aiheuttaa myös muut CYP3Avälitteisesti metaboloituvat kortikosteroidit, esim. budesonidi ja triamsinoloni.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme for andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3Asystemet, f.eks. budesonid og triamcinolon.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat lopinaviiri ja ritonaviiri.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er lopinavir og ritonavir.
Finnish: AUC: ↑ 11,86-kertaiseksi Cmax: ↑ 6,31-kertaiseksi C24: ↑ 20,70-kertaiseksi
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11,86 ganger Cmax: ↑ 6,31 ganger C24: ↑ 20,70 ganger
Finnish: Mäkikuisman indusorivaikutus saattaa kestää vähintään 2 viikkoa sen käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vare i minst 2 uker etter seponering av behandling med prikkperikum (se pkt.
Finnish: Muiden proteaasinestäjien teho isolaatteihin, joiden resistenssi lopinaviirille voimistui Kaletra-hoidon aikana potilailla, jotka olivat aiemmin käyttäneet proteaasinestäjiä: Ristiresistenssiä muille proteaasinestäjille analysoitiin tutkimalla aiemmin proteaasinestäjiä käyttäneiltä potilailta saatuja 18 rebound-isolaattia, joiden resistenssi lopinaviirille voimistui kolmessa Kaletralla tehdyssä faasin II ja yhdessä faasin III tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til andre proteasehemmere mot kulturer som har utviklet økende resistens mot lopinavir etter behandling med Kaletra hos proteasehemmererfarne pasienter: nærvær av kryssresistens mot andre proteasehemmere ble analysert i 18 tilbakefallskulturer som hadde vist resistensutvikling mot lopinavir i løpet av 3 fase II og en fase III studie med Kaletra hos proteasehemmererfarne pasienter.
Finnish: Proteaasinestäjähoitoa saaneilla tyypin A ja B hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuototaipumuksen lisääntymistä, mm. spontaaneja hematoomia iholle ja hemartrooseja.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert tilfeller av økt blødningstendens med spontane bloduttredelser på huden og leddblødninger hos pasienter med hemofili type A og B som blir behandlet med proteasehemmere.