FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER
Latvian: ATTIECĪGAJOS LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 opeenvolgende dagen
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni): Trīs dienas pēc kārtas
Dutch: Hoewel de klinische documentatie die in verband met deze verwijzing is verstrekt, beperkt is, wezen de gegevens als zodanig uit dat niet-invasieve E. coli-infecties bij kalveren, lammeren, varkens en pluimvee effectief kunnen worden behandeld met een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag bij kalveren, lammeren en varkens en 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag bij pluimvee en met een behandelduur van 3-5 opeenvolgende dagen;
Latvian: Lai gan klīniskā dokumentācija, kas iesniegta saistībā ar šo pārskatīšanas procedūru, ir ierobežota, dati liecināja, ka neinvazīvas E. coli infekcijas teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem var efektīvi ārstēt, lietojot devu 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā teļiem, jēriem,
Dutch: Varkens: 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen
Latvian: Cūkas: 0,50 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas dienā trīs dienas pēc kārtas
Dutch: Kippen en leghennen: 2 dagen
Latvian: Cāļi un dējējvistas: 2
Dutch: Kippen: 75 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,37 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 35 dagen)
Latvian: Cāļi: 75 000 SV kolistīna/1 kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas (0,37 ml preparāta/10 kg ķermeņa masas divreiz dienā 35 dienas)
Dutch: Oraal: 3 dagen Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag
Latvian: Iekšķīgi: 3 dienas Cūkas: 100 000 SV /kg ķermeņa masas dienā
Dutch: Overige vogels: 7 dagen
Latvian: Citi mājputni: 7 dienas
Dutch: FRANCE
Latvian: FRANCIJA
Dutch: Varkens Pluimvee
Latvian: Cūkas Putni
Dutch: Varkens: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag Pluimvee: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag
Latvian: Cūkas: 100 000 SV kolistīna sulfāta uz 1 kg ķermeņa masas dienā, t. i., 0,05 ml preparāta uz 1 kg ķermeņa masas dienā Mājputni: 100 000 SV kolistīna sulfāta uz 1 kg ķermeņa masas dienā, t. i., 0,05 ml preparāta uz 1 kg ķermeņa masas dienā
Dutch: Aanbevolen dosis
Latvian: Zāļu nosaukums
Dutch: ander pluimvee dan kippen: 7 dagen
Latvian: Jēri un mājputni, izņemot cāļus: 7 dienas
Dutch: bij leghennen die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Latvian: Nelietot dējējvistām, kuru olas tiek izmantotas cilvēka uzturā
Dutch: De procedure werd afgerond en op 16 mei 2015 nam de Europese Commissie een besluit
Latvian: Procedūra tika slēgta, un 2015. gada 16. martā Eiropas Komisija pieņēma Lēmumu
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie hebben het CVMP en CHMP in juli 2013 een wetenschappelijk advies en gedetailleerde punten van overweging inzake colistine opgesteld
Latvian: 2013. gada jūlijā pēc Eiropas Komisijas lūguma CVMP un CHMP pieņēma zinātniskos ieteikumus un detalizētus apsvērumus attiecībā uz kolistīnu
Dutch: Vodovodna 20a 10000 Zagreb
Latvian: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Dutch: Frankrijk MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Latvian: 29 avenue Tony Garnier
Dutch: In deze gevallen zou behandelingsfalen de gezondheid van veulens in gevaar kunnen brengen.
Latvian: Šādos gadījumos neveiksmīga ārstēšana var apdraudēt kumeļu veselību.
Dutch: De verkoop van combinatieproducten met colistine maakte minder dan 10% uit van de totale verkoop van colistine (ESVAC, ongepubliceerde gegevens).
Latvian: Ar kolistīnu kombinētu zāļu tirdzniecība veidoja mazāk nekā 10 % no kopējā kolistīna pārdošanas apjoma, (ESVAC, nepublicēti dati).
Dutch: Bovendien werd overeengekomen dat de voorgestelde dosis van 50 000 IE per kg lichaamsgewicht tweemaal daags redelijk was.
Latvian: Turklāt tika panākta vienošanās, ka ierosinātā 50 000 SV deva uz kg ķermeņa svara divreiz dienā bija pamatota.
Dutch: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Latvian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Dutch: Colistine wordt al sinds de jaren vijftig gebruikt in zowel de humane als veterinaire geneeskunde
Latvian: Kolistīnu lieto kopš 1950. gada gan cilvēku ārstēšanā, gan arī veterinārajā medicīnā
Dutch: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Latvian: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto Italy
Dutch: Roemenië SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Latvian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Dutch: Roemenië COOPHAVET SAS Herblon
Latvian: COOPHAVET SAS Herblon
Dutch: Gezien de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen is er in de EU en op internationaal niveau discussie gaande over hoe dit verschijnsel kan worden ingeperkt en geminimaliseerd ten behoeve van de gezondheid van mens en dier.
Latvian: Ņemot vērā palielināto baktēriju rezistenci pret pretmikrobu vielām, ES un starptautiskā līmenī turpinās diskusijas par to, kā ierobežot un samazināt šo parādību cilvēku un dzīvnieku veselības labad.
Dutch: Frankrijk QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Latvian: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Dutch: Bovendien werd dit dragerschap van mcr-1 in isolaten van E. coli ook gevonden in 78 (15%) van 523 monsters van rauwvleesproducten en in 166 (21%) van 804 dieren bemonsterd in de periode 2011-14.
Latvian: Turklāt šis mcr-1 nesējs E. coli izolātos tika konstatēts arī 78 (15 %) no 523 jēlas gaļas produktu paraugiem un 166 (21 %) no 804 dzīvnieku paraugiem laikā no 2011. līdz 2014. gadam.
Dutch: Indicaties voor preventie en profylaxe kunnen niet langer worden gerechtvaardigd.
Latvian: Indikācijas infekciju novēršanai un profilaksei vairs nav pamatojamas.
Dutch: Spanje LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Latvian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Dutch: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Latvian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Latvian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Dutch: "Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen."
Latvian: „Nav saņemti ziņojumi par rezistences pārnešanu ar mobilo ģenētisko elementu palīdzību (piemēram, plazmīdām) no vienas baktērijas uz otru vai ar dzīvniekiem uz cilvēkiem."
Dutch: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Latvian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES BIOVE
Latvian: LABORATOIRES BIOVE
Dutch: Het is echter belangrijk op te merken dat stabiele resistentie op subklinisch niveau (heteroresistentie) onopgemerkt kan blijven bij toepassing van conventionele kweektechnieken/sensitiviteitstechnieken
Latvian: Tomēr ir svarīgi atzīmēt, ka subklīniskā līmenī stabilu rezistenci (heterorezistenci) var nepamanīt, izmantojot parastās/jutīguma metodes
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Latvian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Dutch: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Latvian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Dutch: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Latvian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanvrager/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Dutch: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Latvian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Dutch: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Latvian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Dutch: In EU-landen zijn specifieke bestrijdingsprogramma's voor salmonellose bij voedselproducerende dieren ten uitvoer gebracht.
Latvian: ES valstīs ieviestas īpašas kontroles programmas salmonelozes ārstēšanai produktīvos dzīvniekos.
Dutch: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Latvian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Dutch: In de afgelopen vijf jaar heeft zich een aanzienlijke verandering voorgedaan ten aanzien van het belang van colistine in de menselijke en veterinaire geneeskunde: van een molecuul dat alleen in de diergeneeskunde werd gebruikt, is colistine uitgegroeid tot een extreem belangrijk molecuul in de humane geneeskunde.
Latvian: Pēdējo piecu gadu laikā notikušas būtiskas izmaiņas attiecībā uz kolistīna nozīmi cilvēku un veterinārajā medicīnā - no molekulas, ko lieto tikai veterinārmedicīnā, kolistīns ir kļuvis par ārkārtīgi nozīmīgu molekulu cilvēku ārstēšanā.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de intrekking van de vergunningen voor het in de handel brengen
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikumam
Dutch: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Latvian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Dutch: Kroatië Arnika Veterina d.o.o.
Latvian: Arnika Veterina d.o.o.
Dutch: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Latvian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Dutch: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Latvian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Dutch: Infecties bij de mens met dergelijke zeer resistente bacteriën gaan gepaard met een hogere morbiditeit en mortaliteit bij patiënten, hogere kosten en langere ziekenhuisopnamen
Latvian: Cilvēku inficēšanās ar ārkārtīgi rezistentām baktērijām rada augstāku pacientu saslimstības un mirstības līmeni, kā arī augstākas izmaksas un ilgāku uzturēšanās laiku slimnīcā
Dutch: Hongarije Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Latvian: Gyógyszergyártó Kft.
Dutch: Tot voor kort omvatte polymyxineresistentie alleen chromosomale mutaties maar was nooit gemeld via horizontale genoverdracht.
Latvian: Vēl nesen polimiksīna rezistence attiecās tikai uz hromosomu mutācijām, taču par to nekad nebija ziņots kā par horizontālo gēnu pārnesi.
Dutch: Colistine wordt ook gebruikt in de humane geneeskunde.
Latvian: Kolistīnu lieto arī cilvēku ārstēšanā.
Dutch: Er kunnen geen specifieke redenen worden aangegeven voor de noodzaak van een combinatieproduct met colistine voor voedselproducerende dieren in de EU met ofwel een verbetering van de werking (synergistische of additieve werking) ofwel verbreding van het werkingsspectrum.
Latvian: Netika identificēts neviens specifisks kolistīna zāļu kombināciju lietošanas pamatojums produktīvajiem dzīvniekiem ES ar aktivitātes uzlabošanos (sinerģiska vai papildaktivitāte) vai aktivitātes spektra paplašināšanos.
Dutch: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Latvian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Dutch: 06516 Carros Cedex
Latvian: 06516 Carros Cedex France
Dutch: Ook is onduidelijk of in geval van systemische complicaties door colibacillose het belangrijkste klinische probleem nog steeds de gastrointestinale ziekte is of de systemische complicaties.
Latvian: Tāpat nav skaidrs, vai kolibacilozes sistēmisko komplikāciju laikā galvenā klīniskā slimība joprojām ir kuņģa-zarnu trakta slimība vai tās ir sistēmiskas komplikācijas.
Dutch: Ook enkele Salmonella-subtypen vertonen een verminderde sensitiviteit voor colistine.
Latvian: Turklāt arī daži Salmonella apakštipi ir samazinājuši jūtību pret kolistīnu.
Dutch: Er zijn geen gepubliceerde gegevens beschikbaar aan de hand waarvan het mechanisme is geïdentificeerd waardoor met colistinecombinaties synergisme zou kunnen optreden.
Latvian: Nav pieejamu publicēto datu, kas identificētu mehānismu, kurš nodrošinātu kolistīna zāļu kombināciju sinerģiju.
Dutch: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Latvian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Dutch: In mei 2014 werd door de Europese Commissie een verwijzingsprocedure in gang gezet krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten (EMEA/V/A/106).
Latvian: 2014. gada maijā Eiropas Komisija uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām veterinārajām zālēm, kuras satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu iekšķīgai lietošanai produktīvajām sugām (EMEA/V/A/106).
Dutch: Inzake de status van colistine als uiterst belangrijk antimicrobieel middel in de humane geneeskunde, luidde het advies:
Latvian: Attiecībā uz kolistīna statusu kā kritiski svarīgu antibakteriālo līdzekli cilvēku lietošanai paredzētās zālēs, ieteikumos tika norādīts:
Dutch: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Latvian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Dutch: Spanje CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Latvian: Camí Pedra Estela s/n.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening (zie bijlage I)
Latvian: Visu kolistīnu saturošu veterināro zāļu, ko lieto kombinācijā ar citām iekšķīgi lietojamām pretmikrobu vielām, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Dutch: Landman D et al. 2008 Polymyxins revisited.
Latvian: 2008 Polymyxins revisited.
Dutch: met verhoogde MIC's voor colistine zouden een risico voor de volksgezondheid kunnen vormen.
Latvian: Salmonella spp. ar paaugstinātu kolistīna MIK var radīt draudus sabiedrības veselībai.
Dutch: De argumenten voor polymicrobiële infecties waren grotendeels theoretisch en werden alleen besproken door de houders van de handelsvergunning in relatie tot indicaties voor luchtweg- en huidinfecties.
Latvian: Polimikrobu infekciju argumentācija galvenokārt bija teorētiski balstīta, ko apsprieda tikai reģistrācijas apliecības īpašnieki attiecībā uz elpceļu un ādas infekciju indikācijām.
Dutch: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Latvian: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Dutch: "Ernstige nosocomiale infecties veroorzaakt door ‘multidrug-resistant' (MDR) gramnegatieve bacteriën zijn momenteel echter verantwoordelijk voor hoge morbiditeit en mortaliteit bij de mens.
Latvian: „Tomēr smagas pakāpes hospitālās infekcijas multirezistentu (MDR) gramnegatīvu baktēriju gadījumā šobrīd veido augstu cilvēku saslimstības un mirstības līmeni.
Dutch: Dit is een grote verandering van de situatie in Europa aangezien colistine van oudsher alleen werd gebruikt in de diergeneeskunde en niet extreem belangrijk was voor de gezondheid van mensen.
Latvian: Šī ir ļoti atšķirīga situācija Eiropā kopš kolistīns tradicionāli tika lietots tikai veterinārmedicīnā bez kritiski svarīgas ietekmes uz cilvēka veselību.
Dutch: Colibacillose is geen term die wordt gebruikt in de paardengeneeskunde, maar is een term gebruikt voor varkens, pluimvee en herkauwers.
Latvian: Termins „kolibaciloze" netiek lietots zirgu medicīnā, bet gan cūku, mājputnu un atgremotāju medicīnā.
Dutch: 44150 Ancenis
Latvian: 44150 Ancenis France
Dutch: Dien de dosis toe verdeeld over twee giften per dag, opgelost in drinkwater of in melk
Latvian: Katru dienu ievadīt divās daļās sadalītu devu, kas izšķīdināta dzeramajā ūdenī vai pienā.
Dutch: Tot op heden werd verondersteld dat door deze instabiliteit van polymyxineresistentie, en het niet optreden van horizontale genoverdracht van deze mutaties, het risico van snelle verspreiding van resistentie tegen colistine zou afnemen
Latvian: Iepriekš šī polimiksīnu rezistences nestabilitāte un šo mutāciju horizontālās gēnu pārneses neesamība tika uzskatīta par kolistīna rezistences straujas izplatīšanās riska samazināšanu
Dutch: In een vorige verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 voor alle diergeneesmiddelen met colistine voor orale toediening stemde het Comité in met een geharmoniseerde indicatie, een beperking van de behandelingsduur tot maximaal 7 dagen en waarschuwingen voor verantwoord gebruik.
Latvian: Iepriekšējā pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu par visām kolistīnu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai Komiteja vienojās par saskaņotu indikāciju, ārstēšanas ilguma ierobežošanu līdz 7 dienām un brīdinājuma teikumiem par piesardzīgu lietošanu.
Dutch: In de huidige procedure werden voor geen enkele doeldiersoort gegevens of bewijs gepresenteerd voor de indicatie van salmonellose.
Latvian: Šajā procedūrā netika iesniegts neviens pamatojums vai dati par indikāciju salmonelozes ārstēšanai jebkurā mērķa sugā.
Dutch: In het licht van het hernieuwde gebruik van colistine in de humane geneeskunde en zijn cruciale belang voor de volksgezondheid is het daarom essentieel een verstandig gebruik van de stof in de diergeneeskunde te garanderen om een toename in de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie te voorkomen.
Latvian: Ņemot vērā kolistīna lietošanas atsākšanu cilvēku ārstēšanā un tā kritisko nozīmi sabiedrības veselībai, ir svarīgi nodrošināt piesardzīgu vielas lietošanu veterinārijā, lai izvairītos no mikrobu rezistences palielināšanās.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Latvian: Kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, zāļu lietotāju drošība, vides risks un nenovērstie riski šajā pārskatīšanas procedūrā netika izvērtēti.
Dutch: De eerdere verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bevestigde ook een dagdosis van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor kalveren, lammeren en varkens, en een dagdosis van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor pluimvee gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Latvian: Arī iepriekšējās pārskatīšanas procedūras laikā saskaņā ar 35. pantu tika apstiprināta 100 000 SV kolistīna ikdienas deva uz kg ķermeņa masas teļiem, jēriem un cūkām un 75 000 SV kolistīna ikdienas deva uz kg ķermeņa masas mājputniem lietošanai 3-5 dienas pēc kārtas.
Dutch: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Latvian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. Fourth ESVAC report.
Dutch: Vanwege de nieuwe status van colistine als uitermate belangrijk in de humane geneeskunde, moet de impact op de volksgezondheid van het huidige of toekomstige gebruik van middelen met colistine bij dieren nu worden herbeoordeeld.
Latvian: Sakarā ar kolistīna kā kritiski nozīmīga līdzekļa cilvēku ārstēšanā jauno statusu, ir vēlreiz jānovērtē pašreizējās vai turpmākās kolistīna saturošu zaļu lietošanas dzīvniekos ietekme uz sabiedrības veselību.
Dutch: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Latvian: Luksemburga VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Dutch: In de huidige verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 werden verscheidene colistinecombinaties voor diergeneeskundig gebruik geïdentificeerd met colistinedoses lager dan 50 000 IE per kg lichaamsgewicht.
Latvian: Pašreizējā pārstatīšanas procedūrā, kas ierosināta saskaņā ar 35. pantu, vairākām kolistīna veterināro zāļu kombinācijām tika identificēta kolistīna deva, kas ir zemāka par 50 000 SV uz kg ķermeņa masas.
Dutch: E. coli-sepsis is een erkende ziekte bij pasgeboren veulens die naast andere symptomen soms tot uiting kan komen als diarree.
Latvian: E. coli septicēmija ir atzīta jaundzimušo kumeļu slimība, kas vēl bez citiem simptomiem var dažkārt izpausties kā diareja.
Dutch: Dat colistineresistente bacteriën bij dieren geen gevolg hebben voor de volksgezondheid, is dus niet langer juist en het in China gevonden voorbeeld toont aan dat overdraagbare colistineresistentie via het mcr-1-gen kan optreden in consumptiedieren en vleesproducten en in potentie een risico voor de volksgezondheid vormt.
Latvian: Līdz ar to šis vairs nav tas gadījums, kad kolistīna rezistentas baktērijas dzīvniekos nav saistītas ar sabiedrības veselību, un piemērs ar Ķīnu pierāda, ka pārnesamā mcr-1 gēnā kolistīna rezistence var rasties pārtikas dzīvniekos un gaļas produktos un, iespējams, radīt draudus sabiedrības veselībai.
Dutch: Er zijn ook producten beschikbaar voor parenterale, intramammaire en intra-uteriene toediening; deze vallen echter niet binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Latvian: Tāpat ir pieejamas zāles parenterālai, intramammārai un intrauterīnai ievadīšanai, kuras neattiecas uz šo pārskatīšanas procedūru.
Dutch: Er konden geen valide therapeutische principes worden vastgesteld voor niet-gastro-intestinale indicaties en dus biedt de combinatie geen voordeel ten opzichte van zijn werkzame stoffen bij gebruik als monotherapie, zoals beschreven in het CVMPrichtsnoer inzake farmaceutische producten met een vaste combinatie (EMEA/CVMP/83804/2005).
Latvian: Indikācijām, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, netika identificēts neviens pamatots terapeitiskais princips, un līdz ar to šādu zāļu kombinācija nesniedz ieguvumus salīdzinājumā ar to aktīvajām vielām, lietojot vielu atsevišķi, kā tas norādīts CVMP pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005).
Dutch: Op grond van de door de houders van de handelsvergunning verstrekte informatie, onder meer bedrijfseigen gegevens, wetenschappelijke referenties en deskundigenverslagen, was een mogelijke risicoverlagende maatregel zoals voorgesteld in deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bedoeld om het gebruik van combinatieproducten met colistine verder te beperken tot alleen de behandeling van individuele dieren en om presentaties van middelen bedoeld voor groepsbehandeling te verwijderen.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegto informāciju, patentētajiem datiem, zinātniskajām atsaucēm un ekspertu ziņojumiem, iespējamajos riska mazināšanas pasākumos, kuri minēti šīs pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, ir vairāk jāierobežo kolistīna zāļu kombinācijas, lai ārstētu tikai atsevišķus dzīvniekus, un jānoņem zāļu prezentācijas, kas paredzētas grupas ārstēšanai.