FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rasitrio vereinigt drei antihypertensive Substanzen mit komplementären Wirkmechanismen, um den Blutdruck bei Patienten mit essenzieller Hypertonie zu kontrollieren: Aliskiren gehört zur Klasse der direkten Renin-Inhibitoren, Amlodipin zur Klasse der Kalziumkanalblocker und Hydrochlorothiazid zur Klasse der Thiazid-Diuretika.
Hungarian: A Rasitrio három olyan vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmaz, amelyek az esszenciális hypertoniában szenvedő betegeknél kiegészítik egymás vérnyomásszabályozó hatását: az aliszkirent, ami a direkt renin-inhibitorok csoportjába, az amlodipint, ami a kalcium-antagonisták csoportjába, valamint a hidroklorotiazidot, ami a tiazid diuretikumok csoportjába tartozik.
German: Wirkungen von Amlodipin auf andere Arzneimittel - Die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin addiert sich zu den blutdrucksenkenden
Hungarian: Az amlodipin más gyógyszerekre gyakorolt hatása - Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatásai összeadódnak más antihipertenzív gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatásaival.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Hungarian: Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra vonatkozik.
German: Es wurde berichtet, dass Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, einen systemischen Lupus erythematodes verschlechtern oder auslösen können.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is súlyosbíthatja vagy aktiválhatja a systemás lupus erythematosust.
German: Digoxin, Warfarin oder Ciclosporin nicht.
Hungarian: a warfarin vagy a ciklosporin farmakokinetikáját.
German: • hohe Blutzuckerwerte
Hungarian: • magas vércukorszint,
German: Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen liegen keine Dosisempfehlungen für Amlodipin vor (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél az amlodipin adagolásának javaslatát nem állapították meg (lásd 4.3 és 4.4 pont).
German: Aliskiren wird bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] <30 ml/min/1,73 m2) nicht empfohlen.
Hungarian: Az aliszkiren nem javasolt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] <30 ml/perc/1,73 m2).
German: - Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside Eine durch Thiazide ausgelöste Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie kann das Auftreten digitalisbedingter kardialer Arrhythmien begünstigen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A tiazid-indukálta hypokalaemia vagy hypomagnesaemia kedvez a digitálisz-indukálta szívritmuszavarok megjelenésének (lásd 4.4 pont).
German: Rasitrio-Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Präparate zum Einnehmen wie Metformin oder Insuline).
Hungarian: - a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (a szájon át szedendő szerek [mint például a metformin] vagy az inzulinok).
German: Bei 3,6% der Patienten, die mit Rasitrio behandelt wurden, wurde die Behandlung wegen einer klinischen Nebenwirkung abgebrochen, gegenüber 2,4% unter Aliskiren/Amlodipin, 0,7% unter Aliskiren/Hydrochlorothiazid und 2,7% unter Amlodipin/Hydrochlorothiazid.
Hungarian: A kezelésnek egy klinikai nemkívánatos esemény miatti abbahagyása a Rasitrio-val kezelt betegek 3,6%-ánál, míg az aliszkiren/amlodipinnel kezeltek 2,4%-ánál, az aliszkiren/hidroklorotiaziddal kezeltek 0,7%-ánál és az amlodipin/ hidroklorotiaziddal kezeltek 2,7%-ánál fordult elő.
German: • abnorme Leberfunktionstests
Hungarian: • kóros májfunkciós vizsgálati eredmények,
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Rasitrio nicht einnehmen.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, ne szedje a Rasitrio-t, és beszéljen kezelőorvosával.
German: - bestimmte Abführmittel.
Hungarian: - egyes hashajtók.
German: Bei Diabetikern kann während einer Rasitrio-Therapie eine Dosisanpassung von Insulin oder von oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln erforderlich sein.
Hungarian: Diabeteses betegeknél szükség lehet az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítására.
German: ZWISCHENUMKARTON DER MEHRFACHPACKUNGEN MIT 98 (2 Packungen zu 49 Filmtabletten) - OHNE BLUE BOX
Hungarian: A 98 DARABOS GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZTES KARTONDOBOZA (2 darab 49 filmtablettát tartalmazó csomagolás) - BLUEBOX NÉLKÜL
German: • erhöhter Kreatininwert im Blut
Hungarian: • emelkedett kreatininszint a vérben,
German: Rasitrio ist eine wirksame, einmal tägliche Behandlung bei erwachsenen Patienten, unabhängig von Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index und ethnischer Zugehörigkeit.
Hungarian: A Rasitrio hatásos napi egyszeri vérnyomáscsökkentő kezelés felnőtt betegeknél, tekintet nélkül a nemre, az életkorra, a testtömeg-indexre és az etnikai hovatartozásra.
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)-oxid (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172).
German: Nötige Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung - Alkohol, Barbiturate oder Narkotika
Hungarian: - Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok
German: Wie andere Arzneimittel, die auf das RAAS einwirken, sollte auch Rasitrio bei Zuständen, die das Entstehen von Nierenfunktionsstörungen begünstigen, wie Volumenmangel (z. B. wegen Blutverlusts, schwerer oder anhaltender Diarrhö, anhaltendem Erbrechen usw.), Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Diabetes mellitus, mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: A RAAS-ra ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan óvatosságra van szükség, ha a Rasitrio-t veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségek fennállása, például hipovolémia (pl. vérvesztés, súlyos vagy elhúzódó hasmenés, elhúzódó hányás, stb.)
German: Aufgrund des Hydrochlorothiazid-Anteils in Rasitrio kann ein verstärktes Schwindelgefühl beim Aufstehen, insbesondere beim Aufstehen aus der Sitzposition, auftreten, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Alkohol trinken.
Hungarian: Ha alkoholt iszik, miközben ezzel a gyógyszerrel kezelik, akkor a Rasitrio-ban lévő hidroklorotiazid miatt felálláskor erősebben szédülhet, különösen akkor, ha ülő helyzetből áll fel.
German: Lebererkrankungen*, Ikterus, Hepatitis, Leberversagen** Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich
Hungarian: Májbetegség*, sárgaság, hepatitis, májelégtelenség** A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis und der Blisterpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
German: - Atorvastatin, ein Arzneimittel, das zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels verwendet wird.
Hungarian: - atorvasztatin, egy, a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszer.
German: - Anticholinergika und andere Arzneimittel mit Einfluß auf die Darmmotilität Anticholinergika (z. B. Atropin, Biperiden) können die Bioverfügbarkeit von thiazidartigen Diuretika durch eine Verringerung der Magen-Darm-Motilität und eine Verlangsamung der Magenentleerung erhöhen.
Hungarian: - Antikolinerg szerek és a gyomor motilitására ható egyéb gyógyszerek Az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden) - nyilvánvalóan a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révén - növelhetik a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
German: - wenn Sie schon mal ein Angioödem (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) bekommen haben.
Hungarian: - ha már volt angioödémája (nehezen kap levegőt vagy nehezen nyel, vagy az arca, a keze, a lába, a szeme, az ajka és/vagy a nyelve feldagad).
German: In präklinischen Studien erwies sich MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) als das wichtigste an der intestinalen Aufnahme und biliären Ausscheidung von Aliskiren beteiligte Efflux-System.
Hungarian: Az aliszkirennel végzett preklinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a fő efflux-rendszer, ami az aliszkiren tápcsatornából történő felszívódásában és epével való kiválasztásában közreműködik, az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp).
German: In klinischen Studien trat niedriger Blutdruck bei Patienten, die Rasitrio einnahmen, häufiger auf als bei Patienten ,die Zweifach-Kombinationen mit Aliskiren/Amlodipin, Aliskiren/Hydrochlorothiazid oder Amlodipin/Hydrochlorothiazid einnahmen (siehe Abschnitt 2).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alacsony vérnyomás gyakrabban fordult elő a Rasitrio-t szedő betegeknél, mint a kizárólag aliszkiren/amlodipin, aliszkiren/hidroklorotiazid vagy amlodipin/hidroklorotiazid kettős kombinációt szedőknél (lásd 2. pont).
German: In einer aktiv kontrollierten Kurzzeitstudie betrug die Häufigkeit aller Nebenwirkungen, die mit einem Blutdruckabfall in Verbindung gebracht werden könnten, 4,9% bei Rasitrio versus bis zu 3,7% bei den Zweierkombinationen.
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, aktív-kontrollos vizsgálatban a hypotoniával potenciálisan összefüggő, bármilyen mellékhatás előfordulási gyakorisága 4,9% volt a Rasitrio, és legfeljebb 3,7% volt a kettős kombinációk esetén.
German: • stark verminderte Harnmenge (mögliche Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung oder eines
Hungarian: • erősen lecsökkent vizelettermelés (vesebetegség vagy veseelégtelenség lehetséges tünetei),
German: Die Dosis sollte je nach Ansprechen des Patienten angepasst und individualisiert werden.
Hungarian: A dózist egyénileg kell meghatározni, és a beteg klinikai válaszreakciója alapján kell módosítani.
German: - Furosemid oder Torasemid, Arzneimittel, die zu den als Diuretika bekannten Medikamenten gehören und verwendet werden, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen und die ebenfalls zur Behandlung einer bestimmten Herzerkrankung (Herzinsuffizienz) oder von Ödemen (Schwellungen) verwendet werden.
Hungarian: - furoszemid vagy toraszemid, a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszerek, melyek megnövelik a vizelet mennyiségét, és melyeket bizonyos szívbetegség (a szívelégtelenség) vagy az ödéma
German: - wenn Sie an einer Funktionsstörung Ihres Herzens nach einem akutem Herzinfarkt leiden.
Hungarian: - ha egy heveny szívroham után szívelégtelensége van.
German: Rasitrio ist bei Patienten mit Hyperkalzämie kontraindiziert und sollte nur nach Korrektur einer bestehenden Hyperkalzämie angewendet werden.
Hungarian: A Rasitrio ellenjavallt hypercalcaemiában szenvedő betegeknél és minden, már fennálló hypercalcaemia korrigálása után szabad csak alkalmazni.
German: Die Behandlung mit Rasitrio sollte nur nach Korrektur einer Hypokaliämie oder einer bestehenden Hypomagnesiämie erfolgen.
Hungarian: A Rasitrio-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
German: - Diltiazem, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen.
Hungarian: - diltiazem, egy, a szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
German: Es gibt nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung von Rasitrio bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A 75 éves és idősebb betegek esetén nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban (lásd 5.2 pont).
German: Die Anwendung von Rasitrio in Kombination mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit Diabetes mellitus kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A Rasitrio ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
German: Alopezie, Purpura, Entfärbung der Haut, verstärktes Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Exanthem
Hungarian: Alopecia, purpura, a bőrszín elvesztése, hyperhidrosis, pruritus,
German: • häufiger Harndrang
Hungarian: • gyakori vizelés,
German: Geriatrische Patienten im Alter von 75 Jahren und älter Es gibt nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung von Rasitrio bei Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter.
Hungarian: A 75 éves és idősebb betegek esetén nagyon korlátozott mennyiségű hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre a Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban.
German: Nach Markteinführung wurden Angioödeme oder Angioödem-ähnliche Reaktionen berichtet, wenn Aliskiren zusammen mit ACEIs und/oder ARBs angewendet wurde (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angioödémáról vagy angioödéma-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg (lásd 4.8 pont).
German: Daher sollte Rasitrio wegen des Risikos eines Therapieversagens nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének kockázata miatt ezért a Rasitrio bevételével egyidőben nem szabad grépfrútlevet fogyasztani.
German: In einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Studie mit 8.606 Patienten mit Typ-2Diabetes und chronischer Nierenerkrankung (nachgewiesen durch Proteinurie und/oder GFR < 60 ml/min/1,73 m2) mit kardiovaskulärer oder ohne kardiovaskuläre Erkrankung wurde Aliskiren hinsichtlich seines kardiovaskulären und/oder renalen Nutzens untersucht.
Hungarian: Az aliszkiren cardiovascularis és/vagy renalis kedvező hatását egy kettős-vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálatban, 8606, 2-es típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben szenvedő (proteinuria és/vagy GFR <60 ml/perc/1,73 m által igazolt), olyan betegnél értékelték, akiknek vagy volt szív- és érrendszeri betegségük, vagy nem.
German: Es gibt nur sehr begrenzte Daten für Patienten im Alter >75 Jahre oder Patienten mit größeren kardiovaskulären Begleiterkrankungen.
Hungarian: A 75 évnél idősebb betegek vagy a jelentős szív- és érrendszeri kísérőbetegségekben szenvedő betegek esetén csak nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
German: • Zucker im Harn
Hungarian: • cukorürítés a vizeletben.
German: - wenn Sie an Leberproblemen leiden (Beeinträchtigung der Leberfunktion).
Hungarian: - ha májbetegségben szenved (beszűkült májműködés).
German: Nierenfunktionsstörungen, akute Niereninsuffizienz Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig
Hungarian: Renalis dysfunctio, akut veseelégtelenség A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori
German: • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atem- oder Schluckbeschwerden, Schwindel (Überempfindlichkeitsreaktion)
Hungarian: • bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés (túlérzékenységi reakciók),
German: - wenn die Urinmenge über 24 Stunden oder länger deutlich abgenommen hat und/oder wenn Sie schwere Nierenprobleme (die z. B. eine Dialyse erfordern), einschließlich einer früheren
Hungarian: - ha a vizeletürítése 24 órán vagy még hosszabb időn keresztül észrevehetően lecsökkent, ha súlyos vesebetegsége van (pl. művesekezelésre van szüksége), beleértve azt is, ha veseátültetésen esett át vagy a veséje vérellátását biztosító verőerek beszűkültek vagy elzáródtak.
German: Amlodipin Die klinischen und nicht-klinischen Sicherheitsdaten für Amlodipin sind gut bekannt.
Hungarian: Az amlodipinre vonatkozó biztonságossági adatok klinikailag és nem klinikailag egyaránt kellően megalapozottak.
German: - Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Hungarian: - kinidin (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer).
German: Rasitrio sollte nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Nem szabad grépfrútlevet fogyasztani a Rasitrio bevételével egyidőben (lásd 4.5 pont).
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Personen können betroffen sein)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 esetében jelentkezhet)
German: Während des zweiten und dritten Trimesters ist Rasitrio kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A Rasitrio a terhesség második és harmadik trimesztere alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Es ist ebenfalls in Bündelpackungen mit 98 (2 Packungen zu 49) Tabletten in Kalenderblisterpackungen erhältlich.
Hungarian: 98 tablettát (2 darab 49 tablettás csomagolás) naptáros buborékcsomagolásban tartalmazó gyűjtőcsomagolásban is kapható.
German: Im Vergleich mit einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid - HCTZ) senkte 300 mg Aliskiren nach einer 12-wöchigen Behandlung den systolischen/diastolischen Blutdruck um 17,0/12,3 mmHg gegenüber 14,4/10,5 mmHg unter 25 mg HCTZ.
Hungarian: Vízhajtóval (hidroklorotiazid - HCT) összehasonlítva, 12 hetes kezelés során a 300 mg aliszkiren 17,0/12,3 Hgmm-rel, míg a 25 mg HCT 14,4/10,5 Hgmm-rel csökkentette a szisztolés/diasztolés vérnyomást.
German: Rasitrio ist in Kalenderblisterpackungen mit 14, 28, 56 oder 98 Tabletten erhältlich.
Hungarian: A Rasitrio 14, 28, 56 vagy 98 tablettát naptáros buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Blisterpackungen: 2 Jahre
Hungarian: PVC/poliklórtrifluor-etilén (PCTFE) - Alu buborékcsomagolás: 2 év
German: • Schwellungen besonders des Gesichts und des Rachens
Hungarian: • elsősorban az arc és a garat feldagadása,
German: Fälle von Angioödemen oder Symptome, die auf Angioödeme hindeuten (Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder der Zunge), wurden auch nach Markteinführung berichtet.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angioödémás esetekről vagy angioödémára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) is beszámoltak.
German: Für die Anwendung von Rasitrio bei Patienten mit unilateraler oder bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose bei einer Einzelniere liegen keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre kontrollos klinikai vizsgálatokból származó adatok a Rasitrio alkalmazásáról egy- vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve a szoliter vese artériájának szűkületében szenvedő betegek esetén.
German: Diese Dosen von Hydrochlorothiazid bei Mäusen und Ratten entsprechen der 19- bzw. 1,5-fachen maximal empfohlenen Dosis beim Menschen auf mg/m2-Basis (Die Berechnungen basieren auf einer oralen Dosis von 25 mg/Tag und einem 60-kg-Patienten).
Hungarian: Ezek a dózisok egereknél és patkányoknál mg/m alapon a hidroklorotiazid maximális javasolt humán dózisának sorrendben 19-szeresét és 1,5-szeresét képviselik.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Kalenderblisterpackungen: 2 Jahre
Hungarian: PVC/poliklórtrifluor-etilén (PCTFE) - Alu naptáros buborékcsomagolás: 2 év
German: Augenerkrankungen Selten Nicht bekannt Herzerkrankungen Selten Gefäßerkrankungen Häufig Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten
Hungarian: Nagyon ritka Pszichiátriai kórképek Ritka Idegrendszeri betegségek és tünetek Ritka Szembetegségek és szemészeti tünetek Ritka Nem ismert Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka Érbetegségek és tünetek Gyakori Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/PVC - Alu-Blisterpackungen:
Hungarian: PVC/poliklórtrifluor-etilén (PCTFE) - Alu buborékcsomagolás:
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum, Eisen(II,III)-oxid (E 172) Eisen(III)-oxid (E172) und Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172).
German: • Taubheitsgefühl oder Kribbeln mit Brennen in den Fingern und Zehen
Hungarian: • a kéz- vagy lábujjak égő érzésével járó zsibbadás vagy bizsergés,
German: Bei Patienten mit unkomplizierter Hypertonie, die mit Rasitrio behandelt wurden, trat häufiger ein symptomatischer Blutdruckabfall auf als bei Patienten, die mit den Zweierkombinationen Aliskiren/Amlodipin, Aliskiren/Hydrochlorothiazid oder Amlodipin/Hydrochlorothiazid behandelt wurden.
Hungarian: A nem komplikált hypertonia miatt Rasitrio-val kezelt betegeknél nagyobb gyakorisággal alakult ki tünetekkel járó hypotonia, mint az aliszkiren/amlodipin, aliszkiren/hidroklorotiazid vagy amlodipin/hidroklorotiazid kettős kombinációval kezelt betegeknél.
German: • blutendes, empfindliches oder geschwollenes Zahnfleisch
Hungarian: • a fogíny vérzése, érzékenysége és túlburjánzása,
German: Umgekehrt kann die gleichzeitige Anwendung von anderen Substanzen, die das RAAS beeinflussen, NSAIDs oder Substanzen, die den Serumkaliumspiegel erhöhen (z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, Heparin-Natrium), zu einem Anstieg des Serumkaliums führen.
Hungarian: Ezzel szemben a RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen Substanzen, die das RAAS beeinflussen, NSAIDs oder Substanzen, die den Serumkaliumspiegel erhöhen (z. B. kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel, Heparin), kann zu einem Anstieg des Serumkaliums führen.
Hungarian: A RAAS-ra ható más szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a szérum káliumszintet növelő szerekkel (pl. kálium-megtakarító vízhajtók, káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók, heparin) történő egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint emelkedéséhez vezethet.
German: Die Fixkombination sollte nur gegeben werden, wenn sich ein dauerhaftes Ansprechen auf die gleichzeitig gegebenen Monopräparate nach Dosistitration gezeigt hat.
Hungarian: A fix dózisú kombinációt csak a dózis emelését követően, az egyidejűleg adott egyes összetevők igazolt, stabil hatása után szabad alkalmazni.
German: - Vitamin D und Kalziumsalze
Hungarian: - D-vitamin és kalciumsók
German: - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Ciclosporin (ein Arzneimittel, das bei Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung oder zur Behandlung anderer Erkrankungen, wie z. B. rheumatoider Arthritis oder atopischer Dermatitis, verwendet wird), Itraconazol (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird), Chinidin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Hungarian: reumás ízületi gyulladás vagy atópiás bőrgyulladás esetén alkalmazott gyógyszer), itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), kinidin (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer).
German: Muskelkrämpfe Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt
Hungarian: Izomgörcs Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem ismert
German: Informationen zu den Wechselwirkungen mit Rasitrio Eine Analyse der Populationskinetik bei Patienten mit Hypertonie ergab keine Anzeichen für klinisch relevante Änderungen der Exposition (AUC) im Steady State und in der Cmax von Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid im Vergleich zu den entsprechenden Behandlungen mit den Zweierkombinationen.
Hungarian: A hypertoniás betegek populációs farmakokinetikai analízise a megfelelő kettős kombinációkkal végzett kezeléshez képest nem jelzett semmilyen, az aliszkiren, az amlodipin és a hidroklorotiazid dinamikus egyensúlyi állapotú expozíciójában (AUC) és Cmax-ban bekövetkező, klinikailag jelentős változást.