FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: REKOVELLE 72 mikrograma/2,16 mL otopina za injekciju Višedozni uložak od 3 mL (staklo tip I) s klipom (halobutil guma) i zatvaračem (aluminij) s umetkom (guma).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning 3 ml flerdose-sylinderampulle (type I glass) med stempel (halobutylgummi) og krympelokk (aluminium) med innlegg (gummi).
Croatian: • Vratite čvrstim pritiskom zatvarač na brizgalicu u svrhu zaštite brizgalice između injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen for å beskytte pennen mellom hver bruk.
Croatian: Datum posljednje obnove: 27. svibnja 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. mai 2013
Croatian: Mogući rizik kod ljudi nije poznat.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Croatian: 18 mjeseci
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
Croatian: Provedena su ispitivanja na mladim štakorima i psima.
Norwegian Bokmål: Studiene er utført på unge rotter og hunder.
Croatian: Važne napomene:
Norwegian Bokmål: Viktige merknader:
Croatian: Liječenje se započinje po potrebi.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres ved behov.
Croatian: Je li prošlo 48 sati ili više od kada ste zadnji put imali stolicu?
Norwegian Bokmål: Er det 48 timer eller mer siden siste avføring?
Croatian: Opioide propisuje Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Opioider foreskrives av legen din.
Croatian: Pazite da više ne dodirnete gumeni čep.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du ikke berører gummiproppen igjen.
Croatian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Poljska
Norwegian Bokmål: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Croatian: Nije došlo do značajne promjene Cmax.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke signifikant endret.
Croatian: 2. Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og varmt vann.
Croatian: Više od 114 kg
Norwegian Bokmål: Mer enn 114 kg
Croatian: Volumen injekcije za ove bolesnike računa se na slijedeći način:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet for disse pasientene skal beregnes som følger:
Croatian: 5.2), potrebno je smanjiti dozu u mg/kg za 50%.
Norwegian Bokmål: 5.2), må redusere mg/kg-dosen med 50 %.
Croatian: Svakako prestanite pritiskati klip kada osjetite otpor.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du stopper å presse stemplet når du føler motstand.
Croatian: Kad začujete zvuk "klik", to znači da ste injicirali sav sadržaj.
Norwegian Bokmål: Når du har hører et klikk, betyr det at hele innholdet er injisert.
Croatian: Ako se to dogodi, bacite proizvod i započnite ponovno s drugom bočicom i štrcaljkom.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår så kast produktet og begynn på nytt igjen ved å bruke et annet hetteglass og sprøyte.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Laksativi, Periferni antagonisti opioidnih receptora, ATK oznaka: A06AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Laksantia, perifere opioidreseptorantagonister, ATC-kode: A06AH01
Croatian: Uobičajeni raspored primjene je jedna doza svaki drugi dan.
Norwegian Bokmål: Vanlig doseringsplan er en enkeltdose annenhver dag.
Croatian: Vaš liječnik može Vam dozvoliti uzimanje drugih lijekova, uključujući i one za konstipaciju.
Norwegian Bokmål: Legen din kan la deg ta andre legemidler, inkludert de som brukes mot forstoppelse.
Croatian: Vidjet ćete nešto tekućine ili mjehurića u bočici kada se štrcaljka ispravno napuni.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne se noe væske eller bobler inni hetteglasset når sprøyten er riktig fylt.
Croatian: Dostupna su slijedeća pakiranja:
Norwegian Bokmål: Følgende pakninger er tilgjengelige:
Croatian: Ovaj lijek nemojte davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer potencijalni rizici i koristi takve primjene nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år fordi potensiell risiko og fordeler ikke er kjent.
Croatian: Ukupno je 136, 21 i 82 bolesnika primilo barem jednu otvorenu dozu u ispitivanjima 301, 301EXT, odnosno 302EXT.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk henholdsvis 136, 21 og 82 pasienter minst én åpen dose i studiene 301, 301EXT og 302EXT.
Croatian: Ako gurnete klip do kraja, čut ćete "klik".
Norwegian Bokmål: Hvis du presser helt ned, så vil du høre en "klikkelyd".
Croatian: Doza (ml) = težina bolesnika (kg) x 0,0075
Norwegian Bokmål: Dose (ml) = pasientvekt (kg) x 0,0075
Croatian: Doza se daje svakih 48 sati (svaka dva dana) kao injekcija pod kožu.
Norwegian Bokmål: Dosen gis normalt hver 48. time (annenhver dag) som en injeksjon under huden.
Croatian: Zbog sigurnosne konstrukcije štrcaljke, mali mjehurić zraka možda se neće moći ukloniti.
Norwegian Bokmål: På grunn av sikkerhetsutformingen på sprøyten kan en liten luftboble være vanskelig å fjerne.
Croatian: To znači da se aktivirao sigurnosni mehanizam i igla će se uvući u štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at sikkerhetsmekanismen har blitt aktivert, og nålen vil forsvinne inn i sprøyten.
Croatian: Većina bolesnika je imala primarnu dijagnozu boli u leđima.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en primærdiagnose med ryggsmerte.
Croatian: Možete upotrijebiti namjensku kutiju za oštre predmete (kao što je žuti spremnik za opasni biološki otpad).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en beholder for skarpt avfall (for eksempel en gul beholder for risikoavfall).
Croatian: Metilnaltreksonbromid se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to nije nužno potrebno.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Croatian: Primate li terapiju opioidima (npr. morfinom ili kodeinom) za svoju bolest?
Norwegian Bokmål: Mottar du behandling med opioider (for eksempel morfin eller kodein) for sykdommen du har?
Croatian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjekkia
Croatian: Jeste li upoznati s načinima davanja injekcije samom sebi i jeste li o tomu razgovarali s Vašim liječnikom (ili medicinskom sestrom ili ljekarnikom)?
Norwegian Bokmål: Kjenner du teknikken med å injisere deg selv, eller har du diskutert dette med legen din (eller sykepleier eller apoteker)?
Croatian: Gastrointestinalna (GI) stanja i GI perforacija
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale (GI) forhold og GI perforasjon
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci poput olovke.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i én hånd som en blyant.
Croatian: Podaci iz kliničkih studija upućuju na to da liječenje metilnaltreksonbromidom može dovesti do brzog pražnjenja crijeva (prosječno unutar 30 do 60 minuta).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandling med metylnaltreksonbromid kan gi raskt innsettende (innen 30 til 60 minutter i gjennomsnitt) avføring.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti dozu.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer dosen din.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Relistor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Relistor
Croatian: Terminalno poluvrijeme uklanjanja (t1/2) iznosi oko 8 sati.
Norwegian Bokmål: Terminal distribusjonshalveringstid (t1/2) er ca 8 timer.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Relistor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Relistor.
Croatian: U slučaju predoziranja treba pratiti znakove i simptome ortostatske hipotenzije i prijaviti ih liječniku.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør tegn og symptomer på ortostatisk hypotensjon overvåkes og rapporteres til lege.
Croatian: Relistor je davan svaka 3,2 dana (medijan intervala doziranja, s rasponom od 1 do 39 dana).
Norwegian Bokmål: Relistor ble administrert hver 3,2. dag (mediant doseringsintervall, med et spenn på 1-39 dager).
Croatian: Iz podataka koji su na raspolaganju nije poznato koliko često se to događa.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte dette skjer, er ikke kjent fra de data som er tilgjengelig.
Croatian: Igla će se automatski izvući iz kože i poklopiti.
Norwegian Bokmål: Nålen vil automatisk trekkes inn fra huden og dekkes til.
Croatian: Što je Relistor i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Relistor er og hva det brukes mot
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen primjeni kod odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til bruk for voksne (over 18 år).
Croatian: Tijekom oba razdoblja ispitivanja bolesnici su zadržali svoj uobičajeni režim laksativa.
Norwegian Bokmål: I begge studieperioder opprettholdt pasientene sitt vanlige laksantiaregime.
Croatian: Jeste li dovoljno pokretni da stignete do zahoda ili imate li stalnog njegovatelja koji Vam može pomoći?
Norwegian Bokmål: Er du mobil nok til å nå toalettet, eller har du noen som kan hjelpe deg?
Croatian: Oko polovica doze izlučuje se u urinu, a u manjoj mjeri u stolici.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av dosen utskilles i urin og noe mindre i fæces.
Croatian: - Ako Vi ili Vaš liječnik znate da su Vaša crijeva bila ili su začepljena ili da su Vaša crijeva u stanju u kojem postoji hitna potreba za kirurškim zahvatom (takvo stanje mora dijagnosticirati
Norwegian Bokmål: Hvis du eller legen din vet at tarmen din har vært eller er blokkert eller at tarmene dine er i en slik tilstand at det er et umiddelbart behov for kirurgisk inngrep (som må diagnostiseres av legen din).
Croatian: Nisu opažene značajne razlike s obzirom na spol.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ikke funnet vesentlige kjønnsforskjeller.
Croatian: U bilo kojem trenutku bolesnikova doza mogla se smanjiti u skladu s podnošljivošću.
Norwegian Bokmål: Pasientenes bestemte dose kunne til enhver tid reduseres avhengig av toleranse.
Croatian: Uvijek imajte kod sebe vanjsko pakiranje lijeka, čak i ako je prazno.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg legemidlets yttereske, selv om den er tom.
Croatian: Napunjena štrcaljka ne smije se NIKADA ponovno upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ALDRI brukes flere ganger.
Croatian: U ovim ispitivanjima medijan dobi bio je 68 godina (raspon 21 - 100); 51% bolesnika bile su žene.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var medianalder 68 år (spredning 21-100), 51 % var kvinner.
Croatian: Ova injekcija ne smije se miješati u istoj štrcaljki s drugim lijekom.
Norwegian Bokmål: Denne injeksjonen skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
Croatian: Napunjena štrcaljka od 8 mg će se koristiti za liječenje ovih bolesnika isključivo ako je potrebno smanjiti dozu zbog nekog drugog zdravstvenog problema.
Norwegian Bokmål: 8 mg forhåndsfylt sprøyte vil kun bli brukt til å behandle disse pasientene dersom dosen må reduseres på grunn av et annet medisinsk problem.
Croatian: Konstipacija koja nije povezana s upotrebom opioida
Norwegian Bokmål: Forstoppelse som ikke er relatert til opioidbruk
Croatian: Metilnaltreksonbromid se minimalno veže uz proteine ljudske plazme (11,0% do 15,3%), što je određeno metodom ekvilibrijske dijalize.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid er minimalt bundet til humane plasmaproteiner (11,0 % til 15,3 %), bestemt ved likevektsdialyse.
Croatian: Ovaj odlomak podijeljen je na sljedeće pododlomke:
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt i følgende underpunkter:
Croatian: Držite štrcaljku u razini oka, tako da možete vidjeti oznake za dozu i pazite da se vrh igle cijelo vrijeme nalazi u tekućini.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i øyenivå, slik at du kan se doseringsmerkene, og sørg for at nålespissen er i væsken hele tiden.
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Croatian: Pražnjenje crijeva može nastupiti kroz nekoliko minuta do nekoliko sati nakon injekcije; stoga se preporučuje biti u blizini zahoda ili imati pri ruci noćnu posudu.
Norwegian Bokmål: Du kan få en avføring innen noen få minutter til noen få timer etter injeksjonen, og derfor anbefales det å ha et toalett eller et bekken i nærheten.
Croatian: Nakon što ste povukli lijek u štrcaljku, morate ga iskoristiti u roku od 24 sata jer na Relistor utječe svjetlost pa je moguće da neće djelovati na odgovarajući način ukoliko stoji u štrcaljki dulje od 24 sata.
Norwegian Bokmål: Når du har trukket legemidlet opp i sprøyten må den brukes innen 24 timer fordi Relistor påvirkes av lys og vil kanskje ikke virke ordentlig hvis det er i sprøyten lenger enn 24 timer.
Croatian: Bolesnici koji imaju oštećenje krvno-moždane barijere mogu biti pod povećanim rizikom ustezanja od opioida i/ili smanjene analgezije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forstyrrelser i blod-hjerne-barrieren kan ha økt risiko for opioid abstinens og/eller redusert analgesi.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i mogućeg kancerogenog djelovanja.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Croatian: NIKADA nemojte vraćati pokrov na iglu.
Norwegian Bokmål: Sett ALDRI hetten tilbake på nålen.
Croatian: Moguće je da postoje lokalni zakoni o zbrinjavanju korištenih igli i štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Det finnes kanskje lokale lover om hvordan du skal kaste brukte nåler og sprøyter.
Croatian: In vitro ispitivanja metabolizma pokazuju da metilnaltreksonbromid ne inhibira aktivnost CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ili CYP3A4, dok je istovremeno slabi inhibitor metabolizma modela CYP2D6 supstrata.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier indikerer at metylnaltreksonbromid ikke hemmer aktiviteten til CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP3A4, mens det er en svak hemmer av metabolismen til et CYP2D6-modellsubstrat.
Croatian: Ovi bolesnici moraju koristiti bočice Relistora, a ne napunjenu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør bruke Relistorhetteglass og ikke den ferdigfylte sprøyten.
Croatian: • Ako primate suportivnu skrb za uznapredovalu bolest, ovaj lijek ćete koristiti samo tijekom ograničenog vremenskog razdoblja, koje će obično biti kraće od 4 mjeseca.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får lindrende behandling for langtkommen sykdom vil dette legemidlet bare brukes i en begrenset periode, som vanligvis vil være mindre enn 4 måneder.
Croatian: Nepoznato: gastrointestinalna perforacija (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Gastrointestinal perforasjon (se pkt.
Croatian: Bolesnici su morali prekinuti sa svim ranijim terapijama laksativima.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble pålagt å stanse all tidligere laksantiabehandling.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost metilnaltreksonbromida u djece u dobi do 18 godina nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av metylnaltreksonbromid hos barn under 18 år er ikke fastslått.
Croatian: Pogledajte napunjenu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Se på den ferdigfylte sprøyten.
Croatian: Bolesnici su u anamnezi imali kroničnu nemalignu bol i uzimali su opioide u stabilnim dozama ekvivalentnim najmanje 50 mg oralnog morfina dnevno.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde historikk med kronisk smerte som ikke var kreftrelatert, og tok opioider med stabile doser på minst 50 mg orale morfinekvivalenter pr. dag.
Croatian: Tijekom prvog tjedna (dani 1, 3, 5, 7) bolesnici su primili ili metilnaltreksonbromid od 0,15 mg/kg ili placebo.
Norwegian Bokmål: I første uke (dag 1, 3, 5, 7) fikk pasientene enten 0,15 mg/kg av metylnaltreksonbromid eller placebo.
Croatian: Gurnite iglu do kraja u kožu pod malim kutom (45 stupnjeva) brzim, kratkim pokretom.
Norwegian Bokmål: Stikk hele nålen skrått (45 graders vinkel) inn i huden med en rask, kort bevegelse.
Croatian: U ovom ispitivanju medijan dobi bolesnika je iznosio 49 godina (raspon 23 - 83); 60% bolesnika bile su žene.
Norwegian Bokmål: I denne studien var medianalder 49 år (spredning 23-83); 60 % var kvinner.
Croatian: Nije dokazana teratogenost kod štakora ili kunića.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for teratogenitet hos rotter eller kaniner.
Croatian: Možete dobiti pakiranje koje sadrži unutarnju kutiju sa svim potrebnim za injekciju ili pakiranje u kojem se nalazi samo jedna bočica.
Norwegian Bokmål: Du kan enten motta en pakning som inneholder en indre eske med alt du trenger for injeksjonen, eller kun et hetteglass.
Croatian: Nakon uvlačenja u štrcaljku za injekciju:
Norwegian Bokmål: Etter opptrekk i injeksjonssprøyten:
Croatian: Jedna bočica
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) iznosi oko 1,1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved "steady state" (Vss) er ca. 1,1 liter/kg.
Croatian: Učinak na srčanu repolarizaciju
Norwegian Bokmål: Effekt på hjerterepolarisering
Croatian: Na mjestu injekcije može biti malo krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan blø litt på injeksjonsstedet.
Croatian: Nemojte umetati iglu pod kutom jer bi se mogla savinuti ili slomiti.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk den skrått inn da nålen kan bøyes eller brekke.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i postupajte prema njima korak po korak.
Norwegian Bokmål: Les instruksene nøye og følg dem trinn for trinn.
Croatian: Štrcaljka s pokrovom ili štrcaljka s iglom se NIKADA ne smiju ponovno upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med hette eller sprøyten og nålen skal ALDRI brukes flere ganger.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Relistor
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Relistor
Croatian: Drugi lijekovi i Relistor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Relistor
Croatian: Nemojte pokušavati dati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako pripremiti i dati injekciju.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å sette en injeksjon før du er sikker på at du forstår hvordan injeksjonen skal klargjøres og settes.
Croatian: Nemojte pokušavati dati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako dati injekciju.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å sette en injeksjon før du er sikker på at du forstår hvordan injeksjonen skal settes.
Croatian: Kod odraslih i mladih pasa koji su dobivali dozu metilnaltreksonbromida od 20 mg/kg/dan, opaženi su klinički znaci koji ukazuju na toksičnost na CNS i produljenje QTc intervala.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og unge hunder som ble gitt metylnaltreksonbromid i dose på 20 mg/kg/dag, ble det observert kliniske tegn som tydet på CNS-toksisitet og forlengelse av QTc-intervall.
Croatian: Metilnaltreksonbromid je selektivni antagonist vezivanja opioida na mu-receptor.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid er en selektiv antagonist av opioidbinding til my-reseptoren.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax i AUC u stanju dinamičke ravnoteže kod starijih osoba bile su 545 ng/ml i 412 ng•h/ml, odnosno oko 8,1% i 20% veće od istih vrijednosti kod mlađih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig "steady state" Cmax og AUC hos eldre var 545 ng/ml og 412 ng·time/ml, henholdsvis ca 8,1 % og 20 % høyere enn hos unge forsøkspersoner.
Croatian: Tijekom drugog tjedna doza koju su bolesnici primali mogla se povisiti na 0,30 mg/kg ako je bolesnik imao 2 ili manje laksacija bez primjene dodatnog laksativa do 8. dana.
Norwegian Bokmål: I andre uke kunne en pasients tildelte dose økes til 0,30 mg/kg hvis pasienten hadde 2 eller færre avføringer uten nødmedisin inntil dag 8.
Croatian: Nije bilo dokaza koji bi upućivali na to da spol ima učinke na sigurnost ili djelotvornost.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for ulike effekter av kjønn på sikkerhet eller effekt.
Croatian: Podignite palac s klipa da omogućite da zaštitni rukavac poklopi iglu.
Norwegian Bokmål: Slipp tommelen fra stemplet, slik at beskyttelseshylsen kan dekke nålen.
Croatian: Nakon primanja intravenske injekcije metilnaltreksonbromida, utvrđeno je da su mladi štakori osjetljiviji od odraslih štakora na toksičnost povezanu s metilnaltreksonbromidom.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon av metylnaltreksonbromid ble det oppdaget at unge rotter var mer sensitive enn voksne rotter overfor metylnaltrekson-relatert toksisitet.
Croatian: Vaše liječnik će Vam reći trebate li prekinuti ili nastaviti s uzimanjem uobičajenih laksativa kada počnete koristiti ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Legen din vil si deg om du bør slutte med eller fortsette å ta avføringsmidler når du begynner å bruke dette legemidlet.
Croatian: Analizirani su podaci 133 bolesnika (62 metilnaltreksonbromid, 71 placebo).
Norwegian Bokmål: Data fra 133 (62 metylnaltreksonbromid, 71 placebo) pasienter ble analysert.
Croatian: Bolesnici mogu primiti dvije uzastopne doze u razmaku od 24 sata, samo u slučajevima kada nije bilo odgovora (stolice) na dozu od prethodnog dana.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få to påfølgende doser med 24 timers mellomrom kun når det ikke har vært noen respons (avføring) på dosen dagen før.
Croatian: Ako dobijete samo bočicu, morat ćete nabaviti alkoholom natopljene jastučiće i injekcijsku štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Hvis du kun mottar hetteglasset, vil du måtte skaffe deg injeksjonstørk og en injeksjonssprøyte.
Croatian: Uvedite iglu ravno nadolje u središte čepa bočice.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen rett ned i midten av proppen i hetteglasset.
Croatian: Skinite plastičnu zaštitnu kapicu s bočice.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseslokket i plast fra hetteglasset.
Croatian: Primjena metilnaltreksonbromida za liječenje konstipacije uzrokovane opioidima dulje od 48 tjedana nije ispitivana u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Bruk av metylnaltreksonbromid for behandling av opioidindusert forstoppelse utover 48 uker har ikke blitt evaluert i kliniske studier.
Croatian: Za bolesnike s dugoročnom boli (osim bolesnika koji primaju suportivnu skrb za uznapredovalu bolest) napunite štrcaljku do oznake od 0,6 ml za 12 mg lijeka Relistor.
Norwegian Bokmål: For pasienter med langvarig smerte (unntatt pasienter som får lindrende behandling for langtkommen sykdom), fyll sprøyten til 0,6 ml-merket for 12 mg Relistor.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Croatian: Radi osjetljivosti na svjetlost, otopina za injekciju mora se upotrijebiti u roku od 24 sata.
Norwegian Bokmål: På grunn av lyssensitivitet bør injeksjonsvæske, oppløsning benyttes i løpet av 24 timer.
Croatian: Preporučuje se stalna promjena mjesta injekcije.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å variere injeksjonssted.
Croatian: Metilnaltreksonbromid ne utječe na farmakokinetiku lijekova koji se metaboliziraju putem izoenzima citokroma P450 (CYP).
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid påvirker ikke farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres av cytokrom P450 (CYP)-isozymer.
Croatian: Teško oštećenje bubrega dovelo je do smanjenja renalnog klirensa metilnaltreksonbromida za 8 do 9 puta; međutim, ovo je dovelo do samo dvostrukog povećanja ukupne izloženosti metilnaltreksonbromidu (AUC).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon reduserte nyreclearance av metylnaltreksonbromid 8 til 9 ganger, men dette ga bare en dobling av total metylnaltreksonbromideksponering (AUC).
Croatian: Veličine pakiranja: 4, 7, 8, i 10 napunjenih štrcaljki.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 4, 7, 8 og 10 ferdigfylte sprøyter.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost kod velikih doza (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye doser (se pkt.
Croatian: Relistor se daje kao supkutana injekcija.
Norwegian Bokmål: Relistor gis som en subkutan injeksjon.
Croatian: To je međutim dovelo do manjeg pada ukupnog klirensa (sa 107 l/h na 95 l/h).
Norwegian Bokmål: Dette ga imidlertid en liten reduksjon av totalclearance (fra 107 liter/time til 95 liter/time).
Croatian: Najčešće nuspojave kod svih bolesnika koji su primali metilnaltreksonbromid tijekom svih faza placebom kontroliranih ispitivanja bile su abdominalna bol, mučnina, proljev i flatulencija.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene hos alle pasienter eksponert for metylnaltreksonbromid i alle faser av placebokontrollerte studier var abdominalsmerter, kvalme, diaré og flatulens.
Croatian: Uvijek se uvjerite da u štrcaljki imate točnu dozu.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å ha riktig dose i sprøyten.