FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) dose única/ letermovir (480 mg por dia)
Slovenian: Peroralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/ levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) enkratni odmerek/letermovir (480 mg dnevno)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 240 mg contém 4 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Slovenian: Ena 240 mg filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Portuguese: Aconselha-se precaução se forem adicionados outros inibidores do OATP1B1/3 à associação de letermovir com ciclosporina.
Slovenian: Previdnost se priporoča, kadar se pri zdravljenju z letermovirjem v kombinaciji s ciklosporinom uporabijo še drugi zaviralci OATP1B1/3.
Portuguese: Medicamentos transportados pelo OATP1B1/3
Slovenian: Zdravila, ki se prenašajo z OATP1B1/3
Portuguese: Os indivíduos foram monitorizados desde a Semana 14 após transplante para endpoint de eficácia primário, com seguimento continuado até às Semana 48 após transplante.
Slovenian: Preiskovance so glede primarnega opazovanega dogodka učinkovitosti spremljali do 24. tedna po presaditvi, spremljanje pa se je nato nadaljevalo do 48. tedna po presaditvi.
Portuguese: Se o letermovir for administrado concomitantemente com ciclosporina, a dose recomendada de letermovir é 240 mg uma vez por dia (ver secção 4.2).
Slovenian: Če se letermovir uporablja skupaj s ciklosporinom, je priporočeni odmerek letermovirja 240 mg enkrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Lista de medicamentos compatíveis, quando PREVYMIS e os medicamentos* são preparados em cloreto de sódio a 0,9%
Slovenian: Seznam kompatibilnih zdravil, če so zdravilo PREVYMIS in zdravila* pripravljeni v 0,9 % natrijevem kloridu
Portuguese: ↓ voriconazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Slovenian: ↓ vorikonazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Portuguese: PREVYMIS concentrado para solução para perfusão contém hidroxipropil betadex.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje hidroksipropilbetadeks.
Portuguese: Lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (apenas para os comprimidos de 480 mg) (E172), cera carnaúba (E903).
Slovenian: Filmska obloga laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) triacetin (E1518) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (le v 480 mg tabletah) (E172) karnauba vosek (E903)
Portuguese: • Adicionar um frasco para injetáveis de dose única (de 12 ml (dose de 240 mg) ou de 24 ml (dose de 480 mg)) de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão a um saco IV de 250 ml contendo cloreto de sódio a 0,9% ou dextrose a 5%, e misturar a solução diluída invertendo suavemente.
Slovenian: • Vsebino ene viale z enkratnim odmerkom (bodisi 12 ml (odmerek 240 mg) bodisi 24 ml (odmerek 480 mg)) zdravila PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje dodajte v 250 ml napolnjeno intravensko vrečko, ki vsebuje 0,9 % natrijev klorid ali 5 % glukozo, in razredčeno raztopino premešajte s previdnim obračanjem.
Portuguese: A AUC de letermovir não ligado foi aproximadamente 115- e 81% superior em indivíduos com compromisso renal moderado (eTFG de 31,0 a 56,8 ml/min/1,73m2) e grave (eTFG de 11,9 a
Slovenian: Vrednost AUC nevezanega letermovirja je bila pri preiskovancih z zmerno okvaro ledvic (eGFR od 31,0 do 56,8 ml/min/1,73 m2) za približno 115 % večja, pri preiskovancih s hudo okvaro ledvic (eGFR od 11,9 do 28,1 ml/min/1,73 m2) pa za približno 81 % večja kot pri zdravih preiskovancih.
Portuguese: 480 mg IV, sem ciclosporina
Slovenian: 480 mg i.v., brez ciklosporina
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS com estes antivirais não é recomendada.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS s temi protivirusnimi zdravili ni priporočljiva.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido de 240 mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 240 mg tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Portuguese: Se estiver na hora da próxima dose, omitir a dose em falta e manter o esquema posológico normal.
Slovenian: Če je že čas za naslednji odmerek, se izpuščeni odmerek izpusti in nadaljujte z dajanjem zdravila ob običajnem času.
Portuguese: • Após diluição, administrar PREVYMIS por perfusão intravenosa via cateter venoso periférico ou central durante um período total de aproximadamente 60 minutos.
Slovenian: • Po redčenju zdravilo PREVYMIS aplicirajte v obliki intravenske infuzije preko perifernega ali centralnega venskega katetra.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas identificadas com PREVYMIS Frequência
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki zdravila PREVYMIS Pogostnost
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido de 480 mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 480 mg tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Portuguese: • Uma vez diluída, a solução de PREVYMIS é límpida, e tem uma tonalidade incolor a amarela.
Slovenian: • Razredčena raztopina zdravila PREVYMIS je bistra in brezbarvna do rumena.
Portuguese: • estatinas, tais como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, sinvastatina, pravastatina,
Slovenian: • statine, kot so atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin uporabljajo se pri visokem holesterolu
Portuguese: etravirina
Slovenian: etravirin
Portuguese: A exposição ao letermovir aumentou de uma forma superior à proporção de dose tanto com a administração oral como com a administração IV.
Slovenian: Izpostavljenost letermovirju se je tako pri peroralni kot intravenski uporabi povečevala več kot sorazmerno z odmerkom.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a CL aparente de letermovir no estado estacionário estimada é de 4,84 l/h após administração intravenosa de 480 mg em recetores TCEH.
Slovenian: Na osnovi analiz populacijske farmakokinetike ocenjeni navidezni očistek letermovirja v stanju dinamičnega ravnovesja pri prejemnikih HSCT po intravenski uporabi 480 mg odmerka znaša 4,84 l/uro.
Portuguese: Os genes de CMV UL56 e UL89 codificam subunidades da terminase do ADN do CMV.
Slovenian: Podenote DNA terminaze CMV kodirata gena CMV UL56 in UL89.
Portuguese: A eficácia favoreceu de forma consistente o letermovir nos subgrupos incluindo risco baixo e elevado de reativação do CMV, regimes de condicionamento e regimes imunossupressores concomitantes (ver Figura 2).
Slovenian: V podskupinah, vključno z nizkim in visokim tveganjem za reaktivacijo CMV, režimom kondicioniranja in režimom sočasnega imunosupresivnega zdravljenja, je bila učinkovitost konsistentno v korist letermovirja (glejte sliko 2).
Portuguese: Compatibilidade de dador Relacionado compatível (n=108, 58)
Slovenian: neujemanje dajalca usklajen soroden (n = 108, 58)
Portuguese: Assim sendo, as concentrações plasmáticas de medicamentos que são substrato destas enzimas ou transportadores podem aumentar ou diminuir quando administrados concomitantemente com letermovir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z letermovirjem se plazemske koncentracije zdravil, ki so substrati za te encime ali prenašalce, lahko torej povečajo ali zmanjšajo.
Portuguese: Global (N=325, 170)
Slovenian: stratum tveganja skupaj (N = 325, 170)
Portuguese: O endpoint de eficácia primário na infeção por CMV clinicamente significativa no P001 foi definido pela incidência de deteção de ADN CMV no sangue levando a tratamento preemptivo (TPE) anti-CMV ou ocorrência de doença por CMV em órgão-alvo.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti klinično pomembne okužbe s CMV je bil v P001 opredeljen s pojavnostjo CMV DNA-emije, ki je zahtevala predbolezensko zdravljenje (PET - Preemptive Therapy) ali pojav prizadetosti organov s CMV (CMV end-organ disease).
Portuguese: fenitoína
Slovenian: fenitoin
Portuguese: (provavelmente devido a indução do CYP2C19)
Slovenian: (verjetno zaradi indukcije CYP2C19)
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser dado PREVYMIS 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo PREVYMIS 3.
Portuguese: Adicionar um frasco para injetáveis de dose única (12 ml (dose de 240 mg) ou 24 ml (dose de 480 mg)) de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão a um saco IV de 250 ml contendo cloreto de sódio a 0,9% ou dextrose a 5%, e misturar a solução diluída invertendo suavemente.
Slovenian: Vsebino ene viale z enkratnim odmerkom (bodisi 12 ml (odmerek 240 mg) bodisi 24 ml (odmerek 480 mg)) zdravila PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje dodajte v 250 ml napolnjeno intravensko vrečko, ki vsebuje 0,9 % natrijev klorid ali 5 % glukozo, in razredčeno raztopino premešajte s previdnim obračanjem.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 480 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg).
Slovenian: Ena 480 mg filmsko obložena tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija.
Portuguese: Letermovir pode aumentar substancialmente as concentrações plasmáticas destas estatinas.
Slovenian: Letermovir lahko znatno poveča plazemske koncentracije teh statinov.
Portuguese: Administração concomitante com alcaloides ergotamínicos (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba alkaloidov ergot (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Portuguese: Lista de medicamentos compatíveis, quando PREVYMIS e os medicamentos* são preparados em dextrose a 5%
Slovenian: Seznam kompatibilnih zdravil, če so zdravilo PREVYMIS in zdravila* pripravljeni v 5 % glukozi.
Portuguese: A dose de atorvastatina não deve exceder os 20 mg por dia quando administrado concomitantemente com PREVYMIS
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom PREVYMIS odmerek atorvastatina ne sme biti večji od 20 mg na dan
Portuguese: A dose recomendada de PREVYMIS é de um comprimido de 480 mg uma vez por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila PREVYMIS je ena 480 mg tableta enkrat na dan.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 240 mg contém 23 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa).
Slovenian: Ena 240 mg viala vsebuje 23 mg natrija (glavna sestavina kuhinjske soli).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PREVYMIS 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREVYMIS 3.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 480 mg contém 46 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa).
Slovenian: Ena 480 mg viala vsebuje 46 mg natrija (glavna sestavina kuhinjske soli).
Portuguese: É recomendada a monitorização frequente de reações adversas relacionadas com amiodarona durante a administração concomitante.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je priporočljivo pogosto spremljanje neželenih učinkov amiodarona.
Portuguese: Em doentes, a biodisponibilidade estimada de letermovir foi de aproximadamente 85% com 240 mg de letermovir uma vez por dia administrado oralmente concomitantemente com ciclosporina.
Slovenian: Ocenjena biološka uporabnost letermovirja je pri bolnikih pri uporabi letermovirja v peroralnem odmerku 240 mg enkrat na dan skupaj s ciklosporinom znašala približno 85 %.
Portuguese: (600 mg uma vez por dia PO (24 horas após rifampicina)) letermovir (480 mg uma vez por dia PO)
Slovenian: (600 mg enkrat dnevno p.o. (24 ur po rifampicinu)) letermovir (480 mg enkrat dnevno p.o.)
Portuguese: Contudo, aconselha-se precaução se forem adicionados inibidores gp-P/BCRP à associação de letermovir com ciclosporina.
Slovenian: Vendar se pri dodajanju zaviralca P-gp/BCRP k zdravljenju z letermovirjem v kombinaciji s ciklosporinom priporoča previdnost.
Portuguese: Em recetores TCEH, a biodisponibilidade de letermovir estimada foi de aproximadamente 35% com 480 mg de letermovir uma vez por dia administrado oralmente sem ciclosporina.
Slovenian: Pri prejemnikih HSCT je ocenjena biološka uporabnost letermovirja pri uporabi letermovirja v peroralnem odmerku 480 mg enkrat na dan brez ciklosporina znašala približno 35 %.
Portuguese: A dose recomendada de PREVYMIS é de 480 mg uma vez por dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila PREVYMIS je 480 mg enkrat na dan.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado com ciclosporina, a utilização destas estatinas é contraindicada.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je uporaba teh statinov kontraindicirana.
Portuguese: Não houve casos de lesão renal causada pelo hidroxipropil betadex em ensaios no homem com letermovir administrado por via intravenosa com durações de tratamento de até 47 dias.
Slovenian: V študijah pri človeku med intravensko uporabo letermovirja in trajanjem zdravljenja do 47 dni ni bilo primerov poškodbe ledvic zaradi hidroksipropilbetadeksa.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg concentrado para solução para perfusão contém 46 mg (ou 2,0 mmol) de sódio por dose.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 46 mg (ali 2,0 mmol) natrija na odmerek.
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão contém 23 mg (ou 1,0 mmol) de sódio por dose.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS 240 mg koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 23 mg (ali 1,0 mmol) natrija na odmerek.
Portuguese: (inibição do OATP1B1/3)
Slovenian: (zaviranje OATP1B1/3)
Portuguese: Nos casos em que a quantidade do ADN CMV no sangue era clinicamente significativa ou de doença por CMV, a profilaxia com letermovir foi suspensa e foi iniciada terapêutica ou tratamento preemptivo (TPE) convencional.
Slovenian: V primerih klinično pomembne CMV DNA-emije ali CMV-bolezni so profilakso z letermovirjem prekinili in uvedli standardno predbolezensko zdravljenje (PET - Pre-emptive Therapy) ali zdravljenje CMV-bolezni.
Portuguese: Medicamentos cardiovasculares digoxina (0,5 mg dose única)/ letermovir (240 mg duas vezes por dia)
Slovenian: Zdravila za bolezni srca in ožilja digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dvakrat na dan)
Portuguese: erupção na pele ou urticária, comichão, inchaço.
Slovenian: izpuščaj ali koprivnica, srbenje, otekanje
Portuguese: Esperado: ↔ letermovir
Slovenian: Pričakovano: ↔ letermovir
Portuguese: rifampicina
Slovenian: rifampicin
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequentes disgeusia, cefaleia
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni disgevzija, glavobol
Portuguese: Se lhe for dado mais PREVYMIS do que deveria Se pensa que lhe foi dado mais PREVYMIS do que deveria fale imediatamente com o seu médico.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila PREVYMIS, kot bi smeli Če menite, da ste prejeli prevelik odmerek zdravila PREVYMIS, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Portuguese: Em coelhos, a toxicidade materna (incluindo mortalidade e abortos) foi observada com doses de 225 mg/kg/dia (aproximadamente 2 vezes a AUC na DHR); no recém-nascido, foi observado um aumento da incidência de malformações e alterações nas vertebras e costelas.
Slovenian: Pri kuncih so toksičnost za samice (vključno z umrljivostjo in splavi) opazili pri odmerku 225 mg/kg/dan (približno 2-kratna vrednost AUC pri uporabi priporočenega odmerka za človeka).
Portuguese: Cloreto de potássio
Slovenian: • kalijev klorid
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, consultar também a informação de prescrição de sirolímus para recomendações específicas de dosagem na utilização de sirolímus com ciclosporina.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, za posebna priporočila glede odmerjanja pri uporabi sirolimusa skupaj s ciklosporinom glejte tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila za sirolimus.
Portuguese: Devem ser monitorizadas frequentemente as concentrações de ciclosporina no sangue total, durante o tratamento, quando se altera a via de administração de PREVYMIS e ao descontinuar PREVYMIS, e a dose de ciclosporina deve ser ajustada ciclosporina (200 mg dose única)/ letermovir (240 mg por dia)
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije ciklosporina v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS, ter odmerek ciklosporina ustrezno prilagoditi ciklosporin (200 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dnevno)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 240 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg).
Slovenian: Ena 240 mg filmsko obložena tableta vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija.
Portuguese: Esperado: ↑ quinidina
Slovenian: Pričakovano: ↑ kinidin
Portuguese: Não houve toxicidade testicular em ratos em exposições (AUC) semelhantes a exposições humanas na DHR.
Slovenian: Pri podganah toksičnosti za moda pri izpostavljenostih (AUC), ki so bile podobne izpostavljenostim človeka pri uporabi priporočenega odmerka za človeka, niso ugotovili.
Portuguese: ↔ fluconazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99)
Slovenian: ↔ flukonazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99)
Portuguese: Após diluição, PREVYMIS deve ser administrado por perfusão intravenosa via cateter venoso periférico ou central, durante um período total de aproximadamente 60 minutos.
Slovenian: Po redčenju je treba zdravilo PREVYMIS aplicirati v obliki intravenske infuzije preko perifernega ali centralnega venskega katetra.
Portuguese: Trinta e sete por cento (37%) dos indivíduos estavam em fase pós-engraftment.
Slovenian: V izhodišču je bila vsaditev opravljena pri 37 % preiskovancev.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, a magnitude do aumento das concentrações plasmáticas dos opioides metabolizados pelo CYP3A pode ser superior.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, se plazemske koncentracije opioidov, ki se presnavljajo s CYP3A, lahko povečajo v večjem obsegu.
Portuguese: PREVYMIS concentrado para solução para perfusão é uma solução límpida e incolor.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje je bistra, brezbarvna raztopina.
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril) Líquido límpido, incolor pH entre 7 e 8
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilni koncentrat) bistra, brezbarvna tekočina
Portuguese: Apenas para administração intravenosa.
Slovenian: Način uporabe samo za intravensko uporabo
Portuguese: O concentrado para solução para perfusão de 240 mg e 480 mg está acondicionado em frascos para injetáveis de vidro incolor.
Slovenian: 240 mg in 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje je na voljo v prozorni stekleni viali.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões omeprazol
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke omeprazol
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a média da semivida terminal aparente para o letermovir é aproximadamente 12 horas com 480 mg IV de letermovir.
Slovenian: Povprečni navidezni končni razpolovni čas letermovirja pri zdravih preiskovancih po intravenski uporabi letermovirja v odmerku 480 mg znaša približno 12 ur.
Portuguese: (indução gp-P)
Slovenian: (indukcija P-gp)
Portuguese: Esperado: ↑ glibenclamida
Slovenian: Pričakovano: ↑ gliburid
Portuguese: • Se a dose de ciclosporina for temporariamente interrompida devido a níveis elevados de ciclosporina, não é necessário o ajuste posológico de PREVYMIS.
Slovenian: • Če se zdravljenje s ciklosporinom zaradi visokih vrednosti ciklosporina začasno prekine,
Portuguese: Deve ser feita monitorização cuidada durante a administração de PREVYMIS com quinidina.
Slovenian: Med uporabo zdravila PREVYMIS s kinidinom je potrebno skrbno klinično spremljanje.
Portuguese: É recomendada monitorização nas 2 primeiras semanas após iniciar ou após terminar letermovir, bem como após alterar a via de administração de letermovir ou imunossupressor.
Slovenian: Spremljanje je priporočljivo prva 2 tedna po začetku ali koncu uporabe letermovirja, pa tudi po spremembi poti uporabe letermovirja ali zamenjavi zdravila za zaviranje imunske odzivnosti.
Portuguese: Não foi observada toxicidade de desenvolvimento até aos níveis de exposição mais elevados que foram testados (2 vezes a AUC na DHR).
Slovenian: Škodljivih vplivov na razvoj do največje raziskane izpostavljenosti (2-kratna vrednost AUC pri uporabi priporočenega odmerka za človeka) niso opazili.
Portuguese: Figura 2: P001: Gráfico em floresta da proporção de indivíduos que iniciam TPE anti-CMV ou com doença por CMV em órgão-alvo até à Semana 24 após-transplante por grupo (abordagem NC=F, população FAS)
Slovenian: Slika 2: P001: Drevesni diagram deleža preiskovancev z uvedenim predbolezenskim zdravljenjem (PET) CMV ali s prizadetostjo organov s CMV v 24. tednu po presaditvi po izbranih podskupinah (pristop NC = F, populacija FAS)
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser dado PREVYMIS
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo PREVYMIS
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste de dose dos opioides metabolizados pelo CYP3A
Slovenian: Odmerek opioidov, ki se presnavljajo s CYP3A, bo morda treba prilagoditi
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 240 mg Blisters de Poliamida/Alumínio/PVC - Alumínio.
Slovenian: Pretisni omot iz poliamida/aluminija/PVC - aluminija.
Portuguese: Estão disponíveis estudos in vivo sobre o efeito real no CYP3A4, gp-P, OATP1B1/3 adicionalmente no CYP2C19.
Slovenian: Na voljo so študije, izvedene in vivo, v katerih so, poleg na CYP2C19, raziskali tudi neto učinek na CYP3A4, P-gp in OATP1B1/3.
Portuguese: (indução do CYP2C9/19)
Slovenian: (indukcija CYP2C9/19)
Portuguese: voriconazol (200 mg duas vezes por dia)/ letermovir (480 mg por dia)
Slovenian: vorikonazol (200 mg dvakrat na dan)/letermovir (480 mg dnevno)
Portuguese: Deve ser feita monitorização cuidada para depressão respiratória e/ou sedação prolongada durante a administração concomitante de PREVYMIS em associação com ciclosporina e alfentanilo ou fentanilo.
Slovenian: Pri uporabi zdravila PREVYMIS v kombinaciji s ciklosporinom in alfentanilom ali fentanilom je treba skrbno klinično spremljati respiratorno depresijo in/ali podaljšano sedacijo.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 240 mg de letermovir ou 480 mg de letermovir.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 240 mg letermovirja ali 480 mg letermovirja.
Portuguese: • Inspecionar o conteúdo do frasco para injetáveis por forma a identificar uma possível descoloração ou existência de partículas antes da diluição.
Slovenian: • Pred redčenjem vsebino viale preglejte glede spremembe barve in prisotnosti delcev.
Portuguese: Devem ser monitorizadas frequentemente as concentrações de tacrolímus no sangue total, durante o tratamento, quando se altera a via de administração de PREVYMIS e ao descontinuar PREVYMIS, e a dose de tacrolímus deve ser ajustada tacrolímus (5 mg dose única)/ letermovir (80 mg duas vezes por dia)
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije takrolimusa v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS ter odmerek takrolimusa ustrezno prilagoditi takrolimus (5 mg enkratni odmerek)/letermovir (80 mg dvakrat na dan)
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Lahko se jo vzame s hrano ali brez nje.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão são de utilização única.
Slovenian: Viale zdravila PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje so namenjene le za enkratno uporabo.
Portuguese: Interação no estado estacionário não estudada.
Slovenian: Medsebojnega delovanja v stanju dinamičnega ravnovesja niso raziskali.
Portuguese: Deve ser efetuada monitorização clínica cuidada de depressão respiratória e/ou sedação prolongada durante a administração concomitante de PREVYMIS com midazolam.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila PREVYMIS z midazolamom je treba skrbno klinično spremljati respiratorno depresijo in/ali podaljšano sedacijo.
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase atorvastatina (20 mg dose única)/ letermovir (480 mg por dia)
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA atorvastatin (20 mg enkratni odmerek)/letermovir (480 mg dnevno)
Portuguese: - Exemplos destes medicamentos incluem inibidores da HMG-CoA redutase, fexofenadina, repaglinida e glibenclamida (ver Tabela 1).
Slovenian: - Primeri takšnih zdravil so: zaviralci reduktaze HMG-CoA, feksofenadin, repaglinid in gliburid (glejte preglednico 1).