FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial recomendada para os comprimidos de Zyprexa depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Zyprexa ve formě tablet závisí na typu léčeného onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zyprexa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyprexa?
Portuguese: O Zyprexa injetável foi estudado em 581 adultos com esquizofrenia (comparativamente a um placebo ou ao haloperidol injetável) e em 228 adultos com episódios maníacos (comparativamente a um placebo ou ao lorazepam injetável, outro medicamento utilizado no tratamento de episódios maníacos).
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě injekce byl zkoumán na 581 dospělých se schizofrenií (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným haloperidolem) a 228 dospělých s manickými epizodami (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným lorazepamem, což je jiný lék používaný při léčbě manických epizod).
Portuguese: Os comprimidos de Zyprexa foram estudados em 1162 adultos na prevenção dos episódios maníacos.
Czech: Z hlediska prevence manických epizod byl přípravek Zyprexa ve formě tablet zkoumán na 1 162 dospělých.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zyprexa, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zyprexa je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Zyprexa injetável demonstrou igualmente uma maior eficácia do que o lorazepam (numa dose relativamente baixa) nos doentes com episódios maníacos e foi tão eficaz como o haloperidol nos doentes com esquizofrenia.
Czech: U injekcí byla prokázána vyšší účinnost než u lorazepamu (v relativně nízké dávce) u pacientů s manickými epizodami a stejná účinnost jako u haloperidolu v případě schizofrenie.
Portuguese: Em todos os estudos efetuados, o Zyprexa, na forma de comprimidos ou de solução injetável, foi mais eficaz na melhoria dos sintomas do que o placebo.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet nebo injekcí byl s ohledem na zmírnění příznaků ve všech studiích účinnější než placebo.
Portuguese: Pode ser necessária a administração de uma nova injeção de 5 ou 10 mg duas horas depois da primeira.
Czech: Po této dávce může být podle potřeby s dvouhodinovým odstupem podána další injekce o obsahu 5 nebo 10 mg.
Portuguese: Os comprimidos de Zyprexa foram, no mínimo, tão eficazes como os medicamentos com que foram comparados para o tratamento da esquizofrenia (haloperidol), para o tratamento dos episódios maníacos moderados a graves (haloperidol e valproato) e para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar (lítio).
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet byl nejméně stejně účinný jako léky k léčbě schizofrenie (haloperidol), k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (haloperidol, valproát) a k prevenci opětovného výskytu příznaků u pacientů s bipolární poruchou (lithium), se kterými byl srovnáván.
Portuguese: Como foi estudado o Zyprexa?
Czech: Jak byl přípravek Zyprexa zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Zyprexa?
Czech: Jak přípravek Zyprexa působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Zyprexa?
Czech: K čemu se přípravek Zyprexa používá?
Portuguese: Nos cinco estudos efetuados no tratamento dos episódios maníacos agudos em doentes com perturbação bipolar, que incluem um estudo em doentes que estavam a receber outros medicamentos em simultâneo, os comprimidos de Zyprexa foram comparados a um placebo, ao haloperidol ou ao valproato (outro medicamento utilizado nos episódios maníacos).
Czech: V rámci léčby akutních manických epizod u dospělých s bipolární poruchou byl přípravek Zyprexa ve formě tablet srovnáván s placebem, haloperidolem nebo valproátem (jiným lékem používaným k léčbě manických epizod) v pěti studiích, včetně jedné studie na pacientech, kteří zároveň užívali také jiné léčivé přípravky.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zyprexa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zyprexa schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Zyprexa?
Czech: Jak se přípravek Zyprexa používá?
Portuguese: Um PGR actualizado deve ser apresentado:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Portuguese: Aspartamo (E951)
Czech: aspartam (E951)
Portuguese: Estes conservantes são conhecidos por causarem urticária.
Czech: O těchto konzervačních látkách je známo, že způsobují kopřivku.
Portuguese: Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 fevereiro 2000 Data da última renovação: 12 setembro 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. září 2006
Portuguese: Cuidadosamente retire a parte de trás.
Czech: Opatrně odloupněte zadní fólii.
Portuguese: • Se lhe tiver sido previamente diagnosticado um problema ocular, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Czech: • jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Czech: ZYPREXA VELOTAB patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de ZYPREXA VELOTAB que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku ZYPREXA VELOTAB brát a jak dlouho je užívat.
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57% de olanzapina marcada radioactivamente apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
Czech: Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57% radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
Portuguese: Antes de começar a tomar ZYPREXA VELOTAB, e regularmente durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
Czech: Před zahájením užívání přípravku ZYPREXA VELOTAB a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Portuguese: Uuma dose inicial mais baixa (5 mg) deve ser considerada para estes doentes.
Czech: Je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg) u těchto pacientů.
Portuguese: Com cuidado empurre o comprimido para fora.
Czech: Tabletu jemně vytlačte ven.
Portuguese: Quando está presente mais do que um fator, que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose inicial.
Czech: Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák) by se mělo zvážit snížení počáteční dávky.
Portuguese: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Czech: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Portuguese: Nos casos em que seja necessário um incremento da dose de 2,5 mg, deve usar-se o ZYPREXA comprimidos revestidos.
Czech: Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba užít potahované tablety ZYPREXA.
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Czech: < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Ελλάda
Czech: Ελλάδa
Portuguese: Geralmente podem ocorrer tipos de reações tardias, tais como a dermatite de contacto, mas raramente podem ocorrer reações imediatas com broncospasmo.
Czech: Obecně může dojít k opožděné reakci na tyto látky ve formě kontaktních dermatitid, výjimečně se mohou vyskytnout okamžité reakce s bronchospazmem.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de ZYPREXA VELOTAB podem passar para o leite materno.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku ZYPREXA VELOTAB může dostat do mateřského mléka.
Portuguese: • Não se recomenda o uso de ZYPREXA VELOTAB em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Czech: • Užití přípravku ZYPREXA VELOTAB se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA VELOTAB partem-se facilmente, pelo que deve pegar neles com cuidado.
Czech: Tablety ZYPREXA VELOTAB se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrně.
Portuguese: Foram observadas frequentemente, especialmente na fase inicial do tratamento, elevações assintomáticas transitórias das aminotransferases hepáticas, ALT e AST.
Czech: Často, obzvlášť v počátcích léčby, bylo pozorováno přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz, ALTa AST.
Portuguese: Como todos os medicamentos este medicamento pode causar efeitos secundáriosembora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Síndrome maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4) 12
Portuguese: A exposição média por criança (mg/kg) no estado estacionário foi de 1,8% da dose de olanzapina administrada à mãe (mg/kg).
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8% z dávky olanzapinu podaného matce
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB está disponível em embalagens contendo 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos.
Czech: Balení přípravku ZYPREXA VELOTAB obsahuje 28, 35, 56, 70 nebo 98 tablet.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, ZYPREXA VELOTAB pode agravar os sintomas.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může ZYPREXA VELOTAB zhoršovat její příznaky.
Portuguese: Esta pode ocorrer imediatamente ou algum tempo após ter tomado o ZYPREXA VELOTAB.
Czech: Může k nim dojít okamžitě nebo po určité době po podání přípravku ZYPREXA
Portuguese: Como conservar ZYPREXA VELOTAB Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat Obsah baleni a další informace
Portuguese: A dose diária de ZYPREXA VELOTAB é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar ZYPREXA VELOTAB a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Czech: Denní dávka přípravku ZYPREXA VELOTAB se pohybuje mezi 5 mg a 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku ZYPREXA VELOTAB, pokud tak lékař nerozhodne.
Portuguese: Comprimido orodispersível é o nome técnico que se dá a um comprimido que se desfaz diretamente na boca, de modo a ser mais fácil de engolir.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech je technický název pro tabletu, která se rozpustí přímo v ústech a může být snadno spolknuta.
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de ZYPREXA VELOTAB.
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku ZYPREXA
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP.
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB com álcool
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB s alkoholem
Portuguese: Gravidez e Amamentação
Czech: Těhotenství a kojení
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA VELOTAB, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA VELOTAB, by v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
Portuguese: Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira,
Czech: Uchopte blistr za okraje a oddělte z něho jednu část odtržením v místě perforace.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA VELOTAB, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA VELOTAB, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Portuguese: Na ausência de informação detalhada de história individual pré-existente de distúrbios nos movimentos extrapiramidais agudos e tardios, não se pode concluir presentemente que a olanzapina produza menos discinésia tardia e/ou outras síndromes extrapiramidais tardios.
Czech: Vzhledem k nedostatku podrobných informací o akutních a pozdních extrapyramidových příznacích v anamnéze není možné rozhodnout, zda olanzapin způsobuje tardivní dyskinezi a/nebo další pozdní extrapyramidové příznaky méně často.
Portuguese: Se tomar mais ZYPREXA VELOTAB do que deveria:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku ZYPREXA VELOTAB, než jste měl(a):
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de ZYPREXA VELOTAB uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Czech: Tablety přípravku ZYPREXA VELOTAB byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Portuguese: Ginecomastia/aumento mamário nos homens
Czech: Gynekomastie/zvětše ní prsou u mužů
Portuguese: Crianças e Adolescentes ZYPREXA VELOTAB não se destina a doentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB není určen pacientům do 18 let.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (Ki: < 100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory (M1
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 10 ml/min) versus indivíduos saudáveis, não houve diferença significativa na semivida de eliminação média (37,7 versus 32,4 h) ou depuração (21,2 versus 25,0 l/h).
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h).
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram ZYPREXA VELOTAB no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek ZYPREXA VELOTAB v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Portuguese: Österreich Eli Lilly Ges.
Czech: Eli Lilly Ges.
Portuguese: SN: {número}
Czech: SN: {číslo} NN: {číslo}
Portuguese: O comprimido orodispersível ZYPREXA VELOTAB deve ser colocado na boca onde se irá dispersar rapidamente na saliva de modo a ser facilmente engolido.
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech ZYPREXA VELOTAB je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout.
Portuguese: - България тел : + 359 2 491 41 40
Czech: Тел : + 359 2 491 41 40
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar ZYPREXA VELOTAB: Tome os comprimidos assim que se lembrar.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ZYPREXA VELOTAB Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
Portuguese: Em ensaios clínicos em doentes idosos com demência, o tratamento com olanzapina foi associado a um aumento do número de casos de morte e de acontecimentos adversos cerebrovasculares em comparação com placebo (ver secção 4.4).
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz bod4.4).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a < 1/100), raros
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až
Portuguese: Toxicidade hematológica: foram encontrados para cada espécie efeitos nos parâmetros hematológicos, incluindo reduções dos leucócitos em circulação relacionados com a dose nos ratinhos, e reduções não específicas nos leucócitos em circulação em ratos; contudo, não se encontrou prova de citoxicidade na medula óssea.
Czech: Hematologická toxicita: u všech druhů byly pozorované účinky na hematologické ukazatele včetně na dávce závislého poklesu počtu leukocytů v krvi u myší a nespecifického poklesu leukocytů v krvi u potkanů.
Portuguese: Estudos com doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos mostraram diversas reações adversas, incluindo aumento de peso, alterações dos parâmetros metabólicos e aumento dos níveis de prolactina.
Czech: Klinická hodnocení provedená u pacientů ve věkovém rozmezí 13-17 let ukázala různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu tělesné hnotnosti, změny metabolických parametrů a zvýšení hladiny prolaktinu (viz body 4.8 a 5.1).
Portuguese: Entre os sintomas mais comuns da sobredosagem (com uma incidência > 10%) incluem-se: taquicardia, agitação/agressividade, disartria, sintomas extrapiramidais diversos e redução do nível de consciência desde a sedação até ao coma.
Czech: Mezi velmi časté příznaky (výskyt>10%) předávkování patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem.
Portuguese: Preparação amarela e redonda, seca por congelação, de dispersão rápida para colocar na boca ou alternativamente para dispersão na água ou noutro líquido adequado para administração.
Czech: Žlutá, kulatá tableta, vymražovaný, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji.
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar ZYPREXA VELOTAB, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku ZYPREXA VELOTAB náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Portuguese: A olanzapina reduziu o reflexo condicionado de um teste indicativo de atividade antipsicótica, em doses abaixo das que produzem catalépsia, um efeito indicativo de efeitos secundários motores.
Czech: Olanzapin oslabuje podmíněnou vyhýbací odpověď v předpovědném textu antipsychotické aktivity v dávkách nižších než jsou ty, které vyvolávají katalepsii, t.j. v předpovědném testu motorických nežádoucích účinků.
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 22 dias), um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente (40,6%), ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1%) e ≥ 25% foi frequente (2,5%).
Czech: 13 Při krátkodobé léčbě (medián trvání 22 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti (kg) o ≥ 7% velmi časté (40,6%), zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 15% bylo časté (7,1%) a zvýšení o ≥ 25% bylo časté (2,5%).
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB deve ser conservado na sua embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Portuguese: 28 comprimidos orodispersíveis 35 comprimidos orodispersíveis 56 comprimidos orodispersíveis 70 comprimidos orodispersíveis 98 comprimidos orodispersíveis
Czech: 28 tablet dispergovatelných v ústech 35 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 70 tablet dispergovatelných v ústech 98 tablet dispergovatelných v ústech
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correção Fridericia QT [QTcF] ≥500 milésimos de segundo [msec] em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF- <500 msec) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF <5 00 ms) méně časté (0,1% až 1%) bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Portuguese: Tiras de blister de alumínio em embalagens de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos orodispersíveis por embalagem.
Czech: Hliníkové blistry po 28, 35, 56, 70 nebo 98 tabletách dispergovatelných v ústech v papírové skládačce.
Portuguese: Os doentes que não podem tomar fenilalanina devem ter em atenção que o ZYPREXA VELOTAB contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina.
Czech: Nemocní, kteří nemohou užívat fenylalanin, by si měli uvědomit, že ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Portuguese: Populações especiais
Czech: Zvláštní populace Starší populacei
Portuguese: A dosagem exata está indicada na sua caixa de ZYPREXA VELOTAB.
Czech: Přesné množství je zobrazeno na vašem balení přípravku ZYPREXA VELOTAB.
Portuguese: Os doentes que não podem tomar manitol devem ter em atenção, que o ZYPREXA VELOTAB contém manitol.
Czech: Nemocní, kteří nemohou užívat mannitol, by si měli uvědomit, že ZYPREXA VELOTAB jej obsahuje.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/YYYY}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU DD/MM/RRRR
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-hidroxibenzoato de propilo sódico, os quais podem causar uma reação alérgica nalgumas pessoas.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB obsahuje sodnou sůl metylparabenu a propylbarabenu, které mohou u některých osob způsobovat alergické reakce.
Portuguese: (Ver secção 4.2).
Czech: (viz bod 4.6)
Portuguese: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Czech: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Portuguese: Manitol ZYPREXA VELOTAB comprimido orodispersível contém manitol.
Czech: Mannitol ZYPREXA VELOTAB tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mannitol.