FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lispro inzulin kapható Liprolog névenoldható formában, amely és többé-kevésbé közvetlenül az injekció beadását követően hat, valamint Liprolog Basal néven, „protamin-szuszpenzió" formájában, amely lassabban szívódik fel, ezért hosszabb hatástartamot biztosít.
Romanian: Insulina lispro este disponibilă ca Liprolog sub formă solubilă, care acționează în general imediat după injectare, și ca Liprolog Basal sub formă de „suspensie de protamină", care este absorbită mult mai lent astfel încât să acționeze prelungit.
Hungarian: • Liprolog Basallispro inzulin protamin szuszpenzió;
Romanian: • Liprolog Basal: suspensie de protamină a insulinei lispro;
Hungarian: A Liprolog-ot cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akik vércukorszintjük szabályozásához inzulinra szorulnak, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a cukorbetegséget frissen diagnosztizálták.
Romanian: Liprolog se utilizează pentru tratarea pacienților care au diabet și au nevoie de insulină pentru a-și menține nivelul de glucoză (zahăr) din sânge sub control, inclusiv a pacienților care tocmai au fost diagnosticați ca fiind diabetici.
Hungarian: Miért engedélyezték a Liprolog forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Liprolog?
Hungarian: A Liprolog és a Humulin R - a HbA1c és az éhgyomri glükózszint mérése alapján - hasonlóan hatott a cukorbetegség szabályozására.
Romanian: Liprolog și Humulin R au avut un efect similar în controlarea diabetului măsurat prin nivelurile de HbA1c și de glucoză „ pe stomacul gol".
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Liprolog?
Romanian: Cum acționează Liprolog?
Hungarian: A Liprolog 100 egység/ml folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával vagy intravénásan is beadható.
Romanian: Liprolog 100 unități/ml poate fi administrat și sub formă de perfuzie continuă cu ajutorul unei pompe de insulină sau intravenos.
Hungarian: A vizsgálatokban a (az étkezést legalább 8 órán keresztül mellőzve mért) éhgyomri vércukor és a glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy megfelelően van-e a vércukorszint beállítva.
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanțe în sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă un indiciu cu privire la cât de bine este controlată concentrația glucozei în sânge, și concentrațiile glucozei din sânge „pe stomacul gol" (determinate când pacientul nu a mâncat timp de cel puțin opt ore).
Hungarian: A Liprolog injekciós üvegben, patronban és előre töltött injekciós tollban (Liprolog KwikPen) kerül forgalomba.
Romanian: Liprolog este distribuit în flacoane, cartușe sau seringi preumplute (Liprolog KwikPen).
Hungarian: A bizottság javasolta a Liprolog-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Liprolog.
Hungarian: A Liprolog alkalmazható hosszú hatástartalmú inzulinnal vagy szulfonilureákkal (szájon át szedhető, cukorbetegség elleni gyógyszerek egy csoportja) együtt.
Romanian: Liprolog se poate administra împreună cu o insulină cu acțiune prelungită sau cu sulfoniluree (un grup de medicamente antidiabetice care se administrează pe cale orală).
Hungarian: A Liprolog oldatos injekciókból és szuszpenziós injekciókból álló termékcsalád..
Romanian: Liprolog este o gamă de soluții și suspensii injectabile.
Hungarian: Ha a Liprolog-ot más, a vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Liprolog adagjának módosítására.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de Liprolog atunci când se administrează împreună cu alte medicamente care pot afecta concentrațiile glucozei din sânge.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Liprolog-ot?
Romanian: Cum a fost studiat Liprolog?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Liprolog?
Romanian: Ce este Liprolog?
Hungarian: Időskorúak (65 év felett)
Romanian: Vârstnici (peste 65 de ani)
Hungarian: Ezek a hatások általában reverzibilisek.
Romanian: Aceste efecte sunt de obicei reversibile.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Romanian: Luaţi următoare doză la ora obişnuită.
Hungarian: Orvosa további intézkedéseket fog tenni.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua ulterior măsurile necesare.
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Romanian: {numele şi adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS INDOKLÁSOK
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Hungarian: Mondja meg orvosának, ha ezek a mellékhatások bármi problémát okoznának Önnek vagy, ha több mint egy héten át fennállnának.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aceste reacţii adverse vă produc probleme sau dacă persistă mai mult de o săptămână.
Hungarian: A Lisonorm nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Romanian: Lisonorm nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21
Romanian: Gedeon Richter Plc. 1103 Budapesta, Gyömrői út 19-21 Ungaria
Hungarian: A mintavételi időközöket és a kimosódási időszakot kellően hosszúnak találták, és a statisztikai értékelés is megfelelő volt.
Romanian: Intervalul de eşantionare şi perioada de washout au fost considerate îndeajuns de lungi şi evaluarea statistică a fost de asemenea adecvată.
Hungarian: A vizsgálat általános elrendezésének előzetes meghatározása megfelelően szerepelt a vizsgálati protokollban, és azt elfogadhatónak tekintették.
Romanian: Designul global al studiului a fost specificat anterior în mod adecvat în protocol şi a fost considerat acceptabil.
Hungarian: Körültekintés szükséges az egyidejű alkalmazás során.
Romanian: Este necesară prudenţă în cazul utilizării concomitente.
Hungarian: A gyakoriságot a következőképpen definiálták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 dar <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 dar <1/100); rare (≥1/10000 dar <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată de pe baza datelor disponibile).
Hungarian: A kérelmező, a Richter Gedeon több tagállamban (CZ, EE, LT, LV, PL, RO és SK) kért forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljáráson keresztül, amelyben Magyarország volt a referencia tagállam.
Romanian: Solicitantul, Gideon Richter, a cerut acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă în mai multe state membre (CZ, EE, LT, LV, PL, RO şi SK) pe baza procedurii de recunoaştere reciprocă, cu Ungaria în calitate de stat membru de referinţă.
Hungarian: A javasolt adag egy tabletta naponta.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Hungarian: A Lisonorm befolyásolhatja a járművezetői és gépkezelői képességet (különösen a kezelés kezdeti szakaszában).
Romanian: Lisonorm poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de folosi utilaje (în special în perioada iniţială a tratamentului).
Hungarian: Nagyobb eséllyel alakulnak ki fertőzések.
Romanian: Probabilitatea apariţiei infecţiilor este crescută.
Hungarian: Felszívódását nem befolyásolja a táplálékfogyasztás.
Romanian: Absorbţia sa nu este afectată de consumul de alimente.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Lisonorm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Lisonorm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: E betegek közül néhánynál súlyos fertőzés alakult ki, ami néhány esetben nem reagált az erélyes antibiotikum-kezelésre.
Romanian: La unii dintre aceşti pacienţi au apărut infecţii grave care, în câteva cazuri, au fost rezistente la tratament antibiotic intensiv.
Hungarian: Különleges körültekintés szükséges, ha a Lisonorm-ot a következő gyógyszerekkel szedik együtt:
Romanian: Trebuie acordată atenţie deosebită atunci când Lisonorm este luat împreună cu următoarele medicamente:
Hungarian: Anafilaktoid reakciók hemodializált betegeknél
Romanian: Reacţii anafilactoide la pacienţi hemodializaţi
Hungarian: A Lisonorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Lisonorm étellel vagy anélkül egyaránt bevehető, azonban az alkoholfogyasztás kerülendő a kezelés ideje alatt.
Romanian: Utilizarea Lisonorm cu alimente şi băuturi Lisonorm poate fi luat cu sau fără alimente, dar trebuie evitat consumul de alcool pe durata tratamentului.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANTUL , DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: Ilyen esetekben a Lisonorm adását azonnal abba kell hagyni és a beteget gondos orvosi felügyelet alatt tartani a tünetek teljes és tartós megszűnéséig.
Romanian: În astfel de cazuri, tratamentul cu Lisonorm trebuie întrerupt imediat şi pacientul trebuie ţinut sub supraveghere medicală strictă până la rezolvarea completă şi durabilă a simptomelor.
Hungarian: A diuretikum adagjának csökkentése és/vagy adásának abbahagyása is szükségessé válhat.
Romanian: De asemenea, reducerea dozei şi/sau întreruperea tratamentului cu diuretice pot fi necesare.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Lisonorm hatása túlságosan erős, vagy éppenséggel túl gyenge, forduljon orvosához, vagy a gyógyszerészhez!
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Lisonorm este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illet, 3 beteg lépett ki a vizsgálatból.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, 3 subiecţi au fost excluşi.
Hungarian: Az LCMS/MS módszereket mindkét vegyület elemzésére hitelesítették, és a minták stabilitását a minták tárolási időszaka során dokumentálták.
Romanian: Metodele LC-MS/MS au fost validate pentru analiza ambelor componente şi stabilitatea probelor a fost documentată de-a lungul perioadei de depozitare a probelor.
Hungarian: A vizsgálati résztvevőket megfelelő beválasztási kritériumok alapján választották ki és a kezelés menetét standardizálták, kizárva a farmakokinetikai kölcsönhatásokat befolyásoló tényezőket.
Romanian: Subiecţii au fost selectaţi utilizând criterii de includere adecvate şi regimul a fost standardizat, excluzând factorii care influenţează interacţiunile farmacocinetice.
Hungarian: • inzulin és orális antidiabetikumok
Romanian: • insulină şi antidiabetice orale
Hungarian: Úgy tűnt, hogy ez a jelenség nagyobb valószínűséggel lép fel a kombinált kezelés első heteiben, ill. károsodott veseműködésű betegeknél.
Romanian: Acest fenomen este mai probabil să apară în primele săptămâni de tratament asociat şi la pacienţii cu insuficienţă renală.
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlásának megjelenése mindhárom különböző kezelési lehetőség esetén hasonló volt, és az adag beadása előtti és azt követő QTc értékek között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Romanian: Apariţia prelungirii intervalului QT a fost asemănătoare pentru cele 3 opţiuni diferite de tratament şi nu a existat nicio diferenţă semnificativă statistic între valorile QTc de dinainte şi de după doză.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, múló jellegűek voltak és ritkán tették szükségessé a Lisonorm-kezelés abbahagyását.
Romanian: Reacţiile au fost în general uşoare, tranzitorii şi rareori au necesitat întreruperea tratamentului cu Lisonorm.
Hungarian: A LISONORM ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU LISONORM ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Hungarian: A szisztémás keringésben az amlodipin 95-98%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Romanian: În circulaţia sistemică, 95% până la 98% din cantitatea de amlodipină se leagă de proteinele plasmatice.
Hungarian: • Instabil angina pectoris (Prinzmetal-angina kivételével).
Romanian: • Angină pectorală instabilă (cu excepţia anginei Prinzmetal).
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 6-10 órával a bevétel után alakul ki.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge în 6 - 10 ore de la administrare.
Hungarian: Az amlodipinnel összefüggő kölcsönhatások
Romanian: Interacţiuni legate de amlodipină
Hungarian: Amint az ilyen gyógyszerek esetében várható, a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
Romanian: Aşa cum s-a aşteptat pentru acest tip de produs medicamentos, durerea de cap a fost evenimentul advers raportat cel mai frecvent.
Hungarian: Az ACE-gátlók alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében, ill. ellenjavallt a második és a harmadik trimeszterben.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor ECA nu este recomandată în primul trimestru de sarcină şi este contraindicată în trimestrele al doilea şi al treilea.
Hungarian: A hatás lassú kialakulása miatt nem lép fel akut hypotonia.
Romanian: Datorită debutului lent al acţiunii nu apare hipotensiune arterială acută.
Hungarian: A lizinopril effektív felezési ideje 12,6 óra.
Romanian: Timpul efectiv de înjumătăţire plasmatică al lisinoprilului este de 12,6 ore.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve} [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: <{Numele Statului Membru}> <{Denumirea comercială a medicamentului}> [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Hungarian: A szabályozási követelményekkel (CHMP/EWP/191583/2005) összhangban a biológiai egyenértékűség hivatalos igazolását, a széles körű terápiás tapasztalat meglétét és a megfelelően megállapított haszon/kockázat arányt kell szemléltetni az új, fix dózisú készítmények esetén, amelyekre helyettesítő javallatot kérnek.
Romanian: În conformitate cu cerinţele cu caracter de reglementare (CHMP/EWP/191583/2005), o dovadă oficială de bioechivalenţă, dovada unei mari experienţe terapeutice şi un raport beneficiu/risc stabilit în mod adecvat trebuie demonstrate pentru produsele cu noi combinaţii de doze fixe care pretind o indicaţie de substituţie.
Hungarian: A terhesség első trimeszterében bekövetkezett ACE-gátó expozíciót követő teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggyőzőek; mindazonáltal, csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Romanian: Probele epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, o uşoară creştere a riscului nu poate fi exclusă.
Hungarian: A Lisonorm (új, 10 mg lizinoprilt/5 mg amlodipint alkalmazó kombináció) esetében nem állapítottak meg pozitív haszon/kockázat arányt, mivel az eredetileg benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálatot nem a megfelelő kontroll alkalmazásával végezték, és az új (67289. számú) biológiai egyenértékűségi vizsgálat előzetes eredményei nem tették lehetővé a haszon/kockázat arány teljes körű értékelését.
Romanian: Pentru Lisonorm (o combinaţie nouă de lisinopril 10 mg/ amlodipin 5 mg), nu a fost stabilit un raport beneficiu/risc pozitiv, dat fiind faptul că studiul de bioechivalenţă efectuat iniţial nu a fost realizat cu un control adecvat şi că rezultatele preliminare ale unui nou studiu de bioechivalenţă (Nr. 67289) nu au permis o estimare completă a raportului beneficiu/risc.
Hungarian: Hatástartama 24 óra, ami a gyógyszeradagtól is függ.
Romanian: Durata de acţiune este de 24 de ore - în funcţie de doză.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmaszint napi egyszeri adagolás esetén 7-8 nap elteltével alakul ki.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după 7 până la 8 zile consecutive de administrare zilnică.
Hungarian: • A bal kamra kiáramlási pályájának hemodinamikai szempontból jelentős elzáródása (aorta-stenosis,
Romanian: • Obstrucţie semnificativă hemodinamic a căii de ejecţie a ventriculului stâng (stenoză aortică,
Hungarian: Egy kontrollos klinikai vizsgálat (n=195) során a mellékhatások előfordulási gyakorisága nem volt magasabb a mind a két hatóanyagot kapó résztvevőknél, mint a monoterápiában részesülő betegek esetében.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic controlat (n=195), frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse nu a fost mai mare la subiecţii trataţi concomitent cu ambele substanţe active decât la subiecţii trataţi în monoterapie.
Hungarian: • Szívelégtelenség akut myocardialis infarctus után (az első 28 nap során).
Romanian: • Insuficienţă cardiacă consecutivă unui infarct miocardic acut (în primele 28 de zile după acesta).
Hungarian: • lyukas levelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények
Romanian: • medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum)
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kombináció alkalmazása esetén a fejfájás (8%), a köhögés (5%) és a szédülés (3%) volt.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse în cazul combinaţiei au fost cefalee (8%), tuse (5%) şi ameţeală (3%).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Hajtogatott kartondoboz
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Hungarian: • rák elleni szerek
Romanian: • medicamente anticanceroase
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) az amlodipin esetében időskorúakban és fiatalabb egyénekben hasonló.
Romanian: Timpul necesar atingerii concentraţiei plasmatice maxime (tmax) de amlodipină este similar atât la pacienţii vârstnici cât şi la cei tineri.
Hungarian: A maximális napi adag egy tabletta.
Romanian: Doza zilnică maximă este de un comprimat.
Hungarian: Nem ismert, hogy vajon az amlodipin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă amlodipina se excretă în laptele uman.
Hungarian: Ha a Lisonorm-ot ilyen betegek esetében alkalmazzák, akkor tanácsos időszakosan ellenőrizni a fehérvérsejtszámot, továbbá figyelmeztetni kell a betegeket, hogy jelezzék, ha fertőzés bármilyen tünetét észlelik.
Romanian: Dacă Lisonorm este utilizat la astfel de pacienţi, se recomandă monitorizarea periodică a numărului de neutrofile, iar pacienţii trebuie informaţi să raporteze orice semn de infecţie.
Hungarian: A CHMP összességében úgy ítélte meg, hogy a kérelmező a kiegészítő vizsgálat, a 67289. számú biológiai egyenértékűségi vizsgálat eredményeinek benyújtásával megfelelően válaszolt, és hivatalosan igazolta a biológiai egyenértékűséget.
Romanian: Per total, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că solicitantul a răspuns adecvat, furnizând rezultatele unui studiu suplimentar, BES Nr. 67289, oferind astfel o dovadă oficială de bioechivalenţă.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek (AUC, Cmax, tmax, felezési idő) nem különböztek a külön-külön adott összetevők értékeitől.
Romanian: Parametrii farmacocinetici (ASC, Cmax, tmax, timp de înjumătăţire plasmatică) nu au fost diferiţi de cei observaţi în cazul administrării separate a componentelor individuale.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Hungarian: Súlyos hypotonia esetén az alsó végtagokat fel kell emelni és ha az intravénás folyadékpótlás nem vált ki kielégítő reakciót, akkor támogató kezelés mellett perifériás vazopresszor adása válhat szükségessé, amennyiben nem áll fenn ellenjavallat.
Romanian: În caz de hipotensiune arterială gravă, membrele inferioare trebuie ridicate şi, atunci când administrarea intravenoasă de lichide nu determină un răspuns suficient, este posibil să fie necesară instituirea unui tratament de susţinere suplimentar cu administrarea de substanţe vasoconstrictoare periferice, cu excepţia cazurilor unde acestea sunt contraindicate.
Hungarian: A Lisonorm hatóanyagai között nem írtak le farmakokinetikai kölcsönhatásokat.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacocinetice între substanţele active ale Lisonorm.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártal mas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Hungarian: A farmakokinetikai paramétereket az amlodipinre és a lizinoprilre a Bioequiv 3.5 szoftver segítségével számították ki, modellfüggetlen megközelítést alkalmazva.
Romanian: Au fost calculaţi parametrii farmacocinetici pentru amlodipin şi lisinopril prin intermediul softwareului Bioequiv 3.5, utilizându-se o abordare independentă.
Hungarian: A lizinopril az ACE-n kívül nem kötődik más plazmafehérjékhez; nem metabolizálódik a szervezetben, és változatlan formában ürül a vizelettel.
Romanian: Lisinoprilul nu se leagă de proteinele plasmatice altele decât ECA; nu este metabolizat în organism şi se excretă nemodificat în urină.
Hungarian: • Amlodipinnel vagy bármely más dihidropiridin-származékkal szembeni túlérzékenység.
Romanian: • Hipersensibilitate la amlodipină sau la orice alt derivat al dihidropiridinei.
Hungarian: Mindazonáltal, nincs klinikai tapasztalat az amlodipin terhességben történő alkalmazásával.
Romanian: Cu toate acestea, nu există experienţă clinică privind utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii.
Hungarian: 29. cikk szerinti beterjesztési eljárás indult a Csehország és Lettország által a potenciális súlyos közegészségügyi kockázattal kapcsolatban felvetett aggályok miatt, miszerint a biológiai egyenértékűség igazolása nem kielégítő, mivel a kérelmező az eredetileg benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálatban nem az originális készítményeket (Aulin gél) használta referenciakezelésként, hanem egykomponensű generikus készítményeket alkalmazott.
Romanian: O procedură de sesizare în baza articolului 29 a fost iniţiată din cauza unor suspiciuni ridicate de către Cehia (CZ) şi Letonia (LV), referitoare la dovezile insuficiente de bioechivalenţă, privind riscul potenţial semnificativ pentru sănătatea publică, deoarece solicitantul nu a utilizat produsele iniţiatorului (Aulin gel) ca tratament de referinţă, ci a utilizat medicamente generice monocomponente în cadrul studiului de bioechivalenţă efectuat iniţial.
Hungarian: Ha rendelkezésre áll, angiotenzin II infúzió adása is mérlegelhető.
Romanian: Dacă este disponibil, poate fi luat în considerare tratamentul cu angiotensină II în perfuzie.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lisonorm-ot
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lisonorm
Hungarian: Helyénvaló intézkedés például szubkután 0,3-0,5 mg, vagy lassan intravénásan 0,1 mg adrenalint, majd glükokortikoidokat és antihisztaminokat adni, az életfunkciók egyidejű monitorozásával.
Romanian: Măsurile corespunzătoare includ administrarea subcutanată a 0,3 - 0,5 mg de adrenalină sau administrarea intravenoasă lentă a 0,1 mg adrenalină, urmată de glucocorticoizi şi antihistamine, concomitent cu monitorizarea funcţiilor vitale.
Hungarian: Nem zárható ki a lehetőség, hogy a CYP3A4 erősebb inhibitorai (pl. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) úgyszintén - a diltiazemnél nagyobb mértékben - emelik az amlodipin plazmakoncentrációját.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea ca inhibitorii mai puternici ai CYP 3A4 (adică ketoconazol, itraconazol, ritonavir) să crească valorile concentraţiei plasmatice de amlodipină într-o măsură mai mare decât diltiazemul.
Hungarian: hypertrophiás cardiomyopathia), mitrális stenosis, vagy cardiogen shock.
Romanian: cardiomiopatie hipertrofică), stenoză mitrală sau şoc cardiogen.
Hungarian: Az amlodipin tágíthatja a koszorúereket (artériákat és arteriolákat); javíthatja a myocardium oxigénellátását mind az ép, mind az ischaemiás régiókban.
Romanian: Amlodipina poate dilata vasele coronariene (artere şi arteriole); îmbunătăţeşte aprovizionarea cu oxigen a miocardului, atât în zonele intacte cât şi în cele ischemizate.