FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En anticipación a la legislación comunitaria sobre medicamentos pediátricos que podría aprobarse en 2006, la Agencia seguirá prestando apoyo al Grupo de trabajo sobre Pediatría en sus reuniones con varias empresas para discutir el desarrollo de formulaciones pediátricas y trabajar en relación con la disponibilidad de información sobre medicamentos de uso pediátrico.
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerekkel kapcsolatos, várhatóan 2006-ban elfogadásra kerülő új szabályozásra számítva az Ügynökség továbbra is támogatja majd a Gyermekgyógyászati munkacsoport (Paediatric Working Party) munkáját az egyes cégekkel a gyermekgyógyászati készítmények kifejlesztésével kapcsolatban folytatott megbeszélések, és a gyermekek általi használatra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos információ elérhetősége terén
Spanish: Una amplia consulta realizada en 2004 con todas las partes interesadas acerca de la utilización de las nuevas herramientas ha proporcionado más detalles sobre las actividades concretas que deben emprenderse.
Hungarian: A jövőben folytatandó specifikus tevékenységekről egy 2004-ben az új eszközök megvalósításával kapcsolatban valamennyi érdekelt fél részvételével tartott, széleskörű konzultációs gyakorlat szolgált bővebb részletekkel.
Spanish: Consecuencias de la nueva legislación farmacéutica:
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás következményei:
Spanish: En consecuencia, la creciente demanda por parte del público y de los interesados para acceder a los documentos de la Agencia tendrá consecuencias en términos de procedimientos y recursos.
Hungarian: Az ügynökségi dokumentumokhoz való hozzáférés iránt a nagyközönség és az érdekelt felek körében jelentkező egyre nagyobb igény ennek megfelelően a vonatkozó eljárások és erőforrások terén is következményekkel jár majd.
Spanish: Se hace hincapié en la transparencia, la comunicación y la información en cuestiones de farmacovigilancia.
Hungarian: A szabályozás különösen nagy hangsúlyt fektet az átláthatóságra, a farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos kommunikációra és tájékoztatásra.
Spanish: Renovación de esfuerzos para garantizar la disponibilidad de los mejores conocimientos científicos en la evaluación de medicamentos, tomando las medidas necesarias para reforzar los campos donde no existan conocimientos suficientes, sobre todo en lo que respecta a las tecnologías futuras, fortaleciendo así la red europea de medicamentos y mejorando la calidad y la eficiencia general de su funcionamiento.
Hungarian: Újabb erőfeszítések annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszerkészítmények kiértékeléséhez a legjobb tudományos szakértelem és tapasztalat álljon rendelkezésre, a szükséges lépések megtétele a szakértelem terén hiányosságokkal küzdő területek - ezen belül is elsősorban a jövőbeli technológiák - előmozdítása érdekében, ily módon megerősítve az európai gyógyszerhálózatot, és javítva működésének minőségét és hatékonyságát
Spanish: Durante los 80 desarrolló un sistema informático destinado a la compleja tarea de editar y gestionar la asignación de intérpretes a las reuniones de la Comisión Europea.
Hungarian: Az 1980-as években a bizottsági tolmácsok különböző ülésekkel kapcsolatos tolmácsolási megbízásai szervezésének és irányításának komplex feladatát támogató számítógépes rendszert fejlesztett ki.
Spanish: Los comités deben ser informados de los avances científicos y tecnológicos en esta parcela científica.
Hungarian: Fontos, hogy a bizottságok az e téren tapasztalt tudományos és technológiai fejlődésről naprakész tájékoztatást kapjanak
Spanish: La calidad del servicio se evaluará en función de una serie de indicadores del rendimiento, como disponibilidad de los sistemas, tiempos de respuesta del servicio de ayuda y tiempos de resolución de problemas.
Hungarian: A szolgáltatás minősége több teljesítménymutató - köztük a rendszerek hozzáférhetősége, a helpdesk válaszidő és a probléma megoldási idő - alapján kerül majd meghatározásra
Spanish: Documento de concepto conjunto aprobado por el EWP y el SWP, se está debatiendo en el CVMP.
Hungarian: Az EWP és az SWP által kidolgozott közös koncepcióterv, a CVMP-nél megvitatás alatt
Spanish: Tras la auditoría del CVMP realizada en octubre de 2004, la Agencia y el Comité garantizarán la implantación plena de las respuestas necesarias a las oportunidades de mejora, para optimizar los procedimientos de trabajo del Comité, de sus grupos de trabajo y de la Secretaría.
Hungarian: A CVMP 2004 októberében végzett ellenőrzését követően az Ügynökség és a Bizottság tagjai is igyekeznek majd biztosítani, hogy a CVMP teljes egészében kihasználja és megvalósítsa a tökéletesítési lehetőségeket, ily módon biztosítva a Bizottság és a CVMP munkacsoportok és titkárság tevékenységei során alkalmazott gyakorlat optimalizálását.
Spanish: Es director de la División "Terapias Particulares", a cargo de la evaluación farmacéutica y clínica de los productos a base de plantas, homeopáticos y antroposóficos.
Hungarian: A növényi, homeopátiás és antropozófiás termékek gyógyszerészeti és klinikai értékelését végző „Különleges terápiák" részleg vezetője.
Spanish: 26 de mayo
Hungarian: május 26
Spanish: Contribución a las actividades iniciadas por la Dirección General de Investigación en relación con las terapias nuevas y los medicamentos para enfermedades poco comunes y para los países en desarrollo.
Hungarian: A Kutatási Főigazgatóság által az új terápiákra, a ritka betegségek kezelésére és a fejlődő országok számára kifejlesztett gyógyszerkészítményekre vonatkozóan kezdeményezett tevékenységekhez való hozzájárulás
Spanish: Fue nombrado miembro del CPMP en 1997.
Hungarian: Ugyancsak 1997-ben lett a CPMP tagja.
Spanish: El Comité de medicamentos de origen vegetal (HMPC) se reunirá seis veces en 2005.
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) 2005-ben hat alkalommal ülésezik majd.
Spanish: Fue nombrada asesora para la gestión de la calidad integrada en enero de 2004.
Hungarian: januárjában kapott integrált minőségirányítási tanácsadó kinevezést.
Spanish: Objetivos:
Hungarian: Célkitűzések:
Spanish: Comité de Medicamentos de Origen Vegetal (HMPC)
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)
Spanish: Apoyo a la integración de los nuevos Estados miembros en el trabajo relacionado con BPF, BPC y BPL de la Agencia y contribución a las actividades de cooperación y armonización internacionales.
Hungarian: Az új tagállamok GMP, GCP és GLP vonatkozású ügynökségi munkán belüli integrációjának támogatása, és a nemzetközi együttműködési és harmonizációs tevékenységek elősegítése
Spanish: 4.5 Muestreos y ensayos
Hungarian: 4.5 Mintavétel és vizsgálat
Spanish: La consulta finaliza el 18 de abril de 2005; será revisado después por el PhVWP-V.
Hungarian: A konzultáció 2005. április 18-án ér véget a konzultációt a PhVWP-V általi felülvizsgálat követi
Spanish: El creciente número de reuniones organizadas por la Agencia y el número cada vez mayor de jornadas de los delegados exigen el desarrollo de tecnologías para reuniones como telefonía IP, videoconferencias y retransmisión en directo a través de la web.
Hungarian: Az Ügynökség által szervezett ülések és a kiküldetésben töltött napok egyre nagyobb száma olyan technológiák kifejlesztését teszi majd szükségessé, mint az IP-alapú telefonrendszer, a videokonferencia és a web streaming.
Spanish: Trabajó de asesor de dirección para proyectos a largo plazo hasta enero de 1997, fecha en que se incorporó a la EMEA.
Hungarian: Ezt követően vezetési tanácsadóként vállalt hosszú távú megbízásokat egészen 1997 januárjáig, mikor is az EMEA munkatársa lett.
Spanish: Cambios en el entorno de trabajo como consecuencia de la revisión del Reglamento por el que se creó la Agencia.
Hungarian: Az Ügynökség alapító rendeletének felülvizsgálatát követően megváltozott munkakörnyezet
Spanish: Número de videoconferencias y reuniones reembolsadas
Hungarian: A videokonferenciák és a költségvisszatérítéses ülések száma
Spanish: Continuación del trabajo de aplicación de estrategia de gestión de riesgos de la EMEA, como parte de la estrategia de la Unión Europea en este ámbito.
Hungarian: Az EMEA kockázatmenedzsment stratégiájának az EU kockázatmenedzsment stratégia részeként történő további megvalósítása
Spanish: Publicación de informes y comentarios sobre cuestiones de farmacovigilancia relacionadas con los procedimientos centralizados para los Estados miembros, las partes interesadas y el público en general.
Hungarian: A központosított eljárásokkal kapcsolatos farmakovigilanciai kérdésekre vonatkozó jelentések és feedback biztosítása a tagállamok, az érdekelt felek és a nagyközönség számára
Spanish: Gestión y mejora del procedimiento, introducido en 2004, para resolver las cuestiones relativas a la seguridad, tanto antes como después de la autorización, para solicitudes procesadas por el procedimiento centralizado.
Hungarian: A központosított eljárás keretében feldolgozott kérelmekkel kapcsolatban felmerülő biztonsági kérdések kezelésére vonatkozóan 2004-ben bevezetett eljárás megfelelő irányítása és megerősítése az engedélyezés előtti és utáni folyamatok vonatkozásában egyaránt
Spanish: Publicación de los resúmenes de los dictámenes para algunas actividades posteriores a la autorización que repercutan significativamente en el uso del medicamento, actualización periódica de los informes públicos europeos de evaluación y publicación de los comunicados de prensa relativos a las principales actividades posteriores a la autorización.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény használatát jelentősen befolyásoló engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos vélemény-összefoglalók közzététele, az európai nyilvános értékelő jelentések rendszeres frissítése, és a fontosabb engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos sajtóközlemények közzététele
Spanish: Procesamiento de las notificaciones de distribución paralela de acuerdo con el procedimiento de la EMEA y cumplimiento de los plazos establecidos.
Hungarian: A párhuzamos forgalmazási bejelentések EMEA eljárás szerinti feldolgozása és a szabályozásban meghatározott határidők betartása
Spanish: La nueva legislación establece además la obligación de proporcionar información sobre la retirada de solicitudes por los solicitantes antes del dictamen y sobre la denegación de autorizaciones de comercialización, para preparar resúmenes de los informes públicos europeos de evaluación que resulten legiblespara el público en general, y publicar información apropiada sobre farmacovigilancia.
Hungarian: Az új szabályozás emellett a kérelmezők által a véleményezés előtt visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedélyek elutasításával kapcsolatos tájékoztatást, az európai nyilvános értékelő jelentésekről a nagyközönség számára is érthető módon készített összefoglalók összeállítását, és megfelelő farmakovigilanciai információ terjesztését is előírja.
Spanish: Los procedimientos para la certificación de FMP y FMAV se implantaron en 2004.
Hungarian: A PMF és VAMF tanúsítási eljárások 2004-ben kerültek kidolgozásra.
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos jurídicos, mejora de la calidad de la evaluación de dichas solicitudes y cumplimiento de los plazos establecidos.
Hungarian: Az új szabályozási követelmények teljesítése, az ilyen kérelmekkel kapcsolatos értékelés minőségének javítása és a szabályozásban előírt határidők betartása
Spanish: Anexo 4 Puntos de contacto de la EMEA
Hungarian: 4. melléklet EMEA kontaktpontok
Spanish: Estudios de posgrado en gestión, liderazgo y administración.
Hungarian: Ezt követően menedzsment, vezetés és irányítás területen végzett posztgraduális tanulmányokat.
Spanish: Contribución, si se solicita (véase
Hungarian: Hozzájárulás, kérésre (ld.
Spanish: Implantación de un nuevo sistema contable.
Hungarian: Új számviteli rendszer megvalósítása
Spanish: La lista de medicamentos para los que es obligatorio el procedimiento centralizado se amplía para incluir nuevas categorías terapéuticas.
Hungarian: A kötelezően alkalmazandó központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények köre új terápiás kategóriákkal bővül.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Después de trabajar durante varios años como veterinario general en el Reino Unido y Canadá, el Dr. Jones se incorporó a la industria farmacéutica en el sector de la sanidad animal.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az Angliában és Kanadában végzett többéves általános állatorvosi munkát követően Dr. Jones a gyógyszeripar állategészségügyi ágazatában folytatta a munkát.
Spanish: El asesoramiento reglamentario y de procedimiento se ofrece a la industria farmacéutica durante todo el ciclo de vida de los medicamentos, desde las reuniones con los solicitantes previas a la presentación de las solicitudes, hasta las reuniones anuales con los titulares de las autorizaciones de comercialización.
Hungarian: Az Ügynökség a különböző gyógyszerkészítmények életciklusa során szabályozási és eljárási tanácsadást biztosít a gyógyszeripari cégek számára, kezdve a kérelmezőkkel a kérelem benyújtását megelőzően tartott megbeszélésektől egészen a forgalomba hozatali engedélyek tulajdonosaival tartott éves ülésekig.
Spanish: Se publicarán informes anuales de 37 productos, todos ellos preparados por el ponente y el ponente adjunto.
Hungarian: 37 termékre vonatkozóan kell - előadó és társelőadó közreműködésével összeállított - éves jelentést készíteni
Spanish: Emisión de dictámenes de calidad durante las actividades posteriores a la autorización dentro de los plazos establecidos y suministro de información posterior a la autorización a las partes interesadas.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek során adott vélemények megfelelően magas színvonalának biztosítása, a szabályozásban meghatározott határidők betartása és az engedélyezés utáni információ közlése az érdekelt felekkel
Spanish: Estudios: Licenciado en medicina por la Universidad de Sheffield en 1983.
Hungarian: Végzettség: Orvosi végzettségét 1983-ban a Sheffieldi Egyetemen szerezte.
Spanish: Estos documentos y otros estarán disponibles:
Hungarian: Az említett és egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el, illetve kérelmezhetők:
Spanish: Se espera un aumento moderado de la distribución paralela en relación a 2004.
Hungarian: Trend: Az előrejelzések szerint 2004-gyel összehasonlítva a párhuzamos forgalmazás mérsékelt növekedése várható.
Spanish: 2.9 Actividades reguladoras
Hungarian: 2.9 Szabályozási tevékenységek
Spanish: Objetivo:
Hungarian: Célkitűzés:
Spanish: El grupo de trabajo elaborará un documento de orientación técnica en colaboración con los Estados miembros y la industria para facilitar la aplicación de la directriz CVMP/VICH.
Hungarian: A munkacsoport a tagállamokkal és az iparral együttműködésben összeállított műszaki útmutató dokumentum kidolgozásával segíti majd elő a CVMP/VICH irányvonal megvalósítását.
Spanish: Publicación de información adaptada, útil y accesible para los pacientes y profesionales sanitarios acerca de los aspectos del trabajo de la Agencia relacionados con los medicamentos
Hungarian: Célirányos, hasznos és hozzáférhető információ biztosítása a betegek és az egészségügyi szakemberek számára az Ügynökség munkájának gyógyszerekkel kapcsolatos aspektusaira vonatkozóan
Spanish: derivados del desarrollo político, institucional, legislativo y, sobre todo, científico, siendo resultado de este último la aparición de nuevas tecnologías para el tratamiento de las enfermedades.
Hungarian: Trendek: A politikai, intézményi, szabályozási és különösen a tudományos fejlődésből, és az ez utóbbi eredményeként a betegségek kezelése terén jelentkező új technológiákból eredően az európai gyógyszerhálózat számos fontos lehetőséggel, és ugyanakkor jelentős kihívásokkal is szembesül
Spanish: 25-28 de julio
Hungarian: július 25-28
Spanish: Posible revisión una vez establecidas las iniciativas del ICH sobre Q8 y Q9,
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések 2. lépésben való stabilizálódását követően
Spanish: Fue consultor farmacéutico jefe para el programa sueco de cooperación sanitaria con Vietnam de 1982 a 1994.
Hungarian: 1982 és 1994 között gyógyszerészeti főtanácsadóként vett részt Svédország vietnámi egészségügyi együttműködési programjában.
Spanish: Este trabajo de armonización incluirá la elaboración de directrices de BPF para productos utilizados como terapia génica y celular.
Hungarian: Ez a harmonizációs munka a gén- és sejtterápiaként alkalmazott termékek GMP irányvonalainak kidolgozására is kiterjed.
Spanish: 4.4 Certificados
Hungarian: 4.4 Tanúsítványok
Spanish: Promoción del desarrollo de medicamentos para usos menores y especies menores mediante la aplicación de las recomendaciones del plan de acción estratégico presentado en el documento de posición del CVMP sobre la disponibilidad de medicamentos para usos menores y especies menores aprobado en julio de 2004.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében alkalmazott gyógyszerkészítmények fejlesztésének ösztönzése az Állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok gyógyszerkészítményeinek elérhetőségére vonatkozóan 2004 júliusában elfogadott állásfoglalásában közölt stratégiai akcióterv javaslatainak megvalósítása útján.
Spanish: Estudios de posgrado en medicina interna (FRCP) y medicina farmacéutica (FFPM).
Hungarian: Posztgraduális képzettség: belgyógyászat (FRCP) és gyógyszerészet (FFPM).
Spanish: Mayor transparencia de los procedimientos de arbitraje/remisión y presentación con el mismo formato de la información disponible sobre procedimientos de arbitraje/remisión con independencia del fundamento jurídico de tales procedimientos.
Hungarian: A döntőbírósági/beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások átláthatóságának növelése és az ilyen eljárásokkal kapcsolatban rendelkezésre álló információ következetes ismertetése, függetlenül az eljárások jogi alapjától
Spanish: Se espera recibir por correo ordinario unos 18.800 informes sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM) referidos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado de casos ocurridos dentro de la Unión Europea, así como otros 3.390 informes de RAM de casos ocurridos fuera de Unión Europea.
Hungarian: országokból szokványos postai úton beérkező gyógyszer-mellékhatás jelentések (adverse drug reaction (ADR) reports) száma mintegy 18.800, az EU-n kívülről érkező ADR jelentések száma pedig körülbelül 3.390 lesz
Spanish: La Agencia se propone implantar el sistema de gestión integrada de la calidad acordado por el Consejo de Administración en 2004.
Hungarian: Az Ügynökség az Igazgatótanács 2004-es megállapodása szerinti integrált minőségirányítási rendszer megvalósítása érdekében is igyekszik majd megtenni a szükséges lépéseket.
Spanish: La Agencia se está preparando para asumir sus nuevas responsabilidades de prestar apoyo de secretaría al grupo de coordinación creado recientemente en virtud de la nueva legislación en 2005.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdte a felkészülést az új szabályozás értelmében 2005-ben létrehozásra kerülő koordinációs csoport számára biztosítandó titkársági támogatással kapcsolatos feladatok ellátására.
Spanish: Posible revisión en 2005.
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat 2005-ben
Spanish: Estos proyectos son EudraNet, EudraVigilance, la base de datos EuroPharm, la transmisión electrónica, la transposición de la Directiva relativa a los ensayos clínicos y la base de datos de buenas prácticas de fabricación.
Hungarian: Ide sorolható az EudraNet, az EudraVigilance, az EuroPharm adatbázis, a kérelmek és jelentések elektronikus továbbítása, a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása, és a helyes gyártási gyakorlattal kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Spanish: Publicación de resúmenes de dictámenes y EPAR, junto con la información del producto, en todos las lenguas oficiales de la Unión Europea tras la decisión por parte de la Comisión Europea de conceder la autorización de comercialización.
Hungarian: A határeseti termékek osztályozási folyamatának megvalósítása A vélemény és EPAR összefoglalók, illetve a termékinformáció valamennyi hivatalos EU nyelven történő közzététele az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt megadó határozatát követően
Spanish: 5 ESTRATEGIA COMUNITARIA DE TELEMÁTICA Y TECNOLOGÍA DE LA INFORMACIÓN 6 ACTIVIDADES DE APOYO 6.1 Administración 6.2 Reuniones y conferencias en la EMEA 6.3 Gestión y publicación de documentos de la EMEA
Hungarian: 6 KISEGÍTŐ TEVÉKENYSÉGEK 6.1 Szervezetirányítás 6.2 Az EMEA-nál tartott ülések és konferenciák 6.3 Iratkezelés és közzététel
Spanish: 4.2 Transposición de la Directiva relativa a los ensayos clínicos
Hungarian: 4.2 A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása
Spanish: Se aplicará la directriz sobre la emisión de dictámenes científicos en el contexto de la cooperación con la OMS.
Hungarian: A tudományos vélemények biztosítására vonatkozó irányvonal megvalósítása a WHO-val folytatott együttműködés kontextusán belül
Spanish: Con ese fin, la EMEA creará dos nuevos servicios en 2005: un Sector de información médica y una estructura especialmente dedicada a prestar ayuda a las pequeñas y medianas empresas.
Hungarian: Ennek érdekében 2005-ben két új szolgálatot hoz majd létre: az egyik az egészségügyi tájékoztatással, a másik pedig a kis- és középvállalkozások számára biztosított tanácsadással és segítségnyújtással kapcsolatos feladatokat látja majd el.
Spanish: Publicado para consulta en septiembre de 2004.
Hungarian: 2004 szeptemberében konzultációra bocsátva.
Spanish: EMEA coordina las inspecciones de farmacovigilancia solicitadas por los comités científicos y las inspecciones de bancos de sangre en el marco de la certificación de ficheros maestros de plasma (FMP).
Hungarian: Az EMEA ehhez hasonlóan a tudományos bizottságok által kért farmakovigilanciai ellenőrzéseket, és a vért begyűjtő és felhasználó intézmények plazma-törzsadat (PMF) tanúsítási keretrendszeren belüli ellenőrzését is koordinálja.
Spanish: Se publicará para consulta durante 3 meses en enero de 2005.
Hungarian: 2005 januárjában 3 havi konzultációra bocsátandó.
Spanish: Estas actividades culminan con la publicación por la EMEA del informe público europeo de evaluación (EPAR) una vez tomada la decisión de la Comisión.
Hungarian: A bizottsági határozat megszületését követően az EMEA európai nyilvános értékelő jelentést (EPAR) tesz közzé.
Spanish: Asesoramiento al Comité sobre los criterios aplicables para decidir si la solicitud para un producto puede acogerse al procedimiento centralizado porque «presenta para los pacientes o para la salud animal un interés en el ámbito comunitario» (letra b) del apartado 2 del artículo 3 del Reglamento
Hungarian: Útmutatás biztosítása a Bizottság számára azon kritériumokkal kapcsolatban, melyeket figyelembe kell venni annak eldöntésekor, hogy egy adott termék forgalomba hozatala „közösségi szinten a betegek és az állategészségügy érdekeit szolgálja-e" (726/2004/EK rendelet 3(2)(b)
Spanish: De esa forma la Agencia podrá controlar de manera más eficaz el perfil de seguridad de los medicamentos autorizados y tomar decisiones en tiempo más útil.
Hungarian: Mindez természetesen az engedélyezett gyógyszerek hatékonyabb monitorozása, és a megfelelő időben történő döntéshozatal terén is az Ügynökség segítségére lesz.
Spanish: Para más información, véase la sección 2.12 anterior.
Hungarian: A témával kapcsolatban a fenti 2.12 pont tartalmaz bővebb tájékoztatást.
Spanish: Implantación de EudraVigilance en el sector veterinario, siendo plenamente operativo a partir del 1 de enero 2005 para las autoridades competentes y en noviembre de 2005 para la industria farmacéutica veterinaria.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary hatékony megvalósítása 2005. január 1-től kezdődően az illetékes hatóságok, 2005 novemberére pedig az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektor vonatkozásában
Spanish: Se ha ampliado el mandato de la Agencia en cuanto a transparencia y suministro de información.
Hungarian: Az Ügynökség nyitottság és tájékoztatás terén vállalt feladatai kibővültek.