FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Respreeza er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med den arvelige sygdom alpha1proteinaseinhibitormangel, der kan medføre lungeproblemer såsom voksende stakåndethed, og som også kan påvirke leveren.
Polish: Produkt Respreeza to lek stosowany u osób dorosłych z niedoborem inhibitora alfa 1-proteinazy, choroby dziedzicznej mogącej powodować zaburzenia czynności płuc, takie jak wzmagająca się duszność, i które mogą także wpływać na wątrobę.
Danish: Det er i en hovedundersøgelse hos 180 patienter med lungebeskadigelse som følge af mangel på alpha1-proteinasehæmmer blevet påvist, at Respreeza bremser lungebeskadigelsen.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 180 pacjentów z uszkodzeniami płuc spowodowanymi niedoborem inhibitora alfa1-proteinazy wykazano, że produkt Respreeza spowalnia powstawanie uszkodzeń w płucach.
Danish: Hovedundersøgelsen med Respreeza viste, at lægemidlet er effektivt til at nedsætte beskadigelsen af lungerne hos patienter med mangel på alpha1-proteinasehæmmer, og denne virkning anses for at være relevant hos patienter med svær sygdom.
Polish: W badaniu głównym dotyczącym leku Respreeza wykazano, że skutecznie spowalnia on powstawanie uszkodzeń w płucach u pacjentów z niedoborem inhibitora alfa1-proteinazy i działanie to uznano za istotne dla pacjentów z ciężką postacią choroby.
Danish: Respreeza leveres som et pulver og en solvens til fremstilling af en opløsning, der indgives ved infusion (drop) i en vene.
Polish: Produkt Respreeza jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji (podawany dożylnie za pomocą kroplówki).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Respreeza?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Respreeza zaobserwowano w badaniach?
Danish: Respreeza indeholder det aktive stof human alpha1-proteinasehæmmer.
Polish: Lek Respreeza zawiera substancję czynną ludzki inhibitor alfa1-proteinazy.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Respreeza fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Respreeza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: I undersøgelsen blev Respreeza sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo).
Polish: W badaniu tym produkt Respreeza porównywano z placebo (leczenie pozorowane), a głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie gęstości płuc.
Danish: Hvorfor blev Respreeza godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Respreeza?
Danish: Tilgængelig på: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Polish: Dostępne na stronie internetowej: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid=WC 0b01ac058004d5c1
Danish: • Patienter, der på nuværende tidspunkt får en kombination af disse lægemidler, eller som har betænkeligheder eller spørgsmål, skal drøfte deres behandling med lægen ved næste planlagte besøg.
Polish: • Pacjenci przyjmujący obecnie kombinację tych leków lub mający pytania lub wątpliwości, powinni omówić leczenie ze swoim lekarzem podczas najbliższej wizyty kontrolnej.
Danish: European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for aliskiren-containing medicines.
Polish: Europejska Agencja Leków zaleca nowe przeciwskazania i ostrzeżenia dla leków zawierających aliskiren.
Danish: Begrænsning for kombineret anvendelse af lægemidler med virkning på renin-angiotensinsystemet (RAS)
Polish: Ograniczenie stosowania kombinacji leków oddziałujących na układ renina-angiotensyna (RAS)
Danish: Gennemgangen af RAS-aktive lægemidler blev indledt på anmodning af den italienske lægemiddelstyrelse (AIFA) i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny środków oddziałujących na RAS wszczęto na wniosek włoskiej agencji nadzorującej leki (AIFA) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Danish: Den 9. september 2014 EMA/554928/2014
Polish: EMA/554928/2014
Danish: Eftersom nogle RAS-aktive lægemidler er godkendt centralt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Polish: Ponieważ środki oddziałujące na RAS zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedury centralnej, zalecenia PRAC zostały przekazane do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za wszystkie kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął ostateczne stanowisko Agencji w tej sprawie.
Danish: Disse anbefalinger bygger på en detaljeret gennemgang af de foreliggende data, herunder kliniske undersøgelser, metaanalyser og publikationer, samt rådgivning fra en gruppe af eksperter i kardiovaskulær medicin.
Polish: Zalecenia te opierają się na szczegółowej ocenie dostępnych danych, w tym pochodzących z badań klinicznych, metaanaliz oraz publikacji, oraz na poradach grupy ekspertów medycyny układu krążenia.
Danish: • Der foreligger en betydelig mængde dokumentation fra store kliniske undersøgelser såsom ONTARGET1, ALTITUDE2 og VA NEPHRON-D3 og fra metaanalyser såsom dem, der er udført af
Polish: • Istnieją wyraźne dowody pochodzące z dużych badań klinicznych, takich jak ONTARGET1, ALTITUDE2 i VA NEPHRON-D3 oraz z metaanaliz, takich jak ta przeprowadzona przez Makaniego4
Danish: • Derfor frarådes det nu at kombinere RAS-aktive stoffer.
Polish: • W związku z tym nie zaleca się już kojarzenia środków oddziałujących na RAS.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som bekræftede den og den 4. og 9. september 2014 vedtog endelige beslutninger med gyldighed i hele EU.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która ją zatwierdziła i w dniu 4 i 9 września 2014 r. wydała ostateczne, prawnie wiążące decyzje ważne w całej UE.
Danish: Produktinformationen for alle RAS-aktive midler er blevet rettet i henhold hertil.
Polish: Informacja o produkcie w przypadku wszystkich środków oddziałujących na RAS została odpowiednio zmieniona.
Danish: • De foreliggende data om virkning tyder på, at sådan dobbelt blokering ikke indebærer nævneværdige fordele for den generelle patientpopulation, skønt visse udvalgte delpopulationer af patienter muligvis kan have fordel deraf.
Polish: • Dostępne dane dotyczące skuteczności wskazują, że podwójna blokada nie zapewnia znaczących korzyści w ogólnej populacji pacjentów, choć niektóre subpopulacje prawdopodobnie mogłyby z tego rodzaju terapii skorzystać.
Danish: RAS-aktive stoffer er godkendt i EU ved centrale og nationale godkendelsesprocedurer og fås i hele i EU under en række forskellige handelsnavne.
Polish: Środki oddziałujące na RAS zostały dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) na podstawie centralnych i krajowych procedur i są powszechnie dostępne w UE pod różnymi nazwami handlowymi.
Danish: De anvendes til behandling af sygdomme såsom forhøjet blodtryk eller hjertesvigt (hvor hjertet ikke kan pumpe blodet rundt omkring i kroppen så godt som det skal).
Polish: Są stosowane w leczeniu schorzeń, takich jak nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca (serce nie jest w stanie pompować odpowiedniej ilości krwi w organizmie).
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en beslutning med gyldighed i hele EU i september 2014.
Polish: Opinia CHMP została przekazana Komisji Europejskiej, która we wrześniu 2014 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą w całej UE.
Danish: CHMP's udtalelse bekræftede anbefalingerne fra agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC) fra april 2014, der efterfulgte en vurdering af dokumentationen fra flere store undersøgelser hos patienter, der i forvejen havde forskellige hjerte- og kredsløbsforstyrrelser eller type 2-sukkersyge.
Polish: Opinia CHMP potwierdziła zalecenia Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) z kwietnia 2014 r. wydane po analizie danych pochodzących z kilku dużych badań z udziałem pacjentów z różnymi wcześniej istniejącymi zaburzeniami pracy serca lub układu krążenia, albo z cukrzycą typu 2.
Danish: Blokering af dette hormon får blodkarrene til at udvide sig og nedsætter mængden af vand, der tilbageabsorberes i nyrerne, hvorved blodtrykket sænkes.
Polish: Hamowanie działania tego hormonu pozwala na rozszerzenie naczyń krwionośnych oraz pomaga zmniejszyć ilość wody wchłanianej ponownie przez nerki, co obniża ciśnienie krwi w organizmie.
Danish: Den 23. maj 2014 godkendte Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) begrænsninger for kombination af forskellige klasser af lægemidler med virkning på renin-angiotensin-systemet (RAS), der er et hormonsystem, som regulerer blodtryk og væskevolumen i kroppen.
Polish: W dniu 23 maja 2014 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zatwierdził ograniczenie stosowania kombinacji różnych grup leków oddziałujących na układ hormonalny renina-angiotensyna (ang. renin-angiotensin system, RAS) kontrolujący ciśnienie krwi oraz ilość płynów w organizmie.
Danish: En gennemgang af den nyeste dokumentation har imidlertid peget på, at en sådan kombination hos de fleste patienter ikke giver øget fordel, men kan øge risikoen for lavt blodtryk, forhøjet kalium i blodet og muligvis nyreskade.
Polish: W ocenie ostatnio zebranego materiału dowodowego zasugerowano jednak, że u większości pacjentów taka kombinacja nie zwiększa korzyści, a może zwiększać ryzyko niskiego ciśnienia krwi, wyższego stężenia potasu we krwi oraz uszkodzenia nerek.
Danish: Desuden kunne der ikke konstateres nævneværdig fordel ved dobbelt blokering hos patienter uden hjertesvigt, og fordelene fandtes kun at opveje risiciene hos en udvalgt patientgruppe med hjertesvigt, der var uegnede for andre behandlinger.
Polish: Ponadto nie zaobserwowano znaczących korzyści ze stosowania podwójnej blokady u pacjentów bez niewydolności serca i uznano, że korzyści przewyższały ryzyko wyłącznie w określonej grupie pacjentów z niewydolnością serca, u których nie można było zastosować innego leczenia.
Danish: Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. (ALTITUDE Investigators).
Polish: Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ i wsp.
Danish: Denne brede gennemgang af dokumentationen for alle RAS-aktive stoffer støttede konklusionerne af en EMA's tidligere gennemgang, der særligt vedrørte lægemidler indeholdende aliskiren.1
Polish: Ocena obszernego materiału dowodowego dotyczącego środków oddziałujących na RAS podtrzymała wnioski sformułowane podczas poprzedniej oceny EMA dotyczącej leków zawierających aliskiren1.
Danish: • RAS-aktive lægemidler virker ved at påvirke det hormonsystem, der regulerer blodtrykket og væskemængden i kroppen.
Polish: • Środki oddziałujące na RAS to leki działające na układ hormonalny pomagający w kontrolowaniu ciśnienia krwi oraz ilości płynów w organizmie.
Danish: Hos patienter med hjerteinsufficiens er der nogen evidens for, at tilføjelse af endnu et RAS-aktivt middel kan nedsætte antallet af indlæggelser.
Polish: W przypadku pacjentów z niewydolnością serca istnieją dowody, że wprowadzenie do terapii drugiego środka oddziałującego na RAS może zmniejszyć liczbę hospitalizacji.
Danish: ARB-lægemidler (indeholdende de aktive stoffer azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan eller valsartan) blokerer receptorerne for hormonet angiotensin II.
Polish: ARB (zawierające substancje czynne azilsartan, kandesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan i walsartan) blokują receptory dla hormonu o nazwie angiotensyna II.
Danish: Dette er særlig betænkeligt, fordi disse patienter og patienter med nedsat nyrefunktion i forvejen har tendens til at få hyperkaliæmi.
Polish: W przypadku tych pacjentów, jak również osób z zaburzeniami czynności nerek, jest to wyjątkowo niepokojące, ponieważ osoby te są już narażone na rozwój hiperkaliemii.
Danish: • Undertiden er RAS-aktive stoffer i to forskellige klasser blevet anvendt i kombination for at opnå større virkning.
Polish: • Czasami stosuje się kombinacje tych leków z dwóch różnych grup, aby zwiększyć efekt terapeutyczny.
Danish: Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al. (ONTARGET Investigators).
Polish: Yusuf S, Teo KK, Pogue J i wsp.
Danish: ACE-hæmmere (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril eller zofenopril) og den direkte reninhæmmer aliskiren blokerer virkningen af særlige enzymer, der medvirker ved produktionen af angiotensin II i kroppen (ACE-hæmmere blokerer angiotensinkonverterende enzym, mens reninhæmmere blokerer enzymet renin).
Polish: Inhibitory ACE (benazepryl, kaptopryl, cilazapryl, delapryl, enalapryl, fosinopryl, imidapryl, lisynopryl, moeksypryl, peryndopryl, chinapryl, ramipryl, spirapryl, trandolapryl czy zofenopryl) oraz bezpośredni inhibitor reniny, aliskiren, hamują działanie określonych enzymów biorących udział w wytwarzaniu angiotensyny II w organizmie (inhibitory ACE hamują konwertazę angiotensyny, natomiast inhibitory reniny - enzym o nazwie renina).
Danish: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al. (VA NEPHRON-D Investigators).
Polish: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH i wsp.
Danish: Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens bør dobbelt blokering imidlertid begrænses til patienter, der ikke tåler mineralokortikoidantagonister og har persisterende symptomer trods anden optimal terapi.
Polish: Jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca stosowanie podwójnej blokady powinno ograniczać się do osób z nietolerancją antagonistów mineralokortykoidów i z objawami utrzymującymi się mimo innej optymalnej terapii.
Danish: RAS-aktive lægemidler virker ved at blokere forskellige trin i renin-angiotensin-systemet (RAS).
Polish: Działanie środków oddziałujących na RAS polega na hamowaniu układu renina-angiotensyna (RAS) na różnych etapach.
Danish: • Sådant tilsyn bør ligeledes finde sted ved den godkendte anvendelse af candesartan eller valsartan som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med hjerteinsufficiens.
Polish: • Takie kontrolowane leczenie obejmowałoby zatwierdzone stosowanie kandesartanu lub walsartanu jako terapii uzupełniającej u pacjentów z niewydolnością serca przyjmujących inhibitory ACE.
Danish: Makani4 (med over 68 000 patienter), som viser, at dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere, ARB eller aliskiren er forbundet med større risiko end monoterapi for bivirkninger, herunder hypotension, hyperkaliæmi og nyresvigt, navnlig hos patienter med diabetisk nefropati.
Polish: (obejmująca ponad 68 000 pacjentów), wskazujące, że w porównaniu z monoterapią podwójna blokada RAS w postaci kombinacji inhibitorów ACE z ARB lub aliskirenem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, w tym niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek, w szczególności u pacjentów z nefropatią cukrzycową.
Danish: Hertil hører godkendt anvendelse af ARB-lægemidlerne candesartan eller valsartan som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med hjerteinsufficiens, der behøver en sådan kombination.
Polish: Obejmowałoby ono zatwierdzone stosowanie ARB, kandesartanu lub walsartanu jako terapii uzupełniającej dla terapii z zastosowaniem inhibitorów ACE u pacjentów z niewydolnością serca, u których taka kombinacja jest niezbędna.
Danish: Navnlig må patienter med sukkersygebetingede nyreproblemer ikke få en ARB i kombination med en ACE-hæmmer (anvendelse af en af disse typer lægemidler sammen med aliskiren er i forvejen forbudt til patienter med sukkersyge eller nyreproblemer).
Polish: W szczególności nie powinno się jednocześnie podawać ARB i inhibitorów ACE pacjentom, u których występują zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą (stosowanie któregokolwiek z tych grup leków wraz z aliskirenem jest już zabronione u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek).
Danish: • I enkeltstående tilfælde, hvor kombineret brug af en ARB og en ACE-hæmmer anses for absolut nødvendig, skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk.
Polish: • W indywidualnych przypadkach, w których leczenie skojarzone z zastosowaniem ARB i inhibitora ACE zostało uznane za absolutnie konieczne, musi się ono odbywać pod nadzorem specjalisty, obejmującym ścisłą kontrolę czynności nerek, równowagi elektrolitowej i ciśnienia krwi.
Danish: Disse lægemidler kan inddeles i tre forskellige klasser: ARB, ACE-hæmmere og direkte reninhæmmere (aliskiren hører til de sidstnævnte).
Polish: Leki te należą do trzech różnych grup znanych jako ARB, inhibitory ACE oraz bezpośrednie inhibitory reniny (przedstawicielem ostatniej grupy jest aliskiren).
Danish: • De gennemgåede supplerende data bekræftede den eksisterende kontraindikation af samtidig brug af ACE-hæmmere eller ARB sammen med aliskiren-holdige produkter hos patienter med diabetes mellitus eller nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), som bygger på data fra ALTITUDEundersøgelsen.
Polish: • Obecne przeciwwskazanie dotyczące jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE lub ARB z lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2), opierające się na danych pochodzących z badania ALTITUDE, zostało potwierdzone w świetle oceny dodatkowych danych.
Danish: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, et al. Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Polish: Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Danish: Når det anses for absolut nødvendigt at kombinere sådanne lægemidler (dobbelt blokering), skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, væske- og saltbalance samt blodtryk.
Polish: W sytuacji gdy stosowanie kombinacji tych leków (podwójna blokada) jest absolutnie konieczne, musi się ono odbywać pod nadzorem specjalisty, obejmującym ścisłą kontrolę czynności nerek, równowagi płynów i soli oraz ciśnienia krwi.
Danish: Når dette anses for absolut nødvendigt, skal det ske under tilsyn af speciallæge og tæt overvågning af nyrefunktion, væske- og saltbalance samt blodtryk.
Polish: Jeśli ich stosowanie jest absolutnie konieczne, musi się odbywać pod nadzorem specjalisty, obejmującym ścisłą kontrolę czynności nerek, równowagi płynów i soli oraz ciśnienia krwi.
Danish: Disse undersøgelser viste, at kombination af en ARB med en ACE-hæmmer var forbundet med øget risiko for forhøjet kaliumindhold i blodets (hyperkaliæmi), nyrebeskadigelse eller for lavt blodtryk, sammenlignet med anvendelse af hvert lægemiddel for sig.
Polish: W badaniach wykazano, że w porównaniu z monoterapią stosowanie kombinacji ARB z inhibitorem ACE było związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hiperkaliemii (zwiększonego stężenia potasu we krwi), uszkodzenia nerek lub niskiego ciśnienia krwi.
Danish: Kombination af lægemidler tilhørende et vilkårligt par af disse klasser frarådes; navnlig bør ARB-lægemidler ikke kombineres med ACEhæmmere til patienter med sukkersygebetingede nyreproblemer (diabetisk nefropati).
Polish: Nie zaleca się kojarzenia leków należących do którychkolwiek dwóch z tych trzech grup, a w szczególności nie powinno się podawać ARB z inhibitorem ACE pacjentom z zaburzeniami czynności nerek na tle cukrzycy (nefropatia cukrzycowa).
Danish: Disse lægemidler (såkaldte RAS-aktive stoffer) kan inddeles i tre hovedklasser: angiotensinreceptorantagonister (ARB, undertiden betegnet sartan), angiotensinkonverterende enzym hæmmere (ACEhæmmere) og direkte reninhæmmere såsom aliskiren.
Polish: Leki te, nazywane środkami oddziałującymi na RAS, należą do trzech głównych grup - antagonistów receptora angiotensyny (ang. angiotensin-receptor blockers, ARB), znanych też jako sartany, inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) oraz bezpośrednich inhibitorów reniny, takich jak aliskiren.
Danish: • Hos nogle få patienter (hovedsagelig med hjertesvigt) kan der fortsat være behov for at kombinere to forskellige klasser af disse lægemidler.
Polish: • Konieczność stosowania kombinacji leków z dwóch grup może nadal dotyczyć niewielkiej liczby pacjentów (głównie z niewydolnością serca).
Danish: Navnlig bør ACE-hæmmere og ARB ikke anvendes sideløbende hos patienter med diabetisk nefropati, og de eksisterende kontraindikationer bekræftes for anvendelse af aliskiren sammen med enten en ARB eller en ACE-hæmmer hos patienter med diabetes mellitus eller moderat til svær nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Polish: Potwierdzono też obecnie obowiązujące przeciwwskazania co do stosowania aliskirenu z ARB lub inhibitorem ACE u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (GFR 60 ml/min/1,73 m2).
Danish: • Dobbelt RAS-blokering gennem kombineret brug af ACE-hæmmere, ARB eller aliskiren frarådes hos alle patienter baseret på den aktuelt foreliggende evidens.
Polish: • W świetle obecnych dowodów nie zaleca się prowadzenia terapii z zastosowaniem podwójnej blokady RAS w postaci kombinacji inhibitorów ACE z ARB lub aliskirenem u żadnego pacjenta.
Danish: Kombination af aliskiren med en ARB eller en ACE-hæmmer er strengt kontraindiceret ved nyreinsufficiens eller diabetes.
Polish: U osób z zaburzeniami czynności nerek lub cukrzycą kombinacja aliskirenu i ERB lub inhibitora ACE jest bezwzględnie przeciwwskazana.
Danish: Den 23. oktober 2013 EMA/565019/2013
Polish: EMA/565019/2013
Danish: Sundhedspersoner vil blive orienteret skriftligt om de ajourførte anbefalinger.
Polish: Personel medyczny zostanie pisemnie poinformowany o zaktualizowanych zaleceniach.
Danish: CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer Den Europæiske Unions (EU's) medlemsstater.
Polish: CMD(h) jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE).
Danish: Gennemgangen af korttidsvirkende betareceptorstimulerende midler blev indledt i november 2012 på anmodning af den ungarske lægemiddelstyrelse i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny krótko działających beta-agonistów wszczęto w listopadzie 2012 r. na wniosek węgierskiej agencji nadzorującej leki zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Danish: Lægemidlerne kaldes "korttidsvirkende", fordi de virker hurtigt, sædvanligvis i løbet af mindre end fem minutter, og virkningen varer i adskillige timer.
Polish: Są to leki o krótkotrwałym działaniu, ponieważ ich działanie rozpoczyna się szybko, zwykle w czasie krótszym niż pięć minut, i trwa kilka godzin.
Danish: De gennemgåede data hidrørte fra kliniske undersøgelser, indberetninger efter markedsføring og den publicerede litteratur.
Polish: Poddane ocenie dane pochodziły z badań klinicznych, zgłoszeń po wprowadzeniu produktu do obrotu i opublikowanego piśmiennictwa.
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister har været godkendt ved nationale procedurer i en række EUmedlemsstater og har været på markedet i mange år under forskellige handelsnavne.
Polish: Leki z grupy krótko działających beta-agonistów zostały zatwierdzone w drodze procedur krajowych w kilku państwach członkowskich UE i są w obrocie od wielu lat pod różnymi nazwami handlowymi.
Danish: Begrænsninger for anvendelsen af korttidsvirkende betaagonister til obstetriske indikationer - CMDh vedtager PRAC's anbefalinger
Polish: Ograniczenia dotyczące stosowania krótko działających beta-agonistów we wskazaniach położniczych - CMDh zatwierdza zalecenia PRAC
Danish: Da CMDh's standpunkt blev vedtaget enstemmigt, vil det blive direkte gennemført i de medlemsstater, hvor disse lægemidler er godkendt.
Polish: Ponieważ stanowisko CMDh zostało przyjęte w drodze konsensusu, zostanie ono bezpośrednio wdrożone przez te państwa członkowskie, w których leki te zostały dopuszczone do obrotu.