FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Hold the pre-filled syringe with one hand between the middle and index fingers and place the thumb on top of the plunger head and use the other hand to gently pinch the cleaned skin between your thumb and index finger.
Icelandic: Haltu áfylltu sprautunni með annarri hendi á milli löngutangar og vísifingurs og staðsettu þumalfingur ofan á stimpilhausnum og notaðu hina höndina til að klípa varlega um hreinsaða húðina með þumli og vísifingri.
English: STELARA has not been evaluated in patients who have undergone allergy immunotherapy.
Icelandic: STELARA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem hafa gengist undir afnæmingarmeðferð (allergy immunotherapy).
English: If you don't know the amount or type of syringe needed, contact your healthcare provider for further instruction.
Icelandic: Ef þú veist ekki magnið eða hvers konar sprautu á að nota skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmann fyrir frekari upplýsingar.
English: Remove the needle cover (see Figure 3):
Icelandic: 3. Fjarlægðu nálarhettuna (sjá mynd 3):
English: Similar results were seen with each dose of ustekinumab.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust fyrir hvern skammt af ustekinumabi.
English: The induction studies included 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patients.
Icelandic: Innleiðslurannsóknirnar tóku til 1.409 (UNITI-1 n = 769; UNITI-2 n = 640) sjúklinga.
English: Improvement in health-related quality of life was generally maintained during the extension through week 92.
Icelandic: Bættum heilsutengdum lífsgæðum var yfirleitt viðhaldið í framlengdu rannsókninni út viku 92.
English: Regulation of CYP450 enzymes
Icelandic: Stjórnun á CYP450 ensímum
English: If these symptoms occur, appropriate therapy should be instituted.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fyrir skal grípa til viðeigandi meðferðar.
English: Clinical Remission, week 8
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé, viku 8
English: The majority of patients who lost response and resumed ustekinumab did so within 24 weeks of the induction infusion.
Icelandic: Flestir sjúklinganna sem hættu að svara og fengu aftur ustekinumab gerðu það innan 24 vikna frá innleiðsluinnrennslinu.
English: The right dose for you will depend on your body weight at the time each dose is given.
Icelandic: Réttur skammtur fyrir þig er háður líkamsþyngd þinni þegar hver skammtur er gefinn.
English: The primary endpoint was the percentage of patients who achieved American College of Rheumatology (ACR) 20 response at week 24.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall sjúklinga sem náðu ACR 20 svörun (American College of Rheumatology) í 24. viku.
English: After proper training in subcutaneous injection technique, patients or their caregivers may inject STELARA if a physician determines that it is appropriate.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð geta sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra gefið inndælingu með STELARA ef læknirinn telur að það sé viðeigandi.
English: The results of an in vitro study do not suggest the need for dose adjustments in patients who are receiving concomitant CYP450 substrates (see section 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsókn benda ekki til þess að aðlaga þurfi skammta hjá sjúklingum sem fá samhliða CYP450 hvarfefni (sjá kafla 5.2).
English: Serious hypersensitivity reactions have been reported in the postmarketing setting, in some cases several days after treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu lyfsins, sem í sumum tilvikum hafa komið fram nokkrum dögum eftir meðferð.
English: This is because strong shaking may damage the medicine.
Icelandic: Þetta er vegna þess að kröftugur hristingur getur skemmt lyfið.
English: Placebo* N = 175
Icelandic: Lyfleysa* N = 175
English: > 55 kg to ≤ 85 kg
Icelandic: > 55 kg til ≤ 85 kg
English: These treatments may also weaken part of the immune system.
Icelandic: Þessar meðferðir geta einnig valdið veiklun á hluta ónæmiskerfisins.
English: • the solution in the pre-filled syringe is not frozen.
Icelandic: • lausnin í áfylltu sprautunni sé ekki frosin.
English: Thus, caution should be exercised when considering the use of STELARA in these patients.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar íhugað er að gefa þessum sjúklingum STELARA.
English: • If you ever had an allergic reaction to Stelara.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við Stelara.
English: CDLQI of 0 or 1
Icelandic: CDLQI skor 0 eða 1
English: Most were considered to be mild and did not necessitate discontinuation of study treatment.
Icelandic: Flestar þeirra voru álitnar vægar og kröfðust ekki stöðvunar meðferðar.
English: Patients or their caregivers should be instructed to inject the prescribed amount of STELARA according to the directions provided in the package leaflet.
Icelandic: Sjúklingum eða umönnunaraðilum þeirra skal kennt að sprauta ávísuðum skammti af STELARA samkvæmt leiðbeiningum sem gefnar eru í fylgiseðlinum.
English: The final volume in the infusion bag should be 250 mL.
Icelandic: Endanlegt magn í innrennslispokanum á að vera 250 ml.
English: Choose and prepare the injection site:
Icelandic: Veldu og undirbúðu stungustaðinn:
English: Similar disease severity was also seen in Psoriasis Study 3.
Icelandic: Svipaður alvarleiki sjúkdóms sást einnig í psoriasis rannsókn 3.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í 8 klst. við 15-25°C.
English: How much Stelara is given Your doctor will decide how much Stelara you need to receive and for how long.
Icelandic: Stelara er gefið Læknirinn ákveður hve mikið Stelara þú þarft að fá og í hve langan tíma.
English: How much Stelara is given Your doctor will decide how much Stelara you need to use and for how long.
Icelandic: Stelara er gefið Læknirinn ákveður hve mikið Stelara þú þarft að nota og í hve langan tíma.
English: • If you are having or have ever had injections to treat allergies - it is not known if Stelara may affect these.
Icelandic: ef þú ert að fá eða hefur einhvern tíma fengið sprautur við ofnæmi - ekki er þekkt hvort Stelara geti haft áhrif á þetta.
English: • Do not rub the skin at the injection site.
Icelandic: Ekki nudda húðina á stungustaðnum.
English: STELARA should be administered at Weeks 0 and 4, then every 12 weeks thereafter.
Icelandic: STELARA á að gefa á viku 0 og 4 og svo á 12 vikna fresti eftir það.
English: No new safety concerns were identified in this study extension with up to 2 years of treatment in patients with Crohn's Disease.
Icelandic: Engar nýjar upplýsingar varðandi öryggi komu fram við allt að 2 ára meðferð hjá sjúklingum með Crohns sjúkdóm.
English: • Push the plunger with your thumb as far as it will go to inject all of the liquid.
Icelandic: Ýttu á sprautustimpilinn með þumalfingri eins langt og hann kemst, til þess að sprauta inn öllum vökvanum.
English: Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Icelandic: Vegna þess að almennt er tíðni sýkinga hærri meðal eldri sjúklinga ætti að gæta varúðar við meðferð fyrir aldraða.
English: Stelara will reduce the inflammation and other signs of the disease.
Icelandic: Stelara dregur úr bólgunni og öðrum einkennum sjúkdómsins.
English: • Pull the needle cover straight off and throw it away.
Icelandic: Togaðu nálarhettuna beint af og hentu henni.
English: Serious outcomes have included respiratory failure and prolonged hospitalisation.
Icelandic: Alvarlegar útkomur hafa meðal annars verið öndunarbilun og löng sjúkrahúsinnlögn.
English: • it is the right medicine
Icelandic: • um rétt lyf sé að ræða.
English: In IM-UNITI, patients who completed the study through week 44 were eligible to continue treatment in a study extension.
Icelandic: Í IM-UNITI gátu sjúklingar sem luku 44 vikum í rannsókninni haldið áfram meðferð í framlengdri rannsókn.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response up to 28 weeks of treatment.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt neina svörun eftir 28 vikna meðferð.
English: (kg) may start on a dose of 90 mg instead of 45 mg.
Icelandic: (kg) má gefa upphafsskammtinn 90 mg í stað 45 mg.
English: Instructions for dilution:
Icelandic: Leiðbeiningar um þynningu:
English: However it is possible it may increase the chance of diseases related to a weaker immune system.
Icelandic: Samt sem áður er hugsanlegt að þetta geti aukið hættuna á sjúkdómum sem tengjast veiklun ónæmiskerfisins.
English: L-histidine
Icelandic: L-histídín
English: The effects of Stelara in pregnant women are not known.
Icelandic: Áhrif Stelara á þungaðar konur eru ekki þekkt.
English: Change from baseline Mean (SD)
Icelandic: Breyting frá grunngildi Meðaltal (SD)
English: Children and adolescents aged 6 years or older
Icelandic: Börn og unglingar 6 ára og eldri
English: Prolonged vigorous shaking may damage the medicine.
Icelandic: Kröftugur langvarandi hristingur getur skemmt lyfið.
English: Elderly (≥ 65 years) No dose adjustment is needed for elderly patients (see section 4.4).
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára) Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða (sjá kafla 4.4).
English: Over 70% and 40% of the patients in both studies had enthesitis and dactylitis at baseline, respectively.
Icelandic: Yfir 70% og 40% sjúklinganna í báðum rannsóknunum voru með festumein (enthesitis) og fingurbólgur (dactylitis) við grunnlínu, talið í sömu röð.
English: In Study 1 previous treatment with anti-tumour necrosis factor (TNF)α agent was not allowed.
Icelandic: Í rannsókn 1 máttu sjúklingarnir ekki hafa fengið fyrri meðferð með and-TNF α (anti-tumour necrosis factor (TNF)α lyfi.
English: • Do not touch this area again before giving the injection.
Icelandic: Ekki snerta þetta svæði aftur áður en inndælingin fer fram.
English: • The needle cover should not be removed until you are ready to inject the dose
Icelandic: Nálarhettuna á ekki að fjarlægja fyrr en þú ert tilbúin/-inn að gefa skammtinn.
English: Approximately one third (Psoriasis Study 1) and one quarter (Psoriasis Study 2) of subjects had Psoriatic Arthritis (PsA).
Icelandic: Um það bil einn þriðji (psoriasis rannsókn 1) og einn fjórði (psoriasis rannsókn 2) hluti sjálfboðaliðanna hafði psoriasis gigt (Psoriatic Arthritis (PsA).
English: Specific studies have not been conducted in patients who had recently received live viral or live bacterial vaccines.
Icelandic: Sértækar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum sem höfðu nýlega fengið lifandi veirubóluefni eða lifandi bakteríubóluefni.
English: Plaque psoriasis is a skin condition that causes inflammation affecting the skin and nails.
Icelandic: Skellupsoriasis (plaque psoriasis) er sjúkdómur sem hefur áhrif á húð og neglur.
English: The recommended dose of STELARA based on body weight is shown below (Tables 1 and 2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af STELARA miðað við líkamsþyngd kemur fram hér fyrir neðan (töflur 1 og 2).
English: Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments.
Icelandic: Talaðu við lækninn um hvenær þú átt að fá sprauturnar og hvenær þú þarft að koma í eftirlit.
English: Volume of injection (mL)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
English: Health-related quality of life was assessed by Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ), SF-36 and EuroQoL-5D (EQ-5D) questionnaires.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði voru metin með spurningalistum IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire), SF-36 og EQ-5D (EuroQoL-5D).
English: No dose recommendations can be made.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammtastærðir.
English: * See section 4.4, Systemic and respiratory hypersensitivity reactions.
Icelandic: * Sjá kafla 4.4, Altæk ofnæmisviðbrögð og ofnæmisviðbrögð í öndunarfærum.
English: If you do not respond well enough or are intolerant to these medicines, you may be given Stelara to reduce the signs and symptoms of your disease.
Icelandic: Ef þú svarar þeim ekki nógu vel eða ef þú þolir þau ekki er þér hugsanlega gefið Stelara til að draga úr einkennum sjúkdómsins.
English: Also tell your doctor if you have recently been near anyone who might have tuberculosis.
Icelandic: Þú skalt einnig segja lækninum frá því ef þú hefur nýlega umgengist einhvern sem gæti verið með berkla.
English: The solution may contain a few small translucent or white particles of protein.
Icelandic: Lausnin getur innihaldið nokkrar litlar glærar eða hvítar próteinagnir.
English: After the injection:
Icelandic: Eftir inndælingu:
English: In rare cases, allergic lung reactions and lung inflammation have been reported in patients who receive ustekinumab.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum frá lungum og lungnabólgu hjá sjúklingum sem fá ustekinumab.
English: Some types of vaccines (live vaccines) should not be given while using Stelara.
Icelandic: Sumar gerðir af bóluefni (lifandi bóluefni) má ekki gefa á meðan Stelara er notað.
English: • If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis
Icelandic: Ef mögulegt er skal ekki nota staði þar sem einkenni eru um psoriasis.
English: • The doctor will work out the right dose for you, including the amount (volume) of Stelara to be injected to give the right dose.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt fyrir þig, þar með talið magnið (rúmmálið) af Stelara sem á að sprauta til að gefa réttan skammt.
English: However, 90 mg resulted in greater efficacy.
Icelandic: Hins vegar leiddu 90 mg til meiri virkni.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who show no evidence of therapeutic benefit 16 weeks after the IV induction dose or 16 weeks after switching to the 8-weekly maintenance dose.
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð hjá sjúklingum þar sem engin merki eru um ávinning af meðferðinni 16 vikum eftir innleiðsluskammtinn í bláæð eða 16 vikum eftir að skipt hefur verið yfir í viðhaldsskammt skömmtuðum á 8 vikna fresti.
English: The effects of IL-12 or IL-23 on the regulation of CYP450 enzymes were evaluated in an in vitro study using human hepatocytes, which showed that IL-12 and/or IL-23 at levels of 10 ng/mL did not alter human CYP450 enzyme activities (CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, or 3A4; see section 4.5).
Icelandic: Áhrif IL-12 eða IL-23 á stjórnun á CYP450 ensímum voru metin í in vitro rannsókn, þar sem notaðar voru lifrarfrumur úr mönnum, sem sýndi fram á að IL-12 og/eða IL-23 í þéttninni 10 ng/ml breytti ekki CYP450 ensímvirkni í mönnum (CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 eða 3A4; sjá kafla 4.5).
English: • Hold the syringe with the needle pointing up to see if it has any air bubbles inside
Icelandic: Haltu sprautunni þannig að nálin snúi upp til að sjá hvort einhverjar loftbólur séu í henni.
English: Patients with a CDLQI > 1 at baseline
Icelandic: Sjúklingar með CDLQI > 1 í upphafi
English: Efficacy data were collected and analyzed through week 8 for both studies.
Icelandic: Verkunarniðurstöðum var safnað saman og greining var gerð út viku 8 í báðum rannsóknunum.
English: Driving and using machines Stelara has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla Stelara hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: What Stelara is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Stelara og við hverju það er notað
English: STELARA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: STELARA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Also tell your doctor if you have any open cuts or sores as they might get infected.
Icelandic: Láttu lækninn alltaf vita ef þú ert með einhverja opna skurði eða sár því þau geta sýkst.
English: See ‘Look out for serious side effects' in section 4 for the signs of an allergic reaction.
Icelandic: Sjá „Verið vakandi fyrir alvarlegum aukaverkunum“ í kafla 4 um einkenni ofnæmisviðbragða.
English: • Do not touch the needle or let the needle touch anything
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta hana snerta neitt.
English: It is recommended that live viral or live bacterial vaccines (such as Bacillus of Calmette and Guérin (BCG)) should not be given concurrently with STELARA.
Icelandic: Mælt er með því að gefa ekki lifandi veiru- eða bakteríubóluefni (svo sem Bacillus of Calmette and Guérin (BCG)) samhliða STELARA.
English: In these patients, clinical remission was achieved in 41.4% of patients 16 weeks after dose adjustment.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum var klínísku sjúkdómshléi náð hjá 41,4% sjúklinga 16 vikum eftir skammtaaðlögun.
English: After this, dosing every 12 weeks is recommended.
Icelandic: Í kjölfarið er ráðlagt að gefa skammt á 12 vikna fresti.
English: Psoriasis Study 2 (PHOENIX 2) evaluated 1,230 patients.
Icelandic: 2 (PHOENIX 2) voru 1.230 sjúklingar metnir.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Stelara.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Stelara er notað.
English: Your doctor will examine you and do a test for tuberculosis, before you have Stelara.
Icelandic: Læknirinn mun skoða þig og gera berklapróf áður en þú færð Stelara.
English: Thus, ustekinumab is not likely to contribute to complement- or antibody-mediated cytotoxicity of cells with IL-12 and/or IL-23 receptors.
Icelandic: Þess vegna er ekki líklegt að ustekinumab eigi þátt í komplement- eða mótefna-miðlaðri eiturverkun á frumur með IL-12 og/eða IL-23 viðtaka.
English: Patients who have not shown adequate response at 8 weeks after the first subcutaneous dose, may receive a second subcutaneous dose at this time (see section 5.1).
Icelandic: Sjúklingum sem hafa ekki sýnt fullnægjandi svörun 8 vikum eftir fyrsta skammtinn undir húð, má gefa annan skammt undir húð á þessum tímapunkti (sjá kafla 5.1).
English: This should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet (see section 6.6).
Icelandic: Taka þarf tillit til þess hjá sjúklingum á natríumskertu mataræði (sjá kafla 6.6).
English: If you forget or miss the appointment for receiving the dose, contact your doctor to reschedule your appointment.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti eða missir af tíma hjá lækninum til að fá skammt skaltu hafa samband við lækninn til þess að fá nýjan tíma.
English: No specific studies have been conducted in elderly patients.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar á öldruðum sjúklingum.
English: Stelara 130 mg concentrate for solution for infusion will be given to you by your doctor, through a drip in the vein of your arm (intravenous infusion) over at least one hour.
Icelandic: Stelara 130 mg innrennslisþykkni, lausn er gefið af lækninum með dreypi í bláæð á handlegg (innrennsli í bláæð) á minnst einni klukkustund.
English: Stelara may make you less able to fight infections, and some infections could become serious.
Icelandic: Stelara getur minnkað hæfni þína til að vinna bug á sýkingum og sumar sýkingar geta orðið alvarlegar.
English: The safety profiles of the recommended dose and half of the recommended dose were comparable.
Icelandic: Öryggi við ráðlagðan skammt og hálfan ráðlagðan skammt var sambærilegt.
English: • If you have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin.
Icelandic: ef þú ert með einhver ný sár eða sár sem hafa breyst á psoriasissvæðum eða á húð sem var eðlileg.
English: Look out for serious side effects
Icelandic: Verið vakandi fyrir alvarlegum aukaverkunum
English: Not statistically significant
Icelandic: Ekki tölfræðilega marktækt
English: Serious side effects Some patients may have serious side effects that may need urgent treatment.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið alvarlegar aukaverkanir sem krefjast tafarlausrar meðferðar.
English: • Pick up the syringe and remove the needle cover
Icelandic: Taktu upp sprautuna og fjarlægðu nálarhlífina
English: Immunosuppressants like ustekinumab have the potential to increase the risk of malignancy.
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf eins og ustekinumab hafa tilhneigingu til að auka hættuna á illkynja sjúkdómum.
English: This appearance is not unusual for proteinaceous solutions.
Icelandic: Þetta útlit er ekki óalgengt í próteinlausnum.
English: Fertility The effect of ustekinumab on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif ustekinumabs á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin (sjá kafla 5.3).
English: As early as Week 2, the earliest scheduled study visit, and at each visit thereafter, a higher proportion of ustekinumab patients had no rectal bleeding or achieved normal stool frequency as compared with placebo patients.
Icelandic: Strax í viku 2, þegar fyrsta áætlaða heimsóknin var vegna rannsóknarinnar og í hverri heimsókn eftir það var stærri hluti sjúklinga sem fékk ustekinumab ekki með neina endaþarmsblæðingu eða hafði náð eðlilegri tíðni hægða, samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: You and your doctor should decide if you should breast-feed or use Stelara - do not do both.
Icelandic: Þú ákveður í samráði við lækninn hvort þú átt að hafa barn á brjósti eða nota Stelara - ekki gera hvort tveggja.
English: The absolute bioavailability of ustekinumab following a single subcutaneous administration was estimated to be 57.2% in patients with psoriasis.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) ustekinumabs eftir gjöf staks skammts undir húð var áætlað 57,2% hjá sjúklingum með psoriasis.
English: The medicinal product should not be used if the solution is discoloured or cloudy, or if foreign particulate matter is present.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef lausnin er mislituð eða skýjuð, eða ef framandi agnir eru til staðar.
English: In PsA Study 1 (PSUMMIT I) and PsA Study 2 (PSUMMIT II), 80% and 86% of the patients, respectively, had been previously treated with DMARDs.
Icelandic: Í rannsókn 1 á psoriasis liðagigt (PSUMMIT I) og rannsókn 2 á psoriasis liðagigt (PSUMMIT II) höfðu 80% og 86% sjúklinganna, talið í sömu röð, áður fengið meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum.
English: Patients who weigh more than 100 kilograms
Icelandic: Sjúklingum sem eru þyngri en 100 kílógrömm
English: Recommended dose of Ustekinumab
Icelandic: Ráðlagður skammtur af ustekinumabi
English: Check the number of pre-filled syringes and prepare the materials:
Icelandic: Athugaðu fjölda áfylltra sprautna og undirbúðu lyfjagjöf:
English: • It is important that the needle is always in the liquid.
Icelandic: Mikilvægt er að nálaroddurinn sé allan tímann ofan í vökvanum.
English: Week 12 2 doses (week 0 and week 4)
Icelandic: Vika 12 2 skammtar (vika 0 og vika 4)
English: In psoriatic arthritis studies, concomitant MTX use did not appear to influence the safety or efficacy of STELARA.
Icelandic: Í rannsóknum á psoriasis liðagigt virtist samhliða notkun MTX ekki hafa áhrif á öryggi og verkun STELARA.
English: Patients may subsequently be dosed every 8 weeks or every 12 weeks according to clinical judgment (see section 5.1).
Icelandic: Í kjölfarið má gefa sjúklingum skammt á 8 vikna eða 12 vikna fresti samkvæmt klínísku mati (sjá kafla 5.1).
English: p = 0.012 for ustekinumab 45 mg in comparison with etanercept.
Icelandic: p = 0,012 fyrir ustekinumab 45 mg miðað with etanercept.
English: Tell your doctor right away if you develop symptoms such as cough, shortness of breath, and fever.
Icelandic: Talaðu strax við lækninn ef þú færð einkenni eins og hósta, mæði og hita.
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Icelandic: Ef þú ert með virka psoriasis liðagigt verða þér fyrst gefin önnur lyf.
English: The ratio of patients with basal versus squamous cell skin cancers (3:1) is comparable with the ratio expected in the general population (see section 4.4).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með grunnfrumukrabbamein á móti þeim sem voru með flöguþekjukrabbamein (3:1) er sambærilegt því hlutfalli sem búast má við í samfélaginu almennt (sjá kafla 4.4).