FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Simparica Trio - Tabletten sind aromatisiert und werden von den meisten Hunden bereitwillig aufgenommen, wenn sie ihnen vom Hundehalter angeboten werden.
Slovak: Tablety Simparica Trio majú dobré chuťové vlastnosti, väčšina psov ich ochotne konzumuje, keď im ich chovateľ ponúkne.
German: Der Fütterungsstatus der Hunde beeinflusst das Ausmaß der Resorption von Sarolaner und Moxidectin nicht.
Slovak: Prandiálny stav psov rozsah absorpcie sarolaneru a moxidektínu neovplyvňuje.
German: − Zur Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis).
Slovak: Pre liečbu napadnutia blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
German: Wenn aufgrund der tierärztlichen Meinung eine erneute Verabreichung des Tierarzneimittels erforderlich ist, müssen alle nachfolgenden Verabreichungen ein Mindestintervall von einem Monat aufweisen.
Slovak: Ak je na základe stanoviska veterinárneho lekára požadované opakované podanie lieku, musí každé ďalšie podanie dodržať minimálny časový interval 1 mesiaca.
German: − Toxascaris leonina adulte Stadien;
Slovak: Toxascaris leonina dospelé; −
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
German: Pyrantelembonat wird schlecht resorbiert, der resorbierte Anteil hat eine tmax von 1,5 Stunden und eine Halbwertszeit von 7,7 Stunden.
Slovak: Pyrantel embonát sa ťažko absorbuje a absorbovaná dávka má tmax 1,5 hodiny a polčas 7,7 hodiny.
German: Eine rotbraune, fünfeckige Tablette mit abgerundeten Kanten.
Slovak: Červenohnedá tableta päťuholníkového tvaru so zaoblenými hranami.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung Hände waschen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
German: Daher sollten andere Tierarzneimittel, die P-Glycoprotein hemmen können (z.B. Cyclosporin, Ketoconazol, Spinosad, Verapamil), nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung des zuständigen Tierarztes gleichzeitig angewendet werden.
Slovak: Počas liečby týmto veterinárnym liekom by sa preto iné lieky, ktoré môžu inhibovať p-glykoproteín (napr. cyklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) mali používať iba na základe zváženia prospechu a rizika príslušným veterinárnym lekárom.
German: Die Tabletten sind in Aluminiumfolie / Folienblistern verpackt, welche in einem Umkarton abgepackt sind.
Slovak: Tablety sú balené v hliníkovej fólii/fóliovom blistri v kartónovej škatuľke.
German: Das Tierarzneimittel war bei Hunden mit einem fehlerhaften Multidrug-Resistenz-Protein 1 (MDR1/-) gut verträglich.
Slovak: Liek bol dobre znášaný u psov s deficienciou proteínu MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
German: Sarolaner interagiert nicht mit bekannten insektiziden Bindungsstellen von nikotinergen oder anderen GABAergen Insektiziden, wie Neonicotinoiden, Fiprolen, Milbemycinen, Avermectinen und Cyclodienen.
Slovak: Sarolaner neinteraguje s väzbovými miestami známych nikotínových, alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov, napr. neonikotínoidov, fipronilov, milbemycínov, avermektínov a cyklodiénov.
German: Dieses Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen adulte Stadien von D. immitis: dennoch sollte eine versehentliche Verabreichung bei Hunden, die mit adulten Herzwürmern infiziert sind, kein Gesundheitsrisiko darstellen.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelej D. immitis: náhodné podanie psom infikovaným dospelými dirofiláriami by však nemalo predstavovať bezpečnostné riziko.
German: − Zur Behandlung von Zeckenbefall.
Slovak: Pre liečbu napadnutia kliešťami.
German: 68723 Baden-Wuerttemberg
Slovak: Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NEMECKO
German: Pyrantel ist ein nicotinerger Acetylcholin- (ACh) Kanal-Rezeptor- (nAChR) Agonist.
Slovak: Pyrantel pôsobí ako agonista nikotínového acetylcholínového (ACh) receptora kanála (nAChR).
German: Das Tierarzneimittel ist gleichzeitig wirksam zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen und Angiostrongylose.
Slovak: Veterinárny liek je súčasne účinný pri prevencii dirofilariózy a angiostrongylózy.
German: In einer Laborstudie wurde das Tierarzneimittel von Hunden mit einem Mangel an MultidrugResistenz-Protein 1 (MDR1 -/-) nach einmaliger oraler Verabreichung der dreifachen empfohlenen Dosis gut vertragen.
Slovak: V laboratórnej štúdii bol liek dobre znášaný psami s deficienciou proteínu MDR1 - / - (multidrugresistance-proteín 1) pri jednorazovom perorálnom podaní trojnásobku odporúčanej dávky.
German: Farbstoffe: Gelborange S (E110), Allurarot (E129), Indigocarmin (E132).
Slovak: Allura (E129), Indigotín (E132).
German: Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku(-y), alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
German: Das Tierarzneimittel sollte in einer Dosierung von 1,2-2,4 mg/kg Körpergewicht Sarolaner, 0,0240,048 mg/kg Körpergewicht Moxidectin und 5-10 mg/kg Körpergewicht Pyrantel, entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Slovak: Tento veterinárny liek by mal byť podávaný v dávke 1,2-2,4 mg/kg sarolaneru, 0,024-0,048 mg/kg moxidektínu a 5-10 mg/kg pyrantelu podľa nasledujúcej tabuľky:
German: Nach der Rezeptorbindung öffnet sich der Kanal, wodurch der Einstrom von Kationen ermöglicht wird, was zu einer Depolarisation und zu exzitatorischen Effekten auf den Nematodenmuskel und letztendlich zu einer spastischen Lähmung und zum Tod des Wurms führt.
Slovak: Po naviazaní na receptor sa kanál otvorí a umožní vstup katiónov, čo vedie k depolarizácii a excitačnému účinku na sval nematód a následne spastickej paralýze červa a smrti.
German: Moxidectin (mg)
Slovak: Moxidectinum (mg)
German: Die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit von makrozyklischen Laktonen ist von entscheidender Bedeutung bei der Bekämpfung von Dirofilaria immitis.
Slovak: Pre obmedzenie Dirofilaria immitis je rozhodujúce udržanie účinnosti makrocyklických laktónov.
German: Pyrantel imitiert die agonistischen Wirkungen von ACh durch eine hoch affine Bindung an subtypspezifische ionophore nAChRs in Nematoden, während es an muskarinische mAChRs nicht bindet.
Slovak: Pyrantel napodobňuje agonistický účinok ACh vďaka vysokej afinite väzby na subtypovo špecifické iónofórové nAChR u nematód, pričom se neviaže na muskarínové mAChR.
German: Andere Nematoden
Slovak: Ďalšie nematódy
German: Art der Anwendung Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Slovak: Spôsob podania Tablety sa môžu podávať v krmive aj samostatne.
German: Zecken, die sich vor Verabreichung des Tierarzneimittels auf dem Tier befinden oder das Tier nach dessen Verabreichung befallen, werden innerhalb von 48 Stunden abgetötet.
Slovak: Kliešte prisaté na zvierati pred podaním lieku, alebo z nových infestácií, sú usmrtené do 48 hodín.
German: Geeignete Kombinationen von Tabletten
Slovak: Vhodná kombinácia tabliet
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation oder bei zur Zucht bestimmten Tieren wurde nicht belegt.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u psov určených na chov.
German: Sarolaner wird langsam aus dem Plasma eliminiert (Halbwertszeit von ca. 12 Tagen), und mit der Gallenflüssigkeit sowie über den Kot ausgeschieden, die metabolische Clearance ist gering.
Slovak: Sarolaner sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 12 dní) prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
German: Diese Störung führt zur Öffnung der Chlorid-Ionenkanäle am postsynaptischen Übergang, wodurch das Einströmen der Chlorid-Ionen ermöglicht wird.
Slovak: Táto interferencia vedie k otvoreniu chloridových kanálov na postsynaptickej membráne a umožňuje vstup chloridových iónov.
German: Sarolaner wird nach oraler Gabe leicht und schnell systemisch resorbiert und erreicht innerhalb von 3,5 Stunden (tmax) nach der Verabreichung maximale Plasmakonzentrationen mit einer hohen Bioverfügbarkeit von 86,7%.
Slovak: Sarolaner sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo systémovo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 3,5 hodiny (tmax) po podaní s vysokou biologickou dostupnosťou 86,7
German: Eine einmalige Verabreichung ist für die Behandlung von gastrointestinalen Nematoden wirksam.
Slovak: Jediné ošetrenie je účinné pre liečbu napadnutia gastrointestinálnymi nematódami.
German: Die versehentliche Einnahme des Tierarzneimittels kann möglicherweise Nebenwirkungen, wie z.B. vorübergehende exzitatorische neurologische Symptome, hervorrufen.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže spôsobiť nežiaduce účinky, napr. prechodné príznaky neurologickej excitácie.
German: Zur Behandlung von gastrointestinalen Spulwurm- und Hakenwurm-Infektionen:
Slovak: Pre liečbu gastrointestinálnych infekcíí škrkavkami a machovcami:
German: Bei gesunden Welpen im Alter von 8 Wochen, denen das bis zu Fünffache der empfohlenen Höchstdosis in 7 aufeinander folgenden monatlichen Gaben verabreicht wurde, wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Slovak: U osemtýždňových zdravých šteniat neboli po podaní päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky počas 7 po sebe nasledujúcich mesačných podaniach pozorované žiadne nežiaduce účinky.
German: Falls dieses Tierarzneimittel ein anderes Mittel zur Lungenwurmoder Herzwurmprophylaxe ersetzen soll, sollte die erste Dosis dieses Tierarzneimittels innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorherigen Tierarzneimittels verabreicht werden.
Slovak: Ak liek nahrádza iný produkt na prevenciu angiostrongylózy alebo dirofilariózy, mala by sa prvá dávka lieku podať do mesiaca od poslednej dávky predchádzajúceho veterinárneho lieku.
German: Sarolaner blockiert GABA- und Glutamat-gesteuerte Chlorid-Ionenkanäle im zentralen Nervensystem von Insekten und Milben.
Slovak: Sarolaner blokuje GABA a glutamátom riadené chloridové kanály v centrálnom nervovom systéme hmyzu a roztočov.
German: Pyrantel (als Embonat) (mg)
Slovak: Pyrantelum (ut embonas) (mg)
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Corden Pharma GmbH
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Corden Pharma GmbH
German: Pyrantel wirkt gegen unreife (L5) und adulte Stadien von Toxocara canis, adulte Stadien von Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina und Uncinaria stenocephala.
Slovak: Pyrantel je účinný proti nezrelým štádiám (L5) a dospelým jedincom Toxocara canis, dospelým Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
German: Pyrantel wird über den Kot und der geringe Anteil, der resorbiert wird, hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.
Slovak: Pyrantel sa vylučuje stolicou a malá absorbovaná časť sa vylučuje hlavne močom.
German: Calciumhydrogenphosphat wasserfrei
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápenatý
German: Vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Flöhe werden innerhalb von 8 Stunden abgetötet.
Slovak: Blchy, ktoré napadli zviera pred podaním lieku, sú usmrtené do 8 hodín.
German: Die Bindung von Sarolaner an diese Rezeptoren verhindert die Aufnahme von Chlorid-Ionen durch GABA- und Glutamat-gesteuerte Ionen-Kanäle, was zu einer erhöhten Nervenstimulation und letztlich zum Tod der Zielparasiten führt.
Slovak: Väzba sarolaneru na tieto receptory zabraňuje príjmu chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
German: Wirkstoff(e):
Slovak: Účinná(-é) látka(-y):
German: Schweineleber-Pulver Pflanzliches Proteinhydrolysat Gelatine
Slovak: Hydrolyzovaný rastlinný proteín
German: Sarolaner/Moxidectin/Pyrantel (EN oder Latein)
Slovak: Sarolanerum/Moxidectinum/Pyrantelum (EN alebo latinsky)
German: :} nicht mehr anwenden.
Slovak: Neuplatňujú sa.
German: Bei Flöhen tritt während eines Zeitraums von 5 Wochen nach Verabreichung des Tierarzneimittels die Wirkung jeweils innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach Anheftung ein.
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 12 až 24 hodín po prisatí, po dobu 5 týždňov od podania lieku.
German: − Zur Vorbeugung von Angiostrongylose durch Verringerung des Infektionsgrades mit unreifen adulten (L5) Stadien von Angiostrongylus vasorum.
Slovak: Pre prevenciu angiostrongylózy prostredníctvom obmedzenia úrovne infekcie nezrelými dospelými (štádium L5) Angiostrongylus vasorum.
German: Sein hauptsächlicher Wirkmechanismus stört die neuromuskuläre Übertragung auf der Ebene der Glutamat-gesteuerten Chlorid-Ionenkanäle und, in geringerem Ausmaß, der GABA-gesteuerten Kanäle.
Slovak: Hlavným mechanizmom jeho účinku je interferencia s neuromuskulárnym prenosom na úrovni glutamátom riadených chloridových a v menšom rozsahu aj GABA (gamma amino butyric acid) riadených kanálov.
German: Nach der Behandlung von Nematoden-Infektionen sollte die weitere Behandlung gegen Flöhe und Zecken mit einem Tierarzneimittel mit nur einem Wirkstoff fortgesetzt werden.
Slovak: Po liečbe napadnutia nematódami by sa malo ďalej pokračovať v liečbe napadnutia blchami a kliešťami použitím monovalentného prípravku.
German: In endemischen Gebieten sollten Hunde in monatlichen Abständen vorbeugende Behandlungen gegen Lungenwürmer und / oder Herzwürmer erhalten.
Slovak: V endemických oblastiach by psi mali byť ošetrení liekom na prevenciu dirofilariózy alebo angiostrongylózy v mesačných intervaloch.
German: Sarolaner/Moxidectin/Pyrantel
Slovak: Sarolanerum/Moxidectinum/Pyrantelum
German: Sarolaner 3 mg/Moxidectin 0,06 mg/Pyrantel (als Embonat) 12,5 mg Sarolaner 6 mg/Moxidectin 0,12 mg/Pyrantel (als Embonat) 25 mg Sarolaner 12 mg/Moxidectin 0,24 mg/Pyrantel (als Embonat) 50 mg Sarolaner 24 mg/Moxidectin 0,48 mg/Pyrantel (als Embonat) 100 mg Sarolaner 48 mg/Moxidectin 0,96 mg/Pyrantel (als Embonat) 200 mg Sarolaner 72 mg/Moxidectin 1,44 mg/Pyrantel (als Embonat) 300 mg
Slovak: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
German: Prävention von Herzwurmerkrankungen und Angiostrongylose:
Slovak: Prevencia dirofilariózy a angiostrongylózy:
German: Der primäre Wirkungsmechanismus von Sarolaner in Insekten und Milben ist die funktionelle Blockade der Liganden-gesteuerten Chlorid-Ionenkanäle (GABA- [Gamma-Amino-Buttersäure] Rezeptoren und Glutamat-Rezeptoren).
Slovak: Primárny účinok sarolaneru u hmyzu a roztočov spočíva vo funkčnom blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptorami a glutamátovými receptormi).
German: − Toxocara canis unreife adulte (L5) und adulte Stadien;
Slovak: Toxocara canis - nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
German: Sarolaner, Moxidectin, Pyrantel (als Embonat)
Slovak: Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas)
German: Es wird empfohlen, die Behandlung zur Vorbeugung von Herzwürmern nach der letzten Mückenexposition mindestens noch einen Monat fortzusetzen.
Slovak: S preventívnou liečbou proti dirofilarióze sa odporúča pokračovať najmenej 1 mesiac po poslednom kontakte s komármi.
German: Behandlung von Floh- und Zeckenbefall sowie gastrointestinalen Nematoden: Das Tierarzneimittel kann im Rahmen der saisonalen Behandlung des Befalls mit Flöhen und Zecken (wobei diese Behandlung ein Tierarzneimittel mit nur einem Wirkstoff gegen Flöhe und Zecken ersetzt) bei Hunden eingesetzt werden, bei denen gleichzeitig gastrointestinale NematodenInfektionen diagnostiziert wurden.
Slovak: Veterinárny liek sa môže použiť ako súčasť sezónneho ošetrenia proti blchám a kliešťom (náhrada ošetrenia monovalentným prípravkom proti blchám a kliešťom) u psov s diagnostikovanou súbežnou infekciou gastrointestinálnymi nematódami.
German: − Ancylostoma caninum L4-Larven, unreife adulte (L5) und adulte Stadien;
Slovak: Ancylostoma caninum - L4 larvy, nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
German: Sarolaner besitzt eine höhere funktionelle Potenz zur Blockade von Rezeptoren von Insekten und Milben im Vergleich zu Säugerrezeptoren.
Slovak: Sarolaner vykazuje vyššiu účinnosť blokovania receptorov hmyzu/roztočov než cicavčích receptorov.
German: Das Tierarzneimittel sollte nur dann bei Hunden angewendet werden, wenn die gleichzeitige Behandlung von Zecken / Flöhen und gastrointestinalen Nematoden angezeigt ist.
Slovak: Liek by sa mal používať iba u psov so súčasne indikovanou liečbou infestácie kliešťami/blchami a gastrointestinálnymi nematódami.
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken tötende Wirkung für 5 Wochen gegen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus und für 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus;
Slovak: 5 týždňov u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týždne u Dermacentor reticulatus;
German: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Slovak: Otto-Hahn-Str.,
German: Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Floh tötende Wirkung gegen Neubefall für 5 Wochen;
Slovak: Veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na kliešte trvajúci
German: Das Tierarzneimittel tötet frisch auf dem Hund geschlüpfte Flöhe ab, bevor sie Eier legen können, daher verhindert es eine Kontamination der Umgebung mit Flöhen in Bereichen, zu denen der Hund Zugang hat.
Slovak: Tento veterinárny liek zabíja novo vyliahnuté blchy na psovi skôr, než nakladú vajíčka.
German: Das Tierarzneimittel ist nur dann indiziert, wenn eine gleichzeitige Anwendung gegen Zecken oder Flöhe und gastrointestinale Nematoden angezeigt ist.
Slovak: Veterinárny liek je určený výhradne pre prípady, keď je indikované súčasné použitie proti kliešťom alebo blchám a gastrointestinálnym nematódam.
German: Daher sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels auf der Beurteilung jedes Einzelfalls und auf lokalen epidemiologischen
Slovak: Kvôli obmedzeniu možnosti vzniku rezistencie by sa použitie tohto lieku malo zakladať na posúdení každého jednotlivého prípadu a na miestnych epidemiologických údajoch o aktuálnej citlivosti cieľových druhov.
German: Nach häufiger, wiederholter Anwendung eines Tierarzneimittels derselben Wirkstoffklasse kann sich eine Resistenz der Parasiten gegenüber dieser Klasse entwickeln.
Slovak: Rezistencia parazitov na ktorúkoľvek konkrétnu triedu antiparazitík môže vzniknúť po častom opakovanom použití lieku danej triedy.
German: Tablettenstärke 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Slovak: Sila tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
German: Tablettenstärke 72 mg/1,44 mg/300 mg
Slovak: Sila tablety 72 mg/1,44 mg /300 mg
German: Glucose-Sirup
Slovak: Tekutá glukóza
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem {Verw.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na kartóne a blistri po EXP.
German: Tablettenstärke 48 mg/0,96 mg/200 mg
Slovak: Sila tablety 48 mg/0,96 m g/200 mg
German: Ektoparasiten
Slovak: Ektoparazity −
German: für Hunde 1,25-2,5 kg für Hunde >2,5-5 kg für Hunde >5-10 kg für Hunde >10-20 kg für Hunde >20-40 kg für Hunde >40-60 kg
Slovak: pre psy 1,25-2,5 kg pre psy >2,5-5 kg pre psy >5-10 kg pre psy >10-20 kg pre psy >20-40 kg pre psy >40-60 kg
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BLISTER BLISTER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
German: Behandlungsschema
Slovak: Liečebná schéma:
German: Tablettenstärke 24 mg/0,48 mg/100 mg
Slovak: Sila tablety 24 mg/0,48 m g/100 mg
German: Moxidectin wird nach oraler Gabe leicht und schnell systemisch resorbiert und erreicht innerhalb von 2,4 Stunden (tmax) nach der Verabreichung maximale Plasmakonzentrationen mit einer Bioverfügbarkeit von 66,9%.
Slovak: Moxidektín sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 2,4 hodiny (tmax) po podaní s biologickou dostupnosťou 66,9 %. Moxidektín sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 11 dní), prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
German: Falls die Tablette vom Hund nicht freiwillig aufgenommen wird, kann sie auch mit dem Futter oder direkt in das Maul gegeben werden.
Slovak: Tableta môže byť podaná v krmive alebo priamo do ústnej dutiny, pokiaľ ju pes neprijme dobrovoľne.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Simparica
German: Flöhe und Zecken müssen mit der Nahrungsaufnahme auf dem Wirt beginnen, um in Kontakt mit dem Wirkstoff Sarolaner zu kommen; daher kann die Übertragung von infektiösen Krankheiten durch die Parasiten nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Blchy a kliešte musia na hostiteľovi začať sať, aby boli vystavené sarolaneru.
German: Simparica Trio Kautabletten für Hunde 1,25-2,5 kg Simparica Trio Kautabletten für Hunde >2,5-5 kg Simparica Trio Kautabletten für Hunde >5-10 kg Simparica Trio Kautabletten für Hunde >10-20 kg Simparica Trio Kautabletten für Hunde >20-40 kg Simparica Trio Kautabletten für Hunde >40-60 kg
Slovak: Trio žuvacie tablety pre psy 1,25-2,5 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >2,5-5 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >5-10 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >10-20 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >20-40 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >40-60 kg
German: Damit Kinder keinen Zugang zum Tierarzneimittel bekommen, sollte nur eine Kautablette auf einmal aus der Blisterpackung entnommen werden und nur bei Bedarf.
Slovak: Z blistra by mala byť vyňatá len jedna žuvacia tableta a to len v prípade potreby, aby sa zabránilo prístupu detí k lieku.
German: Tablettenstärke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Slovak: Sila tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern zutreffend
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
German: Butylhydroxytoluol (E321) Pigmentmischung 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Slovak: Zmes farbív 018 (E110, E129, E132)
German: 45 mg/0,45ml
Slovak: 45 mg/0,45 ml Injekčný roztok
German: Darreichungsfo rm
Slovak: Lieková forma
German: Die Information für Ärzte sollte folgende Hauptaussagen enthalten:
Slovak: Informácie pre lekára by mali obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
German: • Information für Ärzte
Slovak: Informácie pre lekára
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor dem Inverkehrbringen sicherzustellen, dass allen Ärzten, die voraussichtlich Simponi verschreiben/anwenden werden, ein Informationspaket mit folgendem Inhalt zur Verfügung gestellt wird:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má pred uvedením na trh zabezpečiť, aby všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie/používanie Simponi, dostali informačný balíček pre lekára, ktorý obsahuje nasledujúce:
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die im folgenden beschrieben werden, implementiert werden:
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť všetky podmienky alebo obmedzenia s ohĺadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ktoré sú nižšie popísané a implementované: