FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Lithuanian: Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Latvian: Nenododiet to nevienam citam.
Lithuanian: Neduokite jo kitiems žmonėms.
Latvian: Ļoti bieži (>1/10), Bieži (>1/100, <1/10), Retāk (>1/1000, <1/100), Reti (>1/10000, <1/1000), Ļoti reti (<1/10000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Lithuanian: Dažnumo kategorijos: labai dažnas ( >1/10); dažnas (>1/100, <1/10); nedažnas (>1/1000, < 1/100); retas (>1/10 000, < 1/1000); labai retas (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas ir jāārstē nekavējoties.
Lithuanian: Sunkias alergines reakcijas būtina nedelsiant gydyti.
Latvian: Boonton, New Jersey 07005, ASV
Lithuanian: Boonton, New Jersey 07005, JAV
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2oC - 8oC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC -8ºC temperatūroje).
Latvian: Katra kārba satur 10 ampulas.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 10 ampulių.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var droši lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu šį vaistą vartoti nėštumo metu.
Latvian: Tas ir paredzēts tikai Jums.
Lithuanian: Vaistas skirtas tik Jums.
Latvian: Ir atzīmēts sejas un roku pietvīkums.
Lithuanian: Buvo pastebėtas veido ir rankų paraudimas.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek ātri absorbēts un izvadīts.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas yra greitai absorbuojamas ir pašalinamas.
Latvian: Injekciju Jums izdarīs ārsts vai medicīnas māsa.
Lithuanian: Vaisto injekciją atlieka gydytojas ar medicinos sesuo.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstēšanas indikācijas un pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo gydymo indikacijų ir paciento reakcijos į vaistą.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas datums: 11-01-1999 Pēdējās atjaunošanas datums:
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 1999-11-01
Latvian: Biopieejamība pēc subkutānās un intramuskulārās injekcijas cilvēkiem ir augsta un līdzīga abiem ievadīšanas veidiem (71% un, attiecīgi, 66%).
Lithuanian: Biologinis prieinamumas žmogaus organizme įšvirkštus po oda ar į raumenis yra didelis ir panašus abiem vartojimo būdams (atitinkamai 71% ir 66%).
Latvian: Ir pierādīts, ka sintētisko un rekombinanto peptīdu farmakoloģiskās īpašības ir kvalitatīvi un kvantitatīvi ekvivalentas.
Lithuanian: Nustatyta, kad sintetinių ir rekombinantinių peptidų farmakologinės savybės yra kokybiškai ir kiekybiškai ekvivalentiškos.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese FAMAR S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas FAMAR S.A.
Latvian: 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.
Lithuanian: , 174 56 Alimos, Athens, Graikija.
Latvian: Arī šis efekts ar laiku izzūd, parasti pirmās vai otrās ārstēšanas nedēļas laikā.
Lithuanian: Taip pat ir ši reakcija palaipsniui pranyksta, dažniausiai per pirmąją ar antrąją gydymo savaitę.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Latvian: Visas šīs nevēlamās blakusparādības ir vājas un ir novērojamas atsevišķos gadījumos.
Lithuanian: Visos minėtos nepageidaujamos reakcijos yra silpnos ir pasireiškia tik pavieniais atvejais.
Latvian: 4.8 Nevēlamas blakusparādības
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Latvian: Šo zāļu devas var būt nepieciešams koriģēt sakarā ar to, ka to iedarbību var ietekmēt izmaiņas šūnu elektrolītu koncentrācijā.
Lithuanian: Šių vaistų dozavimą gali tekti koreguoti, kadangi jų poveikiui gali daryti įtakos elektrolitų koncentracijos pokyčiai ląstelėse.
Latvian: • anafilaktiskais šoks (ļoti smaga veida alerģiskā reakcija)
Lithuanian: • anafilaksinis šokas (labai sunki alerginė reakcija).
Latvian: 7, P. Marinopoulou Str.
Lithuanian: Marinopoulou Str.
Latvian: Ja parādās pārdozēšanas simptomi, ir jāveic simptomātiska ārstēšana.
Lithuanian: Pasireiškus perdozavimo simptomams, būtinas simptominis gydymas.
Latvian: Palūdziet viņu izskaidrot iemeslus Jūsu ārstēšanas plāna izmaiņām.
Lithuanian: Paprašykite gydytoją paaiškinti bet kokių gydymo režimo pakeitimų priežastis.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiparatireoīdais hormons, ATĶ kods: H05BA01 (kalcitonīns, laša).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiprieskydinės liaukos hormonas, ATC kodas - H05BA01 (kalcitoninas, lašišų).
Latvian: ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Unigene Laboratories, Inc.
Lithuanian: GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Unigene Laboratories, Inc.
Latvian: Šis efekts izzūd bez speciālas ārstēšanas.
Lithuanian: Sudirginimas pranyksta be specialaus gydymo.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, šo medicīnisko produktu nedrīkst jaukt kopā ar citiem medicīniskiem produktiem.
Lithuanian: Kadangi suderinamumas neištirtas, šio preparato maišyti su kitais medicininiais preparatais negalima.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis injicēt zāles pareizajā laikā, injicējiet tās līdzko Jūs par tām atceraties, ja vien nav jau gandrīz pienācis laiks nākamajai devai.
Lithuanian: Jei pamiršote nustatytu laiku įsišvirkšti vaisto, įsišvirkškite jį nedelsiant, kai tik prisiminėte, nebent netrukus būtų laikas švirkšti kitą dozę.
Latvian: Vienīgā nopietnā nevēlamā blakusparādība ar laša kalcitonīnu ārstētiem pacientiem, par ko ir ziņots, ir alerģiskā reakcija.
Lithuanian: Vienintelis sunkus nepageidaujamas poveikis, nustatytas gydomiems lašišų kalcitoninu pacientams, yra alerginė reakcija.
Latvian: Laša kalcitonīns nešķērso placentāro barjeru.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas neprasiskverbia pro placentos barjerą.
Latvian: Ar laboratorijas dzīvniekiem ir veikti parastie ilglaicīgās toksicitātes, vairošanās, mutagenitātes un karcinogenitātes pētījumi.
Lithuanian: Su laboratoriniais gyvūnais atlikti įprastiniai ilgalaikiai toksinio, mutogeninio ir kancerogeninio poveikio bei poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām notiek 30 - 40% robežās.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi nuo 30 iki 40% kalcitonino.
Latvian: Reti: Kalcitonīnu neitralizējošas antivielas izveidojas reti.
Lithuanian: Reti: Neutralizuojantys antikūnai kalcitoninui atsiranda retai.
Latvian: Taču dažos gadījumos Jūsu ārsts var nolemt, ka jālieto cita deva vai cits devu ievadīšanas biežums.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti kitą dozę ar vartojimo dažnumą.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Latvian: Neizlietoto produktu vai atkritumu materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą bei atliekas būtina pašalinti laikantis įstaigos reikalavimų.
Latvian: Kalcitonīns ir indicēts:
Lithuanian: Kalcitoninas vartojamas:
Latvian: Ja vienas vai divu dienu laikā nav panākts apmierinošs rezultāts, devu var palielināt līdz maksimālajai - 400 SV - ik pēc 6 - 8 stundām.
Lithuanian: Jei po vienos ar dviejų dienų atsakas nepakankamas, dozę galima padidinti iki maksimalios 400 TV dozės kas 6 ar 8 valandas.
Latvian: Metabolītiem nepiemīt kalcitonīna specifiskā bioloģiskā aktivitāte.
Lithuanian: Metabolitai neturi specifinio biologinio kalcitonino aktyvumo.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas produkts ir nekavējoties jāizlieto.
Lithuanian: Atidarius preparatą, jį reikia nedelsiant vartoti.
Latvian: Citas iespējamas bet retākas blakusparādības ir šādas:
Lithuanian: Kitas galimas, bet ne toks dažnas nepageidaujamas poveikis:
Latvian: Kalcitonīns nonāk pienā.
Lithuanian: Kalcitoninas išskiriamas į pieną.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, lūdzu, pasakiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jei esate nėščia, būtinai pasakykite gydytojui.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Latvian: Aktīvās vielas vispārējais raksturojums
Lithuanian: Veikliosios medžiagos bendrosios charakteristikos
Latvian: Kalcitonīns ir kontrindicēts arī pacientiem ar hipokalcēmiju.
Lithuanian: Be to, kalcitoninas kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra hipokalcemija.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS
Latvian: Laša kalcitonīns, kas ietilpst Forcaltonin, nav izgatavots ar parasto, ķīmisko paņēmienu, bet ar gēnu inženierijas metodi.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas, esantis Forcaltonin sudėtyje, gaminamas ne įprastiniu, cheminiu, bet genų inžinerijos būdu.
Latvian: Ieteicams ievērot šo lietošanas instrukciju, lai Jūs gūtu vislielāko labumu no ārstēšanas ar FORCALTONIN.
Lithuanian: Rekomenduojama laikytis šių instrukcijų, kad patirtumėte visą gydymo FORCALTONIN naudą.
Latvian: Tas ir iepakots stikla ampulā.
Lithuanian: Tiekiamas stiklo ampulėse.
Latvian: KAS IR FORCALTONIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lithuanian: KAS YRA FORCALTONIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Latvian: Taču šī fakta klīniskās sekas nav zināmas.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinė šios išvados svarba nenustatyta.
Latvian: • elpošanas grūtības (bronhu spazmas)
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas (bronchų spazmas);
Latvian: Kas ir FORCALTONIN un kādam nolūkam to lieto Pirms FORCALTONIN lietošanas Kā lietot FORCALTONIN Iespējamās blakusparādības FORCALTONIN uzglabāšana Sīkāka informācija
Lithuanian: Kas yra FORCALTONIN ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant FORCALTONIN Kaip vartoti FORCALTONIN Galimas šalutinis poveikis FORCALTONIN laikymo sąlygos Kita informacija
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz ampulas un iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Lithuanian: Negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant ampulės ir pakuotės.
Latvian: Tās nav alerģiskas reakcijas, bet farmakoloģisks efekts, kas ir parasti novērojams 10 līdz 20 minūtes pēc ievadīšanas.
Lithuanian: Tai nealerginės reakcijos į vaisto poveikį, kurios paprastai pasireiškia 10−20 min.
Latvian: Augstāka koncentrācija asinīs var būt saistīta ar biežākām nelabuma un vemšanas parādībām.
Lithuanian: Didesnė koncentracija kraujo plazmoje gali dažniau sukelti pykinimą ir vėmimą.
Latvian: Tomēr ir jābūt uzmanīgiem ar pacientiem, kas vienlaikus saņem sirds glikozīdus vai kalcija kanālu blokatorus.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurie tuo pat metu gydomi širdies glikozidais ar kalcio kanalų blokatoriais, preparatą reikia skirti atsargiai.
Latvian: Ļoti bieži: Nelabumu ar vai bez vemšanas novēro aptuveni 10% no pacientiem, kas tiek ārstēti ar kalcitonīnu.
Lithuanian: Labai dažni: pykinimas su vėmimu ar be jo pasireiškia maždaug 10% kalcitoninu gydomų pacientų.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām izzudīs bez ārstēšanas, bet citām var būt vajadzīga medicīniska palīdzība.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos pranyks savaime, tačiau kitas gali tekti gydyti.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Latvian: Dažiem pacientiem var būt pietiekoša 50 starptautisko vienību (7,5 mikrogramu laša kalcitonīna) liela deva trīs reizes nedēļā.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pakanka minimalios 50 tarptautinių vienetų (7,5 mikrogramų lašišų kalcitonino) dozės tris kartus per savaitę.
Latvian: Pageta kaulu slimība.
Lithuanian: Pedžeto kaulų liga.
Latvian: Šādas alerģiskās reakcijas ir novērotas tikai nedaudzos gadījumos un vissmagākā forma, anafilaktiskais šoks, ir ļoti reta.
Lithuanian: Šios alerginės reakcijos pasireiškia labai retais atvejais, o pati sunkiausia alerginės reakcijos formaanafilaksinis šokas - ypač retai.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir aizdomas par jutību pret kalcitonīnu, pirms ārstēšanas ar kalcitonīnu ir jāizdara ādas tests.
Lithuanian: Pacientams, kuriems įtariamas jautrumas kalcitoninui, prieš pradedant gydymą reikia atlikti odos testą.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO
Latvian: Laša kalcitonīnam nepiemīt embriotoksiskās, teratogēnās un mutagēnās īpašības.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas embriotoksinio, teratotogeninio ir mutageninio poveikio nesukelia.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {VEIDS/TIPS}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ {POBŪDIS ARBA TIPAS}
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata ārstēšanu par absolūti nepieciešamu.
Lithuanian: Kalcitonino nėštumo metu vartoti galima tik tuomet, jei gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina.
Latvian: Jums ir jāapspriež iespējamās nevēlamās blakusparādības ar Jūsu ārstu, kurš spēs Jums izskaidrot Jūsu ārstēšanas risku un ieguvumu.
Lithuanian: Būtinai aptarkite su gydytoju galimą nepageidaujamą poveikį ir gydymo riziką bei privalumus.
Latvian: Vairums efektu nav ilgstoši un paši izzūd.
Lithuanian: Dauguma jų trumpalaikės ir pranyksta savaime.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pirmajā stundā pēc ievadīšanas.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje tampa per pirmą valandą.
Latvian: Žurkām, kam vienu gadu ievadīja sintētisko kalcitonīnu, novēroja biežākas hipofīzes adenomas.
Lithuanian: Vienerius metus žiurkėms, vartojusioms sintetinio lašišų kalcitonino, buvo nustatytas hipofizio adenomos atvejų padažnėjimas.
Latvian: Nelietojiet Forcaltonin, ja ievērojat, ka šķīdums nav pilnīgi dzidrs un bezkrāsains.
Lithuanian: Forcaltonin negalima vartoti, jei tirpalas nėra visiškai skaidrus ir bespalvis.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu injekciju veidā ievadīta kalcitonīna ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Nėra duomenų apie švirkščiamo kalcitonino poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Tas pats ir attiecināms uz pacientiem ar izmaiņām aknu funkcijās.
Lithuanian: Tą patį galima pasakyti ir apie pacientus, kurių kepenų funkcija pakitusi.
Latvian: Reti: Pacientiem ar ļoti intensīvu kaulu atjaunošanos (pacientiem ar Pageta slimību un gados jauniem pacientiem) starp 4. un 6. stundu pēc ievadīšanas var pārejoši pazemināties kalcēmija, parasti bez simptomiem
Lithuanian: Reti: pacientams, kurių kaulų masė sparčiai atsinaujina (sergantiems Pedžeto liga ir jauniems pacientams), laikinas kalcemijos sumažėjimas, dažniausiai besimptomis, gali pasireikšti laikotarpyje tarp 4 ir 6 val.
Latvian: Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.
Lithuanian: Jei jūs ar gydytojas netyčia įleido didesnę nei rekomenduojama FORCALTONIN dozę, neįtikėtina, kad pasireikštų koks nors stiprus poveikis.
Latvian: Kalcitonīna lietošana nav pētīta grūtniecēm.
Lithuanian: Kalcitonino poveikis nėščioms moterims netirtas.
Latvian: Forcaltonin tiek iepakots I klases B formas stikla ampulās, kas paredzētas 1 ml šķīduma iepildīšanai.
Lithuanian: Forcaltonin tiekiamas B formos I tipo stiklo ampulėse, talpinančiose iki 1 ml tirpalo.
Latvian: Pirms lietošanas produkts ir jāpārbauda, vai nav novērojamas svešas daļiņas un vai nav notikušas krāsas izmaiņas.
Lithuanian: Prieš vartojant preparatą būtina vizualiai patikrinti, ar nėra drumzlių, ar nepakitusi spalva.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir parādīts, ka pēc parenterālas ievadīšanas kalcitonīns tiek galvenokārt metabolizēts proteolītiski nierēs.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad parenteraliai vartojamas kalcitoninas visų pirma metabolizuojamas proteolizės būdu inkstuose.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek galvenokārt un gandrīz ekskluzīvi noārdīts nierēs, veidojot farmakoloģiski neaktīvus molekulas fragmentus.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas visų pirma ir beveik išimtinai skyla inkstuose į farmakologinio poveikio nesukeliančius molekulės fragmentus.
Latvian: Ādas pietvīkums (seja vai ķermeņa augšdaļa).
Lithuanian: Labai dažni: odos paraudimas (veido ar viršutinės kūno dalies).
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS NESASALDĒT
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) NEGALIMA UŽŠALDYTI.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un sterils.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir sterilus.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
Latvian: FORCALTONIN var saņemt tikai no Jūsu ārsta.
Lithuanian: FORCALTONIN gali paskirti tik gydytojas.
Latvian: Šis efekts ir vairāk izteikts ārstēšanas sākumposmā un samazinās vai izzūd, turpinot ārstēšanu vai samazinot devu.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis yra stipresnis gydymo pradžioje ir sumažėja ar pranyksta tęsiant gydymą ar sumažinus preparato dozę.
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)
Latvian: Dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem Pieredze, kas gūta, lietojot kalcitonīnu gados vecākiem pacientiem, nenorāda uz sliktāku panesamību vai nepieciešamību mainīt devas.
Lithuanian: Vyresniojo amžiaus pacientų ir ligonių, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gydymas Vyresnio amžiaus pacientų gydymo kalcitoninu patirtis rodo, kad nėra duomenų, kad preparatas būtų mažiau toleruojamas ar kad reikėtų keisti dozavimą.
Latvian: Tas atbilst apmēram 15 mikrogramiem rekombinantā laša kalcitonīna.
Lithuanian: Tai atitinka maždaug 15 mikrogramų rekombinantinio lašišų kalcitonino.
Latvian: Nav zināms vai šī viela izdalās ar cilvēka pienu.
Lithuanian: Nežinoma, ar preparatas išskiriamas į motinos pieną.
Latvian: Tas tiek uzskatīts par sugai specifisku efektu bez klīniskas nozīmības.
Lithuanian: Manoma, kad tai tam tikrai rūšiai būdingas poveikis, todėl jis nėra klinikai svarbus.
Latvian: Nav ziņots, ka citas zāles ietekmē FORCALTONIN iedarbību.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad kiti vaistai keistų FORCALTONIN poveikį.
Latvian: Apmēram 10% no pacientiem, kas ārstēti ar laša kalcitonīnu, cieš no nelabuma, dažreiz ar vemšanu.
Lithuanian: Maždaug 10% kalcitoninu gydomų pacientų vargina pykinimas, kartais vėmimas.
Latvian: Kalcitonīna izmantošana kopā ar bifosfonātiem var izraisīt papildus kalcija līmeņa pazemināšanos.
Lithuanian: Drauge su bifosfonatais vartojamas kalcitoninas gali dar labiau sumažinti kalcio kiekį.
Latvian: Atsevišķas injicējamā laša kalcitonīna devas (līdz 10000 SV) ir ievadītas bez nelabvēlīgām sekām, ja neskaita nelabumu, vemšanu un saasinātus farmakoloģiskos efektus.
Lithuanian: Vienkartinės švirkščiamo lašišų kalcitonino dozės (iki 10 000 TV) nesukelia kitų nepageidaujamų reakcijų nei pykinimas, vėmimas ir farmakologinio poveikio sustiprėjimas.
Latvian: Šādā gadījumā Jums ir jāpagaida, līdz pienāk laiks injicēt nākamo devu, un tad jāturpina kā agrāk.
Lithuanian: Šiuo atveju palaukite, kol reikės švirkšti kitą dozę ir toliau laikykitės nurodytų intervalų.
Latvian: Devu ir atbilstoši jāpieskaņo individuāla pacienta vajadzībām.
Lithuanian: Dozavimą reikia parinkti kiekvienam pacientui atskirai.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Latvian: Kalcitonīna iedarbību var novērot, mērot piemērotus kaulu atjaunošanās marķierus, piemēram, seruma sārmaino fosfatāzi, hidroksiprolīnu vai deoksipiridinolīnu urīnā.
Lithuanian: Kalcitonino poveikį galima patikrinti, nustatant atitinkamus kaulo atsinaujinimo žymeklius, pvz., serumo šarminę fosfatazę, šlapimo hidroksiproliną ar deoksipiridinoliną.
Latvian: Ir pierādīts, ka dzīvniekiem kalcitonīns samazina laktāciju un izdalās ar pienu (skatīt apakšpunktu 5.3).
Lithuanian: Gyvūnams lašišų kalcitoninas sumažina laktaciją ir yra išskiriamas į pieną (žr.
Latvian: Nav novērojama antivielu klātbūtnes saistība ar alerģiskām reakcijām, kas ir retas.
Lithuanian: Regis, antikūnų buvimas nesusijęs su retomis alerginėmis reakcijomis.
Latvian: Ieteicams uzglabāt ampulu ledusskapja durvju apakšdaļā, lai pasargātu šķīdumu no sasalšanas.
Lithuanian: Rekomenduojama ampulę laikyti apatinėje šaldytuvo dalyje ar durų lentynėlėje, kad tirpalas neužšaltų. Jei tirpalas užšąla, ampulę reikia išmesti.
Latvian: Pēc 100 SV kalcitonīna parenterālas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā ir no 200 līdz 400 pg/ml.
Lithuanian: Parenteraliai suleidus 100 TV kalcitonino, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra maždaug nuo 200 iki 400 pg/ml.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: vietējas iekaisuma reakcijas subkutānās vai intramuskulārās injekcijas vietā
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vaisto vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: vietinės uždegiminės reakcijos injekcijos po oda ar į raumenis vietoje.
Latvian: Devu var samazināt, kad pacienta stāvoklis ir uzlabojies.
Lithuanian: Kai paciento būklė pagerėja, dozę galima mažinti.
Latvian: Laša kalcitonīns ir hormons, kas palielina kaulos uzkrātā kalcija un fosfāta daudzumu un pazemina asinīs cirkulējošā kalcija līmeni.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas − tai hormonas, kuris didina kauluose atidedamą kalcio ir fosfatų kiekį ir mažina kraujotakoje cirkuliuojantį kalcio kiekį.
Latvian: Šis efekts ir mazāk izteikts, kad samazinās osteoklastiskā aktivitāte.
Lithuanian: Kai susilpnėja osteoklastinė veikla, šis poveikis sumažėja.
Latvian: Kalcitonīna receptoru jutības samazināšanās pēc ilgstošas terapijas nelielam procentam pacientu arī var pavājināt klīnisko efektu.
Lithuanian: Nedideliam pacientų skaičiui po ilgalaikio gydymo dėl kalcitonino receptorių sumažėjimo gali susilpnėti klinikinis poveikis.
Latvian: FORCALTONIN lietošana kopā ar citām zālēm:
Lithuanian: FORCALTONIN vartojimas su kitais vaistais
Latvian: Nekad patstāvīgi nemainiet devu un nepārtrauciet zāļu injicēšanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar savu ārstu.
Lithuanian: Niekada, nepasitarę su gydytoju, nekeiskite dozės ir nenutraukite vaisto injekcijų.
Latvian: Laša kalcitonīnu var ievadīt pirms gulēšanas, lai samazinātu nelabuma vai vemšanas gadījumus, kas var būt sevišķi izteikti terapijas sākumposmā.
Lithuanian: Lašišų kalcitoniną galima vartoti prieš miegą, kad pacientus mažiau pykintų ir nevimdytų, kaip dažnai būna, ypač gydymo pradžioje.
Latvian: Ir ieteicams neinjicēt zāles katru reizi vienā un tajā pašā vietā, lai izvairītos no diskomforta.
Lithuanian: Diskomfortui išvengti rekomenduojama vaistą leisti kas kartą vis į kitą vietą.
Latvian: • diurēze (pastiprināta urinēšana)
Lithuanian: • diurezė (pagausėjęs šlapinimasis);
Latvian: Katra FORCALTONIN ampula satur 1 ml šķīduma ar 100 starptautiskajām vienībām (SV) aktīvās vielas.
Lithuanian: Kiekvienoje FORCALTONIN ampulėje yra 1 ml tirpalo, kuriame yra 100 tarptautinių vienetų (TV) veikliosios medžiagos.
Latvian: Pacientu raksturojums
Lithuanian: Charakteristikos pacientų organizme
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai izmaiņas Jūsu veselības stāvoklī, kamēr Jūs saņemat šīs zāles, lūdzam par to ziņot Jūsu ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam (aptiekāram).
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis ar kokie nors sveikatos pokyčiai, pasakykite gydytojui, medicinos seseriai arba vaistininkui.
Latvian: {VEIDS/TIPS}
Lithuanian: Nr.>{numeris}
Latvian: Svarīga informācija par dažiem FORCALTONIN ingredientiem: Šis medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija vienā devā, t.i., tas pēc būtības nesatur nātriju.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias FORCALTONIN sudedamąsias dalis Vienoje šio medicininio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y., natrio jame beveik nėra.