FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo demonstrou efeitos benéficos da memantina em comparação com o placebo aos 6 meses (análise dos casos observados pela impressão de alteração baseada na entrevista do clínico (CIBIC-plus): p=0.025; estudo cooperativo da doença de Alzheimer - atividades da vida diária ADCS-ADLsev): p=0.003; painel de avaliação de incapacidade grave (SIB): p=0.002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; "Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Portuguese: Absorção:
Norwegian Bokmål: Absorpsjon:
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com Ebixa e desde que foi introduzido no mercado.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Ebixa, og etter at produktet ble markedsført.
Portuguese: Um copo com um pouco de água ou uma colher deve ser colocado sob a cânula e a cabeça da bomba doseadora tem de ser pressionada até ao fim de uma forma firme mas calma e constante (não demasiado lentamente) (fig. 7, fig.
Norwegian Bokmål: Et glass med litt vann eller en skje holdes under tuten og pumpen trykkes rolig og bestemt ned (ikke for langsomt), helt til den stopper (figur 7 og figur 8).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 5/10/15/20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de memantina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5/10/15/20 mg med memantinhydroklorid tilsvarende 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Portuguese: População pediátrica Não existem dados disponíveis.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det finnes ingen tilgjengelige data.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de Ebixa do que no grupo placebo foram tonturas (6,3% vs 5,6%, respetivamente), cefaleias (5,2% vs 3,9%), obstipação (4,6% vs 2,6%), sonolência (3,4% vs 2,2%) e hipertensão (4,1% vs 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i Ebixa-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3% vs. 5.6%), hodepine (5.2% vs. 3.9%), forstoppelse (4.6% vs. 2.6%), søvnighet (3.4% vs. 2.2%) og hypertensjon (4.1% vs. 2,8%.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: A solução também contém sorbato de potássio e sorbitol E420.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol E420.
Portuguese: Teste de função hepática aumentado
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonsverdier
Portuguese: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletter, filmdrasjert.
Portuguese: A bomba doseadora está então pronta para ser utilizada.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen er nå klar til bruk.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, sendo aumentada gradualmente durante as primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada, segundo o método seguinte:
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 5 mg per dag, med trinnvis økning i løpet av de 4 første ukene av behandlingen, frem til anbefalte vedlikeholdsdose nås på følgende måte:
Portuguese: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletter, filmdrasjert.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI
Portuguese: A dose recomendada de Ebixa para doentes adultos e idosos é de 20 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ebixa for voksne og eldre er 20 mg en gang daglig.
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP com 7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefíciorisco do medicamento.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Portuguese: Em estudos farmacocinéticos (PK) de dose única realizados em sujeitos jovens e saudáveis, não se observou qualquer interação relevante substância ativa / substância ativa da memantina com gliburide/metformina ou com o donepezilo.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkestoff-virkestoff interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Portuguese: Em casos de sobredosagem abaixo dos 140 mg ou de dose desconhecida os doentes revelaram sintomas com origem no sistema nervoso central (confusão, torpor, sonolência, vertigens, instabilidade psicomotora, agressão, alucinações e alterações da forma de andar) e/ou de origem gastro-intestinal (vómitos e diarreia).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diare).
Portuguese: Ebixa atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Norwegian Bokmål: Ebixa virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Portuguese: A cabeça da bomba doseadora pode então ser libertada e está pronta para a atuação seguinte.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan nå slippes opp og er klar til neste pumpetrykk.
Portuguese: Ebixa deve ser tomado por via oral uma vez por dia, à mesma hora de cada dia.
Norwegian Bokmål: Ebixa tas oralt én gang daglig til samme tid hver dag.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 980 (10 embalagens de 98) e 1000 (20 embalagens de 50) comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholder 980 (10 pakker av 98) og 1000 (20 pakker av 50) filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Esta dose é aumentada na segunda semana para duas atuações da bomba uma vez por dia (1x 10 mg) e na terceira semana para três atuações da bomba uma vez por dia (1x15 mg).
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til to pumpetrykk én gang daglig (1x 10 mg) i den andre uken, og til tre pumpetrykk én gang daglig (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Portuguese: Ebixa contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Norwegian Bokmål: Ebixa inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): • Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Pankreatitt, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Portuguese: A solução não deve ser vertida ou bombeada diretamente na boca a partir do frasco ou da bomba, mas deve ser doseada para uma colher ou para um copo de água utilizando a bomba.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat. Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen, men måles på skje eller i et glass vann ved bruk av pumpen.
Portuguese: Como conservar Ebixa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ebixa
Portuguese: - Os outros componentes de Ebixa 5/10/15 e 20 mg comprimidos revestidos por película são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e, adicionalmente, para Ebixa 10 mg comprimidos revestidos por película é óxido de ferro amarelo (E 172) e para Ebixa 15 mg e Ebixa 20 mg comprimidos revestidos por película são óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i Ebixa 5/10/15 og 20 mg filmdrasjerte tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Ebixa 10 mg filmdrasjerte tabletter jernoksid, gul (E 172) og for Ebixa 15 mg og Ebixa 20 mg filmdrasjerte tabletter, jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Portuguese: A utilização simultânea de medicamentos designados de amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Portuguese: Ebixa 20 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Ebixa 20 mg tabletter
Portuguese: - se tem alergia a memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor memantin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose recomendada é de quatro atuações da bomba uma vez por dia (1x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose fire pumpetrykk én gang daglig (1x 20 mg).
Portuguese: Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Portuguese: 2500 Valby Dinamarca.
Norwegian Bokmål: 2500 Valby Denmark.
Portuguese: amantadina, cetamina, dextrometorfano dantroleno, baclofeno cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida) anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações do movimento ou cãibras intestinais) anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões) barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono) agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais) anticoagulantes orais
Norwegian Bokmål: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
Portuguese: EU/1/02/219/021 980 (10 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película EU/1/02/219/012 1000 (20 embalagens de 50) comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/021 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/02/219/012 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
Portuguese: A dose inicial normal é uma atuação da bomba uma vez por dia (1x 5 mg) na primeira semana.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er ett pumpetrykk én gang daglig (1x 5 mg) i den første uken.
Portuguese: Para aumentar a titulação, estão disponíveis outras dosagens de comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: For opp-titrering er andre tablettstyrker tilgjengelige.
Portuguese: Muito raros (afeta menos de 1 pessoa em 10.000): • Convulsões
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn én av 10 000 brukere): • Anfall
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistentes.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av memantin hos gravide kvinner.
Portuguese: As embalagens de 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película apresentam-se em blisters de dose unitária.
Norwegian Bokmål: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter finnes i endose blisterpakninger.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película, uma vez por dia (1x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido revestido por película e meio, uma vez por dia, tomados na terceira semana.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen i den tredje uken.
Portuguese: Cefaleias Fadiga As alucinações foram essencialmente observadas em doentes com doença de Alzheimer grave.
Norwegian Bokmål: Hodepine Tretthet Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Portuguese: A cabeça da bomba doseadora tem duas posições e é fácil de rodar: - no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para desbloquear e - no sentido dos ponteiros do relógio para bloquear
Norwegian Bokmål: Hvordan doseringspumpen virker: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri - mot klokken for å låse opp - med klokken for å låse.
Portuguese: Ebixa 10 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Ebixa 10 mg tabletter
Portuguese: Pouco frequentes Vómitos Desconhecido
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Oppkast Ikke kjent
Portuguese: Mantenha a bomba doseadora sobre o pescoço do frasco e enrosque-a no sentido dos ponteiros do relógio até que esteja firmemente ajustada (fig. 3).
Norwegian Bokmål: Hold doseringspumpen fast mot flasken og skru med klokken inntil den er ordentlig festet (figur 3).
Portuguese: Ebixa 5 mg/doseamento solução oral.
Norwegian Bokmål: Ebixa 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter kan tas uavhengig av måltider.
Portuguese: Uma embalagem de início de tratamento contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters com 7 comprimidos revestidos por película de Ebixa 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Ebixa 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de Ebixa 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de Ebixa 20 mg.
Norwegian Bokmål: En startpakning inneholder 28 tabletter i 4 blistere med 7 tabletter Ebixa 5 mg, 7 tabletter Ebixa 10 mg, 7 tabletter Ebixa 15 mg og 7 tabletter Ebixa 20 mg.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 840 (20 embalagens de 42) comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjert Flerpakning: 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriado os procedimentos clínicos standard para a remoção da substância ativa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação entero-hepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks.mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1784 doentes tratados com Ebixa e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com Ebixa não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1784 pasienter som ble behandlet med Ebixa og 1595 pasienter som ble behandlet med placebo, var insidensraten forforekomst av bivirkninger med Ebixa ikke forskjellig fra den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER"
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 840 (20 x 42) comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholder 840 (20 x 42) filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: • Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose/tromboembolia)
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Portuguese: Revestimento dos comprimidos revestidos por película 10/20 mg: Hipromelose
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 10/20 mg filmdrasjerte tabletter: Hypromellose
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 20 mg: Embalagens de 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Ebixa 20 mg filmdrasjerte tabletter: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: REAÇÃO ADVERSA
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO PARA FRASCO DE COMO EMBALAGEM INTERMÉDIA / COMPONENTE DE UMA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: ESKEN OG ETIKETTEN FOR FLASKE SOM DELPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Portuguese: 2500 Valby Dinamarca
Norwegian Bokmål: 2500 Valby Danmark
Portuguese: 2500 Valby DINAMARCA
Norwegian Bokmål: 2500 Valby DANMARK
Portuguese: Lote {número} Ver impressão em relevo.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM.ÅÅÅÅ} Se påtrykt stempel.
Portuguese: - se tem alergia a memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor memantin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt.
Portuguese: Adicionalmente para os comprimidos revestidos por película de 20 mg: Óxido de ferro amarelo e vermelho
Norwegian Bokmål: I tillegg for 20 mg filmdrasjerte tabletter: Jernoksid, gul og rød
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Portuguese: Embalagem múltipla: 980 (10 embalagens de 98) comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 980 (10 pakninger med 98) tabletter, filmdrasjert.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vez por dia (1x5 mg) na primeira semana.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Portuguese: Nos casos em que os doentes apresentavam um agravamento simultâneo nos três domínios, verificou-se um benefício estatisticamente significativo da memantina na prevenção do agravamento clínico, uma vez que houve 2 vezes mais doentes do grupo placebo a apresentar sinais de agravamento nos três domínios do que no grupo da memantina (21% vs 11%, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21% vs. 11%, p<0.0001).
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido revestido por película; e hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo e vermelho (E 172), tudo no revestimento do comprimido revestido por película.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Portuguese: RÓTULO INVÓLUCRO EXTERIOR EM EMBALAGENS MÚLTIPLAS ENVOLVIDAS EM PELÍCULA (INCLUINDO "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER "BLUE BOX")
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Ebixa estão disponíveis em embalagens de 14 comprimidos revestidos por película, 28 comprimidos revestidos por película, 30 comprimidos revestidos por película, 42 comprimidos revestidos por película, 49 x 1 comprimidos revestidos por película, 50 comprimidos revestidos por película, 56 comprimidos revestidos por película, 56 x 1 comprimidos revestidos por película, 70 comprimidos revestidos por película, 84 comprimidos revestidos por película, 98 comprimidos revestidos por película, 98 x 1 comprimidos revestidos por película, 100 comprimidos revestidos por película, 100 x 1 comprimidos revestidos por película, 112 comprimidos revestidos por película, 980 (10 x 98) comprimidos revestidos por película ou 1.000 (20 x 50) comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Ebixa-tabletter fås i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1000 (20 x 50) tabletter.
Portuguese: O doente deve tomar 2 ml de solução (20 mg) equivalente a quatro atuações da bomba uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover Pasienten bør ta 2 ml oppløsning (20 mg) tilsvarende fire pumpetrykk én gang daglig.
Portuguese: Com base nos estudos clínicos, a dose recomendada para doentes de idade superior a 65 anos é de 20 mg por dia (dois comprimidos revestidos por película de 10 mg ou um comprimido revestido por película de 20 mg uma vez por dia) tal como descrito anteriormente.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.