FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter må ikke inhalere indholdet af mere end én ampul for at kompensere for den manglende dosis.
Lithuanian: Pacientai neturi įkvėpti daugiau nei vienos ampulės turinio norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, fluorquinoloner, ATC-kode: J01MA12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistiniai preparatai, fluorochinolonai ATC kodas - J01MA12
Danish: Takykardi*
Lithuanian: Tachikardija*
Danish: Ventrikulær takykardi, Ventrikulær arytmi og torsade de pointes
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija, skilvelinė aritmija ir torsade de pointes
Danish: Hvis du har slugt indholdet i ampullen, er der ingen grund til bekymring, men du skal fortælle det til lægen så hurtigt som muligt.
Lithuanian: Jei prarijote ampulės turinį, nesijaudinkite, tačiau nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: CYP2C9-substrater Et in vitro-forsøg viste et lavt potentiale for interaktion mellem levofloxacin og CYP2C9-substrater.
Lithuanian: CYP2C9 substratai In vitro tyrimas parodė mažą levofloksacino ir CYP2C9 substratų sąveikos potencialą.
Danish: Psykotiske reaktioner
Lithuanian: Psichozinės reakcijos
Danish: Nogle bivirkninger (f.eks. træthed, asteni, synsforstyrrelser, svimmelhed) kan forringe patientens evne til at koncentrere sig og reagere.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., nuovargis, astenija, regėjimo sutrikimai, galvos svaigimas) gali pakenkti paciento gebėjimui sutelkti dėmesį ir reaguoti.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at bruge medicinen to gange dagligt i de 28 dage med behandling, og at du fortsætter med cyklussen med 28 dages behandling og 28 dages pause, så længe som lægen fortæller dig, du skal gøre det.
Lithuanian: Svarbu, kad nuolat vartotumėte vaistą du kartus per parą 28 dienų kurso metu ir kad laikytumėtės 28 dienų vartojimo ir 28 dienų nevartojimo ciklo tiek laiko, kiek gydytojas nurodo.
Danish: ** Se afsnit nedenfor for yderligere oplysninger.
Lithuanian: ** Daugiau informacijos pateikiama pastraipoje toliau.
Danish: Ydre æske
Lithuanian: Išorinė dėžutė
Danish: Mediantid til administration af antipseudomonale antimikrobielle midler
Lithuanian: Laiko iki antipseudomoninių antimikrobinių vaistinių preparatų skyrimo mediana
Danish: Quinsair kan medføre ændringer i din hjerterytme, især hvis du tager medicin til behandling af hjerteproblemer eller lave niveauer af kalium eller magnesium i blodet.
Lithuanian: Quinsair gali sukelti širdies ritmo pokyčius, ypač jei vartojate bet kokius vaistus širdies sutrikimams gydyti arba kalio ar magnio kiekiui kraujyje sumažinti.
Danish: Andre relevante oplysninger
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Danish: Tryk ned, og drej låget med uret så langt, som det kan komme (b, figur 2).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (b, 2 paveikslėlis).
Danish: Behandlingsforskel på dag 28 [95% CI] b
Lithuanian: LS vidurkis (SE) Gydymo skirtumas 28 dieną [95% PI] b
Danish: Få straks akut medicinsk behandling, hvis du oplever en kraftig allergisk reaktion efter inhalering af Quinsair.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės dėl skubaus gydymo, jei pastebėsite sunkią alerginę reakciją įkvėpę Quinsair.
Danish: Bronkospasme**, Bronkial hyperreaktivitet, Obstruktiv luftvejsforstyrrelse
Lithuanian: Bronchų spazmas**, Bronchų hiperreaktyvumas, Obstrukcinis kvėpavimo takų sutrikimas
Danish: Når en ampul er åbnet, skal indholdet bruges straks.
Lithuanian: Atidarius ampulę, turinys turėtų būti vartojamas nedelsiant.
Danish: Interaktioner medieret af virkninger på transportører In vitro-forsøg har vist, at hæmning af nøgletransportører, der er forbundet med lægemiddelfjernelse i nyren (organisk aniontransporterende polypeptid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisk aniontransportør-1 (OAT1), OAT3 og organisk kationisk transportør-2 (OCT2)) ved eksponeringer efter inhalation af 240 mg levofloxacin to gange dagligt, er lav.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad pagrindinių nešiklių slopinimas, susijęs su vaistų dispozicija inkstuose (organinių anijonų transportavimo polipeptido 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organinių anijonų transporterio 1 (OAT1), OAT3 ir organinių katijonų transporterio 2 (OCT2)), esant ekspozicijai įkvėpus 240 mg levofloksacino du kartus per parą, yra nedidelis.
Danish: c Non-inferioritet blev testet ved anvendelse af en præspecificeret, fast non-inferioritetsmargin på 4% på dag 28
Lithuanian: c Ne mažesnis nei lyginamojo preparato veiksmingumas buvo tirtas naudojant iš anksto nurodytą, fiksuotą, ne mažesnio veiksmingumo 4% ribą 1 ciklo 28 dieną.
Danish: Du hører et "bip", og statuslyset bliver grønt.
Lithuanian: Išgirsite vieną pyptelėjimą, užsidegsa žalia būsenos lemputė.
Danish: - Diabetes
Lithuanian: - Diabetas
Danish: Levofloxacin udskilles primært uændret i urinen, og metabolismen er minimal (se pkt.
Lithuanian: Levofloksacinas daugiausia išsiskiria nepakitęs su šlapimu ir jo metabolizmas yra minimalus (žr.
Danish: Sørg for, at du tømmer ampullen helt ved om nødvendigt at banke den forsigtigt mod siden af beholderen.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad ampulę visiškai ištuštinote, jei reikia, švelniai patapšnodami ampulę į vaisto rezervuarą.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke behov for dosisjustering (se pkt.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Du skal bruge Quinsair hver dag i 28 dage, hvorefter du holder en pause på 28 dage, hvor du ikke inhalerer Quinsair.
Lithuanian: Vartokite Quinsair kasdien 28 dienas, paskui padarykite 28 dienų pertrauką, kurios metu Quinsair nevartosite.
Danish: Foruden forsøgslægemidlet forblev patienterne på standardbehandling mod kronisk lungeinfektion.
Lithuanian: Be tiriamojo vaistinio preparato, pacientams ir toliau buvo taikomas lėtinės plaučių infekcijos gydymo standartas.
Danish: * Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kendt for at være forbundet med systemisk administration af levofloxacin, og/eller hvor det er sandsynligt, at de er forbundet med Quinsair, og som er rapporteret hyppigere ved brug af Quinsair end placebo i kliniske studier.
Lithuanian: * Nepageidaujami reiškiniai, kurių ryšys su Quinsair nėra aiškus, tačiau yra žinoma, kad jie yra susiję su sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimu ir (arba) tikėtinai susiję su Quinsair ir apie kuriuos buvo pranešta dažniau nei vartojant placebą klinikinių tyrimų metu.
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er forøget hos ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har fået transplanteret solide organer, patienter, der får daglige doser af 1000 mg levofloxacin, og dem, der samtidigt bliver behandlet med kortikosteroider.
Lithuanian: Tendinito ir sausgyslės plyšimo rizika būna didesnė senyviems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kuriems persodinti solidiniai organai, pacientams, kurie vartoja 1 000 mg levofloksacino paros dozę, taip pat pacientams, kurie kartu gydomi kortikosteroidais.
Danish: Resistens over for levofloxacin, andre antibakterielle midler og mikroorganismer, der fremkommer under behandlingen
Lithuanian: Atsparumas levofloksacinui, kitiems antibakteriniams preparatams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Danish: Der kan opstå betændelse og bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til flere måneder efter du er stoppet behandlingen med Quinsair.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo Quinsair nutraukimo.
Danish: 7) Åbn medicinlåget, når behandlingen er færdig, for at sikre, at al medicinen er brugt.
Lithuanian: 7) Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar suvartotas visas vaistas.
Danish: Disse lægemidler kan muligvis have indvirkning på virkningen af Quinsair.
Lithuanian: Šie vaistai gali turėti įtakos Quinsair poveikiui.
Danish: Sekundære endepunkter:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis:
Danish: b LS-middelværdi (SE).
Lithuanian: b LS vidurkis (SE).
Danish: Hyppighedskategorierne defineres ved anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Dyreforsøg med levofloxacin indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Danish: Inhalér din medicin som følger: - 1 ampul om morgenen ved anvendelse af Zirela-nebulisatoren - 1 ampul om aftenen ved anvendelse af Zirela-nebulisatoren Det er bedst, hvis der er ca. 12 timer mellem dine doser.
Lithuanian: Įkvėpkite vaistą taip: - 1 ampulę naudodami Zirela puršktuvą ryte - 1 ampulę naudodami Zirela puršktuvą vakare Geriausia, kad tarp įkvepiamų dozių liktų kiek galima artimesnis 12 valandų laiko tarpas.
Danish: Der er imidlertidobserveret to tilfælde af artralgi hos børn i kliniske studier med Quinsair, og der mangler data om sikkerheden på langt sigt, især i relation til de virkninger på brusk, der er observeret hos dyr (se pkt.
Lithuanian: Tačiau klinikinių Quinsair tyrimų metu nustatyti du artropatijos atvejai vaikams, o ilgalaikio saugumo duomenų trūksta, ypač atsižvelgiant į tyrimuose pastebėtą kremzlių poveikį gyvūnams (žr.
Danish: 56 (14 breve med hver 4) ampuller.
Lithuanian: 56 (14 paketėlių po 4) ampulės.
Danish: Den anbefalede dosis er 240 mg (én ampul), der administreres ved inhalation to gange dagligt (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 240 mg (viena ampulė), įkvepiama du kartus per parą (žr.
Danish: Clostridium difficile-forbundet sygdom
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijusios ligos
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: - Vitamin K-antagonister, som f.eks. warfarin (anvendes til forebyggelse af blodpropper).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: - Vitamino K antagonistus, pvz., varfariną (skirtą kraujo krešulių profilaktikai).
Danish: 500 mg oral QD*
Lithuanian: 500 mg per burną QD*
Danish: Levofloxacin er stereokemisk stabil og gennemgår ikke chiral inversion.
Lithuanian: Levofloksacinas stereocheminiu požiūriu yra stabilus, chiralinė inversija jam nebūdinga.
Danish: Når behandlingen er gennemført, "bipper" styreenheden to gange.
Lithuanian: Gydymui pasibaigus, valdiklis pyptelės du kartus.
Danish: Hvis du behandles med Quinsair, kan du muligvis få en kraftig hudreaktion, som f.eks. blæredannelse eller læsioner.
Lithuanian: Jei esate gydomi Quinsair, Jums gali atsirasti sunki odos reakcija, pvz., pūslės arba pažeidimai.
Danish: IV = intravenøs, QD = quaque die (en gang dagligt), BID = bis in die (to gange dagligt) * Forventet værdi ud fra populations-PK-analyse for CF-patienter ** Raske mænd på 18-53 år
Lithuanian: = į veną; QD = quaque die (kartą per parą); BID = bis in die (du kartus per parą) * Numatoma vertė pagal populiacijos FK analizę CF sergantiems pacientams ** Sveiki vyrai nuo 18 iki 53 metų
Danish: Anvendelse af inhalerede lægemidler kan inducere en hosterefleks.
Lithuanian: Įkvepiamųjų vaistinių preparatų vartojimas gali sužadinti kosulio refleksą.
Danish: 240 mg inhalation BID
Lithuanian: 240 mg įkvepiant BID
Danish: Udføre et ikke-inventionsstudie af sikkerheden efter markedsføring i et register over patienter med cystisk fibrose til undersøgelse af langtidssikkerhedsprofilen for Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Lithuanian: Atlikti neintervencinį poregistracinį saugumo tyrimą, siekiant ištirti ilgalaikį Quinsair saugumą normalioje klinikinėje praktikoje Europos Sąjungoje pacientų, sergančių cistine fibroze, registre.
Danish: Øre og labyrint1
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai1
Danish: Quinsair 240 mg to gange dagligt N = 189
Lithuanian: Quinsair 240 mg du kartus per parą N = 189
Danish: Læg eventuelle ubrugte, uåbnede ampuller fra strippen tilbage i brevet, så de beskyttes mod lys.
Lithuanian: Perdėkite nepanaudotas, neatidarytas ampules nuo įdėklo atgal į paketėlį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: I alt 88 patienter fik mindst 1 dosis Quinsair i studie 209 (forlængelsesfase), 32 af disse havde fået TIS, og 56 af disse havde fået Quinsair i kernefasen.
Lithuanian: Iš viso 88 pacientai vartojo ne mažiau kaip 1 dozę Quinsair 209 tyrimo metu (tęstinės fazės metu), iš kurių 32 vartojo TIS ir 56 vartojo Quinsair pagrindinės fazės metu.
Danish: Studie 204 (ITT) a
Lithuanian: 204 tyrimas(ITT) ,
Danish: Vægttab et rapporteret som en utilsigtet hændelse i kliniske studier, men det blev primært betragtet som sygdomsrelateret og ikke lægemiddelrelateret.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamas reiškinys svorio sumažėjimas, tačiau manoma, kad tai labiau buvo ligos, o ne vaistų pasekmė.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hoste/produktiv hoste (54%), dysgeusi (30%) og træthed/asteni (25%).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys ir (arba) produktyvus kosulys (54%), skonio pokyčiai (30%) ir nuovargis ir (arba) astenija (25%).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Quinsair
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Quinsair
Danish: Systemisk levofloxacin
Lithuanian: Sistemiškai veikiantis levofloksacinas
Danish: Efter oral og intravenøs administration elimineres levofloxacin relativt langsomt fra plasmaet (t1/2: 6 til 8 timer).
Lithuanian: Išgertas ar į veną suleistas levofloksacinas iš plazmos išsiskiria palyginti lėtai: (t1/2 nuo 6 iki 8 valandų).
Danish: Patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasedeficiens
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme trūksta G-6-fosfatdehidrogenazės
Danish: Den ydre papæske indeholder endvidere ét Zirelanebulisatorhåndsæt, der er pakket i sin egen papæske med producentens brugsanvisning.
Lithuanian: Išorinėje kartoninėje dėžutėje taip pat yra vienas Zirela purkštuvo komplektas, supakuotas į atskirą kartoninę dėžutę kartu su gamintojo naudojimo instrukcija.
Danish: Quinsair 240 mg to gange dagligt
Lithuanian: Quinsair 240 mg du kartus per parą
Danish: Virkninger af andre lægemidler på levofloxacin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis levofloksacinui
Danish: Visse tests (f.eks. til bekræftelse af tuberkulose eller screening for kraftige smertestillende midler) kan give forkerte resultater, mens du behandles med Quinsair.
Lithuanian: Tam tikrų tyrimų (pvz., tuberkuliozės patvirtinimo arba skausmą malšinančių vaistų tyrimų) rezultatai gali būti klaidingi vartojant Quinsair.
Danish: Inhalér dette lægemiddel mindst 15 minutter eller op til 4 timer før din næste dosis af Quinsair.
Lithuanian: Įkvėpkite šio vaisto likus ne mažiau kaip 15 minučių ir ne daugiau kaip 4 valandoms iki kitos Quinsair dozės.
Danish: - Lægemidler, som f.eks. probenecid (anvendes til forebyggelse af urinsyregigt) eller cimetidin (anvendes til behandling af mavesår).
Lithuanian: - Tokius vaistus, kaip probenecidas (skirtas podagros profilaktikai) ar cimetidinas (skirtas opoms gydyti).
Danish: Psykotiske reaktioner (f.eks. hallucination, paranoia), Agitation, Abnorme drømme, Mareridt
Lithuanian: , haliucinacijos, paranoja), sujaudinimas, nenormalūs sapnai, naktiniai košmarai
Danish: Du bør undgå langvarig udsættelse for sollys eller kraftigt sollys og bør ikke anvende solarier eller andre UV-lamper, mens du behandles med Quinsair og i 48 timer, efter du er standset med behandlingen.
Lithuanian: Venkite ilgai būti stiprioje saulės šviesoje ir nesinaudokite ultravioletinių spindulių lempomis ar soliariumu, kol vartojate Quinsair ir 48 valandas po gydymo nutraukimo.
Danish: Fire ampuller er forseglet i et foliebrev, og hver æske indeholder 14 breve.
Lithuanian: Keturios ampulės yra sandariai supakuotos folijos paketėliuose, kiekvienoje dėžutėje yra po 14 paketėlių.
Danish: Du kan i sjældne tilfælde opleve symptomer på nervebeskadigelse (neuropati), såsom smerter, brændende fornemmelse, prikken, følelsesløshed og/eller svaghed, især i fødder og ben eller i hænder og arme.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
Danish: In vivo-tests (mikronukleus-, søsterkromatidudvekslings-, ikke-planlagt DNA-syntese-, dominant letal-tests) viste ingen genotoksicitet.
Lithuanian: Tyrimų in vivo (mikrobranduolių, seserinių chromatidžių mainų, neprognozuotos DNR sintezės, dominantinių letalinių mutacijų tyrimų) metu galimo genotoksiškumo nenustatyta.
Danish: Kliniske farmakologistudier har vist, at farmakokinetikken for levofloxacin ikke blev påvirket i klinisk relevant grad, når levofloxacin blev administreret sammen med følgende aktive stoffer: calciumcarbonat, digoxin, glibenclamid og ranitidin.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimai parodė, kad levofloksacino farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito, kai jis buvo vartojamas kartu su šiomis veikliosiomis medžiagomis: kalcio karbonatu, digoksinu, glibenklamidu ir ranitidinu.
Danish: Sikkerheden ved den anbefalede dosis Quinsair er blevet vurderet hos 472 patienter med CF i to dobbeltblinde, placebokontrollerede enkeltcyklusforsøg og et aktiv komparator-studie med en valgfri ikke-kontrolleret forlængelse.
Lithuanian: Quinsair rekomenduojamos dozės saugumas buvo įvertintas 472 pacientams, sergantiems CF, dviejų dvigubai aklų, vieno ciklo, placebu kontroliuojamų tyrimų metu bei veikliojo lyginamojo preparato tyrimo metu su pasirinktinai nekontroliuojama tęstine faze.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPUL AF LAVDENSITETSPOLYETHYLEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MAŽO TANKIO POLIETILENO AMPULĖ
Danish: Patienten skal observeres og passende hydrering opretholdes.
Lithuanian: Pacientą reikia stebėti ir taikyti tinkamą skysčių terapiją.
Danish: Fortæl lægen, før du bruger Quinsair, hvis du har eller har haft et eller flere af følgende: - Langvarige, invaliderende og muligvis varige alvorlige bivirkninger Antibakterielle lægemidler med fluorquinolon/quinolon, herunder Quinsair, er blevet forbundet med meget sjældne, men alvorlige bivirkninger, hvoraf nogle af dem er langvarige (fortsætter i måneder eller år), invaliderende eller muligvis varige.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Quinsair, jeigu Jums yra arba kada nors buvo bent viena iš šių būklių: - Ilgalaikis, negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis Fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakteriniai vaistai, įskaitant Quinsair, siejami su labai retu, bet sunkiu šalutiniu poveikiu, kuris kartais gali būti ilgalaikis (trunkantis mėnesius arba metus), sukelti negalią arba būti galimai negrįžtamas.
Danish: Tryk ned, og drej låget med uret så langt, som det kan komme.
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo.
Danish: De gennemsnitlige spytkoncentrationer efter dosering var ca. 500-1900 µg/ml og var ca. 400-1700 gange højere end de koncentrationer, der blev observeret i serum.
Lithuanian: Po dozės vartojimo vidutinė koncentracija skrepliuose buvo maždaug 500-1 900 μg/ml, maždaug 400-1 700 kartų didesnė nei serume.
Danish: Indre æske
Lithuanian: Vidinė dėžutė
Danish: - Betændelse i en sene, der medfører smerte, stivhed og/eller hævelse i leddene (tendonitis).
Lithuanian: - Sausgyslės uždegimas, sukeliantis skausmą, sąnarių sustingimą ir (arba) patinimą (tendinitas).
Danish: Hvis du inhalerer Quinsair på samme tid hver dag, vil det være en hjælp for dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Lithuanian: Quinsair įkvėpimas tuo pačiu metu kiekvieną dieną padės prisiminti, kada reikia įkvėpti vaisto.
Danish: Interferens med laboratorietests
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rodmenims
Danish: Hold straks op med at bruge Quinsair og fortæl det til lægen: - hvis du oplever smerter, stivhed og/eller hævelse i dine led - hvis du får problemer med din lever.
Lithuanian: Nutraukite Quinsair vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu Jums pasireiškė skausmas, sąnarių sustingimas ir (arba) patinimas; - jeigu atsiranda kepenų sutrikimai.
Danish: Bed patienten om at inhalere og ekshalere gennem mundstykket, indtil behandlingen er færdig.
Lithuanian: Nurodykite pacientui įkvėpti ir iškvėpti, kol baigsis gydymas.
Danish: Hver 28 dages-pakning af Quinsair indeholder én æske med 56 (14 breve med hver 4) ampuller og én æske, der indeholder et Zirela-nebulisatorhåndsæt med producentens brugsanvisning.
Lithuanian: Kiekvieną Quinsair 28 dienų pakuotę sudaro viena dėžutė, kurioje yra 56 (14 paketėlių po 4) ampulės, ir viena dėžutė, kurioje yra Zirela purkštuvo komplektas su gamintojo naudojimo instrukcija.
Danish: LS-middelværdi [95% CI]: 1,86 [-0,66; 4,39] c
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]: 1,86 [-0,66, 4,39]c
Danish: Fortsæt med at ånde ind og ud afslappet, indtil behandlingen er færdig.
Lithuanian: Toliau įkvėpkite ir iškvėpkite taip, kaip Jums patogu, kol baigsis gydymas.
Danish: Inhalér inholdet af én ampul (240 mg) to gange dagligt ved anvendelse af Zirelanebulisatorsystemet.
Lithuanian: Įkvėpkite vienos ampulės turinį (240 mg) du kartus per parą naudodami Zirela purkštuvo komplektą.
Danish: 2) Tryk alt indholdet fra én ampul ud i medicinbeholderen på Zirela-nebulisatorhåndsættet (figur 1).
Lithuanian: 2) Išspauskite visą vienos ampulės turinį į Zirela purkštuvo komplekto vaisto rezervuarą (1 paveikslėlis).
Danish: Hvis dette forekommer, skal du stoppe med at tage Quinsair og straks informere lægen for at forhindre, at der udvikles en muligvis varig tilstand.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nustokite vartoti Quinsair ir nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būklė netaptų galimai negrįžtama.
Danish: Alle patienter havde endvidere gennemgået mindst 3 behandlingsforløb med TIS i løbet af de 12 måneder forud for inklusion i studiet, men ingen behandling i de 28 dage umiddelbart forud for inklusion i studiet.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo paskirtas ne mažiau kaip 3 kursų gydymas TIS likus 12 mėnesių iki įtraukimo į tyrimą, tačiau nei vienam pacientui nebuvo paskirtas likus mažiau kaip 28 dienoms iki įtraukimo į tyrimą.
Danish: - Undlad at sluge væsken i ampullen.
Lithuanian: - Nenurykite ampulėje esančio skysčio.
Danish: - Ciclosporin (anvendes efter organtransplantationer) eller lægemidler, der påvirker din hjerterytme (som f.eks. antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolid-antibiotika eller antipsykotika).
Lithuanian: - Ciklosporiną (vartojamą po organų persodinimo) arba vaistus, kurie veikia širdies susitraukimus (pvz., vaistus nuo aritmijos, triciklius antidepresantus, makrolidų grupės antibiotikus ar vaistus nuo psichozės).
Danish: På forsiden af ampulunderdelen Quinsair 240 mg
Lithuanian: Ampulės uodegėlės priekinėje dalyje Quinsair 240 mg
Danish: Studier med mus har vist, at levofloxacin kun har fototoksisk aktivitet ved meget høje doser.
Lithuanian: Tyrimai su pelėmis parodė, kad fototoksinis levofloksacino poveikis pasireiškia tik tuo atveju, jei vartojamos labai didelės jo dozės.
Danish: Denne pakning indeholder endvidere ét Zirela-nebulisatorhåndsæt.
Lithuanian: Šioje pakuotėje taip pat yra vienas Zirela purkštuvo komplektas.
Danish: Efter systemisk administration var der ingen signifikante forskelle i levofloxacinfarmakokinetikken mellem unge og ældre personer bortset fra de, der er forbundet med aldersrelaterede fald i kreatininclearance.
Lithuanian: Pavartojus sistemiškai veikiantį levofloksaciną, reikšmingų farmakokinetikos skirtumų jaunų ir pagyvenusių tiriamųjų organizme nenustatyta, išskyrus su amžiumi susijusį kreatinino klirenso sumažėjimą.
Danish: Quinsairs sikkerhed og virkning hos ældre patienter med CF er ikke klarlagt.
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems CF, dar neištirti.