FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han publicado estudios concretos sobre la farmacocinética de carbidopa y levodopa en pacientes con deterioro hepático, pero se aconseja precaución si se administra Corbilta a pacientes con deterioro hepático leve o moderado.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της καρβιντόπας και της λεβοντόπας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ωστόσο, συνιστάται προσεκτική χορήγηση του Corbilta σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Spanish: - Si está tomando comprimidos de Corbilta de 175 mg/43,75 mg/200 mg, no tome más de
Greek: - Εάν παίρνετε δισκία Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg, μην παίρνετε περισσότερα από 8
Spanish: Según esta dosis diaria de carbidopa, la dosis diaria máxima recomendada de Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg es de 8 comprimidos al día y la de Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg es de 7 comprimidos al día.
Greek: Σύμφωνα με αυτή την ημερήσια δόση καρβιντόπας, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση του Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg είναι 8 δισκία την ημέρα και του Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg είναι 7 δισκία την ημέρα.
Spanish: Corbilta está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).
Greek: Το Corbilta ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης που δεν έχουν σταθεροποιηθεί με θεραπευτική αγωγή λεβοντόπας/αναστολέα της ντόπας αποκαρβοξυλάσης (levodopa/dopa decarboxylase - DDC).
Spanish: Consulte a su médico si durante el tratamiento con Corbilta: - nota gran rigidez en los músculos o que se contraen con violencia, o si sufre temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Corbilta: - παρατηρήσετε ότι οι μύες σας είναι πολύ άκαμπτοι ή εμφανίζουν έντονες συσπάσεις, ή εάν εμφανίσετε τρόμο, ανησυχία, σύγχυση, πυρετό, ταχυπαλμία, ή μεγάλες διακυμάνσεις στην αρτηριακή σας πίεση.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - movimientos incontrolados (discinesias) - sensación de malestar (náuseas) - coloración marrón rojiza de la orina inocua - dolor muscular - diarrea
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - ανεξέλεγκτες κινήσεις (δυσκινησία) - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) - ακίνδυνος δυσχρωματισμός ούρων σε καστανοκόκκινο χρώμα - μυϊκός πόνος - διάρροια
Spanish: - Si está tomando comprimidos de Corbilta de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Greek: - Εάν παίρνετε δισκία Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Spanish: Procedimiento para cambiar a Corbilta a los pacientes que toman preparados de levodopa/inhibidor de la DDC (carbidopa o benserazida) y comprimidos de entacapona a. Los pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa de liberación normal en dosis iguales a las de alguno de los comprimidos de Corbilta pueden pasarse directamente a tomar el comprimido de Corbilta correspondiente.
Greek: Πώς να μεταβούν στη θεραπεία με Corbilta ασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή με ιδιοσκευάσματα λεβοντόπας/αναστολέα DDC (καρβιντόπα ή βενσεραζίδη) και δισκία εντακαπόνης a. Ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/καρβιντόπα τυπικής απελευθέρωσης σε δόσεις ίσες με τις περιεκτικότητες των δισκίων του Corbilta μπορούν να μεταβαίνουν άμεσα στα αντίστοιχα δισκία Corbilta.
Spanish: Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos: - Incapacidad de resistir el impulso de realizar una acción que podría resultar perjudicial, y que podría incluir: - un fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las consecuencias graves, personales como familiares - un incremento o alteración del interés sexual y un comportamiento preocupante para usted o para los demás, como por ejemplo, una tendencia sexual aumentada - compras o gastos excesivos e incontrolados - comer de forma excesiva (comer grandes cantidades de comida en periodos de tiempo cortos) o compulsiva (comer más comida de la habitual y más de lo que es necesario para satisfacer el apetito).
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: - Αδυναμία αντίστασης στην παρόρμηση να προβείτε σε ενέργεια που πιθανόν να είναι επιβλαβής, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει: - δυνατή παρόρμηση για υπερβολική χαρτοπαιξία παρά τις σοβαρές προσωπικές ή οικογενειακές συνέπειες - διαφοροποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά με ιδιαίτερη ανησυχία σε εσάς ή τους γύρω σας, όπως για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική διάθεση - ανεξέλεγκτες υπερβολικές αγορές ή δαπάνες - κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων φαγητού σε μικρά χρονικά διαστήματα) ή καταναγκαστική κατανάλωση φαγητού (κατανάλωση περισσότερου φαγητού από το φυσιολογικό και περισσότερο από όσο χρειάζεται για να ικανοποιηθεί η πείνα σας).
Spanish: 10 comprimidos al día.
Greek: δισκία αυτής της περιεκτικότητας ημερησίως.
Spanish: c.
Greek: Δ.
Spanish: Procedimiento para cambiar a Corbilta a los pacientes no tratados actualmente con entacapona
Greek: Πώς να μεταβούν στη θεραπεία με Corbilta ασθενείς που δεν υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη.
Spanish: Las reacciones adversas a Corbilta notificadas con mayor frecuencia son: disquinesia, que afecta aproximadamente al 19% de los pacientes; síntomas digestivos, como náuseas y diarrea, que afectan al 15% y al 12% de los pacientes, respectivamente; dolores en los tejidos muscular, musculoesquelético y conectivo, que afectan aproximadamente al 12% de los pacientes; y coloración marrón rojiza inocua de la orina (cromaturia) que afecta aproximadamente al 10% de los pacientes.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Corbilta είναι δυσκινησίες, οι οποίες σημειώνονται σε περίπου 19% των ασθενών, γαστρεντερικά συμπτώματα, μεταξύ των οποίων ναυτία και διάρροια, τα οποία σημειώνονται σε περίπου 15% και 12% των ασθενών, αντιστοίχως.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Greek: Εμφάνιση του Corbilta και περιεχόμενα της συσκευασίας
Spanish: corbilta 75/18,75/200 mg [solo en la caja]
Greek: corbilta 75/18,75/200 mg [μόνο για το κουτί]
Spanish: Determinados medicamentos pueden reducir los efectos de Corbilta.
Greek: Η δράση του Corbilta ενδέχεται να εξασθενίσει από ορισμένα φάρμακα.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - desvanecimiento o desmayo por disminución de la presión arterial, hipertensión - empeoramiento de los síntomas del parkinsonismo, mareos, somnolencia - vómitos; dolor y malestar abdominal; ardor de estómago; sequedad de boca; estreñimiento - incapacidad de dormir; alucinaciones; confusión; sueños anómalos (con pesadillas); cansancio - cambios del estado mental, incluidos problemas de memoria, ansiedad y depresión
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - ζάλη ή λιποθυμία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης, υψηλή αρτηριακή πίεση - επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson, ζάλη, υπνηλία - έμετος, κοιλιακός πόνος και δυσφορία, αίσθημα καύσου, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα - αδυναμία του ασθενούς να κοιμηθεί, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, μη φυσιολογικά όνειρα (μεταξύ των οποίων και εφιάλτες), κούραση - ψυχικές αλλαγές - συμπεριλαμβανομένων προβλημάτων με τη μνήμη, άγχους και κατάθλιψης
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos de 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg y 150/37,5/200 mg:
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο των 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg και 150/37,5/200 mg:
Spanish: Aunque la experiencia con dosis diarias totales de carbidopa superiores a 200 mg es limitada, la dosis máxima recomendada de entacapona es de 2.000 mg al día, por lo que la dosis máxima es de 10 comprimidos al día en el caso de las dosis de Corbilta de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg y 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Greek: Παρότι η εμπειρία από συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 200 mg καρβιντόπας είναι περιορισμένη, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης είναι 2.000 mg και επομένως η μέγιστη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα για τις περιεκτικότητες του Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg και 150 mg/37,5 mg/200 mg. Δέκα δισκία Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg είναι ίσα με 375 mg καρβιντόπας την ημέρα.
Spanish: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg, no tome más de
Greek: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg, μην παίρνετε περισσότερα από 10 δισκία ημερησίως.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Corbilta, póngase en contacto con su médico de inmediato: - Gran rigidez o contracciones violentas de los músculos, temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial.
Greek: Εάν στη διάρκεια της θεραπείας με Corbilta εμφανιστούν τα παρακάτω συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας: - Οι μύες σας έχουν γίνει πολύ άκαμπτοι ή εμφανίζουν έντονες συσπάσεις, έχετε τρόμο, ανησυχία, σύγχυση, πυρετό, ταχυπαλμία, ή μεγάλες διακυμάνσεις στην αρτηριακή σας πίεση.
Spanish: (posiblemente con pensamientos de suicidio) - dolencias cardíacas o arteriales (p. ej., dolor torácico), irregularidades de la frecuencia cardiaca - caídas más frecuentes - respiración fatigosa - aumento de la sudoración, erupciones - calambres musculares, hinchazón de las piernas - visión borrosa - anemia - disminución del apetito, pérdida de peso - dolor de cabeza, dolor en las articulaciones - infecciones urinarias
Greek: (πιθανώς με σκέψεις αυτοκτονίας) - επεισόδια καρδιακής ή αρτηριακής νόσου (π.χ. πόνος στον θώρακα), ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή ρυθμός - πιο συχνές πτώσεις - λαχάνιασμα - αυξημένη εφίδρωση, εξανθήματα
Spanish: - Corbilta puede inducir hipotensión ortostática.
Greek: - Το Corbilta μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση.
Spanish: - Durante el tratamiento prolongado con Corbilta se recomienda realizar evaluaciones periódicas de las funciones hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal.
Greek: - Συνιστάται περιοδική αξιολόγηση της ηπατικής, αιμοποιητικής, καρδιαγγειακής και νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια παρατεινόμενης θεραπείας με Corbilta.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda pasar directamente de la combinación levodopa/inhibidor de la DDC a Corbilta en pacientes con disquinesias o cuya dosis diaria de levodopa sea superior a 800 mg.
Greek: Ωστόσο, δεν συνιστάται άμεση μετάβαση από λεβοντόπα/αναστολέα DDC στο Corbilta σε ασθενείς με δυσκινησίες ή των οποίων η ημερήσια δόση λεβοντόπας είναι μεγαλύτερη από 800 mg. Στους εν λόγω ασθενείς συνιστάται εισαγωγή της θεραπευτικής αγωγής με εντακαπόνη ως ξεχωριστή θεραπευτική αγωγή (δισκία εντακαπόνης) και ρύθμιση τητ δόσης της λεβοντόπας, αν είναι απαραίτητο, πριν τη μετάβαση στο Corbilta.
Spanish: corbilta 125/31,25/200 mg [solo en la caja]
Greek: corbilta 125/31,25/200 mg [μόνο για το κουτί]
Spanish: Trastornos cardíacos Frecuentes:
Greek: Καρδιακές διαταραχές Συχνές:
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos de 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg y 200/50/200 mg:
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο των 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg και 200/50/200 mg:
Spanish: corbilta 150/37,5/200 mg [solo en la caja]
Greek: corbilta 150/37,5/200 mg [μόνο για το κουτί]
Spanish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 150 mg /37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
Greek: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: corbilta 50/12,5/200 mg [solo en la caja]
Greek: corbilta 50/12,5/200 mg [μόνο για το κουτί]
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con Corbilta, el médico puede hacerle pruebas analíticas con regularidad.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει τακτικές εργαστηριακές εξετάσεις κατά τη διάρκεια μακρόχρονης θεραπείας με το Corbilta.
Spanish: b. Cuando se inicie el tratamiento con Corbilta en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa en dosis distintas de las de los comprimidos de Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg o 75 mg/18,75 mg/200 mg o 100 mg/25 mg/200 mg o 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg o 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg), se ajustará cuidadosamente la dosis de Corbilta hasta lograr la respuesta clínica óptima.
Greek: Όταν ξεκινά θεραπεία με Corbilta σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/καρβιντόπα σε δόσεις που δεν είναι ίσες με τα δισκία Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg ή 75 mg/18,75 mg/200 mg ή 100 mg/25 mg/200 mg ή 125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg ή 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg), η δοσολογία του Corbilta πρέπει να τιτλοποιείται προσεκτικά για τη βέλτιστη κλινική απόκριση.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Corbilta
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Corbilta
Spanish: Otras informaciones sobre Corbilta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Corbilta
Spanish: • insuficiencia hepática grave;
Greek: • σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Spanish: Este medicamento es el mismo que Stalevo, que ya está autorizado en la Unión Europea (UE).
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Stalevo, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Corbilta.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Corbilta.
Spanish: Corbilta no se debe emplear en pacientes con:
Greek: Το Corbilta δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Corbilta se administra de una forma lo más segura posible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Corbilta χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Spanish: La entacapona ha estado autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Comtess/Comtan desde 1998.
Greek: Η εντακαπόνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 1998, με την ονομασία Comtess/Comtan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Corbilta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Corbilta.
Spanish: Corbilta se emplea cuando no es posible tratar estas fluctuaciones solamente con la combinación habitual.
Greek: Το Corbilta χρησιμοποιείται όταν αυτές οι διακυμάνσεις δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν μόνο με τη χορήγηση του συνήθους συνδυασμού.
Spanish: El EPAR completo de Corbilta puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicamento/Human medicamentos/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Corbilta διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las fluctuaciones se producen cuando desaparece prematuramente el efecto de la medicación y reaparecen los síntomas.
Greek: Οι διακυμάνσεις επέρχονται όταν εξασθενεί η επίδραση της θεραπείας και επανεμφανίζονται τα συμπτώματα.
Spanish: ¿Qué es Corbilta y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Corbilta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Corbilta el 11 de noviembre de 2013.
Greek: 11 Νοεμβρίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Corbilta.
Spanish: Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapona.
Greek: Όλα τα δισκία περιέχουν 200 mg εντακαπόνης.
Spanish: El uso de combinaciones de levodopa y carbidopa está bien establecido y se han estado utilizando desde mediados de la década de 1970.
Greek: Η χρήση των συνδυασμών λεβοντόπας και καρβιντόπας είναι καθιερωμένη, δεδομένου ότι οι συνδυασμοί αυτοί χρησιμοποιούνται από τα μέσα της δεκαετίας του 1970.
Spanish: Todos los principios activos de Corbilta actúan para restablecer los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Greek: Η δράση όλων των δραστικών ουσιών του Corbilta συνίσταται στην αποκατάσταση των επιπέδων ντοπαμίνης στις περιοχές του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό.
Spanish: Levodopa/carbidopa/entacapona
Greek: Λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Corbilta?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Corbilta;
Spanish: La dosis de Corbilta que debe utilizar el paciente depende de la cantidad de levodopa que necesite para controlar los síntomas.
Greek: Η περιεκτικότητα του Corbilta που πρέπει να λάβει ο ασθενής εξαρτάται από την ποσότητα της λεβοντόπας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του.
Spanish: La empresa que produce Stalevo ha aceptado que sus datos científicos se utilicen para Corbilta («consentimiento informado»).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Stalevo έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Corbilta («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Corbilta son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Corbilta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Corbilta se presenta en forma de comprimidos en siete dosis distintas, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Greek: Το Corbilta διατίθεται σε μορφή δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες, οι οποίες συνίστανται σε 50 έως 200 mg λεβοντόπας και 12,5 έως 50 mg καρβιντόπας.
Spanish: Corbilta no debe administrarse en combinación con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los «inhibidores de la monoaminoxidasa» (un tipo de antidepresivo).
Greek: Το Corbilta δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των αποκλειστών της μονοαμινοξειδάσης (είδος αντικαταθλιπτικού).
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Corbilta, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Corbilta συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Spanish: La dosis máxima diaria de Corbilta es de 10 comprimidos, excepto para los comprimidos que contienen 175 mg de levodopa y 43,75 mg de carbidopa, cuya dosis diaria máxima es de ocho comprimidos, y los que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, cuya dosis diaria máxima es de siete comprimidos.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση του Corbilta είναι 10 δισκία, με εξαίρεση τα δισκία που περιέχουν 175 mg λεβοντόπας και 43,75 mg καρβιντόπας (για τα οποία η μέγιστη ημερήσια δόση είναι οκτώ δισκία) και τα δισκία που περιέχουν 200 mg λεβοντόπας και 50 mg καρβιντόπας (για τα οποία η μέγιστη ημερήσια δόση είναι επτά δισκία).
Spanish: Corbilta es un medicamento cuyos tres principios activos son la levodopa, la carbidopa y la entacapona.
Greek: Το Corbilta είναι φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: τη λεβοντόπα, την καρβιντόπα και την εντακαπόνη.
Spanish: Corbilta se utiliza en pacientes que están siendo tratados con una combinación de levodopa y un inhibidor de dopa descarboxilasa (dos tratamientos de referencia para la enfermedad de Parkinson) pero que sufren «fluctuaciones» hacia el final del periodo comprendido entre dos dosis de su medicación.
Greek: Το Corbilta χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε συνδυαστική θεραπεία λεβοντόπας και ενός αποκλειστή της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (δύο συνήθεις θεραπείες για τη νόσο του Πάρκινσον), αλλά παρουσιάζουν «διακυμάνσεις» στο τέλος της ενδιάμεσης περιόδου μεταξύ δύο δόσεων της αγωγής τους.
Spanish: • antecedentes de síndrome maligno neuroléptico (un trastorno peligroso del sistema nervioso central habitualmente provocado por los medicamentos antipsicóticos) o la rabdomiolisis (descomposición de las fibras musculares).
Greek: • ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (επικίνδυνη διαταραχή του νευρικού συστήματος προκαλούμενη συνήθως από αντιψυχωσικά φάρµακα) ή ραβδοµυόλυση (καταστροφή των μυϊκών ινών).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Corbilta en los estudios realizados?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Corbilta σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Cómo se usa Corbilta?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Corbilta;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Corbilta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Corbilta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: La información completa puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Corbilta?
Greek: Πώς δρα το Corbilta;
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Corbilta (observados en más de un paciente de cada 10) son discinesia (movimientos incontrolables), el empeoramiento de la sintomatología parkisoniana, náuseas (mareos) y decoloración inocua de la orina.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Corbilta (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι δυσκινησία (μη ελεγχόμενες κινήσεις), επιδείνωση παρκινσονισμού (επιδείνωση της νόσου του Πάρκινσον), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ακίνδυνος αποχρωματισμός των ούρων.
Spanish: La empresa realizó estudios de «bioequivalencia» para demostrar que tomar Corbilta produce los mismos niveles de levodopa, carbidopa y entacapona en sangre que tomar comprimidos independientes que contienen entacapona y la combinación de levodopa y carbidopa.
Greek: Η εταιρεία διενήργησε μελέτες «βιοϊσοδυναμίας» προκειμένου να καταδείξει ότι με τη λήψη του Corbilta παράγονται στο αίμα τα ίδια επίπεδα λεβοντόπας, καρβιντόπας και εντακαπόνης που παράγονται με τη λήψη ξεχωριστών δισκίων εντακαπόνης και συνδυασμού λεβοντόπας και καρβιντόπας.
Spanish: Los efectos secundarios graves que se han notificado con una frecuencia mucho menor incluyen hemorragia gastrointestinal (sangrado intestinal) y angioedema (hinchazón de la piel de la cara o de las extremidades).
Greek: Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με πολύ μικρή συχνότητα αναφοράς περιλαμβάνονται γαστρεντερική αιμορραγία (αιμορραγία του εντέρου) και αγγειοοίδημα (υποδόριο οίδημα στο πρόσωπο ή στα άκρα).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Corbilta?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του