FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you miss a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then take the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză de Aptivus sau ritonavir timp de mai mult de 5 ore, așteptați și apoi luați următoarea doză de Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit.
English: Through a series of multiple stepwise regression analyses of baseline and on-treatment genotypes from all clinical studies, 16 amino acids have been associated with reduced tipranavir susceptibility and/or reduced 48-week viral load response: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D and 84V.
Romanian: Printr-o serie de analize de regresie multiplă în trepte a genotipurilor inițiale și a celor sub tratament din toate studiile clinice, 16 aminoacizi au fost asociați cu sensibilitatea redusă la tipranavir și/sau un răspuns redus virusologic după 48 săptămâni: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D și 84V.
English: If your child misses a dose of Aptivus and/or ritonavir by less than 5 hours, give the missed dose immediately.
Romanian: Dacă copilul dumneavostră uită să ia o doză de Aptivus sau ritonavir timp de mai puțin de 5 ore, administrați-i imediat doza uitată.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules tipranavir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aptivus 250 mg capsule moi tipranavir
English: In use storage: 60 days (below 25°C), after first opening of the bottle.
Romanian: Păstrarea pe durata administrării: 60 zile (sub 25ºC), după prima deschidere a flaconului.
English: Tipranavir phenotypic resistance
Romanian: Fenobarbital Fenitoină
English: Didanosine Cmax ↓ 43% Didanosine AUC ↓ 33%
Romanian: Didanosină Cmax ↓ 43% Didanosină ASC ↓ 33%
English: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7.8 fold
Romanian: 25-O-desacetilrifabutină Cmin ↑ de 7,8 ori
English: Be sure your child's doctor clearly informs you what the correct dose for your child should be. You should measure the exact dose using the supplied measuring syringe and adapter, as follows:
Romanian: Asigurați-vă că medicul copilului dumneavoastră vă informează cu exactitate care este doza corectă pe care copilul dumneavoastră trebuie să o ia.
English: A reduced virological response was observed in patients with viral strains harbouring two or more mutations at HIV protease codons 33, 82, 84 or 90, and not receiving new enfuvirtide.
Romanian: La pacienții cu tulpini virale prezentând două sau mai multe mutații la nivelul codonilor proteazici HIV 33, 82, 84 sau 90, și care nu erau nou introduși pe enfurvirtidă, s-a observat un răspuns virusologic scăzut.
English: At 48-weeks, a higher proportion of patients receiving tipranavirwithritonavir achieved a treatment response in comparison to the comparator protease inhibitor/ritonavir for nearly all of the possible combinations of genotypic resistance mutations (see table below).
Romanian: În săptămâna 48, s-a obținut răspuns terapeutic la un procent mai mare de pacienți la care s-a administrat tipranavir împreună cu ritonavir, comparativ cu grupul martor tratat cu inhibitor de protează/ritonavir pentru aproximativ toate combinațiile posibile ale mutațiilor de rezistență genotipică.
English: Do not refrigerate or freeze After first opening of the bottle, the product can be used for 60 days.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat timp de 60 zile.
English: Each ml contains 100 mg tipranavir.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține tipranavir 100 mg.
English: Genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of Aptivus.
Romanian: Utilizarea Aptivus trebuie să țină cont de testarea genotipică sau fenotipică (atunci când este posibil) și de tratamentul anterior.
English: Depending on your child's liver function they may have to delay or stop Aptivus treatment - if your child is currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
Romanian: În funcție de cât de bine funcționează ficatul copilului dumneavoastră, este posibil să amâne începerea tratamentului cu Aptivus sau să înceteze tratamentul - dacă în prezent copilul dumneavoastră ia medicamente care conțin: - rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei) - cisapridă (utilizată în tratamentul afecțiunilor stomacului) - pimozidă sau sertindolă (utilizate în tratamentul schizofreniei) - quetiapină (utilizată în tratamentul schizofreniei, al tulburării bipolare și al tulburării depresive majore) - lurasidonă (utilizată în tratamentul schizofreniei) - triazolam sau midazolam oral (administrate prin înghițire).
English: In addition, co-administration of Aptivus with low dose ritonavir, and medicinal products that are highly dependent on CYP2D6 for clearance, such as the antiarrhythmics flecainide, propafenone and metoprolol given in heart failure (see section 4.5).
Romanian: De asemenea, utilizarea antagonistului receptorilor alfa-1 adrenergici alfuzosină, și sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare; în plus, administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir, și cu medicamente cu clearance dependent în mare măsură de CYP2D6, precum antiaritmicele flecainidă, propafenonă și metoprolol recomandat în insuficiența cardiacă (vezi pct. 4.5).
English: low dose ritonavir (this helps Aptivus to reach a high enough level in your blood) other HIV medicines.
Romanian: - cu doze mici de ritonavir (acesta ajută ca Aptivus să ajungă la concentrații plasmatice suficient de mari în sânge) - cu alte antiretrovirale.
English: Transient inhibition of P-gp by tipranavir/r, followed by induction of P-gp by tipranavir/r at steadystate
Romanian: P-gp este inhibată transitoriu de tipranavir/r, urmată de inducția activității gp- P de tipranavir/r la starea de echilibru
English: Fatal and non-fatal intracranial haemorrhage (ICH) have been reported in patients receiving tipranavir, many of whom had other medical conditions or were receiving concomitant medicinal products that may have caused or contributed to these events.
Romanian: S-au raportat hemoragii intracraniane (HIC) letale și care nu sunt letale la pacienți tratați cu tipranavir, marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu alte medicamente, care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente.
English: CYP 3A4 inhibition by tipranavir/r and P-gp (an intestinal efflux transporter) inhibition by clarithromycin.
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 3A4 de către tipranavir /r și a gp-P (un transportor de eflux intestinal) este inhibată de claritromicină.
English: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3.2 fold
Romanian: 25-O-dezacetilrifabutină Cmax ↑ de 3,2 ori
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Each capsule contains 250 mg tipranavir.
Romanian: Fiecare capsulă conține tipranavir 250 mg.
English: Metabolism and nutrition disorders common hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia uncommon anorexia, decreased appetite, weight decreased, hyperamylasaemia, hypercholesterolaemia, diabetes mellitus, hyperglycaemia rare dehydration
Romanian: anorexie, apetit alimentar scăzut, scăderea greutății corporale, hiperamilazemie, hipercolesterolemie, diabet zaharat, hiperglicemie.
English: Loperamide 16 mg QD Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
Romanian: Loperamidă Cmax ↓ 61% Loperamidă ASC ↓ 51%
English: All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF ** Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
Romanian: Toți pacienții * Include pacienții care nu au primit ENF, care au fost tratați anterior cu ENF și care continuă ENF ** Mutații la nivelul pozițiilor proteazei HIV L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D sau I84V ENF enfurvirtidă;
English: All patients * Includes patients who did not receive ENF and those who were previously treated with and continued ENF **Mutations in HIV protease at positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D or I84V ENF Enfuvirtide; TPV/r Tipranavir with ritonavir
Romanian: Toți pacienții * Include pacienții care nu au primit ENF, care au fost tratați anterior cu ENF și care continuă ENF **Mutații la nivelul pozițiilor proteazei HIV L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D sau I84V ENF enfurvirtidă;
English: You should therefore carefully read the Package Leaflets of ritonavir and your child's other antiretroviral medicines.
Romanian: De aceea, trebuie să citiți cu atenție Prospectul care însoțește ritonavirul și celelalte medicamente care au fost prescrise copilului dumneavoastră.
English: If you take more Aptivus than you should Inform your doctor as soon as possible if you take more than the prescribed dose of Aptivus.
Romanian: Dacă luați mai mult decât doza de Aptivus prescrisă, spuneți medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
English: Rash consists of one or more of the preferred terms of rash, drug eruption, rash macular, rash papular, erythema, rash maculo-papular, rash pruritic, and urticaria
Romanian: Termenul de erupție cutanată constă într-unul sau mai mulți dintre termenii preferați pentru erupție, erupție medicamentoasă, erupție maculară, erupție papulară, eritem, erupție maculo-papulară, erupție pruriginoasă și urticarie.
English: If the co-administration is nevertheless considered necessary, a close monitoring of the safety of tipranavir and a monitoring of plasma concentrations of atazanavir are strongly encouraged (see section
Romanian: Totuși, dacă această combinație este considerată necesară, se recomandă o monitorizare atentă a siguranței tipranavirului și neapărat o monitorizare a concentrațiilor plasmatice de atazanavir vir (vezi pct. 4.4).
English: Fatal and non-fatal intracranial haemorrhages (ICH) have been reported in patients receiving Aptivus, many of whom had other medical conditions or were receiving concomitant medicinal products that may have caused or contributed to these events.
Romanian: S-a raportat hemoragie intracraniană (HIC) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu Aptivus, marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu alte medicamente, care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente.
English: Switching from Aptivus capsules to the oral solution Aptivus capsules are not interchangeable with the oral solution.
Romanian: Aptivus capsule nu poate fi înlocuit cu soluția orală.
English: Depending on your liver function you may have to delay or stop Aptivus treatment - if you are currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
Romanian: În funcție de cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră, este posibil să amâne începerea tratamentului cu Aptivus sau să înceteze tratamentul - dacă în prezent utilizați medicamente care conțin - rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei) - cisapridă (utilizată în tratamentul afecțiunilor stomacului) - pimozidă sau sertindolă (utilizate în tratamentul schizofreniei) - quetiapină (utilizată în tratamentul schizofreniei, al tulburării bipolare și al tulburării depresive majore) - lurasidonă (utilizată în tratamentul schizofreniei) - triazolam sau midazolam oral (administrat prin înghițire).
English: If your child misses a dose of Aptivus or ritonavir by more than 5 hours, wait and then give the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Romanian: Dacă copilul dumneavostră uită să ia o doză de Aptivus sau ritonavir timp de mai mult de 5 ore, așteptați și apoi administrați-i următoarea doză de Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit.
English: Propafenone Metoprolol (given in heart failure)
Romanian: Propafenonă Metoprolol (administrat în insuficiență cardiacă) Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea
English: Tell your child's doctor if your child receives medicines such as blood-thinning agents, or if your child is taking vitamin E. Your child's doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.
Romanian: Spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă el utilizează medicamente cum sunt medicamentele care subțiază sângele, sau dacă ia vitamină E.
English: 600/100 mg BID
Romanian: 600/100 mg de două ori pe zi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soft capsule contains 250 mg tipranavir
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg
English: Some of the side effects of Aptivus may affect your ability to drive or operate machinery (e.g. dizziness and sleepiness).
Romanian: Unele dintre reacțiile adverse ale Aptivus (de exemplu amețeală sau somnolență) vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with flecainide, propafenone or metoprolol is contraindicated (see section 4.3)
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, împreună cu flecainidă, propafenonă sau metoprolol (vezi pct. 4.3).
English: Inhibition of CYP 2C9 with firstdose tipranavir /r, then induction of CYP 2C9 with steady-state tipranavir/r
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 2C9 la administrarea primei doze de tipranavir/r, apoi acțiunea CYP 2C9 este indusă la atingerea stării de echilibru a tipranavir/r
English: No dosage adjustment necessary.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei.
English: Inhibition of CYP 3A4 by atazanavir/ritonavir and induction by tipranavir/r.
Romanian: Activitatea CYP 3A4 este inhibată de atazanavir/ritonavir și indusă de tipranavir /r.
English: Rosuvastatin 10 mg QD Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Romanian: Rosuvastatină Cmax ↑ 123% Rosuvastatină ASC ↑ 37% Rosuvastatină Cmin ↑ 6%
English: Virological response to tipranavir with ritonavir therapy has been evaluated using a tipranavirassociated mutation score based on baseline genotype in RESIST-1 and RESIST-2 patients.
Romanian: La pacienții RESIST-1 și RESIST-2 s-a evaluat răspunsul virusologic la tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir pe baza scorului de mutații asociate rezistenței la tipranavir prin genotipul la momentul inițial.
English: Digoxin 0.25 mg QD po
Romanian: Digoxin 0,25 mg o dată pe zi po
English: What Aptivus is and what it is used for What you need to know before you take Aptivus How to take Aptivus
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Aptivus Cum să luați Aptivus Reacții adverse posibile Cum se păstrează Aptivus Conținutul ambalajului și alte informații
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
English: Tipranavir resistance-associated mutations
Romanian: - Mutații asociate rezistenței la tipranavir
English: - Sleepiness - Dizziness - Numbness and/or tingling and/or pain in the feet or hands - Breathing difficulties - Heartburn - Inflammation of the pancreas - Skin inflammation - Itching - Muscle cramp - Muscle pain - Kidney disease - Flu like symptoms (feeling unwell) - Fever - Weight loss - Increased blood levels of the pancreas enzyme amylase - Increases in liver enzyme activity - Hepatitis with liver cell damage due to influence of a toxin
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori - reducerea numărului celulelor sanguine roșii și albe - reducerea numărului de trombocite - reacții alergice (hipersensibilitate) - scăderea poftei de mâncare - diabet zaharat - creșterea valorilor zahărului în sânge (a glicemiei) - creșterea valorilor colesterolului din sânge - insomnie și alte tulburări de somn - somnolență - amețeli - amorțeli și/sau furnicături și/sau dureri la nivelul mâinilor și picioarelor - dificultăți de respirație - arsuri în capul pieptului - senzație de arsură în capul pieptului - inflamație a pancreasului - inflamații la nivelul pielii - mâncărime - crampe musculare - dureri musculare - boală a rinichiului - simptome asemănătoare gripei (stare generală de rău ) - febră - scădere în greutate - creșterea valorilor din sânge ale enzimei pancreatice amilază - creșterea activității emzimelor hepatice - hepatită cu celule hepatice lezate din cauza influenței unei toxine
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE/IMMEDIATE PACKAGING
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON/AMBALAJ PRIMAR
English: Further information on possible side effects related to combination antiretroviral treatment: - Bleeding - Increased bleeding.
Romanian: Alte informații despre posibile reacții adverse legate de tratamentul combinat antiretroviral:
English: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Romanian: Bupropionă Cmax ↓ 51% Bupropionă ASC ↓ 56%
English: An increased risk of ICH has previously been observed in patients with advanced HIV disease/AIDS such as those treated in the Aptivus clinical trials.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV în stadiu avansat/SIDA, cum sunt cei tratați cu Aptivus în studii clinice, s-a observat anterior un risc crescut de apariție a hemoragiei intracraniene.
English: Steady-state tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 3.7 fold Midazolam AUC ↑ 9.8 fold
Romanian: Starea de echilibru a Aptivus /r Midazolam Cmax ↑ de 3,7 ori Midazolam ASC ↑ de9,8 ori
English: Due to their metabolic profile and inherent risk of inducing torsades de pointes, administration of halofantrine and lumefantrine with Aptivus co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Romanian: Din cauza profilului lor metabolic și al riscului inerent de inducere a torsadei vârfurilor, nu se recomandă administrarea de halofantrină și lumefantrină cu Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
English: Steady-state tipranavir/r Digoxin Cmax ↓ 20% Digoxin AUC ↔
Romanian: Starea de echilibru a tipranavir/r Digoxin Cmax ↓ 20% Digoxin ASC ↔
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
Romanian: La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează s-a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor, inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze.
English: You should therefore carefully read the Package Leaflets of ritonavir and your other antiretroviral medicines.
Romanian: De aceea, trebuie să citiți cu atenție Prospectul care însoțește ritonavirul și celelalte medicamente care v-au fost prescrise.
English: Your child must take Aptivus in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Romanian: Aptivus trebuie administrat copilului dumneavoastră în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale.
English: The clinical relevance of this reduction in didanosine concentrations has not been established.
Romanian: Nu a fost stabilită relevanța clinică a acestei scăderi a concentrației didanozinei.
English: Capsule contents
Romanian: Conținutul capsulelor
English: - If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: No interaction study performed
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale:
English: 150 mg/m 2 ritonavir, twice daily.
Romanian: Bupropionă 150 mg de două ori pe zi
English: Based on theoretical considerations, tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is expected to increase dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine and methylergonovine concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice, este de așteptat ca tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, să crească concentrațiile plasmatice de dihidroergotamină, ergonovină, ergotamină și metilergonovină.
English: Your child must NOT stop taking Aptivus unless your child's doctor instructs to do so.
Romanian: NU întrerupeți tratamentul copilului dumneavoastră, decât dacă medicul copilului dumneavoastră îi recomandă în mod special să îl întrerupă.
English: Aptivus soft capsules co-administered with low dose ritonavir should be taken with food (see section
Romanian: Aptivus capsule moi, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie administrat cu alimente (vezi pct. 5.2).
English: TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) represented extremes of hepatic enzyme induction and inhibition and bracketed the recommended dosage of Aptivus/r.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele multora dintre aceste studii de interacțiune pot fi extrapolate la doza recomandată, deoarece dozele administrate (de exemplu TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) au reprezentat extreme ale inducției și inhibiției enzimelor hepatice și au fost în jurul dozei recomandate de Aptivus /r.
English: Due to this and to the high vitamin E content of the oral solution, the risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity) may be higher than with the capsule formulation.
Romanian: Comparativ cu capsulele, expunerea la tipranavir este mai mare atunci când se administrează aceeași doză sub formă de soluție orală (vezi pct. 5.2).Datorită acestui lucru și a concentrației mari de vitamină E din compoziția soluției orale, riscul de apariție a reacțiilor adverse (tip, frecvență și/sau gravitate) poate fi mai mare decât în cazul în care se administrează produsul sub formă de capsule.
English: Anti-HCV agents Boceprevir No interaction study performed
Romanian: Medicamente anti-HCV Boceprevir
English: Remove the syringe cap covering the tip of the oral syringe (the cap will not be attached if this is the first time you are using the syringe).
Romanian: Îndepărtați capacul seringii de pe vârful seringii pentru administrare orală (capacul seringii nu va fi atașat dacă această operație se efectuează prima dată) Fixați seringa pentru administrare orală de gâtul flaconului cu ajutorul dispozitivului de adaptare.
English: Nervous system disorders common headache uncommon dizziness, neuropathy peripheral, somnolence rare intracranial haemorrhage*
Romanian: amețeli, neuropatie periferică, somnolență
English: Clarithromycin 500 mg BID
Romanian: Claritromicină 500 mg de două ori pe zi
English: In patients with a body surface area of less than 1.33 m2 appropriate dose adjustments cannot be achieved with the capsule formulation.
Romanian: Doza de Aptivus capsule nu poate fi ajustată corespunzător în cazul pacienților cu o suprafață corporală mai mică de 1,33 m
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.