FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns publicerade rapporter om bronkiektasi hos vuxna och barn som fått Mykofenolatmofetil i kombination med andra immunsupprimerande läkemedel.
Lithuanian: Yra paskelbta pranešimų apie bronchektazių atvejus Mikofenolato mofetilo kartu su kitais imunosupresantais gydytiems suaugusiesiems ir vaikams.
Swedish: Patienter med en kroppsyta på 1,25 m till 1,5 m kan ordineras Myclausen kapslar i en dos på 750 mg två gånger dagligen (1,5 g/dygn).
Lithuanian: Pacientams kurių kūno paviršiaus plotas nuo 1,25 m iki 1,5 m galima skirti 750 mg Myclausen kapsules du kartus per parą (1,5 g paros dozę).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Myclausen
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Myclausen
Swedish: Varje kartong innehåller antingen 50 eller 150 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra arba 50, arba 150 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Ta inte Myclausen om du ammar.
Lithuanian: Myclausen nevartokite, jeigu žindote kūdikį.
Swedish: Hur du tar Myclausen
Lithuanian: Kaip vartoti Myclausen
Swedish: Varje tablett innehåller 500 mg mykofenolatmofetil.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilo.
Swedish: • Ta 6 kapslar på morgonen och 6 kapslar på kvällen.
Lithuanian: • 6 kapsules išgerkite ryte, 6 kapsules - vakare.
Swedish: Hypotension, hypertension, vasodilatation
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, vazodiliatacija
Swedish: Det rekommenderas att koncentrationsnivåerna för MPA kontrolleras och att Myclausen-dosen anpassas därefter, för att upprätthålla klinisk effekt när rifampicin administreras samtidigt.
Lithuanian: Kai kartu vartojama rifampicino, rekomenduojama nuolat tikrinti MFR koncentraciją ir, siekiant palaikyti klinikinį veiksmingumą, atitinkamai koreguoti Myclausen dozes.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/647/003 (100 hårda kapslar)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/647/003 (100 kietų kapsulių)
Swedish: Råd om åtgärder om graviditet inträffar eller misstänks under eller kort efter behandling med mykofenolatmofetil.
Lithuanian: • Patarimas, ką daryti pastojus arba įtarus pastojimą gydymo metu ar netrukus po gydymo mikofenolato mofetiliu pabaigos.
Swedish: Pneumoni, influensa, luftvägsinfektion, candidainfektion i luftvägarna, gastrointestinal infektion, candidainfektion, gastroenterit, infektion, bronkit, faryngit, sinuit, hudsvamp, candidainfektion i huden, vaginal candidainfektion, rinit
Lithuanian: Pneumonija, gripas, kvėpavimo takų infekcija, kvėpavimo takų moniliazė, virškinimo trakto infekcija, kandidozė, gastroenteritas, infekcija, bronchitas, faringitas, sinusitas, grybelinė odos infekcija, odos kandidozė, makšties kandidozė, rinitas
Swedish: Hjärttransplantat
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Swedish: Tala omedelbart med läkare innan du tar Myclausen:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Myclausen nedelsdami pasakykite savo gydytojui:
Swedish: I en enkeldosstudie (6 försökspersoner/grupp) uppvisade personer med uttalad kronisk njurinsufficiens (glomerulär filtration < 25 ml/min/1,73 m2) genomsnittliga AUC-värden i plasma för MPA som var 28-75 % högre än motsvarande medelvärden hos personer med mindre uttalad njurfunktionsnedsättning eller hos friska personer.
Lithuanian: Tiriant vienkartinės dozės poveikį (po 6 asmenis grupėje) vidutinis MFR AUC pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis < 25 ml/min/1,73 m2), buvo 2875 % didesnis negu sveikų asmenų arba ligonių, kurių inkstai mažiau pažeisti.
Swedish: Om du slutar att ta Myclausen
Lithuanian: Nustojus vartoti Myclausen
Swedish: Kvinnor som uppfyller något av följande kriterier kan inte bli gravida:
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš šių sąlygų Jums tinka, tai Jūs esate moteris, kuri pastoti negali:
Swedish: • andnöd, hosta, som kan orsakas av bronkiektasi (ett tillstånd vid vilket lungans luftvägar är onormalt vidgade) eller lungfibros (ärr i lungorna).
Lithuanian: • dusulys, kosulys, kuris gali atsirasti dėl bronchektazių (būklės, kai plaučiuose esantys oro takai yra per daug išsiplėtę) arba dėl plaučių fibrozės (plaučių surandėjimo). Jeigu Jums atsiranda nuolatinis kosulys ar dusulys, pasitarkite su savo gydytoju;;
Swedish: • problem med tarmarna inklusive blödning, leverproblem
Lithuanian: • žarnų pažeidimas, įskaitant kraujavimą, kepenų veiklos sutrikimai;
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vita, runda, filmdragerade tabletter.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Baltos apvalios plėvele dengtos tabletės..
Swedish: Typ och frekvens av biverkningar i en klinisk prövning, på 92 patienter i åldrarna 2 till 18 år som givits mykofenolatmofetil 600 mg/m peroralt 2 gånger dagligen liknade de som observerats hos vuxna patienter som givits 1 g mykofenolatmofetil 2 gånger dagligen.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenimis, kai jame dalyvavusiems 2-18 metų amžiaus 92 vaikams ir paaugliams buvo duodama gerti mikofenolato mofetilio po 600 mg/m du kartus per parą, nepageidaujamų reakcijų tipas ir dažnis paprastai buvo panašus kaip suaugusių pacientų, vartojančių 1 g mikofenolato mofetilo du kartus per parą.
Swedish: Vita, avlånga kapslar.
Lithuanian: Baltos pailgos kapsulės.
Swedish: Polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad), titandioxid (E 171), makrogol 3000, talk Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita, runda, filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), titano dioksidas (E 171), makrogolis 3000, talkas
Swedish: Immunoglobulin i serum bör kontrolleras hos patienter som behandlas med Mykofenolatmofetil och som utvecklar återkommande infektioner.
Lithuanian: Reikia nustatyti imunoglobulinų kiekį serume Mikofenolato mofetilo vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia pasikartojančios infekcijos.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa, povidon (K-30), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat Tabletthölje:
Lithuanian: Tabletės branduolys: Mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K-30), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas
Swedish: Dessa effekter uppträdde vid systemexponeringar som var lika eller mindre än den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos (2 g/dygn) för mottagare av njurtransplantat.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė, kai organų ekspozicija vaistui buvo tolygi arba mažesnė negu klinikinė ekspozicija pacientams po inkstų persodinimo vartojant rekomenduojamą 2 g per parą dozę.
Swedish: Hypogammaglobulinemi har rapporterats hos patienter som fått mykofenolatmofetil i kombination med andra immunsupprimerande läkemedel (ingen känd frekvens).
Lithuanian: Mikofenolato mofetilo kartu su kitais imunosupresantais vartojusiems pacientams yra pastebėta hipogamaglobulinemijos atvejų (dažnis nežinomas).
Swedish: • Den första dosen ges inom 3 dagar efter transplantationen.
Lithuanian: • Pirmoji vaisto dozė paskiriama per 3 paras po inksto persodinimo operacijos;
Swedish: Barn • Det finns ingen information om användning av Myclausen hos barn med ett hjärttransplantat.
Lithuanian: Vaikams • Kaip vartoti Myclausen vaikams, kuriems persodinta širdis, duomenų nėra.
Swedish: Varje kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg mikofenolato mofetilo.
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var
Lithuanian: CMV viremija/sindromas buvo 13,5 % pacientų.
Swedish: Ödem, feber, frossbrytningar, smärta, sjukdomskänsla, asteni
Lithuanian: Edema, karščiavimas, šaltkrėtis, skausmas, negalavimas, astenija
Swedish: Patienter med en kroppsyta större än 1,5 m kan ordineras Myclausen kapslar i en dos av 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn).
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas didesnis nei 1,5 m gali skirti 1 g Myclausen kapsules du kartus per parą (paros dozė - 2 g).
Swedish: Eftersom mykofenolatmofetil har uppvisat teratogena effekter hos råttor och kaniner, bör Myclausen kapslar inte öppnas eller krossas för att undvika att pulvret i kapslarna inandas eller kommer i direkt kontakt med hud eller slemhinnor.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Įrodyta, kad mikofenolato mofetilis (MFM) žiurkes ir triušius veikia teratogeniškai, todėl, norint išvengti Myclausen kapsulėse esančių miltelių įkvėpimo ar tiesioginio sąlyčio su oda ir gleivinėmis, Myclausen kapsulių atidaryti arba traiškyti negalima. Jeigu taip atsitiktų, sąlyčio vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu su muilu, akis praplauti paprastu vandeniu.
Swedish: Myclausen 500 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i PVC-aluminiumblister som innehåller 10 tabletter.
Lithuanian: Myclausen 500 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Myclausen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: PVC-aluminiumblister som innehåller 10 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Polivinilo chlorido (PVC) ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala omedelbart med läkare innan du tar Myclausen.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Myclausen pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Baserat på den förebyggande effekten mot akuta avstötningar i samband med njurtransplantationer kan mykofenolatmofetils immunsupprimerande effekt korreleras till MPA koncentrationen.
Lithuanian: Kaip matyti iš persodinto inksto atmetimo reakcijos slopinimo, mikofenolato mofetilio imunosupresinis aktyvumas koreliuoja su MFR koncentracija.
Swedish: • Om du planerar att bli gravid eller blir gravid under tiden du använder Myclausen.
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate pastoti arba vartodama Myclausen pastojote.
Swedish: Minskad exponering för MPA har observerats när antacida, såsom magnesium och aluminiumhydroxider, och PPI, inklusive lansoprazol och pantoprazol, administrerades med mykofenolatmofetil.
Lithuanian: Sumažėjusi ekspozicija mikofenolio rūgštimi (MFR) yra stebėta kartu su mikofenolato mofetilio vartojant antacidinius vaistinius preparatus, tokius kaip magnio ar aliuminio hidroksidai, ar PSI, įskaitant lanzoprazolą ir pantoprazolą.
Swedish: Den aktiva substansen är mykofenolatmofetil.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra mikofenolato mofetilas.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg mykofenolatmofetil.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilio.
Swedish: Det rekommenderas dock att Myclausen administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorptionen av MPA.
Lithuanian: Tačiau, siekiant sumažinti sevelamero poveikį MFR rezorbcijai, rekomenduojama Myclausen vartoti mažiausiai vieną valandą prieš skiriant sevelamerą arba praėjus trims valandoms po jo suvartojimo.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 250 mg mikofenolato mofetilo.
Swedish: En studie på samtidig behandling med mykofenolatmofetil (1 g 2 ggr dagligen) och orala preventivmedel i kombination innehållande etinylestradiol (0,02 mg till 0,04 mg) och levonorgestrel (0,05 mg till 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) eller gestoden (0,05 mg till 0,10 mg) visade ingen kliniskt relevant påverkan av mykofenolatmofetil på den hämmande effekten på ägglossningen av de orala preventivmedlen.
Lithuanian: 4.5 skyrių).Tyrimo duomenimis, kai kartu su mikofenolato mofetilu (po 1 g du kartus per parą) buvo vartojami sudėtiniai geriamieji kontracepciniai vaistai, į kurių sudėtį įėjo etinilestradiolio (0,020,04 mg) ir levonorgestrelio (0,05-0,15 mg), dezogestrelio (0,15 mg) arba gestodeno (0,05-0,10 mg), aštuoniolikai neturinčių persodintų organų moterų (nevartojančių kitų imunosupresantų) 3 iš eilės menstruacinių ciklų laikotarpiu jokio kliniškai reikšmingo mikofenolato mofetilio poveikio šių vaistų ovuliaciją slopinančiam aktyvumui nenustatyta.
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Swedish: • förstoppning, illamående, matsmältningsbesvär, aptitlöshet, gasbesvär.
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas, nevirškinimas, apetito stoka, vidurių pūtimas.
Swedish: Organiska anjontransporterande polypeptider (OATP) och "multidrug resistance-associated protein 2" (MRP2) är involverade i MPAs disposition; OATP isoformer, MRP2 och "breast cancer resistance protein" (BCRP) är transportörer förknippade med glukuronidernas biliära utsöndring.
Lithuanian: MRP2), o OAPP izoformos, MRP2 ir krūties vėžio atsparumo baltymas (BCRP) yra su gliukoronidų patekimu į tulžį susiję pernešėjai.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Passauer Pharma GmbH Eiderstedter Weg 3
Lithuanian: Registruotojas Passauer Pharma GmbH Eiderstedter Weg 3
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel innan du börjar med Myclausen:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Myclausen būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Swedish: Om du behöver vaccineras (med levande vaccin) under tiden du tar Myclausen, tala med läkare eller apotekspersonal först.
Lithuanian: Jeigu vartojant Myclausen Jus reikia skiepyti (gyvosiomis vakcinomis), prieš tai darydami pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku. Jūsų gydytojas patars, kokiomis vakcinomis galite skiepytis.
Swedish: Därför måste fertila kvinnor använda minst en tillförlitlig form av preventivmedel (se avsnitt 4.3) innan Myclausen-behandlingen startar, under behandling och under sex veckor efter avslutad behandling, såvida inte avhållsamhet väljs som preventivmetod.
Lithuanian: 4.3 skyrių) prieš pradedant gydymą Myclausen, gydymo metu ir dar šešias savaites baigus gydyti, nebent pasirinktas kontracepcijos metodas yra susilaikymas nuo lytinių santykių.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas under samtidig behandling på grund av risken för en minskad effekt av Myclausen.
Lithuanian: Šiuos vaistus kartu vartoti reikia atsargiai, nes gali sumažėti Myclausen veiksmingumas.
Swedish: Vuxna Den orala dosen av Myclausen bör initieras inom 5 dygn efter hjärttransplantation.
Lithuanian: Suaugusiesiems Geriamąjį Myclausen reikia pradėti vartoti per 5 dienas po transplantacijos.
Swedish: Därför är Myclausen kontraindicerat vid graviditet förutom om det inte finns någon lämplig alternativ behandling för att förebygga transplantatavstötning.
Lithuanian: Dėl to Myclausen skirti nėštumo metu draudžiama, nebent persodinto organo atmetimo profilaktikai nebūtų tinkamos gydymo alternatyvos.
Swedish: Försenad start av renal transplantatfunktion
Lithuanian: Vėluojanti persodinto inksto funkcija
Swedish: Fortsätt emellertid att ta Myclausen tills du träffat honom eller henne.
Lithuanian: Vis dėlto Myclausen vartokite iki apsilankymo pas gydytoją.
Swedish: Tabletthölje
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Swedish: Myclausen innehåller mykofenolatmofetil.
Lithuanian: Myclausen sudėtyje yra mikofenolato mofetilio.
Swedish: De vanligaste opportunistiska infektioner hos patienter som erhållit mykofenolatmofetil (2 eller 3 g/dygn) i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel i kontrollerade njur-(data på 2 g), hjärt- eller levertransplantationsstudier och som följts upp åtminstone under 1 år var mukokutan candidainfektion, CMV viremi/syndrom och Herpes simplex.
Lithuanian: Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus ir mažiausiai vienerius metus po transplantacijos stebint pacientus, vartojančius mikofenolato mofetilą (po 2 g arba 3 g per parą) kartu su kitais imunosupresantais po inksto (vartota 2 g), širdies ir kepenų persodinimo, dažniausios oportunistinės infekcijos buvo odos ir gleivinių Candida infekcija, citomegaloviruso (CMV) viremija / sindromas ir Herpes simplex infekcija.
Swedish: Eftersom mykofenolatmofetil har uppvisat teratogena effekter hos råttor och kaniner, bör Myclausen tabletter inte krossas.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Įrodyta, kad mikofenolato mofetilis (MFM) žiurkes ir triušius veikia teratogeniškai, todėl Myclausen tablečių negalima traiškyti.
Swedish: Det inkluderar allvarliga allergiska reaktioner (såsom anafylaxi, angioödem), feber, att du känner dig mycket trött, sömnstörningar, smärtor (såsom i magen, bröstet, leder och muskler samt smärta i samband med urinering), huvudvärk, influensasymtom och svullnad.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (pvz., anafilaksija, angioedema), karščiavimas, didžiulio nuovargio jutimas, sutrikęs miegas, skausmai (pvz.
Swedish: Förhöjda leverenzymer, förhöjt blodkreatinin, förhöjt LDH (laktatdehydrogenas) i blodet, förhöjd blodurea, ökning av alkaliska fosfataser i blodet, viktökning Observera: 501 (2 g mykofenolatmofetil per dag), 289 (3 g mykofenolatmofetil per dag) och 277 (2 g intravenöst/3 g oralt mykofenolatmofetil per dag) patienter behandlades i fas III-studier för profylax mot avstötning vid njur-, hjärt- respektive levertransplantation.
Lithuanian: Pastaba: III fazės klinikinių tyrimų metu persodintų inkstų, širdies ir kepenų atmetimo reakcijai išvengti buvo gydyti atitinkamai 501 (po 2 g mikofenolato mofetilo per parą), 289 (po 3 g mikofenolato mofetilo per parą) ir 277 (po 2 g į veną / 3 g gerti mikofenolato mofetilo per parą) pacientai.
Swedish: Vid samtidig administrering av mykofenolatmofetil och sevelamer noterades en minskning av Cmax med 30 % och AUC (0-12 tim) med 25 % för MPA utan några kliniska konsekvenser (dvs transplantatavstötning).
Lithuanian: Mikofenolato mofetilo vartojant kartu su sevelameru, pastebėta, kad MFR Cmax ir AUC0-12 atitinkamai sumažėjo 30 % ir 25 %, bet klinikinių pasekmių (t. y.
Swedish: Behandlingen ska inte påbörjas utan att resultatet från ett negativt graviditetstest uppvisats för att utesluta oavsiktlig användning vid graviditet (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Nėštumo metu Myclausen skirti draudžiama, nebent persodinto organo atmetimo profilaktikai kito tinkamo gydymo nėra, o norint išvengti skyrimo nėštumo metu, gydymo negalima pradėti negavus neigiamo nėštumo testo (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Hudbiverkningar såsom: • akne, munsår, bältros, hudtillväxt, håravfall, hudutslag, klåda.
Lithuanian: Odos pažeidimai, tokie kaip: • spuogai, lūpų pūslelinė, juostinė pūslelinė, odos navikai, plaukų slinkimas, bėrimas, niežėjimas.
Swedish: Ciprofloxacin och amoxicillin plus klavulansyra Reduktioner i predos (dalvärde) MPA-koncentrationer på cirka 50 % har rapporterats hos mottagare av njurtransplantat under dagarna direkt efter att behandling med oralt ciprofloxacin eller amoxicillin plus klavulansyra inletts.
Lithuanian: Ciprofloksacinas ir amoksicilinas+klavulano rūgštis Pastebėta, kad persodinto inksto recipientams pradėjus vartoti geriamojo ciprofloksacino arba amoksicilino+klavulano rūgšties, artimiausiomis dienomis MFR koncentracija, kuri būna prieš kitą vaisto dozę, sumažėja apie 50 %.
Swedish: Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga under levertransplantatavstötning.
Lithuanian: Farmakokinetinių duomenų, kai yra persodintų kepenų atmetimo reakcija, neturima.
Swedish: • Myclausen ska inte användas vid graviditet förutom om det inte finns någon lämplig alternativ behandling för att förebygga transplantatavstötning (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: • Myclausen skirti negalima nėštumo metu, nebent kai jokio tinkamo alternatyvaus gydymo persodinto organo atmetimo profilaktikai nėra (žr.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 500 mg mykofenolatmofetil.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg mikofenolato mofetilo.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Swedish: Gastrointestinala effekter iakttogs på hund vid systemexponering som var lika eller mindre än exponeringen vid rekommenderad dos (2 g/dygn).
Lithuanian: Poveikis šunų virškinimo organų sistemai pastebėtas, kai organizmo ekspozicija vaistui buvo tolygi arba mažesnė nei klinikinė ekspozicija, vartojant rekomenduojamą dozę.
Swedish: • darrningar, muskelryckningar, krampanfall
Lithuanian: • drebulys, raumenų spazmai, traukuliai;
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll PVC-aluminiumblister som innehåller 10 hårda kapslar.
Lithuanian: Polivinilo chlorido (PVC) ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 kietųjų kapsulių.
Swedish: Hos njurtransplanterade patienter verkar emellertid inte takrolimuskoncentrationerna ändras av mykofenolatmofetil (se även avsnitt 4.4).
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems persodintas inkstas, mikofenolato mofetilas takrolimuzo koncentracijos pastebimai nepakeitė (žr.
Swedish: Det finns inga data för mykofenolatmofetil med andra fosfatbindande läkemedel förutom sevelamer.
Lithuanian: Apie kitų fosfatus sujungiančių medžiagų poveikį mikofenolato mofetilui preparatui duomenų nėra.
Swedish: Det förmodas att en överdosering av mykofenolatmofetil möjligen kan resultera i en för stark suppression av immunsystemet och att känsligheten för infektioner samt benmärgssuppression ökar (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus mikofenolato mofetilio gali būti labai slopinama imuninė sistema ir padidės imlumas infekcijoms, taip pat bus slopinama kaulų čiulpų funkcija (žr. 4.4 skyrių). Jeigu atsiranda neutropenija, Myclausen reikia laikinai nebeskirti arba sumažinti jo dozę (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Normaldosering vid hjärttransplantation är 1,5 g 2 gånger dagligen (3 g/dygn).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė po širdies persodinimo - po 1,5 g du kartus per parą (paros dozė - 3 g).
Swedish: En förändring i Myclausen-dosen bör därför normalt inte vara nödvändig i frånvaro av kliniska tecken på transplantatdysfunktion.
Lithuanian: Dėl to, jei nėra transplantato funkcijos sutrikimo klinikinių požymių, Myclausen dozės keisti paprastai nebūtina.
Swedish: Vid jämförelser av andelen transplantatavstötningar, andelen transplantatförluster eller biverkningsprofilerna hos patienter som behandlats med mykofenolatmofetil med eller utan samtidig behandling med telmisartan, sågs inga kliniska konsekvenser av farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner.
Lithuanian: Lyginant transplantato atmetimo, transplantato praradimo dažnius ar nepageidaujamų reiškinių pobūdžius tarp mikofenolato mofetilu ir kartu telmisartanu gydytų arba negydytų pacientų, klinikinių pasekmių DDI farmakokinetikai nestebėta.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg mikofenolato mofetilo.
Swedish: Ta inte Myclausen
Lithuanian: Myclausen vartoti negalima
Swedish: • Om du har tecken på infektion såsom feber eller halsont
Lithuanian: • Jeigu atsirado bet kokių infekcijos požymių, pvz.
Swedish: Äldre patienter kan vara mer infektionsbenägna (inkluderande vävnadsinvasiv cytomegalusvirus-infektion) och möjligen utsatta för en större risk att få gastrointestinala blödningar och lungödem jämfört med yngre patienter när mykofenolatmofetil utgör del av immunsupprimerande kombinationsterapi.
Lithuanian: Senyviems pacientams, vartojantiems mikofenolato mofetilą kaip sudedamąją imunosupresinio gydymo dalį, palyginti su jaunesniais pacientais, gali būti didesnis kai kurių infekcinių ligų (įskaitant citomegaloviruso invazijos į audinius sukeliamą ligą) ir galbūt kraujavimo iš virškinimo trakto, taip pat plaučių edemos pavojus.
Swedish: Hur Myclausen ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Myclausen