FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/573/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/030 6 pre-filled syringes with safety needle
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/573/003 6 предварително напълнени спринцовки EU/1/09/573/004 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство EU/1/09/573/030 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасена игла
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 1 000 международни единици (IU) (8,3 микрограма) епоетин тета в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 2 000 международни единици (UI) (16,7 микрограма) в милилитър.
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 international units (IU) (66.7 micrograms) per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 4 000 международни единици (IU) (33,3 микрограма) епоетин тета в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 8 000 международни единици (UI) (66,7 микрограма) в милилитър.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 2 000 международни единици (IU) (16,7 микрограма) епоетин тета в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 4 000 международни единици (UI) (33,3 микрограма) в милилитър.
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин тета
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Eporatio 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Bulgarian: Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 години
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин тета
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Eporatio 20 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 3 000 международни единици (IU) (25 микрограма) епоетин тета в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 6 000 международни единици (UI) (50 микрограма) в милилитър.
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 5 000 IU/0,5 ml инжекция
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 µg) epoetin theta per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 1 000 международни единици (IU) (8,3 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 2 000 IU (16,7 µg) епоетин тета в милилитър.
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Eporatio 30 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Bulgarian: Eporatio 20 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство.
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 20 000 IU/1 ml инжекция
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин тета
English: EU/1/09/573/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/033 6 pre-filled syringes with safety needle
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/573/009 6 предварително напълнени спринцовки EU/1/09/573/010 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство EU/1/09/573/033 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасена игла
English: EU/1/09/573/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/032 6 pre-filled syringes with safety needle
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/573/007 6 предварително напълнени спринцовки EU/1/09/573/008 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство EU/1/09/573/032 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасена игла
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Bulgarian: Eporatio 30 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Bulgarian: Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 години
English: EU/1/09/573/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/029 6 pre-filled syringes with safety needle
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/573/001 6 предварително напълнени спринцовки EU/1/09/573/002 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство EU/1/09/573/029 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасена игла
English: EU/1/09/573/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/031 6 pre-filled syringes with safety needle
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/573/005 6 предварително напълнени спринцовки EU/1/09/573/006 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство EU/1/09/573/031 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасена игла
English: EU/1/09/573/033
Bulgarian: EU/1/09/573/009 EU/1/09/573/010 EU/1/09/573/033
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Bulgarian: Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 години
English: What Eporatio is used for
Bulgarian: За какво се използва Eporatio:
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекция
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Bulgarian: Eporatio 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство.
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекция
English: EU/1/09/573/004
Bulgarian: EU/1/09/573/003 EU/1/09/573/004 EU/1/09/573/030
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 5 000 международни единици (IU) (41,7 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 10 000 IU (83,3 µg) епоетин тета в милилитър.
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Bulgarian: Eporatio 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекция
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Bulgarian: Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство.
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 4 000 международни единици (IU) (33,3 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 8 000 IU (66,7 µg) епоетин тета в милилитър.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 2 000 международни единици (IU) (16,7 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 4 000 IU (33,3 µg) епоетин тета в милилитър.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Bulgarian: Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство.
English: EU/1/09/573/006
Bulgarian: EU/1/09/573/005 EU/1/09/573/006 EU/1/09/573/031
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 10 000 международни единици (IU) (83,3 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 1 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 10 000 IU (83,3 µg) епоетин тета в милилитър.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекция
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Bulgarian: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Bulgarian: Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство.
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 10 000 IU/1 ml инжекция
English: EU/1/09/573/029
Bulgarian: EU/1/09/573/001 EU/1/09/573/002 EU/1/09/573/029
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 µg) epoetin theta per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 3 000 международни единици (IU) (25 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 6 000 IU (50 µg) епоетин тета в милилитър.
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Bulgarian: Eporatio 30 000 IU/1 ml инжекция
English: (250 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 international units (IU) (250 micrograms) per ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 30 000 международни единици (IU) (250 микрограма) епоетин тета в 1 ml инжекционен разтвор, съдържащи 30 000 международни единици (UI) (250 микрограма) в милилитър.
English: EU/1/09/573/032
Bulgarian: EU/1/09/573/007 EU/1/09/573/008 EU/1/09/573/032
English: The CHMP also agreed with this approach.
Bulgarian: CHMP също се съгласява с този подход.
English: This impact was addressed indirectly for two settings.
Bulgarian: Това въздействие се разглежда косвено при два случая.
English: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCE
Bulgarian: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly Франция
English: This should be carefully differentiated to diagnostic performance.
Bulgarian: Това трябва внимателно да се диференцира за диагностичното представяне.
English: However, a number of concerns were raised by the objecting CMS which did not consider the application for Gluscan acceptable.
Bulgarian: Въпреки това са изразени някои опасения от възразяващите заинтересовани държави-членки, които не считат за приемливо заявлението за Gluscan.
English: A perfect positive predictive value (PPV) and a considerable impact on management were reported.
Bulgarian: Докладвани са отлична положителна предполагаема стойност (PPV) и значително влияние върху начина на лечение.
English: The quality of the studies that have been retained for the analysis, after many other have been discarded, has been confirmed in published meta-analysis or recent review articles, in several settings.
Bulgarian: Качеството на проучванията, определени за целите на анализа, след като много други са отхвърлени, е потвърдено за няколко случая, публикувани в мета-анализ или скорошни статии за преглед.
English: The CHMP therefore agreed that the paediatric population aged less than 18 years should be included in the SmPC.
Bulgarian: Поради това, CHMP се съгласява, че педиатричната популация на възраст под 18 години трябва да бъде включена в КХП.
English: This was mostly reported in sarcoidosis and also in vasculitis (Rehàk 2006).
Bulgarian: Това е докладвано основно при саркоидоза и също така при васкулит (Rehàk 2006).
English: This is already reported in the Core SmPC.
Bulgarian: Това вече е отразено в основната КХП.
English: Because no agreement was reached at Day 60, the procedure was referred to the CHMP.
Bulgarian: Тъй като не е постигнато споразумение, на ден 60 Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е сезиран по въпроса.
English: The Dosimetry Tables in section 11 already include calculated children's doses.
Bulgarian: 11 включват изчислени детски дози.
English: There is no reason to anticipate a lower efficacy in children as compared to adults for a diagnostic examination that is useful in a large spectrum of causes, which are both found in children and adults, without any metabolic specificity in children.
Bulgarian: Няма основание да се очаква по-ниска ефикасност при деца, в сравнение с възрастни, за диагностично изследване, което е полезно при голям диапазон от причини, които се срещат при деца и възрастни, без някаква метаболитна особеност при децата.
English: It is also true that a careful weighting of the indication is requested in the SmPC for any paediatric use.
Bulgarian: Също така е истина, че в КХП се изисква внимателна оценка на показанията за всяко педиатрично приложение.
English: It is intended to be used in patients with infectious or inflammatory diseases in the proposed settings.
Bulgarian: Предназначена е за приложение при пациенти с инфекциозни или възпалителни заболявания при предложените случаи.
English: The legal basis for this application refers to: Article 10(a) of Directive 2001/83/EC, as amended - relating to applications relying on well established medicinal use supported by bibliographic literature.
Bulgarian: Член 10, буква а) на Директива 2001/83/EО, както е изменена - отнасяща се до заявления, основани на доказана медицинска употреба, подкрепена с научна библиография.
English: The three indications oncology, cardiology and neurology are established in the core SmPC for this active substance.
Bulgarian: Трите показанияонкологични, кардиологични и неврологични са указани в основната КХП за това активно вещество.
English: The first publication of a series in 7 patients with sarcoidosis dates from 1994 and a total of 1988 patients have been reported in published series for EU series from 1999 to 2009.
Bulgarian: Първата публикация на изследвания при 7 пациенти със саркоидоза е от 1994 година и има данни за общо 1988 пациенти в публикувани изследвания в ЕС от 1999 до 2009 година.
English: - the technical performance has been documented in articles, and is applicable to all the proposed infectious or inflammatory diseases
Bulgarian: - техническото представяне е документирано в статии и се отнася за всички предложени инфекциозни или възпалителни заболявания.
English: Furthermore for all the requested infectious and inflammatory diseases, the diagnostic performance has been determined and found to be at least equal to that of the comparator, when the studies of the same disease have been pooled together.
Bulgarian: Още повече, за всички изисквани инфекциозни и възпалителни заболявания, диагностичното представяне се определя и показва най-малко равностойност с контролния продукт, когато проучванията за едно и също заболяване са обединени.
English: The Applicant claims that to the best of their knowledge (at this point in time), there has been no report about leukocyte dysfunction that leads to the fact they are unable to be activated in the vicinity of targets cells.
Bulgarian: Заявителят твърди, че доколкото му е известно (до момента), няма докладван случай на левкоцитна дисфункция, която да води до невъзможност левкоцитите да бъдат активирани в близост до целевите клетки.
English: The CHMP therefore does not see the need for additional information to support the use of this technique in the ten requested infectious and inflammatory diseases and the proposed posology in these indications.
Bulgarian: СНМР съответно не смята за необходимо представянето на допълнителна информация в подкрепа на приложението на този метод за десетте заявени инфекциозни и възпалителни заболявания и предложената дозировка при тези показания.
English: A technique for specific imaging of tissues or structures with an abnormal content of activated white blood cells is likely to provide important information in the management of patients with infectious and inflammatory diseases.
Bulgarian: Техника за специфична визуализация на тъкани или структури с необичайно количество на активирани бели кръвни клетки може да даде важна информация за лечението на пациенти с инфекциозни и възпалителни заболявания.
English: In this setting, Walter (2005) reported a detection rate of pathological large vessel of 8/9=89% without treatment vs. 10/21=48% with corticosteroids.
Bulgarian: В тези случаи Walter (2005) докладва за ниво на диагностициране на патология в голям кръвоносен съд от 8/9=89 % без лечение, в сравнение с 10/21=48 % при терапия с кортикостероиди.
English: Gluscan is intended to be used in the oncological, cardiological, neurological indications and infectious or inflammatory diseases.
Bulgarian: Gluscan е предназначен за приложение при онкологични, кардиологични и неврологични показания, както и при инфекциозни или възпалителни заболявания.
English: This has been demonstrated for some settings in oncology and is reported in the Core SmPC, but is not currently the case in infection/inflammation.
Bulgarian: Това е демонстрирано за някои онкологични случаи и е докладвано в основната КХП, но понастоящем случаят не е такъв за инфекции/възпаления.
English: The CHMP therefore agreed that the current wording of the SmPC concerning the use in children is adapted also for infection/inflammation (by deleting the word “oncology”).
Bulgarian: Съответно CHMP се съгласява, че настоящият текст на КХП, отнасящ се до приложението при деца, се изменя и за инфекция/възпаление (чрез премахване на думата „онкология“).