FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza en combinación con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios);
Danish: Docetaxel Kabi anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler).
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Docetaxel Kabi es un medicamento genérico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, da Docetaxel Kabi er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Taxotere.
Spanish: Otras informaciones sobre Docetaxel Kabi
Danish: Andre oplysninger om Docetaxel Kabi
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Taxotere, sus beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Taxotere.
Spanish: Docetaxel Kabi puede utilizarse en monoterapia cuando otros tratamientos se hayan revelado ineficaces.
Danish: Docetaxel Kabi kan bruges som eneste behandling, når andre lægemidler har været uden virkning.
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
Danish: Docetaxel Kabi anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Spanish: También se puede utilizar con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer;
Danish: Det kan også bruges sammen med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom,
Spanish: El principio activo de Docetaxel Kabi, el docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer conocidos como taxanos.
Danish: Det aktive stof i Docetaxel Kabi, docetaxel, tilhører en gruppe lægemidler mod kræft, der kaldes taxaner.
Spanish: Docetaxel Kabi se debe utilizar en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
Danish: Docetaxel Kabi bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi, under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Spanish: La empresa mostró asimismo que la solución para perfusión de Docetaxel Kabi tiene una calidad comparable a la de Taxotere.
Danish: Virksomheden påviste også, at Docetaxel Kabi-opløsningen til infusion var af en kvalitet, som er sammenlignelig med kvaliteten af Taxotere.
Spanish: Docetaxel Kabi se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer);
Danish: Docetaxel Kabi anvendes sammen med cisplatin og 5-fluorouracil (andre lægemidler mod kræft),
Spanish: Docetaxel Kabi es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
Danish: Det betyder, at Docetaxel Kabi er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union kaldet Taxotere.
Spanish: Como Docetaxel Kabi es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Docetaxel Kabi er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Docetaxel Kabi?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Docetaxel Kabi?
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docetaxel Kabi?
Danish: Hvorfor blev Docetaxel Kabi godkendt?
Spanish: Está indicado también con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no hayan recibido aún tratamiento para su enfermedad o una vez que otros medicamentos se hayan revelado ineficaces, dependiendo del tipo y la fase en que se encuentre el cáncer de mama objeto de tratamiento;
Danish: Afhængigt af brystkræftens art og stadium kan det også anvendes sammen med andre midler mod kræft (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) til patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræftsygdom, eller hos hvem andre behandlinger har været uden effekt,
Spanish: What is Docetaxel Kabi?
Danish: Hvad er Docetaxel Kabi?
Spanish: También deberá administrársele al paciente un medicamento antiinflamatorio como la dexametasona un día antes de administrarle Docetaxel Kabi mediante perfusión.
Danish: Dagen før infusionen med Docetaxel Kabi gives patienten endvidere et antiinflammatorisk lægemiddel såsom dexamethason.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Docetaxel Kabi?
Danish: Hvad anvendes Docetaxel Kabi til?
Spanish: Tamaño del envase o
Danish: Emballage Pakningsstørrelse r l
Spanish: Número de la UE Nombre
Danish: EU-nummer.
Spanish: Se recomienda usar guantes.
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Spanish: - si el número de células blancas de la sangre es demasiado bajo.
Danish: - hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Danish: Din læge vil diskutere disse med dig og forklare fordele og mulige risici ved behandlingen.
Spanish: Tamaño del tumor ≤ 2 cm > 2 cm
Danish: Tumorstørrelse ≤ 2 cm > 2 cm
Spanish: • reacciones alérgicas como las descritas anteriormente
Danish: • allergiske reaktioner som beskrevet ovenfor
Spanish: - si tiene una enfermedad hepática grave.
Danish: - hvis du har en alvorlig leversygdom.
Spanish: El 73% de las reacciones cutáneas fueron reversibles en 21 días.
Danish: 73% af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
Spanish: Grado 1 (incluye grado no evaluado)
Danish: Grad 1 (inklusiv grader, der ikke er fastsat)
Spanish: • pérdida del cabello (en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente)
Danish: • hårtab (i de fleste tilfælde vil normal hårvækst vende tilbage)
Spanish: Recomendaciones para un manejo seguro:
Danish: Instruktioner vedrørende sikker håndtering:
Spanish: Es nocivo para las personas con alcoholismo.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Spanish: Mediana del tiempo hasta la progresión (semanas):
Danish: Median tid til progression (uger):
Spanish: • cambio en el color de las uñas, que pueden desprenderse
Danish: • ændring af farven på fingerneglene, som kan løsne sig
Spanish: • cambios o ausencia del periodo menstrual
Danish: • ændring eller udeblivelse af menstruationer
Spanish: Edad categoría 1 < 50 años ≥ 50 años
Danish: Alderskategori 1 < 50 år ≥ 50 år
Spanish: En ambos grupos, la calidad de vida medida mediante el cuestionario EORTC fue comparable y estable durante el tratamiento y el seguimiento.
Danish: I begge arme blev livskvaliteten målt ved hjælp af EORTC-spørgeskemaet og var sammenlignelig og stabil under behandling og opfølgning.
Spanish: (26,8 - ne) TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se pudo alcanzar.
Danish: (26,8-ne) TTP = tid til progression; "ne" indikerer at den ikke kunne estimeres eller endnu ikke var nået.
Spanish: Se recomendó un total de 70 Gy para los regímenes acelerados y 74 Gy para los hiperfraccionados.
Danish: I alt 70 Gy anbefales ved accelererede regimer og 74 Gy for hyperfraktionerede systemer.
Spanish: Si aparecen cristales no debe seguir usándose la solución y debe desecharse.
Danish: Hvis der forekommer krystaller, må opløsningen ikke længere anvendes og skal kasseres.
Spanish: Se realizó un análisis final con una mediana real de seguimiento de 96 meses.
Danish: Der blev udført en endelig analyse med en aktuel median followup på 96 måneder.
Spanish: Letargo; dolor
Danish: Letargi; Smerter
Spanish: No se observaron diferencias estadísticas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la Calidad de vida global.
Danish: Der blev ikke observeret statistiske forskelle i forhold til global livskvalitet grupperne imellem.
Spanish: Los resultados de estos criterios de valoración dieron soporte a los resultados de los criterios primarios de valoración.
Danish: Resultaterne for disse endepunkter understøttede de primære endepunktsresultater.
Spanish: Edad categoría 2 < 35 años ≥ 35 años
Danish: Alderskategori 2 < 35 år ≥ 35 år
Spanish: • fiebre: si esto sucede, debe comunicárselo a su médico inmediatamente
Danish: • feber: hvis dette forekommer, skal du straks fortælle det til din læge
Spanish: En algunos casos, algunos factores concomitantes pueden haber contribuido al desarrollo de estos efectos.
Danish: I nogle tilfælde kan samtidigt tilstedeværende faktorer have bidraget til udviklingen af disse bivirkninger.
Spanish: Si el paciente continúa experimentando estas reacciones con 60 mg/m2, el tratamiento debe interrumpirse.
Danish: Hvis patienten fortsætter med at få disse reaktioner ved 60 mg/m² bør behandlingen stoppes.
Spanish: Un estudio con
Danish: Der er gennemført et studie med
Spanish: La tasa de respuesta global fue de 6,8% en los pacientes evaluables y la duración de la respuesta fue de 26,1 semanas.
Danish: Den totale responsrate var 6,8% hos de evaluerbare patienter, og den mediane responsvarighed var 26,1 uge.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'es for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: 12 meses.
Danish: 70 år.
Spanish: Los datos de SLE no fueron estadísticamente significativos y continuaron asociados a una tendencia positiva a favor de TAC.
Danish: Data for DFS var ikke statistisk signifikante men blev alligevel forbundet med en positiv tendens til fordel for TAC.
Spanish: Estado de receptores hormonales
Danish: Hormonel receptorstatus
Spanish: Experiencia posterior a la comercialización
Danish: Erfaringer efter markedsføring
Spanish: • infecciones, descenso en el número de células rojas (anemia) o blancas de la sangre (que son importantes para combatir las infecciones) y plaquetas
Danish: • infektioner, fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) eller hvide blodlegemer (som er vigtige for at bekæmpe infektioner) og blodplader
Spanish: Los pacientes que reciben TAC deben ser estrechamente vigilados (ver secciones 4.2 y 4.8).
Danish: Patienter, der får TAC, bør monitoreres nøje (se pkt 4.2 og 4.8).
Spanish: En caso de necesidad se tomarán las medidas sintomáticas que sean apropiadas.
Danish: Andre relevante symptomatiske tiltag bør iværksættes efter behov.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Date of first authorisation: 31 Enero 2012
Danish: Dato for første tilladelse: 31. januar 2012
Spanish: • pérdida de apetito (anorexia)
Danish: • mistet appetit (anoreksi)
Spanish: Por tanto, se impone precaución cuando los pacientes se traten conjuntamente con estos medicamentos, dado que existe un potencial de interacción significativa.
Danish: Man bør derfor udvise forsigtighed ved samtidig medicinering med disse lægemidler på grund af risikoen for signifikant interaktion.
Spanish: Tasa de respuesta global (%):
Danish: Total responsrate (%):
Spanish: Los pacientes deben ser monitorizados para detectar síntomas de fallo cardiaco congestivo durante la terapia y durante el periodo de seguimiento.
Danish: Patienter bør monitoreres for symptomer på kongestivt hjertesvigt under behandlingen og under followup-perioden.
Spanish: Se han notificado casos de alopecia persistente.
Danish: Tilfælde af vedvarende alopeci er rapporteret.
Spanish: • elevación de los enzimas del hígado (de ahí la necesidad de análisis de sangre con regularidad).
Danish: • forhøjede leverenzymer (derfor behovet for regelmæssige blodprøver)
Spanish: Globalmente, los resultados del estudio demuestran una relación beneficio/riesgo positiva para TAC comparado con FAC.
Danish: Overordnet demonstrerer resultaterne fra studierne en positiv benefit/risk-fordeling for TAC sammenlignet med FAC.
Spanish: Use este medicamento inmediatamente después de añadirlo a la bolsa de perfusión no-PVC.
Danish: Anvend lægemidlet umiddelbart efter tilsætning til den PVC-fri infusionspose.
Spanish: La evaluación de la eficacia y seguridad va dirigida únicamente a las variables de supervivencia y no estaba dirigido formalmente al éxito en la conservación de órganos.
Danish: Evalueringen af effekten og sikkerheden fokuserede udelukkende på overlevelsesendepunkter, mens succesrig organbevarelse ikke blev undersøgt formelt.
Spanish: Se utilizó G-CSF como profilaxis secundaria en el 19,3% de los pacientes (10,7% de los ciclos).
Danish: G¬CSF blev brugt som sekundær profylakse hos 19,3% af patienterne (10,7% af cyklusserne).
Spanish: Preparación de la administración intravenosa:
Danish: Tilberedning af den intravenøse administration:
Spanish: La duración del ciclo de tratamiento fue de 3 semanas para el brazo TCF y 4 semanas para el brazo CF.
Danish: Længden af en behandlingscyklus var 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen.
Spanish: Cada caja contiene 1 o 5 viales.
Danish: Hver æske indeholder 1 eller 5 hætteglas.
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar otro medicamento.
Danish: Spørg din læge til råds, før du tager nogen form for medicin.
Spanish: 117 allée des parcs 69800 Saint Priest Francia
Danish: 117 allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrig
Spanish: 117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest France
Danish: 117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest Frankrig
Spanish: El principal método de ensayo utilizado para determinar la positividad de HER2 en este estudio pivotal fue inmunohistoquímica (IHC).
Danish: Den primære testmetode, som blev anvendt til at bestemme HER2-positivitet i dette pivotalstudie var immunohistokemi (IHC).
Spanish: Una minoría de los pacientes fueron analizados utilizando fluorescencia de hibridación in-situ (FISH).
Danish: Et mindretal af patienter blev testet ved hjælp af fluorescens in situ hybridisering (FISH).
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler med undtagelse af dem, der nævnes i pkt.
Spanish: La tasa de supervivencia de 1 año, fue también significativamente mayor para docetaxel (40%) frente al Mejor Tratamiento de Soporte (16%).
Danish: Den etårige overlevelsesrate var ligeledes signifikant længere med docetaxel (40%) i forhold til bedste understøttende behandling (16%).
Spanish: Fueron reversibles al interrumpir la perfusión.
Danish: Disse bivirkninger var reversible ved afbrydelse af infusionen.
Spanish: En este estudio, el 87% de los pacientes presentaba enfermedad que era IHC 3+ y el 95% de los pacientes introducidos presentaban enfermedad que era IHC 3+ y/o FISH positivo.
Danish: I dette studie havde 87% af patienterne sygdom, der var IHC 3+, og 95% af de inkluderede patienter havde sygdom, der var IHC 3+ og/eller FISH-positiv.
Spanish: Se consideró la posibilidad de cirugía en la localización primaria de la enfermedad y/o en el cuello, en cualquier momento una vez finalizada la QRT.
Danish: Operation på det primære sygdomssted og/eller hals kunne overvejes på et hvilket som helst tidspunkt efter endt CRT.
Spanish: La última fase se debe en parte a la salida relativamente lenta del docetaxel desde el compartimento periférico.
Danish: Den sene fase skyldes til dels den relativt langsomme efflux af docetaxel fra perifere compartments.
Spanish: La unión de docetaxel a los microtúbulos no altera el número de protofilamentos.
Danish: Docetaxels binding til mikrotubuli ændrer ikke antallet af protofilamenter.
Spanish: Por tanto, el docetaxel no debe ser utilizado durante el embarazo, a menos que esté claramente indicado.
Danish: Docetaxel må derfor ikke anvendes til gravide, medmindre det er tydeligt indiceret.
Spanish: 24,5 Diferencia de tratamientos: 7,1% [IC95%: 0,7; 13,5] *: corregido en las comparaciones múltiples y ajustado para los factores de estratificación (estadío de la enfermedad y área de tratamiento), basado en la población de pacientes evaluables.
Danish: 24,5 Behandlingsforskel: 7.1% [95% CI: 0,7; 13,5] *: Korrigeret for flere sammenligninger og justeret for stratificeringsfaktorer (sygdomsstadie og behandlingsregion), baseret på evaluerbar patientgruppe.
Spanish: La razón es que es posible que Docetaxel Mylan o el otro medicamento no funcionen tan bien como se espera y que usted tenga más posibilidades de sufrir un efecto adverso.
Danish: Dette er fordi Docetaxel Mylan eller den anden medicin måske ikke virker så godt som forventet, og du måske nemmere får bivirkninger.
Spanish: Cumple indicación relativa a quimioterapia a
Danish: Opfylder relativ indikation for kemoterapi a
Spanish: En caso de sobredosis, se espera una exacerbación de las reacciones adversas.
Danish: Ved overdosering kan der forventes forværring af bivirkningerne.
Spanish: El tratamiento previo deberá haber incluido una antraciclina.
Danish: Tidligere behandling skal have omfattet et antracyklin.
Spanish: Grado histológico
Danish: Histologisk grad
Spanish: En la combinación de docetaxel con carboplatino no es posible demostrar una eficacia equivalente o no inferior, en comparación con el tratamiento combinado de referencia VCis.
Danish: Ved kombinationen docetaxel/carboplatin kunne der hverken påvises ækvivalent eller non-inferiør effekt sammenlignet med referencebehandlingen kombination VCis.
Spanish: Enfermedad Progresiva como Mejor Respuesta Global (%) * Test logrank no estratificado
Danish: Progressiv sygdom som bedste totale respons (%) * Ustratificeret log-rank test
Spanish: Docetaxel cada tres semanas
Danish: Docetaxel hver tredje uge
Spanish: La retención de líquidos no está acompañada de episodios agudos de oliguria o hipotensión.
Danish: Væskeretention har ikke været forbundet med akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede afectar a los efectos de otros medicamentos.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke effekten af andre lægemidler.
Spanish: Use el vial inmediatamente después de abrirlo.
Danish: Anvend hætteglasset umiddelbart efter åbning.
Spanish: Preparación de la administración intravenosa
Danish: Tilberedning af den intravenøse administration
Spanish: Todos los materiales utilizados para la dilución y administración deben eliminarse conforme a procedimientos normalizados.
Danish: Alt materiale, som har været brugt i forbindelse med fortynding og administration, skal destrueres i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Spanish: • hinchazón de manos, pies, piernas
Danish: • hævelse af hænder, fødder eller ben
Spanish: • presión sanguínea disminuida.
Danish: • lavt blodtryk
Spanish: No se ha estudiado el potencial carcinogénico del docetaxel.
Danish: Docetaxels karcinogene potentiale er ikke undersøgt.
Spanish: Segundo episodio: suspender solo el 5¬FU en todos los ciclos posteriores.
Danish: Anden episode: Stop kun 5-FU i alle efterfølgende cyklusser.
Spanish: • enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o de las plantas de los pies, lo que puede causar desprendimiento de la piel (esto puede ocurrir también en brazos, cara o cuerpo)
Danish: • rødme og hævelse af håndflader eller fodsåler, hvilket kan få huden til at skalle af (kan også forekomme på arme, ansigt eller krop)
Spanish: Docetaxel se une a proteínas plasmáticas en más de un 95%.
Danish: Docetaxel binder mere end 95% til plasmaproteiner.
Spanish: • disminución de la tensión arterial, latidos cardiacos irregulares o rápidos
Danish: • fald i blodtrykket, uregelmæssig eller hurtig hjerterytme
Spanish: Se asignaron aleatoriamente un total de 1006 pacientes con KPS  60 a los siguientes grupos de tratamiento:
Danish: I alt 1.006 patienter med KPS ≥ 60 blev randomiseret til følgende behandlingsgrupper:
Spanish: Los análisis de subgrupos cruzando edad, género y raza favorecieron de forma contundente al brazo TCF frente al brazo CF.
Danish: Undergruppeanalyser på tværs af alder, køn og race favoriserede konsekvent TCF-armen i forhold til CF-armen.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Spanish: Dosis habitual
Danish: Den sædvanlige dosis er
Spanish: Docetaxel es una sustancia derivada de las agujas de los tejos.
Danish: Docetaxel er et stof, der udvindes af nålene fra takstræer.
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y determinará la dosis que debe usted recibir.
Danish: Din læge vil beregne din legemsoverflade i m² og bestemme den dosis, du skal have.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ingresar en una unidad especializada y las funciones vitales serán monitorizadas muy estrictamente.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten indlægges på et specialafsnit og de vitale funktioner monitoreres nøje.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, taxanos, código ATC: L01CD02 Mecanismo de acción
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, taxaner, ATC-kode: L 01 CD 02
Spanish: Se permitió la resección quirúrgica después de la quimioterapia, antes o después de la radioterapia.
Danish: Kirurgisk resektion var tilladt efter kemoterapi, før eller efter strålebehandling.
Spanish: En torno al 80% de la radiactividad recuperada en las heces se excretó durante las primeras 48 horas en forma de metabolitos inactivos, uno principal y 3 secundarios, con cantidades muy bajas de medicamento inalterado.
Danish: Ca. 80% af radioaktiviteten i fæces udskilles i løbet af de første 48 timer i form af en primær inaktiv metabolit, 3 mindre vigtige inaktive metabolitter og meget lave koncentrationer af uomdannet lægemiddel.
Spanish: El análisis primario se realizó cuando todos los pacientes tuvieron un seguimiento de más de 5 años (tiempo de seguimiento mediano de 77 meses).
Danish: Den primære analyse blev udført, da alle patienter havde en followup-tid på mere end 5 år (median followup-tid var 77 måneder).
Spanish: Docetaxel Mylan le será administrado por un profesional sanitario.
Danish: Docetaxel Mylan vil blive administreret af personale med en sundhedsfaglig uddannelse.
Spanish: La incidencia de reacciones adversas graves fue mayor en los pacientes de edad avanzada frente a los pacientes más jóvenes.
Danish: Forekomsten af alvorlige bivirkninger var højere i gruppen med de ældre patienter i forhold til gruppen med de yngre patienter.
Spanish: Hipotensión; hipertensión; hemorragia
Danish: Hypotension; Hypertension; Haemorrhage
Spanish: Puede ser necesario más de un vial para obtener la dosis requerida para el paciente.
Danish: Der kan være behov for at anvende mere end ét hætteglas for at opnå den dosis, der er nødvendig for patienten.
Spanish: La reducción del riesgo de progresión fue del 32,1% y se asoció con un TTP significativamente más largo (p = 0,0004) a favor del brazo TCF.
Danish: Reduktionen af risikoen for progression var 32,1% og var forbundet med en signifikant længere TTP (p = 0,0004) til fordel for TCF-armen.