FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter det første 52-ugers forlængelsesstudie blev egnede pædiatriske patienter (drenge og piger) i alderen fra 6 til 17 år med primær eller sekundær hypertension tilmeldt et 52 til 104 uger langt ikkeinterventionelt forlængelsesobservationsstudie uden behandling, som havde til formål at evaluere langsigtet vækst og udvikling ved måling af højde og vægt med yderligere neurokognitive evalueringer og vurderinger af nyrefunktion som opfølgende tiltag, der kun foretages hos patienter med sekundær hypertension (19 patienter: 9 tidligere behandlet med aliskiren og 10 tidligere behandlet med enalapril).
Norwegian Bokmål: Ingen generell klinisk relevant bivirkning har blitt observert på pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år, etter behandling med aliskiren i opptil ett år basert på fysisk utvikling, vurdert hos pasienter med primær eller sekundær hypertensjon, samt nevrokognitiv utvikling vurdert kun hos pasienter med sekundær hypertensjon (19 pasienter; 9 tidligere behandlet med aliskiren og 10 tidligere behandlet med enalapril) (se pkt.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere initialdosen af behandlingen hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen av behandling er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Enkeltpakning, der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter Enkeltpakninger, der indeholder 56x1 tabletter i perforeret enkeltdosisblister Multipakninger, der indeholder 84 (3x28), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter Multipakninger, der indeholder 98 (2x49x1) tabletter i perforeret enkeltdosisblister
Norwegian Bokmål: Rasilez 300 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i følgende pakninger: - Enkeltpakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter - Enkeltpakninger inneholdende 56x1 tabletter i perforerte endose blisterpakninger - Multipakninger inneholdende 84 (3x28), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter - Multipakninger inneholdende 98 (2x49x1) tabletter i perforerte endose blisterpakninger
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosen for patienter med let til stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Silica, kolloid vandfri
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika
Danish: Bruges også til andre tilstande fx gigt eller hudeksem), itraconazol (medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner) eller quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen).
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller ved andre tilstander, for eksempel reumatoid artritt eller atopisk dermatitt), itrakonazol (et legemiddel som brukes for å behandle soppinfeksjoner) eller kinidin (et legemiddel brukt for å behandle uregelmessig hjerterytme).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter Multipakning: 98 (2 pakninger med 49 x 1) filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 280 (20 pakker á 14) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 98 (2 pakker á 49 x 1) filmdrasjerte tabletter
Danish: Rasilez 300 mg filmovertrukne tabletter - Hver tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Norwegian Bokmål: Rasilez 300 mg filmdrasjerte tabletter - Hver tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Danish: Hos størstedelen af patienter på 65 år og derover giver en dosis på 300 mg af aliskiren ikke ekstra nedsat blodtryk sammenlignet med en dosis på 150 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt startdose av aliskiren hos eldre pasienter er 150 mg. Hos flertallet av pasienter i alderen 65 år eller eldre, viser en dose på 300 mg aliskiren ingen ytterligere fordeler når det gjelder redusering av blodtrykket sammenlignet med doser på 150 mg.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PCTFE/PVC-BLISTERKORT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR ENHETSPAKNING INNEHOLDENDE PCTFE/PVC BLISTERPAKNINGER
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrrelse
Danish: Ældre (over 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre personer (over 65 år)
Danish: Disse kombinationer var effektive og veltolererede.
Norwegian Bokmål: Disse kombinasjonene var effektive og godt tolerert.
Danish: Hos andre patienter kan den ene eller den anden virkning være dominerende.
Norwegian Bokmål: Hos andre pasienter kan den ene eller andre effekten være dominerende.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen er 4-8 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 4-8 l/kg.
Danish: Denne medicin kan få dig til at føle dig svimmel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre at du føler deg svimmel.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter på én gang) som erstatning for den glemte tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter på én gang) som erstatning for en glemt tablett.
Danish: Trombocytopeni, sommetider med purpurah
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, av og til med purpurah
Danish: 4.2 for oplyninger om pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Danish: Behandling med aliskiren var veltolereret i dette studie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med aliskiren ble godt tolerert i denne studien.
Danish: Mere end 95 % af den absorberede dosis udskilles uændret i urinen.
Norwegian Bokmål: Mer enn 95 % av den absorberte dosen utskilles uforandret i urinen.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ikke kjent
Danish: Anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Dette skyldes, at sikkerheden og fordelene ved dette lægemiddel ikke kendes for denne population.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi sikkerheten og fordelene ved dette legemidlet ikke er kjent hos denne populasjonen.
Danish: • Manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon.
Danish: • Højt blodsukker
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker.
Danish: Digoxin og andre digitalisglykosider
Norwegian Bokmål: Digoksin eller andre digitalisglykosider
Danish: Der var ingen nye eller uventede resultater, der har relevans for human brug.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert nye eller uventede funn av relevans for bruk hos mennesker.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid (se afsnittet "Tag ikke Rasilez HCT").
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasilez HCT").
Danish: Erytem multiformeh
Norwegian Bokmål: Erythema multiformeh
Danish: Yderligere oplysninger om individuelle komponenter
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene
Danish: • Lavt blodtryk
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: − Børn fra fødslen og op til 2 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: − Barn fra fødsel til 2 år (se pkt.
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelakserende midler
Danish: De gennemsnitlige forskelle mellem aliskiren og placebo for lav- og middeldosisgrupperne var < 0,2 mmHg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forskjellene mellom aliskiren og placebo for gruppene med lav og middels dose var <0,2 mmHg.
Danish: Omfattende kliniske data er tilgængelige for hydrochlorthiazid, og disse er afspejlet i de relevante afsnit.
Norwegian Bokmål: Omfattende klinisk dokumentasjon er tilgjengelig for hydroklortiazid og dette reflekteres i de relevante avsnittene.
Danish: Palpitationera, perifert ødema
Norwegian Bokmål: Palpitasjonera, perifert ødema
Danish: Den blodtrykssænkende virkning ses inden for en uge efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten inntreffer innen én uke etter behandlingsstart.
Danish: **Inklusive et tilfælde af 'fulminant leversvigt', der er rapporteret post-marketing, og hvor en kausal sammenhæng med aliskiren ikke kan udelukkes.
Norwegian Bokmål: ** Inkludert et tilfelle av ˮfulminant leversviktˮ rapportert ved bruk etter markedsføring, og hvor en mulig sammenheng med aliskiren ikke kan utelukkes.
Danish: Urticaria og andre former for udslæta,h
Norwegian Bokmål: Urtikaria og andre former for utsletta,h
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke kliniske undersøgelser med denne kombination, og derfor bør Rasilez HCT ikke anvendes i 1. trimester af graviditeten eller af kvinder, som planlægger at blive gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført egne kliniske studier med denne kombinasjonen, og derfor skal ikke Rasilez HCT brukes under første trimester av graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Danish: • Lavt antal blodplader (sommetider med blødning eller blå mærker under huden)
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av blodplater (av og til med blødninger eller blåmerker under huden).
Danish: • Svære smerter øverst i maven (betændelse i bugspytkirtlen)
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen).
Danish: Studiets resultater tyder ikke på, at alder, kropsvægt eller køn har nogen signifikant effekt på den systemiske eksponering af aliskiren (se pkt.
Norwegian Bokmål: Resultater av denne studien antydet ikke at alder, kroppsvekt eller kjønn har noen signifikant effekt på systemisk eksponering av aliskiren (se pkt.
Danish: • Nyreproblemer inklusive akut nyresvigt (svært nedsat urinproduktion)
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer inkludert akutt nyresvikt (kraftig nedsatt urinproduksjon).
Danish: Den kliniske betydning af effekt på PRA er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av effektene på PRA er foreløpig ikke kjent.
Danish: • Svimmelhed eller besvimelse, når man rejser sig
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, besvimelse når en reiser seg opp.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for seneste fornyelse: 27. august 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. august 2018
Danish: Forhøjet blodtryk øger belastningen på hjerte og blodårer.
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk øker arbeidsbelastningen på hjertet og blodkarene.
Danish: Begge disse aktive stoffer hjælper med at kontrollere for højt blodtryk (hypertension).
Norwegian Bokmål: Begge disse virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
Danish: 6.1 eller over for andre sulfonamidderivater.
Norwegian Bokmål: eller overfor andre sulfonamidderivater.
Danish: • Nedtrykthed (depression)
Norwegian Bokmål: • Nedstemthet (depresjon).
Danish: Der skal skiftes til en egnet, alternativ behandling før en planlagt graviditet.
Norwegian Bokmål: Bytte til egnet, alternativ antihypertensiv behandling bør utføres i forkant av en planlagt graviditet.
Danish: Dosis børe være individuel og tilpasses patientens kliniske respons.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør individualiseres og justeres etter pasientens kliniske respons.
Danish: Respirationsbesvær (herunder pneumonitis og lungeødem)h
Norwegian Bokmål: Åndenød (inkludert pneumonitt og lungeødem)h
Danish: Yderligere information om interaktioner med aliskiren
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om aliskireninteraksjoner
Danish: Rasilez HCT's sikkerhed er blevet evalueret hos mere end 3.900 patienter, herunder over 700 behandlet i over 6 måneder og 190 i over 1 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Rasilez HCT har blitt undersøkt hos flere enn 3900 pasienter, deriblant flere enn 700 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og 190 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Danish: Kloridmangel er generelt mildt og kræver sædvanligvis ingen behandling.
Norwegian Bokmål: Kloridmangel er vanligvis mild og krever sjelden behandling.
Danish: Øre og labyrinth Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Ikke kjent
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af aliskiren hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av aliskiren hos gravide kvinner.
Danish: − Stærkt nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: − Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Hydrochlorthiazid er blevet ordineret i stor udstrækning i mange år, ofte i højere dosis end indholdet i Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid har hatt en utbredt forskriving i flere år, ofte i høyere doser enn det som er i Rasilez HCT.
Danish: • Blå mærker og hyppige infektioner (aplastisk anæmi)
Norwegian Bokmål: • Blåmerker og hyppige infeksjoner (aplastisk anemi).
Danish: Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erythrocytter ca. 3 gange mere end niveauet i plasma.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid akkumuleres også i erytrocytter der nivået er ca. 3 ganger høyere enn i plasma.
Danish: Samlet var gennemsnitsalderen af patienter 11,8 år med 48,6 % af patienter i aldersgruppen 6-11 år og 51,4 % i aldersgruppen 12-17 år.
Norwegian Bokmål: Samlet var gjennomsnittsalderen til pasientene 11,8 år med 48,6 % av pasientene i aldersgruppen 6-11 år og 51,4 % i aldersgruppen 12-17 år.
Danish: Én dosisenhed indeholder højst 100 mikrogram gluten.
Norwegian Bokmål: Én doseenhet inneholder ikke mer enn 100 mikrogram gluten.
Danish: Fertilitet Der er ingen kliniske data vedrørende påvirkning af fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
Danish: Brug af Rasilez anbefales ikke til denne population.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasilez HCT anbefales ikke for denne populasjonen.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne situationer hvor anden behandling ikke kan anvendes.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid skal ikke brukes mot essensiell hypertensjon hos gravide kvinner unntatt i sjeldne tilfeller der ingen annen behandling kan brukes.
Danish: Det kan være nødvendigt at overveje promte medicinsk eller kirurgisk behandling, hvis det intraokulære tryk ikke kommer under kontrol.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk eller kirurgisk behandling må vurderes hvis det intraokulære trykket forblir ukontrollert.
Danish: Diarréc,a,h, nedsat appetith, kvalme og opkastninga,h
Norwegian Bokmål: Diaréc,a,h, redusert appetitth, kvalme og brekningera,h
Danish: Hyppigheden af de herunder angivne bivirkninger er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10): ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene listet under er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: - nogle typer medicin, der anvendes til at behandle infektioner, såsom ketoconazol.
Norwegian Bokmål: - enkelte legemidler som brukes til å behandle infeksjoner, som ketokonazol.
Danish: Sikkerheden af kombinationsbehandlingen svarede til de respektive monoterapier uanset alvorligheden af hypertension eller af tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere kardiovaskulær risiko.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av kombinasjonsbehandling var tilsvarende de respektive monoterapiene, uavhengig av alvorlighetsgraden av hypertensjonen eller nærvær eller fravær av ytterligere kardiovaskulære risikofaktorer.
Danish: Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette symptomet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Danish: Hvis dette er tilfældet, vil din læge fortælle dig, hvordan du kan skifte fra den behandling til Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tilfelle vil legen din informere deg om hvordan du skal bytte fra den tidligere behandlingen din til Rasilez HCT.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af denne medicin, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av dette legemidlet skal du ta det så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Danish: Aliskiren er en oral aktiv, non-peptid, potent,selektiv og direkte hæmmer af humant renin.
Norwegian Bokmål: Aliskiren Aliskiren er en oral, ikke-peptid, potent og selektiv direkte hemmer av humant renin.
Danish: Rasilez HCT påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Stigning i middelAUC er lineær og proportional med dosis i det terapeutiske område.
Norwegian Bokmål: Økningen i gjennomsnittlig AUC er lineær og doseproporsjonal i det terapeutiske området.
Danish: En mulig mekanisme er mætning af transportørerne på absorptionsstedet eller ved den hepatobiliære udskillelsesvej.
Norwegian Bokmål: En mulig mekanisme er metning av transportmolekyler ved absorpsjonssetet eller i den hepatobiliære ekskresjonsveien.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage dette lægemiddel, inden du bliver gravid, og råde dig til at tage anden medicin i stedet for dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med dette legemidlet før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for dette legemidlet.
Danish: Forhøjede leverenzymera
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymera
Danish: Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte komponenter, inden der skiftes til den faste kombination.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med hver av de enkelte komponentene anbefales før bytte til fast dosekombinasjon.
Danish: Ved at hæmme enzymet renin hæmmer aliskiren RAAS ved aktiveringspunktet og blokerer konverteringen af angiotensinogen til angiotensin I og mindsker niveauet af angiotensin I og angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme enzymet renin hemmer aliskiren RAAS ved aktiveringspunktet, blokkerer konverteringen av angiotensinogen til angiotensin I og reduserer nivåene av angiotensin I og angiotensin II.
Danish: Endvidere kan der på grund af muligheden for optitrering, når det er medicinsk nødvendigt for at regulere msSBP, ikke drages nogen konklusion med hensyn til passende dosering af aliskiren hos patienter i alderen 6-17 år.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan det, på grunn av muligheten for opptitrering dersom det er medisinsk nødvendig for å kontrollere msSBP, ikke trekkes noen konklusjon om riktig dosering av aliskiren hos pasienter i alderen 6 til 17 år.
Danish: Kombinationen af disse stoffer, som har en supplerende virkningsmekanisme, giver en yderligere antihypertensiv virkning og reducerer blodtrykket i større grad end begge komponenter alene.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene med komplementære virkemekanismer gir en additiv antihypertensiv effekt som gir en større blodtrykksreduksjon enn de enkelte komponentene alene.
Danish: Der er ingen ændring i hydrochlorthiazids kinetik efter gentagen dosering, og akkumulation er minimal ved dosering en gang daglig.
Norwegian Bokmål: Kinetikken for hydroklortiazid forandres ikke ved gjentatt dosering, og akkumuleringen er minimal ved dosering én gang daglig.
Danish: Thiazider bør seponeres før udførelse af test for parathyroidea-funktion.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør seponeres før det utføres tester av paratyroidfunksjonen.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Rasilez HCT - hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rasilez HCT: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Danish: Rasilez HCT kan være blevet ordineret til dig, fordi din tidligere behandling med et lægemiddel, der indeholder et af de aktive stoffer i Rasilez HCT ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT kan ha blitt forskrevet til deg fordi tidligere behandling med et legemiddel inneholdende et av virkestoffene i Rasilez HCT ikke senket blodtrykket ditt tilstrekkelig.
Danish: Intrahepatisk kolestaseh, gulsota,h
Norwegian Bokmål: Intrahepatisk kolestaseh, gulsotta,h
Danish: Den antihypertensive virkning af en enkelt dosis af kombinationen varede ved i 24 timer.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av en enkelt dose av kombinasjonen vedvarte i 24 timer.
Danish: • Feber, ondt i halsen eller sår i munden, øget hyppighed af infektioner (manglende eller lavt antal hvide blodlegemer)
Norwegian Bokmål: • Feber, sår hals eller sår i munnen, hyppigere infeksjoner (mangel eller lavt nivå av hvite blodceller).
Danish: − Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: − Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Rasilez HCT's antihypertensive virkning kan øges ved samtidig brug af andre antihypertensiva.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av Rasilez HCT kan økes ved samtidig bruk av andre antihypertensiva.
Danish: Det frarådes under graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt under svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
Danish: Hvis det fortsætter i lang tid, kan det beskadige blodårerne i hjernen, hjertet og nyrerne, som kan føre til slagtilfælde, hjertesvigt, hjerteanfald eller nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Dersom dette pågår over lengre tid, kan blodkarene i hjernen, hjertet og nyrene skades, noe som kan føre til slag, hjertesvikt, hjerteinfarkt eller nyresvikt.
Danish: Når det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Norwegian Bokmål: Når det anses klinisk hensiktsmessig, kan skifte fra monoterapi til fast kombinasjon vurderes.
Danish: Betablokkere og diazoxid
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoksid
Danish: Der er ingen dokumentation for, at Rasilez HCT vil reducere eller forhindre diuretikainduceret hyponatriæmi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert at Rasilez HCT vil redusere eller forebygge diuretikaindusert hyponatremi.
Danish: Den mekanisme, der er årsag til afvigelsen fra dosisproportionalitet, er ikke blevet identificeret.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som er ansvarlig for avvik fra doseproporsjonalitet er ikke klarlagt.
Danish: Ved ophør af behandlingen vendte blodtrykket gradvist tilbage mod basisniveauet over flere uger, og der var ingen tegn på reboundeffekt for blodtrykket eller PRA.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen opphørte returnerte blodtrykket gradvis tilbake til utgangsnivået i løpet av en periode på flere uker, uten tegn til "rebound"-effekt på blodtrykk eller PRA.
Danish: Dosering ved erstatningsterapi
Norwegian Bokmål: Dosering ved substitusjonsterapi
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Rasilez HCT i alle undergrupper af den pædiatriske population med essentiel hypertension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Rasilez HCT i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.