FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: _ _ 1 25 mg rilpivirine (as hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate)
Lithuanian: _ _ 1 25 mg rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) / 200 mg emtricitabino / 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu)
English: 3 x 30 tablets
Lithuanian: 3 x 30 tablečių
English: Package size
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Vaisto forma
English: Two of the studies lasted 12 weeks, and two lasted 52 weeks.
Lithuanian: Du iš šių tyrimų tęsėsi 12 savaičių, o kiti du - 52 savaites.
English: iasis.
Lithuanian: Psl.
English: The application was withdrawn before ‘day 120'.
Lithuanian: Paraiška atsiimta iki 120-os jos nagrinėjimo dienos.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose?
English: 20 January 2011
Lithuanian: sausio 20 d.
English: What is Ozespa?
Lithuanian: Kas yra Ozespa?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Ozespa (briakinumab) EMA/40202/2011
Lithuanian: Ozespa (briakinumabo) rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimas EMA/40202/2011
English: These cytokines are involved in causing the inflammation and other processes that cause psoriasis.
Lithuanian: Šie citokinai sukelia uždegimą ir kitus procesus, dėl kurios susergama psoriaze.
English: What was the recommendation of the CHMP at that tim any recommendations.
Lithuanian: Kokia tuo metu buvo CHMP rekomendacija?
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra antikūnas (baltymo rūšis), kuris buvo sukurtas taip, kad atpažintų organizme esantį specifinį darinį (vadinamąjį antigeną) ir prie jo prisijungtų.
English: The active substance in Ozespa, briakinumab, is a monoclonal antibody.
Lithuanian: Veiklioji Ozespa medžiaga briakinumabas yra monokloninis antikūnas.
English: Briakinumab was designed to attach to a part of two ‘cytokines' (messenger molecules) in the immune system called interleukin-12 and interleukin-23.
Lithuanian: Briakinumabas sukurtas taip, kad prisijungtų prie tam tikros dviejų vykstant imuninei reakcijai išskiriamų citokinų (informaciją pernešančių molekulių), vadinamų interleukinu-12 ir interleukinu-23, dalies.
English: What were the reasons given by the company for withdrawing
Lithuanian: Kokias paraiškos atsiėmimo priežastis nurodė bendrovė?
English: was the application when it was withdrawn?
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta?
English: on is available b ‘All documents'.
Lithuanian: Bendrovės laišką agentūrai dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai).
English: How is Ozespa expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Ozespa veikimo?
English: 11, Abbott Laboratories Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products thorisation for or the treatment of plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Lithuanian: sausio 14 d. bendrovė „Abbott Laboratories Ltd“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti vaisto Ozespa, skirto plokštelinės psoriazės (ligos, kuria sergant ant odos atsiranda raudonų, žvyneliais padengtų dėmių) gydymui, rinkodaros teisės paraišką.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad ketina tęsti šiuo metu vykdomus klinikinius tyrimus. Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose ir pageidaujate gauti išsamesnės informacijos apie gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
English: As the CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company, it had not yet made the application?
Lithuanian: CHMP dar nebuvo pateikęs rekomendacijų, kadangi nebuvo užbaigęs bendrovės pateiktų pirminių dokumentų vertinimo.
English: By attaching to them, briakinumab was expected to block their activity, thereby reducing the activity of the immune system and the symptoms of the disease.
Lithuanian: turėtų slopinti jų veikimą ir taip mažinti imuninės sistemos aktyvumą bei palengvinti ligos sukeliamus simptomus.
English: What was Ozespa expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Ozespa?
English: Ozespa is medicine that contains the ac for injection.
Lithuanian: Ozespa yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos briakinumabo. Jį buvo numatyta tiekti injekcinio tirpalo forma.
English: Ozespa was expected to be used to treat moderate to severe plaque psoriasis respond to or cannot use other systemic (whole-body) treatments for psorias methotrexate and PUVA (psoralen ultraviolet-A).
Lithuanian: Ozespa buvo numatyti gydyti vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergančius suaugusiuosius, kurių gydymas kitomis sisteminėmis (viso organizmo) gydymo priemonėmis nuo psoriazės, įskaitant ciklosporiną, metotreksatą bei psoraleno ir ultravioletinės šviesos derinį (angl.
English: Ozespa (briakinumab)
Lithuanian: Ozespa (briakinumabo) rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimas
English: How far into the evaluation initial documentation provided by the company.
Lithuanian: Tai reiškia, kad CHMP dar nebuvo užbaigęs bendrovės pateiktų pirminių dokumentų vertinimo.
English: The effects of Ozespa were first tested in experimental models before being stud The company presented the results of four main studies in 2,479 adults with psor compared with placebo (a dummy treatment), etanercept and methotrexate (o treat p effectiveness was the change in the symptom scores, as measured using two sta
Lithuanian: Bendrovė pateikė keturių pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 479 psoriaze sergantys suaugusieji, rezultatus.
English: The main measure of ndard scales for psoriasis.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų vertinimo pagal standartines psoriazės vertinimo skales balų skaičiaus pokytis.
English: The final concentrations of the vaccines will therefore also differ.
Lithuanian: Todėl galutinė vakcinų koncentracija taip pat skirsis.
English: It is recommended to vaccinate all chickens on a site at the same time.
Lithuanian: Rekomenduojama ūkyje visus viščiukus vakcinuoti vienu metu.
English: ATCvet code: QI01AD09
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD09
English: Duration of immunity: up to 43 days of age.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: iki 43 parų amžiaus.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Lithuanian: Po naudojimo nuplauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
English: Chickens and embryonated chicken eggs.
Lithuanian: Vištos ir viščiukų embrionai kiaušiniuose.
English: EU/2/19/245/001 (10 x 1,000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2,000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2,500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4,000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5,000 doses)
Lithuanian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dozių) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dozių) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dozių) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dozių) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dozių)
English: An automated syringe can be used.
Lithuanian: Gali būti naudojamas automatinis švirkštas.
English: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Lithuanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
English: Vaccinated birds may excrete the vaccine strain up to 3 weeks following vaccine take.
Lithuanian: Vakcinuoti paukščiai gali išskirti vakcinos padermę iki 3 savaičių po vakcinavimo.
English: An automated egg injection machine can be used.
Lithuanian: Galima naudoti automatinę kiaušinių įšvirkštimo mašiną.
English: The efficacy of the vaccine has been demonstrated in broilers having an average MDA level from 4,500 to 5,100 ELISA units at hatching.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas įrodytas broileriams, kurių vidutinis MDA lygis perinant yra nuo 4500 iki 5100 ELISA vienetų.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir etiketės.
English: Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible wild and domestic birds.
Lithuanian: Reikėtų imtis tinkamų veterinarinių ir gyvulininkystės priemonių, kad būtų išvengta vakcinos padermės plitimo jautriems laukiniams ir naminiams paukščiams.
English: The onset of immunity depends on the initial maternally derived antibodies (MDA) level of the batch of chickens and even then will be different for individual chickens.
Lithuanian: Imuniteto pradžia priklauso nuo pradinio motininių antikūnų (MDA) lygio viščiukų partijoje ir netgi tada imunitetas pradės veikti kiekvienam viščiukui skirtingai.
English: Do not use in flocks without MDAs against IBDV.
Lithuanian: Nenaudoti pulkuose, kuriuose nėra susiformavusių MDA prieš IBLV.
English: Onset of immunity: from 24 days of age.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: nuo 24 parų amžiaus.
English: This depletion does not cause immunosuppression in chickens.
Lithuanian: Ši deplecija vištoms nesukelia imuninės sistemos slopinimo.
English: Solvent for GUMBOHATCH
Lithuanian: Skiediklis GUMBOHATCH
English: Repeat step 2 to ensure that all the lyophilisate has been transferred into the solvent bag.
Lithuanian: Pakartoti 2 veiksmą, kad visas liofilizatas būtų perkeltas į skiediklio maišelį.
English: The reconstituted vaccine is a slightly reddish homogeneous suspension which should be used within 2 hours after reconstitution.
Lithuanian: Atskiesta vakcina yra švelniai rausvos spalvos vienalytė suspensija, kuri turi būti sunaudota per 2 valandas po atskiedimo.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
English: The vaccine contains an intermediate-plus IBDV strain bound to specific IBDV immunoglobulins, forming an immune-complex which is administered through vaccination.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra tarpinės plius IBDV padermės, sujungtos su specifiniais IBLV imunoglobulinais, taip suformuojant imuninį kompleksą, kuris sušvirkščiamas vakcinuojant.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 2 valandos.
English: The instructions for the calibration and use of the equipment should be strictly followed in order to deliver the appropriate dose.
Lithuanian: Siekiant sušvirkšti reikiamą dozę, reikia griežtai vadovautis įrangos kalibravimo ir naudojimo instrukcija.
English: 1,000 doses 2,000 doses 2,500 doses 4,000 doses 5,000 doses
Lithuanian: 1000 dozių 2000 dozių 2500 dozių 4000 dozių 5000 dozių
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this veterinary medicinal product.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
English: In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Jei pasireiškia nepalankios reakcijos atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 2 valandas.
English: Method of administration:
Lithuanian: Naudojimo būdas:
English: Solvent: Polypropylene bags containing 200 ml, 400 ml, 800 ml or 1,000 ml.
Lithuanian: Skiediklis: polipropileno maišeliai, kuriuose yra 200 ml, 400 ml, 800 ml arba 1000 ml skiediklio.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccines, avian infectious bursal disease virus (Gumboro disease).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai paukščiams, naminėms vištoms, gyvos virusinės vakcinos, paukščių infekcinės bursos ligos virusas (Gumboro ligai).
English: For the reconstitution and administration of the vaccine, use sterile equipment free from any residues of chemical disinfectants.
Lithuanian: Vakcina atskiedžiama ir sušvirkščiama naudojant sterilią įrangą, ant kurios nėra cheminių dezinfekavimo priemonių likučių.
English: In practice, studies in commercial broiler chickens have shown an onset of immunity from between 24 days of age and 28 days of age.
Lithuanian: Tačiau praktiškai, atliktus komerciškai auginamų viščiukų broilerių tyrimus, paaiškėjo, kad imunitetas susiformuoja tarp 24 paros amžiaus ir
English: Package sizes:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalank(-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
English: Do not store above 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °Ctemperatūroje.
English: It is important to note that the volumes of solvent which must be used to reconstitute the vaccine are different depending on whether the vaccine will be administered in ovo to embryonated eggs, or by subcutaneous injection to 1-day-old chicks.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad skiediklio, kuris turi būti naudojamas atskiesti, tūris skiriasi priklausomai nuo to, ar vakcina bus skiriama in ovo embrionams kiaušiniuose, ar sušvirkščiant po oda
English: Wash and disinfect hands after handling vaccinated birds or their litter because the virus is excreted by vaccinated birds for up to 3 weeks.
Lithuanian: Po darbo su vakcinuotais paukščiais arba jų pakratais nuplauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą, nes vakcinuoti paukščiai išskiria virusą iki 3 savaičių.
English: Type I glass vials closed with Type I bromobutyl stoppers and sealed with aluminium caps containing 1,000 doses, 2,000 doses, 2,500 doses, 4,000 doses or 5,000 doses of the freeze-dried vaccine.
Lithuanian: I tipo stikliniai flakonai, uždaryti I tipo bromobutilo kamščiais ir aliumininiais dangteliais; flakonuose yra 1000, 2000, 2500, 4000 arba 5000 dozių.
English: During this time, contact between the vaccinated chickens and any immunosuppressed or unvaccinated birds should be avoided.
Lithuanian: Per šį laiką reiktų vengti kontakto tarp vakcinuotų viščiukų ir paukščių, kurių imuninė sistema slopinama, ar nevakcinuotų paukščių.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
English: Reconstitution of the vaccine:
Lithuanian: Vakcinos atskiedimas:
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Lithuanian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Ispanija
English: The vaccine (0.05 ml dose) must be injected into the amniotic sac of 18-day-old embryonated broiler chicken eggs.
Lithuanian: Vakcina (0,05 ml dozė) turi būti sušvirkšta į 18 parų viščiuko broilerio embriono kiaušinyje amniono maišelį.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
English: Special precautions for use in animals
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
English: Mix the contents of the vial by gentle agitation until the contents are completely resuspended, then withdraw the suspension obtained and inject it into the solvent bag.
Lithuanian: Maišyti flakono turinį švelniai pakratant, kol turinys bus visiškai išmaišytas, tuomet ištraukti gautą suspensiją ir suleisti į skiediklio maišelį.
English: In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common, followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius.
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus, limfocitų deplecija buvo labai dažna, po jos sekė limfocitų repopuliacija bei Fabricijaus bursos regeneracija.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes (lyophilisate vials)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartotinės dėžutės (liofilizato flakonai)
English: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
English: In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common after vaccine take, which was followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius.
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus, suleidus vakciną limfocitų deplecija buvo labai dažna, po jos sekė limfocitų repopuliacija bei Fabricijaus bursos regeneracija.
English: * PU: Potency Units
Lithuanian: potency units);
English: Withdraw 2 ml of the solvent and inject into the vial containing the lyophilisate.
Lithuanian: Ištraukti 2 ml skiediklio ir sušvirkšti jį į flakoną, kuriame yra liofilizato.
English: IBDV-specific antibody solution…………………………….. 2.7x106 VNU** of IgY per vial **VNU: Virus Neutralisation Units
Lithuanian: IBLV specifinių antikūnų tirpalas…………………………………….2,7 x 106 VNU** IgY flakone,
English: In ovo or SC use.
Lithuanian: In ovo ar s.
English: For active immunisation of 1-day-old broiler chicks and embryonated broiler chicken eggs to reduce clinical signs and lesions of the bursa of Fabricius caused by very virulent avian infectious bursal disease virus infection.
Lithuanian: 1 paros viščiukų broilerių ir viščiukų broilerių embrionams kiaušiniuose aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti Fabricijaus bursos klinikinius požymius ir pažeidimus, kuriuos sukelia labai pavojinga užkrečiamos paukščių bursos ligos viruso infekcija.
English: Calculate and prepare the required volume of the vaccine as per the table below:
Lithuanian: Pagal toliau pateiktą lentelę, reikia apskaičiuoti ir paruošti reikiamą vakcinos tūrį:
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
English: Date of first authorisation: 12/11/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019-11-12
English: Disposal: read package leaflet supplied with the lyophilisate vial.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį, pristatomą su liofilizato flakonu.
English: To stimulate active immunity against very virulent bursal disease viruses (Gumboro disease) in broiler chickens.
Lithuanian: Skatinti viščiukų broilerių aktyvų imunitetą prieš labai virulentiškus bursos ligos virusus (Gumboro liga).
English: Solvent: clear colourless solution.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
English: Lyophilisate for suspension for injection.
Lithuanian: Skiediklis injekcinei suspensijai.
English: The vaccine (0.2 ml dose) must be injected under the skin of the neck of the 1-day-old broiler chicks.
Lithuanian: Vakcina (0,2 ml dozė) turi būti sušvirkšta 1 paros viščiukui broileriui po oda kaklo srityje.
English: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Lithuanian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Ispanija
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Lithuanian: <BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR>
English: In ovo or subcutaneous use.
Lithuanian: In ovo ir poodinis naudojimas.
English: Lyophilisate: brown reddish colour.
Lithuanian: Liofilizatas: rausvai rudos spalvos.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: <BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: By the in ovo route: Administer one single injection of 0.05 ml of the reconstituted vaccine into each chicken egg at 18 days of embryonation.
Lithuanian: Švirkščiant in ovo: vieną 0,05 ml atskiestos vakcinos dozę sušvirkšti į kiekvieną 18 parų amžiaus embrioninį viščiuko kiaušinį.
English: Dilutions for subcutaneous administration (0.2 ml per dose): Number and content of vaccine vials:
Lithuanian: Skiedimai vakciną sušvirkščiant po oda (0,2 ml dozei): Vakcinos flakonų skaičius ir turinys:
English: GUMBOHATCH lyophilisate and solvent for suspension for injection for chickens
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai vištoms
English: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Lithuanian: la Selva, 135 Amer, 17170 (Girona) Ispanija
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride
Lithuanian: dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio divandenilio fosfatas, kalio chloridas, natrio chloridas.
English: By the subcutaneous route: Administer one single injection of 0.2 ml of the reconstituted vaccine to each chick at 1 day of age.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vieną 0,2 ml atskiestos vakcinos dozę sušvirkšti kiekvienam viščiukui 1 išsiperėjimo parą.
English: GUMBOHATCH lyophilisate for suspension for injection for chickens
Lithuanian: GUMBOHATCH, liofilizatas injekcinei suspensijai vištoms
English: Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052….. 10
Lithuanian: gyvo nusilpninto infekcinės bursos ligos viruso (IBLV), padermė 1052……..
English: Rinse the vial with another 2 ml of the solvent/lyophilisate suspension obtained in step 1 and transfer it back into the solvent bag.
Lithuanian: Praskalauti flakoną likusiais 2 ml skiediklio / liofilizato suspensijos, gautais atliekant 1
English: Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml for an in ovo dose or 0.2 ml for a subcutaneous dose) contains:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos (0,05 ml in ovo dozėje arba 0,2 ml ėje dozėje) dozėje yra:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Solvent bag
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
English: Posology:
Lithuanian: Dozavimas:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
English: This product should only be used after it has been demonstrated that very virulent IBDV strains are epidemiologically relevant in the area of vaccination.
Lithuanian: IBDV) yra epidemiologiškai svarbios vakcinavimo vietovėje.
English: PU
Lithuanian: B.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).> Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
English: Do not use in birds in lay or breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu, veisiamiems paukščiams ir 4 sav.
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 21 months.
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 21 mėn. Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.