FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans deux études pivots randomisées, en double aveugle, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à haut risque de stades II à IV, traitées par une chimiothérapie myélosuppressive associant doxorubicine et docétaxel, l'administration de pegfilgrastim, à la posologie d'une injection unique une fois par cycle, a entraîné une réduction de la durée de la neutropénie et de l'incidence de la neutropénie fébrile de façon similaire à celle observée après administration quotidienne de filgrastim (avec une durée médiane d'administration de 11 jours).
Slovenian: do IV. stadiju na mielosupresivni kemoterapiji z doksorubicinom in docetakselom je uporaba pegfilgrastima v obliki enega samega odmerka na cikel skrajšala trajanje nevtropenije in incidenco febrilne nevtropenije, podobno kot so opazili pri vsakodnevni uporabi filgrastima (mediana števila dnevnih aplikacij je bila 11).
French: Anomalie des tests de la fonction hépatique avec augmentation transitoire des ALAT ou des ASAT1
Slovenian: Preiskave zvišanje laktatdehidrogenaze in alkalne fosfataze1, prehodno zvišanje jetrnih funkcijskih testov za ALT ali
French: Si vous avez utilisé plus de Pegfilgrastim Mundipharma que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Pegfilgrastim Mundipharma, kot bi smeli Če uporabite več zdravila Pegfilgrastim Mundipharma, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom,
French: L'utilisation concomitante de Pegfilgrastim Mundipharma et d'un agent de chimiothérapie n'a pas été évaluée chez les patients.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Pegfilgrastim Mundipharma s katerim koli kemoterapevtskim zdravilom pri bolnikih niso ovrednotili.
French: Comment utiliser Pegfilgrastim Mundipharma
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma
French: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859 info@egis.lv
Slovenian: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859
French: Des crises drépanocytaires ont été associées à une utilisation de pegfilgrastim chez des patients porteurs sains de la drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo je bila uporaba pegfilgrastima povezana s srpastocelično krizo (glejte poglavje 4.8).
French: Solution injectable 1 seringue préremplie sécurisée (0,6 mL).
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle (0,6 ml)
French: Des cas isolés de crises drépanocytaires ont été rapportés chez des patients porteurs sains de la drépanocytose ou atteints d'anémie falciforme (peu fréquent chez les patients atteints d'anémie falciforme) (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo so v posameznih primerih poročali o srpastocelični krizi (občasno pri bolnikih s srpastocelično anemijo) (glejte poglavje 4.4).
French: info@mundipharma.com.cy
Slovenian: info@egis.lv
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : - réactions de type allergique, incluant rougeur et bouffées vaso-motrices, éruption cutanée et démangeaisons ; - réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie (faiblesse, chute de la tension artérielle, difficultés respiratoires, gonflement du visage) ; - augmentation du volume de la rate ; - rupture de la rate.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - reakcije alergijske vrste, vključno s pordelostjo in zardevanjem, izpuščajem na koži in dvignjenimi predeli kože, ki srbijo.
French: Étape 1 : Préparation du matériel A Retirez la barquette contenant la seringue préremplie de la boîte et placez le matériel nécessaire à portée de main : tampons imbibés d'alcool, un morceau de coton ou une compresse de gaze, un pansement et un collecteur d'aiguilles (non inclus).
Slovenian: potrebno za injiciranje: alkoholne zložence, kosem vate ali zloženec gaze, obliž in vsebnik za ostre odpadke (ni priloženo).
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 mL (10 mg/mL) de solution injectable.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
French: Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des effets indésirables ci-dessous : - boursouflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une diminution de la fréquence des mictions, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement et sensation de fatigue générale.
Slovenian: - če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov ali kombinacija teh neželenih učinkov: - oteklost ali zabuhlost, ki jo lahko spremlja manj pogostejše odvajanje urina, težko dihanje, oteklost trebuha in občutek polnosti ter splošen občutek utrujenosti.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - douleur au site d'injection ; - douleur d'ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles ; - certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors des analyses de sang de routine.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - bolečina na mestu injiciranja - splošne bolečine ter bolečine v sklepih in mišicah
French: Des cas peu fréquents de rupture splénique dont certains pouvant être d'issue fatale ont été observés après administration de pegfilgrastim (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Občasno je bila po uporabi pegfilgrastima opisana ruptura vranice, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4).
French: Pegfilgrastim Mundipharma est administré par injection sous cutanée.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma se injicira subkutano.
French: Boîte d'une seringue préremplie emballée dans une plaquette.
Slovenian: Pakiranje z eno napolnjeno injekcijsko brizgo v pretisnem omotu.
French: Douleurs musculosquelettiques (myalgies, arthralgies, douleur aux extrémités, douleurs dorsales, douleurs musculosquelettiques, cervicalgies)
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v kosteh mišično-skeletna bolečina (mialgija,
French: Solution injectable limpide, incolore.
Slovenian: raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje
French: Une petite étude (n = 83) de phase II, randomisée en double aveugle, menée chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde de novo et traités par chimiothérapie, a comparé le pegfilgrastim (à la dose unique de 6 mg) au filgrastim, administrés lors de la chimiothérapie d'induction.
Slovenian: faze pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo zaradi de novo akutne mieloidne levkemije, je primerjala pegfilgrastim (enkraten odmerek 6 mg) s filgrastimom ob aplikaciji med indukcijsko kemoterapijo.
French: Des cas peu fréquents d'anomalies des tests de la fonction hépatique, augmentation de l'ALAT (alanine aminotransférase) ou de l'ASAT (aspartate aminotransférase), ont été observés chez les patients ayant reçu du pegfilgrastim après chimiothérapie cytotoxique.
Slovenian: Občasno so se bolnikom, ki so po citotoksični kemoterapiji dobili pegfilgrastim, pojavila zvišanja jetrnih funkcijskih testov za ALT (alanin-aminotransferaze) ali AST (aspartat-aminotransferaze).
French: Τηλ: +357 22 815656
Slovenian: Tel: +386 158969 00
French: Ne retirez pas le capuchon de la seringue préremplie avant que vous ne soyez prêt(e) à effectuer l'injection.
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
French: Ne remettez pas le capuchon de l'aiguille sur la seringue préremplie après utilisation.
Slovenian: Pokrovčka igle ne nameščajte nazaj na uporabljeno injekcijsko brizgo.
French: Solution injectable.
Slovenian: raztopina za injiciranje
French: Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie) ; - si vous avez eu récemment une infection pulmonaire grave (pneumonie), du liquide dans les poumons (œdème pulmonaire), une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) ou une radiographie pulmonaire anormale (infiltration pulmonaire) ; - si vous avez connaissance d'une modification de votre numération des cellules sanguines (par exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou d'une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).
Slovenian: - če ste seznanjeni z morebitnimi spremembami števila krvnih celic (npr. s povečanjem števila belih krvničk ali anemijo) ali z zmanjšanim številom krvnih ploščic v krvi, kar zmanjša sposobnost strjevanja krvi (trombocitopenija).
French: - rougeur au site d'injection ; - rejet de sang en toussant (hémoptysie).
Slovenian: - kožni vaskulitis (vnetje krvnih žil v koži) - okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis) - pordelost na mestu injiciranja - izkašljevanje krvi (hemoptiza)
French: Réactions d'hypersensibilité Anaphylaxie
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, anafilaksija
French: Si vous avez utilisé plus de Pegfilgrastim Mundipharma que vous n'auriez dû, contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Pegfilgrastim Mundipharma se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
French: Capuchon de l'aiguille, retiré
Slovenian: Snet pokrovček igle
French: Des réactions au site d'injection, incluant érythème au site d'injection (peu fréquent) ainsi que des douleurs au site d'injection (fréquent) sont survenues au cours de l'administration initiale ou lors de la poursuite du traitement par pegfilgrastim.
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije na mestu injiciranja, vključno z eritemom na mestu injiciranja (občasni) in tudi bolečino na mestu injiciranja (pogosti).
French: 1 Set d'injection = seringue + 2 aiguilles + tampon désinfectant.
Slovenian: 1 injekcijski set = injekcijska brizga + 2 injekcijski igli + čistilni tampon
French: • Regardez la fenêtre.
Slovenian: • Poglejte v okence.
French: Des bulles peuvent être présentes mais cela est normal.
Slovenian: Prisotnih je lahko nekaj mehurčkov, vendar je to normalno.
French: Certains patients se sont effectivement suicidés.
Slovenian: Nekaj bolnikov je dejansko naredilo samomor.
French: Date de première autorisation : 25 mai 2000 Date de dernier renouvellement : 25 mai 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. maj 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 25. maj 2010
French: doit être dans les limites normales
Slovenian: mora biti v okviru normalnih meja
French: - Le contenu doit maintenant être complètement dissout.
Slovenian: Vsebina naj bi bila zdaj popolnoma raztopljena.
French: a : 2 le matin, 2 le soir b : 2 le matin, 3 le soir c : 3 le matin, 3 le soir d : 3 le matin, 4 le soir
Slovenian: a: 2 zjutraj, 2 zvečer b: 2 zjutraj, 3 zvečer c: 3 zjutraj, 3 zvečer d: 3 zjutraj, 4 zvečer
French: Les résultats de l'étude sont résumés dans le Tableau 15.
Slovenian: Rezultati študije so povzeti v preglednici 15.
French: Vous pourrez entendre un « clic ».
Slovenian: Morda boste zaslišali "klik".
French: • Choisissez une surface de travail plate, propre, bien éclairée, une table par exemple.
Slovenian: • Izberite dobro osvetljeno, čisto in ravno delovno površino, na primer mizo.
French: Ceci est normal et ne doit pas vous inquiéter.
Slovenian: To je pričakovano in ni razlog za skrb.
French: - pensées d'atteinte à la vie d'autrui.
Slovenian: - misli, kako ogroziti življenja drugih.
French: - avez une maladie du cœur qui n'a pas été bien contrôlée au cours des 6 derniers mois.
Slovenian: - imate srčno bolezen, ki v zadnjih 6 mesecih ni bila dobro nadzorovana.
French: Avant reconstitution 3 ans.
Slovenian: Pred rekonstitucijo 3 leta
French: Vous aurez besoin du matériel suivant contenu dans la boîte :
Slovenian: Potrebovali boste naslednji pribor, ki je priložen v pakiranju:
French: Laissez la peau sécher à l'air.
Slovenian: Pustite, da se koža na zraku posuši.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Slovenian: Prosimo, natančno preberite navodila in sledite vsakemu koraku posebej.
French: ***Les résultats présentés le sont pour un temps donné.
Slovenian: ***Predstavljeni izsledki se nanašajo na eno časovno točko.
French: Cinq secondes supplémentaires permettent de s'assurer de l'injection de l'ensemble de la dose.
Slovenian: Dodatnih 5 sekund zagotavlja, da je injiciran celotni odmerek.
French: Les mécanismes impliqués dans la clairance des interférons chez l'homme n'ont pas encore été complètement élucidés.
Slovenian: Mehanizmi, ki sodelujejo pri očistku interferonov pri človeku, še niso popolnoma pojasnjeni.
French: L'effet de ce médicament sur la grossesse n'est pas connu.
Slovenian: Učinek tega zdravila na nosečnost pri človeku ni znan.
French: - avez eu une maladie grave affectant la respiration ou le sang.
Slovenian: - ste imeli kakršno koli resno bolezen, ki je vplivala na dihanje ali kri.
French: Ces études étaient limitées à quatre semaines en raison de l'apparition d'anticorps anti-interféron chez la plupart des singes.
Slovenian: Trajanje teh študij je bilo omejeno na štiri tedne zaradi pojava protiteles proti interferonu pri večini opic.
French: Bien que ces effets soient généralement réversibles, chez quelques patients il a fallu jusqu'à trois semaines pour arriver à un rétablissement complet.
Slovenian: Ti učinki so običajno reverzibilni, vendar je pri nekaj bolnikih trajalo do tri tedne, da so popolnoma minili.
French: • Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau chaude et du savon.
Slovenian: • Dobro si umijte roke z milom in toplo vodo.
French: Il est considéré que des réactions de rejet du greffon peuvent être induites.
Slovenian: Smatra se, da lahko pride do reakcij zavrnitve presadka.
French: % (nombre) de patients
Slovenian: % (število) bolnikov
French: Personnes âgées ( 65 ans)
Slovenian: Starostniki (starost  65 let)
French: Pendant le traitement, certains patients peuvent présenter des troubles des yeux, ou, dans de rares cas, une perte de la vision.
Slovenian: Med zdravljenjem imajo lahko nekateri bolniki težave z očmi ali v redkih primerih izgubijo vid.
French: Idées d'homicide, manie
Slovenian: morilske misli, manija
French: Demandez à un membre de votre famille ou à un ami proche de vous aider à rester vigilant vis-à-vis des signes de dépression ou de changements de votre comportement.
Slovenian: Prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe vedenja.
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en termes d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
Slovenian: V tej študiji niso opazili izboljšanja fibroze.
French: - êtes allergique à tout interféron.
Slovenian: - ste alergični na kateri koli interferon.
French: D'autres effets indésirables qui ont été rapportés chez l'adulte incluent :
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali pri odraslih, so:
French: Utilisez cette solution immédiatement.
Slovenian: To raztopino uporabite takoj.
French: Par conséquent, votre sang sera analysé régulièrement pour être sûr que votre infection par le VIH ne s'aggrave pas.
Slovenian: Zato boste redno napoteni na krvne preiskave, da se zdravnik prepriča, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
French: Chez ces patients la RVP était de 12 %.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bil SVR 12 %.
French: Des rashs transitoires ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
Slovenian: Prehodni izpuščaji pa ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.
French: Ces effets comprenaient idées suicidaires et tentatives de suicide (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Med temi pojavi so bile samomorilne misli in poskusi samomora (glejte poglavje 4.4).
French: Bilirubine - indirecte
Slovenian: Bilirubin - indirektni
French: Dans ce cas, il doit leur être conseillé de se rincer soigneusement la bouche après.
Slovenian: Če pride do te reakcije, jim je treba svetovati, naj si potem temeljito sperejo usta.
French: Vous ne devez pas avoir de rapports sexuels avec une femme enceinte à moins d'utiliser un préservatif.
Slovenian: Ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pour 24 heures entre 2°C et 8°C.
Slovenian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazali za čas 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 ºC.
French: Enfants et adolescents Ce médicament n'est pas recommandé pour traiter les patients de moins de 3 ans.
Slovenian: Otroci in mladostniki To zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, mlajših od 3 let.
French: Bilirubine - directe
Slovenian: Bilirubin - direktni
French: Veillez à ce que votre surface de travail, vos mains et le site d'injection soient propres, afin de diminuer le risque d'infection.
Slovenian: Pazite, da bodo delovna površina, vaše roke in mesto injiciranja ostali čisti, da boste zmanjšali tveganje za okužbo.
French: Quatrevingt-quatorze sujets sur 107 ont été inclus dans l'étude de suivi à long terme sur 5 ans.
Slovenian: Štiriindevetdeset od 107 preiskovancev je bilo vključenih v 5-letno dolgoročno spremljevalno preskušanje.
French: Si votre prochaine injection est très proche, ne doublez pas la dose pour rattraper la dose oubliée mais continuez votre traitement comme d'habitude.
Slovenian: Če je čas za vašo naslednjo injekcijo zelo blizu, ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak zdravljenje nadaljujte kot ponavadi.
French: Informations générales concernant la prise de ce médicament
Slovenian: Splošni podatki o uporabi tega zdravila
French: Idées suicidaires
Slovenian: samomorilne misli
French: Cela cause une anémie sévère, dont les symptômes incluent une fatigue inhabituelle et une perte d'énergie.
Slovenian: To povzroči hudo anemijo, med njene simptome pa sodita neobičajna utrujenost in pomanjkanje energije.
French: - si vous êtes un homme traité par ribavirine :
Slovenian: - če ste moški in jemljete ribavirin:
French: Si la solution est froide, réchauffez la seringue entre la paume de vos mains.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte med dlanmi.
French: Une surveillance du taux de lipides est donc recommandée.
Slovenian: Priporočljivo je torej spremljanje koncentracije lipidov.
French: La décision de poursuivre le traitement jusqu'à 1 an doit être basée sur des facteurs pronostiques (par exemple, génotype, âge > 40 ans, sexe masculin, fibrose septale).
Slovenian: Odločitev za podaljšanje terapije na eno leto mora temeljiti na prognostičnih dejavnikih (npr. genotip, starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
French: Une réduction de dose de bocéprévir n'est pas recommandée.
Slovenian: Zmanjšanja odmerka boceprevirja ne priporočamo.
French: • NE SECOUEZ PAS POUR MELANGER.
Slovenian: • NE STRESAJTE, DA BI PREMEŠALI.
French: Monothérapie de maintenance à long terme
Slovenian: Dolgoročna vzdrževalna monoterapija
French: Un patient peut être manquant ou avoir eu un résultat différent pour la 4
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu ali v 12. tednu različna rezultata.
French: Stylo (CLEARCLICK)
Slovenian: peresnik (CLEARCLICK)
French: Bien que ces effets indésirables ne soient pas tous susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une surveillance médicale s'ils apparaissent.
Slovenian: Čeprav ni nujno, da se bodo pojavili vsi navedeni neželeni učinki, boste morda potrebovali zdravniško pomoč, če se pojavijo.
French: Ce médicament est destiné à une utilisation par voie sous-cutanée.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno subkutani uporabi.
French: Les interférons sont fabriqués par le système immunitaire de votre organisme pour aider à lutter contre les infections et les maladies graves.
Slovenian: Interferone izdeluje vaš telesni imunski sistem za pomoč pri premagovanju okužb in hudih bolezni.
French: Les effets sur la fertilité n'ont pas été déterminés.
Slovenian: Učinka na plodnost niso določali.
French: • prenez de la telbivudine.
Slovenian: - jemljete telbivudin.
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme vous le feriez avec un crayon.
Slovenian: Z drugo roko primite brizgo tako, kot bi držali svinčnik.
French: Dans la mesure du possible, l'enfant doit être traité après le pic de croissance pubertaire afin de réduire le risque d'inhibition de la croissance.
Slovenian: Kadar je le mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
French: L'une ou l'ensemble de ces activités pourrait contribuer aux effets thérapeutiques de l'interféron.
Slovenian: Kateri koli od teh učinkov ali vsi skupaj lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
French: - présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.
Slovenian: - imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda želel bolj skrbno spremljati.
French: Si nécessaire, la posologie peut être changée au cours du traitement.
Slovenian: Če bo potrebno, bo morda odmerek spremenil med zdravljenjem.
French: Si elle s'aggrave, votre médecin décidera si votre traitement par ribavirine doit ou non être modifié.
Slovenian: Če se poslabša, se bo zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z ribavirinom ali ne.
French: - avez déjà eu une crise cardiaque ou un problème cardiaque.
Slovenian: - ste kdaj imeli srčni infarkt ali težave s srcem.
French: Consultez votre médecin immédiatement si l'un des effets indésirables graves suivants apparaît pendant le traitement :
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če med zdravljenjem opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov:
French: (%)) chez les enfants et adolescents non préalablement traités en fonction du génotype et de la durée de traitement - Tous les sujets n = 107
Slovenian: (%)) pri predhodno nezdravljenih otrocih in mladostnikih glede na genotip in trajanje zdravljenja - vsi preiskovanci n = 107 24 tednov
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait des animaux expérimentaux ou dans le lait maternel (voir rubrique 4.6 pour les données humaines concernant la grossesse et l'allaitement).
Slovenian: Ni znano, ali se sestavine tega zdravila izločajo v materino mleko pri preskušanih živalih in pri človeku (glejte poglavje 4.6 za ustrezne podatke o nosečnosti in dojenju pri človeku).
French: Le volume de distribution moyen apparent est de 0,99 l/kg.
Slovenian: Srednji navidezni volumen porazdelitve je 0,99 l/kg.
French: - prenez un médicament qui inhibe (affaiblit) votre système immunitaire.
Slovenian: - jemljete zdravila, ki zavirajo (slabijo) imunski sistem.
French: Diminution du rythme de la croissance (réduction de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
Slovenian: zmanjšana hitrost rasti (glede na leta manjša telesna masa in/ali višina)
French: Si votre état de santé rend l'utilisation de la ribavirine dangereuse ou si vous avez déjà eu un problème en en prenant, votre médecin vous prescrira probablement ce médicament seul.
Slovenian: Če je za vaše zdravstveno stanje uporaba ribavirina nevarna ali če ste že imeli težave pri uporabi ribavirina, vam bo zdravnik najverjetneje predpisal samo to zdravilo.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une coloration anormale de la poudre qui doit être blanche.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite spremembo barve praška, ki mora biti bele barve.
French: Population étudiée
Slovenian: Raziskovana populacija
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, Interférons, code ATC : L03AB10.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunostimulansi, Interferoni, oznaka ATC: L03AB10.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.