FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Begge undersøgelser er udført med Chironomus riparius, der blev eksponeret via forurenet sediment.
Slovenian: Obe študiji so opravili na organizmu Chironomus riparius, izpostavljenem prek sedimenta z dodano učinkovino.
Danish: Ovennævnte interne og eksterne parasitter er anerkendt som årsag til betydelige produktionstab og forringet dyrevelfærd.
Slovenian: Priznava se, da prej omenjeni notranji in zunanji paraziti povzročajo velike izgube pri prireji in negativno vplivajo na dobro počutje živali.
Danish: 6100 (heste, oral)
Slovenian: 6 100 (konji, peroralno)
Danish: Disse udelukkelsesperioder er baseret på præciserede risikokvotienter med præciserede PEC-værdier.
Slovenian: Ti časi izključenosti temeljijo na natančneje določenih količnikih tveganja z natančneje določenimi vrednostmi PEC.
Danish: Der er forelagt data for laboratorieundersøgelser (niveau A), udvidede laboratorieundersøgelser med fremkomne rester (niveau B) og feltundersøgelser (niveau C).
Slovenian: Predložili so podatke za laboratorijske študije (stopnja A), razširjene laboratorijske študije z nakopičenimi ostanki (stopnja B) in terenske študije (stopnja C).
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen hævdede således, at de gennemsnitlige temperaturer på jordoverfladen om foråret/sommeren i de mest fremtrædende i landbrugsområder i Europa forventes at blive højere, hvilket vil føre til hurtigere nedbrydning.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so torej trdili, da so povprečne temperature površin zemljišč spomladi/poleti v glavnih kmetijskih regijah v Evropi verjetno višje, kar pomeni hitrejšo razgradnjo.
Danish: Holland Animal Care B.V.
Slovenian: Nizozemska Holland Animal Care B.V.
Danish: CVMP fandt, at en sådan anvisning ikke er i overensstemmelse med god landbrugspraksis og derfor bør slettes fra produktinformationen.
Slovenian: Odbor CVMP je presodil, da tako opozorilo ni v skladu z dobro kmetijsko prakso, zato ga je treba izbrisati iz informacij o zdravilu.
Danish: Der er hidtil ikke fastlagt kriterier for vurderingen af bioakkumulering i sediment- eller jordlevende organismer, og klassificeringen er baseret på standardundersøgelsen af bioakkumulering i fisk.
Slovenian: Do zdaj še ni uveljavljenih meril za ocenjevanje kopičenja v organizmih sedimenta ali tal, razvrstitev pa temelji na standardnih študijah kopičenja v ribah.
Danish: Det blev konkluderet, at moxidectin nedbrydes i jord med en nedbrydningshalveringstid (DT50) på ca. 2 måneder og langsomt mineraliseres.
Slovenian: Zaključili so, da moksidektin v tleh razpada z razpolovno dobo razkroja (DT50) približno 2 meseca in se počasi mineralizira.
Danish: Den tredje akutte undersøgelse efter samme metode blev udført i blågællede molaer (Lepomis macrochirus).
Slovenian: Tretjo akutno študijo so po istih postopkih opravili na sončnem ostrižu (Lepomis macrochirus).
Danish: Ungarn Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Danish: Miljøprofil af alternativer
Slovenian: Okoljski profil drugih možnosti
Danish: Det kan konkluderes, at der er ubetydelig risiko for sekundær forgiftning med moxidectin.
Slovenian: Zaključiti je mogoče, da obstaja zanemarljivo tveganje za sekundarno zastrupitev zaradi moksidektina.
Danish: • Tegn på en tendens, dvs. stigende/aftagende koncentrationer eller et plateau.
Slovenian: • Dokaz za trend, tj. naraščajoče/padajoče koncentracije, ali konstantno vrednost.
Danish: Da eksponering af akvatiske organismer er usandsynlig, vil toksiciteten være reduceret væsentligt.
Slovenian: Ker je izpostavljenost vodnih organizmov malo verjetna, se strupenost bistveno zmanjša.
Danish: Ikke-ekstraherbare rester svarede til 4-10 % af den radioaktivitet, der var tilført jorden.
Slovenian: Neizločljivi ostanki so obsegali 4-10 % radioaktivnosti, dodane v tla.
Danish: Udvalget blev desuden anmodet om at fremsætte en anbefaling om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for ovenstående veterinærlægemidler bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Slovenian: Odbor je zaprosila tudi, naj priporoči, ali naj se dovoljenja za promet z zgoraj navedenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali odvzamejo.
Danish: Tyskland Continental Farmaceutica s.p.r.
Slovenian: Continental Farmaceutica s.p.r.
Danish: Ved vurderingen af PBT-status er de etablerede kriterier imidlertid baseret på vurdering af persistensen ved en jordtemperatur på 12 °C, der er accepteret som den europæiske gennemsnitstemperatur.
Slovenian: Vendar pri ocenjevanju PBT uveljavljena merila temeljijo na vrednotenju obstojnosti pri temperaturi tal 12 °C, ki je sprejeta kot povprečna evropska temperatura.
Danish: For alle produkter tilføjes:
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte:
Danish: Vurdering af emissioner og risiko
Slovenian: Ocena emisij in tveganja
Danish: Koncentration
Slovenian: Koncentracija
Danish: Da den gennemsnitlige genfinding af moxidectin ved undersøgelsens slutning (63 dage) var under 50 %, anvendes 63 dage som halveringstid for moxidectin.
Slovenian: Ker je bil povprečen izplen moksidektina na koncu študije (63 dni) manj kot 50 %, se kot razpolovna vrednost moksidektina uporablja vrednost 63 dni.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: Risikobegrænsende foranstaltninger, der nedsætter en kvantitativ risiko, anses derfor hverken for egnede til at eliminere faren eller forhindre udledning til miljøet.
Slovenian: Zato ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki omilijo kvantitativno tveganje, niso primerni ne za odpravo nevarnosti ne za preprečevanje emisij v okolju.
Danish: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Slovenian: moksidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport skal forelægges for CHMP til vurdering.
Slovenian: Končno poročilo o študiji se predloži odboru CVMP v oceno.
Danish: Detaljeret information om feltundersøgelsens design (protokol), herunder forslag til tidsplan for forelæggelse af foreløbige rapporter, skal forelægges for CVMP.
Slovenian: Odboru CVMP je treba predložiti podrobne informacije o zasnovi terenske študije (protokolu), vključno s predlogi za časovnice za predložitev vmesnih poročil.
Danish: Imidlertid er toksicitet over for vandlevende organismer alligevel meget sandsynlig.
Slovenian: Vendar pa je strupenost za organizme, ki živijo v sedimentu, še vedno zelo verjetna.
Danish: Zoetis Portugal, Lda.
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal, Lda.
Danish: Den efterfølgende evaluering af data, der genereres i tilslutning til opfyldelsen af disse betingelser, bør foretages af CVMP på grund af kompleksiteten afde således genererede data og med henblik på at opretholde den harmoniserede EU-tilgang, der opnås gennem denne henvisningsprocedure.
Slovenian: Odbor CVMP mora nadalje ovrednotiti podatke, pridobljene v zvezi z izpolnjevanjem teh pogojev, in sicer zaradi kompleksnosti tako pridobljenih podatkov in v interesu ohranitve usklajenega pristopa EU, doseženega s tem napotitvenim postopkom.
Danish: På den anden side er der i litteraturen (Prichard et al., 2012)18 evidens for, at resistensen mod avermectiner ikke altid er genetisk identisk med resistens mod moxidectin, hvilket antyder, at avermectinresistente stammer af parasitter kan behandles tilfredsstillende med moxidectin.
Slovenian: Po drugi strani v literaturi obstajajo dokazi (Prichard idr., 2012),18 da odpornost proti avermektinom in moksidektinu ni vedno genetsko enaka, kar pomeni, da seve parazitov, ki so odporni proti avermektinom, lahko uspešno zdravimo z moksidektinom.
Danish: Stofbalancen, beregnet som procentdel af den tilførte radioaktivitet, blev holdt inden for specifikationen i retningslinjerne (90-110 % af den tilførte radioaktivitet) for alle fire jordarter.
Slovenian: Materialno ravnovesje, izračunano kot odstotek dodane radioaktivnosti, so pri vseh štirih vrstah tal vzdrževali znotraj specifikacij v smernici (90-110 % dodane radioaktivnosti).
Danish: Denne undersøgelse blev betragtet som ugyldig, fordi: undersøgelsens pålidelighed ikke kunne vurderes; undersøgelsens udformning og testkravene ikke var i overensstemmelse med OECD-retningslinje nr. 307; koncentrationerne af teststof kun blev bestemt på ét prøvetagningstidspunkt på dag 63, hvorfor nedbrydningskinetikken ikke kunne fastlægges, og der ikke kunne udledes en holdbar værdi af DT50; og den rapporterede DT50 på ca. 63 dage kun var et meget groft skøn.
Slovenian: Študija je štela za neveljavno zaradi naslednjih razlogov: zanesljivosti študije ni mogoče oceniti, zasnova študije in preskusne zahteve niso bile v skladu s smernico OECD št. 307, koncentracije testne snovi so določali na enem vzorčnem mestu samo 63. dan, zato kinetika razkroja ni na voljo in zanesljive vrednosti DT50 ni mogoče izpeljati, poročana vrednost DT50 približno 63 dni je le zelo groba ocena.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Der er identificeret miljørisici for dette produkt, og der gælder særlige forholdsregler.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Za to zdravilo so bila ugotovljena tveganja za okolje, zato veljajo posebni previdnostni ukrepi.
Danish: Moxidectin er et anthelmintisk makrocyklisk endectocid af lactontypen, der ofte anvendes i veterinærlægemidler.
Slovenian: Moksidektin je antihelmintični makrociklični laktonski endektocid, ki se pogosto uporablja v veterinarski medicini.
Danish: 5.3 Miljøegenskaber
Slovenian: 5.3 Okoljski podatki
Danish: 0,025 (kvæg, pour-on)
Slovenian: 0,025 (govedo, kožni poliv)
Danish: Restkoncentrationer i gødning var toksiske for gødningsfluer i over 7 dage eller længere end 28 dage efter behandling, alt efter undersøgelsens varighed, dyrearten og formuleringen.
Slovenian: Ostanki v gnoju so bili za jesensko muho strupeni več kot 7 dni ali več kot 28 dni po zdravljenju, odvisno od trajanja študije, vrste in formulacije.
Danish: Omdannelsen af moxidectin i jord vil ganske vist være hurtigere ved højere temperaturer, men selv ved 20 °C som i laboratorieundersøgelsen af nedbrydning i jord blev moxidectin påvist at være persistent i sandjord.
Slovenian: Pretvorba moksidektina v tleh bo res hitrejša pri višjih temperaturah, vendar so tudi pri 20 °C, kot v laboratorijski študiji razgradnje, dokazali, da je moksidektin v peščenih tleh obstojen.
Danish: Vigtigere er, at moxidectin som følge af sine PBT-egenskaber udgør en fare, der ikke kan elimineres med risikobegrænsende foranstaltninger, ligesom emission til miljøet ikke kan forhindres.
Slovenian: Še pomembneje je, da je moksidektin nevaren zaradi lastnosti PBT, ki jih ni mogoče odpraviti z ukrepi za zmanjšanje tveganja, prav tako pa ni mogoče preprečiti emisij v okolje.
Danish: Der kan ikke fastsættes egnede risikobegrænsende foranstaltninger for gødningsfauna, hvorfor der skal indsættes advarselssætninger i produktinformationen.
Slovenian: Za organizme v gnoju ni mogoče vzpostaviti nobenih primernih ukrepov za zmanjšanje tveganja, zato je treba v informacije o zdravilu vključiti opozorilni stavek.
Danish: Overordnet konkluderede indehaverne af markedsføringstilladelsen, at sandsynligheden for bioakkumulering af moxidectin i fisk er ret lav.
Slovenian: V celoti so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom zaključili, da je verjetnost za kopičenje moksidektina v ribah precej majhna.
Danish: I præciseringstrinnene blev der desuden taget hensyn til processer som sorption til jord og fordeling i sediment.
Slovenian: Med natančnejšim določanjem so upoštevali procese, kot sta sorpcija v tla in porazdelitev v sediment.
Danish: Den pågældende risikokvotient for moxidectin er 0,01, altså under den udløsende værdi på 1.
Slovenian: Ustrezni količnik tveganja za moksidektin je 0,01, kar je pod sprožitveno vrednostjo 1.
Danish: Andre forholdsregler vedrørende miljøvirkning
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi v zvezi z vplivom na okolje
Danish: Genfindingen af radioaktivitet var mellem 74 og 82 % i ekstrakterne af organisk jord ved undersøgelsens slutning på dag 63.
Slovenian: Ravni radioaktivnosti v organskih talnih ekstraktih ob koncu študije na 63. dan so bile med 74 in 82 %.
Danish: Hvad angår persistens under feltbetingelser vedgik udvalget, at der eksisterer nedbrydningsmekanismer, og at en jordtemperatur på 12 °C ikke nødvendigvis er repræsentativ for alle europæiske regioner.
Slovenian: Pri ocenjevanju obstojnosti v terenskih pogojih je odbor priznal, da obstajajo mehanizmi razgradnje in da temperatura tal 12 °C morda ni reprezentativna za vse evropske regije.
Danish: Biokoncentrationsfaktorerne blev desuden bestemt som funktion af fiskens lipidindhold normaliseret til et lipidindhold på 5 %.
Slovenian: Biokoncentracijske faktorje so določali tudi kot funkcijo vsebnosti maščob v ribah po normalizaciji na 5-odstotno vsebnost maščob.
Danish: Dette indebærer, at når moxidectin får mulighed for at tilføres til vandområder, kan det have alvorlig og varig indvirkning på det akvatiske liv.
Slovenian: To pomeni, da vnos moksidektina v vodna telesa lahko povzroči resne in dolgotrajne učinke na vodno življenje.
Danish: Den anden undersøgelse er udført i overensstemmelse med US FDA Environmental Assessment Technical Assistance Document nr. 4.087, som er sammenligneligt med de nuværende OECD-metoder.
Slovenian: Druga študija je bila opravljena v skladu z dokumentom za tehnično pomoč pri ocenjevanju vpliva na okolje ameriške agencije FDA št. 4.087, ki je primerljiv s trenutnimi metodami OECD.
Danish: Varigheden afoptagelses- (eksponerings-) og udskillelsesfasen var henholdsvis 28 og 49 dage.
Slovenian: Faza absorpcije (izpostavljenosti) je trajala 28 dni, faza očiščenja pa 49 dni.
Danish: Der er identificeret miljørisici for dette produkt, og der gælder særlige forholdsregler.
Slovenian: Za to zdravilo so bila ugotovljena tveganja za okolje, zato veljajo posebni previdnostni ukrepi.
Danish: LC50 for dødelighed blev bestemt til 37,2 mg/kg; den tilsvarende NOEC-værdi var 20 mg/kg.
Slovenian: Vrednost LC50 za umrljivost je bila določena kot 37,2 mg/kg, ustrezna vrednost NOEC pa je bila 20 mg/kg.
Danish: Det blev hævdet, at laboratoriebetingelser som de, der anvendes til bestemmelse af PBTegenskaber, muligvis ikke afspejler virkelige forhold.
Slovenian: Trdili so, da laboratorijski pogoji, kakršni so se uporabljali pri določanju lastnosti PBT, morda ne odražajo realnih razmer.
Danish: Tyskland var af den opfattelse, at der kunne opstå en potentiel alvorlig risiko for miljøet ved brug af veterinærlægemidler indeholdende moxidectin, og at der derfor burde gribes ind på EU-plan, da veterinærlægemidler indeholdende moxidectin er godkendt i de fleste EU-/EØS-medlemsstater.
Slovenian: Nemčija je menila, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, lahko pomeni morebitno resno tveganje za okolje, zato je treba ukrepati na ravni EU, saj so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, odobrena v večini držav članic EU/EGP.
Danish: I endnu en undersøgelse med Raphidocelis subcapitata gennem 72 timer iagttoges ingen væksthæmning ved 86,9 μg/l, der var den højeste testede koncentration.
Slovenian: V drugi študiji z algami Raphidocelis subcapitata v obdobju 72 ur pri najvišji testirani koncentraciji 86,9 µg/l niso opazili zavrtja rasti.
Danish: Den gennemsnitlige DT50-værdi var 104 dage ved 20 °C og 222 dage normaliseret til 12 °C.
Slovenian: Povprečna vrednost DT50 je bila 104 dni pri 20 °C in 222 dni, normalizirano na 12 °C.
Danish: I størstedelen af disse laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, hvor der er anvendt dannede rester, er det undersøgt, hvor længe efter behandling gødningsfaunaen faktisk var påvirket, frem for at forsøge at udlede koncentrationer med virkning.
Slovenian: V večini teh laboratorijskih in terenskih študij, v katerih so uporabljali nakopičene ostanke, so preučevali čas po zdravljenju, v katerem je prišlo do vpliva na organizme v gnoju, niso pa skušali izpeljati koncentracij z učinkom.
Danish: Det fremgik, at de terapeutiske alternativer til moxidectin ikke nødvendigvis har en gunstigere miljøprofil, navnlig hvad angår toksicitet for vandlevende insekter og gødningsinsekter.
Slovenian: Izkazalo se je, da terapevtske alternative moksidektinu nimajo nujno ugodnejših okoljskih profilov, zlasti v smislu strupenosti za vodne insekte in insekte v gnoju.
Danish: • Koncentrationerne af moxidectin i de forskellige medier.
Slovenian: • Koncentracije moksidektina v različnih ciljnih matricah.
Danish: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Danish: Avermectiner har et meget lignende bredt aktivitetsspektrum, som dog til dels skyldes en forskellig virkemåde på glutamat-gatede kloridkanalreceptorer i nematode- og leddyrceller, og effluxveje på molekylært niveau.
Slovenian: Avermektini imajo podobno širok spekter delovanja, ki pa je delno posledica drugačnega načina delovanja na receptorske od glutamata odvisne kloridne kanalčke v celicah glist in členonožcev, ter poti izločanja na molekularni ravni.
Danish: Ved pladsmangel på etiketten: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Slovenian: Če na nalepki ni dovolj prostora: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Danish: Særligt i akutte og kroniske toksicitetsundersøgelser med alger, krebsdyr og fisk viste moxidectin toksicitet over for disse organismer, hvilket førte til nedenstående endepunkter:
Slovenian: Zlasti pri akutnih in kroničnih študijah strupenosti pri algah, rakih in ribah je bil moksidektin strupen za te organizme, in sicer je imel naslednje vrednosti:
Danish: 154 51 Neo Psixiko Athens
Slovenian: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Danish: Biokoncentrationsfaktoren blev desuden beregnet som forholdet mellem hastighedskonstanten for optagelse (k1) og hastighedskonstanten for udskillelse (k2).
Slovenian: Biokoncentracijski faktor so izračunali tudi kot razmerje med konstanto stopnje absorpcije (k1) in konstanto stopnje očiščenja (k2).
Danish: 53 (kvæg, pour-on)
Slovenian: 53 (govedo, kožni poliv)
Danish: Følgende sætning slettes, hvor det er relevant: "Risikoen over for gødningsfaunaen kan mindskes ved at undgå at behandle i perioder med lokal høj aktivitet af gødningsbiller".
Slovenian: Kjer je ustrezno, izbrišite naslednji stavek: „Tveganje za organizme v gnoju se lahko zmanjša tako, da se obdobja zdravljenja ne prekrivajo z obdobji visoke lokalne aktivnosti iztrebkarjev."
Danish: Hvad angår den iboende toksicitet af moxidectin for vandorganismer, fandt indehaverne af markedsføringstilladelsen, at akutte virkninger som i den akutte toksicitetstest med D. magna, dvs. virkninger efter 48 timer med kontinuerlig eksponering, ikke kan overføres til situationen i marken.
Slovenian: Kar zadeva inherentno strupenost moksidektina za vodne organizme, so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom presodili, da akutnih učinkov, kot so bili učinki iz testa akutne strupenosti z D. magna, tj. učinkov po 48 urah neprekinjene izpostavljenosti, ni mogoče prenesti v terenske razmere.
Danish: Under undersøgelsens betingelser blev 48-timers EC50-værdien for immobilisering bestemt til 30,2 ng/l.
Slovenian: V pogojih študije so določili 48-urno vrednost EC50 za imobilizacijo kot 30,2 ng/l.
Danish: Undgå forurening af vandløb med produktet.
Slovenian: Z zdravilom ne onesnažite vodotokov.
Danish: Som konklusion vil tilbagetrækning af veterinærlægemidler indeholdende moxidectin fra det europæiske marked begrænse antallet af egnede behandlingsalternativer, hvilket ikke anses for ønskeligt ud fra et resistensperspektiv.
Slovenian: Zaključiti je mogoče, da bi umik zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, z evropskega trga omejil število primernih terapevtskih možnosti, kar z vidika odpornosti ni zaželeno.
Danish: Ved overvejelse af risiko for miljøet skal der dog tages højde for kendskabet til de aspekter af det pågældende produkt og dets anvendelse, der bidrager til den faktiske emission til miljøet, f.eks. administrationsvej (pour-on, injektionspræparat, oral), opdrætsbetingelser (indendørs/udendørs/begrænset), terrestrisk/akvakultur, lukkede/åbne vandanlæg, behandling af enkeltdyr/flokvis, kontrol af frigivelse til miljøet, affaldshåndtering, metabolisering hos måldyrearten osv.
Slovenian: Vendar mora vsaka preučitev tveganja za okolje upoštevati poznavanje vidikov določenega zdravila in njegove uporabe, ki prispevajo k dejanskim emisijam v okolje, npr. pot uporabe (kožni poliv, z injekcijo, peroralno), pogoji reje (v zaprtem prostoru/na odprtem/v omejenem prostoru), kmetijstvo/ribogojstvo, zaprti/odprti vodni sistemi, zdravljenje posameznih živali/črede, nadzor sproščanja v okolje, ravnanje z odpadki, presnova v ciljnih živalih itd.
Danish: Det må imidlertid bemærkes, at temperaturerne også kan være lavere, resulterende i langsommere nedbrydningshastigheder, og nedbrydningen kan desuden nedsættes af lavt fugtindhold.
Slovenian: Treba je opozoriti, da so temperature lahko tudi nižje, kar privede do počasnejše razgradnje, razgradnjo pa lahko upočasni tudi nizka vsebnost vlage.
Danish: • Moxidectin er i sig selv giftigt for vandlevende organismer, herunder fisk.
Slovenian: • Moksidektin je inherentno strupen za vodne organizme, vključno z ribami.
Danish: På grund af moxidectins PBT-status er der også er forelagt emissionsscenarier for dyr på stald, der omfatter spredning af gødning på jord.
Slovenian: Ker ima moksidektin oceno PBT, so bili scenariji emisij predstavljeni tudi za živali v hlevu, kar pokriva širjenje gnoja v tla.
Danish: Wirtz Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
Danish: Den første undersøgelse blev udført i overensstemmelse med OECD's retningslinje nr. 2026.
Slovenian: Prva študija je bila izvedena v skladu s smernico OECD št. 2026.
Danish: I forbindelse med ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er indgivet til den tyske nationale kompetente myndighed, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, i henhold til artikel 13 i direktiv 2001/82/EF som ændret, dvs. en generisk ansøgning, for veterinærlægemidler indeholdende moxidectin som pour-on, opløsning, til kvæg, er der indgivet en undersøgelse af bioakkumulering.
Slovenian: V okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, predložene nemškemu pristojnemu nacionalnemu organu, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, v skladu s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, tj. generične vloge, za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, v obliki kožnega poliva, raztopine, za govedo, je bila predložena študija kopičenja v organizmih.
Danish: 7642NN Wierden The Netherlands
Slovenian: 7642NN Wierden
Danish: • Angivelse af sæsonvariation af koncentrationerne af moxidectin som følge forskelle i temperatur, fugtighed, jordegenskaber og, hvis det er relevant, regionale forskelle.
Slovenian: • Navedbe sezonskih nihanj koncentracij moksidektina zaradi različnih temperatur, vlage, lastnosti tal in, kjer je ustrezno, tudi zaradi razlik med regijami.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen fandt, at nedbrydningshastighederne ved 12 °C er sat alt for forsigtigt og ikke afspejler de nedbrydningshastigheder, der kan forventes under normale anvendelsesforhold.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so menili, da so hitrosti razgradnje pri 12 °C preveč konservativne in ne odražajo verjetnih hitrosti razgradnje v normalnih pogojih uporabe.
Danish: Regnorm
Slovenian: Deževniki
Danish: Den eksperimentelle biokoncentrationsfaktor på 2543 l/kg underbygges af den QSAR-modellerede biokoncentrationsfaktor på 2244 l/kg.
Slovenian: Eksperimentalni biokoncentracijski faktor 2 543 l/kg je podprt z biokoncentracijskim faktorjem 2 244 l/kg na osnovi modela QSAR.
Danish: Baseret på [3H]-resterne som [3H]-moxidectin i testmediet bestemtes følgende biokoncentrationsfaktorer for helvæv i fisken:
Slovenian: Na osnovi [3H]-ostankov v obliki [3H]-moksidektina v testnem mediju so bili biokoncentracijski faktorji za celotno tkivo ribe naslednji: