FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji so zdravilo Bydureon BCise primerjali z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pri bolnikih, ki so bili le na programu z dieto in telesno dejavnostjo ali na stabilni shemi zdravljenja s peroralnimi antidiabetiki.
Romanian: Într-un studiu deschis, cu durata de 28 de săptămâni, Bydureon BCise a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată la pacienți doar cu dietă și exerciții fizice sau cu un regim stabil de medicamente orale cu efect de reducere a glicemiei.
Slovenian: Sprememba glede na Izhodišče (±SE)
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială ( ± ES)
Slovenian: Sprememba glede na izhodišče (±SE)
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (± ES)
Slovenian: Bolniki lahko prehajajo med zdravili, ki vsebujejo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise); ob tem ni pričakovati pomembnega vpliva na koncentracijo glukoze v krvi.
Romanian: Pacienții pot schimba între ele medicamentele cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise), fără niciun efect relevant așteptat asupra concentrațiilor de glucoză din sânge.
Slovenian: Nato palec odstranite iz bata.
Romanian: Apoi, luați degetul mare de pe piston.
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam problem s pritrjevanjem igle?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu reușesc să atașez acul?
Slovenian: Prašek je bel do belkast in vehikel je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Romanian: Pulberea este albă până la albă cenușie și solventul este limpede, incolor până la galben pal sau maro pal.
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -2,6 mmHg in v skupini s placebom -0,7 mmHg.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea tensiunii arteriale sistolice în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -2,6 mmHg în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,7 mmHg în grupul cu placebo.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celo pero z nameščeno uporabljeno iglo.
Romanian: Veți avea nevoie de un recipient pentru obiecte ascuțite suficient de larg ca să încapă stiloul injector (penul) cu tot cu acul atașat.
Slovenian: Bolezni sečil spremenjeno delovanje ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic, okvaro ledvic, zvišanjem kreatinina v serumu (glejte poglavje 4.4)
Romanian: Funcție renală alterată inclusiv insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice (vezi pct. 4.4)
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba koncentracije glukoze v plazmi na tešče od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -0,7 mmol/l in v skupini s placebom -0,1 mmol/l.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea glicemiei à jeun în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -0,7 mmol/l în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,1 mmol/l în grupul cu placebo.
Slovenian: Telesna masa
Romanian: Greutatea corporală
Slovenian: Kako naj vem, ali je zdravilo popolnoma premešano?
Romanian: Cum știu dacă medicamentul este amestecat complet?
Slovenian: V 2-letni študiji karcinogenosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri podganah so ob odmerkih, ki so bili na podlagi AUC ≥ 2-kratnik sistemske izpostavljenosti pri človeku, opažali večjo pojavnost adenomov celic C in karcinomov celic C. Klinični pomen teh ugotovitev trenutno ni znan.
Romanian: Într-un studiu de carcinogenitate la șobolani, cu durata de 2 ani, cu exenatidă cu eliberare prelungită, a fost observată o creștere a incidenței adenoamelor cu celule C și a carcinoamelor cu celule C la doze ≥2 ori față de expunerea sistemică la om, pe baza ASC.
Slovenian: Odmerek insulina glargina je bil določen s ciljno koncentracijo glukoze v plazmi na tešče od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Romanian: Doza de insulină glargin a fost stabilită astfel încât ținta glicemică à jeun să aibă valori între 4,0 și 5,5 mmol/l (72 până la 99 mg/dl).
Slovenian: 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom 1 rezervna injekcijska igla
Romanian: 4 stilouri injectabile (pen-uri) preumplute, cu doză unică 1 ac de rezervă pentru injectare
Slovenian: Prekinitev zaradi navzee ali bruhanja je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, < 1 %, in pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem,
Romanian: Întreruperea tratamentului fie din cauza grețurilor, fie a vărsăturilor a avut loc în < 1% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 1% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Slovenian: Prašek (2 mg) v enem prekatu je bel do belkast in vehikel (0,65 ml) v drugem prekatu je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Romanian: Pulberea (2 mg) dintr-una din camerele stiloului injector (pen-ului) este albă până la albă cenușie și solventul (0,65 ml) este limpede, incolor până la galben pal sau maro pal.
Slovenian: Ko je zdravilo dobro zmešano, izgleda motno.
Romanian: Când medicamentul este bine amestecat, are un aspect tulbure.
Slovenian: Sekund
Romanian: Secunde
Slovenian: Pazite, da v tem delu izberete različno mesto injiciranja.
Romanian: Dar, aveți grijă să alegeți un alt loc de injectare în cadrul aceleiași zone.
Slovenian: Na igli ali na pokrovčku lahko opazite nekaj kapljic tekočine.
Romanian: Puteți observa câteva picături de lichid pe vârful acului sau pe învelișul protector.
Slovenian: Prilagojena povprečja po metodi najmanjših kvadratov (povprečja po LS - least squares) in razlika(e) sprememb vrednosti od izhodišča po 28. tednih med zdravljenimi skupinami so modelirali z uporabo mešanega modela s ponavljajočimi se meritvami (MMRM - mixed model with repeated measures), v katerem so bili zdravljenje, regija, izhodiščni stratum HbA1c (< 9,0 % ali ≥ 9,0 %), teden in tedenska primerjava zdravljenja vključeni kot fiksni dejavniki in izhodiščna vrednost kot sospremenljivka.
Romanian: Media pătratică minimă ajustată (LS Medie) și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea față de valorile inițiale în Săptămâna 28 sunt modelate cu ajutorul unui model mixt cu măsurători repetate (MMRM), care a inclus tratamentul, regiunea, stratificarea în funcție de valorile HbA1c inițiale (< 9,0 % sau ≥ 9,0 %), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână ca factori ficși și valorile inițiale ca factori covariați.
Slovenian: V študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Romanian: O reducere a tensiunii arteriale sistolice a fost observată în studiile cu exenatidă cu eliberare prelungită (0,8 mmHg până la 4,7 mmHg).
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Romanian: ALTĂ (E ) ATENȚIONARE (ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE CAZUL
Slovenian: Igla je nameščena na peresnik in pokrita z oranžnim pokrovčkom.
Romanian: Acul este atașat de stiloul injector (pen) și acoperit de capacul portocaliu.
Slovenian: Okence za ogled
Romanian: Fereastra de inspecţie
Slovenian: To zdravilo uporabljamo v kombinaciji z naslednjimi zdravili za sladkorno bolezen: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni, zaviralci SGLT2 in/ali dolgodelujoči insulin.
Romanian: Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamene antidiabetice: metformin, derivați de sulfonilure, tiazolidindione, inhibitori SGLT2 și/sau insulină cu acțiune prelungită.
Slovenian: Pri vseh zdravljenih skupinah je prišlo do značilnega znižanja HbA1c v primerjavi z začetno vrednostjo.
Romanian: Toate grupurile de tratament au avut o reducere semnificativă a HbA1c față de momentul inițial.
Slovenian: Minut
Romanian: Minute
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu se recomandă pacienților cu boală renală în stadiul terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Povprečje po metodi najmanjših kvadratov.
Romanian: Media pătratică minimă.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter farmakokinetičnih študij niso opravili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică.
Slovenian: Z drugo roko držite vialo.
Romanian: În cealaltă mână țineți flaconul.
Slovenian: Pred začetkom preverite, da je tekočina v injekciji bistra in ne vsebuje delcev.
Romanian: Înainte de a începe, verificați că lichidul din stiloul injector (pen) este limpede, fără particule.
Slovenian: Vehikel srednjeverižni trigliceridi
Romanian: Agent de transport trigliceride cu lanț mediu
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je pokazal značilno večje znižanje telesne mase v primerjavi s sitagliptinom.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere semnificativ superioară a greutății comparativ cu sitagliptina.
Slovenian: Absorpcijske lastnosti eksenatida odražajo podaljšano sproščanje eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Romanian: Proprietățile de absorbție ale exenatidei reflectă proprietățile de eliberare prelungită ale formei farmaceutice de exenatidă cu eliberare prelungită.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja učinka eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem na digoksin in lizinopril niso ugotovili nobenih klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC.
Romanian: În studiile de interacțiune ale efectului exenatidei cu eliberare imediată asupra digoxinei și lisinoprilului nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC, totuși s-a observat o întârziere de 2 ore a tmax.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bila izguba telesne mase v 7 letih vzdrževana.
Romanian: Scăderea în greutate a fost susținută pe perioada celor 7 ani la acești pacienți.
Slovenian: To vam bo omogočilo prejetje pravilnega odmerka.
Romanian: Astfel, vă veți administra doza corectă de medicament.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o abscesih in celulitisu na mestu injiciranja.
Romanian: Din experiențele după punerea pe piață au fost raportate cazuri de abcese și celulită la locul de administrare a injecției.
Slovenian: Na koncu kliničnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je imelo približno 45 % bolnikov nizke titre protiteles proti eksenatidu.
Romanian: În studiile clince cu exenatidă cu eliberare prelungită, aproximativ 45% dintre pacienți au avut titru mic al anticorpilor la exenatidă la finalul studiului.
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 4).
Romanian: Pacienții tratați cu pioglitazonă au crescut în greutate (Tabelul 4).
Slovenian: Tega zdravila med dojenjem ne smete uporabljati.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă alăptați.
Slovenian: Zaviralci hidroksimetilglutaril koencim A reduktaze Ob dajanju eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem sočasno z enkratnim odmerkom lovastatina (40 mg) sta se vrednosti AUC in Cmax v primerjavi z dajanjem lovastatina samega zmanjšali za približno 40 % in 28 % in tmax se je podaljšal za približno 4 ure.
Romanian: Inhibitorii de hidroxi metil glutaril coenzima A reductază ASC și Cmax ale lovastatinei au scăzut cu aproximativ 40%, respectiv, 28% iar tmax a fost întârziat cu aproximativ 4 ore când exenatida cu eliberare imediată s-a administrat concomitent cu o doză unică de lovastatină (40 mg), comparativ cu administrarea lovastatinei în monoterapie.
Slovenian: B. Odprite pladenj tako, da potegnete za zavihek na vogalu.
Romanian: Deschideți tăvița trăgând de colțul liber.
Slovenian: Med takšnimi so: z gnojem napolnjena votlina (absces) in oteklost ali pordelost kože, ki je vroča in boleča (flegmona).
Romanian: Acestea includ: cavitate cu puroi (abces) și zonă umflată roșie a pielii care este caldă și sensibilă (celulită).
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja
Romanian: • reacții la locul injectarii
Slovenian: Tako naj bi sedaj izgledala viala.
Romanian: Așa trebuie să arate acum flaconul.
Slovenian: Prilagojena povprečja po metodi LS in razlika(e) sprememb vrednosti od izhodišča po 28. tednih med zdravljenimi skupinami so modelirali z uporabo mešanega modela s ponavljajočimi se meritvami (MMRM), v katerem so bili zdravljenje, regija, izhodiščni stratum HbA1c (< 9,0 % ali ≥ 9,0 %), izhodiščni stratum glede uporabe sulfonilsečnine (da ali ne), teden in tedenska primerjava zdravljenja vključeni kot fiksni dejavniki in izhodiščna vrednost kot sospremenljivka.
Romanian: Mediile LS ajustate și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea în Săptămâna 28 față de valorile inițiale au fost incluse într-un model mixt cu măsuri repetate (MMRM), care a avut ca factori ficși tratamentul, regiunea, categoriile valorilor HbA1 inițiale (<9,0% sau ≥9,0%), categoriile de utilizare a SU la momentul inițial (da versus nu), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână și valorile inițiale drept covariate.
Slovenian: 1x/teden = 1-krat na teden, 1x/dan = 1-krat na dan, N = število bolnikov v terapevtski skupini, SE = standardna napaka (standard error), IZ = interval zaupanja.
Romanian: QW = o dată pe săptămână, QD = o dată pe zi, ES = eroarea standard, IÎ = intervalul de încredere, N = numărul de pacienți.
Slovenian: V dveh študijah so eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg enkrat tedensko primerjali z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem 5 µg dvakrat dnevno 4 tedne, čemur je sledil eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem 10 µg dvakrat dnevno.
Romanian: În două studii, exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg o dată pe săptămână a fost comparat cu exenatidă cu eliberare imediată 5 μg administrată de două ori pe zi, timp de 4 săptămâni, urmată de exenatidă cu eliberare imediată 10 μg administrată de două ori pe zi.
Slovenian: Oranžni povezovalec bo poskrbel, da bo ostala nataknjena na injekcijsko brizgo.
Romanian: Adaptorul portocaliu îl va menține atașat la seringă.
Slovenian: Če vidite grudice kakršne koli velikosti, s peresnikom še naprej odločno trkajte ob dlan, dokler zdravilo ni premešano.
Romanian: Dacă vedeți grunji de orice dimensiune, țineți stiloul injector (penul) în podul palmei și loviți cu fermitate până se amestecă.
Slovenian: • Peresnik je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Romanian: • Pen-ul trebuie păstrat orizontal.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo, ki se nahaja v vaši škatli.
Romanian: Citiți de asemenea și Prospectul din cutie.
Slovenian: Sledite "Navodilom za uporabnika", ki se nahajajo v škatli, za injiciranje zdravila Bydureon BCise.
Romanian: Urmați „Instrucțiunile pentru utilizator" din cutie pentru a vă injecta Bydureon BCise
Slovenian: Kadar dodamo zdravljenju s sulfonilsečnino, moramo premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine, da zmanjšamo tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Când se adaugă la tratamentul cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Slovenian: 1 rezervna injekcijska igla
Romanian: 1 ac de rezervă pentru injectare
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 3).
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu insulină glargin, exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere superioară a HbA1c, o reducere semnificativă a greutății corporale și a fost asociat cu mai puține episoade de hipoglicemie (Tabelul 3).
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%)
Romanian: HbA1c medie (%)
Slovenian: Z eksenatidom so bili zabeleženi občasni primeri spremenjenega delovanja ledvic, vključno z zvišanjem kreatinina v serumu, okvaro ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic in akutno odpovedjo ledvic, z občasno potrebo po hemodializi.
Romanian: Mai puțin frecvent, au existat evenimente de alterare a funcție renale cu exenatidă, incluzând creatinină serică crescută, afectare renală, agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută, ce uneori a necesitat dializă.
Slovenian: Izboljšanje v koncentraciji glukoze v plazmi na tešče je trajalo vseh 52 tednov.
Romanian: Îmbunătățirea concentrațiilor plasmatice ale glucozei în condiții de repaus alimentar s-a menținut pe durata a 52 de săptămâni.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
Romanian: Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacții gastro-intestinale, incluzând greața, vărsături și diaree.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih štirih tednih po začetku zdravljenja.
Romanian: Pacienții care trec de la tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) la tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise) pot prezenta creșteri tranzitorii ale concentrației de glucoză în sânge, care în general se îmbunătățesc în primele patru săptămâni de la inițierea terapiei.
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 5).
Romanian: Comparativ cu tratamentul cu insulină glargin, exenatidă cu eliberare prelungită a demonstrat o reducere superioară a HbA1c, o reducere semnificativă a greutății corporale și a fost asociat cu mai puține episoade de hipoglicemie (Tabelul 5).
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (s sulfonilsečnino) hipoglikemija (z insulinom) zmanjšanje teka dehidracija
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacție anafilactică Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie (cu o sulfoniluree)
Slovenian: Zračni mehurčki vam ne bodo škodovali ali vplivali na vaš odmerek.
Romanian: Bulele de aer nu vă afectează, și nu vă afectează doza.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljeni v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil
Romanian: Tabelul 1: Frecvența reacțiilor adverse la exenatidă cu eliberare prelungită identificate în studiile clinice și raportările spontane
Slovenian: Miokardni infarkt
Romanian: Deces de cauză cardiovasculară Infarct miocardic
Slovenian: Večinoma je bila navzea blaga do zmerna, povezana z uvedbo zdravila ter se je sčasoma zmanjšala.
Romanian: Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate, au fost asociate cu inițierea tratamentului și frecvența a scăzut în timp.
Slovenian: Če še vedno ne morete pritisniti bata, izvlecite iglo.
Romanian: Dacă încă nu reușiți să apăsați pistonul până la capăt, extrageți acul.
Slovenian: V celoti je med kontroliranim obdobjem obeh kliničnih študij o navzei poročalo 9,3 % bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise.
Romanian: În general, 9,3% dintre pacienții tratați cu Bydureon BCise au raportat greață în timpul perioadelor cu design controlat din ambele studii clinice.
Slovenian: Pri približno 42 % bolnikov so se pojavili nizki titri protiteles proti eksenatidu, visoki titri pa so se pojavili pri 32 % bolnikov, kadar koli med študijami.
Romanian: În studiile clince cu exenatidă cu eliberare prelungită, aproximativ 42% dintre pacienți au avut titru mic al anticorpilor la exenatidă și 32% dintre pacienți au avut titru crescut de anticorpi oricând în timpul studiilor.
Slovenian: Nadaljujte s pritiskanjem palca na bat, dokler se ne ustavi, ter ga nato držite.
Romanian: Împingeți pistonul cu degetul mare până se oprește și mențineți-l astfel.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem pri 13 bolnikih z diabetesom tipa 2, starih med 12 in 16 let, je dajanje eksenatida (5 g) rahlo znižalo povprečno vrednost AUC (16 % nižja) in Cmax (25 % nižja) v primerjavi z vrednostmi, ki so jih opazili pri odraslih.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doză unică efectuat la 13 pacienți cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 și 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) cu eliberare imediată a determinat scăderea ușoară a mediei ASC (cu 16%) și a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulți.
Slovenian: ŠKATLA - (PAKIRANJE S 4 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI PERESNIKI Z ENKRATNIM ODMERKOM)
Romanian: CUTIE (AMBALAJ CU 4 STILOURI INJECTOARE (PEN-URI) PREUMPLUTE CU DOZĂ UNICĂ)
Slovenian: Uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Romanian: Utilizarea exenatidei cu eliberare prelungită nu necesită auto-monitorizări adiționale ale glicemiei.
Slovenian: Opazili so tudi nadaljnje znižanje v koncentraciji glukoze po jedi.
Romanian: Reduceri suplimentare ale concentrațiilor postprandiale au fost de asemenea observate.
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Romanian: După întreruperea sau reducerea bruscă a dozei de insulină, s-au raportat cazuri de cetoacidoză diabetică la pacienții insulinodependenți (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Romanian: Reacții la locul injectării
Slovenian: Normalno so v mešanici prisotni zračni mehurčki.
Romanian: În mod normal, pot fi prezente bule de aer în amestec.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Bydureon
Romanian: Cum să utilizați Bydureon
Slovenian: Da boste zdravilo premešali, močno stresajte peresnik, dokler na dnu, na vrhu in ob straneh ni več belega zdravila.
Romanian: Pentru amestecare, agitați puternic stiloul injector (pen-ul) până când nu mai apar urme albe de medicament la bază, în partea de sus sau pe laturi.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja.
Romanian: Pacienții care trec de la tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) la tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise) pot prezenta creșteri tranzitorii ale concentrației de glucoză în sânge, care în general se îmbunătățesc în primele două săptămâni de la inițierea terapiei.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti, izvedenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem ali eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea efectuate cu exenatidă cu eliberare imediată sau cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Slovenian: Slika Q
Romanian: Figura Q
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si dal(a) celotni odmerek zdravila?
Romanian: Cum știu dacă mi-am administrat toată doza de medicament?
Slovenian: Zdravilo lahko znova premešate, če je peresnik v zaklenjenem položaju.
Romanian: Puteți amesteca din nou medicamentul dacă stiloul injector (pen-ul) este blocat.
Slovenian: ŠKATLA - 4 enoodmerni seti
Romanian: CUTIE - 4 dispozitive cu doză unică
Slovenian: Sledite "Navodilom za uporabnika", ki se nahajajo v škatli, za injiciranje zdravila Bydureon.
Romanian: Urmați "Instrucțiunile pentru utilizator" din cutie pentru a vă injecta Bydureon