FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dažniausi gydymo Imprida HCT šalutiniai poveikiai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipokalemija (žema kalio koncentracija kraujyje), galvos svaigimas, galvos skausmas, hipotenzija (žemas kraujo spaudimas), dispepsija (rėmuo), polakiurija (per dažnas šlapinimasis), nuovargis ir edema (skysčių kaupimasis).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Imprida HCT (dehru f'madwar pazjent 1 u 10 pazjenti f'100) huma ipokaljemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), sturdament, uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni taddemm baxxa), dispepsija (qrusa tal-istonku), pollakjurija (frekwenza anormali tal-awrina), għejja u edema (żamma tal-fluwidi).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-08.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 08-2009.
Lithuanian: Be to, atliktas vienas pagrindinis tyrimas su 2 271 vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergančiu pacientu, gydytu didžiausios dozės Imprida HCT (320 mg valsartano, 10 mg amlodipino ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Maltese: Barra minn hekk, sar studju ewlieni f'2,271 pazjent b'ipertensjoni minn moderata għal gravi bl-iktar forma qawwija ta' Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipina u 25 mg idroklorotijażide).
Lithuanian: Imprida HCT - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų - amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido.
Maltese: Imprida HCT huwa mediċina li fiha t-tliet sustanzi attivi, amlodipina, valsartan u idroklorotijażide.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas.
Maltese: L-idroklorotijażide huwa dijuretiku.
Lithuanian: -1- Sintetinio peptidinio GnAV analogo, sujungto su baltymu nešėju, ne mažiau kaip 300 µg/2 ml dozėje
Maltese: -1- Peptajd sintetiku jixbaħ lil GnRF ikkonjugat ma' proteina b'min. ta' 300 µg f'kull doża ta' 2 ml
Lithuanian: ES Numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru tal-UE Isem tal
Lithuanian: Išlauka
Maltese: Prodott
Lithuanian: Talpa Pakuotės dydis
Maltese: Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Lithuanian: A PRIEDAS
Maltese: Tiżmim
Lithuanian: ATCvet kodas: QG03XA91.
Maltese: QG03XA91.
Lithuanian: Vengti užteršimo.
Maltese: Evita lkontaminazzjoni.
Lithuanian: Cornhusker Highway Lincoln, NE 68521
Maltese: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521
Lithuanian: chlorokrezolio
Maltese: Chlorocresol
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009-05-11.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 11 Mejju 2009
Lithuanian: Androstenono ir skatolo kiekiai sumažėjo 4-6 sav.
Maltese: Tnaqqis fil-livelli ta' androstenone u skatole dehru minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni tilqima.
Lithuanian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRALIJA
Maltese: Peptajd Sintetiku GnRF Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AWSTRALJA
Lithuanian: Polietileniniai (DTPE) buteliukai po 100 ml (50 dozių) ir 250 ml (125 dozes), užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin (HDPE) ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq talgomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 100 ml
Lithuanian: dietilaminoetilo (DEAE)-dekstrano, vandeninio, nemineralinio aliejinio adjuvanto
Maltese: Aġġuvant ta' Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja, b'bażi ta' żejt mhux minerali
Lithuanian: Kliniškai reikšmingą lytinių liaukų funkcijų slopinimą būtina mažinti taikant palaikomąją endokrininę pakaitinę terapiją, kol atsistatys normalios funkcijos.
Maltese: Tnaqqis kliniku importanti tal-funzjoni tal-organi sesswali għandu jiġi mmanniġjat bl-għajnuna ta' ‘endocrine replacement therapy' sakemm il-funzjoni terġa' lura għan-normal.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Imunizacija Improvac sukelia imuninį atsaką endogeniniam gonadotropiną atpalaiduojančiam veiksniui (GnAV), veiksniui, kuris kontroliuoja sėklidžių funkciją per gonadotropinius hormonusLH ir FSH.
Maltese: It-tilqim b'Improvac iwassal għal rispons immunoloġiku kontra ‘gonadotrophin releasing factor' (GnRF) tal-ġisem, sustanza li tikkontrolla l-funzjoni testikulari permezz tal-ormoni gonadotrofiċi LH u FSH.
Lithuanian: Vietinė reakcija palaipsniui mažėja, tačiau 20-30 % gyvulių gali išlikti ilgiau nei 42 d.
Maltese: Ir-reazzjonijiet lokali jitilqu bil-mod imma f'20-30% tal-annimali dawn jistgħu jdumu sa aktar minn 42 ġurnata.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Improvac, injekcinis tirpalas
Maltese: VETERINARJU Improvac soluzzjoni għal injezzjoni għal ħnieżer
Lithuanian: Labai retais atvejais kelios minutės po pirmosios vakcinacijos pasireiškė anafilaksinio tipo reakcijos (dusulys, kolapsas, cianozė ir padidėjęs seilėtekis su ar be raumenų trūkčiojimo ar vėmimo), trunkančios iki 30 min.
Maltese: F'każijiet rari ħafna reazzjonijiet ta' tip anafilattojdi (dispnea, kollass, sijanosi u tbeżliq eċċessiv assoċjati ma ' jew mingħajr tibrim muskoli jew rimettar) kienu osservati fi ftit minuti wara l-ewwel tilqima li ttul sa 30 minuta.
Lithuanian: Švirkšti po oda.
Maltese: Ippakkjar ta' barra:
Lithuanian: − labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Pacientui būtina patarti ateityje nebedirbti su Improvac ir (ar) kitais panašaus poveikio veterinariniais produktais.
Maltese: Il-pazjent għandu jiġi mwissi biex ma jerġax jamministra Improvac u/jew prodotti mediċinali veterinarji b'azzjoni simili fil-futur.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų po 100 ml.
Maltese: Pakkett tal-kartun b'10 fliexken ta' 100 ml.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Lithuanian: II PRIEDAS
Maltese: TIKKETTA
Lithuanian: Išsamų Improvac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Improvac naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Improvac?
Lithuanian: Pirma injekcija atliekama nuo 8 savaičių amžiaus, o antra - likus 4-6 savaitėms iki skerdimo.
Maltese: L-ewwel injezzjoni hija mill-età ta' 8 ġimgħat u t-tieni 4 sa 6 ġimgħat qabel il-qtil.
Lithuanian: Androstenono ir skatolo kiekis kuilių organizme sumažėja praėjus 4-6 savaitėms po antrosios injekcijos, o agresyvumas ir lytinio potraukio sužadinta elgsena aprimsta praėjus 1-2 savaitėms po antrosios injekcijos.
Maltese: Il-livelli ta' androstenone u skatole jitnaqqsu minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni injezzjoni u t-tnaqqis fl-aggressjoni u fl-imġiba sesswali jidher minn ġimgħa sa ġimagħtejn wara t-tieni injezzjoni.
Lithuanian: Veiklioji Improvac medžiaga yra gonadotropiną atpalaiduojančio faktoriaus analogas (GAF) (į jį panašus baltymas), sujungtas su baltymu nešikliu, išgautu iš bakterijos Corynebacterium diphtheriae.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Improvac hija analogu ta' (simili għal) fattur li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRF) marbut ma' proteina ġarriera miksuba mill-batterju Corynebacterium diphtheriae.
Lithuanian: Improvac skatina kiaulių imuninę sistemą gaminti gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GAH)lytinę brandą kontroliuojančios organizmo sistemos dalies - antikūnus.
Maltese: Improvac jaħdem billi jistimula s-sistema immuni tal-ħanżir biex tipproduċi antikorpi kontra ormon li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRH), parti mis-sistema li tikkontrolla l-iżvilupp sesswali.
Lithuanian: Kita informacija apie Improvac
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Improvac?
Lithuanian: EMA/64543/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Maltese: EMEA/H/C/1122
Lithuanian: Preparatas turėjo būti tiekiamas kapsulėmis.
Maltese: Kellha tkun disponibbli bħala kapsuli.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2009 m.
Maltese: Wara li kkunsidra r-raġunijet għal din it-talba, isCHMP reġa' eżamina l-opinjoni inizjali, u kkonferma r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fid-19 ta' Novembru 2009.
Lithuanian: Kokio tikėtasi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor veikimo? Veiklioji Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor medžiaga milnacipranas yra serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, hija ‘inibitur tatteħid mill-ġdid tas-serotonin-noradrenaline'.
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimus, nuo maždaug keturių iki septynių mėnesių 2 960 fibromialgija sergančių suaugusių pacientų buvo skiriama Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Maltese: Fi tliet studji ewlenin, 2,960 pazjent adult b'fibromijalġija ngħataw Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor jew plaċebo (trattament finta) għal madwar erba' sa seba' xhur.
Lithuanian: Kas yra Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos milnaciprano.
Maltese: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hija mediċina li fiha s-sustanza attiva milnacipran.
Lithuanian: 2x (1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 flakono adapteris + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai)
Maltese: 2x (1 kunjett + 1 siringa + 1 labra + 1 adapter talkunjett + 2 pads tal-alkoħol)
Lithuanian: Leisti po oda flakonas (stiklinis)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Maltese: 1 pinna mimlija għal-lest + 2 pads tal-alkoħol
Lithuanian: Palaukite 15-30 minučių
Maltese: Stenna 15-30 minuta
Lithuanian: Vyresnis nei 65 metų amžius
Maltese: Età ta' aktar minn 65 sena
Lithuanian: Ped ACR 30 atsakas (n/N)
Maltese: Ped ACR 30 rispons (n/N)
Lithuanian: • miokardo infarktas;
Maltese: • infart mijokardjali;
Lithuanian: • nervų sistemos problemas
Maltese: • problemi fis-sistema nervuża
Lithuanian: N = 73 placebas ir N = 70 adalimumabas h
Maltese: N = 73 plaċebo u N = 70 adalimumab h
Lithuanian: • tuberkuliozę
Maltese: • tuberkulożi
Lithuanian: Histidino hidrochloridas monohidratas Sorbitolis
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Sorbitol
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imraldi 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Imraldi 40 mg
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga dj-CRB
Maltese: ASDAS Marda inattiva hs-CRP
Lithuanian: Sarkoidozė vaskulitas
Maltese: Sarcoidosis infjammazzjoni vaskulari
Lithuanian: Placebas/MTXAdalimumabas/M TX (95 % pasikliautin asis intervalas b)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab/MT X (95% Intervall ta' Konfidenza b)
Lithuanian: PI 95 % ŠSa
Maltese: HRa CI 95 % għall-HRa
Lithuanian: • vėžys, įskaitant limfinės sistemos vėžį (limfomą) ir melanomą (tam tikrą odos vėžį);
Maltese: • kanċer, inkluż kanċer tas-sistema limfatika (limfoma) u melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda);
Lithuanian: N = 82 placebas ir N = 85 adalimumabas ***, **, * Statistiškai reikšmingas skirtumas, p < 0,001, < 0,01, ir < 0,05, atitinkamai, visuose adalimumabo ir placebo palyginimuose.
Maltese: N = 82 plaċebo u N = 85 adalimumab ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Lithuanian: Imraldi yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Imraldi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Lithuanian: Veiklioji Imraldi medžiaga, adalimumabas, yra monokloninis antikūnas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imraldi, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
Lithuanian: Adalimumabo
Maltese: Adalimumab
Lithuanian: Placebas/ MTX
Maltese: Plaċebo/ MTX
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma)
Maltese: Limfoma tat-tip hepatosplenic T-cell Karċinoma taċ-ċelluli Merkel (karċinoma talġilda newroendokrinika)
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
Maltese: Grupp ta' età
Lithuanian: Canada i N = 84 placebas ir adalimumabas j
Maltese: N = 84 plaċebo u adalimumab j
Lithuanian: • supūliavusiam hidradenitui,
Maltese: • hidradenitis suppurtiva,
Lithuanian: Regėjimo blogėjimas, konjunktyvitas, blefaritas, akių tinimas
Maltese: Indeboliment tal-vista, konġuntivite, blefarite, nefħa fl-għajnejn
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Maltese: Citric acid monohydrate Histidine
Lithuanian: Tyrime HS-II (PIONEER II) buvo tiriami 326 pacientai, gydyti 2 laikotarpiais.
Maltese: studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Lithuanian: Pacientų su Ped ACR 50/70/90 santykis dvyliktą ir dvidešimketvirtą savaitę atitinkamai buvo 90,3 %/61,3 %/38,7 % ir 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.
Lithuanian: 1 sterilus flakono adapteris 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Maltese: 1 adapter tal-kunjett sterili 2 pads tal-alkoħol
Lithuanian: 80/40 mg N = 75
Maltese: Adalimumab 80/40 mg N = 75
Lithuanian: EU/1/17/1216/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/17/1216/002 2 užpildyti švirkštai EU/1/17/1216/003 4 užpildyti švirkštai EU/1/17/1216/004 6 užpildyti švirkštai
Maltese: EU/1/17/1216/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/002 2 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/003 4 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/004 6 siringi mimlijin għal-lest
Lithuanian: 18 lentelė
Maltese: Tabella 18:
Lithuanian: Vidutinė (±SD) adalimumabo koncentracija serume 4-ąją savaitę buvo 15,7 ± 6,6 µg/ml pacientams ≥ 40 kg (160/80 mg) ir 10,6 ± 6,1 µg/ml pacientams < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7 ± 6.6 µg/mL il-pazjenti ≥ 40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL għas-suġġetti <40 kg (80/40 mg).
Lithuanian: Pastaba: P# = Placebas (įvykių skaičius / riziką turinčių įvykių skaičius); A# = adalimumabas (įvykių skaičius / riziką turinčių įvykių skaičius)
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Lithuanian: Limfoma**, dauginė organų neoplazma (įskaitant krūtų vėžį, plaučių vėžį ir skydliaukės neoplazmą), melanoma**
Maltese: Limfoma**, neoplażmi fl-organi solidi (li jinkludu kanċer tas-sider, neoplażma fil-pulmun u neoplażma fit-tirojde), melanoma**
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥ 2-grad ta' titjib (%)
Lithuanian: PGA: aiškus / minimalus
Maltese: PGA: Xejn/minimali c a
Lithuanian: Supūliavusio hidradenito klinikinis atsakas (HiSCR)a
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)
Lithuanian: PGA: aiškus / minimalus a, b a p < 0,001 palyginant adalimumabą ir placebą b p < 0,001 palyginant adalimumabą ir metotreksatą c p < 0,01 palyginant adalimumabą ir placebą d p < 0,05 palyginant adalimumabą ir metotreksatą
Maltese: PGA: Xejn/minimali a, b a p<0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p<0.001 adalimumab kontra methotrexate c p<0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p<0.05 adalimumab kontra methotrexate
Lithuanian: EU/1/17/1216/001/005 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/17/1216/002/006 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/17/1216/003/007 4 užpildyti švirkštikliai EU/1/17/1216/004/008 6 užpildyti švirkštikliai
Maltese: EU/1/17/1216/005 1 pinna mimlija għal-lest EU/1/17/1216/006 2 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/007 4 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/008 6 pinen mimlija għal-lest
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, Angioneurozinė edema odos vaskulitas lichenoidinė odos reakcija
Maltese: Erythema multiforme sindromu ta' Stevens-Johnson angioedema vaskulite tal-ġilda reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda
Lithuanian: Imraldi sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Maltese: Imraldi fih sodium u sorbitol
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimų metu pacientams, kuriems buvo paskirta 160/80 mg adalimumabo pradinė dozė, 8-ą savaitę klinikinė remisija buvo statistiškai žymiai didesnė (vertinant procentais), palyginti su remisija, kuri buvo pasiekta vartojant placebą: atitinkamai 18 % palyginti su 9 %, p = 0,031, ir 17 % palyginti su 9 %, p = 0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.019).
Lithuanian: Placebas/ MTX (N = 37)
Maltese: Plaċebo / MTX (N = 37)
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas Ankilozuojantis spondilitas (AS)
Maltese: Spondilite bl-ankilożi (AS - ankylosing spondylitis)
Lithuanian: 26-oji savaitė
Maltese: Week 36
Lithuanian: 8 lentelė Pediatrinio ACR 30 atsakas JIA tyrime
Maltese: Tabella 8 Risponsi PedACR 30 fi Studju JIA
Lithuanian: Polisorbatas 20
Maltese: Tabella 20
Lithuanian: Žr.
Maltese: Iftaħ.
Lithuanian: • hepatitas;
Maltese: • epatite;
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Imraldi, galite būti imlesnis infekcijoms.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Imraldi.
Lithuanian: 16 lentelė IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Maltese: Tabella 16 Ps Studju IV Riżultati tal-Effikaċja f'16, 26 u 52 ġimgħa
Lithuanian: Adalimumabas/ MTX (N = 38)
Maltese: Adalimumab /MTX (N = 38)
Lithuanian: Tumour Necrosis Factor alpha - TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB04
Maltese: Kodiċi ATC: L04AB04
Lithuanian: d indeksas a metotreksatas b 95 % pasikliautinieji intervalai pokyčių rodiklių skirtumams tarp metotreksato ir adalimumabo.
Maltese: d methotrexate 95% intervall ta' konfidenza ghad-differenza bejn il-punteġġi ta' methotrexate u adalimumab.
Lithuanian: 22 lentelė
Maltese: Tabella 22
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija kraujo plazmoje, kuri sukelia pusę didžiausios PedACR 50 atsako tikimybės (EC50), buvo 3 μg/ml (95 % pasikliautinasis intervalas: 1-6 μg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg / mL (95% CI: 1-6 μg / mL).
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: Kompli żomm
Lithuanian: 12 lentelė Pediatrinio ACR 30 atsakas JIA tyrime
Maltese: Tabella 12 Rispons PedACR 30 fi Studju JIA
Lithuanian: • Adata paruošta.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Lithuanian: 28 lentelė Atsakas, remisija ir gleivinės gijimas UC-II tyrimo metu (Pacientų skaičius procentais)
Maltese: Tabella 28 Rispons, Titjib kliniku u Fejqan tal-Mukoża fi Studju UC-II (Persentaġġ ta' pazjenti)
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Awwissu 2017
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imraldi
Maltese: Mediċini oħra u Imraldi
Lithuanian: UV I tyrimo metu buvo vertinama 217 pacientų, sergančių aktyviu uveitu nepaisant gydymo kortikosteroidais (per burną vartojamu prednizonu, 10-60 mg per parą).
Maltese: Studju UV I evalwa 217 pazjent b'uveite attiva minkejja t-trattament b'kortikosterojdi (prednisone orali f'doża ta'10 sa 60 mg/kuljum).
Lithuanian: • ašiniam spondiloartritui be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių,
Maltese: • axial spondyloarthritis mingħajr evidenza radjografika ta' ankylosing spondylitis,
Lithuanian: Plaučių fibrozė
Maltese: Fibrożi tal-pulmun
Lithuanian: • reumatoidiniam artritui,
Maltese: • artrite rewmatika,
Lithuanian: • neinfekciniam uveitui.
Maltese: • uveite mhux infettiva.
Lithuanian: Kanados spondiloatrito tyrimų konsorciumas, angl.
Maltese: Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i
Lithuanian: Bendro pirštų nagų NAPSI pokytis procentais (%)
Maltese: TAL-FALLIMENT TATTRATTAMENT (%)
Lithuanian: 19 lentelė IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Maltese: Tabella 19 Ps Studju IV Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħat 16, 26 u 52
Lithuanian: Plaučių embolija intersticinė plaučių liga, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, pneumonitas, skystis pleuroje
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun mard tal-interstizju tal-pulmun, mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, pulmonite, effużjoni plerali
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, tačiau dažniausiai mirtina liga);
Maltese: • lifoma hepatosplenic T-cell (kanċer tad-demm rari li ħafna drabi huwa fatali);
Lithuanian: o 1) Vieną 1 ml švirkštą o 2) Vieną flakono adapterį o 3) Vieną Imraldi flakoną injekcijoms, skirtą vartoti vaikams o 4) Du alkoholiu suvilgytus tamponus o 5) Vieną adatą
Maltese: o 1) Siringa waħda ta' 1 mL o 2) Adattur tal-kunjett o 3) Kunjett wieħed ta' Imraldi għall-injezzjoni għal użu pedjatriku o 4) Żewġ tajjariet bl-alkoħol o 5) Labra waħda
Lithuanian: 25 lentelė Palaikomasis gydymas
Maltese: Tabella 25 Reġim ta' Manteniment
Lithuanian: Hepatitas, hepatito B reaktyvacija autoimuninis hepatitas
Maltese: Epatite riattivazzjoni tal-epatite B epatite awtoimmuni
Lithuanian: Iš jų 154 pacientams (90,6 %) buvo ACR 20 atsakas; 127 pacientams (74,7 %) - ACR 50, ir 102 pacientams (60,0 %) - ACR 70.
Maltese: Fost dawn, 154 pazjent (90.6 %) kellhom rispons għall-ACR 20; 127 pazjent (74.7 %) kellhom rispons għall-ACR 50; u 102 pazjent (60.0 %) kellhom rispons għall-ACR 70.
Lithuanian: 19 lentelė Palaikomasis gydymas
Maltese: Tabella 19 Reġim ta' Manteniment
Lithuanian: Labai dažnas Leukopenija (įskaitant neutropeniją ir agranulocitozę), anemija
Maltese: Lewkopenja (li tinkludi newtropenja u agranulocytosis), anemija
Lithuanian: 160/80 mg N = 159
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N = 159
Lithuanian: • nervų sutrikimai (tokie kaip optinio nervo į akį uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, būklė,
Maltese: • disturbi fin-nervituri (bħal infjammazzjoni tan-nerv ottiku lejn l-għajn, u s-sindromu ta'
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys reumatoidiniu artritu
Maltese: Adulti b'artrite rewmatika
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Maltese: Ir-rispons għaż-żewġ sezzjonijiet ta' kura mhux ikkombinata kien simili (p = 0.447).
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Maltese: III, f'ġimgħa 4, 58 % (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Lithuanian: • neuropatija (nervų pažeidimas);
Maltese: • newropatija (ħsara fin-nervaturi);
Lithuanian: Imraldi 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/17/1216/005
Maltese: Imraldi 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/17/1216/005
Lithuanian: 16 lentelė ACR atsakas placebu kontroliuojamuose psoriazinio artrito tyrimuose (pacientų dalis procentais)
Maltese: Tabella 16 Rispons għall-ACR fi Studji tal-Artrite Psorjatika kontrollati bil-Plaċebo (Persentaġġ ta' pazjenti)
Lithuanian: 17 lentelė veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Maltese: Tabella 17 Riżultati ta' Effikaċja fi 12-il Ġimgħa, HS Studji I u II
Lithuanian: Imraldi 40 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas adalimumabas
Maltese: Imraldi 40 mg/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni adalimumab
Lithuanian: 160/80 mg N = 76
Maltese: Adalimumab 160/80 mg N = 76
Lithuanian: • tirpimą;
Maltese: • tirżiħ;
Lithuanian: 52 savaitę 42,9 % pacientų, gavusių kombinuotą gydymą adalimumabu / metotreksatu, pasiekė klinikinę remisiją (DAS 28 < 2,6), lyginant su 20,6 % pacientų, gavusių gydymą metotreksato monoterapija ir 23,4 % pacientų, gavusių gydymą adalimumabo monoterapija.
Maltese: F'ġimgħa 52, 42.9 % tal-pazjenti li rċevew it-terapija kombinata ta' adalimumab/methotrexate laħqu titjib kliniku (DAS28 (CRP) < 2.6) meta pparagunati ma' 20.6 % tal-pazjenti li rċevew kura b'methotrexate waħdu bħala kura u 23.4 % li rċevew adalimumab waħdu bħala kura.