FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmistetta ei kuitenkaan saa käyttää kissoilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
Polish: Nie wolno jednak stosować produktu u kotów z utrzymującymi się zmianami w obrębie chrząstek stawowych, gdyż zmiany te mogą nasilić się podczas leczenia fluorochinolonami.
Finnish: Fluorokinoloniryhmään kuuluvien mikrobilääkkeiden välinen ristiresistenssi on yleistä.
Polish: Często występuje oporność krzyżowa na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä "P15" ja jonka voi puolittaa.
Polish: Brązowawe tabletki, oznaczone „P15" po jednej stronie Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Finnish: PAKKAUSKOKO 30 ml:n pullo KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 30 ml butelka
Finnish: Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää muiden fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność terapii innymi fluorochinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej.
Finnish: Ei saa käyttää imetyksen aikana, koska pradofloksasiinin vaikutuksia ei ole tutkittu alle kuuden viikon ikäisillä kissanpennuilla.
Polish: Nie stosować podczas laktacji, gdyż nie ma dostępnych danych na temat działań pradofloksacyny u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni.
Finnish: Oraalisuspensio Annos (ml)
Polish: Dawka podawanej zawiesiny doustnej (ml)
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 15 mg tablettia)
Polish: Składane pudełko tekturowe zawierające 1 blister (1 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 3 blistry (3 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 10 blistrów (10 x 7 tabletek po 15 mg) Składane pudełko tekturowe zawierające 20 blistrów (20 x 7 tabletek po 15 mg)
Finnish: Fluorokinolonien käyttö tulee rajoittaa vain sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobilääkkeillä.
Polish: Fluorochinolony należy zarezerwować do leczenia stanów klinicznych, w których zaobserwowano słabą odpowiedź, bądź przewiduje się słabą odpowiedź, na leczenie innymi klasami antybiotyków.
Finnish: Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius) Escherichia coli
Polish: grupa Staphylococcus intermedius (w tym S. pseudintermedium) Escherichia coli
Finnish: Fluorokinoloneja on syytä käyttää vain sellaisten sairauksien hoidossa, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobilääkkeillä.
Polish: Fluorochinolony należy przeznaczyć do leczenia stanów klinicznych, w których zaobserwowano słabą odpowiedź, bądź przewiduje się słabą odpowiedź, na leczenie innymi klasami antybiotyków.
Finnish: Veraflox-valmisteen samanaikaista käyttöä teofylliinin (käytetään hengitystievaivoihin) tai digoksiinin (käytetään kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa) kanssa tulisi välttää, koska se voi lisätä näiden aineiden pitoisuutta veressä ja tehostaa niiden vaikutusta.
Polish: Należy również unikać jednoczesnego stosowania z teofiliną (podawana w przewlekłych stanach chorobowych dróg oddechowych) lub digoksyną (podawana w zastoinowej niewydolności serca) ponieważ może to podnosić ich poziom w osoczu i nasilać działanie tych leków.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza, mikrokrystaliczna Powidon
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 15 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Składane pudełko tekturowe zawierające butelkę HDPE (15 ml zawiesiny doustnej)
Finnish: Tiineys, imetys, hedelmällisyys: Veraflox-valmisteen turvallisuutta kissoilla tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Polish: Ciąża, laktacja, płodność Nie określono bezpieczeństwa Verafloxu stosowanego w czasie ciąży i laktacji u kotów.
Finnish: Kantojen määrä
Polish: Liczba szczepów
Finnish: Rotilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa pradofloxasiini aiheutti silmän epämuodostumia, kun käytettiin annoksia, jotka ovat myrkyllisiä emolle tai sikiölle.
Polish: U szczurów pradofloksacyna podawana w dawkach toksycznych dla płodu i dla matki powodowała wady wrodzone oczu.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane ) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä "P120" ja jonka voi puolittaa.
Polish: Brązowawe tabletki, oznaczone „P60" po jednej stronie Brązowawe tabletki, oznaczone „P120" po jednej stronie Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg pradofloksasiinia.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka zawiera 15 mg pradofloksacyny.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Składane pudełko tekturowe zawierające butelkę HDPE (30 ml zawiesiny doustnej)
Finnish: Ei saa käyttää kissoilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
Polish: Nie stosować u kotów z zaburzeniami dotyczącymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takimi jak padaczka, gdyż fluorochinolony mogą potencjalnie powodować napady drgawkowe u niektórych zwierząt.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/107/014
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/10/107/014
Finnish: Lääke voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä, kuten esimerkiksi pahoinvointia.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano łagodne, przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym wymioty.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, on käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę opakowania.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Wymioty oraz luźny stolec mogą stanowić objawy przedawkowania.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Finnish: Hoidon kesto määräytyy tulehduksen vaikeusasteen ja lääkkeen tehon mukaisesti.
Polish: Czas trwania terapii uzależniony jest od nasilenia zakażenia oraz od tego jak skutecznie lek działa u danego zwierzęcia.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia alttiilla eläimillä.
Polish: Nie stosować u psów z zaburzeniami dotyczącymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takimi jak padaczka, gdyż fluorochinolony mogą potencjalnie powodować napady drgawkowe u niektórych zwierząt.
Finnish: Fluorokinoloneja ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska niillä voi olla farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia keskushermostossa.
Polish: Ponadto, fluorochinolony nie powinny być stosowane w zestawieniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u zwierząt, u których występowały napady drgawek z powodu możliwości wystąpienia potencjalnych interakcji w obrębie OUN.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana koirilla ja kissoilla ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Finnish: Antimikrobien käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet on huomioitava.
Polish: Podczas stosowania preparatu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/107/013
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/10/107/013
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana (ks. kohta Erityisvaroitukset).
Polish: Nie stosować u psów w okresie ciąży lub laktacji (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia").
Finnish: Vaikutustapa
Polish: Wskazania
Finnish: Veraflox-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, käytetään kipuun, kuumeeseen tai tulehduksiin) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska kouristusalttius voi lisääntyä.
Polish: Ponadto, Veraflox nie powinien być stosowany w zestawieniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ stosowanymi w bólu, gorączce lub stanach zapalnych) u zwierząt, u których występowały napady drgawek z powodu potencjalnie wyższej podatności na powstawanie drgawek.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12/04/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12/04/2011.
Finnish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/H/C/159
Polish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Finnish: Pese kädet näiden valmisteiden käytön jälkeen.
Polish: Po zastosowaniu tych produktów należy umyć ręce.
Finnish: Siksi mitään näistä valmisteista ei saa jättää lasten ulottuville eikä näkyville.
Polish: Dlatego też wszystkie produkty należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bayer Animal Health GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Verafloxia varten 12/04/2011.
Polish: W dniu 12/04/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bayer Animal Health GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Veraflox oli kaikissa käyttöaiheissa vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Polish: W badaniach wykazano, że preparat Veraflox we wszystkich wskazaniach był co najmniej tak samo skuteczny jak leki porównawcze.
Finnish: 15 mg:n Veraflox-tabletteja voidaan käyttää sekä kissoilla että koirilla.
Polish: Preparat Veraflox tabletki 15 mg można stosować zarówno u kotów, jak i u psów.
Finnish: Veraflox pradofloksasiini
Polish: Veraflox pradofloksacyna
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät hoidettavan eläimen eläinlajin ja painon, tulehduksen luonteen ja vakavuuden ja eläimen hoitovasteen mukaan.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia zależą od gatunku leczonego zwierzęcia, jego masy ciała, charakteru i ciężkości zakażenia oraz odpowiedzi zwierzęcia na leczenie.
Finnish: 60 mg:n ja 120 mg:n tabletit on tarkoitettu ainoastaan koirille, ja Veraflox-oraalisuspensio on tarkoitettu ainoastaan kissoille.
Polish: Tabletki o mocy 60 mg i 120 mg przeznaczone są wyłącznie dla psów, a preparat Veraflox w postaci zawiesiny doustnej przeznaczony jest wyłącznie dla kotów.
Finnish: Sitä on saatavana ruskehtavina tabletteina, jotka sisältävät 15 mg, 60 mg tai 120 mg pradofloksasiinia, ja kellertävänä tai vaaleanruskeana oraalisuspensiona, joka sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia.
Polish: Lek jest dostępny w postaci brązowawych tabletek zawierających 15 mg, 60 mg lub 120 mg pradofloksacyny i żółtawej/beżowej zawiesiny doustnej zawierającej 25 mg/ml pradofloksacyny.
Finnish: Lisätietoja valmisteen hyöty-riskisuhteesta on tämän arviointilausunnon tieteellistä käsittelyä koskevassa osassa.
Polish: Więcej informacji dotyczących stosunku korzyści do ryzyka przedstawiono w dyskusji naukowej stanowiącej część niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa nuorille, kasvaville koirille, alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille, rustovaurioiden aiheuttamista nivelongelmista kärsiville eläimille tai eläimille, joilla on keskushermoston sairauksia, kuten epilepsiaa.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u młodych rosnących psów, u kociąt w wieku poniżej 6 tygodni, u zwierząt ze schorzeniami stawów wywołanymi zniszczeniem chrząstki ani u zwierząt z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak padaczka.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Verafloxin edut ovat sen riskejä suuremmat koirien ja kissojen tiettyjen tulehdusten hoidossa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Verafloxia varten.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Veraflox przewyższają ryzyko w leczeniu niektórych określonych zakażeń u psów i kotów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Veraflox do obrotu.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Verafloxin tehoa verrattiin antibiootteihin, joita käytetään yleisesti tutkittujen tulehdusten hoidossa (iho- ja virtsatietulehdusten osalta amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon tai pelkkään amoksisilliiniin ja ientulehdusten osalta klindamysiiniin).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność preparatu Veraflox porównano ze skutecznością antybiotyków powszechnie stosowanych w leczeniu ocenianych zakażeń (amoksycylina z kwasem klawulanowym lub bez tego kwasu w przypadku zakażeń skóry i układu moczowego i klindamycyna w przypadku zakażeń dziąseł).
Finnish: Pradofloksasiini vaikuttaa estämällä sellaisten entsyymien toimintaa, jotka ovat tärkeitä bakteerien DNA:n kopioitumisen kannalta.
Polish: Pradofloksacyna działa poprzez blokowanie niektórych enzymów, które są istotne w procesie kopiowania DNA przez bakterie.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa tarkasteltiin Verafloxin tehoa useisiin bakteeritulehduksiin kissoilla ja koirilla.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań dotyczących oceny skuteczności preparatu Veraflox przeciwko wielu zakażeniom bakteryjnym u kotów i psów.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
Polish: Preparatu Veraflox nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Finnish: Muita tietoja Verafloxista
Polish: Inne informacje o preparacie Veraflox:
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun käsittelet Verafloxvalmisteita.
Polish: Podczas przygotowywania produktów Veraflox nie należy jeść, pić ani palić.
Finnish: Mitä hyötyä Verafloxista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Veraflox zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Veraflox-valmisteet voivat olla vahingossa nieltynä haitallisia lapsille.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produkty lecznicze Veraflox mogą mieć szkodliwy wpływ na dzieci.
Finnish: Verafloxin joutumista ihmisten silmiin ja iholle on vältettävä.
Polish: Należy unikać kontaktu preparatu Veraflox z oczami i skórą.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös hammashoidon yhteydessä vakavista ientulehduksista kärsivillä koirilla.
Polish: Lek można także stosować w połączeniu z leczeniem stomatologicznym w ciężkich zakażeniach dziąseł u psów.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloniryhmän antibiooteille, tulee välttää kosketusta Verafloxiin.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na antybiotyki chinolonowe powinny unikać kontaktu z preparatem Veraflox.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele heti runsaalla vedellä.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami lub skórą należy niezwłocznie obmyć miejsce kontaktu dużą ilością wody.
Finnish: Veraflox on lääke, jonka vaikuttava aine on pradofloksasiini.
Polish: Veraflox jest lekiem zawierającym pradofloksacynę.
Finnish: Tabletteja käytettäessä tavanomainen annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Polish: Standardowa dawka w przypadku tabletek wynosi 3 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Finnish: Verafloxin vaikuttava aine pradofloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Polish: Substancja czynna preparatu Veraflox, pradofloksacyna, należy do klasy antybiotyków o nazwie fluorochinolony.
Finnish: Jos Verafloxia niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Polish: Po przypadkowym połknięciu preparatu Veraflox należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Finnish: Koirien ja kissojen yleisimmät haittavaikutukset ovat lievät ja ohimenevät ruoansulatushäiriöt, kuten pahoinvointi, mutta niitä on havaittu vain harvoin.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u psów i kotów obserwowane jedynie w rzadkich przypadkach to przemijające zaburzenia żołądkowo-jelitowe o łagodnym nasileniu, w tym wymioty.
Finnish: Miten Veraflox vaikuttaa?
Polish: Jak działa Veraflox?
Finnish: Oraalisuspensiota käytettäessä tavanomainen annos on 5 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Polish: W przypadku zawiesiny doustnej dawka wynosi 5 mg pradofloksacyny na kilogram masy ciała raz na dobę.
Finnish: Mitä riskejä Verafloxiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Veraflox?
Finnish: Kissoilla Verafloxilla hoidetaan tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja ylähengitystietulehduksia.
Polish: U kotów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu ostrych zakażeń górnych dróg oddechowych wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Finnish: Koirilla Verafloxilla hoidetaan ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia, ja tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja virtsatietulehduksia.
Polish: U psów preparat Veraflox stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ostrych zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Finnish: Miksi Veraflox on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Veraflox?
Finnish: Oraalisuspensiolla voidaan lisäksi hoitaa tiettyjen bakteerien aiheuttamia ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia ja paiseita.
Polish: Zawiesinę doustną można także stosować w leczeniu niektórych zakażeń skóry, w tym zakażeń ran i ropni wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Finnish: Pradofloksasiini estää bakteereja kasvamasta ja lisääntymästä estämällä kahta entsyymiä nimeltä DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Valmisteyhteenvedossa on täydellinen luettelo bakteereista, joihin Veraflox tehoaa.
Polish: Blokując dwa enzymy - gyrazę DNA i topoizomerazę IVpradofloksacyna hamuje wzrost i namnażanie bakterii.
Finnish: Mihin Verafloxia käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się Veraflox?
Finnish: Koirilla lääkevalmistetta tutkittiin tiettyjen bakteerien aiheuttamien iho-, virtsatie- ja ientulehdusten hoidossa.
Polish: U psów lek oceniano w niektórych zakażeniach skóry, układu moczowego i dziąseł wywołanych przez określone szczepy bakterii.
Finnish: Laite on nyt käyttövalmis.
Polish: Urządzenie jest gotowe do użycia.
Finnish: Tällaisten tapahtumien esiintyvyys on tuntematon.
Polish: Częstość występowania takich zdarzeń nie jest znana.
Finnish: Applikointi voidaan toistaa tarvittaessa.
Polish: W razie konieczności aplikację można powtórzyć.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. marraskuuta 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopada 2017
Finnish: Kärki säilyttää muotonsa.
Polish: Końcówka zachowa swój kształt.
Finnish: *Kaikki nämä haittavaikutukset ovat luokkavaikutuksia.
Polish: *Wszystkie zaznaczone działania niepożądane to efekt klasy.
Finnish: Kiinnitä kaksoisapplikaattori.
Polish: Podłączyć aplikator podwójny.
Finnish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Polish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Finnish: Sulata täysin ennen käyttöä.
Polish: Rozmrozić całkowicie przed użyciem.
Finnish: Fibriinikudosliimat voivat harvinaisissa tapauksissa (korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta) aiheuttaa allergisen reaktion.
Polish: Fibrynowe środki uszczelniające mogą w rzadkich przypadkach (u nie więcej niż 1 osoby na 1 000) wywoływać reakcję alergiczną.
Finnish: 08150 Parets del Vallès ESPANJA
Polish: 08150 Parets del Vallès HISZPANIA
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Polish: Lek VeraSeal nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 ºC.
Polish: Temperatura łaźni wodnej nie może przekroczyć 37°C.
Finnish: Vaurioituneet pakkaukset on hävitettävä, sillä uudelleen steriloiminen ei ole mahdollista.
Polish: Uszkodzone opakowania należy usunąć, ponieważ ponowne wyjałowienie nie jest możliwe.
Finnish: Siksi valmistetta saa käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos käyttö on selvästi tarpeen.
Polish: Z tego względu, u kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat hoitoa tällä lääkkeellä.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed podaniem tego leku.
Finnish: - hyvin yleinen (≥1/10) - yleinen (≥1/100, <1/10) - melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) - harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) - hyvin harvinainen (<1/10 000)
Polish: Częstość występowania oceniano zgodnie z następującą konwencją: - bardzo często (≥ 1/10) - często (≥ 1/100 do < 1/10) - niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) - rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) - bardzo rzadko (< 1/10 000) - nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yksittäisten annosten suuruus on tyypillisesti vaihdellut välillä 0,3-12 ml.
Polish: W badaniach klinicznych indywidualnie dobierane dawkowanie wynosiło zazwyczaj od 0,3 do 12 ml.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, paikallisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BC.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwkrwotoczne, hemostatyki do stosowania miejscowego; kod ATC: B02BC
Finnish: Tartunnanaiheuttajia koskevat turvallisuustiedot, ks. kohta 4.4.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa w odniesieniu do czynników zakaźnych, patrz punkt 4.4.
Finnish: Muissa toimenpiteissä voidaan tarvita suurempia määriä valmistetta.
Polish: W przypadku innych zabiegów, konieczne może być zastosowanie większych objętości.
Finnish: Kuten kaikkia proteiinivalmisteita käytettäessä, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów pochodzenia białkowego, możliwe są reakcje nadwrażliwości typu alergicznego.
Finnish: Näin ollen intravaskulaarisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei tehty ihmisellä.
Polish: W związku z tym nie przeprowadzano badań farmakokinetyki wewnątrznaczyniowej u ludzi.
Finnish: Sumutuslaitetta ei saa käyttää suositeltua etäisyyttä lähempänä.
Polish: Urządzenie natryskujące nie powinno być używane w odległości mniejszej niż zalecana odległość.