FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Methylprednisolon: Bij gelijktijdige toediening met EMEND 125 mg/80 mg moet de gebruikelijke intraveneus toegediende dosis methylprednisolon met ongeveer 25 % worden verminderd, en de gebruikelijke orale dosis methylprednisolon met ongeveer 50 %.
Swedish: Metylprednisolon: Vid samtidig administrering med EMEND 125 mg/80 mg regim bör den vanliga intravenösa dosen av metylprednisolon minskas med ca 25% , och den vanliga orala dosen med ca 50%.
Dutch: De frequenties in de tabel zijn gebaseerd op de onderzoeken bij volwassenen; De waargenomen frequenties in de pediatrische studies waren vergelijkbaar of lager, tenzij aangegeven in de tabel.
Swedish: De observerade frekvenserna i den pediatriska populationen var desamma eller lägre såvida det inte anges i tabellen.
Dutch: Geef EMEND 165 mg niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de 165 mg capsules bij deze populatie niet onderzocht zijn.
Swedish: Ge inte EMEND 165 mg till barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom 165 mg kapslarna inte har studerats i denna åldersgrupp.
Dutch: Door gebruikmaking van een zeer specifieke NK1-receptor tracer, blijkt uit positronemissietomografie (PET)-onderzoek bij gezonde jonge mannen dat aprepitant tot in de hersenen doordringt en NK1receptoren op een dosis- en plasmaconcentratieafhankelijke wijze bezet.
Swedish: Genom användning av en högspecifik NK1-receptor markör, har positronemissionstomografi (PET)-studier med friska unga män visat att aprepitant penetrerar in till hjärnan och ockuperar NK1-receptorer på ett dos- och plasma-koncentrationsberoende sätt.
Dutch: De harde capsule dient in zijn geheel te worden doorgeslikt.
Swedish: Administreringssätt Den hårda kapseln ska sväljas hel.
Dutch: Inhoud van de capsule Sucrose
Swedish: Kapselns innehåll Sackaros
Dutch: De mogelijke effecten van een verhoogde plasmaconcentratie van midazolam of andere benzodiazepinen die via CYP3A4 worden gemetaboliseerd (alprazolam, triazolam) moeten bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met EMEND (125 mg/80 mg) worden overwogen.
Swedish: Den potentiella effekten av ökade plasmakoncentrationer av midazolam eller andra bensodiazepiner metaboliserade via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) bör övervägas vid samtidig administrering av dessa läkemedel och EMEND (125 mg/80 mg).
Dutch: Vanwege de anti-emetische werkzaamheid van aprepitant zal door een geneesmiddel geïnduceerde emesis mogelijk niet effectief zijn.
Swedish: Eftersom aprepitant verkar antiemetiskt, kan framkallning av kräkning med hjälp av läkemedel vara verkningslöst.
Dutch: Er zijn geen gegevens over aan aprepitant blootgestelde zwangerschappen.
Swedish: Inga data från exponering under graviditet finns tillgängliga för aprepitant.
Dutch: Vul het doseerspuitje voor orale toediening van 5 ml met 4,6 ml water uit het mengbekertje.
Swedish: Fyll den orala doseringssprutan (5 ml) med 4,6 ml vatten från blandningsbägaren.
Dutch: EMEND (40 mg) moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten die gelijktijdig pimozide, terfenadine, astemizol, cisapride of ergotalkaloïdderivaten toegediend krijgen.
Swedish: EMEND (40 mg) ska användas med försiktighet till patienter som samtidigt behandlas med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller ergotalkaloidderivat.
Dutch: Roze tot lichtroze poeder.
Swedish: Rosa till ljusrosa pulver.
Dutch: Daarom kunnen de mogelijke effecten op de fertiliteit bij mannetjesratten niet worden beoordeeld.
Swedish: Följaktligen kan ingen fullgod bedömning av eventuella effekter på manlig fertillitet hos råtta göras.
Dutch: Er zijn beperkte werkzaamheidsgegevens over de combinatie met andere corticosteroïden en 5HT3-antagonisten.
Swedish: Effektdata för kombination med andra kortikosteroider och 5-HT3-antagonister är begränsade.
Dutch: Figuur 2 Tijd tot de eerste braakepisode vanaf de start van de chemotherapie - pediatrische patiënten in de totale fase- Cyclus 1 ('intention to treat'-populatie)
Swedish: Figur 2 Tid till första episod av emesis från start av administrering av cytostatika - pediatriska patienter i den generella fasen - Behandlingscykel 1 (Intent to treat population)
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen febriele neutropenie, anemie soms
Swedish: Blodet och lymfsystemet febril neutropeni, anemi mindre vanlig
Dutch: 12 mg oraal 5HT3-antagonisten Standaarddosering 5HT3-antagonisten.
Swedish: 12 mg peroralt 5-HT3-antagonister Standarddos av 5-HT3antagonister.
Dutch: De aanbevolen dosis EMEND capsules is 125 mg oraal op dag 1 en 80 mg oraal op dag 2 en 3.
Swedish: Den rekommenderade dosen av EMEND kapslar är 125 mg oralt Dag 1 och 80 mg oralt Dag 2 och 3.
Dutch: Verschil (95 %-BI)
Swedish: Skillnad (95 % KI)
Dutch: % (95 %-BI)
Swedish: % (95% KI)
Dutch: - Gebruik het doseerspuitje voor orale toediening van 1 ml als de dosis 1 ml of minder is.
Swedish: - Använd 1 ml oral doseringsspruta om dosen är 1 ml eller lägre.
Dutch: Gebruik het doseerspuitje voor orale toediening van 1 ml als de dosis 1 ml of minder is en gebruik het doseerspuitje voor orale toediening van 5 ml als de dosis meer dan 1 ml is.
Swedish: Använd 1 ml doseringsspruta om dosen är 1 ml eller mindre och använd 5 ml doseringsspruta om dosen är mer än 1 ml.
Dutch: Tijdens behandeling geeft de eenmalige dosis aprepitant 40 mg die bij misselijkheid en braken na een operatie (PONV) is aanbevolen een zwakke remming van CYP3A4.
Swedish: Under behandling ger den engångsdos 40 mg aprepitant som rekommenderas för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) en svag hämning av CYP3A4.
Dutch: Echter, de volgende studie met aprepitant 200 mg moet in acht worden genomen als EMEND 165 mg met geneesmiddelen die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, toegediend wordt.
Swedish: Följande studie med 200 mg aprepitant bör dock övervägas då EMEND 165 mg används tillsammans med läkemedel som metaboliseras via CYP3A4.
Dutch: De kans op reproductietoxiciteit van aprepitant is niet volledig gekarakteriseerd omdat de mate van blootstelling boven de therapeutische blootstelling bij de mens met de doses 125 mg/80 mg en 165 mg niet kon worden bereikt in dieronderzoek.
Swedish: Risken för reproduktionstoxikologiska effekter av aprepitant har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa vid doserna 125 mg/80 mg och 165 mg inte kunde uppnås i djurstudier.
Dutch: Als gevolg van de bescheiden verlaging van de eiwitbinding van aprepitant bij patiënten met nierlijden werd de AUC van farmacologisch actief ongebonden aprepitant bij patiënten met nierfunctiestoornis niet significant veranderd in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Swedish: På grund av små minskningar i proteinbindningsgraden av aprepitant hos patienter med njursjukdom, påverkades AUC av farmakologiskt aktivt obundet aprepitant inte signifikant jämfört med friska försökspersoner.
Dutch: De dagelijkse dosis van dexamethason op dagen 1 en 2 moet met ongeveer 50 % worden verminderd als het gelijktijdig wordt toegediend met EMEND 165 mg op dag 1 om een blootstelling aan dexamethason te krijgen die ongeveer gelijk is aan die welke wordt verkregen als het zonder EMEND 165 mg wordt toegediend.
Swedish: Vid samtidig administrering med EMEND 165 mg på Dag 1 bör den orala dosen av dexametason Dag 1 och 2 minskas med ungefär 50% för att uppnå en liknande exponering av dexametason som erhålls när det ges utan EMEND 165 mg.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen candidiase, stafylokokkeninfectie zelden
Swedish: Infektioner och infestationer candidiasis, stafylokockinfektion sällsynta
Dutch: Dexamethason: Een eenmalige 40 mg-dosis aprepitant gaf bij gelijktijdige toediening met een eenmalige orale dosis dexamethason 20 mg een verhoging van de AUC van dexamethason met een factor 1,45.
Swedish: Dexametason: Vid samtidig administrering av en engångsdos av aprepitant 40 mg med en oral engångsdos av 20 mg dexametason ökade AUC för dexametason 1,45 gånger.
Dutch: Na orale toediening van een eenmalige dosis EMEND 40 mg op de nuchtere maag was de AUC0- (gemiddeld ± SD) 8,0 ± 2,1 µg ● uur/ml; de Cmax was 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Swedish: Efter oral administrering av en 40 mg engångsdos av EMEND under fasta, var AUC0-∞ (medelvärde ±SD) 8,0 ± 2,1 µg •h/ml och Cmax var 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Dutch: Als u of het kind zich duizelig of slaperig voelt na het gebruik van dit geneesmiddel, dan moet u of het kind geen auto of fiets besturen of geen machines of gereedschappen gebruiken (zie Mogelijke bijwerkingen).
Swedish: Om du eller barnet blir yr eller sömnig efter användning av detta läkemedel, undvik att köra bil, cykla eller använda maskiner eller verktyg (se avsnitt "Eventuella biverkningar").
Dutch: Als u deze geneesmiddelen gebruikt moet u dat uw arts melden, omdat uw behandeling dan moet worden aangepast voordat u met EMEND begint.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder dessa läkemedel eftersom din behandling måste anpassas innan du börjar använda EMEND.
Dutch: Procentpunt verschil (%) en 95 % BI
Swedish: Skillnad mellan procenttal (%) § och 95% KI #
Dutch: Geen braken
Swedish: Ingen emesis
Dutch: Aprepitant, gegeven als eenmalige dosis 200 mg in de gevoede toestand (standaard licht ontbijt) op dag 1 samen met oraal dexamethason, gelijktijdig oraal toegediend als 12 mg op dag 1 en 8 mg op dagen 2-4, verhoogde de AUC0-24u van dexamethason met een factor 2,1 en 2,3 op dagen 1 en 2, in mindere mate (verhoging met factor 1,4) op dag 3, en had geen effect op dag 4 (factor 1,1).
Swedish: När aprepitant 200 mg gavs som en engångsdos efter en lätt standardfrukost Dag 1 tillsammans med peroralt dexametason, givet samtidigt i dosen 12 mg Dag 1 och 8 mg på Dag 2 till 4, ökade AUC0-24hr för dexametason 2,1- respektive 2,3-faldigt Dag 1 och 2, i mindre grad på Dag 3 (1,4-faldig ökning) samt hade ingen effekt på Dag 4 (1,1-faldigt).
Dutch: De werkzaamheid van hormonale anticonceptiemiddelen kan verminderd zijn tijdens en tot 28 dagen na toediening van EMEND.
Swedish: Effekten av hormonella antikonceptionsmedel kan minska under och 28 dagar efter administrering av EMEND.
Dutch: Dag 2 en 3: - één capsule 80 mg per dag - Als er geen chemokuur wordt gegeven, neem/geef EMEND dan 's ochtends.
Swedish: Dag 2 och 3: - en 80 mg kapsel varje dag - om ingen cytostatika ges, ta EMEND på morgonen - om cytostatika ges, ta EMEND 1 timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Dutch: * - totale fase
Swedish: * - generell fas
Dutch: De arts zal u of het kind, na de behandeling met EMEND, adviseren om andere geneesmiddelen, waaronder een corticosteroïd (zoals dexamethason) en een ‘5HT3-antagonist'(zoals ondansetron) ter voorkoming van misselijkheid en braken te blijven gebruiken.
Swedish: Efter behandling med EMEND kommer läkaren be dig eller barnet att fortsätta ta andra läkemedel däribland en kortikosteroid (såsom dexametason) och en "5HT3-antagonist" (såsom ondansetron) för att förhindra illamående och kräkningar.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust polydipsie vaak zelden
Swedish: Metabolism och nutrition minskad aptit vanliga polydipsi sällsynta
Dutch: Methylprednisolon: Interactiestudies met aprepitant 165 mg en methylprednisolon zijn niet verricht.
Swedish: Metylprednisolon: Interaktionsstudier med aprepitant 165 mg och metylprednisolon har inte utförts.
Dutch: Eendaagse behandeling met fosaprepitant 150 mg bij volwassenen In een gerandomiseerd, parallel, dubbelblind, met werkzame stof gecontroleerd onderzoek werd fosaprepitant 150 mg (N=1147) vergeleken met een 3-daagse behandeling met aprepitant (N=1175) bij volwassen patiënten die een HEC-behandeling op basis van cisplatine (≥ 70 mg/m2) kregen.
Swedish: I en randomiserad, parallell, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie jämfördes fosaprepitant 150 mg (N=1 147) med en 3-dagarsbehandling med aprepitant (N=1 175) hos vuxna patienter som fick HEC-behandling som inkluderade cisplatin (≥70 mg/m2).
Dutch: Kaliumhydroxide Zwart ijzeroxide (E 172)
Swedish: Kaliumhydroxid Svart järnoxid (E172)
Dutch: In tabel 4 staat een overzicht van de primaire en secundaire eindpunten.
Swedish: En sammanfattning av de primära och sekundära effektmåtten visas i tabell 4.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD (BEVAT 2 HARDE CAPSULES 80 MG)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN (INKLUDERANDE 2 HÅRDA KAPSLAR 80 mg)
Dutch: Vertel het de arts of apotheker als u of het kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar något av följande läkemedel:
Dutch: Uw arts heeft u EMEND, een antibraakmiddel, voorgeschreven om misselijkheid en braken door een chemokuur te helpen voorkomen.
Swedish: Din läkare har förskrivit EMEND, ett antiemetikum, för att förebygga illamående och kräkningar i samband med cytostatikabehandling.
Dutch: Elke capsule bevat 80 mg sucrose (in de 80 mg capsule).
Swedish: Varje kapsel innehåller 80 mg sackaros (i 80 mg kapseln).
Dutch: 80 mg oraal geen
Swedish: 80 mg oralt ingen
Dutch: Als een arts u heeft verteld dat het kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u het kind dit geneesmiddel geeft.
Swedish: Om en läkare har informerat dig om att barnet är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta läkaren innan du ger detta läkemedel till barnet.
Dutch: EMEND 80 mg capsule
Swedish: EMEND 80 mg kapsel
Dutch: Het is niet bekend of EMEND bij mensen in de moedermelk terechtkomt, daarom wordt tijdens behandeling met dit geneesmiddel het geven van borstvoeding niet aanbevolen.
Swedish: Det är inte känt om EMEND passerar över i modersmjölk och amning rekommenderas därför inte vid behandling med detta läkemedel.
Dutch: De aanbevolen orale dosering van EMEND is Dag 1: - één capsule 125 mg, één uur voor u/het kind met de chemokuur begint en
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är Dag 1: - en 125 mg kapsel 1 timme innan du startar din cytostatikabehandling och
Dutch: §§Latere fase = 25 tot 120 uur na instelling van chemotherapie met cisplatine.
Swedish: §§Fördröjd fas = 25 till 120 timmar efter insättning av cytostatikabehandling med cisplatin.
Dutch: EMEND 40 mg harde capsules worden in de volgende verpakkingsgrootten geleverd: - Aluminium blisterverpakking met één capsule EMEND 40 mg - 5 Aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 40 mg.
Swedish: EMEND 40 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 40 mg kapsel.
Dutch: Echter, de hiernavolgende studie in een dosering van 125/80 mg aprepitant moet in acht worden genomen als EMEND 165 mg samen met methylprednisolon wordt toegediend.
Swedish: Följande studie med aprepitantregimen 125 mg/80 mg bör dock övervägas då EMEND 165 mg används tillsammans med metylprednisolon.
Dutch: Hartaandoeningen palpitaties bradycardie, cardiovasculaire aandoening soms zelden
Swedish: Hjärtat palpitationer mindre vanlig bradykardi, hjärt-kärlsjukdom sällsynt
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Om din läkare har informerat dig om att du är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Dutch: Echter, gebaseerd op studies met 3-daagse behandeling van oraal aprepitant met docetaxel en vinorelbine, wordt geen klinisch relevante interactie van EMEND 165 mg met intraveneus toegediend docetaxel en vinorelbine verwacht.
Swedish: Interaktionsstudier med aprepitant 165 mg och cytostatika har inte utförts, men baserat på studier med 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant och docetaxel och vinorelbin förväntas inte några kliniskt relevanta interaktioner mellan EMEND 165 mg och intravenöst administrerat docetaxel och vinorelbin förekomma.
Dutch: *De betrouwbaarheidsintervallen werden berekend zonder aanpassing voor geslacht en regio, die in de primaire analyse waren opgenomen met gebruikmaking van logistische modellen.
Swedish: *Konfidensintervallen beräknades utan justering för kön och område, vilka inkluderades i den primära analysen med logistiska modeller.
Dutch: Als u of uw kind deze geneesmiddelen gebruikt moet u dat de arts melden, omdat de behandeling dan moet worden aangepast voordat u of het kind met EMEND begint.
Swedish: Tala om för läkaren om du eller barnet använder dessa läkemedel eftersom behandlingen måste anpassas innan du eller barnet börjar använda EMEND.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som finns angivet i avsnitt 6.1.
Dutch: Tabel 4 Aantal (%) pediatrische patiënten met een complete respons en geen braken per behandelingsgroep en fase - cyclus 1 ('intention to treat'-populatie)
Swedish: Tabell 4 Antal (%) pediatriska patienter med fullständigt behandlingssvar och ingen emesis uppdelat efter behandlingsgrupp och fas - Behandlingscykel 1 (Intent to treat population)
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke capsule bevat 40 mg sucrose.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innehåller 40 mg sackaros.
Dutch: Toediening van de voor lichaamsoppervlakte gecorrigeerde doses aan patiënten van 6 maanden tot 12 jaar gaf een gemiddelde AUC0-48 u van hoger dan 4 µg/ml met een gemiddelde Cmax van hoger dan 0,5 µg/ml, die na ongeveer 3 uur optrad.
Swedish: Med administrering av doser justerade efter kroppsyta till patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år, uppnåddes en genomsnittlig AUC0-48hr över 4 µg/ml och en genomsnittlig Cmax över 0,5 µg/ml efter ungefär 3 timmar.
Dutch: 125 mg oraal
Swedish: 125 mg oralt
Dutch: Het behandelschema van aprepitant voor kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar (n=105) bestond uit EMEND poeder voor orale suspensie 3,0 mg/kg (tot maximaal 125 mg) oraal op dag 1 en 2,0 mg/kg (tot maximaal 80 mg) oraal op dag 2 en 3 in combinatie met ondansetron op dag 1.
Swedish: Aprepitantregimen för barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år (n=105) bestod av EMEND pulver till oral suspension 3,0 mg/kg (upp till 125 mg) oralt på Dag 1 och 2,0 mg/kg (upp till 80 mg) oralt på Dag 2 och 3 i kombination med ondansetron på Dag 1.
Dutch: Geslacht Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van geslacht (zie rubriek 5.2).
Swedish: Kön Dosjustering är inte nödvändig baserat på kön (se avsnitt 5.2).
Dutch: De werking van EMEND of andere geneesmiddelen kan beïnvloed worden als u of het kind EMEND samen met andere geneesmiddelen gebruikt, waaronder onderstaande middelen.
Swedish: Effekterna av EMEND eller andra läkemedel kan påverkas om du eller barnet tar EMEND tillsammans med andra läkemedel, inklusive de som nämns nedan.
Dutch: De mogelijke effecten van aprepitant op de vruchtbaarheid zijn niet volledig gekarakteriseerd, omdat de mate van blootstelling boven de therapeutische blootstelling bij de mens niet kon worden bereikt in dieronderzoek.
Swedish: Risken för effekter av aprepitant på fertilitet har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa inte kunde uppnås i djurstudier.
Dutch: De aanbevolen orale dosering van EMEND is 1 capsule 40 mg binnen 3 uur vóór toediening van de verdoving.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen av EMEND är en 40 mg kapsel inom 3 timmar före anestesi påbörjas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten op CYP2C8 en CYP2C19.
Swedish: Uppgifter beträffande effekter på CYP2C8 och CYP2C19 saknas.
Dutch: Elke sachet EMEND voor orale suspensie bevat 125 mg aprepitant dat gesuspendeerd moet worden in 4,6 ml water om een eindconcentratie te verkrijgen van 25 mg/ml.
Swedish: Varje dospåse med EMEND för oral suspension innehåller 125 mg aprepitant som ska lösas upp i 4,6 ml vatten.
Dutch: 1 harde capsule
Swedish: 1 kapsel, hård
Dutch: EMEND 165 mg harde capsules worden in doosjes in de volgende verpakkingsgrootten geleverd: - Aluminium blisterverpakking met één capsule 165 mg. - 6 Aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 165 mg.
Swedish: EMEND 165 mg hårda kapslar tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - Aluminiumblister innehållande en 165 mg kapsel.
Dutch: Iedere verpakking van EMEND bevat een sachet met het poeder voor de orale suspensie, een doseerspuitje voor orale toediening van 1 ml en een van 5 ml, 1 dop en een mengbekertje.
Swedish: Varje förpackning med EMEND innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta, ett lock och en blandningsbägare.
Dutch: Dag 2 en dag 3: - Als het kind geen chemokuur krijgt - geef dit geneesmiddel dan in de ochtend.
Swedish: Dag 2 och dag 3: - Om barnet inte ska få cytostatika, ge detta läkemedel på morgonen - Om barnet ska få cytostatika, ge detta läkemedel en timme innan behandlingstillfälle med cytostatika påbörjas.
Dutch: Op basis van een vergelijkbaar farmacokinetisch/farmacodynamisch profiel zal de 1-daagse orale behandeling met EMEND 165 mg bij chemotherapiepatiënten naar verwachting een veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel hebben dat vergelijkbaar is met de 1-daagse behandeling met fosaprepitant 150 mg en het 3-daagse orale aprepitantregimen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos patienter som behandlas med cytostatika som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Dutch: Neem contact op met de arts, apotheker of verpleegkundige voordat u EMEND gebruikt of dit geneesmiddel aan het kind geeft.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar EMEND eller ger detta läkemedel till barnet.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Deze bijsluiter is geschreven voor de ouder of verzorger die dit geneesmiddel aan het kind zal geven - lees deze informatie zorgvuldig door.
Swedish: Denna bipacksedel är skriven för förälder eller vårdnadshavare som kommer att ge detta läkemedel till barnet, läs noga igenom denna information.
Dutch: Echter, de systemische blootstelling bij knaagdieren was ongeveer gelijk of zelfs lager dan de therapeutische blootstelling bij mensen bij de dosering met 125 mg/80 mg en 165 mg.
Swedish: Det bör dock noteras att systemexponeringen hos gnagare var densamma eller till och med lägre än terapeutisk exponering hos människa vid 125 mg/80 mg och 165 mg doser.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen pruritus, uitslag, urticaria, Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse niet bekend
Swedish: Hud och subkutan vävnad klåda, hudutslag, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys ingen känd
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis of patiënten met nierlijden in het laatste stadium die hemodialyse ondergaan hoeft de dosering niet te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter med njursjukdom i slutskedet och som genomgår hemodialys (se avsnitt 5.2).
Dutch: - Kies het doseerspuitje op basis van de dosis:
Swedish: - Välj den orala doseringssprutan baserat på dos:
Dutch: Als u het kind te veel heeft gegeven, neem dan direct contact op met de arts.
Swedish: Om du ger barnet mer än vad du borde, kontakta genast din läkare.
Dutch: Als de dosis niet meteen na het afmeten toegediend wordt bewaar het (de) gevulde doseerspuitje(s) voor orale toediening dan voorafgaand aan gebruik maximaal 72 uur in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C.
Swedish: Om dosen inte ges direkt efter att den mätts upp, förvara fyllda orala doseringssprutor i kylskåp mellan 2°C-8°C i upp till 72 timmar innan användning.
Dutch: EMEND mag niet gelijktijdig worden toegediend met pimozide, terfenadine, astemizol of cisapride (zie rubriek 4.3).
Swedish: EMEND ska inte användas samtidigt med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se avsnitt 4.3).
Dutch: Bij deze patiënten moet EMEND met voorzichtigheid worden toegepast (zie rubriek 5.2).
Swedish: EMEND ska användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 5.2).