FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 O Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) é um órgão regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Romanian: 1 Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor, care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), precum și Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram remetidas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizadomedicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)], care a adoptat o poziție.
Portuguese: Os corticosteroides são medicamentos anti-inflamatórios utilizados para controlar o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) quando este é hiperativo, como nas doenças alérgicas.
Romanian: Corticosteroizii sunt medicamente antiinflamatoare utilizate pentru controlul sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului), atunci când acesta este hiperactiv, cum este cazul în afecțiunile alergice.
Portuguese: Isto é particularmente preocupante em doentes que já estão a ser tratados a uma reação alérgica, pois são mais propensos a desenvolver novas reações alérgicas.
Romanian: Acest lucru prezintă un motiv de îngrijorare cu totul special la pacienții care se află deja sub tratament pentru o reacție alergică, întrucât aceștia sunt mai predispuși să dezvolte reacții alergice noi.
Portuguese: • Informe o seu médico se tem ou suspeita que tem alergia às proteínas do leite de vaca.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau suspectați că aveți o alergie la proteinele din laptele de vacă.
Portuguese: Em alguns dos casos relatados, a reação adversa foi mal interpretada como falta de efeito terapêutico, levando à readministração de metilprednisolona e a um subsequente agravamento do estado clínico do doente.
Romanian: În unele dintre cazurile raportate reacția adversă a fost interpretată eronat ca lipsă a efectului terapeutic, ceea ce a dus la readministrarea de metilprednisolon și la agravarea ulterioară a stării clinice a pacientului.
Portuguese: • Os doentes que estão a ser tratados a uma reação alérgica com estes medicamentos devem ver o seu tratamento interrompido se os sintomas piorarem ou se desenvolverem novos sintomas, pois estes podem ser sinais de uma reação alérgica às proteínas do leite de vaca.
Romanian: • Tratamentul pacienților care sunt tratați pentru o reacție alergică cu aceste medicamente trebuie oprit dacă simptomele se agravează, sau dacă pacienții dezvoltă simptome noi, întrucât acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice la proteinele din laptele de vacă.
Portuguese: Além disso, o frasco e a embalagem destes medicamentos serão claramente marcados com uma advertência contra o uso em doentes com alergia ao leite de vaca.
Romanian: În plus, pe flaconul și pe ambalajele acestor medicamente va fi înscris clar un avertisment împotriva utilizării la pacienții cu alergie la laptele de vacă.
Portuguese: • A alergia às proteínas do leite de vaca afeta uma pequena percentagem da população (até 3 em cada 100 pessoas) e não deve ser confundida com a intolerância à lactose, que é uma condição diferente.
Romanian: • Alergia la proteinele din laptele de vacă afectează un procent mic din populație (până la 3 persoane din 100) și nu trebuie confundată cu intoleranța la lactoză, care este o altă afecțiune.
Portuguese: • A alergia às proteínas do leite de vaca afeta uma pequena percentagem da população (até 3 em cada 100 pessoas) e é diferente da intolerância à lactose, que se caracteriza por o organismo não conseguir digerir facilmente a lactose.
Romanian: • Alergia la proteinele din laptele de vacă afectează un procent mic din populație (până la 3 persoane din 100) și este diferită de intoleranța la lactoză, în cazul căreia organismul nu poate să digere cu ușurință lactoza.
Portuguese: Neste caso, pode ser difícil determinar se os sintomas do doente são devidos a uma nova reação alérgica causada por medicamentos de metilprednisolona contendo lactose ou devidos a um agravamento da reação original.
Romanian: Într-un astfel de caz poate fi dificil să se stabilească dacă simptomele pacientului se datorează unei reacții alergice noi, cauzate de medicamentele pe bază de metilprednisolon care conțin lactoză, sau unei agravări a afecțiunii inițiale.
Portuguese: • A lactose de origem bovina é utilizada como excipiente em alguns medicamentos injetáveis contendo metilprednisolona.
Romanian: • Lactoza de origine bovină se utilizează ca excipient pentru unele medicamente injectabile care conțin metilprednisolon.
Portuguese: O CMDh concordou com a conclusão do PRAC de que não existe um nível de proteínas do leite de vaca que possa ser considerado seguro para estes medicamentos quando usados para tratar reações alérgicas graves.
Romanian: CMD(h) a fost de acord cu concluzia PRAC, conform căreia nu există un nivel al proteinelor din laptele de vacă care să prezinte siguranță în cazul acestor medicamente, atunci când sunt utilizate pentru tratarea reacțiilor alergice severe.
Portuguese: As injeções de metilprednisolona são usadas para tratar os sintomas de reações alérgicas graves e outras doenças inflamatórias.
Romanian: Injecțiile cu metilprednisolon se utilizează pentru tratarea simptomelor reacțiilor alergice severe și a altor afecțiuni inflamatorii.
Portuguese: A revisão destes medicamentos foi desencadeada na sequência de relatos de reações alérgicas graves, tais como broncoespasmo (contração excessiva dos músculos das vias aéreas que causa dificuldade respiratória) e anafilaxia (reação alérgica grave súbita), com estes medicamentos em doentes alérgicos a proteínas do leite de vaca.
Romanian: Reevaluarea acestor medicamente a fost declanșată în urma raportărilor de reacții alergice grave, cum ar fi bronhospasm (contracție excesivă a mușchilor căilor respiratorii, care cauzează dificultăți de respirație) și anafilaxie (reacție alergică severă și bruscă), în asociere cu aceste medicamente, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă.
Portuguese: • Foram relatadas reações alérgicas graves, incluindo broncoespasmo e anafilaxia, em doentes alérgicos a proteínas do leite de vaca que foram tratados a reações alérgicas agudas com estes medicamentos.
Romanian: • Au fost raportate reacții alergice grave, inclusiv bronhospasm și anafilaxie, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă care au fost tratați pentru afecțiuni alergice acute cu aceste medicamente.
Portuguese: O CMDh confirmou ainda que os doentes tratados a uma reação alérgica com metilprednisolona devem interromper o seu tratamento caso os sintomas piorem ou se desenvolverem novos sintomas.
Romanian: În plus, CMD(h) a confirmat că trebuie oprit tratamentul pacienților cărora li se administrează metilprednisolon pentru o reacție alergică, în cazul în care simptomele acestora se agravează sau dacă apar simptome noi.
Portuguese: Considera-se que as condições alérgicas, como a exacerbação da asma, podem aumentar a suscetibilidade a reações alérgicas a proteínas do leite de vaca em medicamentos de metilprednisolona contendo lactose de origem bovina.
Romanian: Se consideră că afecțiunile alergice, cum ar fi exacerbarea astmatică, pot crește predispoziția la reacții alergice față de proteinele din laptele de vacă din produsele pe bază de metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină.
Portuguese: • Se é alérgico às proteínas do leite de vaca e precisa de metilprednisolona, o seu médico usará um medicamento de metilprednisolona que não contém lactose ou um medicamento alternativo.
Romanian: • Dacă sunteți alergic(ă) la proteinele din laptele de vacă și aveți nevoie de tratament cu metilprednisolon, medicul dumneavoastră va utiliza un medicament pe bază de metilprednisolon care nu conține lactoză, sau va utiliza un medicament alternativ.
Portuguese: • As injeções de metilprednisolona contendo lactose de origem bovina são agora contraindicadas em doentes com alergia suspeita ou conhecida às proteínas do leite de vaca.
Romanian: • În prezent, injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
Portuguese: A revisão abrangeu determinados medicamentos injetáveis que contêm o corticosteroide metilprednisolona e são utilizados para tratar os sintomas de reações alérgicas graves e outras doenças inflamatórias.
Romanian: Reevaluarea a vizat anumite medicamente injectabile care conțin corticosteroidul metilprednisolon și care se utilizează pentru tratarea simptomelor reacțiilor alergice severe și a altor afecțiuni inflamatorii.
Portuguese: Estes medicamentos poderão também conter vestígios de proteínas do leite, o que pode desencadear uma reação alérgica em doentes alérgicos a proteínas do leite de vaca.
Romanian: Aceste produse pot conține și urme reziduale de proteine din lapte, care pot declanșa o reacție alergică la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă.
Portuguese: Mais especificamente, a revisão cobriu as dosagens das injeções que contêm lactose (açúcar do leite) derivada do leite de vaca e, como tal, podem conter vestígios de proteínas do leite de vaca.
Romanian: În special, reevaluarea a vizat concentrațiile injecțiilor care conțin lactoză (zahăr din lapte) derivată din laptele de vacă și care pot să conțină astfel urme de proteine din laptele de vacă.
Portuguese: O CMDh1 aprovou a recomendação do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA para que as injeções de metilprednisolona contendo lactose (açúcar do leite), as quais podem conter vestígios de proteínas do leite de vaca, não devam ser usadas em doentes com alergia suspeita ou conhecida às proteínas do leite de vaca.
Romanian: CMD(h)1 a aprobat recomandarea Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, conform căreia injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză (zahăr din lapte) și care este posibil să conțină urme de proteine din laptele de vacă, sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
Portuguese: Entretanto, a informação do medicamento será revista para refletir que as injeções de metilprednisolona contendo lactose não devem ser administradas a doentes alérgicos a proteínas do leite de vaca.
Romanian: Între timp, informațiile referitoare la produs vor fi revizuite, astfel încât să reiasă faptul că injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză nu trebuie administrate pacienților alergici la proteinele din laptele de vacă.
Portuguese: A revisão revelou que as injeções de metilprednisolona contendo lactose derivada do leite de vaca também poderão conter vestígios de proteínas do leite de vaca, as quais podem provocar reações alérgicas.
Romanian: Reevaluarea a stabilit că este posibil ca injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză derivată din laptele de vacă să conțină și urme de proteine din laptele de vacă, care pot declanșa reacții alergice.
Portuguese: Considerando que a metilprednisolona é usada para o tratamento de reações alérgicas graves em situações de emergência durante as quais podem não ser conhecidas as informações relativas às alergias dos doentes, o CMDh confirmou que a maneira mais eficaz de minimizar quaisquer riscos consiste em remover as proteínas do leite de vaca do preparado.
Romanian: întotdeauna detalii cu privire la alergiile pacienților, CMD(h) a confirmat că modul cel mai eficace de reducere la minimum a oricăror riscuri este eliminarea din preparat a proteinelor din laptele de vacă.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: É importante que o faça.
Romanian: Este important să faceţi acest lucru.
Portuguese: Poderá tomar com ou sem alimentos.
Romanian: Puteţi să o luaţi cu sau fără alimente.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 7.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 7.
Portuguese: A razão é desconhecida.
Romanian: Motivul nu este clar.
Portuguese: Esteja atento a sintomas importantes
Romanian: Fiţi atent la simptome importante
Portuguese: Dois anos.
Romanian: Doi ani.
Portuguese: A dose que toma irá depender de:
Romanian: Doza pe care o luaţi va depinde de:
Portuguese: No entanto, com base em estudos de interacção com outros medicamentos, poderão ser feitas as seguintes recomendações:
Romanian: Cu toate acestea, pe baza studiilor de interacţiune cu alte medicamente, pot fi făcute următoarele recomandări:
Portuguese: - O CHMP concluiu que os dados sustentam as seguintes indicações:
Romanian: - CHMP a concluzionat că datele justifică următoarele indicaţii:
Portuguese: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune doar la adulţi.
Portuguese: Não existem dados em crianças com idade inferior a 1 mês.
Romanian: Nu există date referitoare la copii cu vârsta sub 1 lună.
Portuguese: Os sintomas desta reacção incluem:
Romanian: Simptomele acestor reacţii includ:
Portuguese: Desenvolvimento em crianças
Romanian: Dezvoltarea copiilor
Portuguese: O QUE É LAMICTAL E PARA QUE É UTILIZADO
Romanian: CE ESTE LAMICTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Portuguese: Semana 5 Dose de estabilização alvo (Semana 6)*
Romanian: Săptămâna 5 Doza ţintă de stabilizare (Săptămâna 6)*
Portuguese: Episódio depressivo major
Romanian: Episod depresiv major
Portuguese: O eventos comportamentais foram mais comuns nos homens.
Romanian: Evenimentele comportamentale au fost mai des întâlnite la bărbaţi.
Portuguese: • quando inicia o tratamento
Romanian: • când începeţi pentru prima oară tratamentul
Portuguese: 105 Reykjavik Islândia
Romanian: 105 Reykjavik Islanda
Portuguese: 37135 Verona Itália
Romanian: 37135 Verona Italia
Portuguese: CONDIÇÕES CONSIDERADAS FUNDAMENTAIS PARA A UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO, INCLUINDO FARMACOVIGILÂNCIA
Romanian: CONDIŢII CONSIDERATE ESENŢIALE PENTRU SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA EFICACE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS INCLUSIV FARMACOVIGILENŢA
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Lamictal.
Romanian: Dacă este posibil arătaţi-le cutia de Lamictal.
Portuguese: Menos de 10% é excretado inalterado na urina.
Romanian: Mai puţin de 10% se elimină nemodificată în urină.
Portuguese: Alguns doentes poderão sentir crises graves, que poderão causar problemas de saúde graves.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta crize severe, care pot provoca probleme grave de sănătate.
Portuguese: Em muitos casos, estes sintomas serão sinais de efeitos secundários menos graves.
Romanian: În multe cazuri, aceste simptome vor fi semne de reacţii adverse mai puţin grave.
Portuguese: Por conseguinte, este texto deverá ser transferido para a secção 4.2, Posologia e modo de administração.
Romanian: Prin urmare, acest text ar trebui mutat la secţiunea 4.2, Doze şi mod de administrare.
Portuguese: 28760 Tres Cantos Madrid Espanha
Romanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spania
Portuguese: Î Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afectado.
Romanian: Î Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Portuguese: Em geral, o risco de erupções cutâneas parece estar fortemente associado a:
Romanian: În plus, riscul global de erupţie cutanată pare să se asocieze strâns cu:
Portuguese: Nunca tome apenas uma parte do comprimido.
Romanian: Niciodată nu luaţi doar o parte dintr-un comprimat.
Portuguese: • alucinações (‘ver' ou ‘ouvir' coisas que não existem)
Romanian: • halucinaţii (‘vederea' sau ‘auzirea' de lucruri care nu există în realitate)
Portuguese: Critério de inclusão
Romanian: Criteriu de includere
Portuguese: MOM Park, Gesztenyes torony Hungria
Romanian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungaria
Portuguese: O CHMP concluiu que a conversão em monoterapia não é uma indicação, mas sim uma informação sobre a utilização correcta do produto.
Romanian: În concluzie, CHMP a afirmat că trecerea la monoterapie nu este o indicaţie, ci o informaţie privind utilizarea corectă a produsului.
Portuguese: Sintomas e sinais
Romanian: Semn şi simptome
Portuguese: Î Informe o seu médico.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Portuguese: • temperatura elevada (febre)
Romanian: • creşterea temperaturii (febră)
Portuguese: Î Contacte um médico ou farmacêutico imediatamente.
Romanian: Î Contactaţi imediat un medic sau un farmacist.
Portuguese: Se estiver a planear começar a usar um contraceptivo hormonal:
Romanian: Dacă plănuiţi să începeţi utilizarea unui contraceptiv hormonal:
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,92 a 1,22 l/Kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este cuprins între 0,92 şi 1,22 l/kg.
Portuguese: Se necessário, a dose deve ser adaptada.
Romanian: La nevoie, doza trebuie ajustată.
Portuguese: • perda de consciência ou coma.
Romanian: • Pierderea conştienţei şi comă.
Portuguese: Ainda se desconhece como Lamictal actua no cérebro para ter este efeito.
Romanian: Nu se ştie încă cum acţionează Lamictal la nivelul creierului pentru a produce acest efect.
Portuguese: Poderá necessitar de beber um pouco de água ao mesmo tempo para ajudar a dissolver o comprimido na sua boca.
Romanian: Este posibil să fie necesar să beţi puţină apă în acelaşi timp, pentru a ajuta comprimatul să se dizolve în gură.
Portuguese: Agravamento do estado clínico e risco de suicídio
Romanian: Agravarea clinică şi riscul suicidar
Portuguese: O Lamictal foi ainda aprovado para utilização em doentes bipolares em vários Estados-Membros da UE, sendo excepção o Reino Unido, os Países Baixos, a França e o Chipre.
Romanian: În plus, Lamictal a fost aprobat pentru a fi utilizat la pacienţii bipolari în mai multe state membre ale Uniunii Europene, cu excepţia Regatului Unit, a Ţărilor de Jos, a Franţei şi a Ciprului.
Portuguese: * A dose de estabilização alvo irá variar dependendo da resposta clínica.
Romanian: * Doza ţintă de stabilizare se va modifica în funcţie de răspunsul clinic.
Portuguese: Idosos (idade superior a 65 anos):
Romanian: Vârstnici (peste 65 de ani)
Portuguese: • Beba todo o líquido.
Romanian: • Beţi toată cantitatea de lichid.
Portuguese: Aproximadamente, metade destes casos foi notificado como síndrome de Stevens-Johnson (1 em 1000).
Romanian: Aproximativ jumătate dintre aceste cazuri au fost raportate ca sindrom Stevens-Johnson (1 din 1000).
Portuguese: Relativamente aos fármacos AE para os quais não existem este tipo de dados, não poderá ser excluída uma associação semelhante, no que respeita a eventos relacionados com o suicídio.
Romanian: Pentru MAE pentru care nu sunt disponibile asemenea date, o asociere similară cu evenimente legate de suicid nu poate fi exclusă.
Portuguese: Indicações terapêuticas (RCM secção 4.1)
Romanian: Indicaţii terapeutice (RCP secţiunea 4.1)
Portuguese: Î Consulte um médico assim que possível.
Romanian: Î Mergeţi la un medic cât mai curând posibil.
Portuguese: Î Fale com o seu médico, o qual irá discutir consigo os métodos de contracepção apropriados.
Romanian: Î Discutaţi cu medicul dumneavoastră, care vă va prezenta metode contraceptive adecvate pentru dumneavoastră.
Portuguese: Poderá ser observada um agravamento clinicamente significativo da frequência das convulsões em vez de uma melhoria.
Romanian: Se poate observa o agravare semnificativă din punct de vedere clinic a frecvenţei crizelor în locul unei ameliorări.
Portuguese: A substância do medicamento e o medicamento foram descritos de uma forma adequada e, em geral, foi fornecida documentação satisfatória.
Romanian: Substanţa activă şi produsul medicamentos au fost descrise în mod corespunzător şi s-a pus la dispoziţie o documentaţie în general satisfăcătoare.
Portuguese: • se tem menos de 25 anos.
Romanian: • dacă aveţi vârsta sub 25 de ani
Portuguese: Eficácia e segurança clínica em crianças com idade entre 1 e 24 meses
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică la copii cu vârsta între 1 şi 24 de luni
Portuguese: • Agite para dissolver, ou espere cerca de um minuto, até o comprimido estar completamente dissolvido.
Romanian: • Fie agitaţi să se dizolve sau aşteptaţi aproximativ un minut până când comprimatul este complet dizolvat.
Portuguese: Têm cheiro a groselha preta.
Romanian: Ele miros a coacăze negre.
Portuguese: A diferença não foi estatisticamente significativa: 26,3%, IC95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Romanian: Diferenţa nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07
Portuguese: Lamictal pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-epilépticos.
Romanian: Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită antiepileptice.
Portuguese: Não deverá parar o tratamento para a epilepsia enquanto está grávida.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul pentru epilepsie în timp ce sunteţi gravidă.
Portuguese: Assim, Lamictal não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 2 anos.
Romanian: De aceea, Lamictal nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas ocorrem aproximadamente 2,5 horas após administração oral da lamotrigina.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă la aproximativ 2,5 ore după administrarea orală de lamotrigină.
Portuguese: • bupropiom, utilizado no tratamento de problemas mentais ou para deixar de fumar Î Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes.
Romanian: • bupropion, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală sau pentru oprirea fumatului Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea.
Portuguese: Adicionalmente, a avaliação de questões de qualidade conduziu à harmonização das formas farmacêuticas (comprimidos e comprimidos dispersíveis/mastigáveis) em toda a UE.
Romanian: În plus, evaluarea aspectelor calităţii a determinat armonizarea formelor farmaceutice (tablete şi tablete masticabile/dispersibile) în Uniunea Europeană.
Portuguese: 1495 - 131 Algés Portugal
Romanian: 1495 - 131 Algés
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: ANEXA IV CONDIŢII DE AUTORIZARE A INTRODUCERII PE PIAŢĂ
Portuguese: Dihidrofolato redutase
Romanian: Dihidrofolat reductaza
Portuguese: É provável que doentes com idades entre os dois e seis anos necessitem de uma dose de manutenção no limite mais elevado do intervalo recomendado.
Romanian: Este probabil ca pacienţii cu vârsta cuprinsă între doi şi şase ani să necesite o doză de întreţinere la limita superioară a intervalului recomandat.
Portuguese: Os aumentos da dose não deverão ultrapassar esta taxa, excepto quando a resposta clínica suporta aumentos maiores.
Romanian: Creşterile dozei nu trebuie să depăşească această rată, cu excepţia cazului în care răspunsul clinic permite creşteri mai mari.
Portuguese: Não poderão ser excluídos eventos adversos relacionados com a dose.
Romanian: Nu poate fi exclusă apariţia de evenimente adverse legate de doză.
Portuguese: A convenção seguinte tem sido utilizada na classificação de efeitos indesejáveis: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000).
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10.000, <1/1000), foarte rare (<1/10.000).
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: A faixa etária será modificada tendo em conta que os doentes com 12 anos se enquadram na definição de adolescentes.
Romanian: Intervalul de vârstă va fi modificat, ţinându-se cont de faptul că pacienţii în vârstă de 12 ani se încadrează în definiţia adolescenţilor.