FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati più comunemente sono: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10): - cute dolente - prurito - complicazioni durante il processo di guarigione della ferita
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek): - fájdalmas bőr; - viszketés; - a sebgyógyulási folyamat szövődményei.
Italian: È stato applicato Episalvan più medicazione a metà dell'area ferita e nell'altra metà è stata applicata solamente una medicazione non adesiva dello stesso tipo come controllo negli studi sul sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale.
Hungarian: A félvastag bőrátültetésű donorhelyi sebekkel kapcsolatos vizsgálatban Episalvan-t alkalmaztak kötszerrela seb területének felére, és kontrollként ugyanolyan fajtájú, nem tapadó kötszert alkalmaztak önmagában a másik félre.
Italian: Se interrompe il trattamento con Episalvan Episalvan deve essere usato come consigliato dal medico o dell'infermiera.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Episalvan alkalmazását Az Episalvan-t kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait követve alkalmazza.
Italian: -1,0 giorni (IC: -1,4;0,6) chiusura della ferita più rapida con Episalvan, p<0,0001a a
Hungarian: -1,0 nap (CI: -1,4, -0,6) gyorsabb sebzáródás Episalvan-nal, p < 0,0001a kezelési szándék szerinti (ITT) adathalmaz.
Italian: L'area bersaglio della ferita di ciascun paziente è stata divisa in due aree di trattamento all'incirca delle stesse dimensioni; l'assegnazione del trattamento alle due metà della ferita (distale vs prossimale) è stata effettuata mediante randomizzazione (nella sperimentazione sulle ustioni, è stato possibile utilizzare due ferite simili).
Hungarian: proximális) randomizálással határozták meg (az égési vizsgálatban két hasonló seb volt használható).
Italian: I 219 pazienti con ferite del sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale avevano un'età media di 53 anni; la grandezza della loro ferita media sul sito donatore
Hungarian: A félvastag bőrátültetésű donorhelyi sebekkel rendelkező 219 beteg átlagéletkora 53 év volt; donorhelyi sebeik átlagos mérete 81,5 cm volt.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tolleranza locale e fototossicità.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, lokális toleranciára vonatkozó és fototoxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Italian: Il principio attivo è un estratto secco di radice di betulla.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a nyírfakéreg száraz kivonata.
Italian: Non vi è esperienza dell'uso di Episalvan per il trattamento di ferite croniche, ad esempio ulcere del piede diabetico o ulcere venose degli arti inferiori.
Hungarian: Az Episalvan alkalmazására vonatkozóan nincs tapasztalat a krónikus sebek - pl. diabéteszes lábfekélyek vagy vénás lábszárfekélyek - kezelése tekintetében.
Italian: Tuttavia, l'infezione della ferita è una complicazione grave e importante che può presentarsi durante la guarigione della ferita.
Hungarian: A sebfertőzés azonban, amely felléphet a seb gyógyulása közben, fontos és súlyos szövődmény.
Italian: Episalvan gel Estratto di corteccia di betulla
Hungarian: Episalvan gél Nyírfakéreg-kivonat
Italian: Si veda la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Italian: 1 g di gel contiene: 100 mg di estratto di corteccia di betulla (come estratto secco, raffinato) da Betula pendula/Betula pubescens, corrispondenti a 72-88 mg di betulino.
Hungarian: 1 g gél tartalmaz 100 mg, a Betula pendula/Betula pubescens fajokból származó nyírfakéreg-kivonatot (száraz kivonatként, finomítva), amely 72-88 mg betulinnak felel meg.
Italian: Eruzione cutanea pruriginosa Porpora
Hungarian: Viszkető kiütés Purpura
Italian: 1 g di gel contiene: 100 mg di estratto (come estratto secco, raffinato) di corteccia di betulla da Betula pendula, Betula pubescens nonché da ibridi di entrambe le specie (pari a 0,5-1,0 g di corteccia di betulla), corrispondenti a 72-88 mg di betulino.
Hungarian: 1 g gél tartalmaz 100 mg, a Betula pendula, Betula pubescens fajokból, valamint a két faj hibridjeiből származó (0,5-1,0 g nyírfakéregnek megfelelő) nyírfakéreg-kivonatot (száraz kivonatként, finomítva), amely 72-88 mg betulinnak felel meg.
Italian: Studi sulle ferite del sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale (raggruppati)
Hungarian: A félvastag bőrátültetésű donorhelyi sebeket tanulmányozó vizsgálatok (összesített)
Italian: Non si ritiene che Episalvan possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a Episalvan è trascurabile.
Hungarian: Terhesség alatt mellékhatások nem várhatók, mivel az Episalvan szisztémás expozíciója elhanyagolható.
Italian: Altri tipi di ferite
Hungarian: Egyéb sebtípusok
Italian: Gettare dopo l'uso.
Hungarian: Alkalmazás után semmisítse meg.
Italian: Episalvan si applica sulla cute e l'assorbimento è minimo.
Hungarian: Ha az előírtnál több Episalvan-t alkalmazott Az Episalvan-t a bőrön kell alkalmazni, és a szervezetbe történő felszívódása minimális.
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di valutare se Episalvan sia escreto nel latte materno.
Hungarian: Az Episalvan humán anyatejbe történő kiválasztódásának értékeléséhez nem állnak rendelkezésre adatok.
Italian: Allergia al polline di betulla
Hungarian: Nyírfapollen-allergia
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Episalvan 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az Episalvan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Episalvan-t?
Italian: La differenza nel tempo necessario alla chiusura della ferita è stata impostata su 0 per la serie di foto considerate ‘non valutabili'.
Hungarian: A „nem értékelhetőként" besorolt fényképsorozatok esetében a sebzáródás idejében tapasztalható különbség 0-ra volt állítva.
Italian: Nello studio sulle ferite da ustione su 61 pazienti, l'area media delle era di 81,5 cm2; nel complesso la lesione da ustione di questi pazienti ferite dello studio era di 216 cm era più ampia e interessava il 5,8% della superficie corporea totale.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az égési sérülés teljes területe nagyobb volt, és a teljes testfelület 5,8%-át tette ki.
Italian: Come usare Episalvan 4.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Episalvan-t?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Episalvan.
Hungarian: Ez a dokumentum az Episalvan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Episalvan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Episalvan-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nel secondo studio gli intervalli corrispondenti sono risultati rispettivamente di 16,0 e 15,1 giorni.
Hungarian: A második vizsgálatban ezek az időtartamok 16,0, illetve 15,1 napot tettek ki.
Italian: Rispetto alla sicurezza, non sono state identificate problematiche rilevanti e gli effetti indesiderati sono risultati gestibili.
Hungarian: A biztonságosságot illetően nem azonosítottak fontos problémát, és a mellékhatások kezelhetőek voltak.
Italian: Nonostante si tratti di differenze minime, queste sono state considerate rilevanti per i pazienti con ferite a spessore parziale, che possono risultare di difficile guarigione e per le quali sono disponibili opzioni terapeutiche limitate.
Hungarian: Bár a különbségek kicsik voltak, azokat jelentősnek tartották a részleges vastagságú sebbel rendelkező betegek számára, amelynek gyógyulása nehéz lehet, és kezelési lehetőségei korlátozottak.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Episalvan sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Episalvan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Episalvan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: Az Episalvan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Episalvan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Episalvan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Il gel deve essere applicato nuovamente a ogni cambio della medicazione, fino alla guarigione della ferita, per un massimo di 4 settimane.
Hungarian: A gélt minden kötszercserénél újra fel kell vinni, amíg a seb be nem gyógyul, legfeljebb 4 héten át.
Italian: Altre informazioni su Episalvan
Hungarian: Az Episalvan-nal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Episalvan è un farmaco utilizzato per il trattamento di ferite a spessore parziale negli adulti.
Hungarian: Az Episalvan egy olyan gyógyszer, amelyet részleges vastagságú sebek kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di Episalvan non è ancora del tutto chiaro.
Hungarian: Az Episalvan pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Episalvan sono complicanze a carico delle ferite, dolore cutaneo (entrambi possono riguardare più di 3 persone su 100) e prurito (che può riguardare più di 1 persona su 100).
Hungarian: Az Episalvan leggyakoribb mellékhatásai a sebszövődmények és a bőrben érzett fájdalom (mindkettő 100 beteg közül több mint 3-nál jelentkezhet), valamint a viszketés (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet).
Italian: Si tratta di ferite nelle quali si ha la perdita degli strati cutanei superiori, per esempio in caso di ustioni o durante un trapianto di pelle.
Hungarian: Ezek olyan sebek, amelyeknél a bőr felső rétege elveszett, például égés miatt vagy bőrátültetés során.
Italian: Episalvan è stato esaminato in due studi principali su 217 pazienti con ferite a spessore parziale che si erano sottoposti a trapianto di pelle.
Hungarian: Az Episalvan-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 217, részleges vastagságú sebbel rendelkező, bőrátültetésen átesett beteg vett részt.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Episalvan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján az Episalvan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Si ritiene che il principio attivo contenuto in Episalvan, l'estratto di corteccia di betulla, favorisca la crescita delle cellule che costituiscono lo strato cutaneo esterno (cheratinociti) e faccia sì che queste si spostino rapidamente verso lo spazio vuoto creato dalla ferita, contribuendo in questo modo alla più rapida cicatrizzazione delle ferite.
Hungarian: Úgy vélik, hogy az Episalvan hatóanyaga, a nyírfakéreg-kivonat elősegíti a bőr külső rétegét alkotó sejtek (keratinociták) növekedését és a seb által okozott nyílás felé történő gyors vándorlását, ezáltal hozzájárul a seb gyorsabb gyógyulásához.
Italian: Il tempo medio di rimarginazione della ferita è risultato di 8,8 giorni per le ferite trattate con il gel disinfettante e di 7,6 giorni per le ferite trattate con Episalvan.
Hungarian: A sebgyógyulásig eltelt átlagos idő a standard fertőtlenítő géllel kezelt sebek esetén 8,8 nap, míg az Episalvan-nal kezelt sebeknél 7,6 nap volt.
Italian: Episalvan è disponibile sotto forma di gel da applicare in uno strato sottile (1 mm di spessore) sulla ferita, che deve poi essere coperta con una medicazione.
Hungarian: Az Episalvan gél formájában kapható, amelyet vékony rétegben (1 mm vastagságban) kell felvinni a sebre, majd a sebet kötszerrel kell lefedni.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Episalvan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Episalvan alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Nel primo studio, il tempo medio intercorso dall'intervento alla rimarginazione della ferita è risultato di 17,1 giorni per le ferite trattate con la sola medicazione standard e di 15,5 giorni per le ferite trattate anche con Episalvan.
Hungarian: Az első vizsgálatban a műtéttől a sebgyógyulásig eltelt átlagos idő a csak standard kötszerrel kezelt sebek esetén 17,1 nap, míg az Episalvan-nal is kezelt sebeknél 15,5 nap volt.
Italian: Episalvan gel ha dimostrato di ridurre i tempi di rimarginazione delle ferite.
Hungarian: Az Episalvan gél igazoltan csökkenti a sebgyógyulási időt.
Italian: Entrambe le zone sono state coperte con una medicazione.
Hungarian: A seb mindkét felét kötszerrel is fedték.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Episalvan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Episalvan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Quali benefici di Episalvan sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Episalvan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Episalvan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Episalvan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Un terzo studio ha coinvolto 57 pazienti con ferite a spessore parziale da ustione trattati con Episalvan su metà della ferita e con gel disinfettante standard sull'altra metà.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban 57, részleges vastagságú égési sérüléssel rendelkező beteg vett részt, akiknél a seb egyik felét Episalvan-nal, a másik felét pedig standard fertőtlenítő géllel kezelték.
Italian: Episalvan contiene estratto secco di corteccia di betulla.
Hungarian: Az Episalvan száraz nyírfakéreg-kivonatot tartalmaz.
Italian: Episalvan estratto di corteccia di betulla
Hungarian: Episalvan nyírfakéreg-kivonat
Italian: Come si usa Episalvan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Episalvan-t?
Italian: Come agisce Episalvan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Episalvan?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Episalvan, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Episalvan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: I pazienti hanno ricevuto Episalvan associato a una medicazione su metà della ferita, e la sola medicazione standard sull'area restante.
Hungarian: A betegek sebeinek egyik felét Episalvan-nal és kötszerrel kezelték, a másik felét pedig csak a standard kötszerrel.
Italian: Perché Episalvan è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték az Episalvan forgalomba hozatalát?
Italian: Quali sono i rischi associati a Episalvan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Episalvan alkalmazása?
Italian: 1 flacone, (270 ml) + una siringa dosatore da 10 ml ed un adattatore.
Hungarian: 240 ml (10 mg/ml) 1 tartály (240 ml) + 10 ml-es orális adagoló fecskendő és csatlakozó feltét
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazione
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Italian: Lasciarla asciugare completamente prima di usarla di nuovo.
Hungarian: Szárítsa meg egészen, mielőtt újra használná.
Italian: Poi continui il trattamento come prima.
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
Italian: Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
Hungarian: A szacharóz károsíthatja a fogakat.
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna)
Hungarian: • ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő),
Italian: Queste differenze sono state osservate in ogni differente gruppo di età studiato.
Hungarian: Ezeket a különbségeket mindegyik különböző vizsgált korcsoportban megfigyelték.
Italian: L'emivita di eliminazione osservata è di 5-7 ore.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 5-7 óra.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Hungarian: Csak felnőtteken végeztek interakciós vizsgálatokat.
Italian: Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
Hungarian: Ismételje meg a 3.-7. lépést azonos módon, amíg be nem vette az egész adagot.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione, in accordo con le linee guida nazionali.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Italian: Le conclusioni supportano la non inferiorità a prescindere dal metodo di analisi.
Hungarian: A következtetések az analitikai módszertől függetlenül a non-inferioritást támasztották alá.
Italian: Vedere il Paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Hungarian: További információkért lásd a 4. pontot.
Italian: Attualmente, non è noto se tali disturbi neurologici siano transitori o permanenti.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Italian: Altri medicinali ed Epivir
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Epivir
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando se ne ricorda.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Italian: Queste sostanze possono causare reazioni allergiche (che possono insorgere con ritardo).
Hungarian: Ezek allergiás reakciót okozhatnak (amely késleltetve is jelenkezhet).
Italian: Se dimentica di prendere Epivir
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Epivir-t
Italian: In ogni caso i dati clinici disponibili sono molto limitati e precludono qualsiasi conclusione attendibile in materia.
Hungarian: Valójában igen korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre, és eleve kizárják a megbízható következtetések levonását ebben a vonatkozásban.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 -  1/10), nem gyakori ( 1/1000 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -  1/1000) és nagyon ritka ( 1/10 000).
Italian: Si deve tenere presente che i dati dal regime di una volta al giorno sono molto limitati in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a naponta egyszeri adagolási renddel kapcsolatos adatok nagyon korlátozott számúak ebben a betegcsoportban (lásd 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
Italian: Togliere la siringa dal flacone e lavarla accuratamente con acqua pulita.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a palackból, és alaposan mossa meg tiszta vízzel.
Italian: Le malattie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Hungarian: Az autoimmun betegségek akár hónapokkal a kezelés megkezdését követően is kialakulhatnak.
Italian: Da notare, da questo studio non sono disponibili dati clinici per i bambini al di sotto di un anno d'età.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy ebből a vizsgálatból nem álltak rendelkezésre klinikai adatok egy éves életkor alatti gyermekekre vonatkozóan.
Italian: Regno Unito o
Hungarian: Egyesült Királyság vagy
Italian: Questa conclusione si basa su dati chimico-fisici e di farmacocinetica, presumendo che il paziente frantumi la compressa, la trasferisca al 100% e la ingerisca immediatamente.
Hungarian: Ezt a következtetést fizikai-kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100%-ban öszetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Italian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polonia
Hungarian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Lengyelország
Italian: Dagli studi per via endovenosa, è risultato che il volume di distribuzione medio è di 1,3 l/kg.
Hungarian: Intravénás adással végzett vizsgálatok szerint az átlagos megoszlási térfogat 1,3 l/kg.
Italian: Pancreatite: sono stati osservati rari casi di pancreatite.
Hungarian: Pancreatitis: Pancreatitis ritkán előfordult.
Italian: Inoltre, aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Hungarian: Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében.
Italian: Non premere troppo forte e non iniettare il liquido nella parte posteriore della gola altrimenti ciò può provocare soffocamento.
Hungarian: Ne nyomja túl erősen, és ne fecskendezze a folyadékot a torok mélyére, mert fuldoklást okozhat.
Italian: Per esempio se la sua dose è 15 ml lei deve assumere una siringa intera e mezza di medicinale.
Hungarian: Például, ha az Ön adagja 15 ml, másfél teljes fecskendőnyi gyógyszert kell bevennie.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: Se ha già assunto Epivir durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Epivir-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Italian: Le istruzioni per l'uso sono incluse nella confezione.
Hungarian: Használati utasítás a dobozban található.
Italian: Le compresse contengono anche i seguenti altri eccipienti:
Hungarian: A tabletták a következő összetevőket is tartalmazzák:
Italian: Non tutte le persone rispondono al trattamento con Epivir nella stessa maniera.
Hungarian: Az Epivir-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Italian: Premere lentamente lo stantuffo, lasciando il tempo per la deglutizione.
Hungarian: Lassan nyomja meg a fecskendő dugattyúját, időt hagyva a nyelésre.
Italian: Tenere saldamente il flacone.
Hungarian: Erősen fogja meg a palackot.
Italian: Un effetto indesiderato raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è: • l'aumento di un enzima chiamato amilasi.
Hungarian: Egy vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatás: • az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése.
Italian: Epivir non guarisce completamente l'infezione da HIV; riduce la quantità di virus nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
Hungarian: Az Epivir nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést: csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében.
Italian: Ciò è coerente con i tassi più bassi di soppressione antivirale osservati in questi pazienti.
Hungarian: Ez összhangban áll az ezeknél a betegeknél megfigyelt alacsonyabb antivirális szuppressziós rátákkal.