FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos olen kadottanut kynän korkin?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég hef týnt pennalokinu?
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið m.a:
Finnish: Toista vaiheita 4 ja 5 kunnes annosta edeltävän seerumin kalsiumpitoisuuden tavoitearvot ovat vaihteluvälillä 2,0 - 2,25 mmol/l, aktiivinen D-vitamiini on lopetettu ja kalsiumlisä on riittävä päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
Icelandic: Endurtakið skref 4 og 5 þar til sermisþéttni kalsíums fyrir gjöf er innan markanna 2,0-2,25 mmól/l, gjöf á virku D-vítamíni hefur verið hætt og kalsíumviðbót nægir til að mæta daglegri þörf.
Finnish: Seerumin 1,25(OH)2D-pitoisuus suurenee Natparin kerta-annoksen jälkeen suurimpaan pitoisuuteen noin 12 tunnin kuluttua ja palautuu lähtötason pitoisuuksiin 24 tunnin kuluessa.
Icelandic: 1,25-(OH)2D í sermi hækkar eftir stakan skammt af Natpar og nær hámarki eftir u.þ.b. 12 klst. og fer aftur nálægt upphafsgildi eftir 24 klst.
Finnish: Voit joutua ottamaan enemmän kalsiumlisiä, jos sinulla esiintyy merkkejä veren alhaisesta kalsiumpitoisuudesta, ks. oireet kohdasta 4.
Icelandic: Þú gætir þurft að taka meiri kalsíumviðbót ef þú finnur fyrir einkennum um lágt kalsíum í blóði, sjá kafla 4 um einkennin.
Finnish: Tämä vaihe valmistelee kynän poistamalla ilman sylinteriampullista.
Icelandic: Þetta skref undirbýr pennann með því að fjarlægja loftið úr rörlykjunni.
Finnish: Nämä vaikutukset esiintyvät todennäköisemmin: - kun Natpar aloitetaan, - jos Natpar-annostasi muutetaan, - jos sinulta jää väliin yksi päivittäinen pistos, - jos lopetat Natpar-valmisteen käytön vähäksi aikaa tai kokonaan.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru líklegri til að koma fram: - þegar þú notar Natpar í fyrsta sinn, - ef þú breytir skammtinum af Natpar, - ef þú missir af daglegri inndælingu, - ef þú hætti að taka Natpar í stuttan tíma eða alfarið.
Finnish: Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten (ks. kuva D).
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar (sjá mynd D).
Finnish: Natpar on saatavana pakkauksessa, joka sisältää 2 esitäytettyä kynää.
Icelandic: Natpar er fáanlegt í pakkningu með 2 áfylltum lyfjapennum.
Finnish: Lääkäri päättää aloitetaanko Natpar-hoito.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort hefja skuli meðferð með Natpar.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla oli kaikissa kliinisissä tutkimuksissa korkeintaan 4 vuoden Natpar-hoidon jälkeen immunogeenisuuden ilmaantuvuus 17/87 (19,5 %) eikä se näyttänyt kasvavan ajan myötä.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með kalkvakaskort eftir meðferð með Natpar í allt að 4 ár var tíðni ónæmingargetu 17/87 (19,5%) og virtist ekki aukast með tímanum.
Finnish: 25 mikrogrammaa -Violetti 50 mikrogrammaa -Punainen 75 mikrogrammaa -Harmaa 100 mikrogrammaa -Sininen
Icelandic: 50 míkrógrömm - rauður 75 míkrógrömm - grár 100 míkrógrömm - blár
Finnish: Natpar sisältää natriumia
Icelandic: Natpar inniheldur natríum
Finnish: Natpar on vasta-aiheista potilaille: - joilla on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - jotka saavat tai ovat aikaisemmin saaneet sädehoitoa luustoon - joilla on luuston pahanlaatuisia kasvaimia tai etäpesäkkeitä luussa - joilla on suurentunut lähtötason riski saada osteosarkooma kuten potilailla, joilla on Pagetin tauti luustossa tai perinnöllisiä sairauksia - joilla on luuspesifisen alkalisen fosfataasin selittämätön suureneminen - joilla on pseudohypoparatyreoosi.
Icelandic: Natpar er ekki ætlað sjúklingum: - með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 - sem fá eða hafa áður fengið geislameðferð á beinagrind - með illkynja sjúkdóma í beinagrind eða meinvörp í beinum - sem eru í upphafi í aukinni hættu á að fá beinsarkmein eins og sjúklingar með Pagetssjúkdóm í beinum og arfgenga sjúkdóma - með óútskýrða hækkun beina sértæks alkalí-fosfatasa - með sýndarkalkvakaskort.
Finnish: Natparia ei ole tutkittu virtsakivitautia sairastavilla potilailla.
Icelandic: Natpar hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með þvagsteinamyndun.
Finnish: Imeytyminen Ihon alle annetun Natparin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 53 %.
Icelandic: Frásog Heildaraðgengi Natpar gefið undir húð var 53%.
Finnish: Natriumkloridi, mannitoli, sitruunahappomonohydraatti, metakresoli, natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Icelandic: Natríumklóríð, mannitól, sítrónusýrueinhýdrat, metakresól, natríumhýdroxíð (til pH-stillingar), vatn fyrir stungulyf.
Finnish: Aktiivista D-vitamiinia käyttävillä potilailla vähennetään aktiivisen D-vitamiinin annosta 50 %:lla, jos seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta on yli 1,87 mmol/l.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota virkt D-vítamín skal lækka skammtinn af virku D-vítamíni um 50% ef magn kalsíums í sermi fyrir gjöf er yfir 1,87 mmól/l.
Finnish: Natparin annos vaihtelee henkilöiden välillä.
Icelandic: Natpar skammturinn er mismunandi frá einum einstaklingi til annars.
Finnish: Pienempi tai yhtä suuri kuin 2,25 mmol/l ja yli 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en eða jafnt og 2,25 mmól/l og hærra en 2 mmól/l
Finnish: • Ota esiin 1 alkoholipohjainen ihonpuhdistuslappu.
Icelandic: Náðu í 1 sprittþurrku.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos se on jäätynyt.
Icelandic: EKKI má nota penna sem hefur verið frystur.
Finnish: Natparia käytettäessä voi esiintyä seuraavia mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia:
Icelandic: Eftirtaldar mögulega alvarlegar aukaverkanir geta komið fram við notkun Natpar:
Finnish: Munuaisissa lisäkilpirauhashormoni ja C-terminaaliset fragmentit puhdistuvat glomerulussuodatuksen ansiosta.
Icelandic: Í nýrum eru óskert kalkkirtilshormón og C-terminal brot hreinsuð með gauklasíun.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa  Euroopan lääkeviraston pyynnöstä  kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Finnish: Kynän sisällä oleva lasinen kaksikammioinen sylinteriampulli on valmistettu tyypin I lasista, jossa on 2 bromobutyylikumista valmistettua tulppaa ja poimullinen korkki (alumiinia) bromobutyylikumisen sinetin kanssa.
Icelandic: Tvíhólfa glerrörlykjan innan í lyfjapennanum er úr gleri af gerð I með 2 brómóbútýlgúmmítöppum og innsigli (ál) með brómóbútýlgúmmíinnsigli.
Finnish: Kiristä neula ja varmista, että neula on suorassa ja kierteet ovat kohdakkain.
Icelandic: Hertu nálina og gakktu úr skugga um að nálin sé bein og að hún sé rétt skrúfuð í.
Finnish: Tässä tutkimuksessa kroonista lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka saivat kalsiumia ja D-vitamiinin aktiivisia muotoja (D-vitamiinin metaboliittia tai analogeja), satunnaistettiin saamaan Natpar-valmistetta (n=84) tai lumelääkettä (n=40).
Icelandic: Í rannsókninni var sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem fengu kalsíum og virk form D-vítamíns (umbrotsefni D-vítamíns eða hliðstæður) slembiraðað til að fá Natpar (n=84) eða lyfleysu (n=40).
Finnish: Natpar ei vaikuttanut haitallisesti hedelmällisyyteen tai aikaiseen alkion kehitykseen rotilla, alkionsikiön kehitykseen rotilla ja kaneilla tai prenataaliin/postnataaliin kehitykseen rotilla.
Icelandic: Natpar hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi eða þroska snemma á fósturskeiði hjá rottum, þroska fósturvísa og fóstra hjá rottum og kanínum eða þroska fyrir/eftir fæðingu hjá rottum.
Finnish: • Älä anna kynän jäätyä.
Icelandic: EKKI má frysta pennann.
Finnish: 6 • Sekoita lääke kiertämällä sylinteriampulli hitaasti alas myötäpäivään (ks. "Ennen"-kuvaa), kunnes kuulet ja tunnet napsahduksen ja sylinteriampulli ei enää kierry (ks "Jälkeen"-kuvaa).
Icelandic: Til að blanda lyfið skaltu skrúfa rörlykjuna hægt niður og réttsælis (sjá myndina „Fyrir") þar til þú heyrir og finnur „smell" og ekki er lengur hægt að snúa rörlykjunni (sjá myndina „Eftir").
Finnish: Tärkeää: Hävitä kynä päivänä, joka on merkitty kohtaan "Hävitä" siinäkin tapauksessa, että kynässä on lääkettä jäljellä.
Icelandic: Fargaðu pennanum á dagsetningunni „Farga þann", jafnvel þótt lyf sé eftir í pennanum.
Finnish: Et, sinun pitää käyttää vain kynän neuloja 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm tai 32 G x 4 mm.
Icelandic: Nei, þú skalt aðeins nota 31G x 8mm, 31G x 5mm eða 32G x 4mm pennanálar.
Finnish: • Pidä kynän neula ihossasi ja laske hitaasti 10:een jatkaen samalla sinisen painikkeen painettuna pitämistä.
Icelandic: Haltu nál pennans í húðinni og teldu hægt upp á 10, á meðan þú heldur bláa hnappinum áfram niðri.
Finnish: Kuva X
Icelandic: Mynd X
Finnish: Alhainen kalsiumpitoisuus voi aiheuttaa oireita useassa kehon osassa, muun muassa luissa, sydämessä, ihossa, lihaksissa, munuaisissa, aivoissa ja hermoissa.
Icelandic: Lágt kalsíum getur valdið einkennum víða í líkamanum, m.a. í beinum, hjarta, húð, vöðvum, nýrum, heila og taugum.
Finnish: Jatka Natpar-valmisteen käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
Icelandic: Haltu áfram að nota Natpar eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia voimakkuudeltaan ja ohimeneviä, ja ne hoidettiin muuttamalla Natparin, kalsiumin ja/tai aktiivisen D-vitamiinin annoksia (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessar aukaverkanir yfirleitt vægar eða miðlungi alvarlegar og skammvinnar og voru meðhöndlaðar með aðlögun á skömmtum Natpar, kalsíums og/eða D-vítamíns (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Finnish: Entä jos ihosta tai neulan kärjestä vuotaa enemmän kuin 1 tai 2 pisaraa lääkettä pistoksen antamisen aikana tai sen jälkeen?
Icelandic: Hvað ef ég sé meira en 1 eða 2 dropa af lyfinu leka úr húðinni eða frá nálaroddinum við eða eftir inndælingu?
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos, eli se on käytännöllisesti katsoen "natriumiton".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti.
Finnish: • Valmistele uusi kynä 14 päivän välein.
Icelandic: Undirbúa skal nýjan lyfjapenna á 14 daga fresti.
Finnish: Jos neste on sameaa tai värillistä tai siinä näkyy hiukkasia, älä käytä lääkettä.
Icelandic: Ef vökvinn er skýjaður, litaður eða inniheldur sýnilegar agnir, skaltu ekki nota lyfið.
Finnish: Käyttö nuorilla aikuisilla
Icelandic: Notkun hjá ungu fólki
Finnish: Näiden tulosten perusteella annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CLcr 30 - 80 ml/min).
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (yhteensä 7 - 9 pistettä Child-Pugh -asteikolla).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skertrar lifrarstarfsemi (heildarskor 7 til 9 á Child-Pugh kvarðanum).
Finnish: Tutkimus oli 24 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus.
Icelandic: Rannsóknin var 24 vikna, slembiröðuð, tvíblind fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Finnish: Tämä vaihe sekoittaa kuiva-aineen ja nesteen.
Icelandic: Í þessu skrefi blandast duftið og vökvinn.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoiminta voi kuitenkin sinänsä vaikuttaa keskittymiskykyysi.
Icelandic: Hins vegar getur kalkvakaskortur haft áhrif á getu þína til að einbeita þér.
Finnish: Et, älä käytä kynän neuloja uudelleen.
Icelandic: Nei, þú mátt ekki endurnýta pennanálina.
Finnish: • natriumhydroksidia (pH:n säätöä varten)
Icelandic: • natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Finnish: Kun aloitat Natparin käytön, kouluttaja opastaa sinulle, miten Natpar-kynä sekoitetaan ja pistokset annetaan.
Icelandic: Þegar þú notar Natpar í fyrsta sinn, mun þjálfari leiðbeina þér um hvernig blanda skuli Natpar lyfjapennann og gefa inndælinguna.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynässä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjapennanum og öskjunni á eftir EXP.
Finnish: Natparin suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 míkrógrömm á dag.
Finnish: Munuaisissa PTH(1-84) lisää kalsiumin tubulaarista takaisinimeytymistä ja edistää fosfaatin erittymistä munuaisista.
Icelandic: PTH (1-84) endurupptöku kalsíums í nýrnapíplum og stuðlar að útskilnaði fosfats.
Finnish: Jauhe on valkoinen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
Icelandic: Duftið er hvítt og leysirinn tær, litlaus lausn.
Finnish: Mistä tahansa syystä aiheutunut hyperkalsemia saattaa altistaa digitalismyrkytykselle.
Icelandic: Blóðkalsíumhækkun af hvaða orsökum sem er getur aukið hættu á digitaliseitrun.
Finnish: ÄLÄ RAVISTA käyttövalmiiksi saattamisen aikana tai sen jälkeen; ravistaminen saattaa aiheuttaa aktiivisen aineen luonnollisten ominaisuuksien muuttumista.
Icelandic: HRISTIÐ EKKI við eða eftir blöndun, hristingur getur valdið eðlisbreytingu á virka efninu.
Finnish: Sinun on luettava ja ymmärrettävä nämä käyttöohjeet, ennen kuin alat käyttää esitäytettyä Natpar-kynää.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir og skiljir þessar notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota Natpar áfyllta lyfjapennann.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä Natpar-kynää, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole näyttänyt sinulle oikeaa tapaa antaa pistos.
Icelandic: Natpar áfyllta lyfjapennann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sýnt þér hvernig á að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Finnish: • Hyvin yleisiä: veren kalsiumin korkea pitoisuus, jota voi esiintyä useammin Natpar-hoitoa aloitettaessa.
Icelandic: Mjög algengar: há kalsíumþéttni í blóði, sem getur komið oftar fram í upphafi meðferðar með
Finnish: Sinistä painiketta painaessa kuuluu ensin pehmeä napsahdus ennen kovaa napsahdusta, mikä on merkkinä siitä, että lääkkeen antaminen on alkanut.
Icelandic: Það heyrist „mjúkur" smellur þegar þú ýtir á bláa hnappinn áður en þú heyrir „harða" smellinn, sem gefur til kynna að þú hafir byrjað að gefa lyfið.
Finnish: Kun lääke on sekoitettu, Natpar-kynä on käyttövalmis, ja lääke voidaan pistää reiteen ihon alle.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfinu er Natpar penninn tilbúinn til notkunar og hægt er að dæla lyfinu undir húðina á lærinu.
Finnish: Suurimmat keskimääräiset seerumin kalsiumpitoisuuksien nousut, jotka esiintyivät 12 tuntia annostuksesta, olivat noin 0,125 mmol/l 50 mikrogramman annoksella ja 0,175 mmol/l 100 mikrogramman annoksella.
Icelandic: Hámarksmeðalhækkun kalsíums í sermi, sem varð eftir 12 klst., var u.þ.b. 0,125 mmól/l með 50 míkrógramma skammtinum og 0,175 mmól/l með 100 míkrógramma skammtinum.
Finnish: Sitten harkitaan Natpar-valmisteen, kalsiumin ja aktiivisen D-vitamiinin jatkamista pienemmillä annoksilla (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Icelandic: Íhuga skal síðan að gefa aftur Natpar, kalsíum og virkt D-vítamín í lægri skömmtum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Finnish: Erityisväestö Iäkkäät Ks. kohta 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 5.2.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin reseptorit kuuluvat G-proteiinikytkentäisten reseptorien perheeseen.
Icelandic: Viðtakar kalkkirtilshormóns tilheyra flokki G-tengdra próteinviðtaka.
Finnish: Älä käytä kynää päivänä, joka on merkitty kohtaan "Hävitä".
Icelandic: Ekki má nota pennann á eða eftir dagsetninguna „Farga þann".
Finnish: Jos unohdat käyttää Natpar-valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að nota Natpar
Finnish: *Nämä haittavaikutukset saattavat liittyä veren korkeaan kalsiumpitoisuuteen.
Icelandic: *Þessar aukaverkanir geta verið tengdar of mikilli kalsíumþéttni í blóði.
Finnish: Farmakokinetiikkaa arvioitiin Natparin 100 mikrogramman ihonalaisen kerta-annoksen jälkeen 16 tutkittavalla, joilla ei ollut munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma (CLcr) > 80 ml/min), ja 16 tutkittavalla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir stakan 100 míkrógramma skammt af Natpar undir húð voru metin hjá 16 einstaklingum án skerðingar (kreatínínúthreinsun (CLcr) >80 ml/mín) og 16 einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Lopullinen kliinisen tutkimuksen raportti on toimitettava
Icelandic: Endanlega skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Finnish: • Kiinnitä uusi kertakäyttöinen neula joka päivä ennen esitäytetyn kynän käyttämistä ja hävitä käytetyt neulat yhden käyttökerran jälkeen (ks. vaihe 17: "Hävitä käytetyt neulat").
Icelandic: Settu nýja einnota nál á áfyllta lyfjapennann á hverjum degi áður en þú notar hann og fargaðu notuðu nálunum eftir eina notkun (sjá skref 17:
Finnish: • Jos kynässä on annoksia jäljellä ja "Hävitä"päivämäärä ei ole vielä koittanut (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), pane kynä jääkaappiin (katso "Kuinka lääke säilytetään" (kohta D) alla).
Icelandic: Ef skammtar eru eftir í pennanum og „Fargið þann" dagurinn er ekki liðinn (sjá minnismiðann fyrir lyfið), skaltu setja pennann í kæli (sjá „Hvernig geyma á lyfið" (kafli D) hér að neðan).
Finnish: Korkeisiin tai alhaisiin kalsiumpitoisuuksiin liittyviä oireita on lueteltu alla olevassa luettelossa.
Icelandic: Einkenni tengd hárri eða lágri kalsíumþéttni koma fram í listanum hér fyrir neðan.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset osoittivat Natparin puhdistuman tapahtuvan pääasiassa maksan kautta ja munuaisten roolin olevan vähäpätöisempi.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt fram á að úthreinsun Natpar fer aðallega fram í lifur og í minna mæli í nýrum.
Finnish: Raskaana olevaan naiseen tai kehittyvään sikiöön kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir konur á meðgöngu eða á þroska fósturs.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pitää olla väritön eikä siinä saa olla käytännöllisesti katsoen lainkaan hiukkasia; lisäkilpirauhashormonia (rDNA) ei pidä käyttää, jos käyttövalmiiksi saatettu liuos on sameaa tai värillistä tai jos se sisältää näkyviä hiukkasia.
Icelandic: Eftir blöndun á vökvinn að vera litlaus og nánast án agna, ekki má nota kalkkirtilshormón (rDNA) ef blandaða lausnin er skýjuð, lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Finnish: Lisäksi 87 %:lla (73/84) Natpar-valmistetta saavista potilaista oli oraalista aktiivista D-vitamiinia vähennetty ≥50 % verrattuna 45 %:iin (18/40) lumelääkeryhmässä.
Icelandic: Auk þess sýndu 87% (73/84) sjúklinga sem fengu meðferð með Natpar fram á ≥50% lækkun á inntöku virks D-vítamíns á móti 45% (18/40) í lyfleysuhópnum.
Finnish: 10 • Vedä neulan ulompi suojus suoraan pois ja aseta se sivuun (ks. kuva Q).
Icelandic: Dragðu nálarlokið beint af og leggðu það til hliðar (sjá mynd Q).
Finnish: Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu sydänglykosideilla ja Natparilla (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Engin rannsókn á milliverkunum á milli lyfja hefur verið gerð á hjartaglýkósíðum og Natpar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Ennen kuin hävität kynän, muista poistaa kynän neula ja hävittää se, kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat".
Icelandic: Áður en þú fleygir pennanum skaltu gæta þess að fjarlægja pennanálina og farga henni samkvæmt leiðbeiningum í skrefi 17:
Finnish: Tutkimus 2 on pitkäaikainen, avoin jatkotutkimus Natpar-valmisteen päivittäisestä ihonalaisesta annostelusta lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka osallistuivat loppuun asti aikaisempiin Natpar-tutkimuksiin.
Icelandic: Rannsókn 2 er langtíma, opin framhaldsrannsókn með daglegum skömmtum af Natpar undir húð hjá sjúklingum með kalkvakaskort sem höfðu áður lokið við rannsóknir með Natpar.
Finnish: Pakkauksen / kynän etiketin väri osoittaa Natpar-lääkkeesi vahvuuden:
Icelandic: Litur öskjunnar/merkimiða lyfjapennans sýnir styrkleika Natpar lyfsins:
Finnish: Natpar on tarkoitettu liitännäishoitona sellaisille kroonista lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille, joiden sairaus ei ole riittävässä hallinnassa pelkästään tavanomaisella hoidolla.
Icelandic: Natpar er ætlað sem viðbótarmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem ekki verður stjórnað með viðunandi hætti með hefðbundinni meðferð einni saman.
Finnish: Jos annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus on alle 1,87 mmol/l tai yli 2,55 mmol/l, toista mittaus seuraavana päivänä.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er lægra en 1,87 mmól/l eða hærra en 2,55 mmól/l skal endurtaka þá mælingu næsta dag.
Finnish: Harkitse Natparin vähentämistä tai lopettamista ja arvioi uudelleen seerumin kalsiumpitoisuuden mittauksen avulla
Icelandic: Íhugið að minnka eða hætta Natpar og endurmeta með því að mæla kalsíum í sermi
Finnish: Tämä hormoni säätelee veren ja virtsan sisältämän kalsiumin ja fosfaatin määrää.
Icelandic: Þetta hormón stýrir magni kalsíums og fosfats í blóði og í þvagi.
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos lääke on samea, värillinen tai siinä näkyy hiukkasia?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef lyfið er skýjað, litað eða inniheldur agnir?
Finnish: Jos pistät vahingossa itseesi useamman kuin yhden Natpar-annoksen vuorokaudessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Natpar en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni dælt inn meira en einum skammti af Natpar á einum degi skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Finnish: Olemassa olevat farmakologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet Natparin erittyvän rintamaitoon (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi lyfjafræðilegar upplýsingar í dýrum sýna að Natpar skilst út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Finnish: Jos lisäkilpirauhashormonitasosi ovat liian alhaiset, veresi kalsiumpitoisuus voi olla alhainen.
Icelandic: Ef þú ert með of lítið af kalkkirtilshormóni getur verið að þú sért með lágt kalsíum í blóði.
Finnish: Natparin kalsiumpitoisuutta suurentava vaikutus saattaa vähentyä ajan myötä joillakin potilailla.
Icelandic: Hækkunaráhrif Natpar á kalsíum kunna að minnka þegar frá líður hjá sumum sjúklingum.
Finnish: 11 • Paina keltaista painiketta, kunnes sininen painike ponnahtaa ulos (ks. kuva R).
Icelandic: Ýttu á gula hnappinn þar til blái hnappurinn skýst út (sjá mynd R).
Finnish: • Kirjoita meneillään olevan päivän päivämäärä kohtaan "Sekoittamisen päiväämäärä"
Icelandic: Skrá daginn í dag í reitinn „Dagsetning blöndunar".
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuden mittaus ennen annosta ja jälkeen annoksen on toistettava ja on vahvistettava, että pitoisuus on hyväksyttävissä rajoissa ennen kuin titraamista Natparin suurempaan annokseen harkitaan.
Icelandic: Endurtaka skal mælingar kalsíums í sermi fyrir og eftir skömmtun og ganga úr skugga um að það sé innan viðunandi marka áður en títrun í hærri skammt er íhuguð.
Finnish: Jatka sinisen painikkeen painamista, kunnes kuulet kovan napsahduksen ja sininen painike pysyy sisään painettuna.
Icelandic: Haltu áfram að ýta á bláa hnappinn þar til þú heyrir „harðan" smell og blái hnappurinn helst inni.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen raportti on toimitettava seuraavaan päivämäärään mennessä:
Icelandic: Skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Finnish: Vähentävä titraus pienimpään 25 mikrogramman annokseen voidaan suorittaa milloin tahansa.
Icelandic: 25 míkrógrömmum má gera hvenær sem er.
Finnish: Natparin annosta voidaan lisätä 25 mikrogrammaa kerrallaan noin 2 - 4 viikon välein enintään suurimpaan vuorokausiannokseen, joka on 100 mikrogrammaa.
Icelandic: Natpar um 25 míkrógrömm í einu á um það bil 2 til 4 vikna fresti, allt að 100 míkrógramma hámarksskammti á dag.
Finnish: • Älä ravista kynää.
Icelandic: Ekki hrista pennann.
Finnish: Kokeet ja tarkistukset
Icelandic: Próf og athuganir
Finnish: Satunnaistamisen yhteydessä D-vitamiinin aktiivisia muotoja vähennettiin 50 %:lla ja potilaat jaettiin saamaan Natpar-valmistetta 50 mikrogrammaa vuorokaudessa tai lumelääkettä.
Icelandic: Við slembiröðun var skammtur af virku formi D-vítamíns lækkaður um 50% og sjúklingum var úthlutað að fá Natpar 50 míkrógrömm á dag eða lyfleysu.
Finnish: Sitä on saatavana 4:ssä vahvuudeltaan erilaisessa kynässä (yksi esitäytetty kynä sisältää 14 annosta).
Icelandic: Það er fáanlegt í 4 mismunandi styrkleikum í lyfjapenna (hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 14 skammta):