FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Infecţia concomitentă cu VHB (virusul hepatitic B) sau VHC (virusul hepatitic C) Este necesară prudenţă la pacienţii infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B sau virusul hepatitic C, din cauza datelor limitate disponibile în prezent.
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HBV (hepatitt B virus) eller HCV (hepatitt C virus) Begrenset informasjon er tilgjengelig om pasienter som er infisert med hepatitt B eller C virus i tillegg til hiv, så forsiktighet bør utvises hos disse.
Romanian: Efectul etravirinei asupra concentrațiilor plasmatice a dolutegravir a fost compensat prin administrarea concomitentă de darunavir / ritonavir sau lopinavir / ritonavir, și este de așteptat să fie compensat de atazanavir / ritonavir.
Norwegian Bokmål: Etravirins effekt på dolutegravirs plasmakonsentrasjon ble redusert ved samtidig bruk av darunavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir, og forventes å bli redusert av atazanavir/ritonavir.
Romanian: Estimările farmacocineticii populaţionale pentru ASC12 ore şi C0 ore ale etravirinei sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos.
Norwegian Bokmål: De populasjonsfarmakokinetiske estimatene for etravirins AUC12t og C0t er oppsummert i tabellen nedenfor.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent autolimitante şi, în general, s-au remis în decurs de 1 săptămână de tratament continuu.
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest selvbegrensende, og gikk som regel over innen 1 uke ved kontinuerlig behandling.
Romanian: Valorile plasmatice mediane iniţiale ale ARN HIV-1 erau de 3,9 log10 copii/ml, iar valoarea iniţială mediană a numărului de celule CD4 era de 385 x 10
Norwegian Bokmål: Median baseline plasma hiv-1 RNA var 3,9 log10 kopier/ml, og median baseline CD4 celletall var 385 x 10
Romanian: Datele clinice sunt limitate şi nu poate fi exclus un risc crescut de reacţii cutanate la pacienţii cu antecedente de reacţii cutanate asociate cu INNRT.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde kliniske data, og en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter som tidligere har hatt NNRTI relaterte hudreaksjoner kan ikke utelukkes.
Romanian: INTELENCE conţine substanţa activă etravirină.
Norwegian Bokmål: INTELENCE inneholder virkestoffet etravirin.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi INTELENCE sammen med nelfinavir.
Romanian: Cum să luaţi INTELENCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INTELENCE
Romanian: Comprimatele INTELENCE conţin lactoză.
Norwegian Bokmål: INTELENCE tabletter inneholder laktose.
Romanian: INTELENCE nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh) şi, ca urmare, nu este recomandat (vezi pct. 4.2 şi
Norwegian Bokmål: INTELENCE er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) og er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Romanian: Valori iniţiale ale ARN HIV-1 < 30000 copii/ml ≥ 30000 şi < 100000 copii/ml ≥ 100000 copii/ml Număr iniţial de celule CD4 (x 10
Norwegian Bokmål: Baseline hiv-1 RNA < 30 000 kopier/ml ≥ 30 000 og < 100 000 kopier/ml ≥ 100 000 kopier/ml Baseline CD4 tall (x 10
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă a itraconazolului sau ketoconazolului şi a etravirinei poate creşte concentraţiile plasmatice de etravirină.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av itrakonazol eller ketokonazol og etravirin kan øke plasmakonsentrasjonene av etravirin.
Romanian: Doza recomandată de INTELENCE este de două comprimate de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av INTELENCE er to tabletter to ganger daglig.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul etravirinei asupra fertilităţii la om.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata fra mennesker er tilgjengelige for etravirin.
Romanian: Medicamente care influenţează expunerea la etravirină
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker etravirineksponering
Romanian: Administrarea concomitentă de etravirină cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A4 poate determina concentraţii plasmatice scăzute ale acestor medicamente, ceea ce poate reduce sau scurta efectele lor terapeutice.
Norwegian Bokmål: Bruk av etravirin sammen med legemidler som primært metaboliseres av CYP3A4 kan resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av slike legemidler, noe som kan forårsake reduserte eller forkortede terapeutiske effekter.
Romanian: Cmax  1,76 (1,60-1,94) etravirină
Norwegian Bokmål: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirin
Romanian: Prin urmare, este important să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă apare o erupţie trecătoare pe piele.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du umiddelbart kontakter legen din hvis du får utslett.
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR H2 Ranitidină
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Romanian: TMC125-C213 de la 6 la < 12 ani ETR N=41
Norwegian Bokmål: TMC125-C213 6 til < 12 år ETR N = 41
Romanian: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg o dată pe zi + 400/100 mg de două ori pe zi dolutegravir ASC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirină
Norwegian Bokmål: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg en gang daglig + 400/100 mg to ganger daglig dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirine
Romanian: Nu este sugerată o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Clasa A sau B conform clasificării Child-Pugh);
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering foreslås hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse A eller B); INTELENCE bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă care a dus la întreruperea tratamentului a fost erupţia cutanată tranzitorie.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til frafall var utslett.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) Farmacocinetica etravirinei administrată la 101 pacienţii copii şi adolescenţi cu infecţie HIV-1, trataţi anterior, cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu greutate corporală minimă de 16 kg, a demonstrat că dozele administrate pe baza greutăţii corporale au dus la o expunere la etravirină comparabilă cu cea observată la adulţii trataţi cu etravirină 200 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2 şi 5.2) în cazul administrării unei doze de 5,2 mg/kg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Etravirins farmakokinetikk hos 101 hiv-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 6 år til under 18 år som veide minst 16 kg og tidligere var behandlet, viste at den vektbaserte doseringen medførte en etravirineksponering sammenlignbar med den hos voksne som får etravirin 200 mg to ganger daglig (se pkt.
Romanian: Dacă observaţi după 6 ore, atunci săriţi peste doza uitată şi luaţi-o pe următoarea ca de obicei.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker det etter 6 timer, la være å ta tabletten og ta den neste dosen som vanlig.
Romanian: Doza recomandată de INTELENCE este de un comprimat de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av INTELENCE er én tablett to ganger daglig.
Romanian: - Tratament: etravirină faţă de placebo, suplimentar unui tratament de fond (TF) care cuprinde darunavir/ritonavir (DRV/rtv), IN(t)RT selectate de investigator şi opţional enfuvirtidă (ENF).
Norwegian Bokmål: Studiekarakteristika - Design: randomisert (1:1), dobbeltblind, placebokontrollert - Behandling: Etravirin vs placebo, i tillegg til et bakgrunnsregime (BR) som inneholdt darunavir/ritonavir (DRV/rtv), utprøvervalgte N(t)RTI og valgfri bruk av enfuvirtid (ENF).
Romanian: Probleme ale oaselor
Norwegian Bokmål: Skjelettproblemer
Romanian: INTELENCE poate fi administrat concomitent cu inhibitorii pompei de protoni, fără ajustări ale dozei.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan tas sammen med protonpumpehemmere uten dosejusteringer.
Romanian: Saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi saquinavir
Norwegian Bokmål: Saquinavir/ritonavir 1 000/100 mg to ganger daglig saquinavir
Romanian: - Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele de INTELENCE întregi, puteţi proceda în modul următor: - dizolvaţi comprimatul(ele) în 5 ml (1 linguriţă) de apă sau într-o cantitate suficientă de lichid care să acopere medicamentul, - agitaţi bine până când aspectul apei devine lăptos, - dacă doriţi, puteţi adăuga mai multă apă sau la alegere suc de portocale sau lapte (nu dizolvaţi comprimatele direct în suc de portocale sau lapte), - beţi conţinutul imediat, - clătiţi paharul de mai multe ori cu apă, suc de portocale sau lapte şi înghiţiţi lichidul rezultat după fiecare clătire, pentru a fi siguri că aţi luat întreaga doză.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke klarer å svelge INTELENCE tabletten(e) hel(e), kan du gjøre følgende: legge tabletten(e) i 5 ml (1 teskje) vann, eller minst nok væske til å dekke legemidlet, røre godt til vannet blir melkefarget, hvis ønskelig, tilsette mer vann eller eventuelt appelsinjuice eller melk (ikke legg tablettene direkte i appelsinjuice eller melk), drikke det umiddelbart, skylle glasset flere ganger med vann, appelsinjuice eller melk, og svelge all væske hver gang så du er sikker på å få med deg hele dosen.
Romanian: În cazuri rare, s-au raportat erupţii trecătoare pe piele foarte grave, care pot pune viaţa în pericol.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av svært alvorlig og potensielt livstruende utslett er rapportert.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare frecvente insuficienţă renală, valori crescute ale creatininei sanguine
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier vanlige nyresvikt, økt kreatinin i blodet
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi în funcţie de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse ale INTELENCE sunt erupţii trecătoare pe piele, diaree, greaţă şi dureri de cap (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av INTELENCE er utslett, diaré, kvalme og hodepine (se pkt.
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a fost în majoritatea cazurilor autolimitantă şi, în general, s-a remis după 1-2 săptămâni de tratament continuu (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest selvbegrensende, og var som regel over innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling (se pkt.
Romanian: Asocierea de contraceptive pe bază de estrogeni şi/sau de progesteron şi INTELENCE poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av østrogen- og/eller progesteronbaserte prevensjonsmidler og INTELENCE kan brukes uten dosejustering.
Romanian: Monitorizarea lipidelor plasmatice şi a glicemiei se realizează în conformitate cu protocoalele terapeutice stabilite pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for hiv behandling.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale frecvente dispnee de efort mai puţin frecvente bronhospasm
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige anstrengelsesrelatert dyspné mindre vanlige bronkospasmer
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclosporină Sirolimus
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie frecvente diabet zaharat, hiperglicemie, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, valori scăzute ale lipoproteinelor cu densitate joasă (LDL), hiperlipidemie, dislipidemie, anorexie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige diabetes mellitus, hyperglykemi, hyperkolesterolemi, økt kolesterol med lav tetthet (LDL), hypertriglyseridemi, hyperlipidemi, dyslipidemi, anoreksi
Romanian: ASC  1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Romanian: La şobolani, nu s-a observat niciun efect asupra capacităţii de împerechere sau fertilităţii în cursul tratamentului cu etravirină (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på parring eller fertilitet hos rotter som ble behandlet med etravirin (se pkt.
Romanian: Rifabutină 300 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Rifabutin 300 mg en gang daglig
Romanian: Un răspuns virologic scăzut la etravirină a fost observat la pacienţii cu tulpini virale ce conţineau 3 sau mai multe dintre următoarele mutaţii V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V şi G190A/S (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Nedsatt virologisk respons overfor etravirin ble observert hos pasienter som hadde virusstammer med 3 eller flere av følgende mutasjoner: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (se pkt.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind interacţiuni medicamentoase, vezi pct. 4.5.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjoner med andre legemidler se pkt.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent autolimitante şi, în general, s-au remis în decurs de 1-2 săptămâni de tratament continuu.
Norwegian Bokmål: Utslett var oftest selvbegrensende og generelt borte innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling.
Romanian: Genotipul sau fenotipul iniţial şi analiza rezultatelor virologice În DUET-1 şi DUET-2, prezenţa la momentul iniţial a 3 sau mai multe din următoarele mutaţii: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A şi G190S (MAR la etravirină) a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la etravirină (vezi tabelul 5).
Norwegian Bokmål: Baseline genotype eller fenotype og virologisk utfallsanalyse I DUET-1 og DUET-2 var nærvær av 3 eller flere av de følgende mutasjonene ved baseline: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A og G190S, (etravirin RAM) forbundet med en redusert virologisk respons overfor etravirin (se tabell 5).
Romanian: INTELENCE şi aceste antifungice pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og disse antifungale midlene kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Romanian: Dacă nu ştiţi ce să faceţi dacă aţi uitat o doză sau dacă aţi avut vărsături, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du er usikker på hva du skal gjøre dersom du har glemt en dose eller kaster opp.
Romanian: Cmax  0,55 (0,40-0,75) N-demetil-sildenafil ASC  0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Norwegian Bokmål: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetyl-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de INTELENCE şi realizează acest lucru în decurs de până la 6 ore faţă de ora la care lua în mod obişnuit doza, pacientul trebuie să ia acestă doză după masă, cât mai curând posibil şi apoi să ia doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en manglende dose INTELENCE oppdages innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene ta den forskrevne dosen rett etter et måltid så fort som mulig og så ta den neste dosen i følge det vanlige doseringsregimet.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente fatigabilitate mai puţin frecvente apatie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige utmattelse (fatigue)
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a putea face recomandări privind dozele pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutate corporală sub 16 kg (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig mengde data til å anbefale en dose hos pediatriske pasienter som er under 6 år eller veier mindre enn 16 kg (se pkt.
Romanian: Cmax  0,91 (0,58-1,42) etravirină
Norwegian Bokmål: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirin
Romanian: Etravirina nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh) şi, ca urmare, utilizarea sa nu este recomandată la această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Etravirin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) og det anbefales ikke brukt hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: Sindromul de reactivare imunologică
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom
Romanian: Flaconul din plastic este prevăzut cu un sistem de închidere securizat pentru copii şi trebuie deschis după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Plastboksen har en barnesikker skrukork som skal åpnes som følger: Dytt plastskrukorken ned samtidig som den vris mot klokken.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puţin frecvente ginecomastie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei acestor inhibitori ai HMG Co-A reductazei.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for disse HMG CoAreduktasehemmerne kan være nødvendig.
Romanian: Dacă un pacient prezintă vărsături în decurs de 4 ore de la administrarea medicamentului, trebuie administrată cât mai rapid o altă doză de INTELENCE, după masă.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp innen 4 timer etter inntak av legemidlet, skal det tas en ny dose av INTELENCE rett etter et måltid så fort som mulig.
Romanian: ASC  0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind utilizarea INTELENCE la pacienţii cu vârsta  65 ani (vezi pct. 5.2), din această cauză trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig om bruk av INTELENCE hos pasienter > 65 år (se pkt.
Romanian: Se anticipează ca fenobarbitalul, carbamazepina şi fenitoina să scadă concentraţia plasmatică de etravirină.
Norwegian Bokmål: Karbazamepin, fenobarbital og fenytoin forventes å redusere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar frecvente hipersensibilitate la medicament mai puţin frecvente sindrom de reactivare imună
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet vanlige overfølsomhet overfor legemidler mindre vanlige immunt rekonstitueringssyndrom
Romanian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatină ASC  1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Norwegian Bokmål: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Romanian: IP HIV - Potenţaţi cu cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Norwegian Bokmål: hiv PI - Boostret med kobicistat Atazanavir/kobicistat Darunavir/kobicistat
Romanian: Încărcătura virală < 400 copii/ml în săptămâna 24, n (%)
Norwegian Bokmål: Virusnivå < 400 kopier/ml i uke 24, n (%)
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice frecvente trombocitopenie, anemie, valori scăzute de neutrofile mai puţin frecvente număr scăzut de leucocite
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer vanlige trombocytopeni, anemi, redusert antall nøytrofiler mindre vanlige redusert antall hvite blodlegemer
Romanian: 150 mg de două ori pe zi etravirină
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig etravirin
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - număr scăzut de celule albe; - simptome de infecţie (de exemplu, mărire a ganglionilor limfatici şi febră); - vise anormale, confuzie, dezorientare, nervozitate, coşmaruri; - somnolenţă neobişnuită, tremurături, leşin, convulsii, tulburări de atenţie; - ameţeli, apatie; - angină pectorală, ritm neregulat al bătăilor inimii; - dificultăţi la respiraţie; - râgâit, inflamaţie a pancreasului, vărsături cu sânge; - probleme cu ficatul, precum hepatită, ficat mărit; - transpiraţii excesive, umflare a feţei şi/sau a gâtului; - umflare a sânilor la bărbaţi.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) - redusert antall hvite blodceller - symptomer på infeksjon (f.eks. forstørrede lymfeknuter og feber) - unormale drømmer, forvirring, desorientering, nervøsitet, mareritt - døsighet, skjelving, besvimelse, epileptiske anfall, oppmerksomhetsforstyrrelser - svimmelhet, dorskhet - hjertekrampe (angina), ujevn hjerterytme - pustevansker - oppkastfornemmelse, bukspyttkjertelbetennelse, blodig oppkast - leverproblemer som hepatitt, forstørret lever - utstrakt svetting, oppsvulming av ansiktet og/eller hals - oppsvulmede bryster hos menn.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 160 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg de două ori pe zi amprenavir
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig amprenavir
Romanian: Utilizarea concomitentă de etravirină şi simeprevir poate scădea concentraţiile plasmatice ale simprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og simeprevir kan redusere plasmakonsentrasjonen av simeprevir.
Romanian: Modificare faţă de valoarea iniţială a numărului de celule CD4 (x 10
Norwegian Bokmål: Immunologiske parametre Endring fra baseline i CD4celletall (x 10
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 40 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: Dacă observaţi în decurs de 6 ore de la momentul când luaţi INTELENCE în mod obişnuit, trebuie să luaţi comprimatele cât mai curând posibil.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer etter at du vanligvis tar INTELENCE, så må du ta tabletten så fort som mulig.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi informaţiile despre medicament ale IP potenţat asociat, pentru a efectua ajustările dozei de rifabutină care vor fi utilizate.
Norwegian Bokmål: Vennligst se produktinformasjonen for den samtidig boostrede PI for hvilken dosejustering av rifabutin som skal brukes.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) Doza recomandată de etravirină pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu o greutate minimă de 16 kg) este în funcţie de greutatea corporală (vezi tabelul de mai jos).
Norwegian Bokmål: Anbefalt etravirindose for pediatriske pasienter (6 år til under 18 år som veier minst 16 kg) er basert på kroppsvekt (se tabell nedenfor).
Romanian: Ce conţine INTELENCE - Substanţa activă este etravirină.
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av INTELENCE - Virkestoffet er etravirin.
Romanian: Datele clinice sunt limitate şi nu poate fi exclus un risc crescut de reacţii cutanate la pacienţii cu antecedente de reacţii cutanate asociate cu utilizarea INNRT (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid begrenset mengde kliniske data, og en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere NNRTI-assosierte hudreaksjoner kan ikke utelukkes (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de etravirină şi atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat poate conduce la scăderea concentraţiilor plasmatice ale IP şi/sau ale cobicistat, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic şi la dezvoltarea rezistenţei la medicament.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat kan redusere plasmakonsentrasjonen av PI og/eller kobicistat, som kan medføre tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Romanian: - Celelalte componente sunt hipromeloză, celuloză microcristalină silicifiată, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hypromellose, silisifisert mikrokrystallinsk cellulose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de INTELENCE şi atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat er ikke anbefalt.
Romanian: Încărcătura virală < 50 copii/ml în săptămâna 24, n (%)
Norwegian Bokmål: Virusnivå < 50 kopier/ml i uke 24, n (%)
Romanian: ASC  0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Romanian: Flaconul conţine 2 pliculeţe (desicanţi) pentru a păstra comprimatele uscate.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 2 små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Romanian: ASC  0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Norwegian Bokmål: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin ND