FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Fampridin se v glavnem izloča skozi ledvice, približno 90 % odmerka se pojavi v urinu v obliki učinkovine v roku 24 ur.
Icelandic: Aðalbrotthvarfsleið famprídíns er útskilnaður um nýru, en um 90% skammts finnst í þvagi á óbreyttu formi innan sólarhrings.
Slovenian: Zdravilo Fampyra je treba dajati previdno bolnikom s kardiovaskularnimi simptomi motenj ritma in sinoatrijskega ali atrioventrikularnega prevajanja (ti učinki se pojavijo pri prevelikem odmerjanju).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Fampyra er gefið sjúklingum með einkenni hjartsláttatruflana og með leiðslutruflanir frá sínus (SA) og torleiðnihnút (AV) í hjarta (þessi einkenni sjást við ofskömmtun).
Slovenian: Večji delež bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Fampyra, je pokazal izboljšanje zmožnosti hoje v primerjavi s kontrolnimi bolniki, ki so prejemali placebo (relativno tveganje 1,38 (95-% IZ: [1,06, 1,70]).
Icelandic: Í rannsókninni var tölfræðilega marktækur meðferðarmunur, þar sem hærra hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Fampyra sýndi framför í göngugetu, samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (hlutfallsleg áhætta var 1,38 (95% CI: [1,06; 1,70]).
Slovenian: Po 2 do 4 tednih bo učinke zdravljenja ponovno ocenil.
Icelandic: Meðferðin verður síðan endurmetin að 2 til 4 vikum liðnum.
Slovenian: Zdravilo Fampyra je pakirano v plastenkah iz HDPE (polietilen visoke gostote).
Icelandic: Fampyra kemur í HDPE (háþéttni-pólýetýlen) glösum.
Slovenian: • bolečina v hrbtu
Icelandic: Særindi í hálsi
Slovenian: − če imate težave z ledvicami.
Icelandic: − ef þú þjáist af nýrnakvillum
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Fampyra se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Fampyra er notað:
Slovenian: Plastenka iz HDPE (polietilen visoke gostote) s polipropilensko zaporko; ena plastenka vsebuje 14 tablet in sušilno sredstvo iz silikagela.
Icelandic: HDPE (háþéttni-pólýeten) glas með loki úr pólýprópýleni, hvert glas inniheldur 14 töflur og rakadrægt kísilgel.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost zdravila Fampyra tablete s podaljšanim sproščanjem ni bila ocenjena; njegova relativna biološka razpoložljivost (v primerjavi z vodno peroralno raztopino) pa je 95 %.
Icelandic: Fampyra forðataflna hefur ekki verið metið en hlutfallslegt aðgengi (miðað við vatnsmixtúru, lausn) er 95%.
Slovenian: Neželeni učinki so našteti spodaj po pogostnosti:
Icelandic: Greint er frá aukaverkunum hér að neðan eftir tíðni:
Slovenian: Kaj je zdravilo Fampyra in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fampyra Kako jemati zdravilo Fampyra Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Fampyra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fampyra Hvernig nota á Fampyra
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic se učinkovina kopiči sorazmerno s stopnjo okvare.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er uppsöfnun í hlutfalli við skerðinguna.
Slovenian: EU/1/11/699/001 EU/1/11/699/002 EU/1/11/699/003 EU/1/11/699/004
Icelandic: EU/1/11/699/001 EU/1/11/699/002
Slovenian: Fampridin ima ozek terapevtski indeks.
Icelandic: Famprídín er með þröngan lækningalegan stuðul.
Slovenian: Zdravilo Fampyra jemljite brez hrane na prazen želodec.
Icelandic: Taka skal Fampyra án matar á fastandi maga.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA za peroralno uporabo
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovenian: zelo pogosti pogosti pogosti pogosti
Icelandic: Sjaldgæfar Sjaldgæfar Sjaldgæfar
Slovenian: Večina opredeljenih neželenih učinkov je bilo nevroloških in vključujejo epileptične napade, insomnijo, tesnobo, motnje ravnotežja, omotico, parestezijo, tremor, glavobol in astenijo.
Icelandic: Aukaverkanir eru aðallega frá taugakerfi og á meðal þeirra eru flog, svefnleysi, kvíði, jafnvægisraskanir, sundl, náladofi, skjálfti, höfuðverkur og þróttleysi.
Slovenian: Primarna pot izločanja fampridina je skozi ledvice v obliki nespremenjene učinkovine, zato je treba pri bolnikih, kjer obstaja možnost okvarjenega delovanja ledvic, preveriti ledvično funkcijo.
Icelandic: Famprídín skilst aðallega út sem óbreytt lyf um nýru og því skal athuga nýrnastarfsemi sjúklinga sem kunna að hafa skerta nýrnastarfsemi.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje, je bil neodvisen od sočasnega imunomodulacijskega zdravljenja (ki je vključevalo interferone, glatiramer acetat, fingolimod in natalizumab).
Icelandic: Hlutfall þeirra sem sýndu svörun var óháð samhliða notkun ónæmistemprandi lyfja (þ.m.t. með interferónum, glatíramer asetati, fingólímódi og natalízúmabi).
Slovenian: občasni
Icelandic: Fyrnist
Slovenian: Ta sekundarni cilj študije je dosegel večji delež bolnikov, zdravljenih z zdravilom Fampyra: v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, je skupina, zdravljena z zdravilom Fampyra, v 24-tedenskem obdobju dosegla ≥ 15-odstotno povprečno izboljšanje hitrosti TUG.
Icelandic: Í þessum aukaendapunkti náði hærra hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Fampyra ≥ 15% meðalframför frá upphafspunkti á TUG-hraða á 24 vikna tímabili, samanborið við lyfleysu.
Slovenian: Ponovno ovrednotenje mora zajemati prenehanje jemanja zdravila Fampyra in izvedbo ocene sposobnosti hoje.
Icelandic: Slíkt endurmat skal fela í sér að hætta notkun Fampyra og framkvæma mat á gönguhæfni.
Slovenian: Ni dokazov klinično pomembnega kopičenja fampridina pri priporočenih odmerkih za bolnike z neokvarjenim delovanjem ledvic.
Icelandic: Engin lyfjafræðileg virkni greindist hjá umbrotsefnum famprídíns gegn völdum kalíumgöngum in vitro.
Slovenian: Pozornost je potrebna, če se zdravilo Fampyra predpiše sočasno z zdravili, ki so substrati OCT2, na primer karvedilol, propanolol in metformin.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Fampyra er ávísað samhliða lyfjum sem eru hvarfefni OCT2, svo sem karvedílól, própanólól og metformín.
Slovenian: spremembe Razlika vrednost p Rezultat MSWS-12 (povprečje, SNP) Izhodišče 69,27 (2,22) Povprečna sprememba -0,01 (1,46)
Icelandic: MSWS-12-gildi (meðaltal með staðalskekkju) Upphafspunktur 69,27 (2,22) Meðalbreyting -0,01 (1,46) Mismunur p-gildi LEMMT (meðaltal með staðalskekkju) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Upphafspunktur 3,92 (0,070) Meðalbreyting 0,05 (0,024) Mismunur p-gildi Ashworth-einkunn (Próf fyrir vöðvakippi) Upphafspunktur 0,98 (0,078) Meðalbreyting -0,09 (0,037) Mismunur p-gildi
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja lahko opazite potenje, blago tresenje (tremor), zmedenost, izgubo spomina (amnezijo) in napade krčev (epileptične napade).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn kann að verða vart við svitamyndum, lítilsháttar skjálfta, ringlun, minnisleysi (minnistap) og flog (krampa).
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 28 tablet (2 plastenki) ali 56 tablet (4 plastenke).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 töflur (2 glös) eða 56 töflur (4 glös).
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se takoj obrnite na zdravnika.
Icelandic: Takið ílát Fampyra með ef farið er til læknis.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se uporaba zdravila Fampyra ne priporoča med nosečnostjo.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er æskilegt að forðast notkun Fampyra á meðgöngu.
Slovenian: Pretisni omoti s folijo (aluminij/aluminij), vsak podstavek pretisnega omota vsebuje 14 tablet.
Icelandic: Álþynna (ál/ál), hver þynna inniheldur 14 töflur
Slovenian: Velikost pakiranja 56 tablet (4 pretisni omoti po 14 tablet).
Icelandic: Pakkningastærð 56 töflur (4 glös með 14)
Slovenian: • občutek nestabilnosti
Icelandic: Tilfinning um óstöðugleika
Slovenian: Začetek zdravljenja z zdravilom Fampyra in ovrednotenje
Icelandic: Upphaf og mat meðferðar með Fampyra
Slovenian: Zdravilo Fampyra je pakirano v pretisnih omotih iz folije, vsak omot vsebuje 14 tablet.
Icelandic: Fampyra kemur í þynnum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o hipertenziji.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá háþrýstingi.
Slovenian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Icelandic: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Slovenian: Navodilo za uporabo Fampyra 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem fampridin
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Fampyra 10mg forðatöflur famprídín
Slovenian: Zdravilo Fampyra se primarno izloča nespremenjeno skozi ledvice.
Icelandic: Fampyra skilst aðallega út óbreytt um nýru.
Slovenian: Opazili so statistično in klinično pomembna izboljšanja v hoji, merjeno z 12-stopenjsko lestvico hoje za multiplo sklerozo.
Icelandic: Tölfræðilega og klínískt marktækar framfarir sáust á göngu, samkvæmt mælingu með 12 liða göngukvarða fyrir sjúklinga með heila- og mænusigg.
Slovenian: • slabost (bruhanje)
Icelandic: Flensa (inflúensa)
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 14 tablet in sušilno sredstvo iz silikagela.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 14 töflur og rakadrægt kísilgel.
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter
Icelandic: Sjúklingar sem fengu
Slovenian: Razlika vrednost p
Icelandic: Mismunur p-gildi
Slovenian: Med vsako tableto mora miniti 12 ur.
Icelandic: 12 klukkustundir verða að líða eftir inntöku hverrar töflu til þeirrar næstu.
Slovenian: ТП ЕВОФАРМА Teл.
Icelandic: България ТП ЕВОФАРМА
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev, odgovornih za sproščanje serij Alkermes Pharma Ireland Ltd
Icelandic: Alkermes Pharma Ireland Ltd Monksland
Slovenian: Velikost pakiranja 28 tablet (2 plastenki po 14 tablet).
Icelandic: Pakkningastærð 28 töflur (2 glös með 14)
Slovenian: Zdravilo Fampyra je na voljo le na zdravniški recept in pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z MS.
Icelandic: Meðferð með Fampyra má eingöngu fara fram eftir ávísun og eftirliti tiltekinna sérfræðilækna sem hafa reynslu af meðhöndlun á heila- og mænusiggi.
Slovenian: Neželeni učinki na osrednji živčni sistem pri velikih odmerkih 4-aminopiridina vključujejo zmedenost, epileptične napade, status epileptikus, nehotne in horeoatetotične zgibke.
Icelandic: Á meðal aukaverkana miðtaugakerfis við stóra skammta af 4-amínópyridín voru ringl, flog, síflog, ósjálfráðar hreyfingar og vöðvarykkir.
Slovenian: 20 do 39
Icelandic: 20 til 39
Slovenian: 40 do 59
Icelandic: 40 til 59
Slovenian: 183 11 Täby Švedska
Icelandic: 183 11 Täby Svíþjóð
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate jemati te tablete.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að halda áfram að taka töflurnar.
Slovenian: 6800 LZ Arnhem
Icelandic: 6800 LZ Arnhem Holland
Slovenian: 2100 Kopenhagen Ø Danska
Icelandic: 2100 Kopenhagen Ø
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa réttum skammti fyrir þig.
Slovenian: V takem primeru morate pozabljeni odmerek preskočiti.
Icelandic: Í þeim tilvikum skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Slovenian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italija
Icelandic: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Ítalía
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Slovenian: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Icelandic: Þýskaland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Slovenian: Ta pojav je bil reverzibilen, opažali pa so ga tudi pri uporabi drugih učinkovin iz te skupine.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka, en þær hafa einnig komið fram eftir notkun annarra efna í þessum flokki.
Slovenian: Posebno pomembno je, da poveste zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að nota eitthvert eftirtalinna lyfja:
Slovenian: Država članica ES / EGP
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da bi lahko bili alergični.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þú sért með ofnæmi.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Famvir, ga morate vzeti takoj, ko se spomnite.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt af Famvir, skaltu taka hann strax og þú manst eftir því.
Slovenian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velika Britanija
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Bretland
Slovenian: 90429 Nürnberg Nemčija
Icelandic: 90429 Nürnberg
Slovenian: Pokažite jim vašo škatlico tablet.
Icelandic: Sýndu þeim pakkninguna utan af töflunum.
Slovenian: Splošne značilnosti
Icelandic: Almenn einkenni
Slovenian: Uporaba zdravila Famvir ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi neobstoja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej skupini.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Famvir fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Slovenian: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francija
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frakkland
Slovenian: Značilnosti pri posebnih skupinah bolnikov
Icelandic: Einkenni hjá sérstökum sjúklingahópum
Slovenian: Podatki študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: öryggi og eiturverkunum eftir endurtekna skammta benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Slovenian: Podatki iz predkliničnih študij ne kažejo potenciala za induciranje encimov citokroma P450 ali za zaviranje CYP3A4.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna hafa ekki sýnt fram á neina tilhneigingu til örvunar cýtókróm P450 ensíma eða hömlunar á CYP3A4.
Slovenian: Pri neželenih učinkih, ki jih v teh študijah niso opažali, ni mogoče pričakovati, da bi zgornja meja 95-odstotnega intervala zaupanja presegala 3/X (na podlagi "pravila trojke"), pri čemer X predstavlja velikost celotnega vzorca (n=1.587).
Icelandic: Fyrir þær aukaverkanir sem ekki komu fram í þessum rannsóknum eru efri mörk 95% öryggisbilsins ekki talin vera hærri en 3/X (samkvæmt þríliðu) þar sem X stendur fyrir heildarfjölda í úrtakinu (n=1.587).
Slovenian: Običajno se prenaša s spolnim stikom.
Icelandic: Veiran berst yfirleitt á milli einstaklinga við kynmök.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če imate med jemanjem zdravila Famvir katerega od teh simptomov.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna meðan á meðferð með Famvir stendur.
Slovenian: Povzroča mehurjast izpuščaj in pekoč občutek ali srbenje okrog spolovil, kar je lahko boleče.
Icelandic: Sjúkdómurinn veldur blöðrum og sviða eða kláða kringum kynfærin, sem getur verið sársaukafullt.
Slovenian: - Če imate težave z ledvicami ali ste jih imeli kdaj prej, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek zdravila Famvir.
Icelandic: - Ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm, getur verið að læknirinn ákveði að gefa þér minni skammta af Famvir.
Slovenian: - Dnevni odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od vrste virusne okužbe, ki jo imate - glejte spodaj.
Icelandic: - Sólarhringsskammtur og meðferðarlengd eru háð því hvaða veirusýkingu er um að ræða - sjá hér á eftir.
Slovenian: Madžarska Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Icelandic: Bartók Béla út 43-47
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Slovenian: Skupaj je v izbranih študijah prejemalo famciklovir v priporočenih odmerkih 1.587 bolnikov, in sicer v študijah, kontroliranih s placebom 657, v študijah s primerjalnim zdravilom pa 930.
Icelandic: Samtals 1.587 sjúklingar hafa fengið famciclovir í ráðlögðum skömmtum, í rannsóknum með samanburði við lyfleysu (n=657) og virkt lyf (n=930).
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO FAMVIR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Icelandic: UM FAMVIR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Slovenian: Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku, preden vzamete zdravilo Famvir.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, skaltu láta lækninn vita áður en þú notar Famvir.
Slovenian: Tablete Famvir 125 mg, 250 mg in 500 mg (specifično za posamezno državo) vsebujejo laktozo.
Icelandic: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg töflur (í sumum löndum) innihalda laktósa (mjólkursykur).
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Famvir je mogoče jemati ne glede na obroke (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf Famvir má taka án tillits til máltíða (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite po razporedu, vendar ne vzemite dveh odmerkov v obdobju, ki je krajše od 1 ure.
Icelandic: Hinsvegar skaltu ekki taka tvo skammta innan einnar klukkustundar.
Slovenian: - Da bi dosegli kar najboljše rezultate zdravljenja, začnite zdravilo jemati čimprej po nastopu prvih znakov in simptomov.
Icelandic: - Til að ná sem bestum árangri á að hefja meðferðina eins fljótt og hægt er eftir að fyrstu einkenni koma fram.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Famvir
Icelandic: Ef gleymist að nota Famvir
Slovenian: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Grčija
Icelandic: GR-144 51 Metamorphosis
Slovenian: Famciklovir se in vivo hitro pretvori v penciklovir, ta pa ima in vitro aktivnost proti virusom herpes simpleks (HSV tipov 1 in 2), virusu varicella zoster, virusu Epstein-Barr in citomegalovirusu.
Icelandic: Famciclovir breytist hratt in vivo í penciclovir, sem hefur virkni in vitro gegn herpes simplex veirum (tegundum 1 og 2), varicella zoster veiru, Epstein-Barr veiru og cytomegaloveiru.
Slovenian: Če pride do hude omotičnosti, somnolence, zmedenosti ali drugih motenj v delovanju centralnega živčevja, je mogoče razmisliti o znižanju odmerka famciklovirja na 250 mg trikrat na dan.
Icelandic: Ef sjúklingar finna fyrir verulegu sundli, svefnhöfga, ringlun eða öðrum truflunum á starfsemi miðtaugakerfisins má íhuga að minnka skammta famciclovirs í 250 mg þrisvar á sólarhring.
Slovenian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finska
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Famvir, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet, kot vam je naročil zdravnik, ali če kdo drug nehote vzame vaše zdravilo, pojdite takoj k zdravniku ali v bolnišnico po nasvet.
Icelandic: Ef þú hefur tekið fleiri töflur en þér var sagt að gera, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn fyrir slysni, skaltu án tafar fá leiðbeiningar hjá lækninum eða á sjúkrahúsi.
Slovenian: Srednja najvišja koncentracija penciklovirja v plazmi je bila 0,8 mikrogramov/ml po peroralnem odmerku 125 mg famciklovirja, 1,6 mikrogramov/ml po peroralnem odmerku 250 mg famciklovirja, 3,3 mikrogramov/ml po peroralnem odmerku 500 mg famciklovirja in 5,1 mikrogramov/ml po peroralnem odmerku 750 mg famciklovirja, do nje pa je prišlo mediano 45 minut po odmerjanju.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni penciclovirs eftir 125 mg, 250 mg, 500 mg og 750 mg skammta af famcicloviri til inntöku var að meðaltali 0,8 µg/ml, 1,6 µg/ml, 3,3 µg/ml og 5,1 µg/ml í hverju tilviki fyrir sig og miðgildi tíma frá inntöku að hámarksþéttni var 45 mínútur.
Slovenian: Neželeni učinki (preglednica 2) so razvrščeni po pogostnosti, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Slovenian: Penciklovir in njegova 6-deoksi predstopnja se v manjši meri (< 20 %) vežeta na beljakovine v plazmi.
Icelandic: Penciclovir og 6-deoxy forveri þess eru lítið bundin plasmapróteinum (< 20%).
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Slovenian: Klinične študije niso bile opravljene pri bolnikih, okuženih s HSV, ki so imunokompromitirani iz razlogov, ki niso povezani z okužbo z virusom HIV1 (glejte poglavje 5.1.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með áblástur sem eru ónæmisbældir af öðrum orsökum en HIV-sýkingu (sjá kafla 5.1).
Slovenian: zmedenost redki:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Slovenian: Ni znano, ali se famciklovir izloča v materino mleko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort famciclovir skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: • probenecid (uporabljamo ga za zdravljenje visoke koncentracije sečne kisline v krvi, kar povzroča protin, in za zviševanje koncentracije antibiotikov penicilinske vrste v krvi) ali katerokoli zdravilo, ki vpliva na ledvice.
Icelandic: Probenecid (notað til meðhöndlunar á of miklu magni af þvagsýru í blóði, sem tengist þvagsýrugigt og til að auka blóðþéttni sýklalyfja af flokki penicillina), eða eitthvert annað lyf sem getur haft áhrif á nýrun.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem famciklovirja je malo.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun famciclovirs er takmörkuð.
Slovenian: Če vaš imunski sistem deluje normalno, so odmerki naslednji:
Icelandic: Ef þú ert með eðlilegt ónæmiskerfi eru skammtarnir samkvæmt eftirfarandi:
Slovenian: Bolniki z okužbo herpes zoster
Icelandic: Sjúklingar með ristil (herpes zoster)
Slovenian: Krivulje časovnega poteka koncentracije penciklovirja v plazmi so si med seboj podobne po enkratnem in po večkratnem odmerjanju (trikrat in dvakrat na dan), kar pomeni, da se penciklovir ne kopiči po večkratnem odmerjanju famciklovirja.
Icelandic: Plasmaþéttni-tíma-ferlar fyrir penciclovir eru sambærilegir eftir stakan skammt og endurtekna skammta (þrisvar á sólarhring og tvisvar á sólarhring) sem bendir til þess að penciclovir safnist ekki upp eftir endurtekna skammta famciclovirs.
Slovenian: Rezultati študij na živalih niso kazali na škodljiv vpliv na plodnost pri samicah.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki bent til neinna neikvæðra áhrifa á frjósemi kvenna.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Famvir neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Famvir valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovenian: - Če imate simptome genitalnega herpesa, ne imejte spolnih stikov z nikomer - tudi če se ste že začeli jemati zdravilo Famvir.
Icelandic: - Ekki stunda kynlíf með neinum ef þú ert með einkenni áblásturs á kynfærum - jafnvel þótt þú hafir hafið meðferð með Famvir.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Famvir - če ste alergični (preobčutljivi) na famciklovir, na katerokoli sestavino zdravila Famvir, ki je navedena v poglavju 6, ali na penciklovir (ki je aktivni presnovek famciklovirja in sestavina nekaterih drugih zdravil).
Icelandic: Ekki má nota Famvir - ef þú ert með ofnæmi fyrir famcicloviri, einhverju öðru innihaldsefni Famvir, sem talin eru upp í kafla 6 í fylgiseðlinum, eða pencicloviri (virka umbrotsefni famciclovirs og innihaldsefni sumra annarra lyfja).
Slovenian: Za bolnike s hudo okvaro jeter ni na voljo nobenih podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovenian: Famciklovir je primerno uporabljati med nosečnostjo samo v primeru, da morebitne koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja.
Icelandic: Famciclovir á einungis að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur meðferðarinnar er meiri en hugsanleg áhætta.
Slovenian: • huda oblika mehurjastega izpuščaja kože ali sluznice na ustnicah, očeh, v ustih, nosnih kanalih ali na spolovilih (to so lahko znaki resne alergijske kožne reakcije, njena pogostnost je navedena spodaj);
Icelandic: á húð eða slímhúð á vörum, í augum, munni, nösum eða á kynfærum (þetta geta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða í húð, sjá upplýsingar um tíðni hér á eftir).
Slovenian: Iz tega razloga je treba bolnike, ki prejemajo famciklovir v odmerku 500 mg trikrat na dan sočasno s probenecidom, spremljati glede toksičnosti.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með sjúklingum sem fá 500 mg af famcicloviri þrisvar á sólarhring samhliða probenecidi, með tilliti til eitrana.
Slovenian: To je pomembno, saj le tako lahko preprečite prenos okužbe na druge ljudi.
Icelandic: Það er mikilvægt að koma í veg fyrir að þú smitir aðra af sjúkdómnum.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o možnih tveganjih jemanja zdravila Famvir v obdobju dojenja.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota Famvir á meðgöngu.