FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den första studien omfattade 432 svin som var infekterade med Ascaris suum och den andra studien omfattade 102 svin som var infekterade med arter av Oesophagostomum.
Polish: Pierwszym badaniem objęto 432 świnie zakażone glistą świńską Ascaris suum, a drugim badaniem objęto 102 świnie zakażone robakami gatunku Oesophagostomum.
Swedish: Efter behandling med Panacur AquaSol kunde inga ägg från Ascaris suum eller Oesophagostomum upptäckas i svinens avföring.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol nie stwierdzono jaj Ascaris suum ani Oesophagostomum w kale świń.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Panacur AquaSol är större än riskerna och rekommenderade att Panacur AquaSol skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Panacur AquaSol.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Panacur AquaSol.
Swedish: Panacur AquaSol finns som en oral suspension (200 mg/ml) för användning i dricksvatten och det är receptbelagt.
Polish: Panacur AquaSol jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej (200 mg/ml) do stosowania w wodzie do picia i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: I båda studierna fick djuren antingen behandling med Panacur AquaSol eller ingen behandling alls.
Polish: W obu badaniach zwierzęta otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Panacur AquaSol ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Panacur AquaSol.
Swedish: Innan djuren ges tillgång till det färdigberedda medicinerade dricksvattnet ska vattensystemet tömmas och spolas med det medicinerade vattnet.
Polish: Przed udostępnieniem zwierzętom wody z lekiem należy opróżnić system dostarczania wody i przepłukać go wodą z lekiem.
Swedish: Personer som administrerar Panacur AquaSol ska undvika kontakt med hud, ögon och slemhinnor då läkemedlet kan orsaka reaktioner, bland annat hudirritation.
Polish: Osoba podająca lek Panacur AquaSol powinna unikać kontaktu ze skórą, oczami i wilgotnymi powierzchniami ciała (błonami śluzowymi), ponieważ lek może wywoływać reakcje, w tym podrażnienie skóry.
Swedish: En ytterligare fältstudie utfördes på kycklingar uppfödda för äggproduktion och slaktkycklingföräldrar (kycklingar som producerar föräldraflockar till kycklingar som föds upp för köttproduktion) som var infekterade med Capillaria-maskar.
Polish: Dodatkowe badanie terenowe objęło kury nioski oraz brojlery rozpłodowe (kurczaki produkujące stado rodzicielskie dla kurcząt hodowanych na mięso), zakażone pasożytami Capillaria .
Swedish: Den mängd läkemedel som tillsätts baseras på den kombinerade vikten hos samtliga svin som ska behandlas och är 2,5 mg per kilogram kroppsvikt varje behandlingsdag (två eller tre dagar i följd).
Polish: Dodawana ilość zależy od połączonej masy wszystkich leczonych świń - dodaje się 2,5 mg na każdy kilogram masy ciała w każdym dniu leczenia (odpowiednio dwa lub trzy kolejne dni).
Swedish: Karenstiden för kött och inälvor från kycklingar är sex dagar för dosen på 1 mg fenbendazol/kg och nio dagar för dosen på 2 mg fenbendazol/kg.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od kurcząt wynosi 6 dni dla dawki 1 mg fenbendazolu/kg i 9 dni dla dawki 2 mg fenbendazolu/kg.
Swedish: Upprepad användning av Panacur AquaSol eller liknande anthelmintika kan leda till resistens.
Polish: Wielokrotne stosowanie produktu Panacur AquaSol lub podobnego leku przeciwrobaczego może spowodować oporność.
Swedish: Efter behandling med Panacur AquaSol minskade antalet ägg från Trichuris suis med 90 procent.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol liczba jaj Trichuris suis spadła o 90%.
Swedish: I en tredje studie fick 254 svin som var infekterade med Trichuris suis behandling med Panacur AquaSol eller ingen behandling.
Polish: W trzecim badaniu 254 świnie zakażone Trichuris suis otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Swedish: Panacur AquaSol kan vara giftigt för människor om de får i sig läkemedlet.
Polish: Produkt Panacur AquaSol może być toksyczny w przypadku spożycia przez ludzi.
Swedish: Den aktiva substansen i Panacur AquaSol, fenbendazol, är ett välkänt anthelmintikum (avmaskningsmedel), ett ämne som verkar mot helminter (parasitmaskar).
Polish: Substancja czynna leku Panacur AquaSol, fenbendazol, jest znanym środkiem przeciwrobaczymsubstancją aktywną przeciwko robakom pasożytniczym.
Swedish: Skyddshandskar måste bäras hela tiden under hanteringen av läkemedlet, och mätanordningen ska rengöras.
Polish: Podczas obchodzenia się z produktem oraz czyszczenia przyrządu pomiarowego należy zawsze używać rękawic ochronnych.
Swedish: Hos kycklingar som behandlats med Panacur AquaSol vid 1 mg/kg under 5 dagar minskade antalet tarmmaskar med 91 procent för Ascaridia galli och 98 procent för Heterakis gallinarum.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 1 mg/kg przez 5 dni u kurcząt spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów jelitowych o 91% w przypadku Ascaridia galli i o 98% w przypadku Heterakis gallinarum.
Swedish: Efter behandling med Panacur AquaSol vid 2 mg/kg under 5 dagar minskade antalet maskar med 100 procent.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 2 mg/kg przez 5 dni spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów o 100%.
Swedish: För närvarande finns inga kända biverkningar med Panacur AquaSol.
Polish: Obecnie nie są znane działania niepożądane związane z produktem Panacur AquaSol.
Swedish: Panacur AquaSol prövades i tre fältstudier på svin.
Polish: Panacur AquaSol testowano w trzech badaniach terenowych z udziałem świń.
Swedish: Panacur AquaSols effekt undersöktes också i en fältstudie på kycklingar uppfödda för äggproduktion och kycklingar uppfödda för köttproduktion som var infekterade med Ascaridia galli eller Heterakis gallinarum.
Polish: Skuteczność produktu Panacur AquaSol analizowano w badaniu terenowym z udziałem kurcząt chowanych na jajka oraz kurcząt hodowanych na mięso, zarażonych Ascaridia galli lub Heterakis gallinarum.
Swedish: Vad är Panacur AquaSol och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Panacur AquaSol i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Panacur AquaSol används också för behandling av tre typer av rundmaskinfektioner i tarmarna hos kycklingar:
Polish: Produkt Panacur AquaSol stosuje się również w leczeniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach kurcząt:
Swedish: • Trichuris suis (adulta stadier)
Polish: • Trichuris suis (postaci dorosłe).
Swedish: Övrig information om Panacur AquaSol
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Panacur AquaSol:
Swedish: Karenstiden för Panacur AquaSol för kött och inälvor från svin är fyra dagar.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych produktem Panacur AquaSol wynosi 4 dni.
Swedish: • Ascaris suum (adulta, intestinala och migrerande larvstadier)
Polish: • Ascaris suum (postaci dorosłe jelitowe i larwalne migrujące);
Swedish: Panacur AquaSol används för behandling och kontroll av tre typer av rundmaskinfektioner i tarmarna hos svin:
Polish: Panacur AquaSol stosuje się w leczeniu i kontrolowaniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach świń:
Swedish: För kycklingar tillsätts Panacur AquaSol i deras dricksvatten i en mängd som ger varje kyckling 1 mg fenbendazol per kilogram kroppsvikt om dagen för att behandla infektioner med Ascaridia galli och Heterakis gallinarum och 2 mg fenbendazol per kilogram kroppsvikt om dagen för infektioner med Capillaria.
Polish: U kurcząt lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 1 mg fenbendazolu na każdy kilogram masy ciała kurczaka na dobę do leczenia zakażeń Ascaridia galli i Heterakis gallinarum oraz 2 mg fenbendazolu na kg masy ciała na dobę do leczenia zakażeń Capillaria.
Swedish: • Oesophagostomum-maskar (adulta stadier)
Polish: • nicienie gatunku Oesophagostomum (postaci dorosłe);
Swedish: För praktisk information om hur Panacur AquaSol ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Panacur AquaSol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Swedish: Vilken nytta med Panacur AquaSol har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol zaobserwowano w badaniach?
Swedish: • Ascaridia galli (L5-larver och adulta stadier)
Polish: • Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Swedish: • Heterakis gallinarum (L5-larver och adulta stadier)
Polish: • Heterakis gallinarum (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Swedish: Vilka är riskerna med Panacur AquaSol?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Panacur AquaSol?
Swedish: Hur används Panacur AquaSol?
Polish: Jak stosować produkt Panacur AquaSol?
Swedish: • Capillaria-maskar (L5-larver och adulta stadier)
Polish: • nicienie Capillaria (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med huden eller ögonen ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten och förorenade kläder ska tas av. Gravida kvinnor måste vara extra försiktiga när de hanterar Panacur AquaSol eftersom det inte kan uteslutas att fostret kan påverkas av läkemedlet.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą, a zanieczyszczone ubrania należy zdjąć.
Swedish: Varför godkänns Panacur AquaSol?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Panacur AquaSol?
Swedish: --1 1 dos (0.2 ml) innehåller:
Polish: --1 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Swedish: Denna produkt innehåller en genetiskt modifierad organism (GMO).
Polish: Produkt ten zawiera organizmy modyfikowane genetycznie (ang. genetically modified organisms, GMO).
Swedish: Atam A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Swedish: Reassortant influensa virus* (levande försvagat) av följande stam**:
Polish: Reasortant wirusa grypy* (żywy atenuowany) następującego szczepu**:
Swedish: ** producerat i VERO-celler genom omvänd genteknik.
Polish: ** wytwarzane w komórkach VERO odwrotną techniką genetyczną.
Swedish: * förökat i befruktade hönsägg från friska hönsbesättningar.
Polish: * namnażany w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad kurzych.
Swedish: 10 näspipetter
Polish: 10 rozpylaczy
Swedish: Nasal administrering pipetter (glas) på brickor
Polish: Podanie donosowe rozpylacz (szklany) na tackach
Swedish: Den sprider sig snabbt i hela världen.
Polish: Szybko rozprzestrzenia się po całym świecie.
Swedish: Vaccinets säkerhet och verkan i denna population har inte fastställts.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki w tej populacji nie zostały określone.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 maj 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 4 april 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 maja 2016 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 kwietnia 2018
Swedish: Små, vita partiklar kan förekomma.
Polish: Może zawierać małe, białe cząstki.
Swedish: Spreja i den andra näsborren
Polish: Rozpylić do drugiego nozdrza
Swedish: m = månader Antal studiedeltagare för år 1 eller år 2, primär effektanalys.
Polish: M = miesiące Liczba uczestników badania w 1. roku lub 2. roku pierwszorzędowej analizy skuteczności.
Swedish: Tecknen på pandemisk influensa är ungefär desamma som vid vanlig influensa, men kan vara allvarligare.
Polish: Objawy grypy pandemicznej są podobne do objawów zwykłej grypy, ale mogą być poważniejsze.
Swedish: Före användning kan vaccinet tas ut ur kylskåpet en gång under en period på högst 12 timmar vid en temperatur ej överstigande 25 °C.
Polish: Przed użyciem szczepionkę można jednokrotnie wyjąć z lodówki i pozostawić poza lodówką przez okres do 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Swedish: 1 dos (0,2 ml) innehåller:
Polish: 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Polish: Zgodnie z art. 114 dyrektywy 2001/83/WE, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Swedish: Inga data är tillgängliga för individer med svår immunsupprimering (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie są dostępne żadne dane dotyczące osób z ciężką immunosupresją (patrz punkt 4.4).
Swedish: Vuxna i åldern 22 till 54 år
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 22 do 54 lat
Swedish: Serologiskt svar definieras som en ≥4-faldig ökning av antikroppstiter (≥1:20).
Polish: Odpowiedź serologiczną definiowano jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał (≥1:20).
Swedish: Det beror på att vaccinets effekt kan minska.
Polish: Mogłoby to spowodować zmniejszenie skuteczności szczepionki.
Swedish: Två doser rekommenderas för alla barn och ungdomar.
Polish: U wszystkich dzieci i młodzieży zalecane jest podawanie dwu dawek.
Swedish: Dessa händelser ledde inte till några dödsfall, och inget av de sjukhusvårdade barnen krävde mekanisk ventilation eller inläggning på intensivvårdsavdelning.
Polish: Żadne z tych przypadków nie doprowadziły do zgonu; również żadne z hospitalizowanych dzieci nie wymagało stosowania wentylacji mechanicznej lub przyjęcia do oddziału intensywnej terapii.
Swedish: Andra särskilda populationer:
Polish: Inne specjalne grupy pacjentów:
Swedish: Det beror på att det finns en risk för en mycket sällsynt men allvarlig sjukdom (Reyes syndrom).
Polish: Przyczyną tego jest ryzyko wystąpienia bardzo rzadkiej, ale poważnej choroby (zespołu Reye'a).
Swedish: Vuxna i åldern 18 till 49 år
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 18 do 49 lat
Swedish: Immunsvaret hos patienter med endogen eller iatrogen immunsupprimering kan vara otillräckligt.
Polish: Odpowiedź immunologiczna u pacjentów z endogenną lub jatrogenną immunosupresją może być niewystarczająca.
Swedish: Vaccinmottagare bör om möjligt undvika nära kontakt med personer med kraftigt nedsatt immunförsvar (t.ex. mottagare av benmärgstransplantat som kräver isolering) under 1-2 veckor efter vaccinering.
Polish: Osoby przyjmujące szczepionkę powinny, w miarę możliwości, unikać bliskiego kontaktu z osobami o znacznie obniżonej odporności (np. z biorcami szpiku kostnego wymagającymi izolacji) przez 1-2 tygodnie po szczepieniu.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfallet.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Swedish: Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Polish: Liverpool, L24 9JW Wielka Brytania
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Swedish: Serumprover var tillgängliga från 7 försökspersoner i grupp 3 på dag 28 och från 18 försökspersoner i grupp 5 på dag 56.
Polish: Próbki surowicy były dostępne od 7 osób w grupie 3. w dniu 28 i od 18 osób w grupie 5. w dniu 56.
Swedish: De flesta sjukhusinläggningarna berodde på infektioner i magtarmkanalen eller luftvägarna och skedde mer än sex veckor efter vaccineringen.
Polish: Większość hospitalizacji była spowodowana zakażeniami w obrębie przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, które wystąpiły po ponad 6 tygodniach od podania szczepionki.
Swedish: H1N1-pandemi-LAIV-vaccin hos barn i åldern 2 till 17 år
Polish: Szczepionka przeciw grypie pandemicznej H1N1 LAIV u dzieci w wieku 2 do 17 lat
Swedish: Den högsta mängden ovalbumin är mindre än 0,024 mikrogram per dos om 0,2 ml (0,12 mikrogram per ml).
Polish: Maksymalna ilość albuminy jaja kurzego wynosi mniej niż 0,024 mikrograma na dawkę 0,2 ml (0,12 mikrogramów na ml).
Swedish: Barn som är yngre än 12 månader bör inte få detta vaccin på grund av risken för biverkningar.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy nie powinny otrzymywać tej szczepionki ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Swedish: - om du har svår astma eller för närvarande har väsande andning.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką astmę lub występuje u niego obecnie świszczący oddech.
Swedish: Vid tidpunkten för godkännandet av den följande pandemivariation en
Polish: W momencie zatwierdzenia następnej zmiany pandemicznej
Swedish: Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens rekommendation och EU-beslutet för pandemin.
Polish: Szczepionka ta jest zgodna z zaleceniami WHO i decyzją UE dla pandemii.
Swedish: Alla barn får en andra dos som uppföljning efter ett uppehåll på minst fyra veckor.
Polish: Wszystkie dzieci otrzymają drugą, kolejną dawkę po przerwie wynoszącej co najmniej 4 tygodnie.
Swedish: Läkemedel som lämnas ut mot särskilt recept.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Swedish: 56 dagar efter inaktiverat vaccin
Polish: 56 dni po podaniu inaktywowanej szczepionki
Swedish: Fyra placebokontrollerade studier inkluderade andra säsongens omvaccinering.
Polish: W czterech badaniach prowadzonych z kontrolą placebo stosowano powtórne szczepienie w drugim sezonie.
Swedish: 28 dagar efter inaktiverat vaccin
Polish: 28 dni po podaniu inaktywowanej szczepionki
Swedish: Detta läkemedel har fått ett "villkorat godkännande för försäljning".
Polish: Ten lek otrzymał "warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu".
Swedish: Data som presenteras för klinisk prövning D153-P504 gäller studiedeltagare som fått två doser av studievaccin eller placebo.
Polish: Dane przedstawiono dla badania klinicznego D153-P504 i dla uczestników badania, którzy otrzymali dwie dawki badanej szczepionki lub placebo.
Swedish: Mindre vanliga: Överkänslighetsreaktioner (inklusive ansiktsödem, urtikaria och i mycket sällsynta fall anafylaktiska reaktioner)
Polish: Niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy, pokrzywka oraz bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne)
Swedish: 6 till 59 m 7 852
Polish: 6 do 59 M 7 852
Swedish: Användning av salicylater hos barn och ungdomar bör undvikas i fyra veckor efter vaccinering såvida inte det är medicinskt indicerat, eftersom Reyes syndrom har rapporterats efter användning av salicylater under infektion med influensa av vildtyp.
Polish: Nie należy stosować salicylanów u dzieci i młodzieży przez 4 tygodnie po szczepieniu, chyba że jest to medycznie wskazane, ponieważ odnotowano występowanie zespołu Reye'a po zastosowaniu salicylanów podczas infekcji grypy wywołanej wirusem typu dzikiego.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska skicka in de slutliga resultaten av denna studie.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przestawić końcowe wyniki tego badania.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot influensa, levande försvagat; ATC-kod: J07BB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki przeciw grypie, wirus grypy żywy atenuowany; kod ATC: J07BB03
Swedish: Eftersom vissa virus utsöndras i bröstmjölk ska vaccinet inte används under amning.
Polish: Z tego względu, biorąc pod uwagę, że niektóre wirusy są wydzielane z mlekiem, szczepionki nie należy stosować u kobiety w okresie karmienia piersią.
Swedish: Studier på vuxna
Polish: Badania z udziałem dorosłych
Swedish: - om du har nära kontakt med någon som har ett kraftigt försvagat immunsystem (till exempel en patient som fått ett benmärgstransplantat och behöver isoleras).
Polish: • jeśli pacjent ma bliską styczność z osobą o poważnie osłabionym układzie odpornościowym (na przykład z pacjentem poddawanym przeszczepowi szpiku kostnego i wymagającym izolacji).
Swedish: Detta beror på risken för Reyes syndrom, en mycket sällsynt men allvarlig sjukdom som kan påverka hjärnan och levern.
Polish: Mogłoby to wywołać zespół Reye'a, bardzo rzadką, lecz poważną chorobą, która może powodować uszkodzenia mózgu i wątroby.
Swedish: Av dessa försökspersoner fick 319 en andra dos (256 försökspersoner fick monovalent vaccin, 63 placebo).
Polish: Z tych osób, 319 podano drugą dawkę (256 osobom szczepionkę monowalentną, 63 osobom placebo).
Swedish: Stam A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Swedish: Det används på barn och ungdomar från 12 månader upp till 18 år.
Polish: Jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do 18. roku życia.
Swedish: Asien/ Oceanien
Polish: Azja/ Oceania
Swedish: Vaccinet kan innehålla rester av följande substanser: äggproteiner (t.ex. ovalbumin) och gentamicin.
Polish: Szczepionka może zawierać pozostałości następujących substancji: białek jaja kurzego (np. albuminy jaja kurzego) i gentamycyny.
Swedish: Ytterligare data har utvärderats från 289 vuxna som deltog i studier av vaccinkandidater för ytterligare sju influensasubtyper och från 240 vuxna och 259 barn som deltog i studier av det monovalenta vaccinet för 2009 H1N1-pandemin.
Polish: Dodatkowe dane pochodzą od 289 osób dorosłych uczestniczących w badaniach preparatów-szczepionek kandydackich dla dodatkowych 7 podtypów grypy oraz od 240 osób dorosłych i 259 dzieci uczestniczących w badaniach monowalentnej szczepionki pandemicznej 2009 H1N1.
Swedish: Det fanns inga bevis för signifikanta biverkningar hos modern hos 138 gravida kvinnor med dokumenterat intag av säsongsinfluensavaccinet T/LAIV i en databas över sjukvårdsförsäkringsanspråk i USA.
Polish: Nie było żadnych dowodów istotnych reakcji niepożądanych związanych z podawaniem leku u 138 kobiet ciężarnych, które otrzymywały sezonową szczepionkę T/LAIV według informacji z bazy danych roszczeń z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego w Stanach Zjednoczonych.
Swedish: USA, Europa, Asien/Oceanien
Polish: USA, Europa, Azja/ Oceania
Swedish: Tryck in kolven Tryck in kolven med en enda rörelse så snabbt som möjligt tills dosuppdelningsclipset förhindrar fortsatt tryck.
Polish: Nacisnąć tłok Jednym ruchem jak najszybciej nacisnąć tłok, aż zacisk separatora dawki uniemożliwi dalszy nacisk.
Swedish: Dagar räknade i relation till den enda P/IIV-dosen för grupp 1-4 och efter den första av 2 P/IIV-doser för grupp 5.
Polish: Dni liczono od podania jedynej dawki produktu P/IIV w grupach 1-4 i pierwszej z 2 dawek P/IIV w grupie 5.
Swedish: På grund av sambandet mellan Reyes syndrom och salicylater och infektion med influensa av vildtyp ska vårdgivare väga de potentiella riskerna med att administrera vaccinet mot den potentiella nyttan i en situation med pandemi (se avsnitt 4.5).
Polish: Ze względu na związek zespołu Reye'a ze stosowaniem salicylanów oraz zakażeniem wirusem grypy typu dzikiego pracownicy służby zdrowia powinni oceniać potencjalne zagrożenia związane z podawaniem szczepionki względem potencjalnych korzyści w sytuacji pandemii (patrz punkt 4.5).
Swedish: Inga HAI-svar detekterades hos någon av försökspersonerna efter antingen den första eller andra vaccindosen.
Polish: U żadnej z tych osób nie wykryto odpowiedzi HAI po podaniu pierwszej ani drugiej dawki szczepionki.
Swedish: Det finns en måttlig mängd data från användning av T/LAIV och Fluenz Tetra på gravida kvinnor.
Polish: Dostępna jest umiarkowana ilość danych dotyczących stosowania T/LAIV oraz sezonowej szczepionki Fluenz Tetra u kobiet w ciąży.
Swedish: Pandemisk influensa är en typ av influensa som uppkommer då och då, uppehållen kan understiga 10 år eller vara i flera decennier.
Polish: Grypa pandemiczna jest odmianą grypy występującą w odstępach czasu od poniżej 10 lat do wielu dziesięcioleci.
Swedish: - om du har en blodsjukdom eller cancer som påverkar immunsystemet.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba krwi lub nowotwór mający wpływ na układ odpornościowy.