FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Clopidogrel Acino on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Acino yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Clopidogrel Acinovalmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Clopidogrel Acino Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel Acino rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke).
Lithuanian: • kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis koronarinis sindromas, kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu).
Finnish: Clopidogrel Acino on ns. geneerinen lääke.
Lithuanian: Clopidogrel Acino yra generinis vaistas.
Finnish: Miksi Clopidogrel Acino on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel Acino buvo patvirtintas?
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel Acinon edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Acinosta
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Acino
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia),
Lithuanian: • kurie serga periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijomis);
Finnish: Clopidogrel Acino on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Lithuanian: Clopidogrel Acino - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Finnish: • ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel Acino -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
Lithuanian: Clopidogrel Acino galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Finnish: Clopidogrel Acinon vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Acino medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Finnish: Mitä Clopidogrel Acino on?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Acino?
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel Acinoa käytetään aspiriinin kanssa.
Lithuanian: Ūminiu vainikinių arterijų sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Clopidogrel Acino skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
Finnish: EU-numero
Lithuanian: EMEA procedūros numeris Pavadinimas
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Finnish: Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyydet on määritetty seuraavasti:
Lithuanian: Galimo išvardyto šalutinio poveikio dažnis apibūdintas taip, kaip nurodyta toliau:
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu vähintään yhden vuoden ajan.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas daugiau 1 metus ar ilgiau.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/549/001-007
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/549/001-007
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų patirtis:
Finnish: Muut aineet ovat:
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1.8.1 mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisėi suteikti modulio 1.8.1, yra sukurta ir veiks prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/ .
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lapset ja nuoret Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Clopidogrel Acino Pharma nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että verenvuodon tyrehtyminen voi kestää klopidogreelihoidon aikana tavallista pitempään, ja että heidän on ilmoitettava lääkärilleen kaikista epätavallisista verenvuodoista (vuotokohta tai vuodon kesto).
Lithuanian: Ligonį reikia įspėti, kad vartojant klopidogrelį gali ilgiau kraujuoti ir kad jis praneštų gydytojui apie bet kokį neįprastą (pagal vietą arba trukmę) kraujavimą.
Finnish: Muita Clopidogreliin ratiopharm liitettyjä haittavaikutuksia ovat: - Yleiset haittavaikutukset:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Clopidogrelį ratiopharm: Dažnas šalutinis poveikis:
Finnish: Tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Acino Pharma -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena 75 mg Clopidogrel Acino Pharma tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo: retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
Finnish: Apuaineet: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua risiiniöljyä.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,80 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Acino Pharma in käyttöön tai päinvastoin.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Acino Pharma veikimą, ir atvirkščiai.
Finnish: CYP2C19*2 ja CYP2C19*3-alleelit selittävät pääosan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) ja aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų sutrikusios funkcijos alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Acino Pharma GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Acino Pharma GmbH
Finnish: Kun heikosti metaboloivat saivat 600 mg/150 mg annostuksen, altistuminen aktiiviselle metaboliitille oli suurempi ilmaantui enemmän kuin 300 mg/75 mg annostuksella.
Lithuanian: Blogai metabolizuojančiųjų grupėje, po 600 mg/150 mg dozių pavartojimo, aktyvaus metabolito ekspozicija buvo didesnė nei 300 mg/75 mg vartojusiųjų grupėje.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Acino Pharma -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Lithuanian: Jei Clopidogrel Acino Pharma vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama
Finnish: - Harvinaiset haittavaikutukset: Kiertohuimaus.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: galvos sukimasis.
Finnish: Mitä Clopidogrel Acino Pharma on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta Miten Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Acino Pharma ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Acino Pharma Kaip vartoti Clopidogrel Acino Pharma Galimas šalutinis poveikis
Finnish: Erityisryhmät Klopidogreelin aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikkaa ei tunneta erityisryhmillä.
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika specialiosioms populiacijoms nėra žinoma.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma käyttö ruuan ja juoman kanssa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Acino Pharma galima gerti, ir valgant, ir nevalgius.
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-tutkimuksessa on mainittu alla.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias CAPRIE tyrimo metu pastebėtas nepageidaujamas reakcijas pateikti toliau.
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli hyvin siedetty verrattuna ASAan annostasolla 325 mg/vrk CAPRIEtutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Lithuanian: Bendrai paėmus, CAPRIE tyrimo metu 75 mg klopidogrelio paros dozės toleravimas buvo panašus kaip ir 325 mg ASR paros dozės ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties ar rasės.
Finnish: • hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä) • tuntematon (yleisyyttä ei voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
Lithuanian: • dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel Acino Pharma ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel Acino Pharma neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Silmät silmän verenvuoto (sidekalvo, silmän sisäinen,
Lithuanian: Kraujavimas į akis (į junginę, akies obuolį, į tinklainę).
Finnish: Tabletit on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 14, 28, 30, 50, 84, 90 tai 100 tablettia alumiiniläpipainopakkauksissa.
Lithuanian: Jos tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 14, 28, 30, 50, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa Plavixia 75 mg/vrk ottavien aikuisten arvoon.
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg Plavix paros dozę.
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI):
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP)
Finnish: MITÄ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAS YRA CLOPIDOGREL ACINO PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8.Potilas, joka on heikosti metaboloiva, kantaa kahta edellä mainittua puuttuvan metabolian alleelia.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su metabolizmo nebuvimu ar susilpnėjimu, , yra retesni.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo miokardo infarktas, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga (dėl kraujagyslių užsikimšimo sutrikusi rankų arba kojų kraujotaka).
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imetystä, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Lithuanian: Jei vartojate šį vaistą, nežindykite. Jei žindote ar planuojate žindyti, prieš vartojant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5 - 15 ml/min) ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin mitä terveillä koehenkilöillä havaittiin, vuotoaika kuitenkin piteni yhtä paljon kuin sellaisilla terveillä koehenkilöillä, jotka saivat 75 mg klopidogreeliä päivässä.
Lithuanian: Kartotinai vartojant po 75 mg klopidogrelio per parą, kai inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 5 iki 15 ml/min), ADP sukelta trombocitų agregacija slopinama mažiau (25 %) negu sveikų žmonių organizme, tačiau kraujavimo laikas pailgėja panašiai kaip ir sveikiems žmonėms, vartojantiems po 75 mg klopidogrelio per parą.
Finnish: rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), angioedeema, punoittava ihottuma, nokkosrokko, ihottuma, punajäkälä
Lithuanian: Pūslinis dermatitas (toksinė epidermio nekrolizė, Stevens Johnson sindromas, daugiaformė eritema), angioedema, eritematozinis išbėrimas, dilgėlinė, egzema, paprastoji kerpligė.
Finnish: • hyvin yleinen (ilmaantuu useammin kuin 1 potilaalle 10:stä)
Lithuanian: • labai dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam iš 10)
Finnish: Pantopratsolin ja lansoporatsolin käytön yhteydessä huomattu altistumisen väheneminen metaboliitille oli heikompaa.
Lithuanian: Mažiau išreikštas metabolito poveikio sumažėjimas buvo stebėtas vartojant pantoprazolą ar lansoprazolą.
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat"- analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p=0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems ligoniams buvo 939, o ASR gydytiems ligoniams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2 - 16,4]; p=0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 ligonių, gydytų dvejus metus, papildomai 10 ligonių (PI: 0 - 20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti
Lithuanian: Kraujavimas iš kvėpavimo takų (kraujas skrepliuose, kraujavimas į plaučius), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas.
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR=-4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Lithuanian: Ligonių, kuriuos neseniai buvo ištikęs miokardo infarktas, gydymas klopidogreliu buvo ne toks veiksmingas kaip ASR, bet skirtumas statistiškai nereikšmingas (SRS = -4,0 %, PI nuo -22,5 iki 11,7
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma plėvele dengtų tablečių veiklioji medžiaga yra klopidogrelis, kuris priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Finnish: Farmakogenetiikka: Potilailla, jotka ovat CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivia,klopidogreelista muodostuu suositelluilla annoksilla vähemmän klopidogreelin aktiivista metaboliittia ja sillä on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
Lithuanian: Pacientams, kurių CYP2C19 metabolizmas yra menkas, vartojant klopidogrelį rekomenduojamomis dozėmis, aktyvaus klopidogrelio metabolito susidaro mažiau ir jo poveikis trombocitų funkcijai būna silpnesnis.
Finnish: Apuaineet Clopidogrel Acino Pharma sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimus ir viduriavimą.
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä, - tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä, - hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä, - omepratsolia, esomepratsolia tai simetidiiniä, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja, - flukonatsoli, vorikonatsoli, siprofloksasiini tai kloramfenikoli, lääkkeitä joilla hoidetaan bakteeri- tai sieni-infektioita, - fluoksetiini, fluvoksamiini tai moklobemidi, lääkkeitä joilla hoidetaan masennusta, - karbamatsepiini tai okskarbatsepiini, lääkkeitä joilla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja, tiklopidiini, toinen antitromboottinen aine.
Lithuanian: geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; omeprazolo, ezomeprazolo arba cimetidino, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo, vorikonazolo, ciprofloksacino ar chloramfenikolio, vartojamų bakterinei ar grybelinei infekcijai gydyti; fluoksetino, fluvoksamino ar moklobemido, vartojamų depresijai gydyti; karbamazepino ar okskarbazepino, vartojamų epilepsijai gydyti; tiklopidino ar kitų trombocitų agregaciją slopinančių vaistų.
Finnish: Käytä Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Acino Pharma tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Finnish: In vitro tämä metaboliareitti välittyy CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ja CYP2B6 kautta.
Lithuanian: CYP2C19, CYP1A2 ir CYP2B6 fermentų.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Acino Pharma -hoidon aloittamista.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Acino Pharma pasitarkite su gydytoju.
Finnish: CYP2C19-entsyymi osallistuu sekä aktiivisen metaboliitin että välimetaboliitin, 2-oksi-klopidogreelin muodostukseen.
Lithuanian: CYP2C19 dalyvauja susidarant, ir veikliajam metabolitui, ir 2-okso-klopidogrelio tarpiniam metabolitui.
Finnish: Clopidogrel Acino Pharma kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos - beveik baltos, „marmurinės", apvalios ir išgaubtos abipus.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės
Finnish: • harvinainen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10 000:sta)
Lithuanian: • retas (atsiranda 1 -10 vaisto vartojančių iš 10 000)
Finnish: Samaan aikaan tai 12 tuntia klopidogreeliannoksen jälkeen otettu omepratsoli 80 mg/vrk vähensi altistumista aktiiviselle metaboliitille 45 % (kyllästysannos) tai 40 % (ylläpitoannos).
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): Vartojant omeprazolą 80 mg kartą per parą kartu su klopidogreliu tuo pačiu metu arba su 12 valandų pertrauka tarp šių dviejų vaistų vartojimo, sumažėja aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija 45 % (vartojant įsotinimo dozę) ir 40 % (vartojant palaikomąją dozę).
Finnish: • yleinen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta)
Lithuanian: • dažnas (atsiranda 1 -10 vaisto vartojančių iš 100)
Finnish: Kun käytät Clopidogrel Acino Pharmaia:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel Acino Pharma:
Finnish: Verenvuoto ja verisairaudet
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 75 mg klopidogreelia vuorokaudessa tai 325 mg asetyylisalisyylihappoa vuorokaudessa ja seurantaaika oli 1 - 3 vuotta.
Lithuanian: Visi klinikinio stebėjimo dalyviai buvo randomizuoti: 1 - 3 metus viena dalis pacientų kasdien gėrė 75 mg klopidogrelio, kita dalis - 325 mg ASA.
Finnish: Vaikeiden tapausten esiintyvyys oli sama klopidogreeliryhmässä ja ASAryhmässä.
Lithuanian: Stiprių kraujavimų dažnis buvo panašus gydant klopidogreliu ir ASR.
Finnish: 75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen, marmoroitu, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos, marmurinės, apvalios ir išgaubtos abipus.
Finnish: Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ar tirpimo jutimas.
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel Acino Pharma -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Clopidogrel Acino Pharma dozę Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią neatidėliotinos pagalbos tarnybą.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin kiertohuimaus
Lithuanian: Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos
Finnish: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35 83714 Miesbach Saksa
Lithuanian: Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
Finnish: Hermosto kallonsisäiset verenvuodot (osa raportoitu kuolemaan johtaneina), päänsärky, tuntohäiriöt, heitehuimaus makuaistin muutokset
Lithuanian: Kraujavimas į kaukolės ertmę (kai kurie atvejai buvo mirtini), galvos skausmas, parestezija, svaigulys
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (besilato pavidalu).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimai
Finnish: Jos annos unohtuu: - ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava välittömästi ja seuraava annos otetaan tavalliseen aikaan.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku. Jei prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, toliau vartokite po vieną dozę įprastu laiku.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen käytön aikana.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel Acino Pharma ilgai kraujuojate.
Finnish: Tärkeää tietoa Clopidogrel Acino Pharma -valmisteen sisältämistä aineista: Clopidogrel Acino Pharma sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias Clopidogrel Acino Pharma medžiagas Clopidogrel Acino Pharma sudėtyje esantis hidrintas ricinų aliejaus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Finnish: Hedelmällisyys Klopidogreelin ei ole osoitettu muuttavan hedelmällisyyttä eläintutkimuksissa.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad klopidogrelis vaisingumo neveikia.
Finnish: Metabolia
Lithuanian: Hematoma
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009 m.
Finnish: Sitä saa valkoisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos apskritos tabletės (75 mg).
Finnish: Myös alkuperäislääkkeen EPAR-arviointilausunnot löytyvät kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolta.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.