FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • meningite não infeciosa temporária (meningite assética reversível), Informe imediatamente o seu médico ou profissional de saúde se tiver o pescoço rígido em conjunto com um ou mais dos seguintes sintomas: febre, náuseas, vómitos, dor de cabeça, sensibilidade anormal à luz, perturbações mentais.
Icelandic: tímabundin heilahimnubólga án sýkingar, Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsmann vita tafarlaust ef þú finnur fyrir stífleika í hálsi ásamt einu eða fleiri eftirtalinna einkenna: hita, ógleði, uppköstum, höfuðverk, óeðlilegu næmi gagnvart ljósi, geðrænum truflunum.
Portuguese: Embora os dados disponíveis sejam limitados, prevê-se que se apliquem as mesmas advertências, precauções e fatores de risco à população pediátrica, Nos relatórios pós-comercialização, verifica-se que as indicações de altas dosagens de IVIg em crianças, em particular na doença de Kawasaki, estão associadas a um aumento da taxa de notificação de reações hemolíticas face a outras indicações de IVIg em crianças.
Icelandic: Í skýrslum eftir markaðssetningu má sjá að ábendingar fyrir notkun stórra skammta af immúnóglóbúlíni í bláæð hjá börnum, einkum við Kawasaki-sjúkdómi, tengjast fjölgun tilkynninga um blóðlýsu samanborið við aðrar ábendingar fyrir notkun immúnóglóbúlíns í bláæð hjá börnum.
Portuguese: Após Privigen lhe ter sido administrado, a eficácia de determinadas vacinas pode ser diminuída.
Icelandic: Privigen getur verkun ákveðinna bólusetninga verið skert.
Portuguese: O teor máximo de IgA é de 25 microgramas/ml.
Icelandic: Hámarks IgA innihald er 25 míkrógrömm/ml.
Portuguese: Doentes com neuropatia motora multifocal (NMM).
Icelandic: Sjúklingar með fjölhreiðra hreyfitaugakvilla (MMN).
Portuguese: Nestas circunstâncias, as imunoglobulinas podem aumentar o risco de perda rápida grave da função renal (insuficiência renal aguda), embora apenas muito raramente.
Icelandic: Við þær aðstæður getur immúnóglóbúlín aukið hættuna á alvarlegri skyndilegri nýrnabilun en þó aðeins í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e outros agentes patogénicos.
Icelandic: Þetta á einnig við um áður óþekktar veirur og aðra sýkingarvalda.
Portuguese: No caso do sarampo, esta redução pode persistir durante até 1 ano.
Icelandic: Hvað mislinga varðar getur skerðingin varað í allt að 1 ár.
Portuguese: Dado que este acontecimento foi notificado com frequência em doentes cujo grupo sanguíneo não era 0, tratados com doses elevadas para outras indicações que não IDP, recomenda-se um aumento da vigilância.
Icelandic: Þar sem algengt var að greint væri frá þessum aukaverkunum hjá sjúklingum sem ekki eru í blóðflokki O sem fá stóra skammta við öðrum ábendingum en PID er mælt með sérstakri árvekni.
Portuguese: A taxa de perfusão recomendada indicada na secção 4.2 deve ser rigorosamente seguida.
Icelandic: Fylgja verður nákvæmlega þeim innrennslishraða sem ráðlagður er í kafla 4.2.
Portuguese: Após a deterioração clínica durante a fase de retirada da IVIg, a melhoria clínica da PDIC foi primeiramente definida por uma diminuição ≥ 1 ponto na pontuação da escala INCAT ajustada.
Icelandic: Eftir klíníska versnun þegar hlé var gert á gjöf IVIg var klínískur bati einkum skilgreindur sem minnkun um ≥1 stig á leiðréttum INCAT kvarða.
Portuguese: Trata-se de uma doença crónica que é caracterizada por inflamação dos nervos periféricos, que provoca fraqueza muscular e/ou dormência, sobretudo nas pernas e membros superiores.
Icelandic: Þetta er langvinnur sjúkdómur sem einkennist af bólgu í úttaugum sem veldur vöðvaslappleika og/eða dofa, einkum í fótleggjum og efri útlimum.
Portuguese: A informação fornecida deve ser tida em consideração, tanto por si como pelo seu médico, antes de Privigen lhe ser administrado.
Icelandic: Þú og læknirinn eigið að íhuga upplýsingarnar sem hér koma fram áður en Privigen er gefið.
Portuguese: A SMA pode ocorrer mais frequentemente associada ao tratamento com uma dose elevada (2 g/kg) de IVIg.
Icelandic: AMS kemur hugsanlega oftar fram í tengslum við stóra skammta (2 g/kg) þegar Ig er gefið í bláæð.
Portuguese: Imunoglobulina normal humana (IVIg)*
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (Ig í bláæð)*
Portuguese: O tratamento necessário depende da natureza e da gravidade da reação adversa.
Icelandic: Meðferð er háð eðli og alvarleika aukaverkunar.
Portuguese: Prolina, água para injetáveis
Icelandic: L-prólín, vatn fyrir stungulyf
Portuguese: A experiência clínica existente com as imunoglobulinas revela que não são de esperar efeitos nefastos no curso da gravidez ou no feto e no recém-nascido.
Icelandic: Klínísk reynsla af immúnóglóbúlíni bendir ekki til skaðlegra áhrifa á meðgöngu eða á fóstur og nýbura.
Portuguese: As reações adversas ao medicamento (RAMs) observadas nos seis estudos clínicos foram, na sua maioria, de natureza ligeira a moderada.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem fram komu í klínísku rannsóknunum sex voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
Portuguese: • Síndrome de Guillain-Barré.
Icelandic: Við Guillain-Barré heilkenni.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmitir a infeção não pode ser excluída por completo.
Icelandic: Þegar verið er að gefa lyf sem gerð eru úr blóði eða plasma úr mönnum, er þó ekki hægt að útiloka smit algjörlega.
Portuguese: Dispneia (incluindo dor no peito, desconforto no peito, respiração dolorosa)
Icelandic: Mæði (þar á meðal brjóstverkur, óþægindi fyrir brjósti, sársauki við öndun)
Portuguese: Deve tomar-se precaução na prescrição e perfusão de imunoglobulina normal humana em doentes obesos e em doentes com fatores de risco pré-existentes para acontecimentos trombóticos (tais como idade avançada, hipertensão, diabetes mellitus e antecedentes de doença vascular ou episódios trombóticos, doentes com distúrbios trombofílicos adquiridos ou hereditários, doentes sujeitos a períodos prolongados de imobilização, doentes com hipovolemia grave, doentes com doenças que aumentem a viscosidade sanguínea).
Icelandic: Ig í bláæð hjá sjúklingum í yfirþyngd og hjá sjúklingum með undirliggjandi áhættuþætti segarekssjúkdóma (t.d. háan aldur, háþrýsting, sykursýki og sögu um æðasjúkdóma eða segarekssjúkdóma, sjúklingar með áunna eða arfgenga segamyndunarhneigð, sjúklingar með langvarandi skerðingu á hreyfigetu, sjúklingar með alvarlegan vökvaskort, sjúklingar með sjúkdóma sem auka seigju blóðsins).
Portuguese: Nos doentes sem resposta segundo a escala INCAT, a força muscular melhorou 5,5 pontos (intervalo de confiança de 95% [0,6; 10,2]) relativamente aos doentes com resposta terapêutica na escala INCAT (7,4 pontos (intervalo de confiança [4,0; 11,7]).
Icelandic: INCAT mati jókst vöðvastyrkur um 5,5 punkta (95% öryggisbil [0.6, 10.2]) samanborið við þá sem svara INCAT (7,4 punktar (95% öryggisbil [4,0,
Portuguese: Consoante a resposta clínica (p. ex. taxa de infeção), pode ponderar-se um ajuste da dose e/ou do intervalo entre doses para obter valores mínimos mais elevados.
Icelandic: Það fer eftir viðbrögðum hans (t.d. sýkingartíðni) hvort hugleiða skuli aðlögun skammta og/eða skammtabils til þess að hækka lágmarksgildi.
Portuguese: A imunoglobulina normal humana, incluindo o Privigen, pode provocar em casos raros uma queda súbita da tensão sanguínea e, em casos isolados, choque anafilático, mesmo nos casos em que o doente não tenha apresentado hipersensibilidade numa administração anterior.
Icelandic: Mjög sjaldgæft er að venjuleg immúnóglóbúlín úr mönnum, þar á meðal Privigen, valdi skyndilegu blóðþrýstingsfalli og í einstaka tilvikum kemur fram ofnæmislost, jafnvel hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt slík viðbrögð við fyrri lyfjagjöf.
Portuguese: Nos doentes com IDP que toleraram bem a taxa de perfusão de 4,8 ml/kg pc/h, a taxa pode ainda ser aumentada gradualmente até um máximo de 7,2 ml/kg pc/h.
Icelandic: Hjá sjúklingum með frumkomið ónæmisbrestsheilkenni sem hafa þolað vel innrennslishraðann 4,8 ml/kg líkamsþyngdar/klst. má auka hraðann smám saman að hámarkinu 7,2 ml/kg líkamsþyngdar/klst.
Portuguese: • se sofre de hiperprolinemia de tipo I ou II (uma doença genética que provoca níveis demasiado altos do aminoácido prolina no sangue).
Icelandic: I eða II í blóði (arfbundinn kvilli sem veldur háum gildum amínósýrunnar prólíns í blóði).
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para os vírus revestidos, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C e para os não revestidos vírus da hepatite A e parvovírus B19.
Icelandic: Þær ráðstafanir sem eru gerðar eru álitnar árangursríkar gagnvart hjúpuðum veirum, svo sem HIV veirunni (alnæmisveirunni), lifrarbólguveiru B og lifrarbólguveiru C, og gagnvart óhjúpuðu veirunum lifrarbólguveiru A og B19 veiru.
Portuguese: Caso se pretenda a diluição, deve utilizar-se solução de glicose a 5%.
Icelandic: Ef óskað er þynningar á lausninni, skal nota 5% glúkósalausn.
Portuguese: Em todos os doentes, a administração de IVIg requer: - hidratação adequada antes do início da perfusão da IVIg - monitorização do débito urinário - monitorização dos níveis séricos da creatinina - que se evite a utilização concomitante de diuréticos da ansa.
Icelandic: - ásættanlegan vökvabúskap áður en innrennsli með Ig í bláæð hefst - eftirlit með þvaglátum - eftirlit með kreatínínþéttni í sermi - að forðast að nota samhliða kröftug þvagræsilyf
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Icelandic: Upplýsingar um öryggi varðandi sýkingar
Portuguese: A taxa de resposta terapêutica na escala INCAT foi de 60,7% (intervalo de confiança de 95% [42,41; 76,4].
Icelandic: Tíðni INCAT-svarenda var 60,7% (95% öryggisbil [42,41, 76,4]).
Portuguese: • se tem alergia às imunoglobulinas humanas ou à prolina.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir immúnóglóbúlíni úr mönnum eða prólíni.
Portuguese: Não foram observadas diferenças nas propriedades farmacodinâmicas entre os doentes adultos e pediátricos dos estudos.
Icelandic: Börn Enginn munur kom fram á lyfhrifum fullorðinna og barna í rannsóknunum.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos de Privigen em doentes com IDP Parâmetro
Icelandic: Privigen hjá sjúklingum með frumkomið ónæmisbrestsheilkenni Mælieiningar
Portuguese: Uma segunda dose em indivíduos com contagens de plaquetas ≥ 50×109/l após a primeira dose, proporcionou um benefício adicional relevante em termos de aumentos nas contagens de plaquetas mais elevados e prolongados em comparação com uma dose única.
Icelandic: Hjá einstaklingum með blóðflagnafjölda ≥50×109 /l eftir fyrsta skammtinn og fengu annan skammt sást viðbótar ávinningur hvað varðaði meiri aukningu blóðflagna sem varði lengur samanborið við gjöf eins skammts.
Portuguese: Na tabela seguinte é apresentada uma visão global das RAMs observadas nos seis estudos clínicos, categorizadas de acordo com a Convenção MedDRA de Sistemas de Órgãos (CSO), Nível de Termo Preferencial (PT) e frequência.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir yfirlit yfir aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í rannsóknunum sex samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Portuguese: 2 g/kg pc em doses divididas ao longo de 25 dias a cada 3 semanas ao longo de 12 dias ao longo de 2 a 5 dias consecutivos cada 2 a 4 semanas ou cada 4 a 8 semanas ao longo de 2 a 5 dias
Icelandic: 2 til 5 daga í röð á 2 til 4 vikna fresti eða á 4 til 8 vikna fresti í 2 til 5 daga
Portuguese: Consultar a secção 4.4 para obter detalhes sobre fatores de risco e recomendações de monitorização.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 fyrir öryggi varðandi smitvalda og frekari áhættuþætti.
Portuguese: Informe o seu médico ou profissional de saúde se estiver grávida, planeia engravidar ou estiver a amamentar.
Icelandic: Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsmann vita af meðgöngu, ef þungun er fyrirhuguð eða við brjóstagjöf.
Portuguese: A) para aumentar níveis anormalmente baixos de imunoglobulinas no sangue até obtenção de níveis normais (terapêutica de substituição):
Icelandic: Til að hækka óeðlilega lág gildi immúnóglóbúlíns í blóði upp í eðlileg gildi (uppbótarmeðferð).
Portuguese: Não existem dados sobre as propriedades farmacocinéticas em doentes pediátricos com PDIC.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nein gögn um lyfjahvörf hjá börnum með CIDP.
Portuguese: Os doentes devem receber tratamento concomitante com ácido acetilsalicílico.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá samhliða meðferð með asetýlsalisýlsýru.
Portuguese: Privigen é apresentado na forma de solução para perfusão.
Icelandic: Privigen er framleitt sem innrennslislyf, lausn.
Portuguese: • formação de coágulos sanguíneos que podem ser levados na circulação sanguínea (reações tromboembólicas) e que podem resultar em, p. ex., enfarte do miocárdio (p. ex., quando tem uma dor súbita no peito ou falta de ar), AVC (p. ex., quando subitamente sofre de fraqueza muscular, tem uma perda de sensação e/ou de equilíbrio, diminuição do estado de alerta ou dificuldade em falar), coágulos de sangue nas artérias dos pulmões (p. ex., quando tem dor no peito, dificuldade em respirar ou está a tossir sangue), trombose venosa profunda (p. ex., quando tem vermelhidão, sensação de calor, dor, sensibilidade ao toque ou inchaço numa ou em ambas as pernas),
Icelandic: ● myndun blóðsega sem geta borist um blóðrásina (segarekaviðbrögð) og valdið t.d. hjartadrepi, (t.d. ef um er að ræða skyndilegan brjóstverk eða mæði), slagi (t.d. ef um er að ræða skyndilegan slappleika í vöðvum, tilfinningarmissi og/eða jafnvægisleysi, skerta árvekni eða er erfitt um mál), sega í slagæðum lungna (t.d. ef um er að ræða brjóstverk, öndunarerfiðleika eða blóð í hósta), segareki í djúpbláæðum, (t.d. ef um er að ræða roða, hitatilfinningu, verk, eymsli eða þrota í öðrum fótlegg eða báðum),
Portuguese: Numa extensão deste estudo, treze doentes com IDP (com idades entre os 3 e os 65 anos), participaram num sub-estudo de farmacocinética.
Icelandic: Þrettán sjúklingar með frumkomið ónæmisbrestsheilkenni (aldursbil 3-65 ára) tóku þátt í undirrannsókn á lyfjahvörfum í framlengdri rannsókninni.
Portuguese: Lesão traumática pulmonar aguda relacionada com transfusão
Icelandic: Bráður lungnaskaði tengdur blóðhlutagjöf í æð (Transfusion-related acute lung injury, (TRALI))
Portuguese: Os produtos de IVIg podem conter anticorpos do grupo sanguíneo, que poderão atuar como hemolisinas e induzir o revestimento in vivo dos eritrócitos com imunoglobulina, causando uma reação antiglobulina direta (teste de Coomb) positiva e, raramente, hemólise.
Icelandic: Immúnóglóbúlín til nota í bláæð geta innihaldið blóðflokkamótefni sem geta virkað sem rauðkornakljúfur og valdið því að rauð blóðkorn fá á sig hjúp immúnoglóbúlíns, sem veldur jákvæðri beinni ónæmissvörun gegn immúnoglóbúlíni (Coombs próf) og veldur í einstaka tilfellum blóðlýsu.
Portuguese: Outros medicamentos e Privigen
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Privigen
Portuguese: Por isso, o médico responsável pela vacinação deve controlar a eficiência da vacina contra o sarampo.
Icelandic: Þess vegna á læknirinn sem bólusetur þig að athuga árangur bólusetningarinnar gegn mislingum.
Portuguese: A IVIg não é indicada em doentes com deficiência seletiva de IgA nos casos em que a deficiência de IgA é a única alteração que cause preocupação.
Icelandic: IgA í bláæð er ekki ætlað sjúklingum með sértækan IgA skort þar sem IgA skortur er eina frávikið sem máli skiptir.
Portuguese: Uma vez que a solução não contém conservantes, Privigen deve ser perfundido logo que possível.
Icelandic: Þar sem lausnin inniheldur engin rotvarnarefni á að gefa Privigen innrennsli eins fljótt og auðið er.
Portuguese: As medidas normais para a prevenção de infeções resultantes da utilização de medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano incluem a seleção dos dadores, o rastreio das dádivas individuais e de misturas de plasma quanto a marcadores específicos de infeção e a inclusão de etapas de fabrico eficazes para a inativação/eliminação viral.
Icelandic: Hefðbundnar ráðstafanir til þess að forðast sýkingar vegna notkunar lyfja framleiddum úr blóði eða blóðvökva manna eru val á blóðgjöfum, skimun hverrar blóðgjafar og blóðvökvasöfnun með tilliti til merkja um sýkingu og gerðar eru ráðstafanir til að gera veirur óvirkar og fjarlægja þær í framleiðsluferlinu.
Portuguese: Prolina, água para injetáveis.
Icelandic: L-prólín, vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: A solução deve ser límpida ou ligeiramente opalescente e incolor a amarela pálida.
Icelandic: Lausnin á að vera tær eða örlítið ópallýsandi og litlaus eða fölgul.
Portuguese: • 0,4 g/kg pc administrados diariamente durante 2 a 5 dias.
Icelandic: 0,4 g/kg líkamsþyngdar gefin daglega í 2 til 5 daga.
Portuguese: Afeções da pele (incluindo erupção cutânea, prurido, urticária), eritema máculo-papular, eritema, esfoliação da pele
Icelandic: Húðkvilli (þar á meðal útbrot, kláði, ofsakláði, dröfnu-örðuútbrot, hörundsroði, húðflögnun)
Portuguese: Em casos raros e isolados, foram descritos os seguintes efeitos secundários com preparações de imunoglobulinas:
Icelandic: Í mjög fáum og einangruðum tilvikum var tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir við notkun lyfja sem innihalda immúnóglóbúlín:
Portuguese: Polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica (PDIC)* A dose inicial recomendada é de 2 g/kg pc dividida ao longo de 2 a 5 dias consecutivos, seguida de doses de manutenção de 1 g/kg pc ao longo de 1 a 2 dias consecutivos a cada 3 semanas.
Icelandic: Langvinnur afmýlandi bólgufjöltaugakvilli (CIDP)* Ráðlagður upphafsskammtur er 2 g/kg líkamsþyngdar sem skipt er á 2-5 daga í röð og síðan viðhaldsskammtar sem nema 1 g/kg líkamsþyngdar á 1-2 dögum í röð á 3ja vikna fresti.
Portuguese: Para que é utilizado o Privigen
Icelandic: Við hverju er Privigen notað
Portuguese: Diminuição temporária do número de glóbulos vermelhos no sangue (anemia), destruição dos glóbulos vermelhos no sangue (hemólise), diminuição do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia), hipersensibilidade, tonturas (incluindo vertigens), pressão arterial alta (hipertensão), rubor (incluindo afrontamentos, hiperemia), hipotensão (incluindo diminuição da pressão arterial), falta de ar (dispneia incluindo dor no peito, desconforto no peito, respiração dolorosa), vómitos, fezes soltas (diarreia), dor no estômago, afeções na pele (incluindo erupções na pele, comichão (prurido), urticária, erupção máculo-papular, vermelhidão da pele (eritema), descamação da pele (esfoliação da pele), dor nos músculos (incluindo cãibras e rigidez nos músculos), cansaço (fadiga), fraqueza física (astenia), fraqueza nos músculos.
Icelandic: Tímabundin fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi), rof rauðra blóðkorna (blóðlýsa), fækkun hvítra blóðfrumna (hvítfrumnafæð), ofnæmi, sundl (þ.m.t. svimi), hár blóðþrýstingur, roði (þar á meðal hitakóf, aukið blóðflæði), lágþrýstingur (þar á meðal lækkaður blóðþrýstingur), öndunarerfiðleikar (mæði, þar á meðal brjóstverkur, óþægindi fyrir brjósti, sársauki við öndun), uppköst, niðurgangur, kviðverkur, húðkvilli (þ.m.t. útbrot, kláði, ofsakláði, dröfnu-örðuútbrot, hörundsroði, húðflögnun), vöðvaverkur (þ.m.t. sinadráttur og stífleiki), þreyta, þróttleysi, máttleysi í vöðvum.
Portuguese: Distribui-se com relativa rapidez entre o plasma e o líquido extravascular; após aproximadamente 35 dias, o equilíbrio é atingido entre os compartimentos intra e extravascular.
Icelandic: Dreifing á milli blóðvökva og utanæðarvökva er tiltölulega hröð og næst jafnvægi milli rýmis innan og utan æða eftir um það bil 3-5 daga.
Portuguese: • A substância ativa é a imunoglobulina normal humana (anticorpos do tipo IgG).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (mótefni af IgG gerð).
Portuguese: Se for bem tolerada (ver secção 4.4), a taxa de administração pode ser aumentada gradualmente até um máximo de 4,8 ml/kg pc/h.
Icelandic: Ef lyfið þolist vel (sjá kafla 4.4) má smám saman auka hraðann í að hámarki 4,8 ml/kg líkamsþyngdar/klst.
Portuguese: Após Privigen lhe ter sido administrado, os resultados de determinadas análises ao sangue (testes serológicos) podem ficar comprometidos durante algum tempo.
Icelandic: Privigen geta niðurstöður tiltekinna blóðrannsókna (sermisrannsókna) verið óáreiðanlegar um skeið.
Portuguese: CSL Behring B.V.
Icelandic: CSL Behring B.V. Tel:
Portuguese: Insuficiência renal aguda
Icelandic: Skammtur Tíðni inndælinga
Portuguese: Dor de cabeça (incluindo dor de cabeça sinusal, enxaqueca, desconforto na cabeça dor de cabeça de tensão), dor (incluindo dor nas costas, dor na extremidade, articulações e ossos (artralgia), dor no pescoço, dor na face), febre (incluindo arrepios), doença semelhante a gripe (incluindo corrimento nasal (nasofaringite), garganta inflamada (dor faringolaríngea), vesículas na boca e garganta (vesículas orofaríngeas), aperto na garganta).
Icelandic: Höfuðverkur (þar á meðal skútahöfuðverkur, mígreni, óþægindi í höfði, spennuhöfuðverkur), ógleði, verkur (þ.m.t. verkur í baki, verkur í útlimum, liðum og beinum, verkur í hálsi, verkur í andliti), hiti (þ.m.t. kuldahrollur) inflúensueinkenni (þar á meðal nefrennsli (nefkoksbólga), hálssærindi (verkur í koki og barkakýli), blöðrur í munni og hálsi, þrengsli í hálsi).
Portuguese: Para as RAMs notificadas espontaneamente após a comercialização, a frequência reportada é categorizada como desconhecida.
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfs flokkast sem „tíðni ekki þekkt".
Portuguese: Trata-se de uma doença aguda que é caracterizada pela inflamação dos nervos periféricos, que provoca uma fraqueza muscular grave principalmente nas pernas e nos membros superiores.
Icelandic: Þetta er bráður sjúkdómur sem einkennist af bólgu í úttaugum sem veldur alvarlegum slappleika í vöðvum, einkum í fótleggjum og handleggjum.
Portuguese: • Tem excesso de peso, idade avançada, diabetes, esteve acamado durante muito tempo, tem tensão arterial elevada, tem um volume de sangue baixo (hipovolemia), tem problemas nos vasos sanguíneos (doenças vasculares), tem um aumento da tendência de coagulação do sangue (trombofilia ou episódios trombóticos) ou tem uma doença ou problema que faz com que o sangue fique mais espesso (sangue hiperviscoso).
Icelandic: Þú ert of þung/ur, ert aldraður/öldruð, ert með sykursýki, hefur verið rúmliggjandi í lengri tíma, ert með háan blóðþrýsting, ert með of lítið blóðmagn (minnkað rúmmál blóðs), átt við æðakvilla að stríða (æðasjúkdómar), þjáist af aukinni tilhneigingu til segamyndunar í blóði (segahneigð eða blóðtappatilvik) eða ert með sjúkdóm eða kvilla sem veldur blóðþykknun (ofseigja í blóði).
Portuguese: A experiência disponível na utilização de imunoglobulinas por via intravenosa em crianças com PDIC é limitada.
Icelandic: Eingöngu takmörkuð reynsla liggur fyrir um gjöf immúnóglóbúlíns í bláæð hjá börnum með CIDP
Portuguese: Se lhe for administrado mais Privigen do que deveria
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af Privigen
Portuguese: • falha renal aguda,
Icelandic: ● bráð nýrnabilun,
Portuguese: A percentagem aproximada das subclasses de IgG é a seguinte:
Icelandic: IgG undirflokka (nálgunargildi):
Portuguese: Pode desenvolver-se anemia hemolítica subsequente à terapêutica com IVIg devido ao sequestro aumentado de eritrócitos.
Icelandic: Blóðlýsublóðleysi getur þróast eftir meðferð með immúnóglóbúlínum í æð vegna aukinnar eyðingar rauðra blóðkorna.
Portuguese: Solução para perfusão (10%) Contém 1 frasco para injetáveis.
Icelandic: Innrennslislyf, lausn (10%) Inniheldur 1 hettuglas.
Portuguese: Reconhecerá a TRALI por sentir uma grave dificuldade em respirar (respiração difícil), nível de oxigénio no sangue anormalmente baixo (hipoxemia), função normal do coração (função do ventrículo esquerdo) e aumento da temperatura do corpo (febre).
Icelandic: Þú getur þekkt einkenni bráðs lungnaskaða tengdum blóðhlutagjöf í æð á miklum öndunarerfiðleikum (andnauð), óeðlilega lágu gildi súrefnis í blóði (súrefnisskortur), eðlilegri hjartastarfsemi (starfsemi vinstri slegils) og hækkuðum líkamshita (sótthita).
Portuguese: É geralmente preparada a partir de reservas de plasma de não menos de 1000 dadores.
Icelandic: Það er almennt búið til úr blóðvökvasöfnum úr a.m.k. 1.000 blóðgjöfum.
Portuguese: Uma vez que a solução não contém conservantes, Privigen deve ser perfundido imediatamente.
Icelandic: Þar sem lausnin inniheldur ekki rotvarnarefni skal gefa Privigen sem innrennsli tafarlaust.