FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Copalia sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Copalia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Copalia (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, nasofaringite (infiammazione di naso e gola), influenza, ipopotassemia (livelli bassi di potassio nel sangue), vari tipi di edema (gonfiore), affaticamento (stanchezza), arrossamento, astenia (debolezza) e vampate di calore.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Copalia (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, nazofaryngitida (zánět nosu a krku), chřipka, hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), různé typy edému (otoku), únava, návaly (zarudnutí), astenie (slabost) a návaly horka.
Italian: È possibile che, prima di passare alla compressa combinata, il paziente debba assumere compresse o capsule separate.
Czech: Před přechodem na kombinovanou tabletu může být zapotřebí, aby pacient užíval tablety nebo tobolky odděleně.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Copalia.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Copalia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Copalia, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Copalia je uveden v příbalové informaci.
Italian: La dose di Copalia da usare dipende dalla dose di amlodipina o valsartan che il paziente assumeva in precedenza.
Czech: Použité dávkování přípravku Copalia závisí na dávkách amlodipinu nebo valsartanu, které pacient užíval předtím.
Italian: Copalia va assunto oralmente nella quantità di una compressa una volta al giorno con un po' d'acqua.
Czech: Přípravek Copalia se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně a zapíjí se vodou.
Italian: Quali benefici ha mostrato Copalia nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Copalia byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Che cos'è Copalia?
Czech: Co je Copalia?
Italian: Il valsartan è un antagonista dei recettori dell'angiotensina II, ovvero blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Czech: Valsartan je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Italian: Il quinto studio, di minore portata, ha confrontato l'associazione con lisinopril e idroclorotiazide (un'altra associazione usata per trattare l'ipertensione) su 130 pazienti con ipertensione grave.
Czech: Pátá, menší studie srovnávala kombinaci obou těchto látek s lisinoprilem a hydrochlorothiazidem (jinou kombinací používanou k léčbě hypertenze) u 130 pacientů se závažnou hypertenzí.
Italian: Due di questi (per un totale di quasi 3 200 pazienti) hanno confrontato amlodipina, valsartan o l'associazione delle due sostanze con un placebo (un trattamento fittizio).
Czech: Dvě studie (do kterých bylo zařazeno téměř 3 200 pacientů) srovnávaly amlodipin, valsartan nebo kombinaci obou těchto látek s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Copalia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Copalia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Nella riduzione della pressione sanguigna l'associazione di amlodipina e valsartan è risultata più efficace rispetto al placebo e a valsartan o amlodipina assunti da soli.
Czech: Kombinace amlodipinu a valsartanu byla v rámci snížení krevního tlaku účinnější než placebo i než valsartan nebo amlodipin užívaný samostatně.
Italian: Copalia non va usato nei pazienti che sono ipersensibili (allergici) all'amlodipina o ad altri medicinali della classe dei ‘derivati diidropiridinici', al valsartan o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Copalia nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na amlodipin nebo jiné léky patřící do skupiny „derivátů dihydropyridinu", na valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: Copalia non deve essere usato in pazienti con gravi problemi di fegato o bile, nonché nei pazienti con certi problemi cardiaci e ipotensione grave (bassa pressione del sangue).
Czech: Přípravek Copalia dále nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo žlučníku, pacienti s určitými potížemi se srdcem a pacienti se závažnou hypotenzí (nízkým krevním tlakem).
Italian: Quando gli ioni di calcio penetrano nelle cellule della muscolatura delle pareti vascolari, causano una contrazione.
Czech: Pokud ionty vápníku vstoupí do svalových buněk ve stěnách krevních cév, způsobí tím jejich stažení.
Italian: Essi agiscono in modo simile nella riduzione della pressione sanguigna, ovvero producendo un rilassamento dei vasi ematici.
Czech: Působí podobným způsobem, a to tak, že snižují krevní tlak tím, že umožňují uvolnění krevních cév.
Italian: Bloccando i ricettori ai quali normalmente si lega l'angiotensina II, valsartan blocca l'effetto dell'ormone, consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, valsartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Italian: Copalia inoltre non deve essere usato in associazione a medicinali contenenti aliskiren (anch'essi utilizzati nel trattamento dell'ipertensione essenziale) in pazienti con diabete di tipo 2 o in pazienti con insufficienza renale moderata o grave.
Czech: Přípravek Copalia dále nesmějí v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (které se rovněž používají k léčbě esenciální hypertenze) užívat pacienti s diabetem typu 2 nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Italian: Per mezzo della riduzione del flusso di calcio nelle cellule, l'amlodipina inibisce la contrazione delle cellule, favorendo così il rilassamento dei vasi.
Czech: Snížením toku vápníku do těchto buněk je amlodipin chrání před kontrakcí, čímž umožňuje uvolnění krevních cév.
Italian: Gli studi che hanno confrontato l'efficacia dell'associazione nei pazienti che già assumevano amlodipina o valsartan da soli hanno mostrato che, nei pazienti che assumevano il solo valsartan, la pressione è scesa di 6,6 mmHg dopo otto settimane, mentre nei pazienti nei quali al valsartan sono stati associati 5 o 10 mg di amlodipina la riduzione è stata rispettivamente di 9,6 e 11,4 mmHg.
Czech: Ve studiích porovnávajících kombinaci těchto léčivých látek u pacientů, kteří již v minulosti užívali buď amlodipin, nebo valsartan, po osmi týdnech léčby klesla hladina krevního tlaku u pacientů užívajících samotný valsartan o 6,6 mmHg, zatímco u pacientů užívajících navíc amlodipin v dávce 5 mg o 9,6 mmHg a u pacientů užívajících navíc amlodipin v dávce 10 mg o 11,4 mmHg.
Italian: Copalia contiene due principi attivi, amlodipina e valsartan.
Czech: Přípravek Copalia obsahuje dvě léčivé látky, amlodipin a valsartan.
Italian: Copalia è un medicinale contenente due principi attivi, amlodipina e valsartan, disponibile nelle seguenti presentazioni: compresse (5 mg di amlodipina e 80 mg di valsartan; 5 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan; 10 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (5 mg amlodipinu a 80 mg valsartanu, 5 mg amlodipinu a 160 mg valsartanu nebo 10 mg amlodipinu a 160 mg valsartanu).
Italian: Copalia è usato in pazienti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione sanguigna) non adeguatamente controllata con amlodipina o valsartan somministrati da soli.
Czech: Přípravek Copalia se používá u pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného amlodipinu nebo valsartanu.
Italian: Altri due studi (1 891 pazienti) hanno confrontato tale associazione nei pazienti in cui l'ipertensione non era adeguatamente controllata con 10 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan.
Czech: Dvě studie (do kterých bylo zařazeno 1 891 pacientů) srovnávaly kombinaci obou léčivých látek u pacientů, u nichž nedošlo k dostatečné úpravě hypertenze pomocí léčby pouze amlodipinem (v dávce 10 mg) nebo pouze valsartanem (v dávce 160 mg).
Italian: Qual è il rischio associato a Copalia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Copalia?
Italian: Amlodipina è un bloccante dei canali del calcio, ovvero blocca dei particolari canali presenti sulla superficie cellulare, chiamati canali calcici, che normalmente consentono agli ioni di calcio di entrare nelle cellule.
Czech: Blokuje specifické kanály na povrchu buněk nazývané vápníkové kanály, kterými za obvyklých podmínek vstupují do buněk ionty vápníku.
Italian: Nei pazienti trattati con la sola amlodipina la riduzione è stata di 10,0 mmHg, mentre nei pazienti nei quali all'amlodipina sono stati associati 160 mg di valsartan la riduzione è risultata di 11,8 mmHg.
Czech: U pacientů užívajících samotný amlodipin klesl krevní tlak o 10,0 mmHg ve srovnání s 11,8 mmHg u pacientů užívajících navíc valsartan v dávce 160 mg.
Italian: La società ha inoltre presentato dati che dimostrano come i livelli ematici di amlodipina e valsartan siano risultati uguali nei pazienti trattati con Copalia e nei pazienti trattati con i due farmaci separatamente.
Czech: Společnost také doložila, že osoby užívající přípravek Copalia a osoby užívající amlodipin a valsartan odděleně vykazovaly shodné hladiny těchto léčivých látek v krvi.
Italian: Come agisce Copalia?
Czech: Jak přípravek Copalia působí?
Italian: Per che cosa si usa Copalia?
Czech: K čemu se přípravek Copalia používá?
Italian: Perché è stato approvato Copalia?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Copalia schválen?
Italian: Molti si sentono in condizioni normali.
Czech: Mnoho z nich se cítí normálně.
Italian: Gli studi condotti su animali sono insufficienti.
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 novembre 2009 Data del rinnovo più recente: 04 luglio 2014
Czech: Datum první registrace: 4. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 4. července 2014
Italian: In altri pazienti, uno dei due effetti può risultare dominante.
Czech: U jiných pacientů mohl být dominantní jeden či druhý účinek.
Italian: 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Italian: Può aver bisogno di cure mediche.
Czech: Může se stát, že budete potřebovat lékařskou péči.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Italian: Il volume di distribuzione è circa 21 l/kg.
Czech: Distribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Italian: Il significato clinico di questo effetto è incerto e non sufficiente per escludere il loro uso.
Czech: Klinický význam tohoto účinku je nejasný a není dostatečný k vyloučení jejich užití.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah.
Italian: E' indicata cautela nella somministrazione a lungo termine di questi medicinali.
Czech: Opatrnost se doporučuje při dlouhodobém podávání těchto léčivých přípravků.
Italian: Neuropatia periferica, neuropatia
Czech: Periferní neuropatie, neuropatie
Italian: Mantenga i suoi appuntamenti con il medico anche se si sente bene.
Czech: Dodržujte kontroly u lékaře, i když se cítíte dobře.
Italian: se soffre di aldosteronismo.
Czech: jestliže trpíte aldosteronismem.
Italian: Tutte queste modifiche sono risultate reversibili dopo un periodo di recupero di 4 settimane e sono state considerate come effetti farmacologici eccessivi.
Czech: Všechny tyto změny byly reverzibilní po 4týdenní zotavovací fázi a byly považovány za zvýrazněné farmakologické účinky.
Italian: se non è in grado di urinare (anuria).
Czech: pokud nejste schopen(a) tvořit moč (anurie).
Italian: Quindi in questo paragrafo sono fornite solo informazioni su interazioni con altri medicinali noti per i singoli principi attivi.
Czech: V tomto bodu jsou proto uvedeny pouze informace o interakcích s jinými léčivými přípravky, které jsou známé pro jednotlivé léčivé látky přípravku.
Italian: • incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione
Czech: • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
Italian: Sindrome di StevensJohnson
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom
Italian: • incapacità di stare in piedi o di camminare in modo normale
Czech: • neschopnost normálně stát či chodit
Italian: Shock (incluso shock cardiogeno).
Czech: Šok (včetně kardiogenního šoku).
Italian: • mancanza di energia
Czech: • nedostatek energie
Italian: • aumentata necessità di urinare di notte
Czech: • zvýšená potřeba močení v noci
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lpuò contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Italian: Se non trattati, possono portare a un danno permanente alla vista.
Czech: Pokud to není léčeno, může to vést až k trvalému poškození zraku.
Italian: Tuttavia, questa riduzione dell'AUC non è accompagnata da una riduzione clinicamente significativa dell'effetto terapeutico e valsartan può quindi essere somministrato sia con che senza cibo.
Czech: Toto snížení AUC však není doprovázeno klinicky významným snížením terapeutického účinku, a proto může být valsartan užíván s jídlem nebo bez jídla.
Italian: L'alcol può abbassare troppo la sua pressione del sangue e/o aumentae la possibilità di capogiro e svenimento.
Czech: Alkohol může příliš snížit Váš krevní tlak a/nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku závratí či omdlení.
Italian: Copalia HCT con cibi, bevande e alcol
Czech: Copalia HCT s jídlem, pitím a alkoholem
Italian: Molto raro**
Czech: Velmi vzácné**
Italian: L'idroclorotiazide attraversa la placenta.
Czech: Hydrochlorothiazid přechází přes placentu.
Italian: Effetto di interazione con altri medicinali
Czech: Vliv interakce s jinými léčivými přípravky
Italian: Riassunto del profilo si sicurezza
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Italian: • neuropatia
Czech: • neuropatie
Italian: • sensibilità alla luce
Czech: • citlivost na světlo
Italian: se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
Czech: jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi).
Italian: Tutte queste sostanze aiutano a controllare l'elevata pressione del sangue.
Czech: Všechny tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Italian: Alcolici, barbiturici o narcotici
Czech: Alkohol,barbituráty nebo narkotika
Italian: se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi.
Czech: jestliže se objeví zhoršené vidění či bolest očí.
Italian: Prenda sempre il medicinale anche se si sente bene Coloro che soffrono di pressione sanguigna alta spesso non notano alcun segno di questo problema.
Czech: Užívejte tento lék pravidelně, i když se cítíte v pořádku Lidé, kteří mají vysoký krevní tlak, často nepociťují žádné příznaky či problémy.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena se ne ricorda e quindi prenda la dose successiva al solito orario.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku tohoto léku, užijte ji hned, jak si vzpomenete, a další dávku užijte v normální čas.
Italian: Questo è importante soprattutto se sta usando uno dei medicinali elencati di seguito:
Czech: To je obzvláště důležité, jestliže užíváte kterýkoli z léků uvedených níže:
Italian: • aumento della sensibilità della pelle al sole
Czech: • zvýšená citlivost kůže na slunci
Italian: Studi in vitro con amlodipina hanno dimostrato che circa il 97,5% del farmaco in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že u pacientů je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Italian: Le reazioni avverse sono state generalmente di natura lieve e transitoria e solo infrequentemente si è resa necessaria l'interruzione della terapia.
Czech: Nežádoucí účinky byly obecně mírné a přechodné a jen zřídka vyžadovaly přerušení léčby.
Italian: Il trattamento primario è l'interruzione più rapida possibile dell'idroclorotiazide.
Czech: Primární léčbou je co nejrychlejší zastavení léčby hydrochlorothiazidem.
Italian: Molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000, non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di valsartan durante l'allattamento.
Czech: Nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu během kojení.
Italian: Reazione da fotosensibilità*
Czech: Fotosenzitivní reakce*
Italian: Valsartan non viene estesamente metabolizzato, in quanto solo il 20% della dose viene ritrovata sotto forma di metaboliti.
Czech: Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě metabolitů.
Italian: Interazioni note con i seguenti agenti
Czech: Známá interakce s následujícími látkami
Italian: Si rivolga al medico immediatamente se dopo avere preso questo medicinale avverte uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud se u vás objeví jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků po užívání tohoto léku:
Italian: • gonfiore della lingua e della gola che può causare grande difficoltà a respirare
Czech: • otok jazyka a krku, který způsobuje velké potíže s dýcháním
Italian: È stata osservata iponatremia accompagnata da sintomi neurologici (nausea, disorientamento progressivo, apatia).
Czech: Byla pozorována hyponatremie doprovázená neurologickými příznaky (nauzea, progresivní dezorientace, apatie).
Italian: In alcuni casi, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di uno dei medicinali.
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
Italian: • fastidio o aumento del seno negli uomini
Czech: • potíže nebo zvětšení prsů u mužů
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100): • grave diminuzione della quantità di urina (diminuita funzione renale)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): • závažně snížená tvorba moči (snížená funkce ledvin)
Italian: La clearance renale è dovuta alla filtrazione passiva e alla secrezione attiva nel tubulo renale.
Czech: Renální clearance se skládá z pasivní filtrace a aktivní sekrece do renálního tubulu.
Italian: In alcuni pazienti trattati con bloccanti dei canali del calcio sono state riportate modificazioni biochimiche reversibili alla testa degli spermatozoi.
Czech: U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly pozorovány reverzibilní biochemické změny v hlavičce spermie.
Italian: La combinazione di amlodipina/valsartan/idroclorotiazide non è stata valutata per la genotossicità o per la carcinogenicità in quanto non c'è stata evidenza di alcuna interazione tra queste sostanze, che sono presenti sul mercato da lungo tempo.
Czech: Kombinace amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid nebyla zkoumána s ohledem na genotoxicitu a kancerogenitu, protože neexistují důkazy pro jakoukoli interakci mezi těmito látkami, které jsou na trhu již dlouhou dobu.
Italian: se soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (nota anche come "lupus" o "LES").
Czech: jestliže trpíte chorobou zvanou systémový lupus erytematodes (též zvaný jen „lupus" nebo „SLE").
Italian: ACE inibitori o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Copalia HCT" e "Avvertenze e precauzioni").
Czech: • inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Copalia HCT" a "Upozornění a opatření").
Italian: Non prenda Copalia HCT se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Czech: Neužívejte přípravek Copalia HCT pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Italian: Dati limitati suggeriscono che la clearance sistemica dell'idroclorotiazide sia ridotta negli anziani sia sani che ipertesi, rispetto ai volontari sani giovani.
Czech: Omezená data naznačují, že systémová clearance hydrochlorothiazidu je snížena jak u zdravých, tak u hypertenzních starších pacientů ve srovnání s mladými dobrovolníky.
Italian: * vedere paragrafo 4.4 Fotosensibilità ** nella maggior parte dei casi dovuto a colestasi
Czech: * Viz bod 4.4 Fotosenzitivita ** Nejčastěji odpovídající cholestáze
Italian: L'associazione di queste sostanze ha un effetto antiipertensivo additivo.
Czech: Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzní účinek.
Italian: Si raccomanda quindi il controllo della funzionalità renale all'inizio del trattamento così come un'adeguata idratazione del paziente.
Czech: Z tohoto důvodu se na začátku léčby doporučuje monitorování renálních funkcí, stejně jako adekvátní hydratace pacienta.
Italian: • perdita di coscienza improvvisa e temporanea
Czech: • náhlé přechodné ztráty vědomí
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Copalia HCT prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Copalia HCT.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Copalia HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Copalia HCT.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Czech: Uchovávávejte při teplotě do 30°C.
Italian: (Si raccomanda di evitare di prendere Copalia HCT anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza.)
Czech: (Také se doporučuje neužívat přípravek Copalia HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Italian: L'esperienza sull'uso di idroclorotiazide durante la gravidanza, specialmente durante il primo trimestre, è limitata.
Czech: K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s použitím hydrochlorothiazidu během těhotenství, především v prvním trimestru.
Italian: • diminuzione della vista o dolore agli occhi a causa di pressione alta (segni possibili di glaucoma acuto ad angolo chiuso)
Czech: • snížení zraku nebo bolest v očích kvůli vysokému tlaku (možné příznaky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem)
Italian: Come per qualsiasi associazione contenente tre principi attivi, non si possono escludere gli effetti indesiderati associati a ciascun singolo componenete.
Czech: Jako u všech kombinací obsahující tři léčivé látky nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými složkami přípravku.
Italian: Più del 95% della dose assorbita è stata escreta come composto immodificato nell'urina.
Czech: Více než 95 % absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Italian: I sintomi includono diminuzione dell'acuità visiva a insorgenza acuta o dolore agli occhi e insorgono tipicamente da ore fino a una settimana dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Mezi příznaky patří akutní nástup snížené ostrosti zraku nebo bolest očí nastupující obvykle během několika hodin až týdne po zahájení léčby.
Italian: I pazienti devono essere reidratati prima della somministrazione.
Czech: Pacienti by měli být před podáním rehydratováni.