FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A diretriz relevante não confere isenção da necessidade de realizar estudos de bioequivalência in vivo para as soluções administradas por via parentérica quando a dosagem da substância ativa difere da dosagem do medicamento de referência e a evidência sugere que esta alteração tem potencial para influenciar a taxa e, possivelmente, a extensão da absorção.
Slovak: Príslušné usmernenie neumožňuje žiadnu výnimku z povinnosti uskutočniť in vivo štúdie o bioekvivalencii v prípade parenterálne podávaných roztokov, ktorých sila účinnej látky sa líši od sily referenčného lieku a v prípade ktorých údaje nasvedčujú tomu, že táto zmena má potenciál ovplyvniť rýchlosť, prípadne mieru absorpcie.
Portuguese: Avaliação da relação risco-benefício
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika
Portuguese: Estas questões não foram resolvidas e, por conseguinte, foram remetidas para o CMD(v), o qual deu início a um procedimento de consulta nos ternos do n.º 1 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE.
Slovak: Tieto problémy zostali nevyriešené, preto sa iniciovalo predloženie podnetu Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - veterinárne lieky (CMD(v)) podľa článku 33 ods.
Portuguese: • Em equinos, as indicações propostas incluem o alívio da inflamação e o alívio da dor nos distúrbios musculosqueléticos agudos e crónicos e o alívio da dor associada às cólicas equinas.
Slovak: U koní sa navrhované indikácie týkajú zmiernenia zápalu a zníženia bolesti pri akútnych i chronických ochoreniach svalov a kostí a zníženia bolesti spojenej s kolikou koní.
Portuguese: No caso dos equinos e bovinos, a solução aquosa é administrada por via intravenosa.
Slovak: V prípade koní a hovädzieho dobytka sa podáva vodný roztok intravenóznou cestou, takže bioekvivalenciu možno akceptovať ako samozrejmú.
Portuguese: Na ausência de informações adequadas relativamente à segurança e eficácia do medicamento, a relação risco-benefício nos suínos continua a ser inconclusiva.
Slovak: Pomer prínosu a rizika u ošípaných zostáva nejasný z dôvodu neprítomnosti adekvátnych informácií o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Portuguese: O CVMP reconheceu a semelhança das formulações de Melosolute 40 mg/ml e de Metacam 20 mg/ml em termos dos excipientes.
Slovak: Výbor CVMP uznal podobnosť liekov Melosolute 40 mg/ml a Metacam 20 mg/ml, pokiaľ ide o ich pomocné látky.
Portuguese: Melosolute 40 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos contém meloxicam 40 mg/ml.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje meloxikam 40 mg/ml.
Portuguese: • os dados de depleção dos resíduos não forneceram evidência sólida que permitisse quantificar qualquer diferença na taxa e extensão da absorção de meloxicam entre Melosolute 40 mg/ml e Metacam 20 mg/ml e, por conseguinte, quantificar o seu impacto na segurança e eficácia clínicas; os pormenores relativos à espécie alvo suínos que foram submetidos em suporte do pedido não estão em conformidade com o artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE e, por conseguinte, não satisfazem os critérios de autorização em termos de segurança e eficácia para a espécie alvo suínos.
Slovak: Metacam 20 mg/ml, a tým kvantifikovať vplyv tohto rozdielu na klinickú bezpečnosť a účinnosť; údaje týkajúce sa cieľového druhu ošípaných, ktoré boli predložené na podporu žiadosti, nie sú v súlade s článkom 13 smernice č. 2001/82/ES, a preto nevyhovujú kritériám na udelenie povolenia z hľadiska bezpečnosti a účinnosti v prípade cieľového druhu ošípaných.
Portuguese: Para abordar as preocupações levantadas pelo procedimento de consulta, o requerente apresentou uma justificação para a omissão de um estudo de bioequivalência para Melosolute 40 mg/ml solução injetável e o medicamento de referência, Metacam 20 mg/ml solução injetável.
Slovak: S cieľom vyriešiť obavy vyjadrené v rámci predloženia podnetu žiadateľ predložil odôvodnenie neuskutočnenia štúdie o bioekvivalencii lieku Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok s referenčným liekom
Portuguese: Considerando que, atualmente, não existe um medicamento autorizado com a mesma concentração de meloxicam, o pedido foi submetido como um pedido híbrido genérico nos termos do n.º 3 do artigo 13.º.
Slovak: Žiadosť bola predložená ako generická hybridná žiadosť podľa článku 13 ods.
Portuguese: Melosolute 40 mg/ml solução injetável é administrado por via intramuscular a suínos, sendo administrado por via intravenosa a bovinos e equinos.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok sa podáva intramuskulárne ošípaným a intravenózne hovädziemu dobytku a koňom.
Portuguese: Contudo, o requerente reivindica a ocorrência de uma distribuição muito rápida do meloxicam do local de injeção intramuscular para a circulação geral e, subsequentemente, uma eliminação muito rápida de tecidos como fígado, rins e músculo, tomando em consideração a semivida de eliminação idêntica em suínos após a administração intravenosa ou intramuscular, o que justifica o pedido para a isenção de um estudo de bioequivalência em suínos baseado nos resultados do estudo de depleção dos resíduos, em comparação com o medicamento Metacam 20 mg/ml.
Slovak: Žiadateľ však tvrdí, že distribúcia meloxikamu z miesta podania intramuskulárnej injekcie do všeobecného krvného obehu a následne aj jeho eliminácia z tkanív, ako sú pečeň, obličky a svaly, sú veľmi rýchle, pričom polčas eliminácie u ošípaných pri intravenóznom a intramuskulárnom podaní je identický.
Portuguese: Melosolute 40 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos contém meloxicam como ingrediente ativo.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje účinnú látku meloxikam.
Portuguese: Isto foi previamente aceite pelo
Slovak: S týmto tvrdením výbor v minulosti súhlasil v prípade lieku
Portuguese: • os estudos de resíduos bastariam como um substituto da bioequivalência dado que, considerando que os resíduos de meloxicam no fígado e nos músculos foram comparáveis no ponto de amostragem às quatro horas e que os tempos de retirada para Melosolute 40 mg/ml e Metacam20 mg/ml são os mesmos, os parâmetros farmacocinéticos serão comparáveis;
Slovak: Namiesto štúdií o bioekvivalencii budú stačiť štúdie o rezíduách, pretože keďže rezíduá meloxikamu v pečeni a svaloch boli v čase odberu vzorky 4 hodiny porovnateľné a keďže ochranné lehoty sú pre lieky
Portuguese: • a semelhança farmacêutica das formulações de Melosolute 40 mg/ml e Metacam 20 mg/ml.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml a Metacam 20 mg/ml.
Portuguese: As concentrações de meloxicam nos tecidos colhidos para amostras (fígado, rim, músculo e local de injeção) e a sua relação com a farmacocinética plasmática.
Slovak: Načasovanie a počet bodov odberu vzoriek a súvislosť tejto skutočnosti s charakteristikami rýchlosti a miery absorpcie a IV. Koncentrácie meloxikamu v tkanivách, z ktorých sa odoberali vzorky (pečeň, obličky, sval a miesto podania injekcie), a ich vzťah s farmakokinetickými vlastnosťami v plazme.
Portuguese: Constata-se que a concentração plasmática de pico foi atingida 1 hora após a segunda administração no estudo de depleção dos resíduos utilizando 14C-Meloxicam 20 mg/ml, com um declínio rápido a partir de uma Cmax de 1730 ng equivalente/ml, 1 hora após a administração e ao longo das 95 horas seguintes (sem pontos temporais de amostragem indicados).
Slovak: Konštatuje sa, že v štúdii o odbúravaní rezíduí s použitím lieku Meloxicam 20 mg/ml označeného izotopom uhlíka 14C sa vrcholová koncentrácia v plazme dosiahla 1 hodinu po druhom podaní a rýchlo klesala z hodnoty Cmax =
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Slovak: Registračné číslo v EÚ
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham o mesmo efeito.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Melosus consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovak: Melosus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Melocam.
Slovak: Predtým známy ako Melocam.
Portuguese: O Melosus está disponível na forma de uma suspensão oral (tomada por via oral) de 0,5 mg/ml, para utilização em gatos e cobaias, e de 1,5 mg/ml, para utilização em cães.
Slovak: Melosus je dostupný vo forme perorálnej suspenzie (užívanej ústami) ako 0,5 mg/ml na použitie u mačiek a morčiat a 1,5 mg/ml na použitie u psov.
Portuguese: Por que foi autorizado o Melosus na UE?
Slovak: Prečo je liek Melosus povolený v EÚ?
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Metacam, e não necessitam ser repetidos para o Melosus.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Metacam a nemusia sa opakovať pre liek Melosus.
Portuguese: Isto significa que o Melosus contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Melosus obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Portuguese: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Slovak: EMA/CVMP/510011/2010
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Melosus?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Melosus?
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Melosus.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Melosus predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Portuguese: Uma vez que o Melosus é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Slovak: Keďže liek Melosus je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: A 21 de fevereiro de 2011, o Melosus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Melosus získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Melosus é um medicamento anti-inflamatório utilizado em cães, gatos e cobaias.
Slovak: Melosus je protizápalový liek, ktorý sa používa u psov, mačiek a morčiat.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Metacam, o benefício de Melosus é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Melosus prevyšuje identifikované riziko a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: A dose depende do animal, do peso e do estado físico, sendo administrada em mistura com alimentos ou diretamente na boca para cães e gatos e diretamente na boca para cobaias.
Slovak: Dávka závisí od zvieraťa, telesnej hmotnosti a ochorenia a podáva sa zmiešaná s krmivom, resp. priamo do úst psom a mačkám a priamo do úst morčtám.
Portuguese: O que é o Melosus e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Melosus a na čo sa používa?
Portuguese: Outras informações sobre o Melosus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Melosus
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais de inflamação.
Slovak: Keďže prostaglandíny spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto prejavy zápalu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Melosus demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Melosus s liekom Metacam.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Melosus é um medicamento genérico.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Melosus je generický liek.
Portuguese: Resumo do Melosus e das razões por que está autorizado na UE
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Melosus a prečo bol v EÚ povolený
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Melosus, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Melosus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Melosus contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos antiinflamatórios não esteroides (AINE).
Slovak: Melosus obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Melosus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Melosus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Portuguese: Cobaias
Slovak: Morčatá
Portuguese: Em cobaias, o Melosus é utilizado para reduzir a dor após cirurgia dos tecidos moles, como a castração.
Slovak: U morčiat sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti po operácii mäkkých tkanív, ako je napríklad kastrácia.
Portuguese: Como foi estudado o Melosus?
Slovak: Ako bol liek Melosus skúmaný?
Portuguese: Em gatos, o Melosus é utilizado para a redução da dor e inflamação após cirurgias ortopédicas e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Slovak: U mačiek sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti a zápalu po ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Portuguese: Como se utiliza o Melosus?
Slovak: Ako sa liek Melosus používa?
Portuguese: O Melosus só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Melosus je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: O Melosus contém a substância ativa meloxicam e é um medicamento genérico.
Slovak: Melosus obsahuje liečivo meloxikam a je to tzv. generický liek.
Portuguese: É também utilizado para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas crónicas.
Slovak: Liek sa okrem toho používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri muskuloskeletálnych poruchách.
Portuguese: Em cães, o Melosus é utilizado para atenuar a inflamação e a dor nas perturbações musculoesqueléticas.
Slovak: Melosus používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri muskuloskeletálnych poruchách.
Portuguese: Como funciona o Melosus?
Slovak: Melosus účinkuje?
Portuguese: Suspensão de cor amarela/verde.
Slovak: Žltá/zelená suspenzia.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Data da última renovação: 07/01/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 07/01/2016
Portuguese: Lavar o recipiente de pequena dimensão com água e secar antes da próxima utilização.
Slovak: Malú nádobu umyte vodou a osušte pred ďalším použitím.
Portuguese: Demonstrou-se que todos os principais metabolitos são farmacologicamente inactivos.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Portuguese: Devido à dose de indução, o estado de equilíbrio é atingido após 2 dias (48h).
Slovak: Po podaní úvodnej dávky sa rovnovážny stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodín).
Portuguese: Utilizar um recipiente de pequena dimensão (por ex. colher de chá) e verter o Melosus suspensão oral para o recipiente (aconselha-se a dosear mais umas gotas do que as necessárias).
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Portuguese: Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Portuguese: Aproximadamente 97 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Slovak: Približne 97 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere ako cyklooxygenázu-1
Portuguese: D-31303 Burgdorf
Slovak: D-31303
Portuguese: A administração simultânea de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada.
Slovak: Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Portuguese: A dose oral de continuação pode ser administrada uma vez por dia (com intervalos de 24 horas) até quatro dias.
Slovak: Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná raz denne (v 24-hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 21/02/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/02/2011
Portuguese: Em casos muito raros, foram notificadas enzimas hepáticas elevadas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Portuguese: Em casos muito raros, foram notificadas diarreia hemorrágica, hematémese, ulceração gastrointestinal e enzimas hepáticas elevadas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola zaznamenaná hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne vredy a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada ml contém:
Slovak: Každý ml obsahuje:
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 4.6, sejam mais graves e frequentes.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v bode 4.6. oveľa závažnejšie a častejšie.
Portuguese: Benzoato de sódio 1,75 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: Benzoan sodný 1,75 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: Gestação e lactação: Não administrar a animais gestantes ou lactantes.
Slovak: Gravidita alebo laktácia: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiadúce reakcie, je potrebné prerušiť liečbu a poradiť sa s veterinárom.
Portuguese: O meloxicam apresenta uma estreita margem de segurança terapêutica em gatos e os sinais clínicos da sobredosagem podem ser observados com níveis de sobredosagem relativamente pequenos.
Slovak: Meloxikam má úzke bezpečnostné terapeutické rozpätie u mačiek a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkom stupni predávkovania.
Portuguese: Quando o produto é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, são atingidas concentrações estáveis de meloxicam no plasma, ao segundo dia de tratamento.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, ustálená koncentrácia meloxikamu v plazme je dosiahnutá na druhý deň po začatí liečby.
Portuguese: Este medicamento veterinário para cães não deve ser administrado a gatos porque não é apropriada a sua utilização nesta espécie animal.
Slovak: Tento veterinárny liek pre psov by sa nemal podávať mačkám pretože nie je vhodný na použitie u tohto druhu zvierat.
Portuguese: Fosfato dissódico dodecahidratado Sílica coloidal anidra Hidroxietilcelulose Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sucralose
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný sorbitol glycerol polysorbát 80 fosforečnan dvojsodný dodekahydrát oxid kremičitý koloidný bezvodý hydroxyetylcelulóza kyselina citrónová monohydrát cyklamát sodný sacharóza anízová aróma voda čistená
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Portuguese: Administrar até:
Slovak: Použiť do...
Portuguese: A critério do veterinário, a dose pode ser administrada até 0,5 mg/kg em casos individuais.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa dávka môže podľa uváženia veterinárneho lekára titrovať až do 0,5 mg/kg.
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagéneo.
Slovak: V menšej miere taktiež inhibuje agregáciu trombocytov indikovanú kolagénom.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 125 ml
Slovak: BALENIA 125 ml
Portuguese: Se o animal se encontrar em jejum no momento da administração, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas num período de 3 horas, aproximadamente.
Slovak: Ak je zviera vyhladované pri podaní dávky, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne približne po 3 hodinách.
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, analgetické, antipyretické a antiexsudatívne účinky.
Portuguese: Benzoato de sódio Sorbitol
Slovak: Benzoan sodný
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não atuou, por favor informe o seu médico veterinário.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Portuguese: A resposta clínica é observada normalmente num período de 3-4 dias.
Slovak: Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3-4 dní.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reacções adversas, conforme descritas na secção 6 "Reacções adversas", sejam mais graves e frequentes.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie.
Portuguese: Não administrar a animais gestantes ou lactantes.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.