FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 56,25 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση στο δέρμα του σκύλου.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Täppmanustamine välispidiselt koera nahale.
Greek: Μία θεραπεία προλαμβάνει τη μόλυνση από ψύλλους για 4 εβδομάδες.
Estonian: Ühekordne manustamine hoiab ära kirbunakkuse 4 nädalaks.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία σε μία περίπτωση παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: έμετος, ανορεξία (απώλεια όρεξης), μειωμένο σωματικό βάρος, μυϊκός τρόμος, αποπληξία, αστάθεια, δυσκολία στην αναπνοή.
Estonian: Ühel juhul täheldati üleannustamise järgselt järgmisi kõrvaltoimeid: oksendamine, anoreksia (isukaotus), kehakaalu vähenemine, lihastreemor, krambid, tasakaaluhäired, raske hingamine.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία με 10 φορές τη μέγιστη δόση σε μεμονωμένη περίπτωση παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες : έμετος, ανορεξία (απώλεια όρεξης), μειωμένο σωματικό βάρος, μυϊκός τρόμος, αποπληξία, αστάθεια, δυσκολία στην αναπνοή.
Estonian: Ühe korraga kümnekordse maksimumannuse manustamisel täheldati järgmisi kõrvalnähte: oksendamine, anoreksia (isukaotus), kehakaalu vähenemine, lihastreemor, krambid, tasakaaluhäired, raske hingamine.
Greek: Η πυριπρόλη σκοτώνει τους κρότωνες μέσα σε 48 ώρες μετά την εφαρμογή.
Estonian: Püriprool tapab puugid 48 tunni jooksul pärast ravimi pealekandmist.
Greek: Φυλάξτε το σε σημείο που δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Greek: 0,1 % Bουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321) Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε κεφάλαιο 6.1
Estonian: 0,1% butüülhüdroksütolueen (E321) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 137,5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρόσωμους σκύλους
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 137,5 mg täpilahust väikestele koertele
Greek: Αποφύγετε την απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα έως ότου το σημείο εφαρμογής να είναι στεγνό.
Estonian: Vältige kokkupuudet ravi saanud loomaga, kuni ravimi manustamiskoht on ära kuivanud.
Greek: Prac-tic για μεγάλου μεγέθους σκύλους
Estonian: Prac-tic suurtele koertele
Greek: Σε έναν από τους 8 σκύλους που τους χορηγήθηκε επαναλαμβανόμενη θεραπεία με 5 φορές τη συνιστώμενη δόση, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες : μυϊκός τρόμος , αταξία (έλλειψη συντονισμού), λαχάνιασμα και μυϊκοί σπασμοί.
Estonian: Ühel koeral kaheksast täheldati 5-kordse soovitatava annuse korduva manustamise järel järgmisi mööduvaid kõrvalnähte: treemor (värinad), ataksia (koordinatsioonihäired), hingeldus ja krambid.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους (Ctenocephalides canis and C.
Estonian: Kirbunakkuse (Ctenocephalides canis ja C. felis) ravi ja profülaktika koertel.
Greek: Πυριπρόλη
Estonian: Püriprool
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (625 mg)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (625 mg)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση στο δέρμα.
Estonian: RAVIMVORM Täpilahus välispidiseks kasutamiseks nahal.
Greek: QP53AX26.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitidevastane aine ATCvet kood: QP53AX26
Greek: Αυτά τα συμπτώματα παρήλθαν 18 ώρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: Need nähud kadusid 18 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Greek: ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Επίχυση σε σημείο.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Täppmanustamine.
Greek: Όμως, αν αυτό συμβεί θα παρέλθει μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή.
Estonian: Kui karv siiski juhtub pulstuma, kaob see 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους αναπαραγωγικής ηλικίας, περιλαμβανομένων και των εγκύων και θηλαζόντων.
Estonian: Ravimi ohutus tõukoertel, sh tiinetel ja lakteerivatel koertel ei ole tõestatud.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγαλόσωμους σκύλους
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Prac-tic διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία πιπέτα παρέχει:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga Prac-tic täpilahuse pipett sisaldab järgmist: Annus
Greek: Όταν χορηγείτε το προϊόν προσπαθήστε να αποφύγετε το βρέξιμο του τριχώματος γιατί αυτό θα προκαλέσει μια κολλώδη εμφάνιση .
Estonian: Püüdke preparaadi manustamisel vältida koera karva märjaks saamist, see võib tuua kaasa karva muutumise kleepuvaks ja pulstunuks.
Greek: 4. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε απαλά μερικές φορές σε 2-3 σημεία στη ράχη των μεγάλου μεγέθους σκύλων ώστε να αποφύγετε την απορροή.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja suruge pipetti mitu korda õrnalt 2 - 3 kohale, et vältida ravimi maha valgumist.
Greek: Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus,Dermacentor variabilis, , Amblyomma americanum) στους σκύλους.
Estonian: Puuginakkuse (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) ravi ja profülaktika koertel.
Greek: Η υπερδοσολογία του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει κολλώδη εμφάνιση του τριχώματος στο σημείο εφαρμογής για 24 ώρες.
Estonian: Ravimi üleannustamine põhjustab manustamise kohal karva muutumise kleepuvaks ja pulstunuks 24 tunniks.
Greek: Σε έναν στους 8 σκύλους παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες: μυϊκοί τρόμοι (κλονισμός), αταξία (έλλειψη συντονισμού κινήσεων), λαχάνιασμα και σπασμοί.
Estonian: Ühel koeral 8-st täheldati järgmisi mööduvaid kõrvaltoimeid: treemor (värinad), ataksia (koordinatsioonihäire), hingeldus ja krambid.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι για τη θεραπεία των κροτώνων και των ενηλίκων ψύλλων.
Estonian: See veterinaarravim on ette nähtud puukide ja kirpude vastu.
Greek: Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) Dietüleenglükoolmonoetüüleeter 6.2.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα παρήλθαν σε 3 ώρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: Need nähud kadusid 3 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Greek: Είναι σημαντικό να εφαρμόζεται η δόση σε σημείο που ο σκύλος δεν μπορεί να γλείψει και βεβαιωθείτε ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Estonian: Oluline on manustada ravim kohta, kust koer ei saaks seda ära lakkuda.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται μέσα σε 18 ώρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: Need nähud kadusid manustamisele järgnenud 18 tunni jooksul.
Greek: Μετά τη θεραπεία, οι κρότωνες απομακρύνονται από το σκύλο μέσα σε 24 έως 48 ώρες μετά την επαφή με το ζώο.
Estonian: Ravi tulemusena langevad puugid 24 kuni 48 tunni jooksul pärast loomaga kokkupuutumist koera küljest maha, üksikud puugid võivad loomale siiski jääda.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Greek: Στις 18 Δεκεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Prac-tic.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prac-tici müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2006.
Greek: Το Prac-tic δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Estonian: Prac-tic ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
Greek: Οι ενήλικοι ψύλλοι εξουδετερώνονται προτού να παράγουν αβγά.
Estonian: Täiskasvanud kirbud hävivad enne munemist.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Estonian: Äsja ravimit saanud loom ei tohi magada koos omanikuga, eelkõige lastega samas voodis.
Greek: To Prac-tic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος κάτω των 2 κιλών αφού δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Estonian: Prac-tici ei tohi kasutada alla 8-nädalastel ega alla 2 kg kaaluvatel koertel, sest ravimi toimet neile ei ole piisavalt uuritud.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Prac-tic:
Estonian: Muu teave Prac-tici kohta
Greek: Prac-tic πυριπρόλη
Estonian: Prac-tic
Greek: Για σκύλους μεγάλου μεγέθους ενδέχεται να χρειαστεί συνδυασμός από πιπέτες για την επίτευξη της σωστής δόσης.
Estonian: Suurtele koertele võib olla vaja vajaliku annuse saamiseks kasutada mitut pipetti.
Greek: Δεν επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών κατά τη διάρκεια χορήγησης του προϊόντος.
Estonian: Prac-tici manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.
Greek: Σαν προφυλακτικό μέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Estonian: Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saanud koeraga ja lapsed ei tohi sellise loomaga mängida, enne kui manustamiskoht on kuivanud.
Greek: Το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Estonian: Ravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja seda ei tohi kasutada ühelgi muul loomaliigil.
Greek: Χορηγείται σε σκύλους με προγεμισμένες πιπέτες διαλύματος για επίχυση σε σημείο, δηλ. με μικρούς πλαστικούς περιέκτες οι οποίοι ήδη περιέχουν τη σωστή δόση του φαρμάκου που απαιτείται για τη θεραπεία ενός σκύλου (το Prac-tic διατίθεται σε 4 διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους των σκύλων).
Estonian: Seda manustatakse koertele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe koera ravimiseks vajaliku Prac-tici kogusega (Prac-tici turustatakse vastavalt koerte suurusele 4 koguses).
Greek: Επειδή το Prac-tic εξουδετερώνει εντελώς την παραγωγή αβγών, σταματάει τον κύκλο ζωής του ψύλλου.
Estonian: Et Practic takistab täielikult kirbumunade tekke, katkestab see kirpude elutsükli.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Prac-tic υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Prac-tic.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Prac-tici kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Η πιπέτα πιέζεται ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα σε ένα έως τρία σημεία, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα του σκύλου ανάμεσα στις ωμοπλάτες και πίσω στη ράχη.
Estonian: Pipeti sisu pigistatakse 1-3 kohas koera seljal abaluude vahele ja piki lülisammast allapoole nahale, olles eelnevalt lükanud karva laiali.
Greek: Το φάρμακο σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία και έχει αποτελεσματικότητα για διάρκεια τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Estonian: Ravim surmas kirbud 24 ja puugid 48 tunni jooksul pärast manustamist ning ravimi toime püsis vähemalt 4 nädalat.
Greek: Τι είναι το Prac-tic;
Estonian: Mis on Prac-tic?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στους σκύλους είναι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής: αλλαγή του χρώματος του τριχώματος, τριχόπτωση και κνησμός καθώς και αισθητικές επιδράσεις στο τρίχωμα (λιπαρή εμφάνιση ή κολλώδης εμφάνιση).
Estonian: Tavalisimad kõrvalnähud koertel on paiksed reaktsioonid ravimi manustamiskohal: karvkatte värvuse muutus, karvade väljalangemine ja sügelus, samuti muutused karvakatte välimuses (rasvasus ja pulstumine).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος, την ανοχή του φαρμάκου από τους σκύλους και την ασφάλεια για τους ανθρώπους (άτομα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Estonian: Ravimi kohta esitati järgmised andmed: farmatseutiline kvaliteet, koerte ravimitaluvus ja ravimi inimohutus (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutus.
Greek: Σκύλοι διαφορετικής ράτσας, ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε αγωγή με Prac-tic ή με άλλα προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτήν την ένδειξη.
Estonian: Eri tõugu, vanuses ja kaalus koeri, kellel olid kirbud või puugid, raviti kas Prac-tici või muude Euroopa Liidus selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
Greek: Στο πλαίσιο δύο μελετών σε πραγματικές συνθήκες, υποβλήθηκαν σε θεραπεία σκύλοι σε διάφορα κτηνιατρικά ιατρεία σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες και σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές.
Estonian: Mitme Euroopa riigi ja eri geograafiliste piirkondade loomakliinikutes toimus kaks koerte väliuuringut.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Prac-tic σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prac-tici kasulikkus?
Greek: Η πυριπρόλη δρα αλληλεπιδρώντας με έναν υποδοχέα που συμμετέχει στη διαβίβαση των νευρικών ερεθισμάτων (υποδοχέας GABA).
Estonian: Püriprool mõjutab üht närviimpulsside edastamise retseptorit (GABA retseptorit).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Prac-tic;
Estonian: Mis riskid Prac-ticiga kaasnevad?
Greek: Το Prac-tic, όπως και τα άλλα προϊόντα της κατηγορίας αυτής, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άρρωστα ή υπό ανάρρωση ζώα.
Estonian: Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi Prac-tici kasutada haigetel ega äsja paranenud koertel.
Greek: Άτομα με γνωστές αλλεργίες στις ενώσεις της κατηγορίας των φαινυλοπυραζολών ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Prac-tic.
Estonian: Fenüülpürasooli klassi ühendite või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud inimesed peavad vältima kokkupuudet Prac-ticiga.
Greek: Το Prac-tic είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως π.χ. οι ψύλλοι και οι κρότωνες.
Estonian: Välisparasiidid on parasiidid, kes elavad looma nahal või karvades, näiteks kirbud ja puugid.
Greek: Για να μετρηθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, εξετάστηκε ο αριθμός των ζωντανών κροτώνων και ψύλλων σε διάφορες χρονικές στιγμές για μέγιστο διάστημα 3 μηνών μετά την επίχυση.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli elus puukide või kirpude arv, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 3 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
Greek: Το Prac-tic είναι ένα διάλυµα επίχυσης σε σημείο (spot-on solution) που περιέχει τη δραστική ουσία πυριπρόλη.
Estonian: Prac-tic on täpilahus, mis sisaldab toimeainet püriprooli.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της πυριπρόλης κατά της παρασίτωσης από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους αποτέλεσε αντικείμενο μελετών σε εργαστήριο, καθώς και δοκιμών σε πραγματικές συνθήκες.
Estonian: Püriprooli efektiivsust kirpude ja puukide hävitamiseks koertel uuriti labori- ja väliuuringutes.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο το φάρμακο παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των ψύλλων και των κροτώνων προκαλώντας τον θάνατό τους.
Estonian: See häirib kirpude ja puukide närvisüsteemi ning surmab parasiidid.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το φάρμακο, πρέπει να πλένεται η επιφάνεια του δέρματος και τα μάτια να ξεπλένονται με νερό.
Estonian: Juhuslikult nahale ja silma sattunud aine tuleb eemaldada veega.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών σε πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το Prac-tic είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
Estonian: Väliuuringute tulemustest selgus, et Prac-tic on koertel kirpude ja puukide hävitamiseks ning tõrjeks efektiivne.
Greek: Πώς δρα το Prac-tic;
Estonian: Kuidas Prac-tic toimib?
Greek: Το δέρμα δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Estonian: Tuleb vältida pipetisisu sattumist nahale.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Prac-tic;
Estonian: Milleks Prac-tici kasutatakse?
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Greek: Άρθρο
Estonian: Lisa
Greek: Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο έχει σκοπό να αυξήσει την ενημέρωση σχετικά με το δυνητικό κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pradaxa και να δώσει καθοδήγηση σχετικά με την αντιμετώπιση αυτού του κινδύνου.
Estonian: See õppepakend on mõeldud teadlikkuse tõstmiseks potentsiaalse veritsusriski kohta Pradaxa-ravi ajal ning juhendab, kuidas selle riskiga toime tulla.
Greek: o Μια οδηγία σχετικά με τον τρόπο λήψης του Pradaxa
Estonian: o Pradaxa kasutusjuhend
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα διασφαλίσουν ότι οι παρακάτω όροι ή περιορισμοί σε σχέση με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που περιγράφονται κατωτέρω είναι σε εφαρμογή: - Ο ΚΑΚ θα παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο για κάθε θεραπευτική ένδειξη, έχοντας ως στόχο όλους τους ιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφούν/ χρησιμοποιούν το Pradaxa.
Estonian: Liikmesriigid garanteerivad, et täidetakse allpool kirjeldatud tingimusi või piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja efektiivset kasutamist: Müügiloa hoidja muretseb õppepakendi iga ravinäidustuse kohta, mis on suunatud kõigile arstidele, kes loodetavasti kirjutavad välja/ordineerivad Pradaxat.
Greek: - Το εκπαιδευτικό υλικό πρέπει να είναι διαθέσιμο για διανομή και για τις δύο θεραπευτικές ενδείξεις πριν την έναρξη χρήσης της νέας ένδειξης (πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ενήλικες ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή με ένα ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου) στο Κράτος-Μέλος.
Estonian: Õppepakend peab olema liikmesriigis jaotamiseks kättesaadav mõlema ravinäidustuse kohta enne uue näidustuse (ajuinfarkti ja vähemalt ühe riskifaktoriga mittevalvulaarse kodade fibrillatsiooniga täiskasvanud patsientidel süsteemse emboolia preventsioon) esitamist.
Greek: - Λεπτομέρειες πληθυσμών δυνητικά σε υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας - Σύσταση να μη χρησιμοποιείται το Pradaxa σε ασθενείς με προσθετικές καρδιακές βαλβίδες - Σύσταση για μέτρηση της νεφρικής λειτουργίας - Συστάσεις για μείωση δόσης σε πληθυσμούς σε κίνδυνο - Διαχείρηση καταστάσεων υπερδοσολογίας - Χρήση δοκιμασιών πηκτικότητας και ερμηνεία τους - Ότι σε όλους τους ασθενείς πρέπει να διανεμηθεί κάρτα ενημέρωσης ασθενούς και να συμβουλευθούν σχετικά: o Με σημεία ή συμπτώματα αιμορραγίας και πότε να αναζητήσουν τη βοήθεια ενός επαγγελματία υγείας o Με τη σημασία συμμόρφωσης στη θεραπεία o Με την αναγκαιότητα να φέρουν την κάρτας ενημέρωσης ασθενούς μαζί τους πάντα o Με την ανάγκη πληροφόρησης των Επαγγελματιών Υγείας για τη λήψη του Pradaxa σε περίπτωση ανάγκης οποιασδήποτε χειρουργικής επέμβασης ή επεμβατικής διαδικασίας.
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma: - Ravimi omaduste kokkuvõte - Ordineerimisjuhend - Patsiendi hoiatuskaardid Ordineerimisjuhend peab sisaldama järgmisi ohutusalaseid võtmesõnumeid: Patsientide erirühmade detailne kirjeldus, kes võivad olla enim ohustatud verejooksudest Soovitus mitte kasutada Pradaxa't südameklapi proteesiga patsientidel Soovitus neerufunktiooni mõõtmiseks Soovitused annuse vähendamiseks riskirühmadel Ravi üleannustamise juhtudel Hüübivustestide kasutamine ja nende tõlgendamine Et kõigile patsientidele tuleb muretseda Patsiendi hoiatuskaart ning neid tuleb nõustada järgmistes küsimustes: o Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda abi saamiseks meditsiinitöötaja poole o Ravisoostumuse tähtsus o Vajadus kanda Patsiendi hoiatuskaarti endaga kogu aeg kaasas o Vajadus teavitada meditsiinitöötajat Pradaxa kasutamisest, kui patsiendil tuleb sooritada mingi kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Greek: o Σημεία ή συμπτώματα αιμορραγίας και πότε να αναζητήσουν τη βοήθεια ενός επαγγελματία υγείας o Σημασία συμμόρφωσης στη θεραπεία o Αναγκαιότητα να φέρουν την κάρτα ενημέρωσης ασθενούς μαζί τους πάντα o Την ανάγκη πληροφόρησης των Επαγγελματιών Υγείας για τη λήψη του Pradaxa σε περίπτωση ανάγκης οποιασδήποτε χειρουργικής επέμβασης ή επεμβατικής διαδικασίας.
Estonian: Pradaxa kasutusjuhend Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi ohutusalaseid võtmesõnumeid: o Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda abi saamiseks meditsiinitöötaja poole o Ravisoostumuse tähtsus o Vajadus kanda Patsiendi hoiatuskaarti endaga kogu aeg kaasas o Vajadus teavitada meditsiinitöötajat Pradaxa kasutamisest, kui patsiendil tuleb sooritada mingi kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Greek: - Το περιεχόμενο και η μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, παράλληλα με ένα σχέδιο επικοινωνίας, συμφωνείται με τις Εθνικές Αρμόδιες Αρχές πριν τη διανομή του εκπαιδευτικού υλικού.
Estonian: Enne õppepakendi levitamist lepitakse müügiloa hoidjaga kokku õppematerjali sisus, formaadis ning kommunikatsiooni plaanis.
Greek: Το Pradaxa έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 18 Μαρτίου 2008.
Estonian: Pradaxa on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. märtsil 2008.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Pradaxa διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Pradaxa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pradaxa
Estonian: Muu teave Pradaxa kohta
Greek: Στη μελέτη, περίπου 18.000 ενήλικες υποβλήθηκαν σε θεραπεία για ένα έως τρία έτη.
Estonian: Uuringus raviti ühe kuni kolme aasta jooksul ligikaudu 18 000 täiskasvanut.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pradaxa;
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pradaxa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Pradaxa τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pradaxa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Greek: Επίσης, οι ασθενείς θα λάβουν κάρτα προειδοποίησης στην οποία θα συνοψίζονται οι βασικές πληροφορίες ασφάλειας του φαρμάκου.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ravimi kokkuvõtlik ohutusteave.
Greek: Τι είναι το Pradaxa και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Pradaxa ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Pradaxa (ενδέχεται να παρατηρηθεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αιμορραγία.
Estonian: Pradaxa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on verejooks.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Pradaxa θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Estonian: Pradaxa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Greek: Το Pradaxa διατίθεται σε καψάκια (75, 110 και 150 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Pradaxat turustatakse kapslitena (75, 110 ja 150 mg) ja see on retseptiravim.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, υπήρχαν στοιχεία που έδειχναν ότι η δόση των 220 mg του Pradaxa μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική από τη δόση των 150 mg.
Estonian: Mõlema uuringu mõningatel andmetel võib 220 mg annus olla efektiivsem kui 150 mg annus.
Greek: Υπήρξε ένας θάνατος σε κάθε ομάδα (κάτω του 1 %).
Estonian: Kummaski rühmas oli üks surmajuhtum (alla
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Pradaxa;
Estonian: Mis riskid Pradaxaga kaasnevad?
Greek: Ανασκόπηση του Pradaxa και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ülevaade ravimist Pradaxa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Pradaxa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Pradaxa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.