FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cosentyx is supplied in a pack containing one vial.
Slovak: Cosentyx sa dodáva v balení obsahujúcom jednu injekčnú liekovku.
English: IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” response n (%) * The IGA mod 2011 is a 5-category scale including “0 = clear”, “1 = almost clear”, “2 = mild”, “3 = moderate” or “4 = severe”, indicating the physician's overall assessment of the psoriasis severity focusing on induration, erythema and scaling.
Slovak: = takmer bez prejavov“, „2 = mierna“, „3 = stredne závažná“ alebo „4 = závažná“, ktoré udávajú celkové hodnotenie závažnosti psoriázy lekárom, so zameraním na stvrdnutie, sčervenanie a šupinatosť.
English: 1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka 2 naplnené injekčné striekačky
English: - The other ingredients are trehalose dihydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate,
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát trehalózy, histidín, monohydrát histidíniumchloridu, metionín,
English: ACR20 response n (%)
Slovak: Odpoveď ACR20 n (%)
English: Statistically significant improvements (decreases) at week 12 from baseline in the scalp psoriasis study were demonstrated in patient reported signs and symptoms of scalp itching, pain and scaling compared to placebo.
Slovak: Štatisticky významné zlepšenie (zníženie) v skúšaní pri psoriáze vlasatej časti hlavy sa preukázalo po 12. týždni pri pacientmi hlásených prejavoch a príznakoch svrbenia vlasatej časti hlavy, bolesti a šupinatosti oproti východiskovým hodnotám v porovnaní s placebom.
English: In AS study 2, treatment with secukinumab 150 mg resulted in greater improvement in measures of disease activity compared with placebo at week 16 (see Table 7).
Slovak: V skúšaní 2 pri AS mala v 16. týždni liečba sekukinumabom 150 mg za následok väčšie zlepšenie merané ako aktivita ochorenia v porovnaní s placebom (pozri Tabuľku 7).
English: Based on population pharmacokinetic analysis, following a single subcutaneous dose of either 150 mg or 300 mg in plaque psoriasis patients, secukinumab reached peak serum concentrations of 13.7±4.8 µg/ml or 27.3±9.5 µg/ml, respectively, between 5 and 6 days post dose.
Slovak: Podľa analýzy farmakokinetiky u populácie sa po jednorazovom subkutánnom podaní pacientom s ložiskovou psoriázou maximálne koncentrácie sekukinumabu v sére 13,7±4,8 µg/ml pri dávke 150 mg alebo 27,3±9,5 µg/ml pri dávke 300 mg dosiahli medzi 5. a 6. dňom po podaní.
English: secukinumab 150 mg n=213
Slovak: sekukinumab 150 mg n=213
English: After your injection:
Slovak: Po podaní injekcie:
English: Solution for injection in a pre-filled pen
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere
English: Table 2 Summary of PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” clinical response in psoriasis studies 1, 3 and 4 (ERASURE, FEATURE and JUNCTURE)
Slovak: & IGA mod 2011 „bez prejavov“ alebo „takmer bez prejavov“ v psoriatických skúšaniach 1, 3 a 4 (ERASURE, FEATURE a JUNCTURE)
English: The solution is clear and colourless to slightly yellow.
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný až bledožltý.
English: secukinumab 300 mg n=217
Slovak: sekukinumab 300 mg n=217
English: In both study 1 and study 2, patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 12 then crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg) at weeks 12, 13, 14, and 15, followed by the same dose every month starting at week 16.
Slovak: V skúšaní 1 aj v skúšaní 2 pacienti randomizovaní na placebo, ktorí nereagovali do 12. týždňa, potom prešli na podávanie sekukinumabu (buď 150 mg, alebo 300 mg) v 12., 13., 14. a 15. týždni, po ktorých nasledovala počnúc 16. týždňom každý mesiac rovnaká dávka.
English: * Patients treated with secukinumab received 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every 4 weeks until week 52.
Slovak: * Pacienti liečení sekukinumabom dostávali dávku 300 mg v 0., 1., 2., 3. a 4. týždni, po ktorých nasledovala rovnaká dávka každé 4 týždne do 52. týždňa.
English: The pen should be taken out of the refrigerator 20 minutes before injecting to allow it to reach room temperature.
Slovak: Pero sa má vybrať z chladničky 20 minút pred podaním, aby sa mohlo ohriať na izbovú teplotu.
English: AS study 2 (MEASURE 2) evaluated 219 patients, of whom 11.9% and 14.2% used concomitant MTX or sulfasalazine, respectively.
Slovak: 2) vyhodnotilo 219 pacientov, z ktorých 11,9 % dostávalo súbežne MTX a 14,2
English: • Do not touch the cleaned area again before injecting.
Slovak: Pred podaním injekcie sa už očistenej plochy nedotýkajte.
English: Prepare the required number of vials (2 vials for the 300 mg dose).
Slovak: Pripravte si potrebný počet injekčných liekoviek (2 injekčné liekovky na dávku 300 mg).
English: • Talk to your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
English: ACR70 response n (%)
Slovak: Odpoveď ACR70 n (%)
English: Instructions for use of Cosentyx powder for solution for injection
Slovak: Pokyny na použitie prášku na injekčný roztok Cosentyx
English: Cosentyx is used in adults with moderate to severe plaque psoriasis.
Slovak: Cosentyx sa používa u dospelých so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou.
English: Bring the vial of powder to room temperature and ensure that the sterile water for injections is at room temperature.
Slovak: Umiestnite injekčnú liekovku s práškom a sterilnú vodu na injekcie do prostredia s izbovou teplotou, aby sa ohriali na izbovú teplotu.
English: In AS study 2, among 72 patients initially randomised to secukinumab 150 mg, 61 (84.7%) patients were still on treatment at week 52.
Slovak: V skúšaní 2 pri AS bolo spomedzi 72 pacientov, ktorí boli na začiatku randomizovaní na sekukinumab 150 mg, v 52. týždni 61 (84,7
English: The safety and efficacy of secukinumab were assessed in 816 patients in three randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in patients with active ankylosing spondylitis (AS) with a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥4 despite non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), corticosteroid or disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sekukinumabu sa hodnotili u 816 pacientov v troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických skúšaniach fázy III u pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou (AS) s indexom aktivity ankylozujúcej spondylitídy z Bathu (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI)
English: • Sharps disposal container.
Slovak: • nádobu na likvidáciu ostrých predmetov
English: 150 mg secukinumab.
Slovak: 150 mg sekukinumabu.
English: Diarrhoea Uncommon Inflammatory bowel disease
Slovak: Hnačka Menej časté Zápalové ochorenie čriev
English: Of the 100 patients randomised to secukinumab 300 mg, 64, 44 and 24 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Slovak: Zo 100 pacientov randomizovaných na sekukinumab 300 mg malo 64 pacientov odpoveď ACR 20, 44 pacientov malo odpoveď ACR 50 a 24 pacientov malo odpoveď ACR 70.
English: Pack containing 2 pre-filled pens
Slovak: Balenie obsahujúce 2 naplnené perá
English: Stop using Cosentyx and tell your doctor or seek medical help immediately if you get any of the following side effects:
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď prestaňte Cosentyx používať a povedzte to svojmu lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
English: What Cosentyx looks like and contents of the pack Cosentyx powder for solution for injection is a white solid powder in a glass vial.
Slovak: Prášok na injekčný roztok Cosentyx je biely pevný prášok v sklenenej injekčnej liekovke.
English: Of the 100 patients randomised to secukinumab 150 mg, 64, 39 and 20 had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Slovak: Zo 100 pacientov randomizovaných na sekukinumab 150 mg malo 64 pacientov odpoveď ACR 20, 39 pacientov malo odpoveď ACR 50 a 20 pacientov malo odpoveď ACR 70.
English: Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled pen for individual use.
Slovak: Cosentyx 150 mg injekčný roztok sa dodáva v naplnenom pere na jednorazové individuálne použitie.
English: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Slovak: Area and Severity Index); DAS: skóre aktivity ochorenia (Disease Activity Score);
English: DO NOT USE if the syringe is broken.
Slovak: NEPOUŽITE injekčnú striekačku, ak je poškodená.
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Slovak: Injekčný roztok Multibalenie: 6 (3 balenia s 2) naplnenými injekčnými striekačkami
English: Store this medicine sealed in its outer box to protect it from light.
Slovak: Uchovávajte tento liek zatavený vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
English: Forty percent of the participants in studies 1 and 2 completed the Psoriasis Symptom Diary©.
Slovak: V skúšaniach 1 a 2 vyplnilo 40 % účastníkov
English: Dispose of the used syringe in a sharps container (closable, puncture resistant container).
Slovak: Použitú injekčnú striekačku zahoďte do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov (uzatvoriteľný kontajner, odolný voči prepichnutiu).
English: Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Slovak: Cosentyx 150 mg injekčný roztok sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové individuálne použitie.
English: Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg.
Slovak: Každá dávka 300 mg sa podáva ako dve subkutánne injekcie po 150 mg.
English: • after the expiry date which is stated on the outer box or the label on the syringe after “EXP”.
Slovak: • po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli alebo na štítku injekčnej striekačky po „EXP“.
English: Pack containing 2 pre-filled syringes
Slovak: Balenie obsahujúce 2 naplnené injekčné striekačky
English: Do not use if the lyophilised powder has not fully dissolved or if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Slovak: Nepoužite ho, ak sa lyofilizovaný prášok úplne nerozpustil alebo ak tekutina obsahuje ľahko viditeľné častice, ak je zakalená alebo ak je výrazne hnedá.
English: Remove the plastic cap from the vial.
Slovak: Odstráňte z injekčnej liekovky plastový uzáver.
English: - The other ingredients are sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 80.
Slovak: - Ďalšie zložky sú sacharóza, histidín, monohydrát histidíniumchloridu a polysorbát 80.
English: Your Cosentyx SensoReady pen:
Slovak: Pero Cosentyx SensoReady:
English: No interaction was seen when secukinumab was administered concomitantly with methotrexate (MTX) and/or corticosteroids in arthritis studies (including in patients with psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis).
Slovak: Keď sa sekukinumab podával súbežne s metotrexátom (MTX) a/alebo kortikosteroidmi v skúšaniach pri artritíde (vrátane pacientov so psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou), nepozorovali sa žiadne interakcie.
English: Very common Upper respiratory tract infections Common
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi časté Infekcie horných dýchacích ciest Časté
English: 9/l (CTCAE grade 3) was reported in 18 out of 3,430 (0.5%) patients on secukinumab, with no dose dependence and no temporal relationship to infections in 15 out of 18 cases.
Slovak: %) pacientov liečených sekukinumabom, bez závislosti od dávky a bez časového vzťahu k infekciám v 15 z 18 prípadov.
English: Cosentyx is given via injection under your skin (known as a subcutaneous injection) by a healthcare professional.
Slovak: Cosentyx podáva zdravotnícky pracovník injekciou pod kožu (označuje sa ako subkutánna injekcia).
English: ACR50 response n (%)
Slovak: Odpoveď ACR50 n (%)
English: PASI % change from baseline
Slovak: % zmeny PASI oproti východiskovej hodnote
English: PASI 100 response n (%)
Slovak: Odpoveď PASI 100, n (%)
English: Secukinumab 300 mg was superior to placebo at week 12 as assessed by significant improvement from baseline in both the PSSI 90 response (52.9% versus 2.0%) and IGA mod 2011 0 or 1 scalp only response (56.9% versus 5.9%).
Slovak: Sekukinumab 300 mg bol v 12. týždni účinnejší ako placebo po 12. týždni, kedy boli vyhodnotené významné zlepšenia v oboch odpovediach PSSI 90 (52,9
English: Primary Endpoint
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ
English: Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza histidín monohydrát histidíniumchloridu polysorbát 80
English: PASI 75 response n (%)
Slovak: Odpoveď PASI 75 n (%)
English: PsA study 3 (FUTURE 5) evaluated 996 patients, of whom 50.1% had concomitant MTX.
Slovak: 5) vyhodnotilo 996 pacientov, z ktorých 50,1
English: BASDAI 50, %
Slovak: % a 57,4
English: The resulting solution should be clear.
Slovak: Výsledný roztok má byť číry.
English: Number of patients PASI 50 response n (%) 22
Slovak: Počet pacientov Odpoveď PASI 50, n (%) 22 Odpoveď PASI 75, n (%)
English: At each timepoint you will receive a 300 mg dose given as two injections of 150 mg.
Slovak: Zakaždým dostanete dávku 300 mg podanú ako dve injekcie po 150 mg.
English: In PsA study 2 and PsA study 3, patients treated with secukinumab 150 mg (p=0.0555 and p<0.0001) and 300 mg (p=0.0040 and p<0.0001) showed improvement in physical function compared to patients treated with placebo as assessed by Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) at week 24 and week 16, respectively.
Slovak: Fyzická kondícia a kvalita života súvisiaca so zdravím V skúšaní 2 pri PsA a v skúšaní 3 pri PsA sa v 24. týždni a 16. týždni, v uvedenom poradí, pomocou dotazníka na hodnotenie zdravia podľa indexu invalidity (Health Assessment Questionnaire-Disability Index, HAQ-DI) preukázalo u pacientov liečených sekukinumabom 150 mg (p=0,0555 a p<0,0001) a 300 mg (p=0,0040 a p<0,0001) zlepšenie fyzickej kondície v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled syringe
Slovak: MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX) - naplnená injekčná striekačka
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 150 mg or 300 mg subcutaneously every month.
Slovak: Pacienti randomizovaní na sekukinumab dostali intravenózne dávku 10 mg/kg v 0., 2. a 4. týždni, po ktorej nasledovala buď 150 mg alebo 300 mg dávka subkutánne každý mesiac.
English: Secukinumab-treated patients without concomitant MTX use had a higher ACR 20 response (53.6% and 53.6% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 10.4%) and ACR 50 response (37.5% and 32.1% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 6.3%).
Slovak: Pacienti liečení sekukinumabom bez súbežne použitého MTX mali vyššiu odpoveď ACR 20 (53,6 % pri 150 mg a 53,6 % pri 300 mg v porovnaní s 10,4
English: DO NOT FREEZE.
Slovak: NEUCHOVÁVAJTE V MRAZNIČKE.
English: In a population pharmacokinetic analysis, the mean systemic clearance (CL) was 0.19 l/day in plaque psoriasis patients.
Slovak: (CL) u populácie pacientov s ložiskovou psoriázou 0,19 l/deň.
English: Also contains: Sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
Slovak: Obsahuje tiež sacharózu, histidín, monohydrát histidíniumchloridu, polysorbát 80.
English: Secukinumab
Slovak: Sekukinumab
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled syringe
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA MULTIBALENIA (VRÁTANE BLUE BOX) - naplnená injekčná striekačka
English: PASI 90 response n (%)
Slovak: Odpoveď PASI 90 n (%)
English: Vials are for single use only.
Slovak: Injekčné liekovky sú určené iba na jednorazové použitie.
English: In both study 3 and study 4, patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Slovak: V skúšaní 3 aj v skúšaní 4 pacienti randomizovaní na sekukinumab dostali v 0., 1., 2., 3. a 4. týždni dávky 150 mg alebo 300 mg, po ktorých nasledovala každý mesiac rovnaká dávka.
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at week 8.
Slovak: Pacienti randomizovaní na sekukinumab dostali intravenózne v 0., 2. a 4. týždni dávku 10 mg/kg, po ktorej nasledovali subkutánne dávky buď 75 mg, alebo 150 mg počnúc 8. týždňom každý mesiac.
English: Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value 1secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Slovak: Priemerná zmena v 24. týždni *p<0,05 na základe nominálnej, ale nie upravenej hodnoty p 1sekukinumab 150 mg alebo 300 mg s.c. v 0., 1., 2., 3. a 4. týždni, po ktorých nasledovala rovnaká dávka každý mesiac
English: • Plaque psoriasis
Slovak: • ložisková psoriáza
English: Store the pen sealed in its box to protect from light.
Slovak: Pero uchovávajte uzavreté v škatuli na ochranu pred svetlom.
English: Serious infections have been observed in patients receiving secukinumab in the post-marketing setting.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa zaznamenali u pacientov používajúcich sekukinumab závažné infekcie.
English: Lower respiratory tract infections Not known Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis)
Slovak: • plesňová infekcia kože a slizníc (vrátane kandidózy pažeráka)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • fungal infections of the skin and mucous membranes (including oesophageal candidiasis)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
Slovak: Cosentyx 150 mg prášok na injekčný roztok
English: The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Slovak: Odporúčaná dávka je 300 mg sekukinumabu podaná subkutánnou injekciou so začiatočnými dávkami v 0., 1., 2., 3. a 4 týždni, po ktorých nasledujú mesačné udržiavacie dávky.
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens
Slovak: Injekčný roztok Multibalenie: 6 (3 balenia s 2) naplnenými perami
English: Cosentyx 150 mg injection secukinumab
Slovak: Cosentyx 150 mg injekcia sekukinumab s.c.
English: For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Slovak: U ostatných pacientov je odporúčaná dávka 150 mg podaná subkutánnou injekciou so začiatočnými dávkami v 0., 1., 2., 3. a 4. týždni, po ktorých nasledujú mesačné udržiavacie dávky.
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and all other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously), followed by the same dose every month.
Slovak: Pacienti randomizovaní na placebo, ktorí nereagovali do 16. týždňa (včasná záchrana), a všetci ostatní pacienti, ktorí dostávali placebo, prešli v 24. týždni na podávanie sekukinumabu (buď 75 mg, alebo 150 mg subkutánne), po ktorom nasledovala každý mesiac rovnaká dávka.
English: DO NOT USE if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Slovak: NEPOUŽITE tekutinu, ak obsahuje ľahko viditeľné častice, ak je zakalená alebo výrazne hnedá.
English: Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Slovak: Nepoužite tekutinu, ak obsahuje ľahko viditeľné častice, ak je zakalená alebo výrazne hnedá.
English: • Each 300 mg dose is given as two injections of 150 mg.
Slovak: Každá dávka 300 mg sa podá ako dve injekcie po 150 mg.
English: The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Slovak: Odporúčaná dávka je 150 mg podaná subkutánnou injekciou so začiatočnými dávkami v 0., 1., 2., 3. a 4. týždni, po ktorých nasledujú mesačné udržiavacie dávky.
English: In PsA study 2, among 200 patients initially randomised to secukinumab 150 mg and 300 mg, 178 (89%) patients were still on treatment at week 52.
Slovak: V skúšaní 2 pri PsA bolo spomedzi 200 pacientov, ktorí boli pôvodne randomizovaní na sekukinumab 150 mg a 300 mg, v 52.
English: Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at weeks 0 and 4, then every 12 weeks until week 52 (dosed by weight as per approved posology) ** p values versus ustekinumab: p<0.0001 for primary endpoint of PASI 90 at week 16 and secondary endpoint of PASI 75 at week 4 *** p values versus ustekinumab: p=0.0001 for secondary endpoint of PASI 90 at week 52
Slovak: ** hodnoty p v porovnaní s ustekinumabom: p<0,0001 pre primárny koncový ukazovateľ PASI 90 v 16. týždni a sekundárny koncový ukazovateľ PASI 75 vo 4. týždni *** hodnoty p v porovnaní s ustekinumabom: p=0,0001 pre sekundárny koncový ukazovateľ PASI 90 v 52.
English: On the basis of simulated data, peak concentrations at steady-state (Cmax,ss) following subcutaneous administration of 150 mg or 300 mg were 27.6 µg/ml and 55.2 µg/ml, respectively.
Slovak: Podľa simulovaných údajov boli maximálne koncentrácie v rovnovážnom stave (Cmax,ss) po subkutánnom podaní 27,6 µg/ml pri 150 mg a 55,2 µg/ml pri 300 mg. Analýza farmakokinetiky u populácie naznačuje, že rovnovážny stav sa dosahuje pri režimoch mesačného podávania po 20 týždňoch.
English: Based on your response, your doctor may increase your dose to 300 mg.
Slovak: Váš lekár môže zvýšiť dávku na 300 mg podľa vašej odpovede na liečbu.
English: Cosentyx contains the active substance secukinumab.
Slovak: Cosentyx obsahuje liečivo sekukinumab.
English: Storage of the Cosentyx pre-filled syringe
Slovak: Naplnená injekčná striekačka Cosentyx
English: During the blinded period, the ASAS 20 and ASAS 40 responses were 69.7% and 47.6% for 150 mg and 74.3% and 57.4% for 300 mg at week 52, respectively.
Slovak: Celkovo bola miera účinnosti odpovede pre sekundárne cieľové ukazovatele konzistentne vyššia v skupine s 300 mg v porovnaní so skupinou so 150 mg. Počas zaslepého obdobia boli v 52. týždni odpovede ASAS 20 a ASAS 40 69,7 % a 47,6 % pre 150 mg a 74,3
English: If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Cosentyx and for at least 20 weeks after the last Cosentyx dose.
Slovak: Počas používania Cosentyxu a najmenej 20 týždňov po poslednej dávke Cosentyxu musíte používať vhodnú antikoncepciu.
English: PsA study 1
Slovak: Skúšanie 1 pri PsA
English: PsA study 2
Slovak: Skúšanie 2 pri PsA (FUTURE
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) every month.
Slovak: Pacienti randomizovaní na placebo pri zaradení do skúšania boli opäť randomizovaní v 16. týždni na podávanie sekukinumabu (buď 75 mg, alebo 150 mg subkutánne) každý mesiac.
English: Each pre-filled pen contains 150 mg secukinumab.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 150 mg sekukinumabu.
English: Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Slovak: Pacienti randomizovaní na placebo, ktorí reagovali do 16. týždňa, prešli na podávanie sekukinumabu (buď 150 mg, alebo 300 mg subkutánne) v 24. týždni, po ktorom nasledovala každý mesiac rovnaká dávka.
English: Inspection window Internal needle cover
Slovak: • nádoba na likvidáciu ostrých predmetov ihla chránič ihly uzáver kontrolné okienko vnútorný kryt ihly
English: ASAS 5/6, %
Slovak: % a 23,5