FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hématome au point d'injection, douleur au point d'injection, irritabilité
Maltese: Ematoma fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, irritabilità
French: Naissances vivantes n = nombre de sujets avec l'événement ; N = nombre total de sujets par transfert d'embryon
Maltese: Twelid ta' tarbija ħajja n = numru ta' individwi bl-avveniment; N = numru totali ta' individwi a Għal kull trasferiment ta' embriju.
French: o Un compte basal de follicules antraux > 20. o Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Maltese: o Sindrome Poliċistiku tal-Ovarji (PCOS - Polycystic ovarian syndrome).
French: ème jour de stimulation (la FSH(rec)
Maltese: (rikombinanti) ((rec)FSH).
French: 13 décembre 2019 EMA/189409/2019
Maltese: 13 ta' Diċembru 2019 EMA/189409/2019
French: Flacon de 6 ml
Maltese: Ampolla ta' 10 ml
French: De plus amples informations sur Trisenox sont disponibles sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Maltese: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
French: Trisenox est autorisé dans l'Union européenne depuis novembre 2016.
Maltese: Trisenox ilu awtorizzat fl-Unjoni Ewropea minn Novembru 2016.
French: Les deux concentrations doivent être diluées avec 100-250 ml de solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour injection ou de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour injection.
Maltese: It-tnejn għandhom jiġu dilwiti b'100-250 ml ta' jew glucose 50 mg/ml (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni jew sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni
French: Dilution
Maltese: Preżentazzjoni
French: Contenu total
Maltese: Kontenut totali
French: Trisenox est un médicament utilisé pour le traitement des adultes atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA), une forme rare de leucémie (cancer des globules blancs) causée par une «translocation» génétique (lorsqu'il se produit un échange de gènes entre deux chromosomes).
Maltese: Trisenox hija mediċina li tintuża biex tikkura adulti b'lewkimja promjeloċitika akuta (APL), forma rari ta' lewkimja (kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm) ikkawżata minn trażlokazzjoni ġenetika (meta jkun hemm tpartit tal-ġeni bejn żewġ kromożomi).
French: • Une nouvelle présentation de Trisenox (flacon contenant 2 mg/ml de trioxyde d'arsenic) sera introduite pour remplacer la présentation existante (ampoule contenant 1 mg/ml de trioxyde d'arsenic).
Maltese: • Ser tiġi introdotta preżentazzjoni ġdida ta' Trisenox (kunjett li fih 2 mg/ml triossidu tal-arseniku) biex tissostitwixxi l-preżentazzjoni eżistenti (ampolla li fiha 1 mg/ml triossidu tal-arseniku).
French: De plus, le nouveau flacon contient un volume total de 6 ml (et un contenu total de 12 mg de trioxyde d'arsenic) tandis que l'ampoule existante contient 10 ml (et un contenu total de 10 mg).
Maltese: Barra minn hekk, il-kunjett il-ġdid fih volum totali ta' 6 ml (u kontenut totali ta' 12 mg triossidu tal-arseniku) filwaqt li l-ampolla eżistenti fiha 10 ml (u kontenut totali ta' 10 mg).
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
French: Numéros UE Nom de fantaisie Dosage
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
French: hypromellose; eau purifiée.
Maltese: hypromellose; purified water.
French: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espagne.
Maltese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanja.
French: Classe de système d'organe
Maltese: Klassifika tas-Sistemi u tal-Organi
French: EMADINE est présenté en conditionnements de 30 ou 60 unités.
Maltese: EMADINE huwa disponibbli f'pakketti li fihom 30 jew 60 kontenitur.
French: Fabricant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Espagne
Maltese: Manifattur Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spanja
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml
Maltese: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml Trométamol
Maltese: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol
French: Usage oculaire.
Maltese: Mhux applikabbli.
French: EMADINE contient du chlorure de benzalkonium
Maltese: EMADINE fih benzalkonium chloride
French: L'examen in vitro de l'affinité de l'émédastine pour les récepteurs histaminiques (H1, H2 et H3) montre une sélectivité 10 000 fois supérieure pour les récepteurs H1, Kis = 1,3 nM, 49 064 nM et 12 430 nM respectivement.
Maltese: In vitro, dwar l-affinità ta' emedastine għal riċċeturi ta' histamine (H1, H2, u H3) juru selettività ta' 10,000 darba iktar għar-riċċettur tat-tip H1, Kis=1.3 nM, 49,064 nM u 12, 430 nM rispettivament.
French: L'émédastine est un antagoniste de l'histamine H1 puissant, sélectif et actif par voie locale (Ki = 1,3 nM).
Maltese: Emedastine huwa antagonista ta' histamine H1 (Ki = 1.3 nM) potenti, selettiv u effettiv b'mod topiku.
French: Contient : chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml, trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Maltese: Fih: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, ilma ppurifikat.
French: B-2870 Puurs, Belgique
Maltese: B-2870 Puurs, Il-Belġju
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et listés ci-après de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Huma mqassma skond is-sistema tal-klassifika tal-organi u kklassifikati skond ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: EMADINE 0,5 mg/ml, collyre en solution S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Maltese: EMADINE 0.05 mg/ml qtar għall-għajnejn, soluzzjoni S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
French: B-2870 Puurs, Belgique.
Maltese: B-2870 Puurs, Il-Belġju.
French: Comment conserver EMADINE
Maltese: Tużax EMADINE
French: Il n'y avait pas de mise en évidence d'une diminution de la fertilité ou de la capacité de reproduction chez les rats ayant reçu des doses orales de difumarate d'émédastine jusqu'à 30 mg/kg/jour.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew tnaqqis fil-kapaċità riproduttiva filfirien li ngħataw dożi orali ta' Emedastine difumarate sa 30 mg/kg/jum.
French: Contient : trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Maltese: Fih: Trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide u ilma ppurifikat.
French: 1 ml de solution contient 0,5 mg d'émédastine (sous forme de difumarate).
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni fih 0.5 mg emedastine (bħala difumarate).
French: Au cours des études cliniques, environ 7% des patients ont ressenti des effets indésirables liés à l'utilisation d'Emadine; cependant, moins de 1% de ces patients ont dû sortir des essais cliniques en raison d'effets indésirables.
Maltese: Fi provi kliniċi, madwar 7% tal-pazjenti kellhom esperjenza ta' reazzjoni avversa tal-mediċina assoċjata ma' l-użu ta' Emadine; iżda, inqas minn 1% ta' dawn ilpazjenti waqqfu t-terapija minħabba dawn ir-reazzjonijiet avversi tal-mediċina.
French: BOITE DE 1 FLACON, 5 ml & 10 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-FLIXKUN 5 ml & 10 ml
French: Au cours de 13 études cliniques incluant 696 patients, Emadine a été administré une à quatre fois par jour dans les deux yeux, pendant une durée qui pouvait aller jusqu'à 42 jours.
Maltese: Fi 13-il studju kliniku li nvolva 696 pazjent, Emadine ingħata minn darba sa erba' darbiet kuljum fiżżewġ għajnejn għal tul sa 42 ġurnata.
French: - Les autres composants sont chlorure de benzalkonium, trométamol; chlorure de sodium;
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra ħuma benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride;
French: • Déchirer le sachet et sortez-en le chapelet de 5 récipients.
Maltese: • Iftaħ il-pakkett tal-fojl u oħroġ l-istrippa ta' 5 kontenituri.
French: • Effets oculaires : troubles cornéens, sensation anormale dans l'œil, augmentation de la production de larmes, fatigue oculaire, irritation oculaire, vision floue, coloration cornéenne, œil sec.
Maltese: • Effetti fl-għajn: disturb fil-kornea, sensazzjoni mhux normali fl-għajn, żieda fil-produzzjoni ta' dmugħ, għeja fl-għajnejn, irritazzjoni fl-għajn, vista mċajpra, tebgħa fil-kornea, għajn tinħass xotta.
French: Il existe également une formation de métabolites mineurs, les analogues 5'-oxo des 5-et 6-hydroxyémédastine et le N-oxyde.
Maltese: L-analogi 5'-oxo ta' 5- u 6-hydroxyemedastine u l-N-Oxide wkoll huma iffurmati bħala metaboliti minuri.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: Ce que contient EMADINE - La substance active est émédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate.
Maltese: X'fih EMADINE - Is-sustanza attiva hi emedastine 0.5 mg/ml bħala difumarate.
French: Acide chlorhydrique /Hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Maltese: Hydrochloric acid/sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
French: Classe pharmacothérapeutique : décongestionnants et antiallergiques ; autres antiallergiques, Code ATC : S01 GX 06.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: dekonġestjonanti u mediċini kontra l-allerġiji; mediċini kontra lallerġiji oħra.
French: Peu fréquentes infiltrats cornéens, coloration de la cornée, vision floue, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, asthénopie, hyperhémie oculaire
Maltese: Mhux komuni infiltrati fil-kornea, tbajja filkornea, vista mċajpra, irritazzjoni fl-għajn, għajn tinħass xotta, sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajnejn, żieda fid-dmugħ, astenopija, iperimija tal-għajn
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans est de : Une goutte dans l'œil, deux fois par jour.
Maltese: Id-doża rrakkomandata fl-adulti u tfal ta' aktar minn 3 snin:
French: Ce médicament contient 0,5 mg ou 1 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ou 10 ml de produit, équivalent à 0,1 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.5 mg jew 1 mg ta' benzalkonium chloride f'kull 5 jew 10 ml, li hu ekwivalenti għal 0.1 mg/ml.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ‘l fuq minn 30°C.
French: In vivo, l'administration topique oculaire d'émédastine produit une inhibition concentration-dépendante de la perméabilité vasculaire conjonctivale stimulée par l'histamine.
Maltese: In vivo, l-għoti topiku fl-għajnejn ta' emedastine jipproduċi inibizzjoni dipendenti millkonċentrazzjoni tal-permeabilità vaskulari tal-konġuntiva li hija stimulata mill-istamina.
French: Chez le chien, une augmentation de l'intervalle QT a été observée ; le NOEL (non observable effect level) correspond aux concentrations 23 fois supérieures à celles trouvées chez les patients (7 ng/ml comparé à 0,3 ng/ml qui est la limite de détection de l'émédastine).
Maltese: Emedastine instab li jżid l-intervall tal-QT fil-klieb; NOEL jikkorrispondi għal-livelli 23-darba ogħla minn dawk osservati f'pazjenti (7 ng/ml kif imqabbel ma' 0.3 mg/ml, i.e., il-limitu tal-livell biex jiġi identifikat emedastine).
French: Etui de 30 récipients x 0,35 ml & Etui de 60 récipients x 0,35 ml
Maltese: Kartuna għal 30 kontenitur ta' 0.35 ml & kartuna għal 60 kontenitur ta' 0.35 ml
French: Infiltrats oculaires cornéens:
Maltese: Allerġija fil-konġuntiva:
French: Ouvert :
Maltese: Miftuħ:
French: Indéterminées tachycardie
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA
French: Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.
Maltese: Kura sintomatika ta' konġuntivite allerġika ta' l-istaġun.
French: Date de première autorisation : 27 janvier 1999 Date du dernier renouvellement : 13 janvier 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Jannar 2009
French: Lors d'une étude de tératologie chez le rat, des effets foetotoxiques mais non tératogéniques ont été observés à la plus forte dose évaluée (140 mg/kg/jour) ; aucun effet n'a été observé à une plus faible concentration (40 mg/kg/jour) qui correspond à une exposition bien supérieure à celle produite par la dose thérapeutique recommandée.
Maltese: Fi studju teratoloġiku fil-firien, fl-ogħla doża evalwata (140 mg/kg/kuljum), kienu osservati effetti tossiċi fil-fetu iżda ma kienux osservati effetti teratoġeniċi; f'livell inqas (40 mg/kg/kuljum) li jikkorrispondi għall-esponiment ferm ogħla minn dak li jintlaħaq bid-doża terapewtika rrakkomandata, ma kienux osservati effetti.
French: Les échantillons dans lesquels l'émédastine était quantifiable s'échelonnaient entre 0,3 et 0,49 ng/ml.
Maltese: Kampjuni fejn emedastine seta' jiġi kwantifikat varjaw minn 0.3 sa 0.49 ng/ml.
French: Les tailles de conditionnement suivantes sont disponibles : 30 récipients unidoses de 0,35 ml, 60 récipients unidoses de 0,35 ml.
Maltese: Hemm disponibbli dawn id-daqsijiet tal-pakkett: 30 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda; u 60 kontenitur ta' 0.35 ml b'doża waħda.
French: De plus le chlorure de benzalkonium peut conduire à une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Maltese: Barra dan benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajn u huwa magħruf li jbiddel ilkulur ta' lentijiet tal-kuntatt rotob.
French: EMA/193648/2014 EMEA/H/C/000223
Maltese: EMEA/H/C/000223
French: Il contient le principe actif émédastine (0,5 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva emedastina (0.5 mg/ml).
French: L'EPAR complet relatif à Emadine est disponible sur le site web de l'Agence ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Emadine émédastine
Maltese: Emadine emedastina
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 04-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2014.
French: Des réductions similaires ont été observées pour les scores de rougeur, passant de 4,5 à 3,7 après cinq minutes et à 2,7 après deux heures.
Maltese: Deher ukoll tnaqqis simili filpunteġġi li jirriflettu l-ħmura, li naqsu minn 4.5 għal 3.7 wara ħames minuti u 2.7 wara sagħtejn.
French: Pour la rougeur, les scores sont passés d'environ 2,7 à 0,5 pour Emadine et à 1,1 pour la lévocabastine.
Maltese: Għall-ħmura, il-punteġġi naqsu minn madwar 2.7 għal 0.5 għal Emadine u għal 1.1 għal levocabastine.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emadine le 27 janvier 1999.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Emadine valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-27 ta' Jannar 1999.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Emadine.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emadine.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Emadine (qui peuvent toucher 1 à 2 patients sur 100) sont les suivants: douleurs oculaires, prurit (démangeaisons oculaires) et hyperémie conjonctivale (augmentation de l'afflux de sang vers l'œil provoquant une rougeur).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Emadine ( li jistgħu jaffettwaw bejn pazjent 1 u 2 minn 100) huma wġigħ fl-għajn, prurite fl-għajn (irritazzjoni fl-għajn) u iperemija konġuntivali (żieda fil-provvista tad-demm għall-għajn, li twassal għal ħmura).
French: L'histamine est une substance de l'organisme à l'origine des symptômes allergiques.
Maltese: L-istamina hija sustanza fil-ġisem li tikkawża sintomi allerġiċi.
French: Emadine a été comparé à la lévocabastine (autre antihistaminique) dans le cadre d'une étude principale incluant 222 patients atteints de conjonctivite saisonnière âgés d'au moins quatre ans.
Maltese: Emadine tqabbel ma' levocabastine (antiistamina oħra) fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 222 pazjent ta' erba' snin jew iktar bil-konġuntivite staġjonali.
French: Dans les deux groupes de patients, les scores de démangeaison sont passés d'environ 5,1 au début de l'étude à environ 3,8 cinq minutes après l'administration du traitement et à environ 2,7 deux heures après l'administration du traitement.
Maltese: Fiż-żewġ gruppi ta' pazjenti, il-punteġġi li jirriflettu l-ħakk naqsu minn madwar 5.1 fil-bidu tal-istudju, għal madwar 3.8 wara ħames minuti u għal madwar 2.7 wara sagħtejn.
French: Emadine est indiqué pour le traitement des symptômes de la conjonctivite allergique saisonnière (inflammation des yeux due au pollen chez les patients souffrant de rhume des foins).
Maltese: Emadine jintuża fit-trattament ta' sintomi tal-konġuntivite allerġika staġjonali (infjammazzjoni talgħajnejn ikkawżata mill-polline f'pazjenti bir-riħ tal-ħuxlief).
French: Pourquoi Emadine est-il approuvé ?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emadine?
French: À long terme, les scores de démangeaison sont passés d'une moyenne de l'ordre de 3,9 le premier jour à 0,8 pour Emadine et à 2,0 pour la lévocabastine au bout de six semaines.
Maltese: Filperjodu twil, il-punteġġi li jirriflettu l-ħakk naqsu minn medja ta' madwar 3.9 fl-ewwel jum, fejn naqsu għal 0.8 għal Emadine u 2.0 għal levocabastine wara sitt ġimgħat.
French: Le principe actif d'Emadine, l'émédastine, est un antihistaminique.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Emadine, l-emedastina, hija antiistamina.
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat
French: Temps d'attente
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Kif jingħata Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
French: Fatro Polska Sp. z o.o.
Maltese: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
French: Code ATCvet: QM01AC06
Maltese: QM01AC06
French: - Éthanol (96 %) - Poloxamère 188 - Macrogol 300 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique - Méglumine - Eau pour préparations injectables
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
French: EXP {MM/AAAA}
Maltese: EXP {xahar/sena}
French: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Maltese: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
French: Éthanol (96%)
Maltese: Ethanol (96%) 150 mg
French: Méloxicam 20 mg
Maltese: Meloxicam 20 mg
French: Méloxicam 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml
French: Voir aussi rubrique 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
French: GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ Τηλ: + 30 210 6644331
Maltese: Τηλ: + 30 210 6644331
French: Date de première autorisation : 18.08.2011 Date du denier renouvellement : 21.06.2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18.08.2011 Data tal-aħħar tiġdid: 21.06.2016
French: Matije Gupca 42
Maltese: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
French: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Maltese: Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma bv
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Produlab Pharma bv
French: CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
Maltese: 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
French: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Maltese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
French: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Maltese: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600
French: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Maltese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Il-Pajjiżi l-Baxxi
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins:
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
French: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Maltese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16
French: 150 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: 150 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
French: Bovins:
Maltese: Żwiemel:
French: Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed ireddgħu, rispettivament.
French: Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
Maltese: Evita l-użu f'annimali li huma deidratati, ipovolemiċi jew ipotensivi severament, li jkunu jeħtieġu idratazzjoni mill-ġdid permezz ta' injezzjoni, għax jista' jkun hemm riskju potenzjali ta' tossiċità tal kliewi.
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'doża ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
French: Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite metrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il parir ta' veterinarju.
French: Principe(s) actif(s):
Maltese: ATTIVA(I)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
French: Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/ml et 2,7 µg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu,
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
Maltese: Meloxicam inaqqas l-infiltrazzjoni tal-lewkoċiti fit-tessut infjammat.
French: Emdocam méloxicam
Maltese: Emdocam meloxicam
French: Il est disponible sous forme de solution injectable de couleur jaune clair (20 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni safra ċara għal injezzjoni (20 mg/ml).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emdocam à Emdoka bvba, le 18.08.2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Emdocam lil Emdoka bvba fi 18 08 2011.
French: Qu'est-ce qu'Emdocam?
Maltese: X'inhu Emdocam?
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 18.08.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18 08 2011.
French: Cela signifie qu'Emdocam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
Maltese: Emdocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Emdocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).