FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança de Kineret em indivíduos com tuberculose latente é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kineret hos individer med latent tuberkulose er ukjent.
Portuguese: Para administrar a si próprio ou à sua criança uma injeção subcutânea irá necessitar de:
Norwegian Bokmål: For å gi deg eller barnet ditt en subkutan injeksjon trenger du:
Portuguese: A presença destas partículas não afeta a qualidade do medicamento.
Norwegian Bokmål: Disse partiklene påvirker ikke kvaliteten på produktet.
Portuguese: Além disso, as notificações de acontecimentos adversos pós-comercialização e os estudos publicados constituem dados de apoio.
Norwegian Bokmål: I tillegg gir bivirkningsrapporter etter markedsføring og publiserte studier understøttende data.
Portuguese: O risco pode ser acrescido em doentes com síndrome de Down (trissomia 21).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan være økt hos pasienter med Downs syndrom (trisomi 21).
Portuguese: Normalmente, o corpo produz uma proteína que bloqueia os efeitos nocivos da interleucina-1.
Norwegian Bokmål: Normalt produserer kroppen et protein som blokkerer de skadelige virkningene av interleukin-1.
Portuguese: Kineret não foi testado em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Kineret har ikke blitt undersøkt hos gravide kvinner.
Portuguese: Contudo, deverá contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tal ocorrer.
Norwegian Bokmål: Du bør likevel kontakte lege, sykepleier eller farmasøyt dersom dette skjer.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada após 1 mês: no caso de manifestações sistémicas persistentes, a dose pode ser ajustada em crianças, ou a continuação do tratamento com Kineret deve ser reavaliada pelo médico assistente.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling bør evalueres etter 1 måned: Ved vedvarende systemiske manifestasjoner kan dosen justeres hos barn, eller så bør fortsatt behandling med Kineret revurderes av behandlende lege.
Portuguese: É importante que contacte o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos em crianças com idade < 4 anos, mas está disponível experiência clínica a partir dos 8 meses de idade e, quando iniciado com a dose diária recomendada de 1-2 mg/kg, não se identificaram preocupações de segurança.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos barn < 4 år mangler, men klinisk erfaring er tilgjengelig fra 8 måneders alder og ved oppstart av anbefalt daglig dose på 1-2 mg/kg, har ingen sikkerhetsbekymringer blitt identifisert.
Portuguese: Menos de 2,5% da dose administrada de Kineret foi eliminada por hemodiálise ou diálise peritoneal contínua ambulatória.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2,5 % av den administrerte dosen av Kineret ble fjernet ved hemodialyse eller kontinuerlig ambulatorisk peritoneal dialyse.
Portuguese: Não aquecer Kineret de outra forma que não as indicadas (por exemplo no micro-ondas ou em água quente).
Norwegian Bokmål: Kineret skal ikke varmes på noen annen måte (f.eks. skal ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Portuguese: Quando os doentes estão clinicamente bem controlados, a monitorização do SNC e a monitorização oftalmológica podem ser realizadas anualmente.
Norwegian Bokmål: Når pasienter er godt klinisk kontrollert, kan overvåkning av sentralnervesystemet og oftalmologisk overvåkning gjennomføres årlig.
Portuguese: O CIAS1/NLRP3 codifica para a criopirina, um componente do inflamassoma.
Norwegian Bokmål: CIAS1/NLRP3 koder for cryopyrin, en komponent av inflammasomet.
Portuguese: A maioria dos doentes com CAPS no Estudo 03-AR-0298 desenvolveu anticorpos anti-fármaco contra oanacinra.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av CAPS-pasientene i studien 03-AR-0298 utviklet anakinra anti-medikament-antistoffer.
Portuguese: A análise farmacocinética da população demonstrou que o valor da depuração plasmática média após administração subcutâneas em bolus foi, aproximadamente, 14% mais elevada nos homens do que nas mulheres e, aproximadamente, 10% mais elevada nos indivíduos com < de 65 anos de idade do que nos indivíduos com idade ≥ a 65 anos.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste at gjennomsnittlig plasmaclearance etter subkutan bolusadministrering var ca. 14 % høyere hos menn enn hos kvinner og ca. 10 % høyere hos personer < 65 år enn hos personer ≥ 65 år.
Portuguese: O seu médico poderá decidir que é melhor para si que administre a si próprio a injeção de Kineret.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at det er best for deg å injisere Kineret selv.
Portuguese: O que deve fazer antes de administrar a si próprio ou à sua criança uma injeção subcutânea de Kineret?
Norwegian Bokmål: Hva bør du gjøre før du gir deg selv eller barnet ditt en subkutan injeksjon med Kineret?
Portuguese: Não utilize Kineret se este tiver sido congelado.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kineret dersom du tror den kan ha vært fryst.
Portuguese: Ratos jovens tratados com doses até 100 vezes a dose humana a partir do dia 7 pós-parto até à adolescência não revelaram quaisquer sinais de efeitos adversos do tratamento.
Norwegian Bokmål: Juvenile rotter behandlet med doser opp til 100 ganger den humane dosen fra dag 7 etter fødsel opp til adolescens viste ingen tegn på bivirkninger av behandlingen.
Portuguese: Kineret é uma solução estéril sem conservantes.
Norwegian Bokmål: Kineret er en steril oppløsning som ikke er konservert.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos potenciais de tomar Kineret durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere den mulige faren ved å ta Kineret under graviditet.
Portuguese: Observou-se um padrão idêntico após 24 semanas de tratamento com Kineret.
Norwegian Bokmål: Et lignende mønster ble sett etter 24 uker med Kineret-behandling.
Portuguese: Assim, poderá presumir-se que, para um antagonista do recetor da IL-1, tal como o anacinra, a formação de enzimas CYP450 poderá ser normalizada durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Dermed kan det forventes at for en IL-1-reseptorantagonist slik som anakinra, kan dannelsen av CYP450-enzymer normaliseres under behandling.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Kineret
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kineret
Portuguese: - AR: A utilização de Kineret em crianças e adolescentes com Artrite Reumatoide não foi totalmente investigada e como tal não pode ser recomendada.
Norwegian Bokmål: - RA: Bruk av Kineret hos barn og ungdom med revmatoid artritt er ikke tilstrekkelig undersøkt, og kan derfor ikke anbefales.
Portuguese: Anacinra é produzido por tecnologia de ADN, utilizando o microrganismo E. coli.
Norwegian Bokmål: Anakinra produseres ved DNA-teknologi ved hjelp av mikroorganismen E. coli.
Portuguese: Fornecem-se abaixo informações adicionais sobre a MAS.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om MAS er angitt nedenfor.
Portuguese: As doses dos glucocorticoides podem em muitos casos ser reduzidas após o início da terapêutica com Kineret.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoiddoser kan i mange tilfeller reduseres etter initiering av Kineretbehandling.
Portuguese: Os doentes são geralmente bem controlados mantendo-se a dose inicial recomendada (1-2 mg/kg/dia).
Norwegian Bokmål: Pasientene kontrolleres vanligvis godt ved opprettholdelse av den anbefalte startdosen (1-2 mg/kg/dag).
Portuguese: Isto seria clinicamente relevante para substratos do CYP450 com um índice terapêutico estreito (por exemplo, varfarina e fenitoína).
Norwegian Bokmål: Dette ville være klinisk relevant for CYP450-substrater med en smal terapeutisk indeks (f.eks. warfarin og fenytoin).
Portuguese: Não foram efetuados estudos prolongados para avaliar o potencial carcinogénico de anacinra.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført langtidsstudier for å vurdere det karsinogene potensialet til anakinra.
Portuguese: O Kineret pode piorar estas situações; - se tem cancro.
Norwegian Bokmål: Kineret kan forverre slike tilstander, - hvis du har kreft.
Portuguese: Existem notificações de tuberculose em doentes que receberam vários regimes de tratamento biológico anti-inflamatório.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om tilfeller av tuberkulose hos pasienter som mottar flere biologiske og anti-inflammatoriske behandlingsregimer.
Portuguese: Adulto
Norwegian Bokmål: Voksen
Portuguese: Por este motivo, as vacinas vivas não devem ser administradas concomitantemente com Kineret.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør derfor ikke gis samtidig med Kineret.
Portuguese: Contudo, após ter sido feito um ajuste devido à depuração da creatinina e peso corporal, o género e a idade não constituíram fatores significativos para a depuração plasmática média.
Norwegian Bokmål: Etter justering for kreatininclearance og kroppsvekt, var imidlertid ikke kjønn og alder signifikante faktorer med hensyn på gjennomsnittlig plasmaclearance.
Portuguese: Não injete mais Kineret.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser mer Kineret.
Portuguese: Os 50 doentes que obtiveram uma resposta clínica após uma fase inicial de 12 semanas em aberto foram aleatorizados para Kineret (25 doentes) ou placebo (25 doentes), administrados diariamente durante mais 16 semanas.
Norwegian Bokmål: De 50 pasientene som oppnådde en klinisk respons etter en 12 ukers åpen studie ble randomisert til Kineret (25 pasienter) eller placebo (25 pasienter), som ble administrert daglig i ytterligere 16 uker.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre o colesterol LDL ou HDL.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for LDL- eller HDL-kolesterol.
Portuguese: • Como gerir as reações no local da injeção.
Norwegian Bokmål: • Hvordan håndtere reaksjoner på injeksjonsstedet
Portuguese: Estes podem ser sinais de que é alérgico ao Kineret.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at du er allergisk ovenfor Kineret.
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar a injeção, esta poderá ser administrada também na parte de trás do braço.
Norwegian Bokmål: Hvis andre setter sprøyten for deg, kan de også sette den på baksiden av armene dine.
Portuguese: A presença de anticorpos foi, em geral, transitória e não foi associada a reações clínicas adversas ou diminuição da eficácia.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av antistoffer var vanligvis forbigående og hadde ikke sammenheng med kliniske bivirkninger eller nedsatt effekt.
Portuguese: O líquido ejetado será absorvido pela gaze ou tecido como mostrado na Figura C.
Norwegian Bokmål: Væsken som kommer ut vil absorberes av gassbindet eller tørkepapiret, som vist i figur C.
Portuguese: Certifique-se de que sabe qual a dose de Kineret que o seu médico prescreveu; 20 a 90 mg, 100 mg ou superior.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du vet hvilken dose med Kineret legen har foreskrevet: 20 til 90 mg, 100 mg eller høyere.
Portuguese: Dezasseis doentes completaram a fase em aberto subsequente e entre 7 respondedores no mês 12, 6 pararam o tratamento com glucocorticoides e 5 destes tinham doença inativa.
Norwegian Bokmål: 16 pasienter fullførte den etterfølgende åpne fasen og blant 7 respondenter ved måned 12, hadde 6 stoppet glukokortikoidbehandling og 5 av dem hadde inaktiv sykdom.
Portuguese: A formação de enzimas CYP450 é suprimida pelo aumento dos níveis de citocinas (por exemplo, IL-1) durante a inflamação crónica.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av CYP450-enzymer hemmes gjennom økte nivåer av cytokiner (f.eks. IL-1) ved kronisk inflammasjon.
Portuguese: Uma vez que a seringa tenha sido retirada do frigorífico e atingido a temperatura ambiente (até 25 °C) deve ser utilizada nas próximas 12 horas ou deve ser eliminada.
Norwegian Bokmål: Når en sprøyte er tatt ut av kjøleskapet og har fått romtemperatur (opp til 25 °C), må den enten brukes innen 12 timer eller kastes.
Portuguese: No seguimento de 1 ano, 18 dos 20 doentes apresentaram pelo menos uma resposta com ACRpedi 70 adaptado e 17 dos 20 doentes atingiram uma resposta com ACRpedi 90 adaptado, assim como doença inativa.
Norwegian Bokmål: Ved 1 års oppfølging viste 18 av 20 pasienter minst en tilpasset ACRpedi70-respons, og 17 av 20 pasienter nådde en tilpasset ACRpedi90-respons, så vel som inaktiv sykdom.
Portuguese: Após o final deste período, o produto não deve ser colocado de novo no frigorífico e deve ser eliminado.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av tolvtimersperioden må legemidlet destrueres og ikke settes tilbake i kjøleskapet.
Portuguese: A maioria dos doentes continuou a utilizar o medicamento em estudo após resolução da infeção.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte på studielegemiddelet etter at infeksjonen var over.
Portuguese: O risco de desenvolvimento da MAS aumenta se tiver uma infeção ou se os sintomas da sua doença de Still forem mal controlados.
Norwegian Bokmål: Faren for å utvikle MAS øker hvis du har en infeksjon eller hvis symptomene dine på Stills sykdom er dårlig kontrollert.
Portuguese: O que é Kineret e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Kineret Como utilizar Kineret
Norwegian Bokmål: Hva Kineret er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Kineret Hvordan du bruker Kineret Mulige bivirkninger
Portuguese: Observam-se melhorias significativas da dor, número de articulações dolorosas, função física (pontuação HAQ), reagentes da fase aguda e em termos de avaliação global pelo doente e pelo médico.
Norwegian Bokmål: Signifikante forbedringer sees med hensyn til smerte, antall ømme ledd, fysisk prestasjonsevne (HAQ score), akuttfase reaktanter samt i pasientens og legens generelle vurdering.
Portuguese: O anacinra neutraliza a atividade biológica da interleucina-1α (IL-1α) e da interleucina-1β (IL-1β) inibindo por competição a sua ligação ao recetor tipo I da interleucina-1 (IL-1RI).
Norwegian Bokmål: Anakinra nøytraliserer den biologiske aktiviteten til interleukin-1α (IL-1α) og interleukin-1β (IL-1β) ved kompetitiv hemming av binding til interleukin-1 type I reseptor (IL-1RI).
Portuguese: Kineret é eliminado por filtração glomerular e metabolismo tubular subsequente.
Norwegian Bokmål: Kineret elimineres ved glomerulær filtrering og påfølgende tubulær metabolisme.
Portuguese: No caso de se esquecer de tomar uma dose de Kineret deverá contactar o seu médico para decidir quando poderá ser administrada a dose seguinte.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose av Kineret, bør du kontakte legen din for å diskutere når du skal ta neste dose.
Portuguese: • uma gaze ou tecido estéril.
Norwegian Bokmål: • et sterilt gassbind eller tørkepapir
Portuguese: Os doentes devem ser rastreados para a tuberculose latente antes de iniciarem o Kineret.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal screenes for latent tuberkulose før initiering av Kineretbehandling.
Portuguese: A IL-1, sistemicamente, é conhecida por causar a resposta febril hipotalâmica e desencadear hiperalgesia.
Norwegian Bokmål: Systemisk er IL-1 kjent for å forårsake hypotalamisk feberrespons og fremme hyperalgesi.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA PREPARAR E ADMINISTRAR UMA INJEÇÃO DE KINERET
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV KINERET
Portuguese: Puxar a direito tal como mostrado na Figura A. Não tocar na agulha e não empurrar o êmbolo.
Norwegian Bokmål: Trekk rett, som vist i figur A. Ikke berør nålen eller skyv stempelet.
Portuguese: • A informação sobre a síndrome de ativação macrofágica (MAS) em doentes que recebem o medicamento para tratamento da doença de Still
Norwegian Bokmål: • Informasjon om makrofagaktiveringssyndrom (MAS) hos pasienter som får preparatet til behandling av Stills sykdom
Portuguese: A resposta clínica máxima foi geralmente observada nas primeiras 12 semanas, após iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Maksimal klinisk respons ble vanligvis sett innen 12 uker etter behandlingsstart.
Portuguese: É observada uma diminuição dos níveis de proteína da fase aguda nas primeiras semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Reduserte proteinnivåer i akuttfasen er observert innen de første behandlingsukene.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kineret Não utilize Kineret
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kineret Bruk ikke Kineret:
Portuguese: No caso de se sentir mal deverá contactar imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg uvel på noen som helst måte, bør du umiddelbart ta kontakt med lege eller sykepleier.
Portuguese: Ambos os episódios de neutropenia se resolveram ao longo do tempo com a continuação do tratamento com Kineret.
Norwegian Bokmål: Begge episodene av nøytropeni ble løst over tid med fortsatt Kineretbehandling.
Portuguese: • Se o seu médico lhe prescreveu uma dose inferior, deve continuar para a secção "Como preparar uma dose de 20 a 90 mg".
Norwegian Bokmål: • Hvis legen din har foreskrevet en lavere dose, skal du fortsette til avsnittet "Slik klargjør du en dose på 20 til 90 mg".
Portuguese: • A importância de explicar a utilização da seringa e a técnica de injeção correta aos doentes e/ou aos prestadores de cuidados;
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å forklare bruken av sprøyten og korrigere injeksjonsteknikken til pasienter og/eller pleiere
Portuguese: - se tem alergia ao anacinra ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem alergia a outros produtos que são produzidos por tecnologia de ADN recombinante utilizando a E. coli como micro-organismo - se tiver neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos) determinada após uma análise ao sangue.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor anakinra eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - dersom du er allergisk mot andre produkter produsert ved hjelp av DNA-teknikk der mikroorganismen E. coli er benyttet, - dersom du har nøytropeni (lavt antall hvite blodceller), påvist etter en blodprøve.
Portuguese: Estes dados do estudo são insuficientes para demonstrar a eficácia e, portanto, Kineret não é recomendado para utilização pediátrica na JIA.
Norwegian Bokmål: Disse studiedataene er ikke tilstrekkelige til å demonstrere effekt av Kineret, og derfor anbefales det ikke å bruke Kineret i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen JIA.
Portuguese: Neurológica, Cutânea e Articular (CINCA) - Síndrome de Muckle-Wells (MWS) - Síndrome Autoinflamatória Familiar induzida pelo Frio (FCAS)
Norwegian Bokmål: kutant, artikulært syndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - Familiær kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS)
Portuguese: Criança
Norwegian Bokmål: Barn
Portuguese: Adicionalmente, 6% dos 86 doentes pediátricos com JIA, dos quais nenhum dos doentes com o subtipo de SJIA, tiveram serologia positiva, pelo menos uma vez durante o estudo, para anticorpos neutralizantes anti-anacinra.
Norwegian Bokmål: I tillegg testet 6 % av 86 pediatriske pasienter med JIA, hvorav ingen av de 15 sJIA subtype-pasientene, minst én gang i løpet av studien seropositivt på nøytraliserende anti-anakinra-antistoffer.
Portuguese: Em estudos clínicos de AR, 775 doentes tratados com doses diárias de Kineret de 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg ou 2 mg/kg, houve um aumento de 2,4% para 5,3% nos níveis de colesterol total 2 semanas após o início do tratamento com Kineret, sem uma relação resposta-dose.
Norwegian Bokmål: I kliniske RA-studier av 775 pasienter behandlet med daglige Kineret-doser på 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg eller 2 mg/kg, var det en økning på 2,4 % til 5,3 % i nivåer av totalkolesterol to uker etter at Kineret-behandlingen startet, uten et dose-respons-forhold.
Portuguese: O perfil de acontecimentos adversos nestes estudos não demonstrou nenhuma diferença quando comparado com o que se observou nos estudos com artrite reumatoide.
Norwegian Bokmål: Profilen over uventede hendelser fra disse studiene viser ingen generell forskjell fra det som ble observert i studiene for revmatoid artritt.
Portuguese: Um subgrupo destes doentes continuou o tratamento, em aberto, com Kineret até 1 ano num estudo de extensão do acompanhamento.
Norwegian Bokmål: En undergruppe av disse pasientene fortsatte behandlingen med Kineret i en åpen langtidsstudie i opptil 1 år.
Portuguese: A seringa pré-cheia graduada permite doses entre 20 e 100 mg. Como a dose mínima é de 20 mg, a seringa não é adequada para doentes pediátricos com um peso corporal inferior a 10 kg.
Norwegian Bokmål: Den graderte ferdigfylte sprøyten gjør det mulig med doser på mellom 20 og 100 mg. Siden minimumsdosen er 20 mg, er sprøyten ikke egnet for pediatriske pasienter med en kroppsvekt på under 10 kg.
Portuguese: Isto resulta em efeitos nocivos, que levam a inflamação, causando os sintomas da doença.
Norwegian Bokmål: Dette gir skadelige effekter som fører til betennelser/inflammasjoner, og forårsaker symptomene som kjennetegner sykdommen.
Portuguese: Como preparar uma dose de 100 mg
Norwegian Bokmål: Slik klargjør du en dose på 100 mg
Portuguese: A eficácia e segurança de Kineret em doentes com AST/ALT ≥ 1,5 x limite superior do normal não foram avaliadas.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten og sikkerheten til Kineret hos pasienter med ASAT/ALAT ≥ 1,5 x øvre normalnivå har ikke blitt evaluert.
Portuguese: - Em casos raros, doentes com doença de Still, sobretudo crianças, podem desenvolver doença pulmonar, mesmo durante o tratamento com Kineret.
Norwegian Bokmål: - I sjeldne tilfeller kan pasienter med Stills sykdom, hovedsakelig barn, utvikle lungesykdom, også under behandling med Kineret.
Portuguese: Nos ensaios clínicos desenvolvidos não foram observadas interações medicamentosas entre o Kineret e outros fármacos (incluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, glucocorticoides e DMARD).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke observert interaksjoner mellom Kineret og andre legemidler (inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, glukokortikoider og DMARDs).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det Europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Verificar a data de validade no rótulo da seringa pré-cheia (EXP.).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen angitt på etiketten til den ferdigfylte sprøyten (Utløpsdato/EXP.:).
Portuguese: Poderá agora utilizar a seringa pré-cheia conforme descrito na secção "Onde deve administrar a injeção?"
Norwegian Bokmål: Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten slik som beskrevet i avsnittet "Hvor bør du sette injeksjonen?"
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, em cada Estado Membro onde Kineret é comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes/prestadores de cuidados que poderão prescrever ou utilizar Kineret têm acesso/recebem o seguinte pacote educacional:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen i hver medlemsstat der Kineret er markedsført, skal sørge for at alt helsepersonell og alle pasienter/pleiere som er forventet å foreskrive eller bruke Kineret har tilgang til/forsynes med følgende utdanningspakke:
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de anacinra em mulheres grávidas é limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av anakinra hos gravide kvinner.
Portuguese: Por conseguinte, a diminuição da depuração é provavelmente explicada por uma diminuição da função renal nesta população.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i clearance forklares mest sannsynlig av en reduksjon i nyrefunksjon i denne populasjonen.
Portuguese: Recomenda-se que se faça a avaliação da contagem de neutrófilos antes de se iniciar o tratamento com Kineret, mensalmente durante os primeiros 6 meses de tratamento e depois trimestralmente.
Norwegian Bokmål: En vurdering av nøytrofiltallet anbefales før behandlingsstart samt hver måned i de første seks månedene av behandlingen, deretter kvartalsvis.
Portuguese: - Trombocitopenia (nível baixo de plaquetas sanguíneas).
Norwegian Bokmål: - Lave nivåer av blodplater (Trombocytopeni).