FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in
Italian: Flexicam è efficace nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti sia cronici e nella riduzione del dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli nel cane e nella riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi minori sui tessuti molli nel gatto.
English: This can reduce the symptoms of gout.
Italian: In questo modo, può ridurre i sintomi della gotta.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Adenuric, and do not need to be repeated for Febuxostat Mylan.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati con il medicinale di riferimento, Adenuric, e non devono essere ripetuti per Febuxostat Mylan.
English: The full EPAR for Febuxostat Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Febuxostat Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first six months of treatment with Febuxostat Mylan.
Italian: Poiché nei primi mesi di terapia possono comunque manifestarsi attacchi di gotta, si raccomanda ai pazienti di assumere altri medicinali per prevenire gli attacchi di gotta almeno durante i primi sei mesi di trattamento con Febuxostat Mylan.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Febuxostat Mylan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Febuxostat Mylan.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Febuxostat Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Adenuric.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Febuxostat Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Adenuric.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Febuxostat Mylan.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Febuxostat Mylan.
English: This means that Febuxostat Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Adenuric.
Italian: Questo significa che Febuxostat Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Adenuric.
English: This usually reduces blood uric acid levels within two weeks, but the dose can be increased to 120 mg once a day if blood uric acid levels remain high (above 6 mg per decilitre) after two to four weeks.
Italian: Generalmente, tale dose riduce i livelli di acido urico nel sangue nell'arco di due settimane; tuttavia la dose può essere aumentata a 120 mg una volta al giorno se dopo 2-4 settimane i livelli ematici di acido urico restano elevati (superiori a 6 mg per decilitro).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Febuxostat Mylan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Febuxostat Mylan.
English: Because Febuxostat Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Febuxostat Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Febuxostat Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Febuxostat Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: When this happens in the joints and causes pain, it is known as ‘gout'.
Italian: Quando tale condizione interessa le articolazioni e provoca dolore, prende il nome di “gotta”.
English: Febuxostat Mylan should be started 2 days before chemotherapy and continued for at least 7 days.
Italian: L'assunzione di Febuxostat Mylan deve essere iniziata 2 giorni prima della chemioterapia e prolungata per almeno 7 giorni.
English: It works by blocking an enzyme called xanthine oxidase, which is needed to make uric acid in the body.
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato xantina ossidasi, necessario per la produzione di acido urico nell'organismo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Febuxostat Mylan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Febuxostat Mylan?
English: Febuxostat Mylan treatment should not be stopped if an attack of gout occurs.
Italian: Il trattamento con Febuxostat Mylan non deve essere interrotto se si verifica un attacco di gotta.
English: Febuxostat Mylan is available as tablets (80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Italian: Febuxostat Mylan è disponibile in compresse (80 e 120 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: For the prevention and treatment of hyperuricaemia in patients undergoing chemotherapy, the recommended dose is 120 mg once a day.
Italian: Per la prevenzione e il trattamento di iperuricemia nei pazienti sottoposti a chemioterapia, la dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno.
English: What are the benefits and risks of Febuxostat Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Febuxostat Mylan?
English: Keeping uric acid levels low for long enough can also shrink tophi.
Italian: Il mantenimento di bassi livelli di acido urico per un periodo di tempo sufficiente può anche far riassorbire i tofi.
English: In patients who are on chemotherapy a reduction in uric acid levels is expected to reduce the risk of tumour lysis syndrome.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia una riduzione dei livelli di acido urico dovrebbe ridurre il rischio di sindrome da lisi tumorale.
English: For practical information about using Febuxostat Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Febuxostat Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For more information about treatment with Febuxostat Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Febuxostat Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Febuxostat Mylan contains the active substance febuxostat and is a ‘generic medicine'.
Italian: Febuxostat Mylan contiene il principio attivo febuxostat ed è un “medicinale generico”.
English: By reducing the production of uric acid, Febuxostat Mylan can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Italian: Diminuendone la produzione, Febuxostat Mylan può ridurre i livelli di acido urico nel sangue e mantenerli bassi, impedendo l'accumulo di cristalli.
English: For the treatment of long-term hyperuricaemia, the recommended dose of Febuxostat Mylan is 80 mg once a day.
Italian: Per il trattamento dell'iperuricemia cronica, la dose raccomandata di Febuxostat Mylan è di 80 mg una volta al giorno.
English: Other information about Febuxostat Mylan
Italian: Altre informazioni su Febuxostat Mylan
English: The active substance in Febuxostat Mylan, febuxostat, reduces the formation of uric acid.
Italian: Il principio attivo di Febuxostat Mylan, febuxostat, riduce la formazione di acido urico.
English: Febuxostat Mylan is also used to treat and prevent high levels of uric acid in the blood in adults with blood cancers who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer) and at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells causing a sudden rise of uric acid in the blood which can cause damage to the kidneys).
Italian: Febuxostat Mylan viene anche usato per il trattamento e la prevenzione di livelli ematici elevati di acido urico negli adulti con tumori del sangue sottoposti a chemioterapia (terapia con medicinali antitumorali) e a rischio di sindrome da lisi tumorale (una complicanza dovuta alla disgregazione delle cellule tumorali che provoca un improvviso aumento dell'acido urico nel sangue con possibili conseguenze dannose sui reni).
English: Febuxostat Mylan is used in patients who have signs of a build-up of crystals, including gouty arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘stones', larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
Italian: Febuxostat Mylan viene utilizzato nei pazienti che mostrano segni di un accumulo di cristalli, tra cui l'artrite gottosa (dolore e infiammazione alle articolazioni) o la presenza di tofi (“calcoli”, depositi più grandi di cristalli di urato che possono danneggiare le articolazioni e le ossa).
English: Hyperuricaemia can lead to urate crystals forming and building up in the joints and the kidneys.
Italian: L'iperuricemia può portare alla formazione e all'accumulo di cristalli di urato nelle articolazioni e nei reni.
English: Why is Febuxostat Mylan approved?
Italian: Perché Febuxostat Mylan è approvato?
English: Febuxostat Mylan is a medicine used to treat adults with long-term hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘urate' in the blood).
Italian: Febuxostat Mylan è un medicinale utilizzato per il trattamento di adulti affetti da iperuricemia (presenza nel sangue di livelli elevati di acido urico o “urato”) cronica.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Adenuric, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Adenuric, i benefici siano superiori ai rischi individuati e e ha raccomandato di approvare l'uso di Febuxostat Mylan nell'UE.
English: How does Febuxostat Mylan work?
Italian: Come agisce Febuxostat Mylan?
English: What is Febuxostat Mylan and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Febuxostat Mylan?
English: How is Febuxostat Mylan used?
Italian: Come si usa Febuxostat Mylan?
English: How has Febuxostat Mylan been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Febuxostat Mylan?
English: The procedure should be carried out under sterile conditions.
Italian: La procedura deve avere luogo in condizioni sterili.
English: Jetrea ocriplasmin
Italian: Jetrea ocriplasmina
English: The other eye should not be treated with Jetrea for at least 7 days.
Italian: L'altro occhio non deve essere trattato con Jetrea per almeno 7 giorni.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jetrea?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jetrea?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jetrea.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Jetrea.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Jetrea.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Jetrea.
English: Other information about Jetrea
Italian: Altre informazioni su Jetrea
English: The full EPAR for Jetrea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Jetrea consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jetrea on 13 March 2013.
Italian: Il 13 marzo 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Jetrea, valida in tutta l'Unione europea.
English: What benefits of Jetrea have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Jetrea sono stati evidenziati negli studi?
English: It contains the active substance ocriplasmin.
Italian: Contiene il principio attivo ocriplasmina.
English: After 28 days, the results were that adhesions had cleared in 25% and 28% of patients who were given Jetrea injection (61 out of 219 and 62 out of 245), compared with 13% and 6% of those who received placebo (14 out of 107 and 5 out of 81).
Italian: Dopo 28 giorni le adesioni erano state curate nel 25 % e nel 28 % dei pazienti trattati con un'iniezione di Jetrea (61 su 219 e 62 su 245), rispetto al 13 % e al 6 % dei soggetti trattati con placebo (14 su 107 e 5 su 81).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Jetrea outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Jetrea sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: What are the risks associated with Jetrea?
Italian: Quali sono i rischi associati a Jetrea?
English: Why is Jetrea approved?
Italian: Perché Jetrea è approvato?
English: Jetrea is a solution for injection into the eye.
Italian: Jetrea è una soluzione per iniezione oculare.
English: Although the effects shown were modest (resolution of vitreomacular adhesion in a quarter of patients), they were considered to be significant as treatment may improve vision and prevent the need for surgery.
Italian: Pur essendo modesti (risoluzione dell'adesione vitreomaculare in un quarto dei pazienti), i benefici del medicinale sono stati considerati significativi dal momento che il trattamento può migliorare la vista ed evitare il ricorso alla chirurgia.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jetrea have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jetrea sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: In two main studies involving 652 adults with vitreomacular adhesion and decreased vision, patients were given a single intravitreal injection of 0.125 mg Jetrea or a placebo injection (a dummy treatment).
Italian: In due studi principali condotti su 652 adulti affetti da adesione vitreomaculare e calo della vista è stata somministrata ai pazienti, mediante un'unica iniezione intravitreale, una dose di 0,125 mg di Jetrea o di placebo (un trattamento fittizio).
English: The company that markets Jetrea must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Jetrea receive the summary of product characteristics for the medicine as well as an information pack to be given to patients.
Italian: La ditta che commercializza Jetrea deve garantire che tutti gli operatori sanitari che potrebbero usarlo ricevano il riassunto delle caratteristiche del prodotto per il medicinale e un pacchetto informativo da fornire ai pazienti.
English: The side effects seen with Jetrea affect the eye.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Jetrea interessano l'occhio.
English: The ophthalmologist may prescribe antibiotic eye drops before and after treatment with Jetrea to prevent eye infections.
Italian: L'oftalmologo può prescrivere un collirio antibiotico prima e dopo il trattamento con Jetrea, allo scopo di prevenire infezioni oculari.
English: The recommended dose is 0.125 mg given as a single injection into the affected eye which should not be repeated.
Italian: La dose raccomandata è di 0,125 mg, da somministrare mediante iniezione nell'occhio interessato una sola volta come dose singola.
English: Jetrea is a medicine used to treat adults with vitreomacular traction, an eye disease that can cause severe visual disturbance.
Italian: Jetrea è un medicinale usato negli adulti per il trattamento della trazione vitreomaculare, una malattia dell'occhio che può causare gravi disturbi visivi.
English: Regarding its safety, the most common side effects were short-lived and considered manageable, and often occurred as a response to the injection procedure or were linked to the resolution of the disease itself.
Italian: Quanto alla sicurezza del medicinale, gli effetti indesiderati più comuni, che sono stati di breve durata e considerati gestibili, spesso sono secondari alla procedura di iniezione o legati alla risoluzione della malattia stessa.
English: The most common side effects are vitreous floaters (small, often irregular, dark shapes in the field of vision), eye pain, photopsia (flashes of light in the field of vision) and chromatopsia (changes in colour perception), as well as conjunctival haemorrhage (bleeding of the membrane that lies over the white part of the eye).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono mosche volanti (macchie scure, piccole, di forma spesso irregolare nel campo visivo), dolore oculare, fotopsia (lampi di luce nel campo visivo) e cromatopsia (cambiamenti nella percezione del colore), nonché emorragia congiuntivale (sanguinamento della membrana che ricopre il bulbo oculare).
English: For more information about treatment with Jetrea, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Jetrea, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Jetrea must not be used in patients who have or are thought to have infections in or around the eyes.
Italian: Jetrea non deve essere usato nei pazienti con un'infezione, accertata o presunta, nell'occhio o intorno all'occhio.
English: It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified ophthalmologist (eye specialist) experienced in intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like material at the back of the eye).
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un oftalmologo (medico specialista delle malattie dell'occhio), con esperienza in iniezioni intravitreali (iniezioni praticate nel corpo vitreo, la massa gelatinosa situata nella parte posteriore dell'occhio).
English: The risk of more serious side effects such as decreased vision that is non-reversible, other changes to the retinal function or supporting structures of the lens appear to be small.
Italian: Il rischio di effetti indesiderati più gravi, come una diminuzione irreversibile della vista, altre alterazioni della funzione della retina o delle strutture di supporto del cristallino, appare ridotto.
English: For the full list of all side effects reported with Jetrea, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Jetrea, vedere il foglio illustrativo.
English: For practical information about using Jetrea, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Jetrea i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Studies have shown that Jetrea was effective in treating vitreomacular adhesion and it is therefore expected to be effective in preventing worsening of vision which may occur with untreated and progressive vitreomacular traction.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Jetrea è stato efficace nel trattamento dell'adesione vitreomaculare e, pertanto, si prevede che il medicinale sia efficace nel prevenire episodi di peggioramento della vista, che possono verificarsi in presenza di trazione vitreomaculare non trattata e progressiva.
English: The active substance in Jetrea, ocriplasmin, is similar to human plasmin, a naturally occurring enzyme in the eye which is capable of breaking down proteins between the vitreous humour and the retina which are responsible for the adhesion, thereby reducing retinal swelling and improving vision.
Italian: Il principio attivo di Jetrea, ocriplasmina, è simile alla plasmina umana, un enzima naturalmente presente nell'occhio in grado di scomporre le proteine responsabili dell'adesione presenti tra corpo vitreo e retina, riducendo in tal modo il rigonfiamento di quest'ultima e migliorando la vista.
English: What is Jetrea and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Jetrea?
English: How does Jetrea work?
Italian: Come agisce Jetrea?
English: Jetrea has been shown in studies to be effective in resolving the adhesion between the vitreous humour and the retina, reducing the need for surgery.
Italian: Nel corso degli studi Jetrea ha dimostrato di risolvere efficacemente l'adesione tra corpo vitreo e retina, riducendo la necessità di ricorrere alla chirurgia.
English: Vitreomacular traction is caused by vitreomacular adhesion in which the vitreous humour has an abnormally strong attachment to the central part of the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye).
Italian: La trazione vitreomaculare è provocata dall'adesione vitreomaculare, per cui il corpo vitreo rimane attaccato con forza anomala alla parte centrale della retina (la membrana sensibile alla luce, nella parte posteriore dell'occhio).
English: Successful treatment of vitreomacular adhesion can help reverse disturbances of the vision caused by vitreomacular traction, and prevent further loss of vision from untreated and progressive traction at the retina.
Italian: Il trattamento efficace dell'adesione vitreomaculare può contribuire a risolvere i disturbi della vista causati dalla trazione vitreomaculare e a prevenire ulteriori cali della vista associati a una trazione progressiva e non trattata della retina.
English: How is Jetrea used?
Italian: Come si usa Jetrea?
English: When the vitreous humour shrinks with aging, this strong attachment results in a pulling force on the retina, which causes retinal swelling and leads to blurred or distorted vision.
Italian: Con il passare degli anni le dimensioni del corpo vitreo si riducono e l'area interessata dall'attaccamento anomalo può esercitare una trazione sulla retina, che a sua volta provoca il rigonfiamento della retina stessa e sintomi quali offuscamento o distorsione della vista.
English: 0.10 g/1 g per 100 ml oral solution
Italian: 0.10 g/1 g di 100 ml soluzione orale
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: 4 mg/40 mg tablet
Italian: 4 mg/40 mg compressa
English: VASOBRAL, comprimé sécable
Italian: VASOBRAL, compresse
English: Marketing Authorisaton Holder
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: VASOBRAL, solution buvable en flacon
Italian: VASOBRAL, soluzione orale
English: Pharmaceutical form
Italian: Nome di fantasia dosaggio forma farmaceutica Via di somministrazione