FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid belägg för försämrad leversjukdom hos sådana patienter ska uppehåll i eller utsättning av behandlingen övervägas.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo požymių, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
Swedish: Zidovudin och stavudin bibehåller sin antiretrovirala effekt mot lamivudinresistent hiv-1.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino antivirusinis poveikis prieš lamivudinui atsparų ŽIV-1 išlieka.
Swedish: Se produktresuméerna för de enskilda komponenterna i DUTREBIS för doseringsanvisningar (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dozavimo instrukcijos pateikiamos atskirų DUTREBIS veikliųjų medžiagų PCS (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar som bekämpar infektion, smärtande eller svullna körtlar
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, skaičius, patinę kaklo, pažasties ir
Swedish: När DUTREBIS används tillsammans med andra läkemedel kan det:
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais DUTREBIS gali:
Swedish: • svårighet att få erektion, bröstförstoring hos män, klimakteriesymtom
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas vyrams, menopauzės simptomai;
Swedish: Virologiskt svar med värdet för hiv-RNA på <50 kopior/ml uppnåddes med raltegravir hos 61,7% av patienterna vid vecka 16, 62,1% vid vecka 48 (ITT, avbruten behandling = icke responder) och hos 57,0% vid vecka 96.
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml virusologinis atsakas į raltegravirą (taikant požiūrį, kad nebaigusieji tyrimo = gydymas nesėkmingas) 16-ąją savaitę buvo gautas 61,7 % pacientų, 48-ąją savaitę - 62,1 % pacientų, o 96-ąją savaitę - 57,0 % pacientų.
Swedish: • läkemedel som innehåller lamivudin - används för att behandla hiv eller hepatit B
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino, vartojamų ŽIV ar hepatito B viruso infekcijai gydyti;
Swedish: För var och en av de följande kliniska biverkningarna rapporterade för raltegravir, fanns det minst en allvarlig förekomst: genital herpes, anemi, immunrekonstitutionssyndrom, depression, mental störning, suicidförsök, gastrit, hepatit, njursvikt, oavsiktlig överdosering.
Lithuanian: Kiekviena iš toliau išvardytų klinikinių nepageidaujamų reakcijų į raltegravirą mažiausiai vieną kartą pasireiškė kaip sunki: lyties organų pūslelinė, anemija, imuniteto atsistatymo sindromas, depresija, psichikos sutrikimas, bandymas nusižudyti, gastritas, hepatitas, inkstų nepakankamumas, atsitiktinis
Swedish: Den genotypiska sensitivitetspoängen (GSS) definierades som de sammanlagda perorala ART i OBT för vilka en patients virala isolat uppvisade genotypisk sensitivitet, baserat på tester av genotypisk resistens.
Lithuanian: The Genotypic Sensitivity Score, GSS) apibrėžiamas kaip bendrasis optimizuotos bazinės terapijos (OBT) metu skirtų geriamųjų antiretrovirusinių vaistinių preparatų skaičius, kuriam iš paciento gauti viruso izoliatai buvo genotipiškai jautrūs, remiantis genotipinio atsparumo tyrimu.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Lithuanian: DUTREBIS arba tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Avbruten behandling räknas som terapisvikt: patienter som avbröt behandlingen i förtid tillskrivs terapisvikt därefter.
Lithuanian: Nebaigusieji tyrimo yra priskirti nepakankamo gydymo veiksmingumo grupei: pacientai, kurie gydymą nutraukė per anksti, po to prilyginti nepakankamo atsako pacientams.
Swedish: Plasma hiv-1 RNA (log10 kopior/ml), medel [intervall]
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje (log10 kopijų/ml) vidurkis
Swedish: Medelvärdet (CV) av AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 4,7 mikrogram•timme/ml
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant kas 12 valandų, yra 4,7 μg×h/ml (18 %).
Swedish: • blodprov som visar lågt antal blodplättar (blodkroppar som får blodet att koagulera), blodprov som visar nedsatt njurfunktion, förhöjd halt av muskelenzymer i blodet, socker i urinen, röda blodkroppar i urinen, viktuppgång, ökat midjemått, lågt blodprotein (albumin), förlängd koagulationstid, blodprov som visar lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Lithuanian: • kraujo tyrimu nustatomas trombocitų (kraujui krešėti padedančių plokštelių) skaičiaus sumažėjimas, kraujo tyrimu nustatomas inkstų veiklos susilpnėjimas, padidėjęs raumenų fermentų kiekis kraujyje, cukrus šlapime, raudonųjų kraujo ląstelių buvimas šlapime, kūno svorio padidėjimas, juosmens apimties padidėjimas, sumažėjęs baltymo (albumino) kiekis kraujyje, pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas, kraujo tyrimu nustatomas raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (anemija).
Swedish: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: Studierna SWITCHMRK 1 och 2 (protokoll 032 och 033) utvärderade hiv-infekterade patienter som fick suppressiv behandling (hiv-RNA vid screening <50 kopior/ml; stabil behandling >3 månader) med lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletter två gånger dagligen plus minst 2 nukleosida omvända transkriptashämmare, samt randomiserade dem 1:1 till fortsatt lopinavir (+) ritonavir 2 tabletter två gånger dagligen (n=174 respektive n=178) eller ersatte lopinavir (+) ritonavir med raltegravir 400 mg två gånger dagligen (n=174 respektive n=176).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų SWITCHMRK 1 ir 2 (protokolai 032 ir 033) metu buvo vertinti slopinantį gydymą (atrankos metu ŽIV RNR < 50 kopijų/ml; stabili schema taikoma ilgiau nei 3 mėnesius) lopinaviru 200 mg (+) ritonaviru po 2 tabletes po 50 mg du kartus per parą bei dar mažiausiai 2 nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius gaunantys ŽIV užsikrėtę pacientai, kai atsitiktine tvarka santykiu 1:1 jiems buvo paskirta arba tęsti gydymą lopinaviru (+) ritonaviru po 2 tabletes du kartus per parą (atitinkamai, n = 174 ir n = 178), arba lopinaviras (+) ritonaviras buvo pakeisti raltegraviru po 400 mg du kartus per parą (atitinkamai, n = 174 ir n = 176). Pacientai, kuriems yra buvusi virusologinė nesėkmė, nebuvo atmesti, o anksčiau taikyto antiretrovirusinio gydymo skaičius nebuvo ribojamas.
Swedish: DUTREBIS filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Lithuanian: DUTREBIS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Swedish: Genomsnittlig kvot av likvor/serumkoncentration av lamivudin 2-4 timmar efter peroral administrering var cirka 0,12.
Lithuanian: Išgėrus lamivudino, koncentracijų smegenų skystyje ir plazmoje santykis po 2 - 4 valandų yra maždaug 0,12.
Swedish: Patienter med tidigare existerande leverdysfunktion, inklusive kronisk hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under CART (antiretroviral kombinationsbehandling) och bör övervakas enligt gällande praxis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą kepenų veikla jau buvo sutrikusi, įskaitant lėtinį hepatitą, kepenų funkcijos anomalijų dažnis sudėtinės ART metu yra padidėjęs, todėl jie turi būti stebimi remiantis įprasta praktika.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Swedish: Administrering av trimsulfa tillsammans med lamivudin till patienter med nedsatt njurfunktion bör ske först efter noggrant
Lithuanian: Kotrimoksazolo skyrimą kartu su lamivudinu pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikia atidžiai įvertinti.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker några symtom på
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu pastebite bet kokius
Swedish: I en analys av singelcykel-infektion, hämmade raltegravir infektion av 23 hiv-isolat vilka representerar 5 icke-B-subtyper och 5 cirkulerande rekombinanta former
Lithuanian: Vienkartinio ciklo infekcijos tyrime raltegraviras slopino 23 ŽIV izoliatų, atstovaujančių 5 ne-B potipius ir 5 cirkuliuojančias rekombinacines formas, infekciją, IC50 dydžiui svyruojant nuo 5 iki 12 nmol.
Swedish: Farmakokinetiken för DUTREBIS hos barn under 6 års ålder har inte fastställts.
Lithuanian: DUTREBIS farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų amžiaus vaikų organizme neištirta.
Swedish: I IMPAACT P1066 har raltegravir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel studerats hos 126 antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade barn och ungdomar 2 till och med 18 år gamla (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Lithuanian: Raltegraviras, skiriant jį kartu su kitais antiretrovirusinias vaistais, yra ištirtas klinikinio tyrimo IMPAACT P1066 metu su 126 ŽIV-1 užsikrėtusiais vaikais ir paaugliais nuo 2 iki 18 metų amžiaus, kuriems jau buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas (žr.
Swedish: Det fanns inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader mellan patienter med svår njursvikt och friska försökspersoner.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, ir sveikų savanorių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų nebuvo.
Swedish: Efter oral administrering uppnås maximal serumkoncentration (Cmax) efter i genomsnitt cirka en timme (tmax).
Lithuanian: Išgėrus vaisto, vidutinis laikotarpis (tmax), kol vaisto koncentracija serume tampa didžiausia (Cmax), yra maždaug 1 valanda.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna under behandling med lamivudin är huvudvärk, illamående, sjukdomskänsla, trötthet, nasala symtom och tecken, diarré och hosta.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos gydant lamivudinu, yra galvos skausmas, pykinimas, bendras negalavimas, nuovargis, nosies sutrikimai ir simptomai, viduriavimas ir kosulys.
Swedish: Lamivudin hämmar intracellulär fosforylering av kladribin in vitro, vilket innebär en potentiell risk för försämrad effekt av kladribin vid kombination i kliniska sammanhang.
Lithuanian: Lamivudinas in vitro slopina viduląstelinį kladribino fosforilinimą, dėl to kyla galima rizika, kad gydymo metu vartojant šių vaistinių preparatų derinį kladribinas taps neveiksmingu.
Swedish: En patient fick läkemedelsrelaterade laboratorieavvikelser, ASAT grad 4 och ALAT grad 3, vilka
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė su vaistu susiję laboratorinių tyrimų nuokrypiai, kurie buvo vertinti kaip sunkūs: 4-ojo laipsnio AST ir 3-iojo laipsnio ALT aktyvumo padidėjimas.
Swedish: Trots detta behöver dosen inte justeras såvida inte patienten även har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.5 och 4.2).
Lithuanian: Tai nereikalauja keisti dozės, nebent pacientui dar yra sutrikusi inkstų veikla (žr 4.5 ir 4.2 skyrius).
Swedish: Abakavir bibehåller sin antiretrovirala aktivitet mot lamivudinresistent hiv-1 som endast har M184Vmutationen.
Lithuanian: Antiretrovirusinis abakaviro poveikis lamivudinui atspariam ŽIV-1 išlieka, jeigu yra įvykusi tik M184V mutacija.
Swedish: Efter absorptionen är distributionen, metabolismen och utsöndringen av lamivudin och raltegravir likartade dem för de individuellt administrerade referenskomponenterna
Lithuanian: Absorbuotų lamivudino ir raltegraviro pasiskirstymas, metabolizmas ir ekskrecija yra panašūs į atskirai vartojamų sudedamųjų medžiagų, kaip aprašyta atitinkamose pastraipose toliau.
Swedish: Detta för att DUTREBIS kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Lithuanian: To reikia, nes DUTREBIS gali sąveikauti su kitais vaistais.
Swedish: • läkemedel som innehåller raltegravir eller emtricitabin - används för att behandla hiv
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra raltegraviro ar emtricitabino, vartojamų ŽIV infekcijai gydyti;
Swedish: För raltegravir är njurclearance av oförändrat läkemedel en mindre betydelsefull elimineringsväg.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato inkstų klirensas nėra svarbus raltegraviro šalinimo kelias.
Swedish: Faktorer som förknippades med svikt inkluderar högt utgångsvärde för virusmängden i blodet ("viral load") och OBT som inte inkluderade minst ett potent aktivt läkemedel.
Lithuanian: Su nepakankamu atsaku susiję veiksniai yra didelis pradinis virusų kiekis ir OBT, kurios sudėtyje nebuvo nors vieno labai veiksmingo preparato.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med antacida som innehåller divalenta metallkatjoner kan genom kelering minska absorptionen av raltegravir, vilket resulterar i en sänkning av plasmakoncentrationen av raltegravir.
Lithuanian: DUTREBIS vartojant kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dvivalenčio metalo katijonų, dėl chelatų susidarymo gali sumažėti raltegraviro absorbcija ir dėl to sumažėti raltegraviro koncentracija plazmoje.
Swedish: BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2 (randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier) utvärderade säkerheten och den antiretrovirala aktiviteten hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen mot placebo i kombination med optimerad bakgrundsterapi (OBT), för hivinfekterade patienter, 16 år eller äldre, med dokumenterad resistens mot minst 1 läkemedel i var och en av 3 klasser (NRTI, NNRTI och PI) av antiretrovirala behandlingar.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, abipusiai koduoti, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota bazine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota bazine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Swedish: Följaktligen indikerar data att den huvudsakliga mekanismen för clearance av raltegravir hos människor är UGT1A1-medierad glukuronidering.
Lithuanian: Tokiu būdu šie duomenys rodo, kad pagrindinis raltegraviro klirenso žmogaus organizme mechanizmas yra su UGT1A1 susijusi
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna, användningen till särskilda populationer och läkemedelsinteraktionerna för var och en av de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir) gäller för DUTREBIS.
Lithuanian: Kiekvieno atskiro komponento (lamivudino ir raltegraviro) farmakokinetinės savybės, skyrimas ypatingose populiacijose bei vaistų tarpusavio sąveikos yra taikytinos ir
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Swedish: Säkerhetsprofilen för DUTREBIS är baserad på säkerhetsdata för de enskilda komponenterna i DUTREBIS (lamivudin och
Lithuanian: DUTREBIS saugumo pobūdis yra paremtas atskirų DUTREBIS sudedamųjų dalių (lamivudino ir raltegraviro) saugumo duomenimis.
Swedish: Bevis för effekt av raltegravir bygger på analyser av 96-veckors data från två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2, Protokoll 018 och 019) hos antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade vuxna patienter och analys av 240-veckors data från en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie, (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter.
Lithuanian: Raltegraviro veiksmingumo įrodymai paremti dviejų atsitiktinių imčių, abipusiai koduotų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2, protokolai 018 ir 019), kuriuose dalyvavo jau gavę antiretrovirusinį gydymą ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, 96 savaičių duomenų analize bei atsitiktinių imčių, abipusiai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo (STARTMRK, protokolas 021), kuriame dalyvavo antiretrovirusinio gydymo dar negavę ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, 240 savaičių duomenų analize.
Swedish: Efter administrering av en peroral dos radiomärkt raltegravir utsöndrades cirka 51% och 32% av dosen i feces respektive urinen.
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviai žymėto raltegraviro dozę, maždaug 51 % dozės pašalinamas su išmatomis, o 32 % - su šlapimu.
Swedish: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter lamivudin/raltegravir
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės lamivudinas / raltegraviras
Swedish: Användning av enfuvirtid i OBT hos enfuvirtidnaiva patienter räknades som ett aktivt läkemedel i OBT.
Lithuanian: Enfuvirtidu dar negydytų pacientų gydymas OBT, kurios sudėtyje buvo enfuvirtidas, buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus OBT vaistinis preparatas.
Swedish: Hos behandlingserfarna patienter sågs vid vecka 96 onormala laboratorievärden, grad 2 eller högre, som utgjorde en försämring av grad jämfört med utgångsvärdet för ASAT, ALAT eller totalt bilirubin hos 29%, 34% respektive 13% av raltegravirbehandlade personer med samtidig infektion, jämfört med 11%, 10% respektive 9% av övriga raltegravirbehandlade personer.
Lithuanian: 96-ąją savaitę anksčiau gydytiems pacientams 2-ojo ar didesnio laipsnio laboratorinių tyrimų nuokrypiai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė, atitinkamai, 29 %, 34 % ir 13 % raltegraviru gydytų koinfekuotų tiriamųjų, lyginant su 11 %, 10 % ir 9 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų tiriamųjų.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin och 300 mg raltegravir (som kalium).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos pavidalu).
Swedish: En lätt ökning av incidensen av övertaliga revben sågs hos råttungar vars mödrar hade exponerats för raltegravir vid cirka 4,4 gånger human exponering vid 400 mg två gånger dagligen baserat på AUC0-24 h. Inga utvecklingseffekter sågs vid 3,4 gånger human exponering vid 400 mg två gånger dagligen baserat på AUC0-24 h (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: Šiek tiek padidėjo pridėtinių šonkaulių dažnis žiurkių patelių jaunikliams, paveiktiems maždaug 4,4 karto didesne raltegraviro ekspozicija nei žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val.
Swedish: DUTREBIS ska inte användas vid samtidig administrering av rifampicin.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su rifampicinu skirti negalima.
Swedish: STARTMRK (randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad multicenterstudie) utvärderade säkerheten och antiretroviral aktivitet hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen jämfört med efavirenz 600 mg vid sänggåendet, i kombination med emtricitabin (+) tenofovir, hos behandlingsnaiva hiv-infekterade patienter med hiv-RNA >5000 kopior/ml.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo STARTMRK (daugiacentris, atsitiktinių imčių, abipusiai koduotas, kontroliuojamas veikliu preparatu) metu vertintas raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės saugumas ir antiretrovirusinis aktyvumas, lyginant su 600 mg efavirenzo prieš miegą kartu su emtricitabinu (+) tenofoviru, gydant anksčiau negydytus ŽIV užsikrėtusius pacientus, kuriems ŽIV RNR yra daugiau kaip 5 000 kopijų/ml.
Swedish: Hudutslag förekom oftare hos behandlingserfarna patienter som fick behandlingar innehållande raltegravir + darunavir, jämfört med patienter som behandlades med raltegravir utan darunavir eller
Lithuanian: Pacientams, anksčiau gydytiems vaistų deriniais, kuriuose buvo raltegraviro ir darunaviro, išbėrimas pasireiškė dažniau, palyginus su pacientais, gydytais raltegraviru be darunaviro arba darunaviru be
Swedish: I kliniska studier var antalet hiv-patienter som fick raltegravir, och som utvecklade cancer, likvärdigt med patienter som fick andra hiv-läkemedel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu raltegraviru gydytiems pacientams stebėtas vėžio atvejų dažnis buvo panašus kaip ir gavusiems gydymą kitais vaistais nuo ŽIV.
Swedish: Verkningsmekanism
Lithuanian: (sąveikos mechanizmas
Swedish: zidovudin/lamivudin lamivudin PK ↔
Lithuanian: zidovudinas/lamivudinas lamivudino FK ↔
Swedish: • akne, ovanlig förlust eller uttunning av håret, hudrodnad, ovanlig fettfördelning på kroppen som kan innebära minskat fett på benen, armarna och i ansiktet samt ökat bukfett, överdriven svettning, nattsvettningar, förtjockad hud med klåda på grund av upprepat kliande, sår på huden,
Lithuanian: • spuogai, neįprastas plaukų netekimas arba išretėjimas, odos raudonis, neįprastas riebalų pasiskirstymas kūne, kuris gali pasireikšti kojų, rankų ir veido riebalų netekimu ir pilvo riebalų pagausėjimu, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, odos sustorėjimas ir niežulys dėl dažno kasymosi, odos pažeidimas, odos sausmė;
Swedish: Vid dosnivåer där ingen negativ effekt sågs (NOAEL), var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 400 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės vartojimo metu sisteminė ekspozicija buvo panaši į tą, kuri buvo vartojant 400 mg klinikinę dozę du kartus per parą.
Swedish: tenofovir/lamivudin
Lithuanian: tenofoviras/lamivudinas
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Swedish: Hos behandlingsnaiva patienter sågs vid vecka 240 onormala laboratorievärden, grad 2 eller högre, som utgjorde en försämring av graden jämfört med utgångsvärdet för ASAT, ALAT eller totalt bilirubin hos 22%, 44% respektive 17% av raltegravirbehandlade personer med samtidig infektion, jämfört med 13%, 13% respektive 5% av övriga raltegravirbehandlade personer.
Lithuanian: 240-ąją savaitę anksčiau negydytiems pacientams 2-ojo ar didesnio laipsnio laboratorinių tyrimų nuokrypiai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė, atitinkamai, 22 %, 44 % ir 17 % raltegraviru gydytų koinfekuotų tiriamųjų, lyginant su 13 %, 13 % ir 5 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų tiriamųjų.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar DUTREBIS om:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti DUTREBIS, jeigu:
Swedish: Inga djurstudier har utförts med DUTREBIS.
Lithuanian: DUTREBIS tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin med DUTREBIS rekommenderas inte.
Lithuanian: Rifampicino kartu su DUTREBIS skirti nerekomenduojama.
Swedish: DUTREBIS ska inte tas med några andra läkemedel som innehåller lamivudin, raltegravir eller läkemedel som innehåller emtricitabin.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais DUTREBIS negalima vartoti kartu su bet kokiu kitu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra lamivudino, raltegraviro ar emtricitabino.
Swedish: Ingen effekt har setts på hanars och honors fertilitet hos råtta vid doser av raltegravir upp till 600 mg/kg/dag vilket resulterade i 3-faldigt högre exponering än exponeringen vid den rekommenderade dosen till
Lithuanian: Žiurkių patinėliams ir patelėms skiriant iki 600 mg/kg per parą dozes, kurios sukėlė 3 kartus didesnę ekspoziciją nei žmonėms rekomenduojamos vartoti dozės, poveikio vaisingumui nebuvo stebėta.
Swedish: Patienter med samtidig hepatit C-infektion som behandlas med alfa-interferon
Lithuanian: Ypatinga rizika gali kilti ligoniams, užsikrėtusiems dar ir hepatito C virusu ir gydytiems alfa interferonu bei ribavirinu.
Swedish: Dosering till barn under 6 års ålder och till dem som väger mindre än 30 kg kräver viktbaserad dosjustering för de enskilda komponenterna i DUTREBIS.
Lithuanian: Jaunesniems nei 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau nei 30 kg pacientams pagal kūno svorį reikia koreguoti atskirų DUTREBIS veikliųjų medžiagų dozes.
Swedish: DUTREBIS rekommenderas inte för användning som monoterapi.
Lithuanian: Monoterapijai skirti DUTREBIS nerekomenduojama.
Swedish: Administrering av lamivudin i mycket höga doser i akuta djurstudier har inte visat någon organtoxicitet.
Lithuanian: Ūminio toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais metu labai didelės lamivudino dozės gyvūnų organams nesukėlė jokio toksinio poveikio.