FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Izdalīšanās periods liela blīvuma polietilēna pudeles polipropilēna mērpipeti bezkrāsaina stikla injekciju flakonu aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu
Icelandic: hettuglösum úr gleri er lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Latvian: Gaļai un blakusproduktie m: 5 dienas; (Cūkas)
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Latvian: Lietošanai ar barību.
Icelandic: Hestur Gefist í fóðri.
Latvian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Icelandic: Λεωφ. Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Latvian: Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Latvian: Box: 27417 Cyprus
Icelandic: 27417 Cyprus
Latvian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nīderlande
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Hollandi.
Latvian: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Icelandic: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Av.
Latvian: 10, Iasi 707410
Icelandic: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Latvian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Icelandic: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box:
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Latvian: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Icelandic: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530
Latvian: Pirmajā dienā nepieciešama divkārša uzturošā deva.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf að gefa tvöfaldan viðhaldsskammt.
Latvian: Solis 3. Uzlieciet uz pudeli, un krata to labi.
Icelandic: Skref 3. Setjið lokið á glasið og hristið það vel.
Latvian: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016
Latvian: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Icelandic: 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Latvian: Tas atbilst 1 ml Rheumocam uz 25 kg ķermeņa svara zirgiem.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Rheumocam fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Latvian: Papīra folijas paciņas (papīrs/PE/alu/PE), kas satur 1,5 g granulas vienā paciņā kartona kastē ar 100 paciņas.
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju með 100 pokum.
Latvian: 21% no konstatētās devas tiek izvadīts ar urīnu (2% - neizmainītā meloksikāma, 19% metabolītu veidā) un 79% - ar ekskrementiem(49% - neizmainītā meloksikāma, 30% - metabolītu veidā).
Icelandic: 21 % af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2 % sem óbreytt meloxicam, 19 % sem umbrotsefni) og 79 % með saur (49 % sem óbreytt meloxicam, 30 % sem umbrotsefni).
Latvian: Tātad pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf því að gefa tvöfalt magn viðhaldsskammts.
Latvian: Rheumocam aktīvā viela ir iekļauta Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Icelandic: Virka efnið í Rheumocam er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Latvian: Uzturošā deva (ml)
Icelandic: Viðhaldsskammtur (ml)
Latvian: Piemēram, ja zirga svars 400 kg tas saņems 16 ml Rheumocam, ja zirga svars 500 kg, saņems 20 ml Rheumocam un ja zirga svars 600 kg, saņems 24 ml Rheumocam.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Rheumocam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Rheumocam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Rheumocam.
Latvian: ATĶvet kods: QM01AC06.
Icelandic: ATCvet flokkur:QM01AC06.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Icelandic: Hjálparefnanna í kafla 6.1 í samantektar eru annað hvort leyfa efni sem töflu 1 í viðauka við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 sýnir að ekki leifa er krafist eða teljast ekki falla undir gildissvið reglugerðar (EB)
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 10/01/2008.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. janúar 2008.
Latvian: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Icelandic: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due
Latvian: 20 tabletes 100 tabletes
Icelandic: 20 töflur og 100 töflur.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana (24 stundu periodā.):
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerð (í 24 klst.):
Latvian: Lai pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iederbību, Rheumocam jāievada 30 minūtes pirms ķirurģiskās iejaukšanās.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Rheumocam 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Latvian: - Etanols - Poloksamērs 188 - Makrogols 400 - Glicīns - Nātrija hidroksīds - Sālsskābe - Meglumīns - Ūdens injekcijām
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra, óþynnt - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf.
Latvian: - glikozes monohidrāts - povidons - ābolu aromatizātots (satur butilhidroksianizolu (E320)) - krospovidons
Icelandic: Eplabragðefni(inniheldurbútýleraðhýdroxýanisól(E320)) Crospovidon
Latvian: Tikai Rheumocam 20 mg/l šķīdumam injekcijām liellopiem cūkām un zirgiem un Rheumocam 5 mg/ml šķīdumam injekcijām suņiem un kaķiem, un Rheumocam 5 mg/l šķīdumam injekcijām liellopiem un cūkām:
Icelandic: Fyrir Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum aðeins:
Latvian: Solis 4. Pagrieziet flakonu ar šļirci otrādi un lēnām atvelciet virzuli, līdz nepieciešamā deva ir redzama.
Icelandic: Skref 4. Snúið glasinu með áfestri sprautunni á hvolf og dragið stimpilinn hægt út þar til réttur skammtur hefur verið dreginn upp.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti anestēzijas līdzekļi un nesteroīdie pretiekaisuma, nedrīkst izslēgt nieru darbības traucējumu risku.
Icelandic: Þegar svæfingalyf og bólgueyðandi verkjalyf eru notuð samtímis er ekki hægt að útiloka áhættu hvað varðar nýrnastarfsemi.
Latvian: Īrija.
Icelandic: Írland.
Latvian: 15, 42, 100 vai 200 ml flakons ar divām mērīšanas šļircēm.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml flaska meðtveimur mælisprautum .
Latvian: Suņiem un kaķiem terapeitisko devu daipazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili fyrir hunda og ketti eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai sajaucot ar barību, vai tieši mutē.
Icelandic: Gefið í munn, annað hvort blandað í mat eða beint upp í munninn.
Latvian: Katrs flakons ir iepakota kartona kastē ar 1 ml mēršļirci (polipropilēnam un virzuli / virzuli zema blīvuma polietilēnā).
Icelandic: Hverju glasi er pakkað í pappaöskju með einni 1 ml mælisprautu (bolur úr pólýprópýleni og stimpill/bulla úr lágþéttnipólýetýleni).
Latvian: Tālāk dotajā tabulā uzrādīts ievadāmais daudzums atkarībā no suņa svara.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur til kynna hvaða magn á að gefa eftir því hve þungur hundurinn er:
Latvian: Zirgiem pēc intravenozas injekcijas meloksikāms izdalās ar gala-pusperiodu 8,5 stundas.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Latvian: Klīniska reakcija parasti novērojama pēc 3 - 4 dienām.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Latvian: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Icelandic: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Latvian: Fatro Ibérica Constitución 1. P.B.
Icelandic: Fatro Ibérica Constitución 1. P.B. 3 Sant Just Desvern.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna flakons, kas satur 15 ml (īpaši drošs, bērniem neatverams) vai 42, 100 vai 200 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons (īpaši drošs, bērniem neatverams) un divu veidu polipropilēna mēršļirces: maziem suņiem (līdz 20 kg) un lielākiem suņiem (līdz 60 kg).
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 15 ml með innsigluðu barnaöryggisloki eða PET flaska með 42, 100 eða 200 ml með innsigluðu barnaöryggisloki ogtværpólýprópýlenmælisprautur: einfyrirlitla hunda(allt að 20kg), ogein fyrirstærrihunda(allt að 60kg).
Latvian: Suspensiju var dot izmantojot Rheumocam mēršļirci, kas pievienota iepakojumā.
Icelandic: Dreifuna má gefa með því að nota Rheumocam mælisprautuna sem fylgir í pakkningunni.
Latvian: vai s.c.
Icelandic: S.p.A.
Latvian: 602 B, sector 6, Bucuresti
Icelandic: Bd Iuliu Maniu 602B, sector 6, Bucuresti, Romania
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 10/01/2008 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 18/12/2012
Icelandic: 10/01/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Zirgi: skatīt apakšpunktu „Kontrindikācijas".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Latvian: Lūdzu, rīkojieties šādi: Solis 1. Pirms izmantot Rheumocam par ļoti pirmo reizi nodrošināt, ka jums ir pudele, riņķveida plastmasas ieliktni un šļirci
Icelandic: Áður en Rheumocam er notað í fyrsta skipti þarf að ganga úr skugga um að lyfjaglasið, kringlótta millistykkið og sprautan séu til staðar.
Latvian: Kaķiem jālieto Rheumocam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Latvian: Tās ir aromatizētas, un suņi tās ēd labprāt.
Icelandic: Gefa má Rheumocam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Latvian: Jādod, pievienojot nelielam barības daudzumam pirms barošanas, vai tieši mutē.
Icelandic: Gefa á lyfið annað hvort blandað í lítið magn fóðurs, á undan fullri fóðurgjöf, eða í munn hestsins.
Latvian: Vienreiz vietā inserts nav nepieciešams izņemt
Icelandic: Ekki þarf að fjarlægja millistykkið aftur þegar því hefur verið komið fyrir.
Latvian: Nelietot suņiem, jaunākiem par 6 nedēļām vai, ja suņa ķermeņa svars nesasniedz 4 kg..
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna né hundum sem vega innan við 4 kg.
Latvian: Medus aromātviela
Icelandic: Hunangsbragðefni
Latvian: Solis 6. Spiediet virzuli, līdz viss šļirces saturs ir pievienots barībai.
Icelandic: Þrýstið á stimpilinn þar til öllu innihaldi sprautunnar hefur verið dreift yfir fóðrið.
Latvian: Kaķiem nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NSPL), jo šādai turpmākai ārstēšanai nav noteiktas piemērotas devas.
Icelandic: Ekki á að gefa eftirmeðferð með meloxicami eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) til inntöku handa köttum, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hefur ekki verið ákvörðuð.
Latvian: Sivēnu ārstēšana ar Rheumocam pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes.
Icelandic: Meðferð með Rheumocam fyrir geldingu hjá grísum dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem kas sver no 500 kg - 600 kg.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum sem vegamilli500og600 kg.
Latvian: Katra paciņa satur
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur:
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 26 stundas pēc subkutānas injekcijas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Latvian: Meloksikāms 20 mg/ml Etanols (96%) 159.8 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml Etanól (96%) 159,8 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 15 mg
Icelandic: Meloxicam 15 mg.
Latvian: Liellopi: Viena s.c. vai i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀTĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Latvian: HDPE 100 ml vai 250 ml pudeli bērniem neatveramu aizdari un polipropilēna mēršļirci.
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 100 ml eða 250 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Latvian: PVC/PVdC (250.60) blisteri ar 20 mµ augstas cietības alumīnija foliju Iepakojuma lieluns: 20 tabletes un 100 tabletes Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Icelandic: PVC/PVdC (250.60) álþynnupakkningar með 20 míkrón álþynnu.
Latvian: Nātrija benzoāts 1,5 mg Viendabīga, gaiši dzeltena suspensija.
Icelandic: Natríumbenzoat 1,5 mg Ljósgul,slétt dreifa.
Latvian: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Icelandic: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127
Latvian: Šļirce ir pievienojama flakonam, un uz tā ir kg ķermeņa svara skala, kas atbilst uzturošajai devai (0,1 mg meloksikama/kg ķermeņa svara).
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti (þ.e. 0,1 mg af Meloxicami/kg líkamsþyngdar).
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna 10 ml vai 15 ml flakoni ar īpaši drošu bērniem neatveramu aizdari.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni, sem inniheldur 10 ml eða 15 ml, með barnaöryggisloki.
Latvian: MRL
Icelandic: Ltd.
Latvian: Rheumocam 5 mg/ml, šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Meloxicam
Icelandic: Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum Meloxicam
Latvian: Rheumocam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma vai glikokortikosteroīdiem.
Icelandic: Ekki má gefa Rheumocam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 6 mánaða.
Latvian: Akūts mastīts.
Icelandic: Gefist í fóðri.
Latvian: Rheumocam suspensiju iekšķīgai lietošanai ir ieteicams lietot suņiem, kuru svars nesasniedz 4 kg.
Icelandic: Mælt er með notkun Rheumocam mixtúru, dreifu handa hundum sem vega innan við 4 kg.
Latvian: 0,5 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg/ml
Latvian: Derīgums pēc pirmās ārējā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas, un augstākais vidējās koncentrācijas līmenis plazmā 0,73 µg/ml suņiem un 1,1 µg/ml kaķiem tika sasniegts aptuveni attiecīgi 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana:
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir skurðaðgerð:
Latvian: Rheumocam 330 mg granulas lietošanai zirgiem
Icelandic: Rheumocam 330 mg, kyrni handa hestum.
Latvian: {Etiķete 20 ml pudelei}
Icelandic: Miði fyrir 20 ml flöskur
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Latvian: Kartona kaste ar 15 ml, 42 ml, 100 ml vai 200 ml flakonu.
Icelandic: Askja fyrir 15 ml, 42 ml, 100 ml eða 200 ml flösku
Latvian: Viendabīga, gaiši dzeltena suspensija.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Latvian: Suņi: i.v.
Icelandic: Svín: i.m.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Latvian: Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto piemērots anestēzijas/nomierinošs līdzeklis.
Icelandic: Til verkjastillingar meðan á skurðaðgerð stendur er samhliða gjöf með viðeigandi svæfingarlyfi/slævandi lyfi nauðsynleg.
Latvian: Rheumocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem Meloxicam
Icelandic: Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum Meloxicam
Latvian: i.m. injekcija.
Icelandic: i.m. inndæling.
Latvian: Saharīna nātrija sāls Karboksimetilcelulozes nātrija sāls Koloidāls silīcija dioksīds Citronskābes monohidrāts
Icelandic: Natríum sakkarín Natríum karmellósi Vatnsfrí kísilkvoða Sítrónusýru einhýdrat Sorbítól, fljótandi (ekki kristallað) Tvínatríum fosfat dódekahýdrat Natríum benzóat
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 g/ml eftir 7,7 klst.
Latvian: Katra košļājamā tablete satur: Aktīvā viela:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
Latvian: E-pasts: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-8 nedēļas pirms sagaidāmām dzemdībām.
Icelandic: Fyrstu sprautuna skal gefa 6-8 vikum fyrir áætlað got.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB04.
Icelandic: QI09AB04
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Latvian: 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml) 1 x 125 devas (250 ml) 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
Latvian: 17170 Amer (Girona)
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Latvian: Viena deva (2 ml):
Icelandic: 1 skammtur (2 ml):
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta aktīvās imunitātes iegūšanai, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Latvian: Rektālā temperatūra samazinās spontāni 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Icelandic: Þessi hækkun hita í endaþarmi gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. án meðferðar.
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskulatūrā saskaņā ar turpmāk sniegto shēmu:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, adjuvantiem vai kādu no palīgvielām.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur til undaneldis).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu baktēriju (Bordetella un Pasteurella) vakcīnas cūkām.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum (Bordetella og Pasteurella) fyrir svín.
Latvian: Rektālā temperatūra var paaugstināties par 1,5 ºC.
Icelandic: Hækkun hita í endaþarmi um allt að 1,5ºC getur komið fyrir.
Latvian: Revakcinācija: 3-4 nedēļas pirms katrām nākamām dzemdībām izdara vienu injekciju.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
Latvian: Injekcijas vietā var izveidoties neliels pārejošs pietūkums ne vairāk kā 2 līdz 3 cm diametrā, kas saglabājas līdz piecām dienām un reizēm līdz divām nedēļām.
Icelandic: Svolítill skammvinnur þroti, innan við 2 til 3 cm í þvermál, getur komið fyrir á stungustað og getur varað í allt að fimm daga og einstöku sinnum í allt að tvær vikur.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas (100 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Latvian: Pamata vakcinācija: sivēnmātēm un jauncūkām, kas iepriekš nav vakcinētas ar šīm zālēm, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Icelandic: Grunnbólusetning: gyltum sem ekki hafa verið bólusettar áður með bóluefninu skal gefa tvær sprautur með 3-4 vikna millibili.
Latvian: 20 ml, 50 ml, 100 ml un 250 ml polietilēna (PET) pudeles, aizkorķētas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
Latvian: - Spontānos ziņojumos ir fiksētas anafilaktiskas reakcijas un tiek rekomendēta atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Icelandic: - Greint hefur verið frá bráðaofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu og ráðlagt er að veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
Latvian: Izmēģinājumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst, līdz sivēni sasniedz 6 nedēļu vecumu, bet klīniskos pētījumos praksē vakcinācijas pozitīvo ietekmi (deguna audu bojājumu skaita un svara zuduma samazināšanu) novēro līdz pat kaušanai.
Icelandic: Ögrunarrannsóknir hafa sýnt fram á að aðfengið ónæmi endist þar til grísirnir hafa náð 6 vikna aldri, en í klínískum vettvangsrannsóknum (clinical field trials) sést ávinningur af bólusetningu (minnkun sára á nösum og minnkað þyngdartap) fram að slátrun.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Icelandic: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Latvian: Fakss: +34 972 430661
Icelandic: Fax +34 972 430661
Latvian: Papildu 4.6. apakšpunktā minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Icelandic: Kalíumtvíhýdrógen fosfat Natríumklóríð
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var rasties tikai neliela reakcija injekcijas vietā.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er aðeins gert ráð fyrir vægum viðbrögðum á stungustað.
Latvian: Tālr.: +34 972 430660
Icelandic: Sími +34 972 430660
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Latvian: Sivēnu pasīvai aizsardzībai ar pirmpiena starpniecību pēc sivēnmāšu un jauncūku aktīvas imunizācijas, lai samazinātu progresīvā un neprogresīvā atrofiskā rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī lai samazinātu svara zudumus, kas saistīti ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
Icelandic: Til aðfenginnar (passive) verndar hjá grísum með broddmjólk eftir virka ónæmisaðgerð hjá gyltum til að draga úr klínískum einkennum og sárum af völdum ágengs og ekki ágengs snúðtrýnis (atrophic rhinitis), auk þess að minnka þyngdartap er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum á fitunartímabilinu.
Latvian: Balta homogēna suspensija.
Icelandic: Hvít einsleit dreifa.