FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af muligheden for behandling med større doser kemoterapi (fx opretholde fuld dosering i behandlingsplanen) kan patienten have en øget risiko for at få trombocytopeni og anæmi.
Lithuanian: , visų paskirtos schemos dozių), pacientui būna didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 ml injektions-/infusionsvæske indeholder 50 mg sorbitol.
Lithuanian: Viename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 0,5 mio. IE (5 μg)/kg/døgn, der gives subkutant som enkeltdosis eller fordelt på flere doser.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 MTV (5µg) /kg per parą po oda per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
Danish: Forværring af reumatoid artrit er observeret i enkeltstående tilfælde.
Lithuanian: Atskiriems pacientams paūmėjo reumatoidinis artritas.
Danish: Forhøjet basisk fosfatase, forhøjet LD
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės, LDH kiekis
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsprofilen hos børn, der blev behandlet for svær kronisk neutropeni.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta vaisto saugumo skirtumų vaikams, gydytiems dėl SLN.
Danish: Indberetning af mistænkte bivirkninger
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Danish: Forhøjet basisk fosfatase, forhøjet LD, forhøjet urinsyre
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės, LDH, šlapimo rūgšties kiekis
Danish: Andre oplysninger om Biograstim:
Lithuanian: Kita informacija apie Biograstim:
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Biograstim.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Biograstim rinkodaros teisę.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter, afhængig af den tilstand, som Biograstim anvendes til behandling af.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Biograstim.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om biosimilære lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie biologiškai panašius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) BIOGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Biograstim bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for filgrastim eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Biograstim nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) filgrastimui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Danish: Biograstim anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i følgende tilfælde:
Lithuanian: Biograstim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Biograstim (som ses hos mere end 1 ud af hver 10 patienter) er muskelsmerter (smerter i muskler og knogler).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Biograstim poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų sistemos skausmas (skausmas raumenyse ir kauluose).
Danish: Biograstim kan også anvendes til patienter, der skal donere blodstamceller til transplantation, for at bidrage til at frigøre disse celler fra knoglemarven.
Lithuanian: Biograstim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
Danish: Hvordan lægemidlet gives, doseres og hvor længe behandlingen skal vare, afhænger af, hvorfor lægemidlet anvendes, hvor meget patienten vejer, og hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Lithuanian: Preparato vartojimo būdas, dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo preparato vartojimo paskirties, paciento kūno svorio ir atsako į gydymą.
Danish: Det indeholder det aktive stof filgrastim.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Biograstim fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Biograstim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Biograstim findes her.
Lithuanian: Išsamų Biograstim EPAR galima rasti čia.
Danish: Det aktive stof i Biograstim, filgrastim, svarer i høj grad til et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Biograstim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
Danish: I løbet af deres første kemoterapicyklus på 21 dage havde patienter behandlet med Biograstim eller Neupogen svær neutropeni i gennemsnitligt 1,1 dag sammenlignet med 3,8 dage hos dem, der fik placebo.
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Biograstim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
Danish: Filgrastim produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant DNA-teknologi': Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere filgrastim.
Lithuanian: Filgrastimas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, kuriai buvo implantuotas atitinkamas filgrastimo gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Danish: Undersøgelsen så på varigheden af svær neutropeni i løbet af patienternes første cytotoksiske kemoterapicyklus.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo stengiamasi nustatyti sunkios neutropenijos trukmę pirmojo citotoksinės chemoterapijos ciklo metu.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at Biograstim i overensstemmelse med EU's krav har en profil med hensyn til kvalitet, sikkerhed og virkning, som svarer til Neupogen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Biograstim yra toks pat kokybiškas, saugus ir veiksmingas kaip ir Neupogen.
Danish: Det betyder, at Biograstim svarer til et biologisk lægemiddel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof (også kendt som "referencelægemidlet").
Lithuanian: Tai reiškia, kad Biograstim yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistiniu preparatu), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Danish: Biograstim blev sammenlignet med Neupogen og placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse af 348 patienter med brystcancer.
Lithuanian: Biograstim buvo lyginamas su Neupogen ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 348 krūties vėžiu sergančios pacientės.
Danish: • til at behandle vedvarende neutropeni hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder ikke er hensigtsmæssige.
Lithuanian: • siekiant gydyti persistuojančią neutropeniją pacientams, užsikrėtusiems progresavusiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), taip siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos priemonės neutropenijai kontroliuoti netinka.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Biograstim?
Lithuanian: Kokia su Biograstim vartojimu siejama rizika?
Danish: Hvorfor blev Biograstim godkendt?
Lithuanian: Kodėl Biograstim buvo patvirtintas?
Danish: Biograstim gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selvom de patienter, der får lægemidlet gennem injektion under huden,
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
Danish: Biograstim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
Lithuanian: Biograstim buvo tiriamas siekiant įrodyti, kad jis yra panašus į referencinį vaistinį preparatą Neupogen.
Danish: Referencelægemidlet for Biograstim er Neupogen.
Lithuanian: Referencinis Biograstim vaistinis preparatas yra Neupogen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Neupogen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neupogen, preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: For at undersøge sikkerheden af Biograstim blev der gennemført to undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
Lithuanian: Siekiant nustatyti Biograstim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
Danish: Biograstim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Lithuanian: Biograstim yra injekcinis ar infuzinis (lašinamas į veną) tirpalas.
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er under behandling, for at tilintetgøre knoglemarvsceller inden en knoglemarvstransplantation (som for eksempel hos visse patienter med leukæmi), hvis der er risiko for, at de får langvarig svær neutropeni
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos trukmę pacientams, kuriems naikinamos kaulų čiulpų ląstelės prieš kaulų čiulpų transplantaciją (pavyzdžiui, kai kuriems leukemija sergantiems pacientams), jei jiems gresia ilgalaikė, sunki neutropenija;
Danish: Hvad er Biograstim?
Lithuanian: Kas yra Biograstim?
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni (lavt antal af neutrofiler, en type hvide blodlegemer) og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber) hos patienter, der får kemoterapi
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos (neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, skaičiaus sumažėjimą) trukmę ir febrilinės neutropenijos (karščiavimą sukeliančios neutropenijos) dažnį pacientams, kuriems taikomas chemoterapinis (vėžiui gydyti) citotoksinis (ląstelių naikinimo) gydymas;
Danish: • til at øge neutrofiltallet og reducere risikoen for infektion (betændelse) hos patienter med neutropeni, der gentagne gange tidligere har haft alvorlige infektioner
Lithuanian: • siekiant padidinti neutrofilų skaičių ir sumažinti infekcijų riziką neutropenija sergantiems pacientams, kuriems anksčiau pasireikšdavo sunkios infekcijos;
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Biograstim til CT Arzneimittel GmbH den 15. september 2008.
Lithuanian: bendrovei „CT Arzneimittel GmbH" suteikė visoje ES galiojančią Biograstim rinkodaros teisę.
Danish: Hvordan blev Biograstim undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Biograstim?
Danish: Hvordan virker Biograstim?
Lithuanian: Kaip veikia Biograstim?
Danish: Biograstim er et ‘biosimilært' lægemiddel.
Lithuanian: Biograstim yra biologiškai panašus preparatas.
Danish: Biograstim gives ved injektion under huden eller ved infusion i en vene.
Lithuanian: Biograstim skiriamas kaip poodinė injekcija arba infuzijos į veną būdu.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Virkningen af Biograstim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Biograstim veiksmingumas buvo toks pat kaip ir Neupogen.
Danish: Hvad anvendes Biograstim til?
Lithuanian: Kam vartojamas Biograstim?
Danish: Hvordan anvendes Biograstim?
Lithuanian: Kaip vartoti Biograstim?
Danish: Behandling med Biograstim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
Lithuanian: Kokia Biograstim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Gydymas preparatu Biograstim ir preparatu Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
Danish: EU/1/09/565/027 Biopoin 30000 IE Injektionsvæske,
Lithuanian: Biopoin 20000 TV/1,0 ml Injekcinis
Danish: Fyldt injektionssprøjte 1,0 ml
Lithuanian: Leisti po oda arba Užpildytas švirkštas (stiklinis) 1,0 ml
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) uden anvendelse sikkerhedsanordning
Lithuanian: 4 užpildyti tirpalas leisti į veną be saugos prietaiso švirkštai
Danish: Vask hænderne grundigt.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Danish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Danish: Den anbefalede dosis er...
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra...
Danish: Det skal omgående behandles.
Lithuanian: Tai būtina gydyti tuojau pat.
Danish: Dette kan hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af lægemidler som dette.
Lithuanian: Tai gali padėti gauti daugiau informacijos apie tokių vaistų saugumą.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Danish: - Ukontrolleret hypertension.
Lithuanian: - Nekontroliuojama hipertenzija.
Danish: Kontroller Biopoins udseende.
Lithuanian: Patikrinkite Biopoin išvaizdą.
Danish: Behandling med Biopoin inddeles i to faser: a) Afhjælpning af anæmi
Lithuanian: Skiriamos dvi gydymo Biopoin stadijos: a) anemijos koregavimas
Danish: Den rette behandling af din sygdom opnår du dog kun gennem et tæt og løbende samarbejde med din læge.
Lithuanian: Vis dėlto, tinkamas Jūsų ligos gydymas reikalauja glaudaus ir pastovaus bendradarbiavimo su Jūsų gydytoju.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, for der er ingen data der viser, at dette lægemiddel er sikkert og virker i denne aldersgruppe.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra duomenų, rodančių, kad šis vaistas yra saugus ir veiksmingas šiai amžiaus grupei.
Danish: Absorptionsomfanget (AUC) var lidt større efter injektion i abdomen i forhold til de øvrige to steder.
Lithuanian: Absorbcijos laipsnis (AUC) buvo šiek tiek didesnis po injekcijos į pilvą lyginant su kitomis vietomis.
Danish: Sådanne reaktioner kræver omgående lægehjælp og intensiv medicinsk behandling.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šios reakcijos, būtina neatidėliotina gydytojo priežiūra ir intensyvi medicinos slauga.
Danish: Tal med lægen om dette.
Lithuanian: Aptarkite tai su Jūsų gydytoju.
Danish: Desuden sås flere dødsfald i denne patientgruppe end blandt yngre patienter.
Lithuanian: Be to, lyginant su jaunesniais pacientais, mirčių šioje amžiaus grupėje buvo dažniau.
Danish: Du har brug for følgende udstyr
Lithuanian: Jums reikalingos priemonės
Danish: Hvordan gives injektionerne?
Lithuanian: Kaip atliekamos injekcijos?
Danish: Biopoins sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Biopoin saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų dar neištirti.
Danish: Opvarm ikke Biopoin på anden vis (den må for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Lithuanian: Nešildykite Biopoin jokiu kitu būdu (pavyzdžiui, negalima šildyti mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Danish: Find et behageligt sted med godt lys.
Lithuanian: Raskite patogią, gerai apšviestą vietą.
Danish: Korrektionsfase
Lithuanian: Koregavimo fazė
Danish: Dit sundhedspersonale vil altid registrere lige nøjagtigt det præparat, du anvender.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visada užrašys tikslų Jūsų vartojamo vaisto pavadinimą.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå risikoforholdet for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 til fordel for kontrolpersonerne.
Lithuanian: Keturių placebu kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 kontrolinės grupės naudai.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på, at behandlingen med dette lægemiddel ikke virker.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad Jūsų gydymas šiuo vaistu yra neveiksmingas.
Danish: Målkoncentrationen af hæmoglobin var > 13 g/dl i to af studierne, mens den i de resterende tre studier var 12-14 g/dl.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu siektina hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl; likusių trijų tyrimų metu - 12-14 g/dl.
Danish: Det er ukendt, om det aktive stof i medicinen går over i modermælken.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller B12-vitamin nedsætter epoetins effektivitet og bør derfor afhjælpes.
Lithuanian: Geležies, folio rūgšties ar vitamino B12 stoka mažina epoetinų veiksmingumą, todėl jų trūkumą reikia koreguoti.
Danish: Epoetin thetas farmakokinetik er uafhængig af alder og køn.
Lithuanian: Epoetino teta farmakokinetika nepriklauso nuo amžiaus ar lyties.
Danish: Hvis du har kræft, skal du være opmærksom på, at dette lægemiddel kan virke som en vækstfaktor på blodlegemer, og under visse omstændigheder kan det have en uønsket virkning på din kræftsygdom.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate vėžiu, turite žinoti, kad šis vaistas gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir kai kuriomis aplinkybėmis gali turėti neigiamą poveikį vėžiui.
Danish: Det er særlig vigtigt at være opmærksom på pludselige, jagende migrænelignende hovedpiner, som kan være et advarselssignal.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į staigų, veriantį, migreną primenantį galvos skausmą, kaip į galimą įspėjamąjį ženklą.
Danish: Det kan også være nødvendigt, at du får en lavere dosis Biopoin eller holder en mindre pause i behandlingen med Biopoin.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti sumažinti Jums Biopoin dozę arba trumpam nutraukti gydymą Biopoin.
Danish: De faktorer, der bør medtages i vurderingen, omfatter tumortype og -stadium, graden af anæmi, forventet levetid, miljøet hvor patienten behandles og patientens præference (se pkt.
Lithuanian: Veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti atliekant šį vertinimą, yra naviko tipas ir jo stadija, anemijos sunkumo laipsnis, pacientų numatoma gyvenimo trukmė, aplinka, kurioje pacientas yra gydomas, ir paciento teikiama gydymo pirmenybė (žr.
Danish: Meget sjældne: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnåedes efter gennemsnitligt 10-14 timer, og terminal halveringstid var i gennemsnit ca. 22-41 timer.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija yra pasiekiama vidutiniškai nuo 10 iki 14 valandų ir galutinis pusinės eliminacijos periodas vidutiniškai svyruoja maždaug nuo 22 iki 41 valandos.
Danish: Din behandling med dette lægemiddel iværksættes af en læge med erfaring i ovennævnte indikationer.
Lithuanian: Šiuo vaistu Jus pradeda gydyti gydytojas, turintis gydymo esant pirmiau nurodytoms indikacijoms patirties.
Danish: Anæmi hos kræftpatienter
Lithuanian: Anemija vėžiu sergantiems pacientams
Danish: Sådan skal du injicere dig selv
Lithuanian: Kaip turite įsišvirkšti patys
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på Biopoin, vil lægen kontrollere din dosis og fortælle dig, hvis din Biopoin-dosis skal ændres.
Lithuanian: Jeigu nereaguojate tinkamai į Biopoin, gydytojas patikrins Jūsų dozę ir Jus informuos, ar reikia keisti Biopoin dozes.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antianeminiai preparatai, ATC kodas - B03XA01 Veikimo mechanizmas
Danish: Som ved alle vækstfaktorer er der bekymring for, om epoetiner kan stimulere væksten af maligne sygdomme uanset type (se pkt.
Lithuanian: Kaip ir visų augimo faktorių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti piktybinių navikų augimą (žr.
Danish: For at forbedre epoetinernes sporbarhed, skal navnet på det administrerede epoetin registreres tydeligt i patientfilen.
Lithuanian: Siekiant pagerinti epoetinų atsekamumą, suvartoto epoetino pavadinimas turi būti tiksliai užrašytas paciento ligos dokumentuose.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dag i den nævnte måned er overskredet.
Lithuanian: Vartoti negalima, jei praėjo paskutinė nurodyto mėnesio diena.
Danish: Brug af Biopoin er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Lithuanian: Biopoin vartojimas nėštumo metu nebuvo tirtas.
Danish: - hvis du har højt blodtryk, der ikke kan kontrolleres.
Lithuanian: - jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs ir jo negalima kontroliuoti.
Danish: Du må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Sidste dag i perioden på 7 dage ved stuetemperatur: __/__/____
Lithuanian: 7 parų laikymo kambario temperatūroje laikotarpio pabaiga: __/__/____
Danish: I tilfælde af svær polycytæmi kan der være indikation for konventionel behandling (flebotomi) for at reducere hæmoglobinniveauet.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki policitemija, gali būti indikuotini įprasti metodai (flebotomija), siekiant sumažinti hemoglobino kiekį.
Danish: Dette lægemiddel er muligvis ikke egnet til følgende patienter.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti netinkamas šiems pacientams.
Danish: Træk det direkte af som vist i figur 4.
Lithuanian: Patraukite tiesiai, kaip parodyta 4 paveiksle.
Danish: Træk det direkte af som vist i figur 5.
Lithuanian: Patraukite tiesiai, kaip parodyta 5 paveiksle.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
Danish: Biopoin indeholder natrium
Lithuanian: Biopoin sudėtyje yra natrio
Danish: Alvorlige bivirkninger:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis:
Danish: Behandling med epoetin theta inddeles i to faser.
Lithuanian: Gydymas epoetinu teta yra skirstomas į dvi stadijas.
Danish: Desuden blev der gennemført en systematisk gennemgang af 57 kliniske studier, der omfattede over 9.000 cancerpatienter.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta sisteminė apžvalga, apėmusi daugiau nei 9 000 vėžiu sergančių pacientų,
Danish: Beslutningen om at give rekombinante erytropoietiner skal baseres på en benefit/risk-vurdering i samråd med den enkelte patient, hvor der tages højde for den specifikke kliniske kontekst.
Lithuanian: Sprendimą skirti rekombinantinį eritropoetiną reikia pagrįsti naudos ir rizikos įvertinimu, dalyvaujant pačiam pacientui, taip pat atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją.
Danish: Sikkerhedsanordningen forhindrer skader fra kanylestik efter brug, så ingen særlige forsigtighedsregler for bortskaffelse er påkrævet.
Lithuanian: Saugos prietaisas apsaugo nuo įsidūrimo sužeidimų po naudojimo, todėl nereikia jokių specialių tvarkymo sąlygų.
Danish: Hvis der er behov for dosisjustering for at opretholde det ønskede hæmoglobinniveau, anbefales det at justere dosis med ca. 25 %.
Lithuanian: Jei dozės koregavimas yra reikalingas norimos hemoglobino koncentracijos palaikymui, dozę koreguoti rekomenduojama maždaug 25%.
Danish: Erytropoietinreceptorer kan udtrykkes på overfladen af en række forskellige tumorceller.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti ant įvairių navikinių ląstelių paviršiaus.
Danish: Overlevelse og tumorprogression blev undersøgt i fem store, kontrollerede studier, der omfattede i alt 2.833 patienter, hvoraf de fire var dobbeltblinde placebokontrollerede studier og den femte var et åbent studie.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tiriami penkių didelių kontroliuojamų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 2 833 pacientai, keturi iš šių tyrimų buvo dvigubai akli, placebu kontroliuojami ir vienas - atviras.
Danish: Epoetiner er ikke godkendt i behandlingen af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Lithuanian: Epoetinai nepatvirtinti vartoti sergant su hepatitu C susijusia anemija.
Danish: Det kan være tegn på stærkt forhøjet blodtryk - også selv om du plejer at have normalt eller lavt blodtryk.
Lithuanian: Tai gali būti labai padidėjusio kraujospūdžio požymiai, netgi jei Jūsų kraujospūdis paprastai yra normalus arba žemas.
Danish: Der skal skiftes mellem injektionsstederne, og injektionen skal gives langsomt for at undgå ubehag ved injektionsstedet.
Lithuanian: Injekcijos vietas reikia kaitalioti ir vaistinį preparatą švirkšti lėtai, norint išvengti nemalonios reakcijos injekcijos vietoje.
Danish: Normalt gives Biopoin som langtidsbehandling.
Lithuanian: Gydymas Biopoin paprastai trunka ilgai.