FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxivet.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Meloxivet-tel való érintkezést.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Danish: Da prostaglandiner er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, udskillelse af væske og feber, reducerer meloxicam disse reaktioner.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést és lázat kiváltó anyagok, a meloxicam ezeket a válaszokat csökkenti.
Danish: Meloxivet anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Hungarian: A Meloxivet-et kutyáknál használják, gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mozgásszervi rendellenességek esetén.
Danish: Første dag gives en dosis på 0,2 mg/kg og derefter en dosis på 0,1 mg/kg.
Hungarian: A Meloxivet-et kutyáknak az első napon egyszer 0,2 mg/kg adagban a táphoz keverve adják, ezt követően az adag 0,1 mg/kg.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Metacam, er dem der normalt ses ved NSAID'er såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Hungarian: Időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő, mint például az étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (kedvtelenség).
Danish: Meloxivet indeholder det aktive stof meloxicam og fås i 2 forskellige styrker (hhv. 0,5 og 1,5 mg/ml).
Hungarian: A Meloxivet hatóanyaga meloxicam, két különböző dózisban (0,5 és 1,5 mg/ml) kerül forgalomba.
Danish: Meloxivet er en hvid til gullig uigennemsigtig oral suspension, som gives opblandet i foder.
Hungarian: A Meloxivet fehér-sárgás átlátszatlan színű, szájon át alkalmazandó szuszpenzió, melyet a táphoz keverve kell beadni.
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Hungarian: A meloxicam a prosztaglandin szintézis gátlásával fejti ki hatását.
Danish: Meloxivet er et ‘generisk produkt' (kopiprodukt), det vil sige, at Meloxivet svarer til et 'referenceveterinærlægemiddel', som allerede er godkendt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Hungarian: A Meloxivet generikum, ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referencia készítményhez" (Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió).
Danish: Hvorfor blev Meloxivet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Meloxivet forgalomba hozatalát?
Danish: En undersøgelse så på, hvordan Meloxivet blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Hungarian: Egy vizsgálatban figyelték meg a Meloxivet felszívódását és hatását a szervezetre, a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval összehasonlítva.
Danish: Der er blevet udført undersøgelser for at dokumentere, at Meloxivet er 'bioækvivalent' med referenceveterinærlægemidlet, det vil sige, at Meloxivet svarer til Metacam 1,5 mg/ml suspension med hensyn til den måde, hvorpå det optages og anvendes i kroppen.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy a Meloxivet „bioekvivalens" (biológiailag egyenértékű) az állatgyógyászati referencia készítménnyel: ez azt jelenti, hogy a Meloxivet felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxivet undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Meloxivet-et?
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at Meloxivet ligesom Metacam 1,5 mg/ml oral suspension opvejer risiciene ved behandling af smerter i muskler eller led hos hunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Meloxivet.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Meloxivet bioekvivalensnek mutatkozott a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval való összehasonlításban Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió esetében, a előnyei meghaladják a kockázatait a kutyák izom és izületi gyulladásainak és fájdalmainak kezelésében, és ezért javasolta a -re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Danish: Hvilke bivirkninger har Meloxivet?
Hungarian: Milyen mellékhatásai vannak a Meloxivet alkalmazásának?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/11/19 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2015/09/08
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLLAND
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret forhøjede leverenzymer.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben emelkedett májenzimszintekről számoltak be.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:3 år.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Danish: Hvis det opstår bivirkninger skal behandlingen seponeres, og der skal søges rådgivning fra en dyrlæge.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és állatorvos tanácsát kell kérni.
Danish: Gul/grøn suspension.
Hungarian: Sárga/zöld szuszpenzió
Danish: Meloxoral må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Hungarian: A Meloxoral nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Danish: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Hungarian: A fenntartó kezelés hatékonyságát szabályos időközönként ellenőriztetni kell a kezelő állatorvossal.
Danish: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Hungarian: Polska Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Papírdoboz
Danish: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glycerol - Polysorbat 80 - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Silica, kolloid vandfri - Hydroxyethylcellulose - Citronsyremonohydrat - Natriumcyclamat - Sucralose - Anisaroma - Vand, renset
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Hidroxietil-cellulóz Citromsav-monohidrát Nátrium-ciklamát Szukralóz
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Danish: 3421 TV Oudewater HOLLAND
Hungarian: 3421 TV Oudewater Hollandia
Danish: Oral anvendelse.
Hungarian: Belsőleges alkalmazás.
Danish: Natriumbenzoat 1,75 mg
Hungarian: Nátrium-benzoát 1,75 mg
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és flakonon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Ved længerevarende behandling, når klinisk reaktion er observeret (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxoral tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Hungarian: Hosszabb távú alkalmazás során - a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével) - a Meloxoral adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető - ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret hæmoragisk diarré, hæmatemese, mave-tarm-sår og forhøjede leverenzymer.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben vérzéses hasmenésről, vérhányásról, emésztőrendszeri fekélyképződésről és emelkedett májenzimszintekről számoltak be.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Meloxoral-doseringssprøjte.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt Meloxoral fecskendővel adagolható.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Le Vet B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Le Vet B.V
Danish: Detektionen af metabolitter fra udgangsstoffet i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer en hurtig udskillelse.
Hungarian: A gyors kiürülést jelzi, hogy a kiindulási vegyületből származó metabolitok a vizeletben és a bélsárban kimutathatók, a plazmában azonban nem.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylendoseringssprøjte.
Hungarian: Polietilén flakon 5 ml, 10 ml vagy 25 ml tartalommal, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg-legemsvægt skala, som svarer til vedligeholdelsesdosen.
Hungarian: A fecskendő a flakon csepp-adagolójához csatlakoztatható és testtömeg-kilogramm skálával van ellátva, ami a fenntartó adagnak felel meg.
Danish: Med hensyn til andre undersøgte arter er den primære biotransformationsvej for meloxicam hos katte oxidation.
Hungarian: A meloxikám biotranszformációjának fő útja macskáknál - a többi vizsgált fajhoz hasonlóan - az oxidáció.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskuloskeletale system, antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider.
Hungarian: Gyógyszerterápiás csoport: Csont- és izomrendszeri nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények.
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 0,5 mg
Hungarian: Egy ml tartalmaz: Meloxikám 0,5 mg
Danish: Dette præparat til hunde bør ikke anvendes til katte, da det ikke er egnet til at blive anvendt til denne art. Til katte skal meloxoral 0,5 mg/ml oral suspension til katte anvendes.
Hungarian: Ez a kutyáknak szánt készítmény macskáknál nem alkalmazható, mivel ennél a fajnál nem alkalmas a használatra.
Danish: Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Hungarian: A bevezető kezelés egyszeri 0,1 mg meloxikám/ttkg belsőlegesen alkalmazott dózis az első napon.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: NSAID-k iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Hungarian: Polietilén flakon 10 ml, 25 ml, 50 ml, 126 ml vagy 180 ml tartalommal, gyerekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Danish: Meloxicam 0,5 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 0,5 mg/ml
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 1,5 mg.
Hungarian: Egy ml tartalmaz: Meloxikám 1,5 mg
Danish: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Hungarian: 10 ml-es, 25 ml-es, 50 ml-es, 125 ml-es vagy 180 ml-es flakon.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr:Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:> Vesetoxikózis fokozott kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
Danish: EXP {month/year} Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
Hungarian: EXP{ hónap / év } Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0,05 mg/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
Danish: Kat
Hungarian: C.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0,1 mg/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap. 6.4 Különleges tárolási előírások
Danish: Flaske med 5 ml, 10 ml eller 25 ml.
Hungarian: 5 ml-es, 10 ml-es vagy 25 ml-es flakon.
Danish: Ttil dyr.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller dødelige.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben súlyosak vagy halálosak lehetnek.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 19/11/2010.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2010/11/19.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában a kezelés első hetében jelentkeznek, rendszerint átmenetiek, és a kezelés abbahagyása után megszűnnek.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxoral.
Hungarian: Az NSAID-kkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést a Meloxoral-lal.
Danish: Andre oplysninger om Meloxoral:
Hungarian: A Meloxoral-lal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Hungarian: Akut, például sérülés után jelentkező elváltozások és krónikus (hosszan tartó) elváltozások esetén egyaránt alkalmazható.
Danish: Derfor var CVMP af den opfattelse, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Meloxoral større end risiciene, når det gælder lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet, og CVMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for Meloxoral.
Hungarian: Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam esetében, a Meloxoral alkalmazásának előnyei is meghaladják a kockázatokat a vázizomrendszeri rendellenességek mellett jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésében, ezért javasolta a Meloxoral-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Meloxoral indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Hungarian: A Meloxoral meloxikámot tartalmaz, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses med Meloxoral, er de samme som dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen, nyreinsufficiens og apati (mangel på vitalitet).
Hungarian: A Meloxoral esetenként jelentkező mellékhatásai megegyeznek az NSAID-k mellett megfigyeltekkel, mint például az étvágycsökkenés, a hányás, a hasmenés, a véres széklet, a veseelégtelenség és a levertség (az élénkség hiánya).
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti e reakciókat.
Danish: Meloxoral er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Meloxoral svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Hungarian: A Meloxoral „generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy megegyezik egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítménnyel" (Metacam).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxoral er bioækvivalent med Metacam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Meloxoral biológiailag egyenértékűnek mutatkozott a Metacam-mal.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved uheld skal der straks søges lægehjælp.
Hungarian: A készítmény lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Danish: Meloxoral EMA/499888/2010
Hungarian: Meloxoral EMA/CVMP/712017/2010
Danish: Meloxoral indeholder det aktive stof meloxicam i en styrke på 0,5 mg/ml (katte) eller 1,5 mg/ml (hunde) i den orale suspension.
Hungarian: A Meloxoral kutyák, illetve macskák esetében alkalmazandó, táplálékkal elkeverendő vagy közvetlenül a szájba adandó halványsárga színű belsőleges szuszpenzió formájában kapható A Meloxoral a meloxikám nevű hatóanyagot a belsőleges szuszpenzióban 0,5 mg/ml (macskák) vagy 1,5 mg/ml (kutyák) erősségben tartalmazza.
Danish: Meloxoral
Hungarian: Meloxoral meloxikám
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxoral til LeVet B.V.
Hungarian: részére a Meloxoral-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Der er gennemført undersøgelser for at påvise, at Meloxoral er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Meloxoral svarer til Metacam, når det gælder den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Hungarian: A vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a Meloxoral „biológiailag egyenértékű" az állatgyógyászati referenciakészítménnyel; vagyis a felszívódás és a szervezet általi hasznosítás tekintetében a Meloxoral megegyezik a Metacam-mal.
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Hungarian: A Meloxoral-t kutyáknál a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Danish: Hvorfor blev Meloxoral godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Meloxoral forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxoral undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Meloxoral hatásosságát?
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Hungarian: Macskáknál a Meloxoral-t krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Danish: I undersøgelser så man nærmere på, hvordan Meloxoral blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen sammenlignet med Metacam.
Hungarian: A vizsgálatokban a Metacam-mal összehasonlítva a Meloxoral felszívódását és a szervezetre gyakorolt hatását tanulmányozták.
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok előállításának gátlása révén fejti ki hatását.
Danish: den 19/11/2010.
Hungarian: 2010/11/19-án/én az Európai Bizottság a LeVet B.V.
Danish: Vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és meg kell neki mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Meloxoral?
Hungarian: Melyek a Meloxoral mellékhatásai?
Danish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Hungarian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletta
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Hungarian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ciprus
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni Önnek.
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med lidt vand.
Hungarian: A tablettákat kevés vízzel kell lenyelni.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også under punkt 4.4).
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd 4.4 pont).
Danish: Almindelig Ikke kendt
Hungarian: Nem ismert
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Nagy-Britannia
Danish: PAKNING TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Hungarian: 28 TABLETTÁS DOBOZ - KEZDŐ KEZELÉSI CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI PROGRAM
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Hungarian: 1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Danish: Konsulter din læge angående fortsættelse af behandlingen.
Hungarian: A kezelés folytatásával kapcsolatosan konzultáljon orvosával.
Danish: UDLØBSDATO EXP
Hungarian: 3. LEJÁRATI IDŐ EXP
Danish: Du kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Memantin Accord.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Accord-kezelés alatt áll!
Danish: Behandlingsindledende pakning
Hungarian: Kezdő kezelési csomag
Danish: Tag en tablet om dagen.
Hungarian: Naponta egy tabletta.
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60-100 timer.
Hungarian: A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t1/2 60-100 óra.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen.
Hungarian: A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a memantinkezelés terápiás előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót!
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: Denne pakke er til den indledende behandling med Memantin Accordog må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Memantin Accord.
Hungarian: A Memantine Accord-kezelés kezdő csomagját csak a Memantine Accord-kezelés kezdetén lehet használni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01