FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de lansoprazol puede dar lugar a concentraciones subterapéuticas de ketoconazol y de itraconazol, por lo que debe evitarse su asociación.
Swedish: Administrering av lansoprazol kan leda till subterapeutiska koncentrationer av ketokonazol och itrakonazol och kombinationen bör undvikas.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är oklar.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Spanish: Si toma más Agopton del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico <o llame de inmediato al Servicio de Información Toxicológica.> [Para completar a nivel nacional - Enunciado y número de teléfono que deben insertarse según los requisitos nacionales relativos a información sobre un servicio toxicológico.]
Swedish: Om du har tagit mer Agopton än du blivit ordinerad, kontakta omedelbart läkare, sjukhus <eller Giftinformationscentralen.> [Kompletteras nationellt - uppgift och telefonnummer infogas baserat på nationella krav på information om toxikologisk service.]
Spanish: Con esta combinación se observaron tasas de erradicación más bajas que en las pautas que incluyen claritromicina.
Swedish: Lägre eradikeringsgrader observerades med denna kombination än med behandlingsregimer som omfattade klaritromycin.
Spanish: El alivio de los síntomas se evaluó en ambos estudios por medio de diarios mantenidos por los pacientes y entrevistas del investigador.
Swedish: Beträffande symtomlindring undersöktes detta i bägge studierna genom användning av dagbokskort och intervjuer av prövarna.
Spanish: Las cápsulas deben ser tragadas enteras y con líquido.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska.
Spanish: Agopton tiene sabor a fresa; debe colocarse sobre la lengua y chuparse despacio.
Swedish: Agopton har jordgubbssmak och skall läggas på tungan där de långsamt får smälta.
Spanish: Tómese la cápsula entera con un vaso de agua.
Swedish: Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Spanish: Esta inhibición es dependiente de la dosis y reversible, y el efecto se aplica a la secreción tanto basal como estimulada de ácidos gástricos.
Swedish: Hämningen är dosberoende och reversibel och effekten gäller både basal och stimulerad sekretion av magsyra.
Spanish: Un estudio demuestra que la concentración plasmática de lansoprazol aumenta hasta cuatro veces.
Swedish: En studie visar att plasmakoncentrationerna av lansoprazol ökar upp till 4 gånger.
Spanish: Pueden producirse reacciones adversas al fármaco como mareo, vértigo, trastornos visuales y somnolencia (ver sección 4.8).
Swedish: Biverkningar såsom yrsel, svindel, synstörningar och somnolens kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Spanish: Al igual que con otros tratamientos antiulcerosos, debe excluirse la posibilidad de un tumor gástrico maligno antes de iniciar el tratamiento de una úlcera gástrica con lansoprazol, ya que este medicamento puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico.
Swedish: Liksom när det gäller andra behandlingar mot magsår skall möjligheten för malign ventrikeltumör uteslutas vid behandling av ventrikelsår med lansoprazol, eftersom lansoprazol kan maskera symtomen och fördröja diagnosen.
Spanish: Sólo una pequeña minoría de pacientes desarrolló úlceras duodenales.
Swedish: Endast ett fåtal patienter utvecklade duodenalsår.
Spanish: Reino Unido John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead
Swedish: Storbritannien John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead
Spanish: Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
Swedish: Trombocytopeni, eosinofili, leukopeni
Spanish: También puede tragarse el comprimido entero con un vaso de agua.
Swedish: Du kan även svälja tabletten hel med ett glas vatten.
Spanish: El CHMP considera que no se necesita en el RCP información sobre los efectos de lansoprazol en la fenitoína o la carbamazepina.
Swedish: CHMP är också av uppfattningen att det inte krävs någon information om effekterna av lansoprazol på fenytoin eller karbamazepin i produktresumén.
Spanish: Las dosis normales de Agopton para adultos se indican más abajo.
Swedish: Vanliga doser av Agopton för vuxna anges nedan.
Spanish: La exposición de lansoprazol es varias veces más alta en los metabolizadores deficientes que en los metabolizadores rápidos.
Swedish: Exponeringen för lansoprazol är flerfaldigt högre hos långsamma metaboliserare än hos snabba metaboliserare.
Spanish: Los datos relativos a las indicaciones "alivio de los síntomas" y "curación de erosiones gastroduodenales" son escasos e insuficientes para la aprobación de esas indicaciones.
Swedish: Data beträffande indikationerna "symtomlindring" och "läkning av gastroduodenala erosioner" är begränsade och är inte tillräckliga för ett godkännande av dessa indikationer.
Spanish: Los datos no apoyan la indicación "prevención de síntomas" ni "prevención de erosiones gastroduodenales."
Swedish: Data stödjer varken indikationen "prevention av symtom" eller "profylax av gastroduodenala erosioner".
Spanish: Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico.
Swedish: Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i hals/svalg/mun eller vattenkastningsbesvär skall du omedelbart uppsöka läkare.
Spanish: La concentración plasmática de lansoprazol aumenta hasta cuatro veces.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av lansoprazol ökar upp till 4 gånger.
Spanish: Esto se refleja en las secciones 4.2, 4.4 y 5.2 del RCP.
Swedish: Detta återspeglas i avsnitten 4.2, 4.4 och 5.2 i produktresumén.
Spanish: La ingestión de alimentos retrasa la tasa de absorción de lansoprazol y reduce la biodisponibilidad aproximadamente en un 50%.
Swedish: Intag av föda sänker absorptionshastigheten för lansoprazol och minskar biotillgängligheten med ca 50 %.
Spanish: Indicaciones terapéuticas
Swedish: Terapeutiska indikationer
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Spanish: • 4.6 Embarazo y lactancia
Swedish: • 4.6 Graviditet och amning
Spanish: Aumento de las concentraciones de colesterol y de triglicéridos, hiponatremia
Swedish: Förhöjda kolesterol- och triglyceridnivåer, hyponatremi
Spanish: Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
Swedish: Om symtomen inte lindras inom 4 veckor, kontakta läkaren.
Spanish: También contiene sacarosa.
Swedish: Innehåller även sackaros.
Spanish: La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con lansoprazol debe tomarse sopesando el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la madre.
Swedish: Vid beslut om huruvida amning ska fortsätta/avbrytas eller om behandling med lansoprazol ska fortsätta/avbrytas skall amningens nytta för barnet vägas mot lansoprazolbehandlingens nytta för modern.
Spanish: Agopton no está recomendado para su uso en niños debido a que la experiencia clínica en esta población es limitada (ver también sección 5.2).
Swedish: Agopton rekommenderas inte till barn beroende på otillräckliga kliniska data (se även avsnitt 5.2).
Spanish: Fármacos que inducen CYP2C19 y CYP3A4
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP2C19 och CYP3A4
Spanish: Si la dosis diaria requerida es superior a 120 mg, debe administrarse en dos dosis fraccionadas.
Swedish: Om doser högre än 120 mg dagligen krävs, bör dosen fördelas på två doseringstillfällen.
Spanish: QUÉ ES AGOPTON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Swedish: VAD AGOPTON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spanish: Cápsula
Swedish: Kapslar
Spanish: Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid, ammar eller det finns risk för att du kan bli gravid skall du rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Spanish: El aclaramiento de lansoprazol se ve disminuido en ancianos, con un aumento de la semivida de eliminación de aproximadamente un 50-100%.
Swedish: Elimineringen av lansoprazol är reducerad hos äldre, med en ökad elimineringshalveringstid på ca 50100 %.
Spanish: El fabricante es: <{Nombre y dirección}> <{tel}> <{fax}>
Swedish: Tillverkare är: <{Namn och adress}> <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Spanish: Luxemburgo:
Swedish: Luxemburg:
Spanish: • 4.3 Contraindicaciones
Swedish: • 4.3 Kontraindikationer
Spanish: Se ha mostrado una AUC equivalente para gránulos suspendidos en zumo de manzana y administrados mediante sonda nasogástrica.
Swedish: Motsvarande AUC har även visats för granulatkorn som suspenderats i äpplejuice och administrerats via en nasogastrisk sond.
Spanish: Seis meses después de finalizar con éxito el tratamiento de erradicación, el riesgo de reinfección es bajo y, en consecuencia, las recidivas son poco probables.
Swedish: Sex månader efter framgångsrik eradikeringsbehandling är risken för återinfektion låg och återfall är därför osannolikt.
Spanish: Si toma Agopton desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular.
Swedish: Om du tar Agopton under lång tid (längre än 1 år) kommer läkaren troligen att kontrollera dig regelbundet.
Spanish: Tras examinar la documentación presentada por el titular de la autorización de comercialización y los comentarios científicos formulados en el Comité, el CHMP consideró que la relación entre beneficio y riesgo de Agopton y nombres asociados es favorable para las siguientes indicaciones:
Swedish: På grundval av den dokumentation som redovisats av innehavaren av godkännande för försäljning och sin egen vetenskapliga diskussion fann CHMP att nytta-risk-förhållandet för Agopton och synonymer är gynnsamt när det gäller:
Spanish: Si se emplea lansoprazol asociado a antibióticos como tratamiento de erradicación de H. pylori, deben seguirse también las instrucciones sobre el empleo de estos antibióticos.
Swedish: Om lansoprazol används i kombination med antibiotika för eradikering av H. pylori, skall även anvisningarna för användning av dessa antibiotika följas.
Spanish: El comprimido se dispersa rápidamente en la boca, liberando los microgránulos gastrorresistentes que se tragan con la saliva del paciente.
Swedish: Tabletten löses snabbt upp i munnen och frisätter de magsaftsresistenta mikrogranulatkornen, som sväljs ner med patientens saliv.
Spanish: Los estudios han demostrado que los gránulos procedentes de cápsulas abiertas proporcionan una AUC equivalente a la de las cápsulas intactas siempre que los gránulos se suspendan en una pequeña cantidad de zumo de naranja, de manzana o de tomate, se mezclen con una cucharada sopera de puré de manzana o de pera, o se espolvoreen sobre una cucharada sopera de yogurt, pudín o requesón.
Swedish: Studier har visat att granulatkorn från öppnade kapslar ger samma AUC som den intakta kapseln om granulatkornen suspenderas i en liten mängd apelsinjuice, äpplejuice eller tomatjuice, blandas med en matsked äpple- eller päronmos, eller strös ut över en matsked yoghurt, gröt eller keso.
Spanish: No se realizó ninguna estratificación basal en función del estado de H. pylori, reflejando la práctica clínica del momento.
Swedish: Det förelåg inte någon stratifiering vid baseline för H. pylori-status som återspeglade klinisk praxis vid den tidpunkten.
Spanish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Reino Unido
Swedish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Storbritanninen
Spanish: Puede que su médico le haya recetado Agopton para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto.
Swedish: Läkaren kan ha ordinerat Agopton för annat användningsområde eller i annan dos än den som anges i denna bipacksedel.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este hallazgo.
Swedish: Den kliniska relevansen för detta är inte känd.
Spanish: Insomnio, alucinaciones, confusión
Swedish: Sömnlöshet, hallucinationer, förvirring
Spanish: Estos metabolitos carecen de actividad antisecretora apreciable.
Swedish: Dessa metaboliter har mycket liten eller ingen antisekretorisk effekt.
Spanish: Nota: Estos RCP, etiquetado y prospecto son los mismos que figuraban en el anexo a la Decisión de la Comisión sobre la remisión en virtud del Artículo 30 para medicamentos que contienen lansoprazol.
Swedish: Obs: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 för läkemedel som innehåller lansoprazol.
Spanish: Para la curación de las úlceras gástricas, las dos dosis de 15 mg y de 30 mg fueron estadísticamente superiores a la ranitidina al cabo tanto de 4 como de 8 semanas.
Swedish: För läkning av magsår var både dosen på 15 mg och dosen på 30 mg statistiskt bättre än ranitidin vid både 4 och 8 veckor.
Spanish: No tome Agopton:
Swedish: Ta inte Agopton:
Spanish: Al reducir la acidez gástrica, lansoprazol crea un ambiente en el que los antibióticos apropiados pueden ser eficaces contra H. pylori.
Swedish: Genom att sänka surhetsgraden i ventrikeln, skapar lansoprazol en miljö i vilken lämpliga antibiotika kan ha effekt mot H. pylori.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Agopton
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Agopton
Spanish: Este efecto se mantiene después de realizar los ajustes necesarios para tener en cuenta toda una serie de covariables.
Swedish: Effekten kvarstår efter justering för olika kovariater.
Spanish: Puede ser adecuada para aquellos pacientes que no pueden tomar claritromicina como parte de un tratamiento de erradicación, cuando las tasas de resistencia local a metronidazol son bajas.
Swedish: Den kan vara lämplig för patienter som inte kan ta klaritromycin som del av en eradikeringsbehandling, då den lokala resistensen mot metronidazol är låg.
Spanish: No tome Agopton: - Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Agopton.
Swedish: Ta inte Agopton: - om du är allergisk (överkänslig) mot lansoprazol eller något av övriga innehållsämnen i Agopton.
Spanish: Se presentaron tres estudios sobre la farmacocinética de lansoprazol en pacientes con distintos grados de insuficiencia hepática (leve, moderada y severa).
Swedish: Tre studier presenterades vilka behandlade farmakokinetiken i lansoprazol hos patienter med olika nivåer av (lätt, måttligt och allvarligt) nedsatt leverfunktion.
Spanish: Lansoprazol debe emplearse con precaución en los pacientes con una insuficiencia hepática de moderada a grave (ver secciones 4.2 y 5.2).
Swedish: Lansoprazol skall användas med försiktighet till patienter med måttligt och allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Spanish: El tiempo transcurrido hasta la primera reaparición de la úlcera duodenal fue significativamente más largo para los pacientes que recibieron lansoprazol que para los que recibieron placebo.
Swedish: Tiden till första återkomst av duodenalsår var signifikant längre för lansoprazolpatienterna jämfört med placebo.
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Agopton.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot lansoprazol eller något av övriga innehållsämnen i Agopton.
Spanish: En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
Swedish: Läkaren ordinerar ibland en annan dos och kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.
Spanish: Para alcanzar un efecto óptimo, Agopton debe administrarse una vez al día por la mañana, excepto cuando se utiliza para la erradicación de H. pylori, que debe administrarse dos veces al día: una por la mañana y otra por la noche.
Swedish: För optimal effekt skall Agopton tas en gång dagligen på morgonen, utom när det används för H. pylori-eradikering då behandling skall ske två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Spanish: No obstante, el tratamiento profiláctico debe recomendarse únicamente a los pacientes de alto riesgo.
Swedish: Profylaktisk behandling bör emellertid endast rekommenderas till högriskpatienter, se produktresumén för mer information.
Spanish: Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).
Spanish: La administración concomitante de lansoprazol aumenta la concentración plasmática de tacrolimús (sustrato de CYP3A y P-gp).
Swedish: Samtidig administrering av lansoprazol höjer plasmakoncentrationerna av takrolimus (ett CYP3A- och P-gp-substrat).
Spanish: Para pacientes con dificultad para tragar, los estudios y la experiencia clínica indican la posibilidad de abrir las cápsulas y mezclar los gránulos con una pequeña cantidad de agua o zumo de manzana/tomate, o bien espolvorearlos sobre una pequeña cantidad de comida blanda (p. ej. yogurt, puré de manzana) para facilitar su administración.
Swedish: När det gäller patienter som har svårt att svälja, tyder studier och klinisk praxis på att kapslarna kan öppnas och granulatkornen blandas med en liten mängd vatten, äpple- eller tomatjuice eller strös ut över en liten mängd mjuk mat (t.ex. yoghurt, äpplemos) för att underlätta administrering.
Spanish: Los datos de los dos estudios fundamentales, así como los datos de apoyo derivados del estudio de extensión abierta y del estudio comparativo con omeprazol y misoprostol, apoyan la indicación: "Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales benignas inducidas por AINE en pacientes que requieran tratamiento crónico con AINE."
Swedish: Data från de 2 pivotala studierna liksom stödjande data från den öppna fortsättningsstudien och den jämförande studien med omeprazol och misoprostol stödjer indikationen: "Behandling av NSAIDrelaterade godartade magsår och duodenalsår hos patienter som kräver fortsatt behandling med NSAID".
Spanish: También se observó metaplasia intestinal, así como hiperplasia de las células de Leydig y tumores benignos de las células de Leydig.
Swedish: Även intestinal metaplasi observerades, liksom Leydigcellhyperplasi och benigna Leydigcellstumörer.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o desarrollo posnatal.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter när det gäller graviditet, embryonal/fetal utveckling, nedkomst eller postnatal utveckling.
Spanish: Fluvoxamina:
Swedish: Fluvoxamin:
Spanish: El metabolismo de lansoprazol es catalizado principalmente por la enzima CYP2C19.
Swedish: Lansoprazols metabolism katalyseras huvudsakligen av enzymet CYP2C19.
Spanish: Debido a la marcada disminución de las concentraciones mínimas de atazanavir observadas durante el tratamiento concomitante con omeprazol, el uso de IBP está contraindicado en el RCP de Reyataz (atazanavir).
Swedish: På grund av en tydlig minskning av atazanavirs dalkoncentrationer, vilka observerats under samtidig användning av omeprazol, är användningen av protonpumphämmare kontraindicerad i produktresumén för Reyataz (atazanavir).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico.
Swedish: Ta alltid läkemedlet enligt läkarens anvisningar.
Spanish: Se presentaron dos estudios fundamentales aleatorizados, doble ciego y de grupos paralelos y 5 estudios de apoyo para evaluar la eficacia de lansoprazol en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática.
Swedish: Två pivotala, randomiserade, dubbelblinda, parallellgruppsprövningar och 5 stödjande studier för att utvärdera effekten av lansoprazol vid behandling av symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom redovisades.
Spanish: Una dosis oral única de 30 mg de lansoprazol produce una inhibición de aproximadamente el 80% de la secreción de ácidos gástricos estimulada por la pentagastrina.
Swedish: En oral engångsdos av 30 mg lansoprazol hämmar pentagastrinstimulerad sekretion av magsyra med ca 80 %.
Spanish: Países Bajos:
Swedish: Nederländerna:
Spanish: En recién nacidos y niños de hasta aproximadamente 10 semanas de edad se observó también una mayor exposición a lansoprazol.
Swedish: En högre exponering för lansoprazol sågs också hos nyfödda och spädbarn upp till en ålder av cirka 10 veckor.
Spanish: Lansoprazol (como misoprostol) es eficaz para reducir el riesgo de úlceras gástricas o duodenales en pacientes que requieran tratamiento crónico con AINE.
Swedish: Lansoprazol (liksom misoprostol) är effektivt när det gäller att minska risken för mag- eller duodenalsår hos patienter som måste fortsätta att ta NSAID.
Spanish: Se recomienda precaución al asociar lansoprazol a otros fármacos que son metabolizados por esta enzima y que presentan un estrecho margen terapéutico.
Swedish: Försiktighet bör iakttas om lansoprazol kombineras med läkemedel som metaboliseras av detta enzym och som har ett smalt terapeutiskt fönster.
Spanish: No obstante, en la literatura pueden encontrarse datos farmacocinéticos y farmacodinámicos, así como datos clínicos que apoyan el uso de lansoprazol en niños.
Swedish: Farmakokinetiska och farmakodynamiska data liksom kliniska data om användning av lansoprazol hos barn finns emellertid tillgängliga i litteraturen.
Spanish: • Diferencias en las recomendaciones posológicas para la erradicación de H. pylori: inclusión de recomendaciones específicas sobre los antibióticos que deben usarse.
Swedish: • Doseringsrekommendation för eliminering av skillnader när det gäller H. pylori: inklusion av specifika rekommendationer om de antibiotika som ska användas
Spanish: Lansoprazol es un racemato de dos enantiómeros activos que se biotransforman en la forma activa en el ambiente ácido de las células parietales.
Swedish: Lansoprazol är ett racemat av två aktiva enantiomerer, som metaboliseras till den aktiva formen i parietalcellernas sura miljö.
Spanish: Se hace necesaria una restricción relativa a la ingesta de alimentos, puesto que se han observado efectos del consumo de alimentos en el perfil farmacocinético.
Swedish: En begränsning avseende födointag är nödvändig, eftersom man sett att den farmakokinetiska profilen påverkas av ett födointag.
Spanish: Sin embargo, en algunos ensayos clínicos se han administrado dosis diarias de hasta 180 mg de lansoprazol por vía oral y hasta 90 mg de lansoprazol por vía intravenosa sin producirse reacciones adversas significativas.
Swedish: Dagliga doser på upp till 180 mg lansoprazol oralt och upp till 90 mg lansoprazol intravenöst har emellertid administrerats i prövningar utan några signifikanta biverkningar.
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {MM/AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}.
Spanish: Los limitados datos disponibles, los datos clínicos conocidos sobre la ulceración duodenal y el efecto de clase de los IBP apoyan la inclusión de las úlceras duodenales en la indicación.
Swedish: Begränsade data, väl kända kliniska fakta om uppkomsten av duodenalsår och en klasseffekt av protonpumphämmare ger stöd för att duodenalsår ska inkluderas i indikationen.
Spanish: Los datos presentados tienen que situarse en el contexto de la práctica clínica actual, que prescribe la detección de H. pylori y un tratamiento de erradicación para el manejo de las úlceras duodenales.
Swedish: De presenterade uppgifterna måste granskas inom ramen för nuvarande klinisk praxis, vilket skulle motivera H. pylori-screening och eliminieringsterapi vid behandling av duodenalsår.