FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This list should be submitted by the Member States by 30 April 2005 and is expected to be rather extensive
Spanish: Esta lista debe ser remitida por los Estados miembros antes del 30 de abril de 2005 y se espera que sea bastante extensa
English: New Member States will participate for the first time in the sampling part of the programme.
Spanish: Los nuevos Estados miembros participarán por primera vez en la parte de muestreos del programa.
English: (draft budget)
Spanish: (proyecto de presupuesto)
English: PSURs FUM and SO
Spanish: PSUR FUM y SO
English: Part of the new legislation has already come into effect and been implemented.
Spanish: Ya ha entrado en vigor y se ha aplicado una parte de la nueva legislación.
English: Adopted by the Management Board on 16 December 2004
Spanish: Adoptado por el Consejo de Administración el 16 de diciembre de 2004
English: In addition, the new legislation aims to help small and medium-sized enterprises to access the centralised procedure.
Spanish: Además, la nueva legislación se propone ayudar a las pequeñas y medianas empresas a acceder al procedimiento centralizado.
English: EU telematics is a priority area for the Agency.
Spanish: La telemática comunitaria constituye un ámbito prioritario para la Agencia.
English: Variations to certificates of compliance are also expected.
Spanish: Se esperan también variaciones de los certificados de conformidad.
English: Continuous support to observers from candidate countries
Spanish: Apoyo continuado a los observadores de los países candidatos.
English: She was also involved in international harmonisation activities on this subject.
Spanish: Participó también en actividades internacionales de armonización en la materia.
English: In addition, the centralised procedure is open to any other product that constitutes a significant innovation or for which there is a Community interest.
Spanish: Además, el procedimiento centralizado queda abierto a cualquier producto que constituya una innovación significativa o por el que exista interés comunitario.
English: 1.7 Corporate governance - Integrated management system
Spanish: 1.7 Gobernación corporativa - Sistema de gestión integrada
English: His main activities since then have been related to the review of old substances and the assessment of complementary/alternative medicines.
Spanish: Sus principales actividades desde entonces han guardado relación con la revisión de sustancias antiguas y la evaluación de medicamentos complementarios/alternativos.
English: That collaboration has already resulted in significant achievements over the past 10 years, and ongoing commitment from all partners will secure our position as one of the foremost regulatory systems in the world.
Spanish: Esa colaboración se ha traducido ya en logros notables durante los últimos 10 años, y el compromiso sostenido de todas las partes consolidará nuestra posición como uno de los principales sistemas reguladores del mundo.
English: Eleven meetings will be held that will run for at least two full days.
Spanish: Se celebrarán once reuniones que tendrán una duración mínima de dos días enteros.
English: The target is to perform as well or better compared to the previous year
Spanish: El objetivo es conseguir un rendimiento igual o mejor que el año anterior.
English: For more information please refer to section 2.12.
Spanish: Para más información, véase la sección 2.12 anterior.
English: This first full year of operation as an EU of 25 Member States will, however, increase the activity levels of the network, and will require strong cooperation between its partners.
Spanish: Este primer año completo de funcionamiento de una Unión de 25 Estados miembros aumentará, no obstante, los niveles de actividad de la red, y exigirá una estrecha colaboración entre sus socios.
English: Improvement of the two programmes will enable the Agency to manage the organisation of meetings more effectively.
Spanish: La mejora de ambos programas permitirá a la Agencia gestionar más eficazmente la organización de las reuniones.
English: Some deadlines were shortened in the existing approval process.
Spanish: Además, se han acortado algunos de los plazos en el actual proceso de autorización.
English: There he was responsible for a number of groups in the technical support division of the Euratom Safeguards Directorate.
Spanish: Allí fue responsable de varios grupos en la división de apoyo técnico de la Dirección de Salvaguardias de Euratom.
English: Requests should be sent in writing to the EMEA or to
Spanish: Las peticiones deben enviarse por escrito a la EMEA o a
English: Visitors to the Agency
Spanish: Visitas a la Agencia
English: Collaboration with the national competent authorities to evolve the European Surveillance Strategy
Spanish: Colaboración con las autoridades nacionales competentes para desarrollar la Estrategia de Vigilancia Europea.
English: The COMP will meet 11 times in 2005, with each meeting lasting two days, with the possibility to extend to three days, depending on the number and complexity of applications to be reviewed.
Spanish: El COMP se reunirá 11 veces en 2005, y cada reunión durará dos días, con la posibilidad de ampliarla a tres días, dependiendo del número y complejidad de las solicitudes que tengan que examinarse.
English: For this reason, the Administration unit maintains regular contacts with the above institutions and with the other European agencies.
Spanish: Por esta razón, la Unidad de Administración mantiene contactos periódicos con las anteriores instituciones y con las demás Agencias europeas.
English: In November 2005, the MRFG will be replaced by the coordination group established by the new legislation.
Spanish: En noviembre de 2005, el MRFG será sustituido por el Grupo de coordinación que establece la nueva legislación.
English: Communication of programmes and results to stakeholders will increase due to the agreed greater transparency.
Spanish: La comunicación de los programas y los resultados a las partes interesadas aumentará como resultado de la mayor transparencia acordada.
English: Member of the Pharmaceutical Society of Ireland.
Spanish: Miembro de la Sociedad de Farmacéuticos de Irlanda.
English: The total in 2005 is expected to reach € 33,498,000
Spanish: Se espera que la cifra total alcance 33.498.000 euros en 2005.
English: The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad
English: In addition to legislative challenges, the Agency is also facing rapid development in the field of science and technology, as well as recent changes in the political environment.
Spanish: Además de los retos de naturaleza legislativa, la Agencia ha de afrontar igualmente los rápidos cambios que están teniendo lugar en el campo de la ciencia y la tecnología, así como los cambios recientes en el entorno político.
English: Fellow of the Institute of Quality Assurance, UK.
Spanish: Miembro del Institute of Quality Assurance, Reino Unido.
English: Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a ‘parallel distributor' independent of the marketing authorisation holder.
Spanish: Los productos lanzados al mercado en un Estado miembro pueden ser comercializados en cualquier otra parte de la Comunidad por un «distribuidor paralelo» independiente del titular de la autorización de comercialización.
English: To this end, the CHMP has already established a Scientific Advice Working Party (SAWP) that has the sole remit of providing scientific advice to undertakings.
Spanish: Para ello, el CHMP ha creado ya un grupo de trabajo de asesoramiento científico (SAWP) cuyo único cometido consiste en proporcionar asesoramiento científico a las empresas.
English: An extensive consultation exercise with all interested parties in 2004 on the implementation of the new tools provided more details on the specific activities to be undertaken.
Spanish: Una amplia consulta realizada en 2004 con todas las partes interesadas acerca de la utilización de las nuevas herramientas ha proporcionado más detalles sobre las actividades concretas que deben emprenderse.
English: Focus on health & safety in the workplace
Spanish: Atención a la salud y la seguridad en el lugar de trabajo.
English: The orphan drug fund allocated by the European Union budgetary authority for 2005 amounts to € 3,700,000.
Spanish: La contribución para medicamentos huérfanos aprobada por las autoridades presupuestarias de la Unión Europea para 2005 asciende a 3.700.000 euros.
English: This includes continuous improvement to its processes and interfaces with partners in the European network.
Spanish: Ese sistema requiere una mejora continua de sus procesos y las interfaces con los socios en la red europea.
English: Preparation of transparency and communication strategies and related policies that set out what, how and when information will be published
Spanish: Preparación de estrategias sobre transparencia y comunicación y políticas relacionadas que indiquen qué, cómo y cuándo se publicará información.
English: Conduct analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report for 2004
Spanish: Realizar el análisis y la evaluación del informe anual de actividades 2004 del Director Ejecutivo.
English: However, it should be noted that the implementation of the new Community legislation could result in a significant increase if parallel distributors were to systematically use the new legal provision.
Spanish: Sin embargo, es preciso señalar que la aplicación de la nueva legislación comunitaria podría traducirse en un aumento significativo del número de notificaciones en el caso de que los distribuidores paralelos utilizaran sistemáticamente la nueva disposición legal.
English: Personnel and budget
Spanish: Personal y presupuestos
English: The system of integrated audits is complemented by the work of the Agency's Audit Advisory Committee.
Spanish: El sistema de auditorías integradas se complementa con el trabajo del Comité Asesor de Auditorías de la Agencia.
English: The legislation provides for a more active role of the Agency in different international forums concerned with regulatory harmonisation.
Spanish: La legislación prevé un papel más activo de la Agencia en los distintos foros internacionales dedicados a la armonización reglamentaria.
English: To be finalised following revision of Annex I of Directive 2001/82/EC
Spanish: Se finalizará después de la revisión del Anexo I de la Directiva 2001/82/CE.
English: The new pharmaceutical legislation has given the EMEA and the European network as a whole a wider mandate to increase the transparency of its activities.
Spanish: La nueva legislación farmacéutica ha otorgado a la EMEA y a la red europea en su conjunto un mandato más amplio para aumentar la transparencia de sus actividades.
English: Anticipated enlargement of the European Union in 2007
Spanish: Ampliación prevista de la Unión Europea en 2007.
English: The internal audit capability of the Agency periodically audits key processes, based on the priorities, the level of risk associated with the processes, and the results of previous audits.
Spanish: La capacidad de auditoría interna de la Agencia verifica periódicamente los principales procesos sobre la base de las prioridades, el nivel de riesgo asociado a los procesos y los resultados de auditorías anteriores.
English: The anniversary will be a good opportunity to reflect on what has been achieved so far, assess the needs of the present time, and consider what further contribution we can make to the protection and promotion of public and animal health in Europe.
Spanish: Este aniversario es una buena ocasión para reflexionar sobre lo logrado hasta ahora, evaluar las necesidades del presente y estudiar la manera de seguir contribuyendo a proteger y promover la salud pública y animal en Europa.
English: The number of type II variation applications remains at the previous year's level.
Spanish: El número de solicitudes de variación tipo II se mantiene al mismo nivel que el año pasado.
English: Establishment of effective working relations with the European Food Safety Authority
Spanish: Establecimiento de unas relaciones de trabajo eficaces con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.
English: To be finalised following end of consultation, the revision and update of 3AQ10a
Spanish: Se terminará cuando finalice la consulta, la revisión y la actualización de 3AQ10a.
English: Emphasis is made on provision of information which is better adapted to its users.
Spanish: Se hace hincapié en la necesidad de facilitar información mejor adaptada a los usuarios.
English: Services attached to the Executive Director
Spanish: Servicios adjuntos al Director Ejecutivo
English: The Committee was provisionally established in 2004 and will be fully functional in 2005.
Spanish: Este Comité se creó con carácter provisional en 2004 y estará totalmente operativo en 2005.
English: To address specific needs for new technologies
Spanish: Consideración de las necesidades específicas de las nuevas tecnologías.
English: Implementation of a first production version of the PIM system for 21 November 2005
Spanish: Implantación de una primera versión de producción del sistema PIM el 21 de noviembre de 2005.
English: Approximately 3,500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
Spanish: La EMEA utiliza unos 3.500 expertos en su trabajo de evaluación científica.
English: To this end, the EMEA will establish two new services in 2005: a sector for medical information and a dedicated structure for the provision of assistance to small and medium-sized enterprises.
Spanish: Con ese fin, la EMEA creará dos nuevos servicios en 2005: un Sector de información médica y una estructura especialmente dedicada a prestar ayuda a las pequeñas y medianas empresas.
English: The Agency will phase in the whole package of new activities and tasks over the course of 2005 and 2006.
Spanish: La Agencia acometerá gradualmente el paquete completo de nuevas actividades y tareas en el transcurso de 2005 y 2006.
English: The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field.
Spanish: La nueva legislación farmacéutica requiere la introducción de una serie de procesos nuevos en el ámbito de la inspección.
English: Initiatives will include the finalisation of the recommendations on provision of information to patients.
Spanish: Las iniciativas incluirán la finalización de las recomendaciones relativas a la información facilitada a los pacientes.
English: Review of audiovisual and interpretation equipment in the meeting rooms
Spanish: Revisión de los equipos audiovisuales y de interpretación en las salas de reunión.
English: Revision, where necessary, of the Agency's management of minor variations, taking into account the first year's experience of the implementation of new Community legislation
Spanish: Revisión, si es necesaria, de la gestión de variaciones menores por parte de la Agencia, teniendo en cuenta la experiencia adquirida durante el primer año de aplicación de la nueva legislación comunitaria.
English: The partners of the European medicines network have set themselves an important goal to enhance overall quality of the EU regulatory system.
Spanish: Los socios de la red europea de medicamentos se han fijado la importante meta de mejorar la calidad general del sistema regulador de la Unión Europea.
English: This will be the first full year of activity for the Management Board with its new composition introduced by the revised pharmaceutical legislation.
Spanish: Este será el primer año completo de actividad para el Consejo de Administración con su nueva composición, decretada por la legislación farmacéutica revisada.
English: The consequences of the new legislation:
Spanish: Consecuencias de la nueva legislación:
English: Managing the impact of the enlargement on the various services in the area of infrastructure
Spanish: Gestión de las consecuencias de la ampliación para los distintos servicios en materia de infraestructura.
English: By 1987, he had gradually moved from full-time interpreting to full-time software development.
Spanish: En 1987 había abandonado la interpretación a tiempo completo para dedicarse plenamente al desarrollo de software.
English: To progress the development of a programme of corporate projects (25 out of 50 corporate IT projects) while providing support to all IT activities related to the Agency's increased responsibility.
Spanish: Continuación de un programa de proyectos corporativos (25 de un total de 50 proyectos de TI corporativa) al mismo tiempo que se presta apoyo a todas las actividades de TI relacionadas con las crecientes responsabilidades de la Agencia.
English: The implementation strategy concentrates on a number of projects with high European added value.
Spanish: La estrategia de aplicación se basa en un pequeño número de proyectos con un gran valor añadido a nivel europeo.
English: The key objectives and priorities for 2005 can be summarised as follows: 1.
Spanish: Los objetivos y prioridades principales para 2005 se pueden resumir de la forma siguiente:
English: The document on frequently asked questions published on the EMEA website has facilitated this task and further steps will be undertaken to maximise the information available.
Spanish: El documento con las preguntas más frecuentes publicado en el sitio web de la EMEA ha facilitado esta tarea y se van a adoptar nuevas medidas para maximizar la información disponible.
English: The CVMP's procedure adopted in October 2004 to facilitate such communication and dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) will be fully implemented and will progress the following initiatives:
Spanish: Se implantará plenamente el procedimiento del CVMP aprobado en octubre de 2004 para promover esa comunicación y ese diálogo (EMEA/CVMP/329/04-Final) y se dará impulso a las siguientes iniciativas:
English: It will not only streamline and automate a number of related procedures but will also explore alternatives to physical meetings.
Spanish: No sólo se racionalizarán y automatizarán algunos de esos procesos, sino que se estudiarán alternativas a las reuniones físicas.
English: CHMP standing and temporary working parties will continue to streamline their processes, improving their transparency and effectiveness.
Spanish: Los grupos de trabajo permanentes y temporales del CHMP seguirán racionalizando sus procesos y mejorando su transparencia y eficacia.
English: There will also be further development of the interaction between the inspection and assessment functions so that best use can be made of the inspection resource available in the Community.
Spanish: Aumentará asimismo la interacción entre las funciones de inspección y asesoramiento, de forma que pueda hacerse el mejor uso posible de los recursos de inspección disponibles en la Comunidad.
English: The Agency plans to undertake further implementation and expansion of these projects in response to legislative requirements in 2005.
Spanish: La Agencia piensa seguir adelante con la ejecución y la ampliación de estos proyectos en respuesta a las exigencias legislativas en 2005.
English: To maintain the accounts, make payments and collect revenue in accordance with the procedures laid down in the financial regulation
Spanish: Mantenimiento de la contabilidad, realización de pagos y cobro de ingresos de conformidad con los procedimientos contemplados en el Reglamento financiero.
English: Following a very useful exchange of views in 2004 with IFAH-Europe, the procedure and guidance for prospective applicants to request scientific advice have been considerably amended.
Spanish: Tras un intercambio de opiniones muy provechoso en 2004 con IFAH-Europa, se han modificado considerablemente el procedimiento y la nota orientadora para los posibles solicitantes de asesoramiento científico.
English: To ensure a safe and efficient work environment for staff, delegates and visitors
Spanish: Creación de un entorno de trabajo seguro y eficiente para los empleados, delegados y visitantes.
English: Increasing technological, industrial and regulatory globalisation, and need for global harmonisation activities
Spanish: Creciente globalización tecnológica, industrial y reguladora y necesidad de actividades de armonización global.
English: The goal is to encourage all applicants in the field of new technologies and therapies to receive scientific advice
Spanish: El objetivo es animar a todos los solicitantes en el campo de las nuevas tecnologías y terapias a recibir asesoramiento científico.
English: 1.5 Transparency and communication in the European network
Spanish: 1.5 Transparencia y comunicación en la red europea
English: 2005 will be the first full year of operation of the rules on access to EMEA documents adopted by the Management Board in May 2004.
Spanish: El año 2005 será el primer año completo de aplicación de las normas sobre el acceso a los documentos de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración en mayo de 2004.
English: The committees are to be kept informed on scientific and technological development in this scientific area
Spanish: Los comités deben ser informados de los avances científicos y tecnológicos en esta parcela científica.
English: The number of requests for clarification on the list of MRLs is significant and is expected to remain at approximately 200
Spanish: El número de peticiones de aclaración de aspectos relacionados con la lista de los MRL es notable y se espera que se mantenga en unas 200.
English: Article 31 and 36 referral procedures are mainly initiated in case of Community interest and for safety-related issues.
Spanish: Los procedimientos de remisión conforme a los artículos 31 y 36 se inician principalmente en caso de interés comunitario y por cuestiones relativas a la seguridad.
English: Consider and endorse provisions aimed at greater openness of the Management Board
Spanish: Considerar y adoptar disposiciones dirigidas a lograr una mayor transparencia del Consejo de Administración.
English: 60 % increase in the reimbursement of meeting expenses to delegates, national authorities and suppliers
Spanish: Se espera un aumento del 60 % en el reembolso de los gastos de desplazamiento a delegados, autoridades nacionales y proveedores.
English: Implementation of Lot 2A of EudraCT as a production version
Spanish: Implantación del Lote 2A de EudraCT como una versión de producción.
English: Number of financial transactions
Spanish: Número de transacciones financieras
English: The number of referrals related to pharmacovigilance concerns is expected to remain at the same level compared to 2004, although the impact of the new legislative provisions (e.g. the scope of these referral procedures) needs to be monitored
Spanish: Se espera que el número de remisiones relacionadas con cuestiones de farmacovigilancia se mantenga al mismo nivel que en 2004, aunque habrá que vigilar la repercusión de las nuevas disposiciones legislativas (por ejemplo, el ámbito de aplicación de estos procedimientos de remisión).
English: The new legislation as regards the scientific advice described in section 2.2 of the work programme is equally applicable in both the human and veterinary medicinal product areas Objectives:
Spanish: La nueva legislación, en lo que respecta al asesoramiento científico descrito en la sección 2.2 del programa de trabajo, es igualmente aplicable a los medicamentos de uso humano como a los medicamentos de uso veterinario.
English: The time for communication of opinion to the European Commission has been decreased considerably, which requires substantial review of the processes following the opinion of the scientific committee.
Spanish: El plazo de comunicación del dictamen a la Comisión Europea se ha reducido de forma considerable, lo cual exige una revisión en profundidad de los procesos posteriores al dictamen del comité científico.
English: From 1992 to 1998 he served as director-general of AIDES Fédération Nationale.
Spanish: Entre 1992 y 1998 fue director general de la Federación Nacional AIDES.
English: Corresponding strategies and policies will be prepared in 2005.
Spanish: En 2005 se elaborarán las correspondientes estrategias y políticas.