FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si un paciente presenta un aumento en las pruebas hepáticas o cualquier otro signo o síntoma de disfunción hepática mientras recibe SOMAVERT, se recomienda el siguiente tratamiento del paciente (Tabla B).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler forhøyede leverenzymnivåer, eller hvis det er andre tegn eller symptomer på leverforstyrrelse under behandling med Somavert, anbefales følgende pasienthåndtering (Tabell B).
Spanish: Se desconocen los efectos de SOMAVERT en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Virkningen av Somavert hos gravide er ikke kjent, og bruk av dette legemidlet hos gravide anbefales derfor ikke.
Spanish: • Si es necesario, presione ligeramente con una torunda de algodón limpio en la zona de inyección.
Norwegian Bokmål: • Bruk om nødvendig en ren bomullsdott og trykk lett på injeksjonsstedet.
Spanish: Se observaron diferencias estadísticamente significativas (p<0,05) en la mejora de la puntuación total de signos y síntomas en todos los grupos con distintas dosis comparados con el grupo de placebo.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller fra placebo (p<0,05) ble observert ved forbedring i total tegn- og symptomscore for gruppene som fikk legemiddel sammenlignet med placebo.
Spanish: El polvo puede tardar unos minutos en disolverse por completo, así que continúe moviendo el vial despacio con movimientos circulares hasta que el líquido sea completamente transparente.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen minutter før pulveret er fullstendig oppløst, så fortsett å rotere hetteglasset forsiktig til væsken er fullstendig klar.
Spanish: La concentración sérica media de IGF-I en esta cohorte cayó de 917 ng/ml a 299 ng/ml con un 92% que alcanzaron la concentración normal de IGF-I (ajustada a la edad).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IGF-I-konsentrasjon i denne gruppen falt fra 917 nanogram/ml til 299 nanogram/ml med pegvisomant der 92 % oppnådde en normal (aldersjustert) IGF-I-konsentrasjon.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo con las siguientes categorías:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter følgende kategorier: Svært vanlige:
Spanish: El factor IGF-I en suero se normalizó al final del estudio (semana 12) en el 9,7%, 38,5%, 75% y 82% de los pacientes tratados con placebo, 10 mg/día, 15 mg/día o 20 mg/día de pegvisomant respectivamente.
Norwegian Bokmål: Serum IGF-I var i slutten av studien (uke 12) normalisert hos 9,7 %, 38,5 %, 75 % og 82 % av pasientene i gruppene som ble behandlet med henholdsvis placebo, pegvisomant 10 mg/dag, 15 mg/dag og 20 mg/dag.
Spanish: Si accidentalmente se ha inyectado más cantidad de SOMAVERT de la que le dijo su médico, no es probable que esto sea grave pero deberá indicárselo inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Hvis du tilfeldigvis injiserer mer Somavert enn legen din har sagt, er det sannsynligvis ikke alvorlig, men du bør likevel kontakte legen din, apotek eller sykepleier umiddelbart.
Spanish: No se sabe si pegvisomant pasa a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om pegvisomant går over i morsmelk.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Somavert
Spanish: Las burbujas o espacios de aire que flotan sobre el líquido se deben expulsar hacia el vial.
Norwegian Bokmål: Bobler eller luftrom som flyter på toppen av væsken må trykkes tilbake i hetteglasset.
Spanish: El estudio realizado con pegvisomant en pacientes diabéticos tratados con insulina o con hipoglucemiantes orales, reveló riesgo de hipoglucemia en esta población.
Norwegian Bokmål: En studie med pegvisomant til diabetespasienter, som ble behandlet enten med insulin eller perorale hypoglykemiske legemidler, viste en risiko for hypoglykemi i denne populasjonen.
Spanish: • Continúe haciendo girar el líquido hasta que todo el polvo se haya disuelto por completo.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å virvle væsken til alt pulveret er fullstendig oppløst.
Spanish: Debe seguir las instrucciones detalladas sobre el proceso de inyección, que se incluyen al final de este prospecto.
Norwegian Bokmål: Du må følge den detaljerte beskrivelsen av injeksjonsprosedyren som finnes på slutten av dette pakningsvedlegget.
Spanish: Se estima que el aclaramiento medio sistémico total de pegvisomant después de múltiples dosis es de 28 ml/h en dosis subcutáneas en un intervalo de 10 a 20 mg/día.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total systemisk clearance for pegvisomant etter gjentatt dosering er estimert til 28 ml/time for subkutane doser i området fra 10 til 20 mg/dag.
Spanish: Abreviaturas: ALT = alanina aminotransferasa; AST = aspartato aminotransferasa; LSN = límite superior normal.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alaninaminotransferase, ASAT = aspartattransaminase, ULN = Upper limit of normal (øvre normalgrense).
Spanish: • Dificultad para respirar grave (laringoespasmo).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig tungpustethet (laryngospasme)
Spanish: Las concentraciones séricas de IGF-I deben ser monitorizadas y mantenidas dentro del rango normal ajustado a la edad, ajustando la dosis de pegvisomant.
Norwegian Bokmål: Serum IGF-I-konsentrasjoner bør monitoreres og opprettholdes innen det aldersjusterte normalområdet ved å justere pegvisomantdosen.
Spanish: • Un contenedor de objetos punzantes adecuado
Norwegian Bokmål: • En egnet avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Spanish: Pueden verse en los resultados de los análisis de sangre.
Norwegian Bokmål: Disse stoffene måles i blodprøver.
Spanish: Por tanto, el tratamiento con pegvisomant no debe ser monitorizado o ajustado de acuerdo a las concentraciones séricas de hormona de crecimiento cuantificadas en dichos análisis.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant-behandling bør derfor ikke monitoreres eller justeres på grunnlag av veksthormonkonsentrasjoner i serum målt i slike tester.
Spanish: Se debe considerar la continuidad del tratamiento con análogos de somatostatina.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om behandling med somatostatinanaloger skal fortsettes.
Spanish: Superiores a 3 veces el LSN
Norwegian Bokmål: Høyere enn 3 ganger ULN
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que no hayan respondido de forma adecuada a tratamiento con cirugía y/o radiación y en los que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no haya normalizado las concentraciones del factor de crecimiento insulínico tipo I (IGF-I) o no haya sido tolerado.
Norwegian Bokmål: Til behandling av voksne pasienter med akromegali, som har hatt utilstrekkelig respons på kirurgi og/eller strålebehandling, og der egnet medisinsk behandling med somatostatinanaloger ikke normaliserte IGF-I-konsentrasjonene eller ikke var tolerert.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til
Spanish: El polvo es de color blanco y el disolvente es transparente e incoloro.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og væsken er klar og fargeløs.
Spanish: Para evitarlo, utilice puntos de inyección ligeramente diferentes cada vez, tal y como se describe en el paso 2 de la sección de este prospecto "Instrucciones para la preparación y administración de una inyección de Somavert".
Norwegian Bokmål: For å unngå dette bør injeksjonsstedet varieres ved hver injeksjon, som beskrevet i steg 2 i "Instruksjoner for blanding og injisering av Somavert" i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración reacción en el lugar de la inyección (incluyendo hipersensibilidad en el lugar de la inyección), hematomas o hemorragia en el lugar de la inyección, hipertrofia en el lugar de la inyección (por ejemplo lipohipertrofia)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert hypersensitivitet på injeksjonsstedet), blåmerker eller blødninger på injeksjonsstedet, hypertrofi på injeksjonsstedet (f.eks. lipohypertrofi)
Spanish: Se debe administrar una dosis inicial de 80 mg de pegvisomant por vía subcutánea bajo supervisión médica.
Norwegian Bokmål: En startdose på 80 mg pegvisomant bør administreres subkutant under medisinsk overvåkning.
Spanish: La inyección no debe mezclarse en la misma jeringa o vial con otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal ikke blandes i den samme sprøyten eller det samme hetteglasset som andre legemidler.
Spanish: La espuma hace que el medicamento quede inutilizable.
Norwegian Bokmål: Skum gjør at legemidlet blir ubrukelig.
Spanish: Dos semanas después de haber suspendido el tratamiento, se observaron leucocitosis y sangrado moderado en los lugares de inyección y punción venosa, que se consideraron posiblemente relacionados con pegvisomant.
Norwegian Bokmål: To uker etter avsluttet behandling ble det observert leukocytose, moderat blødning fra injeksjonsstedet og venepunktering som trolig kunne være relatert til pegvisomant.
Spanish: Nota: Asegúrese de que la aguja esté insertada por completo.
Norwegian Bokmål: Merk: Sjekk at kanylen er stukket helt inn.
Spanish: Pegvisomant es eliminado del suero lentamente, con una estimación media de semivida que va generalmente de 74 a 172 horas tanto después de administración única como múltiple.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant elimineres langsomt fra serum; gjennomsnittlig estimert halveringstid er vanligvis fra 74 til 172 timer etter enten enkle eller gjentatte doser.
Spanish: • Aumento de sustancias grasas en sangre, aumento del apetito.
Norwegian Bokmål: • Økt fettinnhold i blodet, økt appetitt.
Spanish: Después, la dosis diaria habitual es de 10 mg de pegvisomant administrada por inyección subcutánea (debajo de la piel).
Norwegian Bokmål: Etter dette er den vanlige daglige dosen 10 mg pegvisomant, som tas som subkutan injeksjon (like under huden).
Spanish: Para las diferentes pautas posológicas, se dispone de las siguientes presentaciones: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg y SOMAVERT 30 mg.
Norwegian Bokmål: Følgende styrker er tilgjengelige for de ulike behandlingsoppleggene: Somavert 10 mg, Somavert 15 mg, Somavert 20 mg, Somavert 25 mg og Somavert 30 mg.
Spanish: Si olvidó ponerse una inyección, deberá inyectarse la dosis siguiente tan pronto lo recuerde y deberá seguir inyectándose SOMAVERT tal como le ha sido prescrito por su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å gi deg selv en injeksjon, skal du ta den neste dosen så fort du husker det. Fortsett deretter å ta Somavert slik legen har forskrevet.
Spanish: Al menos 5 veces el LSN o un aumento de las transaminasas de al menos 3 veces el LSN asociado a cualquier aumento en la BILT en suero (con o sin signos/síntomas de hepatitis u otra lesión hepática)
Norwegian Bokmål: Minst 5 ganger ULN, eller forhøyede transaminaseverdier på minst 3 ganger ULN knyttet til en økning av serum TBIL (med eller uten tegn/symptomer på hepatitt eller annen leverskade)
Spanish: Este medicamento debe disolverse antes de su uso.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må løses opp før bruk.
Spanish: La mayoría de las reacciones en el lugar de la inyección se caracterizaron por eritemas y dolor localizados, que se resolvieron de forma espontánea con tratamiento sintomático local, sin necesidad de interrumpir el tratamiento con pegvisomant.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner på injeksjonsstedet var karakterisert med lokal rubor og sårhet, som ble spontant bedret med lokal symptomatisk behandling, mens pegvisomant-behandlingen fortsatte.
Spanish: El líquido se presenta en una jeringa precargada con la etiqueta "Disolvente para SOMAVERT".
Norwegian Bokmål: Væsken leveres i en ferdigfylt sprøyte merket "Oppløsningsvæske til SOMAVERT".
Spanish: No deje caer el líquido directamente sobre el polvo, ya que eso forma espuma.
Norwegian Bokmål: Ikke sprut væsken direkte på pulveret, da dette kan danne skum.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con pegvisomant (n = 550), la mayoría de las reacciones adversas con pegvisomant fueron de intensidad leve a moderada, de duración limitada y no fue necesario suspender el tratamiento.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene fra kliniske studier med pasienter behandlet med pegvisomant (n=550) var milde til moderate, av begrenset varighet og krevde ikke seponering av behandlingen.
Spanish: - Los demás componentes son glicina, manitol (E-421), hidrogeno fosfato de sodio anhidro,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er glysin, mannitol (E421), vannfritt dinatriumfosfat og natriumdihydrogenfosfatmonohydrat.
Spanish: Pacientes acromegálicos (n = 112) fueron tratados en un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico comparativo con placebo y pegvisomant durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: 112 akromegalipasienter har blitt behandlet i en 12-ukers randomisert, dobbeltblindet multisenterstudie som sammenliknet placebo med pegvisomant.
Spanish: Por tanto, pegvisomant no se debe utilizar en mujeres en periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant bør derfor ikke brukes av ammende kvinner.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Somavert.
Spanish: • No use la jeringa o el vial si: o están dañados o defectuosos; o la fecha de caducidad se ha sobrepasado; o la jeringa se ha congelado, incluso si se ha descongelado a continuación (únicamente la jeringa).
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten eller hetteglasset hvis: o de er skadet eller har feil, o utløpsdatoen er passert, o den har vært frosset, selv om den nå er tint (gjelder kun sprøyten).
Spanish: Superiores a 3 pero menores a 5 veces el LSN (sin signos/síntomas de hepatitis u otra lesión hepática, o aumento en la BILT en suero)
Norwegian Bokmål: Høyere enn 3 ganger ULN, men lavere enn 5 ganger ULN (uten tegn/symptomer på hepatitt eller annen leverskade eller økning av serum TBIL)
Spanish: Pegvisomant es altamente selectivo para el receptor de la GH (hormona de crecimiento) y no provoca reacciones cruzadas con otros receptores de las citoquinas, incluida la prolactina.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant er meget selektiv for GH-reseptoren og kryssreagerer ikke med andre cytokinreseptorer, inkludert prolaktin.
Spanish: La inhibición de la acción de la hormona de crecimiento con pegvisomant lleva a una disminución de las concentraciones séricas del factor de crecimiento insulínico tipo I (IGF-I), así como de otras proteínas séricas sensibles a la hormona de crecimiento, como IGF-I libre, subunidad ácido-lábil de IGF-I (ALS) y proteína trasportadora del factor de crecimiento insulínico tipo 3 (IGFBP-3).
Norwegian Bokmål: Hemming av veksthormonets virkning med pegvisomant fører til lavere serumkonsentrasjoner av insulin-liknende vekstfaktor-I (IGF-I), såvel som andre serum-proteiner som reagerer på vekstfaktor, slik som fritt IGF-I, den syrelabile subenheten av IGF-I (ALS: acid-labile subunit), og insulin-liknende vekstfaktor-bindende protein-3 (IGFBP-3).
Spanish: ¿Qué debo hacer con la jeringa si se ha caído?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg med sprøyten dersom jeg har mistet den i bakken?
Spanish: Monitorización de las concentraciones séricas de IGF-I
Norwegian Bokmål: Monitorering av serum IGF-1
Spanish: No conocidas (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo para discernir si hay una causa alternativa de disfunción hepática.
Norwegian Bokmål: • Utfør omfattende leverundersøkelser for å avdekke en eventuell annen årsak til leverforstyrrelsen.
Spanish: En caso de observar alguna de estas circunstancias, deseche el medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette observeres, skal legemidlet kastes.
Spanish: • Espere a que la zona de inyección se seque.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet tørke.
Spanish: Trastornos oculares dolor ocular astenopía
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer smerter i øynene astenopi
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig.
Spanish: La jeringa precargada de disolvente se puede conservar a temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene med oppløsningsvæske kan oppbevares i romtemperatur.
Spanish: • Aumentos en los niveles de las sustancias que determinan la función del hígado.
Norwegian Bokmål: • Økte verdier av stoffer som er mål på leverfunksjon.
Spanish: En ocasiones, los tumores de la glándula pituitaria secretora de la hormona de crecimiento pueden extenderse y causar graves complicaciones (p.ej., defectos en el campo visual).
Norwegian Bokmål: Hypofysetumorer som utskiller veksthormon kan noen ganger vokse og forårsake alvorlige komplikasjoner (for eksempel forstyrrelse av synsfeltet).
Spanish: • Hinchazón rápida de la piel, el tejido subyacente y el revestimiento interno (mucosa) de los órganos (angioedema).
Norwegian Bokmål: • Hurtig hevelse i huden, i underliggende vev og i slimhinner i organer (angioødem)
Spanish: Se realizó el seguimiento de un estudio de cohorte a largo plazo, abierto, de determinación de dosis, de al menos 12 meses consecutivos en 38 pacientes acromegálicos con tratamiento diario con pegvisomant (media: 55 semanas).
Norwegian Bokmål: En gruppe på 38 personer med akromegali har blitt fulgt i en langtids-, åpen dose-titreringsstudie i minst 12 måneder med daglig dosering med pegvisomant (gjennomsnitt = 55 uker).
Spanish: El tejido graso de la piel puede aumentarse en el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: Det kan dannes fettvev i huden ved injeksjonsstedet.
Spanish: • Haga girar el líquido suavemente deslizando el vial con un movimiento cicular sobre una superficie plana.
Norwegian Bokmål: • Virvle væsken forsiktig ved å bevege hetteglasset i en sirkulær bevegelse på en flat overflate.
Spanish: La administración de este medicamento puede causar un estado deficiente de hormona de crecimiento, a pesar de la presencia de niveles elevados de hormona de crecimiento en suero.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet kan resultere i veksthormonmangel på tross av forhøyede serumnivåer av veksthormon.
Spanish: Elija una zona de inyección
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted
Spanish: Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir uno o más de los siguientes síntomas: hinchazón de la cara, de la lengua, de los labios o de la garganta; pitidos o dificultad para respirar (espasmo de la laringe); erupción generalizada de la piel, urticaria o picor; o mareo.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere et eller flere av følgende: hevelse i ansikt, tunge, lepper eller hals, hvesing eller problemer med å puste (spasme i strupehodet), utbredt hudutslett, elveblest (urtikaria) eller kløe, eller svimmelhet.
Spanish: • Con cuidado, pellizque la piel en la zona de inyección.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig huden på injeksjonsstedet.
Spanish: • Empuje la aguja a través del centro del tapón del vial como se indica.
Norwegian Bokmål: • Trykk kanylen gjennom midten av hetteglassproppen, som vist.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer
Spanish: • Saque un único envase de Somavert de la nevera y deje que alcance la temperatura ambiente de manera natural en un lugar seguro.
Norwegian Bokmål: • Ta en enkeltpakning med Somavert ut av kjøleskapet og legg den på et sikkert sted inntil den er romtemperert.
Spanish: No obstante, debido a la acusada respuesta farmacológica en monos, no se estudiaron exposiciones sistémicas superiores a las alcanzadas en pacientes a dosis terapéuticas.
Norwegian Bokmål: Til tross for en klar farmakologisk respons hos aper er ikke doser høyere enn terapeutiske doser for pasienter studert.
Spanish: El polvo debe reconstituirse con 1 ml de disolvente.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres i 1 ml oppløsningsvæske.
Spanish: Cómo usar SOMAVERT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Somavert
Spanish: Pegvisomant se une a la superficie celular de los receptores de la hormona de crecimiento y bloquea la unión de la hormona de crecimiento, por lo que interfiere con la señal de transducción intracelular de la hormona de crecimiento.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant binder seg til veksthormonreseptorer på celleoverflaten hvor det blokkerer binding av veksthormon, og dermed interfererer med den intracellulære signaloverføringen av veksthormon.
Spanish: Parece que los anticuerpos no afectan a la acción de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene ser ikke ut til å redusere effekten/virkningen av dette legemidlet.
Spanish: • Puede continuar el tratamiento con SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan fortsette.
Spanish: Limpie el tapón del vial con una toallita de alcohol nueva, y deje que se seque por completo.
Norwegian Bokmål: • Rengjør hetteglassproppen med en ny desinfiserende våtserviett og la den tørke helt.
Spanish: • Coloque la aguja de seguridad en la jeringa girando firmemente tanto como pueda.
Norwegian Bokmål: • Skru sikkerhetskanylen fast på sprøyten så langt det går.
Spanish: urticaria angioedema
Norwegian Bokmål: urticaria angioødem
Spanish: Trastornos cardiacos edema periférico
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer perifert ødem
Spanish: La relación que se incluye a continuación contiene las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos con SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: Listen under inneholder bivirkninger sett i kliniske utprøvninger med Somavert.
Spanish: • Evalúe si existe colelitiasis o coledocolitiasis, en particular en pacientes con antecedentes de tratamiento previo con análogos de la somastotina.
Norwegian Bokmål: • Kontroller for gallestein i galleblære eller galleveier, spesielt hos pasienter som tidligere er behandlet med somatostatinanaloger.
Spanish: • Mezcle Somavert con el disolvente únicamente cuando esté preparado para inyectarse la dosis.
Norwegian Bokmål: • Bland Somavert og oppløsningsvæsken når du er klar til å injisere dosen.
Spanish: SOMAVERT se usa para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal resultante del aumento de la secreción de la hormona de crecimiento (HC) y del IGF-I (factores de crecimiento tipo insulina), y se caracteriza por sobrecrecimiento de los huesos, engrosamiento de los tejidos blandos, enfermedad del corazón y trastornos relacionados.
Norwegian Bokmål: Somavert brukes for å behandle akromegali, en hormonforstyrrelse som er et resultat av økt utskillelse av veksthormon (VH) og IGF-I (insulin-lignende vekstfaktorer), og som kjennetegnes ved overvekst av skjelett, hevelse av bløtdeler, hjertesykdom og relaterte lidelser.
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia de esta respuesta en humanos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om denne responsen kan ha klinisk relevans for mennesker.
Spanish: No agite violentamente ya que esto puede causar la desnaturalización del principio activo.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes kraftig, da det kan forårsake denaturering av virkestoffet.
Spanish: • Reducción de plaquetas en sangre, aumento o reducción de leucocitos en la sangre, tendencia a sangrar.
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater, økt eller redusert antall hvite blodceller, blødningstendens.
Spanish: • La jeringa y la aguja no se deben reutilizar NUNCA.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten og kanylen skal ALDRI brukes på nytt.
Spanish: Los ajustes de dosis deben realizarse de acuerdo a los niveles séricos de IGF-I. Se deben medir las concentraciones séricas de IGF-I cada 4 a 6 semanas y el ajuste de la dosis adecuado debe realizarse con incrementos de 5 mg/día para mantener la concentración sérica de IGF-I dentro del rango normal adecuado a la edad y al mantenimiento de una óptima respuesta terapéutica.
Norwegian Bokmål: Serum IGF-I-konsentrasjoner bør måles hver 4. til 6. uke og passende dosejusteringer gjøres i trinn på 5 mg/dag for å holde serum IGF-Ikonsentrasjonen innen det aldersjusterte normalområdet og for å beholde en optimal terapeutisk respons.
Spanish: • Si se confirma la lesión hepática, suspenda el tratamiento con el medicamento.
Norwegian Bokmål: • Hvis leverskade bekreftes, bør legemiddelet seponeres.