FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Solvent vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I transparente de 15 ml com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho flip-off.
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
Portuguese: Solvente para Docetaxel Teva 20 mg/ 0,72 ml
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
Portuguese: Solvente para Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml
English: Solvent vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I transparente de 6 ml com rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de fecho flip-off.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Portuguese: Os doentes no braço comparador receberam cisplatina (P) 100 mg/m2 numa perfusão intravenosa com duração de 30 minutos a três horas no dia 1, seguido de perfusão intravenosa contínua de 5-fluorouracilo (F) 1.000 mg/m2/dia do dia 1 ao dia 5.
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (sometimes fatal) has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5-fluorouracil and/or cyclophosphamide (see section 4.8).
Portuguese: Nos doentes em tratamento com docetaxel em regimes de combinação incluindo doxorrubicina, 5fluorouracilo e/ou ciclofosfamida foram notificadas arritmias ventriculares incluindo taquicardia ventricular (por vezes fatal) (ver secção 4.8.
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Portuguese: Melhor resposta global (CR + PR) à quimioterapia ( %) (IC 95 %) ***valor p
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Portuguese: • Solução de pré-mistura: A estabilidade química e física da solução de pré-mistura foi demonstrada durante um período de 8 horas quando conservada entre 2 °C e 8 ºC ou à temperatura ambiente (abaixo dos 25 ºC).
English: Alopecia (G3/4: 4.0%).
Portuguese: Alopécia (G3/4: 4,0 %).
English: If Docetaxel concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Portuguese: Se o docetaxel concentrado, a solução de pré-mistura ou a solução para perfusão entrarem em contacto com membranas mucosas, lave-as imediatamente e cuidadosamente com água.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Portuguese: Hipersensibilidade (G3/4: 1,2 %)
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4:
Portuguese: Náuseas (G3/4: 13,9 %); Estomatite (G3/4:
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 1,2 %)
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Portuguese: Infeção (G3/4: 3,3 %)
English: Docetaxel Teva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Portuguese: O Docetaxel Teva em associação com a doxorrubicina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático que não receberam terapêutica citotóxica anterior para este estadio da doença.
English: Asthenia (severe: Fluid retention (severe: Pain
Portuguese: Astenia (grave: Retenção de líquidos (grave:
English: Neutropenia (G4:
Portuguese: Trombocitopenia (G4:
English: Somnolence (G3/4:
Portuguese: Sonolência (G3/4:
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Portuguese: Edema (G3/4: 1,2 %)
English: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash pruritic
Portuguese: Alopécia (G3/4: 4,0 %); Erupção cutânea com prurido
English: Best overall response to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Portuguese: Melhor resposta global à quimioterapia ( %) (IC 95 %) ***valor p
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Portuguese: Fadiga (G3/4: 3,9 %); Retenção de líquidos (grave:
English: PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Portuguese: Taxa de resposta PSA** ( %) IC 95 % valor p*
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Portuguese: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml concentrado para solução para perfusão docetaxel
English: Best overall response to study treatment
Portuguese: Progressão de doença como melhor resposta
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Portuguese: No estudo TAX316, a neuropatia sensorial periférica no decorrer do tempo mediano de acompanhamento em 10 dos 84 doentes com efeitos de neuropatia sensorial periférica no final da quimioterapia no estudo de carcinoma da mama com gânglios positivos (TAX316) teve início durante o período de tratamento prolongando-se no período de acompanhamento em 84 doentes (11,3%) do braço TAC e 15 doentes (2%) do braço FAC.
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
Portuguese: Alopécia (G3/4: 4,0 %)
English: Hand-foot syndrome (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%);
Portuguese: Síndrome mão-pé (G3/4: 24 %) Alopécia (G3/4: 6 %);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3: 0,4 %)
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 20 mg/0,72 ml duma solução a 27,73 mg/ml de docetaxel em polissorbato 80 (volume de enchimento: 24,4 mg/0,88 ml).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para Docetaxel 75 mg/m² em associação com capecitabina
English: Each vial of Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Portuguese: Cada frasco de Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml concentrado contém 80 mg de docetaxel.
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Portuguese: Diarreia (G3/4: 6,2 %); Vómitos (G3/4: 5 %);
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas para tratamento adjuvante com Docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com cancro da mama gânglios positivos (TAX 316) e gânglios negativos (GEICAM 9805)
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
Portuguese: Náuseas (G3/4: 5,0 %); Estomatite (G3/4:
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Portuguese: Náuseas (G3/4: 2,4 %);
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma do pulmão de células não pequenas para Docetaxel 75 mg/m² em associação com cisplatina:
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no carcinoma da Cabeça e do Pescoço para Docetaxel 75 mg/m² em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 8,7 %)
English: Each vial of Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Portuguese: Cada frasco de Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml concentrado contém 20 mg de docetaxel .
English: First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de 5-FU e de docetaxel em 20% Segundo episódio: descontinuar o tratamento
English: • One vial of solvent
Portuguese: Qual a composição de solvente
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Portuguese: G3/4 Aumento da fosfatase alcalina sérica (< 4 %);
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4: 2 %)
English: Docetaxel Teva in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Portuguese: O Docetaxel Teva em associação com cisplatina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma do pulmão de células não-pequenas localmente avançado não operável ou metastático, que não receberam quimioterapia anterior para este estadio da doença.
English: This vial contains 2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Portuguese: Este frasco para injetáveis contém 2,88 ml de uma solução de docetaxel a 27,73 mg/ml em polissorbato 80 (volume de enchimento: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Docetaxel Teva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Portuguese: O Docetaxel Teva em associação com trastuzumab está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama metastático cujos tumores apresentam sobre-expressão de HER2 e que não receberam quimioterapia anterior para a doença metastática.
English: Fluid retention (G3/4: 1.2%); Oedema (G3/4: 1.2%)
Portuguese: (G3/4: 1,2 %); Edema (G3/4: 1,2 %)
English: This vial contains 0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Portuguese: Este frasco para injetáveis contém 0,72 ml de uma solução de docetaxel a 27,73 mg/ml em polissorbato 80 (volume de enchimento: 24,4 mg/0,88 ml).
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Portuguese: Náuseas (G3/4: 0,6 %); Estomatite (G3/4:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 20 mg/0.72 ml
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCO PARA INJETÁVEIS - SOLVENTE PARA 20 mg/0,72 ml
English: • The solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Portuguese: • O solvente para frasco para injetáveis do Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml é um de vidro transparente de 15 ml com uma rolha bromobutílica e uma cápsula de fecho flip-off.
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Portuguese: Estomatite (G3/4: 18 %); Diarreia (G3/4: 14 %); Náuseas (G3/4: 6 %); Vómitos (G3/4: 4 %); Obstipação (G3/4: 1 %);
English: • The solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Portuguese: • Frasco para injetáveis do solvente para Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml é um de vidro transparente de 6 ml com uma rolha bromobutílica e uma cápsula de fecho flip-off.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 80 mg/2.88 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO PARA UTILIZAR COM O DOCETAXEL TEVA 80 mg/2,88 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO E O SOLVENTE PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
English: Teva Pharmaceuticals Ireland Τel: +353 51 321 740
Portuguese: Τel: +353 51 321 740
English: Dehydration (G3/4: 2%)
Portuguese: Desidratação (G3/4: 2 %);
English: • The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Portuguese: • O frasco para injetáveis de Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml é um frasco de vidro transparente de 15 ml com uma rolha bromobutilica e uma cápsula de fecho flip-off.
English: Infection (G3/4: 3.6%)
Portuguese: Infeção (G3/4: 3,6 %);
English: - If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
English: • one 6 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 0.72 ml concentrate and,
Portuguese: contendo 0,72 ml de concentrado e,
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III, study (TAX324).
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX324) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com com carcinoma espinocelular (epidermoide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foi avaliada no decorrer de um estudo clínico, de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado (TAX324).
English: Dyspepsia (G3/4:
Portuguese: Disgeusia (G3/4:
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 20 mg/0.72 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO PARA UTILIZAR COM O DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,72 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO E O SOLVENTE PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
English: Dysgeusia (G3/4: 0%)
Portuguese: Disgeusia (G3/4: 0 %)
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Portuguese: Neutropenia (G4: 76,4 %); Anemia (G3/4: 8,9 %); Neutropenia febril
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para tratamento adjuvante com Docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com carcinoma da mama com gânglios positivos (TAX 316) e com gânglios negativos (GEICAM 9805) - dados recolhidos:
English: In some cases (frequency not known)
Portuguese: Foram notificados casos de alopécia permanente (frequência desconhecida)..
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Portuguese: • O frasco para injetáveis de Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml é um frasco de vidro transparente de 6 ml com uma rolha bromobutílica e uma cápsula de fecho flip-off.
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 80 mg/2.88 ml duma solução a 27,73 mg/ml de docetaxel em polissorbato 80 (volume de enchimento: 94,4 mg /3,40 ml).
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Portuguese: Taxa de risco (IC 95 %) **valor p
English: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82
Portuguese: H-2100 Gödöllő
English: 2.1 Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
Portuguese: 2.1 Frasco para injetáveis de Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml:
English: If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Teva boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Portuguese: Preparação da solução para administração intravenosa a) Preparação da solução de pré-mistura de Docetaxel Teva (10 mg docetaxel/ml) Se os frascos para injetáveis forem conservados no frigorífico, deixe permanecer durante 5 minutos à temperatura ambiente (abaixo de 25 ºC), o número necessário de embalagens de Docetaxel Teva.
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Portuguese: Neutropenia (G3/4: Anemia (G3/4: 9,2 %) Trombocitopenia (G3/4: 5,2 %)
English: If the concomitant use of a strong CYP3A4 inhibitor (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) cannot be avoided, a close clinical surveillance is warranted and a dose adjustment of docetaxel may be suitable during the treatment with the strong CYP3A4 inhibitor (see section 4.4).
Portuguese: nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina e voriconazol) não puder ser evitada, é recomendada uma monitorização clínica e um ajuste da dose de docetaxel durante o tratamento com o inibidor forte do CYP3A4 (ver secção 4.4).
English: 5.12 ml (Fill: 6.29 ml)
Portuguese: Água para preparações injetáveis 5,12 ml (Enchimento: 6,29 ml)
English: 2.1 Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
Portuguese: 2.1 Frasco para injetáveis de Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml:
English: Median overall survival (months) (95%CI)
Portuguese: Mediana da sobrevivência global (meses) (IC 95 %)
English: Alopecia (G3/4:
Portuguese: Alopécia (G3/4:
English: Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Portuguese: Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml concentrado e solvente para solução para perfusão docetaxel
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Portuguese: Conjuntivite (G3/4: < 0,1 %)
English: Constipation (severe:
Portuguese: Obstipação (grave:
English: Median PFS (months) (95% CI)
Portuguese: PFS mediana (meses) (IC 95 %)
English: Docetaxel Teva is supplied as single-dose vials.
Portuguese: O Docetaxel Teva é fornecido em frascos para injetáveis.
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Portuguese: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml concentrado e solvente para solução para perfusão docetaxel
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas para tratamento adjuvante com Docetaxel 75 mg/m² em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida em doentes com carcinoma da mama com gânglios positivos (TAX 316) e com gânglios negativos (GEICAM 9805) - dados recolhidos:
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Portuguese: Alterações das unhas (grave: 0,4 %);
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Portuguese: Dor abdominal (G3/4: 2 %); Dispepsia
English: Vomiting (G3/4: 3%)
Portuguese: Vómitos (G3/4: 3 %)
English: Anaemia (G3/4:
Portuguese: Anorexia (G3/4:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 80 mg/2.88 ml
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCO PARA INJETÁVEIS - SOLVENTE PARA 80 mg/2,88 ml
English: Median survival (months) (95% CI)
Portuguese: Sobrevivência mediana (meses) 95 % CI
English: Dizziness; Headache (G3/4: <1%);
Portuguese: Tosse (G3/4: < 1 %);
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4:
Portuguese: Mialgia (G3/4: 0,7 %); Artralgia (G3/4: 0,2 %)
English: Pain in extremity (G3/4: <1%); Back pain (G3/4: 1%)
Portuguese: Dor nas extremidades (G3/4: Lombalgia (G3/4: 1 %);
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (frequency not known), sometimes fatal, has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5fluorouracil and/ or cyclophosphamide.
Portuguese: Nos doentes em tratamento com docetaxel em regimes de combinação com doxorrubicina, 5-fluorouracilo e/ou ciclofosfamida foi notificada arritmia ventricular incluindo taquicardia ventricular (frequência desconhecida), por vezes fatal.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3: 4,1 %); Neuropatia motora periférica (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas no cancro da mama para Docetaxel 100mg/m2 em associação com trastuzumab:
English: Docetaxel Teva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Portuguese: O Docetaxel Teva em monoterapia está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático, que não responderam à terapêutica citotóxica.
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Portuguese: Índice de causalidade ajustada (IC 95 %) *valor p
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a neuropatia sensorial periférica que teve início no período de tratamento manteve-se contínua no período de acompanhamento em 10 doentes (1,9%) no braço TAC e em 4 doentes (0,8%) no braço FAC.
English: • 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and
Portuguese: • 300 doentes com adenocarcinoma gástrico (221 doentes na fase III do estudo e 79 doentes na fase II) que receberam docetaxel em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (apresentam-se os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
English: Docetaxel Teva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Portuguese: O Docetaxel Teva em associação com a capecitabina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático que não responderam à terapêutica citotóxica.
English: Very common adverse reactions Common adverse reactions
Portuguese: Reações adversas pouco frequentes conjuntivos e ósseos
English: Dysgeusia (G3/4: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Portuguese: Disgeusia/Parosmia; Neuropatia sensorial periférica (G3/4:
English: Diarrhoea (G3/4: Vomiting (G3/4: 0.6%)
Portuguese: Diarreia (G3/4: 2,9 %); Vómitos (G3/4: 0,6 %)
English: Neutropenia (G3/4: 83.5%); Anaemia (G3/4: 12.4%); Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Portuguese: Neutropenia (G3/4: Anemia (G3/4: 12,4 %); Trombocitopenia (G3/4:
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Portuguese: Vómitos (G3/4: 1,2 %)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 20 mg/0.72 ml
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCO PARA INJETÁVEIS - CONCENTRADO 20 mg/0,72 ml
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Portuguese: Anemia (G3/4: 3 %);
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas no cancro da mama com Docetaxel 100 mg /m2 em monoterapia
English: Esophagitis/dysphagia/odynophagia (G3/4: 12.0%);
Portuguese: Esofagite/disfagia/ odinofagia (G3/4: 0,6 %); Dor abdominal;
English: Asthenia (G3/4:
Portuguese: Náuseas (G3/4:
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 5.12 ml of solvent.
Portuguese: • um frasco para injetáveis de vidro transparente de 15 ml com uma cápsula de fecho flip-off,
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Portuguese: Hipotensão (G3/4: 0 %);
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4%) in TAC arm and 5 patients (1.0%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, a amenorreia que teve início durante o período de tratamento e persistiu durante o período de acompanhamento e foi observada continuamente em 18 doentes (3,4%) no braço TAC e 5 doentes (1,0%) no braço FAC.
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Portuguese: Náuseas (G3/4: 5 %); Estomatite (G3/4: 7,8 %); Diarreia (G3/4: 6,2 %); Vómitos (G3/4: 5 %); Obstipação
English: Myalgia (G3/4:
Portuguese: Vómitos (G3/4:
English: Stomatitis (G3/4: 20.7%);
Portuguese: Diarreia (G3/4: 19,7 %);