FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomáhá vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Slovenian: Vašemu telesu pomaga razgraditi strdke, da vas ti
Czech: - Přechod z přípravku Thorinane na léčbu přímým perorálním antikoagulanciem Přestaňte si podávat přípravek Thorinane.
Slovenian: - Prehod z zdravila Thorinane na zdravljenje z neposrednim peroralnim antikoagulansom Nehajte jemati zdravilo Thorinane.
Czech: Balení se 2 a 10 předplněnými injekčními stříkačkami.
Slovenian: Pakiranje po 2 in 10 napolnjenih injekcijskih brizg.
Czech: Rekonstituovaný léčivý přípravek s roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na injekci nebo 5% glukózou
Slovenian: Zdravilo, razredčeno z 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida (9 mg/ml) za injiciranje ali 5-odstotno glukozo
Czech: Přestaňte užívat přípravek, který je antagonistou vitamínu K. Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte začít podávat přípravek Thorinane.
Slovenian: Prenehajte jemati antagonist vitamina K. Zdravnik vam bo naročil, da opravite preiskavo krvi, imenovano INR, in vam bo glede na to povedal, kdaj začnite uporabljati zdravilo Thorinane.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2 nebo 10 kusech)
Slovenian: ŠKATLA (pakiranja po 2 ali 10)
Czech: - pokud trpíte silným krvácením nebo stavem s vysokým rizikem krvácení (jako například žaludeční vřed, nedávné krvácení do mozku nebo oka).
Slovenian: • Če močno krvavite ali imate kakšno motnjo, ki jo spremlja veliko tveganje za krvavitev (npr. razjedo na želodcu, nedavno operacijo na možganih ali očeh), vključno z nedavno možgansko
Czech: Před samostatným podáním injekce přípravku Thorinane - Zkontrolujte datum použitelnosti léku.
Slovenian: Preden si injicirate zdravilo Thorinane - Preverite datum izteka roka uporabnosti na ovojnini.
Czech: Velmi časté: trombocytóza β
Slovenian: Pogosti: Trombocitoza β
Czech: Sodná sůl enoxaparinu nebo standartní léčba heparinem se podvávala minimálně 5 dní, do dosažení hodnoty INR warfarinu sodného.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat ali običajno heparinsko zdravljenje so uporabljali najmanj 5 dni in dokler ni bilo doseženo ciljno INR natrijevega varfarinata.
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli v relaxované poloze.
Slovenian: 2) Udobno sedite ali lezite tako, da boste v sproščenem položaju in da boste zlahka videli tisti del trebuha, v katerega boste injicirali zdravilo.
Czech: Laboratorní a funkční vyšetření • vzácné: hyperkalemie*(viz body 4.4 a 4.5)
Slovenian: Preiskave • Redki: Hiperkaliemija* (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
Czech: • lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek Thorinane.
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko časa morate prejemati zdravilo Thorinane.
Czech: Předplněné injekční stříkačky přípravku Thorinane jsou pouze k podání jedné dávky.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge zdravila Thorinane vsebujejo en sam odmerek.
Czech: placebo jednou denně s.c. n (%)
Slovenian: Placebo enkrat na dan subkutano n (%)
Czech: Stejně jako při jiné antikoagulační léčbě, sodná sůl enoxaparinu se má použít s opatrností při stavech se zvýšeným potenciálem krvácení, jako je například:
Slovenian: Tako kot druge antikoagulanse je treba tudi natrijev enoksaparinat previdno uporabljati pri stanjih, povezanih z večjo možnostjo za krvavitve; takšna so npr.:
Czech: o neurologický nebo oftalmologický chirurgický výkon, o souběžně podávané léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.5).
Slovenian: - nevrološka ali oftalmološka operacija, - sočasna uporaba zdravil, ki poslabšajo hemostazo (glejte poglavje 4.5).
Czech: • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi.
Slovenian: • Večje število eozinofilcev v krvi.
Czech: Pokud ano, promluvte si se svým lékařem nebo sestrou.
Slovenian: V nasprotnem primeru se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Czech: Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv viditelnou změnu ve vzhledu roztoku.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če opazite spremembe v videzu raztopine.
Czech: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidní antiflogistika (NSAID) včetně ketorolaku,
Slovenian: - sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina v protivnetnih odmerkih in NSAID, vključno s
Czech: K dosažení koncentrace 300 IU/ml (3 mg/ml) při použití předplněných injekčních stříkaček obsahujících 6000 IU (60 mg) sodnou sůl enoxaparinu se doporučuje použít infuzní vak o objemu 50 ml (např. použít fyziologický roztok (0,9%) nebo 5% vodný roztok dextrózy) následujícím způsobem: Stříkačkou odeberte z infuzního vaku 30 ml roztoku a tento odebraný roztok odstraňte.
Slovenian: Za pripravo raztopine 300 i.e./ml (3 mg/ml) z uporabo napolnjene injekcijske brizge s 6.000 i.e. (60 mg) natrijevega enoksaparinata je priporočljivo uporabiti 50-ml infuzijsko vrečko (tj. z uporabo fiziološke raztopine (0,9 % raztopine natrijevega klorida) ali 5 % raztopine glukoze v vodi) takole: Iz infuzijske vrečke z brizgo odvzemite 30 ml in to tekočino zavrzite.
Czech: Podobně jako při podávání jiných antikoagulancií, se může v přítomnosti přidružených rizikových faktorů jako jsou organická poškození s tendencí ke krvácení, invazivní zákroky nebo používání léků ovlivňujících hemostázu, vyskytnout krvácení (viz bod 4.4 a 4.5).
Slovenian: Tako kot pri drugih antikoagulansih se krvavitev lahko pojavi v prisotnosti spremljajočih dejavnikov tveganja, npr.: organskih lezij, nagnjenih h krvavitvi, invazivnih posegov ali sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na hemostazo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Czech: Thorinane se může používat během kojení.
Slovenian: Zdravilo Thorinane se lahko uporablja med obdobjem dojenja.
Czech: Pacienti dostávali sodnou sůl enoxaparinu (4 000 IU (40 mg) s.c.) denně po dobu 6 až 10 dní a byli náhodně zařazeni k léčbě sodnou solí enoxaparinu nebo placebem pro dalších 21 dní.
Slovenian: Bolniki so prejemali natrijev enoksaparinat (4.000 i.e. (40 mg) subkutano) na dan od 6 do 10 dni, potem pa so bili randomizirani na prejemanje natrijevega enoksaparinata ali placeba za nadaljnjih 21 dni.
Czech: - Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek Thorinane Přestaňte užívat přímý perorální antikoagulant.
Slovenian: - Prehod z zdravljenja z neposrednim peroralnim antikoagulansom na zdravilo Thorinane Nehajte jemati neposredni peroralni antikoagulans.
Czech: Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku Thorinane dokud lékař nerozhodne o ukončení.
Slovenian: Pomembno je, da injekcije zdravila Thorinane uporabljate, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehajte.
Czech: Způsob podání Thorinane se nesmí podávat intramuskulárně.
Slovenian: Način uporabe Zdravila Thorinane se ne sme injicirati intramuskularno.
Czech: EXP: Rekonstituovaný roztok je třeba použít během 8 hodin.
Slovenian: EXP Razredčeno raztopino porabite v 8 urah.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Thorinane Pokud si zapomenete podat dávku, podejte si ji ihned, jak si vzpomenete.
Slovenian: Če si pozabite dati odmerek, ga morate dati, čim se spomnite.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Thorinane nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Thorinane ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Czech: • Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku Thorinane každý den.
Slovenian: • Če imate zaradi bolezni omejeno mobilnost, boste po navadi dobili 4.000 i.e. (40 mg) zdravila
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem než užijete přípravek.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se morate posvetovati z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: • Léky zvyšující hladinu draslíku léky zvyšující sérovou hladinu draslíku se mohou požívat souběžně se sodnou solí enoxaparinu při pečlivém klinickém a laboratorním monitorování (viz body 4.4 a 4.8).
Slovenian: Zdravila, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu, je mogoče uporabiti sočasno z natrijevim enoksaparinatom ob natančnem kliničnem in laboratorijskem nadzoru (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Czech: • přípravek Thorinane se obvykle podává subkutánní injekcí (subkutánně).
Slovenian: • Zdravilo Thorinane se po navadi injicira pod kožo (subkutano).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Thorinane Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Thorinane Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat sám, je jej potřeba upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci., která je součástí balení léku.
Slovenian: V primeru samoinjiciranja je treba bolniku naročiti, naj upošteva navodila v navodilu za uporabo, priloženem v pakiranju zdravila.
Czech: Přípravek Thorinane obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Thorinane vsebuje natrij
Czech: Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonární embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a nonQ infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
Slovenian: To je obsegalo 1.776 primerov za profilakso globoke venske tromboze po ortopedski ali trebušni operaciji pri bolnikih s tveganjem za trombembolične zaplete, 1.169 za profilakso globoke venske tromboze pri akutno bolnih nekirurških bolnikih z zelo omejeno mobilnostjo, 559 za zdravljenje GVT s PE ali brez nje, 1.578 za zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zobca Q ter 10.176 za zdravljenje akutnega STEMI.
Czech: o U pacientů podrobující se velké ortopedické operaci se doporučuje prodloužit o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit
Slovenian: o Pri bolnikih z večjo ortopedsko operacijo je priporočljiva podaljšana o Pri bolnikih z velikim tveganjem za vensko trombembolijo (VTE) s trebušno ali medenično operacijo zaradi raka je priporočljiva podaljšana tromboprofilaksa do 4
Czech: - pokud používáte přípravek Thorinane k léčbě krevních sraženin a chystáte se podstoupit znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestezii) nebo odběr mozkomíšního moku z páteřního kanálu (lumbální punkci) během 24 hodin.
Slovenian: • Če uporabljate Thorinane za zdravljenje krvnih strdkov in imate v 24 urah predvideno spinalno anestezijo, epiduralno anestezijo ali lumbalno punkcijo.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • - Če ste alergični na natrijev enoksaparinat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravek Thorinane, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku Thorinane, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže.
Slovenian: Če menite, da ste uporabili preveč ali premalo zdravila Thorinane, nemudoma obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, tudi če nimate nobenih težav.
Czech: Při podání jednotlivé dávky 4 000 anti-Xa IU (40 mg) s.c. bez přizpůsobení dávky tělesné hmotnosti pacienta bylo pozorováno, že expozice anti-Xa je o 52 % vyšší u žen o hmotnosti <45 kg a o 27 % vyšší u mužů o hmotnosti <57 kg ve srovnání s pacienty s normální hmotností (viz bod 4.4).
Slovenian: Če so uporabili odmerjanje, ki ni bilo korigirano za telesno maso, so po enkratnem subkutanem odmerku 4.000 i.e. (40 mg) ugotovili izpostavljenost anti-Xa, ki je bila pri ženskah z majhno telesno maso (< 45 kg) 52 % večja in pri moških z majhno telesno maso (< 57 kg) 27 % večja kot pri kontrolnih osebah z normalno telesno maso (glejte poglavje 4.4).
Czech: Dávkování u starších pacientů s poruchou funkce ledvin je uvedeno níže v bodu „Porucha funkce ledvin" a v bod 4.4.
Slovenian: Za odmerjanje pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic glejte "Okvara ledvic", spodaj, in poglavje 4.4.
Czech: Pokud používate Thorinane, nesmí se zaměňovat s jinými přípravky patřícími do skupiny nízkomolekulárních heparinů.
Slovenian: Zdravila Thorinane se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo z drugimi zdravili iz skupine nizkomolekularnih heparinov.
Czech: Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při léčebných dávkách a zavedením jehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 24 hodin (viz bod 4.3).
Slovenian: - V odmerkih, ki se uporabljajo za zdravljenje Med zadnjo injekcijo natrijevega enoksaparinata v kurativnih odmerkih in vstavitvijo igle ali katetra mora miniti vsaj 24 ur brez punkcij (glejte tudi poglavje 4.3).
Czech: Začněte dávkování subkutánní aplikací 75 IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodin (s omezením na maximum 7500 IU (75 mg) jen pro každou z prvních dvou dávek podaných subkutánně, potom pro zbývající další dávky je doporučené dávkování 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánně).
Slovenian: Odmerjanje začnite s 75 i.e./kg (0,75 mg/kg) subkutano na 12 ur (največ 7.500 i.e. (75 mg) za vsakega od prvih dveh subkutanih odmerkov, nato pa 75 i.e./kg (0,75 mg/kg) subkutano za preostale odmerke).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Sodná sůl enoxaparinu nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: : jako je hematom, ekchymóza jinde než v místě vpichu, hematom v místě vpichu, hematurie, epistaxe a gastrointestinální krvácení
Slovenian: Intrakranialna krvavitev, retroperitonealna krvavitev : npr. hematom, ekhimoze drugje kot na mestu injiciranja, hematom rane, hematurija, epistaksa in gastrointestinalna krvavitev.
Czech: U pacientů trpících těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu <30 ml/min) je AUC v ustáleném stavu po opakovaném podání 4 000 anti-Xa IU (40 mg) jednou denně s.c. signifikantně zvýšena (v průměru o 65 %) (viz body 4.4 a 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je AUC v stanju dinamičnega ravnovesja bistveno večja, povprečno za 65 % po večkratni subkutani uporabi odmerkov 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Co přípravek Thorinane obsahuje - Léčivou látkou je enoxaparinum natricum.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Thorinane - Zdravilna učinkovina je natrijev enoksaparinat.
Czech: Ideální je židle, polohovací křeslo nebo postel s polštáři.
Slovenian: Zelo primerni so naslanjač, ležalnik ali postelja z
Czech: Intravenózní bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po které bezprostředně následuje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná subkutánně každých 12 hodin, poskytuje počáteční vrchol hladiny faktoru anti-Xa 1,16 IU/ml (n=16) a průměrná expozice odpovídá 88 % hladiny ve stabilizovaném stavu.
Slovenian: Intravenski bolus 3.000 i.e. (30 mg), ki mu je takoj sledila subkutana uporaba 100 i.e./kg (1 mg/kg) na 12 ur, je dosegel uvodno največjo raven aktivnosti anti-Xa 1,16 i.e./ml (n = 16) in povprečno izpostavljenost, ki je ustrezala 88 % tiste v stanju dinamičnega ravnovesja.
Czech: Jak si podáte injekci přípravku Thorinane
Slovenian: Kako si injicirate zdravilo Thorinane
Czech: Méně časté: intrakraniální retroperitoneální
Slovenian: Občasni: Intrakranialna retroperitonealna
Czech: • Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou: - inhibitory agregace trombocytů včetně kyseliny acetylsalicylové používané jako antiagregační lék (v dávce na kardioprotekci), klopidogrel, tiklopidin a antagonisty glykoproteinu IIb/IIIa indikované při akutním koronárním syndromu, kvůli riziku krvácení,
Slovenian: • Druga zdravila, ki vplivajo na hemostazo, na primer: - zaviralci agregacije trombocitov, vključno z acetilsalicilno kislino v antiagregacijskih odmerkih (zaščita srca), klopidogrel, tiklopidin in antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, ki so indicirani pri akutnem koronarnem sindromu, zaradi tveganja za krvavitve,
Czech: Intravenózní (bolusová) injekční technika je určena pouze pro indikaci akutního STEMI Tento léčivý přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje - samo za indikacijo akutni STEMI Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Czech: Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při profylaktickém dávkování a zavedením jehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 12h.
Slovenian: - V odmerkih, ki se uporabljajo za profilakso Med zadnjo injekcijo natrijevega enoksaparinata v profilaktičnih odmerkih in vstavitvijo igle ali katetra mora miniti vsaj 12 ur brez punkcij.
Czech: Pro všechny indikace kromě STEMI, u starších pacientů není potřebná úprava dávky, s výjimkou případů s poruchou funkce ledvin (viz bod „porucha funkce ledvin" a bod 4.4).
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba zmanjšati za nobeno indikacijo razen za STEMI; izjema so bolniki, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic (glejte spodaj "Okvara ledvic" in poglavje 4.4).
Czech: Dodává se v balení se 2 nebo 10 předplněnými injekčními stříkačkami.
Slovenian: Pakirano v škatlah po 2 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny, ATC kód: B01AB05 Thorinane je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, heparinska skupina, oznaka ATC: B01A B05
Czech: U pacientů s clearance kreatininu [15 až 30 ml/min] je potřebné zvažovat i další okolnosti, protože eliminace sodné soli enoxaparinu trvá déle (viz bod 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina od 15 do 30 ml/min je potreben dodaten preudarek, ker je odstranjevanje natrijevega enoksaparinata dolgotrajnejše (glejte poglavje 4.2).
Czech: / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) včetně pacientů, u kterých se plánuje konzervativní (farmakologická) léčba nebo pacientů s následnou intervenční léčbou - perkutánní koronární intervencí (PCI).
Slovenian: Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST (STEMI), vključno z bolniki, ki bodo zdravljeni konzervativno ali s poznejšo perkutano koronarno intervencijo (PKI).
Czech: • Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci Ve dvojitě zaslepené studii prodloužené profylaxe pacientů podrobujících se operaci s náhradou kyčelního kloubu, 179 pacientů, kteří nebyli léčení na venózní tromboembolickou chorobu, dostávalo během hospitalizace na začátku subkutánně 4 000 IU (40 mg) sodné soli enoxaparinu, po vyčerpání předepsané délky léčby (post-discharge regimen) byli randomizováni do dvou režimů, buď 4 000 IU (40 mg) (n=90) jednou denně subkutánně, anebo placebo (n=89) na 3 týdny.
Slovenian: • Podaljšana profilaksa VTE po ortopedskih operacijah V dvojno slepi študiji podaljšane profilakse pri bolnikih z operativno zamenjavo kolka so 179 bolnikov brez venske trombembolične bolezni, ki so bili med hospitalizacijo uvodoma zdravljeni z natrijevim enoksaparinatom 4.000 i.e. (40 mg) subkutano, po odpustu za 3 tedne randomizirali na shemo z natrijevim enoksaparinatom 4.000 i.e. (40 mg) subkutano enkrat na dan (n = 90) ali na placebo (n = 89).
Czech: - jiná trombolytika (např. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulancia (viz bod 4.2).
Slovenian: - drugi trombolitiki (npr. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) in
Czech: 3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně Vašeho břicha.
Slovenian: 3) Izberite predel na desni ali levi strani trebuha, vsaj 5 cm od popka in v smeri proti bokom.
Czech: Pokud je použita manuální kompresní metoda, sheat by měl být odstraněn za 6 hodin po posledním i.v./s.c.
Slovenian: Če uporabite ročno kompresijo, morate ovojnico odstraniti 6 ur po zadnji intravenski/subkutani injekciji natrijevega enoksaparinata.
Czech: • hypersenzitivita na sodnou sůl enoxaparinu nebo jeho deriváty včetně ostatních nízkomolekulárních heparinů (LMWH) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
Slovenian: • Preobčutljivostjo za natrijev enoksaparinat, heparin ali njegove derivate, vključno z nizkomolekularnimi heparini (NMH), ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Používání sodné soli enoxaparinu u pacientů s anamnézou imunitou zprostředkované HIT za posledních 100 dní nebo při přítomnosti cirkulujících protilátek je kontraindikovano (viz bod 4.3).
Slovenian: Uporaba natrijevega enoksaparinata je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo v anamnezi imunsko HIT v zadnjih 100 dneh, ali imajo protitelesa v obtoku (glejte poglavje 4.3).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovenian: Izgled zdravila Thorinane in vsebina pakiranja
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Thorinane a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thorinane používat Jak se přípravek Thorinane používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Thorinane in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Thorinane
Czech: Nepokoušejte se provést injekci samostatně, pokud jste v tom nebyl(a) vyškolen(a).
Slovenian: Injiciranja ne izvajajte sami, vas tega ni nihče naučil.
Czech: • Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a přímými perorálními antikoagulancii
Slovenian: • Prehod med natrijevim enoksaparinatom in neposrednimi peroralnimi antikoagulansi (DOACDirect Oral Anticoagulants)
Czech: V druhé dvojitě zaslepené studii bylo 262 pacientů bez VTE onemocnění, kteří se podrobili operaci s náhradou kyčelního kloubu, léčeni během hospitalizace na začátku sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg) s.c., po vyčerpání předepsané délky léčby (post-discharge regimen) byli léčeni sodnou solí 4 000 IU (40 mg) (n=131) jednou denně s.c. nebo placebem (n=131) po dobu tří týdnů.
Slovenian: V drugi dvojno slepi študiji so 262 bolnikov brez venske trombembolične bolezni in z operativno zamenjavo kolka, ki so bili med hospitalizacijo uvodoma zdravljeni z natrijevim enoksaparinatom 4.000 i.e. (40 mg) subkutano, po odpustu za 3 tedne randomizirali na shemo z natrijevim enoksaparinatom 4.000 i.e. (40 mg) subkutano enkrat na dan (n = 131) ali na placebo (n = 131).
Czech: JINÉ
Slovenian: Celotno
Czech: Přípravek Thorinane obsahuje účinnou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu a patří mezi nízkomolekulární hepariny (LMWH - low molecular weight heparin).
Slovenian: Zdravilo Thorinane vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je nizkomolekularni heparin (NMH).
Czech: 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti s.c. jednou denně
Slovenian: 100 i.e. (1 mg/kg) telesne mase subkutano enkrat na dan
Czech: Podle toho, kdy jste dostali naposledy přípravek Thorinane, může lékař rozhodnout o podání další dávky přípravku Thorinane pred PCI operací.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim opravili poseg, imenovan perkutana koronarna intervencija (PKI): Odvisno od tega, kdaj ste nazadnje dobili zdravilo Thorinane, se zdravnik lahko odloči za dodaten odmerek zdravila Thorinane pred PKI.