FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Latvian: - Pirmajās 24 stundās var būt pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās par apmēram 1 °C, dažām govīm līdz 2 °C, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
English: - Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Latvian: - Atsevišķiem jutīgiem dzīvniekiem var rasties dzīvībai bīstamas anafilaktiska tipa reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
English: Benzyl alcohol: 21 mg.
Latvian: Benzilspirts: 21 mg
English: One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Latvian: Viena deva satur: Inaktivēta E.coli J5; inaktivēts S.aureus (CP8) celms SP140.
English: Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Latvian: Sorbitāna monooleāts Polisorbāts 80
English: STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
Latvian: STARTVAC ir homogēna ziloņkaula krāsas emulsija injekcijām.
English: E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
Latvian: Inaktivēta E. coli J5, > 50 RED60 (trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija)).
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Latvian: 1 deva (2 ml) 5 devas (10 ml) 25 devas (50 ml)
English: If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
English: S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Latvian: S. aureus (CP8) celms SP140, inaktivēts, ar gļotām saistīts antigēnu komplekss (SAAC) > 50 RED80 (80 % dzīvnieku)
English: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Latvian: Tηλ: (+30) 210 4978660
English: For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Latvian: Veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena liellopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, lai mazinātu Staphylococcus aureus, koliformau un koagulāzes negatīvo stafilokoku izraisīto subklīniskā mastīta un klīniskā mastīta klīnisko pazīmju biežumu un smagumu.
English: The whole herd should be immunised.
Latvian: Imunizācija jāveic visā ganāmpulkā.
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: Flakoni ir aizvākoti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Latvian: STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
English: Shake before use.
Latvian: Pirms lietošanas flakonu sakratīt.
English: EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Latvian: EXP Pēc atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, uzglabājot 15 - 25 °C.
English: EU/2/08/092/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/092/001-010
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).Sargāt no gaismas.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās ,un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā, var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja nav sniegta atbilstoša medicīniskā palīdzība, persona var zaudēt skarto pirkstu.
English: EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Latvian: EU/2/08/092/006 1 stikla flakons ar 25 devām EU/2/08/092/007 10 stikla flakoni ar 25 devām EU/2/08/092/008 1 PET flakons ar 5 devām EU/2/08/092/009 1 PET flakons ar 25 devām EU/2/08/092/010 1 PET flakons ar 125 devām
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
English: Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1, 10 un 20 stikla flakoniemar 1 devu.
English: * RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Latvian: RED60: trušiem efektīvā deva 60% dzīvnieku (seroloģija).
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus
English: - Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties vieglas līdz vidēji smagas lokālas reakcijas, pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
English: WITHDRAWAL PERIODS
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: HIPRA FRANCE Tél.
Latvian: Tél.
English: EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
Latvian: EU/2/08/092/004 1 stikla flakons ar 5 devām EU/2/08/092/005 10 stikla flakoni ar 5 devām
English: ** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Latvian: RED80: trušiem efektīvā deva 80 % dzīvnieku (seroloģija).
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot no 15 °C līdz 25 °C.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Latvian: PET flakoni (10 ml, 50 ml) un stikla flakoni (2 ml, 10 ml, 50 ml)
English: No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās,kas minētas apakšpunktā “Iespējamās blakusparādības”.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Latvian: 10, 50 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot 15 - 25 °C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
Latvian: Kartona kaste, PET flakons (250 ml)
English: Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: Fakss: +34 972 430661
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS(I)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: STARTVAC emulsion for injection for cattle
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA STARTVAC emulsija injekcijām liellopiem
English: Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs 3, 10 un 50 ml I tipa bezkrāsaina stikla flakoni.
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Latvian: - Kartona kaste ar 20 stikla flakoniar 1 devu.
English: Batch {number}
Latvian: Lot{numurs}
English: - Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 un 10 stikla flakoniemar 25 devām.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: Batch{number}
Latvian: Sērija{numurs}
English: Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80**
Latvian: Inaktivēta Escherichia coli J5 ............................................................................. > 50 RED60 *
English: - Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 un 10 stikla flakoniemar 5 devām.
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET flakonsar 125 devām.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 25 doses.
Latvian: - Kartona kaste ar 10 stikla flakoniemar 25 devām.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose.
Latvian: - Kartona kaste ar 10 stikla flakoniar 1 devu.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, izņemot tās, kas minētas
English: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: Carretera C-63, km 48.300,
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese Laboratorios Hipra, S.A.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 5 doses.
Latvian: - Kartona kaste ar 10 stikla flakoniemar 5 devām.
English: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Latvian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
English: Cardboard box with 1 glass vial of 5 doses.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 stikla flakonuar 5 devām.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 stikla flakonuar 25 devām.
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET flakonsar 25 devām.
English: - Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET flakonsar 5 devām.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 1 dose.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1 stikla flakonu ar 1 devu.
English: SPECIAL WARNING(S)
Latvian: Palīgviela(s):
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvian: pamatojoties uz pēcreģistrācijas farmakovigilances ziņojumiem.
English: An additional 5 deaths were reported subsequently.
Latvian: Vēlāk tika aprakstīti vēl 5 nāves gadījumi.
English: Date of first authorisation: 14th November 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 14. novembris 2016
English: - The other ingredients are:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
English: Elderly (≥65 years)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65gadiem)
English: The causes of deaths were related to PAH.
Latvian: Nāves iemesli bija saistīti ar PAH.
English: 1047 Budapest Hungary
Latvian: 1047 Budapest Ungārija
English: n=29 for placebo group
Latvian: n=29 placebo grupā
English: Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums samazināt devu dažas dienas pirms pilnīgas lietošanas pārtraukšanas.
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Latvian: Lielākai daļai, taču ne visiem no šiem pacientiem jau iepriekš bijuši kardiovaskulāras slimības riska faktori.
English: Not known sudden hearing loss
Latvian: Nav zināmi pēkšņs dzirdes zudums
English: Vitamin K antagonists
Latvian: Vitamīna K antagonisti
English: Other medicines and Granpidam
Latvian: Citas zāles un Granpidam
English: - if you are taking riociguat.
Latvian: - Ja Jūs lietojat riociguatu.
English: 95% confidence interval
Latvian: Novērtētā atšķirība 95% Ticamības intervāls
English: Paediatric population (1 year to 17 years)
Latvian: Pediatriskā populācija (vecumā no 1 gada līdz 17 gadiem):
English: In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk kā 4 stundas, pacientam nekavējoties jālūdz medicīniska palīdzība.
English: 90 tablets 300 tablets 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Latvian: 90 tabletes 300 tabletes 15x1 tablete 90x1 tablete 300x1 tablete
English: Tmax was estimated at approximately 1 hour and was almost independent from body weight.
Latvian: Tmax tika noteikts aptuveni pēc 1 stundas un gandrīz nebija atkarīgs no ķermeņa masas.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota tieša vai netieša kaitīga ietekme uz grūtniecību un embrionālo/augļa attīstību.
English: What Granpidam is and what it is used for
Latvian: Kas ir Granpidam un kādam nolūkam tās lieto
English: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Hungary or
Latvian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungārija vai
English: Peak VO2 was assessed 1 year after the start of the placebo-controlled study.
Latvian: Maksimālais VO2 tika vērtēts 1 gadu pēc placebo kontrolētā pētījuma sākuma.
English: Cardiovascular risk factors
Latvian: Kardiovaskulārā riska faktori
English: During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up.
Latvian: Pētījuma laikā tika aprakstīti pavisam 42 nāves gadījumi, ziņoti vai nu pētījuma laikā vai izdzīvošanas novērošanas laikā.
English: The duration of treatment was 16 weeks.
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija 16 nedēļas.
English: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Latvian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
English: It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Latvian: Nav iespējams precīzi pateikt, vai šie atgadījumi ir tieši saistīti ar sildenafila lietošanu, vai radušies citu faktoru ietekmē.
English: Across the short-term and long-term studies, the overall duration of treatment from start of double-blind for individual subjects ranged from 3 to 3129 days.
Latvian: Īslaicīgajā un ilgstošajā pētījumā kopējais atsevišķo pacientu ārstēšanas ilgums kopš dubultmaskētā perioda sākuma bija 3-3129 dienas.
English: If you take more medicine than you have been told to take contact your doctor immediately.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk zāļu, nekā Jums teikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
English: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom or
Latvian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija vai
English: In vitro studies
Latvian: Pētījumi in vitro
English: The duration of treatment was 12 weeks.
Latvian: Terapijas ilgums bija 12 nedēļas.
English: Alpha-blockers
Latvian: Alfa blokatori
English: There are no adequate and well controlled studies in lactating women.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
English: Patients who previously failed bosentan therapy were excluded from the study.
Latvian: Pacienti, kuriem bosentāna terapija bija neveiksmīga, tika izslēgti no pētījuma.
English: Efficacy in adult patients with PAH (when used in combination with epoprostenol)
Latvian: Efektivitāte pieaugušiem pacientiem ar PAH (kad lietots kombinācijā ar epoprostenolu)
English: However to avoid the possible occurrence of sudden clinical deterioration during withdrawal, a gradual dose reduction should be considered.
Latvian: Tomēr, lai izvairītos no iespējamas pēkšņas klīniskā stāvokļa pasliktināšanās zāļu atcelšanas laikā, apsverama pakāpeniska devas samazināšana.
English: Long term extension data
Latvian: Pētījuma ilgtermiņa pagarinājuma dati
English: Do not stop taking Granpidam unless your doctor tells you to.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Granpidam, ja vien ārsts to Jums nav licis darīt.
English: If you forget to take Granpidam, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Granpidam, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet lietot Jūsu zāles parastajā laikā.
English: In vivo studies
Latvian: Pētījumi in vivo
English: There are no data from the use of sildenafil in pregnant women.
Latvian: Nav datu par sildenafila lietošanu grūtniecības laikā.
English: Serious adverse events were reported in 94 (41%) of the 229 subjects receiving sildenafil.
Latvian: Nopietnas blakusparādības tika ziņotas par 94 (41%) no 229 pacientiem, kuri saņēma sildenafilu.
English: The improvement in 6MWD was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12.
Latvian: Spēja noiet lielāku 6MWD izpaudās pēc 4 ārstēšanās nedēļām, un šis efekts pētījuma 8. un 12. nedēļā bija saglabājies.
English: Concomitant use with other PDE5 inhibitors
Latvian: Vienlaikus lietošana ar citiem PDE5 inhibitoriem
English: Granpidam passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
Latvian: Granpidam nokļūst mātes pienā ļoti nelielā daudzumā, un netiek paredzēts, ka tas varētu kaitēt Jūsu bērnam.
English: The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established.
Latvian: Sildenafilu drošums un efektivitāte bērniem līdz 1 gada vecumam nav pierādīta.
English: Of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug.
Latvian: No 278 randomizētiem pacientiem 277 saņēma vismaz 1 pētījuma preparāta devu.
English: The effect of sildenafil on mortality is unknown.
Latvian: Sildenafila ietekme uz mirstību nav zināma.
English: Higher doses should not be used in children.
Latvian: Augstākas devas bērniem nedrīkst lietot.
English: This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Latvian: Tas atbilst zināmajam faktam, ka ritonavīram piemīt izteikta iedarbība uz ļoti daudziem P450 substrātiem.
English: Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Latvian: Tā iedarbība uz PDE5 ir daudzkārt spēcīgāka nekā uz citām zināmajām fosfodiesterāzes formām.
English: Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients.
Latvian: Klīniskā efektivitāte, kas noteikta pēc 6 minūšu iešanas testa, gados vecākiem pacientiem var būt zemāka.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz” vai „EXP”.
English: Effects in non-clinical studies were observed at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Latvian: Efekti neklīniskajos pētījumos tika atzīmēti ekspozīcijās, kas bija pietiekoši pārākas par maksimālo ekspozīciju cilvēkiem, tā norādot uz mazu saistību ar klīnisko pielietošanu.
English: You should not take more medicine than your doctor tells you to.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot vairāk zāļu, nekā Jūsu ārsts norādījis.
English: Patients should not take a double dose to compensate for the missed dose.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto.
English: - if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure (<90/50 mmHg).
Latvian: - Ja Jums nesen bijis insults, sirdslēkme vai Jums ir smaga aknu slimība vai zems asinsspiediens (<90/50 mmHg).
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Latvian: Ārstēšanu jāuzsāk un jākontrolē ārstam, kuram ir pieredze pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
English: When analysed by WHO functional class, a statistically significant increase in 6MWD was observed in the 20 mg dose group.
Latvian: Analizējot pēc PVO funkcionālās klases, statistiski nozīmīgs 6MWD pieaugums tika novērots 20 mg lietotāju grupā.
English: Granpidam is for oral use only.
Latvian: Granpidam ir paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai.
English: Suddenly stopping your treatment with Granpidam may lead to your symptoms getting worse.
Latvian: Pēkšņa Granpidam lietošanas pārtraukšana var radīt Jūsu simptomu pasliktināšanos.
English: Studies in animals have shown toxicity with respect to postnatal development (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādīja toksisku ietekmi uz postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Not known hypotension
Latvian: Nav zināmi hipotensija
English: What Granpidam is and what it is used for What you need to know before you take Granpidam How to take Granpidam
Latvian: Kas ir Granpidam un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Granpidam lietošanas Kā lietot Granpidam
English: There is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Latvian: Tā ir 80 reizes spēcīgāka nekā iedarbība uz PDE1 un 700 reizes spēcīgāka nekā uz PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 un 11.
English: The results of the main analysis (combined dose groups versus placebo) were not statistically significant (p = 0.056) (see Table 2).
Latvian: Galveno analīžu rezultāti (visu devu grupās, salīdzinot ar placebo) nebija statistiski nozīmīgi (p = 0,056) (sk. 2.tabulu).
English: No dose adjustment is required but the concomitant use of sildenafil and grapefruit juice is not recommended.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama, taču vienlaikus sildenafila un greipfrūtu sulas lietošana netiek rekomendēta.
English: Granpidam can cause dizziness and can affect vision.
Latvian: Granpidam var izraisīt reiboni un ietekmēt redzi.
English: There was a doubling of the Cmin compared to healthy volunteers.
Latvian: Cmin, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgiem, bija divas reizes lielāks.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiskie līdzekļi, zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ATĶ kods: G04BE03
English: Each tablet also contains 0.2 mg of lactose (as monohydrate).
Latvian: Katra tablete satur arī 0,2 mg laktozes (monohidrāta veidā).
English: 37 deaths occurred prior to a decision taken by the Data Monitoring Committee to down titrate subjects to a lower dosage, based on an observed mortality imbalance with increasing sildenafil doses.
Latvian: 37 nāves gadījumi bija iestājušies pirms Datu Uzraudzības Komitejā (Data Monitoring Committee) tika nolemts pakāpeniski samazināt pacientam nozīmēto devu līdz zemākajai devai, pamatojoties uz novēroto mirstības neproporcionalitāti pēc sildenafila devu paaugstināšanas.
English: Granpidam should not be used during pregnancy unless strictly necessary.
Latvian: Granpidam grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
English: These were the only factors with a statistically significant impact on sildenafil pharmacokinetics in patients with pulmonary arterial hypertension.
Latvian: Šie bija vienīgie faktori ar statistiski nozīmīgu ietekmi uz sildenafila farmakokinētiku pacientiem ar pulmonālo arteriālo hipertensiju.