FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów silnie uzależnionych od narkotyków w początkowym okresie podawania buprenorfiny może wystąpić zespół odstawienia podobny do zespołu odstawienia występującego po zastosowaniu naloksonu (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Croatian: U bolesnika s izraženom ovisnosti o lijeku, početna primjena buprenorfina može uzrokovati sindrom ustezanja od lijeka sličan onom uzrokovanom primjenom naloksona (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Polish: Nagłe przerwanie leczenia nie jest zalecane, może bowiem prowadzić do wystąpienia opóźnionego zespołu odstawienia.
Croatian: Ne preporučuje se nagli prekid terapije, jer on može uzrokovati sindrom ustezanja od lijeka koji može imati odgođeni nastup.
Polish: Produkt leczniczy Zubsolv rozpada się zazwyczaj w ciągu 40 sekund, jednak pacjent może odczuwać obecność leku w jamie ustnej nawet przez 5 do 10 minut.
Croatian: Zubsolv se obično raspada unutar 40 sekundi; međutim bolesnik može osjetiti potpuni nestanak tablete u ustima tek nakon 5 do 10 minuta.
Polish: Jeśli u pacjenta nastąpi zamiana produktu z zawierającego buprenorfinę na buprenorfinę i nalokson, konieczne może być dostosowanie dawki z uwagi na możliwe różnice w biodostępności (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Croatian: Ako je bolesnik prelazio s lijekova koji sadrže buprenorfin ili buprenorfin i nalokson, možda će biti potrebne prilagodbe doze zbog potencijalnih razlika u bioraspoloživosti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Polish: Podawanie szczurom w diecie buprenorfiny w dawce 500 ppm lub większej powodowało obniżenie płodności, wykazane zmniejszeniem częstości zachodzenia samic w ciążę.
Croatian: Primjenom buprenorfina/naloksona zajedno s hranom u štakora pri dozi od 500 ppm ili višoj smanjila se plodnost, što se pokazalo smanjenjem stopa začeća u ženki štakora.
Polish: Jak działa lek Zubsolv
Croatian: Kako Zubsolv djeluje
Polish: Niektóre zgłaszane przypadki napadów drgawkowych, wymiotów, biegunki i podwyższenia wyników badań czynności wątroby były ciężkie.
Croatian: Ozbiljnim su smatrane neke prijave o epileptičkim napadajima, povraćanju, proljevu i povišenim vrijednostima testova funkcije jetre.
Polish: Amnezja
Croatian: Ambliopija
Polish: „11,4" po jednej stronie
Croatian: „11.4" na jednoj strani
Polish: Produktu leczniczego Zubsolv nie wolno stosować równocześnie z:
Croatian: Zubsolv ne smije se uzimati zajedno s:
Polish: • W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę buprenorfiny z naloksonem należy przyjąć, gdy pojawią się objawy odstawienia, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów przez pacjenta.
Croatian: • Bolesnici ovisni o heroinu ili kratkodjelujućim opioidima, prvu dozu buprenorfina/naloksona trebaju uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida.
Polish: Stężenia buprenorfiny w osoczu zwiększały się wraz z podjęzykową dawką buprenorfiny z naloksonem.
Croatian: Razine buprenorfina u plazmi povećale su se sublingvalnom primjenom doze buprenorfina/naloksona.
Polish: W wielu przypadkach czynnikiem wywołującym lub przyczyniającym się mogły być wcześniej istniejące defekty mitochondrialne (wada genetyczna), zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, nadużywanie alkoholu, anoreksja, równoczesne stosowanie innych, potencjalnie hepatotoksycznych leków i jednoczesne stosowanie narkotyków dożylnych.
Croatian: U mnogim slučajevima prisutnost postojećih mitohondrijskih oštećenja (genetskih bolesti, abnormalnosti jetrenih enzima, infekcije virusom hepatitisa B ili C, alkoholizma, anoreksije, uz istovremenu primjenu drugih potencijalno hepatotoksičnih lijekova) i aktualna intravenska uporaba sredstava ovisnosti mogli su prouzročiti ove promjene ili im doprinijeti.
Polish: • widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy).
Croatian: • vidna ili slušna priviđanja (halucinacije)
Polish: Zubsolv nie jest zamienny z innymi produktami zawierającymi buprenorfinę.
Croatian: Zubsolv se ne može međusobno mijenjati s drugim lijekovima buprenorfina.
Polish: W tabeli 3. podsumowano wyniki badania klinicznego oceniającego ekspozycję po podaniu pojedynczej dawki buprenorfiny z naloksonem w tabletce podjęzykowej osobom zdrowym oraz pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: Tablica 3 sažeto prikazuje rezultate kliničkog ispitivanja u kojem je izloženost nakon primjene jednokratne doze sublingvalne tablete buprenorfina/naloksona utvrđena u zdravih ispitanika i ispitanika s oštećenjem jetre.
Polish: W badaniach porównawczych dostępności biologicznej po zastosowaniu tabletki produktu Zubsolv o mocy 11,4 + 2,9 mg uzyskiwano równoważne narażenie na buprenorfinę jak po podaniu 16 + 4 mg (2 x 8 + 2 mg) buprenorfiny z naloksonem w tradycyjnej tabletce podjęzykowej, jednak produkt Zubsolv o mocy 2 x 1,4 + 0,36 mg zapewniał o 20% niższe narażenie na buprenorfinę niż podanie 2 x 2 + 5 mg buprenorfiny z naloksonem w tradycyjnej tabletce podjęzykowej.
Croatian: U ispitivanjima usporedivosti bioraspoloživosti, Zubsolv 11,4/2,9 mg pokazao je ekvivalentnu izloženost buprenorfina u odnosu na 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfina/naloksona primijenjenih kao konvencionalne sublingvalne tablete, no Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg pokazali su 20 % nižu izloženost buprenorfina u odnosu na 2 x 2/0,5 mg buprenorfina/naloksona primijenjenih kao konvencionalne sublingvalne tablete.
Polish: „1,4" po jednej stronie
Croatian: „1.4" na jednoj strani
Polish: Parametr farmakokinetyczny
Croatian: FK parametar
Polish: Nadwrażliwość Wstrząs anafilaktyczny
Croatian: Anafilaktički šok
Polish: Pierwszą dawkę buprenorfiny z naloksonem należy przyjąć dopiero po pojawieniu się objawów odstawienia, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu przez pacjenta.
Croatian: Prvu dozu buprenorfina/naloksona treba uzeti tek kad se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo 24 sata nakon što je bolesnik zadnji put uzeo metadon.
Polish: • ból brzucha, rozstrój żołądka lub innego rodzaju dyskomfort żołądka, biegunka, wzdęcia,
Croatian: • bol u trbuhu, nadražen želudac ili druge nelagode želudca, proljev, vjetrovi, povraćanje
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Polish: Zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego
Croatian: Depresija središnjeg živčanog sustava
Polish: Występujące działania niepożądane były związane z farmakologicznie znaną aktywnością agonistyczną i(lub) antagonistyczną wobec receptorów opioidowych.
Croatian: Neželjeni učinci temeljili su se na poznatom farmakološkom djelovanju opioidnih agonista i/ili antagonističkih tvari.
Polish: Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusowego zapalenia wątroby, przyjmujący jednocześnie inne produkty lecznicze (patrz punkt 4.5) i(lub) z zaburzeniami czynności wątroby są narażeni na ryzyko przyspieszonego uszkodzenia wątroby.
Croatian: U bolesnika koji su pozitivni na virusni hepatitis, istovremeno primaju druge lijekove (vidjeti dio 4.5) i/ili onih s postojećim poremećajem funkcije jetre postoji rizik od ubrzanog oštećenja jetre.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Polish: Uczestnikom zrandomizowanym do jednej z grup leczenia aktywnego w dniu 1. podawano 8 mg buprenorfiny, a następnie w dniu 2.16 mg (dwie tabletki po 8 mg) buprenorfiny.
Croatian: Za ispitanike randomizirane u jednu od dvije skupine koje su primale djelatnu tvar, doziranje je započelo s 8 mg buprenorfina 1. dana, a 2. dana ispitanici su dobili 16 mg (dvaput po 8 mg) buprenorfina.
Polish: • migrenowe bóle głowy, zawroty głowy, omdlenia, zwiększenie napięcia mięśni, mrowienie,
Croatian: • migrene, omaglica, nesvjestica, povećana napetost mišića, trnci, omamljenost
Polish: Moc tabletki Zubsolv
Croatian: Jačina Zubsolv tablete
Polish: 17,2 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 17,2 mg.
Polish: Podczas badań farmakologii klinicznej u osób uzależnionych od opioidów obserwowano pułapowe agonistyczne efekty opioidowe.
Croatian: U ispitivanjima kliničke farmakologije primijećeni su „učinci plafona" uz opioidne agoniste u bolesnika ovisnih o opioidima.
Polish: Ogólnie, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenie buprenorfiny w osoczu wzrosło około 3-krotnie, a stężenie naloksonu w osoczu wzrosło 14-krotnie.
Croatian: Sveukupno, izloženost buprenorfina u plazmi povećana je približno 3 puta, a izloženost naloksona u plazmi povećana je 14 puta u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka buprenorfiny z naloksonem może być zmieniona, dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych i ostrożne ich zwiększanie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Croatian: S obzirom na to da farmakokinetika buprenorfina/naloksona može biti izmijenjena u bolesnika s oštećenjem jetre, preporučuju se niže početne doze i pažljivo titriranje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Polish: 3,2-krotne zwiększenie 14,0-krotne zwiększenie
Croatian: Povećanje od 0,2 puta Povećanje od 3,2 puta Povećanje od 14,0 puta
Polish: Obie substancje czynne zawarte w produkcie leczniczym Zubsolv - buprenorfina i naloksonpodlegają intensywnemu metabolizmowi w wątrobie i wykazano, że u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenia w osoczu obu tych substancji były wyższe.
Croatian: Obje djelatne tvari lijeka Zubsolv, buprenorfin i nalokson, opsežno se metaboliziraju u jetri i utvrđeno je da su njihove izmjerene razine u plazmi više u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre.
Polish: Większa część tabletki rozpada się w ciągu 40 sekund, jednakże całość może zniknąć z jamy ustnej dopiero po upływie
Croatian: Iako možete primijetiti da se većina tablete raspada unutar 40 sekundi, možda ćete osjetiti potpuni nestanak tablete u ustima tek nakon 5 do 10 minuta.
Polish: <WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY> <WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI> ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Polish: Zaleca się ostrożne dawkowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny<30 ml/min) (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Polish: • nasilone łzawienie lub inne zaburzenia wydzielania łez
Croatian: • pojačano suzenje (suzenje očiju) ili drugi poremećaji suzenja
Polish: • Nie wolno jeść ani pić do czasu całkowitego rozpuszczenia tabletek.
Croatian: • Nemojte konzumirati hranu ili piće dok se tablete potpuno ne otope.
Polish: W przypadku podawania dożylnego osobom uzależnionym od opioidów, nalokson obecny w produkcie Zubsolv wykazuje jednak wyraźne działanie antagonistyczne w stosunku do opioidów, co zniechęca do nieprawidłowego stosowania produktu drogą dożylną.
Croatian: Međutim, kad ga intravenski primjenjuju bolesnici ovisni o opioidima, prisutnost naloksona u lijeku Zubsolv izaziva izrazite učinke opioidnog antagonista, što odvraća osobe od intravenske zlouporabe.
Polish: W razie występowania jakichkolwiek problemów z wątrobą przed rozpoczęciem stosowania leku Zubsolv należy poinformować o nich lekarza.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih problema s jetrom prije nego počnete liječenje lijekom Zubsolv.
Polish: Dusznica bolesna Bradykardia Zawał mięśnia sercowego Kołatanie serca Tachykardia
Croatian: Angina pectoris Bradikardija Infarkt miokarda Palpitacije Tahikardija
Polish: Aby uniknąć pogłębienia zespołu odstawienia podawanie buprenorfiny z naloksonem należy rozpocząć, gdy obiektywne objawy zespołu odstawienia są wyraźnie widoczne (patrz punkt 4.2).
Croatian: Da bi se izbjeglo izazivanje simptoma ustezanja, uvođenje buprenorfina/naloksona treba se poduzeti nakon očitih objektivnih simptoma ustezanja (vidjeti dio 4.2).
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą receptora opioidowego μ (mi) i jej przewlekłe podawanie prowadzi do uzależnienia od opioidu.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni agonist µ (mi)-opioidnih receptora i kronična primjena dovodi do ovisnosti opioidnog tipa.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zubsolv 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zubsolv 3.
Polish: W prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorowanym badaniu grup równoległych porównywano etanolowy roztwór buprenorfiny z aktywnym lekiem kontrolnymcałkowitym agonistą, podczas trwającej od 3 do 10 dni fazy indukcji, 16-tygodniowej fazy leczenia podtrzymującego i 7-tygodniowej fazy odtruwania.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju s dvije kontrole na paralelnim skupinama, u kojem se uspoređivala etanolna otopina buprenorfina s aktivnom kontrolom punog agonista, 162 ispitanika su randomizirana primati sublingvalno 8 mg/dan etanolne otopine buprenorfina (doza koja je ugrubo usporediva s dozom od 12 mg/dan buprenorfina/naloksona), ili dvije relativno niske doze aktivne kontrole, od kojih je jedna bila dovoljno niska da služi kao alternativa placebu, tijekom 3 do 10 dana faze uvođenja, 16 tjedana faze održavanja i 7 tjedana faze detoksikacije.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia lub podejrzewania takiego faktu, należy bezzwłocznie skontaktować się z pogotowiem ratunkowym.
Croatian: Ako se nehotično proguta ili se sumnja da je lijek progutan, potrebno je odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Polish: • zapalenie lub zakażenie oka, zwężenie źrenic
Croatian: • upala ili infekcija oka, suženje zjenica
Polish: Białe tabletki w kształcie litery D o wysokości 7,3 mm i szerokości 5,65 mm z wytłoczonym napisem „2,9" po jednej stronie.
Croatian: Bijele tablete u obliku slova D, visine 7,3 mm i širine 5,65 mm, s oznakom „2.9" utisnutom na jednoj strani.
Polish: Objawy odstawienia mogą też być związane z wyborem niewystarczających dawek (dawkowanie suboptymalne).
Croatian: Simptomi ustezanja također mogu biti povezani sa suboptimalnim doziranjem.
Polish: We wszystkich grupach dawkowania obserwowano statystycznie istotne zwiększenie częstości występowania łagodnych gruczolaków jąder z komórek śródmiąższowych (Leydiga).
Croatian: Statistički značajno povećanje incidencije benignih adenoma intersticijskih (Leydigovih) stanica testisa primijećeno je u svim doznim skupinama.
Polish: Zawiera także nalokson, który ma zniechęcać do niezgodnego z zaleceniami przyjmowania leku drogą dożylną.
Croatian: Sadrži i nalokson koji se primjenjuje za odvraćanje od intravenske zlouporabe ovog lijeka.
Polish: • jak wskazuje doświadczenie ze stosowania morfiny, jednoczesne użycie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów
Croatian: • na temelju iskustva s morfijem, istovremena primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAOI)
Polish: Jak przyjmować lek Zubsolv
Croatian: Kako uzimati Zubsolv
Polish: • Tabletki trzymać pod językiem do czasu, aż się całkowicie rozpuszczą
Croatian: • Držite tablete na mjestu pod jezikom sve dok se potpuno ne otope.
Polish: Substancjami czynnymi leku Zubsolv są buprenorfina i nalokson.
Croatian: Djelatne tvari su buprenorfin i nalokson.
Polish: Ponieważ zarówno buprenorfina, jak i nalokson są w znacznym stopniu metabolizowane w wątrobie, stężenia w osoczu, zarówno buprenorfiny i naloksonu po podaniu pojedynczej dawki były wyższe u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Croatian: S obzirom da se buprenorfin i nalokson opsežno metaboliziraju u jetri, njihova izmjerena razina u plazmi bila je viša u bolesnika s umjerenim i teškom oštećenjem jetre nakon primjene jednokratne doze.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie buprenorfiny z naloksonem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem jetre primjena buprenorfina/naloksona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: Produkt leczniczy Zubsolv ulega rozpadowi zazwyczaj w ciągu 40 sekund, jednakże jeszcze przez 5 do 10 minut pacjent może odczuwać jej obecność w jamie ustnej.
Croatian: Zubsolv se obično raspada u roku od 40 sekundi, međutim može proteći 5 do 10 minuta prije nego što bolesnik osjeti da je tableta potpuno nestala iz usta.
Polish: Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe
Croatian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvalne tablete Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvalne tablete Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvalne tablete Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvalne tablete Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvalne tablete
Polish: Poniżej zamieszczono przykłady takich leków: - inne leki opioidowe, takie jak metadon, niektóre leki przeciwbólowe oraz przeciwkaszlowe - niektóre leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji), takie jak izokarboksazyd,
Croatian: U nastavku se nalazi popis primjera ovih vrsta lijekova: - drugi opioidi koji sadrže lijekove poput metadona, određeni lijekovi protiv boli i lijekovi protiv kašlja - neki antidepresivi (koriste se za liječenje depresije) poput izokarboksazida, fenelzina, selegilina, tranilcipromina, valproata i inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) koji mogu povećati učinak ovog lijeka
Polish: Białe tabletki w kształcie kapsułki o długości 10,3 mm i szerokości 8,2 mm z wytłoczonym napisem „11,4" po jednej stronie.
Croatian: Bijele tablete u obliku kapsule, duljine 10,3 mm i širine 8,2 mm, s oznakom „11.4" utisnutom na jednoj strani.
Polish: • zwiększone ciśnienie krwi, uderzenia gorąca
Croatian: • povišen krvni tlak, navale crvenila
Polish: Po podaniu podjęzykowym buprenorfiny z naloksonem stężenia osoczowe naloksonu są niskie i szybko się zmniejszają.
Croatian: Nakon peroralne primjene, nalokson se jedva može izmjeriti u plazmi; nakon sublingvalne primjene buprenorfina/naloksona, koncentracije naloksona u plazmi su niske i brzo se smanjuju.
Polish: Zmiana pomiędzy różnymi produktami zawierającymi buprenorfinę
Croatian: Prelazak s jednog lijeka koji sadrži buprenorfin na drugi
Polish: Białe, trójkątne tabletki o podstawie 7,2 mm i wysokości 6,9 mm z wytłoczonym napisem „1,4" po jednej stronie.
Croatian: Bijele trokutaste tablete, osnovice 7,2 mm i visine 6,9 mm, s oznakom „1.4" utisnutom na jednoj strani.
Polish: „7" po jednej stronie
Croatian: „.7" na jednoj strani
Polish: Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe
Croatian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvalne tablete
Polish: Ciężka niewydolność wątroby.
Croatian: Teško oštećenje jetre.
Polish: Migrena Zawroty głowy Hipertonia Parestezje Senność
Croatian: Migrena Omaglica Hipertonija
Polish: Białe, okrągłe tabletki o średnicy 7 mm z wytłoczonym napisem „5,7" po jednej stronie.
Croatian: Bijele okrugle tablete, promjera 7 mm, s oznakom „5.7" utisnutom na jednoj strani.
Polish: • Objawy odstawienia
Croatian: • Simptomi ustezanja
Polish: Białe, owalne tabletki o długości 6,8 mm i szerokości 4,0 mm z wytłoczonym napisem „7" po jednej stronie.
Croatian: Bijele ovalne tablete, duljine 6,8 mm i širine 4,0 mm, s oznakom „.7" utisnutom na jednoj strani.
Polish: Pacjenci nie powinni połykać tabletki ani przyjmować pokarmów, czy napojów, do momentu jej całkowitego rozpuszczenia.
Croatian: Bolesnici ne smiju gutati niti konzumirati hranu ili tekućinu dok se tableta u potpunosti ne otopi.
Polish: Na początku leczenia zaleca się codzienny nadzór nad przyjmowaniem leku, aby upewnić się, że tabletka jest we właściwy sposób umieszczana podjęzykowo.
Croatian: Tijekom početka liječenja, preporučuje se svakodnevno pratiti doziranje kako bi se osiguralo pravilno sublingvalno postavljanje doze i promatrati odgovor bolesnika na liječenje, kao pokazatelj učinkovitog titriranja doze sukladno kliničkom učinku.
Polish: • objawy grypopodobne, zakażenie, ból gardła i trudności w przełykaniu, katar
Croatian: • simptomi nalik gripi, infekcija, grlobolja i bolno gutanje, curenje iz nosa
Polish: Apatia
Croatian: Agitacija Apatija
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Polish: Osłabienie łaknienia Hiperglikemia Hiperlipidemia
Croatian: Smanjeni apetit Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Zubsolv
Croatian: Uzimanje lijeka Zubsolv
Polish: Tabletkę należy umieścić pod językiem i trzymać tam, aż się całkowicie rozpuści.
Croatian: Tableta se treba držati pod jezikom dok se potpuno ne otopi.
Polish: Napis wytłoczony na tabletce Zubsolv
Croatian: Opis Zubsolv tablete Utisnuta oznaka Zubsolv tablete
Polish: Ponadto lekarz powinien ocenić zasadność stosowania buprenorfiny z naloksonem podczas ciąży.
Croatian: Nadalje, uporabu buprenorfina/naloksona tijekom trudnoće trebao bi odobriti liječnik.
Polish: Białe tabletki w kształcie rombu o długości 9,5 mm i szerokości 8,2 mm z wytłoczonym napisem „8,6" po jednej stronie.
Croatian: Bijele tablete u obliku dijamanta, duljine 9,5 mm i širine 8,2 mm, s oznakom „8.6" utisnutom na jednoj strani.
Polish: Najniższa badana dawka odpowiadała wielokrotności ekspozycji 1-krotnej dla buprenorfiny i 5-krotnej dla naloksonu po podaniu maksymalnej dawki terapeutycznej u człowieka, przeliczonej na mg/m² pc. U królików po dawkach toksycznych dla matek nie obserwowano toksyczności rozwojowej.
Croatian: Najniža ispitivana doza kojoj su štakori bili izloženi odgovarala je umnošcima od 1x izloženosti za buprenorfin i 5x za nalokson pri maksimalnoj terapijskoj dozi za ljude izračunate na temelju mg/m².
Polish: Z uwagi na wpływ leku na obniżenie koncentracji prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn mogą być niebezpieczne
Croatian: Smanjenja razina pažnje može povećavati rizik pri upravljanju vozilima i strojevima.
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej jednorazowej dawki dobowej wynoszącej 17,2 mg buprenorfiny (np. 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg czy 3 x 5,7 mg).
Croatian: Za korake od 1,4 do 5,7 mg buprenorfina, ova titracija se provodi u skladu s ponovnom procjenom kliničkog i psihološkog stanja bolesnika te ne smije premašiti maksimalnu pojedinačnu dnevnu dozu od 17,2 mg buprenorfina (primjerice doza od 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg ili 3 x 5,7 mg).
Polish: OPAKOWANIE 7, 28, i 30 TABLETEK O MOCY 0,7 mg / 0,18 mg
Croatian: PAKIRANJE OD 7, 28 i 30 TABLETA JAČINE 0,7 mg / 0,18 mg
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zawierający środki określone w odrębnych przepisach (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Polish: Brak miesiączki Zaburzenia ejakulacji
Croatian: Poremećaj ejakulacije Menoragija Metroragija
Polish: Pacjentów należy ostrzec przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn, ponieważ buprenorfina z naloksonem może zaburzać ich zdolność do wykonywania tych czynności.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da buprenorfin/nalokson može utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa teškim strojevima.
Polish: Zaburzenia mowy Drżenie
Croatian: Poremećaj govora
Polish: Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe
Croatian: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvalne tablete
Polish: Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe
Croatian: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvalne tablete
Polish: • obecność białka w moczu, zakażenie układu moczowego, trudności w oddawaniu moczu,
Croatian: • nalaz proteina u urinu, infekcija mokraćnih puteva, bolno ili otežano mokrenje, krv u mokraći,
Polish: Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjęzykowe
Croatian: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvalne tablete
Polish: Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe
Croatian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete