FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 4, tabletten 4 mg
English: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 2, tabletten 2 mg
English: Common Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Svekket nyrefunksjon, blant annet nyresvikt hos utsatte pasienter (se pkt.
English: Blopress 32 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 32 mg 32 mg
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av litium og ACE-hemmere er rapportert å gi reversibel økning av serumkonsentrasjon og toksisitet av litium.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
English: Blopress 2 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 2 mg 2 mg
English: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tablet
Norwegian Bokmål: Atacand 32, tabletten 32 mg
English: In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
Norwegian Bokmål: I CHARM-Added ble det sammensatte endepunktet for kardiovaskulær mortalitet for første hospitalisering på grunn av hjertesvikt betydelig redusert med kandesartan sammenlignet med placebo, HR 0,85 (95 %CI:0,75 til 0,96, p=0,011).
English: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tablet
Norwegian Bokmål: Atacand 16, tabletten 16 mg
English: The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt startdose med Atacand er 4 mg en gang daglig.
English: Atacand 32 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 32 mg 32 mg
English: If you take more Atacand than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Atacand slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
English: inhibitors such as enalapril, captopril, lisinopril or ramipril.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som senker blodtrykket, inkludert betablokkere, diazoksid og ACE-hemmere som enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril.
English: Heart Failure
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt
English: There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patient-years in the control group (relative risk 0.89, 95%CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statisisk signifikant forskjell for det primære endepunktet, ”større kardiovaskulære hendelser” (kardiovaksulær død, ikke-fatale slag og ikke-fatale hjerteinfarkt): Det var 26,7 hendelser per 1000 pasientår i kandesartangruppen vs 30,0 hendelser per 1000 pasientår i kontrollgruppen (relative risk 0,89, 95% CI 0,75 til 1,06, p=0,19).
English: Renal artery stenosis
Norwegian Bokmål: Nyrearteriostenose
English: Atacand 16 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 16 mg 16 mg
English: Blopress 8 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 8 mg 8 mg
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet for mortalitet uansett årsak eller for første hospitalisering på grunn av hjertesvikt ble også betydelig redusert med kandesartan, HR 0,87 (95 %CI:0,78 til 0,98, p=0,021).
English: In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet ”kardiovaskulær død eller første hospitalisering på grunn av hjertesvikt” ble signifikant redusert med kandesartan sammenlignet med placebo i CHARM-Alternative (hazard ratio (HR) 0,77, 95 % CI 0,67-0,89, p<0,001).
English: {Name and address of the manufacturer} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Tilvirkerens navn og adresse} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
English: Treatment of Heart Failure
Norwegian Bokmål: Dosering ved hjertesvikt
English: (ACE inhibitors are a group of medicines used to treat heart failure).
Norwegian Bokmål: hemmere eller hvis ACE-hemmere ikke kan brukes (ACE-hemmere er en gruppe medisiner som brukes for å behandle hjertesvikt).
English: Blopress 4 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 4 mg 4 mg
English: Very rare Hyponatraemia
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Svært sjeldne Hyponatremi
English: Black patients
Norwegian Bokmål: Svarte pasienter (av afrikansk opprinnelse)
English: If you stop taking Atacand
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Atacand
English: Because no information is available regarding the use of Atacand during breastfeeding, Atacand is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlinger med bedre dokumentert sikkerhetsprofil under amming er å foretrekke, spesielt ved amming av et nyfødt eller for tidlig født barn.
English: The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
Norwegian Bokmål: Det sammensatte endepunktet ”totalmortalitet eller første hospitalisering på grunn av hjertesvikt ble også signifikant redusert med kandesartan (HR 0,80, 95 % CI 0,70.0,92, p=0,001).
English: Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
Norwegian Bokmål: Av kandesartan-pasienter 33,0 % (95 % CI:30,1 til 36,0) og av placebo-pasienter 40,0 % (95 % CI:37,0 til 43,1) som opplevde dette endepunktet, var den absolutte differansen 7,0 % (95 %CI:11.2 til 2.8).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Norwegian Bokmål: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering Ikke relevant
English: Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
Norwegian Bokmål: Av kandesartanpasienter 36,6 % (95 %CI: 33,7 til 39,7) og av placebo-pasienter 42,7 % (95 %CI: 39.6 til 45,8) som opplevde dette endepunktet, var den absolutte differansen 6,0 % (95 %CI: 10,3 til 1,8).
English: An increased antihypertensive effect is also seen when candesartan cilexetil is combined with amlodipine or felodipine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kandesartancileksetil og amlodipin eller felodipin gir også en økt antihypertensiv effekt.
English: Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
Norwegian Bokmål: Av kandesartanpasienter, 42.2 % (95 %CI:39,5 til 45,0) og placebo-pasienter 46,1 % (95 %CI: 43,4 til 48,9) som opplevde dette endepunktet, var den absolutte differansen 3,9 % (9 %CI:7,8 til 0,1).
English: BEFORE YOU TAKE ATACAND
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ATACAND
English: Blopress 2 mg Tabletten 2 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 2 mg Tabletten
English: Very rare Back pain, arthralgia, myalgia
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ryggsmerter, artralgi, myalgi Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige
English: Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
Norwegian Bokmål: Av kandesartan-pasienter, 37.9 % (95 %CI:35,2 til 40,6) og placebo-pasienter 42,3 % (95 %CI:39,6 til 45,1) som opplevde dette endepunktet, var den absolutte differansen 4,4 % (95 %CI:8,2 til 0,6).
English: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Norwegian Bokmål: Parapres 4 mg comprimidos
English: Alcohol may make you feel faint or dizzy.
Norwegian Bokmål: Noen personer som drikker alkohol mens de tar Atacand, kan få følelsen av å besvime eller blir svimle.
English: Blopress 4 mg Tabletten 4 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 4 mg Tabletten
English: Blopress 16 mg Tabletten 16 mg Tablet
Norwegian Bokmål: Blopress 16 mg Tabletten
English: • Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: (venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %) som tilleggsbehandling til ACE-hemmere eller når ACE-hemmere ikke tolereres (se pkt.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Atacand Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
English: Sweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
English: Blopress 32 mg Tabletten 32 mg Tablet
Norwegian Bokmål: Blopress 32 mg Tabletten
English: Blopress 8 mg Tabletten 8 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 8 mg Tabletten
English: Whereas
Norwegian Bokmål: normal
English: Parapres 8 mg comprimidos 8 mg
Norwegian Bokmål: Parapres 8 mg comprimidos
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: In heart failure patients treated with Atacand, hyperkalaemia may occur.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi kan forekomme hos hjertesviktpasienter som behandles med Atacand.
English: Blopress 8 mg comprimidos 8 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 8 mg comprimidos
English: • Keep out of the reach and sight of children.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn
English: Atacand 4 mg comprimidos 4 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 4 mg comprimidos
English: Blopress 4 mg comprimidos 4 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 4 mg comprimidos
English: Hypertension indication
Norwegian Bokmål: Intravaskulær hypovolemi
English: Lactation
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
English: Atacand should be taken once daily with or without food.
Norwegian Bokmål: Atacand tas en gang daglig med eller uten mat. Biotilgjengelighet for kandesartan er ikke påvirket av mat.
English: Atacand 8 mg comprimidos 8mg
Norwegian Bokmål: Atacand 8 mg comprimidos
English: Patients with renal impairment
Norwegian Bokmål: Lever-galle-sykdommer
English: Transdermal use metering pump (PP/LDPE);
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk doseringspumpe (PP/LDPE)
English: 1 metering pump
Norwegian Bokmål: doseringspumpe
English: 86.4 % of the patients were Caucasian.
Norwegian Bokmål: 86,4 % av pasientene var kaukasiske.
English: The pain can last from few days to up to 200 days.
Norwegian Bokmål: Smerten kan vare fra noen få dager til 200 dager.
English: The median age was 58 years with 42 patients ≥ 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Median alder var 58 år med 42 pasienter ≥ 65 år.
English: The majority of these events occurred in the first 4 cycles.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppsto i de første 4 syklusene.
English: Such reactions may be allergic.
Norwegian Bokmål: Dette kan være allergiske reaksjoner.
English: The drip lasts about 60 minutes.
Norwegian Bokmål: Dryppet varer i ca. 60 minutter.
English: 31 January 2020
Norwegian Bokmål: 31. januar
English: Frequency overall Grade 3/4 frequency
Norwegian Bokmål: Frekvens -totalt Frekvens - grad 3/4
English: This corresponds to a mean terminal half-life of approximately 11 days.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 11 dager.
English: The following side effects have been reported:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
English: The study met its primary endpoint (PFS).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt (PFS).
English: Subgroups analysis of OS is shown in figure 2.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser av OS er vist i figur 2.
English: The safety and efficacy of olaratumab in children aged 0 to 18 years of age have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av olaratumab hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Lartruvo should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information about how it works in this age group.
Norwegian Bokmål: Lartruvo bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes noe informasjon om hvordan det virker i denne aldersgruppen.
English: Efficacy results are shown in Table 3 and Figures 1 and 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 3 og figur 1 og 2.
English: Other symptoms may occur as well (see section 2 “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: Det kan også forekomme andre symptomer (se avsnitt 2 ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
English: Doxorubicin alone (n = 67)
Norwegian Bokmål: Doksorubicin alene (n = 67)
English: Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is the potential for immunogenicity.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som for alle terapeutiske proteiner er det et potensiale for immunogenisitet.
English: Management recommendations (any occurrence)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering (enhver forekomst)
English: Other subtypes were infrequently represented.
Norwegian Bokmål: Andre undergrupper forekom sjelden.
English: The current wording of the Package leaflet is considered sufficient to communicate this risk.
Norwegian Bokmål: Ordlyden i pakningsvedlegget anses å være tilstrekkelig for kommunikasjon av denne risikoen.
English: It is not known if Lartruvo will affect your ability to drive.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lartruvo kan påvirke din evne til å kjøre.
English: See section 4 for more details about infusion-related reactions which may occur during or after the infusion.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for flere detaljer om infusjonsrelaterte reaksjoner som kan oppstå under eller etter infusjonen.
English: Very Common Common
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
English: Talk to your doctor or nurse immediately if the following applies to you (or you are not sure):
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart dersom følgende gjelder for deg (eller du ikke er sikker):
English: Detailed instructions for your doctor or your nurse on how to prepare Lartruvo infusion are included at the end of this package leaflet (see ‘Handling instructions').
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner til legen eller sykepleieren din, om hvordan de skal tilberede infusjonen med Lartruvo, finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Instruksjoner for håndtering").
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
English: What Lartruvo is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Lartruvo er og hva det brukes mot
English: Toxicity in the elderly
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos eldre
English: PFS according to a post-hoc, blinded, independent assessment was 8.2 months vs 4.4 months; HR = 0.670; p = 0.1208.
Norwegian Bokmål: PFS var ifølge en post-hoc, blindet, uavhengig vurdering 8,2 måneder vs. 4,4 måneder, HR = 0,670; p = 0,1208.
English: Due to frequent occurrence of fatigue, patients should be advised to use caution when driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: På grunn av hyppig forekomst av fatigue, skal pasienter rådes til å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
English: Forest plot for subgroup analysis of overall survival (ITT population)
Norwegian Bokmål: Forest plot for undergruppeanalyse av total overlevelse (ITT-populasjon)
English: White blood cells are important for fighting infection.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller er viktige for motstand overfor infeksioner.
English: PDGFR-α is found in large amounts on some cancer cells where it stimulates the cells to grow and divide.
Norwegian Bokmål: PDGFR-α finnes i store mengder på visse kreftceller der det stimulerer cellene til å vokse og dele seg.
English: No dose reductions other than those recommended for the general patient population are necessary.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ut over det som er anbefalt for den generelle pasientpopulasjonen er ikke nødvendig.
English: If you get any symptoms that affect your ability to concentrate and react, such as tiredness, do not drive or use machines until the effect goes away.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen symptomer som påvirker konsentrasjons- og reaksjonsevnen din, som tretthet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før effekten har gått over.
English: Store in a refrigerator (2° C - 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: The main analysis was performed in the following two subgroups: Leiomyosarcoma (LMS) and non-LMS (other).
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen ble foretatt i de to undergruppene: leiomyosarkom (LMS) og ikke-LMS (andre).
English: Doxorubicin can cause cardiotoxicity.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan forårsake kardiotoksisitet.
English: • For subsequent infusions, please see premedication section.
Norwegian Bokmål: • For påfølgende infusjoner, se avsnittet om premedisinering
English: Dose and administration
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjon
English: Clearance and volume of distribution had a positive correlation with body weight.
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum hadde en positiv korrelasjon med kroppsvekt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 November 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2016
English: Other non-haematology toxicities
Norwegian Bokmål: Annen ikke-hematologisk toksisitet
English: Glycine (E640)
Norwegian Bokmål: Glysin (E640)
English: Patients had received 0-4 previous lines of therapy for treatment of advanced disease but had not previously received treatment with anthracyclines.
Norwegian Bokmål: Pasienter hadde fått 0-4 behandlingslinjer for behandling av avansert sykdom tidligere, men hadde ikke tidligere fått behandling med antrasykliner.
English: There are no or limited amount of data from the use of olaratumab in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av olaratumab hos gravide kvinner.
English: L-Histidine monohydrochloride monohydrate L-Histidine
Norwegian Bokmål: L-histidinmonohydrokloridmonohydrat L-histidin
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
English: You must not be given Lartruvo - if you are allergic to olaratumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lartruvo - dersom du er allergisk overfor olaratumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Table 1 - Management recommendations for infusion-related reactions (IRRs)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Anbefalinger for håndtering av infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR)
English: From a microbiological point of view the prepared dosing solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den doseringsklare oppløsningen brukes umiddelbart.
English: Key secondary efficacy outcome measures were overall survival (OS) and objective response rate (ORR) (see Table 3).
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære effektendepunktene var totaloverlevelse (OS) og objektiv responsrate (ORR) (se tabell 3).
English: Infusion solution: After dilution and preparation, the medicine must be used immediately.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsning: Etter fortynning og tilberedning skal legemidlet brukes umiddelbart.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Lilly S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Lilly S.A.
English: The primary efficacy outcome measure was progression free survival (PFS) by investigator assessment.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) ifølge utprøvers vurdering.
English: Below is a list of some typical symptoms associated with infusion reactions:
Norwegian Bokmål: Nedenfor er en liste over typiske symptomer på en infusjonsreaksjon:
English: Lartruvo contains sodium
Norwegian Bokmål: Lartruvo inneholder natrium
English: There is no known antidote to Lartruvo overdose.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente antidot for overdosering av Lartruvo.
English: Infusion reactions Lartruvo has been associated with infusion reactions (see section 2 “Warnings and precautions”).
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner Lartruvo er forbundet med infusjonsreaksjoner (se avsnitt 2 ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
English: Severe IRRs such as anaphylactic reactions can occur despite the use of premedication.
Norwegian Bokmål: Alvorlige IRR som anafylaktiske reaksjoner, kan forekomme til tross for premedisinering.
English: Your doctor or nurse will check for side effects during and after your infusion.
Norwegian Bokmål: Legen og sykepleieren din vil se etter bivirkninger under og etter infusjonen.
English: Storage times include the duration of infusion.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstidene inkluderer infusjonsvarigheten.
English: In the majority of patients the pain was related to the patients' underlying cancer or metastases or pre-existing or concomitant conditions.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasientene var smerten forbundet med den underliggende kreftsykdommen eller metastaser, eller allerede eksisterende eller samtidige tilstander.
English: Infusion-related reactions may occur during treatment with Lartruvo.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner kan oppstå under behandling med Lartruvo.
English: Progression free survival, months* Median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) p-value Overall survival, months Median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) p-value Abbreviations: CI = confidence interval * By investigator assessment **Met phase 2 protocol defined significance level of 0.19
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse, måneder* Median (95 % KI) Hasard ratio (95 % KI) p-verdi Total overlevelse, måneder Median (95 % KI) Hasard ratio (95 % KI) p-verdi Forkortelser: KI = konfidensintervall * Etter utprøvers vurdering ** Nådde protokolldefinert signifikansnivå for fase II på 0,19
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - nausea - pain in your muscles, joints or bones (musculoskeletal pain) - low white blood cell counts (including neutrophils and lymphocytes which may increase the
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - kvalme - smerter i muskler, ledd eller bein (muskel- og skjelettsmerter) - lavt antall hvite blodceller (omfatter nøytrofile og lymfocytter som kan øke risikoen for
English: • Once the reaction has resolved, resume infusion at a 50 %
Norwegian Bokmål: • Når reaksjonen har gått tilbake gjenopptas infusjonen med 50 % redusert infusjonshastighetb
English: Patients with gastrointestinal stromal tumours (GIST) or Kaposi sarcoma were not enrolled.
Norwegian Bokmål: Pasienter med gastrointestinal stromal tumor (GIST) eller Kaposis sarkom ble ikke inkludert.