FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De må ikke tage [Neurontin og ledsagende navne] under graviditet, medmindre lægen har fortalt Dem noget andet.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t nem szabad terhesség alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Danish: Det anbefales, at gabapentin indtages ca. 2 timer efter administration af antacida.
Hungarian: Az antacidum beadását követően leghamarabb 2 óra elteltével javasolt a gabapentin alkalmazása.
Danish: • Vrede over for andre, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
Hungarian: • düh mások irányában, zavartság, hangulatingadozás, depresszió, szorongás, idegesség,
Danish: Det er uklart om disse acinære celletumorer i pankreas hos hanrotter har relevans for den karcinogene risiko hos mennesker.
Hungarian: A hím patkányoknál megfigyelt pancreas acinussejttumorok jelentősége az emberi karcinogén kockázat szempontjából tisztázatlan.
Danish: Øget forekomst af hydroureter og/eller hydronefrose ses hos rotter, der får 2000 mg/kg/dag i en fertilitetsundersøgelse og generel reproduktionsundersøgelse, 1500 mg/kg/dag i et teratologiforsøg og 500, 100 og 2000 mg/kg/dag i et perinatal- og postnatalforsøg.
Hungarian: Hydroureter és hydronephrosis előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg egy fertilitási és általános reprodukciós vizsgálatban 2000 mg/ttkg/nap, egy teratológiai vizsgálatban 1500 mg/ttkg/nap valamint egy peri- és postnatalis vizsgálatban 500, 1000 illetve 2000 mg/ttkg/nap adagok mellett patkányokban.
Danish: Deres dosis vil gradvist blive øget.
Hungarian: Orvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Ön adagját.
Danish: På baggrund af patientens respons og tolerans, kan dosis derefter øges med en dosistilvækst på 300 mg dagligt hver 2.-3. dag op til maksimalt 3600 mg dagligt.
Hungarian: Ezután a betegnél kapott terápiás válasz és a tolerabilitás alapján az adag 300 mg/nap-os lépésekben 2-3 naponta tovább emelhető a 3600 mg-os maximális napi adag eléréséig.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Danish: I et teratologiforsøg på kaniner ses en øget forekomst af aborter efter implantation ved doser på 60, 300 og 1500 mg/kg/dag under organogenesen.
Hungarian: Egy nyulakon végzett teratológiai vizsgálat során az organogenezis alatt alkalmazott 60, 300 és 1500 mg/ttkg napi adagoknál megnövekedett a beágyazódást követő vetélés gyakorisága.
Danish: 6.5 Emballage (art og indhold) [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [A tagállam tölti ki]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn} [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE {Név} [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Disse virkninger ses, når drægtige mus bliver givet orale doser på 1000 eller 3000 mg/kg/dag under organogenesen og hos rotter, der får 500, 1000 eller 2000 mg/kg før og under parring samt i drægtighedsperioden.
Hungarian: Ezek a hatások akkor jelentkeztek, amikor vemhes egerek szájon át 1000 vagy 3000 mg/ttkg-os napi adagokat kaptak az organogenezis ideje alatt, illetve patkányok a párzás előtt és alatt valamint a vemhesség ideje alatt 500, 1000 vagy 2000 mg/ttkg gabapentint kaptak.
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Østrig
Hungarian: 1210 Wien, Ausztria
Danish: Hvis De pludseligt stopper med at tage [Neurontin og ledsagende navne], eller før lægen fortæller Dem, at De skal stoppe behandlingen, er der en øget risiko for anfald.
Hungarian: Ha hirtelen, vagy az orvosi utasításnál hamarabb hagyja abba a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedését, fokozódik a rohamok előfordulásának kockázata.
Danish: fjendtlighed, konfusion og følelsesmæssig labilitet, depression, angst, nervøsitet, abnorm tankegang
Hungarian: Pszichés zavarok Gyakori ellenséges magatartás, zavartság és érzelmi labilitás, depresszió, szorongás, idegesség, abnormális gondolkodás
Danish: Hos patienter med epilepsi er gabapentinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken ca. 20% af den tilsvarende laveste plasmakoncentration ved steady state.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő betegek esetében a gabapentin cerebrospinalis folyadékban mért koncentrációja az egyensúlyi helyzetben maradékhatás idején mért plazmakoncentrációnak kb.
Danish: De bør ikke tage [Neurontin og ledsagende navne] - hvis De er allergisk (overfølsom) over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Hungarian: Ne szedje a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t - ha allergiás (túlérzékeny) a gabapentinre vagy a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] egyéb összetevőjére.
Danish: Fordelen af forlænget behandling skal derfor opvejes mod den mulige risiko ved en sådan behandling.
Hungarian: Ezért a tartós kezelés előnyeit és várható kockázatait együttesen kell mérlegelni.
Danish: • Leverbetændelse, gulfarvning af huden og øjnene
Hungarian: • májgyulladás, a bőr és a szemek sárgasága
Danish: Gabapentin bør kun anvendes af ammende, hvis fordelene klart opvejer risiciene for barnet.
Hungarian: Szoptató anyák kezelésére nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha annak előnye egyértelműen meghaladja a kockázatot.
Danish: In vitro forsøg med radioaktivt mærket gabapentin har karakteriseret et nyt peptid-bindingssted i rottehjernevæv, herunder neocortex og hippocampus, der kan relateres til den antikonvulsive og analgetiske virkning af gabapentin og dets strukturmæssige derivater. Gabapentins bindingssted er identificeret som alfa2 -delta underenhed af de spændingsafhængige calciumkanaler.
Hungarian: Radioaktívan jelölt gabapentinnel végzett in vitro vizsgálatok egy új peptidkötőhelyet írtak le patkányok agyszöveteiben, beleértve a neocortexet és a hippocampust, amely összefüggésben lehet a gabapentin és szerkezeti származékainak antikonvulzív és fájdalomcsillapító hatásával.
Danish: National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Danish: Hvad angår indikationen smerter, underbygges anvendelsen af Neurontin til behandling af postherpetisk neuralgi og smertefuld diabetisk perifer neuropati dels af en gennemgang af de allerede forliggende oplysninger, dels af resultaterne af den nylig gennemførte placebokontrollerede kliniske multicenterundersøgelse.
Hungarian: A fájdalommal kapcsolatos javallatot illetően a korábban rendelkezésre álló információk áttekintése, valamint az új keletű, több helyszínen végzett, placebo kontrollos klinikai vizsgálat eredményeinek figyelembevétele alátámasztja a Neurontin alkalmazását a posztherpeszes neuralgia és a fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátia kezelésére.
Danish: Hos ældre patienter samt patienter med nedsat nyrefunktion er gabapentins plasmaclearance nedsat.
Hungarian: Idős illetve vesekárosodásban szenvedő betegek esetében csökken a gabapentin plazma clearance-e.
Danish: Den renale udskillelse af gabapentin påvirkes ikke af probenecid.
Hungarian: A gabapentin vesén át történő kiválasztását a probenecid nem módosítja.
Danish: Det er ikke mutagent in vitro ved standardundersøgelser med bakterietest eller pattedyrsceller.
Hungarian: A standard baktériumokkal vagy emlőssejtekkel végzett in vitro vizsgálatokban nem volt mutagén.
Danish: konvulsioner, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, søvnløshed, hovedpine, berøringsfølelse som f.eks. paræstesi, hypæstesi, koordinationsforstyrrelser, nystagmus, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
Hungarian: Gyakori konvulziók, hyperkinesiák, dysarthria, amnesia, remegés, insomnia, fejfájás, paraesthesia, hypaesthesia, rendellenes koordináció, nystagmus, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: 1 hård kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Hungarian: Minden kemény kapszula 100 mg, 300 mg vagy 400 mg gabapentint tartalmaz.
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem Almindelig:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Gyakori leucopenia
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som straks kræver lægehjælp, opsvulming af læber og ansigt,
Hungarian: • súlyos azonnali orvosi kezelést igénylő bőrreakciók, az ajak és az arc duzzanata, bőrkiütés és vörösség, hajhullás
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 100 mg-os kemény kapszula 100 mg gabapentint tartalmaz.
Danish: En oral letaldosis af gabapentin er ikke identificeret hos mus og rotter ved doser på op til 8000 mg/kg.
Hungarian: Egerekben és patkányokban 8000 mg/ttkg magas adagok mellett sem állapítottak meg orális letális dózist.
Danish: Det er ikke nødvendigt at monitorere plasmaniveauerne for at fastsætte den optimale gabapentinbehandling.
Hungarian: A gabapentin-kezelés optimalizálásához nem szükséges a gabapentin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Danish: Hvis en patient udvikler akut pancreatitis under behandling med gabapentin, bør seponering af gabapentin overvejes (se pkt.
Hungarian: Ha a gabapentin-kezelés alatt akut pancreatitis alakulna ki, megfontolandó a kezelés felfüggesztése (lásd 4.8 pont).
Danish: Gabapentin blev givet gennem føden til mus i doser på 200, 600 og 2000 mg/kg/dag og til rotter i doser på 250, 1000 og 2000 mg/kg/dag i 2 år.
Hungarian: Egereknek 200, 600 és 2000 mg/ttkg/nap valamint patkányoknak 250, 1000 és 2000 mg/ttkg/nap adagban adtak 2 éven keresztül gabapentint az élelemmel.
Danish: Hvis De tager mere [Neurontin og ledsagende navne] end De bør Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket.
Hungarian: Ha az előírtnál több [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t vett be Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Danish: Gabapentin øger ikke forekomsten af misdannelser, sammenlignet med kontrolgruppen, hos afkom af mus, rotter eller kaniner ved doser op til henholdsvis 50, 30 og 25 gange den daglige dosis til mennesker på 3600 mg (henholdsvis 4, 5 og 8 gange dosis til mennesker omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Hungarian: A 3600 mg-os humán dózis 50, 30 és 25-szörösét elérő adagoknál (sorrendben) egérben, patkányban és nyúlban, a gabapentin nem növelte az ivadékok fejlődési rendellenességének gyakoriságát a kontrollhoz viszonyítva (mg/m2-re számítva sorrendben az emberi napi adag 4, 5 és 8-szorosa).
Danish: Disse har ingen indflydelse på overlevelsestiden, metastaserer ikke, angriber ikke det omgivende væv og er sammenlignelig med tilsvarende tumorer, som er fundet hos kontrolgruppen.
Hungarian: A hím patkányok hasnyálmirigyében megfigyelt acinussejt-tumorok malignitása alacsony fokú volt, nem voltak hatással a túlélésre, nem metasztatizáltak vagy terjedtek át a környező szövetekbe, és hasonlóak voltak a kontroll állatokban egyidejűleg előfordulóakhoz.
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Gabapentin
Hungarian: Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 100 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 300 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 400 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 600 mg filmtabletta Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 800 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] gabapentin
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne information, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Sjældne bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter, er nævnt nedenfor:
Hungarian: A ritka mellékhatások, amelyek 1000 emberből kevesebb mint egynél fordulhatnak elő, a következők:
Danish: Samtidig administration af gabapentin og orale kontraceptiva, der indeholder norethindron og/eller ethinyl østradiol, påvirker ikke disse stoffers steady state farmakokinetik.
Hungarian: Noretindron és/vagy etinilösztradiol-tartalmú, szájon át szedhető fogamzásgátlók és gabapentin együttadásakor, egymás egyensúlyi farmakokinetikáját nem befolyásolják.
Danish: Gabapentins biotilgængelighed (fraktion af absorberet dosis) falder, når dosis stiger, hvilket overfører nonlinearitet til farmakokinetiske parametre, som omfatter biotilgængeligheds-parameter (F) dvs. Ae%, CL/F, Vd/F.
Hungarian: A gabapentin biohasznosulása (az adag felszívódó része) az adag növelésével csökken, amely azt eredményezi, hogy a biohasznosulási értéket (F) magában foglaló farmakokinetikai paraméterek nem lesznek lineárisak pl.
Danish: Findes også som en titreringspakning til behandling af neurogene smerter, som indeholder 40 x 300 mg kapsler og 10 x 600 mg tabletter.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom kezelésére 40 db 300 mg-os kapszulát és 10 db 600 mg-os filmtablettát tartalmazó titrálási csomagban is kapható.
Danish: Der er ingen evidens for metabolisk omsætning hos mennesker.
Hungarian: Emberben nincs bizonyíték a gabapentin metabolizmusára.
Danish: Gabapentins steady state farmakokinetik hos patienter med epilepsi i behandling med disse antiepileptika afviger ikke fra farmakokinetikken hos raske personer.
Hungarian: A gabapentin egyensúlyi farmakokinetikája egészségesek és a fenti epliepszia-elleni gyógyszereket szedő epilepsziás betegek esetében hasonló.
Danish: Gabapentin 100 mg kapsler kan anvendes hos patienter med nyreinsufficiens for at kunne følge dosisanbefalingerne.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az adagolási javaslat követésére a 100 mg-os kapszulák használhatóak.
Danish: Gabapentin udskilles i modermælk.
Hungarian: A gabapentin megjelenik az anyatejben.
Danish: Selv, hvis disse kun er milde eller moderate, kan disse bivirkninger potentielt være farlig for patienter, der fører bil eller betjener maskiner.
Hungarian: Ezek a nemkívánatos hatások veszélyesek lehetnek olyan betegek esetében, akik gépjárművet vezetnek vagy gépeket üzemeltetnek, még akkor is ha a tünetek csak enyhék vagy mérsékelt fokúak.
Danish: Endelig blev aggressiv adfærd og hyperkinesi hyppigt iagttaget hos børn.
Hungarian: Továbbá, gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran jelentettek agresszív magatartást és hyperkinesiát.
Danish: • Rejsningsproblemer
Hungarian: • vizelettartási nehézség
Danish: smerter, følelse af at være utilpas, influenzalignende symptomer
Hungarian: járási nehézség, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza-szerű tünetek
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De bliver gravid, hvis De har en formodning om, at De er gravid, eller ønsker at blive gravid, mens De tager [Neurontin og ledsagende navne].
Hungarian: Ha a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedése közben teherbe esik, illetve gyanítja, hogy terhes, vagy terhes szeretne lenni, akkor azonnal forduljon orvosához.
Danish: Estonia
Hungarian: Észtország
Danish: Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme Almindelig:
Hungarian: A reproduktív rendszer és az emlő betegségei Gyakori impotencia
Danish: hallucinationer
Hungarian: Ritka hallucinációk
Danish: Desuden kan det ikke anbefales, at man skifter til monoterapi med gabapentin ved at seponere sideløbende antiepileptika hos behandlingsrefraktære patienter i behandling med flere antiepileptika, da der som for andre antiepileptika må forventes en lav responsrate.
Hungarian: Ezenfelül az egynél több epilepszia elleni szerrel kezelt és a kezelésre nem reagáló betegeknél nem ajánlott az egyidejűleg alkalmazott epilepszia elleni szereknek a gabapentin monoterápia érdekében történő megvonása, mivel - mint más epilepszia elleni szerek esetében - a sikeres kezelések alacsony aránya várható.
Danish: Teratogenicitet
Hungarian: Teratogenezis
Danish: Det kan ikke med sikkerhed konkluderes, om gabapentin er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser, når det anvendes under graviditet.
Hungarian: Nem lehet egyértelmű következtetést levonni arra vonatkozóan, hogy a terhesség alatt szedett gabapentin együtt jár-e a születési rendellenességek fokozott kockázatával, mivel minden eddig jelentett terhesség során fennállt maga az epilepszia illetve egyéb epilepszia-elleni gyógyszerek egyidejű szedése.
Danish: Perifere neurogene smerter:
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Danish: Behandling af perifere neuropatiske smerter
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom kezelése
Danish: HVORDAN DE TAGER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE]
Hungarian: HOGYAN KELL A [NEURONTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK]-T
Danish: • Hændeligt uheld, knoglebrud, hudafskrabning
Hungarian: • véletlen sérülés, csonttörés, horzsolás
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás
Danish: • Lungebetændelse, luftvejsinfektion, urininfektion, infektion, betændelse i øret
Hungarian: • tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, fülgyulladás
Danish: Relevansen af disse mange virkninger af gabapentin på den antiepileptiske effekt er endnu ikke fastslået.
Hungarian: Bizonyításra vár, hogy a gabapentin ezen különféle aktivitásai mennyiben járulnak hozzá antikonvulzív hatásához.
Danish: opkastning, kvalme, tandmisdannelser, gingivitis, diarré, abdominalsmerter, dyspepsi, obstipation, tørhed i mund eller hals, flatulens
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Gyakori hányás, émelygés, fogászati rendellenességek, gingivitis, diarrhoea, hasi fájdalom, dyspepsia, obstipatio, száj- vagy torokszárazság, flatulentia
Danish: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Hungarian: Egyesült Királyság C/o Walton Oaks
Danish: Søvnighed, perifere ødemer og asteni kan forekomme hyppigere hos ældre patienter.
Hungarian: Idős betegeknél gyakoribb lehet az aluszékonyság, a perifériás ödéma és az asthenia.
Danish: 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 13 mg lactose (som monohydrat).
Hungarian: Minden 100 mg-os kemény kapszula 13 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Danish: pneumoni, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, infektion, otitis media
Hungarian: Gyakori pneumonia, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, középfülgyulladás
Danish: I en klinisk undersøgelse vedrørende supplerende behandling af partiel epilepsi hos børn i alderen 3 til 12 år var der en numerisk højere andel af patienter med 50 % respons i gabapentingruppen end i placebogruppen, men forskellen var ikke signifikant.
Hungarian: Egy 3-12 éves korú gyermekeken, parciális rohamok kiegészítő kezelése során végzett klinikai vizsgálat az 50%-os reszponder arány tekintetében, a gabapentin csoportnak kedvező számszerű, de statisztikailag nem szignifikáns különbséget mutatott a placebóhoz viszonyítva.
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Storbritannien
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Danish: Almindelige bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, er nævnt nedenfor:
Hungarian: A gyakori mellékhatások, amelyek 100 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a következők:
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter Gabapentin [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 100 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 300 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 400 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 600 mg filmtabletta
Danish: Disse doser svarer til ca. 1-5 gange dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Hungarian: Ezek az adagok a 3600 mg-os humán dózis mintegy 1-5-szörösének felelnek meg mg/m2-re számítva.
Danish: Eliminationsfarmakokinetik (farmakokinetiske parametre, som ikke omfatter F, som f.eks. CLr og
Hungarian: Az elimináció (olyan farmakokinetikai paraméterek, amelyek nem tartalmazzák az F értéket, mint a CLr és T1/2) legjobban lineáris farmakokinetikával írható le.
Danish: pancreatitis
Hungarian: Ritka pancreatitis
Danish: akut nyresvigt
Hungarian: Ritka akut veseelégtelenség
Danish: Da effekten på det ammede barn ikke kendes tilrådes forsigtighed, når gabapentin anvendes til ammende mødre.
Hungarian: A gabapentin szoptató anyának való adását gondosan mérlegelni kell, mivel hatása nem ismert a csecsemőre nézve.
Danish: Nedsat dosis anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 79 ml/min).
Hungarian: (kreatinin-clearance <79 ml/perc) betegek esetében alkalmazandók.
Danish: MOM Park "F" épület
Hungarian: 1123 Budapest, Alkotás u. 53. MOM Park "F" épület
Danish: De hyppigst indberettede misdannelser er hareskår, kardiovaskulære misdannelser og neuralrørsdefekter.
Hungarian: Leggyakrabban nyúlajkúságot, kardiovaszkuláris és velőcső rendellenességeket jelentettek.
Danish: Årsagssammenhæng er uklar (se pkt.
Hungarian: Ezek okozati összefüggése a gabapentin-kezeléssel tisztázatlan (lásd 4.4 pont).
Danish: Sjælden:
Hungarian: Ritka
Danish: Ramsgate Road Sandwich
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent
Danish: • Problemer med abnorme bevægelser, såsom vridninger, rykvise bevægelser og stivhed
Hungarian: • problémát jelentő mozgási rendellenességek pl. vonaglás, rángatózás, merevség
Danish: Oplys altid ved urinprøvekontrol, at De er i behandling med [Neurontin og ledsagende navne], da [Neurontin og ledsagende navne] kan påvirke visse laboratorieprøver.
Hungarian: Vizeletvizsgálat esetén mondja el orvosának vagy a kórházban, hogy [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t szed, mert a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] befolyásolhatja azok eredményét.
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 54 mg lactose (som monohydrat).
Hungarian: Minden 400 mg-os kemény kapszula 54 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Danish: Gabapentins steady state plasmakoncentrationer kan forudsiges ud fra en enkeltdosis.
Hungarian: Az egyszeri adagolás adataiból megjósolható a gabapentin egyensúlyi plazmakoncentrációja.
Danish: 300 mg 1 gang dagligt 300 mg 2 gange dagligt
Hungarian: 300 mg naponta kétszer
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) XX kapsler eller XX tabletter [Udfyldes nationalt]
Hungarian: XX db kapszula vagy XX db filmtabletta
Danish: Hos patienter med generelt dårlig helbredstilstand, f.eks. med lav legemsvægt, efter organtransplantation eller lignende, bør dosistitrering ske langsommere enten ved at anvende en lavere styrke eller længere interval mellem dosisøgningerne.
Hungarian: esetén, a dózist lassabb ütemben kell beállítani, vagy kisebb erősségek alkalmazásával vagy hosszabb időtartam hagyásával a dózisemelések között.
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi, hos voksne.
Hungarian: A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt.
Danish: Gabapentins plasmakoncentration hos børn >5 år er den samme som hos voksne, når dosis er beregnet i mg/kg.
Hungarian: Általában, ha az adagokat a testtömeg alapján (mg/ttkg) határozzák meg, az 5 évnél idősebb gyermekek gabapentin plazmakoncentrációja hasonló a felnőttéhez.
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin.
Hungarian: Minden 300 mg-os kemény kapszula 300 mg gabapentint tartalmaz.