FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour l'étude en association à la metformine, les diminutions de l'HbA1c ont été maintenues jusqu'à la semaine 102 (les variations moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale pour la dapagliflozine 10 mg et le placebo étaient respectivement de -0,78 % et 0,02 %) A la semaine 48, pour la metformine en association à la sitagliptine, les variations moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale pour la dapagliflozine 10 mg et le placebo étaient de -0,44 % et 0,15 % respectivement.
Swedish: För studien av tillägg till metformin kvarstod HbA1c-sänkningarna till och med vecka 102 (-0,78 % och 0,02 % justerad medelförändring från utgångsvärdet för dapagliflozin 10 mg respektive placebo).
French: 2 Système adjuvant AS01B est composé d'extrait de plante Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (50 microgrammes) et de 3-O-désacyl-4'-monophosphoryl lipide A (MPL) issu de Salmonella minnesota (50 microgrammes)
Swedish: 2 AS01B-adjuvans består av växtextrakt Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QA-21) (50 mikrogram) och 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL) från Salmonella minnesota (50 mikrogram)
French: --¹ Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient 50 microgrammes d'antigène gE1 avec adjuvant AS01B2.
Swedish: --¹ Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0,5 ml) 50 mikrogram glykoprotein E-antigen1 adjuvanterat med AS01B2.
French: 1 Glycoprotéine E (gE) du Virus Varicelle-Zona (VZV) produite sur des cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO) par la technologie de l'ADN recombinant
Swedish: 1 Varicella zoster-virus (VZV)glykoprotein E-antigen (gE) producerad med rekombinant DNA-teknik i kinesisk hamsters äggstocksceller (CHO)
French: 10 flacons (poudre) + 10 flacons (suspension)
Swedish: 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 injektionsflaskor (suspension)
French: 1 flacon (poudre) + 1 flacon (suspension)
Swedish: 1 injektionsflaska (pulver) + 1 injektionsflaska (suspension)
French: La plupart de ces réactions durent deux ou trois jours.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner varar i 2-3 dagar.
French: Si cela s'avère nécessaire, la seconde dose peut être administrée plus tard, mais dans les six mois suivant la première dose.
Swedish: Om så behövs kan den andra dosen ges senare men inom 6 månader efter den första dosen.
French: Shingrix a été évalué dans deux études principales menées sur environ 30 000 adultes.
Swedish: Shingrix bedömdes i två huvudstudier på cirka 30 000 vuxna.
French: De manière générale, l'efficacité du vaccin était similaire entre les différents groupes d'âge.
Swedish: Totalt sett var vaccinets effekt liknande tvärs över åldersgrupperna.
French: Le schéma de vaccination consiste en deux injections administrées à deux mois d'intervalle.
Swedish: Vaccinationsserien består av 2 injektioner som ges med 2 månaders mellanrum.
French: Il contient également un «adjuvant» qui est créé à partir de substances visant à renforcer les réponses immunitaires au vaccin.
Swedish: Det innehåller också ett "adjuvans" som består av ämnen som hjälper till att förstärka immunsvaren på vaccinet.
French: Des informations sur Shingrix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Shingrix finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les études observaient également le nombre de personnes présentant des névralgies post-zostériennes après la vaccination.
Swedish: Studierna undersökte även antalet personer som hade postherpetisk neuralgi efter vaccination.
French: Une fois qu'un patient a eu la varicelle, le virus peut rester latent dans les nerfs et redevenir actif si le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) s'affaiblit en raison, par exemple, du vieillissement ou d'une maladie.
Swedish: Efter att en patient har haft vattkoppor kan viruset ligga vilande i nerverna och bli aktivt igen om immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) försvagas på grund av t.ex. ålder eller en sjukdom.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Shingrix (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: réactions au site d'injection (telles que douleur, rougeur et gonflement), frissons, fièvre, douleur au niveau des muscles, fatigue, maux de tête et effets indésirables du système digestif tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée et une douleur à l'estomac.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Shingrix (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner vid injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad och svullnad), frossa, feber, muskelvärk, trötthet, huvudvärk och biverkningar i matsmältningssystemet såsom illamående, kräkning, diarré och magsmärta.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de personnes atteintes du zona dans le groupe recevant le vaccin par rapport au groupe recevant le placebo (un vaccin fictif).
Swedish: I båda studierna var det främsta effektmåttet antalet personer som hade bältros i gruppen som fick vaccinet jämfört med gruppen som fick placebo (ett overksamt vaccin).
French: Il est disponible sous forme de poudre et de suspension à mélanger par un médecin ou un(e) infirmier/infirmière avant d'être injecté dans un muscle dans le haut du bras.
Swedish: Det finns som pulver och suspension som ska blandas av en läkare eller sjuksköterska före injektion i överarmsmuskeln.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Shingrix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Shingrix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Shingrix n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré selon les recommandations officielles.
Swedish: Shingrix är receptbelagt och ska ges i enlighet med officiella rekommendationer.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Shingrix?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Shingrix?
French: Les patients sous Shingrix seront en mesure de produire des anticorps contre le virus plus rapidement lorsque le virus est réactivé et ils disposeront alors d'une protection contre la maladie.
Swedish: Patienter som får Shingrix kommer att kunna framställa antikroppar mot viruset snabbare när viruset är reaktiverat och kommer därför att vara skyddade mot sjukdomen.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Shingrix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Shingrix, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Pourquoi Shingrix est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Shingrix godkänt i EU?
French: Les effets indésirables associés à l'utilisation de Shingrix semblaient être généralement temporaires et étaient gérables avec un traitement standard.
Swedish: Biverkningar i samband med användningen av Shingrix verkade främst vara övergående och kunde hanteras med standardvård.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Shingrix sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Shingrix är större än riskerna och att Shingrix skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Shingrix s'est montré très efficace dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes parmi tous les groupes d'âge de plus de 50 ans pendant au moins quatre ans après la vaccination.
Swedish: Shingrix har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi tvärs över alla åldersgrupper över 50 år under minst 4 år efter vaccinationen.
French: Un zona est une éruption vésiculeuse douloureuse causée par la réactivation du virus responsable de la varicelle.
Swedish: Bältros är smärtsamma utslag med blåsor som orsakas av reaktivering av det virus som orsakar vattkoppor.
French: Quels sont les bénéfices de Shingrix démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Shingrix har visats i studierna?
French: Shingrix (Vaccin zona, recombinant, avec adjuvant)
Swedish: Shingrix (herpes zoster-vaccin, rekombinant, adjuvansinnehållande)
French: En observant les résultats chez les adultes dans ce groupe d'âge dans les deux études, 25 adultes sur 8 250 recevant Shingrix ont été atteints du zona dans les quatre années suivant la vaccination contre 284 adultes sur 8 346 dans le groupe recevant le placebo.
Swedish: Om man ser på resultaten för vuxna i den här åldersgruppen från båda studierna tillsammans så hade 25 vuxna av 8 250 som fick Shingrix bältros inom 4 år efter vaccinationen jämfört med 284 av 8 346 som fick placebo.
French: Shingrix contient de petites quantités d'antigènes de surface (protéines de la surface) du virus pour stimuler le corps et produire des anticorps contre le virus.
Swedish: Shingrix innehåller små mängder av virusets ytantigener (proteiner från ytan) för att stimulera kroppen till att framställa antikroppar mot viruset.
French: Les effets indésirables rapportés avec Shingrix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Shingrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
French: Aperçu de Shingrix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Shingrix och varför det är godkänt inom EU
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Shingrix sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
French: Cela montre que Shingrix a prévenu 97 % des cas de zona et 100 % des cas de névralgies post-zostériennes dans cette étude.
Swedish: Detta visar att Shingrix förebyggde 97 procent av bältrosfallen och 100 procent av fallen av postherpetisk neuralgi i denna studie.
French: Dans la première étude menée chez des adultes âgés de 50 ans et plus, 7 695 ont reçu Shingrix et 7 710 ont reçu le placebo.
Swedish: I den första studien med vuxna i åldern 50 år och äldre fick 7 695 Shingrix och 7 710 placebo.
French: Cela indique que Shingrix a prévenu 91 % des cas de zona et 89 % des cas de névralgies post-zostériennes chez les adultes âgés de 70 ans et plus.
Swedish: Detta visar att Shingrix förebyggde 91 procent av bältrosfallen och 89 procent av fallen av postherpetisk neuralgi hos vuxna i åldern 70 år och äldre.
French: Autres informations relatives à Shingrix:
Swedish: Mer information om Shingrix
French: Shingrix a été conçu pour prévenir le zona chez les personnes qui ont été en contact avec le virus Varicelle-Zona (le virus responsable de la varicelle) et qui ont déjà produit des anticorps contre le virus.
Swedish: Shingrix har utformats för att förebygga bältros hos personer som har haft kontakt med varicella zoster-virus (viruset som orsakar vattkoppor) och redan har utvecklat antikroppar mot viruset.
French: Shingrix s'est avéré efficace dans la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes.
Swedish: Shingrix har visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi.
French: La seconde étude a porté sur des adultes âgés de 70 ans et plus qui ont reçu soit Shingrix soit le placebo.
Swedish: I den andra studien ingick vuxna i åldern 70 år och äldre som antingen fick Shingrix eller placebo.
French: Shingrix est un vaccin utilisé chez les adultes âgés de 50 ans et plus contre le zona et les névralgies post-zostériennes (douleurs le long des nerfs, de longue durée, apparaissant à la suite d'un zona).
Swedish: Shingrix är ett vaccin som används för att skydda vuxna i åldern 50 år och äldre mot bältros (herpes zoster) och postherpetisk neuralgi (långvarig nervsmärta som följer på bältros).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions sous Shingrix, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Shingrix finns i bipacksedeln.
French: Qu'est-ce que Shingrix et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Shingrix och vad används det för?
French: Après quatre ans, quatre adultes avaient présenté des névralgies post-zostériennes dans le groupe recevant Shingrix, contre 36 dans le groupe placebo.
Swedish: Efter 4 år hade 4 vuxna haft postherpetisk neuralgi i Shingrix-gruppen jämfört med 36 i placebogruppen.
French: Comment Shingrix est-il utilisé?
Swedish: Hur används Shingrix?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Shingrix?
Swedish: Vilka är riskerna med Shingrix?
French: Après presque quatre ans, aucun patient n'avait présenté de névralgies post-zostériennes dans le groupe recevant Shingrix contre 18 dans le groupe recevant le placebo.
Swedish: Efter nästan 4 år hade ingen haft postherpetisk neuralgi i Shingrix-gruppen jämfört med 18 i placebogruppen.
French: Comment Shingrix agit-il?
Swedish: Hur verkar Shingrix?
French: Juste trois ans plus tard en moyenne, six adultes avaient été atteints du zona dans le groupe recevant Shingrix contre 210 dans le groupe recevant le placebo.
Swedish: Efter något längre tid än i genomsnitt 3 år hade 6 vuxna haft bältros i Shingrix-gruppen jämfört med 210 i placebogruppen.
French: § Non statistiquement significatif
Swedish: § Inte statistiskt signifikant
French: La durée de protection au-delà de 4 ans est actuellement à l'étude.
Swedish: Skyddets längd efter 4 år undersöks för närvarande.
French: Cette protéine n'est pas infectieuse.
Swedish: Detta protein är inte smittsamt.
French: Cependant, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Swedish: Kör dock inte bil och använd inte maskiner om du känner dig sjuk.
French: D'un point de vue microbiologique, le vaccin doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel ska vaccinet användas omedelbart.
French: L'éruption survient habituellement sur une seule partie du corps et peut durer plusieurs semaines.
Swedish: Det uppkommer vanligtvis i en del av kroppen och kan pågå i flera veckor.
French: La pertinence clinique de ces données n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa data är okänd.
French: Le zona peut entraîner des complications.
Swedish: Bältros kan orsaka komplikationer.
French: Taux d'incidence pour 1000 personnesannées
Swedish: Incidens per 1 000 personår
French: Les effets indésirables rapportés sont classés selon les fréquences suivantes :
Swedish: De rapporterade biverkningarna listas enligt följande frekvenser:
French: Agiter doucement jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute.
Swedish: Skaka försiktigt tills pulvret har lösts upp helt.
French: Dans ce cas, la vaccination devra peut-être être différée jusqu'à votre guérison.
Swedish: I dessa fall måste vaccinationen kanske skjutas upp tills du har återhämtat dig.
French: Neuf cas de zona suspectés ont été rapportés chez 6 sujets sur une période de suivi d'un an.
Swedish: Det rapporterades 9 fall av misstänkt bältros hos 6 individer under en uppföljningsperiod på ett år.
French: CMG Concentration moyenne géométrique
Swedish: GGK Geometrisk genomsnittlig koncentration
French: L'efficacité n'a pas été évaluée pour le schéma 0-6 mois.
Swedish: Effekten har inte utvärderats för 0, 6-månaders schemat.
French: Groupe d'âge (ans)
Swedish: Åldersgrupp (år)
French: Une mauvaise administration par voie sous-cutanée peut entraîner une augmentation des réactions locales transitoires.
Swedish: Subkutan feladministrering kan leda till en ökning av övergående lokala reaktioner.
French: Les effets indésirables rapportés comme sévères ont duré 1 à 2 jours.
Swedish: Reaktioner som rapporterades som svåra varade i 1-2 dagar.
French: La stabilité physico-chimique du vaccin reconstitué a été démontrée pendant 24 heures à 30 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 24 timmar vid 30 °C.
French: Changer l'aiguille de la seringue afin d'utiliser une nouvelle aiguille pour administrer le vaccin.
Swedish: Byt nål så att du använder en ny nål för administrering av vaccinet.
French: • Vous avez une infection sévère avec une température élevée (fièvre).
Swedish: • du har en svår infektion med feber.
French: Mois 38**
Swedish: Månad 38**
French: Avant l'administration :
Swedish: Före administrering:
French: • Vous recevrez 2 injections dans un intervalle de 2 mois.
Swedish: • Du får 2 injektioner helst med 2 månaders mellanrum.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, ou si vous avez récemment été vacciné par un autre vaccin.
Swedish: Tala om för apotekspersonal eller läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om du nyligen fått något annat vaccin.
French: L'adjuvant (AS01B) est utilisé pour améliorer la réponse de l'organisme au vaccin.
Swedish: Adjuvanset (AS01B) används för att förbättra kroppens svar på vaccinet.
French: Âge (ans)
Swedish: Ålder (år)
French: Cependant, la présence d'une infection mineure, telle qu'un rhume, ne doit pas conduire au report de la vaccination.
Swedish: Förekomst av en lindrigare infektion, såsom en förkylning, ska dock inte leda till uppskjutande av vaccinationen.
French: Après la cicatrisation des vésicules, vous pouvez encore ressentir des douleurs qui peuvent durer des mois ou des années et qui peuvent être sévères.
Swedish: Efter att bältrosblåsorna läkt kan du få smärta som kan pågå i månader till år och som kan bli svår.
French: Date de première autorisation : 21 Mars 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 mars 2018
French: Cela aide votre système immunitaire (défenses naturelles du corps) à être prêt pour combattre le virus et à vous protéger contre le zona et ses complications.
Swedish: Detta hjälper immunsystemet att vara förberedd på att bekämpa viruset och skydda dig mot bältros och dess komplikationer.
French: La plupart de ces effets étaient de courte durée (durée médiane de 2 à 3 jours).
Swedish: De flesta reaktionerna var inte långvariga (medianlängd 2-3 dagar).
French: Les vaccins doivent être administrés en des sites d'injection différents.
Swedish: Vaccinerna ska administreras på olika injektionsställen.
French: Mois 3*
Swedish: Månad 3*
French: Q1 ; Q3 Premier et troisième quartiles
Swedish: K1; K3 Första och tredje kvartalet
French: • Vous serez informé de la date à laquelle revenir pour recevoir la seconde dose de Shingrix.
Swedish: • Du informeras om när du ska komma tillbaka för den andra dosen Shingrix.
French: Suspension (adjuvant AS01B) :
Swedish: Suspension (AS01B-adjuvans):
French: L'administration par voie sous-cutanée n'est pas recommandée.
Swedish: Subkutan administrering rekommenderas inte.
French: Ne pas administrer le vaccin par voie intravasculaire ou intradermique.
Swedish: Administrera inte vaccinet intravaskulärt eller intradermalt.
French: MODE D'ADMINISTRATION Mélanger avec l'antigène
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Blandas med antigen
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Swedish: Det är viktigt att det finns rutiner på plats för att undvika skador p.g.a. svimning.
French: • vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce vaccin mentionnés à la rubrique 6.
Swedish: • du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
French: Les résultats de l'immunogénicité humorale et de la CMI sont présentés dans les tableaux 3 et 4, respectivement.
Swedish: Resultaten för humoral immunogenicitet och cellmedierad immunitet presenteras i tabell 3 och 4.
French: Pour les adjuvants, voir rubrique 2.
Swedish: För adjuvans, se även avsnitt 2.
French: S'il n'est pas utilisé dans les 6 heures, éliminer le vaccin.
Swedish: Om vaccinet inte används inom 6 timmar ska det kasseras.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation du vaccin reconstitué avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur ; elles ne devraient normalement pas dépasser 6 heures entre 2°C et 8°C.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 6 timmar vid 2-8 °C.
French: Le vaccin est destiné à un usage prophylactique uniquement et non au traitement d'une maladie clinique déjà déclarée.
Swedish: Vaccinet är endast avsett för förebyggande användning och är inte avsett för behandling av diagnostiserad klinisk sjukdom.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du få detta vaccin.
French: Aucun cas de maladie viscérale ni d'AVC n'a été rapporté au cours de ces études.
Swedish: Inga fall av visceral sjukdom eller stroke rapporterades under dessa studier.
French: • Ne jeter aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: La première injection peut être administrée à des personnes âgées de 50 ans et plus.
Swedish: Den första injektionen kan ges från och med 50 års ålder.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: La nécessité de doses de rappel après la primovaccination n'a pas été établie (voir rubrique 5.1).
Swedish: Behovet av boosterdoser efter det primära vaccinationsschemat har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
French: Des données non cliniques ont montré que l'AS01B induisait une activation locale et transitoire du système immunitaire inné via des voies moléculaires spécifiques.
Swedish: Icke-kliniska data visar att AS01B inducerar lokal och övergående aktivering av det medfödda immunsystemet via specifika molekylära vägar.
French: • La poudre est blanche.
Swedish: • Pulvret är vitt.
French: • Sensation de fatigue, frissons, fièvre
Swedish: • trötthet, frossa, feber.
French: Efficacité du vaccin (%) [IC à 95 %]
Swedish: Vaccineffekt (%) [95 % KI]
French: Les adultes âgés de 50 à 69 ans peuvent présenter plus d'effets indésirables que ceux âgés de 70 ans et plus.
Swedish: Vuxna i åldern 50-69 år kan uppleva fler biverkningar än vuxna i åldern 70 år eller äldre.
French: Nombre de sujets évaluables
Swedish: Antal personer som kunde evalueras
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient :
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml):