FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerran vuorokaudessa hitaille metaboloijille annettavalla 84 mg:n eliglustaattiannoksella samanaikaisen vahvojen CYP3A:n estäjien (esim. ketokonatsoli, klaritromysiini, itrakonatsoli, kobisistaatti, indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telapreviiri, tipranaviiri, posakonatsoli, vorikonatsoli, telitromysiini, konivaptaani, bosepreviiri) annon ennakoidaan nostavan eliglustaatin Cmax-pitoisuutta 4,3-kertaisesti ja AUC0-24-arvoa 6,2-kertaisesti.
Croatian: Pri dozi eliglustata od 84 mg jednom dnevno kod SM-a, predviđa se da će istovremena primjena jakih inhibitora CYP3A (npr. ketokonazol, klaritomicin, itrakonazol, kobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, tipranavir, posakonazol, vorikonazol, telitromicin, konivaptan, boceprevir) povećati Cmax i AUC0-24 eliglustata 4,3 i 6,2 puta.
Finnish: • nivelkipu
Croatian: • Omaglica
Finnish: Oraalinen biologinen hyötyosuus on vähäinen (< 5 %) merkittävästä alkureitin metaboliasta johtuen.
Croatian: Apsorpcija Medijan vremena za postizanje maksimalnih koncentracija u plazmi pojavljuje se 1,5 do 6 sati nakon doziranja s niskom oralnom bioraspoloživošću (< 5%) zbog značajnog metabolizma prvog prolaza.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistaa, että kaikissa niissä maissa, joissa Cerdelga-valmistetta myydään, kaikille potilaille, joille määrätään Cerdelga-valmistetta, annetaan myös potilaskortti.
Croatian: MAH će osigurati da su svi bolesnici kojima je propisan lijek Cerdelga opskrbljeni s karticom s upozorenjima za bolesnike, u svakoj državi članici gdje je lijek Cerdelga u prometu.
Finnish: • mahatulehdus (gastriitti)
Croatian: • Upala želuca (gastritis)
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa ei-hitaille metaboloijille annettavalla 84 mg:n eliglustaattiannoksella samanaikaisen vahvojen tai kohtalaisten CYP2D6:n estäjien ja vahvojen tai kohtalaisten CYP3A:n estäjien annon ennakoidaan nostavan Cmax-pitoisuutta 17-kertaisesti ja AUC0-24-arvoa 25-kertaisesti.
Croatian: Pri dozi eliglustata od 84 mg dva puta dnevno kod bolesnika koji nisu SM-i, predviđa se da će istovremena primjena jakih ili umjerenih inhibitora CYP2D6 i jakih ili umjerenih inhibitora CYP3A povećati Cmax i AUC0-12 do 17 odnosno 25 puta.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa nopeilla CYP2D6-metaboloijilla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A), ja suositeltu annos on 84 mg eliglustaattia kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: U ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stupanj A) nije potrebna prilagodba doziranja i preporučena doza iznosi 84 mg eliglustata dva puta dnevno.
Finnish: Vakaan tilan farmakokineettistä altistusta ei voitu ennustaa keskinopeilla ja hitailla CYP2D6-metaboloijilla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, koska kerta-annokseen liittyviä tietoja on vain vähän tai niitä ei ole.
Croatian: Izloženost u PK stanju dinamičke ravnoteže ne može se predvidjeti u intermedijarnih metabolizatora (IM) i sporih metabolizatora (SM) CYP2D6 s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre zbog ograničenih podataka ili nepostojanja podataka koji se odnose na jednokratnu dozu.
Finnish: Potilaille pitää tehdä CYP2D6-genotyypitys CYP2D6- metaboloijastatuksen selvittämiseksi ennen Cerdelga-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.2, Erityispotilaat).
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Cerdelga bolesnike treba genotipizirati za CYP2D6 kako bi se odredio status metabolizatora CYP2D6 (vidjeti dio 4.2, Posebne populacije).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kuiva iho, nokkosihottuma*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Finnish: Verihiutaleiden määrä oli 78,5 x 109/l lumelääkettä käyttäneillä ja 75,1 x 109/l Cerdelga valmistetta käyttäneillä.
Croatian: Srednje razine hemoglobina bile su 12,8 i 12,1 g/dl, dok je broj trombocita bio 78,5 odnosno 75,1 x 109/l.
Finnish: • olet keskinopea tai hidas metaboloija ja sinulla on minkä tahansa vaikeusasteen maksan vajaatoiminta
Croatian: • ste intermedijarni ili spori metabolizator i imate bilo koji stupanj smanjenja funkcije jetre.
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi)
Croatian: • Otežano gutanje (disfagija)
Finnish: Eliglustaatin samanaikainen käyttö CYP2D6:n tai CYP3A4:n estäjien kanssa nopeille CYP2D6-metaboloijille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, voi johtaa plasman eliglustaattipitoisuuden kohoamiseen edelleen.
Croatian: Istovremena primjena eliglustata s inhibitorima CYP2D6 ili CYP3A4 u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre može dovesti do daljnjeg porasta koncentracije eliglustata u plazmi s opsegom učinka koji ovisi o inhibiranom enzimu i potentnosti inhibitora.
Finnish: Kun Cerdelga-valmistetta annetaan toistuvasti 84 mg kahdesti vuorokaudessa, Cmax-arvon ennustetaan olevan 2,4 kertaa suurempi ja AUC0-12-arvon 2,9 kertaa suurempi nopeilla CYP2D6-metaboloijilla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, ja Cmax-arvon ennustetaan olevan 6,4 kertaa suurempi ja AUC0-12arvon 8,9 kertaa suurempi nopeilla CYP2D6-metaboloijilla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, verrattuna terveisiin nopeisiin CYP2D6-metaboloijiin.
Croatian: Nakon ponovljenih doza lijeka Cerdelga od 84 mg dva puta dnevno, predviđa se da će Cmax i AUC0-12 biti 2,4 odnosno 2,9 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre te 6,4 odnosno 8,9 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa zdravim ekstenzivnim metabolizatorima (EM) CYP2D6.
Finnish: MN = normaalin kerrannaiset (Multiples of Normal)
Croatian: MN = višekratnik normalne vrijednosti
Finnish: Kun nopeille CYP2D6-metaboloijille annettiin yksi 84 mg:n annos eliglustaattia, eliglustaatin Cmax oli 1,2 kertaa suurempi ja AUC 1,2 kertaa suurempi nopeilla CYP2D6-metaboloijilla, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta, ja Cmax oli 2,8 kertaa suurempi ja AUC oli 5,2 kertaa suurempi nopeilla CYP2D6-metaboloijilla, joilla oli kohtalainen maksan vajaatoiminta, verrattuna terveisiin nopeisiin CYP2D6-metaboloijiin.
Croatian: Nakon jednokratne doze od 84 mg, Cmax eliglustata bio je 1,2 i AUC također 1,2 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre te 2,8 odnosno 5,2 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa zdravim ekstenzivnim metabolizatorima (EM) CYP2D6.
Finnish: Cerdelga on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, jotka ovat hitaita CYP2D6-metaboloijia (poor metaboliser, PM), keskinopeita metaboloijia (intermediate metaboliser, IM) tai nopeita metaboloijia (extensive metaboliser, EM).
Croatian: Cerdelga je indicirana u bolesnika koji su spori metabolizatori (SM), intermedijarni metabolizatori (IM) ili ekstenzivni metabolizatori (EM) CYP2D6.
Finnish: Suositeltu annos on 84 mg eliglustaattia kerran päivässä hitailla (PM) CYP2D6-metaboloijilla.
Croatian: Preporučena doza je 84 mg eliglustata jednom dnevno kod sporih metabolizatora (SM) CYP2D6.
Finnish: Vuosi 3
Croatian: 3. godina
Finnish: Kohtalaisten CYP3A:n estäjien käyttöä yhdessä eliglustaatin kanssa ei suositella hitaille metaboloijille.
Croatian: Primjena umjerenih inhibitora CYP3A s eliglustatom ne preporučuje se kod SM-a.
Finnish: • käytät rytmihäiriölääkettä (jota käytetään epäsäännöllisten sydämenlyöntien hoitoon) kuten kinidiiniä, amiodaronia tai sotalolia
Croatian: • imate bilo kakve druge srčane smetnje • uzimate antiaritmike (primjenjuju se za liječenje nepravilnih otkucaja srca) poput kinidina,
Finnish: • Cerdelga-valmistetta ei suositella keskinopeille tai hitaille CYP2D6-metaboloijille, joilla on minkä tahansa vaikeusasteen maksan vajaatoiminta.
Croatian: o Cerdelga se ne preporučuje u intermedijarnih metabolizatora (IM) ili sporih metabolizatora (SM) CYP2D6 s bilo kojim stupnjem oštećenja funkcije jetre.
Finnish: Hermosto päänsärky*, heitehuimaus*, makuhäiriö
Croatian: Glavobolja*, omaglica*, disgeuzija
Finnish: • digoksiini - käytetään sydämen vajaatoiminnan ja eteisvärinän hoidossa
Croatian: • digoksin - primjenjuje se za liječenje zatajenja srca i atrijske fibrilacije
Finnish: Tietoja on vain vähän tai niitä ei ole potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ja keskinopeista CYP2D6-metaboloijista tai hitaista CYP2D6-metaboloijista, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Croatian: Dostupni podaci bili su ograničeni ili nije bilo dostupnih podataka u bolesnika s ESRD-om i u intermedijarnih metabolizatora (IM) ili sporih metabolizatora (SM) CYP2D6 s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Finnish: Nopeat metaboloijat, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta: ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4.
Croatian: U ekstenzivnih metabolizatora (EM) s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre: vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4.
Finnish: Injektiopullo (lasia)
Croatian: Bočica (staklo)
Finnish: 20 ml injektiopullo
Croatian: 20 ml
Finnish: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml Injektioneste, liuos Koira ja kissa Suonensisäisesti (i.v.
Croatian: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskok o
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakova nja
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Finnish: 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Finnish: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPANJA
Croatian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANJOLSKA
Finnish: Puolitettujen tablettien kestoaika: 2 vuorokautta.
Croatian: Rok valjanosti prepolovljene tablete: 2 dana.
Finnish: Farmakokineettiset erot yksilöiden välillä voivat olla suuria, AUC:n osalta jopa 70 CV %.
Croatian: Inter-individualne razlike u kinetici mogu biti velike, čak do 70 CV% za AUC.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/09/2006 Uudistamispäivämäärä: 29/09/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/09/2006
Finnish: Oksentaminen on monimutkainen prosessi, jota keskushermostossa ohjaa oksennuskeskus.
Croatian: Povraćanje je složen proces koji je centralno koordiniran od strane centra za povraćanje.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Valmisteen antaminen aivan tyhjään mahaan voi aiheuttaa koiralle oksentelua.
Croatian: Davanje Cerenie na prazan želudac može uzrokovati povraćanje kod Vašeg psa.
Finnish: 4 tablettia
Croatian: 4 tablete
Finnish: Nämä oireet ovat ohimeneviä ja hävinnevät matkan päättyessä.
Croatian: Ovi znakovi su privremeni te bi trebali proći kada putovanje završi.
Finnish: Yliannostustapauksista aikuisilla kissoilla ei ole esitetty tietoja.
Croatian: Nema podataka o predoziranju kod odraslih mačaka.
Finnish: Sulfobutyylieetteri-β-syklodekstriini (SBECD) Metakresoli
Croatian: Sulfobutil eter β-ciklodekstrin (SBECD) Metakrezol
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Croatian: 4.7 Primjena tijekom gravidnosti, laktacije ili nesenja
Finnish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletit) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletit) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletit) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletit)
Croatian: EU/2/06/062/001 (tablete 16 mg) EU/2/06/062/002 (tablete 24 mg) EU/2/06/062/003 (tablete 60 mg) EU/2/06/062/004 (tablete 160 mg)
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Koiraa on seurattava tarkoin lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan varmistaa sen nielleen kaikki tabletit.
Croatian: Pse treba motriti nakon davanja lijeka kako bi bili sigurni da je tableta progutana.
Finnish: Siksi antiemeettinen lääkitys suositellaan annettavaksi ennen kemoterapiahoitoa.
Croatian: S toga se preporučuje davanje antiemetika prije davanja kemoterapeutika.
Finnish: Pidentymisellä ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Croatian: Zaključeno je da povećanje od 10% nema kliničkog značaja.
Finnish: Annoksen 8 mg/kg eliminaation puoliintumisaika oli 5,47 tuntia.
Croatian: Vrijeme polueliminacije pri dozi od 8 mg/kg iznosi 5,47 sati.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaksian kaltaisia reaktioita (allerginen turvotus, nokkosihottuma, ihon punoitus, kollapsi, hengenahdistus, vaaleat limakalvot).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije anafilaktičkog tipa (alergijski edem, urtikarije, eritema, kolaps, dispnea, blijede mukozne sluznice).
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, antidota):
Finnish: Jos yli 5 vuorokautta kestävä hoito katsotaan välttämättömäksi, mahdollisia haittavaikutuksia on tarkkailtava huolellisesti.
Croatian: U slučaju liječenja u razdoblju dužem od 5 dana potrebno je pažljivo praćenje mogućih nuspojava.
Finnish: Valmistetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, koska sen yhteensopivuutta muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Croatian: Cerenia se ne smije miješati u istoj brizgalici s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima zato što kompatibilnost s drugim proizvodima nije testirana.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da lijek ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Finnish: Vaikka valmisteen on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta johtuvan oksentelun hoitoon että ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi annettuna.
Croatian: Iako je Cerenia pokazala učinkovitost i kod liječenja i sprječavanja povraćanja uzrokovanog kemoterapijom, smatra se da je učinkovitije ako se daje preventivno.
Finnish: Koiran paino (kg)
Croatian: Pas, tjelesna masa (kg)
Finnish: Koska maropitantti kertyy 14 vuorokauden pituisen hoitojakson aikana metabolisen saturaation seurauksena elimistöön, pitkäkestoisen hoidon aikana pitää seurata tarkoin maksan toimintaa ja haittavaikutuksia.
Croatian: Pošto je maropitant akumuliran u tijelu tijekom perioda liječenja u trajanju od 14 dana uslijed zasićenja metabolizma, tijekom dugotrajnog perioda liječenja treba provesti pažljivo praćenje funkcije jetre vezane za bilo koju nuspojavu.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä maropitantille, tulee käsitellä tätä eläinlääkevalmistetta varoen.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Finnish: Maropitantti (maropitanttisitraattimonohydraattina)
Croatian: Maropitant (u obliku maropitant citrat monohidrata)
Finnish: s.c., i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE s.c., i.v.
Finnish: Koiran isoentsyymien CYP2D15 ja CYP3A12 havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Croatian: CYP2D15 i CYP3A12 su identificirani kao pseći izoformi uključeni u jetrenu biotransformaciju maropitanta.
Finnish: • Ota tukeva ote leikkauskohdan toisesta puolesta ja vedä toista puolta pakkauksen keskiosaa kohden, kunnes tabletti tulee näkyviin.
Croatian: • Držeći čvrsto jednu stranu zareza povucite drugu stranu prema sredini blistera dok se ne vidi tableta.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kalsiumkanavasalpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Cerenia se ne smije davati istodobno s antagonistima kalcijevih kanala jer maropitant ima sklonost prema njima.
Finnish: Cerenia-tabletteja on saatavana vahvuuksina: 16 mg, 24 mg, 60 mg ja 160 mg.
Croatian: Cerenia tablete su dostupne u jakosti od 16 mg, 24 mg, 60 mg i 160 mg.
Finnish: ATCvet-koodi: QA04AD90
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiemetici ATCvet kôd: QA04AD90
Finnish: Cerenia-tablettien koiralla 5 vuorokaudesta 14 peräkkäiseen vuorokauteen pidennetyn käyttöajan myötä määräaikaisten turvallisuuskatsausten sykli on asetettu uudestaan, ja seuraavan PSUR-raportin datalukituspiste 6 kuukauden välein toimitettavien raporttien osalta (kattaa valmisteen kaikki hyväksytyt lääkemuodot ja pakkaukset) on 30. kesäkuuta 2014 seuraavien kahden vuoden ajan.
Croatian: S produženom uporabom Cerenia tableta u pasa od 5 - 14 uzastopnih dana, ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) je ponovo pokrenut, a zaključavanje baze podataka za sljedeće PSUR-ove je 30. lipanj 2014., za podnošenje 6 mjesečnih izvješća (koja uključuju sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće 2 godine, koje potom slijede godišnja izvješća u sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjem intervalu.
Finnish: Tabletit annetaan vähintään tunti ennen matkan alkamista.
Croatian: Tablete treba dati barem jedan sat prije početka putovanja.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Paraoranssi (E110) väriaineena.
Croatian: Karmelozanatrij Laktoza monohidrat Magnezijev stearat Mikrokristalinična celuloza Sunset žuto (E110) kao bojilo
Finnish: Cerenia-injektionestettä voidaan antaa enintään 5 vuorokauden ajan ja Cerenia-tabletteja enintään 14 vuorokauden ajan.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju može se primjenjivati do 5 dana, a Cerenia tablete do četrnaest dana.
Finnish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Croatian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Finnish: Tabletti
Croatian: Tablete
Finnish: Maropitantti on ei-sedatiivinen eikä sitä tule käyttää rauhoittavana lääkkeenä matkapahoinvoinnin hoitoon.
Croatian: Maropitant nema sedirajući učinak i ne treba ga koristiti kao sedativ za bolest putovanja.
Finnish: Suun kautta annetun maropitantin hyötyosuudeksi arvioitiin 23,7 % annoksella 2 mg/kg ja 37,0 % annoksella 8 mg/kg.
Croatian: Procjene peroralne bioraspoloživosti maropitanta su bile 23,7% za dozu od 2 mg/kg i 37% za 8 mg/kg.
Finnish: • Ota tabletti pakkauksesta ja anna se koiralle ohjeen mukaan.
Croatian: • Izvadite tabletu i primijenite ju u skladu s uputom.
Finnish: Koska valmisteen farmakokineettinen vaihtelu on suuri ja maropitantti kumuloituu elimistöön kerran päivässä toistuvalla annoksella, suositeltua pienemmät annokset voivat riittää joillekin yksilöille ja kun annosta toistetaan.
Croatian: S obzirom da je farmakokinetička varijacija velika i da se maropitant nakuplja u organizmu nakon ponovljene dnevne doze, doza niža od preporučene može biti dovoljna kod nekih jedinki u slučaju da je potrebno ponoviti dozu.
Finnish: Käyttämätön puolitettu tabletti asetetaan takaisin avattuun tablettiliuskaan ja säilytetään kartonkisessa ulkopakkauksessa.
Croatian: Neiskorištenu polovinu tablete treba vratiti u već otvoreni blister, te vratiti u kartonsku kutiju.
Finnish: Ennen matkaa ilmenneitä oksennuskertoja ilmoitettiin esiintyneen yleisesti, tavallisesti kahden tunnin kuluessa siitä, kun koiralle oli annettu 8 mg/kg.
Croatian: Često su prijavljeni slučajevi povraćanja prije putovanja, obično unutar 2 sata nakon davanja doze od 8 mg/kg.
Finnish: Laboratoriokokeissa maropitantin on todettu mahdollisesti ärsyttävän silmiä.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja su pokazala da maropitant može nadražiti oči.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Finnish: Virtsassa on päämetaboliittina havaittavissa 10,4 % ja ulosteessa 9,3 % maropitanttiannoksesta.
Croatian: Za glavni metabolit 10,4% doze maropitanta je utvrđeno u urinu i 9,3% u fecesu.
Finnish: Sisältää myös metakresolia säilytysaineena.
Croatian: Sadrži metakrezol (kao konzervans).
Finnish: Valmiste ei ole rauhoittava lääke, ja osalla matkapahoinvoinnista kärsivillä koirilla voi ilmetä matkan aikana pahoinvoinnin kaltaisia oireita, kuten lisääntynyttä syljeneritystä ja horrostila.
Croatian: Cerenia nije sedativ i neki psi koji pate od bolesti putovanja mogu pokazati znakove slične mučnini kao na primjer pojačano slinjenje i letargiju.
Finnish: Tämä keskus käsittää useita aivorungon tumakkeita (area postrema, erillisjuostetumake, kiertäjähermon takatumake), jotka vastaanottavat ja yhdistelevät keskus-ja ääreishermoston aistiärsykkeitä sekä verenkierron ja aivo-selkäydinnesteen kemiallisia ärsykkeitä.
Croatian: Centar se sastoji od nekoliko jezgri moždanog stabla (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalna motorička jezgra vagusa) koje primaju i integriraju osjetne podražaje iz centralnih i perifernih izvora i kemijske podražaje iz cirkulacije i cerebro-spinalne tekućine.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu tablettiliuskassa EXP jälkeen.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Finnish: Lääkkeen joutuessa vahingossa silmään, huuhtele silmät runsaalla vedellä ja hakeudu lääkärin vastaanotolle.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s očima, isprati s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Finnish: On suositeltavaa aloittaa oksentelun hoito Cerenia-injektionesteellä.
Croatian: Preporučuje se započeti liječenje povraćanja s Cerenia otopinom za injekcije.
Finnish: Maropitantti metaboloituu sytokromi P450 (CYP) välityksellä maksassa.
Croatian: Maropitant prolazi kroz metabolizam citokroma P450 (CYP) u jetri.
Finnish: Vaaleanoranssi tabletti.
Croatian: Blijedo narančasta tableta
Finnish: • Oksentelun ehkäisy ja hoito yhdessä Cerenia-injektionesteen kanssa ja yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
Croatian: • Za sprječavanje i liječenje povraćanja uz potpornu terapiju Cerenia otopinom za injekcije i u kombinaciji s drugim potpornim mjerama.
Finnish: Maropitantti on tehokas oksentelun estoon.
Croatian: Maropitant je učinkovit protiv povraćanja.
Finnish: Annoksella 8 mg/kg huippupitoisuus (Cmax) 776 ng/ml saavutettiin 1,7 tunnin kuluttua annoksen antamisesta.
Croatian: Pri dozi od 8 mg/kg, postignuta je Cmax od 776 ng/ml, 1,7 sati nakon aplikacije.
Finnish: Suonensisäisen kerta-annoksen jälkeen annostuksella 1 mg painokiloa kohden, plasman pitoisuus oli 363 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenozne doze od 1 mg/kg početna koncentracije u plazmi bila je 363 ng/ml.
Finnish: Cerenia 10 mg/ml injektioneste koirille ja kissoille on saatavana ruskeassa 20 ml injektiopullossa.
Croatian: Cerenia 10 mg/ml otopina za injekciju za pse i mačke pakirana je u smeđoj staklenoj bočici od 20 ml.
Finnish: Käytetään vain hoitavan eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Finnish: Yli 5 vuorokautta kestävän maropitanttihoidon turvallisuutta ei ole tutkittu kohdeeläimillä (eli virusenteriittiä sairastavilla nuorilla koirilla).
Croatian: Neškodljivost maropitanta tijekom liječenja više od 5 dana nije bila istražena u ciljnoj populaciji (tj. u mladih pasa koji boluju od virusnog enteritisa).
Finnish: Hoito voidaan toistaa enintään viitenä peräkkäisenä vuorokautena.
Croatian: Liječenje se može ponoviti do pet uzastopnih dana.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkinen ulkopakkaus/Tabletit
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija / Tableta
Finnish: Yksi tabletti sisältää väriaineena 0,075 paino-osuusprosenttia (w/w) paraoranssia (E110).
Croatian: Pomoćne tvari: Svaka tableta sadržava 0,075% w/w Sunset žutu (E110) kao bojilo.
Finnish: Tablettien lukumäärä
Croatian: Broj tableta