FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical trial data has shown that dual blockade of the RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
English: Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Spesiell forsiktighet er indisert hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM).
English: How to store Edarbi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Edarbi
English: The elevations in serum creatinine during coadminstiration of Edarbi with diuretics were associated with larger blood pressure reductions compared with a single medicinal product.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av Edarbi og diuretika var økningene i serumkreatinin assosiert med større reduksjoner i blodtrykket sammenlignet med monoterapi alene.
English: Edarbi has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Edarbi er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og derfor anbefales det ikke å bruke produktet i denne pasientgruppen (se punkt 4.2 og 5.2).
English: (medicines to relieve pain and inflammation) - Acetylsalicyclic acid if taking more than 3 g per day (medicine to relieve pain and inflammation) - Medicines that increase the amount of potassium in your blood; these include potassium supplements, potassium-sparing medicines (certain ‘water tablets') or salt substitutes containing potassium - Heparin (a medicine for thinning the blood) - Diuretics (water tablets) - Aliskiren or other medicines to lower your blood pressure (angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker, such as enalapril, lisinopril, ramipril or valsartan,
Norwegian Bokmål: Disse omfatter kaliumtilskudd, kaliumsparende medisiner (visse «vanndrivende tabletter») eller salterstatninger som inneholder kalium - Heparin (et blodfortynnende legemiddel) - Diuretika (vanndrivende tabletter) - Aliskiren eller andre legemidler som reduserer blodtrykket angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensin II reseptor antagonister, som enalapril, lisinopril, ramipril eller velsartan, telmisartan, irbesartan.
English: If you stop taking Edarbi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Edarbi
English: Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Norwegian Bokmål: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
English: White to nearly white round tablets, 7.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “40” on the other.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «40» på den andre.
English: The major metabolite in plasma is formed by Odealkylation, referred to as metabolite M-II, and the minor metabolite is formed by decarboxylation, referred to as metabolite M-I.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i plasma dannes ved O-dealkylering, kalt metabolitt M-II, og underordnede metabolitter dannes ved dekarboksylering, kalt metabolitt M-I. Systemisk eksponering for hovedmetabolitten og underordnede metabolitter i mennesker var henholdsvis ca. 50 % og mindre enn 1 % enn eksponeringen for azilsartan.
English: What Edarbi looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Edarbi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: If blood pressure is not adequately controlled with Edarbi alone, additional blood pressure reduction can be achieved when this treatment is coadministered with other antihypertensive medicinal products,
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med Edarbi alene, kan man oppnå ytterligere reduksjon av blodtrykket når denne behandlingen brukes samtidig med andre antihypertensive legemidler, inkludert diuretika (som klortalidon og hydroklortiazid) og kalsiumkanalblokkere (se pkt.
English: Aluminum blisters integrated with desiccant.
Norwegian Bokmål: Aluminium-blisterpakninger med tørkemiddel.
English: Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter Edarbi 40 mg tabletter Edarbi 80 mg tabletter
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du er gravid, tror du er gravid eller planlegger å bli gravid.
English: White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «80» på den andre.
English: Azilsartan medoxomil is rapidly hydrolysed to the active moiety azilsartan by esterases in the gastrointestinal tract and/or during drug absorption (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Azilsartanmedoksomil hydrolyseres raskt til virkestoffet azilsartan ved hjelp av esteraser i magetarmkanalen og/eller under legemiddelabsorpsjon (se pkt.
English: Edarbi 40 mg tablets
Norwegian Bokmål: Edarbi 40 mg tabletter
English: White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «20» på den andre.
English: The tablets are white round debossed with “ASL” on one side and either “20”, “40” or “80” on the other.
Norwegian Bokmål: Hvordan Edarbi ser ut og innholdet i pakningen Tablettene er hvite, runde og preget med «ASL» på én side og «20», «40» eller «80» på den andre.
English: Edarbi 20 mg tablets
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter
English: Edarbi 80 mg tablets
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige Mindre vanlige
English: Talk to your doctor before taking Edarbi, especially if you - have kidney problems.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Edarbi hvis du: - har nyreproblemer - er på dialyse eller nylig har hatt nyretransplantasjon
English: Intravascular volume depletion
Norwegian Bokmål: Intravaskulær volumdeplesjon
English: In active-comparator studies with either valsartan or ramipril, the blood-pressure-lowering effect with Edarbi was sustained during long-term treatment.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksnedsettende effekten til Edarbi ble opprettholdt ved langvarig behandling i aktive komparatorstudier med enten valsartan eller ramipril.
English: Edarbi 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Norwegian Bokmål: Edarbi 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
English: Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 5026 01
Norwegian Bokmål: Tel: +39 06 5026 01
English: Edarbi 20 mg tablets Edarbi 40 mg tablets Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter Edarbi 40 mg tabletter Edarbi 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil
English: Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/734/001 14 tabletter EU/1/11/734/002 28 tabletter EU/1/11/734/012 30 tabletter EU/1/11/734/003 56 tabletter EU/1/11/734/013 90 tabletter EU/1/11/734/004 98 tabletter EU/1/11/734/005 14 tabletter EU/1/11/734/006 28 tabletter EU/1/11/734/014 30 tabletter EU/1/11/734/007 56 tabletter EU/1/11/734/015 90 tabletter EU/1/11/734/008 98 tabletter EU/1/11/734/016 14 tabletter EU/1/11/734/009 28 tabletter EU/1/11/734/017 30 tabletter EU/1/11/734/010 56 tabletter EU/1/11/734/018 90 tabletter EU/1/11/734/011 98 tabletter EU/1/11/734/019 14 tabletter EU/1/11/734/020 28 tabletter EU/1/11/734/021 56 tabletter EU/1/11/734/022 98 tabletter EU/1/11/734/023 14 tabletter EU/1/11/734/024 28 tabletter EU/1/11/734/025 56 tabletter EU/1/11/734/026 98 tabletter EU/1/11/734/027 14 tabletter EU/1/11/734/028 28 tabletter EU/1/11/734/029 56 tabletter EU/1/11/734/030 98 tabletter
English: Suomi/Finland Takeda Oy
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: - kløe og knopper i huden
English: Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter azilsartanmedoksomil
English: Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil
Norwegian Bokmål: Edarbi 40 mg tabletter azilsartanmedoksomil
English: Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil
English: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Norwegian Bokmål: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: - The active substance is azilsartan medoxomil (as potassium).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er azilsartanmedoksomil (som kalium).
English: Edarbi is for oral use.
Norwegian Bokmål: Edarbi inntas via munnen (oralt).
English: Takeda AS
Norwegian Bokmål: Vianex S.A
English: Uric acid
Norwegian Bokmål: Urinsyre
English: EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/734/016 14 tabletter EU/1/11/734/009 28 tabletter EU/1/11/734/017 30 tabletter EU/1/11/734/010 56 tabletter EU/1/11/734/018 90 tabletter EU/1/11/734/011 98 tabletter EU/1/11/734/027 14 tabletter EU/1/11/734/028 28 tabletter EU/1/11/734/029 56 tabletter EU/1/11/734/030 98 tabletter
English: EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/734/005 14 tabletter EU/1/11/734/006 28 tabletter EU/1/11/734/014 30 tabletter EU/1/11/734/007 56 tabletter EU/1/11/734/015 90 tabletter EU/1/11/734/008 98 tabletter EU/1/11/734/023 14 tabletter EU/1/11/734/024 28 tabletter EU/1/11/734/025 56 tabletter EU/1/11/734/026 98 tabletter
English: EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/11/734/001 14 tabletter EU/1/11/734/002 28 tabletter EU/1/11/734/012 30 tabletter EU/1/11/734/003 56 tabletter EU/1/11/734/013 90 tabletter EU/1/11/734/004 98 tabletter EU/1/11/734/019 14 tabletter EU/1/11/734/020 28 tabletter EU/1/11/734/021 56 tabletter EU/1/11/734/022 98 tabletter
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger
English: Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
English: Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
English: Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer
English: - have low blood pressure or feel dizzy or lightheaded.
Norwegian Bokmål: Lavt blodtrykk er også vanlig.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: Utmattelse Perifert ødem
English: - have been told that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral valve stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called
Norwegian Bokmål: - har lavt blodtrykk eller føler deg svimmel eller ør - kaster opp, nylig har hatt kraftig oppkast eller har diaré - har forhøyet kaliumnivå i blodet (som vist ved blodprøver) - har en sykdom i binyrene som kalles primær hyperaldosteronisme - er blitt fortalt at du har en innsnevring på hjerteklaffene (kalt «aorta- eller mitralklaffstenose») eller at tykkelsen på hjertemuskelen er unormalt forstørret (kalt «obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati»).
English: What Edarbi contains
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Edarbi
English: If you take more Edarbi than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Edarbi
English: Your doctor will decide this.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre dette.
English: Take them at the same time every day.
Norwegian Bokmål: Ta de til samme tid hver dag.
English: Steady-state was achieved within 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble nådd innen 2 uker.
English: No change Increase
Norwegian Bokmål: Ingen endring Økning
English: 9/l) and no fever.
Norwegian Bokmål: 9/l) og ingen feber.
English: You can take them either with or without food, but you need to do this in the same way each day.
Norwegian Bokmål: Du kan enten ta de med eller uten mat, men du må gjøre det likt hver dag.
English: Wash and dry your hands.
Norwegian Bokmål: Vask og tørk hendene dine.
English: You will need:
Norwegian Bokmål: Du trenger:
English: Urgent treatment may be necessary.
Norwegian Bokmål: Øyeblikkelig behandling kan være nødvendig.
English: Do not swallow them whole.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg de hele.
English: Combination should be avoided.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås.
English: Store them in a dry and clean place until next time.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dem på et tørt og rent sted til neste gang.
English: If necessary, drink additional water to wash out any residues in your mouth.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, drikk mer vann for å vaske ut enhver rest i munnen din.
English: if you have high cholesterol.
Norwegian Bokmål: dersom du har høyt kolesterol.
English: Do not use juice or any other liquids.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk juice eller andre væsker.
English: Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. september 2011 Dato for siste fornyelse: 28. juli 2015
English: The median duration of the double-blind period was 18 weeks.
Norwegian Bokmål: Den mediane varigheten av den dobbeltblinde perioden var 18 uker.
English: There was evidence of reversibility.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist reversibilitet.
English: Family-wise error rate of 2.5% one-sided
Norwegian Bokmål: Familievis feilrate på 2,5 % ensidig
English: Increased exposure expected (the effect varies widely).
Norwegian Bokmål: Økt eksponering er forventet (effekten varierer mye).
English: Important information:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
English: Long-term monitoring
Norwegian Bokmål: Langtidsmonitorering
English: Do not shake it. Use the oral suspension immediately.
Norwegian Bokmål: Ikke rist den. Bruk den orale suspensjonen med en gang.
English: Relative bioavailability/bioequivalence
Norwegian Bokmål: Relativ biotilgjengelighet/bioekvivalens
English: Using a small glass
Norwegian Bokmål: Bruk av et lite glass
English: weaken your immune system.
Norwegian Bokmål: svekke immunsystemet ditt.
English: Reported experience with overdose in humans is very limited.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdose hos mennesker er svært begrenset.
English: General supportive measures should be initiated in all cases of overdose.
Norwegian Bokmål: Generelle støttetiltak bør igangsettes ved alle tilfeller av overdose.
English: Primary analysis for double blind period
Norwegian Bokmål: Primæranalyse for dobbeltblindet periode
English: Some infections may be severe and may have fatal consequences in adults and children.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og kan ha livstruende konsekvenser hos voksne og barn.
English: How to prepare and take the oral suspension
Norwegian Bokmål: Hvordan du klargjør og tar en oral suspensjon
English: STOP taking Votubia and seek medical help immediately if you or your child experiences any of the following signs of an allergic reaction:
Norwegian Bokmål: STOPP å ta Votubia og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du eller barnet ditt opplever noen av følgende tegn på en allergisk reaksjon:
English: Exact 95% CI obtained using Clopper-Pearson method b
Norwegian Bokmål: Eksakt 95 % KI oppnådd ved bruk av Clopper-Pearson-metoden b
English: Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
English: Votubia could harm an unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Votubia kan skade et ufødt barn og er ikke anbefalt under graviditet.
English: Statistically significant per Bonferroni-Holm procedure d
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant per Bonferroni-Holmprosedyren d
English: Diltiazem Dronedarone
Norwegian Bokmål: Diltiazem Dronedaron
English: ≥6 years
Norwegian Bokmål: ≥ 6 år
English: Some cases were severe and on rare occasions, a fatal outcome was observed.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller var alvorlige, og i sjeldne tilfeller har fatalt utfall blitt observert.
English: Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age while on treatment in the pooled data
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på antall kvinner fra 10 til 55 år under behandling i de samlede dataene
English: Not all pack sizes or strengths may be marketed in your country.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
English: A complete and illustrated set of instructions for use is provided at the end of the package leaflet “Instructions for use”.
Norwegian Bokmål: En fullstendig og illustrert oversikt med instruksjoner for bruk er angitt på slutten av pakningsvedlegget under avsnittet ”Instruksjoner for bruk”.
English: Talk to your doctor if you wish to have children.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du ønsker å få barn.
English: Reduction in seizure frequency was sustained over an evaluation period of approximately 2 years.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i anfallsfrekvens ble opprettholdt over en evalueringsperiode på ca. 2 år.
English: If you had allergic reactions before, please ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt allergiske reaksjoner tidligere, vennligst spør legen din om råd.
English: The efficacy results for the primary endpoint are summarised in Table 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultater for det primære endepunktet er oppsummert i tabell 5.
English: However, the exact mechanism of action in the reduction of seizures associated with TSC is not fully elucidated.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er den nøyaktige virkningsmekanismen i reduksjon av anfall forbundet med TSC ikke fullstendig klarlagt.
English: Making sure all of the medicine has been taken
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at all medisinen er tatt
English: The amount of water added does not need to be exact.
Norwegian Bokmål: Mengden vann som tilsettes trenger ikke være nøyaktig.
English: Oral clearance (CL/F) is similar in Japanese and Caucasian cancer patients with similar liver functions.
Norwegian Bokmål: Oral clearance (CL/F) er tilsvarende hos japanske og kaukasiske kreftpasienter med tilsvarende leverfunksjon.
English: Thirteen patients (46%) had a secondary smaller SEGA, including 12 in the contralateral ventricle.
Norwegian Bokmål: Tretten pasienter (46 %) hadde en sekundær mindre SEGA, inkludert 12 i kontralateral ventrikkel.
English: 95% confidence interval
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall
English: Reactivation of infection is an expected reaction during periods of immunosuppression.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av en infeksjon er en forventet reaksjon i løpet av perioder med immunsuppresjon.
English: Votubia may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Votubia kan ha en liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: • difficulty breathing or swallowing
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste eller svelge
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne hvis behandlingen avbrytes i et par dager.
English: No efficacy data available in elderly patients
Norwegian Bokmål: Ingen effektdata er tilgjengelig for eldre pasienter
English: Patients ≥18 years of age:
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 18 år:
English: The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
Norwegian Bokmål: Gradene følger CTCAE versjon 3.0 og 4.03.
English: Discontinue treatment if failure to recover within 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen ved manglende forbedring innen 4 uker.
English: Protein in the urine
Norwegian Bokmål: Protein i urinen
English: Laboratory tests and monitoring
Norwegian Bokmål: Laboratorietester og monitorering
English: Further clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms, has not been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Ytterlig klinisk fordel, slik som forbedring av sykdomsrelaterte symptomer har ikke blitt vist.
English: It is reported, however, that CYP3A4 activity is reduced at birth and increases during the first year of life, which could affect the clearance in this patient population.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert at aktiviteten av CYP3A4 er redusert ved fødselen og øker i løpet av første leveår, hvilket kan påvirke clearance hos denne pasientgruppen.
English: Partial seizures start by only affecting one side of the brain but can spread and extend to larger areas on both sides of the brain (called a “secondary generalisation”).
Norwegian Bokmål: Partielle anfall begynner med å påvirke bare den ene siden av hjernen, men kan spre seg og påvirke større områder på begge sider av hjernen (kalt en ”sekundær generalisering”).
English: Only water should be used as the vehicle.
Norwegian Bokmål: Kun vann skal brukes som væske.
English: What Votubia is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Votubia er og hva det brukes mot
English: If you have any questions about Votubia or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om Votubia eller hvorfor det er skrevet ut til deg, spør legen din.
English: No patient required surgical intervention for SEGA during the entire course of the study.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter trengte kirurgisk inngrep for SEGA i løpet av hele denne studien.
English: Patients <18 years of age:
Norwegian Bokmål: Pasienter < 18 år: