FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A incidência de indivíduos com reações adversas graves em estudos de AR com a dose recomendada de Kineret (100 mg/dia) foi comparável ao placebo (7,1% comparado com 6,5% no grupo do placebo).
Finnish: Vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus on suositeltua Kineret-annostusta (100 mg/vrk) käytettäessä verrattavissa lumevalmisteen aikaiseen ilmaantuvuuteen (7,1 % Kineret-hoidon ja 6,5 % lumevalmisteen aikana).
Portuguese: Em ensaios clínicos, a taxa de incidência de doenças oncológicas foi a mesma nos doentes tratados com Kineret e nos doentes tratados com placebo e não diferiu da taxa observada na população geral.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa syöpäsairauksien ilmaantuvuus oli samansuuruinen Kineret-hoitoa ja lumevalmistetta saaneilla potilailla eikä poikennut normaaliväestössä tavatusta ilmaantuvuudesta.
Portuguese: O tratamento com Kineret não deve ser iniciado em doentes com neutropenia (CAN < 1,5 x 109/l).
Finnish: Kineret-hoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaalla on neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 1,5 x 109/l).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Vermelhidão, tumefação (inchaço), nódoas negras ou prurido no local da injeção.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyvät useammalla kuin yhdellä kymmenestä) ovat: - pistokohdan punoitus, turvotus, mustelma tai kutina.
Portuguese: Em ensaios clínicos, apesar dos doentes tratados com Kineret terem tido uma incidência superior de linfoma do que a taxa esperada na população em geral, esta taxa é consistente com as geralmente notificadas para doentes com AR.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lymfooman ilmaantuvuus oli Kineret-hoitoa saaneilla potilailla suurempi kuin odotettavissa oleva ilmaantuvuus normaaliväestössä, mutta se vastaa nivelreumapotilailla yleisesti todettua ilmaantuvuutta.
Portuguese: • Cartão de alerta do doente
Finnish: • Potilaan muistutuskortti
Portuguese: Por haver uma elevada incidência de infeções na população idosa em geral, deve ter-se precaução ao tratar os doentes idosos.
Finnish: Iäkkäiden hoidossa on kuitenkin noudatettava varovaisuutta, koska infektiot ovat yleisempiä iäkkäässä väestössä.
Portuguese: Kineret deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso renal moderado (CLcr 30 a 59 ml/min).
Finnish: Kineret-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CLcr 30-59 ml/min).
Portuguese: e na secção "Como administrar a injeção?".
Finnish: ja "Kuinka pistät ruiskeen?"
Portuguese: Em 43 doentes com CAPS, seguidos por um período de até 5 anos, a frequência de infeções graves foi de 0,1/ano, sendo as mais frequentes pneumonia e gastroenterite.
Finnish: 43 CAPS-potilaalla, joita seurattiin enintään 5 vuoden ajan, vakavien infektioiden esiintymistiheys oli 0,1/vuosi.
Portuguese: A seringa pré-cheia destina-se a uma única utilização.
Finnish: Esitäytetty ruisku on vain kertakäyttöön.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kineret versus DMARD foram comunicadas num estudo aberto, aleatorizado, multicêntrico de 24 semanas, em 22 doentes com AOSD refratária, dependente de glucocorticoides.
Finnish: Kineret-valmisteen turvallisuus ja teho verrattuna tautiprosessia hidastaviin reumalääkkeisiin (DMARD) 22:lla glukokortikoidiriippuvaista refraktaarista aikuisen Stillin tautia (AOSD) sairastavalla potilaalla on raportoitu julkaistussa, 24 viikon satunnaistetussa avoimessa monikeskustutkimuksessa.
Portuguese: Estes dados fundamentam que não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal moderada (CLcr 50 a 80 ml/minuto).
Finnish: Nämä tiedot tukevat sitä, ettei annosta tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CLcr 50-80 ml/min).
Portuguese: Kineret contém sódio
Finnish: Kineret sisältää natriumia
Portuguese: Acontecimentos pulmonares
Finnish: Keuhkoihin liittyvät tapahtumat
Portuguese: Cada seringa graduada pré-cheia de 0,67 ml contém 100 mg de anacinra.
Finnish: 0,67 ml asteikollinen esitäytetty ruisku sisältää 100 mg anakinraa.
Portuguese: Pode conter partículas proteicas translúcidas a esbranquiçadas.
Finnish: Se voi sisältää joitakin läpikuultavia tai valkoisia proteiinihiukkasia.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA PREPARAR E ADMINISTRAR UMA INJEÇÃO DE KINERET
Finnish: KINERET-PISTOKSEN VALMISTELEMINEN JA ANTAMINEN
Portuguese: Em 15 doentes com SJIA que foram seguidos durante 1,5 anos, não houve qualquer acontecimento alérgico grave e nenhum acontecimento exigiu a descontinuação de Kineret.
Finnish: 15 SJIA-potilaalla, joita seurattiin enintään 1,5 vuoden ajan, allergiset reaktiot eivät olleet vakavia eikä Kineret-hoitoa tarvinnut keskeyttää minkään tapahtuman vuoksi.
Portuguese: Kineret deve ser uma solução límpida, incolor a esbranquiçada.
Finnish: Sen on oltava kirkasta väritöntä tai valkoista liuosta.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causal entre o Kineret e a MAS.
Finnish: Syy-seuraussuhdetta Kineret-valmisteen ja MAS-oireyhtymän välillä ei ole varmistettu.
Portuguese: Só se devem injetar soluções límpidas, incolores a esbranquiçadas, que podem conter algumas partículas amorfas de medicamento, translúcidas a esbranquiçadas.
Finnish: Injektiona saa antaa vain kirkasta, väritöntä tai valkoiseen vivahtavaa liuosta, joka voi sisältää joitakin valmisteesta johtuvia läpikuultavia tai valkoisia amorfisia hiukkasia.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre a administração da injeção, deve contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico para obter os esclarecimentos necessários.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, kuinka lääke pitäisi pistää, pyydä apua lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso renal ligeiro (CLcr 60 a 89 ml/min).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa potilaita, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CLcr 60-89 ml/min).
Portuguese: Em doentes a receber Kineret, não existem dados disponíveis sobre os efeitos da vacinação com outros antigénios inativos.
Finnish: Käytettävissä ei ole tutkimustietoa muita inaktivoituja antigeeneja sisältävien rokotteiden vaikutuksista Kineret-hoitoa saaviin potilaisiin.
Portuguese: Colesterolemia aumentada
Finnish: Veren kolesterolipitoisuuden nousu
Portuguese: Tratamento concomitante com Kineret e antagonistas do TNF-α A administração concomitante de Kineret e etanercept foi associada a um aumento do risco de infeções graves e de neutropenia, quando comparado com o tratamento só com etanercept em doentes com AR.
Finnish: Kineret-valmisteen ja etanerseptin yhteiskäyttöön on liittynyt suurempi nivelreumapotilaiden vakavien infektioiden ja neutropenian riski kuin pelkkään etanerseptihoitoon.
Portuguese: Kineret foi estudado num único ensaio multicêntrico, aleatorizado, com ocultação, em 86 doentes com JIA com evolução poliarticular (2-17 anos de idade) que receberam diariamente uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea, até uma dose máxima de 100 mg.
Finnish: Kineret-valmistetta tutkittiin yhdessä satunnaistetussa, sokkoutetussa monikeskustutkimuksessa, johon osallistuneilla 86 potilaalla (iältään 2-17 vuotta) oli usean nivelen lastenreuma (JIA).
Portuguese: Quando se sofre de AR, CAPS e da doença de Still, o corpo produz uma elevada quantidade de uma citocina chamada interleucina-1.
Finnish: Nivelreumaa, CAPS-oireyhtymää tai Stillin tautia sairastavan ihmisen elimistö tuottaa liikaa interleukiini-1-nimistä sytokiinia.
Portuguese: Em estudos controlados com placebo em doentes com AR, as reações adversas mais frequentemente notificadas com Kineret foram reações no local de injeção (RLI), que foram de natureza ligeira a moderada na maioria dos doentes.
Finnish: I lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joihin osallistui nivelreumapotilaita, yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia Kineret-hoidon yhteydessä olivat pistokohdan reaktiot, jotka olivat useimmilla potilailla lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: Deixar a seringa pré-cheia atingir a temperatura ambiente antes de injetar.
Finnish: Anna esitäytetyn ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektion antamista.
Portuguese: Ácido cítrico, anidro Cloreto de sódio Edetato dissódico di-hidratado Polissorbato 80
Finnish: Dinatriumedetaattidihydraatti Polysorbaatti 80
Portuguese: Os sintomas da MAS podem ser, por exemplo, febre alta persistente, inchaço dos gânglios linfáticos e erupção persistente na pele.
Finnish: MAS-oireyhtymän oireita voivat olla mm. pitkittynyt korkea kuume, imusolmukkeiden turvotus ja sitkeä ihottuma.
Portuguese: Podem existir algumas partículas proteicas, translúcidas a esbranquiçadas, na solução.
Finnish: Liuoksessa voi olla joitakin läpikuultavia tai valkoisia proteiinihiukkasia.
Portuguese: O Kineret pode piorar estas situações; - se tem cancro.
Finnish: Kineret saattaa pahentaa näitä tiloja.
Portuguese: Kineret é eliminado por filtração glomerular e metabolismo tubular subsequente.
Finnish: Kineret poistuu elimistöstä suodattumalla munuaiskerästen kautta ja sen jälkeen munuaistiehyissä tapahtuvan aineenvaihdunnan kautta.
Portuguese: Hidróxido de sódio Água para preparações injetáveis
Finnish: Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: - Níveis elevados de enzimas hepáticas determinados após uma análise ao sangue.
Finnish: - kohonneet maksaentsyymitasot, mikä määritetään verikokeella.
Portuguese: Em estudos clínicos de AR, 775 doentes tratados com doses diárias de Kineret de 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg ou 2 mg/kg, houve um aumento de 2,4% para 5,3% nos níveis de colesterol total 2 semanas após o início do tratamento com Kineret, sem uma relação resposta-dose.
Finnish: Nivelreumapotilaita koskeviin kliinisiin tutkimuksiin osallistui 775 potilasta, joita hoidettiin päivittäin Kineret-valmisteella, annoksella 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg tai 2 mg/kg.
Portuguese: O guia para o doente e prestadores de cuidados deverá conter os seguintes elementos-chave:
Finnish: Potilaiden ja hoitajien tietopaketin on sisällettävä seuraavat avainasiat:
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa, caso se continue o tratamento com Kineret durante infeções graves para reduzir o risco de uma exacerbação da doença.
Finnish: Jos Kineret-hoitoa jatketaan vakavan infektion aikana pahemisvaiheiden riskin pienentämiseksi, huolellinen tarkkailu on välttämätöntä.
Portuguese: Os dados de reações adversas em doentes com CAPS baseiam-se num estudo de desenho aberto em 43 doentes com NOMID/CINCA tratados com Kineret por um período de até 5 anos, com uma exposição total a Kineret de 159,8 doentes-ano.
Finnish: CAPS-potilaita koskevat haittavaikutustiedot perustuvat avoimeen 43 NOMID-/CINCA-potilaan tutkimukseen, jossa potilaat saivat Kineret-hoitoa enintään 5 vuotta.
Portuguese: Um doente num total de 15 doentes descontinuou devido a RLI.
Finnish: Yksi potilas 15:sta keskeytti hoidon pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Kineret 100 mg/0,67 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kineret 100 mg / 0,67 ml, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku anakinra
Portuguese: Os locais ideais para administrar a si próprio ou à sua criança a injeção são (Ver Figura D):
Finnish: Sopivimpia pistoskohtia ovat (ks. kuva D):
Portuguese: Foram notificadas com pouca frequência reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas, angioedema, urticária, erupção cutânea e prurido com Kineret.
Finnish: Allergisia reaktioita, kuten anafylaktisia reaktioita, angioödeemaa, nokkosihottumaa, ihottumaa ja kutinaa on raportoitu melko harvoin Kineret-valmisteen yhteydessä.
Portuguese: Síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS) Kineret é indicado em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com 8 meses de idade ou mais com um peso corporal de 10 kg ou superior para o tratamento de CAPS, incluindo: - Doença Inflamatória Multissistémica de Início Neonatal (NOMID)/Síndrome Crónica Infantil
Finnish: Kryopyriiniin liittyvät jaksoittaiset oireyhtymät (CAPS) Kineret on tarkoitettu aikuisten, nuorten, lasten ja vähintään 8 kuukauden ikäisten, vähintään 10 kg painavien imeväisten CAPS-oireyhtymien hoitoon, kuten: - vastasyntyneenä alkava inflammatorinen monielinsairaus (NOMID) / krooninen infantiilinen hermo-, iho- ja niveloireyhtymä (CINCA) - Muckle-Wellsin oireyhtymä (MWS) - perinnöllinen autoinflammatorinen kylmäurtikaria (FCAS)
Portuguese: Desconhece-se se o anacinra é excretado no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö anakinra ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: O inflamassoma ativado resulta em maturação proteolítica e secreção de IL-1β, a qual tem uma ampla gama de efeitos, incluindo inflamação sistémica.
Finnish: IL-1β:llä on laaja vaikutusten kirjo, mukaan lukien systeeminen tulehdus.
Portuguese: 7 seringas GRADUADAS pré-cheias Embalagem múltipla: 28 (4 x 7) seringas GRADUADAS pré-cheias
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1 asteikollinen esitäytetty ruisku 7 asteikollista esitäytettyä ruiskua Tukkupakkaus: 28 (4 x 7) asteikollista esitäytettyä ruiskua
Portuguese: Kineret 100 mg/0,67 ml injetável Anacinra
Finnish: Kineret 100 mg / 0,67 ml injektioneste anakinra s.c.
Portuguese: Não deverá ter problemas graves se, acidentalmente, tomar mais Kineret do que o necessário.
Finnish: Vahingossa otetun liian suuren Kineret-annoksen ei pitäisi aiheuttaa vakavia ongelmia.
Portuguese: Demonstrou-se distribuição para o líquido cefalorraquidiano.
Finnish: Jakautuminen aivo-selkäydinnesteeseen on osoitettu.
Portuguese: As diminuições de neutrófilos ocorreram mais frequentemente em doentes a receber Kineret, em comparação com o placebo.
Finnish: Neutrofiilimäärän pieneneminen oli yleisempää Kineret-hoitoa kuin lumetta saaneilla potilailla.
Portuguese: Os médicos devem estar atentos a sintomas de uma infeção ou de agravamento da doença de Still, dado que estes são fatores desencadeantes conhecidos da MAS.
Finnish: Infektio-oireet ja Stillin taudin paheneminen ovat tiedossa olevia MAS-taudin laukaisevia tekijöitä, jotka lääkärien on huomioitava.
Portuguese: Como conservar Kineret
Finnish: Kineret-valmisteen säilyttäminen
Portuguese: A incidência de infeção grave foi superior nos doentes tratados com Kineret, em comparação com os doentes a receber placebo (1,8% vs 0,7%).
Finnish: Vakavia infektioita esiintyi Kineret-hoitoa saaneilla potilailla enemmän (1,8 %) kuin lumevalmistetta saaneilla (0,7 %).
Portuguese: A tabela de reações adversas seguinte aplica-se, portanto, ao tratamento da AR, CAPS e doença de Still com Kineret.
Finnish: Siten alla esitetty haittavaikutustaulukko koskee Kineret-hoitoa nivelreuma- ja CAPS-potilailla sekä Stillin tautia sairastavilla potilailla.
Portuguese: Alterne os locais onde administra a injeção de forma a não ficar dorido em nenhum deles.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka kerralla, jotta yksi kohta ei kipeydy.
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/Al/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
Finnish: Alumiini/alumiini läpipainolevyt (PA/Al/PVC/Al tai PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado a cada três anos.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa joka kolmas vuosi.
Portuguese: Não é necessário tomar-se qualquer ação caso tal aconteça.
Finnish: Mitään toimenpiteitä ei tarvita, jos näin tapahtuu.
Portuguese: Data da última renovação: 23 abril 2007
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2007
Portuguese: As concentrações plasmáticas de telmisartan são habitualmente 2 a 3 vezes mais elevadas na mulher do que no homem.
Finnish: Plasman telmisartaanipitoisuudet ovat naisilla yleensä 2 - 3 kertaa suurempia kuin miehillä.
Portuguese: Poderá ser necessário considerar tratamento médico ou cirúrgico imediato se a pressão intraocular não for controlada.
Finnish: Pikaisia lääkinnällisiä tai kirurgisia hoitoja voi olla tarpeen harkita, jos silmänsisäistä painetta ei saada hallintaan.
Portuguese: O tratamento primário consiste em descontinuar a hidroclorotiazida o mais rapidamente possível.
Finnish: Ensisijainen hoito on hydroklooritiatsidin käytön lopettaminen niin nopeasti kuin mahdollista.
Portuguese: Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
Finnish: Molemmat aineet auttavat hallitsemaan korkeaa verenpainetta.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilânica ou minimização do risco)
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: Cada blister contém 7 ou 10 comprimidos.
Finnish: Yksi läpipainolevy sisältää 7 tai 10 tablettia.
Portuguese: Assim, é importante medir regularmente a pressão arterial para verificar se esta se encontra dentro dos valores normais.
Finnish: Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa, onko se pysynyt normaalin rajoissa.
Portuguese: Sepsis incluindo resultado fatal
Finnish: Sepsis, mukaan lukien kuolemaan johtava sepsis
Portuguese: Hidroclorotiazida apresenta uma ligação de 68% às proteínas plasmáticas, e o seu volume de distribuição aparente é de 0,83 a 1,14 l/kg.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 68 prosenttisesti plasman proteiineihin ja sen näennäinen jakautumistilavuus on 0,83 - 1,14 l/kg.
Portuguese: Estudos efetuados em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Portuguese: Amantadina (medicamento usado para tratar a doença de Parkinson, também utilizado para tratar ou prevenir algumas doenças causadas por vírus).
Finnish: Amantadiini (lääke Parkinsonin taudin hoitoon, käytetään myös tiettyjen virusten aiheuttamien sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn)
Portuguese: Se estes efeitos não forem tratados, podem ser fatais.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ei hoideta, ne voivat olla kuolemaan johtavia.
Portuguese: A depuração renal é de aproximadamente 250 a 300 ml/min.
Finnish: Munuaispuhdistuma on n. 250 - 300 ml/min.
Portuguese: • se estiver a tomar digoxina.
Finnish: • jos käytät digoksiinia.
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose desses medicamentos ou tomar outras precauções.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Portuguese: Foi possível prevenir/melhorar as lesões gástricas com suplementos orais salinos e alojamento em grupo dos animais.
Finnish: Limakalvovauriot voitiin välttää/parantaa suun kautta annetulla suolaliuoksella sekä eläinten majoittamisella ryhmiin.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal de medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: O efeito indesejável mais frequentemente notificado são tonturas.
Finnish: Yleisimmin raportoitu haittavaikutus on heitehuimaus.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de hidroclorotiazida é de 10-15 horas.
Finnish: Hydroklooritiatsidin loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika on 10 - 15 tuntia.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides
Finnish: Ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Finnish: • Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6 ).
Portuguese: O que é Kinzalkomb e para que é utilizado
Finnish: Mitä Kinzalkomb on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Também foram notificados casos raros com os antagonistas dos recetores da angiotensina II (incluindo Kinzalkomb).
Finnish: Näitä tapauksia on raportoitu harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonistien yhteydessä (Kinzalkomb mukaan lukien).
Portuguese: Não tome um comprimido a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Portuguese: Assim, não se espera que potencie os efeitos adversos mediados pela bradiquinina.
Finnish: Tämän vuoksi bradykiniinin kautta välittyvien haittavaikutusten lisääntymistä ei ole odotettavissa.
Portuguese: Em doentes funcionalmente anéfricos, a semivida de eliminação é de cerca de 34 horas.
Finnish: Potilailla, joilla munuaiset eivät toimi lainkaan, eliminaation puoliintumisaika on noin 34 tuntia.
Portuguese: 3: Para descrições adicionais, ver subsecção "Descrição das reações adversas selecionadas" Hidroclorotiazida:
Finnish: 3: lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" Hydroklooritiatsidi:
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 98 comprimidos 28 x 1 comprimidos
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia
Portuguese: Quando o telmisartan foi coadministrado com digoxina, foram observados aumentos médios no pico de concentração plasmática (49%) e na concentração mínima (20%) de digoxina.
Finnish: Kun telmisartaania käytettiin yhdessä digoksiinin kanssa, huomattiin keskimääräiset nousut digoksiinin huippupitoisuudessa (49 %) ja jäännöspitoisuudessa (20 %).
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Portuguese: A redução máxima da pressão arterial é geralmente atingida 4-8 semanas após o início do tratamento, mantendo-se durante a terapêutica prolongada.
Finnish: Suurin verenpaineen aleneminen saavutetaan yleensä 4 - 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon aikana.
Portuguese: Se a reação de fotossensibilidade ocorrer durante o tratamento, é recomendada a paragem do tratamento.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee valoherkkyysreaktio, hoito on syytä lopettaa.
Portuguese: O que contémeste folheto
Finnish: Mitä Kinzalkomb sisältää
Portuguese: A incidência de reações adversas relacionadas com a dose não foi estabelecida e não se demonstrou qualquer correlação entre estes e o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys ei ollut annoksesta riippuvainen eikä korreloinut potilaan sukupuoleen, ikään tai rotuun.
Portuguese: O álcool pode provocar uma descida maior da pressão arterial e/ou aumentar o risco de ficar com tonturas ou com sensação de desmaio.
Finnish: Alkoholi saattaa alentaa verenpainetta entisestään ja/tai suurentaa huimauksen tai pyörrytyksen tunteen riskiä.
Portuguese: 1: Com base na experiência pós-comercialização 2: Para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Finnish: 1: perustuu myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatuun tietoon 2: lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Portuguese: A segurança e eficácia de Kinzalkomb em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Finnish: Kinzalkomb-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P450 não se encontram envolvidas no metabolismo de telmisartan.
Finnish: Sytokromi P450 - isoentsyymit eivät osallistu telmisartaanin metaboliaan.
Portuguese: Exacerbação ou ativação de lúpus eritematoso sistémico
Finnish: SLE:n (systeeminen lupus erythematosus) paheneminen tai aktivoituminen
Portuguese: Num estudo clínico, a administração concomitante de telmisartan e ramipril conduziu a um aumento da AUC0-24 e Cmax do ramipril e ramiprilato até 2,5 vezes.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa telmisartaanin ja ramipriilin yhteiskäyttö johti ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24 - ja Cmax -arvojen 2,5-kertaiseen nousuun.