FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each capsule of Advagraf 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Katra Advagraf 0,5 mg kapsula satur 0,5 mg takrolima (monohidrāta veidā).
English: diabetes mellitus, hyperglycaemic conditions, hyperkalaemia common:
Latvian: cukura diabēts, hiperglikēmija, hiperkaliēmija;
English: Itching, rash, hair loss, acne, increased sweating
Latvian: izsitumi, nieze, alopēcija, pinnes, pastiprināta svīšana;
English: 30 prolonged-release hard capsules 30×1 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 50×1 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules 100×1 prolonged-release hard capsules
Latvian: 30 ilgstošās darbības cietās kapsulas 30x1 ilgstošās darbības cietās kapsulas 50 ilgstošās darbības cietās kapsulas 50 x1 ilgstošās darbības cietās kapsulas 100 ilgstošās darbības cietās kapsulas 100x1 ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: Allotransplantāta tremes terapija pēc cita veida allotransplantācijas
English: Each capsule of Advagraf 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Katra Advagraf 1 mg kapsula satur 1 mg takrolima ( monohidrāta veidā).
English: Each capsule of Advagraf 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Katra Advagraf 3 mg kapsula satur 3 mg takrolima ( monohidrāta veidā).
English: Liver function tests abnormal
Latvian: aknu funkcionālo testu rezultātu novirzes;
English: myasthenia
Latvian: Mikofenolskābe
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: The treatment difference (Advagraf - Prograf) was 3.3% (95% confidence interval [5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for Advagraf and 90.8% for Prograf; in the Advagraf arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the Prograf arm 24 patients died (5 female, 19 male).
Latvian: 12 mēnešu pacientu dzīvildzes rādītāji bija 89,2% Advagraf grupā un 90,8% Prograf grupā; Advagraf grupā nomira 25 pacienti (14 sievietes, 11 vīrieši) un Prograf grupā nomira 24 pacienti (5 sievietes, 19 vīrieši).
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
Latvian: Želatīna kapsulas ar sarkanu uzrakstu ”1 mg” uz baltā kapsulas vāciņa un ”  677”uz oranžā kapsulas korpusa, satur baltu pulveri.
English: renal failure, renal failure acute, nephropathy toxic, renal tubular necrosis, urinary abnormalities, oliguria, bladder and urethral symptoms uncommon:
Latvian: nieru mazspēja, akūta nieru mazspēja, toksiska nefropātija, nieru kanāliņu nekroze, urīna patoloģiskas pārmaiņas, oligūrija, urīnpūšļa un urīnizvadkanāla simptomi;
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
Latvian: Advagraf 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas ir cietās želatīna kapsulas ar sarkanu uzrakstu ”1 mg” uz baltā kapsulas vāciņa un ”  677” uz oranžā kapsulas korpusa, satur baltu pulveri.
English: Each capsule of Advagraf 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Katra Advagraf 5 mg kapsula satur 5 mg takrolima ( monohidrāta veidā).
English: Metabolism and nutrition disorders very common:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi ļoti bieži:
English: Afterwards regular blood tests by your doctor will be required to define the correct dose and to adjust the dose from time to time.
Latvian: Vēlāk, lai noteiktu pareizo zāļu devas lielumu un periodiski to koriģētu, Jūsu ārstam būs regulāri jāveic Jums asins analīzes.
English: Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Katra kapsula satur 0,5 mg takrolima (monohidrāta veidā).
English: Tacrolimus is a low-clearance substance.
Latvian: Tacrolimus Iekšķīgai lietošanai.
English: Insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination General weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed - Insufficient function of your transplanted organ
Latvian: Nieze, izsitumi, matu izkrišana, akne, pastiprināta svīšana Sāpes locītavās, ekstremitātēs, mugurā un pēdās, muskuļu spazmas Nieru mazspēja, samazināts urīna daudzums, traucēta vai sāpīga urinācija - Vispārējs vājums, drudzis, šķidruma uzkrāšanās organismā, sāpes un diskomforts, enzīma sārmainās fosfatāzes paaugstināšanās asinīs, svara pieaugums, temperatūras uztveres traucējumi Transplantētā orgāna funkcijas traucējumi
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Latvian: Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas ir cietās želatīna kapsulas ar sarkanu uzrakstu ”0.5 mg” uz gaiši dzeltenā kapsulas vāciņa un ”  647” uz oranžā kapsulas korpusa, satur baltu pulveri.
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: CYP3A4 inducers potentially leading to decreased tacrolimus blood levels Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Latvian: Spēcīga mijiedarbība novērota ar rifampicīnu, fenitoīnu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), kā dēļ gandrīz visiem pacientiem var būt nepieciešama palielināta takrolima deva.
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: Advagraf 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Biocodex OÜTel.
Latvian: hidroksipropilceluloze.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas: Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 0,5 mg takrolima (Tacrolimus) (monohidrāta veidā).
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and “ 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Latvian: Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas ir cietā želatīna kapsulas ar sarkanu uzrakstu ”5 mg” uz pelēcīgi sarkana kapsulas vāciņa un ”  687” uz oranžā kapsulas korpusa, satur baltu pulveri.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
Latvian: Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas ir cietās želatīna kapsulas ar sarkanu uzrakstu ”3 mg” uz oranžā kapsulas vāciņa un ”  637” uz oranžā kapsulas korpusa, satur baltu pulveri.
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Advagraf 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas: Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 1 mg takrolima (Tacrolimus) (monohidrāta veidā).
English: nausea or vomiting - if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Latvian: 2019.gada septembris ja Jums ir caureja ilgāk par vienu dienu; - ja Jums ir spēcīgas sāpes vēderā ar vai bez citiem simptomiem, piemēram, drebuļi, drudzis, slikta dūša vai vemšana; - ja Jums ir sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas, ko sauc par „QT intervāla pagarināšanos”.
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas: Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 3 mg takrolima (Tacrolimus) (monohidrāta veidā).
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 30, 50, 60 un 100 ilgstošās darbības cietās kapsulas blisteros vai 30x1, 50x1, 60x1 un 100x1 ilgstošās darbības cietās kapsulas perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas: Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 5 mg takrolima (Tacrolimus) (monohidrāta veidā).
English: thromboembolic and ischaemic events, vascular hypotensive disorders, haemorrhage, peripheral vascular disorders uncommon:
Latvian: trombemboliski un išēmiski traucējumi, asinsvadu hipotensīvi traucējumi, asiņošana, perifēro asinsvadu traucējumi;
English: Red iron oxide (E 172) Hydroxypropylcellulose.
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
English: Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Katra kapsula satur 3 mg takrolima (monohidrāta veidā).
English: Astellas Pharma S.A. Tel: + 34 91 4952700
Latvian: Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE Advagraf 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Vascular disorders very common:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži:
English: For treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients clinical data are not yet available for the prolonged-release formulation Advagraf.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par Advagraf ilgstošās darbības zāļu formas lietošanu allotransplantāta tremes terapijai, kas bija rezistenta pret ārstēšanu ar citiem imūnosupresijas līdzekļiem pieaugušiem pacientiem.
English: Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Katra kapsula satur 1 mg takrolima (monohidrāta veidā).
English: Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Latvian: Katra kapsula satur 5 mg takrolima (monohidrāta veidā).
English: Cardiac disorders common:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi bieži:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA APVALKA ALUMĪNIJA APVALKS Advagraf 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas (30, 50, 60, 100 alumīnija apvalks)
English: - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine, diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic drugs (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - nefazodone, used to treat depression
Latvian: - zāles, kuras pazīstamas kā “statīni”, ko lieto, lai samazinātu paaugstinātu holesterīna un triglicerīdu līmeni; - fenitoīnu vai fenobarbitālu, ko lieto epilepsijas ārstēšanai; - kortikosteroīdus: prednizolonu un metilprednizolonu, kas pieder pie kortikosteroīdu grupas, ko lieto iekaisumu ārstēšanai vai lai nomāktu imūnsistēmu (piemēram, transplantāta atgrūšanu);
English: Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Pacientiem, kuri saņem takrolimu, ziņots par alerģiskām un anafilaktoīdām reakcijām (skatīt 4.4.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA Palīgvielu saraksts
English: hirsutism
Latvian: hirsūtisms.
English: EU/1/07/387/011 30 capsules EU/1/07/387/012 50 capsules EU/1/07/387/013 100 capsules EU/1/07/387/021 30×1 capsules EU/1/07/387/022 50×1 capsules EU/1/07/387/023 100×1 capsules
Latvian: EU/1/07/387/011 30 kapsulas EU/1/07/387/012 50 kapsulas EU/1/07/387/013 100 kapsulas EU/1/07/387/021 30×1 kapsulas EU/1/07/387/022 50×1 kapsulas EU/1/07/387/023 100×1 kapsulas
English: Changes in blood clotting, reduction in the number of all types of blood cells (seen in blood tests) Dehydration, inability to urinate - Abnormal blood test results: reduced protein or sugar, increased phosphate, increase of the enzyme lactate dehydrogenase - Coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart 1 no 100 cilvēkiem) Asinsreces traucējumi, visa veida asins šūnu skaita samazināšanās (redzama asinsanalīzēs) Dehidratācija, nespēja urinēt - Novirzes asinsanalīzēs: samazināts olbaltumvielu vai cukura līmenis asinīs, palielināts fosfātu līmenis asinīs, palielināts enzīma laktātdehidrogenāzes līmenis - Koma, asinsizplūdums smadzenēs, insults, paralīze, smadzeņu darbības traucējumi, runas un valodas traucējumi, atmiņas traucējumi Acs lēcas apduļķošanās, dzirdes traucējumi - Neregulāra sirdsdarbība, sirds apstāšanās, samazināta sirds funkcija, sirds muskuļa bojājumi, sirds muskuļa palielināšanās, spēcīgāka sirdsdarbība, EKG novirzes no normas, sirdsdarbības ātruma un pulsa izmaiņas Asins recekļi ekstremitāšu vēnās, šoks Apgrūtināta elpošana, elpceļu traucējumi, astma - Zarnu nosprostojums, paaugstināts enzīma amilāzes līmenis asinīs, kuņģa satura atvilnis rīklē, aizkavēta kuņģa iztukšošanās
English: nervous system disorders seizures, disturbances in consciousness, peripheral neuropathies, dizziness, paraesthesias and dysaesthesias, writing impaired uncommon:
Latvian: nervu sistēmas traucējumi, krampji, samaņas traucējumi, perifēras neiropātijas, reibonis, parestēzijas un dizestēzijas, rakstīšanas traucējumi;
English: Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Latvian: Advagraf 0,5 mg ir pieejams blisterī vai perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā, kas satur 10 kapsulas aizsargfolijas apvalkā, iesaiņojumā ir adsorbents.
English: EU/1/07/387/003 30 capsules EU/1/07/387/004 50 capsules EU/1/07/387/005 60 capsules EU/1/07/387/006 100 capsules EU/1/07/387/017 30×1 capsules EU/1/07/387/018 50×1 capsules EU/1/07/387/019 60×1 capsules EU/1/07/387/020 100×1 capsules
Latvian: EU/1/07/387/003 30 kapsulas EU/1/07/387/004 50 kapsulas EU/1/07/387/005 60 kapsulas EU/1/07/387/006 100 kapsulas EU/1/07/387/017 30×1 kapsulas EU/1/07/387/018 50×1 kapsulas EU/1/07/387/019 60×1 kapsulas EU/1/07/387/020 100×1 kapsulas
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži:
English: fall, ulcer, chest tightness, thirst very rare:
Latvian: krišana, čūla, saspringuma sajūta krūtīs, slāpes;
English: Contents of the pack and other information
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Advagraf Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Advagraf 5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Latvian: Advagraf 5 mg ir pieejams blisterī vai perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā, kas satur 10 kapsulas aizsargfolijas apvalkā, iesaiņojumā ir adsorbents.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: BLISTERIS Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: EU/1/07/387/007 30 capsules EU/1/07/387/008 50 capsules EU/1/07/387/010 100 capsules EU/1/07/387/024 30×1 capsules EU/1/07/387/025 50×1 capsules EU/1/07/387/026 100×1 capsules
Latvian: EU/1/07/387/007 30 kapsulas EU/1/07/387/008 50 kapsulas EU/1/07/387/010 100 kapsulas EU/1/07/387/024 30×1 kapsulas EU/1/07/387/025 50×1 kapsulas EU/1/07/387/026 100×1 kapsulas
English: Advagraf 3 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Latvian: Advagraf 3 mg ir pieejams blisterī vai perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā, kas satur 10 kapsulas aizsargfolijas apvalkā, iesaiņojumā ir adsorbents.
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/003
Latvian: Advagraf 1 mg: EU/1/07/387/003 EU/1/07/387/004 EU/1/07/387/005
English: Advagraf 1 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Latvian: Advagraf 1 mg ir pieejams blisterī vai perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā, kas satur 10 kapsulas aizsargfolijas apvalkā, iesaiņojumā ir adsorbents.
English: EU/1/07/387/001 30 capsules EU/1/07/387/002 50 capsules EU/1/07/387/009 100 capsules EU/1/07/387/014 30×1 capsules EU/1/07/387/015 50×1 capsules EU/1/07/387/016 100×1 capsules
Latvian: EU/1/07/387/001 30 kapsulas EU/1/07/387/002 50 kapsulas EU/1/07/387/009 100 kapsulas EU/1/07/387/014 30×1 kapsulas EU/1/07/387/015 50×1 kapsulas EU/1/07/387/016 100×1 kapsulas
English: This can lead to graft rejection or increased incidence of adverse reactions, including under- or overimmunosuppression, due to clinically relevant differences in systemic exposure to tacrolimus.
Latvian: Klīniski nozīmīgu takrolima sistēmiskās iedarbības atšķirību dēļ tā var izraisīt transplantāta atgrūšanu vai palielināt blakusparādību, arī nepietiekama vai pārmērīga imūnnomākuma, sastopamību.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA APVALKA ALUMĪNIJA APVALKS Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas (30, 50, 100 alumīnija apvalks)
English: What Advagraf looks like and contents of the pack
Latvian: Advagraf ārējais izskats un iepakojums
English: Astellas Pharma Kft. Tel.: +36 1 577 8200
Latvian: Tel.: + 36 1 577 8200
English: Intestinal transplantation
Latvian: Plaušu transplantācija
English: hypertonia very rare:
Latvian: hipertonija.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: BLISTERIS Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA APVALKA ALUMĪNIJA APVALKS Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas (30, 50, 100 alumīnija apvalks)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA APVALKA ALUMĪNIJA APVALKS Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas (30, 50, 100 alumīnija apvalks)
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 30, 50, 60 un 100 ilgstošās darbības cietām kapsulām blisterī un 30x1, 50x1, 60x1 un 100x1 ilgstošās darbības cietām kapsulām perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: BLISTERIS Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Latvian: Advagraf 0,5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Želatīna kapsulas ar sarkanu uzrakstu ”0.5 mg” uz gaiši dzeltenā kapsulas vāciņa un ”  647” uz oranžā kapsulas korpusa, satur baltu pulveri.
English: Liver failure
Latvian: locītavu bojājumi;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Latvian: BLISTERIS Advagraf 1 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
English: Stevens Johnson syndrome Musculoskeletal and connective tissue disorders common:
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms.
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 30, 50 un 100 ilgstošās darbības cietām kapsulām blisterī un 30x1, 50x1, un 100x1 ilgstošās darbības cietām kapsulām perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
English: Gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and ” 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Latvian: Advagraf 5 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Želatīna kapsulas ar sarkanu uzrakstu ”5 mg” uz pelēcīgi sarkanā kapsulas vāciņa un ”  687”uz oranžā kapsulas korpusa, satur baltu pulveri.
English: Gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
Latvian: Advagraf 3 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas Želatīna kapsulas ar sarkanu uzrakstu ”3 mg” uz oranžā kapsulas vāciņa un ”  637”uz oranžā kapsulas korpusa, satur baltu pulveri.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Adsorbents nav ēdams.
English: Batch:
Latvian: reti:
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 30, 50 un 100 ilgstošās darbības cietās kapsulas blisteros vai 30x1, 50x1 un 100x1 ilgstošās darbības cietās kapsulas perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
English: EMA/300585/2012 EMEA/H/C/002622
Latvian: EMA/CHMP/158913/2012 EMEA/H/C/002622
English: This medicine is the same as Rilutek, which is already authorised in the European Union (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Rilutek, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
Latvian: Precīzs tā darbības veids ALS gadījumā nav zināms.
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vidējā dzīvildze.
English: It is available as tablets (50 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (50 mg).
English: The full EPAR for Riluzole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Riluzole Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.