FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på den framlagda in vitro-cellmodellen Caco-2-monoskikt (permeabilitetsanalysmodell), publicerad litteratur och den muntliga förklaringen av innehavaren av godkännandet för försäljning den 26 juni 2013, anser CHMP att biowaivern är acceptabel, och drar därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Okrido i de indikationer som ansökan gäller är gynnsamt.
Lithuanian: pateiktu žodiniu paaiškinimu, CHMP laikosi nuomonės, kad leidimas nepateikti biologinio lygiavertiškumo tyrimų yra priimtinas, todėl priėjo prie išvados, kad pagal paraiškoje nurodytas indikacijas vartojamo Okrido naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Swedish: Samma krav på likvärdighet hos hjälpämnen gäller för orala lösningar som för biowaivers (se bilaga III, avsnitt IV.2 Hjälpämnen)."
Lithuanian: Geriamųjų tirpalų pagalbinių medžiagų panašumui keliami tokie patys reikalavimai, kaip prašant leidimo nepateikti biologinio lygiavertiškumo tyrimų (žr.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ / REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: Läkemedlets namn
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek EU/1/10/635/001 Olanzapine Apotex
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė
Swedish: Drick blandningen omedelbart.
Lithuanian: Išgerkite nedelsiant.
Swedish: Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas turite reguliariai tikrinti Jūsų kūno svorį.
Swedish: Långtidsbehandling (minst 48 veckor)
Lithuanian: Ilgalaikė (mažiausiai 48 savaičių) ekspozicija
Swedish: Patienten ska noggrant följas upp under denna period.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientus reikia labai atidžiai stebėti.
Swedish: Information om långtidssäkerhet kommer primärt från okontrollerade data från öppen förskrivning.
Lithuanian: Informacija apie ilgalaikį saugumą yra ribota, nes visų pirma yra pagrįsta atviru būdu surinktais nekontroliuojamaisiais duomenimis.
Swedish: • Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Swedish: Några dödsfall har rapporterats hos denna specifika patientgrupp.
Lithuanian: Buvo keli šios grupės pacientų mirties atvejai.
Swedish: Hyperglykemi och diabetes
Lithuanian: Hiperglikemija ir diabetas
Swedish: Överväg remiss till dietist eller hjälp med dietlista om nödvändigt.
Lithuanian: Apsvarstykite galimybę kreiptis į dietologą arba pagalbos sudarant dietos planą, jei reikia.
Swedish: Kontrollerade data saknas om bibehållen effekt och långtidssäkerhet (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų duomenų apie ilgalaikį poveikį ar ilgalaikį saugumą nėra (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Swedish: I vissa fall har en föregående viktökning rapporterats, vilket kan vara en predisponerande faktor.
Lithuanian: Kai kuriems iš jų prieš tai padidėjo kūno svoris, kas galėjo būti predisponuojančiu veiksniu.
Swedish: Biverkningsprofilen av 5-20 mg olanzapin är dock jämförbar mellan kvinnor (n=467) och män (n=869).
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (5-20 mg) buvo toks pat saugus ir moterims (n = 467), ir vyrams (n = 869).
Swedish: Den högre mortalitetsincidensen var inte relaterad till olanzapindosen (genomsnittlig dagsdos 4,4 mg) eller behandlingstidens längd.
Lithuanian: Didesnis mirčių dažnis nebuvo susijęs su olanzapino doze (vidutinė paros dozė 4,4 mg) ar gydymo trukme.
Swedish: Ta inte två doser samma dag.
Lithuanian: Dviejų dozių per vieną parą gerti negalima.
Swedish: Dystoni (inklusive okulogyration)11
Lithuanian: Distonija (įskaitant okulogiraciją) 11
Swedish: Rökare
Lithuanian: Rūkymas
Swedish: Är du över 65 år bör blodtrycket kontrolleras regelbundet av din doktor.
Lithuanian: Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Swedish: Olanzapin kan ges oberoende av måltider, eftersom absorptionen inte påverkas av föda.
Lithuanian: Olanzapiną galima skirti nepriklausomai nuo valgio, kadangi maistas neveikia jo absorbcijos.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbar om du får:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia:
Swedish: Ta inte i tabletterna med blöta händer eftersom tabletterna då kan lösas upp.
Lithuanian: Neimkite tablečių šlapiomis rankomis, nes jos gali sulūžti.
Swedish: • om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Lithuanian: • Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).
Swedish: AUC för olanzapin ökade med i genomsnitt 52 % respektive 108 %.
Lithuanian: Olanzapino plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) vidutiniškai padidėjo atitinkamai 52 % ir 108 %.
Swedish: En lägre startdos (5 mg) ska övervägas för dessa patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama skirti mažesnę (5 mg) pradinę dozę.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar:
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad /ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mėnuo}.
Swedish: Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
Lithuanian: Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.
Swedish: Dessa symtom kan kortvarigt försämras och även uppträda efter behandlingens slut.
Lithuanian: Šie simptomai gali laikinai pablogėti ar net ir atsirasti nutraukus.
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
Lithuanian: Olanzapino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Swedish: I medeltal är den letala dosen ca 210 mg/kg (mus) och 175 mg/kg (råtta).
Lithuanian: Vidutinė mirtina dozė buvo apie 210 mg/kg pelėms ir apie 175 mg/kg žiurkėms.
Swedish: Ökad total bilirubinnivå
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos padidėjimas
Swedish: 16Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Lithuanian: 16 Prolaktino koncentracijos padidėjimas nustatytas 47,4 % paauglių.
Swedish: Absorptionen påverkas ej av föda.
Lithuanian: Maistas absorbcijos neveikia.
Swedish: Den aktiva substansen är olanzapin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.
Swedish: Du kan också lägga tabletten i ett fullt glas eller en full kopp med vatten, apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller kaffe och röra om.
Lithuanian: Taip pat galite tabletę įdėti į pilną vandens, apelsinų sulčių, obuolių sulčių, pieno ar kavos stiklinę ar puodelį ir išmaišyti.
Swedish: Demografiska skillnader mellan ungdomar och vuxna inkluderar en lägre genomsnittlig kroppsvikt, och färre ungdomar var rökare.
Lithuanian: Demografiniai paauglių ir suaugusiųjų skirtumai yra šie: vidutinis paauglių kūno svoris yra mažesnis, mažiau paauglių rūko.
Swedish: Plasmaclearance av olanzapin är lägre hos äldre jämfört med yngre personer, hos kvinnor jämfört med män och hos icke-rökare jämfört med rökare.
Lithuanian: Olanzapino klirensas yra mažesnis senyvų pacientų lyginant su jaunesniais, moterų lyginant su vyrais, ir nerūkančiųjų lyginant su rūkančiaisiais.
Swedish: Alternativt kan den lösas upp i ett helt glas vatten eller annan lämplig dryck (apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller kaffe) omedelbart före intag.
Lithuanian: Be to, ją galimą ištirpdyti vandens ar kito tinkamo gėrimo (apelsinų sulčių, obuolių sulčių arba kavos) pilnoje stiklinėje iš karto prieš pavartojant.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig)mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Cmax för olanzapin ökade med i genomsnitt 54 % hos kvinnliga icke-rökare och 77 % hos manliga rökare, som erhållit fluvoxamin.
Lithuanian: Fluvoksaminą vartojančioms nerūkančioms moterims olanzapino Cmax vidutiniškai padidėjo 54 %, o jį vartojantiems rūkantiems vyrams - 77 %.
Swedish: Hos vuxna patienter som fick 9-12 månaders behandling, minskade ökningen av medelblodglukosvärdet efter ungefär 4-6 månader.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, baigusiems 9-12 mėnesių gydymą, vidutinis gliukozės kiekis kraujyje padidėjimo greitis maždaug po 4-6 gydymo mėnesių sulėtėdavo.
Swedish: Även om inga jämförande kliniska studier mellan ungdomar och vuxna har utförts jämfördes data från studier på ungdomar med data från studier på vuxna.
Lithuanian: Palyginamųjų paauglių ir suaugusiųjų gydymo klinikinių tyrimų neatlikta, visgi palyginti tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, ir suaugusiųjų tyrimų duomenys.
Swedish: Det rekommenderas att blodtrycket mäts regelbundet hos patienter över 65 år.
Lithuanian: Todėl vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama periodiškai matuoti kraujospūdį.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Lithuanian: Specialiųjų populiacijų pacientams
Swedish: Hematologisk toxicitet
Lithuanian: Hematologinis toksiškumas
Swedish: NL-2333 CN Leiden Nederländerna
Lithuanian: NL-2333 CN Leiden Nyderlandai
Swedish: Baserat på resultat från studier på mus och råtta dras slutsatsen att olanzapin inte har någon karcinogen effekt.
Lithuanian: Įvertinus tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis rezultatus, galima teigti, kad olanzapinas nėra kancerogeniškas.
Swedish: Olanzapin har inga teratogena effekter.
Lithuanian: Olanzapinas neveikė teratogeniškai.
Swedish: Eftersom det saknas detaljerad information om tidigare individuella akuta och tardiva extrapyramidala rörelsestörningar, kan man för närvarande inte dra slutsatsen att olanzapin orsakar mindre tardiv dyskinesi och/eller andra tardiva extrapyramidala syndrom.
Lithuanian: Nesant išsamios informacijos apie jau buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius judėjimo sutrikimus, šiuo metu negalima teigti, kad olanzapinas rečiau sukelia vėlyvąją diskineziją ir (ar) kitus vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus.
Swedish: När läkemedlet blandas med vissa drycker kan blandningen ändra färg och eventuellt bli grumlig.
Lithuanian: Sumaišius, kai kurių gėrimų spalva gali pasikeisti ir tapti nepermatoma.
Swedish: Olanzapin Apotex tabletter går lätt sönder och därför måste de hanteras varsamt.
Lithuanian: Olanzapine Apotex tabletes galima lengvai sulaužyti, todėl turite su jomis elgtis atsargiai.
Swedish: För majoriteten av dessa patienter var förhöjningarna generellt låga, och kvarstod på en nivå under det dubbla värdet för den övre normalgränsen.
Lithuanian: Daugumai šių pacientų koncentracijos padidėjimas buvo lengvas ir viršutinę normos ribą viršijo mažiau kaip du kartus.
Swedish: I början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens) särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali justi galvos svaigimą ar alpti (kartu būna retas pulsas), ypač atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties.
Swedish: Det fanns fler rökare bland patienter med cirros (4/6; 67%) än hos patienter utan nedsatt leverfunktion (0/3; 0%).
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių ciroze, grupėje buvo daugiau rūkančių asmenų (4/6; 67 %) nei grupėje tiriamųjų, kurių kepenų funkcija nebuvo sutrikusi (0/3; 0 %).
Swedish: Ökning till högre dos än rekommenderad startdos bör göras först efter en klinisk utvärdering och bör då ske med minst 24 timmars intervall.
Lithuanian: Didinti dozę iki didesnės nei rekomenduojama pradinė patariama tik kruopščiai kartotinai įvertinus klinikinę ligonio būklę ir paprastai turi būti atliekamas ne trumpesniais kaip 24 valandų intervalais.
Swedish: Lipidförändringar
Lithuanian: Lipidų pokyčiai
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2.)
Lithuanian: 4.5 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Bradykardi QTc-förlängning (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Bradikardija QTc pailgėjimas (žr.
Swedish: Vikten bör kontrolleras regelbundet, t.ex. vid behandlingsstart, efter 4, 8 och 12 veckor och därefter kvartalsvis.
Lithuanian: Reikia reguliariai tikrinti kūno svorį, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 4, 8 ir 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas ketvirtį.
Swedish: тел.
Lithuanian: Tel.
Swedish: Olanzapin metaboliseras i levern genom konjugering och oxidering.
Lithuanian: Olanzapinas metabolizuojamas kepenyse konjugacijos ir oksidacijos būdu.
Swedish: Alla olanzapin- respektive placebobehandlade patienter, som fick cerebrovaskulära biverkningar, hade riskfaktorer för detta.
Lithuanian: Visi olanzapiną ir placebą vartoję pacientai, patyrę cerebrovaskulinių reiškinių, turėjo rizikos veiksnių.
Swedish: Olanzapin visade sig också statistiskt signifikant bättre än placebo i att förhindra både återfall i mani och återfall i depression.
Lithuanian: Taip pat olanzapinas buvo statistiškai patikimai pranašesnis už placebą užkertant kelią tiek manijos, tiek depresijos pasikartojimui.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC-kod: N05AH03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - neuroleptikai, diazepinai, oksazepinai, tiazepinai ir oksepinai, ATC kodasN05AH03.
Swedish: Induktion av CYP1A2
Lithuanian: CYP1A2 indukcija
Swedish: Kontrollerad effektdata för ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till korttidsstudier vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
Lithuanian: Kontroliuojamieji veiksmingumo paaugliams (13-17 metų) duomenys yra riboti ir yra pagrįsti trumpalaikių šizofrenijos (6 savaičių) ir manijos, susijusios su bipoliniu I tipo sutrikimu (3 savaičių) gydymo veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvavo mažiau kaip 200 paauglių, duomenimis.
Swedish: Tablettdragering Hypromellos Hydroxipropylcellulosa Makrogol 8000
Lithuanian: Tabletės dangalas Hipromeliozė Hidroksipropilceliuliozė Makrogolis 8000
Swedish: Vad Olanzapin Apotex är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Apotex ir kam jis vartojamas
Swedish: Under behandlingen med olanzapin ökade ungdomarna väsentligt mer i vikt, jämfört med vuxna.
Lithuanian: Gydant olanzapinu, paauglių kūno svoris padidėjo reikšmingai daugiau negu suaugusių žmonių.
Swedish: I 2 av 2 placebokontrollerade studier och 2 av 3 studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Lithuanian: Dviejuose iš dviejų placebo ir dviejuose iš trijų lyginamuosiuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems daugiau nei 2 900 šizofrenija sergantiems pacientams su teigiamais ir neigiamais simptomais olanzapinas statistiškai patikimai sumažino ir vienus, ir kitus simptomus.
Swedish: Dosökning hos dessa patienter bör ske med försiktighet.
Lithuanian: Prireikus tokiems pacientams dozę galima atsargiai didinti.
Swedish: Sådana faktorer bidrar möjligen till den högre genomsnittliga exponering som observerats hos ungdomar.
Lithuanian: Šie veiksniai gali skatinti ekspozicijos padidėjimą paauglių organizme.
Swedish: Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija11 Amnezija 9
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas och om nödvändigt kan en ökning av olanzapindosen övervägas (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę būklę ir, prireikus, apsvarstyti olanzapino dozės didinimo galimybę (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada)11
Lithuanian: Hepatitas (įskaitant kepenų ląstelių, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą) 11
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte vid behandling av psykos inducerad av dopaminagonister hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Lithuanian: Olanzapino nerekomenduojama skirti dopamino agonistų sukeltoms psichozėms gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar inkluderar svåra allergiska reaktioner som DRESS (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom).
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai gali būti sunkios alerginės reakcijos, pvz., reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS).
Swedish: Aktivt kol reducerar biotillgängligheten av oralt givet olanzapin med 50-60 % och därför bör detta tas minst 2 timmar före eller efter olanzapin.
Lithuanian: Geriamojo olanzapino biologinį prieinamumą 50-60 % sumažina kartu vartojama aktyvinta anglis, todėl ją reikia skirti 2 valandas prieš arba po olanzapino vartojimo.
Swedish: Hämning av CYP1A2
Lithuanian: CYP1A2 slopinimas
Swedish: Blodet och lymfsystemet Eosinofili
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Eozinofilija
Swedish: Eftersom patienter med schizofreni dock ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för ventromboemboli, bör alla tänkbara riskfaktorer för ventromboemboli, t ex immobilisering, identifieras och preventiva åtgärder insättas.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad šizofrenija sergantys pacientai dažnai turi venų tromboembolijos rizikos veiksnių, reikia nustatyti visus galimus venų tromboembolijos rizikos veiksnius (pvz., pacientų imobilizacija) ir imtis profilaktinių priemonių.
Swedish: Mycket vanliga: viktuppgång13, förhöjd triglyceridnivå14, ökad aptit.
Lithuanian: Labai dažni. Svorio padidėjimas 13, trigliceridų koncentracijos padidėjimas 14, apetito padidėjimas.
Swedish: En internationell, dubbelblind, jämförande studie inkluderande 1 481 patienter med schizofreni, schizoaffektivt syndrom och andra schizofreniliknande tillstånd med varierande grad av åtföljande depressiva symtom (basmedelvärde 16,6 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) har genomförts.
Lithuanian: Tarptautiniame palyginamajame klinikiniame tyrime, atliktame dvigubai aklu būdu, dalyvavo 1 481 pacientas, sergantis šizofrenija, šizoafektiniu ar panašiu sutrikimu, kuriems buvo įvairaus laipsnio asocijuotų depresijos simptomų (prieš gydymą vidutinis rodiklis pagal Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalę buvo 16,6).
Swedish: Elektrofysiologiska studier visade att olanzapin selektivt minskade aktiviteten vid mesolimbiska (A10) dopaminerga neuron men hade liten effekt på de striatala (A9) förgreningarna som är involverade i de motoriska funktionerna.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai parodė, kad olanzapinas selektyviai mažina mezolimbinių (A10) dopaminerginių neuronų iškrovą ir beveik neveikia motorines funkcijas reguliuojančios dryžuotojo kūno (A9) sistemos.
Swedish: Samtidig användning av olanzapin och läkemedel mot Parkinsons sjukdom på patienter med Parkinsons sjukdom och demens rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Olanzapiną vartoti kartu su vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo pacientams, kurie serga Parkinsono liga ir demencija, nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki, < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5; 1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar Olanzapin rekommenderas inte till patienter med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar.
Lithuanian: Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai Olanzapino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia su demencija susiję psichozė ir (arba) elgesio sutrikimai, nes padidėja mirtingumas ir galvos smegenų kraujotakos sutrikimų rizika.
Swedish: Olanzapin är huvudsakligen bundet till albumin och alfa1-glykoproteinsyra.
Lithuanian: Daugiausia olanzapino prisijungia prie albumino ir 1 rūgščiojo glikoproteino.
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktin nivå8
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas 8
Swedish: Finns flera faktorer samtidigt som kan förlångsamma metabolismen (kvinnligt kön, äldre, ickerökare) bör man överväga en reducerad startdos.
Lithuanian: Kai yra daugiau nei vienas veiksnys, galintis lėtinti metabolizmą (moteriška lytis, senyvas amžius, nerūkymas), turi būti sprendžiamas mažesnės pradinės dozės skyrimas.
Swedish: Behandlingseffekten av olanzapin fastställdes inte i dessa studier.
Lithuanian: Šių tyrimų metu olanzapino veiksmingumas nebuvo nustatytas.
Swedish: Den cirkulerande huvudmetaboliten är 10-N-glukuroniden, som ej passerar blod-hjärnbarriären.
Lithuanian: Daugiausia cirkuliuoja metabolito 10-N-gliukuronido, kuris nepraeina pro hematoencefalinį barjerą.
Swedish: Nedsatt njur- och/eller leverfunktion
Lithuanian: Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas
Swedish: Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1,8 % av moderns olanzapindos (mg/kg).
Lithuanian: Kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi, vidutinė kūdikio ekspozicija (mg/kg) yra 1,8 % motinos olanzapino dozės (mg/kg).
Swedish: Östrogencykeln påverkas vid doser på 1,1 mg/kg (3 gånger den maximala dosen för människa) och reproduktionsparametrar påverkas hos råttor som får 3 mg/kg (9 gånger maximal humandos).
Lithuanian: 1,1 mg/kg dozė (3 kartus didesnė už didžiausią žmogaus dozę) veikė žiurkių estrogeninius ciklus, 3 mg/kg dozė (9 kartus didesnė už didžiausią žmogaus dozę) - reprodukciją.
Swedish: I följande tabell upptas de biverkningar som rapporterats i högre frekvens hos ungdomar (i åldrarna 13-17 år) än hos vuxna eller biverkningar som endast identifierats vid kliniska korttidsstudier på ungdomar.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė paaugliams (13-17 metų) nei suaugusiesiems ar nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos tik trumpalaikių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, metu.
Swedish: Leukopeni10
Lithuanian: Leukopenija 10
Swedish: Hund tolererar en singel oral dos upp till 100 mg/kg utan dödsfall.
Lithuanian: Šunys toleravo ir nenugaišo nuo vienkartinės dozės iki 100 mg/kg.
Swedish: Olanzapins metabolism kan induceras vid rökning och behandling med karbamazepin, vilket kan ge lägre olanzapinkoncentrationer.
Lithuanian: Olanzapino metabolizmą gali greitinti rūkymas ir karbamazepinas, kurie gali mažinti šio vaisto koncentraciją.
Swedish: Dödsfall har rapporterats vid akut överdosering om endast 450 mg men överlevnad har även rapporterats efter akut överdosering med cirka 2 g oralt olanzapin.
Lithuanian: Pasitaikė mirties atvejų, kai buvo iš karto suvartota tik 450 mg, tačiau pacientas iš karto išgėręs, maždaug 2 g olanzapino, išgyveno.
Swedish: Potentiell påverkan av olanzapin på andra läkemedel Olanzapin kan motverka de direkta eller indirekta effekterna av dopaminagonister.
Lithuanian: Galimas olanzapino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Swedish: Talsvårigheter rapporterades också som vanliga.
Lithuanian: Taip pat dažnai stebėtas kalbos sutrikimas.
Swedish: I en retrospektiv observations kohort-studie, fann man att risken för förmodad plötslig hjärtdöd hos patienter som behandlades med olanzapin var ungefär dubbelt så stor, som för patienter som inte behandlades med antipsykotiska läkemedel.
Lithuanian: Remiantis retrospektyviojo stebėjimo kohortos tyrimo duomenimis, daroma prielaida, kad pacientams, vartojantiems olanzapiną, staigios mirties rizika yra maždaug du kartus didesnė nei antipsichozinių vaistinių preparatų nevartojantiems pacientams.
Swedish: Tillväxtparametrarna minskar vid höga doser.
Lithuanian: Nuo didelių vaisto dozių sulėtėjo augimas.
Swedish: Förhöjd kolesterolnivå2, 3
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 2, 3