FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Prolia jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach, z których każda zawiera 60 mg denosumabu.
Slovenian: Zdravilo Prolia je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 60 mg denosumaba.
Polish: Lek Prolia podaje się raz na 6 miesięcy w postaci wstrzyknięcia podskórnego dawki 60 mg w udo, brzuch lub tylną część ramienia.
Slovenian: Zdravilo Prolia se daje enkrat na šest mesecev v obliki 60-miligramske injekcije v podkožje stegna, trebuha ali zgornjega dela roke.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Prolia obserwowano niezbyt częste lub rzadkie przypadki zapalenia tkanki łącznej (cellulitis), hipokalcemii (niedobór wapnia we krwi), nadwrażliwości (alergia), martwicy kości szczęki (obumieranie kości szczęki mogące powodować ból, owrzodzenia w jamie ustnej lub obluzowywanie się zębów) oraz atypowych złamań kości udowej.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prolia, so občasno ali redko opazili tudi celulit (vnetje globokega podkožnega tkiva), hipokalciemijo (nizko raven kalcija), preobčutljivost (alergijo), osteonekrozo čeljusti (poškodbe čeljustnice, kar lahko povzroči bolečine, oteklost v ustih ali majanje zob) in nenavadne zlome stegnenice.
Polish: Ponadto po 3 latach ryzyko wystąpienia nowych złamań kręgosłupa u pacjentów otrzymujących lek Prolia było niższe.
Slovenian: Prav tako je bilo po treh letih tveganje za nove zlome hrbtenice manjše pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Prolia.
Polish: Zmniejsza to stopień utraty kości i utrzymuje ich wytrzymałość, ograniczając w ten sposób prawdopodobieństwo wystąpienia złamań.
Slovenian: S tem se zmanjša izguba kostne mase in ohrani jakost kosti, zaradi tega pa so zlomi manj verjetni.
Polish: Firma wprowadzająca lek Prolia do obrotu dostarczy kartę zawierającą informacje dla pacjentów o ryzyku martwicy kości szczęki i instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem w razie wystąpienia objawów.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Prolia, bo pripravilo kartico, s katero bo bolnike seznanilo s tveganjem pojava osteonekroze čeljusti in jih pozvalo, naj v primeru pojava simptomov poiščejo zdravniško pomoč.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Prolia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Prolia glejte navodilo za uporabo.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Prolia wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Prolia so se pokazale v študijah?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Prolia znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Prolia glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W dwóch badaniach głównych, w których uczestniczyło łącznie ponad 8000 kobiet z osteoporozą po menopauzie wykazano, że lek Prolia był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) w ograniczaniu złamań.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v katere je bilo skupno vključenih več kot 8 000 žensk po menopavzi z osteoporozo, se je pokazalo, da je zdravilo Prolia pri zmanjševanju zlomov učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Prolia i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Prolia in zakaj je odobreno v EU
Polish: • utrata masy kostnej u osób dorosłych narażonych na zwiększone ryzyko złamań, które są długotrwale leczone kortykosteroidami podawanymi doustnie lub we wstrzyknięciach.
Slovenian: • izgube kostne mase pri odraslih s povečanim tveganjem za zlome, dolgotrajno zdravljenih s kortikosteroidnimi zdravili, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem.
Polish: Lek Prolia był również skuteczniejszy w zmniejszaniu liczby złamań u kobiet w innych miejscach ciała, w tym w obrębie biodra.
Slovenian: Zdravilo Prolia je bilo učinkovitejše tudi z vidika manjšega števila žensk, pri katerih je prišlo do zloma drugih kosti v telesu, vključno s kolkom.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Prolia w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Prolia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: W pierwszym z tych badań nowe złamanie kręgosłupa wystąpiło po 3 latach leczenia u 2% kobiet leczonych produktem Prolia, w porównaniu z 7% kobiet otrzymujących placebo.
Slovenian: V prvi študiji je po treh letih zdravljenja do novega zloma prišlo pri 2 % žensk, ki so jemale zdravilo Prolia, in pri 7 % žensk, ki so jemale placebo.
Polish: • utrata masy kostnej u mężczyzn w wyniku leczenia raka prostaty, które zwiększa ryzyko złamań.
Slovenian: • izgube kostne mase pri moških, ki se zdravijo zaradi raka prostate, kar povečuje tveganje za zlome.
Polish: Utrata masy kostnej u osób dorosłych otrzymujących długotrwałą terapię kortykosteroidami
Slovenian: Izguba kostne mase pri odraslih, ki se dolgotrajno zdravijo s kortikosteroidi
Polish: U kobiet po menopauzie lek Prolia zmniejsza ryzyko złamań kręgów i innych kości, w tym w obrębie biodra;
Slovenian: Zdravilo Prolia pri ženskah po menopavzi zmanjšuje tveganje za zlome hrbtenice in drugih kosti v telesu, vključno s kolkom;
Polish: denosumab ogranicza powstawanie i aktywność osteoklastów.
Slovenian: Denosumab z vezavo na beljakovino RANKL in njenim zaviranjem zmanjšuje nastajanje in delovanje osteoklastov.
Polish: W drugim badaniu kobiety były poddawane leczeniu raka piersi i uznano je za osoby narażone na wysokie ryzyko złamań.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali ženske, ki so se zdravile zaradi raka dojke, zato je bilo pri njih tveganje za zlome večje.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Prolia miały większą gęstość kości (kryterium wytrzymałości kości) w odcinku lędźwiowym (dolnym) kręgosłupa po 1 roku leczenia niż kobiety otrzymujące placebo.
Slovenian: Ženske, ki so jemale zdravilo Prolia, so imele po enem letu zdravljenja večjo kostno gostoto (merilo jakosti kosti) v ledvenem delu hrbtenice kot ženske, ki so jemale placebo.
Polish: U mężczyzn przyjmujących lek Prolia gęstość kości wzrosła o 5,7% po 1 roku leczenia, w porównaniu ze wzrostem o 0,9% w przypadku mężczyzn przyjmujących placebo.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali zdravilo Prolia, se je kostna gostota po enem letu zdravljenja povečala za 5,7 %, pri moških, ki so jemali placebo, pa za 0,9 %.
Polish: Utrata masy kostnej u mężczyzn otrzymujących leczenie przeciw rakowi prostaty
Slovenian: Izguba kostne mase pri moških, ki se zdravijo zaradi raka prostate
Polish: Po 2 latach u mężczyzn, którzy otrzymywali lek Prolia nastąpił wzrost gęstości masy kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, który był o 7% wyższy niż u osób otrzymujących placebo.
Slovenian: Po dveh letih se je pri moških, ki so jemali zdravilo Prolia, povečala gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice in je bila za 7 % večja kot pri tistih, ki so jemali placebo.
Polish: Jak stosować lek Prolia
Slovenian: Kako se zdravilo Prolia uporablja?
Polish: U pacjentów leczonych kortykosteroidami przez okres do 3 miesięcy przed badaniem, gęstość kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wzrosła o 3,1% po 1 roku stosowania leku Prolia, w porównaniu ze wzrostem o 0,8% w przypadku ryzedronianu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred študijo s kortikosteroidi zdravili največ tri mesece, se je gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice po enem letu zdravljenja z zdravilom Prolia povečala za 3,1 %, pri bolnikih, zdravljenih z risedronatom, pa za 0,8 %.
Polish: U pacjentów leczonych kortykosteroidami przez okres dłuższy niż 3 miesiące przed badaniem, gęstość kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wzrosła o 3,6% po 1 roku stosowania leku Prolia, w porównaniu ze wzrostem o 2,0% w przypadku ryzedronianu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred študijo s kortikosteroidi zdravili več kot tri mesece, se je gostota kosti v ledvenem delu hrbtenice po enem letu zdravljenja z zdravilom Prolia povečala za 3,6 %, pri bolnikih, zdravljenih z risedronatom, pa za 2,0 %.
Polish: Jak działa lek Prolia
Slovenian: Kako zdravilo Prolia deluje?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Prolia
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prolia?
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 795 osób dorosłych leczonych kortykosteroidami wykazano, że lek Prolia jest skuteczniejszy niż ryzedronian (lek na bazie bisfosfonianów) pod względem zwiększania gęstości kości.
Slovenian: Zdravilo Prolia se je pri povečevanju kostne gostote pokazalo kot učinkovitejše od risedronata (difosfonatnega zdravila) v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 795 odraslih, zdravljenih s kortikosteroidnimi zdravili.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 1468 mężczyzn otrzymujących leczenie przeciw rakowi prostaty narażonych na zwiększone ryzyko złamań wykazano, że lek Prolia był skuteczniejszy niż placebo w leczeniu utraty masy kostnej.
Slovenian: Zdravilo Prolia se je pokazalo kot učinkovitejše od placeba pri zdravljenju izgube kostne mase v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 1 468 moških, ki so se zdravili zaradi raka prostate in pri katerih je bilo tveganje za zlom večje.
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Slovenian: Poti dajanja Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Polish: Wszystkie blistry w pudełku są tej samej wielkości.
Slovenian: Vsi blistri v škatli so enake velikosti.
Polish: Najwyższą skuteczność działania preparat osiąga w ciągu 48 godzin.
Slovenian: Maksimalna učinkovitost je dosežena v 48 urah.
Polish: Gamma-heksalakton
Slovenian: Gama-heksalakton
Polish: Dzieci nie powinny mieć dostępu do zużytych pipet.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti dostopa do uporabljenih pipet.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nieznane.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Polish: Po podaniu należy umyć dokładnie ręce.
Slovenian: Po dajanju si dobro umijte roke.
Polish: Można również zaobserwować suche pozostałości preparatu.
Slovenian: Opazen je lahko tudi suh ostanek.
Polish: Zwierzętom, które były ostatnio leczone, nie powinno się zezwalać na spanie z właścicielami, a szczególnie z dziećmi.
Slovenian: Pravkar zdravljene živali ne smejo spati z lastniki, še posebej ne z otroki.
Polish: Objawy te są przejściowe i odwracalne, jeżeli zostaną poddane szybkiemu i odpowiedniemu leczeniu.
Slovenian: Ti znaki so prehodni in reverzibilni, če se zagotovi takojšnje in ustrezno zdravljenje.
Polish: Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Slovenian: Kent CT13 9NJ Združeno Kraljestvo
Polish: Nie stosować u kotów.
Slovenian: Ne dajajte mačkam.
Polish: Zabija większość kleszczy w ciągu 48 godzin.
Slovenian: Večino klopov pobije v 48 urah.
Polish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Włochy
Slovenian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italija
Polish: Zmiany te nie mają wpływu na bezpieczeństwo czy skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
Polish: W takich przypadkach nie należy stosować preparatu częściej niż raz na dwa tygodnie.
Slovenian: V takih primerih ne zdravite pogosteje kot enkrat na 14 dni.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Polish: Z tego względu należy unikać kontaktu produktu ze skórą.
Slovenian: Zato se je treba izogibati stiku zdravila s kožo.
Polish: Sposób podawania:
Slovenian: Način dajanja:
Polish: ProMeris Duo zawiera składniki, które, w bardzo rzadkich przypadkach, mogą u niektórych osób powodować podrażnienie dróg oddechowych.
Slovenian: ProMeris Duo vsebuje snovi, ki lahko v redkih primerih pri določenih ljudeh povzročijo draženje dihal.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Polish: Dzieci nie powinny mieć kontaktu z preparatem ani ze zwierzętami w trakcie leczenia.
Slovenian: Otroci ne smejo imeti stika z zdravilom ali z živalmi med zdravljenjem.
Polish: Ponieważ nużyca jest chorobą wieloczynnikową, dlatego, gdy to możliwe, wskazane jest także odpowiednie leczenie choroby podstawowej.
Slovenian: Ker je demodikoza večfaktorska bolezen, je priporočljivo primerno zdraviti tudi osnovno bolezen.
Polish: Gdy to możliwe, nie powinno przerywać się leczenia, dopóki, w co najmniej dwukrotnym w ciągu miesiąca badaniu zeskrobiny skóry, nie uzyska się wyniku negatywnego.
Slovenian: Če je možno, zdravljenja ne prekinite, dokler niso kožni ostružki negativni vsaj dva meseca.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zniszczyć.
Slovenian: Uporabljene pipete je treba odstraniti takoj.
Polish: Nie palić, nie pić i nie jeść podczas podawania produktu.
Slovenian: Med dajanjem zdravila je prepovedano kaditi, piti ali jesti.
Polish: Produkt może wywołać łagodne podrażnienie oczu.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči blažje iritacije oči.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen kot je opisan v delu I vloge za pridobitev dovoljenja za promet, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają w ciągu 24 godzin, bez leczenia.
Slovenian: Znaki so ponavadi prehodni in običajno izginejo brez zdravljenja v 24 urah.
Polish: Dla psów o masie ciała powyżej 50 kg, należy zastosować kombinację dwóch wielkości pipet, najodpowiedniejszych dla masy ciała zwierzęcia.
Slovenian: Pri psih, težjih od 50 kg, uporabite kombinacijo dveh merilnih kapalk, ki najbolj ustrezata njihovi telesni masi.
Polish: Pipety należy przechowywać w nienaruszonych opakowaniach foliowych.
Slovenian: Shranjene pipete je treba hraniti v nepoškodovanem pakiranju iz folije.
Polish: Nie stosować u psów chorych, osłabionych lub cierpiących na stres cieplny.
Slovenian: Ne dajati bolnim ali slabotnim psom ali psom prizadetim zaradi vročinskega stresa.
Polish: Należy upewnić się, że zawartość pipety lub podana dawka preparatu nie dostała się do oczu lub pyska leczonego zwierzęcia lub jakiegokolwiek innego zwierzęcia.
Slovenian: Poskrbite, da vsebina merilne kapalke ali nanešen odmerek ne pride v stik z očmi ali usti zdravljene živali in/ali drugih živali.
Polish: Najwyższe stężenia w okrywie włosowej są osiągane zazwyczaj w 2 do 7 dni po podaniu i spadają stopniowo przez kolejnych 56 dni.
Slovenian: Maksimalna koncentracija v dlaki je dosežena med 2. in 7. dnevom po zdravljenju in se postopoma znižuje v 56 dnevih po zdravljenju.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po „EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po "EXP".
Polish: Większość z tych objawów spowodowana jest działaniem agonistycznym na receptory alfa-2-adrenergiczne.
Slovenian: Večina teh znakov je posledica agonističnih učinkov na alfa-2adrenergične-receptorje.
Polish: Amitraz jest akarycydem formamidynowym.
Slovenian: Amitraz je formamidinski akaricid.
Polish: Jednak po przedawkowaniu preparatu ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, dlatego też, u leczonych psów należy zawsze stosować pipetę odpowiedniej wielkości, adekwatną do wagi zwierzęcia.
Slovenian: Vendar pa se tveganje za pojav neželenih učinkov pri prevelikem odmerjanju poveča, zato je treba živali vedno zdraviti z ustrezno velikostjo pipete glede na njihovo telesno maso.
Polish: Dodatkowo zaleca się zastosowanie odpowiedniego insektycydu w otoczeniu zwierząt.
Slovenian: Prav tako je s primernim insekticidom priporočljivo tretirati tudi okolje.
Polish: Produkt może być przyczyną skórnych reakcji uczuleniowych i reakcji alergicznych u ludzi.
Slovenian: Zdravilo lahko draži kožo in povzroči alergične reakcije pri ljudeh.
Polish: Produkt nie powinien być podawany przez dzieci.
Slovenian: Zdravila ne smejo dajati otroci.
Polish: Szczeniętom należy uniemożliwić wylizywanie miejsca podania preparatu u ich matki, dopóki jest mokre.
Slovenian: Ne dovolite mladičem, da bi lizali mesto nanosa na materi, dokler je to še mokro.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli dotyczy
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla psów powyżej 8 tygodnia życia.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za pse, starejše od 8 tednov.
Polish: Do leczenia inwazji wszołów wystarczająca powinna być jedna dawka produktu.
Slovenian: Za zdravljenje ušivosti zadostuje en odmerek.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) oraz kleszczy (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i Dermacentor variabilis),
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (Ctenocephalides canis in C. felis) in klopavosti (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus in Dermacentor variabilis) ter zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex spp.)
Polish: Podmiot odpowiedzialny Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP {miesiąc/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {month/year}
Polish: Jeżeli pies wymaga kąpieli, lepiej jest wykąpać go przed podaniem produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Če je psa potrebno skopati s šamponom, je to bolje opraviti pred dajanjem zdravila.
Polish: Działa na miejsca akceptorowe receptorów oktopaminowych ektopasożytów, co prowadzi do nasilenia przewodnictwa nerwowego i śmierci pasożytów.
Slovenian: Učinkuje na mestu oktopaminskih receptorjev v ektoparazitih, s čimer poveča živčno aktivnost in s tem smrt insektov.
Polish: U zdrowych psów i szczeniąt powyżej 8 tygodnia życia, nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych po 7-krotnym podaniu preparatu w odstępach dwutygodniowych, w dawce przekraczającej 3-5 razy dawkę zalecaną.
Slovenian: Pri zdravih psih in mladičkih, starih 8 tednov ali več, zdravljenih 7-krat v dvotedenskih intervalih s 35-kratnim priporočenim odmerkom ni bilo opaziti neželenih učinkov.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed inwazją pcheł na okres do 6 tygodni, a przed inwazją kleszczy na 4 tygodnie od podania.
Slovenian: Zdravilo po enkratnem dajanju ščiti pred bolhami do 6 tednov in pred klopi do 4 tedne.
Polish: Portugal Laboratórios Pfizer, Lda.
Slovenian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Polish: Produkt zawiera amitraz, substancję, która zwłaszcza u dzieci może powodować wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.
Slovenian: Zdravilo vsebuje amitraz, ki lahko povzroči neželene nevrološke učinke pri ljudeh, še posebej pri otrocih.
Polish: Jeżeli objawy są nasilone lub utrzymują się przez dłuższy okres czasu, w celu ich zniesienia można zastosować antagonistę receptorów alfa-2-adrenergicznych,
Slovenian: Če so simptomi hudi ali trajajo dlje časa, lahko uporabite antagonist alfa-2-adrenergičnih-receptorjev,
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/065/001-010
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/065/001-010
Polish: Nie jest to jednak objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Slovenian: To ni znak zastrupitve in brez zdravljenja izgine v nekaj minutah.
Polish: Zalecana dawka minimalna obydwu substancji czynnych: metaflumizonu i amitrazu, wynosi 20 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,133 ml/kg masy ciała.
Slovenian: Priporočen minimalni odmerek za oba metaflumizon in amitraz je 20 mg/kg telesne mase, kar ustreza 0,133 ml/kg telesne mase.
Polish: oraz leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis) u psów.
Slovenian: in ušivosti (Trichodectes canis)
Polish: Do znanych działań niepożądanych amitrazu i jego metabolitów należą uspokojenie, senność, depresja ośrodkowa, hiperglikemia i spowolniony, płytki oddech.
Slovenian: Znani stranski učinki amitraza in metabolitov so sedacija, letargija, depresija CŽS, hiperglikemija, bradikardija in počasno, plitko dihanje.
Polish: W przypadku częstego kontaktu zwierzęcia z wodą okres działania preparatu może ulec skróceniu.
Slovenian: V primeru pogostega izpostavljanja vodi se lahko skrajša čas učinkovanja zdravila.
Polish: Przy leczeniu nużycy, produkt powinien być podawany w odstępach miesięcznych, do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze dajajte zdravilo v mesečnih intervalih dokler klinični znaki ne izginejo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących wprowadzania do obrotu produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu tą decyzją.
Slovenian: Skladno s sklepom mora imetnik dovoljenja za promet obvestiti Evropsko komisijo o načrtih trženja zdravila.
Polish: Należy chronić psy przed dostępem do strumieni i rzek przez okres 24 godzin po podaniu preparatu.
Slovenian: Psi ne smejo imeti dostopa do potokov in rek 24 ur po zdravljenju.
Polish: Przytrzymać ją w pozycji pionowej, zgiąć górną część pipety tak, aby odłamać końcówkę wzdłuż perforowanej linii.
Slovenian: Držite merilno kapalko pokonci ter upognite konico tako, da se le ta zlomi po zarezani črti.
Polish: Po podaniu zewnętrznym preparatu, w jednym miejscu u podstawy czaszki, stężenia metaflumizonu i amitrazu w osoczu krwi były zbyt niskie, aby możliwe było obliczenie podstawowych parametrów farmakokinetycznych.
Slovenian: Po topikalnem dajanju na eno mesto na zatilju so bili nivoji metaflumizona in amitraza v plazmi prenizki, da bi omogočali izračun standardnih farmakokinetičnih parametrov.
Polish: Amitraz jest inhibitorem monoamino oksydazy (MOA); z tego względu osoby zażywające leki zawierające MOA powinny zachować szczególną ostrożność podczas podawania tego produktu.
Slovenian: Amitraz je inhibitor monoamino-oksidaze (MOAI); zato morajo ljudje, ki delajo z zdravilom, ravnati pazljivo.
Polish: Ważne jest, aby preparat zastosować w takiej okolicy ciała, skąd zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Slovenian: Odmerek nanesite na mesto, kjer ga žival ne more polizati.
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {number}
Polish: NUMER SERII LOT {numer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {number}
Polish: Metaflumizon jest antagonistą kanałów sodowych, który zakłóca działanie nerwów i w rezultacie prowadzi do porażenia i śmierci pasożytów.
Slovenian: Metaflumizon je antagonist natrijevih kanalov in prekine živčne funkcije, čemur sledi paraliza in smrt insektov.
Polish: Większość wszołów zostaje zabita w ciągu 7 dni.
Slovenian: Večino uši pobije v 7
Polish: Psy powyżej 8 tygodnia życia.
Slovenian: Psi, starejši od 8 tednov
Polish: Unikać kontaktu preparatu z oczami psa oraz spożycia preparatu przez psa.
Slovenian: Preprečite, da bi zdravilo prišlo v stik z očmi psa in da bi ga pes pojedel.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami, aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
Slovenian: Izogibajte se direktnim stikom z živaljo, dokler ni mesto nanosa suho.
Polish: Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł i kleszczy, leczenia nużycy oraz leczenia inwazji wszołów.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti in klopavosti, ter zdravljenje demodikoze in ušivosti.
Polish: Nieprzechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.