FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • toho, kolik léčivého přípravku, který relaxuje Vaše svaly, u Vás ještě účinkuje Obvyklá dávka je 2 - 4 mg/kg tělesné hmotnosti.
Romanian: Doza uzuală este de 2-4 mg pe kg de greutate corporală.
Czech: Léčebný režim Rokuronium a sugammadex (2 mg/kg)
Romanian: Schema de tratament Rocuronium şi sugammadex (2 mg/kg)
Czech: Čas (minuty) od podání sugammadexu nebo neostigminu při hluboké neuromuskulární blokádě (PTC 1 - 2) po rokuroniu nebo vekuroniu, k zotavení na T4/T1 0,9
Romanian: Intervalul de timp (în minute) de la administrarea de sugammadex sau neostigmină în blocul neuromuscular profund (1-2 CPT) după rocuronium sau vecuronium până la revenirea raportului T4/T1 la valoarea de 0,9
Czech: Třída orgánového systému
Romanian: Clasificarea pe aparate sisteme şi organe
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bridion platné v celé Evropské unii dne 25. července 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Bridion, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iulie 2008.
Czech: Tato dávka by měla být použita pouze v omezeném počtu léčebných zákroků (méně než 1 %).
Romanian: Se recomandă ca această doză să fie folosită numai într-un număr limitat de cazuri (mai puțin de 1%).
Czech: Bridion sugammadexum
Romanian: Bridion sugammadex
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bridion?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bridion?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bridion je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bridion este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Bridion
Romanian: Alte informații despre Bridion
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Bridion byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Bridion să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bridion.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bridion.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let je doporučená dávka 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Romanian: La copiii și adolescenții cu vârsta între 2 și 17 ani, doza recomandată este de 2 mg/kg de greutate corporală.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Bridion zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Bridion, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přípravek Bridion může být podáván pouze anesteziologem (lékařem se specializací na anestezii) nebo pod jeho dohledem.
Romanian: Bridion poate fi administrat numai de către anestezist (medic specialist în anestezie) sau sub supravegherea acestuia.
Czech: Taková situace může nastat během operace, když je potřeba, aby pacient začal opět sám dýchat.
Romanian: Acest lucru poate fi necesar dacă pacienții trebuie să înceapă din nou să respire pe cont propriu în timpul intervenției chirurgicale.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti doba do odeznění svalového uvolnění.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost timpul de recuperare musculară.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Bridion.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Bridion.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bridion (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou kašel, problémy s dýchacími cestami související s odezníváním anestezie, pokles krevního tlaku a další komplikace, jako jsou změny srdečního rytmu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Bridion (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt tuse, probleme cu căile respiratorii datorate diminuării efectului anesteziei, tensiune arterială redusă și alte complicații, de exemplu schimbări în frecvența cardiacă.
Czech: Co je Bridion?
Romanian: Ce este Bridion?
Czech: Studie nezahrnovaly dostatečný počet dětí mladších 2 let, který by u této věkové skupiny umožňoval stanovit bezpečnost a účinnost přípravku Bridion.
Romanian: Numărul de copii sub doi ani a fost prea mic pentru a stabili siguranța și eficacitatea Bridion la această grupă de vârstă.
Czech: Oproti tomu ke spontánnímu odeznění svalového uvolnění došlo za 7,1 minuty.
Romanian: Recuperarea spontană în urma relaxării musculare s-a produs în schimb după 7,1 minute.
Czech: Tyto látky chirurgovi usnadňují operační zákrok.
Romanian: Relaxantele musculare facilitează operația efectuată de chirurg.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bridion naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bridion, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Bridion je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku sugammadex (100 mg/ml).
Romanian: Bridion este o soluție injectabilă care conține substanța activă sugammadex (100 mg/ml).
Czech: Jaký přínos přípravku Bridion byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bridion pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Bridion byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 579 dospělých podstupujících operaci s použitím látek uvolňujících svaly.
Romanian: Bridion a fost evaluat în patru studii principale pe un total de 579 de adulți supuși la operații chirurgicale cu utilizarea relaxantelor musculare.
Czech: To znamená, že se váže na látky uvolňující svaly, rokuronium a vekuronium, čímž se vytváří tzv. komplex, který tyto látky inaktivuje a brání jejich účinku.
Romanian: Aceasta înseamnă că se leagă de relaxantele musculare rocuroniu și vecuroniu, formând un „complex" care le inactivează și le blochează efectul.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Bridion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Bridion sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Czech: Účinek přípravku Bridion zaznamenaný u dospělých se podobal účinku u dospívajících a dětí starších 2 let.
Romanian: Efectul Bridion la adolescenți și copii în vârstă de peste doi ani a fost similar cu cel observat la adulți.
Czech: Standardní dávka přípravku Bridion se pohybuje mezi 2 a 4 mg na kilogram tělesné hmotnosti v závislosti na tom, do jaké míry na svaly působí látka uvolňující svaly.
Romanian: Doza standard de Bridion este între 2 și 4 mg per kilogram de greutate corporală, în funcție de intensitatea efectului pe care relaxantul muscular îl produce asupra mușchilor.
Czech: Přípravek Bridion může být použit u dospělých, jimž bylo podáno rokuronium nebo vekuronium, a u dětí a dospívajících, jimž bylo podáno rokuronium.
Romanian: Bridion se poate utiliza la adulții cărora li s-a administrat rocuroniu și vecuroniu și la copiii și adolescenții cărora li s-a administrat rocuroniu.
Czech: Podává se formou jednorázové intravenózní bolusové injekce (injekce, prostřednictvím které se podá celá dávka do žíly najednou).
Romanian: Se administrează ca injecție intravenoasă unică în „bolus" (administrare în venă a întregii cantități deodată).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bridion?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Bridion?
Czech: V důsledku toho je zrušen účinek rokuronia a vekuronia spočívající v blokování svalů a svaly začínají znovu normálně fungovat, včetně těch, které pomáhají pacientovi dýchat.
Romanian: Prin urmare, efectul de blocare pe care îl produc rocuroniul și vecuroniul asupra mușchilor este inversat, iar mușchii încep să-și reia activitatea normală, inclusiv mușchii folosiți de pacient la respirație.
Czech: Látky uvolňující svaly jsou léčivé přípravky, které se používají během některých typů operací k uvolnění svalů, včetně těch, které pomáhají pacientovi dýchat.
Romanian: Relaxantele musculare sunt medicamente folosite în unele operații chirurgicale pentru a relaxa mușchii, inclusiv mușchii utilizați de pacient în respirație.
Czech: Přípravek Bridion nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sugammadex nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Bridion este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la sugammadex sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Přípravek Bridion byl srovnáván s neostigminem (jiným léčivým přípravkem používaným k zabránění účinku látek uvolňujících svaly), který byl podáván v první studii po rokuroniu nebo vekuroniu a v druhé studii po cis-atrakuriu (jiné látce uvolňující svaly).
Romanian: Bridion a fost comparat cu neostigmina (un alt medicament utilizat pentru a opri efectul relaxantelor musculare), administrată după rocuroniu sau vecuroniu în primul studiu și după cis-atracurium (alt relaxant muscular) în al doilea studiu.
Czech: Byla provedena ještě doplňující studie, která se zaměřila na účinnost přípravku Bridion u 90 dětí a dospívajících, jimž bylo podáno rokuronium.
Romanian: Un studiu suplimentar a urmărit eficacitatea Bridion administrat după rocuroniu la 90 de copii și adolescenți.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bridion je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Bridion, consultați prospectul.
Czech: Po navození středního svalového uvolnění průměrná doba do odeznění svalového uvolnění při podání přípravku Bridion v dávce 2 mg/kg činila 1,4 až 2,1 minuty, přičemž při podání neostigminu to bylo 17,6 až 18,9 minuty.
Romanian: După relaxarea musculară moderată, timpul mediu de recuperare a fost între 1,4 și 2,1 minute pentru Bridion 2 mg/kg, comparativ cu 17,6 până la 18,9 minute pentru neostigmină.
Czech: Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 115 pacientů, se zaměřila na účinnost přípravku Bridion v dávce 16 mg/kg v případech, kdy bylo třeba dosáhnout rychlého zrušení svalového uvolnění, které bylo navozeno rokuroniem.
Romanian: Al patrulea studiu, care a cuprins 115 pacienți, a urmărit eficacitatea Bridion 16 mg/kg în producerea inversării rapide a relaxării musculare cu rocuroniu.
Czech: Po navození hlubokého svalového uvolnění činila doba do odeznění svalového uvolnění při podání přípravku Bridion v dávce 4 mg/kg v průměru přibližně 3,0 minuty, přičemž při podání neostigminu se jednalo o přibližně 49,5 minuty.
Romanian: După relaxarea musculară profundă, timpul mediu de recuperare a fost de aproximativ 3,0 minute pentru Bridion 4 mg/kg, comparativ cu aproximativ 49,5 minute pentru neostigmină.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bridion, sugammadex, je „látka selektivně vázající relaxancia".
Romanian: Substanța activă din Bridion, sugammadexul, este un „agent care se leagă selectiv de agentul miorelaxant".
Czech: Účinnost přípravku Bridion v této dávce byla srovnávána se spontánním zotavením svalů z uvolněného stavu, který byl navozen sukcinylcholinem (jinou látkou uvolňující svaly).
Romanian: Eficacitatea Bridion a fost comparată cu recuperarea spontană în urma relaxării musculare cu succinilcolină (alt relaxant muscular).
Czech: Jak přípravek Bridion působí?
Romanian: Cum acționează Bridion?
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno celkem 282 pacientů, se zaměřily na účinnost přípravku Bridion v dávce 2 mg/kg v rámci zrušení uvolnění svalů středního rozsahu, které bylo navozeno rokuroniem nebo vekuroniem.
Romanian: Două dintre studii, care au cuprins în total 282 de pacienți, au urmărit eficacitatea dozei de Bridion 2 mg/kg în inversarea relaxării moderate a mușchilor în urma administrării de rocuroniu sau vecuroniu.
Czech: Přípravek Bridion se používá obvykle na konci operace k urychlení odeznění svalového uvolnění.
Romanian: Bridion este folosit pentru a grăbi recuperarea în urma administrării relaxantelor musculare, de obicei la sfârșitul operației.
Czech: Ve třetí studii byla u 182 pacientů srovnávána účinnost přípravku Bridion v dávce 4 mg/kg s účinností neostigminu po navození hlubokého uvolnění svalů s užitím rokuronia nebo vekuronia.
Romanian: Al treilea studiu a comparat eficacitatea Bridion 4 mg/kg cu cea a neostigminei după o relaxare profundă a mușchilor cu rocuroniu sau vecuroniu, la 182 de pacienți.
Czech: Jak byl přípravek Bridion zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Bridion?
Czech: Přípravek Bridion byl účinnější než neostigmin v rámci zkrácení doby do odeznění středního i hlubokého svalového uvolnění navozeného podáním rokuronia nebo vekuronia.
Romanian: Bridion a fost mai eficace decât neostigmina în reducerea timpului de recuperare musculară, atât după relaxarea musculară moderată, cât și după cea profundă, cu rocuroniu sau vecuroniu.
Czech: K čemu se přípravek Bridion používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Bridion?
Czech: Při použití k rychlému zotavení ze svalového uvolnění došlo u pacientů, jimž byl podán přípravek Bridion v dávce 16 mg/kg, k odeznění účinků svalového uvolnění za 4,2 minuty.
Romanian: La utilizarea pentru recuperarea rapidă, timpul de recuperare a fost de 4,2 minute la pacienții care au primit Bridion 16 mg/kg.
Czech: Přípravek Bridion se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících k odeznění účinků svalového uvolnění po podání vekuronia a dále k rychlému odeznění svalového uvolnění po podání jakékoli látky uvolňující svaly.
Romanian: Utilizarea Bridion nu este recomandată la copii și adolescenți pentru recuperarea după vecuroniu sau pentru recuperarea rapidă după administrarea unui relaxant muscular.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bridion schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Bridion?
Czech: Pokud je třeba rychlého zotavení svalů z uvolněného stavu, může být použita dávka 16 mg/kg.
Romanian: O doză de 16 mg/kg poate fi utilizată dacă este necesară o recuperare rapidă în urma relaxării musculare.
Czech: Přípravek Bridion se používá ke zrušení svalového uvolnění, které je navozeno látkami uvolňujícími svaly rokuroniem nebo vekuroniem.
Romanian: Bridion se utilizează pentru a inversa efectul relaxantelor musculare rocuroniu și vecuroniu.
Czech: Jak se přípravek Bridion používá?
Romanian: Cum se utilizează Bridion?
Czech: kalendářní blistr (PVC/PVDC/alu)
Romanian: 100 x 1 comprimat (unidoză)
Czech: Na blistru je vyznačeno slunce (ranní dávka) a měsíc (večerní dávka).
Romanian: Sunt desenate un soare (pentru dimineaţă) şi o lună (pentru seară).
Czech: To může být velmi nebezpečné, neboť:
Romanian: Acest lucru poate fi foarte periculos deoarece:
Czech: (s) vyjadřuje statistickou významnost.
Romanian: (s) indică semnificaţia statistică.
Czech: • Zamíchejte a ihned vypijte
Romanian: • Amestecaţi şi beţi imediat
Czech: Datum první registrace: 3. prosince 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
Romanian: Data primei autorizări: 03 decembrie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iulie 2015
Czech: symbol slunce/měsíc
Romanian: Simbolul soare/lună
Czech: Asi 30 % epizod odeznělo v průběhu 7 dnů.
Romanian: Aproximativ 30% din episoade s-au remis în decurs de 7 zile.
Czech: nominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
Romanian: Valoarea nominală a semnificaţiei; toate celelalte sunt semnificative statistic formal prin analiza ierarhică prestabilită.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Czech: Mechanismus nebyl vysvětlen.
Romanian: Mecanismul nu a fost elucidat.
Czech: V absolutních číslech je toto riziko vyšší než pro celkovou populaci studie PLATO.
Romanian: În termeni absoluţi, acest risc a fost mai mare decât în populaţia generală a studiului PLATO.
Czech: Krvácení se může objevit v kterékoli části těla.
Romanian: Pot să apară sângerări în orice parte a corpului.
Czech: Výrobce:
Romanian: Fabricant:
Czech: • Položte tabletu na jazyk a nechte ji rozpadnout.
Romanian: • Puneți comprimatul pe limbă și lăsați-l să se dezintegreze.
Czech: • Jestliže nyní krvácíte.
Romanian: • Sângeraţi în prezent.
Czech: Fatální: Krvácivá příhoda, která přímo vede ke smrti v průběhu 7 dnů.
Romanian: Letale: eveniment hemoragic care determină direct decesul în 7 zile.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalăcu ale dumneavoastră.
Czech: Záporná hodnota RRR ukazuje na zvýšení relativního rizika.
Romanian: O RRR negativă indică o creştere a riscului relativ.
Czech: Tato interakce může souviset se sníženou gastrointestinální motilitou a vztahuje se i na jiné opioidy.
Romanian: Această interacțiune poate fi legată de reducerea motilității gastrointestinale și se aplică altor opioide.
Czech: N s rizikem
Romanian: N la risc risc
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat (obvykle mezi 75-150 mg denně).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult să luaţi (de regulă între 75-150 mg zilnic).
Czech: Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a):
Romanian: Vi s-a administrat acest medicament pentru că aţi avut:
Czech: Non-CABG PLATO velké Neprocedurální PLATO velké PLATO celkem velké + malé Neprocedurální PLATO velké + malé
Romanian: Majore non-CABG PLATO Majore non-procedurale PLATO Majore + minore totale PLATO Majore + minore non-procedurale PLATO
Czech: Dny od randomizace
Romanian: Zile după randomizare
Czech: Co je Brilique a k čemu se používá
Romanian: Ce este Brilique şi pentru ce se utilizează
Czech: Jestliže užíváte přípravek Brilique a heparin:
Romanian: Dacă luați atât Brilique, cât și heparină:
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Czech: Škála Kaplan-Meier (%)
Romanian: Procent Kaplan Meier(%)
Czech: Nebyla identifikována žádná specifická skupina s rizikem jakéhokoliv krvácení.
Romanian: Astfel, nu a fost identificat niciun grup special ca având risc pentru orice tip de hemoragii.
Czech: Hypersensitivita zahrnující angioedém
Romanian: Hipersensibilitate, inclusiv angioedem
Czech: Závažná krvácení nejsou běžná, ale mohou být život ohrožující.
Romanian: Sângerările severe sunt mai puţin frecvente dar pot pune viaţa în pericol.
Czech: Protože nejsou dostupné údaje, nedoporučuje se pokračovat v léčbě po jednom roce.
Romanian: Astfel, în absenţa datelor, la aceşti pacienţi nu este recomandat tratamentul pe o perioadă mai mare de un an.
Czech: Úmrtnost ze všech příčin
Romanian: Mortalitate de orice cauză
Czech: Podstudie Holter
Romanian: Substudiul Holter
Czech: Děti a dospívající Brilique se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Brilique nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Pacienti mají být poučeni, že mají informovat lékaře a zubní lékaře, že užívají tikagrelor, před jakoukoliv plánovanou operací a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să informeze medicii şi dentiştii că utilizează ticagrelor înainte de programarea oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de administrarea oricărui medicament nou.
Czech: KM podíl (%) vypočtený pro 36 měsíců.
Romanian: Procentul K-M calculat la 36 de luni.
Czech: • Patologické aktivní krvácení.
Romanian: • Sângerare patologică activă.
Czech: Proto se má předčasné přerušení léčby vyloučit.
Romanian: Ca urmare, trebuie evitată întreruperea prematură a tratamentului.
Czech: • Tento léčivý přípravek užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Romanian: • Luaţi acest medicament aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Czech: Vliv léčivých a jiných přípravků na tikagrelor
Romanian: Efecte ale medicamentelor și altor produse asupra ticagrelor
Czech: Je důležité informovat svého lékaře, že užíváte přípravek Brilique a heparin, protože přípravek Brilique může ovlivnit diagnostický test.
Romanian: Este important să vă informați medicul că luați atât Brilique, cât și heparină, deoarece Brilique ar putea influența testul de diagnosticare.
Czech: Bezpečnost a účinnost tikagreloru u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ticagrelor la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Navštivte ihned lékaře, pokud se objeví následující nežádoucí účinky - můžete potřebovat rychlou lékařskou pomoc:
Romanian: Mergeţi imediat la medic dacă observaţi oricare dintre următoarele - puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a ticagrelor a fost estimată ca fiind 36%.
Czech: Pokud dojde ke krvácení, je třeba zahájit další standardní podpůrnou léčbu.
Romanian: Dacă apare sângerare, trebuie instituite alte măsuri de susţinere adecvate.
Czech: Ačkoli byl profil účinnosti 90 mg a 60 mg podobný, existují důkazy, že nižší dávka je lépe tolerována a má lepší bezpečnostní profil ve vztahu k riziku krvácení a dušnosti.
Romanian: Deşi profilul de eficacitate pentru doza de 90 mg a fost similar cu cel pentru doza de 60 mg, există dovezi privind faptul că doza mai mică are o tolerabilitate mai bună şi un profil mai bun de siguranţă în legătură cu riscul de sângerare şi dispnee.
Czech: Důvodem je skutečnost, že Brilique může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat Brilique.
Romanian: Aceasta deoarece Brilique poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Brilique.
Czech: Tableta se umístí na jazyk, kde se rychle disperguje ve slinách.
Romanian: Comprimatul trebuie pus pe limbă, unde va fi rapid dispersat în salivă.
Czech: Tuto dávku obvykle dostanete v nemocnici.
Romanian: Această doză vă va fi administrată în spital.
Czech: Může to být v důsledku onemocnění Vašeho srdce nebo z jiných příčin, nebo může jít o nežádoucí účinek Brilique.
Romanian: Poate fi din cauza bolii de inimă pe care o aveţi sau din altă cauză, sau poate reprezenta o reacţie adversă la Brilique.
Czech: Tikagrelor též zvyšuje lokální hladiny endogenního adenosinu inhibicí rovnovážného nukleosidového transportéru-1 (ENT-1).
Romanian: Ticagrelor determină, de asemenea, creşterea concentraţiei locale de adenozină endogenă, prin inhibarea transportorului echilibrant de nucleotidă-1 (ENT-1).