FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Micro Therapeutic Research Labs Ltd on CRO-yritys (contract research organisation), joka tekee samanarvoisuustutkimusten analyyttisiä ja kliinisiä osia.
Romanian: Micro Therapeutic Research Labs Ltd este o organizație de cercetare pe bază de contract (OCC) care realizează părțile analitice și clinice ale studiilor de bioechivalență, unele dintre acestea fiind utilizate în sprijinul cererilor de autorizare de punere pe piață în UE.
Finnish: Komitea lisäksi suosittelee, että kyseiset myyntiluvat peruutetaan väliaikaisesti, elleivät kansalliset toimivaltaiset viranomaiset pidä tiettyä lääkevalmistetta kriittisen tärkeänä.
Romanian: În plus, comitetul recomandă suspendarea autorizațiilor de punere pe piață vizate, cu excepția situațiilor în care medicamentul este considerat esențial de către autoritățile naționale competente relevante.
Finnish: Myyntilupien peruutuksen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on osoitettava biologinen samanarvoisuus EU:ssa hyväksytyn alkuperäisvalmisteen kanssa asianmukaisilla tiedoilla direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan vaatimusten mukaisesti (esim. tekemällä tutkimus, joka koskee biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa).
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizațiilor de punere pe piață, deținătorii acestora trebuie să demonstreze bioechivalența cu medicamentul de referință valabil autorizat în UE, pe baza unor date relevante, în conformitate cu cerințele articolului 10 din Directiva 2001/83/CE (de exemplu, prin efectuarea unui studiu de bioechivalență cu medicamentul de referință autorizat în UE);
Finnish: Näiden EU:n jäsenvaltioiden kriittisen tärkeinä pitämien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava biologisen samanarvoisuuden tutkimus EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden 12 kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Romanian: Pentru aceste medicamente considerate esențiale de statul (statele) membru (membre) al(e) UE, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să prezinte un studiu de bioechivalență cu medicamentul de referință autorizat în UE, în termen de 12 luni de la decizia Comisiei.
Finnish: − hyväksytyt lääkevalmisteet, joista toimitettiin vaihtoehtoisia tietoja tai perusteluja, joiden lääkevalmistekomitea ei kuitenkaan katsonut riittävän osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa
Romanian: − medicamentele autorizate pentru care au fost prezentate date alternative sau o justificare, dar pe care CHMP le-a considerat insuficiente pentru a stabili bioechivalența cu medicamentul de referință autorizat în UE;
Finnish: ; Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg ja 5 mg tabletti.
Romanian: Pe baza datelor prezentate în cadrul procedurii, pentru medicamentele Tadalafil Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg și 20 mg;
Finnish: EU:n jäsenvaltiot voivat pitää hyväksyttyä lääkevalmistetta kriittisenä, jos muita hoitovaihtoehtoja mahdollisesti ei ole, ottaen myös huomioon sopivien vaihtoehtoisten lääkevalmisteiden saatavuus kyseisissä EU:n jäsenvaltioissa ja tarvittaessa myös hoidettavan sairauden luonne.
Romanian: Un medicament autorizat poate fi considerat esențial de către statele membre ale UE pe baza evaluării unei eventuale necesități medicale nesatisfăcute, în funcție de disponibilitatea unor medicamente alternative adecvate în statele membre ale UE respective și, după caz, de natura bolii care trebuie tratată.
Finnish: c. Niiden lääkevalmisteiden, joiden biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu, myyntiluvat säilytetään, koska näiden myyntilupien hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Romanian: c. autorizațiile de punere pe piață pentru medicamentele pentru care a fost stabilită bioechivalența cu medicamentul de referință autorizat în UE trebuie menținute, deoarece raportul beneficiu-risc al acestor autorizații este considerat favorabil;
Finnish: Menettelyn aikana toimitettujen tietojen perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että seuraavien lääkevalmisteiden biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu ja suositteli niiden myyntilupien säilyttämistä: Tadalafil Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg; Paracetamol DAWA 1000 mg kalvopäällysteinen tabletti; Memantine Pharmascope 10 mg ja 20 mg; Memantine DAWA 10 mg ja 20 mg; Morysa 10 mg ja 20 mg - SVUS Pharma a.s.
Romanian: Memantine Pharmascope 10 mg și 20 mg; Memantine DAWA 10 mg și 20 mg; Morysa 10 mg și 20 mg - SVUS Pharma a.s.; Bendroflumetiazid Alternova 2,5 mg și 5 mg comprimate, CHMP a concluzionat că a fost demonstrată bioechivalența cu medicamentul de referință autorizat în UE și a recomandat menținerea acestor autorizații de punere pe piață.
Finnish: • Komitea katsoi, että niiden myyntilupien tai myyntilupahakemusten, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa voitiin osoittaa vaihtoehtoisten tietojen perusteella, hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Romanian: • comitetul a concluzionat că, atât în cazul autorizațiilor de punere pe piață, cât și în cel al cererilor de autorizare de punere pe piață pentru care au existat date alternative care să permită stabilirea bioechivalenței cu medicamentul de referință autorizat în UE, raportul beneficiu-risc este considerat favorabil.
Finnish: Jos EU:n jäsenvaltio tai jäsenvaltiot lakkaavat pitämästä lääkevalmistetta kriittisen tärkeänä tämän ajan kuluessa, kyseisen myyntiluvan peruuttaminen on palautettava voimaan.
Romanian: Dacă în această perioadă statul (statele) membru (membre) al(e) UE consideră că medicamentul încetează să mai fie esențial, se aplică suspendarea autorizației de punere pe piață în cauză.
Finnish: b. Myyntilupahakemukset, joista ei toimitettu tietoja tai perusteluja tai joista toimitetut tiedot ja perustelut eivät lääkevalmistekomitean mukaan riitä osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa, eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja, koska myyntilupien tueksi toimitetut tiedot eivät ole asianmukaisia ja koska näihin myyntilupiin liittyvien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa direktiivin 2001/83/EY 26 artiklassa tarkoitetulla tavalla.
Romanian: b. cererile de autorizare de punere pe piață pentru care nu au fost prezentate date sau o justificare sau în cazul cărora CHMP a considerat că acestea sunt insuficiente pentru stabilirea bioechivalenței cu medicamentul de referință autorizat în UE nu îndeplinesc criteriile de autorizare, deoarece informațiile pe care se bazează autorizațiile de punere pe piață sunt incorecte și, în conformitate cu articolul 26 din Directiva 2001/83/CE, raportul beneficiu-risc al acestor autorizații este considerat nefavorabil;
Finnish: Yksittäiset EU:n jäsenvaltiot voivat pitää joitakin lääkevalmisteita kriittisen tärkeinä, jos muita hoitovaihtoehtoja mahdollisesti ei ole, ottaen huomioon sopivien vaihtoehtoisten lääkevalmisteiden saatavuus kyseisessä EU:n jäsenvaltiossa tai jäsenvaltioissa sekä tarvittaessa myös hoidettavan sairauden luonne.
Romanian: Unele dintre aceste medicamente autorizate pot fi considerate esențiale de anumite state membre ale UE pe baza evaluării unei eventuale necesități medicale nesatisfăcute, în funcție de disponibilitatea altor medicamente alternative adecvate în statul (statele) membru (membre) respectiv(e) și, după caz, de natura bolii care urmează să fie tratată.
Finnish: a. Myyntiluvat peruutetaan niiltä lääkevalmisteilta, joista ei toimitettu biologista samanarvoisuutta koskevia tietoja tai perusteluja tai joista toimitetut tiedot ja perustelut eivät lääkevalmistekomitean mukaan riitä osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa, koska myyntilupien tueksi toimitetut tiedot ovat virheellisiä ja koska näihin myyntilupiin liittyvien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa direktiivin 2001/83/EY 116 artiklassa tarkoitetulla tavalla.
Romanian: a. autorizațiile de punere pe piață pentru medicamentele pentru care nu au fost depuse date referitoare la bioechivalență sau o justificare sau în cazul cărora acestea au fost considerate de CHMP insuficiente pentru stabilirea bioechivalenței cu medicamentul de referință autorizat în UE trebuie suspendate, deoarece informațiile pe care se bazează autorizațiile de punere pe piață sunt incorecte și, în conformitate cu articolul 116 din Directiva 2001/83/CE, raportul beneficiurisc al acestor autorizații de punere pe piață este considerat nefavorabil.
Finnish: Biologinen samanarvoisuus (bioekvivalenssi, BE) on edellytys sen johtopäätöksen tekemiseen, että lääkevalmisteen, jolla on myyntilupa tai jolle haetaan myyntilupaa direktiivin 2001/83/EY 10(1) artiklan mukaisesti, teho ja turvallisuus ovat samanlaisia alkuperäisvalmisteen tehon ja turvallisuuden kanssa.
Romanian: În cazul unui medicament pentru care există o autorizație de punere pe piață sau o cerere de autorizare de punere pe piață în baza articolului 10 alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE, este necesară bioechivalența (BE) pentru a concluziona că eficacitatea și siguranța sunt similare cu cele ale medicamentului de referință.
Finnish: KG (Saksassa)
Romanian: KG (în Germania)
Finnish: Ranska EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Romanian: EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farm
Romanian: Portugalia Laboratórios Basi - Indústria Farm
Finnish: Espanja QUALIGEN, SL
Romanian: QUALIGEN, SL
Finnish: Liite Ib: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan, ja myyntilupahakemukset, jotka eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja
Romanian: Anexa Ib: Medicamente pentru care se recomandă suspendarea autorizațiilor de punere pe piață și cereri de autorizare de punere pe piață care nu îndeplinesc criteriile de autorizare
Finnish: Ranska Sanofi Aventis France
Romanian: Sanofi Aventis France
Finnish: Liite Ia: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan säilyttämistä suositellaan, ja myyntilupahakemukset, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu
Romanian: Anexa Ia: Medicamente pentru care se recomandă menținerea autorizațiilor de punere pe piață și cereri de autorizare de punere pe piață pentru care a fost stabilită bioechivalența cu un medicament de referință autorizat în UE
Finnish: Kinedexe UK Limited (aiemmin NRIM Limited)
Romanian: Regatul Unit Kinedexe UK Limited (anterior NRIM Limited)
Finnish: Ranska ZYDUS France
Romanian: ZYDUS France
Finnish: Hexal AG, Saksa
Romanian: Germania Hexal AG, Germania
Finnish: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbosisteiini
Romanian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocisteină
Finnish: Ranska Teva Sante
Romanian: Teva Sante
Finnish: LABORATORIOS CINFA, SA
Romanian: LABORATORIO S CINFA, SA
Finnish: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Romanian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutasteridă
Finnish: Espanja LABORATORIOS COMBIX, SLU
Romanian: LABORATORIOS COMBIX, SLU
Finnish: PUREN Pharma GmbH & Co.
Romanian: Germania PUREN Pharma GmbH & Co.
Finnish: Belfada aripipratsoli
Romanian: Belfada aripiprazol
Finnish: Stasisport Pharma N.V.
Romanian: Irlanda Stasisport Pharma N.V.
Finnish: Memantine Pharmascope memantiini
Romanian: Memantine Pharmascope memantină
Finnish: Medreich PLC
Romanian: Regatul Unit Medreich PLC
Finnish: Prednisolon Alternova prednisoloni
Romanian: Prednisolon Alternova prednisolon
Finnish: Iso-Britannia Dawa Limited
Romanian: Regatul Unit Dawa Limited
Finnish: Espanja Strides Arcolab International
Romanian: Regatul Unit Strides Arcolab International
Finnish: Espanja Bluefish Pharmaceuticals AB
Romanian: Portugalia Bluefish Pharmaceuticals AB
Finnish: Morysa memantiini
Romanian: Morysa memantină
Finnish: Espanja SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Romanian: SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Finnish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortisoni
Romanian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrocortizon
Finnish: Bupropion Orion bupropioni
Romanian: Bupropion Orion bupropionă
Finnish: Itävalta 1A Pharma GmbH
Romanian: Austria 1A Pharma GmbH
Finnish: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropioni
Romanian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropionă
Finnish: Loperamid Orifarm loperamide
Romanian: Loperamid Orifarm loperamidă
Finnish: Alankomaat Sandoz B.V.
Romanian: Țările de Jos Sandoz B.V.
Finnish: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
Romanian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEME NT
Finnish: Baclofeno Generis baklofeeni
Romanian: Baclofeno Generis baclofen
Finnish: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropioni
Romanian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropionă
Finnish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natriumkromoglikaatti
Romanian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules cromoglicat de sodiu
Finnish: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofeeni
Romanian: Alternova A/S Baklofen Alternova baclofen
Finnish: loperamidi
Romanian: loperamidă
Finnish: Lupin (Europe) Limited
Romanian: Regatul Unit Lupin (Europe) Limited
Finnish: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikoolihappo
Romanian: acide ursodesoxycholique Inopharm acid ursodeoxicolic
Finnish: Espanja AUROVITAS SPAIN, SAU
Romanian: AUROVITAS SPAIN, SAU
Finnish: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolaakki
Romanian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolac
Finnish: Sandoz A/S, Tanska
Romanian: Finlanda Sandoz A/S, Danemarca
Finnish: Clindamycin Alternova klindamysiini
Romanian: Clindamycin Alternova clindamicină
Finnish: Ranska Mylan SAS
Romanian: Mylan SAS
Finnish: Dicloxacillin Alternova dikloksasilliini
Romanian: Dicloxacillin Alternova dicloxacilină
Finnish: FARMACEUTICA, SA
Romanian: FARMACEUTIC A, SA
Finnish: Miofen ibuprofeeni
Romanian: Miofen ibuprofen
Finnish: Glob Ltd.
Romanian: Portugalia Glob Ltd.
Finnish: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ.
Romanian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚ Η ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE
Finnish: Speciality Pharma Limited
Romanian: Generic Speciality Pharma Limited
Finnish: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropioni
Romanian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropionă
Finnish: VITAMA S.A.
Romanian: Polonia VITAMA S.A.
Finnish: Itävalta Sandoz GmbH
Romanian: Austria Sandoz Gmbh
Finnish: Mylan Dura GmbH
Romanian: Germania Mylan Dura Gmbh
Finnish: dutasteridi
Romanian: dutasteridă
Finnish: Ranska Arrow Génériques
Romanian: Arrow Génériques
Finnish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Romanian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionă
Finnish: Metoklopramid Alternova metoklopramidi
Romanian: Metoklopramid Alternova metoclopramidă
Finnish: Corporation Orion Pharma, Suomi
Romanian: Finlanda Orion Corporation Orion Pharma, Finlanda
Finnish: Ranska Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroksitsiini
Romanian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroxizină
Finnish: hydrokortisoni
Romanian: hidrocortizon
Finnish: Tanska Orion Corporation, Suomi
Romanian: Danemarca Orion Corporation, Finlanda
Finnish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroksitsiinihydrokloridi
Romanian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets clorhidrat de hidroxizină 25 mg
Finnish: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropioni
Romanian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropionă
Finnish: Tanska EQL Pharma AB
Romanian: Danemarca EQL Pharma AB
Finnish: Milpharm Limited
Romanian: Regatul Unit Milpharm Limited
Finnish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
Romanian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules esteri etilici 90 ai acidului omega-3
Finnish: Loperamid Apofri loperamidi
Romanian: Apofri AB Loperamid Apofri loperamidă
Finnish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklatsidi
Romanian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazid
Finnish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Romanian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionă
Finnish: BBS Consult ApS Loperamid BBS
Romanian: BBS Consult ApS
Finnish: Ranska Cristers
Romanian: Cristers
Finnish: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipiini/valsartaani
Romanian: Arrow Génériques amlodipine/valsartan Arrow amlodipină/valsartan
Finnish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Romanian: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionă
Finnish: Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Romanian: Finlanda Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Finnish: Tanska 2care4 Aps
Romanian: Danemarca 2care4 Aps
Finnish: bupropioni
Romanian: bupropionă
Finnish: Tanska Alternova A/S
Romanian: Danemarca Alternova A/S
Finnish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartaani
Romanian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Finnish: Generis Farmacêutica, S.A.
Romanian: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A.
Finnish: Paracetamol Almus Pharma parasetamoli
Romanian: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartaani
Romanian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Alankomaat Aurobindo Pharma B.V.
Romanian: Țările de Jos Aurobindo Pharma B.V.
Finnish: Gliclazide 80mg Tablets gliklatsidi
Romanian: Gliclazide 80mg Tablets gliclazid
Finnish: Hormosan Pharma GmbH
Romanian: Germania Hormosan Pharma GmbH
Finnish: BETAHISTINE GNR
Romanian: Sandoz B.V. BETAHISTINE GNR
Finnish: Hydroxyzine ARROW hydroksitsiini
Romanian: Hydroxyzine ARROW hidroxizină
Finnish: HBS Healthcare Limited
Romanian: Healthcare Limited
Finnish: Gliclazide 40mg Tablets gliklatsidi
Romanian: Gliclazide 40mg Tablets gliclazid
Finnish: Atyxine hydroksitsiini
Romanian: Atyxine hidroxizină
Finnish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartaani
Romanian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Finnish: hydroksitsiini
Romanian: hidroxizină
Finnish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroksitsiini
Romanian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroxizină
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartaani
Romanian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Romanian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets carbimazol
Finnish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipiini/valsartaani
Romanian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipină/valsartan
Finnish: Bupropion HCl Sandoz bupropioni
Romanian: Bupropion HCl Sandoz bupropionă
Finnish: HEC Pharm GmbH
Romanian: Germania HEC Pharm GmbH
Finnish: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Romanian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
Finnish: amlodipiini/valsartaani
Romanian: amlodipină/valsartan
Finnish: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-happoetyyliesterit 90 1 g
Romanian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides esteri etilici 90 ai acidului omega-3
Finnish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroksitsiini
Romanian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroxizină
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartaani
Romanian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Beta-histina Sandoz
Romanian: Sandoz B.V. Beta-histina Sandoz
Finnish: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Romanian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
Finnish: parasetamoli
Romanian: memantină
Finnish: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformiinihydrokloridi
Romanian: Metformin 850 mg Filmcoated tablet clorhidrat de metformină 850 mg
Finnish: Kapseli, pehmeä Suun kautta
Romanian: Capsulă moale Administrare orală
Finnish: Paracetamol 1000mg Tablets parasetamoli
Romanian: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Finnish: Voriconazol Glob vorikonatsoli
Romanian: Voriconazol Glob voriconazol
Finnish: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimatsoli
Romanian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets carbimazol
Finnish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Romanian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazol
Finnish: Betahistin - 1 A Pharma 24 mg Tabletten
Romanian: Sandoz B.V. Betahistin - 1 A Pharma 24 mg Tabletten
Finnish: Hydroxyzine Sandoz hydroksitsiini
Romanian: Hydroxyzine Sandoz hidroxizină
Finnish: Voriconazolo Aurobindo vorikonatsoli
Romanian: Voriconazolo Aurobindo voriconazol
Finnish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Romanian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazol
Finnish: etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti
Romanian: etinilestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,125 mg
Finnish: Paracetamol 500mg Tablets parasetamoli
Romanian: Paracetamol 500mg Tablets paracetamol
Finnish: Napritum naprokseeni
Romanian: Napritum naproxen
Finnish: ETRIXENAL 250 MG TABLETY naprokseeni
Romanian: ETRIXENAL 250 MG TABLETY naproxen
Finnish: voriconazole Arrow vorikonatsoli
Romanian: voriconazole Arrow voriconazol
Finnish: Hydroxyzine CRISTERS
Romanian: Hydroxyzine CRISTERS hidroxizină
Finnish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprokseeni
Romanian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxen
Finnish: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonatsoli
Romanian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazol
Finnish: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Romanian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiol/levonorgestrel 0,03 mg/0,125 mg
Finnish: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Romanian: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazol
Finnish: Naproxeno Aurobindo naprokseeni
Romanian: Naproxeno Aurobindo naproxen
Finnish: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonatsoli
Romanian: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Finnish: Bupropion Sandoz bupropioni
Romanian: Bupropion Sandoz bupropionă
Finnish: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Romanian: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazol
Finnish: Valmisteen käytöstä alle 18-vuotiaille naisille ei ole tietoa.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru femeile cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: 200 mg:n annosta ei saa ylittää.
Romanian: Doza de 200 mg nu trebuie depăşită.
Finnish: Mifepristone Linepharma -tabletti niellään veden kanssa lääkärin tai sairaanhoitohenkilöstöön kuuluvan henkilön läsnä ollessa.
Romanian: Comprimatul de Mifepristone Linepharma trebuie înghiţit cu puţină apă în prezenţa unui medic sau a unui membru al personalului medical al acestuia.
Finnish: Antotapa on 200 mg mifepristonia (1 tabletti), minkä jälkeen 36−48 tunnin kuluttua annetaan prostaglandiinianalogia (emättimeen asetetaan yksi emätinpuikko, joka sisältää 1 mg:n gemeprostia).
Romanian: Modul de administrare este de 200 mg de mifepriston (1 comprimat), urmat, după 36 până la 48 de ore, de administrarea unui analog prostaglandinic (1 pesar conţinând gemeprost 1 mg introdus în vagin).
Finnish: Antotapa on 200 mg mifepristonia suun kautta otettavana kerta-annoksena, minkä jälkeen 36−48 tunnin kuluttua 1 mg prostaglandiinianalogia, gemeprostia emättimeen.
Romanian: Modul de administrare este de 200 mg de mifepriston într-o singură doză orală, urmată, după 36 până la 48 de ore, de administrarea analogului prostaglandinic gemeprost 1 mg pe cale vaginală.
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto on lopullinen koordinointiryhmän menettelyssä saavutettu versio, johon on tehty seuraavat muutokset kohtaan 4.2 (korostettu alla lihavoituna ja alleviivattuna):
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului aflat în vigoare reprezintă versiunea finală obţinută în cadrul procedurii grupului de coordonare cu următoarele amendamente (evidenţiate mai jos cu caractere aldine şi subliniate) la secţiunea 4.2:
Finnish: Voimassa oleva pakkausseloste on lopullinen koordinointiryhmän menettelyssä saavutettu versio, johon on tehty seuraavat muutokset kohtaan 3 (korostettu alla lihavoituna ja alleviivattuna):
Romanian: Prospectul aflat în vigoare reprezintă versiunea finală obţinută în cadrul procedurii grupului de coordonare cu următoarele amendamente (evidenţiate mai jos cu caractere aldine şi subliniate) la secţiunea 3:
Finnish: Muutokset valmisteyhteenvedon olennaisiin osiin
Romanian: Amendamente de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
Finnish: Kohdunsisäisen raskauden lääkkeelliseen keskeyttämiseen viimeistään 63 päivän kuluttua kuukautisten loppumisesta.
Romanian: Întreruperea medicamentoasă a unei sarcini intrauterine în evoluţie până la 63 de zile de amenoree.