FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A guanfacina é um agonista seletivo dos recetores adrenérgicos alfa2A, já que possui uma afinidade 15-20 vezes mais elevada para este subtipo de recetores do que para os subtipos alfa2B ou alfa2C.
Danish: Guanfacin er en selektiv alfa2A-adrenerg receptoragonist, da den har 15-20 gange større affinitet for denne receptorundertype end for alfa2B-r eller alfa2C-undertyperne.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a sua dose com base no seu peso corporal e na maneira com Intuniv está a atuar, mas não mais do que 1 mg por semana.
Danish: Din læge kan øge din dosis baseret på din legemsvægt, og hvordan Intuniv virker på dig, men ikke med mere end 1 mg ugentligt.
Portuguese: A guanfacina é eliminada pelos rins por filtração e secreção ativa e pelo fígado.
Danish: Guanfacin udskilles af nyrerne via filtrering og aktiv secernering og via leveren.
Portuguese: A guanfacina é um agente anti-hipertensor conhecido.
Danish: Guanfacin er et kendt antihypertensivt stof.
Portuguese: Caso se determine que a sonolência e a sedação são clinicamente preocupantes ou persistentes, deverá ter-se em consideração uma diminuição da dose ou a descontinuação do tratamento.
Danish: Hvis det bedømmes, at døsighed og sedation er klinisk bekymrende eller vedvarende, bør det overvejes at reducere eller seponere doseringen.
Portuguese: A exposição sistémica da guanfacina é semelhante em homens e mulheres aos quais se administrou a mesma dose em mg/kg.
Danish: Systemisk eksponering over for guanfacin er tilsvarende for mænd og kvinder, der får den samme mg/kg dosis.
Portuguese: • se tem alergia à guanfacina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for guanfacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Intuniv (angivet i punkt 6).
Portuguese: A administração concomitante de guanfacina com substratos de OCT1 com um Tmax semelhante (p. ex.: metformina) pode resultar em aumentos na Cmax destes medicamentos.
Danish: Samtidig administration af guanfacin og OCT1-substrater med en lignende Tmax (f.eks. metformin) kan medføre øget Cmax af disse lægemidler.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos formais de farmacocinética em função da raça.
Danish: Formelle farmakokinetik-studier af race er ikke blevet udført.
Portuguese: Interações alimentares
Danish: Fødevareinteraktion
Portuguese: Em função da resposta e tolerabilidade do doente ao Intuniv, o intervalo de doses de manutenção recomendado é de 0,05-0,12 mg/kg/dia.
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet over for Intuniv er det anbefalede interval for vedligeholdelsesdosen fra 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Portuguese: A investigação pré-clínica sugere que a guanfacina modula a sinalização no córtex préfrontal e nos gânglios basais através da modificação direta da transmissão sináptica de noradrenalina nos recetores adrenérgicos alfa 2.
Danish: Præklinisk forskning tyder på, at guanfacin modulerer signaleringen i den præfrontale cortex og basale ganglier via direkte modifikation af synaptisk noradrenalintransmission ved alfa-2-adrenerge receptorer.
Portuguese: Os comprimidos são apresentados em embalagens de 7, 28 ou 84, mas é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Danish: Tabletterne fås i pakningsstørrelser med 7, 28 eller 84 tabletter, men ikke alle pakningsstørrelser kan nødvendigvis fås.
Portuguese: Estes doentes devem ser submetidos a uma avaliação cardíaca aprofundada com base na avaliação clínica (ver secção 4.8).
Danish: Disse patienter bør gennemgå yderligere hjerteevaluering baseret på klinisk bedømmelse (se pkt.
Portuguese: Pouco frequentes: sensação de ir desmaiar ou perda de consciência (síncope).
Danish: Ikke almindelig: følelse af at besvime eller bevidstløshed (synkope).
Portuguese: Não tome Intuniv:
Danish: Tag ikke Intuniv:
Portuguese: • Não amamente enquanto estiver a tomar Intuniv a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Intuniv, medmindre lægen har bedt dig om det.
Portuguese: Doentes adultos Intuniv não foi estudado em adultos com PHDA.
Danish: Voksne patienter Intuniv er ikke blevet undersøgt hos voksne med ADHD.
Portuguese: Os doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade inclusive) que desenvolvam letargia, deverão ser observados quanto ao desenvolvimento de toxicidade mais grave incluindo coma, bradicardia e hipotensão durante um período de até 24 horas, devido à possibilidade de um início tardio destes sintomas.
Danish: Pædiatriske patienter (børn og unge i alderen 6 til og med 17 år), som udvikler letargi, bør observeres for udvikling af mere alvorlig toksicitet, herunder koma, bradykardi og hypotension i op til 24 timer, grundet muligheden for en forsinket start af disse symptomer.
Portuguese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (como logótipo da AIM)
Danish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (som logoet fra indehaveren af markedsføringstilladelsen)
Portuguese: Os efeitos sobre a capacidade de conduzir, utilizar máquinas ou andar de bicicleta podem ser moderados a consideráveis.
Danish: Det kan også påvirke evnen til at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller cykle i moderat til svær grad.
Portuguese: Populações especiais Não se realizaram estudos com Intuniv em crianças com PHDA com menos de 6 anos de idade.
Danish: Specielle populationer Der er ikke udført studier med Intuniv hos børn med ADHD under 6 år.
Portuguese: • Não tome este medicamento com alimentos gordos (por exemplo, com um pequeno-almoço rico em gorduras), porque podem afetar a maneira como este medicamento atua.
Danish: • Tag ikke lægemidlet sammen med mad med et højt fedtindhold (f.eks. morgenmad med et højt fedtindhold), da det kan påvirke den måde, lægemidlet virker på.
Portuguese: • se tem tensão arterial baixa ou alta, problemas de coração ou tem antecedentes na sua família de problemas de coração
Danish: • du har et lavt eller højt blodtryk, hjerteproblemer, eller der er hjerteproblemer i familien
Portuguese: A avaliação da eficácia primária foi a pontuação total da ADHD-RS-IV.
Danish: Den primære virkningsvurdering var ADHD-RS-IV total score.
Portuguese: No caso de utilização concomitante de inibidores potentes e moderados de CYP3A, recomenda-se uma redução da dose de guanfacina de 50%.
Danish: Ved samtidig anvendelse af kraftige og moderate CYP3A-hæmmere anbefales en 50 % reduktion af guanfacindosis.
Portuguese: Além disso, com base em estudos in vitro, a guanfacina pode ser um inibidor de OCT1 a concentrações máximas na veia porta.
Danish: I henhold til in vitro-studier tyder det desuden på, at guanfacin kan være en hæmmer af OCT1 ved maksimal portåre-koncentration.
Portuguese: Pode ser necessária a redução da dose em doentes com compromisso renal grave (TFG de 29-15 ml/min) e com doença renal em fase terminal (TFG<15 ml/min) ou exigindo diálise.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR 29-15 ml/min) og en nyresygdom i slutstadiet (GFR<15 ml/min) eller dialysekrævende.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos e toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de guanfacina e dos seus metabolitos no leite (ver secção 5.3).
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske og toksikologiske data fra dyr har vist udskillelse af guanfacin og dets metabolitter i mælk (se pkt.
Portuguese: • Pode ser tomado com ou sem alimentos, mas não o tome com alimentos gordos (por exemplo,
Danish: • Det kan tages sammen med eller uden mad, men det må ikke tages sammen med fedtholdigt mad (f.eks. morgenmad med et højt fedtindhold).
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que podem ocorrer sonolência e sedação, especialmente no início do tratamento ou com aumentos da dose.
Danish: Patienter skal informeres om, at døsighed og sedation kan forekomme, især tidligt i behandlingen eller ved dosisforhøjelser.
Portuguese: • Lista de verificação relativa à monitorização contínua e ao controlo da segurança dos doentes, incluindo a fase de titulação durante o tratamento com Intuniv
Danish: • Tjekliste for løbende overvågning og sikkerhedshåndtering af patienter, herunder titreringsfasen i løbet af behandlingen med Intuniv
Portuguese: Os doentes são aconselhados a não utilizarem equipamento pesado, a não conduzirem ou andarem de bicicleta até saberem como respondem ao tratamento com Intuniv (ver secção 4.7).
Danish: Patienter rådes fra at betjene tungt udstyr, føre motorkøretøj eller cykle, indtil de ved, hvordan de responderer på behandlingen med Intuniv (se pkt.
Portuguese: É uma preparação à base de plantas que é utilizada para tratar a depressão.
Danish: Er et naturlægemiddel, der bruges til at behandle depression.
Portuguese: Muito raros (<1/10.000)
Danish: Meget sjælden (<1/10.000)
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) e a exposição (AUC) da guanfacina diminuíram respetivamente em 54% e 70%.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) og eksponeringen (AUC) for guanfacin faldt med hhv. 54 % og 70 %.
Portuguese: SHP503-401: Com o objetivo de investigar a segurança a longo prazo (especialmente os efeitos sobre a função neurocognitiva) de Intuniv em Crianças e Adolescentes com 6-17 anos de idade com PHDA, o titular da AIM deverá conduzir e apresentar os resultados de um estudo de segurança comparativo em conformidade com um protocolo acordado.
Danish: SHP503-401: For at undersøge sikkerheden på langt sigt (især virkningerne på neurokognitiv funktion) af Intuniv hos børn og unge i alderen 6-17 år med ADHD skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne af et sammenlignende sikkerhedsstudie i henhold til en aftalt protokol.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos:
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende typer lægemidler:
Portuguese: • Gráfico de monitorização contínua (sinais vitais, altura, peso) dos doentes durante o tratamento com Intuniv
Danish: • Skema til løbende overvågning (vitale tegn, højde, vægt) for patienter i løbet af behandlingen med Intuniv.
Portuguese: • ritmo anormal do coração (arritmia sinusal e bloqueio auriculoventricular de primeiro grau)
Danish: • unormal puls (sinusarytmi og 1. grads atrioventrikulært blok)
Portuguese: Os adolescentes com um peso igual ou superior a 58,5 kg podem ser titulados para uma dose de 7 mg/dia depois do indivíduo ter completado, no mínimo, 1 semana de terapêutica numa dose de 6 mg/dia e o médico ter efetuado uma avaliação exaustiva da tolerabilidade do indivíduo e da eficácia.
Danish: Unge, der vejer 58,5 kg og derover, kan titreres til en dosis på 7 mg/dag, efter at personen har gennemført mindst 1 uges behandling med en dosis på 6 mg/dag, og efter at lægen har udført en grundig gennemgang af tolerabilitet og virkning for personen.
Portuguese: A guanfacina revelou toxicidade do desenvolvimento embriofetal em ratinhos e ratos (NOAEL de 0,5 mg/kg/dia) e em coelhos (NOAEL de 3,0 mg/kg/dia) na presença de toxicidade materna.
Danish: Guanfacin viste embryoføtal udviklingstoksicitet hos mus og rotter (NOAEL 0,5 mg/kg/dag) og hos kaniner (NOAEL 3,0 mg/kg/dag) ved tilstedeværelse af toksicitet hos moderdyret.
Portuguese: Esquema de titulação da dose em adolescentes (13-17 anos de idade)
Danish: Dosistitreringsskema for unge (i alderen 13-17 år)
Portuguese: Não existe evidência de qualquer impacto da etnia na farmacocinética de Intuniv.
Danish: Der er ikke evidens for nogen påvirkning af etnicitet på Intunivs farmakokinetik.
Portuguese: A segurança e eficácia da guanfacina em adultos e idosos com PHDA não foram estabelecidas, portanto, não deve ser utilizada nestes grupos.
Danish: Guanfacins sikkerhed og virkning hos voksne og til ældre med ADHD er ikke klarlagt, og derfor bør lægemidlet ikke anvendes til denne gruppe.
Portuguese: • medicamentos que lhe causam sonolência (sedativos)
Danish: • lægemidler, der gør dig søvnig (sedativa)
Portuguese: A dose recomendada é entre 0,05 até 0,12 mg por kg de peso corporal por dia.
Danish: Den anbefalede dosis er fra 0,05 op til 0,12 mg pr. kg legemsvægt dagligt.
Portuguese: Se tomar mais Intuniv do que deveria, fale com um médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.
Danish: Hvis du har taget for meget Intuniv, bør du straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Portuguese: A bradicardia ocorreu em 1,5%, a hipotensão em 3,2% e a síncope ocorreu em 0,7% de todos os doentes tratados com guanfacina.
Danish: Bradykardi opstod hos 1,5 %, hypotension hos 3,2 % og synkope hos 0,7 % af alle guanfacinbehandlede patienter.
Portuguese: A fertilidade dos machos foi afetada na dose de 8 mg/kg/dia, a dose mais baixa estudada, equivalente a 10,8 vezes a dose humana máxima recomendada de 0,12 mg/kg numa base de mg/m2.
Danish: Fertiliteten hos hanner blev påvirket ved 8 mg/kg/dag, den mindste testede dosis, hvilket svarer til 10,8 gange den maksimalt anbefalede dosis til mennesker på 0,12 mg/kg baseret på mg/m2.
Portuguese: Monitorização durante a titulação
Danish: Overvågning under titreringen
Portuguese: Não se observaram efeitos carcinogénicos da guanfacina em estudos de 78 semanas em ratinhos com doses até 10 mg/kg/dia.
Danish: Der blev ikke observeret nogen karcinogen virkning af guanfacin i 78-ugers studier med mus ved doser op til 10 mg/kg/dag.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hipertensores, agentes antiadrenérgicos, de ação central código ATC: C02AC02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihypertensiva, antiadrenerge stoffer, centralt virkende ATCkode: C02AC02.
Portuguese: Efeitos sobre a altura, peso e índice de massa corporal (IMC) As crianças e adolescentes tratados com Intuniv podem apresentar um aumento do seu IMC.
Danish: Virkning på højde, vægt og BMI (Body Mass Index) Børn og unge i behandling med Intuniv kan vise en forhøjelse i deres BMI.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação e/ou abstenção da terapêutica com Intuniv tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre og/eller behandling med Intuniv seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Portuguese: Em adultos, a exposição média da guanfacina aumentou (Cmax ~ 75% e AUC ~ 40%) quando Intuniv foi tomado juntamente com uma refeição com um alto teor em gorduras, em comparação com a ingestão em estado de jejum (ver secção 4.2).
Danish: Hos voksne var den gennemsnitlige eksponering af guanfacin forhøjet (Cmax ~ 75 % og AUC ~ 40 %), når Intuniv blev taget sammen med et måltid med højt fedtindhold sammenlignet med indtagelsen i fastende tilstand (se pkt.
Portuguese: Após discussão e acordo com as Autoridades Nacionais Competentes em cada Estado Membro onde Intuniv é lançado, o titular da AIM deve assegurar que todos os profissionais de saúde que poderão prescrever Intuniv são informados através de uma carta de informação que têm acesso/vão receber os seguintes elementos:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, efter diskussion og aftale med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat, hvor Intuniv markedsføres, at alle læger og sundhedspersonale, som forventes at ordinere Intuniv, informeres via et informationsbrev om at have adgang til/blive forsynet med de følgende ting:
Portuguese: Intuniv é indicado para o tratamento da perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA) em crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade nos quais os estimulantes não são adequados, não são tolerados ou que se demonstrou serem ineficazes.
Danish: Intuniv er indiceret til behandling af attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) hos børn og unge i alderen 6-17 år, hvor stimulantia ikke er egnede, ikke kan tolereres eller har vist sig at være ineffektive.
Portuguese: Podem efetuar-se ajustes posológicos (aumento ou diminuição) até uma dose máxima tolerada no intervalo recomendado de doses ótimas, ajustadas em função do peso, com base na avaliação clínica da resposta e tolerabilidade, em qualquer intervalo semanal após a dose inicial.
Danish: Dosisjusteringer (forhøjelser eller reduktioner) til en maksimalt tolereret dosis inden for det anbefalede optimale vægtjusterede dosisinterval baseret på klinisk bedømmelse af respons og tolerabilitet kan forekomme ved et hvilket som helst ugentligt interval efter initialdosis.
Portuguese: Antes do lançamento de Intuniv em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de chegar a acordo sobre o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Danish: Før Intuniv markedsføres i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, udleveringskanaler samt alle andre aspekter af programmet.
Portuguese: Intuniv não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Danish: Intuniv bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Portuguese: Síncope/perda de consciência
Danish: Synkope/bevidstløshed
Portuguese: Como parte do seu tratamento, o seu médico controlará regularmente a maneira como Intuniv o afeta durante o início do tratamento e/ou os ajustes de dose.
Danish: Som en del af din behandling vil din læge nøje overvåge, hvordan Intuniv påvirker dig i løbet af den indledende dosering og/eller dosisjusteringer.
Portuguese: Sonolência/sedação, hipotensão, bradicardia e síncope No conjunto global de doentes tratados com guanfacina, ocorreu sonolência em 40,6% e sedação em 10,2% dos doentes tratados com guanfacina.
Danish: Døsighed/sedation, hypotension, bradykardi og synkope I den samlede pulje af guanfacinbehandlede patienter opstod døsighed hos 40,6 % og sedation hos 10,2 % af de guanfacinbehandlede patienter.
Portuguese: A guanfacina demonstrou uma melhoria significativamente maior na pontuação total da ADHD-RS-IV em comparação com os indivíduos medicados com placebo.
Danish: Guanfacin viste en signifikant større forbedring i ADHD-RS-IV total score sammenlignet med personer, der fik placebo.
Portuguese: Se tiver terminado o tratamento de indução, recomenda-se a repetição da titulação para reduzir a dose de guanfacina durante as semanas seguintes (ver secção 4.5).
Danish: Hvis induktionsbehandlingen er gennemført, anbefales en gentagen titrering for at reducere guanfacindosis i løbet af de følgende uger (se pkt.
Portuguese: Pode sentir tonturas e sonolência quando tomar este medicamento, especialmente no início do tratamento, o que pode durar 2 a 3 semanas e possivelmente mais tempo.
Danish: Du kan føle dig svimmel og døsig, når du tager lægemidlet, især i begyndelsen af behandlingen, og det kan vare i 2 til 3 uger, muligvis længere.
Portuguese: • Não beba álcool enquanto estiver a tomar este medicamento porque pode causar sonolência.
Danish: • Du må ikke drikke alkohol, mens du tager lægemidlet, da det kan gøre dig søvnig eller døsig.
Portuguese: • sensação de desassossego ou irritabilidade
Danish: • rastløshed eller irritabilitet
Portuguese: A farmacocinética da guanfacina é semelhante em doentes infantis (com 6 a 12 anos de idade) e adolescentes (com 13 a 17 anos de idade) com PHDA e em voluntários adultos saudáveis.
Danish: Farmakokinetikken af guanfacin er tilsvarende for børn (i alderen 6-12 år) og unge (i alderen 13-17 år) hos ADHD-patienter og raske voksne frivillige.
Portuguese: Hipotensão, bradicardia e síncope
Danish: Hypotension, bradykardi og synkope
Portuguese: Durante o primeiro ano de tratamento, o doente deve ser avaliado em intervalos de, pelo menos, 3 meses para despistar:
Danish: Løbende overvågning I løbet af det første års behandling bør patienten vurderes mindst hver 3. måned for:
Portuguese: Todas as reações adversas obtidas a partir da experiência pós-comercialização são apresentadas em itálico.
Danish: Alle bivirkninger fra erfaring efter markedsføring er skrevet med kursiv.
Portuguese: Suboxone
Danish: Suboxon
Portuguese: As percentagens de indivíduos que satisfizeram os critérios de resposta (uma redução ≥30% em relação ao valor inicial da pontuação total da ADHD-RS-IV e um valor da CGI-I de 1 ou 2) foram de 64,3% para a guanfacina, de 55,4% para a atomoxetina e de 42,3% para o placebo.
Danish: Procentdelen af personer, som opfyldte responskriterierne (≥30 % reduktion fra baseline i ADHD-RS-IV total score og en CGI-I-værdi på 1 eller 2), var 64,3 % for guanfacin, 55,4 % for atomoxetin og 42,3 % for placebo.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase
Danish: Forhøjet ALAT (alaninaminotransferase)
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Danish: Lægemidler, der forårsager QT-forlængelse
Portuguese: Transportadores
Danish: Transportere
Portuguese: Intuniv pode ser administrado com ou sem alimentos, mas não deve ser administrado com refeições ricas em gordura devido a uma exposição aumentada (ver secção 5.2).
Danish: Intuniv kan administreres sammen med eller uden mad, men må ikke administreres sammen med måltider med højt fedtindhold på grund af en øget eksponering (se pkt.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos: tensão arterial alta ou baixa, batimento lento do coração, frequência lenta da respiração, sensação de cansaço ou exaustão.
Danish: Der kan evt. opstå de følgende virkninger: lavt eller højt blodtryk, langsom puls, langsom vejrtrækning, træthedsfølelse eller udmattelse.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, a guanfacina é um substrato de OCT1 e OCT2, mas não de BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 ou MATE2.
Danish: I henhold til in vitro-studier er guanfacin et substrat for OCT1 og OCT2, men ikke for BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 og MATE2.
Portuguese: Náuseas e vertigens.
Danish: Kvalme og svimmelhed (vertigo).
Portuguese: A guanfacina é rapidamente absorvida, sendo atingidas as concentrações plasmáticas máximas aproximadamente 5 horas após a administração oral em doentes pediátricos (crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade inclusive).
Danish: Guanfacin absorberes let, og de maksimale plasmakoncentrationer nås ca. 5 timer efter oral administration til pædiatriske patienter (børn og unge i alderen 6 til og med 17 år).
Portuguese: O principal metabolito circulante é o sulfato de 3-OH-guanfacina que carece de atividade farmacológica.
Danish: Den primære cirkulerende metabolit er 3-OH-guanfacinsulfat, der ikke er farmakologisk aktivt.
Portuguese: A guanfacina é eliminada tanto pelo fígado como pelos rins, sendo excretado aproximadamente 30% do medicamento intacto na urina.
Danish: Guanfacin udskilles både af lever og nyrer, og ca. 30 % af det intakte lægemiddel udskilles via urinen.
Portuguese: Atazanavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, nevirapina, ritonavir, saquinavir
Danish: Atazanavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, nevirapin, ritonavir, saquinavir
Portuguese: A guanfacina é eliminada tanto pelo fígado como pelos rins e pelo menos 50% da depuração da guanfacina é hepática.
Danish: Guanfacin udskilles både af lever og nyrer, og mindst 50 % af guanfacins clearance er via leveren.
Portuguese: Frequentes: sensação de sonolência (sedação), sensação de tonturas (hipotensão), batimentos lentos do coração (bradicardia).
Danish: Almindelig: søvnighed (sedation), svimmelhedsfølelse (hypotension), langsom puls (bradykardi).
Portuguese: Observaram-se aumentos da tensão arterial em alguns indivíduos no fim do período de seguimento, que variou entre 3 e 26 semanas após a dose final (ver secções 4.2 e 5.1).
Danish: Der sås blodtryksstigninger hos nogle patienter ved udgangen af opfølgningsperioden, der varede fra 3 til 26 uger efter den sidste dosis (se pkt.
Portuguese: Desconhece-se a sua relevância clínica.
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
Portuguese: Reações adversas ao medicamento notificadas com Intuniv Classe de sistemas/órgãos
Danish: Bivirkninger rapporteret med Intuniv Systemorganklasse