FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és/vagy a forgalomba hozatalt követően a CRIXIVAN monoterápiában és/vagy a CRIXIVAN antiretrovirális terápiával kombinációban (CART, combined antiretroviral therapy) felnőtteknél történő felhasználása során a következő nemkívánatos eseményeket jelentették:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos voksne i kliniske studier og/eller etter markedsføring av CRIXIVAN som monoterapi og/eller CRIXIVAN med antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Hungarian: hematuria (többek között mikroszkópos hematuria) kíséretében vagy anélkül jelentkező deréktáji fájdalom - lépnek fel, fontolóra lehet venni a kezelésnek a nephrolithiasis akut epizódja idején történő ideiglenes (pl. 1 - 3 napig tartó) felfüggesztését vagy elhagyását.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomer på nyresten oppstår, inkludert flankesmerter med eller uten hematuri (inklusive mikroskopisk hematuri), kan det være nødvendig å vurdere midlertidig avbrudd i behandlingen (f.eks. 1-3 dager) i den akutte fasen av et nyrestensanfall, eller å avslutte behandlingen.
Hungarian: A  40 mg/ttkg/nap dózisú indinavirral kezelt patkányokban a máj súlyának növekedése következett be, amit a  320 mg/ttkg/nap dózisok esetében a májsejtek hypertrophiája idézett elő.
Norwegian Bokmål: Det forekom en økning i vekt av leveren hos rotter behandlet med indinavir i doser på ≥ 40 mg/kg/dag, sammen med hepatocellulær hypertrofi ved doser på ≥ 320 mg/kg/dag.
Hungarian: Indinavir AUC és Cmin: ↔ (Önmagában adott, 400 mg EA indinavirhez képest)  A kinidin koncentrációja várható (a CYP3A4 indinavir általi gátlása)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC og Cmin: ↔ (Relativt til indinavir 400 mg SD)  Kinidin konsentrasjon forventet (CYP3A4 hemmes av indinavir)
Hungarian: • A kapszulákat indigókármint (E 132) tartalmazó jelölőfestékkel jelölik.
Norwegian Bokmål: • Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder indigotin (E 132).
Hungarian: hétig hatvankét beteg fejezte be a vizsgálatot.
Norwegian Bokmål: Sekstito pasienter fullførte studien til uke 96.
Hungarian: A kristályok nem függtek össze gyógyszer kiváltotta vesekárosodással.
Norwegian Bokmål: Krystallene er ikke satt i sammenheng med legemiddelindusert nyreskade.
Hungarian:  indinavir plazmakoncentráció várható (CYP3A-indukció).
Norwegian Bokmål:  indinavir plasmakonsentrasjoner kan muligens forventes (CYP3A induksjon).
Hungarian: Az orbáncfű adásának abbahagyásakor az indinavir szintje megemelkedhet, és a CRIXIVAN adagját esetleg módosítani kell.
Norwegian Bokmål: Indinavirnivået kan øke etter seponering av johannesurt, og justering av CRIXIVAN-dosen kan være påkrevet.
Hungarian: Nyulak és kutyák esetében sem külső, sem visceralis, sem pedig a csontozatot érintő változások nem voltak megfigyelhetők.
Norwegian Bokmål: Ingen eksterne eller viscerale endringer eller forandringer i skjelettet ble sett hos kaniner eller hunder.
Hungarian: • A HIV átterjedésének megakadályozása érdekében javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők ne szoptassanak.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at kvinner som er HIV-smittet, ikke ammer.
Hungarian: Adagolás Az indinavir javasolt adagja 8 óránként 800 mg, szájon át.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose indinavir er 800 mg peroralt hver 8. time.
Hungarian: A CYP3A4-indukátornak minősülő gyógyszerekkel (pl.: karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal) történő együttes alkalmazás csökkentheti az indinavir plazmakoncentrációit.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre legemidler som induserer CYP3A4, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin kan redusere plasmakonsentrasjonen til indinavir.
Hungarian: Az alábbiakban kerülnek felsorolásra azok a klinikai mellékhatások, melyeket a vizsgálók a 24 héten át monoterápiában CRIXIVAN-nal vagy azt NRTI(k)-kel kombinációban tartalmazó terápiával kezelt betegek  5%-ánál (n = 309) a gyógyszerrel esetleg, valószínűleg vagy határozottan összefüggésben lévőként írtak le.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger som er rapportert av utprøverne i kliniske studier som mulige, sannsynlige eller definitivt relaterte til CRIXIVAN hos ≥ 5 % av pasientene som ble behandlet med CRIXIVAN monoterapi eller i kombinasjon med NRTI (n = 309) i 24 uker, er listet opp nedenfor.
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ezért számukra nem adható adagolási javaslat (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt, og det kan derfor ikke gis noen doseringsanbefaling til denne pasientgruppen (se pkt.
Hungarian: Indinavir AUC:  54% Indinavir Cmin: ↓ 81% (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest) A gyógyszer-metabolizáció és/vagy a transzportfehérjék orbáncfű általi indukciója miatt az indinavir koncentrációinak csökkenése.
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC:  54 % Indinavir Cmin: ↓ 81 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene) Reduksjon i plasmakonsentrasjonen av indinavir som skyldes at johannesurt fører til induksjon av legemiddelmetabolisme og/eller transportproteiner.
Hungarian: Antibiotikumok Szulfametoxazol/ Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol/ trimetoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Hungarian: ORÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Noretindron/etinilösztradiol 1/35 1 µg QD (Indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: PERORALE ANTIKONSEPSJONSMIDLER Noretindron/etinyløstradiol 1/35 1 mikrog QD (Indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Az indinavir CYP3A gátló hatása miatt a kvetiapin koncentrációjának emelkedése várható.
Norwegian Bokmål: På grunn av CYP3A hemming av indinavir, forventes økt konsentrasjon av quetiapin.
Hungarian: Krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő és kombinált retrovírusellenes kezelésben részesülő betegeknél fokozottan fennáll a súlyos és esetlegesen halálos kimenetelű, hepatikus mellékhatások kialakulásának a kockázata.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og behandles med kombinasjoner av antiretrovirale legemidler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Hungarian: A nedvszívó golyókat ne távolítsa el a tartályból.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern tørremidlet fra beholderen.
Hungarian: Proteáz-inhibitorok Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Norwegian Bokmål: PROTEASEHEMMERE Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Hungarian: Egy harmadik, közzétett vizsgálatba nyolcvan, antiretrovirálisan előzőleg nem kezelt beteget vontak be.
Norwegian Bokmål: Åtti antiretroviral-naive pasienter var med i en tredje publisert studie.
Hungarian: A rifampicin indinavirrel történő együttes alkalmazása ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Bruk av rifampicin sammen med indinavir er kontraindisert.
Hungarian: Az indinavir óvatosan adandó együtt olyan gyógyszerekkel, melyek a CYP3A4 erős induktorai.
Norwegian Bokmål: Indinavir skal brukes med forsiktighet sammen med andre legemidler som potensielt kan indusere CYP3A4.
Hungarian: Indinavirrel/ritonavirrel történő együttes alkalmazásakor fontolóra kell venni a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszer dózisának módosítását, mivel ez a válasz felerősödését eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av kalsiumkanalblokkere bør vurderes når de gis samtidig med indinavir/ritonavir, da det kan føre til en økt respons.
Hungarian: Önmagában adott 150 mg rifabutin referenciadózist alapul véve, a 150 mg QD rifabutin 800 mg TID indinavirrel történő kombinációjáról nem áll rendelkezésre adat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som sammenligner rifabutin 150 mg QD sammen med indinavir 800 mg TID med en referansedose på 150 mg rifabutin alene)
Hungarian: hetében mérve (n = 11) 9231 nM*óra volt, ami 74%-kal (95% CI: 50%, 86%) alacsonyabb, mint a szülést 6 héttel követően mért érték.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-8timer for indinavir i plasma ved uke 30-32 i graviditeten (n=11) var 9 231 nM*time, som er 74 % (95 % KI: 50 %, 86 %) lavere enn den målt 6 uker etter fødselen.
Hungarian: Fontos, hogy pontosan úgy szedje a CRIXIVAN-t, ahogy azt kezelőorvosa elmondta Önnekkezelőorvosa fogja meghatározni azt is, hogy Önnek meddig kell szednie a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med CRIXIVAN Det er viktig at du tar CRIXIVAN nøyaktig slik legen har forskrevet - han eller hun vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke legemidlet.
Hungarian: Az indinavir vagy indinavir/ritonavir és a pravasztatin vagy fluvasztatin közötti interakció nem ismeretes (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom indinavir eller indinavir/ritonavir med pravastatin eller fluvastastin er ukjent (se pkt.
Hungarian: nephrolithiasis, néhány esetben veseműködési zavarral vagy akut veseelégtelenséggel; pyelonephritis, interstitialis nephritis, amely néha a lerakódott indinavir-kristályokkal hozható összefüggésbe.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* nyresten, i noen tilfeller med redusert nyrefunksjon eller akutt nyresvikt; pyelonefritt; interstitiell nefritt, noen ganger forbundet med lagre av indinavirkrystaller.
Hungarian: A CYP3A4 CRIXIVAN és ritonavir általi gátlása a felsorolt gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedéséhez vezethet, ami súlyos vagy életveszélyes reakciókat okozhat.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 med både CRIXIVAN og ritonavir kan føre til forhøyede plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene og potensielt føre til alvorlige eller livstruende reaksjoner.
Hungarian: Az ajánlások megegyeznek a ritonavirrel nem megerősített indinavirre vonatkozó ajánlásokkal (lásd 1. táblázat).
Norwegian Bokmål: Samme anbefalinger som for indinavir uten ritonavir forsterkning (se Tabell 1).
Hungarian: KALCIUMCSATORNA-BLOKKOLÓK Dilitazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Norwegian Bokmål: KALSIUMKANALBLOKKERE Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Hungarian: Pufferrel történő formulálás
Norwegian Bokmål: Bufferformulering
Hungarian: Indinavir és ritonavir együttadásakor a kölcsönhatás lehetősége fokozódhat.
Norwegian Bokmål: Hvis indinavir gis sammen med ritonavir, øker potensialet for interaksjoner.
Hungarian: Az együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlások
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering
Hungarian: • Egy példa a CRIXIVAN-nal esetleg együtt adott gyógyszerre a ritonavir.
Norwegian Bokmål: • Et eksempel på et annet legemiddel som kan bli gitt deg samtidig med CRIXIVAN, er ritonavir.
Hungarian: • májproblémák - krónikus hepatitisz B vagy C fertőzésben, illetve májzsugorban szenvedő, retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kezelt embereknél nagyobb eséllyel lépnek fel e gyógyszer mellett súlyos és esetlegesen halálos kimenetelű, májjal kapcsolatos mellékhatások.
Norwegian Bokmål: • problemer med leveren - pasienter med ‘kronisk hepatitt B eller C' eller cirrhose som behandles med antiretrovirale legemidler, er mer utsatt for å få alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger ved bruk av dette legemidlet.
Hungarian: • kiütések vagy bőrszárazság
Norwegian Bokmål: • utslett eller tørr hud
Hungarian: A 800 mg és 1000 mg közötti dózisszinten a dózis-arányosságtól való eltérés kevésbé kifejezett.
Norwegian Bokmål: I intervallet 800-1 000 mg er avviket fra doseproporsjonaliteten mindre uttalt.
Hungarian: A közzétett vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a 400 mg CRIXIVAN és 100 mg ritonavir kombinációja - mindkét gyógyszert naponta kétszer, szájon át szedve - megfelelő adagolási alternatívának minősülhet.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data fra publiserte studier ser det ut til at CRIXIVAN 400 mg i kombinasjon med ritonavir 100 mg, begge gitt peroralt to ganger daglig, kan være et alternativt doseringsregime.
Hungarian: A kapszula tartalma vízmentes laktóz magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder vannfri laktose magnesiumstearat.
Hungarian: Az indinavir patkányok esetében jelentős mértékben átjutott a placenta-barrieren, nyulakban viszont az átjutás korlátozott mértékű volt.
Norwegian Bokmål: Passasje av indinavir over placentabarrieren var signifikant hos rotter men begrenset hos kaniner.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél egy vagy több alkalommal nephrolithiasis jelentkezett, a kezelés során megfelelő vízbevitelt kell biztosítani, és akut veseköves epizódok jelentkezésekor a kezelést átmenetileg (pl. 1 - 3 napra) fel kell függeszteni vagy abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av pasienter med ett eller flere nyrestensanfall i anamnesen, må omfatte adekvat hydrering, og det kan være aktuelt å vurdere midlertidig avbrudd i behandlingen (f.eks. 1-3 dager) i den akutte fasen av et nyrestensanfall, eller avslutte behandlingen.
Hungarian: Napi 8 óránkénti 800 mg-os adagolást követően mért plazma csúcskoncentráció (Cmax) a reggeli adagot követően 15 550 nM, a délutáni adagot követően 8720 nM, illetve az esti adagot követően 8880 nM volt.
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av dosering med 800 mg hver 8. time, ble maksimal plasmakonsentrasjon (Cmaks) målt til 15 550 nM, 8.720 nM og 8 880 nM etter dosering henholdsvis morgen, ettermiddag og kveld.
Hungarian: A cirrhosis következtében enyhe-közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében az indinavir adagját 8 óránkénti 600 mg-os dózisra kell csökkenteni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon på grunn av cirrhose, skal indinavir-dosen reduseres til 600 mg hver 8. time.
Hungarian: HMG-CoA-REDUKTÁZ INHIBITOROK Lovasztatin, szimvasztatin
Norwegian Bokmål: HMG-CoA REDUKTASEHEMMERE Lovastatin, simvastatin
Hungarian: ANTIDEPRESSZÁNSOK Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg EA)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Venlafaksin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Hungarian: A pravasztatin és fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A4-től.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av pravastatin og fluvastatin er ikke avhangig av CYP3A4.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert ezek az ételek megakadályozzák a megfelelő mennyiségű CRIXIVAN felszívódását, és a gyógyszer így nem hat olyan jól.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi denne typen mat vil forhindre opptaket av CRIXIVAN i kroppen din og effekten av legemidlet vil reduseres.
Hungarian: Indinavir/ritonavir és rifabutin együttes alkalmazására vonatkozóan nincs adagolási javaslat, ezért a kombináció nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for indinavir/ritonavir med rifabutin og derfor er denne kombinasjonen ikke anbefalt.
Hungarian: Az indinavir/ritonavir adagjának emelését efavirenzzel kombinációban adva nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Doseøkning for indinavir/ritonavir gitt sammen med efavirenz er ikke undersøkt.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a CRIXIVAN A CRIXIVAN-t a humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN brukes til behandling av humant immunsviktvirus (HIV)-1-infeksjoner hos voksne.
Hungarian: Nem ismeret, hogy az indinavir kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om indinavir utskilles i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY-KÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Medullaris calcificatióval és corticalis atrophiával járó interstitialis nephritis eseteit jelentették aszimptómás súlyos leukocyturiában (100-nál több sejt, nagy nagyításnál) szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Det er observert tilfeller av interstitiell nefritt med forkalkninger i medulla og kortikal atrofi hos pasienter med symptomfri alvorlig leukocyturi (> 100 celler/synsfelt).
Hungarian: A kapszula héjanyaga - zselatin - titán-dioxid (E 171) - jelölőfesték: titán-dioxid (E 171), indigókármin (E 132) és vas-oxid (E 172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet gelatin titandioksid (E 171) trykkfarge: titandioksid (E 171), indigotin (E 132) og jernoksid (E 172).
Hungarian: • a lábujjak fertőzéssel járó vagy anélküli körömbenövése
Norwegian Bokmål: • inngrodde tånegler med eller uten infeksjon
Hungarian: • CRIXIVAN - egy 400 mg-os kapszula (400 mg) - naponta kétszer szedve.
Norwegian Bokmål: • CRIXIVAN - en 400 mg kapsel (400 mg) - tatt to ganger daglig.
Hungarian: A CRIXIVAN túladagolásáról emberek esetében már beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker er rapportert med CRIXIVAN.
Hungarian: Az atorvasztatin lehető legkisebb adagjának alkalmazása javasolt, gondos monitorozás mellett.
Norwegian Bokmål: Bruk lavest mulig dose av atorvastatin og følg pasienten nøye opp.
Hungarian: Patkányokban hasonló mértékű expozíció esetén a pajzsmirigy-adenomák gyakoriságának növekedését figyelték meg, ami valószínűleg a TSH-felszabadulás thyroxin-ürülés következtében kialakuló növekedésével volt összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det sett en økning i insidensen av tyroide adenomer ved tilsvarende påvirkning, sannsynligvis på grunn av økt frigjøring av tyroidstimulerende hormon sekundært til en økning i tyroksin clearance.
Hungarian: Ne szedjen se CRIXIVAN-t, seritonavirt, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hverken CRIXIVAN eller ritonavir dersom noe av det som er beskrevet over gjelder deg.
Hungarian: A vérlipid- és a vércukorszintek rendszeres ellenőrzését illetően lásd a rendelkezésre álló HIV-kezelési irányelveket.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet vises det til etablerte retningslinjer for HIV-behandling.
Hungarian: A CRIXIVAN az indinavirnek nevezett hatóanyagot tartalmazza, mely a „proteázgátlók"-nak nevezett gyógyszercsoport tagja.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN inneholder et virkestoff som kalles indinavir.
Hungarian: Indinavir:  (Önmagában adott, 800 mg EA indinavirhez képest) Didanozin: 
Norwegian Bokmål: Indinavir:  (Relativt til indinavir 800 mg SD alene) Didanosin: 
Hungarian: *h (90%-os konfidencia intervallum = 22 185; 34 869), a plazma csúcskoncentrációja 11 144 nM (90%-os konfidencia intervallum = 9192; 13 512), illetve a beadást követően nyolc óra múlva mért plazmakoncentráció 211 nM (90%-os konfidencia intervallum = 163; 274) volt.
Norwegian Bokmål: AUC0-8timer 27 813 nM*time (90 % konfidensintervall = 22 185, 34 869), med maksimal plasmakonsentrasjon 11 144 nM (90 % konfidensintervall = 9 192, 13 512) og plasmakonsentrasjon 8 timer etter dosering på 211 nM (90 % konfidensintervall = 163, 274).
Hungarian: • CRIXIVAN - kettő 200 mg-os kapszula (400 mg) - naponta kétszer szedve.
Norwegian Bokmål: • CRIXIVAN - to 200 mg kapsler (400 mg) - tatt to ganger daglig.
Hungarian: PDE5-GÁTLÓK Szildenafil 25 mg EA (Indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: PDE5-HEMMER Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Hungarian: A vizsgálat részét képezheti a vizeletvizsgálat, a szérum karbamid nitrogén- és kreatininszintjének mérése, valamint a húgyhólyag és a vesék ultrahangvizsgálata.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen kan bestå av urinanalyse, serum BUN og kreatinin, og ultralyd av blære og nyrer.
Hungarian: Ritonavir és ketokonazol együttes alkalmazása a gasztrointesztinális és hepatikus mellékhatások megnövekedett gyakoriságához vezetett.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ritonavir og ketokonazol ga en økning i insidensen av gastrointestinale- og leverbivirkninger.
Hungarian: A ritonavir indukálja a CYP2C9 oxidációját és glükuronidációját, melynek eredményeképp várhatóan csökkenti az antikonvulzív készítmények plazmakoncentrációinak szintjét.
Norwegian Bokmål: Ritonavir induserer oksidasjon via CYP2C9 og glukuronidering og som et resultat forventes en reduksjon i plasmakonsentrasjonene av antiepileptika.
Hungarian: Önkéntesekben és HIV-fertőzött betegekben egyaránt a 200 - 1000 mg-os dózistartomány feletti dózisok esetében az indinavir vizeletből való visszanyerhetősége a dózissal arányos növekedést kissé meghaladó mértékben nőtt.
Norwegian Bokmål: I doseintervallet på 200-1 000 mg som ble administrert til både friske frivillige og HIV-infiserte pasienter, forekom det en noe større enn doseproporsjonal økning av indinavir i urinen.
Hungarian: • a száj zsibbadása
Norwegian Bokmål: • tørr munn
Hungarian: Hogyan hat a CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hva CRIXIVAN er
Hungarian: Ha Ön ritonavirt is szed, a CRIXIVAN-ból általában kevesebbet kell szednie.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tar du mindre CRIXIVAN dersom du tar ritonavir i tillegg.
Hungarian: A javasolt adagok:
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosene er:
Hungarian: CRIXIVAN-nal történő együttes alkalmazáskor óvatos eljárás és a kinidin terápiás koncentrációjának monitorozása javasolt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er berettiget og monitorering av den terapeutiske konsentrasjonen av kinidin er anbefalt ved samtidig administrering med CRIXIVAN.
Hungarian: A CYP3A4 CRIXIVAN és ritonavir általi gátlása a felsorolt gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedéséhez vezethet, ami súlyos vagy életveszélyes reakciókat okozhat (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 med både CRIXIVAN og ritonavir kan føre til forhøyede plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene og potensielt føre til alvorlige eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Hungarian: A midazolámot elsősorban a CYP3A4 metabolizálja.
Norwegian Bokmål: Midazolam blir i stor utstrekning metabolisert av CYP3A4.
Hungarian: ANTIKONVULZÍV KÉSZÍTMÉNYEK Karbamazepin
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az indinavir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er indinavir.
Hungarian: EU/1/96/024/001 180 kemény kapszula EU/1/96/024/002 270 kemény kapszula EU/1/96/024/003 360 kemény kapszula
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/001 180 harde kapsler EU/1/96/024/002 270 harde kapsler EU/1/96/024/003 360 harde kapsler
Hungarian: • Ha nem tudja étel nélkül bevenni, akkor alacsony zsírtartalmú étellel vegye be a CRIXIVAN-t.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke kan unngå å ta CRIXIVAN utenom et måltid, bør det tas sammen med et måltid som inneholder lite fett.
Hungarian: A proteázgátlókkal kezelt, A és B típusú haemophiliában szenvedő betegek esetében a vérzés fokozódásáról, többek között suffusiók és haemarthrosisok spontán kialakulásáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med økt blødningstendens, inklusive spontane hematomer og hemartroser, hos pasienter med hemofili type A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Hungarian: A CRIXIVAN és a parenterálisan alkalmazott midazolám együttadásánál óvatosan kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når CRIXIVAN gis sammen med parenteralt administrert midazolam.
Hungarian: A kapszulák opálos fehérek, „CRIXIVAN™ 200 mg" kék színű kódjelzéssel ellátva.
Norwegian Bokmål: Kapslene er delvis gjennomsiktige, hvite og merket med CRIXIVAN™ 200 mg i blått.
Hungarian: • Két 400 mg-os kapszula (800 mg) - naponta háromszor (8 óránként) szedve.
Norwegian Bokmål: • To 400 mg kapsler (800 mg) - tre ganger daglig (hver 8. time).
Hungarian: Az indinavir ezenkívül óvatosan adandó együtt atorvasztatinnal.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet hvis indinavir brukes samtidig med atorvastatin.
Hungarian: Nagyon gyakori asthenia/fáradtság, ízérzészavar, hasi fájdalom.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige asteni/fatigue; smaksforstyrrelser; abdominalsmerter
Hungarian: Indinavir AUC: 25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Önmagában alkalmazott indinavir/ritonavir 800/100 BID-hez képest)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (Relativt til indinavir/ritonavir 800/100 BID alene)
Hungarian: EU/1/96/024/004 90 kemény kapszula EU/1/96/024/005 180 kemény kapszula
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/004 90 harde kapsler EU/1/96/024/005 180 harde kapsler
Hungarian: Már fennálló májműködési rendellenesség (beleértve a krónikus aktív hepatitist is) esetén a kombinált retrovírusellenes kezelés folyamán fokozódik a májfunkciós eltérések előfordulási gyakorisága.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát károsodott veseműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens er ikke studert.
Hungarian:  dexametazon-expozíció várható (CYP3A-gátlás).
Norwegian Bokmål:  deksametason eksponering forventet (CYP3A hemming).