FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Graden af underindberetning antages endvidere at være lavere for Implanon end for spontan indberetning af bivirkninger generelt, og CHMP vurderer derfor ikke, at spontane indberetninger om brystkræft hos brugere af Implanon giver anledning til nye tegn på en bivirkning.
Romanian: Mai mult, gradul de raportare insuficientă este presupus a fi mai mic pentru Implanon în comparaţie cu reacţiile adverse în general raportate spontan, de aceea Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman nu consideră că raportările spontane despre apariţia cancerului mamar la cei care utilizează Implanon dau naştere la un nou semnal legat de un efect advers.
Danish: Storbritannien Organon Laboratories Ltd Cambridge Science Park Milton Road
Romanian: Marea Britanie Organon Laboratories Ltd Cambridge Science Park Milton Road
Danish: De fleste data hidrører således fra kontraceptiva med kun gestagener til injektion, meget få data foreligger for andre kontraceptiva med kun gestagener, og ingen data er tilgængelige for Implanon.
Romanian: Astfel, cele mai multe date sunt legate de contraceptive numai cu progestativ injectabile, existând puţine date despre alte contraceptive numai cu progestativ, neexistând date disponibile despre Implanon.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har samlet data fra tilgængelige, relevante undersøgelser, og samlet set er de epidemiologiske data om forbindelsen mellem kontraception med kun gestagener og brystkræft sparsomme og afspejler mest brugen af depotmedroxyprogesteronacetat (DMPA) til injektion.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a compilat date din studiile relevante disponibile şi, în general, datele epidemiologice despre asocierea dintre contracepţia numai cu progestativ şi riscul de apariţie a cancerului mamar sunt rare şi reflectă mai ales utilizarea de DMPA injectabil.
Danish: - Det er klart bevist, at Implanon er en effektiv kontraceptiv metode - også til stærkt overvægtige kvinder - trods en lav dosis anbefaler CHMP fornyelse af markedsføringstilladelserne.
Romanian: - Implanon s-a dovedit clar a fi o metodă contraceptivă eficace - inclusiv la femeile obeze - în ciuda unei doze scăzute,
Danish: Ctra.
Romanian: Co.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev bedt om at indberette resultaterne fra det aktive monitoreringsprogram for hændelser forbundet med indsættelse/fjernelse i USA.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a cerut raportarea rezultatelor din programul activ de monitorizare pentru IRRE din SUA.
Danish: CHMP vurderer, at korrekt indsættelse er en simpel procedure, og at problemer forbundet med indsættelse/fjernelse kan forebygges eller reduceres ved nøje at følge den opdaterede vejledning og det opdaterede træningsmateriale.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman consideră că introducerea corectă este o procedură simplă şi că problemele IRRE pot fi prevenite sau reduse prin conformitatea cu instrucţiunile actualizate şi materialele de pregătire.
Danish: Ud fra interimanalysen understøttes undersøgelsens hypotese om risiko for brystkræft som en bivirkning ikke.
Romanian: Din analiza provizorie, ipoteza studiului legată de un efect advers asociat cu riscul de apariţie a cancerului mamar, nu are susţinere.
Danish: CHMP vurderer, at blødningsuregelmæssigheder forventes med alle metoder med kun gestagen, især de typer, som hæmmer ovulation.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că sunt de aşteptat dereglări ale menstruaţiei în cazul tuturor metodelor numai cu progestativ, în mod special în cazul celor care inhibă ovulaţia.
Danish: Den store fordel ved implantater er, at der ikke er nogen problemer med compliance eller mave-tarm-forstyrrelser, som påvirker den kontraceptive virkning negativt, sammenlignet med ulempen ved uregelmæssig blødning, der forekommer ved alle kontinuerlige gestagenmetoder, som hæmmer ovulation.
Romanian: Marele avantaj al implanturilor îl reprezintă absenţa problemelor legate de complianţă sau de tulburările gastrointestinale care pot afecta negativ eficacitatea contracepţiei, faţă de dezavantajele dereglărilor menstruaţiei apărute în cazul metodelor numai cu progestativ continue care inhibă ovulaţia.
Danish: Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20
Romanian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 PO Box 20
Danish: • Med den halvårlige indberetning af hændelser forbundet med indsættelse/fjernelse skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende de seneste resultater af det igangværende aktive monitoreringsprogram i USA.
Romanian: • O dată cu raportul IRRE la 6 luni, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă va depune şi ultimele rezultate despre programul activ de monitorizare în desfăşurare în SUA.
Danish: CHMP fandt, at hændelser forbundet med indsættelse, forskubbelse og fjernelse forekom med lav og faldende hyppighed.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că evenimentele relatate legate de introducere, mutare şi scoatere (cunoscute colectiv sub denumirea de IRRE) au avut loc cu o frecvenţa scăzută şi în descreştere.
Danish: Organon PO Box 20
Romanian: N.V. Organon PO Box 20
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger (Sær)navn
Romanian: Aplicant Numele (Inventat)
Danish: CHMP konkluderede, at Implanon er en effektiv kontraceptiv metode uden nogen klare sikkerhedsrisici, og er derfor af den opfattelse, at risk/benefit-forholdet for Implanon er positivt.
Romanian: În concluzie, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman consideră că Implanon este o metodă eficace de contracepţie, fără probleme aparente de siguranţă şi de aceea este de părere că profilul beneficiu-risc pentru Implanon este pozitiv.
Danish: CHMP konkluderede, at Implanon er en effektiv kontraceptiv metode uden nogen klare sikkerhedsrisici, samt at risk/benefit-forholdet for Implanon er positivt.
Romanian: În concluzie, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman consideră că Implanon este o metodă eficace de contracepţie, fără probleme aparente de siguranţă şi că raportul beneficiu-risc pentru Implanon este pozitiv.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for Implanon fremgår af bilag III.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a recomandat reînnoirea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului sunt specificate în anexa III pentru Implanon.
Danish: • Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fortsat udarbejde PSUR'er én gang årligt.
Romanian: • Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă va continua să depună rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă la fiecare 12 luni.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2012
Romanian: Data primei autorizări: 17 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 ianuarie 2012
Danish: Distribution: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie este de aproximativ 21 l/kg.
Danish: Du bør aldrig tage Imprida igen.
Romanian: Nu trebuie să mai luaţi niciodată Imprida.
Danish: I to langtids-og opfølgningsstudier blev effekten af Imprida opretholdt i over et år.
Romanian: În cadrul extensiilor pe termen lung a două studii, efectul Imprida s-a menţinut timp de peste un an.
Danish: Mere end 1.400 hypertensive patienter har fået Imprida en gang daglig i to placebokontrollerede studier.
Romanian: Peste 1400 pacienţi hipertensivi au fost trataţi cu Imprida o dată pe zi în cadrul a două studii placebo controlate.
Danish: Yderligere information for kombinationen
Romanian: Informaţii suplimentare privind combinaţia
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: - Du kan tage Imprida med eller uden mad.
Romanian: Puteţi utiliza Imprida cu sau fără alimente.
Danish: Det anbefales, at denne tilstand korrigeres før administration af Imprida, eller at der foretages tæt medicinsk overvågning ved behandlingens start.
Romanian: Se recomandă corectarea acestei stări înainte de administrarea Imprida sau o supraveghere medicală atentă la începutul tratamentului.
Danish: Børn og teenagere Brug af Imprida til børn og teenagere frarådes (under 18 år).
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Imprida de către copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Danish: Tag ikke Imprida sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Romanian: Nu luaţi Imprida împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
Danish: Imprida og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Romanian: Utilizarea Imprida la vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau peste) Medicul dumneavoastră trebuie să fie precaut când vă măreşte doza.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Imprida".
Romanian: Vezi punctul „Nu utilizaţi Imprida".
Danish: Imprida frarådes i den tidlige periode af graviditeten (de første 3 måneder), og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Romanian: Imprida nu este recomandat la începutul sarcinii (primele 3 luni) şi nu trebuie administrat după 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Danish: Linearitet Amlodipin og valsartan udviser lineær farmakokinetik.
Romanian: Linearitate Amlodipina şi valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară.
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Impridas virkning.
Romanian: Vârsta, sexul, rasa sau indicele de masă corporală (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) nu au influenţat răspunsul la tratamentul cu Imprida.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Imprida.
Romanian: Nu există experienţă privind supradozajul cu Imprida.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, care nu se comercializează separat.
Danish: Distribution: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie al valsartanului la starea de echilibru, după administrarea intravenoasă, este de aproximativ 17 litri, indicând că valsartanul nu se distribuie în proporţie mare în ţesuturi.
Danish: D.
Romanian: A.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet, reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii după doze repetate, genotoxicităţii, carcinogenităţii, toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Danish: Impridas sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Romanian: Siguranţa administrării Imprida a fost evaluată în cadrul a cinci studii clinice controlate incluzând 5175 pacienţi, dintre care 2613 au primit valsartan în combinaţie cu amlodipină.
Danish: - hvis du er allergisk over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Romanian: dacă sunteţi alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
Danish: Hvis du holder op med at tage Imprida
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Imprida
Danish: Pædiatrisk population Impridas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Imprida la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Imprida til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Romanian: Până în prezent nu există date privind siguranţa utilizării Imprida de către pacienţii cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Danish: Hvis du holder op med at tage Imprida, kan det resultere i, at din sygdom bliver værre.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Imprida poate determina agravarea bolii dumneavoastră.
Danish: Patienter, som fører motorkøretøj eller betjener maskiner under behandling med Imprida, skal være opmærksomme på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Romanian: Pacienţii care utilizează Imprida şi conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare ameţeală sau oboseală.
Danish: Der er set enkelte tilfælde af ekstrapyramidale symptomer.
Romanian: Au fost raportate cazuri excepţionale de sindrom extrapiramidal.
Danish: - hvis du har forsnævring af aorta svarende til aortaklappen (aortastenose) eller kardiogent shock (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at opretholde tilstrækkelig blodforsyning til kroppen).
Romanian: dacă prezentaţi îngustare a valvei aortice (stenoză aortică) sau aveţi şoc cardiogenic (o afecţiune în care inima nu poate furniza suficient sânge în organism).
Danish: Almindelige interaktioner med kombinationen Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Imprida og andre lægemidler.
Romanian: Interacţiuni frecvente ale acestei combinaţii Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile Imprida cu alte medicamente.
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af angiotensin IIantagonister (AIIA), men lignende risici kan eksistere for denne gruppe af lægemidler.
Romanian: Cu toate că nu există date epidemiologice controlate despre riscul asociat cu administrarea de antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (ARAII), riscuri similare pot exista pentru această clasă de medicamente.
Danish: Imprida skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Romanian: Administrarea Imprida trebuie întreruptă imediat la pacienţii care prezintă angioedem şi nu trebuie reluată.
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter Bivirkninger, som tidligere er indrapporteret for hver enkelt af de individuelle komponenter (amlodipin eller valsartan), kan også være potentielle bivirkninger med Imprida, selv i de tilfælde, hvor de ikke er set i kliniske studier eller i perioden efter markedsføring.
Romanian: Informaţii suplimentare privind componentele individuale Reacţiile adverse semnalate anterior pentru una dintre componentele individuale (amlodipină sau valsartan) pot constitui posibile reacţii adverse şi pentru Imprida, chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piaţă.
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, skal du tale med din læge, inden du tager Imprida.
Romanian: Dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fiţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Imprida.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Imprida la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG >30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imprida
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imprida
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Imprida, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Imprida înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Imprida.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imprida
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Imprida
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du stoppe med at tage Imprida og kontakte din læge med det samme.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea Imprida şi contactaţi imediat medicul.
Danish: Imprida skal anvendes med forsigtighed ved behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, da blod-urea og serum-kreatinin kan stige hos disse patienter.
Romanian: Imprida trebuie utilizat cu prudenţă în tratamentul hipertensiunii la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic deoarece ureea şi creatinina plasmatică pot creşte la aceşti pacienţi.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte formodede vigtig.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Danish: Imprida tabletter indeholder to stoffer, som kaldes amlodipin og valsartan.
Romanian: Imprida comprimate conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan.
Danish: Imprida er også undersøgt i et aktivt kontrolleret studie med 130 hypertensive patienter med middel siddende diastolisk blodtryk ≥110 mmHg og <120 mmHg.
Romanian: De asemenea, Imprida a fost studiat în cadrul unui studiu controlat activ la 130 pacienţi hipertensivi cu presiune arterială diastolică medie în poziţia aşezat ≥110 mmHg şi <120 mmHg.
Danish: Amlodipin/Valsartan
Romanian: Amlodipină/Valsartan
Danish: Pludselig seponering af Imprida er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului cu Imprida nu a fost asociată cu o creştere rapidă a tensiunii arteriale.
Danish: Tag ikke Imprida - hvis du er allergisk over for amlodipin eller andre calciumantagonister.
Romanian: Nu utilizaţi Imprida dacă sunteţi alergic la amlodipină sau la oricare alt blocant al canalelor de calciu.
Danish: Det anbefales at tage Imprida med lidt vand.
Romanian: Se recomandă administrarea Imprida cu apă.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Imprida
Romanian: Imprida împreună cu alte medicamente
Danish: Disse studier viste ikke signifikant bedre effekt på renal og/eller kardiovaskulære mål og mortalitet sammenlignet med monoterapi, mens en øget risiko for hyperkaliæmi, akut nyrepåvirkning og/eller forhøjet blodtryk observeredes.
Romanian: Aceste studii nu au evidenţiat efecte benefice semnificative asupra rezultatelor renale şi/sau cardiovasculare sau asupra mortalităţii, în timp ce s-a observat un risc crescut de hiperkaliemie, afectare renală acută şi/sau hipotensiune arterială, comparativ cu monoterapia.
Danish: Hastigheden og graden af Imprida-absorptionen er ækvivalent med valsartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie al Imprida sunt echivalente cu biodisponibilitatea valsartanului şi amlodipinei când sunt administrate sub formă de comprimate individuale.
Danish: Den sædvanlige dosis af Imprida er én tablet daglig.
Romanian: Doza obişnuită de Imprida este de un comprimat pe zi.
Danish: Brug ikke Imprida efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.
Danish: Imprida er ikke undersøgt i andre patientgrupper end hypertension.
Romanian: Imprida nu a fost studiat la nici o altă populaţie de pacienţi cu excepţia pacienţilor cu hipertensiune.
Danish: Imprida kombinerer to antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister og valsartan tilhører klassen kaldet angiotensin II-antagonister.
Romanian: Imprida asociază doi compuşi antihipertensivi cu mecanisme complementare, pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţii cu hipertensiune esenţială: amlodipina aparţine clasei de antagonişti ai calciului, iar valsartanul clasei de antagonişti ai angiotensinei II.
Danish: Hvis der samtidig gives et diuretikum, kan risikoen for lithiumtoksicitet muligvis være yderligere øget med Imprida.
Romanian: Dacă se administrează şi un diurectic, riscul apariţiei toxicităţii litiului poate continua să crească la administrarea Imprida.
Danish: Efter oral administration af Imprida opnås maksimal plasmakoncentration for valsartan og amlodipin efter henholdsvis 3 timer og 6-8 timer.
Romanian: După administrarea orală de Imprida, concentraţiile plasmatice maxime ale valsartanului şi amlodipinei se ating după 3 şi respectiv 6-8 ore.
Danish: Brug ikke pakninger med Imprida, som er beskadiget eller viser tegn på åbning.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Imprida dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Danish: * Oftest som følge af kolestase
Romanian: * în principal corelate cu colestază
Danish: Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Romanian: Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Danish: Hvis du har taget for mange Imprida-tabletter, eller hvis andre har taget dine tabletter, skal du kontakte en læge med det samme.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Imprida decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate de Imprida sau altcineva a utilizat comprimatele dumneavoastră, contactaţi imediat un medic.
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering med Imprida kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Romanian: Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic, cauzată de un supradozaj cu Imprida impune asigurarea de asistenţă cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcţiilor cardiace şi respiratorii, aşezarea extremităţilor într-o poziţie superioară faţă de restul corpului şi supravegherea volumului circulant şi a cantităţii de urină produsă.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Imprida er én tablet daglig.
Romanian: Doze Doza recomandată de Imprida este de un comprimat pe zi.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig anvendelse af amlodipin og CYP3A4-induktorer.
Romanian: Amlodipina trebuie utilizată cu precauţie în cazul asocierii cu inductori CYP3A4.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, perikon) kan medføre lavere plasmakoncentration af amlodipin.
Romanian: Administrarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, Hypericum perforatum) poate determina scăderea concentraţiei plasmatice de amlodipină.
Danish: Pakningsstørrelser: 56, 98 eller 280 filmovertrukne.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 56, 98 sau 280 comprimate filmate.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsstudier med Imprida.
Romanian: Fertilitatea Nu există studii clinice privind fertilitatea la administrarea Imprida.
Danish: Imprida sammen med mad og drikke
Romanian: Imprida împreună cu alimente şi băuturi
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Imprida, men skal kontakte din læge.
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre cele prezentate mai sus, nu utilizaţi Imprida şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år)
Romanian: Copii şi adolescenţi (sub 18 ani)