FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Symptomen van overdosering zijn:
Danish: Symptomer på overdosering er:
Dutch: Symbolen op de elektronische display
Danish: Symboler i det elektroniske display
Dutch: - Gebruik één dosis Instanyl - Wacht 10 minuten
Danish: - Tag en dosis Instanyl - Vent 10 minutter
Dutch: Dit kan de werkzaamheid van Instanyl verminderen.
Danish: Dette kan reducere effekten af Instanyl.
Dutch: Begin met 50 microgram
Danish: Start med 50 mikrogram
Dutch: De overeenkomstige gemiddelde Tmax is 12-15 minuten.
Danish: Den tilsvarende medianværdi for Tmax er 12-15 minutter.
Dutch: - Pak de doos op
Danish: Tag æsken op
Dutch: Herdosering van dezelfde sterkte.
Danish: Dosér igen med samme styrke.
Dutch: Als een kind per ongeluk wordt blootgesteld aan Instanyl kan het overlijden.
Danish: Hvis et barn ved et uheld bliver udsat for Instanyl, kan det medføre dødsfald.
Dutch: Wijzigingen in dosering moeten plaatsvinden in overleg met uw arts.
Danish: Ændring i dosering skal foretages i samråd med din læge.
Dutch: Het belangrijkste therapeutische effect is analgesie.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgestisk.
Dutch: Elk zwart vakje staat voor 10 minuten.
Danish: Hver sort afmærkning repræsenterer 10 minutter.
Dutch: De blokkering duurt maximaal 2 uur.
Danish: Den maksimale låsningsperiode er 2 timer.
Dutch: Patiënten dienen tijdens het titratieproces zorgvuldig gevolgd te worden.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt under titreringsprocessen.
Dutch: Patiënten uit de tweede pivotale studie hadden al eerder deelgenomen aan de farmacokinetische studie van Instanyl of aan de eerste pivotale studie.
Danish: Patienterne i det andet pivotale studie havde tidligere deltaget i farmakokinetikstudiet af Instanyl eller i det første pivotal studie.
Dutch: Instanyl dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Danish: Instanyl bør ikke anvendes under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Dutch: Er zijn geen effecten op de somatische ontwikkeling en het gedrag van de nakomelingen waargenomen.
Danish: Der er ikke observeret virkninger på den somatiske udvikling og opførsel hos afkommet.
Dutch: U moet zitten of rechtop staan.
Danish: Du skal sidde eller stå opret.
Dutch: De halfwaardetijd van de antagonist kan kort zijn en daarom kan herhaalde toediening of een continu infuus noodzakelijk zijn.
Danish: Halveringstiden af antagonisten kan være kort, og derfor kan gentagen administration eller kontinuerlig infusion være nødvendigt.
Dutch: Er deden zich geen teratogene effecten voor.
Danish: Der er ikke påvist teratogene virkninger.
Dutch: Deze observatie was het duidelijkst bij patiënten die 50 microgram Instanyl ontvingen.
Danish: Denne observation var mest udtalt for patienter, som fik 50 mikrogram Instanyl.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Dutch: Instanyl kan schadelijk zijn voor andere personen, in het bijzonder kinderen.
Danish: Instanyl kan skade andre personer, specielt børn.
Dutch: Hogere waarden voor Tmax werden echter geobserveerd in een dosis-proportionaliteitsstudie bij gezonde vrijwilligers.
Danish: Højere Tmax-værdier blev dog observeret i et dosisproportionalitetsstudie hos raske frivillige.
Dutch: Opmerking aan verzorgers
Danish: Bemærkning til plejere
Dutch: De batterij kan niet worden vervangen.
Danish: Batterierne kan ikke udskiftes.
Dutch: Probeer de neusspray nooit zelf te repareren of uit elkaar te halen.
Danish: Forsøg aldrig at reparere næsesprayen selv eller skille den ad.
Dutch: Het pijnverlichtende geneesmiddel in Instanyl is zeer sterk en kan levensbedreigend zijn voor kinderen.
Danish: Den smertestillende medicin i Instanyl er meget stærk og kan være livstruende for børn.
Dutch: Overweeg contact met de arts voor overleg.
Danish: Overvej at kontakte lægen for en diskussion.
Dutch: De klinische studies toonden de werkzaamheid en veiligheid van Instanyl aan.
Danish: De kliniske studier demonstrerede effekten og sikkerheden ved Instanyl.
Dutch: Instanyl dient niet preventief gebruikt te worden.
Danish: Instanyl bør ikke anvendes forebyggende.
Dutch: De patiënten hadden gemiddeld 1 tot 4 aanvallen per dag bij een onderhoudsbehandeling met opioïden.
Danish: Patienterne havde i gennemsnit 1 til 4 episoder per dag, mens de fik opioid-vedligeholdelsesbehandling.
Dutch: Instanyl dient niet gebruikt te worden bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Danish: Børn og unge Instanyl må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Dutch: Het maakt niet uit welk neusgat u gebruikt.
Danish: Det har ingen betydning, hvilket næsebor du vælger.
Dutch: Voor de behandeling van respiratoire depressie dienen onmiddellijk tegenmaatregelen genomen te worden inclusief lichamelijke of verbale stimulatie van de patiënt.
Danish: Ved behandling af respirationsdepression bør der øjeblikkeligt indledes modforanstaltninger, herunder fysisk og verbal stimulering af patienten.
Dutch: De belangrijkste metaboliet, norfentanyl, is niet actief.
Danish: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Dutch: Mogelijk misbruik en afhankelijkheid
Danish: Misbrugspotentiale og afhængighed
Dutch: Probeer de persoon wakker te houden totdat de noodhulp aankomt.
Danish: Prøv at holde personen vågen, indtil hjælpen når frem.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 01 juli 2019
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. juli 2019
Dutch: Instanyl vertoont een lineaire kinetiek.
Danish: Instanyl udviser lineær kinetik.
Dutch: Verkoudheid
Danish: Forkølelse
Dutch: Als u niet zeker weet hoe de pomp werd bewaard, moet u de spraypomp controleren vóór gebruik.
Danish: Hvis du er usikker på, hvordan pumpen har været opbevaret, skal du tjekke spraypumpen inden brug.
Dutch: Opioïden werken door de pijnsignalen naar de hersenen te blokkeren.
Danish: Opioider virker ved at blokere for smertesignaler til hjernen.
Dutch: Fentanyl vertoont een driecompartimenten-distributiekinetiek.
Danish: Fentanyl har en 3-kompartment-distributionskinetik.
Dutch: Uit recentere studies bleek dat de effecten op het embryo te wijten waren aan maternale toxiciteit en niet aan rechtstreekse effecten van de bestanddelen op het zich ontwikkelende embryo.
Danish: Nyere studier viser, at virkningerne på fostret skyldtes maternal toksicitet og ikke stoffets direkte virkninger på det voksende foster.
Dutch: De volgende categorieën worden gebruikt om de bijwerkingen volgens frequentie van voorkomen te rangschikken: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (> 1/100 en < 1/10); soms (> 1/1.000 en < 1/100); zelden (> 1/10.000 en < 1/1.000); en zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Følgende klassificering er brugt til at placere bivirkningerne efter frekvens: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Het aantal doses op de display verandert naar ‘5'.
Danish: Antallet af doser i displayet skifter til ‘5'.
Dutch: Het etiket van dit instrument is in overeenkomst met de EU-richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA).
Danish: Denne beholder er mærket i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).
Dutch: - U heeft eerder radiotherapie aan het gezicht gehad.
Danish: - hvis du tidligere har fået strålebehandling i ansigtet.
Dutch: Overweeg eerstvolgende sterkte voor volgende episode
Danish: Overvej efterfølgende højere styrke til behandling af næste episode.
Dutch: Patiënten die een behandeling met Instanyl ondergaan, dient geadviseerd te worden geen voertuig te besturen en geen machines te bedienen.
Danish: Patienter, som er i behandling med Instanyl, bør rådes til ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Dutch: Fentanyl is sterk lipofiel.
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt.
Dutch: Niet testen vóór gebruik.
Danish: Test ikke før brug.
Dutch: Dit effect kan te wijten zijn aan veranderingen in de maternale zorg of aan een rechtstreeks effect van fentanyl op de jongen.
Danish: Denne virkning kunne enten skyldes ændret moderlig omsorg eller være en direkte virkning af fentanyl på ungerne.
Dutch: Patiënten die Instanyl gelijktijdig met matige of sterke CYP3A4-remmers gebruiken, dienen gedurende langere tijd zorgvuldig geobserveerd te worden.
Danish: Patienter, der samtidig med Instanyl behandles med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere, bør monitoreres omhyggeligt over længere tid.
Dutch: Zodra de dosering is verkregen volgens de bovenstaande stappen, dient de patiënt deze sterkte van Instanyl aan te houden.
Danish: Når dosis er blevet fastlagt i henhold til de ovenfor beskrevne trin, bør patienten fastholdes på denne styrke af Instanyl.
Dutch: Instanyl kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen.
Danish: Virkningen af Instanyl kan påvirke eller blive påvirket af anden medicin.
Dutch: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Danish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Dutch: Pijnlijke huid, pruritus
Danish: Smerter i huden, pruritus
Dutch: Instanyl in doses van meer dan 400 microgram werd niet onderzocht in klinische studies.
Danish: Instanyl i doser på mere end 400 mikrogram er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg.
Dutch: Elke titratiestap (dosissterkte) dient tijdens meerdere episodes geëvalueerd te worden.
Danish: Hvert titreringstrin (dosis styrke) bør evalueres over flere episoder.
Dutch: Opioïden kunnen hypotensie veroorzaken, vooral bij patiënten met hypovolemie.
Danish: Opioider kan forårsage hypotension, især hos patienter med hypovolæmi.
Dutch: Lokale tolerantiestudies met Instanyl bij mini-varkens hebben aangetoond dat de toediening van Instanyl goed getolereerd werd.
Danish: Lokale tolerancestudier med Instanyl i minigrise viste, at administration af Instanyl blev udmærket tolereret.
Dutch: Tolerantie en lichamelijke en/of psychische afhankelijkheid kan optreden na herhaald gebruik van opioïden zoals fentanyl.
Danish: Der kan udvikles tolerance og fysisk og/eller psykisk afhængighed efter gentagen administration af opioider såsom fentanyl.
Dutch: Als u één van bovengenoemde symptomen voelt, dient u onmiddellijk medische hulp te zoeken.
Danish: Hvis du oplever nogle af ovenfor nævnte symptomer, skal du straks søge lægehjælp.
Dutch: Artsen dienen rekening te houden met de mogelijkheid van misbruik, verkeerd gebruik, verslaving aan en overdosis van fentanyl.
Danish: Lægen bør være opmærksom på risikoen for misbrug, forkert brug, afhængighed og overdosering af fentanyl.
Dutch: Gebruik van fentanyl kan in verband worden gebracht met bradycardie.
Danish: Anvendelse af fentanyl kan være associeret med bradykardi.
Dutch: Ongeveer 9% van de dosis komt in de feces terecht, voornamelijk als metabolieten.
Danish: Cirka 9 % af dosis kan genfindes i fæces, primært som metabolitter.
Dutch: Personen met allergische rhinitis kregen oxymetazoline neusspray één uur voor toediening van Instanyl.
Danish: Personer med allergisk rhinitis fik oxymetazolin som næsespray en time før de fik Instanyl.
Dutch: Als iemand per ongeluk Instanyl gebruikt heeft, kan deze dezelfde symptomen vertonen als hierboven beschreven voor een overdosering.
Danish: Hvis nogen ved en fejl har taget Instanyl, kan de få de samme symptomer, som beskrevet tidligere for overdosering.
Dutch: Verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Danish: Findes i følgende pakningsstørrelser:
Dutch: Doorbraakpijn is een bijkomende plotselinge pijn die optreedt ondanks dat u uw gebruikelijke opioïde pijnstillende geneesmiddelen heeft ingenomen.
Danish: Gennembrudssmerter er en yderligere smerte, der kommer pludseligt, selvom du har taget din sædvanlige smertestillende opioidmedicin.
Dutch: Als u denkt dat u afhankelijk wordt van Instanyl, is het belangrijk uw arts te informeren.
Danish: Hvis du tror, at du er ved at blive afhængig af Instanyl, er det vigtigt, at du informerer din læge.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u medicatie nodig heeft om de ontwenningsverschijnselen te verminderen of te elimineren.
Danish: Din læge vil vurdere, om du har brug for medicin til at mindske eller fjerne abstinenssymptomerne.
Dutch: In dierstudies was de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid afgenomen bij sedatieve doses (zie rubriek 5.3).
Danish: I dyrestudier er observeret nedsat mandlig og kvindelig fertilitet ved sedative doser (se afsnit 5.3).
Dutch: Ongeveer 75% van fentanyl wordt in de urine uitgescheiden, grotendeels als inactieve metabolieten, waarvan minder dan 10% als onveranderd werkzaam bestanddeel.
Danish: Cirka 75 % af fentanyldosen udskilles i urinen, primært som inaktive metabolitter, og med mindre end 10 % som uomdannet aktivt stof.
Dutch: De behandeling van de aanhoudende achtergrondpijn moet worden voortgezet zoals voorgeschreven.
Danish: Behandlingen af de kroniske baggrundssmerter bør fortsætte som ordineret.
Dutch: Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u Instanyl niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
Danish: Hvis du ikke har brugt denne slags medicin, må du ikke anvende Instanyl, fordi det kan øge risikoen for, at dit åndedræt kunne blive faretruende langsomt og/eller overfladisk eller endda helt ophøre.
Dutch: Als Instanyl neusspray bevriest kan de spraypomp breken.
Danish: Hvis Instanyl-næsesprayen er frossen, kan spraypumpen knække.
Dutch: • diltiazem en verapamil (geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartziekten).
Danish: • diltiazem og verapamil (medicin til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesygdomme).
Dutch: Respiratoire depressie na een overdosering kan langer duren dan de werking van de opioïd-antagonist.
Danish: Respirationsdepression efter en overdosis kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Dutch: - Instructie dat de voorschrijvers van Instanyl neusspray de patiënten kritisch selecteren, zorgvuldig monitoren gedurende de gehele behandeling en adviseren bij:
Danish: Lægen, der ordinerer Instanylnæsespray, skal kritisk udvælge patienterne, nøje overvåge dem gennem hele behandlingen og vejlede dem om:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Instanyl gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die de serotonerge neurotransmittersystemen beïnvloeden.
Danish: Der rådes til forsigtighed, når Instanyl administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
Dutch: Klinische gegevens tonen aan dat fentanyl zeer snel geabsorbeerd wordt door het neusslijmvlies.
Danish: Kliniske data viser, at fentanyl absorberes meget hurtigt via næseslimhinden.
Dutch: Hierdoor zou u namelijk een foutieve dosis kunnen binnenkrijgen.
Danish: Det kan forårsage, at du får den forkerte dosis.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Instanyl werd geëvalueerd bij patiënten die het geneesmiddel innamen bij aanvang van een doorbraakpijn-episode.
Danish: Sikkerheden og effekten af Instanyl er blevet evalueret hos patienter, som tager lægemidlet ved begyndelsen af en episode med gennembrudssmerter.
Dutch: In een studie over pre- en postnatale ontwikkeling was het overlevingspercentage van nakomelingen significant verminderd bij doseringen die het maternale gewicht lichtelijk deden afnemen.
Danish: I en undersøgelse af præ- og postnatal udvikling var overlevelsesprocenten hos afkommet reduceret signifikant ved doser, som reducerede moderdyrets vægt en smule.
Dutch: Instanyl dat vervallen of niet langer nodig is, kan nog steeds genoeg geneesmiddel bevatten om schadelijk te zijn voor andere personen, in het bijzonder kinderen.
Danish: Instanyl, som har passeret udløbsdatoen, eller som ikke længere skal bruges, kan stadig indeholde nok medicin til at skade andre personer, specielt børn.
Dutch: Indien bijwerkingen ondraaglijk zijn of aanhouden, dient de sterkte te worden verminderd of de behandeling met Instanyl te worden vervangen door andere analgetica.
Danish: Hvis bivirkningerne er uacceptable eller vedvarende, bør styrken reduceres, eller behandlingen med Instanyl erstattes af andre analgetika.
Dutch: De neusspray is geblokkeerd en kan niet worden gebruikt.
Danish: Næsesprayen er låst og kan ikke bruges.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd van Instanyl bij kankerpatiënten bedraagt ongeveer 3-4 uur.
Danish: Eliminationshalveringstiden er cirka 3-4 timer for Instanyl hos cancerpatienter.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Analgetica, opioïden, ATC-code: N02AB03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; Opioider, ATC-kode: N02AB03
Dutch: Adequate pijnverlichting met één dosis Instanyl
Danish: Tilstrækkelig smertelindring med en dosis Instanyl
Dutch: Er zijn geen data over vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar.
Danish: Der er ingen tilgængelige humane fertilitetsdata.
Dutch: - als u in het verleden bijnierinsufficiëntie hebt ontwikkeld of een tekort aan geslachtshormonen (androgeneninsufficiëntie) bij gebruik van opioïden.
Danish: - hvis du nogensinde tidligere har udviklet binyreinsufficiens eller mangel på kønshormoner (androgenmangel) ved anvendelse af et opioid.
Dutch: Langdurige behandeling met fentanyl tijdens de zwangerschap kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij het pasgeboren kind die levensbedreigend kunnen zijn (zie rubriek 2).
Danish: Langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte barn, som kan være livstruende (se punkt 2).
Dutch: Instanyl is alleen bedoeld voor nasaal gebruik.
Danish: Instanyl er kun beregnet til nasal anvendelse.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Danish: Opbevar blisterpakningen i den ydre karton.
Dutch: - U neemt een geneesmiddel dat natriumoxybaat bevat.
Danish: - hvis du tager medicin, der indeholder natriumoxybat.
Dutch: Daarom geldt:
Danish: Derfor:
Dutch: Andere bijwerkingen gerapporteerd na gebruik van Instanyl:
Danish: Andre indberettede bivirkninger ved brug af Instanyl:
Dutch: Respiratoire depressie
Danish: Respirationsdepression
Dutch: Indien serotoninesyndroom wordt vermoed, dient behandeling met Instanyl te worden gestaakt.
Danish: Hvis et serotonergt syndrom mistænkes, bør behandling med Instanyl seponeres.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Instanyl met andere geneesmiddelen (andere dan oxymetazoline) die via de neus worden toegediend, werd niet geëvalueerd tijdens de klinische studies.
Danish: Samtidig brug af Instanyl og andre lægemidler (andre end oxymetazolin), som administreres via næsen, er ikke evalueret i de kliniske studier.
Dutch: Patiënten dienen individueel getitreerd te worden naar een dosis die voor adequate analgesie zorgt met aanvaardbare bijwerkingen.
Danish: Patienter bør titreres individuelt for at finde frem til en dosis, der giver tilstrækkelig analgesi med acceptable lægemiddelbivirkninger.
Dutch: • aprepitant (gebruikt voor behandeling van ernstige misselijkheid);
Danish: • aprepitant (bruges til behandling af kraftig kvalme);
Dutch: Gedurende de bepaling van de juiste dosis, kan uw arts u aangeven dat u naar een hogere dosis over moet schakelen.
Danish: Ved fastlæggelsen af din rette dosis, vil lægen måske instruere dig i at skifte til en højere dosis.
Dutch: Open de blisterverpakking niet voordat u klaar bent om de spray te gebruiken.
Danish: Åbn ikke blisterpakningen før du er klar til at bruge næsesprayen.
Dutch: Het wordt aanbevolen om andere toedieningsvormen te overwegen bij een gelijktijdige behandeling van samenlopende ziektes die via nasale toediening kunnen worden behandeld.
Danish: Det anbefales, at alternative administrionsformer overvejes ved samtidig behandling af ledsagende sygdomme, som kan behandles via nasal administration.
Dutch: Indien Instanyl is toegediend, moet een tegengif voor het kind voorhanden zijn.
Danish: Hvis der har været givet Instanyl, skal der være en antidot parat til barnet.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Danish: Inden for hver gruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Dutch: Over het algemeen dient de onderhoudssterkte van Instanyl verhoogd te worden wanneer een patiënt bij verschillende opeenvolgende episodes meer dan één dosis per doorbraakpijn-episode nodig heeft.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder.
Dutch: De dosislineariteit van 50 microgram tot 400 microgram Instanyl werd aangetoond bij gezonde personen.
Danish: Dosislinearitet er påvist fra 50 til 400 mikrogram Instanyl hos raske personer.
Dutch: - elk geneesmiddel dat een effect kan hebben op de manier waarop Instanyl in uw lichaam wordt afgebroken, zoals:
Danish: - Lægemidler, som kan påvirke din krops evne til at nedbryde Instanyl, såsom:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Instanyl bij kinderen onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Pædiatrisk population Instanyls sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Herhaal deze procedure voor ‘P2' en ‘P1' (druk op de witte knop en verstuif) tot de display het aantal doses in de neusspray (10, 20, 30 of 40 doses) en een knipperend slot weergeeft.
Danish: Gentag denne procedure for ‘P2' og ‘P1' (tryk på den hvide knap og på pumpen) indtil displayet begynder at vise antallet af doser i næsesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende hængelåssymbol.
Dutch: Er werd geen duidelijke correlatie aangetoond tussen de opioïde onderhoudsdosis en de dosis Instanyl.
Danish: Der er ikke påvist nogen sammenhæng mellem opioidvedligeholdelsesdosen og Instanyldoser.
Dutch: ETIKET / FLES (meervoudig gebruik)
Danish: ETIKET/FLASKE (Flerdosis)
Dutch: Instructie voor het openen en sluiten van de doos:
Danish: Instruktion vedrørende åbning og lukning af æsken
Dutch: Maximale dagelijkse dosis: behandeling van maximaal vier doorbraakpijn-episodes, elk met niet meer dan twee doses die minstens tien minuten van elkaar gescheiden zijn.
Danish: Maksimal daglig dosis: Behandling af op til fire episoder af gennembrudssmerte, hver med højst to doser med mindst 10 minutters mellemrum.
Dutch: Oudere patiënten kunnen een verminderde klaring, een verlengde halfwaardetijd en een hogere gevoeligheid voor fentanyl hebben dan jongere patiënten.
Danish: Ældre patienter kan have nedsat clearance, en forlænget halveringstid og højere følsomhed over for fentanyl end yngre patienter.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Instanyl (50, 100 en 200 microgram) werden beoordeeld in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over pivotale studies bij 279 opioïd-tolerante, volwassen kankerpatiënten (leeftijd 32-86 jaar) met doorbraakpijn.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Instanyl (50, 100 og 200 mikrogram) er blevet vurderet i to randomiserede, dobbeltblinde, crossover, placebokontrollerede pivotale studier med 279 opioidtolerante voksne cancerpatienter (alder 32-86 år) med gennembrudssmerter.
Dutch: Opioïden kunnen de hypothalamus-hypofyse-bijnieras of -gonadenas beïnvloeden.
Danish: Opioider kan muligvis påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonade-aksen.
Dutch: Als op de display een icoontje met een batterij verschijnt, betekent dat dat de batterij bijna leeg is.
Danish: Hvis displayet viser et batterisymbol, betyder det, at batteriet er ved at være opbrugt.
Dutch: Als de doorbraakpijn nog steeds gaande is, mag u Instanyl gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts.
Danish: Hvis du stadig har en igangværende gennembrudssmerte, kan du bruge Instanyl som foreskrevet af din læge.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die natriumoxybaat bevatten.
Danish: Patienter der er i behandling med lægemidler, som indeholder natriumoxybat.
Dutch: Druk nog niet op de zuiger.
Danish: Tryk ikke på stemplet endnu.