FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az anyag teljes kimosása érdekében öblítéskor a szemet nyitva kell tartani.
Lithuanian: Plaunant akys turi būti atmerktos.
Hungarian: Fertőzés ellenes szerek / Antibioti kumok
Lithuanian: Įrašo nėra Antiinfekcin ės medžiagos / antibiotikai
Hungarian: Ha szükséges, megfelelő tőgytisztítószert tartalmazó meleg vízzel alaposan mossuk le a csecseket, majd szárítsuk meg azokat.
Lithuanian: Prireikus speniai kruopščiai nuplaunami šiltu vandeniu su tinkamu valikliu ir gerai nusausinami.
Hungarian: EU/2/00/027/002
Lithuanian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Hungarian: Minden fertőzött tőgynegyedbe fecskendezzünk egy fecskendő (50 mg pirlimycin) készítményt.
Lithuanian: Į kiekvieną infekuotą tešmens ketvirtį reikia švirkšti vieno švirkšto turinį (50 mg pirlimicino).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Intramammális oldat
Lithuanian: VAISTO FORMA Intramaminis tirpalas.
Hungarian: A tőgybe fecskendezés után 12 órával az átlagos koncentráció a tejben 10,3 μg/ml, 24 óra múlva 0,77 μg/ml értékű volt.
Lithuanian: Švirkštus į tešmenį, vidutinė nepakitusios medžiagos koncentracija piene buvo 10,3 μg/ml praėjus 12 val.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Hungarian: A kanült óvatosan vezesse be a bimbócsatornába és fecskendezze be a készítményt.
Lithuanian: Tada kaniulę švelniai įkišti į spenio kanalą ir sušvirkšti vaistą.
Hungarian: Mossunk kezet a tőgy kezelése előtt.
Lithuanian: Prieš liečiant karvės tešmenį reikia nusivalyti rankas.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pirsue 5 mg/ml tőgyinfúzió szarvasmarhának
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams
Hungarian: Szarvasmarha (tejelő tehén)
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
Hungarian: Tej: 5 nap.
Lithuanian: pienui - 5 paros.
Hungarian: Gram-negatív baktériumok, pl.
Lithuanian: Žarnyno bakterijos, pvz., E.
Hungarian: Minden egyes csecshez külön kendőt használjunk.
Lithuanian: Kiekvienam speniui naudojama atskira dezinfekcinė servetėlė.
Hungarian: A tejelő tehenek pirlimycin iránt érzékeny Gram-pozitív coccusok - ideértve a staphylococcusokat, köztük a penicillináz pozitív és negatív Staphylococcus aureus-t és a koaguláz negatív staphylococcusokat is - valamint a streptococcusokat mint pl. a Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie és Streptococcus uberis okozta szubklinikai tőgygyulladásának kezelésére.
Lithuanian: Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu, sukeltu gramteigiamų kokų, jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų penicilinazei arba koaguliazei neigiamų), pvz., Staphylococcus aureus, streptokokų, pvz., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie ir Streptococcus uberis.
Hungarian: Befecskendezés: A fecskendőről távolítsa el a fehér védőkupakot.
Lithuanian: Naudojimas: reikia nuimti baltą gaubtelį.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 50 mg pirlimycin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 50 mg pirlimicino.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A pirlimycin és más linkozamid vagy makrolid antibiotikumok között keresztrezisztencia előfordulhat.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Pirlimicinui ir kitiems linkozamidams ar makrolidams gali vystytis kryžminis atsparumas.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramammális alkalmazás
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudoti į tešmenį.
Hungarian: Pirsue 5 mg/ml
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml
Hungarian: Citromsav-anhidrát Nátrium-citrát Víz parenterális célra
Lithuanian: natrio citratas, injekcinis vanduo.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (tejelő tehén)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
Hungarian: Az E. coli fertőzés kockázatának csökkentése érdekében ügyelni kell arra, hogy ne vigyünk be kórokozókat a csecsbimbóba.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad į spenį nepatektų patogeninių mikroorganizmų, norint sumažinti E.coli infekcijos pavojų.
Hungarian: Mossuk le a tőgyet, ha szennyezett.
Lithuanian: Jei tešmuo purvinas, jį reikia nuplauti.
Hungarian: Egyenletesen, lassú nyomással a teljes mennyiséget juttassa be a tőgybe, majd a tőgynegyed masszírozásával biztosítsa, hogy a készítmény a tejmedence minden részébe eljusson.
Lithuanian: Stūmoklį reikia stumti vienoda jėga, atsargiai ir lėtai, kad visas turinys pasklistų liaukoje.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT - KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Lithuanian: PIRSUE 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 29/01/2001 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 08/02/2006
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001-01-29
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Intramammalis alkalmazás
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Naudoti į tešmenį.
Hungarian: Ne kezeljük a tapintható tőgyelváltozásokat mutató, idült szubklinikai tőgygyulladásos állatokat.
Lithuanian: Negalima gydyti karvių, kurių tešmenyje apčiuopiami pakitimai dėl lėtinio subklinikinio mastito.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Hungarian: Az engedélyt 2006. január 29-én megújították.
Lithuanian: sausio 29 d. Registravimo liudijimas buvo atnaujintas 2006 m.
Hungarian: A Pirsue-val kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Pirsue:
Hungarian: A haszon/kockázat mérleg az EPAR 6. moduljában található.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 skirsnyje.
Hungarian: 2001. január 29-én az Európai Bizottság a Pirsue-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pirsue registravimo liudijimą 2001 m.
Hungarian: Tájékoztatást nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről, valamint arról, hogyan tolerálták a készítményt a tehenek, és milyen annak biztonságossága az emberekre (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberekre, illetve a hús és a tej fogyasztóira) és a környezetre nézve.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie preparato farmokologinę kokybę, taip pat apie tai, kaip karvės toleruoja vaistą, ar jis yra saugus žmonėms (dirbantiems su preparatu ir pieno bei jo produktų vartotojams) ir aplinkai.
Hungarian: A Pirsue-t a tehenek általában jól tolerálták.
Lithuanian: Karvės dažniausiai gerai toleruoja šį vaistą.
Hungarian: A klinikai hatékonyságot 8 európai országban számos tejelő állományon vizsgálták.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas buvo tiriamas stebint didelį skaičių melžiamų karvių 8 Europos šalyse.
Hungarian: A szubklinikai tőgyfertőzésben szenvedő teheneket Pirsue-val (8 napig naponta egyszer) vagy az EU-ban e fertőzések kezelésére engedélyezett egyéb antibiotikummal kezelték.
Lithuanian: Karvės, sergančios subklinikine tešmens infekcija, buvo gydomos Pirsue (aštuonias dienas, po vieną kartą per dieną) arba kitais antibiotikais, skirtais tokioms ligoms gydyti ir registruotais ES.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013 m.
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezésegészségügyi várakozási idő)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvulys galėtų būti paskerstas, o jo mėsa tiktų žmonių maistui (išlaukos laikotarpis)?
Hungarian: A baktériumok ennek eredményeként nem képesek több fehérjét termelni, és nem szaporodnak tovább.
Lithuanian: Blokavus ribosomą, bakterija nebegali gaminti baltymų ir nustoja augti.
Hungarian: A kezelés után azonban ritka esetekben súlyos bakteriális tőgyfertőzések alakultak ki.
Lithuanian: Vis dėlto kartais po gydymo prasidėdavo sunkios bakterinės tešmens infekcijos.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Pirsue haszna meghaladja a kockázatokat a tejelő tehenek szubklinikai tőgygyulladásának kezelése terén, és azt javasolta, hogy a Pirsue-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Pirsue nauda yra didesnė už riziką gydant subklinikinį pieningų karvių mastitą ir rekomendavo išduoti Pirsue registravimo liudijimą.
Hungarian: A pirlimicin-hidroklorid súlyos szem- és bőrirritációt okozhat.
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas gali sukelti sunkų odos ir akių uždegimą.
Hungarian: Pirlimicin-hidrokloridot
Lithuanian: Pirsue pirlimicino hidrochlorido
Hungarian: A Pirsue-val érintkezésbe került bőrfelületet le kell mosni, és ha a szembe kerül, vízzel azonnal, 15 percen át ki kell öblíteni.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos. Jei vaisto pateko ant odos, ją reikia skubiai nuplauti, o akis skalauti vandeniu 15 minučių.
Hungarian: A szubklinikai azt jelenti, hogy a fertőzés jelen van, de nem fejlődött ki eléggé ahhoz, hogy a tehénen egyértelmű klinikai tüneteket idézzen elő.
Lithuanian: Sąvoka „subklinikinis" reiškia, kad infekcija jau yra, bet pažengusi nesmarkiai ir aiškūs klinikiniai požymiai nepasireiškę.
Hungarian: A Pirsue-val végzett kezelés utolsó napját követően a kezelt tehenek 23 napig nem vághatók le.
Lithuanian: Po paskutinio Pirsue suleidimo karvė neturi būti skerdžiama 23 dienas.
Hungarian: Emellett a Pirsue alkalmazása előtt a csecsbimbókat és a tőgyet megfelelően meg kell tisztítani, és a csecsbimbó végét fertőtleníteni kell.
Lithuanian: Prieš leidžiant Pirsue, ir tešmuo, ir spenys turi būti tinkamai nuplautas, o spenio galas dar ir dezinfekuotas.
Hungarian: Mivel a tejet a baktériumok jelenlétével, illetve a fertőzés egyéb jeleinek meglétével kapcsolatban rutinszerűen ellenőrzik, a tejelő teheneknél a tőgyfertőzés korai szakasza könnyen diagnosztizálható.
Lithuanian: Karvių pienas nuolat tikrinamas, ar nėra bakterinio užkrato ir kitų infekcijos požymių, todėl ankstyvąją karvių tešmens infekciją diagnozuoti visiškai nesunku.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių jūsų konsultacijų su veterinaru. Jei jums reikalinga išsamesnė informacija apie jūsų gyvūnų sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
Hungarian: A Pirsue-t 8 egymást követő napon kell beadni a tőgy minden egyes csecsbimbójába.
Lithuanian: Pirsue yra leidžiamas į kiekvieną infekuoto tešmens spenį aštuonias dienas iš eilės.
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állat teje emberi fogyasztásra lefejhető?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po preparato vartojimo, kad pieną būtų galima naudoti žmonių maistui?
Hungarian: A Pirsue egy antibiotikum, amely hatóanyagként pirlimicin-hidrokloridot tartalmaz.
Lithuanian: Pirsue - tai antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pirlimicino hidrochlorido.
Hungarian: A Pirsue hatóanyaga a pirlimicin-hidroklorid, a linkozamidok csoportjába tartozó antibiotikum.
Lithuanian: Pirsue veiklioji medžiaga pirlimicino hidrochloridas yra linkozamidų grupės antibiotikas.
Hungarian: A pirlimicin antimikrobiális hatékonyságát a tejelő tehenekben betegséget okozó különböző baktériumcsoportokkal szemben mikrobiológiai laboratóriumokban vizsgálták.
Lithuanian: Antimikrobinis pirlimicino poveikis įvairioms bakterijų grupėms, sukeliančioms melžiamų karvių ligas, buvo tiriamas mikrobiologinėse laboratorijose.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pirsue alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokie Pirsue privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban meghatározták a baktériumok szaporodásának megállításához szükséges hatásos pirlimicin-koncentrációt.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo nustatyta optimali pirlimicino koncentracija, reikalinga bakterijų augimui sustabdyti.
Hungarian: A tőgygyulladás a tőgy fertőzése.
Lithuanian: Mastitas yra tešmens infekcija.
Hungarian: A Pirsue-val végzett kezelés utolsó napját követően a kezelt tehenek teje 5 napig nem használható fel.
Lithuanian: Po paskutinio Pirsue suleidimo pienas neturi būti vartojamas 5 dienas.
Hungarian: E vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a Pirsue a baktériumok bizonyos csoportjainál hatékonyan gátolja a baktériumok szaporodását.
Lithuanian: Tyrimų duomenys parodė, kad Pirsue veiksmingai slopina daugelio bakterijų augimą.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pirsue?
Lithuanian: Kaip veikia Pirsue?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pirsue forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Pirsue buvo patvirtintas?
Hungarian: A Pirsue-t tejelő teheneknél alkalmazzák a baktériumok meghatározott csoportjai által okozott szubklinikai tőgygyulladás kezelésére.
Lithuanian: Pirsue skirtas gydyti melžiamoms karvėms, sergančioms specifinių bakterijų sukeltu subklinikiniu mastitu.
Hungarian: A kezelés után a tejmintákat 30 napig naponta ellenőrizték a baktériumok jelenlétét vagy a fertőzés egyéb jeleit illetően.
Lithuanian: Ar pieno pavyzdžiuose nesama bakterinio užkrato ir kitų infekcijos požymių, buvo tiriama kasdien gydymo metu ir dar 30 dienų po jo.
Hungarian: Ezeket a fertőzéseket a készítmény helytelen alkalmazása okozta, amikor a készítmény beadója a fecskendőt megfelelő tisztítási eljárások elvégzése nélkül helyezte be, és ezzel a környezetből patogén (kórokozó) baktériumokat is a tőgybe juttatott.
Lithuanian: Šias infekcijas sukėlė į tešmenį iš aplinkos patekęs patogenas, kuris į spenį pateko netinkamai suleidus vaistą, panaudojus nepakankamai švarų švirkštą.
Hungarian: Tejelő tehenek tőgyébe adják be infúzióval a bimbócsatornán keresztül, előtöltött fecskendő alkalmazásával.
Lithuanian: Vaistas iš anksto užpildytu švirkštu per spenio kanalą leidžiamas melžiamoms karvėms į tešmenį.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja a baktériumok riboszómáinak működését; ez a sejt fehérjéket termelő része.
Lithuanian: Ribosoma yra ląstelės dalis, kurioje gaminamas baltymas.
Hungarian: A terepi vizsgálat azt mutatta, hogy a Pirsue-val az ajánlott adagban végzett kezelés hatásos a szubklinikai tőgyfertőzések kezelésében.
Lithuanian: Karvių tyrimai parodė, kad Pirsue yra veiksmingas gydant subklinikines tešmens infekcijas.
Hungarian: (Kereskede lmi) név
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Hungarian: 29 mg
Lithuanian: 29 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Hungarian: Az adag csökkentése 20%-kal.
Lithuanian: Sumažinti dozę 20 %.
Hungarian: Ezt egy nővér vagy orvos végzi el.
Lithuanian: Tai atliks slaugytoja arba gydytojas.
Hungarian: A vérvizsgálatok eredményeit és az Ön egészségügyi állapotát is figyelembe veszik.
Lithuanian: Taip pat atsižvelgiama į jūsų kraujo tyrimų rezultatus ir sveikatos būklę.
Hungarian: Ezt a hatást embereknél nem értékelték.
Lithuanian: Šis poveikis žmonėms netirtas.
Hungarian: ATC kód: L01DB11
Lithuanian: ATC kodas: L01DB11
Hungarian: Medián PFS (hónap)
Lithuanian: Vidutinis PFS (mėn)
Hungarian: Az acetilezett metabolitok farmakológiailag inaktívak és metabolikus szempontból stabilak voltak.
Lithuanian: Acetilinti metabolitai buvo farmakologiškai neaktyvūs ir metaboliškai stabilūs.
Hungarian: Ez rendkívül fontos, mert több gyógyszer egyidejű szedése erősítheti vagy csökkentheti a gyógyszerek hatásait.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes vienu metu vartojant daugiau nei vieną vaistą, jų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti.
Hungarian: Egyéb klinikailag releváns kölcsönhatást nem figyeltek meg a CYP450 izoenzimekkel.
Lithuanian: Nepastebėta jokių kitų kliniškai reikšmingų sąveikų su CYPP450.
Hungarian: Ez körülbelül egy órát vesz igénybe, kivéve, ha azt másképp határozták meg.
Lithuanian: Kiek laiko truks infuzija Ji truks apytiksliai vieną valandą, nebent būtų nurodyta kitaip.
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg 5 év
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 5 metai
Hungarian: A betegek demográfiai adatai és a kiindulási betegség-jellemzők megfelelően kiegyensúlyozottak voltak a kezelési csoportok között, és nem figyeltek meg statisztikailag szignifikáns különbségeket.
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys ir pradiniai ligos rodikliai buvo gerai subalansuoti tarp gydomų grupių ir tarp jų nepastebėta jokių statistiškai reikšmingų skirtumų.
Hungarian: A vizsgálat befejezése
Lithuanian: Tyrimo pabaiga
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/764/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/764/001
Hungarian: A más oldatokkal való kompatibilitást nem vizsgálták.
Lithuanian: Suderinamumas su kitais tirpikliais nėra ištirtas.
Hungarian: A nőknek és férfiaknak hatékony fogamzásgátlás kell alkalmazniuk a kezelés alatt és további 6 hónapig azt követően.
Lithuanian: Moterys ir vyrai turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metu ir 6 mėnesius po jo.
Hungarian: Idősek Idős betegeknél (≥ 65 év) nincs szükség külön adagmódosításra.
Lithuanian: Senyviems pacientams Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésénél óvatosan kell eljárni.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina gydyti atsargiai.
Hungarian: A Pixuvri nem alkalmazható terhes nőknél, mert károsíthatja a születendő gyermeket.
Lithuanian: Pixuvri negalima vartoti nėščioms moterims, nes jis gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Hungarian: Egyéb gyakori toxicitások
Lithuanian: Kitas dažnas toksiškumas
Hungarian: Lokális toleranciavizsgálatot nem végeztek.
Lithuanian: Vietinio toleravimo tyrimų taip pat neatlikta.
Hungarian: Száraz szem, keratitis
Lithuanian: Sausos akys, keratitas
Hungarian: Mérlegelje a kezelés megszakítását, ha a BKEF** csökkenése a kiindulási értékhez képest ≥ 15%.
Lithuanian: Svarstyti nutraukti gydymą, jei KSIF** nuolat ≥ 15 %, sumažėjusi, palyginti su pradiniu lygiu.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a biztonságossággal és hatásossággal kapcsolatban rossz teljesítmény státuszú betegeknél (ECOG > 2).
Lithuanian: Šiuo metu nėra jokios informacijos apie saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių bendra būklė yra bloga (ECOG > 2).
Hungarian: 4. táblázat A válaszok összefoglalása a független értékelő bizottság szerint (ITT populáció) A kezelés befejezése
Lithuanian: 4 lentelė Nepriklausomos vertinimo komisijos atlikto atsako vertinimo santrauka (ITT populiacija) Gydymo pabaiga
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszer 18 év alatti gyermekeknél, mert a Pixuvri gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi nėra jokios informacijos apie vaikų ir paauglių gydymą Pixuvri.
Hungarian: Esemény (PD vagy halál)
Lithuanian: Įvykis (ligos progresavimas arba mirtis)
Hungarian: A daganat progressziója Másodlagos malignitás (ideértve az AML-ról és MDS-ról szóló jelentéseket is)
Lithuanian: Antrinis piktybinis navikas (įskaitant pranešimus apie AML ir MDS)
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC-8 °C).
Hungarian: A bőr elszíneződése általában néhány nap vagy hét alatt megszűnik, ahogy a gyógyszer a szervezetből kiürül.
Lithuanian: Odos spalvos pakitimas paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites vaistiniam preparatui pasišalinus iš organizmo.
Hungarian: Spontán erekció
Lithuanian: Spontaninė varpos erekcija
Hungarian: Az újszülött gyermekekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Lithuanian: Pavojus žindomiems naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
Hungarian: 1. ábra PIX301 Progressziómentes túlélés - a vizsgálat befejezése
Lithuanian: 1 pav PIX301 išgyvenamumas ligai neprogresuojant - tyrimo pabaiga
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pixuvri
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pixuvri
Hungarian: Figyelem:
Lithuanian: Prašome atkreipti dėmesį :
Hungarian: A Pixuvri minimális cardiotoxicitása ugyanazon dózisokkal végzett ismételt kezelési ciklusok esetében is igazolódott.
Lithuanian: Minimalus Pixuvri kardiotoksiškumas taip pat pasireiškė kartojant gydymo ciklus tomis pačiomis dozėmis.
Hungarian: A Pixuvri karcinogén potenciáljának meghatározása érdekében nem végeztek hosszú távú állatkísérletes vizsgálatokat.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais galimam kancerogeniniam Pixuvri poveikiui nustatyti neatlikta.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Pixuvri alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Pixuvri:
Hungarian: Sötétkék liofilizált por.
Lithuanian: Tamsiai mėlynos spalvos liofilizuoti milteliai.
Hungarian: Súlyos myelosuppressio alakulhat ki.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki mielosupresija.
Hungarian: PIX 301 Teljes túlélés-a vizsgálat befejezése
Lithuanian: PIX 301 bendrasis išgyvenamumas - tyrimo pabaiga
Hungarian: A hímeknél azonban valamivel magasabb volt az expozíció, mint a nőstényeknél.
Lithuanian: Vis dėlto, ekspozicija patinams buvo didesnė nei patelėms.
Hungarian: Fényérzékenységi reakciók megelőzése
Lithuanian: Jautrumo šviesai reakcijų profilaktika
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy azokat nemrégiben szedte:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu šiuo metu vartojate arba neseniai vartojote bent vieną iš šių vaistų:
Hungarian: Szív
Lithuanian: Širdis
Hungarian: A pixantron-kezelés alatt a lehető legkevesebbet tartózkodjon napon, és kerülje a természetes vagy mesterséges napfényt (szolárium vagy UV-A/-B kezelés).
Lithuanian: Gydantis piksantronu reikia kuo trumpiau būti arba vengti buvimo natūralioje arba dirbtinėje saulės šviesoje (soliariume arba gydytis UVA/B spinduliais).
Hungarian: Előfordulhat, hogy az infúziót le kell lassítani vagy le kell állítani.
Lithuanian: Gali prireikti sulėtinti arba sustabdyti infuziją.
Hungarian: A Pixuvri biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Pixuvri saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirtas.
Hungarian: Szükség esetén orvosa a kezelés folyamán módosítja az adagot.
Lithuanian: Prireikus gydymo metu jūsų gydytojas gali ją pakeisti.
Hungarian: A terminális felezési idő 14,5 - 44,8 óra, amelynek átlagos értéke 23,3 ± 8,0 (n = 14, CV = 34%), medián értéke pedig 21,2 óra.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas svyravo nuo 14,5 iki 44,8 valandos, vidurkis buvo 23,3  8,0 (n=14, CV=34 %), o mediana21,2 val.
Hungarian: Ha a Pixuvri (liofilizált por vagy elkészített oldat) bőrre kerül, azonnal mossa le a bőrt és öblítse le a nyálkahártyákat bő vízzel.
Lithuanian: Pixuvri (liofilizuotiems milteliams arba paruoštam tirpalui) patekus ant odos, nedelsdami nuplaukite odą ir kruopščiai nuplaukite vandens srove.
Hungarian: Ha extravasatio fordul elő, akkor a beadást azonnal le kell állítani, és egy másik vénába újra kell indítani.
Lithuanian: Įvykus ekstravazacijai būtina nedelsiant nutraukti vaisto leidimą ir leisti į kitą veną.
Hungarian: A Pixuvri alkalmazása előtt kezelőorvosa elvégez bizonyos vizsgálatokat.
Lithuanian: Prieš skirdamas Pixuvri gydytojas atliks keletą tyrimų.
Hungarian: Amikor ezek a tünetek megszűnnek vagy enyhülnek, az infúzió beadása folytatható.
Lithuanian: Simptomams išnykus arba susilpnėjus, infuziją galima tęsti.