FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • tegobe s kostima - znakovi uključuju ukočene zglobove, bolove posebno u kuku te otežano kretanje.
Norwegian Bokmål: • beinproblemer - symptomer inkluderer stivhet i ledd, verking og smerter spesielt i hoften og bevegelsesproblemer.
Croatian: Način primjene Tvrde kapsule treba progutati cijele.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte De harde kapslene skal svelges hele.
Croatian: Ukupna učestalost slučajeva nefrolitijaze povećava se s povećanjem izloženosti lijeku CRIXIVAN, međutim, rizik tijekom vremena ostaje relativno nepromijenjen.
Norwegian Bokmål: Den kumulative frekvensen av nyresten-bivirkninger øker med økende eksponering av CRIXIVAN, men risikoen over tid er relativt konstant.
Croatian: Loratadin
Norwegian Bokmål: Loratidin
Croatian: Kako čuvati CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CRIXIVAN
Croatian: U tih je 11 bolesnica 6 tjedana nakon poroda farmakokinetika indinavira u načelu bila podjednaka onoj opaženoj u bolesnica koje nisu bile trudne, a sudjelovale su u drugom ispitivanju (vidjeti dio 4.6).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for indinavir hos disse 11 pasientene 6 uker etter fødselen, var generelt lik den sett i andre studier hos pasienter som ikke var gravide (se pkt.
Croatian: Koncentracije morfija mogu biti smanjene jer istodobno primijenjeni ritonavir inducira glukuronidaciju.
Norwegian Bokmål: Morfinkonsentrasjonene kan synke på grunn av induksjon av glukuronidering når ritonavir gis samtidig.
Croatian: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑90% kad se primjenjuje samo s indinavirom u dozi od 800 mg TID (vidjeti Tablicu 1).
Norwegian Bokmål: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑90 % med 800 mg TID indinavir alene (se Tabell 1).
Croatian: AUC stavudina: ↑ 21% Cmin stavudina: nije ocijenjen
Norwegian Bokmål: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: ikke evaluert
Croatian: • morfij, fentanil - koriste se za ublažavanje boli
Norwegian Bokmål: • morfin, fentanyl - smertestillende
Croatian: Procjena može obuhvatiti analizu urina, dušika iz ureje u krvi i kreatinin u serumu te ultrazvuk mokraćnog mjehura i bubrega.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen kan bestå av urinanalyse, serum BUN og kreatinin, og ultralyd av blære og nyrer.
Croatian: Kombinacije atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN nisu ispitivane pa se istodobna primjena navedenih lijekova ne preporučuje zbog rizika od pogoršanja opisanih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av atazanavir med eller uten ritonavir og CRIXIVAN er ikke undersøkt, og samtidig administrering av disse legemidlene anbefales ikke på grunn av risiko for forverring av disse bivirkningene.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens er ikke studert.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar CRIXIVAN.
Croatian: Metabolizam atorvastatina manje ovisi o CYP3A4 nego metabolizam lovastatina ili simvastatina.
Norwegian Bokmål:  atorvastatin konsentrasjon Atorvastatin er mindre avhengig av CYP3A4 for metabolisme enn lovastatin eller simvastatin.
Croatian: Isto tako indinavir može izmijeniti farmakokinetiku drugih tvari koje dijele isti metabolički put.
Norwegian Bokmål: På samme måte kan indinavir modifisere farmakokinetikken av andre legemidler som metaboliseres via dette enzymet.
Croatian: Indinavir bez pojačanja ritonavirom nema značajnog utjecaja na AUC metadona (vidjeti Tablicu 1 gore).
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikant effekt av uforsterket indinavir på metadon AUC (se Tabell 1 ovenfor).
Croatian: • deksametazon - koristi se za zaustavljanje oticanja (upale)
Norwegian Bokmål: • deksametason - brukes for å dempe hevelse(betennelse)
Croatian: U jednom je objavljenom ispitivanju 20 bolesnika zaraženih HIV-om s nemjerljivim virusnim opterećenjem u plazmi (< 200 kopija/ml) koji su primali indinavir u dozi od 800 mg svakih 8 sati u sklopu otvorenog, ukriženog ispitivanja prebačeno na liječenje indinavirom/ritonavirom u dozi od 400/100 mg svakih 12 sati.
Norwegian Bokmål: I en publisert åpen, overkrysningsstudie (cross-over studie) byttet 20 HIV-infiserte pasienter med udetekterbar virusmengde i plasma (< 200 kopier/ml) som fikk indinavir 800 mg hver 8. time til indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom antiretrovirusnom terapijom izloženi su povećanom riziku za razvoj teških jetrenih nuspojava s mogućim smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og behandles med kombinasjoner av antiretrovirale legemidler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Croatian: Nije ispitivano, kombinirana primjena može dovesti do povišenih koncentracija varfarina.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt, samtidig bruk kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av warfarin.
Croatian: Indinavir se natašte brzo apsorbira pa vrijeme postizanja vršne koncentracije u plazmi iznosi 0,8 sati ± 0,3 sata (srednja vrijednost ± SD).
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmakonsentrasjon nås etter 0,8 timer ± 0,3 timer (middelverdi ± S.D.).
Croatian: Ritonavir inducira oksidaciju pomoću CYP2C9 i glukuronidaciju pa se očekuje smanjenje koncentracija antikonvulziva u plazmi.
Norwegian Bokmål: Ritonavir induserer oksidasjon via CYP2C9 og glukuronidering og som et resultat forventes en reduksjon i plasmakonsentrasjonene av antiepileptika.
Croatian: Ciklosporin A (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Norwegian Bokmål: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Croatian: AUC* rifabutina: ↑ 54% Cmin* rifabutina: ↑ 99% (*u odnosu na primjenu samo rifabutina u dozi od 300 mg QD.
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Relativt til rifabutin 300 mg QD alene.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati CRIXIVAN bez savjetovanja s liječnikom.
Norwegian Bokmål: • Ikke avslutt behandlingen uten å ha snakket med lege.
Croatian: • fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, divalproeks, lamotrigin - lijekovi za liječenje napadaja
Norwegian Bokmål: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - legemidler som brukes til å behandle krampeanfall (epilepsi)
Croatian: Kada se CRIXIVAN primjenjuje s ritonavirom, treba pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir zbog dodatnih kontraindikacija.
Norwegian Bokmål: Når CRIXIVAN brukes sammen med ritonavir, konsulter preparatomtalen til ritonavir for flere kontraindikasjoner.
Croatian: U bolesnika zaraženih virusom HIV-a s teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Croatian: AUC indinavira: 
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: 
Croatian: Istodobna primjena ritonavira i ketokonazola dovela je do povećane incidencije gastrointestinalnih i jetrenih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ritonavir og ketokonazol ga en økning i insidensen av gastrointestinale- og leverbivirkninger.
Croatian: AUC zidovudina:  Cmin zidovudina: ↑ 51%
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni u djece starije od 4 godine opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelig data for barn over 4 år er beskrevet i pkt.
Croatian: Kod primjene doza u rasponu od 200 - 800 mg primijećen je porast koncentracije indinavira u plazmi veći od proporcionalnog dozi.
Norwegian Bokmål: Innenfor doseintervallet 200-800 mg var det en større enn doseproporsjonal økning i plasmakonsentrasjonene av indinavir.
Croatian: Što je CRIXIVAN i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati CRIXIVAN Kako uzimati CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CRIXIVAN er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CRIXIVAN Hvordan du bruker CRIXIVAN Mulige bivirkninger
Croatian: Stoga morate nastaviti odlaziti k liječniku dok uzimate CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følges opp av lege under behandlingen med CRIXIVAN.
Croatian: Metabolizam pravastatina i fluvastatina ne ovisi o CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av pravastatin og fluvastatin er ikke avhangig av CYP3A4.
Croatian: U štakora je kod slične razine izloženosti zabilježena povećana incidencija adenoma štitnjače, koja je vjerojatno povezana s pojačanim otpuštanjem tireostimulirajućeg hormona kao posljedice povećanja klirensa tiroksina.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det sett en økning i insidensen av tyroide adenomer ved tilsvarende påvirkning, sannsynligvis på grunn av økt frigjøring av tyroidstimulerende hormon sekundært til en økning i tyroksin clearance.
Croatian: Za informacije o prehrani i utjecaju hrane na apsorpciju indinavira vidjeti dijelove 4.2 i 5.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om diett eller effekten av mat på absorpsjonen av indinavir, se pkt.
Croatian: AUC0-24h diltiazema:  43% AUC indinavira/ritonavira: 
Norwegian Bokmål: Diltiazem AUC0-24hr:  43 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Croatian: Nositelj odobrenja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato* novonastala šećerna bolest ili hiperglikemija ili egzacerbacija postojeće šećerne bolesti, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* nyoppdaget diabetes mellitus eller hyperglykemi, eller forverring av eksisterende diabetes mellitus, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi
Croatian: Ako se CRIXIVAN s ritonavirom primjenjuje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba provoditi u jedinici intenzivne skrbi uz poman klinički nadzor u slučaju respiratorne depresije i/ili prolongirane sedacije.
Norwegian Bokmål: Hvis CRIXIVAN med ritonavir gis samtidig med parenteralt administrert midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling som sikrer tett klinisk oppfølging i tilfelle åndedrettsdepresjon og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Croatian: Interakcija s indinavirom/ritonavirom nije ispitivana.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med indinavir/ritonavir er ikke undersøkt.
Croatian: Ritonavir inducira glukuronidaciju pa se očekuje smanjenje koncentracija atovakvona u plazmi.
Norwegian Bokmål: Ritonavir induserer glukuronidering og som et resultat forventes reduksjon i plasmakonsentrasjonen av atovakvon.
Croatian: Blokatore kalcijevih kanala metabolizira CYP3A4, a njega inhibira indinavir.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere metaboliseres av CYP3A4 som hemmes av indinavir.
Croatian: AUC rifabutina: ↑ 173% Cmin rifabutina: ↑ 244% (u odnosu na primjenu samo rifabutina u dozi od 300 mg QD)
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Relativt til rifabutin 300 mg QD alene)
Croatian: Interakcija nije ispitana
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt.
Croatian: Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani, stoga se ne može dati preporuka za doziranje (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt, og det kan derfor ikke gis noen doseringsanbefaling til denne pasientgruppen (se pkt.
Croatian: ANTIARITMICI Kinidin 200 mg SD (indinavir 400 mg SD)
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Kinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Amprenavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale legemidler Amprenavir
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det som er beskrevet over gjelder deg (eller dersom du er usikker), ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du bruker CRIXIVAN.
Croatian: Ritonavir može povećati koncentracije digoksina zahvaljujući promjenama u efluksu digoksina uzrokovanim P-glikoproteinom.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan føre til en økning i digoksin konsentrasjonene pga. modifisering av Pglykoprotein mediert digoksin effluks.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om farmakokinetički parametri indinavira u jabučnom soku bili su: AUC0-8h = 26 980 nM*h; vršna koncentracija u plazmi = 13 711 nM; koncentracija u plazmi 8 sati nakon primjene doze = 146 nM.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pediatriske pasienter var de farmakokinetiske parametre av indinavir i eplemos: AUC 0-8 timer 26 980 nM*time; maksimal plasmakonsentrasjon 13 711 nM og plasmakonsentrasjon 8 timer etter dosering 146 nM.
Croatian: • Oznaka na kapsuli otisnuta je tintom za označavanje koja sadrži boju indigo karmin (E132).
Norwegian Bokmål: • Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder indigotin (E 132).
Croatian: Indinavir i sulfametoksazol/trimetoprim mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Norwegian Bokmål: Indinavir og sulfametoksazol/ trimetoprim kan brukes sammen uten at dosejustering er nødvendig.
Croatian: Virusno se opterećenje u svih bolesnika tijekom 48 tjedana zadržalo na vrijednosti od < 200 kopija/ml.
Norwegian Bokmål: Virusmengden forble < 200 kopier/ml i 48 uker hos alle pasientene.
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A indinavirom očekuje se povišenje koncentracija kvetiapina.
Norwegian Bokmål: På grunn av CYP3A hemming av indinavir, forventes økt konsentrasjon av quetiapin.
Croatian: Inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju i CRIXIVAN i ritonavir može dovesti do povišenih koncentracija tih lijekova u plazmi i tako potencijalno izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 med både CRIXIVAN og ritonavir kan føre til forhøyede plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene og potensielt føre til alvorlige eller livstruende reaksjoner.
Croatian: Indinavir se mora primjenjivati uz oprez s drugim lijekovima koji su snažni induktori CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Indinavir skal brukes med forsiktighet sammen med andre legemidler som potensielt kan indusere CYP3A4.
Croatian: osip, suha koža pruritus osip, uključujući multiformni eritem i StevensJohnsonov sindrom, hipersenzitivni vaskulitis, alopecija, hiperpigmentacija, urtikarija, urastanje noktiju na nožnim prstima i/ili paronihija
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* utslett, inkludert erythema multiforme og Stevens Johnsons syndrom; vaskulitt pga. overfølsomhet, alopesi, hyperpigmentering; urtikaria; inngrodde tånegler og/eller paronyki
Croatian: Tablica 2. Interakcije i preporučene doze kod primjene s drugim lijekovima - INDINAVIR POJAČAN RITONAVIROM.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler - INDINAVIR FORSTERKET (BOOSTED) MED RITONAVIR.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze varfarina.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin kan være nødvendig.
Croatian: Ako se CRIXIVAN primjenjuje istodobno s parenteralnim midazolamom, treba ga primijeniti u jedinici intenzivne skrbi uz poman klinički nadzor u slučaju respiratorne depresije i/ili prolongirane sedacije.
Norwegian Bokmål: Hvis CRIXIVAN gis samtidig med parenteralt administrert midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling som sikrer tett klinisk oppfølging i tilfelle åndedrettsdepresjon og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Croatian: • tegobe s jetrom, poput upale ili zatajenja jetre
Norwegian Bokmål: • problemer med leveren, som f.eks. betennelse i leveren eller leversvikt
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: Osim toga, kombinacija indinavira i ritonavira ne smije se primjenjivati s alfuzosinom, meperidinom, piroksikamom, propoksifenom, bepridilom, enkainidom, flekanidom, propafenonom, kinidinom, fusidatnom kiselinom, klozapinom, klorazepatom, diazepamom, estazolamom i flurazepamom.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal indinavir sammen med ritonavir ikke gis sammen med alfuzosin, meperidin, piroksikam, propoksyfen, bepridil, enkainid, flekanid, propafenon, kinidin, fusidinsyre, klozapin, klorazepat, diazepam, estazolam og flurazepam.
Croatian: • Ako ga ne možete uzeti bez hrane, uzmite CRIXIVAN s laganim obrokom siromašnim mastima.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke kan unngå å ta CRIXIVAN utenom et måltid, bør det tas sammen med et måltid som inneholder lite fett.
Croatian: U jednom je ispitivanju provedena farmakokinetička analiza u 19 bolesnika, pri čemu je medijan (raspon) vrijednosti farmakokinetičkih parametara indinavira bio sljedeći: AUC 0-12h 25 421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), Cmax 5758 nM (5056 - 6742 nM), a Cmin 239 (169 - 421 nM).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk analysene i en studie ble utført på nitten av pasientene med median (område) indinavir AUC0-12timer, Cmax og Cmin på henholdsvis 25 421 nM*time (21 489-36 236 nM*time), 5 758 nM (5 056-6 742 nM) og 239 nM (169-421 nM).
Croatian: Metabolizam indinavira posredovan je enzimom CYP3A4 citokroma P450.
Norwegian Bokmål: Indinavir metaboliseres av cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Croatian: Slično tomu, u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, indinavir u kombinaciji sa zidovudinom ili bez njega je, u usporedbi sa zidovudinom primijenjenim samostalno, u 48. tjednu smanjio vjerojatnost pojave bolesti ili smrti povezane s AIDS-om s 15% kod primjene samo zidovudina na približno 6% kod primjene indinavira samog ili u kombinaciji sa zidovudinom.
Norwegian Bokmål: På samme måte reduserte indinavir alene eller sammen med zidovudin hos pasienter som ikke tidligere hadde fått antiretrovirale midler, sannsynligheten for ADID etter 48 uker fra 15 % når zidovudin ble gitt alene til ca. 6 % med indinavir alene eller i kombinasjon med zidovudin.
Croatian: Nakon započinjanja liječenja indinavirom/ritonavirom pri dozi od 800/100 BID ili lopinavirom/ritonavirom pri dozi od 400/100 BID u jednom je ispitivanju bilo potrebno smanjiti dozu ciklosporina
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID var det i en studie nødvendig med en dosereduksjon av ciklosporin A på 5-20 % av den opprinnelig dosen, for å holde ciklosporin A konsentrasjonen innenfor det terapeutiske området.
Croatian: Budući da se radi o spontano prijavljenim nuspojavama, njihovu incidenciju nije moguće utvrditi.
Norwegian Bokmål: De er hentet fra spontanrapporter, og frekvensen kan derfor ikke bestemmes.
Croatian: Uz izuzetak suhe kože, osipa i promjene osjeta okusa, incidencija kliničkih nuspojava bila je podjednaka ili viša u bolesnika liječenih kontrolno antiretrovirusnim nukleozidnim analozima nego u bolesnika liječenih lijekom CRIXIVAN u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili više NRTI-ja.
Norwegian Bokmål: Med unntak av tørr hud, utslett og smaksforstyrrelser, var forekomsten av bivirkninger lik eller høyere hos pasienter i den antiretrovirale nukleosidanalogkontrollgruppen enn hos pasienter som ble behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombinasjon med NRTI.
Croatian: AUC0-24h amlodipina:  80% AUC indinavira/ritonavira: 
Norwegian Bokmål: Amlodipin AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Croatian: • alergijske reakcije - znakovi uključuju svrbež kože, crvenilo kože, koprivnjaču, oticanje lica,
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner- symptomer inkluderer kløe, rødme og/eller blemmer i huden, elveblest, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals og pusteproblemer.
Croatian: Za što se koristi CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Hva CRIXIVAN brukes mot
Croatian: U štakora koji su primali doze indinavira ≥ 40 mg/kg na dan primijećen je porast težine jetre koji je kod primjene doza ≥ 320 mg/kg na dan bio popraćen hipertrofijom jetrenih stanica.
Norwegian Bokmål: Det forekom en økning i vekt av leveren hos rotter behandlet med indinavir i doser på ≥ 40 mg/kg/dag, sammen med hepatocellulær hypertrofi ved doser på ≥ 320 mg/kg/dag.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost indinavira nisu utvrđene u bolesnika sa značajnim postojećim bolestima jetre.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av indinavir hos pasienter med alvorlig underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Croatian: Indukcijski učinak može potrajati do 2 tjedna nakon prekida liječenja gospinom travom.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vedvare inntil 2 uker etter seponering av johannesurt.
Croatian: Očekuje se da bi istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom, tadalafilom i vardenafilom (inhibitorima PDE5) mogla značajno povisiti koncentracije navedenih spojeva u plazmi i dovesti do povećanja broja nuspojava povezanih s inhibitorima PDE5, uključujući hipotenziju, promjene vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CRIXIVAN og sildenafil, tadalafil og vardenafil (PDE5-hemmere) kan føre til betydelig økning av plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene og kan gi økning av bivirkninger forårsaket av PDE5-hemmer, som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Croatian: A treba prilagoditi izmjerenim vrijednostima ciklosporina A u krvi.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin A dosejustering bør gjøres ut i fra bunnkonsentrasjonen av ciklosporin A målt i blodet.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja lijekom CRIXIVAN u ljudi.
Norwegian Bokmål: Overdosering hos mennesker er rapportert med CRIXIVAN.
Croatian: Nakon prekida primjene gospine trave može doći do povišenja koncentracije indinavira pa će možda biti potrebno prilagoditi dozu lijeka CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Indinavirnivået kan øke etter seponering av johannesurt, og justering av CRIXIVAN-dosen kan være påkrevet.
Croatian: ANTAGONISTI HISTAMINSKIH H2 RECEPTORA Cimetidin 600 mg BID (indinavir 400 mg SD)
Norwegian Bokmål: HISTAMIN H2-ANTAGONIST Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže nakon režima doziranja od 800 mg indinavira/100 mg ritonavira primijenjenih svakih 12 sati uz obrok siromašan mastima zdravi su dobrovoljci u jednome ispitivanju postigli sljedeće srednje geometrijske vrijednosti: AUC0-12h = 116 067 nM*h (90% interval pouzdanosti: 101 680, 132 490), vršne koncentracije u plazmi = 19 001 nM (90% interval pouzdanosti: 17 538, 20 588) i koncentracije u plazmi 12 sati nakon primjene doze = 2274 nM (90% interval pouzdanosti: 1701, 3042).
Norwegian Bokmål: Ved steady state ved dosering med 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir hver 12. time sammen med et måltid med lavt fett innhold, oppnådde friske frivillige i en studie geometrisk gjennomsnitt på: AUC0-12timer 116 067 nM*time (90 % konfidensintervall = 101 680, 132 490), høyeste plasma konsentrasjoner 19 001 nM (90 % konfidensintervall = 17 538, 20 588), og plasmakonsentrasjoner 12 timer etter dosering 2 274 nM (90 % konfidensintervall = 1 701, 3 042).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u odraslih i/ili nakon stavljanja u promet lijeka CRIXIVAN u monoterapiji i/ili u sklopu kombiniranog antivirusnog liječenja prijavljene su sljedeće nuspojave.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos voksne i kliniske studier og/eller etter markedsføring av CRIXIVAN som monoterapi og/eller CRIXIVAN med antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, mora je prestati uzimati te treba provjeriti razinu virusa i, po mogućnosti, razinu indinavira.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten allerede tar johannesurt, må johannesurt seponeres og virusnivåene og indinavirnivået (hvis mulig) kontrolleres.
Croatian: Ako primijetite neke od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Croatian: • dvije kapsule od 400 mg (800 mg) - triput na dan (svakih 8 sati).
Norwegian Bokmål: • To 400 mg kapsler (800 mg) - tre ganger daglig (hver 8. time).