FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V moči se nachází stejné množství prednisolonu, prednisonu, 20βdihydro-prednisolonu a 20β-dihydro-prednisonu.
Icelandic: Prednisólon, prednisón, 20β-díhýdróprednisólon og 20β-díhýdróprednisón finnast í jöfnu magni í þvagi.
Czech: Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað.
Czech: Prednisolonum 100 mg Prednisolonum 300 mg Prednisolonum 600 mg
Icelandic: 100 mg prednisólon 300 mg prednisólon 600 mg prednisólon
Czech: Aby bylo zajištěno podání správné dávky a nedošlo k poddávkování či předávkování, je nutné co nejpřesněji určit živou hmotnost zvířete.
Icelandic: Til þess að tryggja að réttur skammtur sé gefinn skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er svo forðast megi van- eða ofskömmtun.
Czech: Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně Prednisolonum
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Czech: Bylo hlášeno, že používání kortikosteroidů u koní vyvolává laminitidu (viz bod 4.6).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að notkun barkstera hjá hrossum valdi hófsperru (sjá kafla 4.6).
Czech: Equisolon 33 mg/g perorální prášek pro koně Prednisolonum
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Czech: 100 mg prednisolonu (3g sáček)
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
Czech: Chronické užívání kortikosteroidů však může vést k závažným nežádoucím účinkům (viz bod Nežádoucí účinky).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kaflann Aukaverkanir).
Czech: Ochranná lhůta: maso: 10 dnů.
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
Czech: Při manipulaci a podávání přípravku se doporučuje používat ochranné rukavice a ochrannou masku.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska og hlífðargrímu fyrir vitum við meðhöndlun og gjöf dýralyfsins.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u koní během březosti, a proto je použití tohoto přípravku u březích klisen kontraindikováno (viz bod Kontraindikace).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hrossum á meðgöngu, þannig að ekki má nota dýralyfið hjá fylfullum hryssum (sjá kaflann Frábendingar).
Czech: Nepoužívat u virových infekcí, při kterých cirkulují virové částice v krevním oběhu, nebo v případech systémových mykotických infekcí.
Icelandic: Notið ekki við veirusýkingum ef veiruagnir eru til staðar í blóðinu eða ef um er að ræða altækar (systemic) sveppasýkingar.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Icelandic: Fjöldi skeiða
Czech: Zmírnění zánětlivých a klinických parametrů spojených s rekurentní obstrukcí dýchacích cest u koní v kombinaci s kontrolou prostředí.
Icelandic: Við bólgu og klínískum einkennum endurtekinnar teppu í öndunarvegum hesta (heymæði), samhliða því sem tekið er á umhverfisþáttum.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících cukrovkou, nedostatečností ledvin, srdeční nedostatečností, hyperadrenokorticismem nebo osteoporózou.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa dýrum með sykursýki, nýrnabilun, hjartabilun, ofvirkni nýrnahettubarkar eða beinþynningu.
Czech: Dalšími gastrointestinálními příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány, jsou kolika a anorexie.
Icelandic: Önnur einkenni frá meltingarfærum sem hafa í örfáum tilvikum komið fram eru iðrakveisa og lystarleysi.
Czech: Kartonová krabička s dvaceti pětivrstvými 3g sáčky (obsahujícími 100 mg prednisolonu, vnitřní obal z LDPE) nebo deseti 9g sáčky (300 mg) nebo 18g sáčky (600 mg) perorálního prášku.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (300 mg) eða 18 g (600 mg) af dufti til inntöku.
Czech: Kartonová krabička s dvaceti pětivrstvými 3g sáčky (obsahujícími 100 mg prednisolonu, vnitřní obal z LDPE) nebo deseti 9g sáčky (obsahujícími 300 mg prednisolonu) nebo 18g sáčky (obsahujícími 600 mg prednisolonu) perorálního prášku.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
Czech: Podávání prednisolonu může vyvolat hypokalémii, a tím zvýšit riziko toxicity způsobené srdečními glykosidy.
Icelandic: Lyfjagjöf prednisólons kann að valda kalíumskorti í blóði og þar með auka hættu á eiturverkunum vegna hjartaglýkósíða.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplysinga um lyfið:
Czech: Proto je zapotřebí koně během léčby často sledovat.
Icelandic: Þess vegna á að hafa reglulegt eftirlit með hrossum meðan á meðferðinni stendur.
Czech: Hlavní inkompatibility:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u koní pro použití během březosti, a použití tohoto přípravku je u březích klisen kontraindikováno (viz bod 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hrossum á meðgöngu, þannig að ekki má nota dýralyfið hjá fylfullum hryssum (sjá kafla 4.3).
Czech: Perorální prášek.
Icelandic: Mæliskeið fylgir.
Czech: (1 lžička = 4,6 g prášku) Počet lžiček
Icelandic: Krukka með mæliskeið (= (1 skeið = 4,6 g duft)
Czech: Kelímek
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Czech: Koně by se proto měli během doby léčby často sledovat.
Icelandic: Því þarf að hafa títt eftirlit með hrossum meðan á meðferðartímanum stendur.
Czech: Republika Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Czech: Glukokortikoidy působí na metabolismus zvyšováním glukoneogeneze.
Icelandic: Sykursterar hafa áhrif á umbrot með því að auka nýmyndun glúkósa.
Czech: Při střednědobém až dlouhodobém používání je proto třeba dávku obvykle udržovat na minimální úrovni nezbytné pro kontrolu příznaků.
Icelandic: Því skal halda skömmtum, sem gefnir eru í meðallagi langan eða lengri tíma, við það lágmark sem þarf til að ná stjórn á einkennum, að öllu jöfnu.
Czech: Riziko hypokalémie se může zvýšit, pokud bude prednisolon podáván společně s diuretiky navozujícími vylučování draslíku.
Icelandic: Hættan á kalíumskorti kann að aukast ef prednisólon er gefið ásamt þvagræsandi lyfjum sem draga úr magni kalíums.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících rohovkovými vředy.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum með sár á glæru.
Czech: --1 Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2),kmen V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Icelandic: 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)),stofn V-1037:
Czech: Síla
Icelandic: hettuglösum
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Czech: Smyšlený název
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki
Czech: E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Czech: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135
Czech: Žádná data nejsou k dispozici.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Czech: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Czech: ATCvet kód: QI08AA
Icelandic: QI08AA
Czech: Tyto lokální reakce se postupně zmenšují a vymizí bez nutnosti léčby.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
Czech: Nástup imunity: 1 týden.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 1 viku.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
Czech: Králíci
Icelandic: Kanínur
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Czech: Tato zvýšená teplota spontánně a bez léčby odezní do 5. dne po vakcinaci.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
Czech: Účinné látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Czech: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
Czech: La Selva, 135 17170 Amer
Icelandic: La Selva, 135 17170
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Czech: 1 x 40 dávek (20 ml).
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
Czech: Tekutý parafin: ………………..104,125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Czech: Revakcinace: 12 měsíců po vakcinaci.
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
Czech: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
Czech: Podle poregistračních farmakovigilančních hlášení může být velmi vzácně během 48 hodin po injekci pozorována letargie a nechutenství.
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Czech: Velmi často lze v místě vpichu pozorovat uzlíky nebo otoky (˂ 2 cm), které mohou přetrvávat 24
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Czech: Před podáním dobře protřepejte.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Czech: Datum registrace:22/09/2016
Icelandic: 22. september 2016.
Czech: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Czech: Lahvičky (1 dávka, 10 dávek nebo 40 dávek)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
Czech: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I. typu.
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Czech: Dva až tři dny po vakcinaci se může velmi často objevit přechodné zvýšení teploty lehce nad 40 ºC.
Icelandic: AUKAVERKANIR Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
Czech: S březími králičími samicemi je třeba zacházet se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
Czech: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Czech: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn lifrardrepsveiru af tegund 2 (RHDV2).
Czech: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
Czech: ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
Icelandic: ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Czech: Thiomersal………………0,05 mg
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Czech: Tel: +34 972 430660
Icelandic: Sími. +34 972 430660
Czech: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam,
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Czech: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 40 skömmtum (20 ml).
Czech: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2), kmen V-1037 ≥70% cELISA40* *≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Czech: Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri með 1 skammti (0,5 ml).
Czech: 10 x 1 dávka (0,5 ml).
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
Czech: Excipiens:
Icelandic: Förgun:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Czech: Injekční emulze pro králíky
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur
Czech: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Icelandic: Fyrir notkun skal láta bóluefnið ná stofuhita.
Czech: Tekutý parafin………………104,125 mg
Icelandic: ………104,125 mg
Czech: Březost
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Czech: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Icelandic: Mælt er með bólusetningu þar sem RHDV2 er landlæg.
Czech: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 10 skömmtum (5 ml).
Czech: Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40
Icelandic: Óvirkjuð RHDV2, stofn V-1037:
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: Tíómersal………………0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Czech: Tekutý parafin: 104,125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Czech: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Czech: 40 dávek (20 ml).
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/199/001-003
Icelandic: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Czech: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Icelandic: La Selva, 135 17170
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Czech: Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
Czech: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávce), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I. typu.
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Czech: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C.
Icelandic: Mjög algengar: líkamshiti getur hækkað tímabundið í rétt rúmlega 40ºC tveimur til þremur dögum eftir bólusetningu.
Czech: Podejte 1 dávku (0,5 ml) králíkům ve věku 30 dní podkožní injekcí na boční stranu hrudníku.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
Czech: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Czech: Polysorbát 80
Icelandic: Sorbítan einóleat Pólýsorbat 80
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podkožní podání.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: Nástup imunity: 7 dní.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: K aktivní imunizaci výkrmových králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
Czech: HIPRA FRANCE
Icelandic: HIPRA FRANCE Tél.
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: Před podáním pečlivě protřepejte.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Czech: C.
Icelandic: nr.
Czech: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2), kmen V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40*
Czech: ERAVAC
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur.
Czech: Tekutý parafin
Icelandic: Paraffínolía………
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera Santa Coloma Farners pk 21,6
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Czech: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Icelandic: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Czech: a) Stupeň 1:
Icelandic: a) Stig 1:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Czech: Doporučená doba infuze je 120 minut.
Icelandic: Ráðlagður innrennslistími er 120 mínútur.
Czech: Musí být zajištěna dostupnost resuscitačního vybavení.
Icelandic: Tryggja verður að endurlífgunarbúnaður sé tiltækur.
Czech: Takové pacienty je nutno pečlivě sledovat.
Icelandic: Fylgjast skal náið með slíkum sjúklingum.
Czech: Současné údaje o tvorbě HACA jsou omezené.
Icelandic: Upplýsingar sem nú liggja fyrir um myndun HACA eru takmarkaðar.
Czech: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Německo
Icelandic: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Þýskaland
Czech: Většina kožních reakcí se objeví během prvních tří týdnů léčby.
Icelandic: Flest húðviðbrögð koma fram á fyrstu þremur vikum meðferðar.
Czech: pokračujte v pomalé infuzi pod pečlivým dohledem b) Stupeň 2:
Icelandic: halda skal hægu innrennsli áfram undir nánu eftirliti b) Stig 2:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud neužíváte spolehlivou antikoncepci (nejste-li si jistá, promluvte si s Vaším lékařem).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða ef þú notar ekki örugga getnaðarvörn (talaðu við lækninn ef þú ert ekki viss).