FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que os dados clínicos são limitados, a fidaxomicina deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso renal grave ou compromisso hepático moderado a grave (ver secção 5.2).
Hungarian: Korlátozott klinikai adatok miatt a fidaxomicin óvatosan alkalmazandó a súlyos vesekárosodásban vagy közepesen súlyos, súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 5.2 pont).
Portuguese: A coadministração de doses únicas do inibidor da gp-P ciclosporina A e fidaxomicina em voluntários saudáveis resultou num aumento de 4 e 2 vezes na Cmax e na AUC da fidaxomicina, respetivamente, e num aumento de 9,5 e 4 vezes na Cmax e na AUC, respetivamente, do metabolito ativo principal OP-1118.
Hungarian: P-gp inhibítorok hatása a fidaxomicinre A fidaxomicin a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja.A P-gp-gátló ciklosporin-A és a fidaxomicin egészséges önkénteseknél történő egyszeri adagjának egyidejű alkalmazása a fidaxomicin Cmax-értékének 4-szeres és az AUC értékének 2-szeres emelkedéséhez vezetett, fő metabolitja, az
Portuguese: A coadministração de 200 mg de fidaxomicina, duas vezes ao dia com uma dose única de 10 mg de rosuvastatina em pessoas saudáveis não afetou de forma clinicamente significativa a AUCinf da rosuvastatina.
Hungarian: egyetlen 10 mg rozuvasztatin dózis egészséges alanyoknak történő együttes adásakor nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a rozuvasztatin AUCinf értékére.
Portuguese: Se estiver a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön szoptat, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com fidaxomicina em um ou mais subgrupos da população pediátrica em enterocolite causada por C. difficile (ver secção 4.2 para informação sobre a utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a fidaxomicin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a C.
Portuguese: Como conservar DIFICLIR
Hungarian: Hogyan kell a DIFICLIR-t tárolni?
Portuguese: DIFICLIR 200 mg comprimidos revestidos por película fidaxomicina
Hungarian: DIFICLIR 200 mg filmtabletta fidaxomicin
Portuguese: Se tem problemas nos rins ou de fígado, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha vese- vagy májproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
Portuguese: A reduzida suscetibilidade à fidaxomicina está associada a mutações específicas da ARN-polimerase.
Hungarian: Az RNSpolimeráz egyes specifikus mutációi csökkent fidaxomicin-érzékenységgel járnak együtt.
Portuguese: Se utilizar um destes medicamentos, por favor consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön már szedi a fenti gyógyszerek bármelyikét, a DIFICLIR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Como tomar DIFICLIR
Hungarian: Hogyan kell szedni a DIFICLIR-t?
Portuguese: DIFICLIR 200 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: DIFICLIR 200 mg filmtabletta
Portuguese: Não pare de tomar DIFICLIR, a não ser que o seu médico o tenha aconselhado a fazê-lo.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a DIFICLIR szedését Ne hagyja abba idő előtt a DIFICLIR szedését, csak akkor, ha orvosa ezt tanácsolta.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (200 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (200 mg).
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia (de 12 em 12 horas) durante 10 dias.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta (12 óránként) 10 napon keresztül.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum a Dificlir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Dificlir pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Dificlir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que ficaram curados após 10 dias de tratamento.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akik meggyógyultak a 10 napos kezelés végére.
Portuguese: Em 5 de Dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dificlir.
Hungarian: 2011. december 5-én az Európai Bizottság a Dificlir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O efeito do Dificlir foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Hungarian: A Dificlir hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público fidaxomicina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára fidaxomicin
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Dificlir (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são náusea (enjoo), vómitos e obstipação.
Hungarian: A Dificlir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés, hányás és a székrekedés.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dificlir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Dificlir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Ao considerar os resultados dos dois estudos, 92 % dos doentes que tomaram o Dificlir ficaram curados, em comparação com 90% dos doentes que tomaram vancomicina.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együttvéve a Dificlir-rel kezelt betegek 92%-a gyógyult meg, szemben a vankomicinnel kezelt betegek 90%-ával.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dificlir durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dificlir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dificlir.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dificlir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: A substância activa do Dificlir, a fidaxomicina, é um antibiótico que pertence à nova classe macrocíclica de antibacterianos.
Hungarian: A Dificlir hatóanyaga, a fidaxomicin egy olyan antibiotikum, amely a makrociklusos antibiotikumok új osztályába tartozik.
Portuguese: O Dificlir é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à fidaxomicina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Dificlir nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a fidaxomicinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: No entanto, alguns antibióticos usados para tratar infecções podem interferir com o equilíbrio das bactérias "boas" no intestino.
Hungarian: Azonban a fertőzések kezelésére alkalmazott, egyes antibiotikumok felboríthatják a „hasznos" baktériumok arányát a bélben.
Portuguese: Quando tal sucede, as bactérias C. difficile podem multiplicar-se e produzir toxinas (venenos) causadoras de doença como, por exemplo, diarreia e febre.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a C. difficile baktérium szaporodni kezdhet és toxinokat (méreganyagokat) termelhet, amelyek betegséget, például hasmenést és lázat okoznak.
Portuguese: O Dificlir é utilizado para tratar adultos com infecções intestinais causadas por bactérias denominadas Clostridium difficile.
Hungarian: A Dificlir-t felnőttek kezelésére alkalmazzák a Clostridium difficile nevű baktérium által okozott bélfertőzések esetén.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dificlir, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Dificlir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dificlir?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dificlir alkalmazása?
Portuguese: enzima ARN-polimerase bacteriana, usada na produção de ARN de que as bactérias necessitam para produzir proteínas.
Hungarian: enzim gátlása révén fejti ki, amelyet a baktérium a fehérjék előállításához szükséges RNS termeléséhez használ fel.
Portuguese: Outras informações sobre o Dificlir
Hungarian: A Dificlir-rel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Diz-se então que o indivíduo tem uma infecção por C. difficile.
Hungarian: Ennél az állapotnál jelentik ki egy adott személyről, hogy C. difficile-fertőzött.
Portuguese: C. difficile são bactérias naturalmente presentes no intestino e que não causam quaisquer problemas em indivíduos saudáveis.
Hungarian: A C. difficile olyan baktérium, amely a bélben található és egészséges embereknél nem okoz problémát.
Portuguese: Quando engolida, a maior parte da substância activa não é absorvida pela corrente sanguínea, actuando antes localmente nas bactérias C. difficile presentes no intestino.
Hungarian: Lenyelve a hatóanyag nagyobb része nem kerül a véráramba, hanem helyileg, a bélben fejti ki hatását a C. difficile baktériummal szemben.
Portuguese: O Dificlir é um medicamento que contém a substância activa fidaxomicina.
Hungarian: A Dificlir egy fidaxomicin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dificlir?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dificlir forgalomba hozatalát?
Portuguese: Isto impede que as bactérias C. difficile cresçam e se multipliquem.
Hungarian: Ezáltal gátolja a C. difficile baktérium növekedését és elszaporodását.
Portuguese: O CHMP considerou que o Dificlir demonstrou ser eficaz na cura de infecções por C. Difficile, é geralmente bem tolerado e tem efeitos secundários semelhantes aos da vancomicina.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Dificlir a C. difficile-fertőzések gyógyításában hatásosnak bizonyult, és a kezelést a betegek általában jól tolerálták, a vankomicinhez hasonló mellékhatások mellett.
Portuguese: O CHMP considerou a gravidade das infecções por C. difficile e as desvantagens das terapêuticas existentes e concluiu que os benefícios do Dificlir são superiores aos seus riscos.
Hungarian: A CHMP tekintetbe vette a C. difficile-fertőzések súlyosságát és a jelenleg alkalmazott kezelések hátrányait, és megállapította, hogy a Dificlir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O Dificlir foi pelo menos tão eficaz como a vancomicina na cura da infecção por C. difficile.
Hungarian: A Dificlir legalább annyira hatékonynak bizonyult a C. difficile-fertőzés kezelésében, mint a vankomicin.
Portuguese: O Dificlir foi comparado à vancomicina (outro antibiótico contra infecções por C. difficile) em dois estudos principais que incluíram um total de1147 doentes adultos com infecção por C. difficile moderada a grave.
Hungarian: A Dificlir-t két, összesen 1147 enyhén, illetve mérsékelten súlyosan C. difficile-fertőzött beteg bevonásával végzett vizsgálatban vankomicinnel (a C. difficile fertőzések kezelésére alkalmazott másik antibiotikum) hasonlították össze.
Portuguese: No entanto, o CHMP fez notar que existem incertezas relativamente aos efeitos do Dificlir em determinados grupos de doentes como, por exemplo, em doentes com problemas do fígado e rins.
Hungarian: A CHMP megjegyezte azonban, hogy a Dificlir hatásához kapcsolódóan bizonytalanságok vannak bizonyos betegcsoportoknál, így a máj- és veseproblémákkal élő betegekre vonatkozóan is, és javasolta, hogy ennél a csoportnál végezzenek további vizsgálatokat.
Portuguese: Como funciona o Dificlir?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dificlir?
Portuguese: Como foi estudado o Dificlir?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dificlir-t?
Portuguese: Como se utiliza o Dificlir?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dificlir-t?
Portuguese: Para que é utilizado o Dificlir?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dificlir?
Portuguese: Obstipação, dispepsia,
Hungarian: prednizon (szteroid),
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Portuguese: Habitualmente pelo menos 6 a 8 semanas.
Hungarian: Általában legalább 6-8 hét.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou outros profissionais de saúde:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Portuguese: Depende da gravidade da doença
Hungarian: A betegség súlyosságától függően
Portuguese: Quanto tempo demora o tratamento a fazer efeito?
Hungarian: Milyen hamar kezdődik a kezelés hatása?
Portuguese: Engula a cápsula inteira com um copo de água.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Portuguese: É melhor tomar as suas cápsulas há mesma hora em cada dia.
Hungarian: Legjobb, ha a kapszulákat minden nap azonos időben veszi be.
Portuguese: 11 meses até 24 meses ou por mais tempo dependendo do doente.
Hungarian: 11 hónaptól 24 hónapig vagy ennél hosszabb ideig, a beteg állapotától függően.
Portuguese: 100% após cada diálise
Hungarian: 100% minden dialízis után
Portuguese: 7 a 21 dias.
Hungarian: 7-21 nap.
Portuguese: Desconhece-se a significância clínica dos resultados obtidos nestes estudos.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban igazolt eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: O tratamento deve ser modificado se surgirem sinais de toxicidade.
Hungarian: A kezelést módosítani kell, ha a toxicitás jelei kialakulnak.
Portuguese: Como acontece nas infecções semelhantes nos adultos, a duração do tratamento é baseado na resposta clínica e micológica.
Hungarian: Ahogyan felnőttek hasonló fertőzéseiben, a kezelés időtartama a klinikai és mikológiai válaszon alapul.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Diflucan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Diflucan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembre.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Portuguese: 14 dias
Hungarian: 14 nap.
Portuguese: S = Susceptível, R = Resistente
Hungarian: S = Érzékeny, R = Rezisztens
Portuguese: Dez destes doentes recebiam concomitantemente diuréticos.
Hungarian: Közülük tíz beteg egyidejűleg diuretikumot is kapott.
Portuguese: Algumas pessoas desenvolvem reacções alérgicas apesar de reacções alérgicas graves são raras.
Hungarian: Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka.
Portuguese: Os doentes devem ter a sua pressão arterial monitorizada continuamente.
Hungarian: A betegeknek folyamatosan ellenőrizniük kell a vérnyomásukat.
Portuguese: 2 a 4 semanas, na tinea pedis poderão ser necessárias até 6 semanas
Hungarian: 2-4 hét, a tinea pedis 6 hetes kezelést is igényelhet
Portuguese: % de dose recomendada
Hungarian: A javasolt dózis %-a
Portuguese: Dados adicionais foram disponibilizados a partir de um estudo de uso compassivo.
Hungarian: További adatok álltak rendelkezésre egy úgynevezett 'compassionate use' vizsgálatból.
Portuguese: Pelo que, este RCM, rotulagem e folheto informativo não representam necessariamente o texto actual.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem szükségszerűen tükrözi az aktuális szöveget.
Portuguese: A sua infecção deve começar a regredir em poucos dias - algumas mulheres sentem melhorias em 1 dia.
Hungarian: Állapotának néhány napon belül javulnia kell - néhány nőbeteg egy napon belül javulást észlelt.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto, conforme o exigido.
Hungarian: A Bizottság határozata után a Tagállamok hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat, amennyiben szükséges.
Portuguese: -tinea unguium (onicomicose)
Hungarian: - tinea unguium (onychomycosis)
Portuguese: prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Portuguese: Agite bem a suspensão já preparada.
Hungarian: Jól rázza fel az elkészített szuszpenziót.
Portuguese: O tratamento com fluconazol deve ser imediatamente descontinuado e o doente deve consultar um médico.
Hungarian: A flukonazol-kezelést azonnal abba kell hagyni, és a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
Portuguese: IE = Não há evidência suficiente de que a espécie em questão é um bom alvo para o tratamento com o medicamento.
Hungarian: IE = Nincs elegendő bizonyíték arra, hogy a kérdéses species a gyógyszerrel történő kezelésre érzékeny célpont.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é baixa (11-12%).
Hungarian: A plazmafehérjékhez kismértékben (11-12%-ban) kötődik.
Portuguese: Susceptibilidade in vitro
Hungarian: In vitro érzékenység
Portuguese: Além disso, foi demonstrado em voluntários saudáveis que o fluconazol atrasou significativamente a eliminação do fentanilo.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél kimutatták, hogy a flukonazol jelentősen késleltette a fentanil eliminációját.
Portuguese: Um período de tratamento inadequado pode levar à recorrência da infecção activa.
Hungarian: A kezelés idő előtti abbahagyása az aktív fertőzés recidivájához vezethet.
Portuguese: Se necessário, devem ajustar-se as doses de amitriptilina/nortriptilina
Hungarian: Ha szükséges, az amitriptilin/nortriptilin dózisát módosítani kell.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são proporcionais à dose.
Hungarian: A plazmakoncentrációk a dózissal arányosak.
Portuguese: Diflucan pode afectar o seu fígado.
Hungarian: A Diflucan hatással lehet a májára.
Portuguese: Os doentes têm de ser monitorizados cuidadosamente para o risco potencial de depressão respiratória.
Hungarian: A betegeket a légzésdepresszió potenciális kockázata miatt gondosan monitorozni kell.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, as diluições devem ser utilizadas de imediato.
Hungarian: Az oldatot mikrobiológiai szempontból azonnal fel kell használni.
Portuguese: Crianças até os 11 anos de idade
Hungarian: Gyermekek 11 éves korig
Portuguese: O volume de distribuição neste grupo de idades foi cerca de 950 ml/kg.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a megoszlási térfogat körülbelül 950 ml/ttkg volt.
Portuguese: Feche o frasco com a tampa com sistema de segurança; o adaptador permanecerá no gargalo do frasco.
Hungarian: Zárja le a tartályt a biztonsági kupakkal, az adapter a tartály szájában marad.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat.
Portuguese: Dependendo do peso e do desenvolvimento da puberdade, o médico prescritor necessitará de avaliar que posologia (adultos ou crianças) é a mais apropriada.
Hungarian: A testtömegtől és a pubertalis fejlődéstől függően, a felíró orvosnak kell meghatároznia, hogy mely adagolás (felnőtt vagy gyermek) a legmegfelelőbb.
Portuguese: Se não forem logo utilizadas, nos tempos e nas condições de conservação, a sua utilização é da responsabilidade do utilizador e normalmente não é mais longa que 24h a 2-8ºC, a não ser que a diluição tenha sido realizada em locais controlados e com condições de assépticas validadas.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználó a felelős a beadásra kész állapotban történő tárolás időtartamáért és annak körülményeiért, ami 2°C - 8°C-on normál körülmények között nem hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a feloldás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Portuguese: Breakpoints (de acordo com o EUCAST)
Hungarian: Határértekek (EUCAST ajánlás szerint)
Portuguese: Deste modo, deve-se ter precaução quando se utilizam estas associações e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Hungarian: Ezért ezen kombinációk alkalmazásakor megfelelő körültekintés szükséges és a beteget gondosan ellenőrizni kell.
Portuguese: Deve ser dada a dose habitual para adultos.
Hungarian: A szokásos felnőtt adagokat kell adni.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Diflucan
Hungarian: Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről
Portuguese: Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado dos medicamentos antifúngicos.
Hungarian: Az antifungalis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro: não congelar.
Hungarian: Injekciós üveg: Nem fagyasztható!
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo é a versão válida no momento da Decisão da Comissão.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a Bizottság határozatának időpontjában érvényes.
Portuguese: Tome o seu medicamento sempre de acordo com as instruções do seu médico.
Hungarian: Gyógyszerét mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: - Após abertura, o Diflucan pode ser utilizado no máximo de 30 dias.
Hungarian: Felbontás után a Diflucan legfeljebb 30 napig használható fel.
Portuguese: Existe o risco de desenvolvimento de toxicidade devida à carbamazepina.
Hungarian: Fennáll a karbamazepin toxicitás kialakulásának veszélye.
Portuguese: Lactentes, crianças pequenas e crianças (dos 28 dias aos 11 anos de idade):
Hungarian: Csecsemők, kisgyermekek és gyermekek (28 napostól 11 éves korig):
Portuguese: Esta associação deve ser evitada (ver secção 4.4).
Hungarian: Ezt a kombinációt kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min)
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/perc)
Portuguese: O volume de distribuição aparente aproxima-se do da água corporal total.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat csaknem megfelel a test teljes vízterének.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que podem interagir com o Diflucan.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Diflucan-nal.
Portuguese: 1 a 3 semanas
Hungarian: 1-3 hét
Portuguese: Existe mais informação para os profissionais de saúde numa secção no fim do folheto informativo.
Hungarian: Egészségügyi szakembereknek szóló további információk a betegtájékoztató végén, külön fejezetben találhatók.
Portuguese: Se estiver próximo da hora da próxima toma, não tome a dose que se esqueceu.
Hungarian: Ha már majdnem itt lenne az ideje a következő adag bevételének, a kihagyott adagot ne vegye be.
Portuguese: Este medicamento contém uma pequena quantidade de lactose (açúcar do leite).
Hungarian: Ez a gyógyszer kis mennyiségben laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Portuguese: Este medicamento é para utilização única.
Hungarian: Ez a gyógyszer egyszeri alkalmazásra való.
Portuguese: A diluição deve ser feita em condições assépticas.
Hungarian: A feloldást aszeptikus körülmények között kell végezni.
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade de água destilada e agite vigorosamente.
Hungarian: 2. Adjon hozzá kis mennyiségű vizet, és erőteljesen rázza fel.
Portuguese: Imunossupressores (i.e. ciclosporina, everolimus, siromilus e tacrolimus):
Hungarian: Immunszuppresszorok (azaz ciklosporin, everolimusz, szirolimusz és takrolimusz):