FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volgens subgroepanalyse bij kinderen in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza onder kinderen significant afgenomen tot 19 % (21/111) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (7/104) in de groep die wel preventie ontvingen (64,4 % reductie [95 % BI 15,8 - 85,0) p= 0,0188]).
Greek: Σύμφωνα με την ανάλυση υποομάδας στα παιδιά ηλικίας 1 έως12 ετών, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μεταξύ παιδιών ήταν σημαντικά μειωμένη από 19 % (21/111) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 7 % (7/104) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (64,4 % μείωση, [95 % ΔΕ 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Dutch: Bij influenzapositieve oudere personen verminderde oseltamivir significant de incidentie van nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica van 19 % (52/268) in de placebogroep tot 12 % (29/250) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0156).
Greek: Στους θετικούς στον ιό της γρίπης ηλικιωμένους, το oseltamivir μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης ειδικών επιπλοκών του κατώτερου αναπνευστικού (κυρίως βρογχίτιδα) για τις οποίες απαιτήθηκε αγωγή με αντιβιοτικά, από 19 % (52/268) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, σε 12 % (29/250) στον πληθυσμό που λάμβανε αγωγή με oseltamivir (p=0,0156).
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
Greek: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
Dutch: Verhoogde leverenzymspiegels
Greek: Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
Dutch: Een studie bij oudere personen in verpleeghuizen, waar 80 % van de deelnemers in het seizoen van de studie een vaccinatie kregen, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken, significant de incidentie van klinische influenza ziekte van 12/272 (4,4 %) in de placebogroep tot 1/276 (0,4 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Greek: Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους ενοίκους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,5 - 6,6), p = 0,0015]).
Dutch: De hoeveelheid is hetzelfde voor zowel de behandeling als de preventie van griep.
Greek: Η ποσότητα είναι η ίδια είτε για τη θεραπεία είτε για την πρόληψη της γρίπης.
Dutch: De veiligheidsmarge tussen humane blootstelling en de hoogste dosis zonder effect (500 mg/kg/dag) bij ratten is respectievelijk een factor 480 voor oseltamivir en een factor 44 voor de actieve metaboliet.
Greek: Σε προ και μεταγεννητικές μελέτες σε επίμυς, σημειώθηκε παρατεταμένος τοκετός σε δόση 1.500 mg/kg/ημέρα: το περιθώριο ασφαλείας μεταξύ της έκθεσης στον άνθρωπο και της υψηλότερης μη-αποτελεσματικής δόσης (500 mg/kg/ημέρα) σε επίμυς είναι 480-πλάσια για το oseltamivir και 44-πλάσια για το δραστικό μεταβολίτη αντίστοιχα.
Dutch: Wanneer de commercieel geproduceerde oseltamivir poeder voor orale suspensie en ook de in de apotheek bereide suspensie niet beschikbaar zijn, kan een Ebilfumin suspensie thuis worden bereid.
Greek: Αν το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin πόσιμο εναιώρημα και το η παρασκευασμένο στο φαρμακείο εναιώρημ δεν είναι επίσης διαθέσιμα, το εναιώρημα Ebilfumin μπορεί να παρασκευαστεί στο σπίτι.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Ebilfumin capsules of kunnen patiënten thuis de suspensie maken van capsules.
Greek: Σε περίπτωση που το εμπορικά παρακευασμένο Ebilfumin κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο, ο φαρμακοποιός μπορεί να παρασκευάσει το εναιώρημα (6 mg/ml) από καψάκια Ebilfumin ή οι ασθενείς μπορούν να παρασκευάσουν το εναιώρημα από τα καψάκια στο σπίτι,
Dutch: Hoesten, Zere keel, Rinorroe
Greek: Βήχας, Πονόλαιμος, Ρινόρροια
Dutch: In de meeste gevallen van overdosering hebben gebruikers geen bijwerkingen gemeld.
Greek: Στα περισσότερα περιστατικά υπερδοσολογίας, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Dutch: Capsule-omhulsel Gelatine
Greek: Κέλυφος καψάκιου Ζελατίνη
Dutch: Stop met het gebruik van Ebilfumin en neem onmiddellijk contact op met een arts of apotheker.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ebilfumin από την κανονική Σταματήστε να παίρνετε Ebilfumin και επικοινωνήστε με γιατρό ή φαρμακοποιό αμέσως.
Dutch: Zorg dat u een dispenser heeft van de geschikte grootte.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό μέγεθος δοσιμετρικής σύριγγας.
Dutch: (Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) Tijdens de behandeling met oseltamivir zijn zeldzame bijwerkingen gemeld waaronder
Greek: Σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) Κατά τη διάρκεια της αγωγής με oseltamivir, αναφέρθηκαν σπάνια συμβάματα που περιλαμβάνουν
Dutch: Echter, dosisaanpassingen voor zwangere vrouwen worden niet aanbevolen bij de behandeling of profylaxe van influenza (zie rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen, speciale populaties).
Greek: Αποτελέσματα από φαρμακοκινητικές αναλύσεις καταδεικνύουν μικρότερη έκθεση στο δραστικό μεταβολίτη, ωστόσο δεν συνιστώνται προσαρμογές της δόσης για τις έγκυες γυναίκες κατά την αγωγή θεραπείας της γρίπης ή προφύλαξης από γρίπη (βλ. παράγραφο 5.2, Φαρμακοκινητικές ιδιότητες, Ειδικοί πληθυσμοί).
Dutch: • fenylbutazon (voor de behandeling van pijn en ontsteking)
Greek: • φαινυλοβουταζόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής)
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: In een samengevoegde analyse van twee andere studies bij niet gevaccineerde anderzijds gezonde vrijwilligers, verminderde oseltamivir 75 mg eenmaal daags gegeven gedurende 6 weken, de incidentie van klinische influenza van 25/519 (4,8 %) in de placebogroep tot 6/520 (1,2 %) in de oseltamivirgroep (76 % reductie [95 % BI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) tijdens een influenza-uitbraak onder de bevolking.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μια ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα.
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 5 ml water op te zuigen.
Greek: Χρησιμοποιήστε τη μεγαλύτερη δοσιμετρική σύριγγα για να τραβήξετε 5 ml νερού
Dutch: 3 kg t/m 10+ kg
Greek: 3 kg έως 10+ kg,
Dutch: 2,0 ml (of 3,0 ml)
Greek: 2,0 ml (ή 3,0 ml)
Dutch: Agitatie, Afwijkend gedrag,
Greek: Σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά
Dutch: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Greek: 9 mg 1,5 ml
Dutch: Capsule maat: 2.
Greek: Μέγεθος καψακίου 2.
Dutch: Zwangere vrouwen
Greek: Έγκυες Γυναίκες
Dutch: Doses van 75 mg kunnen worden ingenomen als - één capsule van 75 mg of - één capsule van 30 mg plus één capsule van 45 mg
Greek: Δόσεις των 75 mg μπορεί να χορηγούνται είτε: - ως ένα καψάκιο 75 mg ή - ως ένα καψάκιο 30 mg συν ένα καψάκιο 45 mg
Dutch: Tevens zijn diarree en luieruitslag gemeld.
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί διάρροια και εξάνθημα από τη χρήση πάνας.
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar en kinderen die minder dan 40 kg wegen
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους και παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg
Dutch: Zorg ervoor dat, voordat u Ebilfumin gebruikt, de voorschrijvende arts op de hoogte is:
Greek: Πριν πάρετε το Ebilfumin, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός που το έχει συνταγογραφήσει γνωρίζει
Dutch: 10 kg t/m 15 kg 30 mg
Greek: 10 kg έως 15 kg 30 mg
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Ebilfumin capsules voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder Lichaamsgewicht (kg)
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Ebilfumin για βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα
Dutch: Oseltamivir resistentie
Greek: Αντοχή στο oseltamivir
Dutch: Benodigd volume oplosmiddel
Greek: Απαραίτητος αριθμός καψακίων Ebilfumin
Dutch: In een "maximisatie" test bij cavia's werd waargenomen dat oseltamivir in potentie gevoeligheid van de huid tot gevolg kan hebben.
Greek: Παρατηρήθηκε πιθανότητα δερματικής ευαισθητοποίησης στο oseltamivir σε μία δοκιμασία ‘‘μεγιστοποίησης'' σε ινδικά χοιρίδια.
Dutch: 3,0 ml (of 5,0 ml)
Greek: 3,0 ml (ή 5,0 ml)
Dutch: 45 mg
Greek: Ebilfumin 45 mg
Dutch: Wanneer de apotheekbereiding ook niet beschikbaar is, kunt u thuis vloeibare Ebilfumin maken van deze capsules.
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε εναιώρημα Ebilfumin από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
Dutch: Profylactische dosering (voor 10 dagen)
Greek: Δόση προφύλαξης (για 10 ημέρες)
Dutch: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Greek: 30 mg 5,0 ml
Dutch: • Eén of twee 30 mg Ebilfumin capsule(s)
Greek: • Ένα ή δύο καψάκιο(α) Ebilfumin των 30 mg
Dutch: Vanwege de ruime veiligheidsmarge van de actieve metaboliet is geen aanpassing van de dosering nodig bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten, maar bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dosering aangepast te worden zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening'.
Greek: Λόγω του μεγάλου περιθωρίου ασφαλείας του ενεργού μεταβολίτη, δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης σε ενήλικες ασθενείς λόγω της ανοσοκαταστολής τους.
Dutch: 75 mg eenmaal daags
Greek: 75 mg μία φορά ημερησίως
Dutch: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Greek: 10,5 mg 1,8 ml
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie [95 % BI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
Dutch: Slik de capsules heel door met water.
Greek: Τρόπος χορήγησης Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με νερό.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
Dutch: Dit is om de bittere smaak van de Ebilfumin te maskeren.
Greek: Αυτό γίνεται για να επικαλύψει την πικρή γεύση της σκόνης του Ebilfumin.
Dutch: • Zoet voedingsmiddel om de bittere smaak van het poeder te maskeren.
Greek: • Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση της σκόνης.
Dutch: 5 ml eenmaal daags
Greek: 5 ml μία φορά ημερησίως
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen of tablettencontainers met 10 capsules.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 30 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Dutch: • Pijn in de ledematen
Greek: • Πόνος στο στομάχι
Dutch: • Loopneus
Greek: • Πονόλαιμος
Dutch: 15 kg t/m 23 kg 45 mg
Greek: 15 kg έως 23 kg 45 mg
Dutch: 45 mg eenmaal daags
Greek: 45 mg μία φορά ημερησίως
Dutch: 18 mg tweemaal daags
Greek: 18 mg δύο φορές ημερησίως
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 45 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Dutch: 75 mg
Greek: Ebilfumin 75 mg
Dutch: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Greek: 18 mg 3,0 ml
Dutch: Voor zowel behandeling als preventie bij adolescenten (13 t/m 17 jaar) en volwassenen met een ernstig verminderde nierfunctie wordt doseringsaanpassing aanbevolen.
Greek: Συνιστάται προσαρμογή δόσης και για τη θεραπεία και για την πρόληψη σε εφήβους (ηλικίας 13 έως 17 ετών) και ενήλικες με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Dutch: HOE BEWAART U EBILFUMIN?
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ebilfumin
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: Preventie tijdens een influenza-epidemie is niet onderzocht bij baby's van 0-12 maanden.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 0 - 12 μηνών.
Dutch: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Greek: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 75 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Dutch: • Conjunctivitis (rode ogen, afscheiding uit het oog of oogpijn)
Greek: • Επιπεφυκίτιδα (κοκκίνισμα και έκκριμα ή πόνος στα μάτια)
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 30 mg of een 60 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
Greek: • Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 30 mg ή των 60 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα αναδεύσετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules
Greek: Ebilfumin 75 mg σκληρά καψάκια
Dutch: De harde capsule bestaat uit een witte ondoorzichtige onderhelft en een fel gele bovenhelft met een zwarte opdruk "OS 75".
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει λευκό αδιαφανές σώμα και ένα ζωηρό κίτρινο πώμα που φέρει την μαύρη εκτύπωση "OS 75".
Dutch: In zogende ratten worden oseltamivir en de actieve metaboliet uitgescheiden in de melk.
Greek: Σε θηλάζοντα θηλυκά επίμυων, το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο γάλα.
Dutch: Gezichtsstoornissen
Greek: Οπτική διαταραχή
Dutch: Preventie gedurende een influenza-epidemie onder de bevolking: De preventie tijdens een influenzaepidemie is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Ebilfumin capsules voor baby's jonger dan 1 jaar Lichaams gewicht (afgerond op 0,5 kg)
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Ebilfumin για βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους Σωματικό Βάρος (στρογγυλοποιημένο με προσέγγιση
Dutch: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður IJsland
Greek: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður
Dutch: Grootte van de te gebruiken dispenser (0,1 ml schaalverdeling)
Greek: Μέγεθος δοσιμετρικής σύριγγας για χρήση (διαβάθμισης 0,1ml)
Dutch: Voorbeelden zijn: chocolade- of kersensiroop, en dessertsauzen zoals karamel- of toffeesaus.
Greek: Π.χ.: σιρόπι σοκολάτας ή κερασιού και επικαλύψεις για επιδόρπια, όπως γεύση καραμέλα ή γεύση fudge.
Dutch: • Zoet voedingsmiddel om de bittere smaak van de Ebilfumin te maskeren.
Greek: • Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση του Ebilfumin.
Dutch: Gebruikt u naast Ebilfumin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα, παίρνετε , έχετε πάρει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρτε άλλα φάρμακα..
Dutch: Profylaxe van influenza
Greek: Προφύλαξη από τη γρίπη
Dutch: Giet de aangegeven hoeveelheid water met toegevoegd 0,05 % m/v natriumbenzoaat als conserveringsmiddel in een bekerglas van geschikte grootte.
Greek: βενζοϊκού νατρίου προστιθέμενου ως συντηρητικού σε ένα γυάλινο ποτήρι ζέσεως κατάλληλου μεγέθους.
Dutch: Kinderen van 1 jaar of ouder die minder dan 40 kg wegen Gewicht van het kind
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα, με βάρος μικρότερο από 40 kg Βάρος παιδιού (πλησιέστερο)
Dutch: 60 mg eenmaal daags
Greek: 60 mg μία φορά ημερησίως
Dutch: 9 mg tweemaal daags
Greek: 9 mg δύο φορές ημερησίως
Dutch: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Greek: 15 mg 2,5 ml
Dutch: 75 mg tweemaal daags
Greek: 75 mg δύο φορές ημερησίως
Dutch: De harde capsule bestaat uit een fel gele onderhelft en bovenhelft met een zwarte opdruk "OS 30".
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει ζωηρό κίτρινο σώμα και κάλυμμα που φέρει την μαύρη εκτύπωση "ΟS 30".
Dutch: Die is te vinden op de doos en doordrukstrip na EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά από το EXP.
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules
Greek: Ebilfumin 45 mg σκληρά καψάκια
Dutch: • Theelepel (5 ml lepel)
Greek: • Ένα κουταλάκι του γλυκού (των 5 ml)
Dutch: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Greek: 12 mg 2,0 ml
Dutch: • Hoesten
Greek: • Έρπητοϊός
Dutch: Gedetailleerde informatie over de thuisbereiding kan worden gevonden in de bijsluiter van de Ebilfumin capsules onder "De thuisbereiding van vloeibare Ebilfumin".
Greek: Μπορείτε να βρείτε αναλυτικές οδηγίες για την παρασκευή στο σπίτι στο φύλλο οδηγιών χρήσης των καψακίων Ebilfumin στο «Παρασκευάζοντας υγρό Ebilfumin στο σπίτι».
Dutch: 30 mg eenmaal daags
Greek: 30 mg μία φορά ημερησίως
Dutch: * De gewenste concentratie kan niet bereid worden op basis van de sterkte van deze capsules; gebruik daarom een andere capsulesterkte.
Greek: * Δεν υπάρχει συνδυασμός αυτής της περιεκτικότητας καψακίου που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επιτευχθεί η συγκέντρωση στόχος.
Dutch: Neuraminidase enzym IC50-waarden voor oseltamivir voor klinisch geïsoleerd influenza A reikten van 0,1 nM tot 1,3 nM en de waarde voor influenza B was 2,6 nM. Hogere IC50-waarden voor influenza B, tot een mediaan van 8,5 nM, zijn gezien in gepubliceerde studies.
Greek: Οι τιμές IC50 (συγκέντρωση αναστολής του 50 % του ιϊκού φορτίου) του ενζύμου της νευραμινιδάσης για το oseltamivir για κλινικά απομονωθείσα γρίπη τύπου Α, κυμαίνονταν από 0,1nM μέχρι 1,3 nM και για την γρίπη τύπου Β ήταν 2,6 nM.
Dutch: • Oorontsteking en andere oorproblemen
Greek: • Φλεγμονή στα αυτιά και άλλες διαταραχές των αυτιών
Dutch: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Greek: 24 mg 4,0 ml
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules
Greek: Ebilfumin 30 mg σκληρά καψάκια
Dutch: Mutaties in N1- en N2-neuraminidasen zijn aangetoond in oseltamivir-resistente virussen die waren geïsoleerd uit met oseltamivir behandelde patiënten en in oseltamivir-resistente laboratoriuminfluenzavirusstammen.
Greek: Ιοί ανθεκτικοί στο oseltamivir οι οποίοι απομονώθηκαν από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με oseltamivir και εργαστηριακά στελέχη ιών της γρίπης ανθεκτικά στο oseltamivir έχουν βρεθεί να περιέχουν μεταλλάξεις στις νευραμινιδάσες Ν1 και Ν2.
Dutch: Behandeling van influenza
Greek: Θεραπεία της γρίπης
Dutch: Bij kinderen was de meest gemelde bijwerking braken.
Greek: Σε παιδιά, η συχνότερα αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο έμετος.
Dutch: Voor dosering, zie rubriek
Greek: Για τη δοσολογία, βλ. παράγραφο 4.2.
Dutch: 5 ml tweemaal daags
Greek: 5 ml δύο φορές ημερησίως
Dutch: Fulminante hepatitis, Leverfalen, Hepatitis
Greek: Κεραυνοβόλος ηπατίτιδα, Ηπατική ανεπάρκεια, Ηπατίτιδα
Dutch: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Greek: 19,5 mg 3,3 ml
Dutch: Hulpstof
Greek: Ebilfumin
Dutch: 60 mg tweemaal daags
Greek: 60 mg δύο φορές ημερησίως
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: - inhoud van de capsules: gepregelatiniseerd zetmeel (gemaakt uit maïszetmeel), talk, povidon (K-29/32), natriumcroscarmellose en natriumstearylfumaraat - capsulehuls: gelatine, geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171) - drukinkt: schellakglazuur-45% (20% veresterd), zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520), 28% ammoniumhydroxide (E527)
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα καψακίου: προζελατινοποιημένο άμυλο (προερχόμενο από άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, ποβιδόνη (K-29/32),κροσκαρμελλόζη νατριούχος, νάτριο στεατυλοφουμαρικό κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), σώμα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) μελάνι εκτύπωσης: στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του αμμωνίου 28% (Ε527)
Dutch: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Greek: 27 mg 4,5 ml
Dutch: 45 mg tweemaal daags
Greek: 45 mg δύο φορές ημερησίως
Dutch: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Greek: 22,5 mg 3,8 ml
Dutch: Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Greek: Το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin κόνις για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν καψάκια ή σε περίπτωση που απαιτούνται μικρότερες δόσεις.
Dutch: 30 mg eenmaal per week * Gegevens verkregen uit studies bij patiënten met continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD); de klaring van oseltamivircarboxylaat is vermoedelijk hoger wanneer een geautomatiseerde peritoneale dialyse (APD) methode wordt toegepast.
Greek: 30 mg μία φορά την εβδομάδα * Τα δεδομένα προέρχονται από μελέτες σε ασθενείς σε συνεχή μη νοσοκομειακή περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD).
Dutch: De blootstelling aan het metaboliet is ook variabeler bij de jongste baby's.
Greek: Οι εκθέσεις μεταβολίτη παρουσιάζουν επίσης μεγαλύτερες διακυμάνσεις στα βρέφη μικρότερης ηλικίας.
Dutch: > 15 kg t/m 23 kg
Greek: > 15 kg έως 23 kg
Dutch: Resistente stammen, geselecteerd tijdens oseltamivirbehandeling, zijn geïsoleerd uit zowel immuuncompetente als immuungecompromitteerde patiënten.
Greek: Ανθεκτικά στελέχη απομονώθηκαν σε ασθενείς με ανοσοεπάρκεια και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια θεραπείας με oseltamivir.
Dutch: > 23 kg t/m 40 kg 60 mg
Greek: > 23 kg έως 40 kg 60 mg
Dutch: 75 mg kan worden gemaakt van een 30 mg capsule plus een 45 mg capsule
Greek: Τα 75 mg μπορεί να αποτελούνται από ένα καψάκιο των 30mg συν ένα καψάκιο των 45 mg
Dutch: • Ebilfumin kan ook worden voorgeschreven aan volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en baby's ouder dan 1 jaar om griep te voorkomen.
Greek: • Το Ebilfumin μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί για ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας άνω του 1 έτους για την πρόληψη της γρίπης, ανά περίπτωση - για παράδειγμα, εάν έχετε έρθει σε επαφή με κάποιον που έχει γρίπη.
Dutch: Gelatine
Greek: Ζελατίνη
Dutch: Spuiten met het juiste volume en de juiste gradering dienen te worden gegeven voor zowel de toediening van de apotheekbereiding als voor de thuisbereiding.
Greek: Σύριγγες κατάλληλης χωρητικότητας και διαβάθμισης θα πρέπει να παρέχονται για τη χορήγηση του εναιωρήματος που παρασκευάζεται στο φαρμακείο καθώς επίσης και οι διαδικασίες που υπεισέρχονται για την παρασκευή στο σπίτι.
Dutch: Wanneer oseltamivir poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is Commercieel geproduceerd oseltamivir poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Greek: Όταν το oseltamivir κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο Το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται με την κατάποση των καψακίων ή σε περιπτώσεις όπου απαιτούνται μικρότερες δόσεις.
Dutch: In de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van capsules
Greek: Παρασκευή στο φαρμακείο εναιωρήματος 6 mg/ml που προέρχεται από καψάκια
Dutch: Aantal capsules
Greek: Ποσότητα εναιωρήματος
Dutch: Immuungecompromitteerde patiënten
Greek: Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς
Dutch: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Greek: 28,5 mg 4,8 ml
Dutch: Of dit nodig is, wordt meestal per geval bekeken.
Greek: Εν γένει, αυτό αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Dutch: Het is een ‘generiek geneesmiddel'.
Greek: Είναι «γενόσημο φάρμακο».
Dutch: Ebilfumin heeft op 22 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Το Ebilfumin έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Μαΐου 2014.