FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä voimakkaasti useita kertoja niin, että se tyhjenee suoraan eläimen iholle.
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis),
Finnish: • korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoito,
French: Dans le cas de forte charge de puces, il peut être nécessaire de répéter l'administration après 2 semaines.
Finnish: Jos fretillä on voimakas kirpputartunta, hoito voidaan joutua uusimaan kahden viikon kuluttua.
French: ≤ 4 kg Advocate pour petits chiens
Finnish: ≤ 4 kg Advocate pienille koirille 0,4
French: Advocate pour petits chiens (≤ 4 kg)
Finnish: Advocate pienille koirille (≤ 4 kg)
French: Administrer Advocate une fois par mois pendant deux mois consécutifs.
Finnish: Advocate annetaan kuukausittain kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
French: Un seul traitement prévient la réinfestation par les puces pendant 3 semaines.
Finnish: Yksi hoitokerta ehkäisee uudet kirpputartunnat 3 viikon ajan.
French: Le produit a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose recommandée et aucun signe d'intolérance ou effet indésirable n'a été observé.
Finnish: Kun valmistetta annettiin freteille viisinkertainen annos suositeltuun annokseen verrattuna joka toinen viikko neljä hoitokertaa, ei havaittu haittavaikutuksia tai ei-toivottuja kliinisiä oireita.
French: Le produit pourra être administré tout au long de l'année, ou au moins un mois avant la première exposition attendue aux moustiques.
Finnish: Valmistetta voidaan antaa säännöllisesti ympäri vuoden, tai niin, että hoito aloitetaan vähintään kuukautta ennen oletettua hyttyskauden alkua ja hoitoa jatketaan kerran kuukaudessa vielä yhden kuukauden ajan hyttyskauden loputtua.
French: 1 pipette.
Finnish: Yksi kerta-annos.
French: Écarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau.
Finnish: Erottele eläimen karvat niskasta, takaraivon alueelta niin, että iho tulee näkyviin.
French: • Réduction des microfilaires circulatoires (Dirofilaria repens),
Finnish: • kiertävien mikrofilarioiden (Dirofilaria repens) vähentäminen,
French: L'utilisation de ce médicament chez les chiens peut entraîner un prurit transitoire.
Finnish: Valmiste voi aiheuttaa koirille ohimenevää kutinaa.
French: Advocate pour très grands chiens
Finnish: Advocate erittäin suurille koirille Pipetti
French: Chaque pipette de 2,5 ml contient : Substances actives : 250 mg Imidaclopride, 62,5 mg Moxidectine
Finnish: 2,5 ml:n annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 250 mg, moksidektiini 62.5 mg.
French: La moxidectine agit par interférence avec les récepteurs GABA et les canaux à ions chlorure dépendant du glutamate.
Finnish: Moksidektiini vaikuttaa GABA- ja glutamaattireseptorien ohjaamiin kloridikanaviin.
French: Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis)
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy
French: Angiostrongylose
Finnish: Angiostrongylus vasorum
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pakkauksessa EXP jälkeen.
French: Pour les chats, la présentation correspondante du produit « Advocate pour chats » (0,4 ou 0,8 ml), qui contient 100 mg/ml d'imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine doit être utilisée.
Finnish: Kissoille tulee käyttää vastaavaa "Advocate kissoille" -valmistetta (0,4 tai 0,8 ml), jossa on 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.
French: > 4-≤10 kg Advocate pour chiens moyens > 10-≤ 25 kg Advocate pour grands chiens > 25-≤ 40 kg Advocate pour très grands chiens 4,0 > 40 kg la combinaison de pipettes appropriée
Finnish: > 4-10 kg Advocate keskikokoisille koirille > 10-25 kg Advocate suurille koirille 2,5 > 25-40 kg Advocate erittäin suurille koirille
French: > 4-≤ 8 kg Advocate pour grands chats > 8 kg combinaison appropriée de pipettes
Finnish: > 8 kg käytetään sopivaa annospipettiyhdistelmää
French: Pours très grands chiens pesants entre 25 kg et 40 kg
Finnish: Erittäin suurille koirille, jotka painavat 25 - 40 kg
French: Lot {nombre}
Finnish: Lot {number}
French: Imidaclopride Moxidectine
Finnish: Imidaklopridi Moksidektiini
French: Dans les régions non-endémiques, les chiens n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, koirat eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
French: • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis),
Finnish: • kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy,
French: Sans objet
Finnish: Ei oleellinen
French: Après application, attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
Finnish: Anna antokohdan kuivua ennen kuin silität tai harjaat eläintä.
French: Chaque dose unitaire (pipette) contient:
Finnish: Kerta-annospipetit sisältävät:
French: Le chien sera maintenu en position debout pour une application aisée.
Finnish: Annostus on helpointa koiran seistessä.
French: Le médicament peut dans de rares cas provoquer des réactions locales d'hypersensibilité.
Finnish: Valmiste saattaa harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa yliherkkyysoireita.
French: Pour les furets : ne pas administrer Advocate pour grands chats (0,8ml) ou Advocate pour chiens (toutes tailles).
Finnish: Ei saa käyttää "Advocate suurille kissoille (0,8 ml)" tai "Advocate koirille" -valmisteita (kaikki koot).
French: Aucun effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique n'a été observé lors des études en laboratoire menées avec l'imidaclopride ou la moxidectine chez le rat ou le lapin.
Finnish: Imidaklopridilla ja moksidektiinilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla ei ole todettu teratogeenisia, sikiötoksisia tai maternotoksisia vaikutuksia.
French: Il est donc recommandé pour les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivants dans des zones endémiques, de vérifier l'infestation par les filaires adultes avant de commencer le traitement.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että alueilla, joissa esiintyy koirien sydänmatoa, yli 6 kuukauden ikäiset koirat testataan sydänmatotartunnan varalta ennen Advocate-lääkityksen aloittamista.
French: L'imidaclopride est actif sur les stades larvaires et adultes des puces.
Finnish: Imidaklopridi tehoaa sekä kirppujen toukka-asteisiin että aikuisiin kirppuihin.
French: Advocate 250 mg + 62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Finnish: Advocate 250 mg + 62.5 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
French: L'application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par l'animal.
Finnish: Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla valmisteen antokohtaa.
French: Pipette
Finnish: Käytettävä pipetti
French: Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis)
Finnish: Syyhypunkkitartunnan (Sarcoptes scabiei var. canis) hoito
French: Aucune connue
Finnish: Ei tunneta.
French: Dans les régions non-endémiques pour la Dirofilariose, le produit peut être utilisé dans le cadre d'un programme saisonnier de prévention contre les infestations par les puces et les nématodes gastrointestinaux.
Finnish: Niillä alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, valmistetta voidaan käyttää osana säännöllistä kirppujen ja ruuansulatuskanavan pyörömatojen torjuntaa näiden esiintymisaikoina.
French: • Prévention de la spirocercose (Spirocerca lupi),
Finnish: • Spirocerca lupi -tartunnan ennaltaehkäisy,
French: • Prévention et traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis), • Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de Dirofilaria immitis).
Finnish: • Kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) hoito ja ennaltaehkäisy, • Dirofilaria immitis -loisen (L3- ja L4-toukat) aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy.
French: Advocate pour chiens moyens (> 4-10 kg)
Finnish: Advocate keskikokoisille koirille (> 4-10 kg)
French: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Allemagne
Finnish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
French: Advocate pour petits chats (≤ 4 kg) et furets
Finnish: Advocate pienille kissoille (≤ 4 kg) ja freteille
French: Dose Unitaire
Finnish: Yksikkö -annos
French: Administrer une dose unique de médicament
Finnish: Käytetään sopivaa annospipettiyhdistelmää
French: Après administration orale de 40% d'une dose unitaire, des signes neurologiques sévères ont pu être observés, tandis que l'administration orale de 10% d'une dose unitaire n'a provoqué aucun effet indésirable.
Finnish: Suun kautta annettuna havaittiin vakavia hermostooireita, kun annettiin 40 % yksikköannoksesta.
French: Prévention de la spirocercose Spirocerca lupi
Finnish: Spirocerca lupi -tartunnan ennaltaehkäisy
French: Dans les régions non-endémiques, les chats n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, kissat eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
French: Schéma posologique pour les chats :
Finnish: Annostus kissoille:
French: LA MENTION " À USAGE VÉTÉRINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET d'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
French: Advocate 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats Imidaclopride, moxidectine
Finnish: Advocate 80 mg + 8 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille Imidaklopridi, moksidektiini
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Finnish: Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
French: plaquette thermoformée de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipettes unitaires
Finnish: Läpipainopakkaus; 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kerta-annospipettiä.
French: Prévention et traitement de l'angiostrongylose (Angiostrongylus vasorum) Administrer une dose unique du médicament.
Finnish: Angiostrongylus vasorum -tartunnan hoito ja ennaltaehkäisy Valmiste annetaan kerta-annoksena.
French: Administrer une dose unique du médicament, deux fois à 4 semaines d'intervalle.
Finnish: Valmiste annetaan kerta-annoksena kaksi kertaa neljän viikon välein.
French: Conditionnements : pipettes de 0.4 ml, 1 ml, 2.5 ml, 4 ml : Boites de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipettes unitaires.
Finnish: Pakkauskoot: pipetti 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml ja 4,0 ml; läpipainopakkaukset sisältävät 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 tai 42 kertakäyttöpipettiä.
French: La solution a une saveur amère et peut provoquer occasionnellement une salivation si l'animal se lèche au point d'application, immédiatement après le traitement.
Finnish: Jos eläin nuolee antokohtaa välittömästi hoidon jälkeen, se saattaa kuolata.
French: Traitement des microfilaires (D. immitis)
Finnish: D. immitis -mikrofilarioiden hoito
French: Elle est également active sur les nématodes gastro-intestinaux.
Finnish: Se tehoaa myös ruuansulatuskanavan sukkulamatoihin.
French: Solution pour spot-on Solution jaune clair à brunâtre
Finnish: Paikallisvaleluliuos Keltainen tai kellanruskea liuos
French: • Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis),
Finnish: • väivetartunnan (Trichodectes canis) hoito,
French: Si l'animal se lèche au site d'application après traitement, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que de l'ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements pourront être observés dans de très rares cas.
Finnish: Jos eläin nuolee antokohtaa hoidon jälkeen voidaan erittäin harvinaisissa tapauksissa havaita hermosto-oireita (joista useimmat ovat ohimeneviä) kuten ataksiaa, yleistynyttä vapinaa, silmäoireita (mustuaisten laajeneminen, heikentyneet mustuaisrefleksit, nystagmus), epänormaalia hengitystä, syljeneritystäja oksentelua.
French: La dose minimale recommandée est de 10 mg/kg de poids vif d'imidaclopride et 1,0 mg/kg de poids vif de moxidectine, équivalent à 0,1 ml/kg de poids vif d'Advocate pour chats.
Finnish: Pienin suositeltu annos on 10 mg imidaklopridiä ja 1,0 mg moksidektiiniä yhtä elopainokiloa kohden vastaten 0,1 ml Advocate paikallisvaleluliuos kissoille -valmistetta yhtä elopainokiloa kohden.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
French: • Traitement des microfilaires circulatoires (Dirofilaria immitis),
Finnish: • kiertävien Dirofilaria immitis -mikrofilarioiden hoito,
French: Advocate 400 mg + 100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens Imidaclopride, moxidectine
Finnish: Advocate 400 mg + 100 mg paikallisvaleluliuos erittäin suurille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
French: Placer l'embout de la pipette en contact avec la peau et presser fermement la pipette de manière à appliquer une partie de son contenu directement sur la peau du chien.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle ja purista pipettiä kevyesti niin, että siitä tulee sopiva osa-annos suoraan koiran iholle.
French: • Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes),
Finnish: • Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot),
French: Chaque pipette de 0,8 ml contient : Substances actives : 80 mg Imidaclopride, 8 mg Moxidectine
Finnish: 0,8 ml:n kerta-annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: imidaklopridi 80 mg, moksidektiini 8 mg.
French: Traitement de la maladie du ver du poumon à Aelurostrongylus abstrusus
Finnish: Aelurostrongylus abstrusus -keuhkomatotartunnan hoito
French: Tenir le chien en position debout, écarter les poils entre les omoplates de façon à voir la peau.
Finnish: Erottele pystyasennossa olevan koiran selästä lapojen kohdalta turkki jakaukselle niin, että iho tulee näkyviin.
French: Traitement du ver oculaire Thelazia callipaeda (adultes)
Finnish: Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot)
French: 4.4 Mise en gardes particulières à chaque espèce cible
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
French: Dans les régions non-endémiques, les furets n'ont pas de risque à contracter la Dirofilariose.
Finnish: Alueilla, joilla ei esiinny sydänmatotartuntaa, fretit eivät ole vaarassa saada tartuntaa.
French: • Traitement de la capillariose pulmonaire à Eucoleus aerophilus (syn.
Finnish: • Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila) -keuhkomatotartunnan hoito (aikuiset madot),
French: Traitement de la thélaziose à Thelazia callipaeda (adultes) Administrer une dose unique de médicament.
Finnish: Thelazia callipaeda -silmämatotartunnan hoito (aikuiset madot) Valmiste annetaan kerta-annoksena.
French: Advocate 40 mg + 10 mg solution pour spot-on pour petits chiens Imidaclopride, moxidectine
Finnish: Advocate 40 mg + 10 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Imidaklopridi, moksidektiini
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
French: Advocate pour chats contient 100 mg/ml d' imidaclopride et 10 mg/ml de moxidectine.
Finnish: Kissoille tarkoitetut Advocate-valmisteet sisältävät 100 mg/ml imidaklopridia ja 10 mg/ml moksidektiinia.
French: Remarque importante :
Finnish: Tärkeä huomautus:
French: Le produit se dissout rapidement (généralement en moins d'une minute).
Finnish: Valmiste liukenee nopeasti (tavallisesti alle minuutissa).
French: Patients non traités précédemment
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat
French: Date de première autorisation : 08 janvier 2018
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. tammikuuta 2018
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Finnish: Älä injektoi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
French: Les vacuolisations n'avaient pas disparu après 2 semaines.
Finnish: Vakuolisaatio ei parantunut kahden viikon jälkeen.
French: Cette date ne doit jamais dépasser celle initialement indiquée sur l'emballage extérieur.
Finnish: Tämä päivämäärä ei saa milloinkaan olla myöhäisempi kuin alun perin ulkopakkauksessa mainittu päivämäärä.
French: Californie
Finnish: California
French: Bien se laver les mains à l'eau chaude et au savon.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
French: Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie majeure.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulle tehdään suuri leikkaus.
French: Peu fréquent (PPT)*
Finnish: Melko harvinainen (PTP)*
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti:
French: L'osmolalité est ≥ 380 mOsmol/kg.
Finnish: Osmolaliteetti on ≥380 mOsm/kg.
French: La récupération progressive était comparable entre les deux produits.
Finnish: Asteittainen palautuminen oli vastaavaa molemmilla valmisteilla.
French: PPT = patients précédemment traités.
Finnish: PTP = aiemmin hoidetut potilaat.
French: Contactez votre médecin sans attendre si vous présentez un ou plusieurs des signes précoces de réaction allergique suivants :
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat jonkin seuraavista allergisten reaktioiden varhaisista oireista:
French: À la fin de cette période, le produit ne doit pas être replacé au réfrigérateur, mais doit être utilisé ou jeté.
Finnish: Tämän ajanjakson lopussa valmistetta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se on käytettävä tai hävitettävä.
French: L'utilisation d'une seringue Luer-Lock est recommandée.
Finnish: Luer-lock-ruiskun käyttöä suositellaan.
French: Autres médicaments et ADYNOVI
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ADYNOVI
French: Instructions pour l'injection
Finnish: Ohjeet injektointiin
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla http://www.ema.europa.eu/
French: La dose requise est calculée selon la formule suivante :
Finnish: Tarvittava annos määritetään seuraavan kaavan avulla:
French: 1700 Rancho Conejo Boulevard
Finnish: 1700 Rancho Conejo Boulevard Thousand Oaks
French: Étude de sécurité post-autorisation (PASS) : afin d'évaluer les effets potentiels de l'accumulation de PEG dans le plexus choroïde du cerveau et d'autres tissus/organes, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit conduire une étude de sécurité post-autorisation et soumettre les résultats conformément au protocole validé.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus (PASS): jotta voitaisiin tutkia mahdollisia vaikutuksia, joita PEG:n kertyminen aivokammion suonipunokseen ja muihin kudoksiin/elimiin aiheuttaa, myyntiluvan haltijan tulisi toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuustutkimus ja välittää sen tulokset sovitun tutkimussuunnitelman mukaisesti.
French: Le facteur X activé transforme la prothrombine en thrombine.
Finnish: Aktivoitu tekijä X muuntaa protrombiinin trombiiniksi.
French: Le tableau ci-dessous est présenté conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (classes de systèmes d'organes et termes préconisés).
Finnish: Alla esitetty taulukko noudattaa MedDRA-järjestelmän elinjärjestelmäluokitusta (elinjärjestelmiä ja suositettavia termejä).
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, sa durée et ses conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika jaolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
French: L'activité spécifique d'ADYNOVI est d'environ 4 000 à 6 500 UI/mg de protéine.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 4 000-6 500 IU/mg proteiinia.
French: La liste des avertissements et des précautions s'applique également aux adolescents.
Finnish: Luetellut varoitukset ja varotoimet pätevät myös nuoriin.
French: Les données non cliniques se limitent à une exposition d'un mois et aucune étude n'a été conduite avec ADYNOVI chez de jeunes animaux.
Finnish: Ei-kliiniset tiedot rajoittuvat 1 kuukauden altistukseen, eikä ADYNOVI-valmistetta ole tutkittu nuorille eläimille tehdyissä tutkimuksissa.
French: (Voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Finnish: (Ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.)
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Yleisyys on arvioitu seuraavan tavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Taux de facteur VIII requis (% ou UI/dl)
Finnish: Tekijä VIII:n tarvittava pitoisuus (% tai IU/dl)
French: Rarement, les inhibiteurs peuvent apparaître après les 100 premiers jours d'exposition.
Finnish: Vasta-aineita muodostuu harvoin ensimmäisten 100 altistuspäivän jälkeen.
French: • Utiliser la solution dès que possible, au maximum 3 heures après la reconstitution.
Finnish: • Anna liuos mahdollisimman pian, mutta ei yli 3 tuntia käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
French: L'hémophilie A survient rarement chez la femme.
Finnish: Hemofilia A:ta esiintyy naisilla vain harvoin.
French: Tréhalose dihydraté Histidine
Finnish: Trehaloosidihydraatti Histidiini
French: Fréquence des administrations (heures)/durée du traitement (jours)
Finnish: Annosten antotiheys (tunteina) / hoidon kesto (päivinä)
French: Complications liées au cathéter lors du traitement
Finnish: Katetriin liittyvät komplikaatiot hoidon aikana
French: La sécurité et l'efficacité d'ADYNOVI chez les patients non traités précédemment n'ont pas encore été établies.
Finnish: ADYNOVI-valmisteen turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoitamattomien potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: Nombre d'unités internationales requises (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) x 0,5
Finnish: Tarvittava kansainvälinen yksikkömäärä (IU) = kehonpaino (kg) x tekijä VIII:n pitoisuuden haluttu lisäys (%) x 0,5
French: Le traitement substitutif par ADYNOVI est généralement un traitement à vie.
Finnish: Korvaushoito ADYNOVIvalmisteella on tavallisesti elinikäinen hoito.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ADYNOVI.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät ADYNOVI-valmistetta.
French: Surveillance du traitement :
Finnish: Hoidon seuranta:
French: En cas de réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique), l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Finnish: Jos ilmenee vaikeita, äkillisiä allergisia reaktioita (anafylaksia), injektointi on keskeytettävä välittömästi.
French: Retourner l'emballage.
Finnish: Käännä pakkaus ylösalaisin.
French: Il convient toutefois de noter que le TAH n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur de coagulation et entre les différentes études cliniques.
Finnish: Huomattavaa on, että ABR ei ole vertailukelpoinen eri tekijäpitoisuuksien ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
French: Si vous souffrez d'une maladie du cœur, informez-en votre médecin, car vous présentez un risque accru de complications de la coagulation.
Finnish: Jos sairastat sydänsairautta, kerro siitä lääkärille, sillä hyytymiskomplikaatioiden riski on tällöin tavallista suurempi.