FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se administra Versican Plus DHPPi/L4R a perros, el sistema inmunitario reconoce los virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi/L4R podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R es una vacuna veterinaria que contiene los siguientes microorganismos vivos atenuados (debilitados): virus del moquillo canino, adenovirus canino de tipo 2, parvovirus canino de tipo 2b y virus de la parainfluenza canina tipo 2, así como cepas inactivadas (muertas) de Leptospira y del virus de la rabia.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2, jakož i inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira a virus vztekliny.
Spanish: El estudio de campo demostró que la vacunación con Versican Plus DHPPi/L4R producía niveles de anticuerpos suficientes para proteger contra el virus del moquillo canino y el adenovirus canino a todos los perros.
Czech: Terénní studie prokázala, že očkování přípravkem Versican Plus DHPPi/L4R vede k tvorbě hladin protilátek, které dostatečně chrání všechny psy před virem psinky a psím adenovirem.
Spanish: • parvovirosis canina, una infección que puede afectar gravemente a los cachorros y provoca letargo, fiebre, vómitos y diarrea con sangre;
Czech: • parvovirovým onemocněním psů (parvovirózou), infekcí, která může závažně postihovat štěňata a která vede k letargii, horečce, zvracení a krvavému průjmu,
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus DHPPi/L4 son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó autorizar la comercialización de Versican Plus DHPPi/L4.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus DHPPi/L4R převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Esto les protegerá contra el moquillo, la infección hepática por adenovirus, la parvovirosis, la tos de las perreras, la leptospirosis y la rabia.
Czech: To napomáhá ochraně před psinkou, adenovirem, parvovirózou, psincovým kašlem, leptospirózou a vzteklinou.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R es una vacuna.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je vakcína.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) s cílem vyvolat lepší imunitní reakci.
Spanish: Versican Plus DHPPi/L4R está disponible liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente para inyección.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi/L4R je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekce.
Spanish: En estos estudios se vacunó a los perros dos veces con un intervalo de tres semanas, inoculándoles el virus del moquillo canino, el adenovirus canino y el parvovirus canino tres años después de la segunda vacunación Las medidas de la eficacia fueron los síntomas clínicos, la temperatura corporal y el nivel de anticuerpos.
Czech: V těchto studiích byli psi očkováni dvakrát s odstupem tří týdnů, přičemž tři roky po druhém očkování byli vystaveni viru psinky, psímu adenoviru a psímu parvoviru.
Spanish: • adenovirus canino , que causa una infección aguda del hígado que puede producir signos de ictericia (color amarillento de la piel y los ojos);
Czech: • psím adenovirem, který způsobuje akutní infekci jater, jež může vyvolat příznaky žloutenky (zežloutnutí kůže a očí),
Spanish: • leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones);
Czech: • leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet močí nakaženého zvířete a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin),
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus DHPPi/L4R:
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi/L4R:
Spanish: • moquillo canino, una enfermedad infecciosa que provoca endurecimiento de las almohadillas plantares, secreción nasal, tos, fiebre, vómitos y diarrea, salivación excesiva y, en algunos casos, convulsiones;
Czech: • psinkou, infekčním onemocněním, které se někdy nazývá nemoc tvrdých tlapek, protože se u psů může vyvinout ztluštění kůže na polštářcích tlapek, a které zahrnuje sekreci z čumáku, kašel, horečku, zvracení a průjem, nadměrné slinění a v některých případech záchvaty,
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Versican Plus DHPPi/L4R durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus DHPPi/L4R byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Es necesaria la revacunación anual para proteger contra el virus de la parainfluenza, la leptospirosis y la rabia.
Czech: K zajištění ochrany před virem parainfluenzy, leptospirózou a vzteklinou je třeba zvíře přeočkovat každý rok.
Spanish: ¿Qué es Versican Plus DHPPi/L4R?
Czech: Co je Versican Plus DHPPi/L4R?
Spanish: El virus del moquillo canino, el adenovirus canino, el parvovirus canino y el virus de la parainfluenza canina de Versican Plus DHPPi/L4R son virus vivos atenuados (debilitados) por lo que no pueden causar la enfermedad; se combinan con cepas muertas (desactivadas) de la bacteria de Leptospira y del virus de la rabia.
Czech: Virus psinky, psí adenovirus, psí parvovirus a virus psí parainfluenzy v přípravku Versican Plus DHPPi/L4R jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
Spanish: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos +14 comprimidos
Czech: Iniciační balení: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet +14 tablet
Spanish: La duración del tratamiento fue de hasta 121 semanas dependiendo de la respuesta.
Czech: Léčba trvala až 121 týdnů podle závislosti na odpovědi.
Spanish: • Intente tomarlo más o menos a la misma hora cada día.
Czech: • Snažte se jej užívat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
Spanish: • Comer menos de lo que es habitual.
Czech: • menší příjem potravy než obvykle.
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro
Czech: Následně se však může rozšířít do větších oblastí obou stran mozku.
Spanish: No intente conducir.
Czech: Nezkoušejte řídit motorové vozidlo.
Spanish: Niños menores de 4 años
Czech: Děti ve věku méně než 4 roky
Spanish: Eficacia clínica y seguridad Población adulta
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Dospělá populace
Spanish: Personas de edad avanzada (mayores de 65 años)
Czech: Starší pacienti (ve věku nad 65 let)
Spanish: Esto se debe a que todavía no se conoce si es eficaz y seguro para los niños de este grupo de edad.
Czech: Je to proto, že zatím není známo, jak účinkuje a zda je bezpečný pro děti této věkové skupiny.
Spanish: Su médico le dirá si necesita los 4 envases.
Czech: Lékař Vám poradí, zda potřebujete všechna 4 balení přípravku.
Spanish: No se conoce el riesgo potencial para humanos.
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de septiembre de 2017
Czech: Datum první registrace: 18. září 2017
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
Spanish: Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente revaluado.
Czech: Pokud se žena rozhodne otěhotnět, je nutné užívání tohoto přípravku znovu pečlivě zvážit.
Spanish: Esta presentación no es adecuada para esta categoría de pacientes.
Czech: Tato léková forma není vhodná pro tuto kategorii pacientů.
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble.
Czech: Pacienti nesmí užít dvojnásobnou dávku.
Spanish: Tales interacciones no se han establecido in vivo pero son posibles en base a los datos in vitro.
Czech: Takové interakce nebyly stanoveny in vivo, ale jsou možné na základě údajů in vitro.
Spanish: Se muestran más detalles en la siguiente tabla.
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Spanish: Estas diferencias entre pacientes de edad avanzada y adultos jóvenes fueron similares a las observadas en el grupo del comparador activo.
Czech: Tyto rozdíly mezi staršími a mladšími dospělými pacienty byly podobné těm pozorovaným v aktivní srovnávací skupině.
Spanish: Aparte de la hipertrofia de hepatocitos no se observaron otros cambios histopatológicos.
Czech: Kromě hypertrofie hepatocytů nebyly pozorovány žádné jiné histopatologické změny.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 niños • Sensación de somnolencia o de falta de energía (letargo).
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 dětí • pocit ospalosti nebo ztráta energie (letargie).
Spanish: Datos In vivo
Czech: Data in vivo
Spanish: • Visión doble (diplopía)
Czech: • dvojité vidění (diplopie).
Spanish: Los alimentos no afectan a la velocidad de absorción ni a la cantidad absorbida.
Czech: Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Czech: Souhrn bezpečnostního profil
Spanish: Por tanto, el inicio o el final del tratamiento con estos inductores enzimáticos debe hacerse con precaución.
Czech: Proto by zahájení a ukončení léčby těmito enzymatickými induktory má být prováděno s opatrností.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad multiorgánicas
Czech: Multiorgánové hypersenzitivní reakce
Spanish: Puede experimentar:
Czech: Může se objevit:
Spanish: Datos In vitro
Czech: Data in vitro
Spanish: Estas reacciones son variables en expresión, pero típicamente se presentan con fiebre y rash y pueden asociarse con implicaciones en diferentes sistemas de órganos.
Czech: Tyto reakce se projevují různě, obvykle se však projevují horečkou a vyrážkou a mohou být spojeny s postižením různých orgánových systémů.
Spanish: Un empeoramiento de su enfermedad también puede dañar al feto.
Czech: Zhoršení onemocnění může také poškodit Vaše dítě.
Spanish: El estudio constaba de un periodo inicial de 8 semanas, seguido de un periodo de ajuste posológico de 6 semanas.
Czech: Studie zahrnovala 8týdenní výchozí období následované 6týdenním obdobím titrace.
Spanish: Los envases están marcados con "semana 1 (2, 3 ó 4)".
Czech: Balení jsou označena nápisy ‘Týden 1 (2, 3 nebo 4)'.
Spanish: Dosis de carga única (si es aplicable)
Czech: Jednotlivá nasycovací dávka (je-li použitelné)
Spanish: Excipientes con efectos conocidos:
Czech: Pomocné látky se známým účinkem:
Spanish: En ratas y perros jóvenes, los tipos de toxicidad no difieren cualitativamente de los observados en los animales adultos.
Czech: U juvenilních potkanů a psů se typy toxicity kvalitativně neliší od typů toxicity pozorovaných u dospělých zvířat.
Spanish: Además, el tratamiento antiepiléptico efectivo no se debe interrumpir, ya que el agravamiento de la enfermedad es perjudicial tanto para la madre como para el feto.
Czech: Účinná antiepileptická léčba se navíc nesmí přerušovat, protože zhoršení onemocnění působí negativně na matku i plod.
Spanish: Los ajustes posteriores de tratamiento se deben llevar a cabo de acuerdo con la respuesta individual y la tolerabilidad como se describió anteriormente.
Czech: Následné úpravy dávkování je třeba provádět v souladu s individuální odpovědí a snášenlivostí, jak bylo popsáno výše.
Spanish: No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Czech: U starších pacientů není nutné dávku snižovat.
Spanish: • tiene pensamientos de autolesión o suicidio.
Czech: • máte myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu.
Spanish: • Dificultad para coordinar los movimientos o para andar.
Czech: • problémy s koordinací pohybů nebo chůze.
Spanish: Los sujetos debían haber alcanzado la dosis mínima objetivo en su categoría de peso corporal para los últimos 3 días del periodo de ajuste posológico con el fin de ser aptos para la inclusión en el periodo de mantenimiento de 10 semanas.
Czech: Subjekty musely dosáhnout minimální cílové dávky pro svou kategorii tělesné hmotnosti na poslední 3 dny titračního období, aby byly způsobilé pro zařazení do 10týdenního udržovacího období.
Spanish: Resultados anormales de laboratorio
Czech: Abnormální výsledky laboratorních testů
Spanish: • Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente
Czech: • myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o spáchání sebevraždy; informujte ihned svého lékaře,
Spanish: • En este tipo de epilepsia las crisisafectan primero sólo a un lado de su cerebro.
Czech: • Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stranu mozku.
Spanish: La dosis debe aumentarse de manera gradual hasta obtener una respuesta óptima.
Czech: Dávka se má postupně zvyšovat až do dosažení optimální odpovědi.
Spanish: • Fiebre (pirexia);
Czech: • horečka (pyrexie);
Spanish: El médico le prescribirá la forma farmacéutica que se ajuste mejor.
Czech: Lékař předepíše lékovou formu, která jim bude nejlépe vyhovovat.
Spanish: En pacientes con afecciones proarrítmicas se ha notificado taquiarritmia ventricular.
Czech: U pacientů s proarytmickými stavy byla hlášena ventrikulární tachyarytmie.
Spanish: También, se han observado trastornos de la conducción cardíaca, shock y coma.
Czech: Poruchy vedení srdečního vzruchu, šok a kóma byly také pozorovány.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo con lacosamida.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika ani pro lacosamid.
Spanish: Esto significa que debe tener cuidado hasta que esté acostumbrado a los efectos de este medicamento.
Czech: Proto musíte být opatrný(á) do té doby, než si zvyknete na účinky, které by tento lék mohl mít.
Spanish: La farmacocinética es lineal y constante en el tiempo, con una baja variabilidad intra e intersujetos.
Czech: Farmakokinetika je úměrná dávce a je časově konstantní s nízkou intra- a interindividuální variabilitou.
Spanish: Código de barras 2D con identificador único incluído.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Spanish: Normalmente, comenzará tomando una dosis baja cada día y su médico aumentará la dosis lentamente a lo largo de varias semanas.
Czech: Obvykle začnete užívat nízkou dávku každý den a Váš lékař bude pomalu dávku zvyšovat během několika týdnů.
Spanish: Lacosamida es eficazmente eliminada del plasma por hemodiálisis.
Czech: Lakosamid je z plazmy účinně odstraňován hemodialýzou.
Spanish: Estudios en ratas revelaron que lacosamida y/o sus metabolitos atraviesan fácilmente la barrera placentaria.
Czech: Jak prokázaly studie u potkanů, lakosamid a/nebo jeho metabolity snadno procházejí placentární bariérou.
Spanish: Cada envase contiene una concentración diferente de Lacosamida Accord, de forma que irá aumentando su dosis gradualmente.
Czech: Každé balení obsahuje různou sílu přípravku Lacosamide Accord, takže si budete postupně svoji dávku zvyšovat.
Spanish: • Tome el comprimido de Lacosamida Accord con un vaso de agua.
Czech: • Spolkněte tabletu přípravku Lacosamide Accord a zapijte ji sklenicí vody.
Spanish: Normalmente se comienza el tratamiento con el jarabe y solo se cambia a comprimidos si el paciente es capaz de tomarlos y de obtener la dosis correcta con comprimidos de diferentes concentraciones.
Czech: Obvykle se léčba zahajuje sirupem a ke změně na tablety dochází pouze v případě, že jsou děti schopné užívat tablety a dostávat správnou dávku pomocí různých sil tablet.
Spanish: Si en cualquier momento tiene este tipo de pensamientos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Czech: Pokud by se u Vás kdykoli objevily podobné myšlenky, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Spanish: • Tome Lacosamida Accord dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Czech: • Užívejte Lacosamide Accord dvakrát denně - jednou ráno a jednou večer.
Spanish: La eficacia de lacosamida en niños de 4 años y mayores se ha extrapolado a partir de datos de adolescentes y adultos con crisis de inicio parcial, en los que se espera una respuesta similar siempre que se establezcan las adaptaciones de dosis pediátricas (ver sección 4.2) y se haya demostrado la seguridad (ver sección 4.8).
Czech: Účinnost lakosamidu u dětí ve věku od 4 let byla extrapolovaná z údajů u dospívajících a dospělých s parciálními záchvaty, u kterých byla očekávána podobná odpověď za předpokladu, že byly provedeny úpravy pediatrické dávky (viz bod 4.2) a že byla prokázána bezpečnost (viz bod 4.8).
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles • Cambios de conducta, no actuar como lo hacen normalmente.
Czech: Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit • změny chování, chová se jinak než obvykle.
Spanish: Estos cambios incluyeron un aumento en el peso del órgano, hipertrofia de hepatocitos, aumento en las concentraciones séricas de enzimas hepáticos y aumento del colesterol total y de los triglicéridos.
Czech: Mezi tyto změny patřily zvýšená hmotnost orgánu, hypertrofie hepatocytů, zvýšení sérových koncentrací jaterních enzymů a zvýšení hodnot celkového cholesterolu a triglyceridů.
Spanish: La calidad de vida evaluada mediante el Inventario de Calidad de Vida Pediátrico indicó que los sujetos de ambos grupos, lacosamida y placebo, tuvieron una calidad de vida relacionada con la salud similar y estable durante todo el periodo de tratamiento.
Czech: Kvalita života posuzovaná pomocí pediatrického inventáře kvality života (Pediatric Quality of Life Inventory) ukázala, že subjekty ve skupině s lakosamidem i ve skupině s placebem měly podobnou a stabilní kvalitu života související se zdravím v průběhu celého období léčby.
Spanish: En raras ocasiones, estos acontecimientos han provocado asístole, paro cardíaco y muerte en pacientes con afecciones proarrítmicas subyacentes.
Czech: Ve vzácných případech tyto příhody vedly k asystolii, srdeční zástavě a úmrtí u pacientů s existujícími proarytmickými stavy
Spanish: • Sensación exagerada de bienestar, ver y/o escuchar cosas que no son reales;
Czech: • přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné,
Spanish: Las tasas fueron también similares a las observadas en la población general.
Czech: Frekvence byly také podobné frekvencím pozorovaným u celkové populace.
Spanish: 50 mg dos veces al día (100 mg/día) a intervalos semanales
Czech: 50 mg dvakrát denně (100 mg/den) v týdenních intervalech
Spanish: Su médico podrá prescribirle una dosis diferente si tiene problemas de riñón o de hígado.
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, pokud máte problémy s ledvinami nebo játry.
Spanish: Lacosamida no debe usarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario (si el beneficio para la madre supera claramente el riesgo potencial para el feto).
Czech: Lakosamid nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné (pokud přínos pro matku jednoznačně převyšuje potenciální riziko pro plod).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si le ocurre alguno de los siguientes efectos:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás objeví cokoli z následujícího:
Spanish: La dosis se determina a partir del peso corporal.
Czech: Dávka se stanoví na základě tělesné hmotnosti.
Spanish: La dosis de carga se debe administrar bajo supervisión médica teniendo en cuenta el potencial para aumentar la incidencia de arritmia cardíaca grave y reacciones adversas relacionadas con el Sistema Nervioso Central (ver sección 4.8).
Czech: Dávka má být podána pod lékařským dozorem s přihlédnutím k potenciálnímu zvýšení výskytu závažné srdeční arytmie a nežádoucích účinků na centrální nervový systém (viz bod 4.8).
Spanish: No se observó bloqueo AV de segundo grado o superior en estos ensayos.
Czech: V těchto studiích nebyl zaznamenán výskyt AV blokády druhého nebo vyššího stupně.
Spanish: Los pacientes tenían que presentar crisis de inicio parcial no provocadas con o sin generalización secundaria.
Czech: Pacienti museli vykazovat nevyprovokované parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Spanish: La semivida de eliminación de la lacosamida inalterado es de 13 horas aproximadamente.
Czech: Eliminační poločas lakosamidu nezměněného léku je přibližně 13 hodin.
Spanish: La dosis de carga puede iniciarse, en los pacientes, en situaciones en las que el médico determine que se puede garantizar la rápida obtención de una concentración plasmática estable de lacosamida en estado estacionario y del efecto terapéutico.
Czech: Nasycovací dávka může být podána za podmínek, kdy lékař stanoví, že je vyžadováno rychlé dosažení ustáleného stavu plazmatických koncentrací lakosamidu a terapeutického účinku.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda iniciar el tratamiento con jarabe y, si se desea, cambiar a comprimidos.
Czech: Je proto doporučeno zahájit léčbu sirupem a přejít na tablety, je-li třeba.
Spanish: Responsable de la fabricación Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido o
Czech: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velká Británie nebo
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan con un factor de acumulación de 2 aproximadamente.
Czech: Plazmatická koncentrace se zvyšuje s akumulačním faktorem 2.
Spanish: La incidencia y gravedad de las reacciones adversas del sistema nervioso central (SNC) y gastrointestinal (GI) normalmente disminuyeron con el tiempo.
Czech: Výskyt a závažnost nežádoucích účinků na centrální nervový systém (CNS) a gastrointestinální trakt se obvykle časem snižovaly.
Spanish: No hay suficientes datos sobre el uso de lacosamida en mujeres embarazadas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání lakosamidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Spanish: Cada envase contiene 14 comprimidos, correspondientes a 2 comprimidos al día durante 7 días.
Czech: V každé krabičce najdete 14 tablet, což odpovídá užívání dvou tablet denně po dobu 7 dnů.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento de Lacosamida Accord contiene 4 envases diferentes (uno por cada concentración) con 14 comprimidos cada uno, para las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad del paciente.
Czech: Balení pro zahájení léčby přípravkem Lacosamide Accord obsahuje 4 různá balení (jedno pro každou sílu tablet), vždy po 14 tabletách, pro první 2 až 4 týdny léčby podle pacientovy odpovědi a snášenlivosti.
Spanish: La biodisponibilidad oral de los comprimidos de lacosamida es aproximadamente del 100%.
Czech: Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100%.
Spanish: • Una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
Czech: • rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující odlupování kůže zasahující více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza),
Spanish: • Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de las crisis (convulsiones) que padece.
Czech: • Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu záchvatů (křečí).
Spanish: En personas de edad avanzada hay datos clínicos limitados sobre epilepsia, particularmente a dosis superiores a 400 mg/día (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje o epilepsii u starších pacientů zejména s dávkami vyššími než 400 mg/den (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Spanish: • Sensación de mareo (vértigo), sensación de embriaguez
Czech: • pocit otáčení (závratě), pocit opilosti,