FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Readministración para todas las indicaciones
Dutch: Herbehandeling voor alle indicaties
Spanish: • Cáncer en niños y adultos
Dutch: • Kanker bij kinderen en volwassenen
Spanish: En IMPACT2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT2.
Spanish: HAQ = Cuestionario de Capacidad Funcional; valores mayores indican menor discapacidad.
Dutch: HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op lagere invaliditeit.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddelen noteren.
Spanish: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis.
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
Spanish: • Resultado de análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Spanish: Flixabi se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Dutch: Flixabi wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Spanish: Índice total d
Dutch: Totale score d
Spanish: • El medicamento será administrado como una perfusión (goteo) (durante 2 horas) en una de sus venas, normalmente en su brazo.
Dutch: • Het geneesmiddel wordt als een druppelinfuus (gedurende 2 uur) in een van uw aderen toegediend, meestal in uw arm.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Spanish: Se ha demostrado eficacia con o sin el uso concomitante de metotrexato.
Dutch: Werkzaamheid werd aangetoond met of zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
Spanish: Reducción en CDAI ≥25% y ≥70 puntos.
Dutch: Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
Spanish: Vía intravenosa <IV>
Dutch: Intraveneus gebruik <IV>
Spanish: Esto es aplicable tanto a los pacientes con enfermedad de Crohn como a los pacientes con artritis reumatoide.
Dutch: Dit geldt zowel voor patiënten met de ziekte van Crohn als voor patiënten met reumatoïde artritis.
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y en el PASI en IMPACT e IMPACT 2 IMPACT
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2 IMPACT
Spanish: NO AGITAR.
Dutch: NIET SCHUDDEN.
Spanish: Si se sospecha una tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
Spanish: Todos los pacientes tenían antecedentes de tabaquismo importante.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Spanish: 277 microgramos/ml, respectivamente.
Dutch: en 277 microgram/ml.
Spanish: Se debe escribir la nueva fecha de caducidad en la caja.
Dutch: De nieuwe uiterste houdbaarheidsdatum moet op de doos zijn geschreven.
Spanish: Se recomienda exámenes periódicos de piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo de cáncer de piel.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Spanish: No se han realizado revisiones oftalmológicas específicas en pacientes para investigar la relevancia de este hallazgo en el ser humano.
Dutch: Men heeft geen specifieke oftalmologische onderzoeken gedaan bij patiënten om het belang van deze bevindingen bij mensen na te gaan.
Spanish: Comente el uso de medidas anticonceptivas durante ese tiempo con su médico.
Dutch: Bespreek het gebruik van voorbehoedsmiddelen gedurende deze periode met uw arts.
Spanish: Estos medicamentos pueden causar efectos adversos.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en uso de la solución reconstituida durante 24 horas a 25 °C.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van de gereconstitueerde oplossing is aangetoond voor een duur van 24 uur bij 25°C.
Spanish: • Problemas oculares, entre ellos ojos rojos e infecciones
Dutch: • Oogproblemen, waaronder rode ogen en infecties
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede tardar hasta seis meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Dutch: Aangezien de eliminatie van infliximab tot zes maanden in beslag kan nemen, dient de controle op infecties gedurende deze periode voortgezet te worden.
Spanish: Los resultados a la semana 54 se muestran en la Tabla 4.
Dutch: De resultaten van week 54 worden weergegeven in Tabel 4.
Spanish: La incidencia de anticuerpos fue 2-3 veces mayor para los pacientes tratados episódicamente.
Dutch: De incidentie van antistoffen lag 2-3 maal hoger voor patiënten die episodisch behandeld werden.
Spanish: AZA se administró a una dosis de 2,5 mg/kg al día.
Dutch: AZA werd gegeven in een dosis van 2,5 mg/kg per dag.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Dutch: De patiëntenherinneringskaart moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12% (7/60) de todos los pacientes tratados.
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
Spanish: Se usa en adultos para las siguientes enfermedades inflamatorias:
Dutch: Het wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 20 mg/kg sin efectos tóxicos.
Dutch: Eenmalige doses van maximaal 20 mg/kg zijn toegediend zonder toxische effecten.
Spanish: • Un cáncer sanguíneo raro que afecta principalmente a adolescentes chicos u hombres jóvenes
Dutch: • Een zeldzame vorm van bloedkanker die meestal tienerjongens of jonge mannen treft
Spanish: • La tabla inferior muestra cada cuánto normalmente se le administrará este medicamento después de su primera dosis.
Dutch: • In de onderstaande tabel is te zien hoe vaak en wanneer dit geneesmiddel na uw eerste dosis gewoonlijk wordt toegediend.
Spanish: PC SN
Dutch: PC SN NN
Spanish: Se ha observado que en la mayoría de estas notificaciones la tuberculosis fue extrapulmonar, presentándose como enfermedad local o diseminada.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en voorkwam als lokale of gedissemineerde ziekte.
Spanish: Factor del factor del complemento anormal.
Dutch: Abnormale complementfactor.
Spanish: Algunos casos tuvieron desenlace mortal.
Dutch: Sommige gevallen hadden een fatale afloop.
Spanish: Semana 10 Semana 24
Dutch: Week 10 Week 24
Spanish: Operaciones o intervenciones dentales
Dutch: Operaties of tandheelkundige ingrepen
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le trate.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Spanish: Embarazo y Vacunas
Dutch: Zwangerschap en vaccinaties
Spanish: Además:
Dutch: Daarnaast:
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Dutch: • de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen
Spanish: Mezclar suavemente.
Dutch: Voorzichtig mengen.
Spanish: Mediana del tiempo hasta la pérdida de respuesta hasta la semana 54
Dutch: Mediane tijd tot aan het verdwijnen van de respons tot en met week 54
Spanish: En esta situación, Flixabi se debe iniciar de nuevo como una dosis única seguida de las recomendaciones para las dosis de mantenimiento descritas anteriormente.
Dutch: In deze situatie moet Flixabi opnieuw geïnitieerd worden als een enkelvoudige dosering gevolgd door de aanbevelingen voor onderhoudsdosering hierboven beschreven.
Spanish: Otras indicaciones pediátricas
Dutch: Overige pediatrische indicaties
Spanish: A estos pacientes se les clasificó como respondedores a la semana 2 y se incluyeron en el análisis principal (ver Tabla 5).
Dutch: Deze patiënten werden geclassificeerd als week 2-responders en werden meegenomen in de primaire analyse (zie Tabel 5).
Spanish: Otra información sobre poblaciones especiales
Dutch: Bijkomende informatie over speciale populaties
Spanish: Los pacientes que respondieron a la semana 4 fueron seguidos hasta la semana 12 .
Dutch: Patiënten die in week 4 een reactie hadden vertoond, werden gevolgd tot week 12.
Spanish: Los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis.
Dutch: Er kunnen bijwerkingen optreden tot lang na uw laatste dosis.
Spanish: Además, se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Dutch: Bovendien werden een daling van het corticosteroïdengebruik en een verbetering van kwaliteit van leven waargenomen.
Spanish: Si se alcanza una respuesta adecuada, se debe mantener a los pacientes con la dosis o la frecuencia de dosis seleccionadas.
Dutch: Als er voldoende respons wordt bereikt, moeten deze patiënten verder behandeld worden met de geselecteerde dosis of dosisfrequentie.
Spanish: Conserve esta tarjeta durante 4 meses después de su dosis de Flixabi o en caso de embarazo durante al menos 6 meses después del nacimiento de su bebé.
Dutch: Bewaar deze kaart nog vier maanden na uw dosis Flixabi, of in geval van zwangerschap ten minste 6 maanden na de geboorte van uw baby.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de >20 semanas.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd van ziekterecidief van > 20 weken.
Spanish: Número de teléfono del médico:
Dutch: Telefoonnummer arts:
Spanish: La mediana de la puntuación de CDAI fue de 180.
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Spanish: Los resultados principales se presentan en la Tabla 10.
Dutch: De belangrijkste resultaten worden weergegeven in Tabel 10.
Spanish: El intervalo entre la última dosis de mantenimiento y la primera dosis de una nueva inducción osciló entre 35-231 días.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductiedosering varieerde van 35-231 dagen.
Spanish: Se desconoce si este hallazgo se debió a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Dutch: Het is niet bekend of dat te wijten was aan effecten op de mannelijke en/of de vrouwelijke muizen.
Spanish: • Es alérgico (hipersensible) a proteínas que provienen de ratones.
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Spanish: La detección precoz de cuadros clínicos atípicos de infecciones graves y de cuadros clínicos típicos de infecciones raras e inusuales, es esencial para minimizar retrasos en el diagnóstico y tratamiento.
Dutch: Vroege herkenning van atypische klinische verschijnselen van ernstige infecties en van typische klinische verschijnselen van zeldzame en ongebruikelijke infecties is cruciaal om vertragingen in diagnose en behandeling te minimaliseren.
Spanish: Autoanticuerpos positivos.
Dutch: Positieve autoantistoftest.
Spanish: Respuesta clínica a
Dutch: Klinische respons a
Spanish: valores mayores indican mayor daño articular.
Dutch: Hogere waarden duiden op meer gewrichtsbeschadiging.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67%) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Dutch: Bij de meerderheid (67%) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Spanish: Se hizo seguimiento a los pacientes durante 26 semanas.
Dutch: De patiënten werden tot 26 weken gevolgd.
Spanish: El 71,4% de los pacientes había recibido tratamiento previo con PUVA, metotrexato, ciclosporina, o acitretina, aunque no fueron necesariamente resistentes al tratamiento.
Dutch: 71,4% van de patiënten kregen voorafgaande therapie met PUVA, methotrexaat, ciclosporine of acitretine, hoewel ze niet noodzakelijk therapieresistent waren.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Samsung Bioepis NL B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Samsung Bioepis NL B.V.
Spanish: Enfermedad de Crohn en adultos Flixabi está indicado para:
Dutch: Ziekte van Crohn bij volwassenen Flixabi is geïndiceerd voor:
Spanish: Los datos sobre las fístulas proceden de las puntuaciones PCDAI.
Dutch: Gegevens over fistels werden afgeleid van de PCDAI-scores.
Spanish: No se observó ninguna acumulación posterior clínicamente relevante.
Dutch: Er werd geen andere klinisch relevante accumulatie waargenomen.
Spanish: • Su médico o enfermero preparará el medicamento para la perfusión.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Dutch: Toch kunnen sommige patiënten ernstige bijwerkingen ondervinden die behandeling vereisen.
Spanish: • Inflamación en el ojo que puede causar cambios en la visión, incluida ceguera
Dutch: • Oogontsteking die veranderingen in het zicht kan veroorzaken, waaronder blindheid
Spanish: • Espacio para anotar el tipo, la fecha y el resultado de las pruebas de TB
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren
Spanish: • Reducir el número de conductos anormales (fístulas) entre su intestino y su piel, que no hayan sido controlados por otros medicamentos o cirugía.
Dutch: • het aantal abnormale openingen (fistels) tussen uw darmen en uw huid te verminderen die niet door middel van andere geneesmiddelen of chirurgische ingrepen te verhelpen waren.
Spanish: Aproximadamente el 3% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin tratamiento médico.
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Spanish: La eficacia fue similar en el subgrupo de pacientes que habían sido expuestos a tratamientos sistémicos previos en comparación con la población total del ensayo.
Dutch: De werkzaamheid was gelijk in de subgroep van patiënten die blootgesteld werden aan voorafgaande systemische therapieën in vergelijking met de totale onderzoekspopulatie.
Spanish: Se notificaron tres casos de neumonía (1 grave) y 2 casos de herpes zóster (ninguno grave).
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Spanish: Antes de la reconstitución: 4 años entre 2°C y 8°C.
Dutch: Vóór reconstitutie: 4 jaar bij 2°C - 8°C.
Spanish: • En algunos pacientes que reciben infliximab, el cuerpo no puede producir suficientes células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones o ayudan a detener la hemorragia.
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar tan pronto como sea posible, pero dentro de las 3 horas de la reconstitución y dilución.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product zo vlug mogelijk worden gebruikt, zeker binnen 3 uur na reconstitutie en verdunning.
Spanish: La eficacia de infliximab hasta la semana 54 se evaluó en el ensayo ACT 1.
Dutch: De werkzaamheid van infliximab tot en met week 54 werd bepaald tijdens het ACT 1-onderzoek.
Spanish: El cuarenta y seis por ciento de los pacientes continuaron con dosis estables de metotrexato (≤25 mg/semana).
Dutch: Zesenveertig procent van de patiënten ging verder met stabiele doses methotrexaat (≤ 25 mg/week).
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de una estenosis fibrótica establecida, que puede requerir tratamiento quirúrgico.
Dutch: Gebrek aan respons op de behandeling voor de ziekte van Crohn kan wijzen op de aanwezigheid van een vaste fibrotische strictuur die een chirurgische behandeling kan vereisen.
Spanish: No hay datos preclínicos suficientes para sacar conclusiones sobre los efectos de infliximab en la fertilidad y en la función reproductiva general (ver sección 5.3).
Dutch: Er zijn onvoldoende preklinische data om conclusies over de effecten van infliximab op vruchtbaarheid en algemene reproductieve functie te trekken (zie rubriek 5.3).
Spanish: Algunos pacientes pueden requerir un intervalo de dosificación más corto para mantener el beneficio clínico, mientras que para otros pacientes puede ser suficiente un intervalo de dosificación más largo.
Dutch: Het is mogelijk dat bij sommige patiënten een korter dosisinterval nodig is om klinisch voordeel te behouden, terwijl bij anderen een langer dosisinterval voldoende kan zijn.
Spanish: Los datos disponibles indican que la respuesta clínica se alcanza normalmente dentro de las 12 semanas de tratamiento.
Dutch: Beschikbare gegevens wijzen erop dat de klinische respons gewoonlijk binnen 12 weken behandeling wordt bereikt.
Spanish: Consulte a su médico si usted sigue una dieta baja en sal.
Dutch: Bespreek het met uw arts als u een zoutarm dieet volgt.
Spanish: El programa informativo consta de una tarjeta de información para el paciente que debe llevar el paciente.
Dutch: Het educatieve programma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart die de patiënt bij zich moet dragen.
Spanish: Una reacción alérgica se puede producir dentro de las 2 horas de su inyección o más tarde.
Dutch: Een allergische reactie kan binnen 2 uur na uw injectie optreden, maar ook later.
Spanish: En el sistema de clasificación por órganos, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: • Respiracion difícil o dolorosa, dolor en el pecho
Dutch: • Moeilijke of pijnlijke ademhaling, pijn op de borst
Spanish: Niños y adolescentes La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Para más información, vea la sección sobre Embarazo y lactancia.
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over zwangerschap en borstvoeding.
Spanish: Nueve de estos pacientes desarrollaron neoplasias, incluso 1 linfoma.
Dutch: Negen van deze patiënten ontwikkelden maligniteiten, waaronder 1 lymfoom.
Spanish: • Valores anormales de una proteína de la sangre llamada "factor del complemento" que es parte del sistema inmunitario.
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem
Spanish: Semana 54 Respuesta en cuanto a fístulas (%)
Dutch: Week 54 Respons op fistels (%)
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Dutch: Er dient op gewezen te worden dat onderdrukking van TNFα symptomen van infectie zoals koorts kan maskeren.
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos que pueden afectar a los pulmones u otras partes de su cuerpo.
Dutch: Deze infecties worden veroorzaakt door specifieke typen schimmels en kunnen de longen en andere lichaamsdelen aantasten.
Spanish: La mayoría de las reacciones graves a la perfusión se produjeron a la semana 2, durante la segunda perfusión.
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
Spanish: Evitar la agitación prolongada o vigorosa.
Dutch: Niet langdurig of krachtig bewegen.
Spanish: Según sea necesario, se debe aconsejar a los pacientes que eviten la exposición a posibles factores de riesgo de infección.
Dutch: Patiënten moeten op gepaste wijze geadviseerd worden over en blootstelling vermijden aan potentiële risicofactoren voor infectie.
Spanish: Los pacientes que no respondieron al infliximab a la semana 8 (n=15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Dutch: Patiënten die in week 8 niet op infliximab hadden gereageerd (n=15), kregen geen geneesmiddel meer en kwamen terug voor veiligheidscontrole.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la readministración después de un intervalo libre de infliximab de más de 16 semanas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van een herbehandeling na een infliximabvrij interval van meer dan 16 weken zijn niet vastgesteld.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación - condiciones de conservación Conservar entre 2°C y 8°C.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking - voorwaarden voor de bewaring Bewaren bij 2°C - 8°C.
Spanish: La mediana de la vida media de eliminación a estos intervalos de dosis osciló entre 8 y 9,5 días.
Dutch: De mediane terminale halfwaardetijd met deze doses varieerde van 8 tot 9,5 dagen.
Spanish: Se mantuvieron los efectos observados a las 54 semanas hasta 102 semanas.
Dutch: De effecten die waargenomen werden na 54 weken bleven tot en met 102 weken gehandhaafd.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de infliximab.
Dutch: Er werden geen lange-termijnonderzoeken uitgevoerd om het carcinogene vermogen van infliximab te bepalen.
Spanish: Se debe tener cuidado y los pacientes deben seguir siendo monitorizados cuando se cambia de un medicamento biológico a otro, ya que la superposición de la actividad biológica puede aumentar todavía más el riesgo de reacciones adversas, incluida la infección.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en patiënten moeten onder toezicht blijven bij het overstappen van het ene biologische geneesmiddel op het andere, omdat overlappende biologische activiteit de kans op bijwerkingen, waaronder infecties, verder kan vergroten.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Dutch: Ongeveer in de helft van de gevallen ging het om een lymfoom.
Spanish: Veinticuatro de estos pacientes (75,0%) recuperaron la respuesta clínica después del aumento de dosis.
Dutch: Vierentwintig van deze patiënten (75,0%) bereikten opnieuw klinische respons na het overschakelen.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación - reconstitución, dilución y administración Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado deben de estar claramente registrados.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking - reconstitutie, verdunning en toediening Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de merknaam en het batchnummer van het toegediende geneesmiddel duidelijk worden vastgelegd.
Spanish: La tarjeta tiene como objetivo ejercer de recordatorio, tanto para anotar las fechas y los resultados de las pruebas específicas como para facilitar que el paciente comparta con los profesionales sanitarios que le traten información personal sobre el tratamiento en curso con el medicamento.
Dutch: De kaart heeft als doel te helpen herinneren om alle datums en resultaten van specifieke testen te noteren en om het voor de patiënt mogelijk te maken om speciale informatie te delen met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die de patiënt behandelen met betrekking tot de lopende behandeling met het product.
Spanish: • Medicamentos que afectan a su sistema inmunitario.
Dutch: • Geneesmiddelen die uw immuunsysteem beïnvloeden.
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes con artritis reumatoide (ASPIRE), las 3 primeras perfusiones fueron administradas durante 2 horas.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met reumatoïde artritis (ASPIRE) moesten de eerste 3 infusies gedurende 2 uur worden toegediend.
Spanish: En IMPACT e IMPACT 2, se observaron respuestas clínicas ya en la semana 2 y se mantuvieron hasta la semana 98 y semana 54, respectivamente.
Dutch: Bij IMPACT en IMPACT 2 werden klinische responsen waargenomen vanaf week 2 die werden aangehouden tot en met respectievelijk week 98 en week 54.