FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén konstaterade emellertid även att injektioner med depotsuspension inte är lämpliga som inledande behandling eftersom det tar minst en vecka för läkemedlet att reducera symtomen, och patienter kan behöva att symtomen snabbt kommer under kontroll.
Finnish: Komitea kuitenkin katsoi, että depotinjektiot eivät sovi käytettäväksi ensihoidossa, koska kestää ainakin viikon, ennen kuin lääke vähentää oireita ja potilaat voivat tarvita oireiden saamista hallintaan nopeasti.
Swedish: Zypadhera ges med doser på 150, 210 eller 300 mg varannan vecka, eller 300 eller 405 mg var fjärde vecka.
Finnish: Zypadhera annetaan 150, 210 tai 300 mg:n annoksina kerran kahdessa viikossa tai 300 tai 405 mg:n annoksina kerran neljässä viikossa.
Swedish: Tre av doserna av Zypadhera var "höga" (300 mg och 150 mg varannan vecka, samt 405 mg var fjärde vecka), och en var "låg" (45 mg var fjärde vecka).
Finnish: Kolme Zypadhera-annoksista oli suuria (300 mg ja 150 mg joka toinen viikko ja 405 mg joka neljäs viikko) ja yksi oli pieni (45 mg joka neljäs viikko).
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var den tid det tog innan symtomen förvärrades och antalet patienter vilkas symtom förvärrades under 24 veckor.
Finnish: Tehon pääasialliset mitat olivat oireiden pahenemiseen kulunut aika sekä niiden potilaiden määrä, joiden oireet pahenivat 24 viikon aikana.
Swedish: Patienter mellan 65 och 75 år eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion kan dock använda Zypadhera om man har kommit fram till en effektiv och väl tolererad dos av oralt olanzapin.
Finnish: Kuitenkin 65-75-vuotiaat potilaat tai munuais- tai maksaongelmista kärsivät potilaat voivat käyttää Zypadheraa, jos heille on löydetty tehokas ja hyvin siedetty suun kautta annettava olantsapiiniannos.
Swedish: Zypadhera olanzapin
Finnish: Zypadhera olantsapiini
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zypadhera.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zypadheralääkevalmistetta.
Swedish: Mer information om Zypadhera
Finnish: Muita tietoja Zypadherasta
Swedish: Eftersom de här signalsubstanserna har med schizofreni att göra bidrar olanzapin till att normalisera hjärnans aktivitet och minska symtomen.
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan, olantsapiini auttaa normalisoimaan aivojen toimintaa vähentäen taudin oireita.
Swedish: Det är dessutom inte möjligt att avbryta behandlingen sedan en injektion med depotsuspension har getts, vilket inte skulle vara lämpligt för patienter som drabbas av biverkningar.
Finnish: Lisäksi hoitoa ei voi keskeyttää depotinjektion antamisen jälkeen, mikä ei sovi sivuvaikutuksista kärsiville potilaille.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som riskerar att drabbas av trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat).
Finnish: Sitä ei myöskään pidä antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooman (kohonneen silmänpaineen) riski.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zypadhera-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var förändringen av symtom mätt på en standardskala för schizofreni efter åtta veckor.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos oireissa mitattuna skitsofrenian vakioasteikon mukaisesti kahdeksan viikon jälkeen.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har flera symtom, däribland oorganiserat tänkande och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar (felaktiga uppfattningar).
Finnish: Skitsofrenia on psyykkinen sairaus, johon kuuluu erilaisia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuutta, aistiharhoja (kuulo- tai näköharhoja), epäluuloisuutta ja harhakuvitelmia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zypadhera (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, viktökning, ortostatisk hypotoni (plötsligt blodtrycksfall när man reser sig upp) och förhöjda halter av prolaktin (ett hormon).
Finnish: Zypadheran yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat painon nousu, uneliaisuus, ortostaattinen alhainen verenpaine (verenpaineen äkillinen lasku noustessa seisomaan) ja prolaktiinin (eräs hormoni) pitoisuuden nousu.
Swedish: Zypadhera har undersökts i två huvudstudier av vuxna med schizofreni.
Finnish: Zypadheraa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, johon osallistui aikuisia skitsofreniapotilaita.
Swedish: Samtliga patienter i denna studie hade stabiliserats med andra behandlingar för schizofreni och hade tagit oralt olanzapin i åtminstone sex veckor innan studien började.
Finnish: Kaikkien tämän tutkimuksen potilaiden tila oli saatu vakaaksi muilla skitsofreniahoidoilla, ja he olivat ottaneet olantsapiinia suun kautta vähintään kuusi viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
Swedish: Det antas att olanzapins gynnsamma effekter beror på att det blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Finnish: Olantsapiinin edullisen vaikutuksen ajatellaan johtuvan siitä, että se salpaa välittäjäaineiden 5-hydroksytrypamiini (tunnetaan myös serotoniinina) ja dopamiini reseptorit.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Zypadhera är större än riskerna och rekommenderade att Zypadhera skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea katsoi, että Zypadheran edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Symtom på överdos är bland annat dåsighet (sömnighet) och delirium (förvirring).
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat sedaatio (unisuus) ja sekavuus.
Swedish: Som ett resultat frisätts den aktiva substansen långsamt under mer än fyra veckor efter injektionen med Zypadhera.
Finnish: Sen seurauksena vaikuttava aine vapautuu hitaasti yli neljän viikon aikana Zypadhera-injektiosta.
Swedish: Olanzapin har redan godkänts av myndigheter i EU som Zyprexa, och företaget använde därför några av uppgifterna från Zyprexa för att stödja användningen av Zypadhera.
Finnish: Koska olantsapiini on jo saanut myyntiluvan EU:ssa Zyprexa-valmisteena, yhtiö käytti joitakin Zyprexaa koskevia tietoja Zypadheran käytön tueksi.
Swedish: Zypadhera får inte sprutas in i en ven eller under huden.
Finnish: Zypadheraa ei saa ruiskuttaa suoneen tai ihon alle.
Swedish: I sällsynta fall kan patienter som får Zypadhera uppvisa symtom på överdos av olanzapin efter injektion om läkemedlet oavsiktligt sprutas in i en ven.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa Zypadheraa saavilla potilailla voi olla olantsapiinin yliannostuksen oireita injektion jälkeen, jos lääkettä vahingossa ruiskutetaan suoneen.
Swedish: Varför har Zypadhera godkänts?
Finnish: Miksi Zypadhera on hyväksytty?
Swedish: Den "höga" dosen av Zypadhera var effektivare för att förhindra att symtomen förvärrades än den "låga" dosen.
Finnish: Suuret Zypadhera-annokset estivät tehokkaammin oireiden pahenemisen kuin pienet annokset.
Swedish: Det finns som tabletter, munsönderfallande tabletter (upplöses i munnen) och snabbverkande injektioner i Zyprexa, Zyprexa Velotab och andra läkemedel.
Finnish: Sitä on saatavana tablettien, suussa liukenevien tablettien sekä nopeavaikutteisten injektioiden muodossa Zyprexa- ja Zyprexa Velotab -valmisteissa sekä muissa lääkevalmisteissa.
Swedish: I den studie som undersökte upprätthållandet av uppnått svar på behandling med olanzapin hade Zypadhera lika bra effekt som oralt olanzapin: symtomen förvärrades för 10 procent av de patienter som fick Zypadhera varannan vecka, jämfört med 7 procent av dem som fick oralt olanzapin.
Finnish: Olantsapiinihoidon vasteen ylläpitoa tarkastelevassa tutkimuksessa Zypadhera oli yhtä tehokas kuin suun kautta otettu olantsapiini: 10 prosentilla potilaista, jotka saivat Zypadheraa joka toinen viikko, oireet pahenivat, kun vastaava osuus olantsapiinia suun kautta saaneista potilaista oli 7 prosenttia.
Swedish: • I studien av underhållsbehandling jämfördes effekten av fyra doser Zypadhera med effekten av oralt olanzapin hos 1 065 patienter.
Finnish: • Ylläpitohoitotutkimuksessa verrattiin neljän Zypadhera-annoksen vaikutuksia suun kautta otetun olantsapiinin vaikutuksiin 1 065 potilaalla.
Swedish: Zypadhera får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat innehållsämne.
Finnish: Zypadheraa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai Zypadheran muille valmistusaineille.
Swedish: Vilken nytta har Zypadhera visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Zypadherasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Patienter som uppvisar symtom på överdos bör övervakas noga tills tecken och symtom på överdos har upphört.
Finnish: Jos potilaalla on yliannostuksen oireita, seurantaa pitää jatkaa, kunnes oireet ovat loppuneet.
Swedish: Företaget som tillverkar Zypadhera kommer att tillhandahålla utbildning för läkare, sjuksköterskor och apotekare samt ett kort för patienter i alla medlemsstater, som påminner dem om hur läkemedlet ska användas på ett säkert sätt.
Finnish: Zypadheraa valmistava yhtiö järjestää koulutusohjelman lääkäreille, hoitajille ja farmaseuteille sekä kortin potilaille kaikissa jäsenmaissa.
Swedish: Eftersom patienterna ska observeras av kvalificerad personal med avseende på de här symtomen i minst tre timmar efter injektionen bör injektionerna utföras vid ett center med tillgång till lämpliga resurser för att hantera en överdos.
Finnish: Ammattitaitoisen henkilökunnan on seurattava potilaita näiden oireiden varalta vähintään kolme tuntia injektion jälkeen, ja potilaiden pitäisi saada Zypadhera paikassa, jossa on riittävät valmiudet mahdollisen yliannostuksen hoitamiseen.
Swedish: • I studien av inledande behandling jämfördes effekten av tre doser Zypadhera med effekten av placebo (overksam behandling) hos 404 patienter.
Finnish: • Ensihoitotutkimuksessa verrattiin kolmen Zypadhera-annoksen vaikutuksia lumelääkeinjektioiden vaikutuksiin 404 potilaalla.
Swedish: "Depotsuspension" innebär att den aktiva substansen frisätts långsamt under några veckor sedan den injicerats.
Finnish: Depotsuspensiossa vaikuttava aine vapautuu hitaasti muutaman viikon aikana injektion jälkeen.
Swedish: Zypadhera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Finnish: Zypadhera on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Zypadhera?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zypadheran turvallinen käyttö?
Swedish: I den första undersöktes inledande behandling av schizofreni och i den andra undersöktes underhållsbehandling vid uppnått svar på behandling med olanzapin:
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa tarkasteltiin skitsofrenian ensihoitoa ja toisessa tarkasteltiin olantsapiinihoidon vasteen ylläpitämistä.
Swedish: Symtommätningar låg kring 100 poäng i början av studien, men hade fallit med omkring 25 poäng för de patienter som fick Zypadhera efter åtta veckor, jämfört med omkring 9 poäng för de patienter som fick placebo.
Finnish: Zypadheraa saaneiden potilaiden pisteet putosivat noin 25 pistettä kahdeksan viikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava tulos oli noin 9 pistettä.
Swedish: CHMP konstaterade att Zypadhera är effektivt både i den inledande behandlingen av schizofreni och för att upprätthålla uppnått svar på behandling av schizofreni.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Zypadhera on tehokas sekä skitsofrenian ensihoidossa että skitsofreniahoidon vasteen ylläpitämisessä.
Swedish: Vilka är riskerna med Zypadhera?
Finnish: Mitä riskejä Zypadheraan liittyy?
Swedish: Olanzapin i Zypadhera presenteras som ett "pamoatsalt" som gör olanzapin mindre lösligt.
Finnish: Zypadherassa olantsapiini on pamoaattisuolana, mikä tekee siitä vähemmän helposti liukenevan.
Swedish: Korten kommer att innehålla information om vad som ska göras före och efter varje injektion, skillnaderna mellan Zypadhera och andra injicerbara läkemedel som innehåller olanzapin, samt rekommendationer om hur patienter bör övervakas.
Finnish: Niissä on myös tietoa Zypadheran ja muiden olantsapiinia sisältävien injektiolääkkeiden eroista sekä suosituksia potilaiden seurannasta.
Swedish: Zypadhera ska ges som en djupt intramuskulär injektion i skinkan av läkare eller sjuksköterska som fått övning i den här injektionstekniken.
Finnish: Zypadheran antaa tämäntyyppisen injektion antamiseen koulutettu lääkäri tai sairaanhoitaja syvänä injektiona pakaralihakseen.
Swedish: Hur verkar Zypadhera?
Finnish: Miten Zypadhera vaikuttaa?
Swedish: Vad är Zypadhera?
Finnish: Mitä Zypadhera on?
Swedish: I studien av inledande behandling av schizofreni visade Zypadhera bättre effekt än placebo.
Finnish: Skitsofrenian ensihoitoa koskevassa tutkimuksessa Zypadhera oli lumelääkettä tehokkaampi.
Swedish: Zypadhera används för att upprätthålla förbättringen av symtom hos patienter med schizofreni som redan har stabiliserats på en inledande behandling med olanzapin som tagits oralt.
Finnish: Zypadheraa käytetään ylläpitohoidossa oireiden pitämiseksi poissa skitsofreniapotilailla, joiden tilan suun kautta aloitettu olantsapiinikuuri on jo stabilisoinut.
Swedish: Zypadhera hade bättre effekt än placebo från och med den andra behandlingsveckan.
Finnish: Zypadhera oli lumelääkettä tehokkaampi hoidon toisesta viikosta alkaen.
Swedish: Mer information om behandling med Zypadhera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Zypadhera-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Den aktiva substansen i Zypadhera, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Finnish: Zypadheran vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Swedish: En lägre startdos kan vara nödvändig för patienter som bryter ned olanzapin långsamt, till exempel patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Potilaat, joiden kehossa olantsapiini saattaa hajota hitaasti (kuten kohtalaisista maksaongelmista kärsivät potilaat), voivat tarvita pienemmän aloitusannoksen.
Swedish: Det finns som pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Finnish: Zypadhera koostuu jauheesta ja liuottimesta, joista tehdään depotsuspensio injektiota varten.
Swedish: Den fullständiga förteckningen över biverkningar som rapporterats med Zypadhera finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zypadheran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Hur har Zypadheras effekt undersökts?
Finnish: Miten Zypadheraa on tutkittu?
Swedish: Vad används Zypadhera för?
Finnish: Mihin Zypadheraa käytetään?
Swedish: Dosen beror på hur stor dos av olanzapin som patienten tidigare tog oralt.
Finnish: Annos riippuu potilaan aiemmin suun kautta ottamasta olantsapiiniannoksesta.
Swedish: Hur används Zypadhera?
Finnish: Miten Zypadheraa käytetään?
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek injektionsflaska injektionsflaskor
Finnish: 10 injektiopulloa
Swedish: Du behöver troligtvis ligga ned tills du känner dig bättre.
Finnish: Sinun on todennäköisesti oltava makuulla, kunnes tunnet olosi paremmaksi.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns under avsnitt 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärillesi, jos käytät Parkinsonin taudin lääkkeitä.
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Finnish: Injektionestettä (ml)
Swedish: VAD ZYPREXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: Mitä ZYPREXA on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Datum för första godkännande: 27 september 1996 Datum för förnyat godkännande: 12 september 2006
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12. syyskuuta 2006
Swedish: Blodtryck, puls, andningsfrekvens och medvetandegrad bör kontrolleras regelbundet och, om så krävs, bör behandling ges.
Finnish: Verenpainetta, pulssia, hengitystiheyttä ja tajunnan tasoa tulisi havainnoida säännöllisesti ja tarvittaessa antaa tukihoitoa.
Swedish: ZYPREXA med alkohol
Finnish: ZYPREXA alkoholin kanssa
Swedish: Information om beredning och administrering ges i ett särskilt avsnitt i slutet av denna bipacksedel.
Finnish: Tiedot käyttöönvalmistuksesta ja antamisesta ovat tämän selosteen lopussa irrotettavassa osassa.
Swedish: Rotera injektionsflaskan tills innehållet löst sig fullständigt och en gul lösning erhållits.
Finnish: Pyöritä injektiopulloa, kunnes sisältö on liuennut täysin ja on muodostunut keltainen liuos.
Swedish: INSTRUKTIONER TILL SJUKVÅRDSPERSONAL
Finnish: OHJEITA HOITOHENKILÖKUNNALLE
Swedish: Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Finnish: 16Plasman prolaktiinipitoisuuksien suurenemista ilmoitettiin 47,4 %:lla nuorista potilaista.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tehtävä vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper
Finnish: Lisätietoja erityisryhmistä
Swedish: Andra läkemedel och ZYPREXA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ZYPREXA
Swedish: Försök ta ZYPREXA vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
Finnish: Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Swedish: Förpackningarna innehåller 1 respektive 10 injektionsflaskor.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden tai 10 injektiopulloa.
Swedish: Laktosmonohydrat Vinsyra, E334
Finnish: Laktoosimonohydraatti Viinihappo, E334
Swedish: Den cirkulerande huvudmetaboliten är 10-N-glukuroniden, som ej passerar blod-hjärnbarriären.
Finnish: Pääasiallinen verenkierrossa ilmenevä metaboliitti on 10-N-glukuronidi, joka ei läpäise veri-aivoestettä.
Swedish: Om du har glömt att ta ZYPREXA Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Finnish: Jos unohdat ottaa ZYPREXA-tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
Swedish: ZYPREXA tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Finnish: ZYPREXA kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Ta endast andra läkemedel under ZYPREXA-behandlingen om din läkare tillråder detta.
Finnish: Käytä muita lääkkeitä ZYPREXA-hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
Swedish: Man kan få upp till 20 mg under en 24-timmarsperiod.
Finnish: Vuorokaudessa voidaan antaa enintään 20 mg.
Swedish: Cmax inträffar tidigare vid intramuskulär jämfört med oral användning (15-45 minuter jämfört med 5-8 timmar).
Finnish: Cmax saavutetaan aiemmin lihakseen annetun annoksen jälkeen kuin suun kautta annetun annoksen jälkeen (15-45 minuuttia vs. 5-8 tuntia).
Swedish: Eventuellt kommer din läkare att mäta blodtryck och puls.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa myös mitata verenpaineesi ja pulssisi.
Swedish: Följande tabell visar vilka injektionsvolymer som ska ges för att erhålla olika doser olanzapin:
Finnish: Seuraavassa taulukossa on eri olantsapiiniannoksiin vaadittavat injektionestemäärät:
Swedish: Vuxna Behandling av schizofreni.
Finnish: Aikuiset Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Swedish: Hur ZYPREXA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: ZYPREXA-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Till patienter över 65 år ges 2,5 mg eller 5 mg.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden annos on 2,5 mg - 5 mg.
Swedish: En andra injektion, 5-10 mg, kan ges 2 timmar efter den första injektionen, beroende på individuell klinisk status.
Finnish: Toinen injektio, 5-10 mg voidaan antaa 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä injektiosta potilaan kliinisen tilan mukaan.
Swedish: Din läkare avgör när du behöver en injektion av ZYPREXA.
Finnish: Lääkärisi päättää, milloin tarvitset ZYPREXApistoksen.
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå
Finnish: Tutkimukset Plasman prolaktiiniarvojen suureneminen8
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan ZYPREXA förvärra symtomen.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ZYPREXA saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Swedish: Den första injektionen av ZYPREXA är vanligtvis 10 mg, men den kan vara lägre.
Finnish: Ensimmäinen annos on yleensä 10 mg yhtenä pistoksena, mutta se voi olla vähemmänkin.
Swedish: Oanvänd lösning kastas.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Swedish: Den farmakokinetiska variabiliteten hos äldre personer ligger dock inom samma intervall som för yngre personer.
Finnish: Yksilöiden väliset farmakokineettiset erot olivat kuitenkin samaa luokkaa kuin nuoremmilla henkilöillä.
Swedish: Kontrollerade data saknas om bibehållen effekt och långtidssäkerheten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Finnish: Tehon säilymisestä tai pitkäaikaisturvallisuudesta ei ole kontrolloitua tutkimustietoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Swedish: En lägre dos (5 mg eller 7,5 mg) kan ges, beroende på individuell klinisk status, i vilken hänsyn också tagits till redan given akut- eller underhållsbehandling (se avsnitt 4.4).
Finnish: Yksilöllisesti kliinisen tilan perusteella voidaan antaa pienempi (5 mg tai 7,5 mg) annos, jolloin huomioidaan jo annetut joko ylläpitohoidon vaatimat tai akuuttihoidossa käytetyt lääkevalmisteet (ks. kohta 4.4).
Swedish: - България тел : + 359 2 491 41 40
Finnish: - България Tел: + 359 2 491 41 40
Swedish: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Finnish: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå
Finnish: Hyvin yleiset: Kokonaisbilirubiiniarvojen pieneneminen, GGT-arvojen suureneminen, plasman prolaktiinipitoisuuksien suureneminen16
Swedish: ZYPREXA, pulver till injektionsvätska, lösning är endast avsedd för korttidsanvändning, maximalt 3 dagar i följd.
Finnish: ZYPREXA injektiokuiva-aine, liuosta varten on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen hoitoon enintään kolmena perättäisenä päivänä.
Swedish: Instabila medicinska tillstånd
Finnish: Epästabiilit sairaudet
Swedish: Intramuskulärt olanzapin bör inte ges till patienter med instabila medicinska tillstånd, såsom akut hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, allvarlig hypotoni och/eller bradykardi, sick sinus-syndrom eller efter en hjärtoperation.
Finnish: Olantsapiinia ei pidä antaa potilaille, joilla on epästabiili sairaus kuten akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vakava hypotensio ja/tai bradykardia, sairas sinus-oireyhtymä tai sydänkirurgian jälkeen.
Swedish: Olanzapin är huvudsakligen bundet till albumin och alfa1-glycoproteinsyra.
Finnish: Olantsapiini sitoutuu pääasiassa albumiiniin ja α1 happamaan glykoproteiiniin.
Swedish: Dra upp 2,1 ml vatten för injektionsvätskor i en steril spruta.
Finnish: Vedä 2,1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä steriiliin ruiskuun.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta ZYPREXA-lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.