FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipient
French: FLACON
English: TARGET SPECIES Neonatal calves less than 12 hours of age.
French: ESPÈCES CIBLES Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
English: Pack size: 60 ml bottle.
French: Taille de l'emballage : 1 flacon de 60 ml
English: LIECHTENSTEIN
French: PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
French: À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
English: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou en lactation.
English: Neonatal calves less than 12 hours of age.
French: Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/1999.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Locatim est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Locatim, solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ECHÉANT
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Locatim must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Locatim est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Locatim solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
English: Marketing authorisation holder: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Biokema Anstalt,
English: BATCH NUMBER Batch {number}
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
French: NOTICE Locatim, solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
English: Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml.
French: Lactoserum bovin concentré contenant des immunoglobulines G spécifiques dirigées contre E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) ≥2,8* log10/ml.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8* log10/ml.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Lactoserum bovin concentré contenant des immunoglobulines G spécifiques dirigées contre E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) ≥ 2,8* log10/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8 log10/ml.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES Lactoserum bovin concentré contenant des immunoglobulines G spécifiques dirigées contre E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) ≥ 2,8 log10/ml.
English: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum LIECHTENSTEIN
French: 9490 Vaduz,
English: Subsequently, it may increase and become too high.
French: Ensuite, elle peut augmenter et devenir trop élevée.
English: This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
French: Cela prend habituellement environ 60 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 90 secondes.
English: Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
French: Les effets ont été conservés au cours de la période de suivi de 6 mois.
English: Follow the instructions carefully step by step.
French: Suivez les instructions de manière rigoureuse, étape par étape.
English: No effect on safety or efficacy was observed.
French: Aucun effet n'a été observé sur la sécurité ou l'efficacité.
English: Contact your doctor if this happens.
French: Contactez votre médecin si cela arrive.
English: Side effects can occur with the following frequencies:
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
English: Biotransformation / Elimination
French: Biotransformation / Élimination
English: The minimum effective dose should be used.
French: Il convient d'utiliser la dose efficace minimale.
English: It is important to use each dose at the scheduled time.
French: Il est important que chaque dose soit utilisée au moment prévu.
English: This helps to prevent infection.
French: Cela permet d'éviter les infections.
English: It is indicated in children and adolescents for long-term use.
French: Chez les enfants et les adolescents, il est indiqué pour un usage à long terme.
English: EXP After reconstitution, use immediately.
French: EXP Après reconstitution, utiliser immédiatement.
English: For adults
French: Pour adultes
English: White or almost white powder.
French: Poudre blanche ou presque blanche.
English: The clinical significance of this is unknown.
French: La signification clinique de ce qui précède n'est pas connue.
English: There are no data on the use of this medicinal product in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
English: In rabbits and monkeys no adverse effects were observed.
French: Chez le lapin et le singe, aucun effet indésirable n'a été observé.
English: It is not known how often this may occur, but if you suspect that this is the case, contact your doctor since the treatment may have to be stopped.
French: On ne sait pas à quelle fréquence cela peut se produire, mais si vous pensez que cela vous concerne, contactez votre médecin car il se peut que le traitement doive être arrêté.
English: Once weekly
French: Une fois par semaine
English: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland
French: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pologne
English: Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
French: Les injections doivent toujours être effectuées le même jour de la semaine et au même moment de la journée pour pouvoir s'en rappeler plus facilement.
English: This medicine is used once a week.
French: Ce médicament est utilisé une fois par semaine.
English: The doctor will carefully monitor you during treatment as the effect of insulin may be reduced.
French: Le médecin vous surveillera attentivement pendant le traitement car l'effet de l'insuline peut être réduit.
English: Progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
French: Une progression de la scoliose peut se produire chez les patients connaissant une croissance rapide.
English: Do not use this medicine if you notice that it cannot be properly mixed.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il ne peut pas être mélangé correctement.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
English: Please also see the required adjustments described in section 2, ‘Other medicines and Somatropin Biopartners'.
French: Voir également les ajustements pouvant s'avérer nécessaires qui sont décrits dans la rubrique 2 « Autres médicaments et Somatropin Biopartners ».
English: To avoid this, always change the injection site between injections.
French: Pour éviter cela, changez toujours de site d'injection entre chaque injection.
English: In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
French: Avertissez notamment votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants.
English: Thyroid function should therefore be closely monitored in all patients.
French: La fonction thyroïdienne doit par conséquent être attentivement surveillée chez tous les patients.
English: Reconstitution and dilution should be performed using aseptic techniques to ensure the sterility of the prepared suspension.
French: La reconstitution et la dilution doivent être réalisées selon des techniques aseptiques pour garantir la stérilité de la suspension préparée.
English: Growth hormone regulates the growth and development of cells.
French: L'hormone de croissance régule la croissance et le développement cellulaire.
English: Slowly release the skin during the injection.
French: Relâcher lentement la peau au cours de l'injection.
English: Monitoring during treatment
French: Suivi médical en cours de traitement
English: Number of injections per dose
French: Nombre d'injections par dose
English: This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place.
French: Cela permet à votre peau et à la zone située sous votre peau de récupérer d'une injection avant d'en recevoir une autre au même endroit.
English: figure 3b
French: Figure 3a
English: This medicine should not be used in infants below the age of 2 years.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nourrissons âgés de moins de 2 ans.
English: The suspension is for immediate single use only.
French: La suspension est à usage unique et immédiat exclusivement.
English: Experience with somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons.
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22 125 daltons.
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
French: Pour atteindre l'objectif du traitement qui a été défini, il est possible que les hommes aient besoin de doses d'hormone de croissance plus faibles que les femmes.
English: Treatment is symptomatic and supportive.
French: Le traitement est symptomatique.
English: None or -0.5 mg (all patients)
French: Aucune ou -0,5 mg (tous les patients)
English: In older or overweight patients, lower doses may be necessary.
French: Chez les patients âgés ou obèses, des doses plus faibles peuvent s'avérer nécessaires.
English: Children below 2 years of age
French: Enfants âgés de moins de 2 ans
English: After the injection, growth hormone is slowly released into your body over a period of about a week.
French: Après l'injection, l'hormone de croissance est libérée lentement dans votre organisme, sur une période d'environ une semaine.
English: Do not use any remaining solvent for a second preparation!
French: Ne pas utiliser le solvant restant pour une seconde préparation !
English: Any remaining solvent should not be used for a second preparation.
French: Le solvant restant ne doit pas être utilisé pour une seconde préparation.
English: If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual response to the treatment and your blood levels of a growth factor called IGF-I.
French: Si nécessaire, votre médecin augmentera progressivement cette dose en fonction de votre réponse au traitement et des taux en un facteur de croissance appelé IGF-I présents dans votre sang.
English: Ask your doctor for advice before stopping treatment.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter le traitement.
English: For children and adolescents (2 to 18 years)
French: Pour enfants et adolescents (2 à 18 ans)
English: - If you have had a tumour your doctor will examine you before and regularly during treatment.
French: - Si vous avez eu une tumeur, votre médecin vous examinera avant l'instauration du traitement, puis régulièrement pendant le traitement.
English: The patient or carer should receive training to ensure understanding of the administration procedure before being allowed to (self-) inject.
French: Le patient ou son aidant doivent recevoir une formation pour bien comprendre la procédure d'administration avant d'être autorisés à procéder à l'(auto-)injection du médicament.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a clean towel before preparing your injection.
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon et les essuyer avec une serviette propre avant de préparer l'injection.
English: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do South Korea
French: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corée du sud
English: *produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
French: *produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Dose requirements may decline with increasing age.
French: Il est possible que la dose nécessaire diminue avec l'âge.
English: The suspension should appear uniform and white.
French: La suspension doit être homogène et blanche.
English: Injection volume (mL)
French: Volume à injecter (mL)
English: If the thyroid is not working properly, this medicine may not work as well as it should.
French: Si la thyroïde ne fonctionne pas correctement, ce médicament risque de ne pas agir aussi efficacement qu'il le devrait.
English: Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need.
French: Les doses pour un patient donné peuvent varier et votre médecin prescrira toujours la dose efficace minimale en fonction de vos besoins spécifiques.
English: These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a GHD.
French: Ces patients doivent subir un seul test dynamique en vue de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en GH.
English: Your doctor may decide upon a lower starting dose.
French: Votre médecin peut décider d'utiliser une dose initiale plus faible.
English: - Your doctor may check the level of sugar in your urine or blood since it may be affected by this
French: - Il se peut que votre médecin contrôle la quantité de sucre présente dans vos urines ou votre sang car elle peut être affectée par ce médicament.
English: Shelf-life after reconstitution with solvent
French: Durée de conservation après reconstitution avec le solvant
English: D-72764 Reutlingen Germany
French: D-72764 Reutlingen Allemagne
English: Clinical trials included approximately 530 patients treated with Somatropin Biopartners.
French: Les essais cliniques ont inclus approximativement 530 patients traités par Somatropin Biopartners.
English: Thyroxine replacement therapy may therefore need to be initiated or adjusted.
French: Par conséquent, il est possible qu'un traitement de substitution par la thyroxine doive être instauré ou ajusté.
English: The blood levels of IGF-I require regular monitoring so that they can be kept within the normal range for your age and gender.
French: Les taux sanguins d'IGF-I doivent être surveillés régulièrement de manière à pouvoir être maintenus dans la plage des valeurs normales correspondant à votre âge et à votre sexe.
English: Put an adhesive plaster on the injection site.
French: Mettre un pansement adhésif sur le site d'injection.
English: Patient bodyweight (kg)
French: Poids corporel du patient (kg)
English: Repeated adjustments in dose may be required, dependent on patients' IGF-I response.
French: Il est possible que plusieurs ajustements de la dose s'avèrent nécessaires, selon la réponse IGF-I des patients.
English: Very limited data on exposure to other somatropin preparations during early pregnancy did not indicate an adverse pregnancy outcome.
French: Des données très limitées sur l'exposition à d'autres préparations contenant de la somatropine en début de grossesse n'ont pas mis en évidence d'issue défavorable de la grossesse.
English: If you are injecting this medicine yourself you will be shown how to prepare and give the injection.
French: Si vous vous injectez ce médicament vous-même, on vous expliquera comment préparer et procéder à l'injection.
English: Slowly withdraw the required volume of solvent.
French: Prélever lentement le volume de solvant nécessaire.
English: The active substance is somatropin.
French: Le principe actif est la somatropine.
English: Prolonged overdose may result in a greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone.
French: Un surdosage prolongé peut aboutir à une croissance supérieure à la normale des oreilles, du nez, des lèvres, de la langue et des pommettes.
English: In women taking oral oestrogens, a higher dose of somatropin may be required to achieve the treatment goal, see section 4.2.
French: Chez les femmes qui prennent des œstrogènes oraux, une dose plus élevée de somatropine peut s'avérer nécessaire pour atteindre l'objectif du traitement, voir rubrique 4.2.
English: The dose will be calculated by your doctor as described below.
French: La dose sera déterminée par votre médecin comme décrit ci-après.
English: After the powder is evenly mixed with the solvent provided, this medicine is injected under the skin.
French: Une fois que la poudre est bien mélangée avec le solvant fourni, ce médicament est injecté sous la peau.
English: This medicince is injected once a week.
French: Ce médicament est injecté une fois par semaine.
English: These patients should be counselled on risks before initiating therapy.
French: Ces patients doivent être avisés des risques avant l'instauration du traitement.
English: Treatment with this medicinal product should be continued until final height has been reached or until epiphyseal closure.
French: Le traitement avec ce médicament doit être poursuivi jusqu'à ce que la taille définitive ait été atteinte, ou jusqu'à la soudure des épiphyses.
English: Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4).
French: Les échantillons doivent être prélevés 4 jours (Jour 4) après l'administration de la dernière dose.
English: For dosage instruction, see table below.
French: Pour les instructions relatives à la posologie, voir le tableau ci-dessous.
English: After reconstitution: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
French: Après reconstitution : D'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
English: Some patients may develop antibodies to this medicinal product.
French: Certains patients peuvent développer des anticorps dirigés contre ce médicament.
English: Generally, 2 mg once a week for all patients apart from female patients receiving oral oestrogen therapy who should receive 3 mg once a week.
French: Généralement, 2 mg une fois par semaine pour tous les patients, à l'exception des femmes sous œstrogénothérapie orale qui doivent recevoir 3 mg une fois par semaine.
English: There is no antidote for somatropin overdose.
French: Il n'existe aucun antidote au surdosage de la somatropine.
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
French: Si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
English: Do not inject this medicine yourself unless you have received training and you understand the procedure.
French: Ne vous injectez pas ce médicament avant d'avoir reçu la formation et d'avoir bien compris la procédure.
English: Interruption or early stopping of treatment with this medicine may impair the success of the therapy.
French: Une interruption ou un arrêt prématuré de ce médicament risque de compromettre la réussite du traitement.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or are planning to use any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
English: If a drop of blood appears, maintain the pressure for a
French: Si une goutte de sang apparaît, maintenir la pression pendant quelques instants.
English: Few patients discontinued treatment due to injections site reactions, see section 4.8.
French: Peu de patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection, voir rubrique 4.8.
English: During normal pregnancy, levels of pituitary growth hormone fall markedly after 20 weeks of gestation, being replaced almost entirely by placental growth hormone by 30 weeks.
French: Au cours d'une grossesse normale, les taux d'hormone de croissance hypophysaire diminuent considérablement après 20 semaines de gestation et à 30 semaines, elle est presque entièrement remplacée par l'hormone de croissance placentaire.
English: Somatropin administration may increase the clearance of compounds known to be metabolised by cytochrome P450 isoenzymes.
French: L'administration de somatropine peut augmenter la clairance de composés connus comme étant métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450.
English: Powder:
French: Poudre :
English: Long term over-dosing could result in signs and symptoms of gigantism and/or acromegaly consistent with the known effects of hGH excess.
French: Un surdosage à long terme peut produire des signes et symptômes de gigantisme et/ou d'acromégalie similaires aux effets connus d'un excès d'hGH.
English: +1.5 mg (female on oral oestrogen) +1.0 mg (all other patients)
French: +1,5 mg (femme sous œstrogènes oraux) +1,0 mg (tous les autres patients)
English: When it stimulates the growth of cells in the long bones of the legs and spine, it causes an increase in height.
French: En stimulant la croissance des cellules des os longs des jambes et de la colonne vertébrale, elle engendre une augmentation de la taille.
English: Few patients discontinued treatment due to injections site reactions.
French: Peu de patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection.
English: Vials and solvent required for preparation of one dose*
French: Flacons et solvant nécessaires à la préparation d'une dose*
English: No accumulation of hGH following multiple dosing of this medicinal product has been observed.
French: Aucune accumulation d'hGH n'a été observée après l'administration répétée de ce médicament.