FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A cilastatina é um inibidor específico da enzima dehidropeptidase I, e inibe eficazmente o metabolismo do imipenem, de forma a que a administração concomitante de imipenem e cilastatina permite atingir níveis terapêuticos antibacterianos de imipenem, tanto na urina como no plasma.
Czech: Cilastatin je specifickým inhibitorem enzymu dehydropeptidáza-I, který účinně inhibuje metabolizaci imipenemu, takže současné podávání imipenemu a cilastatinu umožňuje dosahovat terapeutických antibakteriálních hladin imipenemu jak v moči, tak v plasmě.
Portuguese: Carbapenemes, código ATC: J01DH51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky k systémovému použití, karbapenemy, ATC kód: J01D H51
Portuguese: O conteúdo de cada frasco para injectáveis tem de ser transferido para 100 ml de uma solução para perfusão apropriada (ver Incompatibilidades e Após reconstituição): Cloreto de Sódio a 0,9%.
Czech: Obsah injekční lahvičky se musí přenést do 100 ml příhodného infuzního roztoku (viz Inkompatibilita a Po rekonstituci): 0,9% roztok chloridu sodného.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v bodě 6.6.
Portuguese: Insuficiência Hepática
Czech: Renální nedostatečnost
Portuguese: Não existe informação específica disponível sobre o tratamento da sobredosagem com TIENAM IV.
Czech: O léčbě předávkování přípravkem TIENAM nejsou k dispozici žádné specifické informace.
Portuguese: Estes efeitos têm sido descritos mais frequentemente em doentes com afecções do SNC (por ex., lesões cerebrais ou história de crises/convulsões) e/ou com a função renal comprometida,
Czech: Tyto příhody byly nejčastěji hlášeny u pacientů s poruchami CNS (např. mozkové léze nebo záchvaty v anamnéze) a/nebo s poruchou ledvinných funkcí, u nichž by mohlo dojít ke kumulaci podaných látek.
Portuguese: De forma semelhante, as reacções adversas locais mais frequentemente notificadas foram flebite/tromboflebite (3.1%), dor no loca de injecção (0,7%), eritema no local de injecção (0,4%) e endurecimento venoso (0,2%).
Czech: Obdobně byly nejčastěji hlášenými lokálními nežádoucími účinky flebitida/tromboflebitida (3,1 %), bolest v místě injekce (0,7 %), zarudnutí v místě injekce (0,4 %) a zduření žíly (0,2 %).Často jsou rovněž hlášena zvýšení sérových transamináz a alkalické fosfatázy.
Portuguese: Quando se tratam doentes com valores de depuração da creatinina 5 ml/min/1,73 m², submetidos a hemodiálise, devem seguir-se as recomendações posológicas para os doentes com valores de depuração da creatinina de 6 a 20 ml/min/1,73 m² (ver Tabela 1).
Czech: Při léčení pacientů s clearance kreatininu 5 ml/min/1,73 m2, kteří podstupují dialýzu, použijte dávkovací doporučení pro pacienty s clearance kreatininu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 (viz Tabulka 1).
Portuguese: • Perda grave da função do fígado devido a inflamação (hepatite fulminante)
Czech: • Těžká ztráta funkce jater v důsledku zánětu (fulminantní hepatitida)
Portuguese: A redução da dose é necessária quando: - depuração da creatinina é ≤ 70 ml/min/1,73 m2 (ver Tabela 1) ou,
Czech: Snížení dávky je nezbytné pokud:  je clearance kreatininu ≤ 70 ml/min/l,73 m2 (viz Tabulka 1) nebo
Portuguese: Actualmente, não há dados que permitam recomendar TIENAM IV em doentes submetidos a diálise peritoneal.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici odpovídající údaje pro doporučení použití přípravku TIENAM u pacientů na peritoneální dialýze.
Portuguese: Agitar bem e transferir a mistura resultante para o recipiente da solução para perfusão.
Czech: Dobře protřepejte a vzniklou směs přeneste do nádobky s infuzním roztokem.
Portuguese: Doses múltiplas não tiveram efeito na farmacocinética tanto do imipenem como da cilastatina, e não se observou acumulação de imipenem/cilastatina (ver secção 4.2).
Czech: Opakované podání nemělo na farmakokinetiku ani imipenemu, ani cilastatinu vliv, přičemž žádná akumulace imipenemu/cilastatinu nebyla pozorována (viz bod 4.2).
Portuguese: Grécia: Primaxin
Czech: Řecko: Primaxin
Portuguese: A administração concomitante de TIENAM IVe probenecida resultou num aumento mínimo dos níveis plasmáticos e da semi-vida plasmática de imipenem.
Czech: Současné podávání přípravku TIENAM a probenecidu vedlo k minimálnímu zvýšení plasmatických hladin a plasmatického poločasu imipenemu.
Portuguese: Para doentes pediátricos com idade ≥1 ano, a dose recomendada é 15/15 ou 25/25 mg/kg/dose, administrada de 6 em 6 horas.
Czech: U pediatrických pacientů ≥1 rok věku je doporučená dávka 15/15 nebo 25/25 mg/kg/dávku podávaná každých 6 hodin.
Portuguese: Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeita estar associada a alguma das infecções listadas anteriormente.
Czech: Léčba pacientů s bakterémií, která se vyskytuje v souvislosti s výše uvedenými infekcemi nebo při podezření na souvislost s nimi.
Portuguese: Só se recomenda TIENAM IV em doentes sob hemodiálise, se os benefícios esperados ultrapassarem o potencial risco de desenvolver crises/convulsões (ver secção 4.2).
Czech: Pro pacienty na hemodialýze se přípravek TIENAM doporučuje pouze v případech, když očekávaný prospěch převažuje nad možným rizikem záchvatů (viz bod 4.2).
Portuguese: A dose habitual para crianças com 1 ou mais anos de idade é de 15/15 ou 25/25 mg/kg/dose a cada 6 horas.
Czech: Obvyklá dávka u dětí ve věku 1 rok a starších je 15/15 až 25/25 mg/kg/dávka každých 6 hodin.
Portuguese: Têm sido notificadas reacções adversas do SNC, como mioclonias, estados confusionais ou crises/convulsões, especialmente quando as posologias recomendadas, baseadas na função renal e no peso corporal, foram excedidas.
Czech: Byly hlášeny nežádoucí účinky na CNS, jako myoklonická aktivita, stavy zmatenosti nebo křeče, zejména když bylo překročeno dávkování stanovené podle stavu ledvinných funkcí a tělesné hmotnosti.
Portuguese: TIENAM IV pode ser usado no tratamento de doentes com contagem baixa de glóbulos brancos no sangue, que têm febre suspeita de ser devida à infecção bacteriana.
Czech: Přípravek TIENAM lze používat při léčení pacientů s nízkým počtem bílých krvinek, kteří mají horečku, u níž je podezření, že je důsledkem bakteriální infekce.
Portuguese: 3A sensibilidade de Staphylococci aos carbapenemes é inferida através da sensibilidade à cefoxitina.
Czech: 3 Citlivost stafylokoků na karbapenemy je odvozena z citlivosti na methicilin.
Portuguese: • Língua vermelha inchada, crescimento aumentado das projecções normais da língua dando uma aparência de pêlo, azia, garganta inflamada, aumento da produção de saliva
Czech: • Červený oteklý jazyk, nadměrný růst normálních výstupků na jazyku, který jazyku dává chlupatý vzhled, pálení žáhy, bolesti v krku, zvýšená tvorba slin
Portuguese: TIENAM IV é quimicamente incompatível com lactato e não deve ser reconstituído em soluções que contenham lactato.
Czech: Tento léčivý přípravek je chemicky inkompatibilní s laktátem a ředidly obsahujícími laktát se rekonstituovat nesmí.
Portuguese: População pediátrica com compromisso renal
Czech: Pediatrická populace s poruchou funkce ledvin
Portuguese: Eosinofilia Pouco frequentes Pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitose
Czech: Méně časté pancytopenie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytóza
Portuguese: Gravidez Não existem estudos adequados e bem controlados do uso de imipenem/cilastatina em mulheres grávidas.
Czech: Ohledně použití kombinace imipenem/cilastatin u těhotných žen žádné odpovídající a dobře kontrolované studie nejsou k dispozici.
Portuguese: Cerca de 70-80% da dose de cilastatina foi recuperada, inalterada, na urina, sob a forma de cilastatina, em 10 horas após a administração de TIENAM IV. Após este momento, não se detectou mais cilastatina na urina.
Czech: Asi 70 až 80 % dávky cilastatinu bylo zjištěno v moči v nezměněné formě jako cilastatin během 10 hodin po podání přípravku TIENAM.
Portuguese: • Inflamação do intestino com diarreia com sangue (colite hemorrágica)
Czech: • Zánět střev s krvavým průjmem (hemoragická kolitida)
Portuguese: • Alteração na quantidade de urina e alteração da cor da urina
Czech: • Změny množství moči, změny barvy moči
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes.
Czech: • Přecitlivělost na léčivé látky nebo kteroukoli z pomocných látek
Portuguese: O medicamento é fornecido em embalagens de 1 frasco para injectáveis, 10 frascos para injectáveis ou 25 frascos para injectáveis.
Czech: Tento léčivý přípravek se dodává v baleních po 1 injekční lahvičce, 10 injekčních lahvičkách a 25 injekčních lahvičkách.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes Distúrbios psíquicos incluindo alucinações e estados confusionais
Czech: Méně časté psychické poruchy včetně halucinací a stavů zmatenosti
Portuguese: 1 Frasco para injectáveis 10 Frascos para injectáveis 25 Frascos para injectáveis
Czech: Prášek pro přípravu infuzního roztoku 1 injekční lahvička 10 injekčních lahviček 25 injekčních lahviček
Portuguese: A restante fracção da dose administrada foi recuperada na urina, sob a forma de metabolitos sem actividade antibacteriana, e a eliminação fecal do imipenem foi praticamente nula.
Czech: Zbytek podané dávky byl zachycen v moči jako antibakteriálně inaktivní metabolity, přičemž vylučování imipenemu do stolice bylo v podstatě nulové.
Portuguese: TIENAM IV é administrado por via intravenosa (numa veia) durante 20-30 minutos para doses ≤500 mg/500 mg ou 40-60 minutos para doses >500 mg/500 mg.
Czech: Přípravek TIENAM se podává intravenózně (do žíly) po dobu 20 až 30 minut u dávky ≤500/500 mg nebo 40 až 60 minut u dávek >500/500 mg.
Portuguese: Coloração dentária e/ou da língua
Czech: Vzácné skvrny na zubech a/nebo jazyku
Portuguese: O que é TIENAM IV e para que é utilizado Antes de utilizar TIENAM IV Como utilizar TIENAM IV Efeitos secundários possíveis Como conservar TIENAM IV Outras informações
Czech: Co je přípravek TIENAM a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TIENAM používat Jak se přípravek TIENAM používá
Portuguese: Pouco frequentes Hipotensão Muito raros
Czech: Méně časté hypotenze
Portuguese: Se estes efeitos secundários ocorrerem enquanto estiver a receber ou após receber TIENAM IV, deve parar de utilizar o medicamento e contactar o seu médico imediatamente.
Czech: Pokud se objeví tyto nežádoucí účinky během nebo po použití přípravku TIENAM, musíte tento lék vysadit a ihned se obrátit na svého lékaře.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu infuzního roztoku.
Portuguese: Têm sido notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (anafilaxia) em doentes em tratamento com antibióticos beta-lactâmicos.
Czech: U pacientů léčených betalaktamy byly hlášeny závažné a někdy fatální hypersenzitivní (anafylaktické) reakce.
Portuguese: As concentrações de imipenem na urina excederam 10 g/ml, durante um período de até 8 horas após uma dose de 500 mg/500 mg de TIENAM IV.
Czech: Koncentrace imipenemu v moči přesahovaly 10 g/ml po dobu až osmi hodin po podání dávky 500 mg/500 mg přípravku TIENAM.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to I tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar uma posologia para crianças com compromisso renal (creatinina sérica > 2 mg/dl).
Czech: Klinická data nepostačují k doporučení dávkování u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin > 2 mg/dl).
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose única de TIENAM IV, 24 horas após hemodiálise, as AUCs para o imipenem e cilastatina foram 3,7 vezes e 16,4 vezes maiores, respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal.
Czech: Po jediné intravenózní dávce 250 mg/250 mg přípravku TIENAM podané 24 hodin po hemodialýze byly hodnoty AUC imipenemu a cilastatinu 3,7-, respektive 16,4krát vyšší v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Portuguese: TIENAM IV pode ser usado no tratamento de doentes neutropénicos com febre, que se suspeite ser devida a infecção bacteriana.
Czech: Přípravek TIENAM lze používat při léčení neutropenických pacientů s horečkou při podezření na bakteriální infekci.
Portuguese: A dose habitual de TIENAM IV para adultos e adolescentes é de 500 mg/500 mg a cada 6 horas ou 1.000 mg/1.000 mg a cada 6 ou 8 horas.
Czech: Obvyklá dávka přípravku TIENAM u dospělých a dospívajících je 500 mg/500 mg každých 6 hodin nebo 1 000 mg/1000 mg každých 6 nebo 8 hodin.
Portuguese: • Vermelhidão local na pele
Czech: • Místní zarudnutí kůže
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via intravenosa após reconstituição.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Cada dose de ≤500 mg/500 mg deve ser administrada por perfusão intravenosa durante 20 a 30 minutos.
Czech: Každou dávku 500 mg/500 mg je nutno podat intravenózní infuzí trvající 20 až 30 minut.
Portuguese: Estreptococos do grupo viridans Aeróbios gram-negativos
Czech: Skupina Streptococcus viridans Gramnegativní aeroby:
Portuguese: O uso concomitante de um aminoglicosídeo na indicação aprovada, poderá ser indicado quando estão ou se suspeita que estejam envolvidas infecções por Pseudomonas aeruginosa (ver secção 4.1).
Czech: Pokud je ve schválených indikacích podezření na infekci Pseudomonas aeruginosa nebo pokud je taková infekce prokázána, může být indikováno současné použití aminoglykosidu (viz bod 4.1).
Portuguese: Prurido vulvar
Czech: Velmi vzácné pruritus vulvae
Portuguese: Encefalopatia, parestesia, tremor focal, alterações do paladar
Czech: Vzácné encefalopatie, parestézie, fokální tremor, změny vnímání chutí
Portuguese: TIENAM não é recomendado para crianças com idade inferior a 1 ano, ou para crianças com problemas nos rins.
Czech: Přípravek TIENAM se nedoporučuje u dětí mladších než 1 rok věku a u dětí s problémy s ledvinami.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida ou se estiver a planear engravidar antes de utilizar TIENAM IV. TIENAM IV não foi estudado em mulheres grávidas.
Czech: Je důležité, abyste předtím, než dostanete přípravek TIENAM svého lékaře informovala, že jste těhotná nebo že otěhotnění plánujete.
Portuguese: Assim sendo, o seu médico irá decidir se deve ou não utilizar TIENAM IV enquanto estiver a amamentar.
Czech: Proto Váš lékař rozhodne, zda máte během kojení přípravek TIENAM užívat.
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de imipenem/cilastatina e ácido valpróico/ valproato de sódio (ver secção 4.5).
Czech: Současné podávání imipenemu a kyseliny valproové/valproátu sodného se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Portuguese: Em doentes com função renal normal, sob regimes terapêuticos de TIENAM IV em que a frequência de administração foi de 6 em 6 horas, não se observou acumulação de imipenem no plasma ou na urina,.
Czech: Při režimech podávání přípravku TIENAM každých 6 hodin pacientům s normální funkcí ledvin nebyla pozorována žádná akumulace imipenemu v plasmě ani moči.
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar uma posologia para crianças com menos de 1 ano de idade.
Czech: Pediatrická populace <1 rok věku Klinická data nepostačují k doporučení dávkování u dětí mladších 1 roku věku.
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar a utilização de TIENAM IV em crianças com idade inferior a 1 anos ou doentes pediátricos com função renal comprometida (creatinina sérica >2 mg/dl).
Czech: Údaje z klinických hodnocení nejsou pro doporučení přípravku TIENAM u dětí mladších než 1 rok nebo u dětí s poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin >2 mg/dl) dostačující.
Portuguese: Quando administrado isoladamente o imipenem é metabolizado no rim pela dehidropeptidase I. Os níveis de recuperação urinária variam de 5 a 40%, com uma recuperação média de 15-20% em vários estudos.
Czech: Individuální výtěžky z moči se v několika studiích pohybovaly od 5 do 40 %, přičemž průměrný výtěžek byl v několika studiích 15 až 20 %.
Portuguese: Tem sido notificada colite associada ao uso de antibióticos e colite pseudomembranosa com uso de imipenem/cilastatina e com quase todos os outros antibióticos e pode variar, em gravidade, de ligeira a capaz de por a vida em risco.
Czech: U kombinace imipenem/cilastatin a téměř u všech jiných antibakteriálních látek byla hlášena s antibiotiky související kolitida a pseudomembranózní kolitida, která může být mírná až život ohrožující.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose única de 250 mg/250 mg de TIENAM IV, a área sob a curva (AUC) do imipenem aumentou 1,1 vezes, 1,9 vezes e 2,7 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina (CrCl) de 50-80 ml/min/1,73 m2), moderado (CrCl de 30-<50 ml/min/1,73 m2), e grave (CrCl <30 ml/min/1,73 m2), respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal (CrCl >80 ml/min/1,73 m2), e as AUCs da cilastatina aumentaram 1,6 vezes, 2,0 vezes, e 6,2 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal.
Czech: Po jediné intravenózní dávce 250 mg/250 mg přípravku TIENAM, se AUC imipenemu u jedinců s mírnou (clearance kreatininu (CrCL) 50 až 80 ml/min/1,73 m2), středně těžkou (CrCL 30 až <50 ml/min/1,73 m2) a těžkou (CrCL <30 ml/min/1,73 m2) poruchou funkce ledvin zvýšily 1,1; 1,9-; respektive 2,7krát v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin a AUC cilastatinu se u jedinců s mírnou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin zvýšily 1,6; 2,0-, respektive 6,2krát v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Portuguese: Foram descritas crises/convulsões generalizadas em doentes que receberam ganciclovir e TIENAM IV.
Czech: U pacientů, kteří dostávali ganciklovir a přípravek TIENAM, byly popsány generalizované křeče.
Portuguese: Portugal: Tienam IV
Czech: Portugalsko: Tienam IV
Portuguese: • Alteração da função renal, do fígado e do sangue, determinada através da análise ao sangue
Czech: • Abnormální funkce ledvin, jater a krve zjištěné krevními testy
Portuguese: Se está preocupado sobre o facto de lhe poder ter sido administrado mais TIENAM IV do que deveria, contacte o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
Czech: Máte-li obavu, že Vám mohlo být podáno příliš velké množství přípravku TIENAM, obraťte se ihned na svého lékaře nebo jiného zdravotníka.
Portuguese: • muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
Czech: • velmi časté: postihují více než 1 uživatele z 10
Portuguese: Bicarbonato de sódio
Czech: Hydrogenuhličitan sodný
Portuguese: Desconforto torácico, astenia/fraqueza
Czech: Velmi vzácné pocit nepohody na hrudi, asténie/slabost
Portuguese: • Incapacidade do rim desempenhar a sua função normal
Czech: • Neschopnost ledvin normálně fungovat
Portuguese: O uso de um agente anti-MRSA apropriado em associação, poderá ser indicado quando estão ou se suspeita que estejam envolvidas infecções MRSA nas indicações aprovadas.
Czech: Pokud je ve schválených indikacích podezření na infekci MRSA nebo pokud je taková infekce prokázána, může být indikováno současné použití vhodné látky působící proti MRSA.
Portuguese: Roménia: TIENAM IV
Czech: Rumunsko: TIENAM IV
Portuguese: • Função do fígado alterada, detectada através de análises ao sangue
Czech: • Abnormální funkce jater zjištěná krevními testy
Portuguese: Espanha: TIENAM IV
Czech: Španělsko: TIENAM IV
Portuguese: Pequenas quantidades são absorvidas de ambas as substâncias quando administradas oralmente.
Czech: Po perorálním podání se obě sloučeniny absorbují jen málo.
Portuguese: Afecção hepática Para doentes com afecção da função hepática, não é recomendado qualquer ajuste de dose (ver secção 5.2).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater se úprava dávky nedoporučuje (viz bod 5.2).
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose para doentes idosos com função renal normal (ver secção 5.2)
Czech: Starší populace U starších pacientů s normální funkcí ledvin není úprava dávky potřebná (viz bod 5.2).
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica (FC/FD) De forma semelhante a outros agentes antibacterianos beta-lactâmicos, o tempo durante o qual a concentração de imipenem excede o CMI (T>CMI) demonstrou ter a melhor correlação com a eficácia.
Czech: Podobně jako u jiných betalaktamových antibiotik bylo u imipenemu prokázáno s jeho účinností nejlépe koreluje doba, kdy jeho koncentrace přesahují MIC (T>MIC).
Portuguese: Os picos plasmáticos de cilastatina, após perfusão intravenosa de TIENAM IV, durante 20 minutos, variaram entre 21 e 26 g/ml para a dose de 250 mg/250 mg, entre 21 e 55 g/ml para a dose de 500 mg/500 mg, e entre 56 e 88 g/ml para a dose de 1000 mg/1000 mg. Após doses de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1000 mg/1000 mg, os picos plasmáticos médios de cilastatina foram, respectivamente, 22, 42 e 72 g/ml.
Czech: Maximální plasmatické hladiny cilastatinu, po 20minutové intravenózní infuzi přípravku TIENAM, se pohybovaly od 21 do 26 μg/ml při dávce 250 mg/250 mg, od 21 do 55 μg/ml při dávce 500 mg/500 mg a od 56 do 88 μg/ml při dávce 1000 mg/1000 mg. Střední hodnota plasmatických hladin cilastatinu po dávkách 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg a 1000 mg/1000 mg byly 22, 42, respektive 72 µg/ml.
Portuguese: A recuperação urinária, a depuração renal e a depuração plasmática do imipenem e da cilastatina diminuíram com a diminuição da função renal após administração intravenosa de TIENAM IV. Nos doentes com a função renal comprometida é necessário o ajuste de dose (ver secção
Czech: Výtěžek z moči, renální clearance a plasmatická clearance imipenemu a cilastatinu po intravenózním podání přípravku TIENAM klesaly s klesající renální funkcí.
Portuguese: Deve ter-se em consideração o espectro antibacteriano do imipenem/cilastatina, especialmente em situações de risco de vida, antes de se instituir tratamento empírico.
Czech: Před zahájením jakékoli empirické léčby je nutno vzít v potaz antibakteriální spektrum kombinace imipenem/cilastatin, zejména u život ohrožujících stavů.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se ošetřujícího lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: • muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Czech: • velmi vzácné: postihují méně než 1 uživatele z 10 000
Portuguese: Colite hemorrágica, dor abdominal, azia, glossite, hipertrofia das papilas da língua, salivação aumentada
Czech: Velmi vzácné hemoragická kolitida, bolesti břicha, pálení žáhy, glossitida, hypertrofie jazykových papil, zvýšená tvorba slin
Portuguese: Reino Unido: Primaxin IV
Czech: Velká Británie: Primaxin IV
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser utilizados concomitantemente, a menos que o potencial benefício compense os riscos.
Czech: Pokud možný přínos nepřevažuje nad riziky, nesmí být tyto látky být užívány současně.
Portuguese: Desta forma, não é recomendado qualquer ajuste de dose em doentes com afecção hepática (ver secção 4.2).
Czech: Proto se u pacientů s poruchou funkce jater žádná úprava dávky nedoporučuje (viz bod 4.2).
Portuguese: Algumas estirpes de Burkholderia cepacia (Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Czech: Vrozeně rezistentní druhy: Grampozitivní aeroby: Enterococcus faecium Gramnegativní aeroby: Některé kmeny Burkholderia cepacia (dříve Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Portuguese: O imipenem e a cilastatina sódica são hemodialisáveis.
Czech: Kombinace imipenem-sodná sůl cilastatinu je dialyzovatelná.
Portuguese: Os doentes com depuração de creatinina  5 ml/min./1,73 m2 não devem receber TIENAM IV, a menos que seja instituída hemodiálise em 48 horas.
Czech: Pacienti s clearance kreatininu  5 ml/min/1,73 m2 nesmějí přípravek TIENAM dostávat, ledaže by byli do