FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja etikettiin painetusta eränumerosta: - jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható: - Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Finnish: Matalan verensokerin oireet: Kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus, keskittymisvaikeudet.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint jelei: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés, szorongó érzés, zavartság és koncentrálási nehézség.
Finnish: ► Actrapid Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Hungarian: ► Az Actrapid Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Finnish: Actrapid on lyhytvaikutteinen insuliini.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású inzulin.
Finnish: Actrapid on lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású humán inzulin.
Finnish: Vedä ruiskuun pitkä- tai ylipitkävaikutteisen insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin adagja.
Finnish: Hävitä käytetty FlexPen-kynäsi huolellisesti ilman neulaa.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, a hozzá csatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Finnish: Ennen kuin käytät Actrapid-insuliinia
Hungarian: Tudnivalók az Actrapid alkalmazása előtt
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 kansainvälistä yksikköä ihmisinsuliinia* (vastaten 3,5 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa lapsilla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina neulansuojus varovasti kiinni ja kierrä neula irti.
Hungarian: Miután a tű a nagy külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a nagy külső tűsapkát a tűre és csavarja le a tűt.
Finnish: Laskimonsisäisen glukoosin antaa terveydenhuollon ammattilainen.
Hungarian: Intravénásan csak egészségügyi szakember adhatja be.
Finnish: • Neulaa tulisi pitää pistoksen jälkeen ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistuaksesi, että olet saanut koko annoksen.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosan beadja az egész inzulint.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 4 viikkoa.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 4 hétig tartható el.
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat vyötärön etuosa (vatsa), pakarat, olkavarsi ja reiden etuosa.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a has bőre, a fartájék, a felkar vagy a comb elülső felszíne.
Finnish: Actrapid-injektiopulloja käytetään yksikköruiskujen kanssa.
Hungarian: Az Actrapid injekciós üvegek a hatáserősségüknek megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendőkkel használandók.
Finnish: Actrapid annetaan injektiona ihon alle vatsan alueelle, reiteen, pakaraan tai olkavarteen.
Hungarian: Az Actrapid injekciót subcutan alkalmazzák a hasfal, a comb, a gluteális vagy a deltoid régióban.
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Valmistaja
Hungarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia A gyártó
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actrapid FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Finnish: Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30 °C) korkeintaan 6 viikkoa.
Hungarian: Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Finnish: Varo ettet taivuta tai vahingoita neulaa ennen käyttöä.
Hungarian: Vigyázzon, hogy használat előtt a tű nehogy elgörbüljön vagy megsérüljön.
Finnish: Actrapid-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Finnish: Vatsan alueelle ihonalaisesti annettu pistos varmistaa nopeamman imeytymisen kuin pistos muille pistosalueille.
Hungarian: A hasfalba adott subcutan injekció gyorsabban szívódik fel, mint a más helyre beadott injekció.
Finnish: Ruiskuta ilma pitkä- tai ylipitkävaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon ja vedä neula ulos pullosta.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a közepes vagy a hosszú hatástartamú inzulin injekciós üvegébe, majd húzza ki a tűt.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 40 IU ihmisinsuliinia (vastaten 1,4 mg),
Hungarian: 1 ml oldat tartalma: 40 NE (1,4 mg-nak megfelelő) humán inzulin,
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja 10 esitäytettyä kynää à 3 ml. Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db, 5 db vagy 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja paina painonuppi pohjaan asti.
Hungarian: Tűvel felfelé tartva, nyomja be teljesen a nyomógombot.
Finnish: Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina) voi esiintyä.
Hungarian: Mint minden inzulinkezelés során, az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés.
Finnish: Actrapid-insuliinia ei tule käyttää insuliinipumpuissa, jotka on tarkoitettu jatkuvaan ihonalaiseen infuusioon, koska se saattaa saostua insuliinipumpun katetriin.
Hungarian: A pumpakatéterekben keletkező kicsapódás kockázata miatt, az Actrapid nem alkalmazható inzulinpumpában folyamatos subcutan inzulin infúzióban.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Actrapid-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Finnish: • Pistä annos painamalla painonuppi pohjaan asti (kuva 3).
Hungarian: • A nyomógomb teljes benyomásával adja be az adagot (3. kép).
Finnish: Actrapid on lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkä- tai ylipitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású humán inzulin és intermedier, illetve hosszú hatástartamú inzulingyógyszerekkel kombinálva alkalmazható.
Finnish: Neula
Hungarian: Tű
Finnish: Actrapid-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Finnish: Actrapid-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja tarkista, että annos on oikea.
Hungarian: Légtelenítse a fecskendőt, és ellenőrizze az adag helyességét.
Finnish: Käännä tämän jälkeen injektiopullo ja ruisku ylösalaisin ja vedä ruiskuun lääkärin määräämä annos Actrapidia.
Hungarian: Ezután fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Actrapid előírt adagját.
Finnish: • Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja paina painonuppia, jolloin annosvalitsin palautuu nollaan.
Hungarian: • Tűvel felfelé tartva, nyomja be a nyomógombot, ekkor az adagbeállító visszatér a 0 helyzetbe.
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Finnish: Injektioneste, liuos 1 x 10 ml injektiopullo.
Hungarian: Oldatos injekció 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa 1 x 10 ml injektiopullo.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db vagy 5 db 10 ml-es injekciós üveg vagy gyűjtőcsomagolásban 5 db 1 × 10 ml-es injekciós üveg.
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä, turvotusta ja pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, ödéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés)
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 IU ihmisinsuliinia (vastaten 3,5 mg),
Hungarian: 1 ml oldat tartalma: 100 NE (3,5 mgnak megfelelő) humán inzulin,
Finnish: Voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül kevesebb mint egy beteget érinthet.
Finnish: ► Actrapid FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Hungarian: ► Az Actrapid FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Finnish: Se voi aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Hungarian: Ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Actrapid InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Hungarian: Az injekciós tollat az Actrapid InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actrapid Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Finnish: Jos et laita InnoLet-kynää käyttökuntoon, voit saada liian vähän tai et lainkaan insuliinia.
Hungarian: Ha nem légteleníti az InnoLet injekciós tollat, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Finnish: Vedä ruiskuun Actrapid-insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Actrapid adagja.
Finnish: Mitä Actrapid on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Actrapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: FlexPen-kynää täytyy käsitellä huolellisesti.
Hungarian: A FlexPen injekciós toll használata gondosságot igényel.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Actrapid FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Hungarian: Az injekciós tollat az Actrapid FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Finnish: Ruiskuta ilma injektiopulloon.
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt az injekciós üvegbe.
Finnish: Imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actrapid adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Finnish: Actrapid FlexPen on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Hungarian: Az Actrapid FlexPen egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
Finnish: Ks. Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Hungarian: Lásd a 4. pontban „A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt.
Finnish: Annosvalitsimen kiertäminen ei vapauta insuliinia.
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásakor nem történik inzulinbeadás.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2012.
Finnish: Actrapid annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa.
Hungarian: Az Actrapid-ot 30 perccel az étkezés előtt kell beadni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actrapidille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actrapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Actrapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Actrapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actrapidvalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actrapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Actrapidia käytetään diabeteksen hoitoon.
Hungarian: Az Actrapid-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Finnish: HbA1c-tasot pysyivät verrattain vakaina kuuden kuukauden Actrapid-hoidon aikana.
Hungarian: A HbA1c szintje állandó maradt az Actrapid-dal való 6 hónapos kezelés során.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amely során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actrapidin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actrapid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Actrapidia on tutkittu tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta 1 954 potilaalla), ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (yksi tutkimus 182 potilaalla).
Hungarian: Az Actrapid-ot 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a hasnyálmirigye nem termel inzulint (két vizsgálat, 1954 beteg bevonásával) -, és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete az inzulint nem képes hatékonyan felhasználni (egy vizsgálat, 182 beteg bevonásával) - vizsgálták.
Finnish: Sitä on saatavilla injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (NovoLet, InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actrapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Actrapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Actrapidin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Hungarian: Az Actrapid leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Hungarian: A HbA1c jelzi, hogy megfelelő-e a vércukorszint beállítása.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Actrapidia toiseen korvaavaan insuliiniin, aspartinsuliiniin, yli kuuden kuukauden ajan mittaamalla glykosyloitunutta hemoglobiinia (HbA1c), joka on veressä se osuus hemoglobiinista, johon on kiinnittynyt glukoosia.
Hungarian: A vizsgálatok során az Actrapidot egy másik humán inzulin analóggal, inzulin aszparttal hasonlították össze, és hat hónapig mérték a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékban kifejezve.
Finnish: Lisätietoja Actrapid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Actrapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Mitä hyötyä Actrapidista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Actrapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Muita tietoja Actrapidista
Hungarian: Az Actrapid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Actrapid on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.
Hungarian: Az Actrapid egy gyorsan ható inzulin és közepesen vagy hosszan ható inzulinokkal együtt adható.
Finnish: Actrapidia voi antaa myös suonensisäisesti, tosin vain lääkärin tai sairaanhoitajan antamana.
Hungarian: Intravénásan kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Finnish: Actrapid on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Hungarian: Az Actrapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Finnish: Miksi Actrapid on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Actrapid alkalmazását?
Finnish: Mitä riskejä Actrapidiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actrapid alkalmazása?
Finnish: Actrapid on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Hungarian: Az Actrapid oldatos injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actrapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: Az Actrapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Miten Actrapid vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Actrapid?
Finnish: Actrapid annetaan ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Hungarian: Az Actrapid-ot bőr alá adott injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), deltaizomba (váll) vagy a fartájékba.
Finnish: Kuinka Actrapidia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Actrapidot?
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisinsuliinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Actrapidia.
Hungarian: Az Actrapid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Hungarian: Az Actrapid hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: az inzulint egy olyan élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az inzulin előállítására.
Finnish: Miten Actrapidia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Actrapid-ot?
Finnish: YHTEENVETO ADARTRELIN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (Ks. liite I)
Hungarian: AZ ADARTREL TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Finnish: Moduli 5 - Kliininen
Hungarian: Modul 5 - Klinikai
Finnish: Potilaiden sisäänottoaika on 18 kuukautta.
Hungarian: A várható beválasztási időszak 18 hónap.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen viimeisen potilaskäynnin läkeen.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés a vizsgálat utolsó betegvizitje után 6 hónappal készül el.
Finnish: Ropinirolin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 6 tuntia.
Hungarian: A ropinirol eliminációs felezési ideje átlagosan 6 óra.
Finnish: Säilytä alle 25°C
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Finnish: sulpiridi tai metoklopramidi).
Hungarian: szulpirid vagy metoklopramid).
Finnish: Ei erityisohjeita.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Finnish: Tämä lääke ei yleensä vaikuta ihmisten normaaliin toimintaan.
Hungarian: A készítmény általában nem befolyásolja a normál életvitelt.
Finnish: Ranska myönsi ropinirolille myyntiluvan 30. kesäkuuta 2004.
Hungarian: A Ropinirol gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt Franciaország adta ki 2004. június 30-án.
Finnish: Muista ottaa lääkkeesi.
Hungarian: Ne felejtse el bevenni a gyógyszert.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Adartrelin aineista
Hungarian: Fontos információk az ADARTREL egyes összetevőiről
Finnish: Hoidon aloittaminen (viikko 1.)
Hungarian: A kezelés kezdete (1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo: ks. kohta 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Haittavaikutuksia on seurattava tarkoin.
Hungarian: A nemkívánatos hatások szoros monitorozása szükséges.
Finnish: Genotoksisuus: Tavanomaisissa in vitro ja in vivo -tutkimuksissa ei havaittu genotoksisuutta.
Hungarian: Genotoxicitás: Az in vitro és in vivo vizsgálatok szokásos sorozatában genotoxicitás nem volt megfigyelhető.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja ropinirolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: Nincs elegendő adat a ropinirol terhes nők esetén történő alkalmazásáról.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Adartrel-annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Hungarian: Amennyiben elfelejtette bevenni az ADARTREL-t, ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Finnish: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Finnish: Jos potilas kokee merkittäviä haittavaikutuksia, on syytä harkita annoksen pienentämistä.
Hungarian: Ha a beteg jelentős nemkívánatos hatásokat észlel, akkor a dózis csökkentését meg kell fontolni.
Finnish: Ropiniroli on tarkoitettu myös Parkinsonin taudin hoitoon.
Hungarian: A ropinirol a Parkinson-kór kezelésére is javallt.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések