FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On tärkeää huomioida, että liuotinmäärät, joita tarvitaan rokotteen sekoittamiseksi eroavat sen mukaan sekoitetaanko rokote injisoitavaksi alkion kehittäneisiin muniin vai päivän vanhojen kananpoikasten ihon alle.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a vakcina feloldásához használt oldószer mennyisége, különbözik attól függően, hogy embrionált tojásokat vagy subcutan injekció formájában egy napos csirkéket oltanak.
Finnish: Rokotteen sekoittaminen:
Hungarian: A vakcina feloldása:
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanja
Hungarian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanyolország
Finnish: Käytettävä liuotin määrä:
Hungarian: A felhasználandó oldószer mennyiség:
Finnish: Laske ja valmista vaadittu määrä rokotetta alla olevan taulukon mukaisesti:
Hungarian: Számítsa ki és készítse el a szükséges mennyiségű vakcinát az alábbi táblázat szerint:
Finnish: 1000 annosta 2000 annosta 2500 annosta 4000 annosta 5000 annosta
Hungarian: 1000 adag 2000 adag 2500 adag 4000 adag 5000 adag
Finnish: Kymmenkertaisen yliannoksen jälkeen kanojen alaperärauhasissa todettiin erittäin yleisesti vähäistä tulehdusnesteen tihkumista ja lievää verekkyyttä.
Hungarian: Tízszeres túladagolás után nagyon gyakran észleltek enyhe váladékot, és enyhe vérbőséget a
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 2 óra.
Finnish: Tätä valmistetta tulee käyttää ainoastaan vasta sen jälkeen, kun on osoitettu, että erittäin virulentit IBDV-kannat ovat epidemiologisesti relevantteja rokotusalueella.
Hungarian: A készítmény csak akkor alkalmazható, ha igazolást nyert, hogy az IBDV nagyon virulens törzsei járványtanilag jelentősek azon a területen, ahol a vakcinát használni akarják.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese ja desinfioi kädet ja laitteistot käytön jälkeen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a használt berendezést.
Finnish: ** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Finnish: Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
Hungarian: Házi tyúk és embrionált tyúk tojás.
Finnish: Liuotin: Älä säilytä yli 25 °C.
Hungarian: Oldószer: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Hungarian: Ezen vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Finnish: Ota 2 ml:aa liuotinta ja injisoi se kuiva-aineen sisältävään pulloon.
Hungarian: Szívjon fel 2 ml oldószert és injektálja a liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegbe.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumkloridi
Hungarian: Oldószer: dinátrium-foszfát-dodekahidrát kálium-dihidrogén-foszfát kálium-klorid nátrium-klorid injekcióhoz való víz
Finnish: Rokote (0,2 ml:n annos) on injisoitava päivän vanhan broilerikananpojan niskaan ihon alle.
Hungarian: A vakcinát (0,2 ml-es adag) 1 napos brojlercsirkék nyakbőre alá kell oltani.
Finnish: Sekoita pullon sisältö hellällä liikkeellä, kunnes sisältö on täysin sekoittunut.
Hungarian: Keverje össze az injekciós üveg tartalmát enyhe keveréssel, amíg a tartalma teljesen szuszpendálódik, majd szívja fel a kapott szuszpenziót, és fecskendezze be az oldószeres zsákba.
Finnish: Tarkoitettu stimuloimaan aktiivista immuniteettia broilereissa erittäin virulentteja IBD-viruksia (Gumboro-tauti) vastaan.
Hungarian: Nagyon virulens bursitis betegség vírusok (Gumboroi-betegség) elleni aktív immunitás kiváltására brojlercsirkékben.
Finnish: Päivän vanhojen broilerinpoikasten ja alkion omaavien broilerinmunien aktiiviseen immunisointiin vähentämään erittäin virulenttien Gumboro-tautiviruksien aiheuttamia kanan alaperärauhasen leesioita ja kliinisiä oireita.
Hungarian: Egy napos brojlercsirkék és embrionált brojlercsirke tojások aktív immunizálására a nagyon virulens fertőző bursitis vírus fertőzés által okozott klinikai tünetek és a Fabricius-féle tömlő kórszövettani elváltozásainak csökkentésére.
Finnish: Liuotin: Polypropeenipussit sisältävät 200 ml, 400 ml, 800 ml tai 1 000 ml.
Hungarian: Oldószer: 200 ml, 400 ml, 800 ml vagy 1000 ml-t tartalmazó polipropilén zsákok.
Finnish: Avaamattoman kuiva-ainepullon kestoaika: 21 kuukautta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 21 hónap.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: ruskeanpunainen väri.
Hungarian: Liofilizátum: barnásvörös színű.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártóneve és címe
Finnish: IBDV-spesifinen vasta-aineliuos………....................................… 2,7 x 106 VNU** IgY per pullo ** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt
Hungarian: 2.7x106 VNU** IgY-t tartalmaz injekciós üvegenként **VNU: Vírusneutralizációs egység
Finnish: Laimennussuhde munaan rokottamista varten (0,05 ml per annos): Rokotepullojen määrä ja sisältö:
Hungarian: Hígítások in ovo beadáshoz (0,05 ml adagonként): Az oltóanyag injekciós üvegek száma és tartalma:
Finnish: Jokainen annos käyttökuntoon saatettua rokotetta (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Hungarian: A feloldott vakcina minden adagja (0,05 ml in ovo adag vagy 0,2 ml subcutan adag) a következőket tartalmazza:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lintujen immunologiset tuotteet, siipikarja, eläviä viruksia sisältävät rokotteet, lintujen IBD (Gumboro-tauti).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény madaraknak, házi szárnyasok, élő vírusvakcinák,
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Finnish: Avaamattoman liuotinpussin kestoaika: 3 vuotta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 3 év.
Finnish: Laitteiston kalibrointi- ja käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti, jotta annetaan sopiva määrä rokotetta.
Hungarian: A megfelelő adag beadása érdekében szigorúan be kell tartani a berendezés kalibrálására és használatára vonatkozó utasításokat.
Finnish: Liuotin: väritön kirkas liuos.
Hungarian: Oldószer: víztiszta színtelen oldat.
Finnish: Rokote (0,05 ml annos) on injisoitava 18 päivää vanhan broilerinmunan alkiopussiin.
Hungarian: A vakcinát (0,05 ml-es adag) 18 napos embrionált brojlercsirke tojások amnionüregébe kell oltani.
Finnish: Laske ja valmista vaadittu määrä rokotetta alla olevan taulukon mukaisesti: Laimennussuhde ihon alle rokottamista varten (0,2 ml per annos):
Hungarian: Számítsa ki és készítse el a szükséges oltásmennyiséget az alábbi táblázat szerint: Hígítások subcutan beadáshoz (0,2 ml adagonként):
Finnish: Toista toinen vaihe varmistaaksesi, että kaikki kuiva-aine on saatu siirrettyä liuotinpussiin.
Hungarian: 3. Ismételje meg a 2. lépést, hogy az összes liofilizátum átkerüljön az oldószeres zsákba.
Finnish: Munaan tai ihon alle.
Hungarian: In ovo vagy subcutan alkalmazásra.
Finnish: Lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a liofilizátum injekciós üveghez mellékelt betegtájékoztatót.
Finnish: Rokote sisältää intermediate+ IBDV-kannan sitoutuneena spesifisiin IBDV-immunoglobuliineihin muodostaen immuunikompleksin, joka annetaan rokotteena.
Hungarian: A vakcina egy intermediate plus IBDV törzset tartalmaz, amely specifikus IBDV
Finnish: Rokotekannan leviäminen tartunnalle alttiisiin villi- ja kesylintuihin tulee estää asianmukaisilla eläinlääkinnällisillä ja hoidollisilla toimilla.
Hungarian: Megfelelő állategészségügyi és -tenyésztési intézkedésekrevan szükség a vakcinatörzs fertőzésre fogékony vad- és házi madarakra való átterjedésének megakadályozása érdekében.
Finnish: Ihon alle: Anna yksi 0,2 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiselle kananpojalle, kun ne ovat 1 päivän ikäisiä.
Hungarian: Subcutan módon: Adjon be egy alkalommal 0,2 ml feloldott vakcinát minden csirkének 1 napos korban.
Finnish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Hungarian: Tηλ: +30 210 4978660
Finnish: Kuiva-ainepullo ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hungarian: Liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Finnish: IBDV-spesifinen vasta-aineliuos………....................................… 2,7 x 10
Hungarian: IBDV-specifikus ellenanyag oldat ………………..
Finnish: <BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS>A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Finnish: Huuhtele pullo vielä 2 ml:lla liuotin edellisessä vaiheessa aikaansaadulla liuotin/kuivaainesuspensiolla ja injisoi se takaisin liuotinpussiin.
Hungarian: Öblítse ki az injekciós üveget további 2 ml, az 1. lépésben kapott oldószer/liofilizátum szuszpenzióval, és fecskendezze vissza az oldószeres zsákba.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Liuotinpussi
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Hungarian: Amer, 17170 (Girona) Spanyolország
Finnish: Älä käytä parvissa, joissa ei ole maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Hungarian: Az IBDV ellen szikimmunitással nem rendelkező állományokban nem használható.
Finnish: Hävittäminen: lue kuiva-ainepullon mukana toimitettu pakkausseloste.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveghez mellékelt használati utasítást.
Finnish: Liuotin injektionestettä varten, suspensio.
Hungarian: Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz.
Finnish: Jokainen annos (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää: Elävä heikennetty IBD-virus, kanta 1052…………….. 101,48 - 102,63 PU* * PU: Tehoyksikkö
Hungarian: Minden adag (0,05 ml in ovo vagy 0,2 ml sc.): tartalmaz: Élő, attenuált IBDV-t, 1052-es törzs............
Finnish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Munaan: Anna yksi 0,05 ml:n kerta-annos sekoitettua rokotetta jokaiseen kananmunaan, kun ne ovat 18 päivän ikäisiä.
Hungarian: In ovo módon: Adjon be egy alkalommal , 0,05 ml feloldott vakcinát minden 18 napos embrionált csirketojásba.
Finnish: Jokainen annos käyttökuntoon saatettua rokotetta (0,05 ml munaan tai 0,2 ml ihon alle) sisältää: Elävä heikennetty Gumboro-tautivirus (IBDV), kanta 1052…………….. 101,48 - 102,63 PU* * PU: Tehoyksikkö
Hungarian: A feloldott vakcina minden adagja (0,05 ml in ovo adagban vagy 0,2 ml subcutan adagban) a következőket tartalmazza: Élő attenuált fertőző bursitis betegség vírus (IBDV), 1052-es törzs.............
Finnish: Jos ilmenee haittavaikutus injisoituasi vahingossa itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Hungarian: A véletlen öninjekciózást követő nemkívánatos reakciók esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
Finnish: Jäsenvaltio (EU/ETA)
Hungarian: Tagállam (EU/EEA)
Finnish: 9 ja GL 38
Hungarian: 9 és GL 38
Finnish: Myyntilupahakemus toimitettiin Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, joka oli viitejäsenvaltio, sekä Itävaltaan, Belgiaan, Bulgariaan, Kyprokseen, Tšekkiin, Tanskaan, Viroon, Ranskaan, Saksaan, Kreikkaan, Unkariin, Irlantiin, Italiaan, Latviaan, Liettuaan, Luxemburgiin, Maltaan, Alankomaihin, Puolaan, Portugaliin, Romaniaan, Slovakiaan, Sloveniaan ja Espanjaan, jotka olivat asianomaisia jäsenvaltioita.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kérelmet referenciatagállamként az Egyesült Királyságnak, érintett tagállamként pedig a következő tagállamoknak nyújtotta be: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Szlovákia, Szlovénia.
Finnish: Julkaissut Yhdistyneen kuningaskunnan tekninen neuvoa-antava ryhmä (WFD-UKTAG) 2012.
Hungarian: Released by the United Kingdom Technical Advisory Group (WFD-UKTAG) 2012.
Finnish: INN Vahvuus
Hungarian: INN Erősség
Finnish: Lineaarinen ekstrapolointi on kyseenalainen, sillä prosessit eivät ole lineaarisia.
Hungarian: Ez a lineáris extrapoláció megkérdőjelezhető, mivel a szóban forgó folyamatok nem lineárisak.
Finnish: Lisää seuraavat tekstit tuotetietojen asianmukaisiin kohtiin:
Hungarian: Adja hozzá az alábbi szöveget a termékismertető vonatkozó részeihez:
Finnish: Happamat, hiekkaiset maaperät ovat kaikkein haavoittuvimpia.
Hungarian: A savas, homokos talajok a legveszélyeztetebbek.
Finnish: Sinkin biosaatava osuus maaperässä on pieni (< 1 %).
Hungarian: A cink biohasznosulási aránya a talajban alacsony (<1%).
Finnish: Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Hungarian: ECHA, 2014. Guidance on information requirements and chemical safety assessment.
Finnish: 5.3 Ympäristöominaisuudet
Hungarian: 5.3 Környezeti tulajdonságok
Finnish: Kohdeeläinlajit
Hungarian: Állatfajok
Finnish: Tämän riskin laajuudesta ei ole täyttä varmuutta.
Hungarian: Némi bizonytalanság áll fenn e kockázat mértékével kapcsolatban.
Finnish: Ehdotetut riskinpienentämistoimet täyttävät eläinlääkkeiden ympäristövaikutusten arviointia koskevia VICH-ohjeistuksia GL6
Hungarian: A javasolt kockázatcsökkentő intézkedések megfelelnek az állatgyógyászati készítmények környezeti hatásvizsgálatára vonatkozó, a VICH GL6
Finnish: Myrkyllisyys riippuu ympäristöolosuhteista ja luontotyypistä.
Hungarian: A toxicitás függ a környezeti feltételektől és az élőhelytől.
Finnish: Arvioituaan kaikki toimitetut tiedot eläinlääkekomitea katsoi seuraavaa:
Hungarian: A benyújtott adatok összességének mérlegelése alapján a CVMP megállapította, hogy:
Finnish: Vaaraa ympäristölle voidaan vähentää toimimalla seuraavasti.
Hungarian: A környezeti kockázatok a következő intézkedések betartásával csökkenthetők.
Finnish: Koska Ranskan ja Alankomaiden esittämät ongelmat jäivät ratkaisematta, jäsenvaltiot eivät päässeet sopimukseen valmisteesta ja asia siirrettiin eläinlääkekomitean käsittelyyn 30. syyskuuta 2014 direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
Hungarian: Mivel a Franciaország és Hollandia által felvetett problémák megoldatlanok maradtak, az érintett tagállamok a terméket illetően nem jutottak egyezségre, következésképpen az ügy 2014. szeptember 30-án beterjesztésre került a CVMPhez a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése alapján.
Finnish: (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)
Hungarian: iránymutatásban (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkauseloste ovat koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laadittuja lopullisia versioita:
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás a koordinációs csoport eljárása során elfogadott végleges változat, a következő módosításokkal:
Finnish: Mallit ovat luonnostaan epätäydellisiä esityksiä tarkasteltavasta järjestelmästä, mutta ne voivat silti olla erittäin hyödyllisiä ja laajasti käytettyjä.
Hungarian: Természetükből adódóan a modellek tökéletlen reprezentálói a vizsgált rendszernek, de ez nem jelenti azt, hogy nem lehetnek nagyon hasznosak és széles körben alkalmazhatók.
Finnish: Kertymisen taso ja aikasidonnaisuus arvioitiin eri ympäristönosien osalta.
Hungarian: Kiértékelték a felhalmozódás és az időfüggés fokát a különböző környezeti elemekre vonatkozóan.
Finnish: Hyötyjen tavoin muiden riskien odotetaan vastaavan vertailuvalmisteen riskejä, joten eläinlääkekomitea ei ole arvioinut niitä.
Hungarian: Általában véve, az előnyökhöz hasonlóan várhatóan az egyéb kockázatok is megegyeznek a referenciakészítmény kockázataival, ezért a CVMP nem értékelte ezeket.
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan hakijoista jäsenvaltioissa
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, gyógyszerformája és erőssége, állatfajok, az adagolás módja, kérelmező az adott tagállamban
Finnish: Edellä esitetyn perusteella hakijan ehdottamia PNEC-arvoja voidaan käyttää riskinluonnehdinnassa (riskisuhteiden laskennassa).
Hungarian: A fentiek figyelembevételével elfogadható, hogy a kérelmező által javasolt PNEC értékek felhasználhatók a kockázatértékelésben (a kockázati hányados kiszámítására).
Finnish: Vaikka tavanomainen hyvä maatalouskäytäntö vaihtelee eri jäsenvaltioissa ja sen noudattaminen on vapaaehtoista, vastaava riskinpienentämistoimi saattaa olla käytännöllinen ja asianmukainen myös Gutalin osalta.
Hungarian: Habár a helyes mezőgazdasági gyakorlat az egyes tagállamokban eltérő, és azt önkéntes alapon követik, egy hasonló kockázatcsökkentő intézkedés a Gutal tekintetében praktikus és helyénvaló lehet.
Finnish: Tietojen puutteesta huolimatta voidaan hyväksyä, että tällainen toimi vähentäisi todennäköisesti sinkin valumaa vesistöihin.
Hungarian: Az adathiány ellenére elfogadható, hogy egy ilyen intézkedés valószínűleg csökkentené a folyó vizekbe történő cinkszivárgást.
Finnish: Sinkki on erittäin myrkyllistä vesieliöille, mutta se voi vaikuttaa sekä vesi- että maakasvien ja -eläinten kasvuun, eloonjäämiseen ja lisääntymiseen.
Hungarian: A cink nagyon mérgező a vízi szervezetekre, de befolyásolhatja a vízi és szárazföldi növények és állatok növekedését, fennmaradását és szaporodását is.
Finnish: CMD(v)-menettelyn aikana Belgia totesi, että Gutalille voidaan myöntää myyntilupa, jos tuotetietoihin lisätään riskinpienentämistoimet.
Hungarian: A CMD(v) eljárás során Belgium azt a következtetést vonta le, hogy a Gutal forgalomba hozatala engedélyezhető, amennyiben a terméktájékoztatót kockázatkezelési intézkedésekkel egészítik ki.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömän eläinlääkevalmisteen tai siitä peräisin olevan jätemateriaalin hävittämiseksi
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Finnish: Sinkkioksidia on eläinlääkkeissä, joiden käyttö sioilla on hyväksytty useissa EU:n jäsenvaltioissa.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekben található cink-oxid jelenleg számos EU tagállamban engedélyezett sertések részére.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto Ranskan ja Alankomaiden ilmaisemista huolenaiheista ja arvioimaan Gutalin hyöty-riskisuhde.
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy véleményezze a Franciaország és Hollandia által felvetett aggályokat, és döntsön a Gutal előny-kockázat profiljáról.
Finnish: Toimitettujen tietojen arviointi
Hungarian: A benyújtott adatok értékelése
Finnish: Hakija toimitti luotettavat yhteenvedot vaikutusten arvioinnissa käytetyistä vertaisarvioiduista tutkimuksista, jotka eivät sisältyneet vuoden 2010 EU:n riskinarviointiraporttiin, mukaan lukien päätelmät kunkin tutkimuksen luotettavuudesta ja validiudesta.
Hungarian: A kérelmező mellékelte olyan további, a hatáselemzés során használt, szakmai értékelésen átesett vizsgálatok hathatós összegzését, amelyeket az EU-RAR (2010) nem tartalmazott, köztük a vizsgálatok megbízhatóságára és validitására vonatkozó következtetést.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät varotoimet
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että Ranskan ja Alankomaiden esittämien huolenaiheiden ei pitäisi estää myyntilupien myöntämistä edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään suositellut riskinpienentämistoimet, joiden odotetaan vähentävän sinkin kertymistä.
Hungarian: A CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a Franciaország és Hollandia által kifejezésre juttatott aggályok nem akadályozhatják meg a forgalomba hozatali engedély kiadását, feltéve, hogy a terméktájékoztatót kiegészítik az ajánlott kockázatcsökkentő intézkedésekkel, amelyek várhatóan csökkentik a cinkfelhalmozódást.
Finnish: Tämä kuitenkin hidastaa sinkin kertymistä ja pienentää siten jokaiselle ympäristönosalle koituvaa riskiä.
Hungarian: Ez az intézkedés azonban lelassítaná a cink felhalmozódását, és így minden környezeti elemben csökkentené a kockázatot.
Finnish: Euroopan unionin sinkkiä koskevassa riskinarviointiraportissa (2010)
Hungarian: Az Európai Unió cinkre vonatkozó kockázatértékelési jelentésében (EU RAR, European Union Risk Assessment Report, 2010)
Finnish: Käyttämätön valmiste ja jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékot a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Finnish: Muut varotoimet koskien ympäristövaikutuksia
Hungarian: A környezetre vonatkozó egyéb óvintézkedések
Finnish: Lisäksi IDMM-mallissa tarkastellaan useita maaperiä sekä niiden ja vesiympäristöjen välisiä virtauksia.
Hungarian: Az IDMM szintén tekintetbe vesz számos talajelemet és az ezek, valamint a vízi elemek közötti folyamatos körforgást.
Finnish: Viitejäsenvaltion muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Hungarian: A referencia tagállam által kiadott, az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek módosított összefoglalója és módosított használati utasítása a III. mellékletben szerepel.
Finnish: Siksi on vain ajan kysymys, että PNEC-arvot ylittyvät näissä ympäristönosissa.
Hungarian: Csak idő kérdése tehát, hogy ezen elemek cinkkoncentrációja meghaladja a PNEC értékeket.
Finnish: Siksi on määritetty vanhennuskerroin 3, jota käytetään kohdekohtaisten PNEC-arvojen laskennassa.
Hungarian: Következésképpen 3-as „öregedési" tényezőt állapítottak meg, és ezt használják a helyspecifikus PNEC értékek kiszámításánál.
Finnish: On esitetty erilaisia riskinpienentämistoimia, joiden odotetaan vähentävän sinkin kertymistä.
Hungarian: Számos kockázatcsökkentő intézkedést javasolnak, amely várhatóan csökkenti a cinkfelhalmozódást.
Finnish: Vaikka tämä riskinpienentämistoimi todennäköisesti pienentää riskiä kaikissa ympäristönosissa, pintaveteen ja erityisesti sedimenttiin saattaa yhä kohdistua riski.
Hungarian: Habár ez a kockázatcsökkentési intézkedés valószínűleg minden elemben csökkentené a kockázatot, a felszíni vizekben és különösen az üledékben megmaradhat a kockázat.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea suositteli myyntilupien myöntämistä liitteessä I tarkoitetuille eläinlääkkeille ja viitejäsenvaltion valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamista.
Hungarian: Ezért a CVMP javasolta az I. mellékletben hivatkozott állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének kiadását a referencia tagállam által kiadott, az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának és a használati útmutatónak a módosításával.
Finnish: On kuitenkin todettava, että sedimentin riskinluonnehdintaan liittyy merkittävästi enemmän epävarmuutta kuin maaperän ja pintaveden riskinluonnehdintaan.
Hungarian: Meg kell azonban jegyezni, hogy a kockázatjellemzés bizonytalansági szintje jelentősen nagyobb az üledék, mint a talaj vagy a felszíni vizek esetén.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a használati utasítás vonatkozó részeinek módosításai