FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The haemoglobin response varies between patients and may be impacted by iron stores and the presence of concurrent medical problems.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinresponsen varierer mellom pasienter og kan bli påvirket av jernlagre og forekomst av medvirkende medisinske problemer.
English: Epoetin alfa HEXAL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Your doctor will use the lowest effective dose to control the symptoms of your anaemia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke laveste effektive dose for å kontrollere symptomene av din anemi.
English: Treatment with Epoetin alfa HEXAL is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Norwegian Bokmål: Behandling med Epoetin alfa HEXAL er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
English: The product is for single use only.
Norwegian Bokmål: Produktet er kun til engangsbruk.
English: Dose increases and decreases should be done one dosing step at a time (see diagram below).
Norwegian Bokmål: Doseøkninger og -reduksjoner skal gjøres med ett doseringstrinn om gangen (se diagrammet nedenfor).
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
Norwegian Bokmål: Frekvensberegning: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til
English: Form a skin fold by pinching the skin between thumb and forefinger.
Norwegian Bokmål: Lag en folde i huden ved å klemme huden mellom tommel og pekefinger.
English: Do not release the pressure on the plunger!
Norwegian Bokmål: Løsne ikke trykket på stemplet!
English: EPO is involved in all phases of erythroid development, and has its principal effect at the level of erythroid precursors.
Norwegian Bokmål: EPO er involvert i alle faser av erytroid utvikling og har sin hovedeffekt på det erytroide grunnivået.
English: Pharmacotherapeutic group: other antianaemic preparations, erythropoietin, ATC code: B03XA01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre midler mot anemi, erytropoietin, ATC-kode: B03XA01.
English: There are no studies assessing the potential effect of epoetin alfa on male or female fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på den potensielle effekten av epoetin alfa på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
English: All special warnings and special precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected.
Norwegian Bokmål: Alle advarsler og forsiktighetsregler som er assosiert med autologe predonasjonsprogrammer, særlig rutinemessig utskiftning av blodvolum, skal overholdes.
English: Epoetin alfa HEXAL is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL leveres med eller uten nålebeskyttelse, og du vil bli vist hvordan du skal bruke denne av lege eller sykepleier.
English: Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Faktorer som skal vurderes bør inkludere tumortype og -stadium, grad av anemi, forventet levetid, miljøet som pasienten behandles i, og pasientens preferanse (se pkt.
English: If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik økning skjer, må dosen justeres slik det foreskrives.
English: In case of larger volumes, more than one site should be chosen for the injection.
Norwegian Bokmål: Dersom det dreier seg om større volum, bør mer enn ett injeksjonssted velges for injeksjonen.
English: Raised blood pressure may require treatment with medicines (or adjustment to any medicines you already take for high blood pressure).
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk kan nødvendiggjøre behandling med legemidler (eller justering av legemidler du allerede tar for høyt blodtrykk).
English: No other ESA therapy should be commenced because of the risk of cross-reaction.
Norwegian Bokmål: Ingen annen ESA-behandling skal utføres på grunn av risikoen for kryssinfeksjon.
English: The median time to target was 11 weeks and the median dose at target was 150 IU/kg/week.
Norwegian Bokmål: Median tid til målet var 11 uker og median dose ved målet var 150 IE/kg/uke.
English: • Only use Epoetin alfa HEXAL if it has been stored correctly - see section 5, How to store
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Epoetin alfa HEXAL hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5,
English: In those situations in which the physician determines that a patient or caregiver can safely and effectively administer Epoetin alfa HEXAL subcutaneously themselves, instruction as to the proper dosage and administration should be provided.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller pleier selv kan administrere Epoetin alfa HEXAL subkutant sikkert og effektivt, skal de instrueres om riktig dose og administrasjon.
English: • a swollen face, lips, mouth, tongue or throat,
Norwegian Bokmål: • opphovning i ansikt, lepper, munn, tunge eller hals,
English: This risk may be higher if you have other risk factors for developing blood clots (for example, if you have had a blood clot in the past or are overweight, have diabetes, have heart disease or you are off your feet for a long time because of surgery or illness).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan være større hvis du har andre risikofaktorer for å utvikle blodpropper (for eksempel hvis du har hatt blodpropp tidligere eller er overvektig, har diabetes eller har vært sengeliggende i lang tid grunnet kirurgiske inngrep eller sykdom).
English: Eighty-one percent of patients achieved the haemoglobin concentration level.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent av pasientene oppnådde konsentrasjonsnivået for hemoglobin.
English: It is recommended that the platelet count is regularly monitored during the first 8 weeks of therapy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke antallet blodplater regelmessig i løpet av de 8 første ukene av behandlingen.
English: These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain, and the significance to humans is unknown given therapeutic dose levels.
Norwegian Bokmål: Disse endringene tolkes for å være sekundære i forhold til redusert maternal kroppsvektøkning, og betydningen hos mennesker er ukjent ved terapeutiske dosenivåer.
English: Once the target haematocrit was achieved, the maintenance dose was individualised for each patient.
Norwegian Bokmål: Så snart hematokritmålet ble nådd ble vedlikeholdsdosen tilpasset til hver enkelt pasient.
English: • Symptoms of pure red cell aplasia (PRCA)
Norwegian Bokmål: • Symptomer på erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA)
English: • An increase in levels of small blood cells (called platelets), which are normally involved in the formation of a blood clot may occur, particularly when starting treatment.
Norwegian Bokmål: • Det kan forekomme en økning i nivået av små blodceller (kalt blodplater), som normalt er involvert i dannelsen av blodpropper, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
English: In some studies, the double-blind phase was followed by an open-label phase during which all patients received epoetin alfa and a maintenance of effect was observed.
Norwegian Bokmål: I noen studier ble den dobbeltblinde fasen etterfulgt av en åpen fase hvor alle pasientene fikk epoetin alfa, og en opprettholdelse av effekt ble observert.
English: Monitoring of the blood pressure should be performed, particularly at the start of therapy (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal overvåkes, særlig i begynnelsen av behandlingen (se pkt.
English: Additional supportive care should be provided as necessary.
Norwegian Bokmål: Ekstra støttende medisinsk pleie skal gis etter behov.
English: Two other smaller, randomised, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
Norwegian Bokmål: To andre små, randomiserte, placebokontrollerte studier lyktes ikke i å vise signifikant bedring av livskvalitets-parametere etter henholdsvis EORTC-QLQ-C30-skalaen eller CLAS.
English: Patients from the group treated with epoetin alfa were also enrolled in an open-label extension study which demonstrated improvements in their quality of life that were maintained for an additional 12 months.
Norwegian Bokmål: Pasientene fra gruppen behandlet med epoetin alfa, ble også innmeldt i en åpen forlengelsesstudie som demonstrerte forbedringer i livskvaliteten som ble opprettholdt i ytterligere 12 måneder.
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Epoetin alfa HEXAL should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Epoetin alfa HEXAL seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
English: Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells.
Norwegian Bokmål: Erytropoietinreseptorer kan uttrykkes på overflaten av en hel rekke tumorceller.
English: 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Norwegian Bokmål: 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
English: Since cyclosporin is bound by red blood cells (RBCs) there is potential for a medicinal product interaction.
Norwegian Bokmål: Fordi ciklosporin bindes av røde blodceller (RBC), finnes det et potensial for interaksjon med legemidler.
English: More cases have been reported with subcutaneous (SC) route of administration, compared with the IV route.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller er rapportert med subkutan (SC) administrasjonsvei enn med intravenøs administrasjonsvei.
English: Your doctor may decide to increase your heparin dose during dialysis.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å øke heparindosen din under dialyse.
English: A patient-level data analysis has also been performed on more than 13,900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
Norwegian Bokmål: Det er også utført en dataanalyse på pasientnivå med mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemo-, radio-, kjemoradiobehandling eller ingen behandling) som deltok i 53 kontrollerte kliniske studier som omfattet flere ulike epoetiner.
English: A study of 7 preterm very low birth weight neonates and 10 healthy adults given i.v.
Norwegian Bokmål: En studie av 7 for tidlig fødte barn med svært lav vekt og 10 friske voksne som ble gitt erytropoietin i.v.
English: Conflicting reports in the literature, based on in vitro findings from human tumour samples, suggest erythropoietins may play a role as tumour proliferators.
Norwegian Bokmål: Motstridende rapporter i litteraturen, basert på in vitro-funn fra tumorprøver fra mennesker, antyder at erytropoietiner spiller en rolle ved proliferering av tumor.
English: Hyperkalaemia1
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi1
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Norwegian Bokmål: Så snart en sprøyte er tatt ut av kjøleskapet og har fått romtemperatur (opptil 25°C), må den enten brukes innen 3 dager eller destrueres.
English: Following subcutaneous injection, serum levels of epoetin alfa reach a peak between 12 and 18 hours post-dose.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon nådde serumnivåene av epoetin alfa en topp på mellom 12 og 18 timer etter dosering.
English: As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
Norwegian Bokmål: Som tilfellet er ved alle vekstfaktorer, finnes det en viss mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av svulster.
English: • Blood clots (including deep vein thrombosis and embolism) that may require urgent treatment.
Norwegian Bokmål: • Blodpropper (herunder dyp venetrombose og embolisme) som kan kreve øyeblikkelig hjelp.
English: Cases have also been reported in patients with hepatitis C treated with interferon and ribavirin, when ESAs are used concomitantly.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert tilfeller hos pasienter med hepatitt C behandlet med interferon og ribavirin når ESA-er brukes samtidig.
English: If the product has been shaken vigorously, don't use it.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet er rystet kraftig, må det ikke brukes.
English: Syringes are embossed with graduation rings in order to enable partial use if required.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er preget med graderingsringer for å muliggjøre delbruk om nødvendig.
English: An inverse relationship between apparent clearance and dose was noted in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Et motsatt forhold mellom tilsynelatende clearance og dose ble sett hos friske frivillige.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of the effects in this list.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du merker noen av bivirkningene i denne listen.
English: • You may take Epoetin alfa HEXAL out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for no longer than 3 days.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Epoetin alfa HEXAL ut av kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ved opptil 25°C) i maksimalt 3 dager.
English: - Surgery patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
Norwegian Bokmål: - Kirurgiske pasienter som av en eller annen grunn ikke kan få adekvat profylaktisk behandling mot trombose.
English: In addition, there was no statistical difference between the proportion of patients requiring pRBC transfusions between the Epoetin alfa group and placebo.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det ingen statistisk forskjell mellom andelen av pasienter som behøvde overføring av RBC og gruppen som fikk epoetin alfa og placebo.
English: • High levels of blood potassium which can cause abnormal heart rhythm (this is a very common side effect in patients on dialysis).
Norwegian Bokmål: • Høye nivåer av kalium i blodet som kan forårsake unormal hjerterytme (dette er en svært vanlig bivirkning hos pasienter som får dialysebehandling).
English: Presentation
Norwegian Bokmål: Presentasjon
English: • Arm or leg pain.
Norwegian Bokmål: • Smerte i arm eller ben.
English: Very rarely, development of or exacerbation of porphyria has been observed in epoetin alfa-treated patients.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden er det observert utvikling eller forverring av porfyri hos epoetin alfa-behandlede pasienter.
English: Epoetin alfa should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa skal brukes med varsomhet når det foreligger ubehandlet, utilstrekkelig behandlet eller vanskelig kontrollerbar hypertensjon.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv en injeksjon med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av lege eller sykepleier.
English: - All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Epoetin alfa HEXAL.
Norwegian Bokmål: - Alle kontraindikasjoner forbundet med autologe predonasjonsprogrammer for blod skal tas hensyn til hos pasienter som får Epoetin alfa HEXAL som supplement.
English: The injections should be given in the limbs or the anterior abdominal wall.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene skal gis i bena/armene eller i den bakre abdominale veggen.
English: • Blood clots may also form in your haemodialysis system.
Norwegian Bokmål: • Blodpropper kan også dannes i hemodialysesystemet ditt.
English: If Epoetin alfa HEXAL is injected under the skin (subcutaneously), the amount injected is not normally more than one millilitre (1 mL) in a single injection.
Norwegian Bokmål: Dersom Epoetin alfa HEXAL injiseres under huden (subkutant), er mengden som injiseres, normalt ikke mer enn én milliliter (1 ml) i en enkelt injeksjon.
English: The first evidence of a response to epoetin alfa is an increase in the reticulocyte count within 10 days, followed by increases in the red cell count, haemoglobin and haematocrit, usually within 2 to 6 weeks.
Norwegian Bokmål: Det første beviset på en respons på epoetin alfa er en økning i retikulocyttallet innen 10 dager, etterfulgt av økninger i antallet røde blodceller, hemoglobin og hematokrit, vanligvis innen 2 til 6 uker.
English: Take special care with other products that stimulate red blood cell production:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet med andre produkter som stimulerer produksjonen av røde blodceller:
English: • For adults and children Epoetin alfa HEXAL is given as an injection either into a vein (intravenously) or a tube that goes into a vein.
Norwegian Bokmål: • For voksne og barn gis Epoetin alfa HEXAL enten som en injeksjon i en vene (intravenøst) eller via en slange som går inn i en vene.
English: Clinical data with subcutaneous administration in children are limited.
Norwegian Bokmål: Kliniske data for subkutan administrering hos barn er begrenset.
English: Mean Median Range 95% CI for mean Prior Transfusions N Yes
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt Median Område 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner N Ja
English: Screening sEPO < 200 mU/mL (N) Haemoglobin (g/L) N
Norwegian Bokmål: Screening sEPO < 200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l) N
English: Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: Tidlig shuntrevisjon og tromboseprofylakse ved administrasjon av f.eks. acetylsalisylsyre er anbefalt hos disse pasientene.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you are aware of any of these effects, or if you notice any other effects while you are receiving treatment with Epoetin alfa HEXAL.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier umiddelbart dersom du er klar over noen av disse virkningene, eller hvis du merker andre virkninger mens du får behandling med Epoetin alfa HEXAL.
English: No evidence exists that indicates that treatment with epoetin alfa alters the metabolism of other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen dokumentasjon som indikerer at behandling med epoetin alfa endrer andre legemidlers metabolisme.
English: No paediatric-specific adverse reactions not mentioned previously in the table above, or any that were not consistent with the underlying disease were reported in this population.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om noen pediatri-spesifikke bivirkninger hos denne populasjonen som ikke allerede er nevnt i tabellen ovenfor, eller som ikke var overensstemmende med den underliggende sykdommen.
English: Two subjects had significant risk factors (atrial fibrillation, heart failure and thrombophlebitis).
Norwegian Bokmål: To pasienter hadde signifikante risikofaktorer (atriell fibrillasjon, hjertesvikt og tromboflebitt).
English: In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til det som er nevnt ovenfor, bør blodtransfusjoner i noen kliniske situasjoner foretrekkes som behandlingsform for anemi hos pasienter med kreft.
English: • You may be given iron supplements before and during Epoetin alfa HEXAL treatment to make it more effective.
Norwegian Bokmål: • Du kan få jerntilskudd før og etter Epoetin alfa HEXAL-behandlingen for å gjøre den mer effektiv.
English: Your doctor will decide this.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer dette.
English: If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke er sikker på hvordan du skal sette sprøyten, eller dersom du har spørsmål, må du be legen eller sykepleieren om hjelp.
English: Hypertension, Venous and arterial thromboses2
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, venetrombose og arteriell trombose2
English: D-83607 Holzkirchen Germany
Norwegian Bokmål: D-83607 Holzkirchen Tyskland
English: PRCA causes sudden and severe anaemia.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi forårsaker plutselig og alvorlig anemi.
English: Usually the injections will be given to you by a doctor, nurse or other health care professional.
Norwegian Bokmål: Normalt settes injeksjonene av lege, sykepleier eller annet helsepersonell.
English: Please discuss this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med lege.
English: In all patients receiving epoetin alfa, blood pressure should be closely monitored and controlled as necessary.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter som får epoetin alfa, må blodtrykket overvåkes nøye og reguleres etter behov.
English: Recombinant human EPO (epoetin alfa), expressed in Chinese hamster ovary cells, has a 165 amino acid sequence identical to that of human urinary EPO; the 2 are indistinguishable on the basis of functional assays.
Norwegian Bokmål: Rekombinant humant EPO (epoetin alfa), tilvirket i kinesiske hamsterovarieceller, har en 165-aminosyresekvens som er identisk med human urin-EPO; de to er uadskillelige basert på funksjonelle analyser.
English: Despite differences in concentration-time profiles the pharmacodynamic response (as measured by changes in percent reticulocytes, haemoglobin, and total RBCs) was similar between these regimens.
Norwegian Bokmål: Til tross for forskjeller i profilene for konsentrasjonstid var den farmakodynamiske responsen (som målt av endringer i prosentandelen retikulocytter, hemoglobin og RBC) tilsvarende mellom disse regimene.
English: • Your doctor may initiate treatment with Epoetin alfa HEXAL if your haemoglobin is 10 g/dL or less.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan starte behandling med Epoetin alfa HEXAL hvis hemoglobinnivået ditt er 10 g/dl eller mindre.
English: Extending dose intervals may require an increase in dose.
Norwegian Bokmål: Økning i doseintervallet kan kreve økt dose.
English: Bone marrow fibrosis is a known complication of chronic renal failure in humans and may be related to secondary hyperparathyroidism or unknown factors.
Norwegian Bokmål: Benmargsfibrose er en kjent komplikasjon ved kronisk nyresvikt hos mennesker og kan være relatert til sekundær hyperparatyreoidisme eller ukjente faktorer.
English: After 4 weeks of treatment the time to first transfusion was further increased in the epoetin alfa group (142 vs. 50 days, p = 0.007).
Norwegian Bokmål: Etter 4 ukers behandling var tiden til første transfusjon ytterligere økt i epoetin alfa-gruppen (142 vs. 50 dager, p = 0,007).
English: • Always use Epoetin alfa HEXAL exactly as instructed by your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid Epoetin alfa HEXAL nøyaktig som anvist av lege eller sykepleier.
English: These patients responded to epoetin alfa therapy in a manner similar to that observed in patients on dialysis.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene svarte på epoetin alfa-behandling på en måte tilsvarende det som er observert hos pasienter på dialyse.
English: Epoetin alfa exhibits a dose-related effect on haematological parameters which is independent of route of administration.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa tilkjennegir en doserelatert effekt på hematologiske parametere som er uavhengig av administrasjonsvei.
English: In cell cultures of human bone marrow cells, epoetin alfa stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
Norwegian Bokmål: I cellekulturer fra humane benmargsceller, stimulerer epoetin alfa erytropoiesen spesifikt og påvirker ikke leukopoiesen.
English: You may have chest pain, breathlessness, and painful swelling and redness, usually in the leg as symptoms.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve brystsmerter, andpustenhet og smertefulle hevelser og rødhet, vanligvis i bena som symptomer.
English: • after the expiry date on the label and outer carton
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller på esken