FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • de la pneumonie d'origine nosocomiale (infection des poumons contractée à l'hôpital), y compris la pneumonie associée à la ventilation (pneumonie chez les patients utilisant un ventilateur, un appareil qui aide à respirer).
Slovenian: • bolnišnično pljučnico (okužbo pljuč, ki se zgodi v bolnišnici), vključno s pljučnico, ki lahko prizadene bolnike, ki uporabljajo ventilator, aparat, ki jim pomaga pri dihanju.
French: Le ceftolozane est un type d'antibiotique appelé céphalosphorine, qui appartient à un groupe plus large d'antibiotiques appelé les bêta-lactamines.
Slovenian: Ceftolozan je vrsta antibiotika, imenovanega cefalosporin, ki spada v obširnejšo skupino, imenovano „betalaktamski antibiotiki".
French: Quels sont les bénéfices de Zerbaxa démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Zerbaxa so se pokazale v študijah?
French: Zerbaxa ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à Zerbaxa ou à l'un de ses ingrédients, ou chez les personnes ayant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques céphalosporines ou ayant déjà présenté une réaction allergique grave à un autre antibiotique bêtalactamine.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilo Zerbaxa ali katero koli drugo sestavino zdravila, ter pri tistih, ki so preobčutljivi za druge cefalosporinske antibiotike ali ki so kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na drug betalaktamski antibiotik.
French: L'Agence a considéré que Zerbaxa est efficace pour guérir les infections chez les patients étudiés, mais a reconnu qu'un petit nombre seulement de patients atteints d'infections du tractus urinaire avaient été inclus.
Slovenian: Agencija je menila, da je bilo dokazano, da je zdravilo Zerbaxa učinkovito pri zdravljenju okužb pri proučevanih bolnikih, vendar je pri tem izpostavila, da je v študijah sodelovalo le omejeno število bolnikov z zapletenimi okužbami sečil.
French: Ces deux médicaments ont entraîné une guérison chez 94% des patients (353 sur 375 ayant reçu Zerbaxa et 375 sur 399 ayant reçu du méropénem).
Slovenian: Obe zdravili sta ozdravili približno 94 % bolnikov (353 od 375, ki so prejemali zdravilo Zerbaxa, in 375 od 399, ki so prejemali meropenem).
French: En bloquant l'action de ces enzymes, le tazobactam permet au ceftolozane d'agir contre les bactéries qui, sans son effet, seraient résistantes.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja teh encimov tazobaktam omogoča ceftolozanu, da učinkovito deluje proti bakterijam, ki bi sicer bile nanj odporne.
French: Cela provoque un affaiblissement des parois des cellules bactériennes, qui deviennent plus enclines à s'affaisser, ce qui entraîne finalement la mort de la bactérie.
Slovenian: S tem povzroči šibkost bakterijskih celičnih sten, ki zato lažje propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zerbaxa, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Zerbaxa glejte navodilo za uporabo.
French: Autres informations relatives à Zerbaxa:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zerbaxa
French: Zerbaxa est disponible sous forme d'une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je na voljo kot (kapalna) infuzija v veno in se predpisuje in izdaja le na recept.
French: • d'infections compliquées du tractus urinaire (structures qui transportent l'urine, telles que la vessie);
Slovenian: • zapletenimi okužbami sečil (struktur, po katerih se prenaša urin, na primer mehurja);
French: Il s'est avéré que Zerbaxa est au moins aussi efficace que le méropénem: l'infection a disparu chez 54% des patients (197 sur 362) après 7 à 14 jours de traitement avec Zerbaxa, en comparaison avec 53% des patients (194 sur 362) prenant le méropénème.
Slovenian: Pokazala je, da je zdravilo Zerbaxa vsaj tako učinkovito kot meropenem: okužba je bila ozdravljena pri 54 % (197 od 362) bolnikov po 7 do 14 dneh zdravljenja z zdravilom Zerbaxa, v primerjavi s 53 % (194 od 362) bolnikov, zdravljenih z meropenemom.
French: Aperçu de Zerbaxa et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Zerbaxa in zakaj je odobreno v EU
French: Les deux substances actives de Zerbaxa, le ceftolozane et le tazobactam, agissent différemment.
Slovenian: Učinkovini zdravila Zerbaxa , ceftolozan in tazobaktam, delujeta na različna načina.
French: Le tazobactam bloque l'action d'enzymes bactériennes appelées «bêta-lactamases».
Slovenian: Tazobaktam zavira delovanje bakterijskih encimov, imenovanih betalaktamaze.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zerbaxa ?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zerbaxa?
French: • d'infections rénales graves (pyélonéphrite aigüe);
Slovenian: • hudo okužbo ledvic (akutnim pielonefritisom);
French: Zerbaxa a été comparé avec un autre antibiotique, le méropénem.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa so primerjali z drugim antibiotikom, imenovanim meropenem.
French: Dans environ 85% des cas (288 sur 340), l'infection a été traitée avec succès par Zerbaxa, en comparaison avec 75% (266 sur 353) chez les patients ayant reçu un autre antibiotique appelé lévofloxacine.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je uspešno ozdravilo okužbo pri približno 85 % (288 od 340) bolnikov, ki so ga prejemali, v primerjavi s 75 % (266 od 353) bolnikov, ki so prejemali drug antibiotik, imenovan levofloksacin.
French: Zerbaxa est un antibiotique indiqué chez l'adulte dans le traitement:
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z:
French: • d'infections compliquées (difficiles à traiter) des tissus et organes situés dans le ventre (infections intra-abdominales);
Slovenian: • zapletenimi (težko ozdravljivimi) okužbami tkiv in organov v trebušnem predelu
French: Ces enzymes permettent aux bactéries de dégrader les antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, comme le ceftolozane, les rendant ainsi résistantes à l'action de ces antibiotiques.
Slovenian: Ti encimi bakterijam omogočajo, da razgrajujejo betalaktamske antibiotike, kot je ceftolozan, in posledično postanejo odporne proti njihovemu delovanju.
French: Qu'est-ce que Zerbaxa et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerbaxa in za kaj se uporablja?
French: Zerbaxa s'est avéré d'une efficacité au moins équivalente à celle d'autres antibiotiques pour guérir les infections dans trois études principales.
Slovenian: Tri glavne študije so pokazale, da je zdravilo Zerbaxa vsaj tako učinkovito pri zdravljenju okužb kot drugi antibiotiki.
French: Comment Zerbaxa est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Zerbaxa uporablja?
French: Comment Zerbaxa agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Zerbaxa deluje?
French: Zerbaxa contient les principes actifs ceftolozane et tazobactam.
Slovenian: Vsebuje učinkovini ceftolozan in tazobaktam.
French: Date de première autorisation : 18 septembre 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. september 2015
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Slovenian: Tveganja za novorojence/dojenčke ni mogoče izključiti.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'utilisation dans ce groupe d'âge.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let, ker o uporabi pri tej starostni skupini ni dovolj podatkov.
French: Informez votre médecin si vous pensez que vous pouvez avoir une autre infection.
Slovenian: Zdravniku povejte, če menite, da imate drugo okužbo.
French: Un de ces 60 patients avait initialement une bactériémie.
Slovenian: Eden od 60 bolnikov je imel v izhodišču bakteriemijo.
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji.
French: Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
Slovenian: Takšni ukrepi bodo pomagali varovati okolje.
French: Votre médecin décidera la dose dont vous avez besoin.
Slovenian: Zdravnik bo določil, kakšen odmerek potrebujete.
French: La préparation de chaque dose est présentée ci-dessous.
Slovenian: Priprava posameznih odmerkov je prikazana spodaj.
French: 15 à 29
Slovenian: 15 do 29
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
French: La durée du traitement doit suivre les recommandations du tableau 1.
Slovenian: Glede trajanja zdravljenja je treba slediti priporočilom v preglednici 1.
French: Voir la rubrique 5.1.
Slovenian: Glejte poglavje 5.1.
French: 30 à 50
Slovenian: 30 do 50
French: Concentrations Minimales Inhibitrices (mg/L)
Slovenian: Minimalne inhibitorne koncentracije (mg/l)
French: Le médicament est photosensible et doit être protégé de la lumière lorsqu'il n'est pas conservé dans le carton d'origine.
Slovenian: Zdravilo je občutljivo za svetlobo in ga je treba zaščititi pred svetlobo, kadar ni shranjeno v originalni škatli.
French: Le volume final est d'environ 11,4 mL par flacon.
Slovenian: Končna količina je približno 11,4 ml na vialo.
French: Votre médecin pourra également demander une analyse de sang afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée, en particulier si vous devez prendre ce médicament pendant une période prolongée.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda kontroliral tudi kri in tako preveril, da prejemate primeren odmerek zdravila, zlasti če to zdravilo prejemate dolgo časa.
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibitornih koncentracij, ki jih je določil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), so:
French: Le tazobactam est un substrat de l'OAT1 et l'OAT3.
Slovenian: Tazobaktam je substrat OAT1 in OAT3.
French: La sécurité et l'efficacité du ceftolozane/tazobactam chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ceftolozana/tazobaktama pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
French: La sécurité et l'efficacité dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
French: À conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de système d'organe MedDRA et par fréquence.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih MedDRA in pogostnosti.
French: Type d'infection
Slovenian: Tip okužbe
French: ** Toutes les doses de Zerbaxa sont administrées par voie intraveineuse en perfusion d'une heure et sont recommandées pour toutes les indications.
Slovenian: **Vsi odmerki zdravila Zerbaxa se dajejo intravensko v teku 1 ure in so priporočeni za vse indikacije.
French: En cas de surinfection au cours ou après le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
Slovenian: Če se med ali po zdravljenju pojavi superinfekcija, je treba ustrezno ukrepati.
French: Dans cette situation, vous ne devriez pas prendre de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal
Slovenian: V tem primeru ne smete jemati zdravil, ki povzročajo zaprtje ali upočasnijo prebavo.
French: Zerbaxa est un médicament utilisé pour traiter diverses infections bactériennes.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje različnih bakterijskih okužb.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après « EXP ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake "EXP".
French: Modification des PLPs
Slovenian: spremembo PBP-jev
French: Après reconstitution, la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 4 jours entre 2 et 8°C.
Slovenian: Po rekonstituciji sta kemična in fizikalna stabilnost med uporabo dokazani za 4 dni pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden prejmete to zdravilo.
French: Séroconversion du test direct à l'antiglobuline (test de Coombs) et risque potentiel d'anémie hémolytique
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
French: Zerbaxa doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice attendu est supérieur aux risques possibles pour la femme enceinte et le fœtus.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se sme med nosečnostjo uporabiti le, če pričakovane prednosti odtehtajo možna tveganja za nosečnico in plod.
French: Il peut augmenter le temps nécessaire pour que le tazobactam soit éliminé de votre organisme.
Slovenian: To zdravilo lahko podaljša čas, potreben, da se tazobaktam odstrani iz telesa.
French: Cependant, les substances actives qui inhibent OAT1 ou OAT3 (probénécide par exemple) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques du tazobactam.
Slovenian: Vendar pa lahko zdravilne učinkovine, ki zavrejo OAT1 ali OAT3 (npr. probenecid), povečajo koncentracijo tazobaktama v plazmi.
French: Environ 82 % de tous les patients dans l'essai avaient un score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) <10 et 2,3 % avaient initialement une bactériémie.
Slovenian: Pri približno 82 % vseh bolnikov v preskušanju je bila ocena APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10, 2,3 % bolnikov je imelo bakteriemijo v izhodišču.
French: ClCr estimée (mL/min)*
Slovenian: Ocenjeni očistek kreatinina (ml/min)*
French: Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous administrera ce médicament dans une de vos veines en perfusion (goutte à goutte) d'une heure.
Slovenian: To zdravilo vam bo dal zdravnik ali drug zdravstveni delavec v eno izmed ven z infuzijo (kapalno), ki bo trajala eno uro.
French: Les variations de couleur dans cette gamme n'affectent pas l'activité du produit.
Slovenian: Razlike v barvi v tem okviru ne vplivajo na učinkovitost zdravila.
French: Si une réaction allergique sévère se produit pendant le traitement par ceftolozane/tazobactam, le médicament doit être interrompu et des mesures appropriées doivent être prises.
Slovenian: Če se med zdravljenjem s ceftolozanom/tazobaktamom pojavi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje s tem zdravilom prekiniti in ustrezno ukrepati.
French: ATTENTION : LA SOLUTION RECONSTITUÉE NE DOIT PAS ÊTRE INJECTÉE DIRECTEMENT.
Slovenian: OPOZORILO: REKONSTITUIRANA RAZTOPINA NI ZA NEPOSREDNO INJICIRANJE.
French: Le traitement par Zerbaxa entraîne parfois la production d'anticorps qui réagissent avec vos globules rouges.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerbaxa včasih povzroči nastanek protiteles, ki reagirajo z rdečimi krvnimi celicami.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) (voir tableau 3).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) (glejte preglednico 3).
French: Des études d'évaluation du risque environnemental ont montré que l'une des substances actives, le ceftolozane, peut présenter un risque pour les organismes vivant dans les eaux de surface (voir rubrique 6.6).
Slovenian: Študije ocene tveganja za okolje so pokazale, da lahko ena od učinkovin, ceftolozan, predstavlja tveganje za organizme površinskih voda (glejte poglavje 6.6).
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez ces symptômes car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent : - Un gonflement soudain des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue; une éruption cutanée sévère; et des problèmes de déglutition ou respiratoires.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se pojavijo naslednji simptomi, saj boste morda potrebovali nujno zdravljenje: - nenadno otekanje ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj in težave s požiranjem ali dihanjem.
French: L'utilisation de ceftolozane/tazobactam peut favoriser la prolifération de micro-organismes non sensibles.
Slovenian: Uporaba ceftolozana/tazobaktama lahko spodbudi razrast neobčutljivih mikroorganizmov.
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques) graves et parfois fatales peuvent survenir (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Slovenian: Možne so resne preobčutljivostne (anafilaktične) reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
French: La durée du traitement par Zerbaxa est généralement comprise entre 4 et 14 jours, en fonction de la sévérité et de la localisation de l'infection et de la façon dont votre organisme répond au traitement.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerbaxa po navadi traja od 4 do 14 dni, odvisno od tega, kako huda je okužba, kje v telesu je in kako se telo odzove na zdravljenje.
French: Evaluation du Risque Environnemental (ERE)
Slovenian: Ocena tveganja za okolje
French: Les données d'efficacité clinique chez les patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires basses sont limitées.
Slovenian: Kliničnih podatkov o učinkovitosti pri bolnikih z zapletenimi okužbami spodnjih sečil je malo.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, ou génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: - si vous avez eu une réaction allergique sévère (par exemple, une importante desquamation de la peau ; un gonflement du visage, des mains, des pieds, des lèvres, de la langue ou de la gorge ; ou une difficulté à avaler ou à respirer) à certains autres antibiotiques (par exemple, les pénicillines ou les carbapénèmes).
Slovenian: - če ste kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo (npr. hudo luščenje kože, oteklost obraza, dlani, stopal, ustnic, jezika ali žrela, oziroma težave s požiranjem ali dihanjem) na določene druge antibiotike (npr. peniciline ali karbapeneme).
French: Plus de 80 % du tazobactam étaient éliminés sous forme inchangée, la quantité restante étant excrétée sous forme du métabolite M1 du tazobactam.
Slovenian: Več kot 80 % tazobaktama se je izločilo v obliki matične spojine, preostala količina pa kot presnovek tazobaktama M1.
French: Ne prenez jamais Zerbaxa - si vous êtes allergique au ceftolozane, au tazobactam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zerbaxa - če ste alergični na ceftolozan, tazobaktam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Autres médicaments et Zerbaxa
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zerbaxa
French: Une des substances actives, le ceftolozane, peut avoir des effets nocifs s'il atteint le milieu aquatique.
Slovenian: Ena od učinkovin, ceftolozan, ima lahko škodljiv učinek, če pride v vodno okolje.
French: Si vous pensez que vous n'avez pas reçu une dose de Zerbaxa, informez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli odmerka zdravila Zerbaxa, to nemudoma povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu delavcu.
French: Chez les patients cliniquement évaluables (CE), les taux de guérison clinique pour ceftolozane/tazobactam étaient de 95,9 % chez 293 patients âgés de moins de 65 ans et de 87,8 % chez 82 patients âgés de 65 ans ou plus.
Slovenian: Pri klinično ocenljivih bolnikih je bila stopnja klinične ozdravitve za ceftolozan/tazobaktam 95,9 % pri 293 bolnikih, starih manj kot 65 let, in 87,8 % pri bolnikih, starih 65 let ali več.
French: La dose dépend du type d'infection que vous avez, de la localisation de l'infection dans votre corps et de la sévérité de l'infection.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vrste okužbe in od tega, kje v telesu je okužba in kako resna je.
French: C'est un inhibiteur de nombreuses bêta-lactamases de Classe A moléculaire, incluant les enzymes CTX-M, SHV, et TEM.
Slovenian: Je zaviralec številnih betalaktamaz molekulske skupine A, med drugim encimov CTX-M, SHV in TEM.
French: Votre médecin peut avoir besoin de diminuer la dose de Zerbaxa ou décider de la fréquence à laquelle Zerbaxa vous sera administré.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila Zerbaxa, ali presoditi, kako pogosto boste prejemali zdravilo Zerbaxa.
French: 1, anxiété
Slovenian: 1, anksioznost
French: Si vous arrêtez de prendre Zerbaxa
Slovenian: Če ste prenehali prejemati zdravilo Zerbaxa
French: Tests de laboratoire
Slovenian: Laboratorijske vrednosti
French: Flacons non ouverts : à conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Slovenian: Neodprte viale: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres céphalosporines et pénèmes, Code ATC : J01DI54.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, drugi cefalosporini in penemi, oznaka ATC: J01DI54
French: Dans de tels cas, l'arrêt du traitement par le ceftolozane/tazobactam et l'utilisation de traitements symptomatiques en même temps que l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridioides difficile doivent être envisagés.
Slovenian: V takšnih primerih je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja s ceftolozanom/tazobaktamom in o uporabi podpornih ukrepov skupaj s specifičnim zdravljenjem okužbe s Clostridioides difficile.
French: La concentration obtenue est d'environ 132 mg/mL (88 mg/mL de ceftolozane et 44 mg/ml de tazobactam) par flacon.
Slovenian: Dobljena koncentracija je približno 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozana in 44 mg/ml tazobaktama) na vialo.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère et chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, la posologie doit être adaptée comme indiqué dans le tableau 2 (voir rubriques 5.1 et 6.6).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic in bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi je odmerek treba prilagoditi, kot je prikazano v preglednici 2 (glejte poglavji 5.1 in 6.6).
French: - si vous présentez une allergie à des médicaments appelés « céphalosporines ».
Slovenian: - če ste alergični na zdravila, imenovana cefalosporini.
French: Patients ayant des problèmes rénaux
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami
French: En bloquant leur action, le tazobactam rend le ceftolozane plus efficace pour tuer les bactéries.
Slovenian: Z zavrtjem njihovega delovanja tazobaktam doseže, da ceftolozan učinkoviteje uniči bakterije.
French: Ce médicament contient 230 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/sel de table) dans chaque flacon.
Slovenian: Zdravilo vsebuje 230 mg natrija (ki je glavna sestavina kuhinjske/namizne soli) na vialo.
French: Clairance rénale augmentée
Slovenian: Povečan ledvični očistek
French: Votre médecin vous conseillera si vous devez recevoir Zerbaxa pendant la grossesse.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali lahko prejemate zdravilo Zerbaxa med nosečnostjo.
French: Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenostih, bistveno večjih od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.