FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEINNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS.
Spanish: EU/2/10/110/002
Swedish: EU/2/10/110/002 100 ml
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
Spanish: Primovacunación:
Swedish: Dräktighet:
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid(er): Noll dygn
Spanish: Infrecuentemente durante la comercialización del medicamento se han observado signos sistémicos como letargia, malestar y/o anorexia.
Swedish: Systemiska symtom såsom håglöshet, nedstämdhet och/eller anorexi har observerats i mindre vanliga fall vid biverkningsrapportering efter produktens introduktion på marknaden.
Spanish: Precauciones especiales de uso:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Spanish: Administrar la vacuna como se indica a continuación: Bovino: 4 ml en la región del cuello.
Swedish: Nötkreatur: 4 ml subkutant i nackregionen Get: 2 ml subkutant i nackregionen
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de plástico de 40 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 40 ml plastflaska
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Spanish: EU/2/10/110/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001-002
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEINNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS.
Spanish: Con una dosis doble, se observó una reacción palpable moderada de 4 a 5 cm de diámetro en el punto de inyección, durante 4 días.
Swedish: Vid dubbel dos observerades en måttlig palpabel svullnad på 4-5 cm i diameter vid injektionsstället under 4 dygn.
Spanish: En estudios laboratoriales se ha observado muy frecuentemente una reacción palpable de un diámetro máximo de 9 a 10 cm en el punto de inyección que puede durar hasta 17 días.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en maximal diameter av 9-10 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 17 dagar.
Spanish: No se dispone de información sobre la eficacia del uso de COXEVAC en machos.
Swedish: Data avseende effekt på handjur vaccinerade med Coxevac saknas.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller
Spanish: COXEVAC suspensión inyectable para bovino y caprino
Swedish: BIPACKSEDEL Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
Spanish: Revacunación:
Swedish: Re-vaccination:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con frasco de plástico de 40 ml o de 100 ml
Swedish: <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN> KARTONG för 40 ml, 100 ml plastflaska {FÖRPACKNINGSTYP}
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Spanish: Suspensión lechosa de color marrón claro.
Swedish: Vitaktig, skimrande, homogen suspension.
Spanish: Lot {número}
Swedish: EXP{månad/år}>
Spanish: En estudios laboratoriales se ha observado muy frecuentemente una reacción palpable de 3 a 4 cm de diámetro en el punto de inyección que puede durar hasta 6 días.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en diameter av 3-4 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 6 dagar.
Spanish: Con una dosis doble, se observó una reacción palpable con un diámetro máximo de 10 cm en el punto de inyección, durante 16 días.
Swedish: Vid administrering av dubbel dos observerades en palpabel svullnad på maximalt 10 cm i diameter som kvarstod under 16 dygn på injektionsstället.
Spanish: EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001 40 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de plástico de 100 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 100 ml plastflaska
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2014.
Spanish: La duración de la protección se estableció en 280 días en el ganado bovino y en un año en el caprino.
Swedish: Varaktigheten för skyddet fastställdes till 280 dagar för nötkreatur och ett år för getter.
Spanish: Esto quiere decir que no ha sido posible aún obtener información completa sobre Coxevac en el momento de la autorización inicial.
Swedish: Detta innebär att det inte var möjligt att få fullständig information om Coxevac vid tidpunkten för det ursprungliga godkännandet.
Spanish: La reacción se reduce y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Swedish: Reaktionen minskar och försvinner utan behandling.
Spanish: La reacción se reduce gradualmente y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Swedish: Reaktionen minskar successivt och försvinner utan behandling.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Spanish: El tiempo de espera es el que ha de transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och fram till dess djuret kan slaktas och innan kött eller mjölk kan användas som livsmedel.
Spanish: La eficacia contra de Coxevac se investigó en estudios de laboratorio y de campo.
Swedish: Coxevacs effekt undersöktes i både laboratorie- och fältstudier.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra las enfermedades.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Spanish: Vacuna de Coxiella burnetii inactivada
Swedish: Inaktiverat Coxiella burnetii-vaccin
Spanish: Coxevac es una vacuna bacteriana.
Swedish: Coxevac är ett bakteriellt vaccin.
Spanish: En el ganado caprino es también muy frecuente observar un ligero incremento de la temperatura rectal durante cuatro días después de la vacunación sin ningún otro signo general.
Swedish: Hos getter är det också mycket vanligt med en lätt förhöjd temperatur i ändtarmen under fyra dagar efter vaccinationen utan några andra allmänna tecken.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coxevac el 30 de septiembre de 2010.
Swedish: Den 30 september 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Coxevac som gäller i hela EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó la información adicional presentada con arreglo a un calendario acordado sobre la eficacia de la vacuna.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har granskat ny information om vaccinets effekt enligt en fastställd tidsplan.
Spanish: La Coxiella burnetii es una bacteria que afecta a los animales, incluido el ganado bovino y caprino, y a las personas.
Swedish: Coxiella burnetii är en bakterie som drabbar djur, däribland nötkreatur och getter, samt människor.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los ensayos realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Spanish: En el caso de Coxevac el tiempo de espera para la carne y la leche es de cero días.
Swedish: Karenstiden för Coxevac för kött och mjölk är noll dagar.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Coxevac son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Coxevac är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Coxevac skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Un estudio de campo determinó que la eficacia de la vacuna en ganado bovino que procedía de granjas en las que estaba presente la Coxiella burnetii.
Swedish: I en fältstudie fastställdes vaccinets effekt på nötkreatur som kom från gårdar där det fanns Coxiella burnetii.
Spanish: Coxevac se utiliza en el ganado bovino para reducir el riesgo de propagación de la infección por Coxiella burnetii y en el ganado caprino para reducir los abortos provocados por la infección así como la propagación de la infección.
Swedish: Coxevac ges till nötkreatur för att minska risken för spridning av Coxiella burnetii-infektion och till getter för att minska missfall orsakad av infektionen såväl som spridning av infektionen.
Spanish: Coxevac se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Swedish: Coxevac godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Spanish: Nueves meses después, deben administrarse otras dos inyecciones al ganado, de nuevo con tres semanas de diferencia.
Swedish: Nio månader senare ska ytterligare två injektioner ges till nötkreatur, även denna gång med tre veckors mellanrum.
Spanish: Coxevac es una vacuna veterinaria que contiene la bacteria inactivada (muerta) Coxiella burnetii.
Swedish: Coxevac är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) Coxiella burnetiibakterier.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Coxevac?
Swedish: Varför har Coxevac godkänts?
Spanish: Asimismo, los estudios en caprino mostraron un menor porcentaje de abortos en aquellas cabras vacunadas en comparación con las no vacunadas.
Swedish: Studien på getter visade också att andelen missfall var lägre hos vaccinerade getter jämfört med ovaccinerade getter.
Spanish: Otras informaciones sobre Coxevac:
Swedish: Mer information om Coxevac
Spanish: En 2014, el CVMP consideró que los datos presentados permitían que la autorización de Coxevac dejara de regirse por circunstancias excepcionales.
Swedish: 2014 ansåg CVMP att de data som lagts fram var tillräckliga för att godkännandet för försäljning av Coxevac skulle omvandlas till ett normalt godkännande.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Coxevac durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Coxevac visat vid studierna?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Coxevac?
Swedish: Vad används Coxevac för?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Coxevac?
Swedish: Vilka är riskerna med Coxevac?
Spanish: En el ganado bovino es muy frecuente observar una hinchazón de un diámetro máximo de 9 a 10 cm en el lugar de inyección que puede durar hasta 17 días.
Swedish: Hos nötkreatur uppträder mycket ofta en svullnad på injektionsstället på som mest 9-10 cm i diameter.
Spanish: En el caso de las cabras, se deberá administrar una dosis pasado un año.
Swedish: Till getter ska en injektion ges ett år senare.
Spanish: Los estudios realizados en bovino y caprino han demostrado que Coxevac reduce la excreción de bacterias (un factor crucial para la propagación de la enfermedad) en las secreciones vaginales y en la leche, mientras que en caprino Coxevac reduce la excreción de bacterias también en las heces y en la placenta.
Swedish: Studierna av effekten på nötkreatur och getter visade att Coxevac minskar bakterieutsöndringen (som är en viktig faktor för sjukdomens spridning) i vaginalflytning och mjölk.
Spanish: Provoca la enfermedad denominada fiebre Q, que puede ocasionar abortos, muerte fetal y neumonía en el ganado bovino y caprino.
Swedish: Hos nötkreatur och getter kan Q-feber orsaka missfall, dödfödsel och lunginflammation.
Spanish: En el ganado caprino es muy frecuente observar una reacción palpable de 3 a 4 cm de diámetro en el lugar de inyección que puede durar hasta 6 días.
Swedish: Hos getter uppträder mycket ofta en tydlig reaktion på injektionsstället på som mest 3 till 4 cm i diameter.
Spanish: ¿Qué es Coxevac?
Swedish: Vad är Coxevac?
Spanish: Lo anterior tiene especial importancia porque la Coxiella burnetii puede ocasionar una enfermedad en el ser humano llamada fiebre Q y al disminuir la frecuencia de la enfermedad en los animales se disminuirá el riesgo de transmitir la enfermedad a los humanos.
Swedish: Detta är särskilt viktigt eftersom Coxiella burnetii kan leda till att människor insjuknar i Q-feber.
Spanish: La vacuna se administra al ganado bovino y caprino a partir de los tres meses de edad en dos inyecciones subcutáneas con un intervalo de tres semanas entre ambas.
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur och getter från tre månaders ålder.
Spanish: ¿Cómo actúa Coxevac?
Swedish: Hur verkar Coxevac?
Spanish: Dos estudios de campo con cabras preñadas expuestas a Coxiella burnetii determinaron la eficacia de la vacuna en ganado caprino.
Swedish: Vaccinets effekt på getter har fastställts i två fältstudier med dräktiga getter som exponerats för Coxiella burnettii.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria Coxiella burnetii, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que ayudará a protegerlo contra la enfermedad.
Swedish: När Coxevac ges till nötkreatur och getter känner deras immunförsvar igen bakterierna i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för Coxiella burnetii-bakterier kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Spanish: 3 años.
Swedish: 2 år.
Spanish: Después de la reconstitución: 4 semanas.
Swedish: Efter beredning: 4 veckor.
Spanish: Austria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgaria, Chipre, Alemania, Dinamarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido, Islandia, Noruega.
Swedish: Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, Österrike.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4,8 años.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.
Spanish: 751 pacientes fueron tratados con losartán.
Swedish: 751 patients behandlades med losartan.
Spanish: Estudios ELITE I y ELITE II
Swedish: ELITE I- och ELITE II-studierna
Spanish: Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Swedish: Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
Spanish: • las medidas de seguimiento recogidas en el informe de evaluación del CHMP.
Swedish: • De uppföljningsåtgärder som anges i CHMP:s utredningsprotokoll.
Spanish: Esta combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Spanish: Para más información, hable con su médico.
Swedish: För mer information tala med din läkare.
Spanish: Este envase contiene:
Swedish: Denna förpackning innehåller:
Spanish: Uso en niños y adolescentes COZAAR ha sido estudiado en niños.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar Cozaar har studerats på barn.
Spanish: Las constantes vitales deben corregirse si fuera necesario.
Swedish: Vitala parametrar bör korrigeras om nödvändigt.
Spanish: Sector 1, Bucarest, Rumania
Swedish: Sector 1, Bucureşti, România
Spanish: Ver sección 4.2 para información sobre el uso pediátrico.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos barn.
Spanish: La presión arterial disminuyó significativamente a niveles similares en los dos grupos.
Swedish: Blodtrycket sänktes signifikant till likvärdiga nivåer i de båda grupperna.
Spanish: Después, debe realizarse un seguimiento cuidadoso de las constantes vitales.
Swedish: Efteråt bör en noggrann uppföljning av vitala parametrar genomföras.
Spanish: Al comparar a los niños en edad preescolar con los adolescentes, estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Swedish: När man jämförde förskolebarn med ungdomar blev skillnaderna statistiskt signifikanta.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que el titular de la autorización de comercialización cumpla las siguientes condiciones:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
Spanish: H-1123 Budapest, Hungría
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
Spanish: Una vez concluido el año, se evaluarán los datos de seguridad y se decidirá si se opta por un periodo más largo para la presentación de dichos informes.
Swedish: Efter detta år kommer säkerhetsdata att utvärderas och det kommer att beslutas om en längre PSUR-period ska medges.
Spanish: 11415 Tallín, Estonia
Swedish: 11415 Tallinn, Estonia
Spanish: Se siguió a los pacientes hasta durante 4,6 años (media de 3,4 años).
Swedish: Patienter följdes upp under 4,6 år (i genomsnitt 3,4 år).
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este efecto.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte fastställd.
Spanish: Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Swedish: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Administración de la suspensión oral
Swedish: Administrering av oral suspension
Spanish: El solicitante se compromete a ofrecer a la autoridad nacional competente del Estado miembro de referencia la siguiente información para fines de evaluación:
Swedish: Sökanden åtar sig att lämna följande uppgifter till den nationella behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten för utvärdering:
Spanish: 28027 MADRID, España
Swedish: 28027 MADRID, Spain
Spanish: Debe darse prioridad a la estabilización del sistema cardiovascular.
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
Spanish: No se han estudiado los efectos de losartán a largo plazo en el crecimiento, pubertad y en el desarrollo en general.
Swedish: Långtidseffekt av losartan på tillväxt, pubertet och generell utveckling har inte studerats.
Spanish: La exposición en lactantes/bebes fue comparativamente alta.
Swedish: Exponeringen i spädbarn/småbarn var förhållandevis hög.
Spanish: El volumen de distribución de losartán es de 34 litros.
Swedish: Distributionsvolymen för losartan är 34 liter.
Spanish: Por tanto, losartán debe usarse con precaución en estos grupos de pacientes.
Swedish: Losartan ska därför användas med försiktighet till dessa patientgrupper.
Spanish: En consecuencia, no se produce potenciación de los efectos no deseados mediados por la bradicinina.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av oönskade bradykininmedierade effekter.
Spanish: Los resultados mostraron que el metabolito activo se forma a partir de losartán en todos los grupos de edad.
Swedish: Resultaten visade att den aktiva metaboliten bildas från losartan i alla åldersgrupper.
Spanish: Para la reconstitución, ver sección 6.6.
Swedish: För beredning se avsnitt 6.6.
Spanish: Los datos de seguridad incluidos en los PSUR se presentarán por separado según grupos de edad y formulación utilizada (por ejemplo, comprimidos o suspensión oral);
Swedish: De säkerhetsdata som presenteras i PSUR ska vara uppdelade efter åldersgrupp och beredning som används (t.ex. tabletter eller oral suspension).
Spanish: Raras: hepatitis
Swedish: Sällsynta: hepatit
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con losartán durante el embarazo.
Swedish: Behandling med losartan bör inte påbörjas under graviditet.
Spanish: Su médico decidirá la dosis apropiada de COZAAR, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos av Cozaar, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
Spanish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Alemania
Swedish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Spanish: No debe tomar losartán en las 12 primeras semanas del embarazo y en ningún caso a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede provocar daños a su bebé.
Swedish: Du bör inte ta losartan under de 12 första veckorna av din graviditet, och du ska inte ta dem alls efter den 13:e veckan då användning under graviditet kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de losartán es de aproximadamente el 33%.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för losartantabletter är cirka 33%.
Spanish: 75114 París Cedex 08, Francia
Swedish: 75114 Paris Cedex 08, France
Spanish: Además del metabolito activo, se forman metabolitos inactivos.
Swedish: Utöver den aktiva metaboliten, bildas också inaktiva metaboliter.
Spanish: QUÉ ES COZAAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Swedish: VAD COZAAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spanish: 00-867 Varsovia, Polonia
Swedish: 00-867 Warsaw, Poland
Spanish: • PSUR semestrales (durante un año).
Swedish: • En periodisk säkerhetsrapport (PSUR) ska lämnas in var sjätte månad under ett år.
Spanish: No se recomienda el uso de losartán: en niños menores de 6 años de edad debido a los insuficientes datos disponibles sobre seguridad y/o eficacia en estos grupos de pacientes.
Swedish: Losartan rekommenderas inte till barn under 6 års ålder, då data avseende säkerhet och/eller effekt för denna patientgrupp är otillräckliga.
Spanish: Si accidentamente olvida una dosis diaria, simplemente tome la siguiente dosis con normalidad.
Swedish: Om du av misstag missar en daglig dos, ta nästa dos som vanligt.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de COZAAR COZAAR contiene lactosa monohidrato y sorbitol.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Cozaar Cozaar innehåller laktosmonohydrat och sorbitol.
Spanish: Losartán bloquea selectivamente el receptor AT1.
Swedish: Losartan blockerar selektivt AT1-receptorn.
Spanish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Swedish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Spanish: En comparación con pacientes con función renal normal, el AUC de losartán es aproximadamente 2 veces mayor en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion är AUC för losartan cirka 2 gånger högre hos patienter som genomgår hemodialys.
Spanish: aproximadamente el 35%/43% de la radiactividad se recupera en la orina, y el 58%/50% en las heces.
Swedish: 35%/43% av radioaktiviteten i urinen och 58%/50% i feces.
Spanish: La solución contiene sorbitol.
Swedish: Vätskan innehåller sorbitol.
Spanish: Los resultados mostraron parámetros farmacocinéticas prácticamente similares de losartán después de la administración oral en lactantes y bebes, niños en edad preescolar, niños en edad escolar y adolescentes.
Swedish: Resultaten visade ungefär likvärdiga farmakokinetiska parametrar för losartan efter oral administrering hos spädbarn, småbarn, förskolebarn, skolbarn och ungdomar.