FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Avandia alkalmazható metforminnal kombinációban is olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Estonian: Avandiat võib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Hungarian: Az Avandia metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
Estonian: Avandiat võib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluureaga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Avandia-t?
Estonian: Kuidas Avandiat uuriti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Avandia?
Estonian: Kuidas Avandia toimib?
Hungarian: Ha az Avandia-t bizonyos egyéb gyógyszerekkel, például gemfibrozillel vagy rifampicinnel együtt adják, az Avandia adagjainak módosítására lehet szükség.
Estonian: Avandia annuseid võib olla vaja korrigeerida, kui ravimit kasutatakse koos teatud teise ravimiga (näiteks gemfibrosiili või rifampitsiiniga).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Avandia?
Estonian: Mis on Avandia?
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Hungarian: 1 Injekciós üveg
Estonian: Pakendi sisu
Hungarian: • ha terhes.
Estonian: • kui te olete rase.
Hungarian: 2 év.
Estonian: 2 aastat.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb preparaat ära kasutada kohe.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a következők voltak:
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid:
Hungarian: 2019 második negyedév
Estonian: 2019. a II kvartal
Hungarian: A medián életkor 64 év volt.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat.
Hungarian: A kezelőorvos ezt megbeszéli Önnel.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Hungarian: Nem szabad alkalmaznia ezt a gyógyszert, ha terhes.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
Hungarian: NR= not reached (nem érte el)
Estonian: NR = mitte saavutatud.
Hungarian: Amennyiben indokolt, a kezelést véglegesen be kell fejezni, vagy átmenetileg fel kell függeszteni a 4.4 pontban leírtak szerint.
Estonian: Kui see on näidustatud, tuleb ravi kas alaliselt lõpetada või ajutiselt peatada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.4.
Hungarian: 25-75 percentil (hónap)
Estonian: 25-75 protsentiil (kuud)
Hungarian: A betegek jellemző adatai hasonlóak voltak a kezelési csoportokban.
Estonian: Patsientide tunnused olid uuringugruppides sarnased.
Hungarian: Haemoptysisa,
Estonian: kopsuemboolia,
Hungarian: Teljes túlélés (végső elemzés)***
Estonian: Üldine elulemus (lõplik analüüs)***
Hungarian: Objektív radiológiai választ (részleges vagy teljes) nem tapasztaltak (MacDonald kritériumok).
Estonian: Puudus objektiivne (osaline või täielik) radioloogiline ravivastus (Macdonald'i kriteeriumid).
Hungarian: Rendszeres premedikáció nem indokolt.
Estonian: Süstemaatiline premedikatsioon ei ole vajalik.
Hungarian: A kontrollvizsgálati elemzést 2014. március 7-i adatzárással végezték, az összes p-érték kizárólag leíró célzattal került feltüntetésre
Estonian: Järelkontrolli analüüs viidi läbi 2014. aasta 7. märtsi vaheandmetega; kõik p-väärtused on esitatud ainult kirjeldaval eesmärgil
Hungarian: Nem lehet egyértelmű következtetést levonni az előny/kockázat arány tekintetében.
Estonian: Lõplikke järeldusi kasu/riski suhte kohta teha ei saa.
Hungarian: South San Francisco, CA 94080-4990
Estonian: South San Francisco, CA 94080-4990 Ameerika Ühendriigid
Hungarian: Adjuváns taxán terápia csak akkor volt megengedett, ha legalább 12 hónappal a jelen vizsgálatba történő belépés előtt befejeződött.
Estonian: Taksaani adjuvantravi oli lubatud vaid juhul, kui see oli lõppenud vähemalt 12 kuud enne uuringuga liitumist.
Hungarian: Kiválasztott súlyos mellékhatások leírása
Estonian: Valitud tõsiste kõrvaltoimete kirjeldus
Hungarian: Az álnegatív, illetve álpozitív eredmények elkerülése érdekében fontos egy megfelelően validált és megbízható módszer választása.
Estonian: Tähtis on valida hästi valideeritud ja stabiilne määramismeetod, vältimaks valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai tulajdonságokat felnőtteknél és gyermekeknél vizsgálták, hogy értékeljék a demográfiai jellemzők hatását.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetikat analüüsiti täiskasvanutel ja lastel, et hinnata demograafiliste tunnuste mõju.
Hungarian: Ezeket az eredményeket egy független radiológiai felülvizsgálat során is megerősítették.
Estonian: Neid tulemusi on kinnitanud sõltumatu radioloogiline hindamine.
Hungarian: A nyolcból kettő esetben nem történt radiológiai megerősítés MRI vizsgálat által.
Estonian: Kahel juhul kaheksast ei kinnitatud diagnoosi MRI uuringuga.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Avastin
Estonian: Muud ravimid ja Avastin
Hungarian: Ezen előre meghatározott elemzések eredményei a következők szerint alakultak:
Estonian: Nimetatud analüüside tulemused olid järgmised:
Hungarian: Mellékhatások (gyakoriság*)
Estonian: Kõrvaltoimed (esinemissagedus*)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 14.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2015
Hungarian: stádium beosztás 1988-as verzióját használták.
Estonian: Selles uuringus kasutati FIGO staadiumide määramise süsteemi 1988. a versiooni.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy ezeket a mellékhatásokat biztosan az Avastin okozta.
Estonian: See ei tähenda tingimata seda, et need kõrvaltoimed olid just Avastin'ist tingitud.
Hungarian: Kizárólag gyermekek esetében figyelték meg.
Estonian: f Täheldatud ainult lastel.
Hungarian: 30-90 perc
Estonian: 30...90 min
Hungarian: Az alacsony albuminszint és magas tumortömeg általában jellemzik a betegség súlyosságát.
Estonian: Madal albumiinisisaldus ja kõrge kasvajamarkerite tase näitavad üldiselt haiguse raskust.
Hungarian: *Az elsődleges elemzést 2011. november 14-i adatzárással végezték.
Estonian: * Esmane analüüs viidi läbi 2011. a 14. novembri seisuga saadud vaheandmetega.
Hungarian: Mielőtt Avastin-t kap, vagy az Avastin-kezelés alatt:
Estonian: Enne Avastin'i manustamist või Avastin-ravi ajal:
Hungarian: Klinikai vizsgálatok körében 8 PRES esetet jelentettek.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud kaheksast PRES-i juhust.
Hungarian: Az első ciklust követően a gyógyszert 1 órás infúzióban is lehetett adni.
Estonian: Pärast esimest tsüklit võis ravimit manustada 1 tund kestva infusioonina.
Hungarian: A HER2 státuszra vonatkozó további információkért lásd az 5.1 pontot.
Estonian: Lisateavet HER2 staatuse kohta vaadake lõigust 5.1.
Hungarian: Az E2100-vizsgálatban a betegeket a betegség progresszójáig kezelték.
Estonian: Uuringus E2100 raviti patsiente kuni haiguse progresseerumiseni.
Hungarian: A betegeket ország és Motzer-pontszám szerint stratifikálták, a kezelési karok a prognosztikus faktorokat tekintve jól kiegyensúlyozottak voltak.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti vastavalt riigile ja Motzeri skoorile ning ravirühmad olid prognostiliste faktorite osas hästi tasakaalustatud.
Hungarian: • KT+BV kar (kemoterápia plusz bevacizumab):
Estonian: • KT+BV rühm (kemoteraapia pluss bevatsizumab):
Hungarian: Ha a közeljövőben műtéten fog átesni, vagy ha nagyobb műtétje volt az elmúlt 28 napban vagy ha a műtéti sebe még nem gyógyult be, nem kaphatja ezt a gyógyszert.
Estonian: Kui teile plaanitakse teha operatsioon, kui teile on tehtud suur operatsioon viimase 28 päeva jooksul või kui teil on paranemata operatsioonihaav, ei tohi te seda ravimit tarvitada.
Hungarian: A clearance értéke átlagosan 0,188 és 0,220 l/nap nők ill.
Estonian: Kliirensi väärtus on keskmiselt 0,188 ja 0,220 l/päevas vastavalt nais- ja meespatsientidel.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszerkészítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Hungarian: Ezek a hatásossági adatok összhangban vannak az AVF2107g-vizsgálat eredményeivel.
Estonian: Need efektiivsuse andmed on kooskõlas uuringu AVF2107g tulemustega.
Hungarian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Svájc
Estonian: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Šveits
Hungarian: További információt a proteinuriáról lásd a 4.4 pontban, és a Proteinuria című részt a 4.8 pontban.
Estonian: Lisainformatsioon proteinuuria kohta vt lõik 4.4 ning Proteinuuria lõigus 4.8.
Hungarian: Teljes túlélés (OS)
Estonian: Üldine elulemus (OS)
Hungarian: Oceanside, CA 92056
Estonian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Ameerika Ühendriigid
Hungarian: 1. nap, FOLFOX-4 adása előtt, 2 hetente
Estonian: 1. päeval, enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Hungarian: Az összes beteg közül 16 (4,4%) volt 75 éven felüli.
Estonian: Kokku 16 patsienti (4,4%) olid > 75-aastased.
Hungarian: Interferon alfa-2a 9 millió NE 3x/hét b
Estonian: a Interferoon alfa-2a 9 MIU 3x nädalas b
Hungarian: A nagyfokú vagy masszív tüdővérzés/haemoptysis hirtelen lép fel és a súlyos tüdővérzések legfeljebb kétharmada halálos kimenetelű volt.
Estonian: Suur või massiivne kopsuverejooks/veriköha võib tekkida järsku ja kuni kaks kolmandikku tõsistest kopsuverejooksudest on lõppenud surmaga.
Hungarian: Összesen 820 beteget randomizáltak.
Estonian: Kokku randomiseeriti 820 patsienti.
Hungarian: bolus/infúzió, mindegyik az 1. és 2. napon
Estonian: boolus/infusioon, mõlemad päevadel 1 ja 2
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat állatokon a fertilitásra gyakorolt hatásra vonatkozóan.
Estonian: Ei ole läbi viidud spetsiifilisi loomkatseid, et hinnata toimet fertiilsusele.
Hungarian: Az egyes vizsgálatokra vonatkozó további részletek és eredmények az alábbiakban találhatók.
Estonian: Täiendavad andmed iga uuringu ja tulemuste kohta on toodud allpool.
Hungarian: A 2. táblázat tartalmazza a csak forgalomba hozatalt követően tapasztalt klinikailag jelentős mellékhatásokat is, ezért a gyakoriság és az NCI-CTCAE súlyossági fokozat nem ismert.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud ka kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida täheldati ainult turuletuleku järgselt, seetõttu on esinemissagedus ja NCI-CTCAE raskusaste teadmata.
Hungarian: Kapecitabin 1000 mg/m szájon át naponta kétszer
Estonian: Kapetsitabiin 1000 mg/m suu kaudu kaks korda päevas
Hungarian: 2 óra Oxaliplatin az 1.napon Leukovorin az 1. és 2. napon 5-fluorouracil iv.
Estonian: 2 tundi Oksaliplatiin 1. päeval Leukovoriin 1. ja 2. päeval 5-fluorouratsiili i.v.
Hungarian: metasztatikus betegség kezelésére előzetesen kapott hormonterápia megengedett volt.
Estonian: Metastaatilise haiguse eelnev hormoonravi oli lubatud.
Hungarian: Epehólyag perforáció (nem ismert)
Estonian: Sapipõie perforatsioon (teadmata)
Hungarian: Óvatosan kell eljárni az Avastin és intravénás biszfoszfonátok egyidejű vagy egymást követő alkalmazásánál.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Avastin'i ja intravenoossete bisfosfonaatide samaaegsel või järjestikusel manustamisel.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt (és még 6 hónapig a kezelést követően).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal (ja kuni 6 kuud pärast ravi) kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: Rasszra vonatkozó információ a betegek 29,3%-ánál áll rendelkezésre, és majdnem minden beteg fehérbőrű volt.
Estonian: Rassilise kuuluvuse andmed on saadud 29,3% patsientide kohta ja peaaegu kõik patsiendid olid valge rassi esindajad.
Hungarian: A tünetek rendszerint megszűnnek vagy javulnak a kezelés megszakítása után néhány napon belül, azonban néhány beteg neurológiai maradványtüneteket tapasztalt.
Estonian: Sümptomid taanduvad või paranevad tavaliselt päevade jooksul pärast ravi lõpetamist, kuigi mõnel patsiendil on esinenud neuroloogilisi järelnähtusid.
Hungarian: Ezek közül egyes reakciók különböző fokú látásvesztést, köztük állandó vakságot eredményeztek.
Estonian: Mõned nendest kahjustustest on põhjustanud erineva raskusega nägemislangust, kaasa arvatud püsivat pimedaksjäämist.
Hungarian: Az adag mellékhatások miatt történő csökkentése nem ajánlott.
Estonian: Annuse vähendamine kõrvaltoimete tõttu ei ole soovitatav.
Hungarian: Az elsődleges elemzésből és a követési elemzésből származó eredményeket az Avastin-kezelés és a vizsgálati kezelések szerint a 25. illetve a 26. táblázat mutatja.
Estonian: Esmase analüüsi ja järelkontrolli analüüsi tulemused on esitatud Avastin-ravi ja uuringuravi järgi vastavalt tabelites 25 ja 26.
Hungarian: • KT kar (önmagában kemoterápia):
Estonian: • KT rühm (ainult kemoteraapia):
Hungarian: A kontroll-karhoz képest.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga.
Hungarian: Intravitreális alkalmazás Az Avastin-t nem intravitreális alkalmazásra tervezték.
Estonian: Intravitreaalne kasutamine Avastin ei ole ette nähtud intravitreaalseks kasutamiseks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Estonian: Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid: Kirjeldus
Hungarian: Paklitaxe l n = 115
Estonian: Paklitakseel n=115
Hungarian: A 65 évnél idősebb betegeknél a következő mellékhatások megjelenésének nagyobb a kockázata:
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel on suurem risk järgmiste kõrvaltoimete tekkeks:
Hungarian: * a megadott gyakoriság klinikai vizsgálati adatokból származik
Estonian: * kui esinemissagedus on välja toodud, on see saadud kliiniliste uuringute andmete põhjal
Hungarian: Az Avastin károsíthatja a női fertilitást (lásd 4.6 és 4.8 pont).
Estonian: Avastin võib kahjustada naiste viljakust (vt lõigud 4.6 ja 4.8).
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a bevacizumab.
Estonian: • Toimeaine on bevatsizumab.
Hungarian: 2 óra
Estonian: 2 tundi
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek vagy családtagjainak vérzéssel kapcsolatos problémái vannak, vagy ha bármilyen okból vérhígító készítményt szed.
Estonian: Palun pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie pereliikmetel on soodumus verejooksude tekkeks või kui te võtate mis tahes põhjusel verd vedeldavaid ravimeid.
Hungarian: A sebgyógyulásra gyakorolt hatás teljes mértékben reverzíbilisnek bizonyult.
Estonian: Toime haavaparanemisele oli täielikult pöörduv.
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat is tartalmazza, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja klinikailag jelentősnek vagy súlyosnak minősített.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud ka kõrvaltoimed, mis on müügiloa hoidja hinnangul kliiniliselt olulised või rasked.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
Hungarian: Az elsődleges végpont analízis nem mutatott ki különbséget az Avastin + placebo és az Avastin + erlotinib-kar között (a progressziómentes túlélés medián értéke 8,5 hónap, szemben a 9,9 hónappal).
Estonian: Esmase tulemusnäitaja analüüs ei näidanud erinevust Avastin'i + platseebo ja Avastin'i + erlotiniibi rühma vahel (keskmine progressioonivaba elulemus 8,5 versus 9,9 kuud).
Hungarian: A betegek median életkora 61,0 (tartomány: 25-84) év volt.
Estonian: Patsientide vanuse mediaanväärtus oli 61,0 (vahemik: 25...84) aastat.
Hungarian: Az objektív válaszarány mindkét kezelési karon alacsony volt és a különbség nem volt szignifikáns.
Estonian: Objektiivse ravivastuse sagedus oli madal mõlemas ravirühmas ning erinevus ei olnud oluline.
Hungarian: A kezelés során általában ajánlott a vérnyomást ellenőrizni.
Estonian: Ravi ajal on üldiselt soovitatav vererõhu jälgimine.
Hungarian: A bevacizumab-kezelés megszakítása után az értékelt nők 86,2%-ánál a petefészek működés helyreállt.
Estonian: Pärast bevatsizumab-ravi lõpetamist taastus munasarjade funktsioon 86,2%-l uuritud naistest.
Hungarian: CI: konfidencia intervallum; HR: relatív hazárd a nem stratifikált Cox-féle regresszióanalízisből; NR: not reached (nem került elérésre)
Estonian: CI, usaldusvahemik; HR, riski suhtarv stratifitseerimata Coxi regressioonanalüüsi põhjal; NR, saavutamata.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Hungarian: 25. táblázat A GOG-0240 vizsgálat hatásossági eredményei az Avastin-kezelés szerint Kemoterápia (n = 225)
Estonian: Tabel 25 Efektiivsuse tulemused uuringust GOG-0240 Avastin-ravi järgi Kemoteraapia (n=225)
Hungarian: A forgalomba hozatal után tapasztalt mellékhatásokat az 1. táblázat és a 2. táblázat is tartalmazza.
Estonian: Turuletuleku järgselt täheldatud kõrvaltoimed sisalduvad nii tabelis 1 kui 2.
Hungarian: Az Avastin a terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Avastin on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: Emiatt ritkán került sor az Avastin-kezelés megszakítására vagy hospitalizációra.
Estonian: Hüpertensioon põhjustas harva Avastin-ravi katkestamist või hospitaliseerimist.
Hungarian: Az infúziók száma attól függ, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre; ezt a kezelést mindaddig kaphatja,
Estonian: Infusioonide arv sõltub sellest, kuidas te ravile reageerite.
Hungarian: • negatív hatás a női fogamzóképességre (lásd a mellékhatások felsorolását tartalamzó alábbi bekezdéseket a további ajánlásokért),
Estonian: • negatiivne mõju naiste viljastumisvõimele (täiendavad soovitused vt allpool),
Hungarian: **Kiinduláskor mérhető betegséggel rendelkező randomizált betegek.
Estonian: **Randomiseeritud patsiendid, kellel oli ravieelselt mõõdetav haigus.
Hungarian: Kontroll-karhoz viszonyítva; stratifikált relatív hazárd.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga; stratifitseeritud riskisuhe.
Hungarian: A betegek nagy része (kb. 62%) kapott a továbbiakban a protokollban meghatározottól eltérő daganat-ellenes kezelést, ami befolyásolhatta a teljes túlélés analízisét.
Estonian: Suur osa patsientidest (ligikaudu 62%) jätkas, et saada mitmesugust vähivastast ravi protokolli järgi kindlaks määramata näidustustel, mis võis mõjutada üldise elulemuse analüüsi.
Hungarian: Teljes válasz nem volt, 2 esetben részleges választ figyeltek meg (MacDonald kritériumok).
Estonian: Täielikku ravivastust ei saavutanud ükski ning osalise ravivastuse saavutas kaks patsienti (Macdonald'i kriteeriumid).
Hungarian: A kezelés folytatása az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig ajánlott (lásd 5.1 pont, MO22224 vizsgálat).
Estonian: Ravi on soovitatav jätkata kuni põhihaiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni (vt lõik 5.1, uuring MO22224).
Hungarian: • rendellenesen magas vérnyomás a tüdőerekben, amely a szív jobb oldalának normálisnál nehezebb működését eredményezi,
Estonian: • ebanormaalselt kõrge vererõhk kopsuveresoontes, millega kaasneb normaalsest suurem koormus paremale südamepoolele,
Hungarian: Ezek az eredmények összhangban voltak a különféle szenzitivitási analízisekből, továbbá a klinikailag releváns alcsoportokból származó adatokkal.
Estonian: Need tulemused olid kooskõlas erinevatest sensitiivsusanalüüsidest ja kliiniliselt olulistes alamrühmades saadud tulemustega.
Hungarian: Az Avastin károsíthatja a magzatot azzal, hogy meggátolja az újabb vérerek kialakulását.
Estonian: Avastin võib kahjustada loodet, takistades uute veresoonte teket.
Hungarian: • súlyos migrén fejlődhet ki.
Estonian: • teil võib tekkida tõsine migreen.
Hungarian: Ezeket a klinikailag jelentős mellékhatásokat a 2. táblázat „Gyakoriság nem ismert" oszlopa tartalamazza.
Estonian: Need kliiniliselt olulised reaktsioonid on seetõttu lisatud tabeli 2 tulpa pealkirjaga „Teadmata sagedusega".
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy a gyógyszerrel való kezelés során terhes lett, vagy ha gyermeket tervez a közeljövőben.
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui te olete rase, rasestute ravi ajal või kavatsete lähiajal rasestuda.
Hungarian: Testtömeg szerint korrigálva a férfi betegek bevacizumab clearance értéke nagyobb volt (+ 17%), mint a nőké.
Estonian: Pärast kehakaalu järgi korrigeerimist oli meespatsientidel suurem bevatsizumabi kliirens (+ 17%) kui naistel.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idős betegek: idős betegek esetében nem kell az adagot módosítani.
Estonian: Eakad patsiendid: Eakatel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Hungarian: • ha súlyos magasvérnyomása alakul ki, melyet vérnyomáscsökkentő szerekkel szükséges kezelni,
Estonian: • kui teil tekib tõsine vererõhu tõus, mis vajab ravi vererõhku alandavate ravimitega,
Hungarian: 2 óra Oxaliplatin az 1. napon Kapecitabin szájon át naponta kétszer 2 héten át (utána 1 hét szünet)
Estonian: 2 tundi Oksaliplatiin 1. päeval Kapetsitabiin suu kaudu kaks korda päevas 2 nädala jooksul (millele järgneb 1-nädalane ravivaba periood)
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a ≥3 fokozatú hypertonia előfordulása kétszer olyan magas volt a 65 éven felüli korosztályban, mint a fiatalabb korcsoportban (<65 év).
Estonian: Ühes kliinilises uuringus oli ≥ 3. astme hüpertensiooni esinemissagedus > 65-aastaste patsientide seas kaks korda suurem kui nooremas vanuserühmas (<65-aastastel).
Hungarian: A két kompartment modell szerint az eliminációs felezési idő 18 nap egy átlagos nőbetegnél és 20 nap egy átlagos férfi beteg esetében.
Estonian: Vastavalt kahekambrilisele mudelile on eliminatsiooni poolväärtusaeg tüüpilisel naispatsiendil 18 päeva ja tüüpilisel meespatsiendil 20 päeva.
Hungarian: A humán epidermiális növekedési faktor receptor 2 (HER2) státuszra vonatkozó további információkért lásd az 5.1 pontot.
Estonian: Lisainformatsioon inimese epidermaalse kasvufaktori 2. tüüpi retseptori (HER2) staatuse kohta vt lõik 5.1.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes és immunmoduláns szerek, daganatellens szerek, egyéb cytosztatikumok, monoklonális antitestek, ATC kód: L01X C07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained, antineoplastilised ained, muud antineoplastilised ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC07
Hungarian: Nem állapították meg, hogy az Avastin csökkentené a gépjárművezetéshez és az eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Ei ole täheldatud, et Avastin vähendaks autojuhtimise või masinate või mehhanismide kasutamise võimet .
Hungarian: Nem szoptathatja csecsemőjét az Avastin-kezelés során és még hat hónapig az utolsó Avastin adag alkalmazása után, mert a készítmény hatással lehet a csecsemő növekedésére és fejlődésére.
Estonian: Te ei tohi last rinnaga toita Avastin-ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast Avastin'i viimase annuse manustamist, kuna see ravim võib mõjutada lapse kasvu ja arengut.
Hungarian: Összesen 673 beteget randomizáltak egyenlően elosztva az alábbi két kezelési kar között: • CP kar: karboplatin (AUC5) és paklitaxel (175 mg/m i.v)
Estonian: Kokku 673 patsienti randomiseeriti võrdsetes osades kahte järgmisesse ravirühma: • CP rühm: karboplatiin (AUC5) ja paklitakseel (175 mg/m2 i.v.)
Hungarian: A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a beválasztott betegek 94%-a (296 beteg közül 277) folytatta a bevacizumab monoterápiát a 7. ciklusban.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et 94% (277/296) sobilikest patsientidest jätkasid bevatsizumabi monoteraapiat alates 7. tsüklist.
Hungarian: XELOX vagy XELOX+ Avastin
Estonian: XELOX või XELOX+ Avastin