FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma: Muito Frequentes:
Lithuanian: Vaisto šalutinis poveikis suskirstytas taip: labai dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų; dažnas:
Portuguese: • creatinina e potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca,
Lithuanian: • pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, kreatinino ir kalio kiekio kraujo serume padidėjimas,
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento diferiu a obrigação de submeter os resultados dos estudos com <Cozaar e nomes associados - ver Anexo I - A ser completado nacionalmente> em um ou mais subgrupos de população pediátrica em Hipertensão, Poteinúria.
Lithuanian: I priedą - Pildyti savo šalies kalba> tyrimų dėl hipertenzijos, proteinurijos rezultatus vaikų populiacijos viename arba daugiau pogrupiuose.
Portuguese: Nem losartan nem o metabolito activo podem ser removidos por hemodiálise.
Lithuanian: Hemodialize neįmanoma pašalinti nei losartano, nei aktyvaus jo metabolito.
Portuguese: • Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG (ver 5.1: Estudo LIFE, Raça).
Lithuanian: • Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems EKG yra patvirtinta kairiojo širdies skilvelio hipertrofija (žr.
Portuguese: Alguns doentes poderão ainda beneficiar de um aumento da dose para 100 mg, uma vez por dia (de manhã).
Lithuanian: Dozę padidinus iki 100 mg kartą per parą (ryte), kai kuriems pacientams galima papildoma nauda.
Portuguese: Rejeite o excesso de solvente não utilizado na preparação da suspensão.
Lithuanian: Suspensijos ruošimui nepanaudotą tirpiklį išpilkite.
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Lithuanian: Viename suspensijos mililitre yra 2,5 mg losartano kalio druskos.
Portuguese: Num estudo clínico realizado em doentes diabéticos tipo 2 com nefropatia, 9,9 % dos doentes tratados com os comprimidos de losartan e 3,4 % dos doentes tratados com placebo desenvolveram hipercaliémia > 5,5 mEq/l.
Lithuanian: > 5,5 mEq/l hiperkalemija pasireiškė 9,9% pacientų, vartojusiųjų losartano tablečių, ir 3,4 % tiriamųjų, vartojusiųjų placebo.
Portuguese: Não se encontrou diferença na exposição no tratamento concomitante com a fluvastatina (fraco inibidor do CYP2C9).
Lithuanian: Losartano vartojant kartu su fluvastatinu (silpnas CYP2C9 inhibitorius), ekspozicijos pokyčių nenustatyta.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklę stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymas jais neturi būti keičiamas losartanu.
Portuguese: Frequentes:
Lithuanian: nedažnas:
Portuguese: • sintomas gripais,
Lithuanian: • į gripo panašūs simptomai,
Portuguese: Após reconstituição, conservar o líquido de suspensão no frigorífico (a 2ºC-8ºC) até 4 semanas.
Lithuanian: Ištirpinus, skystą suspensiją laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C) iki 4 savaičių.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos iniciais em doentes com compromisso renal e em doentes em hemodiálise.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pacientams, kuriems daroma hemodializė Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir pacientams, kuriems daroma hemodializė, pradinės dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Lithuanian: COZAAR ir susiję pavadinimai (žr.
Portuguese: • se tem mais de 3 meses de gravidez.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia daugiau kaip 3 mėnesius (taip pat COZAAR geriau nevartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu - žr.
Portuguese: • Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para hipertensão essencial.
Lithuanian: • Pirminės arterinės hipertenzijos kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 3300 suaugusių (18 metų ir vyresnių) pacientų;
Portuguese: Ver folheto informativo para informação adicional.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (5 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys širdies nepakankamumu Gydyti dažniausiai pradedama 12,5 mg losartano doze (5 ml COZAAR suspensijos), vartojama kartą per parą.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Portuguese: Conservar a suspensão preparada no frigorífico a 2-8ºC.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens Pouco frequentes: sonolência, cefaleia, distúrbios do sono
Lithuanian: Nedažni: somnolencija, galvos skausmas, miego sutrikimas.
Portuguese: Tanto a excreção biliar como a urinária contribuem para a eliminação de losartan e dos seus metabolitos.
Lithuanian: Losartano ir jo metabolitų eliminacijai yra svarbus išsiskyrimas su tulžimi ir pro inkstus.
Portuguese: Tal como outros medicamentos que bloqueiam a angiotensina II ou os seu efeitos, a utilização concomitante de outros medicamentos que retêm o potássio (por ex. diuréticos poupadores de potássio: amilorida, triamtereno, espironolactona) ou que podem aumentar os níveis de potássio (por ex. heparina), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, podem conduzir a aumentos do potássio sérico.
Lithuanian: Kartu su losartanu, kaip ir su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais angiotenzino II gamybą arba poveikį, vartojami medikamentai, kurie sulaiko organizme kalį (pvz., kalį sulaikantys diuretikai: amiloridas, triamterenas, spironolaktonas) ar gali padidinti kalio kiekį (pvz.
Portuguese: Solvente celulose microcristalina carboximetilcelulose sódica ácido cítrico anidro água purificada goma xantana (E415) metil hidroxibenzoato (E218) fosfato monossódico mono-hidratado sorbato de potássio (E202) fosfato trissódico, sulfato de carragenato de cálcio aroma cítrico doce de bagas silvestres glicerina propil hidroxibenzoato (E216) citrato sódico anidro sacarina sódica sorbitol (E420) emulsão AF anti-espuma (contém água, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- e diglicéridos, estearato de polietilenoglicol e polietilenoglicol)
Lithuanian: Tirpiklis mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilceliuliozės natrio druska bevandenė citrinų rūgštis išgrynintas vanduo ksantano lipai (E415) metilhidroksibenzoatas (E218) natrio-divandenilio fosfatas monohidratas kalio sorbatas (E202) karagenino kalcio sulfatas, natrio fosfatas saldžiarūgštį uogų skonį suteikianti medžiaga glicerolis propilhidroksibenzoatas (E216)
Portuguese: • Um frasco para misturar a suspensão, de 240 ml, âmbar, de polietileno de terftalato (PET), com fecho de propileno resistente à abertura por crianças.
Lithuanian: • 240 ml gintaro spalvos polietilentereftalato (PET) buteliukas su polipropileno kamšteliu, kurio negali nuimti vaikai, suspensijos maišymui;
Portuguese: A utilização de losartan não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção "Não tome losartan").
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, losartano vartoti negalima (žr.
Portuguese: A interrupção de losartan em doentes hipertensos não resultou numa subida abrupta da pressão arterial.
Lithuanian: Losartano vartojimą nutraukus, hipertenzija sergantiems pacientams kraujospūdis staiga nepadidėjo.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica suficiente com losartan em doentes com insuficiência cardíaca e compromisso renal grave concomitante, em doentes com insuficiência cardíaca grave (classe IV da NYHA), assim como em doentes com insuficiência cardíaca e arritmias cardíacas sintomáticas ameaçadoras da vida.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas ir kartu sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sunkus širdies nepakankamumas (IV klasės pagal NYHA) ar širdies nepakankamumas ir kliniškai pasireiškianti gyvybei grėsminga širdies aritmija, gydymo losartanu patirtis yra nepakankama, todėl šių grupių pacientus losartanu reikia gydyti atsargiai.
Portuguese: Agitar bem antes de usar COZAAR suspensão oral!
Lithuanian: Visada pakratykite COZAAR geriamąją suspensiją, prieš pradėdami vartoti!
Portuguese: O losartan pode ser administrado com outros medicamentos anti-hipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).
Lithuanian: , diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa ar beta adrenoblokatoriais ir centrinio poveikio vaistais), insulinu bei kitais vaistais, kurie paprastai vartojami gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti (pvz., sulfonilšlapalo dariniais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).
Portuguese: Estenose da válvula mitral e aórtica, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodilatadores, é indicada precaução especial em doentes com estenose mitral ou aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Lithuanian: Losartanu, kaip ir kitais vazodilatatoriais, pacientus, kuriems yra aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, rekomenduojama gydyti itin atsargiai.
Portuguese: • tosse,
Lithuanian: • kosulys,
Portuguese: Hipersensibilidade
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas
Portuguese: "Não tome losartan" e 3.
Lithuanian: skyrių "Losartano vartoti negalima").
Portuguese: Foi observada uma conversão mínima do losartan no seu metabolito activo em cerca de um por cento dos indivíduos estudados.
Lithuanian: Mažiau negu 1 % tiriamųjų organizme losartano virtimas aktyviu metabolitu buvo minimalus.
Portuguese: • diarreia,
Lithuanian: • dilgėlinė,
Portuguese: Hipertensão Pediátrica
Lithuanian: Vaikų hipertenzija
Portuguese: A saqueta NÃO deve ser passada por água.
Lithuanian: Paketėlio praplauti nereikia.
Portuguese: • Um frasco para misturar a suspensão de 240 ml, com fecho resistente à abertura por crianças.
Lithuanian: • Vienas 240 ml buteliukas su kamšteliu, kurio negali nuimti vaikai, suspensijos maišymui;
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
Lithuanian: Ši šiuo metu pareiškėjo siūloma indikacija buvo įregistruota 15 ES valstybių narių.
Portuguese: Embalagem de iniciação de 28 dias
Lithuanian: 28 dienų pradinė pakuotė
Portuguese: Isto também se aplica a crianças.
Lithuanian: Tai taikytina ir vaikams.
Portuguese: Sector 1, Bucureşti, România
Lithuanian: Sector 1, Bukareštas, Rumunija
Portuguese: Esta indicação baseia-se principalmente nos resultados dos ensaios clínicos ELITE I e II.
Lithuanian: Ši indikacija iš pradžių buvo pagrįsta klinikinių tyrimų ELITE I ir II rezultatais.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio datos.
Portuguese: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj
Lithuanian: 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Portuguese: Nome do Estado Membro
Lithuanian: Šalies narės pavadinimas
Portuguese: Estas observações foram consideradas clinicamente relevantes para este grupo de doentes.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi kliniškai reikšmingais šiai pacientų grupei.
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em metades iguais.>
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Portuguese: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19Porto Salvo
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Portuguese: Consequentemente, não há potenciação dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
Lithuanian: Dėl to neskatinamas bradikinino medijuojamas nepageidaujamas poveikis.
Portuguese: • se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento),
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr.
Portuguese: É importante que diga ao seu médico antes de tomar Cozaar:
Lithuanian: Svarbu, kad prieš pradedant vartoti Cozaar pasakytumėte gydytojui:
Portuguese: 00-867 Warsaw, Poland
Lithuanian: 00-867 Varšuva, Lenkija
Portuguese: Tomar Cozaar com alimentos e bebidas
Lithuanian: Cozaar vartojimas su maistu ir gėrimais
Portuguese: Utilização e crianças e adolescentes
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cozaar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Cozaar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italija
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos a seguir descrita é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); e muito raros (<1/10.000), não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinimas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: H-1123 Budapest, Hungary
Lithuanian: H-1123 Budapeštas, Vengrija
Portuguese: Uso do losartan em crianças e adolescentes
Lithuanian: Losartano skyrimas vaikams ir paaugliams
Portuguese: O CHMP considerou que os dados destes ensaios poderão não ser suficientes para demonstrar o benefício reivindicado.
Lithuanian: CHMP nuomone, šių tyrimų duomenų nepakanka, norint įrodyti paraiškoje nurodytą naudą.
Portuguese: • sintomas tipo gripe,
Lithuanian: • į gripo panašūs simptomai,
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado poderia ser harmonizada para as seguintes indicações:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad galima suderinti šias rinkodaros pažymėjimo indikacijas:
Portuguese: Ao comparar as crianças em idade pré-escolar com os adolescentes estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas.
Lithuanian: Lyginant ikimokyklinio amžiaus vaikus su paaugliais, šie skirtumai tapo statistiniu požiūriu reikšmingi.
Portuguese: Depois de cuidadosa avaliação, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
Lithuanian: Atlikęs atidų įvertinimą, CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
Portuguese: Mais a mais, o estudo não forneceu informações sobre o efeito que doses mais elevadas de losartan (superiores a 50 mg) poderiam ter sobre a melhoria da eficácia.
Lithuanian: Be to, tyrimas nepateikė informacijos apie tai, kaip skiriant didesnes losartano dozes (didesnių kaip 50 mg) pasikeistų veiksmingumas.
Portuguese: Tomar Cozaar sempre de acordo com as indicações do médico.
Lithuanian: Cozaar visada vartokite tikliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns, contacte o seu médico imediatamente.
Lithuanian: Jeigu Jūs atsitiktinai pavartojote per daug tablečių arba vaikas nurijo kelias tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: A redacção seguinte foi aditada ao Folheto Informativo, na Secção 2, Antes de tomar Cozaar: Uso em crianças e adolescentes <COZAAR> foi estudado em crianças.
Lithuanian: Į pakuotės lapelio 2 dalį „Kas žinotina prieš vartojant Cozaar" įtraukta tokia dalis: Vartojimas vaikams ir paaugliams <COZAAR> poveikis vaikams buvo ištirtas.
Portuguese: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Lithuanian: 2700-547 Amadora, Portugalija
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 35 comprimidos:
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 35 tabletės:
Portuguese: O que é Cozaar e para que é utilizado Antes de tomar Cozaar Como tomar Cozaar Efeitos secundários possíveis Como conservar Cozaar Outras informações
Lithuanian: Kas yra Cozaar r kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cozaar Kaip vartoti Cozaar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cozaar Kita informacija
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante mais de 4,6 anos (média de 3,4 anos).
Lithuanian: Pacientai stebėti ne ilgiau kaip 4,6 m (vidutiniškai 3,4 m).
Portuguese: O CHMP manifestou a preocupação de que o perfil de benefício/risco não pôde ser estabelecido de forma adequada para esta indicação.
Lithuanian: CHMP kėlė susirūpinimą tai, kad šios indikacijos naudos ir pavojaus santykis nebuvo tinkamai nustatytas.
Portuguese: O CHMP considerou que o texto relativo à gravidez e aleitamento no RCM (secções 4.3, 4.4 e 4.6) necessitava de uma nova redacção de modo a incluir o resultado do relatório PhVWP sobre os inibidores da ECA e os antagonistas dos receptores da angiotensina II (AIIRA) bem como recomendações sobre a sua utilização durante o primeiro trimestre da gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Portuguese: Desta forma, o CHMP considerou que esta é uma indicação aceitável.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Portuguese: O Cozaar (losartan) foi incluído na lista de medicamentos para harmonização da Informação sobre os Medicamentos, estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar estes RCM divergentes em toda a União Europeia.
Lithuanian: Cozaar (losartanas) buvo įtrauktas į preparatų informacijai suderinti skirtą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupes (CMD(h)) rengiamą preparatų sąrašą, remiantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, siekiant panaikinti valstybėse patvirtintų preparatų charakteristikų santraukų (SPC) skirtumus ir taip juos suderinti Europos Sąjungos mastu.
Portuguese: Frequentes: hipoglicémia, hipercaliémia
Lithuanian: Dažni: hipoglikemija, hiperkalemija.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos receptores da angiotensina II, código ATC: C09CA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − angiotenzino II receptorių antagonistai, ATC kodas − C09CA01.
Portuguese: SEMANA 1 (dia 1-7)
Lithuanian: 1 SAVAITĖ (1 - 7 diena)
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 28 comprimidos:
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 28 tabletės:
Portuguese: O losartan está indicado para o tratamento da hipertensão.
Lithuanian: Losartanas indikuotinas hipertenzijai gydyti.
Portuguese: Com base nos dados submetidos durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º e no resultado da avaliação destes dados pediátricos no quadro do projecto de partilha de informações na UE, o CHMP considerou que as conclusões do Projecto Europeu de Partilha de Informações Pediátricas sobre o losartan necessitavam de ser incorporadas nas secções 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 do Resumo das Características do Medicamento e secções relevantes do Folheto Informativo.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis, pateiktais pagal 30 straipsnyje nustatytą kreipimosi procedūrą, ir šių pediatrinių duomenų įvertinimu ES bendradarbiavimo projekte, CHMP nusprendė, kad Europos pediatrų bendradarbiavimo projekto išvados dėl losartano turi būti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm-DD}
Portuguese: Farmacocinética em doentes pediátricos
Lithuanian: Farmakokinetika, gydant pediatrijos pacientus
Portuguese: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08, France
Lithuanian: 75114 Paryžius Cedex 08, Prancūzija
Portuguese: O losartan pode também retardar a progressão da nefropatia diabética e está também indicado para a redução da progressão de doença renal em doentes com diabetes de tipo 2, hipertensão e microalbuminúria (>30 mg/24 horas) ou proteinúria (>900 mg/24 horas).
Lithuanian: Losartanas gali sulėtinti diabetinės nefropatijos progresavimą, jis taip pat indikuotinas II tipo diabetu, hipertenzija ir mikroalbuminurija (>30 mg per 24 valandas) ar proteinurija (>900 mg per 24 valandas) sergantiems pacientams inkstų ligos progresavimui mažinti.
Portuguese: Rara: hepatite
Lithuanian: Reti: hepatitas.
Portuguese: 2 comprimidos = 25 mg uma vez por dia
Lithuanian: 2 tabletės = 25 mg vieną kartą per parą
Portuguese: Por isso, não é recomendada a sua utilização concomitante.
Lithuanian: Todėl vartoti šiuos preparatus kartu nerekomenduojama.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do metabolito diferiram em maior grau entre os grupos etários.
Lithuanian: Farmakokinetiniai metabolito parametrų skirtumai skirtingose amžiaus grupėse buvo didesni.
Portuguese: SEMANA 2 (dia 8-14)
Lithuanian: 2 SAVAITĖ (8 - 14 diena)
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema circulatório.
Lithuanian: Pirmiausia reikia stabilizuoti kraujotakos sistemą.
Portuguese: O tratamento com losartan, comparado com um placebo, resultou numa redução do risco de 16,1% no número de doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
Lithuanian: Gydymas losartanu, palyginti su placebu, 16,1% sumažino tam tikro skaičiaus pacientų, pasiekusių pirminę sudėtinę vertinamąją baigtį, riziką.
Portuguese: Luxemburgo COZAAR 100 mg Luxemburgo COZAAR 50 MG Luxemburgo COZAAR 12,5 mg Luxemburgo COZAAR CARDIO START Luxemburgo LOORTAN 100 mg Luxemburgo LOORTAN 50 mg Luxemburgo LOORTAN 12,50 mg Luxemburgo LOORTAN CARDIO START
Lithuanian: Liuksemburgas COZAAR 100 mg Liuksemburgas COZAAR 50 MG Liuksemburgas COZAAR 12,5 mg Liuksemburgas COZAAR CARDIO START Liuksemburgas LOORTAN 100 mg Liuksemburgas LOORTAN 50 mg Liuksemburgas LOORTAN 12,50 mg Liuksemburgas LOORTAN CARDIO START
Portuguese: A seguinte redacção foi aditada ao RCM, na Secção 4.8, Efeitos indesejáveis:
Lithuanian: Į SPC 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis" įtraukta tokia dalis:
Portuguese: Cozaar pode ser tomado com ou sem alimentos.
Lithuanian: Cozaar galima vartoti valgant ar nevalgius.
Portuguese: Este parâmetro de avaliação final pode ser considerado como representativo de morbilidade e mortalidade CV e traduziu-se nesta indicação em muitos medicamentos que foram discutidos em sede do CHMP (p. ex. estatinas).
Lithuanian: Ši sudėtinė vertinamoji baigtis gali būti laikoma tipine, vertinant kardiovaskulinį sergamumą ir mirtingumą, ir buvo perkelta į šią daugelio CHMP svarstytų vaistų (pvz., statinų) indikaciją.
Portuguese: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia, Bulgaria
Lithuanian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Portuguese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D85530 Haar, Germany
Lithuanian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haras, Vokietija
Portuguese: Não conhecida: anemia, trombocitopénia
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anemija, trombocitopenija.
Portuguese: Deve tentar tomar o seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias.
Lithuanian: Stenkitės Cozaar išgerti kasdien tokiu pačiu laiku.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secções 4.4 e 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Cozaar tablečių medžiagai (žr. 4.4 ir 6.1 skyrius).