FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Spanish: ETIQUETADO Y PROSPECTO
French: <La souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement pendant {<x <jours><semaines}>.
Spanish: <La cepa vacunal puede encontrarse en el medio ambiente hasta {x <días><semanas>}.
French: <Le <médicament vétérinaire><vaccin><médicament vétérinaire immunologique> doit être administré à des sites d'injection différents.>
Spanish: <<El medicamento veterinario><La vacuna><El medicamento veterinario inmunológico> se debe administrar en diferentes puntos de inoculación.>
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: <Utilisation non recommandée {durant toute ou partie de la gestation}.>
Spanish: <Su uso no está recomendado (durante toda la gestación o parte de la misma).>
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots>>:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>*
French: <Médicament vétérinaire soumis à prescription.>
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
French: Le Comité des Médicaments Vétérinaires (CVMP) a recommandé l'inclusion de { nom de la substance active} au tableau 1 (substances autorisées) de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit :
Spanish: El Comité de Medicamentos Veterinarios ha recomendado incluir a {nombre de la sustancia(s) activa(s)} en {nombre del medicamento} en el cuadro 1 (sustancias permitidas) del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión, según se indica a continuación:
French: <Ne pas utiliser dans/chez...>
Spanish: <No usar en…>
French: <À conserver au congélateur>
Spanish: <Conservar en congelador.>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS
French: <Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :>
Spanish: <Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:>
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: <Médicament vétérinaire non soumis à prescription>
Spanish: <Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.>
French: <Ne pas utiliser { durant toute ou partie de la gestation}.>
Spanish: <No utilizar este medicamento (durante toda la gestación o parte de la misma).>
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique}
Spanish: {Nombre comercial del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica}
French: <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)>
Spanish: <Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).>
French: <Gestation :>
Spanish: <Gestación:>
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire {nom du médicament} <est><sont> <une><des> substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Spanish: La
 sustancia
 activa
 de {nombre del medicamento} <es><son> <una> sustancia
 permitida
 según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
French: < La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.>
Spanish: <La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
French: <Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente>
Spanish: <Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: >
French: <Précautions particulières pour chaque espèce cible :>
Spanish: <Advertencias especiales para cada especie de destino:>
French: <Date de première autorisation :><{JJ/MM/AAAA}><{JJ mois AAAA}>
Spanish: <Fecha de la primera autorización:> <{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).>
French: <À conserver au congélateur {échelle de températures}>
Spanish: <Conservar en congelador {escala de temperaturas}.>
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Spanish: <Una vez <desencapsulado><abierto><diluido><reconstituido>, <fecha límite de utilización:> <utilizar antes de …><uso inmediato>.> <Fecha límite de utilización:>
French: <Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :>
Spanish: <Precauciones especiales para su uso en animales:>
French: <Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé>
Spanish: <Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: >
French: <Fertilité:>
Spanish: <Fertilidad:>
French: <Excipient(
):>
Spanish: <Excipiente
:>
French: <Gestation:> <et lactation :>
Spanish: <Gestación:> <y lactancia:>
French: B. NOTICE
Spanish: B. PROSPECTO
French: <{JJ/MM/AAAA}>
Spanish: <{DD/MM/AAAA}>
French: <Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.> [Pour MRP / DCP uniquement]>
Spanish: <Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde {( HYPERLINK "https://www.aemps.gob.es" https://www.aemps.gob.es)}.>[For MRP/DCP only]
French: <Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.>
Spanish: <Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.>
French: <Ne pas utiliser le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> si {description des signes de détérioration}.>
Spanish: <<La vacuna><El medicamento veterinario inmunológico><El medicamento veterinario> no debe utilizarse si {descripción de los signos evidentes de deterioro}.>
French: <Durée de conservation après< dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Spanish: <Período de validez después de su <disolución> <reconstitución> según las instrucciones: >
French: <MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET>
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN <EL EMBALAJE EXTERIOR> <Y> <EL ENVASE PRIMARIO>
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
Spanish: <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>**
French: <À conserver et transporter congelé>**
Spanish: <Conservar y transportar congelado.>**
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Spanish: Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 responsable
 de la liberación de los lotes
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
French: <Adjuvant(
):>
Spanish: <Adyuvante
:>
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)}ont mis en évidence des effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Spanish: <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.>
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
French: <A utiliser uniquement par un vétérinaire.>
Spanish: <Administración exclusiva por el veterinario.>
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.>
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.>
French: <{Courrier électronique}>
Spanish: <{Correo electrónico}>
French: <L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de <gestation>, <lactation> <ponte>.>
Spanish: <No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante <la gestación><la lactancia><la puesta>.>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)} n'ont pas mis en évidence d'effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Spanish: <Los estudios de laboratorio efectuados en {especies} no han demostrado efectos <teratogénicos>, <tóxicos para el feto>, <tóxicos para la madre>.>
French: <Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré au moins {X < jours><semaines>}<avant><après> l'administration de {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Spanish: <Existe información sobre <la seguridad> <y> <la eficacia> que demuestra que <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> se puede administrar al menos {X} <días><semanas> <antes><después> de la administración de {descripción del/los medicamento(s) ensayado(s)}.>
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: <Les {espèces} vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à {x <jours><semaines>} suivant la date de vaccination.
Spanish: <Las {especies} vacunadas pueden excretar la cepa vacunal hasta {x <días><semanas>} después de la vacunación.>
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase primario: >
French: <Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Spanish: <En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.>
French: A. <FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET> FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. <FABRICANTE<S> DE LA<S> SUSTANCIA<S> ACTIVA<S> BIOLÓGICA<S> <Y> FABRICANTE<S> RESPONSABLE<S> DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: <Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Spanish: <Nombre y dirección <del> <de los> fabricante
 de la
 sustancia
 activa
 biológica
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Spanish: <No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Spanish: <No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> con cualquier otro medicamento veterinario.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: <À conserver et transporter réfrigéré>*
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado.>*
French: <Gestation et lactation : >
Spanish: <Gestación y lactancia>
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Spanish: <Período de validez después de su <disolución><reconstitución> según las instrucciones: ...>
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
French: <Pas de précautions particulières de conservation.>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.>
French: EFFETS INDÉSIRABLES
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
French: <Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.>
Spanish: <Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.>
French: Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être mélangé et administré avec {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Spanish: <Existe información sobre <la seguridad> <y> <la eficacia> que demuestra que <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> puede ser mezclada(o) y administrada(o) con {descripción del/los medicamento(s) ensayado(s)}.>
French: <Les données <d'innocuité> <et>< d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré, non mélangé, le même jour que {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Spanish: <Existe información sobre <la seguridad> <y> <la eficacia> que demuestra que <esta vacuna><este medicamento veterinario inmunológico> se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada(o) con {descripción del/los medicamento(s) ensayado(s)}.>
French: <Oiseaux pondeurs:>
Spanish: <Aves en periodo de puesta:>
French: <Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>,<soit><des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Spanish: <Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran <también> <sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR> <o> <no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario>.>
French: <{JJ mois AAAA}>
Spanish: <{DD mes AAAA}
French: <{X} degrés jours>
Spanish: <{X} grados-día.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
French: INDICATION(S)
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO
French: <Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>, <soit>< des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Spanish: <Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran <también> <sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR> <o> <no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario>.>
French: ESPÈCES CIBLES
Spanish: marcadorEspecies animales
French: <Lactation:>
Spanish: <Lactancia:>
French: EMEA/202991/2009
Spanish: Ref. EMEA/202988/2009
French: Tritazide a été autorisé dans l'UE en 1993, d'abord en Allemagne, puis dans les pays suivants: Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Danemark, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Slovaquie, Slovénie et Suède.
Spanish: Tritazide está autorizado en la UE desde 1993, primero en Alemania y posteriormente en los siguientes países: Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Chipre, Dinamarca, República Eslovaca, Eslovenia, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumanía y Suecia..
French: Article 30 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine pour raison de décisions divergentes prises par les États membres.
Spanish: Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, remisión motivada por las decisiones divergentes adoptadas por los Estados miembros.
French: Questions et réponses sur la saisine relative à
Spanish: Preguntas y respuestas sobre el procedimiento de arbitraje para
French: Quelles ont été les conclusions du CHMP?
Spanish: ¿Cuáles fueron las conclusiones del CHMP?
French: Qu'est-ce que Tritazide?
Spanish: ¿Qué es Tritazide?
French: Pr János Borvendég (HU)
Spanish: Prof János Borvendég (HU)
French: Tritazide a été autorisé dans l'UE par le biais de procédures nationales.
Spanish: Tritazide se ha autorizado en la Unión Europea (UE) por los procedimientos nacionales correspondientes.
French: 4.5 Interactions
Spanish: 4.5 Interacciones
French: L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a achevé un examen de Tritazide.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha completado una revisión de Tritazide.
French: La société qui commercialise Tritazide est Sanofi-aventis.
Spanish: La empresa que comercializa Tritazide es Sanofi-aventis.
French: Le CHMP a adopté les formulations harmonisées suivantes:
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado siguiente:
French: La dose doit être individualisée en fonction du profil du patient (voir rubrique 4.4) et le contrôle de la pression artérielle.
Spanish: La dosis debe ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une «saisine au titre de l'article 30»1.
Spanish: La revisión tuvo lugar en el marco de un procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 301.
French: • Traitement de l'hypertension
Spanish: • Tratamiento de la hipertensión:
French: Il s'y ajoute les contre-indications de l'HCTZ.
Spanish: A ellas se añaden las contraindicaciones de HCTZ.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
French: Tritazide peut aussi être disponible dans l'UE et l'EEE sous d'autres noms de spécialités: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, and Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark.
Spanish: Además, Tritazide puede comercializarse en la UE y en el EEE con otras denominaciones comerciales: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, and Triatec Comp Mite, Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark.
French: Dans la plupart des cas, la dose initiale recommandée était la même, mais il y avait des différences en ce qui concerne la titration subséquente (à la fois en termes de fréquence des augmentations et de dose quotidienne maximale).
Spanish: La dosis inicial recomendada era idéntica en la mayoría de los casos, pero había diferencias en cuanto al ajuste posterior de la dosis (tanto en lo relativo a la frecuencia de incremento y como a la máxima dosis diaria).
French: L'harmonisation concerne les rubriques suivantes:
Spanish: Los aspectos que deben armonizarse son los siguientes:
French: Le traitement par Tritazide et les dénominations associées doit être commencé au dosage le plus faible disponible.
Spanish: Tritazide y nombres asociados debe empezar a administrarse en la dosis más baja disponible.
French: 4.6 Grossesse et allaitement
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
French: Le CHMP a recommandé une contre-indication uniquement pour le second et le troisième trimestre de la grossesse.
Spanish: El CHMP recomendó incluir una contraindicación únicamente en el segundo y rl tercer trimestres del embarazo.
French: Cela est conforme à la recommandation du groupe de travail pharmacovigilance du CHMP relative à l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse.
Spanish: Esta recomendación se ajusta a la formulada por el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia del CHMP sobre el uso de inhibidores de la ECA en el embarazo.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la façon dont le médicament peut être utilisé, comme on le voit dans les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les étiquetages et les notices dans les pays où le produit est commercialisé.
Spanish: Esto ha dado lugar a divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los países en los que se
French: L'hydrochlorothiazide (HCTZ) est un diurétique.
Spanish: La hidroclorotiazida (HCTZ) es un diurético.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Tritazide?
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Tritazide?
French: • 2e et 3e trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6)».
French: Le CHMP a discuté les points pour lesquels une divergence avait été identifiée dans les recommandations de posologie.
Spanish: El CHMP examinó los campos en los que se observaba una divergencia en las recomendaciones posológicas.
French: 4.1 Indications thérapeutiques
Spanish: 4.1 - Indicaciones terapéuticas
French: Le 18 janvier 2008, la Commission européenne a transmis une saisine au comité des médicaments à usage humain (CHMP) visant à l'harmonisation des autorisations de mise sur le marché pour Tritazide dans l'UE et dans l'EEE.
Spanish: El 18 de enero de 2008, la Comisión Europea remitió el asunto al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Tritazide en la UE y en el EEE.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription de Tritazide dans l'Union européenne (UE) et dans l'Espace économique européen (EEE).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Tritazide en la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE).
French: La majorité des contre-indications sont liées à l'utilisation de ramipril comme composant de Tritazide.
Spanish: La mayoría de las contraindicaciones guardan relación con el uso de ramipril como componente de Triazide.
French: Le CHMP a également inclus de nouvelles mises en garde pour la grossesse, la chirurgie, les déséquilibres électrolytiques et la toux.
Spanish: El CHMP incluyó asimismo nuevas advertencias en relación con el embarazo, la cirugía, las alteraciones electrolíticas y la tos.