FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os distúrbios extrapiramidais apresentavam uma maior probabilidade de ocorrência depois de várias doses, embora geralmente no início do tratamento, sendo menos prováveis com taxas de perfusão mais lentas, quando a metoclopramida era administrado por via intravenosa.
Bulgarian: При интравенозно приложение на метоклопрамид вероятността за проява на екстрапирамидални нарушения е по-голяма след няколко дози, макар и обикновено на ранен етап от лечението, и е по-малка при по-ниска скорост на вливане.
Portuguese: • A metoclopramida é utilizada para prevenir ou tratar náuseas e vómitos (sensação de enjoo), incluindo náuseas e vómitos que podem resultar de medicamentos anticancerígenos ou tratamento radioterapêutico, cirurgia ou uma crise de enxaqueca.
Bulgarian: Метоклопрамид се използва за профилактика или лечение на гадене и повръщане, включително такива, които може да са причинени от противоракови лекарства или лъчетерапия, хирургична намеса или пристъп на мигрена.
Portuguese: • As formulações líquidas orais têm sido especificamente associadas a casos de sobredosagem em crianças.
Bulgarian: Предимно пероралните течни лекарствени форми се свързват с предозиране при деца.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 1 ano, o uso de metoclopramida é contraindicado.
Bulgarian: Употребата е противопоказана при деца на възраст под 1 година.
Portuguese: • Para adultos e crianças, a dose máxima em 24 horas é de 0,5 mg por kg de peso corporal; nos adultos, a dose habitual das formulações convencionais (todas as vias) é de 10 mg até 3 vezes por dia. Nas crianças, a dose recomendada é entre 0,1 e 0,15 mg por kg de peso corporal, repetida até 3 vezes por dia. Será incluída na informação do medicamento uma tabela de dosagem para utilização em crianças.
Bulgarian: При деца препоръчителната доза е 0,1 mg до 0,15 mg на kg телесно тегло до 3 пъти дневно.
Portuguese: • É necessário um especial cuidado na administração a populações com probabilidade de risco acrescido, incluindo idosos, doentes com alterações da condução cardíaca, desequilíbrios eletrolíticos não corrigidos ou bradicardia, ou em doentes a utilizar outros medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT, uma vez que foram notificados casos muito raros de reações cardiovasculares graves associados à metoclopramida, especialmente quando administrada por via intravenosa.
Bulgarian: Предвид много редките съобщения за сериозни сърдечносъдови реакции, свързани с метоклопрамид, по-специално при интравенозния път на въвеждане, трябва да се подхожда с повишено внимание при популации, изложени на повишен риск, включително хора в напреднала възраст, пациенти с нарушения на сърдечната проводимост, некоригиран електролитен дисбаланс или брадикардия и такива, приемащи други лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала.
Portuguese: Pode tomar Micardis com ou sem alimentos.
Bulgarian: Може да приемате Micardis със или без храна.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
Portuguese: Não foi, no entanto, estabelecida uma relação causal.
Bulgarian: Причинно-следственна връзка обаче не е установена.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação de posologia.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени.
Portuguese: Pode percecionar isto como tonturas ao levantarse.
Bulgarian: Вие може да усетите това като замайване при изправяне.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция е <1 % от дозата.
Portuguese: Outros medicamentos e Micardis
Bulgarian: Други лекарства и Micardis
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Micardis:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Micardis:
Portuguese: A alteração foi dose-dependente.
Bulgarian: Промените са дозозависими.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Bulgarian: Кратко изложение на профила на безопасност
Portuguese: Micardis contém sorbitol.
Bulgarian: Micardis съдържа сорбитол.
Portuguese: O que é Micardis e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Micardis и за какво се използва
Portuguese: 4.5Interações medicamentosas e outras formas de interação
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Portuguese: Tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente.
Bulgarian: Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин.
Portuguese: É importante que tome Micardis todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Bulgarian: Важно е да приемате Micardis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Micardis se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Micardis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis:
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Micardis em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Micardis при бременни жени.
Portuguese: O risco encontra-se aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените лечебни комбинации.
Portuguese: : para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Bulgarian: : за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Portuguese: A segurança e eficácia de Micardis em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Micardis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Micardis é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако ефектът на Micardis Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Redução do efeito anti-hipertensor.
Bulgarian: Намаляване на антихипертензивния ефект.
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Micardis.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Micardis.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Micardis".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Micardis".
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica)
Bulgarian: Кортикостероиди (системно приложение)
Portuguese: • se estiver a tomar digoxina.
Bulgarian: ако приемате дигоксин
Portuguese: Os comprimidos devem ser retirados do blister pouco antes da administração (ver secção 6.6).
Bulgarian: Таблетките трябва да се изваждат от блистера непосредствено преди употреба (вж. точка 6.6).
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Micardis em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Micardis при деца и юноши до 18 години.
Portuguese: Deve consultar o seu médico, se precisa de ajustar a dose dos outros medicamentos, enquanto estiver a tomar Micardis.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Micardis.
Portuguese: Retire o seu comprimido de Micardis do blister apenas imediatamente antes da toma.
Bulgarian: Извадете таблетката Micardis от блистера непосредствено преди да я приемете.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Micardis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Micardis
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Micardis durante o aleitamento, a terapêutica com Micardis não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Micardis в периода на кърмене, Micardis не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Portuguese: •se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Micardis.
Bulgarian: В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Micardis.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de Micardis na fertilidade de machos e fêmeas.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Micardis върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Portuguese: Não houve evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (razão de risco 1,03, IC
Bulgarian: Няма данни за полза при сърдечно-съдова смъртност (коефициент на риск 1,03, 95%
Portuguese: Assim, nestes doentes deve ser considerada uma monitorização apropriada da glucose sanguínea; um ajuste da dose de insulina ou dos antidiabéticos pode ser necessário, quando indicado.
Bulgarian: Затова, при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
Portuguese: Não tome Micardis
Bulgarian: Не приемайте Micardis
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0- ) do telmisartan varia desde aproximadamente 6 % (dose de 40 mg) até aproximadamente 19 % (dose de 160 mg).
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, редукцията на областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC0-) на телмисартан варира от около 6 % (40 mg доза) до около 19 % (160 mg доза).
Portuguese: O que contém este folheto O que é Micardis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Micardis Como tomar Micardis
Bulgarian: Какво представлява Micardis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Micardis Как да приемате Micardis
Portuguese: Não foi encontrada uma evidência clara de efeito teratogénico, no entanto, com doses tóxicas de telmisartan foram observados efeitos no desenvolvimento pós-natal da descendência, tais como baixo peso corporal e atraso na abertura do olho.
Bulgarian: Няма ясни данни за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
Portuguese: Micardis pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Bulgarian: Micardis може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Portuguese: Micardis pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Bulgarian: Micardis принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
Portuguese: A ser considerado na utilização concomitante.
Bulgarian: Трябва са се вземе под внимание при едновременно приложение.
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Micardis" e "Advertências e precauções").
Bulgarian: ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Micardis" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Portuguese: Foram observadas diferenças na concentração plasmática, sendo a Cmax e a AUC aproximadamente 3e 2- vezes superiores, respetivamente, em indivíduos do sexo feminino em comparação com o sexo masculino.
Bulgarian: Cmax и AUC съответно около 3 и 2 пъти по-високи при жените, сравнени с тези при мъжете.
Portuguese: Os doentes com aldosteronismo primário geralmente não irão responder a fármacos anti-hipertensores que atuam através da inibição do sistema renina-angiotensina.
Bulgarian: Пациенти с първичен алдостеронизъм по принцип няма да реагират на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиция на системата ренин-ангиотензин.
Portuguese: Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Micardis é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Micardis е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Micardis
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Micardis
Portuguese: A hipercaliémia pode ser fatal nos idosos, em doentes com insuficiência renal, em doentes diabéticos, em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com outros fármacos suscetíveis de aumentar os níveis de potássio, e/ou em doentes com acontecimentos intercorrentes.
Bulgarian: Хиперкалиемията може да бъде с фатален изход при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречна недостатъчност, при пациенти с диабет, при пациенти, лекувани едновременно и с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или при пациенти с придружаващи състояния.
Portuguese: Micardis está contraindicado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.3).
Bulgarian: Micardis е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Portuguese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Alemanha
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Германия
Portuguese: Muito raros:
Bulgarian: Много редки
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Micardis.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Micardis.
Portuguese: Quando o Micardis é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Bulgarian: Когато се използва Micardis при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Micardis.
Bulgarian: Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Micardis.
Portuguese: estudo VA NEPHRON-D foi conduzido em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e nefropatia diabética.
Bulgarian: VA NEPHRON-D е проучване при пациенти със захарен диабет тип 2 и диабетна нефропатия.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Micardis 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
Bulgarian: В началото на профилактично лечение с Micardis 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Portuguese: Micardis pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Bulgarian: Micardis може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
Portuguese: Micardis é também utilizadopara a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
Bulgarian: Micardis се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Micardis em doentes com transplante renal recente.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Micardis при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Portuguese: As alterações da PAD ajustada relativas ao valor basal foram de -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg e -3,5 (2,1) mm Hg, respetivamente.
Bulgarian: Коригираните промени в ДАН от изходните нива са съответно -8,4 (1,5) mm Hg,4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg.
Portuguese: Quando se conduzem veículos ou se operam máquinas, é necessário ter em atenção que podem ocasionalmente ocorrer tonturas e sonolência com a terapêutica anti-hipertensora, tal como Micardis.
Bulgarian: Kогато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Micardis, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Micardis.
Bulgarian: Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъде коригиран преди приложение на Micardis.
Portuguese: Insónia, depressão Ansiedade
Bulgarian: Безсъние, депресия
Portuguese: O perfil de segurança do telmisartan, em doentes tratados para a redução da morbilidade cardiovascular, foi consistente com o obtido em doentes hipertensos.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост, е сходен с този, наблюдаван при пациенти с хипертония.
Portuguese: Este medicamento não requer qualquer temperatura especial de conservação.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Portuguese: O uso concomitante de Micardis com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Micardis с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5
Portuguese: • Diuréticos ("comprimidos de água"), especialmente se tomados em doses elevadas conjuntamente com Micardis, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixa pressão arterial (hipotensão).
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Micardis, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
Portuguese: As manifestações mais relevantes de sobredosagem com telmisartan consistiram em hipotensão e taquicardia; também foram notificados casos de bradicardia, tonturas, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
Bulgarian: Най-изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия, а също се съобщават и брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Boehringer Ingelheim (Logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim (Logo)
Portuguese: O tratamento prévio com uma dosagem elevada de diuréticos tais como a furosemida (diurético da ansa) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico) pode resultar em deplecção de volume e no risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com telmisartan.
Bulgarian: Предшестваща терапия с високи дози диуретици като фуросемид (бримков диуретик) и хидрохлоротиазид (тиазиден диуретик) може да доведе до намален обем на циркулиращата кръв и риск от възникване на хипотония при започване на лечение с телмисартан.
Portuguese: Tal como foi observado para inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o telmisartan e os outros antagonistas do recetor da angiotensina II são aparentemente menos eficazes na diminuição da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivelmente devido à prevalência elevada de situações de renina baixa na população negra hipertensa.
Bulgarian: Както е наблюдавано при инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим, телмисартан и другите ангиотензин II рецепторни антагонисти са очевидно по-малко ефективни в понижаването на кръвното налягане при хора от черната раса, отколкото при другите раси, вероятно поради по-честото срещане в черната популация на ниско рениново ниво с прояви на хипертония.
Portuguese: Guardar na embalagem original para proteger da humidade.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от влага.
Portuguese: Como conservar Micardis
Bulgarian: Как да съхранявате Micardis
Portuguese: Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Micardis para a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24 horas.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Micardis за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Micardis Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70% vs 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95%: 1,00-2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33%) vs doentes a tomar placebo (0,16%) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95%: 1,14-3,76)].
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Portuguese: Dispõe-se de experiência limitada em doentes com compromisso renal grave ou a fazer hemodiálise.
Bulgarian: Наличен е ограничен опит при пациенти с тежки нарушения на бъбречната функция или на хемодиализа.
Portuguese: Micardis é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos.
Bulgarian: Micardis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, aumento do ácido úrico sérico, aumento das enzimas hepáticas, aumento da creatinina fosfoquinase sérica
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Portuguese: Os comprimidos devem ser retirados do blister pouco antes da administração.
Bulgarian: Таблетките трябва да се изваждат от блистера, непосредствено преди употреба.