FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В друго проучване са излекувани 81 % от пациентите, приемащи Zinforo (235 от 289), в сравнение със 76 % от пациентите, приемащи цефтриаксон (206 от 273).
Latvian: Citā pētījumā tika izārstēti 81 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (235 no 289), salīdzinot ar 76 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu (206 no 273).
Bulgarian: В проучване при деца с усложнена инфекция на кожата и меките тъкани са излекувани 94 % от пациентите, приемащи Zinforo (101 от 107), в сравнение с 87 % от пациентите, приемащи ванкомицин или цефазолин със или без азтреонам (45 от 52).
Latvian: Pētījumā ar bērniem, ārstējot komplicētu ādas un mīksto audu infekciju, tika izārstēti 94 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (101 no 107), salīdzinot ar 87 % pacientu, kuri lietoja vankomicīnu vai cefazolīnu ar vai bez aztreonāma (45 no 52).
Bulgarian: При придобита в обществото пневмония, в едно проучване са излекувани 84 % от пациентите, приемащи Zinforo (244 от 291), в сравнение със 78 % от пациентите, лекувани с цефтриаксон (233 от 300).
Latvian: Ārstējot sadzīvē iegūtu pneimoniju, vienā pētījumā konstatēja, ka ir izārstēti 84 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (244 no 291), salīdzinot ar 78 % pacientu, kuri lietoja ceftriaksonu (233 no 300).
Bulgarian: Във второ проучване са излекувани 85 % от пациентите, приемащи Zinforo (291 от 342), в сравнение с 86 % от пациентите, приемащи комбинацията от ванкомицин и азтреонам (289 от 338).
Latvian: Otrā pētījumā tika izārstēti 85 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (291 no 342), salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja vankomicīna un aztreonāma kombināciju (289 no 338).
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Zinforo вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Zinforo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: В проучване при пациенти с усложнена инфекция на кожата и меките тъкани са излекувани 87 % от пациентите, приемащи Zinforo (304 от 351), в сравнение с 86 % от пациентите, получаващи комбинацията от ванкомицин и азтреонам (297 от 347).
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem bija komplicēta ādas un mīksto audu infekciju, tika konstatēts, ka izārstējās 87 % pacientu, kuri lietoja Zinforo (304 no 351), salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja vankomicīna un aztreonāma kombināciju (297 no 347).
Bulgarian: Zinforo проявява активност срещу определени бактерии, например MRSA, срещу които други бета-лактамни антибиотици не действат.
Latvian: Aģentūra arī secināja, ka laboratorijas pētījumos Zinforo bija efektīvas pret noteiktām baktērijām, piemēram MRSA, pret kurām citas beta-laktāma antibiotikas bija neefektīvas.
Bulgarian: Поради това, тези находки не се считат неблагоприятни.
Latvian: Tādēļ šīs atrades neuzskatīja par nelabvēlīgām.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Latvian: Nevar tikt izslēgts risks jaundzimušajiem un zīdaiņiem.
Bulgarian: Времето за реконституиране е по-малко от 2 минути.
Latvian: Šķīdināšanas laiks ir mazāks par 2 minūtēm.
Bulgarian: Сух прах: 3 години
Latvian: Sauss pulveris: 3 gadi
Bulgarian: Креатининът показва колко добре функционират бъбреците Ви.
Latvian: Kreatinīns rāda, cik labi darbojas Jūsu nieres.
Bulgarian: Официалните препоръки за правилната употреба на антибактериалните средства трябва да се вземат предвид.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Bulgarian: Болницата ще изхвърли всички отпадъчни материали безопасно.
Latvian: Slimnīcā iznīcinās jebkurus atkritumus drošā veidā.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност при тези 227 пациенти, е подобен на наблюдавания при възрастната популация.
Latvian: Kopumā drošuma profils šiem 227 pacientiem bija līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušo populācijā.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в период на използване до 24 часа при 2-8°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 24 stundām 2-8°C temperatūrā.
Bulgarian: Време на инфузия (минути)/честота
Latvian: Infūzijas laiks (minūtes)/biežums
Bulgarian: пеницилини или карбапенеми).
Latvian: penicilīniem vai karbapenēmiem).
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2017 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 23.augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 24. aprīlis
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицинските специалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да се провежда в съответствие със стандартната медицинска практика.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana jāveic saskaņā ar standarta medicīnisko praksi.
Bulgarian: ≥ 15 до ≤ 30
Latvian: ≥ 15 līdz ≤ 30
Bulgarian: Промените в бъбреците не са обратими, но след възстановителен период от 4 седмици тежестта им намалява.
Latvian: Nieru pārmaiņas nebija atgriezeniskas, bet pēc četru nedēļu atlabšanas perioda to smaguma pakāpe mazinājās .
Bulgarian: Други лекарства и Zinforo
Latvian: Citas zāles un Zinforo
Bulgarian: Ако по време на лечението със Zinforo се развие тежка алергична реакция, приложението на лекарствения продукт трябва да се спре и да се вземат съответните мерки.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Zinforo rodas smaga alerģiska reakcija, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāveic piemēroti pasākumi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство по време на бременност, освен ако лекарят не Ви каже да го използвате.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad Jūsu ārsts Jums liek to darīt.
Bulgarian: Група на Streptococcus anginosus (включва S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus)
Latvian: • Streptococcus anginosus grupa (ietver S. anginosus, S. intermedius un S. constellatus)
Bulgarian: ако някога сте имали припадъци (гърчове или конвулсии);
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijušas krampju lēkmes (konvulsijas);
Bulgarian: Не използвайте Zinforo, ако някое от изброените важи за Вас.
Latvian: Nelietojiet Zinforo, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: - Другата съставка е аргинин.
Latvian: • Cita sastāvdaļa ir arginīns.
Bulgarian: Категориите по честота са определени според следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir veidotas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, продължителността и условията на съхранение в периода на използване преди употреба са отговорност на потребителя, като обичайно съхранението не би трябвало да надвишава 24 часа при температура от 2 до 8ºC, освен ако реконституирането/разреждането не се правят в контролирани и валидирани асептични условия.
Latvian: Ja tās nelieto nekavējoties, par glabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un normālos apstākļos glabāšanas laikam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, ja vien šķīdināšana/atšķaidīšana/ veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Bulgarian: Може да получите треска, симптоми подобни на грип, възпалено гърло или някаква друга инфекция, която може да е сериозна.
Latvian: Jums var būt drudzis, gripai līdzīgi simptomi, sāpes kaklā, vai kāda cita infekcija, kas var būt nopietna.
Bulgarian: Zinforo се използва за лечение на деца (от раждане) и възрастни с:
Latvian: Zinforo lieto, lai ārstētu bērnus (no dzimšanas) un pieaugušos, kuriem ir:
Bulgarian: При хора в старческа възраст се установява повишаване на AUC0-∞ с 33 %, което се отдава главно на възрастови промени в бъбречната функция.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem AUC0-∞ palielinājās par 33 %, kas galvenokārt bija saistāms ar vecuma izraisītām nieru darbības pārmaiņām.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: > 30 до ≤ 50
Latvian: > 30 līdz ≤ 50
Bulgarian: Възможно е развитие на сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (вж. точки 4.3 и 4.8).
Latvian: Var rasties nopietnas un dažkārt letālas paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Анемия, левкопения, неутропения, тромбоцитопения, удължаване на протромбиновото време (ПВ), удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT), повишаване на международното нормализирано съотношение (INR)
Latvian: Anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, pagarināts protrombīna laiks (PT), pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks (aPTL), palielināta starptautiskā normalizētā attiecība (INR)
Bulgarian: Наличен е в опаковки, съдържащи 10 флакона.
Latvian: Tas ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
Bulgarian: Ето защо, в тази пациентска популация Zinforo трябва да се използва с повишено внимание.
Latvian: Tādēļ šai pacientu populācijā Zinforo jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: ≥ 15 до ≤ 30 300 mg ТСББ, включително хемодиализа
Latvian: ≥ 15 līdz ≤ 30 300 mg ESRD, ieskaitot hemodialīzi
Bulgarian: Новородени от раждане до < 2 месеца
Latvian: Jaundzimušie no dzimšanas līdz < 2 mēnešiem
Bulgarian: ако сте алергични към цефтаролин фозамил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret ceftarolīna fosamilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Bulgarian: Времето от започване на реконституирането до приключване на подготовката на разтвора за интравенозна инфузия не трябва да надвишава 30 минути.
Latvian: Kopējais laika periods starp izšķīdināšanas uzsākšanu un intravenozās infūzijas sagatavošanas pabeigšanu nedrīkst pārsniegt 30 minūtes.
Bulgarian: Микроорганизми, които експресират тези ензими и които следователно са резистентни към цефтаролин, се срещат с различна честота в различните държави и в различните здравни заведения в една и съща страна.
Latvian: Mikroorganismu, kas eksperesē šos enzīmus un kuri tādēļ ir rezistenti pret ceftarolīnu, sastopamība dažādās valstīs un dažādās veselības aprūpes iestādēs vienas valsts teritorijā ir ļoti dažādas.
Bulgarian: Изчислен по формулата на Cockcroft-Gault за възрастни.
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Kokrofta-Gaulta formulu pieaugušajiem.
Bulgarian: Реакциите, свързани с инфузията (като флебит), могат да се контролират чрез удължаване на продължителността на инфузията.
Latvian: Ar infūziju saistītās blakusparādības (piemēram, flebītu), var kontrolēt, paildzinot infūzijas ilgumu.
Bulgarian: Това може да са белези на тежка алергична реакция (анафилактична реакция), която да е животозастрашаваща.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas (anafilakses) pazīmes un tās var būt bīstamas dzīvībai;
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза за възрастни е 600 mg на всеки 12 часа.
Latvian: Parastā, ieteicamā deva pieaugušajiem ir 600 mg ik pēc 12 stundām.
Bulgarian: Могат също да се появят Clostridium difficile-асоциирано заболяване (CDAD) и тежки реакции на свръхчувствителност.
Latvian: Iespējamas arī Clostridium difficile infekcijas (CDI) un smagas hipersensitivātes reakcijas.
Bulgarian: Честотата на обрив обаче, в подгрупата с пациенти от азиатски произход, получаващи Zinforo през 8 часа, е много честа (18,5 %).
Latvian: Tomēr, izsitumu sastopamība aziātu rases pacientu apakšgrupai, kas saņēma Zinforo ik pa 8 stundām bija ļoti bieža (18.5%).
Bulgarian: инфекция на белите дробове, наречена „пневмония".
Latvian: • plaušu infekcija, ko dēvē par pneimoniju.
Bulgarian: Ето защо е важно тази диагноза да се има предвид при пациенти с диария по време на или след приложение на цефтаролин фозамил (вж. точка 4.8).
Latvian: Tādēļ ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuriem rodas caureja ceftarolīna fosamila lietošanas laikā vai pēc tam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Лекарственият продукт се доставя в опаковки от 10 флакона.
Latvian: Zāles tiek piegādātas iepakojumos pa 10 flakoniem.
Bulgarian: Като цяло, нежеланите реакции, съобщавани при тези проучвания, са в съгласие с известния профил на безопасност на Zinforo.
Latvian: Kopumā šajos pētījumos ziņotās blakusparādības atbilst Zinforo zināmajam drošuma profilam.
Bulgarian: При употребата на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, които се проявяват при ≥ 3 % от приблизително 3 242 пациенти, лекувани със Zinforo в клинични проучвания, са диария, главоболие, гадене и сърбеж, като по тежест са предимно леки или умерено тежки.
Latvian: Biežākās blakusparādības, kas radās ≥ 3 % no aptuveni 3242 ar Zinforo ārstēto pacientu klīniskajos pētījumos, bija caureja, galvassāpes, slikta dūša un nieze, un tās parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Bulgarian: Zinforo действа, като убива определени бактерии, които могат да причиняват сериозни инфекции.
Latvian: Kā Zinforo darbojas Zinforo darbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas var izraisīt nopietnas infekcijas.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза за деца зависи от възрастта и теглото на детето, и се прилага на всеки 8 или 12 часа.
Latvian: Parastā ieteicamā deva bērniem ir atkarīga no bērna vecuma un ķermeņa masas un to ievada ik pēc 8 līdz 12 stundām.
Bulgarian: Взаимодействиe с други антибактериални лекарствени средства
Latvian: Mijiedarbība ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
Bulgarian: В подобен случай, не трябва да приемате лекарства, които блокират или забавят чревната перисталтика.
Latvian: Šajā situācijā Jūs nedrīkstat lietot zāles, kas aptur vai palēnina zarnu kustības.
Bulgarian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus групи A, B, C, G
Latvian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae A, B, C, G grupas Streptococcus
Bulgarian: Zinforo ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Latvian: Zinforo Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно, освен ако не е реконституиран и разреден в контролирани и валидирани асептични условия.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto nekavējoties, izņemot gadījumus, kad šķīdināšana un atšķaidīšana veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai Jūs barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Щом разтворът за интравенозна инфузия се приготви с посочените в точка 6.6 разтворители, той трябва да се приложи в рамките на 6 часа от приготвянето му.
Latvian: Ja šķīdumu intravenozai ievadīšanai pagatavo, izmantojot 6.6 apakšpunktā uzskaitītos šķīdinātājus, tas jāievada 6 stundu laikā pēc pagatavošanas.
Bulgarian: Гранични стойности на МИК (mg/l) Чувствителен (≤S) Резистентен (R>)
Latvian: MIC robežvērtības (mg/l) Jutīgs (≤ S)
Bulgarian: При съхранение в хладилник остават стабилни до 24 часа.
Latvian: Tie ir stabili arī līdz 24 stundām, uzglabājot ledusskapī.
Bulgarian: Причината за това може да е, че броят на тромбоцитите в кръвта Ви е понижен.
Latvian: Tas var būt saistīts ar samazinātu trombocītu skaitu Jūsu asinīs.
Bulgarian: Ако лечението с цефтаролин се започва преди получаване на резултатите за чувствителността, трябва да се вземат предвид локалните данни за риска от среща с микроорганизми, експресиращи тези ензими.
Latvian: Ja ceftarolīna lietošana ir uzsākta pirms jutības analīžu rezultātu saņemšanas, jāņem vērā vietējā informācija par mikroorganismu, kas ekspresē šos enzīmus, sastopamības risku.
Bulgarian: Те могат да нарушат способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Latvian: Tas var vājināt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismu.
Bulgarian: Какво представлява Zinforo и за какво се използва
Latvian: Kas ir Zinforo un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Обрив, сърбеж Анафилаксия, свръхчувствителност (напр. уртикария, подуване на устните и лицето) (вж. точки 4.3 и 4.4)
Latvian: Anafilakse, paaugstināta jutība (piemēram, nātrene, lūpu un sejas pietūkums) (skatīt 4.3. un 4.4.apakšpunktu)
Bulgarian: Кървене или образуване на синини повече от обичайното.
Latvian: • Biežāka asiņošana vai asinsizplūdumu veidošanās nekā parasti.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, продължителността и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
Latvian: Ja zāles netiek lietotas tūlīt, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, други цефалоспорини и пенеми, ATC код: J01DI02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, citi cefalosporīni un penēmi, ATĶ kods: J01DI02
Bulgarian: Цефтаролин може да се отстрани с хемодиализа; за 4-часова диализа приблизително 74 % от дадената доза се открива в диализата.
Latvian: Ceftarolīnu var izvadīt ar hemodialīzi, 4 stundas ilgas dialīzes laikā, aptuveni 74% no ievadītās devas tika konstatēta dializātā.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви, тъй като Zinforo се отстранява от тялото Ви чрез бъбреците.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var Jums samazināt devu, jo Zinforo no Jūsu organisma izdalās caur nierēm.
Bulgarian: Средният терминален елиминационен полуживот на цефтаролин при здрави възрастни е приблизително 2,5 часа.
Latvian: Ceftarolīna vidējais terminālais eliminācijas pusperiods veseliem pieaugušajiem ir aptuveni 2,5 stundas.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zinforo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zinforo lietošanas
Bulgarian: Препоръките за дозиране при новородени, кърмачета, деца и юноши се основават на фармакокинетично (ФК) моделиране.
Latvian: Devas rekomendācijas jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem, un pusaudžiem ir balstītas uz farmakokinētisko (PK) modelēšanu.
Bulgarian: Възможно е да се появят нежелани реакции, като замайване, което да се отрази върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Latvian: Var rasties nevēlamas blakusparādības, piem., reibonis, un tas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Повишаване на креатинина в кръвта
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Bulgarian: Проучванията на цефтаролин фозамил при животни не показват вредни ефекти, свързани с фертилитета (вж. точка 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikti ceftarolīna fosamila pētījumi neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Диария, която става тежка или не отзвучава, или поява на кръв или слуз в изпражненията, по време на или след лечението със Zinforo.
Latvian: • caureja, kas kļūst smaga vai neizzūd vai izkārnījumi ar asins vai gļotu piejaukumu ārstēšanas laikā ar Zinforo vai pēc tās.
Bulgarian: Наличните клинични данни не могат да обосноват ефикасност срещу нечувствителни на пеницилин щамове на S. pneumoniae.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati nevar pamatot efektivitāti pret tiem S. pneumoniae celmiem, kas ir nejūtīgi pret penicilīnu.
Bulgarian: В такъв случай, трябва да се има предвид спиране на лечението с цефтаролин фозамил, започване на поддържащо лечение заедно със специфично лечение за Clostridium difficile.
Latvian: Šādos gadījumos jāapsver ārstēšanas pārtraukšana ar ceftarolīna fosamilu un atbalstoši pasākumi kopā ar specifisku, pret Clostridium difficile vērstu terapiju.
Bulgarian: Препоръчва се при лечение на такива пациенти да се подхожда с повишено внимание.
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Ви до 600 mg през 8 часа.
Latvian: Dažu infekciju gadījumā ārsts var Jums palielināt devu līdz 600 mg ik pēc 8 stundām.
Bulgarian: Проучванията in vitro не показват наличие на антагонизъм между цефтаролин и други често използвани антибактериални средства, когато са в комбинация (напр. амикацин, азитромицин, азтреонам, даптомицин, левофлоксацин, линезолид, меропенем, тигециклин и ванкомицин).
Latvian: In vitro pētījumos nav pierādīts ceftarolīna antagonisms, lietojot to kombinācijā ar citiem bieži lietotiem antibakteriāliem līdzekļiem (piemēram, amikacīnu, azitromicīnu, aztreonāmu, daptomicīnu, levofloksacīnu, linezolīdu, meropenēmu, tigeciklīnu un vankomicīnu).
Bulgarian: При съхранение според препоръките, ефикасността на лекарствения продукт не се нарушава.
Latvian: Uzglabājot ieteiktajā veidā, zāļu stiprums nemainās.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти се основава на данните за безопасност от 2 клинични изпитвания, при които 227 педиатрични пациенти на възраст от 2 месеца до 17 години с уИКМТ или ППО са получавали Zinforo.
Latvian: Drošuma novērtējums pediatriskajiem pacientiem ir pamatots ar drošuma datiem no 2 pētījumiem, kuros 227 bērni ar cSSTI vai CAP vecumā no diviem mēnešiem līdz 17 gadiem saņēma Zinforo.
Bulgarian: Zinforo е показан за лечение на следните инфекции при новородени, кърмачета, деца, юноши и възрастни (вж. точки 4.4 и 5.1):
Latvian: Zinforo ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Bulgarian: ако в миналото сте имали тежка диария по време на прием на антибиотици.
Latvian: • Ja Jums iepriekš antibiotiku lietošanas laikā ir bijusi smaga caureja.
Bulgarian: Курсът на лечение обикновено продължава 5 до 14 дни при кожни инфекции, и 5 до 7 дни при пневмония.
Latvian: Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir 5 - 14 dienas ādas infekciju gadījumā un 5 - 7 dienas pneimonijas gadījumā.
Bulgarian: In vitro цефтаролин не е нито субстрат, нито инхибитор на транспортерите на бъбречното поемане (OCT2, OAT1 и OAT3).
Latvian: Ceftarolīns in-vitro nav ne nieru saistīšanas transportvielu (OCT2, OAT1 un OAT3) substrāts, ne to inhibitors.
Bulgarian: Други важни токсикологични находки, установени при плъхове и маймуни, включват хистопатологични промени в пикочния мехур и слезката.
Latvian: Citas nozīmīgas toksikoloģiskas atrades žurkām un pērtiķiem bija histopatoloģiskas urīnpūšļa un liesas pārmaiņas.
Bulgarian: Проучванията при животни - плъхове и зайци, не показват вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност, при експозиции, сходни с терапевтичните концентрации.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas veikti žurkām un trušiem, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti pie iedarbības līmeņa, kas līdzīgs terapeitiskai koncentrācijai.
Bulgarian: Освен това, оценката на безопасността при новородени се основава на данните за безопасност от 2 изпитвания, при които 34 пациенти (на възраст от раждане до по-малко от 60 дни) са получавали Zinforo.
Latvian: Turklāt drošuma novērtējums jaundzimušajiem ir pamatots ar drošuma datiem no 2 pētījumiem, kuros 34 pacienti (vecumā no dzimšanas līdz mazāk kā 60 dienām) saņēma Zinforo; 23 no šiem pacientiem saņēma tikai vienu Zinforo devu.
Bulgarian: В него не се откриват неразтворени частици.
Latvian: Tas nesatur nekādas daļiņas.
Bulgarian: След като бъде изваден от хладилника и оставен на стайна температура, разреденият лекарствен продукт трябва да бъде използван до 6 часа.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja un novietošanas istabas temperatūrā atšķaidītas zāles jāizlieto 6 stundu laikā.
Bulgarian: Както и при други бета-лактамни антибактериални средства, времето (изразено в проценти) от дозовия интервал, през което концентрацията на цефтаролин надвишава минималната инхибираща концентрация (МИК) за съответния микроорганизъм (% T > МИК), е параметърът, който най-добре корелира с ефикасността на цефтаролин.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus bēta laktāma antibakteriālos līdzekļus, pierādīts, ka laiks (%), kad koncentrācija devu lietošanas starplaikā pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) pret infekcijas ierosinātāju (%T > MIC), ir raksturlielums, kas vislabāk korelē ar ceftarolīna efektivitāti.