FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 26 agosto 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Quando Levetiracetam Teva viene aggiunto a un'altra terapia per l'epilessia, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva pridá k inému lieku na epilepsiu, začiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg užívaná dvakrát denne.
Italian: Poiché Levetiracetam Teva è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Italian: Levetiracetam Teva può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali per l'epilessia nel trattamento di:
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným liekom na epilepsiu pri liečbe:
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Levetiracetam Teva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Teva?
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Teva povolený?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Levetiracetam Teva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Teva, levetiracetam, è un medicinale per l'epilessia.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Teva, levetiracetam, je liek na epilepsiu.
Italian: Levetiracetam Teva è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Slovak: Levetiracetam Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Teva s liekom Keppra.
Italian: Levetiracetam Teva può essere usato in monoterapia in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi ad esordio parziale in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Italian: Levetiracetam Teva è un "medicinale generico".
Slovak: Liek Levetiracetam Teva je tzv. generický liek.
Italian: Le compresse di Levetiracetam Teva vanno deglutite con un liquido.
Slovak: Tablety lieku Levetiracetam Teva sa prehĺtajú s tekutinou.
Italian: Che cos'è Levetiracetam Teva?
Slovak: Levetiracetam Teva?
Italian: La dose iniziale di Levetiracetam Teva in monoterapia è di 250 mg due volte al giorno, che viene incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva používa ako monoterapia, začiatočná dávka je 250 mg užívaná dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg užívanú dvakrát denne.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi identificati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Teva.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Per che cosa si usa Levetiracetam Teva?
Slovak: Na čo sa liek Levetiracetam Teva používa?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Levetiracetam Teva?
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Teva skúmaný?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica somministrazione Contenitore primario Numero di unità posologiche
Slovak: Sila Lieková forma
Italian: • su richiesta della Agenzia europea dei medicinali;
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Italian: Per lei può essere rischiosa l'attività sessuale.
Slovak: Sexuálna aktivita môže byť pre vás riskantná.
Italian: Levitra con cibi, bevande e alcol
Slovak: Levitra a jedlo, nápoje a alkohol
Italian: Cos'è Levitra e a cosa serve
Slovak: Čo je Levitra a na čo sa používa
Italian: L'uso di queste associazioni è pertanto sconsigliato.
Slovak: Z tohto dôvodu sa použitie týchto kombinácií neodporúča.
Italian: Uso negli uomini adulti
Slovak: Použitie u dospelých mužov
Italian: Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione.
Slovak: Najmenej jeden z desiatich mužov má niekedy problémy s dosiahnutím alebo udržaním erekcie.
Italian: Sciogliere in bocca.
Slovak: Rozpustite v ústach.
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui questi eventi sono stati riportati avevano dei fattori di rischio cardiovascolari pre-esistenti.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých boli hlásené tieto príhody, mala už predtým prítomné kardiovaskulárne rizikové faktory.
Italian: L'aspartame è una fonte di fenilalanina.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu.
Italian: - Se ha o ha avuto la pressione bassa.
Slovak: - Ak máte alebo ste mali nízky krvný tlak.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi fossero direttamente correlati al vardenafil.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s vardenafilom.
Italian: Non prenda Levitra più di una volta al giorno.
Slovak: Neužívajte Levitru viac ako jedenkrát denne.
Italian: Anziani (≥65 anni)
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
Italian: Altri medicinali e Levitra
Slovak: Iné lieky a Levitra
Italian: Effetto sull'intervallo QTc
Slovak: Účinok na interval QTc
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 marzo 2003 Data del rinnovo più recente: 06 marzo 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 6. marec 2008
Italian: La moxifloxacina (400 mg) è stata inclusa come controllo attivo interno.
Slovak: Moxifloxacín (400 mg) bol zaradený ako aktívna interná kontrola.
Italian: Uso concomitante di alfa-bloccanti
Slovak: Súbežné používanie alfa-blokátorov
Italian: Studi in vivo
Slovak: In vivo štúdie
Italian: - Le bevande alcoliche possono peggiorare le difficoltà di erezione.
Slovak: - Alkoholické nápoje môžu zhoršiť ťažkosti s erekciou.
Italian: Studi in vitro
Slovak: In vitro štúdie
Italian: Perciò, le attuali informazioni della sezione 4.8 devono essere modificate per evidenziare l'associazione temporale con il vardenafil.
Slovak: Preto majú byť terajšie informácie v časti 4.8 upravené tak, aby upozornili na časovú súvislosť s vardenafilom.
Italian: Comunque, non è possibile determinare in maniera definitive se questi eventi siano direttamente correlati con questi fattori di rischio, con il vardenafil, con l'attività sessuale o con una combinazione di questi od altri fattori di rischio.
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či tieto príhody priamo súvisia s týmito rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
Italian: E' stata segnalata un'improvvisa diminuzione o perdita dell'udito.
Slovak: Hlásilo sa náhle zhoršenie sluchu alebo strata sluchu.
Italian: Con le mani asciutte prema delicatamente per liberare la compressa sulla mano.
Slovak: Suchými rukami jemne zatlačte, aby sa uvoľnila tableta do Vašej ruky.
Italian: Il reale impatto clinico di questi cambiamenti è sconosciuto.
Slovak: Skutočný klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy.
Italian: La biodisponibilità media assoluta è del 15%.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 15
Italian: Può dipendere da cause fisiche o psicologiche o da una combinazione delle due.
Slovak: Môžu existovať fyzikálne alebo psychologické príčiny, alebo zmes oboch.
Italian: E' necessaria pertanto la stimolazione sessuale affinché il vardenafil possa produrre i suoi benefici effetti terapeutici.
Slovak: Sexuálna stimulácia je preto potrebná, aby vardenafil vyvolal užitočné terapeutické účinky.
Italian: In generale è stato osservato che l'incidenza degli eventi avversi (specialmente "capogiro") è leggermente più alta nei pazienti con anamnesi di ipertensione.
Slovak: Potvrdilo sa, že celkovo je výskyt nežiaducich účinkov (najmä „závratu") mierne vyšší u pacientov s hypertenziou v anamnéze.
Italian: Durante la stimolazione sessuale, viene rilasciato ossido di azoto.
Slovak: Počas sexuálnej stimulácie sa uvoľňuje oxid dusnatý.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente diminuzione o perdita della vista, da uno o da entrambi gli occhi.
Slovak: U pacientov sa vyskytlo čiastočné, náhle, prechodné alebo trvalé zhoršenie videnia alebo strata videnia v jednom oku alebo oboch očiach.
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii
Italian: Effetti di altri medicinali sul vardenafil
Slovak: Účinky iných liekov na vardenafil
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Italian: - Se ha gravi problemi di cuore o di fegato.
Slovak: - Ak máte závažné problémy so srdcom alebo pečeňou.
Italian: - Se ha una condizione fisica che determina alterazioni della forma del pene.
Slovak: - Ak máte fyzický stav ovplyvňujúci tvar penisu.
Italian: La dose raccomandata è 10 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levitra.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Levitru.
Italian: - Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore.
Slovak: - Ak ste v nedávnej dobe mali mozgovú príhodu alebo srdcový infarkt.
Italian: Ulteriori informazioni sugli studi clinici
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúšaniach
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni è sconosciuta e non può essere generalizzata a tutti i pazienti ed in tutte le circostanze, dato che questo dipende da fattori di rischio individuali e dalla suscettibilità che può essere presente ad un dato momento ed in ogni determinato paziente.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy a nemožno ho zovšeobecniť pre všetkých pacientov pri všetkých podmienkach, pretože bude závisieť od individuálnych rizikových faktorov a citlivostí, ktoré môžu byť u daného pacienta kedykoľvek prítomné.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Levitra sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Levitry je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: In aggiunta, in linea con le informazioni sul prodotto degli altri PDE5, un'avvertenza deve essere inclusa anche nella sezione 4.4, per evidenziare questi eventi, e riflettere come non sia possibile determinare in maniera definitiva se questi eventi siano direttamente correlati con un qualsiasi fattore di rischio, con il vardenafil, con l'attività sessuale o con una combinazione di questi o altri fattori.
Slovak: Okrem toho má byť upozornenie zahrnuté aj do časti 4.4, v súlade s informáciami o lieku iných liekov patriacich do skupiny PDE5, aby upozornilo na tieto udalosti a vyjadrilo, že nie je možné definitívne určiť, či tieto udalosti priamo súvisia s akýmikoľvek rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
Italian: Non sono disponibili studi con vardenafil nelle donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne štúdie s vardenafilom u gravidných žien.
Italian: Levitra non è destinato all'impiego da parte delle donne.
Slovak: Levitra nie je určená na použitie u žien.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Levitra in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la disfunzione erettile (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe erektilnej dysfunkcie (pre informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Gli effetti sono per lo più lievi o moderati.
Slovak: Väčšina účinkov je mierna alebo stredne ťažká.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliatie nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Italian: Di questi, oltre 900 sono stati trattati per un anno o più.
Slovak: Z nich bolo viac ako 900 pacientov liečených jeden rok alebo dlhšie.
Italian: Molti degli uomini che hanno avuto esperienza di questi effetti indesiderati avevano problemi di cuore prima di assumere questo medicinale.
Slovak: Väčšina mužov, u ktorých sa vyskytli tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom pred užitím tohto lieku.
Italian: La risposta globale di questi soggetti al vardenafil è diventata statisticamente significativa rispetto al placebo 25 minuti dopo la somministrazione.
Slovak: Celková odpoveď týchto jedincov na vardenafil sa stala štatisticky signifikantná, v porovnaní s placebom, 25 minút po podaní dávky.
Italian: - Metta la compressa orodispersibile intera in bocca, sulla lingua, dove si dissolverà in pochi secondi, poi inghiotta con la saliva.
Slovak: - Celú orodispergovateľnú tabletu vložte do úst na jazyk, kde sa v priebehu niekoľkých sekúnd rozpustí, potom ju so slinami prehltnite.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per vardenafil, le conclusioni scientifiche del Comitato per i medicinali ad uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) sono le seguenti:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSURs) pre vardenafil dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Italian: Levitra funziona solo in presenza di stimolazione sessuale.
Slovak: Levitra účinkuje len vtedy, keď ste sexuálne stimulovaný.
Italian: Può interferire con l'effetto del farmaco.
Slovak: Môže narušiť obvyklý účinok lieku.
Italian: Il medicinale riduce l'azione della sostanza chimica presente nell'organismo, che fa cessare l'erezione.
Slovak: Znižuje účinok prirodzenej chemickej látky v tele, ktorá spôsobuje zrušenie erekcie.
Italian: A distanza di 24 ore, i livelli plasmatici di vardenafil erano scesi a circa il 4% del livello plasmatico massimo (Cmax).
Slovak: Po 24 hodinách sa plazmatické hladiny vardenafilu znížili na približne 4 % maximálnej plazmatickej hladiny (Cmax) vardenafilu.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la convezione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000,<1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené podľa konvencie fekvencií MedDRA: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Italian: Fra queste vi sono condizioni chiamate incurvamento, malattia di Peyronie e fibrosi dei corpi cavernosi.
Slovak: Toto zahŕňa stavy nazvané zakrivenie, Peyronieho ochorenie a kavernózna fibróza.
Italian: Un'analisi addizionale, includendo i dati dagli studi clinici, l'esperienza post-marketing e la letteratura ha dimostrato che alcuni si verificano con una stretta associazione temporale (le prime due settimane) dopo la somministrazione di vardenafil.
Slovak: Ďalšia analýza, zahŕňajúca údaje z klinických skúšaní, zo skúseností po uvedení lieku na trh a z literatúry, ukázala, že niektoré prípady sa vyskytli v blízkej časovej súvislosti (prvé dva týždne) po užití vardenafilu.
Italian: Nessun valore al di fuori dei limiti è stato riscontrato usando la formula di correzione individuale.
Slovak: Pri použití individuálneho vzorca korekcie nebola žiadna z hodnôt mimo hranice.
Italian: Effetti del vardenafil su altri medicinali
Slovak: Účinky vardenafilu na iné lieky
Italian: In caso di sovradosaggio, dovranno essere adottate le necessarie misure di supporto.
Slovak: V prípadoch predávkovania sa podľa potreby majú prijať štandardné podporné opatrenia.
Italian: - Se la sua famiglia ha una storia di malattie degenerative degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Slovak: - Ak máte v rodinnej anamnéze degeneratívne ochorenia očí (ako retinitis pigmentosa).
Italian: Reazione di fotosensibilità
Slovak: vyrážka fotosenzitívna reakcia
Italian: Effetto sul sanguinamento
Slovak: Účinok na krvácanie
Italian: La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta dalle seguenti categorie:
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je uvedená pomocou nasledovných kategórií.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Gli effetti sul tratto QT sono stati misurati un'ora dopo la somministrazione (tmax medio per vardenafil).
Slovak: Účinky na interval QT sa merali jednu hodinu po dávke (priemerný tmax pre vardenafil).
Italian: Nel 71% di tutti i tentativi di rapporto sessuale riportati negli studi clinici si è avuta una penetrazione soddisfacente rispetto al 44% di tutti i tentativi nel gruppo placebo.
Slovak: Podiel 71 % zo všetkých hlásených pokusov sexuálnej aktivity v klinických skúšaniach malo úspešnú penetráciu v porovnaní so 44 % zo všetkých pokusov v skupine s placebom.
Italian: - Se è in dialisi renale.
Slovak: - Ak ste na dialýze obličiek.
Italian: L'impatto clinico di questi cambiamenti del QT non è noto (vedere paragrafo
Slovak: Klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy (pozri časť 5.1).
Italian: Contiene aspartame (E951) e sorbitolo (E420).
Slovak: Obsahuje aspartám (E951) a sorbitol (E420).
Italian: Prima di considerare un trattamento farmacologico, devono essere eseguiti un'anamnesi ed un esame obiettivo, per diagnosticare la disfunzione erettile e stabilirne le potenziali cause.
Slovak: Pred zvážením farmakologickej liečby sa má vykonať zdravotná anamnéza a fyzikálne vyšetrenie potrebné pre stanovenie diagnózy erektilnej dysfunkcie a určenie možných základných príčin.
Italian: Il volume medio di distribuzione del vardenafil allo stato stazionario è pari a 208 L, ad indicare che il farmaco si distribuisce nei tessuti.
Slovak: Priemerný distribučný objem vardenafilu v ustálenom stave je 208 l, čo indikuje distribúciu do tkanív.
Italian: Non sono disponibili informazioni relative alla sicurezza della somministrazione di vardenafil nei pazienti con disturbi emorragici o con ulcera peptica attiva.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti podávania vardenafilu pacientom s poruchami krvácania alebo aktívnou peptickou ulceráciou.
Italian: Se prende più Levitra di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Levitry, ako máte
Italian: Il ritonavir prolunga significativamente l'emivita del vardenafil fino a 25,7 ore (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Ritonavir významne predĺžil polčas vardenafilu na 25,7 hodín (pozri časť 4.3).
Italian: In condizioni normali, ovvero in presenza di una stimolazione sessuale, esso ripristina la funzione erettile compromessa grazie ad un aumento del flusso sanguigno al pene.
Slovak: V prirodzenom prostredí, t.j. so sexuálnou stimuláciou, obnovuje narušenú erektilnú funkciu tým, že zvyšuje prítok krvi do penisu.
Italian: - Può assumere Levitra con o senza cibo, ma preferibilmente non dopo un pasto pesante o ricco di grassi dato che questo può ritardarne l'effetto.
Slovak: - Levitru môžete užiť s jedlom alebo bez jedla, ale podľa možnosti nie po ťažkom jedle alebo jedle s vysokým obsahom tuku, pretože toto môže oneskoriť účinok.
Italian: Levitra non è indicato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Slovak: Levitra nie je určená pre osoby mladšie ako 18 rokov.
Italian: Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l' accumulo di fenilalanina, perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente .
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Italian: Bocca secca
Slovak: sucho v ústach
Italian: Effetto sulla vista
Slovak: Účinok na zrak
Italian: I pazienti che prendono una quantità eccessiva di Levitra possono avere più effetti indesiderati o dolore lombare intenso.
Slovak: Muži, ktorí užili príliš veľa tabliet Levitry môžu mať viacej nežiaducich účinkov alebo môžu dostať silné bolesti chrbta.
Italian: Compresse rotonde bianche.
Slovak: Biele okrúhle tablety.
Italian: - Se è allergico al vardenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Neužívajte Levitru - Ak ste alergický na vardenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: България Байер България ЕООД
Slovak: Байер България ЕООД Tел.:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Levitra Non prenda Levitra
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levitru
Italian: - Può assumere Levitra compresse orodispersibili con o senza cibo, ma non prenda questo medicinale con dei liquidi.
Slovak: - Levitru orodispergovateľné tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, no tento liek nezapíjajte žiadnou tekutinou.
Italian: Il vardenafil dev'essere pertanto somministrato a questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vardenafil podávať týmto pacientom iba po starostlivom vyhodnotení prínosu a rizika.
Italian: Nel 90% dei casi, tuttavia, le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno.
Slovak: V 90% času sa však maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu medzi 30 až 120 minútami (priemer 60 minút) po dávke podanej perorálne nalačno.
Italian: Il tempo mediano per raggiungere la Cmax varia da 45 a 90 minuti ed è simile o leggermente più prolungato (di 8-45 min) rispetto a quello delle compresse rivestite con film.
Slovak: Medián času na dosiahnutie Cmax sa pohybuje medzi 45 až 90 minútami a bol podobný alebo mierne oneskorený (o 8 až 45 min.)
Italian: - Riociguat.
Slovak: - Riociguát.
Italian: Dopo un pasto contenente il 30% di grassi, la velocità e l'entità dell'assorbimento del vardenafil (tmax, Cmax e AUC) sono immodificate rispetto alla somministrazione a digiuno.
Slovak: Po jedle obsahujúcom 30 % tuku sú rýchlosť a rozsah absorpcie vardenafilu (tmax, Cmax a AUC) v porovnaní s podaním nalačno nezmenené.
Italian: Film di rivestimento: Macrogol 400
Slovak: Makrogol 400
Italian: Questa associazione deve essere evitata (vedere paragrafo
Slovak: Tejto kombinácii sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Italian: - Se soffre di battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca) o malattie cardiache ereditarie che modificano l'elettrocardiogramma.
Slovak: - Ak máte nepravidelný tlkot srdca (srdcovú arytmiu) alebo dedičné ochorenia srdca ovplyvňujúce váš elektrokardiogram.