FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La biodisponibilidad media absoluta de dulaglutida tras una administración a dosis única de 1,5 mg y 0,75 mg fue 47% y 65% respectivamente.
Latvian: Pēc vienreizēju 1,5 mg un 0,75 mg devu subkutānas ievadīšanas dulaglutīda vidējā absolūtā biopieejamība bija attiecīgi 47 % un 65 %.
Spanish: El pico de concentración medio (Cmax) y la exposición total media (AUC) fueron aproximadamente 114 ng/ml y 14.000 ngxh/ml respectivamente tras dosis múltiples subcutáneas de dulaglutida 1,5 mg en pacientes con diabetes tipo 2.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax) un kopējā iedarbība (AUC) pēc vairākkārtējas 1,5 mg dulaglutīda devas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija attiecīgi aptuveni 114 ng/ml un 14 000 ng.h/ml.
Spanish: En un meta-análisis de los estudios de registro fase II y III, un total de 51 pacientes (dulaglutida: 26 [N = 3.885]; todos los comparadores: 25 [N = 2.125]) presentaron al menos un acontecimiento cardiovascular (CV) (muerte debido a causas CV, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal u hospitalización debido a angina inestable).
Latvian: Metaanalīzē par II un III fāzes reģistrācijas pētījumiem vismaz viens kardiovaskulārs (KV) notikums (nāve KV iemesla dēļ, neletāls MI, neletāls insults vai hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ) radās 51 pacientam (dulaglutīda grupā: 26 [N = 3885]; visu salīdzinājuma zāļu grupā: 25 [N = 2125]).
Spanish: Si la pluma se ha congelado, NO LA UTILICE.
Latvian: Ja pilnšļirce ir bijusi sasalusi, NELIETOJIET TO.
Spanish: Suelte suavemente el pliegue de piel.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - Reacciones en el lugar de la inyección (p.ej. erupción o enrojecimiento) - Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) (p.ej. hinchazón, ronchas en la piel con sensación de picor
Latvian: Retāk: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem - reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumi vai apsārtums); - alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība) (piemēram, tūska un pacelti ādas izsitumi jeb nātrene); - organisma atūdeņošanās, bieži sliktas dūšas, vemšanas un/vai caurejas dēļ; - žultsakmeņi; - žultspūšļa iekaisums.
Spanish: Al final del periodo de tratamiento de 28 semanas la dosis fue de 65 unidades/día y 51 unidades/día, en pacientes que recibieron placebo y Trulicity 1,5 mg, respectivamente.
Latvian: 28 nedēļas ilgā ārstēšanas perioda beigās placebo un 1,5 mg Trulicity devas saņēmušajiem pacientiem dienas deva bija attiecīgi 65 un 51 vienība.
Spanish: • Lea la Información para el paciente, para obtener una información completa sobre una conservación adecuada.
Latvian: • Sīkāku informāciju par pareizu uzglabāšanu lasiet pacientiem paredzētajā lietošanas instrukcijā.
Spanish: Tratamiento en combinación con metformina y pioglitazona En un estudio controlado con placebo y tratamiento activo (exenatida dos veces al día), ambas en combinación con metformina y pioglitazona, Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg demostraron superioridad en comparación a placebo y exenatida en la reducción de HbA1c, junto con un porcentaje de pacientes significativamente mayor que alcanzaron el objetivo de HbA1c de < 7,0% o ≤ 6,5%.
Latvian: Ar placebo un ar aktīvo kontroli (eksenatīds divas reizes dienā) kontrolētā pētījumā, abas zāles lietojot kombinācijā ar metformīnu un pioglitazonu, Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā placebo un eksenatīda grupā, turklāt vēlamais HbA1c līmenis, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 %, tika panākts nozīmīgi lielākam pacientu daudzumam procentos.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada dosis de 1,5 mg; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Latvian: Nātrija saturs Šīs zāles vienā 1,5 mg devā satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
Spanish: # p < 0,05, ## p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de metformina.
Latvian: # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutīda grupas salīdzinājumam ar metformīna grupu.
Spanish: No debe utilizarse Trulicity si ha sido congelado.
Latvian: Ja Trulicity ir bijis sasalis, to nedrīkst lietot.
Spanish: Puede usar su pluma a cualquier hora del día con o sin alimentos.
Latvian: Jūs varat lietot pildspalvveida šļirci jebkurā brīdī dienas laikā, maltītes laikā vai tukšā dūšā.
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad en ratas de 2 años de duración, dulaglutida produjo incrementos estadísticamente significativos y dosis dependientes en la incidencia de tumores de células C tiroideas (combinación de adenomas y carcinomas), a una exposición ≥ de 7 veces la exposición clínica humana tras la administración de 1,5 mg de dulaglutida por semana.
Latvian: Divus gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar žurkām, zāļu kopējai iedarbībai ≥ 7 reizes pārsniedzot klīnisko kopējo iedarbību cilvēkiem pēc dulaglutīda lietošanas pa 1,5 mg reizi nedēļā, dulaglutīds izraisīja statistiski nozīmīgu devas-atkarīgu vairogdziedzera C šūnu audzēju (adenomu un karcinomu) sastopamības palielināšanos.
Spanish: # p < 0,05, ## p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de insulina glargina.
Latvian: # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutīda grupas salīdzinājumam ar glargīna insulīna grupu.
Spanish: La incidencia de casos de hipoglucemia grave fue 0,7% y la tasa fue de 0,01 casos/paciente/año.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 0,7 %, un tās biežums bija 0,01 gadījums uz pacientu gadā.
Spanish: Para ayudar a recordarlo, puede anotar el día de la semana cuando se inyecte su primera dosis en la caja de su jeringa o en un calendario.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, uz pildspalvveida šļirces kastītes vai kalendārā varat atzīmēt nedēļas dienu, kad injicējāt pirmo devu.
Spanish: En los ensayos clínicos fase II y III, se notificaron casos de hipersensibilidad sistémica (p.ej. urticaria, edema) en el 0,5% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos tika novērotas 0,5 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
Spanish: • Retire la aguja de su piel.
Latvian: • Izvelciet adatu no ādas.
Spanish: ¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi jeringa?
Latvian: Kā rīkoties, ja pildspalvveida pilnšļircē ir redzams gaisa pūslītis?
Spanish: Jeringa de vidrio (tipo I) insertada en una pluma desechable.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Stikla šļirce (I klase) ir ievietota vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Spanish: Puede usar su jeringa a cualquier hora del día con o sin alimentos.
Latvian: Jūs varat lietot šļirci jebkurā brīdī dienas laikā, maltītes laikā vai tukšā dūšā.
Spanish: En un estudio de 52 semanas de duración se comparó Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg con insulina glargina ajustada, en combinación con insulina lispro prandial, para evaluar el efecto sobre control glucémico y la seguridad en pacientes con insuficiencia renal crónica de moderada a grave (TFGe [según la fórmula Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, CKD-EPI] <60 y ≥15 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Lietošana pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi 52 nedēļas ilga pētījuma laikā Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg devu lietošana tika salīdzināta ar titrētu glargīna insulīna devu lietošanu papildus ēdienreižu laikā lietojamam lispro insulīnam, lai vērtētu šo zāļu ietekmi uz glikēmijas kontroli un drošumu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku nieru slimību (aGFĀ < 60 līdz ≥ 15 ml/min/1,73 m2 saskaņā ar CKD-EPI formulu).
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=296) †† multiplicidad ajustada para un valor p de una cola < 0,025, para la superioridad de dulaglutida sobre insulina glargina, evaluada solo para HbA1c.
Latvian: Glargīna insulīns+ vienu reizi dienā (n = 296) †† Pēc grupu skaita koriģēta vienpusējā p vērtība < 0,025 dulaglutīda pārākumam par glargīna insulīnu, aprēķināta tikai HbA1c līmeņu salīdzinājuma.
Spanish: En la semana 52, Trulicity 1,5 mg demostró superioridad a insulina glargina en la reducción de HbA1c, lo cual se mantuvo hasta la semana 78, mientras que la reducción de HbA1c obtenida con Trulicity 0,75 mg fue no inferior a insulina glargina.
Latvian: Pēc 52 nedēļām 1,5 mg Trulicity bija pārāks par glargīna insulīnu, pazeminot HbA1c līmeni, un šī ietekme saglabājās arī pēc 78 nedēļām; savukārt HbA1c līmeņa pazeminājums 0,75 mg Trulicity grupā bija nepārāks par glargīna insulīnu.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības bija blakusparādības kuņģa un zarnu traktā, tai skaitā slikta dūša, vemšana un caureja.
Spanish: • Mantenga la pluma en el envase original para protegerlo de la luz.
Latvian: • Uzglabājiet Trulicity oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Cuando Trulicity se añade a un tratamiento previo con metformina y/o un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2, por sus siglas en inglés), se puede mantener la dosis actual de metformina y/o iSGLT2.
Latvian: Ja Trulicity pievieno esošai terapijai ar metformīnu un/vai nātrija-glikozes kotransportvielas 2 inhibitoru (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor,
Spanish: Se observaron reducciones estadísticamente significativas en Cmax del 26% y 13% y retrasos en el tmax de 2 y 0,30 horas para norelgestromina y etinilestradiol respectivamente.
Latvian: Norelgestromīna un etinilestradiola Cmax statistiski nozīmīgi samazinājās par attiecīgi 26 % un 13 % un tmax aizkavējās par attiecīgi 2 un 0,3 stundām.
Spanish: Hubo un incremento general en el tmax de dulaglutida con el aumento de la insuficiencia hepática.
Latvian: Pastiprinoties aknu darbības traucējumiem, palielinājās dulaglutīda tmax.
Spanish: Dulaglutida presenta un perfil farmacodinámico adecuado para una administración semanal, consistente con el perfil farmacocinético (ver sección 5.2).
Latvian: Ņemot vērā dulaglutīda farmakokinētiskās īpašības, tā farmakodinamiskās īpašības ir piemērotas lietošanai vienu reizi nedēļā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Se observaron pequeños aumentos medios en la frecuencia cardiaca con dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg de 2 a 4 latidos por minuto (lpm) y una incidencia de taquicardia sinusal de 1,3% y 1,4% respectivamente con un aumento concomitante de ≥ 15 lpm desde valores basales.
Latvian: Lietojot dulaglutīdu 0,75 mg un 1,5 mg devā, novērota neliela sirdsdarbības ātruma palielināšanās par 2 līdz 4 sitieniem minūtē un sinusa tahikardijas sastopamība bija attiecīgi 1,3 % un 1,4 % ar vienlaicīgu sirdsdarbības ātruma palielināšanos par ≥15 sitieniem minūtē, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Spanish: - Eructos - Cansancio - Aumento de las pulsaciones del corazón - Enlentecimiento de las corrientes eléctricas del corazón
Latvian: - noguruma sajūta; - paātrināta sirdsdarbība;
Spanish: A las 28 semanas, el tratamiento con Trulicity 1,5 mg semanal tuvo como resultado una reducción de HbA1c estadísticamente significativa en comparación con placebo y un porcentaje significativamente mayor de pacientes que alcanzaron el objetivo de HbA1c < 7,0% y ≤ 6,5% (Tabla 9).
Latvian: Pēc 28 nedēļām ārstēšana ar vienu reizi nedēļā lietotām 1,5 mg Trulicity devām salīdzinājumā ar placebo lietošanu bija izraisījusi statistiski nozīmīgu HbA1c līmeņa pazemināšanos un nozīmīgi palielinājusi to pacientu daļu, kuri bija sasnieguši vēlamo HbA1c līmeni - no < 7,0 līdz ≤ 6,5 % (skatīt 9. tabulu).
Spanish: Tabla 3: Resultados de un estudio de 104 semanas de duración, controlado con placebo y tratamiento activo con dos dosis de dulaglutida comparado con sitagliptina Niveles basales de HbA1c
Latvian: 104 nedēļas ilga, ar placebo un aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar sitagliptīnu
Spanish: Dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana e insulina glargina (n=150)
Latvian: Placebo vienu reizi nedēļā un glargīna insulīns (n = 150)
Spanish: - Tener menos hambre (disminución del apetito) - Indigestión - Estreñimiento - Gases (flatulencia) - Hinchazón de estómago - Enfermedad por reflujo gastroesofágico - enfermedad causada por la acidez del estómago que sube hacia el tubo que conecta el estómago con la boca.
Latvian: Ārstam Jums jāpastāsta, kā novērst zemu cukura līmeni asinīs; - mazāka izsalkuma sajūta (samazināta ēstgriba); - gremošanas traucējumi; - aizcietējums; - gāzu izdalīšanās (flatulence); - vēdera uzpūšanās; - gastroezofageālā atviļņa slimība - slimība, ko izraisa kuņģa skābes atvilnis barības vadā, kas savieno kuņģi un mutes dobumu;
Spanish: 52 semanas
Latvian: 52. nedēļa Dulaglutīds pa
Spanish: La Cmax y AUC (0-∞) de atorvastatina y su metabolito mayor o-hidroxiatorvastatina descendió hasta un 70% y 21% respectivamente cuando se administró dulaglutida junto con atorvastatina.
Latvian: Dulaglutīda un atorvastatīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā atorvastatīna un tā galvenā metabolīta o-hidroksiatorvastatīna Cmax un AUC(0-∞) samazinājās par attiecīgi 70 % un 21 %.
Spanish: Trulicity es una solución inyectable incolora, transparente en una jeringa precargada.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Spanish: Antes de usar Trulicity, lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso" para la pluma.
Latvian: Pirms Trulicity lietošanas uzmanīgi izlasiet pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācību.
Spanish: ≤ 8,3 mmol/l
Latvian: no -1,95 mmol/l līdz -4,23 mmol/l).
Spanish: El tratamiento con dulaglutida dio lugar a reducciones significativas de la glucemia en ayunas desde valores basales.
Latvian: Dulaglutīda lietošana panāca nozīmīgu glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs tukšā dūšā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Spanish: - tiene diabetes tipo 1 (el tipo de diabetes en el que el cuerpo no produce nada de insulina) porque este medicamento puede no ser adecuado para usted.
Latvian: - ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas; - ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Spanish: Las reacciones ocurridas durante los casos de sobredosis con dulaglutida en ensayos clínicos incluyeron trastornos gastrointestinales e hipoglucemia.
Latvian: Dulaglutīda pārdozēšana klīniskajos pētījumos izraisīja kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus un hipoglikēmiju.
Spanish: Trulicity se utiliza: - por sí solo, si su azúcar en sangre no se controla de forma adecuada solamente con la dieta y el ejercicio y no puede tomar metformina (otro medicamento para la diabetes).
Latvian: - vienu pašu, ja cukura līmenis asinīs nav atbilstoši regulēts tikai ar diētu un fiziskajām aktivitātēm un Jūs nevarat lietot metformīnu (citas zāles pret diabētu); - kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, ja ar tām vien nepietiek, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Spanish: • Mantener la jeringa fuera de la vista y del alcance de los niños.
Latvian: • Uzglabāt pilnšļirci bērniem neredzamā un nesasniedzamā vietā.
Spanish: Se observaron dos casos de hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg y dos casos de hipoglucemia grave con insulina glargina.
Latvian: Trulicity 1,5 mg grupā bija divi smagas hipoglikēmijas gadījumi, glargīna insulīna grupā - divi smagas hipoglikēmijas gadījumi.
Spanish: • Cuando presione el botón de inyección verde, la pluma introducirá la aguja en su piel automáticamente, inyectará el medicamento, y una vez que la inyección se haya completado, retirará hacia atrás la aguja (se retraerá).
Latvian: • Kad nospiedīsiet zaļo injekcijas pogu, pildspalvveida pilnšļirce adatu automātiski iedurs ādā;
Spanish: Un paciente notificó hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg en combinación con insulina glargina y no se notificó ninguno con placebo.
Latvian: Ziņots par vienu pacientu ar smagu hipoglikēmiju pēc 1,5 mg Trulicity devas un glargīna insulīna kombinētas lietošanas, bet pēc placebo lietošanas nebija neviena tāda ziņojuma.
Spanish: Cambio medio de HbA1c
Latvian: HbA1c līmeņa vidējās pārmaiņas
Spanish: La incidencia de hipoglucemia sintomática documentada cuando se utilizó dulaglutida 1,5 mg con sulfonilurea sola fue 11,3% y la tasa fue 0,90 casos/paciente/año, y no hubo episodios de hipoglucemia grave.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā tikai ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 11,3 %, un tās biežums bija 0,90 gadījumi uz pacientu gadā, bet smagas hipoglikēmijas gadījumi netika novēroti.
Spanish: SC
Latvian: S.A.
Spanish: Tabla 1: Frecuencia de reacciones adversas con dulaglutida
Latvian: Dulaglutīda blakusparādību biežums
Spanish: *Se obtiene por tecnología de ADN recombinante en células ováricas de hámster chino (Chinese Hamster Ovary, CHO de sus siglas en inglés)
Latvian: *Iegūts CHO šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la jeringa está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka pilnšļirce ir bojāta, vai zāles ir duļķainas, vai mainījušas krāsu, vai tajās ir daļiņas.
Spanish: No se observaron casos de hipoglucemia grave con dulaglutida.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas gadījumi dulaglutīda lietotājiem netika novēroti.
Spanish: Insuficiencia hepática No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: Disminución del apetito, dispepsia, estreñimiento, flatulencia, distensión abdominal, enfermedad por reflujo gastroesofágico,
Latvian: vēdera uzpūšanās, gastroezofageā lā atviļņa slimība,
Spanish: Trulicity es una solución inyectable incolora, transparente en una pluma precargada.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Spanish: Ningún paciente notificó casos de hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg, seis lo notificaron con Trulicity 0,75 mg, y diecisiete con insulina glargina.
Latvian: Trulicity 1,5 mg devu lietošanas laikā par smagas hipoglikēmijas gadījumiem neziņoja neviens pacients, bet Trulicity 0,75 mg devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā ziņoja attiecīgi seši un 17 pacientu.
Spanish: Jue
Latvian: Piektd.
Spanish: Diez pacientes notificaron hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg, siete con Trulicity 0,75 mg y quince con insulina glargina.
Latvian: Trulicity 1,5 mg grupā par smagu hipoglikēmiju ziņoja desmit pacienti, Trulicity 0,75 mg grupā - septiņi pacienti, bet glargīna insulīna grupā - piecpadsmit pacienti.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o problema con su jeringa precargada de Trulicity, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi vai problēmas saistībā ar Trulicity pilnšļirci, sazinieties ar ārstu,
Spanish: A las 26 semanas, tanto Trulicity 1,5 mg como 0,75 mg fueron superiores a insulina glargina en la reducción de HbA1c y este efecto se mantuvo hasta la semana 52.
Latvian: Pēc 26 nedēļām Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā glargīna insulīna grupā, un šāda ietekme saglabājās arī pēc 52 nedēļām.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg más insulina glargina fueron 3,38 episodios/paciente/año, en comparación con placebo más insulina glargina que fueron 4,38 episodios/paciente/año.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība pēc 1,5 mg Trulicity devu un glargīna insulīna lietošanas bija 3,38 gadījumi uz pacientu gadā pret 4,38 gadījumiem uz pacientu gadā pēc placebo un glargīna insulīna lietošanas.
Spanish: Tabla 11: Resultados de un estudio de 52 semanas de duración controlado con tratamiento activo con dos dosis de dulaglutida en comparación con insulina glargina (en pacientes con insuficiencia renal crónica de moderada a grave)
Latvian: 52 nedēļas ilga, ar aktīvo vielu kontrolēta pētījuma rezultāti par divu dulaglutīda devu lietošanu salīdzinājumā ar glargīna insulīna lietošanu (pacientiem ar vidēji smagu vai smagu hronisku nieru slimību)
Spanish: Tanto con Trulicity 0,75 mg como con 1,5 mg, un porcentaje significativamente mayor de pacientes alcanzó el objetivo de HbA1c < 7,0% y ≤ 6,5% a las 24 semanas comparado con placebo.
Latvian: Lietojot gan Trulicity 0,75 mg, gan 1,5 mg, ievērojami lielāka daļa pacientu sasniedza mērķa HbA1c līmeni: < 7,0% un ≤ 6,5% pēc 24 nedēļām.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, vai zāles ir duļķainas, vai mainījušas krāsu, vai tajās ir daļiņas.
Spanish: 2 COLOCAR Y DESBLOQUEAR
Latvian: 2 NOVIETOJIET UN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE INTERMEDIO (sin Blue Box) parte de un envase múltiple- JERINGA PRECARGADA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS (bez Blue Box) daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa - PILNŠĻIRCE
Spanish: • No continúe usando su jeringa.
Latvian: • Neturpiniet lietot pilnšļirci.
Spanish: Consulte con su farmacéutico si el aluminio está roto antes de usarlo por primera vez.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja aizdare pirms pirmās lietošanas reizes ir bojāta, sazinieties ar farmaceitu.
Spanish: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencia (FI) Italia
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI)
Spanish: • No use su jeringa.
Latvian: • Nelietojiet pilnšļirci.
Spanish: El tratamiento con Trulicity 1,5 mg comparado con liraglutida fue similar en cuanto al descenso de HbA1c y el número de pacientes que alcanzaron HbA1c objetivo de < 7,0% y ≤ 6,5%.
Latvian: Salīdzinot ar liraglutīdu, Trulicity 1,5 mg lietošana panāca līdzīgu HbA1c līmeņa pazeminājumu un līdzīgu to pacientu daudzumu, kas sasniedza vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % un ≤ 6,5 %.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg y placebo fueron 0,90 y 0,04 casos/paciente/año, respectivamente.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas biežums 1,5 mg Trulicity devu vai placebo lietošanas laikā bija attiecīgi 0,90 un 0,04 gadījumi uz pacientu gadā.
Spanish: Conservación hasta su empleo: Trulicity puede conservarse sin refrigeración hasta 14 días a temperatura por debajo de 30ºC.
Latvian: Uzglabāšana lietošanas laikā: Ārpus ledusskapja, temperatūrā līdz 30 oC Trulicity var uzglabāt līdz 14 dienas ilgi.
Spanish: Cada pluma contiene una dosis semanal de Trulicity (0,75 mg o 1,5 mg).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg vai 1,5 mg).
Spanish: Cada pluma proporciona solo una dosis.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ļauj ievadīt tikai vienu devu.
Spanish: El tratamiento con Trulicity 0,75 mg o Trulicity 1,5 mg en combinación con iSGLT2 tuvo como resultado una reducción estadísticamente significativa de HbA1c comparado con placebo más iSGLT2 a las 24 semanas.
Latvian: Salīdzinot ar placebo un SGLT2i lietošanu, ārstēšana ar Trulicity 0,75 mg un Trulicity 1,5 mg kombinācijā ar SGLT2i terapiju izraisījusi statistiski nozīmīgu HbA1c līmeņa pazemināšanos pēc 24 nedēļām.
Spanish: • Puede inyectar el medicamento en la zona del abdomen o en el muslo.
Latvian: Zāles varat sev injicēt vēderā vai augšstilbā.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis de digoxina cuando se administra con dulaglutida.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, digoksīna deva nav jāpielāgo.
Spanish: Dulaglutida no afectó de manera clínicamente relevante a la absorción de los medicamentos estudiados administrados por vía oral en los estudios de farmacología clínica que se describen a continuación.
Latvian: Zemāk aprakstītajos klīniskās farmakoloģijas pētījumos dulaglutīda ietekme uz pārbaudīto iekšķīgi lietoto zāļu uzsūkšanos nebija klīniski nozīmīga.