FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'acide acétylsalicylique bloque une enzyme appelée prostaglandine cyclo-oxygénase, ce qui réduit la production d'une substance appelée thromboxane, qui contribue normalement à la formation de caillots en agglutinant les plaquettes.
Danish: Dette reducerer dannelsen af et stof, der kaldes tromboxan, som normalt medvirker til blodets koagulering ved at få blodpladerne til at klæbe sammen.
French: 15 mois
Danish: 15 måneder.
French: - une blessure grave récente.
Danish: - en nylig alvorlig kvæstelse.
French: De plus, la tolérance clinique a été bonne chez tous les patients.
Danish: Den kliniske tolerance var endvidere god hos alle patienter.
French: La durée médiane de suivi pour les deux groupes était de 359 jours.
Danish: Median opfølgningen for begge grupper var 359 dage.
French: Vous devez prendre ce médicament chaque jour au même moment de la journée.
Danish: Du skal tage medicinen på samme tid hver dag.
French: Voir la rubrique 4.
Danish: Se afsnit 4.
French: Les patients ont été suivis pendant 30 jours.
Danish: Patienterne blev fulgt i 30 dage.
French: Hallucinations, confusion
Danish: Hallucinationer, konfusion
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
French: Neutropénie, y compris neutropénie sévère
Danish: Neutropeni, inklusive svær neutropeni
French: Le risque absolu de malformations cardiovasculaires a augmenté de moins de 1% à environ 1,5%.
Danish: Den absolutte risiko for kardiovaskulære misdannelser blev øget fra mindre end 1 % til ca. 1,5 %.
French: De plus, en raison de la présence de l'AAS, son utilisation est également contre-indiquée en cas de :
Danish: På grund af tilstedeværelsen af ASA er brugen desuden kontraindiceret i tilfælde af:
French: Les autres effets indésirables comprennent :
Danish: Øvrige bivirkninger omfatter:
French: Contactez votre médecin avant d'arrêter ou de recommencer votre traitement.
Danish: Kontakt din læge, før du stopper eller genoptager din behandling.
French: Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
French: • Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Danish: • kan din læge bede om at få taget blodprøver.
French: Etant donné que les enfants, les nourrissons et les tout-petits sont souvent vus à un stade tardif de l'intoxication, ils ont généralement déjà atteint le stade de l'acidose.
Danish: Da børn, nyfødte og småbørn ofte ses på et sent tidspunkt i forgiftningsprocessen, har de sædvanligvis allerede nået acidose-stadiet.
French: En conséquence, un effet direct (légère toxicité) ou indirect (goût peu agréable) ne peut être exclu.
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
French: Tous les patients poursuivaient leur traitement par aspirine et étaient suivis pendant un an.
Danish: Alle patienter blev fortsat behandlet med aspirin og blev fulgt i et år.
French: Ce risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement.
Danish: Denne risiko menes at stige i takt med dosis og behandlingsvarighed.
French: Il est recommandé que les patients ne reçoivent pas de salicylés pendant une durée de six semaines après avoir été vaccinés contre la varicelle.
Danish: Det anbefales, at patienter ikke får salicylater i et interval på seks uger efter at have fået varicellavaccine.
French: De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.
Danish: Derudover kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
French: Aussi, une telle association doit être envisagée avec prudence en dehors des situations cliniques où celle-ci a montré un bénéfice.
Danish: Derfor bør en sådan tilføjelse udføres med forsigtighed uden for kliniske situationer, hvor kombinationen har vist sig at være gavnlig.
French: • si vous êtes dans le 3ème trimestre de grossesse.
Danish: • hvis du er gravid i tredje trimester.
French: La pertinence clinique n'est pas connue.
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
French: Notice : Information du patient
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : Date de dernier renouvellement :
Danish: Dato for første godkendelse: Dato for seneste fornyelse:
French: Le rouge Allura AC peut provoquer des réactions allergiques.
Danish: Allura Red AC kan forårsage allergiske reaktioner.
French: Les caractéristiques de la cohorte étudiée étaient similaires dans les deux groupes.
Danish: Karakteristika for den undersøgte kohorte var ens i de 2 grupper.
French: Cet effet dure toute la durée de vie de la plaquette.
Danish: Denne effekt varer hele trombocyttens levetid.
French: Si vous avez eu une crise cardiaque, votre médecin vous prescrira ce médicament pendant une durée d'au moins 4 semaines.
Danish: Hvis du har haft et hjerteanfald, skal medicinen udskrives til mindst fire uger.
French: La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er uvis.
French: En plus de l'expérience au cours des études cliniques, des effets indésirables ont été spontanément rapportés.
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
French: L'AAS est faiblement lié aux protéines plasmatiques et son volume de distribution apparent est faible (10 l).
Danish: ASA bindes dårligt til plasmaproteiner, og dets tilsyneladende distributionsvolumen er lavt (10 l).
French: Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de :
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever:
French: A de faibles concentrations (< 100 microgrammes/ml), environ 90% de l'acide salicylique est lié à l'albumine.
Danish: Ved lave koncentrationer (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % af salicylsyren bundet til albumin.
French: Le traitement des autres signes d'intoxication est un traitement symptomatique.
Danish: Andre tegn på forgiftning behandles symptomatisk.
French: Ainsi, les résultats de ce sousgroupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Danish: Dermed er resultaterne fra denne delmængde i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
French: Alcool
Danish: Alkohol
French: Après administration de doses toxiques (10 - 20 g), la demi-vie plasmatique peut augmenter jusqu'à plus de 20 heures.
Danish: Efter toksiske doser (10-20 g) kan plasmahalveringstiden øges til over 20 timer.
French: Rouge Allura AC (E129)
Danish: Allura Red AC (E129)
French: Par ailleurs, le profil de tolérance du clopidogrel dans ce sous-groupe de patients n'a pas soulevé de problème particulier.
Danish: Derudover gav sikkerhedsprofilen for denne patientundergruppe ikke anledning til særlig betænkelighed.
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, når blodet størkner.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden er defineret ud fra de følgende kategorier: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden < 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Les données de l'essai clinique supportent son utilisation jusqu'à 12 mois et le bénéfice maximum a été constaté à 3 mois (voir rubrique 5.1).
Danish: Kliniske forsøgsdata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
French: Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Danish: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19
French: • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Danish: • Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
French: • si vous avez des antécédents d'asthme ou de réactions allergiques, y compris les allergies à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Danish: • hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
French: Dans la population de l'étude, 19,7% des patients inclus étaient des femmes et 29,2% des patients avaient 65 ans ou plus.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder, og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
French: Un patient métaboliseur lent possède 2 allèles non fonctionnels, tels que définis ci-dessus.
Danish: En patient med status nedsat metabolisme vil besidde to ikke-funktionelle alleler, som beskrevet ovenfor.
French: Saignement au point d'injection
Danish: Blødning ved injektionssted et
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
French: - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir.
Danish: - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage.
French: L'excrétion rénale de la substance active inchangée est dépendante du pH urinaire.
Danish: Renal udskillelse af uomdannet aktivt stof afhænger af urinens pH.
French: Autres médicaments
Danish: Andre lægemidler
French: Les patients ont été traités pendant une durée allant jusqu'à 1 an.
Danish: Patienterne var i behandling i op til 1 år.
French: • si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste 7 dage.
French: La demi-vie d'élimination du principal métabolite circulant (inactif) a été de 8 heures tant après administration d'une dose unique qu'après administration réitérée.
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
French: La dépression du système nerveux central peut conduire au coma, au collapsus cardiovasculaire et à l'arrêt respiratoire.
Danish: Depression af nervesystemet kan føre til koma, kardiovaskulært kollaps og respirationsstop.
French: Faibles doses (jusqu'à 100 mg/jour) :
Danish: Lave doser (op til 100 mg/dag):
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
French: Les patients uniquement sous prasugrel seul poursuivaient leur traitement pendant 11,5 mois.
Danish: Patienterne, som blev behandlet med prasugrel alene, blev fortsat behandlet med prasugrel i 11,5 måneder.
French: - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire).
Danish: - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer).
French: Efficacité et sécurité clinique
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
French: Affections du système immunitaire
Danish: Lidelser i immunsystemet
French: Des symptômes gastro-intestinaux, tels que la dyspepsie, sont fréquents et peuvent apparaître à tout moment pendant le traitement.
Danish: Mindre GI- symptomer såsom dyspepsi er almindelige og kan forekomme på alle tidspunkter under behandlingen.
French: Réactions croisées entre thiénopyridines
Danish: Krydsreaktioner mellem thienopyridiner
French: Du charbon actif (adsorbant) et du sulfate de sodium (laxatif) sont alors administrés.
Danish: Aktivt kul (adsorbant) og natriumsulfat (laksativ) skal derefter administreres.
French: Très rare, fréquence indéterminée
Danish: Sjælden Meget sjælden, ikke kendt
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24-timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apotekspersonalet.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
French: Le PTT est une affection d'évolution potentiellement fatale, qui impose un traitement rapide incluant la plasmaphérèse.
Danish: TTP er en potentielt dødelig tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling inklusive plasmaferese.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
French: Une alcalinisation de l'urine (250 mmol de bicarbonate de sodium pendant 3 heures) associée à une surveillance du pH urinaire est indiquée.
Danish: Alkalinisering af urinen (250 mmol natriumhydrogencarbonat over tre timer) under monitorering af urinens pH er indiceret.
French: Bien que le bénéfice ischémique ait été constant au cours de la première année, une réduction plus importante de la récidive ischémique post SCA a été observée dans les premiers jours suivants l'initiation du traitement.
Danish: Selv om den iskæmiske fordel var konsistent i løbet af det første år, blev der observeret større reduktion i iskæmisk tilbagefald efter ACS i de første dage efter indledning af behandlingen.
French: Dans CURE, 823 patients (6,6%) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb - IIIa.
Danish: I CURE blev 823 (6,6 %) patienter samtidigt behandlet med GPIIb/IIIa-receptorantagonist.
French: • si vous êtes allergique au clopidogrel, à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
French: Le métabolite actif est formé principalement par le CYP2C19 avec des contributions de plusieurs autres enzymes CYP, notamment les CYP1A2, CYP2B6 et CYP3A4.
Danish: Den aktive metabolit dannes hovedsageligt af CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inklusive CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
French: Glycérol monocaprylocaprate (E422)
Danish: Glycerol monocaprylocaprat (E422)
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament.
Danish: Du bør ikke amme, mens du tager dette lægemiddel.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
French: Une acidose métabolique survient également en raison de la présence de salicylates.
Danish: Metabolisk acidose opstår også som følge af salicylater.
French: Son métabolite, l'acide salicylique, est en grande partie lié aux protéines plasmatiques, mais cette liaison est dépendante de la concentration (non linéaire).
Danish: Dets metabolit, salicylsyre, bindes i høj grad til plasmaproteiner, men dets binding er koncentrationsafhængig (non-lineær).
French: Une diminution moins prononcée de l'exposition au métabolite actif a été observée avec le pantoprazole ou le lansoprazole.
Danish: Der er observeret en mindre udtalt reduktion af eksponeringen for den aktive metabolit med pantoprazol eller lansoprazol.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Mylan S.A.S.
French: Les intoxications sévères entraînent de graves perturbations de l'équilibre acido-basique.
Danish: Ved alvorlig forgiftning forekommer der alvorlige forstyrrelser i syre-base-balancen.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
French: Les études de doses répétées ont montré que des posologies allant jusqu'à 200 mg/kg/jour sont bien tolérées chez le rat ; en revanche les chiens semblent plus sensibles, probablement en raison de leur plus grande sensibilité aux effets ulcérogènes des AINS.
Danish: Undersøgelser af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede hos rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
French: Cet essai randomisé, en ouvert, a inclus 2 610 patients avec des biomarqueurs de SCA positifs après une ICP réussie.
Danish: Dette randomiserede, open-label studie inkluderede 2.610 biomarker-positive ACS-patienter efter vellykket PCI.
French: Troubles du goût, agueusie
Danish: Smagsforstyrrelser, ageusi
French: • des opioïdes, si vous êtes traités par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un traitement par opioïdes ne vous soit prescrit.
Danish: • opioider: Når du behandles med clopidogrel, skal du fortælle det til lægen, før du får ordineret behandling med opioider.
French: • Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement doit être initié le plus tôt possible après le début des symptômes et poursuivi pendant au moins 4 semaines.
Danish: • Hos patienter med akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling bør startes så tidligt som muligt, efter symptomerne viser sig, og fortsættes i mindst 4 uger.
French: • des médicaments antirétroviraux (médicaments utilisés pour traiter les infections au VIH),
Danish: • antiretroviral medicin (lægemidler der anvendes til behandling af HIV-infektioner),
French: Les études de dose unique ont montré que la toxicité de l'AAS par voie orale est faible.
Danish: Enkeltdosisundersøgelser har vist, at den orale toksicitet af ASA er lav.
French: Autres interactions avec l'AAS
Danish: Andre interaktioner med ASA
French: Elimination Après l'administration par voie orale d'une dose de clopidogrel marqué au
Danish: Elimination Efter en oral dosis af
French: L'influence du génotype du CYP2C19 sur les événements cliniques chez les patients traités par clopidogrel n'a pas été évaluée dans des essais prospectifs, randomisés, contrôlés.
Danish: Indflydelsen af CYP2C19-genotype på det kliniske udfald hos patienter i behandling med clopidogrel er ikke blevet evalueret i prospektive, randomiserede, kontrollerede studier.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail Web européen des médicaments.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: Autres interactions avec le clopidogrel et l'AAS
Danish: Andre interaktioner med clopidogrel og ASA
French: TOPIC et TROPICAL-ACS ont été conçues pour étudier comment limiter les évènements hémorragiques tout en maintenant l'efficacité.
Danish: TOPIC og TROPICALACS blev designet til at undersøge, hvordan man kan mindske blødninger, samtidig med at effekten opretholdes.
French: • Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Danish: • Tredje trimester af graviditeten (se pkt.
French: En revanche, des analyses post-hoc ont démontré une augmentation statistiquement significative du risque de saignement avec les plus puissants inhibiteurs des P2Y12, survenant principalement durant la phase d'entretien, au-delà du premier mois après un SCA.
Danish: I modsætning hertil viste post-hoc analyser statistisk signifikante stigninger i blødningsrisikoen med de mere potente P2Y12- hæmmere, overvejende under vedligeholdelsesfasen efter den første måned efter ACS.
French: Les autres allèles associés à une absence de métabolisme ou à un métabolisme réduit sont moins fréquents et sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8.
Danish: Andre alleler, der associeres med fraværende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
French: Mylan Hungary Kft, Komárom, H-2900, Mylan utca 1, Hongrie
Danish: Mylan Hungary Kft, Komárom, H-2900, Mylan utca 1, Hungary
French: La Cmax est observée environ 30 à 60 minutes après la prise.
Danish: Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration.
French: Les patients ayant un antécédent de réaction allergique et/ou de réaction hématologique à une thiénopyridine ont un risque accru de présenter la même ou une autre réaction à une autre thiénopyridine.
Danish: Patienter, der tidligere har udviklet en allergisk og/eller hæmatologisk reaktion over for et thienopyridin, kan have en øget risiko for at udvikle den samme eller en anden reaktion over for en anden thienopyridin.
French: In vitro, le clopidogrel et son principal métabolite circulant (inactif) se lient de façon réversible aux protéines plasmatiques humaines (taux de liaison respectifs de 98 % et de 94 %).
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
French: Ces résultats indiquent que le pantoprazole peut être associé au clopidogrel.
Danish: Disse resultater indikerer, at clopidogrel kan administreres sammen med pantoprazol.
French: Les fréquences publiées des génotypes du CYP2C19 associés à une faible métabolisation sont d'environ 2% chez les caucasiens, 4% chez les noirs et 14% chez les chinois.
Danish: Den publicerede forekomst af CYP2C19-genotyper med ringe metabolisme er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
French: Information relative au clopidogrel avec fréquence « indéterminée ».
Danish: Relateret til clopidogrel med frekvens "ikke kendt".
French: Des études cliniques montrent que l'administration de doses allant jusqu'à 100 mg/jour dans des utilisations obstétricales restreintes et sous surveillance spécialisée, s'est révélée sûre.
Danish: Kliniske studier tyder på, at anvendelse af doser op til 100 mg om dagen til begrænset obstetrisk anvendelse i forbindelse med specialiseret monitorering er sikker.
French: Au jour 14, un test de fonction plaquettaire était effectué.
Danish: På dag 14 blev blodpladefunktionstestning (PFT) udført.
French: Dans CURE, CLARITY, ACTIVE-A et dans une des études de cohorte (Trenk), aucune augmentation du taux d'événements n'a été observée en fonction du type de métabolisation.
Danish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A og en af kohorteundersøgelserne (Trenk) blev der ikke observeret nogen øget forekomst af hændelser, baseret på metabolisk status.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
French: En cas de confirmation de prolongation du temps de céphaline activée (TCA) isolée, avec ou sans saignement, une hémophilie acquise doit être envisagée.
Danish: I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) med eller uden blødning bør erhvervet hæmofili overvejes.