FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Raadpleeg de afzonderlijke blisterkaarten voor doseringsinstructies.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Instrukcje dotyczace rozpakowywania leku znajdują się na blistrach.
Dutch: MRP2-remmers
Polish: Inihibitory białka MRP2
Dutch: Cabozantinib vertoonde dosisgerelateerde tumorgroeiremming, tumorregressie en/of geremde metastase in groot aantal preklinische tumormodellen.
Polish: Kabozantynib wykazał dawkozależną inhibicję wzrostu nowotworu, regresję nowotworu i (lub) hamował przerzuty w szerokim spektrum nieklinicznych modeli nowotworowych.
Dutch: In geval van een dergelijke combinatie dienen INR-waarden gemonitord te worden.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania obu tych leków zaleca się monitorowanie INR
Dutch: Verpakking voor de dagelijkse dosis van 140 mg
Polish: Opakowanie dla dawki dobowej 140 mg
Dutch: • Blaarvorming, pijn in de handen of voetzolen, uitslag of roodheid van de huid, droge huid
Polish: • Pęcherzyki na skórze, ból dłoni lub w podeszwach stóp, wysypka albo zaczerwienienie skóry,
Dutch: De COMETRIQ 80 mg capsules bevatten cabozantinib (S)-malaat equivalent aan 80 mg cabozantinib.
Polish: Kapsułki COMETRIQ 80 mg zawierają (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 80 mg kabozantynibu.
Dutch: Endocriene aandoeningen hypothyroïdie
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne niedoczynność tarczycy
Dutch: Skeletspierstelselen bindweefselaandoeningen artralgie, spierspasmen, pijn in extremiteit musculoskeletale borstpijn, osteonecrose van de kaak rabdomyolyse
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów, skurcze mięśni, ból kończyn mięśniowoszkieletowy ból klatki piersiowej, martwica kości szczęki rozpad mięśni prążkowanych
Dutch: De COMETRIQ 20 mg capsules bevatten cabozantinib (S)-malaat equivalent aan 20 mg cabozantinib.
Polish: Kapsułki COMETRIQ 20 mg zawierają (S)-jabłczan kabozantynibu w ilości odpowiadającej 20 mg kabozantynibu.
Dutch: 21 x 20 mg capsules (60 mg/dag dosis voor een voorraad van 7 dagen) Elke dagelijkse dosis van 60 mg bevat drie grijze capsules van 20 mg.
Polish: 21 kapsułek x 20 mg (starcza na 7 dni przy dawce 60 mg/dobę) Każda dawka dobowa 60 mg składa się z trzech szarych kapsułek 20 mg.
Dutch: • Abces (pusophoping, met zwelling en ontsteking) in de buik of het bekkengebied of in uw gebit/tandvlees
Polish: • Ropień (nagromadzenie się ropy, z opuchlizną i stanem zapalnym) w okolicy brzucha,
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen dysgeusie, hoofdpijn, duizeligheid cerebrovasculair accident, perifere neuropathie, paresthesie, ageusie, tremor ataxie, aandachtsstoornis, leverencefalopathie, verlies van bewustzijn, spraakstoornis, posterieur reversibel encefalopathiesyn droom
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zaburzenie smaku, ból głowy, zawroty głowy incydent naczyniowomózgowy, neuropatia obwodowa, parestezja, brak smaku, drżenie ataksja, zaburzenia uwagi, encefalopatia wątrobowa, utrata świadomości, zaburzenie mowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii
Dutch: Elke dagelijkse dosis wordt in één rij gegeven en bevat één capsule van 80 mg en drie capsules van 20 mg:
Polish: Każdy rząd kaspułek dawki dobowej zawiera jedną kapsułkę 80 mg i trzy kapsułki 20 mg:
Dutch: Dit dient te worden meegewogen in de beslissing om met de behandeling te starten.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji dotyczącej rozpoczęcia leczenia.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ten minste twee uur voor en één uur na hun dosis Cometriq niet eten.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom przynajmniej dwie godziny przed przyjęciem dawki leku Cometriq i jedną godzinę po jej przyjęciu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cometriq verleend.
Polish: W dniu 21 marca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cometriq do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cometriq.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego Cometriq.
Dutch: Het Comité merkte echter op dat bij veel patiënten dosisverlagingen noodzakelijk waren en adviseerde de firma te laten onderzoeken of het middel bij een lagere startdosis nog werkzaam is maar met minder bijwerkingen gepaard gaat.
Polish: Jednak Komitet zauważył, że wielu pacjentów wymagało zmniejszenia dawki, i zalecił firmie zbadanie, czy rozpoczęcie leczenia od niższych dawek będzie w dalszym ciągu skuteczne przy jednoczesnym zmniejszeniu występowania działań niepożądanych.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 140 mg, in te nemen als één capsule van 80 mg en drie capsules van 20 mg.
Polish: Zalecana dawka wynosi 140 mg raz na dobę, przyjmowana w postaci jednej kapsułki 80 mg i trzech kapsułek 20 mg.
Dutch: Cometriq cabozantinib
Polish: Cometriq kabozantynib
Dutch: Dit betekent dat het de activiteit blokkeert van enzymen die tyrosinekinasen heten.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona aktywność enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi.
Dutch: Met name tijdens de eerste acht weken van de behandeling kan het nodig zijn om vanwege bijwerkingen de dosis te verlagen of de behandeling tijdelijk te onderbreken.
Polish: Z uwagi na działania niepożądane, występujące zwłaszcza w pierwszych ośmiu tygodniach leczenia, może wystąpić konieczność zmniejszenia dawki lub tymczasowego przerwania leczenia.
Dutch: Door de activiteit van deze receptoren in kankercellen te blokkeren, vermindert het geneesmiddel de groei en uitzaaiing van de kanker.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów w komórkach nowotworowych lek zmniejsza wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cometriq groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cometriq przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met medullaire schildklierkanker klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Cometriq op 6 februari 2009 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 6 lutego 2009 r. Cometriq uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de progressievrije overleving (hoe lang de patiënten leefden zonder verergering van hun ziekte): bij de patiënten die werden behandeld met Cometriq, was dit 11,2 maanden, tegenover 4,0 maanden bij patiënten die placebo kregen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia był czas przeżycia bez postępu choroby (okres, w którym pacjenci żyli bez nasilenia się objawów choroby): u pacjentów przyjmujących Cometriq czas ten wynosił 11,2 miesiąca, a u pacjentów przyjmujących placebo - 4 miesiące.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Cometriq is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Cometriq znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De bijwerkingen werden als beheersbaar beschouwd en waren aanvaardbaar gezien de beperkte andere beschikbare behandelingsmogelijkheden.
Polish: Działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania i dopuszczalne w porównaniu z niewieloma dostępnymi innymi możliwościami leczenia.
Dutch: Patiënten mogen
Polish: Pacjenci nie powinni jeść przez
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cometriq.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Cometriq.
Dutch: Cometriq werd eenmaal daags gegeven in een startdosis van 140 mg (die indien nodig vanwege bijwerkingen werd verlaagd) en vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Polish: Cometriq podawano raz na dobę w początkowej dawce wynoszącej 140 mg (zmniejszanej w razie konieczności z uwagi na działania niepożądane) i porównywano go z placebo.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cometriq te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cometriq?
Dutch: De behandeling wordt voortgezet tot de patiënt er geen voordeel meer van heeft of de bijwerkingen onaanvaardbaar worden.
Polish: Leczenie jest kontynuowane do momentu, gdy pacjent przestaje odnosić korzyści z leczenia lub gdy działania niepożądane stają się zbyt ciężkie.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met medullaire schildklierkanker, een vorm van kanker die ontstaat in de cellen van de schildklier die het hormoon calcitonine aanmaken.
Polish: Produkt stosuje się w leczeniu osób dorosłych z rakiem rdzeniastym tarczycy, rodzajem raka pochodzącego z komórek tarczycy wytwarzających hormon kalcytoninę.
Dutch: Cometriq is verkrijgbaar in de vorm van capsules (20 en 80 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (20 mg i 80 mg).
Dutch: Aangezien aan Cometriq voorwaardelijke goedkeuring is verleend, zal het bedrijf dat Cometriq in de handel brengt informatie verstrekken van een vergelijkend onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doses Cometriq en het voordeel ervan voor patiënten die geen mutatie in het RET-gen hebben of met kanker waarbij sprake is van veranderingen in een andere familie van genen met de naam RAS.
Polish: W związku z tym, że Cometriq został warunkowo dopuszczony do obrotu, firma wprowadzająca Cometriq do obrotu dostarczy informacje z badania porównującego bezpieczeństwo stosowania i skuteczność różnych dawek produktu Cometriq oraz korzyści z jego stosowania u pacjentów z nowotworem bez mutacji genu REN lub z mutacjami w innej rodzinie genów zwanej RAS.
Dutch: Cometriq moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken die van invloed zijn op de manier waarop het middel in het lichaam wordt afgebroken.
Polish: Cometriq należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów przyjmujących określone inne leki wpływające na sposób jego rozkładu w organizmie.
Dutch: Deze enzymen komen voor in bepaalde receptoren (zoals VEGF-, MET- en RET-receptoren) in kankercellen, waar ze diverse processen activeren, zoals celdeling en de groei van nieuwe bloedvaten voor bloedtoevoer naar de tumor.
Polish: Enzymy te występują w określonych receptorach (np. receptorach VEGF, MET i RET) w komórkach nowotworowych, gdzie aktywują kilka procesów, między innymi podziały komórkowe i wzrost nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących nowotwór.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cometriq veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Cometriq zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Cometriq te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Cometriq opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: Cometriq wordt gebruikt wanneer de kanker niet operatief kan worden verwijderd en is voortgeschreden of zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Polish: Cometriq stosuje się w przypadku, gdy raka nie można usunąć chirurgicznie oraz gdy jest on zaawansowany lub rozprzestrzenił się do innych części ciała.
Dutch: Cometriq is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof cabozantinib bevat.
Polish: Cometriq to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną kabozantynib.
Dutch: Cometriq is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en behandeling ermee mag alleen worden gestart door een arts met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Polish: Cometriq wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Dutch: Hoe werkt Cometriq?
Polish: Jak działa Cometriq?
Dutch: Overige informatie over Cometriq
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cometriq:
Dutch: De werkzame stof in Cometriq, cabozantinib, is een tyrosinekinaseremmer.
Polish: Substancja czynna leku Cometriq, kabozantynib, jest inhibitorem receptorów kinazy tyrozynowej.
Dutch: Aan Cometriq is ‘voorwaardelijke goedkeuring' verleend.
Polish: Cometriq został warunkowo dopuszczony do obrotu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cometriq (die bij meer dan 2 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (hand-voetsyndroom, waarbij uitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en voetzolen optreedt), gewichtsverlies, verminderde eetlust, misselijkheid, vermoeidheid, verstoorde smaak, verandering van haarkleur, hypertensie (hoge bloeddruk), ontsteking van het slijmvlies (vochtig weefsel aan de binnenzijde van bepaalde lichaamsholten) waaronder stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), constipatie (verstopping), braken, zwakte en verandering van het stemgeluid.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Cometriq (mogące wystąpić u więcej niż 2 osób na 10) to: biegunka, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa obejmujący wysypkę oraz drętwienie dłoni i podeszew stóp), utrata masy ciała, utrata apetytu, nudności (mdłości), zmęczenie, zaburzenia smaku, zmiany barwy włosów, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), stan zapalny błony śluzowej (wilgotnej tkanki wyściełającej określone jamy ciała), w tym zapalenie jamy ustnej (stan zapalny wyściółki jamy ustnej), zaparcia, wymioty, osłabienie i zmiany barwy głosu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cometriq in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cometriq?
Dutch: Cometriq is werkzaam gebleken in één hoofdstudie onder 330 volwassenen met medullaire schildklierkanker die niet operatief kon worden behandeld en uitgebreid was of zich had uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Polish: Skuteczność leku Cometriq wykazano w badaniu głównym z udziałem 330 osób dorosłych z rakiem rdzeniastym tarczycy, którego nie można było usunąć chirurgicznie i był on rozległy lub rozprzestrzenił się do innych części ciała.
Dutch: De meest voorkomende abnormale resultaten van laboratoriumbloedonderzoek waren verhoogde leverenzymen zoals aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) en alkalisch fosfatase (ALP), laag aantal witte bloedcellen (lymfopenie of neutropenie), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), hypocalciëmie (lage calciumspiegels in het bloed), hypofosfatemie (lage fosfaatspiegels in het bloed), hypomagnesiëmie (lage magnesiumspiegels in het bloed), hypokaliëmie (lage kaliumspiegels in het bloed) en hyperbilirubinemie (verhoogde hoeveelheden bilirubine, een afbraakproduct van rode bloedcellen).
Polish: Najczęściej występujące nieprawidłowe wyniki badań krwi to zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, takich jak aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) i fosfataza alkaliczna (ALP), zmniejszona liczba białych krwinek (limfopenia lub neutropenia), trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi), hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi), hipofosfatemia (niskie stężenie fosforanów we krwi), hipomagnezemia (niski poziom magnezu we krwi), hipokaliemia (niskie stężenie potasu we krwi) i hiperbilirubinemia (zwiększona ilość bilirubiny, produktu rozkładu czerwonych krwinek).
Dutch: Het was gebleken dat Cometriq een voordeel heeft voor patiënten met gevorderde medullaire schildklierkanker die ongeschikt is voor operatieve behandeling, voor wie er weinig andere behandelingsmogelijkheden zijn.
Polish: Wykazano korzyści ze stosowania produktu Cometriq u pacjentów z zaawansowanym rakiem rdzeniastym tarczycy, którego nie można usunąć chirurgicznie, mających niewiele innych możliwości leczenia.
Dutch: Wat is Cometriq en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest Cometriq i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Patiënten bij wie de kanker geen mutatie heeft in het zogenoemde ‘rearranged during transfection'-gen (RET-gen), hebben mogelijk minder voordeel van Cometriq.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cometriq mogą być mniejsze w przypadku pacjentów z nowotworem, w którym nie występuje mutacja genu zwanego genem „przebudowanym podczas transfekcji" (ang. rearranged during transfection, RET).
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Cometriq?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Cometriq?
Dutch: Welke voordelen bleek Cometriq tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Cometriq zaobserwowano w badaniach?
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn pneumonie (longontsteking), ontsteking van het slijmvlies, hypocalciëmie (lage calciumspiegels in het bloed), dysfagie (moeite met slikken), uitdroging, longembolie (bloedstolsels in de bloedvaten die zorgen voor de bloedtoevoer naar de longen) en hypertensie (verhoogde bloeddruk).
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to: zapalenie płuc, stan zapalny błony śluzowej, hipokalcemia (niskie stężenie wapnia we krwi), dysfagia (trudności w przełykaniu), odwodnienie, zatorowość płucna (skrzepy w naczyniach krwionośnych dostarczających krew do płuc) i nadciśnienie.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Cometriq zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Cometriq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cometriq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe wordt Cometriq gebruikt?
Polish: Jak stosować Cometriq?
Dutch: Waarom is Cometriq goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się Cometriq?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Cometriq.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Cometriq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Cometriq.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Cometriq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Polish: Blister (PCTFE/Polietylen/PCV/
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Polish: Umyć ręce po użyciu produktu.
Dutch: Er werd biologische beschikbaarheid van ongeveer 70% aangetoond.
Polish: Biodostępność wynosiła około 70%.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar.
Polish: Nie istnieje antidotum.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is hoog (~99%).
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest wysokie (~99%).
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime moet gevolgd worden.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania.
Dutch: Deze effecten worden voornamelijk veroorzaakt door de activering van nicotine acetylcholine receptoren (nAChR's).
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
Dutch: ATCvet-code: QP53BX03
Polish: Kod ATCvet: QP53BX03.
Dutch: Elk tablet bevat:
Polish: Każda tabletka zawiera:
Dutch: Niet gebruiken bij honden of katten jonger dan 14 weken.
Polish: Nie stosować u psów i kotów poniżej 14 tygodnia życia.
Dutch: Van spinosad is aangetoond dat het een substraat voor P-glycoproteïne (PgP) is.
Polish: Wykazano, że spinosad jest substratem dla P-glikoproteiny (PgP).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/02/2011.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2011.
Dutch: †Katten zwaarder dan 8,5 kg: geef de juiste combinatie van tabletten.
Polish: *Koty o masie ciała przekraczającej 8,5 kg: podawać odpowiednią kombinację tabletek.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie paragraaf 4.10 voor informatie met betrekking tot overdosis).
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania (informacje na temat przedawkowania znajdują się w punkcie 4.10).
Dutch: Afvalmateriaal in overeenstemming met plaatselijke regelgeving verwijderen.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die vermeld is op de doos na EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności, który jest podany na kartonie po EXP.
Dutch: Als de hond of de kat de tabletten niet direct aanneemt, kunnen ze samen met voedsel worden toegediend of direct, door de bek van het dier te openen en de tablet op de achterkant van de tong te plaatsen.
Polish: Jeżeli pies lub kot nie przyjmuje tabletek bezpośrednio, mogą być one podawane z pokarmem lub bezpośrednio, poprzez otwarcie pyska zwierzęcia i umieszczenie tabletki na tylnej części języka.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D lag in het bereik tussen 2-4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd lag in het bereik van respectievelijk 127,5 tot 162,6 uur en 101,3 tot 131,9 uur.
Polish: dla spinozyn A i D wynosił od 2 do 4 godzin, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił odpowiednio od 127,5 do 162,6 godzin oraz 101,3 do 131,9 godzin.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Dutch: WACHTTERMIJN Niet van toepassing.
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis).
Polish: Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Dutch: Deze activiteit werkt door tot 4 weken na een eenmalige toediening van het product.
Polish: Działanie to trwa do 4 tygodni po jednorazowym podaniu produktu.
Dutch: Als binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven, om maximale werkzaamheid van het product te garanderen.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty, a tabletka zostanie zwrócona, należy podać zwierzęciu kolejną pełną dawkę, aby uzyskać maksymalną skuteczność produktu.
Dutch: Het heeft geen wisselwerking met bekende bindingsplaatsen van andere nicotine- of GABAe insecticiden zoals neonicotinoïden (imidacloprid of nitenpyram), fiprolen (fipronil), milbenmycines, avermectines (bv. selamectine) of cyclodienen, maar door middel van een nieuw insectendodend mechanisme.
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABA-ergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamectin) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.