FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis/seringa e transfira a solução para dentro da seringa puxando o êmbolo lenta e suavemente para cima (H).
Swedish: Vänd på injektionsflaskan/sprutan och för över lösningen till sprutan genom att dra ut kolven långsamt och i jämn takt (H).
Portuguese: Limpe qualquer humidade observável do frasco.
Swedish: Torka bort synlig fukt från injektionsflaskan.
Portuguese: Ligue a seringa ao dispositivo de venopunctura e assegure-se que não entra sangue na seringa (J).
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Portuguese: Solvente: água para preparações injetáveis, solução incolor, transparente.
Swedish: Spädningsvätska: vatten för injektion, en klar färglös lösning.
Portuguese: O frasco para injetáveis contém pó ou pastilha de cor branca a ligeiramente amarelada.
Swedish: Injektionsflaskan innehåller ett torrt vitt till gulaktigt pulver eller pulverkaka.
Portuguese: KOGENATE Bayer pode ser administrado por perfusão contínua.
Swedish: KOGENATE Bayer kan infunderas via kontinuerlig infusion.
Portuguese: Segure na protecção do adaptador, coloque-o sobre o frasco com o medicamento e pressione fortemente para baixo (B).
Swedish: Håll i plastfodralet innehållande adaptern, placera den på injektionsflaskan och pressa ner (B).
Portuguese: O dispositivo de venopunctura fornecido com o medicamento não deve ser utilizado para a colheita de sangue uma vez que contém um filtro no prolongador.
Swedish: Det medföljande injektionssetet för intravenös injektion får inte användas till att dra upp blod eftersom det innehåller ett inbyggt filter.
Portuguese: Reação febril relacionada com a perfusão (pirexia)
Swedish: Infusionsrelater ad feberreaktion (pyrexi)
Portuguese: Não agite o frasco para injetáveis!
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan!
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose, remova a seringa vazia rodando-a com um movimento contrário ao sentido dos ponteiros do relógio.
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, ta bort den tomma sprutan genom att vrida den moturs.
Portuguese: A velocidade de administração deve basear-se no conforto do doente, mas não deve ser mais rápida que 2 ml/min (velocidade máxima de injeção).
Swedish: Administreringshastigheten bestäms med hänsyn till patientens tillstånd, men ska inte överskrida den maximala injektionshastigheten på 2 ml/min.
Portuguese: O adaptador irá perfurar a cápsula do frasco.
Swedish: Adaptern kommer att fästa till injektionsflaskans hylsa.
Portuguese: Coloque o frasco com o medicamento numa superfície rígida, não deslizante.
Swedish: Ställ injektionsflaskan upprätt på en stadig, halkfri yta.
Portuguese: Nos estudos clínicos KOGENATE Bayer foi usado no tratamento de episódios hemorrágicos em 37 doentes previamente não tratados (PUP) e em 23 doentes pediátricos minimamente tratados (MTPs, definidos como tendo ≤ 4 dias de exposição) com FVIII:C residual < 2 IU/dl.
Swedish: I kliniska studier har KOGENATE Bayer använts vid behandling av blödning hos 37 tidigare obehandlade patienter (PUP:er) och 23 minimalt behandlade pediatriska patienter (MTP:er, definierade som haft 4 eller färre exponeringsdagar).
Portuguese: Sistémica (incluindo reação anafilática, náuseas, pressão sanguínea anormal e tonturas)
Swedish: Systemiska överkänslighetsr eaktioner (inkl. anafylaktisk reaktion, illamående, onormalt blodtryck, yrsel)
Portuguese: Ligue o êmbolo à seringa, enroscando-o à rolha de borracha (E).
Swedish: Anslut kolven till sprutan genom att skruva fast den i gummiproppen (E).
Portuguese: 2 emplastros.
Swedish: 2 kompresser
Portuguese: • Não utilize o dispositivo de venopunctura para a colheita de sangue uma vez que este dispositivo contém um filtro no prolongador.
Swedish: • Använd inte det medföljande injektionssetet för intravenös injektion till att dra upp blod eftersom det innehåller ett inbyggt filter.
Portuguese: • Deve filtrar o medicamento reconstituído antes da sua administração a fim de remover possíveis partículas existentes na solução.
Swedish: • Innan du administrerar den färdigberedda produkten måste den filtreras så att eventuella partiklar i lösningen avlägsnas.
Portuguese: Remova o papel que cobre a protecção de plástico do adaptador do frasco.
Swedish: Avlägsna skyddspappret på plastfodralet till injektionsflaskans adapter.
Portuguese: • Um frasco para injetáveis com um dispositivo Bio-set, contendo o pó (de 10 ml de vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta halogenobutílica sem látex com um dispositivo de transferência com cápsula protetora [Bio-set]).
Swedish: • en injektionsflaska med Bio-Set överföringssystem, innehållande pulver (10 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå halogenobutylgummipropp och överföringskomponent med skyddshuva [Bio-Set]).
Portuguese: Formação do Inibidor do FVIII (notificado em PUPs e MTPs)*
Swedish: Bildning av faktor VIIIinhibitorer (rapporterade i PUP:er och MTP:er)*
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Ler o folheto informativo antes de usar.
Swedish: BRUKSANVISNING Läs bipacksedeln före användning.
Portuguese: 1 seringa pré-carregada com 2,5 ml de água para preparações injetáveis com êmbolo separado.
Swedish: 1 förfylld spruta med 2,5 ml vatten till injektionsvätskor med en separat kolv.
Portuguese: • Dois emplastros.
Swedish: • två kompresser
Portuguese: Quando for necessário colher sangue antes de uma perfusão, utilize um dispositivo de administração sem filtro, a seguir administre com KOGENATE Bayer através de um dispositivo para administração endovenosa com filtro adequado .
Swedish: När du måste dra upp blod före en infusion, ska ett administreringsset utan filter användas och därefter ska KOGENATE Bayer ges genom ett injektionsfilter.
Portuguese: Ligue a seringa ao dispositivo de venopunctura através de movimentos no sentido dos ponteiros de relógio, assegure-se de que não entra sangue na seringa (J).
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet genom att skruva den medurs och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Portuguese: Quando for necessário colher sangue antes de uma perfusão, utilize um dispositivo de administração sem filtro, a seguir administre KOGENATE Bayer através de um dispositivo para administração endovenosa com filtro adequado.
Swedish: När blod måste dras upp före en infusion, ska ett administreringsset utan filter användas och därefter ska KOGENATE Bayer ges genom ett injektionsfilter.
Portuguese: Suavemente enrosque a seringa no frasco para injetáveis com o pó (B).
Swedish: Skruva försiktigt fast sprutan på injektionsflaskan med pulver (B).
Portuguese: 1 seringa pré-carregada com 5,0 ml de água para preparações injetáveis com êmbolo separado.
Swedish: 1 förfylld spruta med 5,0 ml vatten till injektionsvätskor med en separat kolv.
Portuguese: Dissolva o pó rodando suavemente o frasco para injetáveis.
Swedish: Lös upp pulvret genom att snurra injektionsflaskan försiktigt.
Portuguese: Segure a seringa pré-carregada de água estéril para injetáveis (AEPI) na vertical e agarre no êmbolo de acordo com o diagrama.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan med sterilt vatten till injektion (SVTI) upprätt, ta tag i sprutans kolv som på bilden och fäst kolven genom att medurs skruva fast den i den gängade proppen (C).
Portuguese: É importante utilizar o dispositivo de venopunctura fornecido com o medicamento para a administração uma vez que incorpora um filtro no prolongador.
Swedish: Det är viktigt att administrera läkemedlet med hjälp av det injektionsset för intravenös injektion som medföljer produkten eftersom det har ett inbyggt filter.
Portuguese: Não usar KOGENATE Bayer se observar turvação ou partículas visíveis.
Swedish: Använd inte KOGENATE Bayer om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig.
Portuguese: Injete o solvente empurrando suavemente para baixo o êmbolo da seringa (G).
Swedish: Spruta in vätskan genom att långsamt trycka ner kolven (G).
Portuguese: • Adaptador do frasco.
Swedish: • adapter till injektionsflaskan
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó, seringa pré-carregada contendo solvente, adaptador do frasco e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Swedish: Använd endast medföljande komponenter (injektionsflaska innehållande pulver, förfylld spruta innehållande spädningsvätska, adapter till injektionsflaskan och ett injektionsset) för beredning och injektion eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Swedish: Använd endast medföljande komponenter (injektionsflaska innehållande pulver med Bio-set överföringssystem, förfylld spruta innehållande vätska och ett injektionsset) för beredning och injektion eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
Portuguese: Desenrosque a seringa de modo a separar o frasco para injetáveis (I).
Swedish: Skruva loss sprutan från injektionsflaskan (I).
Portuguese: Escolha o ponto de injeção, e prepare assepticamente o ponto de injeção.
Swedish: Bestäm injektionsställe och desinficera.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com um dispositivo Bio-Set, com pó para solução injetável.
Swedish: 1 injektionsflaska med Bio-Set överföringssystem innehållande pulver till injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Reações de hipersensibilid ade relacionadas com a pele (prurido, urticária e erupção cutânea)
Swedish: Hudrelaterade överkänslighe ts-reaktioner (pruritus, urtikaria och hudutslag)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 2000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 250
Portuguese: Após a reconstituição, a solução é transferida para o interior da seringa.
Swedish: Efter beredning, dra upp lösningen i sprutan.
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 2000 UI e para que é utilizado
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 2000 IE är och vad det används för
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI Como utilizar KOGENATE Bayer 250 UI Efeitos secundários possíveis
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 250 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 250 IE Eventuella biverkningar
Portuguese: Injete o solvente no frasco com o pó empurrando suavemente para baixo o êmbolo da seringa (F).
Swedish: Injicera spädningsvätskan till injektionsflaskan innehållande pulvret genom att långsamt trycka ned sprutans kolv (F).
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 250 UI
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 250 IE
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 2000 UI
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 2000 IE
Portuguese: Reações de hipersensibili dade relacionadas com a pele (prurido, urticária e erupção cutânea)
Swedish: Hudrelaterade överkänslighetsreaktioner (pruritus, urtikaria och hudutslag)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 250 IE
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för
Portuguese: • Um frasco para injetáveis com pó (de 10 ml de vidro transparente tipo I com rolha de borracha halogenobutílica cinzenta sem latéx e selo de alumínio).
Swedish: • en injektionsflaska med pulver (10 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå halogenobutylgummipropp och aluminiumförslutning).
Portuguese: Remova a rolha que se encontra unida à cápsula branca da seringa (A).
Swedish: Ta bort locket från den vita hylsan, på sprutan (A).
Portuguese: • Êmbolo de seringa.
Swedish: • ett injektionsset
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis e a seringa précarregada dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Swedish: Förvara injektionsflaskan och den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 2000 IE
Portuguese: DocumentaçãoÉ fortemente recomendado que sempre que KOGENATE Bayer seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Swedish: DokumentationDet rekommenderas starkt att produktnamnet och tillverkningssatsnummeret registreras varje gång KOGENATE Bayer ges till en patient.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Använd inte KOGENATE Bayer 2000 IE
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 250 IE Använd inte KOGENATE Bayer 250 IE
Portuguese: • Uma seringa pré-carregada com 2,5 ml de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex).
Swedish: • en förfylld spruta med 2,5 ml spädningsvätska (klar glasampull, typ 1 med latexfri grå brombutylgummipropp)
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 2000 UI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI Como utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI Efeitos secundários possíveis
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 2000 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 2000 IE Eventuella biverkningar
Portuguese: 1 adaptador do frasco.
Swedish: 1 adapter till injektionsflaskan
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 3000 UI
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 3000 IE
Portuguese: Como utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI
Swedish: Hur du använder KOGENATE Bayer 2000 IE
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 500 UI
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 500 IE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 3000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 3000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 500
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 500
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó para solução injetável.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Use apenas os dispositivos médicos para reconstituição e administração (adaptador do frasco, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de venopunctura) que são fornecidos em cada embalagem deste medicamento.
Swedish: Använd endast de hjälpmedel för beredning och administrering som följer med varje förpackning med detta läkemedel.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 1000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 1000
Portuguese: Como conservar KOGENATE Bayer 2000 UI Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur KOGENATE Bayer 2000 IE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Isto indica que o sistema está ativado (D).
Swedish: Detta bekräftar att systemet är aktiverat (D).
Portuguese: Sistema Bio-Set:
Swedish: Bio-Set system:
Portuguese: A solução deve ser preparada numa superfície limpa e seca.
Swedish: Lösningen måste beredas på ett rent och torrt underlag.
Portuguese: Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel är inte kända.
Portuguese: OUTRAS Bayer-Logo
Swedish: ÖVRIGT Bayer-Logo
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer e fale com o seu médico ou farmacêutico se:
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer och tala med läkare eller apotekspersonal om:
Portuguese: KOGENATE Bayer deve ser injetado por via intravenosa durante 2 a 5 minutos.
Swedish: KOGENATE Bayer ska injiceras intravenöst i 2 till 5 minuter.
Portuguese: Anexo IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser
Portuguese: Normalmente o tratamento de substituição com KOGENATE Bayer é para toda a vida.
Swedish: Substitutionsbehandlingen med KOGENATE Bayer är vanligtvis livslång.
Portuguese: Não é provável que Kogenate Bayer afete a fertilidade dos doentes do sexo feminino ou masculino uma vez que a substância ativa surge naturalmente no organismo.
Swedish: KOGENATE Bayer förväntas inte påverka fertiliteten hos manliga eller kvinnliga patienter, eftersom den aktiva substansen finns naturligt i kroppen.
Portuguese: Está a filtrar seguindo os passos de reconstituição e/ou administração conforme descrito abaixo.
Swedish: Lösningen filtreras när du följer de berednings- och/eller administreringssteg som beskrivs nedanl.
Portuguese: Contudo, apesar da falta de dados robustos para sustentar riscos diferenciais entre os medicamentos com FVIIIr, não é possível excluir a existência de riscos diferenciais, pois trata-se de uma classe de medicamentos heterogénea com diferenças na composição e nas formulações.
Swedish: Trots bristen på gedigen evidens till stöd för differentiella risker mellan rFVIII-produkter, kan dock inte differentiella risker uteslutas, eftersom detta är en heterogen produktklass med skillnader i sammansättning och formuleringar.
Portuguese: Rode o frasco suavemente até todo o material estar dissolvido (H).
Swedish: Rotera flaskan försiktigt tills all substans är upplöst (H).
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes: (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1 /1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga ((≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Após reconstituição o produto tem de ser utilizado num período de 3 horas.
Swedish: Efter rekonstituering måste produkten användas inom 3 timmar.
Portuguese: Em particular, as reações relacionadas com a pele podem ocorrer frequentemente, no entanto, a progressão para a anafilaxia grave (incluindo choque) é considerada rara.
Swedish: I synnerhet förekommer hud-relaterade reaktioner mer vanligt medans utveckling till allvarlig anafylaxi (inklusive chock) anses vara sällsynt.
Portuguese: Reconstitua a quantidade desejada de produto, repetindo os passos 2-9, usando uma nova seringa e ligando-a ao dispositivo de venopunctura.
Swedish: Bered önskad mängd av produkten, upprepa steg 2-9, använd en ny spruta och anslut den till injektionssetet.
Portuguese: Se usou mais KOGENATE Bayer do que devia, por favor informe o seu médico.
Swedish: Om du har använt mer KOGENATE Bayer än du bör, meddela din läkare.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - PARA SISTEMA BIO-SET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FÖR BIO-SET SYSTEM
Portuguese: Em situações em que o dispositivo de venopunctura fornecido não possa ser utilizado (ex., aquando da perfusão numa linha periférica ou central), deve ser utilizado um filtro separado compatível com KOGENATE Bayer.
Swedish: I situationer där det medföljande injektionssetet för intravenös injektion inte kan användas (t.ex. vid infusion i en perifer eller central venkateter) ska ett separat filter som är kompatibelt med KOGENATE Bayer användas.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções fornecidas pelo seu médico e use as instruções detalhadas para reconstituição e administração apresentados no fim deste folheto.
Swedish: Följ noga din läkares anvisningar och använd de detaljerade instruktionerna för beredning och administrering i slutet av denna bipacksedel.
Portuguese: Retire o torniquete!
Swedish: Ta bort stasslangen!
Portuguese: A formação de inibidores (anticorpos) é uma complicação conhecida que pode ocorrer durante o tratamento com todos os medicamentos com fator VIII.
Swedish: Utveckling av inhibitorer (antikroppar) är en känd komplikation som kan uppträda vid behandling med alla faktor VIII-läkemedel.
Portuguese: Quanto KOGENATE Bayer usar e a frequência com que o deve utilizar depende de muitos fatores tais como:
Swedish: Hur mycket KOGENATE Bayer du ska ta och hur ofta beror på flera faktorer såsom:
Portuguese: Outros medicamentos e KOGENATE Bayer
Swedish: Andra läkemedel och KOGENATE Bayer
Portuguese: Desconhecido (A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): • disgeusia (sabor estranho)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Portuguese: KOGENATE Bayer pode ser usado em crianças de todas as idades.
Swedish: KOGENATE Bayer kan användas av barn i alla åldrar
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre este medicamento e os filtros separados compatíveis, consulte o seu médico.
Swedish: Om du har frågor om detta läkemedel och utbytbara separata filter, kontakta din läkare.
Portuguese: Após as 24 horas iniciais da perfusão contínua, a depuração deve ser recalculada diariamente usando a equação do estado estacionário com o nível de FVIII medido e a velocidade de perfusão empregando a seguinte equação: depuração = taxa de perfusão/nível de FVIII atual.
Swedish: Efter de inledande 24 timmarna av kontinuerlig infusion ska clearance omräknas varje dag med hjälp av den uppmätta FVIII-nivån och infusionshastigheten med hjälp av följande ekvation: Clearance = infusionshastighet/befintlig FVIII-nivå.
Portuguese: KOGENATE Bayer contém sódio
Swedish: KOGENATE Bayer innehåller natrium
Portuguese: Agora remova e elimine a proteção do adaptador (E).
Swedish: Avlägsna och kassera nu plastfodralet till adaptern (E).
Portuguese: Não existe experiência relativamente à fertilidade e ao uso de KOGENATE Bayer durante a gravidez e aleitamento.
Swedish: Erfarenhet beträffande fertilitet eller användning av KOGENATE Bayer under graviditet och amning saknas.
Portuguese: A tabela apresentada abaixo está de acordo com a classificação do sistema de órgãos da MedDRA (Classe de Sistema de Órgãos e Nível de Termo Preferido).
Swedish: Nedanstående tabell använder MeDRA:s klassificering av organsystem (SOC och föredragen term).
Portuguese: Se quiser parar de utilizar KOGENATE Bayer Não pare a utilização de KOGENATE Bayer sem consultar o seu médico.
Swedish: Om du vill sluta använda KOGENATE Bayer Sluta inte använda KOGENATE Bayer utan att rådfråga läkare.
Portuguese: Crianças e adolescentes As advertências e precauções listadas aplicam-se aos doentes de todas as idades, adultos e crianças.
Swedish: Barn och ungdommar De listade varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller för patienter i alla åldrar, vuxna och barn.
Portuguese: Foi demonstrado num estudo clínico realizado em doentes adultos com hemofilia A submetidos a cirurgia major que o KOGENATE Bayer pode ser utilizado em perfusão contínua em cirurgias (pré-, peri- e pós-operatório).
Swedish: I en klinisk studie genomförd på vuxna hemofili A-patienter, vilka har genomgått en större operation, har det visats att KOGENATE Bayer kan användas för kontinuerlig infusion (före, under och efter operation).
Portuguese: Se não for possível utilizar o dispositivo de venopunctura fornecido, utilize um filtro separado tal como indicado pelo seu enfermeiro ou médico.
Swedish: Om du inte kan använda det medföljande injektionssetet, använd i stället ett separat filter i enlighet med de instruktioner du fått av din läkare eller sjuksköterska.