FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos Acetato de nomegestrol/estradiol
Croatian: NAZIV LIJEKA IOA 2,5 mg/1,5 mg tablete nomegestrolacetat/estradiol
Portuguese: - dor aguda no peito; - tonturas ou confusão mental graves - batimento cardíaco rápido ou irregular.
Croatian: - izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak zraka; - ubrzani ili nepravilni otkucaji srca.
Portuguese: Não foram realizados estudos com IOA sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Nije vjerojatno da će IOA utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Portuguese: • fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar;
Croatian: • izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak zraka; • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Portuguese: Como iniciar IOA
Croatian: Kako započeti uzimati IOA
Portuguese: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos revestidos por película Acetato de nomegestrol/estradiol
Croatian: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obložene tablete nomegestrolacetat/estradiol
Portuguese: Efeito do compromisso renal Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da doença renal sobre a farmacocinética de IOA.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja radi procjene učinka bolesti bubrega na farmakokinetiku lijeka IOA .
Portuguese: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/dose
Croatian: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/doza
Portuguese: Via transdérmica Saqueta (nylon/alumínio, copolímero de polietileno e ácido polimetacrílico)
Croatian: (najlon/aluminij/k opolimer od polietilena i polimetakrilne kiseline)
Portuguese: 80 doses por sistema transdérmico
Croatian: 80 doza po transdermalnom sustavu
Portuguese: 6 sistemas transdérmicos
Croatian: 6 transdermalnih sustava
Portuguese: Sistema transdérmico
Croatian: Transdermalni sustav
Portuguese: Nome (de fantasia)
Croatian: (Novoizumlj eno) ime
Portuguese: Apresentação
Croatian: Jačina
Portuguese: O defeito foi corrigido no novo sistema.
Croatian: Nedostatak je ispravljen u novom sustavu.
Portuguese: Ionsys fentanilo
Croatian: Ionsys fentanil
Portuguese: Todos os estudos acima descritos foram realizados com um dispositivo de administração diferente, o qual foi recolhido do mercado em 2008 devido a um defeito na conceção do sistema.
Croatian: Sva prethodno opisana ispitivana provedena su s drugačijim uređajem za isporuku, koji je kasnije povučen s tržišta u 2008. uslijed nedostatka u dizajnu sustava.
Portuguese: O Ionsys pode ser usado até seis vezes por hora, mas não mais do que 80 vezes (80 doses) num período de 24 horas.
Croatian: Ionsys se može koristiti do šest puta unutar sat vremena, no ne više od 80 doza unutar razdoblja od 24 sata.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Ionsys podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Ionsys nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O sistema deixa de funcionar 24 horas após a primeira dose ou após a administração de 80 doses, consoante o que ocorrer primeiro.
Croatian: Sustav obustavlja rad nakon 24 sata nakon prve doze ili nakon 80 isporučenih doza, što god prvo nastupi.
Portuguese: Trata-se de uma substância bem conhecida e já utilizada há muitos anos para o controlo da dor.
Croatian: Ovo je dobro poznata tvar koja se koristi za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Portuguese: O perfil de segurança é aceitável e semelhante à morfina administrada por injeção intravenosa.
Croatian: Sigurnosan profil je prihvatljiv i sličan morfiju koji se primjenjuje injekcijom u venu.
Portuguese: O Ionsys deve ser retirado por um médico ou enfermeiro, antes de o doente ter alta do hospital.
Croatian: Ionsys treba ukloniti liječnik ili medicinska sestra prije nego što bolesnik napusti bolnicu.
Portuguese: Outras informações sobre o Ionsys
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ionsys
Portuguese: Estes estudos demonstraram que o Ionsys é pelo menos tão eficaz como a morfina no controlo da dor.
Croatian: Ova su ispitivanja pokazala da je Ionsys najmanje djelotvoran kao morfij u kontroliranju boli.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ionsys.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ionsys.
Portuguese: A proporção de doentes que suspendeu o tratamento devido ao não controlo da dor foi inferior nos doentes tratados com o Ionsys (tendo variado entre 8% e 27%), comparativamente com os doentes tratados com o placebo (onde a variação foi de 40% a 57%).
Croatian: Omjer bolesnika koji je prekinuo terapiju jer se njihova bol nije mogla kontrolirati bio je manji u bolesnika liječenih lijekom Ionsys (i raspon je bio između 8% i 27%) u odnosu na one liječene placebom (kada je raspon bio 40 i 57%).
Portuguese: Os outros quatro estudos compararam o Ionsys com morfina administrada por injeção intravenosa (numa veia) e analisaram o número de doentes que classificaram o alívio da dor como «bom» ou «excelente».
Croatian: Druga četiri ispitivanja usporedila su Ionsys s morfijem koji se uzimao kao injekcija u venu, te je istražio broj bolesnika koji su ocijenili ublažavanje svoje boli kao "dobro" ili "odlično".
Portuguese: O que é o Ionsys e para que é utilizado?
Croatian: Što je Ionsys i za što se koristi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ionsys?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ionsys?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ionsys (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos e eritema (vermelhidão) no local de aplicação.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ionsys (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, i eritema (crvenilo) na mjestu primjene.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ionsys são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ionsys nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Portuguese: Assim que sente dores, o doente pressiona um botão do sistema Ionsys, para iniciar a administração de uma dose de fentanilo (40 microgramas).
Croatian: Ako osjeća bol, bolesnik koristi gumb na sustavu Ionsys kako bi započeo isporuku doze fentanila (40 mikrograma).
Portuguese: A utilização do Ionsys é contraindicada em doentes com depressão respiratória grave (problemas respiratórios) ou que sofrem de uma doença rara chamada fibrose cística.
Croatian: Ionsys se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljnom respiratornom depresijom (problemima u disanju) ili s rijetkim stanjem naziva cistična fibroza.
Portuguese: O Ionsys é um sistema transdérmico utilizado para o controlo da dor moderada a grave depois de uma operação, em adultos hospitalizados.
Croatian: Ionsys je transdermalni sustav koji se koristi za kontrolu ozbiljne boli nakon operacije u odraslih osoba koje su u bolnici.
Portuguese: O Ionsys está restrito apenas a uso hospitalar.
Croatian: Ionsys se može koristiti samo u bolnici.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ionsys.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ionsys.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são hipotensão (tensão arterial baixa) e apneia (pausas na respiração), e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para o seu surgimento.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su hipotenzija (niski krvni tlak) i apneja (pauze u disanju), te stoga bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se uočile ove nuspojave.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ionsys.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ionsys.
Portuguese: Em três destes estudos, o Ionsys foi comparado com um placebo (um sistema simulado).
Croatian: U tri ispitivanja, Ionsys je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Portuguese: Por que foi aprovado o Ionsys?
Croatian: Zašto je Ionsys odobren?
Portuguese: O tratamento deve ser administrado sob a orientação de um médico com experiência na utilização de opioides, como o fentanilo.
Croatian: Terapija se daje samo pod nadzorom liječnika iskusnog u primjeni opioida poput fentanila.
Portuguese: O Ionsys contém a substância ativa fentanilo, um forte analgésico opioide.
Croatian: Ionsys sadrži djelatnu tvar fentanil, koji je snažan opioidni analgetik.
Portuguese: Devido ao potencial para abuso de fentanilo, o médico deve avaliar o doente quanto a antecedentes de abuso de drogas antes da administração do Ionsys e, se for esse o caso, supervisionar o doente de perto.
Croatian: Uslijed potencijalne zlouporabe fentanila, liječnik treba ocijeniti postoji li kod bolesnika povijest zlouporabe droga prije nego započne primjenu lijeka Ionsys, te ako je ista prisutna bolesnika treba pažljivo pratiti.
Portuguese: O CHMP considerou que o Ionsys é eficaz no controlo da dor pós-operatória, podendo ser um benefício para os doentes o facto de não ser administrado por injeção.
Croatian: CHMP je zaključio da je Ionsys djelotvoran u upravljanju boli nakon operacije i činjenica da se ne primjenjuje injekcijom mogla bi predstavljati prednost za bolesnike.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ionsys, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ionsys nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ionsys?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ionsys?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ionsys, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ionsys pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Uma vez na corrente sanguínea, o fentanilo atua sobre recetores no cérebro e na medula espinal, aliviando a dor.
Croatian: Nakon što dospije u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnoj moždini kako bi se bol kontrolirala.
Portuguese: Quando o doente ativa o Ionsys, uma dose de fentanilo atravessa a pele e entra na corrente sanguínea.
Croatian: Kada bolesnik aktivira Ionsys, doza fentanila transportira se kroz kožu u krvotok.
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Ionsys fornecerá material educacional, com informações sobre a utilização adequada do medicamento, a todos os profissionais de saúde que se preveja que utilizem o Ionsys.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja lijek Ionsys stavlja u promet, zdravstvenim će djelatnicima za koje se očekuje da će koristiti lijek Ionsys dostaviti edukacijske materijale s informacijama o primjerenoj uporabi proizvoda.
Portuguese: Como funciona o Ionsys ?
Croatian: Kako djeluje Ionsys?
Portuguese: Esses efeitos têm normalmente uma gravidade ligeira a moderada.
Croatian: Nuspojave su najčešće blage ili umjerene u ozbiljnosti.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ionsys, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ionsys bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Contém a substância ativa fentanilo.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fentanil.
Portuguese: O sistema transdérmico Ionsys administra a substância ativa, o fentanilo, por via transdérmica (através da pele).
Croatian: Transdermalni sustav Ionsys isporučuje djelatnu tvar, fentanil, kroz kožu.
Portuguese: Como se utiliza o Ionsys ?
Croatian: Kako se Ionsys koristi?
Portuguese: O sistema é aplicado na pele do doente no tórax ou na zona superior do braço por um médico ou um enfermeiro.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra primjenjuju transdermalni sustav na kožu bolesnika na prsa ili nadlakticu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ionsys durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ionsys utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ionsys, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ionsys potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: O Ionsys demonstrou ser eficaz no controlo da dor pós-operatória em sete estudos principais, que incluíram um total aproximado de 3300 doentes.
Croatian: U sedam glavnih ispitivanja, koja su obuhvatila otprilike 3.300 bolesnika, dokazano je da je Ionsys djelotvoran u kontroli boli nakon kirurškog zahvata.
Portuguese: Isto é normal e não é motivo para preocupações.
Croatian: To je uobičajeno, ne treba brinuti oko toga.
Portuguese: Erro do sistema
Croatian: Pogreška sustava
Portuguese: A duração máxima do tratamento é de 72 horas, apesar de a maioria dos doentes só precisar de um único sistema.
Croatian: Najduže trajanje liječenja je 72 sata, iako će većini bolesnika trebati samo jedan sustav.
Portuguese: A vermelhidão desaparecerá no espaço de alguns dias a uma semana.
Croatian: Crveno područje izblijedit će nakon nekoliko dana do tjedan dana.
Portuguese: IONSYS com alimentos, bebidas e álcool
Croatian: IONSYS s hranom, pićem i alkoholom
Portuguese: Não utilize o sistema.
Croatian: Nemojte koristiti sustav.
Portuguese: O Programa Educacional destinado ao Profissional de Saúde deve contar as seguintes mensagens chave:
Croatian: Obrazovni program za pružatelje zdravstvene zaštite će uključivati sljedeće ključne poruke:
Portuguese: Aspetos importantes a ter em conta
Croatian: Važne stvari o kojima treba voditi računa
Portuguese: Tel: +44 (0)800 587 4149 ou +44 (0)203 684 6344 Email: medical.information@themedco.com
Croatian: Tel: +44 (0)800 587 4149 ili +44 (0)203 684 6344 E-mail: medical.information@themedco.com
Portuguese: No entanto, lembre-se de premir o botão apenas quando precisar de aliviar a dor.
Croatian: Međutim, pritisnite tipku samo kada trebate ublažiti bol.
Portuguese: • Material educacional (incluindo a lista de controlo do prescritor) para os profissionais de saúde
Croatian: • Edukacijski materijali (uključujući kontrolni popis za propisivanje lijeka) za zdravstvene radnike
Portuguese: • coloração azulada na pele (lábios e pontas dos dedos)
Croatian: • plava boja kože (usne i jagodice prstiju)
Portuguese: Não permita que o gel entre em contacto com a sua boca ou olhos.
Croatian: Nemojte dopustiti da dođu u dodir s ustima ili očima.
Portuguese: Potencial de abuso e dependência
Croatian: Mogućnost zlouporabe i ovisnosti
Portuguese: Cada caixa contém 6 sistemas.
Croatian: U svakoj kutiji nalazi se 6 sustava.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: A utilização concomitante de analgésicos não foi permitida após 3 horas nos estudos C-2000-007 e CAPSS-320.
Croatian: Istodobna primjena analgetika nije bila dopuštena nakon 3 sata u ispitivanjima C-2000-007 i CAPSS-320.
Portuguese: Tenha cuidado para não tocar nos hidrogéis.
Croatian: Pazite da ne dodirujete hidrogelove.
Portuguese: Os doentes foram ensinados a usarem o sistema para o alívio da dor.
Croatian: Bolesnici su upućeni da koriste sustav za ublažavanje boli.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica média é de 87%.
Croatian: Srednja vrijednost sistemske bioraspoloživosti je 87%.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza.
Portuguese: Não havia qualquer indicação de efeitos teratogénicos nos estudos realizados com duas espécies (ratos e coelhos).
Croatian: Nije bilo indikacije teratogenih učinka u ispitivanjima u dvije vrste (štakori i kunići).
Portuguese: • dor nas costas, dor nos braços ou nas pernas
Croatian: • bol u leđima, bol u rukama ili nogama
Portuguese: Utilizar imediatamente após a abertura.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Portuguese: As suas principais ações terapêuticas são a analgesia e a sedação.
Croatian: Njegovo primarno terapijsko djelovanje je analgezija i sedacija.
Portuguese: • A administração de cada dose demorará 10 minutos.
Croatian: • Jedna doza trajat će 10 minuta.
Portuguese: Retire o sistema do doente.
Croatian: Uklonite sustav s bolesnika.
Portuguese: Retire a saqueta e o sistema de controlo.
Croatian: Izvadite vrećicu i kontroler.
Portuguese: Fim da utilização após 24 horas ou 80 doses
Croatian: Kraj uporabe nakon 24 sata ili 80 doza
Portuguese: Se for um doente idoso, o seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente, visto que IONSYS pode afetá-lo mais do que a um doente mais novo.
Croatian: Ako ste stariji bolesnik, Vaš liječnik će Vas pozornije nadgledati, budući da IONSYS na Vas može utjecati više nego na nekog mlađeg bolesnika.
Portuguese: Eles verificarão se IONSYS está a funcionar adequadamente.
Croatian: Provjerit će radi li IONSYS ispravno.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Portuguese: O contacto com o hidrogel pode ser nocivo para os humanos.
Croatian: Dodir s hidrogelom može biti štetan za ljude.
Portuguese: - Não deixe que o sistema IONSYS se molhe, porque pode deixar de funcionar ou descolar.
Croatian: - Nemojte dopustiti da se sustav IONSYS smoči jer bi mogao prestati raditi ili otpasti.
Portuguese: Causa provável
Croatian: Mogući uzrok
Portuguese: Todas as reações adversas encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) e raras (≥1/10.000, <1/1.000).
Croatian: Sve su nuspojave razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko
Portuguese: A segurança e eficácia de IONSYS em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sustava IONSYS u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: A depressão respiratória após sobredosagem poderá exceder a duração da ação do antagonista opioide.
Croatian: Respiratorna depresija nakon predoziranja može trajati duže nego djelovanje antagonista opioida.
Portuguese: Um risco mutagénico com a utilização de doses terapêuticas parece improvável, uma vez que os efeitos só aparecem com concentrações elevadas.
Croatian: Mutageni rizik kod primjene terapijskih doza ne izgleda vjerojatan jer su se učinci pojavili samo pri visokim koncentracijama.
Portuguese: A tabela seguinte indica as diferentes mensagens de erro que podem surgir, assim como a causa provável e as medidas que devem ser tomadas.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje razne poruke o pogrešci koje se mogu pojaviti, zajedno s mogućim uzrokom i potrebnom radnjom.
Portuguese: Os efeitos sobre o embrião deveram-se à toxicidade materna e não aos efeitos diretos da substância sobre o embrião em desenvolvimento.
Croatian: Utjecaji na embrio bili su posljedica toksičnosti za majku, a ne izravni učinci tvari na embrio u razvoju.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésicos, derivados da fenilpiperidina; código ATC: N02AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Analgetici; derivati fenilpiperidina; ATK oznaka: N02AB03.
Portuguese: Depois de 24 horas ou 80 doses, deve ser aplicado um novo sistema, se necessário.
Croatian: Nakon 24 sata ili 80 doza mora se primijeniti novi sustav, ako je potrebno.
Portuguese: Esta face do sistema contém material denominado por "gel", com o qual não deve ter normalmente qualquer contacto.
Croatian: Ova strana sustava sadrži materijal koji se zove „gelovi" i s kojima obično ne biste smjeli doći u dodir.
Portuguese: Os analgésicos opioides comprometem a capacidade física e/ou mental necessária para a execução de tarefas potencialmente perigosas (como por exemplo, conduzir um carro ou operar maquinaria).
Croatian: Opioidni analgetici mogu smanjiti mentalne i/ili fizičke sposobnosti koje su potrebne za izvršavanje potencijalno opasnih zadataka (npr. upravljanje vozilima ili rad sa strojevima).
Portuguese: Pode controlar o seu próprio tratamento sob a orientação do seu médico ou enfermeiro no hospital.
Croatian: Kontrolirate vlastito liječenje pod vodstvom svojeg liječnika ili medicinske sestre u bolnici.
Portuguese: Lembre-se que apenas o doente pode tocar no botão de administração.
Croatian: Upamtite da samo bolesnik smije koristiti dugme za doziranje.
Portuguese: • depressão, pensamentos anormais
Croatian: • depresija, neuobičajene misli
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1050/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1050/001
Portuguese: Para assegurar que recebe a quantidade correta de medicamento, pressione o sistema IONSYS assim que começar a sentir dor.
Croatian: Kako biste bili sigurni da dobivate ispravnu količinu lijeka, pritisnite IONSYS čim počnete osjećati bol.
Portuguese: Com a administração intravenosa, a semivida de distribuição inicial é aproximadamente 6 minutos; a segunda semivida de distribuição é 1 hora e a semivida terminal é 13 horas.
Croatian: S intravenskom primjenom, početni poluvijek distribucije približno je 6 minuta; drugi poluvijek distribucije je 1 sat, a terminalni poluvijek je 13 sati.
Portuguese: Pilhas fracas ou sistema defeituoso
Croatian: Slaba baterija ili neispravan sustav
Portuguese: A cada doente e investigador foi pedido para classificar o método de controlo da dor do doente como fraco, normal, bom ou excelente.
Croatian: Svaki bolesnik i ispitivač trebao je ocijeniti metodu kontrole boli bolesnika kao lošu, osrednju, dobru ili odličnu.
Portuguese: • IONSYS está pronto para voltar a ser utilizado e pode começar outra administração de dose quando precisar.
Croatian: • IONSYS je spreman za ponovno korištenje i možete započeti drugu dozu kad god Vam je potrebna.
Portuguese: A dose seguinte não poderá ser iniciada antes de terminar o período prévio de 10 minutos de administração.
Croatian: Sljedeća doza se ne može započeti primjenjivati dok nije dovršeno prethodno 10-minutno razdoblje isporuke.
Portuguese: Pode ocorrer hipoventilação, hipotensão e sedação profunda ou coma.
Croatian: Mogu se pojaviti hipoventilacija, hipotenzija i duboka sedacija ili koma.
Portuguese: IONSYS não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade devido à inexistência de dados nestes doentes.
Croatian: IONSYS se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina starosti zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.
Portuguese: Pode tomar uma dose quando precisar de aliviar a sua dor ou antes de realizar uma atividade que pode aumentar a sua dor (como fisioterapia, sair da cama, etc.).
Croatian: Možete uzeti dozu kad god Vam treba za bol, ili neposredno prije aktivnosti koja bi mogla povećati bol (kao što je fizikalna terapija, izlazak iz kreveta itd.).
Portuguese: Informação para o profissional de saúde: Instruções de utilização e eliminação
Croatian: Informacije za zdravstvenog radnika: Upute za primjenu i zbrinjavanje
Portuguese: C-2001-011 27% (64/235) C-2000-008 25% (36/142)
Croatian: pvrijednost C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142) C-95-016
Portuguese: • anemia (número reduzido de células no sangue)
Croatian: • anemija (nizak broj krvnih stanica)