FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súhrnná analýza psychiatrických indikácií ukázala, že u pacientov užívajúcich lamotrigín sa takéto nežiaduce účinky vyskytovali častejšie počas prvého mesiaca liečby.
Bulgarian: При сборния анализ на психиатричните показания, събитията са били по-чести в първия месец от лечението при пациенти, приемащи ламотрижин.
Slovak: Boli hlásené prípady, keď u pacientov užívajúcich karbamazepín, došlo po nasadení lamotrigínu k nežiaducim účinkom na centrálny nervový systém zahŕňajúcim závraty, ataxiu, diplopiu, rozmazané videnie a nauzeu.
Bulgarian: При включване на карбамазепин в хода на лечение с ламотрижин се описва развитие на симптоми от страна на централната нервна система, включително замаяност, атаксия, двойно виждане, замъглено зрение и гадене.
Slovak: Pomocná látka tabliet Lamictalu
Bulgarian: Помощни вещества в Lamictal таблетки
Slovak: U žien, ktoré ešte neužívajú induktora glukuronidácie lamotrigínu a užívajú hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (napríklad týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa počas týždňa inaktívnej liečby vyskytnú postupné prechodné vzostupy hladín lamotrigínu (pozri časť 4.2).
Bulgarian: При жени, които не приемат индуктор на глюкуронирането на ламотрижин и са на хормонален контрацептив, чиято схема включва една седмица на неактивно лечение (седмица без прием на контрацептива), е установено постепенно временно покачване на нивата на ламотрижин по време на седмицата без прием на контрацептива (вж. точка 4.2).
Slovak: - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndrómom.
Bulgarian: - припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.
Slovak: Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu.
Bulgarian: Приемът на комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което предизвиква понижение на нивата на ламотрижин.
Slovak: Albert-Schweitzer-Gasse 6
Bulgarian: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Slovak: Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Обривът е съобщаван и като част от синдрома на свръхчувствителност, който включва различни системни симптоми като повишена температура, лимфаденопатия, оток на лицето, промени в кръвната картина и функциите на черния дроб (вж. точка 4.8).
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Lamictal Ďalšie informácie
Bulgarian: Как да приемате Lamictal 4 Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Lamictal 6 Допълнителна информация
Slovak: Ak sa u Vás prejavia vedľajšie účinky Î Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при биполярно разстройство:
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Bulgarian: - обхватът на отнасянето е хармонизацията на Кратките характеристики на продуктите, опаковката и листовката.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zmätenosť, halucinácie, tiky.
Bulgarian: объркване, халюцинации, тикове.
Slovak: U pacientov liečených AE boli hlásené samovražedné predstavy a samovražedné správanie (suicidalita) pri niekoľkých indikáciách, vrátane epilepsie a bipolárnej poruchy.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с АЕЛ по различни показания, включително епилепсия и биполярно разстройство, са съобщавани суицидни мисли и поведения (суицидност).
Slovak: Lamictal v kombinácii s inými liekmi sa môže používať aj na liečbu epileptických záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri stave nazývanom Lennoxov-Gastautov syndróm.
Bulgarian: Lamictal също може да се използва заедно с други лекарства за лечение на припадъците, свързани със заболяване, наречено синдром на Ленокс-Гасто.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný: 26,3
Bulgarian: Разликата не е статистически значима: 26,3%, CI95%-2,6%<> 50,2%, p=0,07.
Slovak: Enzýmy zodpovedné za metabolizmus lamotrigínu sú UDP-glukuronyltransferázy.
Bulgarian: Ламотрижин се метаболизира от ензимите УДФ-глюкуронил трансферази.
Slovak: Asi iba 2 % látok súvisiacich s lamotrigínom sa vylúčia stolicou.
Bulgarian: Само около 2 % се екскретират с фецеса.
Slovak: Nežiaduce účinky boli na základe v súčasnosti dostupných údajov rozdelené do dvoch špecifických častí, jedna sa týka epilepsie a druhá bipolárnej poruchy.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са разделени на специфични за епилепсията и за биполярното разстройство групи според наличните данни.
Slovak: • risperidón, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Bulgarian: рисперидон, използван за лечение на психични проблеми
Slovak: Kvôli riziku vyrážky sa počiatočná dávka aj jej ďalšie zvyšovanie nemá prekračovať (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Поради риск от развитие на обрив не трябва да бъде превишавана началната доза и трябва да се спазват препоръките за повишаване на дозата (вж. точка 4.4).
Slovak: • opuch v oblasti tváre alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách
Bulgarian: оток на лицето или подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините
Slovak: 1 2 3 4 5 6 7 (1 vrecúško)
Bulgarian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 джоб)
Slovak: Tabuľka 3: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - odporúčané zvyšovanie dávky až do udržiavacej celkovej dennej stabilizačnej dávky pri liečbe bipolárnej poruchy
Bulgarian: Възрастни пациенти на 18 и повече години - препоръчвана схема за повишаване на дозата до поддържаща стабилизираща обща дневна доза при лечение на биполярно разстройство
Slovak: 2. týždeň Od 3. týždňa
Bulgarian: От седмица 3 нататък
Slovak: Tabuľka 7: Súhrn výsledkov zo štúdií skúmajúcich účinnosť lamotrigínu v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu
Bulgarian: Резюме на резултатите от пручванията, изследващи ефикасността на ламотрижин при превенцията на епизоди на промяна на настроението при пациенти с биполярно I разстройство
Slovak: Každá tableta obsahuje 23,5 mg laktózy.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 23,5 mg лактоза.
Slovak: Tablety môžu byť jemne mramorované.
Bulgarian: Възможни са леки нюанси в оцветяването на таблетките.
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSEC5' на едната страна и ‘200' на другата.
Slovak: (rozdelených do dvoch dávok)
Bulgarian: (Свободно избрано)
Slovak: Lamictal
Bulgarian: НА LAMICTAL
Slovak: • kožné vyrážky alebo začervenanie kože
Bulgarian: кожни обриви или зачервяване
Slovak: U pacientov s A, B alebo C stupňom (Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchy funkcie pečene bola v uvedenom poradí stredná hodnota zdanlivého klírensu lamotrigínu 0,31, 0,24 alebo 0,1 ml/min/kg v porovnaní s 0,34 ml/min/kg u zdravých jedincov.
Bulgarian: Медианата на привидния клирънс на ламотрижин е била 0,31, 0,24 или 0,10 ml/min/kg при пациентите с чернодробно увреждане степен A, B, или C (Child - Pugh класификация) съответно, сравнена с 0,34 ml/min/kg при здравите контроли.
Slovak: • lítium, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Bulgarian: литий, използван за лечение на психични проблеми
Slovak: • svrbenie očí spojené s výtokom z očí a chrastavením očných viečok (konjunktivitída)
Bulgarian: сърбеж в очите, с отделяне на секрет и образуване на корички по клепачите (конюнктивит)
Slovak: Tablety nelámte, nežuvajte ani ich nerozdrvte.
Bulgarian: Не ги чупете, дъвчете или смачквайте.
Slovak: V štúdiách jednorazovej dávky u jedincov s konečným štádiom renálneho zlyhania sa plazmatické koncentrácie lamotrigínu významne nezmenili.
Bulgarian: При изследвания на пациенти с терминална бъбречна недостатъчност при приложение на еднократна доза ламотрижин не се установяват значими промени в плазмените концентрации на ламотрижин.
Slovak: Deti a adolescenti od 2 do 12 rokov - Podporná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom. - Monoterapia typických absenčných záchvatov.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 2 до 12 години - комбинирано лечение на огнищни и генерализирани припадъци, включително тоничноклонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut; - монотерапия при типични епилептични абсанси.
Slovak: 0,3 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
Bulgarian: 0,3 mg/kg/ден (веднъж дневно)
Slovak: Vplyv lamotrigínu na farmakokinetiku hormonálnej antikoncepcie
Bulgarian: Ефект на ламотрижин върху фармакокинетиката на хормоналните контрацептиви
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 таблетки.
Slovak: U žien, ktoré chcú ukončiť užívanie hormonálnej antikoncepcie, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Bulgarian: При жени, които желаят да спрат приема на хормонален контрацептив, което включва една седмица на неактивно лечение ("седмица без хапче"), проследяването на серумното ниво на ламотрижин трябва да се провежда през седмица 3 от активното лечение, т.е. от ден 15 до ден 21 от цикъла на приемане на таблетките.
Slovak: Môže sa použiť maximálna dávka 200 mg/deň, a to v závislosti od klinickej odpovede
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор може да се приложи максимална доза от 200 mg/ден
Slovak: Nežuvajte ani nerozdrvte
Bulgarian: Да не се дъвчат или чупят.
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Bulgarian: Натриев нишестен гликолат (Тип A)
Slovak: Keď sa pri prídavnej liečbe dosiahne kontrola epilepsie, súbežne podávané AE sa môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii Lamictalom.
Bulgarian: След постигане на контрол върху заболяването при комбинирана терапия приемът на съпътстващите АЕЛ може да се спре, като се продължи с монотерапия с Lamictal.
Slovak: Majú označenie „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GS CL2' на едната страна и ‘5' на другата.
Slovak: 2, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
Bulgarian: 2, 5, 25, 50, 100 и 200 mg диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене:
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri podávaní Lamictalu pacientom s renálnym zlyhaním.
Bulgarian: Lamictal трябва да се прилага внимателно при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Slovak: U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Bulgarian: При жени, приемащи хормонални контрациптиви, които включват една седмица неактивно лечение ("седмица без хапче"), трябва да бъде проследявано серумното ниво на ламотрижин през седмица 3 на активното лечение, т.е. в дните от 15 до 21 от цикъла на приемане на таблетките.
Slovak: Ako vyzerajú dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu a obsah balenia Dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu (všetky sily) sú biele až sivobiele a môžu byť jemne mramorované.
Bulgarian: Lamictal диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са бели до почти бели и могат да имат леки нюанси в оцветяването.
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Повидон K30
Slovak: 25 mg/deň (jedenkrát denne)
Bulgarian: 25 mg/ден (веднъж дневно)
Slovak: Vysadenie Lamictalu u pacientov s bipolárnou poruchou V klinických štúdiách nenastalo žiadne zvýšenie vo výskyte, závažnosti ani type nežiaducich reakcií po náhlom ukončení podávania lamotrigínu oproti placebu.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания не е наблюдавано увеличение на честотата, тежестта или вида на нежеланите реакции след внезапно спиране на ламотрижин спрямо плацебо.
Slovak: agitovanosť, ospalosť, závraty.
Bulgarian: възбуда, сънливост, замайване.
Slovak: Každá tableta obsahuje 46,9 mg laktózy.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 46,9 mg лактоза.
Slovak: Ako vyzerajú tablety Lamictalu a obsah balenia Tablety Lamictalu (všetky sily) sú štvorcové so zaguľatenými rohmi a svetlo žltohnedej farby.
Bulgarian: Таблетките Lamictal (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са квадратни със заоблени ъгли и със светъл жълтеникавокафяв цвят.
Slovak: Tabuľka 4: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - udržiavacia stabilizačná celková denná dávka po vysadení súbežne podávaných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
Bulgarian: Възрастни пациенти на 18 и повече години - поддържаща стабилизираща обща дневна доза след преустановяване на лечението със съпътстващи лекарствени продукти при лечение на биполярно разстройство
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na epilepsiu neboli medzi pacientmi užívajúcimi lamotrigín a pacientmi užívajúcimi placebo žiadne štatisticky významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov.
Bulgarian: В подгрупата на изпитванията при епилепсия не е имало статистически значими разлики в честотата на събитията между ламотрижин и плацебо.
Slovak: Lamictal sa podáva ako podporná liečba, ale môže byť aj prvým antiepileptickým liekom, pričom sa začne Lennox-Gastautovým syndrómom.
Bulgarian: Lamictal се прилага за комбинирана терапия, но може да се използва и като начално антиепилептично лекарство (АЕЛ), с което да се започне при синдрома на Lennox-Gastaut.
Slovak: U detí sa môže počiatočná prítomnosť vyrážky nesprávne považovať za infekciu, lekári preto majú zvážiť možnosť reakcie na liečbu lamotrigínom u detí, u ktorých sa vyvinú príznaky vyrážky a horúčka počas prvých ôsmich týždňov liečby.
Bulgarian: През първите осем седмици от лечението при прояви на фебрилитет и обрив при деца трябва да се има предвид възможността от развитие на нежелана реакция, свързана с лечението с ламотрижин.
Slovak: • opuch v oblasti tváre (edém) alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách (lymfadenopatia)
Bulgarian: оток в областта на лицето (едем) или увеличени лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)
Slovak: • valproát, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Bulgarian: валпроат, използван за лечение на eпилепсия и психични проблеми
Slovak: Štúdia u zdravých dospelých dobrovoľníkov hodnotila vplyv opakovaných dávok lamotrigínu (do 400 mg/deň) na vedenie srdcových vzruchov, ktorý sa hodnotil prostredníctvom 12-zvodového EKG.
Bulgarian: Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
Slovak: 100 - 400 mg/deň
Bulgarian: 100 - 400 mg/ден
Slovak: Dospelí a mladiství vo veku 13 a viac rokov - Prídavná liečba alebo monoterapia parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty.
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години - лечение с комбинирана терапия или монотерапия на огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци;
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi, ktorý sa môže rozhodnúť, že Vám zníži dávku alebo že Lamictal pre Vás nie je vhodný.
Bulgarian: Î Уведомете Вашия лекар, който може да реши да намали дозата Ви или да прецени, че
Slovak: Odporúčané zvyšovanie dávky a udržiavacie dávky pre dospelých vo veku 18 a viac rokov sú uvedené nižšie v tabuľkách.
Bulgarian: В таблиците по-долу са предствени препоръчваните схеми на повишаване на дозата и поддържащите дози за пациенти на възраст 18 и повече години.
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (dve vrecúška)
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (два джоба)
Slovak: Tento dávkovací režim sa má použiť bez valproátu, ale:
Bulgarian: Тази схема на лечение трябва да бъде прилагана без валпроат, но с:
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška)
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 джоба)
Slovak: Počas iných klinických skúseností:
Bulgarian: От други данни от клиничния опит с ламотрижин:
Slovak: Opatrenia týkajúce sa epilepsie
Bulgarian: Предпазни мерки при епилепсия
Slovak: Ak sú takéto znaky a príznaky prítomné, je potrebné pacienta ihneď vyšetriť a prerušiť podávanie Lamictalu, ak nie je možné stanoviť alternatívnu príčinu.
Bulgarian: При установяване на подобни признаци и симптоми е необходима незабавна оценка на състоянието на пациента и спиране приложението на Lamictal при липса на друга етиология за развитие на тези реакции.
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Bulgarian: Профилът на безопасност на ламотрижин при деца на възраст от 1 месец до 2 години е подобен на този при по-големи деца, с изключение на това, че клинично значимо влошаване на припадъците (>=50%) е докладвано по-често при деца на възраст под 2 години (26%) в сравнение с по-големите деца (14%).
Slovak: Vzorky na stanovenie hladín lamotrigínu po trvalom vysadení antikoncepčných tabliet sa nemajú odoberať počas prvého týždňa po vysadení antikoncepčných tabliet.
Bulgarian: През първата седмица след трайното спиране на приема на контрацептива не трябва да бъдат вземани проби за оценка на нивата на ламотрижин.
Slovak: Tieto môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí:
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Slovak: Pregabalín
Bulgarian: Прегабалин
Slovak: Nykaer 68
Bulgarian: Heideweg 62
Slovak: Účinnosť pri monoterapeutickej liečbe typických absenčných záchvatov bola dokázaná.
Bulgarian: Демонстрирана е ефикасност като монотерапия при типични епилептични абсанси.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 42 таблетки.
Slovak: U pacientov súbežne liečených lopinavirom/ritonavirom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно лечение с лопинавир/ритонавир трябва да бъде използван подходящ терапевтичен режим (вж. точка 4.2).
Slovak: Čiastočne substituovaná hyprolóza
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза, частично заместена Алуминиево-магнезиев силикат
Slovak: GlaxoSmithKline ehf.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Kft.
Slovak: Pridanie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Bulgarian: Добавяне на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Slovak: Majú označenie „GSCX7" na jednej a „50" na druhej strane.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCX7' на едната страна и ‘50' на другата.
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 30, 56 alebo 100 tabletami.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа блистери с 30, 56 или 100 таблетки.
Slovak: Rue du Tilleul 13, B86
Bulgarian: Люксембург GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovak: NEVYHNUTNÉ PODMIENKY
Bulgarian: УСЛОВИЯ, КОИТО СЕ СЧИТАТ ЗА ОСНОВНИ
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 109,0 mg лактоза.
Slovak: Bez mánie p-hodnota Log rank testu
Bulgarian: Без мания p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Slovak: 50 mg/deň (jedenkrát denne)
Bulgarian: 50 mg/ден (веднъж дневно)
Slovak: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319
Bulgarian: Норвегия GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox
Slovak: 200 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Bulgarian: 200 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (dve vrecúška)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (два джоба)
Slovak: trombocytopéniu, pancytopéniu, aplastickú anémiu, agranulocytózu.
Bulgarian: хематологични отклонения включително неутропения, левкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластична анемия, агранулоцитоза.
Slovak: 100 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Bulgarian: 100 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (2 vrecúška)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 джоба)
Slovak: Neprestaňte užívať Lamictal bez odporúčania Užívajte Lamictal tak dlho, ako Vám odporučí Váš lekár.
Bulgarian: Приемайте Lamictal толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Slovak: Monoterapia záchvatov typu absencie:
Bulgarian: Монотерапия при типични абсанси:
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 60 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 90 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 100 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 200 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
Slovak: Majú označenie „GSCL7" na jednej a „100" na druhej strane.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL7' на едната страна и ‘100' на другата.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Slovak: 150 mg/deň
Bulgarian: 150 mg/ ден
Slovak: Bez intervencie p-hodnota Log rank testu
Bulgarian: Без намеса p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Bulgarian: Lamictal 25 mg таблетки са с маркировка ‘GSEC7' на едната страна и ‘25' на другата.
Slovak: Neexistuje žiadny konsenzus, ktorý liek by sa mal použiť ako úvodná liečba.
Bulgarian: Няма консенсус по въпроса кое лекарство трябва да се приложи в началния етап на лечението, но анализираните данни не изключват евентуалното прилагане на ламотрижин като първо средство.
Slovak: Vplyv hormonálnej antikoncepcie na účinnosť lamotrigínu Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Установено е, че комбинацията етинилестрадиол/левоноргестрел (30 µg/150 µg) повишава клирънса на ламотрижин приблизително два пъти, което води до намаляване на нивата на ламотрижин (вж. точка 4.5).
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Časté:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести:
Slovak: ČO JE LAMICTAL
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА LAMICTAL
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението по 42 таблетки, комбинирана терапия без валпроат
Slovak: Udržiavajte túto dávku (150 mg/deň)
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (150 mg/ден)
Slovak: Interakcie zahŕňajúce antiepileptiká
Bulgarian: Взаимодействия с антиепилептични лекарства
Slovak: Udržiavajte cieľovú dávku dosiahnutú pri zvyšovaní dávky (200 mg/deň; rozdelených do dvoch dávok)
Bulgarian: Поддържане на таргетната доза, достигната при повишаване на дозата (200 mg/ден; разделена в два приема) (дозов диапазон 100 - 400 mg/ден)
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 93,9 mg лактоза.
Slovak: Dospelí od 18 rokov - Prevencia depresívnych epizód v prípade pacientov s bipolárnou poruchou I, ktorí zažívajú najmä depresívne epizódy (pozri časť 5.1).
Bulgarian: - Предотвратяване на депресивни епизоди при пациенти с биполярно I разстройство, които имат предимно депресивни епизоди (вж. точка 5.1).