FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: HBsAg netekimas/ serokonversija
Icelandic: HBsAg hvarf/ mótefnavendingu
Lithuanian: 6,5 mg/kg granulės nuo 2 iki < 12 metų (n = 23)
Icelandic: 6,5 mg/kg kyrni 2 til < 12 ára (n = 23)
Lithuanian: Normalus ALT
Icelandic: Eðlilegt ALATd
Lithuanian: Viread išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Viread og pakkningastærðir
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, hepatito B viruso (HBV) ar šias abi infekcijas.
Icelandic: Þetta virka efni er lyf gegn retróveirum eða veiruhamlandi lyf sem notað er til meðferðar við HIV eða HBV sýkingu, eða hvoru tveggja.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ligonius, sergančius ŽIV infekcija ir (arba) lėtiniu hepatitu B.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga og/eða meðferð langvinnrar lifrarbólgu B.
Lithuanian: GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose dalyvavusių atitinkamai 77 % ir 61 % pacientų toliau dalyvavo tyrime iki 384-osios savaitės.
Icelandic: GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 héldu 77% og 61% sjúklinga áfram þátttöku í rannsókninni fram að viku 384, talið í sömu röð.
Lithuanian: Pasitarkite su vaiko gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad nebūtų užkrėsti kiti žmonės.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Lithuanian: Informacija apie dozavimą pateikiama 3 skyriuje Kaip vartoti Viread.
Icelandic: Varðandi skammta sjá kafla 3, Hvernig nota á Viread.
Lithuanian: Visą mišinį reikia nedelsiant praryti.
Icelandic: Gleypa skal alla blönduna tafarlaust.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jūsų vaiką gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
Icelandic: Læknir barnsins mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli barnið með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Viread pacientams vaikams ir paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Viread fyrir börn fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
Lithuanian: Informacinėse brošiūrose apie ŽIV ir HBV sergančius vaikus ir paauglius turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija:
Icelandic: Fræðslubæklingar varðandi börn í tengslum við HIV og HBV skulu innihalda eftirfarandi meginatriði:
Lithuanian: Jūsų vaikui nustojus vartoti Viread
Icelandic: Ef barnið hættir að nota Viread
Lithuanian:  Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui ir nevartokite Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki taka Viread.
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg tenofoviro dizoproksilio vienam kūno svorio kilogramui, išgeriama kartą per parą su maistu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 6,5 mg af tenófóvír tvísóproxíli á hvert kílógramm líkamsþyngdar einu sinni á dag, til inntöku með mat.
Lithuanian: Kaip laikyti Viread
Icelandic: Hvernig geyma á Viread
Lithuanian: (4 tiriamieji)
Icelandic: (4 sjúklingar)
Lithuanian: Vartojant Viread kartu su kitais antivirusiniais vaistais, turinčiais didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Icelandic: Ef Viread er tekið með öðrum veiruhamlandi lyfjum sem innihalda dídanósín getur magn dídanósíns í blóði aukist og dregið getur úr CD4 frumutalningu.
Lithuanian: Nemaišykite granulių su skysčiais.
Icelandic: Ekki blanda kyrni við vökva.
Lithuanian: (11 tiriamųjų)
Icelandic: (11 sjúklingar)
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0108 tyrimo metu
Icelandic: Reynsla, lengri en 48 vikur í rannsókn GS-US-174-0108
Lithuanian: Vidutinis (SN)
Icelandic: Meðaltal (± SD)
Lithuanian: Viread duokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Icelandic: Gefið Viread með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Lithuanian: Retai buvo pastebėti kasos uždegimo ir laktatacidozės (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) atvejai, kurie kartais sukėlė mirtį, kartu vartojant vaistų, sudėtyje turinčių tenofoviro dizoproksilio ir didanozino.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum var tilkynnt um bólgu í brisi og mjólkursýrublóðsýringu (of mikla mjólkursýru í blóðinu), sem stundum ollu dauða, þegar lyf sem innihéldu tenófóvír tvísóproxíl og dídanósín voru tekin samhliða.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę, po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Icelandic: * Almennt, skammtagjöf einu sinni í viku miðað við 3 blóðskilunarlotur á viku, sem hver um sig er u.þ.b. 4 klst. að lengd, eða eftir samtals 12 klst. af blóðskilun.
Lithuanian: Tačiau išskirtiniais atvejais Viread 245 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos ištirpinant tabletę mažiausiai 100 ml vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių.
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur með því að leysa töfluna upp í að minnsta kosti 100 ml af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Viename grame granulių yra 622 mg manitolio.
Icelandic: Eitt gramm af kyrni inniheldur 622 mg mannitól.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti anksčiau negydyti tenofoviru dizoproksiliu, bet galėjo būti anksčiau gydyti deriniais su interferonu (> 6 mėnesius iki atrankos) arba kitais per burną vartojamais nukleozidiniais vaistais / nukleotidais nuo HBV, kurių sudėtyje nėra tenofoviro dizoproksilio (> 16 savaičių iki atrankos).
Icelandic: Sjúklingar máttu ekki hafa fengið tenófóvír tvísóproxíl áður en hugsanlega meðferðir með interferónum (> 6 mánuðum fyrir skimun) eða aðra núkleósíða/núkleótíða meðferð til inntöku gegn HBV án tenófóvír tvísóproxíls (> 16 vikum fyrir skimun).
Lithuanian: Palyginimus tarp gydymo grupių virš 24 savaičių sunku interpretuoti, nes tyrėjai laikėsi nuomonės sustiprinti gydymą atviruoju būdu skiriant emtricitabiną kartu su tenofoviru dizoproksiliu.
Icelandic: Erfitt er að túlka samanburð á meðferðarhópunum eftir 24. viku þar sem rannsóknaraðilar höfðu þann valkost að breyta yfir í öfluga opna meðferð með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíls.
Lithuanian: Ne mažiau kaip 4 %
Icelandic: 4% minnkun
Lithuanian: Vaiko gydytojas Jūsų tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Icelandic: Læknir barnsins mun gera próf vegna breytinganna.
Lithuanian: • Lygiu peilio kraštu sulyginkite granules su samteliu viršumi (žr.
Icelandic: Jafnið kyrni við brúnir skeiðarinnar með flatri brún á hreinum hníf (sjá
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją:
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: hafðu strax samband við lækni barnsins.
Lithuanian: Viread nesumažina HBV perdavimo lytiniu būdu ar per kraują rizikos.
Icelandic: Viread minnkar ekki líkurnar á HBV smitun til annarra með kynmökum eða blóðblöndun.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread). Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast með nýrnastarfsemi þinni einu sinni í viku.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų vaiko organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Icelandic: Þessi einkenni gætu bent til þess að ónæmiskerfi líkama barnsins hafi eflst og sé að berjast gegn sýkingu.
Lithuanian: HBV DNR n (%) < 400 kopijų/ml n (%)
Icelandic: HBV DNA n (%) < 400 eintök/ml n (%)
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
Lithuanian: patvirtinimo arba iki HBs serokonversijos, arba iki veiksmingumo praradimo (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: 3-6 mánaða millibili) hefur verið staðfest eða fram að HBs mótefnavendingu eða þar til verkun hverfur (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Viread granulių negalima maišyti su skysčiais.
Icelandic: Viread kyrni má ekki blanda við vökva.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Icelandic: B (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą tik penki pacientai turėjo su rezistentiškumu adefovirui susijusias mutacijas.
Icelandic: Aðeins fimm sjúklingar sýndu ónæmisstökkbreytingar í tengslum við adefóvír við grunngildi.
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1, 2, miopatija1
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti)1, 2, vöðvakvilli1
Lithuanian: 2 skyrių „Viread granulių sudėtyje yra manitolio".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread kyrni inniheldur mannitól".
Lithuanian: Histologinis atsakas (%)b
Icelandic: Vefjafræðileg svörun (%)b
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viread Kaip vartoti Viread Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Viread
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Viread Hvernig nota á Viread
Lithuanian: Pastebėta hepatito paūmėjimų atvejų gydomiems pacientams, taip pat ir tiems, kurie nutraukė gydymą nuo hepatito B (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráða versnun lifrarbólgu hjá sjúklingum í meðferð og hjá sjúklingum sem hafa hætt meðferð gegn lifrarbólgu B (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje, 72 savaitę ir 192 savaitę
Icelandic: Mat á beinþéttni við grunngildi, vika 72 og 192
Lithuanian: (1 tiriamasis)
Icelandic: (1 sjúklingur)
Lithuanian: ŽIV atveju vaiko gydytojas skirs Viread kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Icelandic: Við HIV, mun læknir barnsins mun ávísa Viread ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Viread (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Lithuanian: 245 mg plėvele dengta tabletė nuo 12 iki < 18 metų (n = 8)
Icelandic: Skammtur og lyfjaform245 mg filmuhúðuð tafla 12 til < 18 ára (n = 8)
Lithuanian: * p < 0,05, palyginus su adefoviro dipivoksiliu.
Icelandic: * p-gildi miðað við adefóvír tvípívoxíl < 0,05.
Lithuanian: Vaikams iki 2 metų amžiaus farmakokinetikos tyrimai atlikti nebuvo.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 2 ára hafa ekki verið gerðar.
Lithuanian: Po 72 savaites trukusio koduoto atsitiktinių imčių gydymo kiekvienam tiriamajam galėjo būti taikomas atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu iki 192 savaitės.
Icelandic: Eftir 72 vikur af blindaðri, slembiraðaðri meðferð gat hver sjúklingur skipt yfir í opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli fram að viku 192.
Lithuanian: ir CD4 ląstelių kiekio.
Icelandic: RNA og CD4 talningar.
Lithuanian: per metus (pagal Kokrofto ir Golto lygtį) ir -0,74 ml/min./1,73 m2 per metus (pagal MDRD lygtį).
Icelandic: á ári (með Cockcroft-Gault-jöfnu) og -0,74 ml/mín./1,73 m2 á ári (með MDRD-jöfnu).
Lithuanian: Viread reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu.
Icelandic: Viread er til inntöku með mat einu sinni á dag.
Lithuanian: • nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, jau gydytiems kitais vaistais nuo
Icelandic: börn og unglinga frá 2 ára allt að 18 ára sem þegar hafa fengið meðferð með öðrum HIV
Lithuanian: Granulės tiekiamos buteliuke, kuriame yra 60 g granulių; pakuotėje yra dozavimo samtelis.
Icelandic: Kyrni fæst í lyfjaglasi sem inniheldur 60 g af kyrni og skömmtunarskeið fylgir með í pakkningunni.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas pamiršo pavartoti Viread dozę, paskaičiuokite, kiek laiko praėjo nuo įprasto vartojimo laiko.
Icelandic: Ef barnið gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan það átti að taka hann.
Lithuanian: Jūsų vaikas visuomet turi vartoti jo gydytojo rekomenduotą vaisto dozę.
Icelandic: Barnið skal ávallt taka þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki < 12 metų
Icelandic: Börn frá 2 ára allt að 12 ára:
Lithuanian: Viread granulės [tik ant išorinės pakuotės]
Icelandic: Viread kyrni [Eingöngu á ytri umbúðum]
Lithuanian: Patirtis su lamivudinui rezistentišku HBV sergančiais pacientais 240-ąją savaitę (GS-US-174-0121
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með HBV sem er ónæm fyrir lamívúdíni eftir 240 vikur (rannsókn GS-US-174-0121)
Lithuanian: Nors nėra tikėtina, kad vartojant šias dozes bus visiškai atkartotos tenofoviro farmakokinetinės savybės pacientams su normalia inkstų funkcija, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtas tabletes, manoma, kad vartojant šias dozes bus pasiektas geriausias naudos ir rizikos santykis pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu.
Icelandic: Þó ekki sé búist við að þessir skammtar valdi nákvæmlega sömu lyfjahvörfum tenófóvírs hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur, er talið að þeir nái bestu jafnvægi milli ávinnings og áhættu hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulių ir Viread 123 mg, 163 mg ir 204 mg plėvele dengtų tablečių Preparato charakteristikų santrauką.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: • Pasitarkite su vaiko gydytoju prieš vaikui nutraukiant Viread vartojimą dėl bet kokios priežasties, ypač jeigu Jūsų vaikui pasireiškė koks nors šalutinis poveikis ar vaikas serga kita liga.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins áður en barnið hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef barnið finnur fyrir aukaverkunum eða er haldið öðrum sjúkdómi.
Lithuanian: • Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą /
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú tekur ledipasvír/sófosbúvír,
Lithuanian: a Visišką atsaką apibūdina HBV DNR kiekis < 400 kopijų/ml ir bent dviem taškais sumažėjęs Knodell nekrozinio uždegimo balas, nesant Knodell fibrozės pablogėjimo.
Icelandic: a Fullkomin svörun skilgreind sem HBV DNA gildi < 400 eintök/ml og minnst 2 stiga framför samkvæmt Knodell stuðli yfir drep og bólgu án versnunar á Knodell stuðli yfir bandvefsmyndun.
Lithuanian: Viread paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti Jūsų vaiko inkstus (žr.
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýru barnsins (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Viread.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Viread er notað.
Lithuanian: • Su maistu sumaišytus granules reikia vartoti nedelsiant.
Icelandic: Það verður að taka kyrni sem blandað hefur verið við fæðu tafarlaust.
Lithuanian: 35 kg: 245 mg, atitinkanti 7,5 samtelio granulių, kartą per parą.
Icelandic: 245 mg, jafngildir 7,5 skeiðum af kyrni, einu sinni á dag.
Lithuanian: Maždaug 1 % tenofoviru dizoproksiliugydytų suaugusių pacientų nutraukė gydymą dėl virškinimo trakto sutrikimų.
Icelandic: Um 1% fullorðinna sjúklinga í meðferð með tenófóvír tvísóproxíli hættu meðferð vegna meltingartruflana.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Viread sudėtyje yra laktozės
Icelandic: Viread inniheldur laktósa
Lithuanian: Šį vaistą sudaro baltos dengtos granulės.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur hvítt, húðað kyrni.
Lithuanian: (2 tiriamieji)
Icelandic: (2 sjúklingar)
Lithuanian: Viread vartokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Icelandic: Takið Viread með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 82 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 82 mg laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Viread visuomet turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV infekcijos.
Icelandic: Fyrir HIV ber ávallt að nota Viread í samsettri meðferð með öðrum lyfjum við HIV-sýkingu.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip paskyrė vaiko gydytojas.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknis barnsins.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B arba ir ŽIV, ir hepatitu B kartu (koinfekcija), labai svarbu nenutraukti gydymo Viread nepasitarus su gydytoju.
Icelandic: B eða HIV-sýkingu ásamt lifrarbólgu B (samhliða sýkingu) er mjög mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Viread án þess að ræða fyrst við lækninn.
Lithuanian: Jos tinka tik:
Icelandic: Þær henta aðeins fyrir:
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu n/a n/a
Lithuanian: Hemodializuojami pacientai: 245 mg tenofoviro dizoproksilio galima skirti kas 7 dienas, užbaigus hemodializės procedūrą*.
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun: gefa má 245 mg tenófóvír tvísóproxíl á 7 daga fresti að lokinni blóðskilunarlotu*.
Lithuanian: Jūsų vaikui pamiršus pavartoti Viread
Icelandic: Ef barnið gleymir að taka Viread
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR ir CD4 kiekio pokytis 48 savaitės gydyme, lyginant su pradiniu, buvo toks pat abiejose gydymo grupėse: -3,09 ir -3,09 log10 kopijų/ml, +169 ir +167 ląstelių/mm3 atitinkamai tenofoviro dizoproksilio 245 mg ir stavudino grupėse.
Icelandic: RNA og CD4 talningar í 48. viku meðferðar var svipuð í báðum meðferðarhópum (-3,09 og -3,09 log10 eintök/ml; +169 og 167 frumur/mm3 í tenófóvir tvísóproxíl 245 mg og stavúdín hópunum, í þeirri röð).
Lithuanian: Vartodamas šį vaistą Jūsų vaikas vis dar gali užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Icelandic: Barnið þitt getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að það noti þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Lithuanian: Sudėtyje yra manitolio.
Icelandic: Inniheldur mannitól.
Lithuanian: Histologija Histologinis atsakas (%)b
Icelandic: Vefjafræði Vefjafræðileg svörun (%)b
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės netinka šioms grupėms:
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni hentar ekki fyrir eftirfarandi hópa: •
Lithuanian: Po pirmosios tenofoviro dizoproksilio dozės pavalgiusiems pacientams Cmax vidutinė vertė kraujo serume yra nuo 213 iki
Icelandic: Eftir fyrsta skammt tenófóvír tvísóproxíls hjá mettum sjúklingum var miðgildi Cmax í sermi á bilinu 213 til 375 ng/ml.
Lithuanian: Naudokite pateiktą dozavimo samtelį.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg / 100 mg /
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír (400 mg/100 mg/
Lithuanian: • Netinka vaikams, jaunesniems nei 2 metų, infekuotiems HBV (hepatito B virusu).
Icelandic: Ekki fyrir börn sem sýkt eru af HBV (lifrarbólguveiru B), yngri en 2 ára.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems vaikams arba lėtiniu hepatitu B sergantiems vaikams iki 2 metų neištirtas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum yngri en 2 ára sem eru sýkt af HIV-1 eða langvinnri lifrarbólgu B. Engar upplýsingar liggja fyrir.
Lithuanian: velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą hepatito C infekcijai gydyti.
Icelandic: sófosbúvír/velpatasvír eða sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír við sýkingu af völdum lifrarbólgu C.
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki viršaus.
Icelandic: Fyllið skömmtunarskeiðina alveg.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-49 ml/min.
Icelandic: Miðlungsskert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mín.)
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsofnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga).
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūsų vaikas vartojo.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem barnið hefur tekið.
Lithuanian: Viread paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Lithuanian: • Netinka ŽIV-1 infekuotiems vaikams, jaunesniems nei 2 metų;
Icelandic: Ekki fyrir HIV-1 sýkt börn yngri en 2 ára
Lithuanian: Jeigu pastebite Jūsų vaikui pasireiškusius bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją dėl būtino gydymo.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum hjá barninu eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækni barnsins strax frá því til að það fái nauðsynlega meðferð.
Lithuanian: Normalus ALT CPT rodmens ≥ 2 balų sumažėjimas nuo pradinio n (%)
Icelandic: ALAT n (%) eðlileg ALAT gildi ≥ 2 stiga minnkun CPT frá grunngildi n (%)
Lithuanian: Vartojant Viread Jūsų vaikui vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Icelandic: Á meðan Viread er tekið getur samt komið til sýkinga hjá barninu eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Lithuanian: Tyrimas 174-0102 (HBeAg neigiami)
Icelandic: Rannsókn 174-0102 (HBeAg neikvæð)
Lithuanian: Duomenų apie tenofoviro dizoproksilio saugumą ir veiksmingumą HBV infekuotiems pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga, kuri pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją vertinama > 9 balų, yra labai mažai.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun tenófóvír tvísóproxíls hjá HBV sýktum sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm og stig > 9 samkvæmt Child-Pugh-Turcotte-skalanum (CPT).
Lithuanian: Tyrime GS-US-174-0144 89 HBeAg neigiami ir HBeAg teigiami pacientai, kurių amžius buvo nuo 2
Icelandic: Í rannsókn GS-US-174-0144 voru 89 HBeAg-neikvæðir og -jákvæðir sjúklingar á aldrinum 2 til <12 ára með langvinna lifrarbólgu
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Viread
Lithuanian: Reikia vengti skirti tenofovirą dizoproksilį kartu su nefrotoksiniais vaistais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Icelandic: Forðast skal notkun tenófóvír tvísóproxíls sé verið að nota lyf með eiturverkun á nýru eða hafi þau verið notuð nýverið.
Lithuanian: • Kreipkitės į vaiko gydytoją prieš vaikui vėl pradedant vartoti Viread tabletes.
Icelandic: Hafið samband við lækni barnsins áður en barnið byrjar aftur að taka Viread töflur.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį, ilgesnį nei 2 metai gydymą, rekomenduojama reguliariai įvertinti, ar tolesnis pasirinkto gydymo taikymas išlieka tinkamas pacientui.
Icelandic: Ef meðferð stendur lengur en 2 ár er mælt með reglulegu mati til staðfestingar á því að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda meðferð áfram.
Lithuanian: Viread 245 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Icelandic: Viread 245 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Lithuanian: 96 savaites gydomų tenofoviru dizoproksiliuKMT Z-balas sumažėjo -0,341 juosmeninei stuburo daliai ir -0,458 bendrai visam kūnui.
Icelandic: 96 vikna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli lækkuðu Z-stig beinþéttni um -0,341 hvað varðar lendahluta hryggjar og um -0,458 hvað varðar líkamann í heild.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite vaiko gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus vaiko gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð barnsins lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.