FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: CD4-Zellzahl < 350 Zellen/μl, n (%) Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse Patienten mit Plasma-HIV-1-RNA < 400 Kopien/ml, Snapshot-Analyse Mediane Änderung der CD4-Zellen zum Ausgangswert (Zellen/µl), observed analysis
Croatian: Bolesnici s razinom HIV-1 RNK u plazmi < 400 kopija/ml, analiza podataka prikupljenih samo pri jednom posjetu ('snapshot') Medijan promjene broja CD4 stanica od početne vrijednosti (stanica/μl), analiza opaženog
German: Telzir in Kombination mit Ritonavir sollte mit Vorsicht und in reduzierter Dosierung bei Erwachsenen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Kod odraslih bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem jetre Telzir s ritonavirom treba se primjenjivati oprezno i u smanjenim dozama (vidjeti dio 4.2).
German: • wenn sie zusätzlich Kortikosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel) einnehmen
Croatian: • koji su uzimali i protuupalne lijekove koje nazivano kortikosteroidima
German: Es werden Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen, da deren Verstoffwechselung nicht von CYP3A4 abhängig ist und daher keine Wechselwirkungen mit Protease-Inhibitoren zu erwarten sind.
Croatian: Preporučuju se pravastatin ili fluvastatin s obzirom da njihov metabolizam ne ovisi o CYP
German: Bei Überschreitung der unten beschriebenen empfohlenen Dosierungen von Telzir mit Ritonavir ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Preporučuju se mjere opreza u slučajevima kada su premašene preporučene doze lijeka Telzir s ritonavirom navedene u nastavku (vidjeti dio 4.4).
German: Die Pharmakokinetik von Amprenavir (APV) wurde bei Schwangeren untersucht, die FPV/RTV 700/100 mg zweimal täglich während des zweiten Trimesters (n = 6), des dritten Trimesters (n = 9) und nach der Geburt erhielten.
Croatian: 700/100 mg dvaput na dan tijekom drugog (n=6) ili trećeg tromjesečja trudnoće (n=9) te nakon poroda.
German: PI
Croatian: IP
German: Verschließen Sie die Flasche fest mit dem Deckel.
Croatian: 11. Zatvaračem čvrsto zatvorite bocu.
German: Fluticasonpropionat 50 µg intranasal 4-mal täglich 7 Tage lang
Croatian: 50 µg u nos, 4 puta dnevno) tijekom 7 dana
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir/Ritonavir zusammen mit Lurasidon ist wegen möglichen schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Reaktionen im
Croatian: Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s lurasidonom je kontraindicirana jer postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije povezane s lurasidonom (vidjeti dio 4.3).
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 700 mg Telzir-Tablette zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Croatian: Odrasli Preporučena doza je jedna tableta lijeka Telzir od 700 mg dva puta dnevno s 100 mg ritonavira dva puta dnevno.
German: (Leichte CYP2D6-Inhibition durch RTV)
Croatian: (Blaga inhibicija CYP2D6 lijekom RTV)
German: Änderung der CD4-Zellzahl zum Ausgangswert (Zellen/µl)
Croatian: Promjena od početnih vrijednosti CD4
German: Ethinylestradiol 0,035 mg/Norethisteron 0,5 mg einmal täglich
Croatian: Etinil estradiol: Cmax ↓28% Za žene koje mogu zatrudnjeti mg/noretisteron 0,5 mg jednom dnevno
German: Wenn Sie irgendeines dieser Symptome bemerken: →Informieren Sie Ihren Arzt.
Croatian: →Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika.
German: Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg zweimal täglich
Croatian: 400 mg/100 mg 2 puta dnevno
German: Alfuzosin
Croatian: RECEPTORA Alfuzosin
German: Die kombinierte Anwendung von Rifampicin zusammen mit Telzir und niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena rifampicina i lijeka Telzir s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.5).
German: Bei Erwachsenen mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Score: 10-15) sollte Fosamprenavir mit Vorsicht und in einer reduzierten Dosis von 300 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich angewendet werden.
Croatian: Za odrasle s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks: 10-15): fosamprenavir treba primijeniti oprezno, u smanjenoj dozi od 300 mg fosamprenavira 2 puta dnevno sa 100 mg ritonavira jedanput dnevno.
German: Allergie; diese Arzneimittel sind möglicherweise ohne Verschreibung erhältlich) - Pimozid (zur Behandlung von Schizophrenie) - Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und schweren depressiven Episoden) - Lurasidon (zur Behandlung von Schizophrenie und bipolaren Störungen) - Cisaprid (zur Linderung von Verdauungsstörungen) - Ergotaminderivate (zur Behandlung von Kopfschmerzen) - Rifampicin (zur Behandlung einer Tuberkulose) - Amiodaron, Chinidin, Flecainid und Propafenon (zur Behandlung von Herzerkrankungen) - Bepridil (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks) - oral (durch den Mund) einzunehmendes Midazolam und oral einzunehmendes Triazolam (zur
Croatian: - rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze) - amiodaron, kinidin, flekainid i propafenon (lijekovi za srce) - bepridil (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - oralni midazolam ili oralni triazolam (koriste se za liječenje tjeskobe) - pripravci koji sadrže Gospinu travu (Hypericum perforatum) - lovastatin, simvastatin (koriste se za snižavanje kolesterola)
German: Tel : +34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Croatian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
German: Intravenöse Anwendung Durchstechflasche (Glas)
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo)
German: Name (PhantasieBezeichnung)
Croatian: (Zaštićeno) ime
German: Da jedoch die Dosen, die eine
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie Folgendes genau verstanden haben und sich daran erinnern:
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće:
German: Ältere Patienten (> 70 Jahre)
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
German: Bei 43 Patienten wurde über einen stabilen Krankheitszustand berichtet.
Croatian: U 43 bolesnika prijavljena je stabilna bolest.
German: Das gibt Ihrem Körper die Möglichkeit, sich zu erholen.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
German: Datum der ersten Zulassung: 26. Januar 1999.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 1999.
German: Eλλάδα
Croatian: Ελλάδα
German: Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus.
Croatian: Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
German: Nehmen Sie die Kapseln auf nüchternen Magen ein, z. B. mindestens eine Stunde vor dem Frühstück.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
German: Jedoch wurden keine inakzeptablen Risiken in dieser Patientengruppe beobachtet.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
German: Flasche fest verschlossen halten.
Croatian: Bocu držite čvrsto zatvorenu.
German: Nicht angebrochene Durchstechflasche: 4 Jahre
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
German: Sie können zudem andere Therapien benötigen.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
German: • wie viele Kapseln Sie an jedem Einnahme-Tag einnehmen müssen.
Croatian: • koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
German: Supportive Maßnahmen sollten bei Bedarf ergriffen werden.
Croatian: Po potrebi treba uvesti potporne mjere.
German: Fehler beim Einnehmen dieses Arzneimittels können schwere gesundheitliche Folgen haben.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
German: Überempfindlichkeit gegen Dacarbazin (DTIC).
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
German: Datum der letzten Verlängerung: 26. Januar 2009.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. siječnja 2009.
German: Die Kapseln dürfen nicht geöffnet werden.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
German: Während der Behandlung sollte wöchentlich ein komplettes Blutbild bestimmt werden.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.
German: Sobald die Strahlentherapie abgeschlossen ist, werden Sie die Behandlung für 4 Wochen unterbrechen.
Croatian: Nakon završetka terapije zračenjem, prekinut ćete liječenje na 4 tjedna.
German: Das mediane PFS lag bei 5,4 Monaten.
Croatian: Medijan PFS-a bio je 5,4 mjeseca.
German: Allergische Reaktion
Croatian: alergijska reakcija
German: Opportunistische Infektionen und Reaktivierung von Infektionen
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija
German: Die Verminderung der Anzahl der Blutkörperchen ist üblicherweise vorübergehend.
Croatian: Smanjenje broja krvnih stanica obično je kratkotrajno.
German: Dosierung und Dauer der Behandlung
Croatian: Doza i trajanje liječenja
German: Die Halbwertszeit (t1/2) im Plasma beträgt annähernd 1,8 Stunden.
Croatian: Poluvrijeme (t1/2) u plazmi iznosi približno 1,8 sati.
German: Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Änderung von Cmax klinisch relevant ist, sollte Temodal ohne Nahrung verabreicht werden.
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temodal treba uzimati bez hrane.
German: Wie bei anderen, ähnlichen Chemotherapeutika wird zur Vorsicht geraten, um eine Extravasation zu vermeiden.
Croatian: Kao i kod drugih sličnih kemoterapeutika, preporučuje se oprez kako bi se izbjegla ekstravazacija.
German: In der Original-Flasche aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci radi zaštite od vlage.
German: Die mediane Gesamtüberlebensdauer war 14,6 Monate.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 14,6 mjeseci.
German: Temodal kann bleibende Unfruchtbarkeit verursachen.
Croatian: Temodal može uzrokovati trajnu neplodnost.
German: TMZ kann genotoxische Wirkungen haben.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
German: Ein radiologisch gesichertes, objektives Ansprechen oder eine Aufrechterhaltung des progressionsfreien Zustandes war eng mit einer Aufrechterhaltung oder einer Verbesserung der Lebensqualität assoziiert.
Croatian: Postizanje radiološki objektivnog odgovora ili održavanje statusa bez progresije bolesti čvrsto je povezano s održanom ili poboljšanom kvalitetom života.
German: Die Verwendung von Handschuhen und die Anwendung aseptischer Techniken ist notwendig.
Croatian: Potrebno je koristiti rukavice i primijeniti aseptičku tehniku.
German: Es ist daher unwahrscheinlich, dass Sie mehr Temodal erhalten, als Sie sollten.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da ćete primiti više lijeka Temodal nego što ste trebali.
German: Simi: +354 535 7000
Croatian: Sími: +354 535 7000
German: • Dosierungsstufe -1 (100 mg/m2) führt noch immer zu inakzeptabler Toxizität
Croatian: • ako razina doze -1 (100 mg/m2) i dalje proizvodi neprihvatljive toksične učinke
German: Es liegen keine Daten zu schwangeren Frauen vor.
Croatian: Nema podataka o primjeni u trudnica.
German: Diese Latenzzeit ist selbst für ein Alkylanz sehr kurz.
Croatian: Ovaj period latencije vrlo je kratak čak i za alkilirajuću tvar.
German: Danach werden Sie die Monotherapie-Phase beginnen.
Croatian: Potom ćete započeti fazu monoterapije.
German: Hersteller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
German: Nachfolgend sind weitere Nebenwirkungen gelistet, die berichtet wurden:
Croatian: U nastavku su navedene ostale prijavljene nuspojave:
German: Schlucken Sie die Kapsel(n) als Ganzes mit einem Glas Wasser.
Croatian: Kapsule progutajte cijele, s čašom vode.
German: • welche Tage Ihre Einnahme-Tage sind.
Croatian: • koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
German: In einigen Fällen kann sie anhalten und zu einer sehr schweren Form der Anämie (aplastische Anämie) führen.
Croatian: U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastična anemija).
German: Siehe Fußnote b
Croatian: Vidjeti bilješku b
German: Die gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure war mit einer kleinen, aber statistisch signifikanten Abnahme der TMZ-Clearance verbunden.
Croatian: Istodobna primjena s valproičnom kiselinom bila je povezana s malim, no statistički značajnim smanjenjem klirensa TMZ-a.
German: Dosierung während der Zyklen 2-6, sofern keine Toxizität auftrat
Croatian: Doza tijekom 2.-6. ciklusa ako nema toksičnih učinaka
German: Die tägliche Dosis richtet sich danach, ob Sie zuvor bereits eine Chemotherapie erhalten haben oder nicht.
Croatian: Ova dnevna doza ovisi o tome jeste li ranije već primali kemoterapiju.
German: Es wurden keine Studien zur Bestimmung des Einflusses von TMZ auf den Metabolismus oder die Elimination von anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se odredio učinak TMZ-a na metabolizam ili eliminaciju drugih lijekova.
German: wenn Sie jemals eine Hepatitis-B-Infektion hatten oder möglicherweise jetzt haben.
Croatian: - ako ste ikada imali ili trenutno možda imate infekciju hepatitisom B.
German: Ist bereits ein ganzer Tag vergangen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Croatian: Ako je prošao cijeli dan, provjerite s liječnikom što da učinite.
German: Hypokaliämie, erhöhte alkalische Phosphatase
Croatian: hipokalijemija, povišene vrijednosti alkalne fosfataze
German: TMZ-Dosis (mg/m 2/Tag)
Croatian: Doza TMZ-a (mg/m 2/dan)
German: 9/l während eines der Zyklen ist die Dosis beim nächsten Zyklus um eine Dosisstufe herabzusetzen (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: 9/l, u sljedećem se ciklusu doza mora sniziti za jednu razinu (vidjeti dio 4.2).
German: Die Temodal-Behandlung kann eine Verminderung bestimmter Arten von Blutkörperchen verursachen.
Croatian: Liječenje lijekom Temodal može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
German: Wie Temodal aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Temodal izgleda i sadržaj pakiranja
German: In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, keine Maschinen oder Werkzeuge bedienen oder Fahrrad fahren, bis Sie abschätzen können, inwieweit Sie dieses Arzneimittel beeinträchtigt (siehe Abschnitt 4).
Croatian: U tom slučaju nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima ili voziti bicikl dok ne vidite kako ovaj lijek djeluje na Vas (vidjeti dio 4).
German: Anzeichen für kumulative Myelosuppression wurden nicht beobachtet.
Croatian: Nije bilo dokaza kumulativne mijelosupresije.
German: Die meisten der hämatologischen Nebenwirkungen wurden häufig berichtet; die Häufigkeiten der Laborwerte mit Grad 3-4 sind nach Tabelle 4 aufgeführt.
Croatian: Većina je hematoloških nuspojava bila prijavljena često; učestalost poremećaja laboratorijskih nalaza stupnja 3 - 4 navedena je nakon Tablice 4.
German: wenn Sie älter als 70 Jahre sind, könnten Sie anfälliger für Infektionen, vermehrte Blutergussbildung oder Blutungen sein.
Croatian: - ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
German: Jeder davon dauert 28 Tage.
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana.
German: Ratten scheinen besonders empfindlich auf die onkogene Wirkung des TMZ zu reagieren, mit dem Auftreten erster Tumoren innerhalb von 3 Monaten nach Therapiebeginn.
Croatian: Štakori se doimaju osobito osjetljivima na onkogene učinke TMZ-a, a prvi tumori se pojavljuju u roku od 3 mjeseca nakon početne doze.
German: Temodal darf nur von Ärzten mit Erfahrung in der onkologischen Behandlung von Hirntumoren verschrieben werden.
Croatian: Temodal smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
German: TMZ weist bei der Ratte und beim Hund eine höhere Toxizität auf als beim Menschen, und die klinische Dosierung entspricht annähernd der minimalen letalen Dosis bei Ratten und Hunden.
Croatian: TMZ je toksičniji za štakore i pse nego za čovjeka, a klinička je doza vrlo blizu najniže letalne doze za štakore i pse.
German: Die meisten Intoxikationserscheinungen bildeten sich zurück mit Ausnahme der Nebenwirkungen auf die männliche Reproduktionsfähigkeit und die Degeneration der Netzhaut.
Croatian: Veći dio toksičnih učinaka bio je reverzibilan, osim štetnih učinaka na reproduktivni sustav mužjaka i degeneracije mrežnice.
German: Die Ergebnisse der Studie waren in der Patienten-Untergruppe mit einem schlechten PerformanceStatus (WHO PS = 2; n = 70) nicht konsistent, in dieser waren das Gesamtüberleben und die Progressionszeit in beiden Armen ähnlich.
Croatian: Rezultati ispitivanja nisu bili konzistentni u podskupini bolesnika s lošim izvedbenim statusom (SZO PS = 2, n = 70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.
German: Wenn Sie vor oder während der Behandlung des Öfteren erbrechen, fragen Sie Ihren Arzt, zu welcher Zeit Temodal am besten einzunehmen ist, bis das Erbrechen unter Kontrolle ist.
Croatian: Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temodal dok povraćanje ne bude pod kontrolom.
German: 5 Tage jedes folgenden Zyklus beibehalten, außer Toxizität tritt auf.
Croatian: 5 dana svakog sljedećeg ciklusa, osim u slučaju pojave toksičnih učinaka.
German: Jedoch scheinen ältere Patienten (> 70 Jahre) ein erhöhtes Risiko für Neutropenie und Thrombozytopenie zu haben (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Ipak, čini se da je u starijih bolesnika (> 70 godina) povećan rizik od razvoja neutropenije i trombocitopenije (vidjeti dio 4.4).
German: Es darf nicht auf anderem Weg, wie z. B. intrathekal, intramuskulär oder subkutan, verabreicht werden.
Croatian: Ne smije se primijeniti nekim drugim putem, primjerice intratekalno, intramuskularno ili supkutano.
German: Die Reizung war vorübergehend und nicht mit bleibenden Gewebeschäden assoziiert.
Croatian: Nadraženost je bila prolazna i nije bila povezana s trajnim oštećenjem tkiva.
German: TMZ ist ein embryotoxisches, teratogenes und genotoxisches Alkylanz.
Croatian: TMZ je embriotoksična, teratogena i genotoksična alkilirajuća tvar.
German: Eine unbeabsichtigte Einnahme kann für Kinder tödlich sein.
Croatian: Nehotično gutanje kapsula može biti smrtonosno za djecu.
German: Da TMZ jedoch nicht über die Leber metabolisiert wird und nur geringe Proteinbindung zeigt, ist es unwahrscheinlich, dass es die Pharmakokinetik von anderen Arzneimitteln beeinflusst (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Međutim, budući da se TMZ ne metabolizira u jetri i da se slabo veže za proteine, nije vjerojatno da bi utjecao na farmakokinetiku drugih lijekova (vidjeti dio 5.2).
German: Die Verabreichung von TMZ mit Nahrung führte zu einer Abnahme der Cmax um 33 % und der Fläche unter der Kurve (AUC) um 9 %.
Croatian: Primjena TMZ-a s hranom dovela je do smanjenja Cmax za 33%, a površine ispod krivulje (AUC) za
German: Denn Sie dürfen in der Schwangerschaft nicht mit Temodal behandelt werden, außer Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich verordnet.
Croatian: To je zbog toga što se ne smijete liječiti lijekom Temodal tijekom trudnoće, osim ako ga Vaš liječnik nije izričito propisao.
German: Die Myelosuppression war vorhersagbar (normalerweise innerhalb der ersten Zyklen, mit einem Nadir zwischen Tag 21 und Tag 28), die Erholung erfolgte schnell, normalerweise innerhalb von 1-2 Wochen.
Croatian: Mijelosupresija se mogla predvidjeti (obično se javljala u prvih nekoliko ciklusa liječenja, a bila je najizraženija između 21. i 28. dana), a oporavak je bio brz, obično u roku od 1-2 tjedna.
German: Für die auf Grundlage der Histologie auswertbare Patientengruppe waren die Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit ähnlich.
Croatian: U skupini bolesnika koja je zadovoljavala histološke kriterije rezultati djelotvornosti bili su slični.
German: Ausschlag, Alopezie
Croatian: osip, alopecija
German: Die Verträglichkeit von TMZ war ähnlich wie bei Erwachsenen.
Croatian: Podnošljivost TMZ-a slična je onoj u odraslih bolesnika.
German: Die Kapseln sind mit einem Glas Wasser ganz zu schlucken und dürfen nicht geöffnet oder zerkaut werden.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele uz čašu vode i ne smiju se otvarati niti žvakati.
German: Sofern eine Lymphopenie auftritt, ist die Prophylaxe fortzusetzen, bis sich die Lymphopenie bis zum Grad  1 bessert.
Croatian: Ako se razvije limfopenija, bolesnici moraju nastaviti s profilaksom sve do poboljšanja limfopenije do stupnja ≤ 1.
German: Infektionen, Herpes zoster, Pharyngitis a, orale
Croatian: infekcije, herpes zoster, faringitis a, oralna kandidijaza
German: Nehmen Sie Temodal immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Croatian: Uvijek uzmite Temodal točno onako kako Vam je rekao liječnik.
German: In der nichtvergleichenden Studie betrug die PFS nach 6 Monaten 19 %, die mediane progressionsfreie Überlebenszeit 2,1 Monate und die mediane Gesamtüberlebenszeit 5,4 Monate.
Croatian: U nekomparativnom ispitivanju je PFS nakon šest mjeseci iznosio 19%, medijan preživljenja bez progresije bolesti bio je 2,1 mjesec, a medijan ukupnog preživljenja 5,4 mjeseca.
German: Jede Durchstechflasche muss mit 41 ml sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke zubereitet werden.
Croatian: Svaka bočica mora se pripremiti za primjenu sa 41 ml sterilne vode za injekcije.
German: Bei Patienten mit rezidivierendem oder progressivem Gliom traten Übelkeit (43 %) und Erbrechen (36 %) meist im Grad 1 oder 2 (0 - 5 Episoden von Erbrechen innerhalb von 24 Stunden) auf und waren entweder selbstlimitierend oder mit einer Standard-Antiemetiktherapie leicht zu kontrollieren.
Croatian: U bolesnika s recidivirajućim ili progresivnim gliomom mučnina (43%) i povraćanje (36%) obično su bili stupnja 1 ili 2 (0 - 5 epizoda povraćanja tijekom 24 sata) i prestali bi sami od sebe ili su se mogli lako kontrolirati standardnim antiemeticima.
German: Was Temodal enthält
Croatian: Što Temodal sadrži
German: Diese Blutzellen sind wichtig für die Bekämpfung von Infektionen und die ausreichende Blutgerinnung.
Croatian: Te su krvne stanice važne za obranu od infekcija te za pravilno zgrušavanje krvi.
German: Da keine weiteren Daten vorliegen, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln vermischt oder gleichzeitig über den gleichen intravenösen Zugang infundiert werden.
Croatian: Zbog nedostatka dodatnih podataka ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima niti primjenjivati istodobno s drugim lijekovima u istoj infuzijskoj liniji.
German: Eine Lebertoxizität kann mehrere Wochen oder noch später nach der letzten Behandlung mit Temozolomid auftreten.
Croatian: Toksičnost jetre može nastupiti nekoliko tjedana ili više nakon zadnje primjene temozolomida.
German: Jedoch ist Vorsicht geboten, wenn TMZ bei diesen Patienten angewendet wird.
Croatian: Ipak, potreban je oprez kad se TMZ primjenjuje u ovih bolesnika.
German: Da jedoch die Dosen, die eine Degeneration der Netzhaut verursachten, im letalen Dosis-Bereich lagen und keine vergleichbaren Auswirkungen bei klinischen Studien beobachtet wurden, wird eine klinische Relevanz dieser Befunde nicht erwogen.
Croatian: Međutim, s obzirom da su doze koje su izazvale degeneraciju mrežnice bile u rasponu letalnih doza, a sličan učinak nije opažen u kliničkim ispitivanjima, ovaj se nalaz ne smatra klinički značajnim.
German: Der Grund hierfür ist, dass Temodal eine erneute Aktivierung der Hepatitis B verursachen könnte, die in einigen Fällen tödlich verlaufen kann.
Croatian: Ovo je zato što Temodal može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B, što u nekim slučajevima može imati smrtni ishod.
German: Die niedrigste empfohlene Dosis beträgt 100 mg/m².
Croatian: Najniža preporučena doza iznosi 100 mg/m
German: Präklinische Studien zeigten keine anhaltenden Gewebeschäden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
Croatian: Neklinička ispitivanja nisu pokazala trajno oštećenje tkiva (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
German: Während der Behandlung sollten die Patienten angemessen überwacht und geführt werden.
Croatian: Tijekom liječenja bolesnika je potrebno nadzirati i odgovarajuće zbrinuti.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen auch ein Arzneimittel verschreiben, welches diese Form der Lungenentzündung (PCP) verhindern soll.
Croatian: U tom slučaju liječnik će Vam propisati i lijekove za sprečavanje ove vrste upale pluća.
German: Übelkeit und Erbrechen sind sehr häufig mit TMZ assoziiert.
Croatian: Mučnina i povraćanje su vrlo često povezani s liječenjem TMZ-om.