FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Romanian: Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1-ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Romanian: Se recomandă ca înaintea vaccinării să se facă un test pentru detectarea antigenelor FeLV.
English: EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/047/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/047/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Romanian: vaccinul induce starea de imunitate împotriva virusului leucemiei feline.
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Romanian: Tulpina vaccinului împotriva leucemiei feline este un virus canarypox modificat care exprimă genele env şi gag ale FeLV-A.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Romanian: Collagen hidolizat Fosfat dipotasium Dihidrogenofosfat de potasiu Hidroxid de potasiu
English: 2 egg infective dose 50%
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2doză infectantă embrionară 50%
English: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Potassium chloride
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ”, cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
Romanian: FeLV canarypox virus recombinat (vCP97) ....................................................................
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Romanian: SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin, Chlamydophila felis, virusului panleucopeniei feline şi virusului leucemiei feline.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) (http://www.ema.europa.eu/)
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Romanian: În cazuri foarte rare*, în interval de 1 până la 3 săptămâni după vaccinarea de rapel, s-a observat o stare de hipertermie şi letargie asociată uneori cu paralizia picioarelor la pisicile adulte.
English: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare , în ceea ce priveşte Chlamydophila felis, panleucopenia, rinotraheita şi caliciviroza şi la 2 săptămâni de la prima vaccinare, pentru componenta leucemiei feline.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Romanian: Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline, clamydiozei, panleucopeniei feline şi leucemiei feline.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare pentru rinotraheită, caliciviroză și panleucopenie este de 3 ani și 1 an pentru Chlamydophila felis și leucemia felină.
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Romanian: Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: Purevax RCPCh FeLV liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
English: FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Romanian: ≥ 103.0 DIE50 FPV (PLI IV) .....................................................................................................................
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Romanian: 9 -12 săptămâni, născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima vaccinare ar trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Romanian: - Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice, - Împotriva leucemiei pentru previnirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Romanian: - următoarele revaccinări trebuie să se efectueze anual pentru clamidioză și leucemia felină și la intervale de până la 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie.
English: Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Romanian: FHV (tulpina F2) ...............................................................................................................
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................
English: Per dose of 1 ml:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1-ml:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Romanian: În cazul unei autoinjectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pentru o doză de 1-ml:
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg Solvent:
Romanian: Chlamydophila felis (tulpina 905) .......................................................................................
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Romanian: În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor rinotraheitei, calicivirozei, panleucopeniei sau Chlamydophila (ex la pisoi în vârstă de
English: 6.3 Shelf life
Romanian: ≥ 107.2 DICC50
English: As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013.
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale” au încetat la 6 mai 2013.
English: Other information about BTVPUR:
Romanian: Alte informații despre BTVPUR:
English: BTVPUR is a vaccine.
Romanian: BTVPUR este un vaccin.
English: BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016.
Romanian: BTVPUR a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 aprilie 2016.
English: The second injection is given three to four weeks later.
Romanian: A doua injecție se administrează după trei-patru săptămâni.
English: Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre BTVPUR se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: What is BTVPUR and what is it used for?
Romanian: Ce este BTVPUR și pentru ce se utilizează?
English: The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile BTVPUR sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la ovinele și bovinele tratate cu BTVPUR este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
English: Why is BTVPUR authorised in the EU?
Romanian: De ce este BTVPUR autorizat în UE?
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
Romanian: Vaccinul se administrează animalelor tinere prin două injecții sub piele.
English: There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
Romanian: Animalele pot prezenta o ușoară creștere a temperaturii corporale, în mod normal nu mai mare de 1 °C, în intervalul de 24 de ore de după vaccinare.
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks.
Romanian: Vaccinarea poate fi urmată de o mică umflătură la locul injecției, care dispare, în mod normal, în decurs de cinci săptămâni.
English: What are the risks associated with BTVPUR?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu BTVPUR?
English: BTVPUR is developed using data from the vaccine BTVPUR AlSap 1-8 originally authorised under ‘exceptional circumstances' on 17 December 2010 because limited information was available at the time of approval.
Romanian: BTVPUR este dezvoltat utilizând datele referitoare la vaccinul BTVPUR AlSap 1-8, care a fost autorizat inițial în „condiții excepționale” la 17 decembrie 2010, deoarece la momentul autorizării informațiile disponibile erau limitate.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru prevenirea viremiei (prezența virusurilor în sânge) și reducerea semnelor bolii.
English: For more information about using BTVPUR see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea BTVPUR, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
English: The company also presented results from a series of studies conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the ones in BTVPUR to provide supportive information that could be used to calculate the effectiveness of the vaccine.
Romanian: Compania a prezentat și rezultate dintr-o serie de studii realizate cu vaccinuri cu compoziție similară, dar care conțineau serotipuri diferite de cele din BTVPUR, pentru a furniza informații de susținere care ar putea fi utilizate pentru a calcula eficacitatea vaccinului.
English: In 2018 a fourth possible serotype was added still with one or two serotypes selected depending on the need.
Romanian: În 2018 a fost adăugat un al patrulea serotip posibil, selectându-se în continuare unul sau două serotipuri în funcție de necesități.
English: BTVPUR contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Romanian: BTVPUR conține virusuri ale limbii albastre care au fost inactivate astfel încât să nu poată declanșa boala.
English: The first injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease and has bluetongue virus antibodies.
Romanian: Prima injecție se administrează începând cu vârsta de o lună la animalele care nu au fost niciodată expuse la această boală și începând cu vârsta de două luni și jumătate dacă mama animalului este deja imună la boală și are anticorpi împotriva virusului limbii albastre.
English: In 2016 the CVMP considered that data submitted allowed BTVPUR AlSap 1-8 to convert to a BTVPUR vaccine based on three possible serotypes with one or two serotypes selected depending on the need.
Romanian: În 2016, CVMP a considerat că datele prezentate permiteau ca BTVPUR AlSap 1-8 să se transforme într-un vaccin BTVPUR având la bază trei serotipuri posibile, din care să se selecteze unul sau două serotipuri în funcție de necesități.
English: For a vaccine containing only bluetongue virus serotype 2 or 4 (or both together) in sheep, one injection is sufficient.
Romanian: În cazul vaccinului care conține doar virusul limbii albastre serotipul 2 sau 4 (sau ambele) utilizat la ovine, este suficientă o singură injecție.
English: An overview of BTVPUR and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a BTVPUR și a motivelor autorizării sale în UE
English: What benefits of BTVPUR have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat BTVPUR pe parcursul studiilor?
English: BTVPUR is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Romanian: BTVPUR este un vaccin utilizat pentru protejarea ovinelor și a bovinelor împotriva bolii limbii albastre, o infecție cauzată de virusul limbii albastre, care se transmite prin musculițe.
English: Previously known as BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bovine, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusurile ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva lor.
English: How is BTVPUR used?
Romanian: Cum se utilizează BTVPUR?
English: The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two of these.
Romanian: Varietatea (serotipul) virusului din vaccin este selectată în funcție de serotipurile care circulă și cauzează boala la momentul producerii; vaccinul poate conține așadar serotipul 1, 2, 4 sau 8 sau orice combinație între două dintre acestea.
English: BTVPUR contains bluetongue virus of one or two types selected from serotypes 1, 2, 4 and 8.
Romanian: BTVPUR conține unul sau două tipuri ale virusului limbii albastre, selectate dintre serotipurile 1, 2, 4 și 8.
English: How does BTVPUR work?
Romanian: Cum acționează BTVPUR?
English: Further laboratory studies were conducted in calves using a vaccine containing bluetongue serotype 2 and in sheep and calves using a vaccine containing bluetongue serotype 4.
Romanian: Alte studii de laborator au fost efectuate pe viței utilizându-se un vaccin care conținea virusul limbii albastre serotipul 2, precum și pe ovine și viței utilizându-se un vaccin care conținea virusul limbii albastre serotipul 4.
English: The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep and cattle.
Romanian: De asemenea, studiile au demonstrat că vaccinul poate fi utilizat la ovinele și bovinele gestante, precum și la cele aflate în perioada de lactație.
English: The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 1, 4 and 8.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul prezintă siguranță pentru ovine și bovine și reduce semnele bolii, prevenind viremia la animalele infectate cu virusul limbii albastre serotipurile 1, 4 și 8 începând cu vârsta de o lună.
English: The studies also showed that the vaccine reduces the signs of the disease in sheep and prevents viraemia in sheep and cattle from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 2.
Romanian: Studiile au demonstrat și faptul că vaccinul reduce semnele bolii la ovine și previne viremia la ovinele și vițeii infectați cu virusul limbii albastre serotipul 2 începând cu vârsta de o lună.
English: (Bluetongue virus inactivated vaccine containing either serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two)
Romanian: BTVPUR1 (vaccin inactivat împotriva virusului limbii albastre, care conține serotipul 1, 2, 4 sau 8 sau o combinație între două dintre acestea)
English: The effectiveness of the vaccine was studied in laboratory studies using vaccines containing bluetongue serotype 1, bluetongue serotype 8, or both, in sheep and cattle of young age.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost studiată pe ovine și bovine de vârstă mică în studii de laborator, utilizându-se vaccinuri care conțineau virusul limbii albastre serotipul 1, virusul limbii albastre serotipul 8 sau ambele.
English: For any information about this vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest vaccin, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locala a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 mai 2008
English: In the first few weeks after vaccination with Prepandrix the results of these tests may not be correct.
Romanian: În primele câteva săptămâni după vaccinarea cu Prepandrix, rezultatele acestor teste ar putea să nu fie corecte.
English: Date of latest renewal: 28 November 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 Noiembrie 2017
English: It is best to see how Prepandrix affects you before you try these activities.
Romanian: Este de preferat să vedeţi cum vă afectează Prepandrix, înainte de a încerca să efectuaţi aceste activităţi.
English: • if you have a serious infection with a high temperature (over 38°C).
Romanian: • dacă aveţi o infecţie gravă cu temperatură mare (mai mult de 38ºC).
English: Frequencies are reported as:
Romanian: Frecvenţele sunt raportate ca:
English: Adjuvants are used to improve the body's response to the vaccine.
Romanian: Adjuvantul este utilizat pentru a îmbunătăţi răspunsul organismului la vaccin.
English: Adults from the age of 18 years:
Romanian: Doze Adulţi cu vârsta începând de la 18 ani:
English: Prepandrix is a vaccine for use in adults from 18 years old.
Romanian: Prepandrix este un vaccin utilizat la adulţi cu vârsta începând de la 18 ani.
English: If this applies to you then your vaccination will be postponed until you are feeling better.
Romanian: Dacă vă aflaţi în această situaţie, atunci vaccinarea trebuie amânată până când vă simţiti mai bine.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you could still be vaccinated with Prepandrix.
Romanian: O infecţie minoră cu ar fi o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă aţi putea fi vaccinat cu Prepandrix.
English: The safety and efficacy of Prepandrix in children aged less than 3 years and in children and adolescents aged 10 to 17 years have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Prepandrix la copii cu vârsta mai mică de 3 ani şi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani nu au fost stabilite.
English: Shivering NA=not available
Romanian: Frisoane ND=nu este disponibil
English: What Prepandrix is and what it is used for
Romanian: Ce este Prepandrix şi pentru ce se utilizează
English: At day 180, the seroprotection rate was 13%.
Romanian: În ziua 180, rata de seroprotecţie a fost de 13%.
English: Your doctor or nurse will give you Prepandrix.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Prepandrix.