FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caja con un frasco de polietileno tereftalato (PET) o polietileno de alta densidad (HDPE) que contiene 31 ml o 76 ml de solución, con un tapón de rosca de aluminio o plástico blanco y una bomba pulverizadora.
Croatian: Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el el prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Spanish: Latvija
Croatian: LV: Latvija
Spanish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Spanish: Norge
Croatian: NO: Norge
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: 0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Croatian: Jednom odčepljen/otvoren primijeniti u roku 6 mjeseci.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Spanish: Caja de cartón con una botella PET de 31 ml Caja de cartón con una botella de PET de 76 ml Caja de cartón con una botella de HDPE de 31 ml Caja de cartón con una botella de HDPE de 76 ml
Croatian: Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Spanish: En 12 perros con dermatitis atópica, después de la aplicación cutánea a la dosis terapéutica recomendada durante 28 a 70 días consecutivos, no se observó ningún efecto destacable en los niveles de cortisol sistémico.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne aplikacije na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana nije bilo primjetnih efekata na sustavni nivo kortizola.
Spanish: Utilizar solamente tras la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Croatian: Primijeniti na osnovu procjene koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Spanish: En 12 perros con dermatitis atópica, después de la aplicación cutánea a la dosis terapéutica recomendada durante 28 a 70 días consecutivos, no se observó ningún efecto destacable sobre los niveles de cortisol sistémico.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne primijene na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana, nije bilo vidljivog učinka na sustavni nivo kortizola.
Spanish: Eesti
Croatian: EE: Eesti
Spanish: DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet VIRBAC
Spanish: Después de la aplicación cutánea a las dosis terapéuticas recomendadas y el doble del tiempo recomendado de tratamiento, sobre una superficie corporal correspondiente a los dos costados desde el lomo hasta las cadenas mamarias, incluidos los hombros y los muslos, no se observaron efectos sistémicos.
Croatian: Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Spanish: Si no, se deberá evaluar el beneficio/riesgo y someter al perro a evaluaciones clínicas regulares.
Croatian: U drugačijem slučaju upotrebljavati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Spanish: El medicamento veterinario se aplica pulsando el pulverizador a una distancia de unos 10 cm de la zona tratada.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
Spanish: Aceponato de hidrocortisonao 0,584 mg/ml
Croatian: Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
Spanish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Croatian: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con una botella de 31 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Glucocorticosteroides, preparaciones dermatológicas.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Spanish: Κύπρος
Croatian: ODOBRENJA
Spanish: En caso de condiciones que exijan un tratamiento largo, el responsable veterinario respetará el uso del medicamento veterinario en función de la evaluación beneficio/riesgo.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con una botella de 76 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET VIRBAC
Spanish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Croatian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Spanish: La superficie corporal total tratada no debe exceder de un área correspondiente, por ejemplo a un tratamiento de dos costados desde el lomo hasta las cadenas mamarias incluidos los hombros y los muslos.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dviju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa, uključujući pleća i bedra.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) No procede
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Spanish: Botella HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Croatian: HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
Spanish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Croatian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Croatian: Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
Spanish: MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu.
Spanish: Ireland
Croatian: IE: Ireland
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
Spanish: España VIRBAC ESPAŇA S.A.
Croatian: VIRBAC España SA
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de 31 ml
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Polietilenska (PET) boca od 31 ml
Spanish: Lietuva
Croatian: LT: Lietuva
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN VIRBAC
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Spanish: Avenue - 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCIA
Croatian: Avenue - 2065 m - L.I.D 06516 Carros, Francuska
Spanish: Italia
Croatian: IT: Italia
Spanish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Croatian: Tel: +49-(4531) 805 111
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA CORTAVANCE 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse.
Spanish: Formatos:
Croatian: INDIKACIJE
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Caja de cartón con botella PET de 31 ml EU/2/06/069/002 Caja de cartón con botella HDPE de 31 ml EU/2/06/069/003 17.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Kartonska kutija s PET bočicom od 76ml: EU/2/06/069/001 Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76ml: EU/2/06/069/004 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Serija {broj}
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Croatian: Naziv nositelja odobrenja za stavljanje u promet i proizvođača:
Spanish: 150 mg Polvo para solución inyectable
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
Spanish: Denominación (de fantasía)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) plumas precargadas (envase múltiple)
Croatian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Spanish: No puede hacer las dos cosas.
Croatian: Ne smijete oboje.
Spanish: Nunca deje la jeringa en lugares donde otras personas puedan tocarlo.
Croatian: Nikada nemojte ostavljati štrcaljku negdje gdje bi je drugi mogli dirati.
Spanish: Durante la inyección, usted oirá 2 clics intensos.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
Spanish: Los pacientes se deben vigilar estrechamente.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Spanish: Estas mejorías se mantuvieron hasta la semana 52.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
Spanish: • si tiene tuberculosis.
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Spanish: • si padece la enfermedad de Crohn.
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
Spanish: Tiempo (Semanas)
Croatian: Vrijeme (tjedni)
Spanish: • si padece infecciones repetidas o prolongadas.
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron durante las 52 semanas (ensayos 1 y 2).
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Spanish: Información importante de seguridad
Croatian: Važne sigurnosne informacije
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik mikrobne kontaminacije, lijek treba upotrijebiti odmah.
Spanish: Para todas las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que una respuesta clínica se alcanza normalmente en las 16 semanas de tratamiento.
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento en mujeres embarazadas.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Spanish: Correcto Incorrecto
Croatian: Pravilno Nepravilno
Spanish: Consulte a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Spanish: De éstos, más de 11.700 pacientes se han expuesto a secukinumab durante al menos un año.
Croatian: Od toga je više od 11 700 bolesnika bilo izloženo sekukinumabu najmanje godinu dana.
Spanish: 18 meses
Croatian: 18 mjeseci
Spanish: No se notificaron casos de neutropenia más grave.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
Spanish: Qué es Cosentyx y para qué se utiliza
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Spanish: • si está tomando, ha tomado o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: • pié de atleta (tinea pedis)
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
Spanish: No obstante, el médico se debe asegurar, haciendo un adecuado seguimiento de los pacientes.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Spanish: Posible infección grave - los signos pueden incluir:
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
Spanish: • reacción alérgica grave con shock (reacción anafiláctica)
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Spanish: • si ha tenido alguna vez una reacción alérgica al látex.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices o estrías.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Spanish: El número de pacientes con PsA con afectación axial era demasiado pequeño como para permitir una evaluación significativa.
Croatian: Broj bolesnika s PsA-om s aksijalnom zahvaćenošću bio je premali da bi omogućio značajnu procjenu.
Spanish: No es peligroso dejar de usar Cosentyx.
Croatian: Nije opasno prestati koristiti Cosentyx.
Spanish: Su médico controlará periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento surte el efecto deseado.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales médicos o del sector sanitario.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima.
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de secukinumab.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama za ocjenjivanje karcinogenog potencijala sekukinumaba.
Spanish: • Escucha el 2º clic.
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
Spanish: • hinchazón del rostro, labios o garganta
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Spanish: Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Spanish: En todos estos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Spanish: No se han notificado en los ensayos clínicos una mayor sensibilidad a la tuberculosis.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bila zabilježena povećana osjetljivost na tuberkulozu.
Spanish: Cuando esté listo para utilizar la jeringa, lávese bien las manos con agua y jabón.
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Spanish: Se mostraron mejorías en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Spanish: Verifique que el indicador verde llene la ventana:
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Spanish: No incluido en la caja:
Croatian: Nije uključeno u kutiju:
Spanish: Los pacientes que participaron en estos ensayos tenían un diagnóstico de PsA de un mínimo de cinco años.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima imali su dijagnozu PsA najmanje pet godina.
Spanish: Se debe considerar interrumpir el tratamiento en los pacientes que no han mostrado respuesta a las 16 semanas de tratamiento.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu imali odgovor do 16. tjedna liječenja.
Spanish: Si usa más Cosentyx del que debe
Croatian: Ako primijenite više Cosentyxa nego što ste trebali
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cosentyx en niños menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: • Lávese antes las manos con agua caliente y jabón.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Spanish: Puede que observe una gota en la punta de la aguja.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu tekućine na vrhu igle.
Spanish: También puede utilizar la parte inferior de abdomen, pero no en un área de 5 cm alrededor del ombligo.
Croatian: Možete iskoristiti i donji dio trbuha, ali ne područje 5 centimetara oko pupka.
Spanish: En todos los ensayos, la biodisponibilidad absoluta se calculó que se encontraba entre el 60 y el 77%.
Croatian: U svim ispitivanjima su izračunate apsolutne bioraspoloživosti u rasponu od 60 do 77%.
Spanish: Reacción alérgica grave - los signos pueden incluir:
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
Spanish: • dificultad para respirar o tragar
Croatian: • poteškoće s disanjem ili gutanjem
Spanish: Otros medicamentos y Cosentyx
Croatian: Drugi lijekovi i Cosentyx
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Spanish: Se observaron respuestas similares en el ensayo 1 en PsA.
Croatian: Slični odgovori bili su opaženi u 1. ispitivanju PsA.
Spanish: Sujete la jeringa como se muestra.
Croatian: Držite štrcaljku kako je prikazano.
Spanish: Incluido en la caja:
Croatian: Uključeno u kutiju:
Spanish: Además, las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Para el resto de pacientes con artritis psoriásica:
Croatian: Za ostale bolesnike s psorijatičnim artritisom:
Spanish: El CL no se ve afectado por el sexo.
Croatian: Spol nije utjecao na CL.
Spanish: Se notificó neutropenia <1,0-0,5x10
Croatian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Spanish: Resultado (valor-p frente a placebo)
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
Spanish: • Verifique que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Spanish: No puede venderse por separado.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones HAQ-DI independientemente de la exposición previa a anti-TNFα.
Croatian: Poboljšanja u rezultatima HAQ-DI-ja bila su opažena bez obzira na prethodnu izloženost anti-TNFα.
Spanish: No se ha estudiado Cosentyx en estas poblaciones de pacientes.
Croatian: Cosentyx nije bio ispitivan u tim populacijama bolesnika.
Spanish: Asegúrese de acordar con su médico cuándo recibirá las inyecciones y cuándo tendrá las visitas de seguimiento.
Croatian: Svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kada ćete dobiti svoje injekcije i kada ćete imati naknadne preglede.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los anticuerpos antifármaco producidos durante el tratamiento fueron neutralizantes pero esto no se asoció a una pérdida de eficacia o a trastornos farmacocinéticos.
Croatian: Oko polovica protutijela koja su se javila tijekom liječenja bila su neutralizirajuća, ali to nije bilo povezano s gubitkom djelotvornosti ili farmakokinetičkim nepravilnostima.
Spanish: Aun así, secukinumab no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa.
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Spanish: • Utilice la pluma en los 5 minutos posteriores a haberle quitado la tapa.
Croatian: • Upotrijebite brizgalicu u roku od 5 minuta nakon što skinete poklopac.
Spanish: Movilidad espinal
Croatian: Spinalna mobilnost
Spanish: • Algodón o gasa.
Croatian: • Pamučna vata ili gaza.
Spanish: Si ha caducado, devuelva el envase completo a la farmacia.
Croatian: Ako je rok istekao, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Spanish: • si padece colitis ulcerosa.
Croatian: • ako imate ulcerozni kolitis.
Spanish: • No vuelva a tocar la zona limpia antes de la inyección.
Croatian: • Ne dirajte ponovno očišćeno područje prije primjene injekcije.
Spanish: ** valores p con respecto al etanercept: p=0,0250
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Spanish: Infecciones activas, clínicamente importantes, p.ej. tuberculosis activa (ver sección 4.4).
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Spanish: El perfil de seguridad de secukinumab es consistente a través de todas las indicaciones.
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
Spanish: Puede ver pequeñas burbujas de aire, que es normal.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Spanish: • Presione con firmeza la pluma contra la piel para iniciar la inyección.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu da biste započeli injekciju.
Spanish: Solo cuidadores o profesionales sanitarios:
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Spanish: Para todos los ensayos, la variable principal fue la respuesta 20 de la American College of Rheumatology (ACR).
Croatian: Za sva ispitivanja mjera primarnog ishoda bila je odgovor prema Američkom koledžu za reumatologiju (ACR) 20.
Spanish: Remplace la aguja de la jeringa por otra de 27G x ½″.
Croatian: Zamijenite pričvršćenu iglu iglom od 27G x ½″.
Spanish: Después de unos segundos, el 2º clic indicará que la inyección está a punto de finalizar.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Spanish: Se desconoce si secukinumab se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se sekukinumab u majčino mlijeko.
Spanish: No le deben administrar ciertos tipos de vacunas (vacunas vivas) mientras use Cosentyx.
Croatian: Ne smijete dobiti određene vrste cjepiva (živa cjepiva) dok uzimate Cosentyx.
Spanish: Cosentyx reduce la inflamación y otros síntomas de la enfermedad.
Croatian: Cosentyx smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Spanish: Si recibe más Cosentyx del que debe o la dosis ha sido administrada antes del tiempo indicado por su médico, informe a su médico.
Croatian: Ako ste primili više Cosentyxa nego što ste trebali ili je doza primijenjena ranije nego što je trebalo u skladu s liječničkim receptom, obavijestite svog liječnika.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración máxima después del primer mes de tratamiento con dosis semanales fue de 31 a 34 días, basado en el análisis farmacocinético de la población.
Croatian: Nakon početnog tjednog doziranja tijekom prvog mjeseca, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije bilo je između 31 i 34 dana na temelju populacijske farmakokinetičke analize.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante al menos 20 semanas después del tratamiento.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 20 tjedana nakon liječenja.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado de más de 16 semanas.
Croatian: U nekih bi se bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom stanje moglo poboljšati uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Spanish: El tiempo de preparación desde la perforación del tabique de goma hasta el final de la reconstitución de la solución es de unos 20 minutos de media y no debe exceder los 90 minutos.
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.