FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Polysorbate 80 (E 433)
Polish: Polisorbat 80 (E 433)
English: - Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Polish: - Nie należy stosować równocześnie memantyny i amantadyny, gdyż wiąże się to z ryzykiem wystąpienia psychozy farmakotoksycznej.
English: Memantine ratiopharm is available in packs with 28 (7 +7 +7 + 7) film-coated tablets.
Polish: Memantine ratiopharm jest dostępny w opakowaniach po 28 (7 +7 +7 + 7) tabletek powlekanych.
English: Shelf life after first opening of the container: 6 months Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Polish: Trwałość po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
English: Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/or diarrhoea or no symptoms.
Polish: Po względnie dużym przedawkowaniu (odpowiednio 200 mg i 105 mg na dobę w ciągu 3 dni) wystąpiło jedynie zmęczenie, osłabienie i (lub) biegunka lub też objawy nie wystąpiły.
English: HDPE bottles:
Polish: Butelki HDPE:
English: Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Polish: Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub gdy pacjent nie toleruje leczenia.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100):
Polish: Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x 5 mg and 7 x 10 mg and 7 x 15 mg and 7 x 20 mg film-coated tablets
Polish: Każde opakowanie z 28 tabletkami powlekanymi na 4-tygodniowe leczenie zawiera: 7 x 5 mg i 7 x 10 mg i 7 x 15 mg i 7 x 20 mg tabletek powlekanych
English: This effect was only observed at high doses in rodents.
Polish: Efekt ten obserwowano jedynie w razie podawania gryzoniom bardzo dużych dawek leku.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): ● Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych); • zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje psychotyczne.
English: week 1
Polish: Tydzień 1.
English: - In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Polish: - Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano pojedyncze przypadki zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (international normalized ratio - INR) u pacjentów leczonych równocześnie warfaryną.
English: - Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Polish: - Inne substancje czynne, takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, które wydalane są przy udziale tego samego nerkowego układu transportu kationów, co amantadyna, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
English: 20 days, more than 99% being excreted renally.
Polish: podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
English: Children and adolescents Memantine ratiopharm is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Polish: Nie zaleca się podawania leku Memantine ratiopharm dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Polish: Dawkę tę zwiększa się co tydzień o 5 mg do osiągnięcia dawki zalecanej (podtrzymującej).
English: The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Polish: Nie zaleca się podawania memantyny kobietom w ciąży.
English: Cellulose microcrystalline (E 460)
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
English: Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
Polish: Memantyna in vitro nie hamuje aktywności CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksygenazy zawierającej flawinę ani hydrolazy epoksydowej lub sulfationowej.
English: The Memantine ratiopharm treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine ratiopharm.
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia Memantine ratiopharm jest przeznaczone do stosowania tylko na początku leczenia lekiem Memantine ratiopharm.
English: - The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Polish: - Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz produktów antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6-hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
English: In short term studies in rats, memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach wykazano, że memantyna - podobnie jak inni antagoniści NMDA - powodowała wystąpienie w obrębie neuronów wakuolizacji oraz martwicy (uszkodzenie typu Olney'a) wyłącznie po podaniu dawek prowadzących do bardzo dużych maksymalnych stężeń w surowicy.
English: ● neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders)
Polish: • neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych);
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance-active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych (PK) z pojedynczą dawką u młodych zdrowych osób nie obserwowano istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi: memantyną a gliburydem/metforminą lub donepezylem.
English: ● hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide)
Polish: • hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd);
English: HDPE (high-density polyethylene) bottles with PP (polypropylene) caps Pack sizes of 100 film-coated tablets.
Polish: Butelki z HDPE (polietylenu wysokiej gęstości) z wieczkami z PP (polipropylenu) Opakowania po 100 tabletek powlekanych.
English: The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Polish: W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się i zapamiętywania.
English: Memantine ratiopharm contains soya lecithin, see section 4.3.
Polish: Memantine ratiopharm zawiera lecytynę sojową, patrz punkt 4.3.
English: There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin.
Polish: Opublikowano też jeden opis przypadku dotyczący ryzyka związanego z równoczesnym stosowaniem memantyny i fenytoiny.
English: Soya lecithin (E 322)
Polish: Lecytyna sojowa (E 322)
English: At the beginning of treatment you will start by using 5 mg once a day.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od podawania 5 mg raz na dobę.
English: Memantine ratiopharm should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Polish: Produkt Memantine ratiopharm należy podawać doustnie raz na dobę, powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia.
English: Week 2 (day 8-14):
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14):
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within
Polish: W badaniu z użyciem podawanej doustnie, znakowanej 14C memantyny, odzyskano średnio 84%
English: The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Polish: Należy regularnie oceniać tolerowanie i dawkowanie memantyny, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach leczenia.
English: Week 3 (day 15-21):
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21):
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows:
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę; dawkę zwiększa się stopniowo przez pierwsze 4 tygodnie leczenia aż do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej w następujący sposób:
English: In particular, Memantine ratiopharm may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine ratiopharm może zmieniać działanie oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza, następujących leków:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking/using, have recently taken/used or might take/use any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych i (lub) stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować i (lub) stosować.
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Polish: W przypadku największego przedawkowania, pacjent przeżył zażycie doustne 2 000 mg memantyny i wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (śpiączka przez 10 dni, a później podwójne widzenie i pobudzenie).
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine ratiopharm.
Polish: W wypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantine ratiopharm.
English: Also, Memantine ratiopharm may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Polish: Memantine ratiopharm może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być niewskazane.
English: Memantine ratiopharm is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Polish: Lek Memantine ratiopharm jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
English: ● In general, taking too much Memantine ratiopharm should not result in any harm to you.
Polish: • Na ogół przyjęcie zbyt dużej dawki leku Memantine ratiopharm nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p<0.0001).
Polish: Analiza wyników pacjentów, u których wystąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach, wykazała statystycznie istotny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w zakresie zapobiegania pogorszeniu; u dwukrotnie większej liczby pacjentów przyjmujących placebo niż pacjentów przyjmujących memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech domenach (21% versus 11%, p<0,0001).
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse effects of memantine were noted on fertility.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego memantyny u szczurów i królików, nawet w wypadku podawania dawek toksycznych dla matek, nie odnotowano też niekorzystnych efektów memantyny na płodność.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label (HDPE bottle)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta (butelka HDPE)
English: ● amantadine, ketamine, dextromethorphan
Polish: • amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Treatment initiation pack
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie do rozpoczynania leczenia
English: No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania memantyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych memantyną (1 784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1 595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
English: This medicine contains soya lecithin.
Polish: Lek zawiera lecytynę sojową.
English: Week 4 (day 22-28):
Polish: 4. tydzień (dzień 22-28):
English: shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Polish: zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
English: Blister packs Do not store above 25°C.
Polish: Blistry Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
English: ● ketamine (a substance generally used as an anaesthetic),
Polish: • ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako środek znieczulający),
English: ● barbiturates (substances generally used to induce sleep)
Polish: • barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne);
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Polish: Należy zastosować odpowiednie standardowe kliniczne procedury usuwania substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza.
English: 20 mg film-coated tablets
Polish: 20 mg tabletki powlekane
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5-1 μmol) with large interindividual variations.
Polish: Podawanie memantyny w dawkach dobowych 20 mg prowadzi do osiągnięcia stanu równowagi stężeń w osoczu w przedziale od 70 ng/ml do 150 ng/ml (0,5-1 μmol), przy dużej zmienności osobniczej.
English: From the fourth week on, the usual dose is two tablets once a day (1x 20 mg).
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się dwie tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
English: Only limited experience with overdose is available from clinical studies and post-marketing experience.
Polish: Z przeprowadzonych badań klinicznych oraz doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące przedawkowania.
English: HDPE bottles
Polish: Butelki HDPE
English: ● dextromethorphan (generally used to treat cough) and
Polish: • dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu),
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg or 10 mg or 15 mg or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg or 8.31 mg or 12.46 mg or 16.62 mg memantine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg lub 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg lub 8,31 mg lub 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to one and a half tablets once a day in the third week.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg) i do jednej i pół tabletki raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Polish: Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
English: Furthermore, Memantine ratiopharm has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Polish: Produkt Memantine ratiopharm wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
English: These factors include drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Polish: Do czynników tych należą: drastyczne zmiany diety, np. diety mięsnej na wegetariańską, lub przyjmowanie dużych dawek preparatów alkalizujących treść żołądkową.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zaobserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
English: Women taking Memantine ratiopharm should not breast-feed.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Memantine ratiopharm nie powinny karmić piersią.
English: A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores <20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania <20 punktów) pochodzących z sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badań III fazy (badania z memantyną w monoterapii, jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazała statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w domenach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem:
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Polish: Stosowanie leku Memantine ratiopharm z jedzeniem i piciem Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę cewkową (nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenie dróg moczowych (struktur, przez które przepływa mocz).
English: These events have been reported in patients treated with memantine.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie przypadki.
English: PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 28 (7 +7 +7 + 7) film-coated tablets.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii z PCW/PCWD-aluminium Opakowania po 28 (7 +7 +7 + 7) tabletek powlekanych.
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ): p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p=0,002].
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (20 mg raz na dobę), stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
English: Memantine ratiopharm contains the active substance memantine hydrochloride.
Polish: Memantine ratiopharm zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
English: Shelf life after first opening of the container: 6 months
Polish: Trwałość po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy
English: The recommended dose of Memantine ratiopharm for adults and older patients is 20 mg once a day.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine ratiopharm dla dorosłych i osób starszych to 20 mg raz na dobę.
English: What Memantine ratiopharm is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Memantine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Polish: 3. tydzień jedna i pół tabletki 10 mg 4. tydzień i kolejne dwie tabletki 10 mg raz na dobę
English: Dosage The recommended dose of Memantine ratiopharm for adults and older patients is 20 mg once a day.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka leku Memantine ratiopharm dla dorosłych i osób starszych to 20 mg raz na dobę.
English: ● anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures)
Polish: • leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych);
English: Memantine ratiopharm contains lactose.
Polish: Memantine ratiopharm zawiera laktozę.
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Polish: Równoczesne podawanie tych środków może prowadzić do zwiększenia częstości oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
English: Starch pregelatinised (E 1404)
Polish: Skrobia żelowana (E 1404)
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.