FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of NSAIDs and topical steroids may increase the potential for healing problems.
French: L'utilisation concomitante d'AINS et de stéroïdes topiques peut potentialiser les problèmes de cicatrisation.
English: - Close the bottle cap firmly immediately after use.
French: - Revissez bien la capsule du flacon immédiatement après l'avoir utilisé.
English: If Yellox is accidentally swallowed, a glass of water or other fluid should be taken to water down the medicine.
French: Si Yellox est avalé accidentellement, un verre d'eau ou d'un autre liquide doit être buafin de diluer le médicament.
English: If you stop using Yellox
French: Si vous arrêtez d'utiliser Yellox
English: - Benzalkonium chloride is a preservative which may cause eye irritation or eye surface problems.
French: Le chlorure de benzalkonium est un agent de conservation qui peut causer une irritation oculaire ou des dommages de la surface oculaire.
English: There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaema) in conjunction with ocular surgery.
French: Il a été rapporté que les AINS ophtalmiques pouvaient provoquer une augmentation du saignement des tissus oculaires (incluant des hyphémas) à l'occasion d'une intervention ophtalmologique.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
French: Épistaxis thoraciques et médiastinales
English: What Yellox looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Yellox et contenu de l'emballage extérieur
English: If you forget to use Yellox
French: Si vous oubliez d'utiliser Yellox
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu et sur le site internet de l'ANSM http://www.ansm.sante.fr/.
English: The recommended dose is one drop of Yellox in the affected eye(s) twice daily (morning and evening).
French: La dose recommandée est une goutte de Yellox deux fois par jour (matin et soir) dans l'œil ou les yeux malade(s).
English: How to use Yellox
French: Comment utiliser Yellox
English: Bromfenac
French: Bromfénac
English: Consequently in at risk patients concomitant use of ophthalmic corticosteroids with NSAIDs may lead to a higher risk of corneal adverse events.
French: Par conséquent, chez les patients à risque, l'utilisation concomitante de corticostéroïdes ophtalmiques et d'AINS peut mener à un risque accru d'effets indésirables cornéens.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, ‘repeated-dose' toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité après administration répétée, de génotoxicité , et de cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: These comprised 3 (0.3%) patients with mild corneal erosion, 2 (0.2%) patients with eyelid oedema and 1 (0.1%) patient each with abnormal sensation in eye, corneal oedema, or eye pruritus.
French: Sur ces patients, 3 (0,3 %) présentaient une légère érosion cornéenne, 2 (0,2 %) un œdème de la paupière et chacun des 3 restants (0,1 %) une sensation oculaire anormale, un œdème cornéen ou un prurit oculaire.
English: Postmarketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus and ocular surface diseases e.g. dry eye syndrome, rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
French: L'expérience post-commercialisation des AINS topiques suggère que les patients ayant subi des interventions ophtalmologiques compliquées ou présentant une dénervation cornéenne, une dégénérescence épithéliale cornéenne, un diabète sucré et des maladies de la surface oculaire, notamment un syndrome sec oculaire, une polyarthrite rhumatoïde ou des chirurgies ophtalmologiques répétées sur une courte période peuvent présenter un risque accru d'effets indésirables cornéens susceptible d'engager le pronostic visuel.
English: If Yellox is accidentally ingested, fluids should be taken to dilute the medicinal product.
French: Si Yellox est ingéré accidentellement, il faut boire un liquide afin de diluer le médicament.
English: Rare
French: Rares
English: One drop contains approximately 33 micrograms bromfenac.
French: Une goutte contient approximativement 33 microgrammes de bromfénac.
English: Continue the drops through the first 2 weeks after your surgery.
French: Continuez les gouttes pendant les 2 premières semaines suivant la chirurgie de la cataracte.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
English: Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
French: Le port de lentilles de contact n'est pas recommandé après une chirurgie de la cataracte.
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
French: Le chlorure de benzalkonium a pour effet bien connu de colorer les lentilles de contact souples.
English: 5 ml solution in a polyethylene squeeze bottle with a dropper-tip and a polyethylene screw cap.
French: 5 ml de solution dans un flacon pressable en polyéthylène avec embout compte-gouttes et capsule à vis en polyéthylène.
English: Method of administration For ocular use.
French: Mode d'administration Voie ophtalmique.
English: In general, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
French: Le port de lentilles de contact n'est généralement pas recommandé pendant la période post-opératoire d'une chirurgie de la cataracte.
English: Yellox is contraindicated in patients in whom attacks of asthma, urticaria or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or by other medicinal products with prostaglandin synthetase inhibiting activity.
French: Yellox est contre-indiqué chez les patients pour lesquels l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments inhibiteurs de la prostaglandine synthétase ont déclenché des crises d'asthme, de l'urticaire ou une rhinite aigüe.
English: Benzalkonium chloride Disodium edetate
French: Chlorure de benzalkonium Édétate disodique
English: If you experience blurred vision upon instillation, do not drive or use machines until your vision is clear.
French: Vous pouvez voir flou pendant une très courte période après l'instillation de ce collyre Si tel est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machines avant que votre vision ne soit redevenue nette.
English: All topical NSAIDs may slow or delay healing like topical corticosteroids.
French: Comme les corticostéroïdes topiques, tous les AINS topiques peuvent ralentir ou retarder la cicatrisation.
English: Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of topical NSAIDs and should be closely monitored for corneal health.
French: Les patients présentant une dégénérescence épithéliale de la cornée doivent interrompre immédiatement l'utilisation d'AINS topiques ; l'état de leur cornée doit être étroitement surveillé.
English: Nasal sinus drainage
French: Toux Écoulement des sinus nasaux
English: Yellox contains sodium sulphite which may cause allergic-type reactions including anaphylactic symptoms and life-threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible patients.
French: Yellox contient du sulfite de sodium, une substance qui peut causer des réactions allergiques dont des symptômes anaphylactiques et des crises d'asthme, qui chez les patients prédisposés sont susceptibles d'engager le pronostic vital mais peuvent aussi être moins graves
English: How to store Yellox
French: Comment conserver Yellox
English: Tabulated list of adverse reactions
French: Tableau des réactions indésirables
English: Visual acuity reduced Haemorrhagic retinopathy Corneal epithelium defect** Corneal erosion (mild or moderate) Corneal epithelium disorder Corneal oedema
French: Acuité visuelle réduite Rétinopathie hémorragique Dégénérescence de l'épithélium cornéen**
English: In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
French: Dans de rares cas, lors de l'arrêt du Yellox, une recrudescence de la réponse inflammatoire a été observée, par exemple sous la forme d'un gonflement de la rétine, dû à l'opération de la cataracte.
English: The IC50values were lower for Bromfenac (1.1 μM) than for indometacin (4.2 μM) and pranoprofen (11.9 μM) Bromfenac at concentrations of 0.02%, 0.05%, 0.1% and 0.2% inhibited almost all signs of ocular inflammation in an experimental uveitis model in rabbits.
French: Le bromfénac à des concentrations de 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % et 0,2 % a inhibé presque tous les signes d'inflammation oculaire dans un modèle expérimental d'uvéite chez le lapin.
English: 1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
French: 1 ml de solution contient 0,9 mg de bromfénac sous forme sodique sesquihydratée.
English: Package leaflet: Information for the user Yellox 0.9 mg/ml eye drops, solution
French: Notice : Information de l'utilisateur Yellox 0,9 mg/ ml collyre en solution
English: Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution bromfenac
French: Yellox 0,9 mg/ml collyre en solution bromfénac
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
English: Retinal exudates
French: Exsudats rétiniens
English: Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution
French: Yellox 0,9 mg/ml collyre en solution
English: One ml of solution contains 0.9°mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
French: Un (1) ml de solution contient 0,9 mg de bromfénac sous forme sodique sesquihydratée.
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, punctuate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
French: Des irritations oculaires, des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium.
English: It has been observed in rare cases that upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of macular oedema, due to the cataract operation may occur.
French: Dans de rares cas, lors de l'arrêt du Yellox, un effet rebond de la réponse inflammatoire peut se produire, par exemple sous la forme d'un œdème maculaire, dû à la chirurgie de la cataracte.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
English: What you need to know before you use Yellox Do not use Yellox
French: Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser Yellox ?
English: Ocular use
French: Rougeur oculaire
English: - Sodium sulphite may cause allergic reactions or asthma attacks, which may sometimes be severe and life-threatening.
French: Yellox contient du sulfite de sodium et du chlorure de benzalkonium Le sulfite de sodiumpeut causer des réactions allergiques ou une crise d'asthme , qui peut être grave et mettre en jeu la vie du patient dans certains cas.
English: The dose is one drop of Yellox in the affected eye(s) twice daily, beginning the next day after cataract surgery and continuing through the first 2 weeks of the postoperative period.
French: Le traitement commence le lendemain de la chirurgie de la cataracte et se poursuit pendant les 2 premières semaines post-opératoires.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: Dose
French: Allaitement
English: Pregnancy , breastfeeding and fertility
French: Grossesse et allaitement
English: Marketing Authorisation Holder
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: These measures should help to protect the environment.
French: Ces mesures doivent aider à préserver l'environnement.
English: United Kingdom and
French: Royaume-Uni et
English: It is recommended that product is used not more than twice in one year.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser le produit plus de deux fois par an.
English: Take off any contaminated clothes.
French: Enlever tout vêtement souillé.
English: 7 days.
French: 7 jours.
English: Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
French: Les concentrations plasmatiques diminuent ensuite avec une demi-vie d'environ cinq jours.
English: • Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
French: • L'usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe sur une durée prolongée.
English: Accuracy and proper functioning of the dose device should be checked.
French: La précision et le bon fonctionnement du dispositif de dosage doivent être vérifiés.
English: Other ingredients:
French: Autres ingredients:
English: Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
French: Le spectre d'activité inclut le quatrième stade larvaire et les formes adultes de :
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against endoparasites
French: Agents antiparasitaires/ Médicaments agissant sur les endoparasites
English: Feeding or fasting before or shortly after treatment does not influence efficacy.
French: La prise d'aliments ou la diète avant ou peu après le traitement n'influence pas son efficacité.
English: Incompatibilities:
French: Incompatibilités :
English: However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
French: Cependant, son administration peut être répétée, en fonction de la situation épidémiologique dans les différentes zones géographiques.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
English: Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
French: Des cas isolés de résistance au monépantel ont été identifiés au sein de l'Union Européenne.
English: To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
French: Afin de garantir l'administration de la dose correcte, le poids doit être déterminé aussi précisément que possible.
English: To assure complete swallowing of this low volume solution, administer orally on the back of the tongue.
French: Pour assurer la prise totale de ce faible volume de solution, administrer le produit par voie orale en arrière de la langue.
English: Excretion is mainly via the faeces but also via the urine.
French: L'excrétion s'effectue principalement par les selles, mais aussi par les urines.
English: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
French: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
English: Dose, ml
French: Dose, en ml
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
French: Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy:
French: Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, dans la mesure où elles majorent le risque de développement de résistance et peuvent entraîner une inefficacité du traitement :
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: Drenching equipment should be cleaned after use.
French: Le dispositif d'administration doit être nettoyé après utilisation.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: 1 ml for each additional 10 kg
French: 1 ml pour chaque tranche additionnelle de 10 kg
English: After oral administration monepantel is readily absorbed and oxidised to a sulfone metabolite.
French: Après administration orale, le monépantel est rapidement absorbé et oxydé en métabolite sulfone.
English: 27472 Cuxhaven Germany
French: 27472 Cuxhaven
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, wash immediately with water.
French: En cas de contact accidentel du produit avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
English: The active substance in ZOLVIX is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: La substance active du médicament vétérinaire ZOLVIX est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
French: 10 DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
English: Marker residue
French: Résidu marqueur
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
English: 1 ml for each additional 10 kg Administer orally with a suitable dose device.
French: 1 ml pour chaque tranche additionnelle de 10 kg Administrer par voie orale à l'aide d'un dispositif de dosage adapté.
English: Wash hands and exposed skin after handling the veterinary medicinal product.
French: Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du médicament vétérinaire.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune interaction médicamenteuse ou autre formes d'interaction n'est connue.
English: If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group, in order to avoid underdosage.
French: Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et traités à la dose correspondante à l'animal le plus lourd du groupe, afin d'éviter un sous dosage.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
English: • Underdose, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the veterinary medicinal product, or lack of calibration of the dose device.
French: • Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire, ou à l'absence d'étalonnage du dispositif de dosage.
English: Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
French: Il a été démontré que l'augmentation de refuges (ex : source de parasites qui n'ont pas été exposés aux anthelminthiques) retardait le développement de résistances.
English: In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
French: Afin de retarder le développement de résistance, il est conseillé aux utilisateurs de vérifier le succès du traitement (aspect clinique, nombre d'œufs dans les matières fécales).
English: This is the first biological function to be described for the Hco-MPTL-1 receptor and therefore monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintic classes.
French: Il s'agit de la première fonction biologique décrite pour le récepteur HcoMPTL-1 ; le monépantel est donc efficace contre les nématodes résistant aux autres classes d'anthelminthiques.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bottle (HDPE): 3 years
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Flacon (PEHD) : 3 ans.
English: Manufacturer responsible for batch release: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
English: Other provisions
French: Autres dispositions
English: Ovine, caprine
French: Ovins, caprins
English: Marketing authorisation holder: Elanco GmbH
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Elanco GmbH
English: Therapeutic classification
French: Classification thérapeutique
English: Orange clear solution.
French: Solution buvable Solution orange limpide
English: * including inhibited larvae
French: * y compris les larves inhibées
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
French: Demandez à votre vétérinaire comment éliminer tout médicament restant.
English: Monepantel is an anthelmintic belonging to the amino-acetonitrile derivative (AAD) class of molecules.
French: Le monépantel est un anthelminthique appartenant à la classe des dérivés d'aminoacétonitrile (AAD).
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
French: Un équipement de protection tel que des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
English: Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Tests) in discussion with their animal health advisor.
French: Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'une étude complémentaire au moyen de tests appropriés (tests de réduction du nombre d'œufs dans les matières fécales, par exemple) après discussion avec le vétérinaire responsable.
English: Peak blood concentrations are reached within a day.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en un jour.
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'ingestion accidentelle du produit, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
English: The veterinary medicinal product can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les ovins de reproduction incluant les brebis gestantes et allaitantes.