FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie zložky sú (pozri časť 2 „Iscover obsahuje laktózu" a „Iscover obsahuje ricínový olej hydrogenovaný"): - Jadro tablety: manitol (E421), ricínový olej hydrogenovaný, mikrokryštalická celulóza,
Croatian: Drugi sastojci su (vidjeti dio 2. „Iscover sadrži laktozu" i „Iscover sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje"):
Slovak: SANOFI BULGARIA
Croatian: Sanofi Belgium
Slovak: Ako užívať Iscover
Croatian: Kako uzimati Iscover
Slovak: Výrobca: Sanofi Winthrop
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET sanofi-aventis groupe
Slovak: 4x1, 10x1, 30x1 a 100x1 filmom obalených tabliet balených v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami, v papierových škatuliach.
Croatian: 4x1, 10x1, 30x1 i 100x1 filmom obloženih tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s jediničnim dozama, u kartonskoj kutiji.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iscover
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Iscover Nemojte uzimati Iscover
Slovak: Iscover sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú 4x1, 10x1, 30x1, a 100x1 tabliet v hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Croatian: Iscover je dostupan u kartonskim kutijama koje sadrže: 4x1, 10x1, 30x1 ili 100x1 tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s jediničnim dozama.
Slovak: Zoznam pomocných látok Jadro:
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Jezgra:
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Iscover predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Croatian: Ako ste imali jaku bol u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam može propisati Iscover u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom, tvari prisutnom u mnogim lijekovima za ublažavanje boli i snižavanje temperature.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Iscover 75 mg filmom obalené tablety
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Iscover 75 mg filmom obložene tablete
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Iscover a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Iscover Ako užívať Iscover
Croatian: Što je Iscover i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Iscover Kako uzimati Iscover
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Iscover ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Iscover ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Slovak: BLISTER / 30, 50x1, 90 alebo 100 tabliet
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER / 30, 50x1, 90 ili 100 tableta
Slovak: Iscover 75 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "75" a na druhej strane s číslom "1171".
Croatian: Iscover 75 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete s urezanim brojevima "75" na jednoj i "1171" na drugoj strani.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (najprije udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, n=1752) ili placebo (n=1739), oboje u kombinaciji s ASK (150 do 325 mg kao udarna doza nakon čega je slijedila doza od 75 do 162 mg na dan), fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti: {MM/GGGG}
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Iscoveru.
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Iscover.
Slovak: EU/1/98/070/011 7 filmom obalených tabliet v PVC/PVDC/Al blistroch EU/1/98/070/013 28 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/014 50x1 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/015 84 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/016 100 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/017 30 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/018 90 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/019 14 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch EU/1/98/070/020 7 filmom obalených tabliet v celohliníkových blistroch
Croatian: EU/1/98/070/001 28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/002 50x1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/003 84 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/004 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/005 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/006 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/007 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/011 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/013 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/014 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/015 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/016 100 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/017 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/018 90 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/019 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/020 7 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety sú podlhovasté, ružové, na jednej strane s vyrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
Croatian: Iscover 300 mg filmom obložene tablete su ovalne, ružičaste tablete s urezanim brojevima "300" na jednoj i "1332" na drugoj strani.
Slovak: Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami . Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Croatian: Sukladni podaci dobiveni su i u podskupinama bolesnika definiranim prema početnim karakteristikama i tipu terapije fibrinoliticima ili heparinom.
Slovak: Žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, bolesť ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmeny chuti alebo strata chuti jedla.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10000 osoba): žutica; jaka bol u trbuhu s ili bez bolova u leđima; vrućica, teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem; generalizirane alergijske reakcije (primjerice, sveukupni osjećaj vrućine s iznenadnom općom nelagodom do nesvjestice); oticanje u ustima; mjehurići na koži; kožne alergijske reakcije; upala u usnoj šupljini (stomatitis); pad krvnoga tlaka; zbunjenost; halucinacije; bol u zglobovima; bol u mišićima; poremećaj okusa ili gubitak osjeta okusa hrane.
Slovak: Iscover 300 mg filmom obalené tablety Táto 300 mg tableta klopidogrelu je určená na použitie ako nasycovacia dávka.
Croatian: Ova tableta od 300 mg klopidogrela namijenjena je za uporabu kao udarna doza.
Slovak: Počas liečby Iscoverom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja lijekom Iscover.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9% (p =
Croatian: Klopidogrel je značajno smanjio relativni rizik od smrti bilo kojeg uzroka za 7% (p=0,029) i relativni rizik kombinacije ponovljenog infarkta, moždanog udara ili smrti za 9% (p=0,002), što je značilo ukupno smanjenje rizika od 0,5% odnosno 0,9%.
Slovak: Iscover sa dodáva v papierových škatuliach, ktoré obsahujú: - 7, 14, 28 30, 84, 90 a 100 tabliet v PVC/PVDC/ blistroch alebo v celohliníkových blistroch - 50x1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Croatian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tableta u PVC/PVDC/aluminij blisterima ili u aluminijskim blisterima
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Croatian: BROJEVI
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođači:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Croatian: 13. BROJ SERIJE Broj serije:
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi Iscover 75 mg/deň.
Croatian: S dozom od 0,2 mg/kg postignut je prosječni postotak inhibicije od 49,3% (5 µM ADP-om inducirane agregacije trombocita), što je usporedivo s postotkom u odraslih koji uzimaju Iscover u dozi od 75 mg/dnevno.
Slovak: EU (MA) číslo Názov Sila
Croatian: EU (MA) broj
Slovak: Spôsob podania Balenie
Croatian: Put primjene Pakovanje Veličina pakovanja
Slovak: Lieková forma Cieľové druhy
Croatian: Ciljne vrste životinja
Slovak: Ochranná lehota
Croatian: Karencija
Slovak: Podáva sa raz denne, pričom počiatočná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Croatian: Daje se jednom dnevno, a početna doza ovisi o tjelesnoj težini.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u studenome 2018.
Slovak: Isemid sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Croatian: Više informacija o VMP-u Isemid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Slovak: Zvyčajná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Croatian: Uobičajena doza je od 0,13 do 0,25 mg torasemida po kilogramu tjelesne težine jednom dnevno.
Slovak: Dávka sa potom zníži a upraví podľa odpovede psa.
Croatian: Dozu zatim treba smanjiti i prilagoditi u skladu s odgovorom psa na liječenje.
Slovak: Torasemid je diuretický liek.
Croatian: Torasemid je diuretik.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie vody a soli do moču.
Croatian: Djeluje tako da povećava gubitak vode i soli u urinu.
Slovak: Liek Isemid sa nesmie podávať súbežne s inými diuretikami, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom ako torasemid.
Croatian: Isemid se ne smije davati istodobno s drugim diureticima koji djeluju na isti način kao torasemid.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť aj reakcie z precitlivosti (alergické reakcie).
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može prouzročiti preosjetljivost (alergijsku reakciju).
Slovak: Všetky čiastočne použité tablety sa majú vrátiť do blistra a potom do pôvodnej škatule, aby sa uchovali mimo dosahu detí.
Croatian: Sve djelomično iskorištene tablete treba vratiti u pakiranje s blisterima i zatim u originalnu kutiju kako bi se spriječio pristup djece tabletama.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isemid (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú zlá funkcia obličiek, zmeny v krvných testoch merajúcich funkciu obličiek, hemokoncentrácia (zvýšenie koncentrácie červených krviniek v krvi) a zmeny hladín elektrolytov (solí) (chloridu, sodíka, draslíka, fosforu, horčíka a vápnika).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Isemid (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 životinja) su slabo funkcioniranje bubrega, promjene vrijednosti krvnih pretraga kojima se mjeri bubrežna funkcija, hemokoncentracija (povećana koncentracija crvenih krvnih stanica koje cirkuliraju u krvi), kao i promjene u razinama elektrolita (soli) (klorida, natrija, kalija, fosfora, magnezija i kalcija).
Slovak: Môže to viesť k neznášanlivosti telesnej záťaže (neschopnosti vykonávať fyzickú činnosť), ťažkostiam pri dýchaní a zadržiavaniu tekutín.
Croatian: To stanje može rezultirati intolerancijom na vježbanje (nemogućnošću bavljenja fizičkom aktivnošću), otežanim disanjem i zadržavanjem tekućine.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Isemid sú väčšie ako jeho riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Isemid nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Slovak: Tableta sa podáva spolu s krmivom alebo priamo do tlamy, pokiaľ má pes s jej prijatím ťažkosti.
Croatian: Tableta se može dati s hranom ili izravno u usta ako je pas ne uzima lako.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na torasemid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku Isemid sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Croatian: Osobe preosjetljive na torasemid, sulfonamide ili na bilo koji drugi sastojak trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Isemid je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu príznakov súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca u psov.
Croatian: Isemid je veterinarsko-medicinski proizvod koji se upotrebljava za liječenje znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca u pasa.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie skóre v prípade pľúcnej tekutiny a kašľa (v obidvoch prípadoch ide o príznaky kongestívneho zlyhávania srdca) po 14 dňoch liečby a nezhoršenie skóre v prípade ťažkostí s dýchaním alebo v skóre v prípade neznášanlivosti telesnej záťaže.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bilo je smanjenje vrijednosti za tekućinu u plućima i kašalj (oboje su znaci kongestivnog zatajenja srca) nakon 14 dana liječenja i izostanak pogoršanja vrijednosti za poteškoće u disanju ili intoleranciju na
Slovak: Prehľad o lieku Isemid a prečo bol v EÚ povolený
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Isemid i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Liek
Croatian: vježbanje.
Slovak: Čo je liek Isemid a na čo sa používa?
Croatian: Što je Isemid i za što se primjenjuje?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isemid?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Isemid?
Slovak: Isemid sa nesmie podávať v prípade zlyhania obličiek, dehydratácie, zníženia objemu krvi v krvnom obehu alebo nízkeho krvného tlaku.
Croatian: Isemid se ne smije davati u slučajevima zatajenja bubrega, dehidracije, smanjenja cirkulirajućeg volumena krvi ili niskog krvnog tlaka.
Slovak: EMA/15627/2019
Croatian: Isemid (torasemid) EMA/15631/2019
Slovak: Dávku možno zvýšiť počas obdobia piatich dní až na maximálnu dávku 0,4 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne v prípade psov so stredne závažnou až závažnou retenciou tekutín v pľúcach.
Croatian: Dozu je moguće povećati do maksimalne doze od 0,4 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom najviše 5 dana u pasa s umjerenim do teškim zadržavanjem tekućine u plućima.
Slovak: Tým sa znižuje celkový objem krvi, čo znižuje záťaž srdca pri jej prečerpávaní a zlepšuje jeho funkciu.
Croatian: Time se smanjuje ukupni volumen krvi, a stoga i napori potrebni da bi srce pumpalo krv, što dovodi do poboljšanja njegove funkcije.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 321 psov s kongestívnym zlyhávaním srdca sa liečba liekom Isemid porovnávala s iným zavedeným diuretikom - furosemidom.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 321 psa s kongestivnim zatajenjem srca, liječenje VMP-om Isemid uspoređeno je s drugim uobičajenim diuretikom, furosemidom.
Slovak: Prečo je liek Isemid povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je VMP Isemid odobren u EU-u?
Slovak: Isemid účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Isemid?
Slovak: súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca najmenej taký účinný ako furosemid, pričom v každej skupine bolo úspešne liečených 74 % psov.
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da je VMP Isemid barem jednako učinkovit kao furosemid u liječenju znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca, s obzirom na to da je u svakoj skupini liječenje bilo uspješno za 74 % pasa.
Slovak: Užitie lieku Isemid môže spôsobiť zvýšenie močenia a smäd, viesť k poruchám v črevách, nízkemu krvnému tlaku a dehydratácii.
Croatian: Isemid može prouzročiti pojačano mokrenje, žeđ, crijevne smetnje, nizak krvni tlak i dehidraciju ako se proguta.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky alergie, má sa ihneď vyhľadať lekárska pomoc a lekárovi sa má ukázať písomná informácia pre používateľa alebo obal.
Croatian: Ako se pojave simptomi alergije, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o užívaní lieku Isemid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Isemid pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Isemid je dostupný vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Isemid je dostupan u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Isemid
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku osobami, najmä deťmi, sa má ihneď vyhľadať lekárska pomoc a lekárovi sa má ukázať písomná informácia pre používateľa alebo obal.
Croatian: Ako osoba slučajno proguta ovaj medicinskoveterinarski proizvod, posebno dijete, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Slovak: Isemid získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Za VMP Isemid izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Slovak: Liek Isemid obsahuje liečivo torasemid.
Croatian: Isemid sadržava djelatnu tvar torasemid.
Slovak: Ako sa liek Isemid používa?
Croatian: Kako se Isemid primjenjuje?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isemid a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom VMP-a Isemid potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Isemid boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Isemid utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Croatian: Nakon uporabe operite ruke.
Slovak: Tablety možno rozdeliť na dve polovice.
Croatian: Tableta se može podijeliti na dvije polovice.
Slovak: Všetky sily sú k dispozícii v nasledujúcich veľkostiach balení:
Croatian: Sve jačine dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2019
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP mjesec/godina
Slovak: U psov je väzba na plazmatické bielkoviny > 98%.
Croatian: U pasa, vezanje za proteine plazme je > 98%.
Slovak: Pes Živá hmotnosť (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Slovak: Keďže torasemid zvyšuje smäd, psy by mali mať voľný prístup k vode.
Croatian: Budući da torasemid povećava žeđ, psi trebaju imati slobodan pristup svježoj vodi.
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži:
Slovak: Po uplynutí tohto obdobia sa má dávka znížiť na udržiavaciu dávku a pes má byť následne vyšetrený veterinárnym lekárom počas nasledujúcich niekoľkých dní.
Croatian: Nakon tog perioda, dozu treba smanjiti na dozu održavanja i nakon nekoliko dana veterinar treba pregledati psa.
Slovak: Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Croatian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Slovak: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Croatian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francuska
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch preukázali fetotoxicitu v maternotoxických dávkach.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i zečevima pokazala su fetotoksičnost lijeka pri maternotoksičnim dozama.
Slovak: V dôsledku toho sa liek môže podávať spolu s jedlom alebo bez.
Croatian: Stoga se ovaj medicinski proizvod može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch dehydratácie, hypovolémie alebo hypotenzie.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima dehidracije, hipovolemije ili hipotenzije.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 tabliet, balený v kartónovej škatuľke.
Croatian: Svaki blister sadrži 10 tableta i pakiran je u kartonsku kutiju.
Slovak: Zistilo sa zvýšenie koncentrácie albumínu v sére.
Croatian: Primijećeno je povećanje koncentracije serumskog albumina.
Slovak: (30 tabliet 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabliet 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabliet 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabliet 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabliet 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabliet 4 mg)
Croatian: EU/2/18/232/001 (30 tableta od 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tableta od 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tableta od 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tableta od 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tableta od 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tableta od 4 mg)
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web-stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Tablety uchovávajte mimo dosahu zvierat, aby sa predišlo akémukoľvek náhodnému požitiu.
Croatian: Čuvajte tablete izvan dohvata životinja kako biste spriječili neželjeno gutanje.
Slovak: Blistrové balenie z polyamidu / hliníka / PVC, tepelne utesnené hliníkovou fóliou (každý blister obsahuje 10 tabliet) a balené v kartónovej krabičke.
Croatian: Blister pakovanje od poliamida/aluminija/PVC-a, toplinski zabrtvljeno aluminijskom folijom (svaki blister sadrži 10 tableta), u kartonskoj kutiji.
Slovak: Preto diuretická aktivita torasemidu koreluje lepšie s rýchlosťou vylučovania torasemidu v moči ako s koncentráciou v krvi.
Croatian: Stoga diuretska aktivnost torasemida korelira bolje s brzinom izlučivanja torasemida u urinu nego s koncentracijom u krvi.
Slovak: Veľká časť dávky (približne 60%) sa vylučuje močom ako nezmenená pôvodná látka.
Croatian: Velik dio doze (oko 60%) izlučuje se urinom kao nepromijenjena izvorna tvar.
Slovak: Torasemid má účinnejšiu a dlhodobo účinnejšiu diuretickú aktivitu ako furosemid.
Croatian: Torasemid ima snažnije i dugotrajnije diuretsko djelovanje od furosemida.
Slovak: Torasemid môže zvýšiť riziko alergie na sulfónamid.
Croatian: Torasemid može povećati rizik od alergije na sulfonamide.
Slovak: Každá tableta obsahuje: 1 mg torasemidu
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži: 1 mg torasemida
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Slovak: Vzhľadom na to, že bezpečnosť lieku nebola stanovená u cieľového druhu, používanie lieku sa neodporúča počas gravidity, laktácie a u plemenných zvierat.
Croatian: Budući da neškodljivost proizvoda nije utvrđena u ciljnih vrsta, upotreba proizvoda ne preporučuje se tijekom trudnoće, laktacije i u rasplodnih životinja.
Slovak: Mikroskopické charakteristiky lézií naznačujú pokračujúci proces opravy.
Croatian: Mikroskopske karakteristike lezija ukazuju na to da je oporavak u tijeku.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo si myslíte, že liek nefunguje, informujte o tom svojho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja ) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).