FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole, and grapefruit juice.
Polish: 30 mg przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A, takich jak klarytromycyna, indynawir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir, telitromycyna, troleandomycyna, worykonazol oraz sok grejpfrutowy.
English: Achieved MCyR at 30 mg (N=45)
Polish: 30 mg (N=45)
English: ≥ 12 month reduction at 15 mg 44
Polish: ≥ 24 miesiące zmniejszenia do 15 mg ≥ 36 miesięcy zmniejszenia do 15 mg
English: Iclusig 15 mg film-coated tablets
Polish: Iclusig 15 mg tabletki powlekane
English: • Iclusig should be withheld and resumed at 30 mg after recovery to < Grade 2
Polish: • Należy wstrzymać podawanie produktu Iclusig i wznowić leczenie w dawce 30 mg po powrocie do ≤ stopnia 2.
English: • increased tendency to bleed or bruise
Polish: • zmniejszenie stężenia sodu we krwi, • zwiększona skłonność do krwawienia lub powstawania sińców.
English: Each film-coated tablet contains 80 mg of lactose monohydrate.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg laktozy jednowodnej.
English: Lipase increased
Polish: zmniejszenie liczby limfocytów
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowego,
English: R/I
Polish: ANEKS III
English: Retinal venous occlusions associated in some cases with permanent visual impairment or vision loss have occurred in Iclusig-treated patients.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Iclusig stwierdzono występowanie niedrożności naczyń żylnych siatkówki, która w niektórych przypadkach wiązała się z nieodwracalnym pogorszeniem wzroku lub utratą wzroku.
English: A brain condition called posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) has been reported in patients treated with ponatinib.
Polish: U pacjentów przyjmujących ponatynib stwierdzono schorzenie mózgu określane jako zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES).
English: In order to determine the optimal starting dose of Iclusig and characterise the safety and efficacy of Iclusig following dose reductions after achieving MCyR in patients with CP-CML, the MAH should conduct and submit the results of a doseranging study.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przeprowadzić badanie i przedstawić wyniki badania określającego dawkę optymalną, w celu określenia optymalnej dawki początkowej produktu Iclusig i scharakteryzowania bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Iclusig po zmniejszeniu dawki w następstwie osiągnięcia
English: Arterial occlusion
Polish: Nadciśnienie tętnicze
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg laktozy jednowodnej.
English: Common pancytopenia, febrile neutropenia, white blood cell count decreased, lymphocyte count decreased
Polish: Często pancytopenia, gorączka neutropeniczna, zmniejszenie liczby białych krwinek,
English: Very common rash, dry skin, pruritus
Polish: Bardzo często wysypka, suchość skóry, świąd
English: ≥ 18 month day reduction at 15 mg ≥ 24 month reduction at 15 mg 32
Polish: ≥ 3 miesiące zmniejszenia do 15 mg ≥ 6 miesięcy zmniejszenia do 15 mg ≥ 12 miesięcy zmniejszenia do 15 mg ≥ 18 miesięcy zmniejszenia do 15 mg
English: Very common abdominal pain, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea, lipase increased
Polish: Bardzo często ból jamy brzusznej, biegunka, wymioty,
English: ≥ 6 month reduction at 15 mg
Polish: Dowolne zmniejszenie do 15 mg
English: Table 11 Maintenance of response in CP-CML patients who achieved MCyR or MMR at 45 mg dose (data extraction 6 February 2017) Achieved MCyR at 45 mg (N=86)
Polish: MMR po dawce 45 mg (dane uzyskane 6 lutego 2017 r.)
English: • Iclusig should be withheld and resumed at 15 mg after recovery to < Grade 2
Polish: • Należy wstrzymać podawanie produktu Iclusig i wznowić leczenie w dawce 15 mg po powrocie do ≤ stopnia 2.
English: Arterial occlusion and venous thromboembolism
Polish: Zapalenie trzustki i aktywność lipazy w surowicy
English: Grade 4 pancreatitis
Polish: Zapalenie trzustki stopnia 4.
English: CYP3A inhibitors
Polish: Substancje, które mogą zwiększyć stężenie ponatynibu w surowicy Inhibitory CYP3A
English: EXP
Polish: Inna
English: Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
Polish: • zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (trwające lub przebyte w przeszłości); wynika to stąd, że lek Iclusig może powodować ponowną aktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B, co może w niektórych przypadkach być śmiertelne; pacjenci będą poddawani dokładnej kontroli przez lekarza pod kątem objawów tego zakażenia przed rozpoczęciem leczenia.
English: • increased blood levels of several liver enzymes called:
Polish: • biegunka, wymioty, nudności, • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi, zwanych:
English: Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 45 mg ponatynibu (w postaci chlorowodorku).
English: Iclusig treatment should be temporarily interrupted if hypertension is not medically controlled.
Polish: Jeżeli nadciśnienia nie da się opanować leczeniem farmakologicznym, należy tymczasowo wstrzymać leczenie produktem Iclusig.
English: • Iclusig should be interrupted and resumed at 15 mg after recovery to ≤ Grade 1, or recovery to pretreatment grade Occurrence at 15 mg:
Polish: • Należy wstrzymać podawanie produktu Iclusig i wznowić leczenie w dawce 15 mg po powrocie do ≤ stopnia 1.
English: Uncommon myocardial ischemia, cardiac discomfort, ischemic cardiomyopathy, arteriospasm coronary, left ventricular dysfunction,
Polish: Niezbyt często zawał mięśnia sercowego, dyskomfort ze strony serca, kardiomiopatia niedokrwienna,
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Iclusig in paediatric patients from 1 year to less than 18 years in CML and Ph+ ALL (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: CML lub Ph+ ALL w wieku od 1 roku do 18 lat (stosowanie u dzieci, patrz punkt 4.2).
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg ponatynibu (w postaci chlorowodorku).
English: • Iclusig should be withheld and resumed at the same dose after recovery to ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Recurrence at 45 mg:
Polish: Pierwsze wystąpienie: • Należy wstrzymać podawanie produktu Iclusig i wznowić podawanie tej samej dawki po powrocie do ANC ≥ 1,5 x 109/l i liczby płytek ≥ 75 x 109/l
English: BCR-ABL mutation detected at entry, n (%)b None a* of 427 patients reporting prior TKI therapy with dasatinib or nilotinib b Of the patients with one or more BCR-ABL kinase domain mutations detected at entry, 37 unique mutations were detected.
Polish: b wśród pacjentów, u których wykryto co najmniej jedną mutację domeny kinazy BCR-ABL w momencie włączenia, wykryto 37 indywidualnych mutacji
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
English: • narrowing of the blood vessels, poor blood circulation, sudden increase in blood pressure
Polish: • zwężenie naczyń krwionośnych, słabe krążenie krwi, nagły wzrost ciśnienia krwi, • zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych dochodzących do jednej lub obu nerek),
English: Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg ponatynibu (w postaci chlorowodorku).
English: Resistant or Intolerant R/I Cohort (N=203)
Polish: R/I Kohorta (N=203)
English: Substances that may decrease ponatinib serum concentrations
Polish: Substancje, które mogą zmniejszyć stężenie ponatynibu w surowicy Induktory CYP3A
English: Caution should be exercised and a reduction of the starting dose of Iclusig to 30 mg should be considered with concurrent use of strong CYP3A inhibitors such as clarithromycin, indinavir,
Polish: Należy także zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie początkowej dawki produktu Iclusig do
English: Iclusig should be discontinued
Polish: Należy przerwać leczenie produktem Iclusig
English: Common cardiac failure, myocardial infarction, cardiac failure congestive, coronary artery disease, angina pectoris, pericardial effusion, atrial fibrillation, ejection fraction decreased, acute coronary syndrome, atrial flutter
Polish: Niezbyt często słabe krążenie obwodowe, zawał śledziony, zatorowość żylna, zakrzepica żylna, przełom nadciśnieniowy, zwężenie tętnicy nerkowej Częstość nieznana tętniak i rozwarstwienie tętnicy
English: Paediatric population
Polish: Łączna populacja bezpieczeństwa
English: • metabolic disorders caused by the break-down products of dying cancer cells
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób): • zaburzenia metaboliczne spowodowane produktami rozpadu umierających komórek nowotworowych,
English: Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 13%, 9%, and 11% of Iclusig-treated patients, respectively.
Polish: odpowiednio, 13%, 9% i 11% pacjentów leczonych produktem Iclusig.
English: Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Polish: Każda tabletka powlekana 30 mg zawiera 30 mg ponatynibu (w postaci chlorowodorku).
English: • narrowing of the arteries in the brain
Polish: • zwężenie tętnic mózgowych,
English: • had a prior heart attack or stroke
Polish: • zawał serca lub udar mózgu w wywiadzie.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg ponatinib (as hydrochloride).
Polish: Iclusig 30 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg ponatynibu (w postaci chlorowodorku).
English: (95% CI) Complete (CCyR)
Polish: Pełna (CCyR)
English: Grade 3 pancreatitis
Polish: Zapalenie trzustki stopnia 3.
English: Grade 3 or 4 asymptomatic elevation of lipase/amylase (> 2.0 x IULN*) only
Polish: Tylko bezobjawowe zwiększenie aktywności lipazy/amylazy stopnia 3. lub 4.
English: Common vision blurred, dry eye, periorbital oedema, eyelid oedema, conjunctivitis, visual impairment
Polish: Często nieostre widzenie, suchość oka, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk powiek, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia
English: Iclusig should be interrupted immediately in case of thromboembolism.
Polish: W razie wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej należy natychmiast przerwać leczenie produktem Iclusig.
English: Resistant or Intolerant R/I Cohort (N=10)
Polish: R/I Kohorta (N=10)
English: Neutropenia (ANC decreased)
Polish: Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek)
English: Severe Cutaneous Adverse Reactions (SCARs)
Polish: Kartonik zewnętrzny: Termin ważności (EXP)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride).
Polish: Iclusig 45 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 45 mg ponatynibu (w postaci chlorowodorku).
English: • fluid retention
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
English: Common chills, influenza like illness, non-cardiac chest pain, mass, face oedema
Polish: Często dreszcze, choroba grypopodobna, ból w klatce piersiowej pochodzenia pozasercowego, powstanie wyczuwalnego guzka, obrzęk twarzy
English: Ristaben sitagliptin
Polish: Ristaben sitagliptyna
English: Other information about Ristaben:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ristaben:
English: The full EPAR for Ristaben can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ristaben znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Januvia in 2007 (‘informed consent').
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oparto na pozwoleniu przyznanemu w 2007 r. dla leku Januvia („zgoda po uprzednim poinformowaniu”).
English: Ristaben is taken at a dose of 100 mg once a day.
Polish: Lek Ristaben stosuje się w dawce 100 mg raz na dobę.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ristaben
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ristaben?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ristaben is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Ristaben opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ristaben on 15 March 2010.
Polish: W dniu 15 marca 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Ristaben do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ristaben.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ristaben.
English: The CHMP decided that Ristaben's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Ristaben przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ristaben.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ristaben do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: For more information about treatment with Ristaben, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ristaben należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The active substance in Ristaben, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP 4) inhibitor.
Polish: Substancja czynna produktu Ristaben, sitagliptyna, jest inhibitorem enzymu dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4).
English: Ristaben is a diabetes medicine that contains the active substance sitagliptin.
Polish: Ristaben jest lekiem przeciwcukrzycowym, który zawiera substancję czynną sitagliptynę.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ristaben, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Ristaben zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: • four of the studies compared Ristaben with placebo (a dummy treatment).
Polish: • w czterech z tych badań lek Ristaben porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
English: Serious side effects reported with Ristaben include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions).
Polish: Poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ristaben to: zapalenie trzustki (pancreatitis) i nadwrażliwość (reakcje alergiczne).
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana poziomu we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która wskazuje stopień kontroli stężenia glukozy we krwi.
English: In the studies comparing Ristaben with other medicines, the effectiveness of adding Ristaben to metformin was similar to that of adding glipizide.
Polish: W badaniach porównujących produkt Ristaben z innymi lekami skuteczność dodania produktu Ristaben do metforminy była podobna do skuteczności uzyskanej po dodaniu glipizydu.
English: When taken on their own, Ristaben and metformin produced similar reductions in HbA1c levels, but the effectiveness of Ristaben seemed to be slightly lower than that of metformin.
Polish: Podczas stosowania w monoterapii produkt Ristaben i metformina doprowadziły do podobnego obniżenia poziomu HbA1c, ale skuteczność produktu Ristaben wydawała się nieco mniejsza niż metforminy.
English: • two studies compared Ristaben with other diabetes medicines.
Polish: • w dwóch badaniach produkt Ristaben porównywano z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
English: If Ristaben is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Polish: W przypadku stosowania produktu Ristaben w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi).
English: What benefit has Ristaben shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ristaben zaobserwowano w badaniach?
English: Ristaben was studied in nine studies involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled:
Polish: Produkt Ristaben oceniano w dziewięciu badaniach z udziałem prawie 6000 pacjentów z cukrzycą typu 2 i z niedostateczną kontrolą stężenia glukozy we krwi:
English: • three additional studies compared Ristaben with placebo when they were added to other diabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients.
Polish: • w trzech dodatkowych badaniach produkt Ristaben porównywano z placebo podczas stosowania tych leków jako leczenie uzupełniające do innych leków przeciwcukrzycowych: glimepirydu (inna pochodna sulfonylomocznika) z metforminą (lub bez) u 441 pacjentów; skojarzenia metforminy z rozyglitazonem (agonista receptora PPAR gamma) u 278 pacjentów; insuliny w stabilnej dawce z metforminą (lub bez) u 641 pacjentów.
English: What is Ristaben?
Polish: Co to jest Ristaben?
English: What is the risk associated with Ristaben?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ristaben?
English: In patients taking Ristaben on its own, HbA1c levels fell from around 8.0% at the start of the studies by 0.48% after 18 weeks and 0.61% after 24 weeks.
Polish: U pacjentów stosujących produkt Ristaben w monoterapii poziom HbA1c obniżył się z około 8,0% na początku badań o 0,48% po 18 tygodniach i o 0,61% po 24 tygodniach.
English: Ristaben or placebo were used on their own in two studies involving 1,262 patients, as an add-on to metformin in one study involving 701 patients, and as an add-on to pioglitazone (a PPAR-gamma agonist) in one study involving 353 patients;
Polish: Lek Ristaben lub placebo podawano w monoterapii w dwóch badaniach z udziałem 1262 pacjentów, stosowano jako leczenie uzupełniające do leczenia metforminą w jednym badaniu z udziałem 701 pacjentów oraz stosowano jako leczenie uzupełniające do leczenia pioglitazonem (agonista receptora PPAR gamma) w jednym badaniu z udziałem 353 pacjentów;
English: Ristaben is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Polish: Lek Ristaben stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
English: The other study compared Ristaben with metformin, used on their own, in 1,058 patients;
Polish: W drugim z badań produkt Ristaben porównano z metforminą podczas stosowania tych leków w monoterapii u 1058 pacjentów;
English: Ristaben was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other diabetes medicines.
Polish: Produkt Ristaben stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi był skuteczniejszy niż placebo.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Ristaben, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Ristaben znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: In the additional studies, adding Ristaben to glimepiride (with or without metformin) led to a reduction in HbA1c levels of 0.45% after 24 weeks, compared with an increase of 0.28% in the patients adding placebo.
Polish: W dodatkowych badaniach dodanie produktu Ristaben do glimepirydu (stosowanego z metforminą lub bez) doprowadziło do obniżenia poziomu HbA1c o 0,45% po 24 tygodniach, w porównaniu ze zwiększeniem o 0,28% u pacjentów, którym do leczenia dodano placebo.
English: HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding Ristaben to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
Polish: Poziom HbA1c zmniejszył się o 1,03% po 18 tygodniach stosowania produktu Ristaben dołączonego do metforminy i rozyglitazonu, w porównaniu ze spadkiem o 0,31% w grupie pacjentów, którym do leczenia dodano placebo.
English: In patients with moderately or severely reduced kidney function the dose of Ristaben should be reduced.
Polish: Dawkę leku Ristaben należy zmniejszyć u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
English: • on its own, in patients who are not satisfactorily controlled on diet and exercise and in whom metformin (a diabetes medicine) is not suitable;
Polish: • w monoterapii u pacjentów, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają dostatecznej kontroli glikemii i u których stosowanie metforminy (lek przeciwcukrzycowy) jest niewłaściwe;
English: • in combination with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea used on its own and in whom metformin is not suitable;
Polish: • w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego) u pacjentów, u których stosowanie pochodnej sulfonylomocznika w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, a stosowanie metforminy jest niewłaściwe;
English: How does Ristaben work?
Polish: Jak działa produkt Ristaben?
English: • in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of diabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPARgamma agonist used on its own;
Polish: • w skojarzeniu z metforminą lub agonistą receptora PPAR-gamma (rodzaj leku przeciwcukrzycowego), takim jak tiazolidynedion, u pacjentów, u których stosowanie metforminy lub agonisty receptora PPAR-gamma w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii;
English: How is Ristaben used?
Polish: Jak stosować produkt Ristaben?
English: What is Ristaben used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Ristaben?
English: One study compared Ristaben with glipizide (a sulphonylurea), when they were used as an add-on to metformin in 1,172 patients.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 1172 pacjentów produkt Ristaben porównano z glipizydem (pochodna sulfonylomocznika) podczas stosowania tych leków jako uzupełnienie leczenia metforminą.
English: When added to pioglitazone, Ristaben reduced HbA1c levels by 0.85% after 24 weeks, compared with a fall of 0.15% in the patients adding placebo.
Polish: W połączeniu z pioglitazonem produkt Ristaben powodował zmniejszenie poziomu HbA1c o 0,85% po 24 tygodniach, w porównaniu ze spadkiem o 0,15% u pacjentów, którym do leczenia dodano placebo.