FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, megelőzendő a tű által okozott sérülést és a keresztfertőződést.
Romanian: • Personalul de asistență trebuie să fie foarte atent atunci când manipulează ace utilizate - pentru a preveni rănirea prin înţepare sau infectarea încrucişată.
Hungarian: Állatkísérletekben a liraglutid perifériás alkalmazása az étvágy szabályozásában résztvevő specifikus agyterületeken történő felvételhez vezetett, ahol a liraglutid a GLP-1-receptor specifikus aktiválásán keresztül megnövelte a legfontosabb jóllakottságjelet és lecsökkentette a legfontosabb éhségjelet, ezáltal a testsúly csökkenéséhez vezetve.
Romanian: În studiile la animale, administrarea periferică de liraglutid a dus la absorbția în regiuni specifice ale creierului implicate în reglarea apetitului alimentar, unde liraglutid, prin activarea specifică a receptorului GLP-1R, a crescut gradul de sațietate și a scăzut senzația de foame, în acest mod ducând la scăderea greutății corporale.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid növelheti is, de csökkentheti is a Xultophy iránti szükségletet.
Romanian: Octreotida/lanreotida pot fie să crească, fie să reducă necesarul de Xultophy.
Hungarian: Az alacsony oldhatóságú vagy szűk terápiás indexű hatóanyagokkal, például a warfarinnal való klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem zárható ki.
Romanian: O interacţiune relevantă din punct de vedere clinic cu substanţe active cu solubilitate mică sau cu indice terapeutic îngust, cum este warfarina, nu poate fi exclusă.
Hungarian: Nem vizsgált betegcsoportok
Romanian: Grupe de pacienţi care nu au fost studiate
Hungarian: *Rekombináns DNS technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő.
Romanian: *Produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Hungarian: A vizsgálati populációba 65 éves vagy idősebb (n = 4329) és 75 éves vagy idősebb (n = 836), továbbá enyhe (n = 3907), közepes fokú (n = 1934) vagy súlyos (n = 224) vesekárosodásban szenvedő betegeket is bevontak.
Romanian: Populația din studiu a inclus pacienți cu vârsta ≥65 ani (n=4329) și ≥75 ani (n=836) și pacienți cu insuficiență renală ușoară (n=3907), insuficiență renală moderată (n=1934) sau insuficiență renală severă (n=224).
Hungarian: A Xultophy beadható a nap bármely szakában, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben.
Romanian: Xultophy se poate administra în orice moment al zilei, de preferinţă în acelaşi moment al zilei.
Hungarian: • Ha Ön úgynevezett szulfonilurea típusú gyógyszert szed (ilyen például a glimepirid vagy a glibenklamid), kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy csökkentse a szulfonilurea adagját a vércukorszintjétől függően.
Romanian: • Dacă utilizaţi şi o sulfoniluree (cum ar fi glimepirida sau glibenclamida), medicul dumneavoastră vă poate cere să reduceţi doza de sulfoniluree, în funcţie de valorile glicemiei dumneavoastră.
Hungarian: A GLP-1 receptorok a szív, az érrendszer, az immunrendszer és a vesék specifikus lokalizációin is expresszálódnak.
Romanian: Receptorii GLP-1 sunt, de asemenea, exprimați în locuri specifice la nivelul cordului, sistemului vascular, sistemului imunitar și rinichilor.
Hungarian: A Xultophy adható a már folyamatban lévő orális antidiabetikus kezelés kiegészítésére.
Romanian: Xultophy se poate asocia la tratamentul antidiabetic oral existent.
Hungarian: A subcutan beadást követően a megnyújtott hatásprofil három mechanizmuson alapul: önasszociáció, amely lassú felszívódást eredményez; albuminhoz kötődés; valamint magasabb enzimatikus stabilitás a dipeptidil-peptidáz IV (DPP-IV) és a neutrális endopeptidáz (NEP) enzimekkel szemben, ami hosszú plazma felezési időt eredményez.
Romanian: După administrarea subcutanată, profilul de acţiune de lungă durată are la bază trei mecanisme: auto-asocierea, care are ca rezultat o absorbţie lentă; legarea de albumină; şi o stabilitate enzimatică superioară faţă de dipeptidil peptidaza IV (DPP-IV) şi endopeptidazele neutre (EPN), determinând un timp de înjumătăţire plasmatică prelungit.
Hungarian: • Ezeken a területeken belül mindennap változtassa meg az injekció beadási helyét, annak érdekében, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd 4. pont).
Romanian: • Schimbaţi locul din zona în care faceţi injecţia în fiecare zi, pentru a reduce riscul apariţiei de umflături sau adâncituri la nivelul pielii (vezi pct. 4).
Hungarian: HbA1c (%) a kezelés végén
Romanian: HbA1c (%) la finalul tratamentului
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás rosszullétek, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, kezelhetők erre kiképzett személy által intramuscularisan vagy subcutan beadott glükagonnal (0,5-1,0 mg) vagy egészségügyi szakember által intravénásan beadott glükózzal.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, când pacientul nu se poate trata singur, pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon (0,5 până la 1 mg) de către o persoană instruită adecvat, fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical.
Hungarian: • Allergiás reakciók (túlérzékenység), így például kiütés, viszketés és az arc duzzanata.
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate) cum este erupţie pe piele, mâncărime şi umflare a feţei.
Hungarian: Fontos információk a Xultophy egyes összetevőiről
Romanian: Informaţii importante cu privire la unele componente ale Xultophy
Hungarian: Ezek a tünetek a ketoacidózisnak nevezett súlyos állapot jelei lehetnek.
Romanian: Acestea pot reprezenta semne ale unei afecţiuni extrem de grave, numită ‘cetoacidoză'.
Hungarian: A Xultophy szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentette a postprandiális vércukorszint-növekedést (4 órás átlag), mint a degludek inzulin.
Romanian: Xultophy a scăzut variaţia glucozei postprandiale (media pe 4 ore) semnificativ mai mult decât insulina degludec.
Hungarian: • Cardiovascularis biztonságosság
Romanian: • Siguranța cardiovasculară
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificaţi curgerea soluţiei.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a nem tervezett, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Romanian: Omiterea unei mese sau efectuarea unui efort fizic intens neplanificat poate să determine hipoglicemie.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében szignifikánsan alacsonyabb (44%) volt az expozíció (Child-Pugh pontszám > 9).
Romanian: Expunerea a fost semnificativ mai mică (44%) la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (scor Child Pugh >9).
Hungarian: Nem ismert, hogy a patkányutódok visszamaradott testnövekedését a GLP-1 közvetlen hatása miatti csökkent tejfogyasztás, vagy a csökkent kalória-felvétel miatti csökkent anyatej-termelés okozta.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă subdezvoltarea puilor a fost determinată de reducerea ingestiei de lapte ca efect direct al GLP-1 sau de reducerea cantităţii de lapte la mamă provocată de reducerea aportului caloric.
Hungarian: A Xultophy injekcióval végzett klinikai vizsgálatokban megfigyelték a szívfrekvencia emelkedését a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest átlagosan 2-3 ütés/perccel.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Xultophy s-a observat o creştere medie a frecvenţei cardiace de 2-3 bătăi pe minut, faţă de valoarea de referinţă.
Hungarian: • Ez a gyógyszer a degludek inzulin és a liraglutid (GLP-1 alapú hatóanyag) fix kombinációját tartalmazza, ami egy új kezelési paradigma a 2-es típusú diabeteses betegek kezelésében.
Romanian: • acest medicament conține o combinație fixă de insulină degludec și liraglutid (un medicament pe bază de GLP1) iar această asociere reprezintă o modalitate nouă de tratament a pacienților cu diabet zaharat tip 2.
Hungarian: Cardiovascularis halálozás
Romanian: Moarte cardiovasculară
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a beteget megfigyelés alatt kell tartani a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek megjelenése, a súlygyarapodás és az oedéma kialakulása szempontjából.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, exces ponderal şi edeme.
Hungarian: Átállítás bázis inzulinról (NPH, detemir inzulin, glargin inzulin)
Romanian: Transferul de la insulina bazală (NPH, insulina detemir, insulina glargin)
Hungarian: Használat közben
Romanian: În timpul utilizării
Hungarian: • hogyan módosítsa a gyógyszer adagját.
Romanian: • cum să vă ajustaţi doza.
Hungarian: • Angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátlók (bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére).
Romanian: • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) - pentru anumite probleme cardiace sau pentru tensiune arterială mare.
Hungarian: Az átlagéletkor 64 év, és a testtömegindex átlaga (BMI) 32,5 kg/m2 volt.
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 de ani, iar valoarea medie a IMC a fost de 32,5 kg/m².
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat tiszta és színtelen-e.
Romanian: • Verificaţi dacă soluţia din stiloul injector (pen) este limpede şi incoloră.
Hungarian: A Xultophy túladagolásával kapcsolatban csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind supradozajul cu Xultophy.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Romanian: Alte informaţii importante
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre vagy hátra forgatják, illetve amikor a megmaradt adagolási egységek számán már túlhaladt.
Romanian: Selectorul de dozare emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de trepte de doză rămase.
Hungarian: • Danazol (a petefészekben a peteérést befolyásoló gyógyszer).
Romanian: • danazol - medicament care influențează ovulaţia
Hungarian: Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
Romanian: Veţi avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranţă acul din stiloul injector (pen).
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector (pen) cu acul îndreptat în sus.
Hungarian: • Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi stiloul injector (pen) sau să îl demontaţi.
Hungarian: Ugyanezt a titrációs algoritmust alkalmazták a bázis inzulin komparátorok esetében is.
Romanian: Același algoritm de stabilire treptată a dozei a fost aplicat pentru comparatorii de insulină bazală.
Hungarian: A Xultophy két hatóanyagot tartalmaz, amelyek segítenek a szervezet vércukorszintjét beállítani:
Romanian: Xultophy conţine două substanţe active care vă ajută organismul să controleze glicemia (valorile zahărului din sânge):
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit, például szokatlan légszomjat, gyors testsúlynövekedést vagy helyi vizenyő (duzzanat, ödéma) kialakulását észleli.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt dificultate neobişnuită a respiraţiei, creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Hungarian: A Xultophy hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia megszűnését.
Romanian: Efectul prelungit al Xultophy poate întârzia recuperarea după hipoglicemie.
Hungarian: Az első felbontás után
Romanian: După prima deschidere:
Hungarian: Ezen kívül székrekedést, dyspepsiát, gastritist, hasi fájdalmat, gastrooesophagealis reflux betegséget, abdominalis distensiót, eructatiót, flatulenciát, és csökkent étvágyat jelentettek a Xultophy injekcióval történő kezelésben részesült betegek legfeljebb 3,6%-ánál.
Romanian: În plus, s-au raportat constipaţie, dispepsie, gastrită, dureri abdominale, reflux gastroesofagian, distensie abdominală, eructaţie, flatulenţă şi apetit alimentar scăzut la mai puțin de 3,6% din pacienţii trataţi cu Xultophy.
Hungarian: Adagolás A Xultophy injekciót naponta egyszer kell beadni subcutan injekcióban.
Romanian: Xultophy se administrează o dată pe zi prin injecţie subcutanată.
Hungarian: • A gyógyszer adagolásának egyértelmű magyarázata és az „adagolási egység" jelentése az egyes adagolási egységekhez kapcsolódóan mindegyik hatóanyag dózisa.
Romanian: • explicarea clară a schemei terapeutice și a termenilor "treaptă de dozare" cu referire la doza fiecarei substanțe active din fiecare treaptă de dozare
Hungarian: A hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló képessége és reakciókészsége romolhat.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi capacitatea de reacţie a pacientului pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei.
Hungarian: Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg az injekciós toll felső részét, hogy a légbuborékok felemelkedjenek.
Romanian: Loviţi uşor vârful stiloului injector (pen) de câteva ori pentru a permite eventualelor bule de aer să se ridice.
Hungarian: Az alábbiakban találhatók azok a leggyakoribb gyógyszerek, melyek befolyásolhatják az Ön Xultophy injekcióval történő kezelését.
Romanian: În continuare sunt enumerate cele mai uzuale medicamente care pot influenţa tratamentul dumneavoastră cu Xultophy.
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb mint 50 adagolási egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt adagolási egységek számánál.
Romanian: Când stiloul dumneavoastră injector (pen) conţine mai puţin de 50 de trepte de doză, contorul de dozare se opreşte la numărul de trepte de doză rămase.
Hungarian: cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A - 2C lépéseket még egyszer.
Romanian: Dacă tot nu apare nicio picătură, schimbaţi acul şi repetaţi paşii de la 2A la 2C încă o dată.
Hungarian: Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy Önnek gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul, este posibil să fie necesară verificarea mai frecventă a concentraţiei de zahăr din sânge.
Hungarian: Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Romanian: Unii pacienţi care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi boli de inimă sau care au avut un accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Hungarian: Előfordulhat lipodystrophia (beleértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) az injekció beadásának helyén.
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofie, lipoatrofie) poate să apară la nivelul locului de injectare.
Hungarian: A degludek inzulin felezési ideje körülbelül 25 óra, a liraglutidé pedig körülbelül 13 óra.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al insulinei degludec este de aproximativ 25 de ore, iar timpul de înjumătăţire plasmatică al liraglutid este de aproximativ 13 ore.
Hungarian: Pancreatitis gyanúja esetén a Xultophy injekcióval történő kezelést abba kell hagyni; az akut pancreatitis igazolása esetén nem szabad újra elkezdeni a Xultophy injekcióval történő kezelést.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatită, tratamentul cu Xultophy trebuie întrerupt; dacă se confirmă pancreatita acută, tratamentul cu Xultophy nu trebuie reluat.
Hungarian: Milyen a Xultophy külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Xultophy şi conţinutul ambalajului
Hungarian: 3 ml Xultophy oldatot tartalmaz.
Romanian: Acesta conţine 3 ml Xultophy soluţie injectabilă.
Hungarian: A hányinger és a hasmenés gyakorisága a Xultophy esetében a „gyakori" kategóriába esett, a liraglutid esetében pedig a „nagyon gyakori" kategóriába.
Romanian: Frecvenţa diareei şi a senzaţiei de greaţă a fost „frecventă" pentru Xultophy şi „foarte frecventă" pentru liraglutid.
Hungarian: A degludek inzulin glargin inzulinhoz viszonyított cardiovascularis biztonságossága beigazolódott (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (7. ábra).
Romanian: S-a confirmat siguranța cardiovasculară a insulinei degludec, în comparație cu insulina glargin (RR 0,91 [0,78; 1,06]) (figura 7).
Hungarian: • A Xultophy injekciót naponta egyszer alkalmazza, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben.
Romanian: • Utilizaţi Xultophy o dată pe zi, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Hungarian: 15%-os csökkenését eredményezte, a Cmax pedig 27%-kal csökkent.
Romanian: Cmax a scăzut cu 27%.
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve, a liraglutiddal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Romanian: În afară de o uşoară descreştere a numărului de implanturi vii, studiile efectuate la animale cu liraglutid nu au indicat efecte dăunătoare asupra fertilităţii.
Hungarian: Ez szignifikánsan nagyobb arány, mint a degludek inzulin esetében (15,6%, esélyhányados: 5,57, p < 0,0001).
Romanian: Aceasta înseamnă o proporţie semnificativ mai mare față de cea observată la insulina degludec (15,6%, raportul cotelor 5,57, p<0,0001).
Hungarian: • A Xultophy injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Romanian: • Xultophy se administrează prin injecţie sub piele (subcutanat).
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
Romanian: Se recomandă supravegherea atentă a glicemiei în timpul transferului şi în săptămânile următoare.
Hungarian: Az inzulinnal (a Xultophy egyik hatóanyaga) végzett kezelés intenzifikálása következtében hirtelen javuló glikémiás kontroll a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodásával társulhat, míg a hosszú távon jó glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázatát.
Romanian: Intensificarea tratamentului cu insulină, care este o componentă a Xultophy, urmată de îmbunătăţirea bruscă a controlului glicemiei se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce îmbunătăţirea pe termen lung a controlului glicemiei scade riscul de progresie a retinopatiei diabetice.
Hungarian: A Xultophy injekcióval kezelt betegek esetében a betegek legfeljebb 2,6%-ánál fordultak elő reakciók az injekció helyén (többek között haematoma, fájdalom, vérzés, erythema, csomók, duzzanat, a bőr elszíneződése, viszketés, melegség és terime az injekció helyén).
Romanian: La 2,6% din pacienţii trataţi cu Xultophy au fost raportate reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hematom la locul de injectare, durere, hemoragie, eritem, noduli, edem, modificări ale culorii tegumentului, prurit, căldură locală şi tumefiere la nivelul locului de injectare).
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások Az emésztőrendszeri mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő a Xultophy injekcióval történő kezelés kezdetén, és a kezelés folytatása során, néhány nap vagy hét elteltével, általában megszűnnek.
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale pot apărea mai frecvent la începutul tratamentului cu Xultophy şi, de obicei, se reduc în decurs de câteva zile sau săptămâni de tratament continuu.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
Hungarian: A vizsgálat kezdetétől a végéig
Romanian: Iniţial→Sfârşitul studiului
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemiás események gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt a Xultophy, mint a glargin inzulin esetén (becsült kezelési arány 0,17, p < 0,001).
Romanian: Rata evenimentelor hipoglicemice nocturne a fost semnificativ mai mică cu Xultophy, comparativ cu insulina glargin (raport estimat al tratamentului 0,17, p<0,001).
Hungarian: Nincsenek tapasztalatok a Xultophy alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében.
Romanian: Nu există nicio experienţă privind utilizarea Xultophy la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel teljes expozíciójára.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect relevant din punct de vedere clinic privind expunerea totală la etinilestradiol sau levonorgestrel.
Hungarian: További fontos információk • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Romanian: • Luați întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) suplimentar, împreună cu ace noi, în cazul pierderii sau deteriorării.
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid (a túl sok növekedési hormon által okozott ritka betegség, az akromegália kezelésére).
Romanian: Octreotidă şi lanreotidă - utilizate pentru tratarea acromegaliei (o afecţiune rară, cu valori prea mari ale hormonului de creştere).
Hungarian: A Xultophy kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Romanian: Xultophy se administrează numai subcutanat.
Hungarian: A Xultophy injekcióval kezelt betegek 48,7%-a érte el a célként kitűzött HbA1c < 7% értéket úgy, hogy nem lépett fel igazolt hypoglykaemiás epizód.
Romanian: 48,7% dintre pacienţi tratați cu Xultophy au atins ţinta de HbA1c <7% fără episoade de hipoglicemie confirmată.
Hungarian: Hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, dyspepsia, gastritis, hasi fájdalom, gastrooesophagealis reflux betegség, abdominalis distensio
Romanian: Greaţă, diaree, vărsături, constipaţie, dispepsie, gastrită, dureri abdominale, reflux gastroesofagian, distensie abdominală
Hungarian: Ezért az ilyen betegek esetében nem javasolt a Xultophy alkalmazása.
Romanian: De aceea nu se recomandă utilizarea Xultophy la aceşti pacienţi.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.
Romanian: • Nu aruncaţi stiloul injector (pen) pe jos şi nu îl loviţi de suprafeţe dure.
Hungarian: Dózis a vizsgálat végén Degludek inzulin (egység) Liraglutid (mg)
Romanian: Doza de la sfârşitul studiului Insulină degludec (unităţi) Liraglutid (mg)
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A - 2C
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetaţi paşii 2A până la 2C de până la 6 ori.
Hungarian: A következő anyagok csökkenthetik a Xultophy iránti szükségletet:
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce necesarul de Xultophy:
Hungarian: A hypoglykaemia gyakoriságáról lásd az 5.1 pontot.
Romanian: Pentru informaţii privind frecvenţele episoadelor de hipoglicemie, vezi pct. 5.1.
Hungarian: A görbék a hypoglykaemia átlagos gyakoriságát mutatják, egyéni kezelési lefutásokat tartalmazó negatív binomiális modell alapján, a szimbólumok a hypoglykaemia gyakoriságát mutatják az átlagos HbA1c szerint, kvartilisonként.
Romanian: Curbele reprezintă ratele medii ale hipoglicemiei într-un model binomial negativ cu traiectorii de tratament unic iar simbolurile reprezintă ratele observate ale hipoglicemiei în funcție de cuantilele HbA1c medii.
Hungarian: A Xultophy nem javallott végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek kezelésére (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Romanian: Xultophy nu poate fi recomandat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Hungarian: Figyelmesen olvassa végig a „Használati utasítást" ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán, és ennek megfelelően használja az injekciós tollat.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare care sunt disponibile pe cealaltă parte a acestui prospect şi utilizaţi stiloul injector (pen) conform instrucţiunilor.
Hungarian: • Olyan alacsony volt a vércukorszintje, hogy emiatt elveszítette az eszméletét.
Romanian: • concentraţia de zahăr din sânge a scăzut atât de mult, încât aţi leşinat
Hungarian: Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
Romanian: Dacă acul este înfundat, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint jelei jelentkeznek Önnél, azonnal tegyen meg mindent a vércukorszint emelése érdekében.
Romanian: Dacă prezentaţi semne de hipoglicemie trebuie să luaţi imediat măsuri pentru a creşte concentraţia de zahăr din sânge.