FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri membri sono invitati a unirsi al gruppo.
Bulgarian: Други членове бяха поканени да се присъединят към тях.
Italian: Una dichiarazione congiunta dei direttori delle agenzie per i medicinali potrebbe favorire la comunicazione con i parlamenti e gli organismi nazionali in occasione dell'attuale dibattito sulle strategie nazionali applicate durante la crisi.
Bulgarian: Една обща декларация от ръководителите на агенциите по лекарствата може да помогне при комуникацията с националните парламенти и органи при продължаващия дебат относно националните стратегии, прилагани по време на криза.
Italian: e il 25 febbraio 2010.
Bulgarian: 25 февруари 2010 г.
Italian: Il sig. Dalli ha sottolineato che gli interessi dei pazienti devono essere al centro delle sue e delle nostre attività.
Bulgarian: Г-н Dalli изтъкна, че интересите на пациентите заемат централно място в неговата и в нашата работа.
Italian: Scadenza del contratto di affitto nel 2014
Bulgarian: Изтичане на договора за наем на сградата през 2014 г.
Italian: • Presentazione dell'HMPC.
Bulgarian: Изложение на HMPC.
Italian: I membri avranno tre settimane di tempo per redigere un'analisi e una valutazione, che saranno presentate al consiglio di amministrazione per l'adozione attorno al 20 maggio 2010.
Bulgarian: Членовете ще имат три седмици за изготвяне на анализ и оценка, които ще бъдат представени на Управителния съвет за приемане около 20 май 2010 г.
Italian: I membri ritengono che la decisione dovrebbe tener conto del fatto che cellule e tessuti possono essere materie prime per la fabbricazione di medicinali.
Bulgarian: Членовете изразиха мнение, че решението трябва да вземе предвид факта, че клетките и тъканите може да бъдат суровини за лекарствени продукти.
Italian: In base all'esito della discussione, la Commissione europea e il Parlamento europeo saranno informati dell'alternativa prescelta.
Bulgarian: В зависимост от резултата Европейската комисия и Европейският парламент ще бъдат уведомени за предпочитания вариант.
Italian: Il bilancio comprende una previsione di entrate provenienti dai diritti pari a 163 milioni di EUR e una richiesta di contributo comunitario per un totale di 47,1 milioni di EUR, che il rappresentante della Commissione dichiara andare oltre le prospettive finanziarie attuali dell'UE.
Bulgarian: Бюджетът включва очаквани приходи от такси 163 млн. EUR и поискано участие от Общността от 47,1 млн. EUR, което според представителя на Комисията надхвърля настоящите финансови перспективи на ЕС.
Italian: 26 aprile 2010 EMA/440627/2011
Bulgarian: 26 април 2010 г. EMA/440617/2011
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 18 marzo 2010
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 18 март 2010 г.
Italian: Il consiglio di amministrazione suggerisce di verificare l'adeguatezza di alcuni dei principali indicatori di rendimento.
Bulgarian: УС предложи да бъде проверена адекватността на някои от ключовите показатели за изпълнение.
Italian: • relazione comparativa delle agenzie europee per i medicinali (BEMA).
Bulgarian: сравнителен анализ на европейските агенции по лекарствата (BEMA).
Italian: 8bis.
Bulgarian: 8а.
Italian: Un rappresentante della Commissione europea presenzierà alla prossima riunione per illustrare in dettaglio la recente valutazione delle agenzie dell'Unione europea e la risposta della Commissione.
Bulgarian: Представител на Европейската комисия ще присъства на следващото заседание, за да изложи подробности за неотдавнашната оценка на агенциите на ЕС и реакцията на Комисията.
Italian: Il PDB prevede un aumento della tabella dell'organico di 48 posti, fino a un massimo di 615 agenti temporanei.
Bulgarian: ППБ включва увеличение на щатното разписание с 48 длъжности до максимален брой 615 на временно наетите служители.
Italian: Ciò vale, in particolare, per gli ambiti in cui gli obiettivi sono autodefiniti, come nel caso delle relazioni pubbliche di valutazione europea (EPAR), dove alcuni obiettivi autodefiniti non sono raggiunti a causa di circostanze che esulano dalle competenze dell'Agenzia.
Bulgarian: Това е особено важно за области, където целите са поставени от самите изпълнители, като например в областта на европейските доклади за обществена оценка (EPAR), в която някои самопоставени цели не са постигнати поради обстоятелства, върху които Агенцията не може да въздейства.
Italian: I partner dell'Agenzia e le parti interessate saranno invitati a partecipare.
Bulgarian: Поканени за участие ще бъдат партньорите и заинтересованите страни на Агенцията.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici (presidente, Austria e Paesi Bassi) per il loro contributo alla preparazione di tali documenti.
Bulgarian: УС благодари на главните координатори (председателя, Австрия и Нидерландия) за тяхната работа по подготовката на тези документи.
Italian: Il consiglio di amministrazione si dice preoccupato per l'esiguo numero di domande presentate alle autorità nazionali competenti in molti Stati membri, in considerazione dell'imminente termine ultimo per la registrazione dei medicinali a base di piante negli Stati membri (aprile 2011)1.
Bulgarian: УС изрази загриженост, че малко заявления са подадени в националните компетентни органи на много държави-членки с оглед наближаващия срок за регистрация на растителни лекарствени продукти в държавите-членки (април 2011 г.)1.
Italian: I membri sottolineano che il brevissimo intervallo di tempo intercorso tra l'individuazione della minaccia e l'inizio della vaccinazione è frutto esclusivamente della collaborazione tra le autorità di regolamentazione e l'industria.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че много кратък срок от установяването на заплахата до началото на ваксинациите е възможен само в резултат на сътрудничество на регулиращите органи и производителите.
Italian: • le visite del commissario Dalli all'EMA e all'EFSA;
Bulgarian: посещенията на комисар Dalli в EMA и ЕОБХ;
Italian: A tale proposito, il consiglio di amministrazione accoglie con favore il modello norvegese, in cui l'agenzia ha coinvolto le università nella produzione di bozze di monografie.
Bulgarian: В това отношение УС приветства норвежкия модел, където агенцията е привлякла университети в изготвянето на проекти за монографии.
Italian: Da queste tendenze risulta evidente l'importanza del funzionamento delle politiche volte a supportare le piccole e medie imprese.
Bulgarian: Горните тенденции подчертават значението на прилагането на политики в помощ на малките и средни предприятия.
Italian: Lo scorso anno la percentuale di nuove domande di autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali umani che hanno ottenuto pareri sfavorevoli è salita al 33% dal 20-25% degli anni precedenti.
Bulgarian: Делът на заявленията за нови разрешения за пускане на пазара на лекарствени продукти за хуманна употреба, получили отказ, нарасна до 33 % миналата година, в сравнение с 20-25 % през предшестващите години.
Italian: Tutti i nuovi membri del personale richiesti sono finanziati con le entrate provenienti dai diritti.
Bulgarian: Всички новозаявени длъжности се финансират от приходите от такси.
Italian: Inoltre, revisionerà le strutture di governo esistenti ed esaminerà accordi alternativi per ottimizzare la governance del programma.
Bulgarian: Той ще направи преглед на съществуващите управленчески структури и ще обсъди алтернативни схеми с оглед оптимизиране управлението на програмата.
Italian: Le priorità per il 2011 sono coerenti con quelle individuate negli anni precedenti e con la tabella di marcia fino al 2010.
Bulgarian: Приоритетите за 2011 г. са в съответствие с тези от предшестващите години и пътната карта до 2010 г.
Italian: • lo spostamento dell'unità farmaceutica F2 (e dell'unità F3, cosmetici e dispositivi medici) alla DG
Bulgarian: преминаване на фармацевтичния отдел F2 (и отдел F3, козметика и медицинска апаратура) към ГД „Здравеопазване и потребители".
Italian: Le sessioni sono tenute dal prof. Lawrence Phillips della London School of Economics.
Bulgarian: Проф. Lawrence Phillips от London School of Economics ръководи обсъжданията.
Italian: Benché la Commissione confermi che la decisione sia già stata adottata, il consiglio di amministrazione chiede un ulteriore dibattito al riguardo.
Bulgarian: Въпреки потвърждението на Комисията, че решението вече е взето, УС призова за допълнително обсъждане на този въпрос.
Italian: • Intervento relativo all'estensione e al miglioramento del giudizio.
Bulgarian: • Изложение за разширяване и подобряване на оценката.
Italian: Le operazioni dell'Agenzia e il suo programma di lavoro si ispirano a varie tendenze osservabili nell'ambiente scientifico e imprenditoriale dell'Agenzia, tra cui la globalizzazione, il progresso scientifico e la crescente domanda di apertura e comunicazione con le parti interessate.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията и нейната работна програма се формират под въздействието на различни тенденции в научната и производствената среда на Агенцията, в това число глобализацията, научния прогрес и нарастващите искания за откритост и комуникация със заинтересованите страни.
Italian: Il commissario ha espresso la propria soddisfazione per l'operato dell'Agenzia, tra cui i risultati ottenuti nel campo delle comunicazioni e il coinvolgimento dei pazienti e degli operatori sanitari.
Bulgarian: Комисарят изрази задоволство от работата на Агенцията, в това число от постиженията в областта на комуникацията и ангажираността на пациентите и медицинските специалисти.
Italian: I timori riguardano soprattutto le tempistiche della decisione, che è stata presa prematuramente, senza che la questione fosse debitamente esaminata e senza che fosse stata avviata una discussione con tutte le parti interessate.
Bulgarian: Изразено бе безпокойство, че решението е взето преждевременно, без проучване на въпроса и обсъждане с всички заинтересовани страни.
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante: aggiornamento del presidente
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти: актуална информация от председателя
Italian: Le informazioni sull'uso dei vaccini raccolte in questi Stati andranno ad aggiungersi alle conoscenze già acquisite sulla sicurezza e sull'efficacia dei vaccini stessi.
Bulgarian: Информацията за използването на ваксини в посочените страни ще увеличи събраните познания за безопасността и ефективността на тези ваксини.
Italian: I seguenti colleghi si sono proposti per assistere i coordinatori in questa attività: il presidente, Austria, Estonia, Irlanda, Germania, Spagna, Paesi Bassi e il sig. Mike O'Donovan.
Bulgarian: Председателят, Австрия, Естония, Ирландия, Германия, Испания, Нидерландия и Mike O'Donovan.
Italian: Il presidente invita i membri a offrirsi volontariamente come coordinatori tematici per la valutazione della relazione annuale di attività del direttore esecutivo per il 2009.
Bulgarian: Председателят прикани членовете да поемат доброволно ролята на главни координатори за оценката на годишния доклад на изпълнителния директор за дейността през 2009 г.
Italian: Visita del commissario competente per la Salute e la politica dei consumatori
Bulgarian: Посещение на комисаря за здравеопазване и потребители
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce il suo sostegno alle strategie di vaccinazione adottate dagli Stati membri in vista di una minaccia pandemica potenzialmente grave.
Bulgarian: УС изрази своята подкрепа за стратегиите за ваксиниране, приети от държавите-членки при потенциално тежка пандемична заплаха.
Italian: Ha avuto luogo la prima riunione dei presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE, il cui scopo era condividere le migliori prassi e discutere problematiche e sfide comuni.
Bulgarian: Първото заседание на председателите на управителните съвети на агенциите на ЕС се състоя, с цел обмен на най-добри практики и обсъждане на общи въпроси и проблеми.
Italian: • il completamento della valutazione dell'Agenzia e l'imminente conferenza sulla relazione; il consiglio di amministrazione chiede di poter visionare la relazione prima della pubblicazione;
Bulgarian: завършване на оценката на Агенцията и предстоящата конференция във връзка с доклада; УС поиска да прегледа доклада преди публикуването му;
Italian: L'adeguatezza dei dati sulla genotossicità disponibili dovrebbe essere valutata caso per caso e la richiesta di nuovi dati andrebbe fatta nel caso vi siano dubbi specifici relativi alla sicurezza.
Bulgarian: Адекватността на наличните данни за генотоксичността трябва да бъде преценявана за всеки отделен случай и искането за нови данни трябва да се направи, когато е налице конкретна загриженост за безопасността.
Italian: La Commissione ha inoltre dichiarato che un eventuale deficit nel contributo dell'UE rispetto alla richiesta non dovrà causare tagli alle spese necessarie, in ambito telematico, per l'attuazione della legislazione proposta.
Bulgarian: Комисията заяви също, че евентуален дефицит на участието на ЕС спрямо поисканите средства не бива да води до съкращаване на разходите за телематика, предназначени за прилагане на предложеното законодателство.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di elaborare un approccio armonizzato che tutti gli Stati membri potranno adottare alla scadenza del periodo di transizione.
Bulgarian: УС предложи да бъде разработен хармонизиран подход за използване от всички държави-членки след изтичането на преходния период.
Italian: Verbale della 65a riunione, 10 dicembre 2009
Bulgarian: Протокол от 65-ото заседание, проведено на 10 декември 2009 г.
Italian: Il piano d'azione sarà discusso dai direttori delle agenzie per i medicinali nel mese di aprile.
Bulgarian: Предстои планът за действие да бъде обсъден на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през април.
Italian: Quanto alla procedura di selezione per la nomina del nuovo direttore esecutivo dell'Agenzia, la Commissione prevede di stilare una rosa di candidati entro l'estate o al più tardi l'inizio di settembre.
Bulgarian: Относно процедурите на подбор за назначаване на нов изпълнителен директор на Агенцията, Комисията очаква да състави списък на предварително одобрените кандидати преди лятото или в началото на септември.
Italian: Il programma di lavoro preliminare adottato sarà ulteriormente modificato nel corso del 2010 al fine di tener conto dell'esito della valutazione dell'Agenzia e della sua tabella di marcia fino al 2015.
Bulgarian: Приетата предварителна работна програма ще бъде изменена допълнително в течение на 2010 г., за да бъде взет предвид резултатът от оценката на Агенцията и нейната пътна карта до 2015 г.
Italian: Se necessario, la Corte dei conti sarà contattata per ulteriori chiarimenti.
Bulgarian: Сметната палата ще бъде потърсена за допълнителни пояснения.
Italian: Al tempo stesso, la rete deve continuare a elaborare un approccio coerente alla divulgazione di informazioni ai pazienti e agli operatori sanitari dell'UE.
Bulgarian: Междувременно мрежата трябва да продължи да развива единен подход към предоставянето на информация на пациентите и медицинските специалисти на територията на ЕС.
Italian: • la creazione di una task force sulla responsabilità sociale delle imprese del settore farmaceutico.
Bulgarian: създаване на експертна група по корпоративната социална отговорност на фармацевтичната промишленост.
Italian: In merito al rendimento del comitato, i membri lamentano la scarsità di risorse adeguate a disposizione degli Stati membri per permettere un supporto aggiuntivo alle attività del comitato.
Bulgarian: Във връзка с продукцията на комитета членовете изразиха също съжаление, че държавите-членки нямат достатъчно ресурси, позволяващи оказването на допълнителна помощ за работата на комитета.
Italian: L'Agenzia ha iniziato a cercare alternative per la sua futura sede a Londra, una volta che il contratto di affitto sarà giunto a scadenza nel 2014.
Bulgarian: Агенцията започна да търси варианти за бъдещо установяване на Агенцията в Лондон, след като настоящият ѐ договор за наем изтече през 2014 г.
Italian: Se disponibili, queste alternative saranno illustrate al consiglio di amministrazione.
Bulgarian: Когато бъдат определени, вариантите ще бъдат представени на Управителния съвет.
Italian: Il MBTC e i responsabili del gruppo di lavoro sulla telematica delle agenzie per i medicinali si adopereranno per garantire una collaborazione ottimale.
Bulgarian: КТУС и ръководителите на групите за телематика към агенциите по лекарствата ще работят за постигане на оптимално сътрудничество.
Italian: Presidente: Pat O'Mahony
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva altresì che la qualità dei fascicoli può costituire un fattore significativo ed è probabile che alcuni prodotti che hanno ottenuto un parere sfavorevole avrebbero potuto essere stati autorizzati se i fascicoli fossero stati migliori dal punto di vista qualitativo.
Bulgarian: УС отбеляза освен това, че качеството на досиетата може да бъде значителен фактор и има вероятност, че някои продукти, получили отрицателно становище, можеха да бъдат одобрени, ако досиетата бяха подготвени подобре.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede di accelerare la procedura per consentire ai membri di valutare i candidati in giugno.
Bulgarian: УС поиска ускоряване на процедурата, за да могат членовете да обсъдят кандидатите през юни.
Italian: L'Agenzia si occuperà di individuare gli insegnamenti appresi dalla pandemia per poter delineare i miglioramenti che potranno essere apportati in caso di futuri episodi analoghi.
Bulgarian: Агенцията ще работи сега върху очертаване на поуките, извлечени от пандемичната ситуация, за да определи какви подобрения да предприеме при бъдещи ситуации от този характер.
Italian: Per i nuovi principi attivi la percentuale di pareri sfavorevoli è stata, lo scorso anno, del 40%.
Bulgarian: За новите активни вещества делът на отказите през миналата година е бил 40 %.
Italian: • Nota sull'esito della procedura di selezione dei rappresentanti dei pazienti/dei consumatori che parteciperanno al PhVWP in qualità di osservatori.
Bulgarian: Обяснителна бележка относно резултата от процедурите на подбор за представители на пациентите/потребителите като наблюдатели в PhVWP.
Italian: Valutazione dell'Agenzia da parte della Commissione europea
Bulgarian: Оценка на Агенцията от страна на Европейската комисия
Italian: L'Agenzia inizierà altresì a prepararsi per l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza e medicinali falsificati.
Bulgarian: Агенцията започва също подготовка на законодателството относно фармакологичната бдителност и фалшифицираните лекарства.
Italian: • la raccolta di informazioni sull'adozione del sistema di registrazione fondata sull'impiego tradizionale negli Stati membri;
Bulgarian: събиране на информация за прилагане на схемата на регистрация на лекарствен продукт с традиционна употреба в държавите-членки;
Italian: L'impatto della recente legislazione sulle variazioni dovrebbe iniziare a osservarsi nel 2010 e dovrà essere preso in considerazione nel 2011.
Bulgarian: Въздействието на новото законодателство за измененията ще бъде установено през 2010 г. и трябва да бъде взето предвид през 2011 г.
Italian: Più in particolare, nel corso dei lavori si illustra in che modo è possibile potenziare le capacità umane nel processo decisionale e si espongono casi studio in cui sono stati utilizzati modelli per estendere e migliorare il giudizio umano.
Bulgarian: Поспециално бяха разгледани начини за увеличаване на човешките възможности при вземане на решения и бяха посочени примери от практиката, при които са използвани модели за разширяване и подобряване на човешката преценка.
Italian: Dalla relazione emerge che il rendimento dell'Agenzia in relazione al crescente numero di ambiti operativi centrali ha mantenuto uno standard elevato, nonostante il fatto che, nel corso dell'intero anno, siano state riservate risorse ingenti alle iniziative per contrastare la pandemia.
Bulgarian: Докладът показва, че работата на Агенцията по отношение на разрастващата се основна дейност остава на високо равнище, въпреки че значителни ресурси са били отделени за пандемични дейности през цялата година.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che alcuni paesi non UE hanno utilizzato l'autorizzazione dell'UE per autorizzare a loro volta i vaccini pandemici all'interno dei propri confini.
Bulgarian: УС отбеляза, че някои държави извън ЕС използват разрешения на ЕС, за да разрешат пандемични ваксини в собствените си страни.
Italian: Nel caso delle EPAR, il consiglio di amministrazione suggerisce di promuovere questi strumenti nella comunità medica e scientifica, poiché si tratta di documenti contenenti informazioni estremamente preziose sulla valutazione dei medicinali e sul processo decisionale.
Bulgarian: По отношение на EPAR, УС предложи да продължи работата за тяхното популяризиране в медицинската и научната общност, тъй като в тези документи се съдържа много ценна информация за оценката на лекарствата и процеса на вземане на решение.
Italian: La conferenza tratterà gli aspetti emersi dalla valutazione e rappresenterà un'opportunità per discutere le problematiche principali proposte nel progetto di tabella di marcia dell'Agenzia fino al 2015.
Bulgarian: Конференцията ще се спре на въпросите, поставени в оценката, и ще даде също така възможност за обсъждане на ключови проблеми, предложени от проекта на Агенцията за пътна карта до 2015 г.
Italian: • il miglioramento dei risultati conseguiti dal comitato;
Bulgarian: подобряване на дейността на комитета;
Italian: • la risposta a un'eventuale richiesta della Commissione di maggior collaborazione tra l'Agenzia e l'Agenzia europea per la sicurezza alimentare (EFSA) nel campo delle indicazioni sulla salute per alimenti contenenti ingredienti a base di piante.
Bulgarian: изпълнение на всяко искане на Комисията за засилено сътрудничество между Агенцията и Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) относно твърдения за полезността за здравето върху етикетите на храни, съдържащи растителни съставки.
Italian: Le modifiche potrebbero riguardare la riduzione del reddito legato ai diritti in seguito alla revisione del tasso di inflazione, il possibile utilizzo di parte delle eccedenze del 2008, un aumento del bilancio dei medicinali orfani, il finanziamento delle spese per le TIC, e i servizi di consulenza mirati a individuare le possibili opzioni per la nuova sede dell'Agenzia.
Bulgarian: Предложенията за изменение може да се отнасят до намаляване на прихода от такси поради преразгледания процент на инфлация, евентуално използване на част от излишъка от 2008 г., увеличение на бюджета за лекарства сираци, финансиране на разходи за ИКТ и консултантски услуги, имащи за цел определянето на варианти за бъдещото седалище на Агенцията.
Italian: Sono sollevate alcune questioni, quali la trasmissione di dati sulla genotossicità da parte degli Stati membri, la distribuzione degli incarichi di relatori tra gli Stati membri e l'impatto prodotto dai severi requisiti della politica sui conflitti di interessi in merito alla disponibilità di esperti scientifici.
Bulgarian: Поставени бяха някои въпроси, свързани с наличието на данни за генотоксичността от държавите-членки, разпределение на докладчиците между държавитечленки и въздействието на строгите изисквания на политиката за избягване на конфликти на интереси върху достъпа до специализирани научни познания.
Italian: Relazione della Commissione europea
Bulgarian: Доклад от Европейската комисия
Italian: Norme di rimborso riviste per i delegati
Bulgarian: Преразгледани правила за възстановяване на разходите на делегатите
Italian: • Intervento relativo a capacità e limiti del giudizio umano.
Bulgarian: Представяне на възможностите и ограниченията на човешката преценка.
Italian: Modifiche ai diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali e altre misure
Bulgarian: Изменения на таксите, дължими на Европейската агенция по лекарствата и други мерки
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di aumentare il numero di voci nell'elenco, pur prendendo atto degli ostacoli posti dalla mancanza di dati sulla genotossicità.
Bulgarian: УС обсъди необходимостта от увеличаване на броя на позициите от списъка, но отбеляза пречките поради липсата на данни за генотоксичността.