FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je treba zdravljenje z levetiracetamom prekiniti, je priporočljivo postopno zmanjševanje odmerka (npr. pri odraslih in mladostnikih, težjih od 50 kg: zmanjševanje odmerka za 500 mg dvakrat na dan na vsaka dva do štiri tedne; pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, otrocih in mladostnikih s telesno maso manj kot 50 kg: zmanjšanje odmerka ne sme preseči 10 mg/kg dvakrat na dan na vsaka dva tedna).
Lithuanian: Jei reikia nutraukti Matever vartojimą, rekomenduojama tai daryti iš lėto (pvz., suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinti po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio kas 2 savaites).
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da levetiracetam vpliva na nivo Ca znotraj nevrona preko delne inhibicije Ca kanalčkov tipa N in zmanjšanjem sproščanja Ca iz zalog znotraj nevrona.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca++ koncentraciją neurone, dalinai slopindamas N-tipo kalcio sroves ir sumažindamas Ca++ atsipalaidimą iš jo atsargų neurone.
Slovenian: CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA-body surface area) na sledeč način: CLcr (ml/min)
Lithuanian: Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) taip: KK (ml/min.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Matever
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Matever
Slovenian: Pri otrocih z ledvično okvaro je treba odmerek levetiracetama prilagoditi glede na delovanje ledvic, kajti z njihovim delovanjem je povezan tudi očistek levetiracetama.
Lithuanian: Vaikams, kuriems yra sutrikusi inkstų veikla, levetiracetamo dozę reikia koreguoti įvertinus inkstų funkciją, nes levetiracetamo klirensas susijęs su inkstų veikla.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso 25 kg ali manj, je bolje začeti zdravljenje z levetiracetamom 100 mg/ml peroralno raztopino.
Lithuanian: 1500 mg du kartus per parą Vaikus, kurių kūno svoris 25 kg arba mažesnis, reikėtų pradėti gydyti levetiracetamo 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Slovenian: Pri 3600 mg/kg/dan se je samo v eni od dveh študij embrio-fetalnega razvoja telesna masa plodu rahlo zmanjšala v povezavi z marginalnim povečanjem skeletnih sprememb/manjših anomalij.
Lithuanian: Skiriant 3600 mg/kg per parą tik viename iš dviejų embiono-vaisiaus vystymosi tyrimų kiek sumažėjo vaisiaus svoris, tai buvo susiję su nežymiais skeleto formavimosi nukrypimais/nedidelėmis anomalijomis.
Slovenian: Zdravilo Matever vsebuje natrij
Lithuanian: Matever sudėtyje yra natrio
Slovenian: Pri otrocih, starejših od 6 let, je treba uporabiti levetiracetam v obliki peroralne raztopine pri odmerkih, manjših od 250 mg, pri odmerkih, večjih od 250 mg, pri katerih priporočljivega odmerjanja ni mogoče doseči z jemanjem več tablet in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams Matever geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 250 mg dozėms pasiekti ar dozėms, kurių negalima pasiekti skiriant kelias dozes po 250 mg, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta vartojant kelias tabletes, taip pat pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,8 mg laktoze monohidrata.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,8 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Po posamičnem 1000 mg odmerku je največja koncentracija (Cmax) po navadi 31 µg/ml, po ponavljajočih odmerkih 1000 mg dvakrat na dan pa 43 µg/ml.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1000 mg dozę arba vartojant po 1000 mg 2 kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Slovenian: Zaradi omejene izpostavljenosti zdravila levetiracetama za intravensko uporabo in bioekvivalence med peroralno in intravensko obliko se informacije o varnosti za zdravilo levetiracetama za intravensko uporabo navezujejo na zdravilo levetiracetama za peroralno uporabo.
Lithuanian: Kadangi yra nedaug duomenų apie į veną leidžiamo levetiracetamo ekspoziciją, o ber burną vartojamo ir į veną leidžiamo vaisto farmacinės formos yra biologiškai ekvivalentiškos, toliau pateikiami į veną leidžiamo levetiracetamo saugumo duomenys paremti per burną vartojamo vaisto duomenimis.
Slovenian: Matever 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: Matever 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: Vsebuje koncentrirano ocetno kislino, vodo za injekcije, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid.
Lithuanian: Sudėtyje yra ledinės acto rūgšties, injekcinio vandens, natrio acetato trihidrato, natrio chlorido.
Slovenian: Zato je priporočljivo dnevni vzdrževalni odmerek levetiracetama pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično okvaro prilagoditi očistku kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų sutrikimas, Matever dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Če ste vzeli več tablet kot bi smeli, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jei išgėrėte daugiau tablečių nei turėtumėte, susisiekite su savo gydytoju. Jūsų gydytojas paskirs tinkamiausią įmanomą perdozavimo gydymą.
Slovenian: Za obdobje, daljše od 4 dni, ni izkušenj z intravensko uporabo levetiracetama.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimo švirkšti į veną ilgiau nei 4 dienas patirties nėra.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Terapija z zdravilom Matever se lahko prične bodisi z intravenskim ali peroralnim dajanjem.
Lithuanian: Gydymą Matever galima pradėti vaistinio preparato leidžiant į veną arba skiriant per burną.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 100 mg levetiracetama.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml sterilaus koncentrato yra 100 mg levetiracetamo.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druge farmakokinetične interakcije Levetiracetam v odmerku 1000 mg na dan ni vplival na farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov (etinilestradiola in levonorgestrela); endokrini parametri (luteinizirajoči hormon in progesteron) se niso spremenili.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai ir kitos farmakokinetinės sąveikos Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (liuteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
Slovenian: Zdravilo Matever se uporablja:
Lithuanian: Matever skiriamas:
Slovenian: Predmarketinški podatki iz kliničnih študij izvedenih pri odraslih kažejo, da levetiracetam ne vpliva na serumsko koncentracijo drugih protiepileptičnih zdravil (fenitoina, karbamazepina, valprojske kisline, fenobarbitala, lamotrigina, gabapentina in primidona), in da ta protiepileptična zdravila ne vplivajo na farmakokinetiko levetiracetama.
Lithuanian: Prieš patenkant vaistiniam preparatui į rinką, suaugusiųjų klinikiniais tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas neturi įtakos esamų priešepilepsinių vaistinių preparatų (fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Slovenian: O nevrološkem razvoju otrok, ki so bili in utero izpostavljeni levetiracetamu, uporabljenim samostojno, so na voljo samo omejeni dokazi.
Lithuanian: Yra tik nedidelis kiekis duomenų apie vaikų, kurie taikant monoterapiją patyrė levetiracetamo ekspoziciją in utero, nervų sistemos vystymąsi.
Slovenian: • kožni izpuščaj, ki lahko tvori mehurčke in po videzu spominja na majhne tarče (na sredini temne pike, obkrožene s svetlejšim delom in s temnim krogom na robu) (multiformni eritem), široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože, še posebej okoli ust, nosu, oči in v predelu spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) in hujša oblika, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza).
Lithuanian: • odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre, apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Slovenian: Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočen začetni odmerek 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Lithuanian: A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Slovenian: Matever 250 mg filmsko obložene tablete Matever 500 mg filmsko obložene tablete Matever 750 mg filmsko obložene tablete Matever 1000 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Matever 250 mg plėvele dengtos tabletės Matever 500 mg plėvele dengtos tabletės Matever 750 mg plėvele dengtos tabletės Matever 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Zdravilo Matever 250 mg, 750 mg tablete vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110) Barvilo sončno rumeno FCF (E110) lahko povzroči alergijske reakcije.
Lithuanian: Matever 250 mg, 750 mg tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110) Saulėlydžio geltonasis FCF (E110) dažas gali sukelti alergines reakcijas.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Matever Tako kot pri vseh protiepileptičnih zdravilih, je tudi pri zdravilu Matever treba zdravljenje opustiti postopoma, da se število napadov ne bi povečalo.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais vaistais nuo epilepsijos, liautis gydyti Matever būtina iš lėto, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo.
Slovenian: • kot dopolnilo drugim protiepileptičnim zdravilom za zdravljenje: parcialnih napadov z generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, miokloničnih napadov (kratkih, šoku podobnih sunkov mišic ali skupin mišic) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo, primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (večjih napadov, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se predvideva, da je vzrok genetski).
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams nuo 1 mėn amžiaus miokloniniams traukuliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį).
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso 50 kg ali več, je odmerjanje enako kot pri odraslih.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris 50 kg arba didesnis, dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: ĮPARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Lithuanian: A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pradinė dozė.
Slovenian: skupina očistek kreatinina (ml/min/1,73m odmerjanje in pogostnost
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min./1,73 m
Slovenian: Poleg tega delno preprečuje inhibicijo GABA in glicinskih kanalčkov povzročeno z Zn in β- karbolini.
Lithuanian: Be to, jis iš dalies slopina cinko ir -karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Slovenian: • kot dopolnilo drugim protiepileptičnim zdravilom za zdravljenje: parcialnih napadov z generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti, miokloničnih napadov (kratkih, šoku podobnih sunkov mišic ali skupin mišic) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo, primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (večjih napadov, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (obliko epilepsije, za katero se predvideva, da je vzrok genetski).
Lithuanian: • papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos: gydant židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems, paaugliams, vaikams nuo 4 metų amžiaus miokloniniams traukuliams, (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimams), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams, (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: natrijev acetat trihidrat, koncentrirana ocetna kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Slovenian: Vmesno pakiranje, ki vsebuje 100 tablet, za skupno pakiranje z 200 (2 x 100) tabletami [BREZ PODATKOV ZA t.i.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 200 (2 x 100) tablečių grupinė pakuotė, kurioje yra tarpinės pakuotės po 100 tablečių [BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS]
Slovenian: Ugotovili so, da se levetiracetam pri populaciji po protokolu ne razlikuje (ni manjvredno) od placeba glede spremembe od začetnih vrednosti rezultatov testiranja spomina in pozornosti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite).
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamo nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant pokyčius nuo pradžių grupėje iki protokolo pagal Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankos sudėtinį indeksą.
Slovenian: Glejte Preglednico 1 za priporočeno pripravo in uporabo koncentrata zdravila Matever, da se doseže celotni dnevni odmerek 500 mg, 1000 mg, 2000 mg ali 3000 mg, razdeljen na dva odmerka.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyta Matever koncentrato paruošimo tvarka norint pasiekti reikiamą 500 mg, 1000 mg, 2000 mg arba 3000 mg paros dozę, padalintą į dvi dalis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Matever morate nadaljevati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Lithuanian: Vartokite Matever tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Slovenian: Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Slovenian: Glejte Tabelo 1 za priporočeno pripravo in uporabo koncentrata zdravila Matever, da se doseže celokupni dnevni odmerek 500 mg, 1000 mg, 2000 mg ali 3000 mg razdeljen na dva odmerka.
Lithuanian: 1 lentelėje nurodyta Matever koncentrato paruošimo tvarka norint pasiekti reikiamą 500 mg, 1000 mg, 2000 mg arba 3000 mg paros dozę, padalytą į dvi dalis.
Slovenian: V s placebo nadzorovanih kliničnih študijah je bilo izpostavljenih 35 dojenčkov, mlajših od 1 leta, s parcialnimi napadi, od katerih je bilo le 14 mlajših od 6 mesecev.
Lithuanian: 35 jaunesni kaip 1 metų kūdikiai su židininiais (daliniais) epilepsijos priepuoliais, iš kurių tik 13 buvo jaunesni kaip 6 mėn., dalyvavo placebu kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s telesno maso 50 kg ali več, je odmerjanje enako kot pri odraslih.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ir didesnis, dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Matever lahko oslabi vašo sposobnost vožnje ali upravljanja z orodjem ali stroji, saj lahko Matever povzroči zaspanosti.
Lithuanian: Jei vairuojate ar dirbate kokiais nors įrankiais ar mechanizmais, būkite atsargūs, nes Matever gali sukelti mieguistumą.
Slovenian: Škatla z 10 vialami
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 buteliukų dėžutė
Slovenian: Vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 57,21 mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na vsak največji enkratni odmerek.
Lithuanian: Vienoje didžiausioje vienkartinėje Matever koncentrato dozėje yra 57,21 mg natrio (pagrindinės maistinės druskos sudedamosios dalies).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 3. oktober 2011
Lithuanian: Registravimo data: 2011 m.
Slovenian: Štiri študije embrio-fetalnega razvoja pri kuncih so izvedli z odmerki 200, 600, 800, 1200 in 1800 mg/kg/dan.
Lithuanian: Atlikti keturi embriono-vaisiaus vystymosi tyrimai su triušiais, tiriant 200 mg/kg, 600 mg/kg, 800 mg/kg, 1200 mg/kg ir 1800 mg/kg per parą dozes.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Lithuanian: KITAS(-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom nadzorovana pediatrična študija o varnosti z modelom o enakovrednosti zdravljenja je pokazala kognitivne in nevropsihološke učinke levetiracetama, pri pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let s parcialnimi napadi.
Lithuanian: Dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Slovenian: Levetiracetam ima ima manjhen do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Levetiracetamas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Slovenian: • pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki kot je zdravilo Matever, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Matever turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Slovenian: Tabela 1: Priprava in uporaba koncentrata zdravila Matever Odmerek Odvzeti volumen Volumen topila
Lithuanian: Matever koncentrato paruošimo ir vartojimo tvarka Dozė Reikiamas koncentrato Skiediklio Infuzijos Vartojimo
Slovenian: Kumulativno se v prvih 48 urah z urinom izloči 66 % odmerka levetiracetama ter 24 % odmerka njegovega primarnega presnovka.
Lithuanian: Kumuliacinė levetiracetamo ir jo pirminio metabolito eliminacija su šlapimu per pirmąsias 48 valandas sudarė atitinkamai 66 ir 24 dozės.
Slovenian: Pri tej populaciji je najprimernejša farmacevtska oblika za uporabo peroralna raztopina.
Lithuanian: Šiai populiacijai labiau tinka vartoti geriamasis tirpalas.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z idiopatsko generalizirano epilepsijo
Lithuanian: Papildoma terapija, gydant suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaus su idiopatine generalizuota epilepsija, pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius.
Slovenian: Koncentracijo metotreksata in levetiracetama v krvi je treba skrbno spremljati pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z obema učinkovinama.
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems šių abiejų vaistinių preparatų, reikia atidžiai stebėti metotreksato ir levetiracetamo kiekius kraujyje.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,08 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,08 mg saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Slovenian: Ena tableta zdravila Matever 750 mg vsebuje 750 mg levetiracetama.
Lithuanian: Vienoje Matever 750 mg tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: 5 ml viale koncentrata zdravila Matever so pakirane v škatle po 10 skupaj.
Lithuanian: Matever koncentratas tiekiamas 5 ml flakonuose, kartono dėžutėje yra 10 flakonų.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/11/711/030
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/711/030
Slovenian: Matever 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje levetiracetam
Lithuanian: Matever 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Levetiracetamum
Slovenian: Zdravilo Matever 1000 mg filmsko obložene tablete vsebuje laktozo.
Lithuanian: Matever 1000 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Pri odmerkih, manjših od 250 mg, pri odmerkih, večjih od 250 mg, pri katerih priporočljivega odmerjanja ni mogoče doseči z jemanjem več tablet in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, je treba uporabiti levetiracetam v obliki peroralne raztopine.
Lithuanian: Levetiracetamo geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 250 mg dozėms ar dozėms, kurių negalima pasiekti skiriant kelias dozes po 250 mg, kai dozavimo rekomendacijų negalima įgyvendinti skiriant kelias tabletes, taip pat pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Slovenian: En ml raztopine za infundiranje vsebuje 100 mg levetiracetama.
Lithuanian: Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 100 mg levetiracetamo.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464), laktoza monohidrat, makrogol /PEG 4000, titanov dioksid (E171).
Lithuanian: Tabletės dengiančioje plėvelėje: hipromeliozė (E464), laktozė monohidratas, makrogolis / PEG 4000, titano dioksidas (E171).
Slovenian: Koncentrat zdravila Matever je fizikalno kompatibilen in kemijsko stabilen vsaj 24 ur pri mešanju z naslednjimi raztopinami ter shranjen v PVC vrečkah pri kontrolirani sobni temperaturi 15 °C do 25 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad Matever koncentratas yra fiziškai suderinamas ir chemiškai stabilus mažiausiai 24 val.
Slovenian: Praviloma se zdravila ne sme shranjevati več kot 24 ur pri temperaturi 2 °C do 8 °C, razen v primeru redčenja v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Lithuanian: Nesuvartojus iš karto, už vaisto laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas; atskiesto vaisto, esant kontroliuojamoms ir patikimoms aseptinėms sąlygoms, 2-8º C temperatūrai, negalima laikyti ilgiau kaip 24 val.
Slovenian: Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 5 to 10 mg/kg (0,05 do 0,10 ml/kg).
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Slovenian: 250 mg tableta: indigotin (E132), sončno rumeno FCF (E110), kinolinsko rumeno (E104) 500 mg tableta: kinolinsko rumeno (E104)
Lithuanian: 250 mg tabletė: indigo karmino aliuminio kraplakas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110), chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E104) 500 mg tabletė: chinolino geltonojo aliuminio kraplakas (E104) 750 mg tabletė: indigo karmino aliuminio kraplakas (E132), saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110)
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišična oslabelost, mialgija rabdomioliza in zvišanje kreatin fosfokinaze v krvi*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazė s aktyvumo padidėjimas kraujyje*
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,0025 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Lithuanian: KIekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,0025 mg saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Slovenian: Zdravilo Matever 750 mg: filmsko obložene tablete so rožnate, podolgovate, bikonveksne.
Lithuanian: Matever 750 mg: Plėvele dengtos tabletės yra rožinės, pailgos, abipus išgaubtos.
Slovenian: 80 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 80 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Ena tableta zdravila Matever 1000 mg vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Lithuanian: Vienoje Matever 1000 mg tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Slovenian: Zdravilo Matever je namenjeno intravenski aplikaciji.
Lithuanian: Matever skirtas leisti į veną.
Slovenian: Koncentrat zdravila Matever je na voljo v 5 ml steklenih vialah (tipa I) z bromobutilnimi zamaški, zapečatenimi z aluminijasto zaporko (flip off).
Lithuanian: 5 ml stiklinis (I tipo) flakonas su bromobutilo kamščiu, uždarytu aliuminio nuplėšiamu dangteliu.