FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em conclusão, com base na avaliação da proposta do titular da AIM, nas respostas à LdP e LdQP e após as discussões em sede do Comité, o CHMP aprovou e adotou os conjuntos harmonizados de documentos de Informação do Medicamento relativos às diversas apresentações do Sandimmun Neoral e nomes associados.
Swedish: Sammanfattningsvis, baserat på bedömningarna av förslagen från innehavaren av godkännandet för försäljning, svaren på frågelistan (LoQ), listan med återstående frågor (LoOI) och efter diskussionerna i kommittén, kom kommittén för humanläkemedel överens om och antog harmoniserade uppsättningar av produktinformationsdokument för de olika presentationerna av Sandimmun Neoral och associerade namn.
Portuguese: Com base no mecanismo de ação dos CNI, o CHMP considera que a introdução do Sandimmun Neoral para o tratamento da rejeição é mais adequada para a rejeição celular do que para a rejeição humoral.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel anser att introduktion av Sandimmun Neoral för behandlingen av avstötning är lämpligast för cellulär snarare än humoral avstötning, baserat på verkningsmekanismen för kalcineurinhämmare (CNI).
Portuguese: Além disso, o CHMP solicitou ao titular da AIM que fornecesse uma fundamentação clara que explicasse por que razão a descrição da secção de farmacodinâmica incluída no RCM do Sandimmun (oral e injetável) é ligeiramente diferente da incluída no RCM do Sandimmun Neoral.
Swedish: Dessutom begärde kommittén för humanläkemedel att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle lämna in en tydlig motivation till varför man hade något olika beskrivningar av farmakodynamikavsnittet i versionerna av produktresumén för Sandimmun (både oral och injektion)
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que este parágrafo deve ser complementado com recomendações para a realização de controlos adicionais (por exemplo, da função hepática, bilirrubina, eletrólitos séricos e tensão arterial) e que é preferível utilizar a taxa de filtração glomerular determinada através de um método fiável e reproduzível, em vez da creatinina sérica.
Swedish: serumelektrolyter och blodtryck och att man rekommenderar användningen av glomerulär filtrationshastighet som bestäms med en pålitlig och reproducerbar metod hellre än serumkreatinin.
Portuguese: • o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Swedish: • produktresumén, märkningen och bipacksedeln som föreslogs av innehavarna av godkännandet för försäljning har bedömts baserat på den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén har kommittén för humanläkemedel rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln anges i bilaga III för Sandimmun och associerade namn (se bilaga I).
Portuguese: GR-144 51 Athens Greece
Swedish: Metamorphosis GR-144 51 Athens Greece
Portuguese: 500mg/5ml Solução oral
Swedish: 500mg/5ml Oral lösning
Portuguese: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark
Swedish: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14
Portuguese: Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Swedish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Portuguese: 100 mg/ml - 50ml
Swedish: Oral användning 100 mg/ml - 50ml
Portuguese: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Portuguese: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEILMALMAISON, France
Portuguese: Bartók Béla út 43-47
Swedish: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungary
Portuguese: 31 de maio de 2016 EMA/269745/2016
Swedish: 31 maj 2016 EMA/269745/2016
Portuguese: Perpétuas-das-areias é a denominação comum das flores da planta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Swedish: Hedblomster är den gängse benämningen på blommor av växten Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Portuguese: As preparações de perpétuas-das-areias podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Swedish: Beredningar av hedblomster kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em consideração estudos em testes de laboratório que sustentam um efeito no aumento do fluxo da bílis (um fluido produzido no fígado que ajuda a decompor as gorduras) e na redução das contrações musculares da vesícula biliar (um órgão pequeno que armazena a bílis).
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till studier av laboratorietester som gav stöd för dess effekt när det gäller att öka gallflödet (en vätska från levern som hjälper till att bryta ner fetter) och minska muskelsammandragningar i gallblåsan (ett litet organ där gallan lagras).
Portuguese: O que são perpétuas-das-areias?
Swedish: Vad är hedblomster?
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller hedblomster ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med hedblomster i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais das perpétuas-das-areias.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av hedblomster som läkemedel.
Portuguese: O HMPC notou a falta de estudos clínicos com perpétuas-das-areias.
Swedish: HMPC noterade en brist på kliniska studier med hedblomster.
Portuguese: Perpétuas-das-areias EMA/269745/2016
Swedish: Hedblomster, blomma EMA/269745/2016
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm perpétuas-das-areias
Swedish: Mer information om läkemedel med hedblomster
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm perpétuas-das-areias para perturbações digestivas com sensação de enfartamento e inchaço abdominal baseiam-se no seu «uso tradicional».
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av detta läkemedel med hedblomster för matsmältningsbesvär med en känsla av mättnad och uppsvälldhet utgår från dess "traditionella användning".
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham perpétuas-das-areias.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller hedblomster.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller hedblomster ska användas.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller hedblomster, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller hedblomster, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, esta preparação de perpétuas-dasareias pode ser utilizada para perturbações digestivas com sensação de enfartamento e inchaço abdominal.
Swedish: HMPC fann att denna beredning av hedblomster på grundval av sin långvariga användning kan användas för matsmältningsbesvär med en känsla av mättnad och uppsvälldhet.
Portuguese: Os medicamentos que contêm perpétuas-das-areias só devem ser usados em adultos.
Swedish: Hedblomster bör endast användas av vuxna.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm perpétuasdas-areias?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller hedblomster?
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo esta preparação de perpétuas-das-areias estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller denna beredning av hedblomster finns vanligtvis som örtte som ska drickas.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de perpétuas-das-areias que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as flores.
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast en beredning av hedblomster som görs genom att torka och finfördela blommorna.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm perpétuas-das-areias aprovados na UE?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med hedblomster i EU?
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen varar längre än två veckor medan läkemedlet används.
Portuguese: Perpétuas-das-areias
Swedish: Hedblomster, blomma
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med hedblomster?
Portuguese: acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm perpétuas-das-areias e sobre quem pode utilizá-los.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med hedblomster ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm perpétuas-das-areias, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Praktisk information till patienter om hur läkemedel med hedblomster används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Portuguese: 25, 83607 Holzkirchen Alemanha
Swedish: 25, 83607 Holzkirchen Tyskland
Portuguese: 100 µg/dose
Swedish: 100 µg/dos
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE SANOHEX E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV SANOHEX OCH SYNONYMER (SE BILAGA I)
Portuguese: O Sanohex é um inalador de aerossol de dose calibrada que contém uma suspensão de uma formulação de sulfato de salbutamol 100 µg/emissão, que utiliza HFA 134a como gás propulsor.
Swedish: Sanohex är en inhalationsaerosol som innehåller en suspension av salbutamolsulfat 100 µg/spray, med HFA 134a som drivgas.
Portuguese: Nos estádios que representam as partículas extra-finas (<1,1 µm), a equivalência foi igualmente demonstrada, com a excepção da deposição no estádio de filtro (fora do limite de +15 %, mas dentro do limite de +20 %).
Swedish: För stadier som motsvarar extra fina partiklar (<1,1 µm) påvisades också ekvivalens, med undantag för deponering i filterstadiet (utanför +15 % men innanför +20 %).
Portuguese: recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo válidos são as versões finais elaboradas no âmbito do procedimento do Grupo de Coordenação, estabelecidas no Anexo III, relativamente ao Sanohex e denominações associadas (vide Anexo I).
Swedish: CHMP förordar beviljande av det godkännande för försäljning för vilket den gällande produktresumén, märkningen och bipacksedeln är de slutgiltiga versioner som uppnåtts under samordningsgruppens förfarande såsom fastställs i bilaga III för Sanohex och synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Portuguese: representam uma diferença média negligenciável, a qual é clinicamente irrelevante no contexto de qualquer aumento potencial da exposição sistémica.
Swedish: I absoluta termer utgör värden utanför gränsen på +/- 20 % en försumbar medeldifferens som är kliniskt irrelevant i samband med alla övergripande potentiella ökningar av systemisk exponering.
Portuguese: Os dados de bioequivalência farmacocinética confirmaram igualmente que o Sanohex e o medicamento de referência possuem o mesmo perfil de segurança sistémica, dado que a bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx) foi demonstrada no âmbito da utilização com ou sem um espaçador.
Swedish: De farmakokinetiska bioekvivalensuppgifterna bekräftade dessutom att Sanohex och referensprodukten har samma systemiska säkerhetsprofil eftersom bioekvivalens har påvisats i systemiska nivåer (AUC och Cmax), vid användning med eller utan andningsbehållare.
Portuguese: - considerando que o Sanohex e o medicamento de referência apresentam o mesmo perfil de segurança sistémica, conforme demonstrado pela bioequivalência dos níveis sistémicos (AUC e Cmáx),
Swedish: - CHMP ansåg att Sanohex och referensprodukten har samma systemiska säkerhetsprofil, såsom påvisas av bioekvivalens på systemiska nivåer (AUC och Cmax).
Portuguese: Suspensão pressurizada para inalação
Swedish: Användning för inhalation
Portuguese: • Se for um jovem adulto.
Swedish: • om du är en ung vuxen.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver a impressão que o efeito de X é demasiado forte ou fraco.
Swedish: Tala med din läkare om du upplever att effekten av X är för stark eller för svag.
Portuguese: Doentes com riscos especiais
Swedish: Patienter med särskild risk
Portuguese: A doença subjacente pode persistir durante muito tempo.
Swedish: Den bakomliggande sjukdomen kan kvarstå en lång tid.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Swedish: Långtidsstudier avseende karcinogenicitet har inte utförts.
Portuguese: Se parar o seu tratamento demasiado cedo, os seus sintomas poderão voltar.
Swedish: Om du avbryter din behandling för tidigt kan dina symtom återvända.
Portuguese: O seu fígado poderá estar afetado.
Swedish: Din lever kan vara påverkad.
Portuguese: A dose de manutenção é a dose eficaz mais baixa.
Swedish: Underhållsdosen är den lägsta effektiva dosen.
Portuguese: Não tome X:
Swedish: Ta inte X:
Portuguese: Tratamento adicional com a formulação oral:
Swedish: Fortsatt behandling med oral formulering:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare.
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordância com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av medlemsländernas myndigheter, i samarbete med referenslandets myndighet, såsom varande lämpligt, i överensstämmelse med de procedurer som fastställts i direktiv 2001/83/EG, avdelning III, kapitel 4.
Portuguese: Desconhece-se qual o mecanismo que leva a este risco.
Swedish: Mekanismen som leder till denna risk är okänd.
Portuguese: Associações que não são recomendadas
Swedish: Kombinationer som inte rekommenderas
Portuguese: Na listagem abaixo utilizou-se a seguinte convenção:
Swedish: I nedanstående lista används följande konvention:
Portuguese: X com álcool
Swedish: X med alkohol
Portuguese: As doses recomendadas encontram-se na secção 4.2.
Swedish: Rekommenderade doser anges i avsnitt 4.2.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
Swedish: Behandling är symtomatisk och understödjande.
Portuguese: Os doentes que manifestem sinais de toxicidade devem ser monitorizados durante um mínimo de 12 horas.
Swedish: Patienter som uppvisar tecken på toxicitet ska övervakas i minst 12 timmar.
Portuguese: Não os mastigue.
Swedish: Tugga dem inte.
Portuguese: Em geral, deve utilizar-se a dose eficaz mais baixa durante o período de tempo mais curto necessário para tratar os sintomas.
Swedish: I allmänhet ska den lägsta effektiva dosen användas under kortast möjliga tid som krävs för att behandla symtomen.
Portuguese: Monitorizar para rabdomiólise se o doente estiver inconsciente por um período considerável.
Swedish: Övervaka för rabdomyolys om patienten har varit medvetslös under en längre tid.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a posologia destes fármacos.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att justera dosen av dessa läkemedel.
Portuguese: • movimentos descontrolados
Swedish: • okontrollerade rörelser
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica é de cerca de 50% da injeção intravenosa.>
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten är cirka 50 % av den intravenösa injektionen.>
Portuguese: A ingestão de 750 mg ou mais por um adulto pode resultar em toxicidade grave.
Swedish: Intag av 750 mg eller mer av en vuxen kan resultera i allvarlig toxicitet.
Portuguese: O tratamento com respirador é aconselhável para prevenir uma possível paragem respiratória.
Swedish: Respiratorbehandling rekommenderas för att förhindra eventuellt andningsstillestånd.
Portuguese: A ligação às proteínas do plasma é de cerca de 95%.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är cirka 95 %.
Portuguese: Este medicamento é para ser tomado todas as noites como dose diária única.
Swedish: Detta läkemedel ska tas varje kväll som en enskild daglig dos.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tratar:
Swedish: Detta läkemedel används för:
Portuguese: Ocorreram mortes por sobredosagem deliberada ou acidental com esta classe de medicamentos.
Swedish: Dödsfall på grund av avsiktlig eller oavsiktlig överdosering har förekommit med denna läkemedelsgrupp.
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o lactente.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante um período de tempo apropriado.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta under en lämplig tidsperiod.
Portuguese: A irrequietude e convulsões podem ser tratadas com diazepam.
Swedish: Rastlöshet och konvulsioner kan behandlas med diazepam.
Portuguese: Se necessário, pode explorarse o intervalo de doses disponível.
Swedish: Vid behov kan det tillgängliga dosintervallet användas.
Portuguese: Cartonagem/Rótulo
Swedish: Kartong/etikett
Portuguese: O metabolismo está sujeito a polimorfismo genético.
Swedish: Metabolismen är föremål för genetisk polymorfism.
Portuguese: Em muitos doentes, a terapêutica poderá ser necessária durante vários anos.
Swedish: Många patienter kan behöva behandling i flera år.
Portuguese: Isto parece estar associado à atividade antidepressora.
Swedish: Detta verkar ha samband med den antidepressiva verkan.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem:
Swedish: Symtom på överdosering omfattar:
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: • aumento da sensibilidade à luz solar
Swedish: • ökad känslighet för solljus
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas se estiver afetado.
Swedish: Du ska inte köra eller använda verktyg om detta inträffar.
Portuguese: • está a tomar qualquer outra medicação que possa causar problemas de coração, ou
Swedish: • tar något annat läkemedel som kan orsaka hjärtproblem
Portuguese: É de experiência clínica em geral que o risco de suicídio poderá aumentar nas fases iniciais de recuperação.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att självmordsrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
Portuguese: • sensação de agitação interior e uma necessidade premente de estar em constante movimento
Swedish: • känsla av inre rastlöshet och ett starkt behov av att vara i konstant rörelse
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio (acontecimentos relacionados com suicídio).
Swedish: Depression är associerat med en ökad risk för självmordstankar, självskador och självmord (suicidrelaterade händelser).
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas seguintes deve consultar o seu médico imediatamente:
Swedish: Om du får något av följande symtom ska du omedelbart uppsöka läkare:
Portuguese: Recomenda-se uma reavaliação regular para confirmar que a continuação do tratamento permanece apropriada para o doente.
Swedish: Regelbunden omprövning rekommenderas för att bekräfta att fortsatt behandling fortfarande är lämpligt för patienten.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida apenas após 1 a 5 (-8) horas.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås endast efter 1 till 5 (-8) timmar.
Portuguese: Em crianças com menos de 6 anos de idade.
Swedish: Hos barn yngre än 6 år.
Portuguese: Os grânulos na cápsula contêm sacarose.
Swedish: Pelletsen i kapseln innehåller sackaros.
Portuguese: Assegurar um acesso IV. Monitorizar cuidadosamente, mesmo em casos aparentemente não complicados.
Swedish: Noggrann övervakning även i till synes okomplicerade fall.
Portuguese: Esta caracteriza-se por ideias profusas que mudam muito rapidamente, uma alegria exagerada e atividade física excessiva.
Swedish: Detta kännetecknas av intensiv och snabbt förändrande tankeverksamhet, stark upprymdhet och överdriven fysisk aktivitet.
Portuguese: Admissão hospitalar (unidade de cuidados intensivos) se necessário.
Swedish: Intagning på sjukhus (intensivvårdsavdelning) vid behov.
Portuguese: Engula os comprimidos com um pouco de água.
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
Portuguese: Efetuar a monitorização contínua da função cardíaca por ECG durante 3 - 5 dias.
Swedish: Kontinuerlig EKG-övervakning av hjärtfunktion i 3-5 dagar.
Portuguese: Houve uma possível associação com um efeito na fertilidade no rato, nomeadamente uma taxa de gravidez mais baixa.
Swedish: Ett möjligt samband med en effekt på fertilitet hos råttor förelåg, nämligen en lägre dräktighetsfrekvens.
Portuguese: Faça-o mesmo se não houver sinais de desconforto ou de envenenamento.
Swedish: Gör detta även om du inte känner obehag eller uppvisar tecken på förgiftning.
Portuguese: A dose pode ser tomada uma vez por dia ou dividida em duas doses.
Swedish: Dosen kan tas en gång dagligen eller delas upp på två doser.
Portuguese: A excreção dá-se principalmente pela urina.
Swedish: Utsöndring sker främst via urinen.
Portuguese: Uma vez que é possível que não ocorra uma melhoria durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até que haja uma melhoria.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första behandlingsveckorna, eller uppträder ännu senare, bör patienten följas noggrant till dess förbättring sker.