FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aos doentes adultos com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30-50 ml/minuto) devem ser administradas, alternando diariamente, doses de 200 mg e 400 mg. Aos doentes adultos com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/minuto) e doentes com Doença Renal em Fase Terminal (ESRD) ou em hemodiálise deve ser administrado 200 mg/dia de ribavirina.
Finnish: Aikuisille potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/minuutti), ja potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (End Stage Renal Disease, ESRD) tai jotka saavat hemodialyysihoitoa, annetaan ribaviriinia 200 mg vuorokaudessa.
Portuguese: Por favor consulte os respetivos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos antirretrovirais que estão a ser administrados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, por forma a tomar conhecimento e controlar as toxicidades especificas para cada medicamento, e o potencial de sobreposição de toxicidades com o ribavirina e outros medicamentos.
Finnish: Tutustu HCV-hoitoon samanaikaisesti käytettävien antiretroviruslääkkeiden valmisteyhteenvetoihin, joista löytyvät tiedot näille valmisteille ominaisista toksisuuksista ja niiden hallinnasta sekä mahdollisista päällekkäisistä toksisuuksista ribaviniirin ja muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: A dose e duração recomendadas de Ribavirina Teva dependem do peso do doente e dos medicamentos que são utilizados em associação.
Finnish: Ribavirin Tevan suositeltu annos ja hoidon kesto riippuvat potilaan painosta ja yhdistelmähoidossa käytettävistä lääkkeistä.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem 84, 112, 140, 168 cápsulas
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus 84, 112, 140, 168 kovaa kapselia
Portuguese: Deve evitar-se o uso de peginterferões alfa e ribavirina concomitantemente com azatioprina.
Finnish: Pegyloitujen alfainterferonien ja ribaviriinin käyttöä yhdessä atsatiopriinin kanssa tulisi välttää.
Portuguese: A dose e duração recomendadas de Ribavirina Teva dependem do peso do doente e do medicamento que é utilizado em associação.
Finnish: Ribavirin Tevan suositeltu annos ja hoidon kesto riippuvat potilaan painosta ja yhdistelmässä käytettävästä lääkevalmisteesta.
Portuguese: Doentes não submetidos previamente a tratamento Três ensaios investigaram o uso de Ribavirina + interferão alfa-2b, dois ensaios com ribavirina + interferão alfa 2-b (C95-132 e I95-143) e um ensaio com ribavirina + peginterferão alfa 2-b (C/I98-580).
Finnish: Näistä kahdessa annettiin ribaviriinia + interferoni alfa-2b:tä (C95-132 ja I95-143) ja yhdessä ribaviriinia +peginterferoni alfa-2b:tä (C/I98-580).
Portuguese: Hemorragias retiniana*, retinopatias (incluindo edema macular)*, oclusão arterial da retina*, oclusão venosa da retina*, neurite ótica*, edema papilar*, perda de acuidade visual ou campo visual*, exsudado retiniano*
Finnish: Verkkokalvon verenvuodot*, retinopatiat (mukaan lukien makulaarinen edeema)*, verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeuma*, optinen neuriitti*, papilloedeema*, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän muutokset*, verkkokalvon eksudaatit*
Portuguese: Ribavirina (800 mg/dia) + interferão alfa-2b (3 UMI TIW)
Finnish: Ribaviriini (800 mg/vrk) + interferoni alfa2b (3 MIU TIW)
Portuguese: 2031 GA Haarlem Holanda
Finnish: 2031 GA Haarlem
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem ou ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso corporal) mais peginterferão alfa-2b (100 ou 150 µg/semana com base no peso corporal) ou ribavirina (800-1.200 mg/ dia com base no peso corporal) mais interferão alfa-2b (3 UMI TIW).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko ribaviriinia (800-1200 mg/vrk painon mukaan) ja peginterferoni alfa-2b:tä (100 tai 150 μg/viikko painon mukaan) tai ribaviriinia (800-1200 mg/vrk painon mukaan) ja interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW).
Portuguese: Sexo feminino: amenorreia, menorragia, perturbação menstrual, doença vaginal.
Finnish: Naiset: amenorrea, menorragia, kuukautishäiriö, emättimen häiriö.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem ou ribavirina (800 mg/dia) mais peginterferão alfa-2b (1,5 µg/kg/semana) ou ribavirina (800 mg/dia) mais interferão alfa-2b (3 UMI TIW) durante 48 semanas com um período de acompanhamento de 6 meses.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko ribaviriinia (800 mg/vrk) ja peginterferoni alfa-2b:tä (1,5 μg/kg/viikko) tai ribaviriinia (800 mg/vrk) ja interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) 48 viikon ajan.
Portuguese: Lembrar: Por favor leia também a secção "Outros medicamentos" do Folheto Informativo dos medicamentos utilizados em associação com Ribavirina Teva antes de iniciar o tratamento combinado.
Finnish: Muistutus: Lue kohta "Muut lääkevalmisteet" muiden yhdistelmänä Ribavirin Tevan kanssa käytettävien lääkkeiden pakkausselosteista ennen kuin aloitat yhdistelmähoidon tämän lääkkeen kanssa.
Portuguese: A maior parte das alterações dos valores laboratoriais no ensaio clínico com ribavirina/peginterferão alfa-2 foram ligeiras a moderadas.
Finnish: Suurin osa laboratorioarvojen muutoksista oli lieviä tai kohtalaisia ribaviriini/peginterferoni alfa-2b:n kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Tome/administre a dose de que se esqueceu logo que possível, no mesmo dia. Se passou um dia inteiro, consulte o seu médico para aconselhamento.
Finnish: Ota/anna unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Portuguese: Leia a secção "Efeitos secundários possíveis" do Folheto Informativo dos medicamentos utilizados em associação com Ribavirina Teva.
Finnish: Lue kohta "Mahdolliset haittavaikutukset" myös yhdistelmänä Ribavirin Tevan kanssa käytettävien lääkkeiden pakkausselosteista.
Portuguese: Infeção bacteriana (incluindo sépsis), infeção fúngica, gripe, infeção das vias respiratórias, bronquite, herpes simplex, sinusite, otite média, infeção do trato urinário
Finnish: Bakteeri-infektio (mukaan lukien sepsis), sieni-infektio, influenssa, ylähengitystieinfektio, bronkiitti, herpes simplex, sinuiitti, välikorvatulehdus, riniitti, virtsatietulehdus
Portuguese: Lista tabular de reações adversas na população pediátrica As reações adversas notificadas listadas na Tabela 6são baseadas na experiência de dois ensaios clínicos multicêntricos com crianças e adolescentes utilizando ribavirina com interferão alfa-2b ou peginterferão alfa-2b.
Finnish: Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista pediatrisilla potilailla Taulukossa 6 esitetyt haittavaikutukset perustuvat kokemuksiin lapsilla ja nuorilla tehdyistä kahdesta kliinisestä monikeskustutkimuksesta, joissa käytettiin ribaviriinia yhdessä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa.
Portuguese: A RVM após o tratamento da VHC crónica com interferão alfa-2b (peguilado e não peguilado, com ou sem Ribavirina) resulta numa eliminação do vírus a longo prazo, proporcionando a resolução da infeção hepática e a "cura" clínica da VHC crónica.
Finnish: Pitkäkestoinen hoitovaste, kun kroonista C-hepatiittia hoidetaan interferoni alfa-2b:llä (pegyloidulla tai pegyloimattomalla, ribaviriinin kanssa tai ilman) johtaa viruksen pitkäkestoiseen puhdistumaan ja aikaansaa maksatulehduksen häviämisen sekä kroonisen C-hepatiitin kliinisen paranemisen.
Portuguese: − anemia aplástica, aplasia pura da série vermelha (uma situação em que o organismo parou ou reduziu a produção de células sanguíneas vermelhas); esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta de energia,
Finnish: Tämä lääke yhdessä alfainterferoni-valmisteen kanssa voi myös aiheuttaa seuraavaa: - aplastinen anemia, puhdas punasoluaplasia (tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt); tästä aiheutuu vaikea anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute - harhakuvitelmat, ala- ja ylähengitystieinfekti - haimatulehdus
Portuguese: A combinação de Ribavirina Teva com o interferão alfa-2b é utilizada no tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica, que responderam anteriormente ao tratamento com interferão alfa-2b isoladamente, mas com recorrência da situação.
Finnish: Ribavirin Tevan ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmää käytetään kroonisen C-hepatiitin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat aiemmin hyötyneet hoidosta pelkällä alfainterferonilla, mutta joiden sairaus on uusiutunut.
Portuguese: - Teratogenicidade: Foi demonstrado um potencial teratogénico e/ou embriocida significativo da ribavirina em todas as espécies animais em que foram realizados estudos adequados, com doses de apenas um vinte avos da dose recomendada para o homem (ver secção 5.3).
Finnish: - Teratogeenisuus: Ribaviriinilla on osoitettu olevan merkittäviä epämuodostumia ja/tai sikiökuolleisuutta aiheuttavia ominaisuuksia kaikissa eläinlajeissa, joissa ribaviriinia on tutkittu asianmukaisesti.
Portuguese: Por favor consulte os respetivos RCM dos medicamentos antirretrovirais que estão a ser administrados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, por forma a tomar conhecimento e controlar as toxicidades especificas para cada medicamento, e o potencial de sobreposição de toxicidades com a ribavirina.
Finnish: Tutustu HCV-hoitoon samanaikaisesti käytettävien antiretroviruslääkkeiden valmisteyhteenvetoihin, joista löytyvät tiedot näille valmisteille ominaisista toksisuuksista ja niiden hallinnasta sekä mahdollisista päällekkäisistä toksisuuksista ribaviriinin kanssa.
Portuguese: A combinação de Ribavirina Teva com o interferão alfa-2b é utilizada no tratamento de doentes com 3 ou mais anos de idade que tenham infeção crónica de hepatite C (VHC).
Finnish: Ribavirin Tevan ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmää käytetään 3 vuotta täyttäneiden potilaiden kroonisen C-hepatiitti-infektion (HCV) hoitoon.
Portuguese: Consultar também as reações adversas descritas nos RCMs do peginterferão alfa-2b e interferão alfa-2b que podem ser atribuídas ao interferão em monoterapia.
Finnish: Katso myös peginterferoni alfa-2b:n ja interferoni alfa-2b:n valmisteyhteenvedoista haittavaikutukset, jotka voivat johtua hoidosta pelkillä interferoneilla.
Portuguese: Sexo masculino: impotência, prostatite, disfunção eréctil, disfunção sexual (não especificada)*
Finnish: eturauhastulehdus, erektiohäiriö Seksuaalinen toimintahäiriö (määrittelemätön)*
Portuguese: O seu médico determinou qual a dose de Ribavirina Teva adequada para si, baseada no seu peso ou no peso da criança pela qual está responsável.
Finnish: Älä ota suositeltua annosta enempää ja jatka hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen oikean annoksen painosi tai hoitamasi lapsen painon perusteella.
Portuguese: Não se realizaram estudos de interação do Ribavirina com outros medicamentos, com exceção do peginterferão alfa-2b, interferão alfa-2b e antiácidos.
Finnish: Ribaviriinin ja muiden lääkevalmisteiden välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu peginterferoni alfa2b:tä, interferoni alfa-2b:tä ja antasideja lukuun ottamatta.
Portuguese: A RVM, após tratamento da infeção crónica pelo VHC com interferão alfa-2b não peguilado e ribavirina, resultou numa depuração do vírus a longo prazo, originando a resolução da infeção hepática e a "cura" clínica da infeção crónica pelo VHC.
Finnish: Pitkäkestoinen hoitovaste (SVR), kun kroonista C-hepatiittia hoidetaan pegyloimattomalla interferoni alfa-2b:llä yhdessä ribaviriinin kanssa johtaa viruksen pitkäkestoiseen puhdistumaan ja aikaansaa maksainfektion häviämisen sekä kroonisen C-hepatiitin kliinisen "paranemisen".
Portuguese: Doentes adultos: Ribavirina Teva é indicada, em associação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica que tenham previamente respondido (com normalização dos níveis de ALT no final do tratamento) à monoterapia com interferão alfa mas que tenham subsequentemente tido uma recaída.
Finnish: Aikuiset potilaat: Ribavirin Teva on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa aikuisille potilaille, joilla on krooninen C-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (ALAT-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) alfainterferoni-hoidosta, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Cardiomiopatia*, arritmia*
Finnish: Kardiomyopatia*, rytmihäiriö*
Portuguese: Amnésia, perda de memória, síncope, enxaqueca, ataxia, parestesia, disfonia, perda de paladar, hipoestesia, hiperestesia, hipertonia, sonolência, distúrbios de atenção, tremores.
Finnish: Muistinmenetys, muistin heikkeneminen, pyörtyminen, migreeni, ataksia, parestesia, dysfonia, makuaistin menetys, hypoestesia, hyperestesia, hypertonia, uneliaisuus, tarkkaavaisuuden häiriintyminen, vapina, makuhäiriö
Portuguese: Pouco f
Finnish: p-arvob
Portuguese: Alguns dados sugerem que doentes coinfetados com HIV/HCV e que recebem terapêutica antiretroviral com abacavir, podem estar em risco de uma menor taxa de resposta ao interferão peguilado/ribavirina.
Finnish: Osa tuloksista viittaa siihen, että HIV/HCV-kaksoisinfektiota sairastavilla abakaviiria sisältävää antiretroviraalista hoitoa (ART-hoitoa) saavilla potilailla saattaa olla alhaisempi hoitovaste pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidolle.
Portuguese: Descompensação hepática em doentes coinfetados com VHC/VIH com cirrose avançada: Doentes coinfetados com cirrose avançada que recebem tratamento antirretrovirial combinado (cART) podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Finnish: Potilailla, joilla on samanaikainen HCV/HIV-infektio ja edennyt kirroosi ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmälääkehoitoa (cART-hoito, combined anti-retroviral therapy), saattaa maksan dekompensaation ja kuoleman mahdollisuus lisääntyä.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Portuguese: Este medicamento inibe a multiplicação de muitos tipos de vírus, incluindo o vírus da hepatite C. Este medicamento não deve ser utilizado sem o interferão alfa-2b, ou seja, a Ribavirina Teva não deve ser utilizada isoladamente.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää ilman interferoni alfa-2b:tä, ts. Ribavirin Tevaa ei saa käyttää yksinään.
Portuguese: Ribavirina Teva 200 mg cápsulas.
Finnish: Ribavirin Teva 200 mg kaps.
Portuguese: Para o peso, desde o pré-tratamento ao fim do seguimento de longo prazo, o percentil de peso para a idade diminui 1.3 e 5.5 nas crianças tratadas durante 24 semanas e 48 semanas respetivamente.
Finnish: Pitkäaikaisseurannan päättyessä painon iänmukaiset persentiilit olivat pienentyneet hoitoa 24 viikkoa saaneilla 1,3 persentiiliä lähtötilanteesta ja hoitoa 48 viikkoa saaneilla 5,5 persentiiliä lähtötilanteesta.
Portuguese: Durante a terapêutica de associação até 48 semanas com interferão alfa-2b e ribavirina, observou-se inibição do crescimento, que resultou em altura final reduzida em adulto em alguns doentes, não havendo a certeza da sua reversibilidade.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n ja ribaviriinin yhdistelmähoidon (jopa 48 viikkoa) aikana havaittiin kasvun hidastumista, mikä joillakin potilailla johti odotuspituutta lyhyempään aikuisiän loppupituuteen.
Portuguese: Tabela 6 Reações adversas notificadas muito frequentemente, frequentemente e pouco frequentemente durante ensaios clínicos de ribavirina com interferão alfa-2b ou peginterferão alfa-2b em crianças e adolescentes
Finnish: Taulukko 6 Hyvin yleiset, yleiset ja melko harvinaiset haittavaikutukset, joita on raportoitu lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa ribaviriinilla yhdessä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa
Portuguese: Infeção fúngica, infeção bacteriana, infeção pulmonar, nasofaringite, faringite estreptococica, otite média, sinusite, abcesso dentário, gripe, herpes labial, herpes simplex, infeção do trato urinário, vaginite, gastrenterite
Finnish: Sieni-infektio, bakteeri-infektio, keuhkoinfektio, nasofaryngiitti, streptokokkinielutulehdus, välikorvatulehdus, sinuiitti, hampaan absessi, influenssa, herpes suussa, herpes simplex, virtsatieinfektio, emätintulehdus, maha-suolitulehdus
Portuguese: Ideação suicida, psicose, comportamento agressivo, confusão, agitação, fúria, alteração do humor, alteração do comportamento, nervosismo, distúrbio do sono, apatia, sonhos anormais, choro
Finnish: Itsetuhoajatukset, psykoosi, aggressiivinen käytös, sekavuus, agitaatio, kiukkuisuus, mielialan vaihtelu, epänormaali käytös, hermostuneisuus, unihäiriöt, libidon aleneminen, apatia, epänormaalit unet, itkeminen
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina é excretada no leite humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö ribaviriini ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: Corpo da cápsula Dióxido de titânio (E171) Gelatina
Finnish: Kapselin kuori Titaanidioksidi (E171) Liivate
Portuguese: Distúrbios da visão, visão enevoada, conjuntivite, irritação, dor ocular, visão anormal, distúrbio da glândula lacrimal, olho seco
Finnish: Näkökyvyn häiriöt, näön sumentuminen, sidekalvotulehdus, silmän ärsytys, kipu silmässä, epänormaali näkökyky, kyynelrauhasen häiriö, kuivasilmäisyys
Portuguese: Interrompa a amamentação antes de iniciar a administração de Ribavirina Teva
Finnish: Lopeta imetys ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Portuguese: Dose de Ribavirina Teva baseada no peso corporal quando utilizado em associação com interferão alfa-2b ou peginterferão alfa-2b em crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes
Finnish: Ribavirin Teva -annos painon perusteella käytettäessä yhdistelmänä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa 3 vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille Lapsen/nuoren paino (kg) Tavanomainen Ribavirin Tevan vuorokausiannos
Portuguese: : EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Portuguese: É possível que a dose tenha de ser ajustada para os doentes que apresentam efeitos secundários.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa potilailla, joilla on sivuvaikutuksia.
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado do doente e da resposta ao tratamento, variando entre 24 semanas e um ano.
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan kunnosta ja hoitovasteesta, ja se vaihtelee 24 viikosta yhteen vuoteen.
Portuguese: Ribavirin teva ribavirina
Finnish: Ribavirin Teva ribaviriini
Portuguese: Em 31 de Março de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B.V.
Portuguese: O Ribavirin Teva é tomado diariamente, em duas doses repartidas (de manhã e à noite), com alimentos.
Finnish: Valmiste otetaan päivittäin ruuan kanssa kahtena annoksena (aamuisin ja iltaisin).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ribavirin Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Ribavirin Tevalle annetaan myyntilupa.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Rebetol, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Rebetol, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Portuguese: Pode também ser utilizado em adultos que responderam a tratamentos anteriores com interferão alfa e que apresentam recaída da doença.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää aikuisilla potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet vasteen alfainterferonihoitoon mutta joiden tauti on uusiutunut.
Portuguese: O Ribavirin Teva é um medicamento genérico.
Finnish: Ribavirin Teva on geneerinen lääke.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ribavirin Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Rebetoliin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ribavirin Teva?
Finnish: Miksi Ribavirin Teva on hyväksytty?
Portuguese: A substância activa do Ribavirin Teva, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
Finnish: Ribavirin Tevan vaikuttava aine, ribaviriini, on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Ribavirin Teva?
Finnish: Mikä on Ribavirin Tevan hyötyriskisuhde?
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin Teva
Finnish: Muuta tietoa Ribavirin Tevasta
Portuguese: O Ribavirin Teva tomado num regime de medicamento único não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
Finnish: Käytettynä yksinään Ribavirin Tevalla ei ole mitään vaikutusta hepatiitti-C:n poistamiseen kehosta.
Portuguese: O tratamento com o Ribavirin Teva deve ser iniciado e supervisado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Finnish: Ribavirin Teva -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen Chepatiitin hoitoon.
Portuguese: Isto significa que o Ribavirin Teva é similar a um ‘medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) designado por Rebetol.
Finnish: Se tarkoittaa, että se on samanlainen kuin alkuperäislääke Rebetol, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Portuguese: Dado o Ribavirin Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Finnish: Koska Ribavirin Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
Finnish: Koska Ribavirin Teva on geneerinen lääke, tutkimuksissa on keskitytty ainoastaan osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke.
Portuguese: O Ribavirin Teva pode ser utilizado no tratamento de todos os tipos de hepatite C, excepto genotipo 1, em doentes que nunca tenham recebido tratamento para a doença.
Finnish: Ribavirin Tevaa voidaan käyttää aiemmin hoitamattomilla potilailla kaikkiin hepatiitti C:n muotoihin paitsi genotyyppi 1:n hoitoon.
Portuguese: ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
Finnish: Ribavirin Teva näyttää vaikuttavan virusten eloonjäämiseen ja monistumiseen tarvittavien virus-DNA:n ja -RNA:n tuotantoon ja toimitaan.
Portuguese: A dose de Ribavirin Teva baseia-se no peso corporal do doente, variando entre três e sete cápsulas por dia.
Finnish: Ribavirin Teva -annoksen suuruus perustuu potilaan painoon, ja sitä annetaan kolmesta seitsemään kapselia päivässä Lääkevalmistetta saavat ottaa vain vähintään 47 kg:n painoiset potilaat.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin Teva pode ser consultado aqui.
Finnish: Ribavirin Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Portuguese: O que é o Ribavirin Teva?
Finnish: Mitä Ribavirin Teva on?
Portuguese: O Ribavirin Teva é um medicamento que contém a substância activa ribavirina.
Finnish: Ribavirin Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ribaviriini.
Portuguese: O Ribavirin Teva é utilizado no tratamento de doentes com três ou mais anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença do fígado devida a uma infecção provocada pelo vírus da hepatite C. O Ribavirin Teva não pode ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com interferão alfa-2b (um outro tipo de medicamento utilizado para o tratamento da hepatite).
Finnish: Ribavirin Tevaa ei saa koskaan käyttää yksittäishoitona, vaan sitä on aina käytettävä yhdistelmähoitona interferoni alfa-2b:n (toinen hepatiitin hoitoon käytettävä lääkevalmistetyyppi) kanssa.
Portuguese: Como foi estudado o Ribavirin Teva?
Finnish: Miten Ribavirin Tevaa on tutkittu?
Portuguese: Como se utiliza o Ribavirin Teva?
Finnish: Miten Ribavirin Tevaa käytetään?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirin Teva.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ribavirin Tevaa varten 31. maaliskuuta 2009.
Portuguese: Como funciona o Ribavirin Teva?
Finnish: Miten Ribavirin Teva vaikuttaa?