FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itália paracetamol + codeína 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Estonian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itaalia paratsetamool + kodeiin
Portuguese: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg
Estonian: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg siirup
Portuguese: Reino Unido Reckitt Benkiser Healthcare (UK)
Estonian: Rumeenia RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
Portuguese: Fosfato de codeína + paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules cápsula
Estonian: Kodeiinfosfaat +paratsetamool custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules kapsel
Portuguese: Reino Unido Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL
Estonian: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Ühendkuningriik
Portuguese: 1080 Brussels Bélgica
Estonian: 1080 Brussels Belgia
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado + ibuprofeno
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat + ibuprofeen
Portuguese: 08013 Barcelona Espanha
Estonian: 08013 Barcelona
Portuguese: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg comprimido revestido
Estonian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg kaetud tablett
Portuguese: Reino Unido Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Estonian: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Ühendkuningriik
Portuguese: Reino Unido FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
Estonian: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Ühendkuningriik
Portuguese: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg supositório via retal
Estonian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg rektaalsuposiit rektaalne
Portuguese: Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Estonian: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Portuguese: Czech Republic codeína + paracetamol + fenpiverina + pitofenona
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool + fenpiveriin + pitofenoon
Portuguese: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Reino Unido
Estonian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Ühendkuningriik
Portuguese: Paracod Mylan comprimido dispersível
Estonian: Paracod Mylan dispergeeruv tablett
Portuguese: 21,17 mg +325 mg comprimido
Estonian: 21,17 mg +325 mg tablett
Portuguese: Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao
Estonian: Rua Carpeinteiros, 25
Portuguese: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Reino Unido
Estonian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Ühendkuningriik
Portuguese: 300 mg/10 mg Cápsula
Estonian: 300 mg/10 mg kapsel
Portuguese: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlandia
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Soome
Portuguese: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg supositório via retal
Estonian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg rektaalsuposiit rektaalne
Portuguese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules cápsula, dura
Estonian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kõvakapsel
Portuguese: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Estonian: 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Portuguese: Reino Unido McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Reino Unido
Estonian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ühendkuningriik
Portuguese: Algocod pó
Estonian: Algocod pulber
Portuguese: Reino Unido ibuprofeno + codeína Nurofen Plus
Estonian: Ühendkuningriik ibuprofeen + kodeiin Nurofen Plus
Portuguese: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml xarope
Estonian: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml siirup
Portuguese: Paracetamol/Codeína GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Portuguese: Eslováquia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Portuguese: 28,73 mg + 325 mg comprimido
Estonian: 28,73 mg + 325 mg tablett
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Portuguese: 1170 Brussels Belgium
Estonian: 1170 Brussels Belgia
Portuguese: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Itália paracetamol + fosfato de codeína
Estonian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Itaalia
Portuguese: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Estonian: Brentford TW8 9GS Ühendkuningriik
Portuguese: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard França
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Portuguese: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Filândia.
Estonian: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Soome
Portuguese: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Alemanha
Estonian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Saksamaa
Portuguese: 650 mg and 28,09 mg supositório via retal
Estonian: 650 mg and 28,09 mg rektaalsuposiit rektaalne
Portuguese: República checa paracetamol+ codeína ULTRACOD 500 mg/30 mg
Estonian: Tšehhi Vabariik paratsetamool+ kodeiin ULTRACOD 500 mg/30 mg
Portuguese: Paracetamol/Codeína ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Estonian: Paratsetamool/kodeiin ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Portuguese: Reino Unido fosfato de codeína
Estonian: Ühendkuningriik kodeiinfosfaat
Portuguese: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
Estonian: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Ühendkuningriik
Portuguese: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Estonian: Hispaania BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Portuguese: Codeína (Cloridrato) /ácido acetilsalicílico/ paracetamol/paracetam ol granulado 96
Estonian: Kodeiin (klorohüdraat) /atsetüülsalitsüülhape/ paratsetamool/paratsetamool graanulid 96
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Fosfato de codeína + Aspirina
Estonian: Kodeiinfosfaat + aspiriin
Portuguese: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Estonian: Rumeenia S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Portuguese: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Estonian: Tšehhi Vabariik bene-Arzneimittel GmbH
Portuguese: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Estonian: Rumeenia Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Portuguese: 1070 Brussels Bélgica
Estonian: 1070 Brussels Belgia
Portuguese: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Reino Unido
Estonian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Ühendkuningriik
Portuguese: 125 mg + 7,5 mg grânulos efervescentes
Estonian: 125 mg + 7,5 mg kihisevad graanulid
Portuguese: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Estonian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets kaetud tablett
Portuguese: 182 12 Danderyd Suécia
Estonian: 182 12 Danderyd Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat / paratsetamool
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšehhi Vabariik
Portuguese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimido revestido por película
Estonian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg õhukese polümeerikattega tablett
Portuguese: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg comprimido revestido por película
Estonian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Portuguese: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimido revestido por película
Estonian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets õhukese polümeerikattega tablett
Portuguese: Alemanha bene - Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa bene - Arzneimittel GmbH
Portuguese: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison França paracetamol + fosfato de codeína
Estonian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Prantsusmaa
Portuguese: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Estonian: International, Brentford, TW8 9GS Ühendkuningriik
Portuguese: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Alemanha
Estonian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksamaa
Portuguese: 500 mg + 9,6 mg comprimido
Estonian: 500 mg + 9,6 mg tablett
Portuguese: Fosfato de codeína, dicloridrato de hidroxina e propifenazona
Estonian: Kodeiinfosfaat, hüdroksüsiin diklorohüdraat ja propifenasoon
Portuguese: 8 mg+500 mg +30 mg cápsula, comprimido, comprimido efervescente
Estonian: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, kihisev tablett
Portuguese: República Checa codeína + paracetamol
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool
Portuguese: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemanha
Estonian: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksamaa
Portuguese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimido
Estonian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Portuguese: 12.8mg + 200mg comprimido
Estonian: 12.8mg + 200mg tablett
Portuguese: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Estonian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Portuguese: Ennogen Pharma Cocodamol comprimido efervescente
Estonian: Ennogen Pharma Cocodamol kihisev tablett
Portuguese: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, fosfato de codeína, cloridrato de buclizina
Estonian: Migraleve roosad tabletid: Paratsetamool, kodeiinfosfaat, buklisiin vesinikkloriid Migraleve kollased tabletid:
Portuguese: Reino Unido Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Estonian: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Ühendkuningriik
Portuguese: 400mg + 10mg comprimido
Estonian: 400mg + 10mg tablett
Portuguese: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimido efervescente
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
Portuguese: Viale Amelia 70 00181 Roma Itália paracetamol + fosfato de codeína
Estonian: Viale Amelia 70 00181 Roma Itaalia
Portuguese: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
Estonian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Portuguese: Eslovénia codeína, paracetamol, propifenazona, cafeína
Estonian: Sloveenia kodeiin, paratsetamool, propüfenasoon, kofeiin
Portuguese: Paracetamol, Cloridrato de Buclizina, fosfato de codeína e docusato de sódio
Estonian: Paratsetamool, buklisiin klorohüdraat, kodeiinfosfaat ja dokusaatnaatrium
Portuguese: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Estonian: Rumeenia S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Portuguese: Pinex Forte comprimido efervescente
Estonian: Pinex Forte kihisev tablett
Portuguese: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Portuguese: Ibuprofeno + Fosfato de codeína
Estonian: Ibuprofeen + kodeiinfosfaat
Portuguese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Estonian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Portuguese: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimido efervescente
Estonian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets kihisev tablett
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Ühendkuningriik
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Portuguese: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimido revestido por película
Estonian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg õhukese polümeerikattega tablett
Portuguese: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets comprimido efervescente
Estonian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets kihisev tablett
Portuguese: 1 mg/ml
Estonian: 1 mg/ml siirup
Portuguese: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Estonian: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Portuguese: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Espanha
Estonian: Hispaania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Portuguese: 10 mg, 10 mg and 200 mg comprimido revestido
Estonian: 10 mg, 10 mg and 200 mg kaetud tablett
Portuguese: Citodon minor supositório via retal
Estonian: Citodon minor rektaalsuposiit rektaalne
Portuguese: Reino Unido ibuprofeno +codeína Solpaflex Tablets
Estonian: SW1V 2SA Ühendkuningriik ibuprofeen +kodeiin Solpaflex Tablets
Portuguese: 325 mg and 15 mg comprimido
Estonian: 325 mg and 15 mg tablett
Portuguese: Cloridrato de codeína dihidratado, cloridrato de papaverina, cloridrato de morfina, metonitrato de hioscina, cloridrato de noscapina
Estonian: Kodeiinvesinikkloriid dihüdraat, papaveriin vesinikkloriid, morfiinvesinikkloriid, hüostsiin metonitraat, noskapiin vesinikkloriid
Portuguese: 500 mg/20 mg comprimido
Estonian: 500 mg/20 mg tablett
Portuguese: AAS + codeína
Estonian: ASA + kodeiin
Portuguese: Eslováquia Zentiva k.s.
Estonian: Zentiva k.s.
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Portuguese: Fosfato de codeína
Estonian: Kodeiinfosfaat
Portuguese: Paracetamol/Kodein Evolan comprimido efervescente
Estonian: Paracetamol/Kodein Evolan kihisev tablett
Portuguese: Polónia bene Arzneimittel GmbH
Estonian: Poola bene Arzneimittel GmbH
Portuguese: 300 mg and 14,05 mg cápsula, dura
Estonian: 300 mg and 14,05 mg kõvakapsel
Portuguese: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg comprimido revestido por película
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
Portuguese: 500mg + 12.8mg comprimido
Estonian: 500mg + 12.8mg tablett
Portuguese: 500 mg, 10 mg and 250 mg comprimido efervescente
Estonian: 500 mg, 10 mg and 250 mg kihisev tablett
Portuguese: Nottingham,
Estonian: Constanţa,
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Portuguese: 650 mg, 10 mg and 500 mg grânulos para solução oral
Estonian: 650 mg, 10 mg and 500 mg suukaudse lahuse graanulid
Portuguese: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
Estonian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensioon suukaudne
Portuguese: Cupanol Co-codamol comprimido efervescente
Estonian: Cupanol Co-codamol kihisev tablett
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
Portuguese: Em resultado destas novas medidas:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
Portuguese: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Portuguese: • Se você ou o seu filho estiverem a ser tratados com codeína e tiver dúvidas ou preocupações acerca do tratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
Portuguese: Informação para os doentes
Estonian: Teave patsientidele
Portuguese: É amplamente utilizada para o alívio da dor e para o tratamento dos sintomas de tosse e constipações.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
Portuguese: A codeína é comercializada como um medicamento de um único componente ou em associação com outras substâncias ativas.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
Portuguese: Estas novas medidas surgem na sequência de uma revisão dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, incluindo dados de estudos clínicos, estudos observacionais e meta-análises, dados de pós-comercialização no mercado na Europa e outra literatura publicada relativa à utilização da codeína em crianças.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
Portuguese: • A codeína está também contraindicada em mulheres a amamentar e em doentes que se saiba serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Portuguese: Além disso, as crianças que já têm problemas respiratórios poderão ser mais suscetíveis aos efeitos da codeína na respiração.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.
Portuguese: Níveis altos de morfina podem causar efeitos graves, tais como dificuldades respiratórias.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
Portuguese: • Os pais e os prestadores de cuidados que observem algum dos seguintes sintomas num doente a receber codeína devem deixar de administrar o medicamento e procurar ajuda médica imediata: respiração lenta ou pouco profunda, desorientação, sonolência, pupilas diminuídas, sensação de enjoo, obstipação e falta de apetite.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
Portuguese: Tendo-se constatado que se poderiam aplicar considerações semelhantes à utilização da codeína para o tratamento da tosse e constipação em crianças, deu-se início a uma segunda revisão a esta utilização em toda a UE.
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
Portuguese: Esta revisão surge na sequência de uma revisão anterior da codeína para o alívio da dor em crianças, a qual resultou na introdução de diversas restrições com o intuito de assegurar que o medicamento era utilizado da forma mais segura possível.
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão da codeína em toda a UE quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, foram introduzidas alterações no modo de utilização do medicamento, para garantir que os benefícios continuam a ser superiores aos riscos em crianças e adolescentes.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: No total, foram identificados na literatura publicada 14 casos de intoxicação por codeína em crianças (com idades compreendidas entre os 17 dias e os 6 anos) relacionados com o tratamento da tosse e infeção respiratória, tendo quatro deles sido fatais.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, Listenstaine e Noruega, e é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Portuguese: Na UE, os medicamentos contendo codeína foram aprovados através de procedimentos nacionais e, dependendo dos Estados-Membros, são medicamentos sujeitos a receita médica ou medicamentos de venda livre.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
Portuguese: As novas medidas surgem na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA.
Estonian: Uued meetmed vastavad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee läbivaatamisele.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Comité da EMA responsável pela avaliação das questões de segurança para os medicamentos para uso humano, que elaborou um conjunto de recomendações.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovituste paketi.
Portuguese: • Os doentes de todas as idades conhecidos por serem «metabolizadores ultrarrápidos», ou seja, que convertem a codeína em morfina com extrema rapidez, não devem utilizar codeína para o tratamento da tosse e constipação, devido ao risco mais elevado de efeitos secundários graves com a codeína.
Estonian: • Igas vanuses patsiendid, kes on teadaolevalt nn ülikiired metaboliseerijad, mis tähendab, et nende organismis muutub kodeiin morfiiniks väga kiiresti, ei tohi kodeiini kasutada köha ja külmetuse raviks, sest nendel on suurem oht kodeiiniga seotud raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom piirangud köha ja külmetuse ravis kattuvad üldiselt varasemate soovitustega kodeiini kasutamise kohta valuvaigistina.
Portuguese: Algumas pessoas convertem a codeína em morfina a uma velocidade superior ao normal, o que resulta em níveis altos de morfina no sangue.
Estonian: Mõne inimese organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini, mis tekitab veres suure morfiinisisalduse.
Portuguese: Além disso, são limitadas as evidências de que a codeína é eficaz no tratamento da tosse em crianças, e as normas orientadoras internacionais sublinham que a tosse associada a infeções virais pode ser tratada de forma satisfatória com líquidos e aumento da humidade ambiente.
Estonian: Peale selle on vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel, ning rahvusvahelistes ravijuhistes rõhutatakse, et viirusinfektsioonidega seotud köha võib rahuldavalt ohjata vedelike ja ruumide suurema õhuniiskuse abil; kroonilise köha korral tuleb ravida põhihaigust.
Portuguese: Os efeitos da codeína devem-se à sua conversão em morfina no organismo.
Estonian: Kodeiini toime alus on selle muutumine organismis morfiiniks.