FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Étant donné que Pioglitazone Teva Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
French: Pioglitazone Teva Pharma étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Teva Pharma, le 26 mars 2012.
Greek: Την 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pioglitazone Teva Pharma.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Teva Pharma.
French: Pioglitazone Teva Pharma ne doit pas être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique de filtration du sang utilisée chez les personnes atteintes de problèmes rénaux).
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης του αίματος που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφροπάθεια).
French: Pioglitazone Teva Pharma peut également être utilisé en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Greek: Τέλος, το Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
French: Autres informations relatives à Pioglitazone Teva Pharma:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pioglitazone Teva Pharma
French: Pioglitazone Teva Pharma est utilisé en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine (autre médicament antidiabétique) n'est pas adaptée.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
French: Quelles études ont été menées sur Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pioglitazone Teva Pharma;
French: Dans quel cas Pioglitazone Teva Pharma est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma;
French: Comment Pioglitazone Teva Pharma agit-il?
Greek: Πώς δρα το Pioglitazone Teva Pharma;
French: Comment Pioglitazone Teva Pharma est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Teva Pharma et quels sont les risques associés à son utilisation?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva Pharma;
French: PRISE D'AUTRES MÉDICAMENTS
Greek: ΛΗΨΗ ΑΛΛΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
French: Au delà de 70 ans, il existe un risque élevé de complications.
Greek: Ηλικία άνω των 70 ετών σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο επιπλοκών.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes âgés de plus de 80 ans.
Greek: Δε θα πρέπει να λαµβάνετε αυτό το φάρµακο εάν είσθε άνω των 80 ετών.
French: Une administration chez des patients âgés de plus de 80 ans doit être évitée.
Greek: Η χορήγηση σε ασθενείς µεγαλύτερους των 80 ετών θα πρέπει να αποφεύγεται.
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des autorisations de mise sur le marché :
Greek: Οι εθνικές αρµόδιες αρχές πρέπει να διασφαλίσουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
French: Ne prenez pas de dose double.
Greek: Μη διπλασιάζετε τη δόση.
French: N-1324 Lysaker Norvège
Greek: N-1324 Lysaker Norway
French: Dafni 17235
Greek: Δάφνη 17235
French: Si-8501 Novo Mesto Slovénie
Greek: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
French: Si vous oubliez de prendre le piroxicam :
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES MÉDICAMENTS CONTENANT DU PIROXICAM (voir annexe I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ (βλ. Παράρτηµα Ι)
French: 2003 RN Haarlem Pays-Bas
Greek: 2003 RN Haarlem The Netherlands
French: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Greek: Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
French: 4042 Debrecen Hongrie
Greek: 4042 Debrecen Hungary
French: S.S. 156 Km 50
Greek: 156 Km 50
French: Les indications suivantes doivent être supprimées de cette rubrique :
Greek: Οι ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφούν από αυτή την παράγραφο:
French: Alexandriei 145a
Greek: Sos. Alexandriei 145a
French: Sector 2, Bucuresti Roumanie
Greek: Sector 2, Bucuresti Romania
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES, ET EN NORVEGE ET EN ISLANDE
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
French: Si l'un ou l'autre de ces éléments précités vous concerne, vous ne devez pas prendre de piroxicam.
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς, δε θα πρέπει να σας δοθεί πιροξικάµη.
French: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Pays-Bas
Greek: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
French: B-8620 Nieuwpoort Belgique
Greek: B-8620 Nieuwpoort Belgium
French: EMEA/413136/2006) demeurent en vigueur pour les médicaments contenant du piroxicam.
Greek: αναφ. EMEA/413136/2006) παραµένουν σε ισχύ για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη.
French: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongrie
Greek: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
French: EMEA/CHMP/343456/2005).
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005).
French: Il ne guérit pas de l'arthrose et vous soulagera uniquement, aussi longtemps que vous continuerez à le prendre.
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
French: Le CHMP a reconnu que les recommandations de l'article 5 paragraphe 3 du règlement (CE) n° 726/2004 publiées en octobre 2006 et disponibles sur le site Internet de l'EMEA (réf.
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι οι συστάσεις σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισµού αριθ. 726/2004 (ΕΚ) οι οποίες εκδόθηκαν τον Οκτώβριο του 2006 και δηµοσιεύτηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
French: 2300 Ak Leiden Pays-Bas
Greek: 2300 Ak Leiden The Netherlands
French: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espagne
Greek: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
French: 00-895 Warszawa Pologne
Greek: 00-895 Warszawa Poland
French: Agisilaou 46
Greek: Aγησιλάου 46
French: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espagne
Greek: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
French: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Greek: Γέληdene 0,5 Pour Cent, Γέλη Pour Application Locale
French: 25125 Brescia Italie
Greek: 25125 Brescia Italy
French: 1500 Gb Zaandam Pays-Bas
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
French: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonie
Greek: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
French: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Greek: Coup Oe Kouparoussos & Sia Aγίας Βαρβάρας 53
French: Ces éléments clés ont été publiés sur le site Internet de l'EMEA (réf.
Greek: Τα εν λόγω ουσιώδη στοιχεία δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
French: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roumanie
Greek: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
French: Par conséquent, la Commission européenne a envoyé une notification, que l'EMEA a reçu le 2 août 2006 et a entamé le 21 septembre 2006 une procédure de saisine conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée.
Greek: Για το λόγο αυτό, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή απέστειλε κοινοποίηση, η οποία παραλήφθηκε από τον ΕΜΕΑ στις 2 Αυγούστου 2006, ενώ στις 21 Σεπτεµβρίου 2006 κινήθηκε διαδικασία παραποµπής σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
French: 4870 Ag Etten Leur Pays-Bas
Greek: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
French: Kleva Epe
Greek: Kleva ΕΠΕ
French: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Greek: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
French: Si la poursuite du traitement s'avère nécessaire, ce dernier devra être accompagné de réévaluations fréquentes.
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
French: Vous ne devez en aucun cas modifier la dose sans en parler au préalable avec votre médecin.
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
French: Help Aebe
Greek: Help AΕΒΕ
French: Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106
Greek: Pharmanel Pharmaceutical AΕ Mαραθώνος 106
French: Si l'heure de votre prochaine prise est proche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, prenez uniquement la dose suivante à l'heure normale.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
French: Peristeri 12134
Greek: Περιστέρι 12134
French: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgique
Greek: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
French: St. Neots, Cambs PE19 3ET Royaume-Uni
Greek: St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
French: 89143 Blaubeuren Allemagne
Greek: 89143 Blaubeuren Germany
French: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Greek: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
French: Il convient de demander aux patients de signaler tout symptôme abdominal nouveau ou inhabituel pendant le traitement.
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
French: Areta 31620 Huarte Pamplona Espagne
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
French: La posologie concernant les indications citées dans la rubrique 4.1 doit être rédigée comme suit :
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ενδείξεις, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.1, θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής:
French: Beverley, E Yorks HU17 0LD Royaume-Uni
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
French: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Greek: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
French: Ilfov Roumanie
Greek: Ilfov Romania
French: Gerakas 15344
Greek: Γέρακας 15344
French: QU'EST-CE QUE LE PIROXICAM [Nom de fantaisie] ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ [FELDENE] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
French: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roumanie
Greek: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
French: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Royaume-Uni
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
French: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italie
Greek: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
French: Concernant les formulations topiques du piroxicam, le CHMP reconnaît qu'aucune restriction n'est nécessaire.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης, η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί.
French: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italie
Greek: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
French: En raison de son profil de tolérance (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est indiqué.
Greek: Λόγω του προφίλ ασφαλείας της (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4), η πιροξικάµη δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης γραµµής σε περίπτωση που ενδείκνυται ΜΣΑΦ.
French: EMEA/CHMP/381615/2006).
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/381615/2006).
French: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grèce
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
French: B-2610 Wilrijk Belgique
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
French: D-42781 Haan Allemagne
Greek: D-42781 Haan Germany
French: La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
French: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italie
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
French: L'incidence des complications GI graves augmente avec l'âge.
Greek: Ο κίνδυνος για την ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών από το γαστρεντερικό αυξάνει µε την ηλικία.
French: Identification des sujets à risque
Greek: Ταυτοποίηση ατόµων υψηλού κινδύνου
French: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgique
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
French: Le piroxicam est autorisé dans l'Union européenne suite aux autorisations de mise sur le marché délivrées par les organismes nationaux.
Greek: Η πιροξικάµη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύµφωνα µε τις εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
French: Maramures Roumanie
Greek: Maramures Romania
French: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italie
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
French: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlande
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
French: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps Pologne
Greek: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
French: Isleworth, Middx TW7 4QJ Royaume-Uni
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
French: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgique
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
French: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgique
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
French: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italie
Greek: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
French: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Royaume-Uni
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
French: Le bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent être réévalués dans les 14 jours.
Greek: Το όφελος και η ανοχή στη θεραπεία θα πρέπει να εκτιµώνται µέσα σε 14 ηµέρες.
French: 2800 Bd Gouda Pays-Bas
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
French: 16147 Genova Italie
Greek: 16147 Genova Italy
French: Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables.
Greek: Πριν σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη ο γιατρός σας θα εκτιµήσει τα ωφέλη που αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δώσει σε σχέση µε τον κίνδυνο για εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
French: Gap Ae
Greek: Gap AΕ
French: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Pays-Bas
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
French: − Le CHMP a examiné la demande de saisine effectuée conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée, pour les médicaments contenant du piroxicam.
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
French: Par conséquent, le CHMP a recommandé le maintien des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments figurant à l'annexe I de l'avis et la modification des sections concernées dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice des formulations systémiques de piroxicam, comme défini dans l'annexe III de l'avis, conformément à l'article 31 paragraphe 2 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée.
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
French: Hampshire Gu35 9qe Royaume-Uni
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
French: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roumanie
Greek: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
French: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italie
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
French: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemark
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
French: 1504 Lefkosia Chypre
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
French: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgique
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
French: 4823 Ae Breda Pays-Bas
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
French: 08007 Barcelona Espagne
Greek: 08007 Barcelona Spain
French: D-76139 Karlsruhe Allemagne
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
French: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Royaume-Uni
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
French: Votre médecin vous fera passer de façon régulière des examens médicaux afin de s'assurer que vous prenez la dose optimale de piroxicam.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
French: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgique
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
French: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italie
Greek: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
French: Knightsbridge, SW3 1ES London Royaume-Uni
Greek: Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
French: Si vous présentez ou avez présenté des problèmes médicaux ou des allergies, ou si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre du piroxicam, veuillez en informer votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
French: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgique
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
French: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roumanie
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
French: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Royaume-Uni
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
French: D-22761 Hamburg Allemagne
Greek: D-22761 Hamburg Germany
French: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Royaume-Uni
Greek: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
French: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemark
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
French: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
French: Neo Irakleio 14122 Grèce
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
French: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italie
Greek: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
French: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvège
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
French: Odiham, Hampshire RG29 1LF Royaume-Uni
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
French: Valaoritou 10
Greek: Βαλαωρίτου 10
French: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgique
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
French: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Royaume-Uni
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
French: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgique
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
French: 58-500 Jelenia Gora Pologne
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
French: − les autres mesures de réduction des risques comprennent la limitation de la dose de piroxicam à 20 mg/jour et des recommandations visant à traiter les patients pendant la période la plus courte possible afin de soulager les symptômes avec un suivi à 14 jours.
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
French: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
French: Vilco Ae
Greek: Vilco AΕ
French: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Royaume-Uni
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
French: Cependant, lors de cet examen, le CHMP a adopté des recommandations visant à modifier les caractéristiques du produit (les « éléments clés ») ; ces recommandations reflètent une position commune sur des questions bien connues liées à la sécurité figurant dans les caractéristiques du produit des AINS non sélectifs.
Greek: Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης η επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος, ή τα αλλιώς λεγόµενα «ουσιώδη στοιχεία» τα οποία αντικατοπτρίζουν µια κοινή θέση σχετικά µε τα γνωστά ζητήµατα ασφαλείας στις πληροφορίες προϊόντος των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ.
French: Overton, Hampshire RG25 3ED Royaume-Uni
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
French: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Pays-Bas
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
French: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espagne
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
French: Les indications concernant l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante, doivent être rédigées comme suit :
Greek: Οι ενδείξεις σχετικά µε την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα θα πρέπει να διατυπωθούν ως εξής:
French: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Royaume-Uni
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
French: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgique
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
French: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Royaume-Uni
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
French: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grèce
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431