FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van NovoMix, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: NovoMixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Dutch: NovoMix 30 leverde bijna identieke resultaten op als bifasische humane insuline 30 (een combinatie van 30% snelwerkende en 70% middellang werkende humane insuline) bij 294 volwassenen met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) of type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is de aangemaakte insuline effectief te gebruiken) en bij 167 patiënten in de leeftijd van 10 tot 17 jaar met type 1-diabetes.
Finnish: Tulokset saatiin 294 aikuiselta, joilla oli tyypin 1 diabetes (jolloin haima ei kykene tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (jolloin elimistö ei kykene käyttämään insuliinia tehokkaasti), ja 167:ltä iältään 10-17vuotiaalta tyypin 1 diabetesta sairastavalta potilaalta.
Dutch: NovoMix-geneesmiddelen zijn uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en zijn beschikbaar in patronen en voorgevulde pennen.
Finnish: NovoMix-lääkevalmiste on reseptilääke, ja sitä saa sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kynissä.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NovoMix in?
Finnish: Mitä riskejä NovoMixiin liittyy?
Dutch: Deze moet regelmatig worden getest om een effectieve dosis te vinden.
Finnish: NovoMixin annos riippuu potilaan veren glukoosipitoisuudesta, jota on testattava säännöllisesti tehokkaan annoksen löytämiseksi.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van NovoMix.
Finnish: Lisätietoa NovoMix-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Vóór ingebruikname: 2 jaar.
Finnish: Ennen avaamista: 2 vuotta.
Dutch: ATC-code: A10AD05.
Finnish: ATC-koodi A10AD05.
Dutch: • een infectie krijgt en/of koorts.
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus ja/tai kuumetta.
Dutch: De dosis kan eenmaal per week aangepast worden tot de HbA1c streefwaarde wordt bereikt.
Finnish: Annosta voidaan muuttaa kerran viikossa kunnes tavoiteltu HbA1c saavutetaan.
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai viikon aikana.
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat;
Finnish: • Syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin.
Dutch: Controleer uw bloedsuiker regelmatig.
Finnish: Mittaa verensokerisi säännöllisesti.
Dutch: • wanneer allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam;
Finnish: • Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk.
Finnish: • Syöt tavallista enemmän.
Dutch: Absorptie, distributie en eliminatie
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan deze plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Dutch: Het verdient daarom aanbeveling dat diabetespatiënten altijd suikerhoudende producten bij zich hebben.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan sokeripitoisia tuotteita.
Dutch: • herhaaldelijk minder insuline gebruikt dan u nodig heeft.
Finnish: • Otat toistuvasti vähemmän insuliinia kuin tarvitsisit.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 augustus 2000 Datum van laatste verlenging: 2 juli 2010
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 2. heinäkuuta 2010
Dutch: Zie het grote plaatje in het begin van deze gebruiksaanwijzing.
Finnish: Katso isoa kuvaa näiden käyttöohjeiden alussa.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt moet een aanpassing van de dosis worden overwogen (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 4.9).
Finnish: Potilaan verenglukoosin tasaantumisen jälkeen tulee harkita annoksen säätämistä (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 4.9).
Dutch: Vervolgens moet de dosering individueel worden aangepast.
Finnish: Myöhemmin annosta pitää säätää yksilöllisesti.
Dutch: Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verminderen.
Finnish: Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja risti-infektion riskiä.
Dutch: Na de bevalling keert de insulinebehoefte snel terug naar het niveau van vóór de zwangerschap.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Dutch: De dosis mag niet verhoogd worden indien er hypoglykemie tijdens die dagen optrad.
Finnish: Annosta ei pidä lisätä, jos näiden päivien aikana on ollut hypoglykemiaa.
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuikerspiegel kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 4 viikkoa.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Finnish: Tarkista kynän nimi ja värillinen etiketti varmistaaksesi, että se sisältää oikean tyyppistä insuliinia.
Dutch: • vergeet uw insuline te gebruiken of uw insulinegebruik stopt.
Finnish: • Olet unohtanut ottaa insuliinisi tai olet lopettanut insuliinin ottamisen.
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder de huid.
Finnish: ► Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Dutch: EXP Tijdens gebruik: binnen 4 weken gebruiken.
Finnish: EXP Käytön aikana: Käytä 4 viikon kuluessa
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Resuspenderen volgens de instructies.
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN Sekoita tasaiseksi ohjeen mukaan
Dutch: De werking kan 24 uur aanhouden (Afbeelding 1).
Finnish: Vaikutus kestää 24 tuntia (Kuva 1).
Dutch: Zeer zelden - anafylactische reacties*
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktiset reaktiot*
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lang diabetes hebben verdwijnen.
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Dutch: E Verwijder het grote buitenste naaldkapje en bewaar deze voor later gebruik.
Finnish: E Poista suuri, ulompi neulansuojus ja säilytä se myöhempää käyttöä varten.
Dutch: Dit wordt acute pijnlijke neuropathie genoemd en is meestal van voorbijgaande aard.
Finnish: Tätä kutsutaan äkilliseksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja se on yleensä ohimenevää.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkómen van hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Finnish: Diabeteksen huolellinen hoitaminen, erityisesti hypoglykemian estäminen, on tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Dutch: Dit maakt het mengen makkelijker.
Finnish: Tämä helpottaa sekoittamista.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd (t½) van NovoMix 30, die de opnamesnelheid van de aan protamine gebonden fractie weergeeft, was circa 8-9 uur.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin keskimääräinen puoliintumisaika (t½), joka heijastaa protamiiniin sitoutuneen fraktion imeytymisnopeutta, oli noin 8-9 tuntia.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van een machine.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon tai koneiden käytön aikana.
Dutch: Anafylactische reacties:
Finnish: Anafylaktiset reaktiot:
Dutch: • niet voldoende insuline heeft geïnjecteerd.
Finnish: • Et ole pistänyt riittävästi insuliinia.
Dutch: • Indien de tweede en derde karakters H7 of T6 zijn, is de fabrikant Novo Nordisk Production
Finnish: • Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS,
Dutch: De volgende titratiestappen voor de dosisaanpassingen worden aanbevolen:
Finnish: Seuraavaa titrausohjeistoa suositellaan annoksen säätämiseen:
Dutch: Een striktere bloedglucoseregulatie kan het risico op hypoglykemieën verhogen en daarom is speciale aandacht vereist bij intensivering van de dosis, zoals vermeld in rubriek 4.2.
Finnish: Glukoosipitoisuuksien tarkempi kontrolli saattaa lisätä hypoglykemioiden mahdollisuutta ja vaatii siksi erityishuomiota annoksen lisäyksen aikana, kuten kohdassa 4.2 on kuvattu.
Dutch: • Indien de tweede en derde karakters S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo
Finnish: • Jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet.
Dutch: ► Wanneer u zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden.
Finnish: ► Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Dutch: NovoMix 30 kan in deze behoefte geheel of gedeeltelijk voorzien.
Finnish: NovoMix 30 voi täysin tai osittain tyydyttää tämän tarpeen.
Dutch: De gemiddelde nuchtere bloedglucosewaarde verminderde met circa 7 mmol/l (vanaf aanvankelijk 14,0 mmol/l tot 7,1 mmol/l).
Finnish: FPG:n keskiarvo pieneni noin 7 mmol/l (lähtötason 14,0 mmol/l:sta 7,1 mmol/l:iin).
Dutch: Intramusculaire toediening moet worden vermeden.
Finnish: Lihakseen pistämistä on vältettävä.
Dutch: Lees de volgende gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u uw FlexPen gebruikt.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät FlexPen-kynääsi.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt om uw bloedsuikerspiegel te kunnen regelen.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritason säätelyyn.
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk als u symptomen van hartfalen waarneemt zoals ongewone kortademigheid of een snelle gewichtstoename of lokale zwelling (oedeem).
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Dutch: Nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Finnish: Verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja heti sitä seuraavina ensimmäisinä viikkoina (ks. kohta 4.4).
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden moet de raadzaamheid van het besturen van voertuigen of het bedienen van een machine worden overwogen.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa autolla ajamisen tai koneiden käytön tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Dutch: Als de pen gevallen, beschadigd of gedeukt is, bestaat het risico op lekkage van insuline.
Finnish: Jos se putoaa, vaurioituu tai rikkoutuu, on riskinä insuliinin vuotaminen ulos.
Dutch: Eet, binnen 10 minuten na de injectie, een maaltijd of tussendoortje om een lage bloedsuiker te voorkómen.
Finnish: Nauti ateria tai välipala 10 minuutin kuluessa pistämisestä välttääksesi matalan verensokerin.
Dutch: Plaats het binnenste naalddopje nooit terug op de naald.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan.
Dutch: Insuline aspart werd door beide leeftijdsgroepen snel opgenomen, met vergelijkbare tmax als bij volwassenen.
Finnish: Aspartinsuliini imeytyi nopeasti molemmissa ikäryhmissä siten, että tmax oli samankaltainen kuin aikuisista mitattu.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: Deze kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen.
Finnish: Se voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd voor elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen NovoMix en andere insulineproducten te vermijden.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset NovoMix-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Dutch: Er waren echter verschillen wat Cmax betreft tussen de leeftijdsgroepen, wat het belang van een individuele instelling van insuline aspart benadrukt.
Finnish: Cmax kuitenkin vaihteli ikäryhmien välillä, mikä korostaa aspartinsuliiniannoksen yksilöllisen säätämisen tärkeyttä.
Dutch: Met NovoMix 30 bereikte 66% van de patiënten een HbA1c waarde onder de 7% en 42% van de patiënten een HbA1c waarde onder de 6,5%.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinilla 66 % potilaista saavutti alle 7 % HbA1c-tason ja 42 % tason 6,5 %.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder insuline aspart, wordt uitgedrukt in eenheden, terwijl de sterkte van humane insuline uitgedrukt wordt in internationale eenheden.
Finnish: Insuliinianalogien, mukaan lukien aspartinsuliini, pitoisuus ilmaistaan yksiköissä, kun taas ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Dutch: ► Wanneer de symptomen van de lage bloedsuiker verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel is gestabiliseerd, ga dan door met uw gebruikelijke insulinebehandeling.
Finnish: ► Kun matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on tasaantunut, jatka insuliinihoitoa tavalliseen tapaan.
Dutch: Hierdoor gaat het mengen makkelijker.
Finnish: Silloin se sekoittuu helpommin.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of convulsies en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs overlijden tot gevolg hebben.
Finnish: Vakava hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivojen toimintahäiriön tai jopa kuoleman.
Dutch: Octreotide/lanreotide kunnen de insulinebehoefte zowel verhogen als verlagen.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi voivat joko lisätä tai vähentää insuliinin tarvetta.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en NovoMix wordt overwogen.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja NovoMix-valmisteen yhteiskäyttöä.
Dutch: Lipodystrofie:
Finnish: Lipodystrofia:
Dutch: Bijwerkingen, die waargenomen zijn bij patiënten die met NovoMix worden behandeld, zijn voornamelijk gebaseerd op het farmacologische effect van insuline aspart.
Finnish: NovoMix-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa aspartinsuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Dutch: Zeer vaak - hypoglykemie*
Finnish: Hyvin yleinen - Hypoglykemia*
Dutch: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
Finnish: 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie mag NovoMix niet worden geïnjecteerd.
Finnish: Jos potilaalla on hypoglykemia tai epäillään olevan hypoglykemia, NovoMix-insuliinia ei saa pistää.
Dutch: ► Trek de naald uit de huid en laat daarna de drukknop los.
Finnish: ► Vedä neula pois ihosta ja vapauta sitten painonuppi.
Dutch: NovoMix 30 kan ook gestart worden met eenmaal daags 12 eenheden bij het avondeten.
Finnish: NovoMix 30 voidaan myös aloittaa 12 yksiköllä kerran vuorokaudessa päivällisen (iltaruoan) yhteydessä.
Dutch: Als er minder dan 12 eenheden beschikbaar zijn, moet u een nieuwe FlexPen gebruiken.
Finnish: Jos insuliinia on vähemmän kuin 12 yksikköä jäljellä, käytä uutta FlexPenkynää.
Dutch: Voor elke volgende injectie
Finnish: Ennen jokaista seuraavaa pistosta
Dutch: De insulinebehandeling van moeders die borstvoeding geven houdt geen risico in voor de baby.
Finnish: Imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.
Dutch: ► Wees er altijd zeker van dat u de insuline opnieuw gemengd heeft voorafgaand aan elke injectie.
Finnish: ► Varmista aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten hun lichamelijke activiteit vergroten, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij bijkomende ziekten.
Finnish: Annostuksen tarkistus voi olla tarpeen, jos potilaan fyysinen rasitus lisääntyy, tavanomainen ruokavalio muuttuu tai hänellä on muu samanaikainen sairaus.
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Finnish: Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Dutch: Verzeker u ervan dat u de juiste pen gebruikt voordat u uw insuline injecteert.
Finnish: Varmista aina, että käytät oikeaa kynää, ennen kuin pistät insuliinisi.
Dutch: Wanneer een langdurige ernstig lage bloedsuiker onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs overlijden.
Finnish: Jos pitkittynyttä, vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman.
Dutch: D Neem een nieuwe naald en verwijder het afdekplaatje.
Finnish: D Ota uusi neula ja repäise suojapaperi irti.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van opgeloste insuline aspart werden echter onderzocht bij kinderen (6-12 jaar) en adolescenten (13-17 jaar) met diabetes type 1.
Finnish: Liukoisen aspartinsuliinin farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia ominaisuuksia lasten (6-12 vuotta) ja nuorten (13-17 vuotta), joilla on tyypin 1 diabetes, elimistössä on kuitenkin tutkittu.
Dutch: Bij patiënten met een HbA1c hoger dan 8% moet een dosisverlaging worden overwogen.
Finnish: Potilaiden, joiden HbA1c on korkeampi kuin 8 %, annoksen pienentämistä pitää harkita.
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30°C) bewaren.
Finnish: Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30°C) enintään 4 viikkoa.
Dutch: De patiënt moet worden geadviseerd om na elke injectie de gebruikte naald weg te gooien.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Dutch: Als u een verminderde nier- of leverwerking heeft of ouder bent dan 65 jaar moet u uw bloedsuikerspiegel vaker controleren en wijziging van uw insulinedosis met uw arts bespreken.
Finnish: Jos sinulla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta tai jos olet yli 65-vuotias, tarkista verensokerisi säännöllisemmin ja keskustele insuliiniannoksesi muutoksista lääkärin kanssa.
Dutch: Wat te doen als u een hoge bloedsuiker ervaart:
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi on korkea:
Dutch: • Sympathicomimetica (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol of terbutaline voor de behandeling van astma)
Finnish: • Sympatomimeetteja (kuten adrenaliini, salbutamoli tai terbutaliini, joita käytetään astman hoitoon)
Dutch: Diabetische retinopathie (een oogaandoening die samenhangt met diabetes en die kan leiden tot een verminderd gezichtsvermogen): wanneer u diabetische retinopathie heeft en uw bloedsuikerspiegel zeer snel verbetert, kan de retinopathie verergeren.
Finnish: Diabeettinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus, joka voi johtaa näkökyvyn menetykseen): Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeritasosi paranee hyvin nopeasti, retinopatia voi vaikeutua.
Dutch: Zie voor meer informatie ‘Hoe en waar te injecteren' hieronder.
Finnish: Ks. alla olevat tiedot kohdassa Miten ja mihin pistät.
Dutch: In een kleinere (54 patiënten) en jongere (tussen 6 en 12 jaar) populatie, behandeld in een dubbelblind, cross-over onderzoek (12 weken met elke behandeling) waren het aantal hypoglykemische episodes en de toename van de postprandiale glucosespiegel significant lager met NovoMix 30 in vergelijking met bifasische humane insuline 30.
Finnish: Pienemmässä (54 potilasta) ja iältään nuoremmassa (6-12-vuotiaita) tutkimusryhmässä, jota tutkittiin kaksoissokkoutetusti ja vaihtovuoroisesti 12 viikkoa kummallakin hoitotavalla, hypoglykeemisten episodien määrä ja aterianjälkeisen verenglukoosin nousu olivat merkitsevästi vähäisempiä NovoMix 30 -hoidolla verrattuna hoitoon kaksifaasisella ihmisinsuliini 30:lla.
Dutch: Na 28 weken behandeling volgens de doseringsrichtlijnen vermeld in rubriek 4.2 was de gemiddelde reductie van de HbA1c waarde 2,8% met NovoMix 30 (initieel gemiddelde waarden = 9,7%).
Finnish: 28 viikon hoidon jälkeen HbA1c laski keskimäärin 2,8 % NovoMix 30 -insuliinilla (lähtötason keskiarvo = 9,7 %).
Dutch: Onbehandelde hyperglykemie kan bij diabetes type 1 uiteindelijk leiden tot diabetische ketoacidose, die overlijden tot gevolg kan hebben.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, mikä saattaa johtaa kuolemaan.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzing niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Finnish: Jos et noudata ohjeita huolellisesti, voit saada liian vähän tai liikaa insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Dutch: ► U vermoedt dat een hypoglykemie (lage bloedsuiker) aanvangt, zie a) Samenvatting van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen in rubriek 4.
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Dutch: Het maximale effect treedt 1 tot 4 uur na het injecteren op.
Finnish: Vaikutus on voimakkaimmillaan 1-4 tunnin välillä injektion antamisesta.
Dutch: 12 eenheden zijn als resterend aantal eenheden op de schaalverdeling weergegeven.
Finnish: 12 yksikköä on merkitty jäljellä olevan insuliinin asteikkoon.
Dutch: NovoMix 30 kan ook in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en/of GLP-1receptoragonisten.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden ja/tai GLP-1-reseptoriagonistien kanssa.
Dutch: Zie Instructies voor gebruik.
Finnish: Katso Käyttöohjeet.
Dutch: Soms - lipodystrofie*
Finnish: Melko harvinainen - Lipodystrofia*
Dutch: Controleer altijd of er voldoende insuline in de patroon beschikbaar is (ten minste 12 eenheden) om gelijkmatig te kunnen mengen.
Finnish: Tarkista aina, että sylinteriampullissa on tarpeeksi (vähintään 12 yksikköä) insuliinia jäljellä, jotta se sekoittuu tasaisesti.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: bewaren beneden 30°C.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettavat varakynät: Säilytä alle 30°C.
Dutch: Wanneer NovoMix 30 eenmaal daags wordt gebruikt, wordt het gewoonlijk aanbevolen vanaf 30 eenheden naar twee injecties per dag over te schakelen door de dosis in twee gelijke doses te verdelen bij het ontbijt en het avondeten.
Finnish: Kun NovoMix 30 -insuliinia käytetään kerran vuorokaudessa, yleensä suositellaan, että kun 30 yksikön annos saavutetaan, siirrytään kaksi kertaa päivässä tapahtuvaan antoon jakamalla annos kahteen yhtä suureen aamupalan ja päivällisen yhteydessä otettavaan annokseen.
Dutch: De werkingsduur varieert afhankelijk van de dosis, injectieplaats, doorbloeding, temperatuur en mate van lichamelijke activiteit.
Finnish: Vaikutuksen kesto vaihtelee annoksen suuruuden, pistoskohdan, verenkierron, lämpötilan ja fyysisen rasituksen mukaan.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en 10 (zonder naalden) voorgevulde pennen.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 (ilman neuloja) esitäytettyä kynää.
Dutch: De werking kan 14 tot 24 uur aanhouden (Afbeelding 1).
Finnish: Vaikutus kestää 1424 tuntia (Kuva 1).