FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA - 19 ml injektionsflaska
Hungarian: ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE - 19 ml-es injekciós üveg
Swedish: Infusionslösningen FÅR INTE FRYSAS ELLER SKAKAS.
Hungarian: Az infúziós oldatot NEM SZABAD FAGYASZTANI VAGY FELRÁZNI!
Swedish: Polysorbat 20 (E432) Vatten för injektion
Hungarian: L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát L-hisztidin poliszorbát 20 (E432) injekcióhoz való víz
Swedish: Tre patienter i gruppen som fick olaratumab plus doxorubicin och en patient i gruppen som fick enbart doxorubicin fick endast kirurgi efter studien.
Hungarian: A vizsgálat után az olaratumab plusz doxorubicin karon 3 beteg, a doxorubicin karon 1 beteg kizárólag sebészeti kezelésben részesült.
Swedish: Inga formella studier med olaratumab har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Formális vizsgálatot nem végeztek az olaratumabbal májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Swedish: Olaratumab kan ha effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az olaratumab kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: En separat infusionsslang måste användas och slangen måste spolas med natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %) efter avslutad infusion.
Hungarian: Különálló infúziós szereléket kell alkalmazni, és az infúzió beadásának végén a szereléket 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval át kell öblíteni.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 500 mg/50 ml
Hungarian: 500 mg/50 ml
Swedish: Infusionslösningen ska beredas med aseptisk teknik för att garantera att den färdigberedda lösningen är steril.
Hungarian: A kész oldat sterilitásának biztosítása érdekében az infúziós oldatot aszeptikus technikával kell elkészíteni.
Swedish: Vad Lartruvo är och vad det används för 2.
Hungarian: Milyen a Lartruvo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Dessa treveckorsperioder ska upprepas tills sjukdomen förvärras eller biverkningarna blir oacceptabla.
Hungarian: Ezeket a három hetes ciklusokat addig kell ismételni, amíg a betegség súlyosbodni nem kezd, illetve a mellékhatások elfogadhatatlanná nem válnak.
Swedish: Övrig information om Lartruvo
Hungarian: A Lartruvo-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Lartruvo har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Hungarian: A Lartruvo-t „feltételes jóváhagyással" engedélyezték.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lartruvo.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lartruvo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lartruvo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lartruvo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: EPAR för Lartruvo finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lartruvo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Eftersom Lartruvo har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande" ska företaget som marknadsför Lartruvo lämna in ytterligare data från en pågående studie för att bekräfta att läkemedlet är effektivt och säkert.
Hungarian: Mivel a Lartruvo-t „feltételes jóváhagyással" engedélyezték, a Lartruvo-t forgalmazó vállalat egy folyamatban lévő vizsgálatból származó, kiegészítő adatokat fog benyújtani a gyógyszer hatásosságának és biztonságosságának további alátámasztása céljából.
Swedish: Rekommenderad dos av Lartruvo är 15 mg per kilo kroppsvikt som ges dag 1 och dag 8 under en treveckorsperiod.
Hungarian: A Lartruvo javasolt adagja 15 mg testtömeg-kilogrammonként, egy három hetes időszak alatt két alkalommal, az 1. és 8. napon beadva.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Lartruvo från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Lartruvo-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Eftersom antalet patienter i huvudstudien var litet behövs det emellertid ytterligare uppgifter från företaget som tillverkar läkemedlet.
Hungarian: Azonban a vizsgálatban részt vett betegek kis száma miatt további adatokra van szükség a gyógyszert forgalmazó vállalattól.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lartruvo ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lartruvo alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Doxorubicin ges dag 1 i varje cykel, efter Lartruvo-infusionen.
Hungarian: A doxorubicint minden ciklus 1. napján, a Lartruvo infúziót követően kell beadni.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Lartruvo är större än riskerna och rekommenderade att Lartruvo skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Lartruvo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Vid cancer, som t.ex. mjukdelssarkom, finns proteinet antingen i stora mängder eller är överaktivt, vilket gör att cellerna blir cancerceller.
Hungarian: A daganatokban, például a lágyrész szarkómában, ez a fehérje nagy mennyiségben van jelen vagy túlműködik, és a sejtek rákos elfajulását eredményezi.
Swedish: Detta protein finns ofta på cellytan där det reglerar cellernas förökning.
Hungarian: Ez a fehérje gyakran megtalálható a sejtek felszínén és a sejtosztódás szabályzásában vesz részt.
Swedish: Eftersom antalet patienter med mjukvävnadssarkom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Lartruvo klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 12 februari 2015.
Hungarian: Mivel a lágyrész szarkómában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Lartruvo-t 2015. február 12-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till att man avbröt behandlingen var reaktioner som berodde på infusionen (allergiska reaktioner som kan vara allvarliga och ge symtom som frossa, feber och andningssvårigheter), samt mukosit.
Hungarian: A kezelés megszakításához vezető, leggyakoribb mellékhatások az infúzióhoz társuló reakciók (allergiás reakciók, amelyek súlyosak lehetnek, olyan tünetekkel, mint a hidegrázás, láz és nehézlégzés), valamint a mukózitisz.
Swedish: Lartruvo är receptbelagt och behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Hungarian: A Lartruvo csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Swedish: Dessutom levde patienterna som fick kombinationsbehandling med Lartruvo plus doxorubicin nästan dubbelt så lång tid som patienterna som fick doxorubicin (26,5 månader i stället för 14,7 månader).
Hungarian: Ezenfelül a Lartruvo és doxorubicin kombinációval kezelt betegek összességében csaknem kétszer tovább éltek, mint a doxorubicinnel kezelt betegek (26,5, illetve 14,7 hónap).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var neutropeni och smärtor i muskler, leder och skelett
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a neutropénia és a muszkuloszkeletális fájdalom voltak.
Swedish: Den aktiva substansen i Lartruvo, olaratumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har som uppgift att upptäcka och fästa sig på ett protein som kallas "trombocytderiverad tillväxtfaktorreceptor-alfa" (PDGFR-α).
Hungarian: A Lartruvo hatóanyaga, az olaratumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alkottak meg, hogy felismerje és kötődjön a „trombocita-eredetű növekedési faktor receptor-α" (PDGFRα) nevű fehérjéhez.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lartruvo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, smärtor i muskler, leder och skelett, neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner) och mukosit (inflammation i slemhinnorna i kroppen, främst i munhåla och svalg).
Hungarian: A Lartruvo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, muszkuloszkeletális fájdalom (csont- és izomfájdalom), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilok alacsony száma, amelyek a fertőzések ellen védenek) és mukózitisz (a test nedves felületeinek gyulladása, amely gyakran érinti a szájüreget és a garatot).
Swedish: Vilka är riskerna med Lartruvo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lartruvo alkalmazása?
Swedish: Lartruvo har undersökts i en huvudstudie som omfattade 133 vuxna med avancerat mjukdelssarkom, som inte kunde opereras eller få strålbehandling och som inte tidigare hade behandlats med antracykliner (den läkemedelsgrupp som doxorubicin tillhör).
Hungarian: A Lartruvo-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták 133, olyan, előrehaladott lágyrész szarkómában szenvedő beteg részvételével, akiknél nem lehetett műtétet vagy sugárkezelést végezni, és korábban nem részesültek antraciklin (a daganatellenes gyógyszerek egyik csoportja, ide tartozik a doxorubicin) kezelésben.
Swedish: Studien visade att Lartruvo plus doxorubicin var effektivare än enbart doxorubicin vad gällde att förlänga den tid patientena levde utan att sjukdomen förvärrades (progressionsfri överlevnad).
Hungarian: A vizsgálat azt igazolta, hogy a Lartruvo és doxorubicin kombináció hatásosabb volt az önmagában adott doxorubicinnál annak az időtartamnak a meghosszabbításában, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül éltek (progressziómentes túlélés).
Swedish: Lartruvo ges tillsammans med doxorubicin (ett annat cancerläkemedel) till patienter som inte kan opereras eller strålbehandlas och som inte har behandlats med doxorubicin tidigare.
Hungarian: A Lartruvo-t doxorubicinnel (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinálva alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél nem végezhető műtét vagy sugárterápia (besugárzással végzett kezelés), és akik korábban nem részesültek doxorubicin kezelésben.
Swedish: En fullständig förteckning över alla biverkningar och restriktioner för Lartruvo finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Lartruvo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Patienterna som fick Lartruvo plus doxorubicin levde i genomsnitt i 6,6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,1 månader för patienter som behandlades med enbart doxorubicin.
Hungarian: A Lartruvo és doxorubicin kombinációs kezelésben részesülő betegeknél a betegség súlyosbodásáig átlagosan 6,6 hónap telt el, a doxorubicinnel önmagában kezelt betegeknél pedig 4,1 hónap.
Swedish: Lartruvo fäster på PDGFR-alfa på sarkomcellerna och förväntas därmed blockera deras aktivitet och göra att cancern växer långsammare.
Hungarian: A szarkóma sejteken található PDGFRα-hoz történő kötődés révén a Lartruvo várhatóan gátolja annak működését, ezáltal pedig lassítja a daganat növekedését.
Swedish: Vilken nytta med Lartruvo har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lartruvo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Under infusionen ska patienterna övervakas avseende tecken och symtom på infusionsrelaterade reaktioner.
Hungarian: Az infúzió beadása során a betegeknél ellenőrizni kell az infúzióhoz társuló reakciók jeleit és tüneteit, valamint rendelkezésre kell állnia sürgős újraélesztésre szolgáló felszerelésnek és kiképzett személyzetnek.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lartruvo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Lartruvo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Data från huvudstudien visar att Lartruvo kombinerat med doxorubicin förlänger den progressionsfria överlevnaden hos patienter med avancerat mjukdelssarkom.
Hungarian: A fő vizsgálatból származó adatok azt igazolták, hogy a Lartruvo doxorubicinnel kombinálva javítja a lágyrész szarkómában szenvedő betegek progressziómentes és teljes túlélését.
Swedish: Hur används Lartruvo?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lartruvo-t?
Swedish: När det gäller läkemedlets säkerhetsprofil konstaterade man att patienter som behandlades med Lartruvo plus doxorubicin fick fler biverkningar.
Hungarian: A gyógyszer biztonságossági profilját illetően megfigyelték, hogy a Lartruvo és doxorubicin kombinációval kezelt betegek esetében a mellékhatások gyakorisága növekedett; azonban a kezelés előnyeinek tükrében a mellékhatások tolerálhatók és kezelhetők.
Swedish: Mer information om behandling med Lartruvo finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Lartruvo-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Varför godkänns Lartruvo?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lartruvo forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur verkar Lartruvo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lartruvo?
Swedish: Lartruvo ges i kombination med doxorubicin i upp till 8 behandlingsomgångar.
Hungarian: A Lartruvo-t doxorubicinnel kombinálva adják legfeljebb 8 kezelési ciklusban, amelyet önmagában adott Lartruvo követ azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége nem súlyosbodott.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar:
Hungarian: Ez különösen fontos, ha Ön szed:
Swedish: Aktiv kontroll (a)
Hungarian: Aktív kontroll (a)
Swedish: Skillnaderna närmade sig men nådde inte statistisk signifikans.
Hungarian: Ez a különbség megközelítette, de nem érte el a statisztikai szignifikanciát.
Swedish: • hur bra du svarar på en dos
Hungarian: • Ön mennyire jól reagál egy bizonyos adagra,
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är inte känd.
Hungarian: Ezen fokozott kockázat mechanizmusa nem ismert.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó esetleges kockázat nem ismert.
Swedish: Patienten ska övervakas noggrant under denna period.
Hungarian: Ezen időszak alatt a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Swedish: Nuvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.1 och 5.2, men inga doseringsrekommendationer kan ges.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1. és 5.2 pontokban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Swedish: Tillgängliga data visar att exponeringen liknade den hos försökspersoner < 65 år.
Hungarian: Az összegyűjtött adatokból kiderült, hogy az expozíció hasonló volt, mint a <65 éveseknél.
Swedish: Nyfödda bör därför övervakas noga.
Hungarian: Következésképpen az újszülöttek állapotát körültekintően monitorozni kell.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
Hungarian: A következő mellékhatások is előfordulhatnak:
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information för denna grupp av patienter.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel erről a betegcsoportról nem áll rendelkezésre adat.
Swedish: • har självmordstankar eller uppvisar självmordsbeteende
Hungarian: • öngyilkossági gondolatai vannak, vagy öngyilkos magatartás fordul elő,
Swedish: A.C.R.A.F.
Hungarian: R.A.F.
Swedish: Det primära effektmåttet och det huvudsakliga sekundära effektmåttet uppfylldes dock inte hos yngre patienter (under 15 år).
Hungarian: Az elsődleges és a fontos másodlagos hatásossági végpontnak azonban nem feleltek meg a fiatalabb (15 év alatti) betegek.
Swedish: Ancona (AN), Italien
Hungarian: Ancona (AN), Olaszország
Swedish: • om du tar några andra läkemedel (se avsnitt 2, Andra läkemedel och Latuda)
Hungarian: • Ön szed-e valamilyen más gyógyszert (lásd 2. pont, Egyéb gyógyszerek és a Latuda),
Swedish: -5,7 (1,39, -8,4 till -3,0)
Hungarian: -5,7 (1,39; -8,4-től
Swedish: Man fann inget tydligt förhållande mellan erhållen plasmaexponering och ålder eller kroppsvikt.
Hungarian: Nem volt egyértelmű összefüggés a kialakult plazmaexpozíció és az életkor vagy a testtömeg között.
Swedish: Kör inte och använd inga maskiner tills du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
Hungarian: Ne vezessen, illetve ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, amíg meg nem bizonyosdik, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre károsan.
Swedish: Du ska vara medveten om att dessa tillstånd kan orsakas av detta läkemedel.
Hungarian: Tudnia kell róla, hogy ez a gyógyszer is okozhatja ezeket az állapotokat.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 14 november 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. november 14.
Swedish: 5 år.
Hungarian: 5 év
Swedish: Dessa prolaktinrelaterade effekter anses inte vara relevanta för människors reproduktion.
Hungarian: Ezen prolaktinnal összefüggő hatásokat a humán reprodukció tekintetében nem ítélik relevánsnak.
Swedish: Kardiovaskulär monitorering ska omedelbart påbörjas, däribland kontinuerlig EKG-övervakning för eventuella arytmier.
Hungarian: Azonnal kardiovaszkuláris monitorozást kell kezdeni, beleértve a lehetséges aritmiák miatti folyamatos elektrokardiográfiás monitorozást is.
Swedish: Andra läkemedel och Latuda
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Latuda
Swedish: Sömnighet, yrsel och synproblem kan förekomma under behandlingen med detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Hungarian: Aluszékonyság, szédülés és látásproblémák léphetnek fel e gyógyszerrel végzett kezelés során (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Swedish: Latuda filmdragerade tabletter är avsedda för oral användning och ska tas en gång dagligen tillsammans med måltid.
Hungarian: A Latuda filmtabletta orálisan alkalmazandó, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Swedish: Om du har glömt att ta Latuda
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Latudát
Swedish: Om du slutar att ta detta läkemedel kommer effekterna av det att gå förlorad.
Hungarian: Ha abbahagyja ennek a gyógyszernek a szedését, el fog múlni a gyógyszer hatása.
Swedish: Det krävs ingen initial dostitrering.
Hungarian: Kezdeti dózistitrálás nem szükséges.
Swedish: Förhöjd risk för akut dystoni observeras hos män och yngre åldersgrupper.
Hungarian: Az akut disztónia fokozott kockázatát figyelték meg férfiaknál, és a fiatalabb korcsoportoknál.
Swedish: Läkaren bestämmer vilken dos du får och det kan bero på:
Hungarian: Az Ön adagját a kezelőorvosa határozza meg, és ez függhet attól, hogy:
Swedish: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Hungarian: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Swedish: Patienter ska uppmanas att vara försiktiga med att använda farliga maskiner, däribland motorfordon, tills de är rimligt säkra på att lurasidon inte påverkar dem negativt (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A betegeknek óvatosnak kell lenniük a veszélyes gépek, beleértve a gépjárművek üzemeltetése során, amíg meglehetősen biztossá nem válnak abban, hogy a lurazidon nem hat rájuk károsan (lásd 4.8 pont).
Swedish: ****Biverkningar observerade i kontrollerade och okontrollerade fas 2- och fas 3-studier, men förekomsten av dessa är för låg för att frekvenser ska kunna beräknas.
Hungarian: ****II. és III. fázisú, kontrollos és nem kontrollos vizsgálatokban megfigyelt gyógyszermellékhatások; azonban ezek előfordulási aránya túl alacsony a gyakoriság megbecsléséhez.
Swedish: Grapefruktjuice kan påverka effekten av detta läkemedel.
Hungarian: A grépfrút befolyásolhatja ennek a gyógyszernek a hatásmódját.
Swedish: Hos äldre människor med demens har en liten ökning av antalet dödsfall rapporterats för de patienter som tar läkemedel mot schizofreni jämfört med dem som inte tar dessa läkemedel.
Hungarian: Az idősebb demens betegek esetében a halálozások számának kismértékű megemelkedését jelentették skizofrénia gyógyszereit szedőknél az ilyen gyógyszereket nem szedőkhöz képest.
Swedish: Det beror på att följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt lurasidon under den sista trimestern (de tre sista månaderna) av:
Hungarian: Ez azért szükséges, mivel a következő tünetek léphetnek fel az újszülött gyermekeknél, ha az anya lurazidont szedett az utolsó trimeszterben (a terhessége utolsó három hónapjában):
Swedish: Hypotoni och cirkulationskollaps ska behandlas med lämpliga åtgärder.
Hungarian: A hipotenziót és a keringés összeomlását a megfelelő intézkedésekkel kell kezelni.
Swedish: • avsiktliga självskador
Hungarian: • szándékos önkárosítás,
Swedish: Säkerhet och effekt för lurasidon för barn yngre än 18 år har inte fastställts.
Hungarian: A lurazidon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: Förekomsten av självmordsbeteende medföljer psykotiska sjukdomar och har i vissa fall rapporterats i ett tidigt skede efter insättning eller byte av antipsykotisk behandling.
Hungarian: Az öngyilkos viselkedés előfordulása a pszichés megbetegedések velejárója, és néhány esetben beszámoltak róla röviddel az antipszichotikus kezelés megkezdése után, illetve kezelésváltáskor.
Swedish: HR3 5PG
Hungarian: HR3 5PG Egyesült Királyság
Swedish: Om din läkare bedömt att den möjliga nyttan med behandlingen under graviditeten är större än de eventuella riskerna för det ofödda barnet, kommer läkaren att följa upp barnet noggrant efter födseln.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a terhesség alatt alkalmazott kezelés lehetséges előnyei ellensúlyozzák a meg nem született gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat, kezelőorvosa közvetlenül a szülés után szigorúan ellenőrizni fogja gyermekét.
Swedish: Detta läkemedel används för att minska symtomen på schizofreni.
Hungarian: Ez a gyógyszer a skizofrénia tüneteinek enyhítésére szolgál.
Swedish: Data från friska försökspersoner ≥ 65 år är begränsad.
Hungarian: Korlátozott mennyiségben gyűjtöttek adatokat ≥65 éves egészséges emberekről.
Swedish: Äldre patienter med demens
Hungarian: Idős, demens betegek
Swedish: Möjliga effekter av andra läkemedel på lurasidon
Hungarian: A lurazidon egyéb gyógyszerekre kifejtett lehetséges hatásai
Swedish: • sänkta halter av vita blodkroppar (som bekämpar infektioner) och röda blodkroppar (som transporterar syre i kroppen)
Hungarian: • csökkent fehérvérsejt-szám (ezek harcolnak a fertőzések ellen) és vörösvértest-szám (ezek szállítják az oxigént a testben),
Swedish: Bipolär depression
Hungarian: Bipoláris depresszió
Swedish: Försökspersoner med terminal njursjukdom (ESRD) (CrCl<15 ml/min) har inte undersökts.
Hungarian: Az ESRD-s (CrCl <15 ml/perc) betegeket nem vizsgálták.
Swedish: • har Parkinsons sjukdom eller demens
Hungarian: • Parkinson-kórban vagy demenciában szenved,
Swedish: • läkemedel som sänker blodtrycket, eftersom Latuda också kan sänka blodtrycket
Hungarian: • vérnyomást csökkentő gyógyszereket, mivel ez a gyógyszer is csökkentheti a vérnyomást,
Swedish: Latuda innehåller det aktiva ämnet lurasidon och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Hungarian: A Latuda a lurazidon nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Förhöjt alaninaminotrans feras
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotran szferáz
Swedish: • svullnad under huden (angioödem).
Hungarian: • a bőr felszíne alatti duzzanat (angioödéma).
Swedish: Lurasidondos 18,5-74 mg (a) (b)
Hungarian: Placebo Lurazidon dózis: 18,5-74 mg (a) (b)