FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawać jedną dawkę, 1 ml zgodnie z następującym programem szczepień:
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 1 ml etter følgende vaksinasjonsskjema:
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy MERIAL zawierającą różne połączenia wirusów zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozy kotów, panleukopenii kotów i chlamydiozy kotów.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og gis sammen med Merial vaksiner uten adjuvans og som inneholder diverse kombinasjoner av felint rhinotrakeittvirus, calicivirus, panleukopeni og klamydiakomponenter.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater enn de som er angitt ovenfor.
Polish: Opakowanie 2 lub 10 lub 50 fiolek jednodawkowych
Norwegian Bokmål: Eske med 2 eller 10 eller 50 hetteglass à 1 dose.
Polish: Pojawienie się odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 4 uker etter grunnvaksinasjon.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY DOSTAWY I/LUB
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Wiadomo, że rekombinowane wirusy Canarypox są bezpieczne dla ludzi.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Canarypoxrekombinanter anses som sikre for mennesker.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki ze szkła typu I, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I glass med butylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Polish: Bardzo rzadko może się pojawić niewielka, przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (powyżej 39,5 0C) utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan mild forbigående apati forekomme, samt lett anoreksi eller økt kroppstemperatur (over 39,5 °C), som normalt varer 1 eller 2 dager.
Polish: pierwsze podanie: 1 iniekcja od 12 tygodnia życia, Szczepienie przypominające: 1 rok po pierwszym szczepieniu a następnie w odstępach do 3 lat
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: 1 injeksjon fra 12 ukers alder. Revaksinasjon: 1 år etter grunnvaksinasjon, deretter i intervall på opp til 3 år.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Norwegian Bokmål: SPESIELL ADVARSEL, OM NØDVENDIG
Polish: Przejściowe, łagodne miejscowe i/lub ogólne działania niepożądane, mogą być obserwowane po wstrzyknięciu szczepionki.
Norwegian Bokmål: Det kan observeres forbigående lette lokale og/eller systemiske bivirkninger relatert til selve injeksjonen.
Polish: Należy przestrzegać zasad aseptyki.
Norwegian Bokmål: Bruk vanlige aseptiske metoder.
Polish: Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących, przy czym rekombinowany wirus Canarypox nie ulega replikacji w organizmie kota.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon uttrykker viruset det beskyttende proteinet, men det replikeres ikke hos katten.
Polish: 1 ml zawiera: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny ............. ≥ 106,8 FAID50
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder: Rabies rekombinant canarypoxvirus (vCP65) .................................................................. ≥ 106.8 FAID50
Polish: Purevax Rabies zawiesina do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Purevax Rabies injeksjonsvæske, suspensjon
Polish: Czas trwania odporności po szczepieniu przypominającym: 3 lata.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet etter revaksinasjon: 3 år.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionego w punkcie
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater enn de som er angitt under pkt.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: zużyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Polish: Diwodorofosforan potasu Fosforan disodu dwuwodny
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridheksahydrat Kalsiumkloriddihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (miesiąc/rok) Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato (måned/år) Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Polish: Bardzo rzadko może pojawiać się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, ograniczony obrzęk, który może przyjąć postać guzkowatą, zwiększenie temperatury miejsca wstrzyknięcia oraz niekiedy rumień), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Norwegian Bokmål: En forbigående lokal reaksjon kan i svært sjeldne tilfeller forekomme (berøringssmerter, begrenset hevelse som kan bli nodulær, varme på injeksjonsstedet og i noen tilfeller rødme) og forsvinner vanligvis innen 1 eller på det meste 2 uker.
Polish: Chlorek potasu Chlorek sodu
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid
Polish: Jednorodna zawiesina jasnoróżowa do bladożółtej.
Norwegian Bokmål: Lys rosa til blekgul homogen suspensjon.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne preparaty immunologiczne dla kotów Kod ATCvet: QI06AD08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunologiske midler til katt.
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Polish: Czas trwania odporności po pierwszym szczepieniu:1 rok.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet etter grunnvaksinasjon: 1 år.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt .
Norwegian Bokmål: Til dyr
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny ........... ≥ 106,8 FAID*50 *dawka zakażająca 50 % komórek w hodowli
Norwegian Bokmål: Rabies rekombinant canarypoxvirus (vCP65) ............................................................... ≥ 10 6.8 FAID*50 *Den dose som infiserer 50 % av cellekulturer, målt ved fluorescenstest
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny .......... ≥ 106,8 FAID*50 *dawka zakażająca 50 % komórek w hodowli
Norwegian Bokmål: Rabies rekombinant canarypoxvirus (vCP65) ................................................................ ≥ 10 6.8 FAID*50 *Den dose som infiserer 50 % av cellekulturer, målt ved fluorescenstest
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial
Polish: Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Paknings størrelse
Polish: Okres karencji
Norwegian Bokmål: Tilbake holdelsestid
Polish: Kod ACTvet: QI06AH08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06AH08.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym .
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Polish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Polish: Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Norwegian Bokmål: Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve symptomatisk behandling.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/02/2005 Dato for siste fornyelse: 15/01/2010
Polish: 69800 SAINT-PRIEST FRANCJA
Norwegian Bokmål: F-69800 Saint-Priest FRANKRIKE
Polish: - pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, - drugie podanie: 3 do 4 tygodni później.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon: fra 8 ukers alder, - andre injeksjon: 3-4 uker senere.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjonering ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Polish: W obecności spodziewanego wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko antygenom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów lub kaliciwirozie kotów (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia.
Norwegian Bokmål: Når det forventes å foreligge høye nivåer av maternale antistoffer mot rhinotracheitt- eller caliciviruskomponenter (f.eks. hos 9-12 uker gamle kattunger født av hunnkatter vaksinert før drektighet og/eller med kjent eller mistenkt tidligere eksponering for relevant(e) patogen(er)), bør primærvaksinering utsettes til 12 ukers alder.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Skal kun gis til friske dyr.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr.
Polish: EU/2/04/047/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/047/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/04/051/001 Lyofilisat (10 hetteglass à 1 dose) + væske (10 hetteglass à 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisat (50 hetteglass à 1 dose) + væske (50 hetteglass à 1 ml)
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Merials ikkeadjuvantvaksine mot felin leukemi og/eller gis på samme dag som, men ikke blandet med, Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Polish: 1 dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Norwegian Bokmål: 1 50 % infeksiøs dose i cellekultur
Polish: Może pojawić się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, świąd lub ograniczony obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Norwegian Bokmål: En lokal reaksjon (svak smerte ved berøring, kløe eller begrenset hevelse) som forsvinner i løpet av 1-2 uker kan forekomme.
Polish: W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni).
Norwegian Bokmål: Ved vanlig bruk kan forbigående sløvhet og apetittløshet forekomme, inkludert forhøyet kroppstemperatur (varer vanligvis i 1-2 dager).
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych .
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder: - mot felin viral rhinotracheitt for å redusere kliniske symptomer, - mot calicivirusinfeksjon for å redusere kliniske symptomer.
Polish: Hydrolizat kazeiny Hydrolizat kolagenu Wodorofosforan potasu Diwodorofosforan potasu Wodorotlenek potasu Chlorek sodu
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Kollagenhydrolysat Dikaliumfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumhydroksid Natriumklorid
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Norwegian Bokmål: Skal kun gis til friske dyr.
Polish: Szczepienie przypominające: - pierwsze szczepienie przypominające należy wykonać 1 rok po uodpornianiu podstawowym, - kolejne szczepienia przypominające należy wykonać w odstępach do 3 lat przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: - første revaksinering skal foretas ett år etter grunnvaksineringen, - påfølgende revaksineringer skal foretas med inntil tre års mellomrom for rhinotracheitt- og caliciviruskomponentene.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym lub plastikowym kapturkiem.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og type I hetteglass som inneholder 1 ml væske, lukket med butylelastomerpropp og forseglet med en aluminiums- eller plasthette.
Polish: Dawka 1 ml zawiera: Liofilizat:
Norwegian Bokmål: Per dose à 1 ml: Lyofilisat:
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Polish: Dawka 1 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: Per dose à 1 ml:
Polish: Gentamycyna, nie więcej niż ............................................................................................................ 16,5 µg Rozpuszczalnik:
Norwegian Bokmål: Gentamicin, høyst ............................................................................................................ 16,5 mikrogram
Polish: Liofilizat (10x 1 dawka) + rozpuszczalnik (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (50 x 1 ml)
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (50 x 1 dose) + væske (50 x 1 ml).
Polish: Wykazano, że produkt zmniejsza wydalanie kaliciwirusa w momencie powstawania odporności i przez 1
Norwegian Bokmål: Det er vist at produktet reduserer utskillelse av felint calicivirus ved begynnende immunitet og i ett år etter vaksinering.
Polish: Nie mieszać ze szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie zawierającą adjuwant.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Polish: FHV (szczep F2) .............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1) .................................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
Norwegian Bokmål: FHV (stamme F2) ............................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (stamme 431 og G1) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA-E
Polish: Purevax RC rozpuszczalnik
Norwegian Bokmål: Purevax RC væske
Polish: Wypełniacz:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Polish: Wstrzykiwać podskórnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering av lyofilisat med væske injiseres én dose (1 ml) vaksine subkutant i henhold til følgende skjema:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie "Działania niepożądane", z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Norwegian Bokmål: Foruten hypertermi som unntaksvis kan vare i 5 dager, har det ikke vært observert andre effekter ved bruk av flere doser enn de som allerede er nevnt i "Bivirkninger".
Polish: Opakowania zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Pakning inneholdende 50 hetteglass à 1 dose lyofilisat og 50 hetteglass à 1 ml væske.
Polish: Opakowania zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Norwegian Bokmål: Pakning inneholdende 10 hetteglass à 1 dose lyofilisat og 10 hetteglass à 1 ml væske.
Polish: Purevax RC liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Purevax RC lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Polish: Wodorofosforan sodu Diwodorofosforan potasu bezwodny
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenortofosfat Monokaliumfosfat, vannfritt
Polish: Nie zaleca się szczepienia zwierząt w okresie laktacji.
Norwegian Bokmål: Bruk til diegivende dyr er ikke anbefalt.
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
Norwegian Bokmål: Stimulerer aktiv immunitet mot felint rhinotracheittherpesvirus og felint calicivirus.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Polish: Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) .................. ≥ 2,0 ELISA U.
Norwegian Bokmål: Levende svekket felint rhinotracheittherpesvirus (stamme FHV F2) ............................... ≥ 104,9 CCID501 Inaktivert felint calicivirus (stamme FCV 431 og G1) antigen ....................................... ≥ 2,0 ELISA-E.
Polish: Purevax RC liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Purevax RC lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Polish: Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er påvist 1 uke etter grunnvaksinering mot komponenter av rhinotracheitt og calicivirus.
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin viral rhinotracheitt og felin calicivirusinfeksjon.
Polish: Numer UE Nazwa własna
Norwegian Bokmål: EU-nummer Tenkt navn
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2): ≥ 4,9 log 10 CCID50 /1 dawka Antygeny
Norwegian Bokmål: Levende svekket felint rhinotracheittherpesvirus (stamme FHV F2) ≥104.9 CCID50 pr. dose Inaktivert felint
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonvæske, suspensjon.
Polish: Okres karencji
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse Tilbakeholdelsestid
Polish: 69800 SAINT-PRIEST FRANCJA
Norwegian Bokmål: F-69800 SAINT-PRIEST FRANKRIKE
Polish: Kod ATCvet: QI06AH09
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06AH09.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/02/2005 Dato for siste fornyelse: 25/01/2010
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt lecznicze weterynaryjny zwierzętom
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Polish: W obecności spodziewanego wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko antygenom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozy kotów lub panleukopenii (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia.
Norwegian Bokmål: Når det forventes å foreligge høye nivåer av maternale antistoffer mot rhinotracheitt-, calicivirus- eller panleukopenikomponenter (f.eks. hos 9-12 uker gamle kattunger født av hunnkatter vaksinert før drektighet og/eller med kjent eller mistenkt tidligere eksponering for relevant(e) patogen(er)), bør primærvaksinering utsettes til 12 ukers alder.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Væskehetteglass
Polish: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/04/052/001 Lyofilisat (10 hetteglass à 1 dose) + væske (10 hetteglass à 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyofilisat (50 hetteglass à 1 dose) + væske (50 hetteglass à 1 ml)
Polish: Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym lub plastikowym kapturkiem.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og type I hetteglass som inneholder 1 ml væske, lukket med butylelastomerpropp og forseglet med en aluminiums- eller plasthette.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką przeciw białaczce kotów firmy Merial i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Merials ikkeadjuvantvaksine mot felin leukemi og/eller gis på samme dag som, men ikke blandet med Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Polish: Nie mieszać z zawierającą adjuwant szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med Merials adjuvantvaksine mot rabies.
Polish: FHV (szczep F2) .............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1 .................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Norwegian Bokmål: FHV (stamme F2) .............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (stamme 431 og G1) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA-E FPV (PLI IV) ......................................................................................................................≥ 103,5 CCID50
Polish: Liofilizat (10 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (50 x 1 ml)
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (50 x 1 dose) + væske (50 x 1 ml).
Polish: Purevax RCP rozpuszczalnik
Norwegian Bokmål: Purevax RCP væske
Polish: Wstrzykiwać podskórnie 1 dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering av lyofilisat med væske injiseres én dose (1 ml) vaksine subkutant i henhold til følgende skjema:
Polish: Wykazano, że produkt zmniejsza wydalanie kaliciwirusa w momencie powstawania odporności i przez
Norwegian Bokmål: Det er vist at produktet reduserer utskillelse av felint calicivirus ved begynnende immunitet og i ett år etter vaksinering.