FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tritanrix HepB est un vaccin utilisé chez l'enfant pour prévenir quatre maladies : la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l'hépatite B. Ce vaccin agit en stimulant la production par l'organisme d'anticorps protecteurs contre ces maladies.
Finnish: Tritanrix HepB on lapsille tarkoitettu rokote ehkäisemään neljää sairautta: difteria (kurkkumätä), tetanus (jäykkäkouristus), pertussis (hinkuyskä) ja hepatiitti B. Rokote vaikuttaa aiheuttamalla elimistössä suojan (vasta-ainetuotannon) näitä sairauksia vastaan.
French: Lors d'une étude comparative prospective, comparant l'administration du vaccin combiné DTCe-HepB et l'administration simultanée séparée des vaccins DTCe et HepB, la fréquence de troubles tels que : douleur, érythème, oedème et fièvre a été plus élevée dans le groupe qui a reçu le vaccin combiné.
Finnish: Prospektiivisessa vertailututkimuksessa verrattiin wPDT-HBV-yhdistelmärokotusta wPDT- ja HBVrokotteen samanaikaiseen antoon eri kohtiin, ja todettiin yhdistelmärokotetta saaneilla enemmän kipua, punoitusta, turvotusta ja kuumetta.
French: HepB (vaccins séparés)
Finnish: HBV (erikseen)
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Tritanrix HepB peut être mélangé avec le vaccin lyophilisé Hib (Hiberix).
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Tritanrix HepB voidaan sekoittaa lyofilisoituun Hib-rokotteeseen (Hiberix).
French: Durant le stockage, un dépôt blanc avec un surnageant limpide peut être observé.
Finnish: Varastoitaessa saattaa muodostua valkoinen sedimentti ja kirkas supernatantti.
French: COMMENT CONSERVER TRITANRIX HepB
Finnish: TRITANRIX HEPB:N SÄILYTTÄMINEN
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Finnish: Käyttämättä jäänyt rokote on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan.
French: 10 microgrammes
Finnish: ≥ 4 IU 10 mikrog
French: Il existe un conditionnement multidoses.
Finnish: Tämä on moniannospakkaus.
French: - Les substances actives contenues dans 1 dose (0,5 ml) sont :
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
French: Cette notice a été approuvée le :
Finnish: Niiden insidenssi nähdään seuraavassa:
French: 10 µg
Finnish: ≥ 4 IU 10 µg
French: Tritanrix HepB, suspension injectable
Finnish: Tritanrix HepB - injektioneste, suspensio
French: Cris persistants, durant plus de 3 heures, survenant dans les 48 heures.
Finnish: Pitkään jatkuva itku yli 3 tunnin ajan 2 vuorokauden sisällä rokottamisesta.
French: Information importante concernant certains composants de Tritanrix HepB :
Finnish: Tärkeää tietoa Tritanrix HepB:n sisältämistä aineista:
French: Comme pour toute vaccination, le rapport bénéfice risque de réaliser une vaccination par Tritanrix HepB ou de la reporter, chez un nourrisson ou un enfant souffrant d'une maladie neurologique sévère qu'elle soit nouvelle ou évolutive doit être évalué avec attention.
Finnish: Kuten millä tahansa rokotteella, lapsen tai pikkulapsen rokottamista tai rokottamatta jättämistä on harkittava ja riski-hyötysuhde huolellisesti punnittava, jos rokotettavalla ilmaantuu vaikea neurologinen sairaus tai sen pahenemisvaihe.
French: L'antigène de surface du VHB (AgHBs) est produit par culture de cellules de levure génétiquement modifiées (Saccharomyces cerevisiae) portant le gène codant pour le principal antigène de surface du VHB.
Finnish: Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni (HBsAg) on tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae), joissa on sama geneettinen koodi kuin hepatiitti B -viruksen tärkeimmässä pinta-antigeenissa.
French: Tritanrix HepB est indiqué pour l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l'hépatite B des nourrissons à partir de 6 semaines (voir rubrique 4.2).
Finnish: Tritanrix HepB on tarkoitettu aktiiviseen difteria-, tetanus-, pertussis- ja B-hepatiitti (HBV) -immunisaatioon yli 6 viikon ikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.2).
French: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut, 89
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
French: Non connu (ne peut être déterminée à partir des données disponibles) Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre
Finnish: Ei tiedetä (ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella)
French: • des collapsus ou pertes de connaissance ou troubles de vigilance ont été rapportés dans les 2 à 3 jours suivant la vaccination,
Finnish: • kollapsia, tajunnanmenetysjaksoja tai poissaolokohtauksia on raportoitu hyvin harvoin 2-3 päivän sisällä Tritanrix HepB-rokotuksen jälkeen.
French: Tritanrix HepB est contre-indiqué chez l'enfant ayant souffert d'une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivants une précédente vaccination contre la coqueluche.
Finnish: Tritanrix HepB on kontraindisoitu, jos lapsella on ollut selittämätön enkefalopatia viikon sisällä edellisestä hinkuyskärokotuksesta.
French: Tritanrix HepB est disponible dans les présentations suivantes :
Finnish: Tritanrix HepB on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
French: Collapsus ou état ressemblant à un état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Finnish: Kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivisuusepisodi).
French: Tritanrix HepB doit être administré par injection intramusculaire profonde, de préférence dans la face
Finnish: Tritanrix HepB annetaan syvälle lihakseen, mieluiten anterolateraalisesti reiteen.
French: Vaccin DTCe-HepB
Finnish: DTwP-HBV rokote
French: Classe pharmaco-thérapeutique : vaccins anti-bactériens et anti-viraux combinés : code ATC JO7CA05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina, ATC-koodi:
French: Hypersensibilité suite à une précédente administration d'un vaccin diphtérique, tétanique,coquelucheux ou de l'hépatite B.
Finnish: Yliherkkyys aikaisemmalle difteria, tetanus, pertussis tai hepatiitti B-rokotukselle.
French: Comme tous les médicaments, Tritanrix HepB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Tritanrix HepB:kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
French: Pour chaque composant du vaccin, les réponses immunitaires suivantes ont été documentées un mois après la fin du schéma de primo-vaccination.
Finnish: Seuraavia immuunivasteita on dokumentoitu kuukauden kuluttua primaari-immunisaation perussarjan päättymisestä valmisteen neljän komponentin osalta:
French: La bactérie produit également une toxine (poison), qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la
Finnish: Bakteereista vapautuu myös toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa hermovauriota,
French: Après la commercialisation de Tritanrix HepB, les effets indésirables supplémentaires suivants sont survenus dans quelques cas :
Finnish: Tritanrix HepB:n markkinoille tulon jälkeen on lisäksi muutamissa tapauksissa raportoitu seuraavia
French: Une dose de rappel avec Tritanrix Hep B provoquera une augmentation de la réactogénicité comme cela est attendu avec un rappel durant la seconde année de vie.
Finnish: Tritanrix HepB tehosteannoksen jälkeen haittavaikutusten frekvenssi nousee, niin kuin on odotettavissa toisena ikävuotena annettavalta tehosteannokselta.
French: 0,37 mg AI3+ 3 produit sur cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technique de l'ADN recombinant.
Finnish: 0,26 mg Al3+ 0,37 mg Al3+ 3 tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa - Rokotteen muut aineet ovat: tiomersaali, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: Tritanrix HepB peut être administré simultanément en utilisant des sites d'injection séparés, ou de façon rapprochée avec d'autres vaccins pédiatriques, en accord avec le schéma de vaccination.
Finnish: Tritanrix HepB voidaan antaa samanaikaisesti eri kohtaan tai milloin tahansa muiden lasten rokotusten välillä, jos se niveltyy sopivasti rokotusohjelmaan.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié dans le cas où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Finnish: Kuten injisoitavien rokotteiden kohdalla yleensäkin, anafylaktisten reaktioiden varalta käsillä on oltava asianmukainen hoitovalmius.
French: DTPCe
Finnish: Hermosto
French: • Maux de gorge et difficulté à avaler • Symptômes gastro-intestinaux tels que vomissements et diarrhée
Finnish: • maha-suolikanavan oireet kuten oksentelu ja ripuli
French: Là où l'endémicité d'hépatite B est élevée, l'utilisation d'un vaccin contre l'hépatite B à la naissance est recommandée.
Finnish: Vahvasti endeemisillä hepatiitti B -alueilla tulee noudattaa käytäntöä antaa HBV-rokote vastasyntyneille.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN
French: Tritanrix HepB contient des anatoxines diphtériques (D), tétaniques (T), des bactéries coquelucheuses inactivées (Pw) et le principal antigène de surface purifié du virus de l'hépatite B (VHB), adsorbés sur des sels d'aluminium.
Finnish: Tritanrix HepB sisältää difteria (D) ja tetanus (T) -toksoidia, inaktivoituja pertussisbakteereja (wP) ja puhdistettua hepatiitti B -viruksen (HBV) tärkeintä pinta-antigeenia adsorboituna alumiinisuoloihin.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Finnish: Älä käytä Tritanrix HepB:tä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
French: Tritanrix HepB est un liquide blanc, légèrement laiteux présenté en flacon de verre de 1 dose (0,5 ml).
Finnish: Tritanrix HepB on valkoinen, hieman maitomainen neste lasisessa injektiopullossa, jossa 2 annosta (1
French: DATE DE PEREMPTION
Finnish: Hermosto Kouristukset
French: L'administration d'une dose de rappel avec un vaccin trivalent DTC est recommandée.avant la fin de la deuxième année de vie.
Finnish: Tehosterokotus trivalentilla PDT-rokotteella tulee antaa ennen kuin lapsi täyttää 2 vuotta.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquents : troubles respiratoires
Finnish: Melko harvinaiset: hengitystiehäiriöt
French: Les effets indésirables, survenus lors des essais cliniques avec Tritanrix HepB, sont les suivants :
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa Tritanrix HepB:llä on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia:
French: • Expérience avec les vaccins hépatites B : Affections hématologiques et du système lymphatique
Finnish: • Hepatiitti B-rokotteilla saatu kokemus
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR, FLACON MULTIDOSE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIANNOSINJEKTIOPULLO
French: Il est courant, au cours d'une même consultation pédiatrique, d'administrer simultanément plusieurs vaccins injectables à condition d'utiliser des sites d'injection différents.
Finnish: Nykyisen lasten rokotusohjelman mukaan samalla kertaa annettavat eri rokotteet tulee pistää eri
French: 3 produit sur cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN
Finnish: 3 Tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa
French: Tritanrix HepB est un liquide blanc, légèrement laiteux présenté en flacon de verre de 2 doses (1 ml) ou en flacon de verre de 10 doses (5 ml).
Finnish: Tritanrix HepB on valkoinen, hieman maitomainen neste lasisessa injektiopullossa, 1 annos (0,5 ml) Tritanrix HepB on saatavana 1 annoksen pakkauksissa
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Finnish: Trombosytopenia
French: Dans les autres cas, le vaccin ne doit pas être utilisé.
Finnish: Rokotuksia ei tästä syystä tule jättää
French: 1 adsorbé sur oxyde d'aluminium hydraté
Finnish: 1 adsorboituna alumiinihydroksidiin (hydratoituun)
French: Le médecin administrera Tritanrix HepB sous forme d'une injection dans le muscle de la cuisse.
Finnish: Lääkäri antaa Tritanrix HepB -rokotuksen pistoksena reisilihakseen.
French: • si votre enfant a une prédisposition ou des antécédents familiaux de convulsions fébriles
Finnish: • jos lapsella on taipumusta kuumekouristuksiin tai kouristuksia esiintyy suvussa
French: Thiomersal
Finnish: Antotapa
French: ♦ Fréquent (effets indésirables qui peuvent survenir pour moins de 1 dose sur 10 mais plus de 1 dose sur 100 de vaccin administrée) :
Finnish: ♦ Yleisiä (haittavaikutukset, jotka voivat esiintyä harvemmin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen mutta useammin kuin kerran 100 rokotuksen jälkeen):
French: Si l'une des réactions décrites ci-dessous apparaît après l'administration de Tritanrix HepB, la décision d'administrer les doses suivantes du vaccin contenant la valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :
Finnish: Mikäli jokin alla mainituista tapahtumista on ajallisesti yhteydessä Tritanrix HepB -rokotukseen, tulee harkita tarkkaan hinkuyskäkomponentin jättämistä pois jäljellä olevista rokoteannoksista.
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être
Finnish: Tässä lapsiryhmässä rokotuksen tuoma hyöty on korkea.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Tritanrix HepB - Suspension injectable
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tritanrix HepB injektioneste, suspensio
French: ♦ Peu fréquent (effets indésirables qui peuvent survenir pour moins de 1 dose sur 100 mais plus de 1 dose sur 1.000 de vaccin administrée) :
Finnish: ♦ Melko harvinaiset (haittavaikutukset, jotka voivat esiintyä harvemmin kuin kerran 100 rokotuksen jälkeen mutta useammin kuin kerran 1000 rokotuksen jälkeen):
French: Le composant coquelucheux est obtenu par inactivation par la chaleur de cultures de phase I de bactéries de Bordetella pertussis.
Finnish: wP-komponentti saadaan kuumainaktivaatiolla Bordetella pertussis -bakteerin vaiheen 1 viljelmästä.
French: • si votre enfant a eu des problèmes de santé à la suite d'une administration précédente de Tritanrix HepB ou d'un autre vaccin contre la coqueluche, en particulier : ♦ Une fièvre élevée (supérieure à 40°C) apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Un collapsus ou pseudo-état de choc apparaissant dans les 48 heures suivant la vaccination ♦ Des cris persistants pendant une durée de 3 heures ou plus, apparaissant dans les 48 heures
Finnish: ♦ Korkea kuume (yli 40 °C) 2 vuorokauden kuluessa rokotuksesta ♦ Tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila 2 vuorokauden kuluessa rokotuksesta ♦ Tyyntymätöntä itkua yli 3 tunnin ajan 2 vuorokauden kuluessa rokotuksesta ♦ Kouristuksia ja mahdollisesti korkea kuume 3 päivän kuluessa rokotuksesta
French: ♦ Très fréquent (effets indésirables qui peuvent survenir pour plus de 1 dose sur 10 de vaccin
Finnish: ♦ Hyvin yleisiä (haittavaikutukset, jotka voivat esiintyä useammin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen):
French: Affections du système immunitaire : Très rares : réactions allergiques incluant réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, pseudo
Finnish: Hyvin harvinaiset: allergiset reaktiot, myös anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot ja
French: 5 ml de suspension dans un flacon (verre type I) pour 10 doses avec bouchon-piston (caoutchouc
Finnish: 5 ml suspensiota 10 annoksen injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa mäntäsuljin (butyylikumia)pakkauskoko 1.
French: Les effets indésirables suivants ont déjà été observés, très rarement, après l'administration de vaccins contre l'hépatite B : ♦ convulsions ♦ saignements ou hématomes survenant plus qu'à l'accoutumée.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt hyvin harvoin hepatiitti B:tä sisältävien
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 19 juillet 2001 et le 19 juillet 2006.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 19. heinäkuuta 2001 ja 19. heinäkuuta 2006.
French: Tritanrix HepB a fait l'objet de six études incluant au total 872 nourrissons âgés de 7 à 20 semaines, ayant tous reçu le vaccin.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta on tutkittu kuudessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 872 7-20 viikon ikäistä lasta, jotka kaikki saivat rokotetta.
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Finnish: Rokotteilla immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) "opetetaan" puolustautumaan tauteja vastaan.
French: Le schéma de vaccination recommandé consiste en trois doses au cours des six premiers mois de la vie, avec un intervalle d'au moins quatre semaines entre deux doses.
Finnish: Suositeltu rokotusohjelma on kolme annosta kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana annettuna vähintään neljän viikon välein.
French: D'autres études ont porté sur les effets du vaccin chez des nourrissons plus jeunes et sur la persistance des taux d'anticorps après la vaccination.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen vaikutusta nuoremmissa lapsissa ja vasta-ainemäärien pysyvyyttä rokotuksen jälkeen.
French: Les effets de Tritanrix HepB ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tehtyjä tutkimuksia.
French: Comme pour tous les vaccins, si Tritanrix HepB est utilisé chez de grands prématurés, il y a un risque d'apnée chez les bébés (brèves pauses dans la respiration).
Finnish: Kuten kaikkien rokotteiden kanssa, jos Tritanrix HepB -valmistetta käytetään hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, on riski, että vauvat kärsivät apneasta (lyhyistä hengityskatkoksista).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production d'anticorps protecteurs chez les nourrissons après le premier schéma de vaccination.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli suojaavien vastaaineiden tuotanto lapsissa ensimmäisen rokotuskuurin jälkeen.
French: Les principes actifs de Tritanrix HepB sont disponibles dans l'Union européenne depuis un certain nombre d'années dans d'autres vaccins.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen vaikuttavia aineita on ollut saatavilla Euroopan unionin (EU) alueella useita vuosia muissa rokotteissa.
French: Les études complémentaires ont montré qu'il était approprié de commencer la vaccination à l'âge de six semaines et qu'une dose de rappel est nécessaire au cours de la deuxième année de vie pour
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että rokotuksen aloittaminen kuuden viikon iässä oli riittävää ja että tehosteannos tarvitaan toisen ikävuoden aikana suojan ylläpitämiseksi.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TRITANRIX HEPB Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) TRITANRIX HEPB Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Au moins 92% des nourrissons ont développé des taux d'anticorps protecteurs contre la coqueluche.
Finnish: Vähintään 92 % kehitti suojaavat määrät
French: Une dose de rappel est recommandée avant la fin de la deuxième année de vie.
Finnish: Vahvistusrokote suositellaan annettavaksi ennen kahden vuoden ikää.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tritanrix HepB à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 19 juillet 1996.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tritanrix HepB -valmistetta varten 19. heinäkuuta 1996.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tritanrix HepB (pour plus d'une dose de vaccin sur 10) sont: somnolence, troubles de l'alimentation, fièvre, rougeur, gonflement, douleur, cris inhabituels et irritabilité.
Finnish: Tritanrix HepB -valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (havaitaan useammin kuin yhden rokotusannoksen kohdalla 10:stä) ovat uneliaisuus, syöttämisongelmat, kuume, punaisuus, turvotus, kipu, epätavallinen itkeminen sekä ärtyneisyys.
French: Il contient comme principes actifs des anatoxines (toxines atténuées chimiquement) diphtériques et tétaniques, Bordetella pertussis (une bactérie responsable de la coqueluche) inactivée (tuée) et certaines parties du virus de l'hépatite B.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat toksoidit (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja) kurkkumädästä ja tetanuksesta, toimimattomaksi tehty (tapettu) Bordetella pertussis (hinkuyskää aiheuttava bakteeri) sekä osia hepatiitti B -viruksesta.
French: Les antigènes de surface du virus de l'hépatite B sont produits par un procédé connu sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: ils sont fabriqués par une levure ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire les protéines.
Finnish: Hepatiitti B:n pinta-antigeenejä tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: niitä tuottaa hiiva, joka pystyy siihen lisätyn geenin (DNA) avulla tuottamaan proteiineja.
French: Dans les régions où l'hépatite B est fréquente, la vaccination contre l'hépatite B à la naissance doit être poursuivie normalement, la vaccination avec Tritanrix HepB devant commencer à
Finnish: Alueilla, missä hepatiitti B on yleinen, pitäisi rokotusta hepatiitti B:tä vastaan syntymän yhteydessä jatkaa normaalisti ja Tritanrix HepB -valmisteen antaminen aloittaa
French: Si un vaccin contre l'hépatite B n'a pas été administré à la naissance, Tritanrix HepB peut être administré dès l'âge de huit semaines.
Finnish: Jos syntymän yhteydessä ei ole annettu rokotusta hepatiitti B:tä vastaan, Tritanrix HepB voidaan antaa jo kahdeksan viikon iässä.
French: • de bactéries B. pertussis (la bactérie responsable de la coqueluche) entières, tuées;
Finnish: • tapettu kokonainen B. pertussis, hinkuyskää aiheuttava bakteeri;
French: Tritanrix HepB ne doit pas être utilisé chez les nourrissons pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'un des principes actifs ou des autres composants.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta ei saa antaa lapsille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavalle aineelle tai muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
French: Tritanrix HepB est un vaccin disponible en suspension injectable.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote, jota on saatavilla suspensiona injektiota varten.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tritanrix HepB.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tritanrix HepB -valmistetta varten.
French: Tritanrix HepB est administré par injection profonde dans un muscle, de préférence au niveau de la cuisse.
Finnish: Tritanrix HepB annetaan syvänä injektiona lihakseen, mieluiten reiteen.
French: Leur respiration doit être surveillée jusqu'à
Finnish: Hengitystä tulisi seurata kolmen päivän ajan rokotuksen jälkeen.
French: Les études ont montré qu'il y avait une production de taux d'anticorps protecteurs contre la diphtérie, le tétanos et l'hépatite B chez au moins 98% des nourrissons.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että vähintään 98 prosentissa lapsista ilmeni suojaavien vasta-ainemäärien tuotantoa kurkkumätää, tetanusta ja hepatiitti B:tä vastaan.
French: Autres informations relatives à Tritanrix HepB:
Finnish: Muita tietoja Tritanrix HepB -valmisteesta:
French: Le vaccin est «adsorbé», ce qui signifie que les anatoxines et les parties de virus de l'hépatite B sont fixées sur des composés d'aluminium, pour induire une meilleure réponse immunitaire.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että toksoidit ja hepatiitti B-viruksen osat on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tritanrix HepB sont supérieurs à ses risques pour l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l'hépatite B chez les nourrissons à partir de six semaines.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tritanrix HepB -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa lapsia kuuden viikon iästä alkaen kurkkumätää, tetanusta, hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan.
French: Tritanrix HepB est utilisé pour vacciner les nourrissons à partir de six semaines contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l'hépatite B.
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta käytetään lasten rokottamiseen kurkkumätää, tetanusta (jäykkäkouristusta), hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan kuuden viikon iästä alkaen.