FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Icelandic: Í heildina var hlutfall bólusettra með rSBA títra ≥128 einum mánuði eftir bólusetningu, á bilinu frá 93% (sermisgerð C) til 97% (sermisgerð Y).
English: A single dose was associated with lower hSBA titres to groups W-135 and Y compared with two doses given two months apart.
Icelandic: Stakur skammtur tengdist lægri títrum hSBA í sermisgerðum W-135 og Y í samanburði við tvo skammta sem gefnir voru með tveggja mánaða millibili.
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the ampoule of solvent to the vial containing the powder.
Icelandic: Nimenrix skal blanda með því að bæta öllu innihaldi lykjunnar með leysinum í hettuglasið sem inniheldur stofninn.
English: In the second year of life, Nimenrix can also be given concomitantly with combined diphtheriatetanus - acellular pertussis (DTaP) vaccines, including combination DTaP vaccines with hepatitis B, inactivated poliovirus or Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV or Hib) such as DTaP-HBVIPV/Hib vaccine, and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine.
Icelandic: Á öðru aldursári má einnig gefa Nimenrix samhliða samsettum bóluefnum gegn barnaveikistífkrampa - kíghósta (frumulausum) (DTaP bóluefni), þ.m.t. samsettum DTaP-bóluefnum með lifrarbólgu B, mænuveikiveirum (deyddum) eða Haemophilus influenzae af gerð b (HBV, IPV eða Hib), svo sem DTaP-HBV-IPV/Hib-bóluefni og 13-gildu samtengdu bóluefni gegn pneumókokkum.
English: No case of overdose has been reported.
Icelandic: Aldrei hefur verið greint frá ofskömmtun.
English: • meningitis - an infection of the tissue that lines the brain and spinal cord.
Icelandic: heilahimnubólgu - sýkingu í himnu sem umlykur heilann og mænuna.
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Icelandic: Ending ónæmissvörunar var metin með hSBA allt að 5 árum eftir bólusetningu hjá unglingum og fullorðnum sem fengu bólusetningu í upphafi í rannsókn MenACWY-TT-052 (tafla 14) (sjá kafla 4.4).
English: Contents of the pack and other information What Nimenrix contains
Icelandic: Hvernig geyma á Nimenrix Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Study MenACWY-TT-040(2)
Icelandic: Rannsókn MenACWY-TT-040
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
Icelandic: blóðsýni voru tekin 42 til 56 dögum eftir bólusetningu blóðsýni voru tekin 30 til 42 dögum eftir bólusetningu GMT (Geometric Mean Titer):
English: In individuals aged 9 to 25 years, Nimenrix can be given concomitantly with human papillomavirus vaccine [Types 16, 18] and a combined diphtheria (reduced antigen content), tetanus and acellular pertussis vaccine.
Icelandic: Hjá einstaklingum á aldrinum 9 til 25 ára má gefa Nimenrix samhliða bóluefni gegn mannapapillomaveiru [gerðir 16, 18] og samsettu bóluefni með barnaveiki- (skert innihald mótefnavaka), stífkrampa- og kíghóstamótefnavökum (frumulausum).
English: Response to Nimenrix in subjects previously vaccinated with a plain polysaccharide vaccine against Neisseria meningitidis
Icelandic: Svörun við Nimenrix hjá einstaklingum sem hafa áður verið bólusettir með venjulegu fjölsykrungabóluefni gegn Neisseria meningitidis
English: One month after co-administration with a combined tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid and acellular pertussis vaccine, adsorbed (Tdap) in subjects aged 9 to 25 years, lower GMCs were observed to each pertussis antigen (pertussis toxoid [PT], filamentous haemagglutinin [FHA] and pertactin [PRN]).
Icelandic: Einum mánuði eftir samhliða gjöf samsetts aðsogaðs bóluefnis með stífkrampatoxóíði, skertu barnaveikitoxóíði og mótefnavökum gegn kíghósta (frumulausum) (Tdap-bóluefni) hjá einstaklingum á aldrinum 9 til 25 ára, kom fram lægra margfeldismeðaltal mótefnastyrks (GMC) við hverjum kíghóstamótefnavaka (kíghóstatoxóíð [PT], þráðlaga rauðkornaflekkir (filamentous haemagglutinin
English: Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Icelandic: Samtengt meningókokkabóluefni, sermisgerðir A, C, W-135 og Y.
English: Nimenrix induces the production of bactericidal antibodies against capsular polysaccharides of Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y when measured by assays using either rSBA or hSBA.
Icelandic: Nimenrix örvar myndun bakteríudrepandi mótefna gegn hjúpfjölsykrungum Neisseria meningitidis af gerðum A, C, W-135 og Y, samkvæmt mælingum með aðferðum sem byggja á annað hvort rSBA eða hSBA.
English: The clinical relevance of the waning of hSBA antibody titres against group A is unknown.
Icelandic: Klínísk þýðing lækkunar hSBA mótefnatítra gegn sermisgerð A er ekki þekkt.
English: W-135 Nimenrix 354 100% Y Nimenrix 354 100%
Icelandic: W-135 Nimenrix 354
English: Regarding waning of antibody against group A or group C after a first dose of Nimenrix in children aged 12-23 months, see under Persistence of serum bactericidal antibody titres.
Icelandic: Ending bakteríudrepandi mótefnatítra í sermi hvað varðar minnkandi áhrif mótefna gegn semisgerð A og sermisgerð C eftir fyrsta skammt Nimenrix hjá börnum á aldrinum 12-23 mánaða.
English: MenCCRM vaccine
Icelandic: MenCCRM bóluefni
English: The reconstituted vaccine is a clear colourless solution.
Icelandic: Fullbúið bóluefnið er tær, litlaus lausn.
English: Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 16 February 2017
Icelandic: Skýrsla eftir eitt ár á fyrsta ársfjórðungi 2017
English: Immunogenicity in infants
Icelandic: Ónæmingargeta hjá smábörnum á aldrinum
English: Infants from 6 weeks to less than 12 months of age: One booster dose at 12 months of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
Icelandic: Einn örvunarskammtur við 12 mánaða aldur, a.m.k. tveimur mánuðum eftir síðasta skammtinn af Nimenrix.
English: Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun (rSBA*) við Nimenrix og ACWY-PS-bóluefninu, hjá börnum á aldrinum 2-10 ára, 1 mánuði eftir bólusetningu (rannsókn MenACWY-TT
English: Table 13: 5 years persistence data (rSBA*) in adolescents aged 11-17 years at vaccination Menin gococc al
Icelandic: Upplýsingar um endingu (rSBA*) 5 árum eftir bólusetningu hjá unglingum á aldrinum11 - 17 ára
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Icelandic: Algengar (þær geta komið fram við allt að 1 af hverjum 10 skömmtum af bóluefninu):
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Icelandic: 1 336 94,9% (92,0; 97,0) Ár 5 140 92,9% (87,3; 96,5)
English: • swelling, pain and redness where the injection is given.
Icelandic: • þroti, verkur og roði á stungustað.
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination
Icelandic: blóðsýni tekið 21 til 48 dögum eftir bólusetningu
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Icelandic: Greining á ónæmingargetu var gerð á rannsóknarþýði samkvæmt rannsóknaráætlun til mælinga á ónæmingargetu blóðsýni voru tekin 21-48 dögum eftir bólusetningu *prófað á rannsóknastofum GSK
English: Persistence of serum bactericidal antibody titres
Icelandic: Ending bakteríudrepandi mótefnatítra í sermi
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun bóluefnisins með leysinum í áfylltu sprautunni
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Icelandic: Greining á ónæmingargetu var gerð á rannsóknarþýði samkvæmt rannsóknaráætlun til mælinga á endingu aðlöguð fyrir hvern tímapunkt.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
Icelandic: Greining á ónæmingargetu var gerð á rannsóknarþýði samkvæmt rannsóknaráætlun til mælinga á ónæmingargetu blóðsýni voru tekin 21-48 dögum eftir bólusetningu * prófað á rannsóknastofum Public Health England
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 1 hettuglas: duft 1 áfyllt sprauta: leysir 1 skammtur (0,5 ml)
English: Vaccine group rSBA*
Icelandic: Bóluefni rSBA*
English: Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
Icelandic: Neisseria meningitidis-fjölsykrung af sermisgerð Y
English: The mixed vaccine will appear as a clear colourless solution.
Icelandic: Fullblandað bóluefnið er tær, litlaus lausn.
English: A selection bias mainly due to revaccination of subjects with group C rSBA titres <8 and their exclusion from subsequent time-point(s) may have led to an overestimation of the titres.
Icelandic: Valbjögun getur hafa leitt til ofmats á títrum, aðallega vegna endurbólusetningar einstaklinga með sermisgerð C rSBA títra <8 og útilokun þeirra í kjölfarið.
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Icelandic: Ending ónæmissvörunar var metin allt að 5 árum eftir bólusetningu hjá unglingum, sem fengu frumbólusetningu í rannsókn MenACWY-TT-036 (tafla 13).
English: ≥1:8 and ≥1:128 and hSBA titres ≥1:4 and ≥1:8.
Icelandic: Einum mánuði eftir fyrsta bóluefnisskammtinn og einum mánuði eftir annan skammtinn voru svipuð hlutföll einstaklinga í báðum hópunum með hlutfall rSBA títra ≥1:8 og ≥1:128 og hlutfall hSBA títra ≥1:4 og ≥1:8.
English: Persistence of immunogenicity was analysed using the year 5 ATP cohort.
Icelandic: Ending ónæmingargetu var greind hjá rannsóknarþýðinu samkvæmt rannsóknaráætlun eftir 5 ár.
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 100 hettuglös: stofn 100 lykjur: leysir 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
English: Immunodeficiency
Icelandic: Taugakerfi
English: The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect prior to administration.
Icelandic: Skyggna skal fullbúið bóluefnið m.t.t. utanaðkomandi agna og/eða eðlisbreytinga áður en það er gefið.
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 20 needles
Icelandic: 10 hettuglös: stofn 10 áfylltar sprautur: leysir
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 1 hettuglas: stofn 1 lykja: leysir 1 skammtur (0,5 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL AND 1 AMPOULE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM 1 HETTUGLAS OG 1 ÁFYLLT SPRAUTA
English: Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu
English: organizačná zložka
Icelandic: Opinber lokasamþykkt
English: It is unknown whether Nimenrix is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Nimenrix berst í brjóstamjólk.
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 10 hettuglös: stofn 10 lykjur: leysir 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
English: Nervous system disorders
Icelandic: Vöðvaverkur Verkur í útlim
English: Very common Drowsiness Headache
Icelandic: Mjög algengar Pirringur
English: After completion of the primary immunisation course in infants 6 weeks to less than 12 months of age, a booster dose should be given at 12 months of age with an interval of at least 2 months after the last Nimenrix vaccination (see section 5.1).
Icelandic: Þegar frumbólusetningu hjá ungbörnum frá 6 vikna aldri til yngri en 12 mánaða er lokið skal gefa örvunarskammt við 12 mánaða aldur þegar a.m.k.
English: How Nimenrix is given
Icelandic: Hvernig verkar Nimenrix
English: Whenever possible, Nimenrix and a TT containing vaccine, such as DTaP-HBV-IPV/Hib vaccine, should be co-administered or Nimenrix should be administered at least one month before the TT containing vaccine.
Icelandic: Alltaf þegar hægt er skal gefa Nimenrix og bóluefni gegn stífkrampa, svo sem DTaP-HBV-IPV/Hibbóluefni, á sama tíma eða gefa Nimenrix a.m.k.
English: Vaccination with Nimenrix should be postponed in subjects suffering from an acute severe febrile illness.
Icelandic: Fresta skal bólusetningu með Nimenrix hjá einstaklingum sem eru bráðveikir og með háan hita.
English: What you need to know before you receive Nimenrix Nimenrix should not be given if:
Icelandic: Ekki má nota Nimenrix ef:
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 10 hettuglös: stofn 10 áfylltar sprautur: leysir 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
English: • fever
Icelandic: • pirringur
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Icelandic: Nimenrix er bóluefni sem stuðlar að vernd gegn sýkingum af völdum baktería (sýkla) sem kallast „Neisseria meningitidis“ af gerðum A, C, W-135 og Y.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
Icelandic: Greining á ónæmingargetu var gerð á rannsóknarþýði samkvæmt rannsóknaráætlun til mælinga á endingu.
English: Add the solvent to the powder.
Icelandic: 4. Bætið leysinum út í stofninn.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en bóluefnið er gefið.
English: From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine.
Icelandic: B (HBV), bóluefni gegn mislingum - hettusótt - rauðum hundum (MMR), bóluefni gegn mislingum - hettusótt - rauðum hundum - hlaupabólu (MMRV), 10-gildu samtengdu bóluefni gegn pneumókokkum eða bóluefni gegn árstíðabundinni inflúensu án ónæmisglæðis.
English: • aching muscles
Icelandic: verkur í vöðvum
English: In infants, the recommended injection site is the anterolateral aspect of the thigh.
Icelandic: Hjá ungbörnum er ráðlagður inndælingarstaður utanvert í framanverðan lærvöðva.
English: Solvent for Nimenrix IM
Icelandic: Leysir fyrir Nimenrix i.m.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Upplýsingar um endingu
English: Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun (hSBA*) hjá smábörnum á aldrinum 12-23 mánaða Sermisgerð meningókokka
English: A 594 C 691
Icelandic: C 691
English: Pfizer Luxembourg SARL,
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun (rSBA*) hjá smábörnum á aldrinum 12-23 mánaða Sermisgerð meningókokka
English: Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun (rSBA)* hjá smábörnum á aldrinum 12-14 mánaða Sermisgerð meningókok ka
English: Mening ococcal Group
Icelandic: Vivian Corporation
English: Effect of pre-vaccination antibody to tetanus toxoid The safety and immunogenicity of Nimenrix was evaluated when it was sequentially administered or co-administered with a vaccine containing, diphtheria and tetanus toxoids, acellular pertussis, inactivated polioviruses (1, 2 and 3), hepatitis B surface antigen and Haemophilus influenzae type b polyribosyl ribose phosphate conjugated to tetanus toxoid (DTaP-HBV-IPV/Hib) in the second year of life.
Icelandic: Áhrif mótefnis við stífkrampatoxóíði fyrir bólusetningu Öryggi og ónæmingargeta Nimenrix voru metin við gjöf á eftir eða samtímis bóluefni sem inniheldur barnaveiki- og stífkrampatoxóíð, frumulausan kíghósta, deyddum mænuveikiveirum (1, 2 og 3), lifrarbólgu
English: Nimenrix MenC-CRM vaccine 116
Icelandic: Nimenrix 354 MenC-CRMbóluefni
English: • itching
Icelandic: • lystarleysi
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Icelandic: Bakteríudrepandi mótefnasvörun (hSBA)* hjá smábörnum á aldrinum 12-14 mánaða Sermisgerð meningókokka
English: Study to evaluate immediate and longer term antibody titres elicited by one or two doses of Nimenrix administered in children aged 12-23 months.
Icelandic: Rannsókn til að meta mótefnatítra sem einn eða tveir skammtar af Nimenrix framkalla, strax og til lengri tíma, hjá börnum á aldrinum 12-23 mánaða, Upplýsingar um öryggi og endingu mótefna fram að ári 5 og gögn um samhliðagjöf
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Icelandic: Greining á ónæmingargetu var gerð á rannsóknarþýðum samkvæmt rannsóknaráætlun til mælinga á ónæmingargetu.
English: • feeling irritable
Icelandic: • þreyta
English: Package leaflet: Information for the user Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Nimenrix stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu
English: 89, rue de l'Institut
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgía
English: Pfizer S.A./N.V.
Icelandic: Pfizer BV
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun bóluefnisins með leysinum í lykjunni
English: Unknown***
Icelandic: Tíðni ekki þekkt***
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
Icelandic: Greining á ónæmingargetu var gerð á rannsóknarþýði samkvæmt rannsóknaráætlun til mælinga á ónæmingargetu.
English: Syringe barrel
Icelandic: vöðvaverkir
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Icelandic: Gerðir A, C, W-135 og Y af bakteríunni „Neisseria meningitidis“ geta valdið alvarlegum sjúkdómum eins og:
English: Syringe plunger
Icelandic: Snertiskynsminnkun Sundl
English: Pharmacotherapeutic group: vaccines, meningococcal vaccines, ATC code: J07AH08
Icelandic: Bóluefni, meningókokkabóluefni, ATC-flokkur:
English: • at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥8)
Icelandic: • a.m.k. 4-földun á rSBA títra frá því fyrir og þar til eftir bólusetningu fyrir einstaklinga sem voru sermisjákvæðir í upphafi (þ.e. rSBA títri ≥8 fyrir bólusetningu) * prófað á rannsóknastofum GSK
English: How Nimenrix works
Icelandic: Hvernig nota á Nimenrix
English: Powder and solvent for solution for injection in ampoule
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn í lykju
English: • tiredness (fatigue)
Icelandic: [FHA]) og pertaktín [PRN]).
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1)
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um eldri börn (sjá kafla 4.8 og 5.1)
English: Do not use Hexyon if your child:
Icelandic: Ekki má nota Hexyon ef barnið:
English: Your doctor will advise you whether your child should have Hexyon.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar um það hvort barnið á að fá Hexyon.
English: At the end of this period, Hexyon should be used or discarded.
Icelandic: Í lok þess tímabils skal nota Hexyon eða farga því.
English: Pack of 10 for multipack (without blue box)
Icelandic: Pakkning með 10 fyrir fjölpakkningu (án „blue box“)
English: The safety of Hexyon in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials.
Icelandic: Öryggi Hexyon hjá börnum eldri en 24 mánaða hefur ekki verið rannsakað í klínískum rannsóknum.
English: Vaccination with Hexyon may need to be delayed until your child is better.
Icelandic: Hugsanlega þarf að fresta bólusetningu með Hexyon þar til barninu er batnað.
English: The safety and efficacy of Hexyon in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Hexyon hjá ungbörnum yngri en 6 vikna.
English: Multipack of 50 (5x10) (including blue box)
Icelandic: Fjölpakkning með 50 (5x10) (inniheldur „blue box“)
English: If you forget one dose of Hexyon
Icelandic: Ef gleymist að nota einn skammt af Hexyon
English: To make sure that Hexyon is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Icelandic: Til að ganga úr skugga um að Hexyon henti barninu er mikilvægt að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef eitthvert af neðangreindum atriðum eiga við um barnið.
English: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) is a vaccine used to protect against infectious diseases.
Icelandic: Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) er bóluefni sem er notað til varnar gegn smitsjúkdómum.
English: d- Potential adverse events (i.e. adverse events which have been reported with other vaccines containing one or more of the components or constituents of Hexyon and not directly with Hexyon)
Icelandic: d- Hugsanlegar aukaverkanir (þ.e. aukaverkanir sem tilkynnt er um í tengslum við önnur bóluefni sem innihalda einn eða fleiri hluta eða innihaldsefni Hexyon en ekki beint með Hexyon).
English: How to use Hexyon
Icelandic: Hvernig nota á Hexyon
English: Pack of 1, 10 or 50.
Icelandic: Pakkning með 1, 10 eða 50 einingum.
English: What Hexyon is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Hexyon og við hverju það er notað
English: • As with any vaccine, Hexyon may not protect 100% of children who receive the vaccine.
Icelandic: öll bóluefni er ekki víst að Hexyon verndi 100% þeirra barna sem fá bóluefnið.
English: • Hexyon should not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Hexyon skal ekki blanda við önnur lyf.
English: What Hexyon is and what it is used for What you need to know before Hexyon is given to your child How to use Hexyon
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Hexyon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa barninu Hexyon Hvernig nota á Hexyon
English: However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexyon but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy.
Icelandic: Hins vegar má samt gefa börnum með langvarandi vandamál í tengslum við ónæmiskerfið svo sem HIV sýkingu (alnæmi) Hexyon en ekki er víst að vörnin reynist jafn mikil og hjá börnum með heilbrigt ónæmiskerfi.
English: A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Hexyon.
Icelandic: Saga um krampa ásamt hita, fjölskyldusaga um krampa eða skyndidauða ungbarna (SIDS, Sudden Infant Death Syndrome) eru ekki frábending hvað varðar notkun Hexyon.
English: Possible side effects Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Hexyon is given as an injection into a muscle (intramuscular route IM) in the upper part of your child's leg or upper arm.
Icelandic: Hexyon er gefið sem inndæling í vöðva (i.m.) í efri hluta fótleggs barnsins eða upphandlegg.
English: 10 vials (0.5 ml)
Icelandic: 10 hettuglös (0,5 ml)
English: Sanofi Pasteur divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
Icelandic: Česká republika Sanofi Pasteur divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.