FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi in vitro hanno evidenziato che guanfacina è un substrato di OCT1 e OCT2, ma non di BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, guanfacina este un substrat al OCT1 și OCT2, dar nu al BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 sau MATE2.
Italian: Nessun effetto cancerogeno di guanfacina è stato osservato in studi di 78 settimane condotti nel ratto a dosi fino a 10 mg/kg/die.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect carcinogen al guanfacinei în cadrul studiilor cu durata de 78 de săptămâni, desfăşurate pe şoareci cu doze de până la 10 mg/kg/zi.
Italian: La somministrazione concomitante di guanfacina e substrati di MATE1 può determinare aumenti delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali.
Romanian: Administrarea concomitentă a guanfacinei și a substraturilor MATE1 poate determina creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente.
Italian: Questo medicinale è usato per il trattamento del "disturbo da deficit di attenzione/iperattività" (ADHD) in bambini e adolescenti di 6-17 anni di età per i quali il medicinale stimolante attuale non è adatto e/o il medicinale attuale non controlla adeguatamente i sintomi dell'ADHD.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru a trata tulburarea de hiperactivitate/deficit de atenţie (ADHD) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani pentru care medicaţia stimulantă curentă nu este corespunzătoare şi/sau medicaţia curentă nu controlează în mod adecvat simptomele de ADHD.
Italian: I pazienti pediatrici (bambini e adolescenti da 6 a 17 anni compresi) che sviluppano letargia devono essere tenuti sotto osservazione per rilevare la comparsa di tossicità più grave, tra cui coma, bradicardia e ipotensione, per un periodo fino a 24 ore, a causa della possibilità di insorgenza ritardata di questi sintomi.
Romanian: Copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani, inclusiv) care manifestă letargie trebuie monitorizaţi pentru depistarea apariţiei toxicităţii mai grave, inclusiv comă, bradicardie şi hipotensiune arterială, timp de până la 24 de ore, din cauza posibilităţii de declanşare întârziată a acestor simptome.
Italian: In uno studio sul mantenimento dell'efficacia in bambini e adolescenti, con l'interruzione di Intuniv sono stati osservati aumenti dei valori medi della pressione arteriosa sistolica e diastolica rispettivamente di circa 3 mmHg e 1 mmHg rispetto ai valori originali al basale.
Romanian: Într-un studiu privind menținerea eficacității la copii și adolescenți, la întreruperea administrării Intuniv au fost observate creșteri ale tensiunii arteriale medii, sistolice și diastolice, de aproximativ 3 mmHg, respectiv 1 mmHg, față de valoarea inițială.
Italian: Intuniv può essere somministrato con o senza cibo; tuttavia, non deve essere somministrato con pasti ad alto contenuto di grassi, perché possono aumentare l'esposizione (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Intuniv se poate administra cu sau fără alimente, dar nu trebuie să se administreze cu mese bogate în grăsimi din cauza expunerii crescute (vezi pct. 5.2).
Italian: Guanfacina viene eliminata per via sia epatica che renale e almeno il 50% della clearance di guanfacina avviene per via epatica.
Romanian: Guanfacina este eliminată atât prin ficat, cât şi prin rinichi şi cel puţin 50% din clearance-ul guanfacinei este hepatic.
Italian: Nei microsomi epatici umani, guanfacina non ha inibito le attività degli altri principali isoenzimi del citocromo P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 o CYP3A5); inoltre, non si prevede che guanfacina sia un induttore di CYP3A, CYP1A2 e CYP2B6.
Romanian: În microzomii hepatici umani, guanfacina nu a inhibat activităţile altor izoenzime majore ale citocromului P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 sau CYP3A5); de asemenea, nu se preconizează ca guanfacina să fie un inductor al CYP3A, CYP1A2 și CYP2B.
Italian: Contiene anche lattosio.
Romanian: Conţine şi lactoză.
Italian: Inoltre, guanfacina ha evidenziato un miglioramento significativo dell'apprendimento e del funzionamento scolastico e familiare, misurati tramite il punteggio WFIRSP.
Romanian: Guanfacina a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă a învăţării, funcţionării şcolare şi funcţionării familiale, măsurate prin scorul WFIRS-P.
Italian: Dati farmacodinamici etossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di guanfacina e dei suoi metaboliti nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Datele farmacodinamice şi toxicologice la animale au evidenţiat excreţia guanfacinei şi metaboliţilor acesteia în lapte (vezi pct. 5.3).
Italian: Comune: sensazione di sonnolenza (sedazione), sensazione di capogiro (ipotensione), battito cardiaco rallentato (bradicardia).
Romanian: Frecvente: senzaţie de somnolenţă (sedare), senzaţie de ameţeală (hipotensiune arterială), ritm cardiac lent (bradicardie).
Italian: Se il trattamento di induzione è terminato, si raccomanda la riduzione della dose di guanfacina durante le settimane successive (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Dacă tratamentul cu inductori este încheiat, se recomandă reluarea stabilirii treptate a dozei pentru a reduce doza de guanfacină pe parcursul săptămânilor următoare (vezi pct. 4.5).
Italian: • Non spezzi, frantumi o mastichi la compressa; ciò influenza il meccanismo d'azione del medicinale.
Romanian: • Nu spargeţi, nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi comprimatul; acest lucru va afecta modul în care comprimatul funcţionează.
Italian: Insonnia intermedia
Romanian: Insomnie mediană
Italian: • Elenco di verifica (checklist) per il monitoraggio continuo e la gestione della sicurezza dei pazienti, compresa la fase di titolazione durante il trattamento con Intuniv
Romanian: • lista de verificare pentru monitorizarea continuă şi gestionarea siguranţei pacienţilor, inclusiv faza de titrare în timpul tratamentului cu Intuniv,
Italian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (come da logo AIC)
Romanian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (ca sigla DAPP)
Italian: Non si prevede una significatività clinica di queste lievi alterazioni.
Romanian: Nu se preconizează ca aceste mici modificări să aibă semnificaţie clinică.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza consultare prima il medico.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Italian: Questo risultato non ha una rilevanza clinica nota.
Romanian: Această constatare nu are relevanţă clinică cunoscută.
Italian: Ciò produce una riduzione della resistenza periferica e della pressione arteriosa e una riduzione della frequenza cardiaca.
Romanian: Acest lucru duce la o scădere a rezistenţei vasculare periferice şi tensiunii arteriale, precum şi la o reducere a ritmului cardiac.
Italian: Vi è stata una significativa riduzione del tasso e dell'entità di esposizione a guanfacina in caso di somministrazione concomitante con rifampicina, un induttore del CYP3A4.
Romanian: S-a înregistrat o scădere semnificativă a ratei şi amplorii expunerii la guanfacină atunci când a fost administrată concomitent cu rifampicină, un inductor al CYP3A4.
Italian: Se guanfacina è associata a forti induttori enzimatici, può essere considerato l'aumento della dose fino a una dose massima giornaliera di 7 mg (vedere paragrafo 4.2), se necessario.
Romanian: În cazul în care guanfacina se administrează în asociere cu inductori enzimatici puternici, poate fi avută în vedere o retitrare pentru creşterea dozei până la o doză zilnică maximă de 7 mg (vezi pct. 4.2), dacă este nevoie.
Italian: L'insuccesso del trattamento è stato definito come un aumento ≥ 50% del punteggio totale dell'ADHD-RS-IV e un aumento ≥ 2 punti del punteggio CGI-S score, in confronto ai rispettivi punteggi registrati alla visita al basale in doppio cieco.
Romanian: Eşecul de tratament a fost definit drept o creştere ≥50% a scorului total ADHD-RS-IV şi o creştere ≥2 puncte a scorului CGI-S comparativ cu scorurile respective la vizita iniţială în regim dublu-orb.
Italian: Le percentuali di soggetti che soddisfacevano i criteri di risposta (riduzione ≥ 30% rispetto al basale del punteggio totale ADHD-RS-IV e valore CGI-I di 1 o 2) erano del 64,3% per guanfacina, del 55,4% per atomoxetina e del 42,3% per il placebo.
Romanian: Procentajele de subiecţi care au întrunit criteriile de răspuns (o reducere ≥30% faţă de nivelul iniţial a scorului total al ADHD-RS-IV şi o valoare CGI-I de 1 sau 2) au fost de 64,3% pentru guanfacină, 55,4% pentru atomoxetină şi 42,3% pentru placebo.
Italian: SHP503-401: Per accertare la sicurezza a lungo termine di Intuniv (in particolare gli effetti sulla funzionalità neurocognitiva) nei bambini e negli adolescenti di età compresa fra 6 e 17 anni affetti da ADHD, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio comparativo della sicurezza e presentarne i risultati, sulla base di un protocollo convenuto.
Romanian: SHP503-401: Pentru a investiga siguranţa de lungă durată (în special efectele asupra funcţiei neurocognitive) a Intuniv la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu ADHD, DAPP trebuie să desfăşoare şi să depună rezultatele unui studiu de siguranţă comparativ, în conformitate cu un protocol agreat.
Italian: Possono verificarsi gli effetti seguenti: pressione sanguigna bassa o alta, frequenza cardiaca rallentata, respiro rallentato, sensazione di stanchezza o spossatezza.
Romanian: Pot apărea următoarele efecte: tensiune arterială mică sau mare, ritm încetinit al bătăilor inimii, frecvenţă respiratorie încetinită, senzaţie de oboseală sau extenuare.
Italian: Il trattamento inizierà sotto la supervisione di un idoneo specialista dei disturbi comportamentali dell'infanzia e/o dell'adolescenza.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră va începe sub supravegherea unui specialist corespunzător în tulburările comportamentele ale copilăriei şi/sau adolescenţei.
Italian: Se avverte un qualsiasi malessere durante il trattamento con questo medicinale, informi immediatamente un adulto.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi bine în vreun fel în timp ce luaţi medicamentul, vă rugăm să spuneţi imediat unui adult.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha raggiunto una dose ottimizzata compresa tra 0,05 e 0,12 mg/kg/die.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au atins o doză optimizată cuprinsă între 0,05-0,12 mg/kg/zi.
Italian: Che cos'è Intuniv e a cosa serve
Romanian: Ce este Intuniv şi pentru ce se utilizează Ce este Intuniv
Italian: I segni e sintomi di sovradosaggio possono comprendere ipotensione, ipertensione iniziale, bradicardia, letargia e depressione respiratoria.
Romanian: Semnele şi simptomele supradozajului pot include hipotensiune arterială, hipertensiune arterială iniţială, bradicardie, letargie şi depresie respiratorie.
Italian: Guanfacina è risultata superiore al placebo nel mantenimento a lungo termine del trattamento nei bambini e negli adolescenti con ADHD, misurato dagli insuccessi del trattamento cumulativi (49,3% per Intuniv e 64,9% per il placebo, p = 0,006).
Romanian: Guanfacina fost superioară faţă de placebo în întreţinerea de lungă durată a tratamentului la copiii şi adolescenţii cu ADHD, conform măsurătorii prin eşecurile de tratament cumulate (49,3% pentru Intuniv şi 64,9% pentru placebo, p=0,006).
Italian: Disturbi psichiatrici Depressione
Romanian: Tulburări psihice Depresie
Italian: I dati relativi all'effetto sulla fertilità dell'uso di guanfacina negli esseri umani non ci sono o sono in numero limitato.
Romanian: Datele provenite din utilizarea guanfacinei la oameni privind efectul asupra fertilităţii sunt inexistente sau limitate.
Italian: Successivamente deve essere eseguito un monitoraggio semestrale, con un monitoraggio più frequente dopo qualsiasi aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Apoi, trebuie să urmeze monitorizarea la 6 luni, cu o monitorizare mai frecventă după orice ajustări ale dozei (vezi pct. 4.4).
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi in uno studio sulla fertilità condotto in femmine di ratto a dosi fino a 22 volte la dose umana massima raccomandata in mg/m
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse în cadrul unui studiu de fertilitate pe femele de şobolan cu doze de până la 22 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, exprimată ca raport mg/m
Italian: Guanfacina è metabolizzata tramite ossidazione mediata dal CYP3A4/5, con successive reazioni di fase II di solfatazione e glucuronidazione.
Romanian: Guanfacina este metabolizată prin oxidarea mediată de CYP3A4/5, cu reacţii de fază II ulterioare de sulfatare şi glucuronidare.
Italian: Si raccomanda pertanto un attento monitoraggio dei pazienti, settimanalmente durante la titolazione della dose e la stabilizzazione (vedere paragrafo 4.2) e ogni 3 mesi per il primo anno, tenendo conto del giudizio clinico.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca pacienţii să fie monitorizaţi atent săptămânal în timpul titrării dozei şi stabilizării (vezi pct. 4.2) şi la fiecare 3 luni în timpul primului an, luând în considerare aprecierea clinică.
Italian: Encefalopatia ipertensiva
Romanian: Encefalopatie hipertensivă
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Diminuzione dell'appetito
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Scăderea poftei de mâncare
Italian: N ADHDRS-IV (DS) al basale
Romanian: N Scor ADHDRS-IV iniţial (AS)
Italian: Intuniv è indicato per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), nei bambini e adolescenti da 6 a 17 anni per i quali gli stimolanti non sono idonei, non sono tollerati o si sono dimostrati inefficaci.
Romanian: Intuniv este indicat pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate/deficit de atenţie (ADHD) la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani la care stimulantele nu sunt adecvate, nu sunt tolerate sau s-a arătat că sunt ineficace.
Italian: Intuniv contiene lattosio.
Romanian: Intuniv conţine lactoză.
Italian: Effetti su altezza, peso e indice di massa corporea (IMC) Un attento follow-up del peso indica che i bambini e gli adolescenti trattati con Intuniv nello studio (ossia trattamento per 7 giorni/settimana nel corso di tutto l'anno) hanno evidenziato una variazione media, normalizzata per l'età e per il sesso, rispetto al basale del percentile dell'IMC di 4,3 nell'arco di 1 anno (i percentili medi al basale e a 12 mesi erano rispettivamente 68,3 e 73,1).
Romanian: Efecte asupra înălţimii, greutăţii şi indicelui de masă corporală (IMC) Urmărirea atentă a greutăţii sugerează faptul că pacienţii copii şi adolescenţi care au luat Intuniv în cadrul studiului (adică, tratament de 7 zile pe săptămână pe parcursul anului) au demonstrat o modificare medie normalizată în funcţie de vârstă şi sex faţă de nivelul iniţial al percentilei IMC de 4,3 pe parcursul unui an (percentilele medii la nivelul iniţial şi la 12 luni au fost de 68,3 şi, respectiv, de 73,1).
Italian: I risultati hanno evidenziato che i pazienti trattati con guanfacina in aggiunta hanno conseguito un miglioramento più marcato all'ADHD-RS-IV rispetto a quelli trattati con placebo in aggiunta (20,7 (12,6) punti vs 15,9 (11,8); differenza: 4,9 IC al 95% 2,6, 7,2).
Romanian: Rezultatele au arătat că pacienţii trataţi cu guanfacină ca medicaţie suplimentară au prezentat o ameliorare mai semnificativă a ADHD-RS-IV comparativ cu cei trataţi cu placebo ca medicaţie suplimentară (20,7 (12,6) puncte faţă de 15,9 (11,8); diferenţă: 4,9 IÎ 95% 2,6; 7,2).
Italian: La tossicità generale osservata negli animali (ratto, cane) con il trattamento con guanfacina includeva prolungamento dell'intervallo QT non corretto (cuore), milza atrofica e riduzione dei globuli bianchi, interessamento epatico comprendente aumento dei livelli di bilirubina e ALT, irritazione e infiammazione dell'intestino, aumento dei livelli di creatinina e azotemia (rene), opacità corneale (occhio) solo nel ratto e nel topo, infiltrazione di macrofagi alveolari e polmonite e riduzione della spermatogenesi.
Romanian: Toxicitatea generală observată la animale (şobolan, câine) după tratamentul cu guanfacină a inclus prelungirea intervalului QT necorectat (inimă), atrofierea splinei şi scăderea numărului de celule sanguine albe, afectarea ficatului - inclusiv creşterea nivelurilor bilirubinei şi ALT, iritarea şi inflamarea intestinelor, creşterea nivelurilor creatininei şi azotului uric sanguin (rinichi), înceţoşarea corneei (ochi) numai la şobolan şi şoarece, infiltrarea macrofagelor alveolare şi pneumonită, precum şi spermatogeneză redusă.
Italian: La dose può essere aggiustata con incrementi non superiori a 1 mg per settimana.
Romanian: Doza poate fi ajustată în trepte de maxim 1 mg pe săptămână.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti a un'ulteriore valutazione cardiaca, sulla base del giudizio clinico (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie evaluaţi suplimentar din punct de vedere cardiac pe baza aprecierii clinice (vezi pct.
Italian: • Le compresse da 3 mg e 4 mg contengono anche indigotina E132 e ossido di ferro giallo E172
Romanian: • Comprimatele de 3 mg şi 4 mg conţin şi indigo carmin E132 şi oxid galben de fer E172.
Italian: Nell'insieme di dati derivati dagli studi clinici controllati, in doppio cieco e in aperto su Intuniv, le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza (molto comune) comprendono sonnolenza (40,6%), cefalea (27,4%), affaticamento (18,1%), dolore addominale superiore (12,0%) e sedazione (10,2%).
Romanian: În setul de date din studiile clinice controlate, în regim dublu orb şi în regim deschis cu Intuniv, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (foarte frecvente) includ somnolenţă (40,6%), cefalee (27,4%), fatigabilitate (18,1%), durere abdominală superioară (12,0%) şi sedare (10,2%).
Italian: Se il medico le ha detto che non può tollerare o digerire alcuni zuccheri, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteţi tolera sau digera anumite zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Italian: L'effetto di 2 livelli di dose di guanfacina a rilascio immediato (4 mg e 8 mg) sull'intervallo QT è stato valutato in uno studio crossover in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo e con farmaco attivo, in adulti sani.
Romanian: Efectul a 2 niveluri de doză de guanfacină cu eliberare imediată (4 mg şi 8 mg) asupra intervalului QT a fost evaluat în cadrul unui studiu încrucişat, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo şi activ, efectuat la adulţi sănătoşi.
Italian: Guanfacina è rapidamente assorbita, con picco di concentrazione plasmatica raggiunto circa 5 ore dopo la somministrazione orale in pazienti pediatrici (bambini e adolescenti da 6 a 17 anni di età compresi).
Romanian: Guanfacina este absorbită imediat, concentraţiile plasmatice maxime fiind atinse la aproximativ 5 ore după administrarea orală la pacienţii pediatrici (copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, inclusiv).
Italian: Se dimentica di prendere Intuniv
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Intuniv
Italian: Si è trattato di uno studio di ottimizzazione della dose in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, della durata di 9 settimane, condotto negli Stati Uniti e in Canada.
Romanian: Acesta a fost un studiu de optimizare a dozei, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 9 săptămâni, desfăşurat în Statele Unite ale Americii şi Canada.
Italian: • sensazione di depressione, preoccupazione (ansia) o sbalzi di umore (labilità affettiva)
Romanian: • senzaţie de depresie, îngrijorare (anxietate) sau modificări bruşte ale dispoziţiei (labilitate afectivă)
Italian: Non usi questo medicinale se le compresse o il blister appaiono danneggiati.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă ambalajul blister sau comprimatele par deteriorate.
Italian: Le reazioni avverse gravi segnalate con frequenza comune comprendono ipotensione (3,2%), aumento ponderale (2,9%), bradicardia (1,5%) e sincope (non comune) (0,7%).
Romanian: Reacţiile adverse grave raportate cel mai frecvent includ hipotensiune arterială (3,2%), creştere în greutate (2,9%), bradicardie (1,5%) şi sincopă (mai puţin frecvente) (0,7%).
Italian: Guanfacina non è un inibitore di BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 o MATE2K, ma è un inibitore di MATE1, e alle concentrazioni massime rilevate nel sangue venoso portale può essere un inibitore di OCT1.
Romanian: Guanfacina nu este un inhibitor al BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 sau MATE2K, dar este un inhibitor al MATE1 și poate fi un inhibitor al OCT1 la concentrațiile maxime din vena portă.
Italian: • Non beva succo di pompelmo con questo medicinale, perché può influenzare il meccanismo d'azione del medicinale.
Romanian: • Nu consumaţi suc de grepfrut împreună cu acest medicament, întrucât poate afecta modul în care funcţionează medicamentul.
Italian: Il principale metabolita in circolo è 3-OH-guanfacina solfato, che è priva di attività farmacologica.
Romanian: Metabolitul circulant major este sulfatul de 3-OH-guanfacină, care nu prezintă activitate farmacologică.
Italian: In uno studio sul mantenimento dell'efficacia, con il passaggio da guanfacina a placebo 7/158 (4,4%) soggetti hanno manifestato aumenti pressori superiori a 5 mmHg e anche al di sopra del 95° percentile per età, sesso e statura (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Romanian: Într-un studiu privind menținerea eficacității, la trecerea de la guanfacină la placebo, 7 din 158 (4,4%) de subiecți au prezentat creșteri ale tensiunii arteriale la valori de peste 5 mmHg, care au depășit, de asemenea, percentila 95 de vârstă, sex și statură (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Italian: • Elenco di verifica (checklist) per l'interruzione del trattamento con guanfacina, incluso il monitoraggio della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca dei pazienti durante la diminuzione della dose
Romanian: • Listă de verificare pentru întreruperea administrării guanfacinei, inclusiv pentru monitorizarea tensiunii arteriale și a pulsului pacienților în timpul reducerii treptate a dozei.
Italian: I pazienti trattati con guanfacina erano in condizioni migliori in misura statisticamente significativa riguardo all'esito funzionale, secondo i criteri della scala CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) all'endpoint, rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Romanian: Pacienţii trataţi cu guanfacină au avut o stare mai bună semnificativă statistic în ceea ce priveşte rezultatul funcţional, aşa cum a fost măsurat de impresia clinică globală a severităţii (CGI-S) la criteriul final de evaluare, comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo.
Italian: Guanfacina viene eliminata per via sia epatica che renale e circa il 30% del medicinale immodificato viene escreto nelle urine.
Romanian: Guanfacina este eliminată atât prin ficat, cât şi prin rinichi, aproximativ 30% din medicamentul intact excretându-se în urină.
Italian: Atazanavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, nevirapina, ritonavir, saquinavir
Romanian: Atazanavir, efavirenz, etravirină, fosamprenavir, indinavir, nevirapină, ritonavir, saquinavir
Italian: • sensazione di stanchezza (affaticamento)
Romanian: • senzaţie de oboseală (fatigabilitate)
Italian: Quando Intuniv è usato in concomitanza con inibitori o induttori del CYP3A4/5, le concentrazioni plasmatiche di guanfacina possono risultare aumentate o diminuite, con un potenziale effetto sull'efficacia e sulla sicurezza di Intuniv.
Romanian: Atunci când Intuniv este utilizat concomitent cu inhibitori sau inductori ai CYP3A4/5, concentraţiile plasmatice ale guanfacinei pot fi crescute sau scăzute, ceea ce poate afecta eficacitatea şi siguranţa Intuniv.
Italian: Al termine del trattamento in doppio cieco, una percentuale significativamente maggiore di soggetti del gruppo guanfacina, rispetto al gruppo placebo, risultava nella norma o con malattia mentale borderline, misurata dal CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) che comprende la valutazione del funzionamento.
Romanian: La sfârşitul tratamentului în regim dublu-orb, o proporţie semnificativ mai mare de subiecţi din grupul cu guanfacină, comparativ cu grupul cu placebo, prezentau o stare de sănătate mintală normală sau la limita bolii, conform măsurării prin impresia clinică globală asupra severităţii (CGI-S), care include evaluarea funcţionării.