FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Inductos te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Inductos се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Bij dergelijke operaties kan Inductos worden gebruikt in plaats van een autogeen bottransplantaat (bot dat uit een ander deel van het lichaam van de patiënt wordt verwijderd).
Bulgarian: При този вид хирургична намеса Inductos може да се използва вместо автогенна костна присадка (кост, която се взема от една част на тялото на пациента и се поставя в друга част на тялото му).
Dutch: De kit bestaat uit een poeder dat de werkzame stof dibotermine alfa bevat, een oplosmiddel en een matrix (collageenspons).
Bulgarian: Комплектът се състои от прах, съдържащ активното вещество диботермин алфа (dibotermin alfa), разтворител и матрица (колаген гъба).
Dutch: Het is een kopie van een eiwit dat botvorming op gang brengt, het morfogenetisch botprotëine 2 (bone morphogenetic protein 2 - BMP-2), dat door het lichaam wordt aangemaakt en helpt bij de vorming van nieuw botweefsel.
Bulgarian: То е копие на протеин, наречен костен морфогенетичен протеин-2 (BMP-2), който се произвежда естествено в организма и помага за формиране на нова костна тъкан.
Dutch: Welke voordelen bleek Inductos tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Inductos са установени в проучванията?
Dutch: Het wordt alleen gebruikt als er geen mergpennen voor botfixatie hoeven te worden geboord (dat wil zeggen booractiviteit om plaats te maken voor het plaatsen van de pen).
Bulgarian: Използва се единствено ако не е необходима дилатация (пробиване, за да се направи място за поставяне на гвоздея) за гвоздея, използван за фиксиране на костите.
Dutch: Hier werd Inductos vergeleken met de standaardbehandeling.
Bulgarian: Inductos е сравнен със стандартно лечение.
Dutch: Na de implantatie stimuleert dibotermine alfa het botweefsel rond de matrix om nieuw bot aan te maken.
Bulgarian: При присаждане диботермин алфа стимулира костната тъкан около матрицата да образува нова кост.
Dutch: De nieuw gevormde botmassa groeit in de matrix, die langzaam wordt afgebroken.
Bulgarian: Новообразуваната кост се сраства с матрицата, която след това се разгражда.
Dutch: Vervolgens wordt de matrix zo nodig op maat gesneden en aangebracht.
Bulgarian: След това, ако е необходимо, матрицата се изрязва, за да се коригира размерът преди употреба.
Dutch: Bij patiënten met een gebroken scheenbeen bleek voor verlaging van het risico van een slecht behandelingsresultaat een combinatietherapie van Inductos plus standaardbehandeling werkzamer dan de standaardbehandeling alleen.
Bulgarian: При пациенти със счупена тибия използването на Inductos в допълнение към стандартното лечение е по-ефективно от стандартното лечение, приложено самостоятелно, за намаляване на опасността от неуспех на лечението.
Dutch: • operaties aan een gebroken tibia (scheenbeen).
Bulgarian: • хирургична намеса при лечение на фрактури (счупвания) на тибията (пищялната кост).
Dutch: De ernstigste bijwerking is lokaal oedeem (zwelling op de operatieplaats) bij hoge ruggenwervelfusieoperaties (nek).
Bulgarian: Най-тежката нежелана лекарствена реакция е локализиран оток (подуване на мястото на хирургичната намеса), когато се използва при операция на горната част (врата) на гръбначния стълб.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inductos in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Inductos?
Dutch: Bij een gebroken scheenbeen wordt Inductos rondom de botbreuk aangebracht om de genezing te bevorderen.
Bulgarian: При фрактури на тибията Inductos се поставя около счупената кост, за да помогне за зарастването.
Dutch: Wat is Inductos?
Bulgarian: Какво представлява Inductos?
Dutch: • bij patiënten bij wie de bloedtoevoer naar de plaats van de breuk onvoldoende is;
Bulgarian: пациенти с недостатъчно кръвоснабдяване на мястото на фрактурата,
Dutch: De ruggenwervelfusies met Inductos werden vergeleken met fusies waarbij een bottransplantaat werd gebruikt dat eerder operatief uit de heup van de patiënt was verwijderd.
Bulgarian: Свързването на прешлените с Inductos е сравнено със свързване при употреба на присадена кост, взета от бедрото по време на операцията.
Dutch: Patiënten die een behandeling met Inductos ondergaan, kunnen risico lopen op heterotopische botvorming (groei van bot op abnormale plaatsen, bijvoorbeel op zacht weefsel).
Bulgarian: За пациентите, подложени на лечение с Inductos, има риск от хетеротопна осификация (развитие на костно вещество на ненормални места, като мека тъкан); смята се, че рискът може да се контролира с предложените мерки за намаляването му.
Dutch: Tijdens de ingreep wordt de schijf tussen twee ruggenwervels (de botten in de ruggengraat) weggehaald en worden de ruggenwervels met elkaar verbonden (fusie).
Bulgarian: Този вид хирургична намеса се прилага за облекчаване на болки в гърба, дължащи се на увреден диск, като дискът между два прешлена (костите в гръбначния стълб) се отстранява и прешлените се свързват (съединяват).
Dutch: Bij ruggenwervelfusies bleek Inductos net zo werkzaam als een bottransplantaat.
Bulgarian: За гръбначна фузия Inductos е също толкова ефективен, колкото присаждане на кост.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Inductos.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Inductos вижте листовката.
Dutch: Het Comité is van mening dat Inductos werkzaam is voor single-levelfusie van de lumbale wervelkolom (ter hoogte van de lendenen) als vervanging voor autogeen (van de patiënt zelf afkomstig) bottransplantaat en voor de behandeling van acute scheenbeenfracturen bij volwassenen, als aanvullende behandeling naast de standaardbehandeling.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Inductos са по-големи от рисковете, и препоръча Inductos да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Inductos е ефективен при фузия на лумбален прешлен на едно ниво като заместител на автогенно присаждане на кост и за лечение на остри фрактури на тибията при възрастни като допълнение към стандартното лечение.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Inductos.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Inductos, вижте листовката.
Dutch: Hoe is Inductos onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Inductos?
Dutch: Hoe werkt Inductos?
Bulgarian: Как действа Inductos?
Dutch: Hoe wordt Inductos gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Inductos?
Dutch: Waarom is Inductos goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Inductos е разрешен за употреба?
Dutch: ongeveer 25 µg
Bulgarian: приблизитилно 25 µg
Dutch: Conjugaat van Haemophilus influenzae type b capsulair polysacharide (PRP)
Bulgarian: Конюгат на Haemophilus influenzae тип b капсулен полизахарид (PRP)
Dutch: en tetanustoxoïd (T), geadsorbeerd (PRP-T)
Bulgarian: и тетаничен токсоид (T), адсорбиран (PRP-T)
Dutch: _ _1 Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml): Difterietoxoïd, geadsorbeerd
Bulgarian: След ресуспендиране 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Dutch: Verpakkingsgrootte suspensie: 0,5 ml 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit zonder naald suspensie: 0,5 ml 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten zonder naalden suspensie: 0,5 ml 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden suspensie: 0,5 ml 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden suspensie: 0,5 ml 50 (5 x 10) injectieflacons + 50 (5 x 10) voorgevulde spuiten zonder naalden (multipack)
Bulgarian: 50 (5 X 10) флакона + 50 (5 X 10) предварително напълнени спринцовки без игли (групова опаковка)
Dutch: Filamenteus hemagglutinine, geadsorbeerd
Bulgarian: Филаментозен хемаглутинин, адсорбиран
Dutch: Recombinant hepatitis B-oppervlakteantigeen
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген (S протеин), адсорбиран
Dutch: Pertactine, geadsorbeerd
Bulgarian: Пертактин, адсорбиран
Dutch: Deze reacties verdwijnen na gemiddeld 4 dagen.
Bulgarian: Тези реакции отзвучават в рамките на средно 4 дни.
Dutch: Frequenties per dosis zijn als volgt gedefinieerd:
Bulgarian: Честотите за доза са дефинирани, както следва:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2000 Datum van laatste verlenging: 31 augustus 2010
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 август 2010 г.
Dutch: Als uw kind een dosis mist
Bulgarian: Ако детето Ви пропусне доза
Dutch: De hoest kan een tot twee maanden of langer duren.
Bulgarian: Кашлицата може да продължи един до два месеца или по-дълго.
Dutch: • opzwellen van de ogen en het gezicht
Bulgarian: подуване на клепачите на очите и лицето
Dutch: 40, 8, 32 DE
Bulgarian: 40, 8, 32 DU
Dutch: Meng het vaccin zoals hierboven staat beschreven.
Bulgarian: Ресуспендирайте ваксината, както е описано по-горе.
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Dutch: Deze treden meestal op binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на 2 до 3 дни след ваксинация.
Dutch: Polio is meestal alleen een milde ziekte.
Bulgarian: Полиомиелитът е често само леко заболяване.
Dutch: De immuunresponsen werden niet beïnvloed.
Bulgarian: Имунните отговори не са повлияни.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de eventuele risico's.
Bulgarian: Могат да съществуват обстоятелства, като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Dutch: Kinderen van 7-8 jaar oud
Bulgarian: Деца на възраст 7-8 години
Dutch: De resultaten van deze klinische studies worden in onderstaande tabellen weergegeven.
Bulgarian: Резултатите от тези клинични проучвания са обобщени в таблиците по-долу.
Dutch: • Als een extra injectie (booster) nodig is, zal de arts u dit vertellen.
Bulgarian: Ако са необходими допълнителни инжекции (бустер дози), лекарят ще Ви уведоми.
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
Dutch: • Zorg ervoor dat uw kind de complete vaccinatiereeks afmaakt.
Bulgarian: Уверете се, че Вашето дете е завършило пълния ваксинационен курс.
Dutch: 32 D-antigeen-eenheden
Bulgarian: 32 D-антигенни единици
Dutch: Dit beschermt uw kind tegen deze ziektes.
Bulgarian: Това ще предпази Вашето дете от тези заболявания.
Dutch: zeer zelden dermatitis
Bulgarian: Много редки Дерматит
Dutch: Individuele verpakkingen kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Bulgarian: Всяка единична опаковка не може да бъде продавана отделно
Dutch: Dit kan leiden tot de dood door verstikking.
Bulgarian: Това може да доведе до смърт от задушаване.
Dutch: 4 geproduceerd in VERO cellen
Bulgarian: 4размножени във VERO клетки
Dutch: zeer zelden convulsies (met of zonder koorts)
Bulgarian: Много редки Гърчове (със или без повишена температура)
Dutch: niet minder dan 40 Internationale Eenheden (IE)
Bulgarian: не по-малко от 40 Международни единици (IU)
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които детето Ви вече не използва.
Dutch: Soms kan het echter zeer ernstig worden en permanente schade of zelfs de dood veroorzaken.
Bulgarian: Все пак, понякога той може да бъде много тежък и да доведе до трайно увреждане и дори смърт.
Dutch: Vertel uw arts als uw kind een allergische reactie gehad heeft op deze bestanddelen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето Ви е имало алергична реакция към тези съставки.
Dutch: niet minder dan 30 Internationale Eenheden (IE)
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни единици (IU)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Infanrix hexa bij kinderen ouder dan 36 maanden is niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Infanrix hexa при деца на възраст над 36 месеца не са установени.
Dutch: Voorgevulde spuit: suspensie
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка: суспензия
Dutch: De spierkrampen kunnen sterk genoeg zijn om botbreuken van de ruggengraat te veroorzaken.
Bulgarian: Мускулните спазми могат да бъдат толкова силни, че да доведат до счупвания на гръбначния стълб.
Dutch: 2geadsorbeerd aan AlPO4
Bulgarian: 2адсорбиран върху AlPO4
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer, wat soms een beetje stroef kan gaan.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата, който понякога може да е малко плътно стегнат.
Dutch: • Beide componenten worden met elkaar vermengd vlak voordat uw kind de injectie krijgt.
Bulgarian: Двете съставки се смесват точно преди поставянето на ваксината на Вашето дете.
Dutch: Verstoring van laboratoriumtesten
Bulgarian: Влияние върху лабораторни изследвания
Dutch: • Polio: een virale infectie.
Bulgarian: Полиомиелит: вирусна инфекция.
Dutch: • Uw kind krijgt in totaal twee of drie injecties met ten minste één maand tussen twee opeenvolgende injecties.
Bulgarian: На детето Ви ще бъдат приложени общо две или три инжекции с интервал от най-малко един месец между всяка от тях.
Dutch: Evaluatie van farmacokinetische eigenschappen is voor vaccins niet vereist.
Bulgarian: За ваксините не се изисква оценката на фармакокинетичните свойства.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie is geen contra-indicatie.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция не е противопоказание.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar raadpleeg eerst uw arts hierover.
Bulgarian: Леките инфекции като настинки не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди имунизация.
Dutch: De tekenen kunnen onder meer zijn:
Bulgarian: Признаците могат да включват:
Dutch: • Het vaccin mag nooit in een bloedvat of in de huid worden gegeven.
Bulgarian: Ваксината не трябва никога да се прилага в кръвоносен съд или в кожата.
Dutch: • Uw kind lijdt aan een ernstige infectie die gepaard gaat met koorts (hoger dan 38°C).
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Dutch: Het kan ook zwelling in de keel veroorzaken.
Bulgarian: Може да причини също така и подуване на гърлото.
Dutch: De hieronder vermelde geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen zijn gemeld in klinische studies (gegevens van meer dan 16.000 personen) en tijdens postmarketingsurveillance.
Bulgarian: Следните, свързани с лекарството нежелани реакции са съобщени по време на клиничните проучвания (данни от повече от 16 000 участници) и по време на постмаркетинговото наблюдение.
Dutch: Kinderen van 4-5 jaar oud
Bulgarian: Деца на възраст 4-5 години
Dutch: • uw kind een niet vastgestelde of steeds erger wordende ziekte van de hersenen heeft of epilepsie heeft die niet onder controle is.
Bulgarian: ако детето Ви има недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или епилепсия, която не е контролирана.
Dutch: Hiv-infectie wordt niet als contra-indicatie beschouwd.
Bulgarian: HIV инфекцията не се счита за противопоказание.
Dutch: Andere tests moeten worden uitgevoerd ter bevestiging van een Hib-infectie gedurende deze periode.
Bulgarian: Hib инфекция по време на този период трябва да бъдат направени други тестове.
Dutch: Een voor hepatitis B immunologisch geheugen werd bevestigd bij kinderen van 4 tot 15 jaar oud.
Bulgarian: Потвърдена е хепатит B имунна памет при деца на възраст от 4 до 15 години.
Dutch: Desondanks tonen data aan dat bescherming tegen pertussis op 7-8 jarige leeftijd kan dalen met dit 3-5-12 maanden schema.
Bulgarian: Данните, обаче, показват, че защитата срещу коклюш може да бъде отслабена на 7-8-годишна възраст с тази 3-5-12-месечна схема.
Dutch: Het vaccin wordt door bevriezing vernietigd.
Bulgarian: Замразяването разрушава ваксината.
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruik wordt aanbevolen.
Bulgarian: След ресуспендиране се препоръчва непосредствено приложение.
Dutch: Hierbij inbegrepen zijn de spieren die nodig zijn voor ademhaling en beweging.
Bulgarian: Това включва мускулите, отговорни за дишането и ходенето.
Dutch: Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een controle van de medische geschiedenis (vooral met betrekking tot eerdere vaccinatie en het mogelijk optreden van bijwerkingen) en een klinisch onderzoek.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни имунизации и възможна проява на нежелани реакции) и от клиничен преглед.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди тази ваксина да бъде приложена на детето Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: De verwachte immunologische respons kan uitblijven na vaccinatie van immunogecompromitteerde patiënten.
Bulgarian: Очакваният имунен отговор може да не бъде постигнат след ваксинация на имуносупресирани пациенти.
Dutch: Nadat de ziekte onder controle is kan het vaccin worden toegediend
Bulgarian: След установяване на контрол над заболяването ваксината може да бъде приложена.
Dutch: Het vaccin kan sporen bevatten van formaldehyde, neomycine en polymyxine die worden gebruikt bij het productieproces (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от формалдехид, неомицин и полимиксин, които се използват по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Dutch: • moeite met ademhalen of slikken
Bulgarian: затруднения в дишането или преглъщането
Dutch: De werkzaamheid van de Hib-component in Infanrix hexa is onderzocht middels een uitgebreide postmarketingsurveillancestudie, uitgevoerd in Duitsland.
Bulgarian: Ефикасността на Hib съставката на Infanrix hexa е изследвана чрез обширно проучване за постмаркетингово наблюдение, провеждано в Германия.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor formaldehyde, neomycine en polymyxine.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид, неомицин и полимиксин.
Dutch: Uw arts kan aan u vragen om uw kind een geneesmiddel te geven dat koorts verlaagt (zoals paracetamol) voordat of meteen nadat Infanrix hexa is gegeven.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да дадете на детето си лекарство, което понижава повишената температура (като например парацетамол), преди или веднага след приложение на Infanrix hexa.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming blijft onbekend.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки остава неясно.
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit twee of drie doses (à 0,5 ml ) die moeten worden toegediend volgens de officiële richtlijnen (zie de tabel hieronder en rubriek 5.1 voor schema's die in klinische studies beoordeeld zijn).
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация включва две или три дози (от 0,5 ml), които трябва да се прилагат съгласно официалните препоръки (вж. таблицата по-долу и точка 5.1 за схемите, оценени в клинични изпитвания).
Dutch: Dit is een normaal verschijnsel.
Bulgarian: Това е нормално да се наблюдава.
Dutch: • Het vaccin kan de ziektes waartegen het uw kind beschermt niet veroorzaken.
Bulgarian: Ваксината не може да причини заболяванията, от които тя предпазва
Dutch: Het kan nodig zijn dat de ademhaling van deze baby's gedurende 48-72 uur na toediening van de eerste twee of drie doses Infanrix hexa bewaakt wordt.
Bulgarian: При тези бебета може да се наложи проследяване на дишането за 48-72 часа след прилагането на първите две или три дози от Infanrix hexa.
Dutch: • Difterie: een ernstige bacteriële infectie die hoofdzakelijk de luchtwegen en soms de huid treft.
Bulgarian: Дифтерия: сериозна бактериална инфекция, която засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin lijkt een iets troebeler suspensie dan de vloeibare component alleen.
Bulgarian: Ресуспендираната ваксина изглежда като малко по-мътна суспензия в сравнение с течната съставка самостоятелно.
Dutch: Aangezien het profijt van vaccineren bij deze kinderen groot is, dient de vaccinatie niet onthouden of uitgesteld te worden.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тези кърмачета е голяма, то ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
Dutch: Ten minste 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) en 87,0% (anti-PRN) van de kinderen was seropositief tegen de pertussiscomponenten.
Bulgarian: Най-малко 25,4% (анти-PT), 97,5% (анти-FHA) и 87,0% (анти-PRN) от децата са били серопозитивни срещу коклюшните съставки.
Dutch: Lokaal vastgestelde immuunprofylactische maatregelen tegen hepatitis B dienen te worden gehandhaafd.
Bulgarian: Трябва да се следват локално установените имунопрофилактични мерки срещу хепатит
Dutch: De vaccinsuspensie moet visueel worden gecontroleerd voor en tijdens reconstitutie op vreemde deeltjes en/of een verandering van fysiek uiterlijk.
Bulgarian: Суспензията трябва да се прегледа визуално преди и след ресуспендиране за наличие на чужди частици и/или променен външен вид.
Dutch: Het gebruik van Infanrix hexa moet in overeenstemming zijn met de officiële aanbevelingen.
Bulgarian: Употребата на Infanrix hexa трябва да е в съответствие с официалните препоръки.
Dutch: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Bulgarian: EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006
Dutch: Deze reacties waren merendeels matig (tot en met 39°C) en van voorbijgaande aard (zie rubriek 4.5 en 4.8).
Bulgarian: Тези реакции са били предимно умерени (с температура 39°C или по-малко) и преходни (вж. точки 4.5 и 4.8).
Dutch: Als uw kind een allergische reactie heeft, neem dan direct contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако Вашето дете има алергична реакция, се обърнете незабавно към Вашия лекар.
Dutch: Het EPI ("Expanded Program on Immunisation")-schema (op de leeftijd van 6, 10 en 14 weken) mag alleen worden gebruikt als bij de geboorte een dosis hepatitis-B-vaccin is gegeven.
Bulgarian: Разширената програма на схемите за имунизация (на 6-, 10- и 14-седмична възраст) може да се приложи само при положение, че при раждане е приложена доза от ваксина срещу хепатит
Dutch: De immunogeniciteit van Infanrix hexa is beoordeeld in klinische studies vanaf een leeftijd van 6 weken.
Bulgarian: Имуногенността на Infanrix hexa е оценена в клинични проучвания от 6-седмична възраст.
Dutch: ≥ 30 IE
Bulgarian: ≥ 30 IU
Dutch: 1geadsorbeerd aan Al(OH)3
Bulgarian: 1адсорбиран върху Al(OH)3
Dutch: Dit kan helpen om sommige bijwerkingen (koortsreacties) van Infanrix hexa te verminderen.
Bulgarian: Това може да помогне да се намалят някои от нежеланите реакции (фебрилни реакции) на Infanrix hexa.
Dutch: Zoals bij alle vaccins, is het mogelijk dat niet bij alle gevaccineerde personen een beschermende immuunrespons wordt opgewekt (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Както при всяка ваксина, защитен имунен отговор може да не бъде изработен при всички ваксинирани (вж. точка 5.1).
Dutch: • tijden dat ze bewusteloos raken of bewustzijnsverlies hebben
Bulgarian: периоди на загуба на съзнание или загуба на чувствителност
Dutch: Zeer zelden (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 doses van het vaccin): jeuk (dermatitis).
Bulgarian: Много редки (могат да се появят при до 1 на 10 000 дози ваксина): сърбеж (дерматит)
Dutch: Duitsland 3, 4, 5 maanden
Bulgarian: Германия 3,4,5 месеца
Dutch: Mocht één van deze verschijnselen worden waargenomen, gooi het vaccin dan weg.
Bulgarian: В случай, че се наблюдават такива, изхвърлете ваксината.
Dutch: Boosterdoseringen kunnen worden gegeven volgens officiële aanbevelingen, maar als minimum moet een dosering Hib-conjugaatvaccin worden toegediend.
Bulgarian: Трябва да се прилагат бустер дози в съответствие с официалните препоръки, но като минимум трябва да се приложи една доза Hib конюгатна ваксина.
Dutch: Het virus wordt aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals in de vagina, in bloed, sperma of spuug (speeksel) van geïnfecteerde mensen.
Bulgarian: Вирусът се открива в телесните течности - във вагината, кръвта, спермата или храчките (слюнката) на инфектирани лица.
Dutch: • Haemophilus Influenzae type b (Hib): kan zwelling van de hersenen (ontsteking) veroorzaken.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (Hib): може да причини мозъчен оток (възпаление).