FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от това дали Nuwiq се използва за лечение или за профилактика на кървене или по време на операция, както и от нивата на фактор VІІІ на пациента, тежестта на хемофилията, степента и местоположението на кървене и състоянието и телесното тегло на пациента.
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo to, ar Nuwiq vartojamas kraujavimui stabdyti ar jo profilaktikai ar per operaciją, taip pat nuo paciento VIII faktoriaus koncentracijos, hemofilijos sunkumo, kraujavimo stiprumo ir vietos ir paciento būklės ir kūno svorio.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nuwiq пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nuwiq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nuwiq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nuwiq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Какво представлява Nuwiq и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Nuwiq ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Когато Nuwiq се използва за превенция на кървене, за всяко дете са записани 0,34 случая на кървене за месец.
Lithuanian: Kai Nuwiq buvo vartojamas profilaktiškai nuo kraujavimo, per mėnesį užregistruota vidutiniškai 0,34 kraujavimo atvejo vienam vaikui.
Bulgarian: Как действа Nuwiq?
Lithuanian: Kaip veikia Nuwiq?
Bulgarian: 986 епизода на кървене, като по-голямата част от тях са овладяни с една инжекция Nuwiq.
Lithuanian: Iš viso užregistruoti 986 kraujavimo epizodai, daugumą iš jų pavyko sustabdyti atlikus vieną Nuwiq injekciją.
Bulgarian: Активното вещество в Nuwiq, симоктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII), е вещество, което подпомага съсирването на кръвта.
Lithuanian: Nuwiq veiklioji medžiaga simoktokogas alfa (žmogaus VIII koaguliacijos faktorius) yra medžiaga, padedanti kraujui krešėti.
Bulgarian: Съдържа активното вещество симтоктоког алфа (simoctocog alfa), който е човешки коагулационен фактор VIII.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos simoktokogo alfa (žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus).
Bulgarian: Nuwiq се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в лечението на хемофилия.
Lithuanian: Nuwiq galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas turi būti pradėtas prižiūrint hemofilijos gydymo patirties turinčiam gydytojui.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nuwiq, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nuwiq registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Също така при лекарствата с фактор VIII има риск някои от пациентите да развият инхибитори (антитела) срещу фактор VIII, в резултат на което действието на лекарството да спре и това да доведе до загуба на контрол върху кървенето.
Lithuanian: Taip pat kai kurių VIII faktoriaus vaistus vartojančių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nebepavykti kontroliuoti kraujavimo.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на епизоди на кървене, Nuwiq е оценен главно като „отличен" или „добър" за лечение на епизоди на кървене и повечето епизоди на кървене са овладени след една или повече инжекции на Nuwiq.
Lithuanian: Kai vaistas buvo vartojamas kraujavimui sustabdyti, įvertinta, kad Nuwiq „puikiai" arba „gerai" padėjo sustabdyti stiprų kraujavimą ir daugumą kraujavimo epizodų pavyko sustabdyti atlikus vieną arba kelias Nuwiq injekcijas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nuwiq?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nuwiq naudojimu?
Bulgarian: Nuwiq се използва, за да коригира липсата на фактор VIII, като го замести и така се осъществи временно овладяване на кървенето.
Lithuanian: Nuwiq vartojamas VIII faktoriaus trūkumui pašalinti - jis pakeičia trūkstamą VIII faktorių ir laikinai sustabdo kraujavimą.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nuwiq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Защо Nuwiq е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Nuwiq buvo patvirtintas?
Bulgarian: Nuwiq се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за инжектиране във вена.
Lithuanian: Gaminami Nuwiq milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas į veną švirkšti skirtas injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Пациентите или полагащите грижи за тях трябва да могат да прилагат Nuwiq самостоятелно у дома, след като са били обучени по подходящ начин за това.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti procedūrą, pacientai arba jų slaugytojai Nuwiq gali susišvirkšti (sušvirkšti) patys namuose.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Nuwiq вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Nuwiq sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: А липсва фактор VIII, което е причина за проблеми с кръвосъсирването, например кръвоизливи в ставите, мускулите или вътрешните органи.
Lithuanian: Pacientai, sergantys hemofilija A, neturi VIII faktoriaus, o tai sukelia kraujo krešėjimo sutrikimus, kaip antai kraujavimą į sąnarius, raumenis ar vidaus organus.
Bulgarian: В двете хирургични интервенции, които се провеждат по време на проучването, Nuwiq е оценен като отличен за превенция на епизоди на кървене.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu atliktos dvi operacijos, per kurias įvertinta, kad Nuwiq puikiai apsaugo nuo kraujavimo.
Bulgarian: Как се използва Nuwiq?
Lithuanian: Kaip vartoti Nuwiq?
Bulgarian: Произвежда се по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология" - от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат ларонидаза.
Lithuanian: Simoktokogas alfa gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, į kurias implantuotas simoktokogo alfa gamybą užtikrinantis genas (DNR dalis).
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nuwiq, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nuwiq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 32 пациенти на възраст 12 години и повече, които получават Nuwiq за превенция и лечение на епизоди на кървене, както и за превенция на кървене по време на хирургична интервенция.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 32 pacientai (12 metų ir vyresni), kuriems Nuwiq skirtas siekiant išvengti kraujavimo reiškinių arba juos sustabdyti, taip pat siekiant išvengti kraujavimo operacijos metu.
Bulgarian: Агенцията заключи, че Nuwiq е доказано ефективен за лечение и предотвратяване на кървене при пациенти с хемофилия
Lithuanian: Agentūra padarė išvadą, kad Nuwiq yra veiksmingas hemofilija A sergantiems pacientamspadeda sustabdyti kraujavimo epizodus ir jų išvengti.
Bulgarian: Първото изпитване обхваща 22 пациенти на възраст 12 години и повече, които приемат Nuwiq за лечение на епизоди на кървене или за превенция на кървене по време на хирургична интервенция.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 22 pacientai (12 metų ir vyresni), kuriems Nuwiq buvo skirtas kraujavimui sustabdyti arba siekiant jo išvengti operacijos metu.
Bulgarian: В петте хирургични интервенции, които се провеждат по време на проучването, Nuwiq е оценен като „отличен" за превенцията на епизоди на кървене в четирите хирургични интервенции и като „умерен" за превенцията на кървене по време на една хирургична интервенция.
Lithuanian: Šio tyrimo laikotarpiu atliktos penkios operacijos: po keturių operacijų nustatyta, kad Nuwiq puikiai apsaugojo nuo kraujavimo epizodų, o po vienos chirurginės intervencijos jo veiksmingumas įvertintas vidutiniškai.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на епизоди на кървене, в 81 % от случаите те са овладяни след една или две инжекции Nuwiq.
Lithuanian: atvejų tai pavyko padaryti atlikus vieną arba dvi Nuwiq injekcijas.
Bulgarian: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Lithuanian: EU/1/17/1238/001
Bulgarian: Флакон 0.1 ml
Lithuanian: Flakonas 0,1 ml
Bulgarian: 1.8 mg
Lithuanian: 1,8 mg Nosies purškalas (tirpalas)
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nėra žinoma.
Bulgarian: В някои случаи може да са необходими допълнителни дози.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti daugiau dozių.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Винаги казвайте на приятелите и семейството Ви, че носите Nyxoid с Вас.
Lithuanian: Visada pasakykite savo draugams ir šeimos nariams, kad su savimi nešiojatės Nyxoid.
Bulgarian: Екипът на спешна помощ може да приложи още дози в съответствие с местните указания.
Lithuanian: Skubios pagalbos tarnybos gali skirti papildomų dozių pagal vietos taisykles.
Bulgarian: ако използвате бупренорфин.
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate buprenorfiną.
Bulgarian: След 2-3 минути, използвайте 2-ия спрей.
Lithuanian: Negerėja? Po 2-3 minučių naudokite 2-ąjį purškalą.
Bulgarian: повишени рефлекси.
Lithuanian: • sustiprėję refleksai.
Bulgarian: Неприятно или некомфортно настроение
Lithuanian: • Nemaloni ar nepatogi nuotaika
Bulgarian: Проверете за отговор, за да видите дали човекът е в съзнание.
Lithuanian: Patikrinkite reakciją ir nustatykite, ar asmuo sąmoningas.
Bulgarian: Други лекарства и Nyxoid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nyxoid
Bulgarian: Внимавайте за следните симптоми при бебето Ви през първите 24 часа след раждане на бебето:
Lithuanian: Stebėkite, ar per pirmąsias 24 valandas po kūdikio gimimo Jūsų kūdikiui nepasireikš šie simptomai:
Bulgarian: Проверете за симтоми и реакция
Lithuanian: Patikrinkite simptomus ir reakciją.
Bulgarian: Проследяване на отговора на пациента
Lithuanian: Paciento atsako stebėjimas
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:10 ноември 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 lapkritis 10
Bulgarian: НЛР са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Lithuanian: NR yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при юноши се очаква да бъдат същите, както при възрастни.
Lithuanian: Manoma, kad nepageidaujamų reakcijų dažnumas, pobūdis ir sunkumas paaugliams bus tokie patys kaip ir suaugusiesiems.
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Lithuanian: Būklės, kurias reikia stebėti
Bulgarian: Имайте предвид, че дори и да се събуди, може пак да изпадне в безсъзнание и да спре да диша.
Lithuanian: Žinotina, kad net jei pacientas atsigauna, jis gali vėl netekti sąmonės ir nustoti kvėpuoti.
Bulgarian: Nyxoid трябва да се прилага възможно най-бързо, за да се избегне увреждане на централната нервна система или смърт.
Lithuanian: Nyxoid turi būti pavartota kaip galima greičiau, kad būtų išvengta centrinės nervų sistemos pažeidimų arba mirties.
Bulgarian: Ако пациентът не реагира на две дози, може да се дават още дози (ако са налични).
Lithuanian: Jei pacientui nepasireiškia atsakas į dvi dozes, galima skirti kitas dozes (jei jos turimos).
Bulgarian: Вторичната опаковка (задействащ механизъм) се състои от полипропилен и неръждаема стомана.
Lithuanian: Išorinė pakuotė (paleidiklis) sudaryta iš polipropileno ir nerūdijančiojo plieno.
Bulgarian: Поставете пациента легнал по гръб.
Lithuanian: Paguldykite pacientą ant nugaros.
Bulgarian: Проверете дихателните пътища и дишането.
Lithuanian: Patikrinkite kvėpavimo takus ir kvėpavimą.
Bulgarian: Може да се наблюдават и поведенчески промени, включително агресивно поведение, нервност и възбуда.
Lithuanian: Gali būti stebimi ir elgsenos pokyčiai, įskaitant smurtinę elgseną, nervingumą ir susijaudinimą.
Bulgarian: Ако това се случи, втората доза може да се даде веднага.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, galima iškart įpurkšti antrąją dozę.
Bulgarian: Какво представлява Nyxoid и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Nyxoid ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Списък на обучителните материали, включени в програмата за обучение
Lithuanian: • į mokomąją programą įtrauktos mokomosios medžiagos sąrašas;
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако вътрешната страна на носа Ви е наранена, тъй като това може да повлияе на начина, по който действа Nyxoid.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei pažeista Jūsų nosies gleivinė, nes tai gali turėti įtakos Nyxoid veikimui.
Bulgarian: Nyxoid не е заместител на спешни медицински грижи и може да се използва вместо интравенозна (i.v.) инжекция, когато няма незабавен i.v. достъп.
Lithuanian: Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos ir jį galima vartoti vietoj intraveninės (i.v.) injekcijos, kai nėra skubaus i.v.
Bulgarian: Картата с информация за пациента трябва да включва:
Lithuanian: Informacijos pacientui kortelėje turi būti:
Bulgarian: Наблюдавайте за подобрение в равнището на дишане на пациента, подвижност и реагиране на шум и допир.
Lithuanian: Stebėkite ar gerėja paciento kvėpavimo lygis, budrumas ir atsakas į triukšmą bei prisilietimą.
Bulgarian: Пациентите, които реагират задоволително на Nyxoid, трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Lithuanian: Pacientai, kurie tinkamai reaguoja į pavartotą Nyxoid, turi būti atidžiai stebimi.
Bulgarian: В допълнение е осигурено обучение чрез видео и карта с информация за пациента.
Lithuanian: Be to, mokymas pateikiamas ir vaizdo siužete bei paciento informacinėje kortelėje.
Bulgarian: Налоксон не е бил канцерогенен след перорално приложение при 2-годишно изследване на плъхове или при 26-седмично изследване на мишки с Tg-rasH2.
Lithuanian: Naloksonas nesukėlė kancerogeninio poveikio jo skiriant per burną 2 metų trukmės tyrimo su žiurkėmis metu arba 26 savaičių trukmės tyrimo su Tg-rasH2
Bulgarian: Не задействайте и не пробвайте назалния спрей, преди да го приложите, тъй като съдържа само една доза налоксон и не може да се използва повторно.
Lithuanian: Neužtaisinėkite Nyxoid nosies purškalo ir jo nebandykite prieš jį vartodami, nes jame yra tik viena naloksono dozė ir jo panaudoti dar kartą negalima.
Bulgarian: Пациентите или всяко друго лице, което може да трябва да приложи Nyxoid, трябва да се инструктират относно правилното му използване и това, колко е важно да се потърси медицинска помощ.
Lithuanian: Pacientai ar bet kuris kitas asmuo, kuriam gali reikėti purkšti Nyxoid, turi būti išmokytas, kaip tinkamai jį vartoti, bei turi žinoti, kaip svarbu kreiptis medicininės pagalbos.
Bulgarian: плачене повече от обичайното
Lithuanian: • traukuliai • didesnis verkimas nei įprastai
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1238/001
Lithuanian: EU/1/17/1238/001
Bulgarian: Видеото трябва да включва:
Lithuanian: Vaizdo įraše turi būti:
Bulgarian: Синдром на отнемане на лекарството (при пациенти, зависими към опиоиди)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas (pacientams, kurie yra priklausomi nuo opioidų)
Bulgarian: Nyxoid не трябва да се използва по време на бременност, освен когато клиничното състояние на жената изисква лечение с налоксон.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent atsižvelgiant į moters klinikinę būklę jai reikia gydymo naloksonu.
Bulgarian: Извикайте линейка
Lithuanian: Iškvieskite greitąją pagalbą
Bulgarian: Налоксон не е показал, че създава толерантност или причинява физическа или психична зависимост.
Lithuanian: Naloksonas nesukelia toleravimo ar fizinės bei psichinės priklausomybės.
Bulgarian: липса на реакция на висок шум или допир.
Lithuanian: • nereagavimas į didelį garsą ar lytėjimą.
Bulgarian: Ако сте получавали Nyxoid по време на бременността или кърменето, бебето Ви трябва да бъде наблюдавано отблизо.
Lithuanian: Jei Jums skiriama Nyxoid nėštumo ar žindymo laikotarpiu, Jūsų kūdikis turi būti atidžiai stebimas.
Bulgarian: Това трябва да се извършва в съответствие с обучителните материали за Nyxoid.
Lithuanian: Tai turi būti atliekama pagal Nyxoid mokomąsias gaires.
Bulgarian: Категориите за честота са определени за онези нежелани реакции, за които се счита, че имат поне вероятна причинно-следствена връзка с налоксон и са определени като много чести: (≥ 1/10); чести: (≥ 1/100, < 1/10); нечести: (≥ 1/1000, < 1/100); редки: (≥ 1/10 000, < 1/1000) много редки: (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Поддържайте главата с ръка
Lithuanian: Ranka palaiko galvą
Bulgarian: След приемане на това лекарство не трябва да шофирате, да работите с машини или да се ангажирате с каквато и да е друга физически или умствено натоварваща дейност най-малко в продължение на 24 часа, защото ефектите на опиатите могат да се проявят отново.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo Jūs negalite vairuoti, valdyti mechanizmų arba užsiimti bet kokia kita fizinių ar protinių pastangų reikalaujančia veikla bent 24 valandas, kadangi opioidų poveikis gali atsinaujinti.
Bulgarian: Nyxoid може да не неутрализира напълно проблемите с дишането.
Lithuanian: Nyxoid gali ne visiškai atstatyti kvėpavimo sutrikimus.
Bulgarian: Началото на действието след интраназално приложение може основателно да се очаква да се прояви при всеки човек преди достигане на tmax.
Lithuanian: Pagrįstai tikėtina, kad po pavartojimo į nosį poveikis kiekvienam asmeniui pasireikš anksčiau nei pasiekiamas tmax.
Bulgarian: Алергични реакции, като подуване на лицето, устата, устните или гърлото, алергичен шок
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, tokios kaip veido, burnos, lūpų ar gerklės patinimas, alerginis šokas
Bulgarian: Ако пациентът няма подобрение в рамките на 2 - 3 минути, може да бъде дадена втора доза.
Lithuanian: Jei paciento būklė nepagerėja per 2-3 minutes, gali būti įpurkšta antroji dozė.
Bulgarian: Nyxoid съдържа само една доза и следователно не трябва да се подлага на първична подготовка или да се тества преди прилагането.
Lithuanian: Nyxoid yra tik viena dozė, todėl prieš vartojant jo negalima užtaisinėti ar bandyti.
Bulgarian: - Ако се подозира предозиране, трябва да се даде Nyxoid
Lithuanian: Jeigu įtariamas perdozavimas, reikia skirti Nyxoid.
Bulgarian: Това може да се направи, докато пациентът е в положение на възстановяване.
Lithuanian: Tai galima padaryti pacientui būnant kritinės būklės paciento padėtyje.
Bulgarian: ако вземате опиати за контролиране на болката.
Lithuanian: • Jei vartojate opioidų skausmui malšinti.
Bulgarian: Налоксон няма ефект върху фертилитета и репродуктивността при плъхове или върху ранното ембрионално развитие при плъхове и зайци.
Lithuanian: Naloksonas neturėjo poveikio žiurkių vislumui ir reprodukcijai ar ankstyvajam žiurkių ir triušių embrionų vystymuisi.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за употреба от подходящо обучени лица.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti tik tinkamai parengtiems asmenims.
Bulgarian: tmax, свързана с интраназално приложение на налоксон е 15 (10, 60) минути за 1 mg, 30 (8, 60) минути за 2 mg и 15 (10, 60) минути за 4 mg интраназална доза.
Lithuanian: parodė, jog tmax mediana (intervalas) po naloksono pavartojimo į nosį buvo 15 (10, 60) minučių, kai dozė į nosį buvo 1 mg, 30 (8, 60) minučių, kai dozė buvo 2 mg, ir 15 (10, 60) minučių, kai dozė buvo
Bulgarian: Всеки спрей съдържа само една доза.
Lithuanian: Kiekviename purškale yra tik viena dozė.
Bulgarian: Замайване, главоболие
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas
Bulgarian: Останете с пациента и продължете да наблюдавате за подобрение, до пристигне спешна помощ, която ще приложи по-нататъшно лечение.
Lithuanian: Pasilikite su pacientu ir toliau stebėkite, ar jam gerėja, kol atvyks greitosios pagalbos tarnyba ir imsis tolesnio gydymo.
Bulgarian: Проучванията при животни показват данни за репродуктивна токсичност само при токсични дози при майката (вижте точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai toksinį poveikį reprodukcijai parodė tik esant patelėms toksiškoms dozėms (žr.
Bulgarian: Острите симптоми на отнемане не са чести (може да зесегнат до 1 на 100 души).
Lithuanian: Ūminiai nutraukimo sindromo simptomai atsiranda nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Bulgarian: Интраназалното приложение на налоксон показва бърза абсорбция на налоксон, както е видно от много ранната поява (1 минута след прилагане) на активното вещество в системното кръвообращение.
Lithuanian: Nustatyta, kad į nosį pavartotas naloksonas yra greitai absorbuojamas, tai įrodo labai ankstyvas (jau praėjus 1 minutei po pavartojimo) veikliosios medžiagos atsiradimas sisteminėje kraujotakoje.
Bulgarian: Запознаване с възможните съществени рискове като симптоми на опиоидна абстиненция и повторна поява на респираторна депресия
Lithuanian: • informacija apie galimus svarbius pavojus, pvz., opioidų nutraukimo simptomus ir kvėpavimo slopinimo pasikartojimą;
Bulgarian: Акцент върху необходимостта да се потърси незабавно спешна помощ с линейка
Lithuanian: • pabrėžtas poreikis nedelsiant kviesti greitąją pagalbą;
Bulgarian: Nyxoid е опакован в картонена кутия, която съдържа 2 спрея за нос, запечатани поотделно в блистери.
Lithuanian: Nyxoid yra supakuotas į dėžutę, kurioje yra 2 nosies purškalai, atskirai supakuoti į lizdines plokšteles.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува с компетентните национални власти съдържанието и формата на обучителните материали, включително средствата за комуникация, начините за разпространение и всички останали аспекти на програмата.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Prieš Nyxoid platinimą kiekvienoje valstybėje narėje registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност при развитието
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Bulgarian: Ако сте изложени на риск от предозиране с опиат, трябва да носите винаги Nyxoid с Вас.
Lithuanian: Jei yra rizika, kad perdozuosite opioidų, visada su savimi turėkite Nyxoid.
Bulgarian: Наклонете главата назад.
Lithuanian: Atloškite galvą.
Bulgarian: След период от 72 часа, 65 % от инжектираната доза е възстановена в урината при здрави доброволци в сравнение с 68 % от дозата при зависими от опиати пациенти.
Lithuanian: Po 72 valandų su sveikų savanorių šlapimu išsiskyrė 65% suleistos dozės, palyginti su 68% dozės rodikliu nuo opioidų priklausomų pacientų šlapime.
Bulgarian: При пери-постнатални проучвания при плъхове, налоксон във високи дози е причинил повече смъртни случаи на малките в периода непосредствено след раждане, което също е причинило значителна майчина токсичност при плъхове (напр. загуба на тегло, конвулсии).
Lithuanian: Poveikio prenataliniame ir postnataliniame laikotarpyje tyrimo su žiurkėmis metu, didelės naloksono dozės lėmė dažnesnį žiurkiukų gaišimą iš karto po atsivedimo ir taip pat sukėlė reikšmingą toksinį poveikį žiurkių patelėms (pvz., kūno svorio sumažėjimą ir traukulius).
Bulgarian: Поставете пациента в положение на възстановяване на една страна с отворена уста, насочена към земята и останете с пациента, докато пристигне спешна помощ.
Lithuanian: Paguldykite pacientą kritinės būklės paciento padėtyje ant šono bei pravira žemyn nukreipta burna ir pasilikite su juo, kol atvyks greitosios pagalbos tarnyba.
Bulgarian: При предозиране с опиати (като хероин)
Lithuanian: Esant opioidų (pvz., heroino) perdozavimui.