FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvosto tarkasteli myös analyysiä ehdotettujen muutosten vaikutuksista komiteoiden ja tieteellisten neuvoa-antavien ryhmien nykyisiin jäsenkuntiin.
Estonian: Haldusnõukogu arutas ka analüüsi, mis käsitles ettepandavate muudatuste mõju praeguste komiteede ja teadusnõuanderühmade liikmeskonnale.
Finnish: • Tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen tarkistetun käsittelypolitiikan ja -menettelyn avainperiaatteet: vaikutusanalyysi ja jatkotoimet.
Estonian: • Teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamise täiustatud poliitika ja menetluse peamised põhimõtted: mõju analüüs ja ettepanekud.
Finnish: Tarkkailijat Liechtensteinista ja Norjasta toimivat ääntenlaskijoina.
Estonian: Häältelugejateks nimetati Liechtensteini ja Norra vaatlejad.
Finnish: 17. ja 18. maaliskuuta 2010 pidetyn 66. kokouksen pöytäkirja
Estonian: 17.-18. märtsil 2010 toimunud 66. koosoleku protokoll
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu
Estonian: Huvide konflikte ei deklareeritud.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi, että jos johtajaa ei voida nimittää vuoden 2010 loppuun mennessä tai hän ei voi aloittaa toimessa 1. tammikuuta 2011, johtaja ilmoittaa hallintoneuvostolle järjestelyistä väliaikaisen johtajan nimittämiseksi siten, että asiasta voidaan keskustella lokakuun kokouksessa.
Estonian: Haldusnõukogu palus tegevdirektorit juhuks, kui uut tegevdirektorit ei nimetata ametisse enne 2010. aasta lõppu või kui see ei saa ametisse asuda enne 1. jaanuari 2011, teavitada teda võimalikest meetmetest tegevdirektori kohusetäitja määramiseks, et arutada neid oktoobris toimuval koosolekul.
Finnish: Hallintoneuvoston telematiikkakomitea valmistelee katsauksen saatavilla oleviin vaihtoehtoihin.
Estonian: Haldusnõukogu telemaatikakomitee valmistab ette ülevaate olemasolevatest võimalustest.
Finnish: Uusi ehdokas ei ole koskaan työskennellyt CHMP:n jäsenenä, eikä hänellä ole kokemusta työskentelystä kansallisessa lääkevirastossa.
Estonian: Uus liige ei ole varem töötanud veterinaarravimite komitee liikmena ja tal ei ole ka asjaomast kogemust riigi ravimiameti töötajana.
Finnish: Kun Euroopan komissio päättää, kenelle se antaa tämän uuden tehtävän, se voi harkita kahden viraston (EMA:n ja ECDC:n) voimavarojen ja yhteistyökokemuksen yhdistämistä.
Estonian: Otsustades selle üle, kellele määrata uue ülesandega seotud vastutus, võib Euroopa Komisjon kaaluda, kas kombineerida kahe asutuse (Euroopa Ravimiameti ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC)) võimalusi ja koostöökogemust.
Finnish: Komissio tarkastelee selontekoa, kun se laatii neuvostolle kertomuksen maksusääntöjen täytäntöönpanosta marraskuuhun 2010 mennessä.
Estonian: Euroopa Komisjon vaatab aruande üle, kui koostab 2010. aasta novembriks nõukogule aruande lõivude määruse rakendamise kohta.
Finnish: Kun hallintoneuvoston lausunto on hyväksytty, se lähetetään yhdessä tilinpäätöksen kanssa asianomaisille EU:n toimielimille.
Estonian: Kui arvamus on vastu võetud, saadetakse see koos lõpliku raamatupidamisaruandega asjaaomastele ELi institutsioonidele.
Finnish: Hallintoneuvoston 67. kokouksen pöytäkirja
Estonian: Haldusnõukogu 67. koosoleku protokoll
Finnish: • lääkevalvontaa, väärennettyjä lääkkeitä ja potilaille annettavaa tietoa koskevien lainsäädäntöehdotusten edistyminen
Estonian: • edusammud seoses õigusaktide ettepanekutega ravimiohutuse järelevalve, võltsravimite ja patsientidele mõeldud teabe valdkonnas;
Finnish: Vaihtoehdosta voidaan joutua tekemään päätös jo tänä vuonna, jotta asianomaisten EU:n toimielinten osallistumiselle ja viraston valmistautumiselle muutoksiin jää riittävästi aikaa.
Estonian: Otsus tuleks ära teha käesoleval aastal, et oleks aega kaasata asjaomaseid ELi asutusi ning valmistada ravimiamet ette muutusteks.
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi komission tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Finnish: Uuden ehdokkaan työskentely kirurgina liittyy vain etäisesti CHMP:n tavoitteisiin.
Estonian: Uue liikme tegevus kirurgina on veterinaarravimite komitee eesmärkidega seotud ainult marginaalselt.
Finnish: Ryhmä hallintoneuvoston aihekoordinoijia (Itävalta, Ranska, Tanska ja puheenjohtaja) tarkastelee ehdotusta yhdessä viraston henkilöstön kanssa.
Estonian: Ettepanekut hakkab arutama rühm haldusnõukogu teemakoordinaatoreid (Austria, Prantsusmaa, Taani ja esimees) koos ameti töötajatega.
Finnish: • Katsaus sallittaviin eturistiriitoihin EMA:n erilaisissa toiminnoissa.
Estonian: • Ülevaade lubatavatest huvide konfliktidest Euroopa Ravimiameti mitmesugustes tegevusvaldkondades.
Finnish: Hallintoneuvosto valitsi yksimielisesti Pat O'Mahonyn uudelleen puheenjohtajaksi kolmeksi vuodeksi.
Estonian: Haldusnõukogu valis ühehäälselt kolmeks aastaks esimeheks tagasi Pat O'Mahony.
Finnish: 4. elokuuta 2010 EMA/440569/2011
Estonian: 4. august 2010 EMA/MB/404038/2010EMA/440568/2011
Finnish: Tarkistetun eturistiriitojen käsittelypolitiikan ja -menettelyn avainperiaatteet
Estonian: Uue huvide konfliktide poliitika ja menetlemise peamised põhimõtted
Finnish: Asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaan viraston on julkistettava asiakirjansa, mutta liikesalaisuuksien ja henkilötietojen suojelua koskevat vaatimukset rajoittavat tätä julkistamista.
Estonian: Dokumentide kättesaadavust reguleerivad õigusaktid nõuavad ravimiameti dokumentide avalikustamist, kuid ärisaladuse ja isikuandmete kaitse nõuded piiravad samas sellist avalikustamist.
Finnish: Komitean puheenjohtaja ja jäsenet olivat erittäin tyytyväisiä tähän järjestelyyn.
Estonian: Komitee esimees ja liikmed jäid selle kogemusega üldiselt rahule.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi vielä komissiota varmistamaan, että se on hyvissä ajoin yhteydessä hallintoneuvostoon korkeimmalla tasolla.
Estonian: Haldusnõukogu palus komisjonilt, et see tagaks õigeaegse ja kõrgetasemelise suhtluse haldusnõukoguga.
Finnish: Kuulemismenettelyn yhteydessä järjestetään 6. ja 7. syyskuuta 2010 työpaja, johon kutsutaan laajalti sääntelyelimiä ja sidosryhmiä EU:sta ja kolmansista maista.
Estonian: Konsultatsioonimenetluse raames toimub 6.-7. septembril 2010 seminar, millele kutsutakse lai ring nii ELi kui ka kolmandate riikide reguleerivate asutuste esindajaid ning sidusrühmi.
Finnish: Luettelo Lontoossa 10. kesäkuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 67. kokouksen osanottajista
Estonian: 10. juunil 2010 Londonis toimunud haldusnõukogu 67. koosolekul osalejad
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijiaJean Marimbertia ja Lisette Tiddensia - heidän panoksestaan tähän työhön.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid Jean Marimbert'i ja Lisette Tiddensit nende panuse eest küsimuse ettevalmistamisel.
Finnish: EudraVigilancen tilanneraportti 2009
Estonian: EudraVigilance'i aruanne 2009
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Finnish: Varapuheenjohtaja käsitteli tämän kohdan jo kokouksen alussa.
Estonian: Seda punkti arutati koosoleku alguses aseesimehe juhtimisel.
Finnish: • Euroopan parlamentin EMA:lle myöntämä vastuuvapaus tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2008.
Estonian: • Euroopa Parlamendi heakskiit Euroopa Ravimiameti 2008. aasta raamatupidamisaruande kohta.
Finnish: Hallintoneuvoston kokousten päivämäärät vuonna 2011
Estonian: Haldusnõukogu koosolekud 2011. aastal
Finnish: Jäsenet ehdottivat, että kyselylomakkeella kerättäisiin ja jaettaisiin tietoa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käytännöistä eturistiriitojen käsittelyssä.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed tegid ettepaneku koostada küsimustik, et koguda ja jagada teavet liikmesriikide pädevates asutustes huvide konfliktide lahendamisel järgitavate tavade kohta.
Finnish: Lausuntopyyntöihin liittyvä toiminta on lisääntynyt vuonna 2004 tehdyn lainsäädännön tarkistuksen jälkeen.
Estonian: Ühenduse esildiste arv on alates 2004. aastal toimunud õigusaktide ülevaatamisest kasvanud.
Finnish: Kokoukseen osallistui 14 virastoa, ja se valitsi Pat O'Mahonyn ryhmän puheenjohtajaksi.
Estonian: Kohtmisest võttis osa 14 ametit, kes valisid rühma eesistujaks Pat O'Mahony.
Finnish: Varapuheenjohtaja Lisette Tiddens-Engwirda avasi kokouksen toivottamalla osallistujat tervetulleiksi ja pyytämällä jäseniä ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Estonian: Aseesimees Lisette Tiddens-Engwirda avas koosoleku liikmete tervitamisega ja palus neil deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Finnish: EMA:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välinen yhteisymmärryspöytäkirja arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurannasta
Estonian: Vastastikuse mõistmise memorandum Euroopa Ravimiameti ja liikmesriikide pädevate asutuste vahel seoses hindamiste teadusliku taseme ja sõltumatuse järelevalvega
Finnish: Euroopan komission aloite, joka koskee ihmisestä peräisin olevien aineiden valvontajärjestelmää: solut, kudoksetja veri
Estonian: Euroopa Komisjoni algatus seoses inimkudede, -rakkude ja -vere järelevalvesüsteemidega
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Jean-Claude Brival on nimitetty eläinlääkkeiden ja tuotetietojen hallinnan yksikköön (Veterinary Medicines and Product Data Management Unit) perustetun uuden tuotetietojen hallinnan jaoston (Product Data Management Sector) päälliköksi ja Alexis Nolte on nimitetty lääkkeiden laadun jaoston (Sector for Quality of Medicines) päälliköksi.
Estonian: Tegevdirektor andis teada Jean-Claude Brival'i nimetamisest veterinaarravimite ja ravimiteabe halduse osakonnas vastloodud ravimiteabe halduse sektori juhiks ning Alexis Nolte nimetamisest ravimite kvaliteedi sektori juhiks.
Finnish: Euroopan komissio ottaa yhteyttä ehdokkaisiin ja niihin hakijoihin, jotka lähettivät hakemuksensa myöhässä, ja selittää heille tämän menettelyn.
Estonian: Euroopa Komisjon võtab korra selgitamiseks ühendust kandidaatidega ja taotlejatega, kes esitasid avalduse hiljem.
Finnish: Ajantasaistettu asiakirja esitetään lääkevirastojen johtajille heinäkuun kokouksessa ja toimitetaan hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi kirjallisella menettelyllä.
Estonian: Ajakohastatud dokumenti tutvustatakse ravimiametite juhtide juuli kohtumisel ning esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks kirjalikus menetluses.
Finnish: Einar Magnússon (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Estonian: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra)
Finnish: Tarkistettu politiikka on tarkoitus hyväksyä lopullisesti lokakuussa 2010.
Estonian: Uue poliitika lõplik vastuvõtmine on planeeritud 2010. aasta oktoobrisse.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että CVMP on perustanut lausuntopyyntöjä käsittelevän työryhmän, joka tarkastelee tuotteiden yhdenmukaistamisen strategisia vaihtoehtoja, kehittää metodologian lausuntopyyntöjen priorisointiin ja laatii ehdotuksia eläinlääkkeitä koskevaksi lainsäädännöksi lausuntopyyntöihin liittyvissä asioissa.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et veterinaarravimite komitee on loonud esildistega tegeleva töökonna, mis hakkab arutama ühtlustamisega seotud strateegilisi valikuid, kujundama välja esildiste aluseks olevate küsimuste prioriseerimise metoodikat ning tegema ettepanekuid veterinaarravimeid käsitlevate uute õigusaktide kohta esildistega seotud küsimustes.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli mahdollisuudesta julkaista tulevaisuudessa tiedot siitä, miten hyvin jäsenvaltiot ovat noudattaneet 15 päivän määräaikaa yksittäisten tapausten turvailmoitusten toimittamisessa virastolle.
Estonian: Haldusnõukogu arutas, kas on võimalik tulevikus hakata avaldama teavet selle kohta, kas liikmesriigid järgivad 15päevast tähtaega individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICRS) edastamisel ravimiametile.
Finnish: EU:n virastojen hallintoneuvostojen puheenjohtajat
Estonian: ELi ametite haldusnõukogude eesistujad
Finnish: Heistä 28 jäsentä oli paikalla ja neljä oli antanut valtakirjan: Tšekki Tanskalle, yritys- ja teollisuustoiminnan PO terveys- ja kuluttaja-asioiden PO:lle, Kreikka Italialle ja Ruotsi Slovenialle.
Estonian: Haldusnõukogu kodukorra kohaselt on haldusnõukogus 35 hääleõigusega liiget; neist oli hääletusel kohal 28 liiget ja volituse oli saatnud neli liiget: Tšehhi Vabariik Taanile, ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraat tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadile, Kreeka Itaaliale ja Rootsi Sloveeniale.
Finnish: Väliaikatietoja annetaan jälleen lokakuussa.
Estonian: Uus info esitatakse oktoobris.
Finnish: Eläinlääkevalmisteet
Estonian: Veterinaarravimid
Finnish: Lokakuun kokoukseen laaditaan yksityiskohtainen selonteko opituista asioista.
Estonian: Oktoobri koosolekul esitatakse saadud kogemustest üksikasjalik ülevaade.
Finnish: Lääkevirastojen johtajat saattavat vielä joutua pohtimaan sitä, olisiko hyvä sopia eturistiriitojen käsittelylle vähimmäisvaatimukset, joita voitaisiin käyttää kansallisella tasolla.
Estonian: Ka ravimametite juhtide tasandil tuleks arutada, kas oleks kasulik leppida kokku huvide konfliktide lahendamise miinimumnõuetes, mida liikmesriigid saaksid oma eeskirjades arvestada.
Finnish: Analyysi ja arvio johtajan toimintakertomuksesta vuodelta 2009
Estonian: Tegevdirektori 2009. aasta tegevusaruande analüüs ja hinnang
Finnish: Edellä mainituista syistä Giuseppe Nisticò ei kannata Puolan uuden ehdokkaan nimittämistä CHMP:n jäseneksi."
Estonian: Neil põhjustel ei kiida prof Nisticò heaks Poola esitatud kandidaati veterinaarravimite komitee liikme kohale."
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi komissiota toimittamaan edellä mainitun tutkimuksen, ennen kuin se voi vastata siihen, pystyykö virasto ottamaan vastuulleen tämän uuden tehtävän.
Estonian: Haldusnõukogu palus Euroopa Komisjonilt eelnimetatud uuringut, et anda vastus ameti võimaluste kohta uue ülesande täitmisel.
Finnish: Näin ollen on pyrittävä oikeassa suhteessa rajoittamaan sellaisten asiantuntijoiden osallistumista viraston toimintaan, joilla on eturistiriitoja, ja turvaamaan parhaan tieteellisen asiantuntemuksen saatavuus viraston tieteellisten lausuntojen tueksi.
Estonian: Seega tuleks leida tasakaal ühelt poolt huvide konfliktiga ekspertide ameti tegevusse kaasamise piiramise ning teiselt poolt ravimiameti teaduslike arvamuste aluseks oleva parima teadusnõuande olemasolu tagamise vahel.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että parhaan tieteellisen asiantuntemuksen käyttö on ehdottomasti turvattava arviointien mahdollisimman korkean laadun varmistamiseksi.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas parima teadusnõuande äärmist olulisust ravimite hindamise kvaliteedi tagamisel.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia - Jytte Lyngvigiä, Pat O'Mahonya ja Kristin Raudseppiatoimintakertomusta koskevan kattavan analyysi- ja arvioluonnoksen laatimisesta .
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordinaatoreid Jytte Lyngvigit, Pat O'Mahonyt ja Kristin Raudseppa aruande analüüsi ja hinnangu põhjaliku ettevalmistamise eest.
Finnish: Varapuheenjohtaja johti kokousta hallintoneuvoston puheenjohtajan valintamenettelyn ajan.
Estonian: Haldusnõukogu esimehe valimise ajal juhatas koosolekut aseesimees.
Finnish: • [EMA/MB/281850/2010] 26. helmikuuta 2010 ja 2. kesäkuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset.
Estonian: • [EMA/MB/281850/2010] Kirjalike menetluste tulemused 26. veebruarist 2010 kuni 2. juunini 2010.
Finnish: Euroopan oikeusasiamies totesi kahden hänelle tehdyn kantelun yhteydessä, että viraston on julkistettava lääkkeiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja kliinisiä kokeita koskevat tiedot.
Estonian: Seoses kahe kaebusega otsustas Euroopa Ombudsman, et ravimiamet peab tegema kättesaadavaks ravimi kõrvaltoimete teatised ning kliiniliste uuringute andmed.
Finnish: Johtajan kertomuksessa esitellään saavutukset keskeisillä politiikan aloilla ja kuvaillaan hallintojärjestelmää siten, että muodostuu riittävä varmuus voimavarojen vaikuttavasta ja tehokkaasta käytöstä poliittisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
Estonian: Tegevdirektori aruanne hõlmab saavutusi ravimiameti põhilistes tegevusvaldkondades ning kirjeldab juhtimissüsteemi, mis peab tagama tõhusa ja tulemusliku ressursikasutuse poliitikaeesmärkide saavutamisel.
Finnish: Ryhmä tapasi komission edustajan ja keskusteli hänen kanssaan Euroopan komission vuonna 2009 tekemän EU:n virastojen arvioinnin tuloksista.
Estonian: Rühm kohtus komisjoni esindajaga, et arutada komisjoni poolt 2009. aastal tehtud ELi detsentraliseeritud asutuste hindamise tulemusi.
Finnish: Ainoan poikkeavan näkemyksen esitti Euroopan parlamentin edustaja Giuseppe Nisticò, joka pyysi, että pöytäkirjaan kirjataan hänen huomionsa seuraavasti: "CHMP:n edellisen puolalaisen jäsenen, joka oli CHMP:n hengitystiesairauksien lääkehoidon arvioinnin asiantuntija, ansioluettelo on paljon erikoistuneempi ja asianmukaisempi sääntely- ja kliinisen kokemuksen osalta kuin uuden ehdokkaan.
Estonian: Eriarvamusele jäi Euroopa Parlamendi esindaja prof Giuseppe Nisticò, kes palus protokolli lisada oma järgmise märkuse: „Veterinaarravimite komitee eelmine Poola liige, kes kuulus komiteesse hingamisteede haiguste raviks mõeldud ravimite asjatundjana, oli nii regulatiivse kui ka kliinilise pädevuse poolest märksa sobivam kui väljapakutud uus liige.
Finnish: Virasto etsii ratkaisua tähän kysymykseen ja tulee noudattamaan samaa lähestymistapaa sekä pyynnöstä että omasta aloitteesta julkistettaviin tietoihin.
Estonian: Ravimiamet püüab probleemi lahendada ja võtta kasutusele sama lähenemise nii taotluste alusel kui ka ennetavalt avalikustatava teabe korral.
Finnish: Keskustelussa hallintoneuvosto tarkasteli kumpaakin nimitystä komiteoiden työn laajaa taustaa vasten ja piti kummankin ehdokkaan taustaa ja työkokemusta hyvänä.
Estonian: Haldusnõukogu kaalus mõlema nimetatud kandidaadi sobivust komiteede tegevuse laiemas kontekstis ning tunnustas mõlema kandidaadi erialast tausta ja kogemust.
Finnish: Puolan edustaja vastasi tähän huomioon painottamalla, että "päätös ehdokkaan nimittämisestä CHMP:hen on jäsenvaltion suvereeni päätös, ja Puola on perustellut päätöksensä ehdokkaan tieteellisellä taustalla ja ammatillisella kokemuksella."
Estonian: Vastuseks sellele märkusele rõhutas Poola esindaja haldusnõukogus järgmist: „Veterinaarravimite komitee kandidaadi nimetamine on iga liikmesriigi suveräänne otsus ning Poola langetas selle otsuse kandidaadi teadusliku tausta ja erialase kogemuse põhjal."
Finnish: Seuraavaksi raportti esitetään heinäkuussa lääkevirastojen johtajille ja julkistetaan viraston verkkosivustolla.
Estonian: Aruanne esitatakse ravimiametite juhtidele juulis ning avaldatakse ravimiameti veebisaidil.
Finnish: Islannissa tapahtuneen tulivuorenpurkauksen häirittyä matkustamista viraston lääkevalmistekomitea käytti paljon etäneuvotteluvälineitä.
Estonian: Kui Islandil toimunud vulkaanipurske tõttu oli lennuliiklus häiritud, kasutas inimravimite komitee oma töös laialdaselt telekonverentsi vahendeid.
Finnish: Tulivuorenpurkauksesta opitut asiat
Estonian: Põhipunktid Kogemused seoses vulkaanipurskega
Finnish: • [EMEA/221701/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Estonian: • [EMEA/221701/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta ravimiametis.
Finnish: Vaikka hakemusten tarkastelusta CMDv:ssä johtuvat sovittelupyynnöt ovat vähentyneet, komitean ja viraston voimavaroja kuluttavat yhä enemmän lausuntopyynnöt, jotka liittyvät erityisesti yhdenmukaistamiseen ja "yhteisön etuun" ja jotka toimivat ennakkotapauksina myöhemmissä samankaltaisissa tapauksissa.
Estonian: Kuigi veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma poolt taotluste läbivaatamisest tulenevate esildiste arv on mõnevõrra vähenenud, siis üha enam nõuavad komitee ja ravimiameti sekretariaati ressursse esildised, mis on seotud ühtlustamisega ja ühenduse huvidega ning loovad pretsedente ja tavasid, millest hakatakse edaspidi sarnastel juhtudel juhinduma.
Finnish: Hallintoneuvosto pohti keskusteluissaan sitä, että merkittävä määrä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemää työtä jää korvaamatta nykyisessä maksujärjestelmässä.
Estonian: Arutelu raames märkis haldusnõukogu, et suurt osa liikmesriikide pädevate asutuste tööst praegune lõivude süsteem ei kompenseeri.
Finnish: Kertomus sisältää johtajan tarkastuslausuman.
Estonian: Aruanne sisaldab tegevdirektori kinnitavat avaldust.
Finnish: Hallintoneuvostolle esitetään lokakuussa korkean tason selvitys työpajan tuloksista.
Estonian: Haldusnõukogule antakse oktoobris ülevaade seminari tulemustest.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kolmansissa maissa tehtyjen ja EMA:lle myyntilupahakemuksissa esitettyjen kliinisten kokeiden eettisiä näkökohtia ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskeva keskusteluasiakirjaluonnos
Estonian: Aruteludokumendi kavand, mis käsitleb eetilisi ja hea kliinilise tava aspekte seoses inimravimitega, mille kliinilised uuringud on läbi viidud kolmandates riikides ja mille kohta on Euroopa Ravimiametile esitatud müügiloa taotlus
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan valinta
Estonian: Haldusnõukogu esimehe valimine
Finnish: Johtajan nimitysmenettely
Estonian: Tegevdirektori ametisse nimetamise kord
Finnish: Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi Euroopan komission vuonna 2009 virastosta teettämän arvioinnin tulokset.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks Euroopa Komisjoni poolt 2009. aastal tehtud ravimiameti hindamise tulemused.
Finnish: Avoimuuden lisäämiseen tähtääviin toimenpiteisiin kuuluu muun muassa kaikkien asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevien ilmoitusten julkaiseminen verkkosivustolla.
Estonian: Muude läbipaistvust suurendavate meetmete hulgas on ettepanek avaldada kõik ekspertide esitatud huvideklaratsioonid süstemaatiliselt ravimiameti veebilehel.
Finnish: Hallintoneuvosto teki yleisen tarkasteluvarauman kertomuksesta.
Estonian: Haldusnõukogu seadis aruandele üldise analüüsi reservatsiooni.
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutuksia koskevat raportit sisältävät paljon kenttiä, jotka on tarkistettava henkilön identiteetin suojelemiseksi raportin julkistamisen yhteydessä.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimete teatised sisaldavad hulgaliselt välju, mis tuleb enne teatise avalikustamist asjaomaste isikute kaitseks üle vaadata.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi niiden keskeisten tulosindikaattoreiden osajoukon, joka on seurannan ja raportoinnin kohteena.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis heaks peamised tulemuslikkuse näitajad, mille suhtes hakatakse seiret tegema ja aru andma.
Finnish: Hallintoneuvostolle annettiin luettelo tieteellisistä, kansainvälisistä ja kansallisista julkaisuista, joissa ilmoitus julkaistaan.
Estonian: Haldusnõukogul soovitati vaba ametikohta reklaamida hulgas teaduslikes, rahvusvahelistes ja riiklikes väljaannetes.
Finnish: [EMA/MB/194352/2010] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 26. huhtikuuta 2010.
Estonian: [EMA/MB/194352/2010] Haldusnõukogu võttis teadmiseks kirjaliku menetlusega 26. aprillil 2010 vastuvõetud lõpliku protokolli.
Finnish: Tietojen omasta aloitteesta tapahtuvaan luovuttamiseen on kehitettävä yhteisiä järjestelmiä.
Estonian: Teabe ennetava avalikustamise jaoks on vaja välja töötada üldine süsteem.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että kansallisille toimivaltaisille viranomaisille aiheutuvat kustannukset on ehdottomasti katettava kokonaisuudessaan.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et liikmesriikide pädevate asutuste jaoks on oluline, et kulud oleks täielikult kaetud.
Finnish: Virasto aikoo tällä välin esittää lääkevirastojen johtajien heinäkuisessa kokouksessa ehdotuksensa asiakirjojen julkisuutta koskevaksi politiikaksi, joka kattaa myös kliinisiä kokeita koskevien tietojen luovuttamisen menettelyjen jälkeen.
Estonian: Seni kavatseb ravimiamet oma juuli kohtumisel koos liikmesriikide ravimiametite juhtidega esitada ettepanekud dokumentide avalikustamise poliitika kohta, mis hõlmab ka lõpetatud kliiniliste uuringute andmete avaldamist.