FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ťažké kožné nežiaduce reakcie
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos
Slovak: Treba uvažovať o titrácii dávky.
Lithuanian: Reikia apgalvoti, kaip tinkamai titruoti dozę.
Slovak: Rozhodne o tom váš lekár.
Lithuanian: Tai nuspręs Jūsų gydytojas.
Slovak: Liečbu Silapom je potrebné začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s vedením pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Lithuanian: Gydymą Silapo galima pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam pacientų su pirmiau minėtomis indikacijomis gydymo patirties.
Slovak: Pri vykonávaní tejto zmeny spôsobu podania sa dávka nemá meniť.
Lithuanian: Pakeitus vartojimo būdą, dozė nesikeičia.
Slovak: Pacienti, ktorým nie je možno z akéhokoľvek dôvodu podávať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems dėl bet kokių priežasčių negalima taikyti pakankamos trombozės profilaktikos.
Slovak: Kožné vyrážky a opuch v okolí očí (edém), čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
Lithuanian: • Odos išbėrimas ir patinimas aplink akis (edema), kurie gali būti alerginės reakcijos pasekmės.
Slovak: Mŕtvica (nedostatočné zásobovanie mozgu krvou, čo môže viesť k neschopnosti pohybopvať jednou alebo oboma končatinami na jednej strane tela, neschopnosti porozumieť alebo tvoriť reč alebo neschopnosti vidieť na jednej strane zorného poľa).
Lithuanian: • Smegenų insultas (nepakankamas smegenų aprūpinimas krauju, galintis lemti negalėjimą pajudinti vienos kūno pusės vieną arba daugiau galūnių, negalėjimą suprasti ar formuluoti kalbą arba negalėjimą matyti vieną regimojo lauko pusę).
Slovak: Na základe výsledkov klinických skúšok s inými schválenými erytropoetínmi sa približne u 8 % pacientov liečených erytropoetínom prejavia nežiaduce účinky.
Lithuanian: Remiantis kitų registruotų eritropoetinų klinikinių tyrimų rezultatais, maždaug 8 % eritropoetiną vartojančių pacientų gali kilti nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Tieto tvrdenia sú založené na zisteniach in vitro zo vzoriek ľudských nádorov, ale ich dôležitosť v klinickej praxi je neistá.
Lithuanian: Šie pranešimai remiasi žmogaus navikų mėginių in vitro rezultatais, tačiau jų reikšmingumas klinikinei situacijai nežinomas.
Slovak: Nežiaduca reakcia na liek (preferovaný termín)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (Tinkamiausias terminas)
Slovak: Liečba Silapom začína obyčajne pod lekárskym dohľadom.
Lithuanian: Gydyti vaistu Silapo paprastai pradedama prižiūrint sveikatos priežiūros darbuotojui.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiaiyra tokie patys kaip Jūsų).
Slovak: PRCA spôsobuje náhlu a závažnú anémiu (málokrvnosť).
Lithuanian: TRKKA sukelia staigią ir sunkią anemiją.
Slovak: Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria)
Lithuanian: • Problema su krauju, kas gali sukelti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulei (porfirija).
Slovak: Požadovaná hodnota Hb (10 - 12 g/dl)
Lithuanian: Tikslinis Hb kiekis (10-12 g/dl)
Slovak: Nedochádza k žiadnej akumulácii: hladiny zostávajú rovnaké, či sa merajú 24 hodín po prvej injekcii alebo 24 hodín po poslednej injekcii.
Lithuanian: Vaistinis preparatas nesikaupia: ir 24 valandas po pirmos injekcijos, ir 24 valandas po paskutinės injekcijos organizme nustatytas vienodas kiekis.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, máte Silapo používať len v prípade, kedy jeho potenciálny úžitok preváži potenciálne riziko, ktoré hrozí plodu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote, Silapo vartoti galima tik tada, jei tikėtina vaisto nauda yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Slovak: • máte závažné ochorenie srdca
Lithuanian: • yra sunkus širdies sutrikimas
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že erytropoetín znižuje telesnú hmotnosť plodu, spomaľuje osifikáciu a zvyšuje úmrtnosť plodu, pokiaľ je podávaný v týždenných dávkach približne 20-krát vyšších, než je doporučená týždenná dávka pre človeka.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nuo eritropoetino sumažėja vaisiaus kūno masė, sulėtėja kaulėjimas ir padidėja vaisių mirštamumas, kai gyvūnams buvo skiriamos maždaug 20 kartų didesnės dozės už žmogui rekomenduojamas savaitės dozes.
Slovak: Je nejasné, do akej miery možno tieto výsledky aplikovať na podávanie ľudského rekombinantného erytropoetínu pacientom s rakovinou liečených chemoterapiou s cieľom dosiahnuť koncentrácie hemoglobínu nižšie ako 13 g/dl, pretože počet pacientov s takýmito charakteristikami bol medzi skúmanými dátami nízky.
Lithuanian: Neaišku, kuria apimtimi šias išvadas galima taikyti rekombinacinio žmogaus eritropoetino skyrimui vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija, kai preparato skiriama siekiant mažesnės kaip 13 g/dl hemoglobino koncentracijos, nes tarp pacientų, kurių duomenys buvo peržiūrėti, buvo tik keli šias charakteristikas atitinkantys asmenys.
Slovak: Opuch členkov, nôh alebo prstov
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas.
Slovak: • trpíte nestabilnou angínou pectoris (novou alebo narastajúcou bolesťou na hrudi)
Lithuanian: • Jūs sergate nestabiliąja krūtinės angina - atsinaujina arba stiprėja krūtinės skausmas
Slovak: Najvyššia úroveň je vždy výrazne pod úrovňou, ktorá sa dosiahne pri intravenóznom podaní (približne 1/20 hodnoty).
Lithuanian: Maksimali vertė visada būna gerokai mažesnė, negu po injekcijos į veną (maždaug 1/20 vertės dalis).
Slovak: Krvné zrazeniny (vrátane hlbokej žilovej trombózy a embólie), ktoré môžu vyžadovať okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją), dėl kurių gali būti reikalingas skubus gydymas.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika pre celkové prežívanie v rozpätí 1,25 a 2,47 v prospech kontrolných skupín.
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose rizikos bendrajam išgyvenamumui rodiklis buvo 1,25-2,47 didesnis, negu kontrolinės grupės.
Slovak: U dvoch jedincov boli prítomné signifikantné rizikové faktory (atriálna fibrilácia, zlyhávanie srdca a tromboflebitída).
Lithuanian: Dviems tiriamiesiems buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Slovak: Preto sa má u takých pacientov vykonávať rutinná náhrada objemu.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atlikti rutininę kraujo kiekio atstatymo procedūrą.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by liečba erytropoetínom menila metabolizmus iných liekov.
Lithuanian: Nėra įrodymų, ar nuo gydymo eritropoetinu kinta kitų vaistinių preparatų metabolizmas.
Slovak: V tomto štádiu hodnotenia treba zohľadniť faktory ako typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémia; očakávanú dĺžku života; prostredie, v ktorom bude pacient liečený; a preferenciu pacienta (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Vertinant reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius: naviko tipą ir stadiją, anemijos laipsnį, tikėtiną išgyvenamumą, aplinką, kurioje gydomas pacientas, ir paciento pageidavimus (žr.
Slovak: Údaje z klinických štúdií so Silapom sú v súlade s bezpečnostným profilom iných povolených erytropoetínov.
Lithuanian: Su Silapo atliktų klinikinių tyrimų duomenys atitinka kitų registruotų eritropoetinų saugumo duomenis.
Slovak: Rozhodnutie o podaní rekombinantných erytropoetínov má byť založené na vyhodnotení pomeru prínos/riziko s účasťou pacienta, a to v špecifickom klinickom kontexte.
Lithuanian: Sprendimas skirti rekombinantinį eritropoetiną gali būti priimtas įvertinus naudos ir rizikos santykį, dalyvaujant pačiam pacientui, bei atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją.
Slovak: Neúčinnosť lieku
Lithuanian: Vaistinio preparato neveiksmingumas
Slovak: Akonáhle bol u jednotlivých pacientov dosiahnutý terapeutický cieľ, dávku možno zredukovať o 25 až 50 % tak, aby zostala zachovaná hladina hemoglobínu.
Lithuanian: Pasiekus individualų tikslinį terapinį poveikį, dozę reikia sumažinti 25-50%, kad išliktų tokia pati hemoglobino koncentracija.
Slovak: Z celkového počtu 3 417 jedincov v 25 randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom alebo štandardnou zdravotnou starostlivosťou kontrolovaných štúdiách, bol celkový bezpečnostný profil epoetínu alfa hodnotený u 2 094 jedincov s anémiou.
Lithuanian: Iš visų 3 417 tiriamųjų, dalyvavusių 25 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebo ar standartinės priežiūros kontroliuojamuose tyrimuose, bendras epoetino alfa saugumo profilis buvo įvertintas 2 094 anemija sergantiems pacientams.
Slovak: Váš lekár objedná krvné testy a môže upraviť dávku v závislosti od toho ako anémia reaguje na liečbu Silapom.
Lithuanian: Gydytojas skirs kraujo tyrimus ir galės keisti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip anemija reaguoja į gydymą Silapo.
Slovak: Silapo sa môže podávať počas dialyzačného sedenia alebo po ňom.
Lithuanian: Silapo galima skirti dializės seanso metu arba po dializės seanso.
Slovak: Pacienti nemajú prechádzať na iný liek, pretože protilátky proti erytropoetínu reagujú krížovo s inými erytropoetínmi.
Lithuanian: Pacientams negalima paskirti kitų vaistinių preparatų, nes antieritropoetininiai antikūnai kryžmiškai reaguoja su kitais eritropoetinais.
Slovak: Cieľom liečby je udržať hladinu hemoglobínu v rozsahu od 10 do 12 g/dl, pretože vyššia hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko vytvárania krvných zrazenín a úmrtia.
Lithuanian: Gydymo paskirtis - palaikyti hemoglobino koncentraciją nuo 10 iki 12 g/dl, nes esant didesniam hemoglobino lygiui gali padidėti krešulių susidarymo ir mirties rizika.
Slovak: Dávka (IU/kg 3-krát týždenne)
Lithuanian: Dozė (TV/kg, skiriama 3 kartus per savaitę)
Slovak: V dvoch štúdiách bola cieľová koncentrácia hemoglobínu > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách to bolo 12 - 14 g/dl.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl; kituose trijuose tyrimuose tikslinė hemoglobino koncentracija buvo 12-14 g/dl.
Slovak: Ak trpíte rakovinou, mali by ste si uvedomiť, že Silapo môže fungovať ako rastový faktor krvných buniek a mať v niektorých prípadoch negatívny dopad na vašu rakovinu.
Lithuanian: Jeigu sergate vėžiu, turėtumėte žinoti, kad Silapo gali skatinti ląstelių augimą ir kai kuriomis aplinkybėmis neigiamai paveikti Jūsų ligą.
Slovak: PRCA bol veľmi zriedkavo hlásený najmä u pacientov s ochorením obličiek po mesiacoch až rokoch liečby Silapom a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Lithuanian: Pranešimų apie TRKKA buvo retai ir dažniausiai iš pacientų, sergančių inkstų ligomis, kurie buvo gydyti nuo mėnesio iki metų Silapo ir kitais vaistais, kurie skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.
Slovak: Vysoká hladina draslíka v krvi, čo môže spôsobiť nezvyčajný srdcový rytmus (toto je veľmi častý nežiaduci účinok u dialyzovaných pacientov).
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti širdies ritmo sutrikimą (tai labai dažnai pasireiškia dializuojamiems pacientams).
Slovak: Ak výsledky krvných testov pred chirurgickým výkonom ukážu, že hodnota vášho hemoglobínu je príliš vysoká, liečba sa ukončí.
Lithuanian: • Jei kraujo tyrimai prieš operaciją rodo, kad hemoglobino yra per daug, gydymas bus nutrauktas.
Slovak: Doplňovanie železa sa má začať čo najskôr, aj niekoľko týždňov pred začatím autológneho predzásobenia, aby sa pred začatím liečby Silapom dosiahli vysoké hladiny železa.
Lithuanian: Geležies papildus reikia pradėti vartoti kuo anksčiau, geriausia kelias savaites prieš pradedant autologinio kraujo rezervo ruošimą, kad prieš pradedant gydymą Silapo organizme būtų didelė geležies atsarga.
Slovak: Pomocou bunečných kultúr buniek ľudskej kostnej drene by bolo možné ukázať, že erytropoetín stimuluje špecificky erytropoézu a neovplyvňuje leukopoézu.
Lithuanian: Naudojant žmogaus kaulų čiulpų ląsteles galima įrodyti, kad eritropoetinas specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
Slovak: Ak budete musieť navštíviť zdravotnícke zariadenie alebo svojho rodinného lekára za účelom akejkoľvek liečby vrátane vykonania krvného testu, nezabudnite oznámiť svojmu lekári, že používate Silapo, pretože tento liek môže ovplyvniť výsledky testu.
Lithuanian: Dėl bet kurios ligos atvykę į ligoninę arba kreipdamiesi į šeimos gydytoją ar į kliniką, taip pat prieš kraujo tyrimą, nepamirškite pasakyti gydytojui, kad vartojate Silapo, nes šis vaistas gali turėti įtakos tyrimų rezultatams.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa ukázalo, že použitie Epoetínu alfa a iných látok stimulujúcich erytropoézu (ESAs) bolo spojené so:
Lithuanian: Kontroliuojamaisiais klinikiniais tyrimais, kurių metu buvo vartojamas epoteinas alfa ir kiti ESA, nustatyta, kad:
Slovak: U pacientov s rakovinou liečených rekomobinantným ľudským erytropoetínom je zvýšené rizika tromboembolických príhod a nemožno u nich vylúčiť negatívny vplyv na celkové prežívanie.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, padidėja tromboembolinių reiškinių rizika ir negalima atmesti neigiamos įtakos bendrajam išgyvenamumui.
Slovak: Biologická účinnosť erytropoetínu bola preukázaná na niekoľkých zvieracích modeloch in vivo (normálne a anemické krysy, polycytemické myši).
Lithuanian: Eritropoetino biologinis veiksmingumas įrodytas su įvairiais gyvūnų modeliais in vivo atliktais tyrimais (su sveikomis ir anemija sergančiomis žiurkėmis, policitemija sergančiomis pelėmis).
Slovak: Neboli prevedené adekvátne a dostatočne riadené štúdie u gravidných žien.
Lithuanian: Su nėščiosiomis reikiamų ir tinkamai kontroliuotų klinikinių tyrimų neatlikta.
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
Lithuanian: Kadangi ciklosporinas jungiasi su raudonaisiais kraujo kūneliais, vis dėlto sąveika su kitais vaistiniais preparatais yra tikėtina.
Slovak: Hmotnosť (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Slovak: Transfúziu si vyžadovalo šestnásť percent pacientov liečených epoetínom alfa v dávke 300 IU/kg, 23 % pacientov liečených epoetínom alfa v dávke 100 IU/kg a 45 % pacientov dostávajúcich placebo.
Lithuanian: Kraują perpilti reikėjo šešiolikai procentų 300 TV/kg epoetino alfa vartojusių pacientų, 23 % 100 TV/kg epoetino alfa vartojusių pacientų ir 45 % placebo vartojusių pacientų.
Slovak: To je charakterizované trvalým poklesom hemoglobínu v dôsledku zvýšenia dávok Silapa.
Lithuanian: Tai charakterizuojama pagal pastovų hemoglobino kiekio sumažėjimą, nepaisant Silapo dozavimo didinimo.
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, aby sa zaistilo, že na primeranú kontrolu príznakov anémie sa používa najnižšia schválená dávka Silapo.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta Silapo dozė.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií uvedený v tabuľke
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelės forma
Slovak: Silapo obsahuje fenylalanín
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra fenilalanino
Slovak: V niekoľkých kontrolovaných štúdiách epoetíny nepreukázali zlepšovanie celkového prežívania alebo zníženie rizika progresie nádoru u pacientov s anémiou spojenou s rakovinou.
Lithuanian: Atlikus keletą kontroliuojamųjų tyrimų, nenustatyta, kad epoetinai pagerintų bendrąjį išgyvenamumo rodiklį arba sumažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems anemiją sukėlė vėžys.
Slovak: Preto sa erytropoetín má počas gravidity a laktácie všeobecne používať len v prípade, keď jeho potenciálny úžitok preváži potenciálne riziko pre plod.
Lithuanian: Todėl iš esmės eritropoetino nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik tada, jei tikėtina vaisto nauda yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Slovak: Z tohto dôvodu vám budú kontrolované hladiny hemoglobínu a krvný tlak.
Lithuanian: Dėl to Jūsų hemoglobino kiekis ir kraujospūdis turi būti kontroliuojami.
Slovak: Pacienti trpiaci rakovinou
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai
Slovak: Silapo sa nesmie použiť v prípade, že
Lithuanian: Silapo vartoti draudžiama, jeigu
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui)
Slovak: Silapo obsahuje epoetín zeta - bielkovinu, ktorá podporuje tvorbu väčšieho množstva červených krviniek v kostnej dreni, ktoré prenášajú hemoglobín (látka prenášajúca kyslík)
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra baltymo, vadinamo epoetinu zeta, skatinančio kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo kūnelių, kuriuose yra hemoglobino (medžiagos, kuri išnešioja deguonį).
Slovak: Horný limit pre cieľovú koncentráciu hemoglobínu sa nemá prekračovať.
Lithuanian: Negalima viršyti viršutinės tikslinės hemoglobino koncentracijos ribos.
Slovak: Informácie o odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v nasledujúcom diagrame:
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas yra nurodytas žemiau pateiktoje schemoje:
Slovak: Jeho použitie na túto indikáciu musí byť v rovnováhe s rizikom tromboembolických príhod.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašytą tromboembolinių reiškinių riziką.
Slovak: Erytropoetín je glykoproteín, ktorý stimuluje, ako mitotický stimulační faktor a diferenciační hormón, tvorbu erytrocytov z prekurzorov v priestore kmeňových buniek.
Lithuanian: Eritropoetinas yra glikoproteinas, kuris, veikdamas kaip mitozę stimuliuojantis faktorius ir diferenciacijos hormonas, skatina eritrocitų susidarymą iš pirmtakinių kamieninių ląstelių.
Slovak: ESAs nie sú určené na použitie u takejto populácie pacientov.
Lithuanian: ESA šių grupių pacientams neindikuotini.
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná multicentrická štúdia vyhodnocovala účinnosť a bezpečnosť epoetínu alfa u dospelých anemických jedincov s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika.
Slovak: Obvyklá udržiavacia dávka
Lithuanian: Įprastinė palaikomoji dozė
Slovak: Analýza údajov na úrovni pacientov sa vykonala u viac ako 13 900 pacientov s rakovinou (chemo-, rádio-, chemorádio-, alebo žiadnou terapiou) zúčastnených v 53 klinických štúdiách zahŕňajúcich niektoré epoetíny.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau negu 13 900 vėžiu sergančių pacientų (gydytų chemoterapija, radioterapija, chemoradioterapija arba visai negydytų), dalyvavusių 53 kontroliuojamuosiuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu tirti keli epoetinai, duomenų analizė.
Slovak: Aby bola zaistená optimálna reakcia na erytropoetín, je potrebné zaistiť adekvátne vysoká hladina železa: u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, ktorých hladina feritínu v sére je nižšia než 100 ng/ml, sa doporučuje doplňovanie železa, napr. 200 - 300 mg/denne perorálne (100 - 200 mg/denne u detských pacientov); u všetkých pacientov trpiacich rakovinou, ktorých saturácia transferínu je nižšia než 20 %, sa doporučuje perorálna substitúcia železa 200 - 300 mg/denne.
Lithuanian: Siekiant optimalaus atsako į eritropoetiną, reikia pasirūpinti, kad susikauptų tinkama geležies atsarga: pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis ir pacientams, kurių feritino kiekis serume mažesnis nei 100 ng/ml, patartina vartoti, pvz., 200-300 mg geriamųjų geležies papildų per parą (vaikams 100-200 mg per parą); pacientams, kurie serga vėžiu ir kurių transferino saturacija mažesnė kaip 20 %, rekomenduojama vartoti 200-300 mg geriamųjų geležies papildų per parą.
Slovak: Nie u jedného jedinca neboli k dispozícii údaje o sEPO vo vrstve ≥ 200 mU/ml bolo 13 jedincov v skupine s epoetínom alfa a 6 jedincov v skupine s placebom
Lithuanian: Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Slovak: Ihneď povedze vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete akýchkoľvek z týchto vedľajších účinkov, alebo ak si všimnete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky počas liečby Solapom.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui nedelsiant jeigu žinote apie bet kurį iš šių šalutinių poveikių, arba jūs pastebėjote juos gydymo Silapo metu.
Slovak: Počas liečby epoetínom alfa je najčastejšou nežiaducou reakciou zvýšenie krvného tlaku v závislosti od dávky alebo zhoršenie existujúcej hypertenzie.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija gydymo epoetinu alfa metu yra nuo dozės priklausomas kraujospūdžio padidėjimas ar esamos hipertenzijos pablogėjimas.
Slovak: Ak zabudnete použiť Silapo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Silapo
Slovak: ak máte nízky krvný tlak alebo ak máte komplikácie s fistulou.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina, jeigu Jūsų kraujo spaudimas žemas arba jei yra fistulės komplikacijų.
Slovak: Silapo má veľkú bezpečnostnú rezervu a výskyt vedľajších účinkov z dôvodu predávkovania Silapom je nepravdepodobný.
Lithuanian: Silapo saugumo ribos labai didelės ir pašalinis poveikis perdozavus Silapo mažai tikėtinas.
Slovak: V súvislosti s vyššie uvedeným je v niektorých klinických situáciách pri liečení anemických pacientov s rakovinou lepšie dať prednosť transfúzii krvi.
Lithuanian: Remiantis čia išdėstyta informacija, gydant vėžiu sergančių pacientų anemiją, kai kuriose klinikinėse situacijose geriau taikyti kraujo perpylimą.
Slovak: V niektorých predklinických toxikologických štúdiách na psoch a krysách, nie však na opiciach, bola liečba erytropoetínom spájaná so subklinickou fibrózou kostnej drene (fibróza kostnej drene je známa komplikácia chronického renálneho zlyhania u ľudí a môže mať súvislosť so sekundárnym hyperparatyroidismom alebo neznámymi faktormi.
Lithuanian: Kai kurių ikiklinikinių toksikologinių tyrimų su šunimis ir žiurkėmis (bet ne su beždžionėmis) metu, gydymas eritropoetinu buvo susijęs su subklinikine kaulų čiulpų fibroze (kaulų čiulpų fibrozė yra žinoma lėtinėmis inkstų ligomis sergančių žmonių komplikacija, ji gali būti susijusi su antrine hiperparatireoze arba nežinomais veiksniais.
Slovak: Epoetín alfa sa podával subkutánne počas 10 dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a štyri dni po chirurgickom výkone.
Lithuanian: Epoetino alfa skirta po oda 10 parų prieš chirurginę operaciją, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos.
Slovak: Počas liečby Silapom
Lithuanian: Gydymo Silapo metu
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Slovak: Z tohto dôvodu sa epoetín zeta nemá používať u pacientov s východiskovou hodnotou hemoglobínu > 13 g/dl.
Lithuanian: Dėl to epoetino zeta reikia nevartoti pacientams, kuriems pradinė hemoglobino koncentracija yra > 13 g/dl.
Slovak: • nedávno ste mali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu
Lithuanian: • neseniai buvo širdies infarktas ar insultas
Slovak: Do štúdií boli zahrnutí pacienti liečení chemoterapiou (dve štúdie) alebo boli použité populácie pacientov, u ktorých neboli indikované látky stimulujúce erytropoézu: pacienti s anémiou a rakovinou nepodstupujúci chemoterapiu a pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupujúci rádioterapiu.
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukti pacientai arba gydomi chemoterapija (du tyrimai) arba pacientų grupių atstovai, kuriems eritropoezę stimuliuojantys agentai neindikuotini: anemija ir vėžiu sergantys pacientai, negydomi chemoterapija, bei galvos ir kaklo vėžiu sergantys pacientai, gydomi radioterapija.
Slovak: *Vyrobené rekombinantnou technológiou DNA v bunkových líniách vaječníka čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO).
Lithuanian: *Pagaminto rekombinantinės DNR technologijos būdu kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Slovak: Silapo sa nesmie podávať intravenóznou infúziou.
Lithuanian: Silapo negalima skirti infuzija į veną.
Slovak: Ak nie je možné dostať krvný tlak pod kontrolu, má sa liečba Silapom prerušiť.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdžio gerai kontroliuoti nepavyksta, gydymą vaistu Silapo reikia nutraukti.
Slovak: Váš lekár bude používať najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov anémie.
Lithuanian: Gydytojas skirs vartoti mažiausią veiksmingą dozę, pakankamą mažakraujystės simptomams kontroliuoti.