FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Specifically, the review covered the strengths of injections that contain lactose (milk sugar) derived from cows' milk and hence can contain traces of cows' milk proteins.
Italian: In particolare, la revisione si è incentrata sui dosaggi delle iniezioni contenenti lattosio (zucchero del latte) derivato dal latte vaccino, che possono contenere pertanto tracce di proteine del latte vaccino.
English: • Methylprednisolone injections containing lactose of bovine origin are now contraindicated in patients known or suspected to be allergic to cow's milk proteins.
Italian: • I medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio di origine bovina sono attualmente controindicati nei pazienti con allergia nota o sospetta alle proteine del latte vaccino.
English: In the meantime, the product information will be revised to reflect that methylprednisolone injections containing lactose must not be given to patients allergic to cow's milk proteins.
Italian: Nel frattempo, le informazioni sul prodotto verranno modificate al fine di riportare che i medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrati a pazienti allergici alle proteine del latte vaccino.
English: • For patients allergic to cow's milk protein who require methylprednisolone, consider preparations that do not contain lactose or use alternative treatments.
Italian: • Per i pazienti allergici alle proteine del latte vaccino che necessitano di metilprednisolone, prendere in considerazione le formulazioni che non contengono lattosio o utilizzare trattamenti alternativi.
English: • If you are allergic to cow's milk proteins and you require methylprednisolone, your doctor will use a methylprednisolone medicine that does not contain lactose or use an alternative medicine.
Italian: • Se è allergico alle proteine del latte vaccino e deve assumere metilprednisolone, il medico utilizzerà un medicinale a base di metilprednisolone non contenente lattosio oppure utilizzerà un medicinale alternativo.
English: CMDh confirms that methylprednisolone injections containing lactose must not be given to patients allergic to cow's milk proteins
Italian: Il CMDh conferma che le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrate ai pazienti allergici alle proteine del latte vaccino
English: These products may also contain trace amounts of milk proteins, which can trigger an allergic reaction in patients allergic to cow's milk proteins.
Italian: Tali medicinali potrebbero, inoltre, contenere tracce di proteine del latte vaccino, che possono scatenare reazioni allergiche in pazienti allergici a queste proteine.
English: EU number Invented name Strength Pharmaceutical formRoute of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/00/149/001 Panretin
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (concentrazione) Dimensione della confezione EU/1/00/149/001 Panretin
English: Tube (Alu) 60 g (0.1%)
Italian: Tubo (alluminio) 60 g (0,1%)
English: These tend to disappear within one or two days and do not require additional treatment.
Italian: Tali sintomi tendono a scomparire nel giro di uno-due giorni e non richiedono altri trattamenti.
English: Other information about Dicural:
Italian: Altre informazioni su Dicural:
English: The itching tends to disappear within a few minutes and the swelling within a few days.
Italian: Il prurito tende a scomparire nel giro di pochi minuti mentre il gonfiore nel giro di alcuni giorni.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dicural on 16 January 1998.
Italian: Il 16 gennaio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dicural, valida in tutta l'Unione europea.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di attesa)?
English: It is available as an oral solution for chickens and turkeys (100 mg/ml), as tablets for dogs (15 mg, 50 mg, 100 mg and 150 mg), and as a solution for injection for cattle and dogs (50 mg/ml).
Italian: È disponibile in soluzione orale per polli e tacchini (100 mg/ml), in compresse per cani (15 mg, 50 mg, 100 mg e 150 mg) e in soluzione iniettabile per bovini e cani (50 mg/ml).
English: This includes small- and medium-sized breeds up to and including eight months of age, large breeds up to one year of age and giant breeds up to 18 months of age.
Italian: Ciò interessa le razze di taglia piccola e media fino all'età di 8 mesi compiuti, le razze di grossa taglia fino ad 1 anno di età e le razze giganti fino a 18 mesi di età.
English: Dicural must not be used in epileptic dogs.
Italian: Dicural non va usato nei cani epilettici.
English: What benefit has Dicural shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Dicural nel corso degli studi?
English: After the last administration of Dicural, chickens and turkeys should not be slaughtered for 24 hours and cattle should not be slaughtered for 46 days.
Italian: Dopo l'ultima somministrazione di Dicural, polli e tacchini non vanno macellati per 24 ore, i bovini per 46 giorni.
English: Dicural must not be used in birds producing eggs for human consumption or within four weeks before the onset of the laying period.
Italian: Dicural non va usato nei volatili che producono uova destinate al consumo umano o nelle quattro settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
English: In all species, Dicural was effective in reducing the number of infected animals or reducing the severity of infection.
Italian: In tutte le specie Dicural si è dimostrato efficace nel ridurre il numero degli animali infetti o la gravità dell'infezione.
English: When handling Dicural oral solution for chickens and turkeys, use gloves and a face-protecting device to avoid irritation of the skin or eyes.
Italian: Quando si maneggia Dicural soluzione orale per polli e tacchini, impiegare guanti e una protezione del volto per evitare di irritare pelle od occhi.
English: What is the risk associated with Dicural?
Italian: Qual è il rischio associato a Dicural?
English: Dicural was as effective as or slightly more effective than the comparator antibiotics.
Italian: Dicural è risultato avere efficacia pari o leggermente superiore rispetto agli antibiotici di confronto.
English: Why has Dicural been approved?
Italian: Perché è stato approvato Dicural?
English: As for other fluoroquinolones, difloxacin should not be used in dogs that are growing quickly because it can affect the cartilage of some joints.
Italian: Come anche altri fluorochinoloni, la difloxacina non va usata nei cani in rapida crescita in quanto potrebbe avere effetti sulle cartilagini di alcune articolazioni.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Dicural are greater than the risks for the treatment and recommended that Dicural be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici terapeutici di Dicural siano superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Dicural.
English: In dogs, side effects from Dicural are rare, but include loss of appetite, vomiting, diarrhoea and anal irritation.
Italian: Nei cani gli effetti collaterali di Dicural, che sono rari, comprendono perdita dell'appetito, vomito, diarrea e irritazione anale.
English: It is given as tablets by mouth once a day for at least five days until the infection has been cured.
Italian: Il medicinale viene somministrato in compresse per bocca una volta al giorno per almeno cinque giorni fino alla guarigione dell'infezione.
English: On the first day of treatment, it can be given by injection under the skin before switching to the tablets;
Italian: Il primo giorno di trattamento può essere somministrato tramite iniezione sottocutanea per poi passare alle compresse;
English: For both chickens and turkeys it is given in the drinking water for five days;
Italian: Sia ai polli che ai tacchini va somministrato per cinque giorni nell'acqua con cui si abbeverano;
English: Dicural contains the active substance difloxacin, which is an antibiotic.
Italian: Dicural contiene il principio attivo difloxacina, che è un antibiotico.
English: In chickens and turkeys, no side effects from Dicural are known.
Italian: Nei polli e nei tacchini non risultano effetti collaterali di Dicural.
English: Dicural is used to treat infections caused by bacteria:
Italian: Dicural viene usato nel trattamento delle infezioni di origine batterica:
English: People who are hypersensitive (allergic) to quinolones (a group of antibiotics that includes the fluoroquinolones) should avoid any contact with Dicural.
Italian: I soggetti ipersensibili (allergici) ai chinoloni (gruppo di antibiotici che comprende i fluorochinoloni) devono evitare qualsiasi contatto con Dicural.
English: Dicural is only used in young turkeys of up to 2 kg body weight.
Italian: Per quanto riguarda i tacchini, Dicural va usato solo per i tacchini giovani fino ai 2 kg di peso.
English: In chickens and turkeys, nine main trials have been carried out in birds with respiratory system infections.
Italian: Per quanto riguarda polli e tacchini, sono stati condotti nove studi clinici principali sui volatili con infezioni dell'apparato respiratorio.
English: Dicural is given once a day for up to five days as an injection under the skin.
Italian: Dicural va somministrato una volta al giorno per un massimo di cinque giorni tramite iniezione sottocutanea.
English: The full list of bacteria against which Dicural is active can be found in the SPC.
Italian: L'elenco completo dei batteri contro i quali è attivo Dicural è riportato nell'RCP.
English: In dogs, four main trials looked at the effects of Dicural in treating bladder infections.
Italian: Per quanto riguarda i cani, quattro studi clinici principali hanno esaminato gli effetti di Dicural nel trattamento delle infezioni della vescica.
English: By blocking the production of DNA, difloxacin stops the bacteria that are causing an infection from growing and multiplying.
Italian: Bloccando la produzione di DNA, la difloxacina inibisce lo sviluppo e la proliferazione dei batteri che causano l'infezione.
English: However, since no studies have been performed in lame birds, Dicural must not be used in birds with existing leg weakness or osteoporosis (brittle bones).
Italian: Tuttavia, non essendo stati effettuati studi sui volatili con zoppie, Dicural non va usato nei volatili con debolezza degli arti o osteoporosi (ossa fragili).
English: Injection of Dicural solution for injection under the skin may result in some itching, local swelling and slight pain.
Italian: L'iniezione di Dicural soluzione iniettabile sotto la cute può provocare prurito, gonfiore localizzato e lieve dolorabilità.
English: What is Dicural?
Italian: Che cos'è Dicural?
English: For full details, see the Summary of Product Characteristics (SPC, also part of the EPAR).
Italian: Per le informazioni complete si rimanda al Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) incluso nell'EPAR.
English: In cattle, injection of Dicural solution for injection under the skin may result in some temporary swelling at the site of the injection.
Italian: Nei bovini l'iniezione sottocutanea di Dicural soluzione iniettabile può provocare un gonfiore transitorio nel punto dell'iniezione.
English: A further three trials looked at its effects in treating pyoderma: two compared it with enrofloxacin and one compared it with amoxicillin and clavulanic acid.
Italian: Altri tre studi clinici hanno esaminato gli effetti nel trattamento della piodermite: due hanno confrontato Dicural con l'enrofloxacina e un altro lo ha confrontato con amoxicillina e acido clavulanico.
English: Two of these studies compared Dicural with enrofloxacin and one compared it with the combination of amoxicillin and clavulanic acid (used together as an antibiotic).
Italian: Due di tali studi hanno confrontato Dicural ed enrofloxacina, mentre uno ha confrontato Dicural con la combinazione amoxicillina/acido clavulanico (usati assieme come antibiotico).
English: One of these trials compared Dicural-treated birds with untreated birds, and another compared Dicural with enrofloxacin (another veterinary fluoroquinolone).
Italian: Uno di questi studi ha confrontato i volatili trattati con Dicural rispetto a quelli non trattati, mentre un altro ha confrontato Dicural ed enrofloxacina (un altro fluorochinolone per uso veterinario).
English: How does Dicural work?
Italian: Come agisce Dicural?
English: • in chickens and turkeys, Dicural is used to treat certain infections affecting the respiratory system (lungs and air sacs).
Italian: • in polli e tacchini, per trattare determinate infezioni che interessano l'apparato respiratorio (polmoni e alveoli polmonari).
English: • in dogs, Dicural is used to treat acute (short-lived) infections of the bladder and to treat pyoderma (a skin infection with a rash and raised lumps).
Italian: • nei cani, per trattare le infezioni acute (di breve durata) della vescica e la piodermite (infezione della cute che causa eruzione cutanea e protuberanze).
English: What is Dicural used for?
Italian: A che cosa serve Dicural?
English: Difloxacin works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Italian: Il principio attivo di Dicural, la difloxacina, appartiene ad un gruppo di antibiotici detti “fluorochinoloni” e agisce bloccando un enzima, la DNA girasi, che svolge un ruolo importante nella replicazione del DNA dei batteri.
English: • in cattle, Dicural is used to treat infections affecting the lungs and breathing (shipping fever and calf pneumonia).
Italian: • nei bovini, per trattare le infezioni che colpiscono i polmoni e l'apparato respiratorio (febbre da trasporto e polmonite dei vitelli) limitatamente a vitelli e capi giovani.
English: All seven studies compared Dicural with enrofloxacin in calves.
Italian: Per quanto riguarda i bovini, gli studi clinici principali sono sette, effettuati tutti sui vitelli confrontando Dicural con l'enrofloxacina.
English: How has Dicural been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Dicural?
English: Elderly population (≥ 65 years old)
Italian: Popolazione anziana (≥65 anni)
English: There may be new information.
Italian: Vi possono essere nuove informazioni.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Italian: • Piani di gestione del rischio (RMP)
English: The safety and efficacy of Semglee have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Semglee non sono state stabilite.
English: Small bubbles may still be visible.
Italian: Possono essere ancora visibili piccole bolle.
English: Do not apply lubricants such as oil.
Italian: Non applicare lubrificanti, come l'olio.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Italian: Componente del multipack, non può essere venduto separatamente
English: • The expiration date has not passed.
Italian: • La data di scadenza non sia già trascorsa.
English: It should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Italian: Deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora, ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
English: Do not use it after this time period.
Italian: Non utilizzarle dopo tale periodo.
English: This could damage the pen.
Italian: Potrebbe danneggiare la penna.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}
English: If you use more Semglee than you should
Italian: Se usa più Semglee di quanto deve
English: Each time you use the pen
Italian: Ogni volta in cui si usa la penna
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio sottometterà il primo rapporto periodico di sicurezza per questo prodotto entro 6 mesi in seguito all'autorizzazione.
English: • Wash your hands with soap and water before using your pen.
Italian: • Lavare le mani con acqua e sapone prima di usare la penna.
English: Since Semglee is a solution, it does not require resuspension before use.
Italian: Poiché Semglee è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
English: You need one injection of Semglee every day, at the same time of the day.
Italian: È necessaria un'iniezione di Semglee ogni giorno alla stessa ora del giorno.
English: Use a new pen instead.
Italian: Usare invece una nuova penna.
English: The insulin requirement is often increased.
Italian: La domanda di insulina spesso aumenta.
English: Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in corso una gravidanza.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e il terzo trimestre.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, devono essere registrati con precisione il nome e il numero di lotto del prodotto medicinale somministrato.
English: • Go to Step 7 for instructions on safely removing the needle.
Italian: • andare al punto 7 per le istruzioni sulla rimozione in sicurezza dell'ago.
English: If you are unable to read or follow all of the instructions on your own, ask for help from someone trained to use this pen.
Italian: Se non è in grado di leggere o di seguire tutte le istruzioni da solo, chieda aiuta a qualcuno che sappia usare questa penna.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Semglee.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della pelle deve iniettare Semglee.
English: You can inject 1 to 80 units in a single injection.
Italian: Può iniettare da 1 a 80 unità in una sola iniezione.
English: • Get a new pen and inject the full dose.
Italian: • prendere una nuova penna e iniettare la dose completa.
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Italian: Il regime posologico (dose e tempi della somministrazione) deve essere adattato individualmente.
English: Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Italian: Il medico o l'infermiere deve discutere precedentemente con lei di tali misure.
English: Do not freeze the pen.
Italian: Non congelare la penna.
English: Other medicines and Semglee
Italian: Altri medicinali e Semglee
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Italian: Pioglitazone deve essere interrotto se si verifica un qualsiasi peggioramento dei sintomi cardiaci.
English: Do not stop Semglee without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Italian: Non interrompa il trattamento con Semglee senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
English: Do not use the pen after the expiration date.
Italian: Non utilizzare la penna dopo la data di scadenza.
English: Semglee is a biosimilar medicinal product.
Italian: Semglee è un medicinale biosimilare.
English: • properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Italian: • deve essere etichettato adeguatamente per segnalare che all'interno vi sono rifiuti pericolosi.
English: • Check the expiration date on the pen label.
Italian: • Controllare la data di scadenza sull'etichetta della penna.
English: A - Inspect the pen: check the purple and white label on the pen to make sure:
Italian: A - Ispezionare la penna: controllare l'etichetta viola e bianca sulla penna per verificare che:
English: • Check the pen label to make sure that you are taking the correct type of insulin.
Italian: • Controllare l'etichetta della penna per accertarsi che sta utilizzando il tipo corretto di insulina.
English: • It is the correct insulin type.
Italian: • sia il tipo corretto di insulina.
English: *determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Italian: * determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora).
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Italian: Miscelandolo o diluendolo si può modificarne il profilo di durata/azione e la miscelazione può provocarne la precipitazione.
English: Remove the needle as described in Step 7, and discard the pen or return it to the pharmacist.
Italian: Rimuovere l'ago, come descritto nel punto 7 e smaltire la penna o riportarla al farmacista.
English: If you do not have a sharps container, you may use a household container that is:
Italian: Se non si dispone di un contenitore per oggetti appuntiti, si può utilizzare un contenitore di casa con le seguenti caratteristiche:
English: A - Check that the dose window shows “0”.
Italian: A - Controllare che la finestra della dose mostri “0”.
English: The pen has a purple and white label and a purple injection button.
Italian: La penna ha un'etichetta viola e bianca e un pulsante di iniezione viola.
English: The used pen may be discarded in your household waste after you have removed the needle.
Italian: La penna utilizzata può essere smaltita nei rifiuti domestici dopo aver rimosso l'ago.
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Italian: Questi sintomi spesso si sviluppano prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero.
English: • Do not try to fix an unusable or damaged pen.
Italian: • Non tentare di aggiustare una penna inutilizzabile o danneggiata.
English: Semglee with alcohol
Italian: Semglee con alcol
English: • Always carry an extra insulin pre-filled pen injector as recommended by your healthcare provider in case your pen gets lost or damaged.
Italian: • Tenere sempre a disposizione una penna preriempita con insulina aggiuntiva, come consigliato dall'operatore sanitario, nel caso la penna venga persa o danneggiata.
English: INFORMATION IN BRAILLE Semglee
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Semglee
English: • Inject the amount left in your pen and use a new pen to give the rest of your dose, or
Italian: • iniettare la quantità rimasta nella penna e usare una nuova penna per iniettare il resto della dose oppure
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Semglee.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Semglee.
English: If your dose is more than the number of units left in the pen, either:
Italian: Se la sua dose è superiore al numero di unità rimaste nella penna:
English: Fertility Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Italian: Fertilità Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
English: B - Hold the pen body with one hand.
Italian: B - Tenere il corpo della penna con una mano.
English: Required supplies:
Italian: Materiali richiesti:
English: • Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Italian: • Non condividere la penna con altre persone, anche se l'ago è stato cambiato.
English: • Do not soak or wash your pen.
Italian: • Non immergere o lavare la penna.
English: B - Push the needle straight into the skin as shown by your healthcare provider.
Italian: B - Spingere l'ago dritto nella pelle, come mostrato dall'operatore sanitario.