FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do najbardziej prawdopodobnych objawów, których można spodziewać się po przedawkowaniu preparatu, należy niedociśnienie tętnicze i tachykardia; możliwe jest także wystąpienie bradykardii po przedawkowaniu.
Norwegian Bokmål: De mest sannsynlige manifestasjonene av en overdose forventes å være hypotensjon og takykardi.
Polish: Aprovel 75 mg tabletki.
Norwegian Bokmål: Aprovel 75 mg tabletter.
Polish: Zwolnienie progresji prowadzącej do klinicznej proteinurii było widoczne po trzech miesiącach i utrzymywało się przez okres ponad 2 lat. Regresja do normoalbuminurii (< 30 mg/dobę) występowała częściej w grupie otrzymującej Aprovel w dawce 300 mg (34%) niż w grupie placebo (21%).
Norwegian Bokmål: Regresjon til normal albuminuri (< 30 mg/dag) skjedde oftere i Aprovel 300 mg gruppen (34 %) enn i placebogruppen (21%).
Polish: Lekarz prowadzący musi zostać poinformowany o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Norwegian Bokmål: Du må informere din lege dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Polish: Lekarz prowadzący musi zostać poinformowany, jeśli pacjentka jest w okresie karmienia piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Polish: Ponadto lek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, laktozę jednowodną, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną uwodnioną, skrobię kukurydzianą preżelowaną i poloksamer 188. Patrz punkt 2.
Norwegian Bokmål:  Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vannholdig silika, pregelatinisert maisstivelse og poloksamer 188.
Polish: U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia po podaniu jednorazowej dawki dobowej 150 mg, dawkę preparatu Aprovel można zwiększyć do 300 mg lub zastosować dodatkowo inny lek przeciwnadciśnieniowy (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Aprovel økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.
Polish: Mechanizm działania: irbesartan jest silnym, aktywnym po podaniu doustnym, selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II (typ AT1).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II reseptor (type AT1)antagonist.Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin-II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin-II.
Polish: Krzemionka koloidalna uwodniona Skrobia kukurydziana żelowana Poloksamer 188
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal vannholdig silika Pregelatinisert maisstivelse Poloksamer 188.
Polish: Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku Aprovel przed zajściem w ciążę lub gdy pacjentka dowie się, że jest w ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Aprovel Nie zaleca się stosowania leku Aprovel we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży może być bardzo szkodliwy dla dziecka.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Aprovel før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Aprovel.
Polish: Lit: nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i preparatu Aprovel (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: kombinasjon av litium og Aprovel anbefales ikke (se pkt.
Polish: Uwagi ogólne: u pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek są zależne od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z chorobami nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny lub antagonistami receptora angiotensyny II, które wpływają na ten układ, związane było z gwałtownym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, azotemią, oligurią, a w rzadkich przypadkach ostrą niewydolnością nerek (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Generelt: hos pasienter hvor vaskulær tonus og nyrefunksjon hovedsakelig avhenger av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteron systemet (f.eks. pasienter med alvorlig stuvningssvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert nyrearteriestenose), er akutt hypotensjon, uremi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin-II reseptorantagonister som påvirker dette systemet (se pkt.
Polish: Pacjenci, jeżeli zachodziła taka konieczność, otrzymywali dodatkowe leki przeciwnadciśnieniowe (z wyłączeniem inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II i antagonistów kanału wapniowego pochodnych dihydropirydyny) w celu osiągnięcia docelowego ciśnienia tętniczego krwi.
Norwegian Bokmål: Ytterligere antihypertensiva (unntatt ACE-hemmere, angiotensin II reseptorantagonister og dihydropyridinkalsiumblokkere) kunne brukes ved behov for å nå blodtrykksmålet.
Polish: Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi Zazwyczaj stosowaną dawką jest 150 mg jeden raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 150 mg en gang daglig.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, leczenie należy rozpoczynać od dawki 150 mg irbesartanu podawanej raz na dobę i stopniowo zwiększać dawkę do 300 mg raz na dobę, to jest zalecanej dawki podtrzymującej w leczeniu współistniejącej choroby nerek.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes bør behandling innledes med 150 mg irbesartan en gang daglig og titreres opp til 300 mg en gang daglig, som foretrukket vedlikeholdsdose ved behandling av nyresykdom.
Polish: Disease Endpoints) było zaprojektowane w celu zbadania korzyści z dodania aliskirenu do standardowego leczenia inhibitorem ACE lub antagonistą receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek oraz/lub z chorobą układu sercowo-naczyniowego.
Norwegian Bokmål: Hensikten med ALTITUDE-studien («Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints») var å undersøke fordelen ved å legge aliskiren til standardbehandling med en ACE-hemmer eller en angiotensin-II reseptorantagonist hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og enten kronisk nyresykdom, kardiovaskulær sykdom, eller begge.
Polish: Brak danych wskazujących na toksyczność ogólnoustrojową, jak i narządową irbesartanu w dawkach istotnych kliniczne.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist unormal systemisk eller organspesifikk toksisitet ved klinisk relevante doser.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aprovel u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Polish: Należy starać się przyjmować dawkę dobową codziennie, o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Aprovel med eller uten mat. Dosen bør tas på samme tid hver dag.
Polish: Działania obniżające ciśnienie krwi irbesartanu i tiazydowych leków moczopędnych sumują się.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av irbesartan og tiaziddiuretika er additiv.
Polish: Aprovel 75 mg tabletki irbesartan
Norwegian Bokmål: Aprovel 75 mg tabletter irbesartan
Polish: Aprovel 150 mg tabletki.
Norwegian Bokmål: Aprovel 150 mg tabletter.
Polish: Badanie kliniczne „Wpływ Irbesartanu na Mikroalbuminurię u Pacjentów z Nadciśnieniem Tętniczym i Cukrzycą typu 2" (ang. Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus, IRMA 2") pokazuje, że irbesartan w dawce 300 mg opóźnia wystąpienie jawnej proteinurii u pacjentów z mikroalbuminurią.
Norwegian Bokmål: Diabetes Mellitus) viser at irbesartan 300 mg forsinker progresjon av klinisk proteinuri hos pasienter med mikroalbuminuri.
Polish: W takim przypadku lekarz może regularnie przeprowadzać badania krwi, szczególnie dotyczy to badania stężenia potasu we krwi w przypadku złej czynności nerek
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan det hende at legen din tar blodprøver, spesielt for å måle kaliumnivået ved dårlig nyrefunksjon dersom du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny*, które nie było znaczące klinicznie, obserwowano u 1,7% nadwrażliwych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zaawansowaną chorobą nerek na tle cukrzycowym leczonych irbesartanem.
Norwegian Bokmål: Hos 1,7 % av hypertensive pasienter med langt fremskreden diabetesrelatert nyresykdom som ble behandlet med irbesartan er det observert en reduksjon i hemoglobin* som ikke var klinisk signifikant.
Polish: Do działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana należą: uczucie wirowania, bóle głowy, zaburzenia smaku, dzwonienie w uszach, bolesne skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni, zmniejszona liczba płytek krwi, zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zaburzenie czynności nerek, zapalenie małych naczyń krwionośnych głównie skóry (znane jako leukoplastyczne zapalenie naczyń krwionośnych ang. leukocytoclastic vasculitis), ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der hyppigheten ikke er kjent er: følelse av at omgivelsene spinner rundt, hodepine, endret smaksopplevelse, øresus, muskelkramper, smerter i ledd og muskler, redusert antall blodplater, unormal leverfunksjon, økt kaliumnivå i blodet, redusert nyrefunksjon,betennelse i små blodårer hovedsakelig i huden (tilstanden kalles leukocytoklastisk vaskulitt) og alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
Polish: Do działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana należą: uczucie wirowania, bóle głowy, zaburzenia smaku, dzwonienie w uszach, bolesne skurcze mięśni, bóle stawów i mięśni, zmniejszona liczba płytek krwi, zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zaburzenie czynności nerek, zapalenie małych naczyń krwionośnych głównie skóry (znane jako leukoplastyczne zapalenie naczyń krwionośnych ang. leukocytoclastic vasculitis), ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger der hyppigheten ikke er kjent er: følelse av at omgivelsene spinner rundt, hodepine, endret smaksopplevelse, øresus, muskelkramper, smerter i ledd og muskler, redusert antall blodplater, unormal leverfunksjon, økt kaliumnivå i blodet, redusert nyrefunksjon, betennelse i små blodårer hovedsakelig i huden (tilstanden kalles leukocytoklastisk vaskulitt) og alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk).
Polish: Aprovel 300 mg tabletki.
Norwegian Bokmål: Aprovel 300 mg tabletter.
Polish: U pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med mild til moderat redusert leverfunksjon.
Polish: Nie odnotowano znaczącego działania na liczbę ciałek żółtych, implantacji zarodka lub żywych płodów.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på antall corpora lutea, embryoer som fester seg eller levende fostre ble observert.
Polish: Po powtarzanym dawkowaniu, raz na dobę, obserwowano ograniczone gromadzenie irbesartanu w osoczu (18%).
Norwegian Bokmål: En begrenset akkumulering av irbesartan (18%) i plasma ble observert ved gjentatt dosering en gang daglig.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Polish: Stosowanie AIIRAs jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er behandling med AII-reseptorantagonister kontraindisert (se punkt 4.3 og 4.4).
Polish: Aprovel a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aprovel
Polish: ból stawów, ból mięśni (w pewnych przypadkach związane ze zwiększeniem aktywności kinazy kreatynowej w osoczu), kurcze mięśni Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznana:
Norwegian Bokmål: artralgi, myalgi (i noen tilfeller knyttet til økt plasmakreatinkinasenivå), muskelkramper
Polish: Lekarz prowadzący może zastosować inne leczenie, jeśli pacjentka zamierza karmić piersią, zwłaszcza gdy karmiony jest noworodek lub wcześniak.
Norwegian Bokmål: Aprovel er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Polish: Każda tabletka leku Aprovel 75 mg zawiera 75 mg irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Aprovel 75 mg inneholder 75 mg irbesartan.
Polish: Aprovel 150 mg tabletki irbesartan
Norwegian Bokmål: Aprovel 150 mg tabletter irbesartan
Polish: Aprovel 300 mg tabletki irbesartan
Norwegian Bokmål: Aprovel 300 mg tabletter irbesartan
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 61,50 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 61,50 mg laktosemonohydrat per tablett.
Polish: Każda tabletka leku Aprovel 150 mg zawiera 150 mg irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Aprovel 150 mg inneholder 150 mg irbesartan.
Polish: Jak stosować lek Aprovel
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar medisinen
Polish: Preparaty zawierające aliskiren lub inhibitory ACE: dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder aliskiren eller ACE-hemmere: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Polish: Każda tabletka leku Aprovel 300 mg zawiera 300 mg irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Aprovel 300 mg inneholder 300 mg irbesartan.
Polish: Ze względu na podobieństwa w zakresie właściwości farmakodynamicznych tych leków, przytoczone wyniki również mają znaczenie w przypadku innych inhibitorów ACE oraz antagonistów receptora angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: Resultatene er også relevante for andre ACE-hemmere og angiotensinII reseptorantagonister pga. at disse har lignende farmakodynamiske egenskaper.
Polish: Biotransformacja
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aprovel W razie przypadkowego zażycia za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Aprovel Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du ved en feil har tatt for mange tabletter.
Polish: Przeprowadzono następujące obserwacje:
Norwegian Bokmål: Følgende observasjoner ble gjort:
Polish: PC: {numer} [kod produktu]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
Polish: Szkodliwy dla osób z alkoholizmem.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholisme.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12-18 lat)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (12-18 år)
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Polish: Średni okres półtrwania wynosił 5,5 (kobiety) lub 6,0 godzin (mężczyźni).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 5,5 (kvinner) eller 6,0 timer (menn).
Polish: Praktyczne zalecenia wynikające z tego badania zostały przedstawione poniżej.
Norwegian Bokmål: Praktiske anbefalinger på bakgrunn av denne studien finnes nedenfor.
Polish: SN: {numer}[numer seryjny]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Polish: Wzrost gamma GT
Norwegian Bokmål: Økning i gamma GT
Polish: U niektórych pacjentów podawano dodatkowo czynnik VIII.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk tillegg av faktor VIII.
Polish: 30 miesięcy.
Norwegian Bokmål: 30 måneder
Polish: 3 (zakres 1-1893 i 1-1184 komórek/mm
Norwegian Bokmål: 3 (intervall 1-1893 og 1-1184 celler/mm
Polish: Brak danych dotyczących wartości parametrów AUC i Cmax.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon vedrørende parametrene AUC og Cmax.
Polish: Należy dokładnie o tym poinformować pacjenta.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette.
Polish: Konieczne może być zwiększenie dawki metadonu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å øke metadondosen.
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z opanowaniem choroby i stylem życia.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Polish: D-55216 Ingelheim am Rhein Niemcy
Norwegian Bokmål: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Polish: - z ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Norwegian Bokmål: PP - med ENF (FAS) - uten ENF (FAS)
Polish: Interakcja Średnia geometryczna zmiany
Norwegian Bokmål: Interaksjon Gjennomsnittlig geometrisk endring
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Norwegian Bokmål: oC. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Polish: Nie jest znane potencjalne ryzyko u ludzi.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Polish: Kombinacja wszystkich trzech mutacji jest zwykle konieczna do zmniejszenia wrażliwości.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kreves en kombinasjon av alle disse tre for redusert følsomhet.
Polish: Znaczenie tego wyniku jest nadal monitorowane.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette funnet overvåkes ytterligere.
Polish: Liczba pacjentów Mediana wieku (lata) Płeć
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Alder -median (år) Kjønn
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak jest zaleceń dotyczących dawkowania.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Polish: Halofantryna, lumefantryna
Norwegian Bokmål: Halofantrin, lumefantrin
Polish: Stan stacjonarny osiągany jest u większości badanych osób po 7 dniach dawkowania.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås hos de fleste personer etter 7 dagers dosering.
Polish: Aptivus nie leczy zakażenia wirusem HIV:
Norwegian Bokmål: Aptivus helbreder ikke HIV-infeksjonen:
Polish: Przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC til 8 ºC).
Polish: Lek ten zawiera sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Polish: Przedstawiono dane pochodzące od 29 pacjentów, u których zmieniono lek na kapsułki w ciągu pierwszych 48 tygodni.
Norwegian Bokmål: Resultatene er fra de 29 pasientene som byttet til kapsler i løpet av de første 48 ukene.
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Polish: Krwawienie może występować pod skórą lub w stawach.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i hud eller ledd.
Polish: Typowo, reakcje takie zaobserwowano w czasie pierwszych tygodni lub miesięcy od wprowadzenia terapii przeciwretrowirusowej (CART).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert de første ukene eller månedene etter initiering av CART.
Polish: Również podanie aktywowanego węgla może być pomocne w usunięciu nie wchłoniętej substancji.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan også anvendes som hjelp for å fjerne uabsorbert substans.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1-5 godzinach od podania, w zależności od zastosowanej dawki.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1 til 5 timer etter administrering avhengig av anvendt dose.
Polish: Aptivus zawiera bardzo niewielką ilość alkoholu (patrz: kapsułki Aptivus zawierają etanol).
Norwegian Bokmål: Aptivus innholder svært små mengder alkohol (se Aptivus kapsler inneholder etanol).
Polish: To działanie niepożądane określono w badaniach po wprowadzeniu na rynek, jednak nie występowała ona w randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych (n = 6300).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble rapportert etter markedsføring, men er ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier (n=6300).
Polish: Całkowita liczba leczonych pacjentów (N)
Norwegian Bokmål: Totalt behandlede pasienter (N)
Polish: Dodatkowo, większość radioaktywnego leku (56%) wydalana była pomiędzy 24 a 96 godziną od podania.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble mest radioaktivitet (56 %) utskilt mellom 24 og 96 timer etter dosering.
Polish: Mechanizm nieznany.
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme.
Polish: Dlatego należy regularnie kontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor holde regelmessig kontakt med legen din.
Polish: Data pierwszego otwarcia butelki:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning av flasken:
Polish: Działania te ustępowały po zakończeniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Effektene var reversible ved avslutning av behandlingen.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Polish: Testy wątrobowe należy wykonać przed rozpoczęciem terapii, po dwóch i czterech tygodniach, a następnie co cztery tygodnie aż do 24 tygodnia, natomiast później w okresie co osiem do dwunastu tygodni.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsmålinger bør utføres før start av behandling, etter to og fire uker, deretter hver fjerde uke til 24 uker og deretter hver åttende til tolvte uke.
Polish: Mechanizm nieznany
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme
Polish: Typranawir Cmin ↓ 61% (w porównaniu z danymi uzyskanymi w przeszłości)
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
Polish: Typranawir był stosowany u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Norwegian Bokmål: Tipranavir har vært brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Polish: W związku z tym pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksom på mulighet for økt blødningstendens.
Polish: Populacja ogólna FAS
Norwegian Bokmål: Totalpopulasjon FAS
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 października 2005 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2015 r.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków leczenie inhibitorami proteaz było kontynuowane lub przywrócone, jeżeli zostało wcześniej zaprzestane.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller ble gjenopptatt hvis den hadde vært avbrutt.
Polish: Badanie EKG
Norwegian Bokmål: EKG evaluering
Polish: Chociaż dane dostępne na obecnym etapie badań nie umożliwiają dokonania ostatecznej analizy, wynika z nich jednak, że profil farmakokinetyczny jest niezmieniony u osób starszych i jest porównywalny pomiędzy rasami.
Norwegian Bokmål: Selv om tilgjengelige data for tiden er utilstrekkelige til en definitiv analyse, antyder de at farmakokinetikken er uforandret hos eldre mennesker og sammenlignbar mellom raser.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało jeszcze w pełni zbadane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse observasjonene er ikke fullstendig undersøkt.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)