FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Veised ja sead taluvad nahaalust, lihasesisest ja veenisisest manustamist hästi; kliinilistes uuringutes täheldati pärast ravimi nahaalust manustamist kerget mööduvat turset süstekohal alla 10% veistest.
Maltese: L-għoti minn taħt il-ġilda u intramuskolari huwa tollerat sew fil-bhejjem tal-ifrat u fil-ħnieżer; ġiet osservata biss nefħa provviżorja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti minn taħt il-ġilda f'inqas mill-10% tal-bhejjem tal-ifrat ittrattati fi studji kliniċi.
Estonian: Recocam on veiste, sigade ja hobuste ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Maltese: Recocam hija mediċina għall-bhejjem tal-ifrat, ħnieżer u żwiemel u fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Estonian: Tugevus Ravimi vorm Loomaliigid Annustamisviis Pakend Sisu Pakendi suurusKeeluaeg
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Estonian: EMEA Number Ravimi nimi
Maltese: 30 tablets
Estonian: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Estonian: 30 tabletti
Maltese: 30 pillola.
Estonian: ATCvet kood: QN06AB03
Maltese: QN06AB03
Estonian: - Kuseteede häired (tsüstiit, uriinipidamatus, uriinipeetus, stranguuria); kesknärvisüsteemi häired (koordinatsioonihäired, orientatsioonihäired) (sage).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI).
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Estonian: Iga pudel sisaldab 30 tabletti.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Estonian: - Vähenenud söögiisu (ka anoreksia); letargia (väga sage).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Estonian: Norfluoksetiini kontsentratsioon suurenes plasmas väga aeglaselt ja elimineeriti aeglaselt t½ väärtusega 44,2-48,9 tundi 21. päeval.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Estonian: Partii nr:
Maltese: NUMRU/I
Estonian: Mitte kasutada ravimit koos teiste serotonergiliste ainetega (nt sertraliiniga) ja monoamiinoksidaasi inhibiitoritega (MAOI) [nt selegiliinhüdrokloriid (L-deprenüül), amitraas] või tritsükliliste amiinidega (TCA) (nt amitriptüliin ja klomipramiin).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Estonian: Pudeli etikett 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Kunstlik loomalihalõhn Kolloidne veevaba ränidioksiid Kaltsiumvesinikfosfaat-dihüdraat Magneesiumstearaat
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Estonian: Fluoksetiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja plasmakontsentratsiooni ja aja kõvera (AUC) alune pindala olid proportsionaalsed annuste 0,75 ja 1,5 mg/kg puhul ning rohkem kui annusega proportsinaalsed annuse 3 mg/kg korral.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/07/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.7.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Estonian: Mitte kasutada alla 4 kg kaaluvatel koertel.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Estonian: Fluoksetiini metaboliseerib suures ulatuses P-450 ensüümisüsteem, kuigi täpne isovorm ei ole koerte puhul teada.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud positiivse ravitulemuse püsimist fluoksetiiniga ravimisel kuni 8nädalase ravi vältel.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Estonian: Tableti tugevus (mg)
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Estonian: Fluoksetiini metaboliseeritakse suures ulatuses maksas.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bil-fwied.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Maltese: Barra minn hekk, ġiet osservata mġiba aggressiva.
Estonian: Eliminatsiooniuuringud koertel on näidanud, et uriini ja väljaheidetega eritus vastavalt 29,8% ja 44% annusest 14 päeva jooksul pärast manustamist.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Sukroos (kompresseeritud suhkruna) Krospovidoon
Maltese: Microcrystalline cellulose
Estonian: Fluoksetiin metaboliseeritakse norfluoksetiiniks, samaväärseks SSRI-ks, mis suurendab veterinaarravimi efektiivsust.
Maltese: Fluoxetine huwa metabolizzat għal norfluoxetine, SSRI ekwipotenti li jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: Hoidda originaalpakendis.
Maltese: Aħżen fil-kontenitur oriġinali.
Estonian: Plasmakontsentratsioon langes esimesel päeval keskmise t½ väärtusega 4,65,7 tundi ja 21. päeval 5,1-10,1 tundi.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
Estonian: Pärast manustamist sisaldus fluoksetiin plasmas esimesel päeval keskmise Tmax väärtusega 1,25-1,75 tundi ja 21. päeval 2,5-2,75 tundi.
Maltese: Wara l-għoti, fluoxetine deher malajr fil-plażma b'valuri ta' Tmax medji li jvarjaw minn 1.25 sa 1.75 sigħat fl-1 jum u minn 2.5 sa 2.75 sigħat fil-21 jum.
Estonian: Reconcile fluoksetiin
Maltese: Reconcile fluoxetine
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reconcile kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Fluoksetiin on antidepressant.
Maltese: Fluoxetine hija antidipressant.
Estonian: Reconcile muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 koeral 10st) on urineerimishäired (põieinfektsioon, võimetus kontrollida kuseeritust, võimetus kusepõit täielikult tühjendada ja valu või raskused urineerimisel) ning koordinatsioonihäired ja desorientatsioon.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma problemi urinarji (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina, nuqqas ta' kontroll fl-awrina, defiċjenza li l-bużżieqa tal-awrina titbattal kompletament, u wġigħ u diffikultà fl-awrina), u nuqqas ta' koordinazzjoni u diżorjentazzjoni.
Estonian: Reconcilet turustatakse tablettidena (8, 16, 32 ja 64 mg).
Maltese: Reconcile jiġi bħala pilloli (8, 16, 32 u 64 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Estonian: Mis riskid Reconcilega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Reconcile?
Estonian: Kuidas Reconcile toimib?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reconcile?
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fluoksetiini.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fluoxetine.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Reconcile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reconcile valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Lulju 2008.
Estonian: Fluoksetiini toime seisneb neurotransmitteri serotoniini sisalduse suurendamises kesknärvisüsteemis.
Maltese: Fluoxetine taħdem billi żżid il-livelli tan-newrotrażmettitur serotonin fis-sistema ċentrali nervuża.
Estonian: Uuring näitas, et Reconcile on sama efektiivne kui klomipramiin.
Maltese: L-istudju wera li Reconcile kien effettiv daqs il-klomipramina.
Estonian: Seda ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluoksetiiniga sama klassi ravimite (serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża fi klieb li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanza attiva, kwalunkwe ingredjent jew mediċina oħra fl-istess klassi ta' fluoxetine (inibituri tas-serotonin-reuptake).
Estonian: 1 viaal + 1 adapter + 15 süstalt + 15 aplikaatorotsikut
Maltese: 1 kunjett + 1 adapter + 15-il siringa + 15-il ras t'applikatur
Estonian: Recuvyra 50 mg/ml
Maltese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Soluzzjoni
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Maltese: Iġġakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' tiżmin
Estonian: Transdermaalne Viaal (klaas)
Maltese: Klieb Użu transdermali Kunjett (ħġieġ)
Estonian: EL number
Maltese: N/A
Estonian: A-1030 Wien
Maltese: A-1030
Estonian: Kehamass (kilogrammides)
Maltese: Piż tal-ġisem (kilogrammi)
Estonian: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Maltese: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200
Estonian: Eli Lilly Romania SRL Str. Menuetului nr. 12
Maltese: Eli Lilly Romania SRL Str.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/127/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/127/001
Estonian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Maltese: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.:
Estonian: Veterinaarravimi süsteemne biosaadavus on umbes 40%.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-prodott mediċinali veterinarju hi ta' madwar 40%.
Estonian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ühendkuningriik
Maltese: Cherwell Middleton Close Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ir-Renju Unit.
Estonian: Aeg kontsentratsioonin i 1,0 ng/ml (h)
Maltese: Ħin sa 1.0 ng/ml (sigħat)
Estonian: • Polükarbonaadist Robertsite viaali adapter (võimaldab viaaliga nõelavaba luer ühendust).
Maltese: • Adapter ta' kunjett tal-polikarbonat Robertsite (li jippermetti konnessjoni luer ta' mingħajrlabra malkunjett).
Estonian: Fentanüüli kliirens varieerub koertel 1,7 kuni 4,7 l/h/kg.
Maltese: It-tneħħija ta' fentanyl tvarja minn 1.7 sa 4.7 l/h/kg fil-klieb.
Estonian: Harva (s.t. 0,01 kuni 0,1 % ravitud koertel) • Düsfooria ja uriinipeetus.
Maltese: Rarament (dan ifisser 0.01 sa 0.1 % ta' klieb trattati)
Estonian: • Vähenenud väljaheiteproduktsiooni ja mööduvat kaalulangust.
Maltese: • Disforja u ritenzjoni tal-awrina.
Estonian: België/Belgique/Belgien (Belgium)
Maltese: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Fentanüül 50 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Fentanyl 50 mg/ml
Estonian: United Kingdom
Maltese: United Kingdom republic)
Estonian: Suuremad suukaudsed annused võivad esile kutsuda anesteetilisi toimeid ja kardiopulmonaalset depressiooni.
Maltese: Dożi orali ogħla jistgħu jinduċu effetti anestetiċi u dipressjoni kardjopulmonari.
Estonian: tlag (h)
Maltese: NUMRU(I)
Estonian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik.
Maltese: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit.
Estonian: 4,3 kuni 6,1 6,2 kuni 8,0 8,1 kuni 9,9 10,0 kuni 11,7 11,8 kuni 13,6 13,7 kuni 15,5 15,6 kuni 17,4 17,5 kuni 19,3 19,4 kuni 21,2 21,3 kuni 23,1 23,2 kuni 25,0 25,1 kuni 26,9 27,0 kuni 28,8 28,9 kuni 30,6 30,7 kuni 32,5 32,6 kuni 34,4 34,5 kuni 36,3 36,4 kuni 38,2 38,3 kuni 40,1 40,2 kuni 42,0 42,1 kuni 43,9 44,0 kuni 45,8 45,9 kuni 47,7 47,8 kuni 49,6 49,7 kuni 51,4 51,5 kuni 53,3 53,4 kuni 55,2 55,3 kuni 57,0
Maltese: 30.7 sa 32.5 32.6 sa 34.4 34.5 sa 36.3 36.4 sa 38.2 38.3 sa 40.1
Estonian: 1 viaal (10 ml) 1 viaali adapter 15 süstalt
Maltese: Kunjett 1 (10 ml) Adapter tal-kunjett 1 15-il siringa 15-il ras t'applikatur
Estonian: tmax (h)
Maltese: tmax (sigħat)
Estonian: Fentanüül on potentne anesteetikume säästev aine.
Maltese: Fentanyl huwa sustanza anestetika qawwija.
Estonian: RAVIMVORM Transdermaalne lahus.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni transdermali.
Estonian: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ühendkuningriik
Maltese: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit.
Estonian: Ireland (Ireland)
Maltese: Ísland (Iceland)
Estonian: Keskmine fentanüüli plasmakontsentratsioon 0-hetkest kuni 96. tunnini pärast manustamist on umbes 1,32 ng/ml.
Maltese: Il- konċentrazzjoni medja ta' fentanyl fil-plażma mill-ħin 0 sa 96 siegħa wara d-doża amministrata hija ta' madwar 1.32 ng/ml.
Estonian: • Kerget sedatsiooni (unisust) kuni 24 tundi pärast Recuvyra manustamist veterinaararsti poolt.
Maltese: • Sedazzjoni ħafifa (ngħas) għal sa 24 siegħa wara Recuvyra tkun ġiet applikata mill veterinarju tiegħek.
Estonian: Naloksooni toime kestab koeral 45 minutit kuni 3 tundi.
Maltese: It-tul tal-effett tan-naloxene huwa ta' bejn 45 minuta u 3 sigħat fil-kelb.
Estonian: Kuivamishetkel, umbes 2 kuni 5 minutit pärast manustamist, imenduvad fentanüül ja oktüülsalitsülaat sarvkihti.
Maltese: Fil-mument li jkun qed jinxef, madwar żewġ minuti sa 5 minuti wara l-applikazzjoni, il-fentanyl u l-octyl salicylate jiġu assorbiti fisistratum corneum.
Estonian: Gastrointestinaalne seiskus võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja ülemäärase narkoosi puhul tuleb kaaluda opiaadi blokeerimist (vt punkti 4.10).
Maltese: Stasi gastrointestinali tista' tirriżulta f'kumplikazzjonijiet serji u għandha tingħata konsiderazzjoni għall-kura riversibbli tal-loppju f'każ ta' narkożi eċċessiva (ara sezzjoni 4.10).
Estonian: Ravimi manustamine (vt Joonis 4):
Maltese: Applikazzjoni tal-prodott (ara Figura 4):
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb südamepuudulikkus, hüpotensioon, hüpovoleemia, respiratoorne depressioon, hüpertensioon, epilepsia anamneesis, eaga mitte seotud korneaalpatoloogia või neil, kel on või kahtlustatakse olevat paralüütiline iileus.
Maltese: Tużax fuq klieb b'falliment kardijaku, pressjoni baxxa, ipovolemija, dipressjoni respiratorja, pressjoni għolja, storja ta' epilessija, patoloġija korneali li mhix marbuta mal-età jew dawk li għandhom jew huma suspettati li għandhom ileju paralitiku.
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon saavutab 1,0 ng/ml (mida loetakse üldjuhul analgeetiliseks) enam kui 60% koertel 4 tunni jooksul pärast manustamist.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' fentanyl filplażma tilħaq 1.0 ng/ml, (li ġeneralment hi kkonsidrata bħala analġeżika) f'aktar minn 60% tal-klieb fi żmien 4 sigħat minn meta tingħata.
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Żamma
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Fentanüül 50 mg/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Fentanyl 50 mg/ml
Estonian: Kõige tavalisemad fentanüüli üleannustamisega seotud sümptomid on respiratoorne depressioon, sedatsioon ja müoos.
Maltese: L-aktar sintomi komuni assoċjati ma' doża eċċessiva ta' fentanyl fin-nies jinkludu dipressjoni respiratorja, sedazzjoni u mijosi.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa}
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Estonian: Kui esineb risk manustamispiirkonnaga kokkupuuteks, tuleb kanda kaitsekindaid.
Maltese: Jekk ikun hemm riskju ta' kuntatt mal-post tal-applikazzjoni, għandhom jintlibsu ngwanti protettivi xierqa.
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: • rari ħafna (aktar minn annimal 1 iżda anqas minn 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Estonian: Maksimaalne fentanüüli plasmakontsentratsioon (0,7 kuni 4,7 ng/ml) saavutatakse 10 kuni 18 tunni jooksul pärast manustamist.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' fentanyl fil-plażma ta' bejn 0.7 sa 4.7 ng/ml jintlaħqu fi żmien 10 sa 18-il siegħa wara l-għoti tad-doża.
Estonian: Fentanüül metaboliseeritakse ulatuslikult ja eritatakse uriiniga.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat b'mod estensiv u eliminat fl-awrina.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
Maltese: VETERINARJU Recuvyra 50 mg/ml soluzzjoni transdermali għall-klieb
Estonian: Kliinilistes katstes vajasid 2% veterinaarravimiga ravitud koertest kõrvaltoimete blokeerimist naloksooniga.
Maltese: Fi provi fil-kamp, 2 % ta' klieb trattati bil-prodott mediċinali veterinarju kienu jeħtieġu li jkun hemm treġġigħ lura ta' effetti avversi tal-loppju b'naloxone.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/ema/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab disponibbli fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Kasutusjuhised:
Maltese: Preparazzjoni tal-parti:
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
Maltese: Il-prodott jista' joħloq effetti kollaterali ħfief bħal sedazzjoni wara għotja aċċidentali orali unika ta' aktar minn 20 µg/kg fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Maltese: SID(/S-SIDIEN)
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg fentanüüli/kg kehamassi kohta (s.o 0,052 ml/kg kehamassi kohta) manustatuna toopiliselt dorsaalselt abaluu piirkonnale 2 kuni 4 tundi enne operatsiooni ja lähtudes allpool toodud annustamistabelist.
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 2.6 mg fentanyl/kg piż korporali (dan ifisser 0.052 ml/kg piż korporali), li tingħata b'mod topiku fil-parti skapulari dorsali minn sagħtejn sa 4 sigħat qabel il-kirurġija u skont it
Estonian: Recuvyra fentanüül
Maltese: Recuvyra fentanyl
Estonian: Recuvyrat manustab loomale veterinaararst.
Maltese: Jingħata minn veterinarju.
Estonian: Recuvyra on ravim, mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
Maltese: Recuvyra hija mediċina li fiha s-sustanza attiva fentanyl.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg kehakaalu kilogrammi kohta - lahus kantakse spetsiaalse süstlaga koera abaluude vahelisele nahapiirkonnale.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 2.6 mg għal kull kilogramma piż tal-ġisem, applikata b'siringa ddisinjata b'mod speċjali fuq il-ġilda bejn l-ispallejn tal-kelb.
Estonian: Miks Recuvyra heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recuvyra?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recuvyra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 06/10/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Recuvyra fis-6 ta' Ottubru 2011.
Estonian: Mis on Recuvyra?
Maltese: X'inhu Recuvyra?
Estonian: Kõige tavalisemad fentanüüli üleannustamisega seotud sümptomid inimestel on respiratoorne depressioon, sedatsioon ja müoos (pupillide ahenemine).
Maltese: Is-sintomi l-aktar komuni assoċjati ma' doża eċċessiva ta' fentanyl fin-nies jinkludu dipressjoni respiratorja, ħedla u mijożi (tidjiq tal-ħabba tal-għajn).
Estonian: SE-11276 Stockholm Rootsi
Maltese: SE-11276 Stockholm
Estonian: Kaltsiumkloriiddihüdraat L-histidiin
Maltese: Calcium chloride dihydrate L-Histidine
Estonian: EU/1/99/103/002 EU/1/99/103/003 EU/1/99/103/004
Maltese: EU/1/99/103/001 EU/1/99/103/002 EU/1/99/103/003 EU/1/99/103/004
Estonian: CL (ml/h/kg) Vss (ml/kg)
Maltese: CL, mL/h/kg Vss, mL/kg a
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. aprill 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. aprill 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' April 1999 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' April 2014
Estonian: ReFacto AF'i spetsiifiline aktiivsus on 7600…13 800 RÜ/mg valgu kohta.
Maltese: L-attività speċifika ta' ReFacto AF hi ta' 7,600-13,800 IU/mg proteina.
Estonian: AUCt (RÜ∙h/ml) t1/2 (h)
Maltese: AUCt (IU:siegħa/mL) t1/2 (sigħat)
Estonian: Esinemissageduste hindamisel lähtutakse järgmistest klassifikatsioonidest: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Estonian: See on glükoproteiin, mille molekulmass on ligikaudu 170 000 Da ning mis koosneb 1438 aminohappest.
Maltese: Hu glikoproteina b'massa molekulari ta' bejn wieħed u ieħor ta' 170,000 Da magħmula minn 1438 aċidi amminiċi.
Estonian: Muud ravimid ja ReFacto AF
Maltese: Mediċini oħra u ReFacto AF
Estonian: N=22 46 RÜ/kg
Maltese: N=22 46 IU/kg
Estonian: Aktiveeritud X faktor omakorda konverteerib protrombiini trombiiniks.
Maltese: Il-fattur X attivat jibdel prothrombin fi thrombin.
Estonian: Lisajuhised:
Maltese: Sími:
Estonian: Vanus < 6 aastat Vanus 6 kuni < 12 aastat
Maltese: Età ta' <6 snin Età ta' 6 sa <12-il sena Cmax, IU/mL
Estonian: Hüpotensioon; tromboflebiit; nahaõhetus
Maltese: Pressjoni baxxa; tromboflebite; fwawar
Estonian: 1 kolvivars 1 steriilne infusioonisüsteem2 alkoholitupsu 1 plaaster
Maltese: 1 lasta tal-planġer 1 sett sterilizzat għall-infużjoni 2 swabs bl-alkoħol 1 stikka
Estonian: ReFacto AF lahusti
Maltese: Tużax ReFacto AF
Estonian: Aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; vere bilirubiinisisalduse tõus; vere kreatiniinfosfokinaasi sisalduse tõus
Maltese: Żieda f'aspartate aminotransferase; żieda f'alanine aminotransferase; żieda fil-bilirubina fid-demm, żieda fil-creatinine phosphokinase fid-demm
Estonian: MRT (h)
Maltese: NUMRU(I)
Estonian: Hoida ja transportida temperatuuril 2 C…8 C.
Maltese: Aħżen u ġorr f'temperatura ta' bejn 2C - 8C
Estonian: ReFacto AF sisaldab toimeainena alfamoroktokogi, inimese VIII hüübimisfaktorit.
Maltese: ReFacto AF fih is-sustanza attiva moroctocog alfa, fattur VIII tal-koagulazzjoni umana.
Estonian: Korrata iga 12...24 tunni järel.
Maltese: Irrepeti kull 12-24 siegħa.
Estonian: Lühendid: Cmax = maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas; CV = variatsioonikoefitsent; AUCinf = kõveraalune pindala nullist lõpmatuseni; t½ = lõplik poolväärtusaeg; CL = kliirens; Vss = jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni seisundis.
Maltese: Cmax = konċentrazzjoni massima fil-plażma osservata; CV = koeffiċjent ta' varjazzjoni; AUCinf = erja taħt il-profil tal-konċentrazzjoni tal-plażma maż-żmien minn żmien żero estrapolat għal żmien infinit; t½ = half-life terminali; CL = tneħħija; Vss = volum ta' distribuzzjoni fl-istat fiss.
Estonian: Operatsioon
Maltese: Operazzjonijiet
Estonian: - Abiained on sahharoos, kaltsiumkloriiddihüdraat, L-histidiin, polüsorbaat 80 ja naatriumkloriid.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sucrose, calcium chloride dihydrate, L-histidine, polysorbate 80 u sodium chloride.
Estonian: 1 süstel 4 ml lahustiga 1 süstekomplektviaaliadapter 1 steriilne infusioonisüsteem 2 alkoholitupsu 1 plaaster
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest b'4 ml ta' solvent 1 adapter għall-kunjett 1 sett sterilizzat għall-infużjoni 2 swabs bl-alkoħol
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline modelleerimine 44 varem ravimata patsiendi andmete põhjal andis tulemuseks keskmise hinnangulise poolväärtusaja 8,0 ± 2,2 tundi.
Maltese: L-immudellar farmakokinetiku tal-popolazzjoni bl-użu ta' dejta minn 44 PUPs wassal għal medja ta' stima ta' halflife ta' 8.0 ± 2.2 sigħat.
Estonian: ReFacto AF ei sisalda von Willebrandi faktorit ja ei ole seega näidustatud von Willebrandi tõve korral.
Maltese: ReFacto AF m'għandux il-fattur von Willebrand u għalhekk m'huwiex użat għall-marda von Willebrand.