FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Latvian: Lietojot Inbrija pacientiem, kuriem anamnēzē ir miokarda infarkts ar atlieku priekškambaru, mezgla aritmiju vai ventrikulārām aritmijām, jāievēro piesardzība.
Czech: Krabička obsahuje 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor.
Latvian: Kastīte, kas satur 60 cietās kapsulas (15 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Czech: Kolfosceril-palmitát (DPPC) Chlorid sodný
Latvian: Holfoscerila palmitāts (DPFH)
Czech: Krabička obsahuje 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor.
Latvian: Kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Levodopa může mít významné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Sloupec četnosti není známo uvádí nežádoucí účinky hlášené pro jiné perorální léčivé přípravky s levodopou.
Latvian: Slejā „Nav zināmi" uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot citas levodopu saturošas zāles.
Czech: Přípravek Inbrija, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, je tvořen bílým práškem k inhalaci naplněným do bílých, neprůhledných tvrdých tobolek s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Latvian: Inbrija inhalācijas pulveris, cietās kapsulas sastāv no balta, inhalācijām paredzēta pulvera, kas iepildīts baltās, necaurspīdīgās cietās kapsulās; uz kapsulas vāciņa uzdrukāts „A42" melnā krāsā, bet uz kapsulas korpusa - divas melnas joslas.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly mezi placebem a přípravkem Inbrija u usilovného vydechnutého objemu za 1 sekundu (FEV1) po první dávce.
Latvian: Pēc pirmās devas lietošanas nekonstatēja būtiskas forsētās izelpas pirmās sekundes tilpuma (FEV1) atšķirības starp placebo un Inbrija.
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Latvian: Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas levodopum
Czech: O použití přípravku Inbrija během infekce dýchacích cest jsou k dispozici jen omezené údaje.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par Inbrija lietošanu elpceļu infekcijas laikā.
Czech: Do náustku nedýchejte.
Latvian: Neelpojiet iekšā iemutī.
Czech: Může se jednat o příznaky „hyperpyrexie (horečky) nastupující při vysazení léku".
Latvian: Šie var būt ārstēšanas pārtraukšanas izraisītas hiperpireksijas simptomi.
Czech: Při souběžném užívání inhibitorů COMT může být zapotřebí upravit dávku levodopy.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot KOMT inhibitorus, var būt nepieciešama levodopas devas pielāgošana.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud budete mít krvácení do žaludku či střev, které se může projevit jako krev ve stolici nebo tmavá stolice.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kuņģa vai zarnu asiņošana, kas var izpausties kā asins piejaukums fēcēm vai tumšākas krāsas fēces.
Czech: Při nádechu uslyšíte a ucítíte, jak tobolka „víří" (otáčí se).
Latvian: Ieelpojot Jūs dzirdēsiet un jutīsiet kapsulas „virpuļošanu" (griešanos).
Czech: Krok 9: Zadržení dechu na 5 sekund, pak výdech
Latvian: Aizturiet elpu 5 sekundes, pēc tam izelpojiet
Czech: Náustek připevněte k rukojeti přitlačením, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Latvian: Pievienojiet iemuti rokturim, spiežot to, līdz dzirdams klikšķis.
Czech: Zajistěte si neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne třes, agitovanost (neklid spojený s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo závrať a mdloby, když se postavíte, nebo když si všimnete, že máte velmi ztuhlé svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai reibonis un ģībšana pieceļoties, vai arī, ja Jūs ievērojat, ka muskuļi paliek ļoti stīvi vai izteikti raustās.
Czech: Pokud si nejste jist(á), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Inbrija užívat.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms Inbrija lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: - Je důležité upozornit pacienta, že pokud neuslyší nebo neucítí, že tobolka při inhalaci „víří", je možné, že se bude muset znovu hlouběji a déle nadechnout za použití stejné tobolky.
Latvian: - Pacientu ir svarīgi informēt, ka, ja viņš nedzird vai nejūt kapsulas „virpuļošanu" ieelpas laikā,
Czech: Alergický edém
Latvian: Alerģiska tūska
Czech: Odrhněte balení 2 tobolek.
Latvian: Atplēsiet 2 kapsulu iepakojumu.
Czech: SN NN
Latvian: SN:
Czech: Somnolence a epizody náhlého nástupu spánku Levodopa je spojována se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.7).
Latvian: Levodopas lietošana ir saistīta ar miegainību un pēkšņas iemigšanas epizodēm (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Czech: Dávka, která vychází z náustku inhalátoru (podaná dávka), je 33 mg levodopy.
Latvian: Deva, kas izdalās no inhalatora iemuša (ievadītā deva), ir 33 mg levodopas.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud budete mít alergický edém s příznaky zahrnujícími kopřivku (vyrážka), svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas alerģiska tūska, kurai var būt šādi simptomi: nātrene (nātres dzēlienam līdzīgi izsitumi), nieze, izsitumi, sejas, lūpu, mēlēs vai rīkles pietūkums.
Czech: Pád a Porucha srdečního rytmu je v tomto případě kombinovaný termín zahrnující fibrilaci srdečních síní, flutter síní, atrioventrikulární blokádu, raménkovou blokádu, syndrom nemocného sinu, bradykardii a tachykardii.
Latvian: Kritieni a Termins „sirds ritma traucējumi" šeit ir izmantots, lai apzīmētu priekškambaru fibrilāciju, priekškambaru mirgošanu, atrioventrikulāro blokādi, Hisa kūlīša zaru blokādi, sinusa mezgla vājuma sindromu, bradikardiju un tahikardiju.
Czech: Byla hodnocena farmakokinetika přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) a tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním u 24 zdravých dobrovolníků po lačnění, kdy celkem obdrželi 50 mg karbidopy každých 8 hodin.
Latvian: Inbrija un 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas ātras darbības tablešu farmakokinētika tika izvērtēta 24 veseliem brīvprātīgajiem, kuri tukšā dūšā lietoja kopumā 50 mg karbidopas ik pēc 8 stundām.
Czech: Přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) bylo léčeno celkem 271 pacientů a 127 pacientů v observační kontrolní skupině bylo pozorováno při jejich pravidelném perorálním lékovém režimu pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Latvian: Inbrija, un 127 pacienti, kuri regulāri lietoja perorālu zāļu shēmu Parkinsona slimības ārstēšanai, tika novēroti kontroles grupā.
Czech: pacienti museli užít svou pravidelnou ranní dávku perorálního inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy a pak navštívit kliniku za 2 - 5 hodin po dávce.
Latvian: Šo mērķa kritēriju novērtēja klīnikas vidē, t.i., pacienti no rīta lietoja levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora standarta perorālo devu un pēc tam ieradās klīnikā 2-5 stundas pēc devas lietošanas.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje levodopum 42 mg.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 42 mg levodopas.
Czech: To může vyžadovat úpravu dávky levodopy.
Latvian: Var būt nepieciešama levodopas devas pielāgošana.
Czech: Součásti inhalátoru Inbrija Šipky pro vyrovnání
Latvian: Inbrija inhalatora daļas Salāgošanas bultiņas
Czech: Nauzea, Zvracení
Latvian: Slikta dūša, vemšana
Czech: Mydriáza, Okulogyrická krize, Blefarospasmus
Latvian: Neskaidra redze, diplopija, midriāze, okulogīrā krīze, blefarospazma
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Inbrija klīniskajos pētījumos
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - infekce nosu, nosních dutin, hrdla nebo plic; - změna barvy hlenu; - změna barvy (tj.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): - neparastu ķermeņa kustību (diskinēziju) parādīšanās vai pastiprināšanās; - deguna, deguna blakusdobumu, rīkles vai plaušu infekcijas; - izdalījumu krāsas izmaiņas; - deguna izdalījumu krāsas izmaiņas (t.i., nav caurspīdīgi); - rīkles kairinājums vai kņudoša sajūta rīklē; - slikta dūša, vemšana; - nosliece uz kritieniem.
Czech: Agranulocytóza, Trombocytopenie,
Latvian: Anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija
Czech: Závažné nežádoucí účinky alergického edému byly hlášeny u léčivých přípravků s levodopou, ale ne v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā alerģiska tūska, bet šādi ziņojumi nav saņemti Inbrija klīniskajos pētījumos.
Czech: Předtím, než začnete přípravek Inbrija užívat, si přečtěte tento návod.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas izlasiet šos norādījumus.
Czech: Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle kuřáctví.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no smēķēšanas statusa nav nepieciešama.
Czech: Kardiovaskulární ischemické příhody
Latvian: Kardiovaskulāri išēmiski notikumi
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums attīstās šāda uzvedība.
Czech: - Tobolky se musí z blistrového balení vyjmout pouze bezprostředně před použitím.
Latvian: - Kapsulas no blistera iepakojuma jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Czech: Léčba přípravkem Inbrija se nedoporučuje během těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci.
Latvian: Ārstēšana ar Inbrija grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, nav ieteicama.
Czech: O chronickém účinku přípravku Inbrija u pacientů s narušenou respirační funkcí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Latvian: Dati par Inbrija ilgstošu ietekmi pacientiem ar elpceļu slimībām ir ierobežoti.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na mužské či ženské reprodukční orgány v toxikologických studiích se samotnou levodopou s opakovanou dávkou u myší, potkanů či opic.
Latvian: Atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos, lietojot levodopas monoterapiju pelēm, žurkām un pērtiķiem, netika konstatēta ietekme uz tēviņu vai mātīšu reproduktīvajiem orgāniem.
Czech: - Použitá tobolka se vyjme z inhalátoru Inbrija a do inhalátoru se vloží druhá tobolka Maximální doba mezi inhalací prášku z první a druhé tobolky nemá překročit 10 minut.
Latvian: Maksimālais laika periods no pulvera inhalācijas no pirmās kapsulas līdz pulvera inhalācijai no otrās kapsulas nedrīkst pārsniegt 10 minūtes.
Czech: Snížení průměrné denní doby OFF a zlepšení na stupnici globálního vnímání změny pacientem [Patient Global Impression of Change] (PGI-C), pacientem hlášený výsledek celkového zlepšení a spokojenost s léčbou přípravkem Inbrija a respondéři ON byli hlavními sekundárními cílovými parametry.
Latvian: PGI-C) skalas uzlabošanās, kas bija pacientu ziņots iznākums par vispārējo uzlabošanos un apmierinātību ar Inbrija terapiju, kā arī pacienti ar atbildes reakciju, kuriem novēroja „ON" periodu (periods, darbojoties zālēm).
Czech: Přípravek Inbrija může způsobovat nadměrnou ospalost, závratě a náhlé nástupy spánku.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Inbrija var izraisīt izteiktu miegainību, reiboni un pēkšņas iemigšanas epizodes.
Czech: Na náustek nasaďte víčko.
Latvian: Uzlieciet uz iemuša vāciņu.
Czech: Viz bod 4.4 ohledně hyperpyrexie a zmatenosti v důsledku vysazení.
Latvian: Informāciju par hiperpireksiju un apjukumu, ko radījusi zāļu lietošanas pārtraukšana, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud Vám silně ztuhnou svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují, objeví se třes, agitovanost (neklid s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo rozsáhlé výchylky krevního tlaku.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums muskuļi paliek ļoti stīvi vai izteikti raustās, Jums ir trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai izteiktas asinsspiediena svārstības.
Czech: Jak se přípravek Inbrija užívá
Latvian: Kā lietot Inbrija
Czech: Užívání neselektivních inhibitorů MAO s levodopou je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Neselektīvie monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori Vienlaicīga neselektīvu MAO inhibitoru un levodopas lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: U tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - klepus.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou mít s levodopou synergický účinek na zlepšení třesu.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi, lietojot vienlaicīgi ar levodopa, var iedarboties sinerģiski, mazinot trīci.
Czech: S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
Latvian: 56 veselām pētāmām personām (31 nesmēķētājam un 25 smēķētājiem) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých tobolek
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1390/001 60 cietās kapsulas EU/1/19/1390/002 92 cietās kapsulas
Czech: Pacienti mohou mít nové či zhoršující se duševní stavy a změny chovávání, které mohou být závažné, včetně chování podobného psychóze a sebevražedného chování během léčby levodopou nebo po zahájení léčby levodopou či zvýšení dávky levodopy.
Latvian: Pacientiem levodopas terapijas laikā vai pēc levodopas lietošanas uzsākšanas vai devas palielināšanas var rasties jauni, tai skaitā smagi, psihiskie traucējumi un uzvedības izmaiņas vai šādu traucējumu pasliktināšanās, tai skaitā psihozei līdzīgi traucējumi un pašnāvnieciska uzvedība.
Czech: Dystonie, Fenomén on - off
Latvian: Distonija, „ON" un „OFF" fenomens, miegainība, reibonis,
Czech: Celkem bylo randomizováno a léčeno přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) 114 pacientů a placebo dostávalo 112 pacientů.
Latvian: Inbrija saņēma 114 pacienti, bet 112 pacienti saņēma placebo.
Czech: Příprava dávky Krok 1: Shromážděte vše potřebné
Latvian: Devas sagatavošana 1. darbība.
Czech: • Tobolky vyjměte z blistru až bezprostředně před použitím.
Latvian: • Kapsulas no blistera izņemiet tikai tieši pirms lietošanas.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inbrija užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Inbrija lietošanas
Czech: Pak vydechněte.
Latvian: Pēc tam izelpojiet.
Czech: Tobolky se musí z blistru vyjmout bezprostředně před použitím.
Latvian: Kapsulas no blistera jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
Latvian: Cietās kapsulas tiek piegādātas alumīnija/PVH/alumīnija atplēšamos blisteros.
Czech: Měl(a) byste slyšet tobolku „vířit".
Latvian: Jums jādzird kapsulas „virpuļošanas" skaņa.
Czech: Po použití všech tobolek se inhalátor Inbrija musí zlikvidovat.
Latvian: Inbrija inhalators pēc visu kapsulu izlietošanas ir jāizmet.
Czech: Ke vzniku symptomatické posturální hypotenze dochází při přidání kombinací levodopy a inhibitoru dopa-dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívají antihypertenziva.
Latvian: Pievienojot levodopas un dopa dekarboksilāzes inhibitora kombinācijas tādu pacientu ārstēšanai, kuri jau lieto noteiktus antihipertensīvos līdzekļus, radās simptomātiska posturālā hipotensija.
Czech: Pokud budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija, pastāstiet ārstam, ka lietojat Inbrija.
Czech: Močová retence, Chromaturie, Močová inkontinence
Latvian: Urīna aizture, hromatūrija, urīna nesaturēšana
Czech: Změna barvy sputa, Změna barvy nosního výtoku, Iritace hrdla
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija, krēpu krāsas izmaiņas, deguna izdalījumu krāsas izmaiņas, rīkles kairinājums
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Inbrija přerušeno.
Latvian: Terapijas laikā ar Inbrija bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistrech a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blisteriem un kastītes pēc „EXP".
Czech: Gastrointestinální krvácení bylo hlášeno u léčivých přípravků s levodopou a jednou bylo pozorováno také v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, un Inbrija klīniskajos pētījumos ir bijusi viena šāda nevēlamā blakusparādība.
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamās blakusparādības Inbrija klīniskajos pētījumos
Czech: Dávka levodopy ve výchozím stavu
Latvian: Levodopas deva sākuma stāvoklī
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte pouze bezprostředně před použitím.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma, un no iepakojuma izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Czech: Použijte jednu tobolku po druhé.
Latvian: Vienlaicīgi lietojiet vienu kapsulu.
Czech: Pohlaví S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla provedena klinická studie u 24 zdravých subjektů (13 mužů a 11 žen).
Latvian: 24 veselām pētāmām personām (13 vīriešiem un 11 sievietēm) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) pro přípravek Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byl 168 l.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums (Vz/F) pēc 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Czech: Lze očekávat, že se v důsledku nadměrné dopaminergní stimulace vyskytnou akutní příznaky předávkování levodopou.
Latvian: Levodopas pārdozēšanas gadījumā sagaidāmi pārmērīgas dopamīnerģiskās stimulācijas akūti simptomi.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte bezprostředně před použitím.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma, un no iepakojuma izņemt tieši pirms lietošanas.
Czech: Vyjmutí použité tobolky
Latvian: Izņemiet izmantoto kapsulu
Czech: - jestliže jste již dříve měl(a) maligní neuroleptický syndrom, život ohrožující reakci na určité léky používaná k léčbě závažných duševních onemocnění nebo trpíte netraumatickou (nezpůsobenou fyzickým poškozením, např. úrazem) rabdomyolýzou, vzácným svalovým onemocněním, při kterém se rychle rozkládá poškozený sval.
Latvian: Skatīt arī punktu „Citas zāles un Inbrija"; - ja Jums kādreiz ir bijis ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms - dzīvībai bīstama reakcija pret noteiktām zālēm, ko izmanto smagu psihisko slimību ārstēšanai, vai ja Jums ir bijusi netraumatiska rabdomiolīze - reta muskuļu slimība, kuras gadījumā strauji sabrūk bojātie muskuļi.
Czech: Přípravek Inbrija je indikován k přechodné léčbě epizodických motorických fluktuací (epizody OFF) u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Latvian: Inbrija ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību (PS), kuri lieto levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, īslaicīgai epizodisku motoro simptomu fluktuāciju („OFF" epizožu) ārstēšanai.
Czech: Podávání přípravku Inbrija se nedoporučuje v těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci.
Latvian: Inbrija grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Czech: Držte inhalátor vodorovně, náustek pevně sevřete rty.
Latvian: Turot inhalatoru horizontāli, stingri aptveriet ar lūpām iemuti.
Czech: Inbrija, dokud se neobjeví další období „OFF".
Latvian: Inbrija lietojiet tikai „off" perioda laikā.
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, můžete mít oční onemocnění nazývané glaukom s uzavřeným úhlem, které se objevuje náhle: Neužívejte přípravek Inbrija a zajistěte si neodkladné lékařské ošetření.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgta leņķa glaukomu, kas parādās pēkšņi: nelietojiet Inbrija un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību; - ja Jums ir rets virsnieru audzējs, ko sauc par feohromocitomu; - ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus, ko sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem (piem., izokarboksazīdu vai fenelzīnu).
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin (viz bod 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Nasazení víčka
Latvian: Uzlieciet vāciņu
Czech: Bílé šipky na rukojeti a náustku musí být v jedné linii.
Latvian: Salāgojiet bultiņas uz iemuša un roktura Novietojiet uz vienas līnijas baltās bultiņas, kas atrodas uz roktura un iemuša.
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
Czech: Hyperhidróza, Vyrážka,
Latvian: Angioneirotiskā tūska, hiperhidroze, izsitumi, nieze,
Czech: % (n)
Latvian: Izteikta uzlabošanās, % (n) Uzlabošanās, % (n)
Czech: Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Inbrija, ieteicams periodiski veikt ādas pārbaudes melanomas uzraudzības nolūkos.
Czech: Peptický vřed (viz bod 4.4), Dysfagie,
Latvian: Ortostatiskā hipotensija (skatīt 4.4. apakšpunktu), hipertensija, sinkope, tromboflebīts,
Czech: • Nevkládejte 2 tobolky najednou.
Latvian: • Inhalatorā vienlaicīgi neievietojiet 2 kapsulas.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených perorálním inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy byl rovněž vyhodnocen vliv přípravku Inbrija na funkci plic ve 12měsíční randomizované, kontrolované, nezaslepené studii.
Latvian: Inbrija ietekmi uz plaušu funkciju novērtēja arī pacientiem ar Parkinsona slimību, kuri 12 mēnešus ilgā, randomizētā, kontrolētā, atklātā pētījumā lietoja perorālu levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky včetně hypertenze a dyskineze, které jsou výsledkem souběžného užívání tricyklických antidepresiv a inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja tricikliskos antidepresantus un levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, reti ziņots par nevēlamām blakusparādībām, tai skaitā hipertensiju un diskinēziju.
Czech: Nedoporučuje se užívat více než 2 tobolky za jednu epizodu OFF.
Latvian: „OFF" perioda laikā nav ieteicams lietot vairāk nekā 2 kapsulas.
Czech: Průměrná maximální koncentrace v plazmě po 10 minutách (C10min) a vrcholová koncentrace (Cmax) levodopy po podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla 418 ng/ml v prvním a 696 ng/ml v druhém případě při expozici delší než 4 hodiny (AUC0-4 h) 1 280 ng●hod/ml.
Latvian: Inbrija lietošanas bija attiecīgi 418 ng/ml un 696 ng/ml, un iedarbība 4 stundu laikā (AUC0-4 h) - 1 280 ng●h/ml.
Czech: Porucha chůze, Bolest hrudníku
Latvian: Barošana ar krūti
Czech: Byl hlášen komplex symptomů, který připomíná neuroleptický maligní syndrom (vyznačující se zvýšenou teplotou, svalovou ztuhlostí, změněným vědomím a autonomní nestabilitou) bez žádné jiné zřejmé etiologie, ve spojení s rychlým poklesem dávky, vysazením nebo změnami základní dopaminergní terapie.
Latvian: Hiperpireksija un apjukums pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas Pēc pēkšņas devas samazināšanas, ārstēšanas pārtraukšanas vai izmaiņām dopamīnerģiskajā pamatterapijā, izslēdzot citus acīmredzamus iemeslus, ziņots par simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (raksturīga temperatūras paaugstināšanās, muskuļu stīvums, izmainīta apziņa un veģetatīvās nervu sistēmas nestabilitāte).
Czech: Plná dávka jsou 2 tobolky.
Latvian: Pilna deva ir 2 kapsulas.
Czech: Interkurentní infekce dýchacích cest
Latvian: Vienlaicīga elpceļu infekcija
Czech: 168 (4x 42) tablet
Latvian: Pudele (ABPE) 168 (4 x 42) tabletes
Czech: Velikosti balení
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielums
Czech: 42 tablet
Latvian: Pudele (ABPE) 42 tabletes