FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre-vaccination GMT.
Finnish: 3 Serokonversiokerroin: rokotuksen jälkeisen GMT-titterin (geometric mean titre) ja rokotusta edeltävän GMT-titterin suhde.
English: • Swollen glands in the neck, armpit or groin
Finnish: • Rauhasten turpoaminen kaulalla, kainalossa tai nivusissa
English: 10-17 years
Finnish: 10─17-vuotiaat
English: 6-9 years
Finnish: 6─9-vuotiaat
English: • A hard lump and warmth at the injection site
Finnish: • Kovettuma ja kuumotus injektiokohdassa
English: Persons who have received a seasonal influenza vaccine that does not contain an adjuvant may receive Pandemrix after an interval of at least three weeks.
Finnish: Ilman adjuvanttia olevan kausi-influenssarokotuksen saaneille henkilöille voidaan antaa Pandemrixrokotus vähintään kolmen viikon kuluttua kausi-influenssarokotuksesta.
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A I.M.
Finnish: A/Kalifornia/07/2009 (H1N1) -johdettu kanta NYMC X-179A I.M.
English: It is recommended that subjects who receive a first dose of Pandemrix should complete the vaccination course with Pandemrix (see section 4.4).
Finnish: On suositeltavaa, että koko rokotusohjelma suoritetaan loppuun Pandemrixilla, jos ensimmäinen annos on ollut Pandemrixia (ks. kohta 4.4).
English: 4according to protocol
Finnish: 4 Tutkimussuunnitelman mukaan
English: Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be brought to room temperature (allow a minimum of 15 minutes); each vial should be shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Finnish: Ennen sekoittamista emulsiota (adjuvanttia) ja suspensiota (antigeeni) on annettava lämmetä huoneenlämpöiseksi vähintään 15 minuutin ajan ja kumpaakin injektiopulloa on ravistettava.
English: 3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre-vaccination
Finnish: 3 Serokonversiokerroin: rokotuksen jälkeisen GMT-titterin (geometric mean titre) ja rokotusta edeltävän GMT-titterin suhde
English: A dose (0.5 ml) of the vaccine will be given.
Finnish: Rokotetta annetaan 0,5 ml annos.
English: neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known a Guillain-Barré Syndrome
Finnish: (hermotulehdus) ja Guillain-Barrén oireyhtymä (eräänlainen halvaus).
English: The vaccine can only be expected to protect against influenza caused by A/California/07/2009 (H1N1)vlike strains.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Rokotus suojaa vain A/Kalifornia/07/2009 (H1N1)v -kaltaisen viruksen aiheuttamalta influenssalta.
English: Data obtained on co-administration of Pandemrix (H1N1)v with non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, a split virion vaccine) in healthy adults aged over 60 years did not suggest any significant interference in the immune response to Pandemrix (H1N1)v. The immune response to Fluarix was satisfactory.
Finnish: Pandemrix (H1N1)v-rokotteen ja ilman adjuvanttia olevan kausi-influenssarokotteen (Fluarix, virusfragmentteja sisältävä rokote) samanaikainen anto terveille yli 60-vuotiaille aikuisille ei viitannut merkittävään Pandemrix (H1N1)v-rokotteen immuunivasteen heikkenemiseen.
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms* AS03 adjuvant composed of squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80 * haemagglutinin
Finnish: Inaktivoitua, pilkottua influenssavirusta, joka sisältää antigeenia seuraavasta viruskannasta A/Kalifornia/07/2009 (H1N1) -johdettu kanta NYMC X-179A 3,75 mikrogrammaa* AS03 adjuvanttia, joka sisältää skvaleenia; DL-alfa-tokoferolia ja polysorbaatti 80:tä.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to 3.75 micrograms haemagglutinin/dose *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMCX-179A
Finnish: Inaktivoitu, pilkottu influenssavirus sisältää antigeenia* vastaten 3,75 mikrogrammaa hemagglutiniinia/annos: *Antigeeni: A/Kalifornia/07/2009 (H1N1) -johdettu kanta NYMC X-179A
English: Very common Headache Uncommon Paraesthesia, dizziness
Finnish: Hyvin yleinen Päänsärky Melko harvinainen
English: 1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
Finnish: 1antigeenien osalta samanlainen kuin A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)v-kaltainen kanta 2ne rokotetut, jotka olivat seronegatiivisia ennen rokotusta ja joiden vasta-ainetaso oli ≥ 32 1/DIL rokotuksen jälkeen tai jotka olivat seropositiivisia ennen rokotusta ja joiden vasta-ainetaso rokotuksen jälkeen oli vähintään nelinkertainen verrattuna rokotusta edeltävään vasta-ainetasoon
English: Clinical trials Blood and lymphatic system disorders
Finnish: Kliiniset tutkimukset Veri ja imukudos
English: This adjuvant contains squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams).
Finnish: Tämä adjuvantti sisältää skvaleenia (10,69 milligrammaa); DL-alfa-tokoferolia (11,86 milligrammaa) ja polysorbaatti 80:tä (4,86 milligrammaa).
English: “Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset) voivat vaikuttaa autolla-ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
English: 4according to protocol anti-HA antibody
Finnish: 4 Tutkimussuunnitelman mukaan anti-HA vasta-aine
English: Total enrolled subjects N=33
Finnish: Koehenkilöiden kokonaismäärä N=33
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emulsion for emulsion for injection for Pandemrix
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pandemrix emulsio injektionestettä varten, emulsio
English: The vaccine contains 5 micrograms thiomersal
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Rokote sisältää 5 mikrogrammaa tiomersaalia.
English: See section 5.1 regarding immune responses to one and two doses of Pandemrix (H1N1)v, including antibody levels after 6 and 12 months.
Finnish: Yhden ja kahden Pandemrix (H1N1)v-annoksen aikaansaama immuunivaste, mukaan lukien vastaainetasot 6 ja 12 kuukauden kuluttua, on selvitetty kohdassa 5.1.
English: Adults aged 18 years and older:
Finnish: Yli 18-vuotiaat aikuiset
English: • A long-term condition with excessive daytime sleepiness (narcolepsy), with or without sudden weakness (cataplexy), which may lead to falls without loss of consciousness
Finnish: Tähän liittyy tai ei liity äkillistä heikkoutta (katapleksia), joka saattaa johtaa kaatumisiin ilman tajunnanmenetystä.
English: Post dose N=92
Finnish: annoksen jälkeen N=92
English: Month N=22
Finnish: Kuukausi N=22
English: Caution is needed when administering this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, to thiomersal and to residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa rokotetta henkilöille, joilla on tunnettu yliherkkyys (muu kuin anafylaktinen reaktio) vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, tiomersaalille ja jäämille (kananmunan ja kananpojan proteiini, ovalbumiini, formaldehydi, gentamysiinisulfaatti ja natriumdeoksikolaatti).
English: After 1 dose of 0.5 ml
Finnish: Yhden 0,5 ml annoksen jälkeen
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 2all subjects seronegative prior to vaccination
Finnish: 1 Suojaava vasta-ainetaso: ne henkilöt, joiden hemagglutinaation inhibitio (HI) titteri oli ≥ 1:40 2 Kaikki koehenkilöt olivat seronegatiivisia ennen rokotusta
English: 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4-fold increase in titre;
Finnish: 2 Serokonversiofrekvenssi: ne henkilöt, jotka olivat joko seronegatiivisia ennen rokotusta ja joiden suojaava vasta-ainetason titteri oli ≥ 1:40 rokotuksen jälkeen tai jotka olivat seropositiivisia ennen rokotusta ja joiden titterit nousivat nelinkertaisiksi;
English: • if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in this vaccine (listed in section 6), to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
Finnish: • jos sinulla on aikaisemmin ollut jokin allerginen reaktio (muu kuin äkillinen, henkeä uhkaava) jollekin tämän rokotteen aineosalle (lueteltu kohdassa 6), tiomersaalille, kananmunan ja kananpojan proteiinille, ovalbumiinille, formaldehydille, gentamysiinisulfaatille (antibiootti) tai natriumdeoksikolaatille.
English: Content: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Finnish: Sisältö: AS03 adjuvantti, joka sisältää skvaleenia (10,69 milligrammaa); DL-alfa-tokoferolia (11,86 milligrammaa) ja polysorbaatti 80:tä (4,86 milligrammaa).
English: 21 days after 1st dose
Finnish: 21 päivää 1. annoksesta
English: Pandemrix may be administered in lactating women.
Finnish: Pandemrixia voidaan antaa imettäville äideille.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1000:sta
English: Children aged 3 to 9 years
Finnish: 3−9-vuotiaat lapset
English: Your doctor will normally recommend a different vaccine (annual trivalent/quadrivalent influenza vaccine) instead of Pandemrix, but if the trivalent/quadrivalent vaccines are not available Pandemrix may still be an option if you need protection against A(H1N1)v influenza (see Take special care with Pandemrix).
Finnish: Jos kolmi- tai nelivalenttista rokotetta ei ole saatavissa, Pandemrix saattaa kuitenkin olla vaihtoehto, jos tarvitset suojaa A(H1N1)v-influenssaa vastaan (katso kohta Ole erityisen varovainen Pandemrixin suhteen).
English: Post dose N=54
Finnish: annoksen jälkeen N=54
English: Children aged 10-17 years
Finnish: 10−17-vuotiaat lapset
English: Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Finnish: Pandemrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio influenssarokote (H1N1)v (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote)
English: Month 12 N=31
Finnish: Kuukausi 12 N=31
English: Full dose (D-Pan-H1N1-010)
Finnish: Täysi annos (D-Pan-H1N1-010)
English: Drowsiness
Finnish: Unettomuus
English: Data obtained on the administration of a non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, as above) three weeks before a dose of Pandemrix (H1N1)v in healthy adults over 60 years of age, did not suggest any significant interference in the immune response to Pandemrix (H1N1)v. Therefore the data indicate that Pandemrix may be administered three weeks after the administration of non-adjuvanted seasonal influenza vaccines.
Finnish: Kun ilman adjuvanttia oleva kausi-influenssarokote (Fluarix, kuten yllä) annettiin kolme viikkoa ennen Pandemrix (H1N1)v-rokotetta terveille yli 60-vuotiaille aikuisille, saadut tiedot eivät viittaa merkittävään yhteisvaikutukseen Pandemrix (H1N1)v-immuunivasteen kanssa.
English: Non-clinical data obtained with the mock-up vaccine using a H5N1 vaccine strain reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-fetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
Finnish: Päätelmät perustuvat tavanomaisiin farmakologisiin turvallisuustutkimuksiin, akuutin ja toistuvan annostuksen toksisuuskokeisiin sekä paikallisen siedettävyyden, naaraan fertiliteetin, alkio-sikiö -kehityksen ja postnataalivaiheen toksisuustutkimuksiin (imetyksen loppuun asti).
English: Post dose N=57
Finnish: annoksen jälkeen N=57
English: GSK Services Sp. z o.o Tel.: + 48 (22) 576 9000
Finnish: Tel.: + 48 (22) 576 9000
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Finnish: Hyvin harvinainen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10000:sta
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like Half dose (D-Pan-H1N1-023)
Finnish: Immuunivaste A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)v-kaltaiselle kannalle Puolikas annos (D-Pan-H1N1-023)
English: Redness Swelling Shivering Sweating Fever >38°C Fever >39°C Diarrhoea
Finnish: Kuume >38°C Kuume >39°C Nivelkipu Lihaskipu Väsymys Mahasuolikanava Päänsärky
English: Please see details of the assessment in the CHMP assessment report EMEA/H/C/000832/II/0079 published on the EMA website.
Finnish: Tarkemmat tiedot arvioinnista löytyvät CHMP:n arviointiraportista, joka on julkaistu EMA:n verkkosivuilla.
English: The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100%.
Finnish: Päivän 180 kohdalla suojaava vasta-ainetaso saavutettiin 100 %:lla lapsista, jotka olivat saaneet kaksi puolikasta (0,25 ml) annosta.
English: Total enrolled subjects N=24
Finnish: Koehenkilöiden kokonaismäärä N=24
English: Post dose N=59
Finnish: annoksen jälkeen N=59
English: Children aged 3-9 years
Finnish: 3─9-vuotiaat lapset
English: Month 12 N=28
Finnish: Kuukausi 12 N=28
English: • if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
Finnish: • jos sinulla on aikaisemmin ollut äkillinen, henkeä uhkaava allerginen reaktio jollekin tämän rokotteen aineosalle (lueteltu kohdassa 6) tai jollekin jäämäaineelle, kuten kananmunan tai kananpojan proteiinille, ovalbumiinille, formaldehydille, gentamysiinisulfaatille (antibiootti) ja natriumdeoksikolaatille.
English: anti-HA
Finnish: anti-HA vastaaine
English: Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was as follows: anti-HA antibody
Finnish: Suojaava vasta-ainetaso kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta: anti-HA vasta-aine
English: Half adult dose (D-Pan-H1N1-023)
Finnish: Puolet aikuisten annoksesta (D-Pan-H1N1-023)
English: Post dose N=16
Finnish: 2. annoksen jälkeen N=16
English: Please consult the Product Information of Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted).
Finnish: Katso Pandemiainfluenssarokotteen (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) valmisteyhteenveto.
English: Day 21 N=22
Finnish: Päivä 21 N=22
English: In two clinical studies in which children aged 3 to 9 years old received two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) of Pandemrix, the anti-HA antibody responses 21 days after the first and the second dose were as follows:
Finnish: Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, joissa 3−9-vuotiaille lapsille annettiin joko kaksi 0,25 ml annosta (puolet aikuisten annoksesta) tai kaksi 0,5 ml annosta (aikuisten annos) Pandemrix-rokotetta, anti-HA vasta-aineiden vasteet olivat 21 päivän kuluttua ensimmäisestä ja toisesta annoksesta seuraavat:
English: Uncommon Lymphadenopathy
Finnish: *hemagglutiniini
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
English: Month 12 N=5
Finnish: Kuukausi 12 N=5
English: hard lump (mass)
Finnish: Korkki (butyylikumia).
English: Day 42 N=22
Finnish: Päivä 42 N=22
English: anti-HA antibody Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Finnish: Immuunivaste A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)v-kaltaiselle kannalle >80-vuotiaat 12 kuukauden kuluttua kahden 0,5 ml annoksen jälkeen
English: The neutralising antibody responses in subjects >60 years were as follows: Serum neutralising antibody
Finnish: Neutraloivien vasta-aineiden vasteet olivat: Seerumin neutraloiva vasta-aine
English: Gastrointestinal symptoms (such as diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea)
Finnish: Maha-suolikanavan oireet (kuten ripuli, oksentelu, vatsakipu, pahoinvointi)
English: Day 42 N=17
Finnish: Päivä 42 N=17
English: Month 12 N=7
Finnish: Kuukausi 12 N=7
English: • Pain and swelling at the injection site
Finnish: • Kipu ja turvotus injektiokohdassa
English: Day 21 N=17
Finnish: Päivä 21 N=17
English: Month 12 N=14
Finnish: Kuukausi 12 N=14
English: The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100% in both age groups.
Finnish: Päivän 180 kohdalla suojaava vasta-ainetaso saavutettiin molemmissa ikäryhmissä 100 %:lla lapsista, jotka olivat saaneet kaksi puolikasta (0,25 ml) annosta.
English: Total enrolled subjects N=15
Finnish: Koehenkilöiden kokonaismäärä N=15
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Finnish: 1 Suojaava vasta-ainetaso: ne henkilöt, joiden hemagglutinaation inhibitio (HI) titteri oli ≥ 1:40
English: Total enrolled subjects N=25
Finnish: Koehenkilöiden kokonaismäärä N=25
English: Total enrolled subjects N=40
Finnish: Koehenkilöiden kokonaismäärä N=40
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Adjuvant emulsion for Pandemrix
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Adjuvantti-emulsio Pandemrixia varten
English: In children aged 6 to 35 months (N=51) who received two doses of 0.25 ml (half of the adult dose) with an interval of 3 weeks between doses there was an increase in the rates of injection site reactions and general symptoms after the second dose (see section 4.8).
Finnish: 6-35 kuukauden ikäisillä saatu tieto (N = 51) osoittaa injektiokohdassa todettavien haittojen ja yleisoireiden lisääntymistä toisen annoksen jälkeen (ks. kohta 4.8), kun lapsille annettiin kaksi 0,25 ml:n annosta (puolet aikuisten annoksesta) 3 viikon välein.
English: Children from 6 months to 9 years of age
Finnish: 6 kuukauden ikäiset − 9-vuotiaat lapset
English: Month 6 N=15
Finnish: Kuukausi 6 N=15
English: Day 21 N=18
Finnish: Päivä 21 N=18
English: Day 42 N=18
Finnish: Päivä 42 N=18
English: Month 6 N=13
Finnish: Kuukausi 6 N=13
English: 20.0% 26.8% 18.9% 26.9% NA NA NA NA
Finnish: 20,0% 26,8% 18,9% 26,9% NA NA NA NA Ruokahaluttomuus 20,0% 17,9% 15,1% 32,7% NA NA NA NA Nivelkipu
English: Total enrolled subjects N=67 [95% CI]
Finnish: Koehenkilöiden kokonaismäärä N=67 [95% CI]
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** per 0.5 ml dose *propagated in eggs **expressed in microgram haemagglutinin
Finnish: A/Kalifornia/07/2009 (H1N1) -johdettu kanta NYMC X-179A 3,75 mikrogrammaa** 0,5 ml annosta kohti
English: Post dose 1 N=30
Finnish: 1. annoksen jälkeen N=30
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 After 2 doses of 0.5 ml
Finnish: Immuunivaste A/Alankomaat/602/9 (H1N1)v-kaltaiselle kannalle1 Kahden 0,5 ml annoksen jälkeen
English: Post dose N=37
Finnish: annoksen jälkeen N=37
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine.
Finnish: Aikaisempi anafylaktinen (eli hengenvaarallinen) reaktio jollekin rokotteen aineosalle tai jäämäaineelle (kananmunan ja kananpojan proteiini, ovalbumiini, formaldehydi, gentamysiinisulfaatti ja natriumdeoksikolaatti).
English: Pandemrix contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Finnish: Pandemrix sisältää tiomersaalia säilöntäaineena.
English: Month 6 N=22
Finnish: Kuukausi 12 N=22
English: antibody
Finnish: vasta-aine
English: Post dose N=29
Finnish: 2. annoksen jälkeen N=29
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 24-35 months
Finnish: Immuunivaste A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)v-kaltaiselle kannalle 24─35 kuukauden ikäiset
English: Post dose N=15
Finnish: 2. annoksen jälkeen N=15
English: A dose (0.25 ml) of the vaccine will be given.
Finnish: Yksi 0,25 ml:n annos annetaan.
English: Post dose N=32
Finnish: 1. annok-sen jäl-keen N=32
English: Fever (>39°C) axillary
Finnish: Kuume (> 38°C) kainalosta Kuume (>39°C) kainalosta Uneliaisuus Ärtyneisyys Ruokahaluttomuus
English: Due Date
Finnish: Määräaika
English: Post dose N=28
Finnish: 2. annok-sen jälkeen N=28
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was as follows:
Finnish: 1 Suojaava vasta-ainetaso: ne henkilöt, joiden hemagglutinaation inhibitio (HI) titteri oli ≥ 1:40 2 Kaikki koehenkilöt olivat seronegatiivisia ennen rokotusta Suojaava vasta-ainetaso 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta: anti-HA vasta-aine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Pandemrix Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Finnish: Pandemrix suspensio injektionestettä varten, emulsio Influenssarokote (H1N1)v (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote)
English: Total enrolled subjects2 N=2 [95% CI]
Finnish: Koehenkilöiden kokonaismäärä2 N=2 [95% CI]
English: Total subjects4 N=51 [95% CI]
Finnish: kokonaismäärä4 N=51 [95% CI]
English: Adult dose5 (D-Pan-H1N1-010)
Finnish: Aikuisten annos5 (D-Pan-H1N1-010)
English: Total subjects4 N=28 [95% CI]
Finnish: Koehenkilöiden kokonaismäärä4 N=28 [95% CI]
English: Post dose 2 N=8
Finnish: 2. annoksen jälkeen N=8
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=48 [95% CI]
Finnish: Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt N=48 [95% CI]
English: Vaccine Response
Finnish: Ennen rokotusta
English: Post dose N=14
Finnish: 2. annoksen jälkeen N=14
English: Post dose 1 N=8
Finnish: 1. annoksen jälkeen N=8
English: Pregnancy
Finnish: Anti-HAvastaaine
English: Seroconversio n rate2
Finnish: Serokonversio frekvenss i2
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=76 [95% CI]
Finnish: Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt N=76 [95% CI]
English: Adult dose (D-Pan-H1N1-010)
Finnish: Aikuisten annos (D-Pan-H1N1-010)
English: Month 6 after 1 dose of 0.5 ml
Finnish: 6 kuukauden kuluttua yhden 0,5 ml annoksen jälkeen
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=37 [95% CI]
Finnish: Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt N=37 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination [95% CI]
Finnish: Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt [95% CI]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 12-23 months
Finnish: Immuunivaste A/Alankomaat/602/9 (H1N1)v-kaltaiselle1 kannalle 12─23-kuukauden ikäiset
English: Month 12 after 1 dose of 0.5 ml
Finnish: 12 kuukauden kuluttua yhden 0,5 ml annoksen jälkeen
English: Vaccine Response Rate2
Finnish: Rokote-vastefrekvenssi2
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=29 [95% CI]
Finnish: Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt N=29 [95% CI]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=36 [95% CI]
Finnish: Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt N=36 [95% CI]
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 6-9 years
Finnish: Immuunivaste A/Kalifornia/7/2009 (H1N1)v-kaltaiselle kannalle 6─9-vuotiaat
English: Febrile convulsions
Finnish: Kuumekouristukset
English: In a clinical study (D-Pan-H1N1-009) in healthy children 6 months to 35 months of age (stratified in ranges from 6 to 11, 12 to 23 and 24-35 months of age) the anti-HA antibody responses 21 days after a first and a second half adult dose (i.e. 0.25 ml) or adult dose (i.e. 0.5 ml) of Pandemrix were as follows:
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa (D-Pan-H1N1-009) terveet 6-35 kuukauden ikäiset lapset ryhmiteltiin 6−11kuukauden ikäisiin, 12−23-kuukauden ikäisiin ja 24−35 kuukauden ikäisiin.
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=42 [95% CI]
Finnish: Ennen rokotusta seronegatiiviset koehenkilöt N=42 [95% CI]