FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxazosin Retard Arrow 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995, et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin Retard Arrow 4mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
French: Très rare : augmentation de la créatinine sérique.
Finnish: Erittäin harvinainen: lisääntynyt seerumin kreatiniini
French: Au niveau d'équilibre, la biodisponibilité relative de la doxazosine en comprimés à libération prolongée par rapport à celle des comprimés à libération immédiate est de 54 % pour une dose de 4 mg et de 59 % pour une dose de 8 mg.
Finnish: Tasapainotilassa doksatsosiinia sisältävien depottablettien doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus verrattuna doksatsosiinia välittömästi vapauttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
French: Patients atteints d'affections cardiaques aiguës :
Finnish: Akuutteja sydänsairauksia sairastavat potilaat:
French: En outre, la doxazosine améliore la sensibilité à l'insuline chez les patients insuffisamment sensibles, mais le degré de pertinence clinique de cette observation est également incertain.
Finnish: Lisäksi doksatsosiini parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla, joiden insuliiniherkkyys on alentunut, mutta myöskään tämän löydöksen kliinisestä merkityksestä ei vielä olla varmoja.
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1/1), à 30 % de dispersion Silice colloïdale anhydre
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio Kolloidinen vedetön piioksidi
French: Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens ou les œstrogènes peuvent réduire les effets anti-hypertenseurs de la doxazosine.
Finnish: Ei-steroidaaliset reumalääkkeet tai estrogeenit saattavat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
Finnish: Depotabletteja ei tule pureskella, halkaista eikä murskata.
French: Ne pas laisser à la portée des enfants.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
French: - Hypertension essentielle - Traitement symptomatique de l'hyperplasie bénigne de la prostate
Finnish: - Essentiaalinen hypertensio - Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito
French: Si ceci se produit, ne vous inquiétez pas mais veillez à ne pas prendre le volant, utiliser des machines ou vous livrer à des activités pouvant être dangereuses en cas de défaillance.
Finnish: Älä kuitenkaan aja, käytä koneita äläkä tee mitään toimintoja, jotka voivat olla vaarallisia, mikäli Sinua alkaa heikottaa.
French: Les analyses in vitro du plasma humain indiquent que la doxazosine n'a aucun effet sur la fixation protéique de la digoxine, la warfarine, la phénytoïne ou l'indométhacine.
Finnish: In vitro -tiedoissa ihmisen plasmassa on havaittu viitteitä siitä, että doksatsosiini ei vaikuta digoksiinin, varfariinin, fenytoiinin tai indometasiinin sitoutumiseen proteiineihin.
French: En début de traitement ou lors de l'augmentation de la dose, le patient doit être surveillé de façon à limiter au maximum les réactions orthostatiques comme les hypotensions et syncopes.
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla hoidon aloittamisen tai annoksen lisäämisen yhteydessä mahdollisten posturaalisten vaikutusten, kuten esimerkiksi hypotension ja synkopeen, mahdollisuuden minimoimiseksi.
French: Inversement, l'allaitement devra être interrompu si le traitement par la doxazosine est incontournable.
Finnish: Imetys on lopetettava, jos doksatsosiinihoito on välttämätöntä.
French: Cet effet découle, pense-t-on, de l'inhibition sélective des récepteurs adrénergiques alpha-1 situés dans le réseau vasculaire.
Finnish: Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan verisuonistossa sijaitsevien α1-reseptorien valikoivasta estosta.
French: L'utilisation de Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées n'est pas recommandée chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans.
Finnish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei suositella lapsille eikä alle 18vuotiaille nuorille.
French: Étant donnée l'absence de toute expérience clinique concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation du produit chez ces patients n'est pas recommandée.
Finnish: Koska lääkkeen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinisiä kokemuksia, käyttöä näille potilaille ei suositella.
French: Affections cardiaques :
Finnish: Sydänhäiriöt:
French: Même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
French: La doxazosine appartient à la famille de médicaments appelée « alpha-bloquants ».
Finnish: Doksatsosiini on yksi alfasalpaajiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden ryhmä.
French: La doxazosine doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique légère à modérée (voir la rubrique 5.2).
Finnish: Doksatsosiinia tulee antaa varoen potilaille, joilla on vähäisen tai lievän maksan vajaatoiminnan oireita (katso 5.2).
French: Si vous prenez déjà l'un des produits suivants, veuillez en informer votre médecin car ils peuvent interférer avec votre médicament :
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi , jos käytät jotakin seuraavista lääkevalmisteista, sillä ne saattavat aiheuttaa yhteisvaikutuksia lääkevalmisteesi kanssa:
French: Les autres composants du noyau du comprimé sont le macrogol, la cellulose microcristalline, la povidone, le butylhydroxytoluène (E321), l'α-tocophérol, la silice colloïdale anhydre et le stéaryl-fumarate de sodium.
Finnish: Muut aineet tabletin ytimessä ovat makrogoli, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksitolueeni (E-321), α-tokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi ja natriumstearyylifumaraatti.
French: Silice colloïdale anhydre Stéaryl-fumarate de sodium
Finnish: Kolloidinen vedetön piioksidi Natriumstearyylifumaraatti
French: Comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant l'inscription « DL » en relief.
Finnish: Valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti, jossa on kohomerkintä "DL".
French: L'administration de doxazosine chez les patients hypertendus entraîne une réduction cliniquement significative de la pression artérielle par suite de l'atténuation de la résistance vasculaire systémique.
Finnish: Doksatsosiinin anto hypertensiivisille potilaille saa aikaan kliinisesti merkittävää verenpaineen laskua systeemisen vaskulaarisen resistenssin vähenemisen seurauksena.
French: Chez les patients hypertendus, la diminution de la pression artérielle, lors du traitement par la doxazosine, a été similaire en position assise et en position debout.
Finnish: Korkeaa verenpainetta sairastavilla potilailla verenpaineen lasku doksatsosiinihoidon aikana oli yhtäläinen istuma- ja seisoma-asennossa.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/aluminium) Taille des boîtes : 28, 30, 56, 98 et 100 comprimés à libération prolongée Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Finnish: Pakkauskoot: 28, 30, 56, 98 ja 100 depottablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
French: La doxazosine peut être utilisée seule ou en association avec un autre produit médicamenteux tel qu'un diurétique thiazidique, un agent adrénergique, un inhibiteur calcique ou un IEC.
Finnish: Doksatsosiinia voidaan käyttää ainoana aineena tai yhdistettynä toiseen lääketieteelliseen valmisteeseen, kuten esimerkiksi tiatsididiureettiin, beetasalpaajaan, kalsiumestäjään tai ACE-estäjän.
French: Si nécessaire, la dose peut être portée à 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
Finnish: Tarvittaessa annosta voidaan lisätä 8 mg:aan kerran vuorokaudessa.
French: Le profil des réactions indésirables noté lors des essais cliniques chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate a été comparable à celui associé aux cas d'hypertension.
Finnish: Kliinisissä kokeissa hyvänlaatuista prostatan hyperplasiaa sairastavien potilaiden haittavaikutusprofiili vastasi hypertensiopotilaiden vastaavaa profiilia.
French: 9 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION [À compléter au niveau national]
Finnish: 9 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rare : baisse du nombre d'érythrocytes, de leucocytes et de thrombocytes.
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt: Erittäin harvinainen: erytrosyyttien, leukosyyttien ja trombosyyttien väheneminen
French: Très rare : augmentation de l'urée sérique.
Finnish: Erittäin harvinainen: lisääntynyt seerumin urea
French: Les pics de concentration plasmatique sont d'environ un tiers de ceux obtenus suite à l'administration de la même dose en comprimés de doxazosine à libération immédiate.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa ovat noin yksi kolmasosa samasta annoksesta välittömästi vaikuttavia doksatsosiinitabletteja.
French: Céphalées, vertiges, pertes de conscience, syncope, dyspnée, hypotension, palpitations, tachycardie, arythmie.
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus, tajuttomuus, synkopee, dyspnea, hypotensio, palpitaatio, takykardia, sydämen rytmihäiriöt.
French: Les sympathomimétiques peuvent réduire les effets anti-hypertenseurs de la doxazosine ; la doxazosine peut limiter les effets sur la pression artérielle et les réactions vasculaires liés à la dopamine, l'éphédrine, l'adrénaline, au métaraminol, à la méthoxamine et à la phényléphrine.
Finnish: Sympatomimeetit saattavat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa heikentää seuraavien aineiden verenpainetta nostavaa vaikutusta: dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenyyliefriini.
French: En début de traitement, veillez à ce que vos sens ne soient pas altérés avant de prendre le volant ou d'utiliser des machines.
Finnish: Kun aloitat tablettien käytön, varmista ennen ajamista tai koneiden käyttöä, ettei tableteilla ole vaikutusta aisteihisi.
French: Le traitement par la doxazosine s'est montré capable de faire régresser l'hypertrophie ventriculaire gauche, d'inhiber l'agrégation plaquettaire ainsi que d'accentuer la capacité de l'activateur tissulaire du plasminogène.
Finnish: Doksatsosiinia välittömästi vapauttavien tablettien käytön on todettu vähentävän vasemman kammion hypertrofiaa, inhiboivan trombosyyttiaggregaatiota sekä tehostavan kudoksen plasminogeenin aktivaattorin kapasiteettia.
French: Les patients traités par doxazosine en comprimés à libération immédiate pour une hypertension peuvent être passés sous doxazosine à libération prolongée et la dose peut être au besoin ajustée à la hausse sans que les effets ou la tolérabilité du produit soient altérés.
Finnish: Potilaille, joiden verenpainetautia on hoidettu doksatsosiinia välittömästi vapauttavilla tableteilla, voidaan antaa doksatsosiinia sisältäviä depottabletteja, ja annosta voidaan titrata korkeammaksi tarpeen mukaan tehon ja siedettävyyden pysyessä muuttumattomina.
French: Chez les patients hypertendus présentant un ou plusieurs facteurs de risque cardiovasculaires supplémentaires, la doxazosine ne doit pas être utilisée seule comme traitement de première intention d'une hypertension en raison de la possible augmentation du risque d'apparition d'une insuffisance cardiaque.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan kehittymisen mahdollisesti lisääntyneen riskin vuoksi doksatsosiinia ei tule antaa ainoana aineena ensivaiheen hoidossa hypertonisille potilaille, joilla on yksi tai useampi sydänverisuonisairauden lisäriskitekijä.
French: Les études menées chez les rates en cours d'allaitement après administration d'une dose orale unique de doxazosine radioactive ont montré une accumulation du produit dans le lait maternel avec une concentration maximale environ 20 fois supérieure à la concentration plasmatique maternelle.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa imettäville rotille annettiin suun kautta kerta-annos radioaktiivisesti leimattua doksatsosiinia, maitoon erittyy noin 20-kertainen pitoisuus plasmassa olevaan verrattuna.
French: Lors d'une étude clinique menée chez 12 sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée, l'administration de doses uniques de doxazosine a abouti à une augmentation de 43 % de l'ASC et une diminution de la clairance orale d'env.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 % kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40 %.
French: Peu fréquent : cauchemars, amnésie, instabilité émotionnelle.
Finnish: Melko harvinainen: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapaino Harvinainen: depressio, agitaatio
French: Tél.: 00 351 21 896 51 05 Fax: 00 351 21896 51 05
Finnish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal puh. 00 351 21 896 51 05 Faksi 00 351 21896 51 06
French: Ne prenez pas de Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées si vous êtes enceinte, sauf instruction contraire de votre médecin.
Finnish: Älä ota Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä, jos olet raskaana, ellei lääkärisi niin määrää.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine en présence d'une insuffisance rénale n'ont pas non plus fait apparaître d'altération significative par rapport aux patients dont les fonctions rénales étaient normales.
Finnish: Doksatsosiinin farmakokinetiikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei myöskään muutu merkittävästi verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
French: Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Finnish: Depotabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä.
French: Chez les patients prenant la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées pour traiter une hypertension (pression artérielle élevée), la doxazosine agit en décontractant les vaisseaux sanguins de façon à faciliter le passage du sang.
Finnish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä korkean verenpaineen (hypertensio) hoitoon käyttävillä potilailla doksatsosiini vaikuttaa rentouttamalla verisuonia niin, että veri pääsee kulkemaan niissä helpommin.
French: 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie de la prostate :
Finnish: Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito:
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie (même chez le dentiste), vous devez prévenir le médecin ou le dentiste que vous prenez de la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi ennen leikkausta ja nukutusta (myös hammaslääkärin vastaanotolla), että käytät Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
French: Aucune accoutumance n'a été notée lors du traitement à long terme par la doxazosine.
Finnish: Doksatsosiinin pitkäaikaiskäytön yhteydessä ei ole havaittu toleranssia.
French: Fréquent : constipation, dyspepsie.
Finnish: Yleinen: ummetus, dyspepsia
French: Ce médicament est présenté sous forme de comprimés à libération prolongée.
Finnish: Lääkkeesi on depottablettien muodossa.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
French: Informations supplémentaires
Finnish: 6 MUUTA TIETOA
French: Peu fréquent : arythmies, angor, bradycardie, tachycardie, infarctus du myocarde.
Finnish: Melko harvinainen: rytmihäiriöt, angina pectoris, bradykardia, takykardia, sydäninfarkti
French: La doxazosine agit en décontractant le muscle qui entoure la sortie de la vessie et la glande prostatique, ce qui permet d'uriner plus facilement.
Finnish: Doksatsosiini vaikuttaa rentouttamalla virtsarakon ulostuloaukkoa ja eturauhasta ympäröivää lihasta, jolloin virtsaaminen helpottuu.
French: Aucune interaction médicamenteuse indésirable n'est survenue lors de l'administration concomitante de doxazosine et de diurétiques thiazidiques, de furosémide, de bêtabloquants, d'antibiotiques, d'hypoglycémiants oraux, d'agents uricosuriques ou d'anticoagulants.
Finnish: Doksatsosiinia on annettu tiatsididiureettien, furosemidien, beetasalpaajien, antibioottien, suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden, urikosuuristen aineiden tai antikoagulanttien kanssa ilman haitallisia yhteisvaikutuksia.
French: Affections du système nerveux :
Finnish: Hermoston häiriöt:
French: La Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut altérer votre discernement et votre concentration.
Finnish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet saattavat vaikuttaa harkinta- ja keskittymiskykyysi.
French: L'administration de doxazosine chez les patients atteints d'hyperplasie de la prostate permet d'obtenir une amélioration significative des valeurs urodynamiques et des symptômes par suite de l'inhibition sélective des récepteurs adrénergiques alpha situés dans le stroma musculaire de la prostate, la capsule prostatique et le col vésical.
Finnish: Doksatsosiinin antaminen eturauhasen liikakasvua sairastaville potilaille parantaa merkittävästi virtsaamisen dynamiikkaa sekä oireita, jotka ovat seurausta eturauhasen lihaksen stroomassa, kapselissa ja virtsarakon kaulassa sijaitsevien α1-reseptorien valikoivasta estosta.
French: La doxazosine peut être utilisée en cas d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) avec hypertension ou normotension car les fluctuations de la pression artérielle ne sont pas significatives d'un point de vue clinique chez les patients normotendus.
Finnish: Doksatsosiinia voidaan käyttää hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon potilailla, joiden verenpaine on joko kohonnut tai normaali, sillä verenpaineen muutokset verenpaineeltaan normaaleilla potilailla eivät ole kliinisesti merkittäviä.
French: Comme tous les médicaments, la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voi olla haittavaikutuksia.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine chez le patient âgé n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients plus jeunes.
Finnish: Tutkimusten mukaan doksatsosiinin farmakokineettiset ominaisuudet iäkkäillä ja nuoremmilla potilailla eivät poikkea merkittävästi toisistaan.
French: Peu fréquent (touchant moins d'un patient sur 100 mais plus d'un patient sur 1 000) : faible niveau du potassium dans le sang, goutte, soif accrue, cauchemars, pertes de mémoire (amnésie), instabilité émotionnelle, tremblements, raideur musculaire, yeux qui pleurent, intolérance anormale à la lumière, tintement dans les oreilles (acouphène), emballement du cœur, angor, augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque, crise cardiaque, pression artérielle faible en particulier lors du passage en position debout, problèmes vasculaires, saignements de nez, oppression de la poitrine, toux, inflammation de la gorge, troubles alimentaires (anorexie), augmentation de l'appétit, déformations gustatives, perte de cheveux, gonflement du visage et des articulations, douleur dans les articulations, faiblesse musculaire, incontinence, émission d'urine difficile ou douloureuse, bouffées de chaleur, fièvre (frissons) et décoloration.
Finnish: Melko harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 100 henkilöstä, mutta useammalla kuin yhdellä 1 000 henkilöstä): alhainen veren kaliumtaso, kihti, lisääntynyt janontunne, painajaiset, muistamattomuus (amnesia), emotionaalinen epätasapaino, vapina, lihasjäykkyys, lisääntynyt kyyneleritys, poikkeava valon sietokyvyttömyys, korvien soiminen (tinnitus), sydämen lepatus, angiina, nopeutunut tai hidastunut sydämensyke, sydänkohtaus, alhainen verenpaine erityisesti noustessa istuma- tai makuuasennosta, verisuonihäiriöt, nenäverenvuoto, rinnanahdistus, yskä, kurkkutulehdus, syömishäiriöt (anoreksia), lisääntynyt ruokahalu, makuaistihäiriöt, hiustenlähtö, kasvojen ja nivelten turvotus, nivelkipu, lihasheikkous, inkontinenssi, virtsaamiskivut tai -vaikeudet, punotus, kuume (vilunväristykset) ja kalpeus.
French: Rare (touchant moins d'un patient sur 1 000 mais plus d'un patient sur 10 000) : dépression, taux de sucre dans le sang élevé, agitation, fourmillements, vision trouble, attaque, gonflement du larynx, douleur à l'estomac, diarrhées, vomissements (nausées), jaunisse, augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang, éruption cutanée, démangeaison ou rougeur sur la peau, impuissance, érection persistante douloureuse du pénis et faible température corporelle (en particulier chez les personnes âgées).
Finnish: Harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 1 000 henkilöstä, mutta useammalla kuin yhdellä 10 000 henkilöstä): masennus, korkea verensokeritaso, agitaatio, pistely, sumentunut näkö, halvaus, kurkunpään turvotus, vatsakipu, ripuli, oksentelu (huonovointisuus), keltatauti, maksaentsyymien lisääntyminen veressä, ihottuma, ihon kutina tai punotus, impotenssi, peniksen kivulias pitkittynyt erektio ja matala ruumiinlämpö (erityisesti vanhemmilla potilailla).
French: L'utilisation de doxazosine pendant l'allaitement est contre-indiquée, le médicament s'accumulant dans le lait maternel des rates (voir la rubrique 5.3) et aucune information n'étant disponible concernant l'excrétion du médicament dans le lait maternel humain.
Finnish: Doksatsosiinin käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheinen, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5.3).
French: Dans la plage posologique recommandée, la doxazosine n'a qu'un effet mineur, voire nul, sur la pression artérielle des patients normotendus atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Finnish: Kaikilla suositelluilla annoksilla doksatsosiinilla on vain vähäinen vaikutus tai ei lainkaan vaikutusta hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua sairastavien ja verenpaineeltaan normaalien potilaiden verenpaineeseen.
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique :
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
French: La dose habituelle de Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées est d'un comprimé (4 mg) par jour, tous les jours.
Finnish: Tavallinen annos Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä on yksi tabletti (4 mg) otettuna kerta-annoksena joka vuorokausi.