FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si une personne avale accidentellement un sachet de 2,4 g de Dolovet en poudre (= 2400 mg de kétoprofène), cela peut lui causer une grave intoxication.
Bulgarian: Ако човек случайно погълне 2.4 g опаковка от Доловет прах (равно на 2400 mg кетопрофен) може да се предизвика сериозна интоксикация.
French: La douleur dans le quartier infecté et la taille accrue sont des signes d'inflammation.
Bulgarian: Както болката в инфектираната четвъртина, така и увеличеният размер са показателни за възпаление.
French: Aucun effet tératogène ou embryotoxique chez des animaux de laboratoire avec la dose recommandée de kétoprofrène n'a été mis en évidence.
Bulgarian: Не са установени тератогенни или ембриотоксични ефекти при лабораторни животни, третирани с препоръчаната доза кетопрофен.
French: Dans sa réponse, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) n'a pas complété le développement de l'argument préclinique déjà présenté lors de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Bulgarian: В своя отговор заявителят не е развил никакъв друг допълнителен предклиничен аргумент, който да не е бил представен досега по време на процедурата за взаимно признаване.
French: Les numérations des cellules somatiques ont été affectées par la stimulation ; on observe peu de différences entre les groupes.
Bulgarian: Соматичния клетъчен брой беше засегнат след заразяването и имаше малки разлики между групите.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le carton et le sachet.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикет, картон.
French: Introduction et contexte
Bulgarian: Въведение и история
French: Demandeur ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bulgarian: Страна членка Заявител или притежател на разрешително за пускане на пазара
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire uniquement.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
French: Le rapport statistique indique que le nombre d'animaux utilisés ne permet pas d'établir d'équivalence (ni de non-infériorité) entre Dolovet contenant du kétoprofène administré par voie orale à la dose 4 mg/kg de poids corporel et Ketofen contenant du kétoprofène administré par injection intramusculaire à la dose de 3 mg/kg.
Bulgarian: Статистическият доклад показва, че броят на използваните животни не позволява да се установи еквивалентност (или не по-лоши показатели) между Dolovet, съдържащ ketoprofen, въвеждан през устата в доза 4 мг/кг телесно тегло, и Ketofen, съдържащ ketoprofen, въвеждан вътремускулно в доза 3 мг/кг.
French: Il serait déplacé de limiter les indications de Dolovet à celles testées (contrôle de la mammite endotoxémique).
Bulgarian: Да се ограничат показанията на Dolovet само до изпитаните (ендотоксемичен контрол на мастита), ще бъде неуместно.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens {AINS} devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Bulgarian: Чувствителните към нестероидни противовъзпалителни средства хора трябва да избягват контакта с ветеринарномедицинския продукт.
French: Dans ce cas, prendre immédiatement contact avec un médecin.
Bulgarian: В тези случаи трябва незабавно да се потърси лекарска помощ.
French: Un sachet de 15 g une fois par jour pendant 1 à 3 jours.
Bulgarian: Едно пакетче от 15 g веднъж дневно за 1-3 дни.
French: Le kétoprofène inhibe la sécrétion de bradykinine qui est un médiateur chimique de la douleur et de l'inflammation.
Bulgarian: Кетопрофенът възпрепятства секрецията на брадикинин, който е химичен медиатор на болката и на възпалението.
French: La taille des mamelles, l'aspect médiocre du lait et la douleur se sont avérés généralement plus élevés dans le groupe non traité.
Bulgarian: Размерът на вимето, лошият вид на млякото и болката също така бяха по-високи при нелекуваната група.
French: Après stimulation et traitement, la température rectale, les contractions ruminales et la fréquence respiratoire étaient nettement plus élevées dans le groupe sans traitement que dans les groupes traités.
Bulgarian: След заразяване и лечение ректалната температура, контракциите при преживяне и дихателната честота бяха значително по-високи при нелекуваната група, отколкото при лекуваните групи.
French: Un effet anti-œdémique est généralement évalué sur plusieurs jours et l'efficacité d'un AINS peut être considérée comme limité dans ce cas.
Bulgarian: Противооточният ефект обикновено се оценява след няколко дни и може да се смята, че NSAID (нестероидните противовъзпалителни средства) са с ограничена ефикасност в случая.
French: Le blocage de l'enzyme cyclooxygénase inhibe la formation des médiateurs d'inflammation PGE2 et PGI2.
Bulgarian: Блокирането на циклооксигеназата подтиска образуването на медиаторите на възпалението PGE2 и PGI2.
French: Conclusion
Bulgarian: Заключение
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a été invité à justifier l'indication et la posologie, conformément aux discussions de la récente PRM.
Bulgarian: От Титулярът на разрешителното за употреба беше изискано да докаже показанията и дозировката, както беше дискутирано по време на последната ПВП.
French: En revanche, une étude de confirmation de dose, présentée avec la réponse, est considérée comme capitale pour l'évaluation de l'efficacité : « Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxininduced mastitis in cows, Étude 06-131-LC, 7 août 2006 ».
Bulgarian: "Потвърждаване на дозировката на ketoprofen за употреба през устата при мастит при крави, изкуствено предизвикан от ендотоксини, Study 06131-LC, 7 август 2006 г.".
French: Le signalement d'une différence de la taille de la mamelle dans le quartier inoculé dans tous les groupes sous ces conditions expérimentales mérite d'être mentionné.
Bulgarian: За отбелязване е, че има различия в размера на вимето в заразената четвъртина при всички животни при тези експериментални условия.
French: L'action anti-inflammatoire du kéroprofène est basée sur l'inhibition des enzymes cyclooxygénase et lipooxygénase.
Bulgarian: Противовъзпалителното действие на кетопрофена се дължи на инхибиране на ензимите циклооксигеназа и липооксигеназа.
French: L'utilisation simultanée de glucocorticoïdes peut ajouter des effets indésirables sur le canal GI.
Bulgarian: Едновременната употреба с глюкокортикоиди може да допълни страничните ефекти върху гастроинтестиналния тракт.
French: Le kétoprofène est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (NSAID) avec un effet antiinflammatoire, antipyrétique et analgésique.
Bulgarian: Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID) с противовъзпалителен, антипиретичен и аналгетичен ефект.
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé et tout déchet dérivé de ce médicament vétérinaire doit être éliminé conformément aux exigences locales
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на местното законодателство.
French: Dolovet vet 2,4 g poudre orale est une poudre présentée en sachets de 15 g, contenant chacun 2,4 g de kétoprofène.
Bulgarian: Dolovet vet 2.4 g прах за употреба през устата е прах, който е предлага в торбички от 15 g, съдържащи 2.4 g ketoprofen всяка.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Bulgarian: Преди употреба прочети упътването.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 3 x 15g
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 3 x 15 г.
French: Réduction de l'inflammation et diminution de la fièvre chez des animaux individuels.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на треската при отделни животни.
French: Ne pas utiliser pour les animaux hypersensibles au kétoprofène ou à d'autres médicaments antiinflammatoires non stéroïdes (AINS).
Bulgarian: Да не се прилага при животни, свръхчувствителни към кетопрофен или други нестероидни противовъзпалителни средства (NSAID).
French: Ne pas utiliser pour les animaux ayant des ulcères gastro-intestinaux ou une grave insuffisance rénale,des troubles de coagulation ou une grave hypovolémie.
Bulgarian: Да не се използва при животни с гастроинтестинални язви, тежка бъбречна недостатъчност, нарушения в кръвосъсирването или силна хиповолемия.
French: Il a été montré que le kétoprofène stabilise les membranes de cellules lysosomales.
Bulgarian: Доказано е, че кетопрофенът стабилизира лизозомните мембрани.
French: Le traitement a été effectué deux heures après la stimulation ; les groupes étaient les suivants : groupe A : solution saline, groupe B : 2 mg/kg de kétoprofène par voie orale, groupe C : 4 mg/kg de kétoprofène par voie orale et groupe D : 3 mg/kg de kétoprofène par injection intramusculaire.
Bulgarian: Група А: солеви разтвори, Група B: 2 mg/kg ketoprofen през устата, Група C: 4 mg/kg ketoprofen през устата и Група D: 3 mg/kg ketoprofen вътремускулно.
French: L'inhibition de l'enzyme lipooxygénase réduit la synthèse des leucotriens.
Bulgarian: Инхибирането на липооксигеназата редуцира синтезата на левкотриени.
French: Forme pharmaceutique
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
French: Nom de fantaisie du produit
Bulgarian: Измислено (дадено) име на продукта
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Ketoprofène 2,4 g
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Кетопрофен 2.4 г
French: La poudre devrait être mélangée avec de l'eau, par exemple dans une bouteille contenant ½ litre d'eau, bien agitée et administrée immédiatement par voie orale à un animal.
Bulgarian: Прахчето трябва да се смеси с вода, напр. в бутилка с половин литър вода, да се разклати добре и да се даде веднага през устата на животното.
French: ANNEXE I NOM, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU MÉDICAMENT, ESPÈCES ANIMALES, VOIES D'ADMINISTRATION ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
French: ad 15g.
Bulgarian: 3 х 15 г.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux La dose recommandée et la durée du traitement ne doivent pas être dépassées.
Bulgarian: Препоръчаните дози и интервали на приложение не бива да се надвишават.
French: La demi-vie de l'élimination après administration orale a été d'environ 4,5 heures.
Bulgarian: Полупериодът на елиминиране след перорално приложение е около 2h.
French: Bétail (animaux adultes pesant environ 600 kg).
Bulgarian: Говеда (възрастни говеда с тегло около 600 кг).
French: Pour le bétail adulte pesant environ 600 kg poids vif : un sachet de 15 g une fois par jour pendant 13 jours.
Bulgarian: За възрастни говеда, тежащи около 600 kg живо тегло: една опаковка от 15 g 1 път дневно 1-3 дни.
French: - Carmellose sodium
Bulgarian: Кармелоза.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
French: 2,4 g de kétoprofène par sachet de 15 g de poudre
Bulgarian: 2.4 g ketoprofen на торбичка, съдържаща 15 g прах
French: 99, 24101 Salo, Finlande.
Bulgarian: 24101 Salo Финландия
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
French: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finlande
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland
French: Autriche et Hongrie Comme ci-dessus Rifen 2,4g Comme ci-dessus Comme ci-dessus
Bulgarian: Rifen 2.4 g Както по-горе
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Sachet en laminé d'aluminium de 15 g qui est réemballé dans une boîte en carton.
Bulgarian: 15 г алуминиево - ламиниран пакет, който е допълнително пакетиран в картонена кутия.
French: 1450, 70501 Kuopio, Finlande
Bulgarian: Производител: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dolovet vet 2,4 g poudre orale.
Bulgarian: Dolovet vet 2.4 g oral powder for cattle.
French: Cela correspond à 4 mg de kéroprofène /kg.
Bulgarian: Това се равнява на 4 mg кетопрофен/ kg маса.
French: Il a été constaté que le kétoprofène inhibait la production de tromboxane B2 induite par l'endotoxine E.coli injectée par voie intraveineuse chez le bovin.
Bulgarian: Той притежава антиендотоксична активност - наблюдавано е инхибиране на интравенозно инжектирания ендотоксин на Е. Coli, който предизвиква образуване на тромбоксан В2 при говедата.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins (adultes pesant environ 600 kg).
Bulgarian: Едър рогат добитък (възрастни животни, тежащи около 600 kg)
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
French: C'est pourquoi l'utilisation du produit peu avant la parturition devrait être évitée.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде приложен веднага след смесването или разтварянето.
French: PÉR
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
French: En Finlande, le médicament a été autorisé pour l'indication suivante : « Le traitement de la fièvre et de l'inflammation chez le bétail ».
Bulgarian: "Лечение на треска и възпаления при едър рогат добитък".
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : 1 jour Lait : zéro jour.
Bulgarian: Мляко: 0 дни Месо и вътрешни органи: 1 ден.
French: NUMÉRO DE LOT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида
French: 99, 24101 Salo Fabricant responsable de la libération des lots : Galena Oy,B.P.
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland Производител: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : 1 jour Lait : zéro jour
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Мляко: 0 дни
French: L'induction de la parturition chez les animaux de laboratoire a été constatée retardée lorsque le kétoprofène a été donné juste avant la parturition.
Bulgarian: Забавяне на родилния процес при лабораторни животни, третирани непосредствено преди самото раждане, затова употребата на продукта трябва да се избягва при говеда преди раждане.
French: - Maltodextrine
Bulgarian: Малтодекстрин.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune connue.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен
French: Pour l'espèce cible :
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
French: Mélanger la poudre dans de l'eau, par exemple dans une bouteille contenant ½ litre d'eau, bien mélanger et administrer immédiatement à l'animal par voie orale.
Bulgarian: Прахът се смесва например в половин литър вода и бутилката се разклаща силно.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale.
Bulgarian: Прах за перорално приложение.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Bulgarian: МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
French: La liste de substances ci-dessus est représentative et non exhaustive.
Bulgarian: Горепосоченият списък на веществата е примерен и не е изчерпателен.
French: L'information produit pourra ensuite être mise à jour par les autorités compétentes des États membres, en relation avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures fixées dans le Chapitre 4 du titre III de la Directive 2001/83/CE.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 от дял III на Директива 2001/83/EC.
French: Ne prenez jamais <X> :
Bulgarian: Не приемайте <X>:
French: Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Bulgarian: Обикновено максималната подължителност на лечеието не трябва да надвишава 1 седмица.
French: Ne prenez pas de {nom de marque} au-delà de 7 jours sans consulter votre médecin.
Bulgarian: Не приемайте {Търговско име} повече от 7 дни без да се консултирате с Вашия лекар.
French: [Suppositoires]
Bulgarian: [Супозитории]
French: La dose est de 0,25 mg/kg.
Bulgarian: Дозата е 0,25 mg/kg.
French: Les symptômes disparaissent habituellement en 3 ou 4 jours de prise du médicament.
Bulgarian: Симптомите обикновено отшумяват след 3-4-дневен прием на лекарството.
French: Il est possible de boire un verre d'eau juste après.
Bulgarian: Ако е удобно, след това може да се изпие чаша вода.
French: Ce Résumé des caractéristiques du produit et la notice sont le résultat d'une procédure d'arbitrage.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта и листовка са резултатът от процедурата по преразглеждане.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V*.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
French: Lorsqu'il est pris sans eau, le comprimé doit être placé sur la langue et dissous dans la bouche avant de l'avaler.
Bulgarian: Когато се приема без вода, таблетката трябва да се постави върху езика и да се разтвори в устата преди да се преглътне.
French: La dompéridone est contre-indiquée dans les situations suivantes :
Bulgarian: Домперидон е противопоказан в следните случаи:
French: Les patients doivent s'efforcer de prendre chaque dose à l'heure prévue.
Bulgarian: Пациентите трябва да се опитват да приемат всяка доза в определеното време.
French: N'administrez jamais plus de 3 fois sur une période de 24 heures.
Bulgarian: Не прилагайте повече от 3 пъти за период от 24 часа.
French: [Les instructions d'utilisation doivent être insérées]
Bulgarian: [Трябва да се включат указания за употреба]
French: Chez la souris et le lapin, aucune tératogénicité n'a été observée.
Bulgarian: При мишки и зайци не се наблюдава тератогенност.
French: Une diminution de la dose peut s'avérer nécessaire.
Bulgarian: Може да се наложи и намаляване на дозата.
French: Le comprimé orodispersible se dissout rapidement dans la bouche avec l'aide de la salive et il peut être pris avec ou sans eau.
Bulgarian: Диспергиращата се таблетка се разтваря бързо в устата с помощта на слюнката и може да се приема със или без вода.
French: Si {nom du produit} doit être administré à un enfant, demandez à votre médecin la formulation pour les enfants.
Bulgarian: Ако {Име на продукта} е предназначен за дете, попитайте Вашия лекар относно лекарствената форма за деца.
French: Ne prenez jamais {nom du produit} si vous prenez des médicaments pour traiter :
Bulgarian: Не приемайте {Търговско име}, ако употребявате лекарства за лечение на:
French: Il est important de demander à votre médecin ou votre pharmacien si {nom de marque} est sûr pour vous lorsque vous prenez d'autres médicaments, y compris des médicaments délivrés sans ordonnance.
Bulgarian: Важно е да попитате Вашия лекар или фармацевт дали {Търговско име} е безопасен за Вас, ако приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
French: S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, attendez cette prochaine dose, puis continuez comme d'habitude.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата доза, изчакайте докато настъпи времето за нея и да продължите с обичайната схема.
French: Une décision doit être prise d'arrêter l'allaitement ou d'interrompre/de s'abstenir du traitement par la dompéridone en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с домперидон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
French: Les patients doivent être invités à rapporter immédiatement tout symptôme cardiaque.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават незабавно за появата на сърдечни симптоми.
French: Le traitement par la dompéridone doit être arrêté en cas de survenue de signes ou symptômes pouvant être associés à une arythmie cardiaque et les patients doivent consulter leur médecin.
Bulgarian: Лечението с домперидон трябва да бъде преустановено, ако се появят признаци или симптоми, които може да са свързани със сърдечна аритмия, а пациентът трябва да се консултира със своя лекар.
French: Durée du traitement :
Bulgarian: Продължителност на лечението
French: Rubrique 1 "Qu'est-ce que X et dans quel cas est-il utilisé"
Bulgarian: Какво представлява Х и за какво се използва
French: Si vous oubliez de prendre X
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете X
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия> <Вашата> <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique peut être administré.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се приложи симптоматично лечение.
French: Vous devez demander conseil à votre médecin en cas de traitement prolongé car vous devrez peutêtre prendre une dose plus faible ou prendre ce médicament moins souvent et votre médecin pourra être amené à vous examiner régulièrement.
Bulgarian: Препоръчително е да поискате съвет от Вашия лекар в случай на продължително лечение, тъй като може да се наложи да приемате по-ниска доза или да прилагате лекарството порядко, а Вашият лекар може да иска да извършва редовни прегледи.
French: La fraction libre est augmentée de 25 % et la demi-vie d'élimination terminale est prolongée, passant de 15 à 23 heures.
Bulgarian: Несвързаната фракция се повишава с 25%, а терминалното време на полуелиминиране се удължава от 15 на 23 часа.
French: La survenue d'effets indésirables, en particulier des effets cardiaques, ne peut être exclue après l'exposition via le lait maternel.
Bulgarian: Не може да се изключи поява на нежелани реакции, поспециално сърдечни ефекти, след експозиция чрез кърмата.
French: Risque accru d'allongement de l'intervalle QT en raison d'interactions pharmacodynamiques et/ou pharmacocinétiques.
Bulgarian: Повишен е рискът от настъпване на удължаване на QT-интервала в резултат на фармакодинамични и/или фармакокинетични взаимодействия.
French: La pertinence de cette dernière étude pour l'être humain après l'exposition à la dompéridone administrée par voie orale est incertaine.
Bulgarian: Приложимостта на последното проучване при хора след експозиция на перорално приложен домперидон е несигурна.
French: Si vous avez utilisé ou pris trop de {nom de marque}, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou un centre antipoison, en particulier si un enfant a pris trop de médicament.
Bulgarian: Ако сте приложили или приели повече от необходимата доза {Търговско име}, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или токсикологичен център, особено ако дете е приело повече от препоръчителната доза.
French: Annexe III Amendements à apporter aux articles du résumé des caractéristiques du produit et des notices
Bulgarian: Изменения на съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката
French: Affections du système cardiovasculaire : des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ont été rapportés ; si tel est le cas, vous devez arrêter immédiatement le traitement.
Bulgarian: Нарушения на сърдечно-съдовата система: съобщава се за нарушения на сърдечния ритъм (учестено или неравномерно сърцебиене); ако това се случи, Вие трябва незабавно да спрете лечението.
French: [Pour les formes orales] : Il est recommandé de prendre les formes orales de <X> avant les repas.
Bulgarian: Препоръчва се прием на <X> перорално преди хранене.
French: Ce médicament est utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour traiter les nausées et les vomissements.
Bulgarian: Това лекарство се използва при възрастни и деца за лечение на гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
French: Prenez votre médicament dès que vous vous en souvenez.
Bulgarian: Приемете Вашето лекарство възможно най-скоро.