FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Tybost, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Tybost finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tybost, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Tybost.
Spanish: ¿Cómo actúa Tybost?
Swedish: Hur verkar Tybost?
Spanish: EU/1/06/336/001
Swedish: EU/1/06/336/001 Tygacil
Spanish: 50 mg Polvo para solución para perfusión
Swedish: 50 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
Spanish: Vía intravenosa
Swedish: Intravenöst
Spanish: Vial (vidrio) 5 ml
Swedish: Injektionsflaska (glas) 5 ml
Spanish: Marca de fantasía Dosis oForma farmacéutica Vía de administración Envase
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Spanish: Niños y adolescentes (de 8 a 17 años de edad)
Swedish: Barn och ungdomar (8 till 17 år)
Spanish: El mecanismo de esta interacción no ha sido todavía dilucidado.
Swedish: Mekanismen av denna interaktion är fortfarande inte utredd.
Spanish: Este proceso se denomina sobrecrecimiento.
Swedish: Detta kallas för överväxt.
Spanish: Los datos disponibles no sugieren que esta interacción pueda dar lugar a cambios significativos del INR.
Swedish: Tillgängliga data indikerar inte att denna interaktion kan ge signifikanta INR-förändringar.
Spanish: Se estima que el AUC es un 20 % más elevado en mujeres que en hombres.
Swedish: AUC uppskattades vara 20 % högre hos kvinnor än hos män.
Spanish: La mayoría de los casos notificados se desarrollan tras, al menos, una semana de tratamiento.
Swedish: De flesta av de rapporterade fallen utvecklades efter minst en veckas behandling.
Spanish: En caso de que así fuera, su médico le vigilará estrechamente.
Swedish: Om så är fallet kommer din läkare övervaka dig noggrant.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Spanish: Por consiguiente, no se proporciona un punto de corte de sensibilidad.
Swedish: Inga brytpunkter för känslighet har därför givits.
Spanish: Qué es Tygacil y para qué se utiliza
Swedish: Vad Tygacil är och vad det används för
Spanish: La duración normal del tratamiento es de 5 a 14 días.
Swedish: Vanligtvis varar behandlingen i 5 till 14 dagar.
Spanish: Se debe prestar atención a la posible aparición de deshidratación.
Swedish: Var uppmärksam på eventuell dehydrering.
Spanish: La curación clínica se evaluó entre 10 y 21 días tras la administración de la última dosis del tratamiento.
Swedish: Kliniskt tillfrisknande utvärderades mellan 10 och 21 dagar efter att den sista dosen i behandlingen administrerats.
Spanish: Es importante que usted informe a su médico si está tomando ciertos medicamentos para evitar un exceso de coagulación de la sangre (llamados anticoagulantes).
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel för att undvika överskott av blodkoagulering (så kallade antikoagulantia).
Spanish: Tygacil debe ser administrado por un médico o enfermero.
Swedish: Tygacil kommer administreras till dig av läkare eller sjuksköterska.
Spanish: Durante el tratamiento con Tygacil:
Swedish: Under behandling med Tygacil:
Spanish: • Si padece diarrea antes de tomar Tygacil.
Swedish: • Om du lider av diarré innan du får Tygacil.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos.
Swedish: Hänsyn till officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Spanish: El aclaramiento renal es aproximadamente el 13 % del aclaramiento total.
Swedish: Renalt clearance är ca 13 % av totala clearance.
Spanish: Se estima que, en promedio, menos de un 20 % de tigeciclina se metaboliza antes de la excreción.
Swedish: I genomsnitt uppskattas att mindre än 20 % av tigecyklin metaboliseras innan det utsöndras.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsiguiente publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este producto puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Por este motivo, el uso en niños se debe limitar a aquellas situaciones clínicas en las que no se disponga de un tratamiento antibacteriano alternativo.
Swedish: Följaktligen bör användningen hos barn begränsas till de kliniska situationer där ingen alternativ antibakteriell behandling finns att tillgå.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ninguna otra medicación, salvo la que se especifica en la sección 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Spanish: Dependiendo del estado de su hígado, su médico puede reducir la dosis para evitar posibles efectos secundarios.
Swedish: Beroende på din levers kondition kan din läkare minska dosen för att undvika möjliga biverkningar.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tygacil en niños menores de 8 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tygacil för barn under 8 år har inte fastställts.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de abril de 2006 Fecha de la última revalidación: 22 de febrero de 2016
Swedish: Datum för senaste förnyande: 22 februari 2016.
Spanish: Se desconoce la causa de estos hallazgos, pero no se puede descartar una menor eficacia y seguridad que la de los comparadores de los estudios.
Swedish: Orsakerna till dessa resultat är ännu inte kända, men sämre effekt och säkerhet än hos jämförande läkemedel kan inte uteslutas.
Spanish: Los datos de eficacia enumerados deben interpretarse con cautela, puesto que en este estudio se permitió la administración concomitante de antibióticos.
Swedish: De effektdata som visas ovan ska tolkas med försiktighet eftersom samtidiga antibiotika var tillåtna i den här studien.
Spanish: En ratas que recibieron dosis únicas o múltiples de
Swedish: Hos råtta som fått en eller multipla doser av
Spanish: Asimismo, también es preciso tener en consideración el reducido número de pacientes.
Swedish: Dessutom ska det faktum att patientantalet var litet också tas med i bedömningen.
Spanish: Almacenamiento tras la preparación
Swedish: Förvaring efter beredning
Spanish: Especies para las cuales una resistencia adquirida puede ser un problema Aerobios gramnegativos
Swedish: Organismer där förvärvad resistens kan vara ett problem Gramnegativa aeroba
Spanish: Se han notificado casos en pacientes sin factores de riesgo conocidos a la pancreatitis.
Swedish: Fallen har rapporterats hos patienter utan kända riskfaktorer för pankreatit.
Spanish: Grupo Streptococcus anginosus* (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Swedish: Streptococcus anginosus gruppen* (inkluderar S. anginosus, S. intermedius och S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Spanish: De estos pacientes, un 77,8% presentó peritonitis aparente en la exploración quirúrgica.
Swedish: Av dessa patienter hade 77,8 % kirurgiskt påvisbar peritonit.
Spanish: Enfermedades subyacentes
Swedish: Underliggande sjukdomar
Spanish: Tigeciclina no fue teratogénico ni en ratas ni en conejos.
Swedish: Tigecyklin var inte teratogent i råtta eller kanin.
Spanish: Tigeciclina no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con tigeciclina.
Swedish: Tigecyklin ska inte användas under graviditet om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med tigecyklin.
Spanish: • Informe inmediatamente a su médico si desarrolla síntomas de una reacción alérgica.
Swedish: • Tala genast om för din läkare om du får symtom på en allergisk reaktion.
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para determinadas especies, y sería deseable tener información local sobre la resistencia existente, particularmente cuando se trata de infecciones graves.
Swedish: Förekomst av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för enskilda stammar och lokal information avseende resistenssituationen är önskvärd, särskilt vid behandling av allvarliga infektioner.
Spanish: La duración del tratamiento debe establecerse según la gravedad, el sitio de la infección y la respuesta clínica del paciente.
Swedish: Behandlingstiden bestäms utifrån svårighetsgraden, infektionens lokalisation och patientens kliniska svar.
Spanish: Por consiguiente, se aconseja tener precaución cuando dichos pacientes sean tratados.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför vid behandling av sådana patienter.
Spanish: Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está pensando en quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Tygacil.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får Tygacil.
Spanish: Su médico le ha recetado Tygacil porque usted o su hijo tiene al menos 8 años de edad y padece alguno de los siguientes tipos de infecciones graves:
Swedish: Din läkare har förskrivit Tygacil för att du eller ditt barn på över 8 år har en av följande allvarliga infektioner.
Spanish: En pacientes (incluidos pacientes pediátricos) con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C), la dosis de tigeciclina debe reducirse en un 50 %.
Swedish: Hos patienter (inklusive pediatriska patienter) med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh C), bör dosen tigecyklin reduceras med 50 %.
Spanish: Aerobios gramnegativos Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Swedish: Gramnegativa aeroba Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Spanish: Tigeciclina solo se debe utilizar para el tratamiento de pacientes de 8 años de edad y mayores, después de haber consultado a un médico con la debida experiencia en el tratamiento de enfermedades infecciosas.
Swedish: Tigecyklin ska endast användas för behandling av patienter som är 8 år eller äldre, efter konsultation med läkare med lämplig erfarenhet av hantering av infektionssjukdomar.
Spanish: Estas dosis se administran por vía intravenosa (directamente en el torrente sanguíneo) durante un periodo de 30 a 60 minutos.
Swedish: Denna dos ges intravenöst (direkt in i blodet) under en period av 30 till 60 minuter.
Spanish: Todos los pacientes recibieron tigeciclina por vía intravenosa durante un periodo mínimo de 3 días consecutivos y hasta un máximo de 14 días consecutivos, con la opción de cambiar a un tratamiento antibiótico oral en el día 4 o después.
Swedish: Alla patienter fick intravenöst tigecyklin under minst 3 dagar i följd till högst 14 dagar i följd, med alternativet att byta till ett oralt antibiotikum på eller efter dag 4.
Spanish: La experiencia sobre el uso de la tigeciclina en el tratamiento de infecciones en pacientes con enfermedades subyacentes graves es limitada.
Swedish: Erfarenhet av användning av tigecyklin vid behandling av infektioner hos patienter med allvarliga underliggande sjukdomar är begränsad.
Spanish: Grupo Bacteroides fragilis†
Swedish: Bacteroides fragilis gruppen†
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Tygacil
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Tygacil
Spanish: • Aunque los antibióticos como Tygacil atacan a ciertos tipos de bacterias, otras bacterias y hongos podrían seguir creciendo.
Swedish: • Trots att antibiotika inklusive Tygacil verkar mot vissa bakterier kan andra bakterier och svamp fortsätta att växa.
Spanish: No use Tygacil
Swedish: Använd inte Tygacil
Spanish: Tygacil sólo se utiliza cuando el médico considera que otros antibióticos alternativos no son adecuados.
Swedish: Tygacil används endast när din läkare anser att andra antibiotika är olämpliga.
Spanish: Por consiguiente, no se espera que el aclaramiento de tigeciclina se vea afectado por las sustancias activas que inhiben o inducen la actividad de las isoformas del CYP450.
Swedish: Clearance av tigecyklin förväntas därför inte påverkas av aktiva substanser som hämmar eller inducerar aktiviteten hos dessa isoformer av CYP450.
Spanish: Tygacil puede prolongar determinadas pruebas que miden si su sangre coagula adecuadamente.
Swedish: Tygacil kan förlänga vissa tester som mäter hur bra ditt blod koagulerar.
Spanish: Tygacil no debe mezclarse con otros medicamentos sobre los que no se disponga de datos de compatibilidad.
Swedish: Tygacil får inte blandas med andra läkemedel, för vilka blandbarhetsdata saknas.
Spanish: Estas alteraciones fueron reversibles después de dos semanas de tratamiento.
Swedish: Dessa förändringar visade sig vara reversibla efter två veckors dosering.
Spanish: • Si es usted alérgico a la tigeciclina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot tigecyklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes son (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): • Náuseas, vómitos, diarrea.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar är (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): • Illamående, kräkningar, diarré
Spanish: • En determinadas infecciones graves, su médico puede considerar la necesidad de utilizar Tygacil en combinación con otros antibióticos.
Swedish: • För vissa svåra infektioner kan din läkare överväga att använda Tygacil tillsammans med andra antibiotika.
Spanish: No se observó ningún evento nuevo o inesperado relacionado con la seguridad de tigeciclina en estos estudios.
Swedish: Inga nya eller oväntade säkerhetsproblem observerades med tigecyklin i dessa studier.
Spanish: 95100 Catania (CT) Italia
Swedish: 95100 Catania (CT) Italien
Spanish: Los pacientes que desarrollan sobreinfecciones, en especial neumonía nosocomial, parecen estar asociados con peores resultados.
Swedish: Patienter som utvecklar superinfektioner, särskilt nosokomial pneumoni, tycks vara förknippade med ett sämre utfall.
Spanish: Qué es Tygacil y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Tygacil Cómo usar Tygacil
Swedish: Vad Tygacil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Tygacil Hur Tygacil ges
Spanish: Su médico le vigilará estrechamente para detectar cualquier posible infección y tratarle si fuera necesario.
Swedish: Din läkare kommer att följa upp möjliga infektioner och behandla dig om det är nödvändigt.
Spanish: Tigeciclina se administra de forma intravenosa y por lo tanto presenta un 100 % de biodisponibilidad.
Swedish: Tigecyklin administreras intravenöst och biotillgängligheten är därför 100 %.
Spanish: Será su médico quien decida la duración del tratamiento adecuada para usted.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma hur länge du kommer bli behandlad.
Spanish: Grupo Farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico, tetraciclinas, código ATC: J01AA12.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, tetracykliner, ATC-kod: J01AA12.
Spanish: No tome ningún medicamento para el tratamiento de la diarrea sin consultar primero con su médico.
Swedish: Ta inte några diarréläkemedel utan att först ha kontrollerat med din läkare.
Spanish: La tigeciclina no se metaboliza ampliamente.
Swedish: Tigecyklin metaboliseras inte i stor utsträckning.
Spanish: Debe resaltarse que la distribución de la CMI para los microorganismos de los géneros Bacteroides y Clostridium es amplia y puede incluir valores superiores a 2 mg/L de tigeciclina.
Swedish: Noteras bör att spridningen av MIC är bred för organismer i arterna Bacteroides och Clostridium och kan inkludera värden som överskrider 2 mg/l tigecyklin.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de tigeciclina, pero los estudios a corto plazo de genotoxicidad de tigeciclina fueron negativos.
Swedish: Livstidsstudier på djur för att utvärdera carcinogen potential av tigecyklin har inte utförts, men korttidsstudier på genotoxicitet var negativa.
Spanish: La tigeciclina muestra una eliminación poliexponencial en el suero con una semivida de eliminación terminal media de 42 horas tras dosis múltiples, aunque existe una alta variabilidad interindividual.
Swedish: Tigecyklin uppvisar en polyexponentiell eliminering från serum med en genomsnittlig terminal elimineringshalveringstid på 42 h efter upprepad dosering, men stora interindividuella variationer förekommer.
Spanish: El principio activo es tigeciclina.
Swedish: Den aktiva substansen är tigecyklin.
Spanish: Tigeciclina no se elimina en cantidades significativas por hemodiálisis.
Swedish: Tigecyklin elimineras inte i signifikanta kvantiteter vid hemodialys.
Spanish: Indicación n/N (%)
Swedish: Indikation n/N (%)
Spanish: Dosis normalizada a 1 mg/kg Media ± DS de Tigeciclina Cmax y AUC en niños Edad (años)
Swedish: Dos normaliserad till 1 mg/kg medelvärde ± SD tigecyklin Cmax och AUC hos barn Ålder (år)
Spanish: son generalmente menos sensibles a tigeciclina que otras Enterobacteriaceae.
Swedish: är vanligen mindre känsliga för tigecyklin än andra medlemmar av Enterobacteriaceae.
Spanish: El pH se ajusta con ácido clorhídrico y si es necesario, con hidróxido de sodio.
Swedish: pH justeras med saltsyra och, om nödvändigt, med natriumhydroxid.
Spanish: Los microorganismos de la familia Proteeae (Proteus spp., Providencia spp., y Morganella spp.)
Swedish: Patogener från Proteeae-familjen (Proteus spp., Providencia spp., och Morganella spp.)
Spanish: Si usted presentase diarrea durante el tratamiento o después del mismo, informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Om du får diarré under eller efter din behandling, tala genast om det för din läkare.
Spanish: Especies sensibles frecuentemente
Swedish: Vanligen känsliga organismer
Spanish: En estudios in vitro, no se ha observado antagonismo entre tigeciclina y otras clases de antibióticos comúnmente utilizadas.
Swedish: I studier in vitro har ingen antagonism mellan tigecyklin och andra frekvent använda klasser av antibiotika observerats.
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el Comité Europeo de Ensayo de Susceptibilidad Antimicrobiana (EUCAST) son los siguientes:
Swedish: Följande minsta inhibitoriska koncentration (MIC) brytpunkter är fastställda i samråd med European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve-moderada (Child Pugh A y Child Pugh B).
Swedish: Dosjustering är inte motiverad till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh A och Child Pugh B).
Spanish: Para las instrucciones de reconstitución y dilución del medicamento antes de su administración, ver la sección 6.6.
Swedish: För anvisningar om beredning och spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Spanish: Esto podría reducir su habilidad para conducir o usar máquinas.
Swedish: Detta kan försämra förmågan att framföra fordon och hantera maskiner.
Spanish: Tygacil debe utilizarse sólo en aquellas situaciones en las que otros antibióticos alternativos no son adecuados (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1)
Swedish: Tygacil bör endast användas i situationer då andra alternativa antibiotika är olämpliga (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Spanish: Normalmente los pacientes mejoran tras la interrupción del tratamiento con tigeciclina.
Swedish: Patienten blir vanligtvis bättre efter att behandlingen med tigecyklin avbrutits.
Spanish: La farmacocinética de tigeciclina se ha investigado en dos estudios.
Swedish: Tigecyklins farmakokinetiska egenskaper har undersökts i två studier.
Spanish: Los datos de seguridad disponibles a partir de dos estudios farmacocinéticos son muy escasos (ver sección 5.2).
Swedish: Det finns väldigt begränsat med säkerhetsdata tillgängligt från två farmakokinetiska studier (se avsnitt 5.2).
Spanish: Los pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados por si desarrollan signos de sobreinfección.
Swedish: Patienterna bör övervakas noggrant med avseende på utveckling av superinfektion.
Spanish: Se observó una diferencia significativa en la incidencia de sepsis/shock séptico en el grupo de tigeciclina (2,2 %) frente al grupo comparador (1,1
Swedish: Signifikanta skillnader avseende sepsis/septisk chock med tigecyklin (2,2 %) jämfört med kontrollgruppen (1,1 %) observerades.
Spanish: Para administración por vía intravenosa una vez reconstituido y diluido.
Swedish: För intravenös användning efter rekonstitution och spädning.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tigeciclina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Swedish: Ett beslut måste fattas huruvida amningen ska avbrytas eller avbryta/avstå från tigecyklinbehandling med beaktande av fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandlingen för kvinnan.
Spanish: En seres humanos, el promedio del volumen de distribución de tigeciclina en estado estacionario es de 500 a 700 l (de 7 a 9 l/kg), lo que indica que tigeciclina se distribuye ampliamente más allá del volumen plasmático y se concentra en los tejidos.
Swedish: Medelvärdet av tigecyklins distributionsvolym vid steady state var hos människa 500 till 700 l (7 till 9 l/kg) vilket indikerar att tigecyklin vida distribueras utöver plasmavolymen och koncentreras i vävnaderna.
Spanish: Se desconoce si Tygacil pasa a la leche materna.
Swedish: Det är inte känt om Tygacil går över i modersmjölken.
Spanish: • Su médico le vigilará estrechamente ante la aparición de cualquier otra infección bacteriana.
Swedish: • Din läkare kommer att kontrollera dig noggrant så att inte någon annan bakteriell infektion utvecklas.
Spanish: Pregunte a su médico sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adicional mientras recibe tratamiento con Tygacil.
Swedish: Tala med din läkare om behovet av ytterligare preventivmedel under användning av Tygacil.
Spanish: Curación clínica, población ITTm 0,75 mg/kg
Swedish: Kliniskt tillfrisknande, mITT-population 0,75 mg/kg
Spanish: La glucuronidación y la excreción renal de tigeciclina inalterada son rutas secundarias.
Swedish: Glukuronidering och renal utsöndring av oförändrad tigecyklin är sekundära vägar.
Spanish: El perfil de reacciones adversas de la tigeciclina en estos 25 sujetos fue, en líneas generales, consistente con el perfil en adultos.
Swedish: Biverkningsprofilen för tigecyklin hos dessa 25 personer överensstämde i allmänhet med den för vuxna.
Spanish: La AUC0-12h en estado estacionario fue de 2349±850 ng•h/ml.
Swedish: Steady state AUC0-12h var 2349 850 ng•h/ml.
Spanish: • Niveles bajos de proteínas en sangre.
Swedish: • Låga halter av protein i blodet
Spanish: • Aumento de amilasa, que es una enzima presente en las glándulas salivales y el páncreas,
Swedish: • Förhöjda amylasvärden, vilket är ett enzym som finns i salivkörtlarna och bukspottkörteln,
Spanish: trombocitopenia, aumento del INR (cociente internacional normalizado)
Swedish: Trombocytopeni, förhöjt International Normalised Ratio (INR)
Spanish: • Bajos niveles de fibrinógeno en la sangre (proteína implicada en la coagulación de la sangre).
Swedish: • Låga halter av fibrinogen i blodet (ett protein som är inblandat i blodets koagulering)