FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen vanwege het potentieel voor ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen (zie rubriek 4.5): colchicine, wanneer gebruikt bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (anti-jicht) (zie rubriek 4.5) sildenafil - wanneer gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (zie rubriek 4.4 en 4.5 voor gelijktijdig gebruik bij de behandeling van erectiele disfunctie), avanafil (PDE5-remmers) simvastatine en lovastatine (HMG-CoA-reductaseremmers) (zie rubriek 4.5) geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste dosissen (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen) (zie rubriek 4.5) combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (zie rubriek 4.5) substraten van CYP3A4 of de UGT1A1-isovorm van UDP-glucuronyltransferase met smalle therapeutische breedten hebben: alfuzosine (alfa-1-adrenoceptorantagonist) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidine, systemische lidocaïne (antiaritmica/antiangineuze middelen) astemizol, terfenadine (antihistaminica) cisapride (gastro-intestinale motiliteitsmiddelen) ergotderivaten (bijv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) pimozide, quetiapine, lurasidon (antipsychotica/neuroleptica) (zie rubriek 4.5) ticagrelor (bloedplaatjesaggregatieremmer) triazolam, midazolam oraal toegediend (sedativa/hypnotica) (zie rubriek 4.5 voor voorzichtigheid omtrent parenteraal toegediend midazolam)
Croatian: lijekove koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C) (vidjeti dio 4.5) glekaprevir/pibrentasvir fiksna kombinacija (vidjeti dio 4.5) supstrati za CYP3A4 ili izooblik UGT1A1 UDP-glukuroniltransferaze koji imaju uzak terapijski raspon: alfuzosin (antagonist alfa-1-adrenoreceptora) amiodaron, bepridil, dronedaron, kinidin, sistemski lidokain (antiaritmici/antianginici) astemizol, terfenadin (antihistaminici) cisaprid (lijek za motilitet probavnog sustava) derivati ergota (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) pimozid, kvetiapin, lurasidon (antipsihotici/neuroleptici) (vidjeti dio 4.5) tikagrelor (inhibitor agregacije trombocita) triazolam, peroralno primijenjen midazolam (sedativi/hipnotici) (za mjere opreza kod parenteralne primjene midazolama vidjeti dio 4.5).
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-inductie door nevirapine en CYP3A4-remming door atazanavir en cobicistat.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje nevirapin i inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die CYP3A remmen, kan resulteren in een verhoogde plasmaconcentratie van atazanavir en/of cobicistat.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji inhibiraju CYP3A može povisiti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen en dit ontdekt binnen 12 uur na het tijdstip waarop u het gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk met voedsel innemen.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti dozu lijeka EVOTAZ unutar 12 sati od kada ste je trebali uzeti, uzmite je odmah s hranom, a zatim uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met EVOTAZ wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena atorvastatina i lijeka EVOTAZ.
Dutch: Endothelinereceptorantagonisten
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2015.
Dutch: Het virus heeft protease nodig om meer virussen aan te maken.
Croatian: Virusu je potrebna proteaza kako bi stvarao nove viruse.
Dutch: Overige informatie over Evotaz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evotaz
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met voedsel.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan, koja se uzima s hranom.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Evotaz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Evotaz kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Evotaz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evotaz te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evotaz?
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten van wie de infectie naar verwachting niet resistent is tegen atazanavir.
Croatian: Lijek se koristi samo u bolesnika za čiju se infekciju ne očekuje da će biti otporna na atazanavir.
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 85% van de patiënten (293 van de 344) die met atazanavir en cobicistat werden behandeld deze verlaging.
Croatian: Ukupno 85 % bolesnika (293 od 344) liječenih atazanavirom i kobicistatom postiglo je takvo smanjenje.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de hiv-1-telling in het bloed (bekend als virale last) na 48 weken behandeling was verlaagd naar minder dan 50 kopieën/ml.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je udio bolesnika u kojih je broj virusa HIV-1 u krvi (poznat pod nazivom virusno opterećenje) bio smanjen na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana terapije.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evotaz verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Evotaz na snazi u Europskoj uniji od 13. srpnja 2015.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt door patiënten die bepaalde geneesmiddelen nemen (vanwege de mogelijkheid van interacties die schadelijk kunnen zijn).
Croatian: Ne smiju ga uzimati bolesnici koji uzimaju određene lijekove jer postoji mogućnost interakcija koje mogu biti štetne.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći usažetku plana upravljanja rizikom.
Dutch: Waarom is Evotaz goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Evotaz odobren?
Dutch: Het middel geneest hiv-infectie niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
Croatian: Ne liječi infekcije HIV-om, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava, te spriječiti razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Dutch: Evotaz mag niet worden gebruikt door patiënten met een matig of ernstig verminderde leverfunctie.
Croatian: Evotaz ne smiju uzimati bolesnici koji imaju umjereno ili ozbiljno smanjenje funkcije jetre.
Dutch: De bijwerkingen van Evotaz waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij de afzonderlijke geneesmiddelen.
Croatian: Nuspojave lijeka Evotaz bile su slične onima koje nastupaju s pojedinačnim lijekovima.
Dutch: Evotaz is beschikbaar in de vorm van tabletten die 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat bevatten.
Croatian: Evotaz je dostupan kao tablete koje sadrže 300 mg atazanavira i 150 mg kobicistata.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom concentratie atazanavir in het bloed door de afbraak ervan te vertragen.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet vermenigvuldigen en wordt de verspreiding ervan in het lichaam vertraagd.
Croatian: Kada se enzim inhibira, virus se ne može samostalno reproducirati i njegovo se širenje u tijelu usporava.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evotaz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Evotaz nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Dutch: Evotaz is een antiviraal middel dat, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Croatian: Evotaz je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Dutch: Op die manier wordt het antivirale effect van atazanavir versterkt.
Croatian: Time se potencira antivirusno djelovanje atazanavira.
Dutch: Hoe werkt Evotaz?
Croatian: Kako djeluje Evotaz?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evotaz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Evotaz.
Dutch: Het combineren van atazanavir en cobicistat in één enkele tablet biedt de mogelijkheid om het doseringsregime te vereenvoudigen.
Croatian: Kombiniranje atazanavira i kobicistata u jednoj tableti može pojednostaviti režim doziranja.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evotaz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Evotaz nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evotaz (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn geelzucht, wat kan blijken uit gele verkleuring van het oog, en misselijkheid.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evotaz (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su žutica, koja se manifestira kao žutilo očiju, i mučnina (osjećaj slabosti).
Dutch: Atazanavir is een proteaseremmer.
Croatian: Atazanavir je inhibitor proteaze.
Dutch: Evotaz atazanavir/cobicistat
Croatian: Evotaz atazanavir / kobicistat
Dutch: Daarnaast is het gebruik van atazanavir in combinatie met cobicistat beoordeeld in één hoofdstudieonder 698 hiv-patiënten die niet eerder waren behandeld.
Croatian: Nadalje, primjena atazanavira s kobicistatom ocijenjena je u jednom glavnom ispitivanju u 698 bolesnika oboljelih od HIV-a koji prethodno nisu liječeni.
Dutch: Evotaz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Croatian: Evotaz se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba nadzirati liječnik iskusan u upravljanju infekcijama HIV-om.
Dutch: Atazanavir en cobicistat werden vergeleken met atazanavir en ritonavir; alle patiënten kregen ook de hiv-middelen emtricitabine en tenofovir-disoproxil.
Croatian: Atazanavir i kobicistat uspoređeni su s atazanavirom i ritonavirom; svi bolesnici su također primili lijekove protiv HIV-a emtricitabin i tenofovir disoproksil.
Dutch: De stof blokkeert de werking van een hiv-enzym dat protease genoemd wordt.
Croatian: Inhibira djelovanje enzima HIV-a naziva proteaza.
Dutch: In combinatie met andere hiv-middelen verlaagt Evotaz de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het de concentratie van het virus laag.
Croatian: Evotaz, u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava nisku koncentraciju virusa.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evotaz.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evotaz.
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat atazanavir en cobicistat beide werkzaam zijn en de middelen goedgekeurd zijn voor gebruik bij de behandeling van hiv-infectie, werden voornamelijk studies uitgevoerd om aan te tonen dat Evotaz concentraties atazanavir in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de twee werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend en met die van atazanavir toegediend in combinatie met een andere 'booster', ritonavir (een gevestigde combinatie).
Croatian: Budući da je već utvrđeno kako su atazanavir i kobicistat djelotvorni te su odobreni za primjenu u terapiji protiv infekcija HIV-om, ispitivanja su uglavnom provedena kako bi se dokazalo da Evotaz proizvodi slične koncentracije atazanavira u krvi kao i dvije djelatne tvari ako se primjenjuju zasebno, te kao atazanavir primijenjen s drugim booster lijekom, ritonavirom (utvrđena kombinacija).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evotaz in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evotaz?
Dutch: Van beide werkzame stoffen is al aangetoond dat ze werkzaam zijn en Evotaz kan een bruikbaar substituut zijn voor atazanavir in combinatie met ritonavir als booster.
Croatian: Utvrđena je djelotvornost obiju djelatnih tvari, a Evotaz može biti korisna zamjena za atazanavir koji se primjenjuje s ritonavirom kao boosterom.
Dutch: Evotaz bevat twee werkzame stoffen: atazanavir en cobicistat.
Croatian: Evotaz sadrži dvije djelatne tvari: atazanavir i kobicistat.
Dutch: Wat is Evotaz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Evotaz i za što se koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evotaz.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Evotaz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: De werkzame stoffen in Evotaz zijn in de EU al verkrijgbaar als afzonderlijke geneesmiddelen: atazanavir is verkrijgbaar onder de naam Reyataz en cobicistat onder de naam Tybost.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Evotaz već su dostupne unutar EU-a u pojedinačnim lijekovima: atazanavir je dostupan kao Reyataz, a kobicistat kao Tybost.
Dutch: Hoe wordt Evotaz gebruikt?
Croatian: Kako se Evotaz koristi?
Dutch: Bij patiënten die met atazanavir en ritonavir werden behandeld, lag dit percentage bij 87% (304 van de 348).
Croatian: To je usporedivo sa smanjenjem u 87 % bolesnika (304 od 348) liječenih atazanavirom i ritonavirom.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Evotaz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Evotaz.
Dutch: Evotaz bevat de werkzame stoffen atazanavir en cobicistat.
Croatian: Evotaz sadrži djelatne tvari atazanavir i kobicistat.
Dutch: Welke voordelen bleek Evotaz tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Evotaz utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: U loopt een grotere kans:
Croatian: Imate veći rizik:
Dutch: Er trad geen significant effect van koud water op deze parameters op.
Croatian: Nije bilo značajnog utjecaja hladne vode na ove parametre.
Dutch: Huidige Cyclus Volgende Cyclus
Croatian: Trenutni ciklus Sljedeći ciklus
Dutch: Symptomen die meestal in één oog optreden:
Croatian: Simptomi koji najčešće nastaju u jednom oku:
Dutch: In sommige gevallen kan het netto-effect van deze veranderingen klinisch relevant zijn.
Croatian: U nekim slučajevima neto učinak ovih promjena može biti klinički značajan.
Dutch: De volgende interacties zijn bekend uit de literatuur.
Croatian: Sljedeće interakcije bile su prijavljene u literaturi.
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normale bereik van de laboratoriumtesten.
Croatian: Promjene uglavnom ostaju unutar normalnih laboratorijskih nalaza.
Dutch: • Slaapproblemen (slapeloosheid)
Croatian: • problem sa spavanjem (nesanica)
Dutch: • Gevoeligheid voor zonlicht.
Croatian: • osjetljivost na sunčevu svjetlost.
Dutch: • Dit stopt gewoonlijk na de eerste paar cycli.
Croatian: • Ono uobičajeno prestaje nakon nekoliko prvih ciklusa.
Dutch: Vooral belangrijk is om te bedenken of er ook andere risicofactoren aanwezig zijn.
Croatian: Osobito je važno razmotriti jesu li prisutni i drugi čimbenici rizika.
Dutch: • Breng nooit een pleister op uw borsten aan.
Croatian: • Nikada ne stavljajte flaster na grudi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost utvrđene su u žena između 18 i 45 godina.
Dutch: Gedurende meer dan 2 dagen (48 uur of meer):
Croatian: Više od 2 dana (48 sati ili više):
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
Croatian: • iznenadne poteškoće s vidom na jednom ili oba oka;
Dutch: De zakjes zijn verpakt in een kartonnen doos.
Croatian: Vrećice su pakirane u kartonsku kutiju.
Dutch: Plak deze week geen pleister op.
Croatian: Ovaj tjedan nemojte primijeniti flaster.
Dutch: • U hebt een depressie;
Croatian: • imate depresiju;
Dutch: • Probeer een pleister niet opnieuw op te plakken als:
Croatian: • Nemojte pokušavati ponovno zalijepiti flaster ako:
Dutch: Raak het kleverige oppervlak niet aan.
Croatian: Izbjegavajte dodirivanje ljepljive površine.
Dutch: Dit kan helpen om te voorkomen dat u deze vlekken krijgt of dat deze verergeren.
Croatian: To Vam može pomoći spriječiti nastanak tih mrlja ili može spriječiti njihovo pogoršanje.
Dutch: Het gaat hierbij onder andere om geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van:
Croatian: Oni uključuju lijekove koji se koriste za liječenje:
Dutch: Hoeveel pleisters moet u gebruiken
Croatian: Koliko flastera treba primijeniti
Dutch: • U weegt 90 kg of meer;
Croatian: • imate tjelesnu težinu od 90 kg ili veću;
Dutch: • Tijdens deze week bent u alleen beschermd tegen zwangerschap als u de volgende pleister op tijd aanbrengt.
Croatian: • Tijekom tog tjedna zaštićeni ste od trudnoće jedino ako stavite svoj sljedeći flaster na vrijeme.
Dutch: • U hebt een bloedstoornis, genaamd porfyrie;
Croatian: • imate poremećaj krvi koji se zove porfirija;
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Pearl Indices (zie tabel):
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Pearlovi indeksi (vidjeti tablicu):
Dutch: • Verwijder deze zodra u eraan denkt.
Croatian: • Uklonite ga čim se sjetite.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
Dutch: Wanneer EVRA is gebruikt volgens de voorschriften in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Croatian: Ako je EVRA korištena prema uputama iz dijela 4.2, malo je vjerojatno da je žena trudna.
Dutch: Krijgt u een van deze klachten?
Croatian: Imate li neki od ovih znakova?
Dutch: Chloasma is vaak niet volledig reversibel.
Croatian: Kloazma često nije u potpunosti reverzibilna.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna i ponekad uzrokovati suicidalne misli.
Dutch: Neem contact op met uw arts alvorens te beslissen uw menstruatie uit te stellen.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije odluke o odgađanju menstruacije.
Dutch: Vooral belangrijk bij vrouwen met additionele risicofactoren.
Croatian: Osobito važno kod žena s dodatnim čimbenicima rizika.
Dutch: • Week 1, 2 & 3: Plak één pleister op en laat hem precies zeven dagen zitten.
Croatian: • 1., 2. i 3. tjedan: Zalijepite jedan flaster i nosite ga točno sedam dana.
Dutch: Alle combinatie-anticonceptiemiddelen brengen risico's met zich mee die zouden kunnen leiden tot invaliditeit of overlijden.
Croatian: Sve kombinirane kontracepcijske tablete sa sobom nose rizike, koji mogu dovesti do invalidnosti ili smrti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. kolovoza 2012.
Dutch: Frequentie MedDRA-conventie: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden ( 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost javljanja nuspojava po MedDRA-i je sljedeća: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 to < 1/10); manje često (≥ 1/1000 to < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Met name boven de 35 jaar
Croatian: Osobito iznad 35. godine
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć
Dutch: Plak deze stickers op uw kalender om u eraan te helpen herinneren wanneer u uw pleister moet vervangen
Croatian: Zalijepite ove naljepnice na svoj kalendar kako biste lakše zapamtili kada je potrebno zamijeniti flaster
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen en kanker
Croatian: Kombinirani hormonski kontraceptivi i rak
Dutch: • Op dag 15 (week 3) moet u de gebruikte pleister weer verwijderen.
Croatian: • Na 15. dan (3. tjedan) uklonite upotrijebljeni flaster.
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en is een bekende risicofactor voor suïcidaal gedrag en zelfmoord.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna te je poznato da predstavlja rizični faktor za suicidalno ponašanje i suicid.
Dutch: Vrouwen dienen erop te worden gewezen dat orale anticonceptiva niet beschermen tegen hiv-infecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Croatian: Ženama treba objasniti da oralni kontraceptivi ne štite od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.
Dutch: Verkennende analyses zijn uitgevoerd om vast te stellen of bij de fase-III-onderzoeken (n=3.319) de populatiekenmerken leeftijd, ras en lichaamsgewicht in verband stonden met zwangerschap.
Croatian: Provedene su istraživačke analize kako bi se utvrdilo jesu li u ispitivanjima faze III (n=3319) demografske karakteristike kao što su dob, rasa i tjelesna težina povezane s trudnoćom.
Dutch: De veiligheid werd onderzocht bij 3.322 seksueel actieve vrouwen die deelnamen aan drie klinische Fase-III-studies, die waren opgezet om de anticonceptieve werkzaamheid te onderzoeken.
Croatian: Sigurnost primjene ispitana je u 3322 spolno aktivnih žena koje su sudjelovale u tri klinička ispitivanja faze III, u kojima se procjenjivala kontracepcijska djelotvornost.
Dutch: • U hoeft geen extra anticonceptie toe te passen als u last hebt van uw maag.
Croatian: • ne morate koristiti dodatnu kontracepciju ako imate problema sa želucem.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen in klinische studies waren hoofdpijn, misselijkheid en gevoeligheid van de borsten, die voorkwamen bij respectievelijk ongeveer 21,0%, 16,6% en 15,9% van de patiënten.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su glavobolja, mučnina i osjetljivost dojki, što se pojavilo u otprilike 21,0%; 16,6%, odnosno u 15,9% žena.
Dutch: Het hogere risico verdwijnt geleidelijk in de loop van de 10 jaar volgend op het stoppen van het gebruik van COC.
Croatian: Povećan rizik postupno nestaje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK-a.
Dutch: Als u deze instructies niet opvolgt, kunt u zwanger raken.
Croatian: Ako se ne pridržavate ovih uputa, možete ostati trudni.
Dutch: De relevantie van deze gegevens voor menselijke blootstelling is onbekend, daar deze effecten worden beschouwd als gerelateerd aan bekende farmacodynamische of speciesspecifieke acties.
Croatian: Nije poznata važnost ovih podataka za izloženost u ljudi, jer se smatra da su ovi učinci povezani s dobro poznatim farmakodinamičkim djelovanjem ili djelovanjem specifičnim za vrstu.
Dutch: Als u last hebt van uw maag
Croatian: Ako imate problema sa želucem
Dutch: • Problemen met het dragen van contactlenzen
Croatian: • problemi s nošenjem kontaktnih leća
Dutch: • U mag meteen met dit middel beginnen.
Croatian: • Možete odmah početi primjenjivati ovaj lijek.
Dutch: • Week 4:
Croatian: • 4. tjedan:
Dutch: Wat is EVRA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je EVRA i za što se koristi
Dutch: Onder de 90 kg bestond er geen verband tussen lichaamsgewicht en zwangerschap.
Croatian: Kod tjelesne težine manje od 90 kg nije bilo povezanosti između tjelesne težine i trudnoće.