FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Easotic to Virbac S.A. on 20/11/2008.
Slovak: 11. 2008 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh platné v celej Európskej únii.
English: Easotic must not be used in dogs that may be allergic to the active substances or any of the other ingredients, if the eardrum is perforated, at the same time as other medicines that can harm the ear, or in dogs with a parasite infection called generalised demodecosis (mange).
Slovak: Liek Easotic sa nesmie používať v prípade psov, ktoré môžu byť alergické na účinné látky alebo iné zložky lieku, majú prederavený ušný bubienok, užívajú súbežne iné lieky, ktoré môžu poškodiť ucho, alebo v prípade psov s parazitickou infekciou nazývanou generalizovaná demodekóza (svrab).
English: Easotic is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Slovak: Liek Easotic sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa prípadmi infekcie uší (externá otitída).
English: How has Easotic been studied?
Slovak: Ako bol liek Easotic skúmaný?
English: It is an ear drop suspension for dogs, that is white in colour.
Slovak: Je to biela suspenzia na kvapkanie do ucha určená pre psy.
English: What is Easotic used for?
Slovak: Na čo sa liek Easotic používa?
English: What is Easotic?
Slovak: Čo je liek Easotic?
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EASOTIC EPAR summary for the public
Slovak: EPAR pre verejnosť
English: For a full list of all side-effects reported with Easotic, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Easotic sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: How does Easotic work?
Slovak: Akým spôsobom liek Easotic účinkuje?
English: Austria implant, pre-filled syringe subcutaneous use
Slovak: Rakúsko implant, pre-filled syringe subcutaneous use
English: List of the name, pharmaceutical form, strength of the medicinal product, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl lieku, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: Further information on NexGard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NexGard sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
English: People handling the medicine should wash their hands after handling the product.
Slovak: Osoby manipulujúce s liekom si majú umyť ruky po použití lieku.
English: Afoxolaner kills parasites by causing an over-stimulation of their nervous system.
Slovak: Afoxolaner zabíja parazity tým, že spôsobuje nadmernú stimuláciu ich nervového systému.
English: EMA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Slovak: EMEA/V/C/002729
English: The European Medicines Agency decided that NexGard's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NexGard sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: The effectiveness of NexGard was investigated in both laboratory and field studies.
Slovak: Účinnosť lieku NexGard sa skúmala v laboratórnych aj v terénnych štúdiách.
English: NexGard received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 February 2014.
Slovak: Dňa 11. februára 2014 liek NexGard získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
English: NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
Slovak: Liek NexGard usmrtí blchy do 8 hodín a kliešte do 48 hodín.
English: This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v koži alebo srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
English: Because parasites must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
Slovak: Keďže parazity sa musia začať živiť na psovi, aby ich liek mohol usmrtiť, nedá sa vylúčiť riziko prenosu ochorení, ktorými sa psy môžu infikovať.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA), a substance which conveys messages between nerves (neurotransmitter).
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), látkou, ktorá prenáša
English: Why is NexGard authorised in the EU?
Slovak: Prečo je liek NexGard povolený v EÚ?
English: Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment.
Slovak: Afoxolaner usmrtí blchy predtým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomôže znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy žijú.
English: Other information about NexGard
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NexGard
English: Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings.
Slovak: Liečba sa má v sezóne bĺch a kliešťov opakovať v mesačných intervaloch, raz za mesiac v prípade demodektického svrabu dovtedy, kým nedôjde k jeho úspešnému vyliečeniu (ktoré sa potvrdí dvomi negatívnymi kožnými vzorkami s odstupom jedného mesiaca) a raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov v prípade sarkoptového svrabu, alebo dlhšie v prípade, že liečba je na základe klinických príznakov a kožných vzoriek neúspešná.
English: An overview of NexGard and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku NexGard a prečo bol povolený v EÚ
English: What benefits of NexGard have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku NexGard boli preukázané v štúdiách?
English: NexGard reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spoton medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
Slovak: Liek NexGard znížil počet bĺch a kliešťov o minimálne 98 % a bol minimálne rovnako účinný ako liek na určené miesto na koži obsahujúci pyriprol (ďalší liek proti blchám a kliešťom).
English: In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Slovak: Na dosiahnutie účinku liečiva je nevyhnutné, aby blchy a kliešte boli prichytené na koži psa a musia sa začať živiť jeho krvou.
English: NexGard reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Slovak: Liek NexGard znížil počet živých roztočov o 97 % 56 dní po začatí liečby a o 98 % 84 dní po začatí liečby.
English: For more information about using NexGard, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku NexGard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
English: NexGard is a medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
Slovak: NexGard je liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutia blchami a kliešťami, ako aj demodektického a sarkoptového svrabu (kožných napadnutí zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) u psov.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému a paralýze a usmrteniu bĺch, kliešťov a roztočov.
English: It may be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Slovak: Liek sa môže použiť tiež v rámci manažmentu alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
English: In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with NexGard was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ a zahŕňajúcej 146 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami bolo jedno ošetrenie liekom NexGard účinné pri liečbe napadnutí blchami a kliešťami po dobu do 30 dní po ošetrení.
English: What is NexGard and what is it used for?
Slovak: Čo je liek NexGard a na čo sa používa?
English: NexGard is given as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
Slovak: Liek NexGard sa podáva ako tableta primeranej sily podľa telesnej hmotnosti psa.
English: The active substance in NexGard, afoxolaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Slovak: Liečivo lieku NexGard, afoxolaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
English: NexGard is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
Slovak: Liek Nexgard je dostupný vo forme žuvacích tabliet v štyroch rôznych silách na použitie u psov rôznej telesnej hmotnosti.
English: NexGard reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Slovak: Liek NexGard znížil počet živých roztočov o 96% 28 dní po začatí liečby a o 100%
English: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Slovak: EMA/783550/2013
English: What are the risks associated with NexGard?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NexGard?
English: A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with NexGard.
Slovak: Druhá terénna štúdia uskutočnená v EÚ zahŕňala 31 psov s demodektickým svrabom, ktoré boli ošetrené liekom NexGard trikrát za mesiac.
English: A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with NexGard.
Slovak: Tretia terénna štúdia uskutočnená v EÚ zahŕňala 38 psov so sarkoptovým svrabom, ktoré boli liečené liekom NexGard raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov.
English: How is NexGard used?
Slovak: Ako sa liek NexGard používa?
English: NexGard contains the active substance afoxolaner.
Slovak: Liek NexGard obsahuje liečivo afoxolaner.
English: How does NexGard work?
Slovak: Akým spôsobom liek NexGard účinkuje?
English: These patients should be monitored closely.
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať.
English: YES NO
Slovak: ÁNO NIE
English: The company will start to include the pre-infusion check list in packs packed at the packaging site as soon as possible but at the latest on 15 November 2012.
Slovak: Spoločnosť začne vkladať kontrolný zoznam pred podaním infúzie do balení zabalených v mieste balenia hneď, ako to bude možné, ale najneskôr 15. novembra 2012.
English: > 3 hours to ≤ 7 days
Slovak: 3 hodiny až ≤ 7 dní
English: Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur are presented in section 4.
Slovak: Podrobné informácie o upozorneniach a opatreniach týkajúcich sa vedľajších účinkov, ktoré by sa mohli vyskytnúť, sú uvedené v časti 4.
English: Your doctor may decide to stop the infusion if he observes any of the following abnormal changes of:
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť zastaviť infúziu, keď spozoruje ktorékoľvek z nasledujúcich nezvyčajných zmien:
English: Efficacy versus amiodarone (AVRO)
Slovak: Účinnosť oproti amiodarónu (AVRO)
English: Tell your doctor if you have a pacemaker.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak máte kardiostimulátor.
English: Variations of colour within this range do not affect potency.
Slovak: Zmeny sfarbenia v tomto rozmedzí neovplyvňujú účinnosť.
English: Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 06 September 2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 01. september 2015
English: BRINAVESS must NOT be given to any patients with a “YES” response below:
Slovak: BRINAVESS sa NESMIE podať žiadnemu pacientovi, u ktorého je na niektorú z nižšie uvedených otázok odpoveď „ÁNO“:
English: †Cochran-Mantel-Haenszel test
Slovak: Cochranov-Mantelov-Haenszelov test
English: • a change in your sense of smell
Slovak: • zmena vo vašom vnímaní vône;
English: Its use in these patients is not recommended.
Slovak: Jeho používanie sa v tejto skupine pacientov neodporúča.
English: In general, bradycardia responded well to discontinuation of treatment and/or administration of atropine.
Slovak: Vo všeobecnosti bradykardia dobre reagovala na prerušenie liečby a/alebo podanie atropínu.
English: If you are given more BRINAVESS than you should
Slovak: Ak vám podajú viac BRINAVESSU ako treba
English: Patients with body weight > 113 kg:
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou > 113 kg:
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 4.2.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 4.2. 6.3
English: These reactions occurred around the time of infusion, were transient and were rarely treatment limiting.
Slovak: Tieto reakcie, ktoré sa vyskytovali približne v čase infúzie, boli prechodné a zriedkavo obmedzovali liečbu.
English: In the remaining patients, electrical cardioversion can be recommended.
Slovak: U zvyšných pacientov sa môže odporúčať elektrická kardioverzia.
English: Vernakalant is extensively and rapidly distributed in the body, with a volume of distribution of approximately 2 l/kg.
Slovak: Vernakalant je do značnej miery a rýchlo distribuovaný v tele, s distribučným objemom približne 2 l/kg.
English: If you have very low blood pressure or slow heart rate or certain changes in your ECG while using this medicine, your doctor will stop your treatment.
Slovak: Ak máte veľmi nízky krvný tlak alebo pomalý pulz srdca alebo určité zmeny vo vašom EKG počas používania tohto lieku, váš lekár ukončí vašu liečbu.
English: By 90 minutes after the start of infusion, this difference was reduced to 8.1 msec.
Slovak: Do 90 minút od začiatku infúzie sa tento rozdiel znížil na 8,1 ms.
English: Patients who did not respond to treatment were managed by the physician using standard care.
Slovak: Pacientov, ktorí neodpovedali na liečbu, liečil lekár štandardnou starostlivosťou.
English: By 24 hours there appears to be insignificant levels of vernakalant.
Slovak: Po 24 hodinách sa hladiny vernakalantu zdajú byť nevýznamné.
English: Does the patient have a systolic blood pressure < 100 mm Hg?
Slovak: Má pacient systolický krvný tlak < 100 mm Hg?
English: Does the patient have severe aortic stenosis?
Slovak: Má pacient závažnú stenózu aorty?
English: Hypotension typically occurs early, either during the infusion or early after the end of the infusion, and can usually be corrected by standard supportive measures.
Slovak: Hypotenzia sa zvyčajne vyskytuje skoro, buď počas infúzie alebo krátko po skončení infúzie a môže sa zvyčajne korigovať štandardnými podpornými opatreniami.
English: No formal interaction studies have been undertaken with vernakalant injection.
Slovak: S injekčným vernakalantom sa neuskutočnili žiadne formálne interakčné štúdie.
English: Before giving you this medicine, your doctor will decide whether to test your blood to see how well it clots and also to see your potassium level.
Slovak: Pred podaním tohto lieku sa váš lekár rozhodne, či vyšetrí vašu krv, aby zistil, ako veľmi sa zráža a tiež preto, aby zistil vašu hladinu draslíka.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že by ste mohli byť tehotná, alebo plánujete mať dieťa, pred užívaním tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
English: Information on how to prepare the solution is available at the end of this leaflet.
Slovak: Informácie o príprave roztoku sú uvedené na konci tejto písomnej informácie.
English: • the electrical activity of your heart (uncommon)
Slovak: • elektrickej aktivity vášho srdca (menej časté).
English: Appropriate measures to manage and minimize the risks, including the need for close monitoring during and after administration of BRINAVESS.
Slovak: Príslušné opatrenia na riadenie a minimalizáciu rizík vrátane potreby dôkladného monitorovania počas podávania BRINAVESSU a po jeho podaní.
English: Cumulative doses above 565 mg have not been evaluated.
Slovak: Kumulatívne dávky nad 565 mg sa nehodnotili.
English: (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100).
English: Studies in animal have shown malformations after repeated oral exposure (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali malformácie po opakovanej perorálnej expozícii (pozri časť 5.3).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor.
Slovak: Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť ihneď.
English: If these events occur during the first infusion of vernakalant, patients should not receive the second dose.
Slovak: Ak sa tieto udalosti vyskytnú počas prvej infúzie vernakalantu, pacienti nemajú dostať druhú dávku.
English: The diluted sterile concentrate is chemically and physically stable for 12 hours at or below 25 °C.
Slovak: Zriedený sterilný koncentrát je chemicky a fyzikálne stabilný po dobu 12 hodín pri teplote 25 °C alebo nižšej.
English: Read all steps before administration.
Slovak: Pred podaním si prečítajte všetky kroky.
English: The Marketing Authorisation Holder shall provide a check list in each pack, the text of which is included in Annex IIIA.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh vloží do každého balenia kontrolný zoznam, ktorého text je uvedený v Prílohe IIIA.
English: However, a syringe pump is acceptable provided that the calculated volume can be accurately given within the specified infusion time.
Slovak: Pumpa s injekčnou striekačkou je však tiež prijateľná za predpokladu, že vypočítaný objem bude presne podaný v rámci stanovenej doby infúzie.
English: • high blood pressure
Slovak: • vysoký krvný tlak;
English: The osmolality of the medicinal product is controlled between the following range: 270-320 mOsmol/kg
Slovak: Osmolalita lieku je regulovaná v rámci nasledujúceho rozmedzia: 270-320 mosmol/kg.
English: It will be given to you into your vein over 10 minutes.
Slovak: Bude vám podaný do žily ( i.v. - intravenózne) v priebehu 10 minút.
English: What BRINAVESS is and what it is used for
Slovak: Čo je BRINAVESS a na čo sa používa
English: • Bradycardia
Slovak: • bradykardia,
English: Step 2: Dilution of concentrate
Slovak: Krok 2: Zriedenie koncentrátu
English: Uncommon: Blood pressure diastolic increased
Slovak: Menej časté: zvýšenie diastolického krvného tlaku
English: BRINAVESS may not work in treating some other kinds of abnormal heart rhythms, however your doctor will be familiar with these.
Slovak: BRINAVESS nemusí pôsobiť v liečbe niektorých iných druhov nezvyčajného srdcového rytmu, váš lekár však bude o tom informovaný.
English: Step 3: Inspection of the solution
Slovak: Krok 3: Kontrola roztoku
English: These effects, seen within 24 hours of being given BRINAVESS, should pass quickly, however, if they do not you should consult your doctor.
Slovak: Tieto účinky, pozorované do 24 hodín od podania BRINAVESSU, by mali rýchlo odznieť, ak sa tak však nestane, poraďte sa so svojím lekárom.
English: No patients with NYHA III/IV were included in the study.
Slovak: Do štúdie nebol zaradený ani jeden pacient s NYHA III/IV.
English: To ensure proper administration, a sufficient amount of BRINAVESS 20 mg/ml should be prepared at the outset of therapy to deliver the initial and second infusion should it be warranted.
Slovak: Na zabezpečenie správneho podania sa má na začiatku liečby pripraviť dostatočné množstvo BRINAVESSU 20 mg/ml, aby bolo možné podať úvodnú aj druhú infúziu, ak bude odôvodnená.
English: When giving BRINAVESS, follow these instructions:
Slovak: Pri podávaní BRINAVESSU postupujte podľa týchto pokynov:
English: Do not re-start BRINAVESS.
Slovak: Nezačínajte s opätovným podávaním BRINAVESSU.
English: (See section 4.8.)
Slovak: I (pozri časť 4.8).
English: • eye irritation, watery eyes or changes in your vision
Slovak: • podráždenie očí, vodnaté oči alebo zmeny vo vašom videní;
English: Your doctor will consider if you need additional rhythm control medicine 4 hours after using BRINAVESS.
Slovak: Váš lekár zváži, či potrebujete ďalší liek na kontrolu rytmu 4 hodiny po užití BRINAVESSU.
English: In the performed clinical studies, the additive effect of the second dose, if any, cannot be independently established.
Slovak: V uskutočnených klinických štúdiách nie je možné nezávisle stanoviť aditívny účinok druhej dávky, ak existuje.
English: With continuation of the medicine infusion as recommended above, the majority of these patients continue to convert to sinus rhythm.
Slovak: Pri pokračovaní v infúzii lieku podľa odporúčania uvedeného vyššie väčšina týchto pacientov pokračuje v konverzii na sínusový rytmus.
English: • certain kinds of heart beat problems, (such as an awareness of your heart beating (palpitations)
Slovak: • určité druhy problémov s pulzom srdca (napríklad uvedomovanie si búšenia srdca (palpitácie)
English: The Cmax and AUC were dose proportional between 0.5 mg/kg and 5 mg/kg.
Slovak: Cmax a AUC boli úmerné dávke v rozmedzí 0,5 mg/kg a 5 mg/kg.
English: Geodis Logistics Netherlands B.V. Columbusweg 16
Slovak: Geodis Logistics Netherlands B.V.
English: For atrial fibrillation lasting less than 48 hours, immediate cardioversion was allowed.
Slovak: Pri atriálnej fibrilácii trvajúcej menej ako 48 hodín bola povolená okamžitá kardioverzia.
English: Vernakalant has a minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Vernakalant má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The amount of BRINAVESS you may be given will depend on your weight.
Slovak: Množstvo BRINAVESSU, ktoré môžete dostať, bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti.
English: Treatment with vernakalant did not affect the response rate to electrical cardioversion (including the median number of shocks or joules required for successful cardioversion) in cases when attempted within 2 to 24 hours of study medicine administration.
Slovak: Liečba vernakalantom neovplyvňovala mieru odpovede na elektrickú kardioverziu (vrátane mediánu počtu šokov alebo joulov potrebných na úspešnú kardioverziu) v prípadoch, keď sa skúšala v priebehu 2 až 24 hodín po podaní skúmaného lieku.
English: What BRINAVESS is and what it is used for What you need to know before you use BRINAVESS How to use BRINAVESS
Slovak: Čo je BRINAVESS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete BRINAVESS
English: If such signs develop, with or without symptomatic hypotension or bradycardia, the infusion should be stopped immediately.
Slovak: Ak sa takéto prejavy objavia, či už so symptomatickou hypotenziou alebo bradykardiou alebo bez nich, infúzia sa má okamžite zastaviť.
English: Clear and colourless to pale yellow solution with a pH of approximately 5.5.
Slovak: Číry a bezfarebný až bledožltý roztok s pH približne 5,5.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of BRINAVESS during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu BRINAVESS počas gravidity.
English: BRINAVESS, your breathing, heart beat, blood pressure and the electrical activity of your heart will be checked.
Slovak: Počas podávania BRINAVESSU vám budú kontrolovať vaše dýchanie, srdcový rytmus, krvný tlak a elektrickú činnosť vášho srdca.
English: - Alert HCP on BRINAVESS contraindications:
Slovak: - Upozorniť ZP na kontraindikácie BRINAVESSU: