FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Czech: Nepoužívat u laktujících zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
German: Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
German: 2,0 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung, falls erforderlich.
Czech: 2,0 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s příslušnou léčbou antibiotiky.
German: Nach Initialbehandlung mit Inflacam 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen die Behandlung 24 Stunden später mit Inflacam 0,5 mg/ml Suspension für Katzen mit einer Dosierung von 0,05 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (0.1 ml /kg)fortsetzen .
Czech: Po počátečním ošetření Inflacamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Inflacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
German: HDPE-Flasche mit 100 ml oder 250 ml Inhalt, einem kindersicheren Verschluss und einer Polypropylendosierspritze.
Czech: 100 ml a 250 ml lahvička z polyetylénu s vysokou hustotou s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
German: Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Czech: Prasata: Lze použít během březosti a laktace.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 3 Monate
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
German: Sonstiger Bestandteil: Natriumbenzoat 1,5 mg
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát 1,5 mg
German: Anwendung während Trächtigkeit und Laktation Rinder: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot: Lze použít během březosti.
German: Meloxicam
Czech: meloxicamum
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für NSAIDs typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID (slabá kopřivka, diarea).
German: In vitro und in vivo Studien zeigten, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) in einem größeren Ausmaß hemmt als die Cyclooxygenase-1 (COX-1).
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
German: Eine Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
German: Bei Katzen wird Meloxicam mit einer Halbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Czech: U koček je meloxikam vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců
German: Jede Flasche ist in einer Pappschachtel mit einer 1-ml-Messspritze (Zylinder aus Polypropylen und Kolben / Kolben aus Polyethylen niedriger Dichte) verpackt.Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Czech: Každá lahvička je balena v kartonové krabici s jednorázovou odměrnou stříkačkou (tělo stříkačky z polypropylenu a píst z polyethylenu s nízkou hustotou).
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Wochen sind oder weniger als 4 kg wiegen.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů nebo o hmotnosti nižší než 4 kg.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
German: Essbare Gewebe: 5 Tage
Czech: Mléko: 5 dní
German: Granulat in Beuteln.
Czech: Granule v sáčku.
German: Zur Weiterbehandlung können Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde oder Inflacam 1 mg bzw. 2,5 mg Kautabletten für Hunde in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Inflacam 1,5 mg /ml perorální suspenze pro psy nebo Inflacam 1 mg nebo 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
German: Etwa 75% der verabreichten Dosis werden über die Fäzes und der Rest über den Urin eliminiert.
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
German: 3,0 ml/100 kg Körpergewicht).
Czech: 3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
German: Diese Nebenwirkungen sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Czech: Tyto vedlejší účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
German: Mit dem Futter vermischt verabreichen.
Czech: Přípravek se podává zamíchaný v krmivu.
German: Nach Anbruch verwendbar bis...
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do….
German: Hunde: IV oder SC Katzen: SC
Czech: nebo s.c. Kočka: s.c.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden erreicht.
Czech: Po jednorázové podkožní dávce 0,5 mg/kg meloxikamu bylo u mladého skotu za 7,7 hodin dosaženo hodnot Cmax 2,1 μg/ml.
German: Verminderung von geringen bis mäßigen post-operativen Schmerzen und Entzündungen nach operativen Eingriffen bei Katzen, z. B. orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Czech: Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über Appetitverlust, Lethargie, abdominalen Schmerz und Colitis berichtet.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta apetitu, letargie, bolest břicha a zánět tlustého střeva.
German: Die Spritze hat eine 2ml-Skalierung und passt auf die Flasche.
Czech: Stříkačka zapadá do lahvičky a má stupnici 2ml.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis/ EXP) nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku po EXP.
German: ATCvet-Code: QM01AC06
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
German: Überdosierung Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Czech: Předávkování V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
German: Diese Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
German: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Czech: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
German: Rinder S.c. oder i.v.
Czech: s.c. nebo i.v.
German: GEHNEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einem Alter unter einer Woche zur Behandlung von Durchfallerkrankungen.
Czech: K léčbě diarei u skotu, nepoužívat k léčbě u zvířat mladších než jeden týden.
German: Kautabletten.
Czech: Světležluté granule.
German: Meloxicam wird nach subkutaner Injektion bei Jungrindern mit einer Halbwertszeit von 26 Stunden und bei Milchkühen mit einer Halbwertszeit von 17,5 Stunden eliminiert.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodin.
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid beschichtet Natriumcitrat
Czech: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa Hydrogencitronan sodný Krospovidon Mastek
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: A. VÝROBCE ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Inflacam-Dosierspritze verabreicht werden.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Inflacam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
German: Die gleichzeitige Verabreichung potenziell nephrotoxischer Tierarzneimittel sollte vermieden werden.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
German: Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde Meloxicam
Czech: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
German: Inflacam 1 mg Kautabletten für Hunde Inflacam 2,5 mg Kautabletten für Hunde Meloxicam
Czech: Inflacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Inflacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy Meloxicamum
German: Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
German: Meloxicam 0,5 mg
Czech: Meloxicamum 0,5 mg
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unersehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které je nutno léčit symptomaticky.
German: 10 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung oder einer oralen Flüssigkeitstherapie, falls erforderlich.
Czech: 10 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
German: Inflacam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Czech: Inflacam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum
German: Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder bei Katzen mit einem geringeren Gewicht als 2 kg.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg.
German: Nach zwei intramuskulären Dosen von 0,4 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Schweinen Cmax
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax
German: Wirkstoff Meloxicam 20 mg
Czech: Léčivá látka Meloxicamum 20 mg
German: Bei Hunden wird Meloxicam mit einer Halbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Czech: Meloxikam je u psů vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu
German: Zur Anwendung in einer Dosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht in Futter gemischt, einmal täglich, für bis zu 14 Tage.
Czech: Přípravek podávat zamíchaný v krmivu jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
German: Injektion vor Operationen.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce před zákrokem.
German: EU/2/11/134/011 1 mg 20 Tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 Tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 Tabletten
Czech: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablet EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablet EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablet EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablet
German: 2,5 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung oder einer oralen Flüssigkeitstherapie, falls erforderlich.
Czech: 2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
German: Packungsgröße: 10-ml oder 15-ml-Flasche mit Dosierspritze.
Czech: 1 x 10 ml nebo 1 x 15 ml lahvička s odměrnou stříkačkou.
German: Zur Linderung klinischer Symptome bei akuten Atemwegsinfektionen bei Rindern in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung.
Czech: K léčbě akutních respiračních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
German: Nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.
Czech: Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
German: Inflacam darf nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Czech: Inflacam se nesmí aplikovat současně s jinými NSAIDs nebo s glukokortikosteroidy.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI sáček
German: Suspension zum Eingeben
Czech: Perorální suspenze
German: GEBRAUCHSINFORMATION Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Inflacam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
German: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
German: Einige dieser Patienten waren jünger als 50 Jahre.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung
Czech: Každých 6 až 8 týdnů v závislosti na Vašem onemocnění
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau beobachten.
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2018
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
German: Darüber hinaus wurden Knochenfrakturen (6,8 %) berichtet, ein Kausalzusammenhang wurde jedoch nicht festgestellt.
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
German: • Orencia (enthält Abatacept).
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
German: Die Mehrheit (67 %) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Czech: Většina (67 %) pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu 6 Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování by mělo po tuto dobu pokračovat.
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
German: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament normalerweise nach Ihrer ersten Dosis erhalten.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
German: Es ist nicht geklärt, ob dieses Ergebnis auf die Wirkung auf männliche und/ oder weibliche Tiere zurückzuführen ist.
Czech: Není známo, zda tento nález je následkem účinku na samce a/nebo samice.
German: Prozentsatz Besserung hinsichtlich ACR
Czech: Procento ACR zlepšení
German: Es ist nicht bekannt, ob Infliximab in die Muttermilch übergeht oder nach der Aufnahme systemisch resorbiert wird.
Czech: Není známo, zda se infliximab vylučuje do mateřského mléka ani, zda je po požití systémově resorbován.
German: Darüberhinaus wurde eine Reduktion in der Anwendung von Kortikosteroiden und eine Verbesserung der Lebensqualität beobachtet.
Czech: Navíc bylo pozorováno snížení užívání kortikosteroidů a zlepšení kvality života.
German: • Kontaktinformationen des verschreibenden Arztes.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře
German: Annähernd 50 % der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Czech: Přibližně 50 % pacientů bylo ve funkční třídě III.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Czech: Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
German: Mediane Zeit bis zum Verlust des Ansprechens bis Woche 54
Czech: Průměrný čas do ztráty odpovědi až do 54. týdne
German: • Arzneimittel, die Ihr Immunsystem beeinflussen.
Czech: • Léky ovlivňující Váš imunitní systém.
German: Bei einem geringen Anteil der Infusionsreaktionen handelte es sich um schwerwiegende allergische Reaktionen.
Czech: Malá část infuzních reakcí byly závažné alergické reakce.
German: Autoimmunprozesse
Czech: Autoimunní procesy
German: • Kineret (enthält Anakinra).
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
German: Die mediane terminale Halbwertszeit war bei diesen Dosen im Bereich von 8 bis 9,5 Tagen.
Czech: Průměrný poločas eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
German: Antinukleäre Antikörper (ANA)/ Antikörper gegen doppelsträngige DNA (dsDNA)
Czech: Antinukleární protilátky (ANA)/protilátky proti dvouvláknové DNA (dsDNA)
German: • Augenprobleme, einschließlich roter Augen und Infektionen
Czech: • Oční problémy zahrnující červené oči a infekce
German: Da kein Konservierungsmittel zugesetzt ist, wird empfohlen, mit der Verabreichung der Lösung so bald wie möglich zu beginnen, jedoch innerhalb von 3 Stunden nach Rekonstitution und Verdünnung.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek neobsahuje žádné konzervační přísady, doporučuje se podat roztok pro infuzi co nejdříve, nejpozději však do 3 hodin po rekonstituci a naředění.
German: Wenn akute infusionsbedingte Reaktionen auftreten, ist die Infusion sofort zu unterbrechen.
Czech: Jestliže se objeví akutní reakce při infuzi, musí být infuze okamžitě přerušena.
German: Diese Infektionen werden von speziellen Pilzarten hervorgerufen, die die Lungen oder andere Teile Ihres Körpers befallen können.
Czech: Tyto infekce jsou vyvolány zvláštním typem plísní, které mohou napadnout plíce nebo další části těla.
German: Ihr Arzt wird diese Tests auf Ihrer Patientenkarte vermerken.
Czech: Váš lékař zaznamená výsledky těchto vyšetření do Vaší karty pacienta.
German: Kinder und Jugendliche Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
German: Es wird zu regelmäßigen Hautuntersuchungen geraten, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Hautkrebs.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt „Komplementfaktor", der Teil des Immunsystems ist
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „faktor komplementu", která je součástí imunitního systému.
German: Innerhalb der Organsysteme sind die Nebenwirkungen nach der Häufigkeit mit folgender Einteilung aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Infliximab sollte sorgfältig abgewogen werden.
Czech: Mělo by se pečlivě zvážit potenciální riziko kombinace AZA či 6-MP s infliximabem.
German: * einschließlich boviner Tuberkulose (disseminierte BCG-Infektion), siehe Abschnitt 4.4
Czech: * Včetně bovinní tuberkulózy (diseminovaná BCG infekce), viz bod 4.4
German: Daten über Fisteln wurden aus den PCDAI-Scores abgeleitet.
Czech: Údaje o píštělích vycházejí ze skóre PCDAI.
German: 24 dieser Patienten (75,0 %) erlangten das klinische Ansprechen nach dem Wechsel wieder.
Czech: U dvaceti čtyř z těchto pacientů (75,0 %) bylo po tomto přechodu znovu dosaženo klinické odpovědi.
German: Die Lösung sollte farblos bis hellgelb und opalisierend sein.
Czech: Roztok by měl být bezbarvý až světle žlutý a opalizující.
German: Verwenden Sie für Volumina über 250 ml entweder größere Infusionsbeutel (z. B. 500 ml, 1.000 ml) oder mehrere 250-ml-Infusionsbeutel, um sicherzustellen, dass die Konzentration der Infusionslösung 4 mg/ml nicht überschreitet.
Czech: Pro objemy větší než 250 ml použijte buď větší infuzní vak (např. 500 ml, 1000 ml), nebo více 250ml infuzních vaků, tak aby se zabezpečilo, že koncentrace infuzního roztoku nepřekročí 4 mg/ml.
German: Der mediane CDAI-Score betrug 180.
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
German: Konjunktivitis.
Czech: Konjunktivitida.
German: Anweisungen zu Gebrauch und Handhabung - Lagerungsbedingungen
Czech: Pokyny pro použití a manipulaci - podmínky uchovávání
German: 5 Jahre bei 2 °C - 8 °C.
Czech: 5 let při teplotě 2 °C - 8 °C.
German: Infliximab soll während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Czech: Infliximab má být v průběhu těhotenství používán pouze, pokud je to zcela nezbytné.
German: Verschlimmerung der Symptome einer Dermatomyositis.
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy.
German: In der REACH-Studie kam es bei 17,5 % der randomisierten Patienten zu einer oder mehreren Infusionsreaktionen.
Czech: Ve studii REACH došlo u celkem 17,5 % randomizovaných pacientů k 1 nebo více reakcím na infuzi.
German: Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab Placebo Infliximab
Czech: ≥ 5 x horní limit normy placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
German: Insgesamt waren der Anteil an unerwünschten Ereignissen und der Anteil an Infusionsreaktionen in der Gruppe der 6- bis 11-Jährigen und in der Gruppe der 12- bis 17Jährigen vergleichbar.
Czech: Celkový poměr nežádoucích účinků a reakcí na infuze byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
German: Wenn Sie sich nach der Behandlung mit Inflectra müde, schwindelig oder unwohl fühlen, lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Czech: Pokud po podání přípravku Inflectra cítíte únavu, závratě nebo se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.