FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Swedish: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece ambroxolhydroklorid Amboral sirap
French: Bromexina Farmoz
Swedish: Bromexina Farmoz sirap
French: Sirop
Swedish: sirap
French: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Swedish: 2740-245 Porto Salvo Portugal ambroxol
French: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg
Swedish: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tablett
French: Spain
Swedish: Spanien
French: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
French: Slovaquie Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Swedish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
French: Ambroxol Tussilene
Swedish: Ambroxol Tussilene sirap
French: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Swedish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromhexinhydroklorid Bromhexine
French: 2070-012 Cartaxo Portugal
Swedish: 2070-012 Cartaxo Portugal ambroxol
French: AMBROXOL-TEVA 3 mg/ml szirup
Swedish: AMBROXOL-TEVA 3 mg/ml szirup sirap
French: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (chlorhydrate d')
Swedish: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (klorhydrerat)
French: H-7720
Swedish: Pécsvárad H-7720
French: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Swedish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (klorhydrerat)
French: Pays-Bas Leidapharm B.V.
Swedish: Nederländerna Leidapharm B.V.
French: 2700-327 Amadora Portugal
Swedish: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
French: 0,75 % solution pour inhalation par nébuliseur voie inhalée
Swedish: 0.75% lösning för nebulisator användning för inhalation
French: Bisolex F 16 mg tablete
Swedish: Bisolex F 16 mg tablete 16 mg tablett
French: Roumanie LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Swedish: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
French: Bromexina Wynn
Swedish: Bromexina Wynn sirap
French: Pays-Bas Pharmachemie B.V.
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V.
French: 92700 Colombes France ambroxol (chlorhydrate d')
Swedish: 92700 Colombes France ambroxol (klorhydrerat)
French: Ambroxol Sandoz
Swedish: Ambroxol Sandoz sirap
French: France bromhexine (chlorhydrate de)
Swedish: France bromhexin (klorhydrerat)
French: Pays-Bas Mediq Farma B.V.
Swedish: Nederländerna Mediq Farma B.V.
French: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Swedish: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromhexinhydroklorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets
French: Pays-Bas Centrafarm B.V.
Swedish: Nederländerna Centrafarm B.V.
French: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Swedish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxolhydroklorid Ambrotaxer
French: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador oral lösning/koncentrat till lösning för nebulisator
French: Roumanie S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroxolhydroklorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tablett
French: Hungary bromhexine
Swedish: Hungary bromhexin
French: Roumanie ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Swedish: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN ARENA 12 mg
French: Brontex Siirup
Swedish: Brontex Siirup sirap
French: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung oral lösning
French: Bromhex
Swedish: Bromhexin
French: France ambroxol (chlorhydrate d')
Swedish: France ambroxol (klorhydrerat)
French: Pays-Bas SDG Farma B.V.
Swedish: Nederländerna SDG Farma B.V.
French: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 mL
Swedish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oral suspension oral användning
French: 30 mg/4 mL solution pour inhalation par nébuliseur voie inhalée
Swedish: 30 mg/4 ml lösning för nebulisator användning för inhalation
French: Roumanie Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Swedish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
French: Pays-Bas MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Swedish: Nederländerna MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22
French: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Swedish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece ambroxolhydroklorid Mucolin sirap
French: Allemagne Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Swedish: Sandoz Phamaceuticals GmbH
French: France bromhexine (chlorhydrate de) ; tétracycline (chlorhydrate de)
Swedish: France bromhexin (klorhydrat), tetracyklin (klorhydrat)
French: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Swedish: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece ambroxolhydroklorid Saribal sirap
French: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Swedish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxolhydroklorid Halixol 30 mg tablets
French: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml oral lösning
French: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula gélule à libération prolongée
Swedish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
French: Ambroxol comp.-ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Swedish: Ambroxol, doxycyklin Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
French: 8 mg + 500 mg gélule
Swedish: 8 mg + 500 mg kapsel, hård
French: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
French: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Swedish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydroklorid Ventibron
French: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Swedish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxolhydroklorid Broxol Adulti
French: 75 mg, 115,4 mg gélule à libération prolongée
Swedish: 75 mg, 115,4 mg depotkapsel, hård oral användning
French: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Swedish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroxolhydroklorid Mucosin s medem sir sirap
French: Ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Swedish: Germany ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile
French: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Swedish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexinhydroklorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution oral lösning
French: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
French: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Swedish: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece ambroxolhydroklorid Stefolant sirap
French: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Swedish: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tablett
French: Estonie ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
French: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Swedish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroxolhydroklorid Gammaxol
French: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Swedish: Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
French: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Swedish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
French: 0,75 % solution buvable ou solution pour inhalation par nébuliseur voie orale, voie inhalée
Swedish: 0.75% oral lösning or lösning för nebulisator oral användning, användning för inhalation
French: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Swedish: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain ambroxolhydroklorid Dinobroxol jarabe sirap
French: PAXIRASOL oldatos orrspray 0,2 mg/dose solution pour pulvérisation nasale voie nasale
Swedish: PAXIRASOL oldatos orrspray mg/dose nässpray, lösning nasal användning
French: Benflux Forte
Swedish: Benflux Forte sirap
French: 0,5 mg/mL + 1 mg/mL
Swedish: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml oral lösning
French: 8 mg/mL 1,5 mg/mL 0,75 mg/mL 0,250 mg/mL 0,250 mg/mL 0,250 mg/mL 0,250 mg/mL
Swedish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml orala droppar
French: 30 mg pour 5 mL de sirop
Swedish: 30 mg per 5 ml of syrup sirap
French: 200 mg pour 100 mL de solution solution buvable
Swedish: 200 mg per 100 ml of solution oral lösning
French: 15 mg/2 mL liquide pour inhalation par nébuliseur voie inhalée
Swedish: 15 mg/2 ml vätska för nebulisator användning för inhalation
French: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
French: Ventibron granulés pour suspension
Swedish: 30 mg granulat till suspension
French: Allemagne Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Swedish: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
French: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg par comprimé
Swedish: BISOLVON 8 mg, comprimé
French: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n oral lösning
French: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Swedish: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland ambroxolhydroklorid Deflegmin
French: Hungary
Swedish: Ungern
French: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml oral lösning
French: Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen solution buvable
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
French: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 mL Sirop
Swedish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
French: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Swedish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroxolhydroklorid Ambroxolo Almus
French: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Swedish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
French: Bromexina Generis
Swedish: Bromexina Generis sirap
French: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Swedish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxolhydroklorid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg tablett
French: Burgemeester Lemmensstraat
Swedish: Lemmensstraat 352
French: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Swedish: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tablett
French: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Swedish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain ambroxolhydroklorid Ambroxol ratio 3 mg/ml solución oral EFG
French: Bromexina Pharmentis
Swedish: Wick Pharma
French: Mucosan 60 mg polvo para solución oral
Swedish: 60 mg granulat till oral lösning
French: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Swedish: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia ambroxolhydroklorid Ambroksol 30 mg tablets 30 mg tablett
French: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus ambroxolhydroklorid Mucobroxol Syrup sirap
French: solution buvable
Swedish: oral lösning
French: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg
Swedish: Belgium bromhexinklorhydrat Mucoangin Citron 20 mg 20 mg sugtablett
French: 0,75 % solution buvable solution pour inhalation par nébuliseur voie orale voie inhalée
Swedish: 0.75% oral lösning, nebulisationslösni ng oral användning användning för inhalation
French: 0,30 % solution buvable
Swedish: 0.30% oral lösning
French: EU/1/11/740/001
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
French: 1 tube
Swedish: 1 tub
French: 78 mg/g Gel voie cutanée tube (aluminium)
Swedish: 78 mg/g Gel
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
French: Conditionnement
Swedish: Namn
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
French: Des informations sur Ameluz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Ameluz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ameluz?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ameluz?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ameluz, le 14 décembre 2011.
Swedish: Den 14 december 2011 beviljades Ameluz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Ameluz est disponible sous la forme d'un gel (78 mg/g) à appliquer sur la peau.
Swedish: Ameluz finns som en gel (78 mg/g) som ska appliceras på huden.
French: Pourquoi Ameluz est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Ameluz godkänt i EU?
French: Cette méthode de traitement consiste à appliquer une source de lumière pour activer le médicament.
Swedish: Denna behandlingsmetod innebär att en ljuskälla används för att aktivera läkemedlet.
French: La principale mesure de l'efficacité dans toutes les études était le nombre total de patients dont les kératoses actiniques ou les lésions cancéreuses avaient toutes disparu trois mois après le dernier traitement.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i samtliga studier var det totala antalet patienter där samtliga aktiniska keratoser eller cancerlesioner hade försvunnit tre månader efter den sista behandlingen.
French: L'état de ces excroissances ou de ces lésions doit être contrôlé trois mois plus tard, et toute excroissance ou lésion restante doit être traitée une nouvelle fois.
Swedish: Förtjockningarnas eller lesionernas tillstånd ska kontrolleras tre månader efter behandlingen och alla kvarvarande förtjockningar eller lesioner ska behandlas på nytt.
French: Quels sont les bénéfices d'Ameluz démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Ameluz har visats i studierna?
French: Aperçu d'Ameluz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Ameluz och varför det är godkänt inom EU
French: Autres informations relatives à Ameluz:
Swedish: Mer information om Ameluz
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ameluz sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
French: Ameluz contient le principe actif acide 5-aminolévulinique.
Swedish: Ameluz innehåller den aktiva substansen 5-aminolevulinsyra.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ameluz ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ameluz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et ne devrait être administré que sous la supervision d'un professionnel des soins de santé expérimenté dans l'utilisation de la thérapie photodynamique.
Swedish: Det är receptbelagt och ska endast ges under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att ge fotodynamisk behandling.
French: Ameluz (acide 5-aminolévulinique)
Swedish: Ameluz (5-aminolevulinsyra)
French: Les effets secondaires rapportés avec Ameluz sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ameluz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ameluz, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ameluz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les personnes atteintes de porphyrie (incapacité à décomposer certaines substances chimiques nommées porphyrines) ou chez les personnes qui présentent certaines maladies de la peau provoquées par l'exposition à la lumière.
Swedish: Det får inte ges till personer med porfyri (oförmåga att bryta ner kemiska ämnen som kallas porfyriner) och inte till personer med vissa hudsjukdomar som förorsakas av exponering för ljus.
French: Les effets d'Ameluz ont été examinés dans le cadre de quatre études principales chez des patients atteints de kératose actinique, et dans une étude principale chez des patients atteints du carcinome basocellulaire.
Swedish: Ameluz effekt undersöktes i fyra huvudstudier på patienter med aktinisk keratos och i en huvudstudie på patienter med basalcellscancer.
French: Les kératoses actiniques sont des excroissances de peau causées par une exposition au soleil, pouvant engendrer un cancer de la peau.
Swedish: Aktinisk keratos är hudförtjockningar som orsakas av exponering för solljus, vilket kan leda till hudcancer.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices du traitement par Ameluz étaient supérieurs aux rares effets indésirables observés, généralement d'intensité légère, et qu'Ameluz était plus efficace et un peu plus sûr que l'alternative standard.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med behandling med Ameluz var större än dess få och främst lindriga biverkningar, och att Ameluz var effektivare och något säkrare än standardalternativet.
French: Pour le carcinome basocellulaire qui ne peut pas être traité par la chirurgie, Ameluz a été examiné dans une étude portant sur 281 patients, au cours de laquelle il a été comparé à Metvix.
Swedish: Vid basalcellscancer som inte kunde behandlas kirurgiskt undersöktes Ameluz i en studie med 281 patienter där det jämfördes med Metvix.
French: Lorsque la peau lésée est exposée à la lumière, l'agent photosensibilisant est activé et réagit avec l'oxygène dans les cellules en formant un type d'oxygène extrêmement réactif et toxique.
Swedish: När den angripna huden utsätts för ljus aktiveras det fotosensibiliserande ämnet och reagerar med syret i cellerna för att skapa en högreaktiv och giftig typ av syre.
French: Ameluz ne doit pas être administré aux personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'acide 5-aminolévulinique, aux porphyrines, aux fèves de soja ou aux arachides, ou à l'un des autres composants.
Swedish: Ameluz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot 5-aminolevulinsyra, porfyriner, sojabönor eller jordnötter, eller mot något innehållsämne.
French: Ameluz peut aussi être utilisé chez les adultes pour traiter certains types de carcinome des cellules basales (un type de cancer de la peau) qui ne peuvent pas être traités par la chirurgie.
Swedish: Ameluz kan också ges till vuxna för behandling av vissa typer av basalcellscancer (en typ av hudcancer) när kirurgisk behandling inte kan användas.
French: Une ou plusieurs excroissances de kératose actinique peuvent être traitées en une seule séance, alors que les lésions dues au carcinome basocellulaire nécessitent deux séances de traitement à environ une semaine d'intervalle.
Swedish: Enstaka eller flera aktiniska keratoser kan behandlas vid ett behandlingstillfälle medan basalcellscancer kräver två behandlingstillfällen med ungefär en veckas mellanrum.
French: Lorsqu'Ameluz est appliqué sur les excroissances de peau anormales ou sur les lésions, le principe actif contenu dans le médicament, l'acide 5-aminolévulinique, est absorbé par les cellules dans lesquelles il agit comme un agent photosensibilisant (substance qui change lorsqu'elle est exposée à une lumière d'une certaine longueur d'onde).
Swedish: När Ameluz appliceras på de onormala hudförtjockningarna eller hudlesionerna tas den aktiva substansen i läkemedlet, 5-aminolevulinsyra, upp av cellerna och verkar där som ett fotosensibiliserande ämne (en substans som ändras när den exponeras för ljus av en viss våglängd).
French: Ameluz est appliqué directement sur les excroissances de peau, sur les lésions ou sur l'intégralité de la zone affectée et une source de lumière rouge est ensuite dirigée vers la peau.
Swedish: Ameluz appliceras direkt på hudförtjockningarna eller hudlesionerna eller på hela det angripna området och huden belyses sedan med en röd ljuskälla.
French: Ameluz s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement factice) ou un médicament de comparaison dans le cadre de la thérapie photodynamique pour le traitement de la kératose actinique ou du carcinome basocellulaire.
Swedish: Ameluz var effektivare än placebo (overksam behandling) och ett jämförelseläkemedel när det användes vid fotodynamisk behandling för att behandla aktinisk keratos eller basalcellscancer.
French: Pour le traitement des excroissances de kératose actinique, Ameluz peut aussi être activé par l'exposition à la lumière du jour.
Swedish: Vid behandling av aktiniska keratoser kan Ameluz också aktiveras av att utsättas för fullt dagsljus.
French: Qu'est-ce qu'Ameluz et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Ameluz och vad används det för?
French: Une étude supplémentaire qui a porté sur 52 patients atteints de kératose actinique a montré qu'Ameluz était au moins aussi efficace que Metvix pour faire disparaître la kératose actinique lorsqu'il était utilisé en association avec la lumière du jour.
Swedish: I en ytterligare studie på 52 patienter med aktinisk keratos fann man att Ameluz var minst lika effektivt som Metvix när det gäller att läka ut aktinisk keratos vid användning i kombination med dagsljus.
French: L'Agence a dès lors estimé que les bénéfices d'Ameluz sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Ameluz är större än riskerna och att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ameluz?
Swedish: Vilka är riskerna med Ameluz?
French: Ameluz est un médicament utilisé chez les adultes pour le traitement de la kératose actinique d'intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu, ainsi que les zones avoisinantes de la peau présentant cette affection.
Swedish: Ameluz är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla lindrig till måttlig aktinisk keratos i ansiktet och hårbottnen och omgivande hudområden som är drabbade.
French: Comment Ameluz est-il utilisé?
Swedish: Hur används Ameluz?
French: La kératose actinique a disparu chez 78 % (194 sur 248) des patients traités au moyen d'Ameluz, à comparer avec 64 % (158 sur 246) des patients traités avec Metvix et 17 % (13 sur 76) des patients traités au moyen d'un placebo.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann för 78 procent (194 av 248) av patienterna som behandlades med Ameluz, jämfört med 64 procent (158 av 246) av patienterna som behandlades med Metvix och 17 procent (13 av 76) av dem som fick placebo.
French: Comment Ameluz agit-il?
Swedish: Hur verkar Ameluz?
French: Cet oxygène réagit à son tour avec les constituants cellulaires tels que les protéines et l'ADN, en les détruisant, ce qui entraîne la mort des cellules.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att det reagerar med och förstör cellernas komponenter, såsom proteiner och DNA.
French: L'affection a été éliminée chez 91 % (50 sur 55) des patients sous Ameluz, par rapport à 22 % (7 sur 32) des patients traités au moyen du placebo.
Swedish: Sjukdomen försvann hos 91 procent (50 av 55) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 22 procent (7 av 32) av dem som fick placebo.