FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso do Zurampic é também contraindicado em doentes com função renal muito fraca ou que tenham recebido um transplante renal.
Swedish: Patienter med mycket dålig njurfunktion eller som har genomgått en njurtransplantation får heller inte ta Zurampic.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zurampic, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Zurampic.
Portuguese: Como funciona o Zurampic?
Swedish: Hur verkar Zurampic?
Portuguese: A substância ativa presente no Zurampic, o lesinurad, ajuda a eliminar o ácido úrico do organismo bloqueando uma proteína chamada «transportador de ácido úrico-1» (URAT1) nos rins.
Swedish: Detta gör den genom att blockera ett protein som kallas urinsyratransportör-1 (URAT1) i njurarna.
Portuguese: solução injectável via subcutânea seringa pré-cheia (vidro) 1 ml
Swedish: 500 IE Injektionsvätska, lösning Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Portuguese: 5 seringas précheias
Swedish: 5 förfyllda sprutor
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Portuguese: 500 UI
Swedish: 1 ml
Portuguese: - Examine cuidadosamente a solução.
Swedish: - Undersök lösningen noggrant.
Portuguese: Disponha tudo aquilo de que precisa de antemão.
Swedish: Lägg fram allt du behöver i förväg.
Portuguese: A administração nas coxas é mostrada como exemplo nas figuras seguintes:
Swedish: Administrering i låren visas som ett exempel på följande bilder:
Portuguese: Não foram efectuados estudos de fertilidade (ver secção 5.3).
Swedish: Inga studier avseende fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Portuguese: É importante manter as mãos e os objectos que utiliza o mais limpos possível.
Swedish: Det är viktigt att händerna och de föremål du använder är så rena som möjligt.
Portuguese: Informação geral:
Swedish: Allmän information:
Portuguese: É muito mais fácil para outra pessoa utilizar este local, caso precise de ajuda.
Swedish: Det är mycket enklare för någon annan att använda det här området om du behöver hjälp.
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados pelo menos durante 20 minutos após a administração.
Swedish: Alla övriga patienter bör observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Portuguese: Não foram realizados outros ensaios não clínicos.
Swedish: Inga andra icke-kliniska prövningar har utförts.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/600/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/600/001
Portuguese: Depois, volte a rodar.
Swedish: Börja sedan byta igen.
Portuguese: Isso torna mais fácil lembrar-se. Confira sempre a dose.
Swedish: Detta gör det lättare att komma ihåg den. Dubbelkontrollera alltid dosen.
Portuguese: Antes da injecção:
Swedish: Före injektionen:
Portuguese: Todos os doentes utilizaram um medicamento antiviral.
Swedish: Alla patienter använde antivirala läkemedel.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Swedish: Läs igenom bruksanvisningen noggrant och följ den steg för steg.
Portuguese: A duração do tratamento individual por doente foi planeada para que durasse até 24 semanas após o transplante.
Swedish: Behandlingstiden för varje enskild patient planerades pågå i upp till 24 veckor efter transplantation.
Portuguese: Evite cicatrizes de cirurgias.
Swedish: Undvik kirurgiska ärr.
Portuguese: Elimine todos os objectos utilizados
Swedish: Kassera alla använda föremål
Portuguese: Fadiga, cansaço
Swedish: Utmattning, trötthet
Portuguese: Para informação de segurança relativamente a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Swedish: Information om säkerhet avseende överförbara agens, se avsnitt 4.4.
Portuguese: A IgG e os complexos IgG são divididos no sistema reticuloendotelial.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ned i retikuloendotelsystemet.
Portuguese: Zutectra tem uma semivida de aproximadamente 3 a 4 semanas.
Swedish: Zutectra har en halveringstid på cirka 3-4 veckor.
Portuguese: Encontre um local limpo onde possa espalhar todos os artigos que vai utilizar:
Swedish: Hitta en ren plats där du kan sprida ut alla föremål du ska använda.
Portuguese: Injecte debaixo da pele, como o médico ou enfermeiro lhe mostrou.
Swedish: Injicera under huden som läkaren eller sköterskan har visat dig.
Portuguese: Desconhecem-se as consequências de uma sobredosagem.
Swedish: Följderna av överdosering är inte kända.
Portuguese: Braços: Deve utilizar a parte posterior do braço superior.
Swedish: Armar: Använd baksidan av överarmen.
Portuguese: Poderá ser útil manter o registo de onde aplicou a última injecção, para evitar problemas.
Swedish: Det kan vara till hjälp att notera var du fick den senaste injektionen för att undvika problem.
Portuguese: Num ensaio sobre tolerância local em coelhos, não houve sinais de irritação atribuíveis ao Zutectra.
Swedish: I en lokal toleransprövning på kanin, sågs inga tecken på irritation som kunde tillskrivas Zutectra.
Portuguese: Zutectra é absorvido lentamente na circulação do doente e alcança o seu máximo após um intervalo de 2-7 dias.
Swedish: Zutectra absorberas långsamt i mottagarens cirkulation och når ett maximum efter en fördröjning på 2-7 dagar.
Portuguese: Código ATC: J06BB04
Swedish: ATC-kod: J06BB04
Portuguese: É mais difícil de dar uma injecção em si mesmo neste local.
Swedish: Det är svårare att ge sig själv en injektion här.
Portuguese: Isso ajudará a pele a manter-se flexível e o medicamento a ser absorvido uniformemente.
Swedish: Detta bidrar till att huden håller sig spänstig och till att läkemedlet absorberas jämnt.
Portuguese: Em caso de choque, deverá ser implementado o tratamento médico padrão para choque.
Swedish: Vid chock ska medicinsk standardbehandling mot chock sättas in.
Portuguese: Isto é muito raro e pode resultar em reacções alérgicas.
Swedish: Detta är mycket sällsynt och kan leda till allergiska reaktioner.
Portuguese: O material inicial, ou aquilo de que Zutectra é feito, é plasma de sangue humano (a parte líquida do sangue).
Swedish: Ursprungsmaterialet eller det som Zutectra är tillverkat av är mänsklig blodplasma (den flytande delen av blodet).
Portuguese: É importante mudar (rodando) de local de injecção.
Swedish: Det är viktigt att byta (rotera) injektionsställe.
Portuguese: A rotação dos locais significa começar num ponto e utilizar todos os outros antes de voltar ao primeiro local utilizado.
Swedish: Att byta injektionsstället betyder att du börjar på ett ställe och använder alla övriga ställen innan du börjar med det första igen.
Portuguese: Este parece ser o local mais fácil para injectar se estiver a fazê-lo a si mesmo.
Swedish: Detta är troligen det enklaste stället att injicera om du gör det själv.
Portuguese: Os efeitos foram agrupados por classes de sistemas de órgãos, sob títulos médicos relevantes.
Swedish: Biverkningar har grupperats efter organsystem under relevanta medicinska rubriker.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Também se verificou uma taxa de insucesso de 0 % na fase facultativa de prolongamento (semana 24) (95 % CI: [0, 20.6 %])
Swedish: En misslyckandefrekvens på 0 % sågs också för den fakultativa förlängningsfasen (vecka 24) (95 % KI: [0, 20,6 %]).
Portuguese: Zutectra contém uma pequena quantidade de IgA.
Swedish: Zutectra innehåller en liten mängd IgA.
Portuguese: * notificações de casos isolados
Swedish: * rapporter om enstaka fall
Portuguese: Fale com o médico ou profissional de saúde sobre estas ou quaisquer outras alterações anormais que possa encontrar.
Swedish: Tala med läkaren eller hälso- och sjukvårdpersonal om dessa och andra ovanliga tillstånd du kan hitta.
Portuguese: Os doentes devem ser HBsAg negativos antes do início do tratamento.
Swedish: Patienterna ska vara HBsAg-negativa före behandlingsstart.
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários com Zutectra:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Zutectra:
Portuguese: Isso pode significar uma reacção alérgica ou uma reacção alérgica grave (choque anafilático).
Swedish: Detta kan vara en allergisk reaktion eller en allvarligt allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Portuguese: O conteúdo de uma seringa destina-se a uma única utilização.
Swedish: Innehållet i en spruta är endast avsett för engångsbruk.
Portuguese: Zutectra pode afectar os resultados de certas análises sanguíneas (análises serológicas).
Swedish: Zutectra kan påverka resultaten av vissa blodprover (tester i blodserum).
Portuguese: Informação sobre o material inicial de Zutectra e a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos:
Swedish: Information om ursprungsmaterialet i Zutectra och risken för överföring av infektiösa ämnen:
Portuguese: Esta semivida pode variar de doente para doente.
Swedish: Halveringstiden kan variera från patient till patient.
Portuguese: Interferência com análises serológicas
Swedish: Interferens med serologiska tester
Portuguese: Soluções turvas ou com depósitos não devem ser utilizadas.
Swedish: Lösningar som är grumliga eller med avlagringar ska inte användas.
Portuguese: Esta recomendação aplica-se também à documentação do registo diário do tratamento durante a auto-administração do medicamento num tratamento em casa.
Swedish: Den här rekommendationen gäller även för dokumentation i behandlingsdagboken vid självadministrering av läkemedlet i hemmet.
Portuguese: São raras as reacções de hipersensibilidade verdadeiras.
Swedish: Verkliga överkänslighetsreaktioner är sällsynta.
Portuguese: A dose dependerá do seu estado.
Swedish: Dosen beror på din sjukdom.
Portuguese: Para sua própria segurança, será monitorizado regularmente quanto aos níveis de anticorpos.
Swedish: För din egen säkerhet kontrolleras antikroppsnivåerna regelbundet.
Portuguese: Abra cada seringa só quando estiver pronto para uma injecção.
Swedish: Öppna varje spruta först när du är redo för en injektion.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: Nenhum doente descontinuou prematuramente o estudo por falta de viabilidade do autotratamento em casa.
Swedish: Ingen patient avbröt studien på grund av att självadministrering i hemmet inte var genomförbart.
Portuguese: C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Swedish: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Portuguese: Recorrendo ao método de Clopper Pearson, a taxa de insucesso após 18 semanas foi de 0 % para doentes do grupo ITT (95 % CI: [0, 14,8 %]).
Swedish: Med Clopper Pearson-metoden var misslyckandefrekvensen efter 18 veckor 0 % för patienter i ITTgruppen (95 % KI: [0, 14,8 %]).
Portuguese: Certifique-se de que o Zutectra não é administrado num vaso sanguíneo devido ao risco de choque.
Swedish: Säkerställ att Zutectra inte administreras i ett blodkärl, på grund av risken för chock.
Portuguese: Não existe indicação relevante para a utilização de Zutectra em crianças com menos de 18 anos de idade.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant indikation för användning av Zutectra till barn under 18 år.
Portuguese: Informe o seu médico ou profissional de saúde, se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: Você irá ser observado cuidadosamente durante e logo após a 1.a injecção de Zutectra para haver a certeza de que não sofre uma reacção.
Swedish: Du observeras noggrant under och strax efter den 1:a injektionen med Zutectra för att säkerställa att du inte drabbas av en reaktion.
Portuguese: Outros medicamentos e Zutectra
Swedish: Andra läkemedel och Zutectra
Portuguese: Cuidadosamente, empurre o êmbolo até que as bolhas de ar desapareçam.
Swedish: Tryck försiktigt på kolven tills luftbubblorna har försvunnit.
Portuguese: Aperte suavemente a pele entre os dedos à volta da zona desinfectada (para a levantar ligeiramente) e empurre a agulha para dentro da pele com um movimento rápido e confiante, num ângulo de 45 a 90 graus.
Swedish: Nyp försiktig ihop huden runt det desinficerade injektionsstället (för att höja upp det lite) och tryck in nålen i huden en snabb, säker rörelse vid en vinkel mellan 45 och 90 grader.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Zutectra
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Zutectra
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma injecção que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou profissional de saúde antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller hälso- och sjukvårdpersonal innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: O mesmo se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes ou outros tipos de infecção.
Swedish: Detta gäller även hittills okända och nya virus eller andra typer av infektioner.
Portuguese: Não injectar num vaso sanguíneo.
Swedish: Injicera inte i ett blodkärl.
Portuguese: Nessa altura, puxe a agulha para fora imediatamente, e solte a prega da pele.
Swedish: Dra därefter omedelbart ut nålen och släpp huden.
Portuguese: Se a solução estiver descolorada, turva ou com partículas elimine-a e recomece com uma nova seringa.
Swedish: Om lösningen är missfärgad, grumlig eller innehåller partiklar, kassera den och börja om med en ny spruta.
Portuguese: Não podem ser adicionados outros preparados à solução de Zutectra, visto que qualquer alteração na concentração electrolítica ou do pH pode resultar em precipitação ou desnaturação das proteínas.
Swedish: Inga andra preparat får tillsättas till Zutectra-lösningen eftersom alla förändringar av elektrolytkoncentrationen eller pH-värdet kan leda till fällning eller denaturering av proteinerna.
Portuguese: As imunoglobulinas são constituintes normais do corpo humano, por isso, não é relevante a análise à toxicidade em espécies heterólogas.
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen och därför har toxicitetstester på heterologa arter ingen relevans.
Portuguese: Tente tomar a injecção sempre à mesma hora do dia.
Swedish: Försök ge injektionen vid samma tidpunkt.
Portuguese: É provável que tenha mais tecido gordo mais perto da anca e mais longe do joelho.
Swedish: Du har troligen mer fettvävnad ju närmare höften och ju längre från knäet du kommer.
Portuguese: Zutectra não pode ser administrado por via intravascular.
Swedish: Zutectra får inte administreras intravaskulärt.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á como utilizá-lo.
Swedish: Läkaren förklarar hur du använder den.
Portuguese: Se escolher injectar no braço, tente apertar o tecido entre os dedos, colocando a parte superior do braço sobre as costas de uma cadeira, ou aperte-o contra uma parede.
Swedish: Om du väljer att injicera själv i armen, försök nypa ihop vävnad genom att placera överarmen över ryggstödet på en stol eller stötta den mot en vägg.
Portuguese: A suspeita de reacções do tipo alérgico ou anafilático requer a suspensão imediata da injecção.
Swedish: Misstanke om allergiska eller anafylaktiska reaktioner kräver att injektionen avbryts omedelbart.
Portuguese: Não ocorreram falhas no tratamento durante o período de estudo de 6 meses.
Swedish: Inga fall av behandlingssvikt förekom under den 6 månader långa studieperioden.
Portuguese: Se tiver uma reacção alérgica a Zutectra, a injecção será interrompida de imediato.
Swedish: Om du får en allergisk reaktion mot Zutectra avbryts injektionen omedelbart.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento A injecção do medicamento pelo doente ou pelo prestador de cuidados, num tratamento em casa, requer treino por parte de um médico experiente na orientação de doentes para tratamentos em casa.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Injektion av läkemedlet av patienten eller vårdgivare vid behandling i hemmet kräver utbildning av en läkare med erfarenhet av att utbilda patienter för hembehandling.
Portuguese: Evite a zona da linha do cinto pois a fricção pode irritar o local da injecção.
Swedish: Undvik midjeområdet, eftersom gnidning kan irritera vid injektionsstället.
Portuguese: Não tente injectar Zutectra antes de ter a certeza de que entende como preparar a solução injectável e como dar a injecção.
Swedish: Försök inte injicera Zutectra förrän du är säker på att du förstår hur du ska bereda injektionlösningen och ge injektionen.
Portuguese: Contudo, se os seus níveis de anticorpos forem suficientes e estiver num regime posológico fixo, você ou o seu prestador de cuidados pode ser treinado para lhe aplicar a injecção em casa (ver abaixo).
Swedish: Om dina antikroppsnivåer är tillfredsställande och du har en fast dosering, kan emellertid du eller din vårdgivare utbildas att ge injektionen i hemmet (se nedan).
Portuguese: Deverá estar límpida e sem partículas.
Swedish: Den ska vara klar och inte innehålla några partiklar.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a imunoglobulinas humanas.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot humana immunglobuliner.
Portuguese: Não há dados sobre a eficácia na profilaxia pós-exposição.
Swedish: Det saknas data om effekt som postexponeringsprofylax.
Portuguese: Após a injecção da imunoglobulina, o aumento temporário dos vários anticorpos transferidos passivamente no sangue do doente pode traduzir-se em resultados positivos enganadores nas análises serológicas.
Swedish: Efter injektion av immunglobulin kan den övergående ökningen av olika passivt överförda antikroppar i patientens blod leda till missvisande positiva resultat vid serologiska tester.
Portuguese: O médico deverá, por isso, ponderar o benefício do tratamento com Zutectra, relativamente ao potencial risco de reacções de hipersensibilidade.
Swedish: Läkaren måste därför väga fördelarna av behandling med Zutectra mot den eventuella risken för överkänslighetsreaktioner.
Portuguese: Poderá ter de esperar pelo menos 3 meses, após a última injecção de Zutectra, antes de poder tomar algumas vacinas vivas atenuadas.
Swedish: Du kan behöva vänta minst 3 månader efter den sista injektionen av Zutectra innan du kan få levande försvagade vacciner.
Portuguese: Palpitações, desconforto cardíaco
Swedish: Palpitationer, obehag i hjärtat
Portuguese: O nível sérico médio de anticorpos anti-HBs antes da troca era de 393±139 UI/l.
Swedish: Den genomsnittliga anti-HBs-nivån i serum före bytet var 393±139 IE/l.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reacções adversas no contexto de 4810 administrações subcutâneas de Zutectra durante quatro ensaios clínicos concluídos e 1006 administrações durante um estudo não interventivo de segurança pós-comercialização (PASS).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats inom ramen för 4 810 subkutana applikationer av Zutectra i fyra avslutade kliniska prövningar och 1 006 applikationer i en icke-interventionsstudie avseende säkerhet efter godkännande för försäljning (PASS).
Portuguese: Distribuição das subclasses de IgG: IgG1:
Swedish: Distribution av IgG-undergrupper: IgG1:
Portuguese: Reacções adversas observadas com outras preparações de imunoglobulinas humanas
Swedish: Biverkningar som observerats med andra humana immunglobulinpreparat
Portuguese: Tente colocar-se em frente a um espelho para localizar o local ou poderá preferir pedir ao seu prestador de cuidados que lhe dê a injecção.
Swedish: Försök att stå framför en spegel för att hitta injektionsstället eller be att din vårdgivare ger dig injektionen.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que, de cada vez que seja administrado Zutectra num doente, o nome e o número do lote do medicamento sejam registados, a fim de manter uma ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång Zutectra administreras till en patient, så ska läkemedlets namn och satsnummer antecknas för att upprätthålla en koppling mellan patienten och läkemedlets satsnummer.
Portuguese: Zutectra pode reduzir a eficácia de algumas vacinas (sarampo, rubéola, papeira, varicela) por um período de até 3 meses.
Swedish: Zutectra kan minska effekten av vissa vacciner (mässling, röda hund, påssjuka, vattkoppor) under en period på upp till 3 månader.
Portuguese: Mantenha as seringas e o elemento de eliminação de seringas fora do alcance das crianças; tranque as seringas de reserva, se possível.
Swedish: Förvara sprutorna och behållaren för kassering av sprutor utom räckhåll för barn; lås om möjligt in materialet.
Portuguese: Estas incluem - a selecção cuidadosa dos dadores de sangue e de plasma, para assegurar que os portadores de infecções são excluídos, e - a análise de cada doação e cada mistura de plasma quanto a sinais de vírus/infecções.
Swedish: Dessa omfattar: - noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att de som löper risk att vara bärare av infektioner exkluderas och - test av varje donation och plasmapool för tecken på virus/infektioner.
Portuguese: Injecção
Swedish: Injektion
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 500 UI
Swedish: MÄNGD UTTRYCK I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 500 IE
Portuguese: Informe o seu médico ou profissional de saúde imediatamente caso sinta quaisquer reacções durante a injecção com Zutectra.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare eller hälso- och sjukvårdpersonal om du märker några reaktioner under injektionen med Zutectra.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários observados com Zutectra, tiveram natureza ligeira a moderada.
Swedish: De flesta biverkningar som sågs med Zutectra var lindriga till måttliga.
Portuguese: Quando os medicamentos são feitos de sangue ou plasma humano, são tomadas determinadas medidas para evitar que sejam transmitidas infecções para os doentes.
Swedish: När läkemedel tillverkas av mänsklig blodplasma vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter.
Portuguese: O doente ou o prestador de cuidados será instruído nas técnicas de injecção, no registo diário do tratamento e nas medidas a serem tomadas no caso de efeitos adversos graves.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren får utbildning i injektionstekniker, hur man för en behandlingsdagbok och vilka åtgärder som ska vidtas vid allvarliga biverkningar.
Portuguese: Em particular, doentes sem experiência com a imunoglobulina humana normal, doentes que transitaram de um produto alternativo ou no caso de ter havido um longo intervalo desde a injecção anterior devem ser monitorizados durante a primeira injecção e durante a primeira hora após a primeira injecção, a fim de detectar potenciais sinais adversos.
Swedish: I synnerhet bör patienter som inte tidigare behandlats med humana normala immunglobuliner, patienter som bytt från ett alternativt läkemedel eller som haft ett långt uppehåll sedan föregående injektion övervakas under den första injektionen och under den första timmen efter den första injektionen för att upptäcka potentiella biverkningar.