FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT INTEGRILIN 2 mg/ml, solution injectable
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INTEGRILIN 2 mg/ml, oplossing voor injectie
French: Comment conserver Integrilin
Dutch: Integrilin)
French: Les événements à type de saignements étaient plus fréquents chez les patients recevant simultanément de l'héparine pendant qu'ils bénéficiaient d'une ICP, lorsque le TCA était supérieur à 350 secondes (cf. rubrique 4.4, Administration d'héparine).
Dutch: Bloedingen kwamen vaker voor bij patiënten, die tegelijkertijd heparine kregen toegediend, wanneer de ACT meer dan 350 seconden bedroeg terwijl ze een PCI ondergingen, (zie rubriek 4.4, Heparinetoediening).
French: Il n'est pas nécessaire de protéger la solution d'INTEGRILIN de la lumière lors de l'administration.
Dutch: Bescherming van de INTEGRILIN oplossing tegen licht is niet nodig tijdens de toediening.
French: Particulièrement : - fluidifiants sanguins (anticoagulants oraux) ou - tout médicament qui évite la formation de caillots sanguins, tels que la warfarine, le dipyridamole, la ticlopidine, l'aspirine (à l'exception de ceux que vous pourriez prendre pendant le traitement par Integrilin).
Dutch: Het gaat daarbij met name om: - bloedverdunners (orale anticoagulantia) of - geneesmiddelen die bloedstolling voorkomen, waaronder warfarine, dipyridamol, ticlopidine,
French: ESPRIT : étude en double-aveugle, multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, contrôlée versus placebo, évaluant la tolérance et l'efficacité du traitement par eptifibatide chez des patients devant bénéficier d'une intervention coronaire percutanée (ICP) non urgente avec pose de stent.
Dutch: ESPRIT: een dubbelblind, multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met eptifibatide te evalueren bij patiënten van wie bekend was dat ze een niet-spoedeisende percutane coronaire ingreep (PCI) met stentplaatsing moeten ondergaan.
French: En cas d'intervention différée , arrêter la perfusion de l'eptifibatide au moment adéquat pour permettre un retour à la normale de la fonction plaquettaire.
Dutch: Als de patiënt een minder dringende operatie moet ondergaan, stop de infusie van eptifibatide dan op een geschikt moment zodat de trombocytenfunctie kan normaliseren.
French: La dose recommandée est de 180 microgrammes/kg administrée en bolus (injection intraveineuse rapide), suivie d'une perfusion (goutte à goutte) de 2 microgrammes/kg/minute jusqu'à 72 heures.
Dutch: De aanbevolen dosis is 180 microgram/kg toegediend als een bolus (snelle intraveneuze injectie), gevolgd door een infusie (druppelinfusie) van 2,0 microgram/kg/minuut gedurende maximaal 72 uur.
French: Si vous développez une réaction allergique sévère ou de l'urticaire, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie of netelroos krijgt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts, uw ziekenhuisapotheker of verpleegkundige.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution injectable contient 2 mg d'eptifibatide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor injectie bevat 2 mg eptifibatide.
French: Tout produit non utilisé doit être éliminé après ouverture.
Dutch: Vernietig al het niet gebruikte materiaal na opening.
French: Réactions anaphylactiques.
Dutch: Anafylactische reacties
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution pour perfusion contient 0,75 mg d'eptifibatide.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor infusie bevat 0,75 mg eptifibatide.
French: Temps
Dutch: Soms
French: 0,034a a: Différence entre placebo et eptifibatide selon le test du chi2 de Pearson.
Dutch: Pearson-chi-kwadraattest voor verschil tussen placebo en eptifibatide
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT INTEGRILIN 0,75 mg/ml solution pour perfusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INTEGRILIN 0,75 mg/ml oplossing voor infusie
French: Ne pas utiliser en cas de présence de particules ou de changement de couleur.
Dutch: Niet gebruiken als deeltjes of verkleuring zichtbaar zijn.
French: Les patients pouvaient être inclus seulement s'ils présentaient une ischémie cardiaque au repos (≥ 10 minutes) dans les 24 heures précédentes et avaient : - soit des changements du segment ST : dépression de ST > 0,5 mm de moins de 30 minutes ou augmentation persistante de ST > 0,5 mm ne nécessitant pas de traitement par reperfusion ou par agents thrombolytiques, inversion de l'onde T (> 1 mm), - soit une élévation des enzymes CK-MB.
Dutch: • veranderingen van het ST-interval: ST-depressie > 0,5 mm van minder dan 30 minuten of aanhoudende ST-stijging > 0,5 mm zonder reperfusietherapie of trombotische middelen, T
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml de solution injectable contient 2 mg d'eptifibatide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml oplossing voor injectie bevat 2 mg eptifibatide.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION INTEGRILIN 2 mg/ml solution injectable Eptifibatide
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) INTEGRILIN 2 mg/ml oplossing voor injectie eptifibatide
French: Si vous constatez des signes de saignement, quels qu'ils soient, informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Dutch: Als u enig teken van bloeding opmerkt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts, uw ziekenhuisapotheker of verpleegkundige.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Dutch: Bewaar de infusieflacon in de buitenverpakking, ter bescherming tegen licht.
French: Un flacon de 10 ml contient 20 mg d'eptifibatide.
Dutch: Een injectieflacon van 10 ml bevat 20 mg eptifibatide.
French: Ne pas utiliser en cas de présence de particules ou de coloration anormale.
Dutch: Niet gebruiken als deeltjes of ontkleuring zichtbaar zijn.
French: Ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Dutch: : EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
French: Un bénéfice similaire a été constaté dans la deuxième étude.
Dutch: In de tweede studie werd een vergelijkbaar voordeel waargenomen.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 1er juillet 2004 et le 1er juillet 2009.
Dutch: Deze vergunning werd op 1 juli 2004 en op 1 juli 2009 verlengd.
French: Il est utilisé dans les groupes suivants :
Dutch: Het wordt gebruikt voor de volgende groepen patiënten:
French: Autres informations sur Integrilin:
Dutch: Overige informatie over Integrilin:
French: Le comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit accordée à Integrilin.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Integrilin.
French: Integrilin eptifibatide Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: Integrilin eptifibatide EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Le médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne pour Integrilin le 1er Juillet 1999.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juli 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Integrilin verleend.
French: Dans les deux études, les patients ont reçu également d'autres traitements pour éviter la formation de caillots.
Dutch: In beide studies kregen patiënten ook andere geneesmiddelen om de vorming van bloedklonters tegen te gaan.
French: Dans la première étude, Integrilin a été plus efficace que le placebo dans la prévention des décès ou des crises cardiaques au cours des 30 jours suivant son administration.
Dutch: In de eerste studie was Integrilin doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van overlijden of een hartaanval binnen de 30 dagen na toediening.
French: Le principal bénéfice a été la diminution du nombre de crises cardiaques.
Dutch: Het voornaamste voordeel was dat het middel het aantal nieuwe hartaanvallen verminderde.
French: Les patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice du traitement par Integrilin sont ceux qui présentent un risque élevé d'infarctus du myocarde au cours des trois à quatre jours après le début de l'angor aigu (soudain).
Dutch: De patiënten die waarschijnlijk het meeste baat hebben bij een behandeling met Integrilin, zijn degenen met een groot risico op een myocardinfarct in de drie tot vier dagen nadat de acute (plotselinge) angina is begonnen.
French: La principale mesure d'efficacité était le nombre de patients ayant eu une crise cardiaque ou qui sont décédés au cours des 30 jours suivant le traitement.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat binnen 30 dagen na de behandeling een hartaanval kreeg of overleed.
French: Integrilin réduit de façon notable le risque de formation de caillots sanguins et participe à la prévention d'autres crises cardiaques.
Dutch: Integrilin vermindert aanzienlijk het risico op vorming van bloedklonters en draagt ertoe bij dat een nieuwe hartaanval wordt voorkomen.
French: Les patients ayant des problèmes rénaux modérés devraient recevoir une dose plus faible au cours de la perfusion.
Dutch: Patiënten met matig ernstige nieraandoeningen moeten een lagere dosis krijgen tijdens de infusie.
French: Quels est le bénéfice démontré par Integrilin au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Integrilin tijdens de studies te hebben?
French: Si le patient subit une intervention coronarienne percutanée (ICP ou angioplastie, une intervention chirurgicale consistant à déboucher les artères coronaires rétrécies), le traitement devrait être poursuivi pendant 24 heures au maximum après l'intervention en respectant une durée maximale de traitement de 96 heures.
Dutch: Wanneer de patiënt een percutane coronaire ingreep (PCI of angioplastie, een chirurgische ingreep om vernauwde kransslagaders vrij te maken) ondergaat, kan de behandeling gedurende 24 uur na de ingreep worden voortgezet, wat de maximale behandelingsduur op 96 uur brengt.
French: Integrilin ne doit pas être administré aux patients souffrant d'une affection rénale grave.
Dutch: Integrilin mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen.
French: Pourquoi Integrilin a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Integrilin goedgekeurd?
French: Integrilin a été comparé à un placebo (traitement factice) dans une étude comptant 11 000 patients hospitalisés et présentant des signes de crise cardiaque imminente, ou ayant déjà présenté une légère crise cardiaque.
Dutch: Integrilin werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) tijdens een studie waarbij 11 000 patiënten waren betrokken die in het ziekenhuis lagen en symptomen vertoonden van een naderende hartaanval of die al een lichte hartaanval hadden doorgemaakt.
French: L'effet indésirable le plus courant observé sous Integrilin (chez plus d'un patient sur 10) est le risque hémorragique, qui peut parfois être sévère.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Integrilin (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn bloedingen, die soms ernstig kunnen zijn.
French: Integrilin est associé à de l'aspirine et de l'héparine non fractionnée (autres traitements qui évitent les caillots de sang).
Dutch: Integrilin wordt gegeven in combinatie met aspirine en niet-gefractioneerde heparine (andere geneesmiddelen die de vorming van bloedklonters tegengaan).
French: Il se présente sous forme de solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine) et de solution injectable.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) en als een oplossing voor injectie.
French: L'eptifibatide, principe actif d'Integrilin, empêche l'agrégation des plaquettes en bloquant la protéine appelée glycoprotéine IIb/III qui se trouve sur leur surface et qui contribue à les rendre collantes.
Dutch: De werkzame stof in Integrilin, eptifibatide, houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door een eiwit op hun oppervlak (glycoproteïne IIb/III genaamd) dat mee ervoor zorgt dat ze kleverig zijn, te blokkeren.
French: • les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde sans onde Q (un type de crise cardiaque) accompagné de douleur dans la poitrine au cours des dernières 24 heures et d'anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) ou de signes de problèmes cardiaques dans le sang.
Dutch: • patiënten die al een non-Q-golfinfarct (een soort hartaanval) hebben gehad, reeds 24 uur pijn in de borst voelen en onregelmatigheden op het elektrocardiogram (ECG) of symptomen van hartproblemen in het bloed vertonen.
French: • les patients souffrant d'angine de poitrine instable (type grave de douleurs thoraciques d'intensité variable);
Dutch: • patiënten met instabiele angina (hevige pijn in de borst die varieert in intensiteit);
French: Cela signifie qu'il empêche la formation de caillots dans le sang.
Dutch: Dat betekent dat het de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
French: Integrilin est indiqué dans la prévention de l'infarctus du myocarde (crise cardiaque) chez l'adulte.
Dutch: Integrilin wordt voorgeschreven om een myocardinfarct (hartaanval) te voorkomen bij volwassenen.
French: Integrilin est un médicament contenant le principe actif éptifibatide.
Dutch: Integrilin is een geneesmiddel dat de werkzame stof eptifibatide bevat.
French: Integrilin doit être administré par voie intraveineuse par un médecin spécialiste de la prise en charge des maladies cardiaques.
Dutch: Integrilin moet worden toegediend in een ader door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hartaandoeningen.
French: Une autre étude a comparé Integrilin à un placebo chez 2 000 patients qui devaient subir une PTCA visant à retirer un caillot de l'artère coronaire et insérer un stent (petit tube placé en permanence dans l'artère pour éviter qu'elle ne se referme).
Dutch: Een andere studie vergeleek Integrilin met een placebo bij 2 000 patiënten die PTCA ondergingen om een bloedklonter te verwijderen uit de kransslagaders en een stent te plaatsen (een kort buisje dat in de slagader wordt geplaatst zodat deze open blijft).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des saignements ou des pathologies pouvant entraîner des saignements (accident vasculaire cérébral ou hypertension artérielle sévère), ou chez des patients qui présentent une insuffisance hépatique ou rénale.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die bloedingsproblemen hebben of een aandoening hebben die een bloeding kan veroorzaken (zoals een beroerte of ernstig verhoogde bloeddruk), en ook niet bij patiënten met ernstige lever- of nieraandoeningen.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
French: Ces derniers sont dus à des cellules sanguines particulières, appelées plaquettes, qui se collent les unes aux autres (agrégation).
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
French: Comment fonctionne Integrilin?
Dutch: Hoe werkt Integrilin?
French: Integrilin n'est pas indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité ou une allergie à l'eptifibatide ou à l'un quelconque de ses excipients.
Dutch: Integrilin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eptifibatide of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: La dose recommandée est une seule injection de 180 microgrammes par kilogramme de poids corporel administrée dès que possible après confirmation du diagnostic.
Dutch: De aanbevolen dosis is één enkele injectie van 180 microgram per kilogram lichaamsgewicht zo snel mogelijk na de diagnose, gevolgd door een continue infusie van 2,0 microgram/kg per minuut gedurende maximaal 72 uur, tot het begin van de chirurgische ingreep of tot ontslag uit het ziekenhuis, naargelang wat het eerst plaatsvindt.
French: Ceux-ci comprennent les patients bénéficiant d'une angioplastie transluminale percutanée (PTCA, une intervention chirurgicale d'un type particulier visant à déboucher les artères coronaires).
Dutch: Dit geldt ook voor patiënten die een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA, een chirurgische ingreep om de hartslagaders vrij te maken) ondergaan.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Integrilin sont supérieurs à ses risques dans la prévention de l'infarctus du myocarde précoce.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Integrilin voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct groter zijn dan de risico's.
French: Quel est le risque associé à Integrilin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Integrilin in?
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Integrilin, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Integrilin.
French: Comment Integrilin est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Integrilin gebruikt?
French: Integrilin est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Dutch: Integrilin is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
French: L'EPAR complet d'Integrilin est disponible: ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Integrilin.
French: Qu'est-ce-qu'Integrilin?
Dutch: Wat is Integrilin?
French: Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
French: • Traitement antirétroviral stable depuis au moins 8 semaines.
Dutch: • op een stabiele antiretrovirale behandeling gedurende ten minste 8 weken.
French: Date de première autorisation : 28 août 2008 Date du dernier renouvellement : 23 août 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2008 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2018
French: - Principaux critères d'inclusion :
Dutch: - Belangrijkste inclusiecriteria:
French: Cette différence entre les groupes de traitement était statistiquement significative.
Dutch: Dit verschil tussen behandelingsarmen was statistisch significant.
French: Un nombre limité de femmes ont été incluses dans les études.
Dutch: In de studies was een beperkt aantal vrouwen opgenomen.
French: N = nombre de sujets avec des données; n = nombre d'observations.
Dutch: N = aantal deelnemers met gegevens; n = aantal observaties.
French: Comparaison basée sur des données historiques.
Dutch: Vergelijking gebaseerd op historische controle.
French: Le tableau n'est pas exhaustif.
Dutch: De tabel is niet alomvattend.
French: Effet de la nourriture sur l'absorption
Dutch: Invloed van voedsel op de absorptie
French: Dans d'autres cas, une surveillance accrue et/ou une modification de la dose du médicament peut être nécessaire.
Dutch: In andere gevallen kan een verscherpte controle en/of een aanpassing van de dosis van het geneesmiddel nodig zijn.
French: ≥ 50 et < 200 ≥ 200 et < 350
Dutch: ≥ 50 en < 200 ≥ 200 en < 350
French: La mutation V179F n'était jamais présente sans Y181C.
Dutch: V179F was nooit aanwezig zonder Y181C.
French: Voir aussi rubrique 4.4.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
French: Les données cliniques ne soulèvent pas de problème de sécurité mais elles sont très limitées.
Dutch: De klinische gegevens brengen geen veiligheidsrisico aan het licht, maar zijn zeer beperkt.
French: Des alternatives au diazepam doivent être envisagées.
Dutch: Alternatieven voor diazepam dienen te worden overwogen.
French: Par exemple baisse du nombre de globules rouges.
Dutch: Een voorbeeld is een laag aantal rode bloedcellen.
French: Le médecin vous indiquera exactement la quantité d'INTELENCE que l'enfant doit prendre.
Dutch: De arts zal u precies vertellen hoeveel INTELENCE het kind moet nemen.
French: Il fait partie d'un traitement qui permet de diminuer la quantité de virus dans le sang.
Dutch: Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert.
French: La pertinence clinique de cette interaction n'a pas été établie.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is niet aangetoond.
French: Puis prendre la dose suivante comme d'habitude.
Dutch: Neem dan de volgende dosis als gebruikelijk.
French: Les résultats ci-dessous sont les données compilées issues des deux essais.
Dutch: De onderstaande resultaten zijn gecombineerde gegevens van de twee studies.
French: Informez votre médecin de votre situation
Dutch: Vertel uw arts over uw toestand
French: L'utilisation de boissons chaudes (> 40°C) ou gazeuses doit être évitée.
Dutch: Gebruik van warme (> 40°C) of koolzuurhoudende dranken moet worden vermeden.
French: Votre médecin vous expliquera cela.
Dutch: Uw arts zal dit aan u uitleggen.
French: Sur la base des données chez l'animal, le risque de malformations chez l'homme est peu probable.
Dutch: Op basis van gegevens uit dieronderzoek is het risico op misvormingen bij mensen onwaarschijnlijk.
French: En conséquence, INTELENCE doit être pris après un repas.
Dutch: INTELENCE moet dan ook na een maaltijd worden genomen.
French: Cela peut se voir aux résultats des analyses de sang et/ou d'urine.
Dutch: Dit kan worden aangetoond in bloed- en/of urineonderzoeken.
French: Ces sachets doivent toujours rester dans le flacon et ne doivent pas être mangés.
Dutch: Deze zakjes moeten altijd in de fles blijven en mogen niet ingenomen worden.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
French: INTELENCE n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Dutch: INTELENCE is slechts bij een klein aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
French: INTELENCE agit en réduisant la quantité de virus VIH dans votre corps.
Dutch: INTELENCE werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
French: Instructions pour prendre INTELENCE pour tous les patients Il est important que vous preniez INTELENCE après un repas.
Dutch: Instructies voor het innemen van INTELENCE voor alle patiënten Het is belangrijk INTELENCE na een maaltijd te nemen.
French: Ceci peut augmenter le risque de développement de résistance du virus.
Dutch: Dit zou het gevaar van het ontstaan van resistentie van het virus kunnen verhogen.
French: Qu'est-ce qu'INTELENCE et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is INTELENCE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 16 kg car les bénéfices et les risques potentiels n'ont pas encore été établis.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar en met een lichaamsgewicht onder de 16 kg omdat de mogelijke voordelen en risico's nog niet zijn vastgesteld.
French: Suivez les conseils de votre médecin sur le type de repas que vous devez prendre avec INTELENCE.
Dutch: Volg het advies van uw arts op over het soort maaltijd dat u bij INTELENCE moet nemen.
French: Aucune différence pharmacocinétique significative n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Dutch: Tussen mannen en vrouwen zijn geen significante farmacokinetische verschillen waargenomen.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
French: Différence entre les traitements (IC 95%)
Dutch: Behandelingsverschil (95% BI)
French: Par conséquent, vous devez toujours indiquer à votre médecin quels autres médicaments anti-VIH vous prenez.
Dutch: Vertel daarom altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen tegen hiv u gebruikt.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent.