FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs;
Portuguese: • no quadro de regimes de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (reação alérgica causada pela picada de pulgas) em gatos e cães;
English: • for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
Portuguese: • para a prevenção da doença do verme do coração (infeção causada por Dirofilaria immitis) em gatos, furões e cães;
English: • for the treatment of nasal worm in dogs;
Portuguese: • para o tratamento do verme nasal em cães;
English: • for the treatment of infections with certain gastrointestinal roundworms, hookworms and whipworms in cats and dogs.
Portuguese: • para o tratamento de infeções com determinados ascarídeos gastrointestinais, ancilostomídeos e nemátodos em gatos e cães.
English: • for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
Portuguese: • para a prevenção e o tratamento do verme do pulmão em gatos e cães;
English: • for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
Portuguese: • para o tratamento e a prevenção de infestações por pulgas em gatos, furões e cães;
English: • for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
Portuguese: • para a prevenção da espirocercose (infeção parasitária que afeta o esófago) em cães;
English: • for the treatment of notoedric mange in cats;
Portuguese: • para o tratamento da sarna notoédrica em gatos;
English: Vomiting has also occurred rarely.
Portuguese: Os vómitos são outro efeito secundário raro.
English: • for the treatment of eye worm in cats and dogs;
Portuguese: • para o tratamento do verme ocular em gatos e cães;
English: • for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs;
Portuguese: • para o tratamento de infestações por ácaros auriculares em gatos e cães;
English: • for the treatment of biting lice infestations in dogs;
Portuguese: • para o tratamento de infestações por piolhos mastigadores em cães;
English: You can take Kinzalmono with or without food.
Portuguese: Pode tomar Kinzalmono com ou sem alimentos.
English: It is important that you take Kinzalmono every day until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que tome Kinzalmono todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalmono:
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Kinzalmono:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 1998
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2008
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação, que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations.
Portuguese: O risco encontrase aumentado no caso das associações terapêuticas acima mencionadas.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Kinzalmono.
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Kinzalmono.
English: What Kinzalmono is and what it is used for
Portuguese: O que é Kinzalmono e para que é utilizado
English: Talk to your doctor before taking Kinzalmono if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Kinzalmono se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
English: Other medicines and Kinzalmono
Portuguese: Outros medicamentos e Kinzalmono
English: (It is also better to avoid Kinzalmono in early pregnancy - see pregnancy section.)
Portuguese: (Também é preferível não tomar Kinzalmono no início da gravidez - ver secção Gravidez).
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Kinzalmono.
English: There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de Kinzalmono em mulheres grávidas.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Kinzalmono.
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalmono” and “Warnings and precautions”).
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Kinzalmono” e “Advertências e precauções”).
English: Talk to your doctor before taking Kinzalmono:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Kinzalmono:
English: If you have the impression that the effect of Kinzalmono is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Kinzalmono é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Insomnia, depression, Anxiety
Portuguese: Insónia, depressão, Ansiedade
English: Remove your Kinzalmono tablet from the blister only directly prior to intake.
Portuguese: Retire o seu comprimido de Kinzalmono do blister apenas imediatamente antes da toma.
English: Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid with or without food.
Portuguese: Os comprimidos de telmisartan são para administração oral uma vez por dia e devem ser tomados com líquido, com ou sem alimentos.
English: To be taken into account with concomitant use.
Portuguese: A ser considerado na utilização concomitante
English: When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0- ) do telmisartan varia desde aproximadamente 6 % (dose de 40 mg) até aproximadamente 19% (dose de 160 mg).
English: There is no experience regarding the administration of Kinzalmono in patients with recent kidney transplantation.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Kinzalmono em doentes com transplante renal recente.
English: At the beginning of the preventive therapy with Kinzalmono 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Kinzalmono 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
English: • manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or
Portuguese: • doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Portuguese: A incidência geral das reações adversas registadas com o telmisartan foi normalmente comparável ao placebo (41,4% vs 43,9 %) em ensaios controlados em doentes tratados para a hipertensão.
English: See also information under the heading “Do not take Kinzalmono”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome Kinzalmono”.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
English: The safety and efficacy of Kinzalmono in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kinzalmono em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalmono before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Kinzalmono antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Kinzalmono.
English: One blister contains 7 tablets.
Portuguese: Cada blister contém 7 comprimidos.
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalmono.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Kinzalmono.
English: As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone-system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Portuguese: Tal como com outros medicamentos que atuam no sistema renina-angiotensina-aldosterona, o telmisartan pode induzir hipercaliémia (ver secção 4.4).
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Kinzalmono.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Kinzalmono.
English: If you take more Kinzalmono than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Portuguese: Se tomar mais Kinzalmono do que deveria Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte o seu médico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.
English: When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Portuguese: Quando o Kinzalmono é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomendase monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
English: Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Portuguese: Kinzalmono é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos.
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Portuguese: Os doentes com aldosteronismo primário geralmente não irão responder a fármacos antihipertensores que atuam através da inibição do sistema renina-angiotensina.
English: Do not take Kinzalmono
Portuguese: Não tome Kinzalmono
English: What you need to know before you take Kinzalmono
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kinzalmono
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalmono.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kinzalmono.
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Portuguese: • se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doença hepática grave.
English: Your doctor has recommended a lower dose of one 20 mg tablet daily.
Portuguese: O seu médico recomendou-lhe uma dose inferior de um comprimido de 20 mg por dia.
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Kinzalmono is one 80 mg tablet once a day.
Portuguese: Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Kinzalmono é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
English: Kinzalmono is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Portuguese: Kinzalmono é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
English: Because no information is available regarding the use of Kinzalmono during breast-feeding, Kinzalmono is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Kinzalmono durante o aleitamento, a terapêutica com Kinzalmono não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
English: Kinzalmono belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Portuguese: Kinzalmono pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
English: • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Kinzalmono, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Portuguese: • Diuréticos (“comprimidos de água”), especialmente se tomados em doses elevadas conjuntamente com Kinzalmono, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixa pressão arterial (hipotensão).
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Kinzalmono.
Portuguese: Quando se conduzem veículos ou se operam máquinas, é necessário ter em atenção que podem ocasionalmente ocorrer tonturas e sonolência com a terapêutica anti-hipertensora, tal como Kinzalmono.
English: Children and adolescents The use of Kinzalmono in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Kinzalmono em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
English: As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, telmisartan and the other angiotensin II receptor antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Portuguese: Tal como foi observado para inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o telmisartan e os outros antagonistas do receoptor da angiotensina II são aparentemente menos eficazes na diminuição da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivelmente devido à prevalência elevada de situações de renina baixa na população negra hipertensa.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Kinzalmono Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe.
English: Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000), and acute renal failure.
Portuguese: As reações adversas graves incluem reação anafilática e angioedema, que podem ocorrer raramente (≥1/10.000 a <1/1.000) e insuficiência renal aguda.
English: Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Portuguese: Kinzalmono pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
English: Kinzalmono is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Portuguese: Kinzalmono está contraindicado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.3).
English: Hypertension Treatment of essential hypertension in adults.
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
English: ONTARGET was a study conducted in patients with a history of cardiovascular or cerebrovascular disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage.
Portuguese: O estudo ONTARGET foi realizado em doentes com história de doença cardiovascular ou cerebrovascular, ou diabetes mellitus tipo 2 acompanhada de evidência de lesão de órgãoalvo.
English: Hypotension 2, orthostatic hypotension
Portuguese: Hipotensão2, hipotensão ortostática
English: The concomitant use of Kinzalmono with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Portuguese: O uso concomitante de Kinzalmono com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.4 e 4.5).
English: Kinzalmono may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Portuguese: Kinzalmono pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, Sepsis including fatal outcome
Portuguese: Infeção do trato urinário incluindo cistite, infeção do trato respiratório superior incluindo faringite e sinusite Sepsis incluindo resultado fatal1
English: Kinzalmono contains sorbitol.
Portuguese: Kinzalmono contém sorbitol.
English: When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed.
Portuguese: Quando o telmisartanfoi coadministrado com digoxina,foram observadosaumentos médios nopico de concentração plasmática(49%) e na concentração mínima(20%) de digoxina.
English: • if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: •se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Kinzalmono, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose de Kinzalmono, em doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a terapêutica energética com diuréticos, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
English: Kinzalmono should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Portuguese: Kinzalmono deverá ser usado com precaução em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
English: The effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Portuguese: O efeito do Kinzalmono pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.
English: In preclinical studies, no effects of Kinzalmono on male and female fertility were observed.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de Kinzalmono na fertilidade de machos e fémeas.
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Portuguese: As manifestações mais relevantes de uma sobredosagem com telmisartan consistiram em hipotensão e taquicardia; também foram notificados casos de bradicardia, tonturas, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
English: Kinzalmono blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Portuguese: Kinzalmono bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.
English: The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate.
Portuguese: Os outros componentes são: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol (E420) e estearato de magnésio
English: In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Portuguese: Em doentes alguns com função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida), a coadministração de antagonistas do recetor da angiotensina II e de agentes que inibam a ciclo-oxigenase pode resultar na posterior deterioração da função renal, incluindo possível falência renal aguda, que é geralmente reversível.
English: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) compared the effects of telmisartan, ramipril and the combination of telmisartan and ramipril on cardiovascular outcomes in 25620 patients aged 55 years or older with a history of coronary artery disease, stroke, TIA, peripheral arterial disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage (e.g. retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), which is a population at risk for cardiovascular events.
Portuguese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) comparou o efeito do telmisartan, do ramipril e da combinação telmisartan e ramipril nos resultados cardiovasculares em 25620 doentes, com 55 anos de idade ou mais, com história de doença arterial coronária, AVC, acidente isquémico transitório, doença arterial periférica ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhada de evidência de lesão de órgãos alvo (ex.: retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), os quaisrepresentam uma população de elevado risco de acontecimentos cardiovasculares.
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Portuguese: Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Kinzalmono para a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24 horas.
English: However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Kinzalmono may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Kinzalmono.
Portuguese: No entanto, por vezes o seu médico pode recomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de 80 mg. Como alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em combinação com diuréticos (“comprimidos de água”) tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o telmisartan.
English: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Portuguese: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
English: Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalmono.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Kinzalmono.