FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Emadine er en væske (en opløsning), der fås i 5 ml eller 10 ml plastikflasker (DROP-TAINER) med skruelåg.
Slovenian: Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranju s 5 ml ali 10 ml kapalnim vsebnikom (DROP-TAINER) z navojno zaporko.
Danish: • Placér enkeltdosisbeholderens spids tæt på øjet.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Danish: Emadine er en væske (opløsning), der fås i enkeltdosisbeholdere af plastik indeholdende 0,35 ml.
Slovenian: Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v enoodmernih plastičnih vsebnikih, ki vsebujejo po 0,35 ml.
Danish: • Tag flasken og skru låget af.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.
Danish: Enkeltdosisbeholder
Slovenian: Enoodmerni vsebnik
Danish: • Smid enkeltdosisbeholderen med eventuelle rester væk med det samme.
Slovenian: • Takoj po uporabi zavrzite vsebnik in morebitno preostalo raztopino.
Danish: NOEL svarer til niveauer 23 gange højere end niveauet fundet i patienter (7 ng/ml sammenlignet med 0,3 ng/ml dvs. påvisningsgrænsen for emedastin).
Slovenian: Ugotovili so, da emedastin podaljša QT interval pri psih; vrednost NOEL (koncentracija brez opaznega učinka) ustreza 23-krat večjim koncentracijam od tistih, ki so jih izmerili pri bolnikih (7 ng/ml v primerjavi z 0,3 ng/ml, t.j.
Danish: Okulære korneale infiltrater blev rapporteret i forbindelse med behandling med EMADINE.
Slovenian: Ob uporabi zdravila EMADINE so poročali o očesnih roženičnih infiltratih.
Danish: Forsigtighed bør udvises, hvis EMADINE administreres under amning.
Slovenian: Pri uporabi zdravila EMADINE v času dojenja je potrebna previdnost.
Danish: EMADINE har ikke været undersøgt hos patienter ældre end 65 år, og kan derfor ikke anbefales til denne patientgruppe.
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali pri bolnikih, starejših od 65 let, zato njegove uporabe pri tej populaciji ne priporočamo.
Danish: Kassér de ikke anvendte enkeltdosisbeholdere 1 uge efter åbning af folieposen.
Slovenian: Vse neporabljene vsebnike zavrzite en teden po prvem odprtju vrečke.
Danish: • Skru låget grundigt på umiddelbart efter brug.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Danish: • Tryk forsigtigt på enkeltdosisbeholderen så én dråbe frigøres i lommen mellem øjenlåget og øjet
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na vsebnik iztisnite eno kapljico zdravila EMADINE v žepek med veko in očesom (slika 3).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Emadine Sådan skal du bruge Emadine Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo EMADINE in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EMADINE Kako uporabljati zdravilo EMADINE Možni neželeni učinki
Danish: Dyrestudier har ikke vist tegn på nedsat fertilitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Danish: Saltsyre/natriumhydroxid (til justering af pH ) Renset vand
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi trometamol natrijev klorid hipromeloza klorovodikova kislina/natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) prečiščena voda
Danish: Indeholder: trometamol, natriumchlorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Slovenian: Vsebuje: trometamol, natrijev klorid, hipromeloza, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Danish: Når du åbner en ny flaske, skal du skrive datoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen.
Slovenian: Zapišite datum odprtja vsakega kapalnega vsebnika spodaj in na nalepko plastenke ter na škatlo.
Danish: Med mindre bivirkningerne er alvorlige, kan man fortsætte med at bruge dråberne.
Slovenian: Z uporabo zdravila lahko nadaljujete, razen če so neželeni učinki resni.
Danish: Sådan skal du bruge Emadine
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EMADINE
Danish: EMADINE påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, men som ved enhver okulær applikation kan forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser opstå efter instillation, og patienten skal vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet igen er klart.
Slovenian: Vendar pa pri vseh očesnih zdravilih velja, da če ima po vkapanju bolnik prehodno zamegljen vid ali druge motnje vida, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati stroje.
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos voksne og børn.
Slovenian: Pri odraslih in otrocih so bili opaženi podobni rezultati.
Danish: Resultaterne af allergenbelastningsundersøgelserne understøttede disse resultater.
Slovenian: Rezultati testov izpostavljenosti alergenom so te zaključke potrdili.
Danish: Lægemidlets virkning er undersøgt i undersøgelser af højst seks ugers varighed.
Slovenian: Učinkov zdravila niso preučevali v preizkušanjih, daljših od šest tednov.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emadine den 27. januar 1999.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emadine, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. januarja 1999.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emadine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emadine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Histamin er et stof i kroppen, der forårsager allergiske symptomer.
Slovenian: Histamin je snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Danish: Dette er en undersøgelse, hvor en patient med allergi, som for øjeblikket ikke har allergisymptomer, får en bestemt dosis af et allergen (det stof, de er allergiske over for) for at fremprovokere en allergisk reaktion.
Slovenian: Gre za test, pri katerem bolniki z alergijo, ki trenutno ne kažejo simptomov alergije, prejmejo določeno dozo alergena (snovi, na katero so alergični), da bi se sprožila alergijska reakcija.
Danish: Andre oplysninger om Emadine
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emadine
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histaminet normalt binder sig til.
Slovenian: Deluje kot zaviralec receptrorjev, na katere se histamin običajno veže.
Danish: Symptomerne er bl.a. kløe, rødme og hævelse.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo srbenje, pordelost in otekanje.
Danish: Emadine anbefales ikke til patienter over 65 år eller til patienter med lever- eller nyreproblemer.
Slovenian: Zdravilo Emadine ni priporočljivo za bolnike, starejše od 65 let ali za bolnike, ki imajo težave z jetri ali ledvicami.
Danish: Det primære mål for virkningen var en reduktion i kløen og rødmen, som blev målt ud fra en 9-punktsskala i op til seks uger.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje srbenja in pordelosti, ocenjeno na 9-točkovni lestvici v obdobju šestih tednov.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af undersøgelser, hvor patienterne fik Emadine, levocabastin eller placebo (en virkningsløs behandling), før de blev udsat for en »allergenbelastning«.
Slovenian: Družba je prav tako predstavila dognanja študij, v katerih so bolniki prejemali zdravilo Emadine, levokabastin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), preden so jih izpostavili alergenom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emadine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emadine.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Emadine.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Emadine izda dovoljenje za promet.
Danish: Flaskevarianten af Emadine indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Slovenian: Steklenička zdravila Emadine vsebuje benzalkonijev klorid, za katerega je znano, da razbarva mehke kontaktne leče.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Emadine skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvis der anvendes mere end én type øjenbehandling, skal hver behandling gives med mindst 10 minutters mellemrum, og eventuelle øjensalver skal anvendes til sidst.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst zdravil za oči, jih je treba uporabiti v razmiku vsaj desetih minut.
Danish: Når receptorerne blokeres, virker histaminet ikke, og dette fører til en reduktion af allergisymptomerne.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se simptomi alergije zmanjšajo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emadine, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emadine preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emadine (som optræder hos mellem 1 og 2 patienter ud af 100) er øjensmerter, øjenkløe (pruritus) og konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri zdravilu Emadine (opaženi pri 1 do 2 bolnikih od 100) so bolečine v očeh, očesni pruritus (srbenje v očesu) in konjunktivna hiperemija (zvišan dotok krvi v oko, kar povzroči njegovo pordelost).
Danish: Emadine kan anvendes til voksne og børn på tre år eller derover.
Slovenian: Zdravilo Emadine se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Danish: Det aktive stof i Emadine, emedastin, er et antihistamin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Emadine, emedastin, je antihistaminik.
Danish: I begge patientgrupper faldt scoreangivelserne for kløe fra omkring 5,1 ved undersøgelsens start til omkring 3,8 efter fem minutter og omkring 2,7 efter to timer.
Slovenian: Pri obeh skupinah bolnikov se je ocena srbenja znižala s približno 5,1 na začetku študije na približno 3,8 po petih minutah in 2,7 po dveh urah.
Danish: Scoreangivelserne for rødme faldt fra omkring 2,7 til 0,5 for Emadine og til 1,1 for levocabastin.
Slovenian: Ocene pordelosti so z 2,7 padle na 0,5 za zdravilo Emadine in na 1,1 za levokabastin.
Danish: Emadine er en klar øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof emedastin (0,5 mg/ml).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino emedastin (0,5 mg/ml).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emadine?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emadine?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Emadine opvejer risiciene ved symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Emadine pri simptomatskem zdravljenju sezonskega alergijskega konjunktivitisa večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Emadine anvendes til at behandle symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis (betændelse i øjnene forårsaget af pollen hos patienter med høfeber).
Slovenian: Zdravilo Emadine se uporablja za zdravljenje simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa (vnetja oči, ki ga pri bolnikih s senenim nahodom povzroča cvetni prah).
Danish: I det lange løb faldt scoreangivelserne for kløe fra et gennemsnit på omkring 3,9 på den første dag til 0,8 for Emadine og 2,0 for levocabastin efter seks uger.
Slovenian: Dolgoročno se je povprečna ocena srbenja, ki je v prvem dnevu znašala 3,9, po šestih tednih znižala na 0.8 pri uporabi zdravila Emadine in na 2,0 pri uporabi levokabastina.
Danish: Emadine gives som én dråbe i det eller de betændte øjne to gange dagligt.
Slovenian: Odmerek zdravila Emadine je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) dvakrat na dan.
Danish: Hvorfor blev Emadine godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emadine odobreno?
Danish: Lignende fald i scoreangivelserne for rødme blev observeret, idet de faldt fra 4,5 til 3,7 efter fem minutter og 2,7 efter to timer.
Slovenian: Podobno zmanjšanje je bilo opaziti pri pordelosti, ki je bila na začetku ocenjena s 4,5, po petih minutah s 3,7 in po dveh urah 2,7.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Emadine fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Emadine glejte navodilo za uporabo.
Danish: Emadine var lige så effektivt som levocabastin til at reducere symptomerne på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Slovenian: Zdravilo Emadine se je pri zmanjševanju simptomov sezonskega konjunktivitisa izkazalo kot enako učinkovito kot levokabastin.
Danish: Hvordan blev Emadine undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emadine raziskano?
Danish: Emadine fås i flaske og i enkeltdosisbeholdere.
Slovenian: Na voljo je v stekleničkah in vsebnikih z enim odmerkom.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emadine?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emadine izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Emadine til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emadine uporablja?
Danish: Hvad er Emadine?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emadine?
Danish: Emadine er blevet sammenlignet med levocabastin (et andet antihistamin) i en hovedundersøgelse med 222 patienter i alderen fire år eller derover med sæsonbetinget konjunktivitis.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 222 bolnikov, starejših od štirih let, s sezonskim konjunktivitisom, so zdravilo Emadine primerjali z levokabastinom (drugi antihistaminik).
Danish: Hvordan virker Emadine?
Slovenian: Kako zdravilo Emadine deluje?
Danish: Hvordan anvendes Emadine?
Slovenian: Kako se zdravilo Emadine uporablja?
Danish: Emballage Indhold Paknings størrelse
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: Goveda: subkutana ali intravenska uporaba Prašiči: intramuskularna uporaba Konji: intravenska uporaba
Danish: Se også afsnit 4.7.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.7.
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Slovenian: MRL Ciljna tkiva Druge določbe
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.08.2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.06.2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18. 8. 2011 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21.06.2016
Danish: Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Slovenian: Govedo in prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Danish: 15 µg/kg Mælk
Slovenian: 15 µg/kg mleko
Danish: Dato for ændring af teksten
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Danish: Bryd ikke hætteglasset mere end 50 gange.
Slovenian: Viale ne prebodite več kot 50-krat.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Danish: Ca. 50 % af den indgivne dosis elimineres via urinen og resten med fæces.
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Danish: B-2321 Hoogstraten Belgien
Slovenian: B-2321 Hoogstraten
Danish: Behandling af kalve med Emdocam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Emdocam 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Danish: Metabolismen hos hest er ikke undersøgt.
Slovenian: Presnavljanja pri konjih še niso raziskovali.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali za EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Produlab Pharma bv
Danish: Drægtighed og laktation
Slovenian: Brejost in laktacija
Danish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Slovenian: - etanol (96 %) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina - meglumin - voda za injekcije
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Emdoka bvba
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Emdoka bvba
Danish: Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Slovenian: Pri konjih se lahko na mestu injiciranja pojavi prehodna oteklina, ki mine brez intervencije.
Danish: Det reducerer leukocytinfiltrationen i det betændte væv.
Slovenian: Zmanjša infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Slovenian: Če je potrebno, lahko po 24 urah damo še en odmerek meloksikama.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos hest bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Slovenian: Pri nezadostnem olajšanju s koliko povezane bolečine pri konjih moramo diagnozo ponovno skrbno preveriti, ker lahko nezadosten odziv kaže na to, da je potreben kirurški poseg.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Danish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Slovenian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 i produktresuméet er enten tilladte stoffer hvor ingen MRL-værdier er påkrævet, hvilket er indikeret i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 eller som benyttet i produktet ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Danish: Meloxicam findes overvejende i plasma.
Slovenian: Presnavljanje Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi.
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Danish: Hos grise indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.
Slovenian: Pri prašičih vsebujeta žolč in urin samo sledi matične spojine.
Danish: Meloxicam har ligeledes antiendotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih, kravah v obdobju laktacije in prašičih.
Danish: Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke gives til dyr, som er mindre end en uge gamle.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Danish: Meloxicam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, gris og heste er et tilladt stof beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Meloksikam v zdravilu Emdocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje, kot je navedeno v tabeli 1( dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010, je dovoljena učinkovina:
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali <med gospodinjske odpadke.
Danish: Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.
Slovenian: Pri govedu je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Danish: Kvæg, grise og heste.
Slovenian: Govedo, prašiči in konji.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Slovenian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Danish: Emdocam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Slovenian: Samo zdravilo Emdocam ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Danish: Kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Slovenian: meso in organi: 5 dni Ni dovoljena uporaba pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Danish: Hos grise, efter intramuskulær administration, er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
Slovenian: Pri prašičih je srednja razpolovna doba izločanja po intramuskularnem dajanju približno 2,5 ure.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Danish: Meloxicam 20 mg/ml
Slovenian: meloksikam 20 mg/ml
Danish: s.c., i.v.
Slovenian: Govedo: s.c., i.v.
Danish: Kvæg, grise og heste
Slovenian: govedo, prašiči in konji
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet kan behandlingen fortsættes med en passende oral behandling indeholdende meloxicam, administreret i overensstemmelse med anbefalingerne på etiketten.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko za nadaljevanje zdravljenja uporabimo ustrezno peroralno zdravljenje, ki vsebuje meloksikam in se daje v skladu z navodilom za uporabo.