FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a GANFORT?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GANFORT
Hungarian: 45 perc; a teljes test clearance 1,5 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Halveringstid ved eliminasjon målt etter intravenøs administrasjon var ca. 45 minutter, total blodclearance var på 1,5 l/time/kg.
Hungarian: Alkalmazás előtt bizonyosodjon meg arról, hogy az egyadagos tartály sértetlen.
Norwegian Bokmål: Kontroller at endosebeholderen er intakt før den tas i bruk.
Hungarian: Egy milliliter oldat 0,3 mg bimatoprosztot és 5 mg timololt (6,8 mg timolol-maleát formájában) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 0,3 mg bimatoprost og 5 mg timolol (som 6,8 mg timololmaleat).
Hungarian: Nem gyakori iritis2, conjunctiva oedema2, szemhéjfájdalom2, szokatlan érzés a szemben1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentatiója2, a szemhéj sulcus mélyülése, szemhéjretractio2, szempillák elszíneződése (besötétedése)1
Norwegian Bokmål: Iritt2, konjunktivalt ødem2, smerte i øyelokket2, unormal fornemmelse i øyet1, astenopi, trikiasis2, hyperpigmentering i iris2, fordypning av øyelokkssulcus, øyelokkretraksjon2, misfarging av øyevipper (formørkning)1
Hungarian: A szembelnyomás csökkentése nyílt zugú glaucomás vagy okuláris hypertoniában szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a lokális béta-blokkolóra vagy prosztaglandin analógokra.
Norwegian Bokmål: Til nedsettelse av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som ikke har tilstrekkelig effekt av lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger.
Hungarian: Oldatos szemcsepp 90 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 90 x 0,4 ml
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT egyadagos szemcseppet
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT endose
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentésének javasolt módját lásd a 4.2 pontban.
Norwegian Bokmål: For reduksjon av systemisk absorpsjon, se pkt.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürült.
Norwegian Bokmål: Inntil 67 % av en intravenøs dose som ble gitt til friske forsøkspersoner, ble utskilt i urinen, mens 25 % av dosen ble utskilt via feces.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a GANFORT alkalmazását A megfelelő hatás elérése érdekében a GANFORT-ot naponta kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose skal brukes hver dag for å virke riktig.
Hungarian: Ha a GANFORT mellett más szemészeti gyógyszerkészítményt is használ, akkor a két készítmény alkalmazása között várjon legalább 5 percet.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker GANFORT samtidig med et annet øyelegemiddel, må du la det gå minst 5 minutter fra du tar GANFORT til du tar det andre legemiddelet.
Hungarian: A GANFORT biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GANFORT hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések A GANFORT-ot nem vizsgálták a szem gyulladásos betegségeiben, neovascularis, gyulladásos, zárt zugú glaucomában, kongenitális glaucomában, valamint szűk zugú glaucomában szenvedő betegeken.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk, vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom.
Hungarian: A timolol felszívódása a szisztémás béta-blokkolókhoz hasonló nemkívánatos hatásokat eredményezhet.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av timolol kan forårsake lignende, bivirkninger som de som kan ses med systemiske betablokkere.
Hungarian: A doboz 1 fóliatasakot tartalmaz, amelyben 5 db egyadagos tartály található.
Norwegian Bokmål: Pakken inneholder 1 foliepose med 5 endosebeholdere i en eske.
Hungarian: Nem ismert fáradtság
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Hungarian: Színtelen vagy halványsárga oldat.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul oppløsning.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglykaemia1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazás esetén szisztémás gyógyszer okozta mellékhatások alacsonyabb gyakorisággal alakulnak ki, mint szisztémás alkalmazás esetén.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger etter lokal administrasjon i øynene er lavere enn ved systemisk administrasjon.
Hungarian: Ne használja a GANFORT szemcseppet a szoptatás időszakában.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk GANFORT hvis du ammer.
Hungarian: Sósav vagy nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Tisztított víz
Norwegian Bokmål: Saltsyre eller natriumhydroksid (for å regulere pH) Renset vann
Hungarian: Oldatos szemcsepp 5 x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning 5 x 0,4 ml
Hungarian: Milyen a GANFORT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan GANFORT ser ut og innholdet i pakningen:
Hungarian: Ha sebészeti beavatkozáshoz Önt altatni vagy érzésteleníteni fogják, előtte feltétlenül közölje kezelőorvosával, hogy GANFORT egyadagos szemcseppet használ, mert a timolol módosíthatja az altatás vagy érzéstelenítés során használt bizonyos gyógyszerek hatását.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen før bedøvelse i forbindelse med kirurgisk inngrep om at du bruker GANFORT, da timolol kan forandre virkningen av enkelte legemidler som brukes ved bedøvelse.
Hungarian: Alkalmanként beszámoltak mydriasis kialakulásáról szemészeti béta-blokkoló és adrenalin (epinefrin)
Norwegian Bokmål: Mydriasis som resultat av samtidig bruk av betablokkere til bruk i øyet og adrenalin (epinefrin), har vært rapportert fra tid til annen.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai: 0,3 mg/ml bimatoproszt és 5 mg/ml timolol, amely megfelel 6,8 mg/ml timolol-maleátnak.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffer er bimatoprost 0,3 mg/ml og timolol 5 mg/ml tilsvarende timololmaleat 6,8 mg/ml.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp hatása gyorsan kifejlődik.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose har raskt innsettende virkning.
Hungarian: A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban, és a tasakot helyezze vissza a dobozba.
Norwegian Bokmål: Oppbevar endosebeholderne i posen og legg posen tilbake i esken for å beskytte mot lys og fuktighet.
Hungarian: A GANFORT alkalmazását máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: GANFORT er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Hungarian: Nagyon ritkán szaruhártya-kalcifikáció eseteit jelentették a foszfáttartalmú szemcseppek használatával kapcsolatban néhány, súlyosan károsodott szaruhártyájú betegnél.
Norwegian Bokmål: Forkalkning på hornhinnen ved bruk av øyedråper som inneholder fosfat er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos noen pasienter med betydelig skadet hornhinne.
Hungarian: Egyéb béta-blokkolók
Norwegian Bokmål: Andre betablokkere
Hungarian: Hogyan kell a GANFORT-ot tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GANFORT
Hungarian: Gyakori szemhéj pigmentációja2, hirsutismus2, bőr hyperpigmentatiója (szem körül)
Norwegian Bokmål: Blefaral pigmentering, hirsutisme2, hyperpigmentering i huden (periokulær)
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban.
Norwegian Bokmål: Oppbevare endosebeholderne i posen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 ml.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning, 3 ml
Hungarian: - rossz vérkeringéssel járó betegség, (például Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma);
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig perifer sirkulasjonsforstyrrelse/-sykdom (dvs. alvorlige former for Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med varsomhet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjonstoksisitet.
Hungarian: Fordítsa lefelé az egyadagos tartályt, és nyomjon 1 cseppet a kezelendő szem(ek)be.
Norwegian Bokmål: Vri endosebeholderen oppned og klem på den slik at det kommer ut 1 dråpe i de(t) berørte øyet/øynene.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GANFORT-ot?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker GANFORT
Hungarian: szemfájdalom, a szemek összeragadása, szemszárazság, idegentest érzés a szemben (mintha valami belement volna a szembe), a szemfelület apró sérülései gyulladással vagy anélkül, a látásélesség zavara, a szemhéjak vörösödése és viszketése, szem körüli szőrnövekedés, a szemhéjak besötétedése, a szem körüli bőr sötétebb színűvé válása, hosszabb szempillák, szemirritáció, könnyezés, a szemhéjak megduzzadása, csökkent látás.
Norwegian Bokmål: Øyet svie, kløe, stikking, irritasjon i bindehinnen (det gjennomsiktige laget i øyet), lysfølsomhet, øyesmerter, klebrige øyne, tørre øyne, fornemmelse av at du har noe i øyet, små sprekker i hornhinnen med eller uten betennelse, vansker med å se klart, røde øyelokk som klør, hårvekst rundt øyet, mørkfarging av øyelokkene, mørkere hudfarge rundt øynene, lengre øyevipper, øyeirritasjon, rennende øyne, hovne øyelokk, svekket syn
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei psoriasisos kiütés1 vagy a psoriasis exacerbatiója1, bőrkiütés1
Norwegian Bokmål: Psoriasislignende utslett1 eller forverring av psoriasis1, hudutslett1
Hungarian: A használat után dobja ki az egyadagos tartályt, még akkor is, ha maradt benne valamennyi oldat.
Norwegian Bokmål: Kast endosebeholderen etter at du har brukt den, selv om det kan være oppløsning igjen.
Hungarian: Ha a GANFORT egyadagos szemcsepp mellett más szemészeti gyógyszerkészítményt is használ, akkor a két készítmény alkalmazása között várjon legalább 5 percet.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker GANFORT endose samtidig med et annet øyelegemiddel, må du la det gå minst 5 minutter fra du tar GANFORT endose til du tar det andre legemiddelet.
Hungarian: Amennyiben ez mégis nyugtalanítja, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: Er du i tvil, bør du forhøre deg med legen eller apoteket.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a GANFORT egyadagos szemcsepp?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GANFORT endose
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek a szaruhártya csökkent érzékenysége1, diplopia1, ptosis1, érhártya leválása filtrációs műtéti beavatkozást követően (lásd 4.4 pont)1, keratitis1,
Norwegian Bokmål: Redusert korneal sensitivitet1, diplopi1, ptose1, koroidal løsning etter filtreringskirurgi (se pkt.
Hungarian: Más lokális szemészeti gyógyszerekhez hasonlóan a GANFORT egyadagos szemcsepp hatóanyagai (timolol/bimatoproszt) is felszívódhatnak a szisztémás keringésbe.
Norwegian Bokmål: Som andre lokale øyelegemidler, kan virkestoffene (timolol/bimatoprost) i GANFORT endose absorberes systemisk.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp alkalmazását máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: GANFORT endose er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Hungarian: A GANFORT klinikai vizsgálatai során kizárólag olyan mellékhatásokat figyeltek meg, mint amilyenekről a készítmény hatóanyagai (bimatoproszt és timolol) valamelyikének alkalmazásával kapcsolatban korábban már beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert i kliniske studier med GANFORT, var begrenset til de som tidligere er rapportert for ett av virkestoffene bimatoprost og timolol.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítménnyel elvégzett ismételt szemészeti dózistoxicitási vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Studier av okulær toksisitet ved gjentatt dosering av GANFORT (flerdoseformulering) indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT-ot, amint észlelte az elmaradást, alkalmazzon egy cseppet, majd a továbbiakban térjen vissza a megszokott adagoláshoz.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta GANFORT endose, skal du ta én dråpe straks du husker det.
Hungarian: A szemet érintő mellékhatások szokatlan érzés a szemben, szivárványhártya gyulladása, duzzadt kötőhártya (megduzzad a szem átlátszó rétege), a szemhéjak fájdalma, karikás szemek, befelé növő szempillák, a szivárványhártya színének besötétedése, beesettnek tűnő szemek, a szemhéj eltávolodik a szem felszínétől, a szempillák besötétedése.
Norwegian Bokmål: Øyet unormal fornemmelse i øyet, irisbetennelse, hevelse i øyets bindehinne (øyets gjennomsiktige lag), ømme øyelokk, trette øyne, inngrodde øyevipper, mørkere irisfarge, øynene virker innsunket, øyelokket fjerner seg fra øyets overflate, mørkere øyevipper
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók asthenia1,2
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet asteni1,2
Hungarian: A szemcsepp formájában alkalmazott timolol ismereteink szerint nincs káros hatással a májfunkcióra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente bivirkninger av okulært timolol på leverfunksjon.
Hungarian: kezelésére szolgáló gyógyszert, kinidint (szívproblémák, illetve a malária bizonyos típusainak kezelésére) vagy depresszió kezelésére szolgáló (fluoxetin vagy paroxetin tartalmú) gyógyszert szed, illetve ha nemsokára ilyen gyógyszerek valamelyikét fogja szedni.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du bruker eller har tenkt å bruke blodtrykkssenkende legemidler, hjertemedisin, diabeteslegemidler, quinidin (brukes til behandling av hjertelidelser og enkelte former for malaria) eller medisiner, kjent som fluoxetin og paroxetin, til behandling av depresjon.
Hungarian: Az egyéb helyileg alkalmazott szemészeti gyógyszerekhez hasonlóan a GANFORT (bimatoproszt/timolol) is felszívódik a szisztémás keringésbe.
Norwegian Bokmål: Som for andre øyelegemidler til lokal applikasjon, absorberes GANFORT (bimatoprost/timolol) inn i systemisk sirkulasjon.
Hungarian: szemhéjviszketés, látásélesség gyengülése2, blepharitis2, szemhéjoedema, szemirritáció, fokozott könnyezés, szempillanövekedés
Norwegian Bokmål: fotofobi, rennende øyne2, synsforstyrrelser2, pruritus i øyelokket, svekket synsskarphet2, blefaritt2, øyelokkødem, irritasjon, økt lakrimasjon, vekst av øyevippene
Hungarian: Más lokális szemészeti gyógyszerekhez hasonlóan a GANFORT hatóanyagai (timolol/bimatoproszt) is felszívódhatnak a szisztémás keringésbe.
Norwegian Bokmål: Som andre lokale øyelegemidler, kan virkestoffene (timolol/bimatoprost) i GANFORT absorberes systemisk.
Hungarian: A fokozott iris-pigmentáció valószínűleg tartós lesz,
Norwegian Bokmål: Etter seponering av GANFORT kan pigmentering av iris være permanent.
Hungarian: HR=Magas kockázat.
Norwegian Bokmål: HR = Høy risiko.
Hungarian: Jelentett gyakoriság:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er rapportert som:
Hungarian: GMT=Geometriai átlag-titerek.
Norwegian Bokmål: GMT = Geometriske gjennomsnittstitre.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a tartós védelem hozzávetőlegesen 10 évig volt statisztikailag bizonyítható.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det statistisk vist en varig beskyttelse på ca. 10 år.
Hungarian: Papanicolaou teszt.
Norwegian Bokmål: Papanicolaou-test.
Hungarian: p-érték <0,001.
Norwegian Bokmål: p-verdi < 0,001.
Hungarian: Kevés vizsgálati személy (0,1%) hagyta abba a vizsgálatot mellékhatások miatt.
Norwegian Bokmål: Få personer (0,1 %) avbrøt studien på grunn av bivirkninger.
Hungarian: Az indikációt alátámasztó adatokkal kapcsolatos fontos információkért lásd 4.4 és 5.1 pont.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon vedrørende data som understøtter disse indikasjonene.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. június 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2015 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Hungarian: • bármilyen, magas lázzal járó betegségben szenved.
Norwegian Bokmål: • har en sykdom med høy feber.
Hungarian: cLIA= kompetitív Luminex-alapú immunoassay.
Norwegian Bokmål: cLIA = Competitive Luminex Immunoassay.
Hungarian: qHPV vakcina N=7105
Norwegian Bokmål: qHPV-vaksine N = 7105
Hungarian: Esetek száma*
Norwegian Bokmål: Antall tilfeller*
Hungarian: Hosszú távú hatásossági vizsgálatok
Norwegian Bokmål: Langtids effektivitetsstudier
Hungarian: Arthralgia; myalgia
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi
Hungarian: A vakcina teljes javasolt adagját fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Hele den anbefalte vaksinedosen skal benyttes.
Hungarian: A stabilitási adatok alapján a vakcina összetevői 72 óráig stabilak, amennyiben 8 ºC - 25 °C között, illetve 0 °C - 2 °C között tárolják.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata tyder på at komponentene i vaksinen er stabile i 72 timer ved oppbevaring i temperaturer fra 8 °C til 25 °C eller fra 0 °C til 2 °C.
Hungarian: Mint minden oltóanyag, így ez az oltóanyag is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Ezek az adatok az egészségügyi szakemberek részére szolgálnak tájékoztatásul, kizárólag átmeneti hőmérséklet-ingadozás esetére.
Norwegian Bokmål: Disse opplysningene er ment som en veiledning for helsepersonell kun i tilfelle av midlertidig temperaturendring.
Hungarian: Ha elfelejti, vagy nem tudja kezelőorvosát a beütemezett időpontban felkeresni, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer avtalen eller ikke kan komme til legen til avtalt tid, skal du rådføre deg med legen din.
Hungarian: A VLP-k nem képesek a sejteket megfertőzni, reprodukálódni, illetve betegséget okozni.
Norwegian Bokmål: VLPene kan ikke infisere celler, reprodusere eller forårsake sykdom.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, Papillómavírus vakcinák, ATC kód: J07BM03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, Papillomavirusvaksiner, ATC-kode: J07B M03
Hungarian: Humán papillómavírus = HPV.
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus = HPV.
Hungarian: %-ban mért hatásosság** (95%-os CI)
Norwegian Bokmål: % effekt** (95 % KI)
Hungarian: Egyéb vakcinákkal való együttes alkalmazás
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre vaksiner
Hungarian: Az egyes személyek oltásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az előzetes HPV-érintettség kockázatát, valamint az oltás által nyújtott potenciális előnyt.
Norwegian Bokmål: Ved beslutningen om å vaksinere en person bør risikoen for tidligere HPV-eksponering og den potensielle nytten av vaksinasjonen tas i betrakning.
Hungarian: Az egyes HPV-típusokhoz egyedi skálát alkalmaztak, ezért a típusok és értékelések közötti összehasonlítás nem helyénvaló.
Norwegian Bokmål: Skalaene for disse analysene er unike for hver HPV-type, derfor er sammenligninger mellom typer og med andre analyser ikke egnet.
Hungarian: Ezen időtartam végén a Gardasil 9-et fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Når denne tidsperioden er over bør Gardasil 9 brukes eller kastes.
Hungarian: A Gardasil 9-et mihamarabb be kell adni a hűtőből való kivétel után.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 bør administreres hurtigst mulig etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Hungarian: Amennyiben Ön nő, ajánlatos a továbbiakban is követnie kezelőorvosa útmutatásait a vizsgálatokat (kenet vétele a méhnyakból/Papanicolau-féle teszt), valamint a megelőzésre és védekezésre vonatkozó óvintézkedéseket illetően.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne, må du fortsatt følge legens anvisninger om celleprøve (utstryk fra livmorhalsen/Pap-test), samt forebyggende og beskyttende tiltak.
Hungarian: *A 7. hónap után legalább egy utóviziten résztvevő egyének száma.
Norwegian Bokmål: *Antall personer med minst én oppfølging etter måned 7.
Hungarian: Bizonyos országokban a qHPV vakcina elnevezése Silgard volt.
Norwegian Bokmål: I noen land var qHPV-vaksinen også kjent som Silgard.
Hungarian: GMT (95%-os CI) mMU
Norwegian Bokmål: GMT (95 % KI) mMU
Hungarian: A patkányokon végzett ismételt dózis-toxicitási vizsgálat, amely magában foglalta az egyszeri dózis-toxicitás és a lokális tolerancia vizsgálatokat, azt igazolta, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: En gjentatt toksisitetsstudie hos rotter som omfattet vurdering av toksisitet av en enkeltdose og lokal toleranse viste ingen spesiell risiko for mennesker.
Hungarian: A vakcina csak profilaktikus alkalmazásra való, és nincs hatása aktív HPV-fertőzések vagy már megállapított klinikai betegség esetén.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er kun til profylaktisk bruk og har ingen effekt på aktiv HPV-infeksjon eller etablert klinisk sykdom.
Hungarian: A vakcinációt a terhesség végéig el kell halasztani (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør utsettes til etter fullført graviditet (se pkt.
Hungarian: Az enyhe hőemelkedés vagy felső légúti fertőzés (például a megfázás) önmagában azonban nem indokolja az oltás elhalasztását.
Norwegian Bokmål: Lett feber eller øvre luftveisinfeksjon (f.eks. å ha en forkjølelse) er imidlertid i seg selv ingen grunn til å utsette vaksinasjonen.
Hungarian: Amennyiben elmulasztott egy beütemezett oltást, kezelőorvosa dönti el, mikor fogja megkapni az elmaradt adagot.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en avtalt injeksjon, vil legen din bestemme når den manglende dosen skal gis.
Hungarian: A non-inferioritás igazolásának követelménye szerint a GMT arány 95%-os CI-a alsó határának 0,67-nál magasabbnak kellett lennie.
Norwegian Bokmål: For å vise non-inferiority krevdes det at nedre del av 95 % KI av GMT ratio skulle være større enn 0,67.
Hungarian: POPULÁCIÓ
Norwegian Bokmål: POPULASJON
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhe-közepes intenzitásúak voltak.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis milde til moderate i intensitet.
Hungarian: Noha az ájulás ritkán fordul elő, a betegeket a HPV vakcina beadása után 15 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Norwegian Bokmål: Selv om slike besvimelseshendelser er uvanlige, skal pasienter observeres i 15 minutter etter at de har fått HPVvaksinen.
Hungarian: A védőhatást igazoló minimális anti-HPV-szintet még nem határoztak meg.
Norwegian Bokmål: Minimum antistoffnivå av HPV som gir beskyttende effekt er ikke fastslått.
Hungarian: A Gardasil 9 hatásosságát és/vagy immunogenitását tíz klinikai vizsgálatban értékelték.
Norwegian Bokmål: Effekt og/eller immunogenitet av Gardasil 9 er vurdert i ti kliniske studier.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 ºC - 8 ºC) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Jelentettek allergiás reakciókat, melyek közül néhány súlyos volt.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har vært alvorlige.
Hungarian: • Specifikus HPV-típusok által okozott genitalis szemölcsök (Condyloma acuminatum).
Norwegian Bokmål: • Kjønnsvorter (Condyloma acuminata) forårsaket av spesifikke HPV-typer.
Hungarian: Immunogenitás HIV-fertőzött egyéneknél
Norwegian Bokmål: Immunogenitet hos HIV-infiserte personer
Hungarian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Norwegian Bokmål: A. Sammendrag av sikkerhetsprofilen