FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Metacam als injectie werd vergeleken met vedaprofen (een ander NSAID) voor het verlichten van pijn bij koliek onder 269 paarden.
Czech: Přípravek Metacam ve formě injekce byl porovnáván s vedaprofenem (jiným NSAID) z hlediska úlevy od bolesti související s kolikou, a to u 269 koní.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de klinische symptomen diarree en het gedrag van het dier, voerinname, lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie, hartfrequentie en algehele conditie.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z klinických příznaků průjmu a z chování, příjmu krmiva, tělesné teploty, dechové frekvence, tepové frekvence a celkového zdravotního stavu zvířat.
Dutch: Hoe werkt Metacam?
Czech: Jak přípravek Metacam působí?
Dutch: Bij met Metacam behandelde cavia's was sprake van een significant hogere frequentie van voerinname (240 keer) gedurende drie dagen (wat erop wees dat zij minder pijn hadden) in vergelijking met cavia's die een placebo kregen (207 keer).
Czech: Morčata léčená přípravkem Metacam měla během tří dnů výrazně vyšší frekvenci příjmu krmiva (240 příjmů), což naznačuje nižší bolestivost ve srovnání s morčaty, která dostávala placebo (207 příjmů).
Dutch: Metacam zorgde in vergelijking met vedaprofen voor verbetering van de kreupelheid bij paarden op dag 14 en tijdens het laatste follow-uponderzoek 2-4 dagen later, terwijl Metacam in de tweede studie vergelijkbaar bleek met vedaprofen.
Czech: 14. den léčby i o 2-4 dny později při závěrečném kontrolním vyšetření bylo u koní léčených přípravkem Metacam zaznamenáno výraznější zlepšení z hlediska kulhání než u koní léčených vedaprofenem, přičemž ve druhé studii přípravek Metacam vykázal srovnatelné výsledky s vedaprofenem.
Dutch: In een laboratoriumstudie bij 30 cavia's werd Metacam als orale suspensie vergeleken met een placebo, waarbij beide middelen ongeveer 45 minuten voor chirurgische castratie en op elk van de volgende twee dagen werden toegediend.
Czech: Laboratorní studie na 30 morčatech porovnávala přípravek Metacam ve formě perorální suspenze s placebem, a to při podání 45 minut před chirurgickou kastrací a denně následující dva dny.
Dutch: Een andere studie bij runderen had betrekking op 501 kalveren met diarree.
Czech: Do další studie týkající se skotu bylo zařazeno 501 telat trpících průjmem.
Dutch: Uit de studie bleek dat Metacam effectief was bij het verminderen van pijn in verband met de onthoorningsprocedure.
Czech: Studie prokázala účinnost přípravku Metacam při zmírnění bolesti v souvislosti s odrohováním.
Dutch: Een studie onder 150 biggen werd uitgevoerd om de effecten van Metacam als injectie te vergelijken met placebo bij toediening vóór castratie.
Czech: Studie zahrnující 150 selat byla provedena za účelem porovnání účinků přípravku Metacam aplikovaného injekčně s placebem, a to při podání před kastrací.
Dutch: Als ondersteunende behandeling van acute mastitis bij runderen was Metacam vergelijkbaar met het controlemiddel.
Czech: V rámci podpůrné léčby akutní mastitidy u skotu byl přípravek Metacam srovnatelný s kontrolním léčivým přípravkem.
Dutch: Metacam bevat de werkzame stof meloxicam.
Czech: Přípravek Metacam obsahuje léčivou látku meloxikam.
Dutch: Metacam zorgde voor een aanzienlijke vermindering van kreupelheid: 49% van de met Metacam behandelde varkens vertoonde geen kreupelheid, tegenover 27% van de varkens die de placebobehandeling kregen.
Czech: Žádné známky kulhání nevykazovalo 49 % prasat léčených přípravkem Metacam oproti 27 % prasat léčených placebem.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Metacam in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Metacam?
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op de algehele conditie, melkvorming en ontstekingsverschijnselen aan de uier.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z celkového zdravotního stavu zvířete, vzhledu mléka a příznaků zánětu vemene.
Dutch: Beide geneesmiddelen waren vergelijkbaar voor wat betreft de verlichting van pijn bij koliek.
Czech: Při zmírňování bolesti související s kolikou u koní byla obě léčiva srovnatelná.
Dutch: Metacam als injectie is onderzocht bij 76 katten die een sterilisatie (ovariohysterectomie) ondergingen.
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně byl zkoumán u 76 koček podstupujících ovariohysterektomii.
Dutch: Bij varkens wordt Metacam gebruikt bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat om kreupelheid en ontsteking te verlichten, voor het verlichten van postoperatieve pijn na kleine chirurgische ingrepen aan de weke delen zoals een castratie, en als ondersteunende behandeling in combinatie met antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals kraamkoorts (puerperale septikemie) en toxemie (mastitis-metritis-agalactiesyndroom, een bacteriële infectie van de uier en/of baarmoeder).
Czech: U prasat se přípravek Metacam používá při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost) ke zmírnění kulhání a zánětu, k úlevě od pooperační bolesti související s menším chirurgickým zákrokem na měkkých tkáních, jako je například kastrace, a v kombinaci s antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitis-metritisagalakcie, což je bakteriální infekce vemene a/nebo dělohy).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verlies van eetlust, lusteloosheid, buikpijn en colitis (ontsteking van de dikke darm) gemeld.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a kolitida (zánět dolní části střev).
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Metacam bij honden en katten zijn dezelfde die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, apathie (lusteloosheid) en nierfalen.
Czech: U psů a koček se při podávání přípravku Metacam příležitostně vyskytují stejné nežádoucí účinky jako při podávání jiných NSAID, např. ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici, apatie (nedostatek vitality) a selhání ledvin.
Dutch: Wat is Metacam en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Metacam a k čemu se používá?
Dutch: Varkens kregen een injectie met Metacam of met placebo.
Czech: Prasatům byl injekčně aplikován buď přípravek Metacam, nebo placebo.
Dutch: Metacam bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Czech: Přípravek Metacam obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Dutch: In geval van diarree kan het worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om de klinische verschijnselen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační terapií (ústně podávanými léčivými přípravky, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) se může použít ke zmírnění klinických příznaků průjmu u telat od jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Dutch: Hoe wordt Metacam gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Metacam používá?
Dutch: 326 runderen kregen Metacam toegediend via injectie samen met een antibioticabehandeling, terwijl 326 andere runderen een placebo (schijninjectie) en antibioticabehandeling kregen.
Czech: Přípravek Metacam byl podáván injekčně v kombinaci s antibiotiky 326 kusům skotu, přičemž dalších 326 kusů skotu dostávalo v kombinaci s antibiotiky injekci placeba (neúčinného přípravku).
Dutch: Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij 240 runderen met acute mastitis.
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně v kombinaci s antibiotiky byl zkoumán ve studii, do které bylo zařazeno 240 krav s akutní mastitidou.
Dutch: Bij paarden wordt Metacam gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen van spieren en botten).
Czech: U koní se přípravek Metacam používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických (dlouhodobých) muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
Dutch: Bovendien kunnen een lichte vorm van urticaria (jeukende uitslag) en diarree voorkomen, hetgeen beide typische bijwerkingen zijn van NSAID's.
Czech: Vyskytnout se může také mírná kopřivka (svědivá vyrážka) a průjem, což jsou typické nežádoucí účinky NSAID, které samy vymizí.
Dutch: Onmiddellijk na verdoving kregen 37 katten Metacam toegediend en 39 katten carprofen (een andere NSAID) toegediend, in beide gevallen via onderhuidse injectie.
Czech: 37 kočkám byl podán přípravek Metacam a 39 kočkám karprofen (jiný NSAID), a to subkutánní (podkožní) injekcí ihned po podání anestezie.
Dutch: Metacam werd vergeleken met flunixine voor het behandelen van symptomen van infectie en ontsteking die gelieerd zijn aan puerperale septikemie en toxemie.
Czech: Přípravek Metacam byl při léčbě příznaků infekce a zánětu souvisejících s puerperální septikemií a toxemií srovnatelný s flunixinem.
Dutch: Waarom is Metacam in de EU toegelaten?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Metacam registrován v EU?
Dutch: Hierbij werd Metacam als orale suspensie gedurende 5 dagen toegediend en vergeleken met ketoprofen (een andere NSAID).
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Metacam ve formě perorální suspenze podávaný po dobu 5 dnů s ketoprofenem (jiným NSAID).
Dutch: Metacam als orale suspensie was vergelijkbaar met ketoprofen bij het verminderen van kreupelheid en pijn.
Czech: Přípravek Metacam ve formě perorální suspenze byl z hlediska zlepšení kulhání a bolesti srovnatelný s ketoprofenem.
Dutch: Uit de studie bleek dat honden die meloxicam eerst via injectie en vervolgens oraal kregen toegediend op basis van een standaardscoresysteem de beste resultaten hadden voor wat betreft het verbeteren van de mobiliteit.
Czech: Studie prokázala, že nejlepších výsledků ve zlepšování schopnosti pohybu na základě standardního systému hodnocení dosáhli psi, kteří dostávali meloxikam injekčně a následně v perorálních dávkách.
Dutch: Metacam was werkzaam bij het verbeteren van mobiliteit en het verminderen van pijn van dag 0 tot 14 vergeleken met de controlegroep.
Czech: Přípravek Metacam byl v porovnání s kontrolní skupinou účinný při zlepšování schopnosti pohybu a zmírnění bolesti od 0. do 14. dne.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metacam.
Czech: Více informací o používání přípravku Metacam naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Metacam als injectie is onderzocht bij 60 kalveren, waarbij één groep Metacam plus plaatselijke verdoving kreeg en één groep een placebo-injectie plus plaatselijke verdoving alvorens te worden onthoornd.
Czech: Přípravek Metacam podávaný injekčně byl zkoumán u 60 telat, přičemž před odrohováním byl jedné skupině podán přípravek Metacam a lokální anestetikum a druhé skupině injekce placeba (neúčinného přípravku) a lokální anestetikum.
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij katten met chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Czech: Studie byla provedena také u koček s chronickými muskuloskeletálními poruchami.
Dutch: Bij runderen wordt Metacam in combinatie met antibiotica gebruikt om klinische verschijnselen zoals koorts en ontsteking bij acute (snel opkomende) infectie van de longen en luchtwegen te verminderen.
Czech: U skotu se přípravek Metacam používá v kombinaci s antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků, např. horečky a zánětu při akutní (krátkodobé) respiratorní infekci (infekci plic a dýchacích cest).
Dutch: De met Metacam behandelde kalveren vertoonden een aanzienlijke verbetering in de diarreesymptomen in vergelijking met de controlegroep.
Czech: Telata léčená přípravkem Metacam vykazovala oproti kontrolní skupině výrazné zmírnění příznaků průjmu.
Dutch: De dieren kregen ofwel een injectie met Metacam ofwel een placebo-injectie.
Czech: Zvířatům byl injekčně aplikován buď přípravek Metacam, nebo placebo.
Dutch: Metacam is verkrijgbaar als een orale (via de mond ingenomen) suspensie, als een oplossing voor injectie en als kauwtabletten.
Czech: Přípravek Metacam je k dispozici ve formě perorální suspenze (užívané ústy), injekčního roztoku a žvýkacích tablet.
Dutch: Het wordt bij honden ook gebruikt voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Czech: U psů se používá také ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Dutch: Het kan worden gebruikt om postoperatieve pijn na het onthoornen bij kalveren te verlichten en als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis (uierontsteking), in combinatie met antibiotica.
Czech: V kombinaci s antibiotiky se může použít k úlevě od pooperační bolesti po odrohování telat a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Dutch: Bij cavia's wordt Metacam gebruikt om postoperatieve pijn te verminderen na wekedelenchirurgie, zoals castratie.
Czech: U morčat se přípravek Metacam používá k úlevě od pooperační bolesti po chirurgickém zákroku na měkkých tkáních, jako je například kastrace.
Dutch: Runderen
Czech: Morčata
Dutch: Bij honden wordt Metacam gebruikt voor het verminderen van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirurgie (bijv. een botbreukoperatie) en wekedelenchirurgie.
Czech: U psů se přípravek Metacam používá ke zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ortopedickém zákroku (např. po operaci zlomeniny) nebo po chirurgickém zákroku na měkkých tkáních.
Dutch: Metacam als orale suspensie is in twee studies vergeleken met vedaprofen voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat verbonden met kreupelheid.
Czech: Přípravek Metacam ve formě perorální suspenze byl zkoumán z hlediska léčby muskuloskeletálních poruch spojených s kulháním, a to ve dvou studiích, které tento přípravek porovnávaly s vedaprofenem.
Dutch: Metacam 5 mg/ml als oplossing voor injectie was vergelijkbaar met carprofen voor de verlichting van pijn bij katten na een ovariohysterectomie.
Czech: V rámci zmírnění pooperační bolesti u koček po ovariohysterektomii byl přípravek Metacam 5 mg/ml injekční roztok srovnatelný s karprofenem.
Dutch: De werkzaamheid van Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij runderen met acute infectie van longen en/of luchtwegen.
Czech: Účinnost přípravku Metacam podávaného injekčně v kombinaci s antibiotiky byla zkoumána u skotu s akutní respiratorní infekcí.
Dutch: Er werd een studie uitgevoerd onder katten met acute aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Czech: Dále byla provedena studie u koček s akutními muskuloskeletálními poruchami.
Dutch: Bij katten wordt Metacam gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking na sterilisatie, een orthopedische operatie of een kleine chirurgische ingreep aan weke delen.
Czech: U koček se přípravek Metacam používá ke zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkkých tkáních.
Dutch: De injectie met Metacam zorgde bij rundvee voor een aanzienlijke verbetering van de klinische verschijnselen van respiratoire infectie en een vermindering van de koorts in vergelijking met behandeling met alleen antibiotica.
Czech: U skotu přípravek Metacam aplikovaný injekčně v porovnání se samostatně podávanými antibiotiky významně zmírnil klinické příznaky respiratorní infekce a snížil horečku.
Dutch: eenheden (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml-5 mg/ml)
Czech: 10 000 jednotek (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Dutch: 8000 eenheden (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000
Czech: 8000 jednotek (40 mg)/8 ml;
Dutch: Concentratie Verpakkings-grootte
Czech: Velikosti balení
Dutch: U/ml-5 mg/ml)
Czech: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Dutch: Dit betekent dat elke verpakking bestaat uit:
Czech: To znamená, že každé balení obsahuje:
Dutch: Secundaire sterfte werd 1-2 dagen later waargenomen.
Czech: Sekundární mortalita byla pozorována o 1-2 dny později.
Dutch: Dit wordt ondersteund door gegevens van dieren.
Czech: To je též podpořeno údaji získanými u zvířat.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Metalyse bij zwangere vrouwen.
Czech: Existuje omezené množství údajů o použití přípravku Metalyse u těhotných žen.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}
Dutch: Ecchymosis wordt gewoonlijk waargenomen, maar vereist meestal geen specifieke actie.
Czech: Často jsou pozorovány ekchymózy, které ale obvykle nevyžadují žádný specifický zásah.
Dutch: Steriele naald voor eenmalig gebruik.
Czech: Sterilní jehla pro jednorázové použití.
Dutch: In het algemeen vertonen vrouwen een lagere klaring dan mannen, maar dit kan worden verklaard door het algemeen lagere lichaamsgewicht van vrouwen.
Czech: U žen je clearance obecně mírně nižší než u mužů, což lze vysvětlit obecně nižší tělesnou hmotností žen.
Dutch: Systolische bloeddruk > 160 mm Hg
Czech: Systolický krevní tlak  160 mm Hg
Dutch: Primaire PCI (n=948)
Czech: Primární PCI (n=948)
Dutch: De waargenomen incidentie van ernstige en niet-ernstige non-ICH-bloedingen was in beide groepen gelijk:
Czech: Pozorovaný výskyt velkých a malých non-intrakraniálních krvácení byl v obou skupinách podobný:
Dutch: STREAM-studie
Czech: Studie STREAM
Dutch: Coronaire interventie
Czech: Koronární intervence
Dutch: Als u ouder dan 75 jaar bent.
Czech: nad 75 let
Dutch: Dit significante verschil tussen beide groepen in het primaire eindpunt na 90 dagen was al in het ziekenhuis aanwezig en na 30 dagen.
Czech: Tento významný rozdíl mezi uvedenými skupinami, v primárním cílovém parametru, 90 dní po zákroku, byl patrný již během hospitalizace v nemocnici a též po 30 dnech.
Dutch: Tabel 1 toont de frequentie van bijwerkingen.
Czech: Tabulka 1 uvádí frekvence výskytu nežádoucích účinků.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotica, enzymen; ATC-code: B01A D11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, enzymy; ATC kód: B01A D11
Dutch: Vetembolie, wat kan leiden tot de bijbehorende gevolgen in betrokken organen
Czech: Tuková embolie, která může vyvolat odpovídající důsledky v postižených orgánech
Dutch: Dit vertaalt zich in een significant lagere behoefte aan transfusies (4,3% versus 5,5%, p=0,0002).
Czech: Toto se přenáší do významně nižší potřeby transfuzí (4,3% vs. 5,5%, p=0,0002).
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen bloedproppen op te lossen.
Czech: Tyto léky napomáhají rozpouštění krevních sraženin.
Dutch: Wat is Metalyse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je Metalyse a k čemu se používá
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van GPIIb/IIIa antagonisten verhoogt het bloedingsrisico.
Czech: Současné použití antagonistů GPIIb/IIIa zvyšuje riziko krvácení.
Dutch: Het is niet bekend of tenecteplase wordt uitgescheiden in moedermelk.
Czech: Není známo, zda je tenekteplasa vylučována do mateřského mléka.
Dutch: Zie voor coronaire interventie rubriek 4.4.
Czech: Informace ke koronární intervenci viz bod 4.4.
Dutch: Metalyse behoort tot de groep geneesmiddelen die trombolytica worden genoemd.
Czech: Metalyse patří do skupiny léků označovaných jako trombolytika.
Dutch: Als laatste alternatief zijn antifibrinolytica beschikbaar.
Czech: Poslední alternativou je podání antifibrinolytických přípravků.
Dutch: Mocht er een anafylactoïde reactie optreden, dan dient de injectie onmiddellijk te worden gestaakt en een passende behandeling te worden gestart.
Czech: Pokud dojde k výskytu anafylaktoidních reakcí, mělo by být podávání injekce okamžitě přerušeno a zahájena vhodná léčba.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Volg de gebruiksaanwijzing nauwkeurig op.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Dodržujte, prosím, přesně návod k použití.
Dutch: Tenecteplase wordt niet teratogeen geacht (zie rubriek 5.3).
Czech: Tenekteplasa se nepovažuje za teratogenní (viz bod 5.3).
Dutch: Metalyse moet intraveneus in ongeveer 10 seconden worden toegediend aan de patiënt.
Czech: Metalyse musí být pacientovi aplikována intravenózně přibližně do 10 sekund.
Dutch: Bij de enkele patiënten die niet op deze conservatieve methoden reageren, kan weloverwogen gebruik van transfusieproducten aangewezen zijn.
Czech: U menšiny pacientů, kteří nereagují uspokojivě na tato konzervativní opatření, může být indikováno uvážené podání transfuzních přípravků.
Dutch: Er is echter geen systematische ervaring met het herhaald toedienen van tenecteplase.
Czech: Nicméně neexistuje žádná systematická zkušenost s opakovaným podáváním tenekteplasy.
Dutch: Tenecteplase (U)
Czech: Tenekteplasa (U)
Dutch: De binding aan receptoren in de lever is echter gereduceerd in vergelijking tot het natuurlijke t-PA, resulterend in een verlengde halfwaardetijd.
Czech: Vazba na jaterní receptory je však oproti přirozenému t-PA snížená, což vede k prodloužení poločasu.
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt categorie (kg)
Czech: Hmotnostní kategorie pacienta (kg)
Dutch: Coronaire trombolyse kan aritmieën geassocieerd met reperfusie tot gevolg hebben.
Czech: Koronární trombolýza může vyvolat arytmie spojené s reperfuzí.
Dutch: Bij een overdosering kan er een verhoogd risico op bloedingen zijn.
Czech: V případě předávkování může nastat zvýšené riziko krvácení.
Dutch: Het onderzoek werd vroegtijdig beëindigd met 1667 gerandomiseerde patiënten vanwege een numeriek hogere mortaliteit in de met tenecteplase voorbehandelde PCI groep.
Czech: Studie byla předčasně ukončena po randomizaci 1 667 pacientů z důvodu numericky vyšší úmrtnosti ve skupině facilitované PCI, léčené tenekteplasou.
Dutch: Tenecteplase (mg)
Czech: Tenekteplasa (mg)
Dutch: Farmaco-invasief (n=944)
Czech: Farmako-invazivní (n=944)
Dutch: Toename van het lichaamsgewicht resulteerde in een bescheiden toename van de tenecteplase klaring en toename van de leeftijd resulteerde in een geringe afname van de klaring.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti vedlo k mírnému nárůstu clearance tenekteplasy, zvýšení věku vedlo k mírnému poklesu clearance.
Dutch: Het is niet bekend of en in welke mate tenecteplase bindt aan plasmaproteïnen bij mensen.
Czech: Není známo, zda a v jakém rozsahu se tenekteplasa váže na proteiny plazmy u lidí.
Dutch: Ernstige, ongecontroleerde hypertensie
Czech: Těžká neléčená hypertenze
Dutch: Hoe ziet Metalyse eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak Metalyse vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Verhoogde lichaamstemperatuur Letsels, intoxicaties en verrichtingencomplicaties Niet bekend
Czech: Zvýšená tělesná teplota Poranění, otravy a procedurální komplikace Není známo
Dutch: De distributiefase maakt 31% ± 22% tot 69% ± 15% (gemiddeld ± SD) uit van de totale AUC na toediening van doses die variëren van 5 tot 50 mg.
Czech: Distribuční fáze představuje 31 % ± 22 % až 69 % ± 15 % (průměr ± SD) celkové AUC po podání dávek v rozsahu 5 až 50 mg.
Dutch: In het geval van een ernstige, langdurige bloeding kan substitutie therapie (plasma, bloedplaatjes) worden overwogen, zie ook paragraaf 4.4.
Czech: V případě těžkého dlouhotrvajícího krvácení je třeba zvážit substituční terapii (podání plazmy, krevních destiček), viz také bod 4.4.