FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento concomitante di esomeprazolo con un inibitore del CYP3A4, claritromicina (500 mg due volte al giorno (b.i.d.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora CYP3A4, klarytromycyny (w dawce 500 mg dwa razy na dobę), powodowało podwojenie ekspozycji (AUC) na ezomeprazol.
Italian: E' stato riportato un aumento dei livelli sierici di tacrolimus con la somministrazione concomitante di esomeprazolo e tacrolimus.
Polish: Opisywano zwiększenie stężenia takrolimusu w surowicy podczas jednoczesnego stosowania z ezomeprazolem.
Italian: Le capsule non devono essere masticate, frantumate o aperte.
Polish: Kapsułki nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać.
Italian: Il reflusso è il ritorno dell'acido dallo stomaco nell'esofago ("canale alimentare") che può diventare infiammato e doloroso.
Polish: Refluks polega na zarzucaniu (cofaniu się) kwaśnej treści z żołądka do przełyku, co może być przyczyną stanu zapalnego i bólu.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta.
Italian: • Ha più di 55 anni e avverte per la prima volta dei sintomi da reflusso o se i suoi sintomi sono recentemente cambiati.
Polish: • pacjent jest w wieku powyżej 55 lat i występują u niego nowe objawy refluksu żołądkowo przełykowego lub występujące objawy uległy zmianie w ostatnim czasie.
Italian: Assumere una capsula al giorno.
Polish: Jedna kapsułka na dobę.
Italian: Sono stati segnalati aumentati livelli sierici (80-100%) di saquinavir (in co-somministrazione con ritonavir) durante il trattamento concomitante con omeprazolo (40 mg una volta al giorno).
Polish: W przypadku sakwinawiru (stosowanego w skojarzeniu z rytonawirem), stwierdzono zwiększenie stężenia sakwinawiru w surowicy (o 80 - 100%) podczas jednoczesnego leczenia omeprazolem (40 mg raz na dobę).
Italian: Quindi, nei pazienti con disfunzione grave non deve essere superata la dose massima di 20 mg.
Polish: Z tego względu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki maksymalnej 20 mg. Ezomeprazol lub jego główne metabolity nie wykazują jakiejkolwiek tendencji do kumulacji podczas podawania raz na dobę.
Italian: In caso di dubbio, consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: EU/1/13/860/001 7 compresse gastroresistenti EU/1/13/860/002 14 compresse gastroresistenti
Polish: EU/1/13/860/001 7 tabletek dojelitowych EU/1/13/860/002 14 tabletek dojelitowych
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia agitazione, confusione, depressione aggressività, allucinazioni
Polish: Bezsenność Pobudzenie, splątanie, depresja
Italian: • Dolori alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
Polish: • bóle stawów lub bóle mięśni,
Italian: Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo aver preso questo medicinale per 14 giorni consecutivi, contattare il medico.
Polish: W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy, mimo nieprzerwanego przyjmowania tego leku przez 14 dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Questo può causare sintomi come una sensazione dolorosa al torace che sale verso la gola ( bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
Polish: Może to spowodować u pacjenta wystąpienie objawów, takich jak uczucie bólu w klatce piersiowej rozprzestrzeniające się ku górze aż do gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w jamie ustnej (kwaśne odbijanie).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Nexium Control se:
Polish: Przed zastosowaniem leku Nexium Control, należy omówić to z lekarzem, jeśli:
Italian: Patologie epatobiliari innalzamento del valore degli enzimi epatici epatiti con o senza ittero insufficienza epatica, encefalopatia epatica nei pazienti con malattia epatica pre-esistente
Polish: Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby
Italian: Può inoltre accorgersi che quando si corica il bruciore di stomaco peggiora.
Polish: Pacjent może również zauważyć, że objawy zgagi nasilają się, gdy znajduje się on w pozycji leżącej.
Italian: A titolo precauzionale, l'uso concomitante di esomeprazolo e clopidogrel deve essere scoraggiato.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować ezomeprazolu i klopidogrelu jednocześnie.
Italian: Il trattamento deve essere sintomatico e generalmente devono essere utilizzate misure di supporto.
Polish: Należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Italian: • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usata nel trattamento della depressione).
Polish: • ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).
Italian: Quali sono i sintomi del bruciore di stomaco?
Polish: Jakie są objawy zgagi?
Italian: Come prendere Nexium Control
Polish: Jak przyjmować lek Nexium Control
Italian: Conservare nel confezionamento originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Italian: Il trattamento con omeprazolo 40 mg una volta al giorno non ha avuto effetti sull'esposizione di lopinavir (in co-somministrazione con ritonavir).
Polish: Leczenie ezomeprazolem w dawce 40 mg raz na dobę nie miało wpływu na ekspozycję na lopinawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem).
Italian: Nexium Control 20 mg Capsule
Polish: Nexium Control 20 mg Kapsułki
Italian: Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo dermatiti, prurito, eruzione cutanea, orticaria alopecia, fotosensibilità eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica (TEN)
Polish: Rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka (TEN, ang. Toxic epidermal necrolysi,)
Italian: L'uso di esomeprazolo con clopidogrel deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania ezomeprazolu oraz klopidogrelu (patrz punkt 4.5).
Italian: • Deglutisca la capsula intera con mezzo bicchiere di acqua.
Polish: • Należy połykać kapsułkę w całości, popijając połową szklanki wody.
Italian: Nexium Control è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido).
Polish: Produkt leczniczy Nexium Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u dorosłych.
Italian: L'esomeprazolo è un inibitore specifico della pompa acida a livello della cellula parietale.
Polish: Jest on swoistym inhibitorem pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka.
Italian: • Hanno età superiore a 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati.
Polish: • jeśli pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy choroby lub niedawno nastąpiła zmiana wcześniej występujących objawów.
Italian: Carminio d'indaco (E132)
Polish: Indygotyna (E132)
Italian: Metabolizzatori lenti
Polish: Osoby wolno metabolizujące leki
Italian: Come conservare Nexium Control
Polish: Jak przechowywać lek Nexium Control
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI
Polish: INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Italian: • Metta la compressa in un bicchiere di acqua naturale (non gassata).
Polish: • Umieścić tabletkę w szklance wody niegazowanej.
Italian: Sta assumendo qualsiasi medicinale riportato nel foglio illustrativo Ha più di 55 anni e avverte per la prima volta dei sintomi da reflusso o se i suoi sintomi sono recentemente cambiati.
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli: pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wymienione w ulotce dołączonej do opakowania, pacjent jest w wieku powyżej 55 lat i występują u niego nowe objawy refluksu żołądkowoprzełykowego lub występujące objawy uległy zmianie w ostatnim czasie.
Italian: (pompa acida) e inibisce sia la secrezione acida basale che quella stimolata.
Polish: Ezomeprazol hamuje, zarówno podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie kwasu w żołądku.
Italian: I granuli non devono essere masticati o frantumati.
Polish: Powlekanych peletek dojelitowych nie wolno żuć ani kruszyć.
Italian: - Gli altri componenti sono: glicerolo monostearato 40-55, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, ferro ossido rosso-bruno (E172), ferro ossido giallo (E-172), magnesio stearato, copolimero acido metacrilico etil acrilato (1:1) dispersione al 30% , cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidone (tipo A), sodio stearil fumarato, sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), talco, diossido di titanio (E 171) e trietil citrato (vedere paragrafo 2, "Nexium Control contiene saccarosio")..
Polish: 30%, celuloza mikrokrystaliczna, parafina syntetyczna, makrogol 6000, polisorbat 80, krospowidon (Typ A), sodu stearylofumaran, sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), talk, tytanu dwutlenek (E171), trietylu cytrynian (patrz punkt 2 „Lek Nexium Control zawiera sacharozę").
Italian: Molto rari (riguardano fino a 1 persona su 10.000)
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób)
Italian: • Hanno ittero o malattia epatica grave.
Polish: • pacjent ma ciężką chorobę nerek,
Italian: - Se è allergico all'esomeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Polish: Nie stosować w nadwrażliwości na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Italian: Patologie dell'occhio offuscamento della vista
Polish: Zaburzenia oka
Italian: Patologie gastrointestinali dolore addominale, costipazione, diarrea, flatulenza, nausea/ vomito, polipi della ghiandola fundica (benigni)
Polish: Ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności/ wymioty, polipy dna żołądka (łagodne)
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigini
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika
Italian: Potrebbe essere necessario assumere le capsule per 2-3 giorni consecutivi per ottenere il miglioramento dei sintomi.
Polish: Aby wystąpiło złagodzenie objawów, może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.
Italian: - Se è allergico a medicinali contenenti altri inibitori della pompa protonica (es. pantoprazolo,
Polish: - Jeżeli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej
Italian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Polish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l.
Italian: Ferro ossido giallo (E 172)
Polish: Żelaza tlenek czerwonobrązowy (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172)
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08/2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2013.
Italian: I pazienti sono stati trattati per 4 settimane.
Polish: Pacjentów leczono przez 4 tygodnie.
Italian: Se i sintomi persistono dopo 2 settimane, il paziente deve consultare un medico.
Polish: Jeśli po 2 tygodniach objawy nie ustępują, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Italian: Il comitato ha concluso che i pazienti possono assumere il medicinale in tutta sicurezza fino a un massimo di 2 settimane.
Polish: Komitet stwierdził, że pacjenci mogą bezpiecznie leczyć się samodzielnie tym lekiem przez maksymalny okres 2 tygodni.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nexium Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Nexium Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il CHMP ha concluso che gli effetti del medicinale erano già stati appurati, poiché medicinali a base di esomeprazolo sono autorizzati negli Stati membri dell'UE dal 2000, e che i benefici di breve termine erano già stati dimostrati nell'ambito di studi in cui la maggior parte dei sintomi riferiti dai pazienti erano scomparsi entro 2 settimane.
Polish: CHMP stwierdził, że działanie leku zostało już dobrze poznane, ponieważ leki zawierające esomeprazol są dopuszczone do obrotu w krajach Unii Europejskiej od 2000 r., a krótkoterminowe korzyści z ich stosowania wykazano w badaniach, w których objawy u większości pacjentów ustępowały w ciągu 2 tygodni.
Italian: Il 26 agosto 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nexium Control, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 26 sierpnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nexium Control do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Nexium Control sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nexium Control przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nexium Control.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nexium Control.
Italian: Nexium Control esomeprazolo
Polish: Nexium Control esomeprazol
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Nexium Control (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono mal di testa, dolore addominale, diarrea e nausea.
Polish: Wśród najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nexium Control (mogących wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) są ból głowy, ból brzucha, biegunka i nudności.
Italian: È disponibile in compresse (20 mg) gastroresistenti (il contenuto passa attraverso lo stomaco senza essere assimilato e raggiunge integro l'intestino).
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek (20 mg) dojelitowych (zawartość przechodzi przez żołądek bez rozpuszczenia się do momentu, gdy tabletka znajdzie się w jelicie).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Nexium Control.
Polish: Celem dokumentu nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Nexium Control.
Italian: In entrambi gli studi la totale scomparsa dei sintomi era stata raggiunta entro le prime 2 settimane nella maggior parte dei pazienti, mentre i soggetti nei quali i sintomi non erano completamente scomparsi dopo 2 settimane non hanno mostrato benefici dal proseguimento del trattamento.
Polish: W obu badaniach u większości chorych, u których objawy całkowicie ustąpiły, nastąpiło to w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, a pacjenci, u których objawy nie ustąpiły całkowicie w ciągu 2 tygodni, wykazywali nieznaczną dalszą poprawę w trakcie dalszego leczenia.
Italian: La dose raccomandata è una compressa al giorno da assumere fino al miglioramento dei sintomi, per un periodo massimo di 2 settimane.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przez maksymalny okres 2 tygodni, aż do ustąpienia objawów.
Italian: Agisce bloccando le "pompe protoniche", cioè le proteine presenti in cellule specializzate della membrana di rivestimento gastrico, che pompano l'acido nello stomaco.
Polish: Działa poprzez blokowanie „pomp protonowych" - białek występujących w wyspecjalizowanych komórkach wyściółki żołądka, które uwalniają kwas do wnętrza żołądka.
Italian: Nexium Control è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di due studi principali, cui hanno partecipato 718 pazienti adulti con sintomi da reflusso, compreso il bruciore di stomaco.
Polish: Lek Nexium Control porównano z placebo (leczeniem pozorowanym) w dwóch badaniach głównych z udziałem 718 dorosłych pacjentów z objawami choroby refluksowej przełyku, w tym zgagą.
Italian: Inibendo le pompe protoniche, esomeprazolo riduce la produzione di acido, alleviando in tal modo i sintomi del reflusso acido.
Polish: Blokując działanie pomp, esomeprazol zmniejsza produkcję kwasu, co łagodzi objawy choroby refluksowej przełyku.
Italian: Nexium Control può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Polish: Lek Nexium Control można otrzymać bez recepty.
Italian: Nexium Control non deve essere usato in associazione con un altro medicinale denominato nelfinavir (usato nel trattamento dell'infezione da HIV).
Polish: Leku Nexium Control nie należy stosować razem z lekiem o nazwie nelfinawir (stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nexium Control?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nexium Control?
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in entrambi gli studi era la percentuale di pazienti che al termine dello studio non riferivano più alcun sintomo di bruciore di stomaco.
Polish: Główną miarą skuteczności leku w obu badaniach był odsetek pacjentów, u których objawy zgagi całkowicie ustąpiły do chwili zakończenia badania.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Nexium Control sia usato nel modo più sicuro possibile.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Nexium Control opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Italian: Nel primo studio, i sintomi del bruciore di stomaco erano scomparsi nel 34% circa dei pazienti che avevano assunto la dose di 20 mg di Nexium Control (41 su 121) rispetto al 14% dei pazienti che erano stati trattati con placebo (17 su 124).
Polish: W pierwszym badaniu objawy zgagi ustąpiły u około 34% pacjentów przyjmujących dawkę 20 mg leku Nexium Control (41 ze 121), w porównaniu z około 14% pacjentów przyjmujących placebo (17 ze 124).
Italian: È indicato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi del reflusso (detto anche reflusso acido), come il bruciore di stomaco e il rigurgito acido.
Polish: Jest on stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (czasami nazywaną kwaśnym refluksem), takich jak zgaga i kwaśne odbijanie.
Italian: Il principio attivo di Nexium Control, esomeprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Polish: Substancja czynna leku Nexium Control, esomeprazol, jest inhibitorem pompy protonowej.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Nexium Control sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta leku Nexium Control zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Italian: Nel secondo studio, i sintomi del bruciore di stomaco erano scomparsi nel 42% circa dei pazienti che erano stati trattati con Nexium Control (47 su 113) rispetto al 12% dei pazienti che erano stati trattati con placebo (14 su 118).
Polish: W drugim badaniu objawy zgagi ustąpiły u około 42% pacjentów przyjmujących lek Nexium Control (47 ze 113), w porównaniu z około 12% pacjentów przyjmujących placebo (14 ze 118).
Italian: Nexium Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) contenente lo stesso principio attivo, denominato Nexium.
Polish: Produkt Nexium Control jest lekiem podobnym do „leku referencyjnego" o nazwie Nexium, już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) i zawierającego tę samą substancję czynną.
Italian: Altre informazioni su Nexium Control
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nexium Control:
Italian: Il medicinale di riferimento può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica, mentre Nexium Control è indicato per trattamenti di breve termine che non necessitano di prescrizione medica.
Polish: Lek referencyjny wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, ale lek Nexium Control jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania niewymagającego recepty.
Italian: Nexium Control è un medicinale contenente il principio attivo esomeprazolo.
Polish: Produkt Nexium Control to lek zawierający substancję czynną esomeprazol.
Italian: Quali benefici di Nexium Control sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Nexium Control zaobserwowano w badaniach?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Nexium Control i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Nexium Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nexium Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nexium Control należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Nexium Control, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nexium Control znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Nexium Control?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Nexium Control?
Italian: Come agisce Nexium Control?
Polish: Jak działa lek Nexium Control?
Italian: Come si usa Nexium Control?
Polish: Jak stosować lek Nexium Control?
Italian: Carbomer 980
Polish: Karbomer 980
Italian: Protezione degli occhi
Polish: Ochrona oczu
Italian: Le reazioni allergiche possono essere gravi e necessitare di trattamento medico.
Polish: Reakcje alergiczne mogą być poważne i wymagać leczenia.
Italian: I componenti specifici responsabili di questo effetto non sono stati identificati.
Polish: Poszczególne elementy odpowiedzialne za to działanie nie zostały zidentyfikowane.
Italian: Tali effetti erano ancora visibili dopo il periodo di recupero di 2 settimane.
Polish: Takie działania można było nadal zaobserwować po okresie zdrowienia wynoszącym 2 tygodnie.
Italian: La TBSA media era del 10%.
Polish: Średnie TBSA wynosiło 10%.
Italian: valore P
Polish: Wartość p
Italian: Tutte le ferite (ITT
Polish: Wszystkie rany (ITT
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Italian: • La necessità di un trattamento del dolore
Polish: • Potrzeba leczenia przeciwbólowego
Italian: - Effetti possibili sull'emostasi (vedere sopra).
Polish: - możliwy wpływ na hemostazę (patrz wyżej).
Italian: Sulla base di questi dati, si prevede che il profilo globale di sicurezza nei bambini di età superiore a 4 anni e negli adolescenti sia simile al profilo negli adulti.
Polish: Na podstawie tych danych można się spodziewać, że ogólny profil bezpieczeństwa u dzieci w wieku 4 lat i starszych oraz u młodzieży jest podobny do profilu u osób dorosłych.
Italian: Sarà preparato direttamente prima dell'uso e applicato da un medico o da un altro operatore sanitario.
Polish: Będzie przygotowany bezpośrednio przed użyciem i zastosowany przez lekarza lub inny fachowy personel medyczny.
Italian: • Il rischio di maggiore mortalità nei pazienti con malattie cardiovascolari
Polish: • Ryzyko zwiększonej umieralności u pacjentów z chorobami sercowo-płucnymi
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente monitorati.
Polish: Należy dokładnie monitorować takich pacjentów.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si somministrano tali prodotti.
Polish: Należy uwzględnić występowanie takiego działania podczas stosowania takich produktów.
Italian: Conservare in posizione verticale.
Polish: Przechowywać w pozycji stojącej.
Italian: • La medicazione deve rimanere al suo posto per 4 ore.
Polish: • Opatrunek musi pozostać na miejscu przez 4 godziny.