FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalin Sandoz.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Pregabalin Sandoz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalin Sandoz ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Pregabalin Sandoze võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalin Sandoz?
Estonian: Miks Pregabalin Sandoz heaks kiideti?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalin Sandoz.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Sandoze kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Lyrica.
Estonian: Et Pregabalin Sandoz on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Pregabalin Sandoze bioekvivalentsust võrdlusravimiga Lyrica.
Spanish: Pregabalin Sandoz contiene el principio activo pregabalina.
Estonian: Pregabalin Sandoz sisaldab toimeainena pregabaliini.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Sandozega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalin Sandoz
Estonian: Muu teave Pregabalin Sandoze kohta
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Sandoze kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalin Sandoz?
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz toimib?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalin Sandoz?
Estonian: Milles seisneb Pregabalin Sandoze kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: Pregabalin Sandoz es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalin Sandoz?
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandozt kasutatakse?
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lyrica, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lyrica korral, ületab Pregabalin Sandoze kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Sandoz GmbH de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Sandoz GmbH'd tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Pregabalina Sandoz GmbH durante un período de tiempo más prolongado.
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Pregabalin Sandoz GmbH'd pikema aja vältel.
Spanish: Si estima que la acción de Pregabalina Sandoz GmbH es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Sandoz GmbH toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Spanish: Su médico le indicará que tome Pregabalina Sandoz GmbH dos o tres veces al día.
Estonian: Teie arst võib määrata Pregabalin Sandoz GmbH'd sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Spanish: Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH con usted.
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Sandoz GmbH kapslitega endaga kaasa.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Pregabalina Sandoz GmbH han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu Pregabalin Sandoz GmbH, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
Spanish: Como resultado de haber tomado más Pregabalina Sandoz GmbH del que debe, usted puede sentirse somnoliento, confuso, agitado, o inquieto.
Estonian: Kui te olete võtnud Pregabalin Sandoz GmbH'd rohkem kui ette nähtud, võite tunda end unisena, segasena, erutatud või rahutuna.
Spanish: En la tabla 2 se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].
Estonian: Tabelis 2 on organsüsteemide klassi ja esinemissageduse (väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Pregabalina Sandoz GmbH se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Pregabalin Sandoz GmbH'd võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Spanish: • Ictericia (color amarillo de la piel y los ojos).
Estonian: Kollatõbi (naha ja silmade kollasus)
Spanish: • Cuando Pregabalina Sandoz GmbH se toma junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos tipos de medicamentos para el dolor) es posible que aparezcan problemas gastrointestinales (ej. estreñimiento y bloqueo o parálisis intestinal).
Estonian: • Kui Pregabalin Sandoz GmbH'd võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, blokeeritud või halvatud sooled).
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas duras Pregabalina
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Spanish: Qué es Pregabalina Sandoz GmbH y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz GmbH Cómo tomar Pregabalina Sandoz GmbH Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Sandoz GmbH ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pregabalin Sandoz GmbH võtmist Kuidas Pregabalin Sandoz GmbH'd võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Toma de Pregabalina Sandoz GmbH con alimentos, bebidas y alcohol Las cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH se pueden tomar con y sin alimentos.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH koos toidu, joogi ja alkoholiga Pregabalin Sandoz GmbH kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: Si toma más Pregabalina Sandoz GmbH del que debe Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente.
Estonian: Kui te võtate Pregabalin Sandoz GmbH'd rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Spanish: Su médico le recetará Pregabalina Sandoz GmbH para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Sandoz GmbH epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Spanish: Se han notificado casos de uso incorrecto, abuso y dependencia.
Estonian: Väärkasutuse, kuritarvitamise võimalikkus või sõltuvus On teatatud pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise ja sõltuvuse juhtudest.
Spanish: Qué es Pregabalina Sandoz GmbH y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Sandoz GmbH ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Continúe tomando Pregabalina Sandoz GmbH hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Estonian: Jätkake Pregabalin Sandoz GmbH võtmist niikaua, kuni arst käsib teil lõpetada.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH võib tekitada pearinglust, unisust ja kontsentratsioonivõime langust.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH puede causar mareos y somnolencia por lo que puede afectar la capacidad de conducir o para utilizar máquinas.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH võib põhjustada pearinglust ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: Conservación de Pregabalina Sandoz GmbH Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz GmbH'd säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Tambien se informó de convulsiones
Estonian: Teatatud on ka krambihoogudest.
Spanish: UVD = Una vez al día * La dosis diaria total (mg/día) se debe dividir en las tomas indicadas en la posología para obtener los mg/dosis adecuados
Estonian: BID = Annus jagatud kaheks *Kogu ööpäevane annus (mg/ööpäevas) tuleb jagada vastavalt annustamisskeemile, et saada vajalik mg arv annuse kohta ööpäevas + Täiendav annus on ühekordne lisaannus
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH regularmente a la misma hora cada día.
Estonian: Kui te unustate Pregabalin Sandoz GmbH'd võtta On tähtis, et võtaksite Pregabalin Sandoz GmbH kapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH se puede tomar con o sin alimentos.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Spanish: La incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia se incrementó en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal (ver sección 4.4).
Estonian: Üldiste kõrvaltoimete, KNS-i kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus suurenes seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel (vt lõik 4.4).
Spanish: Epilepsia: Pregabalina Sandoz GmbH se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
Estonian: Epilepsia: Pregabalin Sandoz GmbH'd kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH está disponible en las siguientes presentaciones:
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on müügil järgmistes pakendites:
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pregabalin Sandoz GmbH võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de pregabalina en el estado estacionario son similares en voluntarios sanos, pacientes con epilepsia recibiendo fármacos antiepilépticos y pacientes con dolor crónico.
Estonian: Pregabaliini püsiva faasi farmakokineetika on tervetel vabatahtlikel, epilepsiavastaseid ravimeid saavatel epilepsiaga patsientidel ja kroonilise valuga patsientidel sarnane..
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Sandoz GmbH a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise Pregabalin Sandoz GmbH ravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
Spanish: • Pregabalina Sandoz GmbH se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
Estonian: • Pregabaliini on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) sagedust eakatel patsientidel.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalina Sandoz GmbH se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: Pregabalin Sandoz GmbH'd kasutatakse generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks.
Spanish: Cuando se utiliza Pregabalina Sandoz GmbH junto con determinados medicamentos, pueden potenciarse las reacciones adversas observadas con ellos, incluyendo insuficiencia respiratoria y coma.
Estonian: Kasutamisel koos teatud teiste ravimitega võib Pregabalin Sandoz GmbH võimendada nende ravimite kõrvaltoimeid, sealhulgas hingamispuudulikkuse ja kooma teket.
Spanish: Oxicodona - (utilizado como analgésico) Lorazepam - (utilizado para tratar la ansiedad) Alcohol
Estonian: Oorasepaam - (kasutatakse ärevuse raviks) Alkohol
Spanish: Usted debe tomar Pregabalina Sandoz GmbH añadido a su tratamiento actual.
Estonian: Te peate Pregabalin Sandoz GmbH'd võtma lisaks senisele ravile.
Spanish: No debe tomar Pregabalina Sandoz GmbH durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Sandoz GmbH
Estonian: Mida on vaja teada enne Pregabalin Sandoz GmbH võtmist
Spanish: Si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Sandoz GmbH'd: Kui te olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: En el caso de tres veces al día, tome Pregabalina Sandoz GmbH por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz GmbH'd kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Spanish: Ajuste de Dosis de Pregabalina de Acuerdo a la Función enal
Estonian: Pregabaliini Annuse Korrigeerimine Lähtuvalt Neerufunktsioonist
Spanish: • Se han notificado casos de insuficiencia cardiaca en algunos pacientes tratados con Pregabalina Sandoz GmbH.
Estonian: • On teatatud neerupuudulikkuse tekkest mõnedel patsientidel Pregabalin Sandoz GmbH võtmise ajal.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 210 x 1 (3 envases de 70 x 1) cápsulas duras.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 210 x 1 (3 pakki, igas 70 x 1) kõvakapslit.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Sandoz GmbH una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz GmbH'd kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Spanish: • Cambios en la vista, movimientos no habituales de los ojos, cambios en la visión incluyendo visión en túnel, destellos de luz, movimientos espasmódicos, reflejos disminuidos, hiperactividad, mareos al permanecer de pie, piel sensible, pérdida del gusto, sensación de quemazón, temblor al moverse, disminución de la consciencia, pérdida de conocimiento, desmayos, aumento de la sensibilidad a los ruidos, malestar general
Estonian: • Nägemise muutused, silmade ebanormaalne liikumine, nägemise muutused, sealhulgas nägemisvälja kitsenemine, valgussähvatused, tõmblused, reflekside langus, hüperaktiivsus, pearinglus seistes, tundlik nahk, maitsetundlikkuse vähenemine, põletustunne, treemor liigutamisel, teadvuse hägunemine, teadvuse kadu, minestamine, kõrgenenud helitundlikkus, halb enesetunne.
Spanish: • Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación
Estonian: • Iseenese tunnetuse muutused, rahutus, depressioon, agitatsioon, meeleolu kõikumised, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, ebanormaalsed unenäod, paanikahood, apaatia, agressiivsus, meeleolu tõus, vaimsed häired, mõtlemisraskused, seksuaalse huvi tõus, seksuaalprobleemid, sealhulgas võimetus saavutada orgasmi ja hiline seemnepurse.
Spanish: Reacciones adversas en pacientes con lesión de la médula espinal La incidencia de reacciones adversas en general, reacciones adversas a nivel del SNC y especialmente somnolencia se incrementó en el tratamiento del dolor neuropático central debido a lesión de la médula espinal.
Estonian: Üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus suurenes seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel.
Spanish: No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.
Estonian: Ravi ajal Pregabalin Sandoz GmbH'ga ärge juhtige autot, hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest võimalikult ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Spanish: Contenido de la cápsula Almidón de maíz pregelatinizado Almidón de maíz
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Maisitärklis
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on näidustatud näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Spanish: • Pregabalina Sandoz GmbH puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios.
Estonian: • Pregabaliin võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Spanish: Los resultados de un estudio de 12 semanas, controlado con placebo, de 295 pacientes pediátricos de 4 a 16 años de edad, realizado para evaluar la eficacia y seguridad de la pregabalina como tratamiento complementario para el tratamiento de crisis de inicio parcial y un estudio de seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración en 54 pacientes pediátricos de entre 3 meses y 16 años de edad con epilepsia indican que los acontecimientos adversos de pirexia e infecciones respiratorias altas se observaron con mayor frecuencia que en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.2).
Estonian: 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH es exclusivamente para uso oral.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Spanish: El perfil de seguridad de pregabalina observado en tres estudios pediátricos en pacientes con crisis parciales con o sin generalización secundaria (estudio de eficacia y seguridad de 12 semanas en pacientes con crisis de inicio parcial, n=295; (estudio de farmacocinética y tolerabilidad, n = 65; y estudio de seguimiento de la seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración, n = 54) fue similar al observado en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia.
Estonian: Kahes lastel läbi viidud uuringus (farmakokineetika ja taluvuse uuring, n = 65; sellele järgnenud 1-aastane avatud ohutusuuring, n = 54) täheldatud pregabaliini ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanute uuringutes täheldatud profiiliga (vt lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
Spanish: El rango de dosis es de 150 a 600 mg al día, dividiendo su administración en dos o tres tomas.
Estonian: Annuse suurus on 150…600 mg päevas, manustatuna kahe või kolme eraldi annusena.
Spanish: Monoterapia (pacientes recientemente diagnosticados) Pregabalina se ha estudiado en 1 ensayo clínico controlado de 56 semanas de duración administrada DVD.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat BID annustamisega.
Spanish: Neutropenia Trastornos del sistema inmunológico
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt
Spanish: : + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Estonian: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com regaffairs.bg@sandoz.com
Spanish: Toma de Pregabalina Sandoz GmbH con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Pregabalina Sandoz GmbH se puede tomar con anticonceptivos orales.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
Spanish: Blíster de PVC/PVDC//Aluminio.
Estonian: Karpi pakitud PVC/PVDC/alumiiniumblisterpakend.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Los pacientes de edad avanzada pueden precisar una reducción de la dosis de pregabalina debido a la disminución de la función renal (versección 5.2).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni languse tõttu pregabaliini annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Spanish: Cápsulas de 150 mg:
Estonian: 150 mg kapslid:
Spanish: pregabalina
Estonian: pregabaliin
Spanish: La dosis puede aumentarse a dos veces más hasta alcanzar la dosis más eficaz.
Estonian: Annust võib suurendada kuni kaks korda kuni efektiivseima annuse saavutamiseni.