FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CYSTAGON should be taken or given only by mouth and exactly as your or your child's doctor directs.
Spanish: CYSTAGON debe tomarse siempre por vía oral y siguiendo exactamente las indicaciones de su médico o el de su niño.
English: Very common: Vomiting, nausea, diarrhoea Common: Abdominal pain, breath odour, dyspepsia, gastroenteritis
Spanish: Muy frecuentes: vómitos, náuseas, diarrea Frecuentes: dolor abdominal, mal aliento, dispepsia, gastroenteritis
English: These skin lesions were associated with vascular proliferation, skin striae and bone lesions.
Spanish: Estas lesiones cutáneas estaban asociadas con proliferación vascular, estrías en la piel y lesiones.
English: The goal of therapy is to keep leucocyte cystine levels below 1 nmol hemicystine/mg protein.
Spanish: El objetivo del tratamiento es mantener los niveles de cistina leucocitaria por debajo de 1 nmol hemicistina/mg.
English: Self examination of your or your child's skin is recommended.
Spanish: Se recomienda la autoexploración de la piel por parte del paciente o de los padres.
English: Common: Skin odour abnormal, rash Uncommon: Hair colour changes, skin striae, skin fragility (molluscoid pseudotumor on elbows)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: olor cutáneo desagradable, erupción Poco frecuentes: cambio de coloración del cabello, estrías en la piel, piel frágil (pseudotumor moluscoide en los codos)
English: Cysteamine reacts with cystine to form the mixed disulfide of cysteamine and cysteine.
Spanish: La cisteamina reacciona con la cistina dando lugar a una mezcla de disulfuro de cisteamina y cisteína, además de cisteína.
English: Bone disorders reported were genu valgum, leg pain and hyperextensive joints, osteopenia, compression fractures, and scoliosis.
Spanish: Los trastornos óseos que se comunicaron fueron rodilla valga, dolor de pierna e hiperlaxitud articular, osteopenia, aplastamiento vertebral y escoliosis.
English: Consult the doctor for complete directions.
Spanish: Para obtener indicaciones completas consulte a su médico.
English: Among cysteamine patients, glomerular function was maintained over time.
Spanish: La función glomerular se mantuvo a lo largo del tiempo en los pacientes del grupo cisteamina.
English: - Regular blood tests to measure the amount of cystine inside white blood cells are necessary to help determine the correct dose of CYSTAGON.
Spanish: • Para determinar la dosis correcta de CYSTAGON es necesario que le realicen análisis sanguíneos de forma periódica para medir la cantidad de cistina dentro de los leucocitos.
English: Common: Liver function tests abnormal
Spanish: Frecuentes: anomalías en las pruebas de la función hepática
English: What CYSTAGON looks like and contents of the pack Hard Capsules - Cystagon 50 mg: white, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Cápsulas duras - Cystagon 50 mg: Cápsulas duras opacas blancas con las leyendas CYSTA 50 en el cuerpo y MYLAN en la cápsula de cierre.
English: CYSTAGON therapy must be initiated promptly after confirmation of the diagnosis of nephropathic cystinosis to achieve maximum benefit.
Spanish: Para obtener el máximo beneficio, la terapia con CYSTAGON debe iniciarse rápidamente tras la confirmación del diagnóstico de cistinosis nefropática.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients The use of CYSTAGON is contra-indicated during breast-feeding.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
English: - To avoid any risk of aspiration in the lungs, the capsules should not be given to children under the age of approximately 6 years.
Spanish: - No se debe administrar las cápsulas a niños menores de aproximadamente 6 años para evitar el riesgo de aspiración en los pulmones.
English: Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Spanish: Se han comunicado casos de síndrome tipo Ehlers-Danlos y trastornos vasculares fundamentalmente en codos, en niños tratados con dosis altas de diversos preparados de cisteamina (clorhidrato de cisteamina o cistamina o bitartrato de cisteamina) mayoritariamente por encima de la dosis máxima de 1,95 g/m2/día.
English: Uncommon: Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis.
Spanish: Poco frecuentes: hiperlaxitud articular, dolor de pierna, rodilla valga, osteopenia, aplastamiento vertebral, escoliosis.
English: Cases of Ehlers-Danlos like syndrome and vascular disorders on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome tipo Ehlers-Danlos y trastornos vasculares fundamentalmente en los codos de niños tratados de forma crónica con altas dosis de diversos preparados de cisteamina (clorhidrato de cisteamina o cistamina o bitartrato de cisteamina) la mayoría por encima de la dosis máxima de 1,95 g/m2/día.
English: Monitoring of blood cell count is recommended on a regular basis.
Spanish: También se recomienda una vigilancia periódica del recuento de eritrocitos.
English: Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide,
Spanish: Contenido de las cápsulas: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio/laurilsulfato sódico, dióxido de sílice coloidal, croscarmelosa sódica Cubierta de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio,
English: - Cystagon 150 mg: white, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Spanish: - Cystagon 150 mg: Cápsulas duras opacas blancas con las leyendas CYSTAGON 150 en el cuerpo y MYLAN en la cápsula de cierre.
English: Individuals with nephropathic cystinosis have elevations of white cell cystine above 2 nmol hemicystine/mg protein
Spanish: Los individuos con cistinosis nefropática presentan una elevación de la cistina leucocitaria por encima de 2 nmol hemicistina/mg de proteína.
English: CYSTAGON 50 mg Hard Capsules CYSTAGON 150 mg Hard Capsules Cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate)
Spanish: CYSTAGON 50 mg Cápsulas Duras CYSTAGON 150 mg Cápsulas Duras Bitartrato de cisteamina (bitartrato de mercaptamina)
English: Oral cysteamine has not been shown to prevent eye deposition of cystine crystals.
Spanish: - CYSTAGON no previene la acumulación de cristales de cisteína en los ojos.
English: CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.6 and section 5.3), as it is teratogenic in animals.
Spanish: CYSTAGON no debeutilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario, especialmente durante el primer trimestre, ya que es teratogénico en animales.
English: Always use CYSTAGON exactly as your doctor or your child's doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de CYSTAGON indicadas por su médico o el de su hijo.
English: The dose should be raised if there is adequate tolerance and the leucocyte cystine level remains >1 nmol hemicystine/mg protein.
Spanish: La dosis debe aumentarse si la tolerancia es adecuada y si el nivel de cistina leucocitaria permanece  1 nmol hemicistina/mg de proteína; la dosis máxima de CYSTAGON empleada en los ensayos clínicos fue de 1,95 g/m2/día.
English: Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTA 50 on the body and MYLAN on the cap.
Spanish: Cápsulas duras opacas blancas con las leyendas CYSTA 50 en el cuerpo y MYLAN en la cápsula de cierre.
English: Each hard capsule contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) .
Spanish: Cada cápsula dura contiene 50 mg de cisteamina (en forma de bitartrato de mercaptamina).
English: Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) .
Spanish: Cada cápsula dura contiene 150 mg de cisteamina (en forma de bitartrato de mercaptamina).
English: You should contact your or your child's doctor or the hospital emergency department immediately if more medicine has been taken than has been prescribed, drowsiness develops .
Spanish: Si se ha ingerido mayor cantidad de medicamento de la que le han prescrito, o si se produce somnolencia debe consultar con su médico o el de su hijo inmediatamente, o acudir al servicio de urgencias de un hospital.
English: White blood cell (WBC) cystine levels should therefore be monitored to adjust the dose.
Spanish: Por lo tanto, deben vigilarse las concentraciones de cistina en los leucocitos para determinar la pauta de dosificación adecuada.
English: Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Spanish: Cápsulas duras opacas blancas con las leyendas CYSTAGON 150 en el cuerpo y MYLAN en la cápsula de cierre.
English: EU/1/97/039/001 - 100 hard capsules EU/1/97/039/002 - 500 hard capsules
Spanish: EU/1/97/039/001 - 100 cápsulas duras EU/1/97/039/002 - 500 cápsulas duras
English: EU/1/97/039/003 - 100 hard capsules EU/1/97/039/004 - 500 hard capsules
Spanish: EU/1/97/039/003 - 100 cápsulas duras EU/1/97/039/004 - 500 cápsulas duras
English: HOW TO STORE CYSTAGON
Spanish: Conservación de Cystagon
English: - In contrast to phosphocysteamine, another active substance close to cysteamine bitartrate, CYSTAGON does not contain phosphate.
Spanish: Si se han utilizado soluciones oftálmicas de cisteamina con este objeto, debe continuar utilizándolas... - Al contrario que la fosfocisteamina, otro principio activo similar al bitartrato de cisteamina, CYSTAGON no contiene fosfato.
English: BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO DE CYSTAGON 150 mg x 100 cápsulas duras ETIQUETA DEL FRASCO DE CYSTAGON 150 mg x 500 cápsulas duras
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Spanish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francia
English: BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules BOTTLE LABEL CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO DE CYSTAGON 50 mg x 100 cápsulas duras ETIQUETA DEL FRASCO DE CYSTAGON 50 mg x 500 cápsulas duras
English: CYSTAGON 150 mg hard capsules
Spanish: CYSTAGON 150 mg cápsulas duras
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Spanish: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francia o
English: CYSTAGON 50 mg hard capsules
Spanish: CYSTAGON 50 mg cápsulas duras
English: Very common: Lethargy, pyrexia Common: Asthenia
Spanish: Muy frecuentes: letargia, fiebre Frecuentes: astenia
English: CYSTAGON 150 mg hard capsules Cysteamine
Spanish: CYSTAGON 150 mg cápsulas duras Cisteamina
English: EU/1/97/039/001 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/002 (500 hard capsules per bottle).
Spanish: EU/1/97/039/001 (frasco con 100 cápsulas duras), EU/1/97/039/002 (frasco con 500 cápsulas duras)
English: EU/1/97/039/003 (100 hard capsules per bottle), EU/1/97/039/004 (500 hard capsules per bottle).
Spanish: EU/1/97/039/003 (frasco con 100 cápsulas duras), EU/1/97/039/004 (frasco con 500 cápsulas duras)
English: OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 50 mg x 500 hard capsules
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR CYSTAGON 50 mg x 100 cápsulas duras EMBALAJE EXTERIOR CYSTAGON 50 mg x 500 cápsulas duras
English: OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 100 hard capsules OUTER CARTON CYSTAGON 150 mg x 500 hard capsules
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR CYSTAGON 150 mg x 100 cápsulas duras EMBALAJE EXTERIOR CYSTAGON 150 mg x 500 cápsulas duras
English: Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide, black ink on hard capsules containing E172
Spanish: Cubierta de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio, tinta negra en las cápsulas duras que contiene E172
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Spanish: Responsable de la fabricación Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francia o
English: CYSTAGON 50 mg hard capsules Cysteamine
Spanish: CYSTAGON 50 mg cápsulas duras Cisteamina
English: Γαλλία
Spanish: NÚMERO DE LOTE
English: BEFORE YOU USE CYSTAGON
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cystagon
English: Strength Pharmaceutical Form
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionamien to primario
English: This is particularly important when injecting small volumes.
Spanish: Esto es especialmente importante cuando se inyectan pequeños volúmenes.
English: Avoid contact with the eyes and skin.
Spanish: Evite el contacto con los ojos y la piel.
English: Date of first authorisation: 06/11/2015.
Spanish: Fecha de la primera autorización 06/11/2015.
English: Therefore, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Spanish: Por consiguiente, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
English: Do not administer Dose 2 on Day 10.
Spanish: No administrar la dosis 2 el día 10.
English: Pancreas disorders have been reported very rarely following use of Zycortal.
Spanish: Los trastornos del páncreas se han reportado muy raramente después del uso de Zycortal.
English: Before starting treatment with the veterinary medicinal product, it is important that Addison's disease has been definitively diagnosed.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario es importante disponer de un diagnóstico definitivo de la enfermedad de Addison.
English: In case of accidental spillage onto the skin or eyes, wash the affected area with water.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lavar con agua la zona afectada.
English: Use an appropriately graduated syringe to accurately administer the required dose volume.
Spanish: Utilice una jeringa adecuadamente graduada para administrar con precisión el volumen requerido de la dosis.
English: Second dose of Zycortal:
Spanish: Segunda dosis de Zycortal:
English: The concurrent administration of glucocorticoids may contribute to these signs.
Spanish: La administración simultánea de glucocorticoides puede contribuir a estos signos.
English: Subsequent doses and long term management:
Spanish: Dosis posteriores y tratamiento a largo plazo:
English: Prior to a stressful situation, consider temporarily increasing the dose of glucocorticoid.
Spanish: Antes de una situación estresante, considere aumentar temporalmente la dosis de glucocorticoide.
English: This product may cause adverse effects on male reproductive organs and, as a result, fertility.
Spanish: Este medicamento puede causar efectos adversos en los órganos reproductores masculinos y, como consecuencia, en la fertilidad.
English: In case of signs of overdose, the dog should be treated symptomatically, and subsequent doses reduced.
Spanish: En caso de observar signos por sobredosis, debe tratarse sintomáticamente al perro y reducir las dosis posteriores.
English: Zycortal replaces the mineralocorticoid hormones only.
Spanish: Zycortal sólo sustituye a las hormonas mineralocorticoideas.
English: EXP {month/year} Once broached, use by __/__/__
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de __/__/__
English: This product may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered.
Spanish: Este medicamento puede causar dolor e inflamación en el lugar de la inyección si se autoinyecta de forma accidental.
English: Once the optimal dose and dosing interval have been determined, maintain the same regimen.
Spanish: Una vez determinada la dosis óptima y el intervalo posológico, mantenga el mismo régimen.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
English: Marketing authorisation holder: Dechra Regulatory B.V.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V.
English: Zycortal is intended for long term administration at intervals and doses dependent upon individual response.
Spanish: Está previsto que Zycortal se utilice en administraciones de larga duración a intervalos y en dosis que dependerán de la respuesta individual.
English: If the dog's clinical signs have worsened or not resolved, adjust the dose of glucocorticoid and/or investigate other causes of the clinical signs.
Spanish: Si los signos clínicos del perro han empeorado o no se han resuelto, ajuste la dosis de glucocorticoide y/o investigue otras causas de los signos clínicos.
English: Interim monitoring visit:
Spanish: Monitorización intermedia:
English: Zycortal is an opaque white suspension.
Spanish: Zycortal es una suspensión de color blanco opaco.
English: Prior to use, gently shake the vial to resuspend the product.
Spanish: Antes de su uso, agitar suavemente el vial para volver a suspender el medicamento.
English: ≥ 24 to < 27
Spanish: ≥ 24 a < 27
English: • If the dog is both clinically normal and has a normal Na
Spanish: • Si el perro está clínicamente normal y presenta una proporción normal de Na
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy or lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad de este medicamento veterinario durante la reproducción, la gestación o la lactancia.
English: 32 to < 34
Spanish: 32 a < 34
English: Any dog presenting with severe hypovolaemia, dehydration, prerenal azotaemia and inadequate tissue perfusion (also known as “Addisonian crisis”) must be rehydrated with intravenous fluid (saline) therapy before starting treatment with the veterinary medicinal product.
Spanish: Cualquier perro que presente hipovolemia aguda, deshidratación, azoemia prerrenal y perfusión tisular inadecuada (también conocida como «crisis de Addison») debe ser rehidratado con fluido intravenoso (solución salina) antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario.
English: Polyuria and polydipsia may be observed.
Spanish: Puede observarse poliuria y polidipsia.
English: Desoxycortone is a corticosteroid with primarily mineralocorticoid activity, similar to aldosterone.
Spanish: La desoxicorticosterona es un corticosteroide con actividad principalmente mineralocorticoidea, similar a la aldosterona.
English: Type I glass vial (containing 4 ml) with a coated chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Spanish: Vial de vidrio tipo I (que contiene 4 ml) con un tapón de caucho clorobutilo revestido y precinto de aluminio con tapa de plástico Flip-off.
English: Pharmacotherapeutic group: corticosteroids for systemic use, mineralocorticoids ATCvet code: QH02AA03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticoesteroides de uso sistémico, mineralocorticoides Código ATCvet: QH02AA03
English: Hypertension has been observed in dogs receiving 20 mg/kg of desoxycortone pivalate.
Spanish: Se ha observado hipertensión en perros que recibieron 20 mg/kg de pivalato de desoxicorticosterona.
English: Evaluate the electrolytes every 5-9 days until the Na⁺/K⁺ ratio is < 32, and then administer 2.2 mg/kg of Zycortal.
Spanish: Evalúe los electrólitos cada 5-9 días hasta que la proporción de Na⁺/K⁺ sea < 32; a continuación, administre 2,2 mg/kg de Zycortal.
English: Initial dose of Zycortal: The initial dose is 2.2 mg/kg body weight, administered by subcutaneous injection.
Spanish: Dosis inicial de Zycortal: La dosis inicial es de 2,2 mg/kg de peso corporal, administrada mediante inyección subcutánea.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
English: For use as replacement therapy for mineralocorticoid deficiency in dogs with primary hypoadrenocorticism (Addison's disease).
Spanish: Para su uso como terapia de restitución en la deficiencia de mineralocorticoides en perros con hipoadrenocorticismo primario (enfermedad de Addison).
English: Dogs with combined glucocorticoid and mineralocorticoid deficiency should also receive a glucocorticoid such as prednisolone in accordance with standard texts.
Spanish: Los perros con deficiencias glucocorticoidea y mineralocorticoidea combinadas también deberán recibir un glucocorticoide como la prednisona de acuerdo a los textos informativos.
English: Opaque white suspension.
Spanish: Suspensión de color blanco opaco.
English: Use with caution in dogs with congestive heart disease, severe renal disease, primary hepatic failure or oedema.
Spanish: Utilícese con precaución en perros con cardiopatía congestiva, nefropatía grave, insuficiencia hepática primaria o edema.
English: 5531 AE Bladel The Netherlands
Spanish: 5531 AE Bladel Países Bajos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Spanish: DATOS DE DEBEN APARECEN EN EL EMBALAJE EXTERIOR
English: • Clinical signs of depression, lethargy, vomiting, diarrhoea or weakness: Increase the glucocorticoid dose.
Spanish: • Signos clínicos de depresión, letargo, vómitos, diarrea o debilidad: se aumentará la dosis de glucocorticoide.
English: • Clinical signs of polyuria/polydipsia: Decrease the glucocorticoid dose first.
Spanish: • Signos clínicos de poliuria/polidipsia: primero se reducirá la dosis de glucocorticoide.
English: Prolonging the dosing interval:
Spanish: Prolongación del intervalo posológico:
English: In the kidney, desoxycortone causes sodium and chloride ion retention, and hydrogen and potassium ion excretion, creating an osmotic gradient.
Spanish: En el riñón, la desoxicorticosterona provoca retención de sodio e ión cloruro, y excreción de hidrógeno e ión potasio, creando un gradiente osmótico.
English: If the dog develops abnormal clinical signs or Na⁺ or K⁺ serum concentrations, use the following guidelines for subsequent doses:
Spanish: Si el perro desarrolla signos clínicos anómalos o concentraciones anómalas de Na⁺ o K⁺ en suero, siga las siguientes instrucciones con las dosis posteriores:
English: When given to dogs at three to five times the recommended dose, injection site reactions characterised by erythema and oedema occurred.
Spanish: En la administración a perros de entre tres y cinco veces la dosis recomendada, se observaron reacciones en el lugar de la inyección caracterizadas por eritema y edema.
English: Pregnant and breast-feeding women should avoid administration of this product.
Spanish: Las mujeres embarazadas o durante la lactancia no deben administrar este medicamento veterinario.