FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför läkemedelsbiverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вж.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Blisterförpackningar av PVC-PVDC-aluminiumfolie Förpackningsstorlek om 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Блистер опаковки от PVC/PVDC-алуминиево фолио Опаковки, съдържащи по28 (7 +7 +7 + 7) филмирани таблетки.
Swedish: Djurstudier tyder på en potential för minskad intrauterin tillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват възможност за намалено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вж. точка 5.3).
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med memantin och 1 595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с мемантин и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при мемантин не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng <20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSE-резултат при основа < 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Swedish: Memantine ratiopharm ska tas peroralt en gång om dagen.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller sojalecitin, se avsnitt 4.3.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа соев лецитин, вж. точка 4.3.
Swedish: Andra läkemedel och Memantine ratiopharm
Bulgarian: Други лекарства и Мемантин ratiopharm
Swedish: Vad Memantine ratiopharm är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Мемантин ratiopharm и за какво се използва
Swedish: HDPE-flaskor:
Bulgarian: Бутилки от HDPE:
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine ratiopharm för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Мемантин ratiopharm за възрастни и по-възрастни пациенти е 20 mg веднъж дневно.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1x 5 mg) under den första veckan.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21):
Bulgarian: Седмица 3 (ден 15-21):
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Bulgarian: - Активното вещество е мемантинов хидрохлорид.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7):
Bulgarian: Седмица 1 (ден 1-7):
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos och sojalecitin Detta läkemedel innehåller laktos.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа лактоза и соев лецитин Това лекарство съдържа лактоза.
Swedish: Vecka 4 (dag 22-28):
Bulgarian: Седмица 4 (ден 22-28):
Swedish: Sojalecitin (E 322)
Bulgarian: Соев лецитин (E 322)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine ratiopharm
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин ratiopharm
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14):
Bulgarian: Седмица 2 (ден 8-14):
Swedish: HDPE-flaskor
Bulgarian: Бутилки от HDPE
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Förpackning för behandlingsstart
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (två 10 mg filmdragerade tabletter eller en 20 mg filmdragerad tablett en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg или една филмирана таблетка от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Swedish: Kvinnor som tar Memantine ratiopharm ska inte amma.
Bulgarian: Жени, приемащи Мемантин ratiopharm, не трябва да кърмят.
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11-23).
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE-резултат при основа 11 до 23).
Swedish: en och en halv 10 mg tablett vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter en gång om dagen
Bulgarian: 10 mg седмица 4 и след това две таблетки от 10 mg веднъж дневно
Swedish: Alzheimers sjukdom har förknippats med depression, självmordstankar och suicid.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидна идеация и опити за самоубийство.
Swedish: Blisterförpackningar
Bulgarian: Блистер опаковки
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg eller 10 mg eller 15 mg eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg eller 8,31 mg eller 12,46 mg eller 16,62 mg memantin.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg или 10 mg или 15 mg или 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 4,15 mg или 8,31 mg или 12,46 mg или 16,62 mg мемантин.
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):
Bulgarian: Нечести (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители):
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа лактоза.
Swedish: Administrering av Memantine ratiopharm rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Мемантин ratiopharm при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar, andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Bulgarian: - Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Swedish: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), talk (E 553b), sojalecitin (E 322), xantangummi (E 415).
Bulgarian: Полисорбат 80 (E 433), поливинилов алкохол (E 1203), титанов диоксид (Е 171), талк (Е 553b), соев лецитин (Е 322), ксантанова гума (Е 415).
Swedish: Vad Memantine ratiopharm används för Memantine ratiopharm används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (mini-mental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Bulgarian: При проведено основно проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 x 5 mg och 7 x 10 mg och 7 x 15 mg och 7 x 20 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: 7 x 5 mg и 7 x 10 mg и 7 x 15 mg и 7 x 20 mg филмирани таблетки
Swedish: Inga biverkningar av memantin observerades på fertiliteten hos män och kvinnor.
Bulgarian: Не са установени нежелани реакции на мемантин по отношение на мъжкия и женския фертилитет.
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Swedish: Xantangummi (E 415)
Bulgarian: Ксантанова гума (E 415)
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sojalecitin.
Bulgarian: Това лекарство съдържа соев лецитин.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): • Kramper
Bulgarian: Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители):
Swedish: • om du tidigare har haft epileptiska anfall.
Bulgarian: - ако имате анамнеза за епилептични гърчове.
Swedish: Balansstörningar Gångrubbning Kramper
Bulgarian: Нарушение на равновесието Нарушена походка
Swedish: 7 till 9 (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: точка 4.4).
Swedish: Om du har glömt att ta Memantine ratiopharm
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Мемантин ratiopharm
Swedish: 20 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Филмирани таблетки 20 mg
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång om dagen.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 20 mg веднъж дневно.
Swedish: Använd inte Memantine ratiopharm
Bulgarian: Не приемайте Мемантин ratiopharm
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning (blister)
Bulgarian: Вторична опаковка (блистер)
Swedish: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код:
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Swedish: EU/1/13/836/013 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/014 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/015 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/018 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/019 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/020 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/021 100 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/13/836/013 10 филмирани таблетки EU/1/13/836/014 14 филмирани таблетки EU/1/13/836/015 21 филмирани таблетки EU/1/13/836/016 28 филмирани таблетки EU/1/13/836/017 30 филмирани таблетки EU/1/13/836/018 42 филмирани таблетки EU/1/13/836/019 56 филмирани таблетки EU/1/13/836/020 98 филмирани таблетки
Swedish: Titandioxid (E 171)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E 1203) Титанов диоксид (Е 171)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg.dat.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след "Годен до:" и блистера след "EXP".
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Swedish: EU/1/13/836/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/003 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/004 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/005 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/006 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/009 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/010 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/011 112 filmdragerade tabletter
Bulgarian: EU/1/13/836/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/836/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/836/003 21 филмирани таблетки EU/1/13/836/004 28 филмирани таблетки EU/1/13/836/005 30 филмирани таблетки EU/1/13/836/006 42 филмирани таблетки EU/1/13/836/007 50 филмирани таблетки EU/1/13/836/008 56 филмирани таблетки
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester Hepatit
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими Хепатит
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (28 tabletter, vecka 1-4)
Bulgarian: Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (28 таблетки, седмица 1-4)
Swedish: Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една и половина филмирани таблетки от 10 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Swedish: Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
Bulgarian: При наличие на доказателства за отпадане на терапевтичня ефект или ако пациента не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
Bulgarian: Колоиден, безводен силициев диоксид (E 551) Магнезиев стеарат (E 470b)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett (HDPE-flaska)
Bulgarian: Вторична опаковка (бутилка от HDPE)
Swedish: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 5 mg Мемантин ratiopharm 10 mg Мемантин ratiopharm 15 mg Мемантин ratiopharm 20 mg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/023
Bulgarian: EU/1/13/836/023
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Bulgarian: - Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка,
Swedish: Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 10 mg (10 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Swedish: Ta endast en tablett per dag
Bulgarian: Приемайте само една таблетка на ден Седмица 1
Swedish: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakien
Bulgarian: HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/022
Bulgarian: EU/1/13/836/022
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin (E 460) Stärkelse, pregelatiniserad (E 1404) Laktos, vattenfri
Bulgarian: Нишесте, прежелатинизирано (E 1404) Лактоза, безводна
Swedish: Hur du tar Memantine ratiopharm
Bulgarian: Как да приемате Мемантин ratiopharm
Swedish: HDPE-(högdensitetspolyeten)-flaskor med PP-(polypropen)-lock Förpackningsstorlekar om 100 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Бутилки от HDPE (полиетилен с висока плътност) с капачки от PP (полипропилен)
Swedish: Förpackningsstorlekar om 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи по10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 филмирани таблетки.
Swedish: Memantine ratiopharm 20 mg
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 20 mg
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Memantine ratiopharm
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин ratiopharm
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести Чести
Swedish: Memantine ratiopharm finns i förpackningar med 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 och 100 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm се предлага в опаковки, съдържащи по 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 филмирани таблетки.
Swedish: Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема половин филмирана таблетка от 10 mg (5 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/012
Bulgarian: EU/1/13/836/012
Swedish: Memantine ratiopharm 20 mg filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 20 mg филмирани таблетки
Swedish: • I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine ratiopharm.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Мемантин ratiopharm не би трябвало да Ви навреди.
Swedish: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 5 mg Мемантин ratiopharm 10 mg Мемантин ratiopharm 15 mg Мемантин ratiopharm 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста юни 2013 г.
Swedish: Memantine ratiopharm ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Memantine ratiopharm трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Swedish: Alzheimers sjukdom är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер е вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Bulgarian: Прилага се при лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.
Swedish: Memantine ratiopharm finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Bulgarian: Memantine ratiopharm се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjats och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine ratiopharm bedömas regelbundet.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят до три месеца след започване на лечението, а ползите от продължаване на лечението с Memantine ratiopharm трябва периодично да се оценяват впоследствие.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine ratiopharm ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine ratiopharm.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine ratiopharm skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine ratiopharm.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine ratiopharm successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine ratiopharm се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата - 15 mg.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine ratiopharm?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine ratiopharm?
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine ratiopharm, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine ratiopharm, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Memantine ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Swedish: Behandling ska endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine ratiopharm.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава приема на Memantine ratiopharm.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine ratiopharm?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine ratiopharm?
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Memantine ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Bulgarian: Memantine ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Swedish: Mer information om Memantine ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine ratiopharm:
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Bulgarian: Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Swedish: Vad är Memantine ratiopharm och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Memantine ratiopharm и за какво се използва?
Swedish: Mer information om behandling med Memantine ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Den 13 juni 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine ratiopharm som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Hur verkar Memantine ratiopharm?
Bulgarian: Как действа Memantine ratiopharm?
Swedish: Varför godkänns Memantine ratiopharm?
Bulgarian: Защо Memantine ratiopharm е разрешен за употреба?