FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso necesario, el volumen de la inyección podrá ajustarse con solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) o con solución inyectable de glucosa 50 mg/ml (5%).
Polish: W razie potrzeby objętość roztworu do wstrzykiwań można uzupełnić roztworem chlorku sodowego do wstrzykiwań 9 mg/ml (0,9%) lub roztworem glukozy do wstrzykiwań 50 mg/ml (5%).
Spanish: Pedea 5 mg/ml solución inyectable
Polish: Pedea 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Spanish: Cada ml contiene 5 mg de ibuprofeno.
Polish: Każdy mililitr zawiera 5 mg ibuprofenu.
Spanish: Al igual que otros AINE, se recomienda una monitorización de cerca de la función renal y gastrointestinal.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zalecane jest staranne monitorowanie czynności nerek oraz żołądka i jelit.
Spanish: Pedea 5 mg/ml inyectable Ibuprofeno
Polish: Pedea 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Ibuprofen
Spanish: El ibuprofeno es un AINE que presenta una actividad antiinflamatoria, analgésica y antipirética.
Polish: Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, który oprócz działania przeciwzapalnego wykazuje także właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę (Rpz).
Spanish: Con el fin de evitar toda interacción con la solución de Pedea durante la desinfección del cuello de la ampolla con un antiséptico, la ampolla debe estar completamente seca antes de su apertura.
Polish: Po zdezynfekowaniu szyjki ampułki środkiem odkażającym, ampułkę należy otworzyć wtedy, gdy jest zupełnie sucha, aby zapobiec interakcji z roztworem Pedea.
Spanish: Cada ampolla de 2 ml contiene 10 mg de ibuprofeno.
Polish: Każda ampułka 2 ml zawiera 10 mg ibuprofenu.
Spanish: Deberá desecharse cualquier parte de la solución sin utilizar.
Polish: Wszelką nie zużytą objętość roztworu należy usunąć.
Spanish: Sin embargo, se han descrito casos de sobredosis en recién nacidos y niños que recibieron ibuprofeno por vía oral: se ha observado depresión del SNC, convulsiones, trastornos gastrointestinales, bradicardia, hipotensión, apnea, insuficiencia renal y hematuria.
Polish: Obserwowane były zahamowanie czynności oun, napady padaczkowe, zaburzenia żołądkowojelitowe, bradykardia, niedociśnienie tętnicze, bezdech, zaburzenie czynności nerek, krwiomocz.
Spanish: Cada inyección tiene una duración de 15 minutos.
Polish: Każde wstrzyknięcie trwa 15 minut.
Spanish: Pedea ibuprofeno
Polish: Pedea ibuprofen
Spanish: Dado que el ibuprofeno se utiliza desde hace mucho tiempo, la empresa presentó información extraída de la literatura científica publicada.
Polish: Ponieważ ibuprofen stosuje się od dawna, firma przedstawiła informacje z opublikowanej literatury.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pedea.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pedea.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pedea a Orphan Europe SARL el 29 de julio de 2004.
Polish: W dniu 29 lipca 2004 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu do obrotu dla Orphan Europe ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Como consecuencia, se producen problemas cardíacos y pulmonares en el bebé.
Polish: Powoduje to u niemowlęcia problemy z sercem i płucami.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de bebés a los que se les cerró el conducto arterioso sin necesidad de cirugía,
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leku była liczba niemowląt, u których przewód tętniczy zamknął się bez konieczności przeprowadzenia operacji chirurgicznej.
Spanish: Si el conducto arterioso no se cierra en las 48 horas siguientes a la última inyección, o si se vuelve a abrir, se puede administrar un segundo ciclo de tres dosis de Pedea.
Polish: Jeżeli przewód tętniczy nie zamknie się w ciągu 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu lub ulegnie ponownemu otwarciu, można zastosować drugi cykl wstrzyknięć trzech dawek leku Pedea.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Pedea son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Pedea przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pedea o obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: Otras informaciones sobre Pedea
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pedea:
Spanish: En el estudio que analizaba el tratamiento del conducto arterioso persistente, la tasa de cierre del conducto arterioso persistente con la dosis aprobada de Pedea fue del 75% en bebés nacidos con 11 a 13 semanas prematuramente (seis de ocho) y del 33% en bebés nacidos con 14 a 16 semanas prematuramente (dos de seis).
Polish: W badaniu, w którym oceniano leczenie przetrwałego przewodu tętniczego, zatwierdzona dawka leku Pedea prowadziła do wskaźnika zamknięcia wynoszącego 75% u niemowląt urodzonych 11-13 tygodni przedwcześnie (6 z 8) i 33% u niemowląt urodzonych 14-16 tygodni przedwcześnie (2 z 6).
Spanish: Si el trastorno continúa después de este segundo ciclo, puede ser necesaria la intervención quirúrgica.
Polish: Jeżeli stan chorobowy nie ulegnie zmianie po drugim cyklu terapii, może zajść konieczność leczenia chirurgicznego.
Spanish: ¿Qué es Pedea?
Polish: Co to jest Pedea?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados en bebés que recibían el medicamento (observados en más de uno de cada diez bebés) son trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre), neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), displasia broncopulmonar (alteraciones del tejido pulmonar observadas normalmente en niños prematuros), aumento de la concentración de creatinina (un marcador de problemas renales) en la sangre y disminución del sodio en sangre.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obserwowane u niemowląt otrzymujących lek (obserwowane u więcej niż 1 niemowlęcia na 10) to: małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), neutropenia (niski poziom neutrofili, rodzaju białych krwinek), dysplazja oskrzelowo-płucna (nieprawidłowa tkanka płuc, zazwyczaj występująca u przedwcześnie urodzonych niemowląt), podwyższony poziom kreatyniny we krwi (oznaka zaburzeń czynności nerek) i obniżone stężenie sodu we krwi.
Spanish: El tratamiento con Pedea sólo deberá realizarse en una unidad de cuidados intensivos neonatal bajo la supervisión de un neonatólogo con experiencia (un médico especialista en recién nacidos).
Polish: Leczenie produktem Pedea powinno być prowadzone wyłącznie w ośrodkach intensywnej terapii noworodków pod nadzorem doświadczonego neonatologa (lekarza specjalizującego się w leczeniu noworodków).
Spanish: No obstante, el estudio tuvo que ser suspendido antes de tiempo debido a los efectos secundarios (problemas renales y pulmonares).
Polish: Badanie należało jednak przedwcześnie przerwać ze względu na działania niepożądane (problemy z nerkami i płucami).
Spanish: En el estudio que analizaba la utilización de Pedea antes de que estuviese demostrado que los bebés sufrían conducto arterioso persistente, Pedea fue aparentemente más eficaz que el placebo en evitar cirugías.
Polish: W badaniu, w którym oceniano stosowanie leku Pedea, zanim potwierdzono występowanie przetrwałego przewodu tętniczego u niemowląt, lek Pedea wydawał się skuteczniejszy od placebo w zapobieganiu operacji.
Spanish: También presentó los resultados de estudios incluido uno que examinaba diferentes dosis de Pedea en 40 recién nacidos prematuros.
Polish: Firma przedstawiła również wyniki badań, w tym jednego badania, w którym u 40 wcześniaków oceniano różne dawki leku Pedea.
Spanish: Es difícil evaluar la causa de los efectos secundarios observados en bebés que han recibido Pedea porque éstos pueden estar relacionados tanto con el conducto arterioso persistente como con el propio medicamento.
Polish: Przyczyny działań niepożądanych obserwowanych u niemowląt otrzymujących lek Pedea trudno ocenić, ponieważ mogą być one związane z przetrwałym przewodem tętniczym lub samym lekiem Pedea.
Spanish: Actúa reduciendo la cantidad de mensajeros químicos llamados prostaglandinas existentes en el interior de las células.
Polish: Substancja działa poprzez obniżenie w komórkach stężenia przekaźników chemicznych zwanych prostaglandynami.
Spanish: Como las prostaglandinas también intervienen en el mantenimiento de la permeabilidad del conducto arterioso después del parto, se cree que Pedea actúa reduciendo los niveles de prostaglandinas ayudando a cerrar este vaso sanguíneo.
Polish: Ponieważ prostaglandyny biorą również udział w utrzymaniu otwarcia przewodu tętniczego po urodzeniu, uważa się, że lek Pedea działa poprzez obniżenie stężenia prostaglandyn, umożliwiając zamknięcie tego naczynia krwionośnego.
Spanish: El principio activo de Pedea, el ibuprofeno, se utiliza desde la década de los años 60 como analgésico y antiinflamatorio.
Polish: Substancja czynna produktu Pedea, ibuprofen, jest stosowana od lat 60.
Spanish: La primera inyección se administra cuando el niño tiene al menos seis horas de vida.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się sześć godzin po narodzinach dziecka.
Spanish: Pedea es una solución inyectable que contiene el principio activo ibuprofeno.
Polish: Lek Pedea ma postać roztworu do wstrzykiwań zawierającego substancję czynną ibuprofen.
Spanish: Otro estudio comparó los efectos de Pedea y un placebo (un tratamiento ficticio) en 131 recién nacidos que fueron tratados antes de que hubiera pruebas de que sufrían conducto arterioso persistente.
Polish: W innym badaniu działanie leku Pedea porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u 131 noworodków, które leczono, zanim potwierdzono u nich przetrwały przewód tętniczy.
Spanish: Pedea se utiliza para el tratamiento del conducto arterioso persistente en recién nacidos prematuros que hayan nacido con seis o más semanas de adelanto (menos de 34 semanas de edad gestacional).
Polish: Lek Pedea stosuje się w leczeniu przetrwałego przewodu tętniczego (ductus arteriosus) u wcześniaków, które urodziły się 6 lub więcej tygodni za wcześnie (przed 34 tygodniem ciąży).
Spanish: El conducto arterioso persistente es un trastorno en el que el conducto arterioso (el vaso sanguíneo que permite a la sangre sortear los pulmones del bebé antes del nacimiento) no se cierra después del parto.
Polish: Przetrwały przewód tętniczy jest stanem chorobowym, w którym przewód tętniczy (naczynie krwionośne, które umożliwia krwi ominięcie płuc dziecka) nie zamyka się po urodzeniu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pedea?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Pedea?
Spanish: Pedea no debe utilizarse antes de que haya sido demostrado que el bebé sufre de conducto arterioso persistente.
Polish: Leku Pedea nie należy stosować przed potwierdzeniem, że niemowlę ma przetrwały przewód tętniczy.
Spanish: Tampoco debe administrarse a bebés con una enfermedad cardiaca congénita en la que se necesite abrir un conducto arterioso para que la sangre fluya, o en bebés con enterecolitis necrotizante (una infección bacteriana grave que causa manchas o tejidos muertos en el intestino).
Polish: Leku nie wolno również stosować u niemowląt z wrodzoną wadą serca, w której otwarty przewód tętniczy jest konieczny dla przepływu krwi, lub u niemowląt z martwiczym zapaleniem jelit (poważne zakażenie bakteryjne powodujące martwicę tkanki w jelitach).
Spanish: No deberá administrarse a bebés que tengan una infección potencialmente mortal, hemorragia, problemas de coagulación de la sangre o problemas renales.
Polish: Leku nie wolno stosować u niemowląt, które mają zakażenie stanowiące zagrożenie dla życia, krwawienie, problemy z krzepnięciem krwi lub poważne zaburzenia czynności nerek.
Spanish: El EPAR completo de Pedea puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Pedea, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Pedea znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pedea durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Pedea zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Pedea se administra por vía intravenosa (en una vena) en tres inyecciones a intervalos de 24 horas.
Polish: Lek Pedea podaje się w trzech wstrzyknięciach dożylnych z 24-godzinnym odstępem między wstrzyknięciami.
Spanish: ¿Cómo actúa Pedea?
Polish: Jak działa produkt Pedea?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pedea?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Pedea?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pedea, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Pedea znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pedea?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Pedea?
Spanish: 90 µg
Polish: 1 ml (180 µg/ml) 4 fiolki
Spanish: 3) Lávese las manos
Polish: 3) Umyć ręce
Spanish: No obstante, debido a la alta variabilidad, los intervalos de confianza eran bastante amplios.
Polish: Aczkolwiek, z powodu dużej różnorodności, przedział ufności był szeroki.
Spanish: ● si el paciente es menor de 3 años.
Polish: • jeżeli pacjentem jest dziecko poniżej 3. roku życia.
Spanish: *Graduación de acuerdo con Trey, Burns y Saunders (1966)
Polish: * stopniowanie według Trey, Burns and Saunders (1966)
Spanish: En la Tabla 8 se incluyen los niveles de reducción de dosis.
Polish: W Tabeli 8 przedstawiono poziomy redukcji dawek.
Spanish:  Ahora el visor estará completamente rojo.
Polish:  Okienko będzie całkowicie czerwone.
Spanish: En algunos casos, puede ser necesaria la reducción a 90 o 45 microgramos.
Polish: W niektórych przypadkach może być konieczna dalsza redukcja do 90 lub 45 mikrogramów.
Spanish: Se carece de datos sobre los efectos a largo plazo en la maduración sexual.
Polish: Brak danych dotyczących długoterminowego wpływu na dojrzewanie płciowe.
Spanish: ● No repita la inyección
Polish: • Nie powtarzać zastrzyku
Spanish: Las características operativas de estos biomarcadores se presentan en la Tabla 11.
Polish: Charakterystykę roboczą tych biomarkerów przedstawiono w Tabeli 11.
Spanish: Componente del envase múltiple, no se puede vender por separado.
Polish: Opakowania wchodzące w skład wielopaku nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Spanish: La consideración para la interrupción temprana del tratamiento se debe evaluar en el contexto de una situación clínica particular.
Polish: Rozważenie wczesnego zakończenia leczenia należy oceniać w kontekście konkretnej sytuacji klinicznej.
Spanish: ● si nota algún cambio en la visión.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany widzenia.
Spanish: Los resultados de eficacia fueron similares a los descritos para adultos.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności były podobne do tych uzyskanych u dorosłych.
Spanish: - Función tiroidea adecuadamente controlada (TSH y T4)
Polish: - prawidłowo kontrolowana czynność tarczycy (TSH i T4).
Spanish: Lávese bien las manos utilizando agua y jabón.
Polish: Dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Spanish: ● puede que el protector de la aguja no se haya bloqueado.
Polish: • możliwe, że osłonka igły nie została zablokowana.
Spanish: Los pacientes y cuidadores no deben intentar romper los comprimidos de 200 mg.
Polish: Pacjenci i ich opiekunowie nie mogą łamać 200 mg tabletek.
Spanish:  El sonido de un "clic" indicará el comienzo de la inyección.
Polish:  Odgłos „kliknięcia" oznacza początek zastrzyku.
Spanish: Hematológicas (ver también Tabla 3)
Polish: Układ krwiotwórczy (patrz także Tabela 3)
Spanish: NOTA: No intente presionar el botón de activación todavía.
Polish: UWAGA: Nie należy jeszcze wciskać przycisku aktywacyjnego.
Spanish: Valor predictivo
Polish: Wartość prognostyczna
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan RMP)
Spanish: La potencia de este medicamento no debería compararse con la de otra proteína pegilada o no pegilada de la misma clase terapéutica.
Polish: Siła działania produktu leczniczego nie powinna być porównywana do innego pegylowanego lub niepegylowanego białka należącego do tej samej klasy terapeutycznej.
Spanish: Quizá pueda considerar la posibilidad de pedirle a un familiar o amigo cercano que le ayude a estar atento a señales de depresión o cambios en su comportamiento.
Polish: Można rozważyć poproszenie członka rodziny lub przyjaciół o pomoc w rozpoznaniu oznak depresji lub zmian w zachowaniu.
Spanish: Las tasas de respuesta al final del seguimiento de los dos estudios se presentan en la Tabla 12.
Polish: Odsetki odpowiedzi pod koniec okresu obserwacji obu badań przedstawiono w Tabeli 12.
Spanish: Crecimiento y desarrollo (niños y adolescentes):
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież ):
Spanish: Por lo tanto, cuanto más bajo sea el ASC del niño, más bajo es el aclaramiento del fármaco y más alta la exposición resultante.
Polish: Im mniejsza powierzchnia ciała dziecka tym mniejszy jest klirens produktu i tym samym większa ekspozycja.
Spanish: El peso molecular medio es de aproximadamente 60.000 Da, de los que la porción proteínica constituye aproximadamente 20.000 Da.
Polish: Średnia masa cząsteczkowa wynosi około 60 000, z czego cząsteczka białkowa stanowi w przybliżeniu 20 000.
Spanish: **La duración del tratamiento prevista era de 48 semanas independientemente del genotipo
Polish: **Planowany okres leczenia wynosił 48 tygodni, bez względu na genotyp.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Junio de 2002 Fecha de la última renovación: 20 de Junio de 2007
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 czerwca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 czerwca 2007
Spanish: Tenga disponible todo lo necesario antes de comenzar: Incluido en el envase:
Polish: Najpierw należy przygotować wszystkie niezbędne rzeczy: Zawarte w opakowaniu:
Spanish: Respuesta en la semana 12
Polish: Odpowiedź po 12. tygodniu
Spanish: Se recomienda la intervención temprana para la reaparición o el desarrollo de trastornos psiquiátricos y para el uso de sustancias.
Polish: Wczesna interwencja jest zalecana w przypadku ponownego pojawienia się lub rozwoju zaburzeń psychicznych oraz używania powyższych substancji.
Spanish: • Compruebe si existen burbujas de aire en la jeringa.
Polish: • Sprawdzić, czy w strzykawce są obecne pęcherzyki powietrza.
Spanish: El estudio no tenía la potencia suficiente para determinar aspectos de eficacia.
Polish: Badanie to nie zostało zaprojektowane do oceny skuteczności.
Spanish: Para notificaciones espontáneas de efectos adversos durante la experiencia poscomercialización la frecuencia se desconoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: W przypadkach zgłaszanych spontanicznie podczas badań po wprowadzeniu do obrotu, częstość występowania danego objawu jest nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Fiebre/infecciones
Polish: Gorączka/infekcje
Spanish: ● el medicamento contiene partículas
Polish: • lek zawiera cząsteczki
Spanish: ● puede no haber recibido una dosis completa.
Polish: • możliwe, że pacjent nie przyjął pełnej dawki.
Spanish: Las instrucciones pormenorizadas se adjuntan al final del prospecto (ver "Cómo inyectar Pegasys").
Polish: Szczegółowa instrukcja znajduje się na końcu niniejszej ulotki (patrz „Jak wstrzyknąć lek Pegasys").
Spanish: Listado de subapartados sobre cómo proceder:
Polish: Lista podpunktów na temat tego jak wykonać wstrzyknięcie:
Spanish: De hecho algunos pacientes se han suicidado.
Polish: Część osób próbuje popełnić samobójstwo.
Spanish: ● si ha tenido alguna vez un ataque al corazón o ha sido hospitalizado por dolores de pecho graves en los últimos seis meses.
Polish: • jeżeli pacjent przebył zawał serca lub był hospitalizowany z powodu bardzo silnych bólów w klatce piersiowej, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Polish: Ze względu na brak badań dotyczących niezgodności, produktu tego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Spanish: • Historia de enfermedad cardiaca previa grave, incluida la cardiopatía inestable o no controlada durante los seis meses previos (ver sección 4.4)
Polish: • Wywiad obciążony ciężką chorobą serca, w tym niestabilną lub niedostatecznie kontrolowaną chorobą serca w okresie ostatnich 6 miesięcy (patrz punkt 4.4).
Spanish: Todos los pacientes que completaron los estudios de fase III fueron elegibles para participar en un estudio de seguimiento a largo plazo (WV16866).
Polish: Wszyscy pacjenci, którzy zakończyli fazę III badania zakwalifikowali się do długoterminowego badania obserwacyjnego (WV 16866).
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser graves y usted puede necesitar atención médica urgente.
Polish: Objawy te mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Spanish: No hacer:
Polish: Nie należy:
Spanish: ● exponer a una fuerza excesiva o a un golpe.
Polish: • narażać wstrzykiwacz na działanie nadmiernej siły lub uderzenia.
Spanish: Es importante tener en cuenta que la ribavirina nunca debe administrarse en monoterapia.
Polish: Należy zauważyć, że rybawiryny nie należy nigdy stosować w monoterapii.
Spanish: PRECAUCIÓN: Si el visor no está completamente cubierto por el indicador rojo,
Polish: UWAGA: Jeśli okienko nie jest całkowicie czerwone:
Spanish: Protector de la aguja (sólo visible una vez que se ha retirado el capuchón en el Paso 5)
Polish: Osłonka igły (widoczna jedynie po zdjęciu kapturka w punkcie 5)
Spanish: La duración total recomendada de la terapia es de 48 semanas.
Polish: Zalecany całkowity czas trwania terapii to 48 tygodni.
Spanish: El riesgo de desarrollar anemia es más alto en la población femenina.
Polish: Ryzyko wystąpienia niedokrwistości jest większe w populacji kobiet.
Spanish: La probabilidad de alcanzar una respuesta virológica sostenida varió dependiendo del régimen de tratamiento previo; ver Tabla 20.
Polish: Prawdopodobieństwo uzyskania trwałej odpowiedzi wirusologicznej zależało od różnych schematów poprzedniego leczenia, patrz Tabela 20.
Spanish: ● si le han dicho que tiene síndrome VKH.
Polish: • jeśli pacjent został poinformowany, że występuje u niego zespół VKH.
Spanish: Parámetros de Respuesta
Polish: Parametr odpowiedzi
Spanish: Debe inyectarse la dosis regular de forma inmediata el mismo viernes y la siguiente, el miércoles de la semana próxima (5 días después de la dosis del viernes).
Polish: Należy przyjąć lek natychmiast, w piątek, a następną dawkę - w środę (tj. 5 dni po wstrzyknięciu piątkowym).
Spanish: copias/ml.
Polish: kopii/ml.
Spanish: El tratamiento con ribavirina está contraindicado en mujeres embarazadas.
Polish: Rybawiryna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży.
Spanish: La semivida terminal puede reflejar no sólo la fase de eliminación del compuesto sino que puede reflejar también la absorción sostenida de Pegasys.
Polish: Okres półtrwania może odzwierciedlać nie tylko fazę eliminacji związku, ale także przedłużone wchłanianie produktu Pegasys.
Spanish: Para calcular el ASC, se recomienda utilizar la ecuación de Mosteller:
Polish: Do obliczenia powierzchni ciała (pc.) zaleca się używanie wzoru Mostellera:
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Spanish: NOTA: El capuchón contiene un tubo metálico holgado.
Polish: UWAGA: Kapturek zawiera luźno zamocowaną metalową rurkę.