FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A hormona paratiroideia endógena (PTH) é segregada pelas glândulas paratiroideias como um polipeptídeo de 84 aminoácidos.
Slovenian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) izločajo paratiroidne žleze v obliki polipetida iz 84 aminokislin.
Portuguese: Figura X
Slovenian: Slika X
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com Natpar, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Natpar, pri čemer je treba pretehtati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za mater.
Portuguese: E se eu visualizar bolhas de ar a flutuar no medicamento ou se o medicamento parecer com espuma depois de misturar?
Slovenian: Kaj naj naredim, če vidim v zdravilu zračne mehurčke ali se zmešano zdravilo speni?
Portuguese: No estudo controlado com placebo, 9,5% (8/84) dos doentes tratados com Natpar e 15% (6/40) dos doentes tratados com placebo tiveram uma reação no local da injeção, sendo que todas foram ligeiras ou moderadas em termos de gravidade.
Slovenian: V študiji, nadzorovani s placebom, je 9,5 % (8/84) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, in 15 % (6/40) bolnikov, ki so prejemali placebo, doživelo reakcijo na mestu injiciranja.
Portuguese: 8 • Use uma compressa embebida em álcool para limpar o local de injeção na anca (ver Figura O).
Slovenian: 8 • Obrišite mesto za injiciranje na stegnu z alkoholno blazinico (glejte sliko O).
Portuguese: • Se a caneta estiver vazia (não restar líquido ou o contador de doses indicar "0") ou se a data de hoje for a data registada em "Eliminar em" no Registo do Medicamento, elimine a caneta e siga as instruções em "Começar" (Secção A) com uma nova caneta.
Slovenian: • Če je peresnik prazen (v njem ni več tekočine ali pa števec odmerkov kaže »0«) ali je danes dan »Zavrzite dne«, zabeležen na Sledilniku zdravila, peresnik zavrzite in sledite navodilom v »Kako začeti« (poglavje A) z novim peresnikom.
Portuguese: Natpar não tem qualquer efeito sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Natpar nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: O objetivo do tratamento com Natpar é obter uma concentração de cálcio sérico pré-dose de 2,02,25 mmol/l e uma concentração de cálcio sérico 8 h - 12 h pós-dose <2,55 mmol/l.
Slovenian: Cilj zdravljenja z zdravilom Natpar je doseganje koncentracije kalcija v serumu pred odmerjanjem 2,0-2,25 mmol/l in koncentracije kalcija v serumu 8-12 ur po odmerjanju < 2,55 mmol/l.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação total de 7 a 9 na escala Child-Pugh).
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter (skupno število točk od 7 do 9 na Child-Pughovi lestvici) ni treba prilagoditi odmerka.
Portuguese: Para qualquer fármaco que afete os níveis de cálcio sérico (por exemplo, lítio, tiazidas), os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados.
Slovenian: Pri uporabi katerega koli zdravila, ki vpliva na koncentracijo kalcija v serumu (npr. litij, tiazidi), je treba spremljati bolnikovo koncentracijo kalcija v serumu.
Portuguese: Não houve diferenças aparentes nos perfis concentração/tempo do cálcio sérico total entre os dois grupos da função hepática.
Slovenian: V profilih skupne serumske koncentracije kalcija v času ni bilo očitnih razlik med skupinama preskušancev z različnim delovanjem jeter.
Portuguese: Natpar é administrado como injeção subcutânea (sob a pele) todos os dias, usando uma caneta para ajudá-lo a injetar o seu medicamento.
Slovenian: Zdravilo Natpar se daje vsak dan v obliki subkutane (podkožne) injekcije s peresnikom, ki vam pomaga injicirati zdravilo.
Portuguese: No fim do tratamento, 46/84 (54,8%) dos doentes tratados com Natpar atingiram o objetivo primário principal versus 1/40 (2,5%) com o placebo (p<0,001).
Slovenian: Na koncu zdravljenja je 46/84 (54,8 %) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, doseglo primarni opazovani dogodek v primerjavi z 1/40 (2,5 %) tistih, ki so prejemali placebo (p < 0,001).
Portuguese: †, vitamina D diminuída
Slovenian: †, znižanje ravni vitamina D
Portuguese: • contorção dos músculos ou cãibras
Slovenian: • trzanje mišic ali mišični krči
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva e da reprodução geral e tolerância local.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, mutagenosti, toksičnosti za plodnost in razmnoževanje na splošno ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes submetidos a diálise renal.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi niso opravili nobenih študij.
Portuguese: Considerar a redução ou suspensão de Natpar e reavaliar através da medição do cálcio sérico
Slovenian: Razmislite o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Natpar in znova ocenite z meritvijo kalcija v serumu.
Portuguese: Doença renal ou hepática grave
Slovenian: Huda bolezen ledvic ali jeter
Portuguese: Antes de deitar fora a sua caneta, certifique-se de que retira a agulha da caneta e elimina-a conforme indicado no Passo 17: "Eliminar as suas agulhas usadas".
Slovenian: Preden peresnik zavržete, se prepričajte, da ste iglo peresnika odstranili in zavrgli v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel.« Nato uporabljen peresnik odvrzite v vsebnik za ostre predmete.
Portuguese: • dor nos músculos
Slovenian: • bolečine v mišicah
Portuguese: Se o cálcio sérico pós-dose for >LSN, reduz-se primeiramente a vitamina D ativa e suplementos de cálcio e monitoriza-se o progresso.
Slovenian: Če je koncentracija kalcija v serumu po odmerjanju > zgornjo mejo normalne vrednosti (ULN - upper limit of normal), najprej zmanjšajte aktivni vitamin D in kalcijeva dopolnila ter spremljajte napredovanje zdravljenja.
Portuguese: Continue a usar Natpar, enquanto o seu médico lho prescrever.
Slovenian: Zdravilo Natpar uporabljajte tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Portuguese: Os ajustes sugeridos para Natpar, para a vitamina D ativa e para o suplemento de cálcio, com base nos níveis de cálcio sérico, são fornecidos abaixo:
Slovenian: Spodaj so na voljo predlagane prilagoditve zdravila Natpar, aktivnega vitamina D in kalcijevih dopolnil, ki temeljijo na koncentracijah kalcija v serumu:
Portuguese: 18 • Coloque novamente a tampa da caneta pressionando a tampa até soar um clique.
Slovenian: 18 • Pokrovček peresnika potisnite nazaj na peresnik tako, da pokrovček pritiskate, dokler ne klikne.
Portuguese: Pode ser necessária a redução das doses de cálcio, vitamina D ou Natpar, se for observada hipercalcemia pós-dose, mesmo que as concentrações de cálcio pré-dose sejam aceitáveis (ver secção 4.2).
Slovenian: Če po odmerjanju opazite hiperkalciemijo, je treba odmerke kalcija, vitamina D ali zdravila Natpar zmanjšati, tudi če so koncentracije kalcija pred odmerjanjem sprejemljive (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Não sopre ou abane com a mão para secar.
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Portuguese: Não, deverá usar apenas agulhas para a caneta 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ou 32 G x 4 mm.
Slovenian: Ne, uporabite lahko samo igle peresnika 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ali 32 G x 4 mm.
Portuguese: • Se restarem doses na caneta e a data de "Eliminar em" não tiver passado (ver Registo do medicamento), coloque a caneta no frigorífico (ver "Como conservar o seu medicamento" (Secção D) abaixo).
Slovenian: • Če so v peresniku ostali odmerki in datum »Zavrzite dne« še ni pretekel (glejte Sledilnik zdravila), dajte peresnik v hladilnik (glejte »Kako shranjevati zdravilo« (poglavje D)).
Portuguese: 9 • Com a tampa da agulha ainda apontar para cima, toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura J).
Slovenian: 9 • Pokrovček igle naj gleda naravnost navzgor, medtem pa s konico nohta potrkajte 3- do 5-krat ali dokler se veliki zračni mehurčki ne pomaknejo navzgor (glejte sliko J).
Portuguese: Sessenta e nove por cento (58/84) dos doentes randomizados para Natpar revelaram uma redução no cálcio oral de ≥50%, comparativamente aos 7,5% (3/40) dos doentes randomizados para o placebo.
Slovenian: 69 % (58/84) preskušancev, randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Natpar, je izkazalo zmanjšanje peroralnega odmerka kalcija za ≥ 50 % v primerjavi s 7,5 % (3/40) preskušancev, randomiziranih za prejemanje placeba.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para solução injetável em caneta pré-cheia 2 canetas pré-cheias
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika
Portuguese: Conserve sempre a sua caneta no frigorífico entre 2°C a 8°C.
Slovenian: Peresnik vedno shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Portuguese: A descontinuação temporária ou permanente do tratamento com Natpar tem de ser acompanhada pela monitorização dos níveis de cálcio sérico e pelo ajuste, se necessário, do cálcio e/ou vitamina D ativa exógenos (ver secção 4.4).
Slovenian: Začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z zdravilom Natpar morata spremljati preverjanje ravni kalcija v serumu in po potrebi prilagoditev eksogenega kalcija in/ali aktivnega vitamina D (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas.
Slovenian: Pogosto so prisotni majhni mehurčki.
Portuguese: Caso necessário, limpe a caneta passando um pano humedecido com água na parte exterior.
Slovenian: Peresnik po potrebi očistite tako, da zunanjost obrišete s krpo, navlaženo z vodo.
Portuguese: 8 • Prima o botão amarelo até o botão azul saltar (ver Figura I).
Slovenian: 8 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko I).
Portuguese: Desconhece-se se Natpar é excretado no leite humano.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se zdravilo Natpar izloča v materino mleko.
Portuguese: Hipercalcemia
Slovenian: Hiperkalciemija
Portuguese: O tratamento com Natpar aumenta a concentração do cálcio sérico em doentes com hipoparatiroidismo, e este aumento ocorre de uma forma relacionada com a dose.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Natpar zviša koncentracijo kalcija v serumu pri bolnikih s hipoparatiroidizmom v odvisnosti od odmerka.
Portuguese: Quando usa pela primeira vez Natpar, um instrutor irá orientá-lo sobre como misturar a sua caneta
Slovenian: Ko začnete prvič uporabljati peresnik Natpar, vas bo inštruktor vodil skozi postopek mešanja peresnika z zdravilom Natpar in postopek injiciranja.
Portuguese: Natpar não foi estudado em doentes com urolitíase.
Slovenian: Zdravila Natpar pri bolnikih z urolitiazo niso preučevali.
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr 30 a 80 ml/min).
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (CLcr od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Portuguese: Como elimino a minha caneta?
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik?
Portuguese: Vasculopatias hipertensão*
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija*
Portuguese: • Caso necessário, limpe a sua caneta na parte exterior passando um pano humedecido com água.
Slovenian: • Po potrebi peresnik očistite tako, da zunanjost obrišete s krpo, navlaženo z vodo.
Portuguese: 2 • Retire a caneta do frigorífico e coloque-a numa superfície limpa e plana.
Slovenian: • V nasprotnem primeru nadaljujte s spodnjim korakom 2. 2 • Peresnik odstranite iz hladilnika in ga položite na čisto, ravno površino.
Portuguese: Se o líquido estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis, não utilize o seu medicamento.
Slovenian: Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
Portuguese: Não existem quaisquer dados sobre doentes com compromisso hepático grave.
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni podatkov.
Portuguese: • náuseas e vómitos*
Slovenian: • slabost in bruhanje*
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: • Conserve a sua caneta com a tampa colocada.
Slovenian: • Peresnik shranjujte z nameščenim pokrovčkom.
Portuguese: Natpar 100 microgramas
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov
Portuguese: 15 • Volte a colocar cuidadosamente a tampa da agulha na agulha, usando apenas uma mão (ver Figura V).
Slovenian: 15 • Pokrovček previdno dajte nazaj na iglo peresnika tako, da ga zajamete z zadnjim delom igle; pri tem uporabite le eno roko (glejte sliko V).
Portuguese: • Se o líquido estiver turvo, se não estiver incolor ou se contiver partículas visíveis, não utilize o seu medicamento.
Slovenian: • Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
Portuguese: Natpar é um substituto hormonal para adultos com glândulas paratiroideias subativas, uma condição conhecida como "hipoparatiroidismo".
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Portuguese: Utilize agulhas de caneta (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Slovenian: Uporabite z iglami za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações 7 Instruções de utilização
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije 7.
Portuguese: A substância ativa é a hormona paratiroideia (ADNr).
Slovenian: Učinkovina je paratiroidni hormon (rDNA).
Portuguese: Os efeitos inotrópicos dos glicosídeos cardíacos são afetados pelos níveis de cálcio sérico.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu vplivajo na inotropne učinke srčnih glikozidov.
Portuguese: Num estudo clínico multicêntrico, os valores de cálcio sérico corrigidos com albumina (CSCA) 6 h - 10 h pós-dose foram, em média, 0,25 mmol/l mais elevados do que os valores pré-dose, com um aumento máximo observado de 0,7 mmol/l.
Slovenian: V multicentričnem kliničnem preskušanju so bile vrednosti kalcija v serumu, korigirane glede na albumin, (ACSCalbumin-corrected serum calcium) 6-10 ur po odmerjanju v povprečju za 0,25 mmol/l večje kot vrednosti pred odmerjanjem.
Portuguese: Os doentes receberam doses de 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas ou 100 microgramas/dia durante aproximadamente 60 meses (média: 1161dias, intervalo: 41 a 1820dias).
Slovenian: Bolniki so do približno 60 mesecev (povprečno 1161 dni, razpon od 41 do 1820 dni) prejemali dnevne odmerke 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov ali 100 mikrogramov.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Natpar contém um cartucho com medicamento sob a forma de um pó, juntamente com um solvente, para fazer uma solução injetável.
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik Natpar vsebuje vložek z zdravilom v obliki praška in vehikla (topila), ki po mešanju tvorita raztopino za injiciranje.
Portuguese: • Se o contador de doses indicar "0" (sem doses restantes) ou se a data de "Eliminar em" tiver sido ultrapassada (ver Registo do medicamento), elimine a caneta usada no recipiente para objetos cortantes (ver Figura Z) conforme indicado no Passo 17: "Eliminar as suas agulhas e canetas usadas".
Slovenian: • Če je števec odmerkov »0« (odmerkov ni več) ali je datum »Zavrzite dne« potekel (glejte Sledilnik zdravila), uporabljeni peresnik zavrzite v vsebnik za ostre odpadke (glejte sliko Z) v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel in peresnikov.«
Portuguese: • ácido cítrico mono-hidratado
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Portuguese: • metacresol
Slovenian: • metakrezol
Portuguese: O seu médico pode receitar-lhe outros medicamentos, como suplementos de cálcio ou vitamina D, durante a toma de Natpar.
Slovenian: Zdravnik vam lahko med zdravljenjem z zdravilom Natpar predpiše še druga zdravila, kot so dodatki kalcija ali vitamina D. Povedal vam bo tudi, kakšno količino morate vzeti vsak dan.
Portuguese: • Retire a tampa da caneta da caneta.
Slovenian: • S peresnika odstranite pokrovček.
Portuguese: 7 • Segure a caneta e aponte-a para cima, na vertical
Slovenian: 7 • Peresnik primite in ga držite naravnost navzgor proti stropu.
Portuguese: Natpar é produzido em E. coli com recurso a tecnologia de ADN recombinante e é idêntico à sequência de 84 aminoácidos da hormona paratiroideia humana endógena.
Slovenian: Zdravilo Natpar, pridobljeno v E. coli s tehnologijo rekombinantne DNA, je identično zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Portuguese: • diarreia*
Slovenian: • driska*
Portuguese: Cálcio sérico pré-dose
Slovenian: Raven kalcija v serumu
Portuguese: Com qualquer nível posológico de Natpar, se o cálcio sérico corrigido com albumina pós-dose exceder o LSN e todas as administrações de vitamina D ativa e cálcio oral tiverem sido suspensas, ou se houver sintomas sugestivos da presença de hipercalcemia, a dose de Natpar deve ser reduzida (ver secção 4.4).
Slovenian: Če pri kateri koli ravni odmerka zdravila Natpar koncentracija kalcija v serumu po odmerku, korigirana glede na albumin, presega ULN ter ste prekinili uporabo aktivnega vitamina D in peroralnega kalcija ali pa simptomi kažejo prisotnost hiperkalciemije, je treba odmerek zdravila Natpar zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: - se tem um risco acrescido de desenvolver um cancro nos ossos chamado osteossarcoma (por exemplo, se tem doença de Paget ou outras doenças nos ossos) - se as análises ao sangue revelam que tem aumentos inexplicáveis na fosfatase alcalina nos ossos - se tem pseudohipoparatiroidismo, uma doença rara em que o corpo não responde adequadamente à hormona paratiroideia produzida pelo organismo.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Natpar - če ste alergični na paratiroidni hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če se zdravite ali ste se v preteklosti zdravili z obsevanjem okostja; - če imate raka kosti ali drugo obliko raka, ki se je razširil na kosti; - če imate povečano tveganje za razvoj kostnega raka, imenovanega osteosarkom (na primer, če imate Pagetovo bolezen ali druge bolezni kosti); - če krvna preiskava pokaže, da imate nepojasnjeno zvišano raven kostne alkalne fosfataze; - če imate psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários potencialmente graves, quando utilizar Natpar:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Natpar se lahko pojavijo naslednji resni neželeni učinki:
Portuguese: Foram frequentemente detetadas hipercalcemia e hipocalcemia durante o período de titulação da dose.
Slovenian: V obdobju titriranja odmerka so pogosto opazili hiperkalciemijo in hipokalciemijo.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia* hipoestesia parastesia sonolência*
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol* hipestezija parestezija somnolenca*
Portuguese: Conheça a caneta pré-cheia Natpar Caneta pré-cheia Natpar
Slovenian: Spoznajte napolnjen injekcijski peresnik Natpar Napolnjen injekcijski peresnik Natpar
Portuguese: Não existem quaisquer dados disponíveis de doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.4).
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni razpoložljivih podatkov (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Após administração intravenosa, Natpar teve um volume de distribuição de 5,35 l no estado estacionário.
Slovenian: Zdravilo Natpar ima v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi volumen porazdelitve 5,35 l.
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia
Slovenian: Kako uporabljati napolnjen injekcijski peresnik
Portuguese: Sem alteração
Slovenian: Ne spremenite
Portuguese: A hormona paratiroideia (ADNr) é injetada utilizando uma caneta pré-cheia.
Slovenian: Paratiroidni hormon (rDNA) se injicira z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Portuguese: 9 • Segure a caneta com a agulha a apontar verticalmente para baixo e toque no cartucho com a ponta da unha 3 a 5 vezes ou até que as bolhas de ar maiores passem para cima (ver Figura P).
Slovenian: 9 • Peresnik držite tako, da je igla obrnjena naravnost navzdol in po vložku potrkajte s konico nohta 3- do 5-krat ali dokler se zračni mehurčki ne odmaknejo od igle (glejte sliko P).
Portuguese: Doenças renais e urinárias hipercalciúria*, polaquiúria
Slovenian: Bolezni sečil hiperkalciurija*, polakisurija
Portuguese: • dores de cabeça*
Slovenian: • glavoboli*
Portuguese: Ajustes posológicos de Natpar após o período de iniciação A concentração de cálcio sérico deve ser monitorizada durante a titulação (ver secção 4.4).
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja zdravila Natpar po obdobju uvajanja zdravljenja Med titriranjem je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Natpar 75 microgramas
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov
Portuguese: Natpar 100 microgramas/dose Rótulo da caneta azul.
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov/odmerek modra oznaka na peresniku
Portuguese: enrosque lentamente o cartucho no sentido dos ponteiros do relógio (ver figura "Antes") até ouvir e sentir um "clique" e o cartucho não rodar mais (ver figura "Antes").
Slovenian: 6 • Da zdravilo zmešate, počasi privijajte vložek navzdol v smeri urnega kazalca (glejte sliko »Prej«), dokler ne zaslišite klika in se vložek več ne obrača (glejte sliko »Potem«).
Portuguese: Contudo, o próprio hipoparatiroidismo pode afetar a sua capacidade de concentração.
Slovenian: Zdravilo Natpar ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, vendar pa lahko že sam hipoparatiroidizem vpliva na vašo sposobnost koncentracije.
Portuguese: A caneta pré-cheia reconstituída deverá ser eliminada após o período de 14 dias.
Slovenian: Rekonstituiran napolnjen injekcijski peresnik po 14 dneh zavrzite.
Portuguese: Houve notificações pós-comercialização de reações de hipersensibilidade em doentes tratados com Natpar.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Natpar, poročali o preobčutljivostnih reakcijah.
Portuguese: Não utilize a caneta, se a solução estiver turva ou colorida, ou se contém partículas visíveis.
Slovenian: Peresnika ne uporabite, če je raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Portuguese: As medições do cálcio sérico pré- e pós-dose devem ser repetidas para se confirmar se estão dentro de um intervalo aceitável, antes de considerar a titulação para uma dose mais elevada de Natpar.
Slovenian: Preden se odločite za povečanje odmerka zdravila Natpar, je treba ponoviti meritve kalcija v serumu pred odmerjanjem in po njem in se prepričati, da so znotraj sprejemljivega razpona.
Portuguese: 16 • Aperte a tampa da agulha e desenrosque a agulha (ver Figura W).
Slovenian: 16 • Pokrovček igle stisnite in odvijte iglo (glejte sliko W).
Portuguese: 13 • Introduza suave e totalmente a agulha na sua coxa (ver Figura T).
Slovenian: 13 • Iglo nežno v celoti zabodite v stegno (glejte sliko T).
Portuguese: As cores da embalagem/rótulo da caneta são utilizadas para indicar as diferentes dosagens:
Slovenian: Različne jakosti so označene z barvo oznake na peresniku/škatle:
Portuguese: Natpar está disponível numa embalagem com 2 canetas pré-cheias.
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v pakiranjih po 2 napolnjena injekcijska peresnika.
Portuguese: • Pressione a agulha em direção à tampa.
Slovenian: • Iglo do konca potisnite v pokrovček.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke zdravilne učinkovine (učinkovin)
Portuguese: Foi notificada hipocalcemia, uma manifestação clínica frequente de hipoparatiroidismo, em ensaios clínicos realizados com Natpar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravljenja z zdravilom Natpar so poročali o hipokalciemiji, ki je pogosta klinična manifestacija hipoparatiroidizma.