FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können kumulative Effekte der Wirkstoffe entstehen.
Bulgarian: Кумулативни ефекти на активните вещества могат да се проявят при пациенти с нарушена бъбречна функция.
German: Hypercalcämie
Bulgarian: Хиперкалциемия
German: Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen) und ACTH
Bulgarian: Те включват лекарства против запек, диуретици (отводняващи таблетки), амфотерицин
German: ACE-Hemmer verursachen bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe häufiger angioneurotische Ödeme als bei Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe.
Bulgarian: АСЕ инхибиторите причиняват ангиоедем с по-висока честота при чернокожи пациенти, отколкото при останалите.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe Abschnitt 4.2):
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2)
German: In einigen lokalen Zusammenfassungen der
Bulgarian: Съществуват други противопоказания в местни
German: Die gleichzeitige Gabe von Ramipril und Hydrochlorothiazid verringert vermutlich durch Hemmung des Renin-Angiotensin-AldosteronSystems den mit diesen Diuretika verbundenen Kaliumverlust.
Bulgarian: Вероятно чрез блокиране на ренинангиотензин-алдостерон системата, едновременното прилагане на рамиприл и хидрохлоротиазид води до обратима загубата на калий, свързана с този клас диуретици.
German: WIE IST TRITAZIDE EINZUNEHMEN?
Bulgarian: Как да приемате TRITAZIDE
German: Tabletten [ist national auszufüllen]
Bulgarian: Таблетки [да се попълни съгласно националните изисквания]
German: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Bulgarian: 16000 Praha 6
German: • Erröten mit Hitzegefühl, Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck),
Bulgarian: Зачервяване, припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при рязко изправяне от легнало или седнало положение.
German: Zypern: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Bulgarian: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
German: Wenn Sie unsicher sind oder weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: • Kurzatmigkeit, zwei bis drei Tage anhaltendem Husten und Fieber und vermindertem Appetit, die mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung, wie Lungenentzündung, sind.
Bulgarian: Задух, кашлица, треска траеща 2 до 3 дни и понижен апетит.
German: Ramipril und Hydrochlorothiazid werden in solchen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, dass bei Gabe von therapeutischen Dosen Ramipril und Hydrochlorothiazid eine Wirkung beim Stillkind wahrscheinlich ist.
Bulgarian: При прилагането на терапевтични дози рамиприл и хидрохлоротиазид на кърмещи жени е възможно рамиприл и хидрохлоротиазид да се екскретират в кърмата в такова количество, което да оказва ефект върху кърмачето.
German: - Patienten mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems Bei Patienten mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems besteht das Risiko eines plötzlichen ausgeprägten Blutdruckabfalls und einer Verschlechterung der Nierenfunktion aufgrund der ACE-Hemmung.
Bulgarian: Пациенти със повишена активност на ренин-ангиотензин-алдостерон системата са изложени на риск от силно изразено понижаване на кръвното налягане и влошаване на бъбречната функция, поради АСЕ инхибиране, особено когато АСЕ инхибитор или съпътстващ диуретик се приема за пръв път или при начално повишаване на дозата.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2):
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2)
German: • Blut im Urin, ein mögliches Anzeichen für Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)
Bulgarian: Това може да е признак на проблем с бъбреците (интерстициален нефрит)
German: • Colestyramin (zur Senkung der Blutfettwerte),
Bulgarian: Холестирамин (за намаляване количеството на мастите в тялото)
German: Insbesondere bei sehr alten und gebrechlichen Patienten sollte die Anfangsdosis niedriger sein und die anschließende Dosiseinstellung allmählicher vorgenommen werden, da die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen höher ist.
Bulgarian: Началните дози трябва да бъдат по-ниски и последващото титриране на дозата трябва да бъде по-бавно, поради по-голямата възможност от нежелани реакции, особено при много възрастни и немощни пациенти.
German: Bei Patienten mit oder ohne Allergien oder Bronchialasthma in der Vorgeschichte können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Bulgarian: Реакции на сенсибилизация могат да се проявят при пациенти със или без анамнеза за алергия или бронхиална астма.
German: • wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung leiden.
Bulgarian: ако ще бъдете подлагани на анестезия.
German: - Schwere Einschränkung der Leberfunktion, hepatische Enzephalopathie
Bulgarian: - Тежко нарушение на чернодробната функция, чернодробна енцефалопатия
German: Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym).
Bulgarian: Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени "АСЕ инхибитори" (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим).
German: Anaphylaktische Reaktionen während einer Hyposensibilisierung Unter ACE-Hemmung erhöhen sich die Wahrscheinlichkeit und der Schweregrad von anaphylaktischen und anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene.
Bulgarian: Вероятността от поява и тежестта на анафилактични и анафилактоидни реакции към отровата на насекоми и други алергени са повишени при АСЕ инхибиране.
German: • Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales angioneurotisches Ödem, mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall
Bulgarian: Подуване на червата, наречено „чревен ангиоедем", при който има симптоми като болка в корема, повръщане и диария
German: Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете лекарството
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verzögert sich die Aktivierung von Ramipril zu Ramiprilat aufgrund der geringeren Aktivität von hepatischen Esterasen.
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция, метаболизирането на рамиприл до рамиприлат е забавено, поради намалената активност на чернодробните естерази и плазмените нива на рамиприл при тези пациенти са повишени.
German: Leberversagen, cholestatische Gelbsucht, Leberzellschäden
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност, жълтеница, холестатично хепатоцелуларно увреждане
German: • Blutbild mit zu niedriger Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder
Bulgarian: Кръвни изследвания, показващи намаляване броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите или количеството на хемоглобина.
German: ein.
Bulgarian: ТАКИВА
German: Hydrochlorothiazid wird nach oraler Anwendung zu 70 % aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Bulgarian: След перорално приложение около 70 % от хидрохлоротиазида се абсорбират от стомашночревния тракт.
German: Hypotonie, orthostatischer Blutdruckabfall, Synkope, Flush
Bulgarian: Хипотония, ортостатизъм, синкоп, зачервяване
German: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Bulgarian: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
German: Sehstörungen, wie verschwommenes Sehen,
Bulgarian: Зрителни смущения, включително замъглено виждане, конюктивит
German: - Operationen
Bulgarian: Хирургични интервенции
German: Wenn Sie eine größere Menge von TRITAZIDE eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
Bulgarian: Обърнете се към лекар или незабавно отидете в най-близкото болнично отделение.
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie TRITAZIDE, wurde das Auftreten von intestinalen angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Интестинален ангиоедем е съобщаван при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително TRITAZIDE (вж. точка 4.8).
German: Merkmale des Arzneimittels wurden jedoch einige Gegenanzeigen für HCTZ angegeben, die in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale nicht vorgeschlagen wurden.
Bulgarian: Все пак има някои противопоказания за хидрохлоротиазид, означени в някои местни КХП и липсващи в уеднаквената КХП.
German: Kaliumsalze, Heparin, Kalium sparende Diuretika und andere Wirkstoffe, die das Serumkalium erhöhen (wie Angiotensin-II-Antagonisten, Trimethoprim, Tacrolimus, Ciclosporin): Es kann zum Auftreten einer Hyperkaliämie kommen.
Bulgarian: Калиеви соли, хепарин, калий-съхраняващи диуретици и други активни вещества повишаващи плазмените нива на калия (включително ангиотензин ІІ антагонисти, триметоприм,
German: • Geruchsveränderungen
Bulgarian: Промяна в усещането за миризма
German: • Rote, geschwollene Zunge oder Mundtrockenheit
Bulgarian: Чрвен подут език или сухота в устата
German: Herzerkrankungen
Bulgarian: Бъбречно увреждания
German: Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme
Bulgarian: Миокардна исхемия, включително ангина пекторис, тахикардия, аритмия, палпитации, периферен едем
German: Insbesondere bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation besteht das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
Bulgarian: Има риск от влошаване на бъбречната функция, особено при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност или след бъбречна трансплантация.
German: - Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Bulgarian: TRITAZIDE (вж. точка 4.4)
German: Der CHMP nahm in diesen Abschnitt den Warnhinweis über den primären Hyperaldosteronismus auf.
Bulgarian: В тази точка CHMP включва предупреждението относно първичен хипералдостеронизъм и съответно приема следното уеднаквено определение:
German: • wenn Sie stillen (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Bulgarian: ако кърмите (вж. по-долу раздел „Бременност и кърмене")
German: • Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Bulgarian: Треска, студени тръпки, уморяемост, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница).
German: Bei der Differenzialdiagnose von Husten sollten ACE-Hemmer als Ursache des Hustens in Betracht gezogen werden."
Bulgarian: Кашлица причинена от ACE инхибитори трябва да е част от диференциалната диагноза на кашлица."
German: Schwangerschaftstrimenon (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6)
Bulgarian: - Втори или трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6) - Кърмене (вж. точка 4.6)
German: • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika
Bulgarian: Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаление (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин)
German: Hautreaktionen, wie roter Ausschlag im Gesicht oder auf der Stirn
Bulgarian: Тежко лющене или обелване на кожата, сърбящ, надигнат обрив или други кожни реакции като червен обрив върху лицето или челото
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen von Hydrochlorothiazid werden innerhalb von 1,5 bis 5 Stunden erreicht.
Bulgarian: Пикова плазмена концентрация на хидрохлоротиазид се достига в рамките на
German: Die maximale Plasmakonzentration von Ramiprilat ist bei diesen Patienten jedoch mit der von Lebergesunden identisch.
Bulgarian: Пиковите концентрации на рамиприлат при тези пациенти, обаче не се различават от тези наблюдавани при индивиди с нормална чернодробна функция.
German: Sofern das Fortsetzen der Therapie mit einem ACEHemmer nicht als unbedingt notwendig erachtet wird, sollten Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, auf andere blutdrucksenkende Arzneimittel mit bewährtem Sicherheitsprofil für eine Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden.
Bulgarian: Освен ако продължителната терапия с ACE инхибитори не се приема за жизненоважна, пациентите планиращи бременност трябва да преминат на алтернативни антихипертонични лечения, които са доказано безопасни при бременност.
German: • Zu niedrige Kaliumwerte im Blut
Bulgarian: Понижено ниво на натрия в кръвта
German: Husten
Bulgarian: Кашлица
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail}
Bulgarian: {факс:}
German: Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis Ramipril wurden in der Muttermilch weder Ramipril noch dessen Metabolite nachgewiesen.
Bulgarian: Еднократна перорална доза рамиприл дава неоткриваемо ниво на рамиприл и неговите метаболити в кърмата.
German: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bulgarian: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierungen und Packungsbeilagen wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen von Tritazide und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение в разрешението(ята) за употреба, за което Кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Tritazide и сродни имена (виж Приложение I).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die renale Ausscheidung von Ramiprilat vermindert, wobei sich die renale Ramiprilat-Clearance proportional zur Kreatinin-Clearance verhält.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на рамиприлат е намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция, и бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционално свързан с креатининовия клирънс.
German: • Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
Bulgarian: Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове
German: Vermindertes Serumkalium, Durst durch Hydrochlorothiazid
Bulgarian: Намален калий в кръвта, жажда поради хидрохлоротиазида
German: o Patienten mit Lebererkrankungen
Bulgarian: Пациенти с чернодробно заболяване
German: WIRKSTOFF(E) [ist national auszufüllen]
Bulgarian: Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквания]
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2) bedürfen einer besonders engmaschigen Kontrolle.
Bulgarian: Особено внимателно проследяване се изисква при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
German: TRITAZIDE die Testergebnisse verfälschen kann.
Bulgarian: Ако ще Ви бъде изследвана паратироидната функция, TRITAZIDE може да повлияе резултатите от това изследване
German: 3 x 30 Tabletten (Mehrfachpackung)
Bulgarian: 3 x 30 таблетки (групова опаковка)
German: Bei laktierenden Ratten,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: (siehe Rückseite dieser Karte)
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)
German: de Extremadura, 3
Bulgarian: Extremadura, 3
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die Information über diese schwerwiegende Reaktion lesen und verstehen.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази тежка реакция.
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Bulgarian: Необходимо е да знаете допълнителните рискове:
German: Die einzelnen Bestandteile wurden bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) untersucht.
Bulgarian: Отделните компоненти са проучвани при юноши (12 до 17 години).
German: Der Unterschied in den Endpunkten blieb statistisch signifikant (p = 0,006).
Bulgarian: Разликата в крайната точка остава статистически значима (p=0,006).
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Bulgarian: Типично е такива реакции да се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
German: de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien ODER
Bulgarian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Испания или
German: 85 Tage
Bulgarian: 85 дни
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
Bulgarian: Тези реакции често са били преходни.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Bulgarian: Това лекарство не е за деца под 12 години.
German: Übertragung von HIV
Bulgarian: Предаване на HIV
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Triumeq-Packung.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете опаковката на Triumeq.
German: Triumeq sollte im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Bulgarian: Triumeq трябва да се използва през втория и третия триместър на бременността само когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) GLAXO WELLCOME, S.A.,
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите GLAXO WELLCOME, S.A.,
German: Die vorausgegangenen Hauptübertragungswege waren homosexueller (73 %) oder heterosexueller (29 %) Kontakt.
Bulgarian: Основните предишни пътища на предаване, са хомосексуален (73%) или хетеросексуален (29%) контакт.
German: Die Ergebnisse nach 48 Wochen (einschließlich der Ergebnisse nach den wichtigsten Kovariablen zu Studienbeginn) sind in Tabelle 3 dargestellt.
Bulgarian: Резултатите на 48-ма седмица (включително резултатите по ключови изходни ковариати) са представени в Таблица 3.
German: Studie/Studienmedikation aus anderen Gründen§
Bulgarian: Прекъснато проучване/лекарство в проучването поради други причини§
German: Aktuelle ART N = 278 n (%)
Bulgarian: Текуща ART N=278 n (%)
German: Die systemischen Expositionen entsprachen einer 7- bis 21-fachen beim Menschen zu erwartenden Exposition.
Bulgarian: Системната експозиция е еквивалентна на 7 до 21 пъти очакваната системна експозиция при хора.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 02. September 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 септември 2014 г.
German: Es sind keine ausreichenden Daten vorhanden, um eine Anpassung der Dosis empfehlen zu können.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се препоръча коригиране на дозата.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка веднъж дневно
German: Was ist Triumeq und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва
German: Die Wechselwirkung wurde nicht untersucht (Hemmung der AlkoholDehydrogenase)
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено (инхибиране на алкохол дехидрогеназата)
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
German: Die mediane Dauer bis zum erstmaligen Beginn der antiretroviralen Therapie betrug ungefähr 4,5 Jahre.
Bulgarian: Медианата на времето от първото започване на антиретровирусна терапия, е около 4,5 години.
German: Alter im Median (Jahre) Weiblich
Bulgarian: Медиана на възрастта (години) Женски пол
German: Die pharmakokinetischen Parameter sind mit denen vergleichbar, die bei Erwachsenen ermittelt wurden.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри са сравними с тези, съобщени при възрастни.
German: (Hemmung der Transporter organischer Kationen)
Bulgarian: (инхибиране на транспортера на органични катиони)
German: Triumeq kann auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Bulgarian: Triumeq също така може да повлияе действието на други лекарства.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) soll sicherstellen, dass alle Ärzte, bei denen erwartet wird, dass sie Triumeq verschreiben, ein Informationspaket für medizinisches Fachpersonal mit folgendem Inhalt erhalten:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че на всички лекари, които се очаква да предписват Triumeq е предоставен информационен пакет за медицински специалисти, съдържащ следното:
German: Wenn Sie Triumeq während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Triumeq, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
German: Die wichtigste Demographie und die Ergebnisse sind in Tabelle 5 zusammengefasst.
Bulgarian: Основните демографски данни и отговорите са обобщени в Таблица 5.
German: CD4+-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекциите.
German: Achten Sie auf wichtige Anzeichen (Symptome)
Bulgarian: Внимавайте за появата на важни симптоми
German: Es erhöht auch die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut.
Bulgarian: Лекарството също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
German: 10,5 (3,1 % bis 17,8 %) [p = 0,005]
Bulgarian: 10,5 (3,1% до 17,8%) [p=0,005].
German: Anormale Träume, Depression, Angstzustände1, Albträume, Schlafstörungen
Bulgarian: необичайни сънища, депресия, тревожност 1, кошмари,
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до <1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
German: Neu auftretende Resistenzen bei Patienten mit Therapieversagen in SINGLE, SPRING-2 und FLAMINGO
Bulgarian: Резистентност de novo при пациенти с неуспешна терапия в проучванията SINGLE, SPRING-2 и FLAMINGO
German: * Adjustiert für Stratifizierungsfaktoren zu Studienbeginn, p = 0,025.
Bulgarian: Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори, p=0,025.
German: Aufgrund des potenziellen Risikos von Neuralrohrdefekten mit Dolutegravir darf Triumeq während des ersten Trimesters nicht angewendet werden, es sei denn, es gibt keine Alternative.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от дефекти на невралната тръба с долутегравир, Triumeq не трябва да се използва през първия триместър, освен ако няма друга алтернатива.
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Bulgarian: • болки (особено в таза, коляното или рамото)
German: Aufgrund dieser embryo-fetalen Toxizität können keine Schlüsse im Hinblick auf das teratogene Potenzial von Abacavir gezogen werden.
Bulgarian: Поради тази ембрио-фетална токсичност не могат да се направят изводи относно тератогенния потенциал на абакавир.
German: Obwohl die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Bulgarian: Макар че клиничното значение на тези находки при хора не е известно, тези данни предполагат, че потенциалната клинична полза превишава риска от канцерогенност при хората.
German: Die R263K-Mutation wurde auch in vitro selektiert (siehe oben).
Bulgarian: Мутацията R263K също така е селектирана in vitro (вж. по-горе).
German: Es gibt keine Evidenz dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Няма данни, че при пациенти в старческа възраст се налага приложение на различна доза в сравнение с по-младите възрастни пациенти (вж. точка 5.2).
German: → Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: → Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от тези лекарства.