FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietot, ja ir pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, pret kādu no sastāvdaļām, pret kortikosteroīdiem, pret citiem azolu grupas pretsēnīšu līdzekļiem vai pret citiem fluorohinoloniem.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai, antinksčių žievės steroidiniams hormonams (kortikosteroidams), kitiems priešgrybiniams azolams arba kitiems fluorokvinolonams.
Latvian: Mometazona furoāts ir kortikosteroīds ar izteiktu vietēju, bet minimālu sistēmisku iedarbību.
Lithuanian: Mometazono furoatas - tai kortikosteroidas, kuris intensyviai veikia vietiškai, tačiau menkaisistemiškai.
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nav piemērojams.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams.
Latvian: Orbifloksacīns ir sintētisks plaša spektra baktericīds līdzeklis, kas pieder hinolona karboksilskābes atvasinājumu jeb, specifiskāk, fluorohinolonu grupai.
Lithuanian: Orbifloksacinas - tai sintetinė plataus spektro baktericidinė medžiaga, klasifikuojama kaip chinolono karboksilo rūgšties darinys - fluorokvinolonas.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikytina.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir 15 kg vai vairāk, lietot 8 pilienus ausī vienu reizi dienā.
Lithuanian: Šuniui, sveriančiam daugiau kaip 15 kg, į ausį vieną kartą per dieną reikia lašinti po 8 lašus.
Latvian: Otīts, kuru izraisījušas baktērijas vai sēnītes, bieži vien ir sekundārs.
Lithuanian: Bakterinis ir grybinis otitas dažnai pagal prigimtį būna antrinis.
Latvian: Kortikosteroīdu ilgstoša un intensīva lietošana izraisa lokālu un sistēmisku iedarbību, t.sk.
Lithuanian: Nustatyta, kad ilgai ir intensyviai vietiškai naudojant kortikosteroidinį preparatą sukeliamas vietinis ir sisteminis poveikis, įskaitant antinksčių funkcijų slopinimą, epidermio plonėjimą ir lėtesnį gijimą.
Latvian: MIC 90
Lithuanian: MSK90
Latvian: Sk. apakšpunktu 4.10.
Lithuanian: 4.10 p.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Posatex ausu pilieni, suspensija suņiem
Lithuanian: Posatex ausų lašai, suspensija šunims
Latvian: Vietējas darbības zāļu uzsūkšanos caur ādu nosaka vairāki faktori, t.sk.
Lithuanian: Vietinio gydymo poodinės absorbcijos mastą sąlygoja daug veiksnių, įskaitant epidermio barjero vientisumą.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana laktācijas laikā nav ieteicama.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto nerekomenduotina naudoti laktacijos metu.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Orbifloksacīns
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Orbifloksacinas
Latvian: Laktācija: Veterināro zāļu lietošana laktācijas laikā nav ieteicama.
Lithuanian: Laktacija Veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti laktacijos metu.
Latvian: Nelietot, ja bungādiņa ir perforēta.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei prakiuręs ausies būgnelis.
Latvian: C]-posakonazolu, kas ietverti Posatex zāļu formulā un ievadīti veselu dzinējsuņu ausīs.
Lithuanian: C] pozakonazolu, sudarančių Posatex suspensiją ir įlašintų į ausies kanalą normaliems bigliams.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Dėl atliekų naikinimo skaityti informacinį lapelį.
Latvian: Orbifloksacīna aktivitāte in vitro pret patogēniem, kas 2000. un 2001. gadā ES pētījumos faktiskos apstākļos atbilstīgos klīniskos gadījumos izolēti no suņu ausīm, ir šāda.
Lithuanian: Orbifloksacino in vitro veiksmingumas patogenams, išskirtiems 2000-2001 m.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvās vielas:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliosios medžiagos: orbifloksacinas
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 17,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 17,5 ml
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 7 d.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/08/081/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/081/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/08/081/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/081/002
Latvian: Posakonazols
Lithuanian: Orbifloksacinas
Latvian: Mometazona furoāts (monohidrāta veidā) 0,9 mg/ml Posakonazols
Lithuanian: Mometazono furoatas (monohidratas)
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06/2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008 m.
Latvian: Zāles lieto reizi dienā septiņas dienas.
Lithuanian: Posatex vartojamas vieną kartą per parą septynias dienas.
Latvian: Tika veikti divi lieli lauka pētījumi: viens Eiropā, viens - ASV.
Lithuanian: Vienas iš dviejų plataus masto praktinių tyrimų buvo atliktas Europoje, o kitas - JAV.
Latvian: Tās ir pieejamas triju izmēru pudelēs suņiem: 8,8; 17,5 un 35,1 ml.
Lithuanian: Šis šunims skirtas vaistinis preparatas tiekiamas trijų skirtingų talpų buteliukais: 8,8, 17,5 ir 35,1 ml.
Latvian: Ieguvumu un riska samērs ir aplūkots šā EPAR 6. modulī.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 skirsnyje.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Lithuanian: Informacija apie šio vaistinio preparato skyrimą pateikta ant etiketės /išorinės pakuotės.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 06/23 izsniedza Posatex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, Apvienotās Karalistes uzņēmumam S-P Veterinary.
Lithuanian: Europos Komisija 2008 06 23 bendrovei „S-P Veterinary", Jungtinė Karalystė, suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Posatex rinkodaros teisę.
Latvian: Ir novērots neliels auss apsārtums.
Lithuanian: Nustatyta, kad gali šiek tiek parausti ausis.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss iekšiene jāiztīra un jānosusina.
Lithuanian: Prieš lašinant preparato ausį būtina išvalyti ir nusausinti.
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) POSATEX
Latvian: Posatex iedarbība suņiem tika pētīta gan laboratorijā, gan arī lauka pētījumos.
Lithuanian: Posatex poveikis šunims buvo tiriamas laboratorinėmis ir lauko sąlygomis.
Latvian: Kāpēc Posatex tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Posatex buvo patvirtintas?
Latvian: Ja zāles nejauši nokļūst uz ādas, nekavējoties nomazgājiet skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus ant odos, vietą būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Latvian: Mometazona fuorāta monohidrāts ir steroīds, kas palīdz samazināt iekaisumu.
Lithuanian: Mometazono furoato monohidratas - tai steroidas, padedantis slopinti uždegimą.
Latvian: Cita informācija par Posatex.
Lithuanian: Kita informacija apie Posatex:
Latvian: Tas darbojas, kavējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīga sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļa.
Lithuanian: Jis neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelio ląstelės sienelės dalis.
Latvian: Orbifloksacīns ir antibiotika, kas pieder fluorhinolonu grupai.
Lithuanian: Orbifloxacinas - tai fluorokvinolonų grupei priklausantis antibiotikas.
Latvian: Bloķējot DNS girāzi, orbifloksacīns kavē baktērijas veidot DNS un neļauj tām veidot olbaltumvielas un augt, kā rezultātā tās iet bojā.
Lithuanian: Slopindamas DNR girazę, orbifloksacinas neleidžia bakterijoms gaminti DNR; bakterijos nustoja gaminti baltymus ir augti ir dėl to žūsta.
Latvian: Abos pētījumos Posatex iedarbīgumu salīdzināja ar iedarbīgumu, kāds ir tiem ausu pilieniem, kas satur trīs dažādas aktīvas vielas.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas Posatex ir ausų lašų, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, veiksmingumas.
Latvian: Posatex satur trīs aktīvās vielas: orbifloksacīnu, mometazona fuorāta monohidrātu un posakonazolu.
Lithuanian: Posatex sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: orbifloksacino, mometazono furoato monohidrato ir pozakonazolo.
Latvian: Lietojamo ausu pilienu skaits ir atkarīgs no suņa svara un svārstās no diviem līdz astoņiem.
Lithuanian: Priklausomai nuo šuns svorio gali būti skiriama dviejų-aštuonių ausų lašų dozė.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas pamācība vai etiķete.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį ar etiketę.
Latvian: Šī aktīvā viela darbojas, bloķējot fermentu, ko sauc par „DNS girāzi", kas ļauj baktērijām veidot to DNS kopijas.
Lithuanian: Jis slopina baltymą, vadinamąją „DNR girazę", kuris padeda bakterijoms gaminti jų DNR kopijas.
Latvian: Kas ir Posatex?
Lithuanian: Kas yra Posatex?
Latvian: Divas Posatex aktīvās vielasorbifloksacīns un posakonazols - iedarbojas pret infekcijas izraisītāju, bet trešā vielamometazona fuorāta monohidrāts - iedarbojas pret iekaisumu.
Lithuanian: Dvi Posatex veikliosios medžiagosorbifloksacinas ir pozakonazolis - veikia uždegimo sukėlėją, o trečioji - mometazono furoato monohidratas - slopina uždegimą.
Latvian: Posatex lieto, lai ārstētu suņus, kas cieš no akūtām vai atkārtotām ausu infekcijas (otitis externa) epizodēm.
Lithuanian: Preparatu Posatex gydomi ūmiomis ar pasikartojančiomis ausų infekcijomis (išorinės ausies uždegimu) sergantys šunys.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Posatex suņiem akūta otitis externa un akūtu atkārtotu otitis externa saasinājumu gadījumā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Posatex reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Posatex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šunims, sergantiems ūmiu išorinės ausies uždegimu, ir ūmiems pasikartojančio išorinės ausies uždegimo paūmėjimams gydyti, ir rekomendavo suteikti preparato Posatex rinkodaros teisę.
Latvian: Pilns visu Posatex izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Posatex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Posatex ieteiktajā devā un pēc 7 dienu ilgas ārstēšanas bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam izmantotās zāles ausu infekcijas simptomu (apsārtums, uztūkums, izdalījumi no auss, diskomforts) mazināšanā suņiem ar akūtu vai atkārtotu baktēriju vai sēnīšu infekciju.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Posatex po 7 gydymo dienų taip pat veiksmingai slopino ūmiomis ar pasikartojančiomis bakterinėmis ar grybelinėmis infekcijomis sergančių šunų ausies uždegimo simptomus (paraudimą, tinimą, ausies išskyrų susidarymą, nemalonų pojūtį) kaip ir lyginamasis vaistas.
Latvian: Auss preparāta lietošanu iespējams saistīt ar dzirdes traucējumiem, parasti īslaicīgiem, turklāt galvenokārt vecākiem suņiem.
Lithuanian: Vartojant ausims gydyti skirtus vaistinius preparatus, gali - dažniausiai laikinai ir daugiausia vyresniems šunims - sutrikti klausa.
Latvian: Ausu pilienu suspensiju suņa saimniekam ir vienkārši lietot, tādēļ auss infekcijas ārstēšanā sagaidāmi lielāki panākumi, lietojot zāles kā norādīts.
Lithuanian: Kadangi šuns savininkas gali pats lengvai lašinti ausų lašus, galima tikėtis geresnių ausies uždegimo gydymo rezultatų preparatą naudojant pagal nurodymus.
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas dod šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Šis veterinarinis vaistas skirtas šunims, todėl žmonėms jo vartoti negalima.
Latvian: Kā noritēja Posatex izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Posatex?
Latvian: Posatex ir balta vai gandrīz balta ausu pilienu suspensija.
Lithuanian: Posatex - tai baltos-balsvos spalvos ausų lašai.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Posatext?
Lithuanian: Kokia su Posatex vartojimu siejama rizika?
Latvian: Kāds ir Posatex iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Posatex nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Kā Posatex darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Posatex?
Latvian: Posakonazols ir pretsēnīšu aktīvā viela, kas pieder triazolu grupai.
Lithuanian: Pozakonazolas - tai triazolų grupei priklausantis vaistinis preparatas nuo grybelio.
Latvian: 100 x 1 tabletes v
Lithuanian: 100 x 1 tablečių
Latvian: Iepakojuma lielums vienas devas blisters (PVC/PVDC/alu)
Lithuanian: vienadozės lizdinės plokštelės (PVCPVDC / Al)
Latvian: EMEA Procedūras numurs Piešķirtais nosaukums
Lithuanian: EMEA Numeris
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Lithuanian: Stiprumas Vaisto Forma
Latvian: (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu vakarā).
Lithuanian: , po vieną tabletę ryte ir vakare).
Latvian: Negatīvs RRR liecina par relatīvā riska palielināšanos.
Lithuanian: RRR rodo padidėjusią santykinę riziką.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/10/656/001-006
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/656/001-006
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai.
Latvian: Kas ir Possia un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Possia ir kam jis vartojamas
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Latvian: b izņemot latenta miokarda infarkta gadījumus.
Lithuanian: b Išskyrus nebylųjį miokardo infarktą.
Latvian: Nepārtrauciet Possia lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Lithuanian: Nenutraukite Possia vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Latvian: Hemartroze#
Lithuanian: Hemartrozė #
Latvian: Ieņemiet Possia aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu
Lithuanian: Gerkite Possia kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Possia var ietekmēt dažu zāļu iedarbības veidu un dažas zāles var ietekmēt Possia.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Possia gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Possia veikimą.
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas;
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai pasiekiamas svarbus farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Nereikia.
Latvian: Ja rodas asiņošana, jāveic piemēroti atbalstoši pasākumi.
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui reikia imtis atitinkamų palaikomųjų priemonių.
Latvian: Kādam nolūkam Possia lieto Possia paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
Lithuanian: Possia tinka vartoti tik suaugusiems žmonėms.
Latvian: Klopidogrels (%/gadā) N=9186
Lithuanian: Klopidogrelis (% per metus) N=9186
Latvian: Nav informācijas par Possia drošumu un efektivitāti bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, lietojot to pieaugušajiem apstiprinātajās indikācijās.
Lithuanian: Possia saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus suaugusiems patvirtintai indikacijai nenustatytas.
Latvian: Informācijas par tikagrelora lietošanu grūtniecēm nav vai tā ir ierobežota.
Lithuanian: Tikagreloro vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra arba yra nedaug.
Latvian: Papildus informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
Latvian: Aktīvā metabolīta sistēmiskā iedarbība ir aptuveni 30-40% no tikagrelora sistēmiskās iedarbības.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40% tikagreloro ekspozicijos.
Latvian: d nomināla nozīmības vērtība; visas citas ir oficiāli statistiski nozīmīgas pēc iepriekš definētas hierarhijas pārbaudes.
Lithuanian: Visos kitos yra formaliai reikšmingos statistikai pagal iš anksto pasirinktą hierarchinį
Latvian: RRRa (%) (95% TI)
Lithuanian: RRR a (%) (95% CI)
Latvian: Bērni Possia nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Latvian: Aptuveni 30% gadījumu tas izzuda 7 dienu laikā.
Lithuanian: Maždaug 30% atvejų dusulys praėjo per 7 paras.
Latvian: Vienmēr lietojiet Possia tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Aprēķināts, ka tikagrelora vidējā absolūtā biopieejamība ir 36%.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tikagreloro vidutinis biologinis įsisavinamumas yra 36%.
Latvian: Possia ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem.
Lithuanian: Possia veikia ląsteles, vadinamas trombocitais.
Latvian: Possia var līdzīgi ietekmēt arī lovastatīnu.
Lithuanian: Possia gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Latvian: • Jūsu sirds ritms ir ļoti zems (parasti zemāks par 60 sitieniem minūtē) un jums vēl nav ievietota ierīce, kas dod sirdij ritmu (sirds ritma devējs).
Lithuanian: • Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra per mažas (mažesnis kaip 60 kartų per minutę) ir neturite įdėto širdies ritmą reguliuojančio prietaiso (stimuliatoriaus);
Latvian: Ja klīniski indicēts, Possia šādām pacientu grupām jālieto piesardzīgi:
Lithuanian: Esant klinikinei būtinybei, Possia atsargiai skiriama šių grupių pacientams:
Latvian: • Elpas trūkums - tas novērojams bieži.
Lithuanian: • dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia dažnai.
Latvian: • Jums ir bijis insults, ko izraisījusi asiņošana galvas smadzenēs.
Lithuanian: • jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis.
Latvian: Apvienots efektivitātes un drošības raksturlielums
Lithuanian: Suminis saugumo ir veiksmingumo rodiklis
Latvian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zviedrija vai
Lithuanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedija arba
Latvian: Asiņošana Vispārējs asiņošanas iznākums PLATO pētījumā parādīts 2. tabulā.
Lithuanian: Bendri PLATO tyrimo metu pastebėtų kraujavimų dažnių duomenys pateikiami 2 lentelėje.
Latvian: Possia ietekme uz citām zālēm
Lithuanian: Possia poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Latvian: Tas liecina, ka pacientus ar tikagreloru var ārstēt līdz pat 12 mēnešiem (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad tikagreloru tikslinga gydyti iki 12 mėn. (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Possia
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Possia
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstus un zobārstus par Possia lietošanu pirms jebkuras plānotas operācijas un jebkuru jaunu zāļu lietošanas.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad informuotų gydytoją ar odontologą apie Possia vartojimą prieš atliekant bet kokią operaciją ir prieš pradedant kokio nors kito vaistinio preparato vartojimą.
Latvian: Lietošanas pieredze ilgāk par 12 mēnešiem ir ierobežota.
Lithuanian: trukmės vartojimo patirties yra nedaug.
Latvian: Biežuma kategorijas definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu:: labai dažni ≥ 1/10, dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apibūdintas pagal turimus duomenis).
Latvian: • Ja esat aizmirsis ieņemt devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Lithuanian: • Užmiršę išgerti vieną dozę, kitą gerkite įprastu laiku įprasto dydžio.
Latvian: Possia lietošanu drīkst atsākt pēc tam, kad ir noteikts asiņošanas cēlonis un tas tiek kontrolēts.
Lithuanian: Possia galima vėl pradėti vartoti nustačius kraujavimo priežastį ir jį sustabdžius.
Latvian: Pierādījumi par klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību ar šiem medicīniskajiem produktiem nav iegūti.
Lithuanian: Duomenų apie kliniškai reikšmingą nepageidaujamą sąveiką su šiais vaistiniais preparatais negauta.
Latvian: Hipromeloze (E464)
Lithuanian: Manitolis (E421)
Latvian: • Jums jāveic operācija (tostarp stomatoloģiska) jebkurā brīdī Possia lietošanas laikā.
Lithuanian: • rengiatės operacijai (įskaitant dantų) Possia vartojimo laikotarpiu.
Latvian: Tāpēc jāizvairās no priekšlaicīgas terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Dėl to šio vaistinio preparato vartojimo per anksti nutraukti negalima.
Latvian: Possia lietošana vienlaikus ar levonorgestrelu un etinilestradiolu palielināja etinilestradiola iedarbību par aptuveni 20%, bet nemainīja levonorgestrela farmakokinētiku.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, levonorgestrelį ir etinilestradiolį, maždaug 20% padidėjo etinilestradiolio ekspozicija, bet levonorgestrelio farmakokinetika nepakito.
Latvian: 0,0123d a ARR = (absolute risk reduction) absolūtā riska samazinājums; RRR = (relative risk reduction) relatīvā riska samazinājums = (1-riska attiecība) x 100%.
Lithuanian: 0,0003d 0,0123d a ARR - absoliučios rizikos sumažėjimas, RRR - santykinės rizikos sumažėjimas = (1 - santykinė rizika) x 100%.
Latvian: Tikagrelors ir arī P-gp substrāts un vājš P-gp inhibitors, un tas var palielināt P-gp substrātu iedarbību.
Lithuanian: Be to, tikagreloras yra P-gP substratas ir silpnas jo inhibitorius, todėl gali didinti P-gP substratų ekspoziciją.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Possia, katru dienu jālieto arī ASS, izņemot gadījumus, kad ir specifiskas kontrindikācijas.
Lithuanian: Kartu su Possia reikia kasdien vartoti acetilsalicilo rūgšties (ASA), išskyrus atvejį, kai yra kontraindikacija.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Absolūtos skaitļos šis risks bija lielāks kā visā PLATO populācijā.
Lithuanian: Šių sutrikimų absoliuti rizika tokiems pacientams buvo didesnė negu bendrai PLATO tyrimo populiacijai.
Latvian: Medicīniskie produkti, kas var izraisīt bradikardiju
Lithuanian: Bradikardiją sukeliantys vaistiniai preparatai
Latvian: • „perorālie antikoagulanti" - kurus bieži dēvē par „asinis šķidrinošiem līdzekļiem", pie kuriem pieder arī varfarīns;
Lithuanian: • geriamųjų antikoaguliantų, dažnai vadinamų kraują skystinančiais vaistais (varfarino);
Latvian: Pacientiem, kuri paši sevi atzinuši par melnādainiem, tikagrelora biopieejamība bija par 18% mazāka nekā baltās rases pacientiem.
Lithuanian: Pacientams, save identifikavusiems juodaisiais, tikagreloro biologinis įsisavinamumas buvo 18% mažesnis negu kaukaziečiams.
Latvian: Lietojot radioloģiski iezīmētu tikagreloru, vidējā atgūtā radioaktivitāte ir aptuveni 84% (57,8% izkārnījumos, 26,5% urīnā).
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84% radioaktyvumo (57,8% išmatose, 26,5% šlapime).
Latvian: Saņemti ziņojumi par elpas trūkumu 13,8% ar Possia un 7,8% ar klopidogrelu ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Dusulys pasireiškė 13,8% Possia ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties, lai Jūs pārtrauciet lietot Possia 7 dienas pirms operācijas.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Possia vartojimą likus 7 paroms iki
Latvian: Žurkām, lietojot mātītei toksisku devu, novēroja nelielas attīstības anomālijas (drošības robeža 5,1).
Lithuanian: Žiurkėms skiriant šio vaistinio preparato dozėmis, sukeliančiomis toksinį poveikį vaikingoms patelėms, nustatyta vystymosi anomalijų (saugumo riba - 5,1).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar tikagreloru, vidējā minimālā digoksīna koncentrācija palielinājās par aptuveni 30%, dažos atsevišķos gadījumos maksimālais palielinājums bija 2 reizes.
Lithuanian: Vidutinė minimali pusiausvyrinė digoksino koncentracija padidėjo maždaug 30%, kai kuriems asmenims maksimalus padidėjimas buvo net dvigubas.
Latvian: Apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas tabletes ar apzīmējumu „90" virs „T" vienā pusē un gludas no otras puses.
Lithuanian: Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „T", o kita