FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hydrokortizónaceponát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov so silnou vlastnou glukokortikoidnou aktivitou, ktorá zmierňuje zápal aj svrbenie, čo vedie k zlepšeniu klinických príznakov pozorovaných pri zápale vonkajšieho ucha.
Romanian: Hidrocortizon aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă, ce se remarcă printr-o ameliorare atât a inflamaţiei cât şi a pruritului, rezultând într-o vindecare rapidă a semnelor clinice observate la otita externă.
Slovak: Mikonazolnitrát je syntetický derivát imidazolu s výraznou protiplesňovou aktivitou.
Romanian: Miconazol nitrat este un derivat sistemic al imidazolului cu o activitate puternică antifungică.
Slovak: Mikonazol selektívne inhibuje syntézu ergosterolu, ktorý je základným komponentom membrány kvasiniek a plesní, vrátane Malassezia pachydermatis.
Romanian: Miconazol inhibă selectiv sinteza ergosterolului, care este o componentă esenţială a membranei levurilor şi a fungilor, inclusiv Malassezia pachydermatis.
Slovak: V prípade podráždenia očí vyhľadajte lekársku pomoc.
Romanian: Consultaţi un medic în cazul apariţiei unor iritaţii la ochi.
Slovak: Nepoužívať, ak je ušný bubienok perforovaný.
Romanian: Nu se utilizează în cazul în care timpanul este perforat.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovak: Pipetu stlačte jemne ale pevne uprostred.
Romanian: Presaţi uşor, dar ferm în mijlocul corpului pipetei
Slovak: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48
Romanian: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Fax. 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Slovak: Hildebrandgasse 27
Romanian: VIRBAC ÖSTERREICH GMBH Hildebrandgasse 27
Slovak: Ušné kvapky, suspenzia.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picaturi auriculare, suspensie.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic
Slovak: Veterinárny liek je fixnou kombináciou troch aktívnych látok (antibiotikum, látka pôsobiaca proti plesniam a kortikosteroid).
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active: antibiotic, antifungic şi corticosteroid.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1 ml veterinárneho lieku do jedného infikovaného ucha jednorazovo počas piatich dní.
Romanian: Doza recomandată este de 1 ml din produsul medicinal veterinar pentru o ureche infectata o dată pe zi timp de cinci zile consecutive.
Slovak: België/Belgique/Belgien VIRBAC
Romanian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Slovak: Mierne až stredne závažné sčervenanie ucha (2,4% ošetrených psov).
Romanian: De obicei poate fi observata o roşeaţă uşoară până la moderată a urechii (la 2,4 % din câini trataţi).
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1 ml veterinárneho lieku do jedného ucha jedenkrát za deň päť dní po sebe.
Romanian: Doza recomandată este de 1 ml din produsul medicinal veterinar pentru o ureche infectata o dată pe zi timp de cinci zile consecutive
Slovak: Aplikujte jednu dávku (1 ml) lieku do každého postihnutého ucha.
Romanian: Administraţi o doză (1 ml) din produs în fiecare ureche afectată.
Slovak: Pipeta skladajúca sa z vysoko odolného polyetylénu (hlavná časť a kanyla), obsahujúca oceľovú guľôčku.
Romanian: Pipetă de polietilenă de densitate înaltă (corp şi canulă) cu o bilă de oţel.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH VIRBAC
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC
Slovak: Bradavice zvyčajne neboli pozorované (menej ako 1% ošetrených psov).
Romanian: Foarte rar au fost observate papule (la mai puţin de 1 % din câini trataţi).
Slovak: Bradavice zvyčajne neboli pozorované (menej ako 1 % ošetrených psov).
Romanian: Foarte rar au fost observate papule (la mai puţin de 1 % din câinii trataţi).
Slovak: PODANIA (Viď nákres v časti 1.) OCHRANNÁ(É)
Romanian: CALEA DE ADMINISTRARE (Aşa cum este indicat în imaginea de la secţiunea 1)
Slovak: Po aplikácii môžete krátko a jemne pomasírovať koreň ucha, aby liek prenikol do dolnej časti zvukovodu.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auricular
Slovak: Parafín, tekutý
Romanian: Parafină lichidă
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens)
Romanian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Slovak: Na podanie jednej dávky (1 ml) lieku do postihnutého ucha:
Romanian: Pentru administrarea unei doze (1 ml) de produs în urechea afectată:
Slovak: Pred prvým použitím dôkladne potraste fľaštičkou a naplňte pumpu jej stlačením.
Romanian: Agitaţi bine flaconul şi pregătiţi pompa prin presarea ei.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 VIACDÁVKOVOU NÁDOBKOU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 1 FLACON MULTIDOZĂ DE 10 DOZE
Slovak: 76505 Saue/Harjumaa, Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Romanian: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Slovak: V prípade náhodného styku vypláchnite veľkým množstvom vody.
Romanian: În caz de contact accidental, clătiţi cu apă din abundenţă.
Slovak: Bezvzduchový rozprašovač umožňuje aplikovať liek bez ohľadu na polohu fľaštičky.
Romanian: Pompa de pulverizare permite administrarea produsului oricare ar fi poziţia sticlei.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Romanian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Slovak: Easotic ušné kvapky, suspenzia pre psy
Romanian: PROSPECT Easotic picături auriculare pentru câini
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte obsah pipety.
Romanian: • Agitaţi bine pipeta înainte de utilizare
Slovak: Liečba akútneho zápalu vonkajšieho ucha a akútneho obnovenia opakovaného zápalu vonkajšieho ucha súvisiaceho s baktériami citlivými na gentamycín a plesňami citlivými na mikonazol, najmä Malassezia pachydermatis.
Romanian: Tratamentul otitei externe acute şi a exacerbărilor acute ale otitei recurente externe asociată bacteriilor susceptibile la gentamicină şi fungilor susceptibili la miconazol, în special Malassezia pachydermatis.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Slovak: Gravidita a laktácia:
Romanian: Gestaţie si lactaţie:
Slovak: Jednodávková nádobka: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Romanian: Flacon unidoză Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Slovak: 1 dávka x 5
Romanian: 1 doză x 5
Slovak: Ušné použitie.
Romanian: Administrare auriculară.
Slovak: 1 dávka x 50
Romanian: 1 doză x 50
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku, na kortikosteroidy, na iné azolové protiplesňové prísady a na iné aminoglykozidy.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici derivaţi de azol şi la alte aminoglicozide.
Slovak: Easotic ušné kvapky, suspenzia pre psy Hydrokortizónaceponát, Mikonazol, Gentamycín
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic picături auriculare pentru câini Hidrocortizon aceponat - Miconazol - Gentamicină
Slovak: Používanie veterinárneho lieku odlišujúce sa od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku môže zvýšiť rozmnožovanie baktérií a plesní rezistentných voči gentamycínu, prípadne mikonazolu a môže znížiť účinnosť liečby aminoglykozidmi a azolovými protiplesňovými látkami kvôli možnosti vzájomnej rezistencie.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte scopuri decât cele prescrise de rezumatul caracteristicilor produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor şi a fungilor rezistenţi la gentamicină şi respectiv la miconazol şi poate scădea eficacitatea tratamentului la aminoglicozide şi la agenţii antifungici derivaţi de azol, datorită posibilităţii unei rezistenţe încrucişate.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku, na kortikosteroidy, na iné azolové protiplesňové prísady a na iné aminoglykozidy.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici derivaţi de azol şi la alte aminoglicozide.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku odlišujúce sa od pokynov uvedených v SPC môže zvýšiť rozmnožovanie baktérií a plesní rezistentných voči gentamycínu, prípadne mikonazolu a môže znížiť účinnosť liečby aminoglykozidmi a azolovými protiplesňovými látkami kvôli možnosti vzájomnej rezistencie.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar în alte scopuri decât cele prescrise de RCP poate creşte prevalenţa bacteriilor şi a fungilor rezistenţi la gentamicină şi respectiv la miconazol şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu aminoglicozide şi cu agenţii antifungici derivaţi de azol, datorită posibilităţii unei rezistenţe încrucişate.
Slovak: Otologiká, kortikosteroidy v kombinácii s antiinfekčnými látkami ATCvet kód: QS02CA03
Romanian: Cod vet ATC : QS02 CA03
Slovak: FrancuskaTel:
Romanian: Excipienţi:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 10 dní.
Romanian: A se folosi în 10 zile de la deschidere.
Slovak: Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel:
Romanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca Tel: +357 24813333
Slovak: 1,505 IU/ml OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO POČET DÁVOK 10 ml (10 dávok)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 ml (10 doze).
Slovak: 1 dávka x 10
Romanian: 1doză x 10
Slovak: EU/2/08/085/001-006
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/085/001-006
Slovak: INDIKÁCIA(E)
Romanian: A. ETICHETARE
Slovak: Sp. o.o.
Romanian: VIRBAC Sp.
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Romanian: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz ins 1 doză / ureche / zi, timp de 5 zile days
Slovak: Podáva sa jedenkrát denne počas piatich dní.
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de cinci zile.
Slovak: Je dostupná v 10 ml fľaši.
Romanian: Easotic disponibil în sticluţe de 10 ml.
Slovak: Jedna veľká terénna skúška sa uskutočnila v rôznych centrách v celej Európe.
Romanian: Un amplu experiment pe teren a fost realizat în diverse centre din Europa.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2008.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Easotic:
Romanian: Alte informaţii despre Easotic:
Slovak: Zvyčajne ide dočasné reakcie a vyskytujú sa predovšetkým u starších psov.
Romanian: De obicei, efectul este temporar şi este întâlnit în special la câinii mai bătrâni.
Slovak: Do každej skupiny bol zaradený rovnaký počet psov rôznych plemien, veku, pohlavia a hmotnosti.
Romanian: În fiecare grup, s-a folosit un număr egal de câini, de diferite rase, vârste, sexe şi greutăţi.
Slovak: Liek bol dobre znášaný.
Romanian: Medicamentul a fost bine tolerat.
Slovak: Pôsobí tak, že bráni baktériám vytvárať proteíny.
Romanian: Acesta acţionează prin împiedicarea bacteriei să producă proteine.
Slovak: 11. 2008 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virbac S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Easotic, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20/11/2008.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Romanian: Scopul său este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Slovak: Liek Easotic bol skúmaný v prípade psov v laboratórnych, aj v terénnych skúškach.
Romanian: Easotic a fost studiat pe câini atât în studii de laborator, cât şi în studii pe teren.
Slovak: Dávka 1 ml sa podáva priamo do ucha jedným stlačením pumpičky, ktorá sa dodáva s fľašou.
Romanian: Doza este de 1 ml şi se administrează direct în ureche printr-o apăsare a pipetei distribuite împreună cu sticluţa.
Slovak: Pomer prínosu a rizík lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Slovak: V prípade približne 2 % psov sa zaznamenalo mierne sčervenanie ucha.
Romanian: S-a observat o înroşire uşoară a urechii la aproximativ 2% din câini.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Easotic je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií opakujúcej sa externej otitídy spojenej s baktériami citlivými na gentamicín a huby citlivé na mikonazol, najmä Malassezia pachydermatis, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Easotic sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea otitei externe acute şi a exacerbărilor acute ale otitei externe recurente asociate cu bacteriile sensibile la gentaminică şi cu ciupercile sensibile la miconazol, în special Malassezia pachydermatis, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Easotic.
Slovak: To zastavuje rast baktérií, následkom čoho odumierajú.
Romanian: Astfel, creşterea bacteriei este oprită, ceea ce duce la moartea acesteia.
Slovak: Gentamicíniumsulfát je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny aminoglykozidov.
Romanian: Sulfatul de gentamicină este un antibiotic care aparţine grupei aminoglicozidelor.
Slovak: Vnútorná časť ucha by sa pred liečbou mala vyčistiť a vysušiť a malo by sa z ucha odstrániť aj nadbytočné ochlpenie.
Romanian: Înainte de tratament, trebuie curăţată şi uscată partea interioară a urechii şi trebuie tăiat părul în exces.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Easotic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Easotic?
Slovak: Prečo bol liek Easotic schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Easotic?
Slovak: Easotic obsahuje tri účinné látky: hydrokortizon aceponát, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát.
Romanian: Easotic conţine trei substanţe active: aceponat de hidrocortizon, nitrat de miconazol şi sulfat de gentamicină.
Slovak: Hydrokortizon aceponát je glukokortikosteroid, čo je druh látky, ktorá pomáha zmierňovať zápal a svrbenie.
Romanian: Aceponatul de hidrocortizon este un glucocorticosteroid, care este un tip de substanţă care ajută la reducerea inflamaţiei şi a mâncărimii.
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho, resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
Romanian: Adeseori, infecţiile pot determina inflamarea urechii/urechilor (înroşire, tumefiere şi mâncărime).
Slovak: Používanie prípravkov do uší môže byť spojené s poškodením sluchu.
Romanian: Folosirea preparatelor pentru urechi poate avea efecte negative asupra auzului.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Easotic v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Easotic în timpul studiilor?
Slovak: Mikonazol nitrát je fungicíd, ktorý svojím pôsobením predchádza vytváraniu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Romanian: Nitratul de miconazol este un antimicotic care acţionează prin prevenirea formării de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a pereţilor celulelor micotice.
Slovak: Huba bez ergosterolu odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca dispare sau răspândirea ei este împiedicată.
Slovak: Infekciu uší u psov spôsobujú baktérie alebo huby.
Romanian: La câini, infecţiile urechii pot fi provocate de bacterii sau ciuperci.
Slovak: Dve z účinných látok lieku Easotic, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát, pôsobia na pôvodcu zápalu, kým tretia účinná látka, hydrokortizon aceponát, pôsobí na zápal.
Romanian: Două dintre substanţele active din Easotic, nitratul de miconazol şi sulfatul de gentamicină, acţionează asupra cauzei infecţiei, în timp ce a treia, aceponatul de hidrocortizon, acţionează asupra inflamaţiei.
Slovak: Keď sa liek Easotic používal v odporúčanej dávke počas piatich dní, bol pri zmierňovaní príznakov infekcie uší (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) rovnako účinný ako porovnávací liek.
Romanian: Când a fost utilizat în doza recomandată timp de cinci zile, Easotic a fost la fel de eficace ca şi medicamentul cu care a fost comparat pentru îmbunătăţirea simptomelor de infecţie a urechii (înroşire, tumefiere, secreţie auriculară şi disconfort).
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou alebo s okom postihnuté miesto okamžite umyte veľkým množstvom vody.
Romanian: În cazul în care medicamentul ajunge în contact cu pielea sau cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Slovak: Liek Easotic sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa prípadmi infekcie uší (externá otitída).
Romanian: Posatex se utilizează pentru tratarea câinilor care suferă episoade acute sau recurente de infecţii ale urechii (otită externă).
Slovak: V prípade náhodného užitia lieku alebo výskytu podráždenia oka vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Romanian: Dacă o persoană ingerează medicamentul, în mod accidental, sau apare o iritaţie a ochilor, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.
Slovak: Liek Easotic sa nesmie používať v prípade psov, ktoré môžu byť alergické na účinné látky alebo iné zložky lieku, majú prederavený ušný bubienok, užívajú súbežne iné lieky, ktoré môžu poškodiť ucho, alebo v prípade psov s parazitickou infekciou nazývanou generalizovaná demodekóza (svrab).
Romanian: Easotic nu trebuie utilizat la câinii care pot fi alergici la substanţele active sau la oricare din celelalte ingrediente, dacă timpanul este perforat, împreună cu alte medicamente care pot fi nocive pentru ureche, sau la câinii care au o infecţie parazitară denumită demodecie generalizată (râie).
Slovak: Ako bol liek Easotic skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Easotic?
Slovak: V tejto štúdii sa účinnosť lieku Easotic porovnávala s kvapkami do uší, ktoré obsahovali tri podobné účinné látky, v prípade psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa bakteriálnymi alebo hubovými infekciami ucha.
Romanian: eficacitatea Easotic a fost comparată cu cea a picăturilor auriculare care conţineau trei substanţe active similare, la câini cu infecţii ale urechii acute sau recurente, bacteriene sau micotice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Easotic sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Easotic, a se consulta prospectul.
Slovak: Na čo sa liek Easotic používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Easotic?
Slovak: Je to biela suspenzia na kvapkanie do ucha určená pre psy.
Romanian: Este o suspensie de picături auriculare pentru câini, de culoare albă.
Slovak: Čo je liek Easotic?
Romanian: Ce este Easotic?
Slovak: EPAR pre verejnosť
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EASOTIC Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Neodporúča sa (nie sú k dispozícii žiadne údaje)
Romanian: Nu se recomandă (nu sunt disponibile date)
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului,
Slovak: Podajte dieťaťu niečo na pitie.
Romanian: Dați copilului ceva de băut.
Slovak: Zvyčajne je výhodné užívať jednu dávku ráno a jednu večer.
Romanian: De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Romanian: Nu se cunoaşte niciun antidot specific.
Slovak: Netrápte sa, ak sa nerozpustí všetok prášok.
Romanian: Nu vă îngrijoraţi dacă nu se dizolvă toată pulberea.
Slovak: Nevykonali sa špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicaţii.
Slovak: • že ste alergický na iné lieky
Romanian: • dacă sunteţi alergic la alte medicamente
Slovak: Nasledujúce lieky sú obzvlášť dôležité:
Romanian: Următoarele medicamente sunt importante în mod special:
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
Romanian: Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.
Slovak: Deti s pre-existujúcou bronchiálnou astmou
Romanian: Copii cu astm bronşic preexistent
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR)
Slovak: Zmes sa musí užiť ihneď po príprave.
Romanian: Amestecul trebuie înghiţit imediat după preparare.
Slovak: Na prípravu menšej jednorazovej dávky potrebujete:
Romanian: Pentru a prepara o doză unică mai mică, aveţi nevoie de:
Slovak: * Vo všetkých štúdiách sa neuskutočnila úplná genotypizácia.
Romanian: * Determinarea completă a genotipului nu s-a făcut în toate studiile.
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Slovak: Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Romanian: Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii
Slovak: (najbližšia)
Romanian: (cea mai apropiată)
Slovak: • alergické reakcie
Romanian: • Reacţii alergice
Slovak: • zmätenosť, nezvyčajné správanie
Romanian: • Confuzie, comportament anormal
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. máj 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 mai 2014
Slovak: Chrípka bola potvrdená u 163 pacientov z 377 prípadov.
Romanian: Gripa a fost confirmată la 163 din 377 de cazuri luate în evidenţă.
Slovak: Čo je Ebilfumin a na čo sa používa
Romanian: Ce este Ebilfumin şi pentru ce se utilizează
Slovak: Najlepšie je užívať liek ráno s raňajkami.
Romanian: Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.
Slovak: Požadovaný objem vehikula
Romanian: Volumul necesar de vehicul
Slovak: Zistilo sa tiež reverzibilné podráždenie očí u králikov.
Romanian: A fost detectată iritaţia reversibilă a ochilor la iepure.
Slovak: • že vám zlyháva váš imunitný systém
Romanian: • dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
Slovak: Expozícia plodu u potkanov a králikov bola približne od 15 do 20 % expozície matky.
Romanian: Expunerea fetală la şobolan şi iepure a fost de aproximativ 15 până la 20% faţă de cea a mamei.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý, alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Romanian: Majoritatea acestor RA au fost raportate o singură dată în prima sau a doua zi de tratament şi s-au remis spontan în 1-2 zile.
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálady (neuropsychiatrické príhody), najmä u detí a dospievajúcich.
Romanian: • dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi.
Slovak: Tieto udalosti môžu nastať v rámci rozvoja encefalitídy alebo encefalopatie, môžu sa však vyskytnúť aj bez viditeľného závažného ochorenia.
Romanian: Aceste evenimente pot apărea în contextul encefalitei sau encefalopatiei, dar pot apărea şi fără o afecţiune gravă evidentă.
Slovak: Tento postup opakujte zakaždým, keď potrebujete podať liek.
Romanian: Repetaţi această procedură de fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi acest medicament.