FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neofordex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: Il CHMP pertanto ha deciso che i benefici di Neofordex sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Neofordex ist allerdings in einer höheren Wirkstärke erhältlich.
Italian: Questo significa che è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma Neofordex è disponibile a un dosaggio più alto.
German: Beim multiplen Myelom handelt es sich um einen Krebs eines Typs weißer Blutzellen, die als Plasmazellen bezeichnet werden und Teil des Immunsystems (der natürlichen körpereigenen Abwehr) sind.
Italian: Il mieloma multiplo è un tipo di tumore dei globuli bianchi denominati cellule plasmatiche, che fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neofordex ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neofordex?
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind Pneumonie (Infektion der Lunge) und andere Infektionen sowie psychiatrische Erkrankungen, wie etwa Depression.
Italian: Effetti indesiderati meno comuni e tuttavia gravi comprendono polmonite (infezione dei polmoni) e altre infezioni e disturbi psichiatrici come la depressione.
German: Das Referenzarzneimittel für Neofordex ist Dectancyl.
Italian: Il medicinale di riferimento per Neofordex è Dectancyl.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neofordex (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hyperglykämie (hohe Blutzuckerspiegel), Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie (Schwäche), Müdigkeit, Ödeme (Schwellungen) und Gewichtszunahme.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Neofordex (che possono interessare più di 1 persona su 10) comprendono iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue), insonnia (difficoltà a dormire), dolore muscolare e debolezza, astenia (debolezza), stanchezza, edema (gonfiore) e aumento di peso.
German: Neofordex darf nicht bei Patienten mit aktiver Virusinfektion (insbesondere Hepatitis, Herpes, Gürtelrose oder Windpocken) oder mit unkontrollierten Psychosen (gestörter Realitätssinn) angewendet werden.
Italian: Neofordex non deve essere usato in pazienti con una malattia virale attiva (in particolare epatite, herpes labiale, herpes zoster o varicella) o con psicosi incontrollate (senso alterato della realtà).
German: Weitere Informationen über Neofordex
Italian: Altre informazioni su Neofordex
German: Darüber hinaus wurde eine Bioäquivalenzstudie unter Teilnahme von 24 gesunden Freiwilligen durchgeführt, die zeigte, dass Neofordex eine mit dem Referenzarzneimittel, Dectancyl, vergleichbare Qualität aufweist.
Italian: Inoltre, uno studio sulla bioequivalenza condotto su 24 volontari sani ha evidenziato che Neofordex ha qualità comparabili a Dectancyl, il medicinale di riferimento.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neofordex aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Neofordex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Neofordex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multiplen Myelomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Italian: Neofordex può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata e controllata da un medico esperto nel trattamento del mieloma multiplo.
German: Welchen Nutzen hat Neofordex in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Neofordex sono stati evidenziati negli studi?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Neofordex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dectancyl vergleichbare Qualität aufweist, und dass die Anwendung von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom fest etabliert ist.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Neofordex ha mostrato di possedere qualità comparabili a Dectancyl e che l'uso di dosi elevate di desametasone nel mieloma multiplo è consolidato.
German: Der Wirkstoff in Neofordex, Dexamethason, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Italian: Il principio attivo di Neofordex, desametasone, appartiene a un gruppo di medicinali noti come corticosteroidi.
German: Neofordex ist als Tabletten mit je 40 mg erhältlich.
Italian: Neofordex è disponibile sotto forma di compresse da 40 mg.
German: Da die Wirkungen von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom hinreichend nachgewiesen sind, legte das Unternehmen für Neofordex Studien aus der Literatur zur Anwendung von Dexamethason für die Behandlung von multiplem Myelom vor.
Italian: Poiché gli effetti di dosi elevate di desametasone nel mieloma multiplo sono consolidati, la ditta ha presentato per Neofordex alcuni studi nell'ambito della letteratura sull'uso di desametasone per il trattamento del mieloma multiplo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neofordex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neofordex zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Neofordex.
German: Welche Risiken sind mit Neofordex verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Neofordex?
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischem multiplem Myelom angewendet wird.
Italian: Neofordex è un medicinale usato in combinazione con medicinali antitumorali per il trattamento degli adulti con mieloma multiplo che ne hanno sviluppato i sintomi.
German: Neofordex kann auch bestimmte Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen, reduzieren.
Italian: Neofordex può anche ridurre alcuni effetti indesiderati del trattamento antitumorale, quali nausea (sensazione di malessere) e vomito.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neofordex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neofordex, vedere il foglio illustrativo.
German: Warum wurde Neofordex zugelassen?
Italian: Perché Neofordex è approvato?
German: Bei multiplem Myelom wird Neofordex zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Abtötung von kanzerösen Plasmazellen angewendet.
Italian: Nel mieloma multiplo, Neofordex è utilizzato in combinazione con medicinali antitumorali per distruggere le cellule plasmatiche tumorali.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Neofordex, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wie wirkt Neofordex?
Italian: Come agisce Neofordex?
German: Wie wird Neofordex angewendet?
Italian: Come si usa Neofordex?
German: Neofordex je nach den Arzneimitteln, mit denen es zusammen angewendet wird, sowie dem Zustand des Patienten.
Italian: Tuttavia, la dose e la frequenza con cui Neofordex deve essere assunto varia in funzione dei medicinali con i quali viene somministrato e delle condizioni del paziente.
German: Was ist Neofordex und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Neofordex?
German: Neofordex
Italian: Neofordex desametasone
German: Lösungsmittel: 10 ml (gebrauchsfertige Lösung 5.000 IE/ml)
Italian: solvente: 10 ml (soluzione ricostituita 5000 UI/ml)
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile polvere: flaconcino multidose (vetro); solvente: fiala (vetro)
German: Waschen Sie Ihre Hände!
Italian: Innanzitutto lavarsi le mani!
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
German: 8 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Italian: 8 Lavarsi le mani con acqua e sapone.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Italian: La durata del trattamento raccomandata è di 6 settimane.
German: Diese müssen unverzüglich behandelt werden.
Italian: Questa condizione deve essere trattata immediatamente.
German: Sie kann jedoch jederzeit, wenn nötig, unterbrochen werden.
Italian: Tuttavia, se necessario, può essere interrotto in qualsiasi momento.
German: Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden
Italian: La dose massima non deve superare
German: Polysorbat 20,
Italian: Polisorbato 20,
German: ESA sind nicht für die Anwendung bei dieser Patientenpopulation indiziert.
Italian: L'impiego degli ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
German: • Sie innerhalb eines Monats vor der Behandlung einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben,
Italian: ● ha avuto un attacco cardiaco o un ictus nel mese precedente il trattamento;
German: Diese können vom Arzt behandelt werden.
Italian: Questi possono essere trattati dal medico.
German: Nebenwirkungen, die bei jedem Patienten auftreten können
Italian: Effetti indesiderati che possono verificarsi in qualsiasi paziente
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn es Ihnen nicht besser geht oder Sie sich schlechter fühlen.
Italian: Si rivolga medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
German: 9 Wählen Sie eine Injektionsstelle aus:
Italian: 9 Scegliere una sede di iniezione:
German: Dieses Multidose-Präparat kann für mehrere Patienten verwendet werden.
Italian: Questa formulazione multidose può essere utilizzata per più pazienti.
German: Schreiben Sie das Auflöse- und das Verfallsdatum auf das Etikett (Verfallsdatum 1 Monat nach Auflösen).
Italian: Scrivere la data di ricostituzione e di scadenza sull'etichetta (la scadenza è 1 mese dopo la ricostituzione).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juli 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 luglio 2007
German: (4) Ersetzen Sie die Kanüle durch eine neue (die neue Kanüle sollte die gleiche Größe haben, die Sie üblicherweise zur Injektion benutzen).
Italian: (4) Sostituire l'ago con uno nuovo (il nuovo ago deve avere la dimensione che normalmente si usa per le iniezioni).
German: Die Behandlung von Kindern wird nach denselben Richtlinien begonnen.
Italian: I bambini inizieranno il trattamento seguendo gli stessi criteri.
German: • Jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Italian: ● ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
German: Wenn nötig wird der Arzt die Dosis in monatlichen Abständen weiter steigern.
Italian: Se necessario, il medico può continuare ad aumentare la dose a intervalli mensili.
German: Üblicherweise wird die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle verabreicht, da die Möglichkeit einer allergischen Reaktion besteht.
Italian: La prima dose viene solitamente somministrata sotto controllo medico a causa di una possibile reazione allergica.
German: Dies soll einen Verschluss des Dialyse-Systems verhindern.
Italian: Ciò eviterà il blocco del sistema di dialisi.
German: Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem berichteten erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse abgewogen werden.
Italian: Il suo uso in questa indicazione deve essere valutato in rapporto all'aumentato rischio di eventi tromboembolici.
German: Endogene Erythrozyten-Reserve [ml]
Italian: Riserva endogena eritrocitaria [ml]
German: 2 Überprüfen Sie, ob die Packung nicht beschädigt wurde und ob das Verfallsdatum nicht abgelaufen ist.
Italian: 2 Verificare che la confezione non risulti danneggiata e che la data di scadenza riportata sulla confezione non sia stata superata.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antianämika, ATC-Code: B03XA01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antianemico, codice ATC: B03XA01
German: Während des gesamten Behandlungszeitraumes sollte ein Hämatokrit von 48 % nicht überschritten werden.
Italian: Durante l'intero ciclo di trattamento, l'ematocrito non deve superare il valore di 48 %.
German: Die Therapie sollte bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Chemotherapie fortgesetzt werden.
Italian: La terapia deve continuare fino a 4 settimane dopo la fine della chemioterapia.
German: Auswirkung auf das Tumorwachstum
Italian: Effetto sulla crescita tumorale
German: Es ist nicht bekannt, ob Epoetin beta in die Muttermilch übergeht.
Italian: Non è noto se la beta epoetina sia escreta nel latte materno.
German: • wenn Sie eine sehr hohe Konzentration an Aluminium in Ihrem Blut haben
Italian: ● se ha livelli molto elevati di alluminio nel sangue;
German: a) Korrektur der Anämie
Italian: a) Correzione dell'anemia
German: Die gebrauchsfertige Lösung nicht länger außerhalb des Kühlschranks stehen lassen, als dies für die Vorbereitung der Injektion notwendig ist.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere lasciata fuori dal frigorifero solo per il tempo necessario per preparare le iniezioni.
German: PRCA bei Patienten mit Hepatitis C
Italian: PRCA in pazienti affetti da epatite C
German: • Subkutane Anwendung (unter die Haut).
Italian: ● Somministrazione sottocutanea (al di sotto della pelle).
German: Schlecht kontrollierte Hypertonie.
Italian: Ipertensione scarsamente controllata.
German: Da in Einzelfällen anaphylaktoide Reaktionen beobachtet wurden, wird empfohlen, die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle zu verabreichen.
Italian: Essendo state segnalate in casi isolati reazioni anafilattoidi, si raccomanda di somministrare la prima dose sotto il controllo del medico.
German: • Wenn Sie kein Klick-Geräusch hören, überprüfen Sie, ob die Nadel vollständig von der Schutzabdeckung abgedeckt ist.
Italian: ● Se non si sente alcun "clic", verificare che l'ago sia interamente coperto dalla protezione di sicurezza.
German: Männer:
Italian: uomini:
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden.
Italian: Il trattamento deve essere istituito sotto la supervisione del suo medico.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation ist eventuell eine Bluttransfusion zu bevorzugen.
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
German: Dies ist ein Multidose-Präparat, aus dem mehrere Einzeldosen über einen Zeitraum von einem Monat nach Auflösen entnommen werden können.
Italian: Questa è una preparazione multidose dalla quale si possono prelevare dosi singole per un mese dalla solubilizzazione.
German: NeoRecormon kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden; Ihr Arzt wird entscheiden, welche die Richtige für Sie ist:
Italian: NeoRecormon può essere somministrato in 2 modi; sarà il medico a decidere quale sia quello più indicato per lei:
German: (Siehe Hinweise zur Anwendung im letzten Teil dieser Packungsbeilage)
Italian: (Vedere le istruzioni per l'uso alla fine di questo foglio)
German: Dieses sollte bei Patienten mit schweren Formen der Phenylketonurie berücksichtigt werden.
Italian: Pertanto si deve tenere conto di ciò nei pazienti affetti da gravi forme di fenilchetonuria.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie berechnen.
Italian: Il medico valuterà la dose esatta per lei.
German: Andere Zeiten und Bedingungen für die Lagerung nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Italian: Altri periodi e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la resposabilità dell'utilizzatore.
German: • überprüfen, ob Sie eine Eigenblutspende leisten können, besonders bei einem Körpergewicht von weniger als 50 kg,
Italian: ● controllare che sia in grado di donare il sangue, specialmente se ha un peso inferiore a 50 kg;
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 5.000 I.E./1 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 5000 UI/1 ml
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie NeoRecormon ordnungsgemäß vorzubereiten und zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente NeoRecormon prima che lei lo utilizzi per la prima volta.
German: Die Angaben zum einmal wöchentlichen Dosierungsschema basieren auf klinischen Studien mit einer Behandlungsdauer von 24 Wochen.
Italian: I dati relativi allo schema posologico una volta alla settimana si basano su studi clinici della durata di 24 settimane di terapia.
German: • wenn sich Ihre Anämie unter der Behandlung mit Epoetin nicht verbessert
Italian: ● se la sua anemia non migliora a seguito del trattamento con epoetina;
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl in den ersten 8 Wochen der Therapie regelmäßig zu kontrollieren.
Italian: Si raccomanda di controllare regolarmente la conta piastrinica durante le prime 8 settimane di terapia.
German: * hergestellt aus Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) durch rekombinante DNATechnologie.
Italian: *Prodotta in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) attraverso la tecnica del DNA ricombinante.
German: • Lassen Sie die Spritze für 30 Minuten ruhen, damit sie sich von alleine auf Raumtemperatur erwärmen kann.
Italian: ● Lasciar riposare la siringa per 30 minuti in modo che raggiunga da sola la temperatura ambiente.
German: Vermutlich sind keine schwerwiegenden Folgen zu befürchten.
Italian: È improbabile che si tratti di un problema grave.
German: Bei der Eigenblutspende vor einer Operation muss der Arzt:
Italian: Se dona il sangue prima di un intervento chirurgico, il medico dovrà:
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Italian: ● Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
German: Um die Rückverfolgbarkeit der ESAs zu verbessern, sollte der Handelsname des verschriebenen ESAs in der Patientenakte eindeutig dokumentiert (oder: angegeben) sein.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), la denominazione commerciale dell'ESA somministrato deve essere registrata (o specificata) in modo chiaro nella cartella del paziente.
German: NeoRecormon wird zweimal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht.
Italian: NeoRecormon viene somministrato due volte alla settimana per 4 settimane.
German: Verwenden Sie die Spritze oder die Nadel nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Italian: Non usare la siringa o l'ago se la data di scadenza è stata superata.
German: Alle ein bis zwei Wochen wird der Arzt möglicherweise die Dosis anpassen, um Ihre individuelle Erhaltungsdosis zu bestimmen.
Italian: Ogni una o due settimane il medico può modificare il dosaggio al fine di individuare la dose di mantenimento individuale.
German: • Wählen Sie für jede neue Injektion eine andere Injektionsstelle aus.
Italian: ● Scegliere una sede diversa per ogni nuova iniezione.
German: In klinischen Studien haben Kinder für gewöhnlich höhere Dosierungen von NeoRecormon benötigt (je jünger das Kind, umso höher die Dosis).
Italian: Negli studi clinici, i bambini hanno solitamente richiesto dosi più elevate di NeoRecormon (più giovane il bambino, più elevata la dose).
German: • Beschleunigen Sie den Erwärmungsprozess nicht auf irgendeine Weise und legen Sie die Spritze nicht in eine Mikrowelle oder in warmes Wasser.
Italian: ● Non accelerare in alcun modo il processo di raggiungimento della temperatura ambiente e non collocare la siringa nel microonde o in acqua calda.
German: b) Erhaltung einer ausreichenden Anzahl roter Blutkörperchen Die Erhaltungsdosis: Sobald Sie eine ausreichende Anzahl roter Blutkörperchen erreicht haben, wird die Dosis auf die Hälfte jener Dosis, die zur Korrektur der Anämie notwendig war, reduziert.
Italian: b) Mantenimento di livelli sufficienti di globuli rossi Dose di mantenimento: una volta che i globuli rossi hanno raggiunto un livello accettabile, la dose viene ridotta a metà di quella somministrata per la correzione dell'anemia.
German: Trotzdem sollte vom empfohlenen Dosierungsschema nicht abgewichen werden, da die individuelle Ansprechbarkeit nicht vorhersagbar ist.
Italian: Tuttavia ci si deve attenere allo schema posologico raccomandato, in quanto la risposta individuale non può essere prevista.
German: Diese beiden Variablen bestimmen die endogene ErythrozytenReserve, die wie folgt berechnet wird:
Italian: Entrambe le variabili determinano la riserva endogena eritrocitaria che può essere calcolata in accordo alla seguente formula:
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren besteht der Verdacht, dass auch Epoetine das Wachstum von Tumoren stimulieren könnten.
Italian: Come avviene con tutti i fattori di crescita, c'è la possibilità che le eritropoietine possano stimolare la crescita di tumori.
German: Was Sie für die Injektion benötigen: In der Packung enthalten:
Italian: Materiali necessari per praticare l'iniezione Inclusi nella confezione:
German: • 1 Alkoholtupfer.
Italian: ● 1 tampone imbevuto d'alcol.
German: Die Studie erreichte weder das primäre Ziel einer Reduktion des Risikos der Gesamtmortalität, der kardiovaskulären Morbidität noch der terminalen Niereninsuffizienz (TNI).
Italian: Lo studio non ha raggiunto l'obiettivo primario di dimostrare una riduzione di rischio di mortalità per qualsiasi causa, morbidità cardiovascolare o insufficienza renale terminale (IRT).
German: • Drehen Sie diese leicht, bis sie ganz befestigt ist (C).
Italian: ● Ruotare delicatamente fino a quando l'ago non sarà perfettamente fissato (C).
German: • wenn Sie einen Mangel an bestimmten B-Vitaminen haben (Folsäure oder Vitamin B 12)
Italian: ● se ha bassi livelli di alcune vitamine del gruppo B (acido folico o vitamina B12);
German: • Falls erforderlich können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster oder kleinem Verband abdecken.
Italian: ● Se necessario, è possibile coprire la sede di iniezione con un leggero bendaggio.
German: Diese Reaktionen waren mild bis mäßiggradig und verschwanden nach wenigen Stunden oder Tagen.
Italian: Queste reazioni erano di grado lieve o moderato e scomparivano nell'arco di un paio di ore o giorni.
German: Die Bioverfügbarkeit von Epoetin beta nach subkutaner Gabe liegt zwischen 23 und 42 % im Vergleich zur intravenösen Gabe.
Italian: La biodisponibilità di epoetina beta, dopo somministrazione sottocutanea, è del 23 - 42 %, rispetto a quella ottenuta dopo somministrazione endovenosa.
German: Die Flüssigkeit muss klar und farblos sein.
Italian: Il liquido deve essere limpido e incolore.
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden
Italian: ● se è affetto da epilessia;
German: Diese Symptome können Anzeichen eines stark erhöhten Blutdrucks (hypertensive Krise) sein, auch wenn Ihr Blutdruck für gewöhnlich normal oder niedrig ist, und erfordern eine sofortige Behandlung.
Italian: Questi possono essere segni di pressione sanguigna molto elevata (crisi ipertensiva), anche se la pressione sanguigna è solitamente normale o bassa.