FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno pomešano s hrano ali neposredno v gobec.
Bulgarian: Да се прилага перорално или смесен с храна, или направо в устата.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali z antikoagulanti.
Bulgarian: Да не се прилага едновременно с глюкокортикоиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Slovenian: Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES)
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: Pri terapevtskem razponu odmerkov je med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi linearno razmerje.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране.
Slovenian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Bulgarian: Мелоксикам 1 mg Мелоксикам 2,5 mg
Slovenian: Inflacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Bulgarian: Inflacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Slovenian: Poskrbite za natančno odmerjanje, uporabo ustrezne priprave za odmerjanje, in oceno telesne mase.
Bulgarian: Oбърнeтe внимание на точнoтo дoзиpaне, изпoлзвaйтe пoдходящo дoзиpaщo устpoйствo и изчислeтe телeснатa маса.
Slovenian: Prašiči: i.m.
Bulgarian: Свине i.m. инжекция
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка с обем 15 ml, 42 ml, 100 ml или 200 ml
Slovenian: Konji: meso in organi: 5 dni
Bulgarian: Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Slovenian: Zato uporaba pri konjih ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Bulgarian: По тази причина не се препоръчва прилагането по време на бременност и лактация.
Slovenian: Meloxilam ima tudi antiendotoksične lastnosti, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2 ki je izzvano z intravenskim vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Slovenian: Glejte poglavje Kontraindikacije
Bulgarian: Бременност: виж точка Противопоказания
Slovenian: Meloksikam 20 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml.
Slovenian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - dinatrijev edetat - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Bulgarian: - Етанол (96%) - Полоксамер 188 - Макрогол 400 - Глицин - Динатриев едетат - Натриев хидроксид - Солна киселина - Меглумин
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (več kot 1, toda manj kot 10 od 100 zdravljenih živali) - občasni (več kot 1, toda manj kot 10 od 1.000 zdravljenih živali) - redki (več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Za lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti primeren anestetik/sedativ.
Bulgarian: B cлyчай на неoбxoдимocт oт облекчаване на болката по време на операция, трябва да бъдe приложeн и подходящ анестетик/седатив.
Slovenian: Vsi poglavitni presnovki so farmakološko neaktivni.
Bulgarian: Всички главни метаболити са показали фармакологична неактивност.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Bulgarian: Да не се използва при котки на възраст под 6 седмици.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/11/134/021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/134/021
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovenian: : + 30 210 8140900 E-mail: , www.virbac.gr
Bulgarian: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija.
Bulgarian: Перорална суспензия.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.V zelo redkih primerih so poročali o gastrointestinalnih razjedah in zvišani ravni jetrnih encimov.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност a в много редки случаи гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.
Slovenian: Meloksikam se presnavlja v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболита.
Slovenian: Pri psih je razpolovna doba izločanja meloksikama 24 ur.
Bulgarian: При кучета, мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Slovenian: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни.
Slovenian: Mačke: Enkratni odmerek po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg).
Bulgarian: Котки: 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem odmerku meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala Cmax pri prašičih po 1 uri 1,1-1,5 µg/ml.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,1-1,59 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Inflacam 15 mg/ml, peroralna suspenzija za konje
Bulgarian: Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Slovenian: Nalepka za 100 ml in 200 ml plastenki
Bulgarian: Етикет за бутилките от 100 ml и 200 ml
Slovenian: Preprečite, da bi med uporabo prišlo do kontaminacije.
Bulgarian: Избягвайте замърсяване по време на използването.
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE ALI UPORABE Na veterinarski recept.
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
Slovenian: Lajšanje bolečine in umirjanje vnetja pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri mačkah.
Bulgarian: Облекчаване на болката и възпалението при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения при котки.
Slovenian: Zrnca v vrečici.
Bulgarian: Гранули в сашета.
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe
Bulgarian: Метод и начин на прилагане
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Slovenian: Meloksikam 5 mg Pomožna snov Etanol (96%) 159.8 mg
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Slovenian: ZDRAVILA Peroralna uporaba.
Bulgarian: За перорална приложение.
Slovenian: 5 vial
Bulgarian: Път на въвеждане
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
Slovenian: Prašek je bele barve.
Bulgarian: Прахът е с бял цвят.
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или животозастрашаващи.
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви.
Slovenian: Še posebej povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Bulgarian: В частност, уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Slovenian: Pri vsakem obisku kateregakoli zdravstvenega delavca imejte pri sebi tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Bulgarian: Моля, уверете се също така, че при всяко свое посещение при медицински специалист, носите със себе си списък на всички други лекарства, които приемате.
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Bulgarian: Медианата на CDAI е 180.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje o Nosečnosti in dojenju.
Bulgarian: За повече информация вижте точка Бременност и кърмене.
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Bulgarian: • Orencia (съдържа абатацепт).
Slovenian: • če ste alergični na infliksimab ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Bulgarian: ако сте алергични към инфликсимаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Bulgarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Република Корея
Slovenian: Morebitni prispevek izpostavljenosti infliksimabu in/ali resnost obstoječe bolezni pri teh izidih ostajata nejasna.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita lastniško ime in številko serije vašega zdravila.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Slovenian: Odstotek izboljšanja ACR
Bulgarian: Процент на подобрение според ACR
Slovenian: V tem primeru ga ne vračajte ponovno v hladilnik.
Bulgarian: В такъв случай не го връщайте обратно за съхранение в хладилника.
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Slovenian: Ne mešajte predolgo ali premočno.
Bulgarian: Трябва да се избягва прекалено дълго или твърде енергично въртене.
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
Slovenian: • če ste alergični na glodalske proteine,
Bulgarian: ако сте алергични към протеини с миши произход,
Slovenian: 2 tedna po prejetju prvega odmerka
Bulgarian: 2 седмици след първата доза
Slovenian: • vnetje očesa, ki lahko povzroči spremembe vida, vključno s slepoto
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Slovenian: Ta zdravila lahko povzročijo neželene učinke.
Bulgarian: Тези лекарства може да предизвикат поява на нежелани реакции.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča morate infuzijsko raztopino uporabiti takoj.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, инфузионният разтвор трябва да се приложи веднага.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациентите на диета с контролиран прием на натрий (вж. точка 6.6).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodalske beljakovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Bulgarian: Разтворът трябва да се остави за 5 минути.
Slovenian: • težko ali boleče dihanje, bolečine v prsih
Bulgarian: Затруднено или болезнено дишане, болка в гърдите
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Bulgarian: Тези инфекции са причинени от специфични видове гъбички, които може да засегнат белия дроб или други части от Вашето тяло.
Slovenian: Telefonska številka zdravnika:
Bulgarian: Телефонен номер на лекаря:
Slovenian: Sočasne uporabe infliksimaba s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на инфликсимаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Slovenian: Na škatlo napišite novi rok uporabnosti, ki vključuje dan/mesec/leto.
Bulgarian: Напишете новия срок на годност върху картонената опаковка, включително ден/месец/година.
Slovenian: • bolečine v sklepih, mišicah ali hrbtu
Bulgarian: Болка в ставите, мускулите или гърба
Slovenian: Priporočljivo je periodično pregledovanje kože, predvsem pa za tiste bolnike z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи, особено при пациенти с рискови фактори за рак на кожата.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki zaznajo ''protitelesa'' proti vašemu lastnemu telesu
Bulgarian: Кръвните тестове показват „антитела" срещу собственото тяло.
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti zdravila iz študij IMPACT in IMPACT 2 so prikazani v spodnji Preglednici 9:
Bulgarian: Основните резултати по отношение на ефикасността от IMPACT и IMPACT 2 са представени в Таблица 9 по-долу:
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Bulgarian: Изследването трябва да включва колоноскопия с биопсии според местните препоръки.
Slovenian: Med 6. in 26. tednom so se simptomi psoriaze postopoma povrnili, mediana vrednost časa do ponovitve bolezni pa je bila > 20 tednov.
Bulgarian: Между 6 и 26 седмица симптомите на псориазиса постепенно рецидивираха, като медианата на периодa до рецидив на болестта е > 20 седмици.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja do 25 °C pred rekonstitucijo zdravila glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение до 25°C преди реконституиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Slovenian: Rezultati za 54. teden so prikazani v Preglednici 4.
Bulgarian: Резултатите на 54 седмица са представени в Таблица 4.
Slovenian: • Spodnja preglednica prikazuje, kako pogosto boste prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Bulgarian: Дадената по-долу таблица показва колко често обичайно ще Ви се прилага лекарството след първата доза.
Slovenian: p vrednost
Bulgarian: p-стойност
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Bulgarian: В рамките на системно-органните класове, нежеланите реакции са групирани по честота както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Odziv ACR 20* 5(10 %) Odziv ACR 50* 0(0 %) Odziv ACR 70* 0(0 %) Odziv PASI (% bolnikov)
Bulgarian: Отговор ACR 20* 5 (10%) Отговор ACR 50* 0 (0%) Отговор ACR 70*
Slovenian: ishemija miokarda ali miokardni infarkt
Bulgarian: Миокардна исхемия/инфаркт на миокарда.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bil razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Bulgarian: Пациенти, при които са били скъсени дозовите интервали до по-малко от 8 седмици, може да са с повишен риск от нежелани реакции.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba zelo skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja z infliksimabom.
Bulgarian: При всички описани по-долу случаи трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечението с инфликсимаб.
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Bulgarian: Умора или слабост
Slovenian: V mlajši starostni skupini je bil večji tudi delež bolnikov z okužbami, toda kar zadeva resne okužbe, sta bila deleža v obeh starostnih skupinah podobna.
Bulgarian: Въпреки че процентът на пациентите с инфекции е бил също по-висок в групата на малките деца, процентът на сериозните инфекции е бил сходен и в двете възрастови групи.
Slovenian: Če se po prejemu zdravila Inflectra počutite utrujeni, omotični ali se ne počutite dobro, ne smete voziti ali upravljati s kakršnimikoli orodji ali stroji.
Bulgarian: Ако след инфузията на Inflectra усетите умора, замаяност или не се чувствате добре, не шофирайте и недейте да използвате инструменти или да работите с машини.
Slovenian: Pred uporabo rekonstituirajte in razredčite.
Bulgarian: Разтворете и разредете преди употреба.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom - pogoji shranjevanja
Bulgarian: Указания за употреба и работа - условия на съхранение
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je za ohranjanje koristnih kliničnih učinkov zdravljenja lahko potreben krajši razmik med odmerki, pri drugih pa lahko zadoščajo infuzije v daljših časovnih razmikih.
Bulgarian: При някои пациенти за поддържане на клиничния ефект може да са необходими по-къси интервали между инфузиите, докато при други може да са достатъчни и по-дълги интервали.
Slovenian: Infliksimab je treba dajati intravensko v trajanju 2 uri.
Bulgarian: Инфликсимаб трябва да се прилага интравенозно за период от 2 часа.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ponovne uporabe po premoru brez infliksimaba, daljšem od 16 tednov, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при повторен курс след период без прием на инфликсимаб, по-дълъг от 16 седмици, не са установени.
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih
Bulgarian: Рак при деца и възрастни
Slovenian: Raztopina mora biti brezbarvna do svetlo rumena in opalescentna.
Bulgarian: Разтворът трябва да е опалесцентен и безцветен до леко жълт.
Slovenian: Zdravilo Inflectra se uporablja tudi za zdravljenje odraslih in otrok starih 6 let in več za:
Bulgarian: Inflectra се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TBC) ali katero drugo hudo okužbo, npr. pljučnico ali sepso (resno bakterijsko okužbo krvi),
Bulgarian: ако имате туберкулоза (TB) или друго сериозно възпалително заболяване като пневмония или сепсис (сериозна бактериална инфекция на кръвта),
Slovenian: Vse bolnike, ki prejmejo infliksimab, je treba opazovati najmanj 1 do 2 uri po infuziji zaradi akutnih z infuzijo povezanih reakcij.
Bulgarian: Всички пациенти, на които е приложен инфликсимаб, трябва да останат под наблюдение поне 1-2 часа след инфузията с оглед развитие на остри реакции, свързани с инфузията.
Slovenian: Nenormalne odprtine na koži
Bulgarian: Неестествени каналчета в кожата
Slovenian: Z infuzijo povezane reakcije in preobčutljivost
Bulgarian: Реакции, свързани с инфузията и свръхчувствителност
Slovenian: Zdravilo Inflectra je podobno biološko zdravilo.
Bulgarian: Inflectra е биологично подобен лекарствен продукт.
Slovenian: • pomanjkanje interesa ali čustev
Bulgarian: Незаинтересованост или липса на емоции
Slovenian: Zdravilo Inflectra spada v skupino zdravil, ki se imenujejo "zaviralci TNF".
Bulgarian: Inflectra принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на TNF".
Slovenian: Mediani čas do nastopa odziva v skupini, zdravljeni z infliksimabom, je bil 2 tedna.
Bulgarian: Медианата на периода до поява на отговор в групата пациенти, лекувани с инфликсимаб, е била 2 седмици.
Slovenian: Pri prehodu z enega biološkega zdravila na drugega je potrebna previdnost, bolnike pa je treba še naprej spremljati, ker se zaradi prekrivanja biološke učinkovitosti lahko še poveča tveganje za neželene učinke, vključno z okužbami.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и пациентите трябва да продължат да бъдат проследявани при преминаване от един биологичен лекарствен продукт към друг, тъй като припокриването на биологична активност може допълнително да повиши риска от нежелани реакции, включително инфекция.
Slovenian: Okužba zgornjih dihal (7/60 [12 %]) in faringitis (5/60 [8 %]) sta bili najpogosteje zabeleženi okužbi dihal.
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища (7/60[12%]) и фарингит (5/60 [8%]) са най-често съобщаваните инфекции на дихателната система.
Slovenian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Bulgarian: плацебо инфликси маб плацебо инфликси маб плацебо инфликси маб плацебо инфликси маб
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Slovenian: Če se pojavi akutna z infuzijo povezana reakcija, morate infuzijo takoj prekiniti.
Bulgarian: Ако се развият остри реакции, свързани с инфузията, инфузията трябва да се спре веднага.
Slovenian: Zdravnik vas bo testiral, da bi ugotovil ali imate tuberkulozo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви изследва, за да провери дали имате туберкулоза.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Inflectra, kot bi smeli Ker boste zdravilo prejeli od zdravnika ali medicinske sestre, je zelo malo verjetno, da ga boste prejeli preveč.
Bulgarian: Ако Ви е приложена по-висока от необходимата доза Inflectra Понеже това лекарство се прилага от лекар или сестра, е малко вероятно да Ви бъде приложена твърде висока доза.
Slovenian: • lihenoidne reakcije (srbeč rdeče-vijoličast kožni izpuščaj in/ali belo-sive nitaste črte na sluznicah)
Bulgarian: Лихеноидни реакции (сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив и/или нишковидни сиво бели линии върху лигавиците)
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na vaš imunski sistem.
Bulgarian: Лекарства, повлияващи имунната система.
Slovenian: Ker pa se človeški imunoglobulini izločajo v materino mleko, matere ne smejo dojiti še najmanj 6 mesecev po zdravljenju z infliksimabom.
Bulgarian: Понеже човешките имуноглобулини се екскретират в млякото, жените не трябва да кърмят поне 6 месеца след края на лечението с инфликсимаб.
Slovenian: Kaj je zdravilo Inflectra in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Inflectra и за какво се използва
Slovenian: AZA so bolniki prejemali v odmerku 2,5 mg/kg na dan.
Bulgarian: AZA е даван в доза от 2,5 mg/kg дневно.
Slovenian: virusna okužba (npr. gripa, okužba s herpes virusom)
Bulgarian: Вирусна инфекция (напр. грип, херпес-вирусна инфекция).
Slovenian: Bolniki, ki se do 8. tedna niso odzvali na infliksimab (n = 15), niso več prejemali zdravila in so se vrnili na kontrolni pregled glede varnosti.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с infliximab на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.