FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
Estonian: Antikehade olemasolu (kõrge või madala tiitriga) alusel ei saa ennustada üksikpatsiendi glükeemilist kontrolli.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena za EXP.
Estonian: Kõlblikkusaeg on märgistatud EXP-iga.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Estonian: Annuse eelnev kohandamine ei ole vajalik; siiski tuleb lipiidide profiile vajalikul määral jälgida.
Czech: Svědění a/nebo kopřivka
Estonian: Sügelus ja/või urtikaaria
Czech: Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Estonian: Bydureon ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini aseainena.
Czech: • Uchovávejte pero a všechny léky mimo dosah dětí.
Estonian: • Hoidke pesnüstel ja kõik ravimid lastele kättesaamatus kohas.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks
Czech: • Pozorně si přečtěte příbalovou informaci.
Estonian: • Lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Czech: Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
Estonian: Te võite näha paari vedeliku tilka nõela küljes või kattel.
Czech: Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
Estonian: Kaks kambrit on eraldatud teise klorobutüülkummist kolviga.
Czech: Otočte knoflíkem z polohy zamknuto do polohy odemknuto, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Estonian: Pöörake nuppu suletud asendist avatud asendisse kuni kuulete klõpsatust.
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Estonian: Ravim on hästi segatud, kui vedelik näib hägune mõlemast aknast vaadatuna.
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Estonian: Sagedused põhinevad kahe kontrollfaasiga 3 faasi kliiniliste uuringute andmete alusel (n=410).
Czech: Jestliže je exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemie v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutatakse kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega, tuleb patsientidele soovitada rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks auto juhtimise ja masinate käsitsemise ajal.
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 153-208 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 153-208 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickou AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Estonian: In vitro on tõestatud, et eksenatiid seob ja aktiveerib teadaolevat inimese GLP-1 retseptorit, kusjuures tema toimemehhanismi vahendab tsükliline AMP ja/või muud rakusisesed signaalsüsteemid.
Czech: Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Estonian: Vertikaalselt hoitavaid pen-süstleid (nõelaga üles või alla) on raskem segada.
Czech: Když se vršek pístu dostane za rysku, měli byste pokračovat krokem 4d a aplikovat si injekci.
Estonian: Kui kolvi ülaosa on lükatud joonest mööda, peate jätkama etapist 4d ning süsti tegema.
Czech: Často kladené otázky a odpovědi
Estonian: Küsimused ja vastused
Czech: Držte takto po dobu 10 sekund, abyste podal(a) celou dávku.
Estonian: Hoidke 10 sekundit, et olla kindel, et te saate täisannuse.
Czech: Takto nyní vypadají součásti po spojení.
Estonian: Nii peaks komponendid ühendatuna välja nägema.
Czech: Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Estonian: 26,9%-il patsientidest ei olnud varem südame-veresoonkonna sündmust esinenud ja 73,1%-il patsientidest oli varem esinenud vähemalt üks südame-veresoonkonna sündmus.
Czech: Léčivá látka v tomto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Estonian: Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
Czech: Připravte se na bezpečné zlikvidování použité jehly a stříkačky.
Estonian: Valmistuge kasutatud nõelte ja süstalde ohutuks hävitamiseks.
Czech: C. Zkontrolujte kapalinu uvnitř kontrolního okénka.
Estonian: Kontrollige vedelikku kontrolli aknas.
Czech: Bydureon je indikován u dospělých pacientů starších než 18 let s diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie v kombinaci s jinými léčivými přípravky snižujícími hladinu glukózy včetně bazálního inzulinu, jestliže používaná léčba společně s dietními opatřeními a fyzickou aktivitou neposkytuje dostatečnou glykemickou kontrolu.
Estonian: Bydureon on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele glükeemilise kontrolli parandamiseks kombinatsioonis teiste glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, kaasa arvatud basaalinsuliiniga, kui ravi koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
Czech: • přecitlivělost (vyrážka, svědění a rychlé otékání krku, obličeje, úst nebo hrdla)
Estonian: • ülitundlikkus (lööbed, sügelus ja kiire turse kaela, näo, suu või kõri kudedes),
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ravimid, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP1) analoogid, ATC-kood: A10BJ01.
Czech: V případě předávkování má být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada sobivat toetusravi vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
Czech: - pokud trpíte cukrovkou 1. typu nebo diabetickou ketoacidózou, tento léčivý přípravek se nemá používat.
Estonian: - Kui teil on 1. tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos, sest sel juhul ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak nádobu bezpečně zlikvidovat.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas turvaliselt hävitada konteinerit.
Czech: Na rozdíl od přirozeného GLP-1, má exenatid s prodlouženým uvolňováním u člověka farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný pro podání jednou týdně.
Estonian: Erinevalt loomulikust GLP-1-st on toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil inimeste puhul farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil, mis võimaldab selle manustamist kord nädalas.
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Estonian: • kinnitada nõela, vt etapp 4a;
Czech: Ujistěte se, že nádoba má víčko.
Estonian: Veenduge, et konteineril on kaas.
Czech: Buďte opatrní, abyste nezatlačili píst dovnitř.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Czech: NEPOKRAČUJTE, pokud není jehla připevněna
Estonian: ÄRGE jätkake kuni nõel ei ole ühendatud
Czech: Pomalu stiskněte
Estonian: Lükake aeglaselt
Czech: S léčivým přípravkem Bydureon BCise nebyly zaznamenány případy závažné hypoglykemie.
Estonian: Bydureon BCise-ga ei tuvastatud tõsist hüpoglükeemiat.
Czech: Pioglitazon 45 mg
Estonian: Pioglitasoon 45 mg
Czech: Zdravotní stav pacientů byl znám na konci studie u 98,9 % pacientů ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. u 98,8 % pacientů ve skupině s placebem.
Estonian: Elulemuse seisund oli uuringu lõpus teada vastavalt 98,9%-il patsientidest toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi rühmas ja 98,8%-il patsientidest platseeborühmas.
Czech: Poklepejte s ní několikrát o tvrdý povrch pro uvolnění prášku.
Estonian: Koputage viaali mitu korda vastu kõva pinda, et pulber lahti tuleks.
Czech: Suspenze se musí silně protřepat po dobu nejméně 15 sekund.
Estonian: Suspensiooni segamiseks raputake seda kõvasti vähemalt 15 sekundit.
Czech: Primárním cílovým parametrem bezpečnosti (noninferiorita) a účinnosti (superiorita) ve studii EXSCEL byl čas do první potvrzené velké kardiovaskulární příhody (MACE): úmrtí na podkladě kardiovaskulárních (CV) příčin, nefatální infarkt myokardu (MI) nebo nefatální cévní mozková příhoda.
Estonian: Esmane ohutuse (samaväärsuse) ja tõhususe (paremuse) tulemusnäitaja EXSCEL uuringus oli aeg esimese kinnitatud olulise soovimatu kardiaalse sündmuseni (MACE): südame-veresoonkonnast tingitud surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
Czech: Je důležité v tomto okamžiku ukončit stlačování pístu, jinak budete plýtvat přípravkem a nepodáte si přesnou dávku.
Estonian: On oluline, et te sel hetkel edasi ei lükkaks; vastasel korral raiskate ravimit ning ei saa õiget annust.
Czech: Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last, seetõttu ei tohi seda ravimit kasutada raseduse ajal ega vähemalt kolme kuu jooksul enne planeeritud rasedust.
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.
Czech: ČEKEJTE
Estonian: OOTA
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Estonian: • eemaldada süstla sinist korki, vt etapp 1d;
Czech: Černě označená dávkovací ryska označuje správnou dávku.
Estonian: Must punkteeritud annusejoon tähistab õiget annust.
Czech: Po absorpci do krevního oběhu je exenatid distribuován a eliminován v souladu s jeho známými farmakokinetickými vlastnostmi (tak jak je popsáno v tomto bodě).
Estonian: Vereringesse imendunud eksenatiid jaotub ja elimineerub vastavalt teadaolevatele süsteemsetele farmakokineetilistele omadustele (kirjeldatakse käesolevas jaotises).
Czech: Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Estonian: Äge pankreatiit (vt lõik 4.4)
Czech: Trpíte cukrovkou, protože vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin.
Estonian: Teil on suhkurtõbi, kuna teie organism ei tooda piisavalt insuliini teie veresuhkru taseme reguleerimiseks või teie organism ei ole võimeline insuliini õigesti kasutama.
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Estonian: HR (aktiivravi/platseebo) ja CI põhinevad Coxi võrdeliste riskide mudelil, stratifitseerituna varasema südameveresoonkonna sündmuse alusel ning kasutades ravirühma üksnes uurimusliku muutujana.
Czech: NESNAŽTE se jehlu uvolnit nebo znovu použít.
Estonian: ÄRGE proovige nõela eemaldada ja uuesti kasutada.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám častěji si monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Estonian: - kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Estonian: Liiga madala veresuhkru sümptomiteks võivad olla peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus, segasus, ärritatavus, nälg, kiire südamerütm, higistamine ja närvilisus.
Czech: Co mám dělat, když se vršek pístu dostal za černě označenou dávkovací rysku?
Estonian: Mida pean tegema, kui kolvi ülaosa on liikunud mustast punkteeritud annusejoonest mööda?
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (anafylaxe) (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí).
Estonian: Täheldatud on (harva) raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia) (esinevad kuni 1 isikul 1000-st).
Czech: B. Ujistěte se, že jste podal(a) celou dávku
Estonian: B. Kindlustage, et te saite kätte kogu annuse.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie s exenatidem byly provedeny pouze u dospělých.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud eksenatiidiga on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Estonian: Antikeha-positiivsete proovide uurimisel ei tuvastatud olulist ristreaktiivsust sarnaste endogeensete peptiididega (glükagoon või GLP-1).
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Estonian: Seda ravimit tuleb manustada kord nädalas suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Czech: Současně podávané přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní protizánětlivé přípravky a diuretika.
Estonian: Samaaegselt kasutatavateks ravimiteks olid angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin-II antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ained ja diureetikumid.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval.
Estonian: Enamikul patsientidest, kel arenevad antikehad, vähenevad aja jooksul antikehade tiitrid.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, protože u této věkové skupiny nejsou zkušenosti s tímto přípravkem.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kuna selle ravimi kasutamise kohta lastel ja alla 18aastastel noorukitel puuduvad kogemused.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a časem vymizela.
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid aja jooksul.
Czech: Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
Estonian: Toime HbA1c püsis kliiniliselt olulisena ka peale 52 nädalat, kuid vähenes osaliselt Bydureon BCise ravirühmas.
Czech: Dapagliflozin 10 mg QD
Estonian: Dapagliflosiin 10 mg QD
Czech: Období následného sledování a extenzí studií je zahrnuto v souhrnných údajích.
Estonian: Uuringute järelkontroll ja lisafaas on samuti lisatud andmete hulka.
Czech: Uzamčená poloha
Estonian: Suletud asend
Czech: Mísící okénko
Estonian: Ampulli aken
Czech: Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Estonian: Eksenatiidi aminohapete järjestus kattub osaliselt inimese GLP-1 aminohapete järjestusega.
Czech: Farmakodynamická studie exenatidu prokázala u pacientů s diabetem 2. typu (n = 13) obnovení první fáze sekrece inzulinu a zlepšení sekrece inzulinu ve druhé fázi jako odpověď na intravenózní bolus glukózy.
Estonian: Eksenatiidiga läbi viidud farmakodünaamiline uuring näitas 2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=13) insuliini sekretsiooni esimese faasi taastumist ja teise faasi paranemist pärast glükoosi veenisisest boolust.
Czech: Podmínky uchovávání přípravku po smísení viz bod 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi segamist, vt lõik 6.3.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním nebyla stanovena u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel pole veel uuritud.
Czech: Důležité: Po úplném smíchání léčivého přípravku musíte ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste použil(a) celou dávku.
Estonian: Tähtis: Peale seda, kui ravim on täielikult segunenud, peate te koheselt ettevalmistused lõpetama ja ravimi süstima, et saada kätte kogu annus.
Czech: Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci.
Estonian: Ärge kunagi segage insuliini ja Bydureoni ühes süstlas.
Czech: Výsledky 156týdenní byly v souladu s výsledky již dříve publikovanými ve 26týdenní zprávě.
Estonian: 156. nädala tulemused olid kooskõlas tulemustega, mis seisid 26. nädala vaheraportis.
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Estonian: Nõel on pen-süstli küljes ja kaetud oranzhi korgiga.
Czech: • vyrážka, svědění
Estonian: • lööve, sügelus
Czech: Gastroesofageální refluxní nemoc
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus
Czech: • Po odstranění krytu se objeví zelený štítek.
Estonian: • Peale korgi mahakeeramist hüppab välja roheline kaitse.
Czech: STLAČTE & DRŽTE
Estonian: VAJUTA JA HOIA
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto léčivého přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky související s nízkou hladinou cukru v krvi (viz bod 4).
Estonian: Liiga suur annus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, pearinglust või madala veresuhkruga seotud sümptomeid (vt lõik 4).
Czech: Skrytá jehla
Estonian: Peidetud nõel
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil on vähene mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Pokud vidíte bílý prášek, není lék promísen.
Estonian: Kui te näete valget ravimit, siis ei ole see segunenud.
Czech: Nesnažte se pero odemknout nadměrnou silou či za použití nástrojů.
Estonian: Ärge proovige avada liigse jõu või tööriistadega.
Czech: Ethinylestradiol a levonorgestrel
Estonian: Etünüülöstradiool ja levonorgestreel
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeedi korral ega diabeetilise ketoatsidoosi ravis.
Czech: Odložte ji nyní na pozdější použití.
Estonian: Asetage see kõrvale, et hiljem kasutada.
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze odstranit oranžový kryt?
Estonian: 9. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa eemaldada oranzhi korki?
Czech: Pouze pro jednorázové použití
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky vedoucími k vyřazení ze studie byla u obou skupin pacientů nauzea a zvracení.
Estonian: Kõige sagedasemad ravi katkestamist põhjustavad kõrvaltoimed olid mõlemas ravigrupis iiveldus ja oksendamine.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: - kui olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Souprava pro jednorázové podání obsahuje záložní jehlu (nezobrazena) pro případ potřeby.
Estonian: Sellel üheannuselisel komplektil on ka varunõel (puudub jooniselt) juhuks, kui teil seda vaja läheb.
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před aplikací exenatidu s okamžitým uvolňováním neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Estonian: Kombineeritud suukaudse kontratseptiivi (30 µg etünüülöstradiool plus 150 µg levonorgestreel) manustamine üks tund enne toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi ei mõjutanud etünüülöstradiooli ega levonorgestreeli parameetreid AUC, Cmax ja Cmin.
Czech: Pokud u Vás dojde k reakci v místě vpichu (červenání, kopřivka nebo svědění), můžete požádat svého lékaře o pomoc při mírnění těchto potíží a příznaků.
Estonian: Kui teil tekib süstekoha reaktsioon (punetus, lööve või sügelemine), võite küsida arstilt nõu, kuidas neid sümptomeid leevendada.
Czech: Nepokračujte v dalším kroku, pokud není léčivý přípravek dobře promísen.
Estonian: Ärge minge järgmise sammu juurde, kui teie ravim ei ole hästi segunenud.
Czech: Plazmatické/sérové hladiny glukózy
Estonian: Plasma/seerumi glükoosisisaldus
Czech: Celkem bylo randomizováno 14 752 pacientů v poměru 1:1 k používání exenatidu s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně, nebo k používání placeba, které bylo přidáno ke stávající standardní péči, která mohla zahrnovat inhibitory SGLT2.
Estonian: Kokku randomiseeriti 14 752 patsienti suhtes 1 : 1 saama ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi 2 mg annusega üks kord nädalas või platseeboga, mis lisati senisele tavaravile ja võis hõlmata ka SGLT2 inhibiitoreid.
Czech: Tento den podání může být v případě potřeby změněn, pokud byla poslední dávka podána nejméně před třemi dny.
Estonian: Vajadusel saab iganädalase annuse manustamispäeva muuta, kuid oluline on, et viimane annus on manustatud vähemalt kolm päeva enne.
Czech: • bolest v žaludeční oblasti
Estonian: • valu kõhupiirkonnas,
Czech: Tento léčivý přípravek pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
Estonian: See ravim aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé do 52. týdne.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis ka 52. nädalal.
Czech: Souhrnné údaje z klinických studií s přípravkem Bydureon BCise zahrnují dvě komparátorem kontrolované studie fáze 3 v délce trvání 6 až 12 měsíců.
Estonian: Bydureon BCise-ga teostatud kliiniliste uuringute käigus kogutud andmed koosnevad kahest 3 faasi võrdlevast kontrolluuringust kestvusega 6…12 kuud.
Czech: Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Estonian: Miks ma pean pen-süstlit püstises asendis hoidma, kui ma oranzhi korki eemaldan?
Czech: Pokud se oranžová tyčinka neobjeví, obraťte se na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle zemí naleznete v bodě 6 příbalové informace).
Estonian: Kui oranzh varras ei ilmu, siis võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Czech: Každý týden můžete zvolit stejnou část Vašeho těla, ale použijte vždy jiné místo v této části.
Estonian: Te võite iga nädal kasutada sama piirkonda, kuid otsige sellel erinev süstekoht.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou vyžadovány úpravy dávek léčivých přípravků senzitivních na zpomalení vyprazdňování žaludku.
Estonian: Seetõttu ei ole mao tühjenemise suhtes tundlike ravimite annuseid muuta vaja.
Czech: U pacientů užívajících exenatid bylo pozorováno rychlé snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
Estonian: Eksenatiidiga ravitud patsientidel on täheldatud kehakaalu kiiret langust kiirusega >1,5 kg nädalas.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Bydureon BCise se akutní pankreatitida vyskytla u 0,4 % pacientů.
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.
Czech: Sitagliptin 100 mg QD
Estonian: Sitagliptiin 100 mg QD
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Estonian: Sugu,rass ja kehakaal Sool, rassil ja kehakaalul ei ole kliiniliselt olulist mõju eksenatiidi farmakokineetikale.
Czech: Absolutní změna 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy ve 28. týdnu je modelována podobně pomocí ANCOVA.
Estonian: 2 tunni einejärgse plasma glükoosi sisalduse absoluutne muutus 28. nädalal on modelleriti sarnaselt, kasutades ANCOVA´t.
Czech: Držte jehlu proti kůži po dobu 15 sekund.
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
Czech: Celkově 9,3 % pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise hlásilo nauzeu během kontrolního období v obou klinických studiích.
Estonian: 9,3% Bydureon BCise-ga ravitud patsientidest teatas üldiselt iiveldusest mõlema kliinilise uuringu kontrollfaasi ajal.
Czech: U pacientů s hepatální nedostatečností nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.