FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Czech: * (Počet cyklů (Ct) ≥ 36 ve validované RT-PCR metodě, indikující nepřítomnost virového genomu)
English: PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být synchronizován a předkládán se stejnou frekvencí jako PSUR pro Bluevac BTV8.
English: Cattle from 2.5 months of age:
Czech: Skot od 2,5 měsíců věku:
English: Aluminium hydroxide
Czech: Hydroxid hlinitý
English: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
Czech: Tlumivý fosforečnanový roztok (chlorid sodný, fosforečnan sodný a fosforečnan draselný, voda pro injekci)
English: For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Czech: K aktivní imunizaci ovcí od 2,5 měsíců stáří k prevenci virémie* a k redukci klinických příznaků způsobených virem katarální horečky sérotypu 8.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro Bovidae/Ovidae, inaktivované vakcíny proti viru katarální horečky
English: Sheep and cattle.
Czech: Ovce a skot.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals.
Czech: Injekční lahvičky z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s obsahem 52 ml, 100 ml nebo 252 ml s bromobutylovou zátkou a aluminiovým víčkem.
English: Avoid multiple vial broaching.
Czech: Vyhněte se opakovanému propíchnutí lahvičky.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
English: White or pinkish-white.
Czech: Bílá nebo růžovo-bílá suspenze.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička 52 ml
English: Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Czech: Bovilis Blue-8 stimuluje aktivní imunitu proti viru katarální horečky, sérotyp 8.
English: Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose.
Czech: Příležitostně se vyskytují bezbolestné otoky s velikostí až 2 cm u ovcí a až 4,5 cm u skotu po dvojnásobné dávce.
English: For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8.
Czech: K aktivní imunizaci skotu od 2,5 měsíců stáří k prevenci virémie* způsobené virem katarální horečky sérotypu 8.
English: Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Czech: Podejte dvě dávky 2 ml subkutánně v intervalu 3 týdnů.
English: Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Czech: Podejte dvě dávky 4 ml subkutánně v intervalu 3 týdnů.
English: Lactation: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Czech: Laktace: Použití vakcíny nemá žádné negativní účinky na dojivost u bahnic a krav v laktaci.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice (52 ml, 100 ml a 252 ml)
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml).
Czech: Papírová krabice s 1 lahvičkou s obsahem 126 dávek pro ovce nebo 63 dávek pro skot (252 ml).
English: PACKAGE LEAFLET: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Bovilis Blue-8 injekční suspenze pro skot a ovce
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml).
Czech: Papírová krabice s 1 lahvičkou s obsahem 26 dávek pro ovce nebo 13 dávek pro skot (52 ml).
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation)
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8: 106.5 CCID50* (* odpovídá titru před inaktivací)
English: 20 days after the second dose.
Czech: Nástup imunity: 20 dnů po druhé dávce.
English: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKO
English: 31 days after the second dose.
Czech: Nástup imunity: 31 dnů po druhé dávce.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
English: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml
Czech: Inaktivovaný BTV8: 106.5 CCID50
English: EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002
Czech: EU/2/17/218/002
English: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKO
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml).
Czech: Papírová krabice s 1 lahvičkou s obsahem 50 dávek pro ovce nebo 25 dávek pro skot 100 ml).
English: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Czech: Použití vakcíny nemá žádné negativní účinky na dojivost u bahnic a krav v laktaci.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 252 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička (100 ml a 252 ml)
English: SPAIN
Czech: INDIKACE
English: Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml.
Czech: Krabice s 1 lahvičkou s obsahem 52 ml, 100 ml nebo 252 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: Intervet International BV
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Czech: ATCvet kódy: Skot: QI02AA08 / Ovce: QI04AA02
English: Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný BTV8: 106.5 CCID50/ml
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE {DD/MM/RRRR}
English: Cattle and sheep
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot a ovce
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml vakcíny obsahuje:
English: EU/2/17/218/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/218/001-003
English: BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže {číslo}
English: Then drink some water.
Czech: Pak ji zapijte vodou.
English: However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain.
Czech: Následně se však může rozšířít do větších oblastí obou stran mozku.
English: The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Czech: Léčba trvala až 121 týdnů podle závislosti na odpovědi.
English: A worsening of your disease can also harm your baby.
Czech: Zhoršení onemocnění může také poškodit Vaše dítě.
English: Your doctor will tell you whether you need all 4 packages.
Czech: Lékař Vám poradí, zda potřebujete všechna 4 balení přípravku.
English: It is given over 15 to 60 minutes.
Czech: Podává se po dobu 15 až 60 minut.
English: 3 years After first opening: 2 months.
Czech: Po prvním otevření: 2 měsíce.
English: Do not try to drive.
Czech: Nezkoušejte řídit dopravní prostředky.
English: (3) Reported in open-label studies.
Czech: (3) Hlášeno v otevřených studiích.
English: If women decide to become pregnant, the use of this product should be carefully re-evaluated.
Czech: Pokud se žena rozhodne otěhotnět, je nutné užívání tohoto přípravku znovu pečlivě zvážit.
English: Elderly (over 65 years of age)
Czech: Starší pacienti (ve věku nad 65 let)
English: Make sure it is fixed well in place.
Czech: Ujistěte se, že je dobře připevněn.
English: Eating less than usual.
Czech: • menší příjem potravy než obvykle.
English: This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Czech: Je to proto, že zatím není známo, jak účinkuje a zda je bezpečný pro děti této věkové skupiny.
English: - Maintenance treatment (after the first 4 weeks)
Czech: - Udržovací léčba (po prvních 4 týdnech)
English: These medicines are used to treat epilepsy.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
English: Your doctor will decide for how many days you will have infusions.
Czech: • Lékař rozhodne, kolik dnů budete dostávat infuze.
English: These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group.
Czech: Tyto rozdíly mezi staršími a mladšími dospělými pacienty byly podobné těm pozorovaným v aktivní srovnávací skupině.
English: You do not need to remove the adaptor after use.
Czech: Po použití nemusíte adaptér sundávat.
English: Children less than 4 years
Czech: Děti ve věku méně než 4 roky
English: Patients should not take a double dose.
Czech: Pacienti nesmí užít dvojnásobnou dávku.
English: Clinical efficacy and safety Adult population
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Dospělá populace
English: Double vision (diplopia).
Czech: • dvojité vidění (diplopie).
English: Excipients which may cause intolerance
Czech: Pomocné látky, které mohou způsobit intoleranci
English: Data generally suggest that lacosamide has a low interaction potential.
Czech: Data obecně naznačují, že lakosamid má nízký interakční potenciál.
English: In this type of epilepsy, fits first affect only one side of your brain.
Czech: • Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stranu mozku.
English: After the first 4 weeks of treatment, your doctor may adjust the dose with which you will continue your long term treatment.
Czech: Po prvních 4 týdnech léčby může lékař upravit dávku, se kterou budete pokračovat v dlouhodobé léčbě.
English: Apart from the hypertrophy of hepatocytes, no other histopathologic changes were observed.
Czech: Kromě hypertrofie hepatocytů nebyly pozorovány žádné jiné histopatologické změny.
English: Multiorgan hypersensitivity reactions
Czech: Multiorgánové hypersenzitivní reakce
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
English: Single loading dose (if applicable)
Czech: Jednotlivá nasycovací dávka (je-li použitelné)
English: Difficulties in coordinating your movements or walking.
Czech: • problémy s koordinací pohybů nebo chůze.
English: you are often dizzy or fall over.
Czech: • máte často závratě nebo padáte.
English: Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Czech: Účinná antiepileptická léčba se navíc nesmí přerušovat, protože zhoršení onemocnění působí negativně na matku i plod.
English: Cardiac conduction disorders, shock and coma have also been observed.
Czech: Poruchy vedení srdečního vzruchu, šok a kóma byly také pozorovány.
English: Lacosamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Czech: Lakosamid nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné (pokud přínos pro matku jednoznačně převyšuje potenciální riziko pro plod).
English: The rates were also similar to those observed in the overall population.
Czech: Frekvence byly také podobné frekvencím pozorovaným u celkové populace.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for lacosamide.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika ani pro lakosamid.
English: The study consisted of an 8-week baseline period followed by a 6-week titration period.
Czech: Studie zahrnovala 8týdenní výchozí období následované 6týdenním obdobím titrace.
English: Opening date (only for the outer carton)
Czech: Datum otevření (Pouze pro vnější obal)
English: Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor).
Czech: • Zavřete lahvičku plastovým šroubovacím uzávěrem (nemusíte sundávat adaptér).
English: Food does not affect the rate and extent of absorption.
Czech: Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání.
English: TOTAL daily dose
Czech: CELKOVÁ denní dávka
English: Try to use it at about the same time each day.
Czech: • Snažte se jej používat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
English: In juvenile rats and dogs, the types of toxicity do not differ qualitatively from those observed in adult animals.
Czech: U juvenilních potkanů a psů se typy toxicity kvalitativně neliší od typů toxicity pozorovaných u dospělých zvířat.
English: (2) See Description of selected adverse reactions.
Czech: (2) Viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají užívat tento přípravek.
English: After first opening, bottle may be used for up to 2 months.
Czech: Po prvním otevření lahvičky smí být užíván po dobu až 2 měsíců.
English: Patients should be counselled to seek immediate medical advice if these symptoms occur.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se tyto příznaky objeví.
English: Second dose (in the evening)
Czech: Druhá dávka (večer)
English: When prescribing the syrup the dose should be expressed in volume (ml) rather than weight (mg).
Czech: Při předepisování sirupu má být dávka vyjádřena jako objem (ml) a nikoli jako hmotnost (mg).
English: The packages are marked with ‘week 1 (2, 3 or 4)'.
Czech: Balení jsou označena nápisy ‘Týden 1 (2, 3 nebo 4)“.
English: It is therefore recommended to initiate treatment with the syrup and switch to tablets, if desired.
Czech: Je proto doporučeno zahájit léčbu sirupem a přejít na tablety, je-li třeba.
English: The elimination half-life of lacosamide is approximately 13 hours.
Czech: Eliminační poločas lakosamidu je přibližně 13 hodin.
English: Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe.
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru jednou rukou a použijte druhou ruku pro naplnění stříkačky pro perorální podání.
English: After intravenous administration, Cmax is reached at the end of infusion.
Czech: Po intravenózním podání je Cmax dosaženo na konci infuze.
English: The safety and efficacy of lacosamide in children aged below 4 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost lakosamidu u dětí ve věku pod 4 roky nebyla dosud stanovena.
English: More details are provided in the table below.
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
English: Your doctor may prescribe a different dose if you have problems with your kidneys or with your liver.
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, pokud máte problémy s ledvinami nebo játry.
English: In vivo data
Czech: Data in vivo
English: In rare cases, these events have led to asystole, cardiac arrest and death in patients with underlying proarrhythmic conditions.
Czech: Ve vzácných případech tyto příhody vedly k asystolii, srdeční zástavě a úmrtí u pacientů s existujícími proarytmickými stavy.
English: The dose should be gradually increased until the optimum response is obtained.
Czech: Dávka se má postupně zvyšovat až do dosažení optimální odpovědi.
English: Such interactions have not been established in vivo but are possible based on in vitro data.
Czech: Takové interakce nebyly stanoveny in vivo, ale jsou možné na základě údajů in vitro.
English: Therefore, starting or ending treatment with these enzyme inducers should be done with caution.
Czech: Proto zahájení a ukončení léčby těmito enzymatickými induktory má být prováděno s opatrností.
English: No dose reduction is necessary in elderly patients.
Czech: U starších pacientů není nutné dávku snižovat.
English: Do not store above 25°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
English: This medicine has been prescribed for you only.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
English: Irritability, trouble sleeping, depression;
Czech: • podrážděnost, poruchy spánku, deprese;
English: The pharmacokinetics is dose-proportional and constant over time, with low intra- and inter-subject variability.
Czech: Farmakokinetika je úměrná dávce a je časově konstantní s nízkou intra- a interindividuální variabilitou.
English: The doctor will prescribe the formulation that is best suited to them.
Czech: Lékař předepíše lékovou formu, která jim bude nejlépe vyhovovat.
English: Subjects must have achieved the minimum target dose for their body weight category for the final 3 days of the titration period to be eligible for entry into the 10-week maintenance period.
Czech: Subjekty musely dosáhnout minimální cílové dávky pro svou kategorii tělesné hmotnosti na poslední 3 dny titračního období, aby byly způsobilé pro zařazení do 10týdenního udržovacího období.
English: They usually start treatment with the syrup and only change to tablets if they are able to take tablets and get the correct dose with the different tablet strengths.
Czech: Obvykle se léčba zahajuje sirupem a ke změně na tablety dochází pouze v případě, že jsou děti schopné užívat tablety a mohou dostávat správnou dávku pomocí různých sil tablet.
English: Any unused solution should be discarded.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok je třeba zlikvidovat.
English: • Fever (pyrexia);
Czech: • horečka (pyrexie);
English: Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision;
Czech: • rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění;
English: Subsequent dose adjustments should be performed according to individual response and tolerability as described above.
Czech: Následné úpravy dávkování je třeba provádět v souladu s individuální odpovědí a snášenlivostí, jak bylo popsáno výše.
English: Some were dose-related and could be alleviated by reducing the dose.
Czech: Některé souvisely s výší dávky a snížením dávky je bylo možné zmírnit.
English: You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks.
Czech: Obvykle začnete užívat nízkou dávkou každý den a Váš lékař bude pomalu dávku zvyšovat během několika týdnů.
English: Use the measuring cup provided in this pack.
Czech: • Použijte odměrku, která je dodávána v tomto balení.
English: The quality of life assessed by the Pediatric Quality of Life Inventory indicated that subjects in both lacosamide and placebo groups had a similar and stable health-related quality of life during the entire treatment period.
Czech: Kvalita života posuzovaná pomocí pediatrického inventáře kvality života (Pediatric Quality of Life Inventory) ukázala, že subjekty ve skupině s lakosamidem i ve skupině s placebem měly podobnou a stabilní kvalitu života související se zdravím v průběhu celého období léčby.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc/RRRR}.
English: The total daily dose and twice daily administration should be maintained.
Czech: Je třeba dodržovat celkovou denní dávku a podávání dvakrát denně.
English: These changes included an increased organ weight, hypertrophy of hepatocytes, increases in serum concentrations of liver enzymes and increases in total cholesterol and triglycerides.
Czech: Mezi tyto změny patřily zvýšená hmotnost orgánu, hypertrofie hepatocytů, zvýšení sérových koncentrací jaterních enzymů a zvýšení hodnot celkového cholesterolu a triglyceridů.
English: Accordingly, patients should be advised not to drive or to operate other potentially hazardous machinery until they are familiar with the effects of lacosamide on their ability to perform such activities.
Czech: Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you get any of the following:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás objeví cokoli z následujícího:
English: Symptoms observed after an accidental or intentional overdose of lacosamide are primarily associated with CNS and gastrointestinal system.
Czech: Příznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem.
English: The efficacy supported by the extrapolation principle stated above was confirmed by a double-blind, randomised, placebo-controlled study.
Czech: Účinnost podporovaná výše uvedeným principem extrapolace byla potvrzena dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studií.
English: Erythema(4)
Czech: erytém(4)
English: Swallow the dose of syrup.
Czech: Dávku sirupu spolkněte.
English: 40789 Monheim am Rhein GERMANY
Czech: 40789 Monheim am Rhein NĚMECKO
English: The patients had to present with unprovoked partial-onset seizures with or without secondary generalisation.
Czech: Pacienti museli vykazovat nevyprovokované parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
English: The IV infusion is usually used for a short time when you cannot take the medicine by mouth.
Czech: • Nitrožilní infuze se obvykle používá po krátkou dobu, kdy nemůžete užívat přípravek ústy.
English: The adjusted absolute difference between treatments was -1.3 % (95 % CI: -5.5, 2.8).
Czech: Adjustovaný absolutní rozdíl mezi oběma způsoby léčby byl -1,3 % (95% CI: -5,5, 2,8).
English: Although no pharmacokinetic data on the interaction of lacosamide with alcohol are available, a pharmacodynamic effect cannot be excluded.
Czech: Ačkoli nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje o interakci lakosamidu s alkoholem, farmakodynamický účinek nemůže být vyloučen.
English: No second- or higher degree AV Block was seen in these studies.
Czech: V těchto studiích nebyl zaznamenán výskyt AV blokády druhého nebo vyššího stupně.
English: These reactions are variable in expression, but typically present with fever and rash and can be associated with involvement of different organ systems.
Czech: Tyto reakce se projevují různě, obvykle se však projevují horečkou a vyrážkou a mohou být spojeny s postižením různých orgánových systémů.
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100 a není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
English: The dose should be gradually adjusted until the optimum response is obtained.
Czech: Dávka má být postupně upravována až do dosažení optimální odpovědi.
English: Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky, nejezděte na kole nebo nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento přípravek působí.
English: Lacosamide UCB is not recommended for children aged under 4 years.
Czech: Lacosamide UCB se nedoporučuje u dětí pod 4 roky.
English: The most frequent cardiac-related adverse reaction reported in elderly compared to the younger adult population was first-degree AV block.
Czech: Nejčastějším kardiálním nežádoucím účinkem pozorovaným u starších pacientů ve srovnání s mladší dospělou populací byla AV blokáda prvního stupně.
English: This means that you should take care until you are used to the effects of this medicine.
Czech: Proto musíte být opatrný(á) do té doby, než si zvyknete na účinky, které by tento lék mohl mít.
English: In post-marketing experience, AV block (including second degree or higher AV block) has been reported.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla hlášena AV blokáda (včetně druhého nebo vyššího stupně AV blokády).