FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ασφάλεια αξιολογήθηκε σε 3.322 σεξουαλικά ενεργές γυναίκες που συμμετείχαν σε τρεις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, οι οποίες είχαν σκοπό να αξιολογηθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Slovenian: Varnost so ocenjevali pri 3.322 spolno aktivnih ženskah, vključenih v klinične študije faze III, v katerih so ocenjevali učinkovitost kontraceptiva.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili obliž EVRA
Greek: Η κατάθλιψη ενδέχεται να είναι σοβαρή και ενίοτε να οδηγεί σε αυτοκτονικές σκέψεις.
Slovenian: Depresija je lahko resna in včasih lahko vodi v samomorilne misli.
Greek: Η κατάθλιψη μπορεί να είναι σοβαρή και αποτελεί γνωστό κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς και αυτοκτονίας.
Slovenian: Depresija je lahko resna in je dobro znan dejavnik tveganja za samomorilno vedenje in samomor.
Greek: • Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα ακόμη κι αν δεν έρχεστε συχνά σε σεξουαλική επαφή.
Slovenian: • Ne prenehajte uporabljati obližev, tudi če nimate pogostih spolnih odnosov.
Greek: Για περισσότερες από 2 ημέρες (48 ώρες ή περισσότερο):
Slovenian: več kot 2 dneva (48 ur ali več):
Greek: Βλέπε παράγραφο «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA».
Slovenian: Glejte poglavje " Kdaj obliža EVRA ne smete uporabljati".
Greek: Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι η κλινική αποτελεσματικότητα διατηρείται ακόμη και αν μια προγραμματισμένη αλλαγή καθυστερήσει για 2 ολόκληρες ημέρες.
Slovenian: Te ugotovitve kažejo, da bi se klinična učinkovitost ohranila, tudi če bi ženska načrtovano zamenjavo zamudila za 2 dni.
Greek: Το EVRA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovenian: Obliž EVRA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν μέσα στα φυσιολογικά εργαστηριακά όρια.
Slovenian: Spremembe ponavadi ostanejo znotraj meja referenčnih vrednosti.
Greek: Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάντα μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Slovenian: Dogodki arterijske trombembolije so lahko smrtni.
Greek: Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία.
Slovenian: Spodnje interakcije so bile navedene v literaturi.
Greek: Το χλόασμα είναι συχνά μη πλήρως αναστρέψιμο.
Slovenian: Kloazma pogosto ni popolnoma reverzibilna.
Greek: Συχνότητα σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Navedba pogostnosti neželenih učinkov po MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo
Greek: Ιδιαιτέρως σημαντικό να εξεταστεί εάν άλλοι παράγοντες κινδύνου είναι επίσης παρόντες.
Slovenian: Zlasti pomembno je, da se upošteva, če obstajajo tudi drugi dejavniki tveganja.
Greek: Κάτω των 90 kg, δεν υπήρξε συσχετισμός μεταξύ σωματικού βάρους και εγκυμοσύνης.
Slovenian: Pri ženskah z manj kot 90 kg ni bilo povezave med telesno maso in nosečnostjo.
Greek: Ουσίες με ποικίλες επιδράσεις στην κάθαρση των CHCs
Slovenian: Učinkovine z različnimi učinki na očistek CHC
Greek: Το EVRA μπορεί να κάνει μερικά φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά, όπως:
Slovenian: Obliž EVRA lahko zmanjša učinek nekaterih zdravil, kot so:
Greek: • Μη φυσιολογική γεύση
Slovenian: • nenavaden okus
Greek: • Σε αυτό το διάστημα πρέπει να σας έρθει η περίοδός σας
Slovenian: • V tem času bi morali dobiti menstruacijo.
Greek: Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με τους διαφορετικούς κινδύνους από τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών, ανατρέξτε στην παράγραφο 2 "Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το EVRA".
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih zaradi jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EVRA".
Greek: Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο τα αίτια να είναι μη ορμονικά και, αν απαιτείται, να ληφθούν κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα ώστε να αποκλειστούν τα ενδεχόμενα οργανικής ασθένειας ή εγκυμοσύνης.
Slovenian: Proučiti moramo nehormonske vzroke in, če je potrebno, uvesti ustrezne diagnostične teste, s katerimi izključimo organsko bolezen ali nosečnost.
Greek: Προστατέψτε το δέρμα σας από το ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία.
Slovenian: Kožo zaščitite pred sončno svetlobo ali ultravijoličnim sevanjem.
Greek: Όλα τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης ενέχουν κινδύνους, που δυνητικά μπορεί να οδηγήσουν σε ανικανότητα ή θάνατο.
Slovenian: Vse kombinirane kontracepcijske tablete prinašajo tveganje, ki lahko vodi v invalidnost ali smrt.
Greek: • Αφαιρέστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Slovenian: • odstranite ga, takoj ko se spomnite.
Greek: • Εβδομάδα 4:
Slovenian: • 4. teden:
Greek: Εάν δεν μπορείτε να σταματήσετε το κάπνισμα και είστε ηλικίας άνω των 35 ετών, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να χρησιμοποιείτε διαφορετικό τύπο αντισύλληψης,
Slovenian: Če ne morete prenehati kaditi in ste starejši kot 35 let, vam lahko zdravnik svetuje, da uporabljate drugo vrsto kontraceptiva;
Greek: Για μια περιγραφή των συμπτωμάτων αυτών των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, ανατρέξτε στην παράγραφο "Πώς να αναγνωρίσετε ένα θρόμβο αίματος".
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte "Kako prepoznati krvni strdek".
Greek: • ξαφνικό, έντονο ή παρατεταμένο πονοκέφαλο χωρίς γνωστή αιτία,
Slovenian: • nenaden, hud ali podaljšan glavobol brez znanega razloga;
Greek: Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό δισκίο/έμπλαστρο/δακτύλιο και δεν είναι έγκυες
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombinirane hormonske tablete/obliža/obročka in niso noseče
Greek: Άλλα προϊόντα, όπως το EVRA μπορεί να έχουν μέχρι και δύο φορές αυτό το επίπεδο κινδύνου.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, kot je zdravilo EVRA, je lahko raven tega tveganja do dvakrat večja.
Greek: • Ανοίξτε σχίζοντάς τον στην άκρη (μη χρησιμοποιήσετε ψαλίδι)
Slovenian: • Odprite jo tako da jo odtrgate na koncu (ne uporabljajte škarij).
Greek: Η ανάνηψη από θρόμβους αίματος δεν είναι πάντα πλήρης.
Slovenian: Okrevanje od krvnih strdkov ni vedno popolno.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του άλλου φαρμάκου.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek drugega zdravila.
Greek: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg για τις ημέρες 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE για τις ημέρες 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Slovenian: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg EE med 1. in 6. dnevom, 75 mcg LNG + 40 mcg EE med 7. in 11. dnevom, 125 mcg LNG +
Greek: Αποφύγετε να ακουμπήσετε την κολλώδη επιφάνεια.
Slovenian: Pazite, da se ne dotaknete lepljive površine.
Greek: Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα πρέπει να απορρίπτονται προσεκτικά σύμφωνα με τις οδηγίες στην παράγραφο 6.6.
Slovenian: Uporabljene transdermalne obliže moramo zavreči previdno, v skladu z navodili iz poglavja 6.6.
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες):
Slovenian: Če pozabite zamenjati obliž dan ali dva (do 48 ur):
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε έφηβες ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri mladostnikih, mlajših od 18 let nista bili dokazani.
Greek: • Εβδομάδες 1, 2 και 3: Εφαρμόστε ένα έμπλαστρο και αφήστε το στη θέση του για ακριβώς επτά ημέρες.
Slovenian: • 1., 2. in 3. teden: namestite en obliž in ga nosite natanko sedem dni
Greek: Η νορελγεστρομίνη δεσμεύεται από την αλβουμίνη και όχι από την SHBG, ενώ η νοργεστρέλη δεσμεύεται κυρίως από την SHBG, η οποία περιορίζει τη βιολογική της δραστηριότητα.
Slovenian: Norelgestromin se veže na albumin in ne na SHBG, medtem ko se norgestrel veže predvsem na SHBG, kar zmanjša njegovo biološko aktivnost.
Greek: Αυτές οι κηλίδες μπορεί να μην εξαφανιστούν τελείως ακόμα και αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το
Slovenian: Te pege morda ne bodo povsem izginile tudi, ko prenehate uporabljati obliž EVRA.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Αυγούστου 2012.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22. avgust 2012.
Greek: • ξαφνικό βήχα χωρίς εμφανή αιτία, με τον οποίο μπορεί να αποβληθεί αίμα,
Slovenian: • nenaden kašelj brez očitnega razloga, v katerem je lahko kri;
Greek: Αν και μόνο ένα 10 - 20% της διακύμανσης των φαρμακοκινητικών δεδομένων μπορεί να εξηγηθεί με το σωματικό βάρος (βλέπε παράγραφο 5.2), η μεγαλύτερη αναλογία περιστατικών εγκυμοσύνης μεταξύ γυναικών με 90 kg ή περισσότερα ήταν στατιστικά σημαντική και υποδηλώνει ότι το EVRA είναι λιγότερο αποτελεσματικό στις γυναίκες αυτές.
Slovenian: Čeprav lahko le 10 do 20 % variabilnosti farmakokinetičnih podatkov utemeljimo s telesno maso (glejte poglavje 5.2) je bil večji delež nosečnosti med ženskami, ki so tehtale 90 kg ali več, statistično pomemben in nakazuje, da so obliži EVRA pri teh ženskah manj učinkoviti.
Greek: Το αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνό σας για θρόμβο αίματος, ιδίως εάν έχετε ορισμένους από τους άλλους παράγοντες που παρατίθενται.
Slovenian: Letenje (> 4 ure) lahko začasno poveča vaše tveganje za nastanek krvnih strdkov, zlasti, če imate tudi katere druge naštete dejavnike.
Greek: Μη φορέσετε περισσότερα από 6 έμπλαστρα (άρα όχι για περισσότερες από 6 εβδομάδες) στη σειρά.
Slovenian: Ne uporabite več kot 6 obližev zaporedoma (torej ne več kot 6 tednov).
Greek: Ο κίνδυνος εξαρτάται από το φυσικό σας κίνδυνο για ΦΘΕ και τον τύπο συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού που παίρνετε.
Slovenian: Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.
Greek: Όταν σταματήσετε το EVRA, ο κίνδυνός σας για θρόμβο αίματος επιστρέφει στο φυσιολογικό εντός μερικών εβδομάδων.
Slovenian: Ko prenehate uporabljati zdravilo EVRA, se vaše tveganje za krvni strdek v nekaj tedni vrne na normalno raven.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣYNΘEΣH
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Greek: • εάν έχετε μόλις γεννήσει και διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος.
Slovenian: • če ste pravkar rodili, obstaja pri vas povečano tveganje za krvne strdke.
Greek: Πρέπει επίσης να υποδεικνύεται στη γυναίκα να διαβάσει προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης και να τηρεί τις παρεχόμενες συμβουλές.
Slovenian: Ženski je treba svetovati, naj natančno prebere navodilo za uporabo in upošteva navodila.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι υπάρχει καλύτερη πιθανότητα να εντοπιστεί ο καρκίνος.
Slovenian: Kar pomeni, da imajo večjo možnost za odkrivanje raka dojke.
Greek: Ορισμένες γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του EVRA, έχουν αναφέρει κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση.
Slovenian: Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom EVRA, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju.
Greek: • Εάν έχετε χρησιμοποιήσει σωστά αυτό το φάρμακο και δεν έχετε περίοδο, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι είστε έγκυος.
Slovenian: • Če ste to zdravilo uporabljali pravilno, a nimate menstruacije, to še ne pomeni, da ste noseči.
Greek: Υπάρχουν επίσης ορισμένα στοιχεία ότι ο κίνδυνος είναι αυξημένος όταν το CHC αρχίζει εκ νέου μετά από διακοπή στη χρήση 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Slovenian: Obstajajo nekateri dokazi, da se tveganje poveča, če se začne CHC ponovno uporabljati po 4 ali več tednih premora.
Greek: Φορέστε το έμπλαστρο για 7 ημέρες (μία εβδομάδα).
Slovenian: Obliž nosite 7 dni (en teden).
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να διαβάσετε τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος - βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Slovenian: Zlasti pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια άλλη μέθοδος αντισύλληψης για να αποφευχθεί η ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.
Slovenian: Za preprečitev neželene nosečnosti je treba uporabiti drugi način kontracepcije.
Greek: Στις γυναίκες άνω των 35 ετών που συνεχίζουν να καπνίζουν θα πρέπει να συνιστάται έντονα να χρησιμοποιούν μια διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης.
Slovenian: Ženskam, starim več kot 35 let, ki še naprej kadijo, je treba svetovati, da uporabijo drugačno metodo kontracepcije.
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να ενθαρρύνονται να αναφέρουν στον γιατρό τους τυχόν αλλαγές διάθεσης και συμπτώματα κατάθλιψης, ακόμα και αμέσως μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj pri spremembi razpoloženja in znakih depresije, vključno kmalu po začetku zdravljenja, stopijo v stik z zdravnikom.
Greek: Διαλέξτε το σημείο του σώματός σας όπου θα τοποθετήσετε το έμπλαστρο.
Slovenian: Izberite mesto na telesu, kamor boste namestili obliž.
Greek: Πόσα έμπλαστρα να χρησιμοποιήσετε
Slovenian: Koliko obližev je treba uporabiti
Greek: Συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά και καρκίνος
Slovenian: Kombinirani hormonski kontraceptivi in rak
Greek: Η χρήση του EVRA μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει αρκετές εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή για όσο χρονικό διάστημα έχετε μειωμένη κινητικότητα.
Slovenian: Uporabo zdravila EVRA bo morda treba nekaj tednov pred kirurškim posegom ali v času zmanjšane mobilnosti prekiniti.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΕΤΕ ΕΝΑ ΘΡΟΜΒΟ ΑΙΜΑΤΟΣ
Slovenian: KAKO PREPOZNATI KRVNI STRDEK
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε ή εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε (βλέπε επίσης παράγραφο 2 Εγκυμοσύνη και θηλασμός).
Slovenian: • Na uporabite tega zdravila, če dojite ali nameravate dojiti (glejte tudi poglavje 2 Nosečnost in dojenje).
Greek: • ξαφνική σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση,
Slovenian: • nenadna zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem;
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την «ΛΗΞΗ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το EVRA
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo EVRA
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε περίπου 6 και 12 ΦΘΕ σε ένα έτος στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν EVRA.
Slovenian: To ustreza med približno 6 in 12 VTE na leto na 10.000 žensk, ki uporabljajo zdravilo EVRA.
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Greek: Εάν έχετε στομαχικές διαταραχές
Slovenian: Če imate želodčne težave
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε αμέσως αυτό το φάρμακο.
Slovenian: • Takoj začnite uporabljati to zdravilo.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά την έναρξη της θεραπείας, αλλά συνήθως εξασθενούν μετά τους τρεις πρώτους κύκλους περιλαμβάνουν κηλίδες αίματος, ευαισθησία στους μαστούς και ναυτία.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo na začetku zdravljenja in navadno izzvenijo po prvih treh ciklih, vključujejo krvav izcedek, občutljivost dojk in navzeo.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το EVRA χρειάζεται να σταματήσει.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da morate z uporabo zdravila EVRA prenehati.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν κεφαλαλγία, ναυτία και ευαισθησία μαστού, που εμφανίσθηκαν στο 21,0%, 16,6% και 15,9% περίπου των ασθενών, αντίστοιχα.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili najpogosteje poročani neželeni učinki glavobol, slabost in občutljivost dojk, ki so se pojavljali pri 21,0%, 16,6%, oziroma 15,9% žensk.
Greek: Σπάνια, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές, μακροχρόνιες επιδράσεις ή, πολύ σπάνια, μπορεί να είναι θανατηφόροι.
Slovenian: V redkih primerih lahko ostanejo trajne posledice, zelo redko pa je izid lahko smrten.
Greek: Σημείωση: η προσωρινή ακινητοποίηση συμπεριλαμβανομένου του αεροπορικού ταξιδιού >4 ώρες μπορεί επίσης να αποτελεί παράγοντα κινδύνου για ΦΘΕ, ιδίως σε γυναίκες με άλλους παράγοντες κινδύνου
Slovenian: Opomba: tudi začasna imobilizacija zaradi letenja, ki traja dlje kot 4 ure, je lahko dejavnik tveganja za VTE, zlasti pri ženskah z drugimi dejavniki tveganja
Greek: Το EVRA προορίζεται για γυναίκες που βρίσκονται σε γόνιμη ηλικία.
Slovenian: Obliž EVRA je namenjen ženskam v rodni dobi.
Greek: Η καταθλιπτική διάθεση και η κατάθλιψη είναι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Depresivno razpoloženje in depresija sta dobro znana neželena učinka uporabe hormonskih kontraceptivov (glejte poglavje 4.8).
Greek: Αν το EVRA έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην παράγραφο 4.2, το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης αποκλείεται.
Slovenian: Če je ženska obliže EVRA uporabljala skladno z navodili, opisanimi v poglavju 4.2, najverjetneje ni noseča.
Greek: • εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό αυτής της κατάστασης.
Slovenian: • če imate zvišane ravni maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo te bolezni.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ωορρηξίας την Ημέρα 21 έπειτα από την έκτρωση (για κύηση 20 εβδομάδων) δεν είναι γνωστή.
Slovenian: Pojavnost ovulacije na 21. dan po splavu (pri 20. tednu nosečnosti) ni znana.
Greek: • φάρμακα που περιέχουν κυκλοσπορίνη
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo ciklosporin
Greek: Παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζων χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα πόδια ή στην πύελο, νευροχειρουργική επέμβαση, ή σοβαρό τραύμα
Slovenian: Dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški poseg, vsak kirurški poseg na nogi ali v predelu medenice, nevrološka operacija ali velika poškodba
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati obliže EVRA
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικό για να προστατευτείτε από αυτά τα νοσήματα.
Slovenian: Za zaščito pred temi boleznimi vedno uporabljajte kondome.
Greek: Καθημερινές δραστηριότητες ενώ χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο
Slovenian: Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža
Greek: Η "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου" θα είναι αυτή την ημέρα της εβδομάδας κάθε εβδομάδα.
Slovenian: Dan zamenjave obliža bo na ta dan v tednu, vsak teden.
Greek: • ξαφνική δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού,
Slovenian: • nenadne težave s hojo, omotičnost, izgubo ravnotežja ali koordinacije;
Greek: Εάν η απόφραξη συμβεί στον οφθαλμό, τα συμπτώματα μπορεί να κυμαίνονται από ανώδυνη θόλωση της όρασης η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης.
Slovenian: Če se pojavi zapora v očesu, lahko simptomi segajo od zameglitve vida brez bolečine, ki lahko napreduje v izgubo vida.
Greek: Οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνονται ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τις λοιμώξεις από τον ιό HIV (AIDS) και από άλλα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα
Slovenian: Ženske je treba poučiti, da peroralni kontraceptivi ne varujejo pred okužbo z virusom HIV (AIDS-em) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης αλλά καθώς υπάρχει εισήγηση στη βιβλιογραφία ότι το αδέσμευτο κλάσμα της αιθινυλο οιστραδιόλης είναι υψηλότερο, το EVRA πρέπει να χρησιμοποιείται με επίβλεψη σε αυτόν τον πληθυσμό.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagajati, ker pa literatura navaja, da je nevezana frakcija etinilestradiola pri tej populaciji višja, obliža EVRA ne smejo uporabljati brez nadzora.
Greek: Η πιθανότητα να παρουσιάσετε θρόμβο αίματος μπορεί να είναι υψηλότερη εάν έχετε οποιεσδήποτε άλλες καταστάσεις που αυξάνουν αυτόν τον κίνδυνο (βλ. παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις καταστάσεις που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο για θρόμβους αίματος και τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος)
Slovenian: Verjetnost za nastanek krvnega strdka, je lahko večja, če imate druga stanja, ki to tveganje povečujejo (glejte poglavje 2 za več informacij o stanjih, ki tveganje krvnih strdkov povečujejo, in o simptomih krvnega strdka)
Greek: Ενζυμική επαγωγή μπορεί να παρατηρηθεί μετά από μερικές ημέρες θεραπείας.
Slovenian: Indukcija encimov se lahko opazi po nekajdnevnem zdravljenju.
Greek: Εάν η ισορροπία των οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητική, δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Če se oceni, da je razmerje med koristmi in tveganji negativno, se CHC ne sme predpisati (glejte poglavje 4.3).
Greek: Προς επίτευξη μέγιστης αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας, πρέπει να συνιστάται στις ασθενείς να χρησιμοποιούν το EVRA ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.
Slovenian: Za maksimalno učinkovitost kontracepcije, ženskam svetujemo, da obliž EVRA uporabljajo natančno po navodilih.
Greek: • Κατά τη διάρκεια αυτής της εβδομάδας, προστατεύεστε από τυχόν ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη μόνο αν χρησιμοποιήσετε το επόμενο έμπλαστρο εγκαίρως.
Slovenian: • V tem tednu ste zaščiteni pred nosečnostjo, le če nov obliž uporabite pravočasno.
Greek: • Οιδήματα, εξαιτίας της κατακράτησης νερού στο σώμα
Slovenian: • otekanje, ki je posledica zadrževanja vode v telesu
Greek: Περίπου 5-7 στις 10.000 γυναίκες
Slovenian: Približno 5-7 od 10.000 žensk
Greek: Αν το EVRA παραμείνει ακόμη και μερικώς αποκολλημένο: - για λιγότερο από μία ημέρα (μέχρι 24 ώρες): πρέπει να εφαρμοστεί εκ νέου στο ίδιο σημείο ή να αντικατασταθεί από νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA αμέσως.
Slovenian: Če je obliž EVRA deloma odlepljen: - manj kot en dan (do 24 ur): ga moramo ponovno namestiti na isto mesto ali ga takoj zamenjati z novim transdermalnim obližem EVRA.
Greek: • Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρό σας κατά τις πρώτες 24 ώρες της περιόδου.
Slovenian: • Prvi obliž namestite v prvih 24 urah menstruacijskega cikla.
Greek: • Στη συνέχεια, αφαιρέστε το άλλο μισό της επένδυσης
Slovenian: • Nato odstranite še drugo polovico zaščitne plasti.
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε την εμφάνιση αυτών των κηλίδων ή να βοηθήσει να αποφύγετε να επιδεινωθούν.
Slovenian: To vam lahko prepreči pojav teh peg ali njihovo poslabšanje.
Greek: Το EVRA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και έφηβες που δεν τους έχει έρθει ακόμα η πρώτη περίοδος.
Slovenian: Obliža EVRA ne smejo uporabljati otroci in mladostnice, ki še niso imele prve menstruacije.
Greek: Η επίδραση ορισμένων από τα φάρμακα αυτά μπορεί να διαρκέσει έως και 28 ημέρες έπειτα από τη διακοπή τους.
Slovenian: Učinek nekaterih od teh zdravil, ki lahko zmanjšajo učinkovitost obliža, lahko traja do 28 dni po tem, ko ste jih prenehali jemati.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος διαφορετικού από ένα με το χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από συζήτηση με τη γυναίκα, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι κατανοεί τον κίνδυνο για ΦΘΕ με το EVRA, πώς οι παρόντες παράγοντες κινδύνου που έχει επηρεάζουν αυτόν τον κίνδυνο, και ότι ο κίνδυνος για ΦΘΕ που διατρέχει είναι υψηλότερος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης για πρώτη φορά.
Slovenian: Za uporabo katerega koli zdravila razen tistega z najnižjim tveganjem za VTE se je treba odločiti po pogovoru z žensko, da bo razumela tveganje za VTE, povezano z zdravilom EVRA, kako na to tveganje vplivajo njeni trenutni dejavniki tveganja in da je njeno tveganje za VTE najvišje v čisto prvem letu uporabe.
Greek: • Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για περισσότερες από 2 ημέρες, ενδεχομένως να μείνετε έγκυος.
Slovenian: • Če pozabite namestiti obliž več kot 2 dneva, lahko zanosite.
Greek: Η έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν χαρακτηρίζεται καταλληλότερα από το φαρμακοκινητικό προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu je natančneje opisana s farmakokinetičnim profilom (glejte poglavje 5.2).
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδίως εάν είναι σοβαρή ή επίμονη, ή έχετε οποιαδήποτε αλλαγή στην υγεία σας η οποία νομίζετε ότι μπορεί να οφείλεται στο EVRA, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli neželeni učinek, zlasti, če je resen ali trdovraten, ali če se vaše zdravje spremeni in menite, da je lahko to posledica zdravila EVRA, se posvetujte z zdravnikom.