FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release decreases the level of consciousness, including the sensation of pain.
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване намалява нивото на съзнанието, включително усещането за болка.
English: What are the benefits and risks of Sedadex?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sedadex?
English: The duration and depth of sedation and analgesia relate to the dose that is used.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на упояването и аналгезията зависят от използваната доза.
English: Sedadex is a medicine used to sedate (calm down) and relieve pain in dogs and cats:
Bulgarian: Sedadex е лекарство, което се използва за усмиряване (успокояване) и облекчаване на болката при кучета и котки:
English: • as premedication (treatment given before inducing general anaesthesia).
Bulgarian: като премедикация (лекарство, което се дава преди предизвикване на обща анестезия).
English: The dose in each species depends on the body surface area in dogs (calculated using bodyweight) and bodyweight in cats, and on the use, type of injection and any other medicines that are being used.
Bulgarian: Дозата за всеки вид животно зависи от телесната площ при кучета (изчислена чрез използване на телесната маса) и от телесната маса при котки, както и от използването, вида на инжекцията и другите лекарства, които се използват.
English: In cats, it is given by intramuscular injection.
Bulgarian: При котки се прилага чрез интрамускулна инжекция.
English: • when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia) but are non-invasive (do not involve breaking the skin or a body cavity).
Bulgarian: при извършването на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или упоено и да бъде по-малко чувствително към болка (аналгезия), но които не са инвазивни (не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина).
English: Dexmedetomidine is an alpha2-adrenoceptor agonist.
Bulgarian: Дексмедетомидин е алфа2-адренорецепторен агонист.
English: Sedadex contains the active substance dexmedetomidine and is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Sedadex съдържа активната субстанция дексмедетомидин (dexmedetomidine) и представлява „генерично лекарство“.
English: This means that Sedadex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Dexdomitor.
Bulgarian: Това означава, че Sedadex е сходен с „референтното лекарство“ Dexdomitor, което вече е лицензирано в ЕС.
English: • Sedadex can also be used in dogs to provide pain relief and deep sedation when carrying out medical procedures and minor surgery where it is used in combination with butorphanol (a sedative and analgesic).
Bulgarian: • Sedadex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и дълбоко упояване при извършването на медицински процедури и малки операции, като в този случай се използва в комбинация с буторфанол (упойка и аналгетик).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sedadex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Sedadex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
English: No additional studies were needed as Sedadex is a generic medicine that is given by injection, is similar in composition to, and contains the same active substance as, the reference medicine, Dexdomitor.
Bulgarian: Не бяха необходими допълнителни проучвания, тъй като Sedadex е генерично лекарство, което се прилага чрез инжектиране, подобно е по състав и съдържа същата активна субстанция като референтното лекарство Dexdomitor.
English: The full EPAR for Sedadex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Because Sedadex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Sedadex е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: In dogs, Sedadex is given by injection into a vein or a muscle.
Bulgarian: При кучета Dexdomitor се прилага чрез инжекция във вена или мускул.
English: The Committee recommended that Sedadex be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Sedadex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: What is Sedadex and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Sedadex и за какво се използва?
English: For more information about treatment with Sedadex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Sedadex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат със своя ветеринарен лекар или фармацевт.
English: For practical information about using Sedadex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sedadex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
English: Other information about Sedadex?
Bulgarian: Допълнителна информация за Sedadex:
English: Sedadex is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Sedadex се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
English: How does Sedadex work?
Bulgarian: Как действа Sedadex?
English: How is Sedadex used?
Bulgarian: Как се използва Sedadex?
English: Why is Sedadex approved?
Bulgarian: Защо Sedadex е лицензиран за употреба?
English: How has Sedadex been studied?
Bulgarian: Как е проучен Sedadex?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Sedadex on 12 August 2016.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Sedadex, валиден в ЕС.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Sedadex is a generic medicine.
Bulgarian: Тъй като Sedadex е генерично лекарство, предпазните мерки са същите като за референтното лекарство.
English: pre-filled syringe (glass) without blister pre-filled pen (glass) (SureClick)
Bulgarian: Опаковка напълнена спринцовка напълнена спринцовка (без блистер)
English: Package size pre-filled syringe (glass)
Bulgarian: предварително напълнена писалка (стъкло)
English: 1 pre-filled pen
Bulgarian: напълнена писалка
English: Packaging
Bulgarian: Количество в опаковка
English: Strength Pharmaceutical
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
English: Clopido grel 1A Pharma 75 mg l t o r
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
English: Packaging
Bulgarian: Път на въвеждане
English: This also applies to children.
Bulgarian: Това се отнася и за деца.
English: You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация.
English: This is the indication currently proposed by the applicant and has been registered in 15 member states of the EU.
Bulgarian: Това е показанието, предложено понастоящем от заявителя и регистрирано в 15-те държави-членки на ЕС.
English: The clinical relevance of this effect is unknown.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е известно.
English: This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена:
English: Vital parameters should be corrected if necessary.
Bulgarian: При необходимост жизнените показатели следва да се коригират.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Bulgarian: Комбинацията следва да се прилага внимателн, особено в старческа възраст.
English: The mean length of follow up was 4.8 years.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
English: Patients were followed up for up to 4.6 years (3.4 years on average).
Bulgarian: Пациентите са проследени до 4,6 години (3,4 години средно).
English: These findings were regarded as clinically relevant for this group of patients.
Bulgarian: Тези находки се разглеждат като клинично значими за тази група пациенти.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Bulgarian: Не приемайте двойна дневна доза, за да компенсирате забравена таблетка.
English: Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate.
Bulgarian: Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания).
English: You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан през първите 12 седмици от бременността, и Вие не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като тяхното използване по време на бременност евентуално може да навреди на Вашето бебе.
English: Do not open the blister pack until you are ready to take the medicine.
Bulgarian: Не отваряйте блистерната опаковка, докато нямате готовност да приемете лекарството.
English: Your doctor will decide on the appropriate dose of Cozaar, depending on your condition and whether you are taking other medicines.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза Cozaar, в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други медикаменти.
English: This indication is primarily based on the results of the clinical trials ELITE I and II.
Bulgarian: Това показание се основава главно на резултатите от клиничните проучвания ELITE I и II.
English: • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”),
Bulgarian: ако сте, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете (вижте също
English: If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Bulgarian: Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следната доза както нормално.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или билкови медикаменти и естествени продукти.
English: Therefore, concomitant use is not recommended.
Bulgarian: Поради това едновременното приложение не се препоръчва.
English: Therefore, the use of Losartan tablets is not recommended.
Bulgarian: Поради това използването на таблетки Losartan не се препоръчва.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ}
English: 11415 Tallinn Estonia
Bulgarian: 11415 Tallinn, Естония
English: The efficacy and safety are well established for the indication “treatment of essential hypertension”.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са твърдо установени за показанието „лечение на есенциална хипертония“.
English: Important information about some of the ingredients of Cozaar
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Cozaar
English: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Германия
English: Like all medicines, Cozaar can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички медикаменти, Cozaar може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
English: When comparing preschool children with adolescents these differences became statistically significant.
Bulgarian: При сравняване на деца в предучилищна възраст с юноши тези разлики стават статистически значими.
English: Furthermore, the study provided no information on the effect that higher doses of losartan (greater than 50mg) could have on improving efficacy.
Bulgarian: Освен това проучването не предоставя информация за ефекта, който по-високи дози лосартан (над 50 mg) биха могли да имат за подобряване на ефикасността.
English: The volume of distribution of losartan is 34 litres.
Bulgarian: Обемът на разпределение на лосартан е 34 литра.
English: Therefore, losartan should be used with caution in these patient groups.
Bulgarian: Поради това лосартан трябва да се използва внимателно при тези групи пациенти.
English: H-1123 Budapest
Bulgarian: H-1123 Budapest, Унгария
English: Cozaar has been studied in children.
Bulgarian: Cozaar е проучен при деца.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени на базата на представената документация и научното обсъждане в Комитета,
English: • if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients,
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към лосартан или някоя от неговите съставки,
English: Always take Cozaar exactly as your doctor has instructed you.
Bulgarian: Винаги приемайте Cozaar точно както Ви е казал Вашия лекар.
English: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Bulgarian: 2770-192 Paço d' Arcos, Португалия
English: You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате таблетките по едно и също време всеки ден.
English: Cozaar may be taken with or without food.
Bulgarian: Cozaar може да се прилага със или без храна.
English: 28 day initiation pack
Bulgarian: 28 дни начална опаковка
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Bulgarian: Преминаване към подходящо алтернативно лечение следва да се направи преди планирана бременност.
English: Consequently, there is no potentiation of undesirable bradykininmediated effects.
Bulgarian: Следователно няма усилване на нежеланите брадикинин-медиирани ефекти.
English: This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10,000 пациенти, но помалко от 1 на 1,000 пациенти.
English: Measures are depending on the time of drug intake and kind and severity of symptoms.
Bulgarian: Мерките зависят от времето до приемане на медикамента и вида и тежестта на симптомите.
English: If you have the impression that the effect of losartan is too strong or too weak, please talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се със своя лекар или фармацевт.
English: • reduced number of thrombocytes,
Bulgarian: намален брой тромбоцити,
English: Stabilisation of the circulatory system should be given priority.
Bulgarian: Приоритет следва да се даде на стабилизиране на кръвообращението.
English: It is important to continue taking Cozaar for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Cozaar дотогава, докато Вашия лекар го е предписал, за да поддържате плавен контрол върху Вашето кръвно налягане.
English: • if you have problems with your heart valves or heart muscle,
Bulgarian: ако имате проблеми с Вашите сърдечни клапи или сърдечен мускул,
English: Taking Cozaar with food and drink
Bulgarian: Прием на Cozaar с храни и напитки
English: Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with Cozaar:
Bulgarian: Обърнете специално внимание, ако приемате следните медикаменти, докато се лекувате с Cozaar:
English: Germany VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Bulgarian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
English: 00-867 Warsaw
Bulgarian: 00-867 Warsaw, Полша
English: The CHMP was concerned that the benefit/risk ratio of this indication could not be adequately established.
Bulgarian: CHMP изразява опасения, че съотношението полза/риск при това показание не може да бъде установено задоволително.
English: - the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following indications:
Bulgarian: - CHMP заключава, че разрешението за употреба може да бъде уеднаквено за следните показания:
English: Sector 1, Bucureşti
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, Румъния
English: If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Bulgarian: Ако по невнимание приемете твърде много таблетки, или дете поглътне няколко, незабавно уведомете своя лекар.
English: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671 Greece
Bulgarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Гърция
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства за риск от тератогенност след лечение с АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; малко увеличение на риска, обаче, не може да се изключи.
English: Cozaar is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Bulgarian: Малко вероятно е Cozaar да има ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини.
English: Losartan should not be initiated during pregnancy.
Bulgarian: Лечение с лосартан не трябва да се започва по време на бременност.
English: • if your liver function is severely impaired,
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена,
English: If your kidney function is impaired, the concomitant use of these medicines may lead to a worsening of the kidney function.
Bulgarian: Ако Вашата бъбречна функция е увредена, едновременното приложение на тези медикаменти може да доведе до влошаване на бъбречната функция.
English: LT- 01112 Vilnius
Bulgarian: LT- 01112 Vilnius, Литва
English: Losartan does not have an agonist effect nor does it block other hormone receptors or ion channels important in cardiovascular regulation.
Bulgarian: Лосартан няма агонистичен ефект, нито пък блокира други хормонални рецептори или йонни канали, важни за сърдечносъдовата регулация.
English: The primary endpoint did not show any statistically significant difference between Losartan and captopril in reducing all-cause mortality.
Bulgarian: Първичната крайна точка не показва съществуване на статистически значима разлика между лосартан и каптоприл за понижаване на свързаната с всякаква причина смъртност.
English: The primary endpoint of this prospective study was the all-cause mortality.
Bulgarian: Първичната крайна точка на това проспективно проучване е свързаната с всякаква причина смъртност.
English: Cozaar is supplied in the following pack sizes:
Bulgarian: Cozaar се предлага в следните разновидности опаковки:
English: It is important to tell your doctor before taking Cozaar:
Bulgarian: Важно е да уведомите своя лекар преди да приемете Cozaar:
English: In addition to the active metabolite, inactive metabolites are formed.
Bulgarian: Освен активния метаболит се формират и неактивни метаболити.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват някакъв специфичен риск за хора на базата на конвенционални проучвания за общ фармакологичен, генотоксичен и карциногенен потенциал.
English: However, as with many other medicines used to treat high blood pressure, losartan may cause dizziness or drowsiness in some people.
Bulgarian: Както при много други медикаменти обаче, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или сънливост.
English: Special caution is necessary when you are treated with a ß-blocker concomitantly,
Bulgarian: Специално внимание следва да се обърне, когато едновременно се лекувате с ß-блокер,
English: - Heart Failure (as second line, when ACE inhibitors are unsuitable).
Bulgarian: - Сърдечна недостатъчност (като втора линия, когато ACE инхибиторите са неподходящи).
English: Long-term effects of losartan on growth, puberty and general development have not been studied.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучени.
English: If you experience dizziness or drowsiness, you should consult your doctor before attempting such activities.
Bulgarian: Ако получите замайване или сънливост, Вие би следвало да се консултирате с Вашия лекар, преди да направите опит да осъществявате тези дейности.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат адекватно оводнявани и трябва да се обсъди наблюдение на бъбречната функция след започване на едновременно лечение, както и периодично след това.
English: When losartan is administered orally, about 4% of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6% of the dose is excreted in the urine as active metabolite.
Bulgarian: Когато лосартан се прилага перорално, около 4 % от дозата се екскретира непроменена в урината, а около 6 % от дозата се екскретира в урината като активен метаболит.
English: Losartan is not recommended for use in children under 6 years old, as limited data are available in these patient groups.
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва за приложение при деца на възраст под 6 години, тъй като данните за тези групи пациенти са ограничени.
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 25 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Bulgarian: Макар че следва да се прецени започване на лечението при пациенти на възраст над 75 години с доза от 25 mg, обикновено в старческа възраст не се налага корекция на дозата.
English: Overall, there was a dose-response.
Bulgarian: Като цяло е налице зависимост на отговора от дозата.
English: The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции се определя с използване на следните условия: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1,000, < 1/100); редки (≥ 1/10,000, < 1/1,000); много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (не може да се определи по наличните данни).
English: A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
Bulgarian: Тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, оток на лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане).
English: Read all of this leaflet carefully before taking this medicine.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство
English: Losartan selectively blocks the AT1 receptor.
Bulgarian: Лосартан селективно блокира AT1 рецептора.
English: After careful evaluation, the CHMP considered that this indication is acceptable.
Bulgarian: След внимателна преценка CHMP счита това показание за приемливо.