FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ANNEXE IV JUSTIFICATION DU RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Swedish: BILAGA IV SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
French: Le troupeau entier devrait être vacciné afin de minimiser les risques de circulation de la souche vaccinale et de recombinaison du virus.
Swedish: Hela flocken bör vaccineras för att minska risken för virusrekombination och spridning av vaccinstammen.
French: - Deuxième vaccination : à l'âge de 17 jours.
Swedish: - Andra injektionen: vid 17 dagars ålder.
French: - Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
Swedish: - Första injektionen: vid en dags ålder.
French: La suspension est opalescente et homogène.
Swedish: Koncentratet är opalescent och homogent.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 gånger normaldos).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après {EXP}
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar observerades efter administrering av en översdos (10 gånger normaldos).
French: A G T C T A T C G A G Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Swedish: C T C G C C C A A T A Vaccinstammen kan återfinnas i mjälten i minst 35 dagar.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 500 doses
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 500 doser
French: Hydrolysat de caséine Hydroxyde d'aluminium
Swedish: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
French: Durée d'immunité : 26 jours après la primovaccination.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering.
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant : - Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema: - Första injektionen: vid en dags ålder.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 heures.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
French: Après avoir mélangé, connecter la poche à un système d'injection automatisé ou semi-automatisé (seringue ou machine à injecter).
Swedish: Efter blandning, koppla påsen till en automatisk eller halvautomatisk spruta.
French: La durée d'immunité démontrée protège les oiseaux pendant la période où ils sont le plus sensibles à la parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.
Swedish: Den demonstrerade varaktigheten av immuniteten skyddar fåglarna under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
French: Mise en place de l'immunité : 11 jours après la primovaccination.
Swedish: Immunitetens insättande: 11 dagar efter grundvaccinering.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient :
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver en dessous de 25° C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
French: En raison de la période limitée pendant laquelle le médicament vétérinaire Parvoduk a été mis sur le marché et des informations de sécurité post-commercialisation limitées par conséquent, le CMVP, lors de sa réunion du 6-8 novembre 2018, a décidé qu'un renouvellement de 5 ans était nécessaire.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslöt därför under sitt möte den 6-8 november 2018 att en 5 års förnyelse av försäljningstillståndet är nödvändigt.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Sans objet.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Ej relevant.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001-002
French: Onze marqueurs génétiques (nucléotides) dans le gène VP1 permettent la différenciation de la souche vaccinale de Parvoduk des souches sauvages de parvovirus du canard et de l'oie, comme indiqué cidessous :
Swedish: Elva genetiska markörer (nukleotider) i VPI genen möjliggör differentiering av Parvodukvaccinstammen från fältstammar av and- och gåsparvovirus.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 500 doses
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 500 doser
French: Incompatibilités : En l'absence d'études de compatibilité, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER Använd inte till äggläggande fåglar.
French: Il induit une immunité active et spécifique contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy chez les oiseaux vaccinés.
Swedish: Det inducerar aktiv och specifik immunitet mot myskandsparvovirus och Derzsys sjukdom hos vaccinerade fåglar.
French: Mise en place de l‘immunité : 11 jours après la primovaccination Durée d'immunité : 26 jours après la primovaccination La durée d'immunité démontrée protège les oiseaux pendant la période où ils sont le plus sensibles à la parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering Fåglarna har immunitet under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
French: Agiter doucement la poche pour mélanger la suspension d'antigènes avec le solvant.
Swedish: Skaka påsen försiktigt för att blanda antigenkoncentratet med vätskan.
French: A. FABRICANT(S) DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Transférer le contenu du flacon en verre dans la poche de solvant.
Swedish: Överför innehållet i injektionsflaskan av glas till påsen med vätska.
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant :
Swedish: Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema:
French: EXP Après dilution, utiliser dans les 4 heures.
Swedish: EXP Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
French: Flacons verre de type I avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle.
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas med propp av butylelastomer.
French: 1 x 2500 doses
Swedish: 1 x 2500 doser
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate potassique dihydrogéné Phosphate disodique déshydraté Eau pour préparations injectables
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdehydrat Vatten för injektionsvätskor
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade Aktiv immunisering av myskanka för att reducera viktminskning och lesioner orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av maternella antikroppar för att förebygga dödlighet
French: Chez les canetons dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, une seule vaccination au jour 1 entraînera la mise en place de l'immunité après 14 jours.
Swedish: Hos ankungar utan maternella antikroppar inträder immuniteten 14 dagar efter en enkel vaccination på första levnadsdagen.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Pour administration sous-cutanée.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
French: 2500 doses
Swedish: 2500 doser
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 500 doses.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 doser
French: Canards de Barbarie.
Swedish: DJURSLAG Myskanka.
French: Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Swedish: Vaccination av myskanka för att reducera viktminskning och skador orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av antikroppar från modern för att förebygga dödlighet.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins viraux vivants contre les parvoviroses du canard.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: levande virala vacciner, and parvovirus.
French: Agiter le flacon de suspension à diluer d'antigènes.
Swedish: Skaka injektionsflaskan med antigenkoncentrat.
French: Insérer le trocart fourni avec la poche de solvant à travers les bouchons du flacon en verre et de la poche de solvant pour les connecter.
Swedish: Troakaren, som levereras med påsen med vätska, sticks genom förslutningarna för att förbinda injektionsflaskan av glas med påsen innehållande vätska.
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 ............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* *50% infektiös dos i cellkultur
French: Solvant:
Swedish: Koncentrat:
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande försvagad Muscovy duck parvovirus
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199.......................... 2,6-4,8 log10 DICC50
Swedish: Levande försvagad Muscovy duck parvovirusstam GM 199 .................................. 2,6-4,8 log10 CCID50
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Swedish: Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Vaccinera endast friska djur.
French: Ponte : Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Swedish: Äggläggning: Använd inte till äggläggande fåglar.
French: Chez les canetons âgés d'un jour, dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, un léger impact occasionnel sur la croissance ne peut pas être exclu à la suite de la vaccination.
Swedish: En mindre tillfällig påverkan av tillväxt kan inte uteslutas när man vaccinerar en dag gamla ankungar utan maternella antikroppar
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de solvant
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med koncentrat
French: Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A
Swedish: C A C G C C C A A C A
French: Suspension à diluer et solvant, pour suspension injectable.
Swedish: Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
French: Poches en polypropylène avec bouchons en élastomère dérivé du butyle et trocart.
Swedish: Polypropenpåse med propp av butylelastomer och troakar.
French: Boîte en carton de 10 flacons de 500 doses.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor à 500 doser Kartong med 1 injektionsflaska à 2500 doser
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar.
French: Le vaccin contient un parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie.
Swedish: Vaccinet innehåller ett levande försvagat Muscovy duck parvovirus (MDPV, myskankans parvovirus).
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Noll dygn
French: Boîte en carton de 10 poches de 500 doses.
Swedish: Kartong med 10 påsar à 500 doser Kartong med 1 påse à 2500 doser
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2014.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i februari 2014.
French: Il inclut une souche appelée GM 199.
Swedish: Det innehåller en stam som kallas GM 199.
French: Aucun effet indésirable n'a été rapporté à ce jour.
Swedish: Inga biverkningar har hittills rapporterats.
French: Aucune étude sur le terrain n'a été menée.
Swedish: Inga fältstudier utfördes.
French: Parvoduk est un vaccin.
Swedish: Parvoduk är ett vaccin.
French: Le temps d'attente pour Parvoduk est de zéro jour.
Swedish: Karenstiden för Parvoduk är noll dagar.
French: Autres informations relatives à Parvoduk:
Swedish: Mer information om Parvoduk:
French: Cela a été jugé acceptable, en raison des données de laboratoire, d'une part, et compte tenu du fait que le canard de Barbarie est une espèce mineure, d'autre part.
Swedish: Detta ansågs godtagbart, mot bakgrund av laboratorieuppgifterna och med tanke på att myskanka är en mindre vanligt förekommande art.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande, les œufs ou le lait utilisés pour la consommation humaine.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Parvoduk sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Parvoduk är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Parvoduk ska godkännas för försäljning.
French: Pourquoi Parvoduk a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Parvoduk godkänts?
French: L'efficacité de Parvoduk a été testée lors d'études en laboratoires.
Swedish: Parvoduks effekt undersöktes i laboratoriestudier.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Parvoduk le 11/04/2014.
Swedish: Den 11 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Parvoduk som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Le vaccin est administré à des canetons d'un jour par injection sous-cutanée puis est renouvelé après 16 jours.
Swedish: Vaccinet ges till dagsgamla ankungar som en injektion under huden, vilket upprepas efter 16 dagar.
French: Quel est le bénéfice démontré par Parvoduk au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Parvoduk visat vid studierna?
French: Après une exposition au parvovirus du canard de Barbarie ou au parvovirus de l'oie, on a également constaté une amélioration de la croissance chez les canetons vaccinés de 70 % et 110 %, respectivement.
Swedish: Tillväxt efter exponering för Muscovy duck parvovirus eller gåsparvovirus förbättrades hos vaccinerade ankungar med 70 procent respektive 110 procent.
French: S'il n'a pas été prouvé que le virus atténué contenu dans Parvoduk pouvait se transmettre d'un oiseau à un autre ou être à l'origine de la maladie, il convient de vacciner tous les canetons d'un même troupeau pour réduire ce risque de transmission ou de maladie.
Swedish: Även om det försvagade viruset i Parvoduk inte har visats överföras mellan fåglar eller orsaka sjukdom bör alla ankungar i en flock vaccineras för att minska risken för att detta inträffar.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Parvoduk?
Swedish: Vilka är riskerna med Parvoduk?
French: De plus, il a été montré que Parvoduk reste efficace jusqu'à ce que les canetons aient atteint l'âge de six semaines, ce qui signifie que les canetons sont protégés au cours de la période pendant laquelle ils risquent de contracter la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy.
Swedish: Dessutom visade det sig att Parvoduk förblir effektivt fram till att ankungarna nått sex veckors ålder, vilket innebär att ankungarna är skyddade under den period då de löper risk för Muscovy duck parvovirus och Derzsys sjukdom.
French: Les canetons d'une semaine présentent divers symptômes incluant le décès et la faiblesse musculaire, tandis que les canetons plus âgés présentent un retard de croissance, des symptômes nerveux et des malformations au niveau des plumes.
Swedish: Veckogamla ankungar uppvisar en rad olika tecken såsom dödsfall och muskelsvaghet medan äldre ankungar visar prov på hämmad tillväxt, nervsymtom och fjäderavvikelser.
French: La maladie de Derzsy est une infection similaire causée par un virus étroitement apparenté: le parvovirus de l'oie.
Swedish: Derzsys sjukdom är en liknande infektion som orsakas av det närbesläktade viruset, gåsparvovirus.
French: Les études menées en laboratoires ont montré que, deux semaines après la vaccination, Parvoduk empêchait le décès des canetons et réduisait les lésions organiques.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att Parvoduk, två veckor efter vaccinationen, förebyggde dödsfall bland ankungar och minskade skador på organ.
French: Le parvovirus du canard de Barbarie contenu dans Parvoduk est vivant mais a été atténué (affaibli) de façon à ce qu'il ne provoque pas la maladie.
Swedish: Muscovy duck parvovirus i Parvoduk är levande, men har försvagats så att det inte ger upphov till sjukdom.
French: La mesure de l'efficacité s'est traduite par une réduction du taux de mortalité, du retard de croissance et des malformations des plumes ainsi que des lésions organiques observées post mortem.
Swedish: Effektmåttet var minskning av antalet dödsfall, hämning av tillväxten, fjäderavvikelser och skador på organ som ses vid obduktion.
French: Comme le parvovirus de l'oie est très similaire au parvovirus du canard de Barbarie, la réponse immunitaire permet également de protéger l'animal en cas d'exposition au parvovirus de l'oie.
Swedish: Eftersom gåsparvovirus och Muscovy duck parvovirus är mycket likartade, ger immunsvaret också ett skydd om djuret exponeras för gåsparvovirus.
French: Parvoduk est disponible sous la forme de suspension et de solvant pour suspension injectable.
Swedish: Parvoduk finns som en suspension och spädningsvätska för injektion.
French: L'autre étude a montré que la vaccination par Parvoduk des canetons n'était pas amoindrie par la présence d'anticorps protecteurs hérités de leur mère.
Swedish: Den andra studien visade att vaccination av ankungar med Parvoduk inte motverkades av skyddande antikroppar från modern.
French: Parvoduk est utilisé pour protéger les canards de Barbarie contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy.
Swedish: Parvoduk används för att skydda myskanka mot Muscovy duck parvovirussjukdom (parvoviros) och Derzsys sjukdom.
French: Des canetons d'un jour ont reçu une injection unique de Parvoduk avant d'être exposés, deux semaines plus tard, soit au parvovirus du canard de Barbarie, soit au parvovirus de l'oie.
Swedish: En dag gamla ankungar fick en enstaka injektion med Parvoduk, varpå de två veckor senare utsattes för antingen Muscovy duck parvovirus eller gåsparvovirus.
French: Deux autres études ont été menées pour comprendre les effets de Parvoduk sur les canetons ayant hérité de leur mère d'anticorps les protégeant contre le parvovirus du canard de Barbarie ou le parvovirus de l'oie.
Swedish: Två andra studier utfördes för att undersöka Parvoduks effekter på ankungar som hade ärvt skyddande antikroppar mot Muscovy duck parvovirus eller gåsparvovirus från modern.
French: Comment Parvoduk agit-il?
Swedish: Hur verkar Parvoduk?
French: Parvoduk est un vaccin vétérinaire contenant un parvovirus vivant atténué (affaibli) du canard de Barbarie.
Swedish: Parvoduk är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagad Muscovy duck parvovirus.
French: Dans quel cas Parvoduk est-il utilisé?
Swedish: Vad används Parvoduk för?
French: La parvovirose du canard de Barbarie est une maladie infectieuse causée par le parvovirus du canard de Barbarie.
Swedish: Muscovy duck parvovirus är en infektionssjukdom som orsakas av Muscovy duck parvovirus.
French: Qu'est-ce que Parvoduk?
Swedish: Vad är Parvoduk?
French: Parvovirus (vivant atténué) du canard de Barbarie
Swedish: Muscovy duck parvovirus (levande försvagad)
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/275240/2014
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/275240/2014
French: Les médicaments à base de passiflore ne peuvent être utilisés que chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Swedish: Läkemedel med passionsblomma bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
French: Un médecin ou un professionnel de santé qualifié devra être consulté si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines ou s'aggravent lors de la prise du médicament.
Swedish: Läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal bör kontaktas om symtomen varar längre än två veckor eller förvärras under användningen av läkemedlet.
French: Qu'est-ce que la passiflore?
Swedish: Vad är passionsblomma?
French: Passiflore
Swedish: Passionsblomma
French: Les préparations à base de passiflore peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Swedish: Beredningar av passionsblomma kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la passiflore.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller passionsblomma ska användas.
French: Des extraits sont obtenus en disposant la matière végétale dans un solvant (tel que l'éthanol) pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Swedish: Extrakt görs genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
French: Toutefois, le faible nombre de patients participants et d'autres lacunes graves dans la conception des études n'ont pas permis de tirer de conclusions solides.
Swedish: Inga säkra slutsatser kunde dock dras på grund av det låga antalet patienter och andra allvarliga brister i utformningen av studierna.
French: Comment les médicaments à base de passiflore sont-ils autorisés dans l'UE?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med passionsblomma i EU?
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de passiflore
Swedish: Mer information om läkemedel med passionsblomma
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments à base de passiflore, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller passionsblomma, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.