FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter fuldførelse af behandlingsperioden på 48 uger, opfyldte patienter på de europæiske og canadiske sites kriterierne for at deltage i et forlængelsesstudie indtil uge 144, hvor deres behandlingsregime blev fastholdt som under den oprindelige randomisering.
Croatian: Nakon završetka razdoblja liječenja od 48 tjedana, ispitanici u Europi i Kanadi mogli su sudjelovati u nastavku ispitivanja do 144. tjedna održavajući svoj režim liječenja kako su randomizirani na početku ispitivanja.
Danish: • hvis du er allergisk over for fosamprenavir, amprenavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) eller over for ritonavir
Croatian: • ako ste alergični na fosamprenavir, amprenavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ili na ritonavir.
Danish: Paritaprevir (formuleret sammen med ritonavir og ombitasvir og administreret samtidig med dasabuvir)
Croatian: Paritaprevir (u formulaciji s ritonavirom i ombitasvirom i primijenjen istodobno s dasabuvirom)
Danish: ITT(Ext) population TLOVR analyse
Croatian: ITT (Ext) Populacija TLOVR analiza
Danish: Rekommandationer vedrørende samtidig administration
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu
Danish: • warfarin og anden medicin mod blodpropper
Croatian: • varfarin i drugi lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi
Danish: • problemer med at bevæge sig.
Croatian: • otežano kretanje.
Danish: Alle patienter, RD = F analyse n (%)
Croatian: Svi bolesnici, RD=F analiza2
Danish: Forsigtighed tilrådes, og tæt monitorering anbefales, når denne kombination gives til integrasehæmmer-resistente patienter.
Croatian: Potreban je oprez i preporučuje se pomno praćenje kada se ta kombinacija daje bolesnicima rezistentnim na inhibitor integraze.
Danish: Median (n)
Croatian: Medijan (n)
Danish: • hvis man har været i kombinationsbehandling i lang tid
Croatian: • koji su uzimali kombiniranu terapiju tijekom dugog vremenskog razdoblja
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Telzir, skal du tage den, så snart du husker det. Fortsæt derefter som før.
Croatian: Ako zaboravite uzeti Telzir, uzmite ga čim se sjetite i zatim nastavite Vaše liječenje kao i ranije.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (registreret som GlaxoWellcome Operations)
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao GlaxoWellcome Operations)
Danish: Der forventes ikke klinisk signifikant interaktion.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajna interakcija.
Danish: Egnede antihistaminer (f.eks. cetirizindihydrochlorid) kan reducere kløe og fremskynde heling af udslættet.
Croatian: Odgovarajući antihistaminici (npr. cetirizin dihidroklorid) mogu smanjiti pruritus i ubrzati nestanak osipa.
Danish: Når Telzir administreres sammen med ritonavir er halveringstiden for amprenavir øget til 15-23 timer.
Croatian: Kada se Telzir istodobno primjenjuje s ritonavirom poluvrijeme amprenavira povećava se na 15-23 sata.
Danish: AUC værdierne for fosamprenavir er generelt mindre end 1 % af værdierne observeret for amprenavir.
Croatian: Vrijednosti AUC za fosamprenavir općenito su manje od 1% zabilježenih za amprenavir.
Danish: Reduktionen i amprenavir AUC kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Croatian: Smanjenje AUC amprenavira može dovesti do neuspješnog virološkog djelovanja i razvoja otpornosti.
Danish: Det skal bemærkes, at Telzir oral suspension ikke er blevet evalueret klinisk hos voksne, og at bivirkningsprofilen i dette afsnit er baseret på erfaringer hos voksne med Telzir filmovertrukne tabletter.
Croatian: Potrebno je napomenuti sa se Telzir oralna suspenzija nije klinički procjenjivala u odraslih osoba te da se profil nuspojava koji se detaljno navodi u ovom dijelu temelji na iskustvima odraslih osoba s Telzir filmom obloženim tabletama.
Danish: Det kan være, at din dosis af Telzir skal ændres, hvis du tager • etravirin (mod hiv-infektion).
Croatian: Vašu dozu lijeka Telzir možda će trebati promijeniti ako uzimate • etravirin (koristi se za liječenje HIV infekcije)
Danish: Disse symptomer skyldes normalt, at kroppens immunforsvar bliver stærkere, og kroppen begynder derfor at bekæmpe disse infektioner.
Croatian: Ti simptomi su vjerojatno uzrokovani jačanjem imunološkog sustava kako bi tijelo započelo borbu s tim infekcijama.
Danish: Fosamprenavir er et prodrug af amprenavir og må ikke administreres samtidig med andre lægemidler indeholdende amprenavir.
Croatian: Fosamprenavir je predlijek amprenavira i ne smije se primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže amprenavir.
Danish: • ømhed og smerter (især i hofte, knæ eller skulder)
Croatian: • stalni tupi bolovi i povremeno jači bolovi (osobito u kukovima, koljenima ili ramenima)
Danish: Sværere og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, blev rapporteret hos færre end 1 % af patienterne i det kliniske udviklingsprogram.
Croatian: Teške kožne reakcije opasne po život, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom prijavljene su u manje od 1% bolesnika uključenih u klinički razvojni program.
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for alle patienter.
Croatian: Svim bolesnicima treba naglasiti važnost pridržavanja cijelog preporučenog režima doziranja.
Danish: Amiodaron Bepridil Quinidin Flecainid Propafenon
Croatian: Amiodaron Bepridil Kinidin Flekainid Propafenon
Danish: GSS to OBT 1
Croatian: GSS do OBT1 0
Danish: Ritonavir inducerer CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glucuronosyltransferase.
Croatian: Ritonavir inducira CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 i glukuronozil transferazu.
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere:
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze:
Danish: Bør ikke anvendes samtidig.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna
Danish: Risiko for øgede koncentrationer af alfuzosin, hvilket kan medføre hypotension.
Croatian: Postoji potencijal za povećanje koncentracije alfuzosina što može dovesti do hipotenzije.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Telzir
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Telzir
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af hiv-1-proteasen.
Croatian: Amprenavir je kompetitivni inhibitor HIV-1 proteaze.
Danish: Barnard Castle
Croatian: Barnard Castle Co.
Danish: Udslættet kan behandles med antihistaminer.
Croatian: Osip se može liječiti antihistaminicima.
Danish: Kan forårsage alvorlige bivirkninger (se pkt.
Croatian: Može uzrokovati ozbiljne nuspojave (vidjeti dio
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom akut ergotamintoksicitet karakteriseret ved perifere vasospasmer og iskæmi i ekstremiteterne og andre væv.
Croatian: Postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije kao što je akutna ergot toksičnosti koju karakterizira periferni vazospazam i ishemija ekstremiteta i drugih tkiva.
Danish: Denne justerede dosis er ikke blevet evalueret i et kliniske studie, men er afledt ud fra ekstrapolation (se pkt.
Croatian: Ova prilagođena doza nije ocijenjena u kliničkom ispitivanju nego je dobivena ekstrapolacijom (vidjeti dio 5.2).
Danish: Større påvirkning kan forventes, når fluticasonpropionat inhaleres.
Croatian: Mogu se očekivati snažniji učinci pri inhalaciji flutikazon propionata.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a, preporučuje se da žene inficirane HIV-om nikada ne doje djecu.
Danish: Telzir oral suspension indeholder propyl- og methylparahydroxybenzoat.
Croatian: Telzir oralna suspenzija sadrži propil i metil parahidroksibenzoat.
Danish: Samtidig administration af amprenavir med grapefrugtjuice var ikke associeret med nogen klinisk signifikant ændring i plasma amprenavir farmakokinetikken.
Croatian: Istodobna primjena amprenavira sa sokom od grejpa nije bila povezana s klinički značajnim promjenama farmakokinetike amprenavira u plazmi.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tih nalaza.
Danish: Mindre end 1 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uændret i urinen.
Croatian: Manje od 1% terapijske doze amprenavira izlučuje se nepromijenjeno u urin.
Danish: Baseret på de observerede eksponerings-responssammenhænge fra kliniske data anbefales dosisjustering af fosamprenavir eller dolutegravir ikke.
Croatian: Na temelju opaženih odnosa izloženosti-terapijskog odgovora iz kliničkih podataka prilagođavanje doze fosamprenavira ili dolutegravira se ne preporučuje.
Danish: Studie udført med amprenavir.
Croatian: Ispitivanje je provedeno s amprenavirom.
Danish: Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Croatian: Hertfordshire SG12 0DJ Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: Voksne med leversygdom
Croatian: Odrasli s bolešću jetre
Danish: (Ritonavir 100 mg kapsler 2 gange daglig i 7 dage)
Croatian: (Ritonavir 100 mg kapsule 2 puta dnevno tijekom 7 dana)
Danish: Ritonavir dosis (2 GANGE DAGLIG)
Croatian: Doza Ritonavira (DVA PUTA DNEVNO)
Danish: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus (til behandling af flere typer af kræft).
Croatian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin i everolimus (koriste se za liječenje nekoliko vrsta raka).
Danish: SELEKTIVE SEROTONINREUPTAKE-HÆMMERE (SSRI'er)
Croatian: SELEKTIVNI INHIBITORI PONOVNE POHRANE SEROTONINA (SSRI)
Danish: Det anbefales at dosistitrere paroxetin ud fra en klinisk vurdering af det antidepressive respons.
Croatian: Preporučuje se titracija doze paroksetina ovisno o kliničkoj procjeni odgovora na antidepresive.
Danish: Lægen beregner den rigtige dosis ud fra kropsvægt.
Croatian: Liječnik će odrediti ispravnu dozu prema vašoj težini.
Danish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1ANTAGONISTER) Astemizol
Croatian: ANTIHISTAMINICI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH H1 RECEPTORA) Astemizol
Danish: Begge studier sammenlignede fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
Croatian: Oba ova ispitivanja uspoređivala su kombinacije fosamprenavira/ritonavira s lopinavirom/ritonavirom.
Danish: Imidlertid fik kun 65 % af patienterne PI-baseret behandling ved studiets start.
Croatian: Međutim, samo je 65% bolesnika, pri uključivanju u ispitivanje, bilo na režimu temeljenom na PI.
Danish: Kun 22 % af den oprindelige population af KLEAN-studiet blev medtaget i forlængelsesstudiet.
Croatian: U nastavak ispitivanja bilo je uključeno samo 22% originalne populacije KLEAN
Danish: Der findes ingen kendt antidot til Telzir.
Croatian: Antidot za Telzir nije poznat.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler; proteasehæmmer, ATC-kode: J05AE07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE07
Danish: AAUCMB observeret analyse
Croatian: AAUCMB analiza opaženog
Danish: En nedsættelse af rifabutindosis på mindst 75 % anbefales, når rifabutin administreres samtidig med Telzir og ritonavir.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze rifabutina za barem 75% kada ga se primjenjuje s lijekom Telzir i s ritonavirom.
Danish: Resistensmønstre tilsvarede dem set hos voksne.
Croatian: Obrasci rezistencije bili su sliči onima primijećenima u odraslih.
Danish: Nogle personer, som er i kombinationsbehandling mod hiv, udvikler en tilstand, der hedder osteonekrose.
Croatian: Kod nekih ljudi koji uzimaju kombinirani terapiju za HIV može se razviti stanje koje nazivamo osteonekroza.
Danish: INHALEREDE/NASALE STEROIDER
Croatian: INHALACIJSKI/NAZALNI STEROIDI
Danish: 79 % af patienterne fik behandlingen i mere end 48 uger.
Croatian: Kod 79 % ispitanika izloženost je bila veća od 48 tjedana.
Danish: • forhøjet kolesterol (en type fedt i blodet).
Croatian: • povećanje razine kolesterola (vrsta masnoća u krvi).
Danish: Det tages sammen med lave doser af en anden medicin, ritonavir, som forøger mængden af Telzir i blodet.
Croatian: Uzima se s malom dozom drugog lijeka, ritonavira, koji podiže razine lijeka Telzir u krvi.
Danish: Patienterne skal informeres om at søge læge, hvis de oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da zatraže medicinsku pomoć ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Danish: Opkastning forekom oftere blandt pædiatriske patienter.
Croatian: Povraćanje je bilo češće u pedijatrijskih bolesnika.
Danish: Der er fundet stoffer relateret til amprenavir i rottemælk, men det vides ikke, om amprenavir udskilles i human mælk.
Croatian: U mlijeku štakora pronađene su tvari povezane s amprenavirom, ali nije poznato izlučuje li se on u majčino mlijeko u ljudi.
Danish: Phenobarbital Carbamazepin
Croatian: Fenobarbital Karbamazepin
Danish: Hvis din leversygdom forværres, skal du måske holde op med at tage Telzir for en tid eller permanent.
Croatian: Ako dođe do pogoršanja bolseti jetre, možda ćete privremeno ili trajno morati prestati uzimati Telzir.
Danish: Oral suspension Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland.
Croatian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Njemačka ili
Danish: Telzir anvendes til behandling af hiv (humant immundefekt)-infektion.
Croatian: Telzir se koristi za liječenje HIV (humani virus imunodeficijencije) infekcije.
Danish: Farmakokinetikken af fosamprenavir i kombination med ritonavir er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Croatian: Farmakokinetika fosamprenavira u kombinaciji s ritonavirom nije ispitana kod bolesnika starijih od 65 godina.
Danish: Co. Durham DL12 8DT Storbritannien eller
Croatian: Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Danish: Pakningen er vedlagt en 10 ml doseringssprøjte, så dosis kan afmåles nøjagtigt.
Croatian: U pakiranju se nalazi štrcaljka za doziranje sa 10 ml graduacijama kako biste točno mogli izmjeriti dozu.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Croatian: Povećana razina alanin aminotransferaze
Danish: Tag Telzir så længe, som lægen har anbefalet.
Croatian: Uzimajte Telzir onoliko dugo koliko to liječnik preporučuje.
Danish: Frekvenskategorierne for nedennævnte bivirkninger er baseret på kliniske studier og data efter markedsføringen.
Croatian: Kategorije učestalosti za reakcije navedene u nastavku temelje se na kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim podacima.
Danish: Da det ikke er muligt at opnå denne dosis af fosamprenavir med tabletformuleringen, bør disse patienter behandles med fosamprenavir oral suspension.
Croatian: Budući da se ta doza fosamprenavira ne može postići primjenom tableta, bolesnici kojima je ona potrebna trebaju se liječiti oralnom suspenzijom fosamprenavira.
Danish: Hvis du får muskelproblemer:  Fortæl det til lægen.
Croatian: Ako primijetite bilo kakav problem s mišićima: →Obavijestite svog liječnika.
Danish: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Croatian: Vardenafil Tadalafil
Danish: Telzir kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: Telzir ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. hvis man deler nåle med andre).
Croatian: HIV infekcija prenosi se putem spolnog kontakta s inficiranom osobom ili putem inficirane krvi (na primjer zajedničkom uporabom igala).
Danish:  Brug derfor anden ikke-hormonel prævention, f.eks. kondom.
Croatian: →Koristite alternativne, nehormonske metode kontracepcije, poput kondoma.
Danish: Mulig  eller  af antitrombotisk virkning.
Croatian: antitrombotičkog učinka.
Danish: • udslæt (rødt, hævet eller kløende) - hvis udslættet er alvorligt, kan det være, at du skal stoppe med at tage Telzir.
Croatian: • kožni osipi (crveni, izdignuti ili koji svrbe) - ako je kožni osip težak, možda ćete morati prestati uzimati ovaj lijek.
Danish: Amprenavirs antivirale in vitro-aktivitet blev evalueret over for hiv-1-IIIB i både akut og kronisk inficerede lymfoblastiske cellelinjer (MT-4, CEM-CCRF, H9) og perifere blodlymfocytter.
Croatian: Antivirusna aktivnost amprenavira in vitro procjenjivana je protiv HIV-1 IIIB na akutno i na kronično inficiranim staničnim linijama limfoblasta (MT-4, CEM-CCRF, H9) kao i na limfocitima u perifernoj krvi.
Danish: Antiviral aktivitet baseret på genotype/fænotype-resistens
Croatian: Antivirusna aktivnost prema genotipskoj/fenotipskoj rezistenciji
Danish: Efter en enkelt dosis af fosamprenavir ses den maksimale plasmakoncentrationen for amprenavir ca. 2 timer efter administrationen.
Croatian: Nakon primjene jedne doze fosamprenavira vršne koncentracije amprenavira u plazmi zamijećene su oko 2 sata nakon primjene.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam je reko liječnik ili ljekarnik.
Danish: Hos nogle patienter, der tager antiretroviral medicin, herunder proteasehæmmere, er der set forhøjet sukker i blodet og forværring af sukkersyge.
Croatian: Prijavljeno je da je kod nekih bolesnika koji su uzimali antiretrovirusne lijekove, uključujući inhibitore proteaze, došlo do povećanja razine šećera u krvi i pogoršanja dijabetesa.
Danish: I mennesker omdannes fosamprenavir til amprenavir.
Croatian: Fosamprenavir se kod ljudi pretvara u amprenavir.
Danish: Sammenhængen mellem amprenavirs in vitro-anti-hiv-1-aktivitet og hæmningen af hiv-1-replikationen i mennesker kendes ikke.
Croatian: Nije definiran odnos između in vitro anti-HIV-1 aktivnosti amprenavira i inhibicije HIV-1 replikacije kod ljudi.
Danish: • halofantrin (mod malaria)
Croatian: • halofantrin (koristi se za liječenje malarije)
Danish: Nogle personer, som tager medicin mod hiv-infektion, kan udvikle andre tilstande, som kan være alvorlige.
Croatian: Kod nekih osoba koje su primale lijekove za HIV infekciju pojavila su se stanja koja mogu biti ozbiljna.
Danish: Antifungale lægemidler:
Croatian: Antifungalni lijekovi:
Danish: På grund af Telzirs hæmning af CYP3A forventes det, at koncentrationen af quetiapin vil stige.
Croatian: Budući da Telzir inhibira CYP3A, očekuje se povećanje koncentracija kvetiapina.
Danish: Dosis kan ikke justeres med Telzir-tabletter.
Croatian: Tu prilagodbu doze nije moguće učiniti s Telzir tabletama.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn under 25 kg.
Croatian: Nije moguće preporučiti dozu za djecu čija je tjelesna težina manja od 25kg.
Danish: Bør ikke anvendes
Croatian: Morate koristiti
Danish: Tryk langsomt på stemplet, så der er tid til at synke.
Croatian: Polako pritisnite klip, dajte si dovoljno vremena da progutate lijek.
Danish: Hvis Telzir/ritonavir gives i kombination med parenteral midazolam, skal det gøres på en intensivafdeling eller under tilsvarende forhold, som sikrer tæt klinisk monitorering og hensigtsmæssig behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Croatian: Ako se Telzir/ritonavir primjenjuju istodobno s parenteralnom primjenom midazolama, trebalo bi to provesti u jedinici intenzivne skrbi ili u sličnom okružju koji omogućuje pažljivi klinički nadzor i prikladnu medicinsku skrb u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Danish: Amprenavirs distribution til cerebrospinalvæsken er ubetydelig hos mennesker.
Croatian: Prodor amprenavira u cerebrospinalni likvor kod ljudi je zanemariv.
Danish: (Telzir 1.400 mg 2 gange daglig)
Croatian: (Telzir 1400 mg 2 puta dnevno)
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos patienterne, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Croatian: Ako postoje dokazi da se kod tih bolesnika bolest jetre pogoršava, mora se razmotriti mogućnost privremenog ili trajnog prekida liječenja.
Danish: Doseringsanbefalingerne til denne gruppe tager derfor højde for den observerede fødepåvirkning (se pkt.
Croatian: Preporuke doziranja za ovu populaciju uzimaju u obzir zamijećene utjecaje hrane (vidjeti dio 4.2).
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Telzir, andre lægemidler taget samtidigt eller hiv-sygdommen.
Croatian: Kod liječenja HIV-a, ponekad može biti teško utvrditi da li su nuspojave uzrokovane lijekom Telzir, drugim lijekovima koje istodobno uzimate ili samom HIV bolesti.
Danish: Telzir må ikke blandes med andre lægemidler, hverken i sprøjten eller i flasken.
Croatian: Telzir nemojte miješati s drugim lijekovima koristeći bocu ili štrcaljku.
Danish: Effektresultatet er beskrevet i tabellen nedenfor.
Croatian: Ishodi djelotvornosti pokazani su u dolje navedenoj tablici.
Danish: Som vist i tabellen ovenfor var der kun 16 patienter med baseline-virus med resistens over for FPV/RTV ifølge ANRS-score.
Croatian: Kao što je prikazano u gornjoj tablici, samo 16 bolesnika imalo je početnu vrijednost virusa s rezistencijom na FPV/RTV prema ANRS ocjeni.
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikant interaktion.
Croatian: Nije uočena klinički značajna interakcija.
Danish: Bioækvivalensen kunne ikke påvises når den orale suspension blev administreret med mad.
Croatian: Bioraspoloživost se, međutim, nije mogla utvrditi pri davanju oralne suspenzije s hranom.
Danish: Den orale suspension bør tages uden mad
Croatian: Oralnu suspenziju treba uzimati bez hrane
Danish: Effektresultat opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellen nedenfor.
Croatian: Ishodi djelotvornosti prema podskupinama pokazani su u niže navedenoj tablici.
Danish: b) Patienter, der tidligere har været behandlet med PI'er Amprenavir
Croatian: b) bolesnici koji su ranije primali IP terapiju
Danish: Den orale suspension bør tages med mad
Croatian: Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 3A4-enzymet.
Croatian: Primarni metabolički put je preko enzima citokroma P450 3A4.
Danish: Risikoen for krydsoverfølsomhed mellem lægemidler i sulfonamidgruppen og fosamprenavir er ukendt.
Croatian: Nije poznat potencijal ukrižene osjetljivosti između lijekova sulfonamidne skupine i fosamprenavira.
Danish: Den gennemsnitlige ændring i AAUCMB (Log10 kopier/ml) i ITT(E) populationen (observeret analyse) ved uge 48 (det primære endepunkt) og andre effektresultater opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellerne nedenfor:
Croatian: Srednja vrijednost AAUCMB (log10 c/ml) u ITT (E) populaciji (opažena analiza) u 48. tjednu (primarni ishod) i drugi ishodi djelotvornosti prema podskupinama opisuju se u tablicama koje slijede:
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Danish: Telzir findes i plastflasker med 225 ml oral suspension.
Croatian: Telzir dolazi u plastičnim bocama koje sadrže 225 ml oralne suspenzije.
Danish: Alvorlige og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, er sjældne.
Croatian: Teški ili opasni po život osipi, uključujući i Stevens-Johnsonov sindrom su rijetki.
Danish: ORALE KONTRACEPTIVA
Croatian: ORALNI KONTRACEPTIVI
Danish: RD = F: "Rebound or discontinuation" er lig med "failure"-analyse, som er ækvivalent med TLOVR.
Croatian: 2RD=F: Analiza povratak ili prekid jednak neuspjehu ekvivalentna je TLOVR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuiranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Anvendes med forsigtighed.
Croatian: Primijeniti uz mjere opreza.
Danish: 3 mg/kg
Croatian: Otopina 3 mg/kg
Danish: Se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Telzir".
Croatian: Vidjeti dio "Drugi lijekovi i Telzir".
Danish: Overordnet var bivirkningsprofilen hos disse 158 børn og unge identisk med bivirkningsprofilen observeret hos voksne.
Croatian: Ukupni sigurnosni profil kod tih 158 ispitanika dječje i adolescentske dobi bio je sličan onome za odraslu populaciju.
Danish: Det vides ikke, om nogle af indholdsstofferne i Telzir også kan udskilles i mælken.
Croatian: Nije poznato mogu li sastojci lijeka Telzir također prijeći u majčino mlijeko.