FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: astemitsolia tai terfenadiinia (käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon - näitä lääkkeitä voi olla saatavissa ilman reseptiä); amiodaronia, bepridiiliä, dronedaronia, enkainidia, flekainidia, propafenonia, kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon); dihydroergotamiinia, ergotamiinia (migreenin hoitoon); ergonoviinia, metyyliergonoviinia (liiallisen verenvuodon tyrehdyttämiseen esim. synnytyksen tai raskaudenkeskeytyksen jälkeen); kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia, triatsolaamia tai suun kautta otettavaa midatsolaamia (univaikeuksien hoitoon- ja/tai ahdistuksen lievittämiseen); klotsapiinia, pimotsidia (epänormaalien ajatusten tai tunteiden hoitoon); ketiapiinia (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon); lurasidonia (masennuksen hoitoon); ranolatsiinia (kroonisen rintakivun [angina pectoris] hoitoon); petidiiniä, piroksikaamia, propoksifeeniä (kivun hoitoon);
Czech: - jestliže v současné době užíváte některý z těchto léků: - astemizol nebo terfenadin (běžně používané v léčbě příznaků alergií - tyto léky lze koupit bez lékařského předpisu); - amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidin (používané k úpravě nepravidelného srdečního rytmu); - dihydroergotamin, ergotamin (používané k léčbě migrenózních bolestí hlavy); - ergometrin, methylergometrin (používané k zástavě nadměrného krvácení, které se může objevit při porodu nebo potratu); - klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam nebo perorálně podaný (užívaný ústy) midazolam (používané k pomoci navození spánku a/nebo odstranění úzkosti); - klozapin, pimozid (používané k léčbě neobvyklých myšlenek nebo pocitů);
Finnish: Ruoan vaikutukset suun kautta otettavan valmisteen imeytymiseen
Czech: Vliv potravy na perorální absorpci
Finnish: Ritonaviirin (yksinään tai muihin antiretroviraalisiin aineisiin kombinoituna) vaikutuksia taudin biologisiin markkereihin, esim. CD4-soluarvoon ja virus-RNA:han, arvioitiin useissa tutkimuksissa HIV-1-positiivisilla potilailla.
Czech: V několika studiích s pacienty infikovanými HIV-1 byly posuzovány účinky ritonaviru (samotného nebo v kombinaci s jiným antiretrovirotikem) na některé biologické ukazatele aktivity onemocnění, jako jsou počet CD4 lymfocytů a množství virové RNA.
Finnish: Kliinisessä hoitotyössä ritonaviiria käytetään kuitenkin lähinnä muiden proteaasinestäjien farmakokinetiikan tehostajana, koska sillä on muiden lääkeaineiden metaboliaa estäviä vaikutuksia (ks. kohta 4.2).
Czech: Nicméně z důvodu schopnosti ritonaviru působit inhibičně na metabolismus, je v klinické praxi užíván převážně k optimalizaci farmakokinetiky jiných inhibitorů proteázy (viz bod 4.2).
Finnish: 1000 / 12 h
Czech: 1000 à 12 hod.
Finnish: • maksatulehdus ja ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus
Czech: • zánět jater a zežloutnutí kůže nebo očního bělma zvýšené močení
Finnish: Plasman ranolatsiinipitoisuuden suureneminen voi lisätä vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden mahdollisuutta (ks. kohta 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací ranolazinu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod 4.5).
Finnish: Sildenafiilin pitoisuuksien suureneminen plasmassa lisää sildenafiiliin liittyvien haittatapahtumien (mukaan lukien hypotension ja synkopeen) mahdollisuutta.
Czech: Z tohoto důvodu vzrůstá riziko možných nežádoucích účinků vyvolaných sildenafilem (jež zahrnují hypotenzi a synkopu).
Finnish: Tarkemmat suositukset ritonaviirin käytöstä farmakokinetiikan tehostajana maksan vajaatoimintapotilaille riippuvat siitä, minkä proteaasinestäjän kanssa sitä käytetään.
Czech: Specifická doporučení pro užívání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky u pacientů s poruchou funkce jater závisí na typu inhibitoru proteázy, s nímž je souběžně užíván.
Finnish: Ritonavir Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ritonaviiri
Czech: Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety ritonavirum
Finnish: Ritonaviirin plasmapitoisuudet 50-70-vuotiailla potilailla, jotka saivat ritonaviiria 100 mg lopinaviirin kanssa tai suurempina annoksina ilman toista proteaasinestäjää, olivat samanlaiset kuin nuorilla aikuisilla.
Czech: Je-li ritonavir podáván v dávkách 100 mg v kombinaci s lopinavirem nebo je podáván ve vyšších dávkách samostatně bez jiného inhibitoru proteázy, jsou plazmatické expozice ritonaviru u pacientů ve věku 50 - 70 let srovnatelné s těmi, které byly pozorovány u mladších pacientů.
Finnish: Plasman fusidiinihappo- ja ritonaviiripitoisuuksien suureneminen.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kyseliny fusidové a ritonaviru.
Finnish: Jos potilaalla todetaan haimatulehdus, ritonaviirihoito tulee lopettaa (ks. kohta 4.8).
Czech: Pacienti s těmito známkami nebo příznaky musí být vyšetřeni a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy musí být léčba ritonavirem ukončena (viz bod 4.8).
Finnish: Ritonaviiria ei tule käyttää farmakokinetiikan tehostajana, jos potilaalla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (ks. kohta 4.3).
Czech: Ritonavir nemá být užíván k optimalizaci farmakokinetiky u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater (viz bod 4.3).
Finnish: Rytmihäiriölääkkeet Amiodaroni, bepridiili, dronedaroni, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini
Czech: Antiarytmika Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidin
Finnish: Bosentaani, riosiguaatti (kohonneen keuhkoverenpainetaudin hoitoon), sillä ritonaviiri voi suurentaa tämän lääkkeen pitoisuutta veressä.
Czech: - Bosentan, riocigvát (užívaný k léčbě arteriální plicní hypertenze), protože ritonavir může způsobit vzestup hladin tohoto léčiva v krvi.
Finnish: • epätavallisen runsaat kuukautiset
Czech: • abnormálně silné menstruační krvácení
Finnish: Tabletin muut aineet ovat: kopovidoni, sorbitaanilauraatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, natriumkloridi (ks. kohta 2 "Ritonavir Mylan sisältää natriumia"), natriumstearyylifumaraatti.
Czech: chlorid sodný, natrium-stearyl-fumarát (viz bod 2 - Ritonavir Mylan obsahuje sodík).
Finnish: Osteonekroosin esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei tule käyttää ritonaviirin kanssa, koska samanaikainen käyttö voi pienentää ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa ja heikentää sen kliinistä tehoa (ks. kohta 4.5)
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) vzhledem k riziku snížení plazmatických koncentrací a snížených klinických účinků ritonaviru (viz bod 4.5).
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä epäsäännöllistä vuotoa, jos käytät tällaisia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Czech: Pokud užíváte tento typ hormonální antikoncepce současně s přípravkem ritonavir, může se u Vás vyskytnout také nepravidelné děložní krvácení.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää lainkaan ritonaviirihoidon aikana.
Czech: Existují léčiva, která nesmíte v žádném případě užívat zároveň s ritonavirem.
Finnish: On hyvin tärkeää, että keskustelet lääkärisi kanssa, jos epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Czech: Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnění, je velmi důležité, abyste si o tom promluvila s Vaším lékařem.
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti käytettävien HIV-proteaasinestäjien yhteisvaikutusprofiilit ovat riippuvaisia siitä, mitä nimenomaista proteaasinestäjää käytetään.
Czech: Výčty interakcí - inhibitorů proteázy HIV, současně užívaných s ritonavirem v nízkých dávkách, jsou závislé na konkrétním současně užívaném inhibitoru proteázy.
Finnish: Ritonaviiria käytetään HIV-infektiosi hoitoon yhdessä muiden HIVlääkkeiden (antiretroviraalisten lääkkeiden) kanssa.
Czech: Ritonavir Mylan se používá v kombinaci s jinými léčivy k léčbě infekce HIV (antiretrovirotiky), aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci HIV.
Finnish: Sorbitaanilauraatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Natriumkloridi
Czech: Jádro tablety: kopovidon sorbitan-laurát koloidní bezvodý oxid křemičitý chlorid sodný natrium-stearyl-fumarát
Finnish: HCV-proteaasin estäjät Simepreviiri
Czech: Inhibitory HCV proteázy
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ritonavir Mylan
Czech: INFORMATION IN BRAILLE Ritonavir Mylan
Finnish: Lapsille, joiden on vaikea niellä tabletteja, voi tätä lääkettä olla saatavana muussa, paremmin sopivassa lääkemuodossa.
Czech: Pro děti, které mají potíže s polykáním tablet, mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
Finnish: Sulfametoksatsoli/Trimetopri imi2
Czech: Sulfamethoxazol/ trimethoprim2
Finnish: Samanaikainen käyttö ketiapiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Czech: Současné užití s kvetiapinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Finnish: Metadoni1
Czech: Atazanavir1
Finnish: 4 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää sakinaviiria annoksena 600 mg kolmesti vuorokaudessa.
Czech: Na základě zkřížené studie srovnání s 600 mg sachinaviru třikrát denně samostatně.
Finnish: 500 / 12 h
Czech: 500 à 12 hod.
Finnish: Ritonaviiri ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Czech: - Přípravek Ritonavir Mylan neléčí infekci HIV nebo AIDS.
Finnish: GSP Healthcare d.o.o.
Czech: Mylan Healthcare d.o.o.
Finnish: ↑ 13-kertainen ↑ 2,4-kertainen Avanafiilin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Czech: ↑ 2,4krát Současné užití avanafilu s ritonavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ilmennyt näyttöä lääkevalmisteen aiheuttamista silmämuutoksista ihmisillä.
Czech: Nicméně v klinických studiích u lidí se toto postižení oka neobjevilo.
Finnish: sisapridia (tiettyjen vatsavaivojen hoitoon); rifabutiinia (tulehdusten ehkäisyyn/hoitoon)*; vorikonatsolia (sienitulehdusten hoitoon)*; simvastatiinia, lovastatiinia (veren kolesterolin alentamiseen); neratinibia (käytetään rintasyövän hoitoon) lomitapidia (käytetään veren kolesterolin alentamiseen) alfutsosiinia (eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon); fusidiinihappoa (bakteeri-infektioiden hoitoon); sildenafiilia, jos sinulla on hengitystä vaikeuttava keuhkoverenpainetauti.
Czech: - kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolárních poruch a závažných depresivních onemocnění); - lurasidon (používaný k léčbě deprese); - ranolazin (používaný k léčbě chronické bolesti na hrudi [angina pectoris, silná svíravá bolest]); - pethidin, piroxikam, dextropropoxyfen (používané k úlevě od bolestí); - cisaprid (používaný k úlevě od některých žaludečních obtíží); - rifabutin (používaný k prevenci a léčbě některých infekcí)*; - vorikonazol (používá se k léčbě plísňových infekcí)*; - simvastatin, lovastatin (používané ke snížení hladin cholesterolu v krvi); - neratinib ( používaný k léčbe rakoviny prsu); - lomitapid (používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi); - alfuzosin (používaný v léčbě zvětšené prostaty); - kyselina fusidová (užívaná k léčbě bakteriálních infekcí); - sildenafil, pokud trpíte plicním onemocněním zvaným plicní arteriální hypertenze, které ztěžuje dýchání.
Finnish: • lihassärky (kipu), -arkuus tai -heikkous
Czech: • bolesti svalů, citlivost a slabost
Finnish: Tärkeitä tietoja lääkeyhteisvaikutuksista, kun ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana, on myös samanaikaisesti käytettävien proteaasinestäjien valmisteyhteenvedoissa.
Czech: Důležité informace, týkající se lékových interakcí při podávání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky, jsou rovněž obsaženy v souhrnu údajů o přípravku daného současně užívaného inhibitoru proteázy.
Finnish: 400 mg aamulla ja 300 mg illalla
Czech: 400 mg ráno a 300 mg večer
Finnish: Tärkeitä tietoja lääkkeiden yhteisvaikutuksista, kun ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana, on myös samanaikaisesti käytettävien proteaasinestäjien valmisteyhteenvedoissa.
Czech: Důležité informace, týkající se lékových interakcí v situaci, kdy je ritonavir užíván k optimalizaci farmakokinetiky jsou také obsaženy v souhrnu údajů o přípravku současně užívaného inhibitoru proteázy.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Czech: Požadavky pro předkládání PSURs o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Finnish: Miten Ritonavir Mylan -valmistetta käytetään
Czech: Jak se přípravek Ritonavir Mylan užívá
Finnish: 2 Perustuu tutkimusten väliseen vertailuun, jossa vertailukohtana käytettiin pelkkää amprenaviiria annoksena 1200 mg kahdesti vuorokaudessa.
Czech: Na základě zkřížené studie srovnání s 1200 mg amprenaviru dvakrát denně samostatně.
Finnish: (mikrog•h/ml) t½ (h)
Czech: (g.hod/ml) t1/2 (hod)
Finnish: Ritonaviiri metaboloituu pääosin maksassa, joten sen varovainen käyttö farmakokinetiikan tehostajana munuaisten vajaatoimintapotilailla saattaa olla mahdollista riippuen siitä, minkä spesifisen proteaasinestäjän kanssa sitä käytetään.
Czech: Vzhledem k tomu, že je ritonavir primárně metabolizován játry, může být, v závislosti na specifickém inhibitoru proteázy, s nímž je společně užíván, vhodný ke zlepšení farmakokinetiky u pacientů s poruchou funkce ledvin, je-li užíván s opatrností.
Finnish: 100, kerta-annos suun kautta
Czech: 100, v jedné perorální dávce
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Ritonavir Mylanvalmistetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Ritonavir Mylan užívat
Finnish: Ritonaviiria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Czech: Ritonavir se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Finnish: Farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri indusoi CYP2C9:n vaikutuksesta tapahtuvaa hapettumista sekä glukuronidaatiota, joten se todennäköisesti pienentää antikonvulsanttien pitoisuuksia plasmassa.
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky či jako antiretrovirotikum indukuje oxidaci pomocí CYP2C9 a glukuronidaci, a proto lze očekávat snížení plazmatické koncentrace antikonvulziv.
Finnish: 400 kerta-annos 100 /12 h
Czech: 200 à den 100 à 12 hod.
Finnish: ↑ 4-kertainen
Czech: ↑ 4krát
Finnish: B- tai C-hepatiitti, sillä vaikeiden ja mahdollisesti hengenvaarallisten reaktioiden riski on maksaan kohdistuvien vaikutusten vuoksi tavallista suurempi, jos saat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa.
Czech: - Hepatitida typu B nebo C a jste léčen(a) kombinací antiretrovirových léčiv, protože u Vás vzniká vyšší riziko závažných a potenciálně život ohrožujících reakcí v důsledku účinku na játra.
Finnish: Petidiini Norpetidiinimetaboliitti
Czech: Pethidin Metabolit norpethidin
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg ritonaviiria.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ritonavirum 100 mg.
Finnish: Antiretroviraalisena aineena käytetty ritonaviiri todennäköisesti estää CYP2D6:n toimintaa ja siten oletettavasti suurentaa haloperidoli-, risperidoni- ja tioridatsiinipitoisuuksia.
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum s velkou pravděpodobností inhibuje CYP2D6 a jako důsledek lze očekávat zvýšení koncentrací haloperidolu, risperidonu a thioridazinu.
Finnish: Samanaikainen ritonaviirin käyttö todennäköisesti suurentaa plasman amiodaroni-, bepridiili-, dronedaroni-, enkainidi-, flekainidi- propafenonija kinidiinipitoisuuksia, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen (ks. kohta 4.3).
Czech: Společné užívání s ritonavirem vede s velkou pravděpodobností ke zvýšení plazmatických koncentrací amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu a chinidinu a je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Finnish: Ritonaviiri antiretroviraalisena aineena
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum
Finnish: Ritonaviirin ja lomitapidin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. lomitapidin valmisteyhteenveto) (ks. kohta 4.3).
Czech: Současné podávání ritonaviru s lomitapidem je kontraindikováno (viz SmPC pro lomitapid) (viz bod 4.3).
Finnish: Sildenafiilin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohonnut keuhkovaltimopaine (ks. kohta 4.3).
Czech: Současné užívání sildenafilu spolu s ritonavirem je kontraindikováno u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (viz bod 4.3).
Finnish: Klaritromysiini 14-OHklaritromysiinimetaboliitti
Czech: metabolit 14-OH klarithromycin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ritonavir Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ritonavir Mylan 100 mg potahované tablety
Finnish: Lisätietoja, ks. maravirokin valmisteyhteenveto.
Czech: Bližší informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro maravirok.
Finnish: Tratsodoni on CYP3A4:n substraatti, ja samanaikainen ritonaviirihoito oletettavasti suurentaa tratsodonipitoisuuksia.
Czech: Trazodon je substrátem CYP3A4 a předpokládá se, že jeho podávání spolu s ritonavirem povede ke zvýšení hladin trazodonu.
Finnish: 16 / 24 h
Czech: 16 à 24 hod.
Finnish: • käsissä, jaloissa, suussa tai huulien ympäristössä esiintyvä pistely tai tunnottomuus
Czech: • pocity brnění nebo ztuhlost rukou, chodidel,
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Jakýkoli nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme
Finnish: DM-6705 (delamanidin aktiivinen metaboliitti):
Czech: DM-6705 (aktivní metabolit delamanidu):
Finnish: NC= hoidon epäonnistuminen Havainnot
Czech: NC= selhání
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Näiden vaikutusten uskotaan johtuvan elektrolyyttitasapainon häiriöstä.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky byly způsobeny elektrolytovou dysbalancí.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa:
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili oli vähintään 2-vuotiailla lapsilla samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohdan b taulukko).
Czech: U dětí ve věku 2 let a starších je bezpečnostní profil přípravku podobný jako u dospělých (viz tabulka v bodu b).
Finnish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Alankomaat
Czech: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemsko
Finnish: Lopinaviiri: ↔ (verrattuna historiallisiin verrokkeihin)
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo k historickému srovnání)
Finnish: Afatinibi: AUC: ↑ Cmax: ↑
Czech: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Finnish: Ero [95% lv]
Czech: Rozdíl [95% CI]
Finnish: Synnytyksen jälkeen n = 17*
Czech: Po porodu n = 17**
Finnish: Kehityshäiriöissä ei ole havaittu johdonmukaisuutta, joka viittaisi yhteiseen etiologiaan.
Czech: U kongenitálních vad nebyl pozorován žádný faktor, který by naznačoval společnou etiologii.
Finnish: Päänsärky (myös migreeni), neuropatia (myös perifeerinen neuropatia), heitehuimaus, unettomuus
Czech: Bolesti hlavy (včetně migrény), neuropatie (včetně periferní neuropatie), závratě, nespavost
Finnish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Czech: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 tammikuu 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14 Leden 2016
Finnish: Annostelu kahdesti päivässä
Czech: 2 x denně
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vahvuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: erittäin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Bupropioni ja sen aktiivinen metaboliitti hydroksibupropioni: AUC and Cmax ↓ ~50%
Czech: Buproprion a jeho aktivní metabolit, hydroxybupropion: AUC a Cmax ↓ ~50%
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR10
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos suunnittelet lapsen hankkimista, olet tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Czech: - Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě.
Finnish: Fluvastatiini ja pravastatiini: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Czech: Fluvastatin, pravastatin: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Czech: Další informace o tomto přípravku naleznete na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Finnish: - Lääkäri laskee lapsille sopivan annoksen (tablettimäärän) lapsen pituuden ja painon perusteella.
Czech: - U dětí určí správnou dávku (počet tablet) lékař podle výšky a tělesné hmotnosti dítěte.
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
Czech: Po třech týdnech léčby byla u každého pacienta hodnocena bezpečnost, účinnost a farmakokinetický profil těchto dvou dávkovacích režimů.
Finnish: Antiviraalisesti vaikuttavat päämetaboliitit ovat 4-okso- ja 4-hydroksimetaboliitin muodostama epimeerinen pari, mutta ne muodostavat vain vähäisen osan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta.
Czech: Hlavním metabolitem s antivirovou aktivitou je epimerický pár 4-oxo a 4-hydroxy metabolitu, ten však tvoří jen nepatrné množství celkové plazmatické radioaktivity.
Finnish: Yhdistelmää tulee käyttää varoen ja tratsodoniannoksen pienentämistä tulee harkita.
Czech: Tato kombinace má být podávána s opatrností, je také třeba zvážit snížení dávek trazodonu.
Finnish: Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby provedl nezbytné změnv v léčbě Vašich dalších onemocnění, nebo upravil Vaši antiretrovirovou léčbu.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Rajoitettu reseptilääke (katso liite I: Valmisteyhteenveto, kohta 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Finnish: Noin 85%:lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Czech: Přibližně 85% pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Finnish: Ripulia, pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä hoidon alussa, kun taas hypertriglyseridemiaa ja hyperkolesterolemiaa saattaa esiintyä myöhemmin.
Czech: Průjem, nauzea a zvracení se mohou objevit na začátku léčby, zatímco triacylglycerolemie a hypercholesterolemie se mohou objevit později.
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen eteis-kammiokatkosta (ks. kohta 4.4).
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
Finnish: Taulukko 6 Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
Czech: Průměrné (%CV) ustálené farmakokinetické parametry lopinaviru u HIV-pozitivních těhotných žen