FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios de Grastofil son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi kod lijeka Grastofil, kao i kod lijeka Neupogen, nadmašuju rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Grastofil se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Grastofil potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo se usa Grastofil?
Croatian: Kako se Grastofil primjenjuje?
Spanish: Se desconoce la importancia de estos cambios.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznata.
Spanish: Estos síntomas por lo general se desarrollan rápidamente.
Croatian: Ovi simptomi obično nastupaju naglo.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Spanish: Si usted es un donante de células madre, debe tener entre 16 y 60 años de edad.
Croatian: Ako ste darivatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Spanish: No caliente Grastofil de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Croatian: Nemojte zagrijavati Grastofil ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Spanish: Equipo necesario
Croatian: Potrebna oprema
Spanish: Esto hará que la inyección sea más cómoda.
Croatian: Tako će injekcija biti ugodnija.
Spanish: Se le pueden extraer a usted o a un donante.
Croatian: Stanice se mogu uzeti od Vas ili od darivatelja.
Spanish: Todos estos cambios revirtieron tras la suspensión del tratamiento.
Croatian: Sve su se promjene povukle nakon prekida liječenja.
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea, necesitará:
Croatian: Da biste sami sebi dali supkutanu injekciju, trebat će Vam:
Spanish: Está información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de inmunogenicidad.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunogenosti.
Spanish: Grastofil no contiene conservantes.
Croatian: Grastofil ne sadrži konzervanse.
Spanish: Pérdida de la respuesta a filgrastim
Croatian: Gubitak odgovora na filgrastim
Spanish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Spanish: Inserte completamente la aguja en la piel, como le mostró su enfermera o médico.
Croatian: Uvedite iglu do kraja pod kožu kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik.
Spanish: No se recomienda utilizar filgrastim durante el embarazo.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti filgrastim tijekom trudnoće.
Spanish: El tiempo de leucocitaféresis: una o dos leucocitaféresis en los días 5 y 6, que es a menudo suficiente.
Croatian: Planiranje leukafereze: jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Spanish: Este medicamento puede causar mareo.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de octubre 2013 Fecha de la última renovación: 4 de octubre 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. listopada 2018
Spanish: Busque una superficie cómoda y bien iluminada, limpia y ponga todo el equipo que necesita a su alcance.
Croatian: Pronađite ugodno, dobro osvijetljeno mjesto i odložite svu opremu na dohvat ruke.
Spanish: Ahora puede usar la jeringa precargada.
Croatian: Sada možete uporabiti napunjenu štrcaljku.
Spanish: Su profesional sanitario debe anotar siempre el medicamento exacto que está utilizando.
Croatian: Zdravstveni radnik uvijek treba zabilježiti točno koji lijek uzimate.
Spanish: Si usa más Grastofil del que debe
Croatian: Ako primijenite više Grastofila nego što ste trebali
Spanish: Su médico o enfermera le dará instrucciones sobre cómo hacer esto (ver información a continuación las instrucciones para inyectar Grastofil).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Grastofila).
Spanish: Si usted está recibiendo este medicamento en inyección subcutánea, su médico puede sugerir que usted aprenda cómo ponerse las inyecciones.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek supkutanom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Spanish: significa que la comparación directa entre estudios diferentes es difícil.
Croatian: stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Spanish: • reacción transfusional
Croatian: • transfuzijska reakcija
Spanish: Estudio retrospectivo internacional b
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje b
Spanish: 9/L, que se atribuyeron al procedimiento de leucocitaféresis.
Croatian: 9/l koja su pripisana postupku leukafereze.
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de forma natural en el organismo, pero también se pueden fabricar mediante biotecnología para utilizarlas como un medicamento.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodnim putem stvaraju u tijelu, no moguće ih je stvoriti i biotehnološkim postupkom te koristiti kao lijek.
Spanish: Antes de inyectarse Grastofil debe hacer lo siguiente:
Croatian: Prije nego što si ubrizgate Grastofil morate učiniti sljedeće:
Spanish: Ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar Grastofil".
Croatian: Pogledajte dio 2 „Što morate znati prije nego primijenite Grastofil".
Spanish: ¿Cuánto tiempo tendré que usar Grastofil?
Croatian: Koliko ću dugo morati primjenjivati Grastofil?
Spanish: La dosis habitual de Grastofil varía en función de su enfermedad y su peso.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Grastofil razlikuje se ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Spanish: No frote el sitio de inyección.
Croatian: Nemojte trljati mjesto injekcije.
Spanish: Qué es Grastofil y para qué se utiliza
Croatian: Što je Grastofil i za što se koristi
Spanish: Si la exposición ha superado las 24 horas o se ha congelado más de una vez, entonces no se debe utilizar Grastofil.
Croatian: Ako je izloženost Grastofila trajala dulje od 24 sata ili je bio zamrznut više od jedanput, ne smije se upotrijebiti.
Spanish: Si otra persona le pone la inyección, también puede utilizar la parte posterior de los brazos.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može je dati i u stražnju stranu nadlaktica.
Spanish: Si ha omitido una inyección, póngase en contacto con su médico lo antes posible.
Croatian: Ako ste propustili injekciju, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Spanish: La exposición accidental por una sola vez a temperaturas de congelación no afecta de forma adversa a la estabilidad de Grastofil.
Croatian: Nehotično jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Grastofila.
Spanish: En los estudios clínicos, > 90% de los pacientes respondieron a estas dosis, logrando una recuperación de la neutropenia en una mediana de 2 días.
Croatian: U kliničkim studijama, > 90% bolesnika je odgovorilo na te doze, postižući obrat neutropenije s medijanom od 2 dana.
Spanish: Importante: no intente ponerse la inyección a menos que haya recibido una formación de su médico o enfermera.
Croatian: Važno: nemojte pokušavati sami sebi dati injekciju ako Vas tome nisu podučili liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación durante el uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario, y no se deberían superar normalmente las 24 horas entre 2 ºC y 8 ºC, salvo que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja lijeka prije uporabe odgovornost su korisnika i oni obično ne bi smjeli iznositi više od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako razrijeđenje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Spanish: +/kg se basa en las experiencias publicadas resultantes de una reconstitución hematológica adecuada.
Croatian: stanica/kg temelji se na opisanom iskustvu koje je dovelo do odgovarajućeg hematološkog oporavka.
Spanish: Entre ellos, se notificaron dos casos con plaquetas < 50 x 10
Croatian: Među njima su bila zabilježena dva slučaja s brojem trombocita < 50 x 10
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno odmah primijeniti.
Spanish: Retire la jeringa de la nevera.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Spanish: Tamaños del envase: cajas que contienen 1 o 5 jeringas precargadas.
Croatian: Veličina pakiranja: kutije koje sadrže 1 ili 5 napunjenih štrcaljki.
Spanish: Sin embargo, la administración de melfalán, carboplatino o carmustina (BCNU), junto con filgrastim ha demostrado ser eficaz para la movilización de las células progenitoras.
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju progenitorskih stanica.
Spanish: 9/L y 10 x 10
Croatian: 9/l i 10 x 10
Spanish: Si usted nota una mancha de sangre puede limpiarla suavemente lejos con una bola de algodón o con un pañuelo de papel.
Croatian: Ako primijetite kapljicu krvi, možete je nježno obrisati komadićem vate ili maramicom.
Spanish: No es necesario eliminar la burbuja de aire antes de la inyección.
Croatian: Ne morate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Spanish: Presione lentamente el émbolo hasta el número (en mililitros) que coincida con la dosis de Grastofil que le ha recetado el médico.
Croatian: Lagano potisnite klip do broja (oznake u ml) koji odgovara dozi Grastofila koju Vam je propisao liječnik.
Spanish: • osteoporosis (enfermedad de los huesos),
Croatian: • osteoporozu (bolest kostiju),
Spanish: Sostenga la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba.
Croatian: Držite štrcaljku s iglom prema gore.
Spanish: kg) o una aceleración en la recuperación plaquetaria, en el mismo grado.
Croatian: stanica/kg) ili ubrzao oporavak trombocita do istog stupnja.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Croatian: Uputa o lijeku: informacije za korisnika
Spanish: Grastofil es un medicamento biosimilar.
Croatian: Grastofil je biosličan lijek.
Spanish: La inyección de la solución con la burbuja de aire es inofensivo.
Croatian: Ubrizgavanje otopine sa mjehurićem zraka je bezopasno.
Spanish: 9/l) en pacientes con infección avanzada por el VIH, con objeto de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para el control de la neutropenia no son adecuadas.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Spanish: Esto se conoce como una inyección subcutánea.
Croatian: To se još zove supkutana injekcija.
Spanish: Grastofil contiene sorbitol
Croatian: Grastofil sadrži sorbitol
Spanish: Deje la jeringa a temperatura ambiente (15 ºC a 25 ºC) durante aproximadamente 30 minutos o mantenga la jeringa precargada con suavidad en sus manos por unos minutos.
Croatian: Ostavite štrcaljku na sobnoj temperaturi (od 15ºC do 25°C) približno 30 minuta ili nježno držite napunjenu štrcaljku u ruci nekoliko minuta.
Spanish: Grastofil se puede utilizar:
Croatian: Grastofil se može primjenjivati:
Spanish: Las mejores zonas para inyectarse son la parte superior de los muslos y el abdomen.
Croatian: Najbolja mjesta za ubrizgavanje su gornji vanjski dio bedara i trbuh.
Spanish: La neutropenia puede ser una enfermedad prolongada en la que el cuerpo no produce suficientes neutrófilos, o puede estar causada por fármacos que se usan para tratar el cáncer.
Croatian: Neutropenija može biti dugotrajno stanje u kojem tijelo ne stvara dovoljno neutrofila ili može biti uzrokovano lijekovima koji se primjenjuju za liječenje raka.
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola.
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cánceres en la sangre, no debe usar Grastofil, a menos que su médico así se lo indique.
Croatian: Ako razvijete ili postoji vjerojatnost da razvijete rak krvi, ne smijete primjenjivati Grastofil, osim ako to nije savjetovao liječnik.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Grastofil?
Croatian: Što trebam učiniti prije nego što primijenim supkutanu injekciju Grastofila?
Spanish: El tratamiento con Grastofil tendrá una duración de 4 a 5 días.
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati 4 do 5 dana.
Spanish: No intente autoinyectarse sin estas instrucciones.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi primijeniti lijek bez njihovih uputa.
Spanish: No toque la aguja ni empuje el émbolo.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti pritiskati klip.
Spanish: +/kg de peso del receptor en la mayoría de los donantes después de dos leucocitaféresis.
Croatian: stanica/kg tjelesne težine primatelja u većine darivatelja nakon dvije leukafereze.
Spanish: Qué es Grastofil y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Grastofil Cómo usar Grastofil
Croatian: Što je Grastofil i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Grastofil Kako primjenjivati Grastofil
Spanish: • Toallitas impregnadas con alcohol o similar.
Croatian: • alkoholom natopljene vatice ili nešto slično tome.
Spanish: Si experimenta una pérdida de la respuesta o una incapacidad para mantener una respuesta al tratamiento con filgrastim, su médico investigará los motivos que han llevado a ello, incluida la posibilidad de que haya desarrollado anticuerpos que neutralizan la actividad de filgrastim.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju djelovanje filgrastima.
Spanish: La eficacia del tratamiento fue clara en este grupo de edad, en el que se encontraban la mayoría de los pacientes con neutropenia congénita.
Croatian: Djelotvornost liječenja bila je očita za ovu dobnu skupinu, u kojoj je većina bolesnika imala kongenitalnu neutropeniju.
Spanish: varían en función de precisión de la metodología utilizada; por tanto, deben interpretarse con precaución las recomendaciones numéricas basadas en estudios realizados en otros laboratorios.
Croatian: stanica protočnim citometrom razlikuju se ovisno o tome koja se točno metodologija koristila pa se stoga preporučeni brojevi na temelju ispitivanja u drugim laboratorijima trebaju tumačiti s oprezom.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Factores estimulantes de colonias, código ATC: L03AA02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, čimbenici poticanja rasta kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Spanish: Se desconoce si filgrastim/metabolitos se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se filgrastim/metaboliti u majčino mlijeko.
Spanish: Las leucocitaféresis deben iniciarse en el día 5 y se prolongó hasta el día 6 si es necesario con el fin de recoger 4 x 10
Croatian: Leukaferezu je potrebno započeti 5. dana i, ako je potrebno, nastaviti do 6. dana kako bi se prikupilo 4 x 10
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Spanish: Los estudios clínicos con filgrastim han incluido un pequeño número de pacientes de edad avanzada, pero los estudios especiales no se han llevado a cabo en este grupo y por lo tanto, las recomendaciones posológicas específicas no se pueden hacer.
Croatian: Klinička ispitivanja s filgrastimom uključivala su i mali broj starijih bolesnika, ali posebna ispitivanja nisu provedena u ovoj skupini bolesnika i stoga ne postoje posebne preporuke za doziranje.
Spanish: • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
Croatian: • smanjena osjetljivost na dodir, osobito kože (hipoestezija)
Spanish: Si es necesario, puede cubrir el lugar de inyección con un apósito.
Croatian: Po potrebi, mjesto injekcije možete prekriti flasterom.
Spanish: No se han establecido los efectos de la sobredosis de Grastofil.
Croatian: Učinci predoziranja Grastofilom nisu ustanovljeni.
Spanish: La hematuria fue frecuente y la proteinuria ocurre en un pequeño número de pacientes.
Croatian: Hematurija je bila česta, a proteinurija se javljala u malog broja bolesnika.
Spanish: Si olvidó usar Grastofil
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Grastofil
Spanish: Si los rendimientos no son adecuados, según lo medido por los criterios anteriores, se deben considerar formas alternativas de tratamiento que no requieran el soporte de células progenitoras.
Croatian: Ako prinos nije odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, potrebno je razmotriti druge oblike liječenja za koje nije potrebna potpora progenitorskih stanica.
Spanish: Grastofil se inyecta en el tejido debajo de la piel.
Croatian: Grastofil se ubrizgava u tkivo neposredno ispod kože.
Spanish: Si usa más Grastofil del que debe, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Croatian: Ako primijenite više Grastofila nego što ste trebali, obratite se svom liječniku ili ljekarniku što je prije moguće.
Spanish: Grastofil está disponible en envases de 1 y 5 jeringas precargadas.
Croatian: Grastofil je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 i 5 napunjenih štrcaljki.
Spanish: Se recomienda monitorizar mediante análisis de orina.
Croatian: Preporučuje se praćenje analizom mokraće.
Spanish: Las tasas de generación de anticuerpos contra filgrastim suelen ser bajas.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima je u pravilu niska.
Spanish: células CD34
Croatian: CD34
Spanish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Croatian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Spanish: • cambios raros en la orina
Croatian: • neobične promjene u mokraći
Spanish: No agite la jeringa precargada.
Croatian: Nemojte tresti napunjenu štrcaljku.
Spanish: Filgrastim no afectó al rendimiento reproductivo ni a la fertilidad de las ratas machos o hembras (ver sección 5.3).
Croatian: Filgrastim nije utjecao ni na reproduktivnu sposobnost niti na plodnost u mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja y vuelva a re insertarla en otro lugar.
Croatian: Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ubodite na drugo mjesto.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo ponerse la inyección de Grastofil.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Grastofila.
Spanish: La administración de Grastofil debe mantenerse hasta la última leucocitaféresis.
Croatian: Grastofil je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Spanish: Se debe suspender la administración de filgrastim e instaurar el tratamiento adecuado.
Croatian: Potrebno je prekinuti primjenu filgrastima i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Spanish: • dolor en la boca
Croatian: • bol u ustima
Spanish: Los pacientes que desarrollan síntomas de síndrome de extravasación capilar se deben controlar de cerca y deben recibir tratamiento sintomático estándar, que puede incluir la necesidad de cuidados intensivos (ver sección 4.8).
Croatian: Bolesnike u kojih se pojave simptomi stanja povećane kapilarne propusnosti potrebno je pomno pratiti i primijeniti standardno simptomatsko liječenje, što može uključivati i intenzivnu skrb (vidjeti dio 4.8).
Spanish: 9/L, siendo la mediana de la frecuencia de dosis de 3 días a la semana.
Croatian: 9/l, uz medijan učestalosti doziranja od 3 dana tjedno.
Spanish: Si usted es un paciente con neutropenia crónica grave, puede estar en riesgo de desarrollar cáncer en la sangre (leucemia, síndrome mielodisplásico [SMD]).
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti pod rizikom od razvoja raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
Spanish: Filgrastim no está indicado en estas enfermedades.
Croatian: Primjena filgrastima nije indicirana u tim stanjima.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Grastofil.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Grastofil.
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 10
Croatian: Preporučeni najmanji prinos od ≥ 2,0 x 10
Spanish: ¿Dónde debo poner la inyección?
Croatian: Gdje trebam primijeniti injekciju?
Spanish: Los datos de las tablas siguientes describen las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos y en las notificaciones espontáneas.
Croatian: Podaci u tablicama niže opisuju nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima i putem spontanih prijava.
Spanish: El tratamiento con Grastofil generalmente durará unos 14 días.
Croatian: Vaše liječenje Grastofilom obično će trajati oko 14 dana.
Spanish: 9/L de > 5,0 x 10
Croatian: 9/l na > 5,0 x 10
Spanish: • enfermedad que vuelve los huesos menos densos, haciéndolos más débiles, más frágiles y propensos a romperse (osteoporosis)
Croatian: • bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, zbog čega postaju slabije, krhkije i lakše nastaju prijelomi (osteoporoza)
Spanish: Cuando se prevé un trasplante de células progenitoras de sangre periférica, se recomienda planificar el procedimiento de movilización de células madre al comienzo del periodo de tratamiento del paciente.
Croatian: Kad se razmatra transplantacija progenitorskih stanica periferne krvi, savjetuje se planirati postupak mobilizacije matičnih stanica rano tijekom liječenja bolesnika.
Spanish: Embarazo y lactancia Grastofil no ha sido estudiado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Croatian: Trudnoća i dojenje Grastofil nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.
Spanish: Hable con su médico antes de iniciar el tratamiento si tiene:
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije početka liječenja ako imate:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes menores de 55 años y con LMA de novo con buena citogenética [t(8; 21), t(15; 17) e inv(16)].
Croatian: < 55 godina s dobrim citogenetskim nalazom [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)] nisu ustanovljene.
Spanish: Por lo tanto, se debe vigilar cuidadosamente el tamaño del bazo (p. ej., exploración clínica, ecografía).
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo mjeriti veličinu slezene (npr., kliničkim pregledom, ultrazvukom).
Spanish: Vía subcutánea y vía intravenosa.
Croatian: Za supkutanu i intravensku primjenu.
Spanish: Tire ligeramente del émbolo para asegurarse de que los vasos sanguíneos no se ha pinchado.
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste uboli krvnu žilu.
Spanish: En ratas gestantes, no se observó toxicidad materna ni fetal con dosis de hasta 575 μg/kg/día.
Croatian: U gravidnih štakorica nije zabilježena toksičnost za majku ili fetalna toksičnost kod doza do 575 μg/kg/dan.
Spanish: Se ha observado una incidencia aumentada de pérdida embrionaria en los conejos a múltiplos elevados de la exposición clínica y en presencia de toxicidad materna (ver sección 5.3).
Croatian: Povećana incidencija gubitaka embrija opažena je u kunića pri izloženosti višestruko većoj od kliničke izloženosti i u prisutnosti toksičnosti za majku (vidjeti dio 5.3).
Spanish: • dolor en la boca y en la garganta (dolor orofaríngeo)
Croatian: • bol u ustima i grlu (orofaringealna bol)
Spanish: Si hace falta más de una leucocitaféresis, se debe prestar especial atención a los donantes cuyas plaquetas sean < 100 x 10
Croatian: Ako je potrebno više od jedne leukafereze, osobitu pozornost potrebno je posvetiti darivateljima s brojem trombocita < 100 x 10