FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ pacjenci ci nie otrzymywali uprzednio ani produktu Kaletra, ani efawirenzu, odpowiedź można częściowo przypisać przeciwwirusowemu działaniu efawirenzu, szczególnie u pacjentów zakażonych wirusem o dużej oporności na lopinawir.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene ikke tidligere hadde fått Kaletra eller efavirenz, kan responsen delvis tilskrives den antivirale aktiviteten til efavirenz, spesielt hos pasienter som hadde kraftig lopinavirresistent virus.
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na produkt Kaletra (w skojarzeniu z nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Norwegian Bokmål: Opprettholdt virologisk respons på Kaletra (kombinert med nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere) er også observert i en mindre fase II-studie (M97-720) i løpet av 360 ukers behandling.
Polish: Badanie ukończyło 61 pacjentów (35 z nich otrzymywało zalecaną dawkę 400/100 mg dwa razy na dobę przez cały okres badania).
Norwegian Bokmål: 61 pasienter fullførte studien (35 pasienter fikk den anbefalte dosen på 400/100 mg to ganger daglig gjennom hele studien).
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfamycyny i niepowodzeniem leczenia.
Norwegian Bokmål: Det gjøres oppmerksom på at dosering med 150 mg to ganger per uke kanskje ikke gir en optimal ekponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycin-resistens og behandlingssvikt.
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wywołaną przez HIV może występować ryzyko podwyższenia stężenia triglicerydów i wystąpienia zapalenia trzustki.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden HIV-sykdom kan risikere stigning i triglyserider og pankreatitt.
Polish: • W okresie stosowania przez pacjenta, kiedy lek nie jest przechowywany w lodówce, nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevaring ved bruk: Hvis miksturen ikke oppbevares i kjøleskap, må den oppbevares ved høyst 25 °C.
Polish: Nieskuteczność leczenia pod względem wirusologicznym* * Definiowane jako potwierdzone miano RNA HIV-1 w osoczu > 400 kopii/ml w 24. tygodniu lub nawrót wiremii > 4000 kopii/ml po 24. tygodniu.
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt* *Definert som bekreftet HIV-1 RNA nivå i plasma > 400 kopier/ml ved uke 24 eller virustilbakefall > 4000 kopier/ml etter uke 24.
Polish: Uznano, że efekt ten spowodowany jest zaburzeniami elektrolitowymi.
Norwegian Bokmål: Det antas at dette skyldes elektrolyttforstyrrelse.
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Norwegian Bokmål: Antiretroviral erfarne (N=56)
Polish: • inhibitor integrazy HIV-1 (np. raltegrawir);
Norwegian Bokmål: • HIV-1 integrasehemmer (f.eks. raltegravir),
Polish: Należy zatem unikać podawania w skojarzeniu, chyba że jest to uznane za bezwzględnie konieczne (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen unngås med mindre det er høyst nødvendig (se pkt.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą, kiedy podejmowana jest decyzja o zastosowaniu u kobiet w ciąży leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV, a w konsekwencji w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, aby określić bezpieczeństwo dla płodu, należy uwzględnić dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz doświadczenia kliniczne u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Når det er bestemt å bruke antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, for å redusere risikoen for HIV overføring til den nyfødte, bør dyrestudier samt kliniske erfaringer hos gravide kvinner tas med i betraktning for å karakterisere sikkerheten for fosteret.
Polish: 16/4 mg/kg (co odpowiada 0,2 ml/kg)
Norwegian Bokmål: 16/4 mg/kg (tilsvarer 0,2 ml/kg)
Polish: Wykazano, że in vivo Kaletra indukuje swój własny metabolizm oraz zwiększa biotransformację niektórych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem izoenzymów cytochromu P450 (w tym CYP2C9 i CYP2C19) oraz w wyniku sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Norwegian Bokmål: Kaletra har vist seg å indusere sin egen metabolisme in vivo og å øke biotransformasjonen av enkelte legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-enzymer (inklusive CYP2C9 og CYP2C19) og ved glukuronidering.
Polish: Kohorta w wieku ≥ 6 tygodni do < 6 miesięcy (N = 18): Kohorta w wieku ≥ 6 miesięcy do < 12 lat (N = 53):
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 6 uker til < 6 måneder kohort (N = 18): Alder ≥ 6 måneder til < 12 år kohort (N = 53):
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano przypadki wskazujące na możliwe interakcje pomiędzy produktami zawierającymi rytonawir a lewotyroksyną.
Norwegian Bokmål: Det er sett tilfeller etter markedsføring som indikerer en potensiell interaksjon mellom legemidler som inneholder ritonavir og levotyroksin.
Polish: W ponad połowie zgłoszonych przypadków kontynuowano lub wznowiono leczenie inhibitorami proteazy, jeśli uprzednio zostało ono przerwane.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmere eller den ble gjenopptatt hvis behandlingen var seponert.
Polish: Lopinawir wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną α-1 (AAG), jak i z albuminą, ale jego powinowactwo do AAG jest większe.
Norwegian Bokmål: Lopinavir bindes både til surt alfa-1-glykoprotein (AAG) og albumin, men det har høyere affinitet for AAG.
Polish: U psów w badaniu elektrokardiograficznym obserwowano wyraźny załamek U, związany z wydłużeniem odstępu PR i bradykardią.
Norwegian Bokmål: Hos hunder har det blitt observert iøyenfallende U-bølger på elektrokardiogram i forbindelse med forlenget PR-intervall og bradykardi.
Polish: Średni wiek pacjentów uczestniczących w badaniu wynosił 39 lat (zakres: 19 do 71 lat), 75% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 78%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 39 år (variasjon: 19 til 71), 75 % var kaukasiske og 78 % var menn.
Polish: Wykazano, że rytonawir indukuje enzymy metabolizujące, co powoduje indukcję jego własnego metabolizmu i prawdopodobnie również indukcję metabolizmu lopinawiru.
Norwegian Bokmål: Ritonavir har vist seg å indusere metabolske enzymer, som resulterer i induksjon av dets egen metabolisme og sannsynligvis induksjon av lopinavirmetabolisme.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie monitorować ich działania miejscowe i układowe lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å redusere glukokortikoiddosen sammen med nøye overvåking av lokale og systemiske effekter eller bytte til et annet glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Polish: Jeśli u pacjentów tych wystąpią objawy nasilenia się choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller seponering av behandlingen vurderes.
Polish: 4.8 i 5.3).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.3).
Polish: W leczeniu nadciśnienia płucnego:
Norwegian Bokmål: Ved behandling av lungearteriehypertensjon:
Polish: Wszystkie badania interakcji, jeśli nie podano inaczej, zostały wykonane z użyciem produktu Kaletra kapsułki, który zapewnia o około 20% mniejsze narażenie na lopinawir niż tabletki 200/50 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke noe annet er oppgitt, er alle interaksjonsstudier utført med Kaletra kapsler som gir ca. 20 % lavere eksponering med lopinavir enn 200/50 mg tabletter.
Polish: U dzieci w wieku 14 dni i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Norwegian Bokmål: Hos barn som er 14 dager gammel og eldre er bivirkningsmønsteret som hos voksne (se tabellen under avsnitt b).
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia cART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har oftest vært sett innen de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Polish: * Nieskuteczność definiowana jako progresja kliniczna, immunologiczna choroby, nieskuteczność leczenia pod względem wirusologicznym lub toksyczność leczenia przeciwretrowirusowego ograniczająca stosowanie schematu leczenia p=0,0005 (ramię 40 tygodni); p< 0,0008 (ramię 96 tygodni).
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for død eller behandlingssvikt* *Svikt definert som klinisk, immunologisk sykdomsprogresjon, virologisk svikt eller toksisitetsbegrensende ART regime p = 0,0005 (40 ukers arm); p < 0,0008 (96 ukers arm)
Polish: Zapalenie wątroby, w tym zwiększenie aktywności AspAT, AlAT i GGT
Norwegian Bokmål: Hepatitt inkludert forhøyet ASAT, ALAT og GGT
Polish: • amiodaron, dronedaron (stosowane w leczeniu niemiarowej pracy serca);
Norwegian Bokmål: • amiodaron, dronedaron (brukt til behandling av unormale hjerteslag),
Polish: Pacjentom podawano co najmniej dwa nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, wybrane przez badacza.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk minst to nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere selektert av utprøveren.
Polish: Lekarz prowadzący powie, jaką dawkę leku Kaletra należy przyjmować.
Norwegian Bokmål: Legen din vil angi hvor mye Kaletra som skal tas.
Polish: Mechanizm interakcji
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanisme
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir przenika do mleka.
Norwegian Bokmål: Forsøk på rotter viste at lopinavir utskilles i morsmelk.
Polish: Dane dotyczące skuteczności leczenia przemawiające na korzyść schematu stosowania dwa razy na dobę zostały potwierdzone przez różnice w parametrach farmakokinetycznych istotnie wskazujące na przewagę korzyści schematu stosowania dwa razy na dobę (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Data på effekt som favoriserer behandlingsregime to ganger daglig forsterkes ved en differensial i farmakokinetiske parametre som signifikant favoriserer to ganger daglig behandlingsregime (se pkt.
Polish: III trymestr n = 23
Norwegian Bokmål: Tredje trimester n = 23
Polish: Nie przelewać do innego pojemnika.
Norwegian Bokmål: Ikke hell innholdet over i noen annen beholder.
Polish: Powiększenie śledziony z histiocytozą obserwowano u szczurów, ale nie u innych gatunków.
Norwegian Bokmål: Forstørret milt med histiocytose ble sett hos rotter, men ikke hos andre arter.
Polish: Jak usunąć niewykorzystany lek Kaletra?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør jeg kaste ubrukt Kaletra?
Polish: Poza wymienionym powyżej glikolem propylenowym, produkt Kaletra roztwór doustny zawiera alkohol (42% v/v), który może być szkodliwy u osób z chorobą wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniem lub chorobą mózgu oraz u kobiet w ciąży i u dzieci.
Norwegian Bokmål: I tillegg til propylenglykol som beskrevet ovenfor, inneholder Kaletra mikstur, oppløsning alkohol (42% v/v) som er potensielt skadelig for pasienter som lider av leversykdom, alkoholisme, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom samt for gravide og barn.
Polish: Na podstawie wyników badania u dzieci (zaobserwowane narażenie było w przybliżeniu o 35% mniejsze dla wartości AUC12 i 75% mniejsze dla Cmin niż u dorosłych), można stwierdzić, że u małych dzieci w wieku od 14 dni do 3 miesięcy narażenie może być suboptymalne z potencjalnym ryzykiem niepełnej supresji wirusologicznej i wystąpienia oporności (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene i en pediatrisk studie (observerte eksponeringer var ca. 35 % AUC12 og 75 % lavere Cmin enn hos voksne), kan spedbarn i alderen 14 dager til 3 måneder ha en suboptimal eksponering som medfører potensiell risiko for uttilstrekkelig virologisk suppresjon og utvikling av resistens (se pkt.
Polish: Podsumowując, z charakterystyki in vitro fenotypowej oporności krzyżowej między lopinawirem i innymi inhibitorami proteazy wynika, że zmniejszona wrażliwość na lopinawir ściśle koreluje ze zmniejszeniem wrażliwości na rytonawir i indynawir, ale nie koreluje ściśle ze zmniejszoną wrażliwością na amprenawir, sakwinawir i nelfinawir.
Norwegian Bokmål: Generelt tyder in vitro-karakteriseringen av fenotypisk kryssresistens mellom lopinavir og andre proteasehemmere på at redusert følsomhet for lopinavir samsvarte i høy grad med redusert følsomhet for ritonavir og indinavir, men ikke i høy grad med redusert følsomhet for amprenavir, sakinavir og nelfinavir.
Polish: Zmniejszone narażenia na produkt Kaletra może spowodować potencjalną utratę odpowiedzi wirusologicznej.
Norwegian Bokmål: Redusert eksponering av Kaletra kan potensielt medføre tap av virologisk respons.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza o tych lub innych objawach.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du straks informerer legen din hvis du opplever disse eller andre symptomer.
Polish: Średni wiek włączonych do badania pacjentów wynosił 41 lat (zakres: 21 do 73 lat); 51% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 66%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på utvalgte pasienter var 41 år (variasjon: 21 til 73); 51 % var kaukaiske og 66 % var menn.
Polish: W zaburzeniach erekcji:
Norwegian Bokmål: Ved erektil dysfunksjon:
Polish: Obydwa schematy dawkowania powodowały, że narażenie w 3. dniu było około 1,5 i 3-krotnie większe od obserwowanego w stanie stacjonarnym po podawaniu zalecanych dawek LPV/r raz na dobę lub dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: De to regimene resulterte i eksponeringer ved dag 3 som var ca. 1,5 og 3 ganger høyere enn de som er observert med anbefalte LPV/r-doser på en eller to ganger daglig ved steady state.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales ikke.
Polish: Może on wywoływać bóle głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré.
Polish: Biegunka, nudności i wymioty mogą występować w początkowym okresie leczenia, a hipertriglicerydemia i hipercholesterolemia mogą wystąpić później.
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og oppkast kan forekomme i begynnelsen av behandlingen mens hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi kan forekomme senere.
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów (postać tłuszczu) we krwi, wysokie ciśnienie tętnicze;
Norwegian Bokmål: • økte kolesterolverdier i blodet, økte triglyseridnivåer (en form for fett) i blodet, høyt blodtrykk
Polish: Wyniki w 48. tygodniu: badanie M98-863 Kaletra (N=326)
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Polish: Metabolizm fluwastatyny częściowo zależy od izoenzymu CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin metaboliseres delvis av CYP2C9.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i produkt Kaletra musi być podany, dawkę ibrutynibu należy zmniejszyć do 140 mg i dokładnie kontrolować pacjenta w celu wykrycia toksyczności.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større enn risikoen og Kaletra må brukes, reduser ibrutinibdosen til 140 mg og monitorer pasienten nøye for toksisitet.
Polish: W przypadku wielokrotnego podawania leku stężenie lopinawiru, oznaczane przed podaniem kolejnej dawki, zmniejsza się z czasem i stabilizuje się po około 10-14 dniach.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av lopinavir før dosering avtar over tid ved gjentatt dosering og stabiliseres etter ca. 10 dager til 2 uker.
Polish: CYP3A4.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemming.
Polish: Ocenia się, że stężenie alkoholu we krwi podczas stosowania dawki (dawek) tego leku zalecanej dla dorosłych wynosi około 0,002-0,01 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen(e) av dette legemidlet til voksne, er den estimerte alkoholkonsentrasjonen i blodet i kroppen din omtrent 0,002 - 0,01 g/dl.
Polish: ≥ 15 do 40 kg
Norwegian Bokmål: ≥ 15 til 40 kg
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ lek zawiera glikol propylenowy i alkohol.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid eller ammer, snakk med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet fordi det inneholder propylenglykol og alkohol.
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i produkt Kaletra musi być podany, należy dokładnie kontrolować pacjentów pod kątem bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større enn risikoen og Kaletra må brukes bør pasienter monitoreres nøye med hensyn til sikkerhet.
Polish: Jeśli lek Kaletra przyjmowany jest raz na dobę
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Kaletra én gang daglig
Polish: • odkładanie się płytki miażdżycowej w tętnicach, co może prowadzić do zawału serca i udaru mózgu;
Norwegian Bokmål: • opphoping av belegg inne i arteriene dine, som kan føre til hjerteinfarkt og slag,
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętego leku.
Norwegian Bokmål: Administrering av medisinsk kull kan også bli brukt som hjelp til å fjerne uabsorberte virkestoffer.
Polish: Nie ustalono odpowiedniego dawkowania tego połączenia leków, uwzględniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
Norwegian Bokmål: Riktige doser for denne kombinasjonen med hensyn til effekt og sikkerhet er ikke fastslått.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci dawki 230/57,5 mg/m2 pc. w wieku > 6 miesięcy do < 18 lat
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn for dosen 230/57,5 mg/m2 > 6 måneder til 18 år
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, Kaletra nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra hemmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 ved klinisk relevante konsentrasjoner (se pkt.
Polish: 300/75 mg/m2 (co odpowiada 3,75 ml/ m2)
Norwegian Bokmål: 300/75 mg/m2 (tilsvarer 3,75 ml/m2)
Polish: Selekcja oporności in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro resistensseleksjon
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) Stawudyna, lamiwudyna Lopinawir: ↔
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid reverstranskriptasehemmere (NRTI) Stavudin, lamivudin Lopinavir: ↔
Polish: Ze względu na możliwość występowania nierozpoznanej nietolerancji fruktozy, lek Kaletra roztwór doustny można podawać dzieciom wyłącznie po uprzednim zasięgnięciu porady u lekarza.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for uoppdaget fruktoseintoleranse, bør dette legemidlet bare gis til barn og spedbarn etter rådføring med lege.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne obliczenie dawki produktu Kaletra, zapis polecenia podawania leku, informację o wydawaniu leku i instrukcję dotyczącą dawkowania, aby ograniczyć do minimum ryzyko błędów w podawaniu leku i przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Ekstra varsomhet bør utvises for nøyaktig beregning av dosen av Kaletra, ved overføring av forskrivnings- og dispenseringsinformasjon samt doseringsinstruksjoner for å minimalisere risikoen for feilmedisinering og overdosering.
Polish: Odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z powszechnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddawanych długotrwałej złożonej terapii przeciwretrowirusowej (cART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, spesielt hos pasienter med kjente, generelle risikofaktorer, fremskreden HIV sykdom eller langvarig behandling med antiretroviral kombinasjonsterapi (CART).
Polish: 7 do < 15 kg
Norwegian Bokmål: 7 til < 15 kg
Polish: Podobnie w przypadku produktu Kaletra roztwór doustny AUC i Cmax lopinawiru zwiększyło się o odpowiednio 80% i 54%.
Norwegian Bokmål: Den tilsvarende økningen i lopinavir AUC og Cmax for mikstur, oppløsning var henholdsvis 80 % og 54 %.
Polish: Dla objętości do 2 ml.
Norwegian Bokmål: For volum opp til 2 ml.
Polish: Maksymalna wartość odstępu PR wynosiła 286 ms i nie obserwowano przypadków bloku serca II° lub III° (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Polish: Oporności na lopinawir, zdefiniowanej jako obecność wszelkich pierwotnych lub czynnych miejsc mutacji w proteazie (patrz powyżej), nie zaobserwowano u żadnego z 51 (0%) pacjentów.
Norwegian Bokmål: Lopinavirresistens, definert som nærvær av primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (se over) ble ikke observert hos noen av de 51 pasientene.
Polish: • pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii);
Norwegian Bokmål: • pimozid (brukt til behandling av schizofreni),
Polish: Metabolizm prawastatyny nie zależy od izoenzymu CYP450.
Norwegian Bokmål: Pravastatin metaboliseres ikke av CYP450.
Polish: 7 do 10 kg > 10 do < 15 kg
Norwegian Bokmål: 7 til 10 kg > 10 til < 15 kg
Polish: • U pacjentów stosujących jednocześnie syldenafil lub tadalafil z lekiem Kaletra wystąpić może zagrożenie działaniami niepożądanymi takimi, jak niskie ciśnienie krwi, omdlenie, zaburzenia widzenia i wzwód prącia utrzymujący się dłużej niż 4 godziny.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar sildenafil eller tadalafil og Kaletra samtidig kan du risikere bivirkninger som lavt blodtrykk, besvimelse, synsforandringer og penisereksjon som kan vare mer enn 4 timer.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Polish: W kolumnie „Częstość występowania" umieszczono wszystkie zgłoszone działania niepożądane o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, bez względu na ocenę związku przyczynowego w poszczególnych przypadkach.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene inkluderer alle rapporterte hendelser av moderat til sterk grad, uavhengig av individuell vurdering av sammenheng med behandlingen.
Polish: Lek Kaletra działa w ten sposób, że spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia HIV w organizmie.
Norwegian Bokmål: Kaletra gjør dette ved å sinke spredningen av infeksjonen i kroppen.
Polish: • Zazwyczaj dawka u dorosłych pacjentów wynosi 400 mg/100 mg dwa razy na dobę, tzn. co 12 godzin, łącznie z innymi lekami przeciw HIV.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen for voksne er 400 mg/100 mg to ganger daglig, dvs. hver 12. time, i kombinasjon med andre anti-HIV-medisiner.
Polish: (mioglobiny) do krwiobiegu;
Norwegian Bokmål: til blodomløpet,
Polish: Badania in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych wskazują, że lopinawir jest metabolizowany przede wszystkim w wyniku reakcji oksydacji.
Norwegian Bokmål: Eksperimenter in vitro med humane levermikrosomer indikerer at lopinavir først og fremst gjennomgår oksideringsmetabolisme.
Polish: Silne inhibitory CYP3A4, takie jak inhibitory proteazy, mogą zwiększać narażenie na bedakilinę, co potencjalnie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z bedakiliną.
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere slik som proteasehemmere kan øke eksponeringen for bedakvilin, noe som potensielt kan øke risikoen for bedakvilinrelaterte bivirkninger.
Polish: Zaleca się monitorowanie stężenia metadonu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Det anfales å overvåke plasmakonsentrasjonen av metadon.
Polish: Stosowanie u dzieci w wieku 2 lat i powyżej
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn 2 år og eldre
Polish: 4 tabletki (400/100 mg) 5 tabletek (500/125 mg)
Norwegian Bokmål: 4 tabletter (400/100 mg) 5 tabletter (500/125 mg)
Polish: (np. bozentan, riocyguat, syldenafil, tadalafil);
Norwegian Bokmål: (f.eks. bosentan, riociguat, sildenafil og tadalafil),
Polish: In vitro wartość IC50 lopinawiru jest około 10-krotnie mniejsza niż rytonawiru.
Norwegian Bokmål: Lopinavirs in vitro antiviral EC50 er ca. 10 ganger lavere enn for ritonavir.
Polish: W razie wątpliwości jak posługiwać się strzykawką dozującą, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan du skal bruke den orale doseringssprøyten, rådfør deg med legen din, apotek eller sykepleier.
Polish: Dlatego bezpieczne jest rozpoczęcie przyjmowania produktu Kaletra 2 tygodnie od zaprzestania stosowania dziurawca.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kaletra kan derfor trygt startes 2 uker etter seponering av prikkperikum.