FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical decision for use of stiripentol in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Finnish: Alle 3-vuotiailla vaikeaa varhaislapsuuden myoklonista epilepsiaa sairastavilla potilailla päätös stiripentoli -hoidon aloittamisesta on tehtävä mahdollinen kliininen hyöty ja riskit huomioiden.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral suspension Pale pink crystalline powder
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten Heikosti vaaleanpunainen kiteinen jauhe.
English: (involuntary muscle contractions).
Finnish: dystonia (tahdonvastaisia lihaskramppeja).
English: Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Finnish: Annospussi sisältää 250 mg stiripentolia.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Diacomit 500 mg kova kapseli
English: Each hard capsule contains 500 mg of stiripentol.
Finnish: Kapseli sisältää 500 mg stiripentolia.
English: Each sachet contains 500 mg of stiripentol.
Finnish: Annospussi sisältää 500 mg stiripentolia.
English: Photosensitivity, rash, cutaneous allergy, urticaria
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos valoherkkyys, ihottuma, ihoallergiat, urtikaria
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg of stiripentol.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kapseli sisältää 250 mg stiripentolia.
English: The pivotal clinical evaluation of stiripentol was in children of 3 years of age and over with SMEI.
Finnish: Keskeisissä stiripentoli-lääkettä koskevissa kliinisissä tutkimuksissa kohteina olivat 3-vuotiaat ja sitä vanhemmat vaikeaa varhaislapsuuden myoklonista epilepsiaa sairastavat potilaat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/004 30 hard capsules
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/367/004 30 kapselia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diacomit 250 mg kova kapseli
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Diacomit 250 mg kova kapseli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diacomit 500 mg kova kapseli
English: Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Finnish: Diacomit 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Diacomit 500 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi stiripentoli
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Maksan tai munuaisten toimintahäiriöt
English: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Germany
Finnish: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/007-9
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/367/007-009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/367/001-3
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/367/001-003
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 500 mg stiripentol.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annospussi sisältää 500 mg stiripentolia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg hard capsules stiripentol
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diacomit 250 mg kapseli, kova stiripentoli
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 sachet contains 250 mg stiripentol.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annospussi sisältää 250 mg stiripentolia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg hard capsules stiripentol
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diacomit 500 mg kapseli, kova stiripentoli
English: 41 children with SMEI were included in a randomised, placebo-controlled, add-on trial.
Finnish: Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kliinisen kokeen liitännäiskokeessa oli mukana 41 vaikeaa varhaislapsuuden myoklonista epilepsiaa sairastavaa lasta.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta):
English: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate type A Glucose liquid, spray dried Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Aspartame (E951)
Finnish: Nnatriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) Glukoosi, nestemäinen, sumukuivattu Erytrosiini (E127)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Diacomit 250 mg jauhe annospussissa oraalisuspensiota varten stiripentoli
English: (E132).
Finnish: (ks. kohta 5.1).
English: System Organ Class (MedDRA terminology)
Finnish: Järjestelmä/elinryh mä (MedDRA-nimistö)
English: Effect of formulation
Finnish: Lääkemuodon vaikutus
English: Anorexia, loss of appetite, weight loss
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus ruokahaluttomuus , ruokahalun väheneminen, painonlasku
English: OTHER Store in the original package in order to protect from light.
Finnish: MUUTA Säilytetä alkuperäispakkauksessa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg powder for oral suspension
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Diacomit 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten
English: INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg powder for oral suspension
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Diacomit 500 mg jauhe oraalisuspensiota varten
English: See Section 4.
Finnish: (lueteltu kohdassa 6.
English: Data on the potential for inhibition of CYP1A2 are limited, and therefore, interactions with theophylline and caffeine cannot be excluded because of the increased plasma levels of theophylline and caffeine which may occur via inhibition of their hepatic metabolism, potentially leading to toxicity.
Finnish: Teofylliinin ja kofeiinin kasvanut pitoisuuden kohoaminen plasmassa voi aiheutua niiden maksametabolian estymisestä, mikä voi aiheuttaa toksisuutta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Diacomit 500 mg jauhe annospussissa oraalisuspensiota varten stiripentoli
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diacomit 250 mg jauhe annospussissa oraalisuspensiota varten stiripentoli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet stiripentol
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diacomit 500 mg jauhe annospussissa oraalisuspensiota varten stiripentoli
English: Stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function (see section 4.4).
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta Stiripentolia ei suositella annettavaksi potilaille, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
English: • fatigue (tiredness).
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 mg of stiripentol.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Annospussi sisältää 500 mg stiripentolia
English: Psychiatric disorders
Finnish: Hydroksietyyliselluloosa
English: Capsule shell
Finnish: Kapselin kuori Gelatiini
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachet
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diacomit 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Finnish: Iho ja ihonalainenkudos valoherkkyys, ihottuma ihoallergiat, urtikaria
English: • abnormal liver function test
Finnish: epänormaalit maksa-arvot
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachet
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diacomit 500 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sachet contains 250 mg of stiripentol.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Annospussi sisältää 250 mg stiripentolia
English: Gastrointestinal disorders
Finnish: Diacomit -valmisteen säilyttäminen
English: The full EPAR for Exelon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Exelonia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exelon on 12 May 1998.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12. toukokuuta 1998 Exelonille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exelon.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exelon-valmistetta.
English: Other information about Exelon
Finnish: Muita tietoja Exelonista
English: Exelon capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Finnish: Exelon-kapselit tai -oraaliliuos annetaan kahdesti vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
English: Therefore, the Committee decided that Exelon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea katsoi, että Exelonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Exelon capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Finnish: Exelon-kapseleita on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
English: An additional study in 27 patients was used to show that Exelon capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Exelon-kapselit ja -oraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Exelon.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Exelonin käyttöehdoista.
English: Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Exelon is being increased.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu, erityisesti silloin, kun Exelon-annosta lisätään.
English: Exelon is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Finnish: Exelonia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
English: The company that makes Exelon must ensure that all doctors who intend to prescribe Exelon transdermal patch receive an information pack containing instructions to be given to patients and caregivers on how to use the patch safely as well as a reminder card for patients and caregivers that contains key information on how to use the patch and allows them to record the application and removal of patches.
Finnish: Exelonia valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki Exelon 13,3 mg/24 h-depotlaastarin määräämistä harkitsevat lääkärit saavat tietopaketin, joka sisältää potilaille ja hoitajille annettavat ohjeet laastarin turvallisesta käytöstä samoin kuin potilaille ja hoitajille suunnatun muistutuskortin, joka sisältää keskeiset tiedot laastarin käytöstä ja jonka avulla he voivat merkitä muistiin laastareiden antamisen ja poistamisen.
English: The types of side effects seen with Exelon depend on the type of dementia it is being used to treat and whether the capsules, oral solution or transdermal patches are used.
Finnish: Exelonin sivuvaikutukset riippuvat siitä, millaisen dementian hoitoon sitä käytetään, ja siitä, käytetäänkö kapseleita, oraaliliuosta vai laastareita.
English: It is available as capsules (1.5, 3, 4.5 and 6 mg), as an oral solution (2 mg/ml), and as transdermal patches, which release either 4.6, 9.5 or 13.3 mg rivastigmine across the skin over 24 hours.
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), oraaliliuoksena (2 mg/ml) ja depotlaastareina (ihon läpi vaikuttavina laastareina), joista vapautuu iholle joko 4,6 mg, 9,5 mg tai 13,3 mg mg rivastigmiinia 24 tunnissa.
English: Exelon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Finnish: Exelonia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
English: By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia associated with Parkinson's disease.
Finnish: Pysäyttämällä näiden entsyymien toiminnan Exelon mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly give and monitor the use of Exelon by the patient.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka antaa Exelonin potilaalle säännöllisesti ja valvoo sen käyttöä.
English: The CHMP concluded that Exelon has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Exelonin teho on vaatimaton Alzheimerin tautiin liittyvien dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
English: Treatment with Exelon should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Finnish: Exelon-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
English: What benefit has Exelon shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Exelonista on havaittu tutkimuksissa?
English: For more information about treatment with Exelon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Exelon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Exelon with those of placebo (a dummy treatment).
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Exelonin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
English: Why has Exelon been approved?
Finnish: Miksi Exelon on hyväksytty?
English: The active substance in Exelon, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Finnish: Exelonin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke.
English: The Exelon transdermal patches were also more effective than placebo in preventing dementia from getting worse.
Finnish: Myös Exelon-laastarit estivät lumelääkettä tehokkaammin dementian pahenemista.
English: Exelon is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Finnish: Exelon on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
English: Exelon has been studied in mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Finnish: Exelonia on tutkittu lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoidossa.
English: In the three studies of Exelon capsules in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Exelon between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Alzheimerin tautia sairastaneet potilaat saivat Exelon-kapseleita, kognitiiviset oireet lisääntyivät Exelonia 6-9 mg vuorokaudessa saaneilla potilailla keskimäärin 0,2 pistettä, kun lähtöarvo oli tutkimuksen alussa 22,9 pistettä.
English: Exelon must also not be used in patients who are suspected to have had in the past a severe allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Finnish: Exelonia ei saa antaa potilaille, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavana allergisena reaktiona allergisen kosketusihottuman.
English: What is the risk associated with Exelon?
Finnish: Mitä riskejä Exeloniin liittyy?
English: The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Exelon capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavien potilaiden kognitiiviset oireet Exelon-kapseleita saaneilla paranivat 2,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
English: The global symptom score also improved more in the patients taking Exelon.
Finnish: Myös yleisten oireiden pistemäärä oli parempi Exelonia saaneilla potilailla.
English: For the transdermal patch, application site reactions are the most commonly seen side effects.
Finnish: Tavallisimmin havaittuja sivuvaikutuksia ovat depotlaastarin osalta antokohdan reaktiot.
English: The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Exelon's benefits did not outweigh its risks.
Finnish: Komitea totesi ensin, että Exelonin hyöty ei ole sen riskejä suurempi Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
English: What is Exelon?
Finnish: Mitä Exelon on?
English: For the global score, patients taking Exelon capsules had in increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Exelon-kapseleita saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
English: For the full list of all side effects reported with Exelon, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Exelonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: How has Exelon been studied?
Finnish: Miten Exelonia on tutkittu?
English: Exelon was more effective than placebo at controlling symptoms.
Finnish: Exelon sai oireet hallintaan lumelääkettä tehokkaammin.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Exelon?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Exelonin turvallinen käyttö?
English: How is Exelon used?
Finnish: Miten Exelonia käytetään?
English: What is Exelon used for?
Finnish: Mihin Exelonia käytetään?
English: How does Exelon work?
Finnish: Miten Exelon vaikuttaa?
English: Serious allergic reactions which may include:
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla:
English: The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6.
Finnish: Käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet annetaan kohdassa 6.6.
English: (5) Check window
Finnish: (5) Tarkista ikkuna
English: Optional separate additional insert:
Finnish: Valinnainen erillinen lisälehti:
English: This was seen more frequently than with r-HuEPO.
Finnish: Tätä havaittiin useammin kuin r-HuEPO:a käytettäessä.
English: Safety guard down after use.
Finnish: Turvasuojus ulkona käytön jälkeen.
English: What Nespo contains
Finnish: Mitä Nespo sisältää
English: Do not use Nespo if you think it has been frozen.
Finnish: Älä käytä Nespo-valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
English: Your doctor will inform you if your dose changes.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, jos annostasi muutetaan.
English: At first, only white blood cells seem to be affected.
Finnish: Aluksi vaikutus näyttää kohdistuvan vain veren valkosoluihin.
English: If you use more Nespo than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Nespo-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: D You may hear a second click as the red button pops back up.
Finnish: Saatat kuulla toisen naksahduksen, kun punainen painike nousee takaisin ylös.
English: • If you are a cancer patient you should be aware that Nespo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Finnish: • Jos sairastat syöpää, sinun on hyvä tietää, että Nespo saattaa toimia verisolujen kasvutekijänä, ja joissakin tapauksissa se voi vaikuttaa haitallisesti syöpäsairauteesi.
English: • Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
Finnish: • Älä pane neulansuojusta takaisin käytetyn neulan päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
English: This leaflet was last approved in .
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi .
English: A systematic review has also been performed involving more than 9000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneista yli 9000 syöpäpotilaasta.
English: Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 µg/l or whose transferrin saturation is below 20%.
Finnish: Täydentävää rautahoitoa suositellaan kaikille potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvo on alle 100 µg/l tai joiden transferriinin saturaatio on alle 20 %.
English: do not warm it in a microwave or in hot water).
Finnish: älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
English: Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
English: Treatment with Nespo is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Finnish: Nespo-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen - korjaus- ja ylläpitovaiheeseen.
English: Using Nespo with food and drink
Finnish: Nespo-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa
English: • The Nespo pre-filled pen should NEVER be reused.
Finnish: • Esitäytettyä Nespo-kynää ei saa KOSKAAN käyttää uudelleen.
English: Injection site must be firm and tight
Finnish: Pistoskohdan on oltava kiinteä ja kireä
English: Very Common (≥ 1/10)
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10)
English: This is because the red blood cells have a much longer life span in the circulating blood.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että punasolujen elinaika verenkierrossa on huomattavasti pitempi.
English: Prepare the site
Finnish: Valmistele pistosalue
English: 9 Complete when yellow
Finnish: OIKEIN Valmis kun keltainen
English: Before you inject Nespo you must do the following:
Finnish: Ennen kuin pistät Nespo-ruiskeen sinun on toimittava seuraavasti:
English: D Do check the inspection window to confirm it has turned yellow.
Finnish: Tarkista, että tarkastusikkuna on muuttunut keltaiseksi.
English: If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, vedä neula ulos ja pistä toiseen paikkaan.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authoristion: 8 June 2001
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 8. kesäkuuta 2001
English: The injection site must be firm for the device to work properly.
Finnish: Pistoskohdan on oltava kiinteä, jotta laite toimii oikein.
English: Each pen may only be used once.
Finnish: Kynää voi käyttää vain kerran.