FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V niektorých prípadoch sú tieto príznaky spojené s príznakmi podobnými chrípke.
Bulgarian: В някои случаи тези симптоми са свързани с грипоподобни симптоми.
Slovak: Je známe, že sa depresie a samovražedné úmysly objavujú vo zvýšenej miere v populácii trpiacej roztrúsenou sklerózou a v súvislosti s používaním interferónu.
Bulgarian: Известно е, че депресия и суицидни мисли се проявяват с повишена честота при популацията с множествена склероза и във връзка с използването на интерферон.
Slovak: Farmakokinetický profil AVONEXU bol skúmaný nepriamo skúškou, ktorá meria antivírusovú aktivitu interferónu.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на AVONEX е изследван индиректно с тест, който измерва интерфероновата антивирусна активност.
Slovak: Plastový kryt ihly „odskočí".
Bulgarian: Пластмасовият предпазител на иглата ще "отскочи".
Slovak: Súčasť veľkého balenia.
Bulgarian: Част от групова опаковка.
Slovak: Interferóny sú skupinou prirodzene sa vyskytujúcich bielkovín, ktoré produkujú eukaryotické bunky v reakcii na vírusovú infekciu a iné biologické induktory.
Bulgarian: Интерфероните са група естествено срещащи се протеини, които се произвеждат от еукариотните клетки в отговор на вирусна инфекция или други биологични причинители.
Slovak: Liečba Avonexom môže zabrániť zhoršeniu stavu, i keď nevylieči SM.
Bulgarian: Лечението с Avonex може да помогне за предотвратяване на влошаване на състоянието Ви, въпреки че няма да доведе до излекуване на МС.
Slovak: Avšak berúc do úvahy spôsob vylučovania účinnej látky, neexistujú teoretické dôvody na úpravu dávky u starších osôb.
Bulgarian: Базирайки се, обаче на клирънса на активното вещество, няма теоретични основания, които да налагат коригиране на дозата при хората в старческа възраст.
Slovak: Podľa Medzinárodného štandardu pre interferón Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) 30 mikrogramov AVONEXU obsahuje 6 miliónov IU antivírusovej aktivity.
Bulgarian: Позовавайки се на Mеждународния стандарт за интерферон на Световната здравна организация (СЗО), 30 микрограма AVONEX съдържа 6 милиона IU антивирусна активност.
Slovak: Tip: Pred uskutočnením kroku 2 pero položte na stôl.
Bulgarian: Оставете писалката върху масата, преди да започнете стъпка 2.
Slovak: 1Hlásené boli reakcie v mieste vpichu, ako bolesť, zápal a veľmi zriedkavé prípady abscesu alebo celulitídy, ktoré môžu vyžadovať chirurgický zákrok.
Bulgarian: 1Съобщени са реакции на мястото на инжектиране, включващи болка, възпаление и много редки случаи на абсцес или целулит, които могат да наложат хирургична интервенция.
Slovak: Icepharma hf
Bulgarian: Ísland Icepharma hf
Slovak: Ak vynecháte vašu zvyčajnú týždennú dávku, podajte si ju čo najskôr.
Bulgarian: Ако сте пропуснали обичайната си седмична доза, инжектирайте една доза веднага щом можете.
Slovak: Viac o depresii
Bulgarian: Повече относно депресията
Slovak: България ТП ЕВОФАРМА
Bulgarian: ТП ЕВОФАРМА
Slovak: Sledovateľnosť
Bulgarian: Проследимост
Slovak: Koncentrácia je 30 mikrogramov v 0,5 ml.
Bulgarian: Концентрацията е 30 микрограма в 0,5 ml.
Slovak: Tieto epizódy majú obmedzené trvanie a sú časovo viazané na podanie injekcií, pričom sa môžu objaviť aj po ďalších injekciách.
Bulgarian: Тези кризи са с ограничена продължителност, временно свързани с инжекциите и могат да се проявяват отново след последващи инжекции.
Slovak: Nedotknite sa hrotu na pripojenie.
Bulgarian: Не докосвайте мястото за свързване.
Slovak: Ak vyzerá, že bol otvorený, toto Avonex Pen nepoužívajte.
Bulgarian: Ако изглежда, че е била отваряна, не използвайте този Avonex Pen.
Slovak: Progresia zneschopnenia bola meraná ako nárast o 1,0 bodu podľa EDSS, ktorý sa udržal najmenej počas šiestich mesiacov.
Bulgarian: Прогресията на инвалидизацията е измерена като увеличение по Разширената скала за състоянието на инвалидност (EDSS) от 1,0 точка, поддържано в продължение на най-малко шест месеца.
Slovak: Náhradná ihla:
Bulgarian: Замяна на иглата:
Slovak: V klinických skúškach bola charakterizovaná dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami (relapsmi) počas predchádzajúcich troch rokov bez dôkazu pokračujúcej progresie medzi relapsmi.
Bulgarian: При клинични проучвания това се характеризира с две или повече остри екзацербации (пристъпи) през предходните три години без данни за непрекъсната прогресия между пристъпите;
Slovak: Iné lieky a AVONEX
Bulgarian: Други лекарства и AVONEX
Slovak: • pacientov s izolovanou demyelinizačnou príhodou s aktívnym zápalovým procesom, ak je dostatočne závažná na oprávnenie liečby intravenóznymi kortikosteroidmi, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej roztrúsenej sklerózy (pozri časť 5.1).
Bulgarian: • пациенти, които са претърпели единичен демиелинизиращ пристъп с активен възпалителен процес, ако той е достатъчно тежък, за да наложи лечение с интравенозни кортикостероиди, ако са изключени алтернативните диагнози и ако за тях е определено, че има висок риск да развият клинично проявена МС (вж. точка 5.1).
Slovak: - Pacienti so súčasnou ťažkou depresiou a/alebo sklonmi k samovražde (pozri časti 4.4 a 4.8).
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидни мисли (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovak: Odhaduje sa, že tvorba neutralizujúcich protilátok sa ustáli po 12 mesiacoch liečby.
Bulgarian: Изчислено е, че платото в честотата на случаите на образуване на неутрализиращи антитела се достига след 12 месеца лечение.
Slovak: Nepoužívajte Avonex, ak spozorujete:
Bulgarian: НЕ използвайте Avonex, ако забележите, че:
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Slovak: Lokálna znášanlivosť:
Bulgarian: Локална поносимост:
Slovak: Porozprávajte sa s ním, či je to pre vás vhodné.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, за да узнаете, дали това ще е подходящо във Вашия случай.
Slovak: Podobné od dávky závislé účinky na reprodukciu boli tiež pozorované pri iných formách interferónov alfa a beta.
Bulgarian: Сходни дозозависими ефекти върху репродукцията са наблюдавани и с други форми на алфа и бета интерферони.
Slovak: Je dôležité pokračovať v pravidelnom používaní Avonexu.
Bulgarian: Важно е да продължавате да използвате Avonex редовно.
Slovak: Pero stále držte na stehne a počítajte pomaly do 10.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката върху кожата си и бройте бавно в продължение на цели 10 секунди.
Slovak: Po každom ukončení podávania injekcie vložte ihlu a striekačku do špeciálneho kontajnera (do koša na ostré predmety), nie do odpadového koša.
Bulgarian: След като приключите с инжектирането, поставете иглата и спринцовката в специален контейнер (като например контейнер за остри предмети), а не при обикновените домашни отпадъци.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii toxicity s opakovanou dávkou sa u makakov rhesus pri intramuskulárnom podávaní raz týždenne v kombinácii s inou imunomodulačnou látkou, monoklonálnou protilátkou proti CD40 ligandu, neprejavila žiadna imunologická odpoveď voči interferónu beta-1a ani žiadne známky toxicity.
Bulgarian: В 26-седмично проучване за токсичност при многократно прилагане при маймуни макак резус интрамускулно веднъж седмично в комбинация с друго имуномодулиращо средство, моноклонално антитяло срещу CD40 лиганд, не са демонстрирани имунен отговор спрямо интерферон бета-1а и никакви признаци на токсичност.
Slovak: Presvedčte sa, že injekčná ihla je pevne pripojená k striekačke.
Bulgarian: Убедете се, че иглата за инжектиране е здраво закрепена към спринцовката.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AVONEX
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AVONEX
Slovak: - Uzatvorená plastová tácka je poškodená alebo otvorená.
Bulgarian: - Запечатващата лента на пластмасовата табличка е повредена или отворена.
Slovak: Avonex účinkuje najlepšie, ak ho používate: - v rovnakom čase - raz týždenne
Bulgarian: Avonex действа най-добре, когато го използвате: - по едно и също време - веднъж седмично
Slovak: - Bezprostredne po podaní injekcie môžete mať pocit veľkého napätia alebo slabosti vo svaloch - ako počas recidívy.
Bulgarian: - Непосредствено след инжекцията може да почувствате напрежение в мускулите или силно изразена мускулна слабост - сякаш имате пристъп.
Slovak: AVONEX je indikovaný na liečbu
Bulgarian: AVONEX е показан за лечението на
Slovak: Umožní vám to prespať tieto účinky.
Bulgarian: Това може да Ви помогне да проспите реакциите.
Slovak: Rozložte
Bulgarian: Разгънете
Slovak: Netlačte na piest.
Bulgarian: Не натискайте буталото.
Slovak: Medis Adria d.o.o.
Bulgarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване за ранни признаци или симптоми, например оток, протеинурия и нарушена бъбречна функция, особено при пациенти с повишен риск от бъбречно заболяване.
Slovak: Niektoré z týchto produktov boli namerané v sére a bunkových frakciách krvi odobranej pacientom liečeným AVONEXOM.
Bulgarian: Някои от тези продукти са измервани в серума и клетъчните фракции на кръвта, получена от пациенти, лекувани с AVONEX.
Slovak: Pri SM obranný systém vášho tela reaguje proti jeho vlastnému myelínu - „izolácii", ktorá obklopuje nervové vlákna.
Bulgarian: При МС защитната система на Вашия организъм реагира срещу неговия собствен миелин - „изолационния материал", който обвива нервните влакна.
Slovak: Depresia
Bulgarian: Депресия
Slovak: Uchovávajte v chladničke (medzi 2 °C a 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (между 2°C и 8°C).
Slovak: Držte striekačku tak, aby biely uzáver smeroval nahor.
Bulgarian: Задръжте спринцовката така, че белият предпазител да сочи нагоре.
Slovak: Avonex môže pomôcť znížiť počet recidív, ktoré máte, a spomaliť zneschopňujúce účinky SM.
Bulgarian: Avonex може да помогне да се намали броя на пристъпите, които получавате и да се забави настъпването на инвалидизиращите ефекти на МС.
Slovak: Pacienti s depresiami majú byť v priebehu liečby dôsledne sledovaní a primerane liečení.
Bulgarian: Пациентите, проявяващи депресия, следва да се следят стриктно по време на лечението и да се лекуват съответно.
Slovak: SM má tiež tendenciu občas vzplanúť: nazýva sa to recidíva.
Bulgarian: Наред с това при МС има тенденция към периодично обостряне, което се нарича пристъп.
Slovak: Nechajte ho polhodinu pri izbovej teplote.
Bulgarian: Оставете го на стайна температура за половин час.
Slovak: Liečbu Avonexom neukončite bez konzultácie s vaším neurológom.
Bulgarian: Не спирайте лечението си с Avonex, без да се консултирате с Вашия невролог.
Slovak: Ak sa vám krúti hlava, nejazdite autom.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť tohto lieku, váš lekár alebo lekárnik má zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku do vašej zdravotnej dokumentácie.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на това лекарство, Вашият лекар или фармацевт трябва да запише в личното Ви медицинско досие името и партидния номер на продукта, който Ви е даден.
Slovak: Obmedzené publikované údaje svedčia o tom, že bezpečnostný profil u dospievajúcich vo veku 12 až 16 rokov, ktorým je intramuskulárne podávaná dávka 30 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne, je podobný ako u dospelých.
Bulgarian: Ограничените публикувани данни предполагат, че профилът на безопасност при юноши на възраст от 12 до 16 години, получаващи AVONEX 30 микрограма i.m. един път седмично, е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
Slovak: Príprava
Bulgarian: Подготовка
Slovak: Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Bulgarian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Slovak: V prípade predávkovania majú byť pacienti hospitalizovaní na pozorovanie a majú dostať vhodnú podpornú liečbu.
Bulgarian: В случай на предозиране обаче, пациентите трябва да бъдат хоспитализирани за наблюдение и съответно поддържащо лечение.
Slovak: Biogen France SAS
Bulgarian: France Biogen France SAS
Slovak: Odhadované riziko druhej príhody bolo 50 % počas troch rokov a 39 % počas dvoch rokov v skupine na placebe a 35 % (tri roky) a 21
Bulgarian: Изчисленият риск от втори пристъп е 50% в рамките на три години и 39% в рамките на две години при групата на плацебо и 35% (три години) и 21% (две години) при групата на AVONEX.
Slovak: Biogen Hungary Kft.
Bulgarian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte niektorý z týchto stavov alebo ak sa zhoršia pri používaní Avonexu.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някое от гореописаните състояния или ако някое от тях се влоши, докато използвате Avonex.
Slovak: Skontrolujte, či blistrová tácka obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku a jednu injekčnú ihlu (pozri obrázok Obsah plastovej tácky).
Bulgarian: Проверете дали блистерната табличка съдържа една предварително напълнена спринцовка и една игла за инжектиране (вижте фигурата „Съдържание на пластмасовата табличка").
Slovak: Použitie rôznych skúšok na zisťovanie sérových protilátok proti interferónom limituje možnosť porovnať antigenicitu jednotlivých liekov.
Bulgarian: Използването на различни тестове за откриване на серумни антитела срещу интерферони ограничава възможността за сравняване на антигенността сред различните продукти.
Slovak: Interferón beta produkujú rôzne typy buniek vrátane fibroblastov a makrofágov.
Bulgarian: Интерферон бета се произвежда от различни типове клетки, включително фибробласти и макрофаги.
Slovak: Titrácia s použitím naplnenej injekčnej striekačky môže prebiehať tak, že liečba sa začne zvyšovaním dávky o 1/4 v každom týždni, pričom plná dávka (30 mikrogramov/týždeň) sa dosiahne na štvrtý týždeň.
Bulgarian: Титрирането с предварително напълнена спринцовка може да бъде извършено чрез инициираща терапия с повишаване с ¼ доза на седмица до достигане на пълната доза (30 микрограма/седмица) на четвъртата седмица.
Slovak: Ihla by vás mohla zraniť.
Bulgarian: Възможно е да получите нараняване от иглата.
Slovak: Lekár vám pravdepodobne bude chcieť kontrolovať krvný tlak, krv (počet krvných doštičiek) a funkciu obličiek.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проверява кръвното налягане, кръвта (броя на тромбоцитите) и функцията на бъбреците Ви.
Slovak: Nie je známe, či mechanizmus účinku AVONEXU pri SM je sprostredkovaný rovnakou cestou ako biologické účinky popísané vyššie, keďže patofyziológia SM nie je dostatočne dokázaná.
Bulgarian: Дали механизмът на действие на AVONEX при МС се медиира по същия механизъм, както описаните по-горе биологични ефекти не е известно, тъй като патофизиологията на МС не е добре установена.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak máte ťažkú depresiu alebo pomýšľate na samovraždu.
Bulgarian: - Ако имате тежка депресия или мислите за извършване на самоубийство.
Slovak: Lekár môže u vás zistiť zmeny v krvi a vo funkcii obličiek.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да установи промени в кръвта и функцията на бъбреците Ви.
Slovak: Vedľa oválneho pozorovacieho okienka sa zobrazí malá obdĺžniková plôška.
Bulgarian: До овалното прозорче за показване ще се вижда малка правоъгълна област.
Slovak: Ak používate Avostartclip, po použití sa injekčná striekačka (a Avostartclip) musí zlikvidovať.
Bulgarian: Ако сте използвали Avostartclip, спринцовката (и Avostartclip) трябва да бъдат изхвърлени след употреба.
Slovak: Biogen Austria GmbH
Bulgarian: Österreich Biogen Austria GmbH
Slovak: U pacientov s myelosupresiou sa môže vyžadovať intenzívnejšie sledovanie celkového krvného obrazu s diferenciálnym leukogramom a počtom krvných doštičiek.
Bulgarian: Пациенти с миелосупресия може да изискват по-интензивно проследяване на пълната кръвна картина, с диференциално броене и брой тромбоцити.
Slovak: Interferóny alfa a beta sú klasifikované ako interferóny typu
Bulgarian: Интерфероните алфа и бета се класифицират като интерферони
Slovak: Jednou rukou natiahnite kožu v okolí miesta vpichu.
Bulgarian: С едната си ръка разтеглете кожата около мястото на инжектиране.
Slovak: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, САЩ.
Slovak: Na miesto vpichu niekoľko sekúnd zatlačte.
Bulgarian: Притиснете мястото на инжектиране за няколко секунди.
Slovak: - depresiu alebo problémy ovplyvňujúce vašu náladu,
Bulgarian: - Депресия или проблеми, засягащи
Slovak: Používanie AVONEXU sa má prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna SM.
Bulgarian: Лечението с AVONEX трябва да се преустанови при пациенти, които развиват прогресираща МС.
Slovak: Každá injekčná striekačka je zabalená v uzatvorenej plastovej tácke.
Bulgarian: Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова табличка.
Slovak: Sú hlásenia, že interferóny znížili aktivitu enzýmov závislých od pečeňového cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
Bulgarian: За интерфероните е съобщено, че намаляват активността на чернодробните цитохром P450зависими ензими при хора и животни.
Slovak: Psychické poruchy časté neznáme depresia (pozri časť 4.4), insomnia samovražda, psychóza, úzkosť, zmätenosť, citová labilita *Text pre triedu liekov obsahujúcich interferón beta (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Психични нарушения чести с неизвестна честота депресия (вж. точка 4.4), безсъние самоубийство, психоза, тревожност, объркване, емоционална лабилност *Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон бета (вж. точка 4.4).
Slovak: Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča podať antipyretické analgetikum, aby sa zmiernili príznaky podobné chrípke, ktoré sa vyskytujú v spojitosti s podávaním AVONEXU.
Bulgarian: Преди инжектирането и още 24 часа след всяка инжекция се препоръчва прилагане на антипиретичен аналгетик за намаляване на грипоподобните симптоми, свързани с приложението на AVONEX.
Slovak: Tieto krvné zrazeniny môžu poškodiť obličky.
Bulgarian: Тези кръвни съсиреци биха могли да засегнат бъбреците.
Slovak: Neboli pozorované žiadne teratogénne účinky alebo účinky na vývin plodu, ale dostupné informácie o účinkoch interferónu beta-1a v peria postnatálnom období sú obmedzené.
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти или ефекти върху феталното развитие, но наличната информация относно ефектите на интерферон бета-1а в пери- и постнаталния период е ограничена.
Slovak: AVONEX sa má podávať opatrne pacientom s epileptickými záchvatmi v anamnéze, pacientom liečeným antiepileptikami, hlavne ak ich epilepsia nie je antiepileptikami dostatočne zvládnutá (pozri časti 4.5 a 4.8).
Bulgarian: AVONEX трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за припадъци, при онези, които са на лечение с антиепилептични средства, особено ако епилепсията им не е овладяна адекватно с антиепилептичните средства (вж. точки 4.5 и 4.8).
Slovak: Zníži sa tak riziko podráždenia kože a svalu.
Bulgarian: Това означава по-малък риск от дразнене на кожата и мускулите Ви.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ako dlho môžete používať Avonex alebo kedy ho prestať používať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет колко дълго може да ползвате Avonex и кога да спрете прилагането.
Slovak: Príznaky podobné chrípke majú tendenciu prejavovať sa najvýraznejšie na začiatku liečby a s pokračujúcou liečbou ich frekvencia klesá.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми са най-проявени в началото на лечението и намаляват по честота с продължаване на лечението.
Slovak: Veľké množstvo údajov (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov a zo skúseností po uvedení lieku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónu beta pred počatím alebo takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1000 случая на бременност) от регистри и от постмаркетинговия опит не показват повишен риск от големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачеване или такава експозиция по време на първия триместър от бременността.
Slovak: Avonex účinkuje najlepšie, ak ho používate vždy v rovnakom čase, raz za týždeň a pravidelne.
Bulgarian: Avonex действа най-добре, когато го прилагате по едно и също време, веднъж седмично и редовно.
Slovak: Protilátky u niektorých z týchto pacientov znižujú in vitro aktivitu interferónu beta-1a (neutralizujúce protilátky).
Bulgarian: Антителата на някои от тези пациенти намаляват активността на интерферон бета-1a in vitro (неутрализиращи антитела).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní AVONEXU antivírusová aktivita v sére dosiahne vrchol medzi 5 a 15 hodinami po dávke a klesá s polčasom asi 10 hodín.
Bulgarian: След интрамускулно приложение на AVONEX, нивата на серумна антивирусна активност са най-високи между 5 и 15 часа след дозата и намаляват с полуживот от приблизително 10 часа.
Slovak: Kryt ihly namierte od seba aj od iných osôb.
Bulgarian: Насочете предпазителя на иглата встрани от себе си и всеки друг.
Slovak: Na základe obmedzených údajov o účinnosti a bezpečnosti intramuskulárne podávanej dávky 15 mikrogramov AVONEXU jedenkrát týždenne (n=8) v porovnaní s pacientmi bez liečby (n=8) pri 4-ročnom sledovaní bolo zistené, že výsledky sú zhodné s výsledkami u dospelých, i keď zvýšené EDSS skóre v liečenej skupine pri 4-ročnom sledovaní naznačuje progresiu ochorenia.
Bulgarian: Ограничените данни за ефикасността/безопасността на AVONEX 15 микрограма i.m. веднъж седмично (n=8), сравнени с тези при пациенти без лечение (n=8) при проследяване в продължение на 4 години, показват резултати, сходни с тези, наблюдавани при възрастни, въпреки че скоровете по EDSS са се повишили в групата на лечение при проследяване повече от 4 години, което показва прогресия на заболяването.
Slovak: AVONEX sa má podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí v minulosti trpeli alebo v súčasnosti trpia depresívnymi poruchami, hlavne však tým, u ktorých sa v minulosti vyskytli samovražedné úmysly (pozri časť 4.3).
Bulgarian: AVONEX трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с предишни или налични депресивни разстройства, по-специално при онези с данни за суицидни мисли в миналото (вж. точка 4.3).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferóny, ATC kód: L03AB07.
Bulgarian: Интерферони, ATC код: L03AB07
Slovak: Avonex a alergické reakcie.
Bulgarian: Avonex и алергични реакции.
Slovak: Napríklad, ak vám predpíšu iné lieky alebo vám vyšetrujú krv, Avonex môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo výsledok tohto vyšetrenia.
Bulgarian: Например, ако Ви предпишат други лекарства или ако Ви правят изследване на кръвта Avonex може да повлияе другите лекарства или резултатите от изследванията.
Slovak: Tlačenú veľkoformátovú verziu tejto písomnej informácie si môžete telefonicky vyžiadať od miestnych zástupcov.
Bulgarian: Може да получите тази листовка отпечатана в по-едър шрифт, като се обадите на местния представител.
Slovak: Tip: Ak obalom ihly otáčate, aby ste ho odstránili, môžete neúmyselne odstrániť tiež ihlu.
Bulgarian: Ако въртите предпазителя на иглата, за да го свалите, може случайно да свалите и иглата.
Slovak: Proteín v Avonexe je vyrobený presne z rovnakých zložiek ako interferón beta, ktorý sa nachádza v ľudskom tele.
Bulgarian: Белтъчното вещество в Avonex е изградено точно от същите съставки като интерферон бета, който съществува в човешкия организъм.
Slovak: Z chladničky vyberte jedno Avonex Pen.
Bulgarian: Извадете един Avonex Pen от хладилника.
Slovak: Avonex sa používa na liečbu roztrúsenej sklerózy (sclerosis multiplex, SM).
Bulgarian: Avonex се използва за лечение на множествена склероза (МС).
Slovak: Ak máte ťažkú depresiu alebo uvažujete o samovražde, nesmiete používať Avonex.
Bulgarian: Ако имате тежка депресия, или мисли за самоубийство, не трябва да използвате Avonex.
Slovak: Presvedčte sa, že je tento uzáver neporušený a nebol otvorený.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е непокътната и не е била отваряна.
Slovak: Ak si to klinický stav vyžaduje, používanie lieku AVONEX počas gravidity sa môže zvážiť.
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Avonex може да се обмисли по време на бременност.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach boli na zvieratách pozorované účinky vedúce k anovulácii a vyvolaniu potratu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти (вж. точка 5.3).