FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Slovak: Ak má mačiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé očkovanie sa má uskutočniť až vo veku 12 týždňov.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý vymizne do jedného alebo dvoch týždňov.
English: If self-injection does occur in these people, the doctor should be told that self-injection with a live chlamydial vaccine has occurred.
Slovak: Ak u týchto osôb predsa dôjde k samoinjikovaniu, lekárovi treba povedať, že došlo k samoinjikovaniu očkovacou látkou obsahujúcou živé chlamýdie.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Slovak: U mačiek sa občas vyvinie dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
English: When exposed to any of these viruses or bacteria later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Slovak: Ak je mačka vystavená ktorémukoľvek z týchto vírusov alebo baktériám neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom a baktériám v očkovacej látke s výnimkou zložky FeLV, ktorej účinnosť pri zabránení infekcie sa už preukázala v iných štúdiách.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Slovak: Vírusy canarypox sa u mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú proteíny z génov FeLV.
English: The vaccine is given as two doses injected under the skin.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve dávky formou podkožnej injekcie.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Slovak: Mačka má byť preočkovaná na všetky zložky jeden rok po prvej očkovacej kúre, potom každý rok na chlamydiózu a leukémiu mačiek a každé tri roky na rinotracheitídu, kalicivirózu a panleukopéniu.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
English: It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Slovak: Nebolo možné zistiť zvýšenie hladiny protilátok proti baktérii C. felis z dôvodu vysokých hladín protilátok u mačiek na začiatku štúdie.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1),
English: To protect against feline leukaemia, the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Slovak: Na ochranu proti leukémii mačiek očkovacia látka obsahuje dva gény z FeLV nazývané env a gag, ktoré boli vložené do ďalšieho vektorového (prenášacieho) vírusu nazývaného canarypox s použitím tzv. technológie rekombinantnej DNA.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy, proteíny FeLV a oslabené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Slovak: • vírus leukémie mačiek (FeLV), rekombinantný vírus canarypox (vCP97).
English: In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination.
Slovak: V terénnych štúdiách s očkovacou látkou Purevax RCPCh FeLV sa skúmala základná očkovacia schéma (2 injekcie v časovom odstupe 3-4 týždne) a posilňovacie očkovanie.
English: In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV.
English: In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV poskytuje ochranu proti vyššie uvedeným ochoreniam.
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
Slovak: • atenuovaný vírus panleukopénie mačiek (PLI IV),
English: Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV sa používa na očkovanie mačiek od ôsmich týždňov veku proti:
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom alebo baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
English: The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom, kalicivírusom, baktériou C. felis, parvovírusom alebo vírusom leukémie.
English: Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov a baktérií, ktoré spôsobujú vírusovú rinotracheitídu, kalicivirózu, chlamydiózu a panleukopéniu mačiek.
English: • attenuated Chlamydophila felis (905 strain),
Slovak: • atenuované baktérie Chlamydophila felis (kmeň 905),
English: Purevax RCPCh FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Slovak: Purevax RCPCh FeLV je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
English: • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
Slovak: • leukémii mačiek (ochorenie postihujúce imunitný systém spôsobené retrovírusom, vírusom leukémie mačiek).
English: • feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
Slovak: • chlamydióze mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené baktériou C. felis),
English: Purevax RCPCh FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce očkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu, kalicivírusovej infekcii, panleukopénii mačiek a baktérii C. felis stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
English: Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Slovak: Purevax RCPCh FeLV je očkovacia látka.
English: Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV sa nemá používať u gravidných mačiek.
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
Slovak: • panleukopénii mačiek (závažné ochorenie spôsobujúce krvavú hnačku zapríčinenú parvovírusom),
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV on 23 February 2005.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV platné v celej Európskej únii.
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Slovak: • kaliciviróze mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom),
English: What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV v týchto štúdiách?
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Slovak: V terénnej štúdii základného očkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rinotracheitídu mačiek, kalicivírusovej infekcii a vírusom panleukopénie mačiek.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rinotracheitíde mačiek, chlamydióze mačiek, panleukopénii mačiek (živá atenuovaná), leukémii mačiek a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)
English: Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV schválená?
English: What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax RCPCh FeLV?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Slovak: • vírusovej rinotracheitíde mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
English: How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV skúmaná?
English: What is Purevax RCPCh FeLV?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV?
English: Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax RCPCh FeLV
English: How does Purevax RCPCh FeLV work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV účinkuje?
English: What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Purevax RCPCh FeLV používa?
English: This summary was last updated in 09-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2013
English: Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované v štúdiách boli zvyčajne benígne a považovali sa za kontrolovateľné.
English: EMA/CHMP/472762/2013 EMEA/H/C/003755
Slovak: EMEA/H/C/003755
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho užívania.
English: The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
Slovak: Obsah kapsúl sa nesmie inhalovať pomocou žiadneho iného zariadenia.
English: The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch účinných látok pomáha udržať dýchacie cesty otvorené a pacientovi umožňuje ľahšie dýchať.
English: The full EPAR for Xoterna Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Xoterna Breezhaler sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Indacaterol / glycopyrronium
Slovak: Indakaterol / glykopyrónium
English: However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend its use for reducing exacerbations.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že účinok lieku na zníženie miery exacerbácií je príliš slabý pre odporúčanie používať liek na zmiernenie exacerbácií.
English: The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia práškového obsahu jednej kapsuly raz denne.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Xoterna Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
Slovak: CHOCHP je dlhodobá choroba, pri ktorej sú dýchacie cesty a vzduchové mechúriky v pľúcach poškodené alebo zablokované, čo vedie k ťažkostiam pri vdychovaní vzduchu do pľúc a pri vydychovaní vzduchu z pľúc.
English: Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Slovak: Glykopyrónium je antagonista muskarínových receptorov.
English: When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Slovak: Indakaterol sa po inhalácii dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
English: Xoterna Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Slovak: Liek Xoterna Breezhaler sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 667 pacientov s chorobou CHOCHP.
English: It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Slovak: Liek sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
English: The most common side effects with Xoterna Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xoterna Breezhaler (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xoterna Breezhaler.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Xoterna Breezhaler.
English: Xoterna Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Slovak: Xoterna Breezhaler je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, indakaterol (85 mikrogramov) a glykopyrónium (43 mikrogramov).
English: It works by attaching to beta-2-adrenergic receptors found in the muscles of many organs including the airways of the lungs.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na adrenergické receptory beta-2, ktoré sa nachádzajú v svaloch mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
English: It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje niektoré receptory, ktoré sa nazývajú muskarínové receptory, ktoré riadia sťahovanie svalov.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xoterna Breezhaler.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Xoterna Breezhaler.
English: In patients with severely reduced kidney function Xoterna Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí majú závažne zníženú funkciu obličiek, sa liek Xoterna Breezhaler má používať len po dôkladnom posúdení prínosu a rizika liečby.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xoterna Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Xoterna Breezhaler vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xoterna Breezhaler is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho užívania lieku Xoterna Breezhaler bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Xoterna Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
Slovak: Zníženie miery exacerbácií bolo o 10 až 12 % väčšie pri použití lieku Xoterna Breezhaler ako pri použití tiotrópia a glykopyrónia.
English: The first study showed that treatment with Xoterna Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Slovak: Na základe výsledkov prvej štúdie sa preukázalo, že liečba liekom Xoterna Breezhaler je účinnejšia ako placebo, pričom objem FEV1 sa zvýšil priemerne o 200 ml.
English: The active substances in Xoterna Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Slovak: Účinné látky lieku Xoterna Breezhaler, indakaterol a glykopyrónium, účinkujú odlišným spôsobom na rozšírenie dýchacích ciest a zlepšenie dýchania pri chorobe CHOCHP.
English: Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2-adrenergic agonists are commonly combined in the management of COPD.
Slovak: Antagonisti muskarínových receptorov a adrenergickí antagonisti beta-2 s dlhodobým účinkom sa často kombinujú pri kontrole choroby CHOCHP.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how Xoterna Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bolo zlepšenie núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, maximálneho objemu vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu) po 26 týždňoch liečby liekom Xoterna Breezhaler.
English: A third study studied the effects of Xoterna Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
Slovak: V tretej štúdii sa skúmal účinok lieku Xoterna Breezhaler na mieru exacerbácií (epizód), ktoré pacienti mali počas 64 týždňov liečby v porovnaní s liečbou glykopyróniom alebo tiotrópiom (ďalšie lieky na chorobu CHOCHP).
English: What benefits of Xoterna Breezhaler have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Xoterna Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
English: Xoterna Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml than glycopyrronium alone.
Slovak: Breezhaler zvýšil tiež objem FEV1 o 70 ml viac ako indakaterol v monoterapii a o 90 ml viac ako glykopyrónium v monoterapii.
English: In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Xoterna Breezhaler than with treatment with fluticasone and salmeterol.
Slovak: Priemerné zvýšenie objemu FEV1 v druhej štúdii bolo väčšie o 140 ml pri liečbe liekom Xoterna Breezhaler ako pri liečbe flutikazónom a salmeterolom
English: It is taken at the same time each day using the Xoterno Breezhaler device.
Slovak: Liek sa užíva každý deň v rovnakom čase pomocou inhalátora Xoterna Breezhaler.
English: For more information about treatment with Xoterna Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Xoterna Breezhaler, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What is Xoterna Breezhaler and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Xoterna Breezhaler a na čo sa používa?
English: When glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
Slovak: Glykopyrónium po inhalácii spôsobuje uvoľnenie svalstva dýchacích ciest.
English: While one study compared the effects of Xoterna Breezhaler with those of placebo (a dummy treatment), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Xoterna Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Slovak: Zatiaľ čo v jednej štúdii sa porovnával účinok lieku Xoterna Breezhaler s účinkom placeba (zdanlivého inhalačného lieku), indakaterolu alebo glykopyrónia podávaných v monoterapii, v druhej štúdii sa porovnával liek Xoterna Breezhaler s kombináciou flutikazónu a salmeterolu, čo je štandardná liečba choroby CHOCHP.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xoterna Breezhaler?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Xoterna
English: This causes the muscles of the airways to relax.
Slovak: To spôsobí uvoľnenie svalstva dýchacích ciest.
English: The effects of Xoterna Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
Slovak: Keď sa liek Xoterna Breezhaler použil na zmiernenie príznakov choroby CHOCHP, jeho účinok bol klinicky významný.
English: Indacaterol is a long-acting beta-2 agonist.
Slovak: Indakaterol je antagonista beta-2 s dlhodobým účinkom.