FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Neparvis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kako se zdravilo Neparvis uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Neparvis?
Slovenian: V glavni študiji so ugotovili, da zdravilo Neparvis zmanjša število smrti, ki so posledica težav s srcem in obtokom, ter število sprejemov v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad vartojant Neparvis, mirties nuo širdies ir kraujotakos sutrikimų arba hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo atvejų buvo mažiau.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Neparvis v glavni študiji so bili podobni neželenim učinkom enalaprila, ki je že odobren za uporabo pri srčnem popuščanju.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo metu nustatyti Neparvis sukelti sunkūs šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į sukeliamus enalaprilio, kurio rinkodaros leidimas jau suteiktas pagal širdies nepakankamumo gydymo indikaciją.
Slovenian: Študijo so zaradi trdnih dokazov, da je zdravilo Neparvis učinkovitejše od enalaprila, predčasno prekinili.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas pirmiau laiko, nes buvo surinkta įtikinamų duomenų, kad Neparvis yra veiksmingesnis už enalaprilį.
Slovenian: Zdravilo Neparvis se je izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju srčnega popuščanja v eni glavni študiji.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Neparvis yra veiksmingas gydant į širdies nepakankamumą.
Slovenian: 2 tubi
Lithuanian: 2 tūbelės Netaikytina
Slovenian: EU (Številka dovoljenja za promet)
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Slovenian: Lastniško ime
Lithuanian: Kiekis
Slovenian: Povzetek zdravila je bil nazadnje posodobljen oktobra 2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Slovenian: Potrebno je eno samo zdravljenje, vendar pa se lahko učinek v celoti pokaže šele 28 dni pozneje.
Lithuanian: Vaistą pakanka sulašinti vieną kartą, tačiau visapusiškas poveikis bus matomas tik po 28 dienų.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neptra
Lithuanian: Kita informacija apie Neptra
Slovenian: V vsako okuženo uho se nanese vsebina ene tube.
Lithuanian: Į kiekvieną infekcijos apimtą ausį reikia sulašinti vienos tubelės turinį.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Neptra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Neptra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon)
Lithuanian: Neptra (florfenikolis / terbinafinas / mometazonas)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Neptra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neptra rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Neptra odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Neptra buvo patvirtintas ES?
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi je treba temeljito izpirati oči z vodo od 10 do 15 minut.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus į akis, reikėtų 10-15 minučių jas kruopščiai plauti vandeniu.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neptra so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Neptra nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Neptra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje psov s kratkotrajnimi ali ponavljajočimi se okužbami ušes (otitis externa), ki jih povzročata dva organizma: Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) in Malassezia pachydermatitis (glivica).
Lithuanian: Neptra - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi šunys, sergantys trumpalaikėmis arba pasikartojančiomis ausų infekcijomis (otitis externa), kurias sukelia du organizmai - Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) ir Malassezia pachydermatitis (mieliagrybis).
Slovenian: Dve od učinkovin v zdravilu Neptra, florfenikol in terbinafin, učinkujeta proti mogočim vzrokom okužbe.
Lithuanian: Neptra sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos, florfenikolis ir terbinafinas, veikia galimas infekcijos priežastis.
Slovenian: Tretja učinkovina, mometazon, je kortikosteroid, zdravilo, ki zmanjšuje vnetje in bolečino, ki sta povezana z okužbo.
Lithuanian: Trečia veiklioji medžiaga mometazonas yra kortikosteroidas - vaistas, kuris slopina su infekcija susijusį uždegimą ir skausmą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neptra in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Neptra ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Zdravilo Neptra je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10/12/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Neptra registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-12-10.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neptra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neptra naudojimu?
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in posušiti.
Lithuanian: Prieš lašinant vaistą, ausies vidus turi būti išvalytas ir sausas.
Slovenian: Florfenikol je antibiotik, ki učinkuje tako, da zavira tvorbo beljakovin, ki so osnovni gradniki bakterijskih celičnih sten.
Lithuanian: Florfenikolis yra antibiotikas, kuris veikdamas neleidžia gamintis baltymams, kurie yra pagrindinė bakterijų ląstelių sienelių sudedamoji medžiaga.
Slovenian: V terenski študiji v Evropi, v katero so bili vključeni psi z okužbami ušes z bakterijo Staphylococcus pseudintermedius in z glivico Malassezia pachydermatitis, so se znaki okužbe pri 43 psih, zdravljenih z zdravilom Neptra, po 28 dneveh zmanjšali za 71 %, kar je bilo enako učinkovito kot pri primerjalni skupini 45 psov, zdravljenih z drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za zdravljenje okužb ušes, pri katerem je bilo zmanjšanje 74-odstotno.
Lithuanian: Europoje atlikus lauko tyrimą, į kurį buvo įtraukti 43 tiek Staphylococcus pseudintermedius, tiek Malassezia pachydermatitis sukeltomis ausų infekcijomis sergantys šunys, nustatyta, kad po 28 dienų Neptra gydytiems šunims pasireiškiantys infekcijos požymiai palengvėjo 71 proc., t. y., gydymas šiuo vaistu buvo toks pat veiksmingas, kaip gydymas, taikytas palyginamajai 45 šunų grupei - šie šunys buvo gydomi kitu pagal ausų infekcijų gydymo indikaciją įregistruotu veterinariniu vaistu ir jiems pasireiškiantys infekcijos požymiai palengvėjo 74 proc.
Slovenian: Čeprav študije niso pokazale možnosti draženja kože, se je treba izogibati stiku s kožo.
Lithuanian: Nors atliekant tyrimus nenustatyta jokių galimo odos sudirginimo požymių, reikėtų vengti vaisto sąlyčio su oda.
Slovenian: V terenski študiji v ZDA, v katero so bili prav tako vključeni psi z okužbami ušes zaradi obeh organizmov, se je klinična ocena pri 67 psih, zdravljenih z zdravilom Neptra, v 30 dneh zmanjšala za 77 %.
Lithuanian: JAV atlikus lauko tyrimą su šunimis, taip pat sergančiais abiejų rūšių organizmų sukeltomis ausų infekcijomis, nustatyta, kad per 30 dienų 67 Neptra gydytų šunų klinikinės būklės įvertinimas pagerėjo 77 proc.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki ušesnih kapljic, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas ausų lašų forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Zdravilo Neptra se ne sme uporabljati pri psih, ki so alergični na učinkovine, druge kortikosteroide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Neptra negalima gydyti šunų, kurie alergiški veikliosioms medžiagoms, kitiems kortikosteroidams arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Neptra se pojavijo zelo redko; najpogosteje (ki se lahko pojavijo pri največ 1 psu od 10 000) so poročali o cviljenju, stresanju z glavo, nistagmusu (nenadzorovanih premikih oči), bruhanju, motnjah notranjega ušesa, ki povzročajo neravnotežje, izgubi teka, hiperaktivnosti ter bolečini in vnetju na mestu nanosa kmalu po uporabi zdravila.
Lithuanian: Neptra labai retai sukelia šalutinį poveikį - dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 šuniui iš 10 000), yra balsu reiškiamas nepasitenkinimas, galvos kratymas, nistagmas (nekontroliuojami akių judesiai), vėmimas, pusiausvyros sutrikimus sukeliantys vidurinės ausies sutrikimai, apetito sumažėjimas, hiperaktyvumas ir vos įlašinus vaisto pasireiškiantis skausmas bei uždegimas ausyje.
Slovenian: Če zdravilo Neptra nenamerno pride v oči, ko pes med dajanjem zdravila ali tik po njem stresa z glavo, lahko povzroči resno draženje oči.
Lithuanian: Lašinant Neptra šuniui į ausį arba vos įlašinus vaisto ir šuniui papurčius galvą, atsitiktinai į akį patekęs vaistas gali sukelti sunkų akių sudirginimą.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Neptra glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Neptra naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: To je bilo učinkovitejše kot pri kontrolni skupini 27 psov, ki so prejeli placebo (zdravilo brez učinkovine) in pri katerih se je klinična ocena zmanjšala za 49 %.
Lithuanian: Taigi, gydymas šiuo vaistu buvo veiksmingesnis už kontrolinei 27 šunų grupei taikytą gydymą - jiems buvo sulašinta placebo (netikro vaisto) ir jų klinikinės būklės įvertinimas pagerėjo 49 proc.
Slovenian: Terbinafin ubija glive z zaviranjem tvorbe ergosterola, pomembnega dela glivičnih celičnih sten.
Lithuanian: Terbinafinas naikina grybelius, neleisdamas susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelių ląstelių sienelių dalis.
Slovenian: Izogibajte se zaužitju zdravila in nenamernemu vnosu preko rok v usta.
Lithuanian: Nenurykite vaisto ir stenkitės, kad atsitiktinai nuo rankų į burną nepatektų jo likučių.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, je treba poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Lithuanian: Pasireiškus simptomams, reikia kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Slovenian: Zdravilo Neptra vsebuje tri učinkovine: florfenikol, terbinafin in mometazon.
Lithuanian: Neptra sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: florfenikolio, terbinafino ir mometazono.
Slovenian: Kako zdravilo Neptra deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Neptra?
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati v primeru predrtega bobniča, pri psih z generalizirano demodikozo (infestacijo kože s posebno vrsto pršice) ter pri brejih ali vzrejnih živalih.
Lithuanian: Be to, jo negalima naudoti šunims, kurių ausies būgnelis pradurtas, šunims, sergantiems generalizuotais demodeksiniais niežais (tam tikros rūšies erkučių sukelta odos infekcija), šuningoms kalėms ir veisliniams šunims.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo je treba izpostavljeno kožo temeljito sprati z vodo.
Lithuanian: Vaisto atsitiktinai patekus ant odos, tą vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Slovenian: Pregled zdravila Neptra in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Neptra ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Slovenian: Zato se priporoča, da to zdravilo dajejo samo veterinarji ali da se uporablja pod njihovim neposrednim nadzorom in da se sprejmejo ukrepi za zmanjšanje tveganja (npr. uporaba zaščitnih očal pri dajanju zdravila, dobro masiranje ušesnega kanala po dajanju, da se zagotovi enakomerna porazdelitev zdravila, z omejevanjem gibanja psa po dajanju zdravila).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad šį vaistą šuniui į ausį lašintų veterinarijos gydytojai arba tai būtų daroma jiems atidžiai stebint ir kad būtų imtasi priemonių šiai rizikai sumažinti (pvz.
Slovenian: Kako se zdravilo Neptra uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti Neptra?
Slovenian: Zdravilo Neptra je lahko škodljivo po zaužitju.
Lithuanian: Nurijus Neptra, gali pasireikšti jo kenksmingas poveikis.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Neptra, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Slovenian: Pred uporabo dobro stresajte 5 sekund.
Lithuanian: Prieš naudojant 5 sekundes gerai pakratyti.
Slovenian: Izogibajte se dodatnemu zdravljenju s kortikosteroidi.
Lithuanian: Reikia vengti papildomo gydymo kortikosteroidais.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QS02CA91
Lithuanian: ATCvet kodas: QS02CA91.
Slovenian: Do največjega kliničnega odziva lahko pride šele po 28 dneh po dajanju zdravila.
Lithuanian: Maksimalus klinikinis atsakas gali nepasireikšti iki 28 dienų po veterinarinio vaisto panaudojimo.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z generalizirano demodikozo.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems generalizuota demodekoze.
Slovenian: Za enkratno zdravljenje.
Lithuanian: Vienkartinis gydymas.
Slovenian: Lahko je škodljivo po zaužitju.
Lithuanian: Gali pakenkti prarijus.
Slovenian: (sklic na piktogram psa v poglavju 1).
Lithuanian: (Pateikiama nuoroda į 1 skyriuje pateiktą paveikslėlį)
Slovenian: V primeru parazitarnega vnetja sluhovoda je treba uvesti ustrezno akaricidno zdravljenje.
Lithuanian: Parazitinio išorinės ausies uždegimo atveju reikia taikyti tinkamą akaricidinį gydymą.
Slovenian: Obseg perkutane absorpcije topikalnih zdravil določajo številni dejavniki vključno z integriteto epidermalne pregrade.
Lithuanian: Vietinio naudojimo vaistų absorbcijos per odą mastą lemia daugelis veiksnių, tarp jų ir epidermio barjero vientisumas.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus)..
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 25 °C.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na druge kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms medžiagoms, kitiems kortikosteroidams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo ima resen potencial draženja očesa.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinis vaistas gali smarkiai dirginti akis.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji škatli in ovojnini po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Slovenian: Kot ostali kortikosteroidi ima protivnetne in antipruritične lastnosti.
Lithuanian: Kaip ir kiti kortikosteroidai, jis veikia priešuždegimiškai ir niežulį slopinančiai.
Slovenian: V študijah tolerance so po vkapavanju zdravila opazili zmanjšano koncentracijo kortizola (pred stimulacijo z ACTH in po njej), kar kaže na to, da se mometazon furoat absorbira in vstopi v sistemski krvni obtok.
Lithuanian: Atliekant toleravimo tyrimus, po vaisto įlašinimo pastebėta sumažėjusi kortizolio koncentracija (prieš ir po AKTH stimuliavimo), rodanti, kad betametazonas yra absorbuojamas ir patenka į sisteminę kraujotaką.
Slovenian: Pakiranje: 2, 10 ali 20 tub.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuotės: 2, 10 ar 20 tūbelių.
Slovenian: EU/2/19/246/002 (10 tub) EU/2/19/246/003 (20 tub)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/19/246/001 (2 tūbelės) EU/2/19/246/002 (10 tūbelių) EU/2/19/246/003 (20 tūbelių)
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra žinoma.
Slovenian: Šobo aplikatorja vstavite v prizadet zunanji ušesni kanal in iztisnite celotno vsebino v uho.
Lithuanian: Aplikatoriaus antgalį įkišti į pažeistą išorinės ausies kanalą ir išspausti visą turinį į ausį.
Slovenian: Varnost zdravila pri psih, mlajših od treh mesecev, ni bila dokazana.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas jaunesniems kaip 3 mėn. amžiaus šunims nenustatytas.
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (1 ml) yra:
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je za čiščenje ušes pred dajanjem zdravila uporabljala le fiziološka raztopina.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, prieš pradedant gydyti veterinariniu vaistu, ausims valyti naudotas tik fiziologinis tirpalas.
Slovenian: Zdravilo je fiksna kombinacija treh učinkovin (kortikosteroida, antimikotika in antibiotika).
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra fiksuotas trijų veikliųjų medžiagų (kortikosteroido, antimikozinės medžiagos ir antibiotiko) derinys.
Slovenian: Ušesa je potrebno pred prvim dajanjem zdravila očistiti.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia išvalyti ausis.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi, temeljito spirajte oči z vodo 10 do 15
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, akis reikia kruopščiai plauti vandeniu nuo 10 iki 15 minučių.
Slovenian: Združljivost s čistili za ušesa, razen s fiziološko raztopino, ni bila dokazana.
Lithuanian: Suderinamumas su ausų valymo priemonėmis, kitomis nei fiziologinis tirpalas, nebuvo įrodytas.
Slovenian: Škatla vsebuje 2, 10 ali 20 pretisnih omotov.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 2, 10 ir 20 lizdinių plokštelių.
Slovenian: Izogibajte se zaužitju zdravila vključno z njegovim vnosom preko rok v usta.
Lithuanian: Venkite vaisto prarijimo, įskaitant burnos-rankos sąlytį.
Slovenian: Bakterijsko in glivično vnetje sluhovoda je pogosto sekundarno zaradi drugih stanj.
Lithuanian: Bakterinis ir grybinis išorinės ausies uždegimas dažnai būna antrinis kitų ligų atžvilgiu.
Slovenian: Po dajanju zdravila 30 sekund nežno masirajte bazo ušesa, da omogočite porazdelitev raztopine.
Lithuanian: Ausies pagrindą 30 sekundžių švelniai masažuoti, kad tirpalas pasiskirstytų.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumena, rahlo viskozna tekočina.
Lithuanian: Skaidrus, nuo bespalvės iki geltonos spalvos, šiek tiek klampus skystis.
Slovenian: Mometazonfuroat je kortikosteroid z visoko jakostjo.
Lithuanian: Mometazono furoatas stipraus veikimo kortikosteroidas.
Slovenian: Kadarkoli je možno, mora uporaba tega zdravila temeljiti na identifikaciji organizma odgovornega za okužbo in testiranju občutljivosti.
Lithuanian: Kai įmanoma, veterinarinio vaisto naudojimas turėtų būti grindžiamas infekcijos sukelėjo nustatymo ir jautrumo tyrimais.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli sestavino, morate uho temeljito sprati.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusiam jautrumui bet kuriai vaisto sudedamajai medžiagai, ausį reikia kruopščiai išplauti.
Slovenian: Študije, ki bi pokazale, kakšen je vpliv na plodnost pri psih, niso bile narejene.
Lithuanian: Tyrimai nustatant poveikį šunų vaisingumui atlikti nebuvo.
Slovenian: Dolgotrajna in intezivna uporaba topikalnih kortikosteroidov lahko povzroči sistemske učinke vključno s supresijo delovanja nadledvične žleze.
Lithuanian: Nustatyta, kad ilgas ir intensyvus vietinių kortikosteroidinių preparatų naudojimas gali sukelti sisteminį poveikį, įskaitant antinksčių funkcijos slopinimą (žr.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/12/2019.
Lithuanian: Registravimo data: 2019-12-10.
Slovenian: Vnetje lahko poveča perkutano absorpcijo zdravila preko kože v bližini odpiranja zunanjega ušesnega kanala.
Lithuanian: Uždegimas gali sustiprinti veterinarinių vaistų absorbciją per odą, esančią šalia išorinės ausies kanalo angos.
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Vokietija
Slovenian: Ne uporabite pri brejih ali vzrejnih živalih.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms kalėms ar veisiamiems gyvūnams.
Slovenian: Do nenamerne izpostavljenosti oči lahko pride kadar pes stresa z glavo med ali tik po dajanju zdravila.
Lithuanian: Atsitiktinai vaisto patekti į akis gali, kai šuo naudojimo metu arba iškart po jo krato galvą.
Slovenian: Uporabljajte previdno pri psih s sumom na ali s potrjeno endokrino motnjo (tj. sladkorno boleznijo, hipo- ali hipertiroidizmom itd.).
Lithuanian: Šunims, kuriems įtariami arba patvirtinti endokrininiai sutrikimai (pvz., cukrinis diabetas, hipo- ar hipertiroidizmas ir t. t.
Slovenian: Terbinafinijev klorid ima drugačen način delovanja kot azolni antimikotiki, zato ni navzkrižne odpornosti z drugimi azolnimi antimikotiki.
Lithuanian: Terbinafino veikimo mechanizmas yra kitoks nei azolų grupės antimikozinių preparatų, todėl nesusidaro kryžminis atsparumas su šiais vaistais.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Slovenian: Zadržite glavo psa, da mu preprečite tresenje z glavo za 2 minuti.
Lithuanian: Palaikyti šuns galvą 2 minutes, apsaugant nuo kratymo.
Slovenian: Varnost ciljnih živalskih vrst ni bila raziskana pri psih lažjih do 4 kg, vendar v kliničnih študijah niso bile opažene nobene težave z varnostjo pri psih lažjih od 4 kg.
Lithuanian: Tikslinių gyvūnų saugumas nebuvo tiriamas šunims, sveriantiems mažiau nei 4 kg.
Slovenian: Čeprav eksperimentalne študije niso pokazale možnosti za draženje kože, se moramo izogibati izpostavljenosti zdravila s kožo.
Lithuanian: Nors eksperimentinių tyrimų metu odos dirginimas nenustatytas, reikia vengti produkto kontakto su oda.
Slovenian: Enoodmerna neprodušna laminirana tuba ki vsebuje 1 ml raztopine s polipropilenskim pokrovčkom in ločeno LDPE šobo aplikatorja zapakirana v pretisni omot.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienadozė sandari laminuota 1 ml tirpalo tūbelė su polipropileno dangteliu ir atskiru LDPE lašinimo antgaliu, supakuota į skaidrią plastikinę lizdinę plokštelę.
Slovenian: Neptra kapljice za uho za pse terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas
Lithuanian: Neptra, ausų lašai šunims terbinafine hydrochloride, florfenicol, mometasone furoate
Slovenian: Po aplikaciji zdravila, se lahko opazi mokra ušesa ali bister izcedek, ki pa nista povezana s patologijo bolezni.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, gali būti pastebimas su ligos patologija nesusijęs ausies šlapumas ar skaidrios išskyros.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi propilen karbonat propilenglikol etanol, 96-odstotni makrogol 8000
Lithuanian: Propileno karbonatas, propileno glikolis, etanolis (96 procentų), makrogolis 8000, išvalytas vanduo.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėnesių.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za ušesne bolezni/kortikosteroidi v kombinaciji s protimikrobnimi učinkovinami.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: otologiniai vaistai - kortikosteroidų ir antiinfekcinių medžiagų derinys.