FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Tilfælde af fulminant hepatitis, som potentielt kan føre til livstruende leverinsufficiens, er blevet indberettet ved brug af moxifloxacin (se pkt.
Slovak: Po moxifloxacíne sa hlásili prípady fulminantnej hepatitídy potenciálne vedúce k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (pozri časť 4.8).
Danish: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Danish: + 12 kanyler
Slovak: + 12 ihiel
Danish: 12 Fyldt injektionssprøjte
Slovak: 12 naplnených injekčných striekačiek
Danish: (Særnavn) navn
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Danish: Lægemiddelform Administration Emballlage
Slovak: Lieková forma
Danish: 4 Fyldt injektionssprøjte + 4 kanyler
Slovak: + 4 ihly + 4 kryty pera
Danish: Injektionsstedet bør skiftes hver uge.
Slovak: Miesto vpichu sa má každý týždeň meniť.
Danish: Behandlingen fortsatte i op til to år.
Slovak: Liečba trvala dva roky.
Danish: Virksomheden har ikke gennemført formelle studier af patienter under 16 år.
Slovak: Spoločnosť neuskutočnila žiadne formálne štúdie u pacientov mladších ako 16 rokov.
Danish: Bivirkningerne er de samme hos voksne og børn.
Slovak: Vedľajšie účinky sú podobné u detí aj u dospelých.
Danish: Det primære mål for virkning var antallet af patienter, hvis invaliditet blev værre.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých zdravotné postihnutie sa zhoršilo.
Danish: Yderligere information om Avonex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Slovak: Avonex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Danish: Avonex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. marts 1997.
Slovak: Lieku Avonex bolo dňa 13. marca 1997 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Før anvendelse af Avonex skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne.
Slovak: Pred použitím lieku Avonex musí lekár vylúčiť iné príčiny symptómov.
Danish: • patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering, når dette er alvorligt nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Slovak: • pacientov, ktorí mali len jeden atak demyelinizácie, ak bol tento dostatočne ťažký nato, aby sa vyžadovala liečba injekčnými kortikosteroidmi (protizápalovými liekmi).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Avonex løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Avonex sa neustále kontrolujú.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avonex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, influenzalignende symptomer, feber, kulderystelser og svedtendens.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Avonex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, symptómy podobné chrípke, pyrexia (horúčka), zimnica a potenie.
Danish: Avonex må ikke anvendes hos patienter, der har svær depression eller selvmordstanker.
Slovak: Liek Avonex sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú ťažkú depresiu alebo samovražedné myšlienky.
Danish: Hos voksne i alderen 18 år eller derover er den anbefalede dosis Avonex 30 mikrogram givet ved injektion i en muskel én gang om ugen.
Slovak: U dospelých (vo veku 18 rokov a starších) je odporúčaná dávka lieku Avonex 30 mikrogramov podávaná injekčne do svalu jedenkrát týždenne.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Avonex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Avonex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Det første studie omfattede 301 patienter i alderen 16 år og derover med recidiverende multipel sklerose, som havde oplevet mindst to recidiver i de forgangne tre år eller mindst ét recidiv pr. år, hvis de havde haft sygdommen i mindre end tre år.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 301 pacientov vo veku 16 rokov a starších s relapsujúcou SM, ktorí už mali aspoň dva relapsy v predchádzajúcich troch rokoch, alebo aspoň jeden relaps za rok, ak ich ochorenie trvá kratšie ako tri roky.
Danish: Andre oplysninger om Avonex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Avonex
Danish: Avonex blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i to hovedstudier.
Slovak: Liek Avonex sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách.
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer.
Slovak: Pri relapsujúcej skleróze multiplex sa u pacienta striedajú ataky (relapsy) s obdobiami bez symptómov.
Danish: Den fremlagde imidlertid oplysninger fra offentliggjorte studier af brugen af Avonex hos patienter i alderen 12-18 år, som viste, at de havde oplevet et fald i hyppigheden af recidiver, muligvis på grund af Avonex-behandlingen.
Slovak: Predložila však údaje z publikovaných štúdií o použití lieku Avonex u pacientov vo veku od 12 do 18 rokov, v ktorých sa preukázalo, že zrejme vďaka liečbe liekom Avonex bola miera relapsov nižšia.
Danish: En oversigt over Avonex, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Avonex a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Avonex forsinker de invaliderende virkninger og reducerer antallet af attakker
Slovak: Liek Avonex spomaľuje progresiu postihnutia a znižuje počet atakov,
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Avonex opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Avonex sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Hvorfor er Avonex godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Avonex povolený v EÚ?
Danish: Det anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle multipel sklerose.
Slovak: Používa sa, ak sa u pacienta predpokladá vysoké riziko vzniku SM.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger falder ved fortsat behandling.
Slovak: S pokračujúcou liečbou tieto vedľajšie účinky ustúpia.
Danish: Hver sprøjte eller pen indeholder 30 mikrogram interferon beta-1a.
Slovak: Jedna injekčná striekačka alebo jedno pero obsahuje 30 mikrogramov interferónu beta-1a.
Danish: Avonex fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter eller fyldte penne.
Slovak: Liek Avonex je dispozícii ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere.
Danish: • patienter med recidiverende multipel sklerose.
Slovak: • pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex (SM).
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Avonex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Avonex si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion (inflammation) skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Slovak: SM je choroba, pri ktorej sa vplyvom zápalu narúša ochranné puzdro okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Danish: Avonex er et lægemiddel til behandling af:
Slovak: Liek Avonex sa používa na liečbu:
Danish: Det kan kun gøres med den fyldte sprøjte, når et særligt udstyr er fastgjort til sprøjten, som gør det muligt kun at injicere den lavere dosis.
Slovak: Je to možné len s použitím naplnenej injekčnej striekačky vybavenej osobitným zariadením pripevneným na striekačku, prostredníctvom ktorého je možné vstreknúť iba zníženú dávku lieku Avonex.
Danish: Det andet studie omfattede 383 voksne, som havde oplevet ét attak af demyelinisering, og i studiet sammenlignedes Avonex' og placebos evne til at reducere risikoen for et nyt attak.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 383 dospelých, ktorí zažili jeden atak demyelinizácie, a porovnávala sa tu účinnosť lieku Avonex pri znižovaní rizika druhého ataku s účinkom placeba.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avonex?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Avonex?
Danish: Efter to år oplevede 22 % af de patienter, der fik Avonex, og 35 % af de patienter, der fik placebo, en forværring af invaliditeten.
Slovak: Po dvoch rokoch sa postihnutie zhoršilo u 22 % pacientov liečených liekom Avonex a u 35 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Danish: For at hjælpe patienterne med at vænne sig til behandlingen kan lægen anbefale, at patienterne starter på en lavere dosis én gang om ugen, før de når op på fuld dosis.
Slovak: Lekár môže pacientom odporučiť začať s nižšou dávkou jedenkrát týždenne, predtým ako prejdú na plnú dávku, aby lepšie znášali liečbu.
Danish: Avonex fås kun på recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Slovak: Výdaj lieku Avonex je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Danish: Hvad er Avonex, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Avonex a na čo sa používa?
Danish: Det aktive stof i Avonex er proteinet interferon beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Slovak: Liečivo lieku Avonex je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným atakom.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri SM nefunguje správne a atakuje časti centrálneho nervového systému (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Danish: Behandlingen med Avonex bør ophøre hos patienter, der udvikler progressiv (forværret) multipel sklerose.
Slovak: Liečba liekom Avonex sa má zastaviť v prípade pacientov, u ktorých sa vyvinie progresívna (zhoršujúca sa)
Danish: Det vides endnu ikke, præcist hvordan Avonex virker ved multipel sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1a, synes at berolige immunsystemet og forebygger recidiver af multipel sklerose.
Slovak: Presný mechanizmus účinku lieku Avonex pri SM nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo interferón beta-1a zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom SM.
Danish: Patienterne kan godt selv injicere Avonex, når de er blevet instrueret i det. Et smertestillende lægemiddel, der forebygger feber, kan gives før hver injektion og indtil 24 timer efterfølgende for at reducere de influenzalignende symptomer, der kan forekomme i løbet af de første måneder af behandlingen.
Slovak: Pred každou injekciou a 24 hodín po nej sa môžu podať lieky proti bolesti a horúčke, aby sa predišlo symptómom podobným chrípke, ktoré sa môžu vyskytnúť počas prvých mesiacov liečby.
Danish: Avonex indeholder det aktive stof interferon beta-1a.
Slovak: Liek Avonex obsahuje liečivo interferón beta-1a.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Avonex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Avonex?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avonex.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Avonex boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Avonex fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Avonex a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Avonex?
Slovak: Aké prínosy lieku Avonex boli preukázané v štúdiách?
Danish: Den skønnede risiko ved at få et nyt attak af demyelinisering var lavere hos de patienter, der fik Avonex, end hos de patienter, der fik placebo: Med Avonex var risikoen 21 % i to år og 35 % i tre år, mens risikoen ved placebo var 39 % i to år og 50 % i tre år.
Slovak: Odhadované riziko druhého ataku demyelinizácie bolo nižšie u pacientov liečených liekom Avonex, ako u pacientov, ktorí dostávali placebo: pri lieku Avonex bolo riziko 21
Danish: Hvordan anvendes Avonex?
Slovak: Ako sa liek Avonex používa?
Danish: Hvordan virker Avonex?
Slovak: Akým spôsobom liek Avonex účinkuje?
Danish: Resultaterne har været negative.
Slovak: Výsledky boli negatívne.
Danish: Dette vil dog næppe ske igen.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že k tomu dôjde opätovne.
Danish: Der er ikke udført formaliserede interaktionsstudier hos mennesker.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie u ľudí.
Danish: Aktiviteten ifølge andre standarder kendes ikke.
Slovak: Aktivita podľa iných štandardov nie je známa.
Danish: Det er måske nødvendigt at bruge begge hænder.
Slovak: Možno na to budete potrebovať obe ruky.
Danish: Det blev også vist, at antallet af recidiver blev reduceret med en tredjedel pr. år.
Slovak: Ukázalo sa tiež, že ročný počet recidív poklesol o jednu tretinu.
Danish: Der findes ikke nogen direkte sammenligning med den dosis, der for øjeblikket anbefales til voksne.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne priame porovnanie s dávkovaním, ktoré je v súčasnosti odporúčané u dospelých.
Danish: Del af en multipakke.
Slovak: Súčasť veľkého balenia.
Danish: Du kan ikke smitte andre.
Slovak: Nemôžete tým nikoho nakaziť.
Danish: Alternative analyse teknikker er ikke tilstrækkeligt følsomme.
Slovak: Alternatívne testovacie techniky nie sú dostatočne citlivé.
Danish: På indeværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid patienterne bør behandles.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho majú byť pacienti na tejto liečbe.
Danish: MS har ligeledes tendens til at blusse op fra tid til anden: dette kaldes et attak.
Slovak: SM má tiež tendenciu občas vzplanúť: nazýva sa to recidíva.
Danish: Disse interferoner har overlappende, men dog klart forskellige biologiske virkninger.
Slovak: Tieto interferóny majú prekrývajúce sa, ale jasne sa odlišujúce biologické účinky.
Danish: Når pennen er forseglet, er der ingen risiko for skade.
Slovak: Keď je pero zatvorené, nehrozí žiadne riziko zranenia.
Danish: Man så også en effekt på MRI parametrene.
Slovak: Účinok sa prejavil aj v MRI parametroch.
Danish: Denne sidste kliniske virkning blev observeret efter mere end ét års behandling.
Slovak: Tento klinický účinok bol pozorovaný po viac ako jednom roku liečby.
Danish: Lad huden tørre.
Slovak: Nechajte kožu vyschnúť.
Danish: Mere om depression.
Slovak: Viac o depresii.
Danish: Papir og brugte servietter kan smides i en almindelig skraldespand.
Slovak: Papier a použité tampóny možno dať do bežného odpadového koša.
Danish: Erfaring med eksponering i graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Danish: Muligheden for additive virkninger af lægemidler eller andre hepatotoksiske stoffer (f.eks. alkohol) er ikke blevet påvist.
Slovak: Potenciál prídavných účinkov viacerých liekov alebo iných hepatotoxických látok (napr. alkoholu) nebol stanovený.
Danish: Lysfølsomhed.
Slovak: Citlivosť na svetlo.
Danish: Når myelinet er beskadiget, bliver meddelelserne mellem hjernen og andre dele af kroppen afbrudt.
Slovak: Ak je myelín poškodený, prenos správ medzi mozgom a ostatnými časťami tela sa naruší.
Danish: For eksempel, 100 person-år kunne observeres hos 100 patienter, som var i behandling i ét år eller hos 200 patienter, som var i behandling i et halvt år.
Slovak: Napríklad, 100 pacientskych rokov možno pozorovať u 100 pacientov, ktorí sa liečili počas jedného roka, alebo u 200 pacientov, ktorí sa liečili pol roka.
Danish: På siderne til venstre finder du nyttige tips og forklaringer på, hvordan du får det bedste udbytte af din medicin.
Slovak: Na stranách vľavo nájdete užitočné tipy a vysvetlenia, ako s vaším liekom dosiahnuť najlepšie výsledky.
Danish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Slovak: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp
Danish: Mutagenicitet: Begrænsede, men relevante test for mutagenicitet er gennemført.
Slovak: Boli vykonané obmedzené, ale relevantné testy na mutagénnosť.
Danish: Ved MS reagerer din krops forsvarssystem imod sit eget myelin - den ‘isolering' der omgiver nervefibrene.
Slovak: Pri SM obranný systém vášho tela reaguje proti jeho vlastnému myelínu - „izolácii", ktorá obklopuje nervové vlákna.
Danish: Alle har deres helt egne MS-symptomer.
Slovak: Každý má svoju vlastnú skupinu príznakov SM.
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tejto choroby.
Danish: Ældre: Kliniske studier omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter i alderen 65 år og derover til at påvise, hvorvidt de responderer forskelligt fra yngre patienter.
Slovak: Staršie osoby: Klinické štúdie nezahrnovali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa zistilo, či na liek reagujú inak ako mladší pacienti.
Danish: De kan ligeledes være forskellige med hensyn til, hvor i cellerne, de syntetiseres.
Slovak: Môžu sa tiež líšiť podľa miesta ich syntézy v bunke.
Danish: Muligvis vil du endda besvime.
Slovak: Môžete aj omdlieť.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. marts 1997 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. marec 1997 Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marec 2007
Danish: Selv om du har anvendt Avonex tidligere, kan nogle af oplysningerne være blevet ændret.
Slovak: I keď ste Avonex používali už predtým, niektorá z informácií sa mohla zmeniť.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen af AVONEX på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch AVONEXU na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Du kan eventuelt også selv notere disse oplysninger i tilfælde af, at du skulle blive bedt om at udlevere dem i fremtiden.
Slovak: Možno si budete tiež chcieť zaznamenať tieto podrobné údaje pre prípad, že budete o poskytnutie týchto informácií požiadaní v budúcnosti.
Danish: Bivirkningernes hyppighed udtrykkes i patient-år jævnfør nedenstående kategorier:
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je vyjadrená v pacientskych rokoch podľa nasledujúcich kategórií:
Danish: 2Hyppigheden af forekomsten er højere ved behandlingens start.
Slovak: 2Frekvencia výskytu je vyššia na začiatku liečby.
Danish: Dette sker kun sjældent.
Slovak: Je to zriedkavé.
Danish: Opløsningen indeholder ingen konserveringsmidler.
Slovak: Zloženie neobsahuje konzervačné látky.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med til at beskytte dig mod infektioner og sygdomme.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
Danish: På grund af undersøgelsens design blev patienterne fulgt i forskellig tid.
Slovak: Podľa návrhu štúdie boli pacienti sledovaní rôzne časové obdobia.
Danish: Skift mellem venstre og højre lår.
Slovak: Podávajte striedavo do ľavého a pravého stehna.
Danish: De virkninger af interferon beta, der afhænger af glykosylering, er imidlertid ikke fuldstændigt klarlagt.
Slovak: Avšak účinky interferónu beta závislé od glykozylácie nie sú úplne definované.
Danish: - plastbakkens forsegling er beskadiget eller åbnet.
Slovak: - Uzatvorená plastová tácka je poškodená alebo otvorená.
Danish: Det skønnes, at plateauet for dannelsen af neutraliserende antistof nås efter 12 måneders behandling.
Slovak: Odhaduje sa, že tvorba neutralizujúcich protilátok sa ustáli po 12 mesiacoch liečby.
Danish: Det er sikkerhedslåsen.
Slovak: Je to bezpečnostný zámok.
Danish: Hvis dette sker for dig, eller hvis du får andre bivirkninger, der kunne påvirke dine evner, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Ak sa vám to stáva alebo ak u vás dôjde k akýmkoľvek vedľajším účinkom, ktoré by mohli ovplyvniť vaše schopnosti, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Danish: 5 Bortskaffelse
Slovak: 5 Likvidácia.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Danish: Din læge kan ordinere en kortere og tyndere kanyle til dig, afhængigt af din legemstype.
Slovak: Lekár vám môže predpísať kratšiu a tenšiu ihlu v závislosti od vášho telesného typu.
Danish: - Riv papirlåget helt af.
Slovak: - Úplne stiahnite papierové viečko.
Danish: Interaktionen mellem AVONEX og kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) er ikke undersøgt systematisk.
Slovak: Interakcie AVONEXU s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neštudovali.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferóny, ATC kód: L03AB07.
Danish: Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder eksponeret for interferon beta kan på nuværende tidspunkt ikke evalueres tilstrækkeligt på baggrund af de tilgængelige data, men indtil nu indikerer data ikke en øget risiko.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá primerane vyhodnotiť na základe v súčasnosti dostupných údajov, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Danish: - en depression eller problemer, der påvirker dit humør
Slovak: - depresiu alebo problémy ovplyvňujúce vašu náladu,
Danish: • Bortskaf affaldet korrekt.
Slovak: Zlikvidujte odpad správnym spôsobom.
Danish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Slovak: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Danish: Tip: Hvis du drejer kanylens hætte for at tage den af, kan du utilsigtet komme til også at tage kanylen af.
Slovak: Tip: Ak obalom ihly otáčate, aby ste ho odstránili, môžete neúmyselne odstrániť tiež ihlu.
Danish: Det sker kun under selve injektionen, og virkningerne går hurtigt over.
Slovak: Stáva sa to iba po podaní injekcie a tieto účinky rýchlo pominú.
Danish: 4.8 og 5.1 men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Danish: Dog er varigheden af eksponering i det første trimester usikker, da data blev indsamlet, mens brug af interferon beta under graviditet var kontraindiceret, og behandlingen sandsynligvis blev seponeret, når graviditeten blev konstateret og/eller bekræftet.
Slovak: Dĺžka expozície počas prvého trimestra je však neistá, pretože údaje sa zbierali, keď bolo použitie interferónu beta kontraindikované počas gravidity, a liečba sa pravdepodobne prerušila, keď sa zistila a/alebo potvrdila gravidita.
Danish: 5 Kontrollér væsken.
Slovak: 5 Skontrolujte kvapalinu.
Danish: Avonex kan påvirke blodprøveresultaterne.
Slovak: Avonex môže ovplyvniť výsledky krvných testov.
Danish: AVONEX udøver biologisk aktivitet ved at binde sig til specifikke receptorer på overfladen af humane celler.
Slovak: AVONEX vykazuje svoje biologické účinky väzbou na špecifické receptory na povrchu ľudských buniek.
Danish: Patienter bør evalueres klinisk efter to års behandling, og beslutning om fortsat behandling bør tages på individuel basis af den behandlende læge.
Slovak: Pacienti sa majú po dvoch rokoch liečby klinicky vyhodnotiť a o dlhodobej liečbe má rozhodnúť ošetrujúci lekár individuálne.
Danish: 5.3) kan der være en øget risiko for spontan abort.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté anorexia
Danish: I nogle tilfælde associeres disse symptomer til influenza-lignende symptomer.
Slovak: V niektorých prípadoch sú tieto príznaky spojené s príznakmi podobnými chrípke.
Danish: Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Avonex.
Slovak: Niekedy bude potrebné pripomenúť ostatnému zdravotníckemu personálu, že ste liečený Avonexom.