FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen, in Abschnitt 4.5 der relevanten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels den Standardsatz „Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen" aufzunehmen.
Latvian: Tiek ieteikts ieviest standarta teikumu "Šo zāļu lietošana jāpamato ar jutības pārbaudēm un jāvadās pēc valstu apstiprinātiem un vietējiem antibakteriālo līdzekļu lietošanas noteikumiem" attiecīgo zāļu aprakstu 4.5. apakšpunktā.
German: Urogenitaltraktes und Wundinfektionen.
Latvian: − ģenitālās sistēmas infekcijas.
German: Norodine Equine Oral Paste
Latvian: Norodine Equinet Oral Paste
German: Das Produkt wird zur Behandlung bakterieller Erkrankungen bei Pferden empfohlen, einschließlich: - Infektionen des
Latvian: Zāles ir indicētas zirgiem, jutīgu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai, ieskaitot:
German: EU-ZulassungsNr.
Latvian: ES (MA) numurs
German: Nach der Anwendung die Hände waschen.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
German: Nicht anwenden bei Hunden unter 14 Wochen.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
German: Datum der Erstzulassung: 19/09/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/09/2013
German: Die Bioverfügbarkeit ist nachweislich hoch.
Latvian: Biopieejamība tika pierādīta kā augsta.
German: Trächtigkeit und Laktation:
Latvian: Grūsnības un laktācija:
German: Das empfohlene Dosierungsschema muss befolgt und darf nicht überschritten werden.
Latvian: Ieteicamo devu režīms jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt.
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (> 96 %).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 96%).
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (> 98 %).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 98%).
German: Nach Verabreichung der Tablette den Hund genau beobachten.
Latvian: Pēc tabletes ievadīšanas rūpīgi novērojiet suni.
German: Zu diesem Zeitpunkt war die systemische Exposition (AUC) bei jungen Hunden der der erwachsenen Tiere vergleichbar.
Latvian: Šajā laikā sistēmiskā iedarbība (AUC) jauniem suņiem bija salīdzināma ar pieaugušiem.
German: Aus diesem Grund könnte eine gleichzeitige Behandlung mit anderen P-gpSubstraten zu einer erhöhten Toxizität führen.
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar citiem P-gp substrātiem varētu izraisīt pastiprinātu toksicitāti.
German: Anschließend ab diesem Tag mit einem neuen monatlichen Dosisplan beginnen.
Latvian: Tad sāciet jaunu ikmēneša dozēšanas grafiku no šīs dienas.
German: Im Gegensatz zu Spinosad ist das Verhältnis der einzelnen Faktoren in pharmakokinetischen Studien unbeständig.
Latvian: Atšķirībā no spinosada, konsekventa atsevišķu faktoru proporcija nav uzturēta farmakokinētikas pētījumos.
German: Vor der Behandlung mit Trifexis sind die Hinweise in Abschnitt 4.5 zu beachten.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Trifexis jāizskata ieteikums 4.5. apakšpunktā.
German: Diese Wirkungen werden primär durch die Aktivierung des nikotinergen Acetylcholinrezeptors (nAChR) hervorgerufen.
Latvian: Šos efektus galvenokārt izraisa nikotīnskābes acetilholīna receptoru (NAHR) aktivācija.
German: Erbrechen wurde bei Hunden der Behandlungs- sowie der Kontrollgruppe mit ähnlicher Häufigkeit beobachtet.
Latvian: Vemšana tika novērota gan ārstētiem, gan kontroles grupas suņiem ar līdzīgu biežumu.
German: Spinosad besteht zu etwa 90 % aus Spinosyn A und D. Von diesen 90 % beträgt das Verhältnis von Spinosyn A zu A+D 0,85, bei einer Berechnung von Spinosyn A/Spinosyn A+D.
Latvian: Aptuveni 90% spinosada veido spinosīni A un D. No šiem 90% spinosīna A attiecība pret A+D ir 0,85 (aprēķina kā spinosīns A/spinosīns A+D).
German: Spinosad tötet Flöhe bereits 30 Minuten nach Verabreichung; innerhalb von 4 Stunden nach der Behandlung sind 100 % der Flöhe tot oder moribund.
Latvian: Spinosads sāk nogalināt blusas 30 minūtes pēc zāļu lietošanas; 100% blusas ir mirušas/mirstošas 4 stundu laikā pēc ārstēšanas.
German: Bei Hunden unter 3,9 kg ist eine akkurate Dosierung nicht möglich.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir mazāks nekā 3,9 kg, precīza dozēšana nav iespējama.
German: Weitere Informationen für den verschreibenden Tierarzt:
Latvian: Papildu informācija veterinārārstam:
German: Der Anstieg der Plasmakonzentrationen korrelierte stark mit einem Anstieg der terminalen Eliminationshalbwertzeiten.
Latvian: Koncentrācijas pieaugums plazmā bija cieši saistīts ar terminālās eliminācijas pusperiodu pieaugumu.
German: Eine häufig beobachtete Nebenwirkung ist Erbrechen, das innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Einnahme auftritt.
Latvian: Visbiežāk novērotā nevēlamā reakcija ir vemšana, kas rodas pirmajās 48 stundās pēc zāļu lietošanas.
German: In der Mehrheit der Fälle war das Erbrechen vorübergehend und leicht und erforderte keine symptomatische Behandlung.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana bija īslaicīga un viegla un simptomātiska ārstēšana nebija nepieciešama.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
German: Künstliches Rindfleischaroma
Latvian: Mākslīgais liellopu gaļas aromatizātors
German: Alle im Haushalt lebenden Hunde sollten behandelt werden.
Latvian: Zāles jāsaņem visiem mājsaimniecībā dzīvojošajiem suņiem.
German: Die folgende Liste enthält die Codes und die Anzahl der Einkerbungen, die die einzelnen Tablettenstärken kennzeichnet:
Latvian: Tālāk minētajā sarakstā ir parādīts kods un iedobumu skaita marķējums katras tabletes stiprumam:
German: Deshalb sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels aufgrund einer Einzelfallbewertung und lokalen, epidemiologischen Informationen über die derzeitige Empfindlichkeit der Parasitenspezies erfolgen, um die Möglichkeit einer zukünftigen Resistenzentwicklung einzuschränken.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošanai būtu jāpamatojas uz novērtējumu katrā atsevišķā gadījumā un vietējo epidemioloģisko situāciju par pašreizējo mērķa sugu uzņēmību, lai ierobežotu turpmāku rezistences selekciju.
German: Trifexis-Tabletten sollten mit Futter oder direkt nach dem Füttern verabreicht werden.
Latvian: Trifexis tabletes suņiem jālieto kopā ar barību vai tūlīt pēc ēdināšanas.
German: Spinosad
Latvian: Spinosads
German: Das Tierarzneimittel muss einen Monat vor dem erwarteten Aufkommen von Stechmücken verabreicht werden.
Latvian: Veterinārās zāles jāsāk lietot vienu mēnesi pirms paredzamās odu aktivitātes parādīšanās.
German: Gefleckte hellbraune bis braune, runde, bikonvexe Tabletten mit einem eingestanzten Code auf einer Seite und Einkerbungen auf der anderen Seite.
Latvian: Raibas, gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas, lēcveida tabletes ar iespiestu kodu vienā pusē un iedobumiem otrā pusē.
German: Bei akuter Überdosierung, die dem 3-fachen der empfohlenen Höchstdosis entspricht, wurden außerdem Nebenwirkungen potenziell neurologischen Ursprungs beobachtet (z. B. verminderte Aktivität (8 %), Hypersalivation (17 %) oder Stolpern (8 %)).
Latvian: Pie devas, kas trīsreiz pārsniedz maksimālo ieteicamo devu, tika novērotas neiroloģiskas izcelsmes nevēlamas reakcijas (piemēram, samazinājusies aktivitāte (8 %), pārmērīga siekalošanās (17 %) vai klupšana (8 %).
German: Spinosad besitzt demnach einen anderen Wirkmechanismus als andere Mittel zur Floh- oder Insektenkontrolle.
Latvian: Tādējādi spinosadam ir atšķirīgs iedarbības veids, salīdzinot ar citiem pretblusu un insektu kontroles līdzekļiem.
German: 4347 und keine Einkerbung
Latvian: 4347 un bez iedobumiem
German: Milbemycinoxim ist ein systemisches makrozyklisches Lacton, das zwei Hauptfaktoren, A3 und A4 (Verhältnis von A3:A4 beträgt 20:80), enthält.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir sistēmisks makrociklisks laktons, kurā ir divi galvenie faktori, A3 un A4 (attiecība A3:A4 ir 20:80).
German: Im Ermessen des Tierarztes müssen infizierte Hunde mit einem Adultizid behandelt werden, um die adulten Herzwürmer abzutöten.
Latvian: Pēc veterinārārsta ieskatiem invadētie suņi jāārstē ar adulticīdu, lai likvidētu pieaugušas stadijas sirdstārpus.
German: Dies führt zur Hyperpolarisation der neuromuskulären Membran und zu einer schlaffen Lähmung und zum Tod des Parasiten.
Latvian: Tas noved pie neiromuskulārās membrānas un vājas paralīzes hiperpolarizācijas un parazītu nāves.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Kot sowie in geringerem Maße über den Urin.
Latvian: Ekskrēcija notiek galvenokārt caur izkārnījumiem un mazākā mērā urīnā.
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten:
Latvian: Ievadīto tablešu stiprums un skaits:
German: Die Aktivität von Milbemycinoxim hängt mit seiner Wirkung auf die Neurotransmission bei wirbellosen Tieren zusammen.
Latvian: Milbemicīna oksīma aktivitāte ir saistīta ar tā aktivitāti bezmugurkaulnieku neirotransmisijā.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei Hunden mit einer Empfindlichkeit gegen Avermectine bzw. Hunden mit einer MDR-1-Mutation nicht ausreichend nachgewiesen.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums pret avermektīnu jutīgiem suņiem/suņiem ar MDR-1 mutāciju nav pietiekami pierādīts.
German: Bei Hunden, die in ein Herzwurm-Gebiet reisen, sollte die Behandlung innerhalb eines Monats nach Ankunft begonnen werden.
Latvian: Suņiem, kas ceļo uz sirdstārpu endēmisko reģionu, zāļu lietošana jāuzsāk mēneša laikā pēc ierašanās.
German: Lassen Sie sich von einem Tierarzt über den optimalen Zeitpunkt für den Beginn der Behandlung mit diesem Tierarzneimittel beraten.
Latvian: Sīkākai informācijai par vislabāko laiku ārstēšanas uzsākšanai ar veterinārajām zālēm sazinieties ar veterinārārstu.
German: Milbemycin A4-5-oxim wird tendenziell langsamer eliminiert, was zu einer etwa 10-mal höheren Exposition als bei Milbemycin A3-5-oxim führt.
Latvian: Milbemicīna A4 5-oksīms eliminējas lēnāk, rezultātā radot aptuveni desmitkārtīgi lielāku iedarbību nekā milbemicīna A3 5-oksīms.
German: Berichten nach Markteinführung von Spinosad zufolge wurden in sehr seltenen Fällen Blindheit, beeinträchtigtes Sehvermögen und andere Augenkrankheiten beobachtet.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par spinosadu norāda, ka ļoti retos gadījumos tika novērots aklums, redzes pasliktināšanās un citi redzes traucējumi.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Überdosierungen bis zum 3,6-fachen der empfohlenen Dosis wurde für einen Zeitraum von 6 monatlichen Anwendungen nachgewiesen.
Latvian: Pārdozēšanas situācijās, ievadot līdz pat 3,6 reizes lielāku devu, nekā ieteicamā, ir pierādīta droša lietošana 6 mēnešu periodā.
German: Bei Hunden mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Latvian: Lietot ar piesardzību suņiem ar epilepsiju anamnēzē.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Hunden mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Lietot ar piesardzību suņiem ar epilepsiju anamnēzē.
German: In einer separaten Studie mit einer Verabreichung in drei aufeinander folgenden Monaten wurde kein Anstieg der Cmax-, AUC- oder Eliminationshalbwertzeiten beim Vergleich der Werte aus dem dritten und dem ersten Monat beobachtet.
Latvian: Atsevišķā pētījumā ar ievadīšanu 3 mēnešus pēc kārtas nenovēroja Cmax, AUC vai eliminācijas pusperioda pieaugumu, salīdzinot vērtības trešajā mēnesī ar pirmo mēnesi.
German: Das empfohlene Dosierungsschema muss befolgt und darf nicht überschritten werden (siehe Abschnitt
Latvian: Ieteicamo devu režīms ir jāievēro, bet to nedrīkst pārsniegt (skatīt 4.10. apakšpunktu).
German: Die Talspiegel von Spinosad verdoppelten sich monatlich bis zum fünften Monat.
Latvian: Zemākā spinosada koncentrācija divkāršojās no mēneša uz mēnesi līdz 5. mēnesim.
German: 4.2 Anwendungsgebiete und Angabe der Zieltierart
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
German: Im Haushalt lebende Katzen sollten mit einem für die Anwendung bei dieser Tierart zugelassenen Tierarzneimittel behandelt werden.
Latvian: Mājsaimniecībā dzīvojošajiem kaķiem jāsaņem tādas veterinārās zāles, kas apstiprinātas lietošanai šai sugai.
German: Blisterpackungen (je 1, 3 oder 6 Kautabletten) in einer Schachtel.
Latvian: Blistera iepakojumi (1, 3 vai 6 košļājamās tabletes) kartona kārbā.
German: Regelmäßige monatliche Behandlungen mit dem insektiziden Wirkstoff Spinosad unterbrechen den Lebenszyklus des Flohs und können zur Kontrolle der Flohpopulation in kontaminierten Haushalten durchgeführt werden.
Latvian: Regulāras ikmēneša apstrādes ar insekticīdo aktīvo vielu, spinosadu, iznīcina blusas dzīves ciklu un to var izmantot, lai kontrolētu blusu populāciju piesārņotās mājsaimniecībās.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei diesen Hunden nicht empfohlen.
Latvian: Tādēļ zāļu lietošana šādiem suņiem nav ieteicama.
German: Das Tierarzneimittel mit Futter oder direkt nach dem Füttern verabreichen.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto kopā ar barību vai tūlīt pēc ēdināšanas.
German: Spinosad besteht aus Spinosyn A und Spinosyn D. Die insektizide Wirkung von Spinosad ist gekennzeichnet durch eine Nervenerregung, die zu Muskelkontraktionen und Tremor, Erschöpfung, Lähmung und schnellem Tod des Flohs führt.
Latvian: Spinosads sastāv no spinosīna A un spinosīna D. Spinosada insekticīdās aktivitātes pamatā ir blusu nervu šūnu uzbudināšana, kas rada muskuļu kontrakciju un trīci, prostrāciju, paralīzi un ātru nāvi.
German: Das Tierarzneimittel ist gemäß der folgenden Tabelle zu verabreichen, um eine Dosis von 45-70 mg Spinosad und 0,75-1,18 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht zu gewährleisten.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto saskaņā ar norādīto tabulu, lai nodrošinātu spinosada devu 45 - 70 mg/kg ķermeņa svara un milbemicīna oksīma devu 0,75 - 1,18 mg/kg ķermeņa svara.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung der empfohlenen Höchstdosis (70 mg/kg Spinosad und 1,18 mg/kg Milbemycinoxim) als Kapseln wurde für 12 Monate nachgewiesen.
Latvian: Droša maksimālās ieteicamās devas lietošana (70 mg/kg spinosada un 1,18 mg/kg milbemicīna oksīda), ievadot kapsulu veidā, ir pierādīta 12 mēnešiem.
German: Trifexis-Tabletten dürfen nur angewendet werden, wenn der Tierarzt die Diagnose einer Mischinfektion bestätigt hat (oder bei vorbeugenden Maßnahmen wegen Infektionsrisiko) (siehe Abschnitt 4).
Latvian: Trifexis tabletes jālieto vienīgi tad, ja veterinārārsts ir vienlaicīgi apstiprinājis jauktas invāzijas diagnozi (vai invāzijas risku, gadījumos, kad piemērojama kontrole) (sk. 4. punktu).
German: Bei Auslassen einer Dosis das Tierarzneimittel mit der nächsten Fütterung verabreichen.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista, veterinārās zāles jāiedod nākamajā ēdināšanas reizē.
German: Falls es innerhalb einer Stunde nach Verabreichung zu Erbrechen kommt und die Tablette noch sichtbar ist, geben Sie eine weitere volle Dosis.
Latvian: Ja stundas laikā pēc tabletes saņemšanas dzīvniekam sākas vemšana un tablete ir redzama atvemtajā saturā, iedodiet dzīvniekam vēl vienu pilnu devu.
German: Die Plasmakonzentrationen und einige pharmakokinetische Parameter von Milbemycinoxim sind in Gegenwart von Spinosad erhöht.
Latvian: Milbemicīna oksīma koncentrācija plazmā un daži farmakokinētiskie parametri palielinājās spinosadu klātbūtnē.
German: Flöhe von Haustieren befallen oft den Korb, den Schlaf- und regulären Ruheplatz des Tieres, wie z. B. Teppiche und Polstermöbel.
Latvian: Blusas no mājdzīvniekiem bieži rada invāziju dzīvnieka grozā, guļvietā un vietās, kur dzīvnieks mēdz regulāri atpūsties, piemēram, paklājos un mīkstajās mēbelēs.
German: Die Wirkungsdauer kann kürzer ausfallen, wenn die Dosis auf leeren Magen verabreicht wird.
Latvian: Iedarbības ilgums var samazināties, ja medikamentu lieto tukšā dūšā.
German: Die mittlere Tmax für Spinosyn A und Spinosyn D betrug 4 Stunden, und die mittleren Eliminationshalbwertzeiten lagen zwischen 131 und 135 Stunden.
Latvian: Vidējais Tmax spinosīniem A un D bija 4 stundas, un vidējie likvidēšanas pusperiodi svārstījās starp 131 līdz 135 stundām.
German: Milbemycinoxim ist ein antiparasitäres Endektozid aus der Gruppe der makrozyklischen Lactone.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir antiparazītisks endektocīds, kas pieder pie makrocikliskiem laktoniem.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
German: Die Konstanz dieses Verhältnisses in pharmakokinetischen und anderen Studien weist darauf hin, dass Resorption, Verstoffwechselung und Eliminierung der beiden wichtigsten Spinosyne vergleichbar sind.
Latvian: Šīs vērtības nemainīgums farmakokinētiskos un citos pētījumos liecina par šo divu galveno spinosīnu absorbcijas, metabolisma un izdalīšanās salīdzināmību.
German: Wenn Trifexis als Ersatz für ein anderes vorbeugendes Arzneimittel gegen Herzwürmer angewendet werden soll, muss die erste Trifexis-Dosis innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorherigen Arzneimittels verabreicht werden.
Latvian: Ja Trifexis lieto, lai nomainītu citas sirdstārpu profilaktiskās zāles, pirmā Trifexis deva jālieto mēneša laikā pēc pēdējās iepriekšējo zāļu devas.
German: Schachtel mit 1 Blisterpackung.
Latvian: Iepakojums satur 1 blisteri.
German: Spinosad und Milbemycinoxim sind nachweislich Substrate des P-Glycoproteins (P-gp) und könnten deshalb mit anderen P-gp-Substraten (z. B. Digoxin, Doxorubicin) oder anderen makrozyklischen Lactonen interagieren.
Latvian: Pierādīts, ka spinosads un milbemicīna oksīmi ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāti, un tādēļ var mijiedarboties ar citiem P-gp-substrātiem (piemēram, digoksīnu, doksorubicīnu) vai citiem makrocikliskiem laktoniem.
German: Hunde, die in Gebieten, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, leben:
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu endēmiskās teritorijās:
German: Alle Nebenwirkungen waren vorübergehend und nicht behandlungsbedürftig.
Latvian: Visas nevēlamās reakcijas bija īslaicīgas un ārstēšana nebija nepieciešama.
German: Die Tabletten sind gefleckte, hellbraun bis braune, runde Kautabletten.
Latvian: Tabletes ir gaiši brūnas līdz brūnas, apaļas un košļājamas.
German: Bei akuter Überdosierung, die dem 1,5-fachen der empfohlenen Höchstdosis entspricht, trat bei 17 % der Hunde Erbrechen und bei 8 % der Hunde Hypersalivation auf.
Latvian: Pie akūtas pārdozēšanas, kas atbilst 1,5 reizēm maksimālās ieteicamās devas, vemšana notika 17 % suņu un pārmērīga siekalošanās bija 8 % suņu.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Latvian: 6.3 Derīgums termiņš
German: Ein Antidot ist nicht verfügbar.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav pieejams antidots.
German: Ein leichter Anstieg der Plasma-Leberenzyme und Hämoglobin-Verteilungsbreite (HDW) wurde während der Studie beobachtet, aber klinisch relevante Befunde wurden diesen Veränderungen nicht zugeschrieben.
Latvian: Pētījumā tika novērots neliels pieaugums aknu fermentiem plazmā un hemoglobīna izplatīšanās platumam (haemoglobin distribution width, HDW), bet šīm izmaiņām nav piedēvējamas klīniski nozīmīgas pazīmes.
German: Im Verlauf der Studie beobachtete Nebenwirkungen waren unter anderem Erbrechen, Diarrhö, Hautläsionen, Salivation, Tremor, verminderte Aktivität, Husten und Vokalisation.
Latvian: Nevēlamas reakcijas, kas konstatētas pētījuma gaitā, iekļāva vemšanu, caureju, ādas bojājumus, siekalošanos, drebuļus, samazinātu aktivitāti, klepu un vokalizāciju.
German: Schachtel mit einer Blisterpackung mit 1, 3 oder 6 Kautabletten.
Latvian: Kartona kārbas, kas satur blistera iepakojumu ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm.
German: Das Kombinationsprodukt (Trifexis) darf allerdings nicht länger als 6 aufeinander folgende Monate innerhalb eines Jahres verabreicht werden.
Latvian: Taču šīs kombinācijas zāles (Trifexis) nedrīkst viena gada laikā lietot ilgāk nekā 6 mēnešus bez pārtraukuma.
German: Bei Hunden wurde Hydroxy-Milbemycin A4-5-oxim nur im Plasma festgestellt, jedoch nicht im Urin oder Kot, was nahelegt, dass bei Hunden hauptsächlich konjugierte Metaboliten ausgeschieden werden.
Latvian: Suņiem, hidroksimilbemicīna A4 5-oksīms tika atklāts tikai plazmā, bet ne urīnā vai izkārnījumos, norādot uz dominējošu konjugētu metabolītu izdalīšanos suņiem.
German: ZULASSUNGSINHABER Eli Lilly and Company Ltd
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eli Lilly and Company Ltd
German: 27,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Allergischen Flohdermatitis (AFD) eingesetzt werden.
Latvian: Veterinārās zāles var izmantot kā ārstēšanas kursa sastāvdaļu blusu alerģijas dermatīta (BAD) kontrolei.
German: Die Blisterpackungen werden aus Aluminiumverbund geformt und mit einer PVC-basierten Schicht hitzeversiegelt (die ProduktKontaktfläche besteht aus PVC).
Latvian: Blistera iepakojumi izgatavoti no alumīnija lamināta, aizkausēta ar PVC pārklājumu (produkta saskares virsma ir PVC).
German: Nach häufiger, wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse kann sich eine Resistenz der Parasiten gegen diese Substanzklasse entwickeln.
Latvian: Parazītu rezistence pret jebkuru konkrēto antihelmintu klasi var attīstīties pēc biežas, atkārtotas šīs klases antihelmintu izmantošanas.
German: Hunde, die nicht in Gebieten, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, leben:
Latvian: Suņi, kas dzīvo sirdstārpu ne-endēmiskās teritorijās:
German: Die Ausscheidung von Milbemycinoxim bei laktierenden Hündinnen wurde nicht untersucht und die Verträglichkeit bei säugenden Welpen wurde nicht nachgewiesen.
Latvian: Milbemicīna oksīma izdalīšanās laktācijas periodā suņiem (kucēm) nav pārbaudīta, un drošums zīdāmiem kucēniem nav pierādīts.
German: Daher wird, um das Risiko einer Resistenzentwicklung zu minimieren, empfohlen, Hunde zu Saisonbeginn vor Beginn der vorbeugenden monatlichen Behandlung auf zirkulierende Antigene und im Blut befindliche Mikrofilarien zu untersuchen.
Latvian: Makrociklisko laktonu efektivitātes uzturēšana ir izšķiroša Dirofilaria immitis kontrolei, tādēļ, lai samazinātu rezistences selekcijas risku, ieteicams suņus pārbaudīt gan attiecībā uz cirkulējošiem antigēniem, gan asins mikrofilārijām katras sezonas sākumā pirms ikmēneša preventīvās ārstēšanas uzsākšanas.
German: Es wird empfohlen, den behandelten Hund bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung des Tierarzneimittels auf mögliche Nebenwirkungen hin zu beobachten (siehe Abschnitt 4.6).
Latvian: Ir ieteicams novērot ārstēto suni līdz 24 stundām pēc zāļu ievadīšanas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
German: Neurotoxizität, gekennzeichnet durch vorübergehende, leichte Depression, Ataxie, Zittern, Mydriasis und übermäßige Salivation wurde bei Hunden beobachtet, denen Milbemycinoxim allein in höheren Dosen (5-10 mg/kg) verabreicht wurde.
Latvian: Neirotoksicitāte, kam raksturīga pārejoša viegla depresija, ataksija, trīce, midriāze un pārmērīga siekalošanās, ir novērota suņiem, kam dotas lielākas milbemīna oksīma (5 līdz 10 mg/kg) devas.
German: Bei diesen Hunden kann das Risiko für Nebenwirkungen größer sein, wenn sie mit diesem Tierarzneimittel behandelt werden, deshalb sollten solche Tiere mit besonderer Vorsicht behandelt werden.
Latvian: Šie suņi var būt pakļauti lielākam nevēlamu blakusparādību riskam, ja tiek ārstēti ar šīm zālēm, un tāpēc pret tiem vienmēr jāizturas ar īpašu piesardzību.
German: Im Fall unerwünschter Nebenwirkungen sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Latvian: Nevēlamu klīnisku pazīmju gadījumā ārstēšana ir simptomātiska.
German: Lässt sich der Hund die Tablette(n) nicht direkt ins Maul geben, kann/können diese unter das Futter gemischt werden.
Latvian: Ja suns atsakās no tabletes(-ēm) tiešā veidā, to(-ās) var dot kopā ar suņa barību.
German: Die AUC-Werte stiegen etwa linear, während Cmax bei zunehmenden Dosisraten oberhalb des angestrebten therapeutischen Dosisbereichs etwas weniger als linear anstieg.
Latvian: AUC vērtības palielinājās gandrīz lineāri, un Cmax vērtība bija nedaudz zemāka nekā lineārā, devas paaugstinot plānoto devu diapazonā.