FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Læs omhyggeligt "SoloStar Brugsanvisning", der er vedlagt denne indlægsseddel.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az ebben a betegtájékoztatóban található „SoloStar Használati Útmutató"-t.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hungarian: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Danish: Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at holde blodsukkeret under kontrol.
Hungarian: A diabétesz mellitus olyan betegség, amelyben a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er stort set natriumfri.
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Danish: • Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antalllet af enheder, der er tilbage i pennen.
Hungarian: • Az adagbeállító gombot nem tudja több egységre forgatni mint amennyi egység maradt az injekciós tollban.
Danish: Kliniske studier
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Danish: Hypoglykæmi.
Hungarian: Hypoglykaemia.
Danish: Apidra kan bruges som led i behandlinger, der omfatter et mellemvirkende eller langtidsvirkende insulin eller en basal insulinanalog og kan bruges sammen med orale antidiabetika.
Hungarian: Az Apidra-t közepesen hosszú vagy hosszú hatástartamú inzulint vagy bázis inzulinanalógot is tartalmazó kezelési rendszerben kell alkalmazni, és orális antidiabetikumokkal együtt is használható.
Danish: Brug altid en ny pen, hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet forværres.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, ha a vércukorszintjének váratlan rosszabbodását észleli.
Danish: Insulin hæmmer lipolysen i fedtcellerne, hæmmer proteolysen og øger proteinsyntesen.
Hungarian: Az inzulin gátolja a zsírsejtekben zajló lipolízist, gátolja a fehérjék lebontását, és fokozza a fehérjeszintézist.
Danish: Du kan indstille dosis fra 1 til 80 enheder i trin på 1 enhed.
Hungarian: Az adagokat 1-től 80 egységig tudja beállítani, 1 egységenként.
Danish: Følg fremstillerens instruktioner for anvendelse af pennen.
Hungarian: Nézze meg a gyártó útmutatóját az injekciós toll használatára vonatkozóan.
Danish: Et fase I studie udført med insulin glulisin, lispro og regular human insulin i en overvægtig population har påvist, at insulin glulisin bevarer dets hurtigtvirkende egenskaber.
Hungarian: Egy I. fázisú vizsgálat során, amelyet elhízottakon végeztek glulizin, lizpro és reguláris humán inzulinnal, kimutatták, hogy a glulizin inzulin megőrizte a gyors hatású tulajdonságát.
Danish: Når en patient skifter til en anden type insulin eller et nyt insulinpræparat, bør det ske under omhyggelig medicinsk supervision.
Hungarian: Egy beteg más típusú inzulinra vagy egy másik inzulinkészítményre történő átállítását szoros orvosi ellenőrzés mellett kell végezni.
Danish: Pentamidin (anvendes til behandling af infektion forårsaget af parasitter) kan medføre for lavt blodsukker (hypoglykæmi), der undertiden kan efterfølges af for højt blodsukker (hyperglykæmi).
Hungarian: A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként magas vércukorszint (hiperglikémia) követhet.
Danish: Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur i 1 til 2 timer.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 óráig szobahőmérsékleten kell tárolni.
Danish: Figur 1C
Hungarian: 1C ábra
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelse af glucose for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Hungarian: Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Danish: Insulin sænker blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især i skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Hungarian: Az inzulinok a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentése, valamint a máj glükóztermelésének csökkentése révén csökkentik a vércukorszintet.
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier med insulin glulisin i dyr har ikke afdækket nogen skadelig effekt på fertilitet.
Hungarian: Az inzulin glulizinnel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Danish: Saltsyre, koncentreret Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Tömény sósav Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz.
Danish: Dosering af Apidra skal tilpasses individuelt.
Hungarian: Az Apidra adagját egyénre szabottan kell beállítani.
Danish: Disse cylinderampuller må ikke bruges sammen med andre former for flergangspenne, da dosisnøjagtighed kun er vist med ovenstående penne (se pkt.
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták (lásd 4.2 és6.6 pont).
Danish: Milde tilfælde af hypoglykæmi kan behandles med oral administration af glucose eller sukkerholdige produkter.
Hungarian: Az enyhe hypoglykaemiás epizód szájon át adott glükózzal vagy cukortartalmú élelmiszerekkel kezelhető.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hyperglykæmi?
Hungarian: Mi a teendő, ha hiperglikémiát észlel?
Danish: Hvis der kommer insulin frem ved nålespidsen, virker pennen og nålen korrekt.
Hungarian: Ha az inzulin megjelenik a tű hegyén, az injekciós toll és a tű rendben működik.
Danish: Hypoglykæmi er en meget almindelig bivirkning (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Hungarian: A hipoglikémia nagyon gyakran jelentett mellékhatás (10 betegből 1-nél többet érinthet).
Danish: Der foreligger begrænsede farmakokinetiske data vedrørende ældre patienter med diabetes mellitus.
Hungarian: Kevés farmakokinetikai adat áll rendelkezésre idős diabetes mellitusos betegekre vonatkozóan.
Danish: Etiketten på pennen skal kontrolleres for at sikre, at den indeholder den korrekte insulin.
Hungarian: Az injekciós tollon ellenőrizni kell a címkét, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza-e.
Danish: Håndtering af insulinpumpesystem
Hungarian: Hogyan kell kezelni az infúziós pumparendszert
Danish: Da Apidra er en opløsning, er resuspension før brug ikke nødvendig.
Hungarian: Mivel az Apidra oldat, alkalmazás előtt nem kell reszuszpendálni.
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende være særlig opmærksom for af undgå skader fra nålen og overførsel af infektioner.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, fokozott óvatossággal kell, hogy eljárjon, hogy elkerülje a véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
Danish: insulin glulisin
Hungarian: glulizin inzulin
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Hungarian: GYÓGYSZER NEVE
Danish: • at der kommer luft i insulinbeholderen og lækage af insulin, som kan medføre forkert dosering
Hungarian: • a légbuborékok újbóli megjelenése az inzulintartályban és az inzulin szivárgása, mely pontatlan adagolást okozhat.
Danish: Figur 2: Glucoseinfusionshastigheder (GIR) efter subkutan injektion med 0,3 enheder/kg insulin glulisin (GLULISINE) eller insulin lispro (LISPRO) eller regular human insulin (REGULAR) hos en overvægtig population.
Hungarian: 2. ábra: A glükózinfúziók sebessége (GIR) 0,3 Egység/ttkg glulizin inzulin (GLULISIN), illetve lizpro inzulin (LISPRO) vagy reguláris humán inzulin (REGULAR) subcutan injekciója után elhízottak esetében.
Danish: OBS: Husk at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi.
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Danish: Der foreligger meget begrænsede farmakokinetiske data vedrørende ældre patienter med diabetes mellitus
Hungarian: Nagyon kevés farmakokinetikai adat áll rendelkezésre diabetes mellitusban szenvedő időskorú betegekről.
Danish: Apidra er en klar insulin.
Hungarian: Az Apidra tiszta inzulin oldat.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan medføre hjerteanfald eller hjerneskade og kan være livstruende.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker) betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (færre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af insulin glulisin til gravide kvinder.
Hungarian: A glulizin inzulin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincs, illetve korlátozott mennyiségű információ (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Danish: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Danish: Natriumchlorid Trometamol
Hungarian: Metakrezol Nátrium-klorid Trometamol Poliszorbát 20
Danish: Studier med raske frivillige forsøgspersoner og patienter med diabetes har vist, at insulin glulisin har en hurtigere indsættende virkning og en kortere virkningsvarighed end regular human insulin ved subkutan administration.
Hungarian: Az egészséges önkénteseken és diabetes mellitusban szenvedő betegeken végzett vizsgálatok során kimutatták, hogy a subcutan adott glulizin inzulin hatása hamarabb bekövetkezik, hatástartama pedig rövidebb, mint a subcutan adott reguláris humán inzuliné.
Danish: I per-protokolpopulationen sås en signifikant større reduktion i GHb i gruppen med præprandial insulin glulisin end i gruppen med regular insulin.
Hungarian: A protokoll szerinti populációban a glikált hemoglobin jelentősen nagyobb csökkenését figyelték meg az étkezés előtt glulizint kapó csoportban, mint a reguláris inzulint kapó csoportban.
Danish: • Hvis der stadig ikke kommer insulin ud, kan nålen være tilstoppet.
Hungarian: • Ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén, lehetséges, hogy a tű elzáródott.
Danish: Type 2 diabetes mellitus-voksne
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus - Felnőttek
Danish: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Hungarian: Sími: +354 535 7000
Danish: Tag altid nålen af efter hver injektion og opbevar SoloSatr uden nål påsat.
Hungarian: A tűt minden injekció beadása után távolítsa el, és a SoloStar-t felhelyezett tű nélkül tárolja.
Danish: Skift infusionssæt og reservoir mindst hver 48. time under aseptiske betingelser.
Hungarian: Az Apidrához használt infúziós szereléket és a tartályt legalább 48 óránként aszeptikus körülmények között ki kell cserélni.
Danish: Pennens stempel vil bevæge sig med hver dosis.
Hungarian: Az injekciós toll dugattyúja minden adaggal együtt elmozdul.
Danish: Ikke alle penne er nødvendigvis markedsført i alle lande.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Danish: Mens pennen holdes med nålen opad, bankes forsigtigt med en finger på insulinbeholderen, så eventuelle luftbobler stiger op mod nålen.
Hungarian: Az injekciós tollat tűvel felfelé tartva, az inzulintartályt ujjal finoman meg kell ütögetni, hogy a légbuborékok felszálljanak a tű irányába.
Danish: SoloStar må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Hungarian: Ne helyezze a SoloStar-t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
Danish: Disse enheder gælder specielt for Apidra og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulinanaloger (se pkt.
Hungarian: Ezek az egységek kizárólagosak az Apidrára, és nem egyeznek meg a NE-gel vagy azokkal az egységekkel, melyeket más inzulin analógok hatásosságának a kifejezésére alkalmaznak.
Danish: Til behandling af voksne, unge og børn fra 6 år med insulinkrævende diabetes mellitus.
Hungarian: Inzulinkezelést igénylő diabetes mellitusban szenvedő felnőttek, serdülők és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelése.
Danish: Svære tilfælde af generaliseret allergi, herunder en anafylaktisk reaktion, kan være livstruende.
Hungarian: A súlyos, generalizált allergiás reakció, beleértve az anafilaxiás reakciót is, életveszélyes lehet.
Danish: Figur 3: Farmakokinetisk profil for insulin glulisin og regular human insulin hos patienter med type 1 diabetes mellitus efter en dosis på 0,15 enheder/kg.
Hungarian: 3. ábra: A glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin farmakokinetikai profilja 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében 0,15 Egység/ttkg adag után.
Danish: Efter subkutan injektion med insulin glulisin begynder den glucosesænkende effekt inden for 10-20 minutter.
Hungarian: A glulizin inzulin subcutan alkalmazása után 10-20 percen belül alakul ki a vércukorcsökkentő hatás.
Danish: • Patienten skal altid have en ekstra SoloStar i tilfælde af, at SoloStar-pennen bliver væk eller bliver beskadiget.
Hungarian: • Mindig legyen a betegnek egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre, ha a SoloStar elveszik vagy megsérül.
Danish: Efter fjernelse af penhætten skal insulinets udseende også kontrolleres: insulinopløsningen skal være klar, farveløs, uden synlige faste partikler og skal have en vandlignende konsistens.
Hungarian: A toll kupakjának levétele után az inzulin küllemét szintén ellenőrizni kell: az inzulin oldatnak tisztának, színtelennek kell lennie, nem lehetnek benne látható részecskék és a sűrűségének vízszerűnek kell lennie.
Danish: Ikke kendte bivirkninger (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Hungarian: Mellékhatások, ahol a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Danish: Effekten vil indtræde en smule hurtigere, hvis insulinen injiceres i dit maveskind.
Hungarian: Kissé korábban fog jelentkezni a hatás, ha a hasfalába adja az injekciót.
Danish: Insulin glulisin har lav plasmaproteinbinding ligesom human insulin.
Hungarian: A glulizin inzulin a humán inzulinhoz hasonlóan alacsony plazmafehérje kötődést mutat.
Danish: Hvis dit blodsukker begynder at stige, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet så hurtigt som muligt.
Hungarian: Ha vércukorszintje emelkedni kezd, azonnal keresse fel kezelőrovosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Danish: Den gennemsnitlige totale GIR AUC ved 0-1 time var henholdsvis 102 ± 75 mg/kg og 158 ± 100 mg/kg med 0,2 og 0,4 enheder/kg insulin glulisin og henholdsvis 83,1 ± 72,8 mg/kg og 112,3 ± 70,8 mg/kg med 0,2 og 0,4 enheder/kg insulin lispro.
Hungarian: Az átlagos teljes GIR („glucose to insulin ratio" glükóz-inzulin arány) AUC 0-1 óra között 102±75 mg/ttkg és 158±100 mg/ttkg volt 0,2 és 0,4 Egység/ttkg glulizin inzulin, és 83,1±72,8 mg/ttkg és 112,3±70,8 mg/ttkg volt 0,2 és 0,4 Egység/ttkg lizpro inzulin esetén.
Danish: Efter intravenøs administration er fordeling og elimination for insulin glulisin og regular human insulin ens, med fordelingsvolumina på henholdsvis 13 l og 22 l og halveringstider på henholdsvis 13 og 18 minutter.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a glulizin inzulin és a reguláris humán inzulin eloszlása és kiürülése hasonló, 13, illetve 22 literes megoszlási térrel, valamint 13, illetve 18 perces felezési idővel.
Danish: Hvis du skal blande to typer insulin
Hungarian: Kétfajta inzulin keverése
Danish: Eksempler på symptomer på, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Danish: • Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Systemiske overfølsomhedsreaktioner kan omfatte urticaria, trykken for brystet, dyspnø, allergisk dermatitis og kløe.
Hungarian: • Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók A szisztémás túlérzékenységi reakciók közé sorolhatók ; csalánkiütés, mellkasi feszülés, légszomj, allergiás dermatitis és viszketés.
Danish: Efter isætning af ny cylinderampul:
Hungarian: Új patron behelyezése után:
Danish: Glucoseudsvingene (AUC0-6 timer) var 641 mg.time.dl-1 for insulin glulisin og 801 mg.time.dl-1 for regular human insulin.
Hungarian: A glükóz kitérés (AUC0-6h) 641 mg·h·dl-1 volt a glulizin inzulin esetében, és 801 mg·h·dl-1 a reguláris humán inzulin esetében.
Danish: Man bør omhyggeligt sikre sig, at injektionen ikke gives i et blodkar.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a glulizin inzulin ne jusson vérérbe a befecskendezéskor.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: metacresol (se afsnit 2 under "Apidra indeholder metacresol"), natriumchlorid (se afsnit 2 "Vigtig information om nogen af de øvrige indholdsstoffer i Apidra"), trometamol, polysorbat 20, koncentreret saltsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Hungarian: - Egyéb összetevők: metakrezol (lásd 2. pontban „Az Apidra metakrezolt tartalmaz" alatt), nátrium-klorid (lásd 2. pontban a „Fontos információk az Apidra egyes összetevőiről" alatt), trometamol, poliszorbát 20, tömény sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Danish: Du skal altid have et alternativt insulinsystem i reserve, så du kan sprøjte insulin ind under huden i tilfælde af, at pumpesystemet svigter.
Hungarian: Mindig tartson magánál egy másik, az inzulin bőr alá történő beadására alkalmas eszközt arra az esetre, ha a pumparendszer meghibásodik.
Danish: Det er en klar, farveløs vandig opløsning uden synlige partikler.
Hungarian: Tiszta, színtelen vízszerű oldat, látható részecskék nélkül.
Danish: Følg anbefalingerne for sikker fjernelse og bortskaffelse af nåle ( kontakt sundhedspersonalet) med henblik på at reducere risikoen for uheld med nåle og overførsel af smitsomme sygdomme.
Hungarian: Kövesse a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (10 ml hætteglas)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10ml-es injekciós üveg)
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig puls og glucose og ketonstoffer i urinen.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Danish: - hvad du skal gøre i krisesituationer, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Hungarian: - mit tegyen vészhelyzetben, ha pl.
Danish: Før brug skal der altid påsættes en ny nål og udføres en sikkerhedstest.
Hungarian: Használat előtt midig helyezzen fel egy új tűt, és végezze el a biztonsági próbát.
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du: - har hypoglykæmi (for lavt blodsukker), - har hyperglykæmi (for højt blodsukker).
Hungarian: Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint) - hiperglikémiája (magas vércukorszint) van.
Danish: Den primære effekt af insuliner og insulinanaloger, herunder insulin glulisin, er regulering af glucosemetabolismen.
Hungarian: Az inzulinok és az inzulinanalógok, köztük a glulizin inzulin elsődleges hatása a glükóz anyagcseréjének szabályozása.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end NPH human insulin.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, csak az NPH humán inzulinnal.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med voksne påviste analyser af undergrupper efter race og køn ikke forskelle med hensyn til sikkerhed og effekt af insulin glulisin.
Hungarian: A felnőtteken végzett kontrollos klinikai vizsgálatok rassz és nem szerinti alcsoport-elemzése során a glulizin inzulin hatásosságában és relatív ártalmatlanságában nem voltak különbségek.
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen EU/1/04/285/029-036
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban EU/1/04/285/029-036
Danish: Dette sikrer, at hele insulindosen injiceres.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a teljes inzulin adag beadásra kerül.
Danish: Type 1 diabetes mellitus-voksne
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus - Felnőttek
Danish: Må ikke opbevares i køleskab.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
Danish: Apidra må ikke blandes med glucose, Ringers opløsning eller andre insuliner.
Hungarian: Az Apidra-t tilos glükóz vagy Ringer oldattal vagy bármilyen más inzulinnal keverni.
Danish: Figur 1B
Hungarian: 1B ábra
Danish: Findes i pakninger med 1, 2, 4 og 5 hætteglas.
Hungarian: Csomagolás 1, 2, 4 és 5 db injekciós üveg.
Danish: SANOFI-AVENTIS Zrt.
Hungarian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du får hypoglykæmi?
Hungarian: Mi a teendő, ha hipoglikémiát észlel?
Danish: Bortset fra toksicitet forbundet med den blodglucosesænkende farmakodynamiske effekt (hypoglykæmi) påviste ikke-kliniske sikkerhedsdata ikke andre former for toksicitet, end der ses ved behandling med regular human insulin.
Hungarian: A nem klinikai adatok által kimutatott toxicitás a vércukorcsökkentő farmakodinámiás hatással volt kapcsolatos (hypoglykaemia), nem volt a reguláris humán inzulinétól eltérő, illetve emberre vonatkozóan nem volt klinikai jelentősége.
Danish: Med insulin glulisin var der ikke behov for at øge dosis af basal insulin, i modsætning til hvad der var tilfældet med insulin lispro.
Hungarian: A glulizin inzulin esetén - a lizpro inzulinnal ellentétben - nem volt szükség a bázisinzulin adagjának emelésére.
Danish: I en analyse af insulin glulisin til enten raske personer eller patienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus, foretaget på tværs af flere studier, varierede den tilsyneladende halveringstid fra 37 til 75 minutter (interkvartil spændvidde).
Hungarian: Egészségeseken illetve 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken glulizin inzulinnal végzett vizsgálatok elemzése alapján a látszólagos felezési idő 37-75 perc volt (interquartilis tartomány).
Danish: Sundhedspersonalet har besluttet, at SoloStar er den rigtige pen for dig.
Hungarian: Kezelőorvosa,annak alapján, hogy Ön képes kezelni az injekciós tollat, úgy döntött, hogy a SoloStar a megfelelő Önnek.
Danish: Dette kan være symptomer på generaliserede allergiske reaktioner over for insulin, herunder anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende.
Hungarian: Ezek az általános inzulin allergia súlyos eseteinek tünetei lehetnek, beleértve az anafilaxiás reakciót is, mely életveszélyes lehet.
Danish: Intravenøs bolus-administration med insulin glulisin resulterede i en højere systemisk indvirkning sammenlignet med subkutan injektion med en Cmax ca. 40 gange højere.
Hungarian: A subcutan alkalmazással összehasonlítva, az inzulin glulizin intravénás bolus injekcióban alkalmazva magasabb szisztémás expozíciót eredményezett, körülbelül 40-szer magasabb Cmax-értékkel.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan give hjerneskade og være livstruende.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Danish: Hvis du lider af en øjensygdom, der er relateret til diabetes (proliferativ retinopati), kan alvorlige anfald af for lavt blodsukker (hypoglykæmi) forårsage forbigående synstab.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.