FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Emselex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emselex-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Amennyiben az Emselex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Les effets secondaires les plus couramment observés sous Emselex (chez plus d'un patient sur 10) sont la sécheresse de la bouche et la constipation.
Hungarian: Az Emselex leggyakoribb (10 betegből egynél többször előforduló) mellékhatásai: szájszárazság és székrekedés.
French: Il est utilisé pour traiter l'incontinence urinaire par impériosité (perte soudaine du contrôle de la miction), la pollakiurie (besoin d'uriner fréquemment) et l'impériosité urinaire (soudaine envie d'uriner) associées à ce syndrome.
Hungarian: A gyógyszert a szindrómában szenvedő felnőttek sürgősségi inkontinenciájának (a vizelettartás feletti kontroll hirtelen elvesztése), megnövekedett vizelési gyakoriságának (gyakori vizeletürítési kényszer) és sürgető vizelési ingerének (azonnali vizeletürítési kényszer) kezelésére használják.
French: La capacité de la vessie est alors augmentée et la manière dont elle se contracte est modifiée, ce qui entraîne une diminution des contractions vésicales.
Hungarian: Így a húgyhólyag kapacitása megnő, és megváltozik a hólyagzáró izmok záródásának módja a hólyag telítődése esetén, és ez a hólyag ritkább összehúzódásához vezet.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'Emselex montrait une efficacité similaire à d'autres médicaments anticholinergiques utilisés pour traiter le syndrome de la vessie hyperactive.
Hungarian: A CHMP arra következtetésre jutott, hogy az Emselex más antikolinerg hatású gyógyszerekhez hasonló hatásosságot mutatott a hiperaktív hólyag szindróma kezelésében.
French: • de colite ulcéreuse sévère (grave inflammation de l'intestin entraînant ulcérations et saignements);
Hungarian: • súlyos ulcerative colitis (fekélyekkel és gyulladással járó súlyos vastagbélgyulladás);
French: • de myasthénie grave (une maladie entraînant une faiblesse musculaire);
Hungarian: • myasthenia gravis (izomgyengeséget okozó betegség);
French: Quel est le bénéfice démontré par Emselex au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emselex alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Le principe actif d'Emselex, la darifénacine, est un anticholinergique.
Hungarian: Az Emselex hatóanyaga, a darifenacin, egy antikolinerg hatású gyógyszer.
French: Emselex ne doit pas être pris par des patients qui prennent déjà des médicaments qui sont dégradés de la même manière qu'Emselex, tels que les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter l'infection par VIH, le ritonavir par exemple), ou le kétoconazole ou l'itraconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques).
Hungarian: Az Emselex nem adható olyan betegeknek, akik az Emselex-hez hasonlóan lebomló gyógyszereket is szednek, mint pl. a proteáz inhibitorok (a HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, pl.
French: Emselex est utilisé chez les adultes atteints du syndrome de la vessie hyperactive.
Hungarian: Az Emselex-et hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
French: • de rétention urinaire (difficulté à uriner);de rétention gastrique (lorsque l'estomac ne se vide pas correctement);
Hungarian: • gyomorretenció (amikor a gyomor nem ürül ki megfelelően);
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Emselex?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emselex alkalmazása?
French: Cette action provoque, dans la vessie, la relaxation des muscles qui expulsent l'urine hors de celle-ci.
Hungarian: Ezáltal a hólyagban a vizeletürítést végző izmok elernyednek.
French: Pourquoi Emselex a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emselex forgalomba hozatalát?
French: Emselex est un médicament qui contient le principe actif darifénacine.
Hungarian: Az Emselex darifenacin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Emselex, voir la notice.
Hungarian: Az Emselex-szel kapcsolatban jelentett valamennyi mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
French: Comment Emselex est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emselex-et?
French: Dans quel cas Emselex est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Emselex?
French: Quelles études ont été menées sur Emselex?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emselex-et?
French: Conditionnement Concentration Taille de l'emballage
Hungarian: Csomagolás Koncentráció
French: Plaquette thermoformée (Aclar/polyéthylène/PVC)
Hungarian: Buborékfólia (Aclar/polietilén/PVC)
French: Flacon (polyéthylène téréphtalate)
Hungarian: Palack (polietilénteleftál)
French: Flacon (PEHD)
Hungarian: Tartály (HDPE)
French: Nom de fantaisie
Hungarian: Belsőleges oldat
French: • Faites attention aux infections.
Hungarian: • Figyeljen a fertőzésekre utaló jelekre.
French: Le mécanisme est inconnu.
Hungarian: Kialakulásának mechanizmusa ismeretlen.
French: Des analyses peuvent également montrer :
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatják még:
French: Date de première autorisation : 24 octobre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. október 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
French: Autres médicaments et Emtriva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Emtriva
French: Avalez la gélule avec un verre d'eau.
Hungarian: Egy pohár vízzel vegye be a kemény kapszulát.
French: Après première ouverture : 45 jours.
Hungarian: Felbontás után: 45 nap.
French: Si vous oubliez de prendre Emtriva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Emtrivát
French: La prescription d'emtricitabine peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Hungarian: Az emtricitabin alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
French: County Cork
Hungarian: County Cork Írország
French: Bien que les Cmax et Cmin moyennes aient été environ 20% supérieures et que l'ASC moyenne ait été 16% supérieure chez les femmes que chez les hommes, cette différence n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Hungarian: Jóllehet a nőknél a Cmax és Cmin átlagértéke mintegy 20%-kal, az AUC átlagértéke pedig 16%-kal magasabb volt a férfiakhoz viszonyítva, a különbséget nem tekintették jelentősnek klinikai szempontból.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője
French: réaction allergique
Hungarian: allergiás reakció
French: Ne donnez pas Emtriva aux nourrissons de moins de 4 mois.
Hungarian: Ne adja az Emtrivát 4 hónapnál fiatalabb csecsemőknek.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
French: • vertiges, faiblesse, difficultés à dormir, rêves anormaux
Hungarian: • szédülés, gyengeség, alvási nehézségek, szokatlan (rendellenes) álmok
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Hungarian: Gyakoriság szempontjából a mellékhatásokat nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) vagy nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) kategóriákra osztottuk.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Hungarian: Várjon, és az előírt időben vegye be a következő adagot.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement importante due à l'origine ethnique n'a été identifiée.
Hungarian: Etnikai különbségen alapuló, klinikailag jelentős farmakokinetikai eltérést nem mutattak ki.
French: L'analyse phénotypique n'a mis en évidence aucune modification significative de la sensibilité à l'emtricitabine sauf en cas de développement de la mutation M184V/I.
Hungarian: A fenotípus vizsgálatok az emtricitabinérzékenység jelentős módosulását nem mutatták ki, kivéve, ha M184V/I mutáció jelent meg.
French: Il peut aussi aider à augmenter le nombre de cellules T appelées cellules CD4.
Hungarian: Az Emtriva elősegítheti a CD4-sejteknek nevezett T-sejtek szaporodását is.
French: • douleurs et faiblesse des muscles (si le taux de créatine kinase dans le sang est augmenté)
Hungarian: • izomfájdalom és -gyengeség (ha megnő a vérben a kreatinkinázszint)
French: Transmission du VIH
Hungarian: A HIV terjedése
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nukleozid és nukleotid reverz transzkriptáz inhibitorok, ATC kód: J05AF09
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Hungarian: A felnyitásig hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
French: Toutefois, comme attendu pour cette catégorie de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Hungarian: Ugyanakkor, mint ahogy ez várható volt, ebben a betegpopulációban gyakrabban fordul elő emelkedett AST- és ALT-szint, mint a szokásos HIV-fertőzött populációban.
French: En règle générale, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant quelles que soient les circonstances, de manière à éviter la transmission du virus au nouveau-né.
Hungarian: Általában véve javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV-vírus továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
French: On sait que le virus peut être transmis à l'enfant par le lait maternel.
Hungarian: Ismert, hogy a vírus az anyatejen keresztül átjuthat a csecsemőbe.
French: • Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Emtriva sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Hungarian: • Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B fertőzése van egyidejűleg, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Emtriva-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
French: La clairance corporelle totale apparente à l'état d'équilibre (CL/F) a augmenté avec l'âge sur la période d'étude de 3 mois, avec une diminution correspondante de l'ASC.
Hungarian: A teljes testre vonatkozó látszólagos clearance egyensúlyi állapotban (CL/F) az életkorral növekedett a 3-hónapos időszak alatt, az AUC-érték pedig ennek megfelelően csökkent.
French: Ne prenez jamais Emtriva
Hungarian: Ne szedje az Emtrivát
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Emtriva vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera attentivement.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek az Emtrivát, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels de votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
Hungarian: • Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mik az antiretrovirális kezelés lehetséges előnyei és veszélyei Önre és gyermekére nézve.
French: Un godet doseur est fourni (voir rubrique 6.5).
Hungarian: A készítményhez adagolópoharat is biztosítunk (lásd 6.5 pont).
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation d'Emtriva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Hungarian: Habár az Emtriva terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
French: angiœdème3
Hungarian: angiooedema3
French: Emtriva peut diminuer la quantité de VIH dans le sang (charge virale).
Hungarian: Az Emtriva csökkentheti a vérben található HIV mennyiségét (a vírusterhelést).
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Emtriva.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Emtriva adagot sem.
French: • un faible nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre)
French: Les patients doivent toutefois être informés que des vertiges ont été rapportés au cours du traitement par l'emtricitabine.
Hungarian: Mindemellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az emtricitabin-kezelés során szédülés léphet fel.
French: Comment conserver Emtriva ?
Hungarian: Hogyan kell az Emtrivát tárolni?
French: L'emtricitabine n'a pas inhibé l'enzyme responsable de la glucuronidation.
Hungarian: Az emtricitabin nem gátolta a glucuronidációért felelős enzimet.
French: Treize pour cent de la dose d'emtricitabine ont été retrouvés dans les urines sous forme de trois métabolites.
Hungarian: Az emtricitabin dózis 13%-át a vizeletben található három metabolit formájában nyerték vissza.
French: Si la production de globules rouges est diminuée, l'enfant peut présenter des symptômes de fatigue ou d'essoufflement.
Hungarian: Ha a vörösvértest-képzés csökken, a gyermek fáradékonyságot vagy légszomjat tapasztalhat.
French:  Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin.
Hungarian:  Ha ez vonatkozik Önre, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek.
French: Autres effets possibles
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások
French: Les concentrations plasmatiques résiduelles à l'état d'équilibre ont atteint des valeurs environ quatre fois supérieures aux valeurs de la CI90 in vitro pour l'activité anti-VIH.
Hungarian: A minimális egyensúlyi plazmakoncentráció körülbelül négyszer volt magasabb, mint az anti-HIV hatás in vitro IC90 értékei.
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à l'emtricitabine sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
Hungarian: 2. táblázat: Az emtricitabinnal összefüggésbe hozható mellékhatások táblázatos összefoglalása klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján
French: Le jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
Hungarian: A sunset yellow (E 110) adalékanyag allergiás reakciókat okozhat.
French: La plupart de ces associations médicamenteuses n'ont toutefois pas été étudiées chez l'être humain.
Hungarian: A kombinációk nagy részét eddig nem vizsgálták embereken.
French: 1 Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers pour plus de précisions.
Hungarian: 1 További részletekért lásd a 4.8, Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése pontot.
French: Après ouverture, la solution devra être utilisée au bout de 45 jours.
Hungarian: Felbontás után az oldatot 45 napon belül szabad csak felhasználni.
French: Il s'agit d'une quantité équivalente à 1,8 % de l'apport alimentaire journalier maximum recommandé de sodium pour un adulte.
Hungarian: Ez a felnőtteknél ajánlott maximális napi nátriumbevitel 1,8%-ának felel meg.
French: Chez certains de ces patients, la réactivation du VHB a été associée à une maladie du foie plus sévère, incluant une décompensation et une insuffisance hépatique.
Hungarian: Ezen betegek némelyikénél a HBV reaktivációja súlyosabb májbetegséggel járt, beleértve a dekompenzációt és a májelégtelenséget.
French: L'arrêt du traitement par Emtriva peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement anti-VIH préconisé par votre médecin.
Hungarian: Az Emtriva-kezelés megszakítása a kezelőorvosa által javasolt HIV-ellenes kezelés hatásosságát csökkentheti.
French: Le volume apparent de distribution après administration intraveineuse d'emtricitabine a été de 1,4 ± 0,3 L/kg, ce qui indique que l'emtricitabine diffuse largement dans l'ensemble de l'organisme vers les compartiments liquidiens aussi bien intracellulaires qu'extracellulaires.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén az emtricitabin eloszlási volumene 1,4 ± 0,3 l/kg volt, ami arra utal, hogy az emtricitabin nagymértékben eloszlik a szervezetben, mind az intracelluláris, mind az extracelluláris folyadékban.
French: Le contenu du flacon doit être utilisé au bout de 45 jours.
Hungarian: A palack tartalmát a felbontástól számított 45 napon belül szabad felhasználni.
French: C'est pourquoi il n'est pas recommandé d'utiliser Emtriva chez le nourrisson de moins de 4 mois (pour les données pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubrique 5.2.
Hungarian: Ezért az Emtriva alkalmazása nem javasolt 4 hónaposnál fiatalabbak esetén (az erre a korcsoportra vonatkozó farmakokinetikai adatokat lásd 5.2 pont).
French: • Votre médecin a prescrit Emtriva avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Hungarian: • Kezelőorvosa az Emtrivát más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt fogja Önnek felírni.
French: La catégorie de fréquence de type peu fréquent a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'emtricitabine dans ces études cliniques (n = 1 563).
Hungarian: A nem gyakori gyakorisági kategóriát statisztikai számításokkal becsülték meg, az ezen klinikai vizsgálatok során emtricitabin-expozíciónak kitett összes beteg száma (n = 1563) alapján.
French: • anémie (faible nombre de globules rouges)
Hungarian: • vérszegénység (alacsony vörösvértestszám)
French: Les données sont insuffisantes pour déterminer si la reprise du traitement par l'emtricitabine agit sur l'évolution des aggravations post-traitement de l'hépatite.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat annak eldöntésére, hogy az emtricitabin-kezelés újraindítása megváltoztatja-e a hepatitis kezelés utáni exacerbatiójának folyamatát.
French: • Si vous êtes en âge de procréer pendant le traitement par Emtriva, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse.
Hungarian: • Ha Ön fogamzóképes nő, az Emtriva-kezelés alatt a terhesség elkerülése végett alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
French: Ce principe actif est un médicament antirétroviral qui est utilisé pour traiter l'infection par le VIH.
Hungarian: Ez a hatóanyag antiretrovirális gyógyszer, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
French: La mutation YMDD confère une résistance à l'emtricitabine et à la lamivudine.
Hungarian: Az YMDD mutáció hatására emtricitabin és lamivudin rezisztencia alakul ki.
French: Chez les enfants ayant reçu de l'emtricitabine, on a aussi très fréquemment observé des modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau et fréquemment des anémies (faible nombre de globules rouges).
Hungarian: Gyermekeknél, akik emtricitabint kaptak, nagyon gyakran előfordultak még bőrszínváltozások, beleértve sötétebb bőrfoltok kialakulását is, továbbá gyakran vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) is előfordult.
French: On ignore si l'emtricitabine peut être éliminée par dialyse péritonéale.
Hungarian: Ezidáig nem ismert, hogy az emtricitabin eltávolítható-e peritoneális dialízis útján.
French: Aucune manifestation de toxicité mitochondriale n'a été observée in vitro ou in vivo.
Hungarian: Mitokondriumokra kifejtett toxikus hatás sem in vitro, sem in vivo nem volt kimutatható.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Hungarian: A PALACK ÉS A DOBOZ CÍMKESZÖVEGE
French: Plaquette thermoformée en polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/polyéthylène (PE)/chlorure de polyvinyle (PVC) avec feuille d'aluminium.
Hungarian: Poliklór-trifluoretilénből (PCTFE)/polietilénből (PE)/polivinilkloridból (PVC)/alumíniumból készült buborékcsomagolás.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
French: Sur la base des résultats de ces expériences in vitro et des voies d'élimination connues de l'emtricitabine, le risque d'interactions médiées par le CYP450 entre l'emtricitabine et d'autres médicaments est faible.
Hungarian: Figyelembe véve az in vitro kísérletek eredményeit és az emtricitabin ismert kiürülési útvonalát, kevéssé valószínű, hogy az emtricitabin, illetve más gyógyszerek között a CYP450 által mediált kölcsönhatások alakuljanak ki.
French: Emtriva peut provoquer des vertiges.
Hungarian: Az Emtriva szédülést okozhat.
French: Ceux-ci peuvent être des signes d'une amélioration de la réponse immunitaire permettant à l'organisme de combattre l'infection.
Hungarian: Ezek a jelek arra utalhatnak, hogy testének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.
French: Contactez votre médecin avant d'arrêter, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával mielőtt abbahagyná az Emtriva szedését, különösen akkor, ha mellékhatásokat észlel vagy más betegsége is van.
French: Conservez la boîte pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer doboza, hogy könnyen elmagyarázhassa, hogy mit vett be.
French: La solution limpide est de couleur orange à orange foncé.
Hungarian: A tiszta oldat narancssárgától sötét narancssárgáig terjedő színű lehet.
French: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Hungarian: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
French: On ne dispose actuellement d'aucune expérience clinique de la co-administration d'analogues de la cytidine.
Hungarian: Mindeddig nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a készítmény citidin analógokkal való együttes alkalmazására vonatkozóan.
French: éruption vésiculo-bulleuse, éruption pustuleuse, éruption maculopapuleuse, rash, prurit, urticaire, dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation)1,2
Hungarian: hólyagos bőrkiütések, gennyes bőrkiütések, maculopapulosus bőrkiütések, kiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció)1,2
French: Il est conseillé d'inscrire la date de retrait du réfrigérateur sur le conditionnement.
Hungarian: Kérjük, írja fel a csomagolásra azt az időpontot, amikor a gyógyszert kivette a hűtőszekrényből.
French: Personnes âgées : Il n'y a pas de données de tolérance et d'efficacité disponibles chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Hungarian: Idős betegek: 65 éven felüli betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre gyógyszerbiztonsággal és hatásossággal kapcsolatos adatok.
French: Conservez le flacon de solution buvable pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Hungarian: Legyen Önnél a belsőleges oldat palackja, hogy könnyen elmagyarázhassa, hogy mit vett be.
French: Emtriva solution buvable est une solution transparente, de couleur orange à orange foncé, présentée en flacon de 170 mL accompagné d'un godet doseur.
Hungarian: Az Emtriva belsőleges oldat tiszta, narancssárgától sötét narancssárgáig terjedő színű oldat, amely 170 ml-es palackban, adagolópohárral együtt kapható.
French: D'une manière générale, la pharmacocinétique de l'emtricitabine chez l'enfant et l'adolescent (âgé de 4 mois à 18 ans) a été comparable à celle observée chez l'adulte.
Hungarian: Az emtricitabin farmakokinetikája csecsemők, gyermekek és serdülők esetében (4 hónap és 18 év közötti) általában hasonló a felnőtt populációnál tapasztalthoz.