FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duloxetine Lilly 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je dostupný ve dvou silách: 30 mg a 60 mg. 30mg tobolky jsou modré a bílé s potiskem ‘30 mg' a kódem ‘9543'.
English: DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Duloxetine Lilly Léčbu nepřerušujte bez konzultace s lékařem ani v případě, že se již cítíte lépe.
English: - If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: • weight loss
Czech: Pokles tělesné hmotnosti
English: • increased sweating, (itchy) rash
Czech: • zvýšené pocení, vyrážka (svědivá)
English: 6 Estimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebo-controlled clinical trials.
Czech: 6 Odhadovaná četnost je založena na nežádoucích účincích nahlášených po uvedení přípravku na trh,
English: België/Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 10 osob)
English: Caution is advised if Duloxetine Lilly is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Czech: tricyklická antidepresiva, jako jsou nortriptylin, amitriptylin a imipramin), zejména pokud mají úzký terapeutický index (např. flekainid, propafenon a metoprolol).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
Czech: Duloxetine Lilly 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetine Lilly 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Czech: V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg (do maximální dávky 120 mg/den) v rovnoměrně rozdělených dávkách.
English: Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Czech: Bolest na hrudi7 Divné pocity Pocit chladu
English: Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
Czech: Na základě studie 6 pacientek v laktaci, které nekojily své děti, bylo zjištěno, že duloxetin je velmi slabě vylučován do mateřského mléka.
English: Chills
Czech: Stevensův
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Czech: V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg až do maximální dávky 120 mg/den.
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Czech: Duloxetine Lilly 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum
English: Hyper-sensitivity disorder
Czech: Hypersenzitivita
English: Duloxetine Lilly hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Czech: Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Duloxetine Lilly obsahují sacharózu.
English: Hypo-thyroidism
Czech: Hyperglykémie
English: • throat tightness, nose bleeds
Czech: • stažení hrdla, krvácení z nosu
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Czech: Duloxetine Lilly 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky duloxetinum
English: Contents of the pack and other information What Duloxetine Lilly contains
Czech: Co přípravek Duloxetine Lilly obsahuje
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Czech: Duloxetine Lilly 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky.
English: Mechanism of action
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
English: Povidone
Czech: Říhání
English: Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 nebo 60 mg (ve formě duloxetini hydrochloridum).
English: Malaise
Czech: Třes
English: Peripheral coldness
Czech: Časté močení
English: Agitation
Czech: Závratě
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
Czech: indigokarmín (E 132) žlutý oxid železitý (E 172) bílý inkoust
English: Breast-feeding mothers
Czech: Gastritida Dysfagie
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (jako duloxetini hydrochloridum).
English: Muscle spasm
Czech: Muskuloskeletální bolest
English: Ejaculation disorder
Czech: Porucha funkce jater
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 mg (jako duloxetini hydrochloridum).
English: PC:
Czech: (BPI).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Czech: KRABIČKA PRO 30MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
English: End stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
Czech: Pacienti s ledvinovým onemocněním v terminální fázi, kteří jsou na dialýze, měli 2krát vyšší hodnoty
English: Do not store above 30º C.
Czech: 30 ºC.
English: A randomised, double-blind, placebo-controlled study was performed in 272 patients aged 7-17 years with generalised anxiety disorder.
Czech: Byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie u 272
English: Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Czech: Gastrointestinální krvácení7
English: The effect of Duloxetine Lilly 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significant difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
Czech: Klinická studie, která specificky hodnotila účinek přípravku Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně u starších pacientů s depresí (≥65 let), ukázala statisticky významný rozdíl v redukci skóre škály
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Czech: KRABIČKA PRO 60MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
English: Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy
Czech: Dezorientace Apatie
English: Blood potassium increased
Czech: Zvýšení krevního tlaku3
English: Duloxetine Lilly contains the active substance duloxetine.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly obsahuje sacharózu Přípravek Duloxetine Lilly obsahuje sacharózu.
English: Duloxetine Lilly should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacin (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Czech: se silnými inhibitory CYP1A2), protože tato kombinace způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací duloxetinu (viz bod 4.5).
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Duloxetine Lilly prescribed by your doctor.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Duloxetine Lilly, než jste měl(a) V případě, že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
English: What you need to know before you take Duloxetine Lilly DO NOT take Duloxetine Lilly if you:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duloxetine Lilly užívat
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg (ve formě duloxetini hydrochloridum)
English: Duloxetine Lilly compared to placebo.
Czech: HAMD17 u pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s placebem.
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 mg (ve formě duloxetini hydrochloridum)
English: Renal impairment
Czech: Třezalka tečkovaná
English: Hepatic failure6 Jaundice6
Czech: Jaterní selhání6 Žloutenka6
English: Fatigue
Czech: Žízeň
English: Cutaneous vasculitis
Czech: Phadisco Ltd
English: See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Czech: Informace o pacientech s lehkou až středně těžkou dysfunkcí ledvin - viz bod
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Lilly affects you.
Czech: Dokud si neověříte, jak na Vás Duloxetine Lilly působí, neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte žádné přístroje nebo stroje.
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Czech: Duloxetine Lilly 30 mg: želatina natrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý (E 171)
English: Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate
Czech: oxid titaničitý (E 171)
English: APPROPRIATE 11.
Czech: Tabulka 1.
English: How to store Duloxetine Lilly Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Czech: Jak se přípravek Duloxetine Lilly užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
English: • abnormal urine odour
Czech: • nezvyklý pach moči
English: Breast feeding
Czech: Kožní vaskulitida
English: Obizur susoctocog alfa
Czech: Obizur susoctocogum alfa
English: Obizur was not compared with any other medicine.
Czech: Přípravek Obizur nebyl porovnáván s žádným jiným léčivým přípravkem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Obizur?
English: Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood.
Czech: Faktor VIII je jedna z bílkovin potřebných k normálnímu srážení krve.
English: The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened.
Czech: Odpověď na přípravek Obizur byla považována za pozitivní, pokud krvácení ustalo nebo se zmírnilo, zatímco negativní odpověď znamenala, že krvácení pokračovalo nebo se zhoršilo.
English: The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding.
Czech: Dávka, četnost podávání i délka léčby jsou upravovány podle stavu a potřeb pacienta a stupně nebezpečí vyplývajícího z krvácení.
English: With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects.
Czech: Ohledně bezpečnosti výbor usoudil, že potenciál vzniku alergických reakcí a tvorby protilátek proti léčivému přípravku je očekáván a je převýšen příznivými účinky.
English: As a result, it will not be as easily recognised by the antibodies and it can replace the human factor VIII that has been inactivated, thereby helping the blood to clot and controlling the bleeding.
Czech: Proto není tak snadno rozpoznávána protilátkami a může nahradit lidský faktor VIII, který byl inaktivován, a tak pomáhat při srážení krve a kontrole krvácení.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations.
Czech: Při užívání přípravku Obizur se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), které mohou zahrnovat angioedém (otok podkožních tkání), pálení a bodání v místě vpichu injekce, zimnici, návaly, svědivou vyrážku, bolest hlavy, kopřivku, hypotenzi (nízký krevní tlak), pocit únavy nebo neklidu, nauzeu (pocit nevolnosti) nebo zvracení, tachykardii (rychlou srdeční frekvenci), svírání na hrudi, sípaní a pocity brnění.
English: What is Obizur and what is it used for?
Czech: Co je Obizur a k čemu se používá?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Obizur is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Obizur byl vypracován plán řízení rizik.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Obizur převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: In some cases, reactions become severe (anaphylaxis) and may be associated with dangerously steep falls in blood pressure.
Czech: V některých případech mohou reakce přejít v závažné (anafylaxi) a mohou být spojeny s nebezpečně rychlým poklesem krevního tlaku.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Obizur je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Obizur.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Obizur používat.
English: Since Obizur has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will establish and maintain a patient registry to collect and analyse short- and long-term data on the effectiveness and safety of Obizur in patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
Czech: Jelikož přípravek Obizur byl schválen za výjimečných okolností, společnost, která přípravek dodává na trh, vytvoří a povede registr pacientů s cílem shromažďovat a analyzovat krátkodobé i dlouhodobé údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Obizur u pacientů se získanou hemofilií způsobenou protilátkami proti faktoru VIII.
English: susoctocog alfa, works in the body in the same way as human factor VIII, but has a slightly different shape.
Czech: Léčivá látka v přípravku Obizur, susoktokog alfa, působí v těle stejným způsobem jako lidský faktor VIII, ale má mírně odlišnou strukturu.
English: What benefits of Obizur have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Obizur byly prokázány v průběhu studií?
English: The results of the main study showed that Obizur was effective in treating serious bleeding episodes in adults with the disorder.
Czech: Výsledky hlavní studie ukázaly, že přípravek Obizur je účinný v léčbě epizod závažného krvácení u dospělých s tímto onemocněním.
English: For practical information about using Obizur, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Obizur, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Obizur must not be used in patients who have had a severe allergic reaction to susoctocog alfa, any of its other ingredients, or hamster protein.
Czech: Přípravek Obizur nesmí být používán u pacientů se závažnou alergickou reakcí na susoktokog alfa nebo na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na křeččí bílkoviny.
English: Additionally, the company that markets Obizur will provide healthcare professionals who are expected to use Obizur with educational material containing information on how to calculate the dose.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Obizur na trh, navíc poskytne zdravotnickým pracovníkům, u nichž se očekává, že budou přípravek Obizur používat, vzdělávací materiál obsahující informace o způsobu výpočtu dávky.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Obizur.
English: What are the risks associated with Obizur?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Obizur?
English: For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Czech: Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Obizur, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Obizur zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII have blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Czech: Pacienti se získanou hemofilií způsobenou protilátkami proti faktoru VIII mají problémy se srážlivostí krve, například krvácení do kloubů, svalů nebo vnitřních orgánů.
English: Obizur has been investigated in one main study involving 28 adult patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII who were experiencing a serious bleeding episode.
Czech: Přípravek Obizur byl zkoumán v jedné hlavní studii zahrnující 28 dospělých pacientů se získanou hemofilií způsobenou protilátkami proti faktoru VIII, u nichž došlo k epizodě závažného krvácení.
English: The CHMP noted the lack of specific treatments for acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII.
Czech: Výbor CHMP poukázal na nedostatek specifické léčby u získané hemofilie způsobené protilátkami proti faktoru VIII.
English: For more information about treatment with Obizur, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Obizur naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Other information about Obizur
Czech: Další informace o přípravku Obizur
English: How is Obizur used?
Czech: Jak se přípravek Obizur používá?
English: All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely.
Czech: Všech 28 pacientů vykázalo během 24 hodin po zahájení léčby přípravkem Obizur pozitivní odpověď.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Obizur, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Obizur je uveden v příbalové informaci.
English: Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII may develop antibodies against susoctocog alfa.
Czech: Pacienti se získanou hemofilií způsobenou protilátkami proti faktoru VIII si mohou proti susoktokogu alfa tvořit protilátky.
English: Obizur contains the active substance susoctocog alfa.
Czech: Přípravek Obizur obsahuje léčivou látku susoktokog alfa.
English: Obizur is a medicine used for the treatment of bleeding episodes in adults with acquired haemophilia, a bleeding disorder caused by the spontaneous development of antibodies that inactivate factor VIII.
Czech: Obizur je léčivý přípravek používaný k léčbě krvácivých epizod u dospělých se získanou hemofilií, krvácivou poruchou způsobenou spontánní tvorbou protilátek, které inaktivují faktor VIII.
English: Obizur can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor with experience in the treatment of haemophilia.
Czech: Léčba by měla být vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
English: Obizur is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Czech: Přípravek Obizur je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční roztok do žíly.
English: What information is still awaited for Obizur?
Czech: Jaké informace o přípravku Obizur nebyly dosud předloženy?
English: How does Obizur work?
Czech: Jak přípravek Obizur působí?
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Obizur due to the rarity of the disease.
Czech: Přípravek Obizur byl registrován „za výjimečných okolností“, neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Obizur získat úplné informace.
English: Why is Obizur approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Obizur schválen?
English: --1 Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Czech: --1 Rekombinantní protein Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotek (EU)* * Obsah antigenu stanovený metodou ELISA za použití interního standardu
English: Lyophilisate: 1 vial; solvent:
Czech: 1 injekční lahvička; rozpouštědlo:
English: Packaging Content
Czech: 4 injekční lahvičky
English: 10 mg/ ml Solution for injection.
Czech: 10 mg/ml injekční roztok Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
English: Strength Pharmaceutical Form
Czech: smyšlený název Síla léková forma Cesta podání
English: Package size
Czech: Obsah velikosti balení
English: 1 Vial
Czech: 1 injekční lahvička
English: This summary was last updated in 10-2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2011.
English: Similar results were seen in the second study.
Czech: Ve druhé studii byly zaznamenány obdobné výsledky.
English: Other information about Aerinaze
Czech: Další informace o přípravku Aerinaze
English: The effectiveness of Aerinaze was assessed in two main studies involving a total of 1,248 adult and adolescent patients.
Czech: Účinnost přípravku Aerinaze byla zkoumána ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 248 dospělých a dospívajících pacientů.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerinaze on 30 July 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerinaze platné v celé Evropské unii dne 30. července 2007.
English: This means that patients only need to take the tablet twice a day.
Czech: Stačí tedy, když pacient užije tabletu dvakrát denně.
English: The full EPAR for Aerinaze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Aerinaze je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Desloratadine/pseudoephedrine
Czech: Desloratadinum/pseudoefedrinum
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerinaze.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerinaze.
English: What is Aerinaze?
Czech: Co je Aerinaze?
English: ‘Modified-release' means that the tablets have been made to allow one of the active substances to be released immediately and the other one released over a few hours.
Czech: „Řízené uvolňování“ znamená, že tablety jsou vyrobeny tak, aby se jedna léčivá látka uvolnila okamžitě a druhá se uvolňovala po dobu několika hodin.
English: What benefit has Aerinaze shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Aerinaze byl prokázán v průběhu studií?
English: The patients recorded their symptoms in a diary every 12 hours during the study, scoring on a standard symptom scale how severe the symptoms were over the previous 12-hour period.
Czech: Pacienti si během studie každých 12 hodin zaznamenávali své příznaky do deníku, přičemž na standardní příznakové stupnici bodovali intenzitu příznaků za uplynulých 12 hodin.