FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver 140 mg daglig dosis består af en kombination af tre grå 20 mg kapsel og én orange 80 mg kapsel.
Icelandic: Hver 140 mg dagskammtur inniheldur samtals þrjú grá 20 mg hylki og eitt appelsínugult 80 mg hylki.
Danish: Administration af MRP2-hæmmere kan derfor resultere i øget cabozantinib-plasmakoncentration.
Icelandic: Því getur notkun MRP2 hemla aukið styrk cabozantinibs í plasma.
Danish: Samtidig administration af cabozantinib med den stærke CYP3A4-hæmmer ketoconazol resulterede i en øgning i cabozantinib plasmaeksponering.
Icelandic: Samhliða notkun cabozantinibs og ketókónazóls, sem er öflugur CYP3A4 hemill, olli auknum styrk cabozantinibs í plasma.
Danish: Cabozantinib kan derfor have potentialet til at øge plasmakoncentrationerne af co-administrerede substrater P-gp.
Icelandic: Því kann cabozantinib að hafa getu til að auka styrk P-gp hvarfefna í plasma sem notuð eru samhliða cabozantinibi.
Danish: Hver daglig dosis findes i én række og indeholder én 80 mg kapsel og tre 20 mg kapsler:
Icelandic: Hver dagskammtur er í einni röð og inniheldur eitt 80 mg hylki og þrjú 20 mg hylki:
Danish: Prøverne vil gennemgå grundig evaluering for RET- og RAS-mutationer.
Icelandic: Sýnin fara í ítarlega greiningu m.t.t. RET og RAS stökkbreytinga.
Danish: Hver række på blisterkortet indeholder den daglige dosis.
Icelandic: Hver röð á þynnuspjaldinu inniheldur einn dagskammt.
Danish: For at fjerne kapslerne for din dosis:
Icelandic: Hylkin eru tekin úr spjaldinu á eftirfarandi hátt:
Danish: COMETRIQ 20 mg hårde kapsler COMETRIQ 80 mg hårde kapsler
Icelandic: COMETRIQ 20 mg hörð hylki COMETRIQ 80 mg hörð hylki
Danish: Ikke kendt (ukendt hyppighed)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: Hæmoragi
Icelandic: Skammtar
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Danish: Tilbagehol delsestid
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Danish: ATCvet-kode: QP53BX03.
Icelandic: QP53BX03.
Danish: Plasmaproteinbinding er høj (~99%).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (~99%).
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Icelandic: Þetta er gert til að vernda umhverfið.
Danish: Comfortis tabletter kan tygges og er velsmagende for hunde.
Icelandic: Comfortis töflurnar eru tyggjanlegar og bragðgóðar fyrir hunda.
Danish: Vask hænder efter brug.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Danish: Hver tablet indeholder:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Danish: Børn må ikke komme i kontakt med veterinærlægemidlet.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Danish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Danish: 6 tabletter
Icelandic: 6 töflur
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med Comfortis afbryder loppernes livscyklus og kan være nødvendigt for at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með Comfortis rýfur lífsferil flóarinnar og getur það verið nauðsynlegt til að stjórna útbreiðslu flóa á menguðum heimilum.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis).
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi ráðstöfun gegn flóasmitun í feldi (Ctenocephalides felis).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Kunstig oksekødsmag Hydroxypropylcellulose Kolloid silica, vandfri Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Gervi-kjötbragð Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat
Danish: Der kan vedblive med at være lopper i et stykke tid efter indgift af produktet pga. udklækning af voksne lopper fra loppelarver, som allerede er i omgivelserne.
Icelandic: Flær geta verið til staðar í umhverfinu í nokkurn tíma eftir inntöku lyfsins vegna þess að fullorðnar flær klekjast út úr púpum sem eru þegar til staðar í umhverfinu.
Danish: Fosfolipidose (vakuolisering af lymfevæv) forekom også, selvom dette ikke var relateret til kliniske tegn hos hunde, der blev behandlet i op til 6 måneder.
Icelandic: Uppsöfnun fosfólípíða (frymisbólumyndun í eitlavef) kom einnig fram; jafnvel þótt það hafi ekki tengst klínískum einkennum í hundum sem voru meðhöndlaðir í allt að 6 mánuði.
Danish: Opbevar blisteren i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið þynnurnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Der findes ingen modgift.
Icelandic: Ekkert móteitur er til.
Danish: AUC og Cmax-værdier var højere hos katte, der var blevet fodret, end hos fastende katte.
Icelandic: AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en hjá fastandi köttum.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisteren i den ydre karton.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þynnurnar í ytri umbúðum.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 tabletter
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 töflur
Danish: Hvis hunden eller katten ikke vil tage tabletterne direkte, kan de gives i maden eller direkte ved at åbne dyrets mund og anbringe tabletten bagerst på tungen.
Icelandic: Ef hundurinn eða kötturinn vill ekki taka töflurnar beint, má gefa þær með fæðu eða beint í gin dýrsins með því að staðsetja töfluna aftast við tungurótina.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos hunde, som vejer under 1,3 kg, og hos katte, som vejer under 1,2 kg.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem vega minna en 1,3 kg og hjá köttum sem vega minna en 1,2 kg.
Danish: Fosfolipidose (vakuolisering af cellerne i leveren, binyren og lungerne) forekom også.
Icelandic: Fosfólipidosis (safabólumyndun í lifrarfrumum, adrenalínkirtli og í lungum) kom einnig fyrir.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos små hunde, som vejer under 1,3 kg, og hos katte, som vejer under 1,2 kg.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem vega minna en en 1,3 kg og hjá köttum sem vega minna en 1,2 kg.
Danish: Comfortis 1040 mg tyggetabletter til hunde
Icelandic: Comfortis 1040 mg tuggutöflur fyrir hunda
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde, flade tyggetabletter.
Icelandic: Töflurnar eru flekkóttar, brúnleitar til brúnar, kringlóttar, flatar tuggutöflur.
Danish: Kartonæske med klar PCTFE/PE/PVC blisterkort forseglet med aluminiumsfolie, som indeholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Icelandic: Glærar PCTFE/PE/PVC þynnur innsiglaðar með álþynnum sem innihalda 3 eða 6 tuggutöflur í pappaöskjum.
Danish: Alle hunde og katte i husstanden bør behandles.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda og ketti á heimilinu.
Danish: Comfortis 1620 mg tyggetabletter til hunde spinosad
Icelandic: Comfortis 1620 mg tuggutöflur fyrir hunda spinosad
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.emea.europa.eu/).
Danish: Hvis der ses lopper igen i den fjerde uge, kan behandlingsintervallet afkortes med op til 3 dage hos hunde.
Icelandic: Ef flær koma aftur fram í fjórðu viku, má stytta tímann á milli inntöku lyfsins um allt að 3 daga hjá hundum.
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af aktiviteten mod voksne lopper og reduktionen i deres produktion af æg.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra.
Danish: Det reagerer ikke med kendte bindingssteder i andre nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyclodiener, men virker gennem en ny insektbekæmpelsesmekanisme.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABAviðtaka eins og neonikotiníð (imidacloprið eða nitenpyram), fiprol (fipronil), milbemycin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyclódíen, heldur hefur nýja tegund skordýradrepandi virkni.
Danish: Spinosad kan derfor gensidigt påvirke andre PgP-substrater (for eksempel digoxin, doxorubicin) og muligvis forstærke bivirkninger fra sådanne molekyler eller kompromittere effekten.
Icelandic: Spinosad gæti þannig milliverkað við önnur PgP-hvarfefni (t.d. digoxin, doxorubicin) og mögulega aukið aukaverkanir vegna slíkra sameinda eða valdið því að verkun lyfjanna minnkar.
Danish: Må ikke anvendes til hunde eller katte under 14 uger.
Icelandic: Gefið ekki hundum eða köttum sem eru yngri en 14 vikna.
Danish: Disse virkninger er hovedsagligt forårsaget af aktivering af nikotinerge acetylkolin receptorer (nAChR'er).
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínvirkra acetýlkólínviðtaka (nAChRs).
Danish: Spinosad er blevet påvist at være et substrat for P-glykoprotein (PgP).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um að Spinosad sé hvarfefni fyrir P-glykóprótein (PgP).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Elanco
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco
Danish: Hyppigheden af opkastning set efter den første og anden behandling var højere (8%) hos hunde, som fik en dosis i den øvre ende af doseringsområdet.
Icelandic: Tíðni uppkasta eftir fyrstu og aðra meðhöndlun mældist hærri (8%) í hundum sem fengu skammta sem voru við efri mörk skammtastærðar.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Indtagelse ved hændeligt uheld kan forårsage bivirkninger.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Inntaka lyfsins fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde og katte med præeksisterende epilepsi.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá hundum og köttum sem eru með áður greinda flogaveiki.
Danish: Middelværdien for Tmax for spinosyner A og D var mellem 2-4 timer og middelværdien for elimineringshalveringstiden var mellem hhv. 127,5 og 162,6 timer og 101,3 og 131,9 timer.
Icelandic: Tmax fyrir spinosyn A og D lá á bilinu frá 2-4 klst. og meðal helmingunartími brotthvarfs lá á bilinu frá 127,5 til 162,6 klst. fyrir spinosyn A og 101,3 til 131,9 klst.
Danish: Spinosads sikkerhed er ikke tilstrækkeligt fastlagt hos drægtige hunde (tæver).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi spinosad á meðgöngu hjá hundum (tíkum).
Danish: Legemsvægt for katte (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasiticider til systemisk brug.
Icelandic: Önnur lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
Danish: Spørg dyrlægen om råd angående det optimale tidspunkt for start af behandling med produktet.
Icelandic: Leitið aðstoðar dýralæknis varðandi upplýsingar um hvenær best er að hefja meðferð með þessu lyfi.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis).
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Meðferð og fyrirbyggjandi ráðstöfun gegn flóasmitun í feldi (Ctenocephalides felis).
Danish: Kartonæske indeholdende blisterkort med 3 eller 6 tyggetabletter.
Icelandic: Hver askja inniheldur 3 eða 6 tuggutöflur.
Danish: Krampeanfald var sjældne bivirkninger.
Icelandic: Krampar voru mjög sjaldgæf aukaverkun.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i overensstemmelse med den følgende tabel for at garantere en dosis på 45-70 mg/kg legemsvægt til hunde:
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt af stærðinni 45-70 mg/kg líkamsþyngd hjá hundum.
Danish: Spinosad omfatter spinosyn A og spinosyn D. Spinosads insektdræbende aktivitet er karakteriseret ved nerveexcitation, som fører til muskelsammentrækninger og rysten, prostration, lammelse og hurtig død for loppen.
Icelandic: Spinosad samanstendur af spinosyn A og spinosyn D. Skordýraeitursvirkni spinosad einkennist af örvun taugakerfisins sem leiðir til vöðvakrampa og skjálfta, örmögnunar, lömunar og að lokum hraðs dauða flóarinnar.
Danish: Spinosads sikkerhed hos drægtige katte (hunkatte) er ikke undersøgt.
Icelandic: Öryggi spinosad á meðgöngu hjá köttum (læðum) hefur ekki verið metið.
Danish: Spinosad har således en anden virkningsmekanisme end andre produkter til bekæmpelse af lopper eller insekter.
Icelandic: Spinosad hefur því aðra verkun en önnur lyf sem eru gerð til að ná stjórn á flóm eða öðrum skordýrum.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes som del af en behandlingsstrategi i kontrollen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að ná stjórn á húðbólgu vegna flóaofnæmis.
Danish: Insektbekæmpende aktivitet mod nye infestationer vedbliver i op til 4 uger.
Icelandic: Skordýraeitursvirkni gegn endurtekinni flóasmitun varir í allt að 4 vikur.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen inden afslutningen af de 4 uger.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Danish: Det anbefales derfor at behandle hunde samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra hundana vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: 1040 mg: 4231 1620 mg: 4227
Icelandic: 4231 1620 mg:
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i overensstemmelse med den følgende tabel for at garantere en dosis på 50-75 mg/kg legemsvægt til katte:
Icelandic: Dýralyfið skal gefið í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt af stærðinni 50-75 mg/kg líkamsþyngd hjá köttum.
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgivelse og tabletten kan ses, skal dyret gives en ny fuld dosis for at garantere maksimal effekt af produktet.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, þá skal gefa dýrinu aftur fullan skammt til að tryggja hámarks virkni lyfsins.
Danish: Cirka 90 % af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90 %, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Icelandic: Um það bil 90% af spinosad samanstendur af spinosynum A og D. Af þessum 90%, er hlutfall spinosyn A á móti A+D 0,85 þegar hlutfallið er reiknað sem spinosyn A/spinosyn A+D. Stöðugleiki þessarar tölu í rannsóknum á lyfjahvörfum og öðrum rannsóknum gefur til kynna að frásog, umbrot og brotthvarf þessara tveggja aðal spinosyna sé sambærilegt.
Danish: Det anbefales derfor at behandle katte samtidigt med fodring, da dette maksimerer loppernes mulighed for at indtage dødelige mængder af spinosad.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra kettina vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 töflur)
Danish: Den forebyggende virkning mod nye infestationer er et resultat af adulticid aktivitet og reduktionen i ægproduktion og vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgift af produktet.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna banvænnar virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra og vara fyrirbyggjandi áhrif í allt að 4 vikur eftir eina inntöku lyfsins.
Danish: Andre almindeligt sete bivirkninger hos katte var diarré og appetitløshed.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir hjá köttum voru niðurgangur og lystarleysi.
Danish: Legemsvægt hos hunde (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd hunds (kg)
Danish: Det anbefalede dosisregime bør følges (se punkt 4.10 for information om overdosis).
Icelandic: Fara skal eftir þeim leiðbeiningum um stærð lyfjaskammts sem mælt er með og ekki skal fara yfir þau mörk (sjá kafla 4.10 til að fá upplýsingar um ofskömmtun).
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være cirka 70%.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að aðgengi lyfsins er u.þ.b. 70%.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Danish: Hos hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt efter oral indgivelse.
Icelandic: Hjá hundum frásogast spinosyn A og D hratt og dreifast víða um líkamann eftir inntöku.
Danish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal veterinærlægemidlet indgives med det næste måltid, og den månedlige doseringsplan fortsættes.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefinn og halda áfram að gefa lyfið á eins mánaðar fresti.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: I størstedelen af tilfældene var opkastningen forbigående, mild og krævede ikke symptomatisk behandling.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköstin tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Danish: Hos katte skal hele behandlingsintervallet på 4 uger overholdes, selvom der ses lopper igen (pga. en lejlighedsvis reduceret vedvarende effekt) inden afslutningen af de 4 uger.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4 vikna (þar sem í einstökum tilfellum getur verið um hægari verkun lyfsins að ræða).
Danish: Ved doser på cirka 2,5 gange den anbefalede dosis forårsagede spinosad opkastning hos langt størstedelen af hundene.
Icelandic: 2,5 sinnum þann skammt sem mælt er með, olli spinosad uppköstum í miklum meirihluta hunda.
Danish: Hos hunde er forekomsten af opkastning på dagen for eller dagen efter dosering blevet observeret at stige som funktion af dosis.
Icelandic: Komið hefur í ljós að tíðni uppkasta hjá hundum á degi inntöku lyfsins, eða næsta dag, eykst í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Danish: Effektens varighed kan være nedsat, hvis dosen gives på tom mave.
Icelandic: Lyfið getur verkað í styttri tíma ef það er gefið á tóman maga.
Danish: Hos hunde var letargi, appetitløshed og diarré ikke almindelige bivirkninger og rysten, manglende koordination af bevægelser, muskeltremor og krampeanfald var sjældene bivirkninger.
Icelandic: Hjá hundum voru deyfð, lystarleysi og niðurgangur sjaldgæfar aukaverkanir og vöðvaskjálfti, ósamhæfni vöðva og krampar voru mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Danish: De primære metabolitter i galde, fæces og urin hos både rotterne og hundene blev identificeret som demetylerede spinosyner, udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum voru demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í galli og saur, en einnig í minna mæli í þvagi.
Danish: Halveringstiden for spinosyn A og spinosyn D var på mellem 5 dage og 20 dage hos katte doseret ved 50-100 mg spinosad/kg legemsvægt.
Icelandic: D á bilinu 5 dagar til 20 dagar hjá köttum, sem fengu skammtastærð sem nemur 50-100 mg spinosad/kg líkamsþyngdar.
Danish: Anvendelsen af produktet til sådanne mindre hunde og mindre katte frarådes derfor.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun lyfsins fyrir minni hunda og minni ketti.
Danish: I diegivende tæver udskilles spinosad i kolostrum/mælken.
Icelandic: Í tíkum sem eru með hvolpa á spena, berst spinosad út í broddmjólkina/mjólkina.
Danish: Lette forhøjelser af et enzym kaldet ALAT (alanin-aminotransferase) forekom hos alle hunde behandlet med Comfortis, selvom værdierne vendte tilbage til baseline-værdierne inden dag 24.
Icelandic: ALT (alanín amínótransferasa) kom fram í öllum hundum sem voru meðhöndlaðir með Comfortis enALT gildin náðu aftur eðlilegu marki á notkunardegi 24.
Danish: Ved en dosis på 75 til 100 mg/legemsvægt per dag i 5 dage givet månedligt i en periode på seks måneder hos katte var opkastning det mest almindeligt sete kliniske tegn.
Icelandic: Við skammtastærð hjá köttum 75 til 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga, gefið með mánaðar millibili á sex mánaða tímabili, voru uppköst algengasta klíníska einkenni um ofskömmtun hjá köttum.
Danish: Rapporter efter markedsføring viser, at hunde, efter samtidig behandling med Comfortis og "off label" høje doser af ivermectin, har oplevet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun Comfortis með ‘ósamþykktri notkun' á háskammta ivermectin gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, krömpum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsstæringu, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Danish: Hos voksne katte steg AUC i 3 efterfølgende måneder med dosering med 75 mg spinosad/kg legemsvægt, hvorefter steady state blev opnået.
Icelandic: Hjá fullorðnum köttum, jókst AUC í 3 samfellda mánuði þegar gefin var skammtastærð sem nam 75 mg spinosad/kg líkamsþyngdar, en eftir það komst á jafnvægi; hins vegar komu ekki fram nein klínísk einkenni vegna þessa.
Danish: AUC og Cmax -værdier var højere hos hunde, der var blevet fodret, end hos hunde, som fastede, og de steg nogenlunde lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Icelandic: fyrir spinosyn D. AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en hjá fastandi hundum og jukust nokkurn veginn línulega með hækkandi skömmtum innan meðferðarskammta.
Danish: Veterinærlægemidlet skal administreres med mad eller umiddelbart efter fodring.
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn með fæðu eða strax á eftir fæðugjöf.
Danish: De primære metabolitter i fæces og urin hos både rotterne og kattene blev identificeret som udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og köttum voru glútatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í saur, en einnig í minna mæli í þvagi.