FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Halimatoz wordt gebruikt voor het behandelen van colitis ulcerosa bij volwassenen.
Romanian: Halimatoz se utilizează pentru tratamentul colitei ulcerative la adulți.
Dutch: Lupus-achtig syndroom1)
Romanian: Sindrom asemănător lupusului1)
Dutch: Na 16 weken behandeling gingen patiënten die ten minste een PASI 75 respons hadden bereikt (verbetering PASIscore van ten minste 75% ten opzichte van aanvang van het onderzoek), behandelperiode B in en kregen eenmaal per twee weken 40 mg adalimumab (open-label).
Romanian: După 16 săptămâni de tratament, pacienții care au atins cel puțin un PASI 75 (scorul PASI îmbunătățit cu cel puțin 75%
Dutch: Nachtzweten, litteken
Romanian: Transpirații nocturne,
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Dacă uitați să utilizați Halimatoz
Dutch: Adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken
Romanian: adalimumab 40 mg la două săptămâni
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses adalimumab werden beoordeeld bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (Mayo score 6 tot 12 met een endoscopie subscore van 2 tot 3) in gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken.
Romanian: În studii randomizate, dublu-orb, placebo controlate, au fost evaluate siguranța și eficacitatea utilizării dozelor multiple de adalimumab la pacienți adulți cu colită ulcerativă acută forma moderată până la severă (scor Mayo de 6 până la 12 cu subscor endoscopic de 2 până la 3).
Dutch: Voortgezette behandeling dient zorgvuldig te worden heroverwogen bij een patiënt die geen respons ervaart binnen deze periode.
Romanian: Continuarea tratamentului trebuie reconsiderată atent la pacienții care nu au răspuns în această perioadă.
Dutch: De dubbelblinde periode werd gevolgd door een open-label (OL) periode van maximaal 192 extra weken waarin patiënten subcutaan 24 mg/m2 BSA adalimumab tot een maximum van 40 mg eenmaal per 2 weken ontvingen.
Romanian: Perioada dublu-orb a fost urmată de o perioadă deschisă timp în care pacienții au utilizat adalimumab 24 mg/m2 suprafață corporală (SC) până la maxim 40 mg o dată la două săptămâni timp de încă 192 săptămâni.
Dutch: Klinische respons (CR-100) werd behouden bij 102 van de 117, respectievelijk 233 van de 272 patiënten.
Romanian: La 102 și respectiv 233 pacienți s-a menținut răspunsul clinic
Dutch: De aanbevolen dosis Halimatoz voor patiënten met plaque psoriasis van 4 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 3).
Romanian: Doza de Halimatoz recomandată pentru pacienții cu psoriazis în plăci cu vârsta între 4 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutate (tabelul 3).
Dutch: Bij adolescente patiënten die onvoldoende reageren op Halimatoz 40 mg eenmaal per twee weken, kan verhoging van de dosering naar 40 mg eenmaal per week of 80 mg eenmaal per twee weken worden overwogen.
Romanian: La pacienții adolescenți care nu au răspuns corespunzător la Halimatoz 40 mg la două săptămâni, se poate lua în considerare o creștere a dozei la 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
Dutch: • U lijdt aan matig tot ernstig hartfalen.
Romanian: • dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă.
Dutch: De opeenvolgende behandelingen moeten op hetzelfde tijdstip van de dag gebeuren.
Romanian: Tratamentul următor trebuie efectuat în fiecare zi la aceeaşi oră.
Dutch: In beide gevallen werd een vermindering van de oöcysten uitscheiding aangetoond.
Romanian: În ambele cazuri, a fost demonstrată reducerea excreţiei de oochişti.
Dutch: De tijd nodig om de maximale concentratie Tmax te bereiken is 11 uur.
Romanian: Timpul necesar obţinerii concentraţiei maxime Tmax este de 11 ore.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume is 10 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 10 l/kg.
Dutch: HALOCUR dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Romanian: HALOCUR nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29 oktober 2004 Datum van laatste verlenging: 23 november 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 23 Noiembrie 2009
Dutch: Een toename van de mate van diarree is bij behandelde dieren in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Romanian: O creştere a frecvenței diareei a fost observat la animalele tratate în cazuri foarte rare.
Dutch: De terminale eliminatie halfwaardetijd bedraagt 11,7 uur na intraveneuze toediening en 30,84 uur na een eenmalige orale toediening.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru eliminarea terminală este 11.7 ore după administrare intravenoasă şi 30.84 ore după administrare unică pe cale orală.
Dutch: Als eenmaal een eerste kalf is behandeld, moeten systematisch alle nieuw geboren kalveren behandeld worden zolang het risico van diarree veroorzaakt door C. parvum aanwezig is.
Romanian: Odată ce a fost tratat primul viţel, toţi viţeii născuţi ulterior trebuie trataţi sistematic atâta timp cât riscul diareei cauzată de C. parvum persistă.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk uitgescheiden via de urine.
Romanian: Produsul se excretă în principal prin urină.
Dutch: Halofuginone lactaat (RU 38788) is een zout waarvan de antiprotozoaire eigenschappen en de werkzaamheid tegen Cryptosporidium parvum zijn aangetoond zowel in vitro als tijdens artificiële en natuurlijke infecties.
Romanian: Halofuginona lactat (RU 38788) este o sare ale cărei proprietăţi antiprotozoare şi eficienţa împotriva Cryptosporidium parvum au fost demonstrate atât in vitro cât şi în condiţii de infecţie artificială şi naturală.
Dutch: De concentratie nodig om 50% en 90% van de parasieten te inhiberen in een in vitro test systeem bedraagt respectievelijk IC50 < 0,1 µg/ml en IC90 4,5 µg/ml.
Romanian: Concentraţiile care inhibă 50 % şi 90 % din paraziţi într-un sistem de testare in vitro are IC50 < 0.1 µg/ml şi IC90 de 4.5 µg/ml, respectiv.
Dutch: Draag beschermende handschoenen tijdens het gebruik.
Romanian: Se vor purta mănuşi de protecţie în timp ce se manipulează produsul.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Intervet International B.V.
Dutch: Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen dosis strikt te worden aangehouden.
Romanian: Datorită faptului că simptomele de toxicitate pot apărea la dublul dozei terapeutice, este necesară aplicarea cu stricteţe a dozajului recomandat.
Dutch: Niet gebruiken bij gevallen van diarree die reeds langer dan 24 uur aan de gang zijn en bij verzwakte dieren.
Romanian: Nu se administrează în cazul diareei instalată de mai mult de 24 ore sau la animale slăbite.
Dutch: Onveranderd halofuginone is de belangrijkste component in de weefsels.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în ţesuturi.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Dutch: Voor kleinere of grotere gewichten dient een exacte berekening te worden uitgevoerd (2 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Romanian: Pentru greutăţi mai mici sau mai mari, trebuie efectuat un calcul exact (2 ml/10 kg GC).
Dutch: De maximale concentratie Cmax in plasma bedraagt 4 ng/ml.
Romanian: Concentraţia maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Dutch: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrijk
Romanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Franţa
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk produceren voor humane consumptie.
Romanian: Nu se utilizează la animale al caror lapte este destinat pentru consum uman
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A.
Dutch: Herhaald contact met het diergeneesmiddel kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Romanian: Contactul repetat cu produsul poate declanșa alergii ale pielii.
Dutch: Symptomen van intoxicatie omvatten diarree, zichtbaar bloed in de mest, gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie en uitputting.
Romanian: Simptomele de toxicitate includ diareea, sânge vizibil în fecale, scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie şi prostraţie.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau ouat
Dutch: Het werkzame bestanddeel van HALOCUR is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Romanian: Substanța activă din HALOCUR este o substanță autorizată descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei:
Dutch: EU/2/99/013/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/013/001-002
Dutch: Om de behandeling met HALOCUR gemakkelijker te maken wordt het volgende vereenvoudigde doseringsschema voorgesteld:
Romanian: Totuşi, pentru a uşura tratamentul cu HALOCUR, s-a propus o schemă de dozare simplificată:
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het middel na een eenmalige orale toediening bij het kalf bedraagt ongeveer 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea produsului la viţel, în urma unei administrări orale unice, este de aproximativ 80 %.
Dutch: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Dutch: De plasmaconcentraties van halofuginone na herhaalde orale toedieningen zijn vergelijkbaar met het farmacokinetisch patroon na een eenmalige orale behandeling.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de halofuginonă după administrări orale repetate sunt comparabile cu modelul farmacocinetic după tratamentul cu o singură doză.
Dutch: Halofuginone base
Romanian: Halofuginonă bază
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfok gewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Romanian: Animalele trebuie să primească suficient colostru conform bunei practici de creştere.
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter electrolytoplossing.
Romanian: Pentru tratamentul viţeilor anorexici produsul se administrează într-o jumătate de litru de soluţie de electroliţi.
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet nietgemedicineerde melk of melkvervanger verstrekt worden.
Romanian: Dacă apar semnele clinice de toxicitate, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi animalele trebuie hrănite cu lapte sau înlocuitori de lapte nemedicamentaţi.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă
Dutch: Antiparasitica/ middelen tegen protozoa
Romanian: Agenți antiparazitari /agenți împotriva protozoarelor
Dutch: Orale oplossing Kanariegele homogene heldere oplossing
Romanian: Soluție de culoare galben canar clară omogenă.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: quinazolinone derivaten ATCvet-code: QP51AX08
Romanian: Derivat de chinazolinonă, codul veterinar ATC: QP51AX08
Dutch: Pasgeboren kalveren
Romanian: Viţei nou-născuţi
Dutch: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Romanian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie moet medisch advies ingewonnen worden.
Romanian: Dacă iritaţia oculară persistă, se va cere sfatul medicului.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 uur na het ontstaan van de diarree.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
Dutch: Tartrazine (E102)
Romanian: Tartrazină (E 102)
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 tot 48 uur na de geboorte.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în primele 24 - 48 ore de viaţă.
Dutch: Toedienen na de opname van colostrum, melk of enkel melkvervangers, door middel van ofwel een spuit ofwel een geschikt apparaat voor orale toediening.
Romanian: Se administrează numai după ingerarea colostrului sau după hrănirea cu lapte sau înlocuitori de lapte, folosind fie o seringă, fie orice dispozitiv adecvat administrării orale.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Romanian: Eliminare: citiți prospectul produsului.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE fles (500 ml en 1000 ml presentaties)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
Dutch: Het werkzame bestanddeel, halofuginone, is een antiprotozoaire stof behorend tot de groep van de quinazolinone derivaten (stikstofhoudende polyheterocycli).
Romanian: Substanţa activă, halofuginonă, este un agent antiprotozoar din grupul derivaţilor de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Dutch: Bij contact met de huid en/of de ogen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
Romanian: În caz de contact al pielii sau ochilor, se va clăti complet zona expusă cu apă curată.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale .
Dutch: Benzoëzuur (E210) Tartrazine (E102) Melkzuur (E 270) Water, gezuiverd
Romanian: Acid benzoic (E 210) Tartrazină (E 102) Acid lactic (E270) Apă purificată
Dutch: De hoogste waarden worden gevonden in de lever en de nieren.
Romanian: Cele mai mari valori s-au constatat la nivel hepatic şi renal.
Dutch: Om een correcte dosering te verzekeren moet gebruik worden gemaakt van ofwel een spuit ofwel een geschikt apparaat voor orale toediening.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă este necesară utilizarea fie a unei seringi, fie a oricărui dispozitiv special pentru administrare orală.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een kanariegele orale oplossing.
Romanian: Produsul medicinal veterinary este o soluție de culoare galben canar.
Dutch: Wachttijd: Vlees en slachtafval: 13 dagen.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 13 zile.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen en slijmvliezen.
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
Dutch: HALOCUR bevat 0,5 mg/ml halofuginone base (als lactaat zout).
Romanian: HALOCUR conține 50 mg/ml halofuginonă bază (ca sare lactat).
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Dutch: • 35 kg < kalveren ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een cryptosporidiostatisch effect op Cryptosporidium parvum.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Dutch: Benzoëzuur (E210)
Romanian: Acid benzoic (E 210)
Dutch: Voor orale toediening aan kalveren na de voeding.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
Dutch: De dosering bedraagt: 100 µg halofuginone base / kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, dit betekent 2 ml HALOCUR / 10 kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Romanian: Doza este: 100 µg de halofuginonă bază / kg greutate corporală (GC) / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 2 ml de HALOCUR / 10 kg GC / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Dutch: Halofuginone Halofuginone Rund
Romanian: Halofuginonă Halofuginonă Bovine
Dutch: Voor orale toediening aan pasgeboren kalveren na de voeding.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
Dutch: HALOCUR 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluţie orală pentru viţei
Dutch: 500 ml fles met 490 ml orale oplossing 1000 ml fles met 980 ml orale oplossing
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Flacon de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală flacon de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală
Dutch: EXP: maand/jaar Na openen gebruiken binnen 6 maanden
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare se va utiliza în interval de 6 luni.
Dutch: Draagbare hoge dichtheid polyethyleen fles van 500 ml met 490 ml van de orale oplossing.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
Dutch: Draagbare hoge dichtheid polyethyleen fles van 1000 ml met 980 ml van de orale oplossing.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp de așteptare:
Dutch: Preventie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Romanian: Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29-Octombrie-2004
Dutch: Reductie van diarree met als diagnose Cryptosporidium parvum.
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Dutch: Orale oplossing
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Dutch: Diersoort
Romanian: PRODUS
Dutch: (als lactaat zout)
Romanian: (ca sare lactat) Excipienţi:
Dutch: 0,03 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Dutch: 13 dagen.
Romanian: 13 zile.
Dutch: De handelsvergunning werd hernieuwd op 29 oktober 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 octombrie 2004.
Dutch: Op die manier gaat de ziekte over op andere dieren.
Romanian: Acest lucru contribuie la răspândirea bolii la celelalte animale.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2007.
Dutch: Niet van toepassing aangezien het product enkel wordt toegediend aan pasgeboren kalveren.
Romanian: Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou-născuţi.
Dutch: Halocur mag niet in waterlopen terechtkomen aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Romanian: Halocur nu trebuie lăsat să pătrundă în cursurile de apă deoarece poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Dutch: Overige informatie over Halocur:
Romanian: Alte informaţii despre Halocur:
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Romanian: Rezumatul EPAR destinat publicului
Dutch: Dergelijke symptomen kunnen diarree, aanwezigheid van zichtbaar bloed in de mest, een gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie (gebrek aan respons), zwakte en uitputting omvatten.
Romanian: Aceste simptome pot include diareea, sângele vizibil în materiile fecale, o scădere a consumului de lapte, deshidratarea, apatia (lipsa de reacţie), slăbiciunea şi colapsul.
Dutch: Ongebruikt product of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Romanian: Toate produsele neutilizate şi reziduurile trebuie aruncate cu respectarea reglementărilor locale.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 oktober 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Halocur verleend aan Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Halocur, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 octombrie 1999.
Dutch: In één onderzoek werden kalveren van 40 bedrijven onderzocht.
Romanian: Într-unul dintre experimente au fost incluşi viţei proveniţi de la 40 de ferme.
Dutch: Halocur moet na de voeding worden toegediend.
Romanian: Halocur trebuie administrat după ce animalul a fost hrănit.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat melk van het dier mag worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea preluării laptelui de la animal pentru consumul uman?
Dutch: Halocur wordt steeds aan het kalf toegediend via de mond na de voeding, niet op een lege maag, eenmaal per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Romanian: În toate cazurile, Halocur se administrează viţelului pe cale orală, după masă, nu pe stomacul gol, o dată pe zi timp de şapte zile consecutive.
Dutch: De manier waarop halofuginone precies werkt, is onbekend.
Romanian: Nu se cunoaşte modalitatea exactă în care acţionează halofuginona.
Dutch: Personen die Halocur herhaaldelijk toedienen, kunnen huidallergieën ontwikkelen.
Romanian: Persoanele care manipulează Halocur în mod repetat pot dezvolta alergii cutanate.
Dutch: Het heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Halocur te verlenen.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Halocur.
Dutch: • ter vermindering van diarree, als het wordt toegediend binnen 24 uur na het ontstaan ervan.
Romanian: • pentru reducerea diareii, caz în care este administrat în intervalul de 24 de ore de la apariţia diareii.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al prezentului EPAR.
Dutch: Halocur kan worden voorgeschreven:
Romanian: Halocur poate fi administrat:
Dutch: Welke voordelen bleek Halocur tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Halocur pe durata studiilor?
Dutch: Een behandeling waarbij de aanbevolen dosis Halocur gedurende zeven opeenvolgende dagen oraal werd toegediend aan kalveren van 4 tot 10 dagen oud leidde tot een vermindering van diarree, vergeleken met placebo.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu doza recomandată de Halocur administrat oral timp de 7 zile consecutive viţeilor cu vârsta cuprinsă între 4 şi 10 zile a redus diareea, în comparaţie cu placebo.
Dutch: In deze onderzoeken werd een behandeling met Halocur vergeleken met placebo.
Romanian: Aceste studii au comparat tratamentul cu Halocur cu administrarea placebo.
Dutch: Wat is Halocur?
Romanian: Ce este Halocur?
Dutch: Er werd een aantal praktijkonderzoeken verricht op kalveren van verschillende bedrijven.
Romanian: S-a efectuat un număr de experimente pe teren care au implicat viţei din ferme diferite.
Dutch: Dat is een parasiet die behoort tot de familie van de ‘protozoa', die in het spijsverteringsstelsel binnendringt en diarree veroorzaakt.
Romanian: Acesta este un parazit care aparţine familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diareea.
Dutch: Waarom is Halocur goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Halocur?
Dutch: Halocur mag niet worden toegediend aan kalveren met diarree die reeds langer dan 24 uur aanhoudt en aan verzwakte dieren.
Romanian: Halocur nu trebuie administrat viţeilor la care diareea s-a instalat de mai mult de 24 de ore sau animalelor slăbite.
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie moet een arts worden geraadpleegd.
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi sfatul medicului.
Dutch: Tijdens het gebruik moeten beschermende handschoenen worden gedragen.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuşi de protecţie, iar mâinile trebuie spălate după utilizare.