FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • u pacientů s nedostatečným krevním zásobením v místě zlomeniny,
Hungarian: • a törés helyén nem megfelelő vérellátással rendelkező betegek;
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých nebyla v roce následujícím po chirurgickém zákroku nutná další léčba zlomeniny tibie (jako je kostní štěp nebo úpravy hřebu pro fixaci kostí).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek törött sípcsontja nem igényelt további kezelést (pl. csontbeültetést, vagy a csontok rögzítésére használt szegecs cseréjét) a műtétet követő évben.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo spojení obratlů potvrzené pomocí rentgenového snímku a zmírnění bolesti a postižení, které pacient udával dva roky po chirurgickém zákroku.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a csigolyák röntgenfelvétellel igazolt összecsontosodása, a fájdalom csökkenése és a képességcsökkenés javulása volt, a betegektől a műtét után két évvel kapott visszajelzések alapján.
Czech: Při tomto typu chirurgického zákroku může být přípravek Inductos použit namísto autogenního kostního štěpu (kosti, která se vyjme z jedné části pacientova těla a umístí se do jiné části jeho těla).
Hungarian: Az ilyen típusú sebészeti beavatkozásnál az Inductos alkalmazható autológ csonttranszplantátum (a test egyik részéből eltávolított és egy másik részébe helyezett csont) helyett.
Czech: • u pacientů s aktivní infekcí v místě chirurgického zákroku,
Hungarian: • a műtét helyén aktív fertőzésben szenvedő betegek;
Czech: Přípravek Inductos se používá k podpoře tvorby nové kosti.
Hungarian: Az Inductos-t új csont képződésének az elősegítésére alkalmazzák.
Czech: • u pacientů, kteří jsou stále ve fázi růstu,
Hungarian: • még növésben lévő betegek;
Czech: Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP-2, který vzniká přirozeně v těle.
Hungarian: A pótlásként bevitt alfa-dibotermin ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP-2.
Czech: U pacientů se zlomeninou tibie bylo použití přípravku Inductos spolu se standardní péčí ve snížení rizika selhání léčby účinnější než samotná standardní péče.
Hungarian: Törött sípcsontú betegeknél az Inductos a sikertelen kezelések kockázatának csökkentésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva hatásosabb volt, mint a szokásos ellátás önmagában.
Czech: Jde o typ chirurgického zákroku používaný pro úlevu od bolesti zad v důsledku poškození ploténky, kdy se odstraní ploténka mezi dvěma obratli (kostmi páteře) a tyto obratle se spojí dohromady.
Hungarian: Ez egy olyan típusú műtét, amelyet a hát porckorongsérülés miatti fájdalmának csökkentésére alkalmaznak, amikor a két csigolya (a gerinc csontjai) közötti korongot eltávolítják, és a csigolyákat egyesítik.
Czech: U spojení dolní části páteře se odstraní poškozená ploténka mezi obratli a nahradí se jedním nebo dvěma zdravotnickými prostředky s přípravkem Inductos.
Hungarian: Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziójához eltávolítják a csigolyák közötti sérült korongot, és azt Inductos-szal és egy vagy több orvosi eszközzel pótolják.
Czech: • chirurgická léčba fraktur (zlomenin) tibie (holenní kosti).
Hungarian: • A sípcsont (tíbia) -törés műtéti kezelése.
Czech: U spojení páteře byl přípravek Inductos stejně účinný jako kostní štěpy.
Hungarian: Gerincfúzió esetében az Inductos ugyanolyan hatásos volt, mint a csonttranszplantátumok.
Czech: Léčivá látka v přípravku Inductos, dibotermin alfa, působí na strukturu kosti.
Hungarian: Az Inductos hatóanyaga, az alfa-dibotermin, a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Inductos je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Inductos-ra vonatkozó korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Inductos je v rámci monosegmentální (L4-S1) fúze lumbální páteře účinný jako náhrada autogenního kostního štěpu a v rámci léčby akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče.
Hungarian: A CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Inductos az autológ csonttranszplantátum helyettesítőjeként hatékony az egyetlen szintben lévő ágyéki csigolyák fúziójában, valamint a felnőttek akut sípcsonttörésének kezelésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva.
Czech: Přípravek Inductos se používá společně se schválenými zdravotnickými prostředky, které upraví polohu páteře.
Hungarian: Az Inductos-t egy jóváhagyott orvosi eszközzel együtt alkalmazzák, amely korrigálja a gerinc helyzetét.
Czech: V případě použití tohoto přípravku při chirurgickém zákroku na horní (krční) části páteře je nejzávažnějším nežádoucím účinkem lokalizovaný edém (otok v místě chirurgického zákroku).
Hungarian: A felső gerinc (nyak) műtétnél fellépő legsúlyosabb mellékhatás a lokalizált ödéma (a műtét helyén fellépő duzzanat).
Czech: Přípravek Inductos byl zkoumán u 279 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok spočívající ve spojení dolní části páteře.
Hungarian: Az Inductos-t 279, az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétjén átesett betegen tanulmányozták.
Czech: Byl srovnáván se standardní péčí.
Hungarian: Az Inductos-t a szokásos kezeléssel hasonlították össze.
Czech: Skládá se z prášku, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa, rozpouštědla a matrice (kolagenové houbičky).
Hungarian: A készlet alfa-dibotermin hatóanyagot tartalmazó porból, oldószerből és egy mátrixból (kollagén szivacs) áll.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Inductos?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inductos alkalmazása?
Czech: Inductos je kit (souprava) pro přípravu implantátu.
Hungarian: Az Inductos egy implantációs készlet.
Czech: Jak přípravek Inductos působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inductos?
Czech: U zlomeniny tibie se přípravek Inductos umístí kolem zlomené kosti, aby se usnadnilo hojení.
Hungarian: Sípcsonttörésnél az Inductos-t a törött csont körül helyezik el, hogy segítse annak gyógyulását.
Czech: Spojení páteře pomocí přípravku Inductos bylo porovnáváno se spojením pomocí kostního štěpu vyjmutého z kyčle v průběhu chirurgického zákroku.
Hungarian: Az Inductos-szal végzett gerincfúziót a csípőből műtéti úton kivett csonttranszplantátum alkalmazásával végzett fúzióval hasonlították össze.
Czech: Jaký přínos přípravku Inductos byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Inductos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Pacienti podstupující léčbu přípravkem Inductos mohou být vystaveni riziku heterotopické osifikace (růstu kostní tkáně na neobvyklých místech v těle, například v měkkých tkáních), přičemž toto riziko se považuje za zvládnutelné pomocí navrhovaných opatření k minimalizaci rizik.
Hungarian: Az Inductos-szal kezelt betegek heterotóp csontképződés (csontképződés rendellenes helyen, például a lágy szövetekben) kockázatának lehetnek kitéve.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Inductos je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Inductos alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Po implantaci stimuluje dibotermin alfa kostní tkáň kolem matrice k vytvoření nové kosti.
Hungarian: A beültetett alfadibotermin a mátrix körüli csontszövetet új csont képzésére serkenti.
Czech: • operace spojení dolní části páteře.
Hungarian: • Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétje.
Czech: Jak se přípravek Inductos používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Inductos-t?
Czech: 50 (5x 10) lahviček + 50 (5x 10) předplněné stříkačky (vícečetná)
Hungarian: 50 (5 x 10) injekciós üveg + 50 (5 x 10) előretöltött fecskendő, tű nélkül (többszörös csomagolás)
Czech: --1 Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diphtheriae anatoxinum (adsorbovaný)
Hungarian: --1 Feloldás után adagonként (0,5 ml): Diphtheria toxoid, adszorbeált
Czech: Haemagglutininum filamentosum (adsorbovaný)
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin, adszorbeált
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein), adszorbeált
Czech: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
Hungarian: Inaktivált 3-as típusú poliovírus
Czech: Tetani anatoxinum (adsorbovaný)
Hungarian: Tetanus toxoid, adszorbeált
Czech: Tyto reakce odezní průměrně za 4 dny.
Hungarian: Ezek a reakciók átlagosan 4 napon belül megszűntek.
Czech: Interference s laboratorními testy
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatokkal
Czech: Výsledky těchto klinických studií jsou shrnuty dále v následujících tabulkách.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények az alábbi táblázatokban vannak összefoglalva.
Czech: Účinnost ochrany proti pertusi
Hungarian: A pertussis elleni védelem hatékonysága
Czech: Zmrazením se vakcína zničí.
Hungarian: Fagyasztással tönkremegy a vakcina.
Czech: Kašel bývá často doprovázen „dávivými" zvuky.
Hungarian: A köhögést gyakran „húzó" hang kíséri.
Czech: Ty budou chránit Vaše dítě proti uvedeným onemocněním.
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Czech: Kašel může trvat jeden až dva měsíce, i déle.
Hungarian: köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází velmi rychle po podání injekce.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint az injekció beadását követően nagyon gyorsan megjelennek.
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Czech: • Vakcína nemůže způsobit onemocnění, před kterými Vaše dítě chrání.
Hungarian: • A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Czech: Vyrážka, angioedém2 Velmi vzácné Dermatitida
Hungarian: Kiütés, angioedema2 Nagyon ritka Dermatitis
Czech: Avšak někdy může mít velmi závažný průběh a může zanechat trvalé následky nebo způsobit i smrt.
Hungarian: Mindazonáltal néha nagyon súlyos is lehet és maradandó károsodást, sőt halált is okozhat.
Czech: V tomto období je proto třeba k průkazu Hib infekce použít jiné testy.
Hungarian: Ezért ezen időszak alatt egyéb vizsgálatokkal kell igazolni a Hib fertőzöttséget.
Czech: ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
Hungarian: legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Czech: • Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do krevní cévy ani do kůže.
Hungarian: • A vakcina sohasem adható érbe vagy a bőrbe.
Czech: ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE)
Czech: Toto je normální vzhled.
Hungarian: Ez természetes jelenség.
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Czech: Datum posledního prodloužení: 31. srpna 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Czech: Děti ve věku 7 - 8 let
Hungarian: 7-8 éves gyermekek
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai relevanciája nem ismert.
Czech: Studie kontaktů v domácnosti (prospektivní zaslepená studie)
Hungarian: Egy háztartásban élők közötti (prospektív, vak) vizsgálat
Czech: Obvykle se vyskytují během 2 až 3 dnů po očkování.
Hungarian: Általában 2 - 3 nappal az oltás beadása után alakulnak ki.
Czech: • dočasné stavy bezvědomí nebo ztráta vědomí;
Hungarian: • időszakos eszméletvesztés vagy tudatvesztés
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám sdělí, kdy se má Vaše dítě znovu dostavit k další injekci.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Czech: Německo 3., 4., 5. měsíc
Hungarian: Németország 3, 4, 5 hónap
Czech: 2 adsorbováno na AlPO4
Hungarian: 2AlPO4-hez kötött
Czech: Velmi časté Neobvyklá plačtivost, podrážděnost,
Hungarian: Szokatlan sírás, ingerlékenység, nyugtalanság
Czech: • Tato vakcína byla předepsána výhradně Vašemu dítěti.
Hungarian: • Ezt a vakcinát az orvos kizárólag gyermekének írta fel.
Czech: Vyhodnocování farmakokinetických vlastností není u vakcín požadované.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen gyermeke már nem használt gyógyszereivel.
Czech: B-1330 Rixensart
Hungarian: 1330 Rixensart
Czech: Pertactinum (PRN)1
Hungarian: Pertaktin (PRN)1
Czech: Přeočkování má být provedeno v souladu s oficiálními doporučeními, v každém případě musí být podána alespoň dávka konjugované vakcíny proti Hib.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokat a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni, de legalább egy adag Hib konjugált vakcinát be kell adni.
Czech: Základní očkovací schéma spočívá v podání dvou nebo tří dávek (0,5 ml), které mají být podány v souladu s oficiálními doporučeními (v tabulce níže a v bodě 5.1 jsou uvedena schémata hodnocená v klinických studiích).
Hungarian: Az alapimmunizálási séma kettő vagy három (0,5 ml-es) adagból áll, amelyeket a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni (a klinikai vizsgálatok során meghatározott sémákat lásd az alábbi táblázatban és a 5.1 pontban).
Czech: Horní a dolní končetiny postižené touto chorobou mohou být bolestivě stočené (deformované).
Hungarian: A betegség által érintett karok és lábak fájdalmasan kicsavarodhatnak (deformálódhatnak).
Czech: Účinnost vakcíny
Hungarian: Az oltás hatékonysága
Czech: Pertactinum1
Hungarian: Pertaktin1
Czech: Většinou se jednalo o reakce středně závažné (horečka 39 °C nebo méně) a přechodné (viz body 4.5 a 4.8).
Hungarian: Ezek a reakciók legtöbbször mérsékeltek (39°C vagy annál alacsonyabb láz) és átmentiek voltak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými směrnicemi.
Hungarian: A lázcsillapítást a helyi terápiás útmutatók szerint kell végezni.
Czech: • Záškrt (difterie): závažná bakteriální infekce, která postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Hungarian: • Diftéria: súlyos, baktérium okozta fertőzés, amely főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Czech: Podobně jako u jiných vakcín nemusí být u všech očkovaných jedinců vyvolána ochranná imunitní odpověď (viz bod 5.1).
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan előfordulhat, hogy nem alakul ki minden oltottnál a védettséget biztosító immunválasz (lásd 5.1 pont).
Czech: 0,32 miligramů Al3+
Hungarian: 0,32 milligramm Al3+
Czech: EU/1/00/152/021 - balení po 50 (5x 10) bez jehel
Hungarian: EU/1/00/152/021 - 50x csomagolás (5 x 10), tű nélkül
Czech: Pokud se druhá dávka vakcíny proti hepatitidě B podává před dosažením tohoto věku, je nutné použít monovalentní vakcínu proti hepatitidě B.
Hungarian: Amennyiben második adag hepatitis B vakcina adására ezen kor előtt van szükség, monovalens hepatitis B oltóanyagot kell beadni.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit zlomeniny obratlů.
Hungarian: Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy gerinctörés is bekövetkezhet.
Czech: Průjem, zvracení
Hungarian: Hasmenés, hányás
Czech: • Vaše dítě dostane celkem dvě nebo tři injekce, přičemž mezi jednotlivými injekcemi bude časový odstup vždy nejméně 1 měsíc.
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Czech: Méně často mohou bakterie infikovat krev, srdce, plíce, kosti, klouby, tkáně oka a úst.
Hungarian: Ritkábban a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet, a tüdőt, a csontokat, az ízületeket, valamint a szem és a száj szöveteit.
Czech: (sponzorovaná NIH)
Hungarian: (ellenanyagokat).
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Infanrix hexa u dětí starších 36 měsíců nebyly stanoveny.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságosságát és hatásosságát 36 hónapnál idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. října 2000
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 23.
Czech: ≥ 40 IU
Hungarian: ≥40 NE
Czech: Pak odstraňte ochranný kryt jehly, což může jít někdy poněkud ztuha.
Hungarian: Távolítsa el a tűvédő kupakot, amely esetenként kicsit szorulhat.
Czech: Ten může vést až ke smrti udušením.
Hungarian: Ez fulladás következtében halált okozhat.
Czech: 2 Nežádoucí účinky získané při spontánním hlášení.
Hungarian: 2 Spontán jelentésekből származó mellékhatások.
Czech: ≥ 30 IU
Hungarian: ≥30 NE
Czech: Vzhledem k tomu, že Infanrix hexa není určen k očkování dospělých, nejsou údaje o bezpečnosti vakcíny při aplikaci během těhotenství a laktace, ani odpovídající údaje z reprodukčních studií prováděných na zvířatech k dispozici.
Hungarian: Minthogy az Infanrix hexa nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a vakcina használatára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején, illetve állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokról.
Czech: Bronchitida, apnoe2 [viz bod 4.4 apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených ve ≤ 28. týdnu těhotenství)]
Hungarian: Bronchitis, apnoe2 [lásd 4.4 pont, az apnoe kialakulása nagyon koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét)]
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a vakcina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: 0,5 miligramů Al3+
Hungarian: 0,5 milligramm Al3+
Czech: 8 mikrogramů
Hungarian: 8 mikrogramm
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, specifické toxicity, toxicity po opakovaném podávání a kompatibility složek neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos -biztonságossági, specifikus toxicitási, ismételt dózistoxicitási és az összetevők kompatibilitására vonatkozó - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: Viz rovněž bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Hungarian: Lásd még 4. pont, Lehetséges mellékhatások.
Czech: Po tomto časovém období má být vakcína Infanrix hexa podána nebo zlikvidována.
Hungarian: Ezen időtartam végén az Infanrix hexa-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Czech: Horečka > 39,5 °C, reakce v místě vpichu, včetně indurace, lokální otok v místě vpichu (> 50 mm)1
Hungarian: >39,5°C-os láz, helyi reakciók a beadás helyén, beleértve az indurációt, helyi duzzanat a beadás helyén (>50 mm)1
Czech: Ten může být doprovázen vážnými problémy, jako jsou například: duševní zaostalost (retardace), mozková obrna, hluchota, epilepsie nebo částečné oslepnutí.
Hungarian: Ez súlyos problémákhoz vezethet, mint amilyen a szellemi visszamaradottság (retardáció), agyi bénulás, süketség, epilepszia vagy részleges vakság.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: bakteriální a virové vakcíny, kombinované, ATC kód: J07CA09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC: J07CA09 Immunogenitás
Czech: Profylaktické podání antipyretik před aplikací vakcíny nebo bezprostředně po aplikaci může snížit výskyt a intenzitu postvakcinačních febrilních reakcí.
Hungarian: Lázcsillapítóknak az oltást megelőzően vagy közvetlenül utána történő profilaktikus alkalmazása csökkentheti az oltás után jelentkező lázas reakciók incidenciáját és intenzitását.
Czech: Z klinických údajů získaných s použitím paracetamolu a ibuprofenu vyplývá, že profylaktické podání paracetamolu může snížit výskyt horečky, při profylaktickém podání ibuprofenu byl však prokázán pouze omezený účinek na snížení výskytu horečky.
Hungarian: Paracetamollal és ibuprofénnel kapott klinikai adatok arra utalnak, hogy a paracetamol profilaktikus alkalmazása csökkentheti a láz előfordulásának arányát, míg az ibuprofén profilaktikus alkalmazása csak kis mértékben csökkentette a láz előfordulásának arányát.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Hungarian: Ennek jelei az alábbiak lehetnek:
Czech: U těchto dětí může být nutné sledování dechových funkcí po dobu 48 - 72 hodin po podání prvních dvou nebo tří dávek vakcíny Infanrix hexa.
Hungarian: Ezeknél a csecsemőknél szükséges lehet a légzés megfigyelésére az Infanrix hexa első két vagy három adagjának beadása utáni 48-72 órában.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na formaldehyd, neomycin a polymyxin.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, formaldehiddel, neomycinnel vagy polimixinnel szembeni túlérzékenység.
Czech: Imunogenicita u předčasně narozených kojenců
Hungarian: Immunogenicitás koraszülött csecsemőknél
Czech: Děti ve věku 4 - 5 let
Hungarian: 4-5 éves gyermekek
Czech: Tato vakcína může obsahovat stopy formaldehydu, neomycinu a polymyxinu, které se používají v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt formaldehidet, neomycint és polimixint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Czech: EU/1/00/152/001 - 1 injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/00/152/002 - 10 injekčních lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček EU/1/00/152/005 - 1 injekční lahvička a 1 předplněná injekční stříkačka se 2 jehlami EU/1/00/152/006 - 10 injekčních lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček s 20 jehlami
Hungarian: EU/1/00/152/001- 1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/1/00/152/002 - 10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendő tű nélkül EU/1/00/152/005 - 1 injekciós üveg és 1 előretöltött fecskendő 2 tűvel EU/1/00/152/006 - 10 injekciós üveg és 10 előretöltött fecskendős 20 tűvel
Czech: • Hib složka vakcíny je bílý prášek ve skleněné injekční lahvičce.
Hungarian: • A Hib összetevő fehér por injekciós üvegben.
Czech: • Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a vakcinát.
Czech: Polio může zamezit pohybu (způsobit paralýzu) svalů.
Hungarian: A poliomielitisz az izmokat mozgásképtelenné teheti (bénulás).
Czech: Protektivní imunita proti třem typům polioviru a PRP byla pozorována nejméně u 91,0 % dětí a proti difterii a tetanu nejméně u 64,7 % dětí.
Hungarian: A három poliovírus típusra és a PRP-re való protektív immunitást figyeltek meg a gyermekek legalább 91,0%-ánál, a diphtheria és a tetanus ellen pedig a gyermekek legalább 64,7%-ánál.
Czech: Účinnost Hib složky přípravku Infanrix hexa byla ověřena rozsáhlými postmarketingovými studiemi prováděnými v Německu.
Hungarian: Az Infanrix hexa Hib összetevőjének hatékonyságát Németországban tanulmányozták a forgalmazást követő kiterjedt vizsgálatokban.
Czech: Imunogenicita přeočkování v 18 až 24 měsících věku byla hodnocena u přibližně 200 předčasně narozených dětí.
Hungarian: A 18-24 hónapos korban adott emlékeztető oltás immunogenicitását körülbelül 200 koraszülött csecsemőn vizsgálták.
Czech: Může zasáhnout i svaly, které jsou nezbytné pro chůzi a dýchání.
Hungarian: Ez érintheti a légzéshez és a járáshoz szükséges izmokat is.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Hungarian: Minden előfordulási gyakoriság csoportban az előfordult mellékhatások súlyossága csökkent.
Czech: Očkované jedince, u nichž se v anamnéze febrilní křeče vyskytly, je třeba pečlivě sledovat, protože se tyto nežádoucí účinky mohou objevit během 2 až 3 dnů po očkování.
Hungarian: Azokat az oltottakat, akiknek a kórtörténetben lázas convulsio előfordult folyamatosan meg kell figyelni, mivel ilyen mellékhatás az oltást követően 2-3 nappal előfordulhat.
Czech: Vakcína Infanrix hexa obsahuje neomycin a polymyxin Tato vakcína obsahuje neomycin a polymyxin (antibiotika).
Hungarian: Az Infanrix hexa neomicint és polimixint tartalmaz Ez a vakcina neomicint és polimixint tartalmaz (antibiotikumok).
Czech: N = 2009 (12 studií)
Hungarian: N=2009 (12 vizsgálat)
Czech: • Přeočkování má být provedeno nejdříve 6 měsíců po poslední dávce základního očkování a nejlépe mezi 11. a 13. měsícem věku.
Hungarian: • Az emlékeztető oltást legalább 6 hónappal az alapimmunizálás utolsó oltása után, és lehetőleg 11 és 13 hónapos kor között kell beadni.