FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Introduisez l'embout de la seringue pour administration orale dans le verre rempli d'eau.
Portuguese: Insira a extremidade da seringa no copo cheio de água.
French: La posologie doit être adaptée pour obtenir une concentration résiduelle de 5 à 15 ng/ml.
Portuguese: A dose deve ser ajustada para atingir concentrações mínimas de 5 a 15 ng/ml.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Très fréquent Aménorrhée d, Cycle menstruel irrégulier d
Portuguese: Amenorreia d, irregularidade menstrual d
French: Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 74 mg de lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 74 mg de lactose.
French: Pour les patients présentant un angiomyolipome rénal associé à une STB :
Portuguese: Para doentes com angiomiolipoma renal associada ao TSC:
French: La quantité d'eau ajoutée peut ne pas être absolument exacte.
Portuguese: Não é necessário que a dose de água seja exata.
French: L'administration concomitante de Votubia avec des inhibiteurs puissants est déconseillée
Portuguese: Não é recomendado o tratamento concomitante de Votubia com inibidores potentes.
French: Patients présentant un SEGA associé à une STB :
Portuguese: Doentes com SEGA associado ao TSC:
French: Votubia 10 mg comprimés
Portuguese: Votubia 10 mg comprimidos
French: Chaque comprimé dispersible contient 0,98 mg de lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido dispersível contém 0,98 mg de lactose.
French: • ≥ 18 ans et atteints d'une insuffisance hépatique sévère concomitante (classe C de Child-Pugh)
Portuguese: • <18 anos de idade com SEGA e concomitantemente compromisso hepático (Child-Pugh A, B
French: Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 297 mg de lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 297 mg de lactose.
French: Chaque comprimé de Votubia 2,5 mg contient 2,5 mg d'évérolimus.
Portuguese: Cada Votubia 2,5 mg comprimido contém 2,5 mg de everolímus.
French: Placebo Valeur de p Votubia n=78
Portuguese: Valor p Votubia n=112
French: Envisager la reprise de Votubia à une dose approximativement 50% plus faible que la dose quotidienne précédemment administrée.
Portuguese: Considerar reiniciar Votubia numa dose aproximadamente 50% inferior do que a dose diária anteriormente administrada.
French: Différents dosages de Votubia comprimés peuvent être associés pour obtenir la dose souhaitée.
Portuguese: Podem ser combinadas várias dosagens de comprimidos Votubia para atingir a dose desejada.
French: 25 à < 50
Portuguese: 25% resp. 25 a <50
French: • EXIST-1 (CRAD001M2301) : il s'agissait d'une étude phase III, contrôlée, randomisée, en double aveugle, de l'évérolimus (n=78) versus placebo (n=39) chez des patients atteints de STB ayant un SEGA, tous âges confondus.
Portuguese: • EXIST-1 (CRAD001M2301): Este foi um estudo de fase III, com everolímus (n=78) versus placebo (n=39), aleatorizado, em dupla ocultação, controlado em doentes com TSC que tinham SEGA, independentemente de idade.
French: Votubia 1 mg comprimés dispersibles Votubia 2 mg comprimés dispersibles Votubia 3 mg comprimés dispersibles Votubia 5 mg comprimés dispersibles
Portuguese: Votubia 1 mg comprimidos dispersíveis Votubia 2 mg comprimidos dispersíveis Votubia 3 mg comprimidos dispersíveis Votubia 5 mg comprimidos dispersíveis
French: Cible CRB de 3-7 ng/ml
Portuguese: Placebo objetivo BC: 3-7 ng/ml
French: Les concentrations résiduelles doivent être déterminées au moins 1 semaine après la première dose, après toute modification de dose ou de forme pharmaceutique, après l'instauration ou la modification d'un traitement concomitant par des des inhibiteurs du CYP3A4 (voir rubriques 4.4 et 4.5) ou après toute modification de la fonction hépatique (Child-Pugh) (voir « Insuffisance hépatique » ci-dessous et rubrique 5.2).
Portuguese: As concentrações mínimas devem ser avaliadas pelo menos 1 semana após a dose inicial, após qualquer alteração na dose ou forma farmacêutica, após o início ou a alteração de administração concomitante de inibidores da CYP3A4 (ver secções 4.4 e 4.5) ou após qualquer alteração no estado hepático (Child-Pugh) (ver "Compromisso hepático" abaixo e secção 5.2).
French: Qu'est-ce que Votubia comprimés dispersibles et contenu de l'emballage extérieur Votubia 1 mg, comprimés dispersibles, se présente sous forme de comprimés ronds plats de couleur blanche à légèrement jaunâtre à bords biseautés et sans barre de cassure.
Portuguese: Qual o aspeto dos comprimidos dispersíveis Votubia e conteúdo da embalagem Votubia 1 mg comprimidos dispersíveis são brancos a ligeiramente amarelados, redondos, lisos com bordos biselados e sem ranhura.
French: Les concentrations résiduelles doivent être déterminées au moins 1 semaine après la première dose, après toute modification de dose ou de forme pharmaceutique, après l'instauration ou la modification d'un traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP3A4 (voir rubriques 4.4 et 4.5) ou après toute modification de la fonction hépatique (Child-Pugh) (voir rubrique « Insuffisance hépatique » ci-dessous et rubrique 5.2).
Portuguese: As concentrações mínimas devem ser avaliadas pelo menos 1 semana após a dose inicial, após qualquer alteração na dose ou forma farmacêutica, após o início ou a alteração de administração concomitante de inibidores da CYP3A4 (ver secções 4.4 e 4.5) ou após qualquer alteração no estado hepático (Child-Pugh) (ver secção "Compromisso hepático" abaixo e secção 5.2).
French: Votubia 1 mg comprimés dispersibles Votubia 2 mg comprimés dispersibles Votubia 3 mg comprimés dispersibles Votubia 5 mg comprimés dispersibles évérolimus
Portuguese: Votubia 1 mg comprimidos dispersíveis Votubia 2 mg comprimidos dispersíveis Votubia 3 mg comprimidos dispersíveis Votubia 5 mg comprimidos dispersíveis everolímus
French: Ainsi, vous pouvez vous trouver exposé(e) au risque de contracter une infection pendant que vous prenez votre traitement par Votubia.
Portuguese: Desta forma, enquanto estiver a tomar Votubia, pode estar em risco de vir a ter uma infeção.
French: Chaque comprimé de Votubia 10 mg contient 10 mg d'évérolimus.
Portuguese: Cada Votubia 10 mg comprimido contém 10 mg de everolímus.
French: La sécurité, l'efficacité et le profil pharmacocinétique de Votubia chez les enfants âgés de moins de 2 ans atteints d'une STB et de crises épileptiques pharmacorésistantes n'ont pas été établis.
Portuguese: A segurança, eficácia e perfil farmacocinético de Votubia em crianças com idade inferior a 2 anos com TSC e convulsões refratárias não foram estabelecidas.
French: En cas de récidive de la toxicité à un Grade 2, interrompre
Portuguese: Se houver recorrência de toxicidade de grau 3, considerar interrupção.
French: Interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade  1.
Portuguese: Interrupção temporária de dose até recuperação para  grau 1.
French: Votubia 2,5 mg comprimés Votubia 5 mg comprimés Votubia 10 mg comprimés
Portuguese: Votubia 2,5 mg comprimidos Votubia 5 mg comprimidos Votubia 10 mg comprimidos
French: Si le patient ne la boit pas dans les 30 minutes lorsqu'une seringue pour administration orale a été utilisée ou dans les 60 minutes lorsqu'un petit verre a été utilisé, jetez-la et préparez une nouvelle suspension.
Portuguese: Se o doente não beber em 30 minutos, se for utilizada uma seringa para administração oral, ou em 60 minutos se for utilizado um copo pequeno, deite-a fora e prepare uma nova suspensão.
French: Il est recommandé de surveiller la fonction rénale, notamment l'urémie, la protéinurie ou la créatinémie avant le début du traitement par Votubia et régulièrement ensuite.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com Votubia e depois, periodicamente, recomenda-se a monitorização da função renal, nomeadamente através da ureia sérica (BUN), proteína urinária ou da creatinina sérica.
French: Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 149 mg de lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 149 mg de lactose.
French: Différents dosages de Votubia comprimés dispersibles peuvent être associés pour obtenir la dose souhaitée.
Portuguese: Podem ser combinadas várias dosagens de comprimidos dispersíveis Votubia para atingir a dose desejada.
French: Lorsque le traitement par l'inducteur puissant est arrêté, envisager une période d'élimination d'au moins 3 à 5 jours (temps raisonnable pour une levée significative de l'induction enzymatique), avant de reprendre la dose de Votubia utilisée avant l'instauration de l'administration concomitante (voir également Suivi thérapeutique dans la rubrique 4.2).
Portuguese: Caso o indutor seja descontinuado, considerar um período de lavagem de pelo menos 3 a 5 dias (tempo razoável para eliminação significativa da indução da enzima) antes de restabelecer a dose de Votubia conforme prescrita antes do início da co-administração (ver também Monitorização terapêutica do medicamento na secção 4.2).
French: Chaque comprimé dispersible contient 2,94 mg de lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido dispersível contém 2,94 mg de lactose.
French: Votubia 10 mg, comprimés, se présente sous forme de comprimés ovales de couleur blanche à légèrement jaunâtre.
Portuguese: Votubia 10 mg comprimidos são comprimidos alongados, brancos a ligeiramente amarelados.
French: ASC ↑4,4 fois (intervalle Cmax ↑2,0 fois (intervalle 0,9-3,5)
Portuguese: AUC ↑4,4 vezes (intervalo Cmax ↑2,0 vezes (intervalo
French: Angiomyolipome rénal associé à une STB
Portuguese: Angiomiolipoma renal associado ao TSC
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée perforée à dose unitaire en aluminium/polyamide/aluminium/PVC contenant 10 x 1 comprimés.
Portuguese: Blister de dose unitária, perfurado de Alumínio/poliamida/alumínio/PVC contendo 10 x 1 comprimidos.
French: Votubia peut nuire au nourrisson qui est nourri par le lait maternel.
Portuguese: Votubia pode prejudicar o bébé enquanto estiver a ser amamentado.
French: Les taux de réponse ont été de 34,6 % (IC à 95 % : 24,2, 46,2) dans le bras Votubia versus 0 % (IC à 95 % : 0,0, 9,0) dans le bras placebo (Tableau 6).
Portuguese: As taxas de resposta foram 34,6% (95% IC: 24,2; 46,2) para o grupo de Votubia comparativamente com 0% (95% IC: 0,0; 9,0) para o grupo de placebo (Tabela 6).
French: Éliminer toute solution non utilisée.
Portuguese: Elimine qualquer solução não utilizada.
French: Date de première autorisation : 26 août 2010 Date de dernier renouvellement : 19 juin 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2010 Data da última renovação: 19 de junho de 2015
French: Étude d'extension 044
Portuguese: Estudo de Extensão 044
French: • les informations de sécurité ;
Portuguese: • Informação de segurança;
French: 400 unités
Portuguese: 400 Unidades
French: Solution pour perfusion reconstituée et diluée :
Portuguese: Solução para perfusão reconstituída e diluída:
French: Volume extractible
Portuguese: Volume extraível
French: • l'évaluation et la sélection des patients ;
Portuguese: • Avaliação e seleção de doentes;
French: VPRIV ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
Portuguese: VPRIV não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado de imediato.
French: Réponse au traitement
Portuguese: Resposta ao tratamento
French: Toutefois, aucune donnée concernant des enfants âgés de moins de 4 ans n'est disponible à ce jour.
Portuguese: Contudo, não existem dados relativos a crianças com menos de 4 anos.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de este medicamento ser utilizado, pois contém informação importante para si.
French: Aucune réaction à la perfusion n'a été rapportée chez ce patient.
Portuguese: Nenhuma reação relacionada com a perfusão foi notificada para este doente.
French: Contient du sodium, voir la notice pour plus d'informations.
Portuguese: Contém sódio, consultar folheto para mais informações.
French: **produite dans une lignée de fibroblastes humains HT-1080 par la technique de l'ADN recombinant.
Portuguese: ** produzido numa linha celular humana de fibroblastos HT-1080 por tecnologia de ADN recombinante.
French: Le volume total à perfuser doit être administré sur une période de 60 minutes.
Portuguese: O volume total da perfusão deve ser administrado durante um período de 60 minutos.
French: L'administration à domicile supervisée par un professionnel de santé ne peut être envisagée que chez les patients ayant reçu au moins trois perfusions et ayant bien toléré leurs perfusions.
Portuguese: Pode considerar-se a administração em casa sob a supervisão de um profissional de saúde apenas no caso de doentes que receberam pelo menos três perfusões e que toleraram bem as suas perfusões.
French: Le volume de distribution à l'état stable était d'environ 10 % de la masse corporelle.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário foi aproximadamente de 10% do peso corporal.
French: - La plupart du temps, VPRIV peut vous être administré même si vous présentez l'une de ces réactions.
Portuguese: - Na maioria das vezes, ainda pode tomar VPRIV mesmo depois de ter uma destas reações.
French: On compte cinq sites de N-glycosylation potentiels, quatre d'entre eux étant occupés.
Portuguese: Há cinco potenciais locais de Nglicosilação, quatro dos quais estão ocupados.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C.
Portuguese: Caso não seja usado imediatamente, os tempos de conservação durante uso e condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não podem exceder as 24 horas entre 2ºC e 8ºC.
French: La maladie de Gaucher peut devenir plus active chez la femme enceinte et pendant les quelques semaines suivant la naissance de son enfant.
Portuguese: A doença de Gaucher pode tornar-se mais ativa nas mulheres durante a gravidez e algumas semanas após o nascimento.
French: Une RLP se manifeste souvent sous forme de réaction d'hypersensibilité.
Portuguese: Uma RRP ocorre frequentemente como uma reação de hipersensibilidade.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisites estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
French: VPRIV ne doit pas être perfusé dans la même ligne de perfusion que d'autres médicaments, car la compatibilité de la solution avec d'autres médicaments n'a pas été évaluée.
Portuguese: VPRIV não deve ser utilizado com outros medicamentos na mesma perfusão, visto ainda não ter sido avaliada a compatibilidade com outros medicamentos na solução.
French: La majorité de ces effets indésirables étaient d'intensité légère.
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários foi ligeira.
French: - si vous avez une allergie sévère à la vélaglucérase alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: - se tem alergia grave ao velaglucerase alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
French: Voir rubrique 5.1 pour plus d'informations.
Portuguese: Ver secção 5.1 para mais informações.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que dans chaque État membre où VPRIV est commercialisé, tous les professionnels de santé et patients/aidants susceptibles de prescrire, de dispenser ou d'utiliser VPRIV ont accès à/reçoivent l'ensemble des matériels éducationnels suivants :
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar que em cada Estado Membro no qual VPRIV é comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes/prestadores de cuidados que se espera virem a prescrever, dispensar ou utilizar VPRIV têm acesso a/é-lhes fornecido o seguinte pacote educativo:
French: Autres médicaments et VPRIV
Portuguese: Outros medicamentos e VPRIV
French: Tableau 2 : Résultats à 24 mois - Évolution par rapport aux valeurs initiales - Étude 044 Population en ITT
Portuguese: Tabela 2: Resultados aos 24 meses - Alteração desde a base de referência - População ITT do Estudo 044
French: Fertilité Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Portuguese: Fertilidade Os estudos em animais não mostram evidências de fertilidade diminuída.
French: En revanche, aucune différence significative sur la DMO du col du fémur n'a été observée.
Portuguese: Pelo contrário, não foi observada qualquer alteração significativa na DMO do colo do fémur.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement post-natal.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
French: Dans certains cas, les vomissements peuvent être graves (d'après les cas signalés après la commercialisation).
Portuguese: Nalguns casos, os vómitos podem ser graves (com base em notificações da experiência póscomercialização).
French: Au cours des études avec VPRIV, d'autres effets indésirables ont également été rapportés :
Portuguese: Nos estudos realizados com VPRIV foram também comunicados os efeitos secundários adicionais:
French: Il n'existe aucune donnée issue d'études réalisées chez la femme allaitant.
Portuguese: Não há dados de estudos realizados em mulheres lactantes.
French: Groupe vélaglucérase alfa global (N = 39)
Portuguese: Grupo geral velaglucerase alfa (N=39)
French: Le profil de sécurité chez ces patients a été similaire à celui observé dans les autres études cliniques.
Portuguese: O perfil de segurança nestes doentes foi semelhante ao observado noutros ensaios clínicos.
French: Un traitement préalable par antihistaminiques et/ou corticostéroïdes est susceptible d'empêcher l'apparition de réactions ultérieures dans ces situations où un traitement symptomatique était requis.
Portuguese: O tratamento anterior com anti-histamínicos e/ou corticosteroides pode evitar reações subsequentes nos casos em que tenha sido necessário um tratamento sintomático.
French: • une description des modalités de préparation et d'administration de la perfusion incluant les informations de sécurité ;
Portuguese: • Descrição sobre como preparar e administrar a perfusão, incluindo informação de segurança;
French: Les effets sur la stature ont été évalués au cours de l'étude 044 (voir rubrique 5.1, Étude d'extension
Portuguese: O efeito na altura foi avaliado no estudo 044 (ver secção 5.1, Estudo de Extensão 044).
French: Les profils d'efficacité et de sécurité étaient similaires entre les patients adultes et les patients pédiatriques.
Portuguese: Os perfis de segurança e de eficácia foram similares entre os doentes adultos e pediátricos.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após "VAL".
French: Les études permettaient l'inclusion de patients âgés de 2 ans et plus et les profils d'efficacité et de sécurité d'emploi du produit sont supposés similaires jusqu'à l'âge de 2 ans.
Portuguese: Os estudos permitiram a inclusão de doentes com idade igual ou superior a 2 anos e espera-se que os perfis de segurança e eficácia sejam semelhantes até aos 2 anos de idade.
French: Dans la majorité des cas, les réactions d'hypersensibilité surviennent généralement dans les 12 heures suivant la perfusion.
Portuguese: A maior parte das reações de hipersensibilidade ocorrem geralmente até 12 horas após a perfusão.
French: Chaque flacon contient un volume extractible de 4,0 mL (100 unités/mL).
Portuguese: Cada frasco conterá um volume extraível de 4,0 ml (100 Unidades/ml).
French: Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421 États-Unis
Portuguese: Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421 Estados Unidos da América
French: La vélaglucérase alfa est une glycoprotéine.
Portuguese: O velaglucerase alfa é uma glicoproteína.
French: Lorsque cette enzyme est absente ou ne fonctionne pas correctement, une substance appelée glucocérébroside se dépose à l'intérieur des cellules de l'organisme.
Portuguese: Quando esta enzima está em falta ou não funciona bem, uma substância chamada glucocerebrósido acumula-se no interior das células do corpo.
French: • des informations sur la maladie, le traitement et les perfusions à domicile ;
Portuguese: • Sobre a doença, tratamento e perfusão no domicílio;
French: • l'organisation : environnement familial/ aidant/ médecin traitant ;
Portuguese: • Organização: ambiente domiciliar/prestador de cuidados/médico assistente;
French: *Une unité enzymatique est définie par la quantité d'enzyme nécessaire à la conversion d'une micromole de p-nitrophényl β-D-glucopyranoside en p-nitrophénol par minute à 37 ºC.
Portuguese: *Uma unidade enzimática é definida como a quantidade de enzimas necessária para converter uma micromole de p-nitrofenil β-D-glucopiranósido em p-nitrofenol por minuto a 37ºC.
French: Préparer VPRIV de la façon suivante :
Portuguese: Preparar VPRIV da seguinte maneira:
French: Paramètres cliniques
Portuguese: Parâmetros Clínicos
French: On ne sait pas si la vélaglucérase alfa est excrétée dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se o velaglucerase alfa é excretado no leite humano.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments des voies digestives et du métabolismeenzymes, code ATC : A16AB10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos para as vias digestivas e metabolismo - enzimas, código ATC: A16AB10.
French: Cell Bank storage and Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 205 Alewife Brook Parkway, Cambridge, Massachusetts 02138 États-Unis
Portuguese: Cell Bank storage and Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 205 Alewife Brook Parkway, Cambridge, Massachusetts 02138 Estados Unidos da América
French: Les réactions liées à la perfusion (RLP) étaient les réactions indésirables les plus fréquemment observées chez les patients traités dans les études cliniques.
Portuguese: As reações relacionadas com a perfusão (RRP) foram as reações adversas mais frequentemente observadas em doentes tratados nos estudos clínicos.
French: • une procédure d'urgence fournie par le prescripteur, comportant les coordonnées à appeler et les mesures à prendre en cas de réaction d'hypersensibilité grave.
Portuguese: • Plano de emergência fornecido pelo prescritor incluindo quem contactar e o que fazer em caso de uma reação de hipersensibilidade grave.
French: La solution qui restera dans le flacon est :
Portuguese: Restará alguma solução no frasco para injetáveis:
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant l'utilisation de ce médicament.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de este medicamento ser utilizado.
French: Eau pour préparations injectables
Portuguese: Água para Injetáveis