FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m2 either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative 2.6% probability of clinical congestive heart failure.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter som fikk kumulative doser på 140 mg/m2 enten alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler hadde en kumulativ sannsynlighet på 2,6 % for kongestiv hjertesvikt.
English: How to store Novantrone [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Novantrone [Fylles ut nasjonalt]
English: Men must not father a child and should use contraceptive measures during and at least 6 months after therapy.
Norwegian Bokmål: Menn må ikke få barn og bør bruke prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etterpå.
English: Treatment of blast crisis in (chronic) myeloid leukaemia Single dose therapy in relapse
Norwegian Bokmål: Behandling av blastkrise i (kronisk) myelogen leukemi Enkeltdosebehandling ved tilbakefall
English: Weight fluctuations Tumour lysis syndrome*
Norwegian Bokmål: Vektendringer Tumorlyse syndrom*
English: Sudden death** * Extravasation at the infusion site has been reported, which may result in erythema, swelling, pain, burning and/or blue discolouration of the skin.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til erytem, hevelse, smerte, svie og/eller blå misfarging av huden.
English: Reproductive system and breast disorders Very common
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige
English: Sinus bradycardia Electrocardiogram abnormal Left ventricular ejection fraction decreased
Norwegian Bokmål: Sinusbradykardi Abnormt elektrokardiogram Reduksjon i venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon
English: Consolidation therapy, which was used in two large randomised multicentre trials, consists of mitoxantrone 12 mg/m2 given by intravenous infusion daily on Days 1 and 2, and cytarabine, 100 mg/m2
Norwegian Bokmål: Konsolidasjonsbehandling, brukt i to store randomiserte multisenter studier, består av 12 mg/m2 mitoksantron, gitt som daglig intravenøs infusjon på dag 1 og 2, og 100 mg/m2 cytarabin i 5 dager, gitt som kontinuerlig infusjon over 24 timer på dag 1-5.
English: - New or worsening breathing difficulties.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer.
English: The treatment with mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapeutic agents for the treatment of multiple sclerosis.
Norwegian Bokmål: Behandling med mitoksantron skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av cytotoksisk kjemoterapeutika til behandling av multippel sklerose.
English: A single course of mitoxantrone 6 mg/m2 intravenous (IV) bolus, etoposide 80 mg/m2 intravenous for a period of 1 hour, and cytarabine (Ara-C) 1 g/m2 intravenous for a period of 6 hours daily for 6 days
Norwegian Bokmål: bolus, 80 mg/m2 etoposid gitt intravenøst i en periode på 1 time og 1 g/m2 cytarabin (Ara C) gitt intravenøst i en periode på 6 timer daglig i 6 dager (MEC) viste antileukemisk aktivitet som redningsterapi for gjenstridig AML.
English: Novantrone will be given to you under supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Norwegian Bokmål: Novantrone vil bli gitt til deg under tilsyn av lege med erfaring i bruk av cytotoksiske kjemoterapeutika.
English: In clinical trials cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative 2.6% probability of clinical congestive heart failure.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk hadde kreftpasienter som fikk kumulative doser på 140 mg/m2, enten alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, en kumulativ sannsynlighet på 2,6 % for å få kongestiv hjertesvikt.
English: Mitoxantrone
Norwegian Bokmål: mitoksantron
English: The safety of mitoxantrone in patients with hepatic insufficiency is not established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av mitoksantron hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
English: The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for remisjon-induksjon er 12 mg/m2 av kroppsoverflatearealet, gitt som en enkelt intravenøs daglig dose i fem sammenhengende dager (totalt 60 mg/m2).
English: If WBC nadir < 1,500 µl or platelet nadir < 50,000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir < 1500 mikrol eller trombocyttnadir < 50 000 mikrol
English: - Taste disturbances.
Norwegian Bokmål: hvis du har nyreproblemer.
English: Because of the potential for serious adverse reactions in infants from mitoxantrone, breast-feeding is contraindicated (see section 4.3) and must be discontinued before starting treatment.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos spedbarn fra mitoksantron, er amming kontraindikert (se pkt.
English: If WBC nadir < 1,000 µl or platelet nadir < 25,000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir < 1000 mikrol eller trombocyttnadir < 25 000 mikrol
English: In clinical studies with a dosage of 12 mg/m2 daily for 5 days, patients who achieved a complete remission did so as a result of the first induction course.
Norwegian Bokmål: daglig i 5 dager, opplevde pasientene som oppnådde en komplett remisjon dette som resultat av den første induksjonskuren.
English: Arrhythmia
Norwegian Bokmål: Hypotensjon
English: The recommended dosage in relapse is 10 to 12 mg/m2 body surface area given as a single intravenous dose daily over 5 consecutive days (total of 50 to 60 mg/m2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen ved tilbakefall er på 10 til 12 mg/m2 kroppsoverflateareal gitt som intravenøs enkeltdose daglig i 5 sammenhengende dager (totalt 50 til 60 mg/m2).
English: Women of child-bearing potential should have a negative pregnancy test prior to each dose and must practise effective contraception for at least 4 months after stopping the treatment with Novantrone.
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner bør få en negativ graviditetstest før hver dose og må bruke effektiv prevensjon under i minst fire måneder etter avsluttet behandling.
English: Women of childbearing potential should have a negative pregnancy test prior to each dose, and use effective contraception during therapy and for at least 4 months after cessation of therapy.
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner bør få en negativ graviditetstest før hver dose og bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst fire måneder etter avsluttet behandling.
English: - Heavy bleeding.
Norwegian Bokmål: Kontusjon Blødning
English: METHOD OF ADMINISTRATION [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE [Fylles ut nasjonalt]
English: Novantrone will be given to you under the supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapeutic agents for the treatment of multiple sclerosis.
Norwegian Bokmål: Novantrone skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av cytotoksiske kjemoterapeutika for behandling av multippel sklerose.
English: The recommended initial dosage of mitoxantrone used as a single agent is 14 mg/m2 of body surface area,
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for mitoksantron når det brukes som monoterapi er 14 mg/m2 kroppsoverflateareal, gitt som engangsdose intravenøst.
English: Mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av cytotoksiske kjemoterapeutika.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Lung inflammation (pneumonia).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer) - Lungebetennelse (pneumoni) - Skader i hjertemuskelen som hindrer den i å pumpe riktig (kardiomyopati)
English: Tumour lysis syndrome
Norwegian Bokmål: Tumorlyse syndrom
English: Intravenous use
Norwegian Bokmål: Intrevenøs bruk
English: Heart, kidney, gastrointestinal tract, and testes were additional targets.
Norwegian Bokmål: Andre mål var hjerte, nyre, mage-tarm-kanal og testikler.
English: Constipation Diarrhoea Stomatitis
Norwegian Bokmål: Misfarging av sklera
English: The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2 per 5 days).
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes alene for tilbakefall (kreft som er kommet tilbake) Anbefalt dose for remisjonsinduksjon er 12 mg/m2 av kroppsoverflatearealet, gitt som en enkelt intravenøs daglig dose i fem sammenhengende dager (totalt 60 mg/m2 per 5 dager).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk
English: - Unsual bruising or bleeding, such as coughing up blood, blood in your vomit or urine, or black stools (potential sign of platelet reduction).
Norwegian Bokmål: som kan føre til problemer med å svelge eller puste, og det kan føles som om du holder på å besvime) - Infeksjoner i de øvre luftveiene - Urinveisinfeksjoner - Blodforgiftning (sepsis)
English: Advanced castrate-resistant prostate cancer The recommended dosage of Novantrone is 12 to 14 mg/m2 given as a short intravenous infusion every
Norwegian Bokmål: Kastrasjonsresistent prostatakreft Den anbefalte dosen av Novantrone er 12 til 14 mg/m2 gitt som en kort intravenøs infusjon hver 21. dag, i kombinasjon med lave orale doser av kortikosteroider (hormonelle medisiner som hemmer immunsystemet).
English: How to store Novantrone
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Novantrone
English: - Severe allergic reaction (anaphylactic reaction including anaphylactic shock) - you may experience a sudden itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, and you may feel you are going to faint).
Norwegian Bokmål: - Væskelekkasje fra vevet rundt (ekstravasasjon): o Rødhet (erytem) o Hevelse o Smerte o Svie og/eller misfarging av huden o Døde vevsceller som kan gjøre det nødvendig å fjerne døde celler eller få en hudtransplantasjon - Unormale blodtestresultater for lever- og nyrefunksjon (forhøyet konsentrasjon av kreatinin og ureanitrogen i blodet) - Skader på nyrene, som fører til hevelser og svakhet (nefropati) - Misfarging av urinen - Hevelse (ødem) - Feber - Plutselig død
English: Scleral discolouration
Norwegian Bokmål: Kvalme Brekninger
English: Combination Therapy
Norwegian Bokmål: Monoterapi
English: Novantrone has been given as part of combination therapy.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling (hvis det brukes med andre legemidler) Novantrone er blitt gitt som del av kombinasjonsbehandling.
English: - Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (raised aspartate aminotransferase levels, elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood).
Norwegian Bokmål: o Hevelse o Smerte o Svie og/eller misfarging av huden o Døde vevsceller som kan gjøre det nødvendig å fjerne døde celler eller få en hudtransplantasjon - Unormale blodtestresultater for lever- og nyrefunksjon (forhøyet nivå av aspartataminotransferase,
English: Thrombocytopenia Neutropenia
Norwegian Bokmål: Benmargssvikt Myelosuppresjon Trombocytopeni Nøytropeni
English: Oedema
Norwegian Bokmål: Arytmi
English: Nausea Vomiting
Norwegian Bokmål: Stomatitt Brekninger
English: - Chest pain, breathlessness, changes in your heartbeat (fast or slow), fluid retention (swelling) in the ankles or legs (potential signs or symptoms of heart problems).
Norwegian Bokmål: tjæreaktig avføring - Slimhinnebetennelse - Bukspyttkjertelbetennelse - Leverforstyrrelser - Neglelidelser (f.eks. negl som løsner fra neglesengen, endringer i neglens tekstur og struktur) - Utslett - Fargeendringer i det hvite i øyet - Misfarging av huden
English: Mitoxantrone is contraindicated in women who are breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er kontraindisert hos ammende kvinner (se pkt.
English: - Severe allergic reaction (anaphylactic reaction including anyphylactic shock) - you may experience a sudden itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, and you may feel you are going to faint).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) - Redusert aktivitet i benmargen Benmargen din kan bli mer hemmet eller hemmes i en lengre periode hvis du har fått kjemoterapi eller strålebehandling - Utilstrekkelig produksjon av blodceller i benmargen (benmargssvikt) - Unormalt antall hvite blodceller - Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon, inkludert anafylaktisk sjokk) - du kan oppleve et plutselig kløende utslett (elveblest), hevelse av hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller svelg,
English: Repeat this cleaning process 3 times.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne rengjøringsprosessen 3 ganger.
English: Once you have opened the bottle, you must not use it longer than 2 months
Norwegian Bokmål: Når du har åpnet flasken, må du ikke bruke den i mer enn 2 måneder.
English: After first opening: 2 months
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd: 2 måneder
English: Not to be sold separatley.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
English: Juvenile animals studies
Norwegian Bokmål: Studier på unge dyr
English: • Inability to speak or write or understand spoken or written language;
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data) side effects are:
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) bivirkninger er:
English: Off-white to white suspension.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Off-white til hvit suspensjon.
English: • Difficulty in coordinating movements (ataxia);
Norwegian Bokmål: • vansker med å koordinere bevegelser (ataksi)
English: However, due to inter-individual variability, the effect may be clinically relevant in some individuals.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet kan effekten likevel være klinisk relevant hos enkelte individer.
English: At this age the intrinsic activity of the elimination process has not yet reached maturation.
Norwegian Bokmål: Ved denne alderen har ikke den naturlige aktiviteten til elimineringsprosessen modnet ennå.
English: In the double-blind period of the phase II study, evaluation of efficacy was a secondary objective.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde perioden av fase II-studien var evaluering av effekt det sekundære målet.
English: Doses could be adjusted based on tolerability and treatment response.
Norwegian Bokmål: Doser kunne justeres basert på tolerabilitet og behandlingsrespons.
English: Hypoacusis, tinnitus
Norwegian Bokmål: Hypoakusis, tinnitus
English: Swallow the tablet with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
English: Do not stop taking your oral suspension suddenly.
Norwegian Bokmål: Du må ikke brått slutte å ta den orale suspensjonen din.
English: Press the plugger down slowly to release Zebinix into the mouth.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet langsomt ned for å frigjøre Zebinix i munnen.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter skjelving,
English: The need for antiepileptic therapy should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å bli gravid.
English: NN: (only for outer packaging)
Norwegian Bokmål: NN: (bare for ytre emballasje)
English: Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til epilepsi og antiepileptika generelt
English: The majority of adverse reactions were reported in <3% of subjects in any treatment group.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger ble rapportert hos <3 % av pasientene i alle behandlingsgrupper.
English: Step 10: Rinse the empty oral syringe after each use into a glass of clean water.
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Skyll den tomme oralsprøyten etter hver bruk i et glass med rent vann.
English: Based on comparative bioavailability data for the tablet and the suspension formulations, switching patients from one formulation to the other can be done.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenlignbare biotilgjengelighetsdata for tablett- og suspensjonsformuleringene, kan pasienter bytte fra den ene formuleringen til den andre.
English: If the patients have developed such reactions, treatment with Zebinix must not be restarted in these patients at any time.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter har fått slike reaksjoner, skal behandling med Zebinix ikke på noe tidspunkt startes igjen hos disse pasientene.
English: Macrogol-100 stearate
Norwegian Bokmål: Makrogol-100-stearat
English: Step 6: If you see any air bubbles in the oral syringe, push the plunger upwards just far enough to completely push out any large air bubbles.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Hvis du ser noen luftbobler i oralsprøyten, må du trykke stemplet oppover akkurat nok til å dytte eventuelle store luftbobler helt ut.
English: A total of 39% patients in study 305 were up titrated to the maximum possible dose (30 mg/kg/day).
Norwegian Bokmål: Totalt 39 % av pasientene i studie 305 ble titrert opp til største mulige dose (30 mg/kg/dag).
English: • Tingling and/or feeling numb in any part of your body;
Norwegian Bokmål: • prikking og/eller nummenhet hvor som helst i kroppen
English: Of the 183 patients who completed parts I and II of the study, 152 patients were enrolled into part III.
Norwegian Bokmål: Av de 183 pasientene som fullførte studiens del I og II ble 152 pasienter inkludert i del III.
English: Although the robustness of these post-hoc subgroup analyses is limited, the data suggest an age and dose dependent increase in effect size.
Norwegian Bokmål: Selv om robustheten til disse post-hoc-underanalysene er begrenset, antyder dataene en alders- og doseavhengig økning i effektstørrelse.
English: Since the relationship between exposure and drug activity is unclear, the monitoring of response to therapy (e.g., cholesterol levels) is recommended.
Norwegian Bokmål: Ettersom forholdet mellom eksponering og legemiddelaktivitet er uklart, anbefales det at behandlingsresponsen overvåkes (f.eks. kolesterolnivåer).
English: • if you suffer from seizures that begin with a widespread electric discharge that involves both sides of the brain.
Norwegian Bokmål: • dersom du har kramper som starter med en utstrakt elektrisk utladning som omfatter begge sider av hjernen.
English: Please tell your doctor:
Norwegian Bokmål: Informer legen din:
English: • if you suffer from confusion, worsening of seizures or decreased consciousness which can be signs of low blood salt levels.
Norwegian Bokmål: • hvis du lider av forvirring, forverring av anfall eller nedsatt bevissthet som kan være tegn på lavt saltnivå i blodet.
English: • Poor memory or forgetfulness;
Norwegian Bokmål: • dårlig hukommelse eller glemsomhet
English: • Severe pain in the back and stomach (caused by inflamation of the pancreas);
Norwegian Bokmål: • sterke smerter i rygg og mage (forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen)
English: Dermatitis allergic (uncommon, 0.8%) was reported only in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt (mindre vanlig, 0,8 %) ble bare rapportert hos den pediatriske populasjonen.
English: Hyponatraemia, decreased appetite
Norwegian Bokmål: Hyponatremi , nedsatt appetitt
English: Contact a doctor or go to a hospital immediately if you experience any of the above symptoms.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående eller oppsøk et sykehus hvis du får noen av symptomene ovenfor.
English: • Blood tests showing that you have low levels of salts (including chloride) in your blood or a reduction in red blood cells;
Norwegian Bokmål: • blodprøver som viser at du har lavt nivå av salter (inkludert klorid) i blodet eller redusert antall røde blodceller
English: Minimum effective doses should be given, and monotherapy whenever possible should be preferred at least during the first three months of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør gis, og monoterapi bør om mulig foretrekkes, i hvert fall de første tre månedene av svangerskapet.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember and carry on as usual.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så snart du husker det og fortsett som vanlig.
English: This is just in case any of them interfere with how Zebinix works or how Zebinix interferes with their effect.
Norwegian Bokmål: Dette bare i tilfelle noen av dem påvirker hvordan Zebinix virker eller Zebinix påvirker deres effekt.
English: Zebinix has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Zebinix har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: If you have kidney problems you will usually be given a lower dose of Zebinix.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer vil du vanligvis få en lavere dose av Zebinix.
English: The mechanism for this reduction is unknown, but could be due to interference of transporter activity for rosuvastatin alone or in combination with induction of its metabolism.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne reduksjonen er ikke kjent, men den kan være forårsaket av transportøraktivitet for rosuvastatin alene eller i kombinasjon med en induksjon av dens metabolisme.
English: Switching preparations
Norwegian Bokmål: Bytte preparater
English: Because of the prevalence of this allele in other Asian populations (e.g, above 15% in the Philippines and Malaysia), testing genetically at risk populations for the presence of HLA- B*1502 may be considered.
Norwegian Bokmål: På grunn av prevalensen av dette allelet hos andre asiatiske populasjoner (f.eks. over 15 % på Filippinene og i Malaysia), kan genetisk testing av risikopopulasjoner for tilstedeværelse av HLAB*1502 vurderes.
English: To ease the process you should mark the desired volume in the syringe by moving the plunger.
Norwegian Bokmål: For å gjøre prosessen enklere bør du merke av ønsket volum i sprøyten ved å bevege stemplet.
English: Palpitations, bradycardia
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, bradykardi
English: Furthermore, a role of age independently of weight with regards to clearance of eslicarbazepine acetate could not be excluded, in particular for the youngest age group (2-6 years).
Norwegian Bokmål: Dessuten kunne ikke rollen alder spilte, uavhengig av vekt med hensyn til clearance av eslikarbazepinacetae utelukkes, spesielt for den yngste aldersgruppen (2-6 år).
English: Other form of this medicine, like oral suspension, maybe more suitable for children.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer, for eksempel mikstur, suspensjon, er kanskje bedre egnet for barn.
English: The data shows that the incidence of adverse reactions in this population (65.3 %) is similar to the general population enrolled in the double-blind epilepsy studies (66.8%).
Norwegian Bokmål: Dataene viser at forekomsten av bivirkninger hos denne populasjonen (65,3 %) er lik den generelle populasjonen innmeldt i de dobbeltblinde epilepsistudiene (66,8 %).
English: Children ≥60 kg
Norwegian Bokmål: Barn ≥60 kg