FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør tage højde for resultaterne af kliniske undersøgelser og/eller analyse af afføringsprøver og/eller historiske fund, som bekræftede tilstedeværelsen af C. suis i et tidligere klinisk udbrud på gården.
Bulgarian: Отговорният ветеринарен лекар трябва да отчете резултатите от клиничните прегледи и/или изследването на фекални проби и/или от хистологичните находки, които потвърждават наличието на C. suis при предишно възникване на инфекцията във фермата.
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel).
Bulgarian: Прасета (прасенца - 48 до 72 часа след опрасването).
Danish: Jern udskilles hovedsageligt via fæces og urin, der er yderligere mindre tab i sved, hår og negle.
Bulgarian: Основните пътища на екскреция на желязо са чрез изпражненията и урината, има допълнителни малки загуби в потта, косата и ноктите.
Danish: Frie jern(III)ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på omkring 8 timer.
Bulgarian: Свободните железни (III) -йони се отстраняват от плазмата с период на полуразпад от приблизително 8 часа.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage bivirkninger.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да предизвика неблагоприятни реакции.
Danish: Toltrazuril og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i fæces via galdeudskillelse og i mindre omfang via urinen.
Bulgarian: Toltrazuril и неговите метаболити се елиминират главно в изпражненията чрез жлъчна екскреция и в малка степен чрез урината.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Ryst omhyggeligt før brug, indtil en synlig homogen suspension er opnået og ingen rester sidder fast på (bunden af) hætteglasset.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба, докато се получи видимо хомогенна суспензия, без утайка на дъното на стъкления флакон.
Danish: Vedvarende misfarvning af muskelvævet kan forekomme ved injektionsstedet.
Bulgarian: Може да се появи трайно обезцветяване на мускулната тъкан в мястото на инжектиране.
Danish: Nyfødte pattegrise kan opleve kliniske tegn svarende til dem som skyldes coccidiose (såsom diarré) af flere årsager (fx andre patogener, stress).
Bulgarian: Новородените прасенца могат да показват клинични признаци, подобни на тези, предизвиквани от кокцидиоза (като диария) поради различни причини (напр. други патогени, стрес).
Danish: Hver pattegris bør injiceres med en 21G kanyle.
Bulgarian: Всяко прасенце трябва да се инжектира с игла размер 21G.
Danish: Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på gården, især ved øgning af tørhed og renlighed.
Bulgarian: Затова се препоръчва своевременно да се подобрят хигиенните условия в помещенията, особено почистването и подсушаването им.
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Bulgarian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Danish: Tolerancen af veterinærlægemidlet er undersøgt efter en enkelt intramuskulær administration af op til 5 gange den anbefalede dosis, og efter gentagne administrationer.
Bulgarian: Поносимостта към ветеринарномедицинския продукт е била оценена след единично интрамускулно приложение на превишена до 5 пъти препоръчителна доза, както и след многократно прилагане.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Danish: Træk huden til siden før kanylen indsættes
Bulgarian: Дръпнете кожата встрани преди да поставите иглата.
Danish: Efter intramuskulær injektion absorberes jernkomplekset hovedsageligt i lymfatisk væv, hvor det spaltes for at frigive jern(III)ioner.
Bulgarian: След интрамускулно инжектиране, железният комплекс се резорбира главно в лимфната тъкан, където се разделя, за да се освободят железни (III) -йони.
Danish: Det er ikke anbefalet at benytte dette veterinærlægemiddel til pattegrise som vejer under 0,9 kg, da produktets effekt og sikkerhed ikke er undersøgt i så små pattegrise.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на този ветеринарномедицински продукт при прасенца с телесна маса под 0,9 kg, тъй като ефикасността и безопасността на продукта не са оценявани при толкова малки прасенца.
Danish: United Kingdom Bayer plc
Bulgarian: Bayer plc
Danish: Slagtning: 53 dage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 53 дни.
Danish: "MRL ikke påkrævet" klassifikation for jerndextran og jernglucoheptonat anses at gælde for gleptoferron, eftersom gleptoferron forventes at udløse jerndextran og jernglucoheptonat.
Bulgarian: " за железен декстран и за железен глюкохептонат се прилага за gleptoferron, тъй като се очаква gleptoferron да освободи железен декстран и железен глюкохептонат.
Danish: Disse dødsfald er blevet associeret med genetiske faktorer eller E-vitaminmangel og/eller selenmangel.
Bulgarian: Тези смъртни случаи са асоциирани с генетични фактори или дефицит на витамин
Danish: Toltrazuril når maksimale plasmakoncentrationer på 4,17 til 6,43 mg/l indenfor 5 dage.
Bulgarian: Тoltrazuril достига пикови плазмени концентрации от 4,17 до 6,43 mg/L в рамките на 5 дни.
Danish: I blodet, binder frie jern(III)ioner til transferrin (transportform) og bruges hovedsageligt i syntesen af hæmoglobin.
Bulgarian: В кръвта свободните железни (III) -йони се свързват с трансферин (транспортна форма) и се използват главно за синтез на хемоглобин.
Danish: Når der er synlige kliniske tegn på coccidiose, er skade på tyndtarmen allerede sket.
Bulgarian: След възникване на клиничните признаци на кокцидиоза, увреждането на тънките черва вече е настъпило.
Danish: Jern(III)ionerne lagres som ferritin i de primære depotorganer (fx lever, milt, og det retikulo-endotheliale system), og jerns udskillelse spiller ikke en kvantitativt vigtig rolle.
Bulgarian: Железните (III) -йони се съхраняват като феритин в основните органи за съхранение (напр. черния дроб, далака и ретикулоендотелната система) и елиминирането на желязото не играе количествено важна роля.
Danish: Pakningstørrelse Æske med 1 hætteglas indeholdende 100 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 100 ml.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær injektion, med den anbefalede dosis på 20 mg toltrazuril per kg legemsvægt til pattegrise, er toltrazurils plasmafarmakokinetik karakteriseret ved biologisk variabilitet.
Bulgarian: След еднократно интрамускулно инжектиране на прасенца с препоръчителната доза от 20 mg toltrazuril на kg телесна маса, плазмената фармакокинетика на toltrazuril се характеризира с биологична вариабилност.
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
Bulgarian: Препоръчително е да се приложи продукта на всички прасенца в прасилото.
Danish: Ryst omhyggeligt før brug.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Danish: Ved administration af produktet til en flok af dyr, bruges en aftapningskanyle, som placeres i hætteglassets prop, for at undgå overdreven perforering af proppen.
Bulgarian: Когато се прилага продукта на група животни, използвайте игла за изтегляне, която е поставена в запушалката на флакона, за да се избегне многократно пробиване на запушалката.
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
Bulgarian: Кожа и мазнина Черен дроб
Danish: Det har coccidiocidal virkning på alle intracellulære udviklingsstadier af slægten Cystoisospora, dvs. i merogoni (ukønnet reproduktionsfase) og gamogoni (kønnet reproduktionsfase).
Bulgarian: Има кокцидиоцидно действие срещу всички вътреклетъчни стадии на развитие на рода Cystoisospora, т.е. мерогония (безполово размножаване) и гаметогония (половата фаза).
Danish: Indsæt kanylen i en vinkel på 90º og injicer lægemidlet
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 90° и инжектирайте продукта.
Danish: Alle pattedyrarter bestemt til fødevarep roduktion
Bulgarian: Всички видове бозайници, отглеждани за производство на храни
Danish: I sjældne tilfælde er dødsfald rapporteret blandt pattegrise efter administration af parenterale jern injektioner.
Bulgarian: Има редки съобщения за смъртни случаи при прасенца след прилагане на парентерални инжекции с желязо.
Danish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Bulgarian: Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: Brug kun dette veterinærlægemiddel når udbrud af Cystoisospora suis er historisk bekræftet på gården.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва само при потвърдена история на Cystoisospora suis във фермата.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum Må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum
Bulgarian: Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от хора.
Danish: Ved administration af produktet til større flokke af dyr anbefales et multi-doseringsaggregat (med ventileret aftapningsapparat).
Bulgarian: Когато се прилага продукта на по-големи групи животни, се препоръчва използването на автоматична спринцовка (с апарат за изтегляне с клапа).
Danish: Mætningsniveauer af transferrinbundet jern kan lede til øget modtagelighed for (systemiske) bakterielle infektioner, smerte, inflammatoriske reaktioner samt dannelse af abscesser ved injektionsstedet.
Bulgarian: Нивата на насищане на трансферин-желязо могат да доведат до повишена чувствителност към (системна) бактериална инфекция, болка, възпалителни реакции, както и образуване на абсцес в мястото на инжектиране.
Danish: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Bulgarian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Danish: Toltrazuril-sulfon når maksimale plasma koncentrationer på 6,23 til 8,08 mg/l 11 til 15 dage efter injektion af toltrazuril.
Bulgarian: Толтразурил-сулфон показва плазмени пикови концентрации от 6,23 до 8,08 mg/L 11 - 15 дни след инжектирането на изходната субстанция.
Danish: Til samtidig forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose (såsom diarré) hos nyfødte pattegrise i besætninger med tidligere diagnosticeret coccidiose forårsaget af Cystoisospora suis, og forebyggelse af jern mangel anæmi.
Bulgarian: За едновременно предотвратяване на клиничните признаци на кокцидиоза (като диария) при новородени прасенца във ферми с потвърдена история на кокцидиоза, причинена от Cystoisospora suis и профилактика на желязодефицитна анемия.
Danish: Disse observationer er formodentlig grundet jernophobning.
Bulgarian: Тези наблюдения вероятно се дължат на претоварване с желязо.
Danish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Bulgarian: HU-1123 Budapest Alkotás u.
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel) INDIKATION(ER)
Bulgarian: Прасета (прасенца - 48 до 72 часа след опрасването)
Danish: En enkelt intramuskulær administration af 5 gange den anbefalede dosis, eller 3 administrerationer af den anbefalede dosis, forårsagede ingen systemiske bivirkninger eller abnormaliteter ved lokale observationer på injektionsstedet.
Bulgarian: Единично интрамускулно приложение на превишена 5 пъти препоръчителна доза, или 3 приложения на препоръчителната доза не предизвикват системни неблагоприятни реакции или проява на аномалии в мястото на инжектиране.
Danish: Produktet er ikke anbefalet til pattegrise som vejer mindre end 0,9 kg.
Bulgarian: Продуктът не се препоръчва за употреба при прасенца с телесна маса под 0,9 kg.
Danish: Den maksimale plasma-jernkoncentration på 548 mg/l nås inden for den første dag 6 timer efter injektion.
Bulgarian: Концентрацията на желязо в плазмата през първия ден достига пикови концентрации от 548 mg/L 6 часа след инжектирането.
Danish: Efter overdosering kan iatrogen forgiftning forekomme, hvilket kan forårsage følgende kliniske tegn: blege slimhinder, blødende gastroenteritis, opkastning, takykardi, hypotension, dyspnø, ødemer på lemmer, halthed, shock, leverskade og dødsfald.
Bulgarian: След предозиране, може да настъпи ятрогенно отравяне, което да предизвика следните клинични признаци: бледи лигавици, хеморагичен гастроентерит, повръщане, тахикардия, хипотония, диспнея, оток на крайниците, куцота, шок, увреждане на черния дроб, и смърт.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kode: QP51AJ51
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AJ51
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Danish: Veterinærlægemidlet bør administreres til pattegrise mellem 48 til 72 timer efter fødsel med en enkelt intramuskulær injektion på 20 mg toltrazuril pr. kg legemsvægt og 100 mg jern (som gleptoferron kompleks)/kg legemsvægt, hvilket er et dosisvolumen på 0,55 ml/kg legemsvægt.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на прасенца от 48-я- до 72-я час след опрасването с еднократно интрамускулно инжектиране на 20 mg toltrazuril/kg телесна маса и 100 mg желязо (като gleptoferron комплекс)/kg телесна маса, което е еквивалентно на обем на дозата от 0,55 ml/kg телесна маса.
Danish: Papæske med 1 hætteglas.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
Bulgarian: 100 ml
Danish: Bør ikke anvendes til pattegrise hvor der mistænkes E-vitaminmangel og/eller selenmangel.
Bulgarian: Да не се използва при прасенца, за които има съмнение, че страдат от дефицит на витамин
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 53 dage.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 53 дни.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/239/001
Bulgarian: EU/2/19/239/001
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 36 mg toltrazuril og 182 mg jern(III) (som gleptoferron)
Bulgarian: 1 ml съдържа 36 mg toltrazuril и 182 mg iron (III) (като gleptoferron)
Danish: DYREARTER
Bulgarian: Видове животни
Danish: 100 ml farveløst hætteglas (silikoneovertrukket glas type II)med chlorbutylprop og aluminiumhætte.
Bulgarian: Безцветни стъклени флакони тип II със силиконово покритие с хлоробутилови тапи и алуминиеви капачки, съдържащи 100 ml.
Danish: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på 3 til 4 dage, og viser en væsentlig metabolisme til toltrazuril-sulfoxid og toltrazuril-sulfon, den primære aktive metabolit.
Bulgarian: Общата плазмена експозиция достига до 1046 - 1245 mg * час / L. Toltrazuril се елиминира от плазмата с период на полуразпад от около 3 - 4 дни, показващ значителен метаболизъм до толтразурил-сулфоксид и толтразурил-сулфон, основният активен метаболит.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot, {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Danish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Danish: Farmakologisk aktive stof
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Danish: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Bulgarian: AT-1160 Wien info@hellafarm.gr
Danish: Bucuresti-Ploiesti nr. 1A, sector 1 Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Bulgarian: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Danish: Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Danish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Bulgarian: Bayer SA-NV
Danish: Efter 2. eller 3. administration af 3 gange den anbefalede dosis blev der observeret kliniske tegn såsom apati, dyspnø, øgede rektale temperaturer, rødmen af huden, ataksi og/eller bivirkninger i ben eller led (såsom polyartritis).
Bulgarian: След второто или третото прилагане не 3-кратно превишена препоръчителна доза са наблюдавани клинични признаци като апатия, диспнея, повишена ректална температура, зачервяване на кожата, атаксия и/или неблагоприятни реакции в краката или ставите (като полиартрит).
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Produktet må ikke administreres mere end én gang.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага повече от веднъж.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Danish: Doseringsenheden på aggregatet bør justeres til pattegrisenes vægt før injektion.
Bulgarian: Дозирането на спринцовката трябва да се регулира преди инжектирането в съответствие с телесната маса на прасенцата.
Danish: Ved overdosering kan der behandles med et chelerende middel (fx deferoxamin).
Bulgarian: В случай на предозиране могат да се използват поддържащи средства като хелатиращи агенти (напр. дефероксамин).
Danish: Slovenija Bayer d.o.o.
Bulgarian: Bayer d.o.o.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Dette produkt indeholder jern (som gleptoferron kompleks), som er blevet associeret med anafylaktiske reaktioner efter injektion.
Bulgarian: Този продукт съдържа желязо (като gleptoferron комплекс), което може да бъде свързано с анафилактични реакции след инжектиране.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Danish: Drægtighed og Laktation: Ikke relevant.
Bulgarian: Бременност и лактация:
Danish: D-51368 Leverkusen
Bulgarian: Health GmbH 51368 Leverkusen
Danish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise toltrazuril / jern(III) (som gleptoferron)
Bulgarian: ПРОДУКТ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца toltrazuril / iron (III) (като gleptoferron)
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Полисорбат 80 Полисорбат 20 Натриев хлорид Вода за инжекции
Danish: Toltrazuril sulfon
Bulgarian: Толтразурил Сулфонов толтразурил
Danish: Ryst hætteglasset omhyggeligt før brug
Bulgarian: Разклатете добре флакона преди употреба.
Danish: Den totale plasmaeksponering er 3868 til 4097 mg*h/l.
Bulgarian: Общата плазмена експозиция достига от 3868 до 4097 mg * час / L. Толтразурил-сулфон се елиминира от плазмата с полуживот от около 5 до 7 дни.
Danish: En forbigående misfarvning af vævet og/eller en let hævelse kan almindeligvis observeres ved injektionsstedet.
Bulgarian: В мястото на инжектиране често могат да се наблюдават преходно обезцветяване на тъканите и/или лек оток.
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИИ
Danish: Aktive stoffer: Toltrazuril
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Toltrazuril, комбинации.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise
Bulgarian: ПРОДУКТ Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml инжекционна суспензия за прасенца
Danish: Vær altid sikker på at hele den givne dosis er indtaget.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че е приета цялата доза.
Danish: Animal Health Division Energieweg 1
Bulgarian: Health Division Energieweg 1
Danish: Via drikkevand.
Bulgarian: Чрез питейната вода.
Danish: Undgå kontakt med hud og øjne.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Danish: Må ikke anvendes forebyggende.
Bulgarian: Да не се използва профилактично.
Danish: 4 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Bulgarian: Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Danish: 1123 Budapest UNGAREN
Bulgarian: 1123 Budapest УНГАРИЯ
Danish: Tilgængelig online på www.efsa.europa.eu/efsajournal
Bulgarian: Достъпен онлайн на www.efsa.europa.eu/efsajournal de
Danish: Det anføres i rapporten, at de høje værdier for 2005-2006 skyldes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), der ikke var medtaget i 1999-2000.
Bulgarian: В статията се посочва, че високите стойности за 2005 - 2006 г се дължат на високото ниво на резистентност в Испания (24%), което не е включено през 1999 - 2000 г.
Danish: Resultaterne af disse undersøgelser skal indsendes til de kompetente myndigheder til vurdering senest 18 måneder efter Kommissionens afgørelse vedrørende denne indbringelsesprocedure.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания следва да се предоставят на съответните органи за оценка не покъсно от 18 месеца след решението на Комисията относно настоящата процедура по сезиране.
Danish: Det er i overensstemmelse med den tilbageholdelsesperiode, der har været gældende i de fleste medlemsstater, hvor lægemidlet har været godkendt i mange år.
Bulgarian: Това е в съответствие с карентния срок, който е в сила в поголямата част от държавите-членки, в които продуктът е разрешен от дълги години.
Danish: I EFSA/ECDC-rapporten
Bulgarian: Според доклада на EFSA/ECDC
Danish: Journal of Applied Microbiology, 112: s. 239-245.
Bulgarian: Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Danish: 1, 2006) og fra erhvervsdrivende fjerkræbedrifter i Nederlandene (Landman
Bulgarian: 1, 2006), така и при домашни птици, отглеждани с търговска цел в Нидерландия (Landman
Danish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIEN
Bulgarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Danish: Æske (100 ml flaske)
Bulgarian: Картонена кутия (100 ml бутилка)
Danish: Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Danish: De kompetente nationale myndigheder skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да гарантират, че притежателите на лиценза за употреба са изпълнили следното условие:
Danish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIEN
Bulgarian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ИТАЛИЯ
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Danish: "Produkt navn" (færdiggøres nationalt) kan kommes direkte i hovedtanken eller tilføres via en vanddoserings pumpe.
Bulgarian: "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво) може да бъде приложен директно в основния резервоар или чрез дозираща водна помпа.
Danish: Medicinering i vand bør ske dagligt.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде приготвяна всеки ден.
Danish: Proteinbindingen i fjerkræ er ca. 25 %.
Bulgarian: Свързването с протеини при домашните птици е приблизително 25 %.
Danish: Lægemidlet har god fysisk og kemisk stabilitet ved lagring i 48 måneder, og dataene støtter den foreslåede holdbarhed på 48 måneder uden særlige forsigtighedsregler ved opbevaring.
Bulgarian: Продуктът показва добра физическа и химическа стабилност за период на съхранение в продължение на 48 месеца и данните подкрепят предложения срок на годност от 48 месеца без каквито и да било особени предпазни мерки при съхранение.
Danish: Pumpesystemer bør regelmæssigt tjekkes for at sikre korrekt medicinering.
Bulgarian: Поилните системи трябва да бъдат постоянно проверявани, за да се осигури правилно лечение.
Danish: Vet. Res., 37, s. 415-154.
Bulgarian: Vet. Res., 37, 415-154.