FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Späd alltid Torisel 30 mg koncentrat med 1,8 ml av den medföljande vätskan innan det tillsätts en infusionslösning.
Slovak: Predtým ako sa pridá do infúzneho roztoku, vždy rozrieďte Torisel 30 mg koncentrát s 1,8 ml pridaného rozpúšťadla.
Swedish: Intrakraniell blödning
Slovak: Menej časté Intrakraniálne krvácanie
Swedish: Följande dos 75 mg
Slovak: Pokračujúca dávka 75 mg
Swedish: Innehåller: polysorbat 80 (E 433), makrogol 400, vattenfri etanol.
Slovak: Obsahuje: polysorbát 80 (E433), makrogol 400 a bezvodý etanol.
Swedish: Torisel-koncentratet ska först spädas med 1,8 ml av den medföljande vätskan för att uppnå koncentrationen 10 mg/ml innan administrering i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (se spädningsinstruktioner i slutet av bipacksedeln).
Slovak: Torisel koncentrát sa musí najprv zriediť s 1,8 ml dodávaného rozpúšťadla, aby sa dosiahla koncentrácia 10 mg/ml pred podaním v injekčnom roztoku 9 mg/ml (0,9
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1000 patienter)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Swedish: Totalöverlevnad median
Slovak: Celkové prežívanie
Swedish: Infektioner (inklusive grad 3 och 4) ökade väsentligt bland patienter som fick en dos på 175 mg i veckan för behandling av MCL jämfört med lägre doser och konventionell cellgiftsbehandling.
Slovak: U pacientov dostávajúcich 175 mg týždenne na liečbu MCL bol výskyt infekcií (vrátane infekcií stupňa 3 a 4) výrazne zvýšený v porovnaní s nižšími dávkami a v porovnaní so zaužívanou chemoterapiou.
Swedish: Den 19 november 2007 beviljades Torisel ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Torisel bolo dňa 19. novembra 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Det ges som en infusion under 30 till 60 minuter.
Slovak: Podáva sa ako infúzia v trvaní 30 až 60 minút.
Swedish: EMA/161556/2018 EMEA/H/C/000799
Slovak: EMA/161556/2018
Swedish: Vissa biverkningar kan åtgärdas genom att behandlingen avbryts eller dosen minskas.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky možno riešiť prerušením liečby alebo znížením dávky.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Torisel?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Torisel?
Swedish: Vad är Torisel och vad används det för?
Slovak: Torisel a na čo sa používa?
Swedish: "Avancerad" innebär att cancern har börjat sprida sig.
Slovak: Pokročilý znamená, že nádor sa začal rozširovať,
Swedish: Mer information om Torisel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Torisel sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (njurcellscancer: den 6 april 2006, gick ut i november 2017, mantelcellslymfom: den 6 november 2006).
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (karcinóm renálnych buniek: 6. apríla 2006, platnosť uplynula v novembri 2017; lymfóm z plášťových buniek.:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Torisel är större än riskerna och att Torisel skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Torisel sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Torisel kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Torisel sa neustále kontrolujú.
Swedish: Torisel ske ges under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Slovak: Torisel sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Swedish: För mantelcellslymfom är den rekommenderade dosen 175 mg en gång i veckan i tre veckor, följt av en dos på 75 mg varje vecka.
Slovak: V prípade lymfómu z plášťových buniek je odporúčaná dávka 175 mg jedenkrát za týždeň počas troch týždňov a potom 75 mg každý týždeň.
Swedish: Sammanfattning av Torisel och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Torisel a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Torisel är ett läkemedel som används för att behandla patienter med följande cancerformer:
Slovak: Torisel je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s týmito druhmi rakoviny:
Swedish: Varför är Torisel godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Torisel povolený v EÚ?
Swedish: Patienterna behandlades med 25 mg Torisel eller med interferon alfa eller med kombinationen 15 mg Torisel och interferon alfa.
Slovak: Pacienti boli liečení 25 mg dávkou liekou Torisel, interferónom alfa alebo kombináciou 15 mg lieku Torisel a interferónu alfa.
Swedish: Patienterna som fick Torisel levde i genomsnitt 4,8 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 1,9 månader för dem som fick den alternativa behandlingen.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Torisel, žili priemerne 4,8 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 1,9 mesiaca u pacientov, ktorí dostávali alternatívne lieky.
Swedish: I kroppen binder temsirolimus till ett protein på insidan av celler och bildar ett så kallat komplex.
Slovak: Temsirolimus sa v tele naviaže na proteín v bunkách, pričom sa vytvorí tzv. komplex.
Swedish: Varje patient fick en av två doser av Torisel eller de lämpligaste alternativa cancerläkemedlen som prövaren valt.
Slovak: Každý pacient dostal jednu alebo dve dávky lieku Torisel, resp. najvhodnejšieho alternatívneho lieku, o čom rozhodoval skúšajúci lekár.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Torisel utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Slovak: Torisel sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Vilken nytta med Torisel har visats i studierna?
Slovak: Torisel boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Torisel ges till vuxna när lymfomet har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om andra behandlingar inte har fungerat.
Slovak: Liek Torisel sa používa u dospelých, ktorým sa lymfóm vrátil po predchádzajúcej liečbe, alebo ak iná liečba neúčinkovala.
Swedish: Torisel innehåller den aktiva substansen temsirolimus.
Slovak: Liek Torisel obsahuje účinnú látku temsirolimus.
Swedish: För mer information om hur du använder Torisel, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Torisel si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Torisel (kan uppträda hos fler än 1 av 5 patienter) är infektioner, pneumoni (lunginflammation), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), minskad aptit, hyperglykemi (höga blodsockernivåer), hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet), dysgeusi (förändrad smakupplevelse), andningssvårigheter, näsblödning, hosta, kräkningar, stomatit (inflammation i munslemhinnan), diarré, illamående, hudutslag, pruritus (klåda), ödem (svullnad), trötthet, svaghet, feber och slemhinneinflammation.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Torisel (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 5) sú infekcie, pneumónia (zápal pľúc), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), znížená chuť do jedla, hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), hypercholesterolémia (vysoká hladina cholesterolu v krvi), dysgeúzia (poruchy chuti), ťažkosti s dýchaním, krvácanie z nosa, kašeľ, vracanie, stomatitída (zápal výstelky úst), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vyrážka, pruritus (svrbenie), edém (opuch), únava, slabosť, horúčka a zápal slizníc.
Swedish: Torisel får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot temsirolimus, dess metaboliter (de substanser som det bryts ner till), däribland sirolimus (ett läkemedel som används för att förhindra att transplanterade njurar stöts ut), polysorbat 80 eller något annat innehållsämne i läkemedlet.
Slovak: Torisel nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na temsirolimus, jeho metabolity (látky vzniknuté jeho štiepením) vrátane sirolimu (lieku, ktorý sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovaných obličiek), na polysorbát 80 alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Detta komplex blockerar sedan mTOR. Eftersom mTOR medverkar vid kontrollen av celldelningen hindrar Torisel cancercellerna från att dela sig, vilket saktar ner tillväxten och spridningen av cancern.
Slovak: Keďže proteín mTOR sa podieľa na riadení delenia buniek, liek Torisel bráni deleniu rakovinových buniek, čím spomaľuje rast a šírenie karcinómu.
Swedish: Patienterna som fick enbart Torisel överlevde i genomsnitt 10,9 månader jämfört med 7,3 månader för dem som fick enbart interferon alfa.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Torisel samotný, prežili v priemere 10,9 mesiaca v porovnaní so 7,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorí boli liečení samotným interferónom alfa.
Swedish: • Mantelcellslymfom (en cancer i B-cellerna, en typ av vita blodkroppar).
Slovak: B buniek, druhu bielych krviniek).
Swedish: De patienter som fick den lägre dosen av Torisel i kombination med interferon alfa överlevde ungefär lika länge (8,4 månader) som de som fick enbart interferon alfa.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali nižšiu dávku lieku Torisel v kombinácii s interferónom alfa, prežili podobný čas (8,4 mesiaca) ako pacienti, ktorí dostávali interferón alfa samotný.
Swedish: Vid avancerad njurcellscancer visade en huvudstudie med 626 patienter som hade dålig prognos att Torisel var effektivare än interferon alfa (ett annat läkemedel för att behandla cancer) när det gäller att förlänga patienternas överlevnad.
Slovak: Pokiaľ ide o karcinóm renálnych buniek, v hlavnej štúdii so 626 pacientmi so zlou prognózou sa liek Torisel ukázal byť účinnejší ako interferón alfa (iný liek používaný pri liečbe rakoviny) v predĺžení života.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Torisel är allergiska reaktioner (överkänslighet), allvarliga reaktioner som uppträder under infusionen eller kort därefter, infektioner, lungkomplikationer som bland annat pneumonit (lunginflammation) och lungemboli (blodproppar i lungorna), blödning i hjärnan, njursvikt, perforering i tarmarna, komplikationer som påverkar sårläkningen, hyperglykemi (högt blodsocker), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som motverkar infektioner) och hyperlipemi (höga nivåer av en typ av fett i blodet).
Slovak: Torisel sú alergické reakcie (z precitlivenosti), závažné reakcie, ktoré sa vyskytnú počas infúzie alebo krátko po nej, infekcie, poruchy pľúc vrátane pneumonitídy (zápalu pľúc) a pľúcnej embólie (krvnej zrazeniny v pľúcach), krvácanie v mozgu, zlyhanie obličiek, perforácia (pretrhnutie) čreva, komplikácie pri hojení rán, hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek), neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek bojujúcich s infekciami) a hyperlipémia (vysoká hladina určitého tuku v krvi).
Swedish: Vilka är riskerna med Torisel?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Torisel?
Swedish: Patienterna får en injektion med antihistamin för att förebygga allergiska reaktioner cirka 30 minuter före varje dos Torisel.
Slovak: Približne 30 minút pred každou dávkou lieku Torisel dostanú pacienti injekčne antihistaminikum, aby sa predišlo alergickej reakcii.
Swedish: • Avancerad njurcellscancer (en njurcancer).
Slovak: • pokročilý karcinóm renálnych buniek (rakovina obličiek).
Swedish: Torisel rekommenderas inte till patienter med mantelcellslymfom som har måttliga eller svåra leverproblem.
Slovak: Liek Torisel sa nesmie používať u pacientov s lymfómom z plášťových buniek, ktorí majú stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou.
Swedish: Dessa sjukdomar är sällsynta och Torisel har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) vid olika tillfällen.
Slovak: Tieto ochorenia sú zriedkavé, a preto bol liek Torisel k rôznym dátumom označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Swedish: Den aktiva substansen i Torisel, temsirolimus, blockerar ett protein som kallas mTOR (mammalian target of rapamycin).
Slovak: Torisel, temsirolimus, blokuje proteín nazývaný cicavčia cieľová kináza rapamycínu (mTOR).
Swedish: Hur används Torisel?
Slovak: Ako sa liek Torisel používa?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Torisel har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Torisel boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Torisel finns som koncentrat och vätska som bereds till en infusionsvätska, lösning, som ges som dropp i en ven.
Slovak: Torisel je dostupný ako koncentrát a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripraví infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Swedish: Behandlingen med Torisel ska fortsätta tills patienten inte längre har någon nytta av läkemedlet eller får oacceptabla biverkningar.
Slovak: Torisel má pokračovať dovtedy, kým liek účinkuje alebo kým sú vedľajšie účinky prijateľné.
Swedish: Mer information om Torisel
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Torisel finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Torisel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: För njurcellscancer är den rekommenderade dosen av Torisel 25 mg en gång i veckan, men en dos på 10 mg rekommenderas till patienter med allvarliga leverproblem som har förhöjda nivåer av blodplättar.
Slovak: Dávka 10 mg sa však odporúča pacientom s vážnymi problémami s pečeňou, ktorí majú vysokú hladinu krvných doštičiek.
Swedish: Vid mantelcellslymfom visade sig Torisel vara effektivare än alternativa cancerläkemedel (som t.ex. gemcitabin eller fludarabin) i en huvudstudie med 162 patienter vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling eller som inte svarat på andra behandlingar.
Slovak: Pokiaľ ide o lymfóm z plášťových buniek, v hlavnej štúdii so 162 pacientmi, ktorým sa ochorenie vrátilo po predchádzajúcej liečbe alebo u ktorých liečba neúčinkovala, sa liek Torisel ukázal byť účinnejší ako alternatívne lieky proti rakovine (ako napríklad gemcitabín alebo fludarabín).
Swedish: Hur verkar Torisel?
Slovak: Torisel účinkuje?
Swedish: • Du är äldre.
Slovak: • ak ste starší.
Swedish: Observationsperioden avslutades efter 36 timmar.
Slovak: Koniec periódy pozorovania bol 36 hodín.
Swedish: Läs detta först
Slovak: Najskôr si prečítajte toto
Swedish: • Socker (minst 20 gram).
Slovak: Cukor (najmenej 20 gramov).
Swedish: Andra artiklar som du kommer att behöva:
Slovak: Ďalšie veci, ktoré budete potrebovať:
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Slovak: Neuťahujte príliš.
Swedish: • Du motionerar mindre än vanligt.
Slovak: • cvičíte menej ako obvykle.
Swedish: • Du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet.
Slovak: Cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Swedish: Dela aldrig pennan med någon annan - den är endast avsedd för dig.
Slovak: Nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným - je určené len pre vás.
Swedish: Lämna inte kvar insulinet i en bil en ovanligt varm eller kall dag.
Slovak: Nenechávajte inzulín v aute vo výnimočne horúcom alebo výnimočne chladnom dni.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer tar du ytterligare 10-20 g socker.
Slovak: Ak sa hypoglykémia opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Swedish: (se avsnitt 6.6).
Slovak: (uvedených v časti 6).
Swedish: 26 veckors behandling
Slovak: 26 týždňov liečby
Swedish: • Ditt insulin har blivit mindre effektivt - t.ex. på grund av felaktig förvaring.
Slovak: • inzulín sa stal menej účinný - napríklad pre nesprávne uchovávanie.
Swedish: • När du kan bli tvungen att öka eller minska dosen.
Slovak: • kedy môžete potrebovať zvýšenie alebo zníženie dávky.
Swedish: Du måste också vara försiktig när du slutar ta ett läkemedel.
Slovak: Musíte dávať pozor aj vtedy, keď prestanete užívať nejaký liek.
Swedish: (t.ex. acetylsalicylsyra).
Slovak: (napríklad kyselina acetylsalicylová).
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner mot insulin är sällsynta.
Slovak: Bezprostredné alergické reakcie na inzulín sú zriedkavé.
Swedish: Tryck sedan in den helt och håll kvar.
Slovak: Potom zatlačte až nadoraz a držte.
Swedish: Användning av en ny steril nål för varje injektion minimerar även risken för kontaminering och infektion.
Slovak: Použitie novej sterilnej ihly na každú injekciu taktiež minimalizuje riziko kontaminácie a infekcie.
Swedish: Toujeo med alkohol
Slovak: Toujeo a alkohol
Swedish: Nålar måste kasseras omedelbart efter användning.
Slovak: Ihly je potrebné ihneď po použití zlikvidovať.
Swedish: Om du har dålig syn, se avsnitt 3.
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
Swedish: Dessa tillstånd måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Slovak: Tento stav sa musí liečiť pod dohľadom lekára a obvykle v nemocnici.
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest
Slovak: Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Swedish: Fråga läkare om du kan köra om:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete šoférovať, ak:
Swedish: Det ges en gång dagligen.
Slovak: Používa sa v dávke jedenkrát denne.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig, att du har diabetes.
Slovak: Vždy povedzte ľuďom, ktorí vás budú opatrovať alebo liečiť, že máte cukrovku.
Swedish: • Du dricker alkohol - särskilt om du inte har ätit så mycket.
Slovak: Pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete.
Swedish: • Detta säkerställer att du får hela dosen.
Slovak: Týmto si zabezpečíte podanie celej dávky.
Swedish: I de flesta fall kommer du att behöva tala med en läkare.
Slovak: Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
Swedish: • Guide för patient/vårdgivare (patientbroschyr)
Slovak: Príručky pre pacientov/opatrovateľov (pacientska brožúra)
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker - t.ex. glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Swedish: • Pentamidin - vid vissa infektioner orsakade av parasiter.
Slovak: • pentamidín - na niektoré infekcie spôsobené parazitmi.
Swedish: • Du har haft diabetes länge.
Slovak: • ak máte už dlho cukrovku.
Swedish: Endast avsedd för en patient.
Slovak: Na používanie len jedným pacientom.
Swedish: • Alla andra läkemedel för diabetesbehandling.
Slovak: • všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky.
Swedish: Om du använder insulin ska du alltid bära med dig följande:
Slovak: Ak si podávate inzulín, vždy musíte nosiť so sebou tieto veci:
Swedish: Generellt gäller att ju mer och snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jej príznakov.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder andra injektionspennor.
Slovak: Je to dôležité najmä vtedy, ak máte aj iné injekčné perá.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 under "Administreringssätt".
Slovak: Pozri časť 4.2 pod "Spôsob podávania".
Swedish: Utbildningsmaterialet utgörs av:
Slovak: Edukačné materiály pozostávajú z:
Swedish: Varje streck motsvarar 2 enheter.
Slovak: Každá čiarka zodpovedá 2 jednotkám.
Swedish: • Du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber,
Slovak: Zotavujete sa z ochorenia alebo horúčky.
Swedish: Överenskommelse om målgrupp och distributionskanaler för dessa material ska göras på medlemsstatsnivå.
Slovak: Cieľovú skupinu a spôsob distribúcie týchto materiálov je potrebné odsúhlasiť na úrovni členských štátov.
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande viktiga information:
Slovak: Edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové body:
Swedish: Om inget insulin kommer ut:
Slovak: Ak inzulín nevystrekne:
Swedish: Det kan hjälpa dig att upptäcka milda hypoglykemiska episoder.
Slovak: To môže pomôcť odhaliť mierne hypoglykemické epizódy.
Swedish: Vad Toujeo är och vad det används för
Slovak: Čo je Toujeo a na čo sa používa
Swedish: Tala om för dina anhöriga, vänner och nära kollegor att de omedelbart måste skaffa läkarhjälp om du inte kan svälja eller om du svimmar (blir medvetslös).
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí, že budete potrebovať pomoc lekára, ak nemôžete prehĺtať alebo upadnete do bezvedomia (omdliete).
Swedish: Antikroppsutvecklingen var begänsad och hade ingen klinisk effekt.
Slovak: Rozvoj protilátok bol malý a nemal žiadny klinický dopad.
Swedish: Styrkan för detta läkemedel anges i enheter.
Slovak: Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Toujeo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Toujeo
Swedish: Den kumulativa översynen av kutan amyloidos inkluderade 29 fall varav 15 var väl dokumenterade fall där händelsen bekräftades med histopatologi.
Slovak: Kumulatívne hodnotenie kožnej amyloidózy zahŕňalo 29 prípadov, z ktorých 15 prípadov bolo dobre zdokumentovaných a potvrdených histopatológiou.
Swedish: De farmakokinetiska profilerna överensstämde med Toujeos farmakodynamiska aktivitet.
Slovak: Farmakokinetický profil bol konzistentný s farmakodynamickou aktivitou Toujeo.
Swedish: • Om du inte kan välja hela den förskrivna dosen, så dela upp dosen på två injektioner eller använd en ny penna.
Slovak: Ak si nemôžete nastaviť celú predpísanú dávku, rozdeľte si túto dávku do dvoch injekcií alebo použite už nové pero.
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovak: Príručky pre zdravotníckych pracovníkov
Swedish: Du kommer att behöva en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
Slovak: Budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Swedish: Delar av ett flerpack kan inte säljas separat.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, samostatne nepredajné.
Swedish: • Upplysningar så att andra vet att du har diabetes.
Slovak: Informáciu, aby ostatní vedeli, že máte cukrovku
Swedish: Tala med läkare innan du ger dig ut på resa.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Swedish: Behandling i kombination med
Slovak: Liečba v kombinácii
Swedish: För lågt eller för högt blodsocker eller synproblem kan påverka förmågan att köra eller att använda verktyg eller maskiner.
Slovak: Príliš nízka alebo príliš vysoká hladina cukru v krvi alebo problémy so zrakom môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a používať náradia či obsluhovať stroje.
Swedish: • Du har en viss typ av nervsjukdom (autonom diabetesneuropati).
Slovak: • ak trpíte určitým nervovým ochorením (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn yngre än 6 år.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u detí vo veku do 6 rokov.
Swedish: 58 enheter har valts
Slovak: 58 jednotiek nastavených
Swedish: Det beror på att detta läkemedel sänker ditt blodsocker under en längre tid (för mer information, se avsnitt 3).
Slovak: Je to tak preto, lebo tento liek znižuje hladinu cukru v krvi po dlhú dobu (viac informácií nájdete v časti 3).
Swedish: Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Swedish: Den glykemiska kontrollen var likvärdig när Toujeo administrerades en gång dagligen på morgonen eller på kvällen.
Slovak: Kontrola glykémie bola podobná pri podávaní Toujeo raz denne ráno alebo večer.
Swedish: ≥1/1000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1000: mycket sällsynt; <1/10 000; ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/10 000 až  1/1000; veľmi zriedkavé:  1/10 000); neznáme: z dostupných údajov).