FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Revinty Ellipta contains two active substances: fluticasone furoate and vilanterol.
Slovak: Revinty Ellipta obsahuje dve liečivá: flutikazónfuroát a vilanterol.
English: This is because larger doses of Revinty Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body.
Slovak: Ellipta môžu znížiť množstvo steroidných hormónov, ktoré sa prirodzene tvoria v tele.
English: The higher strength of Revinty Ellipta (184 micrograms fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) is not suitable for the treatment of COPD.
Slovak: Vyššia sila Revinty Ellipta (184 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu) nie je vhodná na liečbu CHOCHP.
English: There is no relevant use of Revinty Ellipta in the paediatric population for the indication of COPD.
Slovak: Použitie Revinty Ellipta sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu CHOCHP.
English: One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily.
Slovak: Jedna inhalácia Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov jedenkrát denne.
English: Fluticasone furoate is a synthetic trifluorinated corticosteroid with potent anti-inflammatory activity.
Slovak: Flutikazónfuroát je syntetický trifluórovaný kortikosteroid so silným protizápalovým účinkom.
English: Revinty Ellipta 184/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a higher dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Slovak: Ellipta 184/22 mikrogramov sa má zvážiť u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí potrebujú vyššiu dávku inhalačného kortikosteroidu v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom.
English: Revinty Ellipta should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing longacting beta2-adrenergic agonists.
Slovak: Ellipta sa nemá používať spolu s inými dlhodobo pôsobiacimi agonistami beta2-adrenergných receptorov ani s inými liekmi obsahujúcimi dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenergných receptorov.
English: Menarini Hellas Α.Ε.
Slovak: Menarini Hellas
English: Asthma Revinty Ellipta is indicated for the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older where use of a combination medicinal product (long-acting beta2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:
Slovak: Ellipta je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších v prípadoch, keď je vhodné použitie kombinovaného lieku (s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom a inhalačným kortikosteroidom):
English: Use Revinty Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor.
Slovak: Ellipta používajte každý deň v rovnakom čase, keďže účinkuje počas 24 hodín.
English: *, ** See below ‘Description of selected adverse reactions' *Pneumonia (see section 4.4)
Slovak: *, ** Pozri „Popis vybraných nežiaducich reakcií“ uvedený nižšie
English: Revinty Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Slovak: Ellipta sa nemá používať na zmiernenie náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotov.
English: FAES FARMA, S.A. Tel: + 34 900 460 153 aweber@faes.es
Slovak: Tel: + 34 900 460 153 aweber@faes.es
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation of treatment with Revinty Ellipta.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, aby pokračovali v liečbe s Revinty Ellipta aj v prípade, ak po jej začatí zostanú príznaky astmy naďalej nekontrolované alebo ak sa zhoršia, ale aby zároveň vyhľadali pomoc lekára.
English: A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Slovak: Liečba počiatočnou dávkou, ktorou je jedna inhalácia Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov jedenkrát denne, sa má zvážiť u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, ktorí potrebujú nízku až stredne veľkú dávku inhalačného kortikosteroidu v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom.
English: Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups and symptoms of asthma.
Slovak: Preukázalo sa, že Revinty Ellipta znižuje počet astmatických záchvatov a príznakov astmy.
English: If you become wheezy or breathless, or develop any other symptoms of an asthma attack, use your quick-acting inhaler (e.g. salbutamol), then seek medical advice.
Slovak: Ak sa u vás objavia piskoty alebo dýchavičnosť, alebo ak sa u vás vyvinú akékoľvek ďalšie príznaky astmatického záchvatu, použite váš inhalátor s rýchlo pôsobiacim liekom (napr. so salbutamolom)
English: If your breathing or wheezing gets worse straight after using Revinty Ellipta, stop using it and get medical help immediately.
Slovak: Ak u vás dôjde k zhoršeniu dýchania alebo piskotov okamžite po použití Revinty Ellipta, prestaňte tento liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
English: All patients were required to have a smoking history of at least 10 pack years; a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70; post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and have a Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score 2 (scale 0-4) at screening.
Slovak: Všetci pacienti museli mať anamnézu fajčenia aspoň 10 balíčkorokov; pomer FEV1/FVC po podaní salbutamolu menší alebo rovný 0,70; hodnotu FEV1 po podaní salbutamolu menšiu alebo rovnú 70 %
English: What Revinty Ellipta contains - The active substances are fluticasone furoate and vilanterol.
Slovak: Čo Revinty Ellipta obsahuje - Liečivá sú flutikazónfuroát a vilanterol.
English: Revinty Ellipta 184/22 micrograms is not indicated for patients with COPD.
Slovak: Revinty Ellipta 184/22 mikrogramov nie je určený pre pacientov s CHOCHP.
English: Although there were more fractures in the Revinty Ellipta groups compared with the vilanterol 22 micrograms group, fractures typically associated with corticosteroid use (e.g., spinal compression/thoracolumbar vertebral fractures, hip and acetabular fractures) occurred in <1% of the Revinty Ellipta and vilanterol treatment arms.
Slovak: Ellipta bolo viac zlomenín v porovnaní so skupinou s vilanterolom v dávke 22 mikrogramov, zlomeniny typicky súvisiace s použitím kortikosteroidov (napr. kompresívne zlomeniny stavcov chrbtice/zlomeniny torakolumbálnych stavcov, zlomeniny bedra a acetabula) sa vyskytli u <
English: The Ellipta inhaler is packaged in a tray containing a desiccant sachet, to reduce moisture.
Slovak: Ellipta je zabalený vo vaničke obsahujúcej vrecko s vysúšadlom na zníženie vlhkosti.
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. supraventricular tachycardia and extrasystoles may be seen with sympathomimetic medicinal products including Revinty Ellipta.
Slovak: Pri užívaní liekov so sympatomimetickým účinkom vrátane Revinty Ellipta sa môžu objaviť kardiovaskulárne účinky, akými sú srdcové arytmie, napr. supraventrikulárna tachykardia a extrasystoly.
English: In two replicate 12 month studies in a total of 3,255 patients with COPD the incidence of bone fractures overall was low in all treatment groups, with a higher incidence in all Revinty Ellipta groups (2%) compared with the vilanterol 22 micrograms group (<1%).
Slovak: V dvoch 12-mesačných štúdiách s identickým dizajnom („replicate studies“) u celkovo 3 255 pacientov s CHOCHP bol výskyt zlomenín kostí celkovo nízky vo všetkých liečených skupinách, s vyšším výskytom vo všetkých skupinách s Revinty Ellipta (2
English: Revinty Ellipta is for inhalation use only.
Slovak: Ellipta je určený len na inhalačné použitie.
English: If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta.
English: Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Slovak: Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Slovak: Ak dojčíte, musíte sa so svojím lekárom poradiť predtým, ako začnete používať Revinty Ellipta.
English: For patients with moderate to severe hepatic impairment, the 92/22 micrograms dose should be used and patients should be monitored for systemic corticosteroid-related adverse reactions (see section 5.2).
Slovak: 92/22 mikrogramov a pacientov treba sledovať kvôli systémovým nežiaducim reakciám súvisiacim s kortikosteroidmi (pozri časť 5.2).
English: Hold the inhaler away from your mouth and breathe out as far as is comfortable.
Slovak: Držte inhalátor mimo úst a vydýchnite čo najviac, ako je to možné bez námahy.
English: Studies in subjects with mild, moderate and severe hepatic impairment showed an increase in systemic exposure to fluticasone furoate (both Cmax and AUC) (see section 5.2).
Slovak: Porucha funkcie pečene Štúdie s osobami s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú systémovú expozíciu flutikazónfuroátu (Cmax aj AUC)
English: Revinty Ellipta is for inhalation use.
Slovak: Ellipta je určený na inhalačné použitie.
English: Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups of COPD symptoms.
Slovak: Revinty Ellipta znižuje počet vzplanutí príznakov CHOCHP.
English: Rhinitis
Slovak: Revinty
English: How to use Revinty Ellipta See ‘Step-by-step instructions' after section 6 of this leaflet for full information.
Slovak: Úplné informácie si pozrite v „Podrobných pokynoch na použitie“ uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľa.
English: • tremor • anxiety
Slovak: • úzkosť
English: BIAL, Portela & Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Slovak: Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
English: Your Revinty Ellipta inhaler carton contains
Slovak: Škatuľka s vaším inhalátorom Revinty Ellipta obsahuje
English: 0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Slovak: Výskyt závažných exacerbácií astmy na pacientoroky bol 0,19 v skupine s FF 92 mikrogramov (približne 1 prípad na každých 5 rokov) a 0,14 v skupine s flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov (približne 1 prípad na každých 7 rokov).
English: How to use Revinty Ellipta
Slovak: Ako používať Revinty Ellipta
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 May 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 02.
English: Fluticasone furoate/vilanterol
Slovak: flutikazónfuroát/ vilanterol
English: fluticasone furoate/ vilanterol
Slovak: Flutikazónfuroát/ vilanterol
English: Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Slovak: Revinty Ellipta: flutikazónfuroát 92 mikrogramov/vilanterol 22 mikrogramov a flutikazónfuroát 184 mikrogramov/vilanterol 22 mikrogramov.
English: Write the date the inhaler should be discarded on the label in the space provided.
Slovak: Napíšte dátum, kedy sa má inhalátor zlikvidovať, na vyhradené miesto na štítku inalátora.
English: What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Slovak: Ako vyzerá Revinty Ellipta a obsah balenia Samotná pomôcka
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
English: The ratio of the exacerbation rate for fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms versus FF 92 micrograms was 0.755 (95% CI 0.603, 0.945).
Slovak: Pomer výskytu exacerbácií pri liečbe flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov v porovnaní s liečbou FF 92 mikrogramov bol 0,755 (95
English: How to store Revinty Ellipta
Slovak: Ako uchovávať Revinty Ellipta
English: Revinty Ellipta is indicated for the symptomatic treatment of adults with COPD with a FEV1<70% predicted normal (post-bronchodilator) with an exacerbation history despite regular bronchodilator therapy.
Slovak: 70 % referenčnej hodnoty (po podaní bronchodilatancia), ktorí majú v anamnéze exacerbácie napriek pravidelnej bronchodilatačnej liečbe.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicinesn.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/14/929/001
English: Pneumonia (infection of the lung) (common side effect, may affect up to 1 in 10 people) Tell your doctor if you have any of the following while taking Revinty Ellipta - they could be symptoms of a lung infection:
Slovak: Ak sa u vás počas používania Revinty Ellipta objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi - mohli by to byť príznaky infekcie pľúc: • horúčka alebo triaška
English: Malta GlaxoSmithKline Malta
Slovak: Slovenská republika GlaxoSmithKline
English: If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: - For the 184/22 dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Slovak: - 184/22 µg dávka: každá jednotlivá inhalácia poskytuje inhalovanú dávku (dávku, ktorá vyjde z náustka) 184 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu)
English: Lactose monohydrate
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
English: Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Slovak: Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
English: 184/22, 85.7 in the FF/VI 92/22 and 42.3 in the VI 22 group.
Slovak: 3 255), bol počet prípadov pneumónií na 1 000 pacientorokov 97,9 pri FF/VI 184/22, 85,7 pri FF/VI 92/22 a 42,3 v skupine s VI 22.
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
English: The maximum recommended dose is Revinty Ellipta 184/22 micrograms once daily.
Slovak: Ellipta 184/22 mikrogramov jedenkrát denne.
English: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
Slovak: (obchodujúca ako GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
English: While you're using Revinty Ellipta
Slovak: Ak zabudnete použiť Revinty Ellipta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Slovak: Revinty Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Slovak: Revinty Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Slovak: PODÁVANIA Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
English: If patients are inadequately controlled on Revinty Ellipta 92/22 micrograms, the dose can be increased to 184/22 micrograms, which may provide additional improvement in asthma control.
Slovak: Ak pacienti nie sú dostatočne kontrolovaní s Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Slovak: Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok flutikazónfuroát/vilanterol
English: Uncommon side effects This may affect up to 1 in 100 people:
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Slovak: Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok
English: HZA106829 was 24 weeks in duration and evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms [n=197] and FF 184 micrograms [n=194]) both administered once daily compared with FP 500 micrograms twice daily [n=195].
Slovak: Štúdia HZA106829 trvala 24 týždňov a hodnotila účinnosť flutikazónfuroátu/vilanterolu 184/22 mikrogramov [n =
English: Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Slovak: Dávkovaný inhalačný prášok.
English: The recommended dose to treat COPD is one inhalation (92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) once daily at the same time each day.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu CHOCHP je jedna inhalácia (92 mikrogramov flutikazónfuroátu a
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).This corresponds to a pre-dispensed dose of 100 micrograms of fluticasone furoate and 25 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Slovak: Každá jednotlivá inhalácia poskytuje inhalovanú dávku (dávku, ktorá vyjde z náustka) 92 mikrogramov flutikazónfuroátu a 22 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu).
English: Use this medicine for as long as your doctor recommends.
Slovak: Neprestaňte používať Revinty Ellipta bez odporúčania Tento liek používajte tak dlho, ako vám odporučil váš lekár.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GSK Logo
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
English: • muscle spasms
Slovak: Pharma GmbH
English: Read this before you start
Slovak: Prečítajte si nasledujúce informácie predtým, ako inhalátor začnete používať
English: Furthermore, a deterioration of heart failure can occur.
Slovak: Navyše sa môže vyskytnúť zhoršenie srdcového zlyhania.
English: Eventually, unconsciousness can occur.
Slovak: Nakoniec sa môže vyskytnúť až bezvedomie.
English: The first two numbers denote the month, the last two numbers denote the year.
Slovak: Prvé dve čísla udávajú mesiac, posledné dve čísla udávajú rok.
English: The following side effects can occur:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
English: Other types of interactions
Slovak: Iné typy interakcií
English: Moreover, as is the case for all oral administrations, the active substance undergoes a first pass effect.
Slovak: Navyše, tak ako pri všetkých perorálne podávaných látkach, aktívna látka podlieha first pass efektu.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains lactose.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Obsahuje laktózu.
English: Considering the design of the study, no conclusions can be drawn from the results of the separate analysis.
Slovak: Vzhľadom na plán štúdie sa však nedajú vyvodiť závery z výsledkov oddelených analýz.
English: If the effects are inadequate, the treatment can be continued, with ECG monitoring.
Slovak: Ak sú účinky neadekvátne, liečba môže pokračovať pod monitoringom EKG.
English: You may not use this medicine in such a case.
Slovak: V takomto prípade by ste nemali užívať tento liek.
English: This could mainly be attributed to the increased incidence of peripheral oedema.
Slovak: Túto skutočnosť môžeme prisudzovať hlavne zvýšenému výskytu periférnych edémov.
English: Bioavailability is approximately
Slovak: Biologická dostupnosť je približne 40
English: Constipation (obstruction) can occur.
Slovak: Môže sa objaviť zápcha (obštrukcia).
English: - in case of in vitro fertilisation (IVF).
Slovak: - v prípade in vitro fertilizácie (IVF).
English: In vitro fertilisation
Slovak: In vitro fertilizácia
English: Therefore, the ability to drive or use machines can be reduced.
Slovak: Preto môže byť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje znížená.
English: The metabolites are pharmacologically inactive and non-toxic.
Slovak: Metabolity sú farmakologicky neaktívne a netoxické.
English: Treatment should be titrated for optimal effect according to individual needs of the patient.
Slovak: Dávku liečiva je vhodné pre optimálny efekt titrovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
English: After regular intake of grapefruit juice, this effect may last for at least three days after the last ingestion of grapefruit juice.
Slovak: Po pravidelnom príjme grepového džúsu môže tento efekt pretrvávať najmenej tri dni po poslednom požití grepového džúsu.
English: It cannot be excluded that the newborn may be affected.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že by to mohlo mať vplyv na novorodenca.
English: - if you have a severe narrowing of the gastrointestinal tract.
Slovak: - ak máte závažné zúženie gastrointestinálneho traktu.
English: An almost constant release rate provides a relatively constant concentration of active substance in plasma, without major differences between maximal and minimal levels.
Slovak: Takmer konštantná úroveň uvoľňovania zabezpečuje relatívne konštantnú koncentráciu aktívnej látky v plazme, bez väčších rozdielov medzi maximálnymi a minimálnymi hladinami.
English: Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
Slovak: V závislosti od klinických symptómov sa odporúča štandardné dávky postupne zvyšovať.
English: As a result of this treatment, the serum calcium levels can reach or exceed the upper limit of normal levels.
Slovak: Ako výsledok takejto liečby môžu hladiny kalcia v sére dosiahnuť alebo prekročiť hornú hranicu normálnych hodnôt.
English: Grapefruit juice
Slovak: Grepový džús
English: Nifedipine is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy.
Slovak: Nifedipín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
English: However, plasmaferesis can be recommended (high plasma protein-binding, relatively small volume of distribution).
Slovak: Naproti tomu sa môže odporúčať plazmaferéza (vysokomolekulová plazma viažúca proteíny, relatívne malý distribučný objem).
English: Quinupristin/Dalfopristin
Slovak: Quinupristín/Dalfopristín
English: To date, limited data on exposed first trimester pregnancies have not shown an increase in the frequency of congenital anomalies compared to the frequency in the general population.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov týkajúce sa expozície počas prvého trimestra tehotenstva doteraz nepreukázalo zvýšenie výskytu kongenitálnych anomálií pri porovnaní so všeobecným výskytom v populácii.
English: Nifedipine has a short half-life of approximately 2 - 4 hours.
Slovak: Nifedipín má krátky polčas, približne 2-4 hodiny.
English: - if you experience severe chest pains, or if the chest pains worsen.
Slovak: - ak pociťujete silnú bolesť na hrudníku alebo ak sa bolesť zhoršuje.
English: The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
Slovak: Výskyt srdcového zlyhania ukazuje rozdiel medzi oboma liečeniami (0,9
English: - if you have a low blood pressure (hypotension).
Slovak: - ak máte nízky krvný tlak (hypotenziu).
English: The following posology is recommended for adults:
Slovak: Pre dospelých je odporúčané nasledovné dávkovanie:
English: - The active substance is nifedipine.
Slovak: - Aktívnou látkou je nifedipín.
English: In case of doubt, always contact your doctor or pharmacist.
Slovak: V prípade pochybností vždy kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Thus, the proposed wording in section 4.6. of the SmPC to avoid breastfeeding during treatment when necessary, is sufficient.
Slovak: Z tohto dôvodu je navrhované znenie textu v časti 4.6 SPC o odporučení ukončiť kojenie počas liečby dostačujúce.
English: - if you have diabetes.
Slovak: - ak máte cukrovku.