FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag plus glimepirid 4 mg per dag som bakgrundsbehandling, jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att efter minst 4 veckor upptitrera till 50 mg per vecka) med placebo eller pioglitazon 30 mg per dag (med möjlighet att upptitrera till 45 mg per dag).
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig pluss glimepirid 4 mg daglig, ble subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig etter minimum 4 uker) sammenlignet med placebo eller pioglitazon 30 mg daglig (med valgfri titrering til 45 mg/dag).
Swedish: 8b Tryck långsamt och med en jämn rörelse in injektionsknappen
Norwegian Bokmål: 8b Trykk injeksjonsknappen sakte og stødig til du hører et "klikk"
Swedish: I åtta aktiva och placebokontrollerade kliniska fas III studier behandlades sammanlagt 2 365 patienter med typ 2-diabetes med Eperzan och 2 530 patienter fick andra studieläkemedel.
Norwegian Bokmål: Totalt 2365 pasienter med type 2 diabetes ble behandlet med Eperzan og 2530 fikk andre legemidler i 8 aktiv- og placebo-kontrollerte kliniske fase III-studier.
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag som bakgrundsbehandling jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att efter minst 4 veckor upptitrera till 50 mg per vecka) med sitagliptin 100 mg per dag, glimepirid 2 mg per dag (med möjlighet att upptitrera till 4 mg per dag) och placebo.
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig, ble Eperzan 30 mg administrert subkutant ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig etter minimum 4 uker) sammenlignet med sitagliptin 100 mg daglig, glimepirid 2 mg daglig (med valgfri titrering til 4 mg daglig) eller placebo.
Swedish: Behandlingsskillnaden för HbA1c på 0,1 % (-0,04; 0,27) vid vecka 52, mätt från utgångsvärdet, uppnådde den förutbestämda gränsen för "noninferiority" (0,3 %) för Eperzan och insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene fra baseline i HbA1c på 0,1 % (-0,04, 0,27) for Eperzan og insulin glargin etter 52 uker, møtte den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,3 %).
Swedish: • Injektionspennan får INTE frysas.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
Swedish: Använd injektionspennan omedelbart när nålen har monterats.
Norwegian Bokmål: Bruk pennen umiddelbart etter at kanylen er festet.
Swedish: Resultat vecka 52 från en aktivt kontrollerad studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet till upptitrering till 50 mg per vecka) med insulin glargin (titrerat veckovis enligt förskrivningsinformationen) som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll på metformin ± sulfonylurea.
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en aktiv-kontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) med insulin glargin (titrert ukentlig etter forskrevet informasjon) som tilleggsbehandling hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin ± sulfonylurea.
Swedish: • Använd pennan omedelbart efter att du har satt fast och fyllt nålen annars kan lösningen torka inuti nålen och täppa till denna.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen umiddelbart etter at du har festet og klargjort kanylen.
Swedish: En statistiskt signifikant viktminskning sågs med Eperzan medan man såg en viktökning för insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en statistisk signifikant nedgang i kroppsvekt for Eperzan sammenlignet med en økning i kroppsvekt med insulin glargin, og denne differansen i vektendring var statistisk signifikant (se tabell 7).
Swedish: Varje dos innehåller 30 mg per 0,5 ml efter beredning.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 30 mg per 0,5 ml etter rekonstituering.
Swedish: Eperzan rekommenderas inte vid
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt hvis du har disse tilstandene.
Swedish: Eperzan levereras i injektionspenna för egeninjektion.
Norwegian Bokmål: Eperzan leveres som en penn for selvinjeksjon.
Swedish: • Förvara injektionspennan utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind multicenterstudie (n=299).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet multisenterstudie (n = 299).
Swedish: Om det har gått mer än 3 dagar sedan du glömde dosen ska du vänta tills det är dags för nästa dos och ta den som vanligt.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 3 dager siden du glemte dosen din, vent med å ta din neste injeksjon til den ukedagen du vanligvis tar den. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Förvaras i kylskåp (mellan 2 °C och 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C- 8 °C).
Swedish: Viktförändringen, mätt från utgångsvärdet, skilde sig inte signifikant mellan behandlingsgrupperna (se
Norwegian Bokmål: Endringen i vekt fra baseline var ikke signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene (se tabell 4).
Swedish: Resultat vecka 52 från en placebokontrollerad studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll med pioglitazon >30 mg per dag ± metformin >1 500 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig som tilleggsbehandling hos patienter som var utilstrekkelig kontrollert med piloglitazon >30 mg daglig ± metformin >1500 mg daglig
Swedish: En nål medföljer varje injektionspenna.
Norwegian Bokmål: Det følger en kanyle med hver penn.
Swedish: För samtidigt administrerade läkemedel som ökar insulinsekretionen (t.ex. sulfonylurea) eller insulin kan det vara nödvändigt att sänka dosen när man börjar använda Eperzan för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosen av insulinstimulerende midler (slik som sulfonylurea) eller insulin ved samtidig inntak for å redusere risikoen for hypoglykemi ved oppstart av Eperzan (se pkt.
Swedish: Injektionspenna
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknapp*
Swedish: Resultat vecka 26 från en studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet till upptitrering till 50 mg per vecka) med prandiellt insulin lispro som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll på enbart insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Resultater etter 26 uker i en studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) med måltidsinsulin lispro som tilleggsbehandling hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med insulin glargin alene.
Swedish: Placebo metformin ≥1 500 mg dagl.
Norwegian Bokmål: Placebo metformin ≥ 1500 mg daglig
Swedish: Kassera injektionspennan enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Kvitt deg med pennen slik lege, apotek eller sykepleier har forklart.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp vid 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap ved 2°C til 8°C.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, sjuksköterskans eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, sykepleier eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Eperzan 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Albiglutid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Eperzan 50 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning albiglutid Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Swedish: Användning av diabetesläkemedel som tilläts efter en bedömning om att patienterna överskridit sina glykemiska tröskelvärden har exkluderats
Norwegian Bokmål: I disse dataene var bruken av antidiabetisk behandling ekskludert etter evaluering av effekt dersom glykemisk terskel ble overskredet.
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka + metformin ≥1 500 mg dagl.
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig + metformin ≥ 1500 mg daglig
Swedish: Varje injektionspenna om 50 mg avger 50 mg albiglutid i en volym om 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg penn frigir 50 mg albiglutid i et volum på 0,5 ml.
Swedish: Resultat vecka 26 från en studie med Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med upptitrering till 50 mg vid behov) jämfört med sitagliptin (doserat baserat på njurfunktion) hos patienter med olika grad av njurfunktionsnedsättning.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 26 uker i en studie av subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig ved behov) versus sitagliptin (dosert i forhold til nyrefunksjon) hos patienter med ulik grad av nedsatt nyrefunksjon
Swedish: Bruksanvisning för den förfyllda injektionspennan (på nästa sida) Vanliga frågor om bruksanvisningen för 50 mg förfylld injektionspenna
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Instruksjoner for bruk av ferdigfylt penn (neste side) Spørsmål og svar angående instruksjonene for bruk av den ferdigfylte pennen
Swedish: Du
Norwegian Bokmål: a
Swedish: Kassera pennan direkt efter
Norwegian Bokmål: Kast pennen etter bruk.
Swedish: • Du kan förvara injektionspennorna i rumstemperatur, i under 30 °C, i upp till 4 veckor.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennene i romtemperatur, ved høyst 30 °C i inntil 4 uker.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Eperzan 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Albiglutid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Eperzan 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning albiglutid Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Swedish: I pre- och postnatala utvecklingsstudier på möss som fått albiglutid under dräktighet eller laktation, sågs en lägre kroppsvikt hos F1-avkomman före avvänjningen vid ≥1 mg/kg/dag (vid exponeringar lägre än klinisk exponering).
Norwegian Bokmål: Det ble observert redusert kroppsvekt i perioden før avvenning hos F1-avkom ved ≥ 1 mg / kg / dag (ved eksponering lavere enn klinisk eksponering).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE ETIKETT - Multiförpackning innehållande 12 engångsinjektionspennor och 12 pennålar (3 förpackningar om 4 pennor och 4 nålar) - med bluebox-text
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ YTTEREMBALLASJE - Flerpakning med 12 enkeltdose-penner og 12 kanyler til penner (3 pakninger à 4 penner og 4 kanyler ) - med blue box
Swedish: Fullständiga anvisningar om rekonstitution och administrering av Eperzan finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og administrering av Eperzan, se pkt.
Swedish: Låt nålen sitta kvar när du har använt injektionspennan.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern kanylen etter du har brukt pennen.
Swedish: Skaka INTE pennan då det kan bildas skum vilket kan påverka din dos.
Norwegian Bokmål: Det kan skape skumdannelse som kan påvirke dosen din.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Vad händer om jag låter injektionspennan ligga i mer än 15 minuter när jag har vridit fram
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg lar pennen min ligge i mer enn 15 minutter etter å ha vridd pennen til nummer 2 (trinn 2)?
Swedish: Varje injektionspenna om 30 mg avger 30 mg albiglutid i en volym om 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver 30 mg penn frigir 30 mg albiglutid i et volum på 0,5 ml.
Swedish: Den primära endpointen var skillnad i HbA1c vecka 52 mätt från utgångsvärdet, jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline i HbA1c etter 52 uker sammenlignet med placebo.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - Multiförpackning innehållande 12 engångsinjektionspennor och 12 pennålar (3 förpackningar om 4 pennor och 4 nålar) - utan bluebox-text
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN MIDTRE EMBALLASJE KARTONG - Flerpakning med 12 enkeltdose-penner og 12 kanyler til penner (3 pakninger à 4 penner og 4 kanyler ) - uten blue box
Swedish: EU/1/19/1389/001 Epidyolex
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml Mikstur, oppløsning Oral bruk
Swedish: Oral användning Flaska (glas) 100 ml
Norwegian Bokmål: Flaske (glass) 100 ml
Swedish: 1 flaska + 2 sprutor på 1 ml + 2 sprutor på 5 ml + 2 flaskadaptrar
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter med 1 ml +
Swedish: Ökningen var reversibel hos friska vuxna.
Norwegian Bokmål: Økningen var reversibel hos friske voksne.
Swedish: Sukralos (E955)
Norwegian Bokmål: Sukralose (E955)
Swedish: Upprepa sedan steg 5 tills bubblan är borta.
Norwegian Bokmål: Gjenta deretter trinn 5 til boblen er borte.
Swedish: Följande biverkningar kan vara mycket allvarliga:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige:
Swedish: Det kan användas till vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes hos voksne, ungdom og barn fra og med 2 år.
Swedish: Effekten har inte fastställts i denna population.
Norwegian Bokmål: Effekt har ikke blitt fastslått i denne populasjonen.
Swedish: Kan vara skadligt för personer som lider av alkoholism.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan være skadelig for personer som lider av alkoholisme.
Swedish: Självmordsbeteende och självmordstankar
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd og selvmordstanker
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig eller patienten.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Swedish: Den beräknade dosen ska avrundas till närmaste graderingssteg.
Norwegian Bokmål: Den beregnede dosen skal avrundes til nærmeste gradering.
Swedish: Kontroller av plasmakoncentrationerna ska också övervägas.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør overvåking av plasmakonsentrasjoner vurderes.
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tid.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Swedish: Varje ml lösning innehåller:
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder:
Swedish: Mycket vanliga Somnolensa Vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Somnolensa Vanlige
Swedish: Tala med läkare om du får något av följande:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får noe av følgende:
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Swedish: - Epidyolex gör dig sömnig.
Norwegian Bokmål: - Epidyolex kan gjøre deg søvnig.
Swedish: Fortsätt använda läkemedlet som vanligt.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke legemidlet som vanlig.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1389/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1389/001
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av doser högre än den rekommenderade terapeutiska dosen.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med høyere doser enn anbefalt terapeutisk dose.
Swedish: Båda studierna omfattade en 4 veckors baslinjeperiod, en 2 veckors titreringsperiod och en 12 veckors underhållsperiod.
Norwegian Bokmål: Hver studie bestod av en 4-ukers baselineperiode, en 2-ukers titreringsperiode og en 12-ukers vedlikeholdsperiode.
Swedish: Mekanismen bakom denna interaktion är okänd.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne interaksjonen er ikke kjent.
Swedish: Förpackningen innehåller följande:
Norwegian Bokmål: Emballasjen inneholder følgende
Swedish: Doseringen ska fortsätta enligt gällande behandlingsschema.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal gjenopptas i henhold til den eksisterende behandlingsplanen.
Swedish: I så fall måste du hålla noga reda på hur många gånger du har fyllt sprutan (t.ex. genom att pricka av varje 5 ml-dos) så att du tar rätt dos.
Norwegian Bokmål: I så fall må du følge nøye med på hvor mange ganger du har fylt sprøyten (f.eks. ved å notere ned hver 5 ml dose), slik at du tar riktig dose.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER Lot
Swedish: Om levern inte fungerar som den ska kan man behöva avbryta behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom leveren din ikke fungerer slik den skal, må kanskje behandlingen avsluttes.
Swedish: Förhöjt kreatinin
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin
Swedish: Effekt av ålder, vikt, kön och etniskt ursprung
Norwegian Bokmål: Effekt av alder, vekt, kjønn, etnisitet
Swedish: Du kan börja med en låg dos som läkaren sedan ökar successivt.
Norwegian Bokmål: Du skal kanskje starte på en lav dose som legen gradvis øker over tid.
Swedish: Letargi, dregling, tremor
Norwegian Bokmål: Letargi, sikling, tremor
Swedish: Somnolens och sedering
Norwegian Bokmål: Somnolens og sedasjon
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG VEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Swedish: Du kan få följande biverkningar av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Du kan få følgende bivirkninger av dette legemidlet.
Swedish: - du märker några ovanliga förändringar av ditt humör eller ditt beteende, eller om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Norwegian Bokmål: - dersom du merker uvanlige endringer i humør eller atferd eller har tanker om å begå selvmord eller skade deg selv.
Swedish: c Nominellt p-värde.
Norwegian Bokmål: c Nominell p-verdi.
Swedish: Patienter med förhöjda serumtransaminaser under längre tid ska utredas med avseende på andra möjliga orsaker.
Norwegian Bokmål: Pasienter med langvarige forhøyede serumtransaminaser skal undersøkes med tanke på andre mulige årsaker.
Swedish: 736 mg raffinerad sesamolja
Norwegian Bokmål: 736 mg raffinert sesamolje
Swedish: Cannabidiol leder inte heller till någon självadministrering hos djur, vilket tyder på att det inte har någon belöningseffekt.
Norwegian Bokmål: Cannabidiol fører heller ikke til at dyr selvadministrerer, noe som tyder på at det ikke har belønningseffekt.
Swedish: a genomsnittlig ökning med 47 % för AUC och 73 % för Cmax b baserat på Cmax och AUC
Norwegian Bokmål: a gjennomsnittlig økning på 47 % i AUC og 73 % i Cmax b basert på Cmax og AUC
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika; ATC-kod: N03AX24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX24
Swedish: Den kliniska relevansen av denna förändring är dock okänd men patienten ska övervakas noga avseende biverkningar.
Norwegian Bokmål: Den klinisk relevansen av dette er ukjent, men pasienten bør overvåkes nøye for bivirkninger.
Swedish: N Undergrupp med klobazam N
Norwegian Bokmål: N Undergruppe med klobazam N
Swedish: Förhöjda systemiska nivåer av dessa aktiva substanser kan leda till kraftigare farmakologiska effekter och till ökade biverkningar.
Norwegian Bokmål: Økte systemiske nivåer av disse virkestoffene kan føre til forsterkede farmakologiske effekter og økte bivirkninger.
Swedish: Förhöjda transaminaser vid baslinjen
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser ved baseline
Swedish: 0,0003 mg bensylalkohol
Norwegian Bokmål: 0,0003 mg benzylalkohol
Swedish: Raffinerad sesamolja
Norwegian Bokmål: Raffinert sesamolje
Swedish: Om cannabidiol måste sättas ut ska dosen minskas gradvis.
Norwegian Bokmål: Dersom cannabidiol må seponeres, skal dosen reduseres gradvis.
Swedish: Adaptern kan lossna och orsaka kvävning om den inte är helt införd.
Norwegian Bokmål: Adapteren kan falle ut og forårsake kvelning dersom den ikke er skjøvet helt på plass.
Swedish: - dina anfall kommer oftare eller om du får ett allvarligt anfall medan du tar Epidyolex.
Norwegian Bokmål: - dersom du får anfall oftere eller du får et alvorlig anfall mens du bruker Epidyolex.
Swedish: Mycket vanliga Minskad aptit Vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Nedsatt appetitt Vanlige
Swedish: Epidyolex innehåller raffinerad sesamolja som i sällsynta fall kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Epidyolex inneholder raffinert sesamolje som i sjeldne tilfeller forårsaker alvorlige allergiske reaksjoner.
Swedish: Läkaren och apotekspersonalen kommer att tala om hur mycket (antal milliliter) Epidyolex du ska ta varje dag, hur många gånger per dag du ska ta det och vilken spruta du ska använda till din dos (1 ml eller 5 ml).
Norwegian Bokmål: Legen din eller apoteket vil fortelle deg hvor mye (hvor mange ml) Epidyolex du skal ta hver dag, hvor mange ganger daglig du skal ta det og hvilken sprøyte du skal bruke til din dose (1 ml eller 5 ml).
Swedish: Om det finns lösning kvar i flaskan när det har gått mer än 8 veckor sedan den först öppnades ska den inte användas.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mikstur igjen i flasken mer enn 8 uker etter at den ble åpnet første gang, skal du ikke bruke den.
Swedish: Mekanismen är inte klarlagd.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke fastslått.
Swedish: Irritabilitet, insomni, aggression, onormalt beteende, agitation
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, insomni, aggresjon, unormal atferd, agitasjon
Swedish: Ta inte Epidyolex - om du är allergisk mot cannabidiol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Epidyolex - dersom du er allergisk overfor cannabidiol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Om du missar många doser ska du tala med läkaren om vilken dos du bör ta.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer mange doser, må du snakke med legen din om hvor stor dose du skal ta.
Swedish: I en del fall rapporterades viktminskningen som en biverkning (se tabellen ovan).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble vektnedgangen rapportert som en bivirkning (se tabellen ovenfor).
Swedish: Det finns endast begränsad mängd data från användning av cannabidiol till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset mengde data på bruk av cannabidiol hos gravide kvinner.
Swedish: Epidyolex får inte ges till barn under 2 års ålder eftersom det saknas information om användning till barn yngre än 2 år.
Norwegian Bokmål: Epidyolex må ikke gis til barn yngre enn 2 år, fordi det ikke finnes informasjon om bruk hos så små barn.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd ska cannabidiol inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak skal cannabidiol ikke brukes under graviditet såfremt ikke fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE FLASKE
Swedish: - Personer som tar detta läkemedel kan drabbas av tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Norwegian Bokmål: - Personer som bruker dette legemidlet, kan få tanker om å begå selvmord eller å skade seg selv.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 100 användare):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 100 personer):
Swedish: Inga formella kliniska studier av denna interaktion har utförts.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført kliniske studier for å undersøke denne interaksjonen formelt.
Swedish: Det är viktigt att du använder rätt doseringsspruta för att mäta upp dosen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du bruker den riktige oralsprøyten til å måle opp dosen din.
Swedish: Läkaren beräknar dosen baserat på din kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen på bakgrunn av kroppsvekten din.