FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakoj uma izmērs
Slovak: Ochranná lehota
Latvian: Zāļu izdalīšanās periods:
Slovak: Po otvorení použiť do…
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz…
Slovak: Po použití si umyť ruky.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Slovak: Nasledujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Turpmāka ārstēšana jāveic katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/12/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/12/2016
Slovak: Rehydrácia je nevyhnutná.
Latvian: Var būt nepieciešama rehidratācija.
Slovak: ATCvet kód: QP51AX08.
Latvian: ATĶ vet kods: QP51AX08.
Slovak: Iné ustanovenia Terapeutická klasifikácia
Latvian: Citi nosacījumi Terapeitiskā klasifikācija
Slovak: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Latvian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Slovak: Liek sa nesmie vypustiť do vodných tokov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Slovak: Opakovaný kontakt s liekom môže viesť ku kožným alergiám.
Latvian: Atkārtota saskare ar zālēm var izraisīt ādas alerģijas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u ošetrených zvierat môže pozorovať zvýšenie intenzity hnačiek.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ārstētajiem dzīvniekiem tika novērota diarejas pastiprināšanās.
Slovak: U novonarodených teliat:
Latvian: Jaundzimušiem teļiem:
Slovak: Nepoužívať na prázdny žalúdok.
Latvian: Nelietot tukšā dūšā.
Slovak: Fľaša je uzavretá polypropylénovým uzáverom.
Latvian: Pudele ir noslēgta ar polipropilēna vāciņu.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie tmax je 11 hodín.
Latvian: Maksimālo koncentrāciju Tmax sasniedz 11 stundu laikā.
Slovak: V oboch prípadoch sa preukázalo zníženie vylučovania oocýst.
Latvian: Abos gadījumos ir novērota samazināta oocistu izdalīšanās.
Slovak: Je účinná hlavne proti voľným štádiám parazita (sporozoit, merozoit).
Latvian: Tas ir aktīvs galvenokārt pret parazīta brīvajām formām (sporozoīts, merozoīts).
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u slabých zvierat.
Latvian: Nelietot, ja diareja ir konstatēta vairāk nekā pirms 24 stundām, vai vājiem dzīvniekiem.
Slovak: 3) Ak sa dávkovacia pumpa používa prvý raz (alebo ak sa nepoužívala niekoľko dní), opatrne pumpujte dovtedy, kým sa na vrchu otvoru neobjaví kvapka roztoku.
Latvian: 3) Ja dozators tiek lietots pirmo reizi (vai ja tas vairākas dienas nav lietots), uzmanīgi sūknēt šķīdumu,
Slovak: Magyarország Panon VetPharma Kft.
Latvian: Panon VetPharma Kft.
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24-48 hodinách života.
Latvian: Lietošanu uzsāk pirmo 24 līdz 48 stundu vecumā.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Latvian: Ja acs kairinājums neizzūd, vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Slovak: Najvyššie hodnoty boli nájdené v pečeni a obličkách.
Latvian: Vislielākā daudzumā ir atrasts aknās un nierēs.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Slovak: Pre nižšie alebo vyššie hmotnosti sa má vykonať presný výpočet (4 ml/20 kg).
Latvian: Vieglākiem vai smagākiem teļiem jāveic precīza devas aprēķināšana (4 ml/20 kg).
Slovak: Na uľahčenie liečby liekom HALAGON sa navrhuje zjednodušená dávkovacia schéma:
Latvian: Lai vienkāršotu HALAGON terapiju, tiek piedāvāta vienkārša dozēšanas shēma:
Slovak: Zvieratá majú dostať dostatočné množstvo kolostra podľa správnej chovateľskej praxe.
Latvian: Dzīvniekiem ir jāsaņem pirmpiens pietiekošā daudzumā atbilstoši labai audzēšanas praksei.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu pokožky, očí alebo slizníc s liekom.
Latvian: Nepieļaut ādas, acu vai gļotādas saskari ar zālēm.
Slovak: Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Latvian: Medikamenta bioizmantojamība teļiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Slovak: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Latvian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Latvian: 11,7 stundas, bet pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tas ir 30,84 stundas.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Latvian: Ja zāles nokļuvušas uz ādas vai acīs, mazgāt skarto vietu ar tīru ūdeni.
Slovak: Príznaky toxicity zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a prostráciu.
Latvian: Toksicitātes simptomi ir diareja, asiņaini izkārnījumi, samazināta piena uzņemšana, dehidratācija, apātija un prostrācija.
Slovak: Každé balenie obsahuje aj 4 ml dávkovaciu pumpu, ktorá sa skladá z niekoľkých komponentov vyrobených z polyetylénu s vysokou hustotou, z polypropylénu s nízkou hustotou, z nehrdzavejúcej ocele a z lineárneho silikónu s nízkou hustotou.
Latvian: Katrā iepakojumā atrodas arī 4 ml dozēšanas sūknis, kas sastāv no vairākām augsta, zema un lineāra zema blīvuma polietilēna, polipropilēna, nerūsošā tērauda un silikona detaļām.
Slovak: Podávanie má začať do 24 hodín po vypuknutí hnačky.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk 24 stundu laikā pēc diarejas parādīšanās.
Slovak: Pre perorálne použitie u teliat po kŕmení.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc ēdināšanas.
Slovak: Fľašu uchovávať vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas.
Slovak: Ak bolo prvé teľa liečené, všetky teľatá ktoré sa narodia, musia byť systematicky liečené tak dlho, kým pretrváva riziko hnačiek spôsobených C. parvum.
Latvian: Tiklīdz tiek ārstēts pirmais teļš, tad visi nākamie jaundzimušie teļi ir sistemātiski jāārstē tik ilgi, kamēr pastāv C. parvum izraisītas diarejas risks.
Slovak: Antiparazitické lieky/Lieky pôsobiace proti protozoám
Latvian: Pretparazītu līdzekļi/līdz ekļi pret protozojiem
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE {Číslo} šarže
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Slovak: United Kingdom Duggan Veterinary Supplies Ltd.,
Latvian: Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Slovak: Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá).
Latvian: Liellopi (jaundzimuši teļi).
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50 % a 90 % parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Latvian: Koncentrācija, kura inhibē 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā, attiecīgi ir IC50 < 0,1 μg/ml un IC90 no 4,5 μg/ml.
Slovak: Úplne natiahnite spúšť dávkovacej pumpy, aby sa uvoľnila dávka, ktorá zodpovedá 4 ml roztoku.
Latvian: 5) Pilnībā nospiest dozatora mēlīti, lai ievadītu devu, kas atbilst 4 ml šķīduma.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Latvian: Spānija Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovak: Komisie (EÚ) č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nepatria do rozsahu pôsobnosti rámca nariadenia (ES) č. 470/2009, ak sú použité vo veterinárnom lieku.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto tā, kā tās lietotas šo zāļu sastāvā.
Slovak: (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Latvian: EU/2/16/201/001 (290 ml) EU/2/16/201/002 (490 ml) EU/2/16/201/003 (980 ml)
Slovak: Zlúčenina má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Latvian: Vielai piemīt kriptosporidiostatiska iedarbība uz Cryptosporidium parvum.
Slovak: 0,50 mg Zodpovedá 0,6086 mg halofuginón laktátu
Latvian: Atbilst 0,6086 mg halofuginona laktāta Palīgvielas:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMUR-I
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai zāles ievada, atšķaidot puslitrā elektrolītu šķīduma.
Slovak: Tartrazín (E 102)
Latvian: Tartrazīns (E102)
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Latvian: Benzoskābe (E210)
Slovak: Halofuginón Halofuginón
Latvian: Halofuginons Halofuginons Liellopi
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradou.
Latvian: Parādoties pārdozēšanas simptomiem, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jāizbaro piens vai piena aizvietotājs bez pievienota medikamenta.
Slovak: Na podanie potrebného objemu (8 ml pre teľatá s hmotnosťou 35 - 45 kg a 12 ml pre teľatá s hmotnosťou 45
Latvian: Lai ievadītu nepieciešamo daudzumu (attiecīgi 8 ml 35-45 kg smagiem teļiem un 12 ml 45-60 kg smagiem teļiem), nospiest dozatora mēlīti attiecīgi divas vai trīs reizes.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS , TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija Cmax ir 4 ng/ml.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Slovak: Pretože príznaky toxicity sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Latvian: ,Llietojot devas, kas 2 reizes pārsniedz terapeitisko devu, var parādīties toksicitātes simptomi, tāpēc ir nepieciešams stingri ievērot norādīto devu.
Slovak: Deutschland WDT eG
Latvian: WDT eG
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Osoby so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku musia veterinárny liek podávať opatrne.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām šīs veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
Slovak: Naskrutkujte dávkovaciu pumpu na fľašu.
Latvian: Uzskrūvēt pudelei dozatoru.
Slovak: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Latvian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Latvian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Nasaďte na otvor ochranný uzáver.
Latvian: 6) Uzlikt sprauslas aizsargvāciņu.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginónu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona plazmas koncentrācija pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskam modelim pēc vienas iekšķīgas devas lietošanas.
Slovak: 0,03 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jednu fľašu (z polyetylénu s vysokou hustotou) s objemom 290 ml, 490 ml alebo 980 ml perorálneho roztoku.
Latvian: Kartona kārba, kurā ievietota viena (augsta blīvuma polietilēna) pudele, kas satur 290 ml, 490 ml vai 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Uchopte teľa a zasuňte otvor dávkovacej pumpy do jeho úst.
Latvian: 4) Savaldīt teļu un ievietot dozatora sprauslu teļa mutē.
Slovak: Iné antiprotozoálne lieky, halofuginón.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: Citi pretprotozoju līdzekļi, halofuginons.
Slovak: Účinná látka v lieku HALAGON je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu HALAGON aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas
Slovak: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503
Latvian: Sant Hipòlit, km 71
Slovak: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel:
Latvian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Slovak: Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, izmantot aizsargcimdus.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Latvian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Slovak: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Slovak: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321
Latvian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16
Slovak: Účinná látka halofuginón je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu (slāpekļa poliheterocikli) grupas pretprotozoju līdzeklis.
Slovak: Cryptosporodium parvum boli dokázané buď pri ochoreniach in vitro alebo pri umelých a normálnych infekciách.
Latvian: Halofuginona laktāts ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum ir konstatēta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi izraisītu, gan dabiskas izcelsmes infekciju laikā.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca fľašu z polyetylénu s vysokou hustotou s objemom 290 ml, 490 ml alebo
Latvian: Kartona kārba, kurā ievietota augsta blīvuma polietilēna pudele, kas satur 290 ml, 490 ml vai 980 ml šķīduma.
Slovak: Odstráňte zo špičky ochranný uzáver.
Latvian: 2) Noņemt sprauslas aizsargvāciņu.
Slovak: Liek nie je určený na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu
Latvian: kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Latvian: Beļģija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Jaundzimušiem teļiem:
Slovak: Liek je hlavne vylučovaný močom.
Latvian: Zāles no organisma izdalās galvenokārt ar urīnu.
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Latvian: • 35 kg < teļi ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas
Slovak: • 45 kg < teľatá < 60 kg: 12 ml lieku HALAGON 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Latvian: • 45 kg < teļi < 60 kg: 12 ml HALAGON vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Latvian: Farmakokinētiskie dati
Slovak: Na zaistenie presnej dávky je na podanie lieku HALAGON pribalený dávkovač.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu, komplektācijā ir ietverts HALAGON ievadīšanai piemērots dozators.
Slovak: Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Latvian: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais kartona iepakojums
Slovak: Perorálny roztok
Latvian: Marķieratliek viela
Slovak: HALAGON 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá halofuginón (ako laktátová soľ)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HALAGON 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem. halofuginons (laktāta sāls veidā)
Slovak: Účinná látka: Halofuginón (ako laktátová soľ)
Latvian: Aktīvā viela: Halofuginons (laktāta sāls veidā)
Slovak: Účinná látka: Halofuginón (ako soľ laktátu)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Halofuginons (laktāta sāls veidā)
Slovak: Číry žltý roztok.
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Slovak: BALENIA
Latvian: Muskuļaudi
Slovak: Halagon strana 2/2
Latvian: Lappuse 2/2
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prechádzajú do fekálií.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2016.
Slovak: Liek sa podáva novonarodeným teľatám jedenkrát denne počas jedného týždňa.
Latvian: To lieto jaundzimušiem teļiem vienu reizi dienā vienu nedēļu.
Slovak: Na prevenciu hnačky sa má liečba začať do 24 až 48 hodín po narodení; na zmiernenie hnačky sa má liečba začať do 24 hodín po začatí hnačky.
Latvian: Diarejas novēršanai ārstēšana jāsāk 24 līdz 48 stundu laikā pēc piedzimšanas; diarejas samazināšanai ārstēšana jāsāk 24 stundu laikā pēc diarejas sākuma.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu to lietošanas nosacījumus.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Halagon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Halagon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Halagon halofuginón
Latvian: Halagon halofuginons
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry.
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovak: Aká je ochranná lehota pri zvieratách určených na výrobu potravín?
Latvian: Kāds ir ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā?
Slovak: EMA/848942/2016
Latvian: EMA/848936/2016 Halagon
Slovak: Infekcia je známa ako kryptosporidióza.
Latvian: Infekciju sauc par kriptosporiozi.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso novonarodených teliat, ktoré boli liečené liekom Halagon, je 13 dní.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no jaundzimušiem teļiem, kas ārstēti ar Halagon, ir 13 dienas.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Halagon jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Halocur gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Halagon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Halagon.
Slovak: Liek Halagon sa má podávať po kŕmení.
Latvian: Halagon jādod pēc ēdināšanas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Halagon.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus Halagon lietošanai.
Slovak: To znamená, že liek Halagon je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Halocur.
Latvian: Tas nozīmē, ka Halagon ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Halocur.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Halagon s liekom Halocur.
Latvian: Aģentūras veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Halagon un Halocur ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku halofuginón.
Latvian: Zāles satur aktīvo vielu halofuginonu.
Slovak: Presný spôsob, ako halofuginón pôsobí, nie je známy.
Latvian: Precīzs halofuginona darbības mehānisms nav zināms.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o kvalite a výrobe lieku Halagon.
Latvian: Iesniedzējs sniedza datus par Halagon kvalitāti un ražošanu.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams no zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Slovak: Prečo bol liek Halagon schválený?
Latvian: Kāpēc Halagon tika apstiprinātas?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Halagon
Latvian: Cita informācija par Halagon
Slovak: Obmedzuje tiež šírenie ochorenia tak, že bráni vytváraniu oocýst, čo je štádium v životnom cykle parazita, ktoré
Latvian: Tā ierobežo arī slimības izplatīšanos, kavējot oocistu veidošanos, kas rodas parazīta dzīves cikla stadijā un nokļūst izkārnījumos.
Slovak: Halagon je liek, ktorý sa používa na liečbu novonarodených teliat, na prevenciu alebo zmiernenie hnačky zapríčinenej organizmom, ktorý sa nazýva Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halagon ir zāles, kuras izmanto jaundzimušu teļu ārstēšanā, lai novērstu vai mazinātu diareju, ko izraisījis organisms Cryptosporidium parvum.
Slovak: Čo je liek Halagon a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Halagon un kāpēc tās lieto?
Slovak: Keďže liek Halagon je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Halagon ir ģenēriskas, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Halagon?
Latvian: Kāda ir Halagon ieguvumu un riska attiecība?
Slovak: Liek Halagon je tzv. generický liek.
Latvian: Halagon ir "ģenēriskas zāles".
Slovak: Keďže liek Halagon je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Halagon ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Slovak: Výbor odporučil registráciu lieku Halagon v EÚ.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Halagon lietošanai ES.
Slovak: Účinná látka v lieku Halagon, halofuginón, bráni rastu organizmu Cryptosporidium parvum.
Latvian: Halagon aktīvā viela halofuginons kavē Cryptosporidium parvum augšanu.
Slovak: Ide o parazita patriaceho do čeľade prvokov, ktorý napáda tráviacu sústavu a spôsobuje hnačku.
Latvian: Tas ir parazīts, kas pieder pie protozoju dzimtas, kas inficē gremošanas sistēmu, izraisot diareju.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Halagon vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat pri používaní lieku Halagon dodržiavať.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Halagon zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem Halagon lietošanas laikā.
Slovak: Výdaj lieku Halagon je viazaný na veterinárny predpis a liek je dostupný vo forme perorálneho roztoku (tekutiny podávanej do úst).
Latvian: Halagon var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (šķidrums, ko ievada mutē).
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Halagon majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Halagon lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Halagon platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 13/12/2016 apstiprināja Halagon reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Keďže liek Halagon je perorálny roztok na vodnej báze obsahujúci rovnakú účinnú látku a ďalšie zložky ako referenčný liek, a to v rovnakých koncentráciách, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Latvian: Papildu pētījumi nebija vajadzīgi, jo Halagon ir iekšķīgi lietojams ūdens šķīdums, kas satur to pašu aktīvo vielu un citas sastāvdaļas tādā pašā koncentrācijā kā atsauces zāles.
Slovak: Ako bol liek Halagon skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Halagon izpēte?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Halagon, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Halagon, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Akým spôsobom liek Halagon účinkuje?
Latvian: Kā Halagon darbojas?
Slovak: Ako sa liek Halagon používa?
Latvian: Kā lieto Halagon?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Latvian: (Piešķirtais)
Slovak: Ako často vám budú podávať HALAVEN?
Latvian: Cik bieži Jums ievadīs HALAVEN?