FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënt dient in het ziekenhuis te worden opgenomen en specifieke behandeling dient gestart te worden.
Icelandic: Leggja skal sjúklinginn inn á sjúkrahús og hefja meðhöndlun gegn einkennunum.
Dutch: De oplossing bereiden
Icelandic: Blönduð lausn
Dutch: De effecten van een overdosering met Pergoveris zijn niet bekend.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með Pergoveris eru ekki þekkt.
Dutch: Verwijder de naald onmiddellijk na elke injectie.
Icelandic: Fjarlægðu nálina tafarlaust eftir hverja inndælingu.
Dutch: Beide behoren tot de groep van hormonen, genaamd ‘gonadotropinen', die betrokken zijn bij voortplanting en vruchtbaarheid.
Icelandic: Þau tilheyra bæði flokki hormóna sem nefnast ,,gónadótrópín", sem taka þátt í æxlun og frjósemi.
Dutch: Indien een excessieve reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven.
Icelandic: Ef svörun er of hastarleg, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG.
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie tijdens een cyclus tot vijf weken te verlengen.
Icelandic: Ásættanlegt gæti verið að lengja örvunartímann í hverri meðferðarlotu í allt að 5 vikur.
Dutch: Als uw lichaam te heftig reageert, zal de behandeling worden gestopt en geen hCG worden gegeven (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Icelandic: Ef líkaminn bregst of hart við, verður meðferðinni hætt og þér verður ekki gefið hCG (sjá 2. kafla, ,,Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)").
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande.
Icelandic: Meðferð skal þá hefja að nýju með lægri skömmtum af FSH en í fyrri meðferðarlotu.
Dutch: • misvormingen van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
Icelandic: • missmíðar á kynfærum, sem gerir meðgöngu ómögulega
Dutch: • Duw de dosisinstellingsknop langzaam zo ver mogelijk in en houd deze vast om de volledige injectie te voltooien.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum hægt eins langt og hann kemst og haltu honum inni til að ljúka fullri inndælingu.
Dutch: Eliminatie Totale klaring is ongeveer 2 l/uur en minder dan 5% van de dosis wordt uitgescheiden via de urine.
Icelandic: Brotthvarf Heildarúthreinsun er um 2 l/klst. og minna en 5% af skammti er skilinn út í þvagi.
Dutch: Pergoveris bevat krachtige gonadotrope stoffen die milde tot ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken, en mag enkel gebruikt worden door artsen die zeer goed vertrouwd zijn met problemen van onvruchtbaarheid en de behandeling daarvan.
Icelandic: Pergoveris inniheldur efni með öfluga gónadótrópínvirkni sem geta valdið vægum til alvarlegum aukaverkunum og ættu einungis sérfræðingar sem eru kunnugir frjósemisvandamálum og meðhöndlun þeirra að nota lyfið.
Dutch: Gebruik het behandelingsdagboek om de geïnjecteerde hoeveelheid bij te houden.
Icelandic: Notaðu meðferðardagbókina til þess að skrá magnið sem sprautað er.
Dutch: Deze vrouwen zijn gewoonlijk onvruchtbaar.
Icelandic: Slíkar konur eru vanalega ófrjóar.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij deze onvruchtbare vrouwen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á hvort meðferð með gónadótrópínum eykur áhættuna á þessum æxlum hjá ófrjóum konum eða ekki.
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel Pergoveris-pennen u nodig heeft om uw behandeling te voltooien.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingurinn mun láta þig vita hversu marga lyfjapenna með Pergoveris þú þarft að nota til þess að ljúka meðferðinni.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá öldruðum sjúklingum.
Dutch: • De pen wordt in 3 verschillende verpakkingen met meerdere doses geleverd:
Icelandic: Lyfjapenninn fæst í 3 mismunandi fjölskammta útgáfum:
Dutch: Bevestig de naald niet te strak, daardoor kan de naald na de injectie moeilijk te verwijderen zijn.
Icelandic: Ekki festa nálina of þétt; erfitt getur reynst að fjarlægja nálina eftir inndælinguna.
Dutch: • Stel de dosis in op de ontbrekende hoeveelheid die u in het behandelingsdagboek heeft genoteerd OF het getal dat nog wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster op uw vorige pen, en dien de injectie toe.
Icelandic: Stilltu skammtinn á magnið sem vantaði og þú skráðir í meðferðardagbókina EÐA töluna sem enn kemur fram í skammtaglugganum á fyrri lyfjapennanum og gefðu inndælinguna.
Dutch: • Alcoholdoekjes (niet meegeleverd in de verpakking)
Icelandic: Sprittþurrkur (fylgja ekki pakkningunni)
Dutch: Waarschuwing: Als het dosisterugkoppelingsvenster een getal hoger dan 0 weergeeft, is de Pergoveris voorgevulde pen leeg en heeft u niet uw volledige voorgeschreven dosis gekregen.
Icelandic: Ef skammtaglugginn sýnir tölu sem er hærri en 0 er Pergoveris áfyllti lyfjapenninn tómur og þú hefur ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
Dutch: Het steady-state distributievolume is 10 l.
Icelandic: Dreifingarrúmál við jafnvægi er 10 l.
Dutch: Dit wordt waarschijnlijker wanneer het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt om eitjes tot volle rijping te brengen (dat middel bevat humaan choriongonadotropine of hCG) (zie rubriek 3 ‘Hoeveel moet u gebruiken' voor meer informatie).
Icelandic: Líkur á þessu aukast ef lyfið sem notað er fyrir lokaþroskun eggbúa (inniheldur manna kóríógónadótrópín - hCG) sé gefið (sjá 3. kafla „Hvað á að nota mikið" fyrir nánari upplýsingar).
Dutch: Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%; de terminale halfwaardetijd is enigszins verlengd.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er heildaraðgengi u.þ.b. 60%; endanlegur helmingunartími lengist lítillega.
Dutch: Voor de bewaarcondities tijdens gebruik, zie rubriek 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun, sjá kafla 6.3.
Dutch: Bij vrouwen met recente of nog aanwezige trombo-embolische aandoeningen of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor het ontstaan van trombo-embolische voorvallen, zoals een eigen of familiegeschiedenis, trombofilie of ernstige obesitas (‘body mass index' > 30 kg/m2) kan bij behandeling met gonadotropinen het risico op het verergeren of het optreden van dergelijke voorvallen verder toenemen.
Icelandic: Hjá konum sem hafa nýlega verið með eða eru með segarekssjúkdóma eða konum með almennt þekkta áhættuþætti fyrir segareki, t.d. konur sem hafa áður fengið segarek eða hafa fjölskyldusögu um segarek, segamyndunarhneigð eða mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull > 30 kg/m2),getur meðferð með gónadótrópínum aukið enn frekar áhættuna.
Dutch: Om die reden wordt geadviseerd, zodra er tekenen van OHSS optreden, zoals serumspiegels van oestradiol > 5.500 pg/ml of > 20.200 pmol/l en/of ≥ 40 follikels in totaal, geen hCG toe te dienen en de patiënt te adviseren ten minste 4 dagen geen gemeenschap te hebben of barrière-contraceptiemethoden toe te passen.
Icelandic: Ef merki um oförvunarheilkenni eggjastokka koma fram, svo sem östradíól gildi í sermi > 5.500 pg/ml eða > 20.200 pmól/l og/eða ≥ 40 eggbú alls, er mælt með að nota ekki hCG og sjúklingi ráðlagt að hafa ekki samfarir eða nota getnaðarvarnir án hormóna í a.m.k. 4 daga.
Dutch: Pergoveris mag gemengd worden met follitropine alfa en samen als een enkele injectie worden toegediend.
Icelandic: Pergoveris má blanda með follitrópíni alfa og gefa saman í einni inndælingu.
Dutch: Alleen een heldere oplossing die geen deeltjes bevat, mag worden gebruikt.
Icelandic: Aðeins skal nota tæra lausn sem er laus við agnir.
Dutch: U kunt een hoger risico vertonen op ernstige bloedstolsels of bestaande bloedstolsels kunnen verergeren door een behandeling met Pergoveris.
Icelandic: Þú kannt að eiga frekar á hættu alvarlega segamyndun eða að sú segamyndun sem fyrir er versni við Pergoveris meðferð.
Dutch: Als bij u OHSS ontstaat, kan het zijn dat uw arts u in deze behandelcyclus geen hCG geeft, en kan men u meedelen dat u gedurende ten minste 4 dagen geen gemeenschap mag hebben of anders gebruik dient te maken van een barrière-voorbehoedsmiddel, zoals een condoom.
Icelandic: Ef oförvunarheilkenni eggjastokka koma fram hjá þér er ekki víst að læknirinn gefi þér hCG í þessari meðferðarlotu og verið getur að þér sé sagt að hafa ekki samfarir eða nota getnaðarvarnir án hormóna í að minnsta kosti fjóra daga.
Dutch: • Verwijder eventuele luchtbelletjes: Wanneer u luchtbelletjes ziet in de injectiespuit, houd de spuit dan met de naald naar boven en tik zachtjes tegen de spuit totdat alle lucht zich bovenin verzameld heeft.
Icelandic: Ef þú verður vör við loftbólur í sprautunni, skaltu halda sprautunni með nálinni þannig að hún vísi upp og banka létt á sprautuna þar til allt loft hefur safnast fyrir efst í henni.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u het geneesmiddel klaarmaakt en toedient.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýnir þér hvernig á að undirbúa lyfið og dæla því inn.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Icelandic: • blæðingar frá legi af óþekktum uppruna.
Dutch: • Zwenk voorzichtig met de injectieflacon zonder de injectiespuit te verwijderen.
Icelandic: Vaggaðu gætilega án þess að fjarlægja sprautuna.
Dutch: Wanneer minder dan één injectieflacon per dag wordt gebruikt, kan de ontwikkeling van de follikels onvoldoende zijn als gevolg van een tekort aan lutropine alfa (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Ef minna en eitt hettuglas á dag er notað gæti svörun eggbúa orðið ófullnægjandi vegna þess að magnið af lútrópíni alfa er ekki nægilegt (sjá kafla 5.1).
Dutch: * De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster en de reservoirhouder geven het aantal Internationale Eenheden (I.E.) van de medicatie weer.
Icelandic: * Tölurnar í skammtaglugganum og á geyminum tákna fjölda alþjóðlegra eininga (a.e.) af lyfinu.
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen verergeren tot een ernstig medisch voorval.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan sólarhrings) eða á nokkrum dögum yfir í að verða alvarlegur kvilli.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige heeft u al geadviseerd over de plek waar u moet spuiten (bijv. buik, voorzijde dij).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Dutch: EXP Houdbaarheid na eerste gebruik: 28 dagen
Icelandic: EXP Geymslutími eftir fyrstu notkun:
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de bevordering van de ontwikkeling van follikels (die elk een eicel bevatten) in uw eierstokken (ovaria).
Icelandic: Lyf þetta er notað til að örva þroska eggbúa (hvert þeirra inniheldur egg) í eggjastokkum.
Dutch: Voer een gedeeltelijke injectie uit (alleen indien nodig).
Icelandic: 8.2. Lokið við inndælingu sem gefin var að hluta (aðeins ef þarf).
Dutch: Kies een injectieplaats in het gebied dat uw arts of verpleegkundige heeft aangewezen als gebied om de injectie in toe te dienen.
Icelandic: 7.1. Veldu inndælingarstað á svæðinu sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt þér að nota til inndælingar.
Dutch: Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie 5.1.
Icelandic: 5. Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun 5.1. Taktu lokið af lyfjapennanum.
Dutch: Deel de pen en/of naalden niet met anderen, anders kan dit een infectie veroorzaken.
Icelandic: Deildu ekki lyfjapennanum og/eða nálum með öðrum einstaklingi þar sem það getur valdið sýkingu.
Dutch: Uw arts zal ervoor zorgen dat de reactie van de eierstokken op de behandeling zorgvuldig gevolgd wordt met behulp van echo's en bloedtesten (oestradiolmeting) voor en tijdens het behandelverloop.
Icelandic: Læknirinn tryggir nákvæmt eftirlit með svörun eggjastokka með ómskoðun og blóðsýnum (östradíólmælingar) fyrir og meðan á meðferð stendur.
Dutch: Een aanbevolen schema begint met één injectieflacon Pergoveris per dag.
Icelandic: Meðferðaráætlun sem mælt er með hefst með einu hettuglasi af Pergoveris á dag.
Dutch: Eliminatie Totale klaring is 0,6 l/uur en een achtste van de follitropine alfa dosis wordt uitgescheiden via de urine.
Icelandic: Heildarúthreinsun er 0,6 l/klst. og einn áttundi hluti af follitrópín alfa skammtinum er skilinn út í þvagi.
Dutch: Na herhaalde toediening van follitropine alfa wordt binnen 3-4 dagen een drievoudige steady-state concentratie bereikt.
Icelandic: Við endurtekna skammta safnast follitrópín alfa fyrir, þéttni þrefaldast og nær jafnvægi eftir 3-4 daga.
Dutch: Pergoveris moet niet worden toegediend in een mengsel met andere geneesmiddelen in dezelfde injectie, behalve samen met follitropine alfa, waarvan klinische studies hebben aangetoond dat gelijktijdige toediening geen significante veranderingen veroorzaakt in de activiteit, stabiliteit, farmacokinetiek of farmacodynamische eigenschappen van de werkzame stoffen.
Icelandic: Ekki á að gefa Pergoveris í blöndu með öðrum lyfjum, í sömu inndælingu, nema með follitrópíni alfa þar sem sýnt hefur verið fram á að það að gefa þau samtímis breytir ekki virkni, stöðugleika, né lyfjahvarfa- og lyfhrifaeiginleikum þeirra á marktækan hátt.
Dutch: Controleer nogmaals of er geen deeltjes in de oplossing zitten en gebruik de oplossing niet als deze niet helder is.
Icelandic: Gáðu aftur að ögnum og notaðu ekki lausnina ef hún er ekki tær.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 8 mei 2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júní 2007.
Dutch: EXP Na opening kan het geneesmiddel gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C worden bewaard.
Icelandic: EXP Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 25°C.
Dutch: • Zuig wat lucht in de spuit door de zuiger uit te trekken tot ongeveer het 1 ml-teken.
Icelandic: Dragðu svolítið af lofti inn í sprautuna með því að draga stimpilinn u.þ.b. að 1 ml markinu.
Dutch: Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 70%.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er heildaraðgengi um 70%.
Dutch: In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen
Icelandic: Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu ef „0" er inndælingu lokið efekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið ef ekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni ..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið efekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið ef ekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni ..........með nýjum lyfjapenna ef „0" er inndælingu lokið efekki „0" þarf aðra inndælingu Sprautið þessu magni..........
Dutch: Follitropine alfa
Icelandic: Follitrópín alfa
Dutch: Dit zal echter alleen voorkomen als hCG is toegediend (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Icelandic: Þetta gerist hins vegar aðeins ef hCG er gefið (sjá 2. kafla, ,,Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)").
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op 10 personen) zijn
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá meira en 1 af hverjum 10)
Dutch: Klinische onderzoeken met Pergoveris werden uitgevoerd met een gevriesdroogde formulering.
Icelandic: Klínískar rannsóknir með Pergoveris voru framkvæmdar með frostþurrkuðu lyfjaformi.
Dutch: De eerste injectie moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Icelandic: Fyrsta inndælingin skal fara fram í umsjón heilbrigðisstarfsmanns.
Dutch: In geval van ernstige OHSS dient de gonadotropine-behandeling onderbroken te worden, als deze nog niet is voltooid.
Icelandic: Ef vart verður við alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka, skal hætta gónadótrópínmeðferð, ef hún stendur enn yfir.
Dutch: Behandeling met Pergoveris veroorzaakt zelden ernstige OHSS.
Icelandic: Pergoveris meðferð veldur sjaldan alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka.
Dutch: Pergoveris dient niet te worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
Icelandic: Ekki má nota Pergoveris ef ekki er hægt að fá fram virka svörun, svo sem vegna:
Dutch: Daardoor kunt u zich aan de naald prikken.
Icelandic: Það er til að stuðla að þungun.
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden die al gebruikt zijn nooit opnieuw.
Icelandic: Aldrei nota notaðar nálar aftur.
Dutch: Dit geneesmiddel moet direct na het oplossen van het poeder worden toegediend.
Icelandic: Lyfið skal gefið inn strax eftir blöndun.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van dit geneesmiddel bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi, verkun og lyfjahvörf lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Dutch: • u een tere huid krijgt waar gemakkelijk blaren op komen, vooral huid die vaak in de zon is geweest.
Icelandic: húðin verður viðkvæm og myndar auðveldlega blöðrur, einkum ef þú hefur verið mikið í sólarljósi
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u de Pergoveris voorgevulde pen moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýnir þér hvernig á að nota Pergoveris áfyllta lyfjapennann til að dæla lyfinu inn.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet tot de gewenste reactie is opgetreden.
Icelandic: Meðferð er haldið áfram þar til æskileg svörun kemur fram.
Dutch: Waarschuwing: Controleer of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven voordat u verder gaat met de volgende stap.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni fullan ávísaðan skammt áður en farið er yfir í næsta skref.
Dutch: Het is bestemd voor gebruik bij volwassen vrouwen (18 jaar of ouder) met lage concentraties van FSH (Follikelstimulerend Hormoon) en LH (Luteïniserend Hormoon).
Icelandic: Það er ætlað til notkunar hjá fullorðnum konum (18 ára og eldri) sem eru með lág gildi (alvarlegan skort) af ,,eggbúsörvandi hormóni" (FSH) og ,,gulbúsörvandi hormóni" (LH).
Dutch: Er moet echter rekening gehouden worden met het feit dat LH-bepalingen tussen verschillende laboratoria kunnen verschillen.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknarstofum.
Dutch: • Trek na ten minste 5 seconden de naald uit de huid terwijl u de dosisinstellingsknop ingedrukt houdt (afb.
Icelandic: Eftir að minnsta kosti 5 sekúndur skaltu toga nálina út úr húðinni um leið og þú heldur skammtastillinum niðri (mynd 11).
Dutch: Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van follitropine alfa en lutropine alfa zien op de zwangerschap, de embryonale of foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria.
Icelandic: Upplýsingar úr takmörkuðum fjölda þungana sem lyfið tekur til benda ekki til neinna aukaverkana follitrópíns alfa og lútrópíns alfa á meðgöngu, þroska fósturvísa eða fóstra, fæðingu eða þroska eftir fæðingu í kjölfar stýrðrar eggjastokkaörvunar.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Dutch: Anders dan bij ongecompliceerde ovariële vergroting, is OHSS een aandoening die zich kan manifesteren in toenemende mate van ernst.
Icelandic: Ólíkt stækkun eggjastokka án fylgikvilla er oförvunarheilkenni eggjastokka sjúkdómur sem getur komið fram með vaxandi alvarleikastigum.
Dutch: • u pijn in uw maag, arm of been heeft.
Icelandic: • þú hefur verki í maga, hand- eða fótleggjum
Dutch: De meeste meerlingen zijn tweelingen.
Icelandic: Tvíburar eru algengastir við fjölburagetnað.
Dutch: Niettemin bestaat de mogelijkheid dat OHSS optreedt zoals beschreven in rubriek 4.4.
Icelandic: Þó er möguleiki á oförvunarheilkenni eggjastokka, sem er lýst nánar í kafla 4.4.
Dutch: Verwijder de naald altijd van de Pergoveris voorgevulde pen voordat u de dop van de pen opnieuw op de pen doet.
Icelandic: Ávallt skal fjarlægja nálina af Pergoveris áfyllta lyfjapennanum áður en lokið er sett aftur á lyfjapennann.
Dutch: Pergoveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Icelandic: Pergoveris inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Dutch: • Dien bij uzelf zo nodig een injectie toe met een tweede pen waarvoor u uw resterende dosis kiest die u heeft genoteerd in het veld ‘In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie' (kolom 8).
Icelandic: Þegar á þarf að halda skaltu gefa þér inndælingu með öðrum lyfjapenna, með því að skrá þann skammt sem eftir er í hlutann „Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu" (dálkur 8).
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van niet-ernstige allergische reacties op Pergoveris.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum við Pergoveris sem ekki hafa verið alvarleg.
Dutch: Controleer of u een volledige injectie heeft gegeven.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir gefið fulla inndælingu.
Dutch: Als een verhoging van de dosis FSH nodig wordt geacht, moet dit bij voorkeur gebeuren met intervallen van 7-14 dagen en met een verhoging in stappen van 37,5-75 I.E., waarbij gebruik wordt gemaakt van een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa.
Icelandic: Ef hækkun skammta af FSH er talin viðeigandi, ætti skammtaaðlögun helst að fara fram með 7-14 daga millibili og helst í 37,5-75 a.e. þrepum með skráðu lyfi sem inniheldur follitrópín alfa.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Icelandic: ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: Voor instructies over het gebruik van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins.
Dutch: 1 injectieflacon oplosmiddel bevat 1 ml water voor injecties.
Icelandic: 1 hettuglas með leysi inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Dutch: Let erop dat de naald nergens mee in aanraking komt en dat u de naald niet aanraakt.
Icelandic: Snertu ekki nálina og láttu hana ekki snerta neitt.
Dutch: Door het vervangen van de ontbrekende hormonen maakt Pergoveris het voor vrouwen met lage gehaltes FSH en LH mogelijk follikels te ontwikkelen.
Icelandic: Með því að koma í stað hormónanna sem vantar gerir Pergoveris það að verkum að eggbú þroskast hjá konum með lág gildi FSH og LH.
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van ernstige OHSS minder waarschijnlijk.
Icelandic: Ef þú hefur ekki egglos og ráðleggingum um skömmtun og tímasetningu lyfjagjafa er fylgt, er ólíklegra að alvarleg tilvik oförvunar eggjastokka komi fram.