FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: JIS:
Icelandic: Þar sem
Maltese: Unità ta' D-antiġen tip 2 (tar-razza MEF-1)4
Icelandic: 40 D-mótefnavakaeiningar gerð 2 (MEF-1 stofn)4
Maltese: Rari ħafna (dawn jistgħu jiġru b'mhux aktar minn doża 1 minn kull 10,000 doża tat-tilqima): ħakk
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 10.000 skömmtum af bóluefninu): kláði (húðbólga).
Maltese: Infezzjoni tal-HIV mhix meqjusa bħala kontraindikazzjoni.
Icelandic: HIV-sýking er ekki talin frábending.
Maltese: 11 u 13-il xahar ta' età.
Icelandic: Börn 7-8 ára að aldri
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOTT:
Icelandic: 13. LOTUNÚMER LOT:
Maltese: Medium 199 li prinċipalment fih amino acids, Mineral salts, Vitamini u
Icelandic: Medium 199 sem aðallega inniheldur amínósýrur, steinefnasölt, vítamín Vatn fyrir stungulyf
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin li huma marbuta mal-mediċina kienu rrappurtati fi studji kliniċi (dejta minn aktar minn 16,000 individwu) u waqt sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq.
Icelandic: Greint var frá eftirtöldum lyfjatengdum aukaverkunum í klínískum rannsóknum (gögn frá fleiri en 16.000 einstaklingum) og eftir að bóluefnið kom á markað.
Maltese: GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
Icelandic: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Maltese: L-immunoġeniċità ta' Infanrix hexa ġiet evalwata fi studji kliniċi minn 6 ġimgħat ta' età.
Icelandic: Ónæmingargeta Infanrix hexa hefur verið metin í klínískum rannsóknum frá 6 vikna aldri.
Maltese: Komuni ħafna Biki mhux normali, irritabilità,
Icelandic: Óeðlilegur grátur, pirringur, eirðarleysi Algengar
Maltese: Poliovirus (inattivat) tip 1 (tar-razza Mahoney) 4
Icelandic: Mænusóttarveirur (deyddar) gerð 1 (Mahoney stofn)4
Maltese: Anti-PRP (0.15 µg/ml) †
Icelandic: Gegn haemophilus gerð b (anti-PRP) (0,15 míkróg/ml) †
Maltese: Mediċini oħra u Infanrix hexa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Infanrix hexa
Maltese: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg
Icelandic: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Maltese: Dijarea, rimettar
Icelandic: Niðurgangur, uppköst
Maltese: 2-4-12-il xahar ta' età N=223 (studju wieħed)
Icelandic: 2-4-12 mánaða aldur N=223 (1 rannsókn)
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: 2 aðsogað á AlPO4
Maltese: mhux anqas minn 40 Unità Internazzjonali (IU)
Icelandic: ekki minna en 40 alþjóðlegar einingar (a.e.)
Maltese: Mediċini.
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Maltese: Dejta ma wriet ebda interferenza klinikament rilevanti fir-rispons tal-antikorpi għal kull antiġenu individwali, għalkemm kien osservat rispons tal-antikorpi inkonsistenti għall-poljovirus tat-tip 2 fl għoti flimkien ma' Synflorix (seroprotezzjoni li tvarja minn 78% sa 100%) u r-rati ta' rispons immuni għall-antiġenu PRP (Hib) ta' Infanrix hexa wara 2 dożi mogħtija f'2 u 4 xhur ta' età kienu ogħla jekk ingħata ma' vaċċin pnewmokokku jew meningokokkali tal-konjugat tat-toxoid tat-tetnu (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Upplýsingar sýna engin klínískt marktæk áhrif á mótefnasvörun við einstökum mótefnavökum, þó að ósamkvæm mótefnasvörun hafi sést við mænusóttarveiru gerð-2 við samhliða gjöf með Synflorix (sermisvörn á bilinu 78% til 100%) og tíðni ónæmissvörunar gegn PRP (Hib) mótefnavaka Infanrix hexa eftir 2 skammta sem gefnir voru við 2 og 4 mánaða aldur var hærri þegar það var gefið samhliða stífkrampatoxóíð samtengdu pneumókokka- eða meningókokkabóluefni (sjá kafla 5.1).
Maltese: Għal sustanzi awżiljari ara taqsima 2
Icelandic: B yfirborðsmótefnavaki2
Maltese: Trab tal-Hib: lactose anhydrous
Icelandic: Hib-duft: vatnsfrír mjólkursykur
Maltese: • Poljo: infezzjoni virali.
Icelandic: Mænusótt: veirusýking.
Maltese: xhur N= 1146)
Icelandic: mánuðir N= 1146)
Maltese: xhur N= 884
Icelandic: mánuðir N= 884
Maltese: es-ci@gsk.com
Icelandic: FI.PT@gsk.com
Maltese: 25 mikrogrammi 25 mikrogrammi
Icelandic: 25 míkrógrömm 25 míkrógrömm
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: xhur N= 326
Icelandic: mánuðir N= 326
Maltese: xhur N=554
Icelandic: mánuðir N=554
Maltese: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
Icelandic: ≥ 30 a.e.
Maltese: 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi
Icelandic: 8 míkrógrömm 10 míkrógrömm
Maltese: GSK Commercial Sp. z.o.o.
Icelandic: GSK Commercial Sp.
Maltese: xhur N= 55
Icelandic: Penta mánuðir N= 55
Maltese: ND 99.6 ND 97.1 ND 99.6
Icelandic: ND 99,6
Maltese: Instab li leffikaċja tal-vaċċin kienet ta' 84%.
Icelandic: Vernd bóluefnisins reyndist vera 84%.
Maltese: EU/1/00/153/006 - 10 siringi mimlijin lesti b'10 labriet EU/1/00/153/007 - 20 siringa mimlijin lesti b'20 labra EU/1/00/153/008 - 50 siringi mimlijin lesti b'50 labra EU/1/00/153/009 - 1 siringa mimlija lesti b'2 labriet EU/1/00/153/010 - 10 siringi mimlijin lesti b'20 labra
Icelandic: EU/1/00/153/001/IS - 1 áfyllt sprauta án nálar EU/1/00/153/002/IS - 10 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/153/003/IS - 20 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/153/004/IS - 50 áfylltar sprautur án nála EU/1/00/153/005/IS - 1 áfyllt sprauta með 1 nál EU/1/00/153/006/IS - 10 áfylltar sprautur með 10 nálum EU/1/00/153/007/IS - 20 áfylltar sprautur með 20 nálum EU/1/00/153/008/IS - 50 áfylltar sprautur með 50 nálum EU/1/00/153/009/IS - 1 áfyllt sprauta með 2 nálum EU/1/00/153/010/IS - 10 áfylltar sprautur með 20 nálum
Maltese: 25, 25, 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi 40, 8, 32 DU
Icelandic: 25, 25, 8 míkróg 10 míkróg
Maltese: 0.2 milligrammi Al3+
Icelandic: 0,2 milligrömm Al3+
Maltese: Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA
Icelandic: (5 EL.e./ml) Gegn lifrarbólgu
Maltese: Medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini
Icelandic: Medium 199 sem aðallega inniheldur amínósýrur, steinefnasölt, vítamín
Maltese: 1adsorbit fuq aluminium oxide hydrated (Al(OH)3
Icelandic: 1aðsogað á álhýdroxíðhýdrat (Al(OH)3).
Maltese: Anti-tetanus (0.1 IU/ml) †
Icelandic: B (10 ma.e./ml) †
Maltese: Wara tilqima bi tlett dożi (e.ż. 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) ta' Infanrix Penta għandha tinghata doża booster almenu 6 xhur wara l-aħħar doża primarja u preferibbilment qabel l-eta' ta 18-il
Icelandic: Eftir bólusetningu með 3 skömmtum (t.d. 2, 3, 4 mánaða; 3, 4, 5 mánaða; 2, 4, 6 mánaða) af Infanrix Penta, verður að gefa örvunarskammt a.m.k.
Maltese: 2manifatturat fuq ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rekombinanti tad-DNA 0.2 milligrammi Al3+
Icelandic: 2framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisae) með samruna erfðatækni 0,2 milligrömm Al3+
Maltese: L-iskeda ta' tilqim primarju tikkonsisti fit-tlett dożi ta' 0.5ml (bħal 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) jew żewġ dożi (bħal 3, 5 xhur).
Icelandic: Áætlun fyrir frumónæmisaðgerð felst í þremur 0,5 ml skömmtum (svo sem 2, 3, 4 mánaða; 3, 4, 5 mánaða; 2, 4, 6 mánaða) eða tveimur skömmtum (svo sem 3, 5 mánaða).
Maltese: (0.5ml).
Icelandic: ...0,5 milligrömm
Maltese: Il-protezzjoni klinika tal-komponent ta' pertussis ta' Infanrix, kontra s-sogħla konvulsiva tipika kif deskritta mill-WHO (≥ 21 ġurnata ta' attakki ta' sola) ġiet osservata fi:
Icelandic: Sýnt var fram á klíníska vörn kíghóstaefnisþáttarins í Infanrix gegn dæmigerðum kíghósta eins og hann er skilgreindur af WHO (hóstaköst í > 21 dag), í:
Maltese: (Toxoid tal-Pertussis1, Filamentous Haemagglutinin1, Periactin1)
Icelandic: (Kíghóstatoxóíð1, þráðlaga hemagglútín1, pertaktín1)
Maltese: Madankollu, d-data tindika li l-protezzjoni kontra l-pertussis tista' tkun qed tmajna bejn l-eta' ta' 7-8 snin b'din l-iskeda ta 3-5-12 xhur.
Icelandic: Hins vegar benda gögn til þess að vörn gegn kíghósta geti verið farin að minnka við 7-8 ára aldur eftir þessa 3-5-12 mánaða áætlun.
Maltese: Il-profil ta' sigurta' ippreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq data minn aktar minn 10,000 suġġett.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar um öryggi lyfsins eru byggðar á gögnum frá meira en 10.000 einstaklingum.
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Icelandic: Yfirborðsmótefnavaka lifrarbólgu
Maltese: Antikorpi prottettivi kontra l-epatite B dehru li ppersistew mill-anqas 3.5 snin f'aktar minn 90% ta' tfal li ħadu erba' dożi ta' vaċċin kombinat li fih l-istess antiġen HB bħal Infanrix Penta.
Icelandic: B endast í að minnsta kosti 3,5 ár hjá yfir 90% barna sem hafa fengið fjóra skammta af samsettu bóluefni sem inniheldur sama lifrarbólgu B mótefnavakann og Infanrix Penta.
Maltese: Pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
Icelandic: Penta fæst í 1, 10, 20 og 50 skammta pakkningum með eða án nála.
Maltese: Jista' jkollok bżonn terġa taqrah.
Icelandic: Hún veldur því að lifrin bólgnar.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta fil-verżjoni 3.06 inkluża f' Modulu 1.8.1 tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l-prodott ikun fuq is-suq
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í útgáfu 3.06, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Maltese: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk.com
Maltese: Antikorpi (cut-off)
Icelandic: • upphleypt útbrot (ofsakláði)
Maltese: Kemm jingħata:
Icelandic: Penta ef:
Maltese: Studji kliniċi wrew li Infanrix Penta tista tingħata flimkien mal-vaċċini ta' kontra l-Haemophilus influenzae tip b.
Icelandic: Penta má gefa samtímis Haemophilus influenzae b bóluefnum.
Maltese: 20 siringi mimlijin lesti + 20 labra 20 x 1 doża (0.5 ml)
Icelandic: 20 áfylltar sprautur + 20 nálar 20 x 1 skammtur (0,5 ml)
Maltese: KIF TINGĦATA
Icelandic: Stungulyf, dreifa
Maltese: 8 unita' ta' D-antiġen 32 unita' ta' D-antiġen
Icelandic: 8 D-mótefnavakaeiningar 32 D-mótefnavakaeiningar
Maltese: Infanrix Penta ma tipprevjenix mard ikkawżat minn mikrobi ħlief għal Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordatella pertussis, il-vajrus ta' l-epatite B jew il-vajrus tal-polio.
Icelandic: Penta kemur ekki í veg fyrir sjúkdóm af völdum sýkingarvalda annarra en Corinebacterium diphteriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, lifrarbólgu B veiru eða mænusóttarveiru.
Maltese: IL-KONTENUT SKOND IL-PIŻ, VOLUM, JEW PARTI
Icelandic: Penta - Stungulyf, dreifa
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati paraliżi, newropatija, s-sindromu ta' Guillain-Barre, enkefalopatija, enkefalite u meninġite.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið greint frá lömun, taugakvilla, Guillain-Barré heilkenni, heilakvilla, heilabólgu og heilahimnubólgu.
Maltese: FEJN MA
Icelandic: HVERNIG GEFA
Maltese: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Icelandic: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Maltese: Mhux reżlevanti.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Maltese: 40 unita' ta' D-antiġen
Icelandic: 40 D-mótefnavakaeiningar
Maltese: 1 siringa mimlija lesta + 1 labra 1 doża (0.5 ml)
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál 1 skammtur (0,5 ml)
Maltese: • wara li fil-passat ħadu Infanrix Penta jew xi tilqim ieħor kontra s-sogħla konvulsiva, ibnek/bintek kellhom xi problemi, speċjalment: - deni għoli ('l fuq minn 40° C) fi żmien 48 siegħa mit-tilqima - kollass jew stat qisu ta' xokk fi żmien 48 siegħa mit-tilqima - biki persistenti li jdum tlett sigħat jew aktar fi żmien 48 siegħa mit-tilqima - aċċessjonijiet b`deni għoli jew mingħajru fi żmien 3 ijiem mit-tilqima
Icelandic: - hár hiti (yfir 40°C) innan 48 stunda frá bólusetningu - yfirlið eða ástand sem líkist losti innan 48 stunda frá bólusetningu - viðvarandi grátur í 3 klukkustundir eða meira innan 48 stunda frá bólusetningu - flog án eða með háum hita innan þriggja daga frá bólusetningu
Maltese: Anti-Polio tip 3 (dilwizzjoni 1/8) †
Icelandic: Gegn mænusótt gerð 3 (1/8 þynning) †
Maltese: Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (partijiet taċ-ċellula, komponent) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Icelandic: Barnaveiki (D), stífkrampa (T), kíghósta (frumulaust, hlutar) (Pa), lifrarbólgu B (rDNA) (HBV), mænusóttar (deytt) (IPV) bóluefni (aðsogað).
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda
Icelandic: Mikilvægar uppýsingar um tiltekin innihaldsefni
Maltese: L-effikaċja talprotezzjoni tal-vaċċin kienet ta' 88.7% u dan ir-riżultat huwa bbażat fuq informazzjoni miġbura minn kuntatti sekondarji ta' familji fejn kien hemm każ ċar ta' sogħla konvulsiva tipika.
Icelandic: Vernd bóluefnisins var 88,7%, samkvæmt upplýsingum um ný tilfelli innan heimilis einstaklings með dæmigerðan kíghósta.
Maltese: Numru ta' l-EU
Icelandic: EU Númer
Maltese: Ippakkjar
Icelandic: Biðtími
Maltese: Ħalib: 5 ijiem (Baqar)
Icelandic: Flaska (PET)
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun (HDPE)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Icelandic: + Mælisprautu
Maltese: 3771 ND-Barneveld
Icelandic: 3771 ND-Barneveld Tel:
Maltese: Galway, L-Irlanda.
Icelandic: Galway, Írlandi.
Maltese: ère avenue 2065 m - LID
Icelandic: ère avenue 2065 m
Maltese: E-mail: , www.virbac.gr
Icelandic: www.virbac.gr
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/11/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/11/2016
Maltese: Lot{numru}.
Icelandic: Lot {númer}.
Maltese: 20 pillola
Icelandic: 20 töflur
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holland
Maltese: Virbac Hellas AE 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.: + 30 210 6219520
Icelandic: Hellas AE 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.:
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Icelandic: Eplabragðefni (inniheldur bútýlerað hýdroxýanisól (E320)) Krospovidon
Maltese: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Icelandic: Via Ettore Bugatti, 15 I-20142 Milano
Maltese: 76505 Saue/Harjumaa Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Icelandic: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Maltese: 20 pillola 100 pillola
Icelandic: 20 töflur 100 töflur
Maltese: SE-171 21 Solna
Icelandic: 21 Solna
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 20 u 100 qartas.
Icelandic: Pakkningastærð: 20 og 100 skammtapokar.
Maltese: 20 qartas.
Icelandic: 20 skammtapokar.
Maltese: Sodium benzoate 1.5 mg
Icelandic: Natríumbenzoat 1,5 mg
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Maltese: 100 qartas.
Icelandic: 100 skammtapokar.
Maltese: Sodium benzoate
Icelandic: Natríumbenzoat
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Inflacam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Inflacam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Inflacam.
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Inflacam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Inflacam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Inflacam.
Maltese: Qratas tal-paper foil (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun.
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju..
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Icelandic: Hjálparefni Etanól (96%) 159,8 mg.
Maltese: EXP {xahar/sena}.
Icelandic: EXP{mánuður/ár}.
Maltese: Trattament ta' għoġġiela b'Inflacam 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara loperazzjoni.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Inflacam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}.
Icelandic: Gefist í fóðri.
Maltese: Sustanza(i) farmakoloġika ment attiva(i)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Maltese: FIL-PAKKETT:
Icelandic: Pakkningastærð:
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħdu mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna mg/kg
Maltese: U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦATTQEGĦID FIS-SUQ
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfatt einhýdrat Simetion fleyti
Maltese: Flixkun ta' 15, 42, 100 jew 200 ml u żewġ siringi tal-kejl.
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml glas með tveimur mælisprautum.
Maltese: Eliminazzjoni Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Maltese: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Icelandic: Tvínatríum hýdrógenfosfat dódekahýdrat Natríum benzóat
Maltese: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Soluzzjoni safra, ċara.
Icelandic: Meloxicam 5 mg Etanól (96%) 159,8 mg Tær, gul lausn.
Maltese: Ilma, ppurifikat
Icelandic: Stungulyf, lausn
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu l-metaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem fundust hjá öllum tegundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefni og oxalyl umbrotsefnið.
Maltese: L-Irlanda.
Icelandic: Ireland.
Maltese: L-IRLANDA.
Icelandic: Írland.
Maltese: Inflacam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Icelandic: Inflacam 330 mg, kyrni handa hestum.
Maltese: Flixkun ta' 1 x 10 ml jew 1 x 15 ml b'siringa tal-kejl tal-.
Icelandic: 1 x 10 ml eða 1 x 15 ml flaska með henni fylgir mælisprauta.
Maltese: 10291 Prigorje Brdovečko Il-Kroazja
Icelandic: 10291 Prigorje Brdovečko Króatía
Maltese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Maltese: Dejta kollettiva minn ACT 1 u 2.
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr ACT 1 og 2.
Maltese: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Suður-Kórea
Maltese: (furunkulożi)
Icelandic: (fleiðrubólga)
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 5 kunjetti.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 2, 3, 4, 5 hettuglösum.
Maltese: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004
Icelandic: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Maltese: België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV
Icelandic: België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV Tél/Tel:
Maltese: • Kineret (li fih anakinra).
Icelandic: Kineret (sem inniheldur anakinra).
Maltese: d p=0.030 u < 0.001 għall-gruppi ta' kura b'3 mg/kg u 6 mg/kg rispettivament vs. plaċebo + MTX.
Icelandic: d p = 0,030 og < 0,001 fyrir 3 mg/kg og 6 mg/kg meðferðarhópa á móti lyfleysu + MTX.
Maltese: Tabella 9 Effetti fuq l-ACR u PASI f'IMPACT u IMPACT 2
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
Maltese: ACCENT II (Persuni li rrispondew sa ġimgħa 14) Manteniment bi Plaċebo (n=99)
Icelandic: ACCENT II (Sjúklingar sem sýndu svörun í 14. viku) Lyfleysa Viðhaldsmeðferð (n = 99)
Maltese: ACR rispons (% ta' pazjenti)
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga)
Maltese: 5 snin f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Icelandic: 5 ár við 2°C - 8°C.
Maltese: Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60
Icelandic: Hospira Zagreb d.o.o.
Maltese: Inflectra jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4 jew 5 kunjetti.
Icelandic: Inflectra er í pakkningum með 1, 2, 3, 4 eða 5 hettuglösum.
Maltese: Tnaqqis Mingħajr Sterojdi a Tnaqqis fis-CDAI ≥ 25% u ≥ 70 punt.
Icelandic: Áframhaldandi sjúkdómshlé án sterameðferðar a Lækkun á CDAI ≥ 25% og ≥ 70 stig.
Maltese: Mhux komuni: Rari:
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst Sjaldgæfar:
Maltese: "JIS".
Icelandic: „Fyrnist".
Maltese: Tabella 3 Effetti fuq ACR20, Ħsara Strutturali fil-Ġogi u Funzjoni Fiżika fil-ġimgħa 54, ATTRACT
Icelandic: Tafla 3 Áhrif á ACR20, vefrænar liðskemmdir og líkamleg færni í viku 54, ATTRACT
Maltese: Il-follow-up dam medjan ta' 0.8 snin (inċidenza 5.7% [95% CI 2.65%10.6%].
Icelandic: Miðgildi fyrir eftirfylgnitímabilið var 0,8 ár (tíðni 5,7% [95% CI 2,65-10,6%]).
Maltese: Rispons Fistula (%)
Icelandic: Svörun við fistlum (%)
Maltese: F'din ilprova, sitta u sittin fil-mija tal-pazjenti (686 minn 1,040) irċevew mill-anqas infużjoni waħda mqassra ta' 90 minuta jew anqas u 44% tal-pazjenti (454 minn 1,040) irċevew mill-anqas infużjoni waħda imqassra ta' 60 minuta jew anqas.
Icelandic: 66% sjúklinganna (686 af 1.040) að minnsta kosti einu sinni innrennsli á skemmri tíma, sem stóð yfir í 90 mínútur eða skemur og 44% sjúklinganna (454 af 1.040) fengu að minnsta kosti einu sinni innrennsli á 60 mínútum eða skemmri tíma.
Maltese: EU/1/13/854/005
Icelandic: EU/1/13/854/005 5 hettuglös
Maltese: F'C0168T72, l-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju, farinġite, uġigħ addominali, deni u wġigħ ta' ras.
Icelandic: Í rannsókn C0168T72 voru algengustu aukaverkanirnar sýking í efri öndunarvegi, kokbólga, kviðverkur, hiti og höfuðverkur.
Maltese: Manteniment b'Infliximab (5 mg/kg) (n=96)
Icelandic: Infliximab Viðhaldsmeðferð (5 mg/kg) (n = 96)
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrappurtati b'mod aktar komuni f'pazjenti tfal bil-marda ta' Crohn fl-istudju REACH (ara sezzjoni 5.1) milli f'pazjenti adulti bil-marda ta' Crohn: anemija (10.7%), demm fl-ippurgar (9.7%), lewkopenja (8.7%), fwawar (8.7%), infezzjonijiet virali (7.8%), newtropenija (6.8%), infezzjoni kkawżata minn batterja (5.8%), u reazzjoni allerġika fil-passaġġ respiratorju (5.8%).
Icelandic: Í REACH rannsókninni (sjá kafla 5.1) var oftar greint frá eftirfarandi aukaverkunum hjá börnum með Crohns sjúkdóm en hjá fullorðnum með Crohns sjúkdóm: blóðleysi (10,7%), blóði í hægðum (9,7%), hvítfrumnafæð (8,7%), húðroða (8,7%), veirusýkingu (7,8%), daufkyrningafæð (6,8%), bakteríusýkingu (5,8%) og ofnæmisviðbrögðum í öndunarvegi (5,8%).
Maltese: Tabella 8 Effetti fuq ir-rispons kliniku, tnaqqis kliniku u fejqan tal-mukuża f'ġimgħat 8 u 30.
Icelandic: Tafla 8 Áhrif á klíníska svörun, klínískt sjúkdómshlé og græðslu slímhúðar í 8. og 30. viku.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat
Maltese: Titjib ta' ≥ 90%
Icelandic: ≥ 90% framfarir
Maltese: F'dożi waħidhom ta' 3, 5, jew 10 mg/kg, il-valuri Cmax medjani kienu 77, 118 u 277 mikrogrammi/mL rispettivament.
Icelandic: Eftir einn 3, 5 eða 10 mg/kg skammt, var miðgildi Cmax 77, 118 og 277 míkrógrömm/ml.
Maltese: Titjib ta' ≥ 75%
Icelandic: ≥ 75% framfarir
Maltese: Proporzjonijiet globali ta' avvenimenti avversi u reazzjonijiet għall-infużjoni kienu simili bejn il-gruppi ta' età ta' 6 sa 11 u 12 sa 17-il sena.
Icelandic: Í heildina var hlutfall aukaverkana og innrennslistengdra aukaverkana svipað í báðum aldurshópunum, 6 til 11 ára og 12 til 17 ára.
Maltese: Titjib ta' ≥ 90% Titjib ta' ≥ 75%
Icelandic: ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
Maltese: Nekroliżi tossika tal-epidermide, sindrome ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme, furunkulosi, dermatosi bullarja lineari IgA (LABD - linear IgA bullous dermatosis), pustullożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis), reazzjonijiet likenojdi.
Icelandic: Drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis), Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), kýlasótt, línuleg IgA blöðruhúðbólga (LABD), bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), húðskæningsviðbrögð.