FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ácido acetilsalicílico N = 2.780 n (%/ano)
Maltese: ASA N = 2,780 n (%/sena)
Portuguese: A taxa de interrupção global devido a reações adversas foi 1,5% para apixabano e 1,3% para o ácido acetilsalicílico no estudo AVERROES.
Maltese: Ir-rata totali tat-twaqqif minħabba reazzjonijiet avversi kienet 1.5% għal apixaban u 1.3% għal ASA fl-istudju AVERROES.
Portuguese: Blisters de Alu-PVC/PVdC destacáveis para dose unitária com 100x1 comprimidos revestidos por película.
Maltese: Folji ta' doża waħda mtaqqbin tal-Alu-PVC/PVdC ta' 100x1 pillola miksija b'rita.
Portuguese: A tabela 2 mostra as reações adversas listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, < 1/100); raras (≥1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) fibrilhação auricular não valvular e tratamento de TEV, respetivamente.
Maltese: Tabella 2 turi r-reazzjonijiet avversi elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u skont ilfrekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma setgħetx tittieħed stima mid-dejta disponnibli) għal NVAF u VTEt rispettivament.
Portuguese: Os doentes com os valores das enzimas do fígado ALT/AST >2 x LSN ou bilirrubina total ≥1,5 x LSN foram excluídos dos ensaios clínicos.
Maltese: Pazjenti b'enzimi tal-fwied għoljin ALT/AST > 2 x ULN jew bilirubin totali ≥ 1.5 x ULN ġew esklużi mill-provi kliniċi.
Portuguese: Apixabano Apixabano Placebo
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja fl-Istudju AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Portuguese: Num estudo clínico em doentes com síndrome coronário agudo foi notificado um aumento significativo do risco de hemorragia com a associação tripla de apixabano, ácido acetilsalicílico e clopidogrel (ver secção 4.4).
Maltese: Żieda sinifikanti fir-riskju ta' fsada ġiet irrapportata bilkombinazzjoni tripla ta' apixaban, ASA u clopidogrel fi studju kliniku f'pazjenti b'sindromu koronarju akut (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Enfarte do miocárdio
Maltese: Mhux Maġġuri
Portuguese: A tabela 2 mostra as reações adversas listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000) ); muito raras (< 1/10.000); desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) para a prevenção de TEV, para a fibrilhação auricular não valvular e tratamento de TEV, respetivamente.
Maltese: Tabella 2 turi r-reazzjonijiet avversi elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u skont ilfrekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma setgħetx tittieħed stima mid-dejta disponnibli) għal VTEp, NVAF, u VTEt rispettivament.
Portuguese: A idade avançada pode aumentar o risco de hemorragia (ver secção 5.2).
Maltese: Iż-żieda fl-età tista' żżid riskju emorraġiku (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: *Hemorragia major definida pelos critérios da International Society on Thrombosis ad Haemostasis (ISTH).
Maltese: * Fsada maġġuri definita skont il-kriterji tas-Soċjetà Internazzjonali tat-Trombożi u Emostasti (ISTH). †
Portuguese: TVP*
Maltese: Maġġuri*
Portuguese: Se foi submetido a uma cirurgia grande da anca, habitualmente os comprimidos são tomados durante 32 a 38 dias.
Maltese: Jekk kellek operazzjoni maġġuri tal-ġenbejn normalment tieħu l-pilloli għal 32 sa 38 jum.
Portuguese: No estudo AMPLIFY foi aleatorizado um total de 5.395 doentes para o tratamento em dupla ocultação com 10 mg de apixabano duas vezes por dia , via oral, durante 7 dias seguido de apixabano 5 mg duas vezes por dia, via oral, durante 6 meses, ou enoxaparina 1 mg/kg duas vezes por dia por via subcutânea durante pelo menos 5 dias (até INR 2) e varfarina (intervalo INR pretendido 2,0-3,0) via oral durante 6 meses.
Maltese: Fl-istudju AMPLIFY, total ta' 5,395 pazjent intgħażlu b'mod każwali għat-trattamentb'apixaban 10 mg darbtejn kuljum mill-ħalq għal 7 ijiem segwit minn apixaban 5 mg darbtejn kuljum mill-ħalq għal 6 xhur, jew enoxaparin 1 mg/kg darbtejn kuljum taħt il-ġilda għal mill-inqas 5 ijiem (sa INR 2) u warfarin (medda ta' mira INR ta' 2.0-3.0) mill-ħalq għal 6 xhur.
Portuguese: Após a administração oral de 10 mg de apixabano como 2 comprimidos esmagados de 5 mg com 30 g de puré de maçã, a Cmax e a AUC foram 21% e 16% mais baixas, respetivamente, quando comparadas com a administração de 2 comprimidos de 5 mg inteiros.
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' 10 mg ta' apixaban bħala 2 pilloli mfarrkin ta' 5 mg ma' 30 g polpa tattuffieħ, is-Cmax u l-AUC kienu 21% u 16% aktar baxxi, rispettivament, meta mqabbel mal-għoti ta' 2 pilloli sħaħ ta' 5 mg.
Portuguese: Major Principais + CRNM Minor Todos
Maltese: Maġġuri + CRNM Minuri
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (2,5 mg, 5 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5 mg, 5 mg).
Portuguese: Mais informações sobre Eliquis podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Eliquis tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre Eliquis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eliquis
Portuguese: Tal significa que bloqueia o fator Xa, uma enzima envolvida na produção de trombina.
Maltese: Dan ifisser li din timblokka lfattur Xa, enzima involuta fil-produzzjoni tat-trombina.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2014.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 09-2014.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Eliquis (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hemorragias (perda de sangue), hematoma (uma acumulação de sangue sob a pele), contusão (nódoas negras), náuseas (enjoo), tensão arterial baixa (hipotensão), epistaxe (hemorragias nasais), hematúria (sangue na urina), contagens baixas de plaquetas no sangue (trombocitopenia), análises ao sangue com valores aumentados de alanina aminotransferase e gama-glutamiltransferase e erupção cutânea.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji frekwenti b'Eliquis (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma anemija (numru baxx ta' ċelloli ħomor fid-demm, emorraġija (fsada), ematoma (ġbir ta' demm taħt il-ġilda), kontużjoni (tbenġil), nawżea (tħossok marid), pressjoni tad-demm baxxa (ipotensjoni), epistassi (fsada fl-imnieħer), ematurija (demm fl-awrina), għadd baxx ta' pjastrini fid-demm (tromboċitopenja) testijiet tad-demm li juru żieda fl-alanina aminotransferażi u fil-gamma-glutamyltransferase u raxx.
Portuguese: A substância ativa de Eliquis, o apixabano, é um inibidor do fator Xa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Eliquis, apissaban, hija "inibitur tal-fattur Xa".
Portuguese: Eliquis contém a substância ativa apixabano.
Maltese: Eliquis fih is-sustanza attiva apissaban.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Eliquis são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Eliquis tiġi ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Eliquis revelou-se igualmente eficaz na prevenção de acidentes vasculares cerebrais e de coágulos sanguíneos nas artérias em doentes com fibrilhação auricular em dois estudos principais: o primeiro (em 18 201 doentes) comparou Eliquis a outro medicamento, a varfarina, ao passo que o segundo (em 5598 doentes) comparou Eliquis com aspirina.
Maltese: Eliquis intwera wkoll li huwa effettiv fil-prevenzjoni ta' attakki ta' puplesija u emboli tad-demm arterjali f'pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali f'żewġ studji ewlenin: tal-ewwel (fi 18,201 pazjent) qabbel Eliquis ma' mediċina oħra, warfarina, filwaqt li t-tieni (f'5,598 pazjent) qabbel Eliquis ma' aspirina.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Eliquis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Eliquis?
Portuguese: Nos doentes submetidos a cirurgia de substituição do joelho, as percentagens correspondentes foram de 15 % (147 em 976) para Eliquis, comparativamente a 24 % (243 em 997) para a enoxaparina.
Maltese: F'pazjenti li kienu qed jagħmlu intervent kirurġiku ta' sostituzzjoni ta' rkoppa, in-numru korrispondenti kien 15 % (147 minn 976) għal Eliqiuis meta mqabbel ma' 24 % (243 minn 997) għal enossaparina.
Portuguese: 2,3 % dos doentes que tomavam Eliquis (2,5 mg duas vezes por dia) sofreram um evento de coagulação ou morreram, em comparação com 9,3 % dos doentes que receberam placebo.
Maltese: 2.3 % tal-pazjenti li jieħdu Eliquis (2.5 mg darbtejn kuljum) esperjenzaw embolu tad-demm jew mietu, meta mqabbel ma' 9.3 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Portuguese: Em 18 de maio de 2011, Eliquis recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Eliquis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-18 ta' Mejju 2011.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de 2,5 mg administrado por via oral duas vezes por dia, durante um período normalmente superior a um mês (32 a 38 dias) após a substituição da anca, ou de 10 a 14 dias após a substituição do joelho.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' pillola ta' 2.5 mg li tittieħed mill-ħalq darbtejn kuljum, normalment fuq medda ta' xahar (bejn 32 sa 38 jum) wara sostituzzjoni ta' ġenb jew minn 10 ijiem sa 14-il jum wara sostituzzjoni ta' rkoppa.
Portuguese: No estudo que comparou Eliquis com a varfarina, 1,3 % dos doentes que tomaram o Eliquis sofreram um acidente vascular cerebral ou um evento de coagulação comparativamente a 1,6 % dos doentes que tomaram varfarina.
Maltese: Fl-istudju li qabbel Eliquis ma' warfarina, 1.3 % tal-pazjenti li jieħdu Eliquis kull sena kellhom attakk ta' puplesija jew avveniment ta' koagulazzjoni meta mqabbel ma' 1.6 % talpazjenti li jieħdu warfarina.
Portuguese: As percentagens anuais no segundo estudo foram de 1,6 % para os doentes que tomaram Eliquis e de 3,6 % para os doentes a tomar aspirina.
Maltese: Ir-rati annwali fit-tieni studju kienu 1.6 % għall-pazjenti li jieħdu Eliquis u 3.6 % għall-pazjenti li jieħdu aspirina.
Portuguese: Ao bloquear o fator Xa, os níveis de trombina no sangue são reduzidos, o que diminui o risco de formação de coágulos sanguíneos nas artérias e veias.
Maltese: Billi timblokka l-fattur Xa, tnaqqas il-livelli ta' trombina fid-demm, li jnaqqas ir-riskju li fl-arterji u fil-vini jiffirumaw l-emboli tad-demm.
Portuguese: 2,3 % dos doentes tratados com Eliquis apresentavam um coágulo ou morreram, em comparação com 2,7 % dos doentes tratados com enoxaparina e varfarina, o que demonstra que o Eliquis foi tão eficaz quanto o medicamento comparador.
Maltese: 2.3 % tal-pazjenti kkurati b'Eliquis kellhom embolu tad-demm jew mietu, meta mqabbel ma' 2.7 % tal-pazjenti kkurati b'enossaparina flimkien ma' warfarina, li juri li Eliquis kien effettiv daqs il-kura tal-komparatur.
Portuguese: Nos doentes que foram submetidos a uma cirurgia de substituição da anca ou do joelho, o tratamento com Eliquis deve ser iniciado 12 a 24 horas após a operação.
Maltese: Għal pazjenti li jkunu għamlu operazzjoni tas-sostituzzjoni ta' ġenb jew irkoppa, il-kura b'Eliquis għandha tinbeda minn 12 sa 24 siegħa wara l-operazzjoni.
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 comprimido
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PE/PVDC/alu)
Portuguese: 30 mg Comprimido revestido por película
Maltese: 30 mg Pillola miksija b'rita
Portuguese: Reações adversas (frequência)
Maltese: Reazzjonijiet avversi (frekwenza)
Portuguese: Código ATC: G03AD02.
Maltese: Kodiċi ATC: G03AD02.
Portuguese: Taxa de gravidez 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Intervalo de confiança
Maltese: Rata ta' tqala 0.00% 1.23% 1.29% 2.57% Intervall ta' fiduċja
Portuguese: HRA Pharma Italia srl, società unipersonale
Maltese: Italia srl, società unipersonale
Portuguese: HRA Pharma Iberia S.L.
Maltese: Portugal HRA Pharma Iberia S.L.
Portuguese: IMC (kg/m2)
Maltese: BMI (kg/m2)
Portuguese: 59452 Lys-Lez-Lannoy França
Maltese: 59452 Lys-Lez-Lannoy Franza
Portuguese: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Espanha
Maltese: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanja
Portuguese: N total
Maltese: N totali
Portuguese: Biotransformação/eliminação
Maltese: Bijotrasformazzjoni/eliminazzjoni
Portuguese: Akacia Group, s.r.o.
Maltese: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
Portuguese: Substratos de glicoproteína P (P-gp)
Maltese: Substrati tal-P-glycoprotein (P-gp)
Portuguese: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny França
Maltese: 17, rue de Pontoise F-95520
Portuguese: (Ver secção "Gravidez, amamentação e fertilidade")
Maltese: (Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità").
Portuguese: ellaOne comprimido
Maltese: ellaOne pillola
Portuguese: Acetato de ulipristal n=34
Maltese: Ulipristal acetate n=34
Portuguese: HRA Pharma Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Maltese: Italia srl, società unipersonale Tel: + 39 06 59 60 09 87
Portuguese: Rácio de probabilidade [95% IC] de risco de gravidez, acetato de ulipristal vs levonorgestrel2
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà [95% CI] ta' riskju ta' tqala, ulipristal acetate vs levonorgestrel2
Portuguese: - Indutores do CYP3A4
Maltese: - Indutturi CYP3A4
Portuguese: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON França
Maltese: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
Portuguese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definida como a presença de folículo dominante intacto cinco dias após o tratamento tardio da fase folicular *: em comparação com levonorgestrel
Maltese: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: iddefinit bħala l-preżenza ta' follikulu dominanti mhux mifqugħ ħamest ijiem wara kura waqt fażi follikulari tardiva *: meta mqabbel ma' levonorgestrel
Portuguese: Liek, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Liek, s.r.o.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o acetato de ulipristal e seu metabolito ativo não inibem significativamente o CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 em concentrações clinicamente relevantes.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ulipristal acetate u l-metabolit attiv tiegħu ma jinibixxux b'mod sinifikanti isCYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, u 3A4, f'konċentrazzjonijiet klinikament relevanti.
Portuguese: Estudo controlado randomizado
Maltese: Prova kkontrollata randomizzata
Portuguese: - Inibidores do CYP3A4
Maltese: - Inibituri CYP3A4
Portuguese: ellaOne 30 mg comprimido
Maltese: ellaOne 30 mg pillola
Portuguese: O acetato de ulipristal não é um substrato de OATP1B1 ou OATP1B3.
Maltese: Ulipristal acetate mhuwiex substrat għal OATP1B1 jew għal OATP1B3.
Portuguese: NS: não significativo estatisticamente †: em comparação com placebo
Maltese: NS: mhux statistikament sinifikanti †: meta mqabbel ma' plaċebo
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 21 de março de 2014.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Marzu 2014
Portuguese: Exemplos de métodos de contraceção regular:
Maltese: Eżempji ta' metodi ta' kontraċezzjoni regolari:
Portuguese: O metabolito mono-desmetilado é farmacologicamente ativo.
Maltese: Il-metabolit monodemetilat huwa farmakoloġikament attiv.
Portuguese: Fabricante Cenexi
Maltese: Manifattur Cenexi
Portuguese: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Maltese: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Portuguese: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Maltese: ΑΡΡΙΑΝΙ
Portuguese: O acetato de ulipristal é metabolizado in vitro pelo CYP3A4.
Maltese: Ulipristal acetate jiġi metabolizzat minn CYP3A4 in vitro.
Portuguese: Acetato de ulipristal
Maltese: Ulipristal acetate
Portuguese: O acetato de ulipristal liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (>98 %), incluindo a albumina, a glicoproteína ácida alfa-1 e a lipoproteína de alta densidade.
Maltese: Ulipristal acetate jeħel ħafna (>98%) mal-proteini tal-plażma, fosthom l-albumina, il-glikoproteina alpha-l-acid, u lipoproteina b'densità għolja.
Portuguese: A segurança do acetato de ulipristal foi avaliada em 4718 mulheres durante o programa de desenvolvimento clínico.
Maltese: Is-sigurtà ta' ulipristal acetate ġiet evalwata f'4,718-il mara waqt il-programm ta' żvilupp kliniku.
Portuguese: "Gravidez, amamentação e fertilidade" para mais informações.
Maltese: Ara sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità" għal aktar informazzjoni.
Portuguese: O acetato de ulipristal é um composto lipofílico e é distribuído no leite materno, com uma excreção média diária de 13,35 µg [0-24 horas], 2,16 µg [24-48 horas], 1,06 µg [48-72 horas], 0,58 µg [72-96 horas] e 0,31 µg [96-120 horas).
Maltese: Ulipristal acetate huwa kompost lipofiliku li jiġi distribwit fil-ħalib tas-sider tal-omm, bi tnixxija medja ta' kuljum ta' 13.35 µg [0-24 siegħa], 2.16 µg [24-48 siegħa], 1.06 µg [48-72 siegħa], 0.58 µg [72-96 siegħa], u 0.31 µg [96-120 siegħa].
Portuguese: Os resultados in vivo com o substrato de P-gp fexofenadina foram inconclusivos.
Maltese: Riżultati in vivo mas-substrat P-gp fexofenadine ma kinux konklużivi.
Portuguese: Outros contracetivos e ellaOne
Maltese: Kontraċettivi oħra u ellaOne
Portuguese: Cada comprimido contém 237 mg de lactose (como mono-hidrato).
Maltese: Kull pillola fiha 237 mg ta' lattożju (bħala monoidrat).
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Maltese: Croscarmellose sodiku (croscarmellose sodium) Manjeżju stearat (Magnesium stearate)
Portuguese: Lactose mono-hidratada Povidona
Maltese: Lattożju monoidrat (lactose monohydrate) Povidone
Portuguese: Prevenção da ovulação1,§ Placebo n=50
Maltese: Plaċebo n=50
Portuguese: Taxa de gravidez (%) nas 72 h após relação sexual não protegida ou falha do contracetivo2
Maltese: Rata ta' tqala (%) fi ħdan 72 siegħa minn kopulazzjoni sesswali mhux protetta jew nuqqas fil-kontraċezzjoni2
Portuguese: A semivida terminal do acetato de ulipristal no plasma, na sequência de uma dose de 30 mg, foi estimada em 32,4 ± 6,3 horas, com uma depuração oral média (CL/F) de 76,8 ± 64,0 l/h.
Maltese: Il-half-life terminali ta' ulipristal acetate fil-plażma wara doża waħda ta' 30 mg hija stmata għal 32.4 ± 6.3 sigħat, bi tneħħija orali medja (CL/F) ta' 76.8 ± 64.0 L/h.
Portuguese: MAIS SOBRE A CONTRACEÇÃO REGULAR
Maltese: AKTAR DWAR KONTRAĊEZZJONI REGOLARI
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, contraceção de emergência.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, kontraċettivi ta' emerġenza.
Portuguese: Orivas SIA Tel: +371 676 124 01
Maltese: Tel: +371 676 124 01
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Mhux applikabbli.
Portuguese: Todos os dados dos doentes recolhidos serão mantidos anónimos.
Maltese: Id-dejta kollha miġbura dwar il-pazjenti ser tinżamm anonima.
Portuguese: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Portuguese: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Maltese: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Portuguese: Também pode notificar estas informações diretamente em www.hrapregnancy-registry.com.
Maltese: Inti tista' wkoll tirrapporta din l-informazzjoni inti stess fuq www.hrapregnancy-registry.com.
Portuguese: O acetato de ulipristal é extensamente metabolizado em metabolitos mono-desmetilados, didesmetilados e hidroxilados.
Maltese: Ulipristal acetate huwa metabolizzat b'mod estensiv f'metaboliti monodemetilati, didemetilati u idrossilati.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade
Maltese: Tqala, treddigħ u fertilità Tqala
Portuguese: A maioria das mulheres (74,6 %) nos estudos de fase III menstruaram na data esperada ou dentro de ± 7 dias, enquanto 6,8 % menstruaram mais de 7 dias mais cedo que o esperado e 18,5 % apresentaram um atraso de mais de 7 dias em relação à data prevista da menstruação.
Maltese: III kellhom il-perjodu mestrwali li jmiss fil-ħin mistenni jew sa ± 7 ijiem, filwaqt li 6.8% esperjenzaw mestrwazzjoni aktar minn 7 ijiem qabel milli mistenni u 18.5% kellhom dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem minn meta kien mistenni li tibda lmestrwazzjoni.
Portuguese: n=14 p<0,005*
Maltese: p<0.005*
Portuguese: Em aproximadamente 18,5 % das mulheres, ocorreu um atraso de mais de 7 dias, tendo este atraso sido superior a 20 dias em 4 % das mulheres.
Maltese: Fi 18,5% tan-nisa kien hemm dewmien ta' iżjed minn 7 ijiem, u f'4% d-dewmien kien ta' iżjed minn 20 ġurnata.
Portuguese: Sonolência Enxaqueca
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Portuguese: Blister de PVC-PE-PVDC-alumínio com 1 comprimido.
Maltese: Folja tal-PVC-PVDC-Aluminju ta' pillola waħda.
Portuguese: As reações adversas notificadas num estudo de fase III, no qual participaram 2637 mulheres, são apresentadas no quadro em baixo.
Maltese: III ta' 2,637 mara huma pprovduti fit-tabella ta' hawn taħt.
Portuguese: Sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Maltese: Tel: +351 707 501 996
Portuguese: Os dados in vitro indicam que é predominantemente mediado pelo CYP3A4 e, em menor escala, pelo CYP1A2 e pelo CYP2A6.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li dan huwa medjat prinċipalment minn CYP3A4, u sa ċertu punt minn CYP1A2 u CYP2A6.
Portuguese: Efeitos potenciais do acetato de ulipristal sobre outros medicamentos
Maltese: Potenzjal li ulipristal acetate jaffettwa prodotti mediċinali oħra
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskolu skeletali u tat-tessuti konnettivi
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador ellaOne 30 mg comprimido
Maltese: Informazzjoni għall-utent ellaOne 30 mg pillola
Portuguese: Num estudo clínico aberto, que englobou mulheres que se apresentaram para contraceção de emergência e foram tratadas com acetato de ulipristal entre as 48 e as 120 horas após uma relação sexual não protegida, a taxa de gravidez foi de 2,1 % (26/1241).
Maltese: Fi prova klinika b'tikketta mikxufa, li fiha ġew reklutati nisa li resqu għal kontraċezzjoni ta' emerġenza u li ġew ikkurati b'ulipristal acetate bejn 48 u 120 siegħa wara att sesswali mhux protett, ġiet osservata rata ta' tqala ta' 2.1% (26/1241).
Portuguese: O ellaOne não se destina a ser utilizado como contraceção regular
Maltese: ellaOne ma għandux jintuża bħala kontraċezzjoni regolari
Portuguese: Náuseas* Dor abdominal* Desconforto abdominal Vómitos*
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Nawżea* Uġigħ addominali* Skumdità addominali
Portuguese: Embora a utilização do acetato de ulipristal para contraceção de emergência não contraindique a utilização continuada de contraceção hormonal regular, o ellaOne pode reduzir a sua ação contracetiva (ver secção 4.5).
Maltese: Minkejja li l-użu ta' ulipristal acetate għal kontraċezzjoni ta' emerġenza ma jikkontraindikax l-użu kontinwu ta' kontraċezzjoni ormonali regolari, ellaOne jista' jnaqqas l-azzjoni kontraċettiva tiegħu (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Mialgia Lombalgia
Maltese: U LUŻU
Portuguese: ellaOne 30 mg comprimido Acetato de ulipristal
Maltese: ellaOne 30 mg pillola Ulipristal acetate
Portuguese: O acetato de ulipristal inibe ou adia a ovulação (ver secção 5.1).
Maltese: Ulipristal acetate jinibixxi jew jipposponi l-ovulazzjoni (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Ísland
Maltese: L-ISLANDA
Portuguese: Incluir ligação de um código QR para o folheto informativo Folheto informativo online em
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Nederland
Maltese: L-OLANDA