FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis basalinsulin indgives subkutant, kan det fjernes på dag 2.
Slovak: V 2. deň, ak sa podáva subkutánne, možno odstrániť bazálny inzulín.
Danish: Anabolske steroider og mandlige kønshormoner (såsom testosteronenanthat) (til behandling af testosteronmangel)
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny (ako je testosterón enantát)
Danish: Binyrebarkhormoner (såsom prednison, prednisolon), der anvendes ved forskellige tilstande såsom inflammation og astma
Slovak: Kortikosteroidy (ako je prednizón, prednizolón), ktoré sa používajú v rôznych indikáciách, ako je zápal a astma
Danish: 1 oral sprøjte (1 ml) 1 oral sprøjte (5 ml) 1 sprøjteadapter.
Slovak: 1 perorálna striekačka (1 ml) 1 perorálna striekačka (5 ml)
Danish: Hvis dit barn bliver blegt og svedende, får uregelmæssig hjerterytme eller virker desorienteret, forvirret eller ikke reagerer, kan det være tegn på, at barnets blodsukker er for lavt.
Slovak: Ak vaše dieťa zbledne, potí sa, má nepravidelný srdcový rytmus alebo sa vám zdá dezorientované, zmätené alebo nereaguje, môžu to byť prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi vášho dieťaťa; najprv máte situáciu vyriešiť, ako je vysvetlené ďalej, a potom sa máte porozprávať s lekárom vášho dieťaťa o úprave dávky lieku AMGLIDIA.
Danish: Den mediane [IQR] dosis af sulfonylurinstof faldt i løbet af opfølgningsperioden med en median [IQR] dosis på 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag efter 1 år og på 0,23 mg/kg/dag [0,120,41 mg/kg/dag] efter 10 år, p = 0,03).
Slovak: 0,30 mg/kg denne (0,14 - 0,53 mg/kg denne) po jednom roku a 0,23 mg/kg denne (0,12 - 0,41 mg/kg denne) po 10 rokoch (p =
Danish: Cyclophosphamider, der anvendes til behandling af forskellige kræfttyper
Slovak: Cyklofosfamidy, ktoré sa používajú na liečbu rôznych druhov rakoviny
Danish: Thyroideahormoner (såsom L-thyroxin), der anvendes til hormonbehandling
Slovak: Hormóny štítnej žľazy (ako je L-tyroxín), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Danish: (porfyri) - hvis dit barn er i behandling med bosentan, et lægemiddel til behandling af f.eks. problemer med blodbanen.
Slovak: - ak vaše dieťa trpí porfýriou (neschopnosťou rozkladať chemické látky nazývané porfyríny), - ak je vaše dieťa liečené bosentanom, napr. liekom, ktorý sa používa na liečbu problémov s krvným obehom,
Danish: Den dosis, der skal indgives, fås ved at trække stemplet tilbage så langt, at det svarer til skalaens markering for den fastlagte dosis til barnet.
Slovak: Dávka, ktorá sa má podať, sa získa tak, že piest striekačky sa ťahá dovtedy, kým sa nedosiahne značka na stupnici pre dávku určenú pre každé dieťa.
Danish: Dit barn kan få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), efter at det har fået AMGLIDIA.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa u vášho dieťaťa po podaní lieku AMGLIDIA môže príliš znížiť (hypoglykémia).
Danish: Ved første anvendelse åbnes flasken ved at skrue det børnesikrede låg af, mens det trykkes ned.
Slovak: Pri prvom použití sa fľaška otvorí odskrutkovaním detského bezpečnostného uzáveru a súčasným stlačením nadol.
Danish: Salicylater (såsom aminosalicylsyre, paraaminosalicylsyre), der anvendes ved tuberkulose)
Slovak: Salicyláty (ako je kyselina aminosalicylová a kyselina para-aminosalicylová, ktoré sa používajú na liečbu tuberkulózy)
Danish: Neutropeni og forbigående forhøjede transaminaser Ét barn fik tidsmæssigt sammenfaldende lavt leukocytniveau, der dog var tæt på normalområdet (neutrofiler 1,3 × 103/μl, hvor den nedre grænse af normalområdet er 1,5 × 103/μl).
Slovak: U jedného dieťaťa sa vyskytla nízka hladina leukocytov, ale blízko normálneho rozsahu (neutrofily 1,3
Danish: Abnorme blodprøveresultater (meget almindelig: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer) Blodprøver kan vise ændringer i blodlegemerne (fald i hvide blodlegemer (leukopeni)) og påvirkning af leverfunktionen (kortvarig stigning i enzymer kaldet transaminaser).
Slovak: Laboratórne krvné testy môžu preukázať zmeny v krvných bunkách (zníženie počtu bielych krviniek: leukopénia) a účinky na funkciu pečene (krátkodobé zvýšenie hladiny enzýmov nazývaných transaminázy).
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er er nævnt her.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Danish: Antibiotika af quinolontypen
Slovak: Chinolónové antibiotiká
Danish: Efterhånden som dosis øges, kan insulindosis sædvanligvis mindskes og derefter seponeres.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky je zvyčajne možné znížiť a následne zastaviť dávkovanie inzulínu.
Danish: Ved lettere opkastning gives et antiemetikum, og behandlingen med AMGLIDIA kan fortsætte.
Slovak: V prípade mierneho vracania je potrebné podať liek proti vracaniu a liečba liekom AMGLIDIA môže pokračovať.
Danish: Startdosis af AMGLIDIA er 0,2 mg glibenclamid dagligt for hvert kilogram (kg) legemsvægt, fordelt på to doser på 0,1 mg/kg.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) telesnej hmotnosti denne, ktorá je rozdelená do dvoch dávok 0,1 mg/kg.
Danish: Acetazolamid (til behandling af grøn stær (glaukom))
Slovak: Acetazolamid (používa sa na liečbu glaukómu)
Danish: Tandproblemer (almindelig: forekommer hos indtil 1 ud af 10 personer): - Misfarvning af tænder
Slovak: Problémy so zubami (časté: môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
Danish: Den orale 1 ml-sprøjte er tynd og lille, og 5 ml-sprøjten er tyk og lang.
Slovak: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
Danish: Til gravide kvinder anbefales insulin til blodsukkerregulering.
Slovak: U gravidných žien sa odporúča inzulín na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Danish: Isoniazid
Slovak: Izoniazid
Danish: Til volumener over 1 ml skal 5 ml-sprøjten anvendes.
Slovak: Ak je objem na podanie vyšší než 1 ml, má sa predpísať 5 ml striekačka.
Danish: Fra uge 2 og frem øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag, og insulin reduceres, hvis kapillærblodglukose er ≥7 mmol/l.
Slovak: Od 2. týždňa zvýšte dávku lieku AMGLIDIA o 0,2 mg/kg denne a znížte dávku inzulínu, ak je koncentrácia glukózy v kapilárnej krvi ≥ 7 mmol/l.
Danish: Samme barn havde forbigående minimalt forhøjet ASAT 73 IE/l, og ALAT 42 IE/l (normalområde mindre end hhv. 60 og 40).
Slovak: ALAT 42 IU/l (normálny rozsah nižší ako 60, respektíve 40).
Danish: Diazoxid, der anvendes mod for lavt blodsukker
Slovak: Diazoxid, ktorý sa používa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi
Danish: Guanethidin
Slovak: Guanetidín
Danish: Kun den orale sprøjte, der medfølger i æsken, bør anvendes.
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená v škatuľke.
Danish: Reduktion af absorptionen af glibenclamid fra mave-tarm-kanalen
Slovak: Zníženie absorpcie glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu
Danish: Dette skal tages i betragtning for patienter på natriumfattig diæt.
Slovak: To musia vziať do úvahy pacienti, ktorí majú diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
Danish: Efterhånden som dosis øges, kan patientens insulindosis sædvanligvis mindskes og derefter stoppes.
Slovak: Keďže dávka je zvýšená, zvyčajne je možné znížiť a následne zastaviť dávkovanie inzulínu, ktorý pacient už užíva.
Danish: Blodglukose bør overvåges periodisk under hele behandlingen med glibenclamid.
Slovak: Počas liečby glibenklamidom je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi.
Danish: Udskillelsen af metabolitterne i galden stiger ved nyresvigt, proportionalt med, hvor svært nyrefunktionen er påvirket.
Slovak: Biliárna exkrécia metabolitov je v prípade zlyhania obličiek zvýšená, úmerne k závažnosti zmeny funkcie obličiek.
Danish: Den pågældende sprøjte (1 ml eller 5 ml), der er indeholdt i en specifik pakning med AMGLIDIA, ordineres af lægen ud fra det volumen, der skal indgives for hver dosis.
Slovak: Lekár predpíše príslušnú striekačku (1 ml alebo 5 ml), ktorá je súčasťou konkrétneho balenia lieku AMGLIDIA, na základe objemu, ktorý sa má podať pri každej dávke.
Danish: Ved samtidig anvendelse af andre lægemidler kan forekomme svækkelse af den blodglukosesænkende virkning og dermed øget blodglukose.
Slovak: Môže sa vyskytnúť oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi, a preto sa pri užívaní ďalších liekov môže vyskytnúť zvýšená hladina glukózy v krvi.
Danish: Efter skift fra glibenclamid tabletter til AMGLIDIA-suspension var der ingen signifikant ændring af den glykæmiske kontrol, hvilket fremgik af de uændrede gennemsnitlige serumkoncentrationer af HbA1c (6,5 versus 6,1 % ved henholdsvis besøg M0 og M4, p = 0,076) og fructosamin (283,4 versus
Slovak: Po prechode z tabliet glibenklamidu na suspenziu lieku AMGLIDIA sa glykemická kontrola významne nezmenila, čo dokazuje podobná priemerná sérová koncentrácia HbA1c (6,5 vs. 6,1
Danish: Gestagener (såsom desogestrel, dydrogesteron), der anvendes til hormonbehandling
Slovak: Progestogény (ako je dezogestrel, dydrogesterón), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Danish: Vend flasken med sprøjten om til opret stilling.
Slovak: Fľašku so striekačkou vráťte do vzpriamenej polohy.
Danish: Oral anvendelse
Slovak: Perorálne použitie
Danish: Biguanider (såsom metformin) til behandling af sukkersyge
Slovak: Biguanidy (ako je metformín), ktoré sa používajú na liečbu ochorenia diabetes mellitus
Danish: Clarithromycin
Slovak: Klaritromycín
Danish: I nogle tilfælde synes disse høje glukoseværdier at rette sig med den normale dosis AMGLIDIA.
Slovak: 360 mg/dl) a zdá sa, že v niektorých prípadoch sa tieto vysoké hodnoty glukózy vyriešia normálnou dávkou lieku
Danish: Antibiotika af quinolontypen (såsom nalidixinsyre og ciprofloxacin), der anvendes til behandling af infektioner
Slovak: Chinolónové antibiotiká (ako je kyselina nalidixová a ciprofloxacín), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Danish: 1 ml indeholder 6 mg glibenclamid.
Slovak: Jeden ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
Danish: Spænd skruelåget igen, så adapteren skubbes godt ind i flasken.
Slovak: Opäť utiahnite skrutkovací uzáver, aby ste adaptér zatlačili do fľašky.
Danish: Både akut og kronisk alkoholindtagelse kan svække den hypoglykæmiske effekt af glibenclamid eller bevirke farlig forstærkning af effekten ved at forsinke stoffets metaboliske inaktivering.
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
Danish: - Aktivt stof: glibenclamid.
Slovak: - Liečivo je glibenklamid.
Danish: 271,2 μmol/l hhv. ved besøg M0 og M4; p = 0,552).
Slovak: % pri návštevách M0 a M4; p =
Danish: Ukorrekt kontrol af plasmaglukose
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny glukózy
Danish: Hver sprøjte er indeholdt i en specifik pakning.
Slovak: Každá pribalená striekačka má špecifický vzhľad.
Danish: • Amglidia er en suspension, der skal indgives med den medfølgende orale sprøjte, som er inddelt i ml.
Slovak: Amglidia je suspenzia podávaná pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Danish: AMGLIDIA bør introduceres ved en dosis på 0,2 mg/kg/dag fordelt på to administrationer, og dosis bør gradvist øges hver uge med 0,2 mg/kg/dag.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach a má sa postupne každý týždeň zvyšovať o 0,2 mg/kg denne.
Danish: 5 ml sprøjten er tyk og lang og har inddelinger på 0,1 ml.
Slovak: 5 ml striekačka je hrubá a dlhá, s 0,1 ml dielikmi stupnice.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru
Danish: Der blev ikke set nogen interaktion, når glibenclamid blev indtaget mindst fire timer før colesevelam.
Slovak: Keď sa glibenklamid užil aspoň 4 hodiny pred kolesevelamom, nepozorovala sa žiadna interakcia.
Danish: Lægemidlet indgives som en brugsklar oral suspension, der gives ved anvendelse af en særlig inddelt sprøjte.
Slovak: Liek sa podáva ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou konkrétnej označenej striekačky.
Danish: Disopyramid
Slovak: Dizopyramid
Danish: Denne dosis indgives med den medfølgende orale sprøjte, der er inddelt i ml.
Slovak: Táto dávka sa bude podávať perorálnou striekačkou so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Danish: Insulin
Slovak: Inzulín
Danish: Adapteren sættes godt fast i flasken, mens flasken holdes opret.
Slovak: Do fľašky sa pevne zasunie adaptér, pričom sa fľaška drží vo vzpriamenej polohe.
Danish: Sæt sprøjten ind i barnets mund, og tryk på stemplet, så lægemidlet langsomt indgives i munden.
Slovak: Vložte striekačku do úst dieťaťa a piest pomaly zatláčajte,
Danish: Oxypentifyllin
Slovak: Oxypentifylín
Danish: Skruelåget spændes til igen for at skubbe adapteren godt ind i flasken.
Slovak: Skrutkovací uzáver je potrebné opätovne zatiahnuť, aby sa adaptér zasunul do fľašky.
Danish: Åbn flasken ved at skrue det børnesikrede låg af, mens det trykkes ned.
Slovak: Fľašku otvoríte tak, že odskrutkujete detský bezpečnostný uzáver a súčasne stlačíte nadol
Danish: 1 ml sprøjten er tynd og lille og har inddelinger på 0,05 ml.
Slovak: 1 ml striekačka je tenká a malá, s 0,05 ml dielikmi stupnice.
Danish: AMGLIDIA påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da glibenclamid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Keďže glibenklamid môže zvýšiť riziko hypoglykémie, liek AMGLIDIA má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: − hos patienter med svært nedsat nyrefunktion
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek,
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig
Slovak: 1/100 až <1/10), menej časté (≥
Danish: For lavt blodsukker Ukorrekt dosering af administrerede kumarinderivater
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 1 ml indeholder 2,8 mg natrium og 5 mg benzoatsalt.
Slovak: Jeden ml obsahuje 2,8 mg sodíka a 5 mg benzoanovej soli.
Danish: Kontakt lægen, før dit barn får AMGLIDIA.
Slovak: Predtým, ako bude vášmu dieťaťu podaný liek AMGLIDIA, obráťte sa na svojho lekára.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Forhøjet blodsukker
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru Zvýšená hladina cukru v krvi
Danish: Andre orale sukkersygemidler (såsom metformin), der anvendes til at sænke blodsukkeret
Slovak: Iné perorálne antidiabetiká (ako je metformín), ktoré sa používajú na zníženie hladiny glukózy v krvi
Danish: Kun den orale sprøjte, der medfølger i yderkartonen, bør anvendes.
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená vo vonkajšom obale.
Danish: Dette lægemiddel er en oral suspension, der er klar til brug og gives med en oral sprøjte, der er mærket med inddelinger.
Slovak: Tento liek je perorálna suspenzia pripravená na použitie, ktorá sa podáva pomocou perorálnej striekačky so stupnicou.
Danish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrig
Slovak: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003
Danish: Potentiering eller svækkelse af den blodglukosesænkende virkning
Slovak: Zosilnenie alebo oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi
Danish: Hvis der anvendes insulinpumpe, reduceres insulinpumpens basalhastighed med 50 % og reduceres yderligere i overensstemmelse med målingerne af kapillærblodglukose.
Slovak: Ak sa podáva pomocou inzulínovej pumpy, znížte bazálnu rýchlosť inzulínovej pumpy o 50 %
Danish: Oversigt over indlægssedlen
Slovak: Pokyny týkajúce sa predpisovania lieku
Danish: 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
Slovak: Každý ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
Danish: Der blev indberettet om mikrovaskulære komplikationer hos 7/81 (9 %) patienter; der var ingen makrovaskulære komplikationer.
Slovak: %) boli hlásené mikrovaskulárne komplikácie;
Danish: Hos patienter på sulfonylurinstof alene var blodglukosekontrol forbedret efter overførsel til sulfonylurinstoffer med median [IQR] HbA1c på 5,9 % [5,4-6,5 %] efter 1 år 8,0 % [7,2; 9,2 %] før overførsel (p< 0,0001) og var fortsat velkontrolleret efter 10 år med en median [IQR] HbA1c på 6,4 % [5,9-7,2 %].
Slovak: %) pacientov sa liečilo sulfonylmočovinou a inzulínom užívaným denneU pacientov liečených sulfonylmočovinou v monoterapii sa glykemická kontrola zlepšila: po zmene na sulfonylmočovinu bol medián (IQR) hladiny HbA1c po 1 roku 5,9 % (5,4 - 6,5
Danish: Glukagon, der anvendes til behandling af for højt blodsukker
Slovak: Glukagon, ktorý sa používa na liečbu vysokej hladiny glukózy v krvi
Danish: Der er bl.a. forekommet kvalme, opkastning, rødmen, svimmelhed, hovedpine, ubehag i brystet og maven, og generelle tømmermandslignende symptomer efter samtidig brug af alkohol og glibenclamid.
Slovak: nepríjemný pocit v hrudníku a bruchu a všeobecné príznaky podobné príznakom opitosti.
Danish: AMGLIDIA er indiceret til behandling af neonatal diabetes mellitus og anvendes hos nyfødte, spædbørn og børn.
Slovak: Liek AMGLIDIA je indikovaný na liečbu neonatálneho diabetes mellitus na použitie u novorodencov, dojčiat a detí.
Danish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension med 1 ml oral sprøjte) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension med 5 ml oral sprøjte) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension med 1 m oral sprøjte) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension med 5 ml oral sprøjte)
Slovak: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia s 5 ml perorálnou striekačkou)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at give AMGLIDIA 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA
Danish: Luk flasken ved at stramme skruelåget godt til oven på adapteren.
Slovak: Fľašku zatvorte tak, že skrutkovací uzáver pevne utiahnete vo vrchnej časti adaptéra.
Danish: Fibrater
Slovak: Fibráty
Danish: AMGLIDIA oral suspension 6 mg/ml 1 ml indeholder 6 mg glibenclamid.
Slovak: AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
Danish: Sprøjten er pakket i en gennemsigtig pose - en sprøjteadapter.
Slovak: Striekačka je zabalená v priehľadnom vrecku.
Danish: Ordinationsanvisninger
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Danish: For at undgå doseringsfejl, som kan føre til alvorlig skade bør sundhedspersonale og patienter aldrig bruge nogen anden sprøjte end den, der leveres i kartonen.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci alebo pacienti nemajú nikdy používať inú striekačku ako je striekačka pribalená v škatuľke, aby sa predišlo chybám v dávkovaní, ktoré by mohli viesť k vážnej škode.
Danish: Diuretika
Slovak: Diuretiká
Danish: AMGLIDIA oral suspension 0,6 mg/ml 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
Slovak: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
Danish: − hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Danish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension med 1 ml oral sprøjte) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension med 5 ml oral sprøjte) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension med 1 ml oral sprøjte) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension med 5 ml oral sprøjte)
Slovak: EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia s 1 ml perorálnou striekačkou)
Danish: - hvis dit barn er allergisk over for glibenclamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis dit barn har højt indhold af sure stoffer af typen ketoner i blodet (ketoacidose) - hvis dit barn lider af manglende evne til at nedbryde kemiske stoffer kaldet porfyriner i kroppen
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak má vaše dieťa ketoacidózu (vysokú hladinu kyslých látok v krvi, ktoré sa nazývajú ketóny), - ak vaše dieťa trpí porfýriou (neschopnosťou rozkladať chemické látky nazývané porfyríny), - ak je vaše dieťa liečené bosentanom, napr. liekom, ktorý sa používa na liečbu problémov s krvným obehom,
Danish: Alkohol (alkohol, der findes i lægemidler) For lavt blodsukker Forhøjet blodsukker
Slovak: Alkohol (alkohol prítomný v liekoch)
Danish: Du vil blive bedt om at medbringe den tilbageværende rest af AMGLIDIA oral suspension til lægen ved hver konsultation.
Slovak: Na každú konzultáciu so svojím lekárom si budete musieť priniesť zvyšnú perorálnu suspenziu
Danish: Forøgelse af blodglukose
Slovak: Zvýšená hladina glukózy v krvi
Danish: - Andre forandringer i blodprøver: forhøjede niveauer af hvide blodlegemer kaldet eosinofile leukocytter (hypereosinofili), let til svært fald i antal blodplader (trombocytopeni), som kan medføre blødning i underhuden (purpura).
Slovak: - Zmeny iných laboratórnych testov krvi: zvýšená hladina bielych krviniek nazývaných eozinofily
Danish: Glibenclamid er stærkt bundet til plasmaalbumin (99 %), hvad der måske forklarer visse lægemiddelinteraktioner, men det frigøres ikke let af sure lægemidler.
Slovak: %), čo môže viesť k určitým liekovým interakciám, neoddeľuje sa však ľahko kyslými liekmi.
Danish: Generelle forhold AMGLIDIA er indiceret til behandling af neonatal diabetes mellitus hos nyfødte, spædbørn og børn.
Slovak: Liek AMGLIDIA je indikovaný na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Danish: Svækkelse af den blodglukosesænkende virkning
Slovak: Oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer hydroxyethylcellulose mælkesyre renset vand natriumbenzoat (E211) natriumcitrat xanthangummi
Slovak: purifikovaná voda, benzoan sodný (E211), citronan sodný, xantánová guma.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma For lavt blodsukker kan blive maskeret
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny cukru nízka hladina cukru v krvi môže byť skrytá
Danish: Oxyphenbutazon
Slovak: Oxyfenbutazón
Danish: Der kan forekomme hypoglykæmi ved anvendelse af andre lægemidler.
Slovak: Keď sa užívajú ďalšie lieky, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.
Danish: Glibenclamid metaboliseres fuldstændigt i leveren til 3 inaktive metabolitter, der udskilles via galde (60 %) og urin (40 %); eliminationen er fuldstændig i løbet af 45 til 72 timer.
Slovak: Glibenklamid sa úplne metabolizuje v pečeni na 3 neaktívne metabolity vylučované žlčou (60
Danish: AMGLIDIA er beregnet til anvendelse hos nyfødte, spædbørn og børn.
Slovak: Liek AMGLIDIA je určený na použitie u novorodencov, dojčiat a detí.
Danish: AMGLIDIA er til anvendelse hos nyfødte, spædbørn og børn.
Slovak: Liek AMGLIDIA sa má používať u novorodencov, dojčiat a detí.
Danish: EU Number
Slovak: EU číslo
Danish: Emballage
Slovak: Obal
Danish: Du skal følge denne diæt nøje.
Slovak: Túto diétu musíte dôsledne dodržiavať.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data
Slovak: častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov
Danish: Patienten blev rask i løbet af 48 timer efter symptomatisk behandling.
Slovak: Pacient sa zotavil po 48 hodinách symptomatickej liečby.
Danish: Dette kan for små børn være 4 til 6 gange om dagen.
Slovak: U malých detí to môže byť 4 až 6 ráz za deň.
Danish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Slovak: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Danish: Fødeindtagelsens betydning for absorptionen er ukendt.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu nie je známy.
Danish: Uønskede hændelser involverede hovedsagelig det reproduktive og det gastrointestinale system.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa týkali najmä reprodukčného a gastrointestinálneho systému.
Danish: Evalueringen af eksperimentelle dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, dvs. virkninger på udviklingen af embryo eller foster.
Slovak: Vyhodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách preukázalo reprodukčnú toxicitu, t.j. vplyv na vývoj embrya alebo plodu.
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem to doser.
Slovak: Presvedčte sa, či medzi dvoma dávkami uplynuli najmenej 3 hodiny.
Danish: Det er vigtigt, at diagnosen stilles tidligt, og at behandlingen indsættes straks for at forbedre overlevelsen og det kliniske udfald.
Slovak: Je dôležité, aby sa diagnóza určila včas a aby sa okamžite začala liečba s cieľom zvýšiť šance na prežitie a klinický výsledok.
Danish: Du skal tage en dosis så hurtigt som muligt sammen med dit næste måltid.
Slovak: Dávku musíte čo najskôr užiť pri ďalšom jedle.