FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O risco está aumentado em indivíduos que já estão imunodeprimidos pela sua doença subjacente.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Portuguese: Se tiver feito recentemente ou for fazer uma vacina contra a febre amarela.
Swedish: - om du nyligen vaccinerats eller just tänker vaccinera dig mot gula febern.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ALIMTA
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ALIMTA
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1 %.
Swedish: Total responsfrekvens var 14,1 %.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de ALIMTA necessários.
Swedish: Beräkna den dos och det antal injektionsflaskor av ALIMTA som krävs.
Portuguese: Olhos lacrimejantes
Swedish: Tårfyllda ögon
Portuguese: Agite suavemente cada frasco até o pó estar completamente dissolvido.
Swedish: Sväng flaskan försiktigt tills pulvret är fullständigt upplöst.
Portuguese: Os resultados destas análises de eficácia estão resumidos na seguinte tabela:
Swedish: Resultatet av dessa analyser sammanfattas i tabellen nedan:
Portuguese: Os dados de PFS foram parcialmente confirmados por um revisor independente (400/1725 doentes foram selecionados aleatoriamente para revisão).
Swedish: PFS-data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Swedish: Läkaren eller sjukhusfarmaceuten kommer att ha beräknat den dos som krävs med hjälp av din längd och vikt.
Portuguese: Se necessário, a depuração da creatinina deve ser monitorizada de perto.
Swedish: Om nödvändigt skall kreatininclearance följas noggrant.
Portuguese: O pH da solução reconstituída está entre 6,6 e 7,8.
Swedish: Den upplösta lösningens pH ligger mellan 6,6 och 7,8.
Portuguese: Recomenda-se abstinência ou medidas contracetivas.
Swedish: Preventiva åtgärder eller avhållsamhet rekommenderas.
Portuguese: Todos os doentes incluídos neste estudo tinham um performance status ECOG 0 ou 1.
Swedish: Alla patienter som inkluderats i denna studie hade ECOG performance status 0 eller 1.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: É necessário uma nova diluição.
Swedish: Ytterligare spädning krävs.
Portuguese: ALIMTA é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Swedish: ALIMTA är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO citotóxico
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytostatikum
Portuguese: A variabilidade da depuração entre doentes é de 19,3 %.
Swedish: Variabiliteten på clearance mellan patienter är måttlig, 19,3 %.
Portuguese: Diarreia sem colostomia
Swedish: Diarré utan kolostomi
Portuguese: Seja cuidadoso quando conduzir ou utilizar máquina (s).
Swedish: Var försiktig då du kör bil eller använder maskiner.
Portuguese: Os doentes receberam tratamento de manutenção até à progressão da doença.
Swedish: Patienterna erhöll underhållsbehandling tills sjukdomen progredierade.
Portuguese: Doentes com suplementação vitamínica total
Swedish: Patienter med komplett vitaminsubstitution
Portuguese: A biodisponibilidade total do pemetrexedo (AUC) e a concentração plasmática máxima aumentam proporcionalmente com a dose.
Swedish: Pemetrexeds totala systemiska exponering (AUC) och maximal plasmakoncentration ökar proportionellt med dosen.
Portuguese: Este medicamento é de utilização única.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsbruk.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala om det för din läkare.
Portuguese: Existem muitas espécies de AINEs com diferentes durações de ação.
Swedish: Det finns många olika typer av dessa läkemedel med varierande verkningstid.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: A quimioterapia prévia não incluiu ALIMTA.
Swedish: Tidigare kemoterapi inkluderade inte ALIMTA.
Portuguese: Foram notificados casos raros de choque anafilático.
Swedish: Sällsynta fall av anafylaktisk shock har rapporterats.
Portuguese: O tratamento deve basear-se nas linhas de orientações indicadas na Tabela 2.
Swedish: Behandlingen skall återupptas enligt de riktlinjer som ges i tabell 2.
Portuguese: ALIMTA contém sódio
Swedish: ALIMTA innehåller natrium
Portuguese: A fertilidade feminina não foi investigada.
Swedish: Fertiliteten hos honor har inte undersökts.
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Swedish: Födelsekontroll hos män och kvinnor
Portuguese: A bilirrubina total deverá ser ≤ 1,5 vezes superior ao limite normal.
Swedish: Totalbilirubin skall vara ≤ 1,5 gånger övre normalgräns.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo o risco potencial a que estará sujeita se lhe for administrado ALIMTA durante a gravidez.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuell risk som föreligger då ALIMTA ges under graviditet.
Portuguese: Aumento da creatinina Diminuição da depuração da creatinina **
Swedish: Kreatininförhöjning Minskat kreatininclearance**
Portuguese: Assim sendo, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas em caso de ocorrência deste sintoma.
Swedish: Patienterna skall därför varnas för att köra bil eller använda maskiner om detta inträffar.
Portuguese: População ITT e subgrupos de histologia
Swedish: ITT-population och histologisk undergrupp
Portuguese: Doentes randomizados e tratados
Swedish: Randomiserade och behandlade patienter
Portuguese: Obstipação 11,9 Frequentes Dispepsia
Swedish: Förstoppning 11,9 Vanliga Dyspepsi
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos 3 anos
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år
Portuguese: A análise de sensibilidade dos principais objetivos de eficácia foi também avaliada na população global do Protocolo (PQ).
Swedish: Känslighetsanalyser av de viktigaste effektparametrarna utfördes även på Protocol Qualified (PQ)-populationen.
Portuguese: Qualquer diarreia (independentemente do grau) que exija hospitalização ou diarreia de grau 3 ou 4
Swedish: Diarré som kräver sjukhusvård (oavsett grad) eller grad 3 eller 4
Portuguese: Também foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos testes da função pulmonar.
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader i lungfunktionsprov observerades även.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Swedish: Studier in vitro visar att pemetrexed binds till cirka 81 % av plasmaproteiner.
Portuguese: Qualquer toxicidade de grau 3 ou 4 exceto mucosite
Swedish: Någon toxicitet av grad 3 eller 4 förutom mukosit
Portuguese: A infeção (septicemia) pode ser grave e pode levar à morte.
Swedish: Infektionen (blodförgiftning) kan vara allvarlig och leda till döden.
Portuguese: A perfusão de cisplatina irá ter a duração aproximada de 2 horas.
Swedish: Infusionen av cisplatin pågår under cirka 2 timmar.
Portuguese: Adicionalmente, podem verificar-se infeções com e sem febre, diarreia e mucosite.
Swedish: Dessutom kan infektion med eller utan feber, diarré och/eller mukosit förekomma.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogo do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Folsyraanaloger, ATC-kod L01BA04
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, (ver secção 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Deve prestar-se particular atenção a estes doentes e deve ter-se cuidado na utilização de outros agentes radiossensitivos.
Swedish: Dessa patienter bör ges särskild uppmärksamhet och användning av andra strålningssensibiliserande läkemedel bör ske med försiktighet.
Portuguese: A solução resultante é límpida e a coloração obtida pode ir desde incolor a amarelo ou amarelo esverdeado sem afetar adversamente a qualidade do produto.
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till gul eller gröngul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar antes de utilizar ALIMTA.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du får ALIMTA.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000 e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados de relatos espontâneos disponíveis),
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till<1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: Frequentes Obstipação 5,7
Swedish: Vanliga Förstoppning 5,7
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2004 Data da última renovação: 20 de setembro de 2009
Swedish: Datum för senaste förnyade godkännande: 20 september 2009
Portuguese: Nos dados do medicamento inovador, foram identificados 91 casos de celulite, 42 de dermatite, 13 casos de dermo-hipodermite e 3 casos de pseudocelulite.
Swedish: I data från originalläkemedlet identifierades 91 fall av cellulit, 42 av dermatit, 13 fall av dermo-hypodermit och 3 fall av pseudocellulit.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Não existe uma utilização relevante de ALIMTA na população pediátrica.
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen relevant använding av ALIMTA i den pediatriska populationen.
Portuguese: Medicação adicional:
Swedish: Andra läkemedel:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: Amamentação (ver secção 4.6)
Swedish: Amning (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Poderá querer procurar aconselhamento sobre a conservação de esperma antes de começar a terapêutica.
Swedish: Du kanske vill söka råd angående konservering av sperma före behandlingens början.
Portuguese: Mucosite de grau 3 ou 4
Swedish: Mukosit, grad 3 eller 4
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente secretado pelo TAO3 (transportador de aniões orgânicos 3).
Swedish: In vitro-studier indikerar att pemetrexed utsöndras aktivt av OAT3 (organic anion transporter 3).
Portuguese: Carcinoma de Grandes Células
Swedish: Large Cell Carcinoma
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3% para ALIMTA e 71,7% para placebo.
Swedish: Andelen patienter som fick poststudiebehandling var 64,3% för ALIMTA och 71,7% för placebo.
Portuguese: As taxas de sobrevivência a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer ALIMTA foram de 58% e 32%, respetivamente, comparando com 45% e 21% para os doentes a fazer placebo.
Swedish: Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med ALIMTA var 58% respektive 32%, jämfört med 45% och 21% för patienter som fick placebo.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o extravasamento do pemetrexedo.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot att använda vid extravasation av pemetrexed.
Portuguese: Efeitos secundários com ALIMTA podem incluir:
Swedish: Andra biverkningar av ALIMTA som kan uppkomma:
Portuguese: A eficácia e a segurança foram medidas desde a altura da aleatorização após conclusão da terapêutica de primeira linha (indução).
Swedish: Effekt och säkerhet mättes från randomiseringstidpunkten efter den initiala behandlingens (induktionsbehandlingen) slut.
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: O extravasamento deve ser tratado por procedimentos locais padronizados tal como para outros não-vesicantes.
Swedish: Extravasation bör behandlas enligt lokal praxis som andra icke-blåsbildande medel.
Portuguese: Todos os graus de toxicidade
Swedish: Toxicitet alla grader
Portuguese: Este facto sugere que o pemetrexedo pode alterar a fertilidade masculina.
Swedish: Detta tyder på att pemetrexed kan försämra fertiliteten hos män.
Portuguese: O pemetrexedo tem um volume de distribuição no estado estacionário de 9 litros/m2.
Swedish: Pemetrexed har en distributionsvolym vid steady-state på 9 l/m2.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har inte studerats.
Portuguese: Para uma única aplicação Por via intravenosa após reconstituição e diluição.
Swedish: För intravenös användning efter upplösning och spädning.
Portuguese: O pré-tratamento com dexametasona (ou equivalente) pode reduzir a incidência e gravidade das reações cutâneas (ver secção 4.2).
Swedish: Förbehandling med dexametason (eller motsvarande) kan reducera incidensen och svårighetsgraden av hudreaktioner (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Cada frasco contém um excesso de pemetrexedo para garantir que é administrada a quantidade descrita no rótulo.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ett överskott av pemetrexed för att underlätta uttag av den mängd som angetts på etiketten.
Portuguese: A secção 4.8 do RCM está a ser atualizada em conjunto com as consequentes alterações no Folheto Informativo.
Swedish: Avsnitt 4.8 iSmPC uppdateras följaktligen tillsammans med följdändringar i bipacksedeln.
Portuguese: Sede e aumento do consumo de água
Swedish: Törst och ökat vattenintag
Portuguese: O seu médico pode decidir alterar a dose ou adiar o tratamento dependendo do seu estado geral e se a contagem das suas células sanguíneas se revelar demasiado baixa.
Swedish: Din läkare kan välja att förändra dosen eller skjuta upp din behandling beroende på ditt allmäntillstånd och om blodvärdena är alltför låga.
Portuguese: Aumento da creatinina
Swedish: Kreatininförhöjning
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Swedish: Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Portuguese: A segurança foi avaliada nos doentes que foram randomizados para receberem pemetrexedo (N=800).
Swedish: Säkerheten utvärderades för patienter som randomiserades till att få pemetrexed (N=800).
Portuguese: O pemetrexedo é eliminado primariamente na sua forma inalterada por via renal através de secreção tubular e em menor extensão através de filtração glomerular.
Swedish: Pemetrexed elimineras huvudsakligen oförändrad via njurarna genom tubulär sekretion och i mindre grad genom glomerulär filtration.
Portuguese: As injeções seguintes de vitamina B12 podem ser dadas no mesmo dia em que se administra o pemetrexedo.
Swedish: Efterföljande vitamin B12 -injektioner kan ges på samma dag som pemetrexed.
Portuguese: Utilização concomitante contraindicada: Vacina da febre amarela: risco de doença vacinal fatal generalizada (ver secção 4.3).
Swedish: Samtidig användning kontraindicerad: Vaccin mot gula febern: risk för fatal, generaliserad, vaccinal sjukdom (se avsnitt 4.3).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com ALIMTA em todos os subgrupos de população pediátrica nas indicações aprovadas (ver secção
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för ALIMTA för alla grupper av den pediatriska populationen för godkända indikationer (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada: Vacinas ativas atenuadas (exceto a da febre amarela, com a qual a utilização concomitante está contraindicada): risco de doença sistémica, possivelmente fatal.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas ej: Levande, försvagade vacciner (utom mot gula febern, där samtidig användning är kontraindicerad): risk för systemisk, potentiellt livshotande sjukdom.
Portuguese: Para precauções a tomar antes de manusear e administrar ALIMTA, ver a secção 6.6
Swedish: För försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av ALIMTA, se avsnitt 6.6.
Portuguese: A poliglutamação é um processo dependente do tempo e da concentração que ocorre em células tumorais e, em menor extensão, nos tecidos normais.
Swedish: Polyglutamation är en tids- och koncentrationsberoende process som försiggår i tumörceller och i mindre grad i normal vävnad.
Portuguese: Indivíduos do sexo masculino maduros, são aconselhados a não conceberem filhos durante e até 6 meses após o tratamento.
Swedish: Könsmogna män avråds från att avla barn under behandlingen och upp till 6 månader efter behandlingen.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se está a tomar algum medicamento para as dores ou inflamação (edema), incluindo os denominados "anti-inflamatórios não-esteroides" (AINEs), e os medicamentos comprados sem receita médica (tal como ibuprofeno).
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något läkemedel mot smärta eller inflammation (svullnad), som t ex så kallade icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), även receptfria sådana (som ibuprofen).
Portuguese: No momento desta análise de sobrevivência final, 28,7% dos doentes estavam vivos ou perdidos para seguimento, no braço de ALIMTA versus 21,7% no braço de placebo.
Swedish: När denna finala överlevnadsanalys gjordes var 28,7% av patienterna i ALIMTA-armen fortfarande i livet eller otillgängliga för uppföljning mot 21,7% av patienterna i placeboarmen.
Portuguese: O uso de ALIMTA deve ser evitado durante a gravidez.
Swedish: Behandling med ALIMTA ska undvikas under graviditet.
Portuguese: Os resultados de estudos in vitro com microssomas hepáticos humanos indicam que o pemetrexedo não parece causar inibição significativa da depuração metabólica de medicamentos metabolizados pelo CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 e CYP1A2.
Swedish: Resultat som erhållits i in vitro studier med humana levermikrosomer visar att pemetrexed inte kan förväntas ge en kliniskt betydelsefull hämning av metabolisk clearance av läkemedel som metaboliseras via CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 och CYP1A2.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Curvas de Kaplan Meier da sobrevivência global por histologia
Swedish: Kaplan Meier diagram av total överlevnadstid i förhållande till histologi
Portuguese: Se estiver também a receber cisplatina, o seu médico certificar-se-á de que o nível de hidratação é adequado e de que recebeu tratamento apropriado, antes e depois da administração de cisplatina, para evitar o vómito.
Swedish: Om du också får cisplatin kommer din läkare att försäkra sig om att du har fått tillräckligt mycket vätska och att du får lämplig behandling före och efter cisplatinbehandlingen för att förhindra kräkning.
Portuguese: A separação entre os braços de tratamento foi alcançada pela melhoria da função pulmonar no braço de tratamento de ALIMTA/cisplatina e deterioração da função pulmonar no braço de controlo ao longo do tempo.
Swedish: Separationen mellan behandlingsarmarna uppnåddes genom förbättring av lungfunktionen i ALIMTA/cisplatin-armen och försämring av lungfunktionen med tiden i kontrollarmen.
Portuguese: Alimta em combinação com cisplatina
Swedish: ALIMTA i kombination med cisplatin
Portuguese: Se quiser ter um filho durante o tratamento ou nos 6 meses a seguir ao tratamento, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du under behandlingen eller de följande 6 månaderna efter behandlingen planerar att skaffa barn ska du rådfråga din läkare eller farmaceut.
Portuguese: Observaram-se aumentos de reações adversas (de todos os graus) com uma exposição mais prolongada.
Swedish: En ökning av antal biverkningar (alla grader) observerades vid längre tids exponering.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO Á ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: Pemetrexedo não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto (ver secção 4.4)
Swedish: Pemetrexed skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt, efter ett noggrant övervägande av moderns behov i förhållande till riskerna för fostret (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A análise de eficácia primária foi baseada na população ITT.
Swedish: Den primära effektanalysen baserades på ITT-populationen.
Portuguese: Não se sabe se pemetrexedo é excretado no leite materno e não se podem excluir reações adversas no lactente.
Swedish: Det är inte känt om pemetrexed utsöndras i modersmjölk, och biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas.
Portuguese: Os doentes randomizados para o tratamento de manutenção necessitavam de ter um "performance status" ECOG de 0 ou 1.
Swedish: De patienter som randomiserades till underhållsbehandling måste ha ECOG performance status 0 eller 1.
Portuguese: Muitos dos doentes nos quais estes acontecimentos ocorreram, tinham fatores de risco subjacentes ao desenvolvimento de acontecimentos renais incluindo desidratação ou hipertensão pré-existente ou diabetes.
Swedish: Många av de patienter hos vilka dessa biverkningar rapporterades hade bakomliggande riskfaktorer för utveckling av renala effekter som t ex uttorkning eller redan befintlig hypertoni eller diabetes.
Portuguese: *De acordo com critérios do National Cancer Institute CTC versão 2 para cada grau de toxicidade, exceto o termo "diminuição da depuração da creatinina" ** que deriva do termo "Renal/genitu-orinário outros".
Swedish: *Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC version 2 utom för termen "minskat kreatininclearance" ** vilken ingår i CTC-termen "renal/genitourinary other".
Portuguese: Dos 939 doentes tratados inicialmente com ALIMTA e cisplatina, 539 doentes foram randomizados para o tratamento de manutenção com pemetrexedo ou placebo.
Swedish: Av de 939 patienter som fick ALIMTA och cisplatin som induktionsbehandling randomiserades 539 patienter till underhållsbehandling med pemetrexed eller placebo.
Portuguese: Não foi estudado o potencial carcinogénico do pemetrexedo.
Swedish: Studier för att bedöma den karcinogena potentialen av pemetrexed har inte utförts.
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem, os doentes devem ser monitorizados através de contagem de células sanguíneas e devem receber terapêutica de suporte se adequado.
Swedish: I händelse av misstänkt överdos skall patienten följas med blodkroppsräkning och vid behov erhålla understödjande behandling.
Portuguese: Devido à toxicidade gastrointestinal do pemetrexedo administrado em combinação com cisplatina, foi observada desidratação grave.
Swedish: På grund av gastrointestinal toxicitet av pemetrexed i kombination med cisplatin har allvarlig dehydrering observerats.