FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter oral administration absorberes fluralaner hurtigt fra det medicinerede drikkevand, og maksimale plasmakoncentrationer nås 36 timer efter den første dosis og 12 timer efter den anden dosis.
Lithuanian: Sugirdytas fluralaneras greitai absorbuojamas iš geriamojo vandens su vaistu, pasiekdamas didžiausią koncentraciją plazmoje praėjus 36 val.
Danish: Det aktive stof i Exzolt er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Lithuanian: Exzolt veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES)
Danish: Fluralaner Fjerkræ 65 µg/kg 650 µg/kg
Lithuanian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Danish: • Klargør drikkevandsanlæggene med medicineret vand og kontroller, at det medicinerede vand har nået slutningen af strengen.
Lithuanian: • Pripildyti girdyklos linijas vandeniu su vaistu ir patikrinti ar vanduo su vaistu pasiekė linijos galą.
Danish: Stamopløsningen skal yderligere fortyndes med drikkevand og administreres over en tidsafgrænset periode ved hjælp af et blandingsaggregat eller en doseringspumpe.
Lithuanian: Pradinis tirpalas turi būti toliau skiedžiamas geriamuoju vandeniu ir sugirdomas per tam tikrą laiką, naudojant skirstytuvą arba dozavimo siurblį.
Danish: • Kontroller drikkevandsystemet for at sikre, at det fungerer korrekt og er fri for lækager; sørg også for at vandet er tilgængeligt både for fugle der benytter drikkenipler og vandklokker (rundvandere).
Lithuanian: • Patikrinti vandens sistemą, kad būtų įsitikinta, jog ji veikia tinkamai ir yra sandari; taip pat įsitikinti, kad vanduo patenka į visas nipelines arba varpo formos girdyklas.
Danish: Behandlingen har dræbende effekt på mider, der har startet fødeindtag på behandlede høns, og forhindrer ægproduktion hos hunmider i 15 dage efter den første administration af produktet.
Lithuanian: Gydant naikinamos erkės, besimaitinančios ant gydomų vištų, ir sustabdomas erkių patelių kiaušinėlių dėjimas 15 dienų laikotarpiui po vaisto naudojimo pirmą kartą.
Danish: Flaske (1- og 4-liters pakningsstørrelser)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS (1 ir 4 litrų pakuotės)
Danish: o Bland den anbefalede mængde lægemiddel med vand i en stor medicineringstank eller tilbered en stamopløsning i en lille beholder.
Lithuanian: o Reikiamą vaisto kiekį įmaišyti į vandenį dideliame vaistų ruošimo rezervuare arba paruošti pradinį tirpalą mažoje talpyklėje.
Danish: Fluralaner 10 mg.
Lithuanian: 10 mg fluralanero.
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Danish: Spis, drik og ryg ikke samtidig med at dette produkt håndteres.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Danish: Beregn den anbefalede mængde af produktet baseret på den samlede vægt af alle fugle i besætningen, der skal behandles.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti reikalingą vaisto kiekį pagal bendrą visų paukštidėje esančių paukščių, kurie bus gydomi, svorį.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 år.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 1 metai.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: Registruotojas Intervet International BV
Danish: Tilstrækkelige foranstaltninger for biosikkerhed på ejendoms- og besætningsniveau bør gennemføres for at forhindre re-infestation på behandlede ejendomme.
Lithuanian: Paukštidėse ir visame ūkyje turi būti įdiegtos griežtos biosaugos priemonės, siekiant išvengti pakartotinio gydytų paukščių užsikrėtimo.
Danish: I tilfælde af eksponering af øjne skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Lithuanian: Patekus į akis, nedelsiant reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 1 metai.
Danish: Til behandling af infestationer med rød kyllingemide (Dermanyssus gallinae) hos hønniker, avlsfugle og æglæggende høns.
Lithuanian: Paukštinėmis erkėmis (Dermanyssus gallinae) užsikrėtusioms vištaitėms, veislinėms vištoms ir vištoms dedeklėms gydyti.
Danish: Antiparasitære lægemidler/midler mod ektoparasitter
Lithuanian: Antiparazitinės medžiagos / medžiagos, veikiančios ektoparazitus
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina 3 sav.
Danish: DD/MM/ÅÅÅÅ
Lithuanian: MMMM-mm-dd
Danish: Kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns).
Lithuanian: Vištos (vištaitės, veislinės vištos ir vištos dedeklės).
Danish: Således rækker 50 ml af produktet til behandling af 1.000 kg kropsvægt (fx 500 kyllinger med en kropsvægt a 2 kg) pr. behandlingsdag.
Lithuanian: Todėl 50 ml vaisto gydo 1 000 kg kūno svorio (pvz., 500 vištų, kurių kiekvienos kūno svoris yra 2 kg) per vieną gydymo dieną.
Danish: Dosis er 0,5 mg fluralaner pr. kg kropsvægt (svarende til 0,05 ml af produktet), som gives 2 gange med 7 dages mellemrum.
Lithuanian: Dozė yra 0,5 mg fluralanero 1 kg kūno svorio (atitinka 0,05 ml tirpalo), naudojama du kartus kas 7 dienas.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/08/2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-08-18.
Danish: Slut medicineringstanken eller blandingsaggregatet eller doseringspumpen til drikkevandssystemet.
Lithuanian: Vaistų ruošimo rezervuarą arba skirstytuvą arba dozavimo siurblį prijungti prie geriamojo vandens sistemos.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden for 1 år.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 1 metus.
Danish: Æske (kun 50-ml pakningsstørrelse)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS (50 ml pakuotė)
Danish: Produktet kan anvendes under æglægning.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu.
Danish: Den tilsyneladende halveringstid er ca. 5 dage efter oral administration.
Lithuanian: Sugirdžius vaistą, tariamas pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5 dienos.
Danish: Fertilitet og æglægning:
Lithuanian: Vaisingumas ir kiaušinių dėjimas
Danish: Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger Fluralaner
Lithuanian: Exzolt 10 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms fluralaneras
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Danish: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylenglycolmonoethylether Polysorbat 80
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Alfa-tokoferolis (visų racematų alfa-tokoferolis),
Danish: Til kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns).
Lithuanian: Naudoti vištoms (vištaitėms, veislinėms vištoms ir vištoms dedeklėms).
Danish: Etiket til flaske (kun 50-ml pakningsstørrelse)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (tik 50 ml pakuotė)
Danish: Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger
Lithuanian: Exzolt 10 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms
Danish: Vask hænder og hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe efter anvendelse.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, būtina nusiplauti rankas ir užterštą odą su muilu ir vandeniu.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Danish: Hvis et nyt behandlingsforløb er nødvendigt, bør intervallet mellem de to behandlingsforløb være på mindst 3 måneder.
Lithuanian: Jeigu būtinas dar vienas gydymo kursas, tarp dviejų gydymo kursų turėtų būti daroma bent 3 mėnesių pertrauka.
Danish: Under håndtering af produktet må personer ikke spise, drikke eller ryge.
Lithuanian: Tvarkant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exzolt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Exzolt EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exzolt den 18/08/2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/08/18 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exzolt registracijos pažymėjimą.
Danish: Exzolt fluralaner
Lithuanian: Exzolt fluralaneras
Danish: Hvorfor blev Exzolt godkendt?
Lithuanian: Kodėl Exzolt buvo patvirtintas?
Danish: Andre oplysninger om Exzolt
Lithuanian: Kita informacija apie Exzolt
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Exzolt bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Exzolt.
Danish: Exzolt tilsættes til drikkevand i to omgange, med syv dages mellemrum.
Lithuanian: Exzolt įmaišoma į geriamąjį vandenį du kartus, septynių dienų intervalu.
Danish: Virkningen holdt i mellem 6 uger og 8 måneder, afhængigt af produktionscyklussens længde, og hvor effektivt bedrifterne forhindrede forekomst af nye mider i deres huse.
Lithuanian: Gydymo poveikis išliko nuo 6 savaičių iki 8 mėnesių; šis laikotarpis priklausė nuo gamybos ciklo trukmės ir nuo to, kaip veiksmingai ūkiams pavyko išvengti pakartotinio vištidžių užkrėtimo naujomis erkėmis.
Danish: Exzolt er blevet undersøgt i en feltundersøgelse, der omfattede 9 bedrifter med kyllingemideangreb, hver med to lignende huse med 550 til 100 000 kyllinger pr. hus.
Lithuanian: Exzolt buvo tiriamas atliekant lauko tyrimą devyniuose ūkiuose, kuriuose buvo nustatyta paukštinių erkių infestacija; iš kiekvieno ūkio į tyrimą buvo įtraukta po dvi panašaus dydžio vištides, kurių kiekvienoje buvo laikoma nuo 550 iki 100 000 vištų.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Exzolt opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Exzolt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Exzolt?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exzolt naudojimu?
Danish: Exzolt er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle kyllingemide- (Dermanyssus gallinae) angreb på unge høner (unge kyllinger af hunkøn), avlshøner og læggehøner.
Lithuanian: Exzolt - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomos paukštinėmis erkėmis (Dermanyssus gallinae) užsikrėtusios vištaitės (jaunos vištos), veislinės vištos ir vištos dedeklės.
Danish: Exzolt reducerede antallet af mider med mere end 99 % hos unge høner og avlshøner, og mere end 98 % hos læggehøner.
Lithuanian: Exzolt gydant vištaites ir veislines vištas, erkių skaičius sumažėjo daugiau nei 99 proc., o gydant vištas dedekles - daugiau nei 98 proc.
Danish: Det virker ved at forstyrre overførslen af signaler mellem nerveceller (neurotransmission) i parasitternes nervesystem, så miderne lammes og dør.
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo signalų perdavimą tarp nervinių ląstelių (neurotransmisiją) parazitų nervų sistemoje, o tai sukelia parazitų paralyžių ir jie žūsta.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger.
Lithuanian: Apie šalutinį šio vaisto poveikį nežinoma.
Danish: Hvad er Exzolt, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Exzolt ir kam jis naudojamas?
Danish: Kyllingemideangreb kan forårsage irritation og rastløshed hos fuglen, fjerpilning og anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Lithuanian: Paukštinių erkių infestacijos gali sukelti paukščių susierzinimą ir nerimastingumą, plunksnų pešiojimą ir mažakraujystę (raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą).
Danish: Da veterinærlægemidlet kan være let irriterende for huden og/eller øjnene, bør der udgås kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige legemsoverflader, såsom mundens indvendige overflade).
Lithuanian: Kadangi šis veterinarinis vaistas gali šiek tiek sudirginti odą ir (arba) akis, reikėtų vengti jo sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis (drėgnaisiais kūno paviršiais, kaip antai burnos ertmės sienelėmis).
Danish: Der tilsættes tilstrækkeligt Exzolt til at sikre, at den mængde vand, som kyllingerne vil drikke på én dag, indeholder den krævede dosis.
Lithuanian: Exzolt pilama tiek, kad vandens kiekyje, kurį vištos išgeria per vieną parą, būtų reikiama vaisto dozė.
Danish: Exzolt fås som opløsning til anvendelse i drikkevand og udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Exzolt tiekiamas su geriamuoju vandeniu naudojamo tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Kyllingemiden er en parasit, der lever af høners blod.
Lithuanian: Paukštinė erkė yra parazitas, mintantis vištų krauju.
Danish: Exzolt indeholder det aktive stof fluralaner.
Lithuanian: Exzolt sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluralanero.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Exzolt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Danish: Hvordan anvendes Exzolt?
Lithuanian: Kaip naudoti Exzolt?
Danish: Fluralaner dræber mider ved at indvirke på deres nervesystem, når de har indtaget kyllingens blod.
Lithuanian: Fluralaneras sukelia vištų kraujo nurijusių erkių žūtį, veikdamas jų nervų sistemą.
Danish: Det aktive stof i Exzolt, fluralaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Lithuanian: Veiklioji Exzolt medžiaga fluralaneras veikia kaip vadinamasis ektoparaziticidas.
Danish: Hvordan virker Exzolt?
Lithuanian: Kaip veikia Exzolt?
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Exzolt?
Lithuanian: Kokia Exzolt nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Ægproduktionen kan også være berørt.
Lithuanian: Taip pat dėl to gali sumažėti paukščių dėslumas.
Danish: Hænder og berørt hud bør vaskes efter brug af lægemidlet.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto, reikia nusiplauti.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, såsom mider, der lever af dyrs hud.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ant gyvūnų odos gyvenantys ir jų krauju mintantys parazitai, kaip antai erkės, žūsta veikiami šios medžiagos.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Exzolt, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Lithuanian: Į Exzolt veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kyllinger, der behandles med Exzolt, er 14 dage.
Lithuanian: Išlauka Exzolt gydytų vištų mėsai yra 14 parų.
Danish: Et af husene på hver bedrift blev behandlet med Exzolt, mens det andet hus blev ikke behandlet.
Lithuanian: Kiekviename ūkyje vienos vištidės paukščiai buvo gydomi Exzolt, o kitoje vištidėje laikomi paukščiai nebuvo gydomi.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg fra kyllinger, der behandles med Exzolt, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Lithuanian: Išlauka Exzolt gydytų vištų kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad juos galima vartoti iš karto.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exzolt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exzolt gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Exzolt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Exzolt naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Danish: Paknings-størrelse
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytas švirkštas buteliukas
Danish: Eylea (aflibercept)
Lithuanian: Eylea (afliberceptas)
Danish: Proceduren skal udføres under sterile forhold.
Lithuanian: Procedūra turėtų būti atliekama steriliomis sąlygomis.
Danish: Denne oversigt er sidst opdateret i 08-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-08.
Danish: Yderligere information om Eylea findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eylea rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Sygdommene medfører gradvist tab af den centrale del af synet.
Lithuanian: Dėl šių ligų žmogus laipsniškai netenka centrinio regėjimo.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Eylea løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Eylea vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Hyppigheden af injektionerne afhænger af den sygdom, der behandles, og patientens respons på behandlingen.
Lithuanian: Injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kuri gydoma, ir nuo paciento atsako į gydymą.
Danish: Andre oplysninger om Eylea
Lithuanian: Kita informacija apie Eylea
Danish: Eylea er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Lithuanian: Eylea - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji:
Danish: Eylea indeholder det aktive stof aflibercept.
Lithuanian: Eylea sudėtyje yra veikliosios medžiagos aflibercepto.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eylea?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eylea vartojimą?
Danish: Hvorfor blev Eylea godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Eylea buvo registruotas ES?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Eylea vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Eylea šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Hvad er Eylea, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Eylea ir kam jis vartojamas?
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Eylea opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Eylea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Efter injektionen bør trykket i øjet kontrolleres.
Lithuanian: Po injekcijos reikia patikrinti paciento akispūdį.
Danish: Agenturet bemærkede derudover, at der ikke var alvorlige eller uventede sikkerhedsmæssige problemer med Eylea.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad vartojant Eylea neiškilo jokių didesnių ar nenumatytų rūpestį keliančių klausimų dėl šio vaisto saugumo.
Danish: Eylea fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. november 2012.
Lithuanian: Eylea buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Danish: I begge studier blev det også undersøgt, i hvilken grad virkningen holdt sig i det andet behandlingsår, hvor antallet af injektioner og tidsrummet mellem injektionerne blev tilpasset efter patientens synsevne og forandringerne i øjet.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, taip pat buvo vertinama, ar vaisto poveikis išliko ir antraisiais gydymo metais, kuriais injekcijų skaičius ir laikas tarp injekcijų buvo koreguojamas atsižvelgiant į paciento regėjimą ir akyje įvykusius pokyčius.
Danish: Den gule plet giver det centrale syn, som man bruger til hverdag, f.eks. når man fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Lithuanian: Geltonoji dėmė atlieka centrinio regėjimo funkciją, kuri būtina tam, kad žmogus įžvelgtų smulkias detales ir galėtų atlikti kasdienius darbus, pvz., vairuoti, skaityti ir atpažinti veidus.
Danish: Ved at blokere disse faktorer mindsker aflibercept blodkarrenes vækst og kontrollerer væskeudsivningen og hævelsen.
Lithuanian: Afliberceptui slopinant šiuos faktorius, slopinamas kraujagyslių augimas ir kontroliuojamas skysčio ir kraujo pratekėjimas bei patinimas.
Danish: Eylea blev indgivet enten én gang om måneden eller én gang hver anden måned efter de første fem månedlige injektioner.
Lithuanian: Eylea buvo švirkščiamas kartą per mėnesį arba kas antrą mėnesį po pirmų penkių kas mėnesį atliktų injekcijų.
Danish: Hvordan virker Eylea?
Lithuanian: Kaip veikia Eylea?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Eylea, skal udarbejde opdateret informationsmateriale til lægerne (for at mindske risiciene ved indsprøjtninger i øjet) samt til patienterne (for at de skal være opmærksomme på alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp).
Lithuanian: Eylea gaminanti bendrovė pateiks naujausią mokomąją medžiagą gydytojams (siekdama sumažinti su injekcijomis į akį susijusią riziką) ir pacientams (kad šie pajėgtų atpažinti sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kokiais atvejais reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją).
Danish: For mere information om brug af Eylea, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Eylea vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: I modsætning hertil kunne de patienter, der fik laserbehandling, efter et år kun se ca. 1 bogstav mere.
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikytas gydymas lazeriu, po metų galėjo įžiūrėti tik maždaug 1 raide daugiau.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eylea?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Eylea vartojimu?
Danish: Eylea må ikke anvendes hos patienter, der har eller menes at have infektioner i eller omkring øjnene eller alvorlig inflammation i øjet.
Lithuanian: Eylea negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama akių arba apie akis esančios srities infekcija, ir pacientams, kuriems nustatytas stiprus uždegimas akies viduje.
Danish: En oversigt over Eylea, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Eylea apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Denne virkning blev opretholdt i 52 uger, selvom Eylea blev givet mindre hyppigt mellem uge 24 og 52.
Lithuanian: 52-ą gydymo savaitę toks vaisto poveikis išliko, nepaisant to, kad nuo 24-os iki 52-os savaitės Eylea buvo švirkščiamas rečiau.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Eylea fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Eylea šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af en læge, som har erfaring med intravitreale injektioner.
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o sušvirkšti vaistą turi kvalifikuotas gydytojas, turintis injekcijų į stiklakūnį patirties.
Danish: Diabetisk makulært ødem
Lithuanian: Diabeto sukelta geltonosios dėmės edema
Danish: Eylea blev undersøgt i to hovedstudier, som i alt omfattede ca. 2 400 patienter med den våde form for AMD.
Lithuanian: Eylea buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 2 400 pacientų, kuriems buvo diagnozuota šlapioji SGDD.