FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hyperparathyroïdie secondaire
Hungarian: Szekunder hiperparatireózis
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mimpara, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Mimpara-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Cancer des glandes parathyroïdes ou hyperparathyroïdie primaire
Hungarian: Mellékpajzsmirigy-rák vagy primer hiperparatireózis
French: Chez les patients souffrant d'hypercalcémie associée à un cancer des glandes parathyroïdes ou à une hyperparathyroïdie primaire, la dose initiale de Mimpara recommandée chez l'adulte est de 30 mg deux fois par jour.
Hungarian: Hiperkalcémiás betegek esetén, akik mellékpajzsmirigy-rákban vagy primer hiperparatireózisban is szenvednek, a Mimpara javasolt kezdőadagja felnőttek számára 30 mg naponta kétszer.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le taux de calcium sanguin s'était réduit de plus de 1 mg par décilitre au moment où une dose d'entretien avait été déterminée (entre 2 et 16 semaines après le début de l'étude).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akik vér kálciumszintje több mint 1 mg/dl-rel csökkent a fenntartó dózis eléréséig eltelt idő alatt (a vizsgálat megkezdését követő 2 és 16
French: En termes de sécurité, les effets indésirables observés chez les patients recevant Mampara sont considérés comme gérables.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát illetően a betegeknél megfigyelt mellékhatásokat kezelhetőnek ítélték.
French: La dose est ajustée en fonction des taux de PTH et de calcium du patient.
Hungarian: A dózist a beteg PTH- és kálciumszintje alapján állítják be.
French: Quels sont les bénéfices de Mimpara démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mimpara alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comment Mimpara est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mimpara-t?
French: L'étude s'est poursuivie pendant plus de trois ans. Mimpara a entraîné une diminution du taux de calcium sanguin de plus de 1 mg/dl chez 62 % des patients cancéreux (18 sur 29) et chez 88 % des patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire (15 sur 17).
Hungarian: A Mimpara a vér kálciumszintjének több mint 1 mg/dl-rel való csökkenését okozta a rákos betegek 62%-ánál (29-ből 18 betegnél), illetve a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek 88%-ánál (17-ből 15 betegnél).
French: Chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire, la dose initiale recommandée chez l'adulte est de 30 mg une fois par jour, tandis que chez l'enfant, elle doit être adaptée en fonction du poids du patient.
Hungarian: A szekunder hiperparatireózisban szenvedő betegek esetében az ajánlott kezdő dózis felnőttek számára naponta egyszer 30 mg, míg gyermekeknél a kezdő napi dózis a gyermek testsúlyától függ.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mimpara, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Mimpara alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Dans cette étude, 55 % des enfants prenant Mampara (12 sur 22) ont présenté une réduction de 30 % de leur taux de PTH, contre 19 % des enfants sous placebo (4 sur 21).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Mimpara-t kapó gyermekek 55%-ánál (22ből 12-nél) érték el a PTH-szint 30%-os csökkenését, szemben a placebót kapó gyermekeknél megfigyelt 19%-kal (21-ből 4).
French: Chez l'enfant, Mimpara a été comparé à un placebo dans une étude incluant 43 enfants âgés de 6 à 18 ans qui présentaient une insuffisance rénale grave.
Hungarian: Gyermekeknél a Mimpara-t placebóval hasonlították össze egy vizsgálatban, amelybe 43, 6 és 18 év közötti, súlyos vesebetegségben szenvedő gyermeket vontak be.
French: Mimpara a fait l'objet d'une étude menée sur 46 patients souffrant d'hypercalcémie, dont 29 atteints d'un carcinome parathyroïdien et 17 présentant une hyperparathyroïdie primaire et chez qui une ablation des glandes parathyroïdes n'était pas envisageable ou n'avait pas été efficace.
Hungarian: A Mimpara-t egy vizsgálat során tanulmányozták 46 hiperkalcémiás beteg részvételével, beleértve 29 mellékpajzsmirigy-rákban és 17 primer hiperparatireózisban szenvedő beteget, akiknek nem lehetett eltávolítani a mellékpajzsmirigyét, vagy a mellékpajzsmirigyet eltávolító műtét nem bizonyult hatásosnak.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mimpara ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Mimpara biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Le principe actif de Mimpara, le cinacalcet, est un agent calcimimétique.
Hungarian: A Mimpara hatóanyaga, a cinakalcet egy kalcimimetikus szer.
French: Les résultats étaient favorables à l'utilisation de Mimpara dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients souffrant d'hyperparathyroïdie primaire.
Hungarian: Az eredmények alátámasztották a Mimpara alkalmazását a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek hiperkalcémiájának kezelésére.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mimpara?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mimpara alkalmazása?
French: • l'hyperparathyroïdie secondaire (activité excessive des glandes parathyroïdes) chez l'adulte et l'enfant de trois ans et plus présentant une insuffisance rénale grave et nécessitant une dialyse (afin d'éliminer les déchets contenus dans leur sang);
Hungarian: • szekunder hiperparatireózis (mellékpajzsmirigy-túlműködés) olyan felnőttek és 3 éves vagy idősebb gyermekek esetében, akik súlyos vesebetegségben szenvednek, és emiatt dialízisre szorulnak (amellyel megtisztítják a vérüket a bomlástermékektől).
French: Mimpara a entraîné une réduction moyenne de 42 % des taux de PTH contre une augmentation de 8 % chez les patients sous placebo.
Hungarian: A Mimpara körülbelül 42%kal csökkentette az átlagos PTH-szintet, a placebót szedőknél megfigyelt 8%-os emelkedéssel szemben.
French: • l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) chez l'adulte atteint d'un cancer des glandes parathyroïdes ou d'hyperparathyroïdie primaire lorsqu'il n'est pas possible de retirer les glandes parathyroïdes.
Hungarian: • hiperkalcémia (magas vér kálciumszint) olyan, mellékpajzsmirigy-rákban vagy primer hiperparatireózisban szenvedő felnőttek esetében, akiknek a mellékpajzsmirigyét nem lehet eltávolítani.
French: Dans ces études, environ 40 % des patients sous Mimpara ont obtenu des taux de PTH inférieurs à 250 microgrammes par litre contre environ 6 % des patients sous placebo.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Mimpara-t szedő betegek körülbelül 40%-ának volt a parathormonszintje 250 mikrogramm/l alatt, szemben a placebót szedőknél megfigyelt 6%-kal.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mimpara (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise) et vomissements.
Hungarian: A Mimpara leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hányás.
French: Trois autres études ont comparé Mimpara à un placebo chez 136 patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire pendant une période d'un an maximum.
Hungarian: További három vizsgálat során a Mimpara-t placebóval hasonlították össze egy év alatt összesen 136 primer hiperparatireózisban szenvedő beteg körében.
French: Mimpara a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans trois études principales menées chez 1 136 adultes présentant une hyperparathyroïdie secondaire et dialysés en raison d'une insuffisance rénale grave.
Hungarian: A Mimpara-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 1136 szekunder hipertireózisban szenvedő felnőttet vontak be, akik súlyos vesebetegség miatt dialízisben részesültek.
French: Mimpara contient le principe actif cinacalcet.
Hungarian: A Mimpara hatóanyaga a cinakalcet.
French: Les études ont montré l'efficacité de Mimpara tant chez l'adulte que chez l'enfant pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire dialysés en raison d'une insuffisance rénale.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Mimpara hatékony felnőttek és gyermekek parathormon-szintjének csökkentésében egyaránt azon szekunder hiperparatireózisban szenvedő betegek esetében, akik vesebetegségük miatt dialízisben részesülnek.
French: Le cinacalcet agit en augmentant la sensibilité au calcium des récepteurs situés sur les glandes parathyroïdes qui régulent la sécrétion de l'hormone parathyroïdienne.
Hungarian: A cinakalcet azáltal fejti ki hatását, hogy növeli a mellékpajzsmirigyek azon kálciumérzékeny receptorainak érzékenységét, amelyek a PTH kiválasztást szabályozzák.
French: Comment Mimpara agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mimpara?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui présentaient un taux d'hormone parathyroïdienne inférieur à 250 microgrammes par litre après six mois de traitement.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél 6 hónap elteltével a parathormon szintje 250 mikrogramm/l alatt volt.
French: Mimpara est un médicament utilisé pour traiter:
Hungarian: A Mimpara-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
French: En outre, l'utilisation de Mimpara a permis de réduire les taux de calcium sanguin de la majorité des patients atteints d'un cancer des glandes parathyroïdes ou d'hyperparathyroïdie primaire.
Hungarian: Továbbá a Mimpara csökkentette a magas kálciumszintet a mellékpajzsmirigy-rákban, illetve a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek többségénél.
French: Pourquoi Mimpara est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mimpara forgalomba hozatalát?
French: Qu'est-ce que Mimpara et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mimpara és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mimpara, voir la notice.
Hungarian: A Mimpara alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Un nouveau logo est adopté.
Hungarian: Új logót fogadtak el.
French: Suppléants et autres participants
Hungarian: Helyettesek és egyéb résztvevők
French: Nouvelle identité visuelle
Hungarian: Új vizuális identitás
French: Toutefois, les membres décident de rejeter la proposition.
Hungarian: A tagok azonban a javaslat elutasítása mellett döntöttek.
French: Le budget est inférieur de 13,6 millions EUR à l'avant-projet de budget adopté en mars 2009.
Hungarian: A költségvetés 13,6 millió EUR-val kevesebb, mint a 2009 márciusában elfogadott előzetes költségvetési tervezet.
French: Le représentant de la Commission européenne indique qu'à ce stade, la révision de la décision n'est plus possible.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője tisztázta, hogy ezen a ponton a határozat felülvizsgálatára már nincs lehetőség.
French: Aucun conflit d'intérêts n'est signalé.
Hungarian: Semmilyen összeférhetetlenségről nem nyilatkoztak.
French: Le principal objectif de l'Agence est d'assurer la sécurité des vaccins.
Hungarian: Az Ügynökség legfőbb célja a vakcinák biztonságosságának szavatolása.
French: Les amendements proposés ont été présentés à la réunion d'octobre et n'ont donné lieu à aucun commentaire.
Hungarian: A javasolt módosításokat az októberi ülésen terjesztették elő, és ezekre észrevétel nem érkezett.
French: Le manque de financement se faisant à nouveau sentir, il faut trouver des solutions de financement pluriannuelles.
Hungarian: Ismét finanszírozási hiány lépett fel, ezért többéves finanszírozási megoldásokat kell találni.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment:
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket:
French: Des informations plus détaillées sont fournies dans le rapport écrit.
Hungarian: Az írásbeli jelentés további információt tartalmaz.
French: L'Agence a lancé sa nouvelle identité visuelle le 8 décembre 2009.
Hungarian: Az Ügynökség 2009. december 8-án elindította új vizuális identitását.
French: Le représentant de la Commission évoque aussi la nécessité de réduire l'excédent, ajoutant que l'excédent de 2008 doit être utilisé en 2010.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője szintén utalt a többlet csökkentésének szükségességére, és megjegyezte, hogy a 2008. évi többletet 2010-ben fel kell használni.
French: • Consultation publique concernant l'évaluation du fonctionnement de la directive sur les essais cliniques (date de clôture le 8 janvier 2010);
Hungarian: • a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv működésének értékelésével kapcsolatos nyilvános konzultáció (lezárás: 2010. január 8-án);
French: D'après les données recueillies, le rapport bénéfice/risque des vaccins demeure positif.
Hungarian: Az összegyűjtött adatok alapján a vakcinák haszon/kockázat aránya továbbra is kedvező.
French: • Publication des lignes directrices sur les modifications;
Hungarian: • a módosításokról szóló iránymutatások közzététele;
French: La prochaine réunion du conseil d'administration se déroulera sur deux jours.
Hungarian: A következő igazgatótanácsi ülés kétnapos lesz.
French: Le rapport sur l'état d'avancement d'EVVet est constamment mis à jour et également disponible sur le site web EVVet.
Hungarian: Az EVVet helyzetjelentést folyamatosan frissítik és az EVVet weboldalán is elérhető.
French: Les deux documents seront alors présentés au conseil d'administration.
Hungarian: Ezt követően mindkét dokumentumot az igazgatótanács elé terjesztik.
French: Le budget est conforme au programme de travail et totalise 198,2 millions EUR (1,95 % d'augmentation par rapport au budget 2009), ce qui englobe une contribution générale de l'UE (32,6 millions EUR) et le fonds des médicaments orphelins (4,5 millions EUR).
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 198,2 millió EUR-t tesz ki (1,95%-os növekedés a 2009. évi költségvetéshez képest), amely magában foglalja az EU 32,6 millió EUR összegű hozzájárulását és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 4,5 millió EUR összegű támogatást.
French: • Supplément au point 12b de l'ordre du jour.
Hungarian: • A napirend 12b.
French: Rapport sur l'état d'avancement de la mise en œuvre d'EudraVigilance
Hungarian: Helyzetjelentés az EudraVigilance végrehajtásáról
French: La consultation publique sur la feuille de route durera trois mois, période durant laquelle seront organisées des réunions avec des parties prenantes.
Hungarian: A menetrenddel kapcsolatos nyilvános konzultáció három hónapig tart majd, amely időszak alatt találkozókat szerveznek az érdekelt felekkel.
French: Les priorités, objectifs et projets présentés, conformes aux propositions faites par le conseil d'administration en mars 2009, sont les suivants:
Hungarian: Az ismertetett prioritások, célkitűzések és projektek a 2009 márciusában az igazgatótanácsnak benyújtott javaslatokat követik, és a következőket foglalják magukban:
French: Toutefois, de nombreux pays ont émis une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence.
Hungarian: Több ország azonban fenntartását fejezte ki a folyamatos nyilvántartás képességét illetően.
French: Londres, le 10 décembre 2009
Hungarian: London, 2009. december 10.
French: Les États membres doivent trouver des moyens d'accroître la disponibilité des ressources pour travailler dans le secteur des médicaments à base de plantes.
Hungarian: A tagállamoknak meg kell találniuk annak módját, hogyan növelhetik az elérhető forrásokat annak érdekében, hogy a növényi gyógyszerek területén dolgozhassanak.
French: Planification et priorités en matière de TIC pour 2010
Hungarian: IKT-tervezés és prioritások 2010-ben
French: • Transparence et interaction avec des parties prenantes;
Hungarian: • átláthatóság és az érdekelt felekkel folytatott együttműködés;
French: M. Larry Phillips, professeur à la London School of Economics, dirigera les débats.
Hungarian: A vitát Larry Phillips, a London School of Economics professzora vezeti.
French: Par ailleurs, l'Agence a entrepris d'examiner, dans un délai de deux ans, si le doublement des indemnités journalières permettra de satisfaire aux conditions financières requises par les représentants des patients/consommateurs.
Hungarian: Az Ügynökség szintén vállalta, hogy két éven belül megvizsgálja, hogy a napidíj megkétszerezése kielégíti-e a betegek/fogyasztók képviselői esetében felmerülő pénzügyi igényeket.
French: Le représentant de la Commission européenne indique que celle-ci a récemment adopté le texte de l'avis de vacance et le grade AD14.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője arról tájékoztatott, hogy a Bizottság nemrégiben elfogadta az álláshirdetés szövegét és az AD14 besorolási fokozatot.
French: Autre question soulevée: l'utilisation et le remboursement d'experts externes.
Hungarian: A külső szakértők alkalmazásának és költségeik megtérítésének kérdése szintén felmerült.
French: Les membres du conseil d'administration sont invités à examiner le document dans les prochaines semaines et à faire part de leurs observations.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjait megkérték, hogy a következő néhány hétben vizsgálják felül a dokumentumot, és tegyék meg észrevételeiket.
French: Une fois la proposition adoptée, l'Agence passera à sa mise en œuvre.
Hungarian: Amennyiben elfogadják, az Ügynökség folytatja annak megvalósítását.
French: • Coopération internationale -- particulièrement importante compte tenu du nombre d'essais cliniques et de la quantité de production que pratiquent des pays ne faisant pas partie de l'UE;
Hungarian: • nemzetközi együttműködés (amely a klinikai vizsgálatok számát és az Unión kívüli országok gyártási mennyiségét figyelembe véve különösen fontos);
French: • Disponibilité des médicaments.
Hungarian: • a gyógyszerek elérhetősége.
French: La nouvelle structure organisationnelle, également mise en place le 8 décembre 2009, a eu une influence positive sur les activités de l'Agence.
Hungarian: Az új szervezeti felépítést szintén 2009. december 8-ától kezdődően vezették be, és ez pozitív hatást gyakorolt az Ügynökség tevékenységeire.
French: Budget et tableau des effectifs 2010 et plan en matière de politique du personnel
Hungarian: 7. A 2010. évi költségvetés és létszámterv, valamint a személyzetpolitikai terv
French: Modalités de mise en œuvre concernant la formation du personnel
Hungarian: A személyzet képzésével kapcsolatos végrehajtási szabályok
French: Le premier rapport sur la pharmacovigilance des trois vaccins anti-pandémiques, aujourd'hui publié, a reçu un accueil très favorable des parties prenantes.
Hungarian: A három pandémiás vakcina farmakovigilanciájáról szóló első jelentést közzétették, az érdekelt felek pedig nagyon jól fogadták azt.
French: • Discussion concernant la directive sur les soins de santé transfrontaliers;
Hungarian: • a határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv megvitatása;
French: Le conseil d'administration désigne Kent Woods comme représentant dans le processus de sélection à la Commission européenne.
Hungarian: Az igazgatótanács Kent Woods-ot nevezte ki az igazgatótanács képviselőjévé az Európai Bizottságnál tartandó kiválasztási folyamatban.
French: • Aide à la recherche;
Hungarian: • a kutatások támogatása;
French: Une fusion des deux comités est donc à examiner.
Hungarian: Érdemes lenne mérlegelni a két bizottság egyesülését.
French: Le directeur exécutif remercie les experts européens et le comité pour leurs constants efforts dans le domaine des vaccins anti-pandémiques.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató megköszönte az európai szakértőknek és a bizottságnak a pandémiás vakcinák területén végzett folyamatos munkát.
French: Outre les informations fournies dans la précédente version, le plan examine aussi comment intégrer des systèmes télématiques de l'UE à ceux des autorités nationales compétentes.
Hungarian: A korábbi változatban közölt információk mellett a terv azt is tárgyalja, hogy hogyan integrálhatók az uniós telematikai rendszerek a nemzeti illetékes hatóságok hasonló rendszereivel.
French: L'Agence entend poursuivre la publication hebdomadaire de rapports de pharmacovigilance sur les vaccins.
Hungarian: Az Ügynökség a továbbiakban is hetente megjelenteti a vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai jelentéseket.
French: • Charte du Service d'audit interne de la Commission.
Hungarian: • A Bizottság Belső Ellenőrzési Szolgálatának Chartája.
French: À la demande du conseil d'administration, l'Agence fournira une estimation du montant des ressources nécessaires pour mettre en œuvre le futur cadre d'interaction révisé.
Hungarian: Az igazgatótanács kérésére az Ügynökség meg fogja adni a jövőbeli, átdolgozott együttműködési keret végrehajtásához szükséges források becsült összegét.
French: Les travaux menés par le comité des médicaments à usage humain et d'autres groupes se poursuivent.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságában és a különböző munkacsoportokban végzett munka folyamatos.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance au regard des points de l'ordre du jour.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
French: Système de paiement aux États membres
Hungarian: 12. Fizetési rendszer a tagállamok számára
French: La stratégie remplace et annule la feuille de route applicable jusqu'en 2010, dont la mise en œuvre s'achève l'an prochain, et elle met en avant l'orientation stratégique de l'Agence pour les cinq années à venir.
Hungarian: A stratégia a 2010-ig érvényes menetrendet váltja fel, amelynek végrehajtása jövőre befejeződik, emellett áttekinti az Ügynökségnek a következő öt évre vonatkozó stratégiai irányvonalait.
French: Le conseil d'administration rappelle que les autorités nationales compétentes font partie intégrante du réseau de l'UE, et souligne le rôle futur des patients dans la prise de décision lors de l'évaluation des médicaments.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a nemzeti illetékes hatóságok az uniós hálózat szerves részét képezik, valamint kiemelte a betegeknek a gyógyszerértékeléssel kapcsolatos döntéshozatalban betöltendő jövőbeli szerepét.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts
Hungarian: 2. Nyilatkozat az összeférhetetlenségekről
French: • Progrès des deux propositions juridiques (pharmacovigilance et législation sur les médicaments falsifiés);
Hungarian: • a két jogalkotási javaslat előrehaladása (a farmakovigilanciával és hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok);
French: 18 mars 2010 EMA/440669/2011
Hungarian: EMA/440670/2011
French: Le développement tient compte des besoins spécifiques des différents groupes d'utilisateurs: professionnels de la santé, patients et industrie.
Hungarian: A fejlesztés a felhasználói csoportok −egészségügyi szakértők, betegek és az iparág− speciális igényeit is figyelembe veszi.
French: Dorénavant, le nouveau rapport sur Eudravigilance et les médicaments à usage humain sera produit deux fois par an, avec le rapport suivant, dont la publication est prévue en juin 2010.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos EudraVigilance-ról szóló új jelentést ezután évente kétszer készítik el; a következő jelentés a tervek szerint 2010 júniusában jelenik meg.
French: La première journée sera consacrée à l'examen de la prise de décision.
Hungarian: Az első napon a vitáé és a döntéshozásé lesz a főszerep.