FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kutya teljes vérvizsgálatok eredményeire alapozva, a 20% COX-1 és 80% COX-2 gátlást előidéző plazma koncentrációk 2,46 µg/ml és 1,28 µg/ml értékűek voltak, ennélfogva az IC20COX-1:IC80COX-2 potencia arány hozzávetőleg 2:1, míg az IC80COX-1:IC80COX-2 potencia arány hozzávetőleg 40:1.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at potensratio IC20COX-1:IC80COX-2 er ca. 2:1, mens potensratio IC80COX-1:IC80COX-2 er ca. 40:1.
Hungarian: egymást követő adagnál (6,5 hónap) többet nem szabad adni.
Norwegian Bokmål: En behandlingsperiode skal ikke overskride 7 doseringer (6,5 måneder).
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A Trocoxil tablettát közvetlenül az állat fő etetése előtt vagy az alatt kell beadni.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Trocoxil skal gis like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Hungarian: Szilikátos mikrokristályos cellulóz Porított mesterséges szarvasmarha ízanyag Kroszkarmellóz-nátrium Nátrium-laurilszulfát Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Silicifisert mikrokrystallinsk cellulose Kunstig biffsmak, pulver Krysskarmellosenatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Hungarian: metabolizmusban szereplő vegyületek az ovulációban, a beágyazódásban és a ductus arteriosus (Botallo-vezeték) záródásában is szerepet játszanak.
Norwegian Bokmål: Produktene i COX-2-metabolismen inngår også i prosesser som eggløsning, implantasjon og lukking av ductus arteriosus.
Hungarian: Következésképpen, a klinikai adagolás alapján feltételezhető volt, hogy az adagok alacsony szintű COX-1 gátlást és magas szintű COX-2 gátlást fognak eredményezni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering vil derfor forventes å gi svak inhibisjon av COX-1 og sterk inhibisjon av COX-2.
Hungarian: Az adagot 14 nap múlva, majd ezt követően HAVONTA kell ismételni.
Norwegian Bokmål: Startdosen gjentas etter 14 dager, deretter skal det gå 1 måned mellom dosene.
Hungarian: NEM NAPONTA ADANDÓ NSAID! Adagja 2 mg mavacoxib testtömeg kilogrammonként, közvetlenül a fő etetés előtt vagy azzal együtt adva.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2 mg mavakoksib/kg kroppsvekt gitt like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Hungarian: A Troxocil ártalmatlanságát vemhesség és laktáció alatt nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Trocoxil under drektighet og diegivning er ikke klarlagt.
Hungarian: Kerülje alkalmazását dehidrált, hypovolaemiás vagy alacsony vérnyomású állatoknál, mert a vesetoxicitás kockázata ilyen esetben fokozott.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en mulig risiko for økt nyretoksisitet.
Hungarian: Kutya degeneratív ízületi betegségeivel járó fájdalom és gyulladás kezelésére, ha a javasolt kezelés tartama az egy hónapot meghaladja.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerte og inflammasjon i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er indisert med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Hungarian: A mavacoxib a coxibok osztályába tartozó, nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) vegyület.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) tilhørende gruppen koksiber.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Szájon át alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Hungarian: Levertség, a vese biokémiai paramétereinek romlása és veseelégtelenség nem gyakori esetben fordul elő.
Norwegian Bokmål: Apati, forandringer i biokjemiske nyreparametre samt nedsatt nyrefunksjon er mindre vanlig.
Hungarian: Ez a második (és az azt követő) adag(ok) beadásától számítva 1-2 hónap hatástartamnak felel meg.
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med en effektvarighet på 1-2 måneder etter administrasjon av dose nummer to (og etterfølgende doser).
Hungarian: Tevékenysége legfőképpen az eicosanoidoknak nevezett, számos prosztaglandint magukba foglaló helyi hormonok és gyulladási mediátorok szintézisében nyilvánul meg.
Norwegian Bokmål: COX er et nøkkelenzym i arachidonsyremetabolismen, særlig ved syntesen av lokale hormoner og inflammatoriske mediatorer (eicosanoider), som bl.a. omfatter mange prostaglandiner.
Hungarian: A kutyákat gondos megfigyelés alatt kell tartani, ha a Trocoxilt antikoaguláns készítménnyel együtt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med antikoagulantia i tillegg til Trocoxil må overvåkes nøye.
Hungarian: Nem alkalmazható glükokortikoidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) készítménnyel egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med glukokortikoider eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs).
Hungarian: A mavacoxib az epével választódik ki, és a máj rendellenességekben szenvedő kutyánál a csökkent kiválasztódás következtében túlzott akkumuláció alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib utskilles via galle, og hos hunder med leverlidelser kan redusert utskillelse føre til massiv opphopning.
Hungarian: Ne alkalmazzon más NSAID készítményt a Troxocillal egyidejűleg vagy annak utolsó beadásától számított egy hónapon belül.
Norwegian Bokmål: Ikke gi andre NSAID-preparater eller glukokortikoider samtidig med eller i løpet av minst 1 måned etter siste behandling med Trocoxil.
Hungarian: A véletlen lenyelés elkerülése érdekében a bliszterből kinyomott tablettát azonnal be kell adni a kutyának.
Norwegian Bokmål: For å unngå utilsiktet inntak skal tyggetabletten gis til hunden umiddelbart etter at den er tatt ut av blisterpakningen.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Hungarian: A mavacoxib kiürülése a szervezetből lassú, és az eredeti molekula főképpen az epén keresztül választódik ki.
Norwegian Bokmål: Clearance er langsom og utskillelsen skjer hovedsakelig gjennom ekskresjon av morsubstans via galle.
Hungarian: Kerülni kell a potenciálisan vesetoxikus állatgyógyászati készítményekkel történő együttes alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nefrotoksiske veterinærpreparater bør unngås.
Hungarian: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Norwegian Bokmål: Antall og styrke på tablettene 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhes, tenyész- vagy szoptató állatnál nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegivning eller egglegging
Hungarian: Nem alkalmazható nyilvánvaló vérzéses rendellenességnél.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved påvist blødningsforstyrrelse.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet mot virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Hungarian: Ne lépje túl az állatorvos által előírt adagot.
Norwegian Bokmål: Veterinærens anbefalte dosering skal ikke overskrides.
Hungarian: Amennyiben a kutyánál sebészeti beavatkozás válik szükségessé, tájékoztassa a kezelő állatorvost arról,
Norwegian Bokmål: Dersom hunden din skal opereres må veterinæren informeres om at den bruker Trocoxil.
Hungarian: Figyelmeztetés az állat tulajdonosa számára
Norwegian Bokmål: Råd til hundeeieren
Hungarian: Kerülni kell az alkalmazását a kiszáradt, hipovolémiás vagy alacsony vérnyomású állatoknál, mert az ilyeneknél vese toxicitás megnövekedett veszélyével kell számolni.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder, da det foreligger en potensiell risiko for økt nyretoksisitet.
Hungarian: Amennyiben a Trocoxil alkalmazása során mellékhatást észlel, hagyja abba a készítmény adagolását és azonnal kérjen tanácsot a kezelő állatorvostól.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå bivirkninger knyttet til bruken av Trocoxil skal det ikke gis flere tyggetabletter, og veterinær skal kontaktes så fort som mulig for rådgivning.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a kutya a tablettát lenyelje.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å passe på at tyggetabletten svelges ned.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, tenyésztésre szánt vagy szoptató kutyánál.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr og drektige eller diegivende hunder.
Hungarian: A Trocoxil felírása előtt és a Trocoxil kezelés alatt a kezelő állatorvosnak vese- és májműködési zavarokra, valamint bélbetegségekre meg kell vizsgálnia a kezelni szándékozott kutyát.
Norwegian Bokmål: Før forskrivning av Trocoxil og i løpet av behandlingen vil veterinæren undersøke om hunden din har lidelser relatert til nyrer, lever eller tarmsystem.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb és/vagy kevesebb, mint 5 kg testtömegű kutyánál.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som er yngre enn 12 måneder og/eller veier mindre enn 5 kg. Skal ikke brukes til hunder med forstyrrelser i mage/tarm, herunder sår og blødninger.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Hungarian: A farmakokinetikai egyensúlyi állapot, a legtöbb egyed esetében a negyedik kezelést követően állt be.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås hos de fleste hunder med fjerde dose.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és buborékfólián a {lejárati idő rövidítése} után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges A túladagolási vizsgálatok során, más NSAID készítményekhez hasonlóan, a gyomor-bélrendszert érintő, nemkívánatos farmakodinámiás jelenségek fordultak elő.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Hungarian: A mavacoxib lenyelése káros lehet a gyermekekre, és az elnyújtott gyógyszerhatás következtében pl. gyomor-bélrendszeri panaszok következhetnek be.
Norwegian Bokmål: Inntak av Trocoxil kan være skadelig for barn, og forlenget farmakologisk effekt som fører til for eksempel gastrointestinale forstyrrelser, kan forekomme.
Hungarian: Biztosítani kell a megfelelő folyadékpótlást és hemodinámiás állapotot a mavacoxibbal kezelt állatok altatása és/vagy sebészeti ellátása alatt, vagy olyan folyamatok esetén, amelyek kiszáradást okozhatnak,
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig væsketilførsel og hemodynamisk status må sikres når hunder som behandles med Trocoxil skal legges i anestesi og/eller gjennomgå operasjoner, eller utvikler tilstander som kan resultere i dehydrering eller påkjent hemodynamikk.
Hungarian: A Trocoxil kezelés megkezdése után egy hónappal és a harmadik adag beadása előtt ajánlatos megismételni a klinikai vizsgálatokat, kiegészítve azokat a kezelés tartama alatt szükség szerint elvégzett klinikai monitoring vizsgálatokkal.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å gjenta den kliniske undersøkelsen etter 1 måneds Trocoxilbehandling og før den tredje dosen gis.
Hungarian: Mavacoxib
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: Nem alkalmazható rendellenes vese- vagy májfunkció esetén.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Hungarian: A fő cél a veseperfúzió fenntartása.
Norwegian Bokmål: Hovedintensjonen med intervensjon er å opprettholde nyreperfusjonen.
Hungarian: Az egyes buborékfóliák két db 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg vagy 95 mg mavacoxib hatóanyagú tablettát tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: Eske av papp, som inneholder en blisterpakning med 2 tabletter, hver med 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavakoksib.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kutya degeneratív ízületi betegségeivel járó fájdalom és gyulladás kezelésére, ha a javasolt kezelés tartama az egy hónapot meghaladja.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tyggetabletter skal brukes til behandling av smerte og betennelse i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er nødvendig med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Hungarian: Nem alkalmazható glükokortikoidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) készítménnyel egyidejűleg (ld.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med glukokortikoider eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs), se punkt 4.8.
Hungarian: A korábban alkalmazott más gyulladáscsökkentők további vagy erősebb mellékhatásokat is eredményezhetnek.
Norwegian Bokmål: Behandling med andre antiinflammatoriske midler før Trocoxil kan resultere i flere typer eller økt antall bivirkninger.
Hungarian: A tulajdonosok állatain a mavacoxib eliminációs felezési ideje hosszabbnak mutatkozott, mint a laboratóriumi állatokon.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib hadde lenger halveringstid hos hunder i privat eie.
Hungarian: Azoknál az állatoknál, amelyeknél csökkent mértékű a mavacoxib eliminációjalegföljebb 6,5 hónap folyamatos kezelés javasolt.
Norwegian Bokmål: En maksimal behandlingsperiode på 6,5 måneders sammenhengende behandling er å anbefale for å kunne håndtere plasmakonsentrasjonene av mavakoksib hos hunder med nedsatt utskillelse.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁ
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Hungarian: A gyomor-béltraktust vagy a vesét érintő mellékhatások fellépése esetén a tüneteket mutató állatokat szükség szerint a gyomor-bélnyálkahártya védelmét szolgáló kezelésben és parenterális folyadékpótlásban kell részesíteni.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale protektive midler og parenteral væsketerapi kan være nødvendig til dyr med bivirkninger relatert til mage-/tarmtraktus eller nyrer.
Hungarian: Forgalombahozat ali engedély (EU) száma
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Hungarian: • Allergiás reakció (túlérzékenység).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Hungarian: 95%-os CI*
Norwegian Bokmål: 95 % KI*
Hungarian: Végleges jelentés benyújtása: 2025. október 31.
Norwegian Bokmål: Innsendelse av endelig rapport: 31-Okt-2025
Hungarian: Az eredmények hasonlóak a felnőtt populációban tapasztaltakhoz (legalább 18-65 évesek), azonban nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Norwegian Bokmål: Resultatene ligner de for den voksne populasjonen ( (≥18 til 65 år), men det kan ikke trekkes noen definitive konklusjoner.
Hungarian: ATC-kód: J05AX23
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AX23
Hungarian: Ilyen reakciót általában a cART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: De fleste slike reaksjoner er blitt observert i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart med cART.
Hungarian: → haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: → Snakk med lege umiddelbart.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot a megállapodás szerinti protokollnak megfelelően kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en godkjent protokoll.
Hungarian: A vizsgálat három különálló időszakból állt:
Norwegian Bokmål: Studien besto av tre diskret perioder:
Hungarian: Definíció szerint a biohasznosulása 100%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er per definisjon 100 %.
Hungarian: A pre- és postnatális fejlődési vizsgálatokat cynomolgus majmokon végezték.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie ble utført i cynomolgus-aper.
Hungarian: Ha Ön szoptat, vagy szoptatni szándékozik:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller tenker på å amme:
Hungarian: TNX-355.03 vizsgálat
Norwegian Bokmål: Studie TNX-355.03
Hungarian: Rezisztencia INSTI rezisztenciával INSTI rezisztencia nélkül OSS
Norwegian Bokmål: Resistens Med INSTI-resistens Uten INSTI-resistens OSS
Hungarian: Ennek a hatásnak a humán terhességre és a szoptatásra vonatkozó jelentősége továbbra is ismeretlen.
Norwegian Bokmål: Relevansen av denne effekten på graviditet og amming hos menneske er fremdeles ukjent.
Hungarian: Gyakori papula, pruritus, erythema nodosum
Norwegian Bokmål: Vanlige papel, kløe, erythema nodosum
Hungarian: 4injekciós üveg (5,32 ml)
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass (5,32 ml)
Hungarian: 12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1359/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1359/001
Hungarian: A kiütés gyakori volt.
Norwegian Bokmål: Utslett var vanlige.
Hungarian: Trogarzo-t nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Trogarzo ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Hungarian: Az infúziót egy vénába adják be 15-30 perc alatt.
Norwegian Bokmål: Dryppet (infusjonen) vil gis i en vene i 15 til 30 minutter.
Hungarian: HIV-RNS (kópia/ml)
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA (kopier/ml)
Hungarian: A testtömegtartomány nagyon szűk volt a populáció farmakokinetikai modelljében, és így a testtömeg hatása nem becsülhető meg pontosan.
Norwegian Bokmål: Kroppsvektområdet var svært smalt i den farmakokinetiske populasjonsmodellen, og innvirkningen på kroppsvekt kan ikke beregnes nøyaktig.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Theratechnologies International Limited 10 Earlsfort Terrace,
Hungarian: • Új fertőzés jelei, az immunrendszerben bekövetkezett változások előfordulhatnak, ha HIV-ellenes gyógyszerek használatába kezd.
Norwegian Bokmål: • Tegn på en ny infeksjon, endringer i immunsystemet ditt, kan skje når du begynner å bruke legemidler mot hiv.
Hungarian: Gyakori tremor
Norwegian Bokmål: Vanlige tremor
Hungarian: Az ibalizumab a HIV-1 M csoportjának izolátumaival (A, B, C, D, E vagy O altípusok) szemben aktív.
Norwegian Bokmål: Ibalizumab er aktivt mot hiv‑1 gruppe M‑isolater (subtyper A , B , C , D , E eller O ).
Hungarian: Az immunrendszere erősebbé válhat, és lehetséges, hogy küzdeni kezd a szervezetében már régóta jelen lévő rejtett fertőzések ellen (ezt „immunrekonstitúciós gyulladásos szindrómának" nevezik).
Norwegian Bokmål: Immunsystemet ditt kan bli sterkere og begynne å bekjempe infeksjoner som har ligget i skjul i kroppen din over lang tid (dette kalles for «immunrekonstitusjonssyndrom»).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium-fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av pneumocystis jiroveci.
Hungarian: 10 injekciós üveg (13,3 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass (13,3 ml)
Hungarian: A kezelést kizárólag a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti el.
Norwegian Bokmål: Behandling bør påbegynnes av lege med erfaring i håndtering av hiv-infeksjon.
Hungarian: • Ha kihagy egy alkalmat, haladéktalanul kérdezze meg kezelőorvosát, mikorra ütemezi a következő adagot.
Norwegian Bokmål: • Hvis du går glipp av en time, spør legen din med en gang når du skal ta neste dose.
Hungarian: Az alanyoknak legalább 6 hónapig tartó antiretrovirális szerekkel történő kezelésben kellett részesülniük, amely hatástalannak mutatkozik vagy a közelmúltban (azaz az elmúlt 8 hétben) hatástalannak bizonyult.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene måtte ha blitt behandlet med antiretrovirale legemidler i minst seks måneder og ikke respondere på eller nylig ikke ha respondert på behandling (dvs. i løpet av de siste åtte ukene).
Hungarian: Immunreconstitutiós gyulladásos syndroma (IRIS)
Norwegian Bokmål: Immunrekonstitusjonssyndrom (IRIS)
Hungarian: Az ibalizumab kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Ibalizumab har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A Trogarzo beadását követően figyeljen az új fertőzési tünetekre; ezek személyenként eltérőek lehetnek, attól függően, hogy milyen típusú a fertőzés, ami rejtve volt.
Norwegian Bokmål: Se opp for nye tegn på infeksjon etter at du begynner å få Trogarzo; disse kan være forskjellige fra person til person avhengig av hvilken type infeksjon som lå skjult, og kan inkludere feber,
Hungarian: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi Jiangsu, 214092, Kína
Norwegian Bokmål: WuXi Biologics Co, Ltd 108 Meiliang Road, MaShan Binhu District, Wuxi, 214092, Kina
Hungarian: A vizsgálati alanynál nem jelentkezett a pozitív immunogenitási eredményhez társuló mellékhatás.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonen opplevde ingen bivirkninger forbundet med det positive immunogenitetresultatet.
Hungarian: Ez a viselkedés a telítődő (kapacitás-korlátozott) eliminációs kinetikára jellemző.
Norwegian Bokmål: Denne oppførselen er karakteristisk for mettbar (kapasitetsbegrenset) eliminasjonskinetikk.
Hungarian: Szükség esetén standard szupportív intézkedéseket kell alkalmazni, beleértve az élettani paraméterek monitorozását, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Norwegian Bokmål: Standard støttetiltak bør utføres etter behov, inkludert overvåking av vitale tegn samt observering av pasientens kliniske status.
Hungarian: Nem történt ibalizummabbal kapcsolatos intézkedés válaszul ezekre az eseményekre.
Norwegian Bokmål: Ingen endringer relatert til ibalizumab ble utført som respons på disse hendelsene.
Hungarian: Ha valamilyen reakció lép fel, az infúziót le kell állítani és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en reaksjon, skal infusjonen seponeres og det skal administreres egnede medisinske behandlinger.
Hungarian: A gyógyszerérzékenység mind genotípusos, mind fenotípusos vizsgálatok révén történő bizonyítása kötelező volt, amikor a vizsgálat technikailag mindkét módszerrel megvalósítható volt.
Norwegian Bokmål: Det var påkrevd å påvise legemiddelmottakelighet ved hjelp av både genotypiske og fenotypiske tester, der det var teknisk mulig å teste med bruk av begge metoder.
Hungarian: Virológiai válasz CD4 sejtek száma (sejt/mm3)
Norwegian Bokmål: Virologisk respons CD4-celletelling (celler/mm3)
Hungarian: Az ibalizumab várhatóan kis peptidekre és különálló aminosavakra bomlik le.
Norwegian Bokmål: Ibalizumab forventes å brytes ned til små peptider og individuelle aminosyrer.
Hungarian: Az ibalizumab farmakokinetikai adatai a geriátriai betegekben (65 éves kor felett) korlátozottak (n =
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ibalizumab hos geriatriske pasienter (≥ 65 år) er begrenset (n=5).
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalombahozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Hungarian: • Funkcionális monoterápiás időszak (7.-től 13. napig): Minden vizsgálati alany 2000 mg-os ibalizumab feltöltő adagot kapott a 7. napon.
Norwegian Bokmål: • Funksjonell monoterapiperiode (dag 7 til dag 13): Alle forsøkspersoner fikk en startdose på 2000 mg ibalizumab på dag 7.
Hungarian: A HIV-fertőzés csecsemőre való átterjedésének elkerülése érdekében ajánlott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Norwegian Bokmål: For å unngå at spedbarnet smittes av hiv anbefales det at hiv-smittede kvinner ikke under noen omstendigheter ammer barn.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogy hogyan kerülje el más emberek megfertőzését.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier om hvordan du unngår å smitte andre.
Hungarian: Ha abbahagyja, és ezáltal a kezelése nem folyamatos, a vérében lévő HIV szintje emelkedni kezdhet.
Norwegian Bokmål: Hvis du stopper og det blir et opphold i behandlingen din, kan nivået av hiv‑virus i blodet ditt begynne å stige.
Hungarian: Ismert, hogy a humán immunglobulinok (IgG) átjutnak a placentáris barrieren.
Norwegian Bokmål: Humane immunoglobuliner (IgG) kan krysse placenta.
Hungarian: A 25. hét eredményeit a 3. táblázat mutatja.
Norwegian Bokmål: Utfall for uke 25 vises i Table 3.
Hungarian: Gyakori melegségérzés
Norwegian Bokmål: Vanlige varmefølelse