FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In renal insufficiency with a reduced creatinine clearance of < 10 ml/min the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Italian: In caso di insufficienza renale con ridotta clearance della creatinina < 10 ml/min, la dose giornaliera di ceftriaxone non deve superare 2 g nei pazienti adulti.
English: It is important that this medicine is used in the prescribed course which should not be interrupted only because you feel well again.
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale solo perché si sente meglio.
English: Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains 83mg (equivalent to approx. 3.6mmol) sodium per dose.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contiene 83 mg (equivalenti a circa 3,6 mmol) di sodio per dose.
English: • in infants < 2 years of age
Italian: • nei bambini < 2 anni di età • in caso di gravidanza e allattamento.
English: In infections caused by other bacteria in patients with neutropenic fever interventional treatment with ceftriaxone should be combined with an aminoglycoside.
Italian: In caso di infezioni provocate da altri batteri in pazienti con febbre neutropenica, il trattamento con ceftriaxone deve essere associato ad un aminoglicoside.
English: Hypersensitivity reactions may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock (see section
Italian: Le reazioni di ipersensibilità possono presentarsi a tutti i livelli di gravità, fino allo shock anafilattico (vedere paragrafo 4.8).
English: Elderly above 75 years: The plasma elimination half-life of ceftriaxone is about 2 - 3 fold increased compared to young adults.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica del ceftriaxone è di 2 - 3 volte più elevata rispetto ai giovani adulti.
English: Important information about some of the ingredients of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contains 166mg, (equivalent to approx. 7.2mmol) sodium per dose.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contiene 166 mg (equivalenti a circa 7,2 mmol) di sodio per dose.
English: The WHO recommends even 80 mg/kg/day respectively 2 x 50mg/kg/every 12 hours (max single dose 4g) in meningitis for young infants aged between 7 days and 2 months.
Italian: Nei neonati affetti da meningite di età compresa tra i 7 giorni e i 2 mesi l'OMS raccomanda anche una dose di 80 mg/kg/die, rispettivamente 2 x 40 mg/kg/ogni 12 ore (dose max singola 4g).
English: Gram-positive aerobes
Italian: Aerobi gram-positivi
English: Intramuscular injection
Italian: Iniezione intramuscolare
English: Intramuscular and intravenous use
Italian: Uso intramuscolare e endovenoso
English: The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section
Italian: Raramente, il test di Coombs può dare risultati falso-positivi nel corso di trattamento con ceftriaxone (vedere paragrafo 4.4).
English: Powder for solution for injection - intramuscular administration: The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation (see section
Italian: Polvere per soluzione iniettabile - somministrazione per via intramuscolare: L'uso di ceftriaxone e lidocaina è controindicato in corso di gravidanza e dell'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
English: Depending on the mode of surgery and the expected pathogens ceftriaxone should be combined with an appropriate antimicrobial agent with additional coverage of complicating pathogens.
Italian: A seconda della modalità dell'intervento e dei patogeni attesi, ceftriaxone dovrebbe essere associato ad un idoneo agente antimicrobico con copertura aggiuntiva per i patogeni che aggravano la condizione del paziente.
English: This may affect your ability to drive or operate machinery.
Italian: Assumendo questo medicinale potrebbe soffrire di vertigini che possono influire sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion Almost white or yellowish, crystalline dry powder
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione Polvere secca cristallina, quasi bianca o giallognola
English: If the condition of the kidney is very poor (creatinine clearance of < 10 ml/min), the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Italian: Se le condizioni dei reni sono pessime (clearance della creatinina < 10 ml/min) la dose giornaliera di ceftriaxone non deve superare i 2 g in pazienti adulti.
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g looks like and contents of the pack Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: powder for solution for infusion or injection Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g is a white to yellowish crystalline powder.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g e contenuto della confezione Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: polvere per soluzione per infusione o iniezione Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g è una polvere cristallina bianca-giallognola.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Italian: Qualora uno degli effetti indesiderati si aggravasse o lei notasse effetti indesiderati non riportati in questo foglio, informi il suo medico, infermiere o farmacista.
English: Following side effects are very rare (affect less than 1 out of 10,000 people) - Diarrhoea that is serious, lasts a long time or has blood in it, with stomach pain or fever.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto rari (meno di 1 persona su 10.000): - Diarrea grave, di lunga durata o con presenza di sangue, con dolore addominale o febbre.
English: Pseudomembranous colitis has been reported with almost all antibiotics, including ceftriaxone.
Italian: È stata segnalata con quasi tutti gli antibiotici, incluso ceftriaxone, colite pseudomembranosa.
English: Some of them had received ceftriaxone and calcium at different times and on different intravenous lines.
Italian: Alcuni erano stati trattati con ceftriaxone e calcio in tempi diversi e con diverse linee endovenose.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g.
English: Common side effects (affects less than 1 out of 10 people): allergic reactions (skin rash, itching, nettle rash, swellings of the skin and joints) changes in blood tests that check how your liver is working pain and hardness when injected into a muscle pain and redness when injected into a vein
Italian: Effetti indesiderati comuni (meno di 1 paziente su 10) comprendono: reazioni allergiche (rash cutaneo, prurito, orticaria, gonfiore cutaneo e delle articolazioni) alterazioni negli esami ematologici per la verifica della funzionalità del suo fegato dolore e indurimento quando iniettato in un muscolo dolore e arrossamento quando iniettato in vena
English: Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of children/reversible cholelithiasis in children.
Italian: Precipitazione sintomatica di sali di calcio di ceftriaxone nella colecisti/colelitiasi reversibile neil bambini.
English: Precipitations of ceftriaxone - calcium salt have been observed in lungs and kidneys of these dead preterm newborns.
Italian: Precipitati di ceftriaxone-sale di calcio sono stati rilevati nei polmoni e nei reni dei prematuri deceduti.
English: This solution should then be diluted with 9 ml more of diluent giving a final volume of 20.5 ml and a concentration of 49 mg/ml.
Italian: Questa soluzione deve quindi essere diluita con altri 9 ml di diluente fino ad un volume finale di
English: Clear type III glass vials (15 ml) closed with halogenated isobutene-isoprene-rubber stoppers and aluminium caps with plastic flip-off lids.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore flaconcini di vetro chiaro di tipo III (15 ml) chiuse con tappi alogenati di gomma isobutene-isoprene e capsule in alluminio con coperchio flip-off in plastica.
English: This is especially if these other medicines also affect how well kidneys work.
Italian: Questo può accadere soprattutto per quei medicinali che influenzano anche la funzionalità renale.
English: The contents of the vials, once opened, should be used immediately.
Italian: Una volta aperti i flaconi utilizzarne immediatamente il contenuto.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection or infusion Almost white or yellowish, crystalline dry powder
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione Polvere secca cristallina, quasi bianca o giallognola
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g can be administered by the intramuscular route.
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g può essere somministrato per via intramuscolare.
English: Very rare side effects (affects less than 1 out of 10,000 people)
Italian: Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 paziente su 10.000)
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is and what it is used for Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Possible side effects
Italian: Che cos'è Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g e a che cosa serve Prima di usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Come usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Possibili effetti indesiderati
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 10 ml of water for injections (resulting volume 10.8 ml, concentration 93 mg/ml).
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione deve essere sciolto in 10 ml di acqua per uso iniettabile (volume risultante 10,8 ml, concentrazione 93 mg/ml).
English: For other routes of administration other strengths of Ceftriaxone Tyrol Pharma are available.
Italian: Per le altre vie di somministrazione sono disponibili altri dosaggi di Ceftriaxone Tyrol Pharma.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
English: Headache, dizziness, vertigo.
Italian: Mal di testa, capogiri, vertigini.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, powder for solution for injection or infusion is supplied in packs of 1, 5 and 10 vials as well as in hospital packs.
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, polvere per soluzione per iniezione o infusione è disponibile in in confezioni da 1, 5 e 10 flaconcini nonchè in confezioni ospedaliere.
English: Diarrhoea and fungal infection of the mucous membrane could occur in the breast-fed infant, so that nursing might have to be discontinued.
Italian: Nel neonato allattato al seno possono manifestarsi diarrea e infezioni fungine della membrana mucosa, tanto da portare all'interruzione dell'allattamento.
English: Renal and urinary disorders Uncommon:
Italian: Alterazioni renali e delle vie urinarie Non comune:
English: These newborns had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Italian: Questi neonati erano stati trattati con ceftriaxone e calcio per via endovenosa.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, powder for solution for infusion, is supplied in packs of 1, 5 and 10 infusion bottles as well as in hospital packs.
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, polvere per soluzione per iniezione o infusione è disponibile in confezioni da 1, 5 e 10 flaconi nonchè in confezioni ospedaliere.
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for Before you use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Possible side effects
Italian: Che cos'è Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g e a che cosa serve Prima di usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Come usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Possibili effetti indesiderati
English: Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g if you notice the following: The solution is not clear.
Italian: Non usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se la soluzione non è limpida.
English: In CSF the peak concentrations of 18 mg/l are achieved, after a 50-100 mg/kg intravenous dose, in about four hours.
Italian: Nel CSF vengono raggiunte concentrazioni di picco pari a 18 mg/l, dopo una dose endovenosa di 50100 mg/kg, in circa quattro ore. Nei pazienti adulti affetti da meningite, si raggiungono concentrazioni terapeutiche entro 2-24 ore dopo somministrazione di 50 mg/kg.
English: No more than 1 g ceftriaxone should be injected on one side.
Italian: Non iniettare più di 1 g di ceftriaxone per lato.
English: Dosages greater than 1 g should be divided and injected on more than one site Not more than 1 g of ceftriaxone should be injected on either side of the body (see section 4.2).
Italian: Non iniettare più di 1 g di ceftriaxone per ogni lato del corpo (vedere paragrafo 4.2).
English: Do not use Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g if you notice the following: The solution is not clear.
Italian: Non usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se la soluzione non è limpida.
English: Breakpoints
Italian: Punti di rottura
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g should not be used in newborn with jaundice (hyperbilirubinaemia) or preterm newborn because the use of ceftriaxone, the active substance of Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g can leed to complications with possible brain damage in these patients.
Italian: Non usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nei neonati con ittero (iperbilirubinemia) o nei neonati pretermine, in quanto l'uso di ceftriaxone, il principio attivo di Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, può provocare in questi pazienti delle complicanze con possibile danno cerebrale.
English: In severe infections the daily dose of 80 mg per kg bodyweight must not be exceeded, except in meningitis (refer to: Special dosage recommendations).
Italian: In caso di infezioni gravi, non superare la dose giornaliera di 80 mg per kg di peso corporeo, eccetto in caso di meningite (vedere il paragrafo: Speciali raccomandazioni per il dosaggio).
English: Children 15 days-12 years of age with a body weight of < 50 kg:
Italian: Bambini di età compresa tra 15 giorni e 12 anni con peso corporeo < 50 kg:
English: Trigger role of ceftriaxonerelated biliary precipitation cannot be ruled-out.
Italian: Non si può escludere il fattore scatenante costituito dal precipitato biliare correlato al ceftriaxone.
English: Calcium treatment because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Italian: Trattamento a base di calcio, a causa del rischio di precipitazione dei sali di calcio dovuta a ceftriaxone nei neonati a termine.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be administered by intravenous infusion after reconstitution of the solution according to the directions given below (see section 6.6).
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomi associati (vedere Allegato I) 2 g polvere per soluzione per infusione deve essere somministrato per infusione endovenosa dopo ricostituzione della soluzione secondo le istruzioni riportate nel seguito (vedere paragrafo 6.6).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: For intramuscular administration Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection dissolved in lidocaine hydrochloride solution is injected deep into the gluteus maximus muscle.
Italian: Somministrazione per via intramuscolare: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomi associati (vedere Allegato 1) 1 g polvere per soluzione iniettabile sciolta in una soluzione di lidocaina cloridrato viene iniettato in profondità nel muscolo grande del gluteo.
English: 20 - 50 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
Italian: 20 - 50 mg per kg di peso corporeo, per via endovenosa una volta al giorno (a intervalli di 24 ore).
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used in newborn with jaundice (hyperbilirubinaemia) or preterm newborn because the use of ceftriaxone, the active substance of Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g can leed to complications with possible brain damage in these patients.
Italian: Non usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g nei neonati con ittero (iperbilirubinemia) o nei neonati pretermine, in quanto l'uso di ceftriaxone, il principio attivo di Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, può provocare in questi pazienti delle complicanze con possibile danno cerebrale.
English: If you feel uncertain, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Simultaneous use of ceftriaxone and bacteriostatic antibiotics is, therefore, not recommended.. Ceftriaxone / probenecid:
Italian: L'uso contemporaneo di ceftriaxone e antibiotici batteriostatici non è quindi consigliato.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion may be administered by intravenous bolus injection, by intravenous infusion or by intramuscular injection after reconstitution of the solution according to the directions given below (see section 6.6).
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomi associati (vedere Allegato I) 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione deve essere somministrato mediante iniezione in bolo per via endovenosa, per infusione endovenosa o iniezione per via intramuscolare dopo ricostituzione della soluzione secondo le istruzioni riportate di seguito (vedere paragrafo 6.6).
English: Ceftriaxone cannot be removed by dialysis.
Italian: Ceftriaxone non può essere rimosso mediante emodialisi nè dialisi peritoneale.
English: Haemodialysis or peritoneal dialysis
Italian: Emodialisi o dialisi peritoneale:
English: ¾ The scope of the referral was to discuss the benefit/risk of the different dosage recommendations for newborns, especially regarding the differentiation of newborns up to 14 days of age and from 15 up to 27 days of age and regarding the use of dose in excess of 50 mg/kg/day ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Italian: ¾ scopo del deferimento era discutere il rapporto rischi/benefici dei diversi dosaggi raccomandati nei neonati, chiarendo in particolare il significato della differenziazione tra neonati fino a 14 giorni di età e neonati dai 15 ai 27 giorni di età e dando informazioni sull'uso di dosaggi superiori a 50 mg/kg/die;
English: Patients with an impaired renal function have an increased excretion of ceftriaxone into the bile.
Italian: I pazienti con compromessa funzionalità renale presentano una maggiore esecrezione di ceftriaxone nella bile.
English: There is no clear evidence of gallstones or of acute cholecystitis developing in children or infants treated with ceftriaxone, and conservative management of Ceftriaxone precipitate in the gallbladder is recommended.
Italian: Non esiste chiara evidenza di formazione di calcoli biliari o sviluppo di colecistite acuta nei bambini o nei bambini piccoli trattati con ceftriaxone.
English: Gram-positive anaerobes
Italian: Anaerobi gram-positivi
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in 3.5 ml of 1 % w/v lidocaine hydrochloride injection solution.
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomi associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione deve essere sciolto in 3,5 ml di soluzione iniettabile di lidocaina cloridrata 1% p/v.
English: You have ever been told that your kidneys and/or liver do not work very well You have ever had gall bladder or kidney stones, or you are nourished intravenously If you have ever had inflammation of your bowel, called colitis, or any other severe disease affecting your gut
Italian: se ha avuto calcolil biliari o renali o è alimentato per via endovenosa se lei ha avuto infiammazioni intestinali, dette coliti, o altre gravi malattie intestinali.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion is reconstituted with 10 ml of one of the compatible intravenous fluids in its vial.
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomi associati (vedere Allegato I) 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione viene ricostituito nel suo flaconcino con 10 ml di uno dei liquidi compatibili per uso endovenoso.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flacone per infusione da 2 g contiene 2 g di ceftriaxone (sotto forma di disodio idrato).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Italian: NUMERO/I DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Da completare a livello nazionale]
English: For intramuscular and intravenous use.
Italian: Per uso intramuscolare ed endovenoso.
English: In addition further to some reports of fatal evolution, it was agreed to contraindicate ceftriaxone in newborn requiring concomitant calcium treatment because of rarely severe adverse reactions reported in preterm and full-term newborns, some of them being fatal.
Italian: Inoltre, alla luce di alcune segnalazioni di exitus, si è concordato di controindicare ceftriaxone nei neonati che necessitano concomitanti trattamenti a base di calcio.
English: Patients with an impaired renal function, as well as an impaired liver function, may have an increased ceftriaxone plasma elimination half-life.
Italian: Pazienti con compromissione della funzionalità renale ed epatica possono avere un aumento dell'emivita di eliminazione plasmatica di ceftriaxone.
English: 20-80 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
Italian: 20-80 mg per kg di peso corporeo, per via endovenosa una volta al giorno (a intervalli di 24 ore).
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Italian: Non usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g insieme ad un trattamento a base di calcio, a causa del rischio di precipitazione di ceftriaxone-sale di calcio nei neonati a termine.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions: Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5 % or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions (resulting volume 41.0 ml, concentration 49 mg/ml).
Italian: Ceftriaxone Tyrol Pharma e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2 g polvere per soluzione per infusione deve essere sciolto in 40 ml di una delle seguenti soluzioni per infusione prive di calcio: sodio cloruro allo 0,9%, sodio cloruro allo 0,45% e glucosio al 2,5%, glucosio al 5% o 10%, destrano al 6% in glucosio 5%, infusioni di amido aminoidrossietilico al 6-10% (volume risultante 41,0 ml, concentrazione 49 mg/ml).
English: Gram-negative anaerobes
Italian: Anaerobi gram-negativi
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Italian: Non usare Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g insieme ad un trattamento a base di calcio, a causa del rischio di precipitazione di ceftriaxone-sale di calcio nei neonati a termine.