FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
English: The radiation dose from 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) is lower than that from NeoSpect, whilst still achieving high sensitivity and specificity.
Finnish: 18FDG-PET:n (fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia) säteilytaso on matalampi kuin
English: The contents of the NeoSpect vial are sterile.
Finnish: NeoSpect -pullon sisältö on steriili ja pyrogeenitön.
English: To be reconstituted with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (not included in this kit).
Finnish: Tehdään käyttövalmiiksi natriumperteknetaatti (99mTc) injektionesteen kanssa (ei sisälly tähän
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit: visually inspect the reconstituted solution at a safe distance through leaded glass.
Finnish: Parenteraaliset valmisteet on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja värinmuutosten suhteen ennen käyttöä, mikäli liuos ja säilytysastia sen mahdollistavat.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NeoSpect 47 mikrogrammaa, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
English: After reconstitution with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, 99mTc-depreotide is
Finnish: Natrium perteknetaatti-injektionesteellä (99mTc) rekonstituoinnin jälkeen muodostuu 99mTc-depreotidi.
English: The contents of the NeoSpect vial are not radioactive; however, after the addition of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, adequate shielding of the final preparation must be
Finnish: Vaikka NeoSpect -pullon sisältö ei ole radioaktiivinen tulee valmiin tuotteen riittävästä säteilysuojauksesta huolehtia natriumperteknetaatti-injektionesteen (99mTc) lisäämisen jälkeen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
English: Care should also be taken to minimise radiation exposure to the patient, consistent with proper patient management.
Finnish: Potilaiden asianmukaiseen hoitokäytäntöön nojaten on pyrittävä mahdollisimman pieniin potilaiden säteilyaltistuksiin.
English: 2) 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) 1M Ammonium Acetate - Add 3.9 ± 0.1 grams of solid ammonium acetate to a 50 ml volumetric flask.
Finnish: 2) 1:1 Metanoli / 1 M ammoniumasetaattiliuos (MAM) I M ammoniumasetaatti.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
English: Hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (pH adjustment) 6.2 Incompatibilities
Finnish: Suolahappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätö).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) NeoSpect 47 mikrogrammaa, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten Depreotidi
English: Higher doses might be justified in some clinical
Finnish: Joissakin tilanteissa saatetaan tarvita suurempiakin
English: Spot one drop (approximately 5-10 microlitres) of 99mTc-depreotide at the origin of each strip using the hypodermic needle.
Finnish: Merkitse kaksi Gelman ITLC-SG liuskaa kevyellä lyijykynämerkinnällä 1 cm:n korkeudelta Aplisoi yksi tippa (noin 5-10 mikrolitraa) 99mTc-leimattua depreotidia kummallekin liuskalle hypodermista neulaa käyttäen.
English: * headache
Finnish: * päänsärky
English: SPECT images (Single Photon Emission Computed Tomography) obtained between 2 and 4 hours following 99mTc-depreotide injection are required for optimal image interpretation.
Finnish: Optimaalisen kuvan aikaansaamiseksi, SPECT-kuvaus (yksifotoniemissiotomografia) tapahtuu 2-4 tunnin kuluttua 99m Tc
English: Taking other medicines
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
English: Kidneys Spleen
Finnish: Kivekset Kilpirauhanen
English: Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph.Eur) is used for reconstitution.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamiseen käytetään natriumperteknetaatti (99mTc) -injektionestettä (Ph.Eur).
English: Intravenous use
Finnish: Toistuva-annostelu
English: To minimise the dose of radiation absorbed by the bladder, adequate hydration should be encouraged to permit frequent voiding during the first few hours after injection.
Finnish: Potilaita tulisi rohkaista riittävään veden nauttimiseen injektiota seuraavien ensimmäisten tuntien kuluessa, jotta jatkuva erittyminen varmistettaisiin ja virtsarakkoon imeytyvän säteilyannoksen määrää vähennettäisiin.
English: * vomiting
Finnish: * oksentelu
English: Place one ITLC-SG strip in the MAM developing solvent.
Finnish: Käytä toisen ITLC-SG liuskan kehittämiseen kylläistä natriumkloridiliuosta ja toisen MAMliuosta.
English: Assay the total radioactivity, complete the user radiation label and attach it to the lead shielded vial.
Finnish: Määritä kokonaisradioaktiivisuus, täydennä radioaktiivisuudesta kertova nimilippu käyttäjää
English: Immediately transfer the reaction vial to a lead safe in the boiling water bath, maintaining the vial in the upright position.
Finnish: Siirrä välittömästi reaktioastia pystyasennossa lyijyiseen säteilysuojaan vesihauteeseen.
English: Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, NeoSpect will always be used in a hospital or a similar setting.
Finnish: Radiofarmaseuttisten aineiden käyttöä, käsittelyä ja annostelua säätelevät tarkat lait.
English: The user should wear waterproof gloves and use shielding at all times when handling the reconstituted vial or syringes containing the radioactive agent.
Finnish: Valmistetta käsittelevän henkilön tulee käyttää vedenpitäviä käsineitä ja säteilysuojaimia käsitellessään radioaktiivista ainetta sisältäviä
English: May be prepared by adding about five grams of sodium chloride to the bottom of one chromatography chamber; add approximately 10 millilitres of distilled water to the solid sodium chloride and shake periodically during 10 to 15 minutes.
Finnish: Lisää n. 10 ml tislattua vettä kiinteän NaCl:n päälle ja sekoita aika ajoin 10-15 minuutin aikana.
English: Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal halflife of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/kg.
Finnish: Tutkimukset terveillä vapaaehtoisilla ovat osoittaneet merkkiaineen noudattavan kolmi-tila -mallin farmakokinetiikkaa.
English: Kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide
Finnish: Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
English: Each vial contains: 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate
Finnish: 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina
English: The product is a kit for radiopharmaceutical preparation.
Finnish: Valmiste on yhdistelmävalmiste radioaktiivista lääkettä varten.
English: 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Carefully mix one part methanol with one part 1M Ammonium Acetate.
Finnish: Varovasti sekoita 1 osa metanolia yhteen osaan ammoniumasetaattia.
English: One 1 ml syringe and 21-gauge needle Suitable counting equipment
Finnish: Yksi 1 ml:n injektioruisku ja yksi injektioneula nro 21.
English: The amount of radioactivity is calculated according to the planned time of injection to the patient, to obtain a single patient dose of 555 - 740 MBq from the entire
Finnish: Jotta leimatusta pullosta saadaan 555-740 MBq:n yksittäinen potilasannos, lasketaan radioaktiivisuus suhteessa suunniteltuun injektointiajankohtaan.
English: * flushing
Finnish: * ripuli
English: 99mTc-depreotide is administered intravenously in a single dose.
Finnish: 99mTc-depreotidi annetaan laskimonsisäisenä kerta-annoksena.
English: Renal clearance averaged about 0.3 ml/min/kg.
Finnish: Vakaatilan tilavuus on 1,5-3 l/kg.
English: Reconstitute with sodium pertechnetate (99mTc) injection
Finnish: Käyttövalmista natriumperteknetaatti (99mTc)-injektion kanssa
English: Store the reconstituted solution for injection upright at 15 °C - 25 °C and use within 5 hours of
Finnish: Säilytä käyttövalmis injektioneste pystyasennossa 15 ºC - 25 C° -lämpötilassa.
English: Pour the MAM and SSCS into separate developing tanks to a depth of approximately 0.5 cm. Cover the tanks and allow to equilibrate with the solvent vapours.
Finnish: Kaada MAM ja kyllästettyä natriumkloridiliuosta erillisiin kammioihin noin 0,5 cm verran.
English: The volume of diluted sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, added to the vial
Finnish: Pulloon lisättävän laimennetun natriumperteknetaatti-injektionesteen (99mTc) tilavuuden pitää
English: * fatigue
Finnish: * huimaus
English: Radiolabelled NeoSpect is administered as a single injection into a vein.
Finnish: NeoSpectin käyttöön liittyy pieni säteilyaltistis.
English: Testes
Finnish: Depreotidi
English: Diagnostic agent for scintigraphic imaging.
Finnish: Selvittely sisältää myös tietokonetomografia- tai keuhkokuvauksen.
English: * nausea
Finnish: * pahoinvointi
English: Sticker label to be applied after reconstitution:
Finnish: Leikkaa liuskat alla mainitun kuvauksen mukaan:
English: Date of first authorisation:19 January 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2015
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
English: The clinical significance of this finding is currently unknown.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
English: Frequencies are defined as:
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti:
English: Your doctor will decide if this medicine is appropriate for you.
Finnish: Lääkäri arvioi, sopiiko tämä lääke sinulle.
English: • sudden confusion, difficulty speaking,or understanding others
Finnish: • äkillinen sekavuus, puhevaikeudet tai vaikeus ymmärtää muiden puhetta
English: • sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Finnish: • äkillinen kävelyvaikeus, tasapainon menettäminen tai koordinaatiohäiriö
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita lämpötilan osalta.
English: It is especially important to tell your doctor if you take:
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
English: If a dose is missed:
Finnish: Jos annos jää väliin:
English: • sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body
Finnish: • äkillinen tunnottomuus tai heikkous käsivarressa, jalassa tai kasvoissa, varsinkin jos oireita on vain toisella puolella kasvoja tai vartaloa
English: These differences are not considered to be clinically relevant and no dose adjustment is necessary.
Finnish: Näiden erojen ei katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
English: This is because it is not known if Zontivity is safe and works in children and adolescents.
Finnish: Tämä johtuu siitä, ettei tiedetä, onko Zontivity turvallinen ja tehokas lasten ja nuorten hoidossa.
English: • Do not take a double-dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samaan aikaan) korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
English: Any unused medicinal product or material should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: If Zontivity must be temporarily discontinued, restart it as soon as possible.
Finnish: Jos Zontivity-hoito joudutaan keskeyttämään, se on aloitettava mahdollisimman pian uudelleen.
English: CYP2C8 substrates
Finnish: CYP2C8:n substraatit
English: Do not take Zontivity if any of the above apply to you.
Finnish: Älä ota Zontivity-tabletteja, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei
English: The effect of vorapaxar on the QTc interval was evaluated in a thorough QT study and in other studies.
Finnish: Vorapaksaarin vaikutusta QTc-aikaan arvioitiin perusteellisessa QT-tutkimuksessa ja muissa tutkimuksissa.
English: What Zontivity is and what it is used for
Finnish: Mitä Zontivity on ja mihin sitä käytetään
English: No dosage adjustment of digoxin or Zontivity is recommended.
Finnish: Digoksiini- tai Zontivity-annoksen muuttamista ei suositella.
English: • Take Zontivity on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Finnish: • Ota Zontivity-tabletit säännöllisesti ja jatka niiden käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää.
English: Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works.
Finnish: Zontivity saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon, ja muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Zontivity-valmisteen tehoon.
English: It may take at least 7 days for Zontivity to start working.
Finnish: Saattaa kulua vähintään 7 vuorokautta, ennen kuin Zontivity-valmisteen vaikutus alkaa.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää
English: • pink, red, or brown urine
Finnish: • virtsan vaaleanpunainen, punainen tai ruskea väri
English: Phospholipidosis occurs at acceptable human to animal safety margins and was reversible.
Finnish: Fosfolipidoosia esiintyy hyväksyttävien ihmisen/eläimen turvallisuusmarginaalien sisällä, ja se oli korjautuvaa.
English: • suddenly feeling dizzy or sudden severe headache with no known cause
Finnish: • äkillinen huimauksen tunne tai äkillinen kova päänsärky, jonka syytä ei tunneta.
English: Zontivity contains lactose.
Finnish: Zontivity sisältää laktoosia.
English: Interruption of Zontivity treatment should be avoided.
Finnish: Zontivity-hoidon keskeyttämistä on vältettävä.
English: Zontivity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Finnish: Zontivity-hoitoa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
English: What Zontivity is and what it is used for What you need to know before you take Zontivity
Finnish: Mitä Zontivity on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zontivity-tabletteja
English: Zontivity should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Finnish: Zontivity-hoitoa voidaan antaa raskauden aikana vain, jos mahdollinen äidin saama hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan
English: Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
Finnish: Tee lääkkeistäsi luettelo, jota voit näyttää lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, kun saat jonkin uuden lääkkeen.
English: There is less information about other types of surgery but the overall evidence does not suggest an excessive risk of major bleeding.
Finnish: Muuntyyppisistä leikkauksista on vähemmän kokemuksia, mutta kokonaisuudessaan saatu näyttö ei viittaa siihen, että suurten verenvuotojen riski olisi erityisen suuri.
English: Know the medicines you take.
Finnish: Huolehdi siitä, että tunnet käyttämäsi lääkkeet.
English: Severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
Finnish: Vaikeat verenvuodot ovat melko harvinaisia, mutta ne voivat olla hengenvaarallisia.
English: The mean volume of distribution of vorapaxar is approximately 424 litres.
Finnish: Vorapaksaarin jakautumistilavuus on noin 424 litraa (keskiarvo).
English: Zontivity is indicated for the reduction of atherothrombotic events in adult patients with
Finnish: Zontivity on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien vähentämiseen aikuisille potilaille
English: 11.8% (P)
Finnish: 11,8 % (L)
English: • if you are allergic to vorapaxar sulfate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Finnish: • jos olet allerginen vorapaksaarisulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
English: Hazard Ratio (95% CI)
Finnish: Vaarasuhde (95 % CI)
English: What Zontivity contains
Finnish: Mitä Zontivity sisältää
English: Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months.
Finnish: Lääkäri päättää, jatketaanko Zontivity-hoitoa pidempään kuin 24 kuukautta.
English: The median duration of treatment with vorapaxar was 823 days (interquartile range: 645-1016 days).
Finnish: Vorapaksaarihoidon keston mediaani oli 823 vuorokautta (vaihteluväli: 645-1016 vuorokautta).
English: Treatment of presumed overdose should address signs and symptoms.
Finnish: Oletetun yliannoksen hoito perustuu oireisiin ja löydöksiin.
English: • Patients with any active pathological bleeding (see sections 4.4 and 4.8).
Finnish: • Mikä tahansa aktiivinen patologinen verenvuoto (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden ja elinjärjestelmän mukaan.
English: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Finnish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
English: Tell all of your doctors and dentists that you are taking Zontivity.
Finnish: Kerro kaikille sinua hoitaville lääkäreille ja hammaslääkäreille, että käytät Zontivity-tabletteja.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is listed above.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista, ellet ole varma, onko lääkkeesi yllä olevassa luettelossa.
English: Vorapaxar is highly bound to human serum albumin and does not preferentially distribute into red blood cells.
Finnish: Vorapaksaari sitoutuu voimakkaasti ihmisen seerumin albumiiniin eikä jakaudu ensisijaisesti veren punasoluihin.
English: The apparent terminal half-life for vorapaxar is 187 hours (range 115-317 hours) and is similar for the active metabolite.
Finnish: Vorapaksaarin näennäinen terminaalinen puoliintumisaika on 187 tuntia (vaihteluväli 115-317 tuntia), ja aktiivisella metaboliitilla on sama puoliintumisaika.
English: Incidence (%)
Finnish: Esiintymistiheys (%)
English: HR 95% CI p-value (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) <.001
Finnish: HR 95% CI p-arvo (Z) vs (L) 0,83 (0,76; 0,90) <0,001
English: The safety and efficacy of Zontivity in children aged less than 18 years have not yet been established.
Finnish: Zontivity-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
English: Pharmacokinetics of vorapaxar are similar between elderly, including those ≥75 years of age, and younger patients.
Finnish: Vorapaksaarin farmakokinetiikka on samanlainen iäkkäillä (myös ≥ 75-vuotiailla) ja nuoremmilla potilailla.
English: Patients with only one Event
Finnish: Potilaat, joilla oli vain yksi tapahtuma
English: Patients receiving digoxin should be monitored as clinically indicated.
Finnish: Digoksiinia saavien potilaiden tilaa on seurattava kliinisen tarpeen mukaan.
English: Studies in rats have shown vorapaxar and/or its metabolites are excreted in milk.
Finnish: Rotilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vorapaksaari ja/tai sen metaboliitit erittyvät maitoon.
English: Vorapaxar should not be used with prasugrel or ticagrelor (see section 4.2).
Finnish: Vorapaksaaria ei saa käyttää prasugreelin eikä tikagrelorin kanssa (ks. kohta 4.2).
English: There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
Finnish: Yli 24 kuukautta kestävän Zontivity-hoidon tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän tietoja.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
English: Your doctor may advise stopping Zontivity before surgery.
Finnish: Lääkäri saattaa neuvoa lopettamaan Zontivity-hoidon ennen
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC26.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC26.
English: • rifampin (used to treat tuberculosis and some other infections)
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja joidenkin muiden infektioiden hoitoon)
English: Vorapaxar and the major circulating active metabolite, M20, are extensively bound (≥99%) to human plasma proteins.
Finnish: Vorapaksaari ja sen tärkein veressä tavattava aktiivinen metaboliitti, M20, sitoutuvat voimakkaasti (≥ 99 %) ihmisen plasman proteiineihin.
English: • if you have had bleeding in the brain
Finnish: • jos sinulla on ollut aivoverenvuoto
English: If your doctor prescribes you prasugrel or ticagrelor, you should stop Zontivity and talk to your doctor.
Finnish: Jos lääkäri määrää sinulle prasugreelia tai tikagreloria, sinun pitää lopettaa Zontivity-hoito ja keskustella lääkärin kanssa.
English: • Do not stop taking Zontivity without first talking to the doctor who prescribed it for you.
Finnish: • Älä lopeta Zontivity-tablettien käyttöä, ellet ole ensin keskustellut asiasta lääkkeen määränneen lääkärin kanssa.
English: Your doctor will determine if you should also take aspirin, clopidogrel, or both, while taking Zontivity.
Finnish: Lääkäri päättää, pitääkö sinun ottaa myös aspiriinia tai klopidogreelia tai molempia Zontivity-hoidon
English: There are no reliable data on the use of vorapaxar in pregnant women.
Finnish: Vorapaksaarin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole luotettavaa tutkimustietoa.
English: General risk factors for bleeding include older age (however, no dose adjustment is necessary in the elderly (see section 5.2)), low body weight, and reduced renal or hepatic function.
Finnish: Yleisiä verenvuodon riskitekijöitä ovat korkea ikä (annoksen muuttaminen ei kuitenkaan ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2)), alhainen ruumiinpaino ja heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta.
English: In general, a body weight <60 kg is a risk factor for bleeding.
Finnish: Alle 60 kg:n paino on yleensä verenvuodon riskitekijä.
English: However, if it is within 12 hours of the next dose, skip the missed dose.
Finnish: Jos kuitenkin seuraavaan annokseen on alle 12 tuntia, jätä unohtunut annos väliin.
English: B-2220 Heist-op-den-Berg
Finnish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
English: Call your doctor straight away, if you have any of these signs or symptoms of bleeding while taking Zontivity:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu seuraavia verenvuodon merkkejä tai oireita Zontivity-hoidon aikana:
English: • if you have severe liver disease
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus.
English: (See section 4.4.)
Finnish: (Ks. kohta 4.4.)
English: • unexpected bleeding or bleeding that lasts a long time
Finnish: • odottamaton verenvuoto tai pitkään kestävä verenvuoto
English: The median Body Mass Index was 27.
Finnish: Painoindeksin mediaani oli 27.