FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Galliprant contains grapiprant, a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug (NSAID), of the piprant class, that works in a different way from other NSAIDs, which block a range of cyclo-oxygenase enzymes.
Lithuanian: Galliprant sudėtyje yra grapipranto - piprantų klasės nesteroidinio ne ciklooksigenazes slopinančio vaisto nuo uždegimo, kuris veikia kitaip nei kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, slopinantys įvairių formų fermentus ciklooksigenazes.
English: What benefits of Galliprant have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Galliprant nauda nustatyta tyrimuose?
English: What are the risks associated with Galliprant?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Galliprant naudojimu?
English: Success was assessed by the dog owners and by veterinarians, using scoring systems for pain severity, pain interference and overall life quality.
Lithuanian: Gydymo sėkmę vertino šunų savininkai ir veterinarijos gydytojai, naudodami skausmo stiprumo, skausmo sukeliamų trukdžių ir bendros gyvenimo kokybės vertinimo balais sistemas.
English: In total, 51% of dogs (120 of 235) were treated successfully with Galliprant at 28 days after the start of the treatment.
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms nuo gydymo pradžios, sėkmingai Galliprant buvo gydoma iš viso 51 proc. (120 iš 235) šunų.
English: Grapiprant works by blocking a specific target receptor called EP4, through which natural substances called prostaglandins act to produce pain in osteoarthritis.
Lithuanian: Veikdamas grapiprantas slopina specifinį tikslinį receptorių, vadinamą EP4, kuriam tarpininkaujant, natūralios medžiagos, vadinamos prostaglandinais, sukelia skausmą osteoartritu sergantiems gyvūnams.
English: This compared to 36% of dogs receiving a dummy treatment (82 of 231).
Lithuanian: Netikru vaistu gydytų šunų grupėje tokių gyvūnų buvo 36 proc. (82 iš 231).
English: By blocking EP4, grapiprant helps relieve the signs of the condition.
Lithuanian: Slopindamas EP4, grapiprantas padeda palengvinti ligos
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Galliprant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
English: If the medicine is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
English: Galliprant must not be given to pregnant, lactating or breeding dogs.
Lithuanian: Galliprant negalima naudoti šuningoms ir laktuojančioms kalėms bei veisliniams šunims.
English: It is given to dogs once daily on an empty stomach at least one hour before the next meal.
Lithuanian: Vaistą reikia kartą per parą sugirdyti neėdusiam šuniui, likus bent valandai iki kito šėrimo.
English: It contains the active substance grapiprant.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos grapipranto.
English: For the full list of side effects and restrictions with Galliprant, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Galliprant sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: For practical information about using Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Galliprant naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: It is used in dogs to treat pain associated with mild to moderate osteoarthritis, a condition causing swelling and pain in the joints.
Lithuanian: Jis naudojamas šunims siekiant numalšinti skausmą, susijusį su lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritu - liga, kuri sukelia sąnarių tinimą ir skausmą.
English: Other information about Galliprant?
Lithuanian: Kita informacija apie Galliprant:
English: If swallowed by a child, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be seen.
Lithuanian: Šio vaisto nurijusiam vaikui gali pasireikšti lengvi ir grįžtami virškinamojo trakto sutrikimų požymiai ir pykinimas.
English: How does Galliprant work?
Lithuanian: Kaip veikia Galliprant?
English: Two field studies were conducted involving dogs mostly with mild to moderate osteoarthritis confirmed by radiography in at least one limb joint.
Lithuanian: Buvo atlikti du lauko tyrimai su šunimis, kuriems, remiantis radiografinio tyrimo rezultatais, bent vienoje galūnėje buvo diagnozuotas daugiausia lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritas.
English: For more information about treatment with Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Galliprant gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: Intermittent treatment may be beneficial in some dogs as signs of osteoarthritis come and go.
Lithuanian: Kai kuriems šunims gali būti naudingas protarpinis gydymas šiuo vaistu, kadangi osteoartrito požymiai tai atsiranda, tai išnyksta.
English: How is Galliprant used?
Lithuanian: Kaip naudoti Galliprant?
English: General recommendations are provided in Table 2.
Lithuanian: Bendrosios rekomendacijos pateikiamos 2 lentelėje.
English: All evaluated minor surgeries were performed successfully.
Lithuanian: Visos vertintos mažosios chirurginės intervencijos atliktos sėkmingai.
English: Additional doses can be given if needed.
Lithuanian: Jeigu reikia, galima skirti papildomas dozes.
English: • Take out the number of Refixia packages you need.
Lithuanian: • Išsiimkite tiek Refixia pakuočių, kiek Jums reikia.
English: Submission of study results: Q2-2028
Lithuanian: Studijų rezultatų pateikimas: Q2-2028
English: • Inject slowly over 1 to 3 minutes.
Lithuanian: • Leiskite lėtai 1-3 minutes.
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre is contacted.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama susisiekti su specializuotu hemofilijos centru.
English: Mean residence time (MRT) (hours)
Lithuanian: Mean residence time, MRT) (valandomis)
English: Eighteen out of these 20 joints (90%) were no longer considered target joints at the end of the trial.
Lithuanian: Aštuoniolika iš 20 sąnarių (90 %) tyrimo pabaigoje nebebuvo laikomi tiksliniais sąnariais.
English: Osmolality: 272 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmosinis slėgis - 272 mOsmol/kg.
English: Discuss with your doctor the dose and number of injections you need.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, kokios dozės ir kiek injekcijų Jums reikia.
English: Use a new package instead.
Lithuanian: Vietoj to naudokite naują komplektą.
English: • Do not mix Refixia with any other intravenous infusions or medications.
Lithuanian: • Nemaišykite Refixia su jokiomis kitomis intraveninėmis infuzijomis ar vaistais.
English: CV = coefficient of variation.
Lithuanian: VK = variacijos koeficientas.
English: Uncommon Unknown Unknown
Lithuanian: Dažnis nežinomas Dažnis nežinomas
English: If the medicine has not been used before the new expiry date, it should be disposed of.
Lithuanian: Jei vaistas nebuvo suvartotas iki naujo tinkamumo laiko pabaigos, jį reikia išmesti.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: The dose level and dosing intervals for surgery depend on the procedure and local practice.
Lithuanian: Chirurginės operacijos Dozės dydis ir dozavimo intervalai per chirurginę operaciją priklauso nuo procedūros ir vietinės praktikos.
English: 7-12 years
Lithuanian: 7-12 metų
English: A single dose is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama vienkartinė dozė.
English: Do not use the equipment if you suspect it is contaminated.
Lithuanian: Nenaudokite priemonės, jeigu įtariate, kad ji gali būti užteršta.
English: Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours stored in a refrigerator
Lithuanian: Paruošto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas, laikant šaldytuve
English: From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu ištirpintą vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
English: 40 IU/kg body weight once weekly.
Lithuanian: 40 TV/kg kūno svorio vieną kartą per savaitę.
English: This new expiry date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton.
Lithuanian: Ši naujas tinkamumo laikas niekada negali būti vėlesnis nei pradinis tinkamumo laikas, nurodytas ant išorinės pakuotės.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with Refixia should be weighed against the risk of these complications.
Lithuanian: Kiekvienu iš šių atvejų būtina įvertinti gydymo Refixia naudos ir šių komplikacijų rizikos santykį.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using Refixia.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Refixia pasitarkite su gydytoju.
English: The equipment is for single use only.
Lithuanian: Priemonė skirta naudoti tik vienam asmeniui.
English: The dose in adolescents is also calculated according to body weight and is the same dose as for adults.
Lithuanian: Paaugliams dozės apskaičiuojamos pagal kūno svorį ir yra tokios pačios kaip suaugusiesiems.
English: Previously untreated patients The safety and efficacy of Refixia in previously untreated patients have not yet been established.
Lithuanian: Refixia saugumas ir veiksmingumas anksčiau negydytiems pacientams dar nenustatytas.
English: Do not open the equipment until you are ready to use it.
Lithuanian: Neatidarykite priemonių, kol nesate pasiruošęs (-usi) ja naudotis.
English: The equipment in this package is designed to reconstitute and inject Refixia.
Lithuanian: Šioje pakuotėje esančios priemonės skirtos ištirpinti ir susileisti Refixia.
English: The listed warnings and precautions apply both to adults and adolescents (12-18 years).
Lithuanian: Pateikti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomi ir suaugusiesiems, ir paaugliams (12-18 metų).
English: If you stop using Refixia you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop.
Lithuanian: Nustojus vartoti Refixia Jeigu nustojote vartoti Refixia, nesate apsaugoti nuo kraujavimo arba dabartinis kraujavimas gali nesiliauti.
English: Spike (under protective paper)
Lithuanian: Smaigalis (po apsauginiu popieriumi)
English: Depending on the location and the severity of bleeding you may need a higher dose (80 IU per kg) or extra injections.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kraujavimo vietą ir sunkumą, gali reikėti didesnės dozės (80 TV vienam kg) arba papildomų injekcijų.
English: • you have recently had surgery
Lithuanian: • neseniai atlikta chirurginė operacija;
English: The completed clinical trial programme included one phase 1 trial and four phase 3 multicentre, noncontrolled trials.
Lithuanian: Vykdant klinikinių tyrimų programą atliktas vienas 1 fazės ir keturi 3 fazės daugiacentriai nekontroliuojami tyrimai.
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas ir jas gerai nusišluostykite švariu rankšluosčiu arba nudžiovinkite.
English: Always use an aseptic technique.
Lithuanian: Visada laikykitės aseptikos reikalavimų.
English: Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luerlock connections.
Lithuanian: Atsargiai: užpildytas švirkštas yra pagamintas iš stiklo ir pritaikytas naudoti su standartinėmis luerio tipo jungtimis.
English: • if you are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Lithuanian: Pažymėtina, kad KDM nepalyginamas tarp skirtingų faktoriaus koncentratų ir klinikinių tyrimų.
English: There were no apparent differences in the pharmacokinetic profiles between normal weight and overweight patients.
Lithuanian: Nepastebėta jokių farmakokinetikos skirtumų tarp normalios kūno masės ir antsvorį turinčių pacientų.
English: Table 3 Frequency of adverse reactions in clinical trials System Organ Class
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, nustatytas atliekant klinikinius tyrimus Organų sistemų klasė
English: An overall assessment of haemostatic efficacy was performed by the patient or caretaker (for home treatment) or study site investigator (for treatment under health care professional supervision) using a 4-point scale of excellent, good, moderate, or poor.
Lithuanian: Bendrą hemostatinio veiksmingumo vertinimą atliko pacientai arba juos prižiūrintys asmenys (skiriant gydymą namų sąlygomis) arba tyrėjas tyrimo centre (kai buvo skiriamas gydymas prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui), naudojant 4 balų skalę (puikus, geras, vidutinis ir nepakankamas).
English: Refixia is now ready to inject into your vein.
Lithuanian: Refixia dabar yra paruoštas suleisti į veną.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiama informacija pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir tinkamiausios išraiškos lygį).
English: The potency (International Units) is determined using the European Pharmacopeia one-stage clotting test.
Lithuanian: Stiprumas (tarptautiniais vienetais) nustatomas atliekant Europos farmakopėjos vienos pakopos krešėjimo tyrimą.
English: These devices are not included in the Refixia package.
Lithuanian: Šios priemonės į Refixia pakuotę neįeina.
English: If you are not sure if either of the above applies to you, talk to your doctor before using this medicine.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar Jums tinka kuris nors iš pirmiau nurodytų atvejų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: In a dedicated surgery trial, the efficacy analysis included 13 major surgical procedures performed in 13 previously treated adult and adolescent patients.
Lithuanian: Per specialiai chirurginėms operacijoms skirtą tyrimą į veiksmingumo analizę įtraukta 13 didžiųjų chirurginių procedūrų, kurios buvo atliktos 13 anksčiau gydytų suaugusių pacientų ir paauglių.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
English: • pale and cold skin, fast heartbeat, and/or dizziness (low blood pressure).
Lithuanian: • išblyškusi ir šalta oda, greitas širdies plakimas ir (arba) galvos svaigimas (žemas kraujospūdis).
English: Allergic reactions are possible with this medicine.
Lithuanian: Galimos alerginės reakcijos į šį vaistą.
English: Therefore, factor IX should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu IX krešėjimo faktorius turėtų būti vartojamas tik jei yra aiškių indikacijų.
English: You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of an allergic reaction such as:
Lithuanian: Privalote nedelsdami kreiptis į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą, jeigu Jums atsiranda kuris nors iš ankstyvųjų alerginės reakcijos simptomų:
English: Minor surgery including tooth extraction.
Lithuanian: Mažos apimties operacija, įskaitant danties traukimą.
English: Follow the instructions for proper use for your connector and CVAD in consultation with your doctor or nurse.
Lithuanian: Kaip tinkamai naudoti jungtį ir CVPP žiūrėkite instrukcijoje bei pasikonsultuokite su gydytoju ar slaugytoju.
English: What Refixia is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Refixia ir kam jis vartojamas Kas yra Refixia
English: The specific activity of Refixia is approximately 152 IU/mg protein.
Lithuanian: Specifinis Refixia aktyvumas yra maždaug 152 TV/mg baltymo.
English: • Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
Lithuanian: • Patikrinkite ant pakuotės nurodytą pavadinimą, stiprumą ir spalvą,
English: • you suffer from other serious illness e.g. liver disease, heart disease, or cancer
Lithuanian: • sergate kita sunkia liga, pvz., kepenų, širdies ligomis ar vėžiu;
English: Factor IX is a protein naturally found in the blood that helps to stop bleeding.
Lithuanian: IX krešėjimo faktorius - tai natūralus kraujyje esantis baltymas, kuris padeda sustabdyti kraujavimą.
English: Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma).
Lithuanian: IX faktoriaus aktyvumas plazmoje išreiškiamas procentais (lyginant su normaliu aktyvumu žmogaus plazmoje) arba tarptautiniais vienetais (lyginant su IX faktoriaus plazmoje tarptautiniu standartu).
English: OTHER Novo Nordisk A/S
Lithuanian: KITA Novo Nordisk A/S
English: Keep reconstituted Refixia solution out of direct light.
Lithuanian: Saugokite paruoštą Refixia tirpalą nuo tiesioginės šviesos.
English: This finding was not associated with tissue damage or abnormal clinical signs.
Lithuanian: Ši išvada nėra susijusi su audinių pažeidimu arba nenormaliais klinikiniais požymiais.
English: In the clinical trial programme, dose adjustment was not performed.
Lithuanian: Vykdant klinikinių tyrimų programą dozė nebuvo koreguojama.
English: Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you have to significantly increase your usage of Refixia in order to stop a bleed.
Lithuanian: Nedelsiant pasitarkite su gydytoju, jeigu nepavyksta sustabdyti kraujavimo, kaip tikėtasi, arba norint sustabdyti kraujavimą Jums reikia daug didesnės Refixia dozės.
English: • if you are allergic to hamster proteins.
Lithuanian: • jeigu esate alergiški žiurkėnų baltymams.
English: The dose of Refixia is 40 international units (IU) per kg of body weight.
Lithuanian: Refixia dozė yra 40 tarptautinių vienetų (TV) vienam kūno svorio kilogramui.
English: Due to the long half-life of Refixia, the frequency of dosing in the post-surgical period may be extended to once weekly after the first week until bleeding stops and healing is achieved.
Lithuanian: Dėl ilgo Refixia pusinės eliminacijos periodo, pooperaciniu periodu dozavimą po pirmosios savaitės galima tęsti, vaistinio preparato skiriant kartą per savaitę, kol kraujavimas bus sustabdytas ir pasiektas gijimas.
English: Driving and using machines Refixia has no influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Refixia neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: For further information, see section 2 “Allergic reactions and development of inhibitors”.
Lithuanian: 2 skyriuje „Alerginės reakcijos ir inhibitorių atsiradimas“.
English: The average molecular weight of Refixia is approximately 98 kDa and the molecular weight of the protein moiety alone is 56 kDa.
Lithuanian: Refixia vidutinė molekulinė masė yra maždaug 98 kDa, o vien baltymo dalies molekulinė masė yra 56 kDa.
English: The success rate for treatment of bleeding episodes was also independent of whether the bleed was traumatic or spontaneous of nature.
Lithuanian: Sėkmingo kraujavimo epizodų gydymo dažnis taip pat nepriklausė nuo to, ar kraujavimas buvo trauminės, ar savaiminės kilmės.
English: Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
Lithuanian: Nenaudokite priemonės, jeigu ji buvo nukritusi, ar yra pažeista.
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other tissues/organs, the MAH should conduct and submit the results of a noninterventional post-authorisation safety study deriving from a registry of Haemophilia patients according to an agreed protocol.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas po vaistinio preparato registracijos (PST): siekiant ištirti galimą PEG kaupimosi poveikį smegenų gyslainės rezginyje ir kituose audiniuose / organuose, registruotojas turi atlikti ir pateikti neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo rezultatus, gautus iš sergančiųjų hemofilija registro pagal suderintą protokolą.
English: The long-term safety of Refixia in children below 12 years has not yet been established.
Lithuanian: Ilgalaikis Refixia saugumas vaikams, jaunesniems nei 12 metų, dar nėra nustatytas.
English: The overall success rate for treatment of breakthrough bleeds was 97.1% (67 out of 69 evaluated bleeds).
Lithuanian: Bendras sėkmingo kraujavimų gydymo dažnis buvo 97,1 % (67 iš 69 vertintų kraujavimo atvejų).
English: The reconstituted product must be injected into your vein (intravenous (IV) injection).
Lithuanian: Ištirpintą vaistą reikia suleisti į veną (injekcija į veną (i.v.)).
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų su IX krešėjimo faktoriumi neatlikta.
English: If sudden and severe allergic reactions (e.g. anaphylactic reactions) occur, the injection must be stopped immediately.
Lithuanian: Pasireiškus ūmioms ir sunkioms alerginėms reakcijoms (pvz., anafilaksinėms reakcijoms), injekcija turi būti tuoj pat nutraukta.
English: • The powder is white to off-white and the solvent is clear and colourless.
Lithuanian: • Milteliai yra baltos arba beveik baltos spalvos, o tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis.
English: The dose recommendations in adolescents (12-18 years) are the same as for adults: 40 IU/kg body weight.
Lithuanian: Vaikų populiacija Paaugliams (12-18 metų) rekomenduojamos tokios pačios dozės kaip suaugusiesiems - 40 TV/kg kūno svorio.
English: Factor IX is a single chain glycoprotein.
Lithuanian: IX krešėjimo faktorius yra vienos grandinės glikoproteinas.
English: Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Refixia.
Lithuanian: Galimos alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos į Refixia.
English: It must be clear and colourless and no particles should be visible.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus, bespalvis ir be pastebimų dalelių.
English: A pre-operative dose of 80 IU/kg Refixia was effective and no patients required additional doses on the day of surgery.
Lithuanian: Prieš operaciją skiriama 80 TV/kg Refixia dozė buvo veiksminga ir pacientams nereikėjo skirti papildomos dozės per operaciją.
English: Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) • neutralising antibodies (inhibitors).
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
English: Your doctor may choose another dose or how often the injections should be given, based on your need.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali parinkti kitą dozę ar vartojimo dažnį priklausomai nuo Jūsų poreikio.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir vėlesniuose atnaujinimuose skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
English: Read these instructions carefully before using Refixia.
Lithuanian: Prieš vartodami Refixia, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.