FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
French: Vardénafil 10 mg, en dose unique (Indinavir 800 mg, trois fois/ jour)
English: Indinavir and isoniazid can be co-administered without dose adjustment.
French: L'indinavir et l'isoniazide peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
English: Indinavir AUC:  28 % (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Venlafaxine and active metabolite Odesmethyl-venlafaxine: 
French: Venlafaxine et son métabolite actif O-desméthyl-venlafaxine : 
English: CRIXIVAN 400 mg hard capsules indinavir
French: CRIXIVAN 400 mg, gélules Indinavir
English: NNRTIs
French: INNTI
English: Indinavir AUC and Cmin:  (Relative to Indinavir 400 mg SD alone)
French: Indinavir ASC et Cmin :  (Par rapport à indinavir 400 mg seul, en dose unique)
English: Careful monitoring of digoxin levels is recommended when digoxin is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante avec de l'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des concentrations de digoxine est recommandée.
English: This means you will take a total of four 200 mg capsules (800 mg) each day.
French: Vous prendrez donc un total de quatre gélules de 200 mg (800 mg) chaque jour.
English: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*)
French: Indinavir ASC et Cmin : ↔ (Par rapport à indinavir 800 mg seul*, trois fois/jour)
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir.
French: En cas d'administration concomitante de ces médicaments avec l'indinavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Indinavir and methadone can be co-administered without dose adjustment.
French: L'indinavir et la méthadone peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
English: Amprenavir 1,200 mg BID (Indinavir 1,200 mg BID)
French: Amprénavir 1 200 mg, deux fois/jour (Indinavir 1 200 mg, deux fois/jour)
English: The capsules are semi-translucent white and coded ‘CRIXIVAN 200 mg' on them in blue.
French: Les gélules sont blanches, semi-translucides et portent la mention "CRIXIVAN 200 mg" en bleu.
English: Indinavir AUC24hr:220 % Indinavir Cmin:↑ 24-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr: 
French: Indinavir ASC24h :  220 % Indinavir Cmin : ↑ 24 fois (Par rapport à indinavir 800 mg seul*, trois fois/jour)
English: The following side effects have also been reported since the medicine has been used.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis le début de l'utilisation du médicament (la fréquence de leur apparition est indéterminée):
English: Stavudine 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
French: Stavudine 40 mg, deux fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
English: Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
French: Kétoconazole 400 mg, une fois/jour (Indinavir 400 mg, trois fois/jour)
English: HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 90 or 180 capsules.
French: Flacons en polyéthylène haute densité avec un bouchon en polypropylène et un opercule soudé contenant 18, 90 ou 180 gélules.
English: Rifabutin 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
French: Rifabutine 300 mg, une fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
English: The capsules are semi-translucent white and coded ‘CRIXIVAN 400 mg' in green.
French: Les gélules sont blanches, semi-translucides et portent la mention "CRIXIVAN 400 mg" en vert.
English: Anticoagulation parameters should be monitored when warfarin is coadministered with indinavir/ritonavir.
French: En cas de co-administration de warfarine et d'indinavir/ritonavir, une surveillance des paramètres de coagulation doit être assurée.
English: Coadministration of CRIXIVAN with vardenafil is likely to result in an increase of vardenafil by competitive inhibition of metabolism.
French: Il est vraisemblable que la coadministration de CRIXIVAN et de vardénafil entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques du vardénafil par inhibition compétitive du métabolisme.
English: Indinavir AUC24hr:68 % Indinavir Cmin: ↑ 10-fold (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC24hr: 
French: Indinavir ASC24h : 68 % Indinavir Cmin : ↑ 10 fois (Par rapport à indinavir 800 mg seul*, trois fois/jour)
English: Following initiation of indinavir/ritonavir 800/100 BID or lopinavir/ritonavir 400/100 BID, dose reduction of cyclosporine A to 5-20 % of prior dose was needed to maintain cyclosporine A levels within therapeutic range in one study.
French: Dans une étude, la diminution de 5 à 20 % de la dose de ciclosporine A, par rapport à la dose initiale, s'est avérée nécessaire afin de maintenir les concentrations de ciclosporine A dans la zone thérapeutique, suite à la coadministration avec indinavir/ritonavir 800/100, deux fois/jour, ou avec lopinavir/ritonavir 400/100, deux fois/jour.
English: A dose reduction of ketoconazole should be considered when coadministered with indinavir/ritonavir.
French: En cas de co-administration avec de l'indinavir/ritonavir, une diminution de la dose de kétoconazole doit être envisagée.
English: Ketoconazole 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
French: Kétoconazole 400 mg, une fois/jour (Indinavir 600 mg, trois fois/jour)
English: A dose increase of indinavir to 1,000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine.
French: En cas d'administration avec la névirapine, une augmentation de la dose de CRIXIVAN à 1 000 mg, toutes les 8 heures, doit être envisagée.
English: Indinavir and cimetidine can be co-administered without dose adjustment.
French: L'indinavir et la cimétidine peuvent être co-administrés sans adaptation posologique.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when morphine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante de morphine et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Indinavir AUC24hr: 178 % Indinavir Cmin:11-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:  72 % Ritonavir Cmin:  62 %
French: Indinavir ASC24h :  178 % Indinavir Cmin : 11 fois (Par rapport à indinavir 800 mg seul*, trois fois/jour)
English: Didanosine enteric-coated 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
French: Didanosine 400 mg gélule gastrorésistante, en dose unique (Indinavir 800 mg, en dose unique)
English: The capsules are semi-translucent white and coded ‘CRIXIVAN ™ 200 mg' in blue.
French: Les gélules sont blanches, semi-translucides et portent la mention CRIXIVAN 200 mg en bleu.
English: In patients with mild-to-moderate hepatic impairment due to cirrhosis, the dose of indinavir should be reduced to 600 mg every 8 hours.
French: En cas d'administration concomitante avec l'itraconazole, une diminution de la dose de CRIXIVAN à 600 mg, toutes les 8 heures, est recommandée.
English: Nevirapine 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
French: Névirapine 200 mg, deux fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
English: Rifampicin 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
French: Rifampicine 600 mg, une fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied  dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition).
French:  de l'exposition à la dexaméthasone est attendue (inhibition du CYP3A).
English: Efavirenz 200 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
French: Efavirenz 200 mg, une fois/jour (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
English: Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante de ces médicaments et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des concentrations sériques ou des effets thérapeutiques est recommandée.
English: Combinations of atazanavir with or without ritonavir and Crixivan have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended due to risk of worsening of these adverse reactions.
French: La co-administration de ces médicaments n'est pas recommandée du fait du risque d'aggravation de cet effet indésirable.
English: Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
French: Ritonavir 100 mg, deux fois/jour (Indinavir 400 mg, deux fois/jour)
English: Indinavir Cmin:  (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
French: Indinavir Cmin :  (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois/jour)
English: Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 400 mg BID)
French: Ritonavir 400 mg, deux fois/jour (Indinavir 400 mg, deux fois/jour)
English: Combination not recommended
French: Association déconseillée.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fentanyl is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante de fentanyl et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante de dexaméthasone et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Ritonavir 200 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
French: Ritonavir 200 mg, deux fois/jour (Indinavir 800 mg, deux fois/jour)
English: • muscle pain
French: • douleur musculaire,
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
French: Des cas de maladies auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés dans le cadre d'une restauration immunitaire.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when tacrolimus is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante de tacrolimus et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante de loratadine et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante de carbamazépine et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
French: L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4 et par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques du fentanyl.
English: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Isoniazid AUC and Cmin: 
French: Indinavir ASC et Cmin : ↔ (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/jour)
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante de buspirone et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) An increased dose (1,000 mg TID) of indinavir does not compensate for the inducing effect of efavirenz.
French: Indinavir ASC :  46 % Indinavir Cmin :  57 % (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/jour)
English: Coadministration of ritonavir and ketoconazole caused an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events.
French: Une incidence accrue d'effets indésirables gastrointestinaux et hépatiques a été observée lors de la co-administration du ritonavir et du kétoconazole.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
French: L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4 et par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques de la carbamazépine.
English: Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
French: Ritonavir 400 mg, deux fois/jour (Indinavir 800 mg, deux fois/jour)
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante d'atovaquone et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of tacrolimus.
French: L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4, par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques du tacrolimus.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir.
French: En cas d'administration concomitante de dexaméthasone et d'indinavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when ketoconazole is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante de kétoconazole et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Erythromycin, Itraconazole Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
French: L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4, et par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques de l'érythromycine et de l'itraconazole.
English: CRIXIVAN 200 mg hard capsules
French: CRIXIVAN 200 mg, gélules
English: Indinavir AUC: ↓ 20 % Indinavir Cmin: ↑ 29 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
French: Indinavir ASC : ↓ 56 % Indinavir Cmin : ↓ 27 % (Par rapport à indinavir 800 mg seul, trois fois/jour)
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of ketoconazole.
French: L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4, et par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques du kétoconazole.
English: Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 800 mg BID)
French: Ritonavir 100 mg, deux fois/jour (Indinavir 800 mg, deux fois/jour)
English: CRIXIVAN 400 mg hard capsules
French: CRIXIVAN 400 mg, gélules
English: Indinavir AUC24hr:266 % Indinavir Cmin:24-fold; (Relative to Indinavir 800 mg TID alone*) Ritonavir AUC:  96 % Ritonavir Cmin:  371 %
French: Indinavir ASC24h :  266 % Indinavir Cmin :  24 fois (Par rapport à indinavir 800 mg seul*, trois fois/jour)
English: Antifungals
French: Antirétroviraux
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of loratidine.
French: L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4, par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques de la loratadine.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fexofenadine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
French: En cas d'administration concomitante de fexofénadine et d'indinavir/ritonavir, une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
French: L'indinavir et le ritonavir inhibent le CYP3A4, par conséquent, il est attendu qu'ils augmentent les concentrations plasmatiques du buspirone.
English: Ritonavir 400 mg BID
French: Ritonavir 400 mg, deux fois/jour
English: Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
French: Saquinavir 600 mg, en dose unique (gélule) (Indinavir 800 mg, trois fois/jour)
English: Midazolam (parenteral)
French: Midazolam (voie parentérale) L'interaction n'a pas été évaluée.
English: Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
French: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Pays-Bas
English: Dizziness and blurred vision have been reported during treatment with CRIXIVAN.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Des étourdissements et une vision trouble ont été signalés lors de l'utilisation de CRIXIVAN.
English: Indinavir AUC: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID historical controls)
French: Indinavir ASC : ↔ (Par rapport à indinavir 800 mg, trois fois/jour ; contrôles historiques) Méthadone ASC and Cmin : 
English: Not known* anaphylactoid reactions
French: réactions anaphylactoïdes.
English: European Medicines Agency
French: The European Medicines Agency
English: International Non-proprietary Name (INN): anecortave
French: Dénomination commune internationale (DCI): anecortave
English: The two main clinical studies were carried out in patients aged between 51 and 96 years of age, and lasted up to two years.
French: Les deux principales études cliniques ont été menées chez des patients âgés de 51 à 96 ans, sur une durée maximale de deux ans.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF MARKETING APPLICATION for RETAANE
French: QUESTIONS ET RÉPONSES RELATIVES AU RETRAIT DE LA DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ concernant RETAANE
English: The application was at Day 180 when the Company withdrew.
French: La demande était au Jour 180 quand le laboratoire l'a retirée.
English: Following CHMP opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to give a licence.
French: Suite à l'avis du CHMP, la Commission européenne met environ 2 mois à accorder l'autorisation.
English: What were the main concerns of the CHMP?
French: Quelles étaient les principales sources d'inquiétude du CHMP ?
English: The Company has informed the CHMP that there are clinical trials currently running in Europe.
French: Le laboratoire a signalé au CHMP que des essais cliniques sont actuellement en cours en Europe.
English: The Company also plans to continue their compassionate use programme on a case-by-case basis.
French: Le laboratoire prévoit également de poursuivre le programme d'octroi compassionnel au cas par cas.
English: What is Retaane?
French: Qu'est-ce que Retaane ?
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
French: Si vous participez à un essai clinique ou à un programme d'octroi compassionnel et si vous avez besoin de plus d'informations sur votre traitement, contactez votre médecin.
English: The effects of Retaane were first tested in experimental models before being studied in humans.
French: Les effets de Retaane ont d'abord été testés chez des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur le plan clinique.
English: It is able to stop or slow down the development of new blood vessels by interfering with the production of the proteins needed to build the vessels, and of the growth factors needed for the blood vessels to spread.
French: Il permet l'arrêt ou le ralentissement de la formation de nouveaux vaisseaux sanguins en inhibant la production des protéines nécessaires à la création de vaisseaux et les facteurs de croissance nécessaires à leur développement.
English: A compassionate use programme is a programme through which doctors can request a medicine for a specific disease for one of their patients before the medicine is fully authorised.
French: Ce type de programme est un programme au sein duquel les médecins peuvent demander à prescrire un médicament pour une pathologie bien précise pour l'un de leurs patients avant que le médicament ne reçoive une autorisation en bonne et due forme.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that the benefit had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks.
French: De ce fait, au moment du retrait, le CHMP estimait que les bénéfices de Retaane n'ont pas été suffisamment démontrés et ne se sont pas révélés supérieurs aux risques connus.
English: One compared Retaane at various strengths (3 mg, 15 mg or 30 mg) with a dummy treatment (placebo) in 128 patients.
French: L'une de ces études comparait Retaane à différents dosages (3 mg, 15 mg ou 30 mg) avec un traitement fictif (placebo) chez 128 patients.
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions (at day 120), which is sent to the Company.
French: Après avoir examiné la documentation fournie initialement, le CHMP prépare une liste de questions (au Jour 120), qui est envoyée au laboratoire.
English: This disease affects the central part of the retina (called the macula), at the back of the eye and causes loss of vision.
French: Cette pathologie touche la partie centrale de la rétine (macula), au fond de l'œil, et provoque une perte de vision.
English: What documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
French: Quelle documentation a été présentée par le laboratoire à l'appui de sa demande au CHMP ?
English: The studies measured visual acuity (the results of an eye test) to see how the patients had responded to treatment.
French: Ces études mesuraient l'acuité visuelle (résultats d'un examen ophtalmologique) afin de déterminer la façon dont les patients réagissaient au traitement.
English: The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
French: En général, l'examen d'une nouvelle demande par le CHMP prend jusqu'à 210 jours.
English: The letter from the Company notifying the EMEA of the withdrawal of Retaane is available here.
French: La lettre du laboratoire notifiant son retrait pour Retaane à l'EMEA est disponible à l'adresse suivante : ici
English: Retaane was expected to be used to stop or slow down the development of these new blood vessels (neovascularisation) in the eye.
French: Retaane devait être utilisé pour empêcher ou ralentir le développement de ces vaisseaux (néovascularisation) à l'intérieur de l'œil.
English: Anecortave, the active substance in Retaane, is similar in structure to cortisol, a natural hormone in the body.
French: L'anecortave, principe actif de Retaane, est un analogue structural du cortisol, hormone présente naturellement dans l'organisme.
English: The wet form of the disease is caused by abnormal blood vessels under the retina and the macula, which may bleed and leak fluid.
French: La forme humide de cette pathologie est due à la formation anormale de vaisseaux sanguins sous la rétine et la macula, pouvant provoquer des saignements et des écoulements de liquide.
English: After the CHMP had assessed the responses from the Company to a list of questions, there were still unresolved outstanding issues.
French: Après que CHMP ait examiné les réponses du laboratoire à une liste de questions, certains points restaient en suspens.