FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose iniziale raccomandata per sevelamer carbonato è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico.
Swedish: Rekommenderad startdos av sevelamerkarbonat är 2,4 g eller 4,8 g per dag baserat på kliniska behov och serumfosfornivån.
Italian: Confezioni di 1 flacone da 30 o 180 compresse (senza scatola esterna) e una confezione multipla, contenente 180 compresse (6 flaconi da 30 compresse).
Swedish: Förpackningar med 1 burk med 30 eller 180 tabletter (utan ytterkartong) och en multipelförpackning innehållande 180 (6 burkar med 30) tabletter.
Italian: Sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, è stato somministrato a volontari sani, a dosi fino a 14 grammi/giorno per otto giorni, senza manifestazione di reazioni avverse.
Swedish: Sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, har getts till friska försökspersoner i doser på upp till 14 gram per dag under åtta dagar utan biverkningar.
Italian: Ferro ossido nero (E172) Glicole propilenico Alcol isopropilico Ipromellosa (E464)
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromellos (E464)
Italian: Comune (si può manifestare al massimo in 1 paziente su 10): diarrea, dolore di stomaco, indigestione, flatulenza
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer): diarré, magsmärta, matsmältningsbesvär, väderspändhet
Italian: Renvela è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti pediatrici (> 6 anni di età e superficie corporea (BSA) > 0,75 m2) con malattia renale cronica.
Swedish: Renvela är indicerat för behandling av hyperfosfatemi hos barn (> 6 år och en kroppsyta (BSA = body surface area) > 0,75 m2) med kronisk njursjukdom.
Italian: ** Bambini e adolescenti (> 6 anni di età e BSA > 0,75 m2) Per i pazienti pediatrici, si devono monitorare i livelli di fosfatemia e si deve titolare la dose di sevelamer carbonato con incrementi sulla base della BSA del paziente, tre volte al giorno ogni 2-4 settimane fino a raggiungere un livello di fosfatemia accettabile, con successivo monitoraggio regolare.
Swedish: **Barn och ungdomar (> 6 år och kroppsyta (BSA) > 0,75 m2) För barn måste serumfosfornivåerna kontrolleras och dosen av sevelamerkarbonat titreras i steg baserat på patientens kroppsyta (BSA) tre gånger dagligen med 2-4 veckors mellanrum tills en godtagbar serumfosfornivå uppnåtts.
Italian: Non riscaldare la polvere di Renvela (es., nel microonde) e non aggiungerla a cibi o liquidi riscaldati.
Swedish: Renvela pulver får inte värmas upp (t.ex. i mikrovågsugn) eller tillsättas till varm mat eller vätskor.
Italian: *esperienza successiva alla immissione in commercio 1 Vedi Avvertenze nel paragrafo 4.4 - Patologie infiammatorie gastrointestinali
Swedish: *efter marknadsföring 1 Se varning angående inflammatoriska magtarmsjukdomar i avsnitt 4.4
Italian: La stipsi può rappresentare un prodromo.
Swedish: Förstoppning kan vara ett föregående symtom.
Italian: Le reazioni avverse più comuni (> 5% dei pazienti), secondo la classificazione per sistema e per organi rientravano tutte nella classe delle patologie gastrointestinali.
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna (≥5% av patienterna) fanns alla i organsystemklassen magtarmkanalen.
Italian: Le reazioni avverse più comuni (> 5% dei pazienti), secondo la classificazione per sistemi e organi, rientravano tutte nella classe delle patologie gastrointestinali.
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna (≥ 5 % av patienterna) fanns alla i organsystemklassen magtarmkanalen.
Italian: Polvere per sospensione orale 90 bustine
Swedish: Pulver till oral suspension 90 dospåsar
Italian: Polvere per sospensione orale 60 bustine
Swedish: Pulver till oral suspension 60 dospåsar
Italian: Usare il cucchiaio dosatore fornito per ogni dose di 0,4 g di Renvela polvere.
Swedish: Använd medföljande doseringssked för varje 0,4 g dos Renvela pulver.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio negli anziani.
Swedish: Äldre patienter Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter.
Italian: Alla fine del trattamento il 27% dei pazienti pediatrici ha raggiunto il livello di fosforo sierico appropriato per la loro età.
Swedish: 27% av barnen nådde sin ålders lämpliga serumfosfornivå vid slutet av behandlingen.
Italian: La decisione di proseguire/interrompere l'allattamento o proseguire/interrompere la terapia con sevelamer carbonato deve essere presa considerando il beneficio dell'allattamento per il bambino e quello della terapia con sevelamer carbonato per la donna.
Swedish: Ett beslut om att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandling med sevelamerkarbonat bör fattas med hänsyn till nyttan med amning för barnet och nyttan med sevelamerkarbonatbehandling för modern.
Italian: Nella pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base all'esigenza di controllare i livelli sierici di fosfatemia, la dose prevista sarà in media circa 6 g al giorno.
Swedish: I klinisk praxis kommer behandlingen att vara kontinuerlig, baserat på behoven av att kontrollera serumfosfornivåerna och den dagliga dosen förväntas vara i genomsnitt cirka 6 g per dag.
Italian: Per ottenere la dose corretta, il cucchiaio dosatore fornito nella confezione deve essere usato per misurare 0,4 g di Renvela polvere.
Swedish: För att uppnå rätt dos måste doseringsskeden som medföljer i kartongen användas för att mäta upp 0,4 g Renvela pulver.
Italian: Il rivestimento della compressa contiene, ipromellosa (E464) e monogliceridi diacetilati.
Swedish: Tablettdrageringen innehåller hypromellos (E464) och diacetylerade monoglycerider.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Renvela 800 mg compresse rivestite con film sevelamer carbonato
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Renvela 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerkarbonat
Italian: La dose iniziale di sevelamer carbonato raccomandata negli adulti è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosforo sierico.
Swedish: Rekommenderad startdos av sevelamerkarbonat hos vuxna är 2,4 g eller 4,8 g per dag baserat på kliniska behov och serumfosfornivån.
Italian: Ferro ossido giallo(E172)
Swedish: Järnoxid, gul (E172)
Italian: • disfagia
Swedish: • dysfagi
Italian: Renvela, compresse rivestite con film, si presenta come compresse bianche, con la dicitura Renvela 800 impressa su un lato.
Swedish: Renvela filmdragerade tabletter är vita tabletter med "Renvela 800" präglat på ena sidan.
Italian: 30 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - FLACONE DA 30 COMPRESSE (CONFEZIONE MULTIPLA)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK MED 30 TABLETTER (MULTIPELFÖRPACKNING)
Italian: In alternativa, il medico deve considerare il controllo dei livelli ematici.
Swedish: Alternativt bör läkaren beakta monitorering av nivåerna i blodet.
Italian: Informi il medico che deciderà se può allattare il bambino al seno e se è necessario interrompere il trattamento con Renvela.
Swedish: Tala med läkaren som kommer besluta om du kan amma eller inte och om det är nödvändigt att sluta med behandlingen med Renvela.
Italian: Sevelamer contiene ammine multiple separate da un carbonio dalla struttura centrale del polimero che, nello stomaco, diventano protonate.
Swedish: Sevelamer innehåller flera aminer separerade med en kolatom från polymerstommen vilken blir protoniserad i magsäcken.
Italian: Come conservare Renvela
Swedish: Hur Renvela ska förvaras
Italian: *Più successiva titolazione, vedere paragrafo "Titolazione e mantenimento" Bambini/adolescenti (> 6 anni di età e BSA > 0,75 m2) La dose iniziale di sevelamer carbonato raccomandata per i bambini è compresa tra 2,4 g e 4,8 g al giorno sulla base del tipo di BSA del paziente.
Swedish: *Plus påföljande titrering, se avsnitt "Titrering och underhåll" Barn och ungdomar (> 6 år och en kroppsyta (BSA) > 0,75 m2) Rekommenderad startdos av sevelamerkarbonat för barn är 2,4-4,8 g per dag baserat på patientens kroppsyta (BSA).
Italian: (Istruzioni per la confezione SENZA cucchiaio dosatore)
Swedish: (Instruktioner för förpackning UTAN doseringssked)
Italian: EU/1/09/521/001 30 compresse rivestite con film EU/1/09/521/003 180 compresse rivestite con film
Swedish: EU/1/09/521/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/09/521/003 180 filmdragerade tabletter
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - FLACONE DA 30 COMPRESSE (CON SCATOLA ESTERNA) ETICHETTA con Blue box- FLACONE DA 180 COMPRESSE (SENZA SCATOLA ESTERNA)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK MED 30 TABLETTER (MED YTTERKARTONG) ETIKETT med Blue box- BURK MED 180 TABLETTER (UTAN YTTERKARTONG)
Italian: Di conseguenza, il medico potrebbe controllare più attentamente i livelli di ormone stimolante la tiroide nel suo sangue.
Swedish: Därför kan läkaren kontrollera nivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon i ditt blod mera noggrant.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA - BUSTINE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - DOSPÅSAR
Italian: 60 bustine per scatola 90 bustine per scatola
Swedish: Förpackningsstorlekar: 60 dospåsar per kartong 90 dospåsar per kartong
Italian: In alternativa all'acqua, la polvere può essere miscelata con una piccola quantità di cibo o con una bevanda ( es. 100g/120 mL) e consumata entro 30 minuti.
Swedish: Som alternativ till vatten, kan pulvret blandas med en liten mängd dryck eller mat (t.ex. 100 g/120 ml) och intas inom 30 minuter.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sull'astuccio dopo "Scad".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen efter "EXP".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sull'astuccio dopo "Scad".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter "EXP".
Italian: Nella pratica clinica, il trattamento sarà continuo, in base all'esigenza di controllare i livelli sierici di fosfatemia; la dose per adulti prevista sarà in media circa 6 g al giorno.
Swedish: I klinisk praxis kommer behandlingen att vara baserad på behovet av att kontinuerligt kontrollera serumfosfornivåerna och den dagliga dosen hos vuxna förväntas vara i genomsnitt cirka 6 g per dag.
Italian: E' improbabile che Renvela alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Det är inte troligt att Renvela påverkar din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Italian: Nei pazienti pediatrici iperfosfatemici con CKD, la sicurezza e l'efficacia di sevelamer carbonato è stata valutata in uno studio multicentrico, con un periodo di 2 settimane, a dose fissa (FDP), randomizzato, controllato con placebo seguito da un periodo di 6 mesi a braccio singolo, in aperto, a dose titolata (DTP).
Swedish: Sevelamerkarbonats säkerhet och effekt hos hyperfosfatiska barn med kronisk njursjukdom utvärderades i en multicenterstudie med en 2-veckors, randomiserad, placebokontrollerad, fast dosperiod följt av en 6 månaders singelarm, öppen, dostitreringsperiod.
Italian: La sospensione deve essere ingerita entro 30 minuti dalla preparazione.
Swedish: Suspensionen ska intas inom 30 minuter efter beredningen.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a stomaco vuoto e deve essere assunto con pasti o spuntini.
Swedish: Detta läkemedel bör intas med mat och inte på tom mage.
Italian: o Versare la polvere contenuta nel cucchiaio dosatore in 30 mL di acqua.
Swedish: o Blanda pulvret från doseringsskeden i 30 ml vatten.
Italian: Il medico baserà la dose sul suo livello di fosfato nel sangue.
Swedish: Läkaren baserar dosen på din serumfosfornivå.
Italian: EU/1/09/521/008 90 bustine EU/1/09/521/009 90 bustine (con un cucchiaio dosatore)
Swedish: EU/1/09/521/008 90 dospåsar EU/1/09/521/009 90 dospåsar (med doseringssked)
Italian: Nei pazienti pediatrici con iperfosfatemia secondaria da CKD, durante un FDP di 2 settimane , sevelamer carbonato ha significativamente ridotto i livelli di fosforo sierico, rispetto al placebo.
Swedish: Hos pediatriska patienter med hyperfosfatemi sekundärt till kronisk njursjukdom minskade sevelamerkarbonat signifikant serumfosfornivåer jämfört med placebo under en 2-veckors fast dosperiod.
Italian: o Tenere il cucchiaio dosatore orizzontalmente e versare la polvere dalla bustina nel cucchiaio dosatore.
Swedish: o Håll doseringsskeden horisontellt och häll ut pulvret från dospåsen i doseringsskeden, fyll skeden helt med pulvret.
Italian: Per ottenere la dose corretta quando le bustine devono essere suddivise, utilizzare l'apposita confezione di 0,8 g polvere con cucchiaio dosatore.
Swedish: För att uppnå rätt dos när dospåsen måste delas upp, använd Renvela 0,8 g pulver med doseringssked.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Swedish: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Italian: Sulla base di una comparazione della relativa BSA, gli studi condotti su animali hanno evidenziato che sevelamer non altera la fertilità in ratti maschi e femmine, esposti ad una dose uguale al doppio di quella umana massima di 13 g/die, utilizzata negli studi clinici.
Swedish: Djurstudier har visat att sevelamer inte försämrar fertiliteten hos råttor av hankön eller honkön vid exponering för en human ekvivalent dos, 2 gånger den maximala kliniska prövningsdosen på 13 g/dag, baserat på en jämförelse av relativ kroppsyta.
Italian: Renvela 800 mg compresse rivestite con film sevelamer carbonato
Swedish: Renvela 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerkarbonat
Italian: Dose giornaliera totale di sevelamer carbonato, da assumere con 3 pasti al giorno
Swedish: Total daglig dos av sevelamerkarbonat som ska fördelas på 3 doser och tas i samband med måltid
Italian: Posologia:
Swedish: Märkbläck:
Italian: Rivestimento con film: Ipromellosa (E464) Monogliceridi diacetilati
Swedish: Hypromellos (E464) Diacetylerade monoglycerider
Italian: Dialisi Nei pazienti dializzati non sono stati effettuati studi di interazione.
Swedish: Dialys Interaktionsstudier har inte utförts på patienter som genomgår dialys.
Italian: Il trattamento con Renvela deve essere rivalutato nei pazienti che sviluppano stipsi severa o altri sintomi gastrointestinali severi.
Swedish: Behandling med Renvela ska omvärderas hos patienter som utvecklar svår förstoppning eller andra allvarliga gastrointestinala symtom.
Italian: Per i pazienti pediatrici è necessario somministrare la sospensione orale, poiché le formulazioni in compresse non sono adatte a questa popolazione.
Swedish: Hos barn bör den orala suspensionen användas, eftersom tabletter inte är lämpliga för denna population.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA con Blue box- CONFEZIONE MULTIPLA DI 180 COMPRESSE (6 FLACONI DA 30)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG med Blue box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 180 (6 BURKAR MED 30) TABLETTER
Italian: o Non battere il cucchiaio dosatore per compattare la polvere.
Swedish: o Knacka inte med fingret på doseringsskeden för att komprimera pulvret (få plats med mer pulver i skeden).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA con Blue box- FLACONE DA 30 COMPRESSE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG med Blue box - BURK MED 30 TABLETTER
Italian: Ogni bustina di 0,8 g di polvere deve essere dispersa in 30 mL di acqua prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Varje dospåse med 0,8 g pulver ska lösas upp i 30 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Italian: Per i bambini è preferibile utilizzare la polvere, in quanto le compresse non sono adatte in questa popolazione.
Swedish: Hos barn bör pulver användas, eftersom tabletter inte är lämpliga.
Italian: Nelle femmine gravide di coniglio che hanno ricevuto dosi orali di sevelamer cloridrato con l'alimentazione tramite sonda gastrica, durante l'organogenesi, nel gruppo delle dosi elevate (dose equivalente ad una dose doppia di quella umana massima utilizzata negli studi clinici),vi è stato un aumento dei casi di riassorbimento precoce.
Swedish: Hos dräktiga kaniner som gavs orala doser av sevelamerhydroklorid med sondmatning under organgenes uppkom en ökning av tidiga resorptioner i högdosgruppen (human ekvivalent dos två gånger den maximala kliniska prövningsdosen).
Italian: In questo caso la dose di 0,4 g di Renvela polvere deve essere misurata usando il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Swedish: I detta fall måste dosen 0,4 g Renvela pulver mätas upp med doseringsskeden som medföljer i kartongen.
Italian: Sono stati randomizzati nello studio un totale di 101 pazienti (di età compresa, tra 6 e 18 anni, con un intervallo di BSA da 0,8 m2 a 2,4 m2) .
Swedish: Sammanlagt 101 patienter (6 till 18 år gamla med ett BSAintervall på 0,8 m2 till 2,4 m2) randomiserades i studien.
Italian: Flaconi di HDPE dotati di tappo in polipropilene e di una chiusura a induzione.
Swedish: HDPE-burkar med ett polypropenlock och en folieinduktionsförsegling.
Italian: (Istruzioni per la confezione con cucchiaio dosatore)
Swedish: (Instruktioner för förpackning med doseringssked)
Italian: • è stato sottoposto a importanti interventi chirurgici allo stomaco o all'intestino.
Swedish: • om du har genomgått en större operation i magsäcken eller tarmen
Italian: Il medico potrebbe prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di fosfato nel sangue.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera fosfatnivåerna i ditt blod.
Italian: Ogni bustina di 1,6 g di polvere deve essere dispersa in 40 mL di acqua prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Varje dospåse med 1,6 g pulver ska lösas upp i 40 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Italian: - Rottura della parete intestinale (i segni includono forte dolore di stomaco, brividi, febbre, nausea, vomito, o dolore addominale).
Swedish: - Hål i tarmväggen (symtom inkluderar svår magsmärta, frossa, feber, illamående, kräkningar eller öm buk).
Italian: Renvela 800 mg compresse rivestite con film
Swedish: Renvela 800 mg filmdragerade tabletter
Italian: - grave infiammazione dell'intestino crasso (i sintomi includono: forte dolore addominale, disturbi allo stomaco o all'intestino, o sangue nelle feci [sanguinamento gastrointestinale]) e deposito di cristalli nell'intestino.
Swedish: - Allvarlig inflammation i tjocktarmen (symtom inkluderar allvarliga buksmärtor, mag- eller tarmstörningar eller blod i avföringen (gastrointestinal blödning)) och deposition av sevelamerkristaller i tarmslemhinnan har rapporterats.
Italian: I pazienti affetti da CKD possono manifestare bassi livelli di vitamine liposolubili A, D, E e K, a seconda della dieta e della gravità della patologia.
Swedish: Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) kan utveckla låga nivåer av fettlösligt vitamin A, D, E och K, beroende på deras diet och hur allvarlig deras sjukdom är.
Italian: Ulteriori istruzioni sono dettagliate nel foglio illustrativo per i pazienti.
Swedish: Se ytterligare instruktioner i bipacksedeln.
Italian: Negli studi di interazione condotti su volontari sani, nell'ambito di uno studio monodose, sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, ha ridotto la biodisponibilità di ciprofloxacina di circa 50% quando somministrata contemporaneamente con sevelamer cloridrato.
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner sänkte sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, biotillgängligheten för ciprofloxacin med cirka 50 % när det samadministrerades med sevelamerhydroklorid i en singeldosstudie.
Italian: Polvere per sospensione orale 1,6 g di polvere
Swedish: Pulver till oral suspension 1,6 g pulver
Italian: • frequente malessere
Swedish: • om du kräks ofta
Italian: Il medico potrebbe anche considerare la possibilità di monitorare i livelli di quel medicinale nel sangue.
Swedish: Läkaren kan också vilja kontrollera nivåerna av det andra läkemedlet i ditt blod.
Italian: Nota speciale per i pazienti sottoposti a dialisi peritoneale Lei potrebbe soffrire di peritonite (infezione del liquido addominale) associata alla dialisi peritoneale.
Swedish: Viktigt att tänka på för patienter som får peritonealdialys Du kan utveckla peritonit (bukhinneinflammation) i samband med peritonealdialysen.
Italian: La dose di 0,4 g di Renvela polvere deve essere misurata usando il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Swedish: Dosen 0,4 g Renvela pulver måste mätas upp med doseringsskeden som medföljer i kartongen.
Italian: Inchiostro di stampa:
Swedish: Filmdragering:
Italian: Per dosi di 0,4 g, la polvere nella bustina può essere suddivisa.
Swedish: För dosen 0,4 g måste pulvret i dospåsen delas upp.
Italian: Ogni bustina di 2,4 g di polvere deve essere dispersa in 60 mL di acqua, prima della somministrazione (vedere paragrafo 6.6).
Swedish: Varje dospåse med 2,4 g pulver ska lösas upp i 60 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Italian: Ogni bustina contiene 1,6 g di sevelamer carbonato.
Swedish: Varje dospåse innehåller 1,6 g sevelamerkarbonat.
Italian: Polvere per sospensione orale 2,4 g di polvere
Swedish: Pulver till oral suspension 2,4 g pulver
Italian: Di conseguenza, si devono monitorare a intervalli regolari i livelli di calcemia e, se necessario somministrare un integratore di calcio elementare.
Swedish: Serumkalciumnivåer ska därför monitoreras regelbundet och elementärt kalcium ska ges som tillskott vid behov.
Italian: Renvela deve essere usato nel contesto di un approccio politerapeutico, che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossi Vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.
Swedish: Renvela skall användas som en bland flera behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25dihydroxivitamin D3 eller en av dess analoger för att kontrollera utvecklingen av renal skelettsjukdom.
Italian: I dati relativi all'uso di sevelamer in donne in gravidanza non ci sono o sono limitati.
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med sevelamer saknas.
Italian: Il medico deve monitorare il livello di bicarbonato nel sangue.
Swedish: Läkaren bör kontrollera bikarbonatnivåerna i ditt blod.
Italian: Polvere per sospensione orale 0,8 g di polvere
Swedish: Pulver till oral suspension 0,8 g pulver
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Renvela non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 6 anni o nei bambini con BSA inferiore a 0,75 m2.
Swedish: Säkerhet och effekt för Renvela har inte fastställts hos barn under 6 år eller hos barn med kroppsyta (BSA) under 0,75 m2.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Renvela 1,6 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Renvela 1,6 g pulver till oral suspension sevelamerkarbonat
Italian: Se si deve somministrare una dose di 0,4 g, utilizzare l'apposita confezione in polvere da 0,8 g con cucchiaio dosatore.
Swedish: Om dosen 0,4 g ska administreras, använd avsedd förepackning 0,8 g pulver med dossked.
Italian: Se interrompe il trattamento con Renvela
Swedish: Om du slutar att ta Renvela
Italian: Ogni bustina contiene 0,8 g di sevelamer carbonato.
Swedish: Varje dospåse innehåller 0,8 g sevelamerkarbonat.
Italian: - Gli eccipienti sono glicole propilenico alginato (E405), aroma di crema agli agrumi, sodio cloruro,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är propylenglykolalginat (E405), citrussmakämne, natriumklorid, sukralos och gul järnoxid (E172).
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per compressa cioè è esenzialmente "senza sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dospåse, dvs läkemedlet är nästan natriumfritt.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Renvela 0,8 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Renvela 0,8 g pulver till oral suspension sevelamerkarbonat