FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummeret for det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Danish: Personer med overfølsomhed over for latex
Bulgarian: Индивиди с чувствителност към латекс
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Danish: Efter indledende ugentlig dosering i den første måned var tidsintervallet til opnåelse af maksimal koncentration på mellem 31 og 34 dage baseret på farmakokinetisk populationsanalyse.
Bulgarian: След първоначалното ежеседмично приложение през първия месец, времето за достигане на максимална концентрация е между 31 и 34 дни, въз основа на данни от популационния фармакокинетичен анализ.
Danish: • lavt blodtryk, som kan forårsage svimmelhed eller omtågethed
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
Danish: Mens du foretager indsprøjtningen, vil du høre 2 høje klik.
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Danish: Det primære endepunkt var ASAS 20 ved uge 16.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ASAS 20 на седмица 16.
Danish: Clearance var dosis- og tidsuafhængig.
Bulgarian: Клирънсът е дозо- и време-независим.
Danish: Cosentyx bør ikke bruges til børn og unge (under 18 år), da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
Bulgarian: Няма съобщения за по-тежки случаи на неутропения.
Danish: Patienter blev blindede for behandlingsregimet op til uge 52 og studiet fortsatte indtil uge 156.
Bulgarian: Пациентите са заслепени за схемата на лечение до седмица 52, а проучването продължава до седмица 156.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Bulgarian: ако имате болест на Крон;
Danish: Potentielt alvorlig infektion - tegnene kan være:
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
Danish: Forbedringer i HAQ-DIscore sås uanset tidligere eksponering for anti-TNFα.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Bulgarian: Ослушвайте се за 2-рото щракване.
Danish: • Det anbefalede sted er forsiden af dine lår.
Bulgarian: Препоръчителното място е предната част на бедрата.
Danish: Der er ikke gennemført studier på dyr for at vurdere det karcinogene potentiale for secukinumab.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни, за да се оцени канцерогенния потенциал на секукинумаб.
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen fast ind imod din hud, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og til sidst stopper med at bevæge sig.
Bulgarian: Трябва да продължите да притискате писалката плътно към кожата, докато видите зелен индикатор да изпълва прозорчето и да спира да се движи.
Danish: Når du er klar til at bruge injektionssprøjten, skal du vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Danish: Alle patienterne blev fulgt i op til 52 uger efter første administration af studiebehandlingen.
Bulgarian: Всички пациенти са проследени до 52 седмици след започване на лечението.
Danish: For begge studier var det primære endepunkt mindst 20 % forbedring i Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20)-kriterier ved uge 16.
Bulgarian: В двете проучвания първична крайна точка е поне 20% подобрение в дефинираните от Международното дружество за оценка на спондилоартрита (Assessment of Spondyloarthritis International Society - ASAS 20) критерии на седмица 16.
Danish: Det markerer, at indsprøjtningen næsten er afsluttet.
Bulgarian: То показва, че инжектирането е почти завършено.
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Bulgarian: Във всички проучвания първична крайна точка е постигнат отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR).
Danish: • hvis du i øjeblikket har en infektion
Bulgarian: ако в момента имате инфекция;
Danish: Rører du ved dem, kan de måske blive aktiveret for tidligt.
Bulgarian: Ако ги докоснете е възможно предпазителят на иглата да се активира прекалено рано.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Bulgarian: тежка алергична реакция с шок (анафилактична реакция).
Danish: Neutropeni<1,0-0,5x10
Bulgarian: Неутропения <1,0-0,5x10
Danish: Figur 1 Tidsforløb for procentvis ændring fra udgangsværdi for gennemsnitlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Bulgarian: Промяна в течение на времето в процента на средния PASI скор спрямо изходната стойност в проучване 1 (ERASURE)
Danish: LÆS DETTE, FØR DU BEGYNDER
Bulgarian: ТРЯБВА ДА ПРОЧЕТЕТЕ ТОВА ПРЕДИ
Danish: Kontakt dit apotek, hvis pennen ikke opfylder en eller flere af disse sikkerhedstjek.
Bulgarian: Свържете се с Вашия фармацевт, ако писалката не издържи някоя от тези проверки.
Danish: Efter brug af Cosentyx bør du ikke amme i mindst 20 uger efter sidste dosis.
Bulgarian: След употребата на Cosentyx не трябва да кърмите в продължение на поне 20 седмици, след приема на последната доза.
Danish: Patienterne skal instrueres i at injicere den fulde mængde Cosentyx i henhold til de anvisninger, der er angivet i indlægssedlen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да си инжектират цялото количество Cosentyx, съгласно указанията, описани в листовката.
Danish: Lignende respons blev set i PsA-studie 1.
Bulgarian: Подобен отговор се наблюдава и в проучване при ПсА 1.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
Bulgarian: Тези подобрения се запазват до седмица 52.
Danish: Sådan holder du din pen:
Bulgarian: Как се държи писалката:
Danish: Behandlingsuger n = antal evaluerbare patienter
Bulgarian: m = number of patients evaluable
Danish: Hyppigheden af
Bulgarian: Честота
Danish: Derefter skal du kontakte din læge for at høre, hvornår du skal indsprøjte den næste dosis.
Bulgarian: След това говорете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Danish: Nogle patienter, der til at begynde med udviser partielt respons, kan efterfølgende bedres med fortsat behandling ud over de 16 uger.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
Bulgarian: В проучванията абсолютната бионаличност варира между 60 и 77%, където е изчислявана.
Danish: Forsøg ikke at sætte hætten på igen.
Bulgarian: Не се опитвайте да я поставите отново.
Danish: • Hold pennen i en vinkel på 90 grader i forhold til det rensede indsprøjtningssted.
Bulgarian: Дръжте писалката под ъгъл 90 градуса спрямо почистеното място на инжектиране.
Danish: Du kan også bruge den nederste del af maven, men ikke området 5 cm omkring navlen.
Bulgarian: Можете също така да използвате долната част на корема, но не и областта на 5 сантиметра около пъпа.
Danish: Dataene antyder, at secukinumab ikke undertrykker humoral immunrespons over for meningokok- og influenzavacciner.
Bulgarian: Данните предполагат, че секукинумаб не потиска хуморалния имунен отговор към ваксините срещу менингококи и грип.
Danish: • Drej hætten af i pilenes retning.
Bulgarian: Завъртете капачката по посока на стрелките.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv kontraception under behandling og i mindst 20 uger efter behandling.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението.
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
Bulgarian: Броят на пациентите с ПсА с ангажиране на аксиалния скелет е много малък, за да позволи значимо оценяване.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки относно дозата.
Danish: Hvis du har glemt at indsprøjte en dosis Cosentyx, skal du indsprøjte den næste dosis, så snart du kommer i tanke om det.
Bulgarian: Ако сте забравили да инжектирате една доза Cosentyx, инжектирайте следващата доза веднага, след като се сетите.
Danish: Nedsat leverfunktion/nedsat nyrefunktion Cosentyx er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Bulgarian: Бъбречно увреждане/чернодробно увреждане Cosentyx не е проучван в тези пациентски популации.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Bulgarian: оток на лицето, устните или гърлото;
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Danish: Doser på op til 30 mg/kg (ca. 2.000 til 3.000 mg) er administreret intravenøst i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
Bulgarian: Дози до 30 mg/kg (приблизително 2 000 до 3 000 mg) са били прилагани интравенозно в клинични проучвания, без поява на дозолимитираща токсичност.
Danish: Lægemidlet er kun til engangsbrug.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
Danish: Hvis patienten udvikler en alvorlig infektion, skal patienten monitoreres tæt, og secukinumab må ikke administreres, før infektionen er ophørt.
Bulgarian: Ако някой пациент развие сериозна инфекция, той трябва внимателно да се наблюдава и секукинумаб не трябва да се прилага, докато инфекцията не отзвучи.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion - tegnene kan være:
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
Danish: Specifikke lokationer/former for plaque psoriasis
Bulgarian: Специфични локализации/ форми на плакатен псориазис
Danish: • Når først hætten er fjernet, skal du smide den ud.
Bulgarian: След като свалите капачката, я изхвърлете.
Danish: Din læge vil afgøre, hvor meget Cosentyx, du har behov for, og i hvor lang tid.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко Cosentyx се нуждаете и за колко време.
Danish: ** p-værdier kontra etanercept: p = 0,0250
Bulgarian: ** p стойности спрямо етанерцепт: p=0,0250
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiv, interleukin-hæmmere, ATC-kode: L04AC10
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкините, ATC код: L04AC10
Danish: 40 % af deltagerne i studie 1 og 2 førte dagbogen Psoriasis Symptom Diary©.
Bulgarian: Четиридесет процента от участниците в проучвания 1 и 2 са попълвали Дневник на симптомите при псориазис (Psoriasis Symptom Diary©).
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Bulgarian: Това означава, че лекарството е поставено.
Danish: Derudover vurderede et studie et kronisk behandlingsregime kontra et "behandling efter behov"-regime [SCULPTURE].
Bulgarian: В допълнение, едно проучване оценява схемата на продължителна терапия спрямо схемата на „лечение при нужда" [SCULPTURE].
Danish: Tag ikke Cosentyx:
Bulgarian: Не използвайте Cosentyx:
Danish: Sprøjtens kanylehætte kan indeholde tørt gummi (latex), der ikke må håndteres af personer, der er overfølsomme for dette stof.
Bulgarian: Капачката на иглата може да съдържа сух каучук (латекс), с който не трябва да работят хора с чувствителност към това вещество.
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
Bulgarian: Крайна точка (p-стойност спрямо плацебо)
Danish: Cosentyx kan, hvis nødvendigt, opbevares uden for køleskab i op til 4 dage ved stuetemperatur (ikke over 30°C).
Bulgarian: Ако е необходимо, Cosentyx може да се съхранява извън хладилник за еднократен период до 4 дни на стайна температура, която не надвишава 30°C.
Danish: Sjældne tilfælde af neutropeni <0,5x10
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на неутропения <0,5x10
Danish: Hovedparten af IgG-elimination finder sted via intracellulær katabolisme efter væskefase eller receptormedieret endocytose.
Bulgarian: По-голямата част от елиминирането на IgG се осъществява чрез вътреклетъчен катаболизъм, след течнофазова или рецептор-медиирана ендоцитоза.
Danish: Del af en multipakning.
Bulgarian: Част от групова опаковка.
Danish: Det er blevet påvist, at secukinumab sænker (inden for 1 til 2 ugers behandling) koncentrationen af C-reaktivt protein, som er en markør for inflammation.
Bulgarian: Установено е, че секукинумаб понижава (в рамките на 1 до 2 седмици от лечението) нивата на С-реактивния протеин, който е маркер за наличие на възпаление.
Danish: Intet naturgummilatex er hidtil blevet påvist i den aftagelige kanylehætte.
Bulgarian: До момента не е установено наличие на естествен каучук в подвижната капачка.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter hyppighed, med de hyppigste bivirkninger først.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас НЛР са подредени по честота, като най-честите реакции са първи.
Danish: • Forsøg aldrig at genbruge din pen.
Bulgarian: Никога не използвайте повторно писалката.
Danish: • Du skal bruge pennen inden for 5 minutter, efter du har fjernet hætten.
Bulgarian: Използвайте писалката в рамките на 5 минути след махането на капачката.
Danish: Der kan være en lille smule blod på indsprøjtningsstedet.
Bulgarian: Възможно е да има малко количество кръв на мястото на инжектиране.
Danish: Statistisk signifikante forskelle i ACR20 versus placebo var opnået ved uge 3.
Bulgarian: Статистически значима разлика в ACR 20 спрямо плацебо се постига на седмица 3.
Danish: Psoriasisstudie 2 (FIXTURE) evaluerede 1.306 patienter.
Bulgarian: Проучване при псориазис 2 (FIXTURE) оценява 1 306 пациенти.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.
Danish: Dette er påtænkt som hjælp til at beskytte sundhedspersonale, patienter, som selv indsprøjter lægeordinerede lægemidler, samt personer, som hjælper patienter, der selv klarer indsprøjtningen mod at blive stukket af kanylen ved et uheld.
Bulgarian: Това има за цел да защити медицинските специалисти, пациентите, които си инжектират сами предписаното от лекаря лекарство и хората, които помагат на пациентите, които се инжектират сами, от случайно убождане с иглата.
Danish: Secukinumab må dog ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose.
Bulgarian: Независимо от това, секукинумаб не трябва да се прилага при пациенти с активна туберкулоза.
Danish: Omkring halvdelen af de behandlingsfremkaldte antistoffer mod lægemidlet var neutraliserende, men dette blev ikke associeret med manglende virkning eller farmakokinetiske abnormaliteter.
Bulgarian: Около половината от образуваните по време на лечението антитела срещу лекарствения продукт са били неутрализиращи, но това не е било свързано със загуба на ефикасност или отклонения във фармакокинетиката.
Danish: • Fjern først hætten, når du er klar til at bruge pennen.
Bulgarian: Махайте капачката само, когато сте готови да използвате писалката.
Danish: Dyrestudier tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Danish: Vindue, etiket og udløbsdato
Bulgarian: Прозорче за наблюдение, етикет и срок на годност
Danish: Behandling mod tuberkulose skal overvejes inden start af secukinumab hos patienter med latent tuberkulose.
Bulgarian: Трябва да се обмисли провеждането на противотуберкулозна терапия преди започване на лечението със секукинумаб при пациентите с латентна туберкулоза.
Danish: Vær opmærksom på infektioner og allergiske reaktioner Cosentyx kan eventuelt forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Bulgarian: Внимавайте за инфекции и алергични реакции Cosentyx има потенциала да причинява сериозни нежелани реакции, включително инфекции и алергични реакции.
Danish: • hvis du er allergisk over for secukinumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cosentyx (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към секукинумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Der er dokumenteret kemisk og fysisk stabilitet efter rekonstitution i 24 timer ved 2 ºC - 8 ºC.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба в продължение на 24 часа при температура 2ºC до 8ºC.
Danish: Cosentyx påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Cosentyx не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Bulgarian: ако имате хронична инфекция или повтарящи се инфекции;
Danish: Flere sekunder senere lyder det andet klik, der markerer, at indsprøjtningen næsten er afsluttet.
Bulgarian: Няколко секунди по-късно 2-ро щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Danish: Baseret på farmakokinetisk populationsanalyse med et begrænset antal ældre patienter (n=71 i alderen ≥65 år og n=7 i alderen ≥75 år) var clearance hos ældre patienter og patienter under 65 år ens.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, в който участват ограничен брой пациенти в старческа възраст (n=71 за възраст ≥65 години и n=7 за възраст ≥75 години), клирънсът при пациентите в старческа възраст и пациентите на възраст под 65 години е бил подобен.
Danish: Pædiatrisk population Cosentyxs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Danish: I et supplerende psoriasisstudie (CLEAR) blev 676 patienter evalueret.
Bulgarian: В допълнително проучване при псориазис (CLEAR) са оценени 676 пациенти.
Danish: De fleste af nedenstående bivirkninger er milde til moderate.
Bulgarian: Повечето от изброените по-долу нежелани реакции са леки до умерено тежки.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der intet respons har vist efter 16 ugers behandling.
Bulgarian: Необходимо е да се обмисли преустановяване на лечението при пациенти, които не показват повлияване до 16-та седмица от лечението.
Danish: Sørg for at tale med din læge om, hvornår du skal have dine indsprøjtninger, og hvornår du skal have opfølgningssamtaler.
Bulgarian: Уверете се, че сте обсъдили с Вашия лекар, кога ще Ви се прилагат инжекциите и за кога имате насрочени посещения за проследяване.
Danish: Ustekinumab*
Bulgarian: Устекинумаб*
Danish: Du kan presse en vatkugle eller noget gaze mod stedet og holde det i 10 sekunder.
Bulgarian: Можете да притиснете късче памук или марля върху мястото и да подържите около 10 секунди.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiologisk kontaminering.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на реконституиране изключва възможността за контаминация, продуктът трябва да се използва незабавно.
Danish: Psoriasisstudie 1 (ERASURE) evaluerede 738 patienter.
Bulgarian: Проучване при псориазис 1 (ERASURE) оценява 738 пациенти.
Danish: Klargøring af opløsningen til subkutan injektion skal udføres uden afbrydelse, og det skal sikres, at der anvendes aseptisk teknik.
Bulgarian: Приготвянето на разтвора за подкожно инжектиране трябва да се прави без прекъсване, като се използва асептична техника.
Danish: En ny og ubrugt Cosentyx SensoReady-pen (du skal bruge 2 penne til en dosis på 300 mg).
Bulgarian: Нова, неизползвана Cosentyx SensoReady писалка (2 писалки са необходими за доза от 300 mg).
Danish: Renal udskillelse af intakt secukinumab, et IgG monoklonalt antistof forventes at være lav og af minimal betydning.
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на интактния секукинумаб - IgG моноклонално антитяло, се очаква да е ниско и от минимално значение.
Danish: Pres luftboblerne ud, og flyt stemplet til 1,0 ml-mærket.
Bulgarian: Изгонете въздушните мехурчета и натиснете буталото до отбелязаното деление1,0 ml.
Danish: For din egen og andres sikkerhed må kanyler og brugte sprøjter aldrig genbruges.
Bulgarian: В името на Вашата безопасност и здраве и тези на другите, иглите и използваните спринцовки никога не трябва да се използват повторно.
Danish: Procentvist antal respondere
Bulgarian: Процент отговорили
Danish: Ved uge 12 blev der påvist statistisk signifikante forbedringer (studie 1-4) fra udgangsværdien sammenlignet med placebo i DLQI (Dermatology Life Quality Index; dermatologisk livskvalitetsindeks).
Bulgarian: Налице е статистически значимо подобрение на седмица 12 (проучвания 1-4) спрямо изходната стойност сравнено с плацебо в DLQI (Dermatology Life Quality Index-Дерматологичен индекс за качество на живот).
Danish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Legemsoverfladeareal (Body Surface Area)
Bulgarian: ACR: Американския колеж по ревматология; PASI: индекс на засегнат участък и тежест на псориазиса; DAS: скор за активност на заболяването; BSA: телесна повърхност
Danish: Secukinumabs biotilgængelighed hos PsA-patienter var 85 % baseret på den farmakokinetiske populationsmodel.
Bulgarian: Бионаличността на секукинумаб при пациенти с ПсА е 85% въз основа на популационен фармакокинетичен модел.
Danish: Klinisk relevante niveauer af secukinumab når huden og reducerer lokale inflammatoriske markører.
Bulgarian: Клинично значими нива секукинумаб достигат кожата и намаляват нивото на локалните маркери на възпаление.
Danish: 9/l (CTCAE-grad 4) er blevet indberettet.
Bulgarian: 9/l (CTCAE степен 4).
Danish: Overordnet var effektresponsraten for 300 mg-gruppen konsekvent større sammenlignet med 150 mg-gruppen for det sekundære endepunkt.
Bulgarian: Като цяло, честотата на отговора за ефикасност в групата с 300 mg е съответно повисока, в сравнение с групата със 150 mg за вторичните крайни точки.
Danish: Efter grundig undervisning i subkutan injektionsteknik kan patienter selv injicere Cosentyx, hvis det efter lægens afgørelse er passende.
Bulgarian: След подходящо обучение в техниката на поставяне на подкожна инжекция, пациентите могат сами да си инжектират Cosentyx, ако лекарят прецени, че това е уместно.
Danish: • hvis du for nylig har fået eller skal have en vaccination.
Bulgarian: ако наскоро сте били или Ви предстои да бъдете ваксинирани.
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Франция
Danish: Sikkerhedsprofilen for secukinumab er konsistent på tværs af alle indikationer.
Bulgarian: Профилът на безопасност на секукинумаб е един и същ при всички показания.
Danish: Der var en stigning i mukosal eller kutan candidiasis, i overensstemmelse med virkningsmekanismen, men tilfældene var lette eller moderate, ikke-alvorlige samt reagerede på standardbehandling og nødvendiggjorde ikke afbrydelse af behandlingen.
Bulgarian: Наблюдава се повишаване на лигавичната и кожната кандидоза, в съответствие с механизма на действие, но случаите са били леки до умерени по тежест, не са били сериозни, повлияли са се от стандартно лечение и не са изисквали преустановяване на лечението.
Danish: Brug ikke lægemidlet
Bulgarian: Не използвайте това лекарство: