FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a examiné les données de sécurité disponibles relatives aux vaccins RORV utilisés pendant la grossesse, provenant de l'utilisation après commercialisation et de la littérature publiée, en se concentrant sur le risque d'avortement spontané, de fausse couche, de naissance d'un enfant mort-né, d'immaturité et de faible poids à la naissance.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati disponibili sulla sicurezza dei MMRV durante la gravidanza, derivanti dall'uso post-immissione in commercio e dalla letteratura pubblicata, incentrandosi sul rischio di aborto spontaneo, natimortalità, malformazioni, immaturità e basso peso alla nascita.
French: Les vaccins multivalents M-M-RVAXPRO et ProQuad, ainsi que le vaccin monovalent Zostavax contre l'herpès zoster (zona) ont été autorisés via la procédure centralisée pour une utilisation dans l'ensemble de l'Union européenne (UE).
Italian: I vaccini multivalenti M-M-RVAXPRO e ProQuad e il vaccino monovalente per lo zoster (fuoco di Sant'Antonio) Zostavax sono autorizzati centralmente per l'uso in tutta l'Unione europea (UE).
French: Les vaccins RORV peuvent être disponibles sous la forme de vaccins individuels pour chacune des infections (vaccins monovalents) ou de vaccins associés (vaccins multivalents).
Italian: I MMRV sono disponibili come vaccini singoli per ciascuna infezione (monovalenti) o come vaccini combinati (multivalenti).
French: • Si une femme devient enceinte avant un mois après avoir reçu l'un de ces vaccins, cela ne signifie pas que son bébé court obligatoirement un risque ou que sa grossesse doit être interrompue.
Italian: • Se una donna resta incinta nel mese successivo alla somministrazione di uno di questi vaccini, non significa che il bambino sia sicuramente a rischio o che la gravidanza debba essere interrotta.
French: Bien qu'un risque ne puisse être totalement exclu, aucun cas de syndrome congénital de la rubéole ni de syndrome congénital de la varicelle n'a été signalé, dans plus de 5 300 rapports, chez les femmes ayant reçu par inadvertance des vaccins RORV pendant la grossesse.
Italian: Sebbene non si possano completamente escludere rischi, non sono stati riferiti casi di sindrome da rosolia congenita o sindrome da varicella congenita negli oltre 5 300 rapporti su donne a cui erano stati involontariamente somministrati MMRV durante la gravidanza.
French: Les patients présentant des déficits immunitaires sévères couraient un risque d'effets indésirables graves, s'ils recevaient des vaccins à virus vivants, mais chez les patients avec des déficits immunitaires mineurs, y compris les sujets infectés par le VIH, mais dont les numérations sanguines de cellules CD4 (un type de globule blanc important pour combattre l'infection) étaient suffisantes, les éléments de preuve suggéraient que les vaccins RORV peuvent être administrés sans risque et pourraient être bénéfiques.
Italian: I pazienti con gravi deficit del sistema immunitario erano a rischio di eventi avversi gravi se erano loro somministrati vaccini contenenti virus vivi ma, nei pazienti con deficit immunitari meno gravi, inclusi quelli infetti da HIV ma con conte ematiche adeguate di cellule CD4 (un tipo di globuli bianchi importanti per combattere le infezioni), le prove hanno suggerito che i MMRV possono essere somministrati in sicurezza e possono fornire benefici.
French: • L'immunisation par les vaccins RORV reste contre-indiquée en cas de grossesse et chez les patients présentant un déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (tel qu'une immunodéficience combinée sévère, une agammaglobulinémie ou le SIDA).
Italian: • La vaccinazione con i MMRV resta controindicata durante la gravidanza e nei pazienti con immunodeficienza grave dei sistemi umorali o cellulari (come immunodeficienza combinata grave, agammaglobulinemia o AIDS).
French: Les vaccins RORV sont également contre-indiqués chez les patients présentant des déficits immunitaires, chez lesquels le vaccin peut ne pas agir correctement et qui pourraient courir un risque de développer des maladies graves ou étendues.
Italian: I MMRV sono controindicati in pazienti con deficit del sistema immunitario; in essi il vaccino potrebbe non funzionare correttamente e potrebbero essere a rischio di sviluppare una malattia grave o diffusa.
French: • La vaccination peut être envisagée, si les bénéfices sont supérieurs aux risques, chez des patients présentant certains déficits immunitaires (par exemple, les patients asymptomatiques infectés par le VIH, les patients présentant des déficits sélectifs en sous-classes d'IgG, une neutropénie congénitale, une maladie granulomateuse chronique et des maladies liées à un déficit en complément).
Italian: • La vaccinazione può essere presa in considerazione in pazienti con alcuni deficit del sistema immunitario in cui i benefici superino i rischi (ad es. pazienti asintomatici infetti da HIV, pazienti con deficit selettivi di sottoclassi di IgG, neutropenia congenita, malattia granulomatosa cronica e malattie da deficit del complemento).
French: De plus, il convient de continuer à éviter les vaccins RORV chez les patients dont le système immunitaire est le plus gravement affaibli, mais leur utilisation peut être envisagée en cas de déficit immunitaire moins sévère.
Italian: La somministrazione dei MMRV deve continuare a essere evitata in pazienti con sistemi immunitari gravemente indeboliti, ma il loro uso può essere preso in considerazione in casi di deficit immunitario meno grave.
French: • Les vaccins RORV monovalents ou multivalents ne doivent pas être administrés aux femmes pendant la grossesse.
Italian: • Alle donne in gravidanza non devono essere somministrati MMRV monovalenti o multivalenti.
French: La Commission européenne a publié une décision pour ProQuad au titre de l'article 20, le 18 février
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione su ProQuad in base all'articolo 20 il 18 febbraio
French: La Commission européenne a publié une décision pour M-M-RVAXPRO au titre de l'article 20, le 20 février 2013.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione su M-M-RVAXPRO in base all'articolo 20 il 20 febbraio 2013.
French: Une immunisation par inadvertance pendant la grossesse par des vaccins incluant la rubéole n'est pas une raison d'interrompre la grossesse.
Italian: La vaccinazione involontaria con vaccini contenenti il virus della rosolia durante la gravidanza non rappresenta un motivo per la sua interruzione.
French: • Il convient de conseiller aux femmes prévoyant une grossesse d'attendre un mois après l'immunisation par les vaccins RORV.
Italian: • Alle donne deve essere consigliato di ritardare l'avvio di una gravidanza di un mese dopo la vaccinazione con MMRV.
French: Cependant, les femmes prévoyant une grossesse doivent attendre seulement un mois après la vaccination et une administration par inadvertance d'un vaccin contre la rubéole à des femmes enceintes ne doit pas être une raison d'interrompre la grossesse.
Italian: Le donne che intendono avviare una gravidanza, però, devono ritardarla solo di un mese dopo la vaccinazione e la vaccinazione involontaria antirosolia di donne in gravidanza non deve rappresentare un motivo per l'interruzione della gravidanza stessa.
French: La Commission européenne a publié une décision pour Zostavax au titre de l'article 20, le 13 février
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione su Zostavax in base all'articolo 20 il 13 febbraio
French: L'actuel rapport européen public d'évaluation pour ProQuad est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Italian: L'attuale relazione pubblica di valutazione europea per ProQuad si può trovare sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
French: La Commission européenne a publié une décision pour les vaccins RORV au titre de l'article 31, le 28 février 2013.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sui MMRV in base all'articolo 31 il 28 febbraio 2013.
French: L'actuel rapport européen public d'évaluation pour M-M-RVAXPRO est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Italian: L'attuale relazione pubblica di valutazione europea per M-M-RVAXPRO si può trovare sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
French: L'actuel rapport européen public d'évaluation pour Zostavax est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Italian: L'attuale relazione pubblica di valutazione europea per Zostavax si può trovare sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
French: Les vaccins RORV aident à protéger contre les infections virales que sont la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle (dont le virus peut causer la varicelle ou le zona [herpès zoster]).
Italian: I MMRV sono vaccini che aiutano a proteggere gli individui da infezioni virali quali morbillo, parotite, rosolia e varicella (che potrebbe causare il fuoco di Sant'Antonio [zoster]) e contengono versioni vive attenuate (indebolite) dei virus responsabili di tali malattie.
French: Qu'est-ce que les vaccins RORV?
Italian: Cosa sono i MMRV?
French: Quelles étaient les raisons de l'examen des vaccins RORV?
Italian: Perché i MMRV sono stati sottoposti a riesame?
French: La Commission européenne a publié une décision rectificative pour les vaccins RORV au titre de l'article 20, le 27 juin 2013.
Italian: La Commissione europea ha emesso un emendamento di decisione su MMRV in base all'articolo 31 del 27 giugno 2013.
French: 1 flacon Miel: zéro jour
Italian: 1 flacone Miele: zero giorni
French: 12 sachets Miel: zéro jour
Italian: 12 bustine Miele: zero giorni
French: Sachet (PET/Alu/PEB D)
Italian: Bustina (PET/Alu/ LDPE)
French: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg
Italian: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg Dispersione per arnie
French: Flacon (PEHD) 555 ml
Italian: Flacone (HDPE)
French: Conditionnement
Italian: Nome inventato
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Italian: Confezio namento
French: − Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
Italian: − Non mangiare, bere o fumare durante l'uso del prodotto.
French: DE-23812 Wahlstedt ALLEMAGNE
Italian: DE-23812 Wahlstedt GERMANIA
French: Le traitement doit être effectué aussi rapidement
Italian: Il trattamento deve essere effettuato quanto prima
French: Toutes les colonies situées au même endroit doivent être traitées simultanément pour minimiser le risque de réinfestation.
Italian: Tutte le colonie ubicate nel medesimo luogo devono essere trattate nello stesso momento per ridurre al minimo il rischio di reinfestazione.
French: Hiver (sans couvain)
Italian: Inverno (senza covata)
French: Seuil pour le premier traitement
Italian: Soglia per il primo trattamento
French: N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez des signes visibles de détérioration du produit.
Italian: Non usare il medicinale veterinario se si osservano segni visibili di deterioramento del prodotto.
French: Code ATCvet: QP53AG30
Italian: Codice ATCvet: QP53AG30
French: La pharmacocinétique de VarroMed n'a pas été étudiée.
Italian: La farmacocinetica di VarroMed non è stata studiata.
French: Éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
Italian: Evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose.
French: Ce phénomène pourrait être lié à un accès insuffisant à l'eau de boisson.
Italian: Ciò potrebbe essere associato ad un accesso insufficiente all'acqua potabile.
French: Les vêtements fortement contaminés doivent être retirés dès que possible et lavés avant d'être réutilisés.
Italian: Togliere gli indumenti fortemente contaminati il più presto possibile e lavarli prima di riutilizzarli.
French: L'effet acaricide pourrait être dû principalement au faible pH de la formulation.
Italian: L'effetto acaricida può dipendere principalmente dal basso pH della formulazione.
French: − Les enfants ne doivent pas entrer en contact avec ce médicament vétérinaire.
Italian: − I bambini non devono venire a contatto con questo medicinale veterinario.
French: Fréquence du traitement:
Italian: Frequenza del trattamento:
French: Les cadres ne doivent pas être soulevés lors de l'administration et pendant une semaine environ après le dernier traitement.
Italian: Non sollevare i telaini durante la somministrazione e per circa una settimana dopo l'ultimo trattamento.
French: Une ingestion accidentelle peut provoquer des effets indésirables.
Italian: L'ingestione accidentale può provocare reazioni avverse.
French: Il est conseillé de vérifier régulièrement que la reine est présente, en évitant toutefois de déranger les ruches pendant les jours suivant le traitement.
Italian: Si consiglia di controllare regolarmente la presenza della regina, ma di evitare di disturbare le arnie nei giorni successivi al trattamento.
French: Excipients: Colorant caramel (E150d)
Italian: Eccipienti: Colorante caramello (E150d)
French: Contenant multidose (flacon)
Italian: Contenitore multidose (flacone)
French: Pas de LMR requise
Italian: LMR non richiesto
French: Toutes les espèces productrices de denrées alimentaires
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
French: Il convient par conséquent de s'assurer que les abeilles traitées bénéficient d'un accès suffisant à l'eau de boisson.
Italian: Assicurare, pertanto, che le api trattate abbiano un accesso sufficiente all'acqua potabile.
French: La tolérance à long terme de VarroMed n'a été testée que sur 18 mois, ce qui signifie qu'un impact négatif du produit sur les reines ou le développement de la colonie après des périodes de traitement plus longues ne peut être exclu.
Italian: La tolleranza a lungo termine di VarroMed è stata testata solo su 18 mesi, vale a dire che non può essere escluso un impatto negativo del prodotto sulle regine o sullo sviluppo della colonia dopo periodi di trattamento più lunghi.
French: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ALLEMAGNE
Italian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANIA
French: La pénombre facilite la distribution du produit entre les abeilles.
Italian: Il buio facilita la distribuzione del prodotto tra le api.
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Italian: Chiedere al propio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
French: Des concentrations d'acide oxalique de 20 % dans une solution de sucre à 50 % ont entraîné des mortalités aiguës d'abeilles dépassant 60 %.
Italian: Le concentrazioni di acido ossalico al 20% in una soluzione zuccherina al 50% hanno causato un'acuta mortalità di api superiore al 60%.
French: La dose doit être soigneusement ajustée à la taille de la colonie (voir tableau posologique).
Italian: Il dosaggio deve essere adattato accuratamente alla dimensione della colonia (vedere tabella di dosaggio).
French: 19 A - 5164 Seeham AUTRICHE
Italian: 19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substances actives:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi:
French: Ne pas utiliser durant la miellée.
Italian: Non usare durante la mielata.
French: Avant utilisation, le produit doit être à une température comprise entre 25 et 35 °C, puis être bien agité.
Italian: Prima dell'uso, il prodotto deve esser mantenuto ad una temperatura di 25 - 35 °C e poi agitato bene.
French: − Les personnes présentant une sensibilité connue à l'acide formique ou à l'acide oxalique doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Italian: − Le persone con nota sensibilità all'acido formico o all'acido ossalico devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
French: Boîte contenant 1 flacon de 555 ml de dispersion.
Italian: Scatola contenente 1 flacone di dispersione da 555 ml.
French: La pharmacocinétique de l'acide formique chez les abeilles est inconnue.
Italian: La farmacocinetica dell'acido formico nelle api non è nota.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser durant la miellée.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare durante la mielata.
French: VarroMed ne doit être utilisé que dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa.
Italian: VarroMed deve essere utilizzato soltanto nell'ambito di un programma integrato di controllo della Varroa.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o si ritiene che non rientrino nella portata del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzati come in questo prodotto.
French: Moment d'administration: le produit doit être utilisé principalement lorsque l'activité de vol des abeilles est faible (fin d'après-midi ou soir).
Italian: Tempi di somministrazione: il prodotto deve essere usato principalmente nei momenti in cui le api hanno una bassa attività di volo (tardo pomeriggio, sera).
French: Les traitements par acide oxalique administrés dans l'eau sont inefficaces, mais l'administration dans de l'eau sucrée accroît l'efficacité en augmentant son adhérence aux abeilles.
Italian: I trattamenti con acido ossalico somministrato in acqua sono inefficaci, ma la somministrazione in acqua zuccherata migliora l'efficacia aumentandone l'adesione alle api.
French: Le traitement doit être effectué au début de la période sans couvain dans les ruches infestées par le varroa.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato all'inizio del periodo senza covata in arnie infestate da Varroa.
French: Sans objet (un seul traitement).
Italian: Non pertinente (soltanto un trattamento).
French: Il n'existe pas de données confirmant cette activité après l'application par ruissellement d'acide formique à 0,5 %; on considère toutefois que l'acide formique de l'association fixe de VarroMed prolonge l'effet de l'acide oxalique et améliore la tolérance au produit.
Italian: Non sono disponibili dati che confermino l'attività dopo lo spargimento di acido formico allo 0,5%; tuttavia, si ritiene che l'acido formico nell'associazione fissa di VarroMed prolunghi la durata dell'effetto dell'acido ossalico e migliori la tolleranza del prodotto.
French: − Ce médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux.
Italian: − Questo medicinale veterinario è irritante per la pelle e per gli occhi.
French: Durant l'application du médicament vétérinaire, porter des vêtements de protection, des gants résistant aux acides et des lunettes.
Italian: Durante l'applicazione del medicinale veterinario indossare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali.
French: Les sachets sont perforés pour en faciliter l'ouverture.
Italian: Le bustine sono perforate per l'apertura.
French: Les données de la littérature montrent cependant que l'acide oxalique est absorbé de façon limitée après l'application topique de doses thérapeutiques dans des conditions d'apiculture normales.
Italian: Tuttavia, i dati della letteratura mostrano che l'acido ossalico è assorbito in misura limitata dopo l'applicazione topica alle dosi terapeutiche in normali condizioni di apicoltura.
French: L'acide formique tue probablement le varroa en inhibant le transport d'électrons dans ses mitochondries par liaison à la cytochrome c oxydase, ce qui inhibe le métabolisme énergétique et peut générer un effet neuroexcitateur sur les cellules nerveuses des arthropodes après évaporation dans l'air de la ruche (au moins 500 ppm).
Italian: L'acido formico uccide probabilmente gli acari Varroa inibendo il trasporto degli elettroni nei loro mitocondri attraverso il legame con la citocromo-c ossidasi, inibendo così il metabolismo energetico, e può produrre un effetto neuroeccitatorio sui neuroni degli artropodi dopo l'evaporazione nell'aria dell'arnia (almeno 500 ppm).
French: Le schéma posologique suivant doit être respecté:
Italian: Si applica il seguente schema di dosaggio:
French: Acide formique
Italian: Acido formico
French: − Le médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux.
Italian: − Il medicinale veterinario è irritante per la pelle e per gli occhi.
French: Cet effet, qui est considéré comme associé à l'acide oxalique contenu dans VarroMed, s'est intensifié avec l'augmentation des doses et/ou la répétition des traitements.
Italian: Si considera che questo effetto sia associato alla presenza di acido ossalico in VarroMed e aumenti con dosi crescenti e/o trattamenti ripetuti.
French: Dispersion aqueuse de couleur marron clair à marron foncé.
Italian: Dispersione acquosa da marrone chiaro a marrone scuro.
French: Il est recommandé de supprimer les ponts de cire entre les baguettes supérieures des cadres avant le traitement.
Italian: Si raccomanda di rimuovere i ponticelli di cera tra gli assi superiori dei telaini prima di somministrare il prodotto.
French: L'utilisation concomitante d'autres produits acaricides doit être évitée en raison du risque de toxicité accrue pour les abeilles.
Italian: Evitare l'uso concomitante di altri prodotti acaricidi perché potrebbe provocare una maggiore tossicità per le api.
French: Le flacon comporte une échelle graduée pour le dosage.
Italian: Il flacone presenta una scala di dosaggio graduata.
French: Automne
Italian: Autunno
French: Utilisation à l'intérieur de la ruche.
Italian: Da usare all'interno dell'arnia.
French: Groupe pharmacothérapeutique: ectoparasiticides à usage topique, y compris insecticides, acides organiques, associations.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ectoparassiticidi per uso topico, compresi insetticidi, acidi organici, combinazioni.
French: Le mode d'action de l'acide oxalique contre le varroa est inconnu, mais un contact direct entre les acariens et l'acide oxalique est requis.
Italian: Il meccanismo d'azione dell'acido ossalico contro gli acari della Varroa è sconosciuto, ma è necessario il contatto diretto tra gli acari e l'acido ossalico.
French: En cas de contact accidentel avec un œil ou les yeux, rincer immédiatement l'œil ou les yeux à l'eau courante propre pendant 10 minutes.
Italian: In caso di versamento accidentale negli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua corrente pulita per 10 minuti.
French: Lors des essais cliniques et précliniques, une augmentation de la mortalité des ouvrières a été observée très fréquemment après un traitement par VarroMed.
Italian: Nei test clinici e preclinici è stata osservata molto comunemente un'aumentata mortalità delle api operaie a seguito del trattamento con VarroMed.
French: Déterminer la taille de la colonie et le nombre de cadre de couvain occupés par des abeilles à traiter et sélectionner la quantité de produit appropriée.
Italian: Stabilire la dimensione della colonia e il numero di spazi d'ape occupati da trattare e scegliere la giusta quantità di prodotto necessaria.
French: Une administration répétée de VarroMed à des intervalles de 6 jours pourrait être nécessaire lors du traitement de printemps ou d'automne; les applications répétées ne doivent être basées que sur la chute d'acariens, conformément au tableau suivant:
Italian: Potrebbe essere necessaria una somministrazione ripetuta di VarroMed per il trattamento in primavera o in autunno a intervalli di 6 giorni, applicazioni ripetute devono essere effettuate soltanto secondo quanto indicato in funzione della caduta di acari, in conformità della tabella sottostante:
French: 3x jusqu'à 5x
Italian: 3x fino a 5x
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après «EXP».
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo l'indicazione "SCAD.
French: Traitements répétés:
Italian: Trattamento ripetuto