FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Alacsony zsírtartalmú étrend fogyasztásával csökkenthető a gastrointestinális mellékhatások előfordulásának valószínűsége (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Fettfattig diett vil redusere risikoen for å oppleve gastrointestinale bivirkninger (se pkt.
Hungarian: Ezekben az állapotokban nem feltétlenül érzi rosszul magát, ezért kérjük,
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene medfører ikke nødvendigvis uvelhet, så du bør konsultere lege for en generell helsesjekk.
Hungarian: Gyakori mellékhatások
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger
Hungarian: Az orlisztát potenciálisan csökkentheti a HIV elleni antiretrovirális gyógyszerek felszívódását, illetve negatívan befolyásolhatja azok hatásosságát (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Orlistat kan potensielt redusere absorpsjonen av antiretrovirale legemidler mot HIV og kan dermed påvirke effekten av disse negativt (se pkt.
Hungarian: - ha epilepszia kezelésére szed gyógyszert.
Norwegian Bokmål: - bruker medisiner mot epilepsi.
Hungarian: - Ha Ön cukorbeteg.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes.
Hungarian: Megakadályozza az étkezésből származó zsír mintegy negyed részének felszívódását.
Norwegian Bokmål: De virker ved å forhindre omtrent en fjerdedel av fettet fra måltidene dine fra å bli tatt opp fra tarmen.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban, glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: Hogyan kell az allit tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer alli
Hungarian: Amiodaront szedő betegeknek az alli-kezelés megkezdése előtt orvossal kell konzultálniuk.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker amiodaron, bør kontakte lege før behandling med alli startes.
Hungarian: A tablettát közvetlenül a főétkezések előtt, alatt vagy legfeljebb 1 órával azok után kell elrágni.
Norwegian Bokmål: Tabletten bør tygges umiddelbart før, under eller innen 1 time etter hvert hovedmåltid.
Hungarian: - Ha terhes vagy szoptat.
Norwegian Bokmål: - er gravid eller ammer.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3 db kapszula tárolására.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Kan inneholde 3 kapsler.
Hungarian: - Szél (flatulencia), olajos foltokat hagyó szél - Váratlan székletürítések - Zsíros vagy olajos széklet - Lágy széklet
Norwegian Bokmål: Oljeaktig lekkasje fra rektum Flatus med tarmtømming Kraftig avføringstrang Fettrik/oljeaktig avføring Oljeaktig utflod fra endetarmen Flatulens
Hungarian: Súlyos hasmenés estén használjon kiegészítő fogamzásgátló módszert.
Norwegian Bokmål: Bruk et ekstra prevensjonsmiddel hvis du får kraftig diaré.
Hungarian: • Krónikus malabszorpciós szindróma
Norwegian Bokmål: • Kronisk malabsorpsjonssyndrom.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel az orlisztát minimálisan szívódik fel, időskorúak esetében a dózis módosítására nincsen szükség.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er imidlertid ikke nødvendig hos eldre da orlistat absorberes minimalt.
Hungarian: Ha az előírtnál több allit vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av alli
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger
Hungarian: Alacsonyabb zsírtartalmú ételek fogyasztása segít megszüntetni az ilyen, az étrend következtében jelentkező kezelési hatásokat.
Norwegian Bokmål: Spis fettfattige måltider for å minske disse diettavhengige virkninger av behandlingen.
Hungarian: A 60 mg orlisztát által előidézett súlycsökkenés a 6 hónapos kezelést követően a testtömegcsökkenésen túl más fontos előnyökkel is járt az egészségre nézve.
Norwegian Bokmål: I tillegg til vektreduksjon ga orlistat 60 mg andre viktige helsegevinster etter seks måneders behandling.
Hungarian: • ha szívritmuszavarra amiodaront szed.
Norwegian Bokmål: • bruker amiodaron for problemer med hjerterytmen.
Hungarian: Egy elhízott betegeken végzett vizsgálatban a szisztémásan felszívódott minimális mennyiségből a két fő metabolit, az M1 (hidrolizált négytagú laktongyűrű) és M3 (az M1-ről az N
Norwegian Bokmål: Basert på en studie hos adipøse pasienter, er det analysert to hovedmetabolitter, M1 (hydrolysert betalaktonring) og M3 (M1 med N-formylleucin-gruppen spaltet), som utgjorde ca 42 % av den totale plasmakonsentrasjonen.
Hungarian: Ha a tablettát túl magas zsírtartalmú étellel veszi be, akkor nagyobb eséllyel jelentkezhetnek az étrend következtében kezelési hatások (lásd a 4. pontot).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar tabletten sammen med et fettrikt måltid, øker risikoen for å utvikle diettavhengige virkninger av behandlingen (se avsnitt 4).
Hungarian: - ha tápanyag-felszívódási problémái vannak (krónikus malabszorpciós szindróma).
Norwegian Bokmål: - har problemer med opptak av mat (kronisk malabsorpsjonsyndrom).
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az alli enyhén csökkentett kalóriatartalmú, zsírszegény étrenddel együtt alkalmazva, túlsúlyos (a testtömeg-index: BMI ≥28 kg/m2) felnőttek súlycsökkentésére javasolt.
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner alli er indisert for vektreduksjon hos overvektige voksne ("body mass index (BMI) ≥28 kg/m2) og bør brukes i kombinasjon med en diett som er lettere kalori- og fettredusert.
Hungarian: A túlsúlyosság kihatással van az egészségére, és növeli olyan súlyos egészségi problémák kialakulásának kockázatát mint a: - magas vérnyomás - cukorbetegség - szívbetegség - sztrók (agyi érkatasztrófa) - a rák bizonyos típusai - gyulladásos ízületi betegség (oszteoartritisz)
Norwegian Bokmål: Overvekt påvirker helsen din og øker risikoen for utvikling av en rekke alvorlige helseproblemer som: - Høyt blodtrykk.
Hungarian: Kapszula csíkja zselatin poliszorbát 80 indigókármin (E132)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 Indigotin (E 132)
Hungarian: - ha magas koleszterinszint kezelésére szed gyógyszert.
Norwegian Bokmål: - bruker et legemiddel mot høyt kolesterol.
Hungarian: 42%-át.
Norwegian Bokmål: 2 år.
Hungarian: A hatások előfordulásának gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján) - Néhány májenzim szintjének megemelkedése
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte disse effektene forekommer - Økning i nivået av noen leverenzymer.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/07/401/007-011
Norwegian Bokmål: EU/1/07/401/007-011
Hungarian: Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az alli szedése idején
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apotek når du bruker alli dersom du
Hungarian: (E1201), nátrium-lauril-szulfát, talkum.
Norwegian Bokmål: natriumlaurylsulfat, talkum.
Hungarian: A gyógyszer tartálya két lezárt, nedvességmegkötő szilikagélt tartalmazó hengert is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder også to forseglede beholdere med tørremiddel av silikagel.
Hungarian: 60 mg orlisztát
Norwegian Bokmål: Orlistat 60 mg
Hungarian: - Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 25 °C.
Hungarian: - A tabletták működési mechanizmusa miatt alapvető fontosságú a zsírmennyiség-célérték figyelemmel követése.
Norwegian Bokmål: - Kontroll av fettmålet ditt er avgjørende for hvor godt tablettene virker.
Hungarian: Vezessen naplót az elfogyasztott ételekről.
Norwegian Bokmål: Noter alt du spiser i en matdagbok.
Hungarian: - Naponta háromszor egy tablettát rágjon el.
Norwegian Bokmål: Tygg én tablett tre ganger daglig.
Hungarian: • ha epepangásban (kolesztázis) szenved (olyan betegség, amikor az epe májból történő elfolyása akadályozott).
Norwegian Bokmål: • har kolestase (tilstand der gallepassasjen fra leveren er blokkert).
Hungarian: Segítségével többet fogyhat, mint ha csak diétázik.
Norwegian Bokmål: Kan hjelpe deg å redusere vekten mer enn ved diett alene.
Hungarian: - A zsírmennyiség-célérték (grammban) az étkezésenként elfogyasztható maximális zsírmennyiség grammokban kifejezve.
Norwegian Bokmål: - Fettmålet ditt er det maksimale antall gram fett du kan spise i hvert måltid.
Hungarian: A tablettatartóban egy hónapnál tovább tárolt tablettákat dobja ki.
Norwegian Bokmål: Tabletter som er lagret lenger enn 1 måned i etuiet, skal kastes.
Hungarian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Norwegian Bokmål: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Hungarian: • Cholestasis
Norwegian Bokmål: • Kolestase.
Hungarian: Ha a kapszulát túl magas zsírtartalmú étellel veszi be, akkor nagyobb eséllyel jelentkezhetnek az étrend következtében kezelési hatások (lásd a 4. pontot).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar kapselen sammen med et fettrikt måltid, øker risikoen for å utvikle diettavhengige virkninger av behandlingen (se avsnitt 4).
Hungarian: Ne alkalmazza
Norwegian Bokmål: Brukes ikke dersom du
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem ismert bullózus kiütés †Valószínűsíthető, hogy az orlisztát-kezelés a várható illetve bekövetkezett gastrointestinális mellékhatások miatt szorongás kialakulásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Bulløse erupsjoner † Det er sannsynlig at behandling med orlistat kan føre til uro på grunn av forventing om gastrointestinale bivirkninger eller i tillegg til slike bivirkninger.
Hungarian: A rágótabletta szacharózt is tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Tyggetablettene inneholder også sukrose.
Hungarian: - ha pajzsmirigybetegségre gyógyszert szed (levotiroxin).
Norwegian Bokmål: - bruker en stoffskiftemedisin (levotyroksin).
Hungarian: A heti kb.
Norwegian Bokmål: 1 etui
Hungarian: Az alli-kezelést megelőzően ajánlott egy diétát és testmozgást is magában foglaló program elkezdése.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dietten og treningsprogrammet startes før behandling med alli påbegynnes.
Hungarian: Levotiroxin
Norwegian Bokmål: Tyggetablett
Hungarian: 42, 60, 84, 90 és 120 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Norwegian Bokmål: alli er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 42, 60, 84, 90 og 120 tabletter.
Hungarian: Ahhoz, hogy a kalóriamennyiség-célértéket meghatározza, ismernie kell aktivitási szintjét.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kjenner ditt aktivitetsnivå for å kunne bestemme et riktig kalorimål.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 60 mg kemény kapszula orlisztát
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN alli 60 mg kapsler, harde Orlistat
Hungarian: A súlycsökkentő programok fontos részét képezi a diéta és a testmozgás.
Norwegian Bokmål: Diett og trening er viktige deler av et program for vektreduksjon.
Hungarian: - Ha az alli 12 hétig tartó szedése után sem fogyott, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét tanácsért.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har gått ned i vekt etter 12 ukers behandling med alli, bør rådføre seg med lege eller apotek.
Hungarian: betegtájékoztató: információk a felhasználó számára alli 60 mg kemény kapszula orlisztát
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren alli 60 mg kapsler, harde orlistat
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK alli 27 mg rágótabletta
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT alli 27 mg tyggetabletter
Hungarian: • ha allergiás az orlisztátra vagy a készítmény bármely segédanyagára.
Norwegian Bokmål: • er allergisk (overfølsom) overfor orlistat eller ett av de andre innholdsstoffene.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedőknek orvossal kell beszélniük az alli-kezelés megkezdése előtt, mivel az orlisztát szedésével összefüggésben hyperoxaluria és oxalát nephropathia fordulhat elő.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom bør konsulere lege før oppstart av behandling med alli, da bruk av orlistat kan knyttes til hyperoksaluri og oksalatnefropati som i noen tilfeller kan føre til nyresvikt.
Hungarian: - ha allergiás az orlisztátra vagy a készítmény bármely segédanyagára.
Norwegian Bokmål: - er allergisk (overfølsom) overfor orlistat eller ett av de andre innholdsstoffene.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/07/401/012-016
Norwegian Bokmål: EU/1/07/401/012-016
Hungarian: ≥5%-ot adtak le (%)
Norwegian Bokmål: Mistet ≥5 % av utgangsvekt
Hungarian: • Warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal végzett egyidejű kezelés (lásd 4.5 és 4.8 pont)
Norwegian Bokmål: • Samtidig behandling med warfarin eller andre orale antikoagulanter (se pkt.
Hungarian: - Határozza meg a kalória- és zsírmennyiség-célértékeket Az alli szedése
Norwegian Bokmål: - Beslutte kalori- og fettmål - Bruk av alli
Hungarian: betegtájékoztató: információk a felhasználó számára alli 27 mg rágótabletta orlisztát
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren alli 27 mg tyggetabletter orlistat
Hungarian: - Napi alli adagját a dobozban található kék színű hordozható kapszulatartóban (shuttle) is tarthatja.
Norwegian Bokmål: - Du kan også oppbevare din daglige dose alli i det blå etuiet (shuttle) som er inkludert i denne pakningen.
Hungarian: Ismerje meg, hogyan szüntetheti meg az étrend következtében jelentkező kezelési hatásokat
Norwegian Bokmål: Hvordan håndtere diettavhengige virkninger av behandlingen
Hungarian: Az alli túlsúlyos felnőttek - akiknek a testtömeg-indexe (BMI, Body Mass Index) 28 vagy annál nagyobb - súlycsökkentésére szolgál, 18 éves kortól.
Norwegian Bokmål: Hva alli er, og hva det brukes mot alli er et vektreduserende legemiddel til voksne fra og med 18 år som er overvektige med kroppsmasseindeks (BMI) på 28 eller mer.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK alli 60 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT alli 60 mg kapsler, harde
Hungarian: A zsírmennyiség-célértékekre vonatkozó táblázat az alábbiakban található a kalória célértékek után.
Norwegian Bokmål: Tabellen for fettmål følger etter informasjonen om hvordan du bestemmer kalorimålet ditt.
Hungarian: Amiodaron Azoknak a betegeknek akik amiodaront szednek, orvosal való konzultáció javasolt az alli-kezelés megkezdése előtt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar amiodaron, bør rådføre seg med lege før behandling med alli startes (se pkt.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 27 mg rágótabletta orlisztát
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter Orlistat
Hungarian: Ha túl sok kapszulát vett be, amint lehet, menjen el orvoshoz.
Norwegian Bokmål:  Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange kapsler.
Hungarian: • az allit nem szedheti 6 hónapnál tovább.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta alli i mer enn 6 måneder.
Hungarian: • ha cukorbetegség kezelésére szed gyógyszert.
Norwegian Bokmål: • bruker et legemiddel mot diabetes.
Hungarian: • ha HIV fertőzés elleni gyógyszert szed
Norwegian Bokmål: • bruker legemiddel mot HIV.
Hungarian: - Napi adagját a dobozban található kék hordozható kapszulatartóban (shuttle) tarthatja.
Norwegian Bokmål: - Du kan oppbevare din daglige dose alli i det blå etuiet (shuttle) som er inkludert i denne pakningen.
Hungarian: - A kapszulák működési mechanizmusa miatt alapvető fontosságú a zsírmennyiség-célérték figyelemmel követése.
Norwegian Bokmål: - Kontroll av fettmålet ditt er avgjørende for hvor godt kapslene virker.
Hungarian: • Szoptatás (lásd 4.6 pont)
Norwegian Bokmål: • Amming (se pkt.
Hungarian: - Ciklosporinnal: a ciklosporint szervátültetések után, illetve súlyos sokízületi gyulladás
Norwegian Bokmål: Bruk ikke alli samtidig med disse legemidlene - Ciklosporin: Ciklosporin brukes etter organtransplantasjoner, til alvorlig leddgikt og ved noen alvorlige hudsykdommer.
Hungarian: Súlyos hasmenés esetén kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Ved kraftig diaré anbefales et ekstra prevensjonsmiddel i tillegg (se pkt.
Hungarian: - A dobozon és tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og flasken etter "Utløpsdato".
Hungarian: Minden tabletta az alli, emésztőrendszerben történő hatékony működését segítő összetevőket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder ingredienser som hjelper alli å arbeide effektivt i fordøyelsessystemet og tygging av tabletten frigir disse stoffene raskt.
Hungarian: miközben minimalizálja az étrend következtében jelentkező kezelési hatások kockázatát.
Norwegian Bokmål: Ved å treffe fettmålet ditt vil du dermed maksimere resultatene ved vekttap og minimalisere risikoen for diettavhengige virkninger av behandlingen.
Hungarian: A hordozható kapszulatartóban egy hónapnál tovább tárolt kapszulákat dobja ki.
Norwegian Bokmål: Kapsler som er lagret lenger enn 1 måned i etuiet, skal kastes.
Hungarian: 42, 60, 84, 90 vagy 120 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárral ellátott nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály.
Norwegian Bokmål: HDPE (høydensitets polyetylen) flaske med barnesikring inneholder 42, 60, 84, 90 eller 120 tabletter.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard
Hungarian: Ha kihagy egy étkezést, vagy az étel nem tartalmaz zsírt, akkor ne vegyen be allit.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer et måltid eller hvis måltidet ikke inneholder fett, skal du ikke ta en kapsel.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE alli 27 mg rágótabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN alli 27 mg tyggetabletter
Hungarian: - Warfarinnal vagy más véralvadásgátlóval.
Norwegian Bokmål: - Warfarin eller andre blodfortynnende legemidler.
Hungarian: - Vezessen naplót az elfogyasztott ételekről és jegyezze fel azok zsír- és kalóriatartalmát is.
Norwegian Bokmål: - Skriv ned hva du spiser, inkludert kalori- og fettinnhold, i en matdagbok.
Hungarian: Az alli szedése alatt tegyen meg mindent a magas zsírtartalmú ételek elkerülésére.
Norwegian Bokmål: Forsøk til enhver tid å unngå fettrike måltider sammen med alli.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az alli befolyásolja gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner alli påvirker sannsynligvis ikke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: - Ha kihagy egy étkezést, vagy az étel nem tartalmaz zsírt, akkor ne vegyen be allit.
Norwegian Bokmål: - Dersom du glemmer et måltid eller hvis måltidet ikke inneholder fett, skal du ikke ta en kapsel.
Hungarian: 42, 60, 84, 90 vagy 120 kemény kapszulát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárral ellátott nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály.
Norwegian Bokmål: HDPE (høydensitets polyetylen) flaske med barnesikring inneholder 42, 60, 84, 90 eller 120 harde kapsler.
Hungarian: 10 emberből legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos opptil 1 av 10 som tar alli - Magesmerter.
Hungarian: • ne vegyen be három kapszulánál többet naponta.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta mer enn 3 kapsler daglig.
Hungarian: - Ne szedje az allit hat hónapnál tovább.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke ta alli i mer enn 6 måneder.
Hungarian: Határozza meg az elérendő testsúlyt
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Hungarian: Placebo 60 mg orlisztát
Norwegian Bokmål: Placebo Orlistat 60 mg
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Az orális fogamzásgátlás súlyos hasmenés esetén esetleg előforduló, lehetséges meghiúsulásának megelőzése érdekében kiegészítő fogamzásgátó módszer alkalmazása javasolt (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk av en ekstra prevensjonsmetode anbefales for å hindre mulig svikt i oral prevensjon som kan oppstå ved alvorlig diaré (se pkt.
Hungarian: - Ha allergiás az orlisztátra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - er allergisk overfor orlistat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: 5 millió sejt/ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner celler/ml
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Norwegian Bokmål: MT-nummer (EU) Preparatnavn Styrke
Hungarian: 4 injekciós üveg
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass
Hungarian: Intralesionalis alkalmazás injekciós üveg (üvegből készült)
Norwegian Bokmål: Intralesjonal bruk Hetteglass (glass)
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Hungarian: Humán albumin.
Norwegian Bokmål: Albumin, humant.
Hungarian: 72 óra.
Norwegian Bokmål: 72 timer.
Hungarian: EXP {XX-XXX-XXXX, XX:XX óra CET}
Norwegian Bokmål: EXP {XX-XXX-XXXX, kl. XX:XX CET}
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: {nincs besorolva}, ATC kód: {nincs besorolva}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
Hungarian: 2.1 Általános leírás
Norwegian Bokmål: 2.1 Generell beskrivelse
Hungarian: In vivo interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo interaksjonsstudier er utført.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 23.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2018
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Hungarian: Továbbá, hosszú távú követést végeztek az 52.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført en langsiktig oppfølging opptil uke 52.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne alkalmazza gyerekeknél és serdülőknél (vagyis 18 évesnél fiatalabbaknál), mivel a lehetséges előnyök és kockázatok nem ismertek.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom (dvs. under 18 år) fordi de potensielle fordelene og ulempene er ukjente.
Hungarian: A terméket a gyártás különböző stádiumaiban ellenőrzik, hogy biztosítsák fertőzés-mentességét.
Norwegian Bokmål: Produktet kontrolleres på ulike stadier i løpet av produksjonen for å sikre at det er fritt for infeksjon.
Hungarian: 15 °C és 25 °C között tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares mellom 15 ºC og 25 ºC.
Hungarian: 6 ml 30 millió sejt
Norwegian Bokmål: 6 ml 30 millioner celler
Hungarian: Az Alofisel hatásosságát az ADMIRE-CD vizsgálatban értékelték.
Norwegian Bokmål: Effekten av Alofisel ble vurdert i ADMIRE-CD-studien.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése és speciális eszköz(ök) a használathoz, alkalmazáshoz vagy az implantációhoz
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni, ha Ön allergiás ezekre az antibiotikumokra, mivel ezeket az antibiotikumokat felhasználják a gyógyszer gyártása során.
Norwegian Bokmål: Dette skal vurderes hvis du er allergisk overfor disse typene antibiotika, fordi disse brukes i produksjonsprosessen for produktet.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságának meghatározása az alábbi egyezmény szerint történik: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensen på bivirkningene defineres med følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: b) A belső nyílások helyének azonosítása.
Norwegian Bokmål: b) Lokalisere de interne åpningene.
Hungarian: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spanyolország
Norwegian Bokmål: Parque Tecnológico de Madrid 28760 Tres Cantos, Madrid Spania
Hungarian: Előfordulhat, hogy lesz egy kezdeti konzultációja a sebésszel 2-3 héttel az Alofisel-kezelés megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Du kan ha hatt en konsultasjon med kirurgen 2 til 3 uker før du får Alofisel.
Hungarian: Ennek megfelelően nincs szükség dózismódosításra idős betegeknél.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter.
Hungarian: C/ Marconi, 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spanyolország
Norwegian Bokmål: C/Marconi 1, Parque Tecnológico de Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spania
Hungarian: Ez a készítmény humán eredetű sejteket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder celler som stammer fra menneske.
Hungarian: Kontrollcsoport (Placebo+szokásos ellátás*) N = 102
Norwegian Bokmål: Kontrollgruppe (Placebo+behandlingsstandard*) N = 102