FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach.
Swedish: Andra biverkningar är: - Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): godartade polyper i magsäcken.
English: What CONTROLOC Control is and what it is used for What you need to know before you take CONTROLOC Control How to take CONTROLOC Control Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad CONTROLOC Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar CONTROLOC Control Hur du tar CONTROLOC Control Eventuella biverkningar
English: - if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with CONTROLOC Control.
Swedish: - om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med CONTROLOC Control
English: What CONTROLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazol.
English: However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Swedish: Trots detta kan biverkningar som yrsel och synstörningar förekomma (se avsnitt 4.8).
English: CONTROLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Swedish: CONTROLOC Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
English: You must not use CONTROLOC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Swedish: Du får inte ta CONTROLOC Control om du tar hiv-proteashämmare.
English: CONTROLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Swedish: CONTROLOC Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den ”pump” som producerar magsyra.
English: However, you may take CONTROLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Swedish: Du kan dock ta CONTROLOC Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping CONTROLOC Control.
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut CONTROLOC Control.
English: - fracture of your hip, wrist or spine, especially if you already suffer from osteoporosis or if you are taking corticosteroids (which can increase the risk of osteoporosis).
Swedish: - höft-, handleds- eller kotfraktur, särskilt om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder kortikosteroider (eftersom de kan öka risken för benskörhet.)
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid syrarelaterade symtom, Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC02
English: Do not take CONTROLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Swedish: Ta inte CONTROLOC Control tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).
English: CONTROLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Swedish: CONTROLOC Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
English: Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Swedish: Pantoprazol kan, liksom övriga syrahämmande läkemedel, minska absorptionen av vitamin B12 (cyanokobalamin) p.g.a. hypo- eller aklorhydri.
English: CONTROLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Swedish: CONTROLOC Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
English: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germany
Swedish: Tillverkningsort Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Tyskland
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Swedish: Hepatocellulär skada, gulsot, hepatocellullär svikt
English: Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets
Swedish: Aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning med 7 eller 14 enterotabletter
English: Proton pump inhibitors, especially if used in high doses and over long durations (> 1 year), may modestly increase the risk of hip, wrist and spine fracture, predominantly in older people or in presence of other recognised risk factors.
Swedish: Protonpumpshämmare, särskilt om de används i höga doser och under längre tid (över 1 år) kan leda till en något ökad risk för höft-, handleds- och kotfrakturer, framför allt hos äldre eller hos patienter med andra kända riskfaktorer.
English: If possible take your medicine and this leaflet with you
Swedish: Ta om möjligt med dig läkemedlet och den här bipacksedeln.
English: Other medicines and CONTROLOC Control
Swedish: Se ”andra läkemedel och CONTROLOC Control.
English: This leaflet was last revised in {mm/yyyy}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Swedish: StevensJohnsons syndrom; Lyells syndrom, Erythema multiforme, fotosensitivitet
English: Liver enzymes increased (transaminas es, γ-GT)
Swedish: Leverenzymökni ngar (transaminaser, γ-GT)
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Swedish: Om du har glömt att ta CONTROLOC Control Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
English: Bilirubin increased
Swedish: Bilirubinökning
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Swedish: Andra läkemedel och CONTROLOC Control Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 12 juni 2009
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Swedish: Hyperlipidemi och lipidökningar (triglycerider, kolesterol), viktförändringar
English: Depression (and all aggravations)
Swedish: Sömnstörningar Depression (och alla försämringar)
English: What CONTROLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Enterotabletterna är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”P20” på ena sidan.
English: How to store CONTROLOC Control
Swedish: Hur CONTROLOC Control ska förvaras
English: - Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Swedish: - Tryckfärg: schellack, röd, svart och gul järnoxid (E172) och ammoniak, koncentrerad.
English: How to take CONTROLOC Control
Swedish: Hur du tar CONTROLOC Control
English: Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform Följande biverkningar har rapporterats för pantoprazol.
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occurring in approximately 1% of patients.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är diarré och huvudvärk.
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Swedish: Hyponatremi, Hypomagnesemi
English: CONTROLOC Control should not be used during breast-feeding.
Swedish: CONTROLOC Control ska inte användas vid amning.
English: Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section
Swedish: Subakut kutan lupus erythematosus (se avsnitt 4.4)
English: If you take more CONTROLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av CONTROLOC Control Tala med läkare eller apotekspersonal om du har tagit en för stor dos.
English: CONTROLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Swedish: CONTROLOC Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
English: Do not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Swedish: Ta inte CONTROLOC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
English: - You should not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Swedish: - Du ska inte ta CONTROLOC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
English: Nausea / vomiting;
Swedish: Synstörningar / dimsyn
English: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Swedish: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
English: - Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test; fracture in the hip, wrist or spine.
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, uppblåsthet och gasbildning, förstoppning, muntorrhet, magont och obehag, hudutslag eller nässelfeber, klåda, svaghetskänsla, utmattningskänsla eller allmän sjukdomskänsla, sömnstörningar, ökning av leverenzymer i blodprov, höft-, handleds- eller kotfraktur.
English: Takeda France S.A.S.
Swedish: Takeda Italia S.p.A.
English: See ‘Do not take
Swedish: Se avsnittet ”Ta inte CONTROLOC Control”.
English: Control that reduces stomach acid.
Swedish: CONTROLOC Control som minskar magsyran.
English: General disorders and administration site conditions
Swedish: Allmänna symtom och / eller symtom vid administrerings stället
English: HIV-infection) at the same time as pantoprazole, ask your doctor for specific advice.
Swedish: - om du samtidigt med pantoprazol tar hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir (för behandling av hiv-infektion), bör du tala med din läkare för särskild rådgivning.
English: Do not take CONTROLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Swedish: Ta inte CONTROLOC Control - om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia ; Leukopenia,
Swedish: Agranulocytos Trombocytope ni, leukopeni, pancytopeni
English: CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Swedish: CONTROLOC Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Swedish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
English: Abdominal distension and bloating; Constipation ; Dry mouth; Abdominal pain and discomfort
Swedish: Diarré, illamående / kräkningar, utspänd buk och uppblåsthet, förstoppning, muntorrhet, smärta och obehag i magen
English: - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Swedish: - om du tar ett läkemedel som hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir (för behandling av hiv-infektion).
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Swedish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter
English: Fundic gland polyps (benign)
Swedish: Funduskörtelp olyper (godartade)
English: Taste disorders
Swedish: Förändrad smakupplevelse
English: Frequency System Organ Class
Swedish: Organsystem
English: Oedema peripheral
Swedish: Magtarmkanale
English: Fracture of wrist, hip and spine.
Swedish: - svårigheter att svälja eller smärta vid sväljning.
English: Pregnancy and, breast-feeding
Swedish: Graviditet och amning
English: 1 After reconstitution, each dose (2 ml) contains 1.4-2.5 x 106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells .
Swedish: 1 Efter blandning innehåller varje dos (2 ml) 1,4-2,5 x 106kondrogeninducerade allogena mesenkymala häststamceller från perifert blod.
English: Zero days
Swedish: Noll dygn
English: Suspension (stem cells): 1 ml
Swedish: Suspension (stamceller): 1 ml
English: 1 vial of stem cell suspension + 1 vial of plasma suspension
Swedish: 1 injektion sflaska med stamcellssu spension + 1 injektion sflaska med plasmasus pension
English: Suspension (plasma): vial (plastic).
Swedish: Suspension (plasma): injektionsflask a (plast).
English: Horses Intraarticular use Suspension (stem cells): vial (plastic).
Swedish: Suspension (stamceller): injektionsflask a (plast).
English: Package size
Swedish: Intraartikulär användning
English: No formal statistical comparisons were planned.
Swedish: Inga formella statistiska jämförelser planerades.
English: Combination should be avoided.
Swedish: Kombinationer ska undvikas.
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
English: if you have an infection.
Swedish: om du har en infektion.
English: What Afinitor is and what it is used for
Swedish: Vad Afinitor är och vad det används för
English: Afinitor may also: weaken your immune system.
Swedish: Afinitor kan också: försvaga ditt immunsystem.
English: This is because these can also be affected by Afinitor.
Swedish: Detta på grund av att även dessa kan påverkas av Afinitor.
English: Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur många tabletter av Afinitor du ska ta.
English: ULN: Upper limit of normal
Swedish: ULN: övre normalgräns
English: The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
Swedish: Ökningen av exemestannivåerna påverkar sannolikt inte effekt eller säkerhet.
English: Plus exemestane b
Swedish: Plus exemestan b
English: This was manifested as mortality and reduced foetal weight.
Swedish: Detta manifesterade sig som mortalitet och minskad vikt hos fostret.
English: STOP taking Afinitor and seek medical help immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
Swedish: SLUTA att ta Afinitor och sök omedelbart medicinsk hjälp om du upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion:
English: Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Swedish: Engångsdoser upp till 70 mg har getts med acceptabel akut tolerabilitet.
English: The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
Swedish: Graderna följer CTCAE Version 3.0 och 4.03.
English: Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Swedish: Ta Afinitor en gång dagligen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, konsekvent med eller utan mat.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta så länge som klinisk nytta kan ses eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
English: Afinitor may affect the way some other medicines work.
Swedish: Afinitor kan påverka sättet som vissa andra läkemedel verkar på.
English: Other medicines and Afinitor
Swedish: Andra läkemedel och Afinitor
English: Efavirenz, nevirapine Not studied.
Swedish: Efavirenz, nevirapin Har inte studerats.
English: CgA: Chromogranin A
Swedish: CgA: kromogranin A
English: The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Swedish: Den oberoende monitoreringskommittén (”Independent Data Monitoring Committee”) rekommenderade att denna prövning skulle avslutas vid tidpunkten för den andra interimanalysen, eftersom det primära effektmåttet hade uppfyllts.
English: if you have high cholesterol.
Swedish: om du har högt kolesterolvärde.
English: Probability (%)
Swedish: Sannolikhet (%)
English: If you stop taking Afinitor Do not stop taking Afinitor unless your doctor tells you to.
Swedish: Om du slutar att ta Afinitor Sluta inte att ta Afinitor, såvida inte läkaren säger till dig det.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Swedish: Informera din läkare ifall att du upplever dessa symtom.
English: You will have regular blood tests during treatment.
Swedish: Blodprover kommer att tas på dig regelbundet under behandlingen.
English: if you have had recent major surgery, or if you still have an unhealed wound following surgery.
Swedish: om du nyligen har genomgått en större operation, eller om du fortfarande har ett oläkt sår efter operation.
English: Afinitor with food and drink Avoid grapefruit and grapefruit juice while you are on Afinitor.
Swedish: Afinitor med mat och dryck Undvik grapefrukt och grapefruktjuice under tiden som du behandlas med Afinitor.
English: Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
Swedish: Barn och ungdomar Afinitor ska inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
English: nefazodone, used to treat depression.
Swedish: nefazodon, som används för att behandla depression.
English: The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Afinitor för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
English: Your doctor will discuss with you whether you should take this medicine during your pregnancy.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera huruvida du bör ta detta läkemedel under graviditeten.
English: It is given if the tumours are inoperable and do not overproduce specific hormones or other related natural substances.
Swedish: Det ges om tumörerna inte går att operera och om de inte överproducerar specifika hormoner eller andra besläktade naturliga ämnen.
English: What you need to know before you take Afinitor
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Afinitor
English: The immune response to vaccination may be affected and, therefore, vaccination may be less effective during treatment with Afinitor.
Swedish: Immunresponsen på en vaccination kan eventuellt påverkas och därför kan vaccinationen vara mindre effektiv under behandling med Afinitor.
English: Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Swedish: Femtioåtta procent av patienterna i båda grupperna hade tidigare erhållit systemisk behandling.
English: Independent radiological review
Swedish: Oberoende radiologisk granskning
English: Afinitor may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Afinitor kan ha en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: If you feel unusually tired (fatigue is a very common side effect), take special care when driving or using machines.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (trötthet är en mycket vanlig biverkan), var då särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Swedish: Biverkningarna är listade enligt MedDRA-systemets organklassificering och frekvenskategorier.
English: Supportive/sensitivity analyses All (local review by investigator)
Swedish: Stöd-/känslighetsanalyser Alla (lokal granskning av prövaren)
English: Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Swedish: Kvinnor som skulle kunna bli gravida ska använda en mycket effektiv preventivmetod under behandlingen.
English: However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Swedish: Motsvarande östradiolhalt vid steady state (4 veckor) skilde sig emellertid inte åt mellan de två behandlingsgrupperna.
English: Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
Swedish: Frekvensen baseras på antalet kvinnor 10-55 år från poolade data.
English: • Protein in the urine
Swedish: • protein i urinen.
English: You might need treatment with a mouthwash, gel or other products.
Swedish: Du kan behöva använda ett munskölj, en gel eller annan produkt.
English: • Pain in the mouth
Swedish: • smärta i munnen
English: Increased exposure expected (the effect varies widely).
Swedish: Ökad exposition förväntas (stor spridning av effekten).
English: Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
Swedish: Omfattar olika slags blödningar från olika ställen, som inte anges separat.
English: MSKCC prognostic score (blinded independent central review) Favourable risk
Swedish: MSKCC prognospoäng (blindad oberoende central granskning) Gynnsam risk
English: RADIANT-3 involved patients with well- and moderately-differentiated advanced pNET whose disease had progressed within the prior 12 months.
Swedish: RADIANT-3 omfattade patienter med väl och måttligt differentierad, avancerad pNET, vars sjukdom hade progredierat under de föregående 12 månaderna.
English: Reactivation of infection is an expected event during periods of immunosuppression.
Swedish: Reaktivering av infektion är en förväntad effekt under immunosuppressiva behandlingsperioder.
English: Based on analysis of population pharmacokinetics, CL/F is on average 20% higher in black transplant patients.
Swedish: Baserat på analysen av populationsfarmakokinetiken är CL/F i genomsnitt 20 % högre hos svarta patienter som genomgått transplantation.
English: Food, however, had no apparent effect on the post absorption phase concentration-time profile.
Swedish: Intag av föda hade dock ingen märkbar effekt på koncentration/tid-profilen efter absorptionsfasen.
English: Afinitor should be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2).
Swedish: Afinitor ska ges oralt en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag, konsekvent antingen med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
English: Treatment with somatostatin analogues was allowed as part of BSC.
Swedish: Behandling med somatostatinanaloger var tillåtet som en del av BSC.
English: Afinitor contains lactose (milk sugar).
Swedish: Afinitor innehåller laktos (mjölksocker).
English: Open the blister just before taking the tablets.
Swedish: Öppna blistret först när tabletterna ska tas.
English: Aluminium/polyamide/aluminium/PVC blister containing 10 tablets.
Swedish: Blister av aluminium/polyamid/aluminium/PVC innehållande 10 tabletter.
English: What Afinitor is and what it is used for What you need to know before you take Afinitor How to take Afinitor
Swedish: Vad Afinitor är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Afinitor Hur du tar Afinitor
English: Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with Afinitor.
Swedish: Patienterna bör informeras om att de ska vara försiktiga när de kör eller använder maskiner om de upplever fatigue under behandlingen med Afinitor.
English: Other possible side effects of Afinitor include:
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Afinitor kan vara: