FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Hungary
Danish: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Ungarn
Portuguese: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Danish: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grækenland
Portuguese: • O Comité considerou o procedimento de consulta previsto no artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, no que respeita a medicamentos que contêm norfloxacina,
Danish: • CHMP behandlede den indbringelse, der havde fundet sted i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, som ændret, for lægemidler, som indeholder norfloxacin,
Portuguese: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgium
Danish: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgien
Portuguese: Via Pavia 6, 20131 Milano Italy
Danish: Via Pavia 6, 20131 Milano Italien
Portuguese: D-90449 Nürnberg Germany
Danish: D-90449 Nürnberg
Portuguese: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spain
Danish: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spanien
Portuguese: D-82041 Oberhaching Germany
Danish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Portuguese: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon France
Danish: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon Frankrig
Portuguese: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Danish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italien
Portuguese: Os medicamentos que contêm norfloxacina disponíveis apenas como formulação oral não asseguram níveis séricos adequados para o tratamento da bacteriemia concomitante.
Danish: Lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som kun er tilgængelige i en peroral formulering, giver ikke tilstrækkelige serumniveauer til behandling af samtidig bakteriæmi.
Portuguese: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Danish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrig
Portuguese: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Danish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
Danish: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Holland
Portuguese: No seguimento da discussão levada a cabo em Maio de 2008, o CHMP concordou que as fluoroquinolonas de segunda geração resultam em concentrações séricas mais elevadas que a norfloxacina.
Danish: I forlængelse af drøftelsen i maj 2008 vedtog CHMP, at andengenerations-fluoroquinolonerne giver højere serumkoncentrationer end norfloxacin.
Portuguese: D-40789 Monheim Germany
Danish: D-40789 Monheim Tyskland
Portuguese: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spain
Danish: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spanien
Portuguese: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Danish: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, Rumænien
Portuguese: • Em consequência, o Comité concluiu que a relação benefício/risco dos medicamentos orais que contêm norfloxacina é negativa para a indicação acima.
Danish: • CHMP konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, er negativt ved ovennævnte indikation.
Portuguese: Além disso, a relação entre a Farmacocinética e a Farmacodinâmica da norfloxacina administrada por via oral no tratamento da pielonefrite complicada estava a ser estabelecida.
Danish: Desuden var forholdet mellem farmakokinetikken og farmakodynamikken ved peroralt administreret norfloxacin til behandling af kompliceret pyelonefritis allerede fastlagt.
Portuguese: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Danish: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanien
Portuguese: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spain
Danish: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spanien
Portuguese: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Danish: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italien
Portuguese: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL United Kingdom
Danish: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Storbritannien
Portuguese: Os titulares da AIM não forneceram qualquer informação relevante que apresentasse uma comparação das concentrações nos tecidos após o tratamento oral com norfloxacina, ciprofloxacina, ofloxacina e levofloxacina.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse fremlagde ingen relevante oplysninger, der kunne give en sammenligning af vævskoncentrationerne efter peroral behandling med norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin.
Portuguese: Reino Unido Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Danish: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Portuguese: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Danish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Portuguese: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Danish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgien
Portuguese: Tendo considerado na globalidade os dados fornecidos em Fevereiro e Junho de 2008, o CHMP concluiu que as autorizações de introdução no mercado para as formulações orais dos medicamentos que contêm norfloxacina, quando utilizados no tratamento da pielonefrite complicada, aguda ou crónica, devem ser revogadas, uma vez que a eficácia já não está demonstrada para esta indicação.
Danish: Efter at have overvejet alle de data, der blev fremlagt i februar og juni 2008, konkluderede CHMP, at markedsføringstilladelserne for de perorale formuleringer af lægemidler, der indeholder norfloxacin, når de anvendes til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis, skal trækkes tilbage som følge af, at virkningen ikke længere kan påvises for denne indikation.
Portuguese: A Bélgica iniciou um procedimento de consulta em 14 de Setembro de 2007 solicitando ao CHMP um parecer sobre a manutenção, alteração, suspensão ou revogação das autorizações de introdução no mercado em toda a União Europeia para as formulações orais dos medicamentos que contêm norfloxacina para o tratamento da pielonefrite complicada ou não complicada, aguda ou crónica na sequência da reavaliação da relação benefício/risco da norfloxacina.
Danish: Belgien indledte en henvisningsprocedure den 14. september 2007 og anmodede CHMP om at give en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for perorale formuleringer af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut eller kronisk kompliceret eller ukompliceret pyelonefritis skulle opretholdes, ændres, suspenderes eller trækkes tilbage i hele Den Europæiske Union efter revurderingen af benefit/risk-forholdet for norfloxacin.
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, The Netherlands
Danish: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Holland
Portuguese: Assim, em 24 de Julho de 2008, o CHMP concluiu que, para os medicamentos orais que contêm norfloxacina, o benefício não é superior ao risco no caso da pielonefrite complicada.
Danish: CHMP konkluderede derfor den 24. juli 2008, at fordelene ved perorale lægemidler, der indeholder norfloxacin, ikke opvejer risikoen i forbindelse med kompliceret pyelonefritis.
Portuguese: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spain
Danish: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spanien
Portuguese: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Danish: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Frankrig
Portuguese: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Danish: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italien
Portuguese: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Danish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Portuguese: 92936 Paris la Défense cedex France
Danish: 92936 Paris la Défense cedex Frankrig
Portuguese: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Danish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgien
Portuguese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Danish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Portuguese: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Danish: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Portuguese: Os dados apresentados não demonstraram que os níveis séricos após tratamento oral com norfloxacina são adequados para erradicar os agentes patogénicos envolvidos na bacteriemia associada à pielonefrite complicada.
Danish: Ud fra de indsendte data kunne det dog ikke påvises, at serumniveauerne efter peroral behandling med norfloxacin er tilstrækkelige til at udrydde de patogener, der forårsager bakteriæmi i forbindelse med kompliceret pyelonefritis.
Portuguese: Os titulares da AIM que responderam às perguntas não forneceram dados científicos não publicados e alguns propuseram a remoção da indicação em questão, à excepção de 2 titulares da AIM.
Danish: De indehavere af markedsføringstilladelse, som besvarede spørgsmålene, var ikke i stand til at fremlægge ikke publicerede videnskabelige data, og nogle foreslog at trække indikationen tilbage.
Portuguese: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 France
Danish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Portuguese: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Danish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Portuguese: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Danish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Danish: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Portuguese: Assim, o CHMP recomendou a remoção da indicação terapêutica "pielonefrite complicada, aguda e crónica" nos medicamentos que contêm norfloxacina em toda a Europa.
Danish: CHMP anbefalede derfor at fjerne den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, i hele Europa.
Portuguese: República Checa Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A REMOÇÃO DA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA "PIELONEFRITE COMPLICADA, AGUDA OU CRÓNICA" APRESENTADOS PELA EMEA
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR FJERNELSEN AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS" FREMLAGT AF EMEA
Portuguese: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Danish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cypern
Portuguese: A norfloxacina é um agente bactericida de largo espectro da família das quinolonas indicado no tratamento da pielonefrite complicada ou não complicada, aguda ou crónica causada por organismos susceptíveis.
Danish: Norfloxacin er et bredspektret, baktericidt quinolonderivat, der er indiceret til behandling af akut eller kronisk kompliceret eller ukompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin.
Portuguese: 100ml contêm 5,4g de Norfloxacina pivaloiloxy- metil-ester soba forma de 4,0g of Norfloxacina
Danish: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Portuguese: No entanto, é conhecido que as fluoroquinolonas de segunda geração (ciprofloxacina, ofloxacina e levofloxacina) apresentam concentrações séricas mais elevadas e uma distribuição nos tecidos mais favorável que a norfloxacina.
Danish: Det er dog allerede kendt, at andengenerations-fluoroquinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin) giver højere serumkoncentrationer og en mere fordelagtig vævsfordeling end norfloxacin.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A REMOÇÃO DA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA "PIELONEFRITE COMPLICADA, AGUDA E CRÓNICA"
Danish: BEGRUNDELSER FOR FJERNELSE AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS"
Portuguese: República Checa Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Danish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cypern
Portuguese: D-83607 Holzkirchen Germany
Danish: D-83607 Holzkirchen Tyskland
Portuguese: As fluoroquinolonas de segunda geração como a ciprofloxacina, ofloxacina e levofloxacina apresentam concentrações séricas mais altas e uma distribuição nos tecidos muito superior, em comparação com a norfloxacina.
Danish: Andengenerationsfluoroquinoloner såsom ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin giver højere serumkoncentrationer og langt bedre fordeling i væv end norfloxacin.
Portuguese: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos Cyprus
Danish: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos Cypern
Portuguese: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Danish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Portuguese: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Danish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Portuguese: O CHMP recomendou a remoção da indicação terapêutica "pielonefrite complicada, aguda e crónica" nos medicamentos que contêm norfloxacina tomados por via oral (medicamentos enumerados no Anexo I).
Danish: anbefaler CHMP fjernelse af den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som tages oralt (se listen over lægemidler i
Portuguese: No caso do tratamento oral, as fluoroquinolonas de segunda geração são superiores à norfloxacina, uma vez que apresentam níveis mais altos no soro e nos tecidos.
Danish: Ved peroral behandling andengenerations-fluoroquinoloner bedre end norfloxacin, fordi de giver højere niveauer i serum og væv.
Portuguese: • O Comité considerou que os Titulares da Autorização de Introdução no Mercado não apresentaram dados que demonstrassem a eficácia da norfloxacina tomada por via oral no tratamento da pielonefrite complicada, aguda ou crónica, causada por organismos susceptíveis,
Danish: • CHMP fandt, at indehaverne af markedsføringstilladelse ikke havde fremlagt data, der påviste, at norfloxacin, som tages oralt, har virkning i behandlingen af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin,
Portuguese: • O Comité concluiu que o uso oral dos medicamentos que contêm norfloxacina no tratamento da pielonefrite complicada, aguda ou crónica, causada por organismos susceptíveis já não podia ser suportado,
Danish: • CHMP konkluderede, at den perorale anvendelse af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin, ikke længere kan understøttes,
Portuguese: Norfloxacin - Ratiopharm
Danish: Norfloxacine Ratiopharm
Portuguese: Gyrablock 400 mg
Danish: Gyrablock 400 mg 400 mg
Portuguese: Norflox-1A Pharma
Danish: Norflox-1A Pharma 400 mg
Portuguese: Poland
Danish: Polen
Portuguese: Comprimidos revestidos
Danish: Overtrukket tablet
Portuguese: 540mg de Norfloxacina pivaloil-oxi- metil-ester soba a forma de 400mg de norfloxacina
Danish: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Portuguese: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Danish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenien
Portuguese: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Portuguese: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Danish: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Portuguese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Portuguese: 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Danish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Portuguese: So. Se. Pharm S.r.l.
Danish: Pharm S.r.l.
Portuguese: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Danish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Portuguese: 4879 AC Etten-Leur,
Danish: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holland
Portuguese: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Danish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Portuguese: Floxolone 400mg
Danish: Floxolone 400mg 400 mg
Portuguese: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Portuguese: Norflox-Sandoz 400mg 400 mg
Danish: Norflox-Sandoz 400mg
Portuguese: 64331 Weiterstadt Alemanha
Danish: 64331 Weiterstadt Tyskland
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Norsed Combi D e nomes associados (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den faglige vurdering af Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I)
Portuguese: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine França
Danish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrig
Portuguese: O Requerente submeteu um pedido de reconhecimento mútuo da autorização de introdução no mercado concedida pela Suécia em 2006 para o Norsed Combi D, um medicamento combinado composto por comprimidos revestidos por película de 35 mg de risedronato de sódio em conjunto com um granulado efervescente contendo 1000 mg de carbonato de cálcio e 880 UI de colecalciferol.
Danish: Ansøgeren fremsendte en ansøgning om gensidig anerkendelse af den markedsføringstilladelse, som Sverige udstedte i 2006 for Norsed Combi D, som er et kombinationslægemiddel, der består af risedronatnatrium 35 mg filmovertrukne tabletter sammen med 1000 mg calciumcarbonat og 880 IE colecalciferol brusegranulat.
Portuguese: O CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo permanecem em conformidade com as versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III, relativamente ao Norsed Combi D e nomes associados (ver Anexo I).
Danish: som dette lægemiddel medfører, anbefalede CHMP udstedelse af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel bevares som i de endelige udgaver, der blev fastlagt under koordinationsgruppens procedure som nævnt i bilag III for Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstil ladelse
Portuguese: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Itália
Danish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Portuguese: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itália
Danish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Portuguese: Suécia sanofi-aventis S.p.A.
Danish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Portuguese: O EME discordante considerava que o Norsed Combi D apresentava um perfil de benefício-risco desfavorável e apresentou justificações específicas relacionadas com a sua objecção.
Danish: Den berørte medlemsstat, der gjorde indsigelse, var af den opfattelse, at benefit/riskforholdet for Norsed Combi D var negativt, og medlemsstaten fremlagde specifikke punkter, hvor den gjorde indsigelse mod ansøgningen.
Portuguese: Itália sanofi-aventis S.p.A.
Danish: Italien sanofi-aventis S.p.A.
Portuguese: 100 mg Pó para suspensão oral
Danish: 100 mg Pulver til oral suspension
Portuguese: Saqueta (PE/alu/PET)
Danish: Brev(PE/alu/PET)
Portuguese: 30 saquetas + 2 seringas + 1 copo de mistura
Danish: 30 breve + 2 sprøjter + 1blandekop
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Danish: Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Styrke Lægemiddelfor
Portuguese: (Se necessário)
Danish: (Hvis nødvendigt)
Portuguese: Os estudos seguintes são os mais importantes.
Danish: Følgende studier er de vigtigste:
Portuguese: Tome este medicamento uma ou duas vezes ao dia, todos os dias com alimentos.
Danish: Tag denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Portuguese: Estes dados estão de acordo com as observações feitas nos estudos em animais.
Danish: Dette var i overensstemmelse med observationerne i dyrestudier.
Portuguese: Qualquer mistura fora das recomendações é da responsabilidade do profissional de saúde ou do utilizador.
Danish: Enhver blanding udenfor anbefalingerne er på sundhedspersonens eller brugerens eget ansvar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto 1996 Data da última renovação: 26 de agosto 2006
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 1996 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2006
Portuguese: Não pode ser excluída a possibilidade de interação medicamentosa.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktion kan ikke udelukkes.
Portuguese: Existem outros medicamentos que só podem ser usados em certas situações, como descrito abaixo.
Danish: Der er visse andre lægemidler, der kun må anvendes under særlige omstændigheder som beskrevet nedenfor.
Portuguese: Poderá precisar de mais de 1 saqueta para cada dose.
Danish: Du kan få brug for mere end 1 brev til hver dosis.
Portuguese: Desconhece-se qual a razão.
Danish: Årsagen hertil er ikke kendt.
Portuguese: Cl/F (l/h)
Danish: Cl/F (l/t)
Portuguese: c. O líquido pode parecer turvo - isto está bem.
Danish: c. Væsken kan se uklar ud - dette er i orden.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si ou para o seu filho.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger for dig eller dit barn.
Portuguese: • resultados dos testes laboratoriais:
Danish: • resultater af laboratorietest:
Portuguese: Recomenda-se acompanhamento extra em caso de diarreia.
Danish: Supplerende overvågning anbefales i tilfælde af diarré.
Portuguese: c. Verifique se a saqueta está vazia.
Danish: c. Kontrollér at brevet er tomt.
Portuguese: Norvir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
Danish: Norvir kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk nødvendigt.
Portuguese: Prolongamento do intervalo PR
Danish: Forlængelse af PR-intervallet
Portuguese: b. Cada 0,2 ml é mostrado como uma linha pequena entre os números.
Danish: b. Hver 0,2 ml vises som en mindre linie mellem numrene.
Portuguese: Se precisar de utilizar mais do que uma saqueta, repita o processo desde o início.
Danish: Hvis du har brug for mere end et brev, gentages processen fra begyndelsen.
Portuguese: Siga as instruções abaixo:
Danish: Følg vejledningen nedenfor:
Portuguese: O mecanismo desta interação não é claro, mas pode ser o resultado de inibição do transportador.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ikke klarlagt, men kan være resultatet af transporter hæmning.
Portuguese: ~3 a 5
Danish: ~3 til 5
Portuguese: • não consegue ler a escala
Danish: • du ikke kan aflæse skalaen
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Danish: Hos nogle patienter blev i tillæg givet faktor VIII.
Portuguese: Enxagúe e deixe secar ao ar.
Danish: Skyl og lad det lufttørre.
Portuguese: Alguns doentes sofriam de outras doenças ou estavam a tomar outros medicamentos.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme eller tog anden medicin.
Portuguese: Isto deslocará quaisquer bolhas para a ponta.
Danish: Dette vil bevæge eventuelle bobler mod spidsen.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação de medicamentos que é melhor para si.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda o seu uso concomitante.
Danish: Samtidig brug anbefales derfor ikke.
Portuguese: O doente/cuidador deve ser instruído a seguir as instruções abaixo:
Danish: Patienten eller sundhedspersonalet instrueres i at følge instruktionen nedenfor: