FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het betreft een omzetting van de voorschriften die worden toegepast door de Europese Commissie voor de detachering van haar personeel in organisaties buiten de EU.
Greek: Οι προτεινόμενοι κανόνες θα μεταφέρουν τους κανόνες που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την απόσπαση του προσωπικού της σε οργανισμούς εκτός ΕΕ.
Dutch: De leden stellen voor om de publieke kennisgeving via de hoofden van de geneesmiddelenbureaus naar de nationale autoriteiten te zenden, zodat deze ze op de nationale websites kunnen publiceren.
Greek: Τα μέλη προτείνουν η δημόσια προκήρυξη κενής θέσης να σταλεί μέσω των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στις εθνικές αρχές προς δημοσίευση στους εθνικούς δικτυακούς τόπους.
Dutch: Het Bureau werkt samen met vaccinfabrikanten om de vereiste gegevens vast te stellen voor een wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen die het huidige modelvirus zou vervangen door een van de door de WHO aanbevolen pandemieachtige stammen die zijn afgeleid van het A/H1N1-virus.
Greek: Ο Οργανισμός συνεργάζεται με παρασκευαστές εμβολίων με σκοπό τον εντοπισμό των δεδομένων που απαιτούνται για την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας και την αντικατάσταση του πρωτότυπου ιού με ένα από τα πανδημικά στελέχη του ιού A/H1N1 όπως συνιστάται από την ΠΟΥ.
Dutch: De voorstellen zijn erop gericht het Bureau een visuele identiteit te geven en zijn erkenning en bekendheid te promoten.
Greek: Οι προτάσεις στοχεύουν στη δημιουργία της οπτικής ταυτότητας του Οργανισμού, καθώς και στην περαιτέρω προώθηση της αναγνωρισιμότητας και της εικόνας του.
Dutch: De raad stelt dat het belangrijk is te beseffen dat de EU-agentschappen verschillen wat betreft hun rol, de sectoren waarin ze actief zijn en de belanghebbenden aan wie ze verantwoording afleggen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό ότι οι οργανισμοί της ΕΕ επιτελούν διαφορετικούς ρόλους, δραστηριοποιούνται σε διαφορετικούς τομείς και είναι υπόλογοι απέναντι σε διαφορετικά ενδιαφερόμενα μέρη.
Dutch: De heer Johannes Löwer zal voortaan als waarnemer deelnemen aan alle vergaderingen van de raad van bestuur.
Greek: Η πρόσκληση του κ. Johannes Löwer υπό την ιδιότητα του παρατηρητή επεκτείνεται σε όλες τις μελλοντικές συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου.
Dutch: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikûnas Spiros Vamvakas
Greek: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas
Dutch: De Commissie streeft ernaar een kennisgeving van vacature te publiceren voor het zomerreces 2009.
Greek: Η Επιτροπή θα δημοσιεύσει την προκήρυξη κενής θέσης πριν από τη θερινή διακοπή εργασιών το 2009.
Dutch: Aanbevelingen van de groep van de raad van bestuur betreffende de raadpleging inzake benoemingen voor de comités
Greek: Συστάσεις της ομάδας του διοικητικού συμβουλίου για τη διαβούλευση σχετικά με τις υποψηφιότητες για συμμετοχή στις επιτροπές
Dutch: Verder vragen de leden of het nuttig zou zijn om het niveau van belangenconflicten van nieuwe kandidaten te bepalen tijdens de benoemingsprocedure en mogelijke problemen aan te kaarten bij de voor de benoeming bevoegde instantie.
Greek: Επίσης, τα μέλη διατυπώνουν το ερώτημα κατά πόσον είναι σκόπιμος ο προσδιορισμός του επιπέδου σύγκρουσης συμφερόντων των υποψηφίων κατά τη διαδικασία επιλογής, γεγονός το οποίο εγείρει ενδεχομένως ζητήματα που αφορούν την αρχή επιλογής.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de richtsnoeren voor de benoeming van directeuren van de Europese agentschappen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά τις κατευθυντήριες γραμμές για τον διορισμό εκτελεστικών διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ.
Dutch: Governance van EU-agentschappen
Greek: Διακυβέρνηση των οργανισμών της ΕΕ
Dutch: Behoeften aan middelen van het CVMP
Greek: Ανάγκες της CVMP σε πόρους
Dutch: Het voorstel zal ter discussie worden voorgelegd aan de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Greek: Η πρόταση θα υποβληθεί εν συνεχεία προς συζήτηση στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Dutch: De leden bespreken dat het belangrijk is dat de partners het eens worden over wat commercieel vertrouwelijke informatie precies is.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου υποστηρίζουν ότι είναι σημαντικό να επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ των ενδιαφερόμενων μερών ως προς τις πληροφορίες που πρέπει να καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
Dutch: Voorbereiding van de schriftelijke procedure voor het wijzigen van de begroting voor 1/2009
Greek: Προετοιμασία της γραπτής διαδικασίας για την τροποποίηση του προϋπολογισμού
Dutch: Deskundigen met een hoger niveau van belangenconflicten dan het huidige beleid toestaat, zouden hun aanbevelingen mogen verstrekken, maar niet mogen deelnemen aan de besluitvorming.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες με υψηλότερο επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων από αυτό που επιτρέπεται από την ισχύουσα πολιτική θα μπορούν να διατυπώνουν τις εισηγήσεις τους,
Dutch: De groep zet zijn werk voort en zal de voorstellen voorleggen aan een vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Greek: Η ομάδα θα συνεχίσει τις εργασίες της παρουσιάζοντας τις προτάσεις της στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Dutch: De raad dankt de themacoördinatoren (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony en Kristin Raudsepp) voor hun uitvoerige evaluatie van het verslag en de voorgestelde analyse en beoordeling.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp) για τη διεξοδική επισκόπηση της έκθεσης και την προτεινόμενη ανάλυση και αξιολόγηση.
Dutch: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] De raad van bestuur keurt de herzieningen van artikel 3, lid 2, en artikel 4 van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen goed.
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 και του άρθρου 4 των κανόνων εφαρμογής τελών.
Dutch: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Jaarlijkse auditverslagen: raadgevend comité voor audits, interne auditor van het EMEA, dienst Interne audit van de Commissie.
Greek: [EMEA/11007/2009, EMEA/18113/2009] Ετήσιες εκθέσεις ελέγχου: Συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου, εσωτερικός ελεγκτής του EMEA, υπηρεσία εσωτερικού ελέγχου της Επιτροπής.
Dutch: Notulen van de drieënzestigste vergadering van de raad van bestuur
Greek: Πρακτικά της εξηκοστής τρίτης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Dutch: De raad van bestuur krijgt een overzicht van de werkzaamheden van het Bureau op het gebied van de Mexicaanse griep (A/H1N1).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώθηκε σχετικά με το έργο του Οργανισμού στο πεδίο του νέου ιού της γρίπης των χοίρων (του επονομαζόμενου A/H1N1).
Dutch: De kennisgeving zal voor commentaar naar alle leden van de raad worden gezonden.
Greek: Η προκήρυξη θα σταλεί σε όλα τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου για τη διατύπωση παρατηρήσεων.
Dutch: [EMEA/MB/321843/2009] Resultaat van de schriftelijke procedures inzake: de raadpleging inzake wijzigingen in het lidmaatschap van het CHMP en het CVMP; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen; het jaarverslag 2008; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen voor geneesmiddelen voor weinig gebruik of weinig voorkomende soorten; de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen in verband met pandemische situaties.
Greek: [EMEA/MB/321843/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: τη διαβούλευση για τις αλλαγές μελών των επιτροπών CHMP και CVMP, τους κανόνες εφαρμογής τελών, την ετήσια έκθεση 2008, τους κανόνες εφαρμογής τελών σχετικά με τις ήσσονες χρήσεις και τα ελάσσονα είδη (MUM), τους κανόνες εφαρμογής τελών σε καταστάσεις πανδημίας.
Dutch: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] De raad van bestuur heeft het eerste voorstel voor de vereenvoudiging van contractuele regelingen besproken in december 2006.
Greek: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρώτη πρόταση που διατυπώθηκε για την απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων τον Δεκέμβριο του 2006.
Dutch: [EMEA/MB/300234/2009] De themacoördinatoren doen drie voorstellen om de raadplegingsprocedure te verbeteren: een herziening van de cv-sjabloon om meer informatie over de wetenschappelijke kwalificaties van de kandidaten te krijgen, een preselectiepanel dat de voor- en nadelen vaststelt, en wijzigingen aan de brief van het benoemingsverzoek.
Greek: [EMEA/MB/300234/2009] Οι συντονιστές θεμάτων παρουσιάζουν τρεις προτάσεις για τη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης: την αναθεώρηση του υποδείγματος βιογραφικού σημειώματος ούτως ώστε να λαμβάνονται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των υποψηφίων, τη σύσταση μιας επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής για την ανακεφαλαίωση των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων κάθε υποψηφίου και τροποποιήσεις στην αίτηση της επιστολής δήλωσης υποψηφιότητας.
Dutch: De raad wordt ingelicht over het interinstitutionele debat over de oprichting en de rol van EUagentschappen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τον εν εξελίξει διοργανικό διάλογο με αντικείμενο τη σύσταση και τον ρόλο των οργανισμών της ΕΕ.
Dutch: Beleid en procedure van het EMEA inzake de behandeling van belangenconflicten van de leden en deskundigen van de wetenschappelijke comités van het EMEA Verslag over de ervaringen in de periode 2006-2008
Greek: Πολιτική και διαδικασία του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ Έκθεση σχετικά με την εμπειρία από την περίοδο 2006-2008 Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη μελλοντική πορεία Επισκόπηση της πολιτικής του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ
Dutch: [EMEA/MB/306935/2009] De raad van bestuur bespreekt het voorstel tot oprichting van een medisch informatienetwerk voor Europa.
Greek: [EMEA/MB/306935/2009] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρόταση δημιουργίας ενός ευρωπαϊκού δικτύου ιατρικών πληροφοριών.
Dutch: [EMEA/MB/301036/2009] De leden worden in kennis gesteld van de bezorgdheid van het EMEA dat het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) het grote aantal verwijzingsprocedures nauwelijks krijgt afgehandeld.
Greek: [EMEA/MB/301036/2009] Στα μέλη εκτίθενται οι ανησυχίες του EMEA ως προς το ότι, λόγω του υψηλού αριθμού παραπομπών, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κινδυνεύει να εξαντλήσει τη διαχειριστική της ικανότητα.
Dutch: De aanstelling van de EMEA-medewerker wordt voorbereid.
Greek: Η απόσπαση του ομολόγου του από τον ΕΜΕΑ βρίσκεται σε εξέλιξη.
Dutch: Uitwisseling van personeel tussen het EMEA en de FDA De raad van bestuur neemt kennis van het voortgangsverslag over de voorbereidingen voor de uitwisseling van personeel tussen het EMEA en de Amerikaanse FDA.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την πρόοδο της προετοιμασίας για την ανταλλαγή προσωπικού μεταξύ του ΕΜΕΑ και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Dutch: Meer bepaald heeft het wetenschappelijk comité wetenschappelijke informatie onderzocht en aanbevolen om de bewaartijd van Tamiflu te verlengen van 5 tot 7 jaar; het heeft ook advies uitgebracht over het gebruik van het antivirale geneesmiddel Tamiflu bij kinderen onder één jaar en bij zwangere en zogende vrouwen.
Greek: Συγκεκριμένα, κατόπιν εξέτασης των επιστημονικών πληροφοριών, η επιστημονική επιτροπή εισηγήθηκε την επέκταση της διάρκειας ζωής του Tamiflu από τα 5 στα 7 χρόνια.
Dutch: [EMEA/MB/279887/2009] Na de raadplegingsprocedure keurt de raad van bestuur de voorstellen voor de nieuwe bedrijfsidentiteit van het EMEA goed, met inbegrip van het nieuwe logo en acroniem van het Bureau.
Greek: [EMEA/MB/279887/2009] Κατόπιν διαδικασίας διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει και εγκρίνει τις προτάσεις για τη νέα ταυτότητα του ΕΜΕΑ, περιλαμβανομένου του νέου λογότυπου και του νέου ακρωνυμίου του Οργανισμού.
Dutch: [EMEA/MB/694348/2008] De raad van bestuur keurt de regels inzake dienstreizen goed.
Greek: [EMEA/MB/694348/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους κανόνες για τις αποστολές.
Dutch: Richtsnoeren van de Europese Commissie over de benoeming van directeuren van de Europese agentschappen
Greek: Κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον διορισμό διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ
Dutch: Mededeling van de Europese Commissie
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Dutch: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] De leden nemen kennis van de informatie betreffende de komende schriftelijke procedures.
Greek: [EMEA/MB/246063/2009, EMEA/MB/251948/2009] Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τις πληροφορίες σχετικά με τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες.
Dutch: Mededeling van de Europese Commissie over de EU-agentschappen
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους οργανισμούς της ΕΕ
Dutch: [EMEA/MB/90876/2009] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2009.
Greek: [EMEA/MB/90876/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
Dutch: Project betreffende de bedrijfsidentiteit van het EMEA
Greek: Πρόγραμμα ταυτότητας του ΕΜΕΑ
Dutch: Verslag van de werkzaamheden van het EMEA met betrekking tot de Mexicaanse griep
Greek: Ενημέρωση σχετικά με το έργο του ΕΜΕΑ στο πεδίο της νέας γρίπης
Dutch: [EMEA/MB/174828/2009] Herziening van de uitvoeringsvoorschriften voor het financieel reglement van het EMEA.
Greek: [EMEA/MB/174828/2009] Αναθεώρηση του χρονοδιαγράμματος των κανόνων εφαρμογής του δημοσιονομικού κανονισμού του ΕΜΕΑ.
Dutch: [EMEA/MB/295158/2009] De raad van bestuur bespreekt de voorschriften van het EMEA voor de detachering van personeel.
Greek: [EMEA/MB/295158/2009] Το συμβούλιο συζητά τους κανόνες του EMEA για την απόσπαση προσωπικού.
Dutch: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] De raad van bestuur keurt de analyse en beoordeling van het jaarverslag 2008 van de directeur goed.
Greek: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2008.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus De leden nemen kennis van het schriftelijke verslag.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τη γραπτή έκθεση.
Dutch: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Verslagen over de implementatie van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Greek: [EMEA/ΜΒ/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης.
Dutch: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] De raad krijgt een beschrijving van de ervaringen met het beleid inzake de behandeling van belangenconflicten in de comités en werkgroepen van het EMEA.
Greek: [EMEA/MB/138548/2009, EMEA/MB/305863/2009, EMEA/MB/356427/2009] Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί μια παρουσίαση σχετικά με την εμπειρία από την πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στις επιτροπές και στις ομάδες εργασίας του EMEA.
Dutch: [EMEA/MB/287743/2009] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het EMEA van de EU-telematicastrategie.
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση [EMEA/MB/287743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Dutch: Vertegenwoordiger van organisaties van dierenartsen
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων κτηνιάτρων
Dutch: De raad dankt de themacoördinatoren van het EMEA en de raad van bestuur (Jean Marimbert en Lisette Tiddens-Engwirda) voor hun bijdragen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον ΕΜΕΑ και τους συντονιστές θεμάτων (Jean Marimbert και Lisette Tiddens-Engwirda) για τη συνεισφορά τους.
Dutch: Wijzigingen in de regels inzake dienstreizen
Greek: Αλλαγές στους κανόνες για τις αποστολές
Dutch: Vertegenwoordigers van artsenorganisaties
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ιατρών
Dutch: [EMEA/MB/305975/2009] De raad keurt het ontwerp van transparantiebeleid van het EMEA goed, zodat het kan worden vrijgegeven voor openbare raadpleging.
Greek: [EMEA/MB/305975/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη δημοσίευση του σχεδίου της πολιτικής διαφάνειας του EMEA για δημόσια διαβούλευση.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 11 juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] De agenda wordt vastgesteld.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Dutch: De raad van bestuur bedankt de themacoördinatoren van de raad (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner en Gro Wesenberg) voor hun bijdrage.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) για τη συνεισφορά τους.
Dutch: De raad is van oordeel dat de rang van aanwerving voor een toekomstige directeur van het Bureau moet worden verhoogd.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο βαθμός πρέπει να απηχεί το μέγεθος και τον σύνθετο χαρακτήρα της διάρθρωσης των οργανισμών και εκτιμά ότι πρέπει να αυξηθεί ο βαθμός ιεραρχίας του μελλοντικού διευθυντή του Οργανισμού κατά την πρόσληψη.
Dutch: De themacoördinatoren (Jean Marimbert en Marcus Müllner) worden bedankt voor hun bijdragen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές των θεμάτων (Jean Marimbert και Marcus Müllner) για τη συνεισφορά τους.
Dutch: Personeelskwesties Besloten zitting.
Greek: Συνεδρίαση κεκλεισμένων των θυρών.
Dutch: Notulen van de tweeënzestigste vergadering van 4 en 5 maart 2009 [EMEA/MB/45799/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de goedkeuring van de notulen via de schriftelijke procedure.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών μέσω της γραπτής διαδικασίας.
Dutch: (In deze studies werd de werkzaamheid niet onderzocht).
Greek: (Σε αυτές τις μελέτες η αποτελεσματικότητα δεν εξετάστηκε).
Dutch: ATCvet-code: QP53BE03.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BΕ03.
Dutch: Alle honden herstelden zonder behandeling.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ανάρρωσαν χωρίς θεραπεία.
Dutch: Een verder diergeneeskundig onderzoek is aanbevolen 30 dagen na de behandeling aangezien bij sommige dieren een tweede behandeling nodig kan zijn.
Greek: Μία περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση συνιστάται, 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται μία δεύτερη θεραπεία.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 31/01/2018.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/01/2018.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Greek: 15. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Dutch: Tabletten kunnen met of zonder voedsel worden toegediend.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Dutch: Daar demodicose een multifactoriële ziekte is, wordt aanbevolen om ook eventuele onderliggende ziekte op gepaste wijze te behandelen.
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδήκωση είναι μία πολυ-παραγοντική νόσος, είναι σκόπιμο επίσης να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη νόσος κατάλληλα.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Dutch: Er werden geen aan de behandeling gerelateerde klinische verschijnselen waargenomen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα σχετιζόμενα με τη θεραπεία.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Een verdelingsstudie toonde aan dat 14C-sarolaner-gerelateerde residuen wijd verspreid werden naar de weefsels.
Greek: Σε μελέτη κατανομής διαπιστώθηκε ότι τα σχετικά υπολείμματα 14C-sarolaner κατανέμονται ευρέως στους ιστούς.
Dutch: EU/2/17/220/001-006
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/220/001-006
Dutch: Het nummer gedrukt op de ene kant verwijst naar de sterkte (mg) van de tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" of "120".
Greek: Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «5», «10», «20», «40», «80» ή «120».
Dutch: De biologische beschikbaarheid van sarolaner na orale dosering was hoog met >85%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του sarolaner μετά από την από του στόματος χορήγηση ήταν υψηλή στο >85%.
Dutch: Voor de behandeling van demodicose (Demodex canis).
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (Demodex canis).
Dutch: Teken die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 24 uur gedood.
Greek: Οι κρότωνες που βρίσκονταν πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 24 ωρών.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Greek: Kατά κανόνα, αυτά τα σημάδια υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Dutch: Gebruik een juiste combinatie van beschikbare sterkten om de aanbevolen dosering van 2-4 mg/kg te bereiken.
Greek: Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 2-4 mg/kg.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
Dutch: De voedingstoestand van de hond heeft geen significante invloed op de mate van absorptie.
Greek: Η μεταγευματική κατάσταση του σκύλου δεν επηρεάζει σημαντικά την έκταση της απορρόφησής του.
Dutch: Sarolaner heeft een lage klaring (0,12 ml/min/kg) en een matig verdelingsvolume (2,81 l/kg).
Greek: Το sarolaner προσδιορίστηκε ότι έχει χαμηλή κάθαρση (0,12 ml/min/kg) και μέτριο όγκο κατανομής (2,81 l/kg).
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt nieuwe vlooien op de hond voordat ze eitjes kunnen produceren en voorkomt zo vlooienbesmetting van de omgeving in ruimten waartoe de hond toegang heeft.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά και, επομένως, αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου ο σκύλος έχει πρόσβαση.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 2-4 mg/kg lichaamsgewicht volgens onderstaande tabel:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 2-4 mg/kg σωματικού βάρους, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, αντίδοτα):
Dutch: Als de tablet niet vrijwillig wordt opgenomen kan de tablet ook met voedsel of direct in de mond gegeven worden.
Greek: Εάν το δισκίο δεν ληφθεί οικειοθελώς από το σκύλο, μπορεί επίσης να χορηγηθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebroken.
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να διαιρούνται.
Dutch: Pups jonger dan 8 weken en/of honden met een lichaamsgewicht van minder dan 1,3 kg mogen niet behandeld worden tenzij dat geadviseerd is door een dierenarts.
Greek: Τα κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή/και οι σκύλοι σωματικού βάρους λιγότερο των 1,3 kg δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία, εκτός εάν αυτό συνιστάται από κτηνίατρο.