FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La hipoglucemia y las reacciones adversas gastrointestinales fueron las reacciones adversas notificadas más frecuentemente durante el tratamiento con Xultophy (ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" más adelante).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades under behandlingen med Xultophy var hypoglykemi och biverkningar i magtarmkanalen (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Spanish: límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel och en fuktig trasa.
Spanish: • Disminución del apetito, náuseas o vómitos, diarrea, estreñimiento, indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), dolor de estómago, ardor de estómago o hinchazón; suelen desaparecer tras pocos días o semanas.
Swedish: • Minskad aptit, illamående och kräkningar, diarré, förstoppning, matsmältningsbesvär (dyspepsi), magkatarr (gastrit), magont, halsbränna och uppblåsthet.
Spanish: Pacientes (%) que lograron una HbA1c < 7%
Swedish: Patienter (%) som uppnår HbA1c <7% DCCT standard
Spanish: Para los pacientes que olviden administrarse una dosis es aconsejable que, cuando se den cuenta de ello, se la administren y, a continuación, reanuden su esquema de dosificación habitual de una vez al día.
Swedish: Därefter ska patienten återuppta sitt vanliga doseringsschema en gång dagligen.
Spanish: Figura 3 HbA1c media (%) por semana de tratamiento en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con agonistas del receptor de GLP-1
Swedish: Figur 3 Genomsnittligt HbA1c (% DCCT standard) per behandlingsvecka hos patienter med otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 som behandlades med GLP-1-receptoragonister
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es alto:
Swedish: Så gör du om du får högt blodsocker:
Spanish: El tratamiento con Xultophy en comparación con un régimen de insulina bolo-basal que consista en insulina basal (insulina glargina 100 unidades/ml) en combinación con bolo de insulina (insulina asparta) se estudió en un ensayo de 26-semanas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con insulina glargina y metformina, demostró una reducción similar de HbA1c en los dos grupos (valor medio desde 8,2% a 6,7% en ambos grupos).
Swedish: Behandling med Xultophy jämfört med basal-bolusinsulin regim bestående av basinsulin (insulin glargin 100 enheter/ml) i kombination med bolusinsulin (insulin aspart) studerades i en 26-veckors prövning i patienter med typ 2-diabetes som var dåligt kontrollerade med insulin glargin och metformin.
Spanish: Las curvas son tasas medias de hipoglucemia desde un modelo binomial negativo con trayectorias de tratamiento único, y los símbolos son tasas de hipoglucemia observadas en comparación con HbA1c media por cuantiles.
Swedish: Kurvorna representerar genomsnittlig hypoglykemifrekvens i en negativ binomial modell med separata behandlingsvägar.
Spanish: No utilice Xultophy durante el periodo de lactancia.
Swedish: Du ska inte använda Xultophy om du ammar.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Xultophy 100 unidades/ml + 3,6 mg/ml solución inyectable insulina degludec + liraglutida
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Xultophy 100 enheter/ml + 3,6 mg/ml injektionsvätska, lösning insulin degludek + liraglutid
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Xultophy en caso de que una paciente desee quedarse embarazada o si se produce un embarazo.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar ska behandlingen med Xultophy sättas ut.
Spanish: Se podrían producir infecciones.
Swedish: Det kan orsaka korsinfektion.
Spanish: Los principales resultados del ensayo se indican en la figura 5 y la tabla 5.
Swedish: De viktigaste resultaten av prövningen visas i Figur 5 och Tabell 5.
Spanish: Xultophy solo se debe administrar por vía subcutánea.
Swedish: Xultophy är endast avsett för subkutan användning.
Spanish: • Xultophy se administra en forma de "unidades de dosis".
Swedish: • Xultophy administreras i "dossteg".
Spanish: • sufre episodios de hipoglucemia frecuentes;
Swedish: Mycket vanliga Hypoglykemi Vanliga
Spanish: EU/1/14/986/001
Swedish: EU/1/14/986/001 Xydalba
Spanish: Polvo para concentrado para solución para infusión
Swedish: 500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Spanish: Via intravenoso
Swedish: Intravenös användning
Spanish: Vial (vidrio)
Swedish: InjektionsfFlaska (glas)
Spanish: Xydalba mg
Swedish: MTnr
Spanish: Denominación (inventada)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Spanish: El tiempo de reconstitución puede ser de hasta 5 minutos.
Swedish: Rekonstitueringstiden kan vara upp till 5 minuter.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologiskt hänseende skall produkten användas omedelbart.
Spanish: 1 Fuente: DAL-MS-01.
Swedish: 1 Källa: DAL-MS-01.
Spanish: • Si usted tiene o ha tenido problemas renales.
Swedish: • om du har eller har haft njurproblem.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal:
Spanish: Se incluyeron pacientes de hasta 93 años de edad en los estudios clínicos.
Swedish: Patienter upp till 93 år har inkluderats i kliniska studier.
Spanish: Polvo seco: 4 años
Swedish: Torrt pulver: 4 år
Spanish: Se debe prestar atención a las directrices oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Spanish: Estos pueden ser signos de una infección del intestino.
Swedish: Detta kan vara tecken på en infektion i tarmen.
Spanish: La estabilidad total en uso desde la reconstitución a la administración no debe exceder de 48 horas.
Swedish: Den totala tiden från rekonstituering till administrering skall inte överskrida 48 timmar.
Spanish: Diarrea durante o después del tratamiento
Swedish: Diarré under eller efter behandling
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Swedish: Inga långtidsstudier av karcinogenicitet har utförts.
Spanish: Tenga cuidado con la conducción de vehículos y en el uso de máquinas después de que le hayan administrado este medicamento.
Swedish: Iakttag försiktighet vid bilkörning och användning av maskiner efter att du fått detta läkemedel.
Spanish: Raros - pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: • Dificultad para respirar (broncoespasmo)
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare: • Andningssvårigheter (bronkospasm)
Spanish: Aproximadamente el 20 % de la dosis administrada fue eliminada en las heces.
Swedish: Ungefär 20 % av den administrerade dosen utsöndrades i avföring.
Spanish: • Cambios respecto a otros análisis de sangre
Swedish: • Förändringar av andra blodvärden
Spanish: Co. Louth, A91 P9KD, Irlanda
Swedish: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Spanish: Organismos no sensibles
Swedish: Icke-känsliga organismer
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin consultar primero con su médico.
Swedish: Använda inga läkemedel för att behandla din diarré utan att först rådgöra med läkare.
Spanish: El uso de antibióticos puede dar lugar al crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.
Swedish: Användningen av antibiotika kan främja överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
Spanish: El uso de antibióticos puede causar a veces el desarrollo de una infección nueva y diferente.
Swedish: Behandling med antibiotika kan ibland ge upphov till att nya och andra infektioner utvecklas.
Spanish: • Grupo de streptococcus anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus)
Swedish: • Streptococcus anginosus gruppen (inkluderar S. anginosus, S. intermedius och S.
Spanish: Si durante el tratamiento se produce una sobreinfección, se deben adoptar medidas apropiadas.
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen bör lämpliga åtgärder vidtas.
Spanish: Los puntos de rotura de la concentración mínima inhibitoria (CMI) determinados por el Comité Europeo de pruebas de sensibilidad antimicrobiana (EUCAST) son:
Swedish: Brytpunkter för minsta inhiberande koncentration (MIC) som fastställts av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är:
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia materna o continuar/suspender el tratamiento con Xydalba teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Swedish: Ett beslut måste fattas om att fortsätta/avbryta amningen eller fortsätta/avbryta behandlingen med Xydalba med hänsyn till barnets nytta av amning och kvinnans nytta av behandling.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos o soluciones intravenosas distintas de las mencionadas en la sección 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel eller intravenösa lösningar förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Spanish: Xydalba le será administrado por un médico o enfermero.
Swedish: Xydalba ges till dig av läkare eller sjuksköterska.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si usted tiene alguno de estos síntomas - quizás necesite atención médica urgente:
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom - du kan behöva akut medicinsk sjukvård:
Spanish: Xydalba actúa matando ciertas bacterias, que pueden causar infecciones graves.
Swedish: Xydalba fungerar genom att döda vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de dosis basadas en el género.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas baserat på kön.
Spanish: Categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Swedish: Frekvenskategorier härleds enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till <1 / 1 000).
Spanish: • Si sufre de diarrea, o ha padecido anteriormente diarrea cuando ha sido tratado con antibióticos.
Swedish: • om du lider av diarré eller om du tidigare har drabbats av diarré vid behandling med antibiotika.
Spanish: Día 1: 411 (86)
Swedish: Dag 1: 411 (86)
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción de hipersensibilidad y pueden ser mortales.
Swedish: Alla dessa kan vara tecken på en överkänslighetsreaktion och kan vara livshotande.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de almacenamiento si se mantiene cerrado en su envase original.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar om det förvaras oöppnat i originalförpackningen.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de dalbavancina debe consistir en observación y medidas de apoyo generales.
Swedish: Behandling av överdosering med dalbavancin bör bestå av observation och allmän understödjande behandling.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían sobrepasar las 24 horas a entre 2 y 8 °C, a menos que la reconstitución/dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden före användning, i normalfallet ej över 24 timmar vid 2 till 8 °C, om inte rekonstituering/spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Spanish: Si usted tiene además otras bacterias que causan la infección, su médico puede decidir tratarle con otros antibióticos además de Xydalba.
Swedish: Om även andra bakterier orsakar din infektion kan din läkare besluta att behandla dig med andra antibiotika förutom Xydalba.
Spanish: Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea durante o después del tratamiento con dalbavancina (ver sección 4.8).
Swedish: Det är därför viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som drabbas av diarré under eller efter behandling med dalbavancin (se avsnitt 4.8).
Spanish: Si desarrolla diarrea durante o después de su tratamiento, contacte con su médico inmediatamente.
Swedish: Om du drabbas av diarré under eller efter behandlingen ska du kontakta läkare omedelbart.
Spanish: Hay datos limitados sobre la seguridad y eficacia de dalbavancina cuando se administran más de dos dosis (con un intervalo de una semana).
Swedish: Det finns begränsade data avseende säkerhet och effekt för dalbavancin när det ges i mer än två doser (med en veckas mellanrum).
Spanish: No se han observado metabolitos en cantidades significativas en el plasma humano.
Swedish: Signifikanta mängder av metaboliter har inte observerats i humanplasma.
Spanish: Tabla de reacciones adversas (Tabla 1)
Swedish: Tabell över biverkningar (tabell 1)
Spanish: Estos pacientes no deben ser tratados con medicamentos que inhiban el peristaltismo.
Swedish: Dessa patienter får aldrig behandlas med läkemedel som hämmar peristaltiken.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones al medicamento tras su autorización.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición apetito disminuido
Swedish: Metabolism och nutrition minskad aptit
Spanish: • Si es alérgico a otros antibióticos como vancomicina o teicoplanina.
Swedish: • om du är allergisk mot andra antibiotika som vankomycin eller teikoplanin.
Spanish: Pacientes con problemas renales crónicos
Swedish: Patienter med kroniska njurproblem
Spanish: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irlanda
Swedish: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irland
Spanish: Xydalba no se recomienda durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial esperado justifique claramente el riesgo potencial para el feto.
Swedish: Xydalba rekommenderas inte under graviditet, såvida inte den potentiella förväntade nyttan tydligt överväger den potentiella risken för fostret.
Spanish: La semivida de eliminación terminal media (t1/2) fue de 372 horas (rango de 333 a 405).
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden för eliminering (t1/2) var 372 (från 333 till 405) timmar.
Spanish: La toxicidad de dalbavancina ha sido evaluada tras administración intravenosa diaria durante periodos de hasta 3 meses en ratas y perros.
Swedish: Dalbavancintoxicitet har utvärderats efter daglig intravenös administrering under upp till 3 månader i råtta och hund.
Spanish: Si esto sucede, su médico decidirá qué hacer.
Swedish: Om detta inträffar ska du tala med läkare som kommer besluta vilka åtgärder som ska vidtas.
Spanish: Xydalba no debe mezclarse con otros medicamentos o soluciones intravenosas.
Swedish: Xydalba får inte blandas med andra läkemedel eller intravenösa lösningar.
Spanish: No existen datos del uso de dalbavancina en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data på användning av dalbavancin hos gravida kvinnor.
Spanish: Otras infecciones
Swedish: Övriga infektioner
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av de hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du ges detta läkemedel.
Spanish: • Aumento de la fosfatasa alcalina (enzima que se encuentra en el cuerpo)
Swedish: • En ökning av alkaliskt fosfatas (ett enzym som finns i kroppen)
Spanish: Si se identifican partículas o decoloración, la solución debe desecharse.
Swedish: Om partiklar eller missfärgning upptäcks, måste lösningen kasseras.
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio
Swedish: Psykiska störningar sömnlöshet
Spanish: El perfil de seguridad de dalbavancina en sujetos con edades comprendidas entre 12 y 16 años concordó en este estudio con el perfil de seguridad observado en adultos tratados con dalbavancina.
Swedish: Säkerhetsprofilen för dalbavancin för försökspersoner mellan 12 och 16 år i denna studie överensstämde med säkerhetsprofilen för vuxna som behandlats med dalbavancin.
Spanish: Usted y su médico decidirán si se le administrará Xydalba.
Swedish: Du och din läkare kommer att avgöra om du ska ges Xydalba.
Spanish: Se han comunicado como efecto adverso en un medicamento similar.
Swedish: Detta har rapporterats som en biverkning för ett liknande läkemedel.
Spanish: Los datos disponibles actualmente están descritos en la sección 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn under 18 år.
Spanish: • Cambios en la capacidad auditiva.
Swedish: • Hörselförändringar.
Spanish: No use Xydalba si es alérgico a dalbavancina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Använd inte Xydalba om du är allergisk mot dalbavancin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Los resultados de un estudio de detección del receptor in vitro no indican una interacción probable con otras dianas terapéuticas ni posibilidad de interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas (ver sección 5.1).
Swedish: Resultaten från en receptor-screeningsstudie in vitro tyder inte på någon sannolik interaktion med andra terapeutiska mål eller potentiella kliniskt relevanta farmakodynamiska interaktioner (se avsnitt 5.1).
Spanish: No se recomienda ningún ajuste de dosis de dalbavancina para pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A).
Swedish: Ingen dosjustering av dalbavancin rekommenderas för patienter med lätt leverinsufficiens (Child-Pugh A).
Spanish: Dalbavancina está ligada reversiblemente a las proteínas del plasma humano, principalmente a la albúmina.
Swedish: Dalbavancin är reversibelt bundet till humana plasmaproteiner, huvudsakligen till albumin.
Spanish: La experiencia con dalbavancina en pacientes de edad avanzada es limitada: 276 pacientes ≥ 75 años de edad fueron incluidos en los estudios clínicos en fase 2/3, de los cuales 173 recibieron dalbavancina.
Swedish: Erfarenheten av dalbavancin hos äldre är begränsad: 276 patienter ≥ 75 år inkluderades i kliniska fas 2/3-studier av vilka 173 fick dalbavancin.
Spanish: El perfil de toxicidad de dalbavancina en ratas jóvenes concordó con lo observado previamente en ratas adultas con los mismos niveles de dosis (mg/kg/día).
Swedish: Dalbavancins toxicitetsprofil hos unga råttor överensstämmer med den som tidigare observerats hos vuxna råttor vid samma dosnivåer (mg/kg/dag).
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Spanish: Por lo tanto, la distribución de la semivida (t1/2β), que constituye la mayor parte del perfil de concentración/tiempo clínicamente significativo, oscila entre los 5 y los 7 días y concuerda con la dosis una vez a la semana.
Swedish: Således varierar distributionshalveringstiden (t1/2β) vilket utgör merparten av den kliniskt relevanta profilen för koncentration över tid, från 5 till 7 dagar vilket är förenligt med dosering en gång i veckan.
Spanish: Consulte a su médico antes de dar el pecho a su bebé.
Swedish: Fråga din läkare om råd innan du ammar ditt barn.
Spanish: Mata las bacterias interfiriendo en la formación de las paredes celulares bacterianas.
Swedish: Det dödar dessa bakterier genom att störa bildandet av bakteriecellväggen.
Spanish: En ese caso, se debe considerar suspender el tratamiento con dalbavancina y aplicar medidas de apoyo, junto con la administración de un tratamiento específico para la infección de Clostridioides (anteriormente Clostridium) difficile.
Swedish: Under sådana omständigheter bör man överväga att avbryta behandlingen med dalbavancin och ge understödjande behandling tillsammans med specifik behandling av Clostridioides (tidigare Clostridium) difficile.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, glicopéptidos antibacterianos, código ATC: J01XA04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, glykopeptidantibiotika, ATCkod: J01XA04.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de febrero de 2015 Fecha de la última renovación:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 februari 2015
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a recibir Xydalba:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Xydalba:
Spanish: Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Spanish: Si usted sufre de problemas renales crónicos, su médico puede decidir reducir su dosis.
Swedish: Om du lider av kroniska njurproblem kan din läkare besluta att minska dosen.
Spanish: Aunque no existe información específica sobre el uso de hemodiálisis para tratar una sobredosis, cabe señalar que en un estudio de fase 1 con pacientes con insuficiencia renal, se eliminó menos del 6 % de la dosis recomendada de dalbavancina tras 3 horas de hemodiálisis.
Swedish: Även om ingen information finns tillgänglig specifikt angående användning av hemodialys för att behandla överdosering, bör det noteras att i en fas 1-studie på patienter med njurinsufficiens, hade mindre än 6 % av den rekommenderade dosen dalbavancin avlägsnats efter 3 timmars hemodialys.
Spanish: • El principio activo es dalbavancina.
Swedish: • Den aktiva substansen är dalbavancin.
Spanish: • Picazón genital (mujeres)
Swedish: • Genital klåda (kvinnor)
Spanish: La administración concomitante con inhibidores de estos transportadores puede aumentar la exposición a dalbavancina.
Swedish: Samtidig administrering av hämmare av dessa transportörer kan öka exponeringen för dalbavancin.
Spanish: Las reacciones adversas más comunes que ocurrieron en ≥ 1 % de los pacientes tratados con dalbavancina fueron náuseas (2,4 %), diarrea (1,9 %) y cefalea (1,3 %), y por lo general fueron de gravedad leve o moderada.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som förekom hos ≥ 1 % av patienterna som behandlades med dalbavancin var illamående (2,4 %), diarré (1,9 %), huvudvärk (1,3 %) och de var i allmänhet av mild eller måttlig svårighetsgrad.
Spanish: Qué es Xydalba y para qué se utiliza
Swedish: Vad Xydalba är och vad det används för
Spanish: Si se produce una reacción alérgica a dalbavancina, la administración debe suspenderse y se debe instaurar el tratamiento apropiado para la reacción alérgica.
Swedish: Om en allergisk reaktion mot dalbavancin uppstår bör behandlingen avbrytas och lämplig behandling för allergisk reaktion påbörjas.
Spanish: Actividad antibacteriana contra otros patógenos significativos
Swedish: Antibakteriell aktivitet mot andra relevanta patogener
Spanish: Estudios de toxicidad para la reproducción en ratas y conejos no demostraron ninguna evidencia de un efecto teratogénico.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier på råtta och kanin visade inga tecken på teratogen effekt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong