FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous pouvez prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva au cours ou en dehors des repas.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
French: Comment prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Czech: Jak se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva užívá
French: Quoique non spécifiquement étudié avec Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, un phénomène de rebond n'a pas été observé que ce soit avec l'irbésartan ou avec l'hydrochlorothiazide.
Czech: Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nebyl.
French: nausées/vomissements Peu fréquents: diarrhée Fréquence indéterminée:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Méně časté:
French: indéterminée:
Czech: Není známo:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 53,3 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 53,3 mg monohydrátu laktosy.
French: Chaque comprimé contient 26,65 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Czech: Jedna tableta obsahuje 26,65 mg monohydrátu laktosy.
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva užívat
French: Chaque comprimé contient: irbésartan 300 mg et hydrochlorothiazide 25 mg
Czech: Jedna tableta obsahuje: irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg
French: L'irbésartan seul est déjà approuvé dans l'UE depuis 1997, sous les noms de Karvea et Aprovel.
Czech: Samotný irbesartan je v EU schválen od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel.
French: Ce médicament est le même que CoAprovel, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem CoAprovel, který je v Evropské unii již registrován.
French: L'EPAR complet relatif à Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop le 19 janvier 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop platné v celé Evropské unii dne 19. ledna 2007.
French: Connu précédemment sous l'appellation Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Czech: Dříve známý pod názvem Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: vertiges, nausées (sensation de malaise) ou vomissements, besoin anormal d'uriner, fatigue ainsi qu'augmentations de l'azote uréique sanguin (BUN, un produit de dégradation de protéine), de la créatinine (un produit de dégradation du muscle) et de la créatine kinase (une enzyme présente dans les muscles).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produktu rozpadu bílkovin), kreatininu (produktu rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Pour une liste complète de ces médicaments, voir la notice.
Czech: Úplný seznam těchto přípravků je uveden v příbalové informaci.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: La société qui fabrique CoAprovel a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek CoAprovel, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Le médicament a changé de nom le 6 février 2012 et s'appelle désormais Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Název přípravku byl dne 6. února 2012 změněn na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
French: Résumé EPAR à l'intention du public irbésartan / hydrochlorothiazide
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost irbesartanum/hydrochlorothiazidum
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou grave.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podávaný v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (užívanými k léčbě esenciální hypertenze) nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'irbésartan, à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes au foie, aux reins ou biliaires, présentant des niveaux de potassium sanguin trop bas ou des taux de calcium sanguin trop élevés.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučníku a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
French: La dose d'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva à administrer dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide prise auparavant par le patient.
Czech: Použité dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval dříve.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je uveden v příbalové informaci.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva peut être associé certains autres traitements contre l'hypertension.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je možné použít jako doplněk k některým jiným typům léčby hypertenze.
French: Quel est le bénéfice démontré par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva byl prokázán v průběhu studií?
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
French: Autres informations relatives à Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
French: Les études menées sur Karvea/Aprovel administrés en association avec l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés ont été utilisées à l'appui de l'utilisation d'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Czech: Na podporu používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaného společně s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet.
French: Des précautions doivent être prises lorsqu'Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva est utilisé en association avec d'autres médicaments qui ont un effet sur les taux de potassium dans le sang.
Czech: Při užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva společně s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s'est révélé plus efficace que le placebo (traitement fictif) et que l'hydrochlorothiazide seul pour la réduction de la pression sanguine diastolique.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorothiazid užívaný samostatně.
French: à 25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour ne sont pas recommandées.
Czech: Nedoporučuje se užívat dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu jednou denně.
French: Nom Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Léková forma Cesta podání
French: (Voir rubrique 5.3).
Czech: (viz bod 5.3).
French: Le ralentissement de la progression vers une protéinurie clinique a été évident dès le troisième mois et s'est poursuivi sur une période de 2 ans.
Czech: Zpomalení progrese onemocnění ke klinické proteinurii bylo evidentní již za tři měsíce a pokračovalo celé 2 roky.
French: Il se peut que votre médecin doive modifier votre dose ou prendre d'autres précautions :
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
French: Ces effets indésirables proviennent des déclarations spontanées.
Czech: Tyto nežádoucí účinky vycházejí ze spontánních hlášení.
French: • des médicaments contenant du lithium
Czech: • léky obsahující lithium
French: Certains de ces effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Czech: Některé tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařskou péči.
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10.000, à < 1/1.000) ; très rare (< 1/10.000).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 96 %, avec une liaison négligeable aux cellules sanguines.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96 %, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
French: • Si vous souffrez de problèmes cardiaques
Czech: • máte-li problémy se srdcem
French: Code ATC : C09C A04.
Czech: ATC kód: C09CA04
French: Irbésartan Teva contient du sodium
Czech: Irbesartan Teva obsahuje sodík
French: Les données disponibles sont décrites dans les sections 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
French: Dans ce cas votre médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins.
Czech: V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin.
French: Chez les femmes et dans le sous-groupe des patients noirs, qui représentaient respectivement 32 % et 26 % de la population totale de l'étude, le bénéfice rénal n'était pas évident, bien que les intervalles de confiance ne l'excluaient pas.
Czech: U žen a černochů, kteří reprezentovali 32 %, resp. 26 % celkové populace ve studii, nebyl prospěch pro ledviny průkazný, ačkoli interval spolehlivosti to nevylučuje.
French: • Chez les patients ayant une pression artérielle élevée
Czech: • Pacienti s vysokým krevním tlakem
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozicina webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
French: • des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques)
Czech: • draslík šetřící léky (jako jsou určitá diuretika)
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6).
French: Polydrextrose (E1200) Dioxide de titane (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Czech: Polydextrosa (E1200) Oxid titaničitý (E171) Hypromelosa (E646) Macrogol 4000
French: Le métabolite circulant principal est le glucuronide d'irbésartan (approximativement 6 %).
Czech: Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6 %).
French: Efficacité clinique
Czech: Klinická účinnost:
French: Irbésartan Teva est utilisé chez l'adulte
Czech: Irbesartan Teva se používá u dospělých pacientů
French: L'efficacité de l'irbésartan est indépendante de l'âge ou du sexe.
Czech: Účinnost irbesartanu není ovlivněna věkem ani pohlavím.
French: TevaPharma, S.L.U.
Czech: España TevaPharma, S.L.U.
French: Dans la période en ouvert de 26 semaines de cette étude, les anomalies biologiques les plus fréquemment observées ont été des augmentations de la créatinine (6,5 %) et des valeurs de CK augmentées chez 2 % des enfants recevant le produit.
Czech: Ve 26týdenním otevřeném období této studie nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření byly vzestup kreatininu (6,5 %) a zvýšené hodnoty CK u 2 % dětských příjemců.
French: L'irbésartan est bien absorbé après administration orale : des études de la biodisponibilité absolue donnent des valeurs d'environ 60-80 %.
Czech: Po perorálním podání se irbesartan dobře absorbuje: při sledování absolutní biologické dostupnosti byly zjištěny hodnoty přibližně 60-80 %.
French: Amidon de mais prégélatinisé Poloxamer 188
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob Poloxamer 188
French: • Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie.
Czech: • máte-li podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika
French: Autres médicaments et Irbésartan Teva
Czech: Další léčivé přípravky a Irbesartan Teva
French: Ce médicament ne présente pas de précautions particulières de conservation.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
French: La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 150 mg jednou denně.
French: Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Irbesartan Teva Vynecháte-li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
French: En conséquence, l'utilisation de l'irbésartan n'est pas recommandée.
Czech: Podávání irbesartanu se proto nedoporučuje.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans car l'efficacité et la tolérance n'ont pas encore été établies.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem do 18 let, protože bezpečnost a účinnost ještě nebyla stanovena.
French: • Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
French: L'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Czech: Pediatrická populace pacienti: Irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6 až 16 let, avšak současná data nejsou dostačující na to, aby podpořila rozšíření použití u dětí, dokud nebudou k dispozici další data (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
French: 4042 Debrecen
Czech: Debrecen H-4042
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností látky není pravděpodobné, že by irbesartan ovlivnil schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
French: • pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle).
Czech: • k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze)
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration d'irbésartan.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před podáváním irbesartanu.
French: Une régression vers une albuminurie normale (< 30 mg/jour) a été plus fréquente dans le groupe irbésartan 300 mg (34 %) que dans le groupe placebo (21 %).
Czech: Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg irbesartanu (34 %) než ve skupině s placebem (21 %).
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde .
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: L'effet antihypertenseur de l'irbésartan se manifeste en une à deux semaines, l'effet maximal étant observé quatre à six semaines après le début du traitement.
Czech: Hypotenzní účinek irbesartanu je patrný do 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie.
French: East Sussex, BN22 9AG Royaume Uni
Czech: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velká Británie
French: On ignore si l'irbésartan et ses métabolites sont excrétés dans le lait chez la femme.
Czech: Není známo, zda se irbesartan nebo jeho metabolity u lidí vylučují do mateřského mléka.
French: Date de première autorisation: 30 octobre 2009 Date du dernier renouvellement : 18 juillet 2014
Czech: Datum prodloužení registrace: 18.07.2014
French: Un traitement antérieur par des diurétiques à une dose élevée peut provoquer une hypovolémie et un risque d'hypotension lorsqu'un traitement par de l'irbésartan est mis en route (voir rubrique 4.4).
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolemii a riziko hypotenze při zahájení terapie irbesartanem (viz bod 4.4).
French: Une face gravée avec le nombre "93".
Czech: Na jedné straně tablety je vyryto číslo "93".
French: Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez :
Czech: Bude u vás potřeba zkontrolovat krevní testy, užíváte-li:
French: L'étude "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" montre que l'irbésartan ralentit la progression de l'atteinte rénale chez des patients ayant une insuffisance rénale chronique et une protéinurie avérée.
Czech: Studie "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan zpomaluje progresi renálního onemocnění u pacientů s chronickou renální nedostatečností a zjevnou proteinurií.
French: Lithium L'association du lithium et de l'irbésartan est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Czech: Lithium: Kombinace lithia a irbesartanu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
French: Vous pouvez prendre Irbésartan Teva au cours ou en dehors des repas.
Czech: Irbesartan Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
French: Il n'a pas été observé d'interactions pharmacocinétique et pharmacodynamique significatives quand l'irbésartan a été administré simultanément avec la warfarine, un médicament métabolisé par le CYP2C9.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce, byl-li irbesartan podáván současně s warfarinem, léčivým přípravkem metabolizovaným CYP2C9.
French: Fréquence indéterminée: altération de la fonction rénale y compris des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
Czech: Není známo: snížená funkce ledvin včetně případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
French: Plaquette aluminium - PVC/PDVC blanc opaque.
Czech: PVC/PVdC bílé neprůhledné hliníkové blistry.
French: L'étude a évalué les effets à long terme (2 ans) de irbésartan sur la progression vers une protéinurie clinique (avérée) (taux d'excrétion urinaire d'albumine (TEUA) > 300 mg/jour et augmentation du TEUA d'au moins 30 % de la valeur basale).
Czech: Studie sledovala dlouhodobé účinky (2 roky) irbesartanu na rozvoj klinické (zjevné) proteinurie (rychlost vylučování albuminu močí (UAER) > 300 mg/den a zvýšení UAER o minimálně 30 % ve srovnání s výchozí hodnotou).
French: L'étude "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" montre que l'irbésartan 300 mg retarde la progression vers une protéinurie avérée chez des patients ayant une microalbuminurie.
Czech: Studie "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabets Mellitus (IRMA 2)" ukazuje, že 300 mg irbesartanu zpomaluje vznik zjevné proteinurie u pacientů s mikroalbuminurií.
French: Dans une étude randomisée ayant inclus 318 enfants et adolescents hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant la phase en double aveugle de 3 semaines : céphalées (7,9 %), hypotension (2,2 %), vertiges (1,9 %), toux (0,9 %).
Czech: Pediatrická populace: V randomizované studii s 318 dětmi a dospívajícími s hypertenzí ve věku 6 až 16 let se během 3týdenní dvojitě zaslepené fáze vyskytly tyto nežádoucí účinky: bolest hlavy (7,9 %), hypotenze (2,2 %), závratě (1,9 %) a kašel (0,9 %).
French: Liste des effets indésirables :
Czech: Seznam nežádoucích účinků: