FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo de 24 semanas de tratamento com Incruse Ellipta, a alteração (DP) média desde a linha de base no número de atuações de salbutamol de emergência durante o período de tratamento de 24 semanas foi de -1,4 (0,20) para o placebo e -1,7 (0,16) para Incruse Ellipta (Diferença = -0,3; IC 95%: -0,8, 0,2, p=0,276).
Latvian: 24 nedēļas ilgās ārstēšanas ar Incruse Ellipta laikā vidējās (SD) glābšanas zāļu salbutamola aerosola devu skaita izmaiņas 24 nedēļas ilgā ārstēšanas perioda laikā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem bija -1,4 (0,20) placebo grupā un -1,7 (0,16) Incruse Ellipta grupā (atšķirība = -0,3; 95 % TI: -0,8, 0,2, p=0,276).
Portuguese: Brometo de umeclidínio destina-se ao tratamento de manutenção da DPOC.
Latvian: Umeklidīnija bromīds ir paredzēts HOPS balstterapijai.
Portuguese: A farmacocinética em estado estacionário do brometo de umeclidínio foi avaliada em voluntários saudáveis sem CYP2D6 (metabolizadores pobres).
Latvian: Umeklidīnija bromīda farmakokinētiku līdzsvara koncentrācijā vērtēja veseliem brīvprātīgajiem ar CYP2D6 deficītu (vājie metabolizētāji).
Portuguese: Como conservar Incruse Ellipta
Latvian: Kā uzglabāt Incruse Ellipta
Portuguese: A substância ativa está presente como um pó branco num blister dentro do inalador.
Latvian: Aktīvā viela inhalatorā ir balta pulvera veidā blisterī.
Portuguese: O inalador Ellipta consiste num corpo de plástico cinzento, uma tampa do aplicador bocal verde-clara e um contador de doses.
Latvian: Ellipta inhalators sastāv no pelēka plastmasas korpusa, gaiši zaļa iemutņa vāciņa un devu skaitītāja.
Portuguese: EXP Prazo de validade em uso: 6 semanas.
Latvian: EXP Uzglabāšanas laiks pēc lietošanas uzsākšanas: 6 nedēļas.
Portuguese: Embalagens de inaladores de 7 e 30 doses.
Latvian: Iepakojuma lielums: 7 vai 30 devu inhalators.
Portuguese: Prazo de validade em uso após abertura da bandeja: 6 semanas.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc lietošanas uzsākšanas: 6 nedēļas.
Portuguese: Não foram identificadas nestes estudos novas reações adversas medicamentosas da adição de Incruse Ellipta a FF/VI.
Latvian: Šajos pētījumos, Incruse Ellipta pievienojot FF/VI, nekādas jaunas blakusparādības netika atklātas.
Portuguese: Á semana 52, foi observada uma melhoria estatisticamente significativa na média dos quadrados (LS) do FEV1 vale desde a linha de base para FF/UMEC/VI em comparação com FF/VI (média da alteração: +94 ml vs. -3 ml; diferença de tratamento: 97 ml; IC 95%: 85, 109; p<0,001).
Latvian: Lietojot FF/UMEC/VI, 52. nedēļā salīdzinājumā ar FF/VI tika novērots statistiski ticams zāļu darbības beigu FEV1 izmaiņu no pētījuma sākuma mazāko kvadrātu (LS) vidējās vērtības uzlabojums (vidējā atšķirība: +94 ml salīdzinājumā ar -3 ml; atšķirība starp ārstēšanas grupām: 97 ml; 95 % TI: 85, 109; p<0,001).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia Disgeusia
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Portuguese: Pó branco num inalador cinzento (Ellipta) com a tampa do aplicador bocal verde-claro e um contador de doses.
Latvian: Balts pulveris pelēkā inhalatorā (Ellipta) ar gaišzaļu iemutņa vāciņu un devu skaitītāju.
Portuguese: Não utilize mais do que o seu médico lhe disse para utilizar.
Latvian: Nelietojiet vairāk par ārsta noteikto devu.
Portuguese: De forma semelhante, uma maior proporção de doentes atingiu pelo menos a DMCS para Incruse Ellipta na Semana 24 (44%) comparada com o placebo (34%) no estudo de 24 semanas.
Latvian: Tāpat 24 nedēļu pētījuma 24. nedēļā lielāka daļa pacientu Incruse Ellipta grupā (44 %) sasniedza vismaz MCID, salīdzinot ar placebo (34 %).
Portuguese: Qual a composição de Incruse Ellipta A substância ativa é o brometo de umeclidínio.
Latvian: Ko Incruse Ellipta satur Aktīvā viela ir umeklidīnija bromīds.
Portuguese: *) na Semana 24.
Latvian: 4 sekundes).
Portuguese: É um derivado da quinuclidina que é um antagonista dos recetores muscarínicos com atividade ao longo de múltiplos subtipos de recetores colinérgicos muscarínicos.
Latvian: Tas ir hinuklidīna atvasinājums, kas ir muskarīna receptoru antagonists, un tam piemīt aktivitāte pret vairākiem muskarīna holīnerģisko receptoru apakštipiem.
Portuguese: No estudo de 12 semanas, não foi demonstrada para Incruse Ellipta uma melhoria estatisticamente significativa comparada com o placebo na pontuação de TDI focal na Semana 12 (1,0 unidades, p=0,05).
Latvian: 12 nedēļu pētījumā ar Incruse Ellipta nekonstatēja statistiski nozīmīgu TDI fokālās vērtības uzlabojumu salīdzinājumā ar placebo (1,0 vienība, p=0,05).
Portuguese: Cada dose administrada contém 55 microgramas de umeclidínio (equivalente a 65 microgramas de brometo de umeclidínio).
Latvian: Katra izdalītā deva satur 55 mikrogramus umeklidīnija (kas ir līdzvērtīgi 65 mikrogramiem umeklidīnija bromīda).
Portuguese: A cartonagem do seu inalador Incruse Ellipta contém
Latvian: Jūsu Incruse Ellipta inhalatora kārbas saturs
Portuguese: Falta de ar:
Latvian: Gaisa atveres
Portuguese: Obstipação Boca seca
Latvian: Aizcietējums Sausa mute
Portuguese: • erupção da pele (urticária) ou vermelhidão
Latvian: • izsitumi uz ādas (nātrene) vai apsārtums,
Portuguese: Brometo de umeclidínio deve ser utilizado com precaução em doentes com retenção urinária ou com glaucoma de ângulo fechado, de forma consistente com a sua atividade antimuscarínica.
Latvian: Ņemot vērā umeklidīnija bromīda antimuskarīnisko aktivitāti, tas piesardzīgi jālieto pacientiem ar urīna aizturi vai slēgta kakta glaukomu.
Portuguese: Deite esta saqueta dessecante fora - não a abra, coma nem a inale.
Latvian: Izmetiet šo mitruma saistītāja paciņuneatveriet, neēdiet un neieelpojiet to.
Portuguese: Desconhece-se se o brometo de umeclidínio é excretado no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai umeklidīnija bromīds izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Portuguese: Se parar de utilizar Incruse Ellipta
Latvian: Ja pārtraucat lietot Incruse Ellipta
Portuguese: Incruse Ellipta demonstrou uma melhoria superior estatisticamente significativa desde a linha de base no FEV1 médio ponderado durante 0-6 horas após a dose na Semana 12 comparado com o placebo (166 ml, p<0,001) no estudo principal de 12 semanas.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Incruse Ellipta izraisīja statistiski nozīmīgi labāku vidējās svērtās FEV1 vērtības uzlabojumu 0-6 stundas pēc zāļu lietošanas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem 12. nedēļā 12 nedēļu galvenajā pētījumā (166 ml, p<0,001).
Portuguese: No estudo de 24 semanas foi demonstrada para Incruse Ellipta uma melhoria estatisticamente significativa comparado com o placebo na pontuação de TDI focal na Semana 24 (1,0 unidades, p<0,001).
Latvian: 24 nedēļu pētījumā ar Incruse Ellipta konstatēja statistiski nozīmīgu TDI fokālās vērtības uzlabojumu salīdzinājumā ar placebo (1,0 vienība; p<0,001).
Portuguese: O efeito do inibidor moderado da gp-P verapamil (240 mg uma vez por dia) na farmacocinética em estado estacionário do brometo de umeclidínio foi avaliado em voluntários saudáveis.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem novērtēja vidēji stipra P-gp inhibitora verapamila (240 mg vienreiz dienā) ietekmi uz umeklidīnija bromīda farmakokinētiku līdzsvara koncentrācijā.
Portuguese: Quando a bandeja for aberta, escreva a data "Eliminar em" no rótulo do inalador no espaço disponibilizado.
Latvian: Kad veidne ir atvērta, uz inhalatora uzlīmes paredzētajā vietā uzrakstiet
Portuguese: Abrir a tampa quando estiver pronto para tomar a dose.
Latvian: Atveriet vāciņu, kad esat gatavs lietot devu.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Frequentes Frequentes Frequentes Frequentes Pouco frequentes
Latvian: Bieži Bieži Bieži Bieži Retāk
Portuguese: Dificuldades respiratórias imediatas Se tiver aperto no peito, tosse, pieira ou falta de ar imediatamente após utilizar o seu inalador Incruse Ellipta:
Latvian: Ja Jums uzreiz pēc Incruse Ellipta inhalatora lietošanas ir spiediena sajūta krūškurvī, klepus, sēcoša elpošana vai elpas trūkums:
Portuguese: Incruse Ellipta 55 microgramas pó para inalação em recipiente unidose
Latvian: Incruse Ellipta 55 mikrogrami inhalācijas pulveris, dalīts
Portuguese: Incruse Ellipta 55 mcg pó para inalação umeclidínio (brometo de umeclidínio)
Latvian: Incruse Ellipta 55 µg inhalācijas pulveris umeclidinium (umeclidinii bromidum)
Portuguese: Pó para inalação em recipiente unidose (pó para inalação).
Latvian: Inhalācijas pulveris, dalīts (inhalācijas pulveris).
Portuguese: Como utilizar Incruse Ellipta
Latvian: Kā lietot Incruse Ellipta
Portuguese: De forma semelhante, uma maior proporção de doentes atingiu 1 unidade na pontuação de TDI focal para Incruse Ellipta (53%) comparado com o placebo (41%) na Semana 24 no estudo de 24 semanas.
Latvian: Tāpat 24 nedēļu pētījumā lielākai daļai pacientu Incruse Ellipta grupā, salīdzinot ar placebo, 24. nedēļā bija sasniegta TDI fokālā vērtība 1 vienība (attiecīgi 53 % un 41 %).
Portuguese: Podem ser vistos efeitos cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., fibrilhação auricular e taquicardia, após a administração de antagonistas dos recetores muscarínicos, incluindo brometo de umeclidínio.
Latvian: Pēc muskarīna receptoru antagonistu, tai skaitā umeklidīnija bromīda, lietošanas var novērot kardiovaskulāru ietekmi, piemēram, sirds aritmiju (priekškambaru mirdzaritmiju un tahikardiju).
Portuguese: Retenção urinária Disúria
Latvian: Tūlītēji elpošanas traucējumi
Portuguese: melhoria superior comparada com o placebo na pontuação total do SGRQ à Semana 24 (-4,69 unidades, p<0,001
Latvian: 24 nedēļu pētījumā, salīdzinot ar placebo, pēc 24 nedēļām Incruse Ellipta lietotājiem konstatēja lielāku uzlabojumu SGRQ kopējā punktu skaita samazināšanās ziņā salīdzinājumā ar sākumstāvokli (-4,69 vienības, p<0,001
Portuguese: Está embalado numa bandeja de folha laminada com uma folha destacável.
Latvian: Tas iepakots folijas lamināta veidnē ar noplēšamu folijas vāciņu.
Portuguese: 30 comprimidos Caixa de cartão com 1 blister
Latvian: 30 tabletēm Kartona kārba ar 1 blisteri.
Portuguese: N/a
Latvian: N/p
Portuguese: Cadelas
Latvian: Suņi
Portuguese: Oral
Latvian: Sastāvs
Portuguese: Blister
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Blisters
Portuguese: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holanda
Latvian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nīderlande
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não aplicável.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nav piemērojami.
Portuguese: Os animais devem ser re-examinados de 6 em 6 meses durante o tratamento.
Latvian: Terapijas laikā dzīvnieki ir atkārtoti jāizmeklē ik pēc 6 mēnešiem.
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/018/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/00/018/001
Portuguese: Caninos (cadelas)
Latvian: Suņi (kuces)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: estrogénios, Código ATC vet : QG03CA04
Latvian: FARMAKOLOĢISKAS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: estrogēni, ATĶ vet kods: QG03CA04
Portuguese: Não conservar acima de 30°C
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 30°C.
Portuguese: Não administrar mais do que 2 comprimidos por dia por cadela.
Latvian: Nelietot vairāk kā 2 tabletes sunim dienā.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš (EXP), kurš norādīts marķējumā.
Portuguese: Ver também 4.3 (Contraindicações).
Latvian: Skatīt arī sadaļu 4.3 Kontrindikācijas.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Portuguese: O Estradiol é excretado na forma conjugada através da urina.
Latvian: Estriols tiek izvadīts konjugētā formā ar urīnu.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Não aplicável.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Nav piemērojami.
Portuguese: Se não se obtiver resposta ao tratamento o diagnóstico deve ser reconsiderado de modo a investigar outras causas para a incontinência urinária, tais como perturbações neurológicas, neoplasia da bexiga, etc.
Latvian: Ja nenovēro atbildi uz terapiju, diagnoze ir jāpārskata, lai noteiktu citus nesaturēšanas cēloņus, tādus kā neiroloģiskie traucējumi, urīnpūšļa neoplāzija u.t.t.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Portuguese: Cada blister é embalado numa caixa de cartão.
Latvian: Katrs blisters ir iepakots kartona kārbā.
Portuguese: Data da primeira autorização: Março 2000 Data da renovação da autorização: Março 2010
Latvian: Pārreģistrācijas datums: Marts 2010
Portuguese: Uma relação entre a dose final efectiva e o peso corporal, não foi estabelecida, assim a dose deve ser determinada para cada cadela de forma individual.
Latvian: Nav noteikta attiecība starp fināla efektīvo devu un ķermeņa svaru, līdz ar to deva ir jānosaka katram sunim individuāli.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário durante a gestação e lactação.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles grūsnības vai laktācijas laikā.
Portuguese: Amilopectina Amido de batata Estearato de magnésio Lactose
Latvian: Amilopektīns Kartupeļu ciete Magnija stearāts Laktoze
Portuguese: O estriol é um estrogénio natural de curta acção.
Latvian: Estriols ir īslaicīgas darbības dabīgais estrogēns.
Portuguese: Em casos raros foi também observado aparecimento de alopecia.
Latvian: Retos gadījumos novēroja arī alopēcijas veidošanos.
Portuguese: Cada blister contém 30 comprimidos.
Latvian: Katrs blisters satur 30 tabletes.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Intervet International B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Intervet International B.V.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa de cartão com 1 blister.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Kartona kārba ar 1 blisteri.
Portuguese: Blisteres de PVC transparente, forradas por trás com folha de alumínio com revestimento selado por calor (vinil copolymer) na face em contacto com os comprimidos.
Latvian: Blistera iepakojums: caurspīdīga PVC plēve, kas nostiprināta ar alumīnija foliju - ar karsto plombes pārklājumu (vinila kopolimērs) kontakta pusē ar tableti.
Portuguese: Isto é devido provavelmente à curta acção estrogénica do estriol.
Latvian: Iespējams tas ir estradiola īslaicīgās estrogēnās darbības dēļ.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da substância activa de origem biológica
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja nosaukums un adrese
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30º C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neuzglabāt temperatūrā virs 30°C.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa: 1 mg de estriol por comprimido Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: Estriols 1 mg/tablete Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Portuguese: No plasma, quase todo o Estradiol encontra-se ligado à albumina.
Latvian: Gandrīz viss estriols tiek piesaistīts albumīniem plazmā.
Portuguese: Após administração oral, o estado de equilíbrio é atingido no segundo dia de tratamento, não ocorrendo acumulação após múltiplas dosagens.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas otrajā ārstēšanas dienā tiek sasniegts stabils stāvoklis un pēc vairākkārtīgas iekšķīgas lietošanas nenovēro akumulāciju.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário está contra-indicada durante a gestação, lactação e a animais com idade inferior a 1 ano.
Latvian: Nelietot Incurin grūsnības, laktācijas laikā un dzīvniekiem jaunākiem par 1 gadu.
Portuguese: Não administrar a cadelas intactas, uma vez que a eficácia apenas foi demonstrada em cadelas ováriohisterectomizadas.
Latvian: Nelietot nesterilizētām kucēm, jo efektivitāte ir noteikta tikai kucēm pēc ovariohisterektomijas.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com a legislação nacional.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Portuguese: Doses elevadas de estrogénio podem causar um efeito indutor de tumores em órgãos alvo com receptores estrogénicos (glândula mamária).
Latvian: Estrogēniem lielās devās piemīt audzēju stimulējoša ietekme uz mērķaudiem ar estrogēnu receptoriem (piena dziedzeri).
Portuguese: Após a administração oral de doses múltiplas não ocorre acumulação.
Latvian: Pēc vairākkārtīgas iekšķīgas lietošanas nenovēro akumulāciju.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav noteikti.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer efeitos estrogénicos típicos.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā novēro tipiskus estrogēnos simptomus.
Portuguese: Apresentação: Caixa de cartão com 1 blister.
Latvian: Iepakojuma izmērs: kartona kārba ar 1 blisteri.
Portuguese: Após administração oral, o Estradiol é quase totalmente absorvido pelo tracto gastrointestinal.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas estriols gandrīz pilnībā tiek uzsūkts no kuņģa-zarnu trakta.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote número
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Portuguese: Devido à sua curta acção, o estriol não induz supressão na medula óssea do cão.
Latvian: Pateicoties savai īslaicīgai darbībai, estriols neizraisa kaulu smadzeņu nomākumu suņiem.
Portuguese: A dose mínima administrada não deve ser inferior a 0,5 mg por cadela por dia. Deve garantir-se que a dose administrada para alcançar o efeito terapêutico é a mais baixa possível.
Latvian: Minimālā deva nedrīkst būt mazāka par 0,5mg estriola uz suni dienā.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE (Mês / ano)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}
Portuguese: Estes efeitos são reversíveis após a diminuição da dose.
Latvian: Šie simptomi ir atgriezeniski pēc devas samazināšanas.
Portuguese: Na espécie alvo não foram observados sinais de supressão da medula óssea em estudos de segurança e ensaios clínicos, incluindo tratamentos de longa duração.
Latvian: Zāļu drošības pētījumos un klīniskajos izmēģinājumos mērķa sugām, tai skaitā ilgstošas terapijas laikā, netika novēroti kaulu smadzeņu nomākuma simptomi.
Portuguese: Em casos raros podem ocorrer hemorragias vaginais.
Latvian: Retos gadījumos novēroja asiņošanu no vagīnas.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Latvian: ZĀĻU FORMA
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa: 1 mg de estriol por comprimido Comprimidos individuais, redondos, com ranhura.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvā viela: Estriols 1 mg/tablete Apaļas tabletes ar sadalošo līniju.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa: 1 mg de estriol por comprimido
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Aktīvā viela: estriols 1 mg/tablete
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL (Mês / ano)
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Portuguese: Nenhumas.
Latvian: Nav noteikta.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
Portuguese: Foram observados efeitos estrogénicos como tumefacção vulvar, tumefacção das glândulas mamárias e/ou atracção por machos e ainda vómitos, na dose recomendada mais elevada, de 2 mg por cadela.
Latvian: Lietojot lielākajā norādītajā devā 2 mg/sunim, tika novēroti estrogēnie efekti, tādi kā uztūkusi vulva, piebrieduši piena dziedzeri un/vai pievilcība vīriešu kārtas suņiem un vemšana.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Portuguese: Tratamento da incontinência urinária hormono-dependente devido à disfunção do esfíncter em cadelas ovário-histerectomizadas.
Latvian: Hormonu atkarīgās urīna nesaturēšanas ārstēšanai, sfinktera mehānisma mazspējas dēļ, kucēm pēc ovariohisterektomijas.
Portuguese: Alguns cães não necessitam de tratamento diário.
Latvian: Dažiem suņiem nav nepieciešama ikdienas lietošana; var mēģināt ārstēt katru otro dienu, līdz tiek noteikta minimālā efektīvā deva.
Portuguese: A incidência é de cerca de 5-9 % mas estes efeitos são reversíveis após a diminuição da dose.
Latvian: Sastopamība aptuveni 5-9%.
Portuguese: Blister de 30 comprimidos
Latvian: Katrs blisters satur 30 tabletes
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos individuais, redondos, com ranhura.
Latvian: ZĀĻU FORMA Apaļas tabletes ar sadalošo līniju.
Portuguese: Em caso de efeitos estrogénicos, a dose deve ser diminuída.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Estrogēno efektu gadījumā devu samazina.
Portuguese: Aconselha-se o seguinte esquema de dosagem: Iniciar o tratamento com 1 comprimido (1 mg estriol) por dia. Se o tratamento for bem sucedido, diminuir a dose para meio comprimido por dia. Se o tratamento inicial não tiver sucesso, aumentar a dose para 2 comprimidos por dia administrados em toma única.
Latvian: Ieteicams šāds dozēšanas grafiks: ārstēšanu uzsāk ar 1 tableti (1mg estriola) katru dienu.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO INCURIN 1 mg por comprimido
Latvian: Incurin 1 mg tabletes
Portuguese: Em cadelas incontinentes tem um efeito benéfico na incontinência urinária.
Latvian: Tam piemīt dziedinoša iedarbība uz urīna nesaturēšanu kucēm.
Portuguese: Estes efeitos são reversíveis, após a diminuição da dose.
Latvian: Pēc devas samazināšanas šie simptomi ir atgriezeniski.
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2008
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2008
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Abril de 2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04/2008.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska samērs ir aplūkots šā EPAR 6. modulī.
Portuguese: O Incurin foi estudado em cadelas em três grandes estudos de campo.
Latvian: Incurin iedarbība kucēm ir pētīta trijos lielos lauka pētījumos.
Portuguese: Em 24 de Março de 2000, Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Incurin.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 24. martā piešķīra Incurin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V. un to atjaunināja 2005. gadā.
Portuguese: Em casos muito raros foi também observado o desenvolvimento de alopécia.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novēroja arī alopēciju (matu izkrišanu).
Portuguese: A incidência é de cerca de 5-9%, sendo os efeitos reversíveis após a diminuição da dose.
Latvian: Tas sastopams aptuveni 5-9% gadījumu.
Portuguese: Outras informações sobre o Incurin
Latvian: Cita informācija par Incurin.
Portuguese: Em casos raros ocorreram hemorragias vaginais.
Latvian: Retos gadījumos bija vērojama vagināla asiņošana.
Portuguese: Por que foi aprovado o Incurin?
Latvian: Kāpēc Incurin tika apstiprinātas?
Portuguese: Na maioria das cadelas incluídas nos estudos observou-se uma reposta positiva, designadamente a recuperação da continência urinária e a sua manutenção a longo prazo.
Latvian: Lielākā daļa pētījumā iesaistīto kuču reaģēja pozitīvi - tās varēja saturēt urīnu, turklāt ilgtermiņā.
Portuguese: Tendo em conta que a sensibilidade das cadelas ao estriol é variável, a dose deve ser determinada caso a caso.
Latvian: Ņemot vērā, ka suņiem, kas nesatur urīnu, jutība pret estriolu atšķiras, deva jānosaka individuāli.
Portuguese: Os receptores de estrogénio encontram-se no esfíncter uretral, onde os estrogénios induzem uma resposta completa melhorando, desse modo, o fecho da uretra e o armazenamento da urina na bexiga.
Latvian: Estrogēnu receptorus var atrast urīnizvadkanāla sfinkterā, kur estrogēni izraisa vajadzīgo atbildes reakciju, tādējādi uzlabojot izvadkanāla noslēgšanos un urīna uzkrāšanos pūslī.