FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: > 30 a 60 (ml/min)
Greek: > 30 έως 60 (ml/min)
Portuguese: Prevenção durante um surto de gripe na comunidade: A prevenção durante uma epidemia de gripe não foi estudada em crianças com idade inferior a 12 anos.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.
Portuguese: > 23 kg a 40 kg 60 mg
Greek: > 23 kg έως 40 kg 60 mg
Portuguese: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Greek: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Portuguese: Para obter instruções sobre como preparar a formulação extemporânea, ver secção 6.6.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την αυτοσχέδια ανασύσταση, βλ. παράγραφο 6.6.
Portuguese: Ebilfumin 75 mg cápsulas estão disponíveis em embalagens blisters ou recipientes para comprimidos de 10.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 75 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Portuguese: Foram encontradas mutações nas neuraminidases N1 e N2 em vírus resistentes ao oseltamivir isolados de doentes tratados com oseltamivir e em estirpes laboratoriais de vírus influenza resistentes ao oseltamivir.
Greek: Ιοί ανθεκτικοί στο oseltamivir οι οποίοι απομονώθηκαν από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με oseltamivir και εργαστηριακά στελέχη ιών της γρίπης ανθεκτικά στο oseltamivir έχουν βρεθεί να περιέχουν μεταλλάξεις στις νευραμινιδάσες Ν1 και Ν2.
Portuguese: Tratamento da infeção por vírus influenza
Greek: Θεραπεία της λοίμωξης της γρίπης
Portuguese: Dose de Ebilfumin Número de cápsulas
Greek: Δόση Ebilfumin Αριθμός καψακίων
Portuguese: Volume por dose 6 mg/ml
Greek: 6 mg/ml
Portuguese: 10 a 15 kg
Greek: 10 έως 15 kg
Portuguese: Arritmia cardíaca
Greek: Καρδιακή αρρυθμία
Portuguese: • Um dispositivo grande de administração oral para medir a água - dispositivo de 5 ou 10
Greek: • Μία μεγάλη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα για να μετρήσετε το νερό - δοσιμετρική σύριγγα των 5 ή 10 ml
Portuguese: Ebilfumin 30 mg cápsulas estão disponíveis em embalagens blisters ou recipientes para comprimidos de 10.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 30 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Portuguese: Quando o pó de oseltamivir para a suspensão oral não se encontrar disponível Oseltamivir pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
Greek: Όταν το oseltamivir κόνις για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι διαθέσιμο Το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται με την κατάποση των καψακίων ή σε περιπτώσεις όπου απαιτούνται μικρότερες δόσεις.
Portuguese: 75 mg uma vez por dia
Greek: 75 mg μία φορά ημερησίως
Portuguese: Tabela posológica para a suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia a partir de Ebilfumin cápsulas, para lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano Peso corporal (kg)
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Ebilfumin για βρέφη και παιδιά ηλικίας 1 έτους ή μεγαλύτερα
Portuguese: Deve ser utilizado um dispositivo de 10 ml para medir 12,5 ml de água.
Greek: Για τον υπολογισμό 12,5 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες 10 ml.
Portuguese: Ebilfumin 45 mg cápsulas estão disponíveis em embalagens blisters ou recipientes para comprimidos de 10.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 45 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Portuguese: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Greek: 10,5 mg 1,8 ml
Portuguese: A cápsula consiste de um corpo branco opaco e uma cabeça amarelo rico com a inscrição "OS 75" a preto.
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει λευκό αδιαφανές σώμα και ένα ζωηρό κίτρινο πώμα που φέρει την μαύρη εκτύπωση "OS 75".
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Portuguese: Se a preparação na farmácia também não estiver disponível, pode fazer a suspensão de Ebilfumin a partir destas cápsulas em casa.
Greek: Αν δεν είναι διαθέσιμη ούτε η παρασκευή στο φαρμακείο, μπορείτε να παρασκευάσετε εναιώρημα Ebilfumin από τα εν λόγω καψάκια στο σπίτι.
Portuguese: 2,0 ml (ou 3,0 ml)
Greek: 2,0 ml (ή 3,0 ml)
Portuguese: > 15 kg a 23 kg 45 mg
Greek: 15 kg έως 23 kg 45 mg
Portuguese: 18 mg duas vezes por dia
Greek: 18 mg δύο φορές ημερησίως
Portuguese: > 10 a 30 (ml/min)
Greek: > 10 έως 30 (ml/min)
Portuguese: Dor,
Greek: C,
Portuguese: 15 a 23 kg
Greek: 15 έως 23 kg
Portuguese: Hafnarfjörður Islândia
Greek: Ισλανδία Παρασκευαστής
Portuguese: > 7 kg a 10 kg
Greek: > 7 kg έως 10
Portuguese: Tosse, Congestão nasal
Greek: Βήχας, Ρινική συμφόρηση
Portuguese: A cápsula consiste num corpo amarelo rico e uma cabeça com a inscrição "OS 30" a preto.
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει ζωηρό κίτρινο σώμα και κάλυμμα που φέρει την μαύρη εκτύπωση "ΟS 30".
Portuguese: • Se tiver a cápsula certa para a dose que precisa (uma dose de 75 mg) vai abrir a cápsula e agitar o seu conteúdo com uma colher de chá (ou menos) de um alimento doce adequado.
Greek: • Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Portuguese: Quando oseltamivir pó para suspensão oral fabricado comercialmente não se encontrar disponível, deve utilizar-se uma suspensão preparada na farmácia a partir de Ebilfumin cápsulas (instruções detalhadas acima).
Greek: Όταν το εμπορικά παρασκευασμένο πόσιμο εναιώρημα oseltamivir δεν είναι διαθέσιμο, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η παρασκευή στο φαρμακείο εναιωρήματος από καψάκια oseltamivir (βλ. αναλυτικές οδηγίες παραπάνω στην παράγραφο 4.2).
Portuguese: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður Islândia
Greek: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas
Greek: Πίνακας ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Portuguese: Foram isoladas estirpes resistentes, selecionadas durante o tratamento com oseltamivir, em doentes imunocompetentes e imunocomprometidos.
Greek: Ανθεκτικά στελέχη απομονώθηκαν σε ασθενείς με ανοσοεπάρκεια και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια θεραπείας με oseltamivir.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários graves foram notificados raramente desde a comercialização de oseltamivir: Reações anafiláticas e anafilatoides: reações alérgicas graves, com inchaço da face e da pele, erupções com comichão, pressão sanguínea baixa e dificuldades respiratórias Distúrbios ao nível do fígado (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia): coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos, alteração da cor das fezes, alterações de comportamento Edema angioneurótico: início súbito de inchaço grave da pele, principalmente ao redor da zona da cabeça e do pescoço, incluindo olhos e língua, com dificuldades respiratórias Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica: reação alérgica complicada e possivelmente fatal, inflamação grave da camada exterior, e possivelmente interior, da pele, inicialmente com febre, dor de garganta, e fadiga, erupções na pele, dando origem a bolhas, descamação, queda de grandes áreas de pele, possíveis dificuldades em respirar e pressão sanguínea baixa Hemorragia gastrointestinal: hemorragia prolongada do intestino grosso ou cuspir sangue Afeções neuropsiquiátricas, como descritas abaixo.
Greek: • Σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση: επιπλεγμένη, ενδεχομένως απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση, σοβαρή φλεγμονή του εξωτερικού και πιθανόν και του εσωτερικού του δέρματος, αρχικά με πυρετό, πονόλαιμο, και κόπωση, εξανθήματα στο δέρμα, που οδηγούν σε φουσκάλες, ξεφλούδισμα, απόπτωση των μεγαλύτερων περιοχών του δέρματος, πιθανές δυσκολίες στην αναπνοή και χαμηλή αρτηριακή πίεση
Portuguese: Este não sofre metabolização posterior sendo eliminado na urina.
Greek: Δεν μεταβολίζεται περαιτέρω και αποβάλλεται στα ούρα.
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (incluindo bebés recém-nascidos de termo):
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους(συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών):
Portuguese: 75 mg duas vezes por dia
Greek: 75 mg δύο φορές ημερησίως
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano
Greek: Βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους
Portuguese: Passo 3: Adoce o pó e administre a dose
Greek: Βήμα 3: Κάνετε τη σκόνη γλυκιά και δώστε τη δόση
Portuguese: 45 mg uma vez por dia
Greek: 45 mg μία φορά ημερησίως
Portuguese: 9 mg duas vezes por dia
Greek: 9 mg δύο φορές ημερησίως
Portuguese: Tome Ebilfumin o mais cedo possível, idealmente nos dois dias após o início dos sintomas de gripe.
Greek: Πάρτε το Ebilfumin το συντομότερο δυνατό, ιδανικά μέσα στε δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Portuguese: Antes de tomar Ebilfumin, certifique-se que o médico prescritor sabe se é alérgico a outros medicamentos se tem problemas com os seus rins.
Greek: Πριν πάρετε το Ebilfumin, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός που το έχει συνταγογραφήσει γνωρίζει
Portuguese: Os medicamentos seguintes são particularmente importantes: clorpropamida (utilizado para tratar a diabetes) metotrexato (utilizado para tratar, por ex., a artrite reumatoide) fenilbutazona (utilizado para tratar a dor e a inflamação) probenecida (utilizado para tratar a gota)
Greek: • μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία π.χ. της ρευματοειδούς αρθρίτιδας)
Portuguese: Crianças entre 1 ano e 12 anos de idade
Greek: Παιδιά 1 έως 12 ετών
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores (inflamação do nariz, garganta e seios nasais) Indisposição no estômago
Greek: • Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (φλεγμονή της μύτης, του φάρυγγα και των ιγμορίων)
Portuguese: Tamanho do dispensador a utilizar (graduações de 0,1 ml)
Greek: Μέγεθος δοσιμετρικής σύριγγαςγια χρήση (διαβάθμισης 0,1ml)
Portuguese: Formulação extemporânea
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
Portuguese: acompanhada de tosse ou coriza, 67% dos doentes influenza positivos estavam infetados com influenza A e 33% com influenza B. O tratamento com oseltamivir, iniciado nas 48 horas seguintes à manifestação dos sintomas, reduziu significativamente o tempo da doença (definido como a recuperação simultânea de saúde e da atividade normal e o alívio da febre, tosse e rinite) em 1,5 dias (IC 95% 0,6 - 2,2 dias; p< 0,0001), comparativamente com o placebo.
Greek: Η θεραπεία με oseltamivir που ξεκίνησε μέσα σε 48 ώρες από την πρώτη εμφάνιση των συμπτωμάτων, μείωσε σημαντικά το χρόνο μέχρις ότου τα παιδιά να αναρρώσουν (οριζόμενος ως ο χρόνος που διαπιστώθηκε ταυτόχρονα ανάρρωση και ανακούφιση από πυρετό, βήχα και οξεία ρινίτιδα) κατά 1,5 ημέρες (95 % Δ.Ε 0,6 - 2,2 ημέρες, p< 0,0001) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 30 mg de oseltamivir.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει oseltamivir phosphate, ισοδύναμο με 30 mg oseltamivir.
Portuguese: O metabolito ativo é eliminado totalmente por excreção renal.
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης αποβάλλεται εξ ολοκλήρου με νεφρική απέκκριση.
Portuguese: Croscarmelose sódica
Greek: Μελάνη εκτύπωσης
Portuguese: Oseltamivir pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
Greek: Το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin κόνις για πόσιμο εναιώρημα (6 mg/ml) είναι το προτιμητέο προϊόν για παιδιατρικούς και ενήλικες ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν καψάκια ή σε περίπτωση που απαιτούνται μικρότερες δόσεις.
Portuguese: • Se tiver a cápsula certa para a dose que precisa (uma dose de 45 mgvai abrir a cápsula e agitar o seu conteúdo com uma colher de chá (ou menos) de um alimento doce adequado.
Greek: • Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται ( δόση των 45 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα ανακατέψετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado o mais rapidamente possível nos primeiros dois dias após o início dos sintomas de gripe.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει το συντομότερο δυνατόν μέσα στις πρώτες δύο ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων της γρίπης.
Portuguese: Manipulação galénica na farmácia
Greek: Παρασκευή στο φαρμακείο
Portuguese: 30 mg em dias alternados
Greek: 30 mg κάθε δεύτερη ημέρα
Portuguese: • Se tiver a cápsula certa para a dose que precisa (uma dose de 30 mg ou 60 mg) vai abrir a cápsula e agitar o seu conteúdo com uma colher de chá (ou menos) de um alimento doce adequado.
Greek: • Εάν έχετε το σωστό καψάκιο για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 30 mg ή των 60 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και θα αναδεύσετε το περιεχόμενό του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.
Portuguese: Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado (proveniente de amido de milho), talco, povidona (K-29/32), croscarmelose sódica, fumarato sódico de estearilo invólucro da cápsula: tampa: gelatina, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171), corpo: gelatina, dióxido de titânio (E171) tinta de impressão: shellac glaze-45% (20% esterificado), óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amónio 28% (E527)
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα καψακίου: προζελατινοποιημένο άμυλο (προερχόμενο από άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, ποβιδόνη (K-29/32),κροσκαρμελλόζη νατριούχος, νάτριο στεατυλοφουμαρικό κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), σώμα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) μελάνι εκτύπωσης: στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του αμμωνίου 28% (Ε527)
Portuguese: Tratamento da gripe
Greek: Θεραπεία της γρίπης
Portuguese: > 15 kg a 23 kg
Greek: > 15 kg έως 23 kg
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα)
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados diarreia e irritação da pele na zona da fralda.
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί διάρροια και εξάνθημα από τη χρήση πάνας.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 45 mg de oseltamivir.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει oseltamivir phosphate, ισοδύναμο με 45 mg oseltamivir.
Portuguese: 45 mg duas vezes por dia
Greek: 45 mg δύο φορές ημερησίως
Portuguese: 60 mg uma vez por dia
Greek: 60 mg μία φορά ημερησίως
Portuguese: 30 mg uma vez por dia
Greek: 30 mg μία φορά ημερησίως
Portuguese: 60 mg duas vezes por dia
Greek: 60 mg δύο φορές ημερησίως
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Ebilfumin 30 mg cápsulas oseltamivir
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Ebilfumin 30 mg σκληρά καψάκια oseltamivir
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 75 mg de oseltamivir.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει oseltamivir phosphate, ισοδύναμο με 75 mg oseltamivir.
Portuguese: Posologia e modo de administração) resulta num aumento da exposição (até 50%) ao metabolito ativo quando comparado com doentes adultos não imunocomprometidos com depuração de creatinina comparável.
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού υποδεικνύει ότι η θεραπεία σε ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με oseltamivir (όπως περιγράφεται στην Ενότητα 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης) οδηγεί σε αυξημένη έκθεση (έως 50%) στον ενεργό μεταβολίτη σε σύγκριση με ενήλικες μη ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, με συγκρίσιμη κάθαρση κρεατινίνης.
Portuguese: Tinta de impressão Shellac Glaze-45% (20% esterificado) Óxido de ferro preto (E172) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de amónio 28% (E527)
Greek: Στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%) Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Προπυλενογλυκόλη (Ε1520)
Portuguese: > 23 kg a 40 kg
Greek: > 23 kg έως 40 kg
Portuguese: Esta utilização é normalmente determinada caso a caso.
Greek: Εν γένει, αυτό αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Portuguese: Outras informações sobre Ebilfumin
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ebilfumin
Portuguese: Mais informações sobre Ebilfumin podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ebilfumin διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos de Ebilfumin?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ebilfumin;
Portuguese: Para adultos com um sistema imunitário enfraquecido (as defesas naturais do corpo), é administrado durante 10 dias.
Greek: Σε ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) χορηγείται για 10 ημέρες.
Portuguese: Para as crianças com menos de 40 kg de peso, a dose é calculada de acordo com o peso da criança.
Greek: Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg, η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του παιδιού.
Portuguese: Ebilfumin encontra-se disponível na forma de cápsulas (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Greek: Το Ebilfumin διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg).
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e por isso é esperado que tenham o mesmo efeito.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό και, επομένως, αναμένεται ότι θα έχουν το ίδιο αποτέλεσμα.
Portuguese: A 22 de maio de 2014, Ebilfumin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Greek: Το Ebilfumin έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Μαΐου 2014.
Portuguese: Ebilfumin não é um substituto da vacinação contra a gripe e a sua utilização deve ser determinada com base nas recomendações oficiais.
Greek: Το Ebilfumin δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ebilfumin são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ebilfumin τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ebilfumin?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Ebilfumin também pode ser utilizado como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais, por exemplo, quando a vacinação contra a gripe sazonal não proporcione proteção suficiente e quando exista uma pandemia (epidemia global de gripe).
Greek: Το Ebilfumin μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε εξαιρετικές περιπτώσεις ως προληπτική θεραπεία, για παράδειγμα όταν το εποχιακό εμβόλιο της γρίπης μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία, και στην περίπτωση πανδημίας (γενικευμένη επιδημία γρίπης).
Portuguese: Ebilfumin é um medicamento antivírico utilizado no tratamento ou na prevenção da gripe.
Greek: Το Ebilfumin είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Tamiflu, e não necessitam ser repetidos para Ebilfumin.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Tamiflu και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Ebilfumin.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ebilfumin.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ebilfumin.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ebilfumin são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ebilfumin αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Ebilfumin, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ebilfumin, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: A substância ativa de Ebilfumin, o oseltamivir, atua sobre o vírus da gripe bloqueando algumas das suas enzimas de superfície, conhecidas como neuraminidases.
Greek: Η δραστική ουσία του Ebilfumin, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του και ονομάζονται νευραμινιδάσες.
Portuguese: O oseltamivir atua sobre as neuraminidases tanto do vírus da influenza A (o tipo mais comum) como no da influenza B.
Greek: Η οσελταμιβίρη επιδρά στις νευραμινιδάσες αμφότερων των τύπων A (ο πιο διαδεδομένος τύπος) και Β του ιού της γρίπης.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Ebilfumin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a Tamiflu.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ebilfumin είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Tamiflu.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com mais de 40 kg é de 75 mg, administrada duas vezes por dia durante 5 dias.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
Portuguese: O que é Ebilfumin e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Ebilfumin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: A empresa também realizou igualmente um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτη προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» με το φάρμακο αναφοράς.
Portuguese: Durante uma pandemia de gripe, Ebilfumin também pode ser utilizado na prevenção da gripe em bebés com menos de 1 ano de idade.
Greek: Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Ebilfumin μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Portuguese: Porque está Ebilfumin autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ebilfumin στην ΕΕ;
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com mais de 40 kg é de 75 mg, administrada uma vez por dia durante 10 dias após o contacto com uma pessoa infetada.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες, ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
Portuguese: • Para prevenir a gripe, pode ser utilizado em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade que tenham estado em contacto com uma pessoa com gripe e quando o vírus circula na comunidade.
Greek: • Για την πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, οι οποίοι έχουν έλθει σε επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη και ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Tamiflu, o benefício de Ebilfumin é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως και για το Tamiflu, τα οφέλη του Ebilfumin υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και το φάρμακο μπορεί να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
Portuguese: Como se utiliza Ebilfumin?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ebilfumin;