FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E 171) Printing ink: - Shellac - Indigo carmine aluminium lake (E 132) - Titanium dioxide (E 171) - Propylene glycol (E 1520) - Dimeticone
Slovak: Farbivo potlače: - šelak - hlinitý lak indigokarmínu (E 132) - otitaničitý (E 171) - propylénglykol (E 1520) - dimetikón
English: 100 mg twice daily (25 mg, 100 mg capsules or 20 mg/mL oral solution)
Slovak: 100 mg dvakrát denne (25 mg, 100 mg kapsuly alebo 20 mg/ml perorálny roztok)
English: The adverse reactions gait disturbance (17% versus 3% in under 65 years), and blood alkaline phosphatase increased (4% versus 2% in under 65 years) were more frequent in patients of 65 years or older.
Slovak: % oproti 3 % u pacientov mladších ako 65 rokov) a zvýšenia hladín alkalickej fosfatázy v krvi (4
English: Turn the bottle the right way up and take the syringe out of the adapter.
Slovak: - Prevráťte fľašu do pôvodnej polohy a vyberte striekačku z adaptéra.
English: VITRAKVI is a clear yellow to orange oral solution.
Slovak: Ako vyzerá VITRAKVI a obsah fľaše VITRAKVI je číry žltý až oranžový perorálny roztok.
English: For volumes of 1 mL and higher use a 5 mL oral syringe with 0.2 mL graduation.
Slovak: Pre dávky 1 ml a vyššie použite 5 ml perorálnu striekačku so značkami odstupňovanými po 0,2 ml.
English: Of 125 patients in the overall safety population who received VITRAKVI, 28 (22%) patients were 65 years or older and 8 (6%) patients were 75 years or older.
Slovak: Zo 125 pacientov v celej populácii na vyhodnotenie bezpečnosti, ktorí dostávali VITRAKVI, bolo 28 (22
English: For volumes less than 1 mL use a 1 mL oral syringe with 0.1 mL graduation.
Slovak: Pre objemy menšie ako 1 ml použite 1 ml perorálnu striekačku so značkami odstupňovanými po 0,1 ml.
English: The recommended dose in paediatric patients is 100 mg/m2 larotrectinib twice daily with a maximum of 100 mg per dose until disease progression or until unacceptable toxicity occurs.
Slovak: Odporúčaná dávka u pediatrických pacientov je 100 mg/m2 larotrektinibu dvakrát denne, maximálne
English: No effects on female reproductive organs were seen in the 3-months toxicity studies in rats and monkeys at doses corresponding to approximately 3-times (female rats) and 17-times (female monkeys) the human AUC at the recommended clinical dose.
Slovak: Počas 3-mesačných štúdií toxicity u potkanov a opíc pri dávkach zodpovedajúcich približne 3-násobku (u samíc potkanov) a 17-násobku (u samíc opíc) hodnoty AUC u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke sa nepozorovali žiadne účinky na samičie reprodukčné orgány.
English: EU/1/19/1385/003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/19/1385/003
English: glioblastoma and astrocytoma) with investigator tumour response assessment a GIST: gastrointestinal stromal tumour b brain metastases observed in one thyroid, one NSCLC, and one SCLC patient c NSCLC: non-small cell lung cancer d SCLC: small cell lung cancer
Slovak: a jedného pacienta s SCLC c NSCLC: nemalobunkový karcinóm pľúc d SCLC: malobunkový karcinóm pľúc
English: Bayer Hungária KFT Tel:+36 14 87-41 00
Slovak: Tel:+36 14 87-41 00
English: In vitro studies indicate that larotrectinib does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6 at clinically relevant concentrations and is unlikely to affect clearance of substrates of these CYPs.
Slovak: CYP2C9, CYP2C19 ani CYP2D6 a je nepravdepodobné, že by mal vplyv na klírens substrátov týchto CYP.
English: VITRAKVI contains:
Slovak: Čo VITRAKVI obsahuje
English: EU/1/19/1385/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/19/1385/001
English: * consist of 93 patients with IRC tumour response assessment and 9 patients with primary CNS tumours (including glioma,
Slovak: * pozostáva z 93 pacientov s vyhodnotením odpovede nádorového ochorenia na liečbu komisiou IRC a 9 pacientov s primárnymi nádormi CNS (vrátane gliómu, glioblastómu a astrocytómu) s vyhodnotením odpovede nádorového ochorenia na liečbu skúšajúcim a GIST: gastrointestinálny stromálny nádor b mozgové metastázy pozorované u jedného pacienta s nádorovým ochorením štítnej žľazy, jedného pacienta s NSCLC
English: In the overall safety database (n=125), the maximum grade neurologic reaction observed was Grade 3 which was observed in three (2%) patients and included dizziness (one patient, <1%) and paraesthesia (two patients, 1.6%).
Slovak: V celkovej bezpečnostnej databáze (n=125) sa pozorovala neurologická reakcia maximálne 3. stupňa, ktorá sa pozorovala u troch (2
English: Lunga Melanomaa Colona
Slovak: Pľúcaa Melanóma Hrubé črevoa
English: Tube prime volume (mL)
Slovak: Plniaci objem sondy (ml)
English: Nervous system disorders
Slovak: Účinky na nervový systém (t.
English: Alanine aminotransferase (ALT) increased Aspartate aminotransferase (AST) increased Weight increased (Abnormal weight gain)
Slovak: a, zvýšenie hladiny aspartátaminotransferázy (AST), zvýšená telesná hmotnosť (abnormálne priberanie)
English: EU/1/19/1385/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/19/1385/002
English: Each capsule contains larotrectinib sulfate, equivalent to 25 mg of larotrectinib.
Slovak: Každá kapsula obsahuje larotrektinibsulfát v množstve zodpovedajúcom 25 mg larotrektinibu.
English: Each capsule contains larotrectinib sulfate, equivalent to 100 mg of larotrectinib.
Slovak: Každá kapsula obsahuje larotrektinibsulfát v množstve zodpovedajúcom 100 mg larotrektinibu.
English: - VITRAKVI should not be mixed with feeding formulas, if administered via nasogastric feeding tube.
Slovak: - Pri podávaní nazogastrickou výživovou sondou sa liek VITRAKVI nemá miešať s výživovými prípravkami.
English: Doses up to 100 mg/m2 twice daily (25 mg, 100 mg capsules or 20 mg/mL oral solution)
Slovak: 100 mg/m2 dvakrát denne (25 mg, 100 mg kapsuly alebo 20 mg/ml perorálny roztok)
English: Natural flavour
Slovak: Vital GmbH
English: ALT and AST increases leading to dose modifications occurred in 7 (6%) patients and 6 (5%) patients, respectively (see section 4.4).
Slovak: %) pacientov a zvýšenie hladiny AST vedúce k úpravám dávky u 6 (5
English: Each mL of oral solution contains larotrectinib sulfate equivalent to 20 mg of larotrectinib.
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje larotrektinibsulfát v množstve zodpovedajúcom 20 mg larotrektinibu.
English: VITRAKVI as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients with solid tumours that display a Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) gene fusion, - who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and - who have no satisfactory treatment options (see sections 4.4 and 5.1).
Slovak: ktorí majú ochorenie, ktoré je lokálne pokročilé, metastázujúce, alebo ktorého chirurgická resekcia by pravdepodobne spôsobila závažnú chorobnosť a - pre ktorých neexistujú žiadne uspokojivé možnosti liečby (pozri časti 4.4. a 5.1)
English: 50 mg/m2 twice daily
Slovak: 50 mg/m2 dvakrát denne
English: Adults
Slovak: Adolescenti
English: Pre-weaning mortality (before PND 21) was observed at the high dose level corresponding to 2.5- to 4-times the AUC at the recommended dose.
Slovak: Pri vysokej úrovni dávok zodpovedajúcej 2,5- až 4-násobku hodnoty AUC pri odporúčanej dávke sa pozorovala úmrtnosť pred odstavením kojených mláďat (pred 21. PND).
English: Bone sarcoma (n=1) Pancreas (n=1)
Slovak: Pankreas (n=1)
English: Alanine aminotransferase (ALT) increased Aspartate aminotransferase (AST) increased Weight increased (Abnormal weight gain) Blood alkaline phosphatase increased
Slovak: časté zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy v krvi zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy (ALT)a, zvýšenie hladiny aspartátaminotransferázy (AST), zvýšená telesná hmotnosť (abnormálne priberanie)
English: 25 mg/m2 twice daily
Slovak: 25 mg/m2 dvakrát denne
English: How to take this medicine
Slovak: Aké množstvo lieku užívať
English: Very common Myalgia Muscular weakness
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva veľmi časté myalgia, svalová slabosť časté myalgia myalgia, svalová slabosť
English: Tube diameter for high density feeds
Slovak: Priemer sondy na podávanie výživy s vysokou hustotou
English: 75 mg/m2 twice daily
Slovak: 75 mg/m2 dvakrát denne
English: Propylene glycol (E 1520) Potassium sorbate (E 202) Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Citrus fruit flavour
Slovak: (E 330) - propylénglykol (E 1520) - sorbát draselný (E 202) - metylparahydroxybenzoát (E 218) - príchuť citrusových plodov - prírodné ochucovadlo
English: Following oral administration of a single 100 mg dose of radiolabeled larotrectinib to healthy adult subjects, unchanged larotrectinib (19%) and an O-glucuronide that is formed following loss of the hydroxypyrrolidine-urea moiety (26%) were the major circulating radioactive drug components.
Slovak: Po perorálnom podaní jednej 100 mg dávky rádioaktívne označeného larotrektinibu zdravým dospelým osobám boli hlavnými rádioaktívnymi zložkami lieku v krvnom obehu nezmenený larotrektinib (19
English: Analysis in solid tumours excluding primary CNS tumours (n=93)a
Slovak: Primárny nádor CNS (n=5)
English: Effect of gastric pH-elevating agents on larotrectinib Larotrectinib has pH-dependent solubility.
Slovak: Účinok látok zvyšujúcich žalúdočné pH na larotrektinib
English: VITRAKVI 20 mg/mL oral solution
Slovak: VITRAKVI 20 mg/ml perorálny roztok
English: 70% white and 53% male; and ECOG PS 0-1 (89%), or 2 (11%).
Slovak: % vo veku ≥18 rokov, 70 % belochov a 53 % mužov a ECOG
English: Use a 1 mL syringe with 0.1 mL marks for doses less than 1 mL.
Slovak: Pre dávky menšie ako 1 ml použite 1 ml perorálnu striekačku so značkami odstupňovanými po 0,1 ml.
English: - The recommended dose of VITRAKVI is 100 mg (1 capsule of 100 mg or 4 capsules of 25 mg),
Slovak: Dospelí (od 18 rokov) - Odporúčaná dávka lieku VITRAKVI je 100 mg (1 kapsula obsahujúca 100 mg alebo 4 kapsuly obsahujúce 25 mg) dvakrát denne.
English: Anaemia Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Slovak: anémia, znížený počet neutrofilov (neutropénia), znížený počet leukocytov (leukopénia)
English: NSCLC (n=1)c Soft tissue sarcoma (n=1) Thyroid (n=1)
Slovak: Sarkóm mäkkých tkanív (n=1)
English: Resume at the next dose modification if resolution occurs within 4 weeks.
Slovak: Ak reakcia ustúpi do 4 týždňov, má sa znova začať v podávaní lieku s najbližšou upravenou dávkou.
English: Very common Anaemia Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Slovak: časté anémia, znížený počet neutrofilov (neutropénia)a znížený počet leukocytov (leukopénia)
English: - The feeding should be stopped and the tube flushed with at least 10 mL water.
Slovak: Typické priemery sond, dĺžky sond a odvodené plniace objemy sú uvedené v tabuľke 8. - Podávania výživy sa má zastaviť a sonda sa má prepláchnuť aspoň 10 ml vody.
English: Use a 5 mL syringe with 0.2 mL marks for doses of 1 mL or more.
Slovak: Pre objemy od 1 ml použite 5 ml perorálnu striekačku so značkami odstupňovanými po 0,2 ml.
English: Neonate
Slovak: Novorodenci
English: Very common Nausea Constipation Vomiting
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nevoľnosť, zápcha, vracanie časté
English: Shellac
Slovak: Leverkusen
English: Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Slovak: znížený počet neutrofilov (neutropénia), znížený počet leukocytov (leukopénia)
English: Grade 1.
Slovak: 4. stupňa
English: [range]
Slovak: (mesiace)
English: Weight increased (Abnormal weight gain)
Slovak: %), zvýšená hladina ALT (31
English: criteria c non-secretory
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
English: Appendixa
Slovak: Dávkovanie
English: Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors If co-administration with a strong CYP3A4 inhibitor is necessary, the VITRAKVI dose should be reduced by 50%.
Slovak: Súbežné podávanie so silnými inhibítormi CYP3A4
English: Grades 3 and 4
Slovak: 3./4. stupeňa
English: - For doses of 1 mL and higher a 5 mL oral syringe should be used.
Slovak: - Na podávanie dávok od 1 ml sa má použiť 5 ml perorálna striekačka.
English: Κύπρος
Slovak: NA UVEDENIE
English: Frequency Infants and toddlers (n=14)a
Slovak: Slinná žľaza (n=14)
English: VITRAKVI 100 mg hard capsules Each hard capsule contains larotrectinib sulfate equivalent to 100 mg of larotrectinib.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje larotrektinibsulfát v množstve zodpovedajúcom 100 mg larotrektinibu.
English: Driving, cycling and using machines
Slovak: Vedenie vozidiel, jazdenie na bicykli a obsluha strojov VITRAKVI môže spôsobiť závrat alebo únavu.
English: Nausea Constipation Vomiting
Slovak: Vrodený mezoblastický nefróma
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: Názov, návrh a populácia pacientov štúdie
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate (E 339) Citric acid (E 330)
Slovak: Ďalšie zložky sú: - čistená voda - sacharóza - hydroxypropylbetadex - glycerol (E 422) - sorbitol (E 420) - citrát sodný (E 331) - dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného (E 339) - kyselina citrónová
English: • Paediatric patients ≥ 1 month to
Slovak: %) pacientov a AST
English: VITRAKVI 25 mg hard capsules Each hard capsule contains larotrectinib sulfate equivalent to 25 mg of larotrectinib.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje larotrektinibsulfát v množstve zodpovedajúcom 25 mg larotrektinibu.
English: Most of these side effects were also very common in children.
Slovak: Väčšina týchto vedľajších účinkov bola veľmi častá aj u detí.
English: This schedule can also be used in patients aged 16 to 21 years.
Slovak: Tento dávkovací rozvrh sa môže použiť aj u pacientov vo veku od 16 do 21 rokov.
English: Atriance (nelarabine)
Slovak: Atriance (nelarabín)
English: EMA/594159/2019 EMEA/H/C/000752
Slovak: EMA/594159/2019
English: Treatment may be delayed if other side effects occur.
Slovak: Liečba sa môže odložiť, ak sa vyskytnú iné vedľajšie účinky.
English: Further information on Atriance can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
Slovak: Atriance sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
English: Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
Slovak: Agentúra každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
English: The first study involved 70 children and young adults below 21 years of age.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 70 detí a mladých dospelých vo veku do 21 rokov.
English: Atriance has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Slovak: Atriance bol povolený za mimoriadnych okolností.
English: This stops the production of DNA and thus slows down the growth and multiplication of cells.
Slovak: To zastavuje tvorbu DNA, čím sa spomaľuje rast a rozmnožovanie buniek.
English: This means that because the diseases are rare, it has not been possible to obtain complete information about Atriance.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti týchto chorôb nebolo možné získať všetky informácie o lieku Atriance.
English: The European Medicines Agency decided that Atriance's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Atriance sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: The dose and frequency of infusion depend on the patient's age and body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Slovak: Dávka a frekvencia infúzie závisia od veku pacienta a od veľkosti povrchu tela (vypočítanej na základe telesnej výšky a hmotnosti pacienta).
English: Treatment should be stopped if the patient develops serious side effects affecting the brain or nervous system.
Slovak: Liečba sa má zastaviť, ak sa u pacienta prejavia vážne vedľajšie účinky ovplyvňujúce mozog alebo nervový systém.
English: The most common side effects with Atriance in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are infection, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), somnolence (sleepiness), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities), hypoaesthesia (a reduced sense of touch), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dizziness, headache, dyspnoea (breathlessness), cough, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea (feeling sick), myalgia (muscle pain), oedema (swelling), peripheral oedema (swelling in ankles and feet), pyrexia (fever), pain, tiredness and weakness.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Atriance u dospelých (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcia, febrilná neutropénia (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), neutropénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), somnolencia (ospalosť), periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách), hypoestézia (znížené vnímanie dotyku), parestézia (nezvyčajné pocity, ako tŕpnutie a mravčenie), závraty, bolesť hlavy, dyspnoe (dýchavičnosť), kašeľ, hnačka, dávenie, zápcha, nauzea (pocit nevoľnosti), myalgia (svalová bolesť), edém (opuch), periférny edém (opuch na členkoch a chodidlách), pyrexia (horúčka), bolesť, únava a slabosť.
English: Atriance received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2007.
Slovak: augusta 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: Patients should be monitored closely for these side effects and treatment stopped if necessary.
Slovak: Pacienti sa majú pozorne sledovať kvôli týmto vedľajším účinkom, a v prípade potreby sa liečba má zastaviť.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atriance?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Atriance?
English: In both studies, the patients were treated with Atriance, but its effects were not compared with those of any other medicine.
Slovak: V obidvoch štúdiách boli pacienti liečení liekom Atriance, ale účinky lieku sa neporovnávali s účinkami žiadneho iného lieku.
English: The Agency noted that, due to the small number of patients with these diseases, the information to support the authorisation of Atriance is limited, but it agreed that the medicine could allow some patients to go on to receive bone-marrow transplantation, increasing their chances of survival.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že vzhľadom na nízky počet pacientov s týmito chorobami sú informácie na podporu povolenia lieku Atriance obmedzené, ale súhlasil s tým, že tento liek by niektorým pacientom mohol umožniť transplantáciu kostnej drene, čo by im zvýšilo šance na prežitie.
English: Patients aged under 16 years receive a dose of 650 mg per square metre given over one hour on five consecutive days, repeated every 21 days.
Slovak: Pacienti mladší ako 16 rokov dostávajú dávku 650 mg na štvorcový meter, ktorá sa podáva jednu hodinu počas piatich po sebe idúcich dní, čo sa opakuje každých 21 dní.
English: An overview of Atriance and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Atriance a prečo bol povolený v EÚ
English: These are types of cancer where T-lymphoblasts (a type of immature white blood cell) multiply too quickly.
Slovak: To sú druhy rakoviny, pri ktorých sa T-lymfoblasty (typ nezrelej bielej krvinky) množia príliš rýchlo.
English: As for all medicines, data on the use of Atriance are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Atriance sa neustále kontrolujú.
English: Atriance is used when the cancer has not responded to, or has stopped responding to, at least two types of chemotherapy.
Slovak: Liek Atriance sa používa, ak rakovina neodpovedala alebo prestala odpovedať na najmenej dva druhy chemoterapie.
English: In the second study, involving a total of 40 adults and adolescents above the age of 16.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo celkovo 40 dospelých a dospievajúcich starších ako 16 rokov.
English: Since Atriance has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Atriance will provide yearly updates from a study on the effectiveness and safety of Atriance in children and young adults.
Slovak: Keďže liek Atriance bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, poskytne ročné aktualizácie štúdie o jeho účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a mladých dospelých.
English: Side effects reported with Atriance are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Atriance sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Nelarabine is converted within cells into an analogue of guanine, one of the fundamental chemicals that make up DNA.
Slovak: Nelarabín sa v bunkách mení na analóg guanínu, čo je jedna zo základných chemických látok tvoriacich DNA.
English: Why is Atriance authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Atriance povolený v EÚ?
English: Severe side effects affecting the brain and nervous system have also been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis.
Slovak: Atriance boli hlásené aj vážne vedľajšie účinky ovplyvňujúce mozog a nervový systém vrátane ospalosti, kŕčov a periférnej neuropatie spôsobujúcej necitlivosť, nezvyčajných pocitov, slabosti a dokonca aj paralýzy.
English: Other information about Atriance
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atriance
English: In the body, this analogue takes the place of guanine and interferes with the enzymes involved in making new DNA, DNA polymerases.
Slovak: Tento analóg v tele zaujíma miesto guanínu a interferuje s enzýmami, ktoré sa podieľajú na tvorbe novej DNA, s tzv. polymerázami DNA.
English: Atriance was shown to be effective in two main studies involving patients with T-ALL and T-LBL whose cancer had stopped responding to one or more previous cancer treatments.
Slovak: Účinnosť lieku bola preukázaná v dvoch hlavných štúdiách s pacientmi s T-ALL a T-LBL, v ktorých prípade rakovina prestala odpovedať na jednu alebo viaceré predchádzajúce liečby proti rakovine.
English: For more information about using Atriance, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Atriance si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Atriance can only be obtained with a prescription and is given by drip into a vein under the supervision of a doctor who has experience in the use of thes type of medicine.
Slovak: Atriance je viazaný na lekársky predpis a podáva sa kvapkaním do žily pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním týchto typov liekov.
English: Because the guanine analogue accumulates in Tcells and lasts longer in these cells, Atriance slows down the growth and multiplication of the cells involved in T-ALL and T-LBL.
Slovak: Keďže analóg guanínu sa sústreďuje v T-bunkách a v týchto bunkách zostáva dlhšie, liek Atriance spomaľuje rast a rozmnožovanie buniek, ktoré sa podieľajú na chorobách T-ALL a T-LBL.
English: In adults and adolescents aged 16 years and over, the recommended starting dose is 1,500 mg per square metre of body surface area, given over two hours on days one, three and five, repeated every 21 days.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov je 1 500 mg na štvorcový meter povrchu tela a podáva sa počas dvoch hodín na prvý, tretí a piaty deň cyklu, ktorý sa opakuje každých 21 dní.
English: What is Atriance and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Atriance a na čo sa používa?
English: What benefits of Atriance have been shown in studies?
Slovak: Atriance boli preukázané v štúdiách?
English: In both studies, compared to patients who had a complete response more patients had a partial response to Atriance treatment, with blood counts returning towards normal levels.
Slovak: Ak sa porovnal počet pacientov s úplnou a čiastočnou odpoveďou, v obidvoch štúdiách bolo viac pacientov s čiastočnou odpoveďou na liečbu liekom Atriance, pričom sa ich krvný obraz vracal na normálne hodnoty.