FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Edellä esitetyn perusteella lääkevalmistekomitea suositteli niiden myyntiluvan ehtojen muuttamista, joita koskevat monovalenteille ja multivalenteille tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotteille (ks. liite I) laaditun valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohdat ovat liitteessä III.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care secţiunile relevante ale Rezumatelor caracteristicilor produselor şi prospectele sunt prevăzute în Anexa III pentru vaccinurile monovalente şi polivalente care conţin virusurile rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei (vezi Anexa I).
Finnish: Tarkasteltuaan saatavilla olevat tiedot lääkevalvontakomitea totesi, että raskautta on edelleen pidettävä vasta-aiheena MMRV-rokotteen antamiselle.
Romanian: Având în vedere toate datele disponibile, CHMP este de părere că vaccinarea MMRV trebuie să rămână contraindicată la femeile gravide.
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös katsoi, että monovalenttien vihurirokkorokotteiden ja multivalenttien MMR-rokotteiden valmisteyhteenvedoissa olisi otettava huomioon uusimmat julkaistut tiedot raskaana olevien naisten rokottamisesta vihurirokkoa vastaan.
Romanian: De asemenea, CHMP a considerat că trebuie introduse cele mai recente date publicate privind vaccinarea împotriva rubeolei la femeile gravide în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru vaccinurile monovalente împotriva virusului rubeolei şi pentru vaccinurile polivalente MMR.
Finnish: 169 29 Solna Sweden
Romanian: 169 29 Solna Suedia
Finnish: 105 Reykjavík Iceland
Romanian: 105 Reykjavík Islanda
Finnish: 00-867, Warsaw Poland
Romanian: 00-867, Warsaw Polonia
Finnish: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Romanian: Hertfordshire EN 11 9BU Marea Britanie
Finnish: 1495-131 Algés Portugal
Romanian: 1495-131 Algés Portugalia
Finnish: Berkshire SL6 1QP United Kingdom
Romanian: Berkshire SL6 1QP Marea Britanie
Finnish: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Romanian: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spania
Finnish: VACUNA MSD ANTIPAROTIDITIS
Romanian: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
Finnish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Romanian: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italia
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Finnish: B-1140 Brussels Belgium
Romanian: B-1140 Brussels Belgia
Finnish: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Romanian: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Letonia
Finnish: 69181 Leimen Germany
Romanian: 69181 Leimen Germania
Finnish: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Romanian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Romanian: Statul Membru (UE/SEE)
Finnish: DK-2605 Brøndby Denmark
Romanian: DK-2605 Brøndby Danemarca
Finnish: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Romanian: 2031 BN Haarlem Olanda
Finnish: Athens Greece
Romanian: Athens Grecia
Finnish: 28760 Madrid Spain
Romanian: 28760 Madrid Spania
Finnish: 1087 Lefkosia Cyprus
Romanian: 4th Floor 1087 Lefkosia Cipru
Finnish: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary
Romanian: MSD Pharma Ungaria Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3.
Finnish: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
Romanian: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spania
Finnish: LT-08124 Vilnius Lithuania
Romanian: LT-08124 Vilnius Lituania
Finnish: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Finnish: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Romanian: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgia
Finnish: 28046 Madrid Spain
Romanian: 28046 Madrid Spania
Finnish: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Romanian: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lituania
Finnish: CCID50
Romanian: TCID50
Finnish: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Romanian: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Franța
Finnish: 80339 München Germany
Romanian: 80339 München Germania
Finnish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Romanian: GlaxoSmithKline (Cipru) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
Finnish: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Romanian: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
Finnish: PFU* = Plague forming units
Romanian: *UPF: unități formatoare de plaje
Finnish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
Romanian: GlaxoSmithKline (Irlanda) Ltd.
Finnish: Varivax powder and solvent for suspension for injection 1350PFU
Romanian: Varivax Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă 1350PFU
Finnish: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
Finnish: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Romanian: GlaxoSmithKline Letonia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001 Letonia
Finnish: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Romanian: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Franța
Finnish: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Romanian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Finnish: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Romanian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Finnish: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide,
Romanian: Portugalia Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Finnish: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Romanian: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Grecia
Finnish: Norway
Romanian: Norvegia
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franța
Finnish: Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal
Romanian: 2610-008 Amadora
Finnish: New Erythraia P.C. 14671 Athens
Romanian: 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens
Finnish: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium
Romanian: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgia
Finnish: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Romanian: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Finnish: sikotautivirusta, Jeryl Lynn-kannasta vähintään 12500 CCID50
Romanian: Virus urlian (tulpina Jeryl Lynn) minimum 12500 CCID50
Finnish: R.O.R.
Romanian: z o.o.
Finnish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Romanian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Finnish: Sikotautirokotteet (elävä), joilla on myyntilupa Euroopan Unionin alueella Jäsenvaltio
Romanian: Vaccinuri rujeolice (cu virusuri vii) cu Autorizație de Punere pe Piață în Uniunea Europenă Statul
Finnish: IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Romanian: OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Finnish: yksi annos (0,5 ml) sisältää: Sikotautivirus (Kanta Jeryl Lynn - B taso) vähintään 20 x
Romanian: o doză (0,5 ml) conține: virus urlian (tulpina Jeryl Lynn viu - nivel B) - minimum 20 x 10
Finnish: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4
Romanian: Na Pankráci 17/1685
Finnish: Injektiokuiva-aine suspensiota varten
Romanian: Pulbere pentru suspensie injectabilă
Finnish: PRIORIX TETRA Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Romanian: PRIORIX TETRA o doză (0,5 ml) conţine:
Finnish: VARILRIX powder and solvent for solution for injection
Romanian: VARILRIX Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Finnish: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Olanda
Finnish: PRIORIX-TETRA Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Romanian: PRIORIX-TETRA o doză (0,5 ml) conţine:
Finnish: Rudixax yksi annos (0,5 ml) sisältää: elävä, heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta)vähintään 103.0 CCID50
Romanian: Rudixax o doză (0,5 ml) conține: virus rubeolic viu, atentuat (tulpina Wistar RA 27/3) - minimum 10
Finnish: Yksi annos (0,5 ml): Varicella vesirokkoviruskantaa (Zoster vivo) -1350 PFU*
Romanian: Varivax o doză (0,5 ml) conține: virus varicelic (in vivo zoster) - 1350 UFP*
Finnish: 27. kesäkuuta 2013
Romanian: 27 iunie 2013
Finnish: Tulokset asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan ja direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisista menettelyistä
Romanian: Rezultatul unor proceduri iniţiate în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 şi în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE
Finnish: (Tämä ei koske Zostavaxia, jolla on eri vahvuus ja käyttötarkoitukset.)
Romanian: (Aceasta nu se aplică în cazul Zostavax, care are o concentraţie şi indicaţii diferite.)
Finnish: Valmistetiedot on päivitettävä näiden muutosten mukaisiksi.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs trebuie actualizate pentru a reflecta aceste modificări.
Finnish: • Rokote on vasta-aiheinen lapsilla, joilla on HIV-infektio, ja jos CD4+-prosentti on alle 25 prosenttia alle vuoden ikäisillä, alle 20 prosenttia ikäryhmässä 12-35 kuukautta tai alle 15 prosenttia ikäryhmässä 36-59 kuukautta.
Romanian: • Vaccinarea este contraindicată la copiii cu infecţie HIV la care procentele CD4+ specifice vârstei sunt mai mici de 25% la copiii cu vârsta sub 12 luni, mai mici de 20% la copiii cu vârsta între 12 şi 35 de luni sau mai mici de 15% la copiii cu vârsta între 36 şi 59 de luni.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Romanian: • Pentru orice întrebare, pacienţii trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasteli myös Maailman terveysjärjestön antamia ohjeita.
Romanian: De asemenea, CHMP a avut în vedere şi ghidul pus la dispoziţie de Organizaţia Mondială a Sănătăţii.
Finnish: Komitea suositteli myös, että valmistetietoihin tehdään muutoksia, jotka selventävät riskejä ja tarvittavia varotoimia.
Romanian: De asemenea, Comitetul a recomandat să se aducă unele modificări Informaţiilor referitoare la produs pentru a se stabili clar riscurile şi precauţiile care trebuie luate.
Finnish: Miksi MMRV-rokotteita arvioitiin?
Romanian: De ce au fost evaluate vaccinurile RORV?
Finnish: Immuunivajepotilaiden osalta komitea tarkasteli kliinisistä tutkimuksista saatuja todisteita ja markkinoille tulon jälkeisiä raportteja.
Romanian: În cazul pacienţilor cu imunodeficienţe, Comitetul a analizat dovezile din studii clinice şi rapoartele obţinute în urma utilizării postautorizare.
Finnish: Jos nainen on tai epäilee olevansa raskaana, asiasta on kerrottava lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen rokotusta näillä rokotteilla.
Romanian: Dacă o femeie este gravidă sau crede că poate fi gravidă, trebuie să informeze medicul sau asistenta înainte de administrarea oricăruia dintre aceste vaccinuri.
Finnish: Todisteet viittaavat siihen, että raskautta ei ole tarpeen lykätä yli kuukautta rokotuksen jälkeen.
Romanian: Dovezile au sugerat clar că nu este necesară amânarea sarcinii cu mai mult de o lună după vaccinare.
Finnish: 1 EMEA/H/A-31/1333
Romanian: EMA/136606/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että MMRV-rokotteiden hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava immuunivaje, ja suositteli, että rokote säilyy vastaaiheisena näissä ryhmissä.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile vaccinurilor RORV nu sunt mai mari decât riscurile asociate la femeile gravide şi la pacienţii cu imunodeficienţe severe şi a recomandat ca vaccinarea să fie contraindicată în continuare la aceste grupuri.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitettuihin tietoihin tehdyt muutokset ovat kokonaisuudessaan tässä (M-MRVAXPRO), tässä (ProQuad), tässä (Zostavax) ja tässä (kansallisesti hyväksytyt valmisteet).
Romanian: Modificările complete aduse informaţiilor pentru medici şi pacienţi sunt prezentate în detaliu pentru M-M-RVAXPRO aici, pentru ProQuad aici, pentru Zostavax aici şi pentru produsele autorizate prin procedura naţională aici.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 13. joulukuuta 2012 päätökseen arvioinnin, joka koski yhtä ja useaa virustyyppiä sisältävien tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteiden (MMRV) käyttöä raskauden aikana ja immuunivajeesta (heikentyneestä immuunijärjestelmästä) kärsivillä potilailla.
Romanian: La 13 decembrie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a utilizării vaccinurilor monovalente şi polivalente rujeolic, urlian, rubeolic şi/sau varicelic (RORV) în timpul sarcinii şi la pacienţii cu imunodeficienţe (sisteme imunitare slăbite).
Finnish: M-M-RVAXPRO- ja ProQuad-yhdistelmärokotteiden sekä vyöruusulta suojaavan Zostavaxerillisrokotteen käyttö on hyväksytty keskitetysti koko Euroopan unionin (EU) alueella.
Romanian: Vaccinurile polivalente M-M-RVAXPRO şi ProQuad şi vaccinul monovalent zona zoster (herpes zoster) Zostavax sunt autorizate prin procedura centralizată pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Finnish: Mitä MMRV-rokotteet ovat?
Romanian: Ce sunt vaccinurile RORV?
Finnish: Näiden rokotteiden hyväksymisen jälkeen markkinoille tulon jälkeinen käyttö ja julkaistu kirjallisuus ovat kuitenkin antaneet uutta tietoa niiden turvallisuudesta raskauden aikana ja immuunivajepotilailla.
Romanian: Totuşi, din momentul în care aceste vaccinuri au fost autorizate, au devenit disponibile date noi, obţinute din utilizarea postautorizare şi din literatura de specialitate publicată, despre siguranţa acestora în timpul sarcinii şi la pacienţii cu imunodeficienţe.
Finnish: • Naisia on kehotettava lykkäämään raskautta kuukauden ajan MMRV-rokotuksen jälkeen.
Romanian: • Femeilor trebuie să li se recomande să amâne sarcina cu o lună după vaccinarea cu RORV.
Finnish: MMRV-rokotteet ovat vasta-aiheisia myös immuunivajepotilailla, joihin rokote ei välttämättä tehoa toivotulla tavalla ja joille saattaa kehittyä vakava tai laajalle levinnyt sairaus.
Romanian: De asemenea, vaccinurile RORV sunt contraindicate la pacienţii cu imunodeficienţe la care este posibil ca vaccinul să nu acţioneze adecvat şi care ar putea fi expuşi riscului de a dezvolta o boală gravă sau extinsă.
Finnish: Siksi Belgian lääkevirasto pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan rokottamisen hyöty-riskisuhteen näissä ryhmissä ja antamaan lausunnon siitä, pitäisikö MMRV-rokotteiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Romanian: Prin urmare, agenţia belgiană de reglementare în domeniul medicamentelor a solicitat CHMP să efectueze o evaluare a raportului beneficiu-risc privind vaccinarea acestor grupuri şi să emită un aviz referitor la modificarea sau menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru vaccinurile RORV.
Finnish: Aineisto sisälsi raportin yli 3 500 naisesta, jotka saivat vahingossa vihurirokkovirusta sisältävän rokotteen alkuraskauden aikana, ja yli 1 800 naisesta, jotka saivat vesirokkovirusta sisältävän rokotteen raskauden aikana.
Romanian: Această evaluare a cuprins rapoarte despre mai mult de 3 500 de femei aflate în stadiu incipient de sarcină, cărora li s-a administrat inadvertent un vaccin care conţinea virusul rubeolic, şi despre mai mult de 1 800 de femei care au primit în timpul sarcinii un vaccin care conţinea virusul varicelic.
Finnish: Rokotteet sisältävät eläviä heikennettyjä viruksia, jotka aiheuttavat näitä sairauksia.
Romanian: Acestea conţin forme vii atenuate (slăbite) ale virusurilor care cauzează aceste boli.
Finnish: Komitea ei kuitenkaan voinut todeta todisteiden ja eräiden tapausten seurannan perusteella, ettei näiden välillä varmasti ole yhteyttä.
Romanian: Totuşi, dovezile, inclusiv urmărirea anumitor cazuri, nu au fost suficiente pentru a permite Comitetului să fie sigur că nu exista nicio asociere cu aceste vaccinuri.
Finnish: • Jos nainen tulee raskaaksi kuukauden kuluessa tällaisen rokotteen saamisesta, vauvalle ei välttämättä koidu riskiä eikä raskautta tarvitse keskeyttää.
Romanian: • Dacă o femeie rămâne gravidă într-un interval de o lună de la administrarea unuia dintre aceste vaccinuri, nu înseamnă că fătul este cu siguranţă expus unui risc sau că sarcina trebuie întreruptă.
Finnish: Euroopan komissio pyysi samaan aikaan lääkevalmistekomiteaa tarkastelemaan myös keskitetysti hyväksyttyjä valmisteita ja tutkimaan, pitäisikö niiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Romanian: Totodată, Comisia Europeană a solicitat CHMP să îşi extindă aria de evaluare pentru a acoperi şi produsele autorizate prin procedură centralizată şi să analizeze dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru acestea trebuie modificate sau menţinute.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos potilaalla on lievä immuunivaje ja jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Romanian: Vaccinarea poate fi avută în vedere la pacienţii cu imunodeficienţe minore dacă beneficiul este mai mare decât riscul asociat.
Finnish: • Rokottamista voidaan harkita potilailla, joilla on tietynlaista immuunivajetta, jos rokotuksen hyödyt ovat riskejä suuremmat (esim. potilailla, joilla on oireeton HIV-infektio, IgG-alaluokkien puutos, synnynnäinen neutropenia, krooninen granulomatoosi tai komplementtipuutos).
Romanian: • Vaccinarea poate fi avută în vedere la pacienţii cu anumite imunodeficienţe pentru care beneficiile sunt mai mari decât riscurile vaccinării (de exemplu, pacienţii infectaţi cu HIV asimptomatici, pacienţii cu deficit selectiv de subclase de IgG, neutropenie congenitală, boală granulomatoasă cronică şi boli cauzate de deficitul de complement).
Finnish: Erityisesti vihurirokko voi aiheuttaa epämuodostumia ja varsinkin korva-, silmä- ja sydänongelmia (tunnetaan nimellä synnynnäinen vihurirokko-oireyhtymä), ja vesirokko voi aiheuttaa raajojen epämuodostumia (tunnetaan nimellä synnynnäinen vesirokko-oireyhtymä), jos lapsen äiti saa tartunnan raskauden alkuvaiheessa.
Romanian: În special, virusul rubeolic poate provoca malformaţii şi afecţiuni mai ales la nivelul urechilor, ochilor şi inimii (cunoscute sub denumirea de „sindrom rubeolic congenital"), iar virusul varicelic poate provoca malformaţii care afectează membrele (cunoscute sub denumirea de „sindrom varicelic congenital"), la copiii ale căror mame au fost infectate într-un stadiu incipient al sarcinii.
Finnish: Osa viruksista pystyy läpäisemään raskaana olevien naisten istukan ja tartuttamaan syntymättömän lapsen.
Romanian: Unele virusuri pot să traverseze bariera placentară la femeile gravide şi să provoace infecţii fetale.
Finnish: Raskautta suunnittelevien naisten tarvitsee kuitenkin odottaa vain kuukausi rokotuksen jälkeen, eikä raskautta ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa vihurirokkorokote.
Romanian: Totuşi, femeile care intenţionează să rămână gravide trebuie să aştepte doar o lună după vaccinare şi nu este necesar ca vaccinarea inadvertentă a femeilor gravide împotriva rubeolei să constituie un motiv de întrerupere a sarcinii.
Finnish: Ne on hyväksytty EU:n jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä, ja niiden kauppanimiä ovat mm. Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Romanian: Alte vaccinuri monovalente şi polivalente împotriva virusurilor rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic sunt disponibile de mai mulţi ani şi sunt autorizate prin proceduri naţionale în statele membre ale UE, sub denumiri comerciale diferite, incluzând Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax şi denumirile asociate.
Finnish: • Näitä rokotteita ei saa antaa potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt vakavasti.
Romanian: • Aceste vaccinuri sunt contraindicate la pacienţii cu sistem imunitar slăbit, cu un grad mare de severitate.
Finnish: • Tällaisen rokotteen saaneiden naisten on ehkäistävä raskaaksi tulo tarpeellisilla varotoimilla yhden kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Romanian: • Femeile cărora li se administrează unul dintre aceste vaccinuri trebuie să ia precauţiile necesare pentru evitarea sarcinii timp de o lună după vaccinare.
Finnish: Vakavasta immuunivajeesta kärsivillä potilailla oli vakavien haittavaikutusten riski, jos heille annettiin elävää virusta sisältävää rokotetta, mutta todisteet viittaavat siihen, että MMRV-rokotetta voidaan antaa turvallisesti potilaille, joilla on lievä immuunivaje, mukaan lukien HIV-infektio, kun CD4-solujen (valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä taistelussa infektioita vastaan) määrä on riittävä, ja että siitä voi olla hyötyä näille potilaille.
Romanian: Pacienţii cu imunodeficienţe severe au fost expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse severe la administrarea de vaccinuri cu virusuri vii, însă la pacienţii cu imunodeficienţe minore, inclusiv la cei infectaţi cu HIV, dar care aveau un număr adecvat de celule CD4 (un tip de globule albe cu rol important în combaterea infecţiilor) în sânge, dovezile au sugerat că vaccinurile RORV pot fi administrate în condiţii de siguranţă şi pot prezenta beneficii.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että näiden rokotteiden käyttöä on jatkossakin vältettävä raskauden aikana, mutta raskautta ei ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa tuhkarokko-, sikotauti- ja/tai vihurirokkovirusta sisältävä rokote.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că administrarea acestor vaccinuri în timpul sarcinii trebuie evitată în continuare, dar că vaccinarea inadvertentă a femeilor gravide cu vaccinuri care conţin virusurile rujeolic, urlian şi/sau rubeolic nu trebuie să reprezinte un motiv de întrerupere a sarcinii.
Finnish: • MMRV-rokotteet ovat edelleen vasta-aiheisia raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava humoraalinen tai soluvälitteinen immuunivaje (kuten SCID-oireyhtymä, agammaglobulinemia tai AIDS).
Romanian: • Vaccinarea cu RORV rămâne contraindicată la femeile gravide şi la pacienţii cu imunodeficienţă umorală sau celulară severă (cum ar fi imunodeficienţa combinată severă, agamaglobulinemia sau SIDA).
Finnish: Epämuodostumia tai spontaaneja keskenmenoja ei ilmennyt MMRV-rokotteelle altistuneiden naisten joukossa useammin kuin rokottamattomilla naisilla voidaan odottaa ilmenevän.
Romanian: Procentul de apariţie a malformaţiilor sau avorturilor spontane la femeile expuse la vaccinarea RORV în timpul sarcinii nu a fost mai mare decât procentul preconizat de incidenţă la femeile nevaccinate.
Finnish: MMRV-rokotteiden käyttöä on lisäksi jatkossakin vältettävä, jos potilaan immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt, mutta niiden käyttöä voidaan harkita, jos immuunivaje ei ole niin vakava.
Romanian: În plus, vaccinarea cu RORV trebuie evitată în continuare la pacienţii care prezintă sisteme imunitare slăbite cu un grad extrem de mare de severitate, dar utilizarea acestora ar putea fi avută în vedere la pacienţii cu imunodeficienţă mai puţin severă.
Finnish: Vaikka heikennetyt virukset eivät aiheuta terveysongelmia terveillä aikuisilla, niiden käyttöä ei ole hyväksytty raskaana olevilla, koska ne voivat aiheuttaa riskin syntymättömälle lapselle.
Romanian: Deşi acestea sunt prea slăbite pentru a putea provoca probleme de sănătate la adulţii sănătoşi, utilizarea lor la femeile gravide nu a fost autorizată, din cauza riscului potenţial pentru copiii nenăscuţi, iar femeilor li se recomandă să evite sarcina timp de trei luni după vaccinare.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos immuunijärjestelmä on heikentynyt lievästi, mutta se ei aina takaa vastaavaa suojaa terveessä immuunijärjestelmässä.
Romanian: Vaccinarea poate fi avută în vedere la pacienţii cu imunodeficienţe mai puţin severe, deşi nu se obţine aceeaşi protecţie ca la o persoană cu un sistem imunitar sănătos.