FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Over the 12-week period, 24% (151 out of 640) of patients who received Resolor 2 mg completely emptied their bowels at least three times a week, compared with 11% (73 out of 645) of patients who received placebo.
Swedish: Under 12-veckorsperioden fick 24 procent av de patienter som fick Resolor 2 mg (151 av 640) minst tre fullständiga tarmtömningar per vecka, jämfört med 11 procent av de patienter som fick placebo (73 av 645).
English: What is Resolor used for?
Swedish: Vad används Resolor för?
English: For the full list of all side effects reported with Resolor, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Resolor finns i bipacksedeln.
English: For more information about treatment with Resolor, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Resolor finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How is Resolor used?
Swedish: Hur används Resolor?
English: How has Resolor been studied?
Swedish: Hur har Resolors effekt undersökts?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Resolor, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Resolor.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Swedish: Läkemedelsform Administrerings-sätt
English: EU Number
Swedish: EU s aktnummer
English: The plasma protein binding was > 98%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen var > 98 %.
English: ATCvet code: QC03CA04.
Swedish: ATCvet-kod: QC03CA04.
English: Treatment should be symptomatic.
Swedish: Behandlingen ska vara symtomatisk.
English: Refer to section 4.5.
Swedish: Se avsnitt 4.5.
English: A large proportion of the dose (between 61% and 70%) is excreted in the urine as unchanged parent drug.
Swedish: En stor del av dosen (mellan 61 % och 70 %) utsöndras i urinen som oförändrat läkemedel.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller:
English: Any remaining tablet part should be discarded after 7 days.
Swedish: Återstående tablettdelar ska kasseras efter 7 dagar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/184/001-008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/184/001-008
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2015
Swedish: Datum för första godkännandet: 31/07/2015
English: This in turn decreases free water reabsorption resulting in increased water excretion/urine production.
Swedish: Detta i sin tur minskar återabsorption av fritt vatten vilket resulterar i ökad vattenutsöndring/urinproduktion.
English: Tablets.
Swedish: Tabletter.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning.
English: Two metabolites (a dealkylated and a hydroxylated metabolite) were also identified in urine.
Swedish: Två metaboliter (en dealkylerad och en hydroxylerad metabolit) identifierades också i urin.
English: The daily schedule of administration can be timed to control the period of micturition according to need.
Swedish: Det dagliga administreringsschemat kan anpassas för att kontrollera urineringsperioden efter behov.
English: 18 mg of torasemide For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: 18 mg torasemid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: 4.4 Special warnings for each target species None.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
English: Doses greater than 0.8 mg/kg/day have not been evaluated in the target animal safety or controlled clinical studies.
Swedish: Doser över 0,8 mg/kg/dag har inte utvärderats i säkerhetsstudier eller kontrollerade kliniska studier på djurslaget.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY}
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
English: Any part tablet should be stored in the blister pack or in a closed container for a maximum of 7 days.
Swedish: Eventuella tablettdelar ska förvaras i blisterförpackningen eller i en stängd behållare i högst 7 dagar.
English: Loop diuretics mainly inhibit the Na+/2Cl-/K+ carrier from the luminal side of the cell.
Swedish: Loopdiuretika hämmar huvudsakligen Na+/2 Cl-/K+-bäraren från den luminala sidan av cellen.
English: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCE
Swedish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANKRIKE
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
English: All strengths are available in the following pack sizes: Pack sizes of 30 or 100 tablets.
Swedish: Alla styrkor finns tillgängliga i följande förpackningsstorlekar: förpackningsstorlekar på 30 eller 100 tabletter.
English: Frequent re-examinations of the dog will enhance the establishment of an appropriate diuretic dose.
Swedish: Frekventa upprepade undersökningar av hunden förbättrar fastställandet av en lämplig diuretisk dos.
English: EU/2/15/184/001 30 tablets of 0.75 mg EU/2/15/184/002 100 tablets of 0.75 mg EU/2/15/184/003 30 tablets of 3 mg EU/2/15/184/004 100 tablets of 3 mg EU/2/15/184/005 30 tablets of 7.5 mg EU/2/15/184/006 100 tablets of 7.5 mg EU/2/15/184/007 30 tablets of 18 mg EU/2/15/184/008 100 tablets of 18 mg
Swedish: EU/2/15/184/001 30 tabletter på 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 tabletter på 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 tabletter på 3 mg EU/2/15/184/004 100 tabletter på 3 mg EU/2/15/184/005 30 tabletter på 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 tabletter på 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 tabletter på 18 mg EU/2/15/184/008 100 tabletter på 18 mg
English: Feeding significantly increased torasemide AUClast by 36% on average and slightly delayed Tmax but no significant impact on Cmax was detected.
Swedish: Intag av föda ökade torasemid AUClast signifikant med 36 % i genomsnitt och fördröjde Tmax något men ingen signifikant påverkan på Cmax upptäcktes.
English: Increase in renal blood parameters and renal insufficiency are very commonly observed during treatment.
Swedish: Ökning av njurblodparametrar och njurinsufficiens observeras mycket ofta vid behandling.
English: The use of UpCard is not recommended during pregnancy, lactation and in breeding animals.
Swedish: Användning av UpCard rekommenderas inte under dräktighet eller laktation och inte heller för avelsdjur.
English: In case of accidental ingestion, particularly in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, särskilt för barn, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
English: The main site of action is the medullary portion of the ascending limb of the loop of Henle.
Swedish: Det huvudsakliga stället för verkan är den medullära delen av den uppåtgående delen av Henles slynga.
English: If the level of diuresis requires alteration, the dose may be increased or decreased within the recommended dose range by increments of 0.1 mg/kg bodyweight.
Swedish: Om nivån av diures kräver en ändring kan dosen höjas eller sänkas inom det rekommenderade dosintervallet med steg på 0,1 mg/kg kroppsvikt.
English: Torasemide is secreted into the tubule lumen via the probenecid-sensitive organic acid transport system.
Swedish: Torasemid utsöndras i tubulilumen via det probenecidkänsliga organiska syratransportsystemet.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.dat.
English: UpCard tablets can be administered with or without food.
Swedish: UpCard-tabletter kan administreras med eller utan föda.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
English: Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus, and in dogs with previously prescribed high doses of an alternative loop diuretic.
Swedish: Torasemid ska användas med försiktighet i fall av diabetes mellitus och för hundar med tidigare föreskrivna höga doser av ett alternativt loopdiuretikum.
English: When used in combination with cardiac treatments (e.g. ACE-inhibitors, digoxin), the dose regimen may need to be modified depending upon the animal's response to therapy.
Swedish: Vid användning i kombination med hjärtbehandlingar (t.ex. ACE-hämmare eller digoxin) behöver kanske dosregimen modifieras beroende på djurets svar på behandlingen.
English: Polychlorotrifluoroethylene-PVC/aluminium blister pack (each blister pack contains 10 tablets) and is packaged in an outer cardboard box.
Swedish: Blisterförpackning av polyklorotrifluoroetylen-PVC/aluminium (varje blisterförpackning innehåller 10 tabletter) som är förpackad i en yttre kartong.
English: This product may cause increased urination and/or gastrointestinal disturbances if ingested.
Swedish: Denna produkt kan orsaka ökad urinering och/eller störningar i magtarmkanalen vid förtäring.
English: After repeated administration to dogs at 0.2 mg/kg daily for 14 days, no plasma accumulation of torasemide was detected.
Swedish: Efter upprepad administrering till hundar på 0,2 mg/kg dagligen i 14 dagar upptäcktes ingen plasmaansamling av torasemid.
English: Concomitant use with veterinary medicinal products affecting electrolyte balance (corticosteroids, amphotericin B, cardiac glycosides, other diuretics) requires careful monitoring.
Swedish: Åtföljande användning av veterinärmedicinska läkemedel som påverkar elektrolytbalansen (kortikosteroider, amfotericin B, hjärtglykosider och andra diuretika) kräver noggrann övervakning.
English: Based on a pharmacodynamics modelling study conducted in healthy dogs at doses of 0.1 and 0.6 mg torasemide/kg, a single dose of torasemide had approximately 20 times the diuretic effect of a single dose of furosemide.
Swedish: Baserat på en farmakodynamisk modelleringsstudie utförd på friska hundar vid doser på 0,1 och 0,6 mg torasemid/kg hade en enkeldos av torasemid cirka 20 gånger den diuretiska effekten av en enkeldos av furosemid.
English: The dosage should be titrated to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
Swedish: Doseringen ska titreras för att bibehålla patientkomfort med beaktande av njurfunktion och elektrolytstatus.
English: In healthy dogs and after once daily administration for 5 days, the mean percentage of increase in excreted urine over 24 hours ranged between 33% and 50% at 0.15 mg/kg, between 181% and 328% at 0.4 mg/kg and between 264% and 418% at 0.75 mg/kg.
Swedish: Hos friska hundar och efter administrering en gång dagligen i 5 dagar låg den genomsnittliga procentandelen av ökning av utsöndrad urin under 24 timmar på mellan 33 % och 50 % vid 0,15 mg/kg, mellan 181 % och 328 % vid 0,4 mg/kg och mellan 264 % och 418 % vid 0,75 mg/kg.
English: While the animal is on treatment, these parameters should be monitored at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Swedish: Dessa parametrar ska övervakas vid mycket regelbundna intervall när behandling pågår enligt bedömning av risk och nytta av den ansvariga veterinären.
English: Torasemide is a loop diuretic of the pyridyl sulfonylurea class.
Swedish: Torasemid är ett loopdiuretikum av klassen pyridylsulfonylurea.
English: Concurrent use of drugs that increase the risk of renal injury or renal insufficiency should be avoided.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som ökar risken för njurskada eller njurinsufficiens ska undvikas.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION UpCard tablets can be administered with or without food.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING UpCard-tabletter kan administreras med eller utan föda.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
English: Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton.
Swedish: Förvara tabletterna i blisterförpackningarna tills de ska användas och förvara blisterförpackningarna i den yttre kartongen.
English: However, it is anticipated that overdose increases the risk of dehydration, electrolyte imbalance, renal insufficiency, anorexia, weight loss and cardiovascular collapse.
Swedish: Det förväntas emellertid att överdos ökar risken för uttorkning, elektrolytobalans, njurinsufficiens, anorexi, viktminskning och kardiovaskulär kollaps.
English: Dose proportionality for Cmax and AUCinf was demonstrated between 0.2 and 1.6 mg/kg.
Swedish: Dosproportionalitet för Cmax och AUCinf påvisades vara mellan 0,2 och 1,6 mg/kg.
English: Inhibition of sodium and chloride ion reabsorption not only results in saluresis but also a decrease in interstitial osmolarity within the renal medulla.
Swedish: Hämning av återabsorption av natrium- och kloridjoner resulterar inte bara i salures utan även i en minskning av interstitiell osmolaritet inom njurmärgen.
English: As a result of the diuretic action of torasemide, haemoconcentration and, very commonly, polyuria and/or polydipsia are observed.
Swedish: Som ett resultat av den vätskedrivande verkan av torasemid observeras hemokoncentration och mycket ofta polyuri och/eller polydipsi.
English: In dogs presenting in acute crisis with pulmonary oedema, pleural effusion and/or ascites requiring emergency treatment, the use of injectable drugs should be considered first before commencing oral diuretic therapy.
Swedish: För hundar med akut kris med lungödem pleurautgjutning och/eller ascites som kräver akut behandling ska användning av injicerbara läkemedel övervägas först innan en oral behandling med diuretika påbörjas.
English: The parent drug is metabolised by the hepatic cytochrome P450 families 3A4 and 2E1, and to a lesser extent by 2C9.
Swedish: Läkemedlet metaboliseras av levercytokrom P450-familjerna 3A4 och 2E1 samt i lägre grad av 2C9.
English: Occurrence of soft faeces is transient, mild, and does not necessitate the withdrawal of the treatment.
Swedish: Förekomst av mjuk avföring är övergående, lindrig och gör det inte nödvändigt att avbryta behandlingen.
English: Pack sizes are of 30 or 100 tablets.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är på 30 eller 100 tabletter.
English: The tablets can be divided into equal quarters.
Swedish: Tabletterna kan delas i lika stora fjärdedelar.
English: In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Swedish: Befintlig elektrolyt- och/eller vattenobalans ska åtgärdas för hundar före behandling med torasemid.
English: People with known hypersensitivity to torasemide or other sulphonamides should administer the veterinary medicinal product with caution.
Swedish: Personer som är överkänsliga för torasemid eller andra sulfonamider ska administrera läkemedlet med försiktighet.
English: Erythema of the inner pinnae may be observed.
Swedish: Erytem i inneröron kan observeras.
English: Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Swedish: Torasemid kan minska utsöndringen av salicylater via njurarna vilket leder till en ökad risk för toxicitet.
English: The tablets can be divided into equal halves.
Swedish: Tabletterna kan delas i lika stora delar.
English: Do not use in case of severe dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Swedish: Använd inte vid allvarlig uttorkning, hypovolemi eller hypotoni.
English: Concomitant use with aminoglycosides or cephalosporins may increase the risk of nephrotoxicity and ototoxicity.
Swedish: Åtföljande användning av aminoglykosider eller cefalosporiner kan öka risken för nefrotoxicitet och ototoxicitet.
English: The majority of dogs are stabilised at a dose of torasemide less than or equal to 0.3 mg per kg bodyweight, once daily.
Swedish: Majoriteten av hundar stabiliseras vid en dos av torasemid som är lägre eller lika med 0,3 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen.
English: Gastrointestinal signs which include emesis, reduced or absent faeces and, in rare cases, soft faeces may be observed.
Swedish: Gastrointestinala tecken som omfattar emes, minskad mängd av eller brist på feces och, i sällsynta fall, mjuk feces kan observeras.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Vétoquinol SA
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Vétoquinol SA
English: Since protein binding facilitates the renal secretion of torasemide, a decrease in binding due to displacement by another drug may be a cause of diuretic resistance.
Swedish: Eftersom proteinbindning underlättar utsöndring av torasemid via njurarna kan en minskning av bindningen på grund av konkurrens från ett annat läkemedel orsaka diuretisk resistens.
English: After a single oral dose of 0.1 mg/kg, the oral absolute bioavailability corresponded to about 90%.
Swedish: Efter en oral enkeldos på 0,1 mg/kg motsvarade den orala absoluta biotillgängligheten cirka 90 %.
English: The oral absorption was fast with mean Tmax at 0.93 hours after administration of 0.1 mg/kg.
Swedish: Den orala absorptionen var snabb med genomsnittligt Tmax på 0,93 timmar efter administrering av 0,1 mg/kg.
English: UpCard tablets are supplied in blister packs with 10 tablets per blister pack.
Swedish: UpCard-tabletter levereras i blisterförpackningar med 10 tabletter per blisterförpackning.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur uppvisar biverkningar under en behandlingsomgång) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 1 000 djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 av 10 000 djur) - mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 djur, inklusive enstaka rapporter).
English: Do not use in case of renal failure.
Swedish: Använd inte vid njursvikt.
English: Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hjärta och kretslopp, diuretika, loopdiuretika, sulfonamider.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tabletter
English: Concomitant administration of torasemide with other drugs metabolised by cytochrome P450 families 3A4 (e.g. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) and 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) may decrease their clearance from the systemic circulation.
Swedish: Åtföljande administrering av torasemid med andra läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450familjen 3A4 (t.ex. enalapril, buprenorfin, doxycyklin eller cyklosporin) och 2E1 (isofluran, sevofluran eller teofyllin) kan minska elimineringen från den systemiska cirkulationen.
English: Torasemide treatment should not be initiated in dogs already clinically stable on an alternative diuretic for treatment of the signs of congestive heart failure, except where this has been justified taking into account the risk of de-stabilising the clinical condition and of adverse reactions as indicated in section
Swedish: Behandling med torasemid ska inte påbörjas för hundar som redan är kliniskt stabila på ett alternativt diuretikum för behandling av tecken på kronisk hjärtinsufficiens, förutom då detta är befogat med avseende på risken för destabilisering av det kliniska tillståndet och biverkningar enligt avsnitt 6.
English: Renal function, hydration status and serum electrolytes status should be monitored: - At treatment initiation - 24 hours to 48 hours after treatment initiation - 24 hours to 48 hours after dose change - In case of adverse events.
Swedish: Njurfunktion, hydreringsstatus och serumelektrolytstatus ska övervakas: - vid början av behandlingen - 24 till 48 timmar efter start av behandlingen - 24 till 48 timmar efter dosjustering - i händelse av biverkning.
English: In dogs, after a single intravenous dose at 0.1 mg/kg, the total body clearance was 0.017 L/h·kg, the volume of distribution was 0.14 L/kg and the terminal half-life was 7.0 hours.
Swedish: Efter en intravenös enkeldos på 0,1 mg/kg till hundar var den totala kroppselimineringen 0,017 liter/timme.kg, distributionsvolymen var 0,14 liter/kg och den totala halveringstiden var 7,0 timmar.
English: The effect of antihypertensive drugs, especially angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, may be potentiated when co-administered with torasemide.
Swedish: Effekten av blodtryckssänkande medel, särskilt angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare, kan förstärkas vid samtidig administrering av torasemid.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vétoquinol SA
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vétoquinol SA
English: Sodium laurilsulfate Crospovidone Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Bacon flavour
Swedish: Natriumlaurylsulfat Krospovidon Mikrokristallin cellulosa Natriumstearylfumarat Baconsmakämne
English: The recommended dose of torasemide is 0.1 to 0.6 mg per kg bodyweight, once daily.
Swedish: Den rekommenderade dosen av torasemid är 0,1 till 0,6 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen.
English: In cases of prolonged treatment, electrolyte deficiency (including hypokalaemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia) and dehydration may occur.
Swedish: I fall av utdragen behandling kan elektrolytbrist (inklusive hypokalemi, hypokloremi och hypomagnesemi) och uttorkning inträffa.
English: Co-administration of loop diuretics and non-steroidal anti-inflammatory drugs can result in a decreased natriuretic response.
Swedish: Samtidig administrering av loopdiuretika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan resultera i ett minskat natriuretiskt svar.
English: 0.75 mg torasemide 3 mg torasemide 7.5 mg torasemide 18 mg torasemide
Swedish: 0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid
English: The maximum plasma concentrations Cmax corresponded to 1.1 µg/mL after a single oral dose of 0.1 mg/kg and to 19 µg/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer Cmax motsvarade 1,1 µg/ml efter en oral enkeldos på 0,1 mg/kg och 19 µg/ml efter en oral enkeldos på 1,6 mg/kg.
English: PACKAGE SIZE 30 tablets 100 tablets
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 tabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
English: The AUCinf corresponded to 6.3 µg·h/mL after a single oral dose of 0.1mg/kg and to 153.6 µg·h/mL after a single oral dose of 1.6 mg/kg.
Swedish: AUCinf motsvarade 6,3 µg.timme/ml efter en oral enkeldos på 0,1 mg/kg och 153,6 µg.timme/ml efter en oral enkeldos på 1,6 mg/kg.
English: INDICATION(S) For treatment of clinical signs, including oedema and effusion, related to congestive heart failure.
Swedish: För behandling av kliniska tecken, inklusive ödem och utgjutning, relaterade till kronisk hjärtinsufficiens.