FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Push the cap down to break the applicator seal.
Lithuanian: Paspausti gaubtelį žemyn ir pradurti aplikatoriaus galiuką.
English: • Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Lithuanian: • Gydymas nuo ausų erkių (Otodectes cynotis).
English: The product should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Lithuanian: Vieną veterinarinio vaisto dozę reikia skirti vieną kartą, kad gyvūnas, skiriant vieną dozę, gautų mažiausiai 6 mg/kg selamektino.
English: Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis) Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei) Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Lithuanian: gydymas nuo šunų niežulio (kurį sukelia Sarcoptes scabiei), gydymas nuo suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis).
English: This product is a skin and eye irritant.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas dirgina odą ir akis.
English: • Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Lithuanian: • gydymas nuo suaugusiųjų nematodų (Ancylostoma tubaeforme).
English: RO: România
Lithuanian: Rumunijoje (RO): România
English: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml x 0.5 ml x 1.0 ml x 2.0 ml x 3.0 ml
Lithuanian: 24 pipetės x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
English: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Lithuanian: Selamektinas 30 mg Selamektinas 60 mg Selamektinas 120 mg Selamektinas 240 mg Selamektinas 360 mg
English: • Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Lithuanian: • Profilaktikai nuo širdies kirmėlių ligos, kurią sukelia širdies kirmėlės Dirofilaria immitis, skiriant kartą per mėnesį.
English: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Lithuanian: 15 mg selamektino 30 mg selamektino 45 mg selamektino 60 mg selamektino 120 mg selamektino 240 mg selamektino 360 mg selamektino
English: Loose debris should be gently removed from the external ear canal at each treatment.
Lithuanian: Kiekvieno gydymo metu iš išorinio ausies kanalo reikia švelniai pašalinti jame esančius žuvusius audinius ir nešvarumus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 30mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 ir 24 pipetės)
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in area to which the animal has access.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito strategijos dalis, o jo kiaušinėlių ir lervų vystymąsi slopinantis poveikis gali padėti kontroliuoti gyvūnams pasiekiamos aplinkos užsikrėtimą blusomis.
English: The product can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas veisiamoms, vaikingoms ir žindančioms katėms ir kalėms.
English: Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
Lithuanian: Gyvūnus galima maudyti praėjus 2 valandoms po veterinarinio vaisto panaudojimo.
English: This breaks the flea life cycle and prevents flea infestations.
Lithuanian: Taip sustabdomas blusų dauginimasis bei nutraukiamas blusų gyvavimo ciklas.
English: Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Lithuanian: Panaudojus veterinarinio vaisto, ant gyvūno esančios blusos žūva, neatsiranda gyvybingų kiaušinėlių (jų randama tik aplinkoje), lervos taip pat sunaikinamos.
English: Each single-dose (pipette) delivers:
Lithuanian: Vienoje vienadozėje pakuotėje (pipetėje) yra:
English: Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės Mažiausiai dvi valandas po veterinarinio vaisto panaudojimo gydytiems gyvūnams neleisti maudytis vandens telkiniuose.
English: For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Lithuanian: Užsikrėtimo blusomis profilaktikai veterinarinį vaistą reikia skirti kas mėnesį per visą blusų sezoną, pradedant prieš mėnesį iki blusos tampa aktyvios.
English: EVICTO 15 mg for cats and dogs 60 mg/ml solution Selamectin
Lithuanian: EVICTO 15 mg, katėms ir šunims 60 mg/ml tirpalas
English: Specific pharmacovigilance requirements: PSUR submissions shall be synchronised with those for the reference product.
Lithuanian: Pateiktas periodiškai atnaujinamas saugumo ataskaitas (PSUR) reikia suderinti su šiais palyginamojo preparato dokumentais.
English: Avoid contact between the product and your fingers.
Lithuanian: Vengti veterinarinio vaisto patekimo ant pirštų.
English: For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered to the animal at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Lithuanian: Užsiktrėtimo blusomis profilaktikai veterinarinį vaistą gyvūnui reikia skirti kas mėnesį per visą blusų sezoną, pradedant prieš mėnesį iki blusos tampa aktyvios.
English: EVICTO 45 mg for cats
Lithuanian: EVICTO 45 mg, katėms
English: 40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
Lithuanian: 40,1-60,0 1 pipetė Evicto 360 mg šunims 40,1-60,0 kg
English: Other precautions
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
English: Loose debris should be gently removed from the external ear canal at the time of treatment.
Lithuanian: Gydymo metu iš išorinio ausies kanalo reikia švelniai pašalinti jame esančius žuvusius audinius ir nešvarumus.
English: • Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Lithuanian: • gydymas nuo užsikrėtimo plaukagraužiais (Trichodectes canis),
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
English: Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Lithuanian: Gydymas nuo apvaliųjų kirmėlių infekcijų (katėms ir šunims)
English: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.75 ml x 1.0 ml
Lithuanian: 24 pipetės x 0,75 ml x 1,0 ml
English: 20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg
Lithuanian: 20,1-40,0 1 pipetė Evicto 240 mg šunims 20,1-40,0 kg
English: Activity has also been demonstrated against heartworm larvae.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad pirmiau aprašytas poveikis pasireiškia ir širdies kirmėlių lervoms.
English: • Treatment of adult roundworms (Toxocara cati)
Lithuanian: • gydymas nuo suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (Toxocara cati),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON 45mg, 60mg (1, 4 AND 24 PIPETTES)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ, 45 mg, 60 mg (1, 4 ir 24 pipetės)
English: Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
Lithuanian: Širdies kirmėlių ligos profilaktika (katėms ir šunims)
English: Fertility: Can be used in breeding cats and dogs.
Lithuanian: Galima naudoti veisiamoms katėms bei šunims.
English: Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Lithuanian: Gydymas ir profilaktika nuo blusų (katėms ir šunims)
English: Evicto 120 mg for dogs
Lithuanian: EVICTO 120 mg, šunims
English: 120 mg/ml solution Selamectin
Lithuanian: 120 mg/ml tirpalas
English: PACKAGE LEAFLET: Evicto spot-on solution
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Evicto, užlašinamasis tirpalas
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin without massaging.
Lithuanian: Tiesiai prie odos pridėti EVICTO pipetę, nemasažuoti.
English: EVICTO 240 mg for dogs
Lithuanian: EVICTO 240 mg, šunims
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, 2 metai.
English: Mg of selamectin dispensed
Lithuanian: Selamektinas (Selamectinum)
English: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0.25 ml
Lithuanian: 24 pipetės x 0,25 ml
English: 60 mg/ml solution Selamectin
Lithuanian: 60 mg/ml tirpalas
English: • Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Lithuanian: • Gydymui ir profilaktikai nuo užsikrėtimo blusomis Ctenocephalides spp, poveikis trunka vieną mėnesį po vienkartinio panaudojimo.
English: Evicto 360 mg for dogs
Lithuanian: EVICTO 360 mg, šunims
English: Apply the tip of the product pipette directly to the skin without massaging.
Lithuanian: Tiesiai prie odos pridėti veterinarinio vaisto pipetę, nemasažuoti.
English: Evicto 60 mg for cats
Lithuanian: EVICTO 60 mg, katėms
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg
Lithuanian: EVICTO 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg
English: EVICTO 60 mg for dogs
Lithuanian: EVICTO 60 mg, šunims
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC
Lithuanian: Registruotojas ir už vaisto serijos išleidimą atsakingas gamintojas
English: This stops flea reproduction and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Lithuanian: Tokiu būdu galima padėti kontroliuoti gyvūnams prieinamos aplinkos užsikrėtimą blusomis.
English: This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Lithuanian: Tai lemia vaisto suaugusių formų, lervų ir kiaušinėlių vystymąsi slopinančios savybės.
English: INDICATION(S) Cats and dogs:
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Šunys ir katės
English: 1 - Holding the pipette upright, remove the cap.
Lithuanian: Pipetę laikant vertikaliai nuimti gaubtelį.
English: Excipient:
Lithuanian: EXP
English: Treatment of hookworm infections (cats)
Lithuanian: Gydymas nuo ausų erkių (katėms)
English: Evicto 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Evicto 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Lithuanian: Evicto 45 mg, užlašinamasis tirpalas katėms 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg, užlašinamasis tirpalas katėms 7,6 - 10,0 kg
English: Cats and/or dogs.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės ir (arba) šunys.
English: Treatment of sarcoptic mange (dogs)
Lithuanian: GYDYMAS nuo šunų niežulio (šunims)
English: 5.1-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg 10.1-20.0 1 pipette of Evicto 120 mg for dogs 10.1-20.0 kg 20.1-40.0 1 pipette of Evicto 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg 40.1-60.0 1 pipette of Evicto 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg Appropriate combination of pipettes
Lithuanian: Evicto 60 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 5,1-10,0 kg Evicto 120 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 10,1-20,0 kg Evicto 240 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 20,1-40,0 kg Evicto 360 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 40,1-60,0 kg
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Cats and dogs:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
English: The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Lithuanian: Vaistas kiaušinėlių vystymąsi slopinantį poveikį sukelia 3 savaites po jo panaudojimo.
English: 7.6-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for cats 7.6-10.0kg
Lithuanian: EVICTO 60 mg, užlašinamasis tirpalas katėms 7,6 - 10,0 kg
English: Following administration of the veterinary medicinal product to the animal, adult fleas and larvae are killed and no viable eggs are produced.
Lithuanian: Tai lemia veterinarinio vaisto suaugusių formų, lervų ir kiaušinėlių vystymąsi slopinančios savybės.
English: ≤ 2.5 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-7.5 1 pipette of Evicto 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
Lithuanian: ≤ 2,5 1 pipetė Evicto 15 mg katėms ir šunims ≤2,5 kg 2,6-7,5 1 pipetė Evicto 45 mg katėms 2,6-7,5 kg 7,6-10,0 1 pipetė Evicto 60 mg katėms 7,6-10,0 kg > 10 Atitinkamas pipečių derinys
English: EVICTO 30 mg for dogs
Lithuanian: EVICTO 30 mg, katėms
English: Treatment of ear mites (dogs)
Lithuanian: Gydymas nuo ausų erkių (šunims)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachets 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg,
Lithuanian: Paketėlis, 5 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
English: Treatment of biting lice (cats and dogs)
Lithuanian: Gydymas nuo utėlių (katėms ir šunims)
English: 1 pipette of Evicto 15 mg for cats and dogs ≤2.5 kg 2.6-5.0 1 pipette of Evicto 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg
Lithuanian: EVICTO 30 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 2,6-5,0 kg EVICTO 45 mg, užlašinamasis tirpalas katėms 2,6-7,5 kg
English: • Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei)
Lithuanian: • gydymas nuo šunų niežulio (kurį sukelia Sarcoptes scabiei), • gydytmas nuo suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis).
English: PACKAGE SIZE
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 pipetė
English: Other precautions:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų:
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will also aid in the prevention of flea infestations in the litter up to seven week of age.
Lithuanian: Mažindamas blusų populiaciją kartą per mėnesį, vaikingiems ir žindantiems gyvūnams naudojamas vaistas taip pat padės nuo užsikrėtimo blusomis apsaugoti iki septynių savaičių jauniklius.
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age.
Lithuanian: Mažindamas blusų populiaciją, kartą per mėnesį vaikingiems ir žindantiems gyvūnams naudojamas veterinarinis vaistas padės nuo užsikrėtimo blusomis apsaugoti iki septynių savaičių amžiaus jauniklius.
English: 2.6-5.0 1 pipette of Evicto 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg 5.1-10.0 1 pipette of Evicto 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg 10.1-20.0 1 pipette of Evicto 120 mg for dogs 10.1-20.0 kg
Lithuanian: Evicto 30 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 2,6-5,0 kg Evicto 60 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 5,1-10,0 kg Evicto 120 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 10,1-20,0 kg Evicto 240 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 20,1-40,0 kg Evicto 360 mg, užlašinamasis tirpalas šunims 40,1-60,0 kg Selamectinum
English: Evicto 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Evicto 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg
Lithuanian: Evicto 30 mg, užlašinamasis tirpalas šunims, sveriantiems 2,6-5,0 kg
English: Lot {number}
Lithuanian: Ad us.
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Lithuanian: Mažindamas blusų populiaciją, kartą per mėnesį vaikingiems ir žindantiems gyvūnams naudojamas veterinarinis vaistas nuo užsikrėtimo blusomis padės apsaugoti iki septynių savaičių amžiaus jauniklius.
English: 1 pipette of EVICTO 15 mg for cats and dogs contains 0.25 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 45 mg for cats contains 0.75 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for cats contains 1.0 ml of 60 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 30 mg for dogs contains 0.25 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 60 mg for dogs contains 0.5 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 120 mg for dogs contains 1.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 240 mg for dogs contains 2.0 ml of 120 mg/ml solution 1 pipette of EVICTO 360 mg for dogs contains 3.0 ml of 120 mg/ml solution.
Lithuanian: Evicto 60 mg, užlašinamasis tirpalas katėms, sveriančioms 7,6 - 10,0 kg Evicto 60 mg, užlašinamasis tirpalas šunims, sveriantiems 5,1-10,0 kg Evicto 120 mg, užlašinamasis tirpalas šunims, sveriantiems 10,1-20,0 kg Evicto 240 mg, užlašinamasis tirpalas šunims, sveriantiems 20,1-40,0 kg Evicto 360 mg, užlašinamasis tirpalas šunims, sveriantiems 40,1-60,0 kg
English: What is Syner-Kinase?
Lithuanian: Kas yra Syner-Kinase?
English: Why was Syner-Kinase reviewed?
Lithuanian: Kodėl Syner-Kinase buvo peržiūrėtas?
English: A European Commission decision valid throughout the EU was issued on 16/05/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Europos Komisijos sprendimas priimtas 2019 m.
English: The review of Syner-Kinase was initiated on 26 July 2018 at the request of the United Kingdom, under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: liepos 26 d. Jungtinės Karalystės prašymu pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį.
English: Syner-Kinase is a medicine used to dissolve blood clots in the lungs, in deep veins, in arteries in the arms, hands, legs and feet, or in catheters or cannulae (surgical tubes) placed in a vein.
Lithuanian: Syner-Kinase - tai vaistas, kuris vartojamas siekiant ištirpinti plaučiuose, giliosiose venose, taip pat rankų, plaštakų, kojų ir pėdų arterijose arba į veną įvestuose kateteriuose ar kaniulėse (chirurginiuose vamzdeliuose) susidariusius kraujo krešulius.
English: demonstrated that the production of the semi-purified urokinase (an intermediate step in the production of the active substance) is adequately controlled, and that this intermediate is manufactured at a site that complies with the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP).
Lithuanian: Galiausiai, bendrovė įrodė, kad pusiau išgrynintos urokinazės gamyba (tarpinis veikliosios medžiagos gamybos etapas) yra tinkamai kontroliuojama ir kad ši tarpinė medžiaga gaminama tokioje gamybos vietoje, kurioje laikomasi geros gamybos praktikos principų ir gairių.
English: EMA recommends authorisation of Syner-Kinase (urokinase) in the EU
Lithuanian: EMA rekomenduoja registruoti Syner-Kinase (urokinazę) Europos Sąjungoje
English: EMEA/H/A-29(4)/1472
Lithuanian: EMA/446071/2019 EMEA/H/A-29(4)/1472
English: The Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in the United Kingdom can be recognised in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad Syner-Kinase nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir Jungtinėje Karalystėje išduotą registracijos pažymėjimą galima pripažinti kitose ES valstybėse narėse, kuriose bendrovė pateikė paraišką gauti registracijos pažymėjimą.
English: Finally, the company
Lithuanian: Europos Sąjungoje
English: Syner-Kinase contains the active substance urokinase, a natural enzyme that helps to dissolve blood clots in the body.
Lithuanian: Syner-Kinase sudėtyje yra veikliosios medžiagos urokinazės - natūralaus fermento, kuris padeda tirpinti žmogaus organizme susidariusius kraujo krešulius.
English: Therefore, based on the evaluation of the available data, the Agency concluded that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks, and that the marketing authorisation for Syner-Kinase should be granted in all concerned Member States.
Lithuanian: Todėl, remdamasi turimų duomenų vertinimu, agentūra priėjo prie išvados, kad Syner-Kinase nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad Syner-Kinase registracijos pažymėjimas turėtų būti išduotas visose susijusiose valstybėse narėse.
English: Concerns were also raised regarding the manufacturing and purification processes for the active substance urokinase, which is extracted from human urine.
Lithuanian: Taip pat iškilo abejonių dėl veikliosios medžiagos urokinazės, kuri išgaunama iš žmogaus šlapimo, gamybos ir gryninimo procesų.
English: The grounds for the referral were concerns that the data provided by the company, which included published data on other urokinase-containing medicines, were not sufficient to demonstrate that the benefits of Syner-Kinase outweigh its risks.
Lithuanian: Į EMA kreiptasi iškilus abejonių, kad bendrovės pateiktų duomenų, įskaitant paskelbtus duomenis apie kitus vaistus, kurių sudėtyje yra urokinazės, nepakanka siekiant įrodyti, kad Syner-Kinase nauda yra didesnė už jos keliamą riziką.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines agency referred the matter to EMA for arbitration on 5 July
Lithuanian: liepos 5 d. Jungtinės Karalystės vaistų agentūra perdavė šį klausimą svarstyti EMA pagal arbitražo procedūrą.
English: The Agency also considered that the data provided by the company show that the purification process is suitable for the removal of possible viral and prion impurities.
Lithuanian: Agentūra taip pat laikėsi nuomonės, kad bendrovės pateikti duomenys patvirtina, jog gryninimo procesas yra tinkamas galimoms priemaišoms - virusams ir prionams - iš veikliosios medžiagos pašalinti.
English: The marketing authorisation holder, Syner-Medica Ltd, requested that the marketing authorisation for Syner-Kinase granted in the UK on 29 September 2006 be recognised in France, Germany, the Netherlands and Spain (the ‘concerned Member States').
Lithuanian: rugsėjo 29 d. Jungtinėje Karalystėje išduotą registracijos pažymėjimą pripažinti Prancūzijoje, Vokietijoje, Nyderlanduose ir Ispanijoje (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse).
English: On 28 February 2019, the European Medicines Agency completed a review of Syner-Kinase and associated names following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Syner-Kinase ir susijusių pavadinimų peržiūrą, pradėtą po to, kai dėl šių vaistinių preparatų registracijos kilo nesutarimas tarp ES valstybių narių.
English: Having reviewed the available data, EMA considered that Syner-Kinase is comparable to the urokinase products mentioned in the published literature, and that the data are adequate to support its proposed use.
Lithuanian: Peržiūrėjusi turimus duomenis, EMA laikėsi nuomonės, kad Syner-Kinase panašus į paskelbtuose moksliniuose straipsniuose paminėtus urokinazės preparatus ir kad pakanka duomenų šio vaistinio preparato vartojimui pagal paraiškoje nurodytas indikacijas pagrįsti.
English: Why was Diovan reviewed?
Lithuanian: Kodėl Diovan buvo peržiūrėtas?
English: Ref. EMEA/CHMP/137577/2009 EMEA/H/A-30/998
Lithuanian: EMEA/150571/2009 EMEA/H/A-30/998
English: Dr Liv Mathison (Norway)
Lithuanian: Liv Mathison (Norvegija)
English: For publication with complete documentation after commission decision: The European Commission issued a decision on 16 February 2009.
Lithuanian: Paskelbti su visais dokumentais po Komisijos sprendimo: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2009 m.
English: What is Diovan?
Lithuanian: Kas yra Diovan?
English: • how to manage dose increases,
Lithuanian: • kaip didinti dozes;
English: The company that markets it is Novartis.
Lithuanian: Juo prekiauja bendrovė „Novartis“.
English: However the Committee agreed that such a combination should still not be recommended until there is more evidence to support its positive benefit-risk balance.
Lithuanian: Tačiau Komitetas sutiko, kad toks vaistų derinys neturėtų būti rekomenduojamas, kol nėra pakankamai įrodymų jo teigiamam naudos ir rizikos santykiui patvirtinti.
English: Diovan can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg, and Varexan.
Lithuanian: ES ir EEE Diovan galima įsigyti ir kitais prekiniais pavadinimais: Angiosan, Cordinate, Dalzad, Diovane, Kalpress, Miten, Novacard, Provas, Rixil, Tareg ir Varexan.
English: As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Lithuanian: Dėl to kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
English: Consideration should be given to reducing the dose of concomitant diuretics.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti kartu vartojamų diuretikų dozę.
English: The CHMP also updated other parts of the products information to put it in line with the new data available.
Lithuanian: CHMP taip pat atnaujino kitas preparato informacinių dokumentų dalis, kad suderintų jas su naujais duomenimis.