FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 14 februari 2019 för Quinsair och den 11 mars 2019 för andra kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen och genom injektion.
Lithuanian: paskelbė galutinį teisiškai privalomą sprendimą dėl Quinsair, o 2019 m.
Swedish: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampuller + 1 handnebulisator
Lithuanian: Ampulė (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulės + 1 purkštuvo komplektas
Swedish: 240 mg Lösning för nebulisator
Lithuanian: 240 mg Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Swedish: Innerförpackning
Lithuanian: Įkvėpti
Swedish: c Testad med alfa 0,05.
Lithuanian: c Patikrintas, taikant 0,05 alfa.
Swedish: Läkaren kan berätta mer.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins daugiau.
Swedish: Andas inte genom näsan.
Lithuanian: Stenkitės nekvėpuoti pro nosį.
Swedish: Dessa resultat var tydligare hos unga djur.
Lithuanian: Toks poveikis labiau pasireiškia jauniems gyvūnams.
Swedish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Lithuanian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1,5.2 och 5.3 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1, 5.2 ir 5.3 skyriuose, bet jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Lithuanian: Pagyvenę pacientai (≥ 65 metų)
Swedish: Informationen på ampullen är:
Lithuanian: Ant ampulės yra ši informacija:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/973/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/973/001
Swedish: Om en superinfektion uppstår under behandling ska lämpliga åtgärder vidtas.
Lithuanian: Jei gydymo metu pasireiškia superinfekcija, būtina imtis reikiamų priemonių.
Swedish: Deras frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data.
Lithuanian: Jų dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Swedish: Samtidig användning av kortikosteroider ska därför undvikas.
Lithuanian: Todėl reikia vengti kartu vartoti kortikosteroidų.
Swedish: Läkaren kan behöva ta blodprover regelbundet för att kontrollera hur bra blodet levrar sig.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar geras Jūsų kraujo krešėjimas.
Swedish: Kumulativ intermediär analys - årligen Slutlig studierapportQ2 2022
Lithuanian: Kaupiamosios tarpinės analizės - kasmet Galutinė tyrimo ataskaitaiki 2022 m.
Swedish: Smärta (inklusive smärta i rygg, bröst och extremiteter)
Lithuanian: Skausmas (įskaitant nugaros, krūtinės ir galūnių skausmą)
Swedish: Det kan vara nödvändigt att bekräfta positiva opiattester med mer specifika metoder.
Lithuanian: Teigiamą opiatų nustatymo rezultatą gali reikėti patvirtinti labiau specifiniais metodais.
Swedish: - Resistens mot antibiotika
Lithuanian: - Atsparumas antibiotikams
Swedish: Behandlingen ska fortgå i cykler, så länge läkaren anser att patienten har klinisk nytta.
Lithuanian: Gydymą ciklais reikia tęsti tol, kol gydytojas mano, kad pacientui jis yra kliniškai naudingas.
Swedish: e P-värde fastställt med ett log-rank-test.
Lithuanian: e P reikšmė apskaičiuojama pagal log-rank testą.
Swedish: Quinsair ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning till den här åldersgruppen.
Lithuanian: Quinsair negalima skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes informacijos apie vartojimą šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Swedish: När en ampull öppnats ska innehållet användas omedelbart.
Lithuanian: Atidarius ampulę, turinys turėtų būti vartojamas nedelsiant.
Swedish: Psykotiska störningar med självskadebeteende inklusive självmordsföreställning eller självmordsförsök
Lithuanian: Psichoziniai sutrikimai su sau pavojų keliančiu elgesiu, įskaitant mintis apie savižudybę bei bandymą nusižudyti
Swedish: När ska jag använda det?
Lithuanian: Kada jį vartoti?
Swedish: Probenecid och cimetidin
Lithuanian: Probenecidas ir cimetidinas
Swedish: Ibland kan långvarig behandling med antibiotika innebära att du får en annan infektion som orsakas av andra bakterier som inte påverkas av antibiotikumet (superinfektion).
Lithuanian: Kartais ilgas gydymas antibiotikais gali reikšti, kad užsikrėtėte kita infekcija, kurią sukelia kitos bakterijos, kurių neveikia antibiotikas (superinfekcija).
Swedish: Äldre patienter och kvinnor kan vara känsligare för läkemedel som förlänger QTc-intervallet.
Lithuanian: Senyvi pacientai ir moterys gali būti jautresni vaistiniams preparatams, kurie ilgina QTc intervalą.
Swedish: 6) När allt läkemedel är inhalerat hörs två pipljud som talar om att behandlingen är avslutad.
Lithuanian: 6) Kai visas vaistas bus suvartotas, išgirsite du „pyptelėjimus", kurie reiškia, kad gydymas baigtas.
Swedish: Undvik onödig ansträngning eftersom det kan öka risken för senbristningar.
Lithuanian: Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslės plyšimo riziką.
Swedish: Om så är fallet, kontakta läkaren snarast möjligt.
Lithuanian: Tokiu atveju kuo greičiau pasakykite gydytojui.
Swedish: Allergisk pneumonit
Lithuanian: Alerginis pneumonitas
Swedish: Därefter börjar du med en ny behandlingskur.
Lithuanian: Paskui pradedate kitą gydymo kursą.
Swedish: Bakterier kan med tiden bli resistenta mot behandling med antibiotika.
Lithuanian: Per tam tikrą laiką bakterijos gali tapti atsparios gydymui antibiotikais.
Swedish: Patienter som drabbas av sådana symtom bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, reikia patarti, kad nevairuotų ar nevaldytų mechanizmų.
Swedish: Dessa effekter kan tillskrivas hämning av topoisomeras II.
Lithuanian: Toks poveikis gali būti susijęs su topoizomerazės II slopinimu.
Swedish: Pivotal studie - Studie 209 (huvudfas; ITT)
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas - 209 tyrimas (pagrindinė fazė; ITT)
Swedish: Cirka 30-40% av levofloxacin är bundet till serumproteiner.
Lithuanian: Maždaug 30-40 levofloksacino prisijungia prie serumo baltymų.
Swedish: Hur och när byter jag ut Zirela handnebulisator?
Lithuanian: Kaip ir kada turiu pakeisti Zirela purkštuvo komplektą?
Swedish: Dornas alfa
Lithuanian: Dornazė alfa;
Swedish: Hur länge ska jag använda det?
Lithuanian: Kiek laiko jį vartoti?
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Swedish: 4 ampuller
Lithuanian: 4 ampulės.
Swedish: Vad Quinsair är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Quinsair ir kam jis vartojamas
Swedish: TIS 300 mg två gånger dagligen N = 93
Lithuanian: TIS 300 mg du kartus per parą N = 93
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus
Swedish: Quinsair kan påverka effekten av dessa läkemedel.
Lithuanian: Quinsair gali turėti įtakos šių vaistų poveikiui.
Swedish: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Lithuanian: Cmax (ng/ml) AUC(0-24) (µg•val.
Swedish: Behandlingen börjar igen.
Lithuanian: Gydymo procedūra prasidės.
Swedish: Behandlingsskillnad dag 28 [95% KI] b
Lithuanian: LS vidurkis (SE) Gydymo skirtumas 28 dieną [95% PI] b
Swedish: När behandlingen är avslutad piper styrenheten två gånger.
Lithuanian: Gydymui pasibaigus, valdiklis pyptelės du kartus.
Swedish: Levofloxacin kan hämma tillväxt av Mycobacterium tuberculosis och således ge falska negativa resultat vid bakteriologisk diagnos av tuberkulos.
Lithuanian: Levofloksacinas gali slopinti Mycobacterium tuberculosis augimą, todėl bakteriologinio tuberkuliozės diagnozavimo tyrimo rezultatai gali būti klaidingai neigiami.
Swedish: 5) Andas normalt (in och ut) genom munstycket.
Lithuanian: 5) Kvėpuokite (įkvėpkite ir iškvėpkite) pro kandiklį įprastai.
Swedish: Resultat från primära och viktiga sekundära resultatmått visas i tabell 2.
Lithuanian: Pirminių ir pagrindinių antrinių vertinamųjų baigčių rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemisk användning, fluorokinoloner ATC-kod: J01MA12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistiniai preparatai, fluorochinolonai ATC kodas - J01MA12
Swedish: Andra läkemedel och Quinsair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Quinsair
Swedish: Clostridium difficile-associerad sjukdom
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijusios ligos
Swedish: EKG-övervakning bör ske på grund av den eventuella risken för förlängning av QT-intervallet.
Lithuanian: Būtina stebėti EKG, kadangi gali pailgėti QT intervalas.
Swedish: CYP2C9-substrat En in vitro-studie indikerade en liten interaktionspotential mellan levofloxacin och CYP2C9-substrat.
Lithuanian: CYP2C9 substratai In vitro tyrimas parodė mažą levofloksacino ir CYP2C9 substratų sąveikos potencialą.
Swedish: Quinsair kan leda till att din hud blir mer känslig för solljus.
Lithuanian: Quinsair gali padidinti odos jautrumą saulės šviesai.
Swedish: Psykotiska reaktioner
Lithuanian: Psichozinės reakcijos
Swedish: En ampull är endast avsedd för engångsbruk.
Lithuanian: Kiekviena ampulė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Swedish: Viktig information innan du påbörjar behandlingen - En ampull är endast avsedd för engångsbruk.
Lithuanian: Svarbi informacija, kurią reikia žinoti prieš pradedant - Kiekviena ampulė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Swedish: Risken ökar om du är äldre (över 60 år), har genomgått en organtransplantation, har njurbesvär eller om du behandlas med kortison (kortikosteroider).
Lithuanian: Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais.
Swedish: Hur mycket ska jag använda
Lithuanian: Kiek reikia vartoti?
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra kinoloner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems chinolonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Fortsätt andas in och ut på ett bekvämt sätt tills behandlingen är avslutad.
Lithuanian: Toliau įkvėpkite ir iškvėpkite taip, kaip Jums patogu, kol baigsis gydymas.
Swedish: Långvariga, invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar
Lithuanian: Ilgalaikės, negalią sukeliančios ir galimai negrįžtamos sunkios nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Swedish: Behandling av dessa patienter med levofloxacin ska endast sättas in om det inte finns några andra behandlingsalternativ och efter noggrann nytta-riskbedömning (se även avsnitt 4.3).
Lithuanian: Gydymą levofloksacinu šiems pacientams galima skirti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo variantų ir atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Swedish: • obehandlade elektrolytrubbningar (t.ex. hypokalemi, hypomagnesemi)
Lithuanian: • nekoreguotas elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ( pvz., hipokalemija, hipomagnezemija);
Swedish: Ångest* Depression*
Lithuanian: Nerimas*, depresija*
Swedish: Lägg tillbaka alla oanvända, oöppnade ampuller från kartan i dospåsen för att skydda den från ljus.
Lithuanian: Perdėkite nepanaudotas, neatidarytas ampules nuo įdėklo atgal į paketėlį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Swedish: Annan relevant information
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Swedish: Sekundära effektmått:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis:
Swedish: Dessutom tyder inte kliniska data på interaktion med P-glykoprotein (P-gp)-substrat som digoxin.
Lithuanian: Be to, klinikiniai duomenys nerodo sąveikos su P-glikoproteino (P-gp) substratais, tokiais kaip digoksinas.
Swedish: Takykardi*
Lithuanian: Tachikardija*
Swedish: Sök omedelbart akutvård om du drabbas av en allvarlig allergisk reaktion efter inhalation av Quinsair.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės dėl skubaus gydymo, jei pastebėsite sunkią alerginę reakciją įkvėpę Quinsair.
Swedish: Efter att den är helt avstängd och när du är redo att påbörja behandlingen igen, tryck och håll ned på-/avknappen en sekund igen.
Lithuanian: Po to, kai jis pats visiškai išsijungs ir būsite pasiruošę iš naujo pradėti gydymo procedūrą, paspauskite ir vieną sekundę vėl palaikykite „On/Off" mygtuką.
Swedish: Ventrikulär takykardi Ventrikulär arytmi och torsade de pointes
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija, skilvelinė aritmija ir torsade de pointes
Swedish: Hypoglykemi med koma
Lithuanian: Hipoglikeminė koma
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Swedish: * Biverkningar med osäkert samband med Quinsair men som är kända för att ha samband med systemisk administrering av levofloxacin och/eller har ett möjligt samband med Quinsair och har rapporterats mer ofta än med placebo i kliniska studier.
Lithuanian: * Nepageidaujami reiškiniai, kurių ryšys su Quinsair nėra aiškus, tačiau yra žinoma, kad jie yra susiję su sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimu ir (arba) tikėtinai susiję su Quinsair ir apie kuriuos buvo pranešta dažniau nei vartojant placebą klinikinių tyrimų metu.
Swedish: - Superinfektioner
Lithuanian: - Superinfekcijos
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda läkemedlet två gånger varje dag under de 28 behandlingsdagarna och att du fortsätter behandlingscykeln med 28 dagars behandling följt av 28 dagars behandlingsuppehåll så länge läkaren säger att du ska göra det.
Lithuanian: Svarbu, kad nuolat vartotumėte vaistą du kartus per parą 28 dienų kurso metu ir kad laikytumėtės 28 dienų vartojimo ir 28 dienų nevartojimo ciklo tiek laiko, kiek gydytojas nurodo.
Swedish: Doserna ska inhaleras så nära 12 timmars intervall som möjligt.
Lithuanian: Laiko tarpas tarp įkvepiamų dozių turi būti kiek galima artimesnis 12 valandų.
Swedish: Den farmakokinetisk sputumexponeringen hos barn i åldern 7 till 16 år var ungefär en tredjedel av den hos vuxna.
Lithuanian: Nuo 7 iki 16 metų vaikų skreplių FK ekspozicija sudarė maždaug trečdalį suaugusiųjų ekspozicijos.
Swedish: Psykiska störningar1 Förvirringstillstånd Nervositet
Lithuanian: Psichikos sutrikimai1 Sumišimo būsena, nervingumas
Swedish: • hjärtsjukdom (t.ex. hjärtsvikt, myokardinfarkt, bradykardi).
Lithuanian: • širdies liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija).
Swedish: FEV1 i procent av förväntat värde
Lithuanian: Numatomas FEV1 proc.
Swedish: Interaktioner som medieras av effekter på transportörer In vitro-studier har visat att hämning av viktiga transportörer som förknippas med läkemedelsdisposition i njurarna (organisk anjontransporterande polypeptid-1B1 [OATP1B1], OATP1B3, organisk anjontransportör-1 [OAT1], OAT3 och organisk katjontransportör-2 [OCT2]) vid exponeringar efter inhalation av 240 mg levofloxacin två gånger dagligen är låg.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad pagrindinių nešiklių slopinimas, susijęs su vaistų dispozicija inkstuose (organinių anijonų transportavimo polipeptido 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organinių anijonų transporterio 1 (OAT1), OAT3 ir organinių katijonų transporterio 2 (OCT2)), esant ekspozicijai įkvėpus 240 mg levofloksacino du kartus per parą, yra nedidelis.
Swedish: - Diabetes
Lithuanian: - Diabetas
Swedish: Att utföra en icke-interventionell säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning på ett register av patienter med cystisk fibros för att undersöka den långsiktiga säkerhetsprofilen för Quinsair vid normal klinisk praxis i den Europeiska unionen.
Lithuanian: Atlikti neintervencinį poregistracinį saugumo tyrimą, siekiant ištirti ilgalaikį Quinsair saugumą normalioje klinikinėje praktikoje Europos Sąjungoje pacientų, sergančių cistine fibroze, registre.
Swedish: Viktminskning har rapporterats som en biverkning under kliniska studier men ansågs primärt ha samband med sjukdomen snarare än läkemedlet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamas reiškinys svorio sumažėjimas, tačiau manoma, kad tai labiau buvo ligos, o ne vaistų pasekmė.
Swedish: Quinsair kan leda till förändringar av hjärtrytmen, speciellt om du tar läkemedel för att behandla hjärtproblem eller om du har låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet.
Lithuanian: Quinsair gali sukelti širdies ritmo pokyčius, ypač jei vartojate bet kokius vaistus širdies sutrikimams gydyti arba kalio ar magnio kiekiui kraujyje sumažinti.
Swedish: Du ska använda Quinsair varje dag i 28 dagar och därefter göra ett uppehåll på 28 dagar då du inte ska inhalera Quinsair.
Lithuanian: Vartokite Quinsair kasdien 28 dienas, paskui padarykite 28 dienų pertrauką, kurios metu Quinsair nevartosite.
Swedish: Inflammation och bristningar i senor kan uppstå inom de första 48 timmarna av behandlingen men även upp till flera månader efter att behandlingen med Quinsair har avslutats.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo Quinsair nutraukimo.
Swedish: Hepatit* Hyperbilirubinemi*
Lithuanian: Hepatitas*, hiperbilirubinemija*
Swedish: 3,56 mikrometer (1,51 geometrisk standardavvikelse); tillförselhastighet: 24,86 mg/minut (4,05 standardavvikelse, SD) och total mängd tillfört läkemedel: 236,1 mg (7,1 SD).
Lithuanian: 3,56 mikrometro (1,51 geometrinis standartinis nuokrypis); vaistų purškimo greitis: 24,86 mg per minutę (4,05 standartinis nuokrypis, SN) ir bendras vaistų pasiskirstymas: 236,1 mg (7,1 SN).
Swedish: 240 mg inhalation BID
Lithuanian: 240 mg įkvepiant BID
Swedish: Inhalera det här läkemedlet minst 15 minuter eller upp till 4 timmar före nästa dos av Quinsair.
Lithuanian: Įkvėpkite šio vaisto likus ne mažiau kaip 15 minučių ir ne daugiau kaip 4 valandoms iki kitos Quinsair dozės.
Swedish: Om du sväljer innehållet i en ampull ska du inte oroa dig men kontakta läkare så fort som möjligt.
Lithuanian: Jei prarijote ampulės turinį, nesijaudinkite, tačiau nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Swedish: Resistens mot levofloxacin, andra antibakteriella preparat och behandlingsuppkomna mikroorganismer
Lithuanian: Atsparumas levofloksacinui, kitiems antibakteriniams preparatams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Swedish: Bronkospasm** Bronkiell hyperreaktivitet Obstruktiv luftvägssjukdom
Lithuanian: Bronchų spazmas**, Bronchų hiperreaktyvumas, Obstrukcinis kvėpavimo takų sutrikimas
Swedish: Risken för seninflammation och senruptur är högre hos äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med solida organtransplantat, patienter som får dagliga doser på 1 000 mg levofloxacin och de som samtidigt behandlas med kortikosteroider.
Lithuanian: Tendinito ir sausgyslės plyšimo rizika būna didesnė senyviems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kuriems persodinti solidiniai organai, pacientams, kurie vartoja 1 000 mg levofloksacino paros dozę, taip pat pacientams, kurie kartu gydomi kortikosteroidais.
Swedish: Be patienten andas in och ut genom munstycket tills behandlingen är avslutad.
Lithuanian: Nurodykite pacientui įkvėpti ir iškvėpti, kol baigsis gydymas.
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av Quinsair.
Lithuanian: Šie vaistai gali turėti įtakos Quinsair poveikiui.
Swedish: Håll handenheten plant, placera munstycket i patientens mun och kontrollera att läpparna är slutna omkring munstycket.
Lithuanian: Laikydami komplektą horizontaliai, įstatykite kandiklį į paciento burną ir įsitikinkite, kad jis lūpomis apžiojo kandiklį.
Swedish: Totalt 88 patienter fick minst 1 dos Quinsair i studie 209 (förlängningsfas), 32 av dessa hade fått TIS och 56 hade fått Quinsair i huvudfasen.
Lithuanian: Iš viso 88 pacientai vartojo ne mažiau kaip 1 dozę Quinsair 209 tyrimo metu (tęstinės fazės metu), iš kurių 32 vartojo TIS ir 56 vartojo Quinsair pagrindinės fazės metu.
Swedish: Patienterna ska inte inhalera innehållet i mer än en ampull för att kompensera för den glömda dosen.
Lithuanian: Pacientai neturi įkvėpti daugiau nei vienos ampulės turinio norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: De genomsnittliga sputumkoncentrationerna efter dosering var cirka 500-1900 µg/ml och cirka 400-1 700 gånger högre än de som observerades i serum.
Lithuanian: Po dozės vartojimo vidutinė koncentracija skrepliuose buvo maždaug 500-1 900 μg/ml, maždaug 400-1 700 kartų didesnė nei serume.
Swedish: Säkerhet och effekt för Quinsair för barn ˂ 18 år har ännu inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Mer detaljerade anvisningar finns i bipacksedeln och bruksanvisningen från tillverkaren.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje ir gamintojo prietaiso naudojimo instrukcijoje.
Swedish: Om du drabbas av andningsbesvär när du använder Quinsair, vilka ytterligare läkemedel kan läkaren förskriva?
Lithuanian: Jei jaučiate, kad vartojant Quinsair pasunkėjo kvėpavimas, kokius papildomus vaistus Jums gali skirti gydytojas?
Swedish: Noggrann övervakning av blodglukos rekommenderas hos diabetiker (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel: - Vitamin K-hämmare som warfarin (används för att förhindra blodproppar).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: - Vitamino K antagonistus, pvz., varfariną (skirtą kraujo krešulių profilaktikai).
Swedish: 500 mg oralt QD*
Lithuanian: 500 mg per burną QD*
Swedish: Psykotiska reaktioner (t.ex. hallucinationer, paranoia) Agitation Onormala drömmar Mardrömmar
Lithuanian: , haliucinacijos, paranoja), sujaudinimas, nenormalūs sapnai, naktiniai košmarai
Swedish: Det finns ingen antidot.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Swedish: Quinsair 240 mg två gånger dagligen
Lithuanian: Quinsair 240 mg du kartus per parą
Swedish: Således förväntas inga interaktioner med CYP-hämmare eller -inducerare.
Lithuanian: Taigi sąveika su CYP inhibitoriais arba induktoriais nėra tikėtina.
Swedish: En grundläggande bruksanvisning finns nedan.
Lithuanian: Toliau pateikiamos pagrindinės naudojimo instrukcijos.
Swedish: Zirela nebulisatorsystem användes för att administrera Quinsair i de kliniska studier som anges i avsnitt 5.1.
Lithuanian: Zirela purkštuvo sistema buvo naudojama vartojant Quinsair klinikinių tyrimų, aprašytų 5.1 skyriuje, metu.
Swedish: Quinsair 240 mg två gånger dagligen N = 189
Lithuanian: Quinsair 240 mg du kartus per parą N = 189
Swedish: Patienten bör observeras och lämplig vätsketillförsel upprätthållas.
Lithuanian: Pacientą reikia stebėti ir taikyti tinkamą skysčių terapiją.
Swedish: 8) När behandlingen är avslutad, koppla bort styrenheten och ta isär Zirela handnebulisator för rengöring och desinfektion.
Lithuanian: 8) Pasibaigus gydymo procedūrai, atjunkite valdymo bloką ir išardykite Zirela purkštuvo komplektą valymui ir dezinfekavimui.
Swedish: Om det är mer än ett par droppar ska du sätta tillbaka locket och göra om behandlingen.
Lithuanian: Tai yra normalu. Jei liko daugiau nei keletas lašų skysčio, uždenkite vaisto dangtelį ir pakartokite gydymo procedūrą.
Swedish: Mediantid till administrering av anti-pseudomonala antimikrobiella medel
Lithuanian: Laiko iki antipseudomoninių antimikrobinių vaistinių preparatų skyrimo mediana
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var hosta/produktiv hosta (54%), dysgeusi (30%) och trötthet/asteni (25%).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys ir (arba) produktyvus kosulys (54%), skonio pokyčiai (30%) ir nuovargis ir (arba) astenija (25%).
Swedish: - Använd inte Quinsair om du märker att den förseglade foliedospåsen eller ampullerna har manipulerats.
Lithuanian: - Nevartokite Quinsair, jei pastebėsite, kad sandarus folijos paketėlis ar ampulės buvo pažeistos.
Swedish: Användning av inhalerade läkemedel kan framkalla hostreflex.
Lithuanian: Įkvepiamųjų vaistinių preparatų vartojimas gali sužadinti kosulio refleksą.