FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden op de primaire eindpunten een significant beter effect dan patiënten behandeld met placebo: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Latvian: Ar memantīnu ārstētiem pacientiem novēroja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētiem pacientiem šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p = 0,003) un CIBIC-plus (p = 0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
Dutch: Dit wordt verhoogd tot 10 mg memantine in de tweede week en tot 15 mg memantine eenmaal daags in de derde week.
Latvian: Šo devu palielina līdz 10 mg memantīna vienu reizi dienā otrās nedēļas laikā un līdz 15 mg memantīna vienu reizi dienā trešās nedēļas laikā.
Dutch: Matige tot ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer hebben doorgaans een belemmerende invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga Alcheimera slimība parasti pati par sevi pavājina spēju vadīt transportlīdzekļus un ierobežo spējuspēju apkalpot mehānismus un iekārtas.
Dutch: Dit effect is alleen waargenomen bij knaagdieren die hoge doseringen kregen toegediend.
Latvian: Grauzējiem šādu iedarbību novēroja tikai pie lielām devām.
Dutch: Bij alkalische urine kan de renale eliminatiesnelheid van memantine met een factor 7 tot 9 verminderd zijn (zie rubriek 4.4).
Latvian: Memantīna nieru eliminācijas ātrums sārmaina urīna gadījumā var samazināties, urīna pH mainoties no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Nemdatine bevat lactosemonohydraat
Latvian: Nemdatine satur laktozes monohidrātu
Dutch: <[Alleen voor HDPE fles:]> Gebruiken binnen 100 dagen na opening.
Latvian: <[Tikai ABPE pudelītēm:]>
Dutch: Alkalisatie van urine kan het resultaat zijn van drastische wijzigingen in het voedingspatroon, bijvoorbeeld van een dieet met vlees naar een vegetarisch dieet, of een aanzienlijke opname van alkaliserende maagbuffers.
Latvian: Sārmains urīns var rasties krasu diētas izmaiņu gadījumā, piemēram, pāreja no diētas, kas satur gaļu, uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošana lielos daudzumos.
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Nemdatine en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast: - amantadine, ketamine, dextromethorfan - dantroleen, baclofen - cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine - hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) - anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) - anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) - barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) - dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) - neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) - orale anticoagulantia
Latvian: Nemdatine it īpaši var izmainīt zemāk minēto zāļu efektivitāti, un Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpielāgo to deva: - amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns - dantrolēns, baklofēns - cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns - hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to) - antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko parasti lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas)
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Latvian: Pivotālais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (mini mentālā stāvokļa novērtēšanas skalas (Mini mental state examination - MMSE) kopējais punktu skaits sākuma stāvoklī 3 - 14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Latvian: Vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos jauniem, veseliem indivīdiem netika novērota nozīmīga mijiedarbība starp memantīna aktīvo vielu un gliburīda/metformīna vai donepezila aktīvajām vielām.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of machines veilig kunt bedienen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu ārsts pastāstīts Jums, vai Jūsu slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Latvian: Retāk (novēro no 1 līdz 10 pacientiem no 1000) - nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, patoloģiska gaita, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija)
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat er mogelijk een verminderde groei in de baarmoeder is bij blootstelling aan memantine, die gelijk of iets hoger is dan bij menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par iespējamu palēninātu augļa intrauterīno augšanu pie iedarbības līmeņa, kas ir identisks vai nedaudz pārsniedz iedarbību cilvēkiem (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Dutch: − Gelijktijdig gebruik van memantine en amantadine dient te worden vermeden vanwege het risico op farmacotoxische psychose.
Latvian: - Farmakotoksisku psihožu riska dēļ jāizvairās no memantīna lietošanas vienlaicīgi ar amantadīnu.
Dutch: In een beslissende memantine monotherapie studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) onder 403 patiënten.
Latvian: Pivotālais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits sākuma stāvoklī 10 līdz 22) ietvēra 403 pacientus.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten.
Latvian: Pudelītes: 100 apvalkotās tabletes.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psychoanaleptica, overige anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Psihoanaleptiskie līdzekļi, citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods:
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de ki waarde (ki= remmingconstante) van memantine, die 0,5 μmol is in de frontale cortex van de mens.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5 μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
Dutch: Zwangerschap Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Latvian: Grūtniecība Memantīna lietošana grūtniecēm nav ieteicama.
Dutch: Er is geen genotoxiciteit waargenomen tijdens standaardonderzoeken van memantine.
Latvian: Pēc memantīna izpētes standarta pētījumos nenovēroja genotoksicitāti.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 49 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p = 0,025; sadarbošanās pētījums Alcheimera slimības gadījumā - ikdienas dzīves aktivitātes (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily livingADCS-ADLsev): p = 0,003; smagu traucējumu pētījumu kopums (severe impairment battery - SIB):
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par atsevišķām šādām reakcijām pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot twee tabletten eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot drie tabletten eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Latvian: Šo devu palielina līdz divām tabletēm vienu reizi dienā (1x 10 mg) otrās nedēļas laikā un līdz trīs tabletēm vienu reizi dienā (1x 15 mg) trešās nedēļas laikā.
Dutch: - De werkzame stof is memantinehydrochloride.
Latvian: - Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Dutch: Vrouwen die Nemdatine innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Latvian: Sievietes, kuras lieto Nemdatine, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē iegūtā informācija par pārdozēšanu ir ļoti ierobežota.
Dutch: IJzeroxide rood en geel (E172)
Latvian: Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Dutch: Ouderen Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags vier 5 mg filmomhulde tabletten (20 mg), twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) of één 20 mg filmomhulde tablet (20 mg)), zoals hierboven wordt beschreven.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg (četras 5 mg apvalkotās tabletes (20 mg), divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete (20 mg) dienā), kā norādīts iepriekš.
Dutch: Waarvoor wordt Nemdatine gebruikt
Latvian: Kādam nolūkam lieto Nemdatine
Dutch: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Ijsland
Latvian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidone Type A Talk
Latvian: A tipa krospovidons Talks
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
Latvian: Kā lietot Nemdatine Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Dutch: De 20 mg tabletten bevatten verder ijzeroxide rood en geel (E172).
Latvian: 20 mg tablete satur arī sarkano un dzelteno, sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Dutch: Borstvoeding Vrouwen die Nemdatine innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Nemdatine, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 en 112 filmomhulde tabletten.
Latvian: Blisteriepakojumi: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 un 112 apvalkotās tabletes.
Dutch: De 15 mg tablet bevat verder ijzeroxide geel, rood en zwart (E172).
Latvian: 15 mg tablete satur arī dzelteno, sarkano un melno dzelzs oksīdu (E172).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag 5 mg memantine in de eerste week.
Latvian: Parastā sākuma deva ir 5 mg memantīna vienu reizi dienā pirmās nedēļas laikā.
Dutch: De patiënt dient vier filmomhulde tabletten van 5 mg (20 mg), twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg (20 mg) per dag in te nemen.
Latvian: Pacientam jālieto četras 5 mg apvalkotās tabletes (20 mg), divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete (20 mg) dienā.
Dutch: Nemdatine bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Latvian: Nemdatine satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Dutch: Hoe bewaart u Nemdatine?
Latvian: Kā uzglabāt Nemdatine
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 4 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 4 tabletes vienu reizi dienā (1x 20 mg).
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā (1x 20 mg).
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Latvian: Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Dutch: Ademhalingstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Dutch: Startverpakking.
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Latvian: Dati nav pieejami.
Dutch: Vier tabletten van 5 mg eenmaal daags
Latvian: Četras 5 mg tabletes vienu reizi dienā
Dutch: − Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of in combinatie met HCT wordt toegediend.
Latvian: - Lietojot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka var samazināties HCT līmenis serumā.
Dutch: In dit geval dient uw nierfunctie op regelmatige tijdstippen te worden gecontroleerd door uw arts.
Latvian: Šādā gadījumā Jūsu ārstam noteiktos intervālos jākontrolē Jūsu nieru darbība.
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
Latvian: EU/1/13/824/003 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/004 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/005 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/006 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/007 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/008 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/009 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/010 112 apvalkotās tabletes
Dutch: IJzeroxide geel, rood en zwart (E172)
Latvian: Triacetīns Dzeltenais, sarkanais un melnais dzelzs oksīds (E172)
Dutch: Die is te vinden op de doos, het etiket, label voor de fles na ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera un pudelītes etiķetes pēc „EXP".
Dutch: Startverpakking met 28 (4x7) filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken: 7 filmomhulde tabletten Nemdatine 5 mg
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums ar 28 (4x7) apvalkotām tabletēm 4 nedēļu terapijas shēmai: 7 Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Latvian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. diena Nemdatine 15 mg
Dutch: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður IJsland
Latvian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: De filmomhulde tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai tabletei vienu reizi dienā (1x 10 mg) otrās nedēļas laikā un līdz 1 veselai un pus tabletei vienu reizi dienā (1x 15 mg) trešās nedēļas laikā.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD LABEL VOOR FLES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE PUDELĪTĒM
Dutch: HDPE-fles: 100 filmomhulde tabletten.
Latvian: ABPE pudelītes: 100 apvalkotās tabletes.
Dutch: Tabletkernen van filmomhulde tabletten van 5, 10, 15 en 20 mg
Latvian: Tabletes apvalks 5, 10, 15 un 20 mg apvalkotajām tabletēm
Dutch: Elke verpakking met 28 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: Week 1: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 5 mg
Latvian: Katrs iepakojums ar28 apvalkotajām tabletēm 4 nedēļu terapijas shēmai satur: 1. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 5 mg
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten: Blisterverpakkingen: 7, 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Latvian: Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes Blisteriepakojumi: 7, 42 un 98 apvalkotās tabletes.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse doses is 20 mg eenmaal daags.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 20 mg vienu reizi dienā.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Latvian: Ieteicamā balstdeva ir 20 mg dienā.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Latvian: Parastā sākuma deva ir viena tablete vienu reizi dienā (1x 5 mg) pirmās nedēļas laikā.
Dutch: Twee tabletten van 10 mg eenmaal daags
Latvian: Divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā
Dutch: De aanbevolen startdosering is 5 mg per dag, welke stapsgewijs wordt verhoogd gedurende de eerste 4 weken van de behandeling tot de aanbevolen onderhoudsdosering op de volgende wijze is bereikt:
Latvian: Devas pielāgošana Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg dienā, ko pakāpeniski palielina pirmo 4 terapijas nedēļu laikā,
Dutch: Ataxie en andere preklinische tekenen gingen vooraf aan de vacuolisatie en necrose.
Latvian: Pirms vakuolu veidošanās un nekrozes parādās ataksija un citas neklīniskas pazīmes.
Dutch: De toediening van Nemdatine wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Latvian: Nemdatine nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,42 mg lactosemonohydraat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1,42 mg laktozes monohidrāta.
Dutch: Nemdatine wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Latvian: Kādam nolūkam lieto Nemdatine Nemdatine lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Dutch: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Latvian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. diena Nemdatine 10 mg
Dutch: SYSTEEM/ORGAANKLASSE
Latvian: ORGĀNU SISTĒMAS KLASIFIKĀCIJA
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Latvian: EU/1/13/824/014 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/015 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/016 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/017 98 apvalkotās tabletes
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Latvian: Parastā sākuma deva ir pus tablete vienu reizi dienā (1x 5 mg) pirmās nedēļas laikā.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,89 mg lactosemonohydraat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1,89 mg laktozes monohidrāta.
Dutch: 2Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
Latvian: 2 Pēcreģistrācijas periodā ziņots par atsevišķiem gadījumiem.
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten (7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg) in een portemonnee verpakking of in een verpakking van 4 blisters in 4 afzonderlijke dozen en in één omdoos.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 28 apvalkotās tabletes (7 apvalkotās tabletes pa 5 mg, 7 apvalkotās tabletes pa 10 mg, 7 apvalkotās tabletes pa 15 mg un 7 apvalkotās tabletes pa 20 mg).
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Ijsland
Latvian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE BLISTERIEPAKOJUMIEM
Dutch: Nemdatine 10 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: HDPE-fles.
Latvian: Nemdatine 10 mg un 20 mg apvalkotās tabletes: ABPE pudelītes
Dutch: Elke tablet bevat 5, 10, 15 of 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15, 8,31, 12,46 of 16,62 mg memantine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5; 10; 15 vai 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 4,15; 8,31; 12,46 vai 16,62 mg memantīna.
Dutch: Dit effect komt ook voor bij andere werkzame bestanddelen met kationische amfifilische eigenschappen.
Latvian: Ir zināms, ka šāda iedarbība piemīt zālēm ar katjonamfifilām īpašībām.
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 11,4 mm x 6,4 mm, met de inscriptie "M15" aan één zijde.
Latvian: Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir oranžas, ovālas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 11,4 mm x 6,4 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu "M15".
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,95 mg lactosemonohydraat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,95 mg laktozes monohidrāta.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Dutch: Eén tablet van 20 mg eenmaal daags
Latvian: Viena 20 mg tablete vienu reizi dienā
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,47 mg lactosemonohydraat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,47 mg laktozes monohidrāta.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS EN PORTEMONNEE VOOR 28 TABLETTEN - STARTVERPAKKINGBEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - binnenzijde
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARRTONA KASTĪTE UN MACIŅIEPAKOJUMS 28 TABLETĒM - - TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS - 4 NEDĒĻU TERAPIJAS SHĒMA - Iekšpuse
Dutch: Week 4: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 20 mg
Latvian: 4. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 20 mg
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg per dag (wit, capsulevormig) in te nemen gedurende 7 dagen.
Latvian: Pacientam jālieto viena 10 mg apvalkotā tablete (balta, kapsulas formas) dienā - 7 dienas.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE 17.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 8 mm x 4,5 mm, met de inscriptie "M5" aan één zijde.
Latvian: Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 8 mm x 4,5 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu "M5".
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 15 mg per dag (oranje, ovaal) in te nemen gedurende 7 dagen.
Latvian: Pacientam jālieto viena 15 mg apvalkotā tablete (oranža, ovālas formas) dienā - 7 dienas.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR FLES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTĒM
Dutch: Neemt u naast Nemdatine nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Latvian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes
Dutch: 20 mg tablet eenmaal daags
Latvian: 20 mg tablete vienu reizi dienā