FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S cieľom podporiť používanie kombinácie kyseliny alendrónovej a vitamínu D3 v jednej tablete, spoločnosť tiež uskutočnila štúdiu u 717 pacientov s osteoporózou vrátane 682 žien po menopauze, aby sa preukázala schopnosť lieku Fosavance zvýšiť hladiny vitamínu D.
Slovenian: V podporo uporabi kombinacije alendronske kisline in vitamina D3 v isti tableti in za pridobitev dokazov, da lahko zdravilo Fosavance poveča ravni vitamina D, je družba opravila študijo s 717 bolnicami z osteoporozo, ki je vključevala 682 žensk, ki so že prestale menopavzo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Fosavance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fosavance, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Prečo bol liek Fosavance povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fosavance odobreno?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť kyselina alendrónová a cholekalciferol
Slovenian: Fosavance alendronska kislina in holekalciferol
Slovak: Liek Fosavance (s obsahom buď 2 800 alebo 5 600 IU cholekalciferolu) sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze s rizikom nízkej hladiny vitamínu D. Liek Fosavance 70 mg/5 600 IU sa používa u pacientov, ktorí neužívajú ako doplnok vitamín D. Liek Fosavance znižuje riziko výskytu fraktúr (zlomenín kostí) v chrbtici a v bedrovom kĺbe.
Slovenian: Zdravilo Fosavance (ki vsebuje 2 800 ali 5 600 i.e. holekalciferola) se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Pri bolnicah, ki ne jemljejo dodatkov vitamina D se uporablja zdravilo Fosavance v odmerku 70 mg/5 600 i.e.
Slovak: Čo je liek Fosavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fosavance?
Slovak: Ako bol liek Fosavance skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Fosavance raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Fosavance používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Fosavance uporablja?
Slovak: Podobný počet pacientov užívajúcich liek Fosavance 70 mg/2 800 IU a liek Fosavance 70 mg/5 600 IU mal v rámci predĺženej štúdie nízke hladiny vitamínu D (menej ako 6 %), ale u pacientov užívajúcich liek Fosavance 70 mg/5 600 IU bol zaznamenaný väčší nárast hladín vitamínu D počas 24 týždňov trvania štúdie.
Slovenian: V podaljšani študiji je bilo število bolnic z nizkimi ravnmi vitamina D (pod 6 %) v skupini bolnic, ki so jemale zdravilo Fosavance 70 mg/2 800 i.e., podobno številu bolnic v skupini, ki je prejemala zdravilo Fosavance 70 mg/5 600 i.e., vendar pa so se pri bolnicah, ki so jemale zdravilo Fosavance 70 mg/5 600 i.e., v 24 tednih študije ravni vitamina D bolj povečale.
Slovak: Ak pacienti neprijímajú dostatok vápnika zo stravy, majú takisto užívať doplnky vápnika.
Slovenian: Jemati morajo tudi dodatke kalcija, če njegov vnos s prehrano ni zadosten.
Slovak: Môžete pozerať televíziu.
Slovenian: Lahko gledate televizijo.
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, čo robiť.
Slovenian: Tudi vaš zdravnik vam bo povedal, kako morate ravnati.
Slovak: 5 rokov Otvorený roztok sa musí použiť okamžite.
Slovenian: 5 let Odprto raztopino je treba takoj uporabiti.
Slovak: Po zotmení môžete ísť von z domu.
Slovenian: Po mraku lahko greste iz hiše.
Slovak: Iné interakcie sa nepozorovali.
Slovenian: Drugih interakcij niso opazili.
Slovak: Laserové svetlo nie je horúce a nepáli.
Slovenian: Laserska svetloba ni vroča in ne peče.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je 85-87%.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je okoli 85 -87 %.
Slovak: Zvyšný liek po použití zlikvidujte.
Slovenian: Ostanek zdravila po uporabi zavrzite.
Slovak: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovenian: Tel.: +49 49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Slovak: Namiesto toho sa odporúča použitie čelových lámp.
Slovenian: Namesto njih priporočajo uporabo naglavnih svetilk.
Slovak: Tieto inštrukcie musíte starostlivo dodržiavať.
Slovenian: Teh navodil se morate natančno držati.
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme ( z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostnosti, ki so navedene spodaj, so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥1/100 < do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Oblečenie, ktoré si musíte obliecť je:
Slovenian: Nositi morate sledeče vrste oblačil:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2011
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 3 mesece po njem.
Slovak: Po prvý raz nezostávajte na slnku dlhšie ako 15 minút.
Slovenian: Prvič ne ostanite na sončni svetlobi več kot 15 minut.
Slovak: Počas tohto týždňa môžu byť vaše oči veľmi citlivé na jasné svetlo.
Slovenian: Vaše oči so lahko v tem tednu zelo občutljive na močno svetlobo.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom sa musí dodržiavať primeraná opatrnosť.
Slovenian: Pri ravnanju s tem zdravilom je potrebna ustrezna previdnost.
Slovak: Na 8. deň začnite s vychádzaním von na 10-15 minút.
Slovenian: Začnite 8. dan z 10-15 minutami na prostem.
Slovak: Dni 8-14
Slovenian: Dnevi 8-14
Slovak: Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín?
Slovenian: Kaj moram storiti, da se izognem opeklinam?
Slovak: Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej.
Slovenian: Vsak dan lahko povečate izpostavljenost neposredni sončni svetlobi za 15 minut, to pomeni 30 minut drugi dan, 45 minut tretji dan, 60 minut četrti dan in tako naprej.
Slovak: Pre liečbu iných typov bolesti uvedených v tejto časti, pozri, prosím, časť 4.4.
Slovenian: Za zdravljenje drugih vrst bolečine, ki so navedene v tem poglavju, glejte poglavje 4.4.
Slovak: Bolesť sa objavuje deň po ožiarení a trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Slovenian: Bolečine se pojavijo naslednji dan po obsevanju in navadno trajajo 2 do 4 tedne.
Slovak: Foscan obsahuje etanol (alkohol):
Slovenian: Zdravilo Foscan vsebuje etanol (alkohol):
Slovak: Dni 2-7
Slovenian: Dnevi 2-7
Slovak: Tento liek je tiež škodlivý pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Slovenian: To zdravilo je tudi škodljivo za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Slovak: Neopaľujte sa.
Slovenian: Ne sončite se.
Slovak: Z týchto pacientov 6 dosiahlo úplnú miestnu nádorovú odpoveď podľa kritérií WHO.
Slovenian: Od teh jih je 6 doseglo popoln lokalni odziv po kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Slovak: Dávka je 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg/kg telesne mase.
Slovak: Udalosti vyskytujúce sa s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pojavljajo z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Slovak: Medián pozorovanej dĺžky trvania nádorovej odpovede bol u všetkých pacientov 57 dní - celková odpoveď a 84 dní - úplná odpoveď.
Slovenian: Srednja vrednost trajanja odziva tumorja za vse bolnike je bila 57 dni za celoten odziv in 84 dni za popoln odziv.
Slovak: Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík.
Slovenian: Aktivno zdravljenje lokalnih učinkov in zmanjševanje fotoaktivacije v netumorskih območjih je pomembno pri upravljanju tveganj.
Slovak: Bolo hlásené zvýšené poškodenie tkaniva.
Slovenian: Opazili so porast poškodb tkiva.
Slovak: Postupne budete na svetlo menej citliví.
Slovenian: • Postopoma boste postali manj občutljivi za svetlobo.
Slovak: Musíte to opatrne vyskúšať tak, že chrbát vašej ruky vystavíte na 5 minút na slnko.
Slovenian: To morate previdno preizkusiti tako, da hrbtno stran roke za 5 minut izpostavite sončni svetlobi.
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Slovenian: Škodljivo za osebe z alkoholizmom.
Slovak: Počkajte 24 hodín a pozrite sa, či tam máte nejaké začervenanie.
Slovenian: Počakajte 24 ur, da vidite, ali se pojavi rdečina.
Slovak: Citlivosť na svetlo
Slovenian: • preobčutljivost za svetlobo
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki in škatli.
Slovak: To znamená, že normálne denné svetlo alebo jasné vnútorné osvetlenie, by vám mohlo spôsobiť kožné popáleniny.
Slovenian: To pomeni, da vam normalna dnevna svetloba ali močna svetloba v notranjem prostoru lahko povzroči opekline na koži.
Slovak: Prvý deň po kožnom teste môžete zostať na priamom slnečnom svetle 15 minút.
Slovenian: Prvi dan po kožnem preizkusu lahko ostanete na neposredni sončni svetlobi 15 minut.
Slovak: Liečba má byť podporná.
Slovenian: Uvesti je treba podporno zdravljenje.
Slovak: Po 2 až 4 dňoch liečená oblasť sčernie.
Slovenian: Čez 2 do 4 dni bo zdravljeni predel počrnel.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Slovenian: • Če ste noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Slovak: Toto sčernanie je spôsobené odumretými nádorovými bunkami (nekrózou).
Slovenian: To počrnitev povzročajo odmrle rakaste celice (nekroza).
Slovak: Ak ste dostali viac Foscanu, ako ste mali
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Foscan, kot bi smeli
Slovak: 37 pacientov dostalo minimálne 2 cykly liečby Foscanom.
Slovenian: 37 bolnikov je prejelo vsaj 2 odmerka zdravila Foscan.
Slovak: Väčšina ľudí je schopná vrátiť sa k normálnemu životu na 22.
Slovenian: Večina ljudi se bo lahko po 22. dnevu vrnila v normalni ritem življenja.
Slovak: Foscan sa uchováva v nemocničnej lekárni.
Slovenian: Zdravilo Foscan bo shranjeno v bolnišnični lekarni.
Slovak: Zdržujte sa v zatienených priestoroch alebo choďte von vtedy, keď je oblačno.
Slovenian: Zadržujte se v senci ali pojdite ven v oblačnem vremenu.
Slovak: Ak je úplne nevyhnutné ísť von za denného svetla, musíte si dať pozor, aby ste mali zakrytú celú kožu, vrátane vašej tváre a rúk, a noste slnečné okuliare.
Slovenian: Če se morate nujno odpraviti iz hiše v času dnevne svetlobe, si morate pazljivo pokriti vso kožo, vključno z obrazom in dlanmi, in nositi sončna očala.
Slovak: Po fotoaktivácii existuje riziko poškodenia okolitej oblasti.
Slovenian: Po fotoaktivaciji obstaja nevarnost okvare okolnega predela.
Slovak: Prosím, porozprávajte sa o tom s vašim lekárom pred tým, ako pôjdete domov po podaní injekcie Foscanu.
Slovenian: • Prosimo, da se o tem pogovorite z zdravnikom, še preden greste domov po injiciranju zdravila Foscan.
Slovak: Záclony majte zatiahnuté a používajte 60 W alebo slabšiu žiarovku.
Slovenian: Zavese naj bodo zagrnjene, uporabljajte svetilke z močjo 60 W ali manj.
Slovak: Časté: Anémia
Slovenian: Pogosti: anemija
Slovak: Jednorazová dávka.
Slovenian: Enojni odmerek.
Slovak: Pozorovaný rozsiahly distribučný objem je prechodom medzi celkovou a extracelulárnou telesnou tekutinou.
Slovenian: Opazili so obsežen volumen porazdelitve, ki je vmesen med celotno in zunajcelično telesno tekočino.
Slovak: Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.
Slovenian: 15. dan in naprej Vaša občutljivost za svetlobo se postopoma vrača na normalno raven.
Slovak: Požadovanú dávku Foscanu vypočítajte podľa pacientovej telesnej hmotnosti.
Slovenian: Potrebni odmerek zdravila Foscan izračunajte glede na telesno maso bolnika.
Slovak: Budete pravdepodobne dostávať lieky na zmenšenie opuchu.
Slovenian: Mogoče boste dobili kakšno zdravilo za zmanjšanje otekline.
Slovak: Toto riziko sa môže v klinickej situácii kontrolovať minimalizáciou priamej expozície svetlu (pozri časť 4.4).
Slovenian: To tveganje je v klinični situaciji mogoče nadzorovati z minimaliziranjem neposredne izpostavljenosti svetlobi (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Publikované informácie z klinického skúšania ukázali, že dĺžka a intenzita fotosenzitivity pri odporúčanej dávke 0,15 mg/kg bola redukovaná o jednu tretinu vo vzťahu k dávke 0,3 mg/kg.
Slovenian: Objavljene klinične raziskave so pokazale, da sta bila trajanje in intenzivnost fotosenzitivnosti pri predpisanem odmerku 0,15 mg/kg manjša za tretjino v primerjavi z odmerkom 0,3 mg/kg.
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodý etanol (E1510) propylénglykol (E1520)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol (E1510) propilenglikol (E1520)
Slovak: Bolesť v mieste vpichu je prechodná a môže sa znížiť spomalením rýchlosti injekcie.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je prehodna in jo lahko zmanjšamo z upočasitvijo hitrosti injiciranja.
Slovak: Ak máte takýto problém, noste tmavé okuliare.
Slovenian: Če boste imeli takšne težave, nosite sončna očala.
Slovak: Pripojte filter na injekčnú striekačku (obrázok 2).
Slovenian: Pritrdite filter na brizgo (slika 2).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foscan
Slovak: Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom.
Slovenian: • Ne nosite zelo tankih oblačil, saj vas ne bodo zaščitila pred močno svetlobo.
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Foscan in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta.
Slovenian: Nenačrtovani ali nujni kirurški posegi v primerih, kjer je bilo v preteklih 30 dneh injicirano zdravilo Foscan, naj se izvajajo le, če je to absolutno potrebno in če možne koristi odtehtajo tveganje za bolnika.
Slovak: Takéto reakcie boli hlásené pri podávaní súbežne s lokálnym 5-fluorouracilom.
Slovenian: Takšne vrste reakcija je znana pri topikalni uporabi 5-fluorouracila.
Slovak: Foscan môže tiež poškodiť tkanivo obklopujúce nádor.
Slovenian: Zdravilo Foscan lahko poškoduje tudi tkivo okrog tumorja.
Slovak: Ak nedodržiavate tieto inštrukcie, môžu sa vám vytvoriť ťažké popáleniny zo slnka, ktoré vedú ku vzniku trvalých jaziev.
Slovenian: Če se teh navodil ne boste držali, lahko dobite hude sončne opekline, kar bo pustilo trajne brazgotine.
Slovak: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
Slovenian: • Klobuk s širokim robom: za glavo, vrat, nos in ušesa.
Slovak: Navyše môžete pozorovať opuch a sčervenanie okolo oblasti, ktorá bola liečená.
Slovenian: Poleg tega boste verjetno opazili otekanje in pordečitev okrog zdravljenega predela.
Slovak: Tento liek obsahuje 48 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 4,2 g na dávku, čo zodpovedá 84 ml piva, 35 ml vína na dávku.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 48 vol % etanola (alkohola), to je do 4,2 g na odmerek, kar ustreza 84 ml piva, 35 ml vina na odmerek.
Slovak: Nízky počet liečených pacientov neumožnil identifikáciu nežiaducich reakcií, ktoré by sa mohli zatriediť ako menej časté a zriedkavé.
Slovenian: Zaradi majhnega števila zdravljenih bolnikov ni bilo možno ugotoviti neželenih učinkov, ki so opredeljeni kot občasni in redki.
Slovak: Slnečné okuliare s bočnými nástavcami: kvôli očiam a pokožke okolo očí.
Slovenian: • Sončna očala s stransko zaščito: za oči in kožo okrog oči.
Slovak: Temoporfín sa nekoncentruje v tkanivách.
Slovenian: Temoporfin se ne koncentrira v tkivih.
Slovak: Je dôležité, aby pacienti vychádzali po liečbe na slnko postupne (pozri pokyny pre pacientov na ochranu pred svetlom na konci tejto časti).
Slovenian: Pomembno je, da se bolniki spet postopoma ponovno privajajo na normalno svetlobo (glejte smernice za zaščito pred svetlobo za bolnike na koncu tega poglavja).
Slovak: Potom môžete test zopakovať.
Slovenian: Po teh 24-ih urah lahko ponovite preizkus.
Slovak: Foscan sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu temoporfínom.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s temoporfinom.
Slovak: Zatlačte piest injekčnej striekačky tak, aby sa naplnil celý prázdny priestor vnútri filtra.
Slovenian: Potisnite bat brizge, da zapolnite ves prazen prostor v filtru.
Slovak: Ak nezbadáte počas nasledujúcich 24 hodín na pokožke žiadne začervenanie, môžete postupne počas tohto týždňa predlžovať čas, ktorý ste vonku.
Slovenian: Če se v naslednjih 24-ih urah ne pojavijo rdečine na koži, lahko v tem tednu postopoma povečujete svoj čas na prostem.
Slovak: Teraz môžete začať vychádzať von počas hodín denného svetla.
Slovenian: Zdaj lahko začnete hoditi iz hiše tudi v času dnevne svetlobe.
Slovak: Fotosenzitívne kožné reakcie sú spôsobené viditeľným svetlom, preto ochranné prostriedky proti UV slnečnému žiareniu neposkytujú ochranu.
Slovenian: Fotosenzitivnostne reakcije na koži povzroči vidna svetloba; zato kreme za sončenje z UV zaščitnimi faktorji ne nudijo nobene zaščite.
Slovak: Je potrebné zvážiť profylaktickú liečbu kortikosteroidmi.
Slovenian: V poštev pride profilaktično zdravljenje s kortikosteroidi.
Slovak: V klinických štúdiách so 147 pacientmi s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku bola po jednej liečbe zaznamenaná nádorová odpoveď, definovaná ako zmenšenie nádorovej hmoty o minimálne 50 % počas najmenej 4 týždňov, u 25 % pacientov.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, izvedenem na 147 bolnikih z napredovalim ploščatoceličnim karcinomom glave in vratu, se je odzivnost tumorja, definirana kot 50-odstotno zmanjšanje mase tumorja za najmanj 4 tedne, pokazala pri 25 % bolnikov po enem zdravljenju.
Slovak: 15 07745 Jena Nemecko
Slovenian: 07745 Jena
Slovak: Šál: kvôli hlave a krku.
Slovenian: • Šal: za glavo in vrat.
Slovak: Bezvodý etanol a propylénglykol (pre ďalšie informácie, pozri písomnú informáciu pre používateľa)
Slovenian: brezvodni etanol in propilenglikol (za več podatkov glejte navodilo za uporabo)
Slovak: Ožiarenie nádoru sa má vykonať iba v prípade, že potenciálny prospech preváži potenciálne riziko vzniku nadmerných nekróz.
Slovenian: Obsevanje tumorja naj se izvaja le, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za prekomerno nekrozo.
Slovak: Po laserovej liečbe môžete pociťovať bolesť.
Slovenian: Po laserskem zdravljenju lahko občutite bolečino.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa žiadne metabolity nenachádzajú.
Slovenian: V sistemski cirkulaciji metabolitov niso opazili.
Slovak: Pri skúškach na zvieratách sa pozorovali hematologické zmeny a zmeny vo výsledkoch biochemických vyšetrení krvi (zníženie počtu krvných doštičiek, erytrocytov a hemoglobínu, zvýšenie počtu neutrofilov, zvýšenie hladín fibrinogénu, bilirubínu, triglyceridov a cholestrerolu).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale nekatere hematološke spremembe in spremembe v sestavi krvi (zmanjšano število trombocitov, eritrocitov in hemoglobina; povečano število nevtrofilcev, fibrinogena, bilirubina, trigliceridov in holesterola).
Slovak: Táto odpoveď je zvyčajne spojená s edémom a bolesťou, ktoré sú nasledované nekrózou.
Slovenian: Ta odziv je navadno povezan z edemom in bolečino, ki jima sledi nekroza.
Slovak: Preto je dôležité počas fotoaktivácie laserovým ožiarením dbať na ochranu normálneho tkaniva obklopujúceho tumor pred fotoaktiváciou prostredníctvom vhodného ožiarenia a tieniacich techník.
Slovenian: Zato je pomembno, da med fotoaktivacijo z lasersko svetlobo poskrbite za zaščito normalnega tkiva okrog tumorja pred fotoaktivacijo s pravilnimi tehnikami obsevanja in zaščite.
Slovak: Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu.
Slovenian: Postopoma se lahko vrnete na normalno razsvetljavo v hiši.
Slovak: Lokálne nežiaduce reakcie sú charakterizované ako akútna zápalová odpoveď tkaniva indukovaná fotoaktiváciou a zahŕňajú zvyčajne edém a bolesť, ktoré sú nasledované nekrózou (pozri časť 4.4).
Slovenian: Lokalni neželeni učinki so značilni za akutne vnetne reakcije tkiva, ki ga povzroči fotoaktivacija, in navadno vključujejo edem in bolečino, ki jima sledi nekroza (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Možno vás lekár nebude liečiť laserovým svetlom.
Slovenian: • Morda ne boste zdravljeni z lasersko svetlobo.
Slovak: Stále noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Slovenian: Še naprej nosite temna, gosto tkana oblačila.
Slovak: Rukavice: kvôli rukám, zápästiam a prstom.
Slovenian: • Rokavice: za roke, zapestja in prste.
Slovak: Lekári musia poučiť pacientov, aby sledovali nasledujúce upozornenia, ktoré sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Klinični zdravniki morajo bolnikom priporočiti, naj upoštevajo sledeča navodila, ki so zapisana v navodilu za uporabo.
Slovak: Na 15. deň po infúzii klesajú plazmatické koncentrácie temoporfínu k pôvodným hladinám natoľko, že pacienti sú všeobecne schopní začať postupný návrat k normálnym vonkajším svetelným podmienkam.
Slovenian: Do 15. dneva po injiciranju koncentracija temoporfina v plazmi pade na nivo, pri katerem so bolniki v glavnem sposobni postopne vrnitve na normalne svetlobne razmere na prostem.
Slovak: LASEROVÉ OŽIARENIE LIEČENÉHO MIESTA
Slovenian: LASERSKO OBSEVANJE MESTA ZDRAVLJENJA
Slovak: Musíte okamžite ísť preč, mimo dosahu svetla.
Slovenian: Takoj se morate umakniti s svetlobe.
Slovak: Aj keď sa nepozorovali žiadne iné účinky na vývoj plodu, použité dávky neboli dostatočne vyššie ako ľudské terapeutické dávky, aby bolo možné stanoviť dostatočné rozpätie bezpečnosti.
Slovenian: Čeprav drugih učinkov na razvoj niso opazili, uporabljeni odmerki niso dovolj prekoračili terapevtskega odmerka za ljudi, da bi zagotovil primerno mejo varnosti.
Slovak: Musíte pozorne dodržiavať inštrukcie na zabránenie vzniku kožných popálenín.
Slovenian: Natančno se morate držati navodil za preprečevanje opeklin na koži.
Slovak: Niektoré pulzové oximetre môžu vyžarovať svetlo s vlnovou dĺžkou blízkou tej, ktorá sa používa na fotoaktiváciu Foscanu.
Slovenian: Nekateri pulzni oksimetri oddajajo svetlobo z valovno dolžino blizu tiste, ki se uporablja za fotoaktivacijo zdravila Foscan.
Slovak: Aby ste tomu zabránili, musíte starostlivo dodržiavať inštrukcie pre postupné zvyšovanie vystavovania sa svetlu, a to v prvom týždni po liečbe vnútri miestnosti a počas druhého týždňa vonku pri tienenom svetle (pozri, prosím, tabuľku na konci tejto písomnej informácie).
Slovenian: Da bi to preprečili, se morate natančno držati navodil za postopno izpostavljanje vedno večji intenziteti svetlobe v notranjih prostorih prvi teden in zunanji svetlobi v senci drugi teden po zdravljenju (glejte preglednico na koncu teh navodil).
Slovak: OBSAH BALENIA
Slovenian: VSEBINA PAKIRANJA
Slovak: Normálne sú ľudia schopní začať návrat k bežnému vonkajšiemu svetlu 15 dní po liečbe.
Slovenian: Običajno se ljudje lahko pričnejo vračati na normalno zunanjo svetlobo po 15 dneh.
Slovak: Genotoxicita temoporfínu sa vyšetrovala iba v obmedzenom rozsahu.
Slovenian: Genotoksičnost temoporfina je bila le delno preučena.
Slovak: Pamätajte na to, že musíte zabrániť kontaktu s priamym slnečným svetlom vnikajúcim cez okno alebo s priamym svetlom zo zariadenia v domácnosti, ako sú stolové lampy.
Slovenian: Ne pozabite se izogibati neposredni sončni svetlobi, ki prihaja skozi okno, ali neposredni svetlobi iz gospodinjskih aparatov, na primer bralnih luči.
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov v preglednici
Slovak: Po vybratí z obalu sa musí liek použiť okamžite.
Slovenian: Po odstranitvi iz pakiranja je treba zdravilo takoj porabiti.
Slovak: Natiahnite celý obsah injekčnej liekovky obsahujúcej Foscan do injekčnej striekačky a vytlačte vzduch (obrázok 1).
Slovenian: Potegnite vso vsebino viale z zdravilom Foscan v injekcijo in iztisnite zrak (slika 1).