FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du bör använda sådana produkter endast efter att applicerat Mirvaso har torkat.
Czech: Tyto přípravky použijte teprve až poté, kdy dojde k zaschnutí přípravku Mirvaso.
Swedish: Upp till 1 av 6 patienter upplever att deras rodnad är värre när den återkommer jämfört med före behandlingen.
Czech: Až u 1 z 6 pacientů dojde ke zhoršení původního stavu erytému.
Swedish: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Czech: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidinum
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - plötslig värmekänsla ofta med rodnad i huden (flushing) - påtaglig blekhet där gelen appliceras - rodnad i huden, brännande känsla i huden eller klåda
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - zrudnutí - nadměrná bělost (zblednutí) v místě, kde byl nanesen gel - zarudnutí kůže, pocit pálení nebo svědění kůže
Swedish: Huvudvärk och parestesi
Czech: Méně časté Bolest hlavy, parestezie
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Mirvaso
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mirvaso používat
Swedish: Metabolism Brimonidin metaboliseras huvudsakligen i levern.
Czech: Biotransformace Brimonidin je ve velké míře metabolizován játry.
Swedish: 3 timmar efter applicering 70,9 % 32,8 % 71,1 % 40,1 % 6 timmar efter applicering 69,3 % 32,0 % 64,8 % 43,0 % 9 timmar efter applicering 63,8 % 29,7 % 66,9 % 39,4 % 12 timmar efter applicering 56,7 % 30,5 % 53,5 % 40,1 % P-värde dag 29
Czech: 3 hodiny po aplikaci 70,9 % 6 hodin po aplikaci 9 hodin po aplikaci 12 hodin po aplikaci 56,7 % p-hodnota ve 29. den < 0,001
Swedish: Tabell 2: Procentandel försökspersoner med en 2-gradig förbättring i både CEA och PSA
Czech: Tabulka 2: Procento subjektů se zlepšením jak CEA, tak PSA o 2 stupně
Swedish: klonidin; så kallade alfa-blockerare eller alfa-antagonister, t.ex. prazosin, isoprenalin, vilka oftast används för att behandla högt blodtryck, långsam hjärtrytm eller astma).
Czech: alfablokátory nebo alfa-antagonisty, např. prazosin, isoprenalin, které jsou nejčastěji podávány k léčbě vysokého krevního tlaku, pomalého srdečního rytmu nebo astmatu); - srdeční glykosidy (např. digoxin) k léčbě problémů se srdcem; - léky na snížení krevního tlaku, jako jsou betablokátory nebo blokátory kalciového kanálu (např.
Swedish: Hur du använder Mirvaso
Czech: Jak se přípravek Mirvaso používá
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, tuben och pumpen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, tubě a pumpě za slovy „EXP".
Swedish: Tryck ned och vrid locket åt höger (medurs) tills det tar stopp.
Czech: Stlačte uzávěr a otočte jím doprava (ve směru hodinových ručiček) až na doraz.
Swedish: Erytem, klåda, rosacea, brännande känsla i huden
Czech: Zhoršení erytému, zrudnutí nebo pocitu pálení kůže:
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218)
Czech: Karbomery Methylparaben (E218) Fenoxyethanol Glycerol
Swedish: Akne, allergisk kontaktdermatit, kontaktdermatit, dermatit, torr hud, smärta i huden, obehag i huden, papulösa utslag, hudirritation, varm hud, svullet ansikte*, urtikaria*.
Czech: Erytém, pruritus, rosacea, pocit pálení kůže Méně časté Akné, alergická kontaktní dermatitida, kontaktní dermatitida, dermatitida, suchá kůže, bolest kůže, nepříjemný pocit na kůži, papulózní vyrážka, podráždění kůže, teplá kůže, otékání obličeje*, kopřivka* Vzácné Angioedém* Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté Pocit horka, chladná akra končetin * Nežádoucí účinky hlášeny po uvedení přípravku na trh.
Swedish: Inga kliniskt relevanta trender observerades med hänsyn till takyfylaxi eller rebound-effekter (förvärrat baslinjeerytem efter avslutad behandling) vid användning av Mirvaso i 29 dagar.
Czech: Při používání přípravku Mirvaso po dobu 29 dnů nebyly pozorovány žádné klinicky významné tendence ohledně tachyfylaxe nebo tzv. rebound fenoménu (zhoršení výchozího erytému po přerušení léčby).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/904/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/904/006
Swedish: Studie 1 + Studie 2
Czech: Studie 1 a 2
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är brimonidin.
Czech: Co přípravek Mirvaso obsahuje - Léčivou látkou je brimonidinum.
Swedish: För att undvika spill ska du inte klämma på tuben medan du öppnar eller stänger den.
Czech: Jak otevřít tubu s dětským bezpečnostním uzávěrem Aby nedošlo k úniku gelu, nestlačujte tubu během otevírání či zavírání.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Mirvaso 3 mg/g gel
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Mirvaso 3 mg/g gel
Swedish: Används på huden.
Czech: Kožní podání.
Swedish: Försämring av rosaceasymtom är mycket vanligt hos patienter som behandlas med Mirvaso.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Mirvaso je velmi častá exacerbace příznaků rosacey.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ett gram gel innehåller 3,3 mg brimonidin.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje brimonidinum 3,3 mg.
Swedish: I de flesta fall försvann erytem och flushing när behandlingen avbröts.
Czech: U většiny těchto případů došlo k vymizení erytému a zrudnutí po přerušení podávání lokálního gelu Mirvaso.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Mirvaso 3 mg/g gel brimonidinum
Swedish: Polypropen (PP)/termoplastisk polyolefin (TPO)/polyetylen med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning i polypropen (PP).
Czech: Polypropylen (PP)/termoplastický polyolefin (TPO)/vysokohustotní polyethylen (HDPE) a polypropylenový (PP) dětský bezpečnostní uzávěr.
Swedish: Används endast på huden.
Czech: Pouze kožní podání.
Swedish: Mirvaso används på huden i ansiktet för behandling av rodnad på grund av rosacea hos vuxna patienter.
Czech: Nanáší se na obličej a slouží k léčbě zarudnutí tváře při růžovce u dospělých pacientů.
Swedish: Brimonidin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen.
Czech: Eliminace Hlavní cestou eliminace brimonidinu a jeho metabolitů je vylučování do moči.
Swedish: Hjälpämnen: Karbomer, metylparahydroxibensoat (E218), fenoxietanol, glycerol, titandioxid, propylenglykol (E1520), natriumhydroxid, renat vatten.
Czech: Pomocné látky: Karbomery, methylparaben (E218), fenoxyethanol, glycerol, oxid titaničitý, propylenglykol (E1520), hydroxid sodný, čištěná voda.
Swedish: Hjälpämnen: Karbomer, metylparahydroxibensoat (E218), fenoxietanol, glycerol, titandioxid, propylenglykol, natriumhydroxid, renat vatten.
Czech: Pomocné látky: karbomery, methylparaben (E218), fenoxyethanol, glycerol, oxid titaničitý, propylenglykol, hydroxid sodný, čištěná voda.
Swedish: Dessa produkter ska inte appliceras omedelbart före den dagliga appliceringen av Mirvaso.
Czech: Tyto přípravky se nemají aplikovat bezprostředně před podáním přípravku Mirvaso; mohou být aplikovány až poté, kdy přípravek Mirvaso zaschne.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2014.
Swedish: Mirvaso brimonidin
Czech: Mirvaso brimonidininum
Swedish: Områdena ska lämnas att torka ut innan andra krämer eller kosmetika läggs på.
Czech: Dané oblasti by měly před aplikací jiných krémů nebo kosmetických přípravků zaschnout.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Mirvaso je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad gäller säkerheten erkände CHMP att säkerhetsprofilen är acceptabel eftersom de flesta av de rapporterade biverkningarna inträffade lokalt (på huden) och liknar dem som vanligtvis ses vid andra läkemedel mot rosacea som appliceras på huden.
Czech: Co se týče bezpečnosti, výbor CHMP konstatoval, že bezpečnostní profil přípravku je přijatelný, protože většina hlášených nežádoucích účinků se objevuje lokálně (na kůži) a tyto účinky jsou podobné běžně pozorovaným nežádoucím účinkům jiných na kůži aplikovaných léčivých přípravků proti rosacee.
Swedish: Den 21 februari 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mirvaso som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Mirvaso platné v celé Evropské unii dne 21. února 2014.
Swedish: Mirvaso får inte ges till barn under två år eller till patienter som får andra läkemedel såsom monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller vissa antidepressiva läkemedel.
Czech: Přípravek Mirvaso se nesmí užívat u dětí mladších 2 let nebo u pacientů, kterým jsou podávány jiné léčivé přípravky, např. inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo některá antidepresiva.
Swedish: Mirvaso har utvärderats i två huvudstudier på totalt omkring 553 patienter med måttlig eller allvarlig ansiktsrodnad orsakad av rosacea.
Czech: Přípravek Mirvaso byl hodnocen ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 553 pacientů s mírným až závažným zarudnutím obličeje způsobeným rosaceou.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mirvaso ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Mirvaso používat.
Swedish: Båda studierna visade att Mirvaso applicerat en gång dagligen var effektivare än placebo när det gällde att minska ansiktsrodnaden hos dessa patienter.
Czech: Obě studie prokázaly, že přípravek Mirvaso aplikovaný jednou denně byl při snižování zarudnutí obličeje u těchto pacientů účinnější než placebo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mirvaso?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mirvaso?
Swedish: Huvudmåttet på effekt var procentandelen patienter som uppnådde en tydligt minskad ansiktsrodnad vid olika tidpunkter (3, 6, 9 och 12 timmar) på dagar 1, 15 och 29 efter behandlingens början.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u kterých bylo dosaženo významného ústupu zčervenání obličeje v různých časových bodech (3, 6, 9 a 12 hodin) ve dnech 1, 15 a 29 po začátku léčby.
Swedish: Effekterna upprätthölls även här i 12 timmar efter appliceringen och började avta efter 6 timmar.
Czech: Účinky se rovněž udržely po dobu 12 hodin po aplikaci a začaly ustupovat po 6 hodinách.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mirvaso.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Mirvaso.
Swedish: Effekterna upprätthölls i 12 timmar efter appliceringen även om effekterna började avta efter sex timmar.
Czech: Účinky se dále udržely po dobu 12 hodin po aplikaci, ačkoli po 6 hodinách začaly ustupovat.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Mirvaso används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Mirvaso byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Vad är Mirvaso och vad används det för?
Czech: Co je Mirvaso a k čemu se používá?
Swedish: Rosacea är en hudåkomma som främst drabbar ansiktet.
Czech: Rosacea je onemocnění kůže postihující zejména obličej.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Mirvaso är större än riskerna och rekommenderade att Mirvaso skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Mirvaso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: I båda studierna jämfördes Mirvaso med placebo (eoverksam gel) under fyra veckors behandling.
Czech: Obě studie porovnávaly přípravek Mirvaso s placebem (neúčinným gelem) po dobu čtyř týdnů léčby.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mirvaso (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer), som vanligtvis är lindriga till måttliga, är erytem (rodnad), pruritus (klåda), plötslig värmekänsla och en brännande känsla i huden.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mirvaso (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100), které mají obvykle mírnou až střední závažnost, jsou erytém (zarudnutí), pruritus (svědění), pocit horka a pálení kůže.
Swedish: Den aktiva substansen i Mirvaso, brimonidintartrat, verkar genom att den binder till receptorer som kallas alfa2-adrenerga receptorer, som finns på cellerna i hudens blodkärl, och aktiverar dem.
Czech: Léčivá látka přípravku Mirvaso, brimonidin tartarát, působí tak, že se váže na tzv. alfa2-adrenergní receptory na buňkách krevních cév kůže a aktivuje je.
Swedish: Mirvaso är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen brimonidintartrat.
Czech: Mirvaso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku brimonidin tartarát.
Swedish: Detta leder till förträngningar i blodkärlen, vilket minskar blodflödet till ansiktet så att rodnaden minskar.
Czech: To způsobuje zúžení těchto krevních cév, což snižuje průtok krve obličejem, a tedy vede k ústupu zčervenání.
Swedish: Små mängder gel (ungefär i ärtstorlek) läggs på huden över pannan, hakan, näsan och kinderna en gång om dagen i ett tunt lager.
Czech: Malé množství gelu (přibližně o velikosti hrášku) se aplikuje jednou denně v tenké vrstvě na čelo, bradu, nos a tváře.
Swedish: Det används för att behandla erytem (hudrodnad i ansiktet) i ansiktet hos vuxna med rosacea, en långvarig hudåkomma som ofta orsakar plötslig värmekänsla i huden och rodnad.
Czech: Používá se k léčbě erytému v obličeji (zčervenání kůže obličeje) u dospělých s rosaceou, dlouhodobým onemocněním kůže, které často způsobuje pocity horka a zčervenání.
Swedish: Mer information om Mirvaso
Czech: Další informace o přípravku Mirvaso
Swedish: Mirvaso finns som en gel (3 mg/g) och är receptbelagt.
Czech: Přípravek Mirvaso je k dispozici ve formě gelu (3 mg/g) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Swedish: I symtomen ingår episoder av rodnad som har kopplats till att små blodkärl vidgas i huden i ansiktet, vilket leder till att blodflödet till området ökar.
Czech: Mezi symptomy patří epizody zčervenání, které jsou spojovány s rozšířením malých krevních cév v obličeji, jež zvyšuje průtok krve touto oblastí.
Swedish: Mirvaso ska endast appliceras på huden i ansiktet.
Czech: Přípravek Mirvaso by se měl používat pouze na obličej.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Mirvaso finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Mirvaso je uveden v příbalové informaci.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att Mirvaso lindrar ansiktsrodnaden hos patienter med rosacea.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Mirvaso zlepšuje u pacientů s rosaceou zčervenání obličeje.
Swedish: Vilken nytta med Mirvaso har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Mirvaso byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Mer information om behandling med Mirvaso finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mirvaso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilka är riskerna med Mirvaso?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirvaso?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Mirvaso.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Mirvaso zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur används Mirvaso?
Czech: Jak se přípravek Mirvaso používá?
Swedish: Mirvaso ska inte ges till barn eller ungdomar i åldern 2-18 år. En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Czech: Přípravek Mirvaso se nesmí používat u dětí či dospívajících ve věku od 2 do 18 let.
Swedish: • I den andra studien var procentandelen eller patienterna på dag 1 med minskad ansiktsrodnad efter appliceringen 19,6 procent (29 av 148 patienter) för Mirvaso jämfört med 0 procent (inga av 145 patienter) för placebo.
Czech: • V druhé studii vykazovalo po 3 hodinách po podání přípravku Mirvaso v den 1 ústup zarudnutí obličeje 19,6 % (29 ze 148) pacientů oproti 0 % (žádný pacient ze 145) u placeba.
Swedish: • I den första studien var procentandelen eller patienterna på dag 1 med minskad ansiktsrodnad efter appliceringen 16,3 procent (21 av 129) för Mirvaso jämfört med 3,1 procent (4 av 131) för placebo.
Czech: • V první studii došlo v den 1 po 3 hodinách po podání přípravku Mirvaso k ústupu zarudnutí obličeje u 16,3 % (21 ze 129) pacientů oproti 3,1 % (4 ze 131) pacientů u placeba.
Swedish: Dag 29 hade 25,4 procent (36 av 142) av patienterna minskad ansiktsrodnad 3 timmar efter att Mirvaso applicerats jämfört med en respons på 9,2 procent (13 av 142) för placebo.
Czech: V den 29 vykazovalo po 3 hodinách po aplikaci přípravku Mirvaso ústup zarudnutí obličeje 25,4 % (36 ze 142) pacientů, přičemž odpověď u placeba mělo 9,2 % (13 ze 142) pacientů.
Swedish: Dag 29 hade 31,5 procent (40 av 127) av patienterna minskad ansiktsrodnad tre timmar efter att Mirvaso applicerats jämfört med en respons på 10,9 procent (14 av 128) för placebo.
Czech: V den 29 vykazovalo po 3 hodinách po aplikaci přípravku Mirvaso ústup zarudnutí obličeje 31,5 % (40 ze 127) pacientů, přičemž odpověď u placeba mělo 10,9 % (14 ze 128) pacientů.
Swedish: Hur verkar Mirvaso?
Czech: Jak přípravek Mirvaso působí?
Swedish: Varför godkänns Mirvaso?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mirvaso schválen?
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 18 september 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2007
Swedish: • dricker alkohol, se Mixtard och alkohol i avsnitt 2.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Mixtard s alkoholem v bodě 2.
Swedish: Mixtard som varit fryst får ej användas.
Czech: Mixtard, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Swedish: Doseringen av Mixtard är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
Czech: Dávkování přípravku Mixtard je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Swedish: Mixtard kan användas av äldre patienter.
Czech: Mixtard může být používán staršími pacienty.
Swedish: Mixtard kan användas under graviditet.
Czech: Mixtard může být používán během těhotenství.
Swedish: Mixtard börjar sänka ditt blodsocker ungefär 30 minuter efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24 timmar.
Czech: Mixtard začne snižovat hladinu krevního cukru asi 30 minut po podání a účinek trvá přibližně po dobu
Swedish: Rådfråga läkare:
Czech: Poraďte se s lékařem:
Swedish: Kombination av Mixtard med pioglitazon
Czech: Kombinace přípravku Mixtard s pioglitazonem
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Mixtard.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Mixtard.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot Mixtard eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Czech: Závažné alergické reakce na Mixtard nebo na některou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce) je velmi vzácný nežádoucí účinek.
Swedish: Om något av detta gäller, använd inte Mixtard.
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Mixtard neužívejte.
Swedish: Andra läkemedel och Mixtard
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Mixtard
Swedish: Vad Mixtard är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Mixtard a k čemu se používá
Swedish: ► Varje gång du använder en ny Mixtard Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Mixtard Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Swedish: Behandling med Mixtard bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes.
Czech: Léčba přípravkem Mixtard pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan Mixtard och andra insulinprodukter.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Mixtard za jiné inzulinové přípravky.
Swedish: Datum för första godkännande: 7 oktober 2002
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2002
Swedish: Vid hypoglykemi eller misstänkt hypoglykemi ska Mixtard inte injiceras.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Mixtard podán.
Swedish: Mixtard Penfill levereras med en bipacksedel med utförlig bruksanvisning, som måste följas.
Czech: K přípravku Mixtard Penfill je přiložena příbalová informace s podrobným návodem k použití, který je nutné dodržet.
Swedish: Mixtard och alkohol
Czech: Přípravek Mixtard s alkoholem
Swedish: Vad Mixtard är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Mixtard Hur du använder Mixtard Eventuella biverkningar
Czech: Co je přípravek Mixtard a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mixtard používat Jak se přípravek Mixtard používá
Swedish: Mixtard innehåller natrium
Czech: Mixtard obsahuje sodík
Swedish: Mixtard 30 injektionsflaska, Penfill och FlexPen:
Czech: Mixtard 30 injekční lahvičky, Penfill a FlexPen:
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Mixtard måste upphöra.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Mixtard.
Swedish: Vid övergång från andra medellång- eller långverkande insulinpreparat kan justering av dosen Mixtard och tidpunkten för administreringen erfordras.
Czech: Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Mixtard a načasování injekcí.
Swedish: Mixtard kan användas till barn och ungdomar.
Czech: Mixtard může být podáván dětem a dospívajícím.
Swedish: Mixtard används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus (diabetes).
Czech: Mixtard je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Swedish: Om det är mindre än 12 enheter kvar, ska du använda en ny Mixtard 30 InnoLet.
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový InnoLet.
Swedish: För patienter som går över till Mixtard från en annan typ av insulin kan antalet injektioner per dag behöva ökas eller dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Mixtard z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
Swedish: Mixtard är humant insulin med både snabbverkande och långverkande effekt.
Czech: Mixtard je humánní inzulin s rychlým i dlouhodobým účinkem.
Swedish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 och 50 Penfill:
Czech: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 a 50 Penfill:
Swedish: ► Om du tar både Mixtard Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Mixtard Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Swedish: Mixtard är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
Czech: Mixtard je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Swedish: • Ställ in 2 enheter genom att vrida dosväljaren medurs
Czech: • Nastavte 2 jednotky otočením voliče dávky ve směru hodinových ručiček.
Swedish: Kontrollera alltid att det finns tillräckligt med insulin kvar (minst 12 enheter) i cylinderampullen, för att möjliggöra jämn blandning.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě dostatek inzulinu (alespoň 12 jednotek), abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
Swedish: • Försäkra dig alltid om att en droppe syns på injektionsnålens spets (bild 1C) innan injektion.
Czech: • Před každou aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obrázek 1C).