FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Bulgarian: NovoNorm е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, което помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза)
Croatian: Poluvijek je produljen sa 1,3 na 3,7 sati, rezultirajući mogućim pojačanim i produljenim učinkom repaglinida na snižavanje razine glukoze u krvi.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки NovoNorm 1 mg таблетки NovoNorm 2 mg таблетки
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
Croatian: Ako prestanete uzimati NovoNorm
Bulgarian: Ако спрете да приемате NovoNorm
Croatian: • imate česte hipoglikemije
Bulgarian: Получавате чести хипогликемии
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
Bulgarian: Тиазиди (диуретици или отводняващи средства)
Croatian: Na temelju iskustva s repaglinidom i drugim antidijabeticima uočene su sljedeće nuspojave.
Bulgarian: Въз основа на опита с репаглинид и други хипогликемизиращи средства са наблюдавани следните нежелани реакции:
Croatian: • simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
Bulgarian: Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма)
Croatian: • danazol (koristi se za liječenje cista na dojci i endometrioze)
Bulgarian: Даназол (използван за лечение на кисти на гърдите и ендометриоза)
Croatian: Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica u otočićima gušterače.
Bulgarian: Репаглинид понижава бързо нивата на кръвната захар чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите на β-клетки в панкреасните острови.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida veće od 0,25 mg i 320 mg trimetoprima, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното им приложение трябва да се избягва.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Bulgarian: царевично нишесте, полакрилин калий, повидон (поливидон), глицерол 85%, магнезиев стеарат, меглумин, полоксамер, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Croatian: Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije.
Bulgarian: Репаглинид се приема преди хранене и дозата се определя индивидуално, за да се оптимизира гликемичния контрол.
Croatian: NovoNorm ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati NovoNorm).
Bulgarian: NovoNorm не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Croatian: Izloženost repaglinidu povećana je u bolesnika s insuficijencijom jetre te u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. AUC (SD) nakon primjene pojedinačne doze od 2 mg (4 mg u bolesnika s insuficijencijom jetre) bila je 31,4 ng/ml x sati (28,3) u zdravih dobrovoljaca, 304,9 ng/ml x sati (228,0) u bolesnika s insufijencijom jetre, a 117,9 ng/ml x sati (83,8) u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2.
Croatian: NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Bulgarian: NovoNorm също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Croatian: • Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременна употреба с гемфиброзил (вж. точка 4.5).
Croatian: • smetnje vida • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Bulgarian: Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта.
Croatian: Kako čuvati NovoNorm
Bulgarian: Как да съхранявате NovoNorm
Croatian: Međutim, preostaje za utvrditi omjer koristi i rizika u usporedbi s drugim kombiniranim terapijama.
Bulgarian: Въпреки това все още не е установен профилът на безопасност в сравнение с други комбинирани терапии.
Croatian: U tom slučaju potrebno je nastaviti s propisanom dozom metformina, a repaglinid davati dodatno.
Bulgarian: В този случай дозата на метформин трябва да бъде запазена и репаглинид да се прилага едновременно с него.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza je 4 mg i uzima se prije glavnih obroka.
Bulgarian: Максималната препоръчвана единична доза е 4 mg, приета с основните хранения.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti ostale odjeljke dijela 2.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми
Croatian: • ako vježbate manje nego obično.
Bulgarian: При по-малко от обичайното физическо натоварване.
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Bulgarian: .Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате NovoNorm.
Croatian: Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на съпътстващото лечение не е установен при тези пациенти, съпътстваща употреба на клопидогрел и репаглиниц трябва да се избягва.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti NovoNorm
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете NovoNorm
Croatian: • ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)
Bulgarian: АСЕ инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания)
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
Croatian: Razina repaglinida u plazmi je naglo pala te je u plazmi bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 izmjerena niska koncentracija 4 sata nakon njegove primjene.
Bulgarian: Плазмените нива на репаглинид бързо се понижават и 4 часа след приложението му са установени ниски концентрации в плазмата при пациенти с диабет тип 2.
Croatian: Kako uzimati NovoNorm
Bulgarian: Как да приемате NovoNorm
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
Bulgarian: Повишените нива на инсулин не персистират след хранене.
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Bulgarian: Рефракционно нарушение*
Croatian: Nemojte uzimati NovoNorm
Bulgarian: Не приемайте NovoNorm).
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: Железен оксид, жълт (Е172)
Croatian: Liječnik će Vam odrediti dozu.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Bulgarian: Едновременното прилагане на 200 mg кетоконазол увеличава 1,2 пъти AUC и Cmax на репаглинид при промяна в профила на кръвната захар по-малко от 8% (при единична доза 4 mg репаглинид).
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka NovoNorm, prehranu ili tjelovježbu.
Bulgarian: Количеството NovoNorm, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на деферазирокс (30 mg/kg/дневно, 4 дни), умерен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза 0,5 mg) води до увеличаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) увеличение на Cmax и малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Croatian: U tim se slučajevima može poremetiti regulacija šećerne bolesti.
Bulgarian: В такива случаи е възможно контролът на диабета да се влоши.
Croatian: novonorm 0,5 mg
Bulgarian: 0,5 мг
Croatian: • oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća)
Bulgarian: Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства)
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete
Bulgarian: NovoNorm 0,5 mg таблетки
Croatian: • gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)
Bulgarian: Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи)
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka NovoNorm
Bulgarian: • Ако приемате твърде малко NovoNorm
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koji inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Bulgarian: Следователно, метаболизма, а оттам и клирънса на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром
Croatian: Ako uzmete više lijeka NovoNorm nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза NovoNorm
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u djece.
Bulgarian: Няма налични данни.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Bulgarian: В проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica)
Bulgarian: Итраконазол, кетоконазол (противогъбични лекарства)
Croatian: Učinak oralnih antidijabetika na snižavanje razine glukoze u krvi u mnogih bolesnika se s vremenom smanjuje.
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемизиращи лекарствени продукти намалява при пациентите след продължителен прием.
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта).
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika u dobi
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти >75-годишна възраст.
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Bulgarian: 20-39 ml/min), резултатите показват значително двукратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
Bulgarian: 4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50% (ефект от комбинирано индуциране и инхибиране).
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8,1 пъти и Cmax 2,4 пъти при здрави доброволци.
Croatian: NovoNorm 1 mg tablete
Bulgarian: NovoNorm 1 mg таблетки
Croatian: NovoNorm se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, NovoNorm не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Ако се налага съпътстваща употреба, трябва да се извършва внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение (вж. точка 4.4).
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Bulgarian: NovoNorm се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju druge oralne antidijabetike Bolesnici mogu izravno prijeći na repaglinid s nekog drugog oralnog antidijabetika.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат директно на репаглинид от други перорални хипогликемизиращи лекарствени продукти.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Bol u abdomenu, proljev
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Коремна болка, диария Чести
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere:
Bulgarian: ПРУ ще изпълни следните мерки:
Croatian: NovoNorm 2 mg tablete
Bulgarian: NovoNorm 2 mg таблетки
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, други лекарства, понижаващи глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини, АТС код: A10BX02
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Bulgarian: При диабетно болни с бъбречни увреждания инсулиновата чувствителност е повишена и промяната на дозата трябва да се извършва внимателно.
Croatian: • ako vježbate više nego obično
Bulgarian: При по-голямо от обичайното физическо натоварване
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi javljaju se postupno, a uključuju: povećano mokrenje, osjećaj žeđi, suhu kožu i suha usta.
Bulgarian: Те включват: често уриниране; жажда; суха кожа; сухота в устата.
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Bulgarian: Няма проведени клинични проучвания при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Croatian: • gospina trava (biljni lijek).
Bulgarian: Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт)
Croatian: EU/1/98/076/011 30 tableta EU/1/98/076/012 90 tableta EU/1/98/076/013 120 tableta EU/1/98/076/024 270 tableta
Bulgarian: EU/1/98/076/011 30 таблетки EU/1/98/076/012 90 таблетки EU/1/98/076/013 120 таблетки EU/1/98/076/024 270 таблетки
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Croatian: 25 (5 x 5) uložaka (višestruko pakiranje)
Bulgarian: 25 (5 x 5) патрона (групова опаковка)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakovanje)
Bulgarian: 5 x (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. rujna 1999.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 7 септември 1999 г.
Croatian: ATK oznaka: A10AB05.
Bulgarian: ATC код: A10AB05.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Bulgarian: Това лекарство е предписано само на Вас.
Croatian: Rizik od dnevnih hipoglikemija nije se značajno povećao.
Bulgarian: Рискът от дневна хипогликемия не се е увеличил значително.
Croatian: Datum posljednje obnove: 30. travnja 2009.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 април 2009 г.
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostale su 52 jedinice
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 52 единици
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи още с първата доза или през първите няколко седмици или месеци.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili upravljanje strojevima).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 1 godine budući nisu provedena klinička ispitivanja u djece mlađe od 1 godine.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 1 годишна възраст, тъй като не са проведени клинични проучвания при деца на възраст под 1 година.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti.
Bulgarian: След изпразване, тя трябва да се изхвърли.
Croatian: NovoRapid koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Bulgarian: NovoRapid, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Croatian: Treba mijenjati mjesta infuzije.
Bulgarian: Местата на инфузия трябва да се сменят.
Croatian: Ispitivanja su uključivala 167 djece u dobi od 1 do 5 godina, 260 djece u dobi od 6 do 11 godina i 285 djece u dobi od 12 do 17 godina.
Bulgarian: Проучванията включват 167 деца на възраст 1-5 години, 260 на възраст 6-11 и 285 на възраст 12-17.
Croatian: Opažena poboljšanja HbA1c i sigurnosni profili bili su usporedivi između svih dobnih skupina.
Bulgarian: Наблюдаваните подобрения на HbA1c и профилите на безопасност са сравними между всички възрастови групи.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoRapid u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NovoRapid при деца на възраст под 1 година не са установени.
Croatian: DK-4400 Kalundborg
Bulgarian: DK-4400 Kalundborg Дания
Croatian: Doziranje lijeka NovoRapid individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Bulgarian: Дозирането на NovoRapid е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Croatian: A donji dio klipa skriven je iza bijele trakice, kako i treba biti.
Bulgarian: А долната страна на буталото е скрита зад бялата лента на етикета, както трябва да бъде.
Croatian: Individualna potreba za inzulinom u odraslih i djece obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
Bulgarian: Индивидуалните инсулинови нужди при възрастни и деца обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/дневно.
Croatian: I Odaberite potrebnu dozu.
Bulgarian: Изберете дозата, от която се нуждаете.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti brizgalicu kako biste se uvjerili da sadrži NovoRapid 100 jedinica/ml, a zatim pogledajte slike na desnoj strani da se upoznate s različitim dijelovima brizgalice i igle.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа NovoRapid 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите вдясно, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Croatian: Vidjeti i Ozbiljna alergijska reakcija u prethodnom odjeljku.
Bulgarian: Вижте също Сериозна алергична реакция по-горе.
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoRapid u dijelu 2).
Bulgarian: Консумирате алкохол (Вижте Консумация на алкохол и прием на NovoRapid в точка 2).
Croatian: Primjerice, kad je teško odrediti kada djetetu dati dozu inzulina s obzirom na obroke.
Bulgarian: Например когато е трудно да се определи дозата за детето във връзка с храненето.
Croatian: Tijekom uporabe u pumpi: upotrijebiti unutar 7 dana.
Bulgarian: По време на употреба в помпа: използвайте до 7 дни
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na NovoRapid ili neki od njegovih sastojaka (sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към NovoRapid или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на общоприетите фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Croatian: Što je NovoRapid i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява NovoRapid и за какво се използва
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili je bio zamrznut (vidjeti dio 5. Kako čuvati NovoRapid PumpCart).
Bulgarian: ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 5.
Croatian: 0,05; 0,26] u usporedbi s humanim inzulinom; ograničen je klinički značaj te razlike.
Bulgarian: 0,05; 0,26] процента в сравнение с човешки инсулин; разлика с ограничена клинична значимост.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka NovoRapid.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и NovoRapid.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a postupno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Bulgarian: Инсулиновите нужди обикновено намаляват през първия триместър и се повишават след това през втория и третия триместър.
Croatian: Što učiniti u slučaju neispravnosti pumpe
Bulgarian: Какво да направите в случай на неизправност на помпата
Croatian: Vidjeti i dio 6.2.
Bulgarian: Вижте също точка 6.2.
Croatian: Aspart inzulin se brzo apsorbirao u obje dobne skupine, sa sličnim tmax kao i u odraslih.
Bulgarian: Инсулин аспарт се абсорбира бързо при двете възрастови групи, със сходно tmax както при възрастните.
Croatian: Ako primijetite neki od tih znakova, odmah zatražite medicinski savjet.
Bulgarian: ► Ако забележите някои от тези признаци, незабавно потърсете медицинска помощ.