FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwere Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern: - Hautausschläge - Schwellungen im Gesicht - Atemnot (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur) - anaphylaktischer Schock
Lithuanian: Jos gali reikštis anafilaksija (sunkia alergine reakcija) ir tokiais simptomais: - išbėrimu; - veido patinimu; - kvėpavimo pasunkėjimu (bronchų spazmu); - anafilaksiniu šoku.
German: Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom oder Übergangssyndrom vom Stevens-Johnson-Syndrom zu toxisch epidermaler Nekrolyse sind bei diesem Kollektiv beobachtet worden.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šiems pacientams pasireiškė Stevens-Johnson'o sindromas arba praeinantysis StevensJohnson'o/toksinės epidermio nekrolizės sindromas.
German: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Lopinaviro AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinaviro Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinaviro Cmax  0,86 (0, 64-1,16)
German: Zum Einnehmen.
Lithuanian: , išbėrimo.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht gleichzeitig mit Viramune angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra paprastųjų jonažolių, kartu su Viramune vartoti nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių).
German: Bei erwachsenen Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse benötigen, wird eine zusätzliche Dosis von unverzögert freisetzendem Nevirapin zu 200 mg nach jeder Dialysebehandlung empfohlen.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir dėl to būtina dializė, po kiekvienos dializės rekomenduojama gerti papildomą 200 mg dozę greitai nevirapiną atpalaiduojančio preparato.
German: Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pirmosiomis 18 gydymo Viramune savaitėmis Jūs ir Jūsų gydytojas stebėtumėte, ar neatsiranda kepenų ar odos reakcijų požymių, kadangi jos gali tapti sunkios ir net pavojingos gyvybei.
German: Für Viramune wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg während der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg, in Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen.
Lithuanian: Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po vieną 200 mg Viramune tabletę per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau po vieną 200 mg tabletę 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
German: Viramune wird angewendet in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Viramune derinyje su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti (žr.
German: Körperoberfläche fest).
Lithuanian: ), organizme.
German: Das Dosierungsschema mit 1 x täglich unverzögert freisetzendem Viramune zu 200 mg sollte nicht über einen Zeitraum von mehr als 28 Tagen fortgesetzt werden.
Lithuanian: Įvadinį gydymą Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama kartą per parą, ilgiau negu 28 paras tęsti negalima.
German: Bei der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht geboten.
Lithuanian: Tokia veikla, kaip vairavimu, staklių ar mechanizmų valdymu, turite užsiiminėti atsargiai.
German: Nach 14 Tagen beträgt die übliche Dosis von Viramune 1 x täglich 1 Retardtablette zu 400 mg.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
German: Sonstige Bestandteile: enthält Saccharose und Sorbitol, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4hydroxybenzoat (siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sacharozė, sorbitolis, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).
German: Patienten mit einer KreatininClearance ≥ 20 ml/min benötigen keine Dosisanpassung (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatino klirensas yra  20 ml/min., dozės keisti nereikia (žr.
German: Amprenavir AUC  0,89 (0,77-1,03) Amprenavir Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,89 (0,77Amprenaviro Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenaviro Cmax  0,97 (0,85
German: Für Kinder unter 3 Jahren und für alle anderen Altersgruppen steht eine unverzögert freisetzende Suspension zum Einnehmen zur Verfügung (siehe entsprechende „Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels").
Lithuanian: Jaunesniems negu 3 metų bei visų kitų amžiaus grupių pacientams tiekiama greito atpalaidavimo geriamoji suspensija (žr.
German: Packung für die Einleitungsdosis
Lithuanian: Dozės nustatymo aptarimas
German: Viramune 200 mg Tabletten Nevirapin
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės nevirapinas (nevirapinum)
German: Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder 2 x täglich eine Dosis einnehmen können.
Lithuanian: Nustojus vartoti Viramune ilgesniam negu 7 parų laikotarpiui, gydytojas nurodys gydymą pradėti vėl nuo 14 parų įvadinio laikotarpio (jis aprašytas aukščiau), prieš pradedant vaisto vartoti 2 kartus per parą.
German: von der Norm abweichende Leberfunktionstests (erhöhte ALT, erhöhte Transaminasen, erhöhte AST, erhöhte -GT, erhöhte Leberenzymwerte, Hypertransaminasaemie), verringerter Phosphorwert im Blut, erhöhter Blutdruck
Lithuanian: Tyrimai Nedažni kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos (alaninaminotransferazės kiekio padidėjimas, transaminazių kiekio padidėjimas, aspartataminotransferazės kiekio padidėjimas, -gliutamiltransferazės kiekio padidėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, per didelis transaminazių kiekis kraujyje), fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/055/007 (30 Tabletten, Flasche) EU/1/97/055/008 (30 Tabletten, Blister) EU/1/97/055/009 (90 Tabletten, Blister)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/007 (30 tablečių buteliukas) EU/1/97/055/008 (30 tablečių lizdinė plokštelė) EU/1/97/055/009 (90 tablečių lizdinė plokštelė)
German: In einer Massenbilanz-/Ausscheidungsstudie wurden bei acht gesunden männlichen Probanden, bei denen mit 2 x täglich 200 mg Nevirapin SteadyState-Bedingungen hergestellt worden waren, nach einmaliger Anwendung von 50 mg
Lithuanian: Išskyrimas iš organizmo nustatinėtas tyrimu, kuriame dalyvavo 8 sveiki vyrai, vartoję po 200 mg nevirapino 2 kartus per parą tol, kol koncentracija tapo pusiausvyrinė, o po to gėrę vieną 50 mg žymėto
German: Jeder Milliliter der Suspension zum Einnehmen enthält 10 mg Nevirapin (als Hemihydrat).
Lithuanian: Kiekviename ml geriamosios suspensijos yra 10 mg nevirapino (nevirapinum) (hemihidrato pavidalu).
German: Nevirapin: Die gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir führte zu keiner klinisch relevanten Veränderung des Nevirapin-Plasmaspiegels.
Lithuanian: Nevirapinas: vartojant kartu su ritonaviru, nevirapino kiekis kraujo plazmoje reikšmingai nekinta.
German: Viramune ist für Erwachsene (Patienten ab 16 Jahren) auch in Form von Tabletten zu 200 mg erhältlich.
Lithuanian: Vyresniems nei 16 metų pacientams gydyti tiekiamos ir 200 mg Viramune tabletės.
German: Bei mit Nevirapin behandelten Patienten ist es zu schwerwiegender, lebensbedrohlicher Leberschädigung, einschließlich letal verlaufener akuter Lebernekrose, gekommen.
Lithuanian: Nevirapinu gydomiems ligoniams pasitaikė sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną žaibišką hepatitą, atvejų.
German: Viramune Retardtabletten enthalten Lactose (Milchzucker).
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra laktozės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
German: Fluconazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Fluconazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Lithuanian: Flukonazolo AUC  0,94 (0,88Flukonazolo Cmin  0,93 (0,86Flukonazolo Cmax  0,92 (0,85
German: Die Ergebnisse sprechen dafür, dass eine über die NevirapinTherapie für Erwachsene hinausgehende weitere Gabe einer 200 mg unverzögert freisetzenden Tablette nach jeder Dialyse helfen würde, die Auswirkungen der Dialyse auf die Nevirapin-Clearance auszugleichen.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog suaugusiems žmonėms papildomos nevirapino greito atpalaidavimo preparato 200 mg dozės pavartojimas po kiekvienos dializės padėtų kompensuoti dializės sukeliamą preparato klirenso pokytį.
German: Viramune 400 mg Retardtabletten können von Kindern eingenommen werden, die - mindestens 8 Jahre alt sind und mindestens 43,8 kg wiegen - zwischen 3 und 8 Jahre alt sind und mindestens 25 kg wiegen - mindestens eine Körperoberfläche von 1,17 m2 haben
Lithuanian: - jie yra  8 metų ir sveria 43,8 kg arba daugiau; - jie yra vyresni nei 3 metų ir  8 metų ir sveria 25 kg arba daugiau; - jų kūno paviršiaus plotas yra 1,17 kvadratinių metrų arba didesnis.
German: Nevirapin darf nach schwerwiegenden Wirkungen auf Leber oder Haut oder nach Überempfindlichkeitsreaktionen nicht wieder eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Po to, kai pasireiškė sunkios kepenų, odos ar padidėjusio jautrumo reakcijos, vėl pradėti gydyti nevirapinu draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
German: Jede Retardtablette enthält 100 mg Lactose (als Monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
German: Insgesamt war die Inzidenz symptomatischer hepatischer Ereignisse unter den in die VERxVE-Studie eingeschlossenen männlichen und weiblichen Patienten vergleichbar.
Lithuanian: Tyrime VERxVE vyrams ir moterims simptominių kepenų reiškinių dažnis buvo panašus.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung beider Arzneimittel sollte diese wegen der höheren ViramuneExposition mit besonderer Sorgfalt erfolgen und sollten die Patienten engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: Dėl Viramune ekspozicijos padidėjimo rizikos kartu šiais vaistiniais preparatais reikia gydyti atsargiai ir atidžiai pacientą stebint.
German: Fosamprenavir/Ritonavir 700/100 mg 2 x täglich
Lithuanian: Fosamprenaviras/ritonaviras 700/100 mg 2 kartus per parą
German: Efavirenz 600 mg 1 x täglich
Lithuanian: Efavirenzas 600 mg kartą per parą
German: Wie weiter oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" bereits erläutert wurde, wird Ihr Arzt die Leberfunktion anhand von Blutuntersuchungen überwachen und auf mögliche Nebenwirkungen wie Hautausschläge achten.
Lithuanian: Kaip buvo nurodyta poskyryje "Įspėjimai ir atsargumo priemonės", gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčių arba nepageidaujamo poveikio, pvz., išbėrimo.
German: Die Zeit bis zum Eintreten einer Nevirapin-Resistenz blieb bei Zellkulturen unverändert, wenn zur Auswahl Nevirapin in Kombination mit mehreren anderen NNRTIs gehörte.
Lithuanian: Nevirapiną derinant su keliais kitais NNATI, laikas iki atsparumo nevirapinui atsiradimo nekito.
German: Die Daten zur Pharmakokinetik von Nevirapin stammen aus zwei größeren Quellen: einer in Südafrika durchgeführten Studie über 48 Wochen (BI 1100.1368) an insgesamt 123 HIV-1-positiven, antiretroviral unbehandelten Kindern im Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren und einer konsolidierten Analyse von fünf Studien der Paediatric AIDS Clinical Trial Group (PACTG), in die 495 Patienten im Alter von 14 Tagen bis 19 Jahren eingeschlossen wurden.
Lithuanian: Pateikti nevirapino farmakokinetikos duomenys buvo gauti iš dviejų pagrindinių šaltinių: Pietų Afrikos Respublikoje atlikto 48 savaičių trukmės pediatrinio tyrimo (BI 1100.1368), kuriame dalyvavo 123 ŽIV-1 užkrėsti 3 mėn.
German: Die folgenden Patientengruppen haben ein erhöhtes Risiko, Leberprobleme zu entwickeln: - Frauen - Hepatitis B- oder C-Infizierte - Patienten, die im Test von der Norm abweichende Leberfunktionswerte haben - Nicht vorbehandelte Patienten mit höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Viramune-Behandlung
Lithuanian: Kepenų sutrikimo rizika yra didesnė šiems pacientams: - moterims, - užsikrėtusiems hepatito B arba hepatito C virusu, - kurių kepenų funkcijos tyrimų duomenys nukrypę nuo normos, - anksčiau negydytiems pacientams, kurių organizme yra didesnis CD4 ląstelių kiekis (moterų organizme didesnis negu 250 ląstelių/mm
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, begleitet von anderen Nebenwirkungen wie: - Fieber - Blasenbildung der Haut - Entzündungen der Mundschleimhaut - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am ganzen Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - allgemeines Krankheitsgefühl - erhebliche Beeinträchtigungen der Leber- oder Nierenfunktion (Leber- oder Nierenversagen)
Lithuanian: Be to, padidėjusio jautrumo reakcija gali reikštis išbėrimu, susijusiu su kitokiais simptomais, tokiais kaip: - karščiavimas; - pūslių atsiradimas odoje; - burnos opos; - akių uždegimas; - veido patinimas; - viso kūno patinimas; - dusulys; - raumenų ar sąnarių skausmas; - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija); - bendrasis negalavimas; - sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas (kepenų ar inkstų nepakankamumas).
German: Das höchste Risiko für eine solche Reaktion besteht in den ersten 6 Behandlungswochen.
Lithuanian: Pirmosiomis 6 gydymo savaitėmis tokių reakcijų rizika Jums yra didžiausia.
German: In dieser offenen Studie wurden 443 Patienten mit einem bereits bestehenden antiviralen Behandlungsschema mit 200 mg unverzögert freisetzendem Viramune 2 x täglich und mit einer HIV-1-RNA von < 50 Kopien/ml im Verhältnis von 2:1 randomisiert und einer Behandlung mit Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich oder 200 mg an unverzögert freisetzendem Viramune 2 x täglich zugeteilt.
Lithuanian: Šio atviru būdu atliekamo tyrimo metu 443 pacientai, kuriems jau taikomas gydymas antivirusiniais preparatais, tarp kurių yra ir 2 kartus per parą vartojamas Viramune 200 mg greito atpalaidavimo preparatas, ir kurių kraujyje ŽIV-1 RNR kiekis yra  50 kopijų/ml, atsitiktinių imčių būdu (santykiu 2:1) buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių 400 mg doze, vartojama kartą per parą, arba Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
German: Jede Retardtablette enthält 400 mg Lactose (als Monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
German: Viramune ist für ältere Kinder, besonders Jugendliche, mit einem Körpergewicht > 50 kg oder einer Körperoberfläche > 1,25 m2 auch in Form von Tabletten zu 200 mg erhältlich.
Lithuanian: Vyresniems vaikams, ypač paaugliams, kurie sveria daugiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas didesnis negu 1,25 m2, gydyti tiekiamos ir 200 mg Viramune tabletės.
German: Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg nevirapino.
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin wurde in einer Einzeldosis-Studie (Studie 1100.1485) mit Viramune Retardtabletten bei 17 gesunden Probanden untersucht.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika tirta vienkartinės dozės tyrimo (1100.1485) metu 17 sveikų savanorių organizme.
German: Ansonsten sind für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mindestens 20 ml/min keine Nevirapin-Dosisanpassungen erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra  20 ml/min., nevirapino dozės keisti nereikia.
German: Haut- und Unterhautgewebe
Lithuanian: Oda ir poodinis audinys
German: Isoliert auftretender Hautausschlag ist engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Atskirą išbėrimą reikia atidžiai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
German: Lopinavir/Ritonavir (Lösung zum Einnehmen) 300/75 mg/m 2 x täglich
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (geriamasis tirpalas) 300/75 mg/m2 2 kartus per parą
German: Unterschied in % Konfidenzintervall)
Lithuanian: Skirtumas % (95% PI)
German: Ärzte, die mit Tuberkulose infizierte Patienten behandeln müssen und eine Viramune enthaltende Therapie anwenden, sollten stattdessen die gleichzeitige Anwendung mit Rifabutin in Betracht ziehen.
Lithuanian: Viramune kartu su kitais vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kurie yra užsikrėtę ir tuberkulioze, gydytojas vietoj rifampicino gali skirti vartoti rifabutino.
German: EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
Lithuanian: EMEA/708103/2009 EMEA/H/C/000183
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2011 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-09.
German: Viramune wird nie allein eingenommen.
Lithuanian: Viramune niekada nevartojamas vienas.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viramune finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Viramune EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Da das Arzneimittel schweren Hautausschlag auslösen kann, sollte die Behandlung in niedrigen Dosen begonnen werden.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingus bėrimus, gydymą reikėtų pradėti skiriant mažas dozes.
German: Da das Unternehmen die gewünschten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, endeten die „außergewöhnlichen Umständen" am 11. Juli 2002.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, išimtinių aplinkybių sąlyga panaikinta 2002 m.
German: Weitere Informationen über Viramune
Lithuanian: Kita informacija apie Viramune:
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viramune zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Viramune rinkodaros teisę.
German: Die Retardtabletten dürfen nicht zerbrochen oder zerkaut werden.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima smulkinti arba kramtyti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Viramune benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Viramune rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Nevirapin
Lithuanian: y.
German: Die Retardtabletten wurden nicht bei Kindern unter 3 Jahren untersucht.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis vaikams iki 3 metų amžiaus nebuvo ištirtas.
German: Die Behandlung mit Viramune sollte durch einen Arzt erfolgen, der Erfahrung mit der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Lithuanian: Viramune turėtų skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
German: Viramune wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" genehmigt, da aus wissenschaftlichen Gründen zum Zeitpunkt der Genehmigung nur eingeschränkte Informationen über das Arzneimittel vorlagen.
Lithuanian: Iš pradžių Viramune rinkodaros teisė suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, nes dėl mokslinių priežasčių registracijos metu buvo pateikta per mažai informacijos.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Viramune zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Viramune rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Es muss zusammen mit mindestens zwei anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Lithuanian: Jo skiriama su ne mažiau kaip dviem kitais antivirusiniais vaistais.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viramune berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Viramune, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Es ist als Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (200 mg), Retardtabletten (50, 100 und 400 mg) und als Suspension zum Einnehmen (50 mg/5 ml) erhältlich.
Lithuanian: Jis tiekiamas greito atpalaidavimo (200 mg) ir pailginto atpalaidavimo tabletėmis (50, 100 and 400 mg) ir kaip geriamoji suspensija (50 mg/5 ml).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Viramune (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hautausschläge, Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea), Müdigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Fieber, Hepatitis (Leberentzündung) sowie Anzeichen für Lebererkrankungen im Blut.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Viramune šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra bėrimas, galvos skausmas, pykinimas, nuovargis, pilvo skausmas, viduriavimas, karščiavimas, hepatitas (kepenų uždegimas) ir kepenų funkcijos sutrikimo žymenys kraujyje.
German: Viramune mit sofortiger Wirkstofffreisetzung wurde in fünf Studien mit insgesamt 1 956 Erwachsenen untersucht.
Lithuanian: Viramune greito atpalaidavimo tablečių poveikis tirtas penkiuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1956 suaugę pacientai.
German: Bei den CD4-T-Zellen handelt es sich um weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, durch das HIV jedoch zerstört werden.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra baltieji kraujo kūneliai, kurie kovoja su infekcijomis ir kuriuos sunaikina ŽIV.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viramune.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Viramune Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung setzen den Wirkstoff sofort frei, Retardtabletten setzen ihn langsam über einige Stunden frei, weshalb die Tabletten weniger häufig eingenommen werden können.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo tabletės išsiskiria veikliąją medžiagą iš karto, o pailginto atpalaidavimo tabletės išsiskiria ją lėtai per kelias valandas, dėl to jas galima gerti rečiau.
German: Viramune ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nevirapin enthält.
Lithuanian: Viramune - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nevirapino.
German: Bei 151 behandlungsnaiven Patienten (die zuvor keinerlei HIV-Behandlung erhalten hatten) sank die Viruslast in der Dreifacharzneimittelgruppe nach 40 bis 52 Wochen um 99 %, im Vergleich zu 96 % in der Zweifacharzneimittelgruppe.
Lithuanian: Paskyrus trijų vaistų derinį 151 dar negydytam suaugusiam pacientui (kurie nebuvo gydyti nuo ŽIV infekcijos anksčiau), virusų tankis po 40-52 savaičių sumažėjo 99 proc., o skiriant dviejų vaistų derinį - 96 proc.
German: Wenn der Patient nicht innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsbeginn mit Viramune auf die volle Dosis umgestellt werden kann, sollte anderen Behandlungsmethoden der Vorzug gegeben werden.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti visos vaisto paros dozės per keturias savaites nuo Viramune vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
German: Um die Verwendung der Retardtabletten zu unterstützen, führte das Unternehmen Studien durch, um zu zeigen, dass die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und die Retardtabletten zum gleichen Wirkstoffspiegel im Blut führten und dieselbe Wirkung auf die Viruslast im Körper hatten.
Lithuanian: Siekdama įrodyti pailginto atpalaidavimo tablečių naudą, bendrovė atliko tyrimus, kuriais patvirtinta, kad greito atpalaidavimo ir pailginto atpalaidavimo tabletės užtikrina tinkamą vaisto koncentraciją kraujyje ir daro tokį patį poveikį organizme esančių virusų tankiui.
German: Welchen Nutzen hat Viramune in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Viramune nauda nustatyta tyrimuose?