FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A risk management plan has been developed to ensure that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Acetylsalicylic acid stops the platelets sticking together by blocking an enzyme called prostaglandin cyclo-oxygenase.
Latvian: Acetilsalicilskābe pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par prostaglandīnu ciklooksigenāzi sauktu fermentu.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can only be obtained with a prescription.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva var iegādāties tikai pret recepti.
English: For more information about treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a blood thinning medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir asinis šķidrinošas zāles, kas satur divas aktīvās vielasklopidogrelu un acetilsalicilskābi.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
English: This means that they help to prevent blood cells called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš īpašu asins šūnu - trombocītu - salipšanu un asins recekļu veidošanos, tādā veidā novēršot atkārtotu sirdslēkmi.
English: It must not be used in patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have a medical condition that includes a combination of asthma, rhinitis (stuffy and runny nose) and nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru vai aknu mazspēju vai pacienti, kam ir astma, rinīts (aizlikts deguns un iesnas) un deguna polipi (deguna gļotādas izaugumi).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel / acetylsalicylic acid
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrels/acetilsalicilskābe
English: What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva and what is it used for?
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kāpēc tās lieto?
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
Latvian: segmenta pacēlumiem" (patoloģisks EKG jeb elektrokardiogrammas lasījums), ieskaitot tos, kuriem artērijā ir ievadīts stents (īsa caurule), lai novērstu tās nosprostošanos;
English: What benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva priekšrocības šajos pētījumos?
English: Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva approved?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tika apstiprinātas?
English: What are the risks associated with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
English: Both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva abas aktīvās vielas klopidogrels un acetilsalicilskābe ir trombocītu salipšanas inhibitori.
English: It is used to prevent problems caused by blood clots, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (known commonly as aspirin) as separate tablets.
Latvian: Tās lieto, lai pieaugušiem pacientiem, kas lieto klopidogrelu un acetilsalicilskābi (bieži tiek saukts par aspirīnu) atsevišķās tabletēs, novērstu asins recekļu izraisītas problēmas, piemēram, infarktu.
English: How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva work?
Latvian: Kā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva darbojas?
English: For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva used?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
English: Dublin 4, Ireland
Latvian: Dublin 4, Īrija
English: This is called overgrowth.
Latvian: To sauc par pārmērīgu savairošanos.
English: if you are suffering from more than one infection.
Latvian: Ja Jums ir vairāk nekā viena infekcija.
English: Both effects were reversible following an 8 week recovery period.
Latvian: Abas šīs ietekmes bija atgriezeniskas pēc 8 nedēļu atjaunošanās perioda.
English: A course of treatment usually lasts for 7 to 21 days.
Latvian: Ārstēšanas kurss parasti ilgst no 7-21 dienai.
English: Therefore, no dosage adjustment is necessary based on gender.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešama devu pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu.
English: Tell your doctor that you are receiving VIBATIV.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ka Jūs saņemat VIBATIV.
English: The minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints are as follows:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIC) robežvērtības ir šādas:
English: At least 10,000 Gram-positive isolates per year shall be included in the study from the surveillance networks in Europe, USA, Latin America and Asia-Pacific.
Latvian: Pētījumā ik gadu jāiekļauj vismaz 10 000 grampozitīvu izolātu no Eiropas, ASV, Latīņamerikas un Klusā okeāna-Āzijas valstu uzraudzības tīkla.
English: if you notice a change in your hearing.
Latvian: Ja pamanāt dzirdes pārmaiņas.
English: Tell your doctor that
Latvian: Pastāstiet ārstam, ka Jūs
English: In combination with the small Vss, this results in a t1/2 of about 8 h.
Latvian: Apvienojumā ar mazu Vss tas rada t1/2 aptuveni 8 h.
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
English: Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Latvian: Infūzijas pārtraukšana vai palēnināšana var pārtraukt šādu reakciju izpausmes.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are trying to become pregnant.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, Jūs domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
English: The elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 8 hours.
Latvian: Eliminācijas pusperiods dalībniekiem ar normālu nieru funkciju ir aptuveni 8 stundas.
English: VIBATIV can only be used when other antibiotics are not suitable.
Latvian: VIBATIV drīkst lietot vienīgi tad, ja citas antibiotikas nav piemērotas.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important
Latvian: Pirms Jums tiek dotas šīs zāles, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Latvian: Ir jāpievērš uzmanība oficiālajām vadlīnijām par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
English: if you are allergic to antibiotics such as vancomycin.
Latvian: Ja jums ir alerģija pret antibiotikām, piemēram, vankomicīnu.
English: International normalised ratio
Latvian: Starptautiskā normalizētā attiecība
English: The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The AUC of the predominant metabolite accounted for approximately 2-3% of AUC of telavancin.
Latvian: Dominējošā metabolīta AUC sastādīja aptuveni 2-3% no telavancīna AUC.
English: Human plasma protein binding is approximately 90%, primarily to serum albumin.
Latvian: Cilvēka plazmas olbaltumvielu saistīšanās ir aptuveni 90%, pirmām kārtām - seruma albumīnam.
English: Like all medicines, VIBATIV can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, VIBATIV var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Infusion related reactions can be limited if the daily dose is infused over a 1 hour period.
Latvian: Ar infūziju saistītās reakcijas var ierobežot, ja ikdienas devu ievada 1 stundas laikā.
English: Store in a refrigerator (2-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8 °C).
English: Other factors that may increase the risk of nephrotoxicity
Latvian: Citi faktori, kas var palielināt nefrotoksicitātes risku
English: What VIBATIV is and what it is used for
Latvian: Kas ir VIBATIV un kādam nolūkam to lieto
English: The final protocol for the PASS should be provided to the CHMP by 30 April 2014.
Latvian: Galīgais PASS protokols jāiesniedz CHMP līdz 2014. gada 30. aprīlim.
English: Intermediate analysis results should be provided starting May 2015.
Latvian: Starpanalīzes rezultāti jāiesniedz, sākot ar 2015. gada maiju.
English: if you are suffering from heart disorders.
Latvian: Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi.
English: VIBATIV should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.1).
Latvian: VIBATIV drīkst lietot tikai situācijās, kad zināms vai iespējams, ka citi alternatīvi ārstēšanas līdzekļi nav piemēroti (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktus).
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi Jūs jāārstē.
English: Activated partial thromboplastin time
Latvian: Aktivētais parciālais tromboplastīna laiks
English: VIBATIV may cause the following side effects:
Latvian: VIBATIV var izraisīt šādas blakusparādības:
English: S. aureus (including methicillin-resistant strains)
Latvian: S. aureus (tostarp pret meticilīnu rezistentie celmi)
English: • The Healthcare Professional Guide
Latvian: • veselības aprūpes speciālista rokasgrāmata.
English: VIBATIV will be given to you by a doctor or a nurse.
Latvian: VIBATIV Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website:
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā:
English: Creatinine clearance* (ml/min)
Latvian: Kreatinīna klīrenss* (ml/min)
English: Final results of the study and the re-evaluation of the benefit/risk ratio for Vibativ should be provided to CHMP no later than 31 December 2017.
Latvian: Pētījuma galīgie rezultāti un Vibativ ieguvuma/riska attiecības atkārtots novērtējums jāiesniedz CHMP ne vēlāk kā 2017. gada 31. decembrī.
English: The results shall be reported to the CHMP on an annual basis and the final report shall be submitted no later than 31 May 2017.
Latvian: Rezultāti jāpaziņo CHMP reizi gadā, un galīgais ziņojums jāiesniedz ne vēlāk kā līdz 2017. gada 31. maijam.
English: Your doctor may decide to adjust the rate of the infusion.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pielāgot infūzijas ātrumu.
English: The test results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
Latvian: Pārbaužu rezultāti var liecināt par vāju asins sarecēšanas spēju, lai gan patiesībā traucējumu nav.
English: if you develop diarrhoea during or shortly after your treatment, tell your doctor immediately.
Latvian: Ja Jums rodas caureja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tās, nekavējoties informējiet ārstu.
English: The safety and efficacy of VIBATIV in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Latvian: VIBATIV drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Mean (SD) AUC0-24 amounts to 780 (125) µg.h/ml.
Latvian: Vidējais (SD) AUC0-24 ir 780 (125) µg.h/ml.
English: Analysis of patient population pharmacokinetic data did not show a relevant effect of age on pharmacokinetics.
Latvian: Pacientu populāciju farmakokinētisko datu analīze neuzrādīja būtisku vecuma ietekmi uz farmakokinētiku.
English: • That there is a risk of infusion related reactions including red man syndrome-like reactions.
Latvian: • ir ar infūziju saistītu reakciju risks, tostarp iespējamas sarkanā cilvēka sindromam līdzīgas
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with telavancin in one or more subsets of the paediatric population in nosocomial pneumonia.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atlikusi pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar telavancīnu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās nozokomiālas pneimonijas gadījumā.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Latvian: Pēc nepieciešamības jākonsultējas ar ekspertiem, ja vietējā rezistences izplatība liecina, ka līdzekļa pielietošana vismaz atsevišķiem infekciju tipiem ir apšaubāma.
English: Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as
Latvian: Tā kā par šīm reakcijām ziņots brīvprātīgi no nezināma pacientu skaita, to biežumu nav iespējams aprēķināt precīzi, tāpēc tas tiek klasificēts kā “nav zināmi”.
English: The potential risk for humans is unknown (see section 4.6).
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: Despite in vitro susceptibility, there are insufficient clinical data to assess the potential for efficacy of telavancin in infections due to hGISA/GISA.
Latvian: Neraugoties uz in vitro jutīgumu, nav pietiekami klīnisko datu, lai novērtētu iespējamo telavancīna efektivitāti, ārstējot hGISA/GISA izraisītas infekcijas.
English: It is only used when the bacteria that cause these infections can be killed with telavancin.
Latvian: To lieto tikai tad, ja baktērijas, kas izraisa infekcijas, var iznīcināt ar telavancīnu.
English: If these symptoms occur you must inform your doctor or nurse immediately.
Latvian: Ja parādās šādi simptomi, Jums ir nekavējoties jāpaziņo par tiem savam ārstam vai medmāsai
English: Genotoxicity was addressed with a standard in vitro and in vivo test battery.
Latvian: Genotoksicitāte tika pētīta ar standarta in vitro un in vivo testu kopu.
English: Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor.
Latvian: Nelietojiet pretcaurejas līdzekļus, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data severe allergic reactions (anaphylaxis).
Latvian: Nav zināmi: (pēc pieejamiem datiem biežumu nevar noteikt) smaga alerģiska reakcija (anafilakse).
English: In vitro studies showed that telavancin retained full activity in the presence of pulmonary surfactant.
Latvian: In vitro pētījumi parādīja, ka telavancīns pilnīgi saglabāja savu aktivitāti plaušu surfaktanta klātbūtnē.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Latvian: Iegūtās rezistences izplatība var atšķirties ģeogrāfiski, un ar laiku ir vēlams iegūt informāciju par konkrētiem celmiem un no vietām, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Latvian: Ja terapijas laikā attīstās superinfekcija, ir jāveic nepieciešamie pasākumi.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nozīmības samazinājuma secībā.
English: Vacuolisation is considered to be a cytoprotective event, which is not associated with functional impairment.
Latvian: Vakuolizācija tiek uzskatīta par citoprotektīvu procesu, kas netiek saistīts ar funkcionālu bojājumu.
English: Therefore, the same dose of 10 mg/kg/24 hr can be used in patients with normal renal function or mild renal impairment.
Latvian: Tādēļ tādu pašu devu 10 mg/kg/24 h var lietot pacientiem ar normālu nieru darbību vai viegliem nieru darbības traucējumiem.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or shortly following treatment.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi ņemt vērā šo diagnozi pacientiem, kuru simptomi ietver caureju ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tās.
English: Higher concentrations were observed in alveolar macrophages with ratios varying between 0.360 (at 4 h) and 6.67 (at 24 h).
Latvian: Tika novērotas augstākas alveolāro makrofāgu koncentrācijas ar attiecībām, kas svārstījās no 0,360 (4 stundu periodā) līdz 6,67 (24 stundu periodā).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Visas neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: While antibiotics including VIBATIV fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow.
Latvian: Kamēr VIBATIV saturošas antibiotikas apkaro noteiktas baktērijas, var turpināt augt citas baktērijas un sēnītes.
English: The potential risk for humans
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
English: The recommended dosage regimen is 10 mg/kg, once every 24 hours, for 7 to 21 days.
Latvian: Pieaugušajiem Ieteicamā dozēšanas shēma ir 10 mg/kg vienreiz dienā ik pēc 24 stundām 7 - 21 dienai.
English: All-cause mortality was 32/73 (44%) in the telavancin group and 16/64 (25%) in the vancomycin group, whereas in patients without acute renal failure at baseline it was 118/678 (17%) and 124/688 (18%), respectively.
Latvian: Jebkāda cēloņa izraisītas mirstības sastopamība telavancīna grupā bija 32/73 (44%), vankomicīna grupā - 16/64 (25%), bet pacientiem bez akūtas nieru mazspējas pētījuma sākumā tā bija attiecīgi 118/678 (17%) un 124/688 (18%).
English: In a mass balance study in male subjects using radiolabeled telavancin, 3 hydroxylated metabolites were identified with the predominant metabolite (THRX-651540) accounting for <10% of the radioactivity in urine and <2% of the radioactivity in plasma.
Latvian: Masas līdzsvara pētījumā vīriešu kārtas dalībniekiem, lietojot radioaktīvi iezīmētu telavancīnu, tika identificēti 3 hidroksilēti metabolīti ar dominējošo metabolītu (THRX 651540), kas sastādīja <10% no radioaktivitātes urīnā un <2% no radioaktivitātes plazmā.
English: Final study results by 31 May 2017
Latvian: Pētījuma galīgie rezultāti līdz 2017. gada 31. maijam
English: In vitro studies have shown that CYP1A1, 1A2, 2B6, 2C18, 2C19, 2D6, 2E1, 2J2, 3A4, 3A5 and 4F12 are able to metabolise telavancin, resulting in hydroxylation at the 7, 8 and 9 position of the 2-(decylamino) ethyl side chain of telavancin.
Latvian: In vitro pētījumi ir parādījuši, ka CYP1A1, 1A2, 2B6, 2C18, 2C19, 2D6, 2E1, 2J2, 3A4, 3A5 un 4F12 spēj metabolizēt telavancīnu, izraisot hidroksilāciju 7., 8. un 9. telavancīna 2- (decilamino)- etil sānu
English: The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Latvian: Antibiotiku lietošana var veicināt pret terapiju nejutīgo mikroorganismu savairošanos.
English: Your doctor may decide to reduce the dose of VIBATIV and monitor you more closely during treatment.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt samazināt VIBATIV devu un Jūs ārstēšanas laikā rūpīgāk uzraudzīt.
English: Your doctor will monitor you for any potential infections and treat you if necessary.
Latvian: Ārsts Jūs uzraudzīs, lai konstatētu iespējamās infekcijas un nepieciešamības gadījumā ārstētu.
English: This dose is given as an infusion (drip into a vein) over a period of about 60 minutes.
Latvian: Šo devu ievada infūzijas veidā (pilienveidā vēnā) aptuveni 60 minūšu laikā.
English: Vibativ should be used with caution with other nephrotoxic medicinal products.
Latvian: Vibativ piesardzīgi jālieto kopā ar citām nefrotoksiskām zālēm;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 September 2011
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2011. gada 2. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26 maijs 2016
English: Telavancin is mainly excreted unchanged accounting for approximately 82% of the total amount recovered over 48 hours in urine.
Latvian: Telavancīns galvenokārt tiek izvadīts neizmainītā veidā un veido aptuveni 82% no kopējā izvadītā daudzuma urīnā 48 stundu laikā.
English: In vitro experiments indicate that telavancin will not affect the clearance of medicinal products metabolised by CYP isoforms 1A2, 2C9, 2C19 and 2D6.
Latvian: In vitro eksperimenti liecina, ka telavancīns neietekmēs to zāļu klīrensu, kas metabolizējas, iesaistoties CYP izoformām 1A2, 2C9, 2C19 un 2D6.
English: Telavancin is not to be used in children or adolescents under 18 years of age.
Latvian: Telavancīnu nav paredzēts lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the skin, face and/or throat and/or difficulty breathing.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pirmās pazīmes var ietvert ādas, sejas un/vai kakla pietūkumu un/vai elpošanas apgrūtinājumu.
English: The MAH shall continue to monitor the activity of telavancin and the microbiological resistance as compared to other agents, through the longitudinal resistance surveillance program.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāturpina uzraudzīt telavancīna aktivitāte un mikrobioloģiskā rezistence salīdzinājumā ar citiem līdzekļiem, īstenojot longitudinālu rezistences uzraudzības programmu.
English: Based on their pharmacokinetic properties, no interaction is expected with other beta-lactams, clindamycin, metronidazole, or
Latvian: Pamatojoties uz to farmakokinētiskajām īpašībām, nav sagaidāma nekāda mijiedarbība ar citiem beta laktāmiem, klindamicīnu, metronizadolu vai
English: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT
Latvian: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Liebritānija
English: An increase in the number of stillborn pups was observed in these pre- and post-natal studies (see section 4.3).
Latvian: Nedzīvu jaundzimušo kucēnu skaita pieaugums tika novērots prenatālajos un postnatālajos pētījumos (skatīt 4.3. apakšpunktu).