FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Buvidal bevat alcohol
Swedish: Buvidal innehåller alkohol
Dutch: Deze effecten kunnen erger zijn als u alcohol drinkt of andere kalmerende geneesmiddelen gebruikt.
Swedish: Dessa effekter kan förvärras om du dricker alkohol eller tar andra lugnande läkemedel.
Dutch: De volgende termen en frequenties zijn toegepast: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100) en frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Over het algemeen is de aanbevolen dosis voor oudere patiënten met een normale nierfunctie hetzelfde als voor jongvolwassen patiënten met een normale nierfunctie.
Swedish: I allmänhet är den rekommenderade dosen för äldre patienter med normal njurfunktion samma som för yngre vuxna patienter med normal njurfunktion.
Dutch: Ongewenste effecten werden gebaseerd op de bekende farmacologische activiteit van buprenorfine.
Swedish: Oönskade effekter baserades på den kända farmakologiska aktiviteten för buprenorfin.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een levensbedreigende allergische reactie.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens
Swedish: Akut alkoholism eller delirium tremens
Dutch: Stop niet met de behandeling zonder dit te bespreken met de arts die u behandelt.
Swedish: Sluta inte med behandlingen utan att rådfråga läkaren som behandlar dig.
Dutch: Algemene ondersteunende maatregelen moeten worden ingesteld, inclusief een zorgvuldige monitoring van de respiratoire en de cardiale status van de patiënt.
Swedish: Allmänna stödjande åtgärder ska sättas in, inklusive noggrann övervakning av patientens respiratoriska och kardiella status.
Dutch: De totale klaring van buprenorfine is ongeveer 68 l/u.
Swedish: Total clearance av buprenorfin är ungefär 68 l/h.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet opnieuw.
Swedish: Återanvänd inte säkerhetssprutan.
Dutch: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Zweden
Swedish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
Dutch: Abnormale gedachten Paranoïdie
Swedish: Onormala tankar Paranoia
Dutch: U dient deze niet op hetzelfde moment te gebruiken als dit geneesmiddel.
Swedish: Du ska inte ta dem samtidigt som detta läkemedel.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor toedieningsinstructies.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för administreringsinstruktioner.
Dutch: Buvidal heeft volledige absolute biologische beschikbaarheid.
Swedish: Buvidal har fullständig absolut biotillgänglighet.
Dutch: U moet de dosis gebruiken die uw arts u heeft voorgeschreven.
Swedish: Du måste använda den dos som läkaren har ordinerat.
Dutch: - rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen).
Swedish: - rifampicin (används för att behandla tuberkulos).
Dutch: Buvidal kan wekelijks of maandelijks toegediend worden.
Swedish: Buvidal kan administreras varje vecka eller varje månad.
Dutch: Dysmenorroe
Swedish: Dysmenorré
Dutch: Wat is Buvidal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Buvidal är och vad det används för
Dutch: De volgende spuiten zijn beschikbaar:
Swedish: Följande sprutor finns tillgängliga:
Dutch: U kunt verschillende injecties krijgen in hetzelfde injectiegebied, maar de exacte injectieplaatsen zullen voor elke wekelijkse en maandelijkse injectie anders zijn voor een minimale periode van 8 weken.
Swedish: Du kan få flera injektioner i samma injektionsområde men det exakta injektionsstället kommer att vara olika för varje vecko- och månadsinjektion under minst 8 veckor.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met Buvidal uitgevoerd.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Buvidal.
Dutch: In tabel 3 staan bijwerkingen gerapporteerd voor buprenorfine, inclusief Buvidal.
Swedish: Tabell 3 visar biverkningar som rapporterats för buprenorfin, inklusive Buvidal.
Dutch: De reacties op de injectieplaats waren allemaal van lichte of matige ernst en de meeste voorvallen waren van voorbijgaande aard.
Swedish: Reaktionerna på injektionsstället var alla lätta eller måttliga i svårighetsgrad och de flesta reaktioner var övergående.
Dutch: Als de behandeling wordt voortgezet, moet de leverfunctie zorgvuldig worden gemonitord.
Swedish: Om behandling fortsätter ska leverfunktionen följas noggrant.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (≈30%) in de totale klaring van buprenorfine.
Swedish: Renal eliminering spelar en relativt liten roll (≈ 30 %) för buprenorfins totala clearance.
Dutch: Het wordt gebruikt om afhankelijkheid van opioïden te behandelen bij patiënten die ook geneeskundige, sociale en psychosociale ondersteuning krijgen.
Swedish: Det används för att behandla opioidberoende hos patienter som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Dutch: Buprenorfine moet voorzichtigheid worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met:
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet när det ges tillsammans med:
Dutch: In totaal voltooiden 156 patiënten (68,7%) de behandelingsperiode van 48 weken.
Swedish: Totalt slutförde 156 patienter (68,7 %) den 48 veckor långa behandlingsperioden.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar:
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Dutch: Houd er rekening mee dat het kleinste injectievolume amper zichtbaar is in het zichtvenster omdat de veer van het veiligheidsapparaat een deel van de glazen cilinder vlak bij de naald "bedekt".
Swedish: Observera att den minsta injektionsvolymen knappt är synlig i tittfönstret eftersom fjädern för säkerhetsenheten "täcker" en del av glascylindern som är nära nålen.
Dutch: Buprenorfine mag alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap als de potentiële voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.
Swedish: Buprenorfin bör endast ges under graviditeten om den potentiella fördelen uppväger den potentiella risken för fostret.
Dutch: Als u een benzodiazepine nodig heeft, zal uw arts u de juiste dosis voorschrijven.
Swedish: Om du behöver ta ett bensodiazepinläkemedel kommer läkaren att förskriva rätt dos.
Dutch: Vanwege de beperkte gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 16 of 17) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Swedish: På grund av begränsad mängd data för ungdomar (i åldern 16 eller 17 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas noggrant under behandlingen.
Dutch: Opioïden kunnen orthostatische hypotensie veroorzaken.
Swedish: Opioider kan orsaka ortostatisk hypotension.
Dutch: Met deze onderliggende factoren moet rekening worden gehouden voordat buprenorfine wordt voorgeschreven en gedurende de behandeling.
Swedish: Dessa underliggande faktorer måste beaktas innan buprenorfin förskrivs samt under behandling.
Dutch: Injecties in de taille of in het gebied van 5 cm rondom de navel dienen voorkomen te worden.
Swedish: Injektioner i höjd med midja eller inom 5 cm från naveln ska undvikas.
Dutch: De dosis buprenorfine in mg kan verschillen tussen sublinguale producten, wat bij elk apart product in overweging genomen dient te worden.
Swedish: Dosen buprenorfin i mg kan skilja sig mellan olika sublinguala läkemedel, vilket måste tas i beaktande för varje enskilt läkemedel.
Dutch: Om het risico op oneigenlijk gebruik, misbruik en handel zoveel mogelijk te beperken, dienen gepaste voorzorgsmaatregelen genomen te worden bij het voorschrijven en verstrekken van buprenorfine.
Swedish: För att minimera risken för felanvändning, missbruk och felaktig distribuering ska lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas vid förskrivning och administrering av buprenorfin.
Dutch: Interactie met tegelijk toegediende inducers of remmers zijn vastgesteld in onderzoeken met transmucosale en transdermale buprenorfine.
Swedish: Interaktion med samtidigt administrerade inducerare eller hämmare har fastställts i studier med transmukosalt och transdermalt buprenorfin.
Dutch: De toegediende dosis dient een enkele injectie te zijn en mag niet worden opgedeeld.
Swedish: Administrerad dos ska ges som en enda injektion och inte delas upp.
Dutch: Alcohol kan het kalmerende effect van dit geneesmiddel versterken.
Swedish: Alkohol kan förvärra den lugnande effekten av detta läkemedel.
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Swedish: • alkoholhaltiga drycker eller mediciner som innehåller alkohol, då alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Dutch: De risico's van het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Swedish: Riskerna med användning av Buvidal hos gravida kvinnor är inte kända.
Dutch: • andere opioïden, zoals methadon, bepaalde pijnstillers en hoestmedicijnen.
Swedish: • andra opioidläkemedel såsom metadon, vissa smärtstillande och hostdämpande läkemedel.
Dutch: Elke gebruikte spuit moet worden weggegooid.
Swedish: Alla använda sprutor ska kasseras.
Dutch: De aanbevolen dosis van de tweede week van de behandeling is de totale dosis die is toegediend in de startweek.
Swedish: Den rekommenderade dosen för den andra behandlingsveckan är den totala dos som administrerades under den inledande veckan.
Dutch: - Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen: Dit geneesmiddel kan pijn maskeren en het moeilijk maken om bepaalde ziekten te diagnosticeren.
Swedish: - Diagnos av orelaterade medicinska tillstånd: Detta läkemedel kan dölja smärta och göra det svårt att diagnostisera vissa sjukdomar.
Dutch: - Bloeddruk: Dit geneesmiddel kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u duizelig kunt worden als u te vlug opstaat vanuit een zittende of liggende houding.
Swedish: - Blodtryck: Detta läkemedel kan göra att blodtrycket sjunker plötsligt, vilket leder till att du känner dig yr om du reser dig upp hastigt från sittande eller liggande ställning.
Dutch: Buvidal bevat het actieve middel buprenorfine, dat een soort opioïde geneesmiddel is.
Swedish: Buvidal innehåller den aktiva substansen buprenorfin, som är en typ av opioidläkemedel.
Dutch: (Met geactiveerd naaldbeschermingsmechanisme)
Swedish: (Med nålskyddsmekanismen aktiverad)
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren.
Swedish: Regelbunden övervakning av leverfunktionen rekommenderas.
Dutch: QT-verlenging
Swedish: Förlängt QT
Dutch: Bij het starten van behandeling met buprenorfine is het belangrijk alert te zijn op het partiële agonistprofiel van buprenorfine.
Swedish: När behandling med buprenorfin inleds är det viktigt att vara medveten om den partiella agonistiska profilen för buprenorfin.
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van buprenorfine bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av buprenorfin i gravida kvinnor.
Dutch: • opioïde analgetica: Het kan moeilijk zijn een adequate pijnstilling te bereiken wanneer een volledige opioïdagonist wordt toegediend aan patiënten die buprenorfine krijgen.
Swedish: • opioida analgetika: Det kan vara svårt att ge adekvat smärtlindring när en fullständig opioidagonist administreras till patienter som får buprenorfin.
Dutch: Elke poging om het depot te verwijderen dient gedurende de hele behandeling gemonitord worden.
Swedish: Alla eventuella försök att ta bort depån ska övervakas under behandlingen.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen die genomen moeten worden voor aanvang van de behandeling
Swedish: Försiktighetsåtgärder innan behandling påbörjas
Dutch: Buprenorfine wordt primair uitgescheiden via de feces door middel van galexcretie van de glucurogeconjugeerde metabolieten (70%) en de rest wordt via de urine uitgescheiden.
Swedish: Buprenorfin elimineras primärt i fekalier genom gallutsöndring av de glukuronkonjugerade metaboliterna (70 %) och resten elimineras via urinen.
Dutch: De verminderde mate van alertheid kan ervoor zorgen dat het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk worden (zie rubriek 4.7).
Swedish: Den reducerade vakenhetsgraden kan göra att framförande av fordon och användning av maskiner blir riskfylld (se avsnitt 4.7).
Dutch: Raak het schoongemaakte gebied niet weer aan vóór het injecteren.
Swedish: Rör inte det rengjorda området igen innan injektionen ges.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige middelen werkzaam op het zenuwstelsel, middelen bij opioïdverslaving, ATC-code: N07BC01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, läkemedel som används vid opioidberoende, ATC-kod: N07BC01
Dutch: Behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren in de leeftijd van 16 jaar en ouder.
Swedish: Behandlingen är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.
Dutch: Nadat ze zijn overgezet, hebben patiënten mogelijk nauwlettender monitoring nodig.
Swedish: Efter byte kan patienter behöva noggrannare övervakning.
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens over de effecten van buprenorfine op vruchtbaarheid bij de mens.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data om effekter av buprenorfin på fertilitet hos människa.
Dutch: Bij ratten waren er geen negatieve effecten op de vruchtbaarheid of algemene reproductieve functies.
Swedish: Hos råttor sågs inga oönskade effekter på fertilitet i allmän fortplantningsfunktion.
Dutch: Behandeling van een verslaving aan opioïden, binnen het kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Swedish: Behandling vid opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Dutch: De effecten van blootstelling aan buprenorfine bij patiënten die behandeld worden met Buvidal zijn niet onderzocht.
Swedish: Effekterna på buprenorfinexponering hos patienter som behandlas med Buvidal har inte studerats.
Dutch: Mogelijk is verdere monitoring nodig naast de wekelijkse en maandelijkse behandelperiode.
Swedish: Övervakning utöver vecko-och månadsbehandlingen kan behövas.
Dutch: Rifampicine kan het effect van dit middel verminderen.
Swedish: Rifampicin kan minska effekten av Buvidal.
Dutch: - Trek de naald voorzichtig uit de huid.
Swedish: - Dra försiktigt ut nålen ur huden.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Buvidal worden beschreven in rubriek 5.2.
Swedish: Buvidals farmakokinetiska egenskaper beskrivs i avsnitt 5.2.
Dutch: Opioïdgeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Swedish: Opioidinducerad mios, förändringar av medvetandenivån eller förändringar av smärtförnimmelsen som symptom på sjukdom kan försvåra utvärderingen av patienten eller dölja diagnos eller det kliniska förloppet av samtidiga sjukdomar.
Dutch: Bestuur geen voertuig, gebruik geen gereedschap of machines en voer geen gevaarlijke handelingen uit voordat u weet op welke wijze dit geneesmiddel effect heeft op u.
Swedish: Kör inte, använd inte verktyg eller maskiner och utför inte farliga aktiviteter innan du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht worden genomen bij het tegelijk toedienen van Buvidal met andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, en bij patiënten met een voorgeschiedenis van lang QT-syndroom of andere risicofactoren voor QT-verlenging.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Buvidal ges tillsammans med andra läkemedel som förlänger QTintervallet och hos patienter med en anamnes på långt QT-syndrom eller andra riskfaktorer för förlängd QT-tid.
Dutch: Als de patiënt braakt, moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om inademing te voorkomen.
Swedish: Om patienten kräks måste försiktighetsåtgärder vidtas för att förhindra aspiration.
Dutch: Er werd een langlopend, open-label, fase 3-veiligheidsonderzoek uitgevoerd met flexibele wekelijkse en maandelijkse doseringen Buvidal gedurende 48 weken.
Swedish: En långtids, öppen, fas 3-säkerhetsstudie med flexibel dosering av vecko-och månadsinjektioner av Buvidal under 48 veckor genomfördes.
Dutch: De leverfunctie dient regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling.
Swedish: Leverfunktionen ska övervakas regelbundet under behandlingen.
Dutch: Gooi de naaldbescherming direct weg (probeer het dopje nooit terug op de naald te doen).
Swedish: Släng omedelbart nålskyddet (försök aldrig att sätta tillbaka nålskyddet på nålen).
Dutch: • clonidine (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen) - opioïde pijnstillers.
Swedish: • klonidin (används för att behandla högt blodtryck) - smärtstillande opioidläkemedel.
Dutch: Acute toxiciteit van buprenorfine werd vastgesteld bij muizen en ratten na orale en parenterale (intraveneuze, intraperitoneale) toediening.
Swedish: Akut toxicitet för buprenorfin fastställdes hos möss och råttor efter peroral och parenteral (intravenös, intraperitoneal) administrering.
Dutch: Er kan een druppel vloeibaar zichtbaar zijn aan het uiteinde van de naald.
Swedish: En vätskedroppe kan ses i änden av nålen.
Dutch: Injectieplaatsen dienen geroteerd te worden zowel voor wekelijkse als voor maandelijkse injecties.
Swedish: Injektionsställen ska roteras för både vecko- och månadsinjektionerna.
Dutch: - Doe handschoenen aan en reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje (dit wordt niet meegeleverd in de verpakking) in een cirkelende beweging.
Swedish: - Sätt på handskar och rengör injektionsstället med en cirkulär rörelse med hjälp av en spritkompress (medföljer inte i förpackningen).
Dutch: Dit betekent een doeldosis van 24 mg of 32 mg gedurende de eerste week van de behandeling.
Swedish: Detta innebär en måldos på 24 mg eller 32 mg under den första behandlingsveckan.
Dutch: Patiënten kwamen naar 12 wekelijkse bezoeken gedurende de eerste 12 weken en 6 bezoeken gedurende de laatste 12 weken (3 geplande maandelijkse bezoeken en 3 willekeurige urinetoxicologiebezoeken).
Swedish: Patienter kom på 12 veckovisa besök under de 12 första veckorna och 6 besök under de sista 12 veckorna (3 planerade månatliga besök och 3 slumpmässiga urintoxikologibesök).
Dutch: Het is vooral belangrijk het uw arts te vertellen wanneer u de volgende geneesmiddelen gebruikt: - benzodiazepines (gebruikt voor de behandeling van angst of slaapstoornissen).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för läkaren om du tar: - bensodiazepiner (används för att behandla ångest eller sömnproblem).
Dutch: In het onderzoek werden in totaal 227 patiënten ingeschreven met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden, van wie 190 patiënten waren overgezet van sublinguale buprenorfine (met of zonder naloxon) en 37 patiënten niet eerder behandeld waren met buprenorfine.
Swedish: Studien rekryterade totalt 227 patienter med måttligt till svårt opioidberoende, varav 190 patienter byttes över från sublingualt buprenorfin (med eller utan naloxon) medan 37 patienter inte tidigare hade fått buprenorfinbehandling.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens over gebruik bij ouderen (> 65 jaar) beschikbaar.
Swedish: Äldre Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för äldre patienter (>65 år).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen waren pijn op de injectieplaats (8,9%), pruritus op de injectieplaats (6,1%) en erytheem op de injectieplaats (4,7%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna var smärta på injektionsstället (8,9 %), klåda på injektionsstället (6,1 %) och erytem på injektionsstället (4,7 %).
Dutch: Er kan een klein beetje bloed zichtbaar zijn op de injectieplaats.
Swedish: Det kan förekomma lite blod på injektionsstället.
Dutch: Percentage urinemonsters negatief voor illegale opioïden
Swedish: Procentuellt antal negativa urinprover för opioider
Dutch: Het gemiddelde schijnbare distributievolume voor buprenorfine is ongeveer 1900 l. Buprenorfine is ongeveer 96% eiwitgebonden, primair aan alfa- en bètaglobuline.
Swedish: Den uppenbara distributionsvolymen för buprenorfin är ungefär 1 900 l. Buprenorfin är till ungefär 96 % proteinbundet, huvudsakligen till alfa- och betaglobulin.
Dutch: Patiënten die positief zijn voor virale hepatitis, gelijktijdig bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek 4.5) en/of die een bestaande leverdisfunctie hebben, lopen een groter risico op leverbeschadiging.
Swedish: Patienter med positiv hepatitserologi som samtidigt behandlas med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5) och/eller har leversjukdom löper en högre risk för leverskada.
Dutch: Hoesten Dyspneu Geeuwen Astma Bronchitis
Swedish: Hosta Dyspné Gäspningar Astma Bronkit
Dutch: Doses kunnen verhoogd of verlaagd worden en patiënten kunnen omgezet worden tussen wekelijkse en maandelijkse producten volgens de behoeften van individuele patiënten en naar klinisch oordeel van de behandelend arts volgens de aanbevelingen in tabel 2.
Swedish: Dosen kan ökas eller minskas och patienten kan byta mellan veckodos och månadsdos av läkemedlet enligt patientens individuella behov och den behandlande läkarens kliniska bedömning enligt rekommendationerna i tabell 2.
Dutch: Medische afhankelijkheid
Swedish: Medicinskt beroende
Dutch: Tegen het einde van de zwangerschap kan buprenorfine een ademhalingsdepressie veroorzaken bij de pasgeborene, zelfs na een korte periode van toediening.
Swedish: I slutet av graviditeten kan buprenorfin framkalla andningsdepression hos det nyfödda barnet även efter en kort behandlingsperiod.
Dutch: Om te voorkomen dat dosissen worden gemist, mag de wekelijkse dosis maximaal 2 dagen voor of na het wekelijkse tijdstip toegediend worden, en de maandelijkse dosis mag tot 1 week voor of na het maandelijkse tijdstip toegediend worden.
Swedish: För att undvika missade doser kan veckodosen administreras upp till 2 dagar före eller efter tidpunkten för veckodosering, och månadsdosen kan administreras upp till 1 vecka innan eller efter tidpunkten för månadsdosering.
Dutch: Chronische toxiciteitsonderzoeken bij ratten en honden naar het vehikel dat gebruikt wordt voor Buvidal toonden geen speciale gevaren voor mensen.
Swedish: Studier av kronisk toxicitet hos råtta och hund i den formulering som används för Buvidal visade inga speciella faror för människor.
Dutch: Bij het omschakelen van sublinguale buprenorfine naar Buvidal moeten patiënten mogelijk gemonitord worden om ervoor te zorgen dat de buprenorfineniveaus in het plasma voldoende zijn.
Swedish: Vid byte från sublingualt buprenorfin till Buvidal kan patienter behöva övervakas för att säkerställa att buprenorfinnivåerna i plasma är adekvata.
Dutch: Vanwege de lange halfwaardetijd van buprenorfine moet worden overwogen gedurende verscheidene dagen na geboorte neonatale monitoring uit te voeren om het risico op ademhalingsdepressie of neonataal abstinentiesyndroom te voorkomen.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för buprenorfin bör övervakning av det nyfödda barnet under flera dagar efter födseln övervägas för att förebygga risken för andningsdepression eller abstinenssyndrom hos nyfödda.
Dutch: Vasodilatatie Hypotensie
Swedish: Vasodilatation Hypotoni
Dutch: Verpakkingsgroottes:
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Dutch: Gegevens over gesimuleerde blootstelling aan buprenorfine bij adolescenten van 16 jaar tonen een lagere Cmax en AUC aan dan de waarden waargenomen bij volwassenen bij wekelijkse en maandelijkse toediening van Buvidal.
Swedish: Simulerade data för buprenorfinexponering hos i ungdomar i åldern 16 år, visar lägre Cmax och AUC jämfört med observerade värden hos vuxna för vecko- och månadsdoser av Buvidal.
Dutch: • Intravasculaire, intramusculaire en intradermale toediening moet voorkomen worden.
Swedish: • Intravaskulär, intramuskulär och intradermal administrering måste undvikas.
Dutch: Buprenorfine wordt ook gemetaboliseerd naar buprenorfine-3β-glucuronide door UGT1A1.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras också till buprenorfin3β-glukuronid av UGT1A1.
Dutch: Als u een afspraak mist, vraag uw arts dan wanneer uw volgende dosis ingepland kan worden.
Swedish: Om du missar ett besök fråga läkaren när nästa dos ska planeras.