FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Luxemburgo Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Polish: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Spanish: El polvo de COZAAR es un polvo blanco o blanquecino.
Polish: Proszek COZAAR jest proszkiem o zabarwieniu białym do białawego.
Spanish: Quitar el émbolo para introducir el medicamento en el dispensador.
Polish: Pociągnąć tłok, aby wciągnąć lekarstwo do strzykawki.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: mareos
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Spanish: • si tiene insuficiencia cardiaca con o sin insuficiencia renal o arritmias cardiacas concomitantes potencialmente mortales.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca z zaburzeniami czynności nerek lub bez zaburzeń czynności nerek lub współistnieją, ciężkie, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
Spanish: Frecuencia no conocida: hipotensión ortostática
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
Spanish: Uso en pacientes con depleción del volumen intravascular:
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:
Spanish: La relación dosis-respuesta se hizo muy obvia en el grupo de dosis baja comparada con el grupo de dosis media (periodo I: -6,2 mm de Hg frente a -11,65 mm de
Polish: Związek z reakcją na dawkę stawał się bardzo oczywisty w grupie przyjmującej małą dawkę w porównaniu z grupą przyjmującej średnią dawkę (okres I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg), lecz był słabszy gdy porównywano grupę przyjmującą średnią dawkę z grupą przyjmującą dużą dawkę (okres I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).Najniższe dawki, których dotyczyło badanie, 2,5 mg i 5 mg, odpowiadające średniej dobowej dawce 0,07 mg/kg nie wykazały jednakże zgodnej skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego.
Spanish: COZAAR y nombres asociados (ver Anexo I) 2,5 mg/ml polvo y solución para suspensión oral [Ver Anexo 1 - Para completar a nivel nacional]
Polish: COZAAR i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml de suspensión contiene 2,5 ml de losartán potásico.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowy.
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: (También es mejor evitar COZAAR al principio del embarazo - ver la sección Embarazo y lactancia),
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (zaleca się unikania stosowania leku COZAAR we wczesnej ciąży - patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Spanish: En el hombre, tras una dosis oral/intravenosa de losartán marcado con 14C,
Polish: Po doustnym / dożylnym podaniu losartanu znakowanego węglem
Spanish: Mientras esté en tratamiento con COZAAR, tenga particular precaución si toma alguno de los siguientes medicamentos:
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując następujące leki podczas leczenia lekiem COZAAR:
Spanish: Estudios de hipertensión
Polish: Badania dotyczące nadciśnienia tętniczego
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de COZAAR indicadas por su médico.
Polish: Lek COZAAR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Spanish: Polvo y solución para la suspensión oral.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej.
Spanish: Uso en niños y adolescentes COZAAR ha sido estudiado en niños.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące stosowania leku COZAAR u dzieci W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Spanish: En los ensayos clínicos en hipertensión, el 1,5% de los pacientes presentaba hiperpotasemia (potasio sérico >5,5 mmol/l).
Polish: Hiperkaliemię (stężenie potasu w surowicy krwi >5,5 mmol/l) obserwowano u 1,5 % pacjentów w badaniach klinicznych dotyczących nadciśnienia.
Spanish: • inflamación del hígado (hepatitis),
Polish: • zapalenie wątroby,
Spanish: • picor (prurito),
Polish: • swędzenie (świąd),
Spanish: Ésta es la indicación actualmente propuesta por el solicitante y ha sido registrada en 15 Estados Miembros de la UE.
Polish: Takie wskazanie zostało aktualnie zaproponowane przez wnioskodawcę i jest zarejestrowane w 15 państwach członkowskich UE.
Spanish: Debe darse prioridad a la estabilización del sistema circulatorio.
Polish: Za priorytet należy przyjąć stabilizację układu krążenia.
Spanish: Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Polish: Może być konieczna pilna interwencja medyczna lub hospitalizacja.
Spanish: Esto también es válido para niños.
Polish: Dotyczy to również dzieci.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Polish: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Spanish: Estuche de inicio de 28 días
Polish: 28 dniowe opakowanie początkowe
Spanish: No abrir el blister hasta que esté preparado para tomar el medicamento.
Polish: Nie otwierać blistrów dopóki nie jest się gotowym do zażycia leku.
Spanish: Sector 1, Bucarest, Rumania
Polish: Sector 1, Bucureşti, România
Spanish: Estos datos fueron considerados como clínicamente relevantes para este grupo de pacientes.
Polish: Wyniki te uznano za istotne klinicznie dla tej grupy pacjentów.
Spanish: Otras advertencias y precauciones
Polish: Inne ostrzeżenia i środki ostrożności
Spanish: Esta indicación se basa principalmente en los resultados de los ensayos clínicos ELITE I y II.
Polish: Wskazanie to oparto przede wszystkim na wynikach badań klinicznych ELITE I i II.
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada día.
Polish: Należy próbować przyjmować codzienną dawkę leku o tej samej porze każdego dnia.
Spanish: H-1123 Budapest, Hungría
Polish: H-1123 Budapest, Hungary
Spanish: 28027 MADRID, España
Polish: 28027 MADRID, Spain
Spanish: Esta combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Polish: Takie połączenie należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w wieku podeszłym.
Spanish: Los datos disponibles en la población pediátrica son limitados.
Polish: Dane dotyczące populacji pediatrycznej są ograniczone.
Spanish: • si está embarazada, cree que está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también "Embarazo y lactancia"),
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę (patrz też
Spanish: No debe tomar losartán en las 12 primeras semanas del embarazo y en ningún caso a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede provocar daños a su bebé.
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży, i nie wolno go w ogóle stosować po 13. tygodniach ciąży ponieważ stosowanie podczas ciąży prawdopodobnie może być szkodliwe dla dziecka.
Spanish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Alemania
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Spanish: 75114 París Cedex 08, Francia
Polish: 75114 Paris Cedex 08, France
Spanish: de la radiactividad se recupera en la orina, y el 58%/50% en las heces.
Polish: aktywności promieniotwórczej wykrywa się w moczu, 58%/ 50% w kale.
Spanish: Cozaar se utiliza
Polish: Cozaar stosowany jest
Spanish: 1407 Sofía, Bulgaria
Polish: 1407 Sofia, Bulgaria
Spanish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Spanish: Además, el estudio no ofrecía información sobre el efecto que dosis mayores de losartán (superiores a 50 mg) podrían tener sobre la mejora de la eficacia.
Polish: Co więcej, badanie nie dostarczyło informacji dotyczących możliwego wpływu wyższych dawek losartanu (powyżej 50 mg) na zwiększenie skuteczności.
Spanish: QUÉ ES Cozaar Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Polish: CO TO JEST LEK COZAAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Spanish: Hasta ahora no se dispone de experiencia de sobredosis en humanos.
Polish: Dotychczas bark doświadczenia dotyczącego przedawkowania u ludzi.
Spanish: • número reducido de glóbulos rojos (anemia),
Polish: • zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
Spanish: Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej análisis de sangre).
Polish: Szczególne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być odpowiednie.
Spanish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grecia
Polish: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antagonistas del receptor de la angiotensina II, código ATC: C09CA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści receptora angiotensyny II, kod ATC: C09CA01
Spanish: Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadziej występujące działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Spanish: Desconocida:
Polish: nie znana:
Spanish: El CHMP consideró que los datos de estos ensayos podían no ser suficientes para demostrar el beneficio reivindicado.
Polish: CHMP uznał, że dane z tych badań mogą być niewystarczające dla wykazania deklarowanych korzyści.
Spanish: <El comprimido se puede dividir en mitades iguales.>
Polish: <Tabletkę można podzielić na połowy.>
Spanish: Sin embargo, losartán se excreta en la leche de ratas lactantes.
Polish: Jednak losartan przenika do mleka samic szczura.
Spanish: Uso de losartán en niños y adolescentes
Polish: Stosowanie losartanu u dzieci i młodzieży
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cozaar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, Cozaar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: - Se han evaluado los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del Comité.
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej prowadzonej wewnątrz Komitetu,
Spanish: Experiencia post-comercialización
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Spanish: El CHMP tenía preocupaciones por el hecho de que la relación beneficio/riesgo de esta indicación no pudiera determinarse adecuadamente.
Polish: Obawy CHMP wzbudził fakt, że stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania nie został wystarczająco potwierdzony.
Spanish: La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka wpływu teratogennego po zastosowaniu inhibitorów ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednak nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka.
Spanish: • elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se resuelve al interrumpir el tratamiento.
Polish: • zwiększone stężenie aminotransferazy alaninowej (AlAT) we krwi, zwykle ustępujące po zaprzestaniu leczenia.
Spanish: Cada envase contiene un total de 28 comprimidos:
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 28 tabletek:
Spanish: Cada envase contiene un total de 35 comprimidos:
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 35 tabletek:
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a losartán o a cualquiera de los demás componentes de Cozaar,
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
Spanish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Spanish: La eficacia y seguridad son muy conocidas para la indicación "tratamiento de la hipertensión esencial".
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo we wskazaniu „leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego" są dobrze udokumentowane.
Spanish: SEMANA 2 (día 8-14)
Polish: TYDZIEŃ 2 (dzień 8-14)
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda un uso concomitante.
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
Spanish: • otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que pueden producir una reducción adicional de la presión arterial.
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ mogą dodatkowo zmniejszyć ciśnienie krwi u pacjenta.
Spanish: El objetivo primario de este estudio prospectivo fue la mortalidad por todas las causas.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelnośc całkowita.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con losartán durante el embarazo.
Polish: Losartanu nie należy stosować podczas ciąży.
Spanish: SEMANA 1 (día 1-7)
Polish: TYDZIEŃ 1 (dzień 1-7)
Spanish: Tras una cuidadosa evaluación, el CHMP consideró que está indicación es aceptable.
Polish: Po starannym rozważeniu CHMP uznał to wskazanie za możliwe do zaakceptowania.
Spanish: Frecuencia no conocida: dolor de espalda
Polish: Nie znana: ból pleców
Spanish: • si está dando el pecho.
Polish: • jeśli pacjentka karmi piersią.
Spanish: - Protección renal en pacientes con diabetes tipo 2 y proteinuria El CHMP consideró que la relación beneficio/riesgo de esta indicación es positiva.
Polish: - Ochrona nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem CHMP uznał stosunek korzyści do ryzyka w tym wskazaniu za pozytywny.
Spanish: Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de losartán e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:
Polish: W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie tabletek zawierających losartan i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału najbliższego szpitala:
Spanish: Aunque que no se dispone de datos epidemiológicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del receptor de la angiotensina II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos.
Polish: Chociaż brak kontrolowanych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka w odniesieniu do inhibitorów receptora angiotensyny II (ang. AIIRAs), podobne ryzyko może być związane z tą grupą leków.
Spanish: Si accidentamente olvida una dosis, simplemente tome la siguiente dosis con normalidad.
Polish: Jeśli przypadkowo pacjent pominął zastosowanie dawki dobowej, należy następną dawkę przyjąć tak jak zwykle.
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
Polish: 4.6 Ciąża lub laktacja
Spanish: Por lo tanto, el CHMP ha considerado que se trata de una indicación aceptable.
Polish: CHMP uznał zatem powyższe wskazanie za możliwe do zaakceptowania.
Spanish: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg y 100 mg contienen potasio en las siguientes cantidades: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) y 8,48 mg (0,216 mEq) respectivamente.
Polish: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg zawiera potas w następujących ilościach: odpowiednio 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) i 8,48 mg (0,216 mEq).
Spanish: Su médico decidirá la dosis apropiada de Cozaar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
Polish: Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce leku Cozaar, w zależności od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków.
Spanish: En general se produjo una respuesta dependiente de la dosis.
Polish: Generalnie występowała reakcja na dawkę.
Spanish: De forma general los pacientes con hiperaldosteronismo primario no responderán a aquellos medicamentos antihipertensivos que actúan inhibiendo el sistema renina-angiotensina.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe, działające przez hamowanie aktywności układu renina-angiotensyna.
Spanish: El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia cardiaca o en pacientes mayores de 75 años.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, zwłaszcza w trakcie rozpoczynania leczenia u niektórych pacjentów takich jak pacjenci stosujący leki moczopędne w dużych dawkach, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Spanish: <{Día/mes/año}>
Polish: {MM/RRRR}
Spanish: Si accidentamente toma demasiados comprimidos, o si un niño traga algunos, contacte con su médico inmediatamente.
Polish: W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek lub połknięcia kilku tabletek przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas incluidas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono zgodnie z następującym schematem: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Alemania
Polish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Spanish: Al comparar a los niños en edad preescolar con los adolescentes, estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Polish: Dla porównania pomiędzy dziećmi w wieku przedszkolnym a młodzieżą różnice te osiągały istotność statystyczną.
Spanish: Las medidas dependen del momento en el que se tomó el medicamento y del tipo y gravedad de los síntomas.
Polish: Postępowanie zależy od czasu przyjęcia leku oraz rodzaju nasilenia objawów.
Spanish: Por tanto, deben controlarse cuidadosamente las concentraciones plasmáticas de potasio, así como los valores de aclaramiento de creatinina, especialmente en aquellos pacientes con insuficiencia cardiaca y un aclaramiento de creatinina entre 30-50 ml/min.
Polish: Dlatego też stężenie potasu jak również wartości klirensu kreatyniny w osoczu należy ściśle kontrolować, szczególnie ściśle obserwować należy pacjentów z niewydolnością serca oraz klirensem kreatyniny od 30 do 50 ml/ min.
Spanish: Losartán se metaboliza principalmente por el citocromo P450 (CYP) 2C9 dando lugar al metabolito activo carboxiácido.
Polish: Losartan jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 (CYP) 2C9 do czynnego metabolitu karboksykwasu.
Spanish: Los pacientes deben ser adecuadamente hidratados y se debe vigilar su función renal tras el inicio del tratamiento concomitante y posteriormente de forma periódica.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni oraz należy rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej oraz okresowo w dalszym czasie.
Spanish: • si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos del corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en el cerebro),
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba wieńcowa serca (spowodowana przez zmniejszony przepływ krwi w naczyniach krwionośnych serca) lub choroba naczyń mózgowych (spowodowana przez zmniejszenie krążenia krwi w mózgu),
Spanish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Roma, Italia
Polish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Spanish: Frecuentes: hipoglucemia, hiperpotasemia
Polish: Często: hipoglikemia, hiperkaliemia
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el frasco original.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnej butelce.
Spanish: Es poco probable que Cozaar afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Polish: Mało prawdopodobne jest aby lek Cozaar wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Spanish: • efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial después de levantarse tras estar tumbado o sentado,
Polish: • zależne od dawki działania ortostatyczne takie jak zmniejszenie ciśnienia krwi występujące podczas podnoszeniu się z pozycji leżącej lub siedzącej,
Spanish: La presión arterial también puede disminuirse por algunos de los siguientes medicamentos/clase de medicamentos: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina,
Polish: Ciśnienie krwi może być również zmniejszone przez jeden z następujących leków/ typ leków: trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver secciones 4.4 y 6.1).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkty 4.4 i 6.1).
Spanish: En el momento del estudio, se demostró que el bloqueo beta sólo, o en combinación con diuréticos que reduce las tasas de muchos accidentes CV en un 15-45%.
Polish: W czasie kiedy prowadzono omawiane badanie udało się wykazać, że stosowanie beta-blokerów (samych lub w skojarzeniu z diuretykami) zmniejsza częstość występowania wielu zdarzeń sercowonaczyniowych o 15-45%.
Spanish: Los síntomas más probables, dependiendo del grado de sobredosis, son hipotensión, taquicardia y posiblemente bradicardia.
Polish: Najbardziej prawdopodobnymi objawami, zależnymi od stopnia przedawkowania są: niedociśnienie, tachykardia, możliwa jest bradykardia.
Spanish: Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2
Polish: Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi i cukrzyca typu 2
Spanish: Según los datos enviados durante el procedimiento de remisión previsto en el artículo 30 y el resultado de la evaluación del proyecto de colaboración de la UE en relación a estos datos pediátricos, el CHMP consideró que las conclusiones del Proyecto de Colaboración Europeo para Pediatría sobre losartán debía ser incorporado en las secciones 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2 del Resumen de Características del Producto y las secciones pertinentes del prospecto.
Polish: Na podstawie danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży przedstawionych podczas procedury arbitrażu na mocy art. 30 oraz wyników oceny tych danych w ramach wspólnego projektu UE CHMP uznał, że wnioski z powyższego projektu dotyczące losartanu powinny zostać uwzględnione w punktach 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2 charakterystyki produktu leczniczego oraz stosownych ustępach ulotki dla pacjenta.
Spanish: • latidos del corazón muy rápidos e irregulares (fibrilación atrial), ataque cerebral (accidente cerebrovascular),
Polish: • bardzo szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) udar mózgu,
Spanish: Sin embargo, como muchos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, losartán puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas.
Polish: Jednakże, podobnie jak w przypadku wielu leków stosowanych w celu zmniejszenia ciśnienia krwi, u niektórych osób losartan może powodować zawroty głowy lub senność.
Spanish: Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, aumento del ritmo cardiaco, y posiblemente disminución del ritmo cardiaco.
Polish: Objawami przedawkowania są niskie ciśnienie krwi, zwiększona częstość bicia serca, możliwe jest zmniejszenie częstości bicia serca.
Spanish: Existen datos limitados relativos a la eficacia y seguridad de losartán para el tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de entre 6 y 16 años (ver sección 5.1).
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania losartanu w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 16 lat (patrz punkt 5.1).