FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è un vaccino per suini sotto forma di sospensione iniettabile e contiene i principi attivi F4ab, F4ac, F5, F6 e tossoide LT.
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conţine substanţele active F4ab, F4ac, F5, F6 şi toxoidul LT.
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis Porcoli Diluvac Forte nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis Porcoli Diluvac Forte pe parcursul studiilor?
Italian: L'immunizzazione dei suinetti avviene quando questi bevono il colostro (primo latte).
Romanian: Purceii lor se imunizează apoi prin colostrul (primul lapte) supt.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Italian: Altre informazioni su Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Italian: Rispetto ai suinetti di controllo, Porcilis Porcoli Diluvac Forte ha ridotto il tasso di mortalità in tutti gli studi.
Romanian: În toate studiile, Porcilis Porcoli Diluvac Forte a redus rata mortalităţii în comparaţie cu cea a purceilor din grupul de control.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è somministrato nelle scrofe alla dose di 2 ml per iniezione intramuscolare nel collo, nell'area dietro l'orecchio.
Romanian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se administrează sub formă de doză de 2 ml prin injectare intramusculară (într-un muşchi) la scroafe.
Italian: Perché è stato approvato Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Romanian: De ce a fost aprobat Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Italian: Nel punto di iniezione può essere presente rossore e/o gonfiore fino a due settimane dopo la vaccinazione.
Romanian: Alte efecte secundare pot fi înroşirea şi/sau apariţia unei umflături la locul injectării în primele 2 săptămâni de la vaccinare.
Italian: Come agisce Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Romanian: Cum acţionează Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Italian: Che cos'è Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Romanian: Ce este Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Italian: Per che cosa si usa Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Romanian: Pentru ce se utilizează Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Italian: Quali sono gli effetti indesiderati di Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Romanian: Care sunt efectele secundare asociate cu Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Italian: Non è stato osservato nessun effetto indesiderato oltre a quelli osservati e riportati alla sezione "Reazioni sfavorevoli".
Romanian: Nu s-au observat alte efecte adverse decât cele menţionate la secţiunea „Reacţii Adverse".
Italian: 150 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Romanian: 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Italian: In assenza di studi d'incompatibilità, questo vaccino non va mescolato con altri prodotti medicinali veterinari.
Romanian: În absenţa studiilor de incompatibilitate, acest vaccin nu trebuie amestecat cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin bacterian inactivat.
Italian: Il diametro della tumefazione è, in generale, inferiore ai 5 cm, ma in alcuni casi si possono avere tumefazioni di dimensioni maggiori.
Romanian: Diametrul inflamaţiei este în general sub 5 cm, dar în anumite cazuri poate apare o inflamaţie mai mare.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Italian: La tumefazione e l'arrossamento al sito di inoculo possono occasionalmente perdurare per almeno 14 giorni.
Romanian: Inflamaţia şi roşeaţa de la locul inoculării pot persista uneori cel puţin 14 zile.
Italian: Si raccomanda perciò di non somministrare altri vaccini nei 14 giorni precedenti o seguenti la vaccinazione con questo prodotto.
Romanian: De aceea, se recomandă ca nici un alt vaccin să nu fie administrat timp de 14 zile după sau înainte de vaccinarea cu acest produs.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da due ml:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 2 ml:
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non applicabile.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Italian: Gli antigeni sono adiuvati con 150 mg di dl-α-tocoferolo acetato per dose.
Romanian: Antigenii sunt înglobaţi în adjuvant 150 mg dl-α-tocoferol acetat pe doză.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Italian: Polisorbato 80f
Romanian: Polisorbat 80f
Italian: Iniezione IM di 2 ml
Romanian: Injectare i.m. a 2 ml
Italian: - Vaccinare solo animali sani.
Romanian: - Se vaccinează doar animalele sănătoase
Italian: Il vaccino può essere usato in corso di gravidanza.
Romanian: Vaccinul poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Italian: Gli agenti immunogeni sono incorporati in un adiuvante al fine di incrementare una prolungata stimolazione dell'immunità.
Romanian: Agenţii imunogeni sunt încorporaţi într-un adjuvant pentru a creşte şi prelungi stimularea imunităţii.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE Prodotto medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus prescripţiei.
Italian: Conservare in frigorifero (da +2°C a +8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (+2°C la +8 °C).
Italian: 5830 AA Boxmeer, Paesi Bassi.
Romanian: 5830 AA Boxmeer, Olanda.
Italian: Nel caso in cui si verificassero altri effetti indesiderati, si prega di informare il proprio medicoveterinario.
Romanian: Dacă observaţi alte reacţii adverse, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Romanian: Sunstanţe farmacologic active
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Italian: Non miscelare con altri vaccini o medicinali ad azione immunologica.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Se va citi prospectul înainte de utilizare.
Italian: Iniezione intramuscolare in scrofe e scrofette di 2 ml di vaccino per animale, nel collo nell'area dietro l'orecchio.
Romanian: Se injectează intramuscular scroafele şi scrofiţele cu o doză de (2 ml) per animal la nivelul gâtului în regiunea din spatele urechii.
Italian: Validità dopo la prima apertura: 3 ore.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 ore.
Italian: - Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Romanian: Înainte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Italian: Le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5, e F6 sono responsabili dell'adesione e della virulenza dei ceppi di E. coli che causano la enterotossicosi neonatale nei suinetti.
Romanian: Adezinele fimbriale F4ab, F4ac, F5, şi F6 sunt responsabile de aderarea şi virulenţa tulpinilor de E. coli, care produc enterotoxicoza neonatală la purcei.
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} o <mese AAAA>
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI zz/ll/aaaa
Italian: - Evitare l'introduzione di contaminazione.
Romanian: - Se va evita introducerea factorilor contaminanţi.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25 °C).
Romanian: Înainte de utilizare vaccinul se va aduce la temperatura camerei (15°C - 25 °C) şi se va agita energic.
Italian: 1 Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 della dose per scrofe.
Romanian: 1 Media Titrurilor de Anticorpi (Ac) obţinută după vaccinarea şoarecilor cu 1/20 din doza pentru scroafe.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Se va citi prospectul înainte de utilizare.
Italian: Un aumento medio transitorio della temperatura corporea di circa 1°C, in alcuni suini fino a 3°C, può verificarsi nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Romanian: În primele 24 ore de la vaccinare poate apare o creştere tranzitorie a temperaturii corporale cu aproximativ 1°C, iar la anumiţi porci până la 3°C.
Italian: Il giorno della vaccinazione si possono presentare, in circa il 10% degli animali, riduzione dell'assunzione di cibo ed abbattimento, ma si ha un ritorno alla normalità entro 1-3 giorni.
Romanian: La aproximativ 10% din animale apare în ziua vaccinării reducerea ingestiei de furaj şi apatie, dar aceştia revin la normal în 1-3 zile.
Italian: Evitare l'introduzione di contaminazione.
Romanian: Se va evita introducerea factorilor contaminanţi.
Italian: Vaccinazione di base: Le scrofe e le scrofette non ancora vaccinate con il prodotto, devono essere sottoposte a vaccinazione preferibilmente 6 - 8 settimane prima della data prevista del parto ripetendo la vaccinazione 4 settimane più tardi.
Romanian: Scroafele şi scrofiţele care nu au mai fost vaccinate cu acest produs se vor vaccina de preferat cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată a fătării, urmată de o a doua administrare după 4 săptămâni.
Italian: Rivaccinazione: una singola iniezione dovrebbe essere effettuata durante la seconda metà della gravidanza successiva programmata, preferibilmente 2-4 settimane prima della data prevista del parto.
Romanian: Revaccinarea: O singură revaccinare în a doua jumătate a fiecărei gestaţii, de preferat cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată a fătării.
Italian: (E508) Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare
Romanian: (E508) Toate speciile destinate consumului uman
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Iniezione IM
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injecţie IM
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Tempo di sospensione: Zero giorni
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero da +2°C a +8°C al buio.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A se păstra la frigider (+2 °C la +8 °C).
Italian: Cloruro di sodiod
Romanian: Clorură de sodiud
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Zero giorni
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo apertura, da usare entro 3 ore.
Romanian: Odată deschis, se va utiliza în decurs de 3 ore.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Romanian: În cazul autoadministrării accidentale, solicitaţi sfatul medicului imediat şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatole di cartone contenenti 1 flacone in vetro (classe idrolitica Tipo I) o in PET, da 20, 50 o 100 ml, chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Romanian: Cutii de carton cu 1 flacon din sticlă (Tip I hidrolitică) sau 1 flacon PET de 20, 50 sau 100 ml cu un dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu codificată.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Romanian: În cazul autoadministrării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER
Romanian: PROSPECT PENTRU
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto: .......
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie:
Italian: - Adesina fimbriale F6 (987P)
Romanian: - adezină fimbrială F6 (987P)
Italian: Simeticoneg
Romanian: Simeticonăg
Italian: Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/001/003-008
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/001/003-008
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis Porcoli Diluvac Forte sospensione iniettabile
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensie injectabilă
Italian: Vaccino che stimola l'immunità attiva delle scrofe/scrofette allo scopo di fornire alla loro progenie un'immunità passiva nei confronti dei ceppi di E. coli che possiedono le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5 e F6.
Romanian: Vaccin pentru stimularea imunităţii active în scopul transmiterii imunităţii pasive la progeni împotriva tulpinilor de E. coli care exprimă adezinele fimbriale F4ab, F4ac, F5 şi F6 .
Italian: dl-α-tocoferolo acetato
Romanian: dl-α-tocoferol acetat
Italian: Ciascuna dose da 2 ml contiene l' adesina fimbriale F4ab (K88ab), l'adesina fimbriale F4ac (K88ac), l'adesina fimbriale F5 (K99), l' adesina fimbriale F6 (987P) e il tossoide LT, che stimolano un titolo anticorpale rispettivamente ≥ 9.0 log2 titolo Ab, ≥ 5.4 log2 titolo Ab, ≥ 6.8 log2 titolo Ab, ≥ 7.1 log2 titolo Ab, ≥ 6.8 log2 titolo Ab ottenuti dopo la vaccinazione di topi utilizzando 1/20 della dose destinata alle scrofe.
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine adezinele fimbriale F4ab (K88ab), adezinele fimbriale F4ac (K88ac), adezinele fimbriale F5 (K99), adezinele fimbriale F6 (987P) şi toxoid LT, care induc un titru mediu de anticorpi de respectiv ≥ 9.0 log2 titru de anticorpi, ≥ 5.4 log2 titru de anticorpi , ≥ 6.8 log2 titru de anticorpi, ≥ 7.1 log2 titru de anticorpi şi 6.8 log2 titru de anticorpi după vaccinarea şoarecilor cu 1/20 din doza pentru scroafe.
Italian: - Adesina fimbriale F5 (K99)
Romanian: - adezină fimbrială F5 (K99)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da due ml: - Adesina fimbriale F4ab (K88ab)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pe doză de 2 ml: - adezină fimbrială F4ab (K88ab)
Italian: Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Italian: I suinetti neonati ricevono un'immunità passiva mediante l'ingestione del colostro prodotto dalle scrofe/scrofette vaccinate.
Romanian: Purceii nou-născuţi ai scroafelor şi scrofiţelor vaccinate obţin imunitate pasivă prin colostru.
Italian: Adiuvante: dl-α- tocoferolo acetato
Romanian: Adjuvant: dl-α-tocoferol acetat
Italian: - Adesina fimbriale F4ac (K88ac)
Romanian: - adezină fimbrială F4ac (K88ac)
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (scrofe/scrofette)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (scroafe/scrofiţe)
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE NELLO SEE, SE DIVERSI
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA LOTURILOR ÎN EEA, DACĂ DIFERĂ
Italian: 20 ml in PET
Romanian: 20 ml PET
Italian: (Dimeticone) Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare a OJ No L122 del 12.05.99 b OJ No L272 del 25.10.96 c OJ No L272 del 25.10.96 d OJ No L290 del 5.12.95 e OJ No L272 del 25.10.96 f OJ No L290 del 5.12.95 g OJ No L290 del 5.12.95
Romanian: Nr L272 din 25.10.96 c OJ Nr L272 din 25.10.96
Italian: Principio attivo: - Adesina fimbriale F4ab (K88ab)
Romanian: Substanţe active: - adezină fimbrială F4ab (K88ab)
Italian: Tumefazione ed arrossamento transitori al sito di inoculo si possono verificare in circa il 5% degli animali.
Romanian: La aproximativ 5% din animale se poate observa o inflamaţie trecătoare şi înroşirea locului vaccinării.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (scrofe e scrofette)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (scroafe şi scrofiţe)
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione passiva dei suinetti mediante l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette al fine di ridurre la mortalità e i sintomi clinici, come la diarrea, dovuti ad enterotossicosi neonatale durante i primi giorni di vita, causati da quei ceppi di E. coli che possiedono le adesine fimbriali F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) e F6 (987P).
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea pasivă a purceilor prin imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor în vederea reducerii semnelor clinice şi mortalităţilor datorate enterotoxicozei neonatale, produsă de acele tulpini de E. coli, care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P), în primele zile de viaţă.
Italian: ≥ 9.0 log2 titolo Ab1
Romanian: ≥ 9.0 log2 titru de Ac1
Italian: 50 ml in PET
Romanian: 50 ml PET
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI Etichette del flacone da 20 ml (solo per EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR etichetele flacoanelor de 20 ml (doar EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006)
Italian: 100 ml in PET
Romanian: 100 ml PET
Italian: Per l'immunizzazione passiva dei suinetti mediante immunizzazione attiva di scrofe e scrofette al fine di ridurre la mortalità ed i sintomi clinici, come la diarrea, dovuti ad enterotossicosi neonatale durante i primi giorni di vita, causati da quei ceppi di E. coli che possiedono le adesine fimbriali F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) e F6 (987P).
Romanian: Pentru imunizarea pasivă a purceilor prin imunizarea activă a scroafelor/scrofiţelor în vederea reducerii semnelor clinice şi mortalităţilor datorate enterotoxicozei neonatale, produsă de acele tulpini de E. coli, care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P), în primele zile de viaţă.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 20 ml & 50 ml (EU/2/96/001/003, EU/2/96/001/004, EU/2/97/001/006 & EU/2/96/001/007)
Italian: EFFETTI INDESIDERATI
Romanian: REACŢII ADVERSE
Italian: ≥ 5.4 log2 titolo Ab1
Romanian: ≥ 5.4 log2 titru de Ac1
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFICIENTĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Italian: ≥ 7.1 log2 titolo Ab1
Romanian: ≥ 7.1 log2 titru de Ac1
Italian: - Agitare bene prima dell'uso.
Romanian: - Se va agita energic înainte de utilizare - Utilizaţi ace şi seringi sterile.
Italian: Disodio fosfato diidrato
Romanian: Fosfat disodic dihidrate
Italian: ≥ 6.8 log2 titolo Ab1
Romanian: ≥ 6.8 log2 titru de Ac1
Italian: 20 ml in vetro
Romanian: 20 ml Sticlă
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Italian: Cloruro di potassiob
Romanian: Fosfat diacid de potasiu c
Italian: 100 ml in vetro
Romanian: 100 ml Sticlă
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.
Romanian: Se va elibera numai pe baza prescripţiei veterinare.
Italian: 50 ml in vetro
Romanian: 50 ml Sticlă
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml (50 doze)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei materiali di scarto derivanti dal suo utilizzo Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO Etichette del flacone da 50 e 100 ml (solo per EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetele flacoanelor de 50 ml & 100 ml (doar EU/2/96/001/004, EU/2/96/001/005, EU/2/97/001/007 & EU/2/96/001/008)
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Italian: 12 mesi (dopo conservazione da parte del produttore a ≤ -20°C per una durata massima di 12 mesi).
Romanian: 12 luni (dupa depozitarea de catre producator la ≤-20°C pe o perioada de maxim 12 luni).
Italian: In seguito al mancato accordo con lo Stato membro di riferimento (Regno Unito) e uno degli Stati membri interessati (Spagna) al 90° giorno della procedura del CMDv, la domanda è stata inviata al CVMP il 2 ottobre 2009.
Romanian: În urma lipsei unui acord între statul membru de referinţă (Regatul Unit) şi unul din statele membre în cauză (Spania) în ziua 90 a procedurii CMDv, o sesizare a fost înaintată către CVMP la 2 octombrie 2009.
Italian: 3) il titolo efficace minimo è 4,0 TCID50
Romanian: 3) titrul minim eficace este de 4,0 TCID50
Italian: Dose:
Romanian: Dozaj:
Italian: Vaccino liofilizzato:
Romanian: Vaccin liofilizat:
Italian: Denominazione del prodotto
Romanian: Nume Produs
Italian: 2) nel corso di 1 ora l'apparente riduzione dal titolo al momento del rilascio (6,4/6,2
Romanian: 2) scăderea evidentă în decurs de 1 oră a titrului la eliberare (6,4/6,2 TCID) este de
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ritiene che la riduzione dei segni clinici sia l'effetto diretto della riduzione della viremia.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei pe punere pe piaţă consideră că reducerea semnelor clinice reprezintă consecinţa directă a reducerii viremiei.
Italian: Per suini in finissaggio l'effetto del virus sul sistema respiratorio ha una maggiore rilevanza.
Romanian: Pentru porcii de carne, efectul virusului asupra sistemului respirator este cel mai relevant.
Italian: Per mantenere un livello di immunità alto ed omogeneo, si raccomanda di vaccinare ad intervalli regolari, o prima di ogni successiva gravidanza oppure ad intervalli di 4 mesi.
Romanian: Pentru a menţine un nivel înalt şi omogen al imunităţii, se recomandă revaccinarea la intervale regulate, fie înainte de fiecare gestaţie ulterioară, fie la interval de 4 luni.
Italian: Per suini da allevamento…"
Romanian: Pentru porcii de reproducţie…"
Italian: Anche la risposta sierologica alla vaccinazione PRRS è stata analoga in entrambi i gruppi di suini.
Romanian: Răspunsul serologic la vaccinului împotriva PRRS a fost, de asemenea, similar la ambele grupe de porci.
Italian: per le scrofette si consiglia una (ri-)vaccinazione 2-4 settimane prima dell'accoppiamento.
Romanian: Pentru scrofiţe se recomandă o (re)vaccinare cu 2-4 săptămâni înainte de montă.