FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro optimální omezení napadení klíšťaty a blechami by měl být tento veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech po celé období aktivity blech a klíšťat podle lokální epidemiologické situace.
Slovenian: Za optimalni nadzor nad infestacijami z bolhami in klopi, zdravilo dajemo v mesečnih intervalih skozi celo sezono bolh in klopov glede na lokalno epidemiološko situacijo.
Czech: Děti si nesmějí hrát s ošetřenými kočkami 4 hodiny po aplikaci.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravljenimi živalmi še 4 ure po nanosu zdravila.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na blistru po
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnerm omotu po {EXP }.
Czech: Jestliže je nahrazen jiným preventivním veterinárním léčivým přípravkem v rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podána do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.
Slovenian: Kadar zamenjamo z drugim preventivnim zdravilom za srčno glistavost, moramo prvi odmerek dati v obdobju enega meseca po zadnjem dajanju prejšnjega zdravila.
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) vložených v papírových krabičkách.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranju s tremi merilnimi kapalkami (vse velikosti merilnih kapalk) v kartonskih škatlah.
Czech: Použité pipety ihned zlikvidovat.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke odvrzite takoj.
Czech: - Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Slovenian: - Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis (FAD).
Czech: vhodná kombinace pipet
Slovenian: Ustrezna kombinacija merilnih kapalk.
Czech: Způsob a cesta podání
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe
Czech: Prostřednictvím svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Slovenian: Zaradi svojega ovicidnega in larvicidnega delovanja pa lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na področjih, ki so dostopna živalim.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov.
Czech: Primární cestou eliminace sarolaneru je biliární eliminace původní látky s podílem metabolické clearance.
Slovenian: Glavna pot izločanja sarolanerja je izločanje matične molekule z žolčem s prispevkom metaboličnega očistka.
Czech: Avšak selamektin je považován za bezpečný pro použití u chovných, březích a laktujících koček.
Slovenian: Kljub temu se selamektin smatra varen za uporabo pri vzrejnih in brejih mačkah in mačkah v laktaciji.
Czech: Hlístice: - Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati) a dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme).
Slovenian: Nematodi: - Zdravljenje infestacij z odraslimi valjastimi črvi (Toxocara canis) in odraslimi intestinalnimi kavljastimi črvi (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Bezpečnost sarolaneru nebyla hodnocena u chovných, březích a laktujících koček, ale laboratorní studie sarolaneru na krysách a králících nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Slovenian: Medtem ko varnost sarolanerja ni bila ugotovljena pri vzrejnih in brejih mačkah ter mačkah v laktaciji pa z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni učinki.
Czech: Sarolaner blokuje GABA a glutamátem řízené chloridové kanály v centrálním nervovém systému hmyzu a roztočů.
Slovenian: Sarolaner blokira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranju s tremi merilnimi kapalkami (vse velikosti merilnih kapalk).
Czech: Podle správné veterinární praxe je před zahájením preventivního používání tohoto veterinárního léčivého přípravku doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Slovenian: Priporoča se, v skladu z dobro veterinarsko prakso, da se vse živali stare 6 mesecev in več, ki živijo v državah, kjer obstaja prenašalec mikrofilarij, pred pričetkom preventivne uporabe zdravila, testira na prisotnost infestacije z odraslimi oblikami Dirofilarie immitis.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima okamžitě vypláchněte oči vodou a vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Slovenian: Če pride zdravilo pomotoma v oči, jih je treba takoj izpirati z obilo vode in poiskati zdravniško pomoč.
Czech: Po aplikaci přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny do 24 hodin, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity.
Slovenian: Po dajanju zdravila odrasle bolhe na živali odmrejo v 24 urah, produkcija jajčec je ustavljena in tudi ličinke (prisotne le v okolju) odmrejo.
Czech: U koček je primární cestou eliminace selamektinu stolice, kde je největší podíl původní látky.
Slovenian: Pri mačkah je primarna pot izločanja selamektina v blato in je večinoma matična molekula.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s vašimi prsty.
Slovenian: Pazimo, da zdravilo ne pride v stik s prsti.
Czech: stejně jako proti roztočům (Otodectes cynotis), všenkám
Slovenian: kot tudi na garje (Otodectes cynotis), uši
Czech: (Felicola subrostratus) a gastrointestinálním hlísticím (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Slovenian: (Felicola subrostratus) in gastrointestinalne nematode (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Na místě aplikace se mohou objevit přechodné kosmetické změny jako je dočasné shluknutí nebo naježení chlupů, mastnota nebo suché bílé žmolky.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavijo prehodni kozmetični stranski učinki kot so začasno zlepljanje, vozlanje ali mastenje dlake na mestu nanosa ali občasen pojav manjših količin belega prahu.
Czech: U klíšťat (I. ricinus) dochází k nástupu účinku do 24 hodin po přisátí po dobu jednoho měsíce po podání přípravku.
Slovenian: Pri klopih (I.ricinus), začne zdravilo učinkovati znotraj 24 ur po pritrditvi in deluje en mesec po nanosu.
Czech: Sarolaner vykazuje vyšší účinnost blokování receptorů hmyzu/roztočů než savčích receptorů.
Slovenian: Sarolaner ima večjo afiniteto za funkcionalno blokado receptorjev pri insektih in pršicah kot pri receptorjih sesalcev.
Czech: Selamektin paralyzuje a/nebo usmrcuje široké spektrum bezobratlých parazitů tak, že ovlivňuje vedení v jejich chloridových kanálech a přeruší tak normální přenos nervových vzruchů.
Slovenian: Selamektin povzroča paralizo in/ali pogin širokega spektra parazitov (nevretenčarjev) z oviranjem prevodnosti kloridnih kanalov, kar povzroči motnje v normalni nevrotransmisiji.
Czech: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Slovenian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelen pokrovček)
Czech: Přiložte špičku pipety přímo na kůži bez masáže.
Slovenian: Konico merilne kapalke z zdravilom namestimo neposredno na kožo in ne masiramo.
Czech: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Slovenian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžen pokrovček)
Czech: Při povrchovém podání kočkám jsou selamektin a sarolaner látky s nízkou clearance s dlouhým biologickým poločasem 12,5 resp. 41,5 dne.
Slovenian: Pri mačkah sta selamektin in sarolaner spojini z nizkim očistkom in dolgo razpolovno dobo 12,5 dni in 41,5 dni po topikalnem nanosu.
Czech: - Léčba napadení klíšťaty.
Slovenian: - Zdravljenje infestacij s klopi.
Czech: Felisecto Plus se podává jako jednorázová spot-on (nakapáním na kůži) dávka podle následující tabulky (odpovídá minimální dávce 6 mg/kg selamektinu a 1 mg/kg sarolaneru).
Slovenian: Zdravilo Felisecto Plus se daje kot enkratni kožni nanos (lokalno), v skladu s tabelo (ki zagotavlja najmanj 6 mg selamektina na kg telesne mase in 1 mg sarolanerja na kg telesne mase):
Czech: Selamektin je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides spp.)
Slovenian: Selamektin deluje proti odraslim bolham (Ctenocephalides spp.)
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Nanos na kožo.
Czech: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis a Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: kot tudi na številne vrste klopov kot so Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Czech: Po použití si umyjte ruce a okamžitě smyjte mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Slovenian: Po uporabi zdravila si roke temeljito umijte ter sperite dele kože, ki so prišli v stik z zdravilom zdravilu z vodo in milom.
Czech: Objem pipety (ml)
Slovenian: Vsebnost merilne kapalke (ml)
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 24 hodin po dobu 5 týdnů po podání přípravku.
Slovenian: Pri bolhah je učinek viden znotraj 24 ur in deluje 5 tednov po nanosu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: Léčba infekce oblými červy a střevními měchovci Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Slovenian: Zdravljenje infestacij z valjastimi in kavljastimi črvi Da se enkratni odmerek.
Czech: To zastavuje reprodukci blech, přerušuje vývojový cyklus blechy a může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Slovenian: Na ta način se razmnoževanje bolh ustavi in prekine se razvojni krog bolhe, kar pa lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na področjih, ki so dostopna živalim.
Czech: Usmrcuje po dobu 5 týdnů dospělce blech před tím, než nakladou vajíčka.
Slovenian: Zdravilo ubija odrasle bolhe preden bi izlegle nova jajčeca vsaj 5 tednov.
Czech: > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectinum/sarolanerum
Slovenian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení.
Slovenian: To zdravilo ima takojšen in trajen ubijajoči učinek na bolhe na nove infestacije z bolhami vsaj 5 tednov.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Czech: Podání zvířatům napadeným dospělými dirofiláriemi nepředstavuje riziko pro bezpečnost.
Slovenian: Dajanje zdravila živalim z znano infestacijo z odraslimi oblikami srčne glistavosti ni predstavljala pomislekov glede varnosti.
Czech: Pokud je pozřeno velké množství, může se krátkodobě objevit hypersalivace, zvracení, řídká stolice nebo snížený příjem potravy, což běžně odezní bez léčby.
Slovenian: V primeru večjega zaužitja lahko pride do prehodnega prekomernega slinjenja, bruhanja, mehkih iztrebkov in zmanjšane ješčnosti, ti znaki navadno izzvenijo brez zdravljenja.
Czech: - Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi Dirofilaria immitis s aplikací jednou měsíčně.
Slovenian: - Preprečevanje obolenja srčne glistavosti, ki jo povzroča Dirofilaria immitis, z mesečnim nanosom.
Czech: Po náhodném pozření plné dávky přípravku se mohou přechodně objevit gastrointestinální účinky jako slinění, řídká stolice, zvracení nebo snížený příjem potravy, které by měly odeznít bez léčby.
Slovenian: Po nenamernem zaužitju celotnega odmerka so se pojavili prehodni gastrointestinalni znaki kot so slinjenje, mehko blato, bruhanje in zmanjšan apetit, ki so izzveneli brez zdravljenja.
Czech: Primární účinek sarolaneru spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory) hmyzu a roztočů.
Slovenian: Primarni cilj delovanja sarolanerja pri insektih in pršicah je funkcionalna blokada od ligandov odvisnih kloridnih kanalov (GABA receptorji in receptorji glutamata).
Czech: Přípravek je škodlivý při pozření.
Slovenian: Zdravilo je lahko nevarno ob zaužitju.
Czech: Narušení těchto receptorů snižuje zpětné vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Slovenian: Motnje v delovanju receptorjev, ki jih povzroča sarolaner preprečujejo prehod kloridnih ionov preko GABA in glutamat odvisnih ionskih kanalov, kar se kaže v povečani živčni stimulaciji in smrti ciljnih parazitov.
Czech: Příslušný veterinární lékař by měl v jednotlivých případech zvážit, zda je užitečné pravidelně testovat na infekci dirofiláriemi, vzhledem k tomu, že není běžně indikována.
Slovenian: Čeprav ni rutinsko indicirano, naj veterinar v posameznih primerih oceni morebitno korist izvajanja periodičnega testiranja na prisotnost infestacije s srčno glisto.
Czech: Neaplikovat, pokud je srst zvířete vlhká.
Slovenian: Zdravila ne nanašamo na mokro dlako živali.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže: {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Czech: Vyjměte pipetu z ochranného obalu až bezprostředně před aplikací.
Slovenian: Merilno kapalko vzamete iz zaščitne ovojnine tik pred nanosom.
Czech: Pro kočky postižené nebo ohrožené smíšenou parazitickou infestací klíšťaty a blechami, vešmi, gastrointestinálními hlísticemi nebo dirofiláriemi.
Slovenian: Pri mačkah, za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi, bolhami, ušmi, garjami, gastrointestinalnimi nematodi ali srčno glisto.
Czech: U koťat od 8 týdnů věku ošetřených až pětinásobkem maximální doporučené dávky přípravku v 8 po sobě následujících aplikacích v 28denních intervalech nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Slovenian: Nobenih klinično pomembnih neželenih učinkov niso opazili pri mačjih mladičih starih najmanj 8 tednov zdravljenih s petkratnim priporočenim največjim odmerkom, v osmih zaporednih zdravljenjih z 28 dnevnimi intervali, z izjemo ene mačke, ki ji je bil dan 5 kratni največji odmerek in je kazala prehodne znake preobčutljivost na dotik, naježeno dlako, midrijazo in rahlo tresenje in so izzveneli brez zdravljenja.
Czech: Excipiens: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml
Slovenian: Pomožne snovi: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluen.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Czech: Pipety se zeleným uzávěrem obsahují 1 ml přípravku a představují 60 mg selamektinu a 10 mg sarolaneru.
Slovenian: - merilna kapalka z zelenim pokrovčkom vsebuje 1 ml raztopine in sprosti 60 mg selamektina in 10 mg sarolanerja.
Czech: Pipety se žlutým uzávěrem obsahují 0,25 ml přípravku a představují 15 mg selamektinu a 2,5 mg sarolaneru.
Slovenian: - merilna kapalka z rumenim pokrovčkom vsebuje 0,25 ml raztopine in sprosti 15 mg selamektina in 2,5 mg sarolanerja.
Czech: Uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Slovenian: Zdravilo je lahko vnetljivo, zato ga hranite zaščitenega pred vročino, iskrami, odprtim plamenom ali drugimi vnetljivimi viri.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina.
Czech: Přípravek uchovávat v původním balení až do doby použití, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, zdravilo do uporabe hranite v originalni ovojnini.
Czech: Pipety se oranžovým uzávěrem obsahují 0,5 ml přípravku a představují 30 mg selamektinu a 5 mg sarolaneru.
Slovenian: - merilna kapalka z oranžnim pokrovčkom vsebuje 0,5 ml raztopine in sprosti 30 mg selamektina in 5 mg sarolanerja.
Czech: Pipetu vyjmout z blistrového obalu až před použitím.
Slovenian: Merilne kapalke ne odstranjujte iz pretisnega omota do uporabe.
Czech: Frekvence dalších aplikací se musí řídit radou předepisujícího lékaře.
Slovenian: Potreba po zdravljenju in pogostnost zdravljenja in ponovnega zdravljenja mora biti v skladu z navodili veterinarja.
Czech: Aplikujte na kůži na bázi krku před lopatkami.
Slovenian: Nanašamo na kožo na predel zatilja, oziroma v sprednjem delu lopatic.
Czech: 15 mg selamectinum / 2.5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Czech: (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a gastrointestinálním hlísticím (Toxocara cati,
Slovenian: uši (Felicola subrostratus) in gastrointestinalne nematode (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Czech: 15 mg selamectinum / 2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin /5 mg sarolaner 60 mg selamektin /10 mg sarolaner
Czech: Léčba infestace všenkami Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Slovenian: Zdravljenje infestacij z ušmi Da se enkratni odmerek.
Czech: Selamektin má účinek adulticidní, ovicidní a larvicidní proti blechám.
Slovenian: Selamektin učinkuje na odrasle bolhe, jajčeca in ličinke ubijajoče.
Czech: Prevence onemocnění vyvolaného dirofiláriemi
Slovenian: Preprečevanje obolenja srčne glistavosti
Czech: Butylhydroxytoluen
Slovenian: MERILNA KAPALKA
Czech: Pipety jsou barevně označeny, jak je uvedeno níže:
Slovenian: Zaporke merilnih kapalk so različno obarvane in sicer:
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku může vést k lehkému dočasnému svědění v místě aplikace.
Slovenian: Uporaba zdravila lahko povzroči rahel in prehoden srbež na mestu nanosa.
Czech: Studie BIG 1-98
Slovenian: Študija BIG 1-98
Czech: Studie D2407
Slovenian: Študija D2407
Czech: Může být třeba lékařské ošetření.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško oskrbo.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 9:
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 9:
Czech: (5,4; 6,3 měsíců)
Slovenian: (5,4, 6,3 meseca)
Czech: Je možné, že ji budete užívat měsíce nebo dokonce roky.
Slovenian: Morda ga boste morali jemati več mesecev ali let.
Czech: Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Slovenian: Mogoče ne boste imeli nobenega od njih.
Czech: Tromboflebitida (včetně povrchové a hluboké žilní tromboflebitidy)
Slovenian: tromboflebitis (vključno s površinskim in globokim tromboflebitisom)
Czech: 6,0 měsíců
Slovenian: 6,0 meseca
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Slovenian: Lahko se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Czech: (95% CI pro medián) (8,9; 11,6 měsíce)
Slovenian: (95 % IZ za mediano) (8,9, 11,6 meseca)
Czech: 9,4 měsíce
Slovenian: 9,4 meseca
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejše osebe
Czech: Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %).
Slovenian: Letrozol se hitro in v celoti absorbira iz prebavil (povprečna absolutna biološka uporabnost: 99,9 %).
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Vás zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi ugotovil, ali zdravljenje dosega želeni učinek.
Czech: 2 Upravené použitím chemoterapie
Slovenian: 2 prilagojeno na uporabo kemoterapije
Czech: Suprese estrogenů byla u těchto pacientek udržována po celou dobu léčby.
Slovenian: Supresija estrogenov je bila pri vseh teh bolnicah ohranjena ves čas zdravljenja.
Czech: Není známo, zda se letrozol a jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se letrozol in njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každé.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Prodloužená adjuvantní léčba (MA-17)
Slovenian: Podaljšano adjuvantno zdravljenje (študija MA-17)
Czech: Po Evropském rozhodnutí autority jednotlivých členských států dle požadavku v souladu s referenčním státem, aktualizují informaci o produktu.
Slovenian: Po odločbi komisije bodo pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili informacije o zdravilu, kot bo potrebno.
Czech: Terminální eliminační poločas z plazmy je asi 2 dny.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas v plazmi je približno 2 dni.
Czech: Letrozol je přibližně z 60 % vázán na bílkoviny plazmy, především na albumin (55 %).
Slovenian: Letrozol se v približno 60 % veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumine (v 55 %).
Czech: {Smyšlený název} monoterapie
Slovenian: {Izmišljeno ime} monoterapija
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevila během prvních týdnů léčby.
Slovenian: Do večine neželenih učinkov je prišlo v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Czech: {Smyšlený název}
Slovenian: {Izmišljeno ime}
Czech: Dyspnoe, kašel
Slovenian: dispneja, kašelj
Czech: Dospělé a starší pacientky
Slovenian: Odrasle in starejše bolnice
Czech: Přínos ve prospěch letrozolu byl pozorován bez ohledu na nodální stav.
Slovenian: Korist v prid letrozolu so ugotavljali ne glede na status bezgavk.
Czech: Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Czech: U starších pacientek není nutná úprava dávkování.
Slovenian: Pri starejših bolnicah ni potrebno prilagajanje odmerka.
Czech: Kategorie četností pro tyto nežádoucí reakce jsou uvedené v tabulce 1.
Slovenian: Kategorije pogostnosti za te neželene učinke so navedene v preglednici 1.
Czech: Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
Slovenian: Posledica tega je, da tumorske celice upočasnijo ali ustavijo svoje razmnoževanje in/ali širjenje po drugih delih telesa.
Czech: Další upozornění
Slovenian: Druga opozorila
Czech: Při předávkování není známá specifická léčba, léčba má být symptomatická a podpůrná.
Slovenian: Specifično zdravljenje prevelikega odmerjanja ni znano; zdravljenje naj bo simptomatsko in podporno.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Slovenian: • preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Czech: Doporučená dávka {Smyšlený název} je 2,5 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila {Izmišljeno ime} je 2,5 mg enkrat na dan.
Czech: Některé nežádoucí účinky byly při adjuvantní léčbě hlášeny s významně rozdílnými četnostmi.
Slovenian: O nekaterih neželenih učinkih so v okviru adjuvantnega zdravljenja poročali z bistveno drugačno pogostnostjo.
Czech: Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Slovenian: Hormonski antagonisti in sorodne učinkovine: zaviralec aromataze, oznaka ATC: L02BG04.
Czech: Navíc bylo prokázáno, že souběžné podávání tamoxifenu s letrozolem podstatně snižuje koncentrace letrozolu v plazmě.
Slovenian: Poleg tega so dokazali, da sočasna uporaba tamoksifena in letrozola bistveno zniža koncentracijo letrozola v plazmi.
Czech: Koncentrace letrozolu v erytrocytech je asi 80 % hodnoty koncentrace letrozolu v plazmě.
Slovenian: Koncentracija letrozola v eritrocitih je približno 80 % koncentracije v plazmi.
Czech: Srdeční nežádoucí příhody
Slovenian: Srčni neželeni dogodki
Czech: Předklinická pozorování byla omezena pouze na ta, o kterých je známo, že souvisí s farmakologickým působením, které se týká bezpečnosti užití u lidí a jsou odvozena ze studií na zvířatech.
Slovenian: Predklinična opazovanja so bila omejena na tista, ki so povezana z znanim farmakološkim delovanjem, ki je edino pomembno vprašanje glede varnosti za uporabo pri ljudeh, ki izhaja iz študij na živalih.
Czech: Některé z těchto nežádoucích účinků, např. návaly horka, vypadávání vlasů nebo krvácení z pochvy, mohou být způsobeny nedostatkem estrogenů ve Vašem těle.
Slovenian: Do nekaterih od teh neželenih učinkov, kot so vročinski oblivi, izpadanje las ali krvavitev iz nožnice, lahko pride zaradi pomanjkanja estrogenov v vašem telesu.
Czech: Adjuvantní léčba
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje