FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Анамнеза за предишна сериозна алергична лекарствена реакция от какъвто и да е тип, особено кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе или пациенти с известна свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. точки 4.4 и
Lithuanian: Buvo sunkių kurio nors tipo vaistų sukeltų alerginių reakcijų, ypač odos, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, arba paciento jautrumas sulfonamidams padidėjęs (žr.
Bulgarian: Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Lithuanian: Pradėjus gydyti parekoksibu ir gydymo metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį. Jeigu kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia skirti kitokį gydymą.
Bulgarian: Ако вземате лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. варфарин/варфарин подобни антикоагуланти или по-нови перорални лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването, напр. апиксабан, дабигатран и ривароксабан)
Lithuanian: • jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfariną ar į varfariną panašių kraujo krešėjimą mažinančių vaistų arba naujųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pvz., apiksabaną,
Bulgarian: ако имате възпаление на червата (улцерозен колит или болест на Крон)
Lithuanian: • jeigu sergate uždegimine žarnų liga (opiniu kolitu ar Crohn liga);
Bulgarian: При тестове за репродуктивна токсичност случаите на загуба на плода, резорбция и забавяне растежа на плода се появяват при дози, които не предизвикват токсичност при майката при изследванията със зайци.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį dauginimosi funkcijai, parekoksibo dozės, nesukeliančios toksinio poveikio vaikingoms triušių patelėms, sukėlė vaisiaus žūtį po implantacijos, rezorbciją ir kūno svorio augimo sulėtėjimą.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в рамките на 24 часа след операцията за аорто-коронарен байпас на: парекоксиб начална доза от 40 mg i.v., последвани от 20 mg i.v. на 12 часа поне за 3 дни, последвани от валдекоксиб PO (20 mg на 12 часа) (n=544) за остатъка от 10-дневния период на лечение; плацебо i.v., последвано от валдекоксиб PO (n=544); или плацебо i.v., последвано от плацебо PO (n=548).
Lithuanian: Pacientai 24 valandų po operacijos laikotarpyje buvo randomizuoti į grupes: vieni iš pradžių vartojo 40 mg parekoksibo dozę i.v., po to 20 mg kas 12 valandų i.v. ne trumpiau kaip 3 dienas, o likusias 10 dienų gėrė valdekoksibą (20 mg kas 12 valandų) (n=544); antri - placebą i.v.
Bulgarian: Редки (1/10 000 до<1/1 000)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
Bulgarian: Изтеглете със стерилна игла и спринцовка 2 ml от подходящия разтворител и вкарайте иглата през централната част на гумената тапа, като прехвърлите разтворителя във флакона с 40 mg парекоксиб.
Lithuanian: Steriliu švirkštu su adata įsiurbkite 2 ml tinkamo tirpiklio, adata pradurkite guminio kamščio vidurį ir sušvirkškite tirpiklį į 40 mg flakoną.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката: <{ДД/ГГГГ}><{месец ГГГГ}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Bulgarian: Средни по степен чернодробни увреждания не водят до намаляване на скоростта или степента на превръщане на парекоксиб във валдекоксиб.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas nekeičia parekoksibo virtimo valdekoksibu greičio ir valdekoksibu virstančio parekoksibo kiekio.
Bulgarian: Когато Dynastat се комбинира в разтвор с други лекарствени продукти, може да настъпи преципитация и затова Dynastat не трябва да се смесва с никакво друго лекарство, както по време на разтваряне, така и по време на инжектиране.
Lithuanian: Dynastat tirpinant kartu su kitų vaistinių preparatų tirpalais, gali susidaryti nuosėdų, todėl tirpinant arba švirkščiant Dynastat, vaistinio preparato negalima maišyti su kokiais nors kitais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: В голямо (n=1 050) основно проучване в ортопедията/общата хирургия пациенти са получавали начална доза от 40 mg парекоксиб i.v., след което 20 mg i.v. на всеки 12 часа за поне 3 дни, последвани от валдекоксиб PO (20 mg на всеки 12 часа) (n=525) за остатъка от 10-дневния период на лечение, или плацебо i.v., последвано от плацебо PO (n=525).
Lithuanian: Bendrosios chirurgijos operacijų saugumo tyrimai Didelės apimties (n=1050) didžiųjų ortopedinių ir bendrosios chirurgijos operacijų tyrimo metu, pacientai iš pradžių vartojo 40 mg parekoksibo i.v., po to 20 mg parekoksibo kas 12 valandų i.v. ne trumpiau kaip 3 dienas, o likusias 10 dienų gėrė valdekoksibą (20 mg kas 12 valandų) (n=525) arba vartojo placebą i.v.
Bulgarian: Препоръчва се внимание при лечение на пациенти с висок риск от развитие на стомашночревно усложнение от НСПВС, пациенти в старческа възраст, пациенти с предшестваща анамнеза за стомашно-чревно заболяване като язва или стомашно-чревно кървене или пациенти, употребяващи едновременно ацетилсалицилова киселина.
Lithuanian: NVNU reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra didelis virškinimo trakto komplikacijų atsiradimo pavojus: pagyvenusiems žmonėms arba pacientams, sirgusiems virškinimo trakto ligomis, pvz., opalige arba kraujavimu iš virškinimo trakto, arba vartojantiems kartu acetilsalicilo rūgštį.
Bulgarian: Ако Ви е приложен повече Dynastat от необходимото, Вие може да получите нежелани реакции, които се съобщават за препоръчителните дози.
Lithuanian: Pavartojus per daug Dynastat, gali pasireikšti šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant rekomenduojamas dozes.
Bulgarian: В подадените проучвания, както и с други НСПВС, при едновременна употреба на ниски дози ацетилсалицилова киселина е наблюдаван повишен риск от гастроинтестинални улцерации или други стомашно-чревни усложнения в сравнение с монотерапия с парекоксиб (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, kaip ir vartojant kitus NVNU, vieno parekoksibo sukeliamų opų ar kitų komplikacijų virškinimo trakte atsiradimo pavojus didėja vartojant šį preparatą kartu su mažomis acetilsalicilo rūgšties dozėmis (žr.
Bulgarian: Патологична серозна секреция от стерналната рана, инфектиране на раната
Lithuanian: Sutrikęs krūtinkaulio serozinės žaizdos drenažas, žaizdos infekcija.
Bulgarian: Dynastat се предлага под формата на стерилен, съдържащ еднократна доза, флакон заедно с ампула от 2 ml, съдържаща 2 ml 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид (вж. по-долу за различните видове опаковки).
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 ml ampulės, kuriose yra 2 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalo (žemiau nurodytas įvairių pakuočių turinys).
Bulgarian: ако сте имали алергична реакция към ацетилсалицилова киселина (аспирин) или към други
Lithuanian: • jeigu buvo alerginių reakcijų vartojant acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) ar kitų NVNU (pvz.
Bulgarian: Данните от епидемиологичните проучвания предполагат повишен риск от спонтанен аборт след употребата на инхибитори на простагландиновия синтез в ранните етапи на бременността.При животни приложението на инхибитори на простагландиновия синтез, включително парекоксиб, демонстрира повишение на пре- и пост-имплантационната загуба на ембриона и ембриофетален леталитет (вж. точки 5.1 и 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais pastebėta, kad prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant parekoksibą, sukelia netekčių prieš implantaciją ir po jos bei embriono ar vaisiaus letalumo padidėjimą (žr.
Bulgarian: Експозицията на валдекоксиб е подобна по отношение на AUC и Cmax след i.v. и след i.m. приложение.
Lithuanian: Valdekoksibo ekspozicija, vertinant AUC ir Cmax suleidus jo į veną ir į raumenis, buvo panaši.
Bulgarian: Все пак, честотата на съобщаване на сериозни кожни събития изглежда по-висока за валдекоксиб (активният метаболит на парекоксиб), сравнено с други СОХ-2 селективни инхибитори.
Lithuanian: Visgi valdekoksibas (aktyvusis parekoksibo metabolitas) sunkių nepageidaujamų odos reiškinių sukelia dažniau už kitus selektyviuosius COX-2 inhibitorius.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 23 mg натрий във всяка доза и поради това се счита, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 23 mg natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Те ще разтворят праха преди да Ви поставят инжекцията, след което ще инжектират разтвора във вена или мускул.
Lithuanian: Prieš injekciją milteliai ištirpinami, gautas tirpalas sušvirkščiamas į veną arba į raumenis.
Bulgarian: Ако има частици в инжекционния разтвор или ако прахът или разтворът са променили цвета си, разтворът няма да се използва.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis. Jei injekciniame tirpale yra dalelių arba pakitusi miltelių ar tirpalo spalva, tirpalo vartoti negalima.
Bulgarian: Ефикасността на Dynastat е установена при изследвания на болката при стоматологични, гинекологични (хистеректомия), ортопедични (ендопротезиране на колянна и бедрена става) хирургични интервенции и операция за поставяне на аорто-коронарен байпас.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Dynastat veiksmingas skausmui malšinti po dantų, ginekologinių (histerektomijos), ortopedinių (pakeitus kelio ar klubo sąnarį) ir vainikinių arterijų šuntavimo operacijų.
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор
Lithuanian: Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9) tirpalas
Bulgarian: Dynastat не е проучван при сърдечно-съдови процедури за реваскуларизация, различни от аорто-коронарен байпас (coronary artery bypass graft procedures, CABG).
Lithuanian: Dynastat vartojimas po kitų širdies ir kraujagyslių sistemos revaskuliarizacijos procedūrų, išskyrus vainikinės arterijos šuntavimo operacijas (VAŠO), netirtas.
Bulgarian: - ако имате тежко чернодробно заболяване
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Bulgarian: Коремна болка, повръщане, запек, диспепсия,флатуленци
Lithuanian: Pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, dujų kaupimasis virškinimo trakte.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Болка в ухото
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Bulgarian: Идентифицирани са две изоформи, COX-1 и COX-2. COX-2 е изоформата на ензима, която се индуцира от про-възпалителни стимули и се определя като основна причина за синтеза на простаноидните медиатори на болката, възпалението и фебрилитета COX-2 участва също в овулацията, имплантирането на яйцеклетката и затварянето на дуктус артериозус, регулирането на бъбречната функция, както и във функциите на централната нервна система (индуциране на фебрилитет, усещането за болка и познавателните функции).
Lithuanian: COX-2 taip pat dalyvauja vykstant ovuliacijai, implantacijai ir užsidarant arteriniam latakui, reguliuojant inkstų veiklą ir centrinės nervų sistemos veiklą (sužadinant karščiavimą, suvokiant skausmą ir pažinimo procese).
Bulgarian: Антикоагулантното лечение трябва да бъде контролирано особено през първите няколко дни след започване на лечението с Dynastat при пациенти, които приемат варфарин или други антикоагуланти, тъй като при тези пациенти има повишен риск от кървене.
Lithuanian: Kartu su varfarinu arba kitais antikoaguliantais pradėjus vartoti Dynastat, reikia stebėti krešėjimo rodiklius, kadangi gali padidėti, ypač pirmosiomis vartojimo dienomis, kraujavimo pavojus.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Lithuanian: po pirmosios sušvirkštimo.
Bulgarian: Разтворител: бистър и безцветен разтвор.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Bulgarian: Задържане на течности, оток, бъбречни нарушения
Lithuanian: Skysčių kaupimasis, edema, inkstų sutrikimai
Bulgarian: Литий - използва се за лечение на депресия
Lithuanian: • litį (gydoma depresija);
Bulgarian: След разтваряне течността трябва да бъде бистра.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir flakono etiketės po ,,Tinka iki" arba ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Ако имате стенокардия, кръвни съсиреци във вените, повишено кръвно налягане или повишен холестерол
Lithuanian: • jeigu pasireiškia krūtinės angina, formuojasi kraujo krešuliai, yra didelis kraujospūdis arba padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje;
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas.
Bulgarian: След разтваряне с 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид Dynastat съдържа приблизително 0,44 mmol натрий на флакон.
Lithuanian: Dynastat ištirpinus 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpale, flakone yra maždaug 0,44 mmol natrio.
Bulgarian: Високи нива на кръвни ензими при кръвни изследвания, които свидетелстват за поражение или натоварване на сърцето, мозъка или мускулната тъкан.
Lithuanian: • Kraujo fermentų, kurie rodo širdies, smegenų ar raumenų audinio sužalojimą ar stresą,
Bulgarian: НА ФЛАКОН: 40 mg
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ: 40 mg
Bulgarian: Валдекоксиб, но не и парекоксиб е разпределен основно в еритроцитите.
Lithuanian: Daug valdekoksibo, bet ne parekoksibo, randama eritrocituose.
Bulgarian: Прахът се съдържа в безцветни стъклени флакони (5 ml) със запушалка, запечатани с алуминиева обкатка с лилаво отчупващо се капаче.
Lithuanian: Milteliai tiekiami bespalvio stiklo flakonuose (5 ml) su kamščiu, hermetiškai uždaryti purpuriniu nuplėšiamu dangteliu ir išorine aliumininio plomba.
Bulgarian: Съдържа също динатриев хидроген фосфат, фосфорна киселина и натриев хлорид.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio vandenilio fosfatas, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas.
Bulgarian: ако имате установено сърдечно заболяване и/или мозъчносъдова болест, например сте имали инфаркт, инсулт, микроинсулт (преходно нарушение на мозъчното кръвообращение) или запушвания на кръвоносните съдове на сърцето или мозъка, или сте прекарали операция за отстраняване на запушвания или (Ви) е направен байпас
Lithuanian: , buvo širdies priepuolis, insultas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP), užako širdies ar smegenų kraujagyslės, atlikta kraujotakos atstatymo ir vainikinių kraujagyslių šuntavimo (nuosrūvos) operacija);
Bulgarian: Не се препоръчва инжектирането в i.v. система, доставяща разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%) в инжекционен разтвор Рингер Лактат или други i.v. течности, които не са описани в този раздел, тъй като може да предизвика преципитация от разтвора.
Lithuanian: Nerekomenduojama švirkšti į intraveninę sistemą, kuria infuzuojama Ringerio laktato tirpalo su 50 mg/ml (5%) gliukozės arba kitų intraveninių tirpalų, nepaminėtų šiame skyriuje, nes gali susidaryti nuosėdos.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, не бива да Ви бъде поставена инжекцията.
Lithuanian: Jeigu tinka bent vienas iš šių teiginių, švirkšti šio vaisto negalima.
Bulgarian: Всички пациенти са получили стандартната аналгезия по време на лечението.
Lithuanian: Visiems pacientams skausmas buvo malšintas įprastiniais būdais.
Bulgarian: Серумните концентрации на литий трябва да бъдат контролирани внимателно, когато се започва или променя терапията с парекоксиб при пациенти, приемащи литий.
Lithuanian: Kartu su ličio preparatais pradedant vartoti parekoksibą, keičiant dozę arba vartojimą nutraukiant reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją serume.
Bulgarian: COX-2 инхибиторите се свързват с повишен риск от сърдечно-съдови и тромботични нежелани събития когато се приемат за продължителен период.
Lithuanian: Ilgalaikis COX-2 inhibitorių vartojimas buvo susijęs su širdies ir kraujagyslių sutrikimų bei trombozės nepageidaujamų reiškinių rizikos padidėjimu.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Bulgarian: За указания за разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Отстранете лилавото отчупващо се капаче, за да се открие централната част на гумената тапа на флакона с 40 mg парекоксиб.
Lithuanian: Nuplėškite purpurinį gaubtelį, kad pasirodytų 40 mg parekoksibo flakono guminio kamščio vidurys.
Bulgarian: Необходимо е внимателно да се наблюдава мястото на разреза за признаци на инфекция при оперирани пациенти, които приемат Dynastat.
Lithuanian: Paciento, vartojančio Dynastat, operacinį pjūvį reikia atidžiai stebėti dėl galimų infekcijos požymių.
Bulgarian: Пациенти с тежки бъбречни проблеми
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Bulgarian: След разтварянето с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) Dynastat съдържа приблизително 0,44 mEq натрий на флакон.
Lithuanian: Dynastat ištirpinus 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalo, flakone yra maždaug 0,44 mEq natrio.
Bulgarian: Възпалително заболяване на червата.
Lithuanian: Uždegiminės žarnyno ligos.
Bulgarian: Кръвните тестове може да покажат нарушена чернодробна функция
Lithuanian: • Kraujo tyrimai gali rodyti mažą kalio koncentraciją.
Bulgarian: Флуконазол - използва се за гъбични инфекции
Lithuanian: • flukonazolą (gydomos grybelių sukeltos užkrečiamosios ligos);
Bulgarian: Концентрацията на парекоксиб след разтваряне е 20 mg/ml.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, parekoksibo tirpalo koncentracija yra 20 mg/ml.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение е съобщена токсична епидермална некролиза във връзка с употребата на валдекоксиб и не може да бъде изключена за парекоксиб (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos patekimo į rinką gauta pranešimų apie su valdekoksibo vartojimu susijusią toksinę epidermio nekrolizę ir negalima paneigti, kad jos nesukelia ir parekoksibas (žr. 4.4
Bulgarian: Разтворете Dynastat 40 mg с 2 ml 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид.
Lithuanian: Tirpikliai tirpinimui Dynastat 40 mg reikia praskiesti 2 ml 9 mg/ml (0,9%) tirpalu.
Bulgarian: Валдекоксиб е селективен инхибитор на COX-2 в терапевтичния дозов интервал.
Lithuanian: Valdekoksibas, geriant gydomąją dozę, yra selektyvus COX-2 inhibitorius.
Bulgarian: Поради това трябва да се подхожда с внимание, когато Dynastat се прилага съвместно с лекарствени продукти, известни като субстрати на CYP2C19 (напр. фенитоин, диазепам или имипрамин).
Lithuanian: Todėl kartu su preparatais, kurie yra CYP2C19 substratai (pvz., fenitoinu, diazepamu, imipraminu), Dynastat reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Необходимо е внимателно прилагане на Dynastat при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точка 4.2) или хипертония или пациенти с нарушена сърдечна или чернодробна функция или други състояния, предразполагащи към задръжка на течности, тъй като инхибирането на простагландиновата синтеза може да доведе до влошаване на бъбречната функция и задръжка на течности.
Lithuanian: Kadangi dėl prostaglandinų sintezės slopinimo inkstų funkcija gali blogėti ir organizme gali susilaikyti skysčiai, pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.2 skyrių) arba pasireiškia hipertenzija, arba pacientams, kuriems yra sutrikusi širdies ar kepenų funkcija ar yra kitos būklės, kurioms esant, yra polinkis skysčių susilaikymui, vartoti Dynastat reikia atsargiai.
Bulgarian: - Вашата кожа може да загуби чувствителност към болка и допир
Lithuanian: • Galite justi nutirpimą (oda gali tapti nejautria skausmui ar lytėjimui).
Bulgarian: Второто GABG проучване оценява четири предварително определени категории събития (сърдечно-съдови/тромбоемболични събития; бъбречна дисфункция/бъбречна недостатъчност; язва/кръвоизлив на горния
Lithuanian: Antrojo VAŠO tyrimo metu tirtos keturios iš anksto numatytos reiškinių kategorijos (širdies ir kraujagyslių tromboemboliniai reiškiniai, inkstų funkcijos sutrikimas ir nepakankamumas, viršutinio VT opos ir kraujavimas, operacinės žaizdos komplikacijos).
Bulgarian: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Lithuanian: z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Bulgarian: В допълнение, фатални съобщения за токсична епидермална некролиза са съобщавани през постмаркетинговия период на наблюдение при пациенти, приемащи валдекоксиб (активният метаболит на парекоксиб) и не могат да бъдат изключени за парекоксиб (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Be to, saugumo stebėjimo po vaistinio preparato registracijos metu gauta pranešimų apie mirtiną toksinę epidermio nekrolizę pacientams, vartojusiems valdekoksibą (aktyvusis parekoksibo metabolitas) ir negalima paneigti, kad jų nesukelia parekoksibas (žr.
Bulgarian: В допълнение към обичайното съобщаване на нежелани реакции предварително определени категории събития, оценявани от независима експертна комисия, са проучени в две плацебоконтролирани изпитвания за безопасност, при които пациенти са получавали парекоксиб в течение на поне 3 дни и след това са прехвърлени на перорален валдекоксиб за период общо от 10-14 дена.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamųjų saugumo tyrimų metu pacientams, kurie ne trumpiau kaip tris dienas vartojo parekoksibą, o vėliau buvo gydyti geriamuoju valdekoksibu iš viso 10-14 dienų, greta įprastinio informavimo apie nepageidaujamus reiškinius, nepriklausomo ekspertų komiteto buvo tirtos iš anksto numatytos reiškinių kategorijos.
Bulgarian: При разтваряне с 2 ml разтворител, осигурява 20 mg/ml парекоксиб.
Lithuanian: Ištirpinus 2 ml tirpiklio, paruoštame tirpale yra 20 mg/ml parekoksibo.
Bulgarian: Ако сте на антитромботично лечение (напр. ацетилсалицилова киселина)
Lithuanian: • jeigu taikomas antitrombocitinis gydymas (pvz.
Bulgarian: Интравенозната болус инжекция може да се приложи бързо и директно във вената или в съществуваща интравенозна система.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima suleisti boliusu tiesiai į veną arba į esamą intraveninę sistemą.
Bulgarian: Повечето проучвания имат дизайн с приложение на парекоксиб до 3 дни.
Lithuanian: Dauguma tyrimų atlikti parekoksibo vartojant ne ilgiau kaip 3 paras.
Bulgarian: Метаболизмът на валдекоксиб може да се увеличи, когато се прилага с ензимни индуктори като рифампицин, фенитоин, карбамазепин или дексаметазон.
Lithuanian: Kartu vartojant fermentų induktorius (pvz., rifampiciną, fenitoiną, karbamazepiną ar deksametazoną), gali pagreitėti valdekoksibo metabolizmas.
Bulgarian: Имаше значимо по-висока честота (р<0,05) на сърдечно-съдовите/ тромбоемболични събития (миокарден инфаркт, исхемия, мозъчносъдов инцидент, дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм), установени в групата парекоксиб/валдекоксиб в сравнение с групата плацебо/плацебо за периода на интравенозно приложение (съответно 2,2% и 0,0%) и за целия период на проучването (съответно 4,8% и 1,3%).
Lithuanian: laikotarpiu (atitinkamai 2,2% ir 0,0%) ir viso tyrimo laikotarpiu (atitinkamai 4,8% ir 1,3%) reikšmingai padažnėjo (p<0,05) širdies ir kraujagyslių trombembolinių reiškinių (miokardo infarktas, išemija, smegenų kraujotakos sutrikimai, giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija) pacientams parekoksibo ir valdekoksibo grupėje palyginti su placebo ir placebo grupėje.
Bulgarian: Динатриев хидрогенфосфат
Lithuanian: Dinatrio vandenilio fosfatas
Bulgarian: Девет предварително определени категории събития са оценени (сърдечно-съдови тромбоемболични събития, перикардит, новопоявила се или влошена на застойна сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност/дисфункция, усложнения на язва на горния
Lithuanian: Buvo vertinamos devynios iš anksto numatytos nepageidaujamų reiškinių kategorijos (širdies ir kraujagyslių tromboemboliniai reiškiniai, perikarditas, naujai prasidėjęs arba paūmėjęs širdies stazinis nepakankamumas, inkstų nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas, viršutinio VT opų komplikacijos, smarkus kraujavimas ne iš VT, infekcinės ligos, neinfekcinės plaučių komplikacijos ir mirtis).
Bulgarian: Следните разтвори не може да се използват за разтваряне:
Lithuanian: Šio preparato negalima maišyti su kitais preparatais ir galima tirpinti tik:
Bulgarian: Психични нарушения Раздразнителност, безсъние Нарушения на нервната система Хипоестезия, замаяност
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Hipoestezija, galvos svaigimas.
Bulgarian: І (5 ml) с бутил-каучукова запушалка, запечатани с алуминиева обкатка с лилаво полипропиленово отчупващо се капаче.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo (5 ml) flakonas su butilo gumos kamščiu, hermetiškai uždarytas purpuriniu nuplėšiamu polipropileno dangteliu ir išorine aliumininio plomba.
Bulgarian: Това намаление не се счита за клинично значимо, тъй като Cmax на валдекоксиб е сравнима при i.m. и i.v. приложение на парекоксиб.
Lithuanian: Šis skirtumas neturi klinikinės reikšmės, nes sušvirkštus parekoksibo tiek į raumenis, tiek į veną, susidaro panaši Cmax.