FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naisilla, jotka saavat sellaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu taukoviikko (ts. ei oteta tabletteja), seerumin lamotrigiinipitoisuus tulee mitata aktiivihoidon 3. viikolla, ts. ehkäisytablettien syklin 15.
Estonian: Naistel, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid, mis sisaldavad ühte inaktiivse ravi („tabletivaba") nädalat, tuleb lamotrigiini kontsentratsiooni seerumis määrata aktiivse ravi 3. nädalal, st tabletitsükli päevadel 15...21.
Finnish: Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti lopinaviiria/ritonaviiria, on noudatettava yhteiskäyttöä koskevia annostusohjeita (ks. kohta 4.2).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Finnish: 200 mg/vrk jatka tällä annoksella (200 mg/vrk) Lisätään lamotrigiinin glukuronisaatiota lisäävä lääke potilaalle, joka EI saa valproaattia (ks. kohta 4.5), riippuen alkuperäisestä lamotrigiiniannoksesta 200 m/vrk
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (200 mg ööpäevas) Lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimite lisamine patsientidel, kes EI kasuta valproaati (vt lõik 4.5), sõltuvalt lamotrigiini algannusest: 200 mg ööpäevas 200 mg ööpäevas
Finnish: LAMICTALIN SÄILYTTÄMINEN
Estonian: KUIDAS LAMICTAL'I SÄILITADA
Finnish: pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Estonian: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Finnish: Oireyhtymän vakavuus vaihtelee huomattavasti ja se saattaa, tosin harvoin, johtaa DICoireyhtymään ja useiden elinten toiminnan pysähtymiseen.
Estonian: Sündroom võib olla erineva kliinilise raskusega ning võib harva lõppeda dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni ja hulgiorganpuudulikkusega.
Finnish: Aikuiset sekä 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret - Yhdistelmähoitona tai monoterapiana osittaisten kohtausten ja yleistyvien kohtausten hoidossa, mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset.
Estonian: Täiskasvanud ning 13-aastased ja vanemad noorukid - Täiendav ravi või monoteraapia partsiaalsete ja generaliseerunud epilepsiahoogude, sh toonilis-klooniliste krampide korral.
Finnish: Siksi potilaiden tulee selvittää, miten lamotrigiini vaikuttaa heihin ennen kuin ajavat autoa tai käyttävät koneita.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinatega töötamist hindama, kuidas Lamictal-ravi neile mõjub.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Finnish: Etinyyliestradioli/levonorgestreli (30 µg/150 µg) -yhdistelmävalmisteen käyttö lisää lamotrigiinin puhdistuman noin kaksinkertaiseksi, mistä johtuen lamotrigiinipitoisuudet laskevat.
Estonian: Naised, kes kasutavad hormonaalseid kontratseptiive Etinüülöstradiooli/levonorgestreeli (30 µg/150 µg) kombinatsiooni kasutamisel suureneb lamotrigiini kliirens ligikaudu kaks korda, mille tagajärjel väheneb lamotrigiini kontsentratsioon.
Finnish: Lamictalin annostukseen liittyviä yleisiä suosituksia erityisryhmille
Estonian: Üldised annustamissoovitused patsientide erirühmades
Finnish: Näiden tietojen mukaan lamotrigiini ei vaikuta levetirasetaamin farmakokinetiikkaan, eikä levetirasetaami lamotrigiinin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Vastavalt saadud andmetele ei mõjuta lamotrigiin levetiratsetaami farmakokineetikat ning vastupidi.
Finnish: Käyttöaihe määrittelee kohderyhmäksi "Aikuiset sekä 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret".
Estonian: Raviminäidustuses täpsustatakse, et sihtpopulatsiooniks on täiskasvanud ja vähemalt 13-aastased ning vanemad noorukid.
Finnish: Toistuvilla 400 mg:n vuorokausiannoksilla lamotrigiinia suun kautta ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta yksittäisen 2 mg:n risperidoniannoksen farmakokinetiikkaan 14 terveellä vapaaehtoisella aikuisella.
Estonian: 14 tervel täiskasvanud vabatahtlikul puudus lamotrigiini 400 mg korduvatel suukaudsetel ööpäevastel annustel kliiniliselt oluline mõju 2 mg risperidooni ühekordse annuse farmakokineetikale.
Finnish: 200 mg/vrk jatka tällä annoksella (200 mg/vrk) (kahtena annoksena)
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (200 mg ööpäevas) (kahe eraldi annusena)
Finnish: Ennen annoksen ottamista mitattu pitoisuus oli viikon vaikuttamattoman lääkityksen lopussa keskimäärin kaksinkertainen verrattuna hormonihoidon aikaiseen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Lamotrigiini kontsentratsioon seerumis suurenes inaktiivse ravi (sh „tabletivaba") nädala jooksul ligikaudu 2-kordseks võrreldes samaaegse hormoonraviga (vt lõik 4.4).
Finnish: uneliaisuus, ataksia, sekavuus, päänsärky yleinen:
Estonian: somnolentsus, ataksia, pearinglus, peavalu.
Finnish: Farmakologisten tutkimusten perusteella lamotrigiini näyttää olevan jänniteherkkien natriumkanavien käytöstä ja jännitteestä riippuva salpaaja.
Estonian: Farmakoloogiliste uuringute tulemused näitavad, et lamotrigiin toimib voltaažist sõltuvatele naatriumikanalitele.
Finnish: Jos otat Lamictalia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon Voi viedä jonkin aikaa ennen kuin Lamictal tehoaa, joten et todennäköisesti voi heti hoidon aloituksen jälkeen paremmin.
Estonian: Lamictal'i toime avaldumiseks võib kuluda natuke aega, seega ei ole tõenäoline, et te tunnete ennast otsekohe paremini.
Finnish: Taukoviikon aikana, jolloin tabletteja ei oteta, on havaittu lamotrigiinipitoisuuksien nousevan jopa kaksinkertaisiksi.
Estonian: Tabletivaba nädala jooksul on täheldatud lamotrigiini kontsentratsiooni kahekordistumist.
Finnish: 42 dispergoituvaa tablettia / purutablettia
Estonian: 42 dispergeeruvat või närimistabletti
Finnish: • hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, kuten ehkäisytabletti (ks. alla) Î Kerro lääkärillesi, jos saat jotain näistä lääkkeistä tai jos lopetat tai aloitat jonkin näistä käytön.
Estonian: Î Informeerige oma arsti, kui te võtate mõnda neist ravimitest või alustate või lõpetate nende võtmise.
Finnish: 25 mg/vrk (kerran vuorokaudessa)
Estonian: 25 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Finnish: Epilepsialääkkeisiin liittyvät yhteisvaikutukset
Estonian: Koostoimed epilepsiavastaste ravimitega
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ täytetään kansallisesti
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV {PP kuu AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Jos unohdat ottaa Lamictal-annoksen: Î Kysy lääkäriltäsi ohjeita, miten aloittaa hoito uudestaan.
Estonian: Î Küsige oma arstilt nõu selle kohta, kuidas alustada uuesti ravimi võtmist.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Monoterapiatutkimuksissa: yleinen:
Estonian: Seedetrakti häired Monoteraapia kliinilistes uuringutes: Sage:
Finnish: Siinä on painatus "GSCL"7 toisella puolella ja "100" toisella.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL7" ja teisel „100".
Finnish: • litium, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon
Estonian: • liitium, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Finnish: 150 mg/vrk
Estonian: 150 mg ööpäevas
Finnish: Joillakin potilailla haluttu vaste on saatu vasta annoksella 500 mg/vrk yhdistelmähoito valproaatin (lamotrigiinin glukuronisaation estäjä, ks. kohta 4.5) KANSSA: Tätä annostusta tulee käyttää valproaatin kanssa, muista samanaikaisista lääkkeistä riippumatta
Estonian: Täiendav ravi KOOS valproaadiga (lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitor - vt lõik 4.5): Seda raviskeemi tuleb kasutada koos valproaadiga hoolimata teiste ravimite samaaegsest kasutamisest
Finnish: Ihottumaa on raportoitu myös osana yliherkkyyssyndroomaa, johon liittyy vaihteleva systeeminen oireisto, mm. kuume, lymfadenopatia, kasvojen turvotus ja veren ja maksan poikkeavuudet (ks. kohta 4.8).
Estonian: Teised kaasuvad sümptomid võivad olla palavik, lümfadenopaatia, näo turse ning vere- ja maksanäitajate kõrvalekalded (vt lõik 4.8).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
Finnish: Yhteyttä itsemurha-ajatuksiin tai -käyttäytymiseen ei voida sulkea pois niidenkään epilepsialääkkeiden osalta, joista tällaista tietoa ei ole saatavana.
Estonian: Epilepsiavastaste ravimite puhul, kus sellised andmed puuduvad, ei saa välistada sarnast seost suitsidaalsusega.
Finnish: Metabolia UDP-glukuronyylitransferaasit vastaavat lamotrigiinin metaboliasta.
Estonian: Lamotrigiini metabolismis osalevad ensüümid on UDP-glükuronüültransferaasid.
Finnish: • olantsapiini, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon
Estonian: • olansapiin, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Finnish: Läpipainopakkauksissa on 30, 56 tai 100 tablettia.
Estonian: Pakendis 30, 56 või 100 tabletti.
Finnish: Älä ota Lamictalia
Estonian: Ärge võtke Lamictal'i:
Finnish: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Estonian: Rue du Tilleul 13, B86
Finnish: aggressio, ärtyneisyys hyvin harvinainen:
Estonian: agressiivsus, ärrituvus.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa lopinaviiri/ritonaviiri-yhdistelmä suunnilleen puolitti lamotrigiinin pitoisuudet plasmassa, todennäköisesti indusoimalla glukuronisaatiota.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus vähendas lopinaviiri/ritonaviiri manustamine glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu lamotrigiini plasmakontsentratsiooni poole võrra.
Finnish: Käyttöaiheet (SPC kohta 4.1)
Estonian: Ravinäidustused (Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.1)
Finnish: Litiumin farmakokinetiikka - 2 g anhydristä litiumglukonaattia kahdesti vuorokaudessa kuuden vuorokauden ajan 20 terveelle vapaaehtoiselle - ei muuttunut, kun lääkitykseen lisättiin 100 mg lamotrigiinia vuorokaudessa.
Estonian: 2 g veevaba liitiumglükonaadi manustamisel kaks korda päevas kuue päeva jooksul 20 tervele isikule ei mõjutanud 100 mg lamotrigiini samaaegne manustamine päevas liitiumi farmakokineetikat.
Finnish: • risperidoni, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon
Estonian: • risperidoon, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Finnish: Lamictal 25 mg tableteissa on merkintä GSEC7 toisella puolella ja "25" toisella.
Estonian: Lamictal 25 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEC7" ja teisel „25".
Finnish: lupuksenkaltaiset reaktiot Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage:
Finnish: 56 dispergoituvaa tablettia / purutablettia
Estonian: 56 dispergeeruvat või närimistabletti
Finnish: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletit: laktoosimonohydraatti mikrokiteinen monohydraatti mikrokiteinen selluloosa povidoni K30 natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) keltainen rautaoksidi (E172) magnesiumstearaatti.
Estonian: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletid: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon K30
Finnish: liuottaa pieneen määrään nestettä (vähintään niin paljon nestettä, että koko tabletti peittyy) tai niellä sellaisenaan pienen nestemäärän kanssa.
Estonian: Lamictal dispergeeruvaid või närimistablette võib närida, lahustada väikeses koguses vees (minimaalne kogus peab katma terve tableti) või neelata tervelt koos vähese veega.
Finnish: Lamictal 50 mg tableteissa on merkintä GSEE1 toisella puolella ja "50" toisella.
Estonian: Lamictal 50 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE1" ja teisel „50".
Finnish: Ilmeisesti nämä ominaisuudet saavat aikaan lamotrgiinin kouristuksia estävät ominaisuudet.
Estonian: Need toimed aitavad tõenäoliselt kaasa lamotrigiini krambivastasele toimele.
Finnish: Jatka annoksen nostamisen kautta saavutettua tavoiteannosta (200 mg/vrk; annosväli
Estonian: Jätkata annuse järk-järgulise suurendamise tulemusena saavutatud sihtannuse kasutamist (200 mg ööpäevas; annusevahemik 100...400 mg ööpäevas)
Finnish: 100 mg/vrk jatka tällä annoksella (100 mg/vrk)
Estonian: Jätkata selle annuse kasutamist (100 mg ööpäevas)
Finnish: hematologiset poikkeamat, mm. neutropenia, leukopenia, anemia, trombosytopenia, pansytopenia, aplastinen anemia, agranulosytoosi Hematologiset poikkeamat joko liittyvät tai eivät liity yliherkkyysoireyhtymään (ks. Immuunijärjestelmä**).
Estonian: hematoloogilised muutused, sh neutropeenia, leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, aplastiline aneemia, agranulotsütoos.
Finnish: lopetetaan valproaatti (lamotrigiinin glukuronisaatiota estävä lääke, ks. kohta 4.5), riippuen alkuperäisestä lamotrigiiniannoksesta
Estonian: Valproaadi ärajätmine (lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitor - vt lõik 4.5), sõltuvalt lamotrigiini algannusest:
Finnish: 60 dispergoituvaa tablettia / purutablettia aloituspakkaus, jossa 21 dispergoituvaa tablettia / purutablettia, lisälääkitys valproaattipotilaille aloituspakkaus, jossa 42 dispergoituvaa tablettia / purutablettia, monoterapia
Estonian: Stardipakend 21 dispergeeruva või närimistabletiga, kombineeritud ravi valproaadiga Stardipakend 42 dispergeeruva või närimistabletiga, monoteraapia
Finnish: Lisätään valproaatti (lamotrigiinin glukuronisaatiota estävä lääke, ks. kohta 4.5), riippuen alkuperäisestä lamotrigiiniannoksesta
Estonian: Valproaadi lisamine (lamotrigiini glükuronidatsiooni inhibiitor - vt lõik 4.5), sõltuvalt lamotrigiini algannusest:
Finnish: Retrospektiivisessa tutkimuksessa, jossa analysoitiin pitoisuuksia plasmassa potilailla, jotka saivat lamotrigiinia joko gabapentiinin kanssa tai ilman gabapentiiniä, gabapentiini ei näyttänyt muuttavan lamotrigiinin puhdistumaa.
Estonian: Lamotrigiini ja gabapentiini kombinatsiooni või lamotrigiini eraldi manustamisel saadud plasmakontsentratsioonide retrospektiivse analüüsi põhjal ei mõjuta gabapentiin lamotrigiini kliirensit.
Finnish: • silmien kirvely ja valuminen sekä silmäluomien kuivuminen
Estonian: • silmade sügelus koos eritusega silmadest ja koorikute tekkega silmalaugudel (konjunktiviit)
Finnish: Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti valproaattia, on noudatettava sen mukaista annostusta (ks. kohta 4.2).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi valproaadiga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Finnish: Tätä annostusta käytetään, kun lisätään muita lääkkeitä jotka eivät estä tai indusoi lamotrigiinin glukuronisaatiota merkitsevästi
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada siis, kui lisatakse teised ravimid, mis ei inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Finnish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Estonian: EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Finnish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Estonian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Finnish: 28 tablettia 30 tablettia
Estonian: 30 tabletti 84 tabletti
Finnish: 100 mg 100 mg 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta suun kautta suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) tablettipurkki (HDPE)
Estonian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus Ravimvorm
Finnish: (Kauppa)nimi
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Finnish: Tämä on harvinaista; jos sitä tapahtuu, se tapahtuu yleensä muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Estonian: Seda esineb harva; tavaliselt tekib see pärast mõned kuud kestnud ravi.
Finnish: *Kukin potilas voi esiintyä yhdessä tai useammassa ryhmässä.
Estonian: *Üks patsient võib olla esindatud ühes või enamas kategoorias.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolella.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5…7 tundi.
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys
Estonian: • sügav, kiire, raskendatud hingamine
Finnish: Jatka sen jälkeen lääkkeen ottamista kuten ennenkin.
Estonian: Seejärel võtke seda nagu varem.
Finnish: Sinun on hyvä tietää lisäriskeistä:
Estonian: Te peate olema teadlik lisariskidest:
Finnish: potilaita, % (lkm)
Estonian: Patsiendid, % (nr)
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Estonian: Kui te unustate annuse võtta, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub.
Finnish: Neurologiset häiriöt voivat olla joko ohimeneviä tai pysyviä.
Estonian: Neuroloogilised häired võivad olla mööduvad või püsivad.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan pettämisen.
Estonian: See võib olla eluohtlik, põhjustades siseelundite puudulikkust.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Estonian: Kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomitest või mis tahes muu sümptom, mis teile muret valmistab:
Finnish: - lähtöarvo normaali yli normaalin
Estonian: - Ravieelselt normaalne üle normi
Finnish: EU/1/09/566/005 - 60 tablettia
Estonian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletti
Finnish: Pidä jatkuvasti yhteyttä lääkäriin
Estonian: Olge regulaarselt kontaktis oma arstiga
Finnish: Useimmat tapaukset ovat olleet itsestään rajoittuvia, mutta kuolemaan johtaneita tapauksiakin on ollut erittäin harvoin (ks. kohta 4.4).
Estonian: Enamik ägenemisi on taandunud iseenesest, kuid väga harva on täheldatud ka surmajuhtusid (vt lõik 4.4).
Finnish: Vähäisen 2 - 17 -vuotiaista lapsista saatavilla olevan tiedon perusteella ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä tekijöitä aikuisiin verrattuna.
Estonian: 2...17 aasta vanustelt lastelt saadud piiratud andmete põhjal ei ole tuvastatud uusi ohutusalaseid leide võrreldes täiskasvanutega.
Finnish: Ks. lisätietoja riskeistä kohdasta 4.
Estonian: Lisateave riskide kohta vt lõik 4.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen.
Estonian: Rasedatelt saadud ulatuslikud andmed (rohkem kui 1000 raseduse kohta) ei näita väärarengute teket.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.4 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.4 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Finnish: Maitohappoasidoosi kehittyy todennäköisemmin henkilöille, joilla on maksasairaus tai jotka ovat hyvin ylipainoisia, erityisesti naisille.
Estonian: Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega maksahaigust põdevatel või tugevalt ülekaalulistel inimestel, eriti naistel.
Finnish: Lamivudine Teva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Lamivudine Teva ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin olet varma, ettei tämä koske sinua.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen ei ole havaittu mitään erityisiä löydöksiä tai oireita.
Estonian: Sellisel üleannustamisel ei ole leitud olevat spetsiifilisi nähtusid ega sümptomeid.
Finnish: ALAT-arvojen nousu (ks. kohta 4.4)
Estonian: ALAT taseme tõus (vt lõik 4.4)
Finnish: Muita haittavaikutuksia on ollut hyvin pienellä määrällä potilaista, mutta niiden tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Finnish: Nämä ovat harvinaisia (voi esiintyä 1 potilaalla tuhannesta).
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st).
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu /riski suhet.
Finnish: Tämän pitäisi pienentää maksavauriota ja parantaa maksasi toimintakykyä.
Estonian: See peaks viima maksakahjustuse vähenemise ja teie maksafunktsiooni paranemiseni.
Finnish: On vaara, että hepatiitti-infektiosi pahenee (ks. kohta 2).
Estonian: Esineb hepatiidi süvenemise oht (vt lõik 2).
Finnish: Delta-hepatiitti tai hepatiitti C
Estonian: Delta-hepatiit või C-hepatiit
Finnish: Koska lamivudiini on nukleosidianalogi, tätä riskiä ei voida sulkea pois.
Estonian: Kuna lamivudiin on nukleosiidi analoog, ei saa seda riski välistada.
Finnish: - jos olet allerginen lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Voit tarvita ylimääräisiä tarkistuskäyntejä, joihin liittyy myös verikokeita, lääkityksesi aikana.
Estonian: Te võite ravimi võtmise ajal vajada täiendavat kontrolli, sealhulgas vereanalüüse.
Finnish: Äkillisen yliannostuksen seurauksista ihmisillä on vähän tietoa.
Estonian: Andmeid ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimesel on vähe.
Finnish: Ilmaantuvuudet luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10000 - < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien luontaislääkkeet ja muut reseptivapaat lääkkeet.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid ravimeid või teisi ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Tämä tila voi joillakin potilailla johtaa kuolemaan.
Estonian: See võib mõnel inimesel lõppeda surmaga.
Finnish: Taulukko 1: Viiden vuoden hoidon tehokkuus YMDD-statuksen mukaan (aasialainen tutkimus) NUCB3018
Estonian: Tabel 1: Efektiivsuse tulemused 5-aastase perioodi lõpuks YMDD mutandi järgi (Aasia uuring) NUCB3018
Finnish: ALT ≥2 x lähtöarvo; ja bilirubiini >2 x normaalin yläraja ja ≥2 x lähtöarvo
Estonian: ALAT ≥ 2 x algväärtusest; ja bilirubiin > 2 x normivahemiku ülempiirist ja ≥ 2 x algväärtusest
Finnish: Oireita ovat:
Estonian: Nähtudeks on:
Finnish: Lamivudine Teva saattaa aiheuttaa väsymystä, mikä voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Estonian: Lamivudine Teva võib põhjustada väsimust, mis võib mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Finnish: YMDD-statuksen mukaista vertailevaa tietoa oli myös käytettävissä, mutta vain kolmeen vuoteen saakka.
Estonian: Histoloogilise uurimise jaoks olid olemas ka võrdlusandmed vastavalt YMDD staatusele, kuid need piirdusid ainult kolme aastaga.
Finnish: Jos suunnittelet muuttavasi HIV-lääkitystäsi, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Kui teil on plaanis muuta HIV ravi, arutage seda muutust kõigepealt oma arstiga.
Finnish: Lamivudiinihoidon jatkaminen vielä kahdella vuodella niillä potilailla, joilla ei saavutettu HBeAgserokonversiota kontrolloidun tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana, sai aikaan fibroosin paranemista edelleen.
Estonian: Lamivudiinravi jätkumine veel 2 aasta jooksul patsientidel, kes ei olnud saavutanud HbeAg serokonversiooni esialgsete 1-aastaste kontrollitud uuringute jooksul, ilmnes sildfibroosi täiendav paranemine.
Finnish: Kokemus lapsista ja nuorista
Estonian: Laste ja noorukite ravikogemus:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä - systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, nukleosisidi- ja nukleotidirakenteiset, ATC-koodi: J05AF05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF05.
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, polysorbaatti 80, keltainen rautaoksidi (E172) ja punainen rautaoksidi (E172).
Estonian: Tableti kattes: Hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172)
Finnish: Noin 70 % lamivudiinista erittyy munuaisten kautta.
Estonian: Neerude kaudu eritub ligikaudu 70% lamivudiinist.