FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Nº 08/2011 - la designación de Janne Komi como miembro del CHMP, propuesta por Finlandia, fue aprobada el 14 de julio de 2011.
Maltese: • Nru 08/2011 - il-ħatra ta' Janne Komi bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, finalizzata fl-14 ta' Lulju 2011.
Spanish: [EMA/MB/550544/2011] El Consejo de Administración aprueba el plan de aplicación de la «Hoja de ruta para 2015».
Maltese: [EMA/MB/550544/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan ta' implimentazzjoni għall-'Pjan direzzjonali għall-2015'.
Spanish: • Documento de los Jefes de Agencias de Medicamentos publicado en el contexto de la revisión de la legislación veterinaria.
Maltese: • Dokument HMA ppubblikat fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja.
Spanish: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] El Consejo de Administración aprueba los criterios revisados que han de cumplir las asociaciones de pacientes y consumidores que participen en las actividades de la EMA.
Maltese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti mill-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-pazjenti involuti fl-attivitajiet talEMA.
Spanish: Ahora ha puesto en marcha un nuevo módulo de recursos humanos del sistema, qué sustituirá a otras tres bases de datos.
Maltese: Issa tnieda modulu tar-riżorsi umani ġdid tassistema, li ħa post tliet databases oħra.
Spanish: Celebrada el 6 de octubre de 2011 en Londres
Maltese: Li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Spanish: [EMA/MB/744682/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe periódico actualizado sobre el estado de aplicación de la base de datos europea para la notificación de acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos veterinarios.
Maltese: [EMA/MB/744682/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport regolari ta' aġġornament dwar l-istatus tal-implimentazzjoni tad-database Ewropew għall-ġabra ta' avvenimenti negattivi relatati mal-mediċini veterinarji.
Spanish: • [EMEA/MB/730141/2011] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2011
Maltese: • [EMA/MB/730141/2011] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2011.
Spanish: 7bis Informe sobre los proyectos de telemática de la UE
Maltese: 7bis Rapport dwar il-proġetti telematiċi tal-UE
Spanish: Más concretamente, en cinco Estados miembros las ANC competentes en materia de medicamentos son también responsables de las SdOH, en diez países asumen solo ciertas funciones al respecto, y en doce Estados miembros tales funciones recaen en ANC que no son competentes en materia de medicamentos.
Maltese: Stati Membri, ir-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, f'10 pajjiżi oħra, parti mir-responsabbiltà fil-qasam hija mogħtija lill-NCAs responsabbli għall-prodotti mediċinali, filwaqt li fi 12-il Stat Membru r-responsabbiltà għall-SoHO hija mogħtija lillNCAs li mhumiex responsabbli għall-prodotti mediċinali.
Spanish: • Iniciativas de Jefes de Agencias de Medicamentos relacionadas con los ensayos clínicos en el contexto de la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (procedimiento voluntario de armonización).
Maltese: • Inizjattivi tal-HMA fil-qasam tal-provi kliniċi fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi (proċedura ta' armonizzazzjoni volontarja).
Spanish: [EMA/MB/751210/2011] El Consejo de Administración designa a Sir Kent Woods como miembro del Comité de Telemática del Consejo de Administración tras la salida de Pat O'Mahony a principios de año.
Maltese: [EMA/MB/751210/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Sir Kent Woods bħala membru tal-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija wara t-tluq ta' Pat O'Mahony mill-kumitat iktar kmieni din is-sena.
Spanish: [EMA/MB/465305/2011] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 11 de agosto de 2011.
Maltese: [EMA/MB/465305/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota l-minuti finali, li ġew adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fil-11 ta' Awwissu 2011.
Spanish: Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Maltese: Il-Membri ntalbu li jiddikjaraw kull interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudikanti għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
Spanish: Las reuniones que no puedan cancelarse o aplazarse durante los Juegos Olímpicos en los meses de julio y agosto de 2012 se celebrarán en otros lugares.
Maltese: Il-laqgħat li ma jistgħux jitħassru jew jiġu postposti matul l-eqqel perjodu tal-Logħob Olimpiku fixxhur ta' Lulju u Awwissu 2012 sejrin jiġu organizzati f'postijiet oħra.
Spanish: En ella se hizo constar que la situación presupuestaria había evolucionado desde la reunión del Consejo de Administración en marzo de 2011 en la que se aprobó el anteproyecto de presupuesto para 2012.
Maltese: Il-laqgħa nnotat li s-sitwazzjoni baġitarja evolviet mil-laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija f'Marzu 2011 meta ġie adottat l-abbozz preliminari tal-baġit għall2012.
Spanish: • Establecimiento y funcionamiento de organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias y medidas adoptadas para conseguir financiación para las actividades de ese carácter.
Maltese: • It-twaqqif u l-funzjonament ta' korpi ta' valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa u ta' arranġamenti biex jingħata appoġġ finanzjarju lill-attivitajiet tal-HTA.
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y los suplentes y enviará una serie de cartas para aclarar algunas cuestiones.
Maltese: Il-President informa lill-Bord li huwa rreveda d-dikjarazzjonijiet ta' interessi tal-membri tal-Bord u tassostituti u sejjer jibgħat numru ta' ittri sabiex jiċċara l-kwistjonijiet.
Spanish: Asociaciones de veterinarios
Maltese: Organizzazzjonijiet veterinarji
Spanish: 2 Björn Lemmer
Maltese: 2 Bjorn Lemmer
Spanish: En contra
Maltese: Kontra
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Islanda) Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (In-Norveġja)
Spanish: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana
Spanish: Ioannis Toutas (Grecia) delega su voto en Pat O'Mahony (Irlanda).
Maltese: Ioannis Toutas (Greċja) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Pat O'Mahony (Irlanda).
Spanish: Reunión con el Comisario John Dalli y la Directora General Paola Testori
Maltese: Laqgħa mal-Kummissarju John Dalli u d-Direttur Ġenerali Paola Testori
Spanish: b.) Régimen relativo a la Presidencia del MBTC
Maltese: b.) Arranġamenti tal-presidenza tal-MBTC
Spanish: Pedro Ortún Silván (DG Entr) delega su voto en Paola Testori-Coggi (DG Sanco).
Maltese: Pedro Ortun Silvan (DĠ Enter) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Paola Testori-Coggi (DĠ Sanco).
Spanish: El presupuesto se atiene al programa de trabajo y asciende a 222,5 millones de euros (un aumento del 6,5 % sobre el las cifras de 2011), incluyéndose entre sus partidas una contribución general de la UE de 23 millones de euros, el superávit de 2010 de 9,9 millones de euros y el fondo para medicamentos huérfanos de 6 millones de euros.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal €222.5 miljuni (żieda ta' 6.5% fuq il-baġit tal-2011), li jinkludu kontribuzzjoni ġenerali ta' €23 miljun mill-UE, l-eċċess ta' €9.9 miljuni mill-2010 u l-fond ta' €6 miljun tal-prodotti mediċinali orfni.
Spanish: Documento de reflexión sobre las carencias de suministro de productos debidas a problemas de fabricación o de cumplimiento de las BPF
Maltese: Dokument ta' riflessjoni dwar in-nuqqas ta' provvista ta' prodotti mediċinali minħabba problemi ta' manifattura/konformità mal-prattiki tajba ta' manifattura (GMP)
Spanish: Mike O'Donovan delega su voto en Mary G Baker.
Maltese: 1. Mike O'Donovan jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Mary G Baker.
Spanish: a.) Revisión de las atribuciones
Maltese: a.) Termini ta' referenza riveduti
Spanish: Celebrada en Londres el 15 de diciembre de 2011
Maltese: Li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Spanish: George Antoniou (Chipre) delega su voto en Patricia Vella Bonanno (Malta).
Maltese: 3. George Antoniou (Ċipru) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Patricia Vella Bonanno (Malta).
Spanish: Excusa su asistencia Mike O'Donovan
Maltese: Mary Baker Apoloġiji minn Mike O'Donovan
Spanish: Claude Hemmer (Luxemburgo) delega su voto en Aginus Kalis (Países Bajos).
Maltese: 4. Claude Hemmer (Lussemburgu) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Aginus Kalis (Pajjiżi l-Baxxi).
Spanish: 7 Finlandia
Maltese: 7 Il-Finlandja
Spanish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] El Consejo de Administración aprueba el documento de reflexión.
Maltese: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva d-dokument ta' riflessjoni.
Spanish: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] El Consejo de Administración aprueba el plan estratégico de auditoría del SAI para el período 2012-2014.
Maltese: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014.
Spanish: Pedro Ortún Silván por delegación
Maltese: Pedro Ortun Silvan bi prokura
Spanish: A favor
Maltese: Favur
Spanish: d.) Presupuestos y proyectos de TIC para 2012
Maltese: d.) Baġits tal-ICT u proġetti għall-2012
Spanish: El Consejo debate la propuesta de introducir restricciones en determinados casos en que se observa la posible existencia de conflictos de intereses.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-proposta li jintroduċi restrizzjonijiet f'ċerti każijiet fejn jistgħu jiġu pperċepiti kunflitti ta' interess potenzjali.
Spanish: [EMA/MB/826035/2011] Se aprueba el orden del día.
Maltese: [EMA/MB/826035/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Spanish: Lista de participantes en la 74ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 15 de diciembre de
Maltese: Lista ta' parteċipanti fl-74 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Spanish: • Comunicación sobre la red en las reuniones internacionales, haciendo hincapié en su complementariedad con el sistema de la UE.
Maltese: • Il-komunikazzjoni dwar in-netwerk waqt il-laqgħat internazzjonali, li tenfasizza l-kumplimentarjetà tas-sistema tal-UE.
Spanish: • Nº 12/2011 - la designación de Alia Michaelidou-Patsia como suplente del CVMP, a propuesta de Chipre, se aprobó el 28 de noviembre de 2011.
Maltese: • Nru 12/2011 - - il-ħatra ta' Alia Michaelidou-Patsia bħala supplenti tas-CVMP, proposta minn Ċipru, iffinalizzata fit-28 ta' Novembru 2011.
Spanish: Los resultados de la votación son los siguientes: 22 miembros a favor, 7 en contra y 2 abstenciones.
Maltese: L-eżitu tal-vot kien kif ġej: 22 membru favur; 7 kontra;
Spanish: Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC)
Maltese: Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
Spanish: 11bis Preparación de procedimientos escritos: prórroga no automática de los créditos 2011-2012
Maltese: 11bis Tħejjija għall-proċeduri bil-miktub: Trasferiment mhux awtomatiku 2011-2012
Spanish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] El Consejo de Administración aprueba las actividades de aplicación previstas para 2012.
Maltese: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-attivitajiet ta' implimentazzjoni għall-2012.
Spanish: Debe someterse, pues, a debate otro documento de reflexión sobre las carencias de suministro en el caso de medicamentos de uso veterinario.
Maltese: Għandu jiġi diskuss dokument ta' riflessjoni fuq in-nuqqas ta' provvisti ta' prodotti veterinarji.
Spanish: Proyecto 2014 - Traslado a las nuevas dependencias
Maltese: Proġett 2014 - it-trasferiment f'post ġdid
Spanish: • [EMEA/MB/902317/2011] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto de 2011.
Maltese: • [EMA/MB/902317/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2011.
Spanish: Esta será la última reunión del Consejo de Administración para Hans-Georg Wagner, Jefe de la Unidad de Tecnología de la Información y Comunicación (TIC), quien se jubilará en breve, después de haber estado al servicio de la Agencia desde mayo de 2002.
Maltese: Din kienet l-aħħar laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija għal Hans-Georg Wagner, Kap tat-Taqsima tatTeknoloġija tal-Informazzjoni u tal-Komunikazzjoni (Information and Communications TechnologyICT), li kien ser jirtira wara li serva fl-Aġenzija sa minn Mejju 2002.
Spanish: • Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia (se han preparado siete medidas de aplicación; la consulta pública concluyó en noviembre de 2011; la medida más relevante para las autoridades nacionales es la que establece los requisitos mínimos del sistema de farmacovigilancia aplicado a nivel de las ANC).
Maltese: • L-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza (qegħdin jitħejjew seba' miżuri implimentattivi; il-konsultazzjoni pubblika ntemmet f'Novembru 2011; l-aktar miżura rilevanti, li hija rilevanti għall-awtoritajiet nazzjonali, tistabbilixxi rekwiżiti minimi għas-sistema ta' farmakoviġilanza applikata fil-livell tal-NCAs).
Spanish: 9 de febrero de 2012
Maltese: 9 ta' Frar 2012
Spanish: • Directiva transfronteriza (se han registrado avances en la creación de una organización de cooperación voluntaria con los Estados miembros en materia de evaluación de las tecnologías sanitarias; se ha establecido una red de Estados miembros en el ámbito de la salud electrónica; se ha aprobado una nueva propuesta sobre las amenazas para la salud de carácter transfronterizo).
Maltese: • Id-direttiva transkonfinali (sar progress fit-twaqqif ta' struttura ta' kooperazzjoni volontarja malIstati Membri fil-qasam tal-evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; ġie stabbilit netwerk ta' Stati Membri fil-qasam tas-saħħa elettronika; ġiet adottata proposta ġdida dwar it-theddid għas-saħħa transkonfinali).
Spanish: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] El Consejo de Administración aprueba el nuevo marco de interacción con los profesionales sanitarios y los criterios aplicables a las organizaciones de estos que deseen participar en las actividades de la Agencia.
Maltese: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-qafas il-ġdid għall-interazzjoni mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa (healthcare professionals - HCPs) u lkriterji li japplikaw għall-organizzazzjonijiet tal-HCP li jixtiequ jkunu involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija.
Spanish: • Nº 11/2011 - la designación de Frederic Klein como suplente del CVMP, a propuesta de Bélgica, se aprobó el 19 de octubre de 2011.
Maltese: • Nru 11/2011 - - il-ħatra ta' Frederic Klein bħala supplenti tas-CVMP, proposta mill-Belġju, iffinalizzata fid-19 ta' Ottubru 2011.
Spanish: [EMA/MB/554514/2011] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo para 2012.
Maltese: [EMA/MB/554514/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-programm ta' ħidma għall-2012.
Spanish: • [EMA/876327/2011] Preparativos de la EMA para afrontar los efectos de los Juegos Olímpicos de
Maltese: • [EMA/876327/2011] It-tħejjijiet tal-EMA għall-impatt tal-Logħob Olimpiċi 2012.
Spanish: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] El Consejo debate el problema de las carencias de suministro, debido a su especial relevancia para la salud pública.
Maltese: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Il-Bord iddiskuta l-kwistjoni ta' nuqqas ta' provvisti, minħabba li jikkunsidra li din hija importanti għas-saħħa pubblika.
Spanish: [EMA/MB/828587/2011] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 23 de noviembre de 2011.
Maltese: [EMA/MB/828587/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fit-23 ta' Novembru 2011.
Spanish: 19 Reino Unido 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan por delegación
Maltese: Ir-Rumanija 16 Is-Slovakkja 17 Is-Slovenja 18 L-Isvezja 19 Ir-Renju Unit 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan bi prokura
Spanish: • Progresos en la identificación de la información comercial confidencial (durante la próxima reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de febrero de 2012 se presentará una revisión del documento de orientación).
Maltese: • Il-progress fl-identifikazzjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali (dokument ta' gwida rivedut ser ikun ippreżentat fil-laqgħa li jmiss tal-HMA fi Frar 2012).
Spanish: El documento, por tanto, no puede aprobarse en su redacción actual, por lo que se presentará en una versión revisada en la reunión de marzo de 2012.
Maltese: Id-dokument ma ġiex adottat fis-sura attwali tiegħu, u politika riveduta sejra tkun ippreżentata fil-laqgħa ta' Marzu 2012.
Spanish: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] El Consejo de Administración aprueba la modificación del Reglamento interno del Consejo de Administración.
Maltese: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta bidliet fir-regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija.
Spanish: Andreas Pott ha sido nombrado Director Ejecutivo Adjunto de la Agencia con efectos a partir del 1 de diciembre de 2011.
Maltese: Andreas Pott kien inħatar bħala Deputat Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija b'effett mill1 ta' Diċembru 2011.
Spanish: El Consejo decide asimismo invitar a los actuales representantes - Mary Baker, Mike O'Donovan y Lisette Tiddens - a participar en la próxima reunión en calidad de observadores, con el fin de que puedan aportar sus valiosas contribuciones a la labor del Consejo.
Maltese: IlBord iddeċieda wkoll li jistieden lir-rappreżentanti tas-soċjetà ċivili attwali - Mary Baker, Mike O'Donovan u Lisette Tiddens - sabiex jipparteċipaw fil-laqgħa li jmiss bħala osservaturi, sabiex ikunu jistgħu jagħtu kontribut siewi għax-xogħol tal-Bord.
Spanish: [EMA/MB/880875/2011] En Consejo de Administración aprueba la adaptación del coste fijo por hora para el año 2012, que queda establecida en 41 euros (su importe era de 40 euros desde 2009).
Maltese: [EMA/MB/880875/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-adattament tal-ispiża b'rata fissa fis-siegħa ta' €41 għas-sena 2012 (l-ispiża kienet ilha €40 sa mill-2009).
Spanish: Teniendo en cuenta que el 4 de marzo de 2012 expira el mandato actual de los miembros del Consejo Lisette Tiddens y Mike O'Donovan, y con ello su mandato como Presidente y miembro, respectivamente, del MBTC, y en tanto se designen nuevos miembros del Consejo en representación de la sociedad civil, se decide nombrar a Kent Woods Presidente interino del MBTC, con efectos desde el 5 de marzo de 2012.
Maltese: Minħabba li l-isħubija attwali ta' Lisette Tiddens u Mike O'Donovan fuq il-Bord tiskadi fl4 ta' Marzu 2012, bħall-mandati tagħhom bħala President u membru tal-MBTC rispettivament, u sakemm jinħatru r-rappreżentanti tas-soċjetà ċivili fuq il-Bord, il-laqgħa ddeċidiet li taħtar lil Kent Woods bħala President temporanju tal-MBTC b'effett mill-5 ta' Marzu 2012.
Spanish: En la actual situación financiera es poco probable que aumente esa contribución.
Maltese: Fis-sitwazzjoni finanzjarja attwali, aktarx li l-kontribuzzjoni ma tiżdiedx.
Spanish: • [EMA/MB/868582/2011] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 15 de septiembre y el 30 de noviembre de 2011.
Maltese: • [EMA/MB/868582/2011] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il15 ta' Settembru 2011 u t-30 ta' Novembru 2011.
Spanish: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Este punto (de carácter informativo) se traslada a la próxima reunión.
Maltese: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dan is-suġġett (għall-informazzjoni) ġie differit għallaqgħa li jmiss.
Spanish: a.) Programa de trabajo para 2012
Maltese: a.) Il-programm ta' ħidma 2012
Spanish: 6 Estonia
Maltese: L-Estonja
Spanish: El Consejo aprovecha la oportunidad para agradecer a los coordinadores temáticos (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger y Lisette Tiddens) la preparación del tema objeto de examen y espera con interés la continuación del debate durante la próxima reunión.
Maltese: Il-Bord ħa l-opportunità sabiex jirringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger u Lisette Tiddens) għat-tħejjija ta' dan is-suġġett għad-diskussjoni, u huwa ħerqan li ssir aktar diskussjoni fil-laqgħa li jmiss.
Spanish: • Versión 3.0 del proyecto revisado de orden del día.
Maltese: • Abbozz tal-aġenda rivedut verżjoni 3.0.
Spanish: Están en marcha varios proyectos destinados a la simplificación de determinados procedimientos y de inclusión de elementos más cuantificables en el proceso de evaluación.
Maltese: Għaddejjin għadd ta' proġetti li sejrin jissimplifikaw ċerti proċeduri u jintroduċu elementi aktar kwantifikabbli fil-proċess ta' evalwazzjoni.
Spanish: El Consejo de Administración agradece a los coordinadores temáticos Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony y Kent Woods su contribución a la preparación de los asuntos relativos al programa de trabajo y al presupuesto.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija radd ħajr lill-koordinaturi tas-suġġetti Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kent Woods għall-kontribut tagħhom fit-tħejjija tas-suġġetti tal-programm ta' ħidma u tal-baġit għad-diskussjoni.
Spanish: [EMA/MB/239263/2011] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de aplicación relativas a las tasas.
Maltese: [EMA/MB/239263/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-emendi għar-regoli implimentattivi tal-miżati.
Spanish: Algunos de los factores que contribuyen a las carencias de suministro son las cuestiones de comercialización, la concentración y los aspectos económicos de la fabricación, y la tendencia al ahorro de costes por parte de los sistemas sanitarios.
Maltese: Xi wħud mill-fatturi li jikkontribwixxu għan-nuqqas ta' provvisti huma kwistjonijiet kummerċjali, ilkonċentrazzjoni u l-ekonomija tal-manifattura, u t-tendenza tal-iffrankar fis-sistemi tal-kura tas-saħħa.
Spanish: [EMA/907384/2011] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las atribuciones del Comité.
Maltese: [EMA/907384/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta bidla fit-termini ta' referenza tal-Kumitat.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el cuadro de efectivos para 2012, que incluye 590 puestos, entre ellos 23 nuevos agentes temporales (AT) encargados de la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-pjan ta' stabbiliment għall-2012 ta' 590 post tax-xogħol, li jżid l-għadd ta' karigi ta' aġenti temporanji (AT) bi 23 għall-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza.
Spanish: Presentación de candidaturas para el nuevo Comité de Evaluación de riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)
Maltese: Nomina għall-Kumitat Konsultattiv il-ġdid dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji talFarmakoviġilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC)
Spanish: • Nº 10/2011 - la designación de Eva Persson como suplente del CVMP, a propuesta de Suecia, se aprobó el 19 de octubre de 2011.
Maltese: • Nru 10/2011 - il-ħatra ta' Eva Persson bħala supplenti tas-CVMP, proposta mill-Isvezja, iffinalizzata fid-19 ta' Ottubru 2011.
Spanish: d.) Proyecto 2014
Maltese: d.) Proġett 2014
Spanish: Sesión 3:
Maltese: Sessjoni 3:
Spanish: Sesión 2:
Maltese: Sessjoni 2:
Spanish: Reunión bilateral con la FDA
Maltese: Bilaterali mal-FDA
Spanish: COFEPRIS
Maltese: Il-COFEPRIS
Spanish: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Maltese: Il-Kummissjoni Federali għall-Protezzjoni kontra r-Riskju Sanitarju
Spanish: 7 de junio de 2012
Maltese: 7 ta' Ġunju 2012
Spanish: Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos de Uso Veterinario (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
Spanish: Informe anual sobre 2011
Maltese: Rapport annwali 2011
Spanish: Nombramiento de Michael Lenihan como contable de la Agencia
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija