FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de fleste rapporter var hypokalcæmi af lav grad. CTCAE grad 3 hypokalcæmi opstod hos 6,8 % af de sorafenibbehandlede patienter og hos 1,9 % af placebopatienterne, og CTCAE grad 4 hypokalcæmi opstod hos 3,4 % af de sorafenibbehandlede patienter og hos 1,0 % af placebopatienterne.
Icelandic: Vart varð við lækkað kalsíum í blóði af CTCAE stigi 3 hjá 6,8% sjúklinga sem fengu sorafenib og 1,9% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu og vart varð við lækkað kalsíum í blóði af CTCAE stigi 4 hjá 3,4% sjúklinga sem fengu sorafenib og 1,0% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu.
Danish: 5.1) blev der observeret forhøjede TSH-niveauer over 0,5 mE/l hos sorafenibbehandlede patienter.
Icelandic: TSH ef um er að ræða sérhæft skjaldkirtilskrabbamein Í rannsókn 5 (sjá kafla 5.1) varð vart við aukningu TSH gilda yfir 0,5 mU/l hjá sjúklingum sem fengu sorafenib.
Danish: gastrointestinal blødning *, luftvejsblødning* og cerebral blødning*) hypertension anfaldsvis ansigtsrødme hypertensiv krise*
Icelandic: Æðar blæðing (m.a. blæðing frá meltingarvegi*, öndunarvegi* og heilablæðing*) háþrýstingur andlitsroði (flushing)
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg sorafenib (som tosylat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg af sorafenib (sem tosýlat)
Danish: Renalcellekarcinom
Icelandic: Kroskarmellósunatríum
Danish: Der er intet, der tyder på, at sorafenib påvirker evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að Nexavar hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Kombination med andre lægemidler
Icelandic: Samhliða meðferð með öðrum lyfjum
Danish: Yderligere information om specielle populationer I kliniske studier opstod visse bivirkninger, såsom hånd-fod-hud-reaktion(HFSR), diaré, alopeci, vægttab, hypertension, hypokalcæmi og keratoakantom/spinocellulært karcinom i huden med betydeligt større hyppighed hos patienter med differentieret thyreoideacancer sammenlignet med patienter med renalcellekarcinom og hepatocellulært karcinom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu tilteknar lyfjaaukaverkanir, svo sem handa-fótaheilkenni á húð, niðurgangur, hármissir, þyngdartap, háþrýstingur, lækkað kalsíum í blóði, sjálflæknandi þekjuæxli (keratoacanthoma)/ flöguþekju-krabbamein, mun oftar fram hjá sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein en hjá sjúklingum í rannsóknum á nýrnafrumu- eða lifrarfrumukrabbameini.
Danish: Karcinogenicitetsstudier er ikke blevet udført med sorafenib.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram á krabbameinsvaldandi áhrifum sorafenibs.
Danish: Eksploratoriske undergruppeanalyser antydede, at patienter med fjernmetastaser ved basislinje opnåede en mindre udtalt behandlingseffekt.
Icelandic: Greining á almennu mynstri (exploratory analysis) á undirhópi bendir til að áhrif meðferðarinnar eru ekki eins greinileg hjá sjúklingum með fjarlæg meinvörp.
Danish: Nexavar 200 mg tabletter sorafenib
Icelandic: Nexavar 200 mg töflur sorafenib
Danish: Når sorafenib anvendes til patienter med DTC, anbefales nøje overvågning af TSH-niveauet.
Icelandic: Þegar sorafenib er notað handa sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein er mælt með nánu eftirliti með TSH gildum.
Danish: Samtidig indgift af neomycin eller andre antibiotika, der forårsager større forstyrrelser i mikrofloraen i mave og tarm, kan medføre en nedsat biotilgængelighed af sorafenib (se pkt.
Icelandic: Þegar neomycin eða önnur sýklalyf, sem valda umtalsverðri röskun á örverum í meltingarvegi, eru gefin samtímis getur dregið úr aðgengi sorafenibs (sjá kafla 4.5).
Danish: I kliniske studier opstod hypokalcæmi hyppigere og med større sværhedsgrad hos patienter med DTC, især hvis de tidligere havde haft hypoparatyreoidisme, sammenlignet med patienter med renalcellekarcinom eller hepatocellulært karcinom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum reyndist lækkað kalsíum í blóði tíðara og alvarlegra hjá sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein, einkum með sögu um kalkvakaskort, samanborið við sjúklinga með nýrnafrumu- eða lifrarfrumukrabbamein.
Danish: Ved mistanke om overdosering bør administrering af sorafenib ophøre og understøttende behandling om nødvendigt gives.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun á að hætta notkun Nexavar og hefja stuðningsmeðferð ef þörf er á.
Danish: CTCAE grad 3 hypokalcæmi (6,0-7,0 mg/dl) forekom hos 1,1% og 1,8% af de patienter, der blev behandlet med sorafenib, og hos 0,2% og 1,1% af patienterne i placebogruppen, og CTCAE grad 4 hypokalcæmi (< 6,0 mg/dl) forekom hos 1,1% og 0,4% af de patienter, der blev behandlet med sorafenib, og hos 0,5% og 0% af patienterne i placebogruppen i henholdsvis studie 1 og 3.
Icelandic: 1,1% sjúklinga sem fengu sorafenib í rannsókn 1 og 1,8% í rannsókn 3, en hjá 0,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsókn 1 og 1,1% í rannsókn 3, og lækkað kalsíum í blóði af CTCAE stigi 4 (<6,0 mg/dl) kom fyrir hjá 1,1% sjúklinga sem fengu sorafenib í rannsókn 1 og 0,4% í rannsókn 3, en hjá 0,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsókn 1 og 0% í rannsókn 3. Orsök lækkunar kalsíums í blóði sem tengist notkun sorafenibs er ekki þekkt.
Danish: Hypokalcæmi blev indberettet hos 12% og 26,5% af de patienter, der blev behandlet med sorafenib, sammenlignet med hos 7,5% og 14,8% af placebo-patienterne i henholdsvis studie 1 og 3.
Icelandic: Tilkynnt var um lækkaða þéttni kalsíums í blóði hjá 12% sjúklinga sem fengu sorafenib, borið saman við 7,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsókn 1, og 26,5% sjúklinga sem fengu sorafenib, borið saman við 14,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsókn 3.
Danish: De må ikke amme Deres barn under behandlingen med Nexavar, da dette lægemiddel kan påvirke
Icelandic: Nexavarmeðferð stendur má ekki vera með barn á brjósti, þar sem lyfið getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Danish: Dermatologisk toksicitet
Icelandic: Meðferð eituráhrifa
Danish: Almindelige bivirkninger forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede - influenzalignende sygdom - dårlig fordøjelse (dyspepsi) - synkebesvær - betændelseslignende reaktion i munden eller tør mund, smerter i tungen (stomatitis og slimhinde inflammation) - lavt calciumindhold i blodet (hyperkalcæmi) - lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi) - lavt blodsukkerniveau (hypoglykæmi) - muskelsmerter (myalgi) - føleforstyrrelser i fingre og tæer, inklusive stikken og følelsesløshed (perifer sensorisk neuropati) - depression - erektionsproblemer (impotens) - ændret stemme - akne - betændt, tør eller skællende hud (dermatitis, hudafskalning) - hjertesvigt - hjerteanfald (myokardieinfarkt) eller brystsmerter - tinnitus (susen for ørerne) - nyresvigt - unormalt højt indhold af proteiner i urinen (proteinuri) - generel svaghed eller tab af styrke - nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni og neutropeni) - nedsat antal røde blodlegemer (anæmi) - lavt antal blodplader (trombocytopeni) - infektion i hårsækkene - nedsat aktivitet i skjoldbruskkirtlen (hypotyroidisme) - lavt natriumindhold i blodet (hyponatriæmi) - smagsforstyrrelser - rødme i ansigt og ofte på andre hudområder (flushing) - næseflåd - halsbrand (gastroøsofageal refluks) - hudkræft (keratoakantom)/spinocellulært karcinom i huden) - fortykkelse af hudens øverste lag (hyperkeratose) - pludselige, ufrivillige muskelsammentrækninger (muskelspasmer)
Icelandic: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum - niðurgangur - ógleði - magnleysis- eða þreytutilfinning (þreyta) - verkir (þar á meðal verkir í munni, kvið, höfði, beinum, auk æxlistengdra verkja) - hárlos (hármissir) - roði eða verkur í lófum og iljum (handa-fóta heilkenni á húð) - kláði eða útbrot - uppköst - blæðingar (meðal annars blæðingar í heila, meltingarvegi og öndunarvegi) - hár blóðþrýstingur eða hækkun á blóðþrýstingi (háþrýstingur) - sýkingar - lystarleysi (lystarstol) - hægðatregða - verkir í liðum (liðverkir) - hiti - þyngdartap - húðþurrkur
Danish: Immunsystemet overfølsomhedsreaktioner (inklusive hudreaktioner og urticaria)
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmi (þar á meðal einkenni í húð og ofsakláði)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ
Danish: Ελλάδα
Icelandic: Meðan á
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet træthed smerter (inklusive smerter fra mund, abdomen, skelet og tumor samt hovedpine) feber asteni influenzalignende sygdom mucosainflammation
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað þreyta verkir (þar á meðal í munni, kvið, beinum, æxli og höfði) hiti magnleysi inflúensulík einkenni bólga í slímhúð
Danish: I tilfælde af symptomatisk hypoglykæmi skal sorafenib midlertidigt afbrydes.
Icelandic: Ef blóðsykurlækkun með einkennum kemur fram á að gera hlé á notkun sorafenibs.
Danish: Farmakokinetiken (PK) for sorafenib hos nonHCC-patienter med Child-Pugh A og B svarer til PK hos raske frivillige.
Icelandic: Lyfjahvörf Sorafenib hjá sjúklingum sem voru með Child-Pugh A og B - ekki með lifrarfrumukrabbamein voru svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Forhøjet amylase
Icelandic: Hækkaður amýlasi
Danish: Tag ikke dette lægemiddel med et måltid med højt fedtindhold, da dette kan gøre Nexavar mindre effektiv.
Icelandic: Nexavar með fituríkri fæðu því það getur minnkað áhrif lyfsins.
Danish: Nexavar bruges til behandling af levercancer (hepatocellulært karcinom).
Icelandic: Nexavar er notað til meðferðar á lifrarkrabbameini (lifrarfrumukrabbamein).
Danish: Hud og subkutane væv tør hud hududslæt alopeci hånd-fod-hudreaktion** erytem pruritus keratoakantom/ spinocellulært karcinom i huden dermatitis exfoliativa akne hudafskalning hyperkeratose eksem erythema multiforme radiation recall dermatit StevensJohnsons syndrom Leukocytoklastisk vasculitis toksisk epidermal nekrolyse*
Icelandic: Húð og undirhúð þurr húð útbrot hármissir handa-fóta heilkenni á húð** hörundsroði kláði hyrnifrumuæ xli (keratoacanth oma)/ flöguþekjukrabbamein skinnflagningsbólga þrymlabólur hreistrun siggmein exem regnbogaroðasótt (erythema multiforme)
Danish: Tabel 2: Afvigelser i laboratorieanalyser rapporteret hos DTC-patienter i den dobbeltblinde periode (studie 5)
Icelandic: Óeðlilegar rannsóknaniðurstöður tengdar meðfeð sem tilkynntar voru hjá sjúklingum með sérhæft skjaldkirtilskrabbamein (rannsókn 5) á meðan tvíblindri rannsókn stóð
Danish: Patienter med stabil sygdom i behandling med sorafenib var randomiseret til placebo eller fortsat behandling med sorafenib.
Icelandic: Sjúklingar með stöðugan sjúkdóm sem voru á Nexavarmeðferð fengu lyfleysu eða áframhaldandi Nexavarmeðferð samkvæmt slembivali.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Danish: NexGard dræber lopper inden for 8 timer og flåter inden for 48 timer.
Icelandic: NexGard drepur flær innan 8 klst. og mítla innan 48 klst.
Danish: NexGard tabletter kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
Icelandic: NexGard töflur eru tyggjanlegar og geðjast flestum hundum að bragðinu.
Danish: Da infektion med hårsækmider er en multi-faktuel sygdom, anbefales det at behandle underliggende sygdom på passende måde, hvor det er muligt.
Icelandic: Þar sem hársekkjamaurakláði er fjölþættur sjúkdómur, er ráðlegt að meðhöndla einnig undirliggjandi sjúkdóm á viðeigandi hátt, þar sem hægt er.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og /eller hunde som vejer under 2 kg baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum á meðferð hvolpa sem eru yngri en 8 vikna og/eða hunda sem eru léttari en 2 kg á að byggjast á mati dýralæknis á ávinningi/áhættu.
Danish: Behandling af flåtangreb hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Icelandic: Meðferð við mítlasmiti hjá hundum (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Danish: NexGard virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Icelandic: NexGard er virkt gegn fullþroska flóm og nokkrum mítlategundum eins og Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Danish: Triglycerider, middelkædelængde
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Danish: ATCvet-kode: QP54AB51.
Icelandic: QP54AB51.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 88 %.
Icelandic: Nýting er 88%.
Danish: Terminal plasmahalveringstid er ca. 2 uger hos hund.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um það bil 2 vikur hjá hundum.
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrig
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRAKKLAND
Danish: Povidon (E1201) Macrogol 400
Icelandic: Póvídon (E1201) Makrógól 400
Danish: Hund.
Icelandic: Hundar
Danish: Hundens kropsvægt (kg)
Icelandic: Líkamsþungi (kg) hunds
Danish: Disse tilfælde var generelt selvbegrænsende og kortvarige.
Icelandic: Slíkt lagaðist yfirleitt af sjálfu sér og var skammvinnt.
Danish: Til hunde, som vejer over 60 kg, skal der anvendes en passende kombination af tyggetabletter.
Icelandic: Fyrir hunda þyngri en 60 kg á að nota viðeigandi samsetningu tuggutaflna.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos raske, otte uger gamle hvalpe efter 6 behandlinger med op til 5 gange den maksimale dosis.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá heilbrigðum átta vikna gömlum hvolpum eftir 6 meðferðir með allt að 5-földum hámarksskammti.
Danish: 1 tyggetabletter 3 tyggetabletter 6 tyggetabletter 15 tyggetabletter
Icelandic: 1 tuggutafla 3 tuggutöflur 6 tuggutöflur 15 tuggutöflur
Danish: Spørg dyrlægen til råds om fortsat loppe- og flåtbehandling.
Icelandic: Spyrjið dýralæknirinn ráða hvernig á að halda áfram meðferð við flóm og mítlum.
Danish: Behandlingen bør fortsætte i en måned efter sidste myggeeksponering.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram í einn mánuð eftir að síðustu moskítóflugurnar eru á ferðinni.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Milbemycinoxim indeholder to hovedkomponenter, A3 og A4 (i forholdet 20:80 for A3: A4).
Icelandic: Milbemýsínoxím inniheldur tvo meginþætti, A3 og A4 (hlutfallið A3:A4 er 20:80).
Danish: Opbevar blisteret i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Icelandic: Geymið þynnur í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: For at etablere en behandlingsrutine anbefales det at behandle samme dag eller dato i hver måned.
Icelandic: Til að skapa reglu er mælt með að framkvæma meðferðina ávallt á sama mánaðardegi.
Danish: Terminale halveringstider og maksimale koncentrationer (Cmax) efter oral administration er 1,6 ± 0,4 dage og 42 ± 11 ng/ml for A3 formen, 3,3 ± 1,4 dage og 246 ± 71 ng/ml for A4 formen.
Icelandic: Lokahelmingunartími og hámarksþéttni (Cmax) eftir inntöku eru 1,6 ±0,4 dagar og 42 ±11 ng/ml fyrir A3 gerðina, 3,3 ±1,4 dagar og 246 ±71 ng/ml fyrir A4 gerðina.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er hhv. 81 % og 65 % for A3 og A4 formen.
Icelandic: Nýtingin er 81% og 65% fyrir A3 og A4 gerðirnar, í þeirri röð.
Danish: Afoxolaner virker som en antagonist på ligand-styrede chloridkanaler, især de der styres af neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA).
Icelandic: Afoxolaner virkar sem loki við bindilstýrð klóríðgöng (ligand-gated chloride channels), sérstaklega þau sem stýrð eru af taugaboðefninu gammaamínósmjörsýru (GABA).
Danish: En behandling mod angreb af lopper og flåter er virksom i en måned.
Icelandic: Virkni meðferðarinnar gegn flóm og mítlum dugir í einn mánuð.
Danish: Veterinærlægemidlet er pakket enkeltvis i termoformede, laminerede PVC blisterpakninger med papirbelagt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Icelandic: Dýralyfið er pakkað í stök hólf í hitamótuðum fóðruðum PVC álþynnum með pappírsbakhlið (Aclar/PVC/Alu)
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld, især til børn, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: - Við inntöku fyrir slysni, einkum hjá börnum, skal leita læknishjálpar þegar í stað og sýna lækni fylgiseðil eða áletrun.
Danish: NEXGARD SPECTRA er ikke beregnet til udryddelse af mikrofilarier fra positive hunde.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA er ekki ætlað til að losna við hálsþráðorma úr hundum með jákvæða svörun.
Danish: Det er kun rapporterer, at Ancylostoma ceylanicum er udbredt i Sydøstasien, Kina, Indien, Japan, visse stillehavsøer, Australien, Den Arabiske Halvø, Sydafrika samt Sydamerika.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að Ancylostoma ceylanicum sé aðeins landlægur í Suð-Austur Asíu, Kína, Indlandi, Japan, sumum Kyrrahafseyjum, Ástralíu, Arabíuskaganum, Suður Afríku og Suður Ameríku.
Danish: En tablet indeholder:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
Danish: Det er et fermentationsprodukt fra Streptomyces milbemycinicus.
Icelandic: Það er afurð gerjunarStreptomyces milbemycinicus.
Danish: Kun negative dyr skal behandles.
Icelandic: Aðeins skal meðhöndla dýr með neikvæða svörun.
Danish: - Tabletterne skal forblive i blisteret og opbevares i æsken, indtil de skal bruges.
Icelandic: - Geymið töflurnar í þynnupakkningum þar til þeirra er þörf og geymið þynnurnar í ytri umbúðum.
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Citronsyre monohydrat (E330) Butylhydroxytoluen (E321)
Icelandic: Miðlungslangar þríglýseríðkeðjur Sítrónusýrumónóhýdrat (E330) Bútýlhýdroxýtólúen (E321)
Danish: Behandling af loppeinfestation (Ctenocephalides felis og C.canis) hos hund i 5 uger.
Icelandic: Meðferð gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis og C. canis) hjá hundum í 5 vikur.
Danish: Begge former har lav systemisk clearance (75 ± 22 ml/t/kg for A3 formen og 41 ± 12 ml/t/kg for A4 formen).
Icelandic: Heildarúthreinsun fyrir báðar gerðir er lítil (75 ±22 ml/klst./kg fyrir A3 gerðina og 41 ±12 ml/klst./kg fyrir A4 gerðina).
Danish: Afoxolaner dræber lopper før ægproduktion og forebygger derfor smittespredning til omgivelserne.
Icelandic: Afoxolaner drepur flær áður en eggjaframleiðsla hefst og hindrar því hættu á mengun á heimilum.
Danish: Forebyggelse af tropisk hjerteorm:
Icelandic: Forvörn gegn hjartaormasmiti:
Danish: Når det erstatter et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, bør første behandling med NEXGARD SPECTRA starte på den dato, hvor det tidligere præparat skulle have været givet.
Icelandic: Þegar skipt er út fyrirbyggjandi hjartaormalyfi fyrir annað skal fyrsta meðferð NEXGARD SPECTRA hefjast á þeim degi þegar annars hefði átt að gefa lyfið sem skipt var út.
Danish: Æske med 1 termoformet blister som indeholder 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 termoformede blistre med 1 tyggetablet.
Icelandic: Askja með 1 hitamótaðri þynnu sem inniheldur 1, 3 eða 6 tuggutöflur eða 15 hitamótaðar þynnur með 1 tuggutöflu.
Danish: NEXGARD SPECTRA er ikke indiceret til udryddelse af mikrofilarier.
Icelandic: NEXGARD SPECTRA er ekki ætlað til að losna við hálsþráðorma.
Danish: Behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis og C.canis) hos hund.
Icelandic: Meðferð gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis og C. canis) hjá hundum.
Danish: Milbemycinoxim er et substrat for P-glycoprotein (P-gp) og kan derfor interagere med andre P-gp substrater (for eksempel digoxin og doxorubicin) eller andre makrocykliske laktoner.
Icelandic: Milbemysín oxím er hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og getur þess vegna milliverkað við önnur P-gp hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða makrócýklíska laktóna.
Danish: Den systemiske absorption af afoxolaner er høj.
Icelandic: Altækt frásog afoxolaner er mikið.
Danish: Hver styrke af tyggetabletterne findes i følgende pakningsstørrelser.
Icelandic: Tuggutöflurnar eru fáanlegar fyrir alla styrkleika í eftirfarandi pakkningastærðum:
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret fosterskadende virkninger eller bivirkninger på avlsevnen hos hanner og hunner.
Icelandic: Rannsóknir hjá rottum og kanínum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif eða aukaverkanir á æxlunarhæfni karl- og kvendýra.
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb samt orm i mave-tarmkanalen:
Icelandic: Meðferð við flóa- og mítlasmiti og ormasmiti í meltingarvegi:
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om rødmen og neurologiske symptomer (kramper, ukoordinerede bevægelser og muskelrysten).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um roðaþrot og taugakvilla (krampar, ósamhæfðar hreyfingar og vöðvaskjálfti).
Danish: Tyggetabletter Læs indlægssedlen inden brug.
Icelandic: Tuggutöflur Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Danish: Macrogol 15 hydroxystearat Glycerol (E422)
Icelandic: Makrógól 15 hydroxýsterat Glýseról (E422)
Danish: 1 æske indeholder ét blister à 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 blistre à 1 tyggetablet.
Icelandic: 1 askja inniheldur eina þynnu með 1, 3 eða 6 tuggutöflum eða 15 þynnur með 1 tuggutöflu.
Danish: Sikkerhedserfaringer efter markedsføring
Icelandic: Gögn um öryggi eftir markaðssetningu lyfsins
Danish: Det veterinærmedicinske lægemiddel skal administreres i en dosis på 2,50-5,36 mg/kg afoxolaner og 0,50-1,07 mg/kg milbemycinoxim i henhold til følgende tabel:
Icelandic: Dýralyfið á að gefa í skömmtum sem eru 2,50-5,36 mg/kg af afoxolaner og 0,50-1,07 mg/kg af milbemýsínoxími samkvæmt töflunni hér að neðan:
Danish: Det er af afgørende betydning at kunne forebygge smitte med hjerteorm.
Icelandic: Mikilvægt er að fyrirbyggja hjartaormasmit.
Danish: Det kan være nødvendigt at give yderligere månedlige behandlinger baseret på klinisk vurdering og hudskrab.
Icelandic: Áframhaldandi mánaðarlegar gjafir geta verið nauðsynlegar byggt á klínísku mati og húðskröpunum.
Danish: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 tyggetablet EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 tyggetabletter EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 tyggetabletter EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 tyggetabletter EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 tyggetablet EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 tyggetabletter EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 tyggetabletter EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 tyggetabletter
Icelandic: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 tuggutafla EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 tuggutöflur EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 tuggutöflur EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 tuggutöflur EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 tuggutafla EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 tuggutöflur EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 tuggutöflur EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 tuggutöflur