FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este estudio abierto se administró alipogén tiparvovec en una dosis fija de 1x1012 cg/ kg de peso corporal mediante una única serie de inyecciones intramusculares.
Icelandic: Þetta er opin rannsókn á alipogene tiparvovec í föstum skammti sem nemur 1x1012 gc/kg líkamsþyngdar og er gefinn með einni umferð inndælinga í vöðva.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Icelandic: Chiesi Farmaceutici
Spanish: 3) Material formativo para pacientes tratados con Glybera, incluidos los siguientes elementos clave
Icelandic: 3) Fræðsluefni sjúklinga sem fá meðferð með Glybera sem inniheldur eftirfarandi meginatriði varðandi öryggi:
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase y de los equipos especiales para su utilización,
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald, sérstakur búnaður til notkunar lyfsins, lyfjagjafar eða ísetningar þess
Spanish: Glybera se usa para el tratamiento de pacientes adultos con diagnóstico de deficiencia de lipoproteína lipasa (DLPL) que presenten ataques de pancreatitis graves o múltiples a pesar de las restricciones de grasa en la dieta.
Icelandic: Glybera er notað til meðferðar á fullorðnum sjúklingum sem hafa greinst með skort á fituprótínkljúfi (LPLD) og fá alvarleg eða mörg brisbólguköst þrátt fyrir takmarkanir á fitu í fæðu.
Spanish: En ninguna circunstancia se debe administrar Glybera por vía intravascular.
Icelandic: Ekki má undir neinum kringumstæðum gefa Glybera í æð.
Spanish: El producto contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por administración en 27-60 puntos de inyección; es decir, esencialmente, es un producto libre de potasio.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverjum inngjafarskammti gefnum á 27-60 stungustöðum, þ.e. telst kalíumsnautt.
Spanish: Durante la administración de Glybera se debe disponer siempre de forma inmediata de tratamiento y supervisión médicos adecuados, en caso de que se produzca un cuadro anafiláctico tras la administración.
Icelandic: Glybera þarf viðeigandi læknismeðferð og eftirlit alltaf að vera til reiðu ef bráðaofnæmisviðbrögð skyldu koma fram í kjölfar lyfjagjafar.
Spanish: Una vez descongelado, el medicamento debe utilizarse de inmediato; si no se van a utilizar inmediatamente, se deben conservar los viales en un refrigerador a entre 2ºC y 8ºC y protegidos de la luz durante un máximo de 8 horas.
Icelandic: Nota verður lyfið strax eftir þiðnun; ef lyfið er ekki notað strax skal geyma hettuglösin í kæli við 2ºC til 8ºC og varin fyrir ljósi í að hámarki 8 klukkustundir.
Spanish: • Directrices para la manipulación, administración y eliminación seguras de Glybera
Icelandic: Viðmiðunarreglur varðandi örugga meðhöndlun, lyfjagjöf og förgun Glybera
Spanish: Lactancia
Icelandic: vönkun
Spanish: Información en la parte posterior:
Icelandic: Upplýsingar að framanverðu:
Spanish: Si el vial presenta daños, no se deben preparar las jeringas inyectables y se debe aplazar y volver al planificar el procedimiento de inyección.
Icelandic: Ef skemmdir sjást á hettuglasinu skal ekki útbúa sprautur til inndælingar heldur seinka inndælingarferlinu og framkvæma síðar.
Spanish: Cada envase específico de un paciente contiene el número suficiente de viales para el tratamiento de ese paciente con 1 x 1012 cg por kg de peso corporal.
Icelandic: Inngjafarpakki fyrir hvern sjúkling inniheldur nóg af hettuglösum fyrir skammtagjöfina 1 x 1012 gc/kg af líkamsþyngd.
Spanish: Ahora bien, en los estudios de toxicidad no se ha constatado un aumento de la incidencia tumoral.
Icelandic: Hins vegar hefur engin aukning æxlamyndunar komið fram í rannsóknum á eiturverkunum.
Spanish: Pacientes diabéticos
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki
Spanish: Cada vial contiene 1 ml extraíble de solución con 3 x 1012 copias genómicas (cg) de alipogén tiparvovec.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 útdrægan ml af lausn, sem inniheldur 3 × 1012 einingar í erfðamengi (gc) af alipogene tiparvovec.
Spanish: Se dispone de datos clínicos muy limitados sobre la exposición a Glybera durante el embarazo.
Icelandic: Mjög takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun Glybera á meðgöngu.
Spanish: Fabricante del medicamento y titular de la licencia: uniQure biopharma B.V.
Icelandic: Framleiðandi og markaðsleyfishafi lyfs: uniQure biopharma B.V.
Spanish: Alipogén tiparvovec se produce utilizando células de insectos y tecnología de baculovirus recombinante.
Icelandic: Alipogene tiparvovec er framleitt með því að nota skordýrafrumur og bakúlóveiru-samskeytingu.
Spanish: Creatina-cinasa sérica
Icelandic: Kreatínkínasi í sermi
Spanish: El peso del paciente se divide entre 3 y se redondea al siguiente número entero más alto.
Icelandic: Deila skal þyngd sjúklings með 3 og námundað að næstu heilu tölu.
Spanish: Conservar y transportar el vial congelado a una temperatura de entre -25oC y -15oC.
Icelandic: Geymið og flytjið hettuglas í frysti -25oC til -15oC.
Spanish: • dolor muscular y malestar, dolores y rigidez articular
Icelandic: vöðva- og liðverkir, sársauki og stirðleiki
Spanish: Si no se conserva en un refrigerador, se puede conservar el medicamento en jeringas a una temperatura no superior a 25 ºC y protegido de la luz durante un máximo de 8 horas.
Icelandic: Ef lyfið er ekki geymt í kæli má geyma það í sprautum við hámarkshita 25°C og verja gegn ljósi í að hámarki 8 klukkustundir.
Spanish: Tarjeta de información para el paciente
Icelandic: - Fræðsluefni fyrir sjúklinga
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
Icelandic: Fjöldi stungustaða
Spanish: Conservación de Glybera
Icelandic: Glybera inniheldur
Spanish: Si no se conserva en un refrigerador, el medicamento se puede conservar en jeringas a temperaturas no superiores a 25ºC y protegidas de la luz, por un máximo de 8 horas.
Icelandic: Ef lyfið er ekki geymt í kæli má geyma það í sprautum við hámarks hita 25°C og verja gegn ljósi í að hámarki 8 klukkustundir.
Spanish: Preparación de Glybera para su administración
Icelandic: á Glybera fyrir inngjöf
Spanish: El producto no utilizado deberá eliminarse de conformidad con la normativa local aplicable a los organismos modificados genéticamente.
Icelandic: Ónotuðu lyfi skal farga í samræmi við gildandi reglur um erfðabreyttar lífverur.
Spanish: Para calcular el número de viales, se determina el peso del paciente al kilo entero más próximo.
Icelandic: Til þess að reikna út fjölda hettuglasa er þyngd sjúklings ákvörðuð og námunduð að næsta heila kg.
Spanish: Glybera se administra mediante una única serie de inyecciones intramusculares en las piernas.
Icelandic: Glybera er gefið einu sinni á marga stungustaði í fótleggjavöðva.
Spanish: • Deberá seguir con su dieta habitual baja en grasas y abstenerse de beber alcohol.
Icelandic: Halda skal áfram á mataræði með takmarkaða fituneyslu og enga neyslu áfengis.
Spanish: Es recomendable que los varones, aunque se hayan sometido a una vasectomía, utilicen métodos anticonceptivos de barrera hasta por lo menos 12 meses después de la administración de Glybera.
Icelandic: Karlkyns sjúklingum, að meðtöldum þeim sem gengist hafa undir sáðrásarúrnám, er ráðlagt að nota hindrandi getnaðarvarnir í minnst 12 mánuði eftir að Glybera er gefið inn.
Spanish: En los estudios clínicos de Glybera se utilizaron análisis genéticos estándar (secuenciación).
Icelandic: Stöðluð genagreining (raðgreining) var notuð í klínískum rannsóknum á Glybera.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN (CON BLUE BOX)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Spanish: Dihidrógeno fosfato de potasio Cloruro de sodio
Icelandic: Kalíumklóríð Kalíumtvívetnisfosfat
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de Glybera, incluidos en la
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefna Glybera sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Glybera no debe administrarse a mujeres en período de lactancia, mientras sigan amamantando.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti mega ekki nota Glybera svo lengi sem brjóstagjöf heldur áfram.
Spanish: Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.
Icelandic: Það hjálpar þér að muna að taka hana.
Spanish: Ningún paciente tenía más de 85 años de edad.
Icelandic: Enginn sjúklingur var eldri en 85 ára.
Spanish: Sin embargo, procure tomarlo siempre a la misma hora.
Icelandic: Hins vegar skal reyna að taka hana alltaf á sama tíma dags.
Spanish: Qué cantidad tomar
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en estos pacientes.
Icelandic: Þetta lyf ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Spanish: Debido a la naturaleza limitada del conjunto de datos, los resultados deben interpretarse con precaución.
Icelandic: Vegna takmarkaðs gagnamengis skal túlka niðurstöðurnar varlega.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér.
Spanish: 2 (EE)
Icelandic: 2 (SE)
Spanish: Puede que su médico le pida que tome otro medicamento.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að taka annað lyf.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultarlo antes con su médico.
Icelandic: Ekki hætta notkun lyfsins án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Spanish: Los posibles signos se listan en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Icelandic: Möguleg einkenni eru talin upp í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir".
Spanish: • si tiene 75 años de edad o más, dado que no se recomienda empezar a tomar este medicamento a partir de los 75 años de edad.
Icelandic: • ef þú ert 75 ára, þar sem ekki er ráðlagt að byrja að nota lyfið eftir 75 ára aldur.
Spanish: (IC del 95 %)
Icelandic: (95% CI)
Spanish: Su médico necesitará cambiar su tratamiento.
Icelandic: Læknirinn þarf að breyta meðferðinni.
Spanish: El efecto de Glyxambi puede verse reducido.
Icelandic: Áhrif Glyxambi gætu minnkað.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su cuerpo no produce insulina).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (líkaminn framleiðir ekki insúlín).
Spanish: Después, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: Almidón pregelatinizado (de maíz) Almidón de maíz
Icelandic: Forgelatíneruð sterkja (maís) Maíssterkja
Spanish: Puede que su médico necesite cambiar su tratamiento.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta meðferðinni.
Spanish: Esto se consigue bloqueando una proteína llamada DPP-4.
Icelandic: Það er gert með því að hamla próteini sem kallast DPP-4.
Spanish: Cada cara del comprimido mide 8 mm de longitud.
Icelandic: Hver hlið töflunnar er 8 mm löng.
Spanish: • si tiene náuseas, diarrea o fiebre, o si no es capaz de comer o beber.
Icelandic: ef þú ert með uppköst, niðurgang eða hita eða getur ekki borðað eða drukkið.
Spanish: Se dispone de muy poca experiencia en pacientes de 75 años de edad o mayores.
Icelandic: Mjög lítil reynsla er af notkun sjúklinga 75 ára og eldri.
Spanish: Si experimenta un aumento de estos síntomas, póngase en contacto con su médico.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir aukningu slíkra einkenna skaltu einnig hafa samband við lækni.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si experimenta cualquiera de estos síntomas mientras toma Glyxambi.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eða tæki ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna við notkun Glyxambi.
Spanish: Tras una dosis oral de 10 mg de [
Icelandic: á 10 mg skammti af [
Spanish: Insuficiencia cardiaca que requiere hospitalización
Icelandic: Hjartabilun sem krefst innlagnar á sjúkrahús
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki álitnar klínískt mikilvægar.
Spanish: • medicamentos utilizados para eliminar agua de su cuerpo (diuréticos).
Icelandic: lyf sem notuð eru til að losa vatn úr líkamanum (þvagræsilyf).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento y durante el tratamiento:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað og meðan á meðferð stendur:
Spanish: Ambos tumores son frecuentes en ratas, pero es improbable que sean relevantes en los humanos.
Icelandic: Bæði æxlin eru algeng hjá rottum en ólíklegt er að þau eigi við hjá mönnum.
Spanish: En particular, debe informar a su médico si está utilizando los siguientes medicamentos:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú notar eftirfarandi lyf:
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Glyxambi en pacientes de más de 75 años de edad.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Glyxambi hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Spanish: La experiencia con empagliflozina en la clase I-II de la New York Heart Association (NYHA) es limitada, y no existe experiencia en estudios clínicos con empagliflozina en la clase III-IV de la NYHA.
Icelandic: Reynsla af empagliflozini í NYHA (New York Heart Association) flokki I-II er takmörkuð og engin reynsla úr klínískum rannsóknum liggur fyrir um empagliflozin í NYHA-flokki III-IV.
Spanish: Su médico puede decidir interrumpir de forma temporal o permanente el tratamiento con este medicamento.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með lyfinu tímabundið eða varanlega.
Spanish: De acuerdo a los estudios in vitro, la empagliflozina no inhibe, inactiva ni induce las isoformas del CYP450.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum veldur empagliflozin ekki hömlun, óvirkjun eða virkjun CYP450ísóforma.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda evaluar la función renal:
Icelandic: Því er ráðlagt að meta nýrnastarfsemi:
Spanish: • Si faltan 12 horas o más para la siguiente dosis, tome Glyxambi tan pronto como se acuerde.
Icelandic: Ef 12 klst. eða lengra er þangað til taka á næsta skammt skaltu taka Glyxambi um leið og þú manst eftir því.
Spanish: Por tanto, Glyxambi puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: Glyxambi má taka með eða án matar.
Spanish: Las variabilidades interindividual y residual para el aclaramiento oral de empagliflozina fueron del 39,1 % y del 35,8 %, respectivamente.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga og afgangsbreytileiki (residual variabilities) úthreinsunar empagliflozins eftir inntöku var 39,1% og 35,8%, talið í sömu röð.
Spanish: Para el peso, también se han incluido los valores basales del peso.
Icelandic: Grunngildi er einnig gefið upp fyrir þyngd.
Spanish: El tratamiento con empagliflozina se puede reanudar cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
Icelandic: Hefja má meðferð með empagliflozini aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Spanish: • esfuerzo o dolor al vaciar la vejiga
Icelandic: áreynsla eða sársauki við að tæma þvagblöðru
Spanish: • dolor en la pelvis o en la parte media de la espalda (cuando los riñones están infectados)
Icelandic: • verkur í grindarholi eða fyrir miðju baki (þegar sýking er í nýrum)
Spanish: • acerca de lo que puede hacer para evitar la deshidratación.
Icelandic: varðandi það sem þú getur gert til að forðast vökvaskort.
Spanish: Su médico puede limitar su dosis o decidir usar un medicamento alternativo.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn eða ákveðið að nota annað lyf.
Spanish: Estos cambios en la farmacocinética de la linagliptina no se consideraron clínicamente relevantes.
Icelandic: Þessar breytingar á lyfjahvörfum linagliptins voru ekki taldar klínískt mikilvægar.
Spanish: Los coeficientes de variabilidad intraindividual e interindividual del AUC de linagliptina fueron pequeños (12,6 % y 28,5 %, respectivamente).
Icelandic: Breytileikastuðlar (coefficients of variation) hjá sama einstaklingi og milli einstaklinga fyrir AUC fyrir linagliptin voru lágir (12,6% og 28,5%, í sömu röð).
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el embalaje está dañado o muestra indicios visibles de manipulación.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkning er skemmd eða ber merki þess að átt hafi verið við hana.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Spanish: En el ensayo EMPA-REG OUTCOME, en el 10,1 % de los pacientes se notificó insuficiencia cardíaca basal.
Icelandic: Í EMPA-REG OUTCOME rannsókninni voru 10,1% sjúklinganna með hjartabilun við upphaf rannsóknar.
Spanish: ver sección 4.4 ver subsección más adelante para información adicional
Icelandic: sjá kafla 4.4 sjá frekari upplýsingar í undirkafla hér að neðan
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de empagliflozina en pacientes con diabetes tipo 1 y no se debe utilizar empagliflozina para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun empagliflozins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota empagliflozin til meðferðar á sjúklingum með sykursýki af tegund
Spanish: HbA1c ( %): 24 semanas
Icelandic: HbA1c (%) - 24 vikur Fjöldi
Spanish: Blísters unidosis perforados de PVC/PVDC/aluminio.
Icelandic: Rifgataðar stakskammtaþynnur úr PVC/PVDC/áli.
Spanish: No hay experiencia con dosis superiores a 600 mg en humanos.
Icelandic: Engin reynsla er af skömmtum stærri en 600 mg hjá mönnum.
Spanish: Se debe seguir con la dosis de metformina.
Icelandic: Halda skal áfram með skammtinn af metformini.
Spanish: Los comprimidos de Glyxambi son administrados por vía oral y se pueden tomar con o sin alimentos a cualquier hora del día a intervalos regulares.
Icelandic: Glyxambi töflur eru til inntöku og þær má taka með eða án fæðu hvenær dagsins sem er með reglulegu millibili.
Spanish: La incidencia de acontecimientos hipoglucémicos confirmados fue baja (< 1,5 %).
Icelandic: Tíðni staðfests blóðsykurfalls var lág (< 1,5%).
Spanish: Qué es Glyxambi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glyxambi Cómo tomar Glyxambi
Icelandic: Upplýsingar um Glyxambi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Glyxambi Hvernig nota á Glyxambi
Spanish: No se detectaron metabolitos importantes de empagliflozina en el plasma humano y los metabolitos más abundantes fueron tres conjugados glucurónidos (2-, 3- y 6-O glucurónido).
Icelandic: Engin af helstu umbrotsefnum empagliflozins fundust í plasma manna og þau umbrotsefni sem mest var af voru þrjár glúkúróníðsamtengingar (2-, 3- og 6-O-glúkúroníð).
Spanish: El SGLT2 evita que la glucosa se excrete por la orina absorbiendo de nuevo glucosa en el torrente sanguíneo cuando la sangre se filtra en los riñones.
Icelandic: SGLT2 kemur í veg fyrir að glúkósi skiljist út með þvagi með því að taka hann aftur upp í blóðrásina þegar blóðið er síað í nýrunum.
Spanish: Al inicio, el 74 % de los pacientes se estaban tratando con metformina, el 48 % con insulina y el 43 % con una sulfonilurea.
Icelandic: 74% sjúklinga meðferð með metformini, 48% með insúlíni og 43% með súlfónýlúrealyfi.
Spanish: Mida sus niveles de glucosa si es posible y descanse.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef þú getur og hvíldu þig.
Spanish: • si tiene problemas graves de riñón.
Icelandic: • ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Glyxambi en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Glyxambi hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: Ambas hormonas incretinas están implicadas en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa.
Icelandic: Bæði incretin hormónin taka þátt í lífeðlisfræðilegri stjórnun glúkósajafnvægis.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðni er flokkuð sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano de inmediato si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú finnur fyrir einhverjum eftirfarandi aukaverkana:
Spanish: Esto ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre, que están demasiado altos debido a su diabetes tipo 2.
Icelandic: Þetta stuðlar að því að lækka blóðsykur, sem er of mikill vegna sykursýki af tegund 2.
Spanish: • antes de iniciar el tratamiento con Glyxambi y periódicamente durante el tratamiento, al menos una vez al año,
Icelandic: Áður en meðferð með Glyxambi er hafin og reglulega meðan á meðferð stendur, þ.e. í það minnsta árlega.
Spanish: Es importante que siga el plan de dieta y ejercicio que le haya recomendado su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Mikilvægt er að þú fylgir áfram áætlun um sérhæft mataræði og hreyfingu samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
Spanish: Qué es Glyxambi y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Glyxambi og við hverju það er notað
Spanish: Se realizaron estudios de toxicidad general en ratas durante un máximo de 13 semanas con la combinación de empagliflozina y linagliptina.
Icelandic: Almennar rannsóknir á eiturverkunum hjá rottum í allt að 13 vikur voru gerðar með samsetningunni empagliflozin og linagliptin.
Spanish: • temblor, sudoración, sensación de mucha ansiedad o confusión o latidos acelerados del corazón
Icelandic: • skjálfti, aukin svitamyndun, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur
Spanish: Póngase en contacto con su médico si experimenta algo de lo siguiente durante el tratamiento con Glyxambi:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi á meðan Glyxambi er notað:
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol 6000
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Makrógól 6000
Spanish: 24 semanas
Icelandic: Líkamsþyngd-24 vikur Fjöldi
Spanish: No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Icelandic: Ekki á að taka tvo skammta til að bæta upp fyrir skammt sem gleymist.
Spanish: • vahído o mareo al levantarse
Icelandic: vægur svimi eða sundl þegar staðið er upp
Spanish: Empagliflozina se excreta principalmente inalterada.
Icelandic: Empagliflozin skilst aðallega út í óbreyttu formi.
Spanish: Las hipoglucemias en los estudios controlados con placebo (10,9 %; N = 471) fueron de intensidad leve (80 %; N = 384), moderada (16,6 %; N = 78) o grave (1,9 %; N = 9).
Icelandic: Blóðsykursfall í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (10,9%; N= 471) var vægt (80%; N= 384), í meðallagi (16,6%; N= 78) eða alvarlegt (1,9%; N= 9).
Spanish: Estos hallazgos no estaban presentes tras un periodo de recuperación de 13 semanas sin fármaco.
Icelandic: Þessi áhrif sáust ekki 13 vikum eftir að hætt var að gefa lyfið.
Spanish: Glimepirida (1-4 mg)
Icelandic: Glímepíríð (1-4mg)
Spanish: IC del 95,0 % valor p
Icelandic: 95,0% CI p-gildi
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que están hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem leggjast inn á sjúkrahús vegna stórra aðgerða eða skyndilegra alvarlegra veikinda.
Spanish: No hay experiencia con dosis superiores a 800 mg en humanos.
Icelandic: Engin reynsla er af stærri skömmtum en 800 mg hjá mönnum.
Spanish: La siguiente dosis se debe tomar a la hora habitual.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: La eficacia en la prevención de la mortalidad cardiovascular no se ha establecido de manera concluyente en pacientes tratados con empagliflozina de forma concomitante con inhibidores de la DPP-4 o en pacientes de raza negra debido a que la representación de estos grupos en el ensayo EMPA-REG OUTCOME fue limitada.
Icelandic: Verkun til að fyrirbyggja dauðsföll af völdum hjarta- og æðasjúkdóma hefur ekki verið endanlega staðfest hjá sjúklingum sem nota empagliflozin samhliða DPP-4 hemlum eða hjá sjúklingum af svarta kynþættinum, þar sem fjöldi einstaklinga úr þessum hópum í EMPA-REG OUTCOME rannsókninni var takmarkaður.