FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Lorsque la dose efficace de kétoconazole est établie, le contrôle des taux de cortisol libre urinaire et/ou de cortisol plasmatique peut être réalisé tous les 3 à 6 mois (voir rubrique 4.4) ; - Dans le cas d'une insuffisance surrénale et selon la sévérité de l'évènement, la dose de kétoconazole sera diminuée d'au moins 200 mg/jour ou le traitement sera temporairement arrêté et/ou associé à traitement glucocorticoïde jusqu'à la résolution de l'événement.
Italian: Nella maggior parte delle pubblicazioni la dose di mantenimento variava tra 600 mg/die e 800 mg/die; - Una volta stabilita la dose efficace di ketoconazolo, il monitoraggio dei livelli di cortisolo libero urinario e/o di cortisolo plasmatico può essere eseguito ogni 3-6 mesi (vedere paragrafo 4.4); - In caso di insufficienza surrenalica e a seconda della gravità dell'evento, la dose di ketoconazolo deve essere ridotta di almeno 200 mg/die, oppure il trattamento deve essere temporaneamente sospeso e/o deve essere aggiunta una terapia con corticosteroidi fino alla risoluzione dell'evento.
French: Contre-indication due au risque accru d'événements cardiovasculaires graves, y compris la prolongation QT et torsade de pointes ou dépression respiratoire ou du SNC (voir rubrique
Italian: Controindicata a causa dell'aumento del rischio di eventi cardiovascolari gravi, compresi prolungamento dell'intervallo QT e torsione di punta, o di depressione respiratoria o delle funzioni del SNC (sistema nervoso centrale) (vedere paragrafo 4.3).
French: Ketoconazole HRA 200 mg, comprimés
Italian: Ketoconazole HRA 200 mg compresse
French: Affections oculaires Indéterminé
Italian: Patologie dell'occhio Non nota
French: Non recommandé en raison du risque accru de prolongation QT.
Italian: Non raccomandata per l'aumento del rischio di prolungamento dell'intervallo QT.
French: L'adaptation de la dose de ces médicaments peut s'avérer nécessaire.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di questi farmaci.
French: La dose recommandée pour les adultes et les adolescents lors de l'initiation du traitement est de 400 à 600 mg/jour pris par voie orale répartie en deux ou trois prises distinctes et cette dose peut être augmentée rapidement à 800 - 1 200 mg/jour répartis en deux ou trois prises distinctes.
Italian: La dose raccomandata all'inizio del trattamento in adulti e adolescenti è 400-600 mg/die assunta per via orale suddivisa in due o tre dosi.
French: Comment conserver Ketoconazole HRA
Italian: Come conservare Ketoconazole HRA
French: Si vous avez pris plus de Ketoconazole HRA que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Ketoconazole HRA di quanto deve
French: Si vous oubliez de prendre Ketoconazole HRA
Italian: Se dimentica di prendere Ketoconazole HRA
French: Une dose de cilostazol de 50 mg deux fois par jour est recommandée en association avec le kétoconazole.
Italian: In combinazione con Ketoconazole HRA si raccomanda una dose di cilostazolo di 50 mg due volte al giorno.
French: Contrôle du fonctionnement des glandes surrénales
Italian: Monitoraggio della funzionalità surrenalica
French: Contre-indication en raison d'un risque accru de la toxicité musculosquelettique, y compris la rhabdomyolyse (voir rubrique 4.3).
Italian: Controindicata a causa dell'aumento del rischio di tossicità muscolo-scheletrica, compresa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
French: L'adaptation de la dose de cinacalcet peut s'avérer nécessaire.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di cinacalcet.
French: Le kétoconazole est principalement métabolisé par le cytochrome CYP3A4.
Italian: Il ketoconazolo è metabolizzato prevalentemente dal citocromo CYP3A4.
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle comme la dihydroergotamine, l'ergométrine (ergonovine), l'ergotamine et la
Italian: Farmaci antiemicranici Alcaloidi ergotinici come diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina, metilergometrina (metilergonovina)
French: Phénomène d'échappement
Italian: Fenomeno della "fuga"("escape")
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de praziquantel a été observée
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di praziquantel
French: L'adaptation de la dose de chacun des médicaments peut s'avérer nécessaire.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose per ognuno di questi farmaci.
French: ASC : ↑ 24 fois supérieure Cmax : ↑ 29 fois supérieure
Italian: AUC: ↑ di 24 volte Cmax: ↑ di 29 volte
French: Contre-indication en raison du risque accru d'hyperkaliémie et d'hypotension (voir rubrique 4.3).
Italian: Controindicata per l'aumento del rischio di iperkaliemia e ipotensione (vedere paragrafo 4.3).
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de tolvaptan a été observée
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di tolvaptan
French: ciclésonide - certains antidouleurs puissants (narcotiques) - tels qu'alfentanil, fentanyl, buprénorphine (par injection et voie sublinguale), oxycodone - certains médicaments utilisés pour les nausées et les vomissements : dompéridone, aprépitant - naloxegol (médicament utilisé pour le traitement de la constipation spécifiquement provoquée par des médicaments puissants contre la douleur) - solifénacine, fésotérodine chez les patients présentant une insuffisance rénale - autres : sildénafil, toltérodine, mitotane, praziquantel, élétriptan, salmétérol, bosentan, midazolam (par injection), tadalafil, vardénafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ébastine, ciclosporine, colchicine
Italian: ossicodone - alcuni medicinali usati contro nausea e vomito: domperidone, aprepitant - naloxegol (per il trattamento della stipsi causata specificamente dagli analgesici forti) - solifenacina, fesoterodina in pazienti con disturbi renali - altri: sildenafil, tolterodina, mitotano, praziquantel, eletriptan, salmeterolo, bosentan, midazolam (per iniezione), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastina, ciclosporina, colchicina
French: Ranolazine : ASC : ↑ 3,0 à 3,9 fois supérieure
Italian: AUC: ↑ da 3,0 a 3,9 volte
French: Midazolam IV
Italian: Midazolam EV Midazolam:
French: Une dose quotidienne comprise entre 400 mg par jour (2 comprimés) et 1 200 mg par jour (6 comprimés), pris par voie orale et répartis en 2 ou 3 prises distinctes, peut s'avérer nécessaire pour recouvrer des taux normaux de cortisol.
Italian: Per ripristinare livelli di cortisolo normali può essere necessaria una dose giornaliera da 400 mg al giorno (2 compresse) a 1.200 mg al giorno (6 compresse), assunta per bocca in 2-3 dosi separate.
French: L'absorption est altérée lorsque l'acidité gastrique diminue.
Italian: La diminuzione dell'acidità gastrica influisce negativamente sull'assorbimento.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de buspirone
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di buspirone
French: Non recommandé à cause de l'augmentation du risque d'hémorragie
Italian: Non raccomandata per l'aumento del rischio emorragico.
French: Schéma posologique spécifique
Italian: Regime di dosaggio specifico
French: Ketoconazole HRA 200 mg, comprimés kétoconazole
Italian: Ketoconazole HRA 200 mg compresse ketoconazolo
French: Il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose d'halopéridol.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di aloperidolo.
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de Dasatinib a été observée Dabrafénib
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di dasatinib
French: Association de traitements
Italian: Inizio del trattamento
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous avez des symptômes tels que faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements, hypotension.
Italian: Deve contattare immediatamente il medico se sviluppa sintomi come debolezza, affaticamento, perdita di appetito, nausea, vomito o pressione sanguigna bassa.
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de rifabutine.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di rifabutina.
French: L'adaptation de la dose de praziquantel peut s'avérer nécessaire.
Italian: Può essere necessario un adeguamento della dose di praziquantel.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: ASC : ↑ 1,8 fois supérieure Cmax : ↑ 1,8 fois supérieure
Italian: AUC: ↑ 1,8 volte Cmax: ↑ 1,8 volte
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ketoconazole HRA ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ketoconazole HRA 3.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):
French: Myalgie, arthralgie
Italian: Mialgia, artralgia
French: Éplérénone : ASC : ↑ 5,5 fois supérieure
Italian: AUC: ↑di 5,5 volte
French: - dabigatran - médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins - certains médicaments pour aider à dormir et pour l'anxiété : triazolam, alprazolam, midazolam (pris par voie orale) - certains médicaments utilisés pour les crises de migraines : dihydroergotamine, ergométrine (ergonovine) ergotamine et méthylergométrine (méthylergonovine) - certains médicaments utilisés pour le cancer : irinotécan, évérolimus - sirolimus : utilisé pour empêcher votre corps de rejeter une greffe rénale - tolvaptan utilisé pour une maladie spécifique appelée « syndrome de la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique » - vardénafil chez les hommes de plus de 75 ans - médicament pour traiter le dysfonctionnement érectile chez les hommes adultes - certains médicaments anti-VIH : saquinavir/ritonavir, saquinavir - certains médicaments destinés à traiter l'hépatite C à long terme (chronique) (une maladie infectieuse qui affecte le foie, provoquée par le virus de l'hépatite C) : paritaprévir / ombitasvir (ritonavir) - méthadone : médicament pour traiter la dépendance aux substances toxiques - patients hospitalisés souffrant d'affections rénales : colchicine : médicament pour traiter la goutte fésotérodine et solifénacine : médicaments pour traiter les symptômes d'une vessie hyperactive télithromycine et clarithromycine : médicaments utilisés pour traiter les infections
Italian: ergotamina e metilergometrina (metilergonovina) - alcuni medicinali usati nei tumori: irinotecan, everolimus - sirolimus: usato per prevenire il rigetto dopo un trapianto di rene - tolvaptan usato per una malattia specifica chiamata "sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico" - vardenafil in uomini di età superiore ai 75 anni - medicinale per trattare la disfunzione erettile in uomini adulti - alcuni medicinali per l'HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - alcuni medicinali per il trattamento dell'epatite C (una malattia infettiva del fegato causata dal virus dell'epatite C) a lungo termine (cronica): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadone: medicinale per trattare la dipendenza da sostanze stupefacenti - In pazienti con disturbi renali:
French: • Diminution de la numération plaquettaire
Italian: • Conta delle piastrine diminuita
French: o Le dabigatran, en raison de l'augmentation du risque de saignement ; o Le triazolam, le midazolam oral et l'alprazolam, en raison d'un potentiel de sédation prolongée ou augmentée et d'une dépression respiratoire ; o Les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. dihydroergotamine, ergométrine (ergonovine),
Italian: 1000/100 mg bid), ranolazina, mizolastina, alofantrina; o dabigatran per l'aumento del rischio emorragico; o triazolam, midazolam orale e alprazolam per la capacità di indurre prolungata o aumentata sedazione e depressione respiratoria; o alcaloidi ergotinici (ad es. diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de la digoxine
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di digossina
French: Ce que contient Ketoconazole HRALa substance active est le kétoconazole.
Italian: - Il principio attivo è il ketoconazolo.
French: ASC : ↑ 3,6 fois supérieure
Italian: AUC: ↑ di 3,6 volte
French: ASC : ↑ 2,1 fois supérieure Cmax : ↑ 1,1 fois supérieure t1/2 : ↑ 4 fois supérieure
Italian: Cmax: ↑ 1,1 volte t1/2: ↑ di 4 volte
French: L'adaptation de la dose d'aliskirène peut s'avérer nécessaire.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di aliskiren.
French: • Rougeurs, sécheresse et démangeaisons cutanées
Italian: • Rossore e secchezza della pelle e prurito
French: L'exacerbation ou le développement de maladies inflammatoires/auto-immunes ont été décrits après rémission du syndrome de Cushing, y compris après un traitement par kétoconazole.
Italian: Dopo la remissione della sindrome di Cushing, anche dopo il trattamento con ketoconazolo, è stata descritta l'esacerbazione o lo sviluppo di disturbi infiammatori/autoimmuni.
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de docétaxel a été observée Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de busulfan Cabazitaxel
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di busulfano Cabazitaxel
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques de ces médicaments a été observée
Italian: Per gli altri farmaci, è stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci
French: ASC : ↑ 10,9 fois supérieure Cmax : ↑ 4,4 fois supérieure
Italian: AUC: ↑ di 10,9 volte Cmax: ↑ di 4,4 volte
French: Une ↑ des concentrations plasmatiques d'oxycodone a été observée
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di ossicodone
French: Anticonvulsifs Carbamazépine Phénytoïne
Italian: Antiepilettici Carbamazepina Fenitoina
French: Potentielle ↑ des concentrations plasmatiques de la carbamazépine et de la phénytoïne
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina e fenitoina
French: Une réduction de la dose de kétoconazole doit être envisagée quand co-administré avec ritonavir en tant qu'antiviral ou stimulant pharmacocinétique (voir également « Effets d'autres médicaments sur le métabolisme de Ketoconazole HRA »).
Italian: Considerare una riduzione della dose di ketoconazolo nella co-somministrazione con ritonavir dosato come agente antiretrovirale o come booster farmacocinetico.
French: ergotamine et méthylergométrine (méthylergonovine), en raison du risque accru d'ergotisme et d'autres effets indésirables vasospastiques graves ; o La lurasidone ; o La quétiapine, en raison d'un risque accru de toxicité ; o La télithromycine et la clarithromycine, chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, en raison d'un risque accru d'hépatotoxicité et de prolongation de l'intervalle QT ; o La félodipine, la nisoldipine, en raison d'un risque accru d'œdème et d'insuffisance cardiaque congestive ; o La colchicine, chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en raison d'un risque accru d'effets indésirables sévères ; o L'irinotécan, en raison d'une modification du métabolisme de ce médicament ; o L'évérolimus, le sirolimus (également connu sous le nom de rapamycine), en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments ; o Le vardénafil, chez les hommes âgés de plus de 75 ans, en raison d'un risque accru d'effets indésirables ; o Le paritaprévir/ombitasvir (ritonavir), en raison d'un risque accru d'événements indésirables ; o La fésotérodine et la solifénacine chez les patients atteints d'insuffisance rénale ; o Le tolvaptan, utilisé pour le traitement d'une maladie spécifique dénommée « syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique ».
Italian: (metilergonovina) per l'aumento del rischio di ergotismo e altre reazioni avverse da vasospasmo gravi; o lurasidone; o quetiapina per l'aumento del rischio di tossicità; o telitromicina e claritromicina in pazienti con insufficienza renale grave per l'aumento del rischio di epatotossicità e di prolungamento dell'intervallo QT; o felodipina, nisoldipina per l'aumento del rischio di edema e insufficienza cardiaca congestizia; o colchicina in pazienti con insufficienza renale per l'aumento del rischio di reazioni avverse gravi; o irinotecan per l'alterazione del metabolismo di questo medicinale; o everolimus, sirolimus (chiamato anche rapamicina) per l'incremento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali; o vardenafil in uomini di età superiore ai 75 anni per l'aumento del rischio di reazioni avverse; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) per l'aumento del rischio di reazioni avverse; o fesoterodina e solifenacina in pazienti con insufficienza renale; o tolvaptan impiegato per una patologia specifica chiamata "sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico".
French: Contre-indication due au risque d'événements cardiovasculaires graves, y compris la prolongation QT (voir rubrique 4.3).
Italian: Controindicata a causa del rischio di eventi cardiovascolari gravi, compreso il prolungamento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 4.3).
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Ketoconazole HRA Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ketoconazole HRA e contenuto della confezione
French: - si vous êtes allergique au kétoconazole et/ou à tout médicament antifongique dérivé de l'imidazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: - se è allergico al ketoconazolo e/o a qualsiasi medicinale antimicotico a base di imidazolo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha problemi al fegato - se è in gravidanza - se sta allattando - se ha avuto in passato battito cardiaco irregolare - se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
French: • Troubles menstruels
Italian: • Disturbi mestruali
French: Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques systémiques, dérivés imidazolés.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati dell'imidazolo, codice ATC: J02AB02
French: Cilostazol : ASC : ↑ 2,2 fois supérieure
Italian: Cilostazolo: AUC: ↑ di 2,2 volte
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
French: ASC : ↑ 5,9 fois supérieure Cmax : ↑ 2,7 fois supérieure
Italian: AUC: ↑ di 5,9 volte Cmax: ↑ di 2,7 volte
French: L'adaptation de la dose de paclitaxel peut s'avérer nécessaire.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di paclitaxel.
French: 1 Dans le cadre d'une procédure de saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Italian: 1 Nell'ambito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
French: La dose moyenne utilisée était de 600 à 800 mg par jour.
Italian: La dose mediamente utilizzata era di 600 fino a 800 mg al giorno.
French: De plus, le CHMP a considéré que des options thérapeutiques supplémentaires sont nécessaires pour cette maladie rare.
Italian: Inoltre, il CHMP è del parere che siano necessarie ulteriori opzioni terapeutiche per questa malattia rara.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans ces études de la littérature était le taux de cortisol dans l'urine.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in questi studi tratti dalla letteratura era il livello di cortisolo nelle urine.
French: La fonction hépatique du patient doit également être contrôlée une fois par semaine pendant un mois quand la dose est augmentée.
Italian: La funzione epatica del paziente va inoltre controllata con cadenza settimanale per un mese ogni volta che si aumenta la dose.
French: Il a été démontré que le traitement par kétoconazole normalise les taux de cortisol urinaire chez 43 à 80 % des patients.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con chetoconazolo ha normalizzato i livelli di cortisolo nelle urine nel 43-80 % dei pazienti.
French: Par contre, les formulations orales (à prendre par la bouche) pour le traitement des infections fongiques ont été suspendues en juillet 2013 à cause du risque de lésion du foie.1
Italian: Tuttavia, le formulazioni orali (per bocca) impiegate per il trattamento delle infezioni micotiche sono state sospese nel luglio 2013 in considerazione del rischio di danno epatico.1
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les patients qui présentent une prolongation de QTc (perturbation de l'activité électrique du cœur).
Italian: Inoltre, non deve essere usato nelle donne in gravidanza o allattamento o nei pazienti con prolungamento dell'intervallo QTc (un disturbo dell'attività elettrica del cuore).
French: Pour plus d'informations, voir ici.
Italian: Maggiori informazioni sono reperibili qui.
French: La dose est ajustée en fonction des taux de cortisol dans le corps, qui sont mesurés par des analyses régulières de l'urine ou du sang.
Italian: La dose è aggiustata in base ai livelli di cortisolo nell'organismo, misurati mediante periodici esami delle urine o del sangue.
French: Les effets indésirables les plus graves sont les problèmes de foie qui peuvent être détectés à un stade précoce grâce à une surveillance régulière.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono i problemi epatici, che possono essere rilevati precocemente attraverso periodici controlli.
French: Concernant sa sécurité, le CHMP a considéré que le risque de problème de foie peut être maîtrisé par des mesures appropriées.
Italian: Quanto alla sicurezza, il CHMP ha ritenuto che il rischio di problemi epatici possa essere gestito con misure appropriate.
French: La fonction hépatique du patient doit être contrôlée par des tests sanguins avant le début du traitement, puis régulièrement pendant les 6 mois suivants.
Italian: La funzione epatica del paziente andrebbe controllata con esami del sangue prima di iniziare il trattamento e periodicamente nei 6 mesi successivi.
French: La dose thérapeutique habituelle est comprise entre 400 mg et 1 200 mg par jour répartie en deux ou trois prises distinctes.
Italian: La dose generalmente somministrata è di 400 e 1 200 mg al giorno, suddivisa in due o tre dosi.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Ketoconazole HRA sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Ketoconazole HRA sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des patients souffrant du syndrome de Cushing qui a accès à des équipements appropriés pour évaluer la réponse du patient.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella cura di pazienti con sindrome di Cushing che abbia a disposizione strutture idonee per valutare la risposta del paziente.
French: Si les taux d'enzymes hépatiques dans le sang augmentent au-delà de trois fois la valeur maximale normale (un signe d'éventuels problèmes de foie) ou en cas de symptômes tels que perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, jaunisse, douleurs abdominales (mal au ventre) ou urine foncée qui pourraient suggérer un problème de foie, le traitement doit être arrêté.
Italian: In caso di incremento dei livelli di enzimi epatici nel sangue a valori superiori a tre volte il limite massimo di normalità (un indice di possibili problemi epatici) o in caso di comparsa di sintomi indicativi di potenziale sofferenza epatica quali perdita di appetito, nausea, vomito, affaticamento, itterizia, dolore addominale o urine scure, il trattamento deve essere interrotto.
French: kétoconazole
Italian: chetoconazolo
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ketoconazole HRA, le 19 novembre 2014.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ketoconazole HRA, valida in tutta l'Unione europea.