FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når MS-H Vaccine gives til kyllinger, opfatter immunsystemet den svækkede stamme som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Czech: Jakmile je kuru domácímu podán přípravek MSH Vaccine, rozpozná imunitní systém zvířete oslabený kmen jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at MS-H Vaccine mindsker skaderne på luftsækkene og reducerer antallet af æg med unormal skal.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že přípravek MS-H Vaccine zmírňuje poškození vzdušných vaků a snižuje počet vajec s abnormální tvorbou skořápky.
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H-vaccine (levende, svækket)
Czech: Vakcína proti Mycoplasma synoviae, kmen MS-H (živý atenuovaný)
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku MS-H Vaccine, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Laboratorieundersøgelsen omfattede en belastningsundersøgelse af Mycoplasma synoviae-infektion samt en undersøgelse, hvor man så på vaccinationens virkning på uregelmæssige æggeskaller.
Czech: Laboratorní studie zahrnovaly model infekce bakterií Mycoplasma synoviae a rovněž studii zaměřenou na zkoumání účinku vakcinace na abnormálni tvorbu skořápky.
Danish: MS-H Vaccine gives som en øjendråbe pr. øje.
Czech: Přípravek MS-H Vaccine se podává vkápnutím jedné kapky do oka.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MS-H Vaccine bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek MS-H Vaccine používat.
Danish: MS-H Vaccine indeholder en levende, svækket stamme af Mycoplasma synoviae.
Czech: Přípravek MS-H Vaccine obsahuje živý atenuovaný kmen bakterie Mycoplasma synoviae.
Danish: MS-H Vaccine fås som øjendråber og udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek MS-H Vaccine je dostupný ve formě očních kapek a je vydáván pouze na předpis.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MS-H Vaccine?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem MS-H Vaccine?
Danish: MS-H Vaccine anvendes til kyllinger fra femugersalderen for at beskytte dem mod Mycoplasma synoviae.
Czech: MS-H Vaccine je vakcína, která se používá u kura domácího od 5 týdnů věku k ochraně proti bakterii Mycoplasma synoviae.
Danish: I feltundersøgelsen så man på, hvordan vaccinerede kyllinger klarede sig, når de blev flyttet til flokke, der tidligere havde haft en Mycoplasma synoviae-infektion.
Czech: Terénní studie se zaměřila na to, jak se choval očkovaný kur domácí umístěný do hejna, které prodělalo infekci bakterií Mycoplasma synoviae.
Danish: Hvordan anvendes MS-H Vaccine?
Czech: Jak se přípravek MS-H Vaccine používá?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MS-H Vaccine?
Czech: Jaké přínosy přípravku MS-H Vaccine byly ve studiích prokázány?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem MS-H Vaccine naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Hvordan virker MS-H Vaccine?
Czech: Jak přípravek MS-H Vaccine působí?
Danish: Hvorfor er MS-H Vaccine blevet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek MS-H Vaccine schválen?
Danish: (lusutrombopag)
Czech: (lusutrombopagum)
Danish: Yderligere information om Mulpleo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Czech: Další informace o přípravku Mulpleo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Danish: 1 Tidligere kaldet Lusutrombopag Shionogi.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Lusutrombopag Shionogi.
Danish: Mulpleo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. februar 2019.
Czech: Přípravku Mulpleo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. února 2019.
Danish: Behandling med Mulpleo bør starte mindst 8 dage før indgrebet, og den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt i 7 dage.
Czech: Léčba přípravkem Mulpleo by měla být zahájena nejméně 8 dnů před zákrokem, přičemž doporučená dávka je 1 tableta jednou denně po dobu 7 dnů.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mulpleo løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mulpleo průběžně sledovány.
Danish: Andre oplysninger om Mulpleo
Czech: Další informace o přípravku Mulpleo
Danish: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Czech: Mulpleo0F (lusutrombopagum) EMA/553072/2019
Danish: Lignende virkninger sås hos patienter, der fik placebo.
Czech: Podobné nežádoucí účinky se vyskytovaly i u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Mulpleo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mulpleo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mulpleo?
Danish: Hvad er Mulpleo, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Mulpleo a k čemu se používá?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Mulpleo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Mulpleo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mulpleo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Mulpleo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: En oversigt over Mulpleo, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Mulpleo a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Mulpleo leveres som 3-mg-tabletter.
Czech: Přípravek Mulpleo je dostupný ve formě 3mg tablet.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studierne, menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som Mulpleo anvendes til.
Czech: Má se za to, že nežádoucí účinky zaznamenané ve studiích vyplývají z onemocnění pacientů a povahy invazivního zákroku, pro který byl přípravek Mulpleo používán.
Danish: Studier har vist, at Mulpleo øger blodpladetallet og dermed sænker risikoen for kraftig blødning under eller efter et invasivt indgreb, og at det reducerer behovet for transfusion af blodplader.
Czech: Studie zjistily, že přípravek Mulpleo zvyšuje počet krevních destiček, čímž snižuje riziko nadměrného krvácení v průběhu invazivního zákroku nebo po něm a snižuje nutnost podávání krevních destiček transfuzí.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mulpleo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mulpleo?
Danish: Mulpleo er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom.
Czech: Přípravek Mulpleo je léčivý přípravek, který se používá k prevenci nadměrného krvácení u dospělých s trombocytopenií v důsledku dlouhodobého onemocnění jater.
Danish: Det aktive stof i Mulpleo, lusutrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mulpleo, lusutrombopag, se váže na stejné receptory jako trombopoetin, což pomáhá zvyšovat počet krevních destiček.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studier hos patienter, der tog Mulpleo, var hovedpine, kvalme, portalåretrombose (blokering af de blodkar, der fører blodet fra tarmene til leveren) og udslæt.
Czech: Nežádoucími účinky, které byly zaznamenány ve studiích u pacientů užívajících přípravek Mulpleo, byly bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), trombóza portální žíly (ucpání krevní cévy, která přivádí krev ze střev do jater) a vyrážka.
Danish: Det andet studie, hvori 215 voksne deltog, viste, at 65 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før proceduren sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik placebo.
Czech: Druhá studie u 215 dospělých zjistila, že transfuze krevních destiček před zákrokem nebyla nutná u 65 % pacientů užívajících přípravek Mulpleo oproti 29 % pacientů užívajících placebo.
Danish: I to hovedstudier hos voksne med lave niveauer af blodplader som følge af langvarig leversygdom øgede Mulpleo blodpladetallet før et invasivt indgreb og reducerede behovet for transfusioner.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s nízkými hladinami krevních destiček v důsledku dlouhodobého onemocnění jater, vedlo užívání přípravku Mulpleo ke zvýšení počtu krevních destiček před invazivním zákrokem a snížení nutnosti podání transfuze.
Danish: Mulpleo indeholder det aktive stof lusutrombopag.
Czech: Přípravek Mulpleo obsahuje léčivou látku lusutrombopag.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mulpleo fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mulpleo je uveden v příbalové informaci.
Danish: Det første studie, hvori 96 voksne deltog, viste, at 79 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før indgrebet, sammenholdt med 13 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Czech: V první studii u 96 dospělých bylo zjištěno, že transfuze krevních destiček před zákrokem nebyla nutná u 79 % pacientů užívajících přípravek Mulpleo oproti 13 % pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mulpleo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Hvordan virker Mulpleo?
Czech: Jak přípravek Mulpleo působí?
Danish: Hvordan anvendes Mulpleo?
Czech: Jak se přípravek Mulpleo používá?
Danish: Hvorfor er Mulpleo godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mulpleo registrován v EU?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mulpleo?
Czech: Jaké přínosy přípravku Mulpleo byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Blister OPA/alu/PVC/alu
Czech: Potahovaná tableta Perorální podání blistr OPA/Al/PVC/Al
Danish: Risikoen kan være øget som følge af et invasivt indgreb.
Czech: Riziko může být zvýšené v důsledku invazivního zákroku.
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu
Danish: Der blev udført invasive indgreb fra dag 9 til dag 14.
Czech: Invazivní zákrok byl proveden mezi 9. a 14. dnem.
Danish: En risiko for det ammede barn kan derfor ikke udelukkes.
Czech: Z toho důvodu riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Danish: Sammenligning med placebo [b]: Forskel i andel (95 % CI)
Czech: Porovnání s placebem [b]: Rozdíl v podílu (95% CI)
Danish: Du kan tage den sammen med mad eller mellem måltiderne.
Czech: Je možné ji užít s jídlem nebo mezi jídly.
Danish: Større risiko for blodpropper
Czech: Vyšší riziko výskytu krevních sraženin
Danish: Den kan tages sammen med eller uden mad.
Czech: Je možné ji užít s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Blodplader er blodkomponenter, der hjælper blodet med at størkne og derved forhindre blødning.
Czech: Krevní destičky jsou komponenty, které pomáhají srážet krev a tím předcházet krvácení.
Danish: I analysen for puljede data blev studiet tilføjet som et stratum.
Czech: V analýze souhrnných údajů byla studie přidána jako stratum.
Danish: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holland
Czech: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nizozemsko
Danish: Tegn på en blodprop: vær opmærksom på følgende tegn:
Czech: Známky přítomnosti krevní sraženiny: sledujte výskyt níže uvedených známek:
Danish: Tag tabletten sammen med væske, og slug den hel.
Czech: Zapijte tabletu tekutinou a spolkněte ji vcelku.
Danish: Den filmovertrukne tablet skal tages en gang dagligt sammen med væske, skal sluges hel og må ikke tygges, deles eller knuses.
Czech: Potahovaná tableta se užívá jednou denně s tekutinou, má se spolknout vcelku a nesmí se kousat, rozdělovat ani lámat.
Danish: Trombotiske/tromboemboliske komplikationer
Czech: Trombotické/tromboembolické komplikace
Danish: Mulpleo må ikke tages i længere end 7 dage.
Czech: Přípravek Mulpleo se nemá užívat déle než 7 dní.
Danish: Andel af personer [a] (antal personer)
Czech: Podíl pacientů [a] (počet subjektů)
Danish: Lusutrombopags sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost lusutrombopagu u dětí a dospívajících (< 18 let věku) nebyly stanoveny.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos børn og unge.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem ani dospívajícím ve věku do 18 let, protože tento lék nebyl u dětí a dospívajících studován.
Danish: Disse begrænsede data tydede på, at der ikke var et unormalt mønster for en stigning af trombocyttallet for denne delpopulation.
Czech: Tyto omezené údaje nenaznačují žádný abnormální trend vzrůstu počtu trombocytů v této subpopulaci.
Danish: Anbefalet dosis: tag en tablet en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag i kun 7 dage.
Czech: Doporučená dávka přípravku: Užívejte jednu tabletu jednou denně pouze po dobu sedmi dní, vždy ve stejnou denní dobu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterne efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistrech za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Dosisjustering forventes ikke hos disse patienter.
Czech: U těchto pacientů se úprava dávky nepředpokládá.
Danish: Det gives til voksne, der har et lavt antal blodplader som følge af kronisk leversygdom.
Czech: Podává se dospělým, kteří mají nízký počet krevních destiček z důvodu chronického onemocnění jater.
Danish: Trombocyttallet skal måles hyppigt, og patientens tilstand skal observeres nøje.
Czech: Je nutné časté stanovování počtu trombocytů a pečlivé sledování stavu pacienta.
Danish: Gentagen toksicitet
Czech: Opakovaná toxicita
Danish: Studielægemidlet blev administreret oralt i op til 7 dage.
Czech: Studijní lék byl podáván perorálně až po dobu 7 dní.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal den tages snarest muligt.
Czech: V případě vynechání dávky je nutné dávku užít co nejdříve.
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at lusutrombopag har potentialet til at være meget bestandigt, meget bioakkumulativt og toksisk for miljøet.
Czech: Studie posuzující rizika pro životní prostředí prokázaly, že lusutrombopag má potenciál být značně perzistentní, značně bioakumulativní a toxický vůči životnímu prostředí.
Danish: 10, DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Czech: (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Danish: • pludselig stakåndethed, især med en borende smerte i brystet eller hurtig vejrtrækning.
Czech: • náhlá dušnost, zvláště s ostrou bolestí na hrudi nebo rychlým dýcháním.
Danish: Bivirkning - Almindelig
Czech: Nežádoucí účinek - častý
Danish: Din behandling vil starte mindst 8 dage før din operation eller indgrebet.
Czech: Léčba bude zahájena nejméně 8 dní před plánovaným chirurgickým zákrokem nebo plánovanou procedurou.
Danish: Hvis du har glemt en tablet med Mulpleo, skal du tage den, så snart du husker det, på den samme dag.
Czech: Jestliže zapomenete užít tabletu přípravku Mulpleo, užijte ji stejný den, jakmile si na to vzpomenete.
Danish: Imidlertid blev korte torakolumbale ekstra ribben observeret ved doser uden maternal toksicitet.
Czech: Naopak krátká nadpočetná torakolumbální žebra byla pozorována při dávkách bez maternální toxicity.
Danish: • smerter i maven, opspilet mave, blod i afføringen.
Czech: • bolest břicha, oteklé břicho, krev ve stolici.
Danish: Derfor fremviser data fra det toksikologiske program hos disse dyr ikke mulige bivirkninger relateret til den overdrevne farmakologi hos mennesker.
Czech: Z toho důvodu údaje z toxikologického programu u těchto zvířat nepoukazují na možné nežádoucí účinky ve vztahu k neúměrné farmakologii u člověka.
Danish: Lægemidlet hjælper med at øge antallet af blodplader i blodet.
Czech: Tento přípravek pomůže zvýšit počet krevních destiček v krvi.
Danish: Trombocyttal (*10^4/ul)
Czech: Počet trombocytů (*10^4/ul)
Danish: Hvis det er muligt, skal du vise dem pakningen eller denne indlægsseddel.
Czech: Pokud je to možné, ukažte lékaři krabičku nebo tuto příbalovou informaci.
Danish: De farmakokinetiske parametre hos patienter med kronisk leversygdom vises i tabel 6.
Czech: Farmakokinetické parametry u pacientů s chronickým onemocněním jater jsou uvedeny v tabulce 6.
Danish: Det geometriske gennemsnit af t1/2 (% variationskoefficient) var 38,3 timer (18,7 %) efter flere orale doser af 3 mg lusutrombopag.
Czech: Geometrický průměr t1/2 (% variační koeficient) byl 38,3 hodin (18,7 %) po opakované perorální dávce 3 mg lusutrombopagu.
Danish: <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Czech: (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Danish: Mulpleo anvendes til at reducere risikoen for blødning under en operation og ved andre indgreb (herunder tandudtrækninger og endoskopi).
Czech: Přípravek Mulpleo se používá ke snížení rizika krvácení při chirurgických zákrocích a jiných procedurách (včetně trhání zubů a endoskopie).
Danish: Tabel 1 Bivirkninger Systemorganklasse
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky Třída orgánových systémů
Danish: CL/F (l/t)
Czech: CL/F (l/h)
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke blevet indsamlet farmakokinetiske data hos børn.
Czech: U dětí nebyly získány žádné farmakokinetické údaje.
Danish: Behandlingsgruppe
Czech: Léčebná skupina
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, andre systemiske hæmostatika, ATC-kode: B02BX07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, jiná systémová hemostatika, ATC kód: B02BX07
Danish: Indgrebet skal udføres fra dag 9 efter start på lusutrombopag-behandlingen.
Czech: Zákrok může být proveden nejdříve za 9 dní od zahájení léčby lusutrombopagem.
Danish: Anvendelse til patienter med kronisk leversygdom, der gennemgår invasive indgreb
Czech: Použití u pacientů s chronickým onemocněním jater, kteří podstupují invazivní zákrok
Danish: Det er ukendt, om lusutrombopag eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se lusutrombopag nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Danish: Den anbefalede dosislusutrombopag er 3 mg lusutrombopag en gang dagligt i 7 dage.
Czech: Doporučená dávka je 3 mg lusutrombopagu jednou denně po dobu 7 dní.
Danish: Geometrisk gennemsnit (% variationskoefficient, CV) bortset fra Tmax, som er medianen (interval).
Czech: Geometrický průměr (% variační koeficient) pro všechny parametry s výjimkou Tmax, jehož střední hodnotou je medián (rozmezí).
Danish: Selvom en dosisjustering ikke er nødvendig for disse personer, skal trombocyttallet måles mindst én gang ca. 5 dage efter den første dosis og derefter efter behov.
Czech: Navíc, ačkoliv u těchto pacientů není nutná úprava dávky, má se stanovit počet trombocytů minimálně jednou přibližně 5 dní po první dávce a následně dle potřeby.
Danish: Hos patienter med trombose eller tromboemboli, med trombose eller tromboemboli i anamnesen, med manglende hepatopetal blodgennemstrømning i hovedgrenen af portvenen eller med medfødt koagulopati kan risikoen for trombose eller tromboemboli øges.
Czech: U pacientů s trombózou nebo tromboembolií, s trombózou nebo tromboembolií v anamnéze, s absencí hepatopetálního toku krve v hlavním kmeni portální žíly nebo u pacientů s kongenitální koagulopatií se může riziko trombózy nebo tromboembolie zvyšovat.
Danish: En person blev anset for ikke at have responderet, hvis personen først opfyldte kriteriet for respons efter en trombocyttransfusion.
Czech: Pacient nebyl považován za respondéra, pokud splnil kritérium pro respondéra pouze po transfuzi trombocytů.
Danish: Tag ikke Mulpleo: - hvis du er allergisk over for lusutrombopag eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mulpleo (angivet i punkt 6 under ‘Mulpleo indeholder').
Czech: - jestliže jste alergický(á) na lusutrombopag nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 pod „Co přípravek Mulpleo obsahuje").
Danish: Du må ikke ændre dosis af eller tidsplanen for indtagelsen af Mulpleo, medmindre lægen eller apotekspersonalet fortæller dig det.
Czech: Neměňte dávku ani časový harmonogram užívání dávek přípravku Mulpleo, pokud Vám to nesdělí Váš lékař nebo lékárník.
Danish: Tabel 2 Andel af personer, som ikke havde behov for en trombocyttransfusion og ikke fik nødbehandling
Czech: Tabulka 2 Podíl pacientů, u kterých nebylo nutné podání transfuze trombocytů ani záchranné terapie
Danish: → Hvis du allerede ammer, skal du straks kontakte din læge.
Czech: → Pokud již kojíte, poraďte se okamžitě se svým lékařem.
Danish: Lusutrombopag bliver absorberet med en maksimal koncentration 6 til 8 timer efter oral administration.
Czech: Po perorálním podání se lusutrombopag absorbuje a dosahuje maximální koncentrace za 6 až 8 hodin.
Danish: Disse patienter skal overvåges klinisk, når de behandles med lusutrombopag.
Czech: Tyto pacienty je nutné při léčbě lusutrombopagem klinicky sledovat.
Danish: - Tal med lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Czech: - Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Danish: Mulpleo må ikke administreres til ammende kvinder, da det blev udskilt i modermælken hos dyr.
Czech: Přípravek Mulpleo se nesmí podávat kojícím ženám, protože se u zvířat vylučoval do mateřského mléka.
Danish: Alle 3 fik 7 dages behandling med lusutrombopag.
Czech: Všichni 3 byli léčeni lusutrombopagem po dobu 7 dní.
Danish: Trombocyttallet skal måles før indgrebet.
Czech: Před zákrokem se má stanovit počet trombocytů.
Danish: Udslæt a Hyppighedskategori: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til
Czech: Kategorie frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné
Danish: Lusutrombopag er en oralt aktiv TPO-receptoragonist.
Czech: Lusutrombopag je perorálně účinný agonista TPO receptoru.
Danish: Lusutrombopag bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Czech: Podávání lusutrombopagu se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Danish: Derfor er det usandsynligt, at induktorer og inhibitorer af CYP4A-enzymer, herunder CYP4A11, vil påvirke lusutrombopags farmakokinetik.
Czech: Z toho důvodu není pravděpodobné, že by induktory a inhibitory enzymů CYP4A včetně CYP4A11 ovlivňovaly farmakokinetiku lusutrombopagu.
Danish: Lusutrombopag anses ikke for at påvirke farmakokinetikken for samtidigt administrerede lægemidler, der er substrater for disse enzymer eller transportere.
Czech: Nepředpokládá se, že by léčba lusutrombopagem ovlivnila farmakokinetiku souběžně podávaných léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo přenašečů.
Danish: Andel af personer med respons
Czech: Podíl respondérů