FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50.
French: Par dose de 1 ml : FHV (souche F2) ......................................................................................................... ≥ 104,9 DICC50
English: 1 ml 1 cell culture infective dose 50%.
French: Eau pour préparations injectables ................................................................................. …..qsp 1 ml 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50%
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose féline et la panleucopénie infectieuse féline.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANCE
English: EMA/626193/2017 EMEA/H/C/004325
French: EMA/626193/2017 EMA/H/C/004325
English: Nyxoid can be used in adults and adolescents from 14 years of age.
French: Nyxoid peut être utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 14 ans.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but is given in a different way.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais est disponible sous une forme différente.
English: Nyxoid is a ‘hybrid medicine'.
French: Nyxoid est un «médicament hybride».
English: It contains the active substance naloxone.
French: Il contient le principe actif naloxone.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nyxoid.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nyxoid.
English: The full EPAR for Nyxoid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Nyxoid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nyxoid.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nyxoid.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nyxoid?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nyxoid?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nyxoid have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nyxoid ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Therefore, the European Medicines Agency decided that Nyxoid's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Nyxoid sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: The company that markets Nyxoid will issue educational materials, including a video, for healthcare professionals and for patients with detailed information on how to use the medicine.
French: La société qui commercialise Nyxoid fournira du matériel pédagogique, notamment une vidéo, destiné aux professionnels des soins de santé et aux patients, contenant des informations détaillées sur la façon d'utiliser le médicament.
English: If the first dose works well but the patient later worsens a second dose should be given immediately in the other nostril.
French: Si la première dose donne un résultat satisfaisant mais que l'état du patient s'aggrave par la suite, une seconde dose doit être immédiatement administrée dans l'autre narine.
English: Naloxone rapidly blocks these receptors, ending the opioid's effects such as slow breathing.
French: La naloxone bloque rapidement ces récepteurs, ce qui met fin aux effets des opioïdes tels que le ralentissement de la respiration.
English: The company will also conduct a study on the effectiveness of Nyxoid when given by people with no medical training.
French: La société réalisera également une étude sur l'efficacité de Nyxoid lorsqu'il est administré par des personnes sans formation médicale.
English: The most common side effect with Nyxoid (which may affect more than 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nyxoid (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées (haut-le-cœur).
English: The safety and effectiveness of naloxone as an antidote for opioid overdose are well known.
French: La sécurité et l'efficacité de la naloxone en tant qu'antidote en cas de surdose aux opioïdes sont bien connues.
English: In addition, a study involving 38 healthy volunteers showed that, when given by a healthcare professional, Nyxoid 2 mg given as a spray into the nose produced a similar level of naloxone in the body as naloxone given in the usual dose of 0.4 mg by injection into a muscle.
French: En outre, une étude menée sur 38 volontaires en bonne santé a montré que, lorsqu'il est administré par un professionnel des soins de santé, Nyxoid 2 mg administré par pulvérisation nasale produisait un niveau de naloxone dans l'organisme similaire à celui obtenu par l'administration par injection intramusculaire de la dose habituelle de 0,4 mg de naloxone.
English: Why is Nyxoid approved?
French: Pourquoi Nyxoid est-il approuvé?
English: Other information about Nyxoid
French: Autres informations relatives à Nyxoid:
English: What benefits of Nyxoid have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Nyxoid démontrés au cours des études?
English: While the reference medicine Naloxon HCl B. Braun is given by injection, Nyxoid is given as a spray into the nose.
French: Alors que le médicament de référence, à savoir naloxone HCI B. Braun, est administré par injection, Nyxoid est administré sous forme de spray nasal.
English: Opioids work by attaching to and activating opioid receptors (targets) in the body.
French: Les opioïdes agissent en se fixant aux récepteurs opioïdes (cibles) de l'organisme et en les activant.
English: For more information about treatment with Nyxoid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nyxoid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: There is also no risk of needle injury with Nyxoid, and this could encourage members of the public to provide treatment promptly.
French: En outre, l'administration de Nyxoid ne présente aucun risque de piqûres d'aiguille, élément susceptible d'encourager les membres du grand public à administrer le traitement sans retard.
English: Nyxoid is a medicine used for emergency treatment in case of known or suspected overdose of opioid drugs (such as heroin or morphine).
French: Nyxoid est un médicament utilisé dans le traitement d'urgence de surdoses aux opioïdes (comme l'héroïne ou la morphine) connues ou suspectées.
English: Naloxone, the active substance in Nyxoid, has been widely used in emergency medicine since the 1970s to treat opioid overdose.
French: Depuis les années 70, la naloxone, le principe actif de Nyxoid, a été largement utilisée dans la médecine d'urgence pour le traitement des surdoses aux opioïdes.
English: What are the risks associated with Nyxoid?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nyxoid?
English: For practical information about using Nyxoid, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Nyxoid, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Signs of overdose include pinpoint pupils, abnormally slow and irregular breathing, severe sleepiness and unresponsiveness to touch or loud noises.
French: La surdose se manifeste en particulier par les signes suivants: myosis, respiration anormalement lente et irrégulière, somnolence profonde et absence de réaction au contact ou à des bruits forts.
English: Compared with emergency treatments for opioid overdose given by injection, Nyxoid can be given by people with no medical training because it is sprayed into the nose.
French: Contrairement aux traitements d'urgence de surdoses aux opioïdes administrés par injection, Nyxoid peut être administré par des personnes sans formation médicale, car il s'administre par pulvérisation nasale.
English: What is Nyxoid and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Nyxoid et dans quel cas est-il utilisé?
English: The active substance in Nyxoid, naloxone, counteracts the effects of opioid drugs.
French: Le principe actif de Nyxoid, la naloxone, neutralise les effets des opioïdes.
English: The company provided data from the published literature showing that naloxone is effective in treating opioid overdose when given by injection (the standard treatment for opioid overdose) as well as into the nose.
French: La société a fourni des données issues de la littérature publiée montrant que la naloxone administrée par injection (traitement standard des surdoses aux opioïdes) ou par voie nasale, est efficace dans le traitement des surdoses aux opioïdes.
English: How is Nyxoid used?
French: Comment Nyxoid est-il utilisé?
English: The recommended dose is one spray into one nostril given immediately on suspecting an opioid overdose and while awaiting emergency services; if the first dose does not have an effect, a second dose should be given after 2-3 minutes in the other nostril.
French: Nyxoid est un spray nasal disponible en récipients unidoses (1,8 mg) La dose recommandée est une pulvérisation administrée dans une narine aussitôt qu'une surdose aux opioïdes est suspectée et en attendant les services de secours; si la première dose est sans effet, une seconde dose doit être administrée dans l'autre narine deux à trois minutes après.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nyxoid, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Nyxoid et des restrictions associées à ce médicament, voir la notice.
English: Typical opioid withdrawal syndrome is expected after Nyxoid is given to people addicted to opioids; symptoms include restlessness, agitation, feeling or being sick, a fast heart rate and sweating.
French: Un syndrome de sevrage aux opioïdes typique est prévisible après l'administration de Nyxoid aux personnes présentant une dépendance aux opioïdes; les symptômes sont notamment les suivants: hyperactivité, agitation, envie de vomir ou vomissements, accélération de la fréquence cardiaque et transpiration.
English: How does Nyxoid work?
French: Comment Nyxoid agit-il?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Moventig on 8 December 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Moventig, le 8 décembre 2014.
English: Moventig naloxegol
French: Moventig naloxégol
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Moventig.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Moventig.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Moventig is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Moventig est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: In terms of safety, the side effects were considered acceptable or manageable.
French: En termes de sécurité, les effets indésirables ont été jugés acceptables ou gérables.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Moventig.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Moventig.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Moventig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Moventig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefits of Moventig have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Moventig démontrés au cours des études?
English: Although studies in patients with cancerrelated pain had not been conducted, based on the mechanism of action of the medicine, the benefit for these patients was not expected to be different but the safety should be closely monitored.
French: Bien qu'aucune étude n'ait été réalisée chez des patients souffrant de douleurs cancéreuses, compte tenu du mécanisme d'action du médicament, le bénéfice apporté à ces patients ne devrait pas être différent, mais la sécurité doit être étroitement surveillée.
English: The response to treatment was based on an improvement of the number of spontaneous bowel movements per week which had to be maintained for most of the duration of the study.
French: La réponse au traitement était fondée sur l'amélioration du nombre de selles spontanées par semaine qui devait être maintenu pendant la majeure partie de la durée de l'étude.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Moventig?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Moventig?
English: Why is Moventig approved?
French: Pourquoi Moventig est-il approuvé?
English: Other information about Moventig
French: Autres informations relatives à Moventig:
English: The recommended dose is one 25 mg tablet a day.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 25 mg par jour.
English: A lower starting dose of 12.5 mg may be prescribed in patients with moderately or severely reduced kidney function or who are taking certain other medicines that increase the effects of Moventig.
French: Une dose initiale plus faible de 12,5 mg peut être prescrite aux patients présentant une fonction rénale modérément ou fortement diminuée ou qui prennent certains autres médicaments qui augmentent les effets de Moventig.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Moventig, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Moventig, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Moventig's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Moventig sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: It must also not be used with certain medicines that affect the way Moventig is broken down in the body.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en association avec certains médicaments qui modifient la manière dont Moventig est dégradé dans le corps.
English: It is used in patients in whom treatment with laxatives has failed.
French: Il est utilisé chez les patients pour lesquels un traitement par des laxatifs a échoué.
English: What are the risks associated with Moventig?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Moventig?
English: Moventig is available as tablets (12.5 and 25 mg).
French: Moventig est disponible sous la forme de comprimés (12,5 mg et 25 mg).
English: Before starting treatment with Moventig, treatment with laxatives should be stopped.
French: Avant de commencer le traitement par Moventig, le traitement par laxatifs doit être arrêté.
English: Naloxegol is derived from naloxone, a well-known substance that is used to block the action of opioids.
French: Le naloxégol est un dérivé de la naloxone, une substance bien connue utilisée pour bloquer l'action des opioïdes.
English: This means that it attaches to a specific type of opioid receptor called the ‘mu-opioid receptor' and blocks opioids from binding to these receptors.
French: Cela signifie qu'il se fixe à un type particulier de récepteur opioïde appelé «récepteur muopioïde» et empêche les opioïdes de se lier à ces récepteurs.
English: Moventig must not be used in patients who have or who are at high risk of bowel obstruction (blockage in the gut) or in patients with cancer who are at a high risk of gastro-intestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut).
French: Moventig ne doit pas être utilisé chez les patients atteints ou présentant un risque élevé d'occlusion intestinale (obstruction de l'intestin) ou chez les patients atteints d'un cancer présentant un risque élevé de perforation gastro-intestinale (trou dans la paroi de l'intestin).
English: What is Moventig and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Moventig et dans quel cas est-il utilisé?
English: For more information about treatment with Moventig, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Moventig, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The studies involved 1,352 adults with constipation caused by opioids that were being used to treat non-cancer pain, half of whom had an inadequate response to laxatives (720).
French: Les études portaient sur 1 352 adultes atteints de constipation causée par des opioïdes utilisés dans le traitement de douleurs non cancéreuses, dont la moitié a présenté une réponse inadéquate aux laxatifs (720).
English: For practical information about using Moventig, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Moventig, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Moventig is a medicine used in adults to treat constipation caused by pain relief medicines called opioids.
French: Moventig est un médicament utilisé chez l'adulte pour traiter la constipation provoquée par des médicaments antidouleur, appelés opioïdes.
English: The most common side effects with Moventig (which may affect more than 5 in 100 people) are abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, nausea (feeling sick), headache and flatulence (passing wind).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Moventig (qui peuvent toucher plus de 5 personnes sur 100) sont les suivants: douleurs abdominales (maux d'estomac), diarrhée, nausées (envie de vomir), céphalées et flatulences (évacuation de gaz).
English: Moventig contains the active substance naloxegol.
French: Moventig contient le principe actif naloxégol.
English: People either received Moventig (at 12.5 and 25 mg) or placebo (a dummy treatment) for 12 weeks.
French: Les patients ont reçu Moventig (à une dose de 12,5 mg ou de 25 mg) ou un placebo (traitement fictif) pendant 12 semaines.
English: By blocking receptors in the gut, Moventig reduces the constipation due to opioids, but does not interfere with their pain relief effects.
French: En bloquant les récepteurs dans l'intestin, Moventig réduit la constipation due aux opioïdes, mais n'a pas d'incidence sur leur effet antidouleur.
English: The CHMP considered that Moventig had shown a clinically relevant benefit when used in adults who have not responded adequately to previous treatment with laxatives.
French: Le CHMP a estimé que Moventig a montré un bénéfice cliniquement pertinent chez les adultes qui n'ont pas répondu de façon adéquate à un traitement antérieur par des laxatifs.
English: Opioids relieve pain by attaching to ‘opioid receptors' in the brain and spinal cord.
French: Les opioïdes soulagent la douleur en se fixant aux «récepteurs opioïdes» dans le cerveau et la moelle épinière.
English: When looking at the results of both main studies together, 48% (115 out of 241) of adults who previously had an inadequate response to laxatives and who took 25 mg Moventig responded to treatment compared with 30% (72 out of 239) of adults on placebo.
French: L'examen des résultats des deux études principales dans leur ensemble a révélé que 48 % des adultes (115 sur 241) ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 25 mg de Moventig ont répondu au traitement par comparaison avec 30 % des adultes (72 sur 239) sous placebo.
English: For the full list of all side effects and restrictions reported with Moventig, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Moventig et des restrictions, voir la notice.
English: The active substance in Moventig, naloxegol, is a peripheral mu-opioid-receptor antagonist.
French: Le principe actif de Moventig, le naloxégol, est un antagoniste du récepteur muopioïde périphérique.
English: Moventig has been shown to be effective at treating constipation in adults who had an inadequate response to laxatives in two main studies.
French: Moventig s'est avéré efficace dans le traitement de la constipation chez les adultes ayant présenté une réponse inadéquate aux laxatifs dans deux études principales.
English: Naloxegol is less able to enter the brain than naloxone, meaning that it can block the mu-opioid receptors in the gut but less in the brain.
French: Le naloxégol a une moindre capacité à pénétrer dans le cerveau que la naloxone, c'est-à-dire qu'il bloque les récepteurs muopioïdes présents dans l'intestin et dans une moindre mesure ceux présents dans le cerveau.
English: For adults who took 12.5 mg Moventig and who previously had an inadequate response to laxatives, 43% (102 out of 240) responded to treatment.
French: Pour les adultes ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 12,5 mg de Moventig, 43 % (102 sur 240) ont répondu au traitement.
English: How is Moventig used?
French: Comment Moventig est-il utilisé?
English: However, these receptors are also found in the gut and when opioids attach to the gut receptors, they reduce the movement of the gut and can cause constipation.
French: Lorsque les opioïdes se fixent aux récepteurs de l'intestin, ils réduisent sa motilité et peuvent provoquer une constipation.
English: How does Moventig work?
French: Comment Moventig agit-il?
English: The majority of side effects affecting the gut were mild to moderate, occurred early in treatment and got better during continued treatment.
French: Ils sont survenus en début de traitement et se sont améliorés lors de la poursuite du traitement.
English: † and ‡
French: † et ‡
English: Take 3 times per day; morning, afternoon and evening.
French: Prendre 3 fois par jour ; matin, après-midi et soir.
English: Date of first authorisation: 18 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 février 2016
English: The safety and efficacy of Victrelis in children aged below 18 years have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Victrelis chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
English: Effects of food on oral absorption
French: Effets de la nourriture sur l'absorption orale