FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Änderung der Anzahl von Anfällen nach 11 bis 12 Wochen.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea numărului de convulsii după 11 până la 12 săptămâni;
German: Es ist als Kapseln erhältlich (weiß: 25 mg, 50 mg und 150 mg; weiß und orange: 75 mg, 225 mg und 300 mg; orange: 100 mg; hellorange: 200 mg) und als Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (albe: 25, 50 şi 150 mg; albe şi portocalii: 75, 225 şi 300 mg; portocalii: 100 mg; portocaliu deschis: 200 mg) şi ca soluţie orală (20 mg/ml).
German: Lyrica ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pregabalin enthält.
Romanian: Lyrica este un medicament care conţine substanţa activă pregabalină.
German: Nach drei oder sieben Tagen kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Romanian: După trei până la şapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
German: Die Höchstdosis beträgt 600 mg/Tag.
Romanian: Doza maximă este de 600 mg pe zi.
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen niedrigere Dosen einnehmen.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni renale trebuie să ia doze mai mici.
German: Neurotransmitter sind chemische Substanzen (Botenstoffe), die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Lyrica beträgt 150 mg, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Lyrica este de 150 mg pe zi, împărţită în două sau trei prize.
German: Am 6. Juli 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Pfizer Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lyrica in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Pfizer o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lyrica valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 iulie 2004.
German: Der Wirkstoff in Lyrica, Pregabalin, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Romanian: Substanţa activă din Lyrica, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmiţătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
German: Zur Epilepsie wurden drei Studien mit mehr als 1 000 Patienten durchgeführt.
Romanian: • pentru epilepsie au fost realizate trei studii care au cuprins peste 1 000 de pacienţi.
German: Dabei wurde die Wirksamkeit nach vier bis acht Wochen anhand eines Standardfragebogens zu Angststörungen gemessen.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată după patru până la opt săptămâni cu ajutorul unui chestionar standard pentru anxietate.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Lyrica gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Lyrica sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Die genaue Wirkungsweise von Pregabalin ist noch nicht vollständig erforscht, man nimmt jedoch an, dass es die Art und Weise beeinflusst, wie Kalzium in die Nervenzellen eindringt.
Romanian: Modul exact în care acţionează pregabalina nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acesta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an der Auslösung von Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier şi din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmiţători care au un rol în transmiterea durerii, în epilepsie şi în stările de anxietate.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Lyrica (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lyrica (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeala şi somnolenţa.
German: Welche Risiken sind mit Lyrica verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lyrica?
German: Pregabalin
Romanian: Lyrica pregabalină
German: Zur generalisierten Angststörung wurden acht Studien mit über 3 000 Patienten durchgeführt.
Romanian: • pentru tulburarea anxioasă generalizată au fost realizate opt studii care au cuprins peste 3 000 de pacienţi.
German: Die Wirksamkeit von Lyrica wurde anhand eines Standardfragebogens zur Schmerzbewertung ermittelt.
Romanian: Eficacitatea Lyrica a fost măsurată cu ajutorul un chestionar standard pentru durere;
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lyrica, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Lyrica zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lyrica.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lyrica berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lyrica, a se consulta prospectul.
German: In den Studien zu neuropathischen Schmerzen war Lyrica bei der Schmerzreduzierung wirksamer als das Placebo.
Romanian: În cazul durerii neuropate, Lyrica a fost mai eficace decât placebo în reducerea durerii.
German: Was ist Lyrica?
Romanian: Ce este Lyrica?
German: Lyrica darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Lyrica nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pregabalină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Welchen Nutzen hat Lyrica in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lyrica pe parcursul studiilor?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lyrica finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lyrica este disponibil aici.
German: Warum wurde Lyrica zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Lyrica?
German: Bei Epilepsie verringerte Lyrica die Anzahl der Anfälle: Bei etwa 45 % der Patienten, die täglich Lyrica 600 mg einnahmen, und etwa 35 % der Patienten, die täglich Lyrica 300 mg einnahmen, reduzierte sich die Anzahl der Anfälle um mindestens 50 %, gegenüber 10 % der Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden.
Romanian: În cazul epilepsiei, Lyrica a redus numărul convulsiilor: în jur de 45% din pacienţii care luau Lyrica 600 mg şi în jur de 35% din cei care luau Lyrica 300 mg pe zi au înregistrat o reducere a numărului de convulsii cu 50% sau mai mult .
German: Lyrica wird angewendet zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen, beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes Zoster), sowie zur Behandlung zentraler neuropathischer Schmerzen, z. B. bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen;
Romanian: Lyrica se poate utiliza în cazul durerii neuropatice periferice, cum ar fi durerea pe care o simt pacienţii diabetici sau cei cu herpes (zona) zoster, precum şi în cazul durerii neuropatice centrale, cum ar fi durerea pe care o simt pacienţii care au suferit o leziune a măduvei spinării; epilepsie.
German: Bei generalisierten Angststörungen war Lyrica wirksamer als das Placebo: 52 % der Patienten, die Lyrica einnahmen, zeigten eine Verbesserung von mindestens 50 %, verglichen mit 38 % der Patienten unter Placebo.
Romanian: În cazul tulburării anxioase generalizate, Lyrica a fost mai eficace decât placebo: 52% din pacienţii care luau Lyrica au înregistrat o ameliorare cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 38% din pacienţii care luau placebo.
German: Wofür wird Lyrica angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Lyrica?
German: Wie wurde Lyrica untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Lyrica?
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Lyrica sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Lyrica, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
German: Lyrica wird als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptische Anfälle, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden), die sich durch die aktuelle Behandlung nicht steuern lassen;
Romanian: Lyrica se utilizează ca „adjuvant" pentru tratamentul existent la pacienţii cu convulsii parţiale (crize epileptice cu origine într-o zonă specifică a creierului) care nu pot fi ţinute sub control cu tratamentul în curs; tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau nervozitate prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
German: Bei peripheren neuropathischen Schmerzen war bei 35 % der mit Lyrica behandelten Patienten eine Verringerung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um mindestens 50 % zu verzeichnen, gegenüber 18 % der mit einem Placebo behandelten Patienten.
Romanian: În cazul durerii neuropate periferice, 35% din pacienţii trataţi cu Lyrica au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 18% din pacienţii trataţi cu placebo.
German: Bei zentralen neuropathischen Schmerzen war bei 22 % der mit Lyrica behandelten Patienten eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um mindestens 50 % festzustellen, gegenüber 8 % der Patienten unter Placebo.
Romanian: În cazul durerii neuropate centrale, 22% din pacienţii trataţi cu Lyrica au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 8% din pacienţii trataţi cu placebo.
German: Wie wird Lyrica angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Lyrica?
German: Lyrica wurde in 22 Studien mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen: Zu peripheren neuropathischen Schmerzen wurden zehn Studien mit mehr als 3 000 Patienten durchgeführt, von denen etwa die Hälfte an diabetischer Neuropathie, die andere Hälfte an Schmerzen infolge von Gürtelrose litt.
Romanian: • pentru durerea neuropată periferică, s-au desfăşurat zece studii care au cuprins peste 3 000 de pacienţi, din care jumătate cu neuropatie diabetică şi jumătate cu dureri cauzate de zona zoster.Un alt studiu a fost realizat pe 137 de pacienţi cu durere neuropată centrală cauzată de o leziune a măduvei spinării.
German: Beutel (PVC) 1.000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Romanian: Pungă (PVC) 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
German: 25 g / 25 g Infusionslösung Intravenöse Anwendung
Romanian: 25 g / 25 g Soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă
German: 1 Beutel
Romanian: 1 pungă
German: Darreichungsfor m
Romanian: Concentraţ ia
German: Weitere Informationen über LysaKare finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la LysaKare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
German: Weitere Informationen über LysaKare
Romanian: Alte informații despre LysaKare
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von LysaKare kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea LysaKare sunt monitorizate continuu.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von LysaKare ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a LysaKare?
German: Warum wurde LysaKare in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat LysaKare în UE?
German: Was ist LysaKare und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este LysaKare și pentru ce se utilizează?
German: Informationen zur Minimierung dieses Risikos sind in der Produktinformation enthalten.
Romanian: Informații despre modul în care se procedează în această situație au fost incluse în informațiile referitoare la produs.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von LysaKare (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit und Erbrechen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu LysaKare (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață și vărsături.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von LysaKare werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru LysaKare sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Welche Risiken sind mit LysaKare verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu LysaKare?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von LysaKare entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea LysaKare, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von LysaKare gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile LysaKare sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: LysaKare wird auch mit Hyperkaliämie (hohe Kaliumspiegel im Blut) in Verbindung gebracht, jedoch ist die Häufigkeit dieser Nebenwirkung nicht bekannt.
Romanian: LysaKare este asociată, de asemenea, cu hiperpotasemie (valori ridicate de potasiu în sânge), dar frecvența acestei reacții adverse nu este cunoscută.
German: LysaKare ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von medizinischem Fachpersonal eingeleitet werden, das in der Anwendung von radioaktiven Arzneimitteln erfahren ist.
Romanian: LysaKare se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai de personalul medical cu experiență în utilizarea medicamentelor radioactive.
German: Da LysaKare Übelkeit und Erbrechen verursachen kann, erhalten die Patienten vor der Gabe von LysaKare Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen.
Romanian: Deoarece LysaKare poate provoca greață și vărsături, înainte de a primi LysaKare, pacienții vor primi medicamente pentru a preveni greața și vărsăturile.
German: Da die Anwendung von Arginin und Lysin zum Schutz der Nieren bei dieser Krebstherapie bereits gut untersucht wurde, hat das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Fachliteratur vorgelegt.
Romanian: Întrucât utilizarea argininei și a lizinei pentru a proteja rinichii în timpul acestui tip de tratament împotriva cancerului este bine stabilită, compania a prezentat date din literatura de specialitate.
German: Das Hauptrisiko in Verbindung mit LysaKare ist ein gefährlicher Anstieg des Kaliumspiegels im Blut; diese Nebenwirkung ist jedoch beherrschbar, wenn sie erkannt und angemessen behandelt wird.
Romanian: Principalul risc asociat cu LysaKare este creșterea periculoasă a valorii potasiului din sânge, dar această reacție adversă poate fi gestionată terapeutic dacă este recunoscută și tratată în mod corespunzător.
German: Welchen Nutzen hat LysaKare in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat LysaKare pe parcursul studiilor?
German: LysaKare (Arginin / Lysin) EMA/314645/2019
Romanian: EMA/314645/2019
German: LysaKare ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt und enthalt die Wirkstoffe Arginin und Lysin.
Romanian: LysaKare este destinat utilizării la adulți și conține substanțele active arginină și lizină.
German: LysaKare darf nicht bei Patienten mit hohem Kaliumspiegel im Blut angewendet werden, es sei denn, dies wurde vor der Therapie korrigiert.
Romanian: LysaKare este contraindicat la pacienții cu valori ridicate de potasiu în sânge, dacă acestea nu au fost corectate înainte de tratament.
German: Wie wird LysaKare angewendet?
Romanian: Cum se utilizează LysaKare?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit LysaKare berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu LysaKare, citiți prospectul.
German: Wie wirkt LysaKare?
Romanian: Cum acționează LysaKare?
German: LysaKare ist ein Arzneimittel zum Schutz der Nieren vor Strahlenschäden bei der Krebstherapie mit einem radioaktiven Arzneimittel mit der Bezeichnung Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid.
Romanian: LysaKare este un medicament utilizat pentru a proteja rinichii de efectele negative ale radiațiilor în timpul tratamentului împotriva cancerului cu medicamentul radioactiv numit oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
German: LysaKare wird über einen Zeitraum von 4 Stunden als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Romanian: LysaKare se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de 4 ore.
German: Die Nebenwirkungen von LysaKare sind für gewöhnlich leicht bis mittelschwer.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu LysaKare sunt de obicei ușoare sau moderate.
German: Die Infusion beginnt 30 Minuten, bevor dem Patienten Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid (ebenfalls als Infusion) gegeben wird.
Romanian: Perfuzia cu LysaKare se începe cu 30 de minute înainte ca pacientului să i se administreze oxodotreotidă de lutețiu (Lu177) (tot prin perfuzie).
German: Aus den Daten von über 1 200 Krebspatienten, die mit Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid behandelt wurden,
Romanian: Acestea au inclus date de la peste 1 200 de pacienți cu cancer tratați cu oxodotreotidă de lutețiu
German: Urin aus dem Körper ausgeschieden und die in den Nieren abgegebene Strahlendosis verringert wird.
Romanian: Prin urmare, medicamentul radioactiv este eliminat din organism prin urină, iar rinichii sunt expuși la mai puține radiații.
German: Die Anwendung von Arginin und Lysin während der Behandlung mit Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid hat sich bei der Verringerung von Nierenschäden als wirksam erwiesen und ermöglicht es, die Patienten einer Strahlendosis auszusetzen, die zur Behandlung ihrer Krebserkrankung wirksam ist.
Romanian: S-a dovedit că utilizarea argininei și lizinei în timpul tratamentului cu oxodotreotidă de lutețiu (Lu177) reduce efectele negative asupra rinichilor și permite administrarea la pacienți a unei doze eficace de tratament radioactiv împotriva cancerului.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von LysaKare, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a LysaKare, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: In einer weiteren publizierten Studie mit 229 Patienten wurden 14 Monate, nachdem die Patienten zugleich mit Arginin und Lysin sowie Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid behandelt worden waren, bei
Romanian: Într-un alt studiu publicat, care a cuprins 229 de pacienți, măsurarea clearance-ului creatininei (care indică cât de bine funcționează rinichii) nu a arătat efecte negative asupra rinichilor pacienților după 14 luni de la tratamentul cu arginină și lizină concomitent cu oxodotreotidă de lutețiu (Lu177).
German: Die Wirkstoffe in LysaKare, Arginin und Lysin, wirken sich darauf aus, wie Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid diese Nierentubuli passiert, sodass das radioaktive Arzneimittel über den
Romanian: Substanțele active din LysaKare, arginina și lizina, interferează cu oxodotreotida de lutețiu (Lu177) la trecerea ei prin tubulii rinichilor.
German: Übersicht über LysaKare und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a LysaKare și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Die Strahlung von Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid kann Schäden verursachen, wenn das Arzneimittel Nierentubuli passiert.
Romanian: Radiațiile provenite de la oxodotreotida de lutețiu (Lu177) pot cauza deteriorarea tubulilor din rinichi prin care trece medicamentul.
German: geht hervor, dass sich Arginin und Lysin zur Prävention von Nierenschäden als wirksam erwiesen.
Romanian: (Lu177), care au arătat că arginina și lizina sunt eficace în prevenirea efectelor negative asupra rinichilor.
German: Im Falle einer Überdosierung werden Sie jedoch eine geeignete Behandlung erhalten.
Romanian: Cu toate acestea, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes genau.
Romanian: Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră.
German: Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Schwebstoffen pH: 5,1-6,1
Romanian: Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile pH: 5,1-6,1
German: Osmolarität: 420-480 mOsm/l
Romanian: Osmolaritate: 420-480 mOsm/l
German: Vor der Entlassung des Patienten sollte ein EKG abgeleitet werden.
Romanian: Înainte de externarea pacientului, trebuie efectuată o ECG.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani întrucât nu se știe dacă este sigur și eficace la această grupă de vârstă.
German: Sie gehören zu einer Arzneimittelgruppe, die angewendet wird, um die Nebenwirkungen von Krebsmedikamenten zu verringern.
Romanian: Acesta aparține unei clase de medicamente care se utilizează pentru a reduce efectele secundare ale medicamentului împotriva cancerului.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Romanian: Acest medicament este numai pentru utilizare unică.
German: Nur zur einmaligen Verwendung.
Romanian: Doar pentru o singură utilizare.
German: Es wurden keine nicht-klinischen Studien mit LysaKare durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice cu LysaKare.
German: Arginin und Lysin werden rasch verteilt.
Romanian: Arginina și lizina se distribuie rapid.
German: LysaKare darf nicht verdünnt werden.
Romanian: LysaKare nu trebuie să fie diluat.
German: Die folgenden Informationen sind für das medizinische Fachpersonal bestimmt, das für Ihre Behandlung zuständig ist.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate specialistului din domeniul sănătății însărcinat cu îngrijirea dumneavoastră.
German: Es ist keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln zu erwarten, da keine Daten vorliegen, die zeigen, dass andere Arzneimittel durch denselben Nieren-Reabsorptionsmechanismus reabsorbiert werden.
Romanian: Nu se preconizează nicio interacțiune cu alte medicamente întrucât nu există informații că alte medicamente se reabsorb prin același mecanism de reabsorbție la nivel renal.
German: Die verbleibenden Aminosäuren werden durch nicht-renale Clearance entfernt.
Romanian: Restul de aminoacid se elimină prin clearance nonrenal.
German: DK, EE, FI, NO, SE
Romanian: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
German: Aufgrund des intravenösen Verabreichungsweges ist LysaKare zu 100 % bioverfügbar.
Romanian: Datorită administrării pe cale intravenoasă, LysaKare are o biodisponibilitate de 100 %.
German: Teilweise verwendete Beutel nicht erneut anschließen.
Romanian: Nu reconectați pungile parțial utilizate.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V .