FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of pazopanib with a strong CYP3A4 inhibitor should be avoided (see section 4.4).
Icelandic: Forðast skal notkun pazópaníbs samhliða öflugum CYP3A4-hemli (sjá kafla 4.4).
English: Effects included reduced female fertility, increased pre- and post-implantation loss, early resorptions, embryo lethality, decreased foetal body weight and cardiovascular malformation.
Icelandic: Áhrifin voru m.a. skert frjósemi hjá kvendýrum, aukin tíðni fósturláta fyrir og eftir hreiðrun, fósturvisnun, fósturdauði, minni fósturþungi og hjarta- og æðagallar.
English: Each Votrient 400 mg film-coated tablet contains 400 mg pazopanib.
Icelandic: Hver Votrient 400 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 400 mg pazópaníb.
English: Signs and symptoms of a hypertensive crisis may include: - severe chest pain - severe headache - blurred vision - confusion - nausea - vomiting - severe anxiety - shortness of breath - seizures (fits) - fainting
Icelandic: Vísbendingar og einkenni lífshættulegrar blóðþrýstingshækkunar geta verið: - verulegur brjóstverkur - verulegur höfuðverkur - þokusýn - ringlun - ógleði - uppköst - verulegur kvíði - mæði - flog - yfirlið
English: The following tumour types were not eligible:
Icelandic: Eftirtaldar tegundir af æxlum töldust ekki tæk í rannsóknina:
English: Grapefruit juice should be avoided during treatment with pazopanib (see section 4.5).
Icelandic: Forðast skal neyslu greipaldinsafa meðan á meðferð með pazópaníbi stendur (sjá kafla 4.5).
English: In clinical studies with pazopanib, increase in serum transaminases (ALT, aspartate aminotransferase [AST]) and bilirubin were observed (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á pazópaníbi hafa komið fram hækkanir á transamínösum (ALAT, aspartatamínótransferasa [ASAT]) og bílírúbíni í sermi (sjá kafla 4.8).
English: Signs and symptoms may include: - sharp chest pain - shortness of breath - rapid breathing - leg pain - swelling of your arms and hands or legs and feet
Icelandic: Vísbendingar og einkenni geta verið: - sár verkur í brjósti - mæði - hröð öndun - verkur í fótum - þroti í höndum og handleggjum eða fótum og fótleggjum
English: The median steady-state pazopanib Cmax and AUC(0-24) in patients with mild abnormalities in hepatic parameters (defined as either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or as an elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value) after administration of 800 mg once daily are similar to the median in patients with normal hepatic function (see Table 7).
Icelandic: Miðgildi Cmax og AUC(0-24) fyrir pazópaníb við jafnvægi, hjá sjúklingum með væg frávik í lifrargildum (skilgreint annaðhvort sem eðlilegt bílírúbín og hækkun á alanínamínótransferasa (ALAT), óháð því hversu mikil hún er, eða sem hækkun á bílírúbíni allt að 1,5 x efri mörk eðlilegra gilda, óháð ALAT-gildi), eftir gjöf 800 mg einu sinni á dag eru sambærileg og miðgildi hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi (sjá töflu 7).
English: The type of medicine that you are taking to reduce your stomach acid (e.g. proton pump inhibitor, H2 antagonists or antacids) may affect how Votrient is taken.
Icelandic: prótónpumpuhemill, histamín-2-viðtakablokki eða sýrubindandi lyf) gæti haft áhrif á hvernig
English: These were reported as adverse events less frequently by investigators than as indicated by laboratory value tables.
Icelandic: Rannsóknarlæknar greindu sjaldnar frá þeim sem aukaverkunum en töflur yfir rannsóknaniðurstöður gáfu til kynna.
English: Pazopanib is not indicated for use in combination with other agents.
Icelandic: Pazópaníb er ekki ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum.
English: Table 6 Overall efficacy results in STS by independent assessment (VEG110727)
Icelandic: Tafla 6 Niðurstöður varðandi heildarverkun gegn mjúkvefjasarkmeini samkvæmt óháðu mati (VEG110727)
English: When using pazopanib, baseline and periodic monitoring of electrocardiograms and maintenance of electrolytes (e.g. calcium, magnesium, potassium) within normal range is recommended.
Icelandic: Við notkun pazópaníbs er eftirlit með hjartalínuriti og viðhaldi salta (t.d. kalsíums, magnesíums, kalíums) innan eðlilegra marka, ráðlagt við upphaf meðferðar og síðan reglulega eftir það.
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 155) Median 11.1 months; Placebo -------- (N = 78) Median 2.8 months; Hazard Ratio = 0.40, 95% CI (0.27, 0.60), P <0.0000001
Icelandic: Hlutfall án framgangs; Pazópaníb (N = 155); Miðgildi 11,1 mánuður; Lyfleysa (N = 78); Miðgildi 2,8 mánuðir; Áhættuhlutfall = 0,40, 95% CI (0,27; 0,60), P <0,0000001
English: Combination with other systemic anti-cancer therapies
Icelandic: Notkun samhliða annarri altækri krabbameinslyfjameðferð
English: Blurry or impaired vision
Icelandic: Þokusýn eða sjónskerðing
English: PRES/RPLS has been reported in association with pazopanib.
Icelandic: PRES/RPLS getur m.a.
English: In clinical studies with pazopanib, events of cardiac dysfunction such as congestive heart failure and decreased LVEF have occurred (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með pazópaníbi hafa komið fram starfstruflanir í hjarta, svo sem hjartabilun og skert útfallsbrot vinstri slegils (sjá kafla 4.8).
English: Effects of other medicinal products on pazopanib
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á pazópaníb
English: Symptoms include: - passing blood in the stools or passing black stools - passing blood in the urine - stomach pain - coughing or vomiting up blood
Icelandic: Einkennin eru m.a.: - blóð í hægðum eða svartar hægðir - blóð í þvagi - magaverkur - blóð kemur upp með hósta eða/uppköstum
English: - increase in the number of red blood cells - sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing (pulmonary embolism) - severe bleeding in the digestive system (such as stomach, oesophagus or intestine), or the kidneys, vagina and brain - heart rhythm disturbance (QT prolongation) - hole (perforation) in stomach or intestine - abnormal passages forming between parts of the intestine (fistula) - heavy or irregular menstrual periods - sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis) - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - liver inflamed, not working well or damaged - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice) - inflammation of the lining of the abdominal cavity (peritonitis) - runny nose - rashes which may be itchy or inflamed (flat or raised spots or blisters) - frequent bowel movements - increased sensitivity of the skin to sunlight - decreased feeling or sensitivity, especially in the skin
Icelandic: leggöngum og heila - takttruflanir í hjarta (lenging á QT-bili) - rifa (gat) í maga eða þörmum - óeðlilegar tengingar á milli þarmahluta (fistill) - miklar eða óreglulegar tíðablæðingar - skyndileg mikil hækkun á blóðþrýstingi (lífshættuleg blóðþrýstingshækkun) - brisbólga - lifur bólgin, starfar ekki eðlilega eða skemmd - húðin eða hvítan í augunum gulnar (gula) - bólga í þekju kviðarhols (lífhimnubólga) - nefrennsli - útbrot sem fylgt getur kláði eða þroti (flatir eða upphleyptir blettir eða blöðrur) - tíðar hægðir - aukið næmi húðarinnar fyrir sólarljósi - skert tilfinning eða næmi, einkum í húðinni
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 290) Median 9.2 months; Placebo ------- (N = 145) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.46, 95% CI (0.34, 0.62), P <0.0000001
Icelandic: Hlutfall án framgangs; Pazópaníb (N = 290); Miðgildi 9,2 mánuðir; Lyfleysa (N = 145); Miðgildi 4,2 mánuðir; Áhættuhlutfall = 0,46, 95% CI (0,34; 0,62), P <0,0000001
English: Effect of food on pazopanib
Icelandic: Áhrif fæðu á pazópaníb
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2).
Icelandic: Ráðlagt er að lækka pazópaníbskammtinn í 200 mg einu sinni á dag, hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi (skilgreint sem hækkun á bílírúbíni >1,5 til 3 x efri mörk eðlilegra gilda, óháð ALAT-gildi) (sjá kafla 5.2).
English: These could be signs of a blood clot in your body (thromboembolism).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni blóðtappa (segareks).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Votrient og pakkningastærðir
English: Of note, patients with adipocytic sarcoma were excluded from the pivotal Phase III study as in a preliminary Phase II study (VEG20002) activity (PFS at week 12) observed with pazopanib in adipocytic did not meet the prerequisite rate to allow further clinical testing.
Icelandic: stigs lykilrannsókninni þar sem virkni (lifun án framgangs sjúkdóms í 12. viku) sem kom fram fyrir pazópaníb gegn fitufrumusarkmeini í II. stigs frumrannsókninni (VEG20002), náði ekki því hlutfalli sem sett var sem skilyrði fyrir áframhaldandi klínískum prófunum.
English: Uncommon Proteinuria
Icelandic: Upplitun augnhára
English: Uncommon Mucosal inflammation e
Icelandic: Slímhúðarbólga e
English: Response rate (CR+PR) % (95% CI) Duration of response Median (weeks) (95% CI) 38.9 (16.7, 40.0)
Icelandic: Miðgildi (mánuðir) Svörunarhlutfall (CR+PR) % (95% CI) Svörunarlengd Miðgildi (vikur) (95% CI)
English: Administration of a pazopanib 400 mg crushed tablet increased AUC(0-72) by 46% and Cmax by approximately 2 fold and decreased tmax by approximately 2 hours compared to administration of the whole tablet.
Icelandic: Við gjöf mulinnar 400 mg pazópaníbtöflu jókst AUC(0-72) um 46% og Cmax u.þ.b. tvöfaldaðist og tmax styttist um u.þ.b. 2 klst., samanborið við gjöf heillar töflu.
English: When to take
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
English: Votrient can, on rare occasions, cause lung inflammation (interstitial lung disease, pneumonitis), which in some people can be fatal.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur Votrient valdið lungnabólgu, sem getur verið banvæn.
English: Uncommon Polycythaemia Rare
Icelandic: Rauðkornadreyri (polycythaemia)
English: These results indicate that the bioavailability and the rate of pazopanib oral absorption are increased after administration of the crushed tablet relative to administration of the whole tablet (see section 4.2).
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að aðgengi og frásogshraði pazópaníbs við inntöku aukist eftir gjöf mulinnar töflu samanborið við gjöf heillar töflu (sjá kafla 4.2).
English: Pooled data from the pivotal RCC study (VEG105192, n=290), the extension study (VEG107769, n=71), the supportive Phase II study (VEG102616, n=225) and the randomised, open-label, parallel group Phase III non-inferiority study (VEG108844, n=557) were evaluated in the overall evaluation of safety and tolerability of pazopanib (total n=1149) in subjects with RCC (see section 5.1).
Icelandic: Heildarniðurstöður úr lykilrannsókninni á nýrnafrumukrabbameini (VEG105192, n=290), framhaldsrannsókninni (VEG107769, n=71), II. stigs stuðningsrannsókninni (VEG102616, n=225) og slembuðu, opnu III.
English: Myocardial dysfunction occurred in 13% (47/362) of subjects in the pazopanib arm compared to 11% (42/369) of subjects in the sunitinib arm. Congestive heart failure was observed in 0.5% of subjects in each treatment arm. Congestive heart failure was reported in 3 out of 240 subjects (1%) in the Phase III VEG110727 STS study.
Icelandic: Starfstruflun í hjarta greindist hjá 13% (47/362) einstaklinga í pazópaníbhópnum borið saman við 11% (42/369) einstaklinga í súnitiníbhópnum.
English: Very common Diarrhoea Nausea
Icelandic: Mjög algengar Niðurgangur Ógleði
English: Cases of hyperglycaemia have been observed during concomitant treatment with ketoconazole.
Icelandic: Blóðsykurshækkun hefur sést við meðferð samhliða ketókónazóli.
English: In clinical studies with pazopanib, events of hypertension including newly diagnosed symptomatic episodes of elevated blood pressure (hypertensive crisis) have occurred.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á pazópaníbi hafa komið upp tilvik af háþrýstingi, þ. á m. eru háþrýstingsköst með einkennum (lífshættulegur háþrýstingur) sem nýlega hafa greinst.
English: Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena
Icelandic: Hækkun transamínasa Óeðlileg skjaldkirtilspróf 3 (<1%) Hækkun þanbilsþrýstings 2 (<1%) Hækkun slagbilsþrýstings 1 (<1%)
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value).
Icelandic: 800 mg af pazópaníbi einu sinni á dag er sá skammtur sem mælt er með fyrir sjúklinga með væg frávik í lifrarprófum (annaðhvort eðlilegt bílírúbín og hækkun á ALAT, óháð því hversu mikil hún er, eða hækkun á bílírúbíni, allt að 1,5 x efri mörk eðlilegra gilda, óháð ALAT-gildi).
English: Very common Leukopenia
Icelandic: Mjög algengar Hvítkornafæð
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - indigestion, bloating, flatulence - nose bleed - dry mouth or mouth ulcers - infections - abnormal drowsiness - difficulty sleeping - chest pain, shortness of breath, leg pain, and swelling of the legs/feet.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum): - meltingartruflanir, uppþemba, vindgangur - blóðnasir - munnþurrkur eða sár í munni - sýkingar - óeðlileg syfja - svefnerfiðleikar - brjóstverkur, mæði, verkur í fótlegg, þroti í fótleggjum/fótum.
English: The primary analysis of the primary endpoint PFS is based on disease assessment by independent radiological review in the entire study population (treatment-naïve and cytokine pre-treated).
Icelandic: Aðalgreiningin á meginendapunktinum, lifun án framgangs sjúkdóms, er byggð á mati á sjúkdómnum með óháðri geislagreiningu hjá öllum þátttakendum rannsóknarinnar (þeim sem ekki höfðu fengið meðferð áður og þeim sem höfðu áður fengið meðferð með frumuboðefnum).
English: Very common Decreased appetite e
Icelandic: Minnkuð matarlyst e
English: 200 mg OD
Icelandic: 200 mg einu sinn á dag
English: What Votrient looks like and contents of the pack Votrient 200 mg film-coated tablets are capsule-shaped, pink with “GS JT” marked on one side.
Icelandic: Votrient 200 mg filmuhúðaðar töflur eru ílangar, bleikar, merktar „GS JT“ á annarri hliðinni.
English: x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001
Icelandic: Hlutfall án framgangs; Pazópaníb (N = 135); Miðgildi 7,4 mánuðir; Lyfleysa (N = 67); Miðgildi 4,2 mánuðir; Áhættuhlutfall = 0,54, 95% CI (0,35; 0,84), P <0,001
English: TMA has been reported in clinical studies of pazopanib as monotherapy, in combination with bevacizumab, and in combination with topotecan (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá segasmáæðakvilla í klínískum rannsóknum þar sem pazópaníb var notað eitt sér, með bevacizumabi og með tópótekani (sjá kafla 4.8).
English: Each film-coated tablet contains 400 mg pazopanib (as hydrochloride).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 400 mg pazópaníb (sem hýdróklóríð).
English: The efficacy and safety of pazopanib in STS were evaluated in a pivotal Phase III randomised, double-blind, placebo-controlled multicentre study (VEG110727).
Icelandic: stigs slembaðri, tvíblindri, fjölsetra lykilrannsókn með samanburði við lyfleysu (VEG110727).
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Icelandic: Kuldahrollur Slímhimnukvilli
English: Baseline and periodic urinanalysis during treatment is recommended and patients should be monitored for worsening proteinuria.
Icelandic: Rannsóknir á þvagi eru ráðlagðar í upphafi og reglulega meðan á meðferð stendur og fylgjast skal með sjúklingum hvað varðar versnandi einkenni um prótein í þvagi.
English: Pazopanib should be used with caution in patients who are at increased risk of thrombotic events or who have had a history of thrombotic events.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun pazópaníbs hjá sjúklingum sem eiga blóðsegatilvik frekar á hættu eða hafa sögu um segatilvik.
English: The safe use of pazopanib during breast-feeding has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi notkunar pazópaníbs samhliða brjóstagjöf.
English: Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun pazópaníbs hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (heildarbílírúbín >3 x efri mörk eðlilegra gilda, óháð ALAT-gildi) (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: The 95% confidence intervals for all subgroups include a hazard ratio of 1.
Icelandic: 95% öryggismörk eru sýnd fyrir hverja meðferð
English: Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Icelandic: Votrient 200 mg filmuhúðaðar töflur pazopanib
English: Table 4 Overall efficacy results in RCC by independent assessment (VEG105192)
Icelandic: Tafla 4 Heildarniðurstöður varðandi verkun við nýrnafrumukrabbameini, samkvæmt óháðu mati (VEG105192)
English: Laboratory abnormalities were reported as adverse events less frequently by investigators than as indicated by laboratory value tables.
Icelandic: Sjaldnar var greint frá frávikum í rannsóknaniðurstöðum sem aukaverkunum, af rannsóknarlæknum en töflur yfir rannsóknarniðurstöður gáfu til kynna.
English: Thrombotic microangiopathy (including thrombotic thrombocytopenic purpura and haemolytic uraemic syndrome)†
Icelandic: Segasmáæðakvilli (m.a. segamyndandi blóðflagnafæðarpurpuri og rauðalosþvageitrunarheilkenni) †
English: Signs that your liver may not be working properly may include: - yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) - dark urine - tiredness - nausea - vomiting - loss of appetite - pain on the right side of your stomach area (abdomen) - bruising easily
Icelandic: Vísbendingar um að lifrin starfi ekki eðlilega geta verið: - gulnun húðar eða augnhvítu (gula) - dökkt þvag - þreyta - ógleði - uppköst - lystarleysi - verkur hægra megin í kvið - marblettir að tilefnislausu
English: Votrient 200 mg film-coated tablets
Icelandic: Votrient 200 mg filmuhúðaðar töflur
English: What Votrient contains - The active substance is pazopanib (as hydrochloride).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pazópaníb (sem hýdróklóríð).
English: Uncommon Nail disorders Skin exfoliation
Icelandic: Útbreiddur kláði Útbreidd útbrot Örðuútbrot
English: Very common Fatigue Common
Icelandic: Mjög algengar Þreyta Algengar
English: Each film-coated tablet contains 200 mg pazopanib (as hydrochloride).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg pazópaníb (sem hýdróklóríð).
English: Elevated blood pressure levels (systolic blood pressure ≥150 mm Hg or diastolic blood pressure ≥100 mm Hg) occurred early in the course of treatment (approximately 40% of cases occurred by day 9 and approximately 90% of cases occurred in the first 18 weeks).
Icelandic: Hg eða þanþrýstingur ≥100 mm Hg) komu fram snemma á meðferðartímanum (u.þ.b.
English: Votrient 400 mg film-coated tablets
Icelandic: Votrient 400 mg filmuhúðaðar töflur
English: Pazopanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment (defined as total bilirubin >3 x ULN regardless of the ALT value).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun pazópaníbs hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (skilgreint sem heildarbílírúbíni >3 x efri mörk eðlilegra gilda, óháð ALAT-gildi).
English: Adipocytic sarcoma (all subtypes), all rhabdomyosarcoma that were not alveolar or pleomorphic, chondrosarcoma, osteosarcoma, Ewing tumours/primitive neuroectodermal tumours (PNET), GIST, dermofibromatosis sarcoma protuberans, inflammatory myofibroblastic sarcoma, malignant mesothelioma and mixed mesodermal tumours of the uterus.
Icelandic: Fitufrumusarkmein (allir undirflokkar), öll rákvöðvasarkmein sem ekki eru blöðrusarkmein eða breytileg), brjósksarkmein, beinsarkmein, Ewing-æxli/frumstæð taugaþekjuæxli (Primitive neuroectodermal tumours (PNET)), GIST, gnúpahúðtrefjasarkmein, bólguvaldandi vöðvatrefjakímfrumusarkmein, illkynja miðþekjuæxli og blönduð miðkímlagsæxli í legi.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - inflammation of the lung (pneumonitis)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1.000 einstaklingum):
English: Elimination is primarily via faeces with renal elimination accounting for <4% of the administered dose.
Icelandic: Brotthvarf verður aðallega með hægðum og <4% af gefnum skammti hverfa á brott um nýru.
English: Therefore, activity of pazopanib is mainly dependent on parent pazopanib exposure.
Icelandic: Virkni pazópaníbs er því aðallega háð útsetningu fyrir óbreyttu pazópaníbi.
English: Pazopanib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Icelandic: Hætta skal notkun pazópaníbs ef sjúklingur fær nýrungaheilkenni.
English: Enterocutaneous fistula
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli Sundl
English: Pazopanib should be used with caution in patients at risk for GI perforation or fistula.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun pazópaníbs hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá rof eða fistil í meltingarfærum.
English: In clinical studies with pazopanib in advanced soft tissue sarcoma, events of pneumothorax have occurred (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með pazópaníbi við langt gengnu mjúkvefjasarkmeini, hefur loftbrjóst komið fyrir (sjá kafla 4.8).
English: Other important serious adverse reactions identified in STS studies included venous thromboembolic events, left ventricular dysfunction and pneumothorax.
Icelandic: Aðrar mikilvægar alvarlegar aukaverkanir, sem komu fyrir í rannsóknum á mjúkvefjasarkmeini, voru m.a. segarekstilvik í bláæðum, starfstruflun í vinstri slegli og loftbrjóst.
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Icelandic: Mynd 1 Kaplan-Meier-ferill fyrir lifun án framgangs sjúkdóms, samkvæmt óháðu mati fyrir allt þýðið (þá sem ekki höfðu fengið meðferð áður og þá sem áður höfðu fengið meðferð með frumuboðefnum) (VEG105192)
English: Stomatitis
Icelandic: Liðverkur
English: Abdominal pain, abdominal pain upper and abdominal pain lower b Oedema, oedema peripheral, eye oedema, localised oedema and face oedema c
Icelandic: Kviðverkur, verkur í efri hluta kviðar og verkur í neðri hluta kviðar b Bjúgur, bjúgur í útlimum, augnbjúgur, staðbundinn bjúgur og andlitsbjúgur c
English: Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Icelandic: Votrient 400 mg filmuhúðaðar töflur pazopanib
English: If a patient receiving concomitant simvastatin develops ALT elevations, follow guidelines for pazopanib posology and discontinue simvastatin (see section 4.4).
Icelandic: á ALAT koma fram hjá sjúklingi sem fær simvastatín samhliða skal fylgja skammtaleiðbeiningum fyrir pazópaníb og hætta notkun simvastatíns (sjá kafla 4.4).
English: The most important serious adverse reactions identified in the RCC or STS studies were transient ischaemic attack, ischaemic stroke, myocardial ischaemia, myocardial and cerebral infarction, cardiac dysfunction, gastrointestinal perforation and fistula, QT prolongation, Torsade de Pointes and pulmonary, gastrointestinal and cerebral haemorrhage, all adverse reactions being reported in <1% of treated patients.
Icelandic: Þýðingarmestu alvarlegu aukaverkanirnar, sem komu fyrir í rannsóknum á nýrnafrumukrabbameini og mjúkvefjakrabbameini, voru skammvinn blóðþurrðarköst í heila, blóðþurrðarslag, blóðþurrð í hjarta, fleygdrep í hjarta og heila, starfstruflun í hjarta, rof og fistill í meltingarvegi, lenging á QT-bili, torsade de pointes og blæðingar í lungum, meltingarfærum og heila en allar aukaverkanirnar voru tilgreindar hjá <1% sjúklinga í meðferð.
English: Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
Icelandic: Lýðfræðilegir eiginleikar meðferðarhópanna voru svipaðir.