FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todavia, foi necessário interromper o estudo precocemente devido a efeitos secundários (problemas renais e pulmonares).
Slovak: Táto štúdia však bola predčasne ukončená vzhľadom na vedľajšie účinky (problémy s obličkami a pľúcami).
Portuguese: Foram igualmente apresentados resultados de estudos, incluindo um estudo que analisou diferentes doses de Pedea em 40 bebés recém-nascidos prematuros.
Slovak: Poskytla aj výsledky štúdií vrátane štúdie skúmajúcej rôzne dávky lieku Pedea v prípade 40 predčasne narodených detí.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de bebés em que se verificou o fechamento do canal arterial sem necessidade de recorrer a cirurgia.
Slovak: Hlavným parametrom účinnosti bol počet detí, u ktorých sa ductus arteriosus uzavrel bez chirurgického zásahu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pedea.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pedea.
Portuguese: O tratamento com o Pedea deve apenas ser realizado numa unidade de cuidados intensivos neonatais sob a supervisão de um neonatologista (médico especializado em bebés prematuros) experiente.
Slovak: Pedea by sa má vykonávať iba na novorodeneckej jednotke intenzívnej starostlivosti pod dohľadom skúseného neonatológa (lekára so špecializáciou na starostlivosť o predčasne narodené deti).
Portuguese: Caso o canal arterial não encerre nas 48 horas posteriores à última injeção, ou se se verificar a sua reabertura, poderá ser iniciado um segundo ciclo terapêutico com três doses de Pedea.
Slovak: Ak sa ductus arteriosus neuzavrie do 48 hodín po poslednej injekcii, alebo ak sa opäť otvorí, môže sa podať druhý cyklus troch dávok lieku Pedea.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pedea são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Pedea sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: A substância ativa do Pedea, o ibuprofeno, é utilizada desde os anos 60 como medicamento analgésico e anti-inflamatório.
Slovak: Pedea, ibuprofén, sa od 60-tych rokov minulého storočia používa ako liek proti bolesti a zápalovým ochoreniam.
Portuguese: O Pedea é uma solução injetável que contém a substância ativa ibuprofeno.
Slovak: Pedea je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku ibuprofén.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em bebés tratados com este medicamento (observados em mais de 1 em cada 10 bebés) são trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), displasia broncopulmonar (tecido pulmonar anómalo, normalmente observado em crianças que nasceram prematuramente), aumento do nível da creatinina sanguínea (um marcador de problemas renais) e diminuição dos níveis de sódio sérico.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované u detí, ktorým sa podával tento liek (pozorované u viac ako 1 dieťaťa z 10), sú trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo je druh bielych krviniek), bronchopulmonálna dysplázia (patologické pľúcne tkanivo zvyčajne sa vyskytujúce u predčasne narodených detí), zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek) a znížené hladiny sodíka v krvi.
Portuguese: No estudo do tratamento da persistência do canal arterial, a dose recomendada de Pedea conduziu a taxas de fechamento do canal arterial de 75 % nos bebés nascidos 11 a 13 semanas antes do tempo (seis em oito) e de 33 % nos bebés nascidos 14 a 16 semanas antes do tempo (dois em seis).
Slovak: V štúdii skúmajúcej liečbu otvoreného ductus arteriosus bol pri používaní schválenej dávky lieku Pedea pomer zatvorenia ductus arteriosus 75 % u detí narodených o 11 až 13 týždňov skôr (šesť z osem detí) a 33 % u detí narodených o 14 až 16 týždňov skôr (dve zo šiestich detí).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pedea, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Pedea, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Outras informações sobre o Pedea
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pedea?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pedea?
Portuguese: O ibuprofeno atua pela redução do nível dos mensageiros químicos denominados prostaglandinas no interior das células.
Slovak: Účinkuje tak, že znižuje množstvo chemických poslov, tzv. prostaglandínov, v bunkách.
Portuguese: O Pedea é utilizado no tratamento da persistência do canal arterial em bebés recém-nascidos prematuros que tenham nascido seis semanas ou mais antes do tempo (idade gestacional inferior a 34 semanas).
Slovak: Pedea sa používa na liečbu tzv. otvoreného ductus arteriosus u predčasne narodených novorodencov, ktorí sa narodili o 6 alebo viac týždňov skôr (gestačný vek menej ako 34 týždňov).
Portuguese: Um outro estudo comparou os efeitos do Pedea com os de um placebo (tratamento simulado) em 131 recém-nascidos tratados antes de haver evidências de persistência do canal arterial.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával účinok lieku Pedea s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 131 novorodencov, ktorí boli liečení predtým, než sa u nich potvrdil otvorený ductus arteriosus.
Portuguese: Uma vez que as prostaglandinas estão igualmente envolvidas na manutenção do canal arterial aberto após o nascimento, pensa-se que o Pedea atua através da redução do seu nível, o que permite que este vaso sanguíneo se feche.
Slovak: Keďže sa prostaglandíny podieľajú aj na udržaní otvoreného ductus arteriosus po narodení, predpokladá sa, že liek Pedea znižuje hladiny prostaglandínov, čím prispieva k uzavretiu tejto cievy.
Portuguese: É difícil avaliar a causa dos efeitos secundários observados nos bebés tratados com Pedea, já que podem estar relacionados quer com a persistência do canal arterial quer com os efeitos do próprio Pedea.
Slovak: Posúdiť príčiny vedľajších účinkov lieku Pedea nie je jednoduché, pretože môžu súvisieť s pretrvávaním otvoreného ductus arteriosus a aj s účinkami samotného lieku Pedea.
Portuguese: O Pedea é administrado sob a forma de três injeções intravenosas, com 24 horas de intervalo entre cada uma.
Slovak: Pedea sa podáva v troch infúziách do žily v 24-hodinových intervaloch.
Portuguese: No estudo sobre a utilização do Pedea antes de haver evidências de persistência do canal arterial, o Pedea aparentou ser mais eficaz que o placebo na prevenção da cirurgia.
Slovak: Pedea predtým, než sa u detí potvrdil otvorený ductus arteriosus, sa liek Pedea javil byť účinnejší ako placebo v súvislosti s predchádzaním chirurgickému zákroku.
Portuguese: Como foi estudado o Pedea?
Slovak: Ako bol liek Pedea skúmaný?
Portuguese: O uso do Pedea é contraindicado em bebés com uma infeção potencialmente fatal, problemas de coagulação sanguínea ou problemas renais significativos.
Slovak: Pedea sa nesmie podávať ani deťom s infekciou ohrozujúcou život, krvácaním, problémami so zrážanlivosťou krvi alebo výraznými problémami s obličkami.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pedea?
Slovak: Prečo bol liek Pedea povolený?
Portuguese: É também contraindicado em bebés com doença cardíaca congénita na qual a persistência do canal arterial seja necessária para a manutenção do fluxo sanguíneo, e em bebés com enterocolite necrosante (uma infeção bacteriana grave que provoca a morte de fragmentos do tecido intestinal).
Slovak: Okrem toho ho nesmú dostávať deti s vrodenou chorobou srdca, ak je otvorený ductus arteriosus nevyhnutný pre krvný obeh, alebo deti s nekrotizujúcou enterkolitídou (závažná bakteriálna infekcia spôsobujúca odumretie tkaniva v čreve).
Portuguese: O Pedea não deve ser utilizado antes de haver evidências de persistência do canal arterial.
Slovak: Pedea sa nemá podávať, ak nie je potvrdené, že dieťa má otvorený ductus arteriosus.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pedea, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pedea sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Para que é utilizado o Pedea?
Slovak: Na čo sa liek Pedea používa ?
Portuguese: A persistência do canal arterial é uma doença em que o canal arterial (vaso sanguíneo que permite que o sangue se desvie dos pulmões do bebé antes do nascimento) não fecha após o nascimento, dando origem a problemas cardíacos e pulmonares no bebé.
Slovak: Otvorený ductus arteriosus je choroba, keď sa ductus arteriosus (cieva, ktorá umožňuje, aby krv obišla pľúca nenarodeného dieťaťa) po pôrode neuzavrie.
Portuguese: Como funciona o Pedea?
Slovak: Pedea účinkuje?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pedea durante os estudos?
Slovak: Pedea v týchto štúdiách?
Portuguese: 1 ml (180 µg/ml) 4 frascos para injetáveis
Slovak: 4 naplnené perá naplnené pero 0, 5 ml (360 µg/ml) 4 naplnené perá
Portuguese: Solução injetávell
Slovak: Injekčný roztok
Portuguese: 1 ml (180 µg/ml) 1 frasco para injetáveis
Slovak: 180 µg Injekčný roztok
Portuguese: Vai precisar de:
Slovak: Čo budete potrebovať:
Portuguese: • pode não ter recebido uma dose completa.
Slovak: ● je možné, že ste nedostali plnú dávku.
Portuguese: Ainda não é conhecido se irão atingir a sua altura e peso previstos após concluírem o tratamento.
Slovak: Nie je zatiaľ známe, či dosiahnu svoju očakávanú výšku a hmotnosť po ukončení liečby.
Portuguese: Alguns doentes chegaram a cometer suicídio.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade, os intervalos de confiança são muito alargados.
Slovak: Avšak v dôsledku vysokej variability boli intervaly spoľahlivosti dosť široké.
Portuguese: Deixe a pele secar durante 10 segundos.
Slovak: Nechajte pokožku uschnúť po dobu 10 sekúnd.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dozrievanie.
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento (crianças e adolescentes):
Slovak: Rast a vývoj (deti a dospievajúci):
Portuguese: → Agora a janela fica completamente vermelha.
Slovak:  Kontrolné okienko bude teraz úplne červené.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 60.000, da qual a fração proteíca constitui aproximadamente 20.000.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je asi 60 000, z ktorej podiel bielkoviny tvorí približne 20 000.
Portuguese: Os resultados de eficácia foram semelhantes aos relatados em adultos.
Slovak: Výsledky účinnosti boli podobné výsledkom hlásených u dospelých.
Portuguese: As reduções de dose são indicadas na Tabela 8.
Slovak: Stupne zníženia dávky sú uvedené v tabuľke 8.
Portuguese: No entanto, em nenhuma das patologias, este facto foi relacionado com a ausência de resposta terapêutica.
Slovak: Avšak pri žiadnej z týchto chorôb to nesúviselo s nedostatočnou terapeutickou odpoveďou.
Portuguese: * pontuação segundo Trey, Burns e Saunders (1966)
Slovak: * Hodnotenie stupňa závažnosti podľa autorov Trey, Burns a Saunders (1966)
Portuguese: Componente de um conjunto de embalagens, não pode ser vendido separadamente
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nesmie byť predávané samostatne.
Portuguese: O estudo não foi delineado com poder para considerações de eficácia .
Slovak: Štúdia nebola dizajnovaná na preukázanie účinnosti.
Portuguese: Estas instruções não substituem um treino dado pelo profissional de saúde.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú nácvik za pomoci zdravotníckeho personálu.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo para estes doentes estão resumidos na Tabela 25.
Slovak: Výsledky štúdie účinnosti u týchto pacientov sú zhrnuté v tabuľke 25.
Portuguese: • Entre em contacto com o seu profissional de saúde.
Slovak: ● Kontaktujte zdravotnícky personál.
Portuguese: 1260 microgramas/semana).
Slovak: 1 260 mikrogramov/týždeň).
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados não devem partir os comprimidos de 200 mg.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia sa nesmú pokúšať rozlomiť 200 mg tablety.
Portuguese: 3) Lave as mãos Lave as suas mãos com água e sabão.
Slovak: Dobre si umyte ruky mydlom a vodou.
Portuguese: • a exponha a uma força excessiva ou choque.
Slovak: ● nevystavujte ho nadmernej sile alebo nárazom.
Portuguese: Por favor leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte tieto pokyny, a postupujte podľa nich.
Portuguese: • mexa no protetor da agulha antes, durante ou após o uso, dado que é um dispositivo de segurança.
Slovak: ● nemanipulujte s krytom ihly pred, počas alebo po použití, pretože je to ochranná pomôcka.
Portuguese: • expirou a data de validade.
Slovak: ● skončil čas použiteľnosti.
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1.
Slovak: Viac informácií, pozri časť 5.1.
Portuguese: Hemoglobina - sem doença cardíaca
Slovak: Hemoglobín - bez ochorenia srdca
Portuguese: • se já teve um ataque cardíaco ou se foi hospitalizado devido a dores fortes no peito nos últimos seis meses.
Slovak: • ak ste niekedy prekonali infarkt myokardu alebo ak ste boli hospitalizovaný kvôli silnej bolesti na hrudi v priebehu posledných 6 mesiacov,
Portuguese: As características de funcionamento destes biomarcadores são apresentadas na Tabela 11.
Slovak: Fukčné charakteristiky týchto biomarkerov sú uvedené v tabuľke 11.
Portuguese: Em 24 horas, é atingida cerca de 80% da concentração sérica máxima.
Slovak: Počas 24 hodín dosiahli namerané hladiny 80 % maximálnej koncentrácie v sére.
Portuguese: Certifique-se que tirou o seu polegar do botão de ativação.
Slovak: Uistite sa, že ste uvoľnili palec z aktivačného tlačidla.
Portuguese: Em alguns casos, é necessário reduzir a dose para 90 microgramas ou 45 microgramas.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné znížiť dávkovanie na 90 mikrogramov alebo 45 mikrogramov.
Portuguese: As considerações para a descontinuação precoce do tratamento devem ser avaliadas no contexto de uma situação clínica particular.
Slovak: Rozhodnutie o predčasnom ukončení liečby sa má prehodnotiť podľa kontextu konkrétnej klinickej situácie.
Portuguese: • se já teve anemia.
Slovak: • ak ste niekedy mali anémiu,
Portuguese: → O som de um"click" indicará o início da injeção.
Slovak:  Zvuk „cvaknutie" bude signalizovať začiatok injekcie.
Portuguese: Estes efeitos secundários poderão ser graves e o doente poderá requerer assistência médica urgente.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžete potrebovať súrne lekárske ošetrenie.
Portuguese: **A duração planeada para o tratamento foi de 48 semanas independentemente do genótipo.
Slovak: **Plánované trvanie liečby bolo 48 týždňov bez ohľadu na genotyp
Portuguese: NOTA: Não carregue ainda no botão de ativação.
Slovak: POZNÁMKA: Ešte nestláčajte aktivačné tlačidlo.
Portuguese: • História clínica de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4)
Slovak: Anamnéza ťažkého kardiovaskulárneho ochorenia vrátane nestabilného alebo nekontrolovaného ochorenia srdca počas predchádzajúcich 6 mesiacov (pozri časť 4.4)
Portuguese: Protetor da agulha (só é visível depois de retirar a tampa no Passo 5)
Slovak: Ochrana ihly (viditeľná iba po odstránení krytu v kroku 5)
Portuguese: Genótipo 4 (0/5)
Slovak: Genotyp 4 (0/5)
Portuguese: Nunca volte a colocar a tampa de proteção após tê-la retirado.
Slovak: Nikdy nenasadzujte ochranný kryt znovu po jeho predchádzajúcom odstránení.
Portuguese: A resposta histológica foi semelhante nos três grupos de tratamento, em cada um dos estudos; contudo os doentes que apresentavam uma resposta mantida, 24 semanas após o final do tratamento, tinham uma probabilidade maior de apresentarem, também, uma melhoria histológica.
Slovak: Histologická odpoveď bola v každej štúdii vo všetkých troch liečebných skupinách podobná; avšak pacienti, u ktorých sa dokázala trvalá odpoveď 24 týždňov po ukončení liečby, s oveľa vyššou pravdepodobnosťou dosiahli tiež histologické zlepšenie.
Portuguese: Peso corporal kg (lbs)
Slovak: Telesná hmotnosť kg (lbs)
Portuguese: Febre/infeções
Slovak: Horúčka/infekcie
Portuguese: Rejeite a caneta pré-cheia e utilize uma nova se:
Slovak: Zlikvidujte naplnené pero a použite iné, ak:
Portuguese: Contagem absoluta de neutrófilos
Slovak: Absolútny počet neutrofilov
Portuguese: As erupções cutâneas transitórias não exigem a interrupção do tratamento.
Slovak: Prechodný exantém si nevyžaduje nutnosť prerušenia liečby.
Portuguese: → agora a caneta pré-cheia está desbloqueada e pronta para a injeção.
Slovak:  Naplnené pero je teraz odblokované a pripravené na podanie injekcie.
Portuguese: A coadministração de ribavirina e didanosina não é recomendada.
Slovak: Súčasné podávanie ribavirínu a didanozínu sa neodporúča.
Portuguese: ● Retire a agulha da pele.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Portuguese: Pegasys tem uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Pegasys má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: O interferão é uma proteína que modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, para ajudar a combater infeções e doenças graves.
Slovak: Interferón je bielkovina, ktorá modifikuje reakciu imunitného systému organizmu, čím mu pomáha bojovať s infekciami a závažnými ochoreniami.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas no estudo foi de gravidade ligeira ou moderada.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií zaznamenaných v štúdii bola mierna alebo stredne závažná.
Portuguese: → O indicador vermelho irá descer ao longo da janela à medida que decorre a injeção.
Slovak:  Červený ukazovateľ sa posunie dolu v kontrolnom okienku v závislosti od priebehu injekcie.
Portuguese: Uma duração de terapêutica inferior a 48 semanas não foi adequadamente estudada.
Slovak: Dĺžka liečby kratšia ako 48 týždňov sa dostatočne neskúmala.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta observação, contudo, nestes doentes devem ser monitorizados os sinais e sintomas de toxicidade da metadona.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy, napriek tomu sa majú pacienti sledovať pre príznaky a symptómy metadonovej toxicity.
Portuguese: Botão de ativação
Slovak: Aktivačné tlačidlo
Portuguese: Retire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Slovak: Vyberte naplnené pero z chladničky.
Portuguese: CUIDADO: Se a janela não estiver totalmente preenchida com o indicador vermelho,
Slovak: VAROVANIE: Ak nie je kontrolné okienko úplne červene vyplnené,
Portuguese: Para notificações espontâneas de efeitos indesejáveis provenientes da experiência após comercialização, a frequência não é conhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov na základe spontánnych hlásení vychádzajúcich zo skúseností po uvedení lieku na trh nie je známa (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: O que é Pegasys e para que é utilizado
Slovak: Čo je Pegasys a na čo sa používa
Portuguese: A probabilidade de resposta virológica mantida variou consoante o regime de tratamento prévio; ver Tabela 20.
Slovak: Pravdepodobnosť trvalej virologickej odpovede sa líšila v závislosti od predchádzajúceho režimu liečby; pozri tabuľku 20.
Portuguese: • Não toque na ponta da caneta pré-cheia, pois a agulha pode causar ferimentos.
Slovak: ● Nedotýkajte sa špičky naplneného pera, pretože hrot ihly môže spôsobiť zranenie.
Portuguese: • o medicamento contiver partículas
Slovak: ● liek obsahuje čiastočky
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após o pico do crescimento pubertário, de modo a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Slovak: Pokiaľ je to možné, dieťa sa má liečiť až po pubertálnej akcelerácii rastu, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
Slovak: Na zlepšenie sledovanosti biologických liekov sa má názov a číslo šarže podávaného lieku zreteľne uviesť (alebo zaznamenať) v zdravotnej dokumentácii pacienta.
Portuguese: • se tem problemas de fígado, para além da hepatite B ou C.
Slovak: • ak máte iný problém s pečeňou, okrem hepatitídy typu B alebo C,
Portuguese: Este efeito secundário pode desenvolver-se em diferentes pontos temporais durante o tratamento, habitualmente vários meses após o início do tratamento com Pegasys.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa môže vyvinúť v rôznych časových bodoch počas liečby, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby Pegasysom.
Portuguese: Utilização de peginterferão em monoterapia como manutenção a longo prazo (utilização não aprovada)
Slovak: Použitie dlhodobej liečby peginterferónom v monoterapii (neschválené použitie)
Portuguese: Não incluídos na embalagem:
Slovak: Pomôcky, ktoré sa nenachádzajú v balení:
Portuguese: Todos os doentes que completaram os ensaios clínicos de fase III foram elegíveis para um ensaio de seguimento de longa duração (WV16866).
Slovak: Všetci pacienti, ktorí ukončili štúdie fázy III, boli vhodní na zaradenie do štúdie s dlhodobým sledovaním (WV16866).
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentou acontecimentos fora do vulgar, graves ou limitantes do tratamento.
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov sa neobjavili nezvyčajné resp. závažné alebo liečbu limitujúce udalosti.
Portuguese: A diferença entre os regimes terapêuticos não foi, em geral, influenciada pela presença/ausência de cirrose; assim, a recomendação terapêutica para os genótipos 1, 2 ou 3 é independente desta característica basal.
Slovak: Rozdiel medzi liečebnými režimami nebol vo všeobecnosti ovplyvnený prítomnosťou/neprítomnosťou cirhózy; preto tieto základné charakteristiky neovplyvňujú tieto odporúčania pre liečbu pre genotypy 1, 2 alebo 3.
Portuguese: • se o doente é uma criança que já tenha tido doenças psiquiátricas graves tal como depressão grave ou pensamentos em cometer suicídio.
Slovak: ● ak je pacient dieťaťom, ktoré niekedy malo závažné psychické poruchy ako napr. závažnú depresiu alebo myšlienky na spáchanie samovraždy.
Portuguese: A seringa, a agulha e todo o material utilizado na injeção destinam-se a uma única utilização e devem ser eliminados após a injeção.
Slovak: Injekčná striekačka, ihla a všetky ostatné injekčné materiály sú určené na jednorazové použitie a musia byť po použití zlikvidované.
Portuguese: Não deve ser dado a bebés prematuros nem a recém-nascidos.
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
Portuguese: Transplantação
Slovak: Transplantácia
Portuguese: Não tente administrar uma injeção até ter a certeza que compreendeu como utilizar a caneta pré-cheia.
Slovak: Neskúšajte si podať injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete, ako sa má naplnené pero použiť.
Portuguese: Evite o umbigo e zonas em contacto com cintos ou faixas.
Slovak: Vyhnite sa oblasti pupka a oblastiam, ktoré môžu byť podráždené opaskom alebo pásom.
Portuguese: É importante realçar que a ribavirina nunca pode ser dada em monoterapia.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že ribavirín sa nesmie nikdy podávať ako monoterapia.
Portuguese: Mantenha a tampa de proteção na caneta pré-cheia até ao Passo 5.
Slovak: Ochranný kryt na naplnenom pere nechajte až do kroku 5.
Portuguese: Além disso, o benefício da combinação da telbivudina com o interferão alfa (peguilado ou standard) não está atualmente estabelecido.
Slovak: Okrem toho, prínos kombinovanej liečby telbivudínom s interferónom alfa (pegylovaným alebo štandardným) nie je v súčasnosti preukázaný.
Portuguese: Deve escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazer exames dentários regulares.
Slovak: Mali by ste si dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a chodievať pravidelne na zubné prehliadky.