FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VERMELD
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Dutch: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Dutch: Zie de illustratie in rubriek 4
Slovak: Pozri časť 4.7.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Dutch: DOELDIERSOORT(EN)
Slovak: ZODPOVEDNÝ(Í)
Dutch: Het middel wordt gedurende vijf dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Slovak: Podáva sa jedenkrát denne počas piatich dní.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een fles van 10 ml.
Slovak: Je dostupná v 10 ml fľaši.
Dutch: Een grootschalige studie in het veld vond plaats in verschillende centra in Europa.
Slovak: Jedna veľká terénna skúška sa uskutočnila v rôznych centrách v celej Európe.
Dutch: Het geneesmiddel werd goed verdragen.
Slovak: Liek bol dobre znášaný.
Dutch: Dit is doorgaans van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Slovak: Zvyčajne ide dočasné reakcie a vyskytujú sa predovšetkým u starších psov.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november-2008.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Slovak: Do každej skupiny bol zaradený rovnaký počet psov rôznych plemien, veku, pohlavia a hmotnosti.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Dutch: Overige informatie over Easotic:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Easotic:
Dutch: Bij ongeveer 2% van de honden is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Slovak: V prípade približne 2 % psov sa zaznamenalo mierne sčervenanie ucha.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Dutch: Het gebruik van oorpreparaten kan wellicht in verband worden gebracht met gehoorschade.
Slovak: Používanie prípravkov do uší môže byť spojené s poškodením sluchu.
Dutch: De binnenkant van het oor moet voor de behandeling schoon en droog worden gemaakt en alle overtollige haar moet worden weggeknipt.
Slovak: Vnútorná časť ucha by sa pred liečbou mala vyčistiť a vysušiť a malo by sa z ucha odstrániť aj nadbytočné ochlpenie.
Dutch: De dosis is 1 ml en deze wordt direct in het oor toegediend door het bij het flesje geleverde pompje één keer te activeren.
Slovak: Dávka 1 ml sa podáva priamo do ucha jedným stlačením pumpičky, ktorá sa dodáva s fľašou.
Dutch: Bij aanraking met de huid of ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen.
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou alebo s okom postihnuté miesto okamžite umyte veľkým množstvom vody.
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en jeukend).
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho, resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
Dutch: Easotic is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Slovak: Liek Easotic bol skúmaný v prípade psov v laboratórnych, aj v terénnych skúškach.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Easotic groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa die in verband worden gebracht met bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine, repectievelijk schimmels die gevoelig zijn voor miconazol, met name Malassezia pachydermatis en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Easotic.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Easotic je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií opakujúcej sa externej otitídy spojenej s baktériami citlivými na gentamicín a huby citlivé na mikonazol, najmä Malassezia pachydermatis, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh.
Dutch: Zonder ergosterol gaat de schimmel dood of kan hij zich niet verspreiden.
Slovak: Huba bez ergosterolu odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Easotic in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Easotic?
Dutch: Easotic bevat drie werkzame stoffen: hydrocortisoonaceponaat, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat.
Slovak: Easotic obsahuje tri účinné látky: hydrokortizon aceponát, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, of bij oogirritatie moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného užitia lieku alebo výskytu podráždenia oka vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Dutch: Easotic was in de aanbevolen dosis in een behandeling van vijf dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen van oorontstekingen (roodheid, zwelling, afscheiding en ongemak).
Slovak: Keď sa liek Easotic používal v odporúčanej dávke počas piatich dní, bol pri zmierňovaní príznakov infekcie uší (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) rovnako účinný ako porovnávací liek.
Dutch: Hydrocortisoonaceponaat is een glucocorticosteroïde, een stof die de ontsteking en jeuk helpt verminderen.
Slovak: Hydrokortizon aceponát je glukokortikosteroid, čo je druh látky, ktorá pomáha zmierňovať zápal a svrbenie.
Dutch: Waarom is Easotic goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Easotic schválený?
Dutch: Hierdoor kunnen de bacteriën niet verder groeien, waardoor zij afsterven.
Slovak: To zastavuje rast baktérií, následkom čoho odumierajú.
Dutch: Hoe is Easotic onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Easotic skúmaný?
Dutch: Twee werkzame stoffen van Easotic, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat bestrijden de oorzaak van deze infectie, terwijl de derde stof, hydrocortisonaceponaat, inwerkt op de ontsteking.
Slovak: Dve z účinných látok lieku Easotic, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát, pôsobia na pôvodcu zápalu, kým tretia účinná látka, hydrokortizon aceponát, pôsobí na zápal.
Dutch: Welke voordelen bleek Easotic tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Easotic v týchto štúdiách?
Dutch: Oorinfecties bij honden worden veroorzaakt door een bacterie of door schimmels.
Slovak: Infekciu uší u psov spôsobujú baktérie alebo huby.
Dutch: Miconazolnitraat is een schimmeldodend middel dat de vorming voorkomt van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Slovak: Mikonazol nitrát je fungicíd, ktorý svojím pôsobením predchádza vytváraniu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Easotic verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Slovak: 11. 2008 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Easotic wordt voorgeschreven voor de behandeling van honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Slovak: Liek Easotic sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa prípadmi infekcie uší (externá otitída).
Dutch: Wat is Easotic?
Slovak: Čo je liek Easotic?
Dutch: Het middel mag ook niet gebruikt worden indien het trommelvlies geperforeerd is, gelijktijdig met andere medicijnen die het oor kunnen beschadigen, of bij honden met een parasitaire infectie genaamd gegeneraliseerde demodicose (schurft).
Slovak: Liek Easotic sa nesmie používať v prípade psov, ktoré môžu byť alergické na účinné látky alebo iné zložky lieku, majú prederavený ušný bubienok, užívajú súbežne iné lieky, ktoré môžu poškodiť ucho, alebo v prípade psov s parazitickou infekciou nazývanou generalizovaná demodekóza (svrab).
Dutch: Gentamicinesulfaat is een antibioticum dat behoort tot de groep aminoglycosiden en voorkomt dat bacteriën eiwitten vormen.
Slovak: Gentamicíniumsulfát je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny aminoglykozidov.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Easotic.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Easotic sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: Het is een oordruppelsuspensie voor honden en is wit van kleur.
Slovak: Je to biela suspenzia na kvapkanie do ucha určená pre psy.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovak: EPAR pre verejnosť
Dutch: werkzame stoffen bevatten voor honden met acute of herhaalde bacteriële of schimmelinfecties van het oor.
Slovak: V tejto štúdii sa účinnosť lieku Easotic porovnávala s kvapkami do uší, ktoré obsahovali tri podobné účinné látky, v prípade psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa bakteriálnymi alebo hubovými infekciami ucha.
Dutch: (EU) nummer
Slovak: (EU) číslo
Dutch: (Fantasie) naam
Slovak: Vymyslený názov
Dutch: Packaging
Slovak: Reg.
Dutch: Geef het kind iets te drinken.
Slovak: Podajte dieťaťu niečo na pitie.
Dutch: Niet aanbevolen (geen gegevens beschikbaar)
Slovak: Neodporúča sa (nie sú k dispozícii žiadne údaje)
Dutch: De volgende geneesmiddelen zijn vooral belangrijk:
Slovak: Nasledujúce lieky sú obzvlášť dôležité:
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Dutch: Dit is doorgaans geschikt voor kinderen ouder dan 1 jaar.
Slovak: Je to zvyčajne vhodné pre deti staršie ako 1 rok.
Dutch: Specifieke onderzoeken naar de vermindering van het risico van complicaties zijn niet uitgevoerd.
Slovak: Nevykonali sa špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Dutch: Het is belangrijk dat u de gehele vijfdaagse kuur afmaakt, zelfs als u zich snel beter begint te voelen.
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
Dutch: Als dit het geval is, moet mogelijk uw dosis worden aangepast.
Slovak: Ak áno, možno bude potrebné vašu dávku upraviť
Dutch: • Allergische reacties
Slovak: • alergické reakcie
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als niet al het poeder oplost.
Slovak: Netrápte sa, ak sa nerozpustí všetok prášok.
Dutch: Deze symptomen kunnen ook door andere infecties veroorzaakt worden.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Dutch: • als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen.
Slovak: • že ste alergický na iné lieky
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen.
Slovak: Môžu to byť prejavy zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov.
Dutch: Wees voorzichtig met het poeder, omdat het uw huid en ogen kan irriteren.
Slovak: Zaobchádzajte s práškom opatrne, pretože môže podráždiť vašu kožu a oči.
Dutch: De bijdrage van oseltamivir aan deze gebeurtenissen is onbekend.
Slovak: Podiel oseltamiviru na týchto udalostiach nie je známy.
Dutch: Reversibele irritatie van de ogen van konijnen werd waargenomen.
Slovak: Zistilo sa tiež reverzibilné podráždenie očí u králikov.
Dutch: 6 jaar
Slovak: 6 roky
Dutch: Deze gebeurtenissen kunnen optreden bij encefalitis of encefalopathie, maar kunnen ook optreden zonder dat er sprake is van een duidelijk ernstige ziekte.
Slovak: Tieto udalosti môžu nastať v rámci rozvoja encefalitídy alebo encefalopatie, môžu sa však vyskytnúť aj bez viditeľného závažného ochorenia.
Dutch: Het is gewoonlijk het makkelijkst om één dosis 's morgens en één dosis 's avonds te nemen.
Slovak: Zvyčajne je výhodné užívať jednu dávku ráno a jednu večer.
Dutch: De foetale blootstelling bij ratten en konijnen was ongeveer 15 tot 20 % van die van de moeder.
Slovak: Expozícia plodu u potkanov a králikov bola približne od 15 do 20 % expozície matky.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk vanwege de beperkte power van het onderzoek.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je jasný, vzhľadom na obmedzené možnosti štúdie.
Dutch: • Periodic Safety Update Reports
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Dutch: Zeldzame maar ernstige bijwerkingen: zoek direct medische hulp
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc
Dutch: Povidon (K-29/32)
Slovak: mastenec povidón (K-29/32)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2014 Datum van laatste verlenging:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. máj 2014
Dutch: Giet al het poeder in de schaal, ongeacht welke dosis u gaat maken.
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok bez ohľadu na to, akú dávku pripravujete.
Dutch: Het is het beste om deze dosis ‘s morgens bij het ontbijt in te nemen.
Slovak: Najlepšie je užívať liek ráno s raňajkami.
Dutch: • als uw immuunsysteem niet goed werkt.
Slovak: • že vám zlyháva váš imunitný systém
Dutch: De capsule bevat een witte gekorrelde poeder.
Slovak: Kapsula obsahuje biely granulovaný prášok.
Dutch: • Verwarring, afwijkend gedrag
Slovak: • zmätenosť, nezvyčajné správanie
Dutch: Influenza werd bevestigd in 163 van de 377 indexgevallen.
Slovak: Chrípka bola potvrdená u 163 pacientov z 377 prípadov.
Dutch: Veel van de bijwerkingen die hieronder staan vermeld, kunnen ook worden veroorzaakt door griep.
Slovak: Mnohé z vedľajších účinkov uvedených nižšie môžu byť spôsobené tiež chrípkou.
Dutch: Herhaal deze procedure iedere keer dat u het geneesmiddel moet geven.
Slovak: Tento postup opakujte zakaždým, keď potrebujete podať liek.
Dutch: Het gebruik van antivirale middelen voor de behandeling en preventie van influenza dient bepaald te worden op grond van officiële aanbevelingen.
Slovak: Použitie antivírusových liekov na liečbu a prevenciu chrípky sa má určiť na základe oficiálnych odporúčaní.
Dutch: De gemelde bijwerkingen kwamen overeen met het vastgestelde veiligheidsprofiel bij oudere kinderen.
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti sa zhodovali s bezpečnostným profilom stanoveným u starších detí.
Dutch: • Trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
Slovak: • trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen waarneemt, met name bij jongere personen, zoek dan direct medische hulp.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, hlavne u mladších ľudí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Dutch: (dichtstbijzijnde)
Slovak: (najbližšia)
Dutch: Of u kunt suikerwater maken: meng een theelepel water met driekwart (3/4) van een theelepel suiker.
Slovak: Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Dutch: Houdbaar gedurende 6 weken indien bewaard tussen de 2°C - 8°C.
Slovak: Čas použiteľnosti je 6 týždňov, ak sa uchováva pri teplote 2 °C - 8 °C.
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op gedragsveranderingen en de voordelen en risico's van het voortzetten van de behandeling dienen per patiënt zorgvuldig te worden beoordeeld (zie rubriek 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať so zreteľom na zmeny správania a takisto je potrebné dôkladne zvážiť prospech a riziko pokračujúcej liečby u každého jednotlivého pacienta (pozri časť 4.8).
Dutch: De rechterkolom van de tabel toont hoeveel van het vloeibare mengsel u moet opzuigen.
Slovak: Stĺpec napravo tabuľky ukazuje, aké množstvo tekutej zmesi máte natiahnuť.
Dutch: Farmacokinetische studies met meervoudige doses werden uitgevoerd bij een klein aantal kinderen die deelnamen aan een klinische effectiviteitsstudie.
Slovak: Farmakokinetika viacnásobných dávok bola študovaná u malého počtu detí, ktoré sa zúčastnili na štúdii klinickej účinnosti.
Dutch: (N.B.: Deze bereide suspensie moet voor gebruik voorzichtig worden geschud om de neiging tot luchtinsluiting te minimaliseren.)
Slovak: (Poznámka: Pripravená suspenzia sa má pred podaním jemne pretrepať, aby sa minimalizovala tendencia k pohlcovaniu vzduchu)
Dutch: De klaringssnelheid van de actieve metaboliet, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht, vermindert bij leeftijden jonger dan 1 jaar.
Slovak: Klírens aktívneho metabolitu korigovaný na telesnú hmotnosť je pri veku do jedného roku znížený.
Dutch: Van deze kinderen werden er 851 behandeld met oseltamivirsuspensie.
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Dutch: Daarnaast was dit onderzoek te klein om individuele typen ernstige misvormingen betrouwbaar te kunnen beoordelen; bovendien konden aan oseltamivir blootgestelde vrouwen en niet-blootgestelde vrouwen niet volledig met elkaar vergelijkbaar worden gemaakt, met name of ze al dan niet influenza hadden.
Slovak: Navyše táto štúdia bola príliš malá na to, aby spoľahlivo zhodnotila jednotlivé typy závažných malformácií; navyše ženy vystavené expozícii oseltamiviru a ženy nevystavené expozícii oseltamiviru nebolo možné úplne porovnávať, najmä to, či prekonali alebo neprekonali chrípku.
Dutch: Statistische analyses worden daarom alleen gepresenteerd voor personen geïnfecteerd met influenza.
Slovak: Štatistické analýzy sú preto prezentované len vzhľadom na pacientov infikovaných vírusom chrípky.
Dutch: Profylactische behandeling met oseltamivir duurde 10 dagen.
Slovak: Profylaxia oseltamivirom trvala 10 dní.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor deze patiënten bij wie, vanwege de onvolgroeidheid van hun fysiologische functies, andere doseringen vereist kunnen zijn.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre pacientov, u ktorých kvôli nezrelosti fyziologických funkcií môže byť potrebné odlišné dávkovanie.
Dutch: Stap 1: Controleer of de dosis correct is
Slovak: 1. krok: Skontrolujte správnosť dávky
Dutch: De bescherming tegen influenza duurt slechts zolang als oseltamivir wordt ingenomen.
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva oseltamivir.
Dutch: Voor de behandeling van griep, neem twee doses per dag.
Slovak: Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne.
Dutch: Peritoneale dialysepatiënten*
Slovak: Pacienti na peritoneálnej dialýze*
Dutch: - Het juiste gebruik van Ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden van geval tot geval op geleide van de omstandigheden en van de populatie die bescherming nodig heeft.
Slovak: - Vhodné použitie Ebilfuminu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Dutch: In speciale situaties, zoals een wijdverspreide griep of bij patiënten met een zwak immuunsysteem, zal de behandeling 6 tot 12 weken kunnen duren.
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať až do 6 - 12 týždňov.
Dutch: Een tweede studie werd afgerond bij 334 astmatische kinderen in de leeftijd van 6 t/m 12 jaar, waarvan 53,6 % influenzapositief was.
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná u 334 astmatických detí vo veku od 6 do 12 rokov, z ktorých 53,6 % bolo nakazených chrípkovým vírusom.
Dutch: Een vaccin geeft u antilichamen tegen het virus.
Slovak: Vakcína vám dodáva protilátky proti vírusu.
Dutch: • als u veranderingen waarneemt in gedrag of gemoedstoestand (neuropsychiatrische bijwerkingen), met name bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálady (neuropsychiatrické príhody), najmä u detí a dospievajúcich.
Dutch: Buiten epidemische perioden worden griepachtige symptomen meestal veroorzaakt door een ander type ziekte.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky podobné chrípke zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Dutch: Open een tweede capsule voor een 60 mg dosis.
Slovak: Otvorte druhú kapsulu pre 60 mg dávku.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Slovak: To sa týka aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Halfwaardetijden waargenomen bij oudere personen waren vergelijkbaar met die gezien bij jonge volwassenen.
Slovak: Polčasy pozorované u starších ľudí boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Dutch: Dit is geschikt voor jongere kinderen en baby's: zij hebben meestal een Ebilfumin dosis van minder dan 30 mg nodig.
Slovak: Je to vhodné pre mladšie deti a bábätká: tie zvyčajne potrebujú dávku Ebilfuminu nižšiu ako 30 mg.
Dutch: PVC/PE/PVdC/aluminium blisterverpakking of HDPE flacons met LDPE sluiting (en een droogmiddel).
Slovak: PVC/PE/PVdC/Al blistroch alebo HDPE obaloch s LDPE uzáverom (a vysušovadlom).
Dutch: Extrapolatie van de gegevens uit dierproeven levert schattingen op van 0,01 mg/dag en 0,3 mg/dag voor de respectievelijke stoffen.
Slovak: Extrapolácia údajov o zvieratách predstavuje odhady 0,01 mg/deň a 0,3 mg/deň pre príslušné zlúčeniny.
Dutch: Deze geneesmiddelen voorkomen de verspreiding van het griepvirus in uw lichaam.
Slovak: Tieto lieky zabraňujú šíreniu chrípkového vírusu dovnútra tela.
Dutch: Ten minste 75 % van een orale dosis bereikt de systemische circulatie als de actieve metaboliet.
Slovak: Najmenej 75 % perorálnej dávky sa dostáva do systémového obehu ako aktívny metabolit.
Dutch: De gemelde bijwerkingen bij baby's van 0 tot 12 maanden zijn doorgaans vergelijkbaar met de bijwerkingen die zijn gemeld bij oudere kinderen (1 jaar of ouder).
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky u dojčiat vo veku 0 až 12 mesiacov sú väčšinou podobné ako účinky hlásené u väčších detí (vo veku 1 rok alebo starších).
Dutch: Informatie voor de gebruiker Voor personen die het moeilijk vinden om capsules te slikken, waaronder zeer jonge kinderen, is er een vloeibaar geneesmiddel.
Slovak: Informácia pre používateľa Pre ľudí, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, vrátane veľmi malých detí, je k dispozícii tekutý liek.
Dutch: 0-12 maanden
Slovak: 0 - 12 mesiacov
Dutch: Het wordt aanbevolen om deze informatie te geven door middel van een extra etiket op de fles of door het toevoegen van deze instructie aan de voorschriften op het apotheeketiket.
Slovak: Odporúča sa, aby sa táto informácia sprostredkovala, buď nalepením doplnkového štítku na liekovku, alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Slovak: Odporúčaná dávka vychádza z telesnej hmotnosti pacienta.
Dutch: Voor alle patiënten jonger dan 1 jaar, moet 3 mg/kg worden gebruikt om de dosis te bepalen onafhankelijk van het gewicht van de patiënt.
Slovak: Pre všetkých pacientov mladších ako 1 rok sa na určenie dávky majú použiť 3 mg/kg, a to bez ohľadu na telesnú hmotnosť pacienta.
Dutch: Het merendeel van deze bijwerkingen was gemeld als eenmalig voorval op ofwel de eerste ofwel de tweede behandeldag en verdween vanzelf binnen 1-2 dagen.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý, alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Dutch: De totale koortsduur was met een dag verminderd in de groepen die behandeld waren met oseltamivir.
Slovak: Celkové trvanie horúčky bolo znížené o jeden deň v skupinách liečených oseltamivirom.
Dutch: Om een kleinere enkele dosis te maken, heeft u het volgende nodig:
Slovak: Na prípravu menšej jednorazovej dávky potrebujete:
Dutch: Zuig het voorzichtig op zodat er geen luchtbellen inkomen.
Slovak: Zmes naťahujte pomaly, aby sa nevytvorili vzduchové bubliny.
Dutch: Het onopgeloste poeder bestaat slechts uit niet-werkzame bestanddelen.
Slovak: Nerozpustený prášok tvoria len neúčinné zložky.
Dutch: De aanbevolen doseringen zijn nader omschreven in de onderstaande tabel.
Slovak: Odporúčané dávky sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Dutch: Bewaren van de in de apotheek bereide suspensie Houdbaar gedurende 3 weken indien bewaard beneden 25°C.
Slovak: Uchovávanie suspenzie pripravenej v lekárni Čas použiteľnosti je 3 týždne, ak sa uchováva pri teplote do 25 °C.
Dutch: Het mengsel dient onmiddellijk na bereiding te worden doorgeslikt.
Slovak: Zmes sa musí užiť ihneď po príprave.